듀켐바이오 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황(1) 방사성 의약품의 개요

방사성의약품은 단어 그대로 방사성동위원소와 의약품이 합쳐진 것으로서 식약처 고시 제2017-44호 의약품의 품목허가-신고-심사 규정 제2조 6호에 정의된 바와 같이, 환자에게 진단 및 치료 목적으로 사용되는 방사성동위원소가 표지된 의약품을 지칭합니다.

의약품의 품목허가·신고·심사 규정 [식품의약품안전처고시 제2017-44호]
제2조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음 각호와 같다.
6."방사성의약품"이란 방사성동위원소를 함유하여 제조된(환자투여시 동위원소를 표지하여 사용하는 cold vial을 포함한다) 질병의 진단, 치료 등의 목적으로 사용되는 의약품을 말한다.

방사성의약품의 '의약품' 부분은 '방사성동위원소'를 질병의 부위까지 안내하는 역할(가이드)만을 합니다. 즉, 방사성의약품의 다량 투여에 의한 약효를 보는 것이 아니며, 오히려 과량 투여를 할 경우 환자에게 방사능의 과 피폭이 발생하여 큰 문제가 될 수 있습니다. 따라서 방사성의약품은 환자의 방사능 피폭을 최소화하기 위하여 최소한의 방사능량 사용을 원칙으로 하며, 표지된 방사성동위원소에서 방출하는 방사선을 이용하여 질병의 진단 또는 치료에 활용하는 것이 일반의약품과 가장 큰 차이점입니다.

의약품의 가이드로서의 역할에 따라, 함께 결합되어 있던 방사성동위원소는 인체 질병 부위에 축적(Accumulation)되면서 방사선을 방출하게 되는데, 이 방사선을 위의 그림에 있는 PET/CT와 같은 영상장비로 영상화하는 경우, 이미지를 통해 질병을 진단할 수 있게 되는 것이고, 만일 이 방사선이 질병 부위에 모여서 높은 에너지로 질병 부위를 없애는 경우, 치료가 되는 원리입니다.

방사성의약품은 가이드 역할을 하는 '의약품'과 결합되는 '방사성동위원소'의 종류에 따라 진단용과 치료용으로 구분될 수 있습니다.

'진단용 방사성의약품'의 경우는 가장 에너지가 낮고 방사선이 멀리 갈 수 있어서 질병을 진단하는 환자에게 방사능에 의한 피해가 가장 적은 감마선(Gamma ray)를 방출하는 방사성동위원소를 사용하고 있습니다. '진단용 방사성의약품'은 현재 전 세계 방사성의약품 시장의 대부분을 차지하고 있는데, 대표적으로 가장 많이 쓰이고 있는 방사성 동위원소는 'F18'이라는 동위원소입니다.

또한 영상을 획득하는 장비 종류에 따라 PET(Positron Emission Tomography: 양전자방출단층촬영) 또는 SPECT(Single Photon Emission Tomography: 단일광자방출단층촬영)용 방사성의약품으로 구분합니다. 일반적으로 PET용 방사성의약품은 탄소, 불소 등으로 이루어진 유기물질 방사성동위원소를 많이 사용하고, 방출하는 에너지가 높아서 선명한 해상도를 가지는 반면, SPECT용 방사성동위원소는 값이 저렴한 금속성 방사성동위원소인 99mTc(테크니슘)을 주로 사용하며, 해상도가 낮지만 대량의 검사를 빠르게 처리하는데 활용됩니다. 다음 그림에 PET 및 SPECT영상을 비교하였습니다.

정상인 및 파킨슨병 환자에서 FP-CIT는 방사성의약품 투여 후 얻은 PET영상(왼쪽 두 개의 사진)은 해상도가 높은 영상을 획득하는 반면 SPECT영상은 동일한 FP-CIT를 투여하였음에도 해상도가 낮은 영상을 얻습니다. 반면 SPECT용 방사성의약품은 PET용 방사성의약품에 비해 상당히 저렴한 가격구조를 가지고 있습니다.

오늘날 가장 많이 사용되는 방사성의약품은 '[18F]FDG'라는 암을 진단하는 PET용 방사성의약품으로, F18이라는 방사성 동위원소와 '포도당 유사체'를 결합시킨 방사성의약품입니다. 암세포가 '포도당'을 주에너지원으로 사용하는 원리를 이용한 것인데, 정상세포에 비해 암세포의 포도당 대사가 10배 이상 높다는 특성을 활용한 것입니다.

[18F]FDG를 암환자에 주사할 경우 정상세포에 비해 암세포 부위에 10배 이상의 [18F]FDG의 섭취가 발생하며, 실제 포도당이 아닌 '포도당 유사체'는 대사가 이루어지지 않고 암세포에 일정 시간 머물러 있게 됩니다. 이때, 'PET/CT'의 촬영을 통해, 암세포에 모여 있는 FDG에서 방출하는 방사선을 영상화하여 암의 존재 여부 뿐만 아니라, 모양 사이즈까지 정확하게 진단할 수 있게 됩니다.

일반적으로 질병을 진단하는 방식은 여러 가지가 있겠지만, 방사성의약품을 통한 PET 영상 진단의 경우, 질병의 유무뿐만 아니라, 암세포의 세포적인 특성까지 가장 정확히 이미지로 진단할 수 있다는 점에서 그 질병의 치료제 개발 및 치료 기술 개발에 큰 공헌을 하였고, 과거에는 불가능했던 '암'의 정확한 조기 진단 및 치료 정복에도 큰 기여를 하였습니다.

특히, 위에서 설명한 바와 같이 '우리가 원하는 질병 병소에만 결합하여 이미지로 진단하는 방사성의약품의 특성'을 이용하여, 최근 진단용 방사성의약품 신약 개발은 주로 그 동안 진단이 불가능하여 치료제 개발이 힘들었던 뇌질환이나, 기존 진단 방식으로 진단이 힘들었던 질환에 집중적으로 이루어지게 된 결과를 낳았습니다. 그 결과, 대표적으로 진단이 불가능했던 파킨슨 병과 알츠하이머 치매를 진단할 수 있는 신약들이 최초로 등장하게 되었고, 정확한 진단을 기반으로 이전보다 훨씬 수월하게 치료제 개발 또한 활발히 이루어지게 되었으며, 향후 방사성의약품 시장 발전에 큰 기여가 될 전망입니다.

'치료용 방사성의약품'도 역시 의약품 부분은 치료용 동위원소를 질병의 부위로 안내하는 가이드 역할만을 하며, 실제 질병을 치료하는 역할은 치료용 방사성동위원소에서 방출하는 방사선을 이용하는 것입니다. 치료용 방사성동위원소들은 에너지가 상당히 강해서 암세포를 사멸시킬 정도이지만, 반면 방사선의 도달거리가 수 mm정도로 환자의 질병부위에만 방사능의 역할이 미치게 하고 다른 부위는 피해가 없는 알파(alpha) 또는 베타(bet) 입자를 방출하는 방사성동위원소를 많이 사용합니다.

이러한 종류의 방사성동위원소로는 Lu177 또는 Actinium225같은 것이 있으며, 우리가 원하는 질병부위로 의약품이 가이드를 하면, 암세포와 같은 질병 부위에만 머물러 있으면서 집중 치료하는 원리로 '미사일 치료'라는 타켓 치료로도 이름이 알려져 있는 의약품입니다. 치료용 방사성의약품의 경우 최근 프랑스에서 개발되어 유럽 및 미국에서 허가 받은 '내분비계 종양'을 치료하는 방사성의약품이 있는 데, AAA(트리플에이)라는 이 프랑스 회사는 치료용 방사성의약품인 'Lutathera'에 대해서 EU 의약품 허가기관(EMA)으로부터 신약 허가를 받은 후 '노바티스(Novartis)'라는 다국적 제약사에 '39억달러'에 매각되는 등, 치료용 방사성의약품의 미래가치는 상상 이상으로 높은 가치를 나타내고 있습니다. 현재 여러 연구소나 기업들에서 활발히 임상 연구가 진행되는 것을 고려할 때, 향후 추가로 다양한 '타겟 치료 신약'이 나올 것으로 예상되는 등, 치료용 방사성의약품은 진단용 방사성의약품 신약과 함께 개발되면서, 세계 방사성의약품 시장의 새로운 트랜드로 자리 잡을 것으로 예상됩니다.

최근에 개발되었거나, 현재 개발 중인 치료용 방사성의약품은 진단용 방사성의약품과 한 개의 후보물질을 활용할 수 있도록 개발되면서 'Theragnostic Radio-pharmaceutical'이라는 새로운 신조어를 탄생시켰습니다. 그 원리는 F18이나 Ga68과 같은 진단용 방사성동위원소에 특정 타겟 질환으로만 가이드 하는 의약품을 결합하여 만들어진 '진단용 방사성의약품'으로 진단을 한 후, 진단용 방사성동위원소 대신에 Lu177 같은 치료용 방사성동위원소를 동일 물질에 표지하여 질환 부위만을 '타겟 치료' 하는 원리입니다. '진단된 질환을 타켓치료'하는 이 방식은 말기 암환자와 같은 지금까지 치료가 불가능했던 전이암 환자 치료에 획기적인 비수술 치료 방식으로 정확하고 높은 치료효과를 기대할 수 있습니다.

아래 그림은 말기 전립선암 환자의 이미지로 Ga68이 표지된 진단용 방사성의약품을 환자에게 주사 후 PET/CT로 촬영한 결과, 이미 전신 뼈에 전이된 경우를 나타내고 있습니다. 이 환자에게 Ga68 대신에 Lu177이 결합된 치료용 방사성의약품을 3회 주사 후, 치료 효과를 다시 PET 이미지로 확인 결과 아래 3번째 이미지에 볼 수 있듯이 전이된 전립선 암이 거의 모두 치료되었고, PSA 수치 또한 확연히 줄어 든 것을 확인 할 수 있습니다.

(2) 방사성의약품 산업의 특징

방사성의약품은 의약품과 결합되어 있는 '방사성동위원소가 반감기가 있다'는 점에서 일반의약품과는 확연히 다른 특징을 보유하고 있고, 이러한 특징 때문에, 방사성의약품산업은 신약 개발에서 제조, 마케팅, 영업/유통까지 의약품 밸류체인의 거의 전 분야에 걸쳐서 일반의약품산업과는 확연히 다른 차이점을 가지고 있습니다.

아래는 일반의약품산업과 방사성의약품산업의 Value Chain에 대해 나타내고 있는데, 그 차이점과 함께 일반적인 방사성의약품 산업의 특징을 요약, 설명하도록 하겠습니다.

일반적으로 알고 있는 일반의약품산업의 밸류체인은 위의 그림과 같이 크게 다섯 가지로 구분될 수 있습니다. 신약 후보물질을 찾거나 개발하는 'Research'와 후보물질에 대한 임상시험과 인허가를 의미하는 'Development', 인허가 후 완제의약품에 대한 '생산', '마케팅' 그리고 '영업 또는 유통'으로 나타낼 수 있습니다.

이와 달리, 방사성의약품은 핵심역할을 하는 '방사성동위원소'가 반감기를 가지고 있는 특징으로 인하여 Development 단계에서 상업성 있는 제조 기술의 개발이 매우 중요한 역할을 하게 되며 제조 설비의 기반 없이는 마케팅 또한 한계가 있다는 점에서 일반의약품의 '제조'부문 중 제조기술 개발은 Development, 그리고 제조설비 및 기술 업그레이드는 마케팅에 속해 있어야 하는 차이가 발생합니다.

아래에 각각의 밸류체인 별로 그 차이점을 순차적으로 기술하고자 합니다.

차이>

일반의약품은 Research 단계가 약효를 결정하는 후보물질을 개발하고 평가하여 최종 후보를 결정하는 단계이며, 전임상 평가만을 완료하므로 실제 신약의 성공가능성은 임상시험을 진행하는 Development 단계에서 거의 결정된다고 할 수 있습니다.

반면 방사성의약품의 Research는 이미 오래전부터 개발되어 있는 수 많은 화학적 후보물질, 단백질 또는 펩타이드 등 기존에 알려진 물질을 변경없이 또는 방사성동위원소 표지를 위한 최소한의 변형을 하여 방사성동위원소를 질병부위로 가이드 하는 화합물의 탐색에만 국한되며, 또한 가이드 역할만을 하므로 Research 단계에서 방사성의약품 신약 개발 진행 여부가 거의 확정되는 것입니다.

즉, '가이드 역할을 하는 의약품'의 탐색이 일반의약품의 후보물질 개발인 'Research'에 해당되고, 상업적 생산을 위한 '제조/합성기술개발' 및 '임상시험', '인허가' 등이 일반의약품의 'Development'에 해당된다고 볼 수 있습니다.

방사성의약품 신약 후보물질 개발부터 자세히 설명 드리자면,

첫째, 방사성의약품 신약 후보물질 개발은 대상이 진단용이건 치료용이건 상관없이 방사성동위원소가 표지된 의약품의 약효를 기대하고 개발하는 것이 아니고, 진단용 또는 치료용 방사성동위원소를 얼마나 더 많이 진단 또는 치료하고자 하는 질병의 부위까지 잘 가이드 하는 지와 동시에, 반대로 다른 정상 장기나 부위에서는 빨리 배출 되어 불필요한 방사능 피폭이 없도록 화합물 후보를 찾는 것이라는 점에서 일반의약품 신약 후보물질 개발과는 다소 차이가 있습니다. 이런 '가이드 역할을 하는 의약품'의 경우, 완전히 새로운 구조보다는 기존에 알려진 물질을 바탕으로 약간의 화학구조를 변경하여 가이드 역할에 충실한 구조를 찾는 경우가 대부분입니다.

둘째, 방사성의약품은 방사성동위원소의 양, 즉 다량의 방사성동위원소를 얼마나 사용하는 가에 따라 치료효과가 증가하는 반면, 동시에 이렇게 사용되는 방사성동위원소의 양에 따라 피폭량 또한 증가한다는 점에서 후보물질에 대한 '임상투여용량 결정'이 임상개발 중에서 가장 중요한 연구 중의 하나라고 할 수 있습니다. 일반의약품에서의 용량이 방사성의약품에서는 결국 방사성동위원소의 양이라는 점인데, 일반적으로 진단용 방사성의약품의 경우 1명의 환자에 5-10mCi를 사용하며, 치료용 방사성의약품의 경우 수 백 mCi를 사용합니다. 방사성의약품 신약 개발에 있어서는 이렇게 일반의약품과는 다르게, 사전에 어느 정도 정하여진 허용되는 방사성동위원소의 용량 범위 안에서 원하는 효과를 얻을 수 있는 후보물질 개발이 중요한 고려사항이라 할 수 있습니다.

셋째, 앞서 설명하였듯이 방사성의약품 신약 개발에 있어서 후보물질의 개발(Research)은 '가이드 역할을 하는 의약품'의 탐색과 '방사성동위원소'의 결합으로 정의될 수 있는데, 현재 다양한 방사성의약품 후보물질들이 이미 존재하고 있고, 미국의 NIH(국립보건원)에서 운영하는 MICAD database 등에 구축되어 있는 점은 일반의약품과는 또 다른 큰 차이라고 할 수 있습니다. 이는 방사성의약품이 상용화되기 시작한 시점보다 훨씬 이전에 개발되었고, 본격적으로 상용화되기 이전에 오랜 기간 동안 많은 연구소에서 실험을 거치면서 여러 후보물질들이 개발되었기 때문입니다.

오늘날 방사성의약품 시장에서 가장 많이 사용되는 '암 진단용 방사성의약품인 FDG'는 미국 브룩헤븐 연구소의 이도 타쯔오 박사(일본)에 의해서 '기체 상태의 F18과 결합하는 방식'으로 1977년 최초로 개발되었었고, 이후, 광범위한 보급을 위해 '사이?로트론'이라는 양전자 가속기를 활용하여 '용액 상태의 F18과 결합하는 방식'은 독일 율리히 대학의 하마허 박사에 의해서 1986년 개발되었는데 이 방식으로 만들어진 FDG가 오늘날 우리가 사용하고 있는 방사성의약품입니다.

그러나, 첫 방사성의약품이 개발된 후, 병원에서 환자 대상으로 상용화하기 위해서는 '사이?로트론'이라는 양전자 가속기(약 50억원)와 PET/CT라는 영상장비(약 20~30억원)가 필요했고, 방사성의약품을 환자에 적용하기 위해서, 약 70억원 이상의 투자가 소요된다는 점은 병원에서의 초기 도입에 큰 걸림돌로 작용하였습니다. 이렇듯 수익대비 높은 비용구조 때문에, 2000년대 초에 들어서 대부분 선진국 위주로 정부 의료기관에서부터 방사성의약품의 제조 설비(사이클로트론) 도입과 PET/CT의 운영이 시작되었습니다. 이후부터는 도입된 제조 설비로부터 방사성의약품 공급이 인근 병원으로 가능해지면서 점차 시장을 넓혀 PET/CT의 도입 병원 수가 늘어감과 동시에 상업용 사이클로트론을 운영하는 전문 방사성의약품 제조회사가 생겨나면서 오늘날의 방사성의약품산업의 기틀이 만들어졌다고 볼 수 있습니다.

방사성의약품 산업의 시장 규모는 영상 장비인 PET/CT가 있어야 한다는 점에서 PET/CT의 도입 수와 밀접한 관계가 있었고, 처음 개발 후에 어느 정도 산업의 기틀이 잡힐 때까지 약 40여년의 기간이 지난 2010년경이 되서야 신약 개발을 통한 수익 확보가 가능한 PET 인프라가 갖추어지게 되었다고 볼 수 있습니다. 이 40여년의 기간 동안 많은 방사성의약품에 대한 연구가 상업적 목적보다는 연구목적으로 이루어지게 되었고, 이는 오늘날 다양한 '오픈된 방사성의약품 후보물질'들이 산업에 존재하게 된 원인이 되었습니다.

이렇게 개발된 '오픈 신약 후보물질'들은 오늘날 조금씩 변경되거나 업그레이드 되면서 보다 나은 신약 후보물질로 개발되어지고 있으며, 상업 생산이 가능한 제조/합성 기술 개발과 임상 시험을 통해 방사성의약품 신약으로 판매가 가능해지게 되었습니다.

현재 시점까지 글로벌 방사성의약품 시장에서 허가된 방사성의약품 신약을 보면, '알츠하이머 치매 진단 방사성의약품'과 '전립선 암 진단 방사성의약품', 그리고 '파킨슨병 진단 방사성의약품'이 있습니다.

'알츠하이머 치매 진단 방사성의약품'의 경우에는 이미 오래 전에 피츠버그대학에서 개발한 C11-PIB라는 유명한 후보물질을 기반으로 만들어 진 것으로 반감기가 20분인 C11 동위원소와 과거에 치매환자의 뇌에 존재하는 베타아밀로이드를 염색하는데 사용하는 염색약(Staining drug)의 화학구조를 기반으로 하여 개발된 방사성의약품으로서, C11 동위원소의 짧은 반감기로 인해 상업용으로는 적합하지 않은 C11-PIB를 상업 생산이 가능한 F18 동위원소로 대체시키고 PIB 화합물을 사용하거나 또는 약간 변이 시켜서 개발한 것이 세계 최초 치매 진단 방사성의약품입니다. 현재 총 3가지 품목이 신약 허가를 받았으며, 국내에서 판매되고 있는 '알츠하이머 치매 진단 방사성의약품'은 Neuraceq(듀켐바이오)과 비자밀(케어캠프) 등 총 세 가지 품목이 있습니다.

'전립선 암 진단 방사성의약품'은 2016년 영국의 BED(Blue Earth Diagnosis)라는 회사에서 허가를 받았는데, 이것 또한 전립선암과 결합하는 '아미노산 유도체'를 변형시켜 F18과 합성 가능한 새로운 후보물질을 개발하여 임상시험을 거쳐 미국 FDA로부터 신약허가를 획득한 것입니다.

국내에서도 'FP-CIT라는 파킨슨병을 진단하는 방사성의약품 신약'이 세계 최초로 2008년 국내 식약처로부터 허가를 받았습니다. FP-CIT는 대표적인 오픈 이노베이션 전략이 적용된 방사성의약품으로서 마약의 한 종류인 코카인이 뇌의 선조체(Striatum)에 선택적으로 결합하며, 파킨슨병 환자의 경우 선조체가 손상되는 것에 착안하여 코카인과 유사한 화학구조를 가지는 FP-CIT는 누구나 사용할 수 있는 것 이었지만, 제조 시 생산 수율이 낮아서 상업화가 안 되었던 방사성의약품 이었습니다. 이 FP-CIT는 생산 수율을 높인 제조기술을 서울아산병원 등이 개발을 한 후, 서울아산병원에서 임상시험을 수행하여 신약허가를 획득한 것으로써 현재는 서울아산병원과 본사와의 독점계약 및 당사와의 제조기술 공공개발을 실시하여 ㈜듀켐바이오에서 FP-CIT 신약에 대한 국내 제조 및 판매를 수행하고 있습니다.

FP-CIT에 대한 제조 특허 소유권은, 국내의 경우 서울아산병원 등이 보유하고 있지만, 해외의 경우 지난 2007년에 매각하여 현재는 Life Molecular Imaging(LMI)이라는 독일 회사가 보유하고 있습니다. 듀켐바이오에서는 FP-CIT의 해외 수출을 위해 Life Molecular Imaging(LMI)으로부터는 FP-CIT의 해외 특허에 대한 '전용 실시권'을, 그리고 서울아산병원으로부터는 당사와 공동개발한 제조특허, 국내 임상 및 PMS 자료 등에 대한 '해외 사용권'을 획득하고, 해외 수출을 위한 추가 임상시험 및 더욱 업그레이드된 제조 기술 개발을 완료 후, 2017년 6월 국내 최초로 방사성의약품의 해외 수출 계약을 'Cyclotek(호주/뉴질랜드)사'와 2019년 12월 'DC/AMS(중국/홍콩/마카오)사'와 성공리에 체결하였습니다. 현재, 글로벌 방사성의약품 기업들과 협상 중에 있으며, 향후 아시아 주요 국가를 비릇하여 추가 계약이 순차적으로 이루어질 것으로 보고 있습니다.

국내 신약에 대한 해외 수출 사례가 얼마 안 된다는 사실에서 알 수 있듯이, 방사성의약품 신약의 해외 수출은 국내 벤처기업으로서는 쉽지 않은 큰 도전이었지만, '국내 방사성의약품 기업의 기술 수준에 대한 확인'과 '글로벌 신약시장에서 직접 경험하지 않으면 얻기 힘든 신약판매에 대한 대응 노하우'를 얻었다는 점에서 큰 의미가 있었습니다.

Manufacturing Tech concept의 차이>

앞서 기술된 것과 같이, 일반의약품은 Development 단계의 임상시험이 신약 성공의 모든 것을 좌우하는 반면, 방사성의약품은 '방사성동위원소가 반감기를 가지고 있는 특징'으로 인하여, Development 단계에서 제조 기술의 개발이 신약 개발 성공의 중요한 역할을 합니다.

동시에 제조 설비의 기반 없이는 마케팅 또한 한계가 있다는 점에서 방사성의약품의 밸류체인은 일반의약품과는 다르게 구성되어 있습니다. 방사성의약품 산업에서는 신약에 대한 후보물질 Research 보다는 그 이상으로 중요한 역할을 하는 것이 '상업성 있는 제조기술 개발인 Development 단계'라고 설명할 수 있습니다.

오늘날 가장 많이 사용되는 방사성의약품 사례로 들어보면 암진단 방사성의약품인 FDG는 F18이라는 방사성동위원소로 인하여 110분의 반감기를 가지고 있는 데, 이는 110분마다 FDG의 약효(량)가 반으로 줄어든다는 것을 뜻합니다. 이렇듯 짧은 반감기로 인하여 방사성의약품 제조기업에서는 매일 오전 4시부터 제조를 시작하여, 약 2시간 30분에 걸쳐 생산 완료 후 제조소 인근 2~3시간 이내 병원들에 방사성의약품을 공급하고 남은 잔량은 약 6반감기(660분)이 지난 오후에는 폐기하게 되며 이러한 사유로 방사성의약품은 재고가 존재하지 않는 독특한 특징을 보유하고 있습니다.

또한, 병원에서 환자가 방문할 수 있는 시간의 제한으로 방사성의약품 제조는 오후 2기경까지 일일 최대 3회~4회 밖에 생산할 수 없으며, 반감기에 따라 운반 거리에 대한 한계 때문에 전국 지역을 공급하기 위해서는 지역별로 제조소를 가지고 있어야 한다는 특징을 보유하고 있습니다.

매일 생산(방사성동위원소와 의약품의 합성)과 공급을 해야 한다는 점에서 매 제조 시 합성에 실패하지 않는 '안정적인 생산'과, 그리고 운송시간에 따라 방사성의약품의 양이 줄어든다는 점에서 한 번 생산 시 많은 양의 방사성의약품을 생산할 수 있는 '높은 수율'의 제조기술 확보는 방사성의약품을 개발하는 데 있어서 가장 필수적인 요소라고 할 수 있습니다. 특히, '높은 생산수율'은 공급병원과 방사성의약품의 제조소가 멀리 떨어져 있어도 충분한 공급이 가능하다는 점에서 국내보다는 미국, 유럽, 중국, 호주 등과 같은 넓은 면적을 가진 국가의 경우, 방사성의약품 개발에 있어서 더욱 필수적인 사항이기도 합니다.

이러한 이유로 방사성의약품 신약 개발 시 타겟 하는 질병 병소에 우리가 원하는 안전한 양의 방사성동위원소를 이동시키는 후보물질을 찾았다고 하더라도 높은 임상시험 비용이 들어가기 전 단계에서 방사성의약품 신약에 대한 상업성을 확보할 수 있는 '제조기술 개발', 다시 말해서 개발된 후보물질(동위원소+의약품)에 대한 안정적이고 동시에 높은 생산수율이 가능한 제조 기술의 확보 없이는 신약 후보물질의 상업화가 불가능하다는 것을 의미하며, 그에 따라 임상시험 절차는 더더욱 진행하기 힘들다는 것을 뜻합니다.

결론적으로 방사성의약품의 신약 개발은 후보물질 개발 이후, 반드시 상업성 있는 제조기술의 개발이 동반되어야 하며, 이는 일반의약품 벨류체인의 'Development' 단계에서 같이 포함되어 진행된다는 것을 의미한다고 하겠습니다.

기반의 마케팅>

다른 측면에서 볼 때, 방사성의약품의 상업성을 결정하는 제조 기술 개발은 시장에서 방사성의약품의 경쟁력을 나타낸다고도 할 수 있습니다. 비슷한 종류의 경쟁제품과 비교하여 비슷한 품질을 보유하고 있다고 하더라도, '보다 안정적이고 높은 생산 수율'이 가능한 방사성의약품은 병원에 안정적으로 충분한 양의 방사성의약품을 공급할 수 있다는 점과 함께, 한 번 생산에 많은 양을 판매할 수 있어 원가 경쟁력을 보유하게 된다는 점에서 시장에서 경쟁우위를 차지하는 결정적인 역할을 하게 됩니다. 이런 의미에서 볼 때 방사성의약품 신약 개발에 대해서 뿐만 아니라 기존 방사성의약품에 대한 '꾸준한 제조 기술 개발'은 방사성의약품을 다루는 기업들에게 있어서 마케팅 차원에서도 아주 중요한 역할을 하고 있다고 말할 수 있습니다.

기존 방사성의약품에 대한 '제조 기술 업그레이드'와 함께 마케팅에 있어서 또 다른 중요한 역할을 하는 것은 바로 전국망을 갖춘 '제조소의 보유'라고 할 수 있습니다. 짧은 반감기로 인하여 재고가 없는 방사성의약품은 일반의약품처럼 재고를 쌓아 높고 판매하는 것이 불가능하며, 결국 전국 공급 체계를 갖추기 위해서는 국지적으로 방사성의약품 제조소를 보유하고 있어야 가능하다고 할 수 있습니다. 또한, 항상 100% 방사성의약품의 제조, 다시 말해서 방사성동위원소와 의약품의 합성이 항상 100% 이루어질 수는 없다는 특징을 고려할 때, 제조 실패 시 '백업'을 위한 제조소의 보유는 '안정적인 공급'을 원하는 병원 입장에서는 방사성의약품 공급 업체 선정에 있어서 중요한 요인으로 작용하고 있습니다.

이러한 이유로, 방사성의약품 산업에서 '마케팅'은 일반의약품의 벨류체인과는 다르게 지역별 제조소의 보유와 함께 지속적인 제조기술 업그레이드가 포함되어 있어야만 의미가 있다고 할 수 있겠습니다.

방사성의약품 산업은 '신약 개발'에서 '마케팅'까지 각 벨류체인에 대하여 '제조'의 역할이 중요하게 작용하고 있다는 점에서 '화학+원자력+바이오'가 결합된 '기술집약적 산업'의 특징과 '제조설비에 높은 투자 및 유지비용이 요구'되는 '장치 산업'의 특징을 동시에 나타내고 있으며, 결국 다른 산업에 비해서 상당히 높은 진입 장벽을 형성하는 원인이 되고 있습니다.

이러한 특징을 가지고 있는 유사한 산업으로 '바이오시밀러' 산업의 예를 들 수가 있습니다. 바이오시밀러 산업 또한 안정적이고 높은 생산수율 확보를 위한 제조기술 개발이 제품 경쟁력에 필수요건이며 높은 비용의 제조설비가 필요하다는 점에서, '기술집약적 장치 산업'의 특징을 보이고 있는 데 방사성의약품 산업의 특성을 보다 쉽게 이해할 수 있는 사례라고 할 수 있습니다.

일반의약품 산업에서 'Sales'는 완제의약품의 유통이 판매 및 물류를 의미하는 데, 이는 일반의약품 산업에서 제약회사는 신약개발 및 마케팅을 통한 밸류창출을 하고 의약품유통전문기업은 신약에 대한 판매 및 물류를 통해 밸류창출을 하는 사업모델이 정립되어 있기 때문입니다. 이에 반해 방사성의약품 산업은 반감기로 인하여 재고가 없는 방사성의약품의 특성상 완제 방사성의약품의 전문유통판매 자체가 불가능하고, 그에 따라 방사성의약품 전문유통회사 보다는 방사성의약품 전문운송기업이 마지막 밸류체인을 형성하고 있습니다. 이러한 현상은 해외에서는 명확히 구분되어 있으며 국내의 경우 모든 방사성의약품 제조회사들이 만들어 판매할 수 있는 'FDG'에 대해서는 각 지역별 병원과의 오랜 사업 관계를 바탕으로 한 유통회사들이 판매 마진 확보가 가능한 현상을 보이고 있지만, 국내 도입된 방사성의약품 신약의 경우 유통회사들이 전문물류회사의 역할을 수행하고 있다는 점에서 향후 국내 방사성의약품 산업도 해외처럼 '물류'의 역할이 강화된 벨류체인이 형성될 것으로 전망하고 있습니다. 구성하는 요소분석> 아래 그림은 방사성의약품의 요소분석인 Supply Chain을 요약하여 도식화 한 것으로, 방사성동위원소를 생산하는 데 필수 원료인 'O-18 Water'를 사용하여 '사이클로트론'이라는 제조설비를 통해 만들어진 '방사성동위원소'와 '원료의약품'을 결합시키는 '합성장치'를 통해 최종적으로 완성된 방사성의약품을 제조하는 Flow를 보여주고 있습니다. 이렇게 만들어진 방사성의약품은 환자에 주사제로 투여되어, PET/CT 촬영을 통해 질병을 진단하는 이미지를 제공하게 됩니다. 그림6.jpg Chain> 그림8.jpg 'O-18 Water'는 방사성동위원소 중 오늘날 가장 많이 사용되는 'F-18'동위원소를 제조하는 데 필요한 핵심 원료로 1g당 약 3만원~4만원 범위에서 수급에 따라 가격이 형성되어 있고, '세상에서 가장 비싼 물'로 표현되는 방사성의약품 제조의 필수 원자재입니다. 'O-18 Water'는 자연계 물에는 약 0.2%가 존재하고 있으며, 'F-18' 동위원소 제조하기 위해서는 98%이상의 농축된 'O-18 Water'를 필요로 합니다. 현재 'O-18 Water'는 미국, 일본, 이스라엘 등 약 10여개 국가에서 제조하고 있으며, 제조 원리는 원유를 증류하여 등유, 경유 등을 분리하듯이 물을 구성하는 동위원소에 따라 증기압이 서로 다르다는 점을 이용하여, '물의 증류에 의한 생산기술' 방식으로 만들어지고 있습니다. 그러나, 이 생산기술은 100Kg 제조 설비를 구축하는 데 약 200억원 이상 소요되며, 제조 개시 후 2년 후 부터 완성된 'O-18 Water'가 생산된다는 점에서 2년 동안의 유지관리 비용이 높고, 수급에 따른 가격 변동이 높은 특징을 가지고 있습니다. 'O-18 Water'의 국내 공급은 그 동안 전량 해외 수입에 의존해오면서 방사성의약품 제조업체 입장에서는 해외 수급에 따른 가격 변동에 100% 노출되어 왔다고 할 수 있습니다. 듀켐바이오는 지난 2014년 12월, 대전 대덕단지에 한국원자력연구원(KAERI)와 Joint Venture(듀켐바이오 61%, KAERI 39%) 기업인 '(주)듀켐바이오연구소'를 설립하여, '세계 최초 레이저를 이용한 제조기술로 O-18 Water 생산'을 준비하였고, 2017년 6월 상업 생산에 성공, 향후 1~2년 내 본격적으로 년 100Kg의 'O-18 Water' 제조 및 판매를 시작할 예정입니다. '세계 최초 레이저를 이용한 제조기술'은 100Kg 제조 구축 비용이 약 30억원 정도 소요되며, 제조 개시 후 바로 98% 농축된 'O-18 Water'가 생산된다는 점에서 해외 기업보다 월등히 낮은 원가구조를 가지고 수출 경쟁력을 확보한 상태이며, 국내에는 수입산 대비 상대적으로 안정적이고 낮은 가격에 'O-18 Water'를 공급, 국내 방사성의약품 제조산업의 경쟁력을 높이는 데 기여할 것으로 보고 있습니다. '사이클로트론'은 방사성동위원소를 생산하는 설비로서 현재 GE(미국), 스미토모(일본), IBA(벨기에) 3개 제조사의 사이클로트론이 전 세계 시장의 95%이상의 방사성의약품 제조소에 설치되어 있습니다. '사이클로트론'은 설비 당 약 20억원~30억원의 비용이 소요되며, 합성 장치 등 다른 기타 방사성의약품 제조설비와 함께 하나의 방사성의약품 제조소를 만드는 데는 약 50억원~60억원의 설비 투자가 필요합니다. 인간이 볼 수 없는 '양전자'가 움직이면서 동위원소를 생산한다는 점에서는 내구성이 20년 이상 오래 유지가 되는 장점이 있지만, 높은 소모품 가격과 항상 안정적인 생산 능력을 유지하기 위한 높은 유지관리 비용은 단점으로 작용하고 있습니다. 일반의약품과는 달리 방사성의약품은 신약개발에서 마케팅까지 제조가 미치는 역할이 크다고 하였는데, 안정적인 생산과 높은 생산 수율 그리고 신약을 제조하는 기술까지, 이 모든 기술 및 노하우를 포함한 것이 바로 방사성의약품 원료 조합인 '카세트'라고 할 수 있습니다. 특히, 반감기로 인하여 방사성의약품의 수출/수입이 불가능한 현실에서, 이 '카세트'를 통해 기술의 노출 없이 수출/수입의 효과를 얻을 수 있다는 점은 주목해야 하는 부분이라고 생각합니다. 듀켐바이오에서 국내 최초로 FP-CIT(파킨슨병 진단)라는 방사성의약품 신약의 해외 수출을 성공할 수 있었던 배경에는 바로 FP-CIT에 대한 모든 개발된 기술이 포함된 '카세트'의 개발에서 시작되었고, 산업통상자원부의 이달의 기술상을 수상하게 된 계기도 이 카세트의 개발에 있었습니다. 또한, 엄격한 품질관리 기준인 GMP에 적합한 방사성의약품을 제조하기 위해서는 GMP 기준에 맞춘 원료 카세트의 준비가 해외 수출에는 반드시 필요한 사항이기도 하였습니다. '카세트' 내에 구성되어 있는 원료 조합들은 '합성장치(Synthesizer 또는 Module)'에 장착된 후, 사이클로트론에서 생산된 동위원소가 합성장치에 들어오면서 원료 조합들과 결합, 최종적으로 방사성의약품으로 만드는 역할을 하게 됩니다. 그림1_1.jpg (Module or Synthesizer)> 방사성의약품을 제조하는 합성장치는 여러 종류가 있지만, 현재 전 세계 방사성의약품 제조업체에 설치된 합성장치는 3~4개 브랜드(GE, Trasis, IBA, Neptis 등) 제품이 전 세계 제조소에 설치되어 있습니다. 방사성의약품 신약 해외 진출에 있어서 중요하게 고려되어야 할 부분은 '해당 제조소에 기존에 설치된 합성장치'를 활용해야 하는 것입니다. 반면 하나의 지정된 또는 신약 보유기업이 직접 개발한 합성장치를 신약과 함께 수출하고자 하는 것은 신약을 도입하고자 하는 기업 입장에서는 추가 투자비용이 발생하는 것이며, 이는 결국 새로 합성장치가 필요한 기업 위주의 상당히 제한적인 수출이 이루어질 수 밖에 없으며, 수출 협상에서도 마이너스 요인으로 작용하게 됩니다. 따라서 이미 보편적으로 설치되어 있는 합성장치에 적합한 '카세트'의 개발은 신약 보유기업의 해외 시장에 진출 시, 신약을 도입하는 나라의 제조업체가 추가로 합성장치와 부속설비의 구매나 설치 없이 바로 기존 합성장치를 활용할 수 있다는 점에서 수출 협상이 훨씬 유리하고 신속하게 진행되는 장점으로 작용할 수 있습니다. (3) 국내 방사성의약품 산업 현황 및 전망 1980년대 국내에서 PET용 방사성의약품을 이용한 진료를 위하여 설비를 구축할 경우, 방사성의약품 제조를 위한 제조소를 갖추는 데 약 50억원, 그리고 촬영 장비인 PET에 약 20억원이 소요되지만, 비급여로 인하여 투자 대비 손실을 볼 수밖에 없는 구조적 문제가 있었습니다. 이러한 이유로, 초기에는 주로 선진국에서 정부 주도의 도입을 시작으로 점차 상업화가 이루어 졌고, 우리나라의 경우도 비슷한 상황으로 도입이 이루어졌습니다. 당시에는 암을 진단하는 'FDG'가 유일한 방사성의약품이었던 상황에서 국내 첫 방사성의약품 제조소와 진단 장비인 PET는 1986년도 원자력의학원에 처음 설치되었고, 그 후 1994년도에 서울대학병원에 도입되는 등 국내 방사성의약품 산업의 태동은 정부 의료기관 주도로 국내 암 환자를 위한 진단 의료서비스와 함께 시작되었습니다. 2000년대 초반부터 시작된 국내 방사성의약품 시장은 오늘날 우리나라가 OECD 국가 중 덴마크, 미국에 이어 세계 3위의 PET Infra(PET/CT 수: 4.21대/100만명, OECD Statistics, 2013)를 갖춘 국가로 성장하는 데 기틀이 되었으며, 높은 PET Infra 지수는 의료서비스의 질적 향상뿐만 아니라 국내 방사성의약품의 연구 기반을 갖추는 데도 큰 기여를 해 왔습니다. 다른 어느 국가보다도 빠르게 산업으로서 정착하게 된 국내 방사성의약품 산업은 아래 그림과 같이 크게 4단계로 구분하여 설명드릴 수 있습니다. 그림12.jpg 산업 분석> 그림13.jpg 시장 추이> ~ 2005년> 첫 상업용 방사성의약품 제조소의 등장 이후 국내 의료기관은 방사성의약품을 공급받으면서 PET/CT만 구매, 수익 구조를 유지할 수 있는 상황이 되었고, 이에 따라 PET/CT의 수가 급속히 늘어나면서 방사성의약품의 수요도 또한 증가, 2005년까지 국내 방사성의약품 시장은 4개의 제조업체에서 8곳의 제조소가 운영되는 초기 시장이 형성되었습니다. 2006년 ~ 2014년> 2006년은 암환자에 대한 PET/CT 촬영과 'FDG(암 진단 방사성의약품)'에 대한 정부 의료보험이 시작, 국내 방사성의약품 시장이 급격히 성장 및 도약을 시작했던 시기로 방사성의약품 전문 제조업체뿐만 아니라, 대형 의료원에서도 자체 공급을 위한 방사성의약품의 제조소 도입이 활발히 이루어졌었습니다. 암환자에 대한 정부의 의료보험 적용 이후 급격히 성장한 방사성의약품 시장 규모는 2005년도 PET/CT 촬영 건수가 약 57,000건, FDG 판매는 160억원 규모에서 2013년도에는 약 430,000건, 1,200억원 수준으로까지 약 9배로 성장하였습니다. 방사성의약품 시장의 성장은 방사성의약품 제조소의 급격한 증가에도 영향을 미치게 되면서 2005년 8곳의 제조소에서 2014년에는 총 40곳의 제조소가 설치되었으나, 결국 수요보다 공급이 초과되는 현상이 발생, 경쟁이 심화되어 수익저하의 원인이 되기도 하였습니다. 2007년부터 방사성의약품 시장에 진출했던 듀켐바이오는 2010년 당시 동강메디칼시스템스가 보유하고 있던 2곳의 방사성의약품 제조소(인천성모병원, 대전을지병원)를 인수하면서 본격적으로 국내 방사성의약품 제조 사업을 시작하였으며, 이후 한양대학병원(2011년)과 경북대학병원(2012년), 신촌세브란스병원(사이클로트론 2대, 2014년)에 글로벌 GMP(방사성의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준의 방사성의약품 제조소를 설치하여 총 5곳에 6대의 사이클로트론을 운영하는 국내 최대 제조업체로 빠르게 성장하였습니다. 이 당시에는 국내 방사성의약품에 대한 GMP(방사성의약품 제조 및 품질관리 기준) 기준이 아직 없던 상황이었고, 유통 기반으로 성장해온 기존 방사성의약품 제조업체들은 아직 GMP에 대한 지식과 경험이 없던 시기였습니다. 그러나 제조소 당 약 20억원의 추가 비용과 유지비용이 더 많이 소요됨에도 불구하고, 주사제 제조는 의약품 중에서도 특히 가장 높은 품질 관리를 요구하기 때문에 방사성의약품의 GMP(방사성의약품 제조 및 품질관리 기준) 도입은 반드시 필요하다고 생각하였습니다. 2008년도는 국내 핵의학 역사의 한 획을 긋는 해이자, 세계 최초 방사성의약품 신약 허가가 국내 방사성의약품 산업에서 이루어 졌다는 점에서 큰 의미가 있던 해였습니다. 특히, 국내 방사성의약품 시장의 질적 성장을 알리는 신호탄이 된 해라고 할 수 있습니다. 서울아산병원은 2008년에 식품의약품안전처로부터 세계 최초 방사성의약품 신약인 FP-CIT(파킨슨병 진단)에 대한 신약허가를 승인받게 됩니다. 파킨슨병은 그 동안 진단이 불가능하여, 치료제 개발에도 어려움이 있었던 노인성/난치성 뇌질환으로, 알츠하이머 치매와 함께 사회적 이슈가 많은 대표적인 질환입니다. FP-CIT(파킨슨병 진단)는 2009년 서울/경기 지역의 공급을 시작으로 2012년에는 듀켐바이오가 서울아산병원으로부터 독점 제조 및 판매계약을 체결하여 국내 전국 병원을 대상으로 공급을 개시하였습니다. 2015년 ~ 2017년> 2014년까지 국내 방사성의약품 산업은 규모 면에서 뿐만 아니라, 세계 최초 국내 신약 허가 등 질적인 측면에서도 첫 성과를 얻었던 시기였으며, 이에 따라, 해외 시장에서는 '아시아에서 우리나라를 방사성의약품에 관한 발전된 주요국가로 인정'하는 계기가 되었습니다. 그러나 2014년까지 가파르게 성장해온 국내 방사성의약품 산업에 대해서 보건복지부에서는 이런 급격한 증가의 일부 원인이 의료기관의 무분별한 암 진단에 이유가 있다고 판단하게 되었고, 2014년 12월부터 의료기관의 [18F]FDG PET/CT 촬영에 대한 보험 적용 축소 정책을 발표하였습니다. 보건복지부에서는 의료기관에 대해서만 [18F]FDG PET/CT의 촬영을 제한했던 정책이었는데, [18F]FDG PET/CT의 촬영과 방사성의약품인 [18F]FDG는 하나의 몸체나 다름없다는 점에서 이 정책은 국내 방사성의약품 산업 전반에 영향을 미쳐 전체 산업의 50%이상이 축소되는 결과가 발생하였습니다. '하나의 정책으로 인해서 산업 전체의 시장규모가 50%이하로 줄어드는 결과'가 생겼다는 것은, [18F]FDG 한 품목 위주로 성장해온 산업이 얼마나 위험한 가를 보여주는 사례였으며, 2015년도에 국내 모든 방사성의약품 제조회사들은 매출액이 반 이상 줄어들면서 대규모 적자를 기록하는 상황이 발생하였습니다. 보건복지부에서는 산업의 급격한 축소를 일부 완화하고자 1년 후인 2015년 12월부터 암 환자 급여에 대한 적응증을 일부 다시 확대 발표하였지만, 산업에 미치는 영향은 미미하였습니다. 결국 향후 국내 방사성의약품 시장이 '[18F]FDG'(암 진단 방사성의약품)만 가지고 이전과 같은 규모로 회복하기에는 많은 시간이 걸릴 것으로 보이며, 앞으로는 새로운 방사성의약품 신약 품목들이 산업 발전의 유일한 대안으로 국내 방사성의약품 시장을 이끌어 가는 상황이 될 것이라 전망하고 있습니다. 기존 산업이 50%이상 축소되는 큰 충격을 받았으나, 반대로 2015년도는 국내 기업이 아시아에서는 최초로 글로벌 방사성의약품 신약의 도입에 성공하면서, '질적 성장이 향후 미래 2차 성장의 기반'이 된다는 것을 확인시켜준 한 해이기도 합니다. 2014년 당시 국내 유일하게 글로벌 GMP 기준의 설비로 전국 지역 공급이 가능했던 듀켐바이오는 독일의 Life Molecular Imaging(LMI)과 라이센스 계약을 체결, 미국, 유럽에 이어 세계에서 3번째로 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 신약(뉴라첵)의 국내 허가를 획득하면서 국내 알츠하이머 진단 방사성의약품 시장을 선점하였습니다.2016년에는 케어캠프가 GE Healthcare에서 개발한 '비자밀'이라는 알츠하이머 치매 진단 방사성의약품 신약을 식약처로부터 허가 받았습니다. 방사성의약품을 통한 치매의 정확한 진단은 현재 전 세계적으로 약 70여개의 알츠하이머 치매 치료 신약들이 개발 되는 데 큰 역할을 하고 있으며, 또한, 수 년 안에 이 알츠하이머 치매 치료제가 상용화 되면 세계 방사성의약품(알츠하이머 치매 진단)시장이 치료제 시장 이상으로 성장하게 하는 데 큰 기여를 할 것으로 보고 있습니다. PET/CT 용 방사성의약품과 같은 영상 진단 제품은 동일한 효능을 가진 새로운 방사성의약품이 이후 출시되더라도, 의료기관에서 방사성의약품의 변경을 위해서는 단순히 약만 변경하는 것이 아닌 영상획득, 분석 프로토콜의 수정 등 제반작업이 모두 수반되어야 하므로 경제적, 의학적 큰 차이나 가치가 없는 한, 기존 검사에 사용하는 방사성의약품을 변경 처방을 할 가능성이 매우 낮은 특징을 가지고 있습니다. 또한, 한 번 획득한 영상 이미지의 환자가 추후에 다시 촬영하는 경우 동일한 약제로 촬영을 하여야 하는 특징이 있기 때문에 의료기관에서 처음 사용한 방사성의약품은 쉽게 변경되기 어려운 점이 있습니다. 이러한 이유로 진단용 방사성의약품은 일반 의약품에 비해서 'First Mover'가 시장을 선점하고 오랜 기간 동안 선점된 시장을 유지하게 되는 경우가 일반의약품에 비해 월등히 높으며, 이런 점에서 진단용 방사성의약품 신약을 개발 및 공급을 하고자 할 경우 신약 출시의 시점은 고려해야 할 매우 중요한 사항이라고 할 수 있습니다. 2014년, 'FDG(암 진단 방사성의약품)'시장의 규모가 대폭 축소되는 상황을 맞이한 국내 방사성의약품 산업은, 설상가상으로 방사성의약품 GMP(방사성의약품 제조 및 품질관리 기준) 도입의 의무화에 따른 대규모 투자를 해야 하는 상황에 처하게 되었습니다. 식품의약품안전처는 2014년 그 동안 국내에는 규정이 없었던 '방사성의약품 제조 및 품질관리 기준'인 GMP 도입에 대한 안을 발표하였는데, 신규 제조업체는 2015년 7월부터, 기존 제조업체의 경우는 2년간의 GMP 준비를 위한 유예기간을 적용 2017년 7월부터 GMP 적용을 실시하는 것을 의무화 하였습니다. 또한, 6개월간의 인증서 발급기간을 고려하여, 2017년 12월까지는 GMP에 대한 인증서를 보유하지 못한 모든 제조업체는 2018년 1월부터 제조업허가가 취소되어 더 이상 방사성의약품 제조를 할 수 없게 되는 것이 주된 내용이었습니다. 국내 [18F]FDG 시장이 50% 이상 축소된 상황에서 한 제조소당 약 20억원의 GMP 투자가 이루어져야 하는 것은 방사성의약품 제조소를 운영하는 제조업체나 의료기관에게는 큰 부담이 되었고, 이는 산업의 구조조정을 유발하는 원인이 되었습니다. 2015년부터 2017년까지 이 기간을 요약하자면 국내 방사성의약품 산업 내에서는 PET/CT 암환자 촬영에 대한 적응증 축소와 동시에 방사성의약품 GMP 적용에 따른 투자 부담 등의 큰 어려움 속에서도 글로벌 진단 방사성의약품 신약(알츠하이머 치매)의 출시와 함께, 향후 질적 성장을 위한 다양한 진단 방사성의약품들이 등장할 것으로 예측되면서 규모와 다양성을 갖춘 시장 형성을 위한 방향성이 제시되었던 시기라고 볼 수 있습니다. 2018년 ~> 지금까지 국내 방사성의약품 산업의 현황을 토대로, 앞으로의 국내 방사성의약품 산업을 한마디로 요약하자면, '성장 잠재력이 충분하지만, 미성숙했던 시기에서 벗어나, 산업의 새로운 성장 단계'로 접어들었다고 표현할 수 있습니다.세계 3위의 PET Infra를 갖추고 있으면서 다른 어느 나라보다도 뛰어난 연구개발 인력과 임상시험 능력을 보유하고 있는 국내 방사성의약품 산업은 지난 2008년 세계 최초 방사성의약품 신약인 FP-CIT 국내 출시에 이어서 2019년도에는 F-DOPA(뇌종양 진단)의 출시 및 듀켐바이오에 의해 세계 최초로 상업화되는 진단 방사성의약품 신약인 FES(유방암 진단)에 대한 품목허가가 진행되고 있고, 이외에도 전립선암 진단제 및 방사성의약품 암 치료제에 대한 진행이 이루어지고 있어, 조만간 신약 pipeline이 업데이트 될 것으로 전망하고 있습니다. 신약 수출의 경우에도 FP-CIT(파킨슨병 진단)의 추가 해외 수출과 함께 FES(유방암 진단)에 대한 해외 수출 계약이 체결 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한, '진단과 치료가 하나의 후보물질에서 가능한 방사성의약품' 즉, 'Theragnostics' 개발에 대한 도전도 이루어지고 있는데, 2020년 12월 호주 텔릭스(Telix)사와 재발성 전립선암 진단용 방사성의약품(68Ga-PSMA-11)의 한국내 기술이전 및 제조, 등록, 상업화를 위한 독점적 라이센스인 권한 취득 계약을 체결하였습니다. 본 계약에는 치료용 방사성의약품 'TLX591(177Lu-DOTA-rosopatamab)'에 대한 Telix 글로벌 임상3상 개발 프로그램에 참여할 수 있는 옵션이 포함되어 있어, 향후 본격적인 진단+치료 신약(Theragnostics) 개발에 착수하는 등 글로벌 방사성의약품 산업의 흐름에 맞추어 국내 방사성의약품 산업도 적극 대응해나가는 모습을 보이고 있습니다. 특히, 치매국가책임제 등 4대 중증 질환에 대한 신정부의 의료분야 지원 정책에 힘입어, 2018년도에는 파킨슨 병이나 알츠하이머 치매 진단에 대한 보험 급여가 현실화 되면서, 향후 국내 방사성의약품 산업은 새로이 도약할 수 있는 기반을 갖추게 되었다고 볼 수 있습니다. FDG만의 시장에서 벗어나 다양한 진단 및 치료용 방사성의약품 신약의 국내 출시, 해외 수출 등 지금까지 국내 방사성의약품 산업은 글로벌 방사성의약품 산업과 비교해 볼 때, 결코 뒤처지지 않고 대등한 위치에서 경쟁 또는 협력을 해온 것을 알 수 있습니다. 이는 국내 일반의약품 산업과는 확연히 다른 모습을 보이는 것이고 아직은 산업의 초기 단계에서 어느 정도 정부의 지원정책이 뒷받침된다면, 국내 방사성의약품 산업은 세계 시장에서 경쟁 우위의 산업으로 자리매김할 것이라고 전망됩니다. 산업계에 있는 기업들 또한, 그 동안 시장의 축소와 GMP에 대한 투자 등 어려운 여건 속에 있어왔지만, 산업 내의 구조조정을 통해 발전된 방향으로 나아가고 있다는 점은 미래 성장에 긍정적인 영향을 줄 것이라 보고 있습니다. 그러나, 대부분이 시장이 축소된 FDG에만 의존하고 있는 점 등을 고려할 때, 새롭게 변화하는 세계 방사성의약품 시장의 흐름에 맞추어 적응하는 것이 향후 기업의 성장에 중요한 요소로 작용할 것으로 예측되고 있습니다. 방사성의약품 신약 개발 동향은 현재 듀켐바이오가 신약 품목 중 허가가 진행되고 있는 FES 이외에 전립선암 진단제, 방사성의약품 암 치료제 등 진단 및 치료가 가능한 방사성 의약품 도입도 검토를 진행하고 있습니다. 현재 GMP 인증과 관련하여, 듀켐바이오가 3군데 제조소(서울 2, 대구 1)에 4대의 Cyclotron을 대상으로 GMP 인증을 받았으며, 현재 업계에서 유일하게 전국을 커버하는 공급망을 갖추고 있는 상태입니다. 듀켐바이오 방사성의약품 제조소.jpg 제조소> 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (가) 영업개황 당사는 2002년 메딕보스라는 사명으로 설립되어 설립 초기에는 주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2007년 현재의 사명의 듀켐바이오로 변경하면서 암 및 노인성 질환진단약품을 개발 공급하여 국민 복지향상에 기여한다는 목표로 방사성의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매에 주력하고 있습니다.국내외 가장 활발한 신흥 시장으로 평가 받고 있는 PET 방사성의약품 산업에서 제조회사로서 10년 이상 성장해온 듀켐바이오는 방사성의약품 제조 및 핵의학 영상장비(PET-CT 등) 운영 사업, GMP 제조공정 컨설팅, O-18 Water 제조 등 방사성의약품 Value Chain 전반을 영위 중인 방사성의약품업계의 강소기업으로 우수한 인적자원과 국내외 다양한 네트워크를 기반으로, 신약 도입과 개발, 제조 기술 특허 확보, 그리고, O-18 water 제조 신기술확보 등 국내 최초 'NRDO' 기업으로 새롭게 변모하였습니다.당사의 매출은 크게 제품, 상품, 기타매출로 구분할 수 있습니다. 제품매출은 FDG, FP-CIT, Neuraceq등의 판매를 통한 매출이며 상품매출은 조영제등의 판매를 통한 매출이며 마지막으로 기타매출은 PET-CT 장비 등의 공영운영을 통한 매출입니다. 당사의 과거 3개년 매출 추이를 살펴보면 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 2018년 2019년 2020년 제품매출 13,565 13,764 15,664 상품매출 5,873 6,161 3,367 기타매출 2,638 1,852 1,251 합 계 22,076 21,777 20,282 (나) 공시대상 사업부문의 구분 [사업부문의 구분] 사업부문 상세내용 방사성의약품 방사성의약품 생산 및 개발FDG : 암 진단FP-CIT : 파킨슨병 진단NAF : 뼈 전이암 진단NEURACEQ : 알츠하이머성 치매 진단F-DOPA: 뇌종양 등 진단 장비공동운영 PET-CT, CT, 선형가속치료기 등의 장비를병원과 공동운영 조영제 및 장비판매 CT조영제 판매동물용PET-CT, AIO합성장치 등 장비 판매 (2) 시장점유율 동 업종에 대한 공개된 수치 또는 통계수치의 조사가 현실적으로 곤란하여 객관성 있는 자료를 제시하기가 어렵습니다. ( 3) 시장 의 특성 암을 진단하는 촬영 장비인 PET/CT와 촬영 전 투여되는 방사성의약품이 본격적으로 대중화/상업화 되기 시작한 시점은 국내외적으로 불과 약 10여년 정도 밖에 되지 않았는데, 이는 장비의 높은 가격이 큰 이유였습니다. 촬영장비인 PET/CT가 약 30억원, 방사성의약품 제조 설비인 싸이클로트론이 약 60억원(GMP 기준 적용)이 소요되고 특히, 두 가지 장비가 모두 필요하다는 점에서 일반 대형병원에서 상업화가 되기에는 큰 장애요인이 되어왔습니다. 이러한 이유로 PET/CT는 일종의 선진국형 의료기기라 표현되기도 하는데, '2004년 세계 최초 공동운영 사업 모델 도입'과 '2006년 8월 암환자에 대한 의료보험 적용'이 시작됨과 동시에 '장비에 대한 높은 가격이라는 장벽'을 넘어서면서 국내 방사성의약품 시장은 급격한 성장을 하게 되었습니다. 공동운영 사업 모델의 개념은 '고가장비를 기업체가 구입, 대형 병원에 설치한 후 얻어지는 수익에 대해 병원과 분할하고, 그 업체는 방사성의약품을 독점적으로 병원에 장기간 공급하는 사업 모델'입니다. 이러한 사업 모델은 고가 장비 구입에 대한 병원의 부담을 줄였으며, 결국 국내 의료시장에 PET/CT와 싸이클로트론의 도입을 촉진시키는 계기가 되었습니다. 새로운 사업모델의 등장과 함께 '암 환자에 대한 보험 적용'은 PET/CT 촬영 환자의 증가를 불러왔고, 단기간에 국내 방사성의약품 산업을 세계 선진국 수준으로 끌어올리는 데 큰 역할을 하였습니다.2014년 FDG의 보험 적용 축소에 따라 FDG 시장규모가 약50% 정도 감소하였습니다. 이러한 현상은 대형 병원에서도 새로운 방사성의약품, 특히 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품에 대한 도입 추진을 확대하게 만드는 역할을 하였습니다. 세계적으로 가장 큰 의료시장인 알츠하이머 치매 시장을 핵의학과에서 시작하였다는 점에서 국내 핵의학 시장에 새로운 전환점이 마련되는 계기가 되었으며, 신규 방사성의약품의 도입 속도도 점차 빨라지고 있는 추세입니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 듀켐바이오는 지난 10여년 동안 PET 방사성의약품 제조기술 개발을 통한 의약품의 안정적 공급을 위해 노력해 왔으며 2015년에는 국내 기업의 첫 번째 해외 직접 진출 사례로서, 필리핀 마닐라에 위치한 NKTI(국립의료원)에 방사성의약품 제조설비를 성공적으로 구축하였습니다. 특히, 최근에는 암뿐만 아니라, 파킨슨 병, 알츠하이머 치매 등 인류 건강에 치명적인 질환들에 대해서 초기에 정확히 진단할 수 있는 다양한 PET Solution들을 개발 및 판매하고 있습니다.듀켐바이오는 글로벌 방사성의약품 기업들과의 협업을 통해 상호 간의 성공적인 국내외 시장 진출을 위해, 상호 보유 기술 및 신약에 대한 협력을 강화해 왔습니다. 또한, 듀켐바이오는 알츠하이머 치매 치료신약을 개발하는 글로벌 제약회사와 함께 하며, 기존 진단 분야에서 치료 분야로 사업의 범위를 확장하고 있습니다. (5) 조직도 듀켐바이오 조직도.jpg 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. [F-18]FDG ([F-18]2-Fluoro-2-Deoxy-D-Glucose) 1) 적응증: 전신 암 조기진단 (타영상요법으로 진단하기 어려운 경우), 심혈관 질환 및 좌심실 이상, 간질 진단 2) 검사원리: F-18이 표지된 포도당 유도체로 악성세포는 일반적으로 정상세포보다 세포증식 속도가 빨라 Glucose를 더 많이 필요로 하는 특징을 활용해 양전자방출단층촬영(PET)을 이용하여 영상화함 나. [F-18]FP-CIT ([F-18]fluoropropyl-beta CIT) 1) 적응증: 파킨슨병 조기진단 2) 검사원리: 도파민은 중추신경계에서 뉴런의 신경전달물질로서 초기의 파킨슨병 환자 경우 정상인의 50%이하 감소함, 도파민 운반체 친화성 물질에 F-18을 표지한 방사성의약품이므로 도파민 운반체를 PET을 이용하여 영상화함 다. [F-18] NaF ([F-18]Sodium Fluoride) 1) 적응증: 일차성 또는 전이성 골병변의 평가, 골암, 양성 골질환 평가 2) 검사원리: F-18이 뼈에 집적되는 원리를 PET을 이용하여 영상화함 라. [F-18] Florbetaben(뉴라체크 주사) 1) 적응증: 알츠하이머 치매 진단 2) 검사원리: β Amyloid 단백과 Florbetaben이 결합하여 축적부위와 정도를 감지해 PET을 이용하여 영상화함 마. [F-18] Fluorodopa(도파체크 주사) 1) 적응증: 뇌종양, 갈색세포종, 부신경절종, 갑상선수질암, 내분비종양 등 2) 검사원리: 아미노산(디하이드록시페닐알라닌)의 세포 내 이동과 탈카르복실화가 증가된 조직 또는 장기의 병태생리학적 기능을 측정해 양전자방출단층촬영(PET/CT)를 이용하여 영상화함 3. 매입에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 원,$,￠) 매입유형 품 목 구 분 2018년 2019년 2020년 (제16기) (제17기) (제18기) 원재료 0-18 Water 국 내 561,900,000 186,409,087 341,129,090 수 입 - - - 소 계 561,900,000 186,409,087 341,129,000 Fastlab Cassette 국 내 348,200,000 275,450,000 221,400,000 수 입 - - - 소 계 348,200,000 275,450,000 221,400,000 FBBCassette set 국 내 48,640,000 76,800,000 64,000,000 수 입 - - - 소 계 48,640,000 76,800,000 64,000,000 Nutrieve 국 내 - - - 수 입 - - 240,343,071 (USD) - -* (220,903) 소 계 - - 240,343,071 기타 국 내 429,899,559 315,252,800 298,934,500 수입 102,545,088 116,451,788 128,647,100 (EUR) (78,655) (87,600) (96,131) 원재료 합계 국 내 1,388,639,559 853,911,887 925,463,590 수 입 102,545,088 116,451,788 368,990,171 소 계 1,491,184,647 970,363,675 1,294,453,761 상품 조영제 국 내 1,300,066,259 1,289,574,518 1,190,474,836 FDG 국 내 212,380,891 66,000,000 160,350,000 FP-CIT 국 내 618,600,000 604,500,000 363,300,000 Partio VS 국내 - 275,000,000 127,500,000 AIO Cassette set 수입 25,375,127 - - (EUR) (19,836) - - 기타 국 내 123,620,451 82,273,600 425,219,474 수 입 234,469,539 188,546,096 202,267,322 (USD) (192,000) (147,500) (153,950) 수입 167,966,806 79,025,995 70,352,771 (EUR) (131,800) (58,840) (52,571) 상품 합계 국 내 2,254,667,601 2,753,078,851 2,266,844,310 수 입 427,811,472 263,523,291 272,620,093 소 계 2,682,479,073 3,016,602,142 2,539,464,403 총 합 계 국 내 3,643,307,160 3,606,990,738 3,192,307,900 수 입 530,356,560 379,975,079 641,610,264 합 계 4,173,663,720 3,986,965,817 3,833,918,164 나. 원재료의 제품별 비중 (단위 :%) 사업년도 구분 원재료명 원재료 비중(%) 제2018연도(제16기) FDGFP-CITNeuraceq 0-18 Water 37.68 Fastlab Cassette 23.35 FBB Cassette set 3.26 Nutrieve - 기타 35.71 합 계 100 제2019연도(제17기) FDGFP-CITNeuraceq 0-18 Water 19.21 Fastlab Cassette 28.39 FBB Cassette set 7.91 Nutrieve - 기타 44.49 합 계 100 제2020연도(제18기) FDGFP-CITNeuraceq 0-18 Water 26.35 Fastlab Cassette 17.10 FBB Cassette set 4.94 Nutrieve 18.58 기타 33.03 합 계 100 다. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원/g,ea) 사업연도품 목 2018년 (제16기) 2019년 (제17기) 2020년 (제18기) 가격 변동요인 O-18Water 국 내 37,585 28,678 29,156 주1) 수 입 - - - - AIOCassette 국 내 - - - - 수 입 263,882(400) 214,776(365) 279,881(209) 주2) 주1) 2018년에는 당사의 종속회사인 (주)듀켐바이오연구소에서 제조한 O-18 Water 구매함 에 따라 구매단가가 하락하였으며, 2019년에는 대부분의 업체에서 단가를 인하하여 구매단가가 하락하였습니다.주2) 수입 건으로 인하여 환율에 따른 매입단가가 변동합니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 현황 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 손 상 대 체 합 계 토지 817,031 - (817,031) - - - - 건물 720,874 109,303 - (59,391) - (6,777) 764,009 기계장치 16,463,941 19,595 (106,270) (2,160,664) (2,591,910) 154,887 11,779,579 의료기기 168,417 - - (109,611) - - 58,806 시설장치 20,691 - - (3,203) - - 17,488 차량운반구 83,323 10,531 - (38,051) - 713 56,516 공구와기구 270,708 41,100 - (103,498) - 11 208,321 비품 232,456 37,160 - (132,461) - 228,047 365,202 건설중인자산 406,608 320,076 - - - (492,043) 234,641 합 계 19,184,049 537,765 (923,301) (2,606,879) (2,591,910) (115,162) 13,484,562 나. 제품별 생산공정도 동사는 주요 제품으로 방사성의약품인 FDG와 FP-CIT가 생산되고 있으며, 방사성의약품의 경우 동일한 생산공정도를 통하여 생산이 이루어지고 있습니다. FDG와 FP-CIT는 방사성 동위원소인 F-18과 합성되는 전구체 종류에 따라 결정되는 것으로, 합성단계에서 합성하는 전구체를 변경하여 필요한 제품을 생산하고 있습니다. 단 계 생산라인 현황 작업 설명 방사성동위원소 생산 방사성동위원소 생산.jpg 방사성동위원소 생산 - 입자가속기인 사이크론트론 (Cyclotron)을 이용하여 방사성 동위원소인 F-18을 생산합니다. - F-18 생산에 약 1시간 30분정도의 사이크론트론 가동이 필요합니다. 합성준비 합성준비.jpg 합성준비 F-18과 FDG 전구체의 합성을 위하여 관련 원재료 등 (Activation, Cassette 및 시약)을 준비합니다. FDG 합성 fdg합성.jpg fdg합성 자동합성장치를 이용하여 F-18과 전구체(FDG, FP-CIT )의 합성을 진행합니다. Qualty Control qc.jpg qc 합성이 완료된 방사성의약품 (FDG, FP-CIT등)의 샘플을 채취하여 반출 전 품질관리 (QC Test)를 시행합니다. 분배 분배.jpg 분배 QC Test가 통과된 방사성의약품을 각 공급처 별 필요량(반감기 고려)에 따라 자동 분배장치를 이용하여 분배 작업을 시행합니다. 운반 운반.jpg 운반 - 각 거래처별로 방사성의약품을 운반합니다. - 방사성의약품의 경우 반감기가 존재하기 때문에 신속한 배달이 필요합니다. 다. 외주생산에 관한 사항 동사의 경우 제품에 대한 외주생산이 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 부 문 2018연도(제16기) 2019연도(제17기) 2020연도(제18기) 제품 FDG 9,192 8,743 8,735 기타 4,373 5,021 4,385 상품 조영제 외 3,210 4,183 4,898 지멘스진단(조영제 등) 2,000 1,978 1,012 애보트당뇨 663 - - 기타 공동운영수익 1,306 1,846 1,167 기타 1,332 6 83 합 계 22,076 21,778 20,282 나. 수출 현황 (단위 : 백만원, $) 매출유형 부문 2018연도(제16기) 2019연도(제17기) 2020연도(제18기) 수출국 수출액 수출국 수출액 수출국 수출액 상품 수출 스위스 70(USD 62,909) 스위스 85(USD 73,305) 스위스 95(USD 87,460) - - 호주 15(USD 12,750) 호주 16(USD 12,750) 기타 수출 - - - - - - 6. 판매에 관한 사항 가. 판매조직 ① 듀켐바이오 직판 영업 확대 - 상급병원을 중심으로한 영업 확대 - 기획본부 및 기술팀 신설하고 전략지원 및 기술지원을 통해 영업망 확대 ② 협력사를 통한 영업력 확대 - 방사성의약품 제조업체와 상호간 조율을 통한 방사성의약품의 안정적인 공급 방안 마련 - 방사성 의약품 운반 업체와 전략적 협력 체제 강화 - 영업 대행기관을 통한 방사성의약품 판매 촉진 나. 판매경로 (단위: 천원) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액(비중) 제품 FDGFP-CITNeuraceq 외 국내 직판 8,568,067(42%) 운반업체 2,597,060(13%) 해외 직판 2,689,943(13%) 상품 FDGFP-CITNeuraceq 외 국내 직판 2,794,436(14%) 국내 운반업체 296,110(1%) 진단시약 외 국내 직판 794,513(4%) 기타 국내 직판 1,915,065(9%) 해외 직판 110,477(1%) 기타 공동운영(PET-CT/CT) 외 국내 직판 432,615(2%) 기타 국내 직판 83,450(1%) 다. 판매전략 ① 방사성의약품 신제품 ( FP-CIT, F-Dopa, Neuraceq ) - 선도 병원과의 협력 강화 - 신제품에 대한 한국 내 Semi 임상진행, 핵 의학과 및 신경과/정신과의 협진 유도 - 신제품에 대한 국내 연구중심 병원에 대한 지원으로 학술 논문 및 Paper 발표 지원 - 국내 상급 병원 및 선도 병원들이 국내 Local 병원의 교육을 담당 할 수 있는 Program 진행 - PM: 제품에 대한 Product Manager를 전담하여 동 제품의 Market Development 수행 - Sales: 제품의 판매를 위한 외부 영업대행기관 및 듀켐바이오의 영업인력 활용 - Distribution: 협력사를 통한 Delivery 기능 강화 ② Strategic Alliance - Neuraceq : 국내 외 치매 치료 추진 제약사와 협력 예정 7. 경영상의 주요 계약 가. 라이센스-아웃(License-out)계약 No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 1 파킨슨병 진단용방사성의약품(FP-CIT) 싸이크로텍(Cyclotek) 호주,뉴질랜드 2017.06.30 제품공급개시일로부터 12년 되는 날 $120,000 2 파킨슨병 진단용방사성의약품(FP-CIT) 옌타이 동쳉그룹(Yantai DongchengPharmaceutical Group) 중국, 홍콩,마카오 2019.12.27 2033.12.31 $250,000 (1) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 계약상대방 싸이크로텍 (Cyclotek) 계약내용 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT 제조기술 이전 계약 대상지역 호주, 뉴질랜드 계약기간 계약체결일: 2017.06.30 / 계약종료일: 제품공급개시일로부터 12년 되는 날 총계약금액 확정된 계약금: $30,000개발, 허가 등에 따라 추가 수취: $90,000 수취금액 계약금: $30,000 계약조건 계약금: $30,000 / 마일스톤: $90,000경상기술료(running royalty) : 순매출액의 3~9% 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT의 제조기술 수출 개발진행경과 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 계약국가 허가 진행 중이며, 현재 SAS(Special Access Scheme) 단계 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 허가 서류 계약 상대방에 전달 기타사항 - (2) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 계약상대방 옌타이 동쳉그룹 (Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group) 계약내용 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT 제조기술 이전 계약 대상지역 중국, 홍콩, 마카오 계약기간 계약체결일: 2019.12.27 / 계약종료일: 2033.12.31 총계약금액 계약금: $250,000마일스톤: 회계연도당 순매출에 따라 $100,000~$300,000 수취금액 - 계약조건 계약금: $250,000 / 마일스톤: $100,000~$300,000경상기술료(Running royalty): 순매출액의 10~26.25% 회계처리방법 계약금 $250,000과 중국 임상3상 공동개발비용 상계 대상기술 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT의 제조기술 수출 개발진행경과 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 계약국가 허가 진행 중 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 허가 서류 계약 상대방에 전달 기타사항 - 나. 라이센스-인(License-in)계약 No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 1 유방암 진단용방사성의약품(FES) 서울아산병원(대한민국) 전세계 2018.07.02 a)와 b) 경우중 늦은날까지a) 특허권들 내에서 더 이상 유효한 권리 주장이 잔존하지 않는 기간b) 유럽, 미국, 중국 중 하나의 국가에서 "NDA"승인을 받은 날로부터 8년간 - 2 전립선암 진단용방사성의약품(FACBC) 일본 니혼 메디-피직스(Nihon Medi-PhysicsCo. Ltd.-NMP) 한국 2019.06.24 2029.06.23 - 3 전립선암 진단용방사성의약품(PSMA) 호주 Telix(Advanced Nuclear MedicineIngredients S.A.) 한국 2020.12.02 2030.12.01 - (1) 유방암 진단용 방사성의약품(FES) 계약상대방 서울아산병원 계약내용 유방암 진단용 방사성의약품인 FES 제조기술 도입 계약 대상지역 전세계 계약기간 계약체결일: 2018.07.02 / 계약종료일: a)와 b) 경우중 늦은날까지a) 특허권들 내에서 더 이상 유효한 권리 주장이 잔존하지 않는 기간b) 유럽, 미국, 중국 중 하나의 국가에서 "NDA" 승인을 받은 날로부터 8년간 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 경상기술료(Running royalty): 순매출액의 15% 회계처리방법 - 대상기술 유방암 진단용 방사성의약품인 FES의 제조기술 도입 개발진행경과 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 기술 지원 중 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 기술 개발 중 기타사항 한국 내 위수탁 계약 별도 체결 예정 (2) 전립선암 진단용 방사성의약품(FACBC) 계약상대방 일본 니혼 메디-피직스 (Nihon Medi-Physics Co. Ltd.-NMP) 계약내용 전립선암 진단용 방사성의약품인 FACBC 제조기술 도입 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2019.06.24 / 계약종료일: 2029.06.23 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 경상기술료(Running royalty): 판매 Dose별 순매출액의 17.5%~37.5%를 구간별로 차등 지급특약사항: 한국에서 연간 총순매출이 $3,000,000를 초과 시 $100,000 지급 회계처리방법 - 대상기술 전립선암 진단용 방사성의약품인 FACBC의 제조기술 도입 개발진행경과 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 기술 지원 중 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 기술 개발 중/허가를 위한 식약처 자료 제출 완료(2021.01.15) 기타사항 말기 전이성 전립선암 환자의 15~20%는 PSMA를 발현하지 않는 특징으로 인한 전립선암 환자의 진단 목적 (3) 전립선암 진단용 방사성의약품(PSMA) 계약상대방 전립선암 진단용 방사성의약품 (PSMA) 계약내용 호주 Telix (Advanced Nuclear Medicine Ingredients S.A.) 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2020.12.02 / 계약종료일: 2030.12.01 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 저방사성 콜드키트 공급가: 개당 250달러고방사성 콜드키트 공급가: 신의료기술평가 사업본부(NECA)의 신의료기술(HTA) 공정 완료 후, 연주문량에 따라 개당 400달러~600달러 회계처리방법 - 대상기술 전립선암 진단용 방사성의약품의 식품의약품안전처 허가를 위한 제조 및 임상시험에 관한 핵심기술 및 Data 양수 개발진행경과 계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 기술 지원 중 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 기술 개발 중 기타사항 말기 전이성 전립선암 환자의 80~85%는 PSMA를 발현하는 특징으로 인한 전립선암 환자의 진단 목적 8. 연구개발활동 가. 연구개발 조직의 개요 당사는 연구개발활동을 담당하는 ㈜듀켐바이오 중앙연구소를 두고 운용하고 있습니다. 중앙연구소에서는 당사의 방사성의약품 신약개발에 필요한 ①신약개발 기획 및 전략 수립, ②신규후보물질 탐색 및 개발, ③제조기술 개발, ④Dosimetry 평가 개발, ⑤의학적 근거 개발, ⑥핵의학적 근거 개발, ⑦특허관리/인허가/보험급여관리 등 신약개발부터 최종 인허가 업무까지 수행하고 있으며, 각각의 파트에 대한 국내(사내 포함) 및 해외 기업과의 업무 지원 및 코디네이터에 대해서 개발기획본부의 지원을 받고 있습니다. [조직도] 중앙연구소 조직도.jpg 중앙연구소 조직도 나. 연구개발 인력현황 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 1 1 3 1 다. 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2018연도(제16기) 2019연도(제17기) 2020연도(제18기) 연구개발비용 계 195,966 1,885,794 1,710,587 (정부보조금) - - - 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 계÷당기매출액×100] 0.89% 8.66% 8.43% 매출액 22,076,348 21,770,658 20,281,736 라. 연구개발실적 과제명 전담부서 주관기관 참여기관 수행기간 난치 및 퇴행성 질환의 조기 진단을 위한 새로운 영상 진단 기술 개발 한ㆍ스페인 국제 공동 연구 국책과제(산업통상자원부) 서울아산병원 (주)듀켐바이오 2013. 11. 01 ~ 2016. 10. 31 O-18 water 제조를 위한 고농축 기술 사업화 국책과제(미래창조과학부) ㈜듀켐바이오연구소 (주)듀켐바이오 2015. 05. 01 ~ 2017. 04. 30 산소-18 농축수의 농축도 측정자동화 기술지원 중소.중견기업 애로기술지원사업(한국원자력연구원) 한국원자력연구원 (주)듀켐바이오연구소 2017. 10. 01 ~ 2018. 03. 31 고효율 탄소-13 동위원소 생산실용화 기술 개발 국가과학기술연구회 한국원자력연구원 (주)듀켐바이오연구소 2016. 12. 20 ~ 2019. 12. 31 마. 지적재산권 등 번호 국가 특허권자(출원인) 명 칭 출원번호(출원일) 등록번호(등록일) 법적상태 비고 1 한국 (주)듀켐바이오 (한국화학연구원) 고순도 부탄올 제조 공정(process for producing pure butanol) 10-2010-0003741 (2010.01.15) 10-1177565-0000 (2012.08.21) 등록 2 한국 (주)듀켐바이오 (한국화학연구원) 광학 활성 2-설포닐옥시-1-헤테로아릴에탄올 유도체의 제조방법 및 이를 이용한 거울상 이성질체적으로 순수한 부푸랄롤의 제조방법(Method for preparing optically active 2-sulfonyloxy-1-heteroarylethanol and method for preparing enantiomeric pure bufuralol) 10-2009-0063981 (2009.07.14) 10-1143386-0000 (2012.04.30) 등록 3 한국 (주)듀켐바이오 (한국화학연구원) 인듐 알콕사이드 화합물의 제조 방법(Novel indium alkoxide complexes and process for preparing thereof) 10-2009-0030679 (2009.04.09) 10-1082330-0000 (2011.11.04) 등록 4 한국 (주)듀켐바이오 (한국화학연구원) 아릴 피페리딘기를 함유하는 프탈라지논 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물(Phthalazinone derivatives containing aryl piperidine substituents, or pharmaceutically acceptable salts thereof, preparation method therof and pharmaceutical composition) 10-2010-0084156 (2010.08.30) 10-1207420-0000 (2012.11.27) 등록 5 한국 (주)듀켐바이오 (한국화학연구원) 니트로이미다졸 화합물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물(nitroimidazole compounds, process for the preparation thereof, and pharmaceutical composition for treating tuberculosis comprising the same) 10-2009-0103041 (2009.10.28) 10-1112992-0000 (2012.01.31) 등록 6 한국 (주)듀켐바이오 (한국화학연구원) 트리아졸 화합물 및 이를 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물(triazole compounds and pharmaceutical composition for treating tuberculosis comprising the same) 10-2009-0103063 (2009.10.28) 10-1142054-0000 (2012.04.25) 등록 7 한국 (주)듀켐바이오 (한국화학연구원) 이소인돌리논 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물(isoindolinone derivatives, preparation method thereof and a pharmaceutical composition comprising same) 10-2009-0042691 (2009.05.15) 10-1142053-0000 (2012.04.25) 등록 8 한국 (주)듀켐바이오 ((주)듀켐바이오) [18F]플루오로-도파의 중성 ph 안정화 방법(Method of stabilizing [18f]fluoro-dopa at neutral pH) 10-2016-0092604 (2016.07.21) 10-1850479-0000 (2018.04.13) 등록 HongKong (주)듀켐바이오 ((주)듀켐바이오) 18112117 (2018.09.20) 1252812 A1 (2019.06.06) 등록 Austraila (주)듀켐바이오 ((주)듀켐바이오) 2016297308 (2016.07.22) 2016297308 B2 (2019.06.06) 등록 China ((주)듀켐바이오) 201680042474 (2016.07.22) 출원 U.S.A ((주)듀켐바이오) 15/746673 (2016.07.22) 출원 PCT ((주)듀켐바이오) PCT-KR2016-008049 (2016.07.22) 출원 9 한국 (주)듀켐바이오 (아산사회복지재단) 방사성 의약품의 분주방법 및 분주 키트(Method for dividing radiopharmaceuticals and division kit using the same) 10-2014-0165333 (2014.11.25) 10-1584788-0000 (2016.01.06) 등록 10 한국 (주)듀켐바이오 ((주)듀켐바이오) 무균필터테스트가 가능한 방사성의약품 자동분배 시스템(auto dispensing system with intergrity test for radiopharmaceuticals) 10-2016-0081123 (2016.06.28) 10-1733784-0000 (2017.04.28) 등록 11 한국 (주)듀켐바이오 ((주)듀켐바이오) 방사성의약품 자동분배 시스템(auto dispensing system for radiopharmaceuticals) 10-2016-0081129 (2016.06.28) 10-1733783-0000 (2017.04.28) 등록 12 한국 (주)듀켐바이오 (한국원자력연구원) 핫셀 간 이송 장치(Apparatus for transferring Hot Cell equipment) 10-2011-0115085 (2011.11.07) 10-1249905-0000 (2013.03.27) 등록 13 한국 (주)듀켐바이오 (한국원자력연구원) 방사능 물질 운반용기(container for transporting radioactive material) 10-2012-0067897 (2012.06.25) 10-1341290-0000 (2013.12.06) 등록 14 한국 (주)듀켐바이오 (한국원자력연구원) 테크네튬-99m 표지 산화철 나노입자의 제조방법 및 이를 포함하는 암 질환의 진단용 영상화제 또는 치료제(Preparation method of 99mtc-labeled Fe2O3 nanoparticle and diagnostic imaging agents or therapeutic agents for cancer diseases comprising thereof) 10-2007-0076261 (2007.07.30) 10-0955665-0000 (2010.04.23) 등록 15 한국 (주)듀켐바이오 (아산사회복지재단) 고순도 및 고비방사능의 [18F]플루오로-L-도파의 제조 방법(Method for preparing [18F]Fluoro-L-Dopa with high radiochemical and enantiomeric purity) 10-2013-0159260 (2013.12.19) 10-1592291-0000 (2016.02.01) 등록 16 한국 (주)듀켐바이오/ (주)중외정보기술 ((주)듀켐바이오/ (주)중외정보기술) 방사성 의약품 통합 관리 시스템 및 그 시스템에서의 방사성 의약품 통합 관리를 위한 장치 및 방법 (Radiopharmaceutical ERP System and Apparatus and Method for the same) 10-2014-0164613 (2014.11.24) 10-1555666-0000 (2015.09.18) 등록 PCT ((주)듀켐바이오/ (주)중외정보기술) PCT-KR2015-012666 (2015.11.24) 출원 17 한국 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐 (아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 양성자성 용매와 이에 녹는 염들을 이용한 음이온 교환고분자 지지체로부터의플루오린-18 플루오라이드 용리와 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법 (Elution of fluorine-18 fluoride from anion exchange polymer support cartridge using protic solvents which dissolve salt in and its application of fluorine-18 fluorination method) 10-2007-0018054 (2007.02.22) 10-1009712-0000 (2011.01.13) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 18 한국 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법 (method for preparation of pH controlled elution buffer of f-18 and its application for fluorination) 10-2012-0009009 (2012.01.30) 10-1326000-0000 (2013.10.31) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 EU 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 2012-867630 (2012.12.21) 2810926 B1 (2017.06.21) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Denmark 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 2012-867630 (2012.12.21) 2810926 T3 (2017.10.02) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Spain 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 2012-867630 (2012.12.21) 2643510 T3 (2017.11.23) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 U.S.A 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 14/375412 (2012.12.21) 10392344 B2 (2019.08.27) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 PCT (아산사회복지재단) PCT-KR2012-011273 (2012.12.21) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 19 한국 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 역류방지 반응용기를 포함하는 카세트를 이용한 방사성 의약품의 제조방법 (Method of preparing radiopharmaceutical products using cassette comprising reaction vessel preventing countercurrent) 10-2014-0154593 (2014.11.07) 10-1519425-0000 (2015.05.06) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 20 한국 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 알코올 용매하에서 유기플루오로 화합물의 제조방법 (A Preparation Method of Organo Fluoro Compounds in Alcohol Solvents) 10-2005-0084411 (2005.09.10) 10-0789847-0000 (2007.12.21) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 EU 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 2005-821819 (2005.12.09) 1824805 B1 (2020.02.12) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Japan 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 2007-546555 (2005.12.09) 4981683 B2 (2012.04.27) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 HongKong 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 8102723 (2008.03.08) 1108683 A1 (2012.05.25) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 China 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 2005-80043130 (2005.12.09) 101094824 B (2011.07.27) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 U.S.A 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 11/720393 (2005.12.09) 7847092 B2 (2010.12.07) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Israel 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 18354807 (2007.05.30) 183548 A (2011.04.28) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 New Zealand 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 55553805 (2005.12.09) 555538 A (2010.10.29) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Russia 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 20070126814 (2005.12.09) 2357947 C2 (2009.06.10) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Austraila 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 2005-317370 (2005.12.09) 2005317370 B2 (2006.06.22) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Ukraine 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) A200707903 (2005.12.09) 83324 C2 (2008.06.25) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 South Africa 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 200704078 (2007.05.21) 200704078 B (2008.07.30) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Canada 아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐(아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 2590014 (2005.12.09) 2590014 A1 (2010.05.25) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 India (아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 04239/DELNP/2007 (2007.06.04) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 Norway (아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) 20072570 (2007.05.21) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 PCT (아산사회복지재단/(주)퓨쳐켐) PCT-KR2005-004228 (2005.12.09) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 21 한국 (주)듀켐바이오 ((주)동림의료기 이명식) 방사선 약물 분배 장치 (DISTRIBUTION APPARATUS FOR RADIATION DRUG) 10-2018-0007843 (2018.01.22) 10-1882453-0000 (2018.07.20) 등록 22 한국 (주)듀켐바이오 ((주)동림의료기 이명식) 방사선 약물 분배 장치 (DISTRIBUTION APPARATUS FOR RADIATION DRUG) 10-2018-0007845 (2018.01.22) 10-1882454-0000 (2018.07.20) 등록 23 Japan 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 유기 플루오르화 지방족 화합물의 제조방법 및 정제방법(Method of preparing fluorinated aliphatic compound and purifying the same) 2017-543693(2015.11.06) 6605034 B2(2019.10.25) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 China 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 2015-80065240 (2015.11.06) 107001213 B (2021.01.15) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 U.S.A 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 15/524705 (2015.11.06) 10525151 B2 (2020.01.07) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Austraila 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 2015-343906 (2015.11.06) 2015343906 B2 (2020.07.23) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Europe 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 2015-856189(2015.11.06) 3216780 B1 (2020.10.07) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Russia 아산사회복지재단 (아산사회복지재단) 20170120040(2015.11.06) 2710558 C2 (2019.12.27) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 Canada (아산사회복지재단) 2971382 (2015.11.06) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 PCT (아산사회복지재단) PCT-KR2015-011955 (2015.11.06) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 24 한국 The Trustees of the University of Pennsylvania (The Trustees of the University of Pennsylvania) 스틸벤 유도체, 및 아밀로이드 플라크에 결합 및영상화하기 위한 그의 용도(Stilbene derivatives and their use for binding and imaging amyloid plaques) 10-2007-7016290 (2005.12.19) 10-1321619-0000 (2013.10.17) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 25 한국 Life Molecular Imaging SA (Life Molecular Imaging SA) Ｆ-18 표지된 아밀로이드 베타 리간드의 제조 방법(Method for production of F-18 labeled amyloid beta ligands) 10-2013-7000139 (2011.05.30) 10-1906873-0000 (2018.10.04) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 26 한국 Life Molecular Imaging SA (Life Molecular Imaging SA) Ｆ-18 표지된 아밀로이드 베타 리간드의 제조 방법(Method for production of F-18 labeled amyloid beta ligands) 10-2013-7000136 (2011.05.30) 10-1761451-0000 (2017.07.19) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 27 한국 Life Molecular Imaging SA (Life Molecular Imaging SA) PET 영상화에 적합한 플루오린화 스틸벤의 제제(Formulations of fluorinated stilbene suitable for PET imaging) 10-2014-7001207 (2012.06.21) 10-1869129-0000 (2018.06.12) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 28 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 신규 유기화합물 및 상기 화합물을 이용한 방사성 할로겐표식 유기화합물의 제조 방법(NOVEL ORGANIC COMPOUND AND METHOD FOR PRODUCING RADIOACTIVE HALOGEN-LABELED ORGANIC COMPOUND USING THE SAME) 1020077026594 (2006.05.15) 1013151520000(2013.09.30) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 29 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 할로겐 표식 유기 화합물의 전구체 화합물(PRECURSOR COMPOUND OF RADIOACTIVE HALOGEN LABELED ORGANIC COMPOUND) 1020137022428 (2006.11.28) 1016439910000 (2016.07.25) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 30 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 할로겐 표식 유기 화합물의 전구체 화합물(PRECURSOR COMPOUND OF RADIOACTIVE HALOGEN LABELED ORGANIC COMPOUND) 1020147023255(2006.11.28) 1016087550000(2016.03.29) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 31 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 불소 표식 유기 화합물의 제조 방법(PROCESS FOR PRODUCTION OF RADIOACTIVE FLUORINE-LABELED ORGANIC COMPOUND) 1020087027346(2007.05.07) 1013172580000(2013.10.04) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 32 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 할로겐 표식 유기 화합물의 전구체 화합물의 제조 방법(PROCESS FOR PRODUCTION OF PRECURSOR COMPOUND FOR RADIOACTIVE HALOGEN-LABELED ORGANIC COMPOUND) 1020097010950(2007.12.17) 1014087270000(2014.06.11) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 33 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 화상 진단제 (RADIOACTIVE DIAGNOSTIC IMAGING AGENT) 1020097010980(2007.11.20) 1014974060000(2015.02.24) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 34 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 화상 진단제(RADIOACTIVE DIAGNOSTIC IMAGING AGENT) 1020147035809(2007.11.20) 1015797960000(2015.12.17) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 35 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 화상진단제의 제조 방법(METHOD FOR PRODUCTION OF RADIATION DIAGNOSTIC IMAGING AGENT) 1020097017131(2008.02.12) 1014854450000(2015.01.16) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 36 한국 Nihon Medi-Physics Co.,Ltd. (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 불소 표식 유기 화합물의 제조방법(PROCESS FOR PRODUCTION OF RADIOACTIVE-FLUORINE-LABELED ORGANIC COMPOUND) 1020107013207(2008.12.16) 1015835440000(2016.01.04) 등록 계약에 의학 독점적 통상실시권 37 한국 (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 암의 조기 골 전이의 화상 진단제(DIAGNOSTIC IMAGING AGENT FOR EARLY BONE METASTASIS FROM CANCER) 1020177035656(2016.06.01) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 38 한국 (Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.) 방사성 표식 화합물의 제조 장치 및 제조 방법(DEVICE AND METHOD FOR PRODUCING RADIOACTIVELY LABELED COMPOUND) 1020177033518(2016.05.13) 출원 계약에 의학 독점적 통상실시권 9. 파생상품 및 풋백옵션등 거래현황 - 해 당 사항 없습니다. 10. 시장위험과 위험관리 시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결실체는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산은없으며, 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금융자산 외화금융부채 외화금융자산 외화금융부채 USD 1,039,154 436,404 1,187,762 461,251 EUR - 25,289 - 71,175 PHP 4,143,350 - 4,043,280 - 연결실체는 내부적으로 환율변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 주요 외화에 대한 원화환율의 10% 변동시 당기와 전기의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 60,275 (60,275) 72,651 (72,651) EUR (2,529) 2,529 (7,117) 7,117 PHP 414,335 (414,335) 404,328 (404,328) 상기 민감도 분석은 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된화폐성부채를 대상으로 하였습니다. 2) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100베이시스포인트 변동시 연결실체의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자율 (69,220) 69,220 (112,441) 112,441 3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 현금및현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금과 파생상품은 거래상대방이 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니 다. 주석5 의 사용제한 금융상품과 주석33 의 지급보증 내역을 제외하고 연결재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결실체의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 4) 유동성 위험 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동에서 발생하는현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약연결재무정보 (단위 : 천원) 과 목 제18기 제17기 제16기 (2020년 12월말) (2019년 12월말) (2018년 12월말) 자산 유동자산 6,319,960 7,501,080, 7,741,673 당좌자산 5,668,798 7,008,088 7,272,975 재고자산 651,162 492,992 468,698 비유동자산 18,744,256 25,283,681 25,615,225 투자자산 25,266 429,552 378,250 유형자산 13,484,562 19,184,048 24,131,137 무형자산 192,875 290,562 389,870 기타비유동자산 5,041,553 5,379,519 715,968 자산총계 25,064,217 32,784,762 33,356,898 부채 유동부채 25,372,219 25,696,480 39,755,246 비유동부채 8,677,155 8,459,588 6,592,586 부채총계 34,049,375 34,156,069 46,347,832 자본 1.지배기업 소주유지분 (7,655,284) (540,541) (12,148,790) 자본금 4,804,343 4,804,343 3,810,439 기타불입자본 50,734,855 50,664,192 27,188,734 이익잉여금(결손금) (63,165,857) (55,990,672) (43,184,767) 기타자본구성요소 (28,626) (18,404) 36,804 2.비지배지분 (1,329,873) (830,765) (842,145) 자본총계 (8,985,158) (1,371,307) (12,990,935) 부채및자본총계 25,064,217 32,784,762 33,356,898 매출액 20,281,735 21,777,640 22,076,348 영업이익 (3,352,152) (3,802,878) (3,024,074) 법인세비용차감전순이익 (7,917,413) (11,730,257) (8,201,967) 당기순이익 (7,876,232) (12,139,832) (8,872,254) 주당순이익 (829) (1,493) (1,302) 희석주당순이익 - - - - 상기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.- 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 나. 요약재무정보 (단위 : 천원) 과 목 제18기 제17기 제16기 (2020년 12월말) (2019년 12월말) (2018년 12월말) 자산 유동자산 4,497,980 4,159,314 5,195,095 당좌자산 3,927,142 3,764,633 4,775,439 재고자산 570,838 394,681 419,656 비유동자산 13,191,339 18,832,473 18,739,562 투자자산 70,000 84,475 349,083 유형자산 9,325,535 13,644,519 17,850,553 무형자산 - - - 기타비유동자산 3,795,804 5,103,479 539,926 자산총계 17,689,319 22,991,787 23,934,658 부채 유동부채 22,136,099 19,642,818 33,303,881 비유동부채 4,521,200 5,374,461 1,510,006 부채총계 26,657,299 25,017,279 34,813,887 자본 자본금 4,804,343 4,804,343 3,810,439 기타불입자본 50,726,142 50,655,478 27,180,020 이익잉여금(결손금) (64,498,465) (57,485,314) (41,869,688) 기타자본구성요소 - - - 자본총계 (8,967,979) (2,025,492) (10,879,229) 부채및자본총계 17,689,319 22,991,787 23,934,658 매출액 15,630,616 15,985,130 17,213,944 영업이익 (2,781,564) (4,052,648) (2,462,144) 법인세비용차감전순이익 (7,163,984) (15,121,581) (7,806,3910 당기순이익 (7,163,984) (15,121,581) (7,806,391) 주당순이익 (809) (1,836) (1,193) 희석주당순이익 (809) (1,836) (1,193) - 상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다.- 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 재무제표_직접작성 2. 연결재무제표 연 결 재 무 상 태 표 제 18 기말 2020년 12월 31일 현재 제 17 기말 2019년 12월 31일 현재 제 16 기말 2018년 12월 31일 현재 주식회사 듀켐바이오와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 제 18 기 제 17 기 제 16 기 자 산 I. 유동자산 6,319,960,490 7,501,080,263 7,741,673,080 현금및현금성자산 858,989,356 1,092,660,146 2,155,380,597 매출채권및기타채권 4,041,100,273 5,122,837,861 3,978,002,239 기타금융자산 408,524,973 321,903,207 368,010,586 기타유동자산 222,638,833 320,580,834 623,855,376 당기법인세자산 137,544,783 150,105,811 147,726,164 재고자산 651,162,272 492,992,404 468,698,118 II. 비유동자산 18,744,256,670 25,283,681,854 25,615,224,826 매출채권및기타채권 248,409,698 472,648,655 507,668,684 당기손익-공정가치측정금융자산 - 14,474,796 2,162,158 유형자산 13,484,562,188 19,184,048,800 24,131,137,179 사용권자산 4,569,946,516 4,741,646,058 무형자산 192,875,000 290,562,500 389,869,552 기타금융자산 25,266,605 415,077,032 376,088,046 기타비유동자산 109,121,199 162,302,597 208,299,207 이연법인세자산 114,075,464 2,921,416 - 자 산 총 계 25,064,217,160 32,784,762,117 33,356,897,906 부 채 I. 유동부채 25,372,219,828 25,696,480,864 39,755,246,242 매입채무및기타채무 3,162,534,348 3,810,852,083 3,422,692,543 차입금 15,483,000,000 18,371,777,265 20,658,987,548 유동성전환사채 3,854,123,615 - 1,712,826,712 유동성전환상환우선주 - - 2,285,684,474 리스부채 1,401,089,719 2,506,540,669 - 당기손익-공정가치측정금융부채 783,729,000 15,843,437 11,005,019,825 당기법인세부채 - 118,319,960 26,063,080 기타유동부채 687,743,146 873,147,450 643,972,060 II. 비유동부채 8,677,155,553 8,459,588,619 6,592,586,278 차입금 2,586,000,000 2,436,000,000 4,984,405,629 리스부채 3,731,277,894 3,921,195,792 - 전환상환우선주 434,974,758 382,112,572 344,285,969 순확정급여채무 1,924,902,901 1,720,280,255 1,263,894,680 부 채 총 계 34,049,375,381 34,156,069,483 46,347,832,520 자 본 I. 지배기업 소유주지분 (7,655,284,731) (540,541,534) (12,148,789,976) 자본금 4,804,343,500 4,804,343,500 3,810,439,000 기타불입자본 50,734,855,714 50,664,192,183 27,188,733,625 결손금 (63,165,857,539) (55,990,672,912) (43,184,766,636) 기타자본구성요소 (28,626,406) (18,404,305) 36,804,035 II. 비지배지분 (1,329,873,490) (830,765,832) (842,144,638) 자 본 총 계 (8,985,158,221) (1,371,307,366) (12,990,934,614) 부 채 및 자 본 총 계 25,064,217,160 32,784,762,117 33,356,897,906 - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제 16기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 제 18 기 제 17 기 제 16 기 I. 매출액 20,281,735,719 21,777,640,062 22,076,348,322 II. 매출원가 15,520,541,117 16,959,840,973 18,065,054,312 III. 매출총이익 4,761,194,602 4,817,799,089 4,011,294,010 IV. 판매비와관리비 8,113,346,846 8,620,677,754 7,035,368,132 V. 영업이익(손실) (3,352,152,244) (3,802,878,665) (3,024,074,122) 기타영업외수익 88,682,562 104,964,715 134,041,974 기타영업외비용 2,689,559,800 3,037,068,784 595,084,835 금융이익 263,354,208 456,033,925 461,648,391 금융원가 2,227,738,375 5,451,308,223 5,178,498,494 VI. 법인세비용차감전순이익(손실) (7,917,413,649) (11,730,257,032) (8,201,967,086) VII. 법인세비용(이익) (41,181,383) 409,575,594 670,287,118 VIII. 당기순이익(손실) (7,876,232,266) (12,139,832,626) (8,872,254,204) IX. 기타포괄손익 191,717,880 (310,695,730) (75,889,524) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 170,387,807 (116,982,257) (75,889,524) 순확정급여부채의 재측정요소 170,488,484 (116,982,257) (75,889,524) 당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세효과 (100,677) - 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 - - 해외사업장환산차이 21,330,073 (193,713,473) X. 총포괄이익(손실) (7,684,514,386) (12,450,528,356) (8,948,143,728) XI. 당기순이익의 귀속 지배기업 소유주 (7,339,464,567) (12,296,302,286) (8,518,944,128) 비지배지분 (536,767,699) 156,469,660 (353,310,076) XII. 당기총포괄이익의 귀속 지배기업 소유주 (7,185,406,728) (12,466,583,568) (8,594,833,652) 비지배지분 (499,107,658) 16,055,212 (353,310,076) XI. 주당이익(손실) 기본 및 희석주당이익(손실) (829) (1,493) (1,302) - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 연 결 자 본 변 동 표 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제 16 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 자본금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소 지배기업소유주지분 비지배주주지분 총 계 주식발행초과금 기타자본잉여금 주식선택권 소계 2018.01.01(전전기초) 3,306,052,000 16,421,119,649 148,910,569 97,863,371 16,667,893,589 (34,165,863,722) 145,590 (14,191,772,543) 483,090,820 (13,708,681,72) 회계정책의 변경효과 - - 145,590 (145,590) - - - 출자전환 50,691,000 1,047,521,390 1,047,521,390 - - 1,098,212,390 - 1,098,212,390 당기순이익(손실) - - - (8,518,944,128) - (8,518,944,128) (353,310,076) (8,872,254,204) 확정급여부채의재측정요소 - - - (75,889,524) - (75,889,524) - (75,889,524) 해외사업환산손익 - - - - 36,804,035 36,804,035 92,332,930 129,136,965 연결범위변동 - - - (424,214,852) - (424,214,852) (1,064,258,312) (1,488,473,164) 전환권의 행사 433,696,000 8,964,112,087 8,964,112,087 - - 9,397,808,087 - 9,397,808,087 주식선택권 20,000,000 157,322,371 - 351,884,188 509,206,559 - - 529,206,559 - 529,206,559 2018.12.31.(전전기말) 3,810,439,000 26,590,075,497 148,910,569 449,747,559 27,188,733,625 (43,184,766,636) 36,804,035 (12,148,789,976) (842,144,638) (12,990,934,614) 2019.01.01.(전기초) 3,810,439,000 26,590,075,497 148,910,569 449,747,559 27,188,733,625 (43,184,766,636) 36,804,035 (12,148,789,976) (842,144,638) (12,990,934,614) 회계정책의 변경효과 - - - - - (394,531,048) - (394,531,048) (4,676,406) (399,207,454) 출자전환 243,392,500 5,129,173,097 - - 5,129,173,097 - 5,372,565,597 5,372,565,597 당기순이익 - - - - - (12,296,302,286) - (12,296,302,286) 156,469,660 (12,139,832,626) 확정급여부채의 재측정요소 - - - - - (115,072,942) - (115,072,942) (1,909,315) (116,982,257) 해외사업장환산차이 - - - - - - (55,208,340) (55,208,340) (138,505,133) (193,713,473) 전환권의 행사 750,512,000 17,781,392,140 - - 17,781,392,140 - - 18,531,904,140 - 18,531,904,140 주식선택권 - - - 564,893,321 564,893,321 - - 564,893,321 - 564,893,321 2019.12.31.(전기말) 4,804,343,500 49,500,640,734 148,910,569 1,014,640,880 50,664,192,183 (55,990,672,912) (18,404,305) (540,541,534) (830,765,832) (1,371,307,366) 2020.01.01.(당기초) 4,804,343,500 49,500,640,734 148,910,569 1,014,640,880 50,664,192,183 (55,990,672,912) (18,404,305) (540,541,534) (830,765,832) (1,371,307,366) 당기순이익 - - - - - (7,339,464,567) - (7,339,464,567) (536,767,699) (7,876,232,266) 확정급여부채의 재측정요소 - - - - - 164,279,940 - 164,279,940 6,107,867 170,387,807 해외사업장환산차이 - - - - - - (10,222,101) (10,222,101) 31,552,174 21,330,073 주식선택권 - - - 70,663,531 70,663,531 - - 70,663,531 - 70,663,531 2020.12.31(당기말) 4,804,343,500 49,500,640,734 148,910,569 1,085,304,411 50,734,855,714 (63,165,857,539) (28,626,406) (7,655,284,731) (1,329,873,490) (8,985,158,221) - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 연 결 현 금 흐 름 표제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제 16 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 제 18 기 제 17 기 제 16 기 I. 영업활동으로 인한 현금흐름 (103,899,153) 368,747,948 2,365,804,851 1. 영업에서 창출된 현금 1,495,214,123 2,061,051,289 4,008,708,435 당기순이익 (7,876,232,266) (12,139,832,626) (8,872,254,204) 수익비용의 조정 9,129,688,431 14,026,290,090 12,156,885,695 운전자본의 증감 241,757,958 174,593,825 724,076,944 2. 이자수익의 수취 498,607,099 138,382,035 83,384,829 3. 이자비용의 지급 (1,926,010,255) (1,540,227,556) (1,534,084,505) 4. 법인세 환급(납부) (171,710,120) (290,457,820) (192,203,908) II. 투자활동으로 인한 현금흐름 837,598,339 (2,344,622,918) (2,915,802,509) 1. 투자활동으로 인한 현금유입 1,655,668,314 3,878,628,655 420,178,919 기타유동채권의 감소 - 234,340,000 - 기타비유동채권의 감소 332,547,601 - 12,409,000 기타유동금융자산의 감소 314,837,260 3,612,552,458 123,290,900 기타비유동금융자산 감소 105,284,509 - 1,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 18,673,160 22,171,780 38,836,316 유형자산의 처분 884,325,784 9,564,417 61,006,340 무형자산의 처분 - - 183,636,363 2. 투자활동으로 인한 현금유출 (818,069,975) (6,223,251,573) (3,335,981,428) 기타유동채권의 증가 - 1,700,000,000 기타비유동채권의 증가 128,315,000 21,195,000 120,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 - 1,000,000 900,000 기타유동금융자산의 증가 104,246,026 2,623,716,950 201,933,369 기타비유동금융자산의 증가 20,973,373 38,988,986 29,742,636 기타비유동금융부채의 감소 - - 17,873,348 유형자산의 취득 564,535,576 1,838,350,637 2,965,532,075 무형자산의 취득 - - - III. 재무활동으로 인한 현금흐름 (965,784,739) 913,563,553 1,858,214,097 1. 재무활동으로 인한 현금유입 19,044,749,701 15,707,175,270 22,941,712,484 차입금의 차입 14,545,656,086 10,326,670,020 12,561,764,484 주식선택권의 행사 - - 80,000,000 유상증자 - 5,380,505,250 - 전환사채의 발행 4,499,093,615 - 2,000,000,000 전환우선주의 발행 - - 8,299,948,000 2. 재무활동으로 인한 현금유출 (20,010,534,440) (14,793,611,717) (21,083,498,387) 차입금의 상환 17,275,231,895 12,207,908,557 16,763,247,164 주식발행비용 - 7,939,653 4,507,623 리스부채 2,735,302,545 2,577,763,507 - 전환사채의 상환 - - 4,315,743,600 IV. 현금및현금성자산의 증가 (232,085,553) (1,062,311,417) 1,308,216,439 V. 기초의 현금및현금성자산 1,092,660,146 2,155,380,597 831,811,932 VI. 연결범위의 변동 - - 15,382,406 VII. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 (1,585,237) (409,034) (30,180) VIII. 기말의 현금및현금성자산 858,989,356 1,092,660,146 2,155,380,597 - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 3. 연결재무제표 주석 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오와 그 종속기업 1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 듀켐바이오(이하 "지배기업")은 서울특별시 마포구 와우산로 81에 본사를 두고 있으며, 2002년 11월 6일 주식회사 메딕보스라는 사명으로 설립되어, 설립 초기에는 주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2008년 2월 이후 '암 및 노인성 질환진단약품을 개발공급하여 국민복지 향상에 기여한다.' 라는 목표를 정하고 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매를 주업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 지배기업의 자본금은 4,804백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율 비 고 김종우 3,236,156 36.53% 대표이사 황용재 390,801 4.41% 김미경 131,672 1.49% 기타 5,100,058 57.57% 계 8,858,687 100.00% (2) 종속기업의 개요 2020년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결실체")에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 종속기업명 소재지 주요 영업활동 사용재무제표일 소유지분율 당기말 전기말 (주)씨코헬스케어 대한민국 방사성의약품 판매 2020.12.31. 100.00% 100.00% (주)듀켐바이오연구소 대한민국 방사성동위원소 제조 판매 2020.12.31. 58.97% 58.97% 케이헬스코리아(주)(*) 대한민국 장비임대 2020.12.31. 35.00% 35.00% KHEALTH CORPORATION(*) 필리핀 방사성의약품 제조 및 판매 2020.12.31. 28.50% 28.50% (*) 지분율이 50% 미만이지만, 기타 주주의 의결권을 위임받아 실질지배력을 가지게되었다고 판단하여 종속기업으로 구분하였습니다. (3) 종속기업 변동내역당기와 전기 중 연결재무제표의 작성대상 범위에 편입 및 제외된 종속기업은 없습니다. (4) 종속기업의 요약 재무정보① 당기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무상태는 아래와 같습니다.(가) 당기말 (단위: 천원) 구 분 (주)씨코헬스케어 (주)듀켐바이오연구소 케이헬스코리아(주) KHEALTH CORPORATION 유동자산 1,560,832 22,190 5,511,625 1,220,359 비유동자산 354,921 1,403,806 2,500,382 1,592,536 자산총계 1,915,753 1,425,996 8,012,007 2,812,895 유동부채 3,411,743 2,564,608 1,901,503 6,099,024 비유동부채 216,490 496,324 2,774,398 668,744 부채총계 3,628,233 3,060,932 4,675,901 6,767,768 자본 (1,712,480) (1,634,936) 3,336,106 (3,954,873) (나) 전기말 (단위: 천원) 구 분 (주)씨코헬스케어 (주)듀켐바이오연구소 케이헬스코리아(주) KHEALTH CORPORATION 유동자산 1,697,168 115,021 5,660,847 1,594,722 비유동자산 504,410 2,500,091 2,914,297 831,138 자산총계 2,201,578 2,615,112 8,575,144 2,425,860 유동부채 3,879,710 2,962,392 2,980,826 5,954,727 비유동부채 126,266 508,271 2,450,590 - 부채총계 4,005,976 3,470,663 5,431,416 5,954,727 자본 (1,804,398) (855,551) 3,143,728 (3,528,867) ② 당기와 전기 중 연결대상 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다.(가) 당기 (단위: 천원) 구 분 (주)씨코헬스케어 (주)듀켐바이오연구소 케이헬스코리아(주) KHEALTH CORPORATION 매출액 4,089,437 - 1,352,918 2,689,943 매출원가 3,113,505 - 437,399 2,115,657 영업손익 (84,129) (556,242) 537,448 (465,574) 당기순손익 (210,868) (793,705) 192,021 (469,801) 기타포괄손익 4,878 14,320 357 43,795 총포괄손익 (205,990) (779,385) 192,378 (426,006) (나) 전기 (단위: 천원) 구 분 (주)씨코헬스케어 (주)듀켐바이오연구소 케이헬스코리아(주) KHEALTH CORPORATION 매출액 4,200,931 - 2,629,949 3,717,532 매출원가 3,352,671 - 511,453 3,494,096 영업손익 (400,014) (670,991) 2,008,429 (741,038) 당기순손익 (1,557,008) (808,686) 1,551,432 (732,295) 기타포괄손익 412 (4,653) - (193,713) 총포괄손익 (1,556,596) (813,340) 1,551,432 (926,008) ③ 당기와 전기 중 연결대상 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다.(가) 당기 (단위: 천원) 구 분 (주)씨코헬스케어 (주)듀켐바이오연구소 케이헬스코리아(주) KHEALTH CORPORATION 영업활동으로 인한 현금흐름 (88,360) (430,153) 288,035 292,513 투자활동으로 인한 현금흐름 48,016 789,103 400,000 (135,179) 재무활동으로 인한 현금흐름 (37,748) (445,176) (798,222) (135,193) 현금및현금성자산의 순증감 (78,092) (86,226) (110,187) 22,141 기초 현금및현금성자산 158,260 90,530 128,089 88,236 현금및현금성자산의 환율변동효과 - - (1) (1,585) 기말 현금및현금성자산 80,168 4,304 17,901 108,792 (나) 전기 (단위: 천원) 구 분 (주)씨코헬스케어 (주)듀켐바이오연구소 케이헬스코리아(주) KHEALTH CORPORATION 영업활동으로 인한 현금흐름 221,352 (387,258) 748,857 102,571 투자활동으로 인한 현금흐름 (149,002) (1,009,354) - (167,772) 재무활동으로 인한 현금흐름 (225,392) 1,481,987 (630,445) (9,135) 현금및현금성자산의 순증감 (153,042) 85,375 118,412 (74,336) 기초 현금및현금성자산 311,302 5,155 10,087 162,572 현금및현금성자산의 환율변동효과 - - (410) - 기말 현금및현금성자산 158,260 90,530 128,089 88,236 2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용연결실체는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.연결실체의 재무제표는 2021년 2월 26일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (2) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 파생상품- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 순확정급여부채(3) 기능통화와 표시통화연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고되고 있습니다.(4) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 1: 연결 범위 - 사실상 지배력을 보유하고 있는지 여부② 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 10: 손상검사 - 회수가능성을 포함한 회수가능액의 회수가능액 추정의 주요 가정- 주석 18: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정- 주석 19: 이연법인세자산의 인식 - 과세소득의 발생 가능성에 대한 가정- 주석 19: 법인세 회계처리의 불확실성- 주석 33: 매출채권의 기대신용손실 측정 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정③ 공정가치 측정연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토가 포함되어 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정에 대한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 10: 유형자산- 주석 23: 주식기준보상- 주석 32: 금융상품3. 회계정책의 변경 연결실체는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서,개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품: 공시' (개정) - 이자율지표 개혁 동 개정사항은 현행 이자율 지표의 영향을 받는 위험회피대상항목 또는 위험회피수단이 진행 중인 이자율 지표 개혁의 결과로 변경되기 이전의 불확실성이 존재하는 기간 동안 위험회피회계를 계속 적용할 수 있도록 특정 위험회피회계 요구사항을 수정하였습니다.또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’ 개정에서 도입한 예외에 해당하는 위험회피관계에 대한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시’의 새로운 공시 요구사항을 도입하였습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 사업의 정의(개정) 동 개정사항은 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인 과정을반드시 포함해야 한다는 것을 명확히 하였습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한모든 투입물과 과정을 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있다는 것을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업이 아닌지 여부를 간략하게 평가할 수 있는 선택적 집중테스트를 도입하였습니다. 해당 선택적 집중테스트에서 만약 취득한 총자산의 공정가치가 실질적으로 식별가능한 단일자산 또는 식별가능한 유사한자산집단에 집중되어 있다면 이는 사업이 아닙니다. 동 개정사항은 취득일이 2020년1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후의 사업결합에 적용하며, 모든 사업결합과 자산취득거래에 전진적으로 적용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 및 제1008호 중요성의 정의(개정) 동 개정사항은 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다는중요성의 새로운 정의를 제공합니다. 동 개정사항은 중요성이 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 재무제표에서의 정보의 성격 또는 규모에 의존한다는 것을 명확히 하였습니다. 만약 주요 재무정보이용자의 결정에 영향을 줄 것이라는 합리적으로 예상 가능하다면 해당 정보의 오류는 중요합니다. 상기 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4. 유의적인 회계정책 연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래에 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 연결① 사업결합연결실체는 취득한 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하고 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합이 아닌 경우에 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 연결실체는 특정 활동과 자산의 집합을 사업으로 보기 위하여 취득한 활동과자산의 집합이 최소한 산출물을 창출하는 능력, 투입물, 실직적인 과정을 포함하는지를 평가하고 있습니다.연결실체는 취득한 활동과 자산의 집합이 사업인지 여부를 간단하게 평가할 수 있는 집중테스트를 적용할 수 있습니다. 연결실체는 취득한 총자산의 공정가치가 대부분이 식별가능한 비슷한 자산 집합에 집중되어 있는 경우에 선택적 집중테스트를 적용할 수 있습니다. 이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정됩니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사가 수행되며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식됩니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리됩니다. 이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식됩니다. ② 종속기업종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다.③ 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정됩니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리됩니다. ④ 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식됩니다. ⑤ 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익(외환차손익제외)은 연결재무제표 작성시 모두 제거됩니다. 한편, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거됩니다. (2) 현금및현금성자산 연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (3) 재고자산재고자산의 단위원가는 평균법으로 결정되고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정되고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식되고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감되고 있습니다.(4) 비파생금융자산 ① 인식 및 최초 측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감됩니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정됩니다. ② 분류 및 후속측정 (가) 금융자산 최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류됩니다. 금융자산은 연결실체가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정됩니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정됩니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결실체는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니 다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산이 포함됩니다. 최초 인식시점에 연결실체는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. (나) 금융자산 - 사업모형연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 고려하여 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다. - 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략이 포함됨- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않으며, 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. (다) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. (라) 금융자산 - 후속측정과 손익 1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정됩니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식됩니다. 2) 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식되며, 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식됩니다. 3) 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 후속적으로 공정가치로 측정됩니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식됩니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식되며, 제거시 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류 됩니다. 4) 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 은 후속적으로 공정가치로 측정됩니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식됩니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. ③ 금융자산의 제거연결실체는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결실체가 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.연결실체가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계연결실체는 연결실체가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 파생상품내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리됩니다.파생상품은 최초 인식 시 계약일의 공정가치로 측정되며, 후속적으로 매 보고기간말의 공정가치로 측정됩니다. 연결실체는 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 있지아니하므로, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식됩니다. (6) 금융자산의 손상① 금융상품연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.연결실체는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하며, 기대신용손실을 추정할 때 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 과거 경험과알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.연결실체는 금융자산의 연체일수가 30일을 초과하는 경우에 금융자산의 신용위험이유의적으로 증가한다고 가정하며, 금융자산의 연체일수가 90일을 초과한 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실이며, 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결실체가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감됩니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 손실충당금은 당기손익에 포함되고 기타포괄손익에 인식됩니다.⑤ 제각연결실체는 금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 연결실체는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 연결실체는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수있습니다.(7) 유형자산 연결실체는 유형자산을 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 관련 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 최초 인식 후 유형자산의 장부금액은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 하고 있습니다.유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 연결실체에 유입될 가능성이 높으며 그 원가가 신뢰성 있게 측정되는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식됩니다. 이 때대체된 부분의 장부금액은 제거됩니다. 그 외의 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식됩니다. 유형자산 중 토지는 감가상각 되지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각됩니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산이 감가상각될 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각됩니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 기타수익 및 비용으로 인식됩니다. 당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구 분 추정 내용연수 건물 40년 기계장치 7~15년 의료기기 5~10년 시설장치 4~15년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 비품 5년 연결실체는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.(8) 무형자산 연결실체는 무형자산을 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 합리적인 기간 동안 정액법으로 상각됩니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 연결실체는 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법을 매 보고기간말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식됩니 다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식되며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식됩니다. 무형자산에 대한 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화되며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른지출들은 발생 즉시 비용처리 됩니다. (9) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화되며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 적격자산은 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산입니다. 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정된 차입금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액이 자본화가능차입원가로 결정되며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가가 결정됩니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정되며, 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (10) 정부보조금 정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식됩니다.① 자산관련 보조금연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 자산의 취득원가에서 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 수익관련 보조금연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서 연결실체는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다.회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액이 추정되지 않는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 추정됩니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정됩니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정됩니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우, 연결실체는 관련자산의 장부금액을 감소시키며 감소액을 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분됩니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (12) 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 연결실체는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정되며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각됩니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산이 감가상각됩니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소되거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정됩니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인되며, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 할인됩니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.연결실체는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정됨.- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각됩니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.연결실체는 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의장부금액이 영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.연결실체는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 연결실체는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니 다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 연결실체는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. (13) 비파생금융부채 연결실체는 계약상 내용의 실질에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 상각후원가측정금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. ① 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류됩니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정되며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시되고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식됩니다. ② 상각후원가측정금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 상각후원가측정금융부채로 분류됩니다. 상각후원가측정금융부채는 최초 인식시 그 공정가치에서 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 후속적으로 상각후원가측정금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식됩니다. ③ 금융부채의 제거 금융부채는 소멸한 경우 즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 재무상태표에서 제거됩니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (14) 종업원급여① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 급여는 단기종업원급여로 분류되어 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식됩니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정됩니다. ② 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액으로 인식됩니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 연결실체가 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 연결실체의 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용 가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산이 인식됩니다.순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결실체는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정하며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식됩니다. 연결실체는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.③ 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액이 현재가치로 할인됩니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 충당부채연결실체는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식되는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 연결실체는 충당부채를 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 연결실체가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에한하여 변제금액은 별도의 자산으로 회계처리됩니다.연결실체는 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 이를 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채가 환입됩니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용됩니다.(16) 복합금융상품연결실체는 발행한 복합금융상품을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권은 지분상품입니다.연결실체가 발행한 전환사채와 전환상환우선주는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있으며, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권은 부채로 분류되고 파생상품으로 회계처리됩니다. 내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식되고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 복합금융상품의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식되고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다. 최초 인식 시점의 전환권 공정가치를 별도로 신뢰성 있게 측정할 수 없는 경우, 최초 인식 시의 전환사채의 공정가치와 사채의 공정가치의 차이금액을 전환권의 공정가치로 결정합니다.만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다. (17) 외화 ① 외화거래연결실체를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록됩니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산됩니다. 공정가치로 측정되는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산되고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산됩니다.화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성항목에서 발생된 손익이 기타포괄손익으로 인식되는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도기타포괄손익으로 인식되고, 당기손익으로 인식되는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식됩니다. ② 해외사업장해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태가 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산됩니다. 해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 재무상태표(비교표시하는 재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산되고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 해당 거래일의환율로 환산되며, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식됩니다. ③ 해외사업장에 대한 순투자의 환산연결실체는 해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중 예측할 수 있는 미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부로 보아 연결재무제표에서 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분 시점에 당기손익으로 재분류하고 있습니다. (18) 납입자본 보통주는 자본으로 분류되며, 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감됩니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결실체의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결실체의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류되고, 연결실체의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금이 인식됩니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식됩니다. 연결실체가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감됩니다. 연결실체가 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식되지 아니합니다. 연결실체가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에 직접 인식됩니다. (19) 주식기준보상연결실체는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. (20) 고객과의 계약에서 생기는 수익수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.연결실체는 PET 방사성 의약품을 생산 또는 관련 의료기기 상품을 매입하여 직접 고객사에 판매하고 있으며, 고객에게 인도되는 시점에 통제권이 이전되었다고 보아 수익 및 수취채권을 인식하고 있습니다. 판매와 관련한 보증은 별도로 구매할 수 없고 보증은 관련제품이 합의된 규격에 부합한다는 확신을 제공함에 따라 기존 회계처리와 동일하게 그러한 보증을 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 회계처리됩니다. (21) 금융수익과 비용 이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식되며, 배당금수익은 연결실체가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식됩니다. 유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다. 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용됩니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산의 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산됩니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익이 계산됩니다. (22) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당되는지 판단하고 법인세에 해당된다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'가 적용되며, 법인세에 해당되지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'이 적용됩니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 부채는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산됩니다.당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계됩니다. - 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리의 보유- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 존재 ② 이연법인세 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 연결실체의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 연결실체는 이연법인세자산의 장부금액을 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정됩니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채가 측정될 때 보고기간말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는방식에 따라 법인세효과가 반영됩니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계됩니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 이는 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식됩니다. (23) 주당이익 연결실체는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산됩니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산됩니다.(24) 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다( 주석 24 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. (25) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ④ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ⑤ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ⑥ 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 '한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020'은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브 - 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정 ⑦ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 5. 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산: 보통예금 858,989 1,092,660 단기금융상품: 정기예적금 408,525 321,903 장기금융상품: 정기예적금 - 297,213 저축성보험 21,267 113,864 기타 4,000 4,000 소 계 25,267 415,077 합 계 1,292,781 1,829,640 (2) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 제한내용 단기금융상품 395,404 319,837 질권설정 장기금융상품 - 297,213 질권설정 4,000 4,000 당좌개설보증 합 계 399,404 621,050 (3) 재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 동일합니다. 6. 매출채권및기타채권당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매출채권 4,855,969 - 5,885,178 - (손실충당금) (834,243) - (977,068) - 미수수익 17,784 - 214,358 - 미수금 5,637 - 4,417 - (손실충당금) (4,047) - (4,047) - 보증금 - 326,296 - 530,652 (현재가치할인차금) - (77,886) - (58,003) 합 계 4,041,100 248,410 5,122,838 472,649 7. 재고자산 (1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 77,371 (14,000) 63,371 120,957 (14,000) 106,957 제품 110,245 (110,245) - - - - 원재료 590,194 (2,403) 587,791 391,783 (5,748) 386,035 합 계 777,810 (126,648) 651,162 512,740 (19,748) 492,992 (2) 당기와 전기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산(차감)된 재고자산평가손실(환입)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가로 인식된 재고자산 15,413,641 16,964,573 재고자산평가손실(환입) 106,900 (4,732) 8. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 115,042 7,185 120,343 7,185 선급비용 86,797 101,936 88,431 155,118 부가세대급금 20,800 - 111,807 - 합 계 222,639 109,121 320,581 162,303 9. 당기손익-공정가치측정금융자산당기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 수익증권 - 14,475 10. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 합 계 건물 1,043,415 (279,406) - - 764,009 기계장치 46,194,787 (26,779,037) (7,450,619) (185,552) 11,779,579 의료기기 2,584,917 (2,526,111) - - 58,806 시설장치 78,360 (60,872) - - 17,488 차량운반구 272,112 (215,596) - - 56,516 공구와기구 1,166,257 (957,936) - - 208,321 비품 1,202,148 (836,946) - - 365,202 건설중인자산 234,641 - - - 234,641 합 계 52,776,637 (31,655,904) (7,450,619) (185,552) 13,484,562 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 합 계 토지 817,031 - - - 817,031 건물 945,063 (224,189) - - 720,874 기계장치 46,217,243 (24,664,583) (4,871,805) (216,914) 16,463,941 의료기기 2,879,462 (2,711,045) - - 168,417 시설장치 78,360 (57,669) - - 20,691 차량운반구 282,892 (199,569) - - 83,323 공구와기구 1,125,176 (843,092) - (11,376) 270,708 비품 938,020 (705,564) - - 232,456 건설중인자산 406,608 - - - 406,608 합 계 53,689,855 (29,405,711) (4,871,805) (228,290) 19,184,049 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 손 상 대 체 합 계 토지 817,031 - (817,031) - - - - 건물 720,874 109,303 - (59,391) - (6,777) 764,009 기계장치 16,463,941 19,595 (106,270) (2,160,664) (2,591,910) 154,887 11,779,579 의료기기 168,417 - - (109,611) - - 58,806 시설장치 20,691 - - (3,203) - - 17,488 차량운반구 83,323 10,531 - (38,051) - 713 56,516 공구와기구 270,708 41,100 - (103,498) - 11 208,321 비품 232,456 37,160 - (132,461) - 228,047 365,202 건설중인자산 406,608 320,076 - - - (492,043) 234,641 합 계 19,184,049 537,765 (923,301) (2,606,879) (2,591,910) (115,162) 13,484,562 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 손 상 대 체 합 계 토지 - 817,031 - - - - 817,031 건물 703,323 75,512 - (45,604) - (12,357) 720,874 기계장치 22,126,574 48,470 - (2,920,097) (2,811,421) 20,415 16,463,941 의료기기 509,042 37,364 - (377,989) - - 168,417 시설장치 28,616 - - (7,925) - - 20,691 차량운반구 77,327 52,808 (6,564) (39,356) - (892) 83,323 공구와기구 364,397 55,167 - (148,722) - (134) 270,708 비품 288,558 50,159 - (119,098) - 12,837 232,456 건설중인자산 33,300 701,840 - - - (328,532) 406,608 합 계 24,131,137 1,838,351 (6,564) (3,658,791) (2,811,421) (308,663) 19,184,049 11. 리스 (1) 당기말과 전기말 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 감가상각 및손상차손누계액 장부가액 취득원가 감가상각 및손상차손누계액 장부가액 건물 8,706,131 (4,367,335) 4,338,796 8,100,129 (3,653,169) 4,446,960 기계장치(*) 4,323,513 (1,949,419) 2,374,094 5,290,904 (2,603,061) 2,687,843 차량운반구 552,961 (321,810) 231,151 511,464 (216,778) 294,686 합 계 13,582,605 (6,638,564) 6,944,041 13,902,497 (6,473,008) 7,429,489 (*) 유형자산 가액에 포함되어 있습니다. (2) 당기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 해지 등 감가상각비 기 타(*) 기 말 건물 4,446,960 1,949,726 (333,225) (1,111,960) (612,705) 4,338,796 기계장치 2,687,843 - - (313,749) - 2,374,094 차량운반구 294,686 137,843 (13,493) (187,885) - 231,151 합 계 7,429,489 2,087,569 (346,718) (1,613,594) (612,705) 6,944,041 (*) 리스변경으로 인하여 감소하였습니다.② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 손상 등 감가상각비 대 체(*) 기 말 건물 - 102,256 - (1,019,325) 5,364,029 4,446,960 기계장치 3,645,328 - (456,196) (501,289) - 2,687,843 차량운반구 - 221,207 - (125,242) 198,721 294,686 합 계 3,645,328 323,463 (456,196) (1,645,856) 5,562,750 7,429,489 (*) 회계정책변경에 따라 증가되었습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스료 리스료의 현재가치 리스료 리스료의 현재가치 1년 이내 1,440,873 1,401,090 2,587,993 2,506,541 1년 초과 5년 이내 3,159,176 2,707,650 3,565,386 3,135,352 5년 초과 1,697,390 1,023,628 1,081,109 785,844 소 계 6,297,439 5,132,368 7,234,488 6,427,737 차감: 현재가치 조정금액 (1,165,071) - (806,751) - 리스부채의 현재가치 5,132,368 5,132,368 6,427,737 6,427,737 (4) 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산 감가상각비 1,613,594 1,645,856 리스부채 이자비용 354,861 394,730 단기리스 관련 비용 44,706 86,421 소액자산리스 관련 비용 5,655 99,689 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 2,693,091 2,694,545 당기와 전기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 5,478,755천원, 5,458,419천원입니다. 12. 무형자산① 당기말과 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부가액 취득원가 상각누계액 장부가액 소프트웨어 556,153 (556,153) - 556,153 (556,153) - 산업재산권 781,500 (588,625) 192,875 781,500 (490,937) 290,563 합 계 1,337,653 (1,144,778) 192,875 1,337,653 (1,047,090) 290,563 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 상 각 기 타 합 계 소프트웨어 - - - - 산업재산권 290,563 (97,688) - 192,875 합 계 290,563 (97,688) - 192,875 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 상 각 기 타 합 계 소프트웨어 370 (391) 21 - 산업재산권 389,500 (98,937) - 290,563 합 계 389,870 (99,328) 21 290,563 (3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출은 각각 1,710,587천원과 1,885,794천원이며 판매비와관리비로 계상되어 있습니다(주석 26 참조). 13. 매입채무및기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 1,028,037 1,559,182 기타채무: 미지급금 1,855,895 1,790,849 미지급비용 278,602 460,821 소 계 2,134,497 2,251,670 합 계 3,162,534 3,810,852 14. 차입금(1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 최장 만기일 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 한국산업은행(*) 운영자금 2021-06-29 7.95 3,321,000 3,690,000 운영자금 2021-12-17 8.89 270,000 540,000 운영자금 2021-03-16 5.96 656,000 729,000 운영자금 2021-06-29 8.48 324,000 360,000 운영자금 2021-12-10 8.53 648,000 720,000 운영자금 2021-03-27 8.58 810,000 900,000 운영자금 - - - 218,000 운영자금 - - - 1,040,000 IBK기업은행 운영자금 2021-10-24 3.03 900,000 900,000 운영자금 2021-10-22 9.50 - 89,145 운영자금 2021-11-30 5.47 34,000 40,000 운영자금 2021-11-30 5.50 136,000 160,000 시설자금 - - - 500,000 신한은행 운영자금 2021-03-11 4.90 150,000 170,000 개인 운영자금 2021-06-16 8.40 180,000 - 운영자금 2021-12-29 8.40 20,000 - 운영자금 2021-03-05 8.40 600,000 - 운영자금 2021-12-31 8.00 900,000 900,000 운영자금 - - - 43,982 소 계 8,949,000 11,000,127 유동성장기차입금 6,534,000 7,371,650 합 계 15,483,000 18,371,777 (*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 34 참조). (2) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 최장 만기일 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 한국산업은행(*) 운영자금 2021-10-27 6.56 498,000 - 운영자금 - - - 466,650 시설자금 2021-12-15 6.92 270,000 560,000 시설자금 2021-11-21 6.97~7.05 5,766,000 6,345,000 제이메드(주) 운영자금 2022-12-31 8.00 1,100,000 900,000 (주)에스엘 운영자금 2022-12-31 8.00 200,000 200,000 개인 운영자금 2022-12-31 8.00 1,286,000 1,336,000 소 계 9,120,000 9,807,650 유동성장기차입금 (6,534,000) (7,371,650) 합 계 2,586,000 2,436,000 (*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 34 참조). 15. 전환사채(1) 당기말 현재 전환사채 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 제7회 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 4,500,000,000원 발행가액 4,500,000,000원 표면이자율 4% 만기보장수익률 6% 발행일 2020년 09월 29일 만기일 2022년 09월 29일 전환비율 100% 전환 시 발행할 주식의 종류 (주)듀켐바이오 기명식 보통주 전환가액(원/주) 최초 전환가액 9,810원 전환청구기간 시작일 2021년 09월 29일 종료일 2022년 08월 29일 전환가액 조정 1. 직전 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 합병신주를 발행 또는 전환가액 내지 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2. 시가를 하회하는 발행가액으로 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등으로 주식발행, 주식분할, 기타 방법으로 주식을 발행하는 경우3. 위의 사항과는 별도로 사채 발행 후 매 3개월마다 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 4. 위의 사항과는 별도로 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장시 공모가격이 전환가격 미만일 경우 투자자의 조기상환청구권 (Put Option) 발행일로부터 1년이 되는 시점 및 이후 매 3개월마다 사채권자의 요청이 있는 경우 원금과 조기상환수익률을 가산한 금액을 일시 상환 (2) 당기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전환사채 발행금액 4,500,000 거래원가 (906) 순현금유입액 4,499,094 파생상품으로 분류 (865,427) 발생이자 220,457 장부가액 3,854,124 16. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 예수부가세 204,763 257,957 예수금 74,088 134,639 선수금 408,892 480,551 합 계 687,743 873,147 17. 전환상환우선주부채(1) 당기말 현재 전환상환우선주부채의 발행 내역은 다음과 같습니다. 구 분 제1종 제1차 전환상환우선주 인수자 충청권스타트업엑셀러레이팅 투자조합 발행일 및 만기일 2017.02.15 / 2027.02.17 발행주식수 166,666주 잔여주식수 166,666주 주당 액면가액 및 발행가액 500원 / 3,000원 발행가액 499,998,000원 잔여 전환상환우선주 499,998,000원 최저배당율 발행가액의 1% 배당방법 참가적, 누적적 약정 연복리이자 5.00% 상환기간 발행일로부터 4년 경과 후 만기일 전 상환요청 시 상환금액 (발행일로부터 상환일까지 약정 연복리 이자+원금)-기수령배당금 상환일자 상환을 청구받은 날로부터 1개월이내 현금상환. 기간경과시 연복리 15%지연배상금 가산지급 전환청구기간 발행일로부터 10년 경과일 전일까지 전환비율 우선주 1주당 보통주 1주 회계기간 중 전환권행사 기초에 행사된 것으로 간주 (2) 당기말 및 전기말 현재 전환상환우선주의 장부금액의 구성내역 및 전환권대가는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 발행가액 519,998 514,998 전환권조정 (336,580) (384,442) 상환할증금 251,557 251,557 장부가액 434,975 382,113 기초 전환권대가 15,843 807,349 전환권 행사 - (1,980,029) 파생상품평가손익 (15,843) 1,188,523 기말 전환권대가(*) - 15,843 (*) 전환상환우선주의 전환권대가는 시가하락에 따른 전환가액 조정약정으로 인하여내재파생상품으로 분류되었으며, 전기 중 제4차 및 제5차 전환상환우선주의 보통주 전환으로 인해 관련 내재파생상품이 자본으로 대체되었습니다. 18. 퇴직급여제도(1) 확정급여형퇴직급여제도연결실체는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다.(2) 당기말 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,428,117 2,279,990 사외적립자산의 공정가치 (503,214) (559,710) 재무상태표상 순확정급여부채 1,924,903 1,720,280 (3) 당기와 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 기초잔액 2,279,990 (559,710) 1,720,280 1,837,791 (573,896) 1,263,895 당기비용으로 인식: 당기근무원가 460,244 - 460,244 427,918 - 427,918 과거근무원가 167,854 - 167,854 - - - 이자원가(수익) 23,583 (12,544) 11,039 18,220 (14,414) 3,806 소 계 651,681 (12,544) 639,137 446,138 (14,414) 431,724 기타포괄손익으로 인식: 인구통계적가정의 변동 - - - 7,752 - 7,752 재무적가정의 변동 (8,095) - (8,095) 24,004 - 24,004 경험적조정 (169,226) - (169,226) 78,547 - 78,547 사외적립자산의 수익 - 6,833 6,833 - 6,679 6,679 소 계 (177,321) 6,833 (170,488) 110,303 6,679 116,982 기타: 급여 지급 (326,233) 62,207 (264,026) (114,242) 21,921 (92,321) 기말잔액 2,428,117 (503,214) 1,924,903 2,279,990 (559,710) 1,720,280 (4) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산은 전액 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 2.50% ~ 2.53% 2.41% ~ 2.75% 기대임금상승률 3.00% ~ 3.29% 3.00% ~ 3.73% (6) 당기와 전기 중 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 할인율 (83,879) 99,413 (100,650) 106,653 임금상승률 97,976 (84,340) 104,931 (101,100) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.(7) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향연결실체는 기금의 적립수준을 매년 검토하고 있으며, 2021년 12월 31일까지의 예상기여금은 90,678천원입니다.(8) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 10.63년과 10.65년입니다. 19. 법인세비용과 이연법인세(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세: 당기손익에 대한 당기법인세 69,872 412,497 이연법인세: 일시적차이의 증감 (111,154) (2,921) 자본에 직접 반영된 법인세 101 - 법인세비용(이익) (41,181) 409,576 (2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순손실 (7,917,414) (11,730,257) 법인세율로 계산된 법인세비용 (1,741,831) (2,580,657) 조정사항: 비공제비용 (102,023) 23,101 이연법인세자산 미인식 세무상결손금 효과 1,045,829 4,847,915 세액공제 (14,374) 487,880 이연법인세자산 미인식 기타 일시적차이 효과 960,075 3,007,217 기타 (188,857) (5,375,880) 법인세비용(이익)(*) (41,181) 409,576 (*) 법인세비용이 0에 해당되어 유효법인세율을 기재하지 않았습니다. (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기초잔액 당기손익 기타포괄손익 기말잔액 일시적차이에 대한 이연법인세: 순확정급여채무 363,224 34,824 101 398,149 대손충당금 557,719 144,175 - 701,894 유형자산 752,054 160,777 - 912,831 만기보유금융자산 31,216 (31,216) - - 종속및관계기업투자주식 1,118,947 66,000 - 1,184,947 사용권자산 (932,342) (19,802) - (952,144) 리스부채 1,014,991 (21,517) - 993,474 전환상환우선주 42,305 53,390 - 95,695 내재파생상품 (12,134) 12,134 - - 재고자산 4,345 23,518 - 27,863 기타 1,113,095 (774,427) - 338,668 소 계 4,053,420 (352,144) 101 3,701,377 이월결손금 11,131,175 1,134,108 - 12,265,283 이월세액공제 711,584 156,427 - 868,011 합 계 15,896,179 938,391 101 16,834,671 차감: 미인식 이연법인세자산 (15,893,258) (827,338) - (16,720,596) 차감 후 잔액 2,921 111,053 101 114,075 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기초잔액 당기손익 기타포괄손익 기말잔액 일시적차이에 대한 이연법인세: 순확정급여채무 253,105 110,119 - 363,224 대손충당금 243,802 313,917 - 557,719 유형자산 345,157 406,897 - 752,054 만기보유금융자산 38,481 (7,265) - 31,216 종속및관계기업투자주식 1,014,024 104,923 - 1,118,947 사용권자산 - (932,342) - (932,342) 리스부채 - 1,014,991 - 1,014,991 전환상환우선주 502,851 (460,546) - 42,305 전환우선주 (2,097,694) 2,097,694 - - 내재파생상품 436,819 (448,953) - (12,134) 재고자산 5,386 (1,041) - 4,345 장기매출채권 14,243 (14,243) - - 기타 287,108 825,987 - 1,113,095 소 계 1,043,282 3,010,138 - 4,053,420 이월결손금 6,283,260 4,847,915 - 11,131,175 이월세액공제 223,704 487,880 - 711,584 합 계 7,550,246 8,345,933 - 15,896,179 차감: 미인식 이연법인세자산 (7,550,246) (8,343,012) - (15,893,258) 차감 후 잔액 - 2,921 - 2,921 (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 계산하였습니다. (5) 미인식 이연법인세자산① 당기말과 전기말 현재 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사 유 일시적차이 19,792,550 18,411,359 실현가능성 불확실 이월결손금 55,350,016 50,596,250 실현가능성 불확실 세액공제 868,011 711,584 실현가능성 불확실 합계 76,010,577 69,719,193 ② 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 이월결손금과 세액공제의 금액및 만기일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발생연도 소멸연도 금 액 이월결손금 2015년 2025년 9,230,753 2016년 2026년 5,570,487 2017년 2027년 6,133,425 2018년 2028년 14,369,973 2019년 2029년 15,291,609 2020년 2035년 4,753,769 합 계 55,350,016 이월세액공제 2015년 2025년 139,288 2016년 2026년 157,419 2017년 2027년 160,012 2018년 2028년 133,509 2019년 2029년 121,354 2020년 2030년 156,429 합 계 868,011 (6) 법인세 처리의 불확실성연결실체는 법인세법에 대한 해석 및 과거 경험을 포함한 많은 요소의 평가에 근거할때, 법인세부채 발생액이 모든 과세연도에 대해 적절하게 추정되었다고 판단하였습니다. 20. 자본금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 보통주 20,000,000주 8,858,687주 500원 4,429,344 4,429,344 우선주(*) - 500원 375,000 375,000 합 계 20,000,000주 8,858,687주 4,804,344 4,804,344 (*) 2010년 12월 17일 및 2010년 12월 30일에 발행된 전환상환우선주로 2014년 12월 30일에 상환청구함에 따라 750,000주를 소각하였으며, 이에 따라 주식수는 감소하였으나 자본금이 변동되지 않아 주식수에 액면가액을 곱한 금액과 자본금 총액이 일치하지 않습니다.(2) 당기와 전기 중 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 보통주 우선주 보통주 우선주 기초발행주식수 8,858,687 - 6,870,878 1,211,480 전환권의 행사 - - 1,501,024 (1,211,480) 유상증자 - - 486,785 - 기말 발행주식수 8,858,687 - 8,858,687 - 21. 기타불입자본당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 49,500,640 49,500,640 전환권대가 148,911 148,911 주식선택권 1,085,305 1,014,641 합 계 50,734,856 50,664,192 22. 결손금당기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이익준비금 1,944 1,944 미처리결손금 (63,167,802) (55,992,617) 합 계 (63,165,858) (55,990,673) 23. 주식기준보상(1) 당기말 현재 연결실체가 부여한 주식결제형 주식기준보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 부여일 부여수량 가득조건 행사가능기간 2차 2018년 02월 28일 177,500 부여일로부터 2년간 근무 2020년 2월 28일부터 2023년 2월 27일까지 3차 2019년 03월 29일 10,000 부여일로부터 2년간 근무 2021년 3월 29일부터 2024년 3월 28일까지 합 계 187,500 (2) 당기와 전기 중 주식선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당 기 전 기 수 량 가중평균행사가격 수 량 가중평균행사가격 기초 잔여주 183,500 13,625 177,500 13,750 부여 - - 10,000 11,450 소멸 (8,500) 13,750 (4,000) 13,750 기말 잔여주 175,000 13,619 183,500 13,625 기말 현재 행사가능 수량 165,000 13,750 - - (3) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위한 제반 가정 및 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 2차 3차 적용모형 블랙숄즈모형 이항모형 부여일 현재 주가 11,900원 12,600원 기대주가변동성 4.58% 58.47% 무위험이자율 2.38% 1.70% 기대배당수익율 - - 기대만기 4년 3년 옵션추정공정가치 6,221원 6,719원 (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 70,664천원, 564,893천원입니다. 24. 영업부문(1) 영업단위부문연결실체는 경영관리 목적으로 영업활동을 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와판매업으로서 단일 영업부문으로 간주하고 있습니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다.(2) 수익의 구분 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 시점에 인식: 방사성의약품 판매 19,031,039 19,925,288 기간에 걸쳐 인식: 의료장비 임대사업 등 1,250,697 1,852,352 합 계 20,281,736 21,777,640 (3) 지역별 정보 (단위: 천원) 구 분 매출액(*1) 비유동자산(*2) 당 기 전 기 당기말 전기말 국내 17,481,316 17,960,234 14,289,315 20,710,746 해외: 아시아 2,705,264 3,732,533 3,958,069 3,505,512 유럽 95,156 84,873 - - 소 계 2,800,420 3,817,406 3,958,069 3,505,512 합 계 20,281,736 21,777,640 18,247,384 24,216,258 (*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다.(*2) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계액입니다. (4) 주요 고객당기와 전기 중 연결실체 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 고객 A 4,107,595 3,916,046 (5) 계약잔액당기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 계약부채 408,892 480,551 전기말 계약부채 중 당기에 수익으로 인식된 금액은 130,302천원입니다. 25. 비용의 성격별 분류(1) 당기와 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 제품 및 재공품의 변동 - 5,373 원재료의 사용 1,347,199 1,390,770 상품의 판매 2,700,163 3,029,287 종업원급여 5,282,367 5,581,165 복리후생비 485,109 641,699 감가상각비 3,906,724 5,304,647 무형자산상각비 97,688 99,328 지급임차료 2,782,435 2,884,556 소모품비 685,119 595,562 대손상각비 (142,824) (176,168) 지급수수료 5,677,185 3,884,180 기타비용 812,723 2,340,120 합 계 23,633,888 25,580,519 (2) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 급여 4,572,566 4,584,548 퇴직급여 639,137 431,724 주식보상비용 70,664 564,893 합 계 5,282,367 5,581,165 26. 판매비와관리비당기와 전기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 종업원급여 3,134,034 3,312,301 복리후생비 334,710 439,747 여비교통비 111,800 201,463 감가상각비 529,636 479,375 임차료 54,396 55,083 경상연구개발비 1,710,587 1,885,794 광고선전비 64,202 83,936 접대비 65,151 51,889 대손상각비(환입) (142,824) (176,168) 지급수수료 1,693,869 1,751,053 기타비용 557,786 536,205 합 계 8,113,347 8,620,678 27. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당기와 전기의 기타영업외수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분이익 13,900 3,000 사용권자산처분이익 13,223 - 잡이익 61,560 101,965 합 계 88,683 104,965 (2) 당기와 전기의 기타영업외비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분손실 52,875 - 유형자산손상차손 2,591,910 2,811,421 운휴자산감가상각비 - 129,725 기부금 - 61,342 잡손실 42,532 34,581 사용권자산처분손실 2,243 - 합 계 2,689,560 3,037,069 28. 금융수익과 금융비용(1) 당기와 전기의 금융수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 25,787 100,395 외환차익 84,953 125,913 외화환산이익 50,825 176,771 파생상품평가이익 97,541 - 금융상품처분이익 50 - 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - 19,656 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 4,198 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 33,299 합 계 263,354 456,034 (2) 당기와 전기의 금융비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 2,072,220 1,930,943 외환차손 69,762 36,030 외화환산손실 77,420 27,798 기타의대손상각비 - 4,047 파생상품거래손실 - 1,663,576 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 276 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - 1,788,638 금융상품처분손실 8,336 - 합 계 2,227,738 5,451,308 29. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로, 연결실체의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당손익① 당기와 전기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 보통주당기순손익 (7,339,464,567) (12,296,302,286) 가중평균유통보통주식수 8,858,687 8,234,607 기본주당순손익 (829) (1,493) ② 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초유통보통주식수 8,858,687 6,870,878 전환상환우선주 전환 - 237,983 전환우선주 전환 - 635,175 전환사채 전환 - 161,158 유상증자 - 329,413 기말유통보통주식수 8,858,687 8,234,607 (2) 희석주당손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정됩니다. 연결실체는 당기순손실로 인해 전환사채, 주식선택권에 대한 희석효과가 없기 때문에 기본주당손익과 희석주당손익이동일합니다. 30. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 퇴직급여 639,137 431,724 감가상각비 3,906,724 4,673,634 무형자산상각비 97,688 99,328 운휴자산상각비 - 129,725 대손상각비(환입) (142,824) (176,168) 기타의대손상각비 - 4,047 주식보상비용 70,664 564,893 유형자산처분손실 52,875 - 유형자산손상차손 2,591,910 2,811,421 사용권자산처분손실 2,243 - 이자비용 2,072,220 1,930,943 외화환산손실 77,420 27,798 파생상품거래손실 - 1,663,576 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 276 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - 1,788,638 금융상품처분손실 8,336 - 법인세비용(이익) (41,181) 409,576 유형자산처분이익 (13,900) (3,000) 사용권자산처분이익 (13,223) - 이자수익 (25,787) (100,395) 외화환산이익 (50,825) (176,771) 파생상품평가이익 (97,541) - 장기금융상품처분이익 (50) - 당기손익-공정가치측정금융부채평가이익 - (19,656) 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (4,198) - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - (33,299) 합 계 9,129,688 14,026,290 (2) 당기와 전기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 감소(증가) 959,592 (815,895) 기타채권의 감소(증가) (1,221) 199,627 기타유동자산의 감소 101,677 105,439 재고자산의 감소 2,253 239,706 기타비유동자산의 감소 - 299,254 매입채무의 증가(감소) (489,950) 648,305 기타채무의 증가(감소) 118,148 (606,534) 기타부채의 증가(감소) (184,715) 197,013 순확정급여채무의 감소 (264,026) (92,321) 합 계 241,758 174,594 (3) 당기와 전기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 회계정책변경 및 신규리스로 인한 리스부채 인식 2,038,516 6,196,450 회계정책변경 및 신규리스로 인한 사용권자산 인식 2,087,569 5,867,037 리스해지로 인한 사용권자산 조정 359,941 - 리스변경으로 인한 사용권자산과 리스부채 조정 575,614 - 전환사채, 전환상환우선주, 전환우선주의 보통주 전환 - 18,531,854 건설중인자산의 본계정 대체 383,407 - 선급금과 건설중인자산의 상품 대체 161,636 - 금융상품의 유동성 대체 297,213 - 리스부채의 유동성대체 1,463,543 - 유동성장기부채의 장기차입금대체 - 4,035,000 유형자산 취득관련 미지급금의 증감 26,771 - (4) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 비현금 변동 기 말 상 각 평 가 대체 등 단기차입금 11,000,127 (1,215,926) - - (835,201) 8,949,000 유동성장기부채 7,371,650 (1,663,650) - - 826,000 6,534,000 장기차입금 2,436,000 150,000 - - - 2,586,000 리스부채(유동) 2,506,540 (2,735,303) 42,319 - 1,587,534 1,401,090 리스부채(비유동) 3,921,196 - 312,542 - (502,460) 3,731,278 전환사채 - 4,499,094 220,457 - (865,427) 3,854,124 전환상환우선주부채 382,113 - 52,862 - - 434,975 내재파생상품 15,843 - - (97,541) 865,427 783,729 합 계 27,633,469 (965,785) 628,180 (97,541) 1,075,873 28,274,196 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 비현금 변동 기 말 상 각 평 가 대체 등(*) 단기차입금 12,307,280 (1,187,153) - - (120,000) 11,000,127 유동성장기부채 8,351,707 (1,832,133) - - 852,076 7,371,650 장기차입금 2,802,650 - - - (366,650) 2,436,000 리스부채 2,395,143 (2,577,764) 394,730 6,215,627 6,427,736 전환사채 1,712,827 - 39,658 455,396 (2,207,881) - 전환상환우선주 2,629,970 - 108,950 1,208,180 (3,564,987) 382,113 전환우선주 9,534,974 - 878 1,788,638 (11,324,490) - 내재파생상품 1,434,546 - - - (1,418,703) 15,843 합 계 41,169,097 (5,597,050) 544,216 3,452,214 (11,935,008) 27,633,469 (*) 전환우선주, 전환상환우선주, 전환사채의 전환 및 회계정책변경으로 인한 대체 등입니다. 31. 우발부채와 약정사항(1) 당기말 현재 연결실체가 금융기관 등과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 약정사항 약정한도액 사 용 액 한국산업은행 시설자금대출 19,414,000 8,316,000 운영자금대출 4,247,000 4,247,000 신한은행 시설자금대출 150,000 150,000 IBK기업은행 운영자금대출 1,410,000 1,070,000 산은캐피탈(주) 리스약정대출 1,052,130 154,712 (주)제이메디 운영자금대출 1,100,000 1,100,000 (주)에스엘 운영자금대출 200,000 200,000 개인 운영자금대출 2,986,000 2,986,000 합 계 30,559,130 18,223,712 (2) 당기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 약정사항 약정한도액 신용보증기금 차입금 지급보증 144,500 상기 보증내역 이외에 연결실체는 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 34 참조).(3) 당기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보권자 채권최고액 지분증권(*) - 한국산업은행 27,296,400 기계장치 9,703,108 (*) (주)씨코헬스케어 주식입니다. (4) 당기말 현재 회사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 자산 장부금액 부보액 보험회사명 보험수익자 재산종합보험 기계장치 등 4,986,932 12,000,000 메리츠화재해상보험(주) 한국산업은행 재산종합보험 기계장치 등(*) - 1,050,272 한화손해보험(주) (주)듀켐바이오 재산종합보험 건물, 기계장치 등 6,461,785 10,215,000 DB손해보험(주) 한국산업은행 (*) 전액 손상 인식되어 장부금액이 존재하지 않습니다.상기보험 이외에 회사는 업무용차량에 대한 책임 및 손해보험등에 가입하고 있습니다.(5) 회사합병 결정 연결실체는 주식회사 케어캠프가 영위하는 사업 중 방사성 의약품 사업부문을 흡수합병하는 계약을 체결하였습니다. 동 합병은 지배기업의 신주를 주식회사 케어켐프의 주주에게 배정하는 인적분할합병이며, 주식회사 케어캠프의 주주에게 지급하는 주식은 지배기업의 보통주 18,150,525주입니다. 합병과 관련된 주요 일정은 다음과 같습니다. 구 분 일 정 합병계약일 2020.11.24 주주확정기준일 2021.04.15 합병반대의사통지 접수기간 시작일 2021.04.28 종료일 2021.05.12 주주총회예정일자 2021.05.13 주식매수청구권행사기간 시작일 2021.05.13 종료일 2021.06.04 구주권제출기간 시작일 2021.05.14 종료일 2021.06.14 채권자이의 제출기간 시작일 2021.05.14 종료일 2021.06.14 합병기일 2021.06.15 종료보고 총회일 2021.06.15 합병등기예정일자 2021.06.16 상기 합병이 완료될 경우 연결실체의 최대주주가 변경될 수 있으며, 동 합병은 지배기업이 발행한 제7회 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채 인수계약서에 따른 기한이익 상실의 원인사유에 해당됩니다. 따라서 사채권자가 조기상환을 요구할 경우 연결실체는 조기상환수익률을 적용하여 발생한 이자 전액을 합산한 금액을 사채권자에게 지급해야 합니다.32. 금융상품(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 858,989 - - - 858,989 - - - - 단기금융상품 408,525 - - - 408,525 - - - - 장기금융상품 25,267 - - - 25,267 - - - - 매출채권및기타채권 4,289,510 - - - 4,289,510 - - - - 합 계 5,582,291 - - - 5,582,291 - - - - 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 - - - 783,729 783,729 - - 783,729 783,729 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 3,162,534 - 3,162,534 - - - - 차입금 - - 18,069,000 - 18,069,000 - - - - 전환사채 - - 3,854,124 - 3,854,124 - - - - 전환상환우선주부채 - - 434,975 - 434,975 - - - - 리스부채 - - 5,132,368 - 5,132,368 - - - - 합 계 - - 30,653,001 783,729 31,436,730 - - 783,729 783,729 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산: 수익증권 - 14,475 - - 14,475 - 14,475 - 14,475 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 1,092,660 - - - 1,092,660 - - - - 매출채권및기타채권 5,595,487 - - - 5,595,487 - - - - 단기금융상품 321,903 - - - 321,903 - - - - 장기금융상품 415,077 - - - 415,077 - - - - 합 계 7,425,127 14,475 - - 7,439,602 - 14,475 - 14,475 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 - - - 15,843 15,843 - - 15,843 15,843 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 3,810,852 - 3,810,852 - - - - 차입금 - - 20,807,777 - 20,807,777 - - - - 전환상환우선주부채 - - 382,113 - 382,113 - - - - 리스부채 - - 6,427,737 - 6,427,737 - - - - 합 계 - - 31,428,479 15,843 31,444,322 - - 15,843 15,843 ③ 가치평가기법 및 투입변수당기말 현재 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 평가기법 유의적인 관측가능하지않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와공정가치측정치 간의 연관성 파생상품부채 (내재파생상품) - 이항옵션가격결정모형전환권의 공정가치 측정에 사용되는 유의적인 투입변수인 주가변동성은 유사업종 기업군들의 1년 영업일 기준 변동에 기초하여 추정되었습니다. - 주가변동성: 37.40% 주가변동성이 증가(감소)한다면, 전환권의 공정가치는 증가(감소)할 것입니다. ④ 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동연결실체는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당기 중 수준 간 대체된 내역은 없습니다. (2) 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 수익 및 비용 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 이자수익 25,787 - - - 25,787 이자비용 - - (2,072,220) - (2,072,220) 외환차손익 6,448 - 8,743 - 15,191 외화환산손익 (179,578) - 88,278 64,705 (26,595) 평가손익 - - - 97,541 97,541 거래손익 (8,286) 4,198 - - (4,088) 손상차손환입 142,824 - - - 142,824 합 계 (12,805) 4,198 (1,975,199) 162,246 (1,821,560) ② 전기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 이자수익 100,395 - - - 100,395 이자비용 - - (1,930,943) - (1,930,943) 외환차손익 112,881 - (22,998) - 89,883 외화환산손익 156,759 - (7,786) - 148,973 평가손익 - 33,024 - (1,768,983) (1,735,959) 거래손익 - - - (1,663,576) (1,663,576) 손상차손 172,121 - - - 172,121 합 계 542,156 33,024 (1,961,727) (3,432,559) (4,819,106) 33. 금융위험관리연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. ① 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. ② 금융자산의 손상(가) 매출채권연결실체는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에근거하여 결정됩니다.당기말 및 전기말 현재 매출채권의 손실충당금은 다음과 같습니다.- 당기말 (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체채권 3개월미만 4개월~6개월이하 7개월~1년이하 1년 초과 합 계 매출채권: 채무불이행률 0.06% 2.58% - 57.59% 100.00% - 총장부금액 3,959,508 62,378 - 9,000 825,083 4,855,969 전체기간 기대신용손실 (2,370) (1,608) - (5,183) (825,083) (834,244) 순장부금액 3,957,138 60,770 - 3,817 - 4,021,725 - 전기말 (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체채권 3개월미만 4개월~6개월이하 7개월~1년이하 1년 초과 합 계 매출채권: 채무불이행률 0.00% - - - 100.00% - 총장부금액 4,908,110 - - - 977,068 5,885,178 전체기간 기대신용손실 - - - - (977,068) (977,068) 순장부금액 4,908,110 - - - - 4,908,110 당기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 977,068 1,153,236 손상차손(환입) (142,824) (176,168) 기말 834,244 977,068 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.(나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 보증금 등이 포함됩니다. 대여금 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 당기 및 전기 중 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. 손실충당금의 변동은 모두 대여금에서 발생하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 4,047 - 손상차손(환입) - 4,047 기말 4,047 4,047 (다) 현금성자산연결실체는 상대방의 외부신용등급에 기초하여 현금성자산의 위험이 낮다고 판단하였습니다. (2) 유동성위험유동성위험이란 연결실체가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.① 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.- 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름(*) 1년 미만(*) 1년 ~ 2년(*) 2년 ~ 5년(*) 5년 초과(*) 매입채무및기타채무 3,162,534 3,162,534 3,162,534 - - - 차입금 18,069,000 19,252,696 16,459,816 2,792,880 - - 전환사채 3,854,124 4,680,810 4,680,810 - - - 전환상환우선주부채 434,975 519,998 519,998 - - - 리스부채 5,132,368 6,297,439 1,440,873 1,362,717 1,820,459 1,673,390 파생상품부채 783,729 783,729 783,729 - - - 합 계 31,436,730 34,697,206 27,047,760 4,155,597 1,820,459 1,673,390 (*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다. - 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름(*) 1년 미만(*) 1년 ~ 2년(*) 2년 ~ 5년(*) 5년 초과(*) 매입채무및기타채무 3,810,852 3,810,852 3,810,852 - - - 차입금 20,807,777 20,869,357 18,043,597 2,825,760 - - 전환상환우선주부채 382,113 514,998 514,998 - - - 리스부채 6,427,737 7,234,488 2,587,993 1,432,182 2,133,205 1,081,108 파생상품부채 15,843 8,153,843 8,153,843 - - - 합 계 31,444,322 40,583,538 33,111,283 4,257,942 2,133,205 1,081,108 (*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다. (3) 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험 연결실체는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다. 가) 환위험에 대한 노출당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금융자산 외화금융부채 외화금융자산 외화금융부채 USD 1,039,154 436,404 1,187,762 461,251 EUR - 25,289 - 71,175 PHP 4,143,350 - 4,043,280 - 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 환산에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 USD 1,088.00 1,157.80 EUR 1,338.24 1,297.43 PHP 22.66 22.80 나) 민감도분석당기말과 전기말 현재 연결실체의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화 통화에 대한 원화의 환율이 상승하였더라면, 연결실체의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결실체가 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석시에는 이자율 등 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율변동이 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD 60,275 (60,275) 72,651 (72,651) EUR (2,529) 2,529 (7,117) 7,117 PHP 414,335 (414,335) 404,328 (404,328) ② 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100베이시스포인트 변동시 연결실체의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자율 (69,220) 69,220 (112,441) 112,441 (4) 자본관리 연결실체의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 연결실체는배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.연결실체는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 연결실체의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 23,201,368 27,235,514 차감: 현금및현금성자산 (858,989) (1,092,660) 순부채 22,342,378 26,142,854 자본총계 (8,985,158) (1,371,307) 자본조달비율(*) - - (*) 순차입금이 자본총계를 초과하여 자본조달비율이 산정되지 않습니다. 34. 특수관계자 (1) 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 당기말 전기말 기타 특수관계자 경영진 및 그 특수관계자 경영진 및 그 특수관계자 (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 매 출 매 입 이자수익 이자비용 기타 특수관계자 대표이사 - - - 27,401 김OO - - - 41,587 박OO - - - 19,547 (주)에스엘 - - - 16,000 제이메드(주) - - - 82,175 김OO - - - 72,000 김OO - - - 84,000 합 계 - - - 342,710 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 매 출 매 입 이자수익 이자비용 기타 특수관계자 대표이사 - - - 54 황OO - - - 17,229 박OO - - - 22,880 (주)에스엘 - - - 16,000 제이메드(주) - - - 69,083 김OO - - - 72,000 김OO - - - 84,000 합 계 - - - 281,246 (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 자금대여 거래 자금차입 거래 대 여 회 수 차 입 상 환 기타 특수관계자 대표이사 - - 2,980,000 2,780,000 김OO - - 600,000 - 박OO - - - 50,000 제이메드(주) - - 200,000 - 합 계 - - 3,780,000 2,830,000 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 자금대여 거래 자금차입 거래 대 여 회 수 차 입 상 환 기타 특수관계자 대표이사 - - - 26,000 황OO - - - 760,000 제이메드(주) - - 100,000 - 합 계 - - 100,000 786,000 (4) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 등 대여금 매입채무 차입금 기타 특수관계자 대표이사 - - - 200,000 김OO - - - 600,000 박OO - - - 236,000 (주)에스엘 - - - 200,000 제이메드(주) - - - 1,100,000 김OO - - - 900,000 김OO - - - 1,050,000 합 계 - - - 4,286,000 ② 전기말 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 등 대여금 매입채무 차입금 기타 특수관계자 박OO - - - 286,000 (주)에스엘 - - - 200,000 제이메드(주) - - - 900,000 김OO - - - 900,000 김OO - - - 1,050,000 합 계 - - - 3,336,000 (5) 당기말 현재 연결실체가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증 및 담보내역은 없습니다. (6) 당기말 현재 연결실체가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. ① 제공받은 지급보증 (단위: 천원) 특수관계 구분 제공자 보증처 지급보증금액 채무잔액 비 고 기타 특수관계자 대표이사 한국산업은행 27,296,400 10,781,000 차입금 신한은행 27,000 150,000 IBK기업은행 600,000 200,000 IBK기업은행 600,000 - 할인어음 산은캐피탈(주) 1,052,130 154,712 리스 합 계 29,575,530 11,285,712 ② 담보제공 받은자산 (단위: 천원) 특수관계 구분 제공자 담보제공자산 담보설정액 제공처 기타 특수관계자 김OO, 황OO 토지 5,000,000 한국산업은행 황OO 임야,전 1,080,000 IBK기업은행 (7) 연결실체는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 지배기업의 임원을 주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 1,047,782 1,144,342 퇴직급여 163,933 148,853 주식기준보상 64,709 289,601 합 계 1,276,424 1,582,796 35. 계속기업에 대한 중요한 불확실성연결실체의 재무제표는 연결실체가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 연결실체의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 연결실체는 당기 3,352백만원의 영업손실과 7,876백만원의 당기순손실이 발생하여 당기말 현재 63,166백만원의 누적결손금을 계상하고 있으며, 당기말 현재 유동부채가 유동자산을 19,052백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 연결실체의 계속기업으로서의 존속능력에 중대한 의문을 제기하는 중요한 불확실성이 존재한다는 것을의미하며, 이에 따라 향후 연결실체는 안정적인 영업이익 달성을 통한 재무구조개선이 필요한 상황입니다. 연결실체는 사업의 안정적인 매출 달성, 단기차입금의 만기 연장 및 유상증자를 통한유동성확보 등의 계획을 추진하고 있습니다. 따라서 연결실체의 차기 자금운영계획과 사업으로부터 안정적인 영업이익 달성을 통한 재무 및 경영 개선계획의 성패에 따라 결정되는 중요한 유동성위험이 존재하고 있습니다. 만일 이러한 연결실체의 유동성 확보 계획에 차질이 있는 경우에는 연결실체의 자산과 부채는 정상적인 사업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환되지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종 결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 동 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 4. 재무제표 재 무 상 태 표 제 18 기 2020년 12월 31일 현재 제 17 기 2019년 12월 31일 현재 제 16 기 2018년 12월 31일 현재 주식회사 듀켐바이오 (단위 : 원) 과 목 제 18기 제 17기 제 16기 자 산 I. 유동자산 4,497,979,885 4,159,313,796 5,195,095,356 현금및현금성자산 647,823,793 627,544,818 1,666,264,503 매출채권및기타채권 2,800,630,880 2,932,641,456 2,629,801,429 기타금융자산 390,403,782 114,837,260 160,594,639 기타유동자산 74,609,445 71,597,834 318,714,633 당기법인세자산 13,673,410 18,010,970 64,410 재고자산 570,838,575 394,681,458 419,655,742 II. 비유동자산 13,191,339,593 18,832,473,244 18,739,562,590 매출채권및기타채권 176,743,632 173,255,304 197,806,000 당기손익-공정가치측정금융자산 - 14,474,796 2,162,158 기타금융자산 23,266,605 369,120,900 342,119,950 기타비유동자산 7,184,788 7,184,788 - 종속및관계기업투자주식 70,000,000 70,000,000 346,921,168 유형자산 9,325,535,343 13,644,519,558 17,850,553,314 사용권자산 3,588,609,225 4,553,917,898 - 자 산 총 계 17,689,319,478 22,991,787,040 23,934,657,946 부 채 I. 유동부채 22,136,098,928 19,642,817,950 33,303,881,062 매입채무및기타채무 2,591,834,877 2,349,845,445 2,447,509,287 차입금 11,731,000,000 13,074,000,000 15,421,000,000 유동성리스부채 1,213,450,872 1,497,843,075 213,387,140 유동성전환사채 3,854,123,615 - 1,712,826,712 유동성전환상환우선주 - - 2,285,684,474 당기손익-공정가치측정금융부채 783,729,000 - 10,969,519,967 기타금융부채 1,782,000,000 2,398,000,000 64,664,932 기타유동부채 179,960,564 323,129,430 189,288,550 II. 비유동부채 4,521,199,999 5,374,461,044 1,510,005,750 리스부채 2,938,666,920 3,825,859,881 378,667,306 순확정급여채무 1,582,533,079 1,548,601,163 1,131,338,444 부 채 총 계 26,657,298,927 25,017,278,994 34,813,886,812 I. 자본금 4,804,343,500 4,804,343,500 3,810,439,000 II. 기타불입자본 50,726,141,774 50,655,478,243 27,180,019,685 III. 결손금 (64,498,464,723) (57,485,313,697) (41,869,687,551) IV. 기타자본구성요소 - - - 자 본 총 계 (8,967,979,449) (2,025,491,954) (10,879,228,866) 부 채 및 자 본 총 계 17,689,319,478 22,991,787,040 23,934,657,946 - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 포 괄 손 익 계 산 서 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년12월 31일까지 제 16기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오 (단위 : 원) 과 목 제 18기 제 17기 제 16기 I. 매출액 15,630,616,243 15,985,129,656 17,213,944,167 II. 매출원가 13,335,158,160 14,412,438,400 15,150,494,191 III. 매출총이익(손실) 2,295,458,083 1,572,691,256 2,063,449,976 IV. 판매비와관리비 5,077,022,340 5,625,339,676 4,525,594,497 V. 영업이익(손실) (2,781,564,257) (4,052,648,420) (2,462,144,521) 기타영업외수익 17,779,359 8,678,457 11,626,564 기타영업외비용 2,689,468,022 2,049,630,663 110,233,161 금융이익 787,026,033 186,015,740 380,223,578 금융원가 2,197,757,317 8,737,075,135 4,670,032,812 종속기업투자손상차손 300,000,000 476,921,168 955,830,276 VI. 법인세비용차감전순이익(손실) (7,163,984,204) (15,121,581,189) (7,806,390,628) VII. 법인세비용(수익) - - - VIII. 당기순이익(손실) (7,163,984,204) (15,121,581,189) (7,806,390,628) IX. 기타포괄손익 150,833,178 (112,741,397) (88,652,393) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 150,833,178 (112,741,397) (88,652,393) 순확정급여부채의 재측정요소 150,833,178 (112,741,397) (88,652,393) 당기손익으로 재분류되지 않는 항목의 법인세효과 - - - X. 총포괄이익 (7,013,151,026) (15,234,322,586) (7,895,043,021) XI. 주당이익(손실) 기본 및 희석주당이익(손실) (809) (1,836) (1,193) - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 자 본 변 동 표 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년12월 31일까지 제 16기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오 (단위 : 원) 과 목 자본금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소 총 계 주식발행초과금 기타의자본잉여금 주식선택권 소계 2018.01.01(전전기초) 3,306,052,000 16,421,119,649 140,196,629 97,863,371 16,659,179,649 (33,974,790,120) 145,590 (14,009,412,881) 회계정책의 변경효과 - - - - - 145,590 (145,590) - 출자전환 50,691,000 1,047,521,390 - - 1,047,521,390 - - 1,098,212,390 당기순이익(손실) - - - - - (7,806,390,628) - (7,806,390,628) 확정급여부채의 재측정요소 - - - - - (88,652,393) - (88,652,393) 전환권의 행사 433,696,000 8,964,112,087 - - 8,964,112,087 - - 9,397,808,087 주식선택권의 행사 20,000,000 157,322,371 - 351,884,188 509,206,559 - - 529,206,559 2018.12.31.(전전기말) 3,810,439,000 26,590,075,497 140,196,629 449,747,559 27,180,019,685 (41,869,687,551) - (10,879,228,866) 2019.01.01.(전기초) 3,810,439,000 26,590,075,497 140,196,629 449,747,559 27,180,019,685 (41,869,687,551) - (10,879,228,866) 회계정책의 변경효과 - - - - - (381,303,560) - (381,303,560) 유상증자 243,392,500 5,129,173,097 - - 5,129,173,097 - - 5,372,565,597 당기순이익(손실) - - - - - (15,121,581,189) - (15,121,581,189) 확정급여부채의 재측정요소 - - - - - (112,741,397) - (112,741,397) 전환권의 행사 750,512,000 17,781,392,140 - - 17,781,392,140 - - 18,531,904,140 주식선택권의 부여 - - - 564,893,321 564,893,321 - - 564,893,321 2019.12.31.(전기말) 4,804,343,500 22,910,565,237 - 564,893,321 50,655,478,243 (57,485,313,697) - (2,025,491,954) 2020.01.01 (당기초) 4,804,343,500 22,910,565,237 - 564,893,321 50,655,478,243 (57,485,313,697) - (2,025,491,954) 당기순이익(손실) - - - - - (7,163,984,204) - (7,163,984,204) 확정급여부채의 재측정요소 - - - - - 150,833,178 - 150,833,178 주식선택권의 부여 - - - 70,663,551 70,663,551 - - 70,663,551 2020.12.31 (당기말) 4,804,343,500 22,910,565,237 - 635,556,872 50,726,141,774 (64,498,464,723) - (8,967,979,449) - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 현 금 흐 름 표 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년12월 31일까지 제 16기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오 (단위 : 원) 과 목 제 18기 제 17기 제 16기 I. 영업활동으로 인한 현금흐름 (163,842,541) (315,241,328) 596,370,506 1. 영업에서 창출된 현금 685,119,954 507,456,138 1,589,612,732 당기순이익(손실) (7,163,984,204) (15,121,581,189) (7,806,390,628) 수익비용의 조정 7,734,838,847 15,311,167,791 10,029,538,536 운전자본의 증감 114,265,311 317,869,536 (633,535,176) 2. 이자수익의 수취 50,160,885 66,666,874 3,781,382 3. 이자비용의 지급 (903,460,940) (871,417,780) (997,162,618) 4. 법인세 환급(납부) 4,337,560 (17,946,560) 139,010 II. 투자활동으로 인한 현금흐름 (1,359,341,021) (2,255,297,046) (3,088,920,511) 1. 투자활동으로 인한 현금유입 1,160,082,293 3,871,714,238 49,234,406 기타유동채권의 감소 800,000,000 234,340,000 기타비유동채권의 감소 97,651,000 - 7,489,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 감소 18,673,160 21,821,780 38,836,316 기타유동금융자산의 감소 114,837,260 3,612,552,458 - 기타비유동금융자산 감소 55,284,509 - - 유형자산의 처분 73,636,364 3,000,000 2,909,090 2. 투자활동으로 인한 현금유출 (2,519,423,314) (6,127,011,284) (3,138,154,917) 기타유동채권의 증가 1,595,000,000 1,700,000,000 134,340,000 기타비유동채권의 증가 95,480,000 21,195,000 120,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산 의 증가 - 1,000,000 900,000 기타유동금융자산의 증가 93,190,782 3,560,518,850 78,642,469 기타비유동금융자산의 증가 14,979,355 27,000,950 17,754,600 유형자산의 취득 420,773,177 617,296,484 2,786,517,848 종속기업투자주식의 취득 300,000,000 200,000,000 - III. 재무활동으로 인한 현금흐름 1,543,462,537 1,531,818,689 3,664,702,021 1. 재무활동으로 인한 현금유입 15,275,273,372 11,257,890,845 18,757,359,543 차입금의 차입 10,776,179,757 5,878,916,595 8,377,411,543 유상증자 - 5,378,974,250 - 주식선택권의 행사 - - 80,000,000 전환사채의 행사 4,499,093,615 - 2,000,000,000 당기손익-공정가치측정금융부채의 증가 - - 8,299,948,000 2. 재무활동으로 인한 현금유출 (13,731,810,835) (9,726,072,156) (15,092,657,522) 차입금의 상환 12,119,179,757 8,225,916,595 10,535,013,083 리스부채의 상환 1,612,631,078 1,493,746,908 237,393,216 신주발행비용의 지급 - 6,408,653 4,507,623 전환사채의 상환 - - 4,315,743,600 IV. 현금및현금성자산의 증가 20,278,975 (1,038,719,685) 1,172,152,016 V. 기초의 현금및현금성자산 627,544,818 1,666,264,503 494,142,667 VI. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과 - - (30,180) VII. 기말의 현금및현금성자산 647,823,793 627,544,818 1,666,264,503 - 상기 표의 제18기(당기)는 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다. 5. 재무제표 주석 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 주식회사 듀켐바이오 1. 회사의 개요주식회사 듀켐바이오(이하 "당사")는 서울특별시 마포구 와우산로81에 본사 및 공장을 두고 있으며, 2002년 11월 6일 주식회사 메딕보스라는 사명으로 설립되어, 설립 초기에는 주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2008년 2월 이후 '암 및노인성 질환진단약품을 개발공급하여 국민복지 향상에 기여한다.' 라는 목표를 정하고 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매를 주업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 당사의 자본금은 4,804백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율 비 고 김종우 3,236,156 36.53% 대표이사 황용재 390,801 4.41% 김미경 131,672 1.49% 기타 5,100,058 57.57% 계 8,858,687 100.00% 2. 재무제표 작성기준 당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사의 재무제표는 2021년 1월 29일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 파생상품- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 순확정급여부채(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고되고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 4: 유의적인 회계정책② 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 19: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정- 주석 20: 법인세 회계처리의 불확실성- 주석 34: 매출채권의 기대신용손실 측정 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정③ 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토가 포함되어 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정에 대한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 24: 주식기준보상- 주석 33: 금융상품3. 회계정책의 변경당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' 및 제1107호 '금융상품: 공시' (개정) - 이자율지표 개혁 동 개정사항은 현행 이자율 지표의 영향을 받는 위험회피대상항목 또는 위험회피수단이 진행 중인 이자율 지표 개혁의 결과로 변경되기 이전의 불확실성이 존재하는 기간 동안 위험회피회계를 계속 적용할 수 있도록 특정 위험회피회계 요구사항을 수정하였습니다.또한 동 개정사항은 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’ 개정에서 도입한 예외에 해당하는 위험회피관계에 대한 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시’의 새로운 공시 요구사항을 도입하였습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 사업의 정의(개정) 동 개정사항은 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인 과정을반드시 포함해야 한다는 것을 명확히 하였습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한모든 투입물과 과정을 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있다는 것을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 취득한 활동과 자산의 집합이 사업이 아닌지 여부를 간략하게 평가할 수 있는 선택적 집중테스트를 도입하였습니다. 해당 선택적 집중테스트에서 만약 취득한 총자산의 공정가치가 실질적으로 식별가능한 단일자산 또는 식별가능한 유사한자산집단에 집중되어 있다면 이는 사업이 아닙니다. 동 개정사항은 취득일이 2020년1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후의 사업결합에 적용하며, 모든 사업결합과 자산취득거래에 전진적으로 적용됩니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 및 제1008호 중요성의 정의(개정) 동 개정사항은 '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요하다는중요성의 새로운 정의를 제공합니다. 동 개정사항은 중요성이 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 재무제표에서의 정보의 성격 또는 규모에 의존한다는 것을 명확히 하였습니다. 만약 주요 재무정보이용자의 결정에 영향을 줄 것이라는 합리적으로 예상 가능하다면 해당 정보의 오류는 중요합니다. 상기 제ㆍ개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4. 유의적인 회계정책 당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래에 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 현금및현금성자산 당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다. (2) 재고자산재고자산의 단위원가는 평균법에 따라 결정되고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정되고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식되고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매 출원가에서 차감되고 있습니다. (3) 비파생금융자산 ① 인식 및 최초 측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산 또는 당기손익-공정가치 측정 금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감됩니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정됩니다. ② 분류 및 후속측정 (가) 금융자산 최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류됩니다. 금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정됩니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정됩니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자 자산별로 이루어집니다.상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산이 포함됩니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. (나) 금융자산 - 사업모형당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 고려하여 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다. - 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략이 포함됨- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않으며, 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. (다) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영 원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다. 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. (라) 금융자산 - 후속측정과 손익 1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정됩니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식됩니다. 2) 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정됩니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식되며, 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식됩니다. 3) 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품은 후속적으로 공정가치로 측정됩니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식됩니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식되며, 제거시 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류 됩니다. 4) 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 은 후속적으로 공정가치로 측정됩니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식됩니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. ③ 금융자산의 제거당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (4) 파생상품내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리됩니다.파생상품은 최초 인식 시 계약일의 공정가치로 측정되며, 후속적으로 매 보고기간말의 공정가치로 측정됩니다. 당사는 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 있지 아니하므로, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식됩니다. (5) 금융자산의 손상① 금융상품당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.당사는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하며, 기대신용손실을 추정할 때 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.당사는 금융자산의 연체일수가 30일을 초과하는 경우에 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가한다고 가정하며, 금융자산의 연체일수가 90일을 초과한 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다. 전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실이며, 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감됩니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 손실충당금은 당기손익에 포함되고 기타포괄손익에 인식됩니다.⑤ 제각당사는 금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (6) 유형자산 당사는 유형자산을 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 관련 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.최초 인식 후 유형자산의 장부금액은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 하고 있습니다. 유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 당사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가가 신뢰성 있게 측정되는 경우에자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식됩니다. 이 때 대체된 부분의 장부금액은 제거됩니다. 그 외의 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식됩니다. 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각됩니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산이 감가상각될 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각됩니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 기타수익 및 비용으로 인식됩니다. 당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구 분 추정 내용연수 기계장치 7~15년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 비품 5년 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (7) 무형자산 당사는 무형자산을 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 합리적인 기간 동안 정액법으로 상각됩니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 당사는 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법을 매 보고기간말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식됩니 다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식되며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식됩니다. 무형자산에 대한 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화되며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른지출들은 발생 즉시 비용처리 됩니다. (8) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산 원가의 일부로 자본화되며, 기타차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 적격자산은 의도된 용도로 사용하거나 판매가능한 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산입니다. 금융자산과 단기간 내에 제조되거나 다른 방법으로 생산되는 재고자산은 적격자산에 해당되지 아니하며, 취득시점에 의도된 용도로 사용할 수 있거나 판매가능한 상태에 있는 자산인 경우에도 적격자산에 해당되지 아니합니다.적격자산을 취득하기 위한 목적으로 특정된 차입금에 한하여, 보고기간 동안 그 차입금으로부터 실제 발생한 차입원가에서 당해 차입금의 일시적 운용에서 생긴 투자수익을 차감한 금액이 자본화가능차입원가로 결정되며, 일반적인 목적으로 자금을 차입하고 이를 적격자산의 취득을 위해 사용하는 경우에 한하여 당해 자산 관련 지출액에 자본화이자율을 적용하는 방식으로 자본화가능차입원가가 결정됩니다. 자본화이자율은 보고기간동안 차입한 자금(적격자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금 제외)으로부터 발생된 차입원가를 가중평균하여 산정되며, 보고기간 동안 자본화한 차입원가는 당해 기간 동안 실제 발생한 차입원가를 초과할 수 없습니다. (9) 정부보조금 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식됩니다.① 자산관련 보조금당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 자산의 취득원가에서 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 수익관련 보조금당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (10) 비금융자산의 손상 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서 당사는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고있습니다.회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액이 추정되지 않는 경우에는 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 추정됩니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정됩니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정됩니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우, 당사는 관련 자산의 장부금액을 감소시키며 감소액을 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. (11) 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 당사는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정되며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 때 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각됩니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산이 감가상각됩니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소되거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정됩니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인되며, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 당사의 증분차입이자율로 할인됩니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.당사는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정 리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료. 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정됨.- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각됩니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.당사는 리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이 영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 당사는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 당사는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. (12) 비파생금융부채 당사는 계약상 내용의 실질에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 상각후원가측정금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. ① 당기손익인식금융부채금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류됩니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정되며, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 금융부채의 공정가치변동은 기타포괄손익으로 표시되고, 나머지 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식됩니다. ② 상각후원가측정금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 상각후원가측정금융부채로 분류됩니다. 상각후원가측정금융부채는 최초 인식시 그 공정가치에서 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 금액으로 측정됩니다. 후속적으로 상각후원가측정금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식됩니다. ③ 금융부채의 제거 금융부채는 소멸한 경우 즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 재무상태표에서 제거됩니다. 금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (13) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 결제될 급여는 단기종업원급여로 분류되어 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식됩니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정됩니다. ② 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액으로 인식됩니다.확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 당사가 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 당사의 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용 가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산이 인식됩니다.순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정하며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식됩니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. (14) 충당부채당사는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식되는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 당사는 충당부채를 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 당사가 의무를 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에한하여 변제금액은 별도의 자산으로 회계처리됩니다.당사는 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 이를 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채가 환입됩니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용됩니다. (15) 복합금융상품당사가 발행한 전환사채는 보유자의 선택에 의해 자본으로 전환될 수 있는 전환사채로, 발행할 주식수는 보통주의 공정가치에 따라 변동될 수 있습니다. 따라서 전환권을 부채로 분류하고 파생상품으로 회계처리하고 있습니다. 내재파생상품인 전환권은 동일한 파생상품에 대한 시장가격 또는 합리적인 평가모형에 따라 산출된 공정가치를 이용하여 공정가치로 인식하고, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식됩니다. 사채요소는 최초 인식 시 전체 전환사채의 공정가치에서 전환권의 공정가치를 차감하여 인식되고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다. 만약, 계약 조건에 따라 후속기간 중 전환권 행사로 발행될 주식수가 고정되는 경우 전환권은 자본으로 재분류됩니다. (16) 외화 거래 당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록됩니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간말의마감환율로 환산됩니다. 공정가치로 측정되는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산되고, 역사적원가로 측정되는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산됩니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식됩니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익이 기타포괄손익으로 인식되는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식되고, 당기손익으로 인식되는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식됩니다. (17) 납입자본 보통주는 자본으로 분류되며, 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감됩니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류되고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금이 인식됩니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류되며, 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식됩니다. 당사가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감됩니다. 당사가 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식되지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에 직접 인식됩니다. (18) 주식기준보상당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. (19) 고객과의 계약에서 생기는 수익수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정되며 제삼자를 대신해서 회수한 금액은 제외됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.당사는 PET 방사성 의약품을 생산 또는 관련 의료기기 상품을 매입하여 직접 고객사에 판매하고 있으며, 고객에게 인도되는 시점에 통제권이 이전되었다고 보아 수익 및수취채권을 인식하고 있습니다. 판매와 관련한 보증은 별도로 구매할 수 없고 보증은 관련제품이 합의된 규격에 부합한다는 확신을 제공함에 따라 기존 회계처리와 동일하게 그러한 보증을 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 회계처리됩니다. (20) 금융수익과 비용 이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식되며, 배당금수익은 당사가배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식됩니다. 유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다. 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용됩니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산의 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산됩니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익이 계산됩니다. (21) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당되는지 판단하고 법인세에 해당된다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'가 적용되며, 법인세에 해당되지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산'이 적용됩니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산됩니다.당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계됩니다. - 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리의 보유- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 존재 ② 이연법인세 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 가산할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세부채는 모두 인식되며, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식됩니다.미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 당사는 이연법인세자산의 장부금액을 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정됩니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채가 측정될 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는방식에 따라 법인세효과가 반영됩니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계됩니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 이는 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식됩니다. (22) 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산됩니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산됩니다. (23) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ③ 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ④ 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ⑤ 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. ⑥ 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 '한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020'은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. - 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업 - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 - 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스 인센티브 - 기업회계기준서 제1041호 '농립어업': 공정가치 측정 ⑦ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 5. 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 제한내역 현금및현금성자산: 보통예금 647,824 627,545 단기금융상품: 정기예금 390,404 114,837 질권설정 장기금융상품: 정기예금 - 297,213 질권설정 저축성보험 21,267 69,908 기타 2,000 2,000 당좌개설보증 소 계 23,267 369,121 합 계 1,061,495 1,111,503 (2) 재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 동일합니다.6. 매출채권및기타채권당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매출채권 3,102,708 - 3,389,612 - (손실충당금) (323,858) - (471,703) - 미수수익 20,191 - 14,362 - 미수금 1,590 - 370 - 대여금 2,395,000 - 1,600,000 - (손실충당금) (2,395,000) - (1,600,000) - 보증금 - 216,830 - 219,001 (현재가치할인차금) - (40,086) - (45,746) 합 계 2,800,631 176,744 2,932,641 173,255 7. 재고자산 (1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 59,305 - 59,305 67,739 - 67,739 원재료 513,937 (2,403) 511,534 332,690 (5,748) 326,942 합 계 573,242 (2,403) 570,839 400,429 (5,748) 394,681 (2) 당기와 전기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산(차감)된 재고자산평가손실(환입)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가로 인식된 재고자산 13,338,503 14,417,170 재고자산평가손실(환입) (3,345) (4,732) 8. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 선급금 58,535 7,185 53,365 7,185 선급비용 16,074 - 18,233 - 합 계 74,609 7,185 71,598 7,185 9. 당기손익-공정가치측정금융자산당기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 수익증권 - 14,475 10. 종속기업투자주식당사는 종속기업투자주식에 대해 한국채택국제회계기준 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 채택하였고, 원가법으로 평가하고 있습니다.(1) 당기말과 전기말 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 주요 영업활동 사용재무제표일 당기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 (주)씨코헬스케어(*1) 대한민국 방사성의약품 판매 2020.12.31. 100.00% - 100.00% - (주)듀켐바이오연구소(*1) 대한민국 방사성동위원소 제조 판매 2020.12.31. 58.97% - 58.97% - 케이헬스코리아(주)(*2) 대한민국 장비임대 2020.12.31. 35.00% 70,000 35.00% 70,000 KHEALTH CORPORATION(*3) 필리핀 방사성의약품 제조 및 판매 2020.12.31. 28.50% - 28.50% - 합 계 70,000 70,000 (*1) 계속적인 손실의 발생으로 인하여 손상징후가 발생하였으며, 이에 따라 전액 손상차손을 인식하였습니다.(*2) 당기말 현재 지분율이 50% 미만이지만, 기타 주주의 의결권을 위임받아 실질지배력을 가지게 되었다고 판단하여 종속기업으로 구분하였으며, 전기말 현재 지분율이 50% 미만이지만, 과반 이상의 이사를 선임할 수 있는 권리가 있기 때문에 지배력이 있다고 판단하여 종속기업으로 구분하였습니다.(*3) 지분율이 50% 미만이지만, 기타 주주의 의결권을 위임받아 실질지배력을 가지게 되었다고 판단하여 종속기업으로 구분하였습니다. (2) 당기와 전기 중 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 손상 및 환입 기 말 (주)씨코헬스케어 - 300,000 (300,000) - (주)듀켐바이오연구소 - - - - 케이헬스코리아(주) 70,000 - - 70,000 KHEALTH CORPORATION - - - - 합 계 70,000 300,000 (300,000) 70,000 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 손상 및 환입 기 말 (주)씨코헬스케어 - 200,000 (200,000) - (주)듀켐바이오연구소 346,921 - (346,921) - 케이헬스코리아(주) - - 70,000 70,000 KHEALTH CORPORATION - - - - 합 계 346,921 200,000 (476,921) 70,000 (3) 당기와 전기 중 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 당기말 당 기 자 산 부 채 자 본 매출액 당기순손익 총포괄손익 (주)씨코헬스케어 1,915,753 3,628,233 (1,712,480) 4,089,437 (210,868) (205,991) (주)듀켐바이오연구소 1,425,996 3,060,932 (1,634,936) - (793,705) (779,385) 케이헬스코리아(주) 8,012,007 4,675,901 3,336,106 1,352,918 192,021 192,378 KHEALTH CORPORATION 2,812,895 6,767,768 (3,954,873) 2,689,943 (469,802) (426,006) ② 전기 (단위: 천원) 구 분 전기말 전 기 자 산 부 채 자 본 매출액 당기순손익 총포괄손익 (주)씨코헬스케어 2,201,578 4,005,976 (1,804,398) 4,200,931 (1,557,008) (1,556,596) (주)듀켐바이오연구소 2,615,112 3,470,663 (855,551) - (808,686) (813,340) 케이헬스코리아(주) 8,575,144 5,431,416 3,143,728 2,629,949 1,551,432 1,467,512 KHEALTH CORPORATION 2,425,860 5,954,727 (3,528,867) 3,717,532 (732,295) (926,008) 11. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 합 계 기계장치 39,032,805 (23,682,913) (6,603,465) - 8,746,427 차량운반구 193,216 (156,107) - - 37,109 공구와기구 1,066,190 (896,900) - - 169,290 비품 905,555 (568,745) - - 336,810 건설중인자산 35,899 - - - 35,899 합 계 41,233,665 (25,304,665) (6,603,465) - 9,325,535 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 정부보조금 합 계 기계장치 39,073,457 (22,066,986) (4,024,651) - 12,981,820 차량운반구 182,685 (141,588) - - 41,097 공구와기구 1,025,090 (787,557) - (11,376) 226,157 비품 647,690 (467,798) - - 179,892 건설중인자산 215,554 - - - 215,554 합 계 41,144,476 (23,463,929) (4,024,651) (11,376) 13,644,520 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 손 상 대 체 합 계 기계장치 12,981,820 - (106,270) (1,692,735) (2,591,910) 155,522 8,746,427 차량운반구 41,097 10,531 - (14,519) - - 37,109 공구와기구 226,158 41,100 - (97,968) - - 169,290 비품 179,891 29,982 - (100,947) - 227,884 336,810 건설중인자산 215,554 312,389 - - - (492,044) 35,899 합 계 13,644,520 394,002 (106,270) (1,906,169) (2,591,910) (108,638) 9,325,535 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 손 상 대 체 합 계 기계장치 17,243,940 9,352 - (2,330,205) (1,964,267) 23,000 12,981,820 차량운반구 35,622 18,500 - (13,025) - - 41,097 공구와기구 309,952 54,116 - (137,910) - - 226,158 비품 227,739 24,542 - (90,390) - 18,000 179,891 건설중인자산 33,300 510,786 - - - (328,532) 215,554 합 계 17,850,553 617,296 - (2,571,530) (1,964,267) (287,532) 13,644,520 12. 리스 (1) 당기말과 전기말 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 감가상각 및손상차손누계액 장부가액 취득원가 감가상각 및손상차손누계액 장부가액 건물 7,653,346 (4,241,494) 3,411,852 7,701,863 (3,434,477) 4,267,386 기계장치 967,391 (967,391) - 967,391 (967,391) - 차량운반구 484,252 (307,495) 176,757 476,281 (189,749) 286,532 합 계 9,104,989 (5,516,380) 3,588,609 9,145,535 (4,591,617) 4,553,918 (2) 당기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 해지 등 감가상각비 기 타(*) 기 말 건물 4,267,386 876,098 (171,305) (984,712) (575,615) 3,411,852 차량운반구 286,532 69,134 (8,852) (170,057) - 176,757 합 계 4,553,918 945,232 (180,157) (1,154,769) (575,615) 3,588,609 (*) 리스변경으로 인하여 감소하였습니다.② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 손상 등 감가상각비 대 체(*) 기 말 건물 - 83,079 - (935,518) 5,119,825 4,267,386 기계장치 583,212 - (456,196) (127,016) - - 차량운반구 - 221,207 - (114,705) 180,030 286,532 합 계 583,212 304,286 (456,196) (1,177,239) 5,299,855 4,553,918 (*) 회계정책변경에 따라 증가되었습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 리스료 리스료의 현재가치 리스료 리스료의 현재가치 1년 이내 1,243,664 1,213,451 1,546,385 1,497,843 1년 초과 5년 이내 2,621,495 2,307,604 3,457,813 3,040,016 5년 초과 861,819 631,063 1,081,109 785,844 소 계 4,726,978 4,152,118 6,085,307 5,323,703 차감: 현재가치 조정금액 (574,860) - (761,604) - 리스부채의 현재가치 4,152,118 4,152,118 5,323,703 5,323,703 (4) 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산 감가상각비 1,154,769 1,177,239 리스부채 이자비용 260,727 292,584 단기리스 관련 비용 44,706 13,885 소액자산리스 관련 비용 5,655 68,247 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료 2,693,091 2,694,545 당기와 전기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 4,356,083천원, 4,270,424천원입니다. 13. 무형자산당기말과 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부가액 취득원가 상각누계액 장부가액 소프트웨어 528,073 (528,073) - 528,073 (528,073) - 14. 매입채무및기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 873,906 710,157 기타채무: 미지급금 1,694,756 1,614,189 미지급비용 23,173 25,499 소 계 1,717,929 1,639,688 합 계 2,591,835 2,349,845 15. 차입금(1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 최장 만기일 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 한국산업은행(*) 운영자금 2021-06-29 7.95 3,321,000 3,690,000 운영자금 2021-12-17 8.89 270,000 540,000 운영자금 2021-03-16 5.96 656,000 729,000 운영자금 - - - 1,040,000 신한은행 운영자금 2021-03-11 4.90 150,000 170,000 개인 운영자금 2021-06-16 8.40 180,000 - 운영자금 2021-12-29 8.40 20,000 - 운영자금 2021-03-05 8.40 600,000 - 소 계 5,197,000 6,169,000 유동성장기차입금 6,534,000 6,905,000 합 계 11,731,000 13,074,000 (*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 35 참조). (2) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 최장 만기일 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 한국산업은행(*) 운영자금 2021-10-27 6.56 498,000 - 시설자금 2021-12-15 6.92 270,000 560,000 시설자금 2021-11-21 6.97~7.05 5,766,000 6,345,000 소 계 6,534,000 6,905,000 유동성장기차입금 (6,534,000) (6,905,000) 합 계 - - (*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 35 참조). 16. 전환사채(1) 당기말 현재 전환사채 발행내역은 다음과 같습니다. 구 분 제7회 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채 액면금액 4,500,000,000원 발행가액 4,500,000,000원 표면이자율 4% 만기보장수익률 6% 발행일 2020년 09월 29일 만기일 2022년 09월 29일 전환비율 100% 전환 시 발행할 주식의 종류 (주)듀켐바이오 기명식 보통주 전환가액(원/주) 최초 전환가액 9,810원 전환청구기간 시작일 2021년 09월 29일 종료일 2022년 08월 29일 전환가액 조정 1. 직전 전환가액을 하회하는 발행가액으로 유상증자 또는 합병신주를 발행 또는 전환가액 내지 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우2. 시가를 하회하는 발행가액으로 무상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등으로 주식발행, 주식분할, 기타 방법으로 주식을 발행하는 경우3. 위의 사항과는 별도로 사채 발행 후 매 3개월마다 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 4. 위의 사항과는 별도로 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장시 공모가격이 전환가격 미만일 경우 투자자의 조기상환청구권 (Put Option) 발행일로부터 1년이 되는 시점 및 이후 매 3개월마다 사채권자의 요청이 있는 경우 원금과 조기상환수익률을 가산한 금액을 일시 상환 (2) 당기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전환사채 발행금액 4,500,000 거래원가 (906) 순현금유입액 4,499,094 파생상품으로 분류 (865,427) 발생이자 220,457 장부가액 3,854,124 17. 기타금융부채 당기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 금융보증부채 1,782,000 2,398,000 당사는 종속기업의 차입금에 대해 지급보증을 제공하고 있으며, 동 지급보증은 금융보증계약의 정의를 충족합니다. 18. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 예수부가세 135,715 145,848 예수금 44,246 48,190 선수금 - 129,091 합 계 179,961 323,129 19. 퇴직급여제도(1) 확정급여형퇴직급여제도당사는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률 등을가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다.(2) 당기말 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,034,895 2,058,085 사외적립자산의 공정가치 (452,362) (509,484) 재무상태표상 순확정급여부채 1,582,533 1,548,601 (3) 당기와 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 기초잔액 2,058,085 (509,484) 1,548,601 1,634,267 (502,929) 1,131,338 당기비용으로 인식: 당기근무원가 405,055 - 405,055 359,834 - 359,834 이자원가(수익) 20,975 (11,344) 9,631 17,041 (12,541) 4,500 소 계 426,030 (11,344) 414,686 2,011,142 (515,470) 1,495,672 기타포괄손익으로 인식: 인구통계적가정의 변동 - - - 7,371 - 7,371 재무적가정의 변동 (7,183) - (7,183) 21,671 - 21,671 경험적조정 (149,909) - (149,909) 77,713 - 77,713 사외적립자산의 수익 - 6,259 6,259 - 5,986 5,986 소 계 (157,092) 6,259 (150,833) 106,755 5,986 112,741 기타: 급여 지급 (292,128) 62,207 (229,921) (59,812) - (59,812) 기말잔액 2,034,895 (452,362) 1,582,533 2,058,085 (509,484) 1,548,601 (4) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산은 전액 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 2.50% 2.41% 기대임금상승률 3.00% 3.00% (6) 당기와 전기 중 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 할인율 (75,136) 89,044 (86,256) 102,153 임금상승률 87,703 (75,509) 100,522 (86,616) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.(7) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향당사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고 있으며, 2021년 12월 31일까지의 예상기여금은 85,317천원입니다.(8) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 10.58년, 10.55년입니다. 20. 법인세비용과 이연법인세(1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세: 당기손익에 대한 당기법인세 - - 이연법인세: 일시적차이의 증감 - - 법인세비용 - - (2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 (7,163,984) (15,121,581) 법인세율로 계산된 법인세비용 (1,576,076) (3,326,748) 조정사항: 비공제비용 15,766 466 이연법인세자산 미인식 세무상결손금 효과 931,246 2,867,487 이연법인세자산 미인식 세액공제 효과 71,027 200,753 이연법인세자산 미인식 기타 일시적차이 효과 3,163 2,639,902 기타 554,874 (2,381,860) 법인세비용(*) - - (*) 법인세비용이 0에 해당되어 유효법인세율을 기재하지 않았습니다. (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기초잔액 당기손익 기타포괄손익 기말잔액 일시적차이에 대한 이연법인세: 순확정급여채무 340,692 (9,265) - 331,427 대손충당금 448,317 143,005 - 591,322 유형자산 747,513 (5,384) - 742,129 만기보유금융자산 31,216 (31,216) - - 종속및관계기업투자주식 1,118,947 66,000 - 1,184,947 사용권자산 (1,001,862) 95,547 - (906,315) 리스부채 1,087,908 (142,800) - 945,108 재고자산 1,265 23,518 - 24,783 기타 478,062 (136,242) - 341,820 소 계 3,252,058 3,163 - 3,255,221 이월결손금 9,150,747 931,246 - 10,081,993 이월세액공제 424,457 71,027 - 495,484 합 계 12,827,262 1,005,436 - 13,832,698 차감: 미인식 이연법인세자산 (12,827,262) (1,005,436) - (13,832,698) 차감 후 잔액 - - - - ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기초잔액 당기손익 기타포괄손익 기말잔액 일시적차이에 대한 이연법인세: 순확정급여채무 242,703 97,989 - 340,692 대손충당금 145,039 303,278 - 448,317 유형자산 345,157 402,356 - 747,513 만기보유금융자산 38,481 (7,265) - 31,216 종속및관계기업투자주식 1,014,024 104,923 - 1,118,947 사용권자산 - (1,001,862) - (1,001,862) 리스부채 - 1,087,908 - 1,087,908 전환상환우선주 502,851 (502,851) - - 전환우선주 (2,097,694) 2,097,694 - - 내재파생상품 436,819 (436,819) - - 재고자산 2,306 (1,041) - 1,265 장기매출채권 14,243 (14,243) - - 기타 (31,773) 509,835 - 478,062 소 계 612,156 2,639,902 - 3,252,058 이월결손금 6,283,260 2,867,487 - 9,150,747 이월세액공제 223,704 200,753 - 424,457 합 계 7,119,120 5,708,142 - 12,827,262 차감: 미인식 이연법인세자산 (7,119,120) (5,708,142) - (12,827,262) 차감 후 잔액 - - - - (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 계산하였습니다. (5) 미인식 이연법인세자산① 당기말과 전기말 현재 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사 유 종속기업투자주식 5,386,122 5,086,122 처분계획 없음 기타 일시적차이 12,896,970 9,695,957 실현가능성 불확실 이월결손금 45,425,967 41,594,303 실현가능성 불확실 세액공제 495,484 424,457 실현가능성 불확실 합계 64,204,543 56,800,839 ② 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 이월결손금과 세액공제의 금액및 만기일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발생연도 소멸연도 금 액 이월결손금 2015년 2025년 7,629,393 2016년 2026년 4,560,772 2017년 2027년 3,658,339 2018년 2028년 12,650,071 2019년 2029년 13,095,728 2020년 2035년 3,831,664 합 계 45,425,967 이월세액공제 2015년 2025년 74,903 2016년 2026년 77,790 2017년 2027년 51,490 2018년 2028년 98,919 2019년 2029년 121,354 2020년 2030년 71,028 합 계 495,484 (6) 법인세 처리의 불확실성당사는 법인세법에 대한 해석 및 과거 경험을 포함한 많은 요소의 평가에 근거할 때, 법인세부채 발생액이 모든 과세연도에 대해 적절하게 추정되었다고 판단하였습니다. 21. 자본금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 보통주 20,000,000주 8,858,687주 500원 4,429,344 4,429,344 우선주(*) - 500원 375,000 375,000 합 계 20,000,000주 8,858,687주 4,804,344 4,804,344 (*) 2010년 12월 17일 및 2010년 12월 30일에 발행된 전환상환우선주로 2014년 12월 30일에 상환청구함에 따라 750,000주를 소각하였으며, 이에 따라 주식수는 감소하였으나 자본금이 변동되지 않아 주식수에 액면가액을 곱한 금액과 자본금 총액이 일치하지 않습니다.(2) 당기와 전기 중 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 보통주 우선주 보통주 우선주 기초발행주식수 8,858,687 - 6,870,878 1,211,480 전환권의 행사 - - 1,501,024 (1,211,480) 유상증자 - - 486,785 - 기말 발행주식수 8,858,687 - 8,858,687 - 22. 기타불입자본당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 49,500,640 49,500,640 전환권대가 140,197 140,197 주식선택권 1,085,305 1,014,641 합 계 50,726,142 50,655,478 23. 결손금(1) 당기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이익준비금 1,944 1,944 미처리결손금 (64,500,409) (57,487,258) 합 계 (64,498,465) (57,485,314) (2) 당기와 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기(처리예정일: 2021년 3월 29일) 전 기(처리확정일: 2020년 3월 27일) I. 미처리결손금 (64,500,409) (57,487,258) 전기이월미처리결손금 (57,487,258) (41,871,632) 회계정책의 변경효과 - (381,304) 당기순이익 (7,163,984) (15,121,581) 확정급여제도의 재측정요소 150,833 (112,741) Ⅱ.결손금처리액 - - Ⅲ.차기이월미처리결손금 (64,500,409) (57,487,258) 24. 주식기준보상(1) 당기말 현재 당사가 부여한 주식결제형 주식기준보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 부여일 부여수량 가득조건 행사가능기간 2차 2018년 02월 28일 177,500 부여일로부터 2년간 근무 2020년 2월 28일부터 2023년 2월 27일까지 3차 2019년 03월 29일 10,000 부여일로부터 2년간 근무 2021년 3월 29일부터 2024년 3월 28일까지 합 계 187,500 (2) 당기와 전기 중 주식선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당 기 전 기 수 량 가중평균행사가격 수 량 가중평균행사가격 기초 잔여주 183,500 13,625 177,500 13,750 부여 - - 10,000 11,450 소멸 (8,500) 13,750 (4,000) 13,750 기말 잔여주 175,000 13,619 183,500 13,625 기말 현재 행사가능 수량 165,000 13,750 - - (3) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위한 제반 가정 및 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 2차 3차 적용모형 블랙숄즈모형 이항모형 부여일 현재 주가 11,900원 12,600원 기대주가변동성 4.58% 58.47% 무위험이자율 2.38% 1.70% 기대배당수익율 - - 기대만기 4년 3년 옵션추정공정가치 6,221원 6,719원 (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 70,664천원, 564,893천원입니다. 25. 매출액(1) 수익의 구분당기와 전기의 매출 유형별 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 시점에 인식: 방사성의약품 판매 15,114,551 15,540,660 기간에 걸쳐 인식: 의료장비 임대사업 등 516,065 444,470 합 계 15,630,616 15,985,130 (2) 계약잔액당기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 계약부채 - 129,091 전기말 계약부채는 당기에 전액 수익으로 인식되었습니다. 26. 비용의 성격별 분류(1) 당기와 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 제품 및 재공품의 변동 - - 원재료의 사용 1,318,232 1,259,567 상품의 판매 1,527,695 1,608,901 종업원급여 4,022,720 4,489,366 복리후생비 390,096 513,970 감가상각비 3,060,938 3,621,754 지급임차료 2,766,601 2,853,114 소모품비 578,023 468,574 대손상각비(환입) (147,845) (219,335) 지급수수료 4,394,259 4,821,829 기타비용 501,462 620,038 합 계 18,412,181 20,037,778 (2) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 급여 3,537,370 3,560,140 퇴직급여 414,686 364,333 주식보상비용 70,664 564,893 합 계 4,022,720 4,489,366 27. 판매비와관리비당기와 전기의 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 종업원급여 1,924,705 2,265,232 복리후생비 239,697 312,018 여비교통비 71,663 136,399 감가상각비 245,667 188,748 임차료 38,562 23,641 경상연구개발비 1,710,587 1,885,794 광고선전비 34,359 35,512 접대비 12,395 24,038 대손상각비(환입) (147,845) (219,335) 지급수수료 812,026 899,488 기타비용 135,206 73,805 합 계 5,077,022 5,625,340 28. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당기와 전기의 기타영업외수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분이익 - 3,000 사용권자산처분이익 7,054 - 잡이익 10,725 5,678 합 계 17,779 8,678 (2) 당기와 전기의 기타영업외비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분손실 32,634 - 유형자산손상차손 2,591,910 1,964,267 기부금 - 61,342 잡손실 64,924 24,022 합 계 2,689,468 2,049,631 29. 금융수익과 금융비용(1) 당기와 전기의 금융수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 63,738 149,541 외환차익 19,131 2,598 외화환산이익 2,261 578 파생상품평가이익 81,698 - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 4,198 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 33,299 금융보증부채환입 616,000 - 합 계 787,026 186,016 (2) 당기와 전기의 금융비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 1,382,319 1,274,143 외환차손 10,958 12,322 외화환산손실 1,144 120 기타의대손상각비 795,000 1,600,000 파생상품거래손실 - 1,663,576 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 276 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - 1,788,638 금융상품처분손실 8,336 - 금융보증비용 - 2,398,000 합 계 2,197,757 8,737,075 30. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로, 당사의 1주당 순손익의 산출내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당손익① 당기와 전기의 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 보통주당기순손익 (7,163,984,204) (15,121,581,189) 가중평균유통보통주식수 8,858,687 8,234,606 기본주당순손익 (809) (1,836) ② 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초유통보통주식수 8,858,687 6,870,878 전환상환우선주 전환 - 237,983 전환우선주 전환 - 635,175 전환사채 전환 - 161,158 유상증자 - 329,412 기말유통보통주식수 8,858,687 8,234,606 (2) 희석주당손익희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정됩니다. 당사는 당기순손실로 인해 전환사채, 주식선택권에 대한 희석효과가 없기 때문에 기본주당손익과 희석주당손익이 동일합니다. 31. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 퇴직급여 414,686 364,333 감가상각비 3,060,938 3,621,754 대손상각비(환입) (147,845) (219,335) 기타의대손상각비 795,000 1,600,000 주식보상비용 70,664 564,893 유형자산처분손실 32,634 - 유형자산손상차손 2,591,910 1,964,267 이자비용 1,382,319 1,274,143 외화환산손실 1,144 120 파생상품거래손실 - 1,663,576 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 276 당기손익-공정가치측정금융부채평가손실 - 1,788,638 금융상품처분손실 8,336 - 금융보증비용 - 2,398,000 종속기업투자손상차손 300,000 476,921 유형자산처분이익 - (3,000) 사용권자산처분이익 (7,054) - 이자수익 (63,738) (149,541) 외화환산이익 (2,260) (578) 파생상품평가이익 (81,697) - 당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 (4,198) - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - (33,299) 금융보증부채환입 (616,000) - 합 계 7,734,839 15,311,168 (2) 당기와 전기의 영업활동으로 인한 현금흐름 중 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 감소(증가) 286,176 (212,537) 기타채권의 증가 (1,221) (368) 기타유동자산의 증가 (56,012) (6,322) 재고자산의 감소(증가) (14,521) 288,973 기타비유동자산의 감소 - 299,254 매입채무의 증가 164,194 248,792 기타채무의 증가(감소) 108,739 (373,952) 기타부채의 증가(감소) (143,169) 133,841 순확정급여채무의 감소 (229,921) (59,812) 합 계 114,265 317,869 (3) 당기와 전기의 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 회계정책변경 및 신규리스로 인한 리스부채 인식 929,945 5,932,812 회계정책변경 및 신규리스로 인한 사용권자산 인식 945,232 5,604,141 리스해지로 인한 사용권자산 조정 187,211 - 리스변경으로 인한 사용권자산과 리스부채 조정 575,615 - 전환사채, 전환상환우선주, 전환우선주의 보통주 전환 - 18,531,854 건설중인자산의 본계정 대체 383,407 - 선급금과 건설중인자산의 상품 대체 161,636 - 금융상품의 유동성 대체 297,213 - 리스부채의 유동성 대체 1,371,316 유형자산 취득관련 미지급금의 증감 26,771 - (4) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 비현금 변동 기 말 상 각 평 가 대체 등 단기차입금 6,169,000 (146,000) - - (826,000) 5,197,000 유동성장기부채 6,905,000 (1,197,000) - - 826,000 6,534,000 리스부채 5,323,703 (1,612,631) 260,727 - 180,319 4,152,118 전환사채 - 4,499,094 220,457 - (865,427) 3,854,124 파생상품부채 - - - (81,698) 865,427 783,729 합 계 18,397,703 1,543,463 481,184 (81,698) 180,319 20,520,971 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 재무활동현금흐름 비현금 변동 기 말 상 각 평 가 대체 등(*) 단기차입금 7,656,000 (1,487,000) - - - 6,169,000 유동성장기부채 7,765,000 (860,000) - - - 6,905,000 리스부채 592,054 (1,493,747) 292,584 5,932,812 5,323,703 전환사채 1,712,827 - 39,658 455,396 (2,207,881) - 전환상환우선주 2,285,684 71,123 1,208,180 (3,564,987) - 전환우선주 9,534,974 - 878 1,788,638 (11,324,490) - 내재파생상품 1,434,546 - - - (1,434,546) - 합 계 30,981,085 (3,840,747) 404,243 3,452,214 (12,599,092) 18,397,703 (*) 전환우선주, 전환상환우선주, 전환사채의 전환 및 회계정책변경으로 인한 대체 등입니다. 32. 우발부채와 약정사항(1) 당기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 약정사항 약정한도액 사 용 액 한국산업은행 시설자금대출 18,500,000 6,534,000 운영자금대출 4,247,000 4,247,000 신한은행 시설자금대출 150,000 150,000 기업은행 운영자금대출 100,000 - 산은캐피탈(주) 리스약정대출 1,052,130 154,712 개인 운영자금대출 800,000 800,000 합 계 24,849,130 11,885,712 (2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 약정사항 약정한도액 신용보증기금 차입금 지급보증 144,500 상기 보증내역 이외에 당사는 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 35 참조).(3) 당기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보권자 채권최고액 종속기업투자주식(*1) - 한국산업은행 27,296,400 기계장치(*2) 9,703,108 (*1) (주)씨코헬스케어 주식입니다.(*2) 양도담보 설정되었습니다. (4) 당기말 현재 회사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 자산 장부금액 부보액 보험회사명 보험수익자 재산종합보험 기계장치 등 3,858,279 12,000,000 메리츠화재해상보험(주) 한국산업은행 재산종합보험 기계장치 등(*) - 1,050,272 한화손해보험(주) (주)듀켐바이오 재산종합보험 기계장치 등 4,998,529 10,215,000 DB손해보험(주) 한국산업은행 (*) 전액 손상 인식되어 장부금액이 존재하지 않습니다.상기보험 이외에 회사는 업무용차량에 대한 책임 및 손해보험등에 가입하고 있습니다.(5) 회사합병 결정 당사는 주식회사 케어캠프가 영위하는 사업 중 방사성 의약품 사업부문을 흡수합병하는 계약을 체결하였습니다. 동 합병은 당사의 신주를 주식회사 케어켐프의 주주에게 배정하는 인적분할합병이며, 주식회사 케어캠프의 주주에게 지급하는 주식은 당사의 보통주 18,150,525주입니다. 합병과 관련된 주요 일정은 다음과 같습니다. 구 분 일 정 합병계약일 2020.11.24 주주확정기준일 2021.04.15 합병반대의사통지 접수기간 시작일 2021.04.28 종료일 2021.05.12 주주총회예정일자 2021.05.13 주식매수청구권행사기간 시작일 2021.05.13 종료일 2021.06.04 구주권제출기간 시작일 2021.05.14 종료일 2021.06.14 채권자이의 제출기간 시작일 2021.05.14 종료일 2021.06.14 합병기일 2021.06.15 종료보고 총회일 2021.06.15 합병등기예정일자 2021.06.16 상기 합병이 완료될 경우 당사의 최대주주가 변경될 수 있으며, 동 합병은 제7회 무기명 이권부 무보증 사모 전환사채 인수계약서에 따른 기한이익 상실의 원인사유에 해당됩니다. 따라서 사채권자가 조기상환을 요구할 경우 당사는 조기상환수익률을 적용하여 발생한 이자 전액을 합산한 금액을 사채권자에게 지급해야 합니다. 33. 금융상품(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 647,824 - - - 647,824 - - - - 단기금융상품 390,404 - - - 390,404 - - - - 장기금융상품 23,267 - - - 23,267 - - - - 매출채권및기타채권 2,977,375 - - - 2,977,375 - - - - 합 계 4,038,870 - - - 4,038,870 - - - - 공정가치로 측정되는 금융부채: 파생상품부채 - - - 783,729 783,729 - - 783,729 783,729 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 2,591,835 - 2,591,835 - - - - 차입금 - - 11,731,000 - 11,731,000 - - - - 전환사채 - - 3,854,124 - 3,854,124 - - - - 리스부채 - - 4,152,118 - 4,152,118 - - - - 기타금융부채 - - 1,782,000 - 1,782,000 - - - - 합 계 - - 24,111,077 783,729 24,894,806 - - 783,729 783,729 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산: 수익증권 - 14,475 - - 14,475 - 14,475 - 14,475 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 627,545 - - - 627,545 - - - - 매출채권및기타채권 3,105,896 - - - 3,105,896 - - - - 단기금융상품 114,837 - - - 114,837 - - - - 장기금융상품 369,121 - - - 369,121 - - - - 합 계 4,217,399 14,475 - - 4,231,874 - 14,475 - 14,475 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 2,349,845 - 2,349,845 - - - - 차입금 - - 13,074,000 - 13,074,000 - - - - 리스부채 - - 5,323,703 - 5,323,703 - - - - 기타금융부채 - - 2,398,000 - 2,398,000 - - - - 합 계 - - 23,145,548 - 23,145,548 - - - - ③ 가치평가기법 및 투입변수당기말 현재 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 평가기법 유의적인 관측가능하지않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와공정가치측정치 간의 연관성 파생상품부채 (내재파생상품) - 이항옵션가격결정모형전환권의 공정가치 측정에 사용되는 유의적인 투입변수인 주가변동성은 유사업종 기업군들의 1년 영업일 기준 변동에 기초하여 추정되었습니다. - 주가변동성: 37.40% 주가변동성이 증가(감소)한다면, 전환권의 공정가치는 증가(감소)할 것입니다. ④ 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당기 중 수준 간 대체된 내역은 없습니다. (2) 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 수익 및 비용 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 이자수익 63,738 - - - 63,738 이자비용 - - (1,382,319) - (1,382,319) 외환차손익 527 - 7,648 - 8,175 외화환산손익 (731) - 1,847 - 1,116 평가손익 - - - 81,697 81,697 거래손익 (8,336) 4,198 - - (4,138) 손상차손환입 (647,155) - - - (647,155) 금융보증비용 - - 616,000 - 616,000 합 계 (591,957) 4,198 (756,824) 81,697 (1,262,886) ② 전기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 이자수익 149,541 - - - 149,541 이자비용 - - (1,274,143) - (1,274,143) 외환차손익 - - (9,724) - (9,724) 외화환산손익 5 - 453 - 458 평가손익 - 33,023 - (1,788,638) (1,755,615) 거래손익 - - - (1,663,576) (1,663,576) 손상차손 (1,380,665) - - - (1,380,665) 금융보증비용 - - (2,398,000) - (2,398,000) 합 계 (1,231,119) 33,023 (3,681,414) (3,452,214) (8,331,724) 34. 금융위험관리당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. ① 신용위험에 대한 노출금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. ② 금융자산의 손상(가) 매출채권당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정됩니다.당기말 및 전기말 현재 매출채권의 손실충당금은 다음과 같습니다.- 당기말 (단위: 천원) 구 분 기대손실율 총장부금액 손실충당금 순장부금액 연체되지 않은 채권 - 2,778,850 - 2,778,850 만기경과후 1~30일 - - - - 만기경과후 31~60일 - - - - 만기경과후 61~90일 - - - - 만기경과후 90일 초과 - - - - 손상된 채권 100.00% 323,858 323,858 - 합 계 3,102,708 323,858 2,778,850 - 전기말 (단위: 천원) 구 분 기대손실율 총장부금액 손실충당금 순장부금액 연체되지 않은 채권 - 2,917,909 - 2,917,909 만기경과후 1~30일 - - - - 만기경과후 31~60일 - - - - 만기경과후 61~90일 - - - - 만기경과후 90일 초과 - - - - 손상된 채권 100.00% 471,703 471,703 - 합 계 3,389,612 471,703 2,917,909 당기 및 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 471,703 691,038 손상차손(환입) (147,845) (219,335) 기말 323,858 471,703 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.(나) 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 보증금 등이 포함됩니다. 대여금 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. 당기 및 전기 중 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. 손실충당금의 변동은 모두 대여금에서 발생하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 1,600,000 - 손상차손(환입) 795,000 1,600,000 기말 2,395,000 1,600,000 (다) 현금성자산당사는 상대방의 외부신용등급에 기초하여 현금성자산의 위험이 낮다고 판단하였습니다. (라) 보증당사는 종속기업에게만 보증을 제공하고 있으며, 당기말 현재 종속기업에 차입금 및 리스 관련 지급보증을 제공하고 있습니다.(2) 유동성위험유동성위험이란 당사가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.① 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.- 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 1년 미만(*1) 1년 ~ 2년(*1) 2년 ~ 5년(*1) 5년 초과(*1) 매입채무및기타채무 2,591,835 2,591,835 2,591,835 - - - 차입금 11,731,000 12,316,182 12,316,182 - - - 전환사채 3,854,124 4,680,810 4,680,810 - - - 리스부채 4,152,118 4,726,978 1,243,664 1,163,582 1,457,914 861,818 기타금융부채(*2) 1,782,000 1,782,000 1,782,000 - - - 파생상품부채 783,729 783,729 783,729 - - - 합 계 24,894,806 26,881,534 23,398,220 1,163,582 1,457,914 861,818 (*1) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다.(*2) 피보증인이 보증금액 전액을 청구한다면 당사가 계약 상 지급하여야 할 최대금액입니다. - 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름(*1) 1년 미만(*1) 1년 ~ 2년(*1) 2년 ~ 5년(*1) 5년 초과(*1) 매입채무및기타채무 2,349,845 2,349,845 2,349,845 - - - 차입금 13,074,000 13,584,276 13,584,276 - - - 리스부채 5,323,703 6,085,307 1,546,385 1,324,608 2,133,205 1,081,109 기타금융부채(*2) 2,398,000 8,138,000 8,138,000 - - - 합 계 23,145,548 30,157,428 25,618,506 1,324,608 2,133,205 1,081,109 (*1) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다.(*2) 피보증인이 보증금액 전액을 청구한다면 당사가 계약 상 지급하여야 할 최대금액입니다.(3) 시장위험시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.① 환위험 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다. 가) 환위험에 대한 노출당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금융자산 외화금융부채 외화금융자산 외화금융부채 USD 8,905 122,297 5,268 30,461 EUR - 25,289 - 71,175 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 환산에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 USD 1,088.00 1,157.80 EUR 1,338.24 1,297.43 나) 민감도분석당기말과 전기말 현재 당사의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화 통화에 대한 원화의 환율이 상승하였더라면, 당사의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다.이와 같은 분석은 당사가 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석시에는 이자율 등 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율변동이 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD (11,339) 11,339 (2,519) 2,519 EUR (2,529) 2,529 (7,117) 7,117 ② 이자율위험이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100베이시스포인트 변동시 당사의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자율 (59,160) 59,160 (100,350) 100,350 (4) 자본관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 당사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다.회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 회사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 19,737,242 18,397,703 차감: 현금및현금성자산 (647,824) (627,545) 순부채 19,089,418 17,770,158 자본총계 (8,967,979) (2,025,492) 자본조달비율(*) - - (*) 순차입금이 자본총계를 초과하여 자본조달비율이 산정되지 않습니다. 35. 특수관계자 (1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 당기말 전기말 종속기업 (주)씨코헬스케어 (주)씨코헬스케어 (주)듀켐바이오연구소 (주)듀켐바이오연구소 케이헬스코리아(주) 케이헬스코리아(주) KHEALTH CORPORATION KHEALTH CORPORATION 기타 특수관계자 경영진 및 그 특수관계자 경영진 및 그 특수관계자 (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 매 출 매 입 이자수익 이자비용 종속기업 (주)씨코헬스케어 1,914,805 209,088 - - (주)듀켐바이오연구소 - - 126,593 - KHEALTH CORPORATION 4,367 - - - 기타 특수관계자 대표이사 - - - 27,401 김OO - - - 41,587 합 계 1,919,172 209,088 126,593 68,988 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 매 출 매 입 이자수익 이자비용 종속기업 (주)씨코헬스케어 1,927,022 193,668 - - (주)듀켐바이오연구소 - - 55,806 - KHEALTH CORPORATION 5,263 - - - 기타 특수관계자 대표이사 - - - 54 황OO - - - 17,229 합 계 1,932,285 193,668 55,806 17,283 (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 자금대여 거래 자금차입 거래 대 여 회 수 차 입 상 환 종속기업 (주)듀켐바이오연구소 1,595,000 800,000 - - 기타 특수관계자 대표이사 - - 2,980,000 2,780,000 김OO - - 600,000 - 합 계 1,595,000 800,000 3,580,000 2,780,000 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 자금대여 거래 자금차입 거래 대 여 회 수 차 입 상 환 종속기업 (주)듀켐바이오연구소 1,700,000 234,340 - - 기타 특수관계자 대표이사 - - - 26,000 황OO - - - 760,000 합 계 1,700,000 234,340 - 786,000 (4) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 등 대여금(*) 매입채무 차입금 종속기업 (주)씨코헬스케어 214,648 - 75,715 - (주)듀켐바이오연구소(*) - 2,395,000 - - 케이헬스코리아(주) 71,679 - - - KHEALTH CORPORATION 8,905 - - - 기타 특수관계자 대표이사 - - - 200,000 김OO - - - 600,000 합 계 295,232 2,395,000 75,715 800,000 (*) 전액 손상 인식되어 장부금액이 존재하지 않습니다. ② 전기말 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 등 대여금(*) 매입채무 차입금 종속기업 (주)씨코헬스케어 359,763 - 71,874 - (주)듀켐바이오연구소(*) - 1,600,000 - - 케이헬스코리아(주) 91,679 - - - KHEALTH CORPORATION 5,268 - - - 합 계 456,710 1,600,000 71,874 - (*) 전액 손상 인식되어 장부금액이 존재하지 않습니다.(5) 당기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 보증처 지급보증금액 사용액 보증기간 비고 종속기업 (주)씨코헬스케어 한국산업은행 388,800 324,000 2020.06.29 ~ 2021.06.29 차입금 지급보증 777,600 648,000 2020.12.10 ~ 2021.12.10 972,000 810,000 2020.03.27 ~ 2021.03.27 합 계 2,138,400 1,782,000 (6) 당기말 현재 당사가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. ① 제공받은 지급보증 (단위: 천원) 특수관계 구분 제공자 보증처 지급보증금액 채무잔액 비 고 기타 특수관계자 대표이사 한국산업은행 27,296,400 10,781,000 차입금 지급보증 신한은행 27,000 150,000 기업은행 120,000 - 산은캐피탈(주) 1,052,130 154,712 리스 합 계 28,495,530 11,085,712 ② 담보제공 받은자산 (단위: 천원) 특수관계 구분 제공자 담보제공자산 담보설정액 제공처 기타 특수관계자 김OO, 황OO 토지 5,000,000 한국산업은행 (7) 당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 849,300 921,642 퇴직급여 135,916 130,433 주식기준보상 64,709 289,601 합 계 1,049,925 1,341,676 36. 계속기업에 대한 중요한 불확실성당사의 재무제표는 당사가 계속기업으로서 존속할 것이라는 가정을 전제로 작성되었습니다. 따라서 당사의 자산과 부채가 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 당사는 당기 2,782백만원의 영업손실과 7,164백만원의 당기순손실이 발생하여 당기말 현재 64,498백만원의 누적결손금을 계상하고 있으며, 당기말 현재 유동부채가 유동자산을 17,638백만원 초과하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속능력에 중대한 의문을 제기하는 중요한 불확실성이 존재한다는 것을 의미하며, 이에 따라 향후 당사는 안정적인 영업이익 달성을 통한 재무구조개선이 필요한상황입니다. 당사는 사업의 안정적인 매출 달성, 단기차입금의 만기 연장 및 유상증자를 통한 유동성확보 등의 계획을 추진하고 있습니다. 따라서 당사의 차기 자금운영계획과 사업으로부터 안정적인 영업이익 달성을 통한 재무 및 경영 개선계획의 성패에 따라 결정되는 중요한 유동성위험이존재하고 있습니다. 만일 이러한 당사의 유동성 확보 계획에 차질이 있는 경우에는 당사의 자산과 부채는 정상적인 사업활동 과정을 통하여 장부금액으로 회수되거나 상환되지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 최종 결과로 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 동 재무제표에 반영되어 있지 않습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 1. 재무제표 재작성 등 유의사항 연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준서에 따라 작성되었으며, 작성 기준일 현재 유효하거나 조기적용 가능한 한국채택국제회계기준서 및 해석서에 따라작성되었습니다. 기타 자세한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 3. 연결재무제표 주석의 2. 중요한 회계정책 부분을 참조하시기 바랍니다. 2. 대손충당금 설정현황가. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제18기2020년 기말 매출채권 4,855,969 834,243 17.17 미수금 5,637 - 합계 4,861,606 834,243 제17기2019년 기말 매출채권 5,885,178 977,067 16.60 미수금 4,417 - - 합계 5,889,595 977,067 16.60 제16기2018년 기말 매출채권 5,068,917 1,153,236 22.7% 미수금 6,470 - - 합계 5,075,387 1,153,236 22.7% 나. 대손충당금 변동 내역 (단위 : 천원) 구 분 제18기2020년 기말 제17기2019년 기말 제16기2018년 기말 1. 기초 대손충당금 잔액합계 977,067 1,153,236 439,018 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (142,824) (176,169) 714,218 4. 기말 대손충당금 잔액합계 834,243 977,067 1,153,236 다. 매출채권 관련 대손충당금 설정방침당사는 기준일 현재 약정상 회수기일 초과 매출채권에 대해서는 거래상대방의 과거 채무불이행 경험 및 현재의 재무상태 분석에 근거하여 결정된 미회수 추정금액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 라. 당기 현재 경과기간별 매출채권 잔액현황 (단위:천원) 경과기간 구분 90일 이하 90일초과~180일이하 180일초과~365일 이하 365일 초과 계 금액 3,959,508 62,378 9,000 825,083 4,855,969 구성비율 81.5% 1.28% 0.18% 17.04% 100% 3. 재고자산 현황 가. 재고자산 보유현황 (단위 : 천원) 계정과목 2020년(제 18 기) 2019년(제 17 기) 2018년(제 16 기) 비고 상품 77,371 120,957 24,307 - 원재료 590,194 391,783 463,498 - 미착품 - - - - 재공품 - - 5,373 - 제품 110,245 - - 합계 777,810 512,740 493,178 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 3.1% 1.5% 1.4% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 26.94 33.9회 43.2회 - 나. 재고자산의 실사내역(1) 실사일자① 2018년말 기말재고자산 실사 : 2019년 01월 02일 ② 2019년말 기말재고자산 실사 : 2020년 01월 02일 ③ 2020년말 기말재고자산 실사 : 2021년 01월 02일(2) 재고실사자회사의 동 재고 실사일에 외부감사인인 대주회계법인의 공인회계사 입회 하에 재고조사를 실시하였습니다.(3) 실사방법동 재고실사일 현재 장부 재고 수량과 실지재고수량을 확인하였으며, 중요한 차이가 발생되지 않았습니다.(4) 재고자산 보유내역 및 평가내역 (단위 : 천원) 구 분 제18기 제17기 제16기 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상품 77,371 (14,000) 63,371 120,957 (14,000) 106,957 24,307 (14,000) 10,307 제품 110,245 (110,245) - - - - - - -