아이큐어 분기보고서 (2025.03)
7. 기타 참고사항

가. 제약 사업 1) 산업의 특성 한국보건산업진흥원 2023년 제약산업 분석보고서에 따르면, 제약 산업은 고부가가치 지식기반 산업으로, 연구개발(R) 역량이 핵심 경쟁력입니다. 국내 산업은 제네릭 중심에서 개량신약 및 글로벌 기술이전 중심의 신약개발로 전환되고 있으며, 고령화로 인한 의약품 수요 확대가 장기 성장을 견인하고 있습니다.경피약물전달시스템(TDDS)은 피부를 통해 약물을 체내에 지속적으로 전달할 수 있어 복약 순응도와 혈중 약물 농도 유지에 유리한 방식이며, 플라스타, 카타플라스마, 패취제 등 다양한 제형에 적용됩니다. 국내에서는 주로 진통제, 금연보조제, 치매치료제 등에 적용되고 있으며, 기술력 향상을 통해 적용 분야가 확대되고 있습니다.아이큐어는 TDDS 기술을 활용한 개량신약을 기반으로, 알츠하이머 치료 패취 등 포트폴리오를 확장 중이며, 이를 통해 내수 및 해외 시장으로 사업 성장을 추진하고 있습니다. 2) 경기변동 및 계절에 따른 특성 제약 산업은 건강과 직결되기 때문에 비경기민감 산업으로 분류되며, 경기 변동에 큰 영향을 받지 않습니다. 일부 품목군(감기약, 알레르기약, 독감백신 등)은 계절적 수요가 존재하나, TDDS 제품은 주로 만성질환용으로 계절성이 낮습니다. 3) 시장 규모 및 성장성 2023년 국내 의약품 시장 규모는 약 31조 4,513억 원으로, 전년 대비 5.5% 증가하며 역대 최고치를 기록하였으며, 의약품 수출액은 약 9조 7,000억원으로, 전년대비 14.9%가 증가하였습니다. 또한, 제약 산업은 고령화에 따른 만성질환 증가와 건강에 대한 관심 증대 등으로 인해 안정적인 수요 기반을 확보하고 있습니다. 4) 경쟁상황 및 시장 점유율

국내 제약 산업은 다수의 중소기업과 몇몇 대형 기업이 공존하는 구조를 가지고 있습니다. 상위 10개 제약사가 전체 시장의 약 50%를 점유하고 있으며, 2022년 기준으로 완제의약품이 전체 의약품 생산의 약 85%를 차지하고 있으며, 전문의약품의 비중이 전체 시장의 약 85%를 차지하고 있습니다. 당사의 경쟁상황은 경피약물전달시스템(TDDS) 사업분야에서 기술 주도형 회사들, 생산기반의 회사들, 유통 기반의 회사들과 경쟁을 하는 구조입니다. 국내 경쟁 상황은 경피약물전달시스템(TDDS) 사업 분야에서 생산기반의 신신제약과 유통기반의 제일파마홀딩스, 기술 및 생산기반의 한독약품을 예로 들 수 있으며, 보다 더 세밀하게는 한독약품과 경쟁을 하는 구조입니다. 해외 경쟁 상황 또한 기술 주도형 경피약물전달시스템(TDDS) 기술 보유 회사들과 경쟁을 하는 구조로 이들회사들은 Corium International(미국), Hisamitsu Pharmaceutical(일본) 회사들이 있습니다. 국내 경쟁회사는 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 기반으로 치매치료 관련 연구 및 개발을 진행중인 의료약품전문 기업중 코스메슈티컬 사업도 영위하고 있는 기업들과 경쟁을 하는 구조입니다. 나. 화장품 사업 1) 산업의 특성

화장품 산업은 비의약적 소비재로 분류되며, 피부 개선·미용·기능성 중심의 고부가가치 산업입니다. K-뷰티 확산과 함께 ODM(주문자 개발 생산) 및 OBM(자체 브랜드 운영) 방식이 글로벌 경쟁력을 키우고 있으며, 다품종 소량생산 체계와 빠른 제품 회전율이 특징입니다.아이큐어는 연구 중심의 기능성 화장품(코스메슈티컬)을 중심으로 ODM 및 OBM 영역을 병행하고 있으며, 하이드로겔 기반 마스크팩 및 패취형 화장품 등으로 차별화된 포지셔닝을 확보하고 있습니다

2) 경기변동 및 계절에 따른 특성

화장품 산업은 전반적으로 경기 비민감 산업이지만, 경기침체 시 프리미엄 브랜드보다 중저가 제품 수요가 상대적으로 증가합니다. 계절적으로는 여름철 자외선 차단 제품, 겨울철 보습 제품 수요가 뚜렷하게 증가하며, 마스크팩 등은 연중 소비되나 시즌 프로모션의 영향을 받습니다.

3) 시장 규모 및 성장성

2023년 한국 화장품 내수 시장 규모는 약 12.6조 원이며, 글로벌 수출액은 약 102억 달러로 역대 최대치를 기록했습니다. 기초화장품이 수출의 67%, 메이크업류가 9.4%를 차지하고 있으며, 수출국은 중국, 미국, 일본, 동남아가 주를 이루고 있습니다.K-뷰티는 미국, 유럽, 중동으로 확산 중이며, 2028년까지 연평균 7% 이상 성장할 것으로 전망됩니다.

4) 경쟁상황 및 시장 점유율

한국화장품산업연구원에 따르면, 국내 화장품 ODM 시장은 코스맥스, 한국콜마, 코스메카코리아 및 중소규모 ODM사들이 ODM 시장을 형성하고 있습니다.ODM 산업은 고기능성, 맞춤형 제품에 대한 수요 증가와 함께 성장하고 있으며, 브랜드사들은 생산 효율성과 제품 다양화를 위해 ODM 파트너십을 강화하고 있는 추세입니다.아이큐어는 ODM을 기반으로기능성 제품 차별화 전략을 추진 중입니다. 세럼 및 에센스 등 기초 제형에 강한 강점을 두고 있으며, 하이드로겔, 연질캡슐 등 고기능 및 경쟁력 있는 제형을 기반으로 하는 ODM 역량과 OBM 운영 역량을 병행하고 있습니다. 특히 화장품과 의약품의 경계를 잇는 코스메슈티컬 영역에서 기술 기반 제품을 개발하며 경쟁사 대비 차별성을 보유하고 있습니다. TDDS 기반 피부 전달 기술을 화장품에 접목해 기능성, 고효율 제품군을 운영하며 수출 확대 가능성도 확보 중입니다.

다. 신규사업 등의 내용 및 전망

1) 아이큐어비앤피 아이큐어비앤피는 주사제를 경구 및 점막투약 형태로 전환하는 기술을 개발하는 자회사입니다. 기존 주사제로투약하던 항암제 및 펩타이드 의약품를 경구용으로 집에서 쉽게 복약하도록 개선하는 기술을 개발하고 있습니다. 항암제 옥살리플라틴, 페메트렉시드와 골다공증 치료제인 테라파라타이드, 당뇨 치료제인 리라글루타이드를 파이프라인으로 보유하고 있으며 L/O를 통해 매출을 극대화할 계획입니다. 2) 원큐어젠

원큐어젠은 바이오마커 기반 경구용 펩타이드 항암제 신약개발(First in class) 자회사입니다. 항암제 개발의 성공 지표라 할 수 있는 바이오 마커인 VGLL1을 확보하여 특허등록 까지 완료하였습니다. 바이오마커를 활용하면 수치를 객관적으로 계량할 수 있어 임상 성공확률을 2~30%까지 끌어올릴 수 있고 신약개발기간과 비용을 줄일 수 있습니다. 확보한 바이오마커를 활용, 위암 및 유방암, 췌장암 등 난치성 희귀암 치료제를 발굴하여 신약 개발을 목표로 하고 있고 L/O를 통해 매출을 극대화 할 계획입니다. 2021년 총 64억규모의 BIG선도모델과제에 선정되었으며, 약45억원 규모의 시리즈A 투자를 성공적으로 유치하였습니다. 2022년 연구개발 성과를 높이기 위해 대전 본점 연구소에 이어 서울 제2연구소를 개설하여, 연구활동을 활발히 진행하고 있습니다. 3) 단디큐어

단디큐어는 신규 약물 개발 기술 중 하나인 PROTAC 항암제 개발회사입니다. PROTAC은 질병을 유발하는 단백질을 유비퀴틴화 하여 분해시킴으로써 기존 약물의 내성을 극복할 수 있는 새로운 약물 개발 기술입니다. 현재까지 약물 개발이 불가능 했던 뇌질환을 타겟으로 응용이 가능한 기술로 주목 받고 있습니다. 과거 PROTAC 신약 개발로 유명한 미국 나스닥 상장사 아비나스(Arvinas)가 긍정적인 임상 1상 결과 발표 이후 주가 급등하여 현재 시가총액 약 4조원 수준 형성한바 있습니다. 단디큐어는 한국기초과학지원연구원 및 충북대 약대 교수진 출신 R 전문가들이 설립한 연구소 기업으로 향후 아이큐어의 핵심 미래성장동력 중 하나로 자리매김할 것으로 기대되고 있습니다. 단디큐어는2022년12억규모의 국가신약개발사업에 선정되어 비소세포폐암 신약개발을 진행하고 있습니다.

4) 커서스바이오

커서스바이오는 마이크로니들/불렛 제형 의약품 개발 회사로 정량의 약물 전달이 가능한 저자극 마이크로니들 및 어플리케이터 원천기술을 보유하고 있습니다. 기존 마이크로니들은 구조체 특성상 적용 후 이탈 문제등으로 인하여 정량 약물 전달이 불가능하였습니다. 커서스바이오의 마이크로니들은 Inter-locking 구조체 적용으로 패치 이탈 방지하여 정량 약물전달이 가능하며, 고용량 약물탑재, 피부저자극성을 확보하였습니다. 또한, 삽입 후 니들구조체만 분리가 가능함에 따라 다양한 투약 방식 확장을 가능하게 합니다. 또한 타사 마이크로니들은 사용자의 숙련도에 따라 니들의 삽입정도가 상이하여 정량 투약을 확보하기 어려운 단점을 가지고 있으나, 어플리케이터를 통한 사용자 숙련도에 무관한 일정한 투약성을 확보할 수 있어 시장성 극대화가 가능합니다. 향후 다양한 약물을 쉽게 투악할 수 있는 플랫폼 기술로 성장할 것으로 기대되고 있습니다.

라. 주요종속회사에 관한 사항 기업공시작성기준에 따라 '주요종속회사'(최근 사업연도말 개별재무제표상 자산총액이 지배회사 개별재무제표상 자산총액의 10%이상이거나 750억원 이상인 종속회사) 기준을 충족하는 '(주)바이오로제트'에 대하여 설명하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 1) 주요사업 (주)바이오로제트는 일반식품, 건강기능식품 개발에 대한 컨설팅 및 제품의 개발, 제조를 주요 사업으로 영위하는 회사입니다. 2) 설립연도 및 사업소재지 1986년 1월 전신기업인 '아스트라'로 설립 후 1992년 로제트로 상호변경, 2018년 현재 상호인 바이오로제트로 상호변경하였습니다. 본사 및 공장은 강원도 횡성군 우천면 우천산업단지로 37-6에 위치하고 있습니다. 3) 발행주식의 종류 및 수 2025년 03월 31일 기준 발행주식은 보통주 250,000주이며 액면가는 5,000원입니다. 2025년 03월 31일 기준 자본금은 1,250 백만원이며 자산총액은 약 220억원입니다. 4) 재무상태 바이오로제트의 요약 개별 재무제표는 다음과 같습니다.

과목	제34기 1분기	제33기 4분기

유동자산	5,266,671,534	6,962,469,675

비유동자산	14,855,373,083	15,128,196,457

자산총계	20,122,044,617	22,090,666,132

유동부채	9,355,142,772	10,735,353,901

비유동부채	2,591,258,915	2,876,561,600

부채총계	11,946,401,687	13,611,915,501

자본금	1,250,000,000	1,250,000,000

자본잉여금	-	-

자본조정	-	-

이익잉여금	6,811,459,932	7,118,103,505

기타자본	114,182,998	110,647,126

자본총계	8,175,642,930	8,478,750,631

부채와 자본총계	20,122,044,617	22,090,666,132

2025.01-2025.03	2024.01-2024.03

매출액	4,660,447,209	18,629,246,035

매출원가	4,478,823,943	17,535,613,004

매출총이익	181,623,266	1,093,633,031

판매비와관리비	419,353,139	2,387,996,220

영업이익(손실)	(237,729,873)	(1,294,363,189)

법인세비용차감전순이익(손실)	(306,643,573)	(1,284,956,048)

당기순이익(손실)	(306,643,573)	(1,014,554,764)

총포괄이익(손실)	(306,643,573)	(1,014,554,764)

주당이익(손실)	1,227	(4,058)

5) 주요 제품등에 관한 사항(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	유형	구제적용도	주요상표 등	매출액	비중(%)

식품	제품 및임가공	고형제	건강기능식품 외	콘드로이친 외	1,669	35.8%

액상	건강기능식품 외	한뿌리 외	2,991	64.2%

합계	4,660	100%

6) 주요 원재료에 관한 사항가) 주요 원재료 현황

(단위 :백만원)

사업부문	매입유형	품목	구체적용도	매입액(2025년 1분기)	비중(%)

식품	원재료	상어연골추출분말 외	제품 생산용	1,558	68.5%

부재료	포장용 병 외	제품 생산용	716	31.5%

합계	2,274	100%

7) 생산 및 설비에 관한 사항가) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(단위 : 백정, 백포)

사업부문	품목	2025년 1분기	2024년	2023년

식품	고형제	836,832	3,347,328	3,489,168

액상	450,120	1,800,480	1,800,480

합계	1,286,952	5,147,808	5,289,648

① 산출기준 - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 및 1조 전일 운영 ② 산출방법 - 설비능력 × 연작업일수(월 22일기준)- 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 나) 생산실적 및 가동율

(단위 : 백정, 백포)

사업부문	품목	2025년 1분기	2024년	2023년

식품	고형제	205,600	1,432,855	1,275,353

액상	93,820	336,210	271,418

합계	344,420	1,769,065	1,546,771

사업소(사업부문)	품목	생산가능수량	생산수량	평균가동률(%)

식품	고형제	836,832	205,600	24.6%

액상	450,120	93,820	20.8%

합계	1,286,952	344,420	26.8%

다) 생산설비의 현황(단위 : 원)

구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액

토지	2,631,070,870	0	0	2,631,070,870

건물	7,768,124,711	1,146,873,131	0	6,621,251,580

구축물	655,263,617	80,030,777	0	575,232,840

기계장치	8,174,691,857	5,139,277,129	13,166,400	3,022,248,328

차량운반구	102,327,260	79,147,396	0	23,179,864

비품	278,182,539	265,347,955	359,845	12,474,739

시설장치	506,663,000	176,771,550	0	329,891,450

건설중인자산	0	0	0	0

합 계	20,116,323,854	6,887,447,938	13,526,245	13,215,349,671

8) 매출에 관한 사항(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	2025년 1분기	2024년	2023년

식품	제품 상품	수출	89	268	-

내수	4,571	18,361	18,684

합계	4,660	18,629	18,684