듀켐바이오 분기보고서 (2025.09)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원, USD $)

매출유형	품 목	제23기 3분기(25.01.01~09.30)	제22기(24.01.01~12.31)	제21기(23.01.01~12.31)

제품	FDG	내수	16,412,833	20,835,506	20,668,081

FP-CIT	내수	2,811,350	3,347,238	3,966,131

비자밀/뉴라체크
(치매진단제)	내수	5,383,205	5,118,803	4,480,492

기타	내수	360,288	259,501	157,571

소 계	24,967,677	29,561,048	29,272,275

상품	조영제	내수	1,176,933	1,388,403	1,305,075

FP-CIT	내수	179,794	172,376	219,090

PARTIO VS	내수	489,390	636,000	737,964

PSMA-11 KIT	내수	7,000	471,800	463,600

합성장치	내수	-	-	425,000

기타	내수	816,104	1,584,565	760,656

수출	36,396
(USD 26,002.12)	31,702
(USD 23,426.99)	97,235(USD 74,885.01)

소 계	2,705,620	4,284,846	4,008,620

기타	기타	내수	189,806	1,741,290	1,408,033

수출	25,897
(USD 18,501.55)	13,805
(USD 10,201.51)	6,562(USD 5,003.38)

소 계	215,703	1,755,095	1,414,595

합 계	내수	27,826,707	35,555,483	34,591,693

수출	62,294
(USD 44,503.66)	45,507
(USD 33,628.50)	103,797(USD 78,888,39)

합 계	27,889,002	35,600,990	34,695,490

주1) 매출실적은 연결재무제표상의 매출액에 해당함.

주2) 2024년 1분기부터 2025년 3분기까지 분기별 치매진단제(비자밀/뉴라체크) 매출실적 추세는 다음과 같음. (단위 : 천원) 구 분 2024년 2025년 1분기 2분기 3분기 4분기 1분기 2분기 3분기 매출액 1,110,761 1,234,278 1,279,986 1,493,778 1,584,847 1,706,084 2,094,548 전년동기 대비증감율(%) - - - - 42.9% 38.0% 63.5%

주3) 2024년 12월, 알츠하이머 치료제 '레켐비' 출시 이후 2025년 8월까지 알츠하이머 진단제(비자밀/뉴라체크)매출액은 전년동기(1~8월) 대비 41.8% 증가하였으며, 2025년 9월 매출액은 전년동월 대비 95.8% 증가함.

나. 판매조직 및 경로(1) 판매조직

당사의 주요 거래처는 대부분 대형병원으로 구성되어 있으며, 이러한 의료기관과의 계약은 일반적으로 1년 이상의 계약 형태로 이루어집니다. 이와 같은 계약에서는 단순한 가격 경쟁보다는, 기업이 제공하는 서비스의 수준이 계약 성사에 있어 핵심적인 요소로 작용합니다.

특히 방사성의약품은 당일 생산 후 당일 공급되어야 하는 고유의 물류 특성을 갖고 있어, 무엇보다 의약품의 안정적인 공급 능력이 중요한 평가 기준이 됩니다. 당사는 국내 최다의 생산시설을 확보하고 있어, 특정 제조소에 공급 차질이 발생하더라도 즉시 대체 공급이 가능한 구조를 갖추고 있습니다. 이러한 인프라적 강점은 의료기관 입장에서 신뢰할 수 있는 파트너로 작용하며, 당사와의 계약을 선호하는 주요 요인이 되고 있습니다.

또한, 당사는 국내 최다의 신약 포트폴리오를 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 연구자 임상 지원에도 적극적입니다. 다수의 대형병원 의료진들과의 협업을 통해 임상연구를 지속적으로 수행하고 있으며, 이는 단순한 공급업체를 넘어 의료 연구 파트너로서의 신뢰 관계를 구축하는 데 기여하고 있습니다.

방사성의약품 산업은 이러한 고유의 특성으로 인해 일반 의약품과는 다른 영업방식과 유통체계를 요구합니다. 당사는 전문성과 경험을 갖춘 소수 정예의 영업 인력을 운영하고 있으며, 이들은 병원 현장을 직접 방문하여 맞춤형 서비스 개선 방안을 제안하고 실현해 나가고 있습니다.

또한 당사의 제품은 일반 의약품 유통망이 아닌, 방사성의약품 전담 유통회사를 통해 공급됩니다. 이들 전문 유통업체는 각 병원을 전담하는 구조로 운영되며, 의료기관과의 유기적인 협력 관계를 기반으로 제품을 신속하고 안전하게 전달하고 있습니다. 당사와 유통 파트너 간에는 신뢰를 바탕으로 한 긴밀한 협력 체계가 형성되어 있어, 안정적인 시장 운영의 핵심 역할을 담당하고 있습니다.

(2) 판매경로방사성의약품 산업에서는 일반의약품 산업과 달리, 영업 전문회사의 역할보다 전문 물류회사의 역할이 훨씬 더 중요하게 작용합니다. 이는 방사성의약품이 지닌 방사성물질의 반감기 특성에 기인한 것으로, 의약품의 당일 생산, 당일 공급이 필수인 산업 구조 때문입니다.

방사성의약품은 생산 직후 일정 시간 내에 병원에 도착해야 하며, 운반 과정에서도 방사선 안전기준을 충족해야 하므로 일반 의약품과는 전혀 다른 물류 인프라가 요구됩니다. 특히 운반 차량 1대당 처리 가능한 병원 수가 물리적으로 2~3곳으로 제한되며, 운반자와 운송 수단은 방사성물질 취급 허가 및 의약품 도매상 인허가를 동시에 보유하고 있어야만 운반이 가능합니다.

이러한 유통 구조의 특성상, 당사는 직접 운반조직을 확대하기보다는, 각 지역 및 병원을 전담하는 전문 유통회사와의 협력 관계를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 실제로 당사의 판매 경로에서는 협력 판매회사를 통한 납품 비중이 높으며, 이들은 단순 운반을 넘어 당사와 긴밀한 신뢰 기반의 파트너십을 형성하고 있습니다.

당사의 제품이 의료기관에 정확한 시간에 안정적으로 공급될 수 있는 것은, 이러한 전문 유통회사들과의 철저한 시스템 협업과 신뢰 기반 유통 체계 덕분입니다. 결과적으로 이는 방사성의약품 산업 특유의 시간·품질 중심 유통 구조에 부합하는 가장 효율적인 공급 방식이며, 당사의 시장 경쟁력 확보에도 핵심적인 역할을 하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구 분	판매 경로	판매경로별 매출액 및 비중

제23기 3분기 매출액(25.01.01~09.30)	비 중

제품	FDG	국 내	병원 직접납품	12,916	79%

판매회사 납품	3,496	21%

FP-CIT	병원 직접납품	942	34%

판매회사 납품	1,869	66%

뉴라체크	병원 직접납품	118	4%

판매회사 납품	2,799	96%

비자밀	병원 직접납품	1,185	48%

판매회사 납품	1,280	52%

도파체크	병원 직접납품	36	36%

판매회사 납품	63	64%

기타제품	병원 직접납품	7	3%

판매회사 납품	252	97%

상품	FDG	국 내	병원 직접납품	27	55%

판매회사 납품	22	45%

FP-CIT	병원 직접납품	170	95%

판매회사 납품	9	5%

기타 방사성의약품	병원 직접납품
(뉴라체크)	3	132%

판매회사 납품
(뉴라체크)	-1	-32%

기타 상품	병원 직접납품	1,027	42%

판매회사 납품	1,445	58%

기타	공동운영 외	국 내	병원 직접납품	193	90%

판매회사 납품	22	10%

다. 판매전략당사는 방사성의약품을 개발, 제조, 판매하는 기업으로, 암과 뇌질환의 진단 및 치료에 사용하는 신약 개발을 중심으로 사업을 운영하고 있습니다. 신약 개발 초기부터 의료 시장을 분석해 경쟁 약물이 없는지, 혹은 기존 약보다 우수할 수 있는지를 판단하여 First-in-Class 또는 Best-in-Class 가능성을 검토합니다. 이 분석을 바탕으로 시장성과 사업성이 높은 질환을 우선 선정하고, 해당 분야에서 유일하거나 가장 앞선 제품을 개발해 시장을 선점하는 전략을 세웁니다. 이를 통해 안정적인 매출을 확보하고 시장 내 지배력을 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

당사의 판매 전략은 암 및 뇌질환을 포함한 고부가가치 타겟 질환 영역을 중심으로, 질환의 세부 단계별 시장까지 고려한 정밀한 시장 분석을 기반으로 수립되어 있습니다. 이러한 전략의 핵심은, 시장 유일의 품목 또는 선점이 가능한 신약을 개발하여 신규 시장을 창출하고, 이를 통해 안정적인 매출을 확보하는 것에 있습니다. 나아가 장기적으로 시장 지배력을 지속적으로 유지하는 것이 당사의 궁극적인 목표입니다.

이를 실현하기 위해 당사는 오픈 이노베이션(Open Innovation) 전략을 채택하고 있습니다. 외부 연구기관 및 제약사와의 협력을 통해 다양한 신약 후보 물질을 적극 검토하고 있으며, 시장성과 사업성이 높은 물질을 선별하여 라이선싱 인/아웃(Licensing In/Out) 기회를 모색하고 있습니다. 이러한 접근은 당사의 고도화된 제조 기술과 외부의 우수한 연구 데이터를 결합함으로써, 신약 개발 초기 단계부터 상업화 가능성을 확보할 수 있도록 합니다.

이와 같은 방식으로 개발된 신약은 국내 시장에서는 선점을 통해 시장을 개척한 후, 전국 단위로 커버 가능한 제조소 인프라를 기반으로 안정적인 공급망을 구축하여 판매됩니다. 한편, 해외 시장의 경우에는 기술 라이선스 수출을 통해 로열티 수익을 창출하며, 동시에 개발 기술이 포함된 고부가가치 원료 세트(카세트) 판매를 통해 추가 수익을 확보합니다.

당사는 이러한 전략적 구조 위에, 지속적인 제조 기술 고도화를 통해 제품의 품질과 원가 경쟁력을 높이고 있으며, 이는 결과적으로 글로벌 시장에서도 당사의 제품이 지속적인 지배력을 유지할 수 있도록 하는 핵심 요소가 됩니다.

라. 수주현황당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 수출현황

당사는 2017년 6월 30일, 국내에서 개발된 방사성의약품 신약 ‘FP-CIT’(파킨슨병 진단용)을 호주의 Cyclotek사와 수출 계약을 체결함으로써, 국내 최초로 방사성의약품 신약의 해외 수출을 실현하였습니다. 해당 계약은 호주 및 뉴질랜드 지역을 대상으로 한 독점적 수출 계약으로, 대한민국 방사성의약품 산업의 글로벌화를 이끄는 중요한 전환점이 되었습니다.

이 수출 계약을 시작으로, 당사는 단순한 매출 확보를 넘어 글로벌 방사성의약품 시장에서 한국을 대표하는 기업으로서의 입지를 다지게 되었으며, 이후 다양한 국가와의 사업 기회를 지속적으로 발굴해 왔습니다.

그 대표적인 사례로는, 약 1년여 간의 협상 과정을 거쳐 2018년 12월 중국 AMS/Dongcheng사와의 Term Sheet 계약 체결, 그리고 2019년 12월 본 계약 성사를 들 수 있습니다. 이 계약은 중국 시장을 대상으로 한 방사성의약품 기술이전 및 사업 협력 구조를 수립한 중요한 성과로 평가받고 있습니다.

더불어, 2025년 3월 31일에는 대만 PET Pharm Biotech(PPhBio)와 '18F-FP-CIT'의 개발, 제조 및 상용화를 위한 독점 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이 계약을 통해 당사는 대만 시장 내에서 파킨슨병 진단용 PET 방사성의약품의 공급 및 사업화에 대한 독점 권한을 부여하였으며, 안정적인 해외 수익 기반을 확대하게 되었습니다.

이러한 일련의 글로벌 계약들은 당사의 제품 경쟁력, 제조 기술, 품질 수준이 국제적으로 인정받고 있음을 보여주는 대표적 사례이며, 앞으로도 당사는 세계 각국과의 협력을 통해 지속적인 기술 수출 및 해외 시장 확장을 이어나갈 계획입니다.

제품명	약효분류	수출계약 체결일자	비 고

FP-CIT	파킨슨병
진단	호주(2017.06.30)	호주/뉴질랜드 수출
독점 라이선스아웃 계약 체결

중국(2019.12.27)	중국 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결

대만(2025.03.31)	대만 수출 독점 라이선스아웃 계약 체결

호주(2025.05.19)	호주/뉴질랜드 수출 독점 라이선스확대 계약 체결(동남아 6개국 추가)

당사는 2018년 10월 23일, '2018 소재부품-뿌리산업주간' 행사에서 「FP-CIT 제조용 카세트 및 Reagent Kit 개발을 통한 신약 수출」의 공로를 인정받아 대한민국 산업포장을 수상하였습니다. 이는 방사성의약품 분야에서의 기술 독립과 수출 경쟁력 확보에 대한 국가적 평가이자, 당사의 글로벌 기술 리더십을 입증하는 중요한 성과입니다.

방사성의약품은 본질적으로 짧은 반감기 특성을 가지고 있어, 일반 의약품과 달리 완제품 형태의 해외 수출이 원천적으로 불가능한 구조적 한계가 존재합니다. 그러나 당사는 이러한 제약을 극복하기 위해, 독자적인 제조 기술을 기반으로 수출 대상 국가에서 현지 제조가 가능한 전용 카세트와 시약 키트(Reagent Kit)를 개발하였습니다.

이 기술은 단순한 기술 이전을 넘어, 수출의 부가가치를 높이고, 현지 시장에서의 제품 접근성과 품질 일관성까지 동시에 확보할 수 있도록 설계된 혁신적 접근입니다. 결과적으로 이는 방사성의약품 산업에서 새로운 형태의 수출 모델을 제시하였으며, 기술적·산업적 측면 모두에서 높은 평가를 받아 본 산업포장 수상으로 이어졌습니다.

이번 수상은 당사의 기술개발 역량뿐만 아니라, 글로벌 방사성의약품 시장을 선도하려는 지속적인 노력과 성과를 대외적으로 인정받은 결과로, 향후 기술 기반 수출 확대의 중요한 발판이 되고 있습니다.