듀켐바이오 사업보고서 (2024.12)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원, $)

매출유형	품 목	2021년(주1)	2022년	2023년	2024년

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

제품	FDG	내수	36,901	6,708,567	108,650	19,746,687	113,579	20,668,081	112,915	20,835,506

FP-CIT	내수	3,255	1,023,045	12,022	3,687,091	13,279	3,966,131	11,175	3,347,238

비자밀/뉴라체크(치매진단제)	내수	3,749	1,509,081	9,930	4,069,955	11,215	4,480,492	12,348	5,118,803

기타	내수	216	65,953	1,259	274,277	668	157,571	3,738	259,501

소 계	44,121	9,306,646	131,861	27,778,010	138,741	29,272,275	140,176	29,561,048

상품	조영제	내수	-	-	-	1,272,195	-	1,305,075	3,142	1,388,403

FP-CIT	내수	508	181,461	936	335,353	601	219,090	472	172,376

PARTIO VS	내수	-	-	4	365,418	8	737,964	5	636,000

PSMA-11KIT	내수	-	-	445	406,000	508	463,600	576	471,800

합성장치	내수	1	189,636	1	168,182	1	425,000	-	-

기타	내수	1,489	145,103	1,392	574,638	3,328	760,656	7,239	1,584,565

수출	-	5,162(USD 4,625.00)	-	29,158(USD 22,897.62)	-	97,235(USD 74,885.01)	-	31,702
(USD 23,426.99)

소계	1,998	521,362	2,778	3,150,944	4,446	4,008,620	11,470	4,284,846

기타	기타	내수	-	593,861	-	1,491,949	-	1,408,033	394	1,741,290

수출	-	-	-	1,404(USD 977.63)	-	6,562(USD 5,003.38)	-	13,805
(USD 10,201.51)

소계	-	593,861	-	1,493,354	-	1,414,595	-	1,755,095

합 계	내수	46,119	10,416,707	134,639	32,391,745	143,187	34,591,693	152,040	35,555,483

수출	-	5,162(USD 4,625.00)	-	30,562(USD 23,875.25)	-	103,797(USD 78,888,39)	-	45,507
(USD 33,628.50)

합계	46,119	10,421,869	134,639	32,422,307	143,187	34,695,490	152,040	35,600,990

주1) 당사는 상법 제530조의2 내지 제530조의11의 규정이 정하는 바에 따라 2021년 8월 31일 케어캠프㈜에서 인적분할되어 신설된 방사성의약품 사업법인을 피합병법인으로 하는 사업결합을 완료하였습니다. 동 합병의 법적 취득자는 ㈜듀켐바이오이나, 회계상 취득자는 인적분할신설회사 케어캠프㈜의 방사성의약품 사업부문으로 식별되는 역취득에 해당됨에 따라 지배기업의 제19기 사업연도는 2021년 8월 31일부터 기산됩니다.
주2) 매출실적은 별도 및 개별재무제표상의 매출액에 해당합니다.

나. 판매조직 및 경로(1) 판매조직

당사가 거래하는 주거래처는 대형병원이라는 점에서 대부분 1년 이상의 장기계약으로 이루어지고 있으며, 계약업체 선정의 중요한 요소는 기업들이 제공하는 서비스가 계약체결의 중요한 요소가 됩니다.

중요한 서비스는 첫째 당일생산 당일공급하는 의약품의 특성상 의약품의 안정적인 공급입니다. 당사는 국내 최다의 생산시설을 보유하고 있어 한 제조소에서 공급차질이 생길경우 바로 대체공급이 가능함에 따라, 당사와 계약을 요구하는 사례가 많이 있습니다. 둘째 보유 신약이 있는 경우 연구자 임상 지원으로 당사는 국내 최다의 신약을 보유한 기업으로서 대다수의 대형병원 교수님들과 협업을 통한 연구자 임상을 진행하고 있습니다.

이러한 산업의 특성 때문에 일반의약품과는 다른 영업방식을 구축하고 있으며, 산업의 전문성이 갖추어진 최소한의 영업인력을 통해 병원 방문영업을 통한 서비스 개선방안을 구축하는데 힘쓰고 있습니다. 또한 당사가 공급하는 방사성의약품의 유통은 일반 유통회사가 아닌 전문 유통회사만이 가능하고 전문 유통회사들은 각기 전담하는 병원들과 유기적인 관계를 맺고 있어, 유통회사들과 신뢰를 바탕으로 당사가 제조한 제품을 판매하고 있습니다.

(2) 판매경로방사성의약품 산업에서는 영업전문회사 보다는, 오히려 특수의약품에 대한 전문물류회사의 역할이 중요합니다(방사성물질의 반감기라는 특성으로 인해 방사성의약품의경우 당일생산 당일공급이 원칙이어서 운반차량 1대로 운반할 수 있는 거래처(2~3곳)가 제한적이고, 관련 방사성물질 판매운반 인허가 및 의약품 도매상 인허가 등 관련 허가를 받아야 운반이 가능합니다. 따라서, 당사의 판매경로 상 판매회사를 통한 납품의 비중이 높은 편이며, 협력판매회사와의 신뢰를 기반으로 판매를 수행하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

매출유형	품 목	구 분	판매 경로	판매경로별 매출액 및 비중

2024년 매출액	비 중

제품	FDG	국 내	병원 직접납품	16,296	78.2%

판매회사 납품	4,538	21.8%

FPCIT	병원 직접납품	1,293	38.6%

판매회사 납품	2,053	61.4%

뉴라체크	병원 직접납품	112	3.9%

판매회사 납품	2,744	96.1%

비자밀	병원 직접납품	1,199	53.1%

판매회사 납품	1,057	46.9%

도파체크	병원 직접납품	48	37.0%

판매회사 납품	83	63.0%

기타제품	병원 직접납품	29	-

상품	FDG	국 내	병원 직접납품	44	-

FP-CIT	판매회사 납품	0.54	-

기타 방사성의약품	병원 직접납품	5.54	-

기타 상품	병원 직접납품	1,473	-

기타	공동운영 외	국 내	병원 직접납품	1,755	-

다. 판매전략당사는 방사성의약품을 개발, 제조 및 판매하는 기업으로서, 암이나 뇌질환 진단 및 치료용 방사성의약품 신약 개발과 사업화를 목표로 하고 있습니다. 초기 단계부터 타겟 의료 시장에 대한 분석을 통해 First-in-Class 또는 Best-in-Class 여부를 확인하고, 이를 기반으로 신약 개발 전략을 수립해 왔습니다. 이 전략은 시장성 또는 사업성이 높은 타겟 질환을 선정하고, 시장 유일 품목 또는 시장 선점을 목표로 하는 신약 개발을 통해안정적인 매출과 시장 지배력을 유지하는 것을 목표로 합니다.

당사의 판매 전략은 암 또는 뇌질환 관련 시장 및 사업성 높은 타겟질환(질환별 세분화된 단계까지 고려한 타겟마켓)을 선정하여, 시장유일품목 또는 시장선점이 가능한 신약개발을 추진, 신규시장 창출 및 안정적인 매출을 확보하는 것에 목표를 두고 있으며, 궁극적으로는 시장 지배력을 지속적으로 유지하는 것이라고 할 수 있습니다.

이를 위해 당사는 오픈 이노베이션(Open Innovation) 전략을 채택하여 다양한 신약 후보 물질을 검토하고, 시장성이 높은 후보를 선정하여 라이센싱 인아웃(Licensing In/Out) 기회를 모색합니다. 외부 연구기관 및 제약사와 협력하여 최신 기술과 데이터를 적극 활용하여, 외부의 우수한 신약 후보물질을 확보하고, 당사의 제조 기술과 결합하여 개발합니다. 이를 통해 신약 개발 초기 단계부터 시장성과 사업성을 확보할 수 있습니다.

이렇게 개발된 신약은 국내 시장에서는 선점을 통한 시장 창출 후 안정적인 공급망(전국 커버 가능한 제조소 보유)을 통해 판매되고, 해외 시장은 기술 라이선스 수출로 로열티 수익과 개발 기술이 모두 포함된 고가의 카세트(원료 세트) 판매로 수익을 창출하게 되며, 지속적인 제조기술 업그레이드 개발로 제품의 시장 지배력을 강화해 나가게 됩니다.

라. 수주현황당사는 수주산업에 해당하지 않습니다. 마. 수출현황당사는 국내 최초로 국내 개발 방사성의약품 신약(FP-CIT, 파킨슨병 진단)의 해외수출을 2017년 6월 30일에 호주의 Cyclotek사와 호주와 뉴질랜드를 대상으로 하는 수출 계약을 체결하였으며 , 이 계약을 시작으로 당사는 글로벌 방사성의약품 시장에서 대한민국을 대표하는 기업으로 자리잡으며 수출로 인한 매출 이외에도 다양한 사업 기회를 얻을 수 있었습니다. 이에 대한 사례로 약 1년여간의 협상을 거쳐, 2018년 12월에는 중국 AMS/Dongcheng사와 Term Sheet 계약을 체결하여 2019년 12월에 본 계약을 체결하였습니다.

제품명	약효분류	수출계약 체결일자	비 고

FP-CIT	파킨슨병
진단	호주(2017.06.30)	호주/뉴질랜드 수출
독점 라이선스 계약 체결

중국(2019.12.27)	중국 수출 독점 라이선스 계약 체결

당사는 2018년 10월 23일 개최된 2018 소재부품-뿌리산업주간에서 'FP-CIT 제조용 카세트 및 Reagent Kit 개발을 통한 신약 수출'의 공로를 인정받아 대한민국 산업포장을 수상하였습니다. 방사성의약품의 특성상 반감기로 인하여 완제품 수출이 불가능한 한계를 당사의 독자 기술로 극복하고 수출 대상국가에서 현지 제조가 가능한 전용 카세트를 개발함으로써 수출 부가가치를 제고했다는 기술적 성취를 인정받은 결과입니다.