듀켐바이오 사업보고서 (2023.12)
정 정 신 고 (보고)

2024년 03월 20일

1. 정정대상 공시서류 : 제21기 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2024년 03월 20일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항1. 임원 및 직원 등의 현황	아니오	일부 삭제 및 기재 정정	VII. 주주에 관한 사항1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 아니오 기재 정정 정정 전 문원중 남 1963.09 이사 미등기 비상근 기술총괄 1990~1995 Picker Korea 1995~2018 GE Healthcare - - - 3년 - 문희경 여 1957.07 이사 미등기 비상근 의약품급여관리 2002 연세대학교 보건대학원(석사) 1988~2015 의료보험연합회(건강보험심사평가원) 7,000 - 특수관계인 5년 - 김호식 남 1969.12 이사 미등기 상근 영업총괄 1996~1998 (주)대웅제약 2002~2006 (주)동아제약 2006~2012 (주)나래인터내셔널 이사 2012~2020 (주)씨코헬스케어이사 - - - 9개월 - 김쌍태 남 1973.08 이사 미등기 상근 생산총괄 2011~2018영남대의료원 2018~2021 케어캠프 - - - 1년6개월 - 하현준 남 1959.11 연구소장 미등기 상근 중앙연구소 1982 서울대학교 화학과 1987 브라운대학교 이학박사, 유기화학 1987~1988 스탠포드대학교 박사 후 연구원 1988~1991 한국과학기술연구원(KIST) 해외유치과학자, 선임염구원 1991~현재 한국외국어대학교 화학과 교수 1993~1993 캠브리지대학교 엠마뉴엘칼리지 방문연구교수 2000 후즈후 새천년 과학자 선정 2004~2006 한국외국어대학교 총무처장 2007~2015 GRRC 바이오산업용단백질연구센터 소장 2013~2015 한국외국어대학교 자연과학대학장 2018.09~현재 (주)듀켐바이오 중앙연구소장 - - - 6년 - 문원중 남 1963.09 이사 미등기 상근 기술총괄 1990~1995 Picker Korea1995~2018 GE Healthcare - - - 4년 7개월 - 정정 후 하현준 남 1959.11 연구소장 미등기 상근 중앙연구소 1982 서울대학교 화학과 1987 브라운대학교 이학박사, 유기화학 1987~1988 스탠포드대학교 박사 후 연구원 1988~1991 한국과학기술연구원(KIST) 해외유치과학자, 선임염구원 1991~현재 한국외국어대학교 화학과 교수 1993~1993 캠브리지대학교 엠마뉴엘칼리지 방문연구교수 2000 후즈후 새천년 과학자 선정 2004~2006 한국외국어대학교 총무처장 2007~2015 GRRC 바이오산업용단백질연구센터 소장 2013~2015 한국외국어대학교 자연과학대학장 2018.09~현재 (주)듀켐바이오 중앙연구소장 - - - 6년 - 문원중 남 1963.09 상무 미등기 상근 기술총괄 1990~1995 Picker Korea1995~2018 GE Healthcare - - - 4년 7개월 - 정정 전 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)지오영 최대주주 보통주 14,307,130 52.94 14,607,130 54.05 - 김종우 특수관계인 보통주 2,847,363 10.54 2,597,363 9.61 - 김영배 특수관계인 보통주 10,676 0.04 10,676 0.04 - 김봉석 특수관계인 보통주 20,299 0.08 20,299 0.08 - 문희경 특수관계인 보통주 2,000 0.01 2,000 0.01 - 계 보통주 17,187,468 63.60 17,237,468 63.78 - 우선주 - - - - - 정정 후 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)지오영 최대주주 보통주 14,307,130 52.94 14,307,130 52.94 - 김종우 특수관계인 보통주 2,847,363 10.54 2,897,363 10.72 - 김영배 특수관계인 보통주 10,676 0.04 10,676 0.04 - 김봉석 특수관계인 보통주 20,299 0.08 20,299 0.08 - 문희경 특수관계인 보통주 2,000 0.01 2,000 0.01 - 계 보통주 17,187,468 63.60 17,237,468 63.78 - 우선주 - - - - - 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인_정정.jpg 대표이사 등의 확인_정정 사 업 보 고 서 (제 21 기) 사업연도 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2024년 3월 20일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 주식회사 듀켐바이오 대 표 이 사 : 김 상 우 본 점 소 재 지 : 서울시 마포구 와우산로 81 6층,7층 (전 화) 02-332-4868 (홈페이지) http://www.duchembio.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명)김 봉 석 (전 화)02-332-4868 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 대표이사 등의 확인.jpg 대표이사 등의 확인 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약) (단위 : 사) 구분 연결대상회사수 주요종속회사수 기초 증가 감소 기말 상장 - - - - - 비상장 - - - - - 합계 - - - - - ※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 1-1. 연결대상회사의 변동내용 구 분 자회사 사 유 신규연결 - - - - 연결제외 - - - - 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 해당 벤처기업 해당 여부 해당 중견기업 해당 여부 해당 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코넥스시장 상장 2014.12.29 해당사항 없음 2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭지배회사의 명칭은 '주식회사 듀켐바이오'이며, 영문명은 'DuChemBio Co.,Ltd'입니다.3. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소- 주 소 : 서울시 마포구 와우산로81(서교동) 6층, 7층- 전화번호: 02-332-4868- 홈페이지: http://www.duchembio.com 2. 회사의 연혁 1.경영진 및 감사의 중요한 변동 1) 대표이사 변동 2023년 9월 1일 대표이사 김종우의 사임에 따라 신규 대표이사 김상우를 선임하 였습니다. 2) 기타 경영진 및 감사의 중요한 변동 당사의 최근 5년간의 임원의 변동현황은 다음과 같습니다. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 주총종류 선임 임기만료또는 해임 신규 재선임 2017.03.31 정기주총 - 대표이사 김영배대표이사 김종우 - 2018.03.30 정기주총 - 사외이사 노장수사내이사 김봉석 - 2019.03.29 정기주총 사외이사 채한식 감사 김대은 - 2020.03.27 정기주총 - 대표이사 김영배대표이사 김종우 - 2021.03.29 정기주총 - 사내이사 김봉석 - 2021.08.31 임시주총 사내이사 김종우기타비상무이사 황용재기타비상무이사 조선혜기타비상무이사 박소니지영기타비상무이사 국유진감 사 심강민 - 대표이사 김영배(사임) 사내이사 김봉석(사임)사외이사 채한식(사임)감 사 김대은(사임) 2021.10.18 - - - 기타비상무이사 국유진(사임) 2021.11.01 임시주총 기타비상무이사 김진태 - - 2022.01.31 - - - 기타비상무이사 김진태(사임) 2022.03.29 정기주총 사외이사 이경호 - 기타비상무이사 황용재(사임) 2023.09.01 임시주총 사내이사 김상우 - 대표이사 및 사내이사 김종우(사임) 3. 자본금 변동사항 2023년 12월 말 기준 자본금은 13,887,610,000원으로 발행주식총수는 보통주 27,025,220주이며, 액면가는 500원입니다. 1) 자본금 변동추이 (단위 : 원, 주) 종류 구분 당기말 20기(2022년말) 19기(2021년말) 보통주 발행주식총수 27,025,220 27,025,220 26,986,813 액면금액 500 500 500 자본금 13,887,610,000 13,887,610,000 13,868,406,500 우선주 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 기타 발행주식총수 - - - 액면금액 - - - 자본금 - - - 합계 자본금 13,887,610,000 13,887,610,000 13,868,406,500 4. 주식의 총수 등 2023년 12월말 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)입니다. 공시작성 기준일까지 발행한 주식의 총수는 보통주 27,025,220주이며, 유통주식수는 자기주식 보통주 273,787주를 제외한 26,751,433주 입니다. 1) 주식의 총수 현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주 우선주 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 100,000,000 20,000,000 120,000,000 주1) Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 27,025,220 2,578,102 29,603,322 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 2,578,102 2,578,102 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - 750,000 750,000 주2) 4. 기타 - 1,828,102 1,828,102 - Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 27,025,220 - 27,025,220 - Ⅴ. 자기주식수 273,787 - 273,787 - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 26,751,433 - 26,751,433 - - 주1) 상기 종류주식은 전환상환우선주 및 전환우선주로 의결권이 있는 주식입니다- 주2) 당사는 2014년 12월 30일 인터베스트 주식회사가 인수한 제1종 제1차 전환 상환 우선주 500,000주와 제1종 제2차 전환상환우선주 250,000주를 2,962,3 97천원에 이익 소각하였습니다. 동 이익소각으로 인하여 발행한 주식의 수와 주당금액을 곱한 금액이 우선주자본금과 일치하지 않습니다. 자기주식 취득 및 처분 현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주) 취득방법 주식의 종류 기초수량 변동 수량 기말수량 비고 취득(+) 처분(-) 소각(-) 배당가능이익범위이내취득 직접취득 장내 직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 장외직접 취득 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 공개매수 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(a) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 신탁계약에 의한취득 수탁자 보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 현물보유물량 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 소계(b) 보통주 - - - - - - 우선주 - - - - - - 기타 취득(c) 보통주 273,787 - - - 273,787 - 우선주 - - - - - - 총 계(a+b+c) 보통주 273,787 - - - 273,787 - 우선주 - - - - - - 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 발행일자 2012.07.02 주당 발행가액(액면가액) 4,500 500 발행총액(발행주식수) 1,999,800,000 444,400 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) - 이익배당에 관한 사항 1주당 발행가액을 기준으로 최소 연 1%에 대항하는 금액을 누적적으로 우선 배당 받게 되고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 잔여재산분배에 관한 사항 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 8%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다. 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율 적용 상환에관한 사항 상환권자 발행인 상환조건 우선주식의 주주가 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환 상환방법 상환청구시점으로부터 30일 이내에 현금으로 지급 상환기간 발행일로부터 2년 경과 후 만기일 전 전환시 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 발행인 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 전환으로 발행할주식의 종류 보통주 전환으로발행할 주식수 444,400 의결권에 관한 사항 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 없음 - 2018년 5월 30일에 전환청구에 의해 666,600주(전환가액 조정 500원 → 3,000원) 가 전량 보통주로 전환되었습니다. (2) 제4~5차 전환상환우선주 (단위:원) 발행일자 2014.12.31 주당 발행가액(액면가액) 6,000 500 발행총액(발행주식수) 3,100,002,000 516,667 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 발행인 이익배당에 관한 사항 1주당 액면가액을 기준으로 최소 연 1%에 대항하는 금액을 누적적으로 우선 배당 받게 되고, 보통주의 배당률이 본건 우선주의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 잔여재산분배에 관한 사항 주당 발행가액 및 이에 대하여 연복리 7%의 비율로 산정한 금액을 합한 금원에 대하여 보통주 주주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다. 잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율 적용 상환에관한 사항 상환권자 발행인 상환조건 우선주식의 주주가 존속기간까지 본건 주식의 상환을 요청하는 경우, 감사보고서상의 이익잉여금(이익준비금 제외) 한도 내에서 상환 상환방법 상환청구시점으로부터 30일 이내에 현금으로 지급 상환기간 발행일로부터 2년 경과 후 만기일 전 전환시 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 발행인 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 전환으로 발행할주식의 종류 보통주 전환으로발행할 주식수 344,445 의결권에 관한 사항 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 없음 - 전환상환우선주 516,667주 중 2018년 4월 10일에 172,222주 2019년 4월 24~25일에 344,445주가 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다.(3) 제1차 전환우선주 (단위:원) 발행일자 2018.07.13 주당 발행가액(액면가액) 10,000 500 발행총액(발행주식수) 3,000,000,000 300,000 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 발행인 이익배당에 관한 사항 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음. 잔여재산분배에 관한 사항 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 상환에관한 사항 상환권자 - 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 발행인 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 전환으로 발행할주식의 종류 보통주 전환으로발행할 주식수 331,858 의결권에 관한 사항 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 없음 - 전환우선주의 전환가액이 2018년 8월 11일 9,800원, 2018년 9월 13일 9,260원, 2018년 10월 15일자 9,040원으로 조정되었으며, 조정후 전환가능 주식수는 331,858주 입니다.주2) 전환우선주 300,000주 중 2019년 4월 23일에 100,000주 2019년 4월 25일에 200,000주가 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다. (4) 제2차 전환우선주 (단위:원) 발행일자 2018.08.21 주당 발행가액(액면가액) 9,700 500 발행총액(발행주식수) 1,299,994,000 134,020 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 발행인 이익배당에 관한 사항 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 잔여재산분배에 관한 사항 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 상환에관한 사항 상환권자 - 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 발행인 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 전환으로 발행할주식의 종류 보통주 전환으로발행할 주식수 156,061 의결권에 관한 사항 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 없음 - 전환우선주의 전환행사가액이 2018년 9월 21일자로 9,500원, 2018년 10월 22일 8,330원으로 조정되었으며, 조정 후 전환가능 주식수는 156,061주 입니다.주2) 전환우선주 134,020주가 2019년 4월 25일에 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다.(5) 제3차 전환우선주 (단위:원) 발행일자 2018.10.02 주당 발행가액(액면가액) 9,200 500 발행총액(발행주식수) 999,994,000 108,695 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 발행인 이익배당에 관한 사항 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 잔여재산분배에 관한 사항 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 상환에관한 사항 상환권자 - 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 발행인 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 전환으로 발행할주식의 종류 보통주 전환으로발행할 주식수 109,050 의결권에 관한 사항 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 없음 - 전환우선주의 전환행사가격이 2018년 12월 3일자로 9,170원으로 조정되었으며, 조정후 전환가능 주식수는 109,050주 입니다.- 전환우선주 108,695주가 2019년 4월 23일에 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환되었습니다. (6) 제4차 전환우선주 (단위:원) 발행일자 2018.12.19 주당 발행가액(액면가액) 9,250 500 발행총액(발행주식수) 2,999,960,000 324,320 현재 잔액(현재 주식수) - - 주식의내용 존속기간(우선주권리의 유효기간) 발행인 이익배당에 관한 사항 우선주주는 액면가의 1%에 해당하는 금액을 배당받는다. 배당가능이익이 있는 경우 매년 우선배당금을 지급하여야 하고, 배당을 하지 못하거나 우선배당금에 미치지 못한 배당을 한 경우, 배당하지 못한 우선배당금을 차기에 이월하여 차기의 배당금과 함께 비누적 합산하여 우선주주에게 지급한다. 보통주에 대한 배당율이 우선배당율을 초과하는 경우, 우선주주는 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 참가하여 배당을 받음 잔여재산분배에 관한 사항 우선주주는 회사가 청산될 때 잔여재산분배에 대하여 주금과 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주의 주주에게 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.잔여재산 분배율을 초과하는 경우 그 초과분에 대하여 보통주와 동일한 분배율로 참가하여 분배를 받는다. 우선주 전부가 상환되거나 보통주로 전환되거나 유상소각되기 전까지는 보통주에 대한 유상소각을 할 수 없음 상환에관한 사항 상환권자 - 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환권자 발행인 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 우선주 1주당 보통주 1주로 전환. 전환비율은 조정사유 발생시 조정 발행이후 전환권행사내역 Y 전환청구기간 발행일익일로부터 10년 경과일 전일까지 전환으로 발행할주식의 종류 보통주 전환으로발행할 주식수 324,320 의결권에 관한 사항 보통주와 동일하게 1주당 1개의 의결권 보유 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) 없음 - 전환우선주 324,320주가 2019년 4월 25일에 전환청구에 의해 전량 보통주로 전환 되었습니다. 5. 정관에 관한 사항 1) 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2017.03.31 제 14기 정기주주총회 제 10조 [신주인수권]제 16조 [전환사채] - 전환사채 및 신주인수권부 사채 발행 한도관련 2018.03.30 제 15기 정기주주총회 제 4조 [공고방법]제 11조 [주식매수선택권]제 17조 [전환사채 발행규정]제 18조 [신주인수권부사채의 발행규정] - 발행가능 액면총액 범위 변경 2019.03.29 제16기 정기주주총회 제 8조 [주식 등의 전자등록]제 14조 [명의개서대리인] - 전자증권제도 시행에 따른 개정 2021.03.29 제18기 정기주주총회 제17조 [전환사채의 발행]제18조 [신주인수권부사채의 발행] - 발행가능 액면총액 범위 변경 2021.07.26 임시주주총회 제5조 [회사가 발행하는 주식의 총수]제 9의 2 [우선주식의 수와 내용]제 10조 [신주인수권]제 39조 [이사회의 결의방법] - 분할합병에 따른 개정 2022.03.29 제 19기 정기주주총회 제 21조 [소집권자]제 24조 [의장]제 46조 [감사의 임기와 보선]제 47조 [감사의 직무 등]제 49조 [감사의 보수와 퇴직금]제 54조 [이익배당]제 58조 [시행일] - 문구정비 2023.03.29 제 20기 정기주주총회 제 8조 [주식등의 전자등록]제 9조 [주식의 종류]제 9조의 2 [우선주식의 수와 내용]제 9조의 3 [상환주식]제 9조의 4 [전환주식]제 11조 [주식매수선택권]제 12조 [신주의 동등배당]제 14조의 2 [주주명부의 작성 및 비치]제 15조 [기준일}제 16조 [전환사채의 발행]제 17조 [신주인수권부사채의 발행]제 24조 [의장]제 39조 [이사회의 결의방법]제 45조 [감사의 선임 및 해임]제 54조 [이익배당]제 55조 [중간배당]제 58조 [시행일] - 표준정관에 기초하여 내용정비 2) 사업목적 현황 구 분 사업목적 사업영위 여부 1 의약품 제조 판매업 영위 주1) 회사는 정관 제2조(목적)에 해당하는 방법으로 사업을 영위하고 있음. II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 1) 업계의 현황 (1) 방사성 의약품의 개요 방사성의약품은 단어 그대로 방사성동위원소와 의약품이 합쳐진 것으로서 식약처 고시 제2017-44호 의약품의 품목허가-신고-심사 규정 제2조 6호에 정의된 바와 같이, 환자에게 진단 및 치료 목적으로 사용되는 방사성동위원소가 표지된 의약품을 지칭합니다. 의약품의 품목허가·신고·심사 규정 [식품의약품안전처고시 제2017-44호] 제2조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음 각호와 같다. 6."방사성의약품"이란 방사성동위원소를 함유하여 제조된(환자투여시 동위원소를 표지하여 사용하는 cold vial을 포함한다.) 질병의 진단, 치료 등의 목적으로 사용되는 의약품을 말한다. 방사성의약품.jpg 그림5.jpg 및 작용 원리> 방사성의약품 설명.jpg 화학구조식, PET/CT, PET/CT 영상> 당사는 방사성의약품을 전문으로 개발, 제조 및 판매하는 업체로 설립되었으며, 국내 PET-CT용 방사성의약품 최다 품목 보유 및 GMP인증을 획득한 의약품 제조소 6곳을 포함해 국내 최다 12곳의 제조소를 갖춤으로서 안정적인 의약품 공급망을 기반으로 관련 사업을 영위하고 있습니다.방사성의약품은 방사성동위원소를 포함한 화합물을 인체에 투여해 질병의 진단과 치료를 진행하는 의약품을 말하며, 방사성동위원소는 방사선을 방출하는 물질로 방사성의약품 원료가 되는 성분입니다. 즉, 방사성동위원소는 종류에 따라 진단용과 치료용으로 분류되며, 방사성동위원소와 결합된 의약품은 방사성동위원소를 질병의 부위까지 안내하는 가이드 역할을 하게 됩니다진단용 방사성의약품의 경우에는 가장 에너지가 낮고 방사선이 멀리 갈 수 있어서 질병을 진단하는 환자에게 방사능에 의한 피해가 가장 적은 감마선(Gamma ray)을 방출하는 방사성동위원소를 사용하고 있습니다.대부분의 암은 특이한 초기 증상 없이 진행되기 때문에 조기발견이 어려운 경우가 많아, 암이 어느정도 커지거나 전이된 후에 발견하는 경우가 대부분입니다. 하지만, 방사성의약품을 통한 영상 진단시 미세한 암의 조기발견 및 수술 후에 남아있을 수 있는 암조직의 존재여부, 암의 재발등 암세포의 세포적인 특성까지 가장 정확하게 이미지로 전달할 수 있다는 점에서 종양을 조기진단하고 전이여부를 판별하여 암완치율을 높이는데 유용하게 적용되고 있으며, 방사성의약품을 활용한 진단시 인체에 투여한 약물의 분포를 실시간 영상으로 바로 확인이 가능하며, 암조직에 있어 정상조직과 다른 병변을 보이기 때문에 더욱 뚜렷한 영상 확보가 용이하므로, 환자의 편의성과 정확도 높은 진단이 가능합니다.또한 영상을 획득하는 장비 종류에 따라 PET(Positron Emission Tomography: 양전자방출단층촬영)-CT또는 SPECT(Single Photon Emission Tomography: 단일광자방출단층촬영)-CT용 방사성의약품으로 구분합니다. 일반적으로 PET-CT용 방사성의약품은 탄소, 불소 등으로 이루어진 유기물질 방사성동위원소를 많이 사용하고, 방출하는 에너지가 높아서 선명한 해상도를 가지는 반면, SPECT-CT용 방사성동위원소는 값이 저렴한 금속성 방사성동위원소인 99mTc(테크니슘)을 주로 사용하며, 해상도가 낮지만 대량의 검사를 빠르게 처리하는데 활용됩니다. 다음 그림에 PET-CT 및 SPECT-CT영상을 비교하였습니다. emb00002ffc4711.jpg SPECT영상의 비교> 정상인 및 파킨슨병 환자에서 FP-CIT는 방사성의약품 투여 후 얻은 PET-CT영상(왼쪽 두 개의 사진)은 해상도가 높은 영상을 획득하는 반면 SPECT-CT영상은 동일한 FP-CIT를 투여하였음에도 해상도가 낮은 영상을 얻습니다. 반면 SPECT-CT용 방사성의약품은 PET-CT용 방사성의약품에 비해 상당히 저렴한 가격구조를 가지고 있습니다.최근에는 방사성의약품이 암진단은 물론 치료제까지 활용 폭을 넗히고 있으며, 진단을 물론 암세포등을 파괴하는 방사성의약품 개발에도 연구가 집중되고 있습니다.인체내에 침투해 표적을 공격하는 방사성의약품 치료는 발암과 종양의 성장에 필요한 특정한 표적분자의 형성만을 방해함으로써 암세포의 증식을 막게되며, 기존 항암제에 비해 정상세포의 영향을 덜 주면서 암세포 증식을 억제함으로서 암치료의 새로운 대안으로 제시되고 있습니다.가령, 초기 전립선암 환자의 경우 방사선치료나 국소부위 수술을 통해 암세포를 없애는 방법이 주로 이용되며, 이미 뼈나 다른 장기에도 암세포가 전이됐을 경우에는 보통 남성호르몬억제제를 사용하게 됩니다. 하지만, 해당 치료법의 효과가 높지 않아 마땅한 치료 방법이 없는 환자에게 전립선 환자의 암세포에서 자주 발현하는 PSMA(전립선 특이세포막항원)을 표적하는 리간드와 방사선을 표출하는 방사성동위원소 '루테튬177(Lu-177)'로 구성된 약물을 인체내 투여하여 혈류를 통해 흐르다 암세포에 달라 붙은 뒤, 루테튬177이 내뿜는 방사선으로 암세포를 사멸시키는 방식이 적용되기도 합니다.이렇듯, 방사성동위원소를 활용한 방사성 항암 의약품은 부작용을 최소화하고 스마트한 표적 치료가 가능하다는 점에서, 기존 치료방법에 한계를 보이거나, 화학치료로 기대하기 힘들었던 환자들에게 관심과 기대를 받고 있으며, 각종 암질환에 대한 방사성의약품 치료 연구가 활발히 진행되고 있습니다.(2) 시장의 전망최근에는 노령화 인구 증가 등으로 파킨스병, 알츠하이머 치매등과 같은 퇴행성 뇌질환 및 각종 암질환 발생 증가로 방사성의약품에 대한 수요도 점진적인 증가가 예상되고 있습니다.통계청 자료에 따르면 2022년 고령자 통계에서 노인인구(65세이상)는 901만8000명으로 사상 처음으로 900만명을 돌파했으며, 국내 인구 중 고령자의 비중은 17.5%에 달하고 있습니다. 또한 국내 고령자 비중은 2025년 20.6%, 2035년 30.1%, 2050년 40%를 넘어설 것으로 전망하고 있으며, 3년 뒤인 2025년 이미 초고령 사회로 진입할 것이라고 예측하고 있습니다.대표적인 노인성 질환의 일종인 알츠하이머성 치매는 뇌세포의 퇴화로 기억력을 비롯한 인지기능의 점진적인 저하로 일상생활의 장애를 초래하는 만성질환으로 중앙치매센터의 '대한민국 치매현황 보고서 2021'에 의하면 2020년 기준 65세이상 노인인구중 추정치매환자수는 약 84만명으로 추정치매유병률은 10.3%이며, 2030년 추정치매환자수 136만명, 2040년 217만명으로 점진적인 증가가 예상되고 있습니다.지금까지 알츠하이머는 진단을 받아도 마땅한 치료제가 없어 진단 시장의 규모가 제한적이었으나, 최근 기존 치매 치료제 대비 현저히 효과가 개선된 치매 치료제인 레카네맙이 미국 FDA의 정식승인을 받음에 따라 향후 알츠하이머 치료 시장이 본격적으로 개화될 것으로 전망하며, 처방 전 뇌속의 베타-아밀로이드 존재 파악을 위해 필수적으로 필요한 방사성의약품 진단 시장 또한 동반 성장을 전망하고 있습니다.뇌속 아밀로이드의 이미지 진단 방사성의약품을 보유하고 있는 당사는, 치매 치료제 판매의 선행 진단제로서 높은 성장성과 매출확대 효과를 기대하고 있습니다.특히, 당사는 2021년에는 (주)케어캠프 방사성사업부와 기업분할합병을 완료하고 국내 방사성의약품 리딩기업으로서의 면모를 갖추게 되었습니다. 이번 합병은 업계 1, 2위 기업간의 결합으로, 규모의 경제 달성을 통해 원가절감과 매출 증대를 기반으로 국내 시장을 넘어서, 아시아 시장을 대표하는 기업으로 도약하기 위한 비상의 날갯짓을 본격화하였습니다. 양사의 결합으로 Cash-cow 품목인 FDG 및 Vizamyl 등 매출 판매 품목을 다변화하였습니다. 현재 당사의 글로벌 GMP(방사성의약품 제조 및 품질관리 기준) 수준의 방사성의약품 제조소는 총 12곳으로, 이 중 6곳이 GMP 인증을 받았으며, 명실상부 국내 최대 제조업체로 거듭나게 되었습니다. 듀켐바이오 방사성의약품 제조소 현황.jpg 듀켐바이오 방사성의약품 제조소 현황 2) 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 가. 영업개황 국내외 가장 활발한 신흥 시장으로 평가받고 있는 PET-CT 방사성의약품 산업에서 신약개발 및 제조회사로서 10년 이상 성장해온 듀켐바이오는 방사성의약품 제조 및 핵의학 영상장비(PET-CT 등) 운영 사업, GMP 제조공정 컨설팅, O-18 Water 개발 참여 등 방사성의약품 Value Chain 전반을 영위 중인 방사성의약품업계의 강소기업으로 우수한 인적자원과 국내외 다양한 네트워크를 기반으로, 신약 도입과 개발, 제조 기술 특허 확보, 그리고, O-18 water 제조 신기술확보 등 국내 최초 'NRDO' 기업으로 새롭게 변모하였습니다.당사의 매출은 크게 제품, 상품, 기타매출로 구분할 수 있습니다. 제품매출은 FDG, FP-CIT, Vizamyl 등의 판매를 통한 매출이며 상품매출은 조영제 등의 판매를 통한 매출이며 마지막으로 기타매출은 PET-CT 장비 등의 공영운영을 통한 매출입니다. 당사의 과거 3개년 매출추이를 살펴보면 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 2023년 2022년 2021년(9월~12월) 제품매출 29,272 27,564 9,102 상품매출 4,009 3,365 1,288 기타매출 1,415 1,493 594 합 계 34,695 32,422 10,985 나. 공시대상 사업부문의 구분 [사업부문의 구분] 사업부문 상세내용 방사성의약품 방사성의약품 생산 및 개발FDG : 암 진단FP-CIT : 파킨슨병 진단NAF : 뼈 전이암 진단 Vizamyl : 알츠하이머성 치매 진단F-DOPA(도파체크주사액) : 뇌종양 등 진단 장비공동운영 PET-CT, CT, 선형가속치료기 등의 장비를병원과 공동운영 조영제 및 장비판매 CT조영제 판매동물용PET-CT, AIO합성장치 등 장비 판매 (2) 시장점유율 동 업종에 대한 공개된 수치 또는 통계수치의 조사가 현실적으로 곤란하여 객관성 있는 자료를 제시하기가 어렵습니다. (3) 시장의 특성 암을 진단하는 촬영 장비인 PET-CT와 촬영 전 투여되는 방사성의약품이 본격적으로 대중화/상업화 되기 시작한 시점은 국내외적으로 불과 약 10여년 정도 밖에 되지 않았는데, 이는 장비의 높은 가격이 큰 이유였습니다. 촬영장비인 PET-CT가 약 30억원, 방사성의약품 제조 설비인 싸이클로트론이 약 60억원(GMP 기준 적용)이 소요되고 특히, 두 가지 장비가 모두 필요하다는 점에서 일반 대형병원에서 상업화가 되기에는 큰 장애요인이 되어왔습니다. 이러한 이유로 PET-CT는 일종의 선진국형 의료기기라 표현되기도 하는데, '2004년 세계 최초 공동운영 사업 모델 도입'과 '2006년 8월 암환자에 대한 의료보험 적용'이 시작됨과 동시에 '장비에 대한 높은 가격이라는 장벽'을 넘어서면서 국내 방사성의약품 시장은 급격한 성장을 하게 되었습니다. 공동운영 사업 모델의 개념은 '고가장비를 기업체가 구입, 대형 병원에 설치한 후 얻어지는 수익에 대해 병원과 분할하고, 그 업체는 방사성의약품을 독점적으로 병원에 장기간 공급하는 사업 모델'입니다. 이러한 사업 모델은 고가 장비 구입에 대한 병원의 부담을 줄였으며, 결국 국내 의료시장에 PET-CT와 싸이클로트론의 도입을 촉진시키는 계기가 되었습니다. 새로운 사업모델의 등장과 함께 '암 환자에 대한 보험 적용'은 PET-CT 촬영 환자의 증가를 불러왔고, 단기간에 국내 방사성의약품 산업을 세계 선진국 수준으로 끌어올리는 데 큰 역할을 하였습니다. (4) 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품 및 서비스 (단위 : 천원) 품 목 주요상표 매출액(비율)2023년 제품설명 FDG FDG(fludeoxyglucose(18F) Injection) 20,809,648(60.0%) 악성종양, 심장병, 간질 진단용 방사성의약품 FP-CIT FP-CIT(FluoroPropyl-Carbomethoxylodopropyl-nor-B-Tropane (18F) Injection) 4,185,221(12.1%) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 F-DOPA(도파체크주사액) F-DOPA(도파체크주사액) Fluorodopa(18F) Injection 144,775(0.4%) 뇌종양 등 진단용 방사성의약품 Vizamyl Vizamyl(플루트메타몰(18F)) 2,073,199(6.0%) 알츠하이머 치매진단용 방사성의약품 기타 7,482,647(21.6%) 장비임대료 및 조영제 매출 등 전체 34,695,490(100.0%) 당사는 의료용 영상검사(양전자방출 단층촬영, 일명 PET-CT)에 사용되는 전문의약품인 방사성의약품을 제조하는 기업으로 당사의 주요 제품 및 제품별 특징을 요약하면 다음과 같습니다. 【당사 주요 제품별 특징】 품 목 주요 제품별 정보 비고 FDG 기 능 포도당 유사체인 FDG가 정상세포보다 종양세포에서 높은 대사가 발생하는 원리 이용 - 암환자의 병원 방문수는 최근 감소 추 세이나, 진료비는 증가세 유지 등을 볼 때, PET-CT촬영률은 꾸준한 약 증가세 유 지 전망(년간 약 3~7%) - 정확하고 눈으로 판별이 가능한 이미지 진단으로 암 치료에 획기적 전기 마련 - PET-CT행위 및 약제 모두 급여 용 도 포도당 대사를 하는 모든 종양의 진단 특 징 누구나 제조가능한 제네릭으로 방사성의약품 산업 태동에 기여 FP-CIT 기 능 마약의 약효를 없앤 코카인 유사체로 도파민 운반체에 강하게 결합하는 원리 이용 - 파킨슨병 환자 증가세 년평균 약 6% - 2017년도 국내 파킨슨병 환자수는 10만명을 넘었고, PET-CT촬영 수 또한 비슷한 규모를 보임 (거의 발생환자 대부분이 촬영을 의미)- 급여기준은 PET-CT행위에 대해서 2018년 20%⇒2019년 50%로 지원 증가, 약제인 FP-CIT는 비급여 - 파킨슨병 치료제 개발에 기여 중 용 도 뇌의 선조체에 존재하는 도파민운반체의 밀도를 측정하여 파킨슨병 및 파킨슨 증후군을 진단 특 징 세계 최초 파킨슨병 관련 뇌의 기능을 이미지로 진단 F-DOPA(도파체크주사액) 기 능 아미노산(디하이드록시페닐알라닌)의 세포내 이동과 탈카르복실화가 증가된 원리 이용 - 뇌종양, 신경내분비종양 등 진단 - 기존 산성주사액의 경우 투여 전 탄산수소나트륨 시약을 이용해 중성으로 pH조절이 필요하였으나, F-DOPA(도파체크주사액)은 중성화 제제로 안전성과 편의성을 높임 - 행위료(2018) 급여/ 약제료(2022)비급여 용 도 주로 뇌종양 및 부가적으로 신경내분비 종양, 갈색세포종 등 기존의 FDG로는 진단할 수 없는 종양 진단 특 징 세계 최초 Neutralization이 적용된 뇌종양 진단용 방사성의약품 Vizamyl 기 능 베타 아밀로이드 신경반(neuritic plaque)의 축척 정도를 영상화하여 알츠하이머 치매와 다른 요소의 인지 기능 감퇴를 평가 - 2019년 기준 경도인지장애(MCI) 환자는230만명(60세 이상 인구수 대비 유병률 20.2%), 치매 환자수는 80만명(유병률 7.2%)에 달함.- 치매치료제 간테네루맙(로슈) 美 FDA 허가자료 제출, 레카네맙(에자이), 도나네맙(릴리) 2022년 허가자료 제출 예상- 세계 최초 치매 치료제가 출시될 경우, 해당 질병의 정확한 진단이 필요함에 따라 PET-CT 이미지 진단의 폭발적 수요가 기대됨(지속적 치료제 등장에 따른 최대 수혜) 용 도 초기의 알츠하이머(AD) 치매환자에서 나타나는 뇌의 베타아밀로이드 신경반 확인을 통한 알츠하이머 조기진단 특 징 컬러영상판독이 유일하게 가능한 Amyloid Imaging agent 출처 : 건강보험심사평가원(2006~2015년 암 입원 환자수 변화, 2016년), 중앙암등록본부 2015년 국가암등록 통계 국민건강보험공단 질병통계자료(국내 파킨슨병 환자, 2013년~2017년), 건강보험심사평가원(국내 급여 현황), 중앙치매센타 ·보건복지부(국내치매유병률, 2019년 3월) 가. FDG 명칭 FDG(Fludeoxyglucose(18F) Injection) 유효기간 제조시간으로부터 8시간 용법용량 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인 환자(70kg) 1 인당 185~370MBq(5~10mCi)을 정맥 주사 효능효과 다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positrion emission tomography, PET-CT)에 이용 - 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때 - 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때 - 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인 나. FP-CIT 명칭 에프피씨아이티주사(플루오로프로필씨아이티(18F)) FP-CIT(FluoroPropyl-Carbomethoxylodopropyl-nor-B-Tropane (18F) Injection) 유효기간 제조시간으로부터 6시간 용법용량 파킨슨병이 의심되는 성인환자 1인당 약 185 MBq (5 mCi)을 정맥 주사 효능효과 이 약은 다른 검사방법에 의해 이상소견이 밝혀졌거나 혹은 이상소견이 의심되는 파킨슨병 환자에서 뇌의 선조체의 도파민 운반체 밀도 상태를 평가하기 위해 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용 【정상인과 파킨슨병 환자에서 FP-CIT주사 후 얻은 뇌영상(왼쪽) 및 파킨슨병 진행 정도(H stage)에 따라 얻은 FP-CIT PET-CT영상】 fp-cit pet 이미지 진단.jpg fp-cit pet 이미지 진단 다. F-DOPA(도파체크주사액) 명칭 F-DOPA(도파체크주사액) Fluorodopa(18F) Injection 유효기간 제조시간으로부터 6시간 용법용량 성인의 종양에 대한 영상 검사를 위해서 4 MBq/kg(0.108 mCi/kg)의 용량을 약 1분간에 걸쳐서 천천히 정맥 주사 효능효과 다음 경우의 양전자방출단층촬영(Positrion emission tomography, PET-CT)에 사용 - 갈색세포종 및 부신경절종의 병기 확인, 재발 또는 잔류 질병이 의심되는 경우에서 종양의 발견 - 원발성 뇌종양 - MIBG-(123I) 신티그래피 음성인 갈색세포종, 부신경절종 - 혈청 칼시토닌 수치가 상승된 갑상선수질암 - 소화관의 분화도가 좋은 유암종(carcinoid) - 소마토스타틴 수용체 신티그래피가 음성인 다른 소화기 내분비종양 【F-DOPA(도파체크주사액) PET-CT 영상 비교】 f-dopa pet 이미지 진단.jpg f-dopa pet 이미지 진단 라. Vizamyl 명칭 Vizamyl(플루트메타몰(F18)) 유효기간 제조시간으로부터10시간 이내 용법용량 이 약의 권장용량은 185 MBq(5 mCi)이며, 40초 이내에 정맥 주사(iv Bolus), 이후 약 90분 이후 20분의 PET-CT 영상획득 효능효과 알츠하이머병(Alzheimer’s disease, AD) 또는 인지장애의 기타 원인을 평가해야 하는 성인 인지장애 환자에서 뇌의 베타 아밀로이드 신경반 밀도(B-amyloid neurotic plague density)의 양전자방출단층촬영(PET-CT)영상 확인- 알츠하이머병 및 인지장애 의심환자에서 뇌 속 베타아밀로이드 신경반 밀도를 확인하여 치매를 진단 및 감별- 베타아밀로이드 신경반은 알츠하이머 치매 증상이 나타나기 이전부터 침착되는 것으로 연구결과가 밝혀져, 치매를 조기진단 및 발견- Vizamyl을 이용한‘F-18 플루트메트몰 뇌 양전자방출 단층촬영 및 양전자방출전산화단층 촬영’은 아밀로이드 친화력이 수용가능한 수준으로 유효한 검사(신의료기술로 평가) 【Vizamyl(플루트메타몰 (18F)) 품목허가증, 2015.08】 비자밀 주사액(플루트메타몰 (18f)) 품목허가증, 2015.08.jpg 비자밀 주사액(플루트메타몰 (18f)) 품목허가증, 2015.08 【Vizamyl 주사액의 음성스캔과 양성스캔】 음성 및 양성스캔 비교.jpg 음성 및 양성스캔 비교 3. 원재료 및 생산설비 1) 원재료 (단위 : 천원,$,￠) 매입유형 품 목 구 분 2023 (제21기) 원재료 0-18 Water 국 내 626,232 수 입 - 소 계 626,232 Fastlab Cassette 국 내 83,700 수 입 - 소 계 83,700 VizamylCassette set 국 내 53,425 수 입 348,469 (USD) (245,375) 소 계 401,894 기타 국 내 1,490,384 수입 165,861 (USD) (7,937.81) (EUR) (102,034.15) 원재료 합계 국 내 2,253,741 수 입 514,329 소 계 2,768,070 상품 조영제 국 내 1,047,306 FDG 국 내 125,915 FP-CIT 국 내 180,300 Vizamyl 국 내 14,593 Partio VS 국 내 482,100 AIO 합성장치 수입 (EUR) 기타 국 내 774,731 수 입 226,183 (USD) (170,350) 수입 112,703 (EUR) (75,778.86) 수입 44,993 (AUD) (52,100.06) 상품 합계 국 내 2,624,945 수 입 383,879 소 계 3,008,824 총 합 계 국 내 4,878,686 수 입 898,208 합 계 5,776,894 2) 생산설비 등 주요 현황 (단위: 천원) 구 분 기 초 사업결합 취 득 처 분 감가상각비 손 상 대 체 합 계 기계장치 9,789,615 - 132,359 - (2,118,174) - - 7,803,800 의료기기 9,150 - - - (9,150) - - - 시설장치 - - - - - - - - 차량운반구 15,806 - 5,011 (14,717) (5,483) - - 617 공구와기구 914,586 - 277,214 - (604,384) - 504,948 1,092,364 비품 451,330 - 23,712 - (160,358) - 3,400 318,084 건설중인자산 331,447 - 573,251 - - - (508,348) 396,350 합 계 11,511,934 - 1,011,547 (14,717) (2,897,549) - - 9,611,215 (1) 제품별 생산공정도 동사는 주요 제품으로 방사성의약품인 FDG와 FP-CIT가 생산되고 있으며, 방사성의약품의 경우 동일한 생산공정도를 통하여 생산이 이루어지고 있습니다. FDG와 FP-CIT는 방사성 동위원소인 F-18과 합성되는 전구체 종류에 따라 결정되는 것으로, 합성단계에서 합성하는 전구체를 변경하여 필요한 제품을 생산하고 있습니다. 단 계 생산라인 현황 작업 설명 방사성동위원소 생산 방사성동위원소 생산.jpg 방사성동위원소 생산 - 입자가속기인 사이크론트론 (Cyclotron)을 이용하여 방사성 동위원소인 F-18을 생산합니다. - F-18 생산에 약 1시간 30분정도의 사이크론트론 가동이 필요합니다. 합성준비 합성준비.jpg 합성준비 F-18과 FDG 전구체의 합성을 위하여 관련 원재료 등 (Activation, Cassette 및 시약)을 준비합니다. FDG 합성 fdg합성.jpg fdg합성 자동합성장치를 이용하여 F-18과 전구체(FDG, FP-CIT)의 합성을 진행합니다. Qualty Control qc.jpg qc 합성이 완료된 방사성의약품 (FDG, FP-CIT등)의 샘플을 채취하여 반출 전 품질관리 (QC Test)를 시행합니다. 분배 분배.jpg 분배 QC Test가 통과된 방사성의약품을 각 공급처 별 필요량(반감기 고려)에 따라 자동 분배장치를 이용하여 분배 작업을 시행합니다. 운반 운반.jpg 운반 - 각 거래처별로 방사성의약품을 운반합니다. - 방사성의약품의 경우 반감기가 존재하기 때문에 신속한 배달이 필요합니다. (2) 외주생산에 관한 사항 동사의 경우 제품에 대한 외주생산이 존재하지 않으므로 해당사항이 없습니다. 4. 매출 및 수주상황 1) 매출실적 (단위 : 건, 천원) 매출 유형 품 목 2023연도 (제21기) 수량 금액 제품 FDG 내 수 113,579 20,668,081 FP-CIT 내 수 13,279 3,966,131 F-DOPA(도파체크주사액) 내 수 624 144,775 Vizamyl 내 수 4,359 2,073,199 기타 내 수 6,900 2,420,089 소계 138,741 29,272,275 상품 FDG 내 수 864 141,567 FP-CIT 내 수 601 219,090 F-DOPA(도파체크주사액) 내 수 - - 조영제 내 수 - 1,305,075 기타 장비 판매 내 수 2,913 2,245,653 수 출 68 97,235 소계 4,446 4,008,620 기타 장비임대수익 내 수 - 1,359,020 기타 내 수 - 49,014 수 출 - 6,562 소계 - 1,414,595 합 계 수 출 68 103,797 내 수 143,119 34,591,693 합 계 143,187 34,596,490 2) 수출 현황 (단위 : 원) 매출유형 품 목 2023연도(제21기) 수출국 수출액 상품 기타 필리핀 24,161,332(USD 18,857.43) 호주 13,282,503(USD 10,045.00) 장비판매 미국 59,791,149(USD 45,982.58) 기타 로열티 필리핀 6,561,673(USD 5,003.38) 계 - 103,796,657(USD 79,888.39) 5. 위험관리 및 파생거래 시장위험이란 시장가격의 불확실성으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 연결실체는 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산은없으며, 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다. 연결실체는 내부적으로 환율변동에 따른 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 및 전환일 현재 주요 외화에 대한 원화환율의 10% 변동시 당기와 전기의 법인세차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 10% 상승시 10% 하락시 USD (21,801) 21,801 EUR (3,463) 3,463 AUD (794) 794 GBP (5,117) 5,117 상기 민감도 분석은 당기말과 전기말 및 전환일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된화폐성부채를 대상으로 하였습니다. 2) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결실체의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100 베이시스포인트 변동시 연결실체의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 100bp 상승시 100bp 하락시 이자율 (51,430) 51,430 3) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체에 재무손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결실체는 거래처의 재무상태, 과거 경험 및 기타 요소들을 평가하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하는 정책을 운영하고 있습니다. 현금및현금성자산, 금융기관예치금 등의 유동자금과 파생상품은 거래상대방이 국제 신용평가기관에 의하여 높은 신용등급을 부여받은 금융기관들과 거래하기 때문에 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 주석5의 사용제한 금융상품과 주석33의 지급보증 내역을 제외하고 연결재무제표에 기록된 금융자산의 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 연결실체의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다. 4) 유동성 위험 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동에서 발생하는현금흐름과 보유금융자산으로 금융부채의 상환이 가능하다고 판단하고 있습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 주요계약 현황1) 라이센스-아웃(License-out) 계약 No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 1 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 싸이크로텍 (Cyclotek) 호주, 뉴질랜드 2017.06.30 2035.11.06 $120,000 2 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 옌타이 동쳉그룹 (Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group) 중국, 홍콩, 마카오 2019.12.27 2033.12.31 $250,000 (1) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 계약상대방 싸이크로텍 (Cyclotek) 계약내용 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT 제조기술 이전 계약 대상지역 호주, 뉴질랜드 계약기간 계약체결일: 2017.06.30 / 계약종료일: 2035.11.06 총계약금액 확정된 계약금: $30,000 개발, 허가 등에 따라 추가 수취: $90,000 수취금액 계약금: $30,000 계약조건 계약금: $30,000 / 마일스톤: $90,000 경상기술료(running royalty) : 순매출액의 3~9% 회계처리방법 계약금 일시 수익 인식 대상기술 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT의 제조기술 수출 개발진행경과 ① Cyclotek은 아산병원의 신규 SPE 제조방법(합성수율 증가)의 기술이전을 요청 중② 기술이전 후 호주 내 FP-CIT 의약품 급여가 승인되면, 의약품 판매에 따른 로열티로 매출이 급 성장될 것으로 예상됨 기타사항 - (2) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 계약상대방 옌타이 동쳉그룹 (Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group) 계약내용 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT 제조기술 이전 계약 대상지역 중국, 홍콩, 마카오 계약기간 계약체결일: 2019.12.27 / 계약종료일: 2033.12.31 총계약금액 계약금: $250,000 마일스톤: 회계연도당 순매출에 따라 $100,000~$300,000 수취금액 - 계약조건 계약금: $250,000 / 마일스톤: $100,000~$300,000 경상기술료(Running royalty): 순매출액의 10~26.25% 회계처리방법 계약금 $250,000과 중국 임상3상 공동개발비용 상계 대상기술 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT의 제조기술 수출 개발진행경과 ① DC/AMS는 중국내 FP-CIT 임상 3상 진행을 위한 임상시험용의약품 신청(IND 카테고리2: 중국 및 다른 국가에 출시되지 않은 개선된 신약으로 허가등록)허가 등록을 위해 아산병원의 신규 SPE 제조방법의 특허 승인완료 및 FP-CIT 신규 적응증(루이소체치매) 임상시험 결과를 기다리는 중 -> 국내에서 FP-CIT의 적응증은 파킨슨병 진단② 듀켐바이오와 아산병원은 FP-CIT를 개선된 신약으로 중국 내 IND 신청 준비 중 아산병원은 신규 개발한 SPE 제조방법의 국내외 특허를 신청 중이며, 신규 적응증 추가를 위해 루이소체 치매 임상 시험을 준비 및 진행 중에 있음. 기타사항 - 2) 라이센스-인(License-in) 계약 No. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 1 파킨슨병 진단방사성의약품( FP-CIT) 서울아산병원 (대한민국) 해외(한국 제외) 2016.07.18 유럽, 미국, 중국 중 하나의 국가에서 "NDA"승인을 받은 날로부터 8년간 2 유방암 진단용 방사성의약품 (FES) 서울아산병원 (대한민국) 해외(한국 제외) 2018.07.02 a)와 b) 경우중 늦은날까지 a) 특허권들 내에서 더 이상 유효한 권리 주장이 잔존하지 않는 기간 b) 유럽, 미국, 중국 중 하나의 국가에서 "NDA"승인을 받은 날로부터 8년간 3 전립선암 진단용 방사성의약품 (FACBC) 일본 니혼 메디-피직스 (Nihon Medi-Physics Co. Ltd.-NMP) 한국 2019.06.24 2029.06.23 4 전립선암 진단용 방사성의약품 (PSMA) 호주 Telix (Advanced Nuclear Medicine Ingredients S.A.) 한국 2020.12.02 2030.12.01 5 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품 (MK-6240) 미국 Cerveau (Cerveau Technologies, Inc.) 한국 2021.08.11 2024.08.10 (1년 단위 연장) 6 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품 (PI-2620) 독일 LMI (Life Molecular Imaning Ltd.) 한국 2021.08.13 2026.08.12 7 인체면역항암제 진단용 방사성의약품 (89Zr Crefimirlimab) 미국 ImaginAb 한국 2022.06.07 2025.06.06 8 파킨슨병 진단 방사성의약품 ( FP-CIT) 서울아산병원 (대한민국 ) 한국 2022.12.31 2034.11.07 9 유방암 진단용 방사성의약품 (FES) 서울아산병원 (대한민국 ) 한국 2022.12.31 2034.11.07 10 전립선암 진단용 방사성의약품 (rhPSMA7.3) 영국 BED 한국 2023.12.31 2041.04.09 (1) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 계약상대방 서울아산병원 계약내용 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT 제조기술 도입 계약 대상지역 해외 (한국 제외 ) 계약기간 계약체결일: 2016.07.18 계약종료일: 유럽, 미국, 중국 중 하나의 국가에서 "NDA" 승인을 받은 날로부터 8년간 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 경상기술료(Running royalty): 순매출액의 10% 회계처리방법 - 대상기술 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT의 제조기술 도입 개발진행경과 ① 아산병원은 신규 SPE 제조방법 개발완료 후 현재 국내외 특허 신청 중 ② 신규 제조방법을 적용하여 GEHC Trasis FP-CIT 카세트 개발완료 단계③ FP-CIT 신규 적응증(루이소체 치매)의 임상시험을 준비 및 진행 중 기타사항 - (2) 유방암 진단용 방사성의약품(FES) 계약상대방 서울아산병원 계약내용 유방암 진단용 방사성의약품인 FES 제조기술 도입 계약 대상지역 해외 (한국 제외 ) 계약기간 계약체결일: 2018.07.02 / 계약종료일: a)와 b) 경우 중 늦은날까지a) 특허권들 내에서 더 이상 유효한 권리 주장이 잔존하지 않는 기간b) 유럽, 미국, 중국 중 하나의 국가에서 "NDA" 승인을 받은 날로부터 8년간 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 경상기술료(Running royalty): 순매출액의 15% 회계처리방법 - 대상기술 유방암 진단용 방사성의약품인 FES의 제조기술 도입 개발진행경과 ① 아산병원은 신규 SPE 제조방법 개발완료 후 현재 국내외 특허 신청 중 ② 신규 제조방법을 적용하여 GEHC Trasis FP-CIT 카세트 개발완료 단계 기타사항 - (3) 전립선암 진단용 방사성의약품(FACBC) 계약상대방 일본 니혼 메디-피직스 (Nihon Medi-Physics Co. Ltd.-NMP) 계약내용 전립선암 진단용 방사성의약품인 FACBC 독점 라이선스 계약 체결 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2019.06.24 / 계약종료일: 2029.06.23 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 경상기술료(Running royalty): 판매 Dose별 순매출액의 17.5%~37.5%를 구간별로 차등 지급특약사항: 한국에서 연간 총순매출이 $3,000,000를 초과 시 $100,000 지급 회계처리방법 - 대상기술 전립선암 진단용 방사성의약품인 FACBC의 제조기술 도입 개발진행경과 품목허가 완료일자 : 2021.09 신의료기술평가 완료일자 : 2022.09 기타사항 말기 전이성 전립선암 환자의 15~20%는 PSMA를 발현하지 않는 특징으로 인한 전립선암 환자의 진단 목적 (4) 전립선암 진단용 방사성의약품(PSMA) 계약상대방 호주 Telix (Advanced Nuclear Medicine Ingredients S.A.) 계약내용 전립선암 진단용 방사성의약품인 Illuccix(Ga-68 PSMA-11) 독점 라이센스 계약 체결 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2020.12.02 / 계약종료일: 2030.12.01 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 저방사성 콜드키트 공급가: 개당 250달러고방사성 콜드키트 공급가: 신의료기술평가 사업본부(NECA)의 신의료기술(HTA) 공정 완료 후, 연주문량에 따라 개당 400달러~600달러 회계처리방법 - 대상기술 전립선암 진단용 방사성의약품의 식품의약품안전처 허가를 위한 제조 및 임상시험에 관한 핵심기술 및 Data 양수 개발진행경과 수입의약품 (콜드 키트 ) 품목허가 신청 준비 중 , 2024년 상반기 품목허가 신청 예정 기타사항 말기 전이성 전립선암 환자의 80~85%는 PSMA를 발현하는 특징으로 인한 전립선암 환자의 진단 목적 (5) 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품(MK-6240) 계약상대방 미국 Cerveau(Cerveau Technologies, Inc.) 계약내용 알츠하이머 치매 진단용 임상용 방사성의약품 (MK-6240) 제조기술 도입 및 국내 임상기관 공급 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일 : 2021.08.11 / 계약종료일 : 2027.03.01 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 임상의약품 공급 시 DCB는 Lantheus에 1배치 당 비용 $3,850을 청구한다 . 회계처리방법 - 대상기술 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품의 제조 및 임상시험에 관한 핵심기술 및 Data 양수 개발진행경과 ① 임상시험용 의약품(IND) 품목허가 신청자료 작성 완료② 빠르면 2024년 하반기 국내 임상기관에 MK-6240 공급예정 기타사항 (6) 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품(PI-2620) 계약상대방 독일 LMI(Life Molecular Imaging Ltd.) 계약내용 알츠하이머 치매 진단용 임상용 방사성의약품 (MK-6240) 제조기술 도입 및 국내 임상기관 공급 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2021.08.13 / 계약종료일: 2026.08.12 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 ① DCB는 LMI에 1배치 비용을 다음과 같이 청구한다. DMD trial 1배치 당 비용: $3,500, 1 dose: $500/batch, 2 dose 부터 $1,000/batch② IIT 경상기술료(Running royalty): 순이익의 18% 지급, 단 도즈 당 $ 225 한도 제한 회계처리방법 - 대상기술 알츠하이머 치매 진단용 방사성의약품의 제조 및 임상시험에 관한 핵심기술 및 Data 양수 개발진행경과 임상시험용 의약품 밸리데이션 진행 중 기타사항 (7) 인체면역항암제 진단용 방사성의약품(89Zr Crefimirlimab) 계약상대방 미국 ImaginAb 계약내용 인체면역항암제 진단용 임상용 방사성의약품 (89Zr Crefimirlimab)의 제조기술 도입 및 국내 임상기관 공급 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일: 2022.06.07 / 계약종료일: 2025.06.06 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 임상의약품 밸리데이션 수행 및 공급 관련 DCB는 ImaginAb에 다음과 같이 청구한다. 기술이전 및 밸리데이션 요금: $50,800, 1 배치 당 요금: $3,250 회계처리방법 - 대상기술 면역항암제 진단용 방사성의약품의 제조 및 임상시험에 관한 핵심기술 및 Data 양수 개발진행경과 2024년 하반기 기술이전 시작예정, 현재 합성장비 구매 및 설치완료 기타사항 - (8) 파킨슨병 진단용 방사성의약품 (FP-CIT) 계약상대방 서울아산병원 계약내용 파킨슨병 진단용 방사성의약품인 FP-CIT 제조기술 이전 계약 대상지역 한국 계약기간 계약체결일 : 2022.12.31 / 계약종료일 : 2034.11.07 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 회사는 '계약제품 '의 매출정률기술료로 판매수입액의 30%(VAT 별도 )를 병원에게 현금으로 지급 회계처리방법 - 대상기술 면역항암제 진단용 방사성의약품의 제조 및 임상시험에 관한 핵심기술 및 Data 양수 개발진행경과 2024년 상반기에 듀켐바이오는 FP-CIT 품목허가 신청을 완료 기타사항 - (9) 유방암 진단용 방사성의약품 (FES) 계약상대방 서울아산병원 계약내용 인체면역항암제 진단용 임상용 방사성의약품 (89Zr Crefimirlimab)의 제조기술 도입 및 국내 임상기관 공급 계약 대상지역 해외(한국 제외) 계약기간 계약체결일 : 2022.12.31 / 계약종료일 : 2034.11.07 총계약금액 - 수취금액 - 계약조건 회사는 '계약제품 '의 매출정률기술료로 판매수입액의 13%를 병원에게 현금으로 지급 회계처리방법 - 대상기술 유방암 진단용 방사성의약품인 FES의 제조기술 도입 개발진행경과 듀켐바이오는 FES 품목허가 신청을 계획 중 기타사항 - (10) 전립선암 진단용 방사성의약품 (F-18 rhPSMA7.3) 계약상대방 영국 BED 계약내용 전립선암 진단용 방사성의약품인 F-18 rhPSMA7.3 독점 라이센스 계약 체결 대상지역 한국 계약기간 계약체결일 : 2023.12.31/ 계약종료일 : 2041.04.09 총계약금액 계약금 : $150,000 수취금액 - 계약조건 순 매출액에서 다음 조건에 해당하는 비율로 로열티를 BED에 지불한다.① 15%(제조 판매된 배치의 월간 배치 평균 doses가 12개 미만) 로열티② 17.5%(제조 판매된 배치의 월간 배치 평균 doses가 12개 이상 18개 이하) 로열티③ 25%(제조 판매된 배치의 월간 배치 평균 doses가 18개 초과) 로열티 회계처리방법 - 대상기술 전립선암 진단용 방사성의약품인 F-18 rhPSMA7.3 제조기술 도입 개발진행경과 2024 년 7월 ProstaSeek(F-18 rhPSMA7.3) 신약 허가신청 (NDA) 예정 기타사항 국내 전립선암 진단 시장 선점을 목표로 현재 품목허가 신청 준비 - 연구개발 활동 1) 연구개발 조직의 개요 당사는 연구개발활동을 담당하는 (주)듀켐바이오 중앙연구소를 두고 운용하고 있습니다. 중앙연구소에서는 당사의 방사성의약품 신약개발에 필요한 ⓛ 신약개발 기획 및 전략 수립, ② 신규후보물질 탐색 및 개발, ③ 제조기술 개발, ④ Dosimetry 평가 개발, ⑤의학적 근거 개발, ⑥핵의학적 근거 개발, ⑦특허관리/인허가/보험급여관리 등 신약개발부터 최종 인허가 업무까지 수행하고 있으며, 각각의 파트에 대한 국내(사내 포함) 및 해외 기업과의 업무 지원 및 코디네이터에 대해서 개발기획본부의 지원을 받고 있습니다. 연구개발조직도.jpg 연구개발조직도 2) 연구개발 인력현황 학력 박사 석사 학사 기타 인원수 1 1 2 - 3) 연구개발비용 (단위 : 천원) 구 분 2023연도(제21기) 연구개발비용 계 205,309 (정부보조금) - 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 계÷당기매출액×100] 0.59% 매출액 34,695,450 4) 연구개발실적 (1) 자사 자금에 의한 연구개발 실적 【[18F]FP-CIT 관련 기술개발 (이하, FP-CIT라 함)】 (단위: 백만원) 연구과제 및 내용(개발기간) 연구결과/기대효과 연구기관 FP-CIT 제조기술 개발 및 상용화 (2013-2017) - FP-CIT 특허 등록 및 제조법 적용 신약 허가 - 양산에 의한 공급 - 산업통산자원부 장관상 - 이달의 기술상(2017.11) 장관상 - 2017년 호주 라이센싱 서울아산병원 ㈜듀켐바이오 FP-CIT 제조용 카세트 제품화 (2013-2017) - 2018년 대통령 포장 소재부품_뿌리산업주간 산업포장(2018.10) - 카세트 개발을 통한 신약 수출 한계 극복 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 FP-CIT 제조용 원료물질(전구체) 개발 (2013-2017) - 기존 수입에 의존하던 FP-CIT 제조용 전구체 완전 국산화 - 양산 및 당사 제조에 사용 중 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 연구개발 결과로서 특허등록 및 인허가 산업재산권 (1) FP-CIT 제조를 위한 기술특허 (2) 특허번호: 10-1326000-0000, 10-1605291-0000 10-1519425-0000, 10-1584788-0000 10-1733784-0000, 10-1733783-0000 10-1555666-0000, 10-1009712-0000 10-1177565-0000, 10-1207420-0000 2005317370(호주) 기술제휴 - 특허번호 10-1326000-0000, 10-1605291-0000, 10-1519425-0000, 10-1009712-0000에 대해서는 서울아산 병원과 공동개발 후 국내외 독점권 보유 - 특허번호 200531737에 대해서는 LMI 로부터 해외(호주) 권리에 대해서 라이선스 계약을 통해 독점권 보유 - 그 외 특허 총 6종은 당사 등록 특허 품질(규격) 표시 의약품이라서 별도의 품질표시 없음 각종 인허가 - 방사성의약품 제조업허가(제826호) - 제조품목허가(서울아산병원 제3호) - 방사성동위원소생산허가증 외 (제15-41-3호) - 방사성동위원소판매허가증 외 (제13-1063-5호) - 의약품도매상허가증(제58호) - 의약품 제조 및 품질관리기준적합판정서 외(MFDS-1-F-2437-6-2017-9) - ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015 【 [18F]F-DOPA(도파체크주사액) 관련 기술개발 (이하, F-DOPA라 함】 (단위: 백만원) 개발과제 및 내용(개발기간) 연구결과/기대효과 연구기관 F-DOPA(도파체크주사액) 제조 기술개발 및 상용화 (2013-2017) - F-DOPA(도파체크주사액) 개량신약 품목허가 (신청 완료) - 산업통산자원부 장관상 이달의 기술상(2017.11) - 제조기술 개발 사업화 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 F-DOPA(도파체크주사액) 중성화 제제 기술개발 및 상용화 - F-DOPA(도파체크주사액) 개량신약 품목허가 (신청 완료) - 양산 F-DOPA(도파체크주사액) 제조용 카세트 개발 - 소재부품_뿌리산업주간 산업포장(2018.10) - 양산 ㈜듀켐바이오중앙연구소 연구개발 결과로서 특허등록 및 인허가 산업재산권 (1) 고순도 및 고비방사능의 [18F]플루오로-L-도파의 제조 방법 외 등록특허 7종 (2) 특허번호: 10-1850479-0000, 10-1592291-0000 10-1584788-0000, 10-1733784-0000 10-1733783-0000, 10-1555666-0000 10-1143386-0000, 10-1519425-0000 기술제휴 - 모든 특허에 대해 당사 소유권 보유 - 특허번호 10-1850479-0000, 10-1592291-0000에 대해서는 서울아산 병원과 공동개발 후 당사 특허등록 품질(규격) 표시 의약품이라서 별도의 품질표시 없음 각종인허가 - 2018년 11월 세계 최초 중성 pH 안정화가 유지된 [18]F-DOPA(도파체크주사액) 품목허가 신청 완료 - 방사성의약품 제조업허가(제826호) - 방사성동위원소생산허가증 외 (제15-41-3호) - 방사성동위원소판매허가증 외 (제13-1063-5호) - 의약품도매상허가증(제58호) - 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 외(MFDS-1-F-2437-6-2017-9), ISO 9001:2015, - ISO 14001:2015 【분주 관련 기술개발】 (단위: 백만원) 개발과제 및 내용 (개발기간) 연구결과/기대효과 연구기관 방사성의약품 분주 장치 개발 (2014-2017) - 방사성의약품 자동화 분주장치 개발 특허 등록 - 제품 상용화 완료 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 C Class 환경에서 방사성의약품 분주용 카세트 개발 (2016-2017) - 세계 최초 class C 환경 방사성의약품 분주장치 개발 - 양산 및 병원 등에 카세트 공급 중 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 서울아산병원 연구개발 결과로서 특허등록 및 인허가 산업재산권 (1) 방사성의약품의 분주방법 및 분주 키트 외 등록특허 2종 (2) 특허번호: 10-1584788-0000, 10-1733784-0000 10-1733783-0000 기술제휴 - 10-1584788-0000에 대해서는 서울아산병원과 공동개발 후 특허등록 품질(규격) 표시 GMP:㈜듀켐바이오 2437, 식품의약품 안전처 각종인허가 - 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(메피온, KTC-ACAR-160690), 의료기기 제조업 허가증(메피온,제5116호) 【방사성의약품 제조관리 관련 기술개발】 (단위: 백만원) 개발과제 및 내용 (개발기간) 연구결과/기대효과 연구기관 방사성의약품 제조관리 시스템 개발 (2011-2015) - 방사성의약품 제조관리 전사적 제어 시스템 개발 특허 등록 - 제품 상용화 완료 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 방사성의약품 운반용 콘테이너 개발 (2014-2015) - 방사성의약품 운반용 특수 용기 특허 등록 - 제품 상용화 완료 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 연구개발 결과로서 특허등록 및 인허가 산업재산권 특허번호 10-1555666-0000 10-1249905-0000 10-1733783-0000 10-1341290-0000 기술제휴 - 10-1555666-0000에 대해서는 ㈜중외정보통신과 공동개발 후 특허등록 - 그 외 특허 당사가 독점 제조 기술개발 품질(규격)표시 원자력안전법에 따른 규정에 의거 당사에서 발행하는 품질인증서 각종인허가 - 방사성동위원소생산허가증 외 (제15-41-3호) - 방사성동위원소판매허가증 외 (제13-1063-5호) - 의약품도매상허가증(제58호) - ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015 【[18F]FES 관련 기술개발 (이하, FES라 함)】 (단위: 백만원) 개발과제 및 내용 (개발기간) 연구결과가 상품화된 경우 그 내용(발생매출) 수상/취득권리/인증 비고 (개발자등) FES 제조기술 및 상용화 (2015-2018) - FES 제조기술 개발 완료 및 특허 등록 - 제품 상용화 완료 신약 품목허가 신청 완료 (2018. 11. 01) 서울아산병원 ㈜듀켐바이오 FES 제조용 카세트 개발 (2015-2018) - FES 제조용 카세트 개발 완료 - 제품 상용화 완료 ㈜듀켐바이오 중앙연구소 연구개발 결과로서 특허등록 및 인허가 산업재산권 (1) 방사성 의약품의 분주방법 및 분주 키트 외 등록특허 8종 (2) 특허번호: 10-1584788-0000, 10-1733784-0000 10-1733783-0000, 10-1555666-0000 10-1142053-0000, 10-1326000-0000 10-1519425-0000, 10-1009712-0000 10-1605291-0000 기술제휴 - 특허번호 10-1326000-0000,10-1605291-0000, 10-1519425-0000, 10-1009712-0000에 대해서는 서울아산병원과 공동개발 후 국내외 독점권 보유 - 그 외 특허 총 5종은 당사 등록 특허 품질(규격)표시 의약품이라서 별도의 품질표시 없음 각종인허가 - 신약 품목허가 신청 완료 - 방사성의약품 제조업허가(제826호) - 방사성동위원소생산허가증 외 (제15-41-3호) - 방사성동위원소판매허가증 외 (제13-1063-5호) - 의약품도매상허가증(제58호) - 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서 외(MFDS-1-F-2437-6-2017-9) - ISO 9001:2015 - ISO 14001:2015 (2) 국가연구과제에 의한 연구개발 실적 최근 5년간 당사에서 수행한 국가과제연구 수행결과 및 수상실적을 요약하면 다음과 같습니다. 과제명 전담부서 주관기관 참여기관 수행기간 난치 및 퇴행성 질환의 조기 진단을 위한 새로운 영상 진단 기술 개발 한ㆍ스페인 국제 공동 연구 국책과제(산업통상자원부) 서울아산병원 (주)듀켐바이오 2013. 11. 01 ~ 2016. 10. 31 O-18 water 제조를 위한 고농축 기술 사업화 국책과제(미래창조과학부) ㈜듀켐바이오연구소 (주)듀켐바이오 2015. 05. 01 ~ 2017. 04. 30 O-18 농축수의 농축도 측정자동화 기술지원 중소.중견기업 애로기술지원사업(한국원자력연구원) 한국원자력연구원 (주)듀켐바이오연구소 2017. 10. 01 ~ 2018. 03. 31 C(고효율 탄소)-13 동위원소 생산실용화 기술 개발 국가과학기술연구회 한국원자력연구원 (주)듀켐바이오연구소 2016. 12. 20 ~ 2019. 12. 31 (3) 지적재산권 등 당사가 보유하고 있는 지적재산권 내역은 아래와 같습니다. 【국내/해외 특허리스트 및 상표권】 특허/상표건수 특허 상표 비고 22/1 국내 해외 국내 국제특허 PCT 출원 6 출원 등록 출원 등록 출원 등록 건 1 22 1 22 - 1 【국내특허등록(총23개)】 일련번호 특허출원번호 (출원일) 특허공개번호 (공개일) 특허명 (적용 품목: F-DOPA(도파체크주사액) , FP-CIT, FES) 법적상태 1 10-2010-0003741 (2010.01.15) 10-1177565-0000 (2012.08.21) 고순도 부탄올 제조 공정 (process for producing pure butanol) 등록/ 자체보유 2 10-2009-0063981 (2009.07.14) 10-1143386-0000 (2012.04.30) 광학 활성 2-설포닐옥시-1-헤테로아릴에탄올 유도체의 제조방법 및 이를 이용한 거울상 이성질체적으로 순수한 부푸랄롤의 제조방법 (Method for preparing optically active 2-sulfonyloxy-1-heteroarylethanol and method for preparing enantiomeric pure bufuralol) 등록/ 자체보유 3 10-2009-0030679 (2009.04.09) 10-1082330-0000 (2011.11.04) 인듐 알콕사이드 화합물의 제조 방법(Novel indium alkoxide complexes and process for preparing thereof) 등록/ 자체보유 4 10-2010-0084156 (2010.08.30) 10-1207420-0000 (2012.11.27) 아릴 피페리딘기를 함유하는 프탈라지논 유도체 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물 (Phthalazinone derivatives containing aryl piperidine substituents, or pharmaceutically acceptable salts thereof, preparation method therof and pharmaceutical composition) 등록/ 자체보유 5 10-2009-0103041 (2009.10.28) 10-1112992-0000 (2012.01.31) 니트로이미다졸 화합물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물 (nitroimidazole compounds, process for the preparation thereof, and pharmaceutical composition for treating tuberculosis comprising the same) 등록/ 자체보유 6 10-2009-0103063 (2009.10.28) 10-1142054-0000 (2012.04.25) 트리아졸 화합물 및 이를 포함하는 결핵 치료용 약학 조성물 (triazole compounds and pharmaceutical composition for treating tuberculosis comprising the same) 등록/ 자체보유 7 10-2009-0042691 (2009.05.15) 10-1142053-0000 (2012.04.25) 이소인돌리논 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학 조성물 (isoindolinone derivatives, preparation method thereof and a pharmaceutical composition comprising same) 등록/ 자체보유 8 10-2016-0092604 (2016.07.21) 10-1850479-0000 (2018.04.13) [18F]플루오로-도파의 중성 ph 안정화 방법 (Method of stabilizing [18f]fluoro-dopa at neutral pH) F-DOPA(도파체크주사액) 등록/ 자체보유 9 10-2014-0165333 (2014.11.25) 10-1584788-0000 (2016.01.06) 방사성 의약품의 분주방법 및 분주 키트 (Method for dividing radiopharmaceuticals and division kit using the same) 등록/ 자체보유 10 10-2016-0081123 (2016.06.28) 10-1733784-0000 (2017.04.28) 무균필터테스트가 가능한 방사성의약품 자동분배 시스템(auto dispensing system with intergrity test for radiopharmaceuticals) 등록/ 자체보유 11 10-2016-0081129 (2016.06.28) 10-1733783-0000 (2017.04.28) 방사성의약품 자동분배 시스템 (auto dispensing system for radiopharmaceuticals) 등록/ 자체보유 12 10-2011-0115085 (2011.11.07) 10-1249905-0000 (2013.03.27) 핫셀 간 이송 장치 (Apparatus for transferring Hot Cell equipment) 등록/ 자체보유 13 10-2012-0067897 (2012.06.25) 10-1341290-0000 (2013.12.06) 방사능 물질 운반용기 (container for transporting radioactive material) 등록/ 자체보유 14 10-2013-0159260 (2013.12.19) 10-1592291-0000 (2016.02.01) 고순도 및 고비방사능의 [18F]플루오로-L-도파의 제조 방법(Method for preparing [18F]Fluoro-L-Dopa with high radiochemical and enantiomeric purity) F-DOPA(도파체크주사액) 등록/ 자체보유 15 10-2007-0076261 (2007.07.30) 10-0955665-0000 (2010.04.23) 테크네튬-99m 표지 산화철 나노입자의 제조방법 및 이를 포함하는 암 질환의 진단용 영상화제 또는 치료제(Preparation method of 99mtc-labeled Fe2O3 nanoparticle and diagnostic imaging agents or therapeutic agents for cancer diseases comprising thereof) 등록/ 자체보유 16 10-2014-0164613 (2014.11.24) 10-1555666-0000 (2015.09.18) 방사성 의약품 통합 관리 시스템 및 그 시스템에서의 방사성 의약품 통합 관리를 위한 장치 및 방법 (Radiopharmaceutical ERP System and Apparatus and Method for the same) 등록/ 자체보유 17 10-2007-0018054 (2007.02.22) 10-1009712-0000 (2011.01.13) 양성자성 용매와 이에 녹는 염들을 이용한 음이온 교환고분자 지지체로부터의플루오린-18 플루오라이드 용리와 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법 (Elution of fluorine-18 fluoride from anion exchange polymer support cartridge using protic solvents which dissolve salt in and its application of fluorine-18 fluorination method) 등록/ 전용실시권 계약 18 10-2012-0009009 (2012.01.30) 10-1326000-0000 (2013.10.31) 수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법(FP-CIT/FES) (method for preparation of pH controlled elution buffer of f-18 and its application for fluorination) 등록/ 전용실시권 계약 19 10-2014-0154593 (2014.11.07) 10-1519425-0000 (2015.05.06) 역류방지 반응용기를 포함하는 카세트를 이용한 방사성 의약품의 제조방법 (Method of preparing radiopharmaceutical products using cassette comprising reaction vessel preventing countercurrent)(FP-CIT/FES) 등록/ 전용 실시권 계약 20 10-2018-0007843 (2018.01.22) 10-1882453-0000 (2018.07.20) 방사선 약물 분배 장치 (DISTRIBUTION APPARATUS FOR RADIATION DRUG) 등록/ 자체보유 21 10-2018-0007845 (2018.01.22) 10-1882454-0000 (2018.07.20) 방사선 약물 분배 장치 (DISTRIBUTION APPARATUS FOR RADIATION DRUG) 등록/ 자체보유 22 10-2013-0086617 (2013.07.23) 10-1344147-0000 (2013.12.16) GMP 방사성 의약품 분주 시스템 (Division system for radiopharmaceutical) 등록/ 자체보유 【국내특허등록(총1개)】 일련번호 특허출원번호 (출원일) 특허공개번호 (공개일) 특허명 (적용 품목: F-DOPA(도파체크주사액), FP-CIT, FES) 법적상태 1 1020220059011 (2022.05.13) - FP-CIT 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FP-CIT 전구체를 이용한 [18F]FP-CIT의 제조방법 출원 【해외특허등록(총32개)】 일련번호 국가 특허출원번호 (출원일) 특허공개번호 (공개일) 특허명 법적상태 1 독일 2012-867630 (2012.12.21) 2810926 (2017.06.21) 수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법 (Method for preparation of pH controlled Elution buffer of F-18 and its application for Fluorination) (FP-CIT/FES) 등록 2 프랑스 2012-867630 (2012.12.21) 2810926 (2017.06.21) 3 영국 2012-867630 (2012.12.21) 2810926 (2017.06.21) 4 이탈리아 2012-867630 (2012.12.21) 2810926 (2017.06.21) 5 덴마크 2012-867630 (2012.12.21) 2810926 (2017.10.12) 6 스페인 2012-867630 (2012.12.21) 2643510 (2017.11.23) 7 미국 14/375412 (2012.12.21) 10392344 B2 (2019.08.27) 8 유럽 2005-821819 (2005.12.09) 1824805 B1 (2020.02.12) 알코올 용매하에서유기플루오로 화합물의 제조방법 (A Preparation Method of Organo Fluoro Compounds in Alcohol Solvents) (FP-CIT) 등록 9 일본 2007-546555 (2005.12.09) 4981683 (2012.04.27) 10 홍콩 8102723 (2008.03.08) 1108683 (2012.05.25) 11 중국 2005-80043130 (2005.12.09) 101094824 (2011.07.27) 12 미국 11/720393 (2005.12.09) 7847092 (2010.12.07) 13 이스라엘 18354807 (2007.05.30) 183548 (2011.04.28) 14 뉴질랜드 55553805 (2005.12.09) 555538 (2010.10.29) 15 러시아 20070126814 (2005.12.09) 2357947 (2009.06.10) 16 호주 2005-317370 (2005.12.09) 2005317370 (2006.06.22) 17 우크라이나 200707903 (2005.12.09) 83324 (2008.06.25) 18 남아프리카 공화국 200704078 (2007.05.21) 200704078 (2008.07.30) 19 캐나다 2590014 (2005.12.09) 2590014 (2010.05.25) 20 홍콩 18112117 (2018.09.20) 1252812 A1 (2019.06.06) [18F]플루오로-도파의 중성 pH 안정화 방법 (Method of Stabilizing [18F]fluoro-DOPA at Neutral pH) 등록 21 호주 2016297308 (2016.07.22) 2016297308 B2 (2019.06.06) 22 일본 2017-543693 (2015.11.06) 6605034 B2 (2019.10.25) 유기 플루오르화 지방족 화합물의 제조방법 및 정제방법 (Method of preparing fluorinated aliphatic compound and purifying the same) 등록 23 중국 2015-80065240 (2015.11.06) CN107001213B (2021.01.15) 유기 플루오르화 지방족 화합물의 제조방법 및 정제방법 (Method of preparing fluorinated aliphatic compound and purifying the same) 등록 24 미국 2015-343906 (2015.11.06) 10525151 B2 (2020.01.07) 25 호주 2015-856189 (2015.11.06) 2015343906 A1 (2020.07.23) 26 독일 2015-856189 (2015.11.06) 3 216 780 (2020.10.07) 27 영국 2015-856189 (2015.11.06) 3 216 780 (2020.10.07) 28 프랑스 2015-856189 (2015.11.06) 3 216 780 (2020.10.07) 29 이탈리아 2015-856189 (2015.11.06) 3 216 780 (2020.10.07) 30 스페인 2015-856189 (2015.11.06) 2 838 752 (2021.07.02) 31 덴마크 2015-856189 (2015.11.06) 3 216 780 T5 (2021.03.15) 32 러시아 2015-856189 (2015.11.06) 0002710558 C2(2019.12.27) 【해외특허출원(총4개)】 일련번호 국가 특허출원번호 (출원일) 특허공개번호 (공개일) 특허명 법적상태 1 캐나다 2971382 (2015.11.06) 2971382 A1 (2016.05.12) 유기 플루오르화 지방족 화합물의 제조방법 및 정제방법 (Method of preparing fluorinated aliphatic compound and purifying the same) 출원 2 인도 04239/DELNP/2007 (2007.06.04) - 알코올 용매하에서유기플루오로 화합물의 제조방법 (A Preparation Method of Organo Fluoro Compounds in Alcohol Solvents) (FP-CIT) 출원 3 노르웨이 20072570 (2007.05.21) 20072570 (2007.09.04) 4 중국 202210650146.5 (2022.06.10) - FP-CIT 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FP-CIT 전구체를 이용한 [18F]FP-CIT의 제조방법 출원 【PCT Applications(총6개)】 일련 번호 특허출원번호 (출원일) 특허등록번호 (공개일) 특허명 법적상태 1 PCT-KR2016-008049 (2016.07.22) 2017/014599 (2017.01.26) [18F]플루오로-도파의 중성 pH 안정화 방법(Method of Stabilizing [18F]fluoro-DOPA at Neutral pH) F-DOPA(도파체크주사액) 출원 2 PCT-KR2015-012666 (2015.11.24) 2016/085239 (02.06.2016) 방사성 의약품 통합 관리 시스템 및 그 시스템에서의 방사성 의약품 통합 관리를 위한 장치 및 방법 (Radiopharmaceutical ERP System and Apparatus and Method for the same) 출원 3 PCT-KR2012-011273 (2012.12.21) 2013/115483 (2013.08.08) 수소이온 농도가 조절된 플루오린-18의 용리액 제조 및 이를 이용한 플루오린-18의 표지방법(FP-CIT/FES) (Method for preparation of pH controlled Elution buffer of F-18 and its application for Fluorination) 출원 4 PCT-KR2015-011955 (2015.11.06) 2016/072801 (2016.12.05) 유기 플루오르화 지방족 화합물의 제조방법 및 정제방법 (Method of preparing fluorinated aliphatic compound and purifying the same)(FP-CIT/FES) 출원 5 PCT-KR2005-004228 (2005.12.09) 2006/065038 (2006.06.22) 알코올 용매하에서유기플루오로 화합물의 제조방법 (A Preparation Method of Organo Fluoro Compounds in Alcohol Solvents)(FP-CIT) 출원 6 PCT-KR2022- 007221 (2022-05-20) - FP-CIT 전구체의 제조방법 및 이에 의해 제조된 FP-CIT 전구체를 이용한 [18F]FP-CIT의 제조방법 출원 7. 기타 참고사항 - 판매에 관한 사항 1) 판매조직 판매조직도.jpg 판매조직도 ① 듀켐바이오 직판 영업 확대 - 상급병원을 중심으로한 영업 확대 - 기획본부 및 기술팀 신설하고 전략지원 및 기술지원을 통해 영업망 확대 ② 협력사를 통한 영업력 확대 - 방사성의약품 제조업체와 상호간 조율을 통한 방사성의약품의 안정적인 공급 방안 마련 - 방사성 의약품 운반 업체와 전략적 협력 체제 강화 - 영업 대행기관을 통한 방사성의약품 판매 촉진 2) 판매전략 당사는 방사성의약품을 개발, 제조 및 판매하는 기업으로, 의료시장에서 가장 큰 시장인 암에 대한 진단 또는 치료용 방사성의약품 신약개발과 사업화를 목표로 하고 있습니다. 당사의 경우, 신약개발 초기 검토 단계에서부터 개발 신약의 타겟 의료시장에 대한 시장분석을 시작으로 First 또는 Best-in-Class 여부를 확인하고, 이를 기반으로 초기 마케팅까지 포함된 신약개발 전략을 수립해 왔습니다. 결국, 신약개발 기업인 당사의 판매 전략은 “신약개발 전략“과 밀접하게 연동되어 있습니다. 【암 진단 및 치료용 방사성의약품 사업 전략】 dcb open platform.jpg dcb open platform 당사의 판매 전략은 암과 연관된 시장성 또는 사업성 높은 타겟질환(질환별 세분화된 단계까지 고려한 타겟마켓)을 선정하고, ”시장유일품목 또는 시장선점이 가능한 신약개발을 추진, 신규시장 창출 및 안정적인 매출을 확보”하는 것에 목표를 두고 있으며, 궁극적으로는 듀켐바이오가 시장 지배력을 지속적으로 유지하여 아시아시장 방사성의약품 시장의 "Open Platform"으로 거듭나고자 하는 것입니다. 또한, 이미 개발된 많은 신약후보물질(제조기술/임상시험 미흡)이 존재하고 있는 방사성의약품 산업의 특성에 따라, Open Innovation을 통해 우수 후보물질(신약후보물질 + 당사제조기술) 확보가 용이한 경우에는 그 후보물질과 관련된 타겟질환의 시장성과 사업성을 검토 후 신약개발에 들어가는 경우도 있습니다. 신약개발 기간 중 당사 개발 및 판매전략과는 다른 시장 상황이 발생한 경우 (경쟁사로부터 동일 효능, 효과를 나타내는 신약이 우선 출시될 경우), 당사의 마케팅 전략은 ”개발 Drop“이 될 것이며, 아직 이러한 상황이 발생하지 않았다는 점은 개발의 초기 단계에서부터 전략적으로 적절히 준비를 해왔다고 평가할 수 있습니다. 이렇게 개발된 신약은 국내 시장에서는 선점을 통한 시장 창출 후 안정적인 공급망(전 지역 커버 가능한 제조소 보유)을 통해 판매되고, 해외 시장은 기술 라이선스 수출로 로얄티 수익과 개발 기술이 모두 포함된 고가의 카세트(원료 세트) 판매로 수익을 창출하게 되며, 지속적인 제조기술 업그레이드 개발로 제품의 시장 지배력을 강화해 나가게 됩니다. 3) 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항 (1) 수요변동요인 국내외 방사성의약품 산업에서 시장규모에 가장 큰 영향을 주는 것은, 여느 일반의약품과 마찬가지로, 정부의 보험 급여 정책에 포함 여부가 될 것입니다. 급여 정책에 포함되기 위해서는 의약품의 경제적 가치가 높은 경우에 이루어지며, 치료의약품 또는 치료에 큰 영향을 미치는 진단의약품의 경우 이에 속할 수 있습니다. 예를 들면, 알츠하이머 치매 진단의 경우, 아직은 치료제가 없는 상황에서 진단에 대한 경제적 가치가 낮은 것으로 평가되고 있으며, 평가 모델 자체도 상당히 만들기 힘든 구조입니다. 그러나 만약 치료제가 등장했을 경우, 이 두 품목에 대한 급여 가능성은 상당히 높으며, 이는 직접적이고 급격한 매출확대로 이어질 것입니다. 대부분 치료제가 없는 뇌질환 관련 방사성의약품은 아직 시장규모가 작지만, 현재 활발히 진행 중인 치료제 개발이 완료된 후, 환자 규모와 사회에 미치는 영향, 그리고 경제적 가치 등을 고려한다면, 잠재적 성장율은 상상 그 이상일 것으로 예측하고 있습니다. 그 밖에 시장 변동 요인으로 큰 부분은 새로운 신약의 등장이라고 할 수 있습니다. 특히, 진단과 치료가 동시에 가능한 “Theranostics”의 등장은 말기암 환자들에게는 큰 희망이 될 수 있으면서, 그 동안 치료가 불가능했던 분야에 대한 “신규 의료시장 창출 효과”를 나타낼 것으로 보고 있습니다. 기타 참고사항으로 기업의 방사성의약품 매출에 가장 큰 영향을 미치는 요인은 Working Day에 해당합니다. 방사성의약품은 완제품 재고를 보유할 수 없는 이유로 휴일이 있는 경우 매출이 발생하지 않으며, 이러한 이유로 방사성의약품 제조업자의 관리 지표는 “일평균 판매량/월”에 해당하며, 각 품목에 대한 관리가 필요합니다. (2) 기타 시장에 영향을 미칠 수 있는 주요 요인 가. FDG(암진단)에 대한 정부 보험정책의 급격한 변화는 더 이상 없을 전망 2015년의 급격한 급여정책 변화는 방사성의약품의 행위(PET-CT 촬영)과 약제(방사성의약품)의 분리에 따른 정책 혼선의 결과이며, 의료기관을 대상으로 한 행위(PET -CT촬영) 축소 정책으로 인하여 약제(방사성의약품) 산업에 미치는 영향을 인식한 상황에서, 보건복지부의 급격한 행위 축소 정책은 더 이상 발생하지 않을 것으로 전망됩니다. 나. 아밀로이드 제제 진단, 파킨슨병 진단, 뇌종양, 내분비계종양 진단에 대해 보험, 급여 등재 뇌종양, 내분비계종양 진단용 방사성의약품인 F-DOPA(도파체크주사액)의 경우 행위에 대한 급여는 2018년, 약제에 대한 급여는 2022년 8월부터 적용되어, FDG이후 두번째로 약제 및 행위에 모두 급여 적용을 받은 방사성의약품이 되었습니다. 이에 점진적으로 판매수량이 증가하고 있는 추세에 있습니다. 아밀로이드 PET-CT 검사는 기존의 혈액검사나MRI 등의 방식과 비교해 가장 정확한 진단을 할 수 있다는 것이 큰 장점이지만, 동시에 해당 검사를 위해 환자가120~160만원의 높은 비용을 부담해야 합니다. 현재 아밀로이드 PET-CT 검사의 급여 등재를 목표로 심평원에서는 비용이 비싼만큼 꼭 필요한 환자에게 급여 적용이 될 수 있도록 급여 대상을 구체화하고 있으며, 관련하여 정부 협의에 따라 향후 해당 제제 진단의 보험 급여 등재가 될 것으로 기대되고 있습니다. 다. 3년 유효기간의 GMP 인증서가 만료되어 재인증 받는 시기가 2019년부터 도래 국내 방사성의약품 산업에 처음 GMP가 도입되어 인증서가 발급된 2016년~2017년 6월 시점에는, 재고가 없는 방사성의약품의 특성상 “공급 차질의 우려” 최소화를 위하여, 식품의약품안전처에서는 미비한 부분에 대한 조건부 인증서 발급 또는 최초 적용에 따른 완화된 시각으로 인증서 발급 진행한 바가 있습니다. 처음 시도된 GMP 규정으로 완화된 인증서 발급의 결과, 제조기업 또는 제조설비 보유 의료기관에게는 추가 보완할 기간이라는 혜택이 주어졌지만, 보완이 완료되지 않은 경우 추가 설비 및 운영인력 투자 부담은 여전히 존재하는 상황입니다. 라. 전립선암 진단 및 치료제 등 새로운 방사성의약품 신약 및 알츠하이머 치료제 허가로 인한 시장 확대동사는 세계 최초 전립선암 진단용 방사성의약품 FACBC(제품명: 18F 플루시클로빈)및 PSMA의 국내 개발 및 상용화를 위한 독점 계약을 체결하였습니다. FACBC의 경우 2022년 11부터 생산공급을 개시하였고. Ga-68 PSMA-11 kit를 조제실제제 원자재로서 국내 7개 대형병원에 납품계약을 완료하여 판매를 하고 있으며, 점차 거래처 병원을 확대하기 위한 노력을 하고 있습니다. 또한, 당사는 치매 진단용 아밀로이드 PET 방사성의약품인 '비자밀주사' 및 '뉴라체크주사' 외에 추가로 LMI사의 'Tau Tracer PI-2620' 및 Cerveau의 'Tau PET Tracer 18F-MK-6240' 치매 진단용 방사성의약품 'License-in' 계약을 체결하고, 국내 임상을 준비하고 있습니다. 현재 전립선암 치료제의 경우 노바티스사 제품인 '플루비토’가 24년 9월에 출시를 앞두고 있으며, 알츠하이머 치료제의 경우는 미국계 제약사 일라이릴스사의 '도나네맙’일본계 제약사인 에자이사의 '레켐비'가 24년 말에 허가를 받아 출시될 것으로 기대하고 있습니다. 해당 치료제가 허가될 경우, 치료제가 처방되기 이전에 진단행위가 전제되어야 한다는 점에서 전립선암 및 알츠하미머 진단용 방사성의약품의 시장규모는 현재보다 크게 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 따라서 당사가 큰 수혜기업이 될 것으로 예측되고 있습니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약재무정보 (단위 : 천원) 과 목 제21기 제20기 (2023년 12월말) (2022년 12월말) 자산 유동자산 12,668,141 12,331,354 당좌자산 11,360,907 11,560,329 재고자산 1,307,234 771,025 비유동자산 36,608,686 39,020,045 투자자산 2,124,619 2,102,129 유형자산 9,611,215 11,511,934 무형자산 17,388,824 18,071,292 기타비유동자산 7,484,028 7,334,690 자산총계 49,276,827 51,351,399 부채 유동부채 19,357,391 24,187,452 비유동부채 8,125,044 9,570,030 부채총계 27,482,436 33,757,483 자본 1.지배기업 소주유지분 자본금 13,887,610 13,887,610 기타불입자본 7,423,754 6,583,880 이익잉여금(결손금) 2,958,475 -1,005,465 기타자본구성요소 -2,475,448 -1,872,109 2.비지배지분 - - 자본총계 21,794,391 17,593,916 부채및자본총계 49,276,827 51,351,399 매출액 34,695,490 32,422,307 영업이익 5,256,033 1,555,010 법인세비용차감전순이익 4,051,741 -2,696,787 당기순이익 4,000,507 -2,831,527 주당순이익 150 -97 희석주당순이익 150 -97 - 상기 개별재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. 2. 연결재무제표 - 해당사항 없음 3. 연결재무제표 주석 - 해당사항 없음 4. 재무제표 재 무 상 태 표 제 21 기 2023년 12월 31일 현재 제 20 기 2022년 12월 31일 현재 주식회사 듀켐바이오 (단위: 원) 과 목 주 석 제 21(당) 기 기말 제 20(전) 기 기말 자산 Ⅰ. 유동자산 12,668,141,111 12,331,353,538 현금및현금성자산 5,32,33 1,969,712,258 2,594,248,314 단기금융상품 5,32,33 11,055,244 11,055,244 매출채권및기타채권 6,32,33 9,102,814,841 8,867,804,573 재고자산 7 1,307,233,656 771,024,814 기타자산 8 277,325,112 87,220,593 Ⅱ. 비유동자산 36,608,685,579 39,020,045,045 장기금융상품 5,32,33 2,000,000 2,000,000 공정가치측정금융자산 9,32,33 400,256,828 308,123,000 매출채권및기타채권 6,32,33 909,656,545 869,004,980 관계기업투자주식 10 1,722,362,627 1,792,006,137 유형자산 11,31 9,611,215,326 11,511,933,971 사용권자산 12 6,574,370,683 6,465,685,339 무형자산 13 17,388,823,570 18,071,291,618 자산총계 49,276,826,690 51,351,398,583 부채 Ⅰ. 유동부채 19,357,391,159 24,187,452,477 매입채무및기타채무 14,32,33 3,770,470,769 3,989,159,762 차입금 15,32,33,34 12,183,000,000 17,089,000,000 리스부채 12,32,33 2,542,659,119 2,060,143,854 기타부채 17 769,090,489 917,835,595 당기법인세부채 19 92,170,782 131,313,266 Ⅱ. 비유동부채 8,125,044,453 9,570,030,419 차입금 15,32,33,34 1,200,000,000 1,600,000,000 리스부채 12,33,34 5,829,692,484 6,364,686,619 순확정급여부채 18 1,095,351,969 1,605,343,800 부채총계 27,482,435,612 33,757,482,896 자본 Ⅰ. 자본금 1,20 13,887,610,000 13,887,610,000 Ⅱ. 자본잉여금 21 7,423,753,949 6,583,879,544 Ⅲ. 기타자본항목 21,22 (2,475,448,271) (1,872,108,617) Ⅳ. 이익잉여금(결손금) 23 2,958,475,400 (1,005,465,240) 자본총계 21,794,391,078 17,593,915,687 부채및자본총계 49,276,826,690 51,351,398,583 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 포 괄 손 익 계 산 서 제 21 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 20 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 주식회사 듀켐바이오 (단위: 원) 과 목 주 석 제 21(당) 기 제 20(전) 기 Ⅰ. 매출액 24,34 34,695,489,500 32,422,307,386 Ⅱ. 매출원가 25,34 (22,898,340,832) (23,723,707,931) Ⅲ. 매출총이익 11,797,148,668 8,698,599,455 1. 판매비와관리비 25,26 6,706,955,068 7,069,404,851 2. 매출채권손상차손(환입) 25,26 (165,839,061) 74,184,480 Ⅳ. 영업이익 5,256,032,661 1,555,010,124 금융수익 27,32,33,34 200,958,647 1,017,567,487 금융비용 27,32,33,34 (1,389,573,699) (1,559,623,342) 기타영업외수익 28 92,599,705 69,059,646 기타영업외비용 28 (38,632,474) (4,043,247,054) 지분법손익 10 (69,643,510) 264,446,275 Ⅴ. 법인세비용차감전순이익(손실) 4,051,741,330 (2,696,786,864) Ⅵ. 법인세비용 19 51,234,626 134,740,326 Ⅶ. 당기순이익(손실) 4,000,506,704 (2,831,527,190) Ⅷ. 기타포괄이익(손실) (36,566,064) 93,558,551 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: 순확정급여부채의 재측정요소 18 (36,566,064) 102,027,122 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목: 지분법자본변동 - (8,468,571) Ⅸ. 총포괄이익(손실) 3,963,940,640 (2,737,968,639) Ⅹ. 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 4,000,506,704 (2,601,284,875) 비지배지분 - (230,242,315) XI. 당기총포괄이익(손실)의 귀속 지배기업소유주지분 3,963,940,640 (2,507,726,324) 비지배지분 - (230,242,315) XII. 주당이익(손실) 기본주당이익(손실) 29 150 (97) 희석주당이익(손실) 29 150 (97) "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 자 본 변 동 표 제 21 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 20 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 주식회사 듀켐바이오 (단위: 원) 과 목 주 석 지배기업소유주지분 비지배지분 합 계 자본금 자본잉여금 자본조정 기타포괄손익누계액 이익잉여금 소 계 2022.01.01(전기초) 13,868,406,500 7,463,521,113 (1,980,245,492) 8,468,571 1,493,792,513 20,853,943,205 (925,881,800) 19,928,061,405 총포괄손익: 당기순손실 - - - - (2,601,284,875) (2,601,284,875) (230,242,315) (2,831,527,190) 확정급여부채의 재측정요소 18 - - - - 102,027,122 102,027,122 - 102,027,122 관계기업투자주식의 대체 10 - - - (8,468,571) - (8,468,571) - (8,468,571) 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등: 비지배지분의 취득 - (1,172,197,031) - - - (1,172,197,031) 1,156,124,115 (16,072,916) 주식보상비용 - - 108,136,875 - - 108,136,875 - 108,136,875 전환사채의 행사 19,203,500 292,555,462 - - - 311,758,962 - 311,758,962 2022.12.31(전기말) 13,887,610,000 6,583,879,544 (1,872,108,617) - (1,005,465,240) 17,593,915,687 - 17,593,915,687 2023.01.01(당기초) 13,887,610,000 6,583,879,544 (1,872,108,617) - (1,005,465,240) 17,593,915,687 - 17,593,915,687 총포괄손익: 당기순이익 - - - - 4,000,506,704 4,000,506,704 - 4,000,506,704 확정급여부채의 재측정요소 18 - - - - (36,566,064) (36,566,064) - (36,566,064) 자본에 직접 반영된 주주와의 거래 등: 주식보상비용 - - 236,534,751 - - 236,534,751 - 236,534,751 주식선택권의 소멸 - 839,874,405 (839,874,405) - - - - - 2023.12.31(당기말) 13,887,610,000 7,423,753,949 (2,475,448,271) - 2,958,475,400 21,794,391,078 - 21,794,391,078 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 현 금 흐 름 표 제 21 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 20 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 주식회사 듀켐바이오 (단위: 원) 과 목 주 석 제 21(당) 기 제 20(전) 기 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 8,440,782,232 8,235,957,129 1. 영업에서 창출된 현금 9,363,251,089 9,095,842,994 당기순이익(손실) 4,000,506,704 (2,831,527,190) 수익비용의 조정 30 7,674,677,910 12,457,803,228 자산부채의 변동 30 (2,311,933,525) (530,433,044) 2. 이자수익의 수취 87,317,988 62,721,486 3. 이자비용의 지급 (919,409,735) (939,457,121) 4. 법인세 환급(납부) (90,377,110) 16,849,770 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 (1,299,295,940) (266,002,432) 1. 투자활동으로 인한 현금유입 220,192,987 500,514,510 단기금융상품의 처분 - 1,065,947 장기금융상품의 처분 - 24,191,240 보증금의 감소 49,193,000 71,835,000 대여금의 감소 100,000,000 350,000,000 미수금의 감소 40,000,000 - 유형자산의 처분 30,999,987 39,484,923 관계기업투자주식의 처분 - 13,937,400 2. 투자활동으로 인한 현금유출 (1,519,488,927) (766,516,942) 보증금의 증가 221,993,000 35,975,000 유형자산의 취득 1,147,495,927 728,425,202 무형자산의 취득 150,000,000 2,116,740 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 (7,765,836,209) (6,529,313,024) 1. 재무활동으로 인한 현금유입 - 5,456,000,000 차입금의 차입 - 5,456,000,000 2. 재무활동으로 인한 현금유출 (7,765,836,209) (11,985,313,024) 차입금의 상환 5,306,000,000 4,770,000,000 전환사채의 상환 - 4,429,197,000 리스부채의 상환 2,459,836,209 2,286,118,024 전환상환우선주부채의 상환 - 499,998,000 Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가 (624,349,917) 1,440,641,673 Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 2,594,248,314 1,153,606,641 Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과 (186,139) - Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산 5 1,969,712,258 2,594,248,314 "첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다." 5. 재무제표 주석 제 21 기 2023년 01월 01일 부터 2023년 12월 31일 까지 제 20 기 2022년 01월 01일 부터 2022년 12월 31일 까지 주식회사 듀켐바이오 1. 회사의 개요 주식회사 듀켐바이오(이하 "당사")는 서울특별시 마포구 와우산로 81에 본사를 두고 있으며, 2002년 11월 6일 주식회사 메딕보스라는 사명으로 설립되어, 설립 초기에는주로 기능성 식품 등의 판매에 주력하였습니다. 2008년 2월 이후 '암 및 노인성 질환진단약품을 개발공급하여 국민복지 향상에 기여한다.' 라는 목표를 정하고 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와 판매를 주업으로 하고 있습니다. 케어캠프 주식회사의 방사성 의약품 사업부문은 상법 제530조의2 내지 제530조의 11의 규정이 정하는 바에 따라 2021년 8월 31일에 인적분할되어 당사에 흡수합병되었습니다. 동 합병의 법적 취득자는 당사이나 회계상 취득자는 인적분할신설회사인 주식회사 케어캠프의 방사성 의약품 사업부문으로 식별되는 역합병에 해당됨에 따라당사의 제19기 사업연도는 2021년 8월 31일부터 기산됩니다. 당기말 현재 당사의 자본금은 13,888백만원이며, 주주구성은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율 비 고 주식회사 지오영 14,607,130 54.05% 김종우 2,597,363 9.61% 김혜숙 553,060 2.05% 리드팜 주식회사 553,060 2.05% 기타 8,714,607 32.25% 합 계 27,025,220 100.00% 2. 재무제표 작성기준 당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 2024년 2월 8일자 이사회에서 승인되었으며, 2024년 3월 28일자주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품 - 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 순확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고되고 있습니다. (3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 기후관련 위험과 기회를 포함한 미래에 대한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 당사의 위험관리와 기후 관련 약정과의 일관성 여부와 관련하여 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단 재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 12: 리스기간 - 연장선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지 여부 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 13: 손상검사 - 영업권의 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요 가정 - 주석 18: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정 - 주석 19: 법인세 회계처리의 불확실성 - 주석 33: 매출채권의 기대신용손실 측정 - 가중평균손실율을 결정하기 위한 주요 가정 ③ 공정가치 측정 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토가 포함되어 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측 가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. - 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 - 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 - 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정에 대한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 22: 주식기준보상 - 주석 32: 금융상품 3. 회계정책의 변경 (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보(중요한 회계 정책 정보란, 재무제표에 포함된 다른 정보와 함께 고려되었을 때 재무제표의 주요 이용자의 의사결정에 영향을 미칠 정도의 수준을 의미)를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - '국제조세개혁 - 필라2 모범규칙' 개정 기준은 다국적기업의 국제조세를 개혁하는 필라2 모범규칙을 반영하는 법률의 시행으로 생기는 이연법인세 회계처리를 일시적으로 완화하고 이와 관련된 당기법인세 효과 등에 대한 공시를 요구하고 있습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 4. 중요한 회계정책 당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래에 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. 당사는 2023년 1월 1일부터 회계정책 공시 개정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')을 적용하였습니다. 이 개정사항은 '유의적인' 회계정책이 아닌 '중요 한' 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 이러한 개정으로 인해 회계정책의 변경은 발생하지 않지만 공시되는 회계정책의 정보에 영향을 미칩니다. (1) 영업부문 당사는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 당사는 영업부문을 단일 부문으로 파악하고 보고하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산 당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. (3) 재고자산 재고자산의 단위원가는 평균법에 따라 결정되고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. (4) 비파생금융자산 ① 인식 및 최초 측정 매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다. ② 분류 및 후속측정 (가) 금융자산 - 사업모형평가 당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 고려하여 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다. - 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략이 포함됨 - 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식 - 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지) - 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않으며, 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. (나) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가 계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다. - 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황 - 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항 - 중도상환특성과 만기연장특성 - 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건(예: 비소구특징) ③ 상계 당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 금융자산의 손상 ① 금융상품 당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다. - 상각후원가로 측정하는 금융자산(예: 현금및현금성자산, 매출채권및기타채권) 당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. - 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 당사는 금융자산의 연체일수가 30일을 초과하는 경우에 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가한다고 가정하며, 금융자산의 연체일수가 90일을 초과한 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다. ② 신용이 손상된 금융자산 매 보고기간말에 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다. - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움 - 채무불이행이나 90일 이상 연체와 같은 계약 위반 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화 - 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐 - 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸 ③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시 상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. ④ 제각 당사는 금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (6) 유형자산 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 당기와 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구 분 추정 내용연수 기계장치 7~15년 차량운반구 5년 공구와기구 5년 비품 5년 시설장치 4~12년 의료기기 2~7년 후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 당사로 유입될 가능 성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다. (7) 무형자산 당사는 무형자산을 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각됩니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구 분 추정 내용연수 소프트웨어 5~10년 고객관계무형자산 10년 산업재산권 11년 (8) 정부보조금 ① 자산관련 보조금 당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 자산의 취득원가에서 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 수익관련 보조금 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (9) 리스 ① 리스이용자 계약 내에 여러 리스요소나 리스와 비리스요소가 포함되어 있다면 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 당사는 일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 당사는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스 자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. ② 리스제공자 리스제공자로서 당사는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 당사는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 이 평가 지표의 하나로 당사는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다. (10) 비파생금융부채 당사는 계약상 내용의 실질에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 상각후원가측정금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. (11) 퇴직급여: 확정급여제도 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. (12) 주식기준보상 당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. (13) 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사는 PET 방사성 의약품을 생산 또는 관련 의료기기 상품을 매입하여 직접 고객사에 판매하고 있으며, 고객에게 인도되는 시점에 통제권이 이전되었다고 보아 수익 및수취채권을 인식하고 있습니다. (14) 금융수익과 비용 당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다. - 이자수익 - 이자비용 - 배당금수익 - 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익 - 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익 - 상각후원가로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산에서 발생하는 손상차손(혹은 손상차손환입) 이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하며, 배당금수익은 당사가배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다. (15) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정됩니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 부채는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산됩니다. 당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계됩니다. - 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리의 보유 - 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 존재 ② 이연법인세 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 가산할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세부채는 모두 인식되며, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 사용권자산 및 리스부채와 관련된 일시적 차이는 이연법인세를 인식할 목적으로 하나의 거래로 간주됩니다. 당사는 이연법인세자산의 장부금액을 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정됩니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채가 측정될 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는방식에 따라 법인세효과가 반영됩니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계됩니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 이는 배당금 지급과 관련한 부채가 인식 되는 시점에 인식됩니다. (16) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니 다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 5. 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품 (1) 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산과 장ㆍ단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산: 보통예금 1,969,712 2,594,248 단기금융상품: 정기예적금 11,055 11,055 장기금융상품: 기타 2,000 2,000 합 계 1,982,767 2,607,303 (2) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 제한내용 단기금융상품: 정기예적금 11,055 11,055 질권설정(*) 장기금융상품: 기타 2,000 2,000 당좌개설보증 합 계 13,055 13,055 (*) 연세의료원에 대한 공급계약 이행과 관련하여 질권이 설정되어 있습니다. (3) 재무상태표의 현금및현금성자산은 현금흐름표상의 현금및현금성자산과 동일합니다. 6. 매출채권및기타채권 (1) 당기말 및 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 매출채권 9,070,589 - 8,939,025 - (손실충당금) (740,780) - (906,619) - 미수수익 - - 25,358 - 미수금 777,053 - 814,088 - (손실충당금) (4,047) - (4,047) - 대여금 - 250,000 - 350,000 보증금 - 829,581 - 656,781 (현재가치할인차금) - (169,924) - (137,776) 합 계 9,102,815 909,657 8,867,805 869,005 (2) 당기와 전기 중 주요 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권 미수금 매출채권 미수금 기초금액 906,619 4,047 832,435 4,047 증가(환입)액 (165,839) - 74,184 - 기말금액 740,780 4,047 906,619 4,047 (3) 당기말과 전기말 현재 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정한 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 유효이자율(%) 총 액 현재가치할인차금 장부금액 보증금 4.67~7.00 829,581 (169,924) 659,657 ② 전기말 (단위: 천원) 구분 유효이자율(%) 총 액 현재가치할인차금 장부금액 보증금 4.33~6.37 656,781 (137,776) 519,005 7. 재고자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가충당금 장부금액 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 231,108 (15,006) 216,102 66,228 (15,006) 51,222 제품 - - - 265,507 (265,507) - 원재료 1,091,132 - 1,091,132 721,903 (2,100) 719,803 합 계 1,322,240 (15,006) 1,307,234 1,053,638 (282,613) 771,025 (2) 당기와 전기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산(차감)된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가로 인식된 재고자산 22,900,441 23,566,233 재고자산평가손실 (2,100) 157,475 8. 기타자산 당기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선급금 254,362 72,303 선급비용 22,963 14,918 합 계 277,325 87,221 9. 공정가치측정금융자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동 비유동 유 동 비유동 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 - 400,257 - 308,123 (2) 당기와 전기 중 공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 308,123 - 평가 92,134 - 대체(*) - 308,123 기말금액 400,257 308,123 (*) 전기 중 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실하여 잔여지분을 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류하였습니다 10. 관계기업투자주식 (1) 당기말 및 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 주요 영업활동 사용 재무제표일 당기말 전기말 소유지분율 장부금액 소유지분율 장부금액 케이헬스코리아(주) 대한민국 장비임대 2023.12.31 35.00% 1,722,363 35.00% 1,792,006 (2) 당기와 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 처 분 지분법이익(손실) 지분법자본변동 기 말 케이헬스코리아(주) 1,792,006 - (69,643) - 1,722,363 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 처 분 지분법이익(손실) 지분법자본변동 기 말 케이헬스코리아(주) 1,517,969 - 274,037 - 1,792,006 KHEALTH CORPORATION 620,728 (602,668) (9,591) (8,469) - 합 계 2,138,697 (602,668) 264,446 (8,469) 1,792,006 (3) 당기말 및 전기말 관계기업의 요약 재무정보는 아래와 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 당기말 당 기 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 총수익 영업이익 총포괄손익 케이헬스코리아(주) 7,667,580 1,671,475 974,472 3,597,615 2,930,458 724,221 (198,980) ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 당기말 당 기 유동자산 비유동자산 유동부채 비유동부채 총수익 영업이익 총포괄손익 케이헬스코리아(주) 7,613,281 1,891,800 992,548 3,546,585 2,438,883 1,439,828 782,963 KHEALTH CORPORATION(*) - - - - 4,864,322 57,824 (38,364) (*) 당기손익- 공정가치 측정 금융자산으로 변경 이전까지의 정보입니다. (4) 당기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 회사명 순자산 지분율 순자산지분율 투자차액 장부금액 케이헬스코리아(주) 4,766,968 35.00% 1,668,439 53,924 1,722,363 ② 전기말 (단위: 천원) 회사명 순자산 지분율 순자산지분율 투자차액 장부금액 케이헬스코리아(주) 4,965,948 35.00% 1,738,082 53,924 1,792,006 11. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 합 계 기계장치 48,079,976 (34,313,792) (5,962,384) 7,803,800 의료기기 2,584,917 (2,584,917) - - 시설장치 1,578,360 (731,206) (847,154) - 차량운반구 79,010 (78,393) - 617 공구와기구 5,064,709 (3,972,345) - 1,092,364 비품 2,134,329 (1,816,245) - 318,084 건설중인자산 396,350 - - 396,350 합 계 59,917,651 (43,496,898) (6,809,538) 9,611,215 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득가액 감가상각누계액 손상차손누계액 합 계 기계장치 47,947,617 (32,195,618) (5,962,384) 9,789,615 의료기기 2,584,917 (2,575,767) - 9,150 시설장치 1,578,360 (731,206) (847,154) - 차량운반구 198,605 (182,799) - 15,806 공구와기구 4,417,615 (3,503,029) - 914,586 비품 2,107,217 (1,655,887) - 451,330 건설중인자산 331,447 - - 331,447 합 계 59,165,778 (40,844,306) (6,809,538) 11,511,934 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 합 계 기계장치 9,789,615 132,359 - - (2,118,174) 7,803,800 의료기기 9,150 - - - (9,150) - 시설장치 - - - - - - 차량운반구 15,806 5,011 (14,717) - (5,483) 617 공구와기구 914,586 277,214 - 504,948 (604,384) 1,092,364 비품 451,330 23,712 - 3,400 (160,358) 318,084 건설중인자산 331,447 573,251 - (508,348) - 396,350 합 계 11,511,934 1,011,547 (14,717) - (2,897,549) 9,611,215 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 대 체 감가상각 합 계 기계장치 13,780,850 - (813,192) 207,531 (3,385,574) 9,789,615 의료기기 21,754 - - - (12,604) 9,150 시설장치 467 - - - (467) - 차량운반구 21,955 6,480 - - (12,629) 15,806 공구와기구 2,911,908 367,139 (1,763,035) - (601,426) 914,586 비품 431,921 238,458 - - (219,049) 451,330 건설중인자산 286,681 252,297 - (207,531) - 331,447 합 계 17,455,536 864,374 (2,576,227) - (4,231,749) 11,511,934 (3) 담보제공자산 당기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보권자 관련채무(약정) 채권최고액 기계장치 5,113,561 한국산업은행 차입금 14,448,000 (*) 담보제공 자산에 대하여 한국산업은행을 보험수익자로 한 화재보험에 가입되어 있습니다(주석 31 참조). 12. 리스 (1) 리스이용자 ① 당기말과 전기말 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부가액 취득원가 감가상각누계액 손상차손누계액 장부가액 건물 10,574,696 (3,116,364) (1,850,980) 5,607,352 10,181,635 (2,349,806) (1,820,281) 6,011,548 차량운반구 1,388,184 (421,165) - 967,019 633,026 (178,889) - 454,137 합 계 11,962,880 (3,537,529) (1,850,980) 6,574,371 10,814,661 (2,528,695) (1,820,281) 6,465,685 ② 당기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. - 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 변 경 감가상각 손 상 기 말 건물 6,011,547 707,931 - 492,862 (1,574,288) (30,700) 5,607,352 차량운반구 454,138 818,125 3,118 - (308,362) - 967,019 합 계 6,465,685 1,526,056 3,118 492,862 (1,882,650) (30,700) 6,574,371 - 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 변 경 감가상각 손 상 기 말 건물 9,207,129 441,698 (7,321) (30,243) (1,779,434) (1,820,281) 6,011,548 차량운반구 332,286 384,524 (36,778) - (225,895) - 454,137 합 계 9,539,415 826,222 (44,099) (30,243) (2,005,329) (1,820,281) 6,465,685 ③ 당기말과 전기말 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1년 이내 2,620,768 2,114,954 1년 초과 5년 이내 5,974,593 5,389,347 5년 초과 1,087,304 2,478,778 소 계 9,682,665 9,983,079 차감: 현재가치 조정금액 (1,310,314) (1,558,249) 리스부채의 현재가치 8,372,351 8,424,830 ④ 당기와 전기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 사용권자산 감가상각비 1,882,650 2,005,329 리스부채 이자비용 446,197 473,564 단기리스 관련 비용 159,471 247,943 소액자산리스 관련 비용 106,142 81,134 리스부채 측정치에 포함되지 않은 변동리스료(*) 3,888,134 3,696,543 (*) 당사가 거래처와의 리스계약에서 당사의 매출액에 기초하여 지급하는 변동리스료입니다. 당기와 전기 중 리스로 인한 총 현금유출 금액은 각각 6,613,583천원 및 6,311,738천원입니다. (2) 리스제공자 다음은 운용리스료에 대한 만기분석 표이며, 보고기간 말 이후에 받게 될 고정리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 1년 이내 360,300 1년 초과 2년 이내 - 2년 초과 3년 이내 - 3년 초과 4년 이내 - 4년 초과 5년 이내 - 5년 초과 - 합 계 360,300 상기 리스계약 이외 당사는 일부 거래처와 변동리스료 조건의 운용리스계약을 체결하고 있습니다. 동 운용리스 계약의 최소리스료는 연간 약 78백만원이며 해당 운용리스의 최장 잔여 계약기간은 14.61년입니다. 당사는 고정리스료 수취 조건 이외 리스이용자의 매출액에 기초하여 수취하는 변동리스료 조건의 리스계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 당기에 인식한 매출액은 402,786천원입니다. 13. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산의 세부내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부가액 취득원가 상각누계액 장부가액 소프트웨어 14,691 (12,771) 1,920 14,691 (10,872) 3,819 산업재산권 1,580,797 (904,310) 676,487 1,283,537 (787,625) 495,912 고객관계무형자산 8,611,445 (2,009,337) 6,602,108 8,611,445 (1,148,193) 7,463,252 영업권 10,108,309 - 10,108,309 10,108,309 - 10,108,309 합 계 20,315,242 (2,926,418) 17,388,824 20,017,982 (1,946,690) 18,071,292 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 합 계 소프트웨어 3,819 - - (1,899) 1,920 산업재산권 495,912 297,260 - (116,685) 676,487 고객관계무형자산 7,463,252 - - (861,144) 6,602,108 영업권 10,108,309 - - - 10,108,309 합 계 18,071,292 297,260 - (979,728) 17,388,824 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 상 각 합 계 소프트웨어 3,377 2,117 - (1,675) 3,819 산업재산권 709,035 - (16,073) (197,050) 495,912 고객관계무형자산 8,324,397 - - (861,145) 7,463,252 영업권 10,108,309 - - - 10,108,309 합 계 19,145,118 2,117 (16,073) (1,059,870) 18,071,292 (3) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출은 각각 205,309천원 및 17,525천원이며 판매비와관리비로 계상되어 있습니다(주석 26 참조). (4) 영업권을 포함하는 현금창출단위의 손상평가 현금창출단위의 회수가능액은 처분부대원가 차감 후 사용가치에 기초하여 측정되었으며, 할인현금흐름으로 추정되었습니다. 회수가능액의 추정에 사용된 주요 가정은 다음와 같습니다. 구 분 당 기 전 기 할인율 13.35% 15.5% 영구성장률 0.0% 0.0% 매출성장률 3.4% ~ 5.5% 6.2% ~ 7.6% - 사용가치를 결정하기 위해 가중평균자본비용은 유사기업의 베타, 현금창출단위가포함된 회사의 목표자본구조를 고려한 자기자본비용 및 재무구조를 고려한 타인자본비용 등을 적용하여 추정하였습니다. - 현금흐름은 과거 경험, 실질적인 영업결과와 향후 5년간의 사업계획을 근거로 추정하였습니다. - 5년간의 수익성장률은 과거 평균성장률, 향후 사업계획 및 시장성장률을 분석하여 산정하였으며 5년 이후의 현금흐름은 0%의 영구성장률을 가정하여 추정하였습니다. 주요 가정을 통한 해당 가치는 경영진의 각 현금창출단위에 대한 미래 추정치에 대한경영진의 평가를 반영하고 있으며, 이는 외부정보와 내부정보(과거 역사적정보)를 근거로 하고 있습니다. 14. 매입채무및기타채무 당기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 1,276,286 863,913 기타채무: 미지급금 2,278,497 2,799,777 미지급비용 15,688 125,470 보증금 200,000 200,000 소 계 2,494,185 3,125,247 합 계 3,770,471 3,989,160 15. 차입금 (1) 당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 최장 만기일 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 한국산업은행(*) 운영자금 - - - 2,688,000 운영자금 - - - 530,000 운영자금 - - - 146,000 운영자금 - - - 583,000 운영자금 - - - 580,000 운영자금 2024-03-16 6.55 990,000 - 운영자금 2024-06-29 6.35 2,500,000 - 운영자금 2024-12-11 6.04 550,000 - (주)지오영 운영자금 2024-05-03 4.60 350,000 1,500,000 케어캠프(주) 운영자금 2024-09-13 4.60 2,160,000 2,900,000 운영자금 - - - 500,000 운영자금 2024-10-20 4.60 990,000 1,100,000 운영자금 2024-09-26 4.60 700,000 2,200,000 개인 운영자금 - - - 15,000 소 계 8,240,000 12,742,000 유동성장기차입금 3,943,000 4,347,000 합 계 12,183,000 17,089,000 (*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 34 참조). (2) 당기말 및 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 최장 만기일 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 한국산업은행(*) 시설자금 2024-11-21 5.85 3,543,000 3,947,000 (주)신한은행 운영자금 2025-09-15 5.45 1,600,000 2,000,000 소 계 5,143,000 5,947,000 유동성장기차입금 (3,943,000) (4,347,000) 합 계 1,200,000 1,600,000 (*) 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 34 참조). 16. 전환사채 당기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 전환사채 발행금액 - 4,500,000 거래원가 - (906) 순현금유입액 - 4,499,094 파생상품으로 분류 - (865,427) 발생이자 - 1,054,684 전환권행사 - (259,154) 상환액 - (4,429,197) 장부가액 - - 전기 중 모두 상환 및 전환되어, 당기말 및 전기말 현재 잔액은 "0"원입니다. 17. 기타부채 당기말 및 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부가세예수금 431,180 465,771 예수금 88,516 113,644 선수금 249,394 338,421 합 계 769,090 917,836 18. 퇴직급여제도 (1) 확정급여형퇴직급여제도 당사는 종업원을 위하여 확정급여형 퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 이 제도에 따르면 종업원의 퇴직시 근속연수 1년당 퇴직직전 최종 3개월 평균급여에 지급률등을 가감한 금액을 지급하도록 되어 있습니다. 사외적립자산과 확정급여채무의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의하여 수행되었습니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,878,570 2,367,075 사외적립자산의 공정가치 (1,783,218) (761,731) 재무상태표상 순확정급여부채 1,095,352 1,605,344 (3) 당기와 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 확정급여채무 사외적립자산 순확정급여부채 기초잔액 2,367,075 (761,731) 1,605,344 2,400,131 (471,508) 1,928,623 당기비용으로 인식: 당기근무원가 440,204 - 440,204 505,435 - 505,435 이자원가(수익) 118,096 (29,307) 88,789 161,611 (8,159) 153,452 소 계 558,300 (29,307) 528,993 667,046 (8,159) 658,887 기타포괄손익으로 인식: 인구통계적가정의 변동 1,304 - 1,304 - - - 재무적가정의 변동 80,844 - 80,844 (153,668) - (153,668) 경험적조정 (41,690) - (41,690) 55,738 - 55,738 사외적립자산의 수익 - (3,892) (3,892) - (4,097) (4,097) 소 계 40,458 (3,892) 36,566 (97,930) (4,097) (102,027) 기타: 납부한 기여금 - (1,000,000) (1,000,000) - (350,000) (350,000) 급여 지급 (87,263) 11,712 (75,551) (602,172) 72,033 (530,139) 소 계 (87,263) (988,288) (1,075,551) (602,172) (277,967) (880,139) 기말잔액 2,878,570 (1,783,218) 1,095,352 2,367,075 (761,731) 1,605,344 (4) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산은 전액 현금및현금성자산으로 구성되어 있습니다. (5) 당기말과 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 4.54% 5.28% 기대임금상승률 4.00% 4.00% (6) 당기말과 전기말 현재 다른 모든 가정이 유지될 때, 유의적인 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동할 경우 확정급여채무에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 할인율 (97,354) 112,373 (96,805) 108,909 임금상승률 111,960 (98,789) 109,355 (98,924) 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여채무의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여채무의 현재가치는 재무상태표상 확정급여채무를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. (7) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향 당사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고 있으며, 2024년 12월 31일까지의 예상기여금은 248,552천원입니다. (8) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 각각 7.30년 및 4.56년입니다. 19. 법인세비용과 이연법인세 (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세: 당기손익에 대한 당기법인세 51,235 134,740 이연법인세: 일시적차이의 증감 - - 자본에 직접 반영된 법인세 - - 법인세비용 51,235 134,740 (2) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익(손실) 4,051,741 (2,696,787) 법인세율로 계산된 법인세비용 749,831 (566,325) 조정사항: 비공제비용 147,040 74,349 이연법인세자산 미인식 세무상결손금 효과 (320,954) (777,136) 이연법인세자산 미인식 기타 일시적차이 효과 (642,999) (1,254,453) 종속기업 합병으로 인한 효과 및 기타 118,317 2,658,305 법인세비용 51,235 134,740 유효법인세율 1.26% (*) (*) 법인세비용차감전순손실이 발생함에 따라 유효법인세율을 기재하지 아니하였습니다. (3) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기초잔액 당기손익 기타포괄손익 기말잔액 이연법인세부채: 고객관계 (1,567,283) 187,443 - (1,379,840) 유형자산 (1,181) 593 - (588) 관계기업투자주식 (367,421) (39,896) - (407,317) 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 (62,270) (18,959) - (81,229) 소 계 (1,998,155) 129,181 - (1,868,974) 이연법인세자산: 순확정급여채무 337,122 (108,193) - 228,929 대손충당금 170,786 (35,699) - 135,087 유형자산 1,771,465 (497,154) - 1,274,311 리스 440,353 (29,061) - 411,292 재고자산 59,349 (56,213) - 3,136 자기주식 606,335 (2,887) - 603,448 기타 47,449 1,749 - 49,198 세무상결손금 11,490,844 (320,954) - 11,169,890 세액공제 411,614 (44,722) - 366,892 소 계 15,335,317 (1,093,134) - 14,242,183 합 계 13,337,162 (963,953) - 12,373,209 차감: 미인식 이연법인세자산 (13,337,162) 963,953 - (12,373,209) 차감 후 잔액 - - - - ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기초잔액 당기손익 기타포괄손익 기말잔액 이연법인세부채: 전환사채 (37,556) 37,556 - - 고객관계 (1,831,367) 264,084 - (1,567,283) 유형자산 (96,936) 95,755 - (1,181) 리스 15,690 (15,690) - - 관계기업투자주식 - (367,421) - (367,421) 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 (62,270) (62,270) 소 계 (1,950,169) (47,986) - (1,998,155) 이연법인세자산: 전환상환우선주 104,423 (104,423) - - 순확정급여채무 419,967 (82,845) - 337,122 대손충당금 735,524 (564,738) - 170,786 유형자산 1,346,059 425,406 - 1,771,465 리스 7,134 433,219 - 440,353 종속및관계기업투자주식 713,825 (713,825) - - 내재파생상품 208,317 (208,317) - - 재고자산 29,030 30,319 - 59,349 자기주식 635,208 (28,873) - 606,335 기타 383,537 (336,088) - 47,449 세무상결손금 12,267,980 (777,136) - 11,490,844 세액공제 467,916 (56,302) - 411,614 소 계 17,318,920 (1,983,603) - 15,335,317 합 계 15,368,751 (2,031,589) - 13,337,162 차감: 미인식 이연법인세자산 (15,368,751) 2,031,589 - (13,337,162) 차감 후 잔액 - - - - (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래 예상세율을 적용하여 계산하였습니다. (5) 당사의 이연법인세자산과 이연법인세부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이며, 당사는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있으므로 이연법인세자산과 이연법인세부채를 상계하여 재무상태표에 표시하였습니다. (6) 미인식 이연법인세자산 ① 당기말과 전기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사 유 일시적차이 12,944,503 6,831,923 실현가능성 불확실 이월결손금 53,444,448 54,718,305 실현가능성 불확실 세액공제 366,892 411,614 실현가능성 불확실 합 계 66,755,843 61,961,842 ② 당기말 현재 이연법인세자산으로 인식되지 아니한 이월결손금과 세액공제의 금액및 만기일은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발생연도 소멸연도 금 액 이월결손금 2014년 2024년 12,659 2015년 2025년 6,861,432 2016년 2026년 5,570,488 2017년 2027년 6,133,426 2018년 2028년 14,369,973 2019년 2029년 14,444,455 2020년 2030년 4,753,769 2021년 2036년 735,499 2022년 2037년 562,747 합 계 53,444,448 이월세액공제 2017년 2027년 49,210 2018년 2028년 89,027 2019년 2029년 109,219 2020년 2030년 63,924 2021년 2031년 19,726 2022년 2032년 18,223 2023년 2033년 17,563 합 계 366,892 (7) 법인세 처리의 불확실성 당사는 법인세법에 대한 해석 및 과거 경험을 포함한 많은 요소의 평가에 근거할때, 법인세부채 발생액이 모든 과세연도에 대해 적절하게 추정되었다고 판단하였습니다. 20. 자본금 (1) 당기말과 전기말 현재 자본금 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수권주식수 발행주식수 액면가액 당기말 전기말 보통주 100,000,000주 27,025,220주 500원 13,512,610 13,512,610 우선주(*) - 500원 375,000 375,000 합 계 100,000,000주 27,025,220주 13,887,610 13,887,610 (*) 2010년 12월 17일 및 2010년 12월 30일에 발행된 전환상환우선주로 2014년 12월 30일에 상환청구함에 따라 750,000주를 소각하였으며, 이에 따라 주식수는 감소하였으나 자본금이 변동되지 않아 주식수에 액면가액을 곱한 금액과 자본금 총액이 일치하지 않습니다. (2) 당기와 전기 중 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 보통주 우선주 보통주 우선주 기초발행주식수 27,025,220 - 26,986,813 - 전환권행사 - - 38,407 - 기말 발행주식수 27,025,220 - 27,025,220 - 21. 자본잉여금과 기타자본 (1) 당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 3,133,826 3,133,826 기타자본잉여금 4,289,928 3,450,054 합 계 7,423,754 6,583,880 (2) 당기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 자기주식 (2,887,310) (2,887,310) 주식선택권 411,862 1,015,201 합 계 (2,475,448) (1,872,109) 22. 주식기준보상 (1) 당기말과 전기말 현재 당사가 부여한 주식결제형 주식기준보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 부여일 부여수량 가득조건 행사가능기간 3차 2019년 03월 29일 10,000 부여일로부터 2년간 근무 2021년 3월 29일부터 2024년 3월 28일까지 4차 2022년 03월 29일 160,500 부여일로부터 2년간 근무 2024년 3월 29일부터 2027년 3월 28일까지 5차 2023년 03월 29일 135,500 부여일로부터 2년간 근무 2025년 3월 29일부터 2028년 3월 28일까지 합 계 306,000 (2) 당기와 전기 중 주식선택권의 수량변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당 기 전 기 수 량 가중평균행사가격 수 량 가중평균행사가격 기초 잔여주 305,500 10,586 145,000 13,591 부여 135,500 6,470 160,500 7,870 소멸 (144,000) 12,980 - - 기말 잔여주 297,000 4,453 305,500 10,586 기말 현재 행사가능 수량 10,000 11,450 145,000 13,591 (3) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 현재 공정가치를 측정하기 위한 제반 가정 및 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 3차 4차 5차 적용모형 이항모형 이항모형 이항모형 부여일 현재 주가 12,600원 7,630원 6,360원 기대주가변동성 58.47% 19.12% 29.18% 무위험이자율 1.70% 2.88% 3.03% ~ 3.36% 기대배당수익율 - - - 기대만기 3년 3년 5년 옵션추정공정가치 6,719원 1,617원 2,106원 (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 236,535천원 및 108,137천원입니다. 23. 이익잉여금(결손금) (1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처분이익잉여금(미처리결손금) 2,958,475 (1,005,465) (2) 당기와 전기의 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당 기 (처리예정일: 2024년 3월 28일) 전 기 (처분확정일: 2023년 3월 29일) Ⅰ. 미처분이익잉여금(미처리결손금) 2,958,475 (1,005,465) 전기이월미처분이익잉여금 (1,005,465) 1,587,204 연결범위변동 - (93,411) 당기순이익(손실) 4,000,506 (2,601,285) 확정급여제도의 재측정요소 (36,566) 102,027 Ⅱ. 이익잉여금처분액(결손금처리액) - - Ⅲ. 차기이월미처분이익잉여금(미처리결손금) 2,958,475 (1,005,465) 24. 영업부문 (1) 영업단위부문 당사는 경영관리 목적으로 영업활동을 방사선의약품 및 관련 의료기기의 제조와판매업으로서 단일 영업부문으로 간주하고 있습니다. 따라서 별도의 영업부문별 정보를 공시하지 않았습니다. (2) 수익의 구분 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 시점에 인식: 방사성의약품 판매 33,280,895 30,928,954 기간에 걸쳐 인식: 의료장비 임대사업 등 1,414,595 1,493,353 합 계 34,695,490 32,422,307 (3) 지역별 정보 (단위: 천원) 구 분 매출액(*1) 비유동자산(*2) 당 기 전 기 당기말 전기말 국내 34,591,693 32,391,745 33,574,410 36,048,911 해외: 북미 59,791 - - - 아시아 30,723 19,458 - - 유럽 13,283 11,104 - - 소 계 103,797 30,562 - - 합 계 34,695,490 32,422,307 33,574,410 36,048,911 (*1) 매출액이 귀속되는 지역은 도착지의 소재지에 따라 구분하였습니다. (*2) 유형자산, 사용권자산 및 무형자산의 합계액입니다. (4) 주요 고객 당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 고객 A 7,059,384 6,680,053 고객 B 3,124,247 3,405,941 (5) 계약잔액 당기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산은 없으며, 계약부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 계약부채: 선수금 249,394 338,421 전기말 계약부채 중 당기에 수익으로 인식된 금액은 131,573천원입니다. 25. 비용의 성격별 분류 (1) 당기와 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 제품 및 재공품의 변동 - 259,906 원재료의 사용 2,456,325 2,111,051 상품의 판매 2,973,578 2,447,115 종업원급여 6,702,607 6,744,162 복리후생비 755,445 811,594 감가상각비 4,780,199 6,237,078 무형자산상각비 979,728 1,059,870 지급임차료 4,151,127 4,020,272 소모품비 632,778 917,876 운반비 364,036 410,726 매출채권손상차손(환입) (165,839) 74,184 지급수수료 5,069,936 4,977,495 기타비용 739,537 795,968 합 계(*) 29,439,457 30,867,297 (*) 포괄손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 포함한 금액입니다. (2) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 급여 5,937,079 5,977,138 퇴직급여 528,993 658,887 주식기준보상 236,535 108,137 합 계 6,702,607 6,744,162 26. 판매비와관리비 당기와 전기 중 판매비와관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전 기 종업원급여 2,933,735 3,102,827 복리후생비 357,097 395,404 여비교통비 170,928 191,142 감가상각비 434,784 513,533 무형자산상각비 979,728 1,059,870 임차료 66,045 105,680 경상연구개발비 205,309 17,525 광고선전비 62,347 100,790 접대비 24,966 38,856 소모품비 31,948 39,691 매출채권손상차손(환입) (165,839) 74,184 지급수수료 1,379,620 1,407,703 기타비용 60,448 96,384 합 계 6,541,116 7,143,589 27. 금융수익과 금융비용 (1) 당기와 전기 중 금융수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 90,892 84,544 외환차익 16,741 10,437 외화환산이익 1,192 11,093 공정가치측정금융자산평가이익 92,134 - 전환사채상환이익 - 894,291 전환상환우선주부채상환이익 - 17,202 합 계 200,959 1,017,567 (2) 당기와 전기 중 금융비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 1,363,648 1,510,469 외환차손 23,489 36,480 외화환산손실 2,437 12,674 합 계 1,389,574 1,559,623 28. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (1) 당기와 전기 중 기타영업외수익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분이익 18,994 39,485 사용권자산처분이익 - 5,908 잡이익 73,606 23,667 합 계 92,600 69,060 (2) 당기와 전기 중 기타영업외비용 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산처분손실 2,711 1,876,227 사용권자산처분손실 - 1,617 사용권자산손상차손 30,700 1,820,281 관계기업투자주식처분손실 - 280,609 잡손실 5,221 64,513 합 계 38,632 4,043,247 29. 주당이익(손실) 주당이익(손실)은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성잠재적보통주 1주에 대한 순이익(손실)을 계산한 것으로, 당사의 1주당 순이익(손실)의 산출내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익(손실) ① 당기와 전기 중 기본주당이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 보통주당기순이익(손실) 4,000,506,704 (2,601,284,875) 가중평균유통보통주식수 26,751,433 26,722,958 기본주당순이익(손실) 150 (97) ② 가중평균유통보통주식수 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초유통보통주식수 27,025,220 26,986,813 자기주식 (273,787) (273,641) 전환권행사 - 9,786 기말유통보통주식수 26,751,433 26,722,958 (2) 희석주당손익 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정됩니다. 당기 중 주식선택권으로 인한 잠재적보통주를 고려하여 희석주당이익을 계산한 결과 희석효과가 없기 때문에 기본주당이익과 희석주당이익이 동일합니다. 30. 현금흐름표 (1) 당기와 전기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 수익ㆍ비용의 조정 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용 51,235 134,740 재고자산평가손실 (2,100) 157,474 퇴직급여 528,993 658,887 감가상각비 4,780,199 6,237,078 무형자산상각비 979,728 1,059,870 매출채권손상차손(환입) (165,839) 74,184 주식보상비용 236,535 108,137 사용권자산처분손실 - 1,617 사용권자산손상차손 30,700 1,820,281 유형자산처분손실 2,711 1,876,227 이자비용 1,363,648 1,510,469 외화환산손실 2,437 12,674 지분법손실 69,643 9,590 관계기업투자주식처분손실 - 280,609 사용권자산처분이익 - (5,908) 유형자산처분이익 (18,994) (39,485) 이자수익 (90,892) (84,544) 외화환산이익 (1,192) (11,093) 전환사채상환이익 - (894,291) 전환상환우선주상환이익 - (17,202) 공정가치측정금융자산평가이익 (92,134) - 지분법이익 - (274,037) 합 계 7,674,678 12,615,277 (2) 당기와 전기 중 영업활동으로 인한 현금흐름 중 자산부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 증가 (131,890) (1,115,989) 기타채권의 감소 (2,760) 711,193 기타유동자산의 감소(증가) (190,105) 197,563 재고자산의 감소(증가) (534,109) 229,624 매입채무의 증가(감소) 411,369 (151,714) 기타채무의 증가(감소) (640,143) 418,697 기타부채의 감소 (148,745) (97,142) 순확정급여채무의 감소 (1,075,551) (880,139) 합 계 (2,311,934) (687,907) (3) 당기와 전기 중 투자와 재무활동 중 현금의 유입과 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 관계기업투자주식의 공정가치측정금융자산 대체 - 308,123 사용권자산의 인식 1,526,056 826,222 사용권자산의 변경 495,979 30,244 사용권자산의 해지 - 92,749 유형자산취득 관련 미지급금의 증가(감소) (135,949) 135,949 유형자산처분 관련 미수금의 증가 - 700,000 무형자산취득 관련 미지급금의 증가 147,260 - 무형자산처분 관련 자본거래 - 16,073 (4) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 재무활동 현금흐름 비현금 변동 기 말 상 각 유동성대체 리스변동 단기차입금 12,742,000 (4,502,000) - - - 8,240,000 유동성장기부채 4,347,000 (804,000) - 400,000 - 3,943,000 장기차입금 1,600,000 - - (400,000) - 1,200,000 리스부채(유동) 2,060,144 (2,459,836) 61,604 1,876,284 1,004,463 2,542,659 리스부채(비유동) 6,364,686 - 384,593 (1,876,284) 956,697 5,829,692 합 계 27,113,830 (7,765,836) 446,197 - 1,961,160 21,755,351 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 재무활동 현금흐름 비현금 변동 기 말 상 각 유동성대체 리스변동 상환이익 전환권행사 단기차입금 12,281,000 461,000 - - - - - 12,742,000 유동성장기부채 5,722,000 (1,775,000) - 400,000 - - - 4,347,000 장기차입금 - 2,000,000 - (400,000) - - - 1,600,000 리스부채(유동) 2,012,220 (2,286,118) 67,638 1,957,030 309,374 - - 2,060,144 리스부채(비유동) 7,459,247 - 405,926 (1,957,030) 456,543 - - 6,364,686 전환사채 4,616,462 (4,429,197) 71,889 - - - (259,154) - 전환상환우선주부채 474,648 (499,998) 42,552 - - (17,202) - - 내재파생상품 946,896 - - - - (894,291) (52,605) - 합 계 33,512,473 (6,529,313) 588,005 - 765,917 (911,493) (311,759) 27,113,830 31. 우발부채와 약정사항 (1) 당기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결하고 있는 약정사항의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 약정사항 약정한도액 사 용 액 한국산업은행 시설자금대출 8,000,000 3,543,000 운영자금대출 4,527,000 4,040,000 (주)신한은행 운영자금대출 2,000,000 1,600,000 (주)지오영 운영자금대출 350,000 350,000 케어캠프(주) 운영자금대출 3,850,000 3,850,000 합 계 18,727,000 13,383,000 (2) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 보증 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 제공자 보증내역 보증금액 서울보증보험 계약보증보험 등 1,705,701 상기 보증내역 이외에 당사는 차입금과 관련하여 특수관계자로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 34 참조). (3) 당기말 현재 당사가 보험에 가입한 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 자산 장부금액 부보액 보험회사명 보험수익자 재산종합보험 기계장치 등 2,620,946 10,000,000 메리츠화재해상보험(주) 한국산업은행 재산종합보험 기계장치 등 2,492,615 10,215,000 DB손해보험(주) 한국산업은행 상기보험 이외에 당사는 업무용차량에 대한 책임 및 손해보험등에 가입하고 있습니다. 32. 금융상품 (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치 측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산: 공정가치측정금융자산 - 400,257 - - 400,257 - - 400,257 400,257 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 1,969,712 - - - 1,969,712 - - - - 단기금융상품 11,055 - - - 11,055 - - - - 장기금융상품 2,000 - - - 2,000 - - - - 매출채권및기타채권 10,012,472 - - - 10,012,472 - - - - 합 계 11,995,239 400,257 - - 12,395,496 - - 400,257 400,257 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 3,770,471 - 3,770,471 - - - - 차입금 - - 13,383,000 - 13,383,000 - - - - 리스부채 - - 8,372,351 - 8,372,351 - - - - 합 계 - - 25,525,822 - 25,525,822 - - - - ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치 측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산: 공정가치측정금융자산 - 308,123 - - 308,123 - - 308,123 308,123 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 2,594,248 - - - 2,594,248 - - - - 단기금융상품 11,055 - - - 11,055 - - - - 장기금융상품 2,000 - - - 2,000 - - - - 매출채권및기타채권 9,736,810 - - - 9,736,810 - - - - 합 계 12,344,113 308,123 - - 12,652,236 - - 308,123 308,123 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 3,989,160 - 3,989,160 - - - - 차입금 - - 18,689,000 - 18,689,000 - - - - 리스부채 - - 8,424,830 - 8,424,830 - - - - 합 계 - - 31,102,990 - 31,102,990 - - - - ③ 가치평가기법 및 투입변수 당기말 현재 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 평가기법 유의적인 관측가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치 간의 연관성 공정가치측정금융자산 현금흐름할인법 - 할인율: 12.94 % - 영구성장률: 1.0 % 할인율이 감소(증가)하거나, 영구성장률이 증가(감소)한다면, 금융자산의 공정가치는 증가(감소)할 것입니다. ④ 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당기 중 수준 간 대체된 내역은 없습니다. ⑤ 수준3 공정가치 수준 3 공정가치의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기(*) 기초잔액 308,123 - 취득 - 308,123 평가 92,134 - 기말잔액 400,257 308,123 (*) 전기 중 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실하여 잔여지분이 전기말에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 평가손익이 발생하지 아니하였습니다. (2) 당기와 전기 중 금융상품의 범주별 수익 및 비용 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치 측정 금융부채 합 계 이자수익 90,892 - - - 90,892 이자비용 - - (1,363,648) - (1,363,648) 외환차손익 3,080 - (9,828) - (6,748) 외화환산손익 (514) - (731) - (1,245) 평가손익 - 92,134 - - 92,134 손상차손 165,839 - - - 165,839 합 계 259,297 92,134 (1,374,207) - (1,022,776) ② 전기 (단위: 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치 측정 금융부채 합 계 이자수익 84,544 - - - 84,544 이자비용 - - (1,510,469) - (1,510,469) 외환차손익 - - (26,043) - (26,043) 외화환산손익 - - (1,581) - (1,581) 손상차손 (74,184) - - - (74,184) 상환이익 - - 911,493 - 911,493 합 계 10,360 - (626,600) - (616,240) 33. 금융위험관리 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. (1) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 당사가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 채무증권에서 발생합니다. ① 신용위험에 대한 노출 당기말과 전기말 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 현금및현금성자산 1,969,712 2,594,248 단기금융상품 11,055 11,055 장기금융상품 2,000 2,000 매출채권 9,070,589 8,939,025 미수금 777,053 814,088 미수수익 - 25,358 대여금 250,000 350,000 보증금 829,581 656,781 합 계 12,909,990 13,392,555 ② 금융자산의 손상 (가) 매출채권 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정됩니다. 당기말과 전기말 현재 매출채권의 손실충당금은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 구 분 기대손실율 총장부금액 손실충당금 순장부금액 미연체채권 0.13% 6,920,961 (8,859) 6,912,102 3개월미만 0.66% 1,305,498 (8,670) 1,296,828 4개월~6개월이하 7.00% 77,051 (5,390) 71,661 7개월~1년이하 28.43% 68,769 (19,551) 49,218 1년 초과 100.00% 698,310 (698,310) - 합 계 9,070,589 (740,780) 8,329,809 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기대손실율 총장부금액 손실충당금 순장부금액 미연체채권 0.64% 6,706,094 (42,790) 6,663,304 3개월미만 3.94% 1,333,237 (52,536) 1,280,701 4개월~6개월이하 14.66% 81,208 (11,907) 69,301 7개월~1년이하 45.08% 34,780 (15,680) 19,100 1년 초과 100.00% 783,706 (783,706) - 합 계 8,939,025 (906,619) 8,032,406 매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 매출채권손상차손으로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. (나) 상각후원가 측정 기타금융자산 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 보증금 등이 포함됩니다. 대여금 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다. (다) 현금성자산 당사는 상대방의 외부신용등급에 기초하여 현금성자산의 위험이 낮다고 판단하였습니다. (2) 유동성위험 유동성위험이란 당사가 현금 또는 기타 금융자산의 인도로 결제되는 금융부채와관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 비정상적으로 과도한 손실을 발생시키거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. ① 당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. - 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름(*) 1년 미만(*) 1년 ~ 2년(*) 2년 ~ 5년(*) 5년 초과(*) 매입채무및기타채무 3,770,471 3,770,471 3,770,471 - - - 차입금 13,383,000 13,972,146 12,725,918 1,246,228 - - 리스부채 8,372,351 9,682,666 2,620,768 1,800,369 4,174,224 1,087,305 합 계 25,525,822 27,425,283 19,117,157 3,046,597 4,174,224 1,087,305 (*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다. - 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름(*) 1년 미만(*) 1년 ~ 2년(*) 2년 ~ 5년(*) 5년 초과(*) 매입채무및기타채무 3,989,160 3,989,160 3,989,160 - - - 차입금 18,689,000 19,559,917 17,816,931 493,536 1,249,450 - 리스부채 8,424,830 9,983,079 2,114,954 1,652,201 3,737,145 2,478,779 합 계 31,102,990 33,532,156 23,921,045 2,145,737 4,986,595 2,478,779 (*) 할인되지 아니한 금액이며 이자가 포함되어 있습니다. (3) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 등입니다. 가) 환위험에 대한 노출 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 외화금융자산 외화금융부채 외화금융자산 외화금융부채 USD 15,725 233,736 23,715 258,685 EUR - 34,631 - 156,125 AUD - 7,943 - 11,289 GBP - 51,169 - 94,218 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 환산에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 USD 1,289.40 1,267.30 EUR 1,426.59 1,351.20 AUD 880.08 858.41 GBP 1,646.60 1,527.67 나) 민감도분석 당기말과 전기말 현재 당사의 금융자산과 부채를 구성하는 주요 외화 통화에 대한 원화의 환율이 상승하였더라면, 당사의 자본과 손익은 증가 또는 감소하였을 것입니다.이와 같은 분석은 당사가 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석시에는 이자율 등 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화 환율변동이 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD (21,801) 21,801 (23,497) 23,497 EUR (3,463) 3,463 (15,613) 15,613 AUD (794) 794 (1,129) 1,129 GBP (5,117) 5,117 (9,422) 9,422 ② 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 당사의 차입금과 관련된 이자율위험은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 변동금리 차입금 5,143,000 5,947,000 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 100베이시스포인트 변동시 당사의 손익(법인세 반영 전)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 100bp 상승시 100bp 하락시 100bp 상승시 100bp 하락시 이자율 (51,430) 51,430 (59,470) 59,470 (4) 자본관리 당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 유지하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 당사는 배당을 조정하거나, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총차입금 21,755,351 27,113,830 차감: 현금및현금성자산 (1,969,712) (2,594,248) 순부채 19,785,639 24,519,582 자본총계 21,794,391 17,593,916 자본조달비율 90.78% 139.36% 34. 특수관계자 (1) 당기말과 전기말 현재 당사와 지배ㆍ종속관계 등에 있는 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다. 특수관계 구분 당기말 전기말 지배기업 (주)지오영 (주)지오영 지배기업의 종속기업 케어캠프(주) 케어캠프(주) 관계기업 케이헬스코리아(주) 케이헬스코리아(주), KHEALTH CORPORATION(*) (*) 전기 중 상당한 지분이 양도되어 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실하였습니다. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 매 출 매 입 이자수익 이자비용 지배기업 (주)지오영 - 3,107 - 47,389 지배기업의 종속기업 케어캠프(주) - - - 271,198 당사의 관계기업 케이헬스코리아(주) - - 61,353 - 기타 특수관계자 김OO - - - 25 합 계 - 3,107 61,353 318,612 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 매 출 매 입 이자수익 이자비용 지배기업 (주)지오영 - 3,153 - 43,950 지배기업의 종속기업 케어캠프(주) - - - 203,921 당사의 관계기업 케이헬스코리아(주) - - 59,939 - KHEALTH CORPORATION(*) 16,702 - - - 기타 특수관계자 대표이사 - - - 690 김OO - - - 235 합 계 16,702 3,153 59,939 248,796 (*) 전기 11월 중 특수관계가 소멸되었으며, 특수관계가 소멸된 이후의 거래는 포함되어 있지 않습니다. (3) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 자금대여 거래 자금차입 거래 대 여 회 수 차 입 상 환 지배기업 (주)지오영 - - - 1,150,000 지배기업의 종속기업 케어캠프(주) - - - 2,850,000 당사의 관계기업 케이헬스코리아(주) - 100,000 - - 기타 특수관계자 김OO - - - 15,000 합 계 - 100,000 - 4,015,000 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 자금대여 거래 자금차입 거래 대 여 회 수 차 입 상 환 지배기업의 종속기업 케어캠프(주) - - 2,200,000 - 당사의 관계기업 케이헬스코리아(주) - 350,000 - - 기타 특수관계자 김OO - - - 600,000 김OO - - - 30,000 합 계 - 350,000 2,200,000 630,000 (4) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 등 대여금(*) 매입채무 등 차입금 지배기업 (주)지오영 - - - 350,000 지배기업의 종속기업 케어캠프(주) - - - 3,850,000 당사의 관계기업 케이헬스코리아(주) - 250,000 - - 기타 특수관계자 대표이사 - - 881 - 합 계 - 250,000 881 4,200,000 ② 전기말 (단위: 천원) 특수관계 구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 등 대여금(*) 매입채무 차입금 지배기업 (주)지오영 - - - 1,500,000 지배기업의 종속기업 케어캠프(주) - - - 6,700,000 당사의 관계기업 케이헬스코리아(주) - 350,000 - - 기타 특수관계자 대표이사 - - - 15,000 합 계 - 350,000 - 8,215,000 (5) 당기말 현재 당사가 특수관계자의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 지급보증및 담보내역은 없습니다. (6) 당기말 현재 당사가 자금조달 등을 위하여 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다. ① 제공받은 지급보증 (단위: 천원) 특수관계 구분 제공자 보증처 지급보증금액 채무잔액 비 고 지배기업 (주)지오영 한국산업은행 4,747,968 7,583,000 차입금 지급보증 (주)신한은행 1,920,000 1,600,000 합 계 6,667,968 9,183,000 ② 담보제공 받은자산 (단위: 천원) 특수관계 구분 제공자 담보제공자산 담보설정액 제공처 기타 특수관계자 김OO 토지 5,000,000 한국산업은행 (7) 당사는 기업활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 임원을주요 경영진으로 판단하고 있으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 1,289,016 1,333,189 퇴직급여 139,534 252,920 합 계 1,428,550 1,586,109 6. 배당에 관한 사항 1) 배당정책 당사는 정관에 의거하여 이사회 승인 또는 주주총회 승인을 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당가능이익 범위내에서 회사의 지속적인 성장을 위한 투자 및 주주가치제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당율을 결정하고 있습니다. 2) 배당관련 회사정관 당사 정관에 규정된 배당에 관한 사항은 아래와 같습니다.- 제 54 조 [이익배당] ① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권 자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. - 제 55 조 [중간배당] ① 회사는 일정시점을 기준으로 그 시점의 주주에게 상법 제462조의3에 의 한 중간배당을 할 수 있다. ② 제1항의 중간배당은 이사회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공 제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 상법시행령에서 정하는 미실현이익 4. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 5. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금 ④ 사업연도 개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자 본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사 의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. 3) 주요 배당지표 당사의 최근 3사업연도 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제21기 제20기 제19기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - - 1,447 (별도)당기순이익(백만원) 4,001 -2,832 1,608 (연결)주당순이익(원) 150 -97 57 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 4) 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 1) 증자(감자)현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2002.11.06 - 보통주 10,000 5,000 5,000 설립시 2008.02.05 유상증자(주주배정) 보통주 60,000 5,000 5,000 - 2009.12.14 유상증자(제3자배정) 보통주 30,000 5,000 5,000 - 2010.11.01 유상증자(주주배정) 보통주 300,000 5,000 5,000 - 2010.12.17 유상증자(제3자배정) 우선주 50,000 5,000 30,000 - 2010.12.30 유상증자(주주배정) 우선주 25,000 5,000 30,000 - 2012.07.02 유상증자(제3자배정) 우선주 44,440 5,000 45,000 - 2013.06.04 주식분할 보통주 3,600,000 500 - - 2013.06.04 주식분할 우선주 1,074,960 500 - - 2014.12.23 유상증자(제3자배정) 우선주 183,333 500 6,000 - 2014.12.23 유상증자(제3자배정) 우선주 333,334 500 6,000 - 2014.12.30 - 우선주 750,000 500 - 이익소각 2015.06.26 전환권행사 보통주 999,900 500 3,000 - 2016.06.09 주식매수선택권행사 보통주 45,000 500 2,000 - 2016.09.07 유상증자(제3자배정) 보통주 213,524 500 14,050 주1) 2017.05.31 유상증자(제3자배정) 보통주 188,680 500 10,600 주2) 2017.07.25 신주인수권행사 보통주 200,000 500 5,000 - 2017.07.28 신주인수권행사 보통주 200,000 500 5,000 - 2017.12.11 주식매수선택권행사 보통주 15,000 500 2,000 - 2018.01.04 주식매수선택권행사 보통주 40,000 500 2,000 - 2018.01.09 유상증자(제3자배정) 보통주 101,382 500 10,850 - 2018.02.14 전환권행사 보통주 28,570 500 13,500 - 2018.04.10 전환권행사 보통주 172,222 500 11,200 주3) 2018.05.30 전환권행사 보통주 666,600 500 10,500 주4) 2018.07.14 유상증자(제3자배정) 우선주 300,000 500 10,000 - 2018.08.22 유상증자(제3자배정) 우선주 134,020 500 9,700 - 2018.10.03 유상증자(제3자배정) 우선주 108,695 500 9,200 - 2018.12.20 유상증자(제3자배정) 우선주 324,320 500 9,250 - 2019.04.23 전환권행사 보통주 63,400 500 6,000 주5) 2019.04.23 전환권행사 보통주 110,619 500 9,040 주6) 2019.04.23 전환권행사 보통주 109,050 500 9,170 주7) 2019.04.24 전환권행사 보통주 222,223 500 6,000 주8) 2019.04.24 전환권행사 보통주 58,822 500 6,000 주9) 2019.04.24 전환권행사 보통주 156,061 500 8,330 주10) 2019.04.25 전환권행사 보통주 221,238 500 9,040 주11) 2019.04.25 전환권행사 보통주 324,320 500 9,250 주12) 2019.04.26 전환권행사 보통주 235,291 500 12,200 주13) 2019.04.27 유상증자(제3자배정) 보통주 486,785 500 11,050 주14) 2021.09.17 유상증자(제3자배정) 보통주 18,128,126 500 6,509 합병신주 주15) 2022.08.26 전환권행사 보통주 38,407 500 6,509 주16) 주1) 재무구조개선을 위한 현물출자건으로 대표이사 및 특수관계자의 차입금을 출자전환에 따라 상계처리함에 따라 신규로 납입된 금액은 없습니다.보호예수기간 : 2016. 09. 22 ~ 2017. 09. 22주2) 재무구조개선을 위한 현물출자건으로 대표이사의 차입금을 출자전환에 따라 상계처리함에 따라 신규로 납입된 금액은 없습니다.주3) 2014년 12월 24일에 발행된 전환상환우선주 516,667주 중 172,222주는 2018년 4월 10일 전환청구에 의해 보통주로 전환되었습니다.주4) 2012년 7월 2일 발행된 전환상환우선주 444,400주는 2018년 5월 30일에 전환청구에 의해 666,600주의 보통주로 전환되었습니다.주5) 2019년 04월 23일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 63,400주가 소각되고 보통주 63,400주가 발행되었습니다.주6) 2019년 04월 23일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 100,000주가 소각되고 보통주 110,619주가 발행되었습니다.주7) 2019년 04월 23일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 108,695주가 소각되고 보통주 109,050주가 발행되었습니다.주8) 2019년 04월 24일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 222,223주가 소각되고 보통주 222,223주가 발행되었습니다.주9) 2019년 04월 24일 전환상환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 58,822주가 소각되고 보통주 58,822주가 발행되었습니다.주10) 2019년 04월 24일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 134,020주가 소각되고 보통주 156,061주가 발행되었습니다.주11) 2019년 04월 25일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 200,000주가 소각되고 보통주 221,238주가 발행되었습니다.주12) 2019년 04월 25일 전환우선주 전환청구권 행사에 따라 우선주 324,320주가 소각되고 보통주 324,320주가 발행되었습니다.주13) 2019년 04월 26일 제6회 전환사채 전환청구권 행사에 따라 보통주 235,291주가 발행되었습니다.주14) 2019년 04월 27일 유상증자(제3자배정)로 보통주 486,785주가 발행되었으며, 동사의 운영자금 등으로 사용하였습니다.주15) 합병비율에 따르면 분할합병부문 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 83.3160153주가 교부되나, 분할비율까지 고려한 경우에는 분할 전 케어캠프 주식회사 주식 1주에 대하여 합병법인 주식 9.2176757주[0.1106351(분할비율)×83.3160153(합병비율)]가 교부되었습니다.주16) 2022년 8월 26일 제7회 전환사채 전환청구권 행사에 따라 보통주 38,407주가 발행되었습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)듀켐바이오 회사채 사모 2010.12.15 750 8% - 2013.12.15 상환 - (주)듀켐바이오 회사채 사모 2011.06.30 1,500 8% - 2014.06.30 상환 - (주)듀켐바이오 회사채 사모 2012.07.02 3,000 8% - 2015.07.02 전환 - (주)듀켐바이오 회사채 사모 2014.08.29 2,000 7% - 2017.08.29 상환 - (주)듀켐바이오 회사채 사모 2015.03.18 2,000 5% - 2018.03.13 상환 및 전환 - (주)듀켐바이오 회사채 사모 2015.07.28 3,000 3% - 2018.07.28 상환 - (주)듀켐바이오 회사채 사모 2018.03.12 2,000 3% - 2021.03.12 전환 - (주)듀켐바이오 회사채 사모 2020.09.29 4,500 4% - 2022.09.29 상환 - 합 계 - - - 18,750 - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 1) 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 천원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 3자배정 유상증자 - 2017.05.30 운영자금 2,000,008 운영자금 2,000,008 - 제6회 전환사채(아샘자산운용주식회사) 6회 2018.03.12 운영자금 2,000,000 운영자금 2,000,000 - 제1회 전환우선주(스마일게이트싱귤래리티투자조합해밀자산관리대부(유)) 1회 2018.07.19 운영자금 3,000,000 운영자금 3,000,000 - 제2회 전환우선주(에이아이피자산운용) 2회 2018.08.21 운영자금 1,299,994 운영자금 1,299,994 - 제3회 전환우선주(한국투자증권주식회사) 3회 2018.10.02 운영자금 999,994 운영자금 999,994 - 제4회 전환우선주(한영이노베이션펀드제1호) 4회 2018.12.20 운영자금 2,999,960 운영자금 2,999,960 - 제3자배정 유상증자 - 2019.04.26 운영자금 5,378,974 운영자금 5,378,974 - 제7회 전환사채(주식회사 와이엔케이컴퍼니, 주식회사 알앤알파트너스) 7회 2020.09.29 운영자금 4,500,000 운영자금 4,500,000 - 8. 기타 재무에 관한 사항 1) 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성 - 해당사항 없음 (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 - 케어캠프(주)와의 인적분할합병 당사는 2021년 8월 31일 케어캠프 주식회사가 영위하는 사업 중 방사성 의약품 사 업부문(이하 “분할부문”)을 분할하여 당사에 흡수합병하는 방식의 인적분할합병 을 완료하였습니다.동 합병의 법적 취득자는 지배기업이나 회계상 취득자는 합병 후 결합기업에 대한 상대적 의결권 및 결합기업 의사결정기구의 구성내역 등을 고려하여 취득자를 케어캠프 주식회사의 방사성 의약품 사업부문으로 식별하였으며 동 사업부문이 지배기업을 취득한 것으로 회계처리 하였습니다. - (주)씨코헬스케어와의 소규모합병 당사는 합병당시 피합병법인 (주)씨코헬스케어의 발행주식 100%를 보유하고 있는 종속회사로서 2022년 7월 20일 피합병법인 (주)씨코헬스케어와 합병신주를 발행하지 않는 무증자 방식으로 합병비율 1 : 0으로 산출 한 소규모합병을 완료하였습니다. 본 합병이후 피합병법인 (주)씨코헬스케어는 소멸되었습니다.동 합병은 무증자 합병 건으로 자본금의 변동사항은 없습니다. - (주)듀켐바이오연구소와의 소규모합병 당사는 합병당시 피합병법인 (주)듀켐바이오연구소의 발행주식 100%를 보유하고 있는 종속회사로서 2022년 12월 19일 피합병법인 (주)듀켐바이오연구소와 합병신주를 발행하지 않는 무증자 방식으로 합병비율 1 : 0으로 산출 한 소규모합병을 완료하였습니다. 본 합병이후 피합병법인 (주)듀켐바이오연구소는 소멸되었습니다.동 합병은 무증자 합병 건으로 자본금의 변동사항은 없습니다.관련한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5.재무제표 주석 34항. 금융위험관리 내용을 참조하시기 바랍니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 - 해당사항 없음 (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여 할 사항 - 해당사항 없음 2) 대손충당금 설정현황 (1). 최근 3사업년도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원,%) 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제21기 매출채권 9,071 741 8.17% 대여금 250 - -% 미수금 777 4 0.52% 합계 10,098 745 7.38% 제20기 매출채권 8,939 907 10.14% 대여금 350 - -% 미수금 810 4 0.50% 합계 10,103 911 9.01% 제19기 매출채권 7,823 832 10.64% 대여금 - - -% 미수금 815 4 0.49% 합계 8,642 836 9.68% (2) 대손충당금 변동현황 구 분 제21기 제20기 제19기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 911 836 - 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (166) 75 836 4. 기말 대손충당금 잔액합계 745 911 836 (3) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 매출채권 연령 3개월 이하 3개월 초과6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과 계 금 액 일반 6,921 1,305 118 727 9,071 특수관계자 - - - - - 계 6,921 1,305 118 727 9,071 구성비율 76.30% 14.39% 1.31% 8.00% 100.00% (4) 채권관련 대손충당금 설정 방침 가. 대손충당금 설정방침 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액 으로 측정됩니다. 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하며, 기대신용손실을 추정할 때 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정 보를 포함하여 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 3) 재고자산의 보유 및 실사내역등 가. 재고자산의 사업부문별 보유현황(최근 3사업연도) 사업부문 계정과목 제21기 제20기 제19기 방사성의약품 사업부문 제품 - - 260 상품 216 51 80 원재료 1,091 720 818 합 계 1,307 771 1158 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 2.63% 1.50% 1.93% 재고자산회전율(회수)[연 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 22.04회 14.84회 27.15회 나. 재고자산의 실사내역등 4) 수주계약 현황 - 해당사항 없음 5) 공정가치 평가내역 (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산: 공정가치측정금융자산 - 400,257 - - 400,257 - - 400,257 400,257 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 1,969,712 - - - 1,969,712 - - - - 단기금융상품 11,055 - - - 11,055 - - - - 장기금융상품 2,000 - - - 2,000 - - - - 매출채권및기타채권 10,012,472 - - - 10,012,472 - - - - 합 계 11,995,239 400,257 - - 12,395,496 - - 400,257 400,257 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 3,770,471 - 3,770,471 - - - - 차입금 - - 13,383,000 - 13,383,000 - - - - 리스부채 - - 8,372,351 - 8,372,351 - - - - 합 계 - - 25,525,822 - 25,525,822 - - - - ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 장부금액 공정가치 수준 상각후원가 측정 금융자산 당기손익- 공정가치 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익- 공정가치측정 금융부채 합 계 수준1 수준2 수준3 합 계 공정가치로 측정되는 금융자산: 공정가치측정금융자산 - 308,123 - - 308,123 - - 308,123 308,123 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 2,594,248 - - - 2,594,248 - - - - 단기금융상품 11,055 - - - 11,055 - - - - 장기금융상품 2,000 - - - 2,000 - - - - 매출채권및기타채권 9,736,810 - - - 9,736,810 - - - - 합 계 12,344,113 308,123 - - 12,652,236 - - 308,123 308,123 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 3,989,160 - 3,989,160 - - - - 차입금 - - 18,689,000 - 18,689,000 - - - - 리스부채 - - 8,424,830 - 8,424,830 - - - - 합 계 - - 31,102,990 - 31,102,990 - - - - ③ 가치평가기법 및 투입변수당기말 현재 공정가치 측정을 위해 사용된 평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. 구 분 평가기법 유의적인 관측가능하지않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수와공정가치측정치 간의 연관성 공정가치측정금융자산 현금흐름할인법 - 할인율: 12.94 %- 영구성장률: 1.0 % 할인율이 감소(증가)하거나, 영구성장률이 증가(감소)한다면, 금융자산의 공정가치는 증가(감소)할 것입니다. ④ 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다. 당기 중 수준 간 대체된 내역은 없습니다. ⑤ 수준3 공정가치수준 3 공정가치의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기(*) 기초잔액 308,123 - 취득 - 308,123 평가 92,134 - 기말잔액 400,257 308,123 (*) 전기 중 관계기업에 대한 유의적인 영향력을 상실하여 잔여지분이 전기말에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되어 평가손익이 발생하지 아니하였습니다. 6) 손실충당금 설정현황 (1) 최근 사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 유 동 비유동 매출채권 9,070,589 - (손실충당금) (740,780) - 미수수익 - - 미수금 777,053 - (손실충당금) (4,047) - 대여금 - 250,000 보증금 - 829,581 (현재가치할인차금) - (169,924) 합 계 9,102,815 909,657 (2) 매출채권 등 손실충당금 설정 방침가. 매출채권당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 손실충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생할 것으로 기대되는 손상차손으로 구성되며, 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정됩니다.[당기말 현재 매출채권의 손실충당금 현황] (단위: 천원) 구 분 연체된 일수 미연체채권 3개월미만 4개월~6개월이하 7개월~1년이하 1년 초과 합 계 채무불이행률 0.13% 0.66% 7.00% 15.26% 98.05% 8.17% 총장부금액 6,920,961 1,305,498 77,051 41,399 725,680 9,070,589 전체기간 기대신용손실 (8,859) (8,670) (5,390) (6,317) (711,543) (740,780) 순장부금액 6,912,102 1,296,828 71,661 35,082 14,137 8,329,809 [매출채권의 손실충당금 변동내역] (단위: 천원) 구 분 당 기 기초 906,619 사업결합 - 손상차손(환입) (165,839) 기말 740,780 매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 나. 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금- 상각후원가로 측정하는 금융자산당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. - 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 연결실체는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하며, 기대신용손실을 추정할 때 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.금융자산의 연체일수가 30일을 초과하는 경우에 금융자산의 신용위험이 유의적으로 증가한다고 가정하며, 금융자산의 연체일수가 90일을 초과한 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.다. 상각후원가 측정 기타금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 대여금, 보증금 등이 포함됩니다. 대여금 이외의 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산은 모두 신용위험이 낮은 것으로 판단되며, 따라서 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.당기 중 상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. 손실충당금의 변동은 모두 대여금에서 발생하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 기초 - 사업결합 - 기말 - 7) 재고자산(1) 재고자산실사내역 - 실사일자: 외부감사기관 입회하의 사업연도말 재고자산실사- 실사방법: 각 분기 및반기 재고자산 실사는 회사 자체적으로 실시하며, 일부 중요성이 작은품목의 경우 수시 SAMPLE 조사 실사하고, 사외보관재고 및 운송중인 재고에 대해서는 전수로 물품보유 확인서 징구 및 표본조사를 병행 (2) 당기말 현재 재고자산의 내역 (단위: 천원) 구 분 당기말 취득원가 평가충당금 장부금액 상품 231,108 (15,006) 216,102 제품 - - - 원재료 1,091,131 - 1,091,131 합 계 1,322,240 (15,006) 1,307,234 (3) 당기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산(차감)된 재고자산평가손실(환입) 현황 (단위: 천원) 구 분 당 기 매출원가로 인식된 재고자산 22,893,503 재고자산평가손실(환입) 4,838 합 계 22,898,341 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 정정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2002년 11월 6일에 설립한 회사로서 방사성의약품 제조 및 판매 등을 주 사업목적으로 하고 있습니다. 이사회는 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적1) 재무상태 (단위 : 원, %) 구 분 2023년 2022년 유동자산비유동자산 12,668,141,11136,608,685,579 12,331,353,53839,020,045,045 자 산 총 계 49,276,826,690 51,351,398,583 유동부채비유동부채 19,357,391,1598,125,044,453 24,187,452,4779,570,030,419 부 채 총 계 27,482,435,612 33,757,482,896 지배기업 소유주지분 자본금 기타불입자본 이익잉여금 기타자본구성요소비지배지분 21,794,391,07813,887,610,0007,423,753,9492,958,475,400(2,475,448,271)- 17,593,915,68713,887,610,0006,583,879,544(1,005,465,240)(1,872,108,617)- 자 본 총 계 21,794,391,078 17,593,915,687 부채 및 자본 총계 49,276,826,690 51,351,398,583 2) 영업실적 (단위 : 원) 구분 2023년 2022년 매출액영업이익법인세비용차감전순이익법인세비용당기순이익주당순이익 34,695,489,5005,256,032,6614,051,741,33051,234,6264,000,506,704150 32,422,307,3861,555,010,124(2,696,786,864)134,740,326(2,831,527,190)(97) 4. 유동성 및 자금조달과 지출1) 유동성 현황 (단위:원) 구 분 요약 현금흐름표 제21기 제20기 영업활동으로 인한 현금흐름 8,440,782,232 8,235,957,129 투자활동으로 인한 현금흐름 (1,299,295,940) (266,002,432) 재무활동으로 인한 현금흐름 (7,765,836,209) (6,529,313,024) 기말의 현금 1,969,712,258 1,440,641,673 2) 자금조달과 지출(1) 당기말 단기차입금 현황가. 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 최장 만기일 당기말 이자율(%) 당기말 전기말 한국산업은행(*) 운영자금 2024-06-29 6.35 2,500,000 2,688,000 운영자금 2024-03-16 6.55 990,000 530,000 운영자금 2023-06-29 - - 146,000 운영자금 2024-12-11 6.04 550,000 583,000 운영자금 2023-03-29 - - 580,000 (주)지오영 운영자금 2024-05-03 4.60 350,000 1,500,000 케어캠프(주) 운영자금 2024-09-12 4.60 2,160,000 2,900,000 운영자금 2023-10-20 - - 500,000 운영자금 2024-10-19 4.60 990,000 1,100,000 운영자금 2024-09-25 4.60 700,000 2,200,000 개인 운영자금 2023-12-31 - - 15,000 소 계 8,240,000 12,742,000 유동성장기차입금 3,943,000 4,347,000 합 계 12,183,000 17,089,000 3)사채발행내역(1) 전환사채 (단위 : 천원) 구 분 발 행 일 만 기 일 이자율(%) 당기말 전기말 - - - - - - 유동성사채 - - 유동성사채할인발행차금 - - 사채상환할증금 - - -주1) 제 7회 전환사채는 만기일 2022년 9월 29일에 원리금을 모두 상환하여 말소되었습니다. (2) 신주인수권부사채 해당사항 없습니다. (3) 부외거래해당사항 없습니다. (4) 기타 투자판단에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - 공시 첨부서류인 감사보고서의 『주석 2.중요한 회계정책』을 참고하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 - 해당사항 없습니다.다. 법규상 규제에 관한 사항 - II. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.라. 파생상품 및 위험관리정책 - 해당사항 없습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제21기(당기) 다산회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제20기(전기) 삼정회계법인 적정 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자는 다음 사항들에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.주석 2에 기술된 바와 같이, 회사는 당기 중 종속기업인 (주)씨코헬스케어 및 (주)듀켐바이오연구소를 흡수합병하여 당기말 현재 연결대상 종속기업을 보유하고 있지 않습니다. 당기의 재무제표는 관계기업에 대해 지분법을 적용한 재무제표입니다. 비교표시 목적으로 첨부한 전기말의 재무상태표, 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표는 연결재무제표입니다. 해당사항 없음 제19기(전전기) 인덕회계법인 적정 해당사항 없음 매출 수익인식의 발생사실과 정확성 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제21기(당기) 다산회계법인 재무제표에 대한 감사 140 917 140 920 제20기(전기) 삼정회계법인 재무제표에 대한 감사 148 1,200 148 1,264 제19기(전전기) 인덕회계법인 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 75 1,040 75 1,073 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제21기(당기) - - - - - - - - - - 제20기(전기) - - - - - - - - - - 제19기(전전기) - - - - - - - - - - 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2020.12.07 감사: 김대은회사: 김봉석, 주용운감사인: 홍성철, 천황 서면 당기 회계감사계획 보고 2 2021.03.08 감사: 김대은회사: 김봉석, 주용운감사인: 홍성철, 천황 서면 기말재무제표에 대한 감사결과, 내부 회계관리제도 검토결과 보고 3 2021.12.17 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 조성민 대면 기말감사 계획 및 내부회계관리제도 검토결과 보고 4 2022.02.08 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 조성민 대면 기말감사 결과보고 5 2022.12.28 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 김중규 서면 감사계획 논의 6 2023.03.15 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 김중규 서면 감사결과 논의 7 2023.11.17 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 김길재 외 2인 서면 기말감사 계획 논의 8 2024.02.16 감사: 심강민회사: 김봉석, 이두한감사인: 김길재 외 2인 서면 기말감사 결과 논의 5. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보- 해당사항 없음6. 공시대상기간동안 회계감사인의 변경 변경된 사업연도 변경 전 변경 후 변경사유 제 20기(2022년) 인덕회계법인 삼정회계법인 외부감사인 지정제도에 따른 변경 제 21기(2023년) 삼정회계법인 다산회계법인 외부감사인 지정제도에 따른 변경 제 22기(2024년) 다산회계법인 삼정회계법인 외부감사인 계약종료에 따른 자유 선임 2. 내부통제에 관한 사항 1) 내부통제회사는 비상근 감사(심강민) 1인을 두고 있으며, 일상감사, 반기감사 및 결산감사 등의 정기감사와 수시감사 등을 실시하는 등 내부감시제도를 운영하고 있습니다.2) 내부회계관리제도 [회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견] 사업연도 감사인 감사의견 지적사항 제21기(당기) 다산회계법인 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 모범규준」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제20기(전기) 삼정회계법인 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 모범규준」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 제19기(전전기) 인덕회계법인 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. 해당사항 없음 3) 내부통제구조의 평가공시대상기간에 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조를 평가받은 사실이 없습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 1) 이사회 구성개요본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 ·대표이사(김상우)와 2명의 기타비상무이사(조선혜, 박소니지영)와 1명의 사외이사(이경호)로 구성되어 있습니다. 또한 이사회 내 별도의 위원회는 두고 있지 않습니다. 각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항" 의 "가. 임원의 현황"을 참조하시길 바랍니다. 2) 이사회 운영규정의 주요내용 구분 내용 이사의 수 회사의 이사는 3명 이상으로 한다. 이사의 선임 ①이사는 주주총회에서 선임한다.②이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.③2인 이상의 이사를 선임하는 경우 "상법" 제382조의 2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다. 이사의 임기 ① 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다.② 보궐선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다. 이사의 직무 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고, 이사회에서정하는 바에 따라 회사의 업무를 분장 집행하며, 대표이사의 유고시에는 위 순서에 따라 그 직무를 대행한다. 이사의 의무 ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하 여야 한다.② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다. 이사의보수와퇴직금 ① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다. 이사회의구성과소집 ① 이사회의 결의는 법령에서 강화된 요건을 정하고 있는 경우를 제외하고 총 이사의 과반수로 한다. ② 회사, 자회사(해당되는 경우에 한함)에 관한 다음 각 호의 사항에 대하여는 이사회 결의를 요한다. 본 항에서 “자회사”라 함은, (i) 결의 시점을 기준으로 회사가 다른 회사의 이사 선임에 대한 의결권이 부여된 주식의 과반수를 직,간접적으로 보유하고 있는 경우의 당해 다른 회사 및 (ii) 회사가 직,간접적으로 의결권의 과반수를 법적으로든 수익적으로든 보유하고 있거나 회사가 업무집행사원으로 있는 합작회사, 조합, 유한회사 기타 법인을 의미한다. 1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 회사 또는 자회사의 거래 가. 단일거래 또는 일련의 거래에 의한 타사와의 합병 나. 타사의 인수 또는 합작회사,조합 또는 자회사(완전자회사 여부를 불문함)의 설립, 또는 새로운 사업부문으로의 확장 다. 단일거래 또는 일련의 거래에 의한 회사 또는 자회사의 자산의 전부나 실질적인 전부, 중요한 일부의 양도, 가액이 [10]억원을 초과하는 회사 또는 자회사의 자산 매각,양도,처분 라. 회사 또는 자회사의 경영권 변동이나 청산,해산,해체를 초래하는 단일 또는 일련의 거래 2. 본 정관의 개정, 폐지 또는 변경 3. 회사 또는 자회사의 기술 기타 지적재산권의 제3자에의 매각, 양도 (다만, 통상적인 업무 영위에 따른 매각,양도는 제외함) 4. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자본구조의 변동 가. 신주 발행 (무상증자 포함), 주식소각, 상환, 감자 기타 방법을 통하여 수권주식총수 또는 발행주식총수를 증가 또는 감소시키는 행위 나. 주식으로 전환, 교환 가능하거나 주식을 취득할 수 있는 권리를 표창하는 유가증권, 옵션 또는 신주인수선택권을 재분류(reclassification) 등의 방법으로 수권, 창설, 부여, 발행하는 행위 다. 회사의 주식 기타 유가증권에 대한 질권 기타 담보권 설정 라. 주식의 종류별 권리를 변경, 변동시키는 행위 5. 기말 또는 중간배당(현금배당과 주식배당을 불문함)의 제안, 결의, 지급 또는 회사가 발행한 유가증권의 상환 또는 재매입 (자기주식 매입을 포함하되 채무증권의 조건에 따른 상환을 제외함) 6. 특정 회계연도 중 총 [10]억원을 초과하는 기채 (기존 부채의 증액 포함) 또는 보증 7. 특정 회계연도 중 [5]억원을 초과하는 자본적 지출로서 회사의 연결연간사업계획에 정해져 있지 아니한 지출 8. 회사의 연결연간사업계획의 승인, 채택 또는 변경 9. 소가 10억원 이상의 규모에 해당하는 소송, 청구, 조사 등 분쟁절차에서의 조정 내지 화해 10. 이사의 수, 이사회 구성, 권한 또는 이사회 정족수에 대한 변경 11. 회사 또는 자회사 주식의 상장 또는 상장폐지 12. 회사 또는 자회사의 중요계약의 체결, 변경, 수정 또는 합의해지 (본 제38조상 “중요계약”이라 함은 서면, 구두를 불문하고 회사와 자회사를 구속하거나 회사 또는 자회사의 자산에 영향을 주는 계약 내지 합의로서, (가) 회사 또는 자회사를 당사자로 하는 합병, 주식교환, 합작투자 또는 이와 유사한 약정에 관한 계약, (나) 회사 또는 자회사의 자산의 전부 또는 중요한 일부의 양도에 관한 계약, (다) 단일 또는 일련의 거래를 통해 [10]억원이 넘는 회사 또는 자회사의 기채(회사와 자회사 간의 그러한 거래 포함)에 관한 계약, (라) 회사 또는 자회사의 권리, 의무 또는 지급에 관한 계약으로서 회사 또는 자회사에 중대한 악영향을 발생시킬 수 있는 계약을 의미함) 13. 중대한 청구, 채무 또는 의무의 지급, 면제 또는 이행 14. 대표이사의 보수에 관련된 사항 15. 기타 상법상 이사회의 결의가 필요한 사항 ③ 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 또는 음성을 동시에 송ㆍ수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ④ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 이사회의결의 방법 ① 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. 이사회의의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. 상담역 및 고문 회사는 이사회의 결의로 상담역 또는 고문 약간 명을 둘 수 있다. 3) 중요 의결사항 회차 개최일자 의 안 내 용 가결여부 사내이사 사외이사 감사 김상우(출석률:100%) 김종우(출석률:100%) 조선혜(출석률:100%) 박지영(출석률:100%) 이경호(출석률:100%) 심강민(출석률:100%) 1 2022-03-10 1. 2022.3.16자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 2 2022-03-14 1. 제19기 K-IFRS 개별재무제표(안)및 영업보고서 승인의 건2. 제19기 K-IFRS 연결재무제표(안)및 영업보고서 승인의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 3 2022-03-14 1. 제 19기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 4 2022-03-22 1. 2022.3.29자 기일도래하는 (주)씨코헬스케어의 산업은행 운영자금대출금 729백만원 중 580백만원 1년 대환에 대한 연대보증의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 5 2022-05-16 1. 합병 계약 승인 건2. 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 6 2022-06-17 1. 합병 계약 승인의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 7 2022-06-27 1. 2022.6.29자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 8 2022-07-20 1. 합병 경과보고 및 공고의 건2. 합병으로 인한 지점 이전(설치)의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 9 2022-09-07 1. (주)듀켐바이오의 신한은행 일반자금대출 신규실행의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 10 2022-09-23 1. (주)듀켐바이오의 관계사 케어캠프(주) 신규 자금차입 실행의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 11 2022-10-07 1. (주)듀켐바이오연구소 보통주 양수도의 건2. (주)듀켐바이오연구소 상환전환우선주 매수의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 12 2022-10-12 1. 합병 계약 승인 건2, 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 13 2022-11-14 1. 합병 계약 승인의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 14 2022-11-17 1. 2022.11.21자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건2. 2022.12.10자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 기한연장의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 15 2022-12-19 1. 합병경과보고 및 공고의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 16 2023-02-10 1. 제20기 K-IFRS 개별재무제표(안)승인의 건2. (주)듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 17 2023-03-14 1. 2023.3월 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 18 2023-03-14 1. 제20기 정기주주총회 소집의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 19 2023-06-23 1. 2023.6.29자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 20 2023-07-17 1. 임시주주총회 소집 결의의 건 가결 - 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 21 2023-09-01 1. 대표이사 변경의 건 가결 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 22 2023-11-17 1. 2023.11.21자 기일도래하는 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 23 2023-12-06 1. 2023.12.10자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) 24 2024-02-08 1. 제21기(2023년도) K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2. (주)듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 참석(찬성) - 참석(찬성) 참석(찬성) - 참석(찬성) - 사내이사 김상우는 2023년 9월 1일 임시주주총회에서 신규 선임되었습니다.- 사내이사 김종우는 2023년 9월 1일자로 사임하였습니다.4) 이사회내 위원회 당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회내의 위원회를 구성하고 있지 않습 니다.5) 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회의 추 천으로 선정하고 있습니다. 사외이사 선임시에는 관련법에서 정한 사외이사 자격 기준을 충족한 후보자 중에서 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임하고 있습니 다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다. 직 명 성 명 추천인 활동분야(담당업무) 회사와의거래 최대주주와의관계 사내이사(대표이사) 김상우 이사회 경영 총괄 해당없음 - 비상무이사 조선혜 이사회 대외업무 및경영자문 해당없음 - 비상무이사 박소니지영 이사회 대외업무 및경영자문 해당없음 - 사외이사 이경호 이사회 사외이사 해당없음 - 6) 사외이사의 전문성 (기준일: 2023년12월31일) 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건여부 이경호 2001~2002 보건복지부 차관2003~2006 한국보건산업진흥원 원장2010~2017 한국제약협회 현 한국제약바이오협회장2017~현재 김ㆍ장 법률사무소 고문 없음 해당사항 없음 7) 사외이사 지원조직 현황 지원조직 보유여부: 당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직을 보유하고 있지 않습니다. 8) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 1 - - 주1) 2022년 3월 29일 정기주주총회를 통해 사외이사 이경호가 선임되었습니다. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 해당 분야에 대한 전문성을 갖추고 있으며, 추후 관련 교육실행을 검토하고 있습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 1) 감사기구 관련 사항(1) 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 동사는 현재 별도의 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 임시주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근 1인(심강민 감사)이 감사업무를 수행하고 있습니다. (2) 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위한 내부장치 마련 여부 동사는 상장적격성보고서 제출일 현재 정관 제 47조(감사의 직무 등)에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 규 정 내 용 정관 제47조 (감사의 직무 등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감시한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다 ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑤ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑥ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. (3) 감사위원회(감사)의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 심강민 - 2009~2012 삼정KPMG 컨설팅- 2012~2015 오비맥주 주식회사 경리팀- 2015~2018 법무법인 이제- 2018~현재 (주)지오영 경영관리팀 상무- 2023~현재 케어캠프(주) CFO 결격사유 없음 2) 감사의 독립성당사의 감사 김대은(2021년 8월 31일자 사임)과 심강민은 상법 제409조 및 제542조의10에 따른 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 정관에 따라 감사업무를 수행하였습니다. 당사는 당사의 정관에 의거 회사의 업무 및 회계를 감사하고, 회의의 목적사항과 소집의 사유를 기재한 서면을 제출하여 임시주주총회의 소집을 요구할 수 있습니다. 또한 자회사에 대한 영업보고를 요구할 수 있고, 이사회 소집을 청구하거나, 소집할 수 있으며, 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있습니다.3) 감사위원회(감사)의 주요활동 내역 개최일자 의 안 내 용 가결여부 2022-03-10 1. 2022.3.16자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 2022-03-14 1. 제19기 K-IFRS 개별재무제표(안)및 영업보고서 승인의 건2. 제19기 K-IFRS 연결재무제표(안)및 영업보고서 승인의 건 가결 2022-03-14 1. 제 19기 정기주주총회 소집에 관한 건 가결 2022-03-22 1. 2022.3.29자 기일도래하는 (주)씨코헬스케어의 산업은행 운영자금대출금 729백만원 중 580백만원 1년 대환에 대한 연대보증의 건 가결 2022-05-16 1. 합병 계약 승인 건2. 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 건 가결 2022-06-17 1. 합병 계약 승인의 건 가결 2022-06-27 1. 2022.6.29자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 2022-07-20 1. 합병 경과보고 및 공고의 건2. 합병으로 인한 지점 이전(설치)의 건 가결 2022-09-07 1. (주)듀켐바이오의 신한은행 일반자금대출 신규실행의 건 가결 2022-09-23 1. (주)듀켐바이오의 관계사 케어캠프(주) 신규 자금차입 실행의 건 가결 2022-10-07 1. (주)듀켐바이오연구소 보통주 양수도의 건2. (주)듀켐바이오연구소 상환전환우선주 매수의 건 가결 2022-10-12 1. 합병 계약 승인 건2, 소규모 합병을 위한 기준일 설정의 건 가결 2022-11-14 1. 합병 계약 승인의 건 가결 2022-11-17 1. 2022.11.21자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건2. 2022.12.10자 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 기한연장의 건 가결 2022-12-19 1. 합병경과보고 및 공고의 건 가결 2023-02-10 1. 제20기 K-IFRS 개별재무제표(안)승인의 건2. (주)듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 2023-03-14 1. 2023.3월 기일도래하는 (주)듀켐바이오의 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 2023-03-14 1. 제20기 정기주주총회 소집의 건 가결 2023-06-23 1. 2023.6.29자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 2023-07-17 1. 임시주주총회 소집 결의의 건 가결 2023-09-01 1. 대표이사 변경의 건 가결 2023-11-17 1. 2023.11.21자 기일도래하는 산업은행 시설자금대출금 1년 기한연장 및 상환계획 변경의 건 가결 2023-12-06 1. 2023.12.10자 기일도래하는 산업은행 운영자금대출금 1년 대환의 건 가결 2024-02-08 1. 제21기(2023년도) K-IFRS 재무제표(안) 승인의 건2. (주)듀켐바이오 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 4) 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 경영전반에 관한 감사직무업무 수행이 가능하도록 관련 자료와 정보를 제공하고 있으며, 당사의 감사는 해당 분양의 풍부한 경력과 지식을 갖추고 있어 별도의 교육은 진행하지 않았습니다. 향후 필요시 교육을 실시할 예정입니다. 5) 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재무팀 7 전무 1명(11년)차장 1명(10년)대리 1명(3년)대리 1명(2년)사원 3명(2년) 내부회계관리 운영, 주주총회, 이사회 등 감사업무 지원 기획팀 6 상무 1명(5년)부장 1명(2년) 차장 1명(11년)대리 2명(5년)사원 1명(2년) 회사 경영활동에 대한 감사업무 지원 6) 준법지원인 등 지원조직 현황- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 1) 투표제도 현황 (기준일 : 2023.12.31 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 도입 미도입 실시여부 - - - 2) 소수주주권의 행사여부 - 당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다. 3) 경영권 경쟁 여부 - 당사는 공시대상 기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. 4) 의결권 현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 27,025,220 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 273,787 자기주식(상법 제 369조 제 2항) 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 26,751,433 - 우선주 - - 5) 주식사무 신주인수권의 내용 제10조(신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우 2.「상법」제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 4.「근로복지기본법」제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술 도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 상법 제 418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 8. 주권을 한국거래소가 개설한 증권시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하는 경우 9. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 ③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종 류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 다만 8호 및 9호에서 정하는 바에 따라 대표주관회사에게 신주를 배정하는 경우 신주인수권 부여한도 및 행사가격 등은 금융투자협회의 “증권인수업무 등에 관한 규정”에서 정하는 바에 따른다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. ⑤ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1 호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전 까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회개최 결산일후 3월 이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주권의 종류 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권 등 8종 명의개서대리인 한국예탁결제원 / 서울특별시 영등포구 여의도동 34-6 / 02-3774-3538 주주의 특전 - 공고게재신문 매일경제신문 6) 주주총회 의사록 요약 개최일자 의안내용 가결여부 비고 제21기 임시주주총회(2023.09.01) 제1호 의안: 사내이사 선임의 건 가결 - 제20기 정기주주총회(2023.03.29) 제1호 의안: 제 20기(2022.010.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안: 정관 변경의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결 - 제19기정기주주총회(2022.03.29) 제1호 의안: 제 20기(2022.010.01~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안)포함) 승인의 건제2호 의안: 정관 변경의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결가결가결가결가결 - 7) 주가 및 주식거래실적 보고서 작성기준일로부터 최근 6개월간의 주가 및 거래실적은 아래표와 같습니다. (기준일 : 2023년 12월 31일) (단위:원,주) 종 류 7월 8월 9월 10월 11월 12월 기명식보통주 최고 6,200 6,100 5,960 6,000 5,900 5,750 최저 5,990 5,730 5,700 5,460 5,300 5,330 월간 거래량 96,641 58,943 97,589 68,843 31,972 110,644 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 2023년 12월말 당사의 정관에 의한 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)입니다. 공시작성 기준일까지 발행한 주식의 총수는 보통주 27,025,220주 이며, 유통주식수는 자기주식 보통주 273,787주를 제외한 26,751,433주입니다. (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)지오영 최대주주 보통주 14,307,130 52.94 14,307,130 52.94 - 김종우 특수관계인 보통주 2,847,363 10.54 2,897,363 10.72 - 김영배 특수관계인 보통주 10,676 0.04 10,676 0.04 - 김봉석 특수관계인 보통주 20,299 0.08 20,299 0.08 - 문희경 특수관계인 보통주 2,000 0.01 2,000 0.01 - 계 보통주 17,187,468 63.60 17,237,468 63.78 - 우선주 - - - - - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)지오영 2 조선혜 - 조선혜 - 조선혜지와이홀딩스(주) 99.17 - - - - - - 2)법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역 변동일 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) - - - - - - - - - - - - - - 3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)지오영 자산총계 1,215,418 부채총계 878,748 자본총계 336,669 매출액 3,006,333 영업이익 67,234 당기순이익 59,859 ※ 상기 재무현황은 (주)지오영의 2023년 12월말 감사전 개별 재무제표 기준이며, 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다. 4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (주)지오영은 약국, 병원 등 요양기관과 제약사 및 도매상 등에 구매, 공급하는 의약품 사업 전문기업으로 의약품 유통 ·물류 산업 성장에 기여하고 있습니다.(주)지오영에 관한 상기 내용 및 기타 자세한 사항은 (주)지오영 홈페이지(http://www.geo-young.com)를 참조하시기 바랍니다. 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)조선혜지와이홀딩스 3 Eddy Huang - Eddy Huang - SHC Golden L.P 71.25 - - - - - - (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)조선혜지와이홀딩스 자산총계 827,525 부채총계 586,199 자본총계 241,326 매출액 0 영업이익 -14,941 당기순이익 -47,195 ※ 상기 재무현황은 (주)조선혜지와이홀딩스의 2023년 12월말 감사전 개별 재무제표 기준이며, 외부감사인의 감사결과에 따라 변경될 수 있습니다. (3) 주식 소유현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 김종우 2,597,363 9.61 특수관계인 - - - - 우리사주조합 - - - (4) 소액주주현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 1,026 1,039 98.76 6,529,734 27,025,220 24.17 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 1) 임원 현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 김상우 남 1972.07 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 1999.08 연세대학교 경영학과 1998.11~2000.09 JP Morgan Professional 2000.10~2005.01 Monitor Group/Softbank nPlatform 전략컨설턴트 2005.02~2008.02 삼표 영업소장/경영기획관리 차장 2008.03~2012.12 한국투자증권 국제부장/홍콩법인장 2013.01~2016.07 KD미디어/Yesshop 대표이사 2018.01~2020.11 바이오센서연구소 부사장 - - - 4년 2026.09.01 조선혜 여 1955.01 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 기타비상무이사 2006~2018 한국의약품유통협회 부회장 2013~2016 대한약사회 부회장 2018~현재 한국의약품유통협회 회장 2002~현재 지오영 회장 및 대표이사 - - 특수관계인 3년 2024.07.26 박소니지영(PARK SONNY JIYOUNG) 남 1987.09 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 기타비상무이사 2011~2018 Citigroup 투자은행팀 2011~현재 블랙스톤 기업투자팀 이사 - - 특수관계인 3년 2024.07.26 이경호 남 1950.01 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 2001~2002 보건복지부 차관2003~2006 한국보건산업진흥원 원장2010~2017 한국제약협회 현 한국제약바이오협회장2017~현재 김ㆍ장 법률사무소 고문 - - 특수관계인 2년 2025.03.29 심강민 남 1983.09 감사 감사 비상근 감사 2009~2012 삼정KPGM 컨설팅2012~2015 오비맥주 주식회사 경리팀2015~2018 법무법인 이제2018~현재 주식회사 지오영 경영관리팀 상무2023~현재 케어캠프주식회사 CFO - - 특수관계인 3년 2024.07.26 김영배 남 1937.04 회장 미등기 상근 경영총괄 1961.02 중앙대학교 약학과1970.12~2001.12 삼진제약 대표이사1984.12~2009.11 일진제약 대표이사2002.11~2021.08 (주)듀켐바이오 대표이사 10,676 - 특수관계인 22년 - 김종우 남 1967.12 부회장 미등기 상근 경영총괄 1990.02 연세대학교 경영학과1996.05 Indiana University MBA20 03.9~2009.11 일진제약 대표이사 2002.11~2023.9 (주)듀켐바이오 대표이사2023.9~현재 (주)듀켐바이오 부회장 2,847,363 - 특수관계인 22년 - Friedrich-W. Gause 남 1960.07 부사장 미등기 비상근 해외총괄 2023.01~(주)듀켐바이오 부사장(CBO/CTO) - - - 1년 2개월 - 김봉석 남 1966.06 전무 미등기 상근 재무총괄 1992.02 경기대학교 회계학과1991.11~2010.01 일진제약 경영지원팀장2010.01~2011.03 3AC 경영지원팀장2011.03~ (주)듀켐바이오 전무이사 20,299 - 특수관계인 13년 - 김성은 남 1970.09 상무 미등기 상근 기획총괄 1997.02 성균관대학교 경제학과1997.01~2017.02 CJ엔터테인먼트2017.07~ (주)듀켐바이오 상무이사 - - 특수관계인 6년 6개월 - 하현준 남 1959.11 연구소장 미등기 상근 중앙연구소 1982 서울대학교 화학과 1987 브라운대학교 이학박사, 유기화학 1987~1988 스탠포드대학교 박사 후 연구원 1988~1991 한국과학기술연구원(KIST) 해외유치과학자, 선임염구원 1991~현재 한국외국어대학교 화학과 교수 1993~1993 캠브리지대학교 엠마뉴엘칼리지 방문연구교수 2000 후즈후 새천년 과학자 선정 2004~2006 한국외국어대학교 총무처장 2007~2015 GRRC 바이오산업용단백질연구센터 소장 2013~2015 한국외국어대학교 자연과학대학장 2018.09~현재 (주)듀켐바이오 중앙연구소장 - - - 6년 - 문원중 남 1963.09 상무 미등기 상근 기술총괄 1990~1995 Picker Korea1995~2018 GE Healthcare - - - 4년 7개월 - 문희경 여 1957.07 이사 미등기 비상근 의약품급여관리 2002 연세대학교 보건대학원(석사)1988~2015 의료보험연합회(건강보험심사평가원) 2,000 - - 6년 9개월 - 김호식 남 1969.12 이사 미등기 상근 영업총괄 1996~1998 (주)대웅제약2002~2006 (주)동아제약2006~2012 (주)나래인터내셔널 이사2012~2020 (주)씨코헬스케어 이사 - - - 2년 - 김쌍태 남 1973.08 이사 미등기 상근 생산총괄 2011~2018 영남의료원2018~2021 케어캠프주식회사 - - - 2년 6개월 - 2) 직원 등 현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 천원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 생산/관리직 남 107 45 - - 107 4 년 4 개월 5,069,215 47,017 - - - - 생산/관리직 여 26 - - - 26 2 년 5 개월 899,064 35,393 - 합 계 133 - - - 133 3 년 11 개월 5,968,279 44,874 - 3) 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 천원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 10 1,122,559 112,255 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 4 1,000,000 - 감사 1 100,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 천원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 224,956 44,991 - 2-2. 유형별 (단위 : 천원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 212,956 70,985 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 12,000 12,000 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 - - - 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 천원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 천원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 - 근로소득 급여 - - 상여 - - 주식매수선택권 행사이익 - - 기타 근로소득 - - 퇴직소득 - - 기타소득 - - 및 행사현황> (단위 : 원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 - - - (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 하oo 직원 2019.03.29 신주교부 보통주 10,000 - - - - 10,000 2021.03.29~2024.03.28 8,150 X - 박재기 미등기임원 2022.03.29 신주교부 보통주 50,000 - - - - 50,000 2024.03.29~2027.03.28 7,870 X - ooo외 42인 직원 2022.03.29 신주교부 보통주 110,500 - 6,500 - 13,500 97,000 2024.03.29~2027.03.28 7,870 X - Friedrich-W. Gause 미등기임원 2023.03.29 신주교부 보통주 25,000 - - - - 25,000 2025.03.29~2028.03.28 6,470 X - 김봉석 미등기임원 2023.03.29 신주교부 보통주 25,000 - - - - 25,000 2025.03.29~2028.03.28 6,470 X - 김성은 미등기임원 2023.03.29 신주교부 보통주 25,000 - - - - 25,000 2025.03.29~2028.03.28 6,470 X - 문희경 미등기임원 2023.03.29 신주교부 보통주 5,000 - - - - 5,000 2025.03.29~2028.03.28 6,470 X - 김호식 미등기임원 2023.03.29 신주교부 보통주 5,000 - - - - 5,000 2025.03.29~2028.03.28 6,470 X - 000외 20인 직원 2023.03.29 신주교부 보통주 50,500 - 2,000 - 2,000 48,500 2025.03.29~2028.03.28 6,470 X - - 2022년 3월 29일 정기주주총회로 임직원에게 160,500주를 부여하였으며, 중도퇴사로 인하여 13,500주가 취소되었으며, 당기말 부여누계수량은 147,000주입니다.- 2023년 3월 28일 정기주주총회로 임직원에게 135,500주를 부여하였으며, 중도퇴사로 인하여 2,000주가 취소되었으며, 당기말 부여누계수량은 133,500주입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 1) 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 (주)듀켐바이오 - - - ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 2) 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 백만원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - - - - - - - 일반투자 - 2 2 2,100 - 23 2,123 단순투자 - - - - - - - 계 - 2 2 2,100 - 23 2,123 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 (단위:천원) 회사명 회사와의 관계 종류 기간 금액 의사결정방법 비고 (주)지오영 최대주주 차입거래 2023.05~2024.05 350,000 - - 케어캠프(주) 최대주주의 종속회사 차입거래 2023.09~2024.09 2,160,000 - - 케어캠프(주) 최대주주의 종속회사 차입거래 2023.10~2024.10 990,000 - - 케어캠프(주) 최대주주의 종속회사 차입거래 2023.09~2024.09 700,000 - - 2. 대주주 등과의 자산양수도 등 (대주주와의 자산양수도 등) - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 대주주 등과의 영업거래 (대주주와의 영업거래) - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 (단위:천원) 특수관계 구분 회사와의 관계 매출 매입 이자수익 이자비용 비고 최대주주 (주)지오영 - 3,107 - 47,389 최대주주의 종속회사 (주)케어캠프 - - - 271,198 당사의 관계기업 케이헬스코리아(주) - - 61,353 - 기타 특수관계자 김OO - - - 25 합 계 - 3,107 61,353 318,612 5. 기타 특수관계자와의 주요거래 현황 - III. 재무에관한 사항의 5. 재무제표에 대한 주석 중 34. 특수관계자 공시를 참조하시기 바랍니다. 6. 기업인수목적회사의 추가기재사항 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 - III. 재무에관한 사항의 5. 재무제표에 대한 주석 중 31. 우발부채와 약정사항을 참조하시기 바랍니다. 1) 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 :.2023년 12월 31일 ) (단위 : 매, 백만원) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 - - - 금융기관(은행제외) - - - 법 인 - - - 기타(개인) - - - 2) 중요한 소송사건 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.3) 채무보증 현황 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.4) 채무인수약정 현황 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.5) 그 밖의 우발채무 등 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6) 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 1) 제재현황 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.2) 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 3) 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 표1 >(대상기간: 2021.01.01~2021.12.31) (단위: 건, 원) 구분 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 단기매매차익현황 단기매매차익환수현황 단기매매차익미환수 현황 건수 1 1 - 총액 41,911,100 41,911,100 - 일자 조치기관 조치대상자 처벌 또는 조치내용 사유 및 관련 법규 처벌 또는 조치에대한 회사의 이행현황 재발방지를 위한회사의 대책 2019.07.09 금융감독원 최대주주 단기매매차익 취득사실- 단기매매차익의 반환 청구 요청- 해당 사실 홈페이지 공시 -사유: 최대주주로서 6개월 이내의단기매매를 통해 차익을 취득한 사실이 있음.(관련 법규 : 자본시장 및 금융투자업에 관한 법률 제172조 및 동법 시행령 194 ~ 198조) 반환소송 반환소송 제기 단기매매차익 미환수 현황 (대상기간 : 2017.05.30. ~ 2017.07.17) (단위 : 원) 차익취득자와 회사의 관계 단기매매차익발생사실통보일 단기매매차익 통보금액 환수금액 미환수금액 반환청구여부 반환청구조치계획 제척기간 공시여부 차익 취득시 작성일 현재 최대주주 최대주주특수관계인 2019.07.09 735,852,000 - 735,852,000 ○ 주1) - 회사 홈페이지 공시(www.duchembio.com) 합 계 ( 1 건) 735,852,000 - 735,852,000 ※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조) 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2) 중소기업기준 검토표 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.3) 외국지주회사의 자회사 현황 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.4) 법적위험 변동사항 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.5) 금융회사의 에금자 보호 등에 관한 사항 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.6) 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.7) 기업 인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 8) 합병 등의 사후 정보 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 합병등 전후의 재무사항 비교표 * 합병등(합병, 중요한 영업ㆍ자산양수도, 주식의 포괄적교환ㆍ이전, 분할) (단위 : 백만원) 대상회사 계정과목 예측 실적 비고 1차연도 2차연도 1차연도 2차연도 실적 괴리율 실적 괴리율 (주)듀켐바이오 매출액 32,422 35,636 32,422 - 34,695 -2.6 - 영업이익 1,555 5,724 1,555 - 5,256 -8.2 - 당기순이익 -2,832 4,393 -2,832 - 4,001 -8.9 - - 1차연도 예측 내역은 제 20기 감사보고서 개별재무제표 기준으로 작성되었습니다. 상기 내용 은 2024년 3월 28일 에 개최될 정기주주총회 승인 전 재무제표입니다. 9) 녹색경영 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.10) 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.11) 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.12) 보호예수 현황 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.13) 특례상장기업의 사후정보 - 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 - - - - - 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2023.12.31 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 케이헬스코리아(주) 비상장 2014.03.10 일반투자 70 140,000 35.0 1,792 - - -70 140,000 35.0 1,722 9,339 -56 KHEALTH CORPORATION 비상장 2013.03.11 일반투자 28 5,600 14.0 308 - - 92 5,600 14.0 400 11,660 -434 합 계 144,200 - 2,100 - - 502 144,200 - 2,122 20,999 -490 - 케이헬스코리아(주), KHEALTH CORPORATION의 재무정보는 당기말 현재 감사 받지 아니하였습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없습니다.