아이큐어 사업보고서 (2015.12)
II. 사업의 내용

[사업부문의 구분]지배회사 및 종속회사의 사업 부문을 구분하면 아래와 같습니다.

사업부문 구분	대상회사	주요 매출 품목	비고

제약바이오 및 화장품	아이큐어(주)	플라스타, 의약 및 의약외품 패취제등 마스크팩, 화장품 기초라인	자사,ODM, OEM

화장품 도소매	나비끄(주)	마스크팩, 화장품 기초라인	자사 브랜드

1. 제약 사업의 개요

(1) 산업의 현황

제약산업은 기술집약도가 높은 첨단 부가가치 산업으로 신약개발 여부에 따라 고수익을 창출 할 수 있는 미래 성장산업임. 제약산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 정부에서 의약품의 허가, 보험약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 통제하고 있음. 산업경기측면에서 제약산업은 수요 탄력성이 낮고, 경제 흐름의 영향을 덜 받는 특성을 보임.

(2) 산업의 특성

제약산업은 다른 업종에 비해 높은 내수 의존도를 보이고 있으나 일반적으로 경기변동에는 비탄력적인 성향을 나타내고 있음. 일반적으로 전문의약품 시장은 일반의약품 대비 안정적인 수급구조로 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 적게 받고 있음. 반면 일반의약품은 전문의약품과 달리 자양강장제, 비타민제 등 영양제와 건강 관련 일반의약품의 경우 경기변동에 따른 수요의 변동폭이 전문의약품보다 크다고 할 수 있음. ‘신종플루’와 같은 대유행 바이러스 발생시 백신 관련 매출이 급격히 증가하는 등 시장상황에 따라 변동이 크기도 함.

(3) 산업의 성장성

한국보건산업진흥원이 2014년 상반기 국내 제약기업 경영실적을 분석한 결과 2014년 상반기 상장 제약기업(72개)의 매출 규모는 6조 1000억원으로 전년 동기 대비 7.5% 증가 해 최근 3년간 1%대의 저성장 추세에서 벗어났다. 분석에 따르면 2014년 상반기 1,000억 원 이상 매출을 달성한 기업은 18개사로 전년과 동일했다. 상장제약기업 중 2014년 상반기 매출이 증가한 기업은 48개사, 감소한 기업은 24개사로 나타났다.

■ 국내 제약시장 규모 [연도별 생산실적 전문/일반의약품별 현황] (단위: 억원)

구분	2013년	2012년	2011년

전문의약품	115,399	112,461	113,779

일반의약품	23,155	22,539	24,952

계	138,554	135,000	138,731

출처) 2015 약사연감

식약처가 집계한 2013년 의약품 생산 실적에 따르면 국내 개발 신약과 개량신약의 생산 실적 급증에 따라 2012년(15조 7,140억원)에 비해 4.2% 증가한 16조 3,761억원으로 조사 됐다. 개량신약 생산액이 1,769억원으로 2012년(1,282억원)에 비해 38% 증가했고, 국내 개발신약도 1,065억원으로 2012년(856억원) 대비 24.4% 증가했다. 또한 원료의약품도 2013년 2조 2,436억원으로 2012년(1조 9,640억원)에 비해 14.2%나 증가했고, 완제의약품 도 14조 1,325억원으로 2012년(13조 7,500억원)에 비해 증가했다. 2013년 완제의약품(14 조 1,325억원) 중 전문의약품(11조 7,608억원)은 82.8%를 차지하여 일반의약품(2조 3,717 억원)의 5배를 기록했다.

우리 제약산업은 성장과 잠재력과 가능성을 보유하고 있어 어려운 여건 속에서도 R 투자 확대와 글로벌 신약 개발이 추진되고 있다. 미 FDA에 25개 제품이 임상 진행 또는 완료 허가 단계에 있으며 국내 임상시험 규모는 세계 10위권으로 급성장하고 있다. 식품의 약품안전처가 2014년 임상시험계획 승인현황을 분석한 결과에 따르면, 지난해 전체 승인 건수는 652건으로 2013년 607건에 비해 7.4% 늘었다. 안전성평가연구소의 미 FDA 적격 승인을 계기로 비임상 부문도 크게 성장하고 있다. 수출은 다국적 제약사와 공동 수출계약, 라이센스 아웃 등을 통해 신약 및 개량 신약 수출이 본격화되고 있다. 의약품 품질규격 (GMP)의 선진화를 통해 저가의 원료의약품 중심에서 고부가가치 완제품 수출로 변화되고, 해외투자도 확대일로에 있다.

2. 당사 제약 사업의 개요

(1) 설립 취지와 목표

당사는 약물전달시스템(Drug Delivery System)에 관한 원천기술(경피전달 중심)을 바탕으로, 패취형 의약품을 중심으로 한 의약품연구개발 및 판매 목적으로 2000년 5월에 설립 되었습니다. [경피 약물전달시스템(TDDS)개요]

(2) 회사의 경쟁력

Transdermal drug delivery technology를 기반으로 한 독자적인 기술로 첨단 신제 형 의약품을 연구개발하고 있으며 기존제제의 약품 투여 경로 변경을 통해 약물의 부작용을 최소화 시키면서 필요한 양의 약물을 효율적으로 피부를 통해 생체내로 전달할 수 있도록 설계한 환자 친화적인 약물전달 시스템을 통해 다양한 패취제 및 개량신약를 생산하는 제약바이오 기업입니다.

가) 아이큐어(주) 보유기술 현황

1) Transdermal/Dermal Drug Delivery System (경피약물전달시스템) 기술

- 약물의 가용화 및 매트릭스 제형내 back diffusion 방지 기술

TDDS의 매트릭스형 제제는 기본적으로 점착용액에 약물을 첨가하여 도포 후 건조하고 backing material과 합지하여 제품화 한다. 이때 난용성 약물의 경우 가용화 과정을 거쳐 점착용액과 혼화성을 높이는 기술이 적용된다.

Backing material은 피부에 대해 통기성을 유지하기 위해 직물 또는 다공성 필름을 사용하는데 이때 점착층에 함유된 약물이 backing material쪽으로 이동하지 못하게 하는 기술이 적용된다.

- 점착제의 선정 및 modification 기술

약물의 안정성을 유지하고 부착력 및 약물방출거동에 적합한 TDDS의 매트릭스형 제제에 사용되는 감압성 점착제(Pressure Sensitive Adhesive: PSA)를 선정 한다. 또한 점착제에는 약물 외에 tackifiers, plasticizers, 피부투과증진제 등을 첨가 함으로써 약물의 투과거동을 높이고 부착력을 개선한다.

- 피부투과증진제 선정 및 피부자극 감소 기술

앞서 기술했던 다양한 피부촉진제를 단일 혹은 복합 사용하여 적정한 약물농도를 유지 할 수 있도록 조정하며, 이들로 인한 피부자극이 최소화 되도록 한다.

- 점착제 내 약물과 첨가물질의 안정화 및 균일성 유지 기술

도포 전 점착용액 중 약물 및 첨가제가 균일하게 분포 되도록 하고 도포 후 매트릭스제제 내에서 결정화 혹은 back diffusion 되지 않도록 제제 안정화를 이루는 기술

- Topical Delivery : Cosmetics

기능성 유효성분(주름개선, 미백효과, 아토피 등)의 전달

민감한 피부에 대한 피부자극 최소화

굴곡진 안면부위에 대한 우수한 밀착성 및 탈착시 부드러움

- Wound care

Hydrocolloid를 함유하여 상처 진물을 흡수력 강화

기존의 상처부위의 보호개념을 뛰어 넘어 치료약물을 함유 및 방출

다공성 폴리우레탄소제 제품 대비 우수한 부착력 및 밀착력

탈착시 상처부위를 덧나지 않게 함

2) Hydrogel System (하이드로겔 시스템) 기술

- 고화상태에 따른 분류

Liquid gel (sol-gel transition gel)

Wet gel (dressing gel; 화장품용)

Solid gel (습포제, 패취겔, cold pack 겔, 마스크겔)

- 새로운 제조공정

본사의 제조설비는 하이드로겔을 Plaster/Patch제 처럼 도포하고 경화시키는 방법으로 별도의 멸균처리 없이 생산성을 높일 수 있다.

- 수분함량의 용이한 조절

제품의 적용군에 따라 하이드로겔 내의 수분량 조절이 가능

- 우수한 부착력

기존 하이드로겔 제품은 자체부착력을 보완하기 위해 밀착포가 더해진 경우이 나 본사의 기술은 밀착포 없이도 피부에 우수한 부착력을 보인다.

- 다양한 적용 분야(약물전달, 의약용 기구, 화장품)

하이드로겔의 수분함량 및 부착력의 조절이 가능함에 따라 적용범위를 넓혀 제품군 개발이 가능하다

나) 아이큐어의 기술적 차별화 요소

- 세계 최고 수준의 피부투과 증진 기술

(가역적 생체막 유동화 기술에 의한 피부투과촉진제 특허)

아이큐어 패치 경쟁력 아이큐어 패치 vs 경쟁사 패치

- 고함량 약물 함유 패취 시스템의 설계 기술 : 원천 특허 출원 예정

- Hydrogel System (하이드로겔 시스템) 기술 : 세계 유일의 시스템 기술

- 다양한 패취 설계 기술

- 난용성 약물 함유의 패취 설계 기술 : 약물 가용화 기술

- 약물 방출 조절 기술 : 일정기간 유효 혈중농도 zero-order 유지

- 점착성 고분자 formulation 기술 : 약물 물성에 적합한 점착 고분자 조성

(3) 사업의 성장성

약물의 전달체계를 개선해 약효를 높이는 DDS 기술은 최근 의학계의 핵심 연구개발 분야로 제약시장의 고성장 사업 분야이다.

또한 신약 개발 대비 경제적 이익 창출 가능성이 높은 약물전달 시스템 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예측되고 있는 부분이다.

경피흡수패취는 1980년대 초 미국의 Alza사에 의해 선도되었으며 1984년 미국에서 시판되어 약 4,000억원의 판매를 기록하고 있는 니트로글리세린 패취의 상업적 성공에 힘입어 급속한 발전을 해왔다. 경피흡수패취는 많은 장점을 보유하고 있음에도 불구하고 피부에 부착하여 약물을 전달하는 방식을 취하기 때문에 현재까지 개발되어 상품화된 약물의 수는 20개 내외 이며, 이들은 대부분 외국 제약사에 의해 개발된 제품들로 순수 국내기술에 의해 개발된 독자적인 제품은 거의 없는 상황이다.

(4) 주요 연구 개발 현황가) Original 패취제

■ Donepezil 패치 (알츠하이머)

- 알츠하이머 및 혈관성 치매 증상 치료제 중 가장 많이 사용되는 도네페질을 패치로 개발

- 아리셉트정이라는 경구제가 있으나 패치제는 전 세계적으로 허가를 받은 제품이 전무한 상태

- 치매약 시장에서 가장 주목 받는 제형이며, 현재 임상 1상 완료 후, 임상 3상 IND 승인

■ Ropinirole/Pramipexole 패치 (파킨슨)

- 경구제를 개량신약인 패치제형으로 개발

- 초고령화 사회에서 파킨슨씨병 발생률 증가하고 있으나 해당 패치제는 전무한 상태

- 경구제의 부작용 감소 및 지속적인 약물 투여 가능으로 환자 및 보호자들의 기 대 수요 증가

■ Fomoterol 패치 (천식)

- 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등에 따른 다양한 증상의 완화용 패치

- 기관지천식, 급,만성기관지염, 폐기종, 천식성기관지염에 사용되는 패치 제품

- 기존 경구제나 흡입제 시장의 많은 부분 대체 가능으로 신약에 버금가는 높은 수준의 부가가치 창출 가능

■ Pilocarpine 패치 (구강/안구건조)

- 쇼그랜증후군 환자의 구강건조증 또는 안구건조증 치료 패치

- 두부암 또는 경부암에 대한 방사선요법에 의해 일어나는 타액선의 기능저하로 인한 구강건조증의 치료

- 경구제는 반감기가 짧아 복용회수가 빈번하나 패치제 개발로 지속적인 약물 흡수 및 증상 예방 효과와 복약 편의성 증대 효과

■ Physostigmine 패치 (해독)

- 신경작용제 중독의 해독 및 증상완화용 패치

- 화학작용제의 오염이 예상되는 상황에서 신경작용제 중독에 대한 진정 및 뇌보 호 효과를 갖는 패치제

- 제품은 전무하므로 높은 수준의 부가가치 창출 가능

나) Generic 패취제

■ Rivastigmine 패치 (치매)

- Rivastigmine을 유효성분으로 한 치매 패치제

- 현재 식약처 허가와 약가를 승인받고 제품 발매 시작

- 노바티스 제품 대비 흡수율 증진 및 부착력 개선

■ Fentanyl 패치 (마약)

- 마약성 진통제 투여를 통한 만성 통증 완화용 패치제

- Janssen/Alza 등 여러 제품 중 얀센의 듀로제식이 대표적인 패치 제품임

- 듀로제식보다 함량과 사이즈가 작아 안전성과 환자의 편의성 극대화

■ Tulobuterol 패치 (천식)

- 기관지 확장을 통한 기침 완화

- 많은 Generic 제품이 출시 되어있으나 기존 툴로부테롤 패치들의 단점을 개선한 제품

- 부착력을 높여 잠자는 종안 잘 떨어지지 않으며, 급격한 혈중농도 상승이 없어 부작용이 적으며 약을 삼키기 어려운 성인, 유,소아에게 적용 가능한 제품

■ Granisetron 패치 (항구토제)

- 심각한 구역과 구토로 고통받는 환자를 위한 패치제

- 산쿠소 패취 제품의 PMS 만료

- First Generic 가능성 높은 상황이며 기존 제품 대비 사이즈가 작고 첨착물성이 개선되어 피부자극 최소화

■ Buprenorphine 패치 (통증완화)

- 비마약진통제에 반응하지 않는 중증도 및 중증의 만성 통증 완화용 패치제

- 먼디파마(노스판 패치) 제품의 PMS 만료

- 기존 제품 대비 사이즈가 작고 점착물성을 개선시켜 피부자극 최소화

(5) 제약 연구개발 조직도(6) 특허현황

출원일	출원번호	등록번호	등록상태	제목

2000.11.22	10-2000-0069425	10-0732948(2007.06.21)	등록	국소마취용 패취(Patch containing local anaesthetic)

2001.03.29	10-2001-0016455	10-0438254(2004.06.22)	등록	비타민 D 유사체를 포함하는 매트릭스형 경피흡수제제(Matrix form of preparation for transdermaladministration of vitamin D analog)

2001.08.13	10-2001-0048636	10-0446416(2004.08.20)	등록	국소마취용 패치제(Transdermal system for local anesthesia)

2002.05.20	10-2002-0027818	10-0469995(2005.01.26)	등록	천식치료제를 함유한 매트릭스형 패취(Matrix patch containing bronchodilators)

2003.10.10	10-2003-0070707	10-0440241(2004.07.03)	등록	치아 미백용 패취제(Patch for tooth whitening)

2003.11.17	10-2003-0080978	10-0552649(2006.02.09)	등록	펠비낙 함유 소염진통용 플라스터(Antiphlogistic and analgesic plaster comprising felbinac compound)

2003.11.17	10-2003-0080982	10-0552650(2006.02.09)	등록	피록시캄 함유 소염진통용 플라스터(Antiphlogistic and analgesic plaster comprising piroxicam compound)

2004.01.28	10-2004-0005301	10-0552651(2006.02.09)	등록	비스테로이드성 소염진통제 함유 플라스터(Plaster comprising non-sterioidal anti-inflammatory drugs)

2008.03.24	10-2008-0026952	10-1454362(2014.10.17)	등록	도네페질을 유효성분으로 함유하는 치매 치료용 경피흡수제제 (Percutaneous absorption preparations for the treatment of dementia containg donepezil as an active ingredient)

2008.03.24	10-2008-0026953	10-1468579(2014.11.27)	등록	약물 또는 활성물질의 안정성을 향상시키는 속용성 필름조성물, 속용성 필름 제제 및 이를 이용한 이온영동패취세트(Rapidly soluble film composition having improved drug stability, rapidly soluble film therefrom and iontophoresis patch set using the same)

2010.03.09	10-2010-0021033	10-1230006	등록(13.1.30)	이온토포레시스 패치

2010.04.23	10-2010-0038184	10-1292768	등록(13.7.29)	경피흡수제제

2011.07.08	10-2011-0067738	10-1351064	등록(14.1.2)	패치제조방법

2011.08.25	10-2011-0085296	10-1395557	등록(14.05.09)	경피 흡수 제제 및 그 제조방법

2012.02.17	10-2012-0016100	10-1197677	등록 (2012.10.30)	활성물질 및 수분의 저장고가 있는 하이드로젤 마스크팩 및 그 제조방법

2012.10.23	2013-506085	5658353(일본)	등록(14.12.05)	경피흡수제제

2. 화장품 사업의 개요(1) 사업의 현황

아이큐어(주)는 피부를 통하여 약물을 체내에 전달하는 Transdermal Drug Delivery Technology를 중심 기반 기술로 첨단 신제형 의약품을 연구개발/생산하는 제약바이오 기업으로 시작하여 제약에 사용되는 TDDS 기술을 화장품에 접목하여 코슈메슈티컬 화장품 개발을 지향하는 화장품 ODM 전문 기업입니다. ODM 기업은 자체 개발한 컨셉 또는 제품을 고객사에 제안한 후 주문이 결정되면 생산하여 공급이 이루어지고 있습니다. 당사는 이처럼 전체 매출의 90% 이상이 ODM제품으로 구성되어 하고 있는 기업입니다. 일반적으로 ODM 기업이 OEM 기업 보다는 사업 지배력이나 시장 장악력 그리고 사업의 지속성이 높은 것으로 평가되고 있습니다. 각 분야를 정의하면 다음과 같습니다.

- ODM(Original Development Design Manufacturing) : 연구개발을 통한 생산 방식

- OEM(Original Equipment Manufacturing) : 단순 주문자 생산 방식

(2) 주력 사업의 특성

당사는 2000년 설립 후 2007년 화장품 제조업 허가를 취득한 이래로 화장품 ODM 분야에만 집중하여 내실을 다지고 규모를 확장하였으며 2015년에는 자체 브랜드인 “더 나비끄(The Nabique)"를 출시한 기업입니다. 한국 화장품 ODM 시장에서 제약에 사용되는 TDDS 기술을 접목하여 제품을 개발하는 차별화된 기술 포인트를 갖고 있는 기업 중의 하나입니다. 국내 60여개 업체에 당사에서 개발한 화장품을 공급하고 있습니다. 해외 고객으로는 중국 시장 진출을 목표로 2016년 중국 법인을 상해에 설립하여 중국의 대형 화장품 유통사와 제품 개발을 진행하고 있습니다.뿐만 아니라 카타르, 알제리 등 이슬람권에도 수출을 하기 위한 해외 영업도 추진하고 있습니다.

당사가 공급하는 주요 국내 공급처로는 소셜 커머스에서의 인기 브랜드인 “마녀공장”의 제품 90% 이상을 독점 공급하고 있으며, 모공 케어의 인기제품인 “카오리온”의 팩류 및 시트류를 공급하고 있고, 그 외에도 다양한 마스크 시트류와 하이드로겔마스크 제품을 개발 및 공급하고 있으며, 해외 수출로는 중국에 ‘엠보 하이드로겔 마스크팩’를 월 50만개 이상을 공급하고 있으며, 홍콩의 유명기업 샤샤에도 ‘달팽이 마스크’를 공급하고 있다.

(3) 시장의 현황 및 전망

2015년은 대내외적으로 화장품 시장에 많은 변화가 있었습니다. 먼저 대외적으로는 한·중 자유무역협정(FTA) 비준안 통과입니다. 한국과 중국 간 FTA 비준동의안이 국회 본회의를 통과하며 중국 수출 효자 품목인 화장품 업계에 기대감이 높아졌습니다. 다만 현재 중국인들의 한국 화장품 구입 경로가 우리나라 면세점과 백화점 등에 집중되어 있어 중국 본토에서 유통망을 개척할 경우 장기적 차원에선 적지 않은 도움이 될 전망입니다.

그 다음은 면세점 및 온라인 판매 급증입니다.

최근 외국인 관광객이 지속적으로 늘면서 면세점 시장이 2014년부터 급성장하고 있습니다. 이와 같은 면세점 유통의 성장의 가장 큰 요인은 중국 관광객들의 방한 증가 입니다. 중국 관광객들은 최근 들어 약 30% 내외로 증가율을 보이고 있으며, 이들 이 국내에서 화장품을 구매한 금액은 1조 8천450억원으로 한국 화장품 시장의 18% 내외를 차지할 정도 큰 비중을 차지합니다. 중국 관광객들은 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상되고 있기에, 화장품 구매액도 같이 증가할 것으로 예상됩니다.

더불어 물티슈의 화장품으로 전환입니다. 기존에 공산품으로 분류되었던 인체 청결용 물티슈를 안전관리 강화를 위해 2015년 7월 화장품으로 변경되었습니다. 업계에 따르면 국내 물티슈 시장규모는 약 3,000억원으로 2000년대 들어 높은 성장률을 기록하며 빠르게 성장하고 있는데 이 중 인체 청결용 물티슈를 화장품법 시행규칙 개정으로 ‘인체 세정용 제품류’의 화장품 세부 품목으로 분류했습니다. 이번 개정으로 국내 화장품 기업들의 물티슈 시장 진출이 늘어날 전망이어서 국내 화장품 시장 외형은 더욱 커질 전망입니다.

그 다음으로 코스메슈티컬 시장의 성장입니다. 코스메슈티컬은 화장품(cosmetics)과 의약품(pharmaceutical)을 합성한 용어로 의학적으로 검증된 기능성 성분을 이용해 만든 '치료 화장품'을 뜻한다. 미백, 주름 개선에서 한걸음 나아가 피부 질환 치료를 돕는 제품으로 차세대 'K-뷰티'를 이끌 고부가 성장 분야로 꼽히고 있는데 많은 제약사들이 화장품 시장에 진출하는 상황이나, 화장품 시장 내 제약사들의 경쟁이 포화상태로 변하고 있어 새로운 경쟁구도 전략의 필요성과 시장 활성화에 대한 강조의 목소리가 나오고 있으며 소비자들의 코스메슈티컬에 대한 기대치가 높아 제품에 대한 회의감을 쉽게 느껴 효능이 더 높은 제품을 찾고자 하는 경향이 있으므로 이에 대한 대안이 필요할 것으로 사료됩니다.

그림 1. 세계 및 국내 코슈메슈티컬 시장

자료: 2015년 화장품산업보고서, 한국보건산업진흥원

마지막으로 자사가 중점으로 사업을 펼치고 있는 마스크팩 및 쿠션 화장품입니다. 2015년 화장품 업계 히트 아이템은 시트 마스크팩입니다. 높은 보습력과 손쉬운 사용법, 합리적인 가격으로 인기를 얻기 시작한 시트 마스크팩은 한국을 방문한 중국인 관광객들에게 큰 인기를 누렸고 화장품 주요 상권인 명동에는 시트 마스크팩 전문매장이 등장했으며 중국의 온라인 쇼핑몰에서도 판매실적 상위권을 기록하며 뜨거운 인기를 얻고 있습니다.

또한 국내외 눈길을 끈 제품으로 쿠션 화장품이 있다. 흔히 쿠션이라 불리는 ‘쿠션파운데이션’은 선크림과 메이크업 베이스, 파운데이션 등 기초 메이크업 제품을 특수 스펀지 재질에 복합적으로 흡수시켜 팩트형 용기에 담아낸 형태로, 아모레퍼시픽이 2007년부터 개발해 자사 브랜드인 아이오페를 통해 2008년 선보인 제품으로 최근 이를 모방한 다양한 형태의 제품들이 출시되고 있으며, 앞으로도 성장세는 지속될 전망입니다.

(4) 경쟁 요소독자적인 하이드로겔 제조 기술 보유

TT공법 Hydrogel (Thermal Thaw Method Technology Hydrogel)	열이나 온도에 따라 액체상태를 고체 상태로 혹은 고체상태를 액체상태로 변화시켜 제조하는 공법으로 피부 온도에 반응하여 천연고분자에 가두어진 유효성분인 에센스와 수분을 피부로 이행

천연고분자 유래 Hydrogel ( Natural polymer based Hydrogel)	3D Gel Network를 부작용이 없이 고영양, 고보습, 고탄력, 주름, 미백, 쿨링 효과

밀착성이 뛰어난 신기술 , 신개념의 마스크팩	피부약물전달용 하이드로겔 기술(TCDS: Transdermal Cosmetic Delivery System) 로 밀착성 우수

(5) 주요 연구개발실적

연구과제	하이드로겔마스크 팩 미백기능성

연구기간	2015. 5

연구기관	아이큐어(주) 화장품연구소

연구개발 결과
및 기대효과	- 중국 수출용 하이드로겔 마스크팩 매출 확대
- 중국 뿐만 아니라 동남아, 인도, 아랍권, 미국 등 수출을 통한 국위선양
- 현 공장 생산증가를 통한 고용창출 및 지역발전에 이바지
- 중국 시장의 고급화 제품의 성장에 대응한 높은 마진율 기대

결과	완료(성공)

(6) 화장품연구소 조직도3. 연구개발비용

(단위: 백만원)

구 분	제16기	제15기	제14기

자산처리	인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

소 계	-	-	-

비용처리	판관비	670	218	334

제조경비	112	87	39

소 계	782	305	373

합계(매출액 대비 비율)	782(4.13%)	305(2.04%)	373(3.99%)

-지배회사의 별도 기준 개발비 현황입니다. - 종속회사의 경우 별도의 연구소를 두고 있지 않습니다.

4. 주요제품 및 서비스 (단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제16기	제15기	제14기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제약	제품	NSAIDS	6,315	33.8%	6,699	44.9%	5,443	58.2%

니코틴 및 치매패치외	1,021	5.5%	656	4.4%	1,036	11.1%

상품	1,050	5.6%	682	4.6%	1,208	12.9%

기타	76	0.4%	37	0.2%	455	4.9%

소 계	8,462	45.3%	8,074	54.1%	8,142	87.1%

화장품	제품	마스크팩 및 기초 영역	10,116	54.2%	6,829	45.7%	1,192	12.8%

상품	64	0.3%	-	0%	-	0%

기타	31	0.2%	27	0.2%	12	0.1%

소 계	10,211	54.7%	6,856	45.9%	1,204	12.9%

합 계	18,673	100.0%	14,930	100.0%	9,346	100.0%

* 연결기준 매출입니다.5. 주요 원재료 현황

가. 주요 원재료 등의 현황 (단위: 백만원)

사업부문	매입유형	품목	구체적용도	매입액	비중(%)	비고

제약바이오	원료	플루르비프로펜	소염진통제	191	2.9%	-

니코틴	니코틴패치워뇰	161	2.5%

점착제등	-	875	13.4%

자재	직포사면	직포	897	13.8%	-

제일약품 이형지등	이형지, 포장재 등	1,322	20.3%

소 계	3,446	-	-

화장품	원료	EURO-NApre	화장품 원료	153	2.3%	-

갈락토미세스발효여과물	화장품 원료	96	1.5%	-

1.3-BG(OXEA)등	화장품 원료	1,812	27.8%	-

자재	리아진윤키토산셀룰로오스마스크 파우치	화장품 포장재	115	1.8%	-

PET25(무코로나)엠보성형필름 외	화장품 포장재	892	13.7%

소 계	3,068	-	-

합 계	6,514	100.0%	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위: 원)

품목	제16기	제15기	제13기

플루르비프로펜	210	210	217

니코틴	650	650	650

직포사면	670	690	718

* 가격변동 산출기준 : 품목별 총구매액/구입량=수량당 평균단가6. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출 근거 (단위: 천개)

사업부문	주요 품목	제16기	제15기	제13기

제약바이오	NSAIDS	61,891	66,130	59,904

니코틴 및 치매패치	4,499	4,843	3,540

화장품	기초화장품류	8,448	6,336	3,696

하이드로겔 패치류	2,640	440	-

합 계	77,478	77,749	67,140

나. 생산능력의 산출근거① 산출기준- 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준- 1조 전일 운영② 산출방법- 설비능력 × 연작업일수(월 22일기준)(나) 평균가동시간- 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준다. 생산설비현황 (단위: 원)

구분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부금액	비고

토지	3,274,103,025	-	-	3,274,103,025	-

건물	1,719,538,698	(249,411,747)	-	1,470,126,951	-

기계장치	4,495,597,832	(3,439,363,875)	-	1,056,233,957	-

차량운반구	44,683,946	(29,126,749)	-	15,557,197	-

비품	510,940,127	(359,849,071)	-	151,091,056	-

시험연구용자산	950,677,844	(898,885,644)	(778,866)	51,013,334	-

시설장치	632,711,892	(618,782,227)	-	13,929,665	-

건설중인 자산	20,590,120	-	-	20,590,120	-

합 계	11,648,843,484	(5,595,419,313)	(778,866)	6,052,645,305	-

7. 매출가. 매출에 관한 사항 (단위: 백만원)

사업부문	매출유형	제16기	제15기	제14기

제약바이오	제품매출	수출	166	266	267

내수	7,170	7,089	6,212

소계	7,336	7,355	6,479

상품매출	수출	-	-	-

내수	1,050	682	1,208

소계	1,050	682	1,208

기타매출	수출	-	-	-

내수	76	37	455

소계	76	37	455

화장품	제품매출	수출	219	109

내수	9,897	6,720	1,192

소계	10,116	6,829	1,192

상품매출	수출	-	-	-

내수	64	-	-

소계	64	-	-

기타매출	수출	-	-	-

내수	31	27	12

소계	31	27	12

합 계	수출	385	375	267

내수	18,288	14,555	9,079

힙계	18,673	14,930	9,346

- 연결 매출 기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매경로

사업부문	품 목	판 매 경 로

제약바이오	플라스타, 의료 패치제외	- 영업직원들에 의한 영업활동으로 신규 및 기존확보된 거래처에 의한 100% 주문생산 후 직접납품- 주요 제약사(대웅,녹십자,유한,제일약품외 30여개 제약사 등) ODM 납품- 종합의약품도매상(전국 100여 거래처)를 통한 플라스타 자사 브랜드 판매- 전문약 도매상를 통한 패치제 판매- 전문약 허가(70개) 진행중 7월부터 판매예상

화장품	마스크팩외	- 매출업체 주문접수→제품생산→ 제품출고

(2) 판매방법 및 조건

사업부문	판매방법	대금회수조건	비고

제약바이오	주문생산에의한 납품	- 현금 또는 외상(60일회전)판매	-

화장품	주문 및 직접판매	- 현금 또는 외상(선입금 50% 조건) 판매	-

8. 수주현황- 당사는 매출처의 판매계획에 따라 발주량과 생산량 및 납기가 결정되는 시스템입니다. 이러한 시스템으로 인해 수주잔고는 매출처의 상황에 따라 수시로 확정되므로 특정일의 정확한 수주잔고를 표시할 수 없습니다. 9. 시장위험과 위험관리

금융상품과 관련하여 연결실체는 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결실체가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결실체의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

금융위험관리(1) 위험관리 체계

연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결실체의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결실체는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연결실체의 감사는 경영진이 연결실체의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결실체의 위험관리체계가 적절한지 검토하여, 위험관리 통제 및 절차에 대한 검토를 수행하고 결과는 이사회에 보고하고 있습니다.

(2) 신용위험

신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결실체가 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 매출채권과 기타채권에서 발생합니다. 연결실체의 매출채권및기타채권과 관련한 신용위험은 주로 각 고객별 특성의 영향을받습니다. 연결실체의 주요고객은 전세계 시장을 대상으로 하는 국제적인 주요 제약 및 화장품 제품 제조회사로 고객이 위치한 국가의 파산 위험등은 신용위험에 큰 영향을 주지 않습니다.연결실체는 신용도가 낮은 거래처에 대해서는 계약금액의 상당부분을 선금으로 수령하고있습니다.연결실체는 신용도가 높은 거래처에 대한 채권에 대해서는 충당금을 설정하지 않고 있습니다. 연결실체는 그 외의 매출채권 및 기타채권에 대해 개별적 또는 집합적으로손상차손 발생여부를 평가하여 과거의 대손 경험률에 근거하여 채권에 대한 충당금을 설정하고 있습니다.

(3) 유동성위험

유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결실체의 평판에 손상을 입힐 위험없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

일반적으로 연결실체는 금융부채 상환을 포함하여, 상당기간에 대한 예상 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 자금여력을 보유하고 있다고 판단하고 있습니다. 여기에는합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

(4) 시장위험

시장위험이란 환율 및 이자율 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화 하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

연결실체의 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 등에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 CNY 등입니다.

② 이자율위험

연결실체는 변동금리부 금융부채 규모의 증가에 따라 부수되는 이자율 부담을 최소화하기 위한 일환으로 연간 자금수지 계획을 수립하고 시행하고 있습니다.