듀켐바이오 분기보고서 (2025.03)
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 천원, USD, EUR, AUD)

매입	품목	구분	2022년	2023년	2024년	2025년 1분기

원재료	O-18 Water	국내	416,975	620,032	522,276	127,670

소계	416,975	620,032	522,276	127,670

Synthera cold kit	수입	313,318(USD 213,353.00)	288,861(USD 229,781.25)	289,652 (USD 191,225.00)	-

소계	313,318	288,861	289,652	-

GE FASTLAB VIZAMYL CASSETTE-CO	국내	386,880	350,400	332,160	115,200

소계	386,880	350,400	332,160	115,200

GE FASTLAB FDG DUO CITRATE CASSETTE	국내	296,875	304,475	253,650	59,375

소계	296,875	304,475	253,650	59,375

Sterile Vacuum Vial 10ml	국내	131,528	170,974	190,970	145,960

소계	131,528	170,974	190,970	145,960

기타	국내	444,060	834,365	843,427	120,741

수입	222,249(USD 51,105.60)(EUR 103,439.40)	191,807(USD 23,531.56)(EUR 102,034.15)	114,319 (USD 75,695.00)	-

소계	668,309	1,026,172	957,746	120,741

원재료 합계	국내	1,676,318	2,280,246	2,142,483	568,946

수입	537,568(USD 227,314.60)(EUR 140,483.40)	480,668(USD 253,312.81)(EUR 102,034.15)	403,970 (USD 266,920.00)	-

소계	2,213,886	2,760,914	2,546,453	568,946

상품	조영제	국내	868,199	1,047,306	1,120,492	375,122

수입	-	-	-	-

소계	868,199	1,047,306	1,120,492	375,122

PARTIO VS	국내	295,755	482,100	469,520	77,000

수입	-	-	-	-

소계	295,755	482,100	469,520	77,000

PSMA-11 Kit	국내	125,455	195,585	193,852	-

수입	157,282(USD 90,866.00)(EUR 16,188.00)(AUD 17,909.00)	248,519(USD 154,750.00)(AUD 52,100.06)	247,693 (USD 147,000.00) (AUD 53,862.53)	-

소계	282,736	444,103	441,544	-

FP-CIT	국내	280,200	180,300	141,600	62,400

수입	-	-	-	-

소계	280,200	180,300	141,600	62,400

AIO36 HPLC UV	국내	-	-	12,500	-

수입	163,869(EUR 120,172.78)	-	176,461 (EUR 121,375.52)	-

소계	163,869	-	188,961	-

기타	국내	396,889	845,660	666,847	86,284

수입	110,935(USD 10,912.00)(EUR 61,379.00)	88,108(USD 15,600.00)(EUR 111,798.86)	-	933
(EUR 468.20)

소계	507,824	933,768,	666,847	87,217

상품 합계	국내	1,966,497	2,750,951	2,604,811	600,806

수입	432,086(USD 101,778.00)(EUR 77,567.00)(AUD 17,909.00)	336,626(USD 170,350.00) (EUR 111,798.86)(AUD 52,100.06)	424,154 (USD 147,000.00) (EUR 121,375.52) (AUD 53,862.53)	933
(EUR 468.20)

소계	2,398,583	3,087,577	3,028,965	601,739

총 합 계	국내	3,642,815	5,031,197	4,747,294	1,169,752

수입	969,654(USD 329,092.60)(EUR 218,050.40)(AUD 17,909.00)	817,294(USD 423,662.81)(EUR 213,833.01)(AUD 52,100.06)	828,124 (USD 413,920.00) (EUR 121,375.52) (AUD 53,862.53)	933
(EUR 468.20)

합계	4,612,469	5,848,491	5,575,418	1,170,685

(2) 주요 원재료 가격(매입단가) 변동추이당사에서 구매하는 원재료는 O-18 Water 한 품목을 제외하고 모두 정해진 가격에서 큰 변동이 없이 유지되어 왔습니다. 현재는 전략적 사업 파트너로부터 O-18 water를 안정적으로 공급받고 있는 상황입니다.

(단위 : 원, USD)

품목	구분	2022년	2023년	2024년	2025년 1분기	매입처

O-18 Water	국내	25,819	31,797	34,953	32,404	(주)피코메드, ㈜부경에스엠 외

Synthera cold kit [FBB]	수입	681,127.10(USD 463.59)	649,126.00(USD 516.36)	804,587.73 (USD 531.18)	-	Life Molecular Imaging Ltd

GE FASTLAB VIZAMYL CASSETTE-CO	국내	952,906	960,000	960,000	960,000	지이헬스케어에이에스 한국지점

GE FASTLAB FDG DUO CITRATE CASSETTE	국내	471,979	475,000	475,000	475,000	지이헬스케어에이에스 한국지점

Sterile Vacuum Vial 10ml	국내	2,383	2,958	2,889	3,280	(주)피코메드

주1) 각 품목별 연간 총 입고금액 합계를 총 입고수량으로 나누어 산정하였습니다.

나. 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 대, 천원)

제품명	구 분	2022년	2023년	2024년	2025년 1분기

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

FDG	생산능력	120,000	21,809,502	120,000	21,836,613	120,000	22,130,760	33,750	6,148,908

생산실적	108,650	19,746,687	113,579	20,668,081	112,915	20,824,123	28,387	5,171,824

가 동 율	91%	95%	94%	84%

FP-CIT	생산능력	15,000	4,600,429	15,000	4,480,154	15,000	4,532,865	3,750	1,117,087

생산실적	12,022	3,687,091	13,279	3,966,131	11,219	3,390,281	2,707	806,388

가 동 율	80%	89%	75%	72%

뉴라체크	생산능력	52,500	18,153,046	52,500	18,436,948	52,500	25,994,850	13,125	4,908,199

생산실적	6,196	2,142,405	6,836	2,400,666	7,788	3,856,150	2,213	827,569

가 동 율	12%	13%	15%	17%

비자밀	생산능력	37,500	17,371,946	37,500	17,835,502	37,500	13,776,450	9,375	4,596,142

생산실적	4,198	1,944,731	4,359	2,073,199	4,559	1,674,849	1,550	759,895

가 동 율	11%	12%	12%	17%

도파체크	생산능력	1,250	412,173	1,250	290,013	1,250	293,566	313	73,351

생산실적	497	163,880	624	144,775	561	131,753	140	32,861

가 동 율	40%	50%	45%	45%

주) 생산능력의 산출근거는 다음과 같음.

제품명	Batch 당	2022년	2023년	2024년	2025년 1분기

생산량(mCi)	수량(Dose)	Batch(/일)	Batch(/년)	수량(Dose)	Batch(/일)	Batch(/년)	수량(Dose)	Batch(/일)	Batch(/년)	수량(Dose)	Batch(/일)	Batch(/년)	수량(Dose)

FDG	5,000	60	8	2,000	120,000	8	2,000	120,000	8	2,000	120,000	9	563	33,750

FP-CIT	1,000	30	2	500	15,000	2	500	15,000	2	500	15,000	2	125	3,750

Neuraceq	1,000	30	7	1,750	52,500	7	1,750	52,500	7	1,750	52,500	7	438	13,125

Vizamyl	1,000	30	5	1,250	37,500	5	1,250	37,500	5	1,250	37,500	5	313	9,375

F-DOPA	1,500	25	1	50	1,250	1	50	1,250	1	50	1,250	1	13	313

Tau	1,000	30	-	-	-	-	-	-	1	21	630	1	13	375

합계	22	5,550	226,250	22	5,550	226,250	22	5,571	226,880	23	1,463	60,688

(2) 생산설비 등에 관한 사항(가) 현황

(단위 : 천원)

구 분	기 초	사업결합	취 득	처 분	감가상각비	손 상	대 체	합 계

기계장치	47,333,680	-	-	-	35,545,625	5,962,384	-	5,825,671

의료기기	2,584,917	-	-	-	2,584,917	-	-	-

시설장치	1,578,360	-	-	-	731,206	847,154	-	-

차량운반구	79,010	-	-	-	79,010	-	-	-

공구와기구	6,309,632	-	26,000	-	4,507,929	-	-	1,827,703

비품	2,366,881	-	2,509	-	2,013,170	-	-	356,219

건설중인자산	103,500	-	16,000	-	-	-	-	119,500

합 계	60,355,979	-	44,509	-	45,461,857	6,809,538	-	8,129,094

(나) 최근 3년간의 변동사항(단위 : 천원)

자산명	취득(처분)가액	취득(처분)일	취득(처분)사유	용 도

기계장치	6,529,693	2021.08.31	아주대RP 등 5곳 CYC 합병 취득	방사성동위원소 생산

기계장치	(135,681)	2022.06.15	강남세브란스RP센터 CYC 설비(Hotcell,AIR SHOWER)매각	방사성동위원소 생산

기계장치	(967,391)	2022.11.30	고려대안산병원 PET-CT 매각	PET-CT 검사

기계장치	(156,311)	2022.12.27	부산광역시의료원 PET-CT 매각	PET-CT 검사

기계장치	(7,938)	2022.12.30	강남세브란스RP센터 CYC 설비 일부(HPLC) 매각	방사성동위원소 생산

기계장치	1,055	2023.02.14	대구가톨릭 PET-CT 항온항습기 10RT 가습기 교체	PET-CT 검사

기계장치	7,200	2023.02.23	대구가톨릭 PET-CT 교정용 Source(Ge-68) 교체	PET-CT 검사

기계장치	1,650	2023.04.27	대구가톨릭 PET-CT 항온항습기 컨트롤러 교체	PET-CT 검사

기계장치	1,018	2023.09.08	한양RP센터 CYC 설비	소모품

기계장치	3,854	2023.09.25	한양RP센터 CYC 설비	소모품

기계장치	117,582	2023.12.01	대전을지 농축수정제 시설	O-18Water 생산시설

기계장치	234,000	2024.06.30	싸이클로트론(Cyclotron) 1호기 부대설비	방사성동위원소 생산

기계장치	(215,865)	2024.06.30	부산성소병원 PET-CT	PET-CT 검사

기계장치	373,551	2024.09.30	국립중앙의료원 PET-CT	PET-CT 검사

기계장치	65,191	2024.09.30	인제대학교서울백병원 MRI	MRI

기계장치	169,078	2024.09.30	(사) 부산의료선교회 세계로병원 PET-CT	PET-CT 검사

기계장치	(156,611)	2024.12.31	한국의료재단 IFC의원 PET-CT	PET-CT 검사

공구와기구	3,273	2021.01.23	신촌RP 콤프레샤	공기 압축기

공구와기구	3,194,289	2021.08.31	아주대RP 등 5곳 설비 합병 취득	방사성동위원소 생산

공구와기구	28,400	2022.05.19	동아대 Gas Chromatograph	품질관리 분석장비

공구와기구	4,300	2022.06.22	삼성서울 그립텅(신규)	방사성의약품 분배장치

공구와기구	73,000	2022.07.01	아주대 F-DOPA 품질관리 장비 구입(GC/HPLC)	품질관리 분석장비

공구와기구	27,000	2022.07.12	아주대 Flow-count 품질관리장비 구입	품질관리 분석장비

공구와기구	151,299	2022.07.31	아주대RP센터 Trasis AIO 합성장치	방사성의약품 합성장치

공구와기구	40,000	2022.07.31	씨코헬스케어 흡수 합병/공구와기구	-

공구와기구	17,500	2022.09.05	한양대 CI-1052x Portable Particle Counter	품질관리 분석장비

공구와기구	39,700	2022.09.30	원주기독병원 PARTIO VS 수정 제작 설치	분배장치

공구와기구	14,440	2022.11.30	한양대 부유균측정기(DUO SAS Isolator air sampler Modified SUS Headset)	부유균측정기

공구와기구	11,500	2022.12.30	강남세브란스 YL-Clarity software for single instrument of YCM HPLC	HPLC 장비

공구와기구	(1,897,736)	2022.09.30	아주대학교의료원 GMP설비 외	방사성동위원소 생산

공구와기구	9,040	2023.01.02	동아대 RI배기필터 교체	배기필터

공구와기구	11,720	2023.01.03	아주대 RI 배기필터 교체(PRE, HEPA, CHARCOAL)	배기필터

공구와기구	156,844	2023.03.02	경북대 AIO36 HPLC UV	방사성의약품 합성장치

공구와기구	156,844	2023.03.08	한양대 AIO36 HPLC UV	방사성의약품 합성장치

공구와기구	15,211	2023.03.27	세브란스 필터 및 소모품	배기필터

공구와기구	6,800	2023.04.18	동아대 SOLVENT DELIVERY MODULE LC-40D,PEEK TUBE,Power CORD SET	방사성의약품 합성장치

공구와기구	14,000	2023.04.27	삼성서울 GMP 필터교체 및 TAB	배기필터

공구와기구	52,000	2023.04.18	동아대 High Performance Liquid Chromatograph(HPLC) SET	품질관리 분석장비

공구와기구	173,076	2023.05.29	세브란스 AIO36 HPLC UV 공구와기구에 대체	방사성의약품 합성장치

공구와기구	15,211	2023.07.20	세브란스 필터 및 소모품	소모품

공구와기구	18,181	2023.07.20	세브란스 Configuration VDC-606 XR Dose Calibrator Hotcell	생산측정장비

공구와기구	44,000	2023.08.16	경북대 Gas Chromatoraphy(GC-2030AF+L,230V)	품질관리장비

공구와기구	29,000	2023.08.23	경북대 Flow Count Pro(RI-detector)	품질관리장비

공구와기구	5,677	2023.08.21	세브란스 Technical buffer PH 4.01 250ML Bottle 외	품질관리장비

공구와기구	13,100	2023.08.30	아주대 필터교체 및 TAB	소모품

공구와기구	6,000	2023.09.06	세브란스 품질 Precisoin Balance MS303TS/00	품질관리장비

공구와기구	13,534	2023.09.20	아주대 필터교체 및 TAB	소모품

공구와기구	9,500	2023.10.24	동아대 AR-2000 DETECTOR WIRE ASSEBMLY	품질관리장비

공구와기구	15,780	2023.11.30	삼성서울 RI배기필터	소모품

공구와기구	15,220	2023.12.18	세브란스 RI배필터 교체(Charcoal, HEPA, PER Filter)	소모품

공구와기구	1,420	2023.12.19	삼성서울 클린밴치 구동모터	소모품

공구와기구	25,433	2024.01.03	1/3 아주대 Cyclotron 수리,부품 [아주대]	소모품

공구와기구	2,550	2024.01.03	1/3 아주대 Cyclotron 수리,부품 추가 [아주대]	소모품

공구와기구	11,340	2024.01.11	세브란스 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K)	소모품

공구와기구	11,340	2024.01.26	아주대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K)	소모품

공구와기구	11,340	2024.02.20	경북대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K)	소모품

공구와기구	11,340	2024.03.31	한양대 PTS카트리지 측정장비(PTS-150K)	소모품

공구와기구	15,000	2024.04.09	삼성서울 고방사성폐기물함 및 차폐체	소모품

공구와기구	5,500	2024.04.18	동아대 백업용 에어컴프레셔	소모품

공구와기구	54,000	2024.05.27	동아대 HPLC(High Performance Liquid Chromatograph)	품질관리 분석장비

공구와기구	98,400	2024.06.30	세브란스 방사성의약품 자동분배장치 PARTIO	분배장치

공구와기구	9,000	2024.06.30	세브란스 공조기 유지보수(부품교체)	소모품

공구와기구	9,190	2024.07.08	경북대 RI배필터 3단3열 1식	소모품

공구와기구	83,000	2024.07.08	아주대 방사성의약품 자동분배장치 PARTIO	분배장치

공구와기구	12,800	2024.08.30	8/30 아주대 아주대 핫셀 필터 교체 및 TAB	소모품

공구와기구	14,930	2024.08.29	8/29 아주대 아주대 HVAC 필터교체 및 TAB	소모품

공구와기구	3,800	2024.10.01	10/1 세브란스 Hot cell tongs	분배장치장비

공구와기구	8,890	2024.11.27	11/27 동아대 RI배기필터 교체	소모품

공구와기구	11,620	2024.12.03	12/3 아주대 GC(Gas Chromatograph)	품질관리장비

공구와기구	19,900	2024.12.04	12/4 세브란스 방사성·능 겸용 계측기(Ranger) 2ea	방사선안전관리장비

공구와기구	232,000	2024.12.13	12/13 아주대 RI배필터 교체	소모품

공구와기구	232,000	2024.12.20	12/20 세브란스 2480 Wizard2, Gamma Counter	품질관리장비

공구와기구	232,000	2024.12.23	12월 동아대 Trasis AllinOne Synthesizer AIO36	합성장비

공구와기구	100,000	2024.12.23	12월 아주대 Trasis AllinOne Synthesizer AIO36	합성장비

공구와기구	15,600	2024.12.23	12월 세브란스 Trasis AllinOne Synthesizer AIO36	합성장비

공구와기구	2,600	2024.12.24	12월 세브란스 헤파필터 교체 및 TAB	소모품

공구와기구	26,000	2025.03.14	3/14 아주대 싸이클로트론실 WATER CHILLER 20RT 제작설치	설비장비

(다) 제품별 생산공정도

방사성의약품은 각 제품별 공정상의 차이는 없으며, 공정상 적용 기술의 차이가 있습니다. 이 기술의 차이는 각 제품을 만드는 데 사용하는 원재료 세트에 반영되어 공정에 적용됩니다.

다음은 제품 생산 공정도와 각 공정에 적용되는 당사만의 특허 기술에 해당합니다.