eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
듀켐바이오 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 19 기)

사업연도 2021.01.01 부터
2021.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 듀켐바이오
대 표 이 사 : 김 종 우
본 점 소 재 지 : 서울시 마포구 와우산로 81 6층
(전 화) 02-332-4868
(홈페이지) http://www.duchembio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 김 봉 석
(전 화) 02-332-4868
1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황

본 보고서 작성기준일(2021.12.31) 종속회사가 영위하는 사업은 방사성의약품 및 기타 제조 및 유통업 부문으로 구성되어 있으며, 주요 종속회사는 2개사입니다. 종속회사의 개요와 사업의 내용은 다음과 같습니다.[연결대상 종속회사 현황(요약)]

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	4	-	2	2	2

합계	4	-	2	2	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

※ 당사의 주요 종속회사는 (주)씨코헬스케어, (주)듀켐바이오연구소입니다.

[연결대상회사의 변동내용]

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	2	지분율 50% 미만 주1)

-	-

※ 당사의 주요 종속회사에서 제외된 (주)케이헬스코리아와 (주)와 KHEALTH CORPORATION은 지분율이 50% 미만으로 , 과거에 기타 주주의 의결권을 위임받아 실질지배력을 가지고 있다고 판단하여 종속기업으로 구분하였으나, 실질적인 지배력 상실로 인해 당분기부터 연결을 제외하였습니다.

[중소기업 등 해당 여부]

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

[회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항]

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코넥스시장 상장	2014년 12월 29일	-	-

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭지배회사의 명칭은 '주식회사 듀켐바이오'이며, 영문명은 'DuChemBio Co,Ltd'입니다. 3) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 주 소 : 서울시 마포구 와우산로81(서교동)- 전화번호: 02-332-4868- 홈페이지: http://www.duchembio.com
2. 회사의 연혁

1) 경영진의 주요한 변동 (1) 대표이사 변동 본 보고서 작성 기준 2021년 8월 31일 분할합병에 따라 김영배 대표이사가 사임하고, 2021년 9월 1일 김종우 단독 대표로 변경되었습니다. (2) 기타 경영진 및 감사의 중요한 변동당사의 최근 5년간의 임원의 변동현황은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017년 03월 31일	정기주총	-	대표이사 김영배대표이사 김종우	-

2018년 03월 30일	정기주총	-	사외이사 노장수사내이사 김봉석	-

2019년 03월 29일	정기주총	사외이사 채한식	감사 김대은	-

2020년 03월 27일	정기주총	-	대표이사 김영배대표이사 김종우	-

2021년 03월 29일	정기주총	-	사내이사 김봉석	-

2021년 08월 31일	임시주총	사내이사 김종우기타비상무이사 황용재기타비상무이사조선혜기타비상무이사 박지영기타비상무이사 국유진감 사 심강민	-	대표이사 김영배(사임)사내이사 김종우(사임)사내이사 김봉석(사임)사외이사 채한식(사임)감 사 김대은(사임)

2021년 10월 18일	-	-	-	사내이사 국유진 (사임)

2021년 11월 01일	임시주총	기타비상무이사 김진태	-	-

2) 최근 5사업연도기간 중 회사의 주된 변동내용 ▣ 공시대상기간(2017.01.01~2021.12.31)중 회사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.

년도	월	내 용

2017	2월	본사 이전(서대문구 경기대로 47)

5월	차입금 출자전환 유상증자 20억

6월	알츠하이머 치매치료제 도입 계약-Accera 파킨슨 진단 시약(FP-CIT) 호주 Cyclotek사와 수출 계약체결

7월	신주인수권부사채 행사로 인한 유상증자 20억

8월	산업통상자원부 주최 - 이달의 산업기술상 수여

9월	세브란스RP센터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정

12월	한양RP센터 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정

2018	1월	듀켐바이오-강남세브란스병원, 듀켐바이오-대전성모병원 설치
제3자배정 유상증자 약 11억

3월	아샘자산운용 투자유치(전환사채 20억)

7월	제3자배정 유상증자 30억

8월	제3자배정 유상증자 13억

10월	2018년 소재부품 산업포장 수상제3자배정 유상증자 10억

12월	제3자배정 유상증자 30억기술성평가 A등급 통과(기술보증기금, 이크레더블)

2019	4월	제3자배정 유상증자 53.78억 - 한국투자증권 외 16명

6월	일본 NMP와 FACBC의 국내 개발 및 상용화를 위한 독점 계약 체결

7월	필리핀 자회사 Khealth에 FP-CIT, FES, F-DOPA 위탁제조 계약 체결독일 LMI와 Neuraceq의 필리핀 진출을 위한 독점 계약 체결칠곡경북대병원 제조소 GMP 재인증

8월	독일 ITM과 신경내분비종양 치료제 (Solucin) 공동개발을 위한 계약 체결 (국내 임상 진행)

10월	세계 최초 중성화 기술이 적용된 F-DOPA 품목허가 취득

12월	파킨슨 진단 시약(FP-CIT) 중국 DC/AMS사와 수출 계약 체결

2020	5월	본사 이전 (마포구 와우산로 81)

9월	전환사채 45억 발행 - 와이엔케이컴퍼니, 알앤알파트너스

11월	분할합병계약 체결 - 케어캠프㈜

12월	호주 Telix 社와 전립선암 진단제의 독점 라이센스 계약 체결

2021	5월	(주)카이바이오텍에 뉴라체크 사업부문 양도

5월	68Ga 제너레이터 수입 및 판매에 대한 한국원자력안전기술원 승인

6월	듀켐바이오-우즈베키스탄 정부 방사성의약품 개발 및 기술이전에 관한 의료 협력

8월	英 LMI사와 치매진단제(Tau PET Tracer PI-2620)의 임상 및 기술이전을 위한 공급 계약을 체결

8월	美 Cerveau사(Cerveau Technologies Inc.)와 치매진단제(Tau PET Tracer 18F-MK-6240) 제조 서비스 계약 체결

8월	F-DOPA(Fluorodopa) 국내 최초 방사성의약품 약제에 대한 건강보험심사평가원(HIRA) 급여 신청

9월	㈜듀켐바이오-케어캠프㈜ 분할합병(인적분할)

9월	국내 최초 전립선암 PET 진단용 방사성의약품 FACBC(18F-Fluciclovine) 식약처 승인

3) 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경은 다음과 같습니다.

이전일	소재지

2002.11	서울시 마포구 성미산로11길67(성산동 지오빌 B)

2003.02	서울시 마포구 월드컵북로90(성산동, 성일빌딩)

2007.12	서울시 마포구 동교로147(서교동)

2008.04	서울시 마포구 월드컵북로90(성산동, 성일빌딩)

2017.02	서울시 서대문구 경기대로 47, 4층 (충정로2가 190-3)

2020.05	서울시 마포구 와우산로 81, 6,7층(서교동 362-2)

4) 최대주주의 변동최근 5년간 및 기업현황보고서 제출일 현재까지 당사의 최대주주 변동 현황입니다.

일 시	상호

2021.08.31	주식회사 지오영

5) 상호의 변경 당사의 설립 이후 상호의 변동내역은 다음과 같습니다.

일 시	상호

2002.11	주식회사 메딕보스

2007.12	주식회사 듀켐바이오

6) 회사가 화의, 회사정리절차 여부 : 해당사항 없음 7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 : 해당사항 없음 8) 그 밖에 경영활동과 관련한 중요한 사항의 발생내용- 2021.08.31 분할합병 완 료- 2021.08.31 분 할 합 병 에 따 른 최 대주주 및 대표 보고자 변경 (최대주주 변경: 변경 전 김종우 / 변경 후 (주)지오영)- 2021.09.01 대 표이사 변경(김종우 단독대표) 9) 주요종속회사와 관련한 중요한 사항의 발생내용 - 공시대상기간 중 자회사와 관련한 중요한 사항의 발생내용은 다음과 같습니다.

종속 회사	내 용

(주)씨코헬스케어	(주)듀켐바이오와 케어캠프 (주) 의 결합 회사가 보유하고 있는 2개 품목의 아밀로이드 제제 중 1개 품목에 대해 현재의 시장질서 및 경쟁을 침해하지 않는 한도 내에서 국내 제 3자 회사에게 양도를 조건으로 분할 합병을 진행 하였습니다. 이에 따라 (주)듀켐바이오는 (주)씨코헬스간의 뉴라체크 위탁 제조 및 생산 계약 관련한 일체의 내용을 (주)카이바이오텍에게 위탁승계하였습니다.
3. 자본금 변동사항

2021년 12월 말 기준 자본금은 13,868,406,500원으로 발행주식총수는 보통주 26,986,813주이며, 액면가는 500원입니다.

[자본금 변동추이]

(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소) 형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2017.05.31	유상증자(제3자배정)	보통주	188,680	500	10,600	주2)

2017.07.25	신주인수권행사	보통주	200,000	500	5,000	-

2017.07.28	신주인수권행사	보통주	200,000	500	5,000	-

2017.12.11	주식매수선택권행사	보통주	15,000	500	2,000	-

2018.01.04	주식매수선택권행사	보통주	40,000	500	2,000	-

2018.01.09	유상증자(제3자배정)	보통주	101,382	500	10,850	-

2018.02.14	전환권행사	보통주	28,570	500	13,500	-

2018.04.10	전환권행사	보통주	172,222	500	11,200	주3)

2018.05.30	전환권행사	보통주	666,600	500	10,500	주4)

2018.07.14	유상증자(제3자배정)	우선주	300,000	500	10,000	-

2018.08.22	유상증자(제3자배정)	우선주	134,020	500	9,700	-

2018.10.03	유상증자(제3자배정)	우선주	108,695	500	9,200	-

2018.12.20	유상증자(제3자배정)	우선주	324,320	500	9,250	-

2019.04.23	전환권행사	보통주	63,400	500	6,000	주5)

2019.04.23	전환권행사	보통주	110,619	500	9,040	주6)

2019.04.23	전환권행사	보통주	109,050	500	9,170	주7)

2019.04.24	전환권행사	보통주	222,223	500	6,000	주8)

2019.04.24	전환권행사	보통주	58,822	500	6,000	주9)

2019.04.24	전환권행사	보통주	156,061	500	8,330	주10)

2019.04.25	전환권행사	보통주	221,238	500	9,040	주11)

2019.04.25	전환권행사	보통주	324,320	500	9,250	주12)

2019.04.26	전환권행사	보통주	235,291	500	12,200	주13)

2019.04.27	유상증자(제3자배정)	보통주	486,785	500	11,050	주14)

2021.09.17	합병신주	보통주	18,128,126	500	6,509	주15)

주1) 재무구조개선을 위한 현물출자건으로 대표이사 및 특수관계자의 차입금을 출자전환에 따라 상계처리함에 따라 신규로 납입된 금액은 없습니다.보호예수기간 : 2016. 09. 22 ~ 2017. 09. 22 주2) 재무구조개선을 위한 현물출자건으로 대표이사의 차입금을 출자전환에 따라 상계처리함에 따라 신규로 납입된 금액은 없습니다. 주3 ) 2014년 12월 24일에 발행된 전환상환우선주 516,667주 중 172,222주는 2018년 4월 10일 전환청구에 의해 보통주로 전환되었습니다. 주4) 2012년 7월 2일 발행된 전환상환우선주 444,400주는 2018년 5월 30일에 전환청구에 의해 666,600주의 보통주로 전환되었습니다.주5) 2019년 04월 23일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 63,400주가 소각되고 보통주 63,400주가 발행되었습니다.주6) 2019년 04월 23일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 100,000주가 소각되고 보통주 110,619주가 발행되었습니다.주7) 2019년 04월 23일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 108,695주가 소각되고 보통주 109,050주가 발행되었습니다.주8) 2019년 04월 24일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 222,223주가 소각되고 보통주 222,223주가 발행되었습니다.주9) 2019년 04월 24일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 58,822주가 소각되고 보통주 58,822주가 발행되었습니다.주10) 2019년 04월 24일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 134,020주가 소각되고 보통주 156,061주가 발행되었습니다.주11) 2019년 04월 25일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 200,000주가 소각되고 보통주 221,238주가 발행되었습니다.주12) 2019년 04월 25일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 324,320주가 소각되고 보통주 324,320주가 발행되었습니다.주13) 2019년 04월 26일 제6회 전환사채 전환청구권 행사에 따라 보통주 235,291주가 발행되었습니다.주14) 2019년 04월 27일 유상증자(제3자배정)로 보통주 486,785주가 발행되었으며, 동사의 운영자금 등으로 사용하였습니다.주15) 합병비율에 따르면 분할합병부문 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 83.3160153주가 교부되나, 분할비율까지 고려한 경우에는 분할 전 케어캠프 주식회사 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 9.2176757주[0.1106351(분할비율)×83.3160153(합병비율)]가 교부되었습니다.
5. 정관에 관한 사항

본 사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2021년 7월 26일 임시주주총회입 니다. [정관 변경 이력]

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2017.03.31	제 14기 정기주주총회	제 10조 신주인수권제 16조 전환사채	- 전환사채 및 신주인수권부 사채 발 행 한도관련

2018.03.30	제 15기 정기주주총회	제 4조 공고방법 개정제 11조 주식매수선택권 개정제 17조 전환사채 발행규정 개정제 18조 신주인수권부사채의 발행규정 개정	- 발행가능 액면총액 범위 변경

2019.03.29	제16기 정기주주총회	제 8조 주식 등의 전자등록제 14조 명의개서대리인	- 전자증권제도 시행에 따른 개정

2021.03.29	제18기 정기주주총회	제17조 전환사채의 발행제18조 신주인수권부사채의 발행	- 발행가능 액면총액 범위 변경

2021.07.26	임시주주총회	제5조 회사가 발행하는 주식의 총수제 9의 2 [우선주식의 수와 내용]제 10조 [신주인수권]제 39조 [이사회의 결의방법]	- 분할합병에 따른 개정
II. 사업의 내용

[용어의 정의]

동사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념정리가 필요한 용어해설은 다음과 같습니다.

구 분	내 용

동위원소	원자번호는 같으나 질량수가 다른 원소입니다. 예로서 같은 수소라도 1H는 수소이지만, 3H는 삼중수소로서 서로 원자량이 다른 물질을 동위원소라고 합니다. 방사선을 방출하고 붕괴(decay)를 하는 동위원소를 방사성동위원소라고 하며, 더 이상 방사성 붕괴를 하지 않는 안정한 동위원소를 안정동위원소라고 합니다.

방사선	방사성원소의 붕괴에 의하여 방출되는 입자 또는 에너지의 흐름으로, 방사성동위원소에서 방출되는 방사선은 알파(alpha) 및 베타(beta) 입자(particle) 및 감마선(gamma ray)이 있습니다.

방사성
동위원소	방사선을 방출하는 동위원소인 방사성동위원소는 불안정한 에너지 상태에서 방사선을 에너지로 방출하고 안정 동위원소 상태로 가는 특징이 있습니다. 일반적으로 진단용 방사성동위원소는 낮은 에너지의 감마선(gamma ray)를 방출하며, 치료용 방사성동위원소는 세포를 사멸시킬 정도로 높은 에너지의 알파(alpha) 및 베타(beta) 입자(particle)를 방출합니다.

반감기	방사성동위원소의 양(quantity)이 절반으로 감소하는 시간으로, 방사성동위원소는 자발적으로 방사선을 방출하면서 양이 감소됩니다. 이 감소되는 양이 최초 방사선량의 절반이 되는 시간을 반감기라고 합니다.

제조용 카세트	방사성의약품 제조 시 필요한 구성원료와 제조기구들로 구성되어 있으며, 제조기술 및 노하우가 집약되어 사이클로트론에 장착 완제품을 만드는 데 사용되는 원료세트입니다. 반감기로 인하여 License-out 외에는 완제품 수출이 불가능한 방사성의약품 특성상 해외 수출을 가능하게 만드는 핵심역할을 합니다.

방사성의약품	“방사성동위원소”와 “방사성동위원소를 질병 부위로 운반하는 특징을 가진 물질”로 구성된 의약품입니다. 일반의약품과 달리 방사성동위원소의 화학적 양이 10-9 ~ 10-12gram 정도이며, 표지 되는 물질 역시 유사한 농도를 갖게 되는 데, 이 물질에 의한 약효는 없고 진단 및 치료 효과를 얻기 위해서는 방사성동위원소로부터 방출되는 방사선을 이용하게 됩니다.

진단용 방사성의약품	인체에 해가 없도록 짧은 반감기 및 낮은 에너지를 가지는 방사성동위원소 (감마선(gamma ray))와 질병의 부위로 방사성동위원소를 운반하는 역할을 가진 물질로 구성된 의약품으로서, 질병 부위 세포의 대사과정 및 수용체에 대한 선택성이 있는 물질에 표지 된 진단용 방사성동위원소로 구성됩니다. 진단용 방사성의약품을 주사 후 정상 부위보다 높은 섭취를 가진 질병 부위에서 나오는 방사선을 검출하여 영상 구성 후 질병을 진단하게 됩니다.

치료용 방사성의약품	세포를 사멸시킬 정도의 높은 에너지를 방출하는 방사성동위원소(알파입자; Alpha particle) 및 베타입자(Beta particle)와 질병의 부위로 방사성동위원소를 운반하는 역할을 가진 물질로 구성된 의약품으로서, 질병 부위로 방사성동위원소 운반 후 방출되는 방사선을 이용하여 질병을 치료하는 방사성의약품입니다.

싸이클로트론(Cyclotron)	고주파의 전극과 자기장을 사용하여 입자를 나선 모양으로 가속시키는 입자 가속기로 생성된 고에너지 입자를 타겟에 충돌시켜 방사성동위원소를 생산합니다.

PET/CT	양전자를 방출하는 방사성동위원소(18F-fluoride, 68Ga-Gallium 등)로 표지 된 방사성의약품의 체내 분포 영상을 얻는 장비입니다.

SPECT/CT	단일광자방출방사성동위원소(99mTc-technetium 등)로 표지 된 방사성의약품의 체내 분포 영상을 얻는 장비입니다.

GMP
(Good Manufacturing Practice)	우수한 의약품을 제조하기 위해 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 우리나라는 1995년에 의무화하였습니다. 2014년에 우리나라가 정식회원이 된 의약품 상호실사협력기구 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 역시 GMP가 가이드라인을 갖고 있으며 PIC/S 회원국들은 의약품 실사정보를 공유해 허가 등록 시 필요한 GMP 실사를 면제 또는 간소화 할 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

1) 원 재료 (단위 : 원,$,￠)

매입유형	품 목	구 분	2021

(제19기)

원재료	0-18 Water	국 내	201,647,727

수 입	-

소 계	201,647,727

Fastlab Cassette	국 내	304,390,000

수 입	-

소 계	304,390,000

FBBCassette set	국 내	9,600,000

수 입	138,532,641

(USD)	(105,8400

소 계	148,132,641

AIO Cassette set	국 내	-

수 입	158,748,430

(EUR)	(111,670)

소 계	158,748,430

기타	국 내	102,273,180

수입	-

(EUR)	-

원재료 합계	국 내	617,910,907

수 입	297,281,071

소 계	915,191,978

상품	조영제	국 내	265,428,142

FDG	국 내	3,640,000

FP-CIT	국 내	150,300,000

FBB	국 내	20,537,182

AIO 합성장치	수입	164,354,765

(EUR)	(119,783)

AIO Cassette set	수입	13,891,462

(EUR)	(9,400)

기타	국 내	57,431,858

수 입	32,680,170

(USD)	(27,770)

수입	14,441,777

(EUR)	(9,462)

상품 합계	국 내	497,337,182

수 입	225,368,174

소 계	722,705,356

총 합 계	국 내	1,115,248,089

수 입	522,649,245

합 계	1,637,897,334

※ 2021년 실적은 8월 31일부터 12월 31일까지의 합계입니다.

2) 생산설비 등 주요 현황

(단위: 천원)

구 분	기 초	사업결합	취 득	처 분	감가상각비	손 상	대 체	합 계

기계장치	6,529,692	8,750,610	-	-	(1,499,452)	-	-	13,780,850

의료기기	-	30,239	-	-	(8,485)	-	-	21,754

시설장치	-	1,534	-	-	(1,067)	-	-	467

차량운반구	-	27,632	-	-	(5,677)	-	-	21,955

공구와기구	3,194,289	130,663	-	-	(413,044)	-	-	2,911,908

비품	192,742	352,905	-	-	(113,726)	-	-	431,921

건설중인자산	-	286,681	-	-	-	-	-	286,681

합 계	9,916,723	9,580,264	-	-	(2,041,451)	-	-	17,455,536

(1) 제품별 생산공정도

동사는 주요 제품으로 방사성의약품인 FDG와 FP-CIT가 생산되고 있으며, 방사성의약품의 경우 동일한 생산공정도를 통하여 생산이 이루어지고 있습니다. FDG와 FP-CIT는 방사성 동위원소인 F-18과 합성되는 전구체 종류에 따라 결정되는 것으로, 합성단계에서 합성하는 전구체를 변경하여 필요한 제품을 생산하고 있습니다.

단 계	생산라인 현황	작업 설명

방사성동위원소 생산	방사성동위원소 생산.jpg 방사성동위원소 생산	- 입자가속기인 사이크론트론 (Cyclotron)을 이용하여 방사성 동위원소인 F-18을 생산합니다.
- F-18 생산에 약 1시간 30분정도의 사이크론트론 가동이 필요합니다.

합성준비	합성준비.jpg 합성준비	F-18과 FDG 전구체의 합성을 위하여 관련 원재료 등 (Activation, Cassette 및 시약)을 준비합니다.

FDG 합성	fdg합성.jpg fdg합성	자동합성장치를 이용하여 F-18과 전구체(FDG, FP-CIT )의 합성을 진행합니다.

Qualty Control	qc.jpg qc	합성이 완료된 방사성의약품 (FDG, FP-CIT등)의 샘플을 채취하여 반출 전 품질관리 (QC Test)를 시행합니다.

분배	분배.jpg 분배	QC Test가 통과된 방사성의약품을 각 공급처 별 필요량(반감기 고려)에 따라 자동 분배장치를 이용하여 분배 작업을 시행합니다.

운반	운반.jpg 운반	- 각 거래처별로 방사성의약품을 운반합니다.
- 방사성의약품의 경우 반감기가 존재하기 때문에 신속한 배달이 필요합니다.

(2) 외주생산에 관한 사항

동사의 경우 제품에 대한 외주생산이 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적 (단위 : 건, 천원)

매출
유형	품 목	2021연도
(제19기)

수량	금액

제품	FDG	내 수	36,911	6,775,413

FP-CIT	내 수	3,255	1,032,369

도파체크	내 수	237	83,464

비자밀	내 수	1,938	831,234

기타	내 수	1,773	380,232

소계	44,114	9,102,712

상품	FDG	내 수	22	4,732

FP-CIT	내 수	508	181,461

도파체크	내 수	-	-

조영제	내 수	-	363,522

기타 장비 판매	내 수	-	733,375

수 출	-	5,162

소계	530	1,288,251

기타	장비임대수익	내 수	-	585,223

기타	내 수	-	8,638

수 출	-	-

소계	-	593,861

합 계	수 출	-	5,162

내 수	10,979,662

합 계	10,984,824

※ 2021년도 실적은 9월~12월까지의 합계입니다.

2) 수출 현황 (단위 : 원)

매출유형	품 목	2021연도(제19기)

수출국	수출액

상품	기타	필리핀	5,162(USD 4,625)

계	5,162
(USD 4,625)

※ 2021년도 실적은 9월~12월까지의 합계입니다.
5. 위험관리 및 파생거래

시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결실체는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산은없으며, 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

연결실체는 내부적으로 환율변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 주요 외화에 대한 원화환율의 10% 변동시 당기와 전기의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말

10% 상승시	10% 하락시

USD	(36,634)	36,634

EUR	(33,710)	33,710

상기 민감도 분석은 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된화폐성부채를 대상으로 하였습니다.

2) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100 베이시스포인트 변동시 연결실체의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말

100bp 상승시	100bp 하락시

이자율	(58,570)	58,570

3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 현금및현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금과 파생상품은 거래상대방이 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니 다. 주석5 의 사용제한 금융상품과 주석33 의 지급보증 내역을 제외하고 연결재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결실체의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 4) 유동성 위험 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동에서 발생하는현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

- 주요계약 현황 1) 라이센스-아웃(License-out) 계약

No.	품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액

1	파킨슨병 진단용방사성의약품(FP-CIT)	싸이크로텍(Cyclotek)	호주,뉴질랜드	2017.06.30	제품공급개시일로부터 12년 되는 날	$120,000

2	파킨슨병 진단용방사성의약품(FP-CIT)	옌타이 동쳉그룹(Yantai DongchengPharmaceutical Group)	중국, 홍콩,마카오	2019.12.27	2033.12.31	$250,000

(1) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT)

계약상대방	싸이크로텍 (Cyclotek)

계약내용	파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT 제조기술 이전 계약

대상지역	호주, 뉴질랜드

계약기간	계약체결일: 2017.06.30 / 계약종료일: 제품공급개시일로부터 12년 되는 날

총계약금액	확정된 계약금: $30,000개발, 허가 등에 따라 추가 수취: $90,000

수취금액	계약금: $30,000

계약조건	계약금: $30,000 / 마일스톤: $90,000경상기술료(running royalty) : 순매출액의 3~9%

회계처리방법	계약금 일시 수익 인식

대상기술	파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT의 제조기술 수출

개발진행경과	계약체결 시점부터 제품 발매 및 판매 진행을 위한 계약국가 허가 진행 중이며, 현재 SAS(Special Access Scheme) 단계 계약체결 시점부터 계약국가 內 제품 발매에 필요한 허가 서류 계약 상대방에 전달 기타사항 -