앱클론 사업보고서 (2017.12)
정 정 신 고 (보고)

2018년 06월 11일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 3월 29일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용 9. 경영상의 주요 계약 등	기재내용 보완	주 1)	주 1)

II. 사업의 내용10. 연구개발 활동나. 연구개발비용	기재내용 보완	주 2)	주 2)

II. 사업의 내용 10. 연구개발 활동 다. 연구개발실적 (1) 주요 기술의 개발 경과	기재내용 보완	주 3)	주 3)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항3. 제재현황 등 그 밖의 사항라. 직접금융 자금의 사용	기재내용 보완 및 수정	주 4)	주 4)

주 1) II. 사업의 내용 9. 경영상의 주요 계약 등 계약상대방 계약일 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 또는 대금수주 방법(기준) 등 Affibody AB (스웨덴) 2013.06.05 2019.06.04 이중항체 신약 공동 개발 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 수익배분 Atlas Therapeutics AB(스웨덴) 2013.07.05 2020.07.05 항체신약 공동 개발 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 수익배분 서울대 산학협력단 2015.05.01 3년간 CAR-T 치료제 개발을 위한 기술협력 앱클론이 사업화하여 수익이 발생할 경우서울대 산학협력단에 일정 기술료 지불. 서울대 산학협력단 2016.01.25 기술 존속기간 만료일까지 접합 물질과 코티닌과의 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 서울대 산학협력단 2016.01.25 기술 존속기간 만료일까지 시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한 부위-특이적 접합 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 서울대 산학협력단 2016.01.25 2018.12.31 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR CYTOTOXIC CELLS DISPLAYING COTININE ANTIBODY AND ITS USE 「특허에대한 우선협상권」 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 유한양행 2016.04.08 2026.04.07 항체신약의 총 3개의 프로젝트 별 후보물질을 도출하고 공동개발 및 상업화 후보물질이 도출된 후 개별 후보물질에대한 정액기술료와 경상기술료 수익 2016.05.30 2026.05.29 2016.08.23 2026.08.22 Shanghai Henlius Biotech 2016.10.27 2046.10.26 앱클론 AC101 범중국 지역에 대한 개발 및 상용화권리에 대한 기술이전 계약금이 포함된 정액기술료와 제품 판매 후 로얄티 수익 II. 사업의 내용 9. 경영상의 주요 계약 등 계약상대방 계약일 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 또는 대금수주 방법(기준) 등 Affibody AB (스웨덴) 2013.06.05 2019.06.04 이중항체 신약 공동 개발 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 수익배분 Atlas Therapeutics AB(스웨덴) 2013.07.05 2020.07.05 항체신약 공동 개발 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 수익배분 서울대 산학협력단 2015.05.01 3년간 CAR-T 치료제 개발을 위한 기술협력 앱클론이 사업화하여 수익이 발생할 경우서울대 산학협력단에 일정 기술료 지불. 서울대 산학협력단 2016.01.25 기술 존속기간 만료일까지 접합 물질과 코티닌과의 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 서울대 산학협력단 2016.01.25 기술 존속기간 만료일까지 시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한 부위-특이적 접합 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 서울대 산학협력단 2016.01.25 2018.12.31 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR CYTOTOXIC CELLS DISPLAYING COTININE ANTIBODY AND ITS USE 「특허에대한 우선협상권」 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 유한양행 2016.04.08 2026.04.07 항체신약의 총 3개의 프로젝트 별 후보물질을 도출하고 공동개발 및 상업화 후보물질이 도출된 후 개별 후보물질에대한 정액기술료와 경상기술료 수익 2016.05.30 2026.05.29 2016.08.23 2026.08.22 Shanghai Henlius Biotech 2016.10.27 2046.10.26 앱클론 AC101 범중국 지역에 대한 개발 및 상용화권리에 대한 기술이전 ㅡ총규모 : 16.5 MUSDㅡ경상기술료 별도 지급 주 2) 10. 연구개발 활동나. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 2017년(제8기) 2016년(제7기) 2015년 (제6기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 정부보조금 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 1,717 1,992 1,852 합 계 (매출액 대비 비율) 1,717 1,992 1,852 49% 64% 95% 10. 연구개발 활동나. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 2017년(제8기) 2016년(제7기) 2015년 (제6기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 정부보조금 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 1,717 1,992 1,852 연구개발비용 계 1,717 1,992 1,852 정부보조금 (181) (45) (550) 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계/당기매출액*100 ] 49% 64% 95% 주 3) 10. 연구개발 활동 다. 연구개발실적 (1) 주요 기술의 개발 경과1) 위암 치료제 개발 개발 제품명 AC101 (HER2 표적 치료제) 적응증 위암, 유방암 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 전임상 연구결과 및 기대효과 AC101은 위암 및 유방암 환자의 질병 단백질인 HER2를 억제하는 항체의약품입니다. 비임상 동물모델에서 기존에 HER2를 억제하는 의약품인 허셉틴(Herceptin?)과 병용투여 시에 시너지 항암 활성을 보이며, 이런 효능은 HER2 과발현 유방암 환자의 1차 치료제인 허셉틴과 퍼제타(Perjeta?)의 병용투여보다 우수하였습니다. 또한 단독으로 허셉틴에 저항성을 보이는 유방암 세포의 사멸을 유도하였으며, 허셉틴과 병용투여 시에 시너지 효과를 보였습니다. 원숭이 동물모델에서 단회투여 독성시험을 통하여 독성이 없음이 확인되었습니다. HER2에 대한 항체의약품인 허셉틴과 퍼제타의 2015년 총 매출액은 87.6억 달러로 허셉틴이 73.3억 달러, 퍼제타가 14.3억 달러 판매되었습니다. 허셉틴의 매출액은1998년 승인된 이후 계속해서 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 흥미로운 점은 2012년 6월에 승인된 퍼제타의 매출액이 같은 해에 이미 6천만 달러에 달했다는 점과 2015년14.3억 달러로 매출 상승이 허셉틴보다 가파르다는 것입니다. 퍼제타는 허셉틴과 병행하여 사용되기 때문에 퍼제타에 의한 허셉틴 매출은 향후에도 함께 계속해서 증가할 것으로 판단되고 있습니다. 당사는 2016년 AC101의 범중국지역 판권을 Shanghai Henlius Biotech에 16.5백만 달러 가치에 기술이전 하였습니다. 향후 추가 개발 진행 및 적응증 확대를 통해 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. AC101은 HER2 과발현 위암과 유방암 환자를 대상으로 한 임상에서 허셉틴과 병용투여 시에 허셉틴과 퍼제타의 병용투여보다 우수한 항암 효능을 보인다면 퍼제타 시장을 대체해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다. 2) 대장암 치료제 개발 개발 제품명 AC103 (EGFR 표적 치료제) 적응증 대장암, 두경부암 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 AC103은 대장암과 두경부암의 질병단백질인 EGFR에 대한 항체의약품입니다. AC103의 작용하는 부위는 기존 EGFR에 대한 의약품인 얼비툭스(Erbitux?)와 다르며, 대장암을 이용한 효능시험에서 얼비툭스와 병용투여 시에 얼비툭스 단독보다 향상된 항암 활성을 보입니다. 얼비툭스의 2016년 매출액은 16.4억달러입니다. 3) 고형암과 황반 치료제 개발 개발 제품명 AC104 (VEGFR2 표적 치료제) 적응증 대장암, 폐암, 유방암, 위암, 노인성 황반 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 AC104는 신생혈관생성과 관련된 VEGFR2에 대한 항체의약품으로 신생혈관생성이 문제가 되는 고형암과 노인성 황반에 대한 치료제로 개발하고 있습니다. VEGFR2는 VEGF와 상호작용하여 신생혈관을 유도하는데, 기존 VEGF를 표적하는 항체의약품인 아바스틴(Avastin?), 루센티스(Lucentis?)나 VEGFR2를 표적하는 씨람자(Cyramza?)가 VEGF와 VEGFR2의 결합을 억제하는데 반면 AC104는 VEGF의 결합여부와 상관없이 VEGFR2를 억제하는 새로운 작용기전을 갖고 있습니다. 2016년 아바스틴, 루센티스, 에이레아/잘트렙의 매출액은 각각 68.5억 달러, 32.6억 달러, 33.2억 달러 였으며, 2014년에 승인된 씨람자의 매출액은 6.1억 달러였습니다(PharmaCompass, 2016). 4) 난소암 및 폐암 치료제 개발 제품명 AC106 (HER3 표적 치료제) 적응증 난소암, 폐암 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 HER3는 난소암, 폐암 등에 과발현되는 질환 단백질입니다.HER2, EGFR 등에 대한 표적치료제와 병용으로 투여하는 경우에 뛰어난 항암 효능을 기대하고 있습니다. 현재 HER3에 대해서 승인된 의약품은 없으며, 당사가 개발한 항체는 EGFR 표적 치료제인 타세바나 HER2 표적 치료제인 허셉틴과 병용투여 시에 단독보다 우수한 항암 효능을 보이고 있어서, 기존 표적 치료제와 병용투여를 하는 의약품으로 개발 중입니다. 5) 자가면역질환 개발 제품명 AC203 (CD80/86 표적 치료제) 적응증 류마티스 관절염 및 자가면역질환 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환에는 T 세포의 비정상적인 활성화가 문제가 됩니다. CD80과 CD86 질환 단백질은 T 세포에 작용하여 자가면역질환을 악화시킵니다. 현재 CD80/86을 표적하는 항체의약품은 없으며, 당사가 개발한 CD80 및 CD86에 대한 항체의약품은 단독으로 T 세포의 활성화를 억제하며, 병용투여시에 그 효능이 더욱 향상됩니다. 따라서 향후 자가면역질환에 대한 치료제로 개발 기대하고 있습니다. 6) 류마티스 관절염 치료제 개발 개발 제품명 AM201 (TNF와 IL-6 동시 표적 치료제) 적응증 류마티스 관절염, 크론병, 건선 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 AM201은 류마티스 관절염을 일으키는 염증반응에 관여하는 TNF와 IL-6를 동시에 억제하는 이중특이성 항체의약품 입니다. 류마티스 관절염 치료용 생물의약품으로 TNF 억제제와 IL-6 억제제가 널리 사용되고 있지만 각 억제제 모두 반응성 및 내성의 문제를 안고 있습니다. 아직까지 환자에게 어떤 종류의 억제제를 처방하는 것이 좋은지에 대한 명확한 규정이 없는 상태이기 때문에 의사의 판단에 의해서 처방이 결정되고 있는데, 현재로는 TNF 억제제를 더욱 선호하고 있으나 점차 IL-6 억제제 처방이 증가하고 있습니다. 동물모델에서 AM201를 투여하는 경우에 TNF 억제제만을 투여한 경우보다 류마티스 관절염의 생체표지자가 월등히 감소함을 확인하였습니다. 2016년 TNF 억제제 생물의약품 5종인 휴미라(Humira?), 레미케이드(Remicade?), 씸지아(Cimzia?), 씸포니(Simponi?), 엔브렐(Enbrel?)의 매출액 합은 358.3억달러였으며, IL-6 억제제인 악템라(Actemra?)의 매출액은 16.9억달러였습니다. AM201이 임상에서 TNF 억제제와 IL-6 억제제보다 우수한 효능을 보임이 검증된다면 류마티스 관절염 치료제 시장에서 이들 치료제 시장을 대체해나갈 것으로 기대됩니다. 7) 식도암 치료제 개발 개발 제품명 AM101 (EGFR과 HER2 동시 표적 치료제) 적응증 식도암, 유방암, 대장암 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 EGFR과 HER2는 식도암, 위암, 유방암, 대장암에서 상호작용에 의해서 암을 유발하고 EGFR 혹은 HER2 표적치료제에 대한 내성과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. AM101은 EGFR과 HER2를 동시에 억제함으로써 단일 표적 치료제보다 우수한 항암 효과와 특정 표적치료제에 저항성을 보이는 환자들을 대상으로 개발하고 있습니다. 효능시험에서 AM101은 EGFR과 HER2 표적치료제들의 병용투여보다 우수한 효능을 보입니다. 8) 육종암 및 유방암 치료제 개발 개발 제품명 AM102 (IGF1R과 HER2 동시 표적 치료제) 적응증 육종암, 유방암 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 육종, 유방암 포함하여 많은 고형암에서 IGF-1R과 HER2 질환 단백질이 동시에 과발현되어 암이 발생합니다. 이런 환자들에 대하여 보다 향상된 항암 활성을 기대하고 있습니다. 특히 IGF-1R은 HER2 표적 치료제의 저항성에 관련된 것으로 알려져 있어 이런 환자들에 대한 대체 치료제로 개발 기대하고 있습니다. 9 ) 대장암 및 폐암 치료제 개발 개발 제품명 AM103 (EGFR과 IGF1R 동시 표적 치료제) 적응증 대장암, 폐암 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구결과 및 기대효과 대장암, 폐암 등의 고형암에 대한 치료제로, 암 신호 기전인 EGFR과 IGF-1R을 동시에 억제함으로써 기존 표적치료제 보다 향상된 항암 활성 기대하고 있습니다. 10. 연구개발 활동 다. 연구개발실적 (1) 주요 기술의 개발 경과1) 위암 치료제 개발 개발 제품명 AC101 (HER2 표적 치료제) 적응증 위암, 유방암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 전임상 연구실적 및 계획 AC101은 위암 및 유방암 환자의 질병 단백질인 HER2를 억제하는 항체의약품입니다. 비임상 동물모델에서 기존에 HER2를 억제하는 의약품인 허셉틴(Herceptin?)과 병용투여 시에 시너지 항암 활성을 보이며, 이런 효능은 HER2 과발현 유방암 환자의 1차 치료제인 허셉틴과 퍼제타(Perjeta?)의 병용투여보다 우수하였습니다. 또한 단독으로 허셉틴에 저항성을 보이는 유방암 세포의 사멸을 유도하였으며, 허셉틴과 병용투여 시에 시너지 효과를 보였습니다. 원숭이 동물모델에서 단회투여 독성시험을 통하여 독성이 없음이 확인되었습니다. HER2에 대한 항체의약품인 허셉틴과 퍼제타의 2015년 총 매출액은 87.6억 달러로 허셉틴이 73.3억 달러, 퍼제타가 14.3억 달러 판매되었습니다. 허셉틴의 매출액은1998년 승인된 이후 계속해서 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 흥미로운 점은 2012년 6월에 승인된 퍼제타의 매출액이 같은 해에 이미 6천만 달러에 달했다는 점과 2015년14.3억 달러로 매출 상승이 허셉틴보다 가파르다는 것입니다. 퍼제타는 허셉틴과 병행하여 사용되기 때문에 퍼제타에 의한 허셉틴 매출은 향후에도 함께 계속해서 증가할 것으로 판단되고 있습니다. 당사는 2016년 AC101의 범중국지역 판권을 Shanghai Henlius Biotech에 16.5백만 달러 가치에 기술이전 하였습니다. 향후 추가 개발 진행 및 적응증확대를 통해 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. AC101은 HER2 과발현 위암과 유방암 환자를 대상으로 한 임상에서 허셉틴과 병용투여 시에 허셉틴과 퍼제타의 병용투여보다 우수한 항암 효능을 보인다면 퍼제타 시장을 대체해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다. 2) 대장암 치료제 개발 개발 제품명 AC103 (EGFR 표적 치료제) 적응증 대장암, 두경부암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 AC103은 대장암과 두경부암의 질병단백질인 EGFR에 대한 항체의약품입니다. AC103의 작용하는 부위는 기존 EGFR에 대한 의약품인 얼비툭스(Erbitux?)와 다르며, 대장암을 이용한 효능시험에서 얼비툭스와 병용투여 시에 얼비툭스 단독투여보다 향상된 항암 활성을 보입니다. 이는 병용처리 시 EGFR에 의한 암세포 생존신호를 효율적으로 억제하기 때문으로, 당사는 차별화된 작용기전에 대한 추가 실험 및 예비 비임상 자료 확보를 통해 후보주 개발을 진행할 예정입니다. 얼비툭스의 2016년 매출액은 16.4억달러입니다. 3) 고형암과 황반 치료제 개발 개발 제품명 AC104 (VEGFR2 표적 치료제) 적응증 대장암, 폐암, 유방암, 위암, 노인성 황반 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 AC104는 신생혈관생성과 관련된 VEGFR2에 대한 항체의약품으로 신생혈관생성이 문제가 되는 고형암과 노인성 황반에 대한 치료제로 개발하고 있습니다. VEGFR2는 VEGF와 상호작용하여 신생혈관을 유도하는데, 기존 VEGF를 표적하는 항체의약품인 아바스틴(Avastin?), 루센티스(Lucentis?)나 VEGFR2를 표적하는 씨람자(Cyramza?)가 VEGF와 VEGFR2의 결합을 억제하는데 반면 AC104는 VEGF의 결합여부와 상관없이 VEGFR2를 억제하는 새로운 작용기전을 갖고 있습니다. 인간 혈관내피세포를 이용하여 작용기전과 효능에 대한 평가가 진행되었으며, 동물모델을 이용한 효능 평가를 진행할 계획입니다. 2016년 아바스틴, 루센티스, 에이레아/잘트렙의 매출액은 각각 68.5억 달러, 32.6억 달러, 33.2억 달러 였으며, 2014년에 승인된 씨람자의 매출액은 6.1억 달러였습니다(PharmaCompass, 2016). 4) 난소암 및 폐암 치료제 개발 제품명 AC106 (HER3 표적 치료제) 적응증 난소암, 폐암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 HER3는 난소암, 폐암 등에 과발현되는 질환 단백질입니다.HER2, EGFR 등에 대한 표적치료제와 병용으로 투여하는 경우에 뛰어난 항암 효능을 기대하고 있습니다. 현재 HER3에 대해서 승인된 의약품은 없으며, 당사가 개발한 항체는 EGFR 표적 치료제인 타세바나 HER2 표적 치료제인 허셉틴과 병용투여 시에 단독보다 우수한 항암 효능을 보이고 있어서, 기존 표적 치료제와 병용투여를 하는 의약품으로 개발 중입니다. 또한 AC106은 EGFR 억제제에 대한 반응성이 있는 암세포뿐만 아니라 저항성을 보이는 암세포에 대해서도 얼비툭스와 병용처리 시에 암세포의 생존율을 감소시키는 효과를 보입니다. AC106은 기존 치료제와의 병용효과에 대한 추가 데이터 확보를 통해 기존 표적 치료제 파이프라인을 보유한 제약사와의 파트너십을 추진할 계획입니다. 5) 자가면역질환 개발 제품명 AC203 (CD80/86 표적 치료제) 적응증 류마티스 관절염 및 자가면역질환 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환에는 T 세포의 비정상적인 활성화가 문제가 됩니다. CD80과 CD86 질환 단백질은 T 세포에 작용하여 자가면역질환을 악화시킵니다. 현재 CD80/86을 표적하는 항체의약품은 없으며, 당사가 개발한 CD80 및 CD86에 대한 항체의약품은 단독으로 T 세포의 활성화를 억제하며, 병용투여시에 그 효능이 더욱 향상됩니다. 따라서 향후 자가면역질환에 대한 치료제로 개발을 기대하고 있습니다. 자가면역질환을 유발하는 T 세포에 의한 사이토카인 분비를 확인한 결과CD80과 CD86을 억제하는 항체를 병용투여 시에 오렌시아(Orencia?)보다 우수한 억제 효능을 보임을 확인하였으며, 차별화된 작용기전에 대한 추가 실험 및 예비 비임상 데이터 확보를 통해 글로벌 제약사와의 공동개발을 추진할 계획입니다. 6) 류마티스 관절염 치료제 개발 개발 제품명 AM201 (TNF와 IL-6 동시 표적 치료제) 적응증 류마티스 관절염, 크론병, 건선 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 전임상 연구실적 및 계획 AM201은 류마티스 관절염을 일으키는 염증반응에 관여하는 TNF와 IL-6를 동시에 억제하는 이중특이성 항체의약품입니다. 류마티스 관절염 치료용 생물의약품으로 TNF 억제제와 IL-6 억제제가 널리 사용되고 있지만 각 억제제 모두 반응성 및 내성의 문제를 안고 있습니다. 아직까지 환자에게 어떤 종류의 억제제를 처방하는 것이 좋은지에 대한 명확한 규정이 없는 상태이기 때문에 의사의 판단에 의해서 처방이 결정되고 있는데, 현재로는 TNF 억제제를 더욱 선호하고 있으나 점차 IL-6 억제제 처방이 증가하고 있습니다. 동물모델에서 AM201를 투여하는 경우에 TNF 억제제만을 투여한 경우보다 류마티스 관절염의 생체표지자가 월등히 감소함을 확인하였습니다. AM201에 대한 생산세포주를 개발하였으며, 영장류 모델에서 예비 독성시험 및 약동학 시험을 진행하였습니다. 데이터 팩키징 실험 완료 후 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. 2016년 TNF 억제제 생물의약품 5종인 휴미라(Humira?), 레미케이드(Remicade?), 씸지아(Cimzia?), 씸포니(Simponi?), 엔브렐(Enbrel?)의 매출액 합은 358.3억달러였으며, IL-6 억제제인 악템라(Actemra?)의 매출액은 16.9억달러였습니다. AM201이 임상에서 TNF 억제제와 IL-6 억제제보다 우수한 효능을 보임이 검증된다면 류마티스 관절염 치료제 시장에서 이들 치료제 시장을 대체해 나갈 것으로 기대됩니다. 7) 식도암 치료제 개발 개발 제품명 AM101 (EGFR과 HER2 동시 표적 치료제) 적응증 식도암, 유방암, 대장암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 EGFR과 HER2는 식도암, 위암, 유방암, 대장암에서 상호작용에 의해 암을 유발하고 EGFR 혹은 HER2 표적치료제에 대한 내성과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. AM101은 EGFR과 HER2를 동시에 억제함으로써 단일 표적 치료제보다 우수한 항암 효과와 특정 표적치료제에 저항성을 보이는 환자들을 대상으로 개발하고 있습니다. 효능시험에서 AM101은 EGFR과 HER2 표적치료제들의 병용투여보다 우수한 효능을 보입니다. 특히 기존 HER2 억제제가 반응하지 않는 암세포에서 AM101이 세포의 생존율을 감소시킴이 확인됨에 따라, 동물 모델에서의 차별화된 데이터 확보 및이중 항체 포맷의 최적화를 계획하고 있습니다. 8) 육종암 및 유방암 치료제 개발 개발 제품명 AM102 (IGF1R과 HER2 동시 표적 치료제) 적응증 육종암, 유방암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 육종, 유방암 포함하여 많은 고형암에서 IGF-1R과 HER2 질환 단백질이 동시에 과발현되어 암이 발생합니다. 이런 환자들에 대하여 보다 향상된 항암활성을 기대하고 있습니다. 특히 IGF-1R은 HER2 표적 치료제의 저항성에 관련된 것으로 알려져 있어 이런 환자들에 대한 대체 치료제로 개발 기대하고 있습니다. 9 ) 대장암 및 폐암 치료제 개발 개발 제품명 AM103 (EGFR과 IGF1R 동시 표적 치료제) 적응증 대장암, 폐암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 대장암, 폐암 등의 고형암에 대한 치료제로, 암 신호 기전인 EGFR과 IGF-1R을 동시에 억제함으로써 기존 표적치료제보다 향상된 항암 활성을기대하고 있습니다. EGFR 양성 대장암을 대상으로 한 시험에서 AM103은 얼비툭스보다 우수한 암세포 생존율 억제 효능을 보이고 있어, 동물 모델에서의 차별화된 데이터확보 및 이중 항체 포맷의 최적화를 진행할 예정입니다. 주 4) XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항3. 제재현황 등 그 밖의 사항라. 직접금융 자금의 사용(1) 공모자금의 사용 내역 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥시장상장공모 2017.09.12 연구개발 및운영자금 7,011,640 연구개발 및운영자금 2,623,577 자금사용계획상 지출시기 미도래로 차이가 발생되며 미사용잔액은 일부 정기예적금 및 보통예금에 나누어 보관되어 있음. (2) 사모자금의 사용 내역 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 (보통주) 2015.03.27 시설 및 운영자금 2,000,016 시설 및 운영자금 2,000,016 - 유상증자 (보통주) 2015.05.01 시설 및 운영자금 9,162,631 전액 정기예금 3,482,423 운영자금의 지출시기가 미도래한 것이며, 미사용금액은 은행의 MMDA와 보통예금 등에 보관되어 있음. 유상증자 (보통주) 2015.06.20 시설 및 운영자금 204,000 시설 및 운영자금 204,000 - XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항3. 제재현황 등 그 밖의 사항라. 직접금융 자금의 사용(1) 공모자금의 사용 내역 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥시장상장공모 2017.09.12 시설자금 970,000 시설자금 34,822 자금사용계획 상 지출시기 미도래로 차이가발생되며 미사용잔액은 일부 정기예적금 및보통예금에 나누어 보관되어 있음. 연구개발비 5,668,697 연구개발비 400,280 계 6,638,697 계 435,102 (2) 사모자금의 사용 내역 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 (보통주) 2015.03.27 시설 및 운영자금 2,000,016 시설 및 운영자금 2,000,016 - 유상증자 (보통주) 2015.05.01 시설 및 운영자금 9,162,631 전액 정기예금 9,162,631 - 유상증자 (보통주) 2015.06.20 시설 및 운영자금 204,000 시설 및 운영자금 204,000 - 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인.pdf_page_1.jpg 대표이사등의 확인.pdf_page_1 사 업 보 고 서 (제 08기) 사업연도 2017년 01월 01일 부터 2017년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2018년 03월 29일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : 앱클론 주식회사 대 표 이 사 : 이종서 본 점 소 재 지 : 서울특별시 구로구 디지털로 285 (구로동, 에이스트윈타워 1차) 1401호 (전 화) 02-2109-1294 (홈페이지) http://www.abclon.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 이영구 (전 화) 02)2109-1294 목 차 【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1 I. 회사의 개요 ----------------------- 2 1. 회사의 개요 ----------------------- 2 2. 회사의 연혁 ----------------------- 5 3. 자본금 변동사항 ----------------------- 7 4. 주식의 총수 등 ----------------------- 9 5. 의결권 현황 ----------------------- 10 6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 10 II. 사업의 내용 ----------------------- 12 1. 사업의 개요 ----------------------- 15 2. 주요 제품 등에 관한 사항 ----------------------- 39 3. 주요 원재료에 관한 사항 ----------------------- 54 4. 생산 및 생산설비 ----------------------- 55 5. 매출에 관한 사항 ----------------------- 57 6. 수주 현황 ----------------------- 61 7. 시장위험과 위험관리 ----------------------- 61 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 ----------------------- 63 9. 경영상의 주요계약 등 ----------------------- 63 10. 연구개발활동 ----------------------- 63 11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 ----------------------- 71 III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 73 1. 요약재무정보 ----------------------- 73 2. 연결재무제표 ----------------------- 74 3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 74 4. 재무제표 ----------------------- 75 5. 재무제표 주석 ----------------------- 80 6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 132 IV. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 141 1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항 ----------------------- 141 2. 회계감사인의 변경 ----------------------- 142 3. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 142 V. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 143 1. 예측정보에 대한 주의사항 ----------------------- 143 2. 개요 ----------------------- 143 3. 재무상태 및 영업실적 ----------------------- 144 4. 유동성 및 자금조달과 지출 ----------------------- 145 5. 부외거래 ----------------------- 146 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 ----------------------- 146 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 148 1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 148 2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 150 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 153 VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 154 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 ----------------------- 154 2. 최대주주의 변동현황 ----------------------- 155 3. 주식의 분포 ----------------------- 155 4. 주식사무 ----------------------- 156 5. 최근 6개월간 주가 및 주식거래실적 ----------------------- 157 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 158 1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 158 2. 임원의 보수 등 ----------------------- 159 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 162 1. 계열회사 현황 ----------------------- 162 2. 타법인 출자현황 ----------------------- 162 X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 163 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 ----------------------- 163 2. 대주주와의 자산양수도 등 ----------------------- 163 3. 대주주와의 영업거래 ----------------------- 163 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 ----------------------- 163 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 164 1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황 ----------------------- 164 2. 우발채무 등 ----------------------- 165 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 ----------------------- 166 【 전문가의 확인 】 ----------------------- 172 1. 전문가의 확인 ----------------------- 172 2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 172 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사 등의 확인(2017).jpg 대표이사 등의 확인(2017) I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 가. 연결대상 종속기업 개황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 앱클론(주)입니다.영문으로는 AbClon Inc. (약호 AbClon)라 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간당사는 2010년 6월 25일에 항체신약개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립되었습니다. 라. 본사 주소, 전화번호 및 홈페이지 구분 내용 본점소재지 서울시 구로구 디지털로 285(구로동, 에이스트윈타워 1차) 1401호 전화번호 02-2109-1294 홈페이지 www.abclon.com 마. 중소기업 해당여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 바. 벤처기업 해당여부 기준 당사 현황 발행 번호 벤처기업지정 연구개발기업 확인날짜 : 2017.06.01 제20170105467호 기술보증기금 유효기간 : 2019.05.31 벤처기업확인서(2017년).jpg 벤처기업확인서(2017년) 사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 항체신약개발, 제조 및 판매를 기본으로 아래의 목적사업을 영위하고 있습니다. 또한 당사가 보유한 항체신약 개발 기술을 확장하여 CAR-T 치료제 등 면역치료제 개발에 신규로 진출하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 공시서류의 "사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다. 목적사업 비고 1. 의약품 제조 및 판매사업 2 생명과학 연구개발사업 3. 생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매사업 4. 항체신약개발, 제조 및 판매사업 5. 항체 및 단백질 제품 개발, 제조 및 판매사업 6. 생명과학 분석업무사업 7. 의료기기 제조 및 판매사업 8. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업 9. 생명과학 컨설팅사업 10. 환경 및 건강 관련 제조 및 판매사업 11. 부동산 임대 및 관리업 12. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업 13. 위 각호에 부대되는 사업일체 당사 정관제2조(목적) 아. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 신용평가에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점은 서울시 구로구 디지털로 285(구로동 에이스트윈타워 1차) 1401호에 위치해 있으며, 변경사항 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동) 구분 변경 전 변경 후 비고 대표이사 이사 감사 대표이사 이사 감사 2010.06.25 - - - 이종서 이영구박건양 정진섭 최초선임 2012.03.23 이종서 이영구박건양 정진섭 이종서 이영구심현보 강상원 박건양 사내이사 사임정진섭 감사 사임심현보 사외이사 선임강상원 감사 선임 2014.03.28 이종서 이영구심현보 강상원 이종서 이영구권호정 이희수 심현보 사외이사 사임강상원 감사 사임권호정 사외이사 선임이희수 감사 선임 2015.06.30 이종서 이영구권호정 이희수 이종서 이영구오병근 이희수 권호정 사외이사 사임오병근 사외이사 선임 다. 최대주주의 변동당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 상호의 변경당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일 시 연 혁 2010 . 06 앱클론 주식회사 설립 2010. 12 기업부설연구소 지정 2010. 12 공동신약개발 계약체결 (앱클론 Atlas Therapeutics AB) 2011. 06 벤처기업확인(연구개발기업) 2011. 11 국제공동기술개발사업 선정 2012. 02 연구개발서비스업 지정 (교육과학기술부) 2012. 12 일자리창출 우수기업 인증(서울특별시) 2013. 06 AffiMab 공동신약개발 계약체결 (앱클론 Affibody AB(스웨덴)) 2014. 10 범부처전주기신약개발사업 선정(위암 HER2 표적 항체 신약 개발) 2015. 05 서울대 산학협력단과 CAR-T 치료제 공동개발 계약 2015. 06 항체치료제 공동개발 계약 (앱클론 Bioscience AB) 2016. 01 서울대 산학의 CAR-T 치료제 원천기술 관련 전용실시권 인수계약 2016. 04 NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행) 2016. 05 공동개발 중인 항체치료제 Buy-Out 계약 (Alligator Bioscience AB) 2016. 05 NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행) 2016. 07 기술혁신중소기업(INNO-BIZ) 선정 2016. 08 NEST 기술을 활용한 항체신약 공동개발 계약(유한양행) 2016. 10 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower) 선정 2016. 10 AC101 중국판권 기술이전 계약(Shanghai Henlius Biotech) 2017. 03 기술전문기업(ESP) 지정 2017. 09 코스닥시장 상장 2017. 12 제 54회 무역의날 백만불 수출의탑 수상 3. 자본금 변동사항 가. 증자(감자)현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2010.06.25 - 보통주 400,000 500 500 설립자본금 2010.09.18 유상증자(제3자배정) 제일상환 전환우선주 25,000 500 20,000 증자비율 6.25% 2010.11.09 유상증자(제3자배정) 보통주 19,500 500 20,000 증자비율 4.59% 2010.11.27 유상증자(주주배정) 보통주 12,500 500 20,000 증자비율 2.81% 2010.12.31 유상증자(제3자배정) 제이상환 전환우선주 25,000 500 20,000 증자비율 5.47% 2010.12.31 유상증자(제3자배정) 보통주 18,000 500 20,000 증자비율 3.73% 2011.02.02 유상증자(제3자배정) 보통주 27,500 500 20,000 증자비율 5.50% 2011.02.17 무상증자 보통주 2,865,000 500 500 - 2011.02.17 무상증자 제일상환 전환우선주 150,000 500 500 - 2011.02.17 무상증자 제이상환 전환우선주 150,000 500 500 - 2012.01.18 유상증자(제3자배정) 보통주 140,000 500 5,000 증자비율 3.79% 2012.11.29 유상증자(일반공모) 제삼상환 전환우선주 800,000 500 5,000 증자비율 20.87% 2013.02.21 유상증자(제3자배정) 제사상환 전환우선주 360,000 500 5,000 증자비율 7.77% 2013.05.11 유상증자(제3자배정) 보통주 25,000 500 2,000 증자비율 0.5% 2013.10.25 유상증자(제3자배정) 보통주 50,000 500 1,500 증자비율 1% 2014.11.10 전환권행사 보통주 175,000 500 - 제일상환우선주 전환권 행사 2014.11.10 전환권행사 제일상환 전환우선주 175,000 500 - 제일상환우선주 전환권 행사 2014.12.23 전환권행사 보통주 130,000 500 - 제삼상환우선주 전환권 행사 2014.12.23 전환권행사 제삼상환 전환우선주 130,000 500 - 제삼상환우선주 전환권 행사 2015.02.06 전환권행사 보통주 50,000 500 - 제이상한우선주 전환권 행사 2015.02.06 전환권행사 제이상환 전환우선주 50,000 500 - 제이상한우선주 전환권 행사 2015.03.27 유상증자(제3자배정) 보통주 166,668 500 12,000 증자비율 3.29% 2015.04.17 전환권행사 보통주 50,000 500 - 제사상환우선주 전환권 행사 2015.04.17 전환권행사 제사상환 전환우선주 50,000 500 - 제사상환우선주 전환권 행사 2015.05.01 유상증자(제3자배정) 보통주 824,668 500 12,000 증자비율 15.76% 2015.06.20 유상증자(제3자배정) 보통주 40,000 500 5,100 증자비율 0.66% 2015.07.30 전환권행사 보통주 100,000 500 - 제삼상환우선주 전환권 행사 2015.07.30 전환권행사 제삼상환 전환우선주 100,000 500 - 제삼상환우선주 전환권 행사 2015.09.23 전환권행사 보통주 1,005,000 500 - 제이,제삼,제사 상환우선주 전환권 행사 2015.09.23 전환권행사 제이상환 전환우선주 125,000 500 - 제이상환우선주 전환권 행사 2015.09.23 전환권행사 제삼상환 전환우선주 570,000 500 - 제삼상환우선주 전환권 행사 2015.09.23 전환권행사 제사상환 전환우선주 310,000 500 - 제사상환우선주 전환권 행사 2017.09.18 유상증자(일반공모) 보통주 701,164 500 10,000 증자비율 11.50% ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 나. 전 환사채 등 발행현황(1) 미상환 전환사채당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(2) 미상환 신주인수권부사채당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 4. 주식의 총수 등 가. 주식의 총수 현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주식 종류주식 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 45,000,000 5,000,000 50,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 6,800,000 1,510,000 8,310,000 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 1,510,000 1,510,000 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - 1,510,000 1,510,000 보통주 전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 6,800,000 - 6,800,000 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 6,800,000 - 6,800,000 - 주1) 당사의 경우 과거 종류주식이 존재하였으나, 2015년 9월 23일까지 모두 보통주로 전환됨에 따라 사업보고서 작성기준일 현재 종류주식이 존재하지 않습니다. ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 나. 자기주식 취득 및 처분 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 다. 종류주식(명칭) 발행현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 5. 의결권 현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주식 6,800,000 - 종류주식 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주식 - - 종류주식 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주식 - - 종류주식 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주식 - - 종류주식 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주식 - - 종류주식 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주식 6,800,000 - 종류주식 - - 6. 배당에 관한 사항 등 가. 배당에 관한 사항 당사의 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다. 제 10 조의 2 (신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. 제 54 조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 56 조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다. 나. 최근 3사업년도 배당 내역 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 2017년도(제8기) 2016년도(제7기) 2015년도(제6기) 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - - - (별도)당기순이익(백만원) -1,483 -1,597 -9,842 (연결)주당순이익(원) -235 -262 -1,982 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주식배당수익률(%) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 현금배당금(원) 보통주 - - - 우선주 - - - 주당 주식배당(주) 보통주 - - - 우선주 - - - II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl "Ⅱ. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 용어집을 기재합니다. 용어 설명 단백질 (Protein) 모든 생물의 몸을 구성하는 고분자 유기물로 수많은 아미노산(amino acid)의 연결체. 생명체를 구성하는 4대 분자(단백질, 지방, 탄수화물, 핵산) 가운데 생물학적 기능을 나타내는 물질로 세포 내 각종 화학반응 촉매 역할(효소), 항체를 형성하여 면역을 담당하는 등 여러 가지 역할을 함. 모든 생물체에 기본적으로 20가지 아미노산의 서로 다른 일차적 배열로 이루어져 있으며 고유한 3차 구조를 이루고 있음. 단클론 항체 (Monoclonal antibody) 1차 구조(아미노산 배열)가 균일한 항체 혹은 항체의 집합. 항원의 한가지 에피토프에만 특이적으로 결합하는 항체. 인간 항체 라이브러리 혹은 하이브리도마 기술을 이용하여 개발함. 리간드 (Ligand) 세포막 또는 세포질에 존재하며, 세포 밖에서의 물질 또는 물리적 자극을 인식하여 세포에 특정한 반응을 일으키는 수용체에 결합하는 물질. 세포 외부로부터 신호를 전달함에 있어서 관여하는 단백질들을 리간드(ligand)와 수용체(receptor)로 구분함. 일반적인 경우에 리간드는 호르몬이나 사이토카인과 같은 분비 단백질인 경우가 많으며, 수용체는 세포 막 단백질인 경우가 많음. 리간드가 세포막 단백질인 수용체에 결합하면, 수용체는 세포 내 신호 전달계를 통하여 세포가 리간드에 반응하도록 하며, 세포의 반응은 증식, 사멸, 이동, 다른 단백질 생산 및 분비 등 다양함. 바이오시너지 (Biosynergy) 앱클론(주)가 개발한 항체의약품을 설명하기 위해 도입한 용어로, 기존의약품과 병용투여 시 더욱 향상된 효능 및 차별적인 작용기전을 보이는 항체의약품으로, 병용치료 방법으로 질병을 치료함. 바이오시너지 항체의약품은 기존 항체의약품과 병용투여 시, 기존 항체의약품이 보이는 효능 보다 향상된 효능을 보이고 저항성을 극복할 수 있음. 바이오시밀러 (biosimilar) 특허 만료된 항체의약품과 물리화학적 성질 및 효능이 동등한 항체의약품. 항체의약품과 같은 바이오의약품들은 완전히 동일하기 어렵기 때문에 동등의약품이라고도 함. 바이오유니크 (Biounique) 앱클론(주)가 개발한 항체의약품을 설명하기 위해 도입한 용어로, 임상적으로 검증된 질환 단백질에 대한 기존 항체의약품과는 차별적인 효능 및 작용기전을 보이는 항체의약품으로, 단독투여 방법으로 질병을 치료함. 바이오유니크 항체의약품은 기존 항체의약품에 대한 저항성을 극복하고, 또한 기존 의약품보다 확대된 환자군에서 적용이 가능함. 반감기 (Half-life) 생체 내로 들어가 의약품의 양이 반으로 감소하는데 소용되는 시간/기간. 항체의약품은 생체 내 생리 활동에 의해서 분해될 수 있음. 따라서 반감기가 길 수록 생체 내에서 오래 존재할 수 있기 때문에 유리함. 병행투여/병용투여 (Combination therapy/treatment) 두 가지 이상의 의약품을 동시에 혹은 연속적으로 투여하는 치료 방법. 세포막 단백질 (Cell membrane protein) 단백질들 중 세포막에 존재하는 단백질. 세포막을 관통하는 단백질뿐만 아니라 세포막에 결합되어 있는 단백질의 총칭. 항체의약품은 자체로는 세포내부로 들어갈 수 없기 때문에, 항체의약품의 목표 질환 단백질은 세포막 단백질 혹은 세포 밖 단백질임. 세포주 (Cell line) 적절한 배지와 공간에서 무한하게 증식하는 유전적 형질이 유지되는 세포.인간 유래 세포를 계속해서 배양이 가능하도록 변형시킨, 혹은 변형된 세포. 일반적으로 인간의 세포는 어느 정도 배양 후 더 자라지 않고 죽음. 그리고 생산하고자 하는 항체 유전자를 세포의 게놈 (genome)에 삽입하여 지속적으로 생산하는 세포주를 생산 세포주라고 함. 어피바디 (Affibody?) 3개의 α-helx로 이루어진 단백질로 Affibody사에 의해서 개발된 단백질. Affibody사에서 만든 단백질 유사물질로 질환 단백질과 친화도를 갖지만 항체와는 다른 특정 형태를 갖는 신개념 단백질. 에피토프 (Epitope) 항체가 결합하는 항원의 특정 부위. 항원은 크기가 큰 분자인 경우가 많고 항원 전체에 한가지 항체만 결합할 수 있는 것이 아니므로 하나의 항원에는 다양한 epitope이 존재함. 동일 질환 단백질에 결합하는 항체들이라도 에피토프에 따라서 상이한 치료 효능을 보임. 에피토프 규명 (Epitope mapping) 항체가 결합하는 항원 부위를 에피토프 (epitope)이라 하며, 이런 epitope를규명하는 것을 epitope mapping이라 함. 유전자 (Gene) 세대를 통하여 전달되는 특징, 즉 형질을 만들어 내는 인자로서 유전 정보의 단위. 보다 학술적으로는 생체 내에서 역할을 수행하는 단백질을 특정하는 DNA 부위를 의미. 생체 내 거의 모든 생명 현상은 단백질에 의해 이루어짐. 이런 단백질에 대한 청사진을 유전자라 할 수 있음. 유전자는 4 종류(A, adenine; C; cytosine, G; guanine; T, thymine)의 뉴클레오타이드(nucleotide)의 조합으로 구성되어 있으며, 3개 뉴클레오타이드가 하나의 아미노산을 의미하기 때문에 이를 아미노산을 지칭하는 3개 뉴클레오타이드를 코돈(codon)이라 함. 예를 들어 유전자에 ATG로 구성된 코돈은 아미노산 중 methionine을 의미함. 이중특이성 항체 (Bi-specific antibody) 2개 이상의 항원에 결합할 수 있는 단백질. 좁은 의미로 일반적인 항체 혹은 그 유도체를 이용한 것을 의미하지만, 최근에는 항체 유사 단백질을 이용하여 개발된 재조합 단백질을 포함하는 의미로 사용되는 경우가 많음. 하나의 단백질이 2개 이상의 서로 다른 부위에 결합하는 항체. 서로 다른 부위는 전혀 다른 단백질일 수도 있으며, 한 단백질 내 다른 부위일 수도 있음. 인간항체라이브러리 (Human Antibody Library) 다양한 종류의 인간 항체로 이루어진 집합체. 다양한 인간 항체로부터 원하는 특성의 항체를 선별하기 위해서 인간 항체는 phage 혹은 bacteria 등의 표면에 발현된 형태의 라이브러리로 개발됨. 최소 10억 개 이상의 서로 다른 항체들로 이루어짐. 인간화항체 (Humanized antibody) 비-인간 유래 항체를 가능한 인간에게서 나타나는 항체와 유사한 형태로 개발된 항체. 비-인간 유래 항체를 생체 내에 의약품으로 투여하는 경우에,투여한 항체를 외부 물질로 인식하여 항-의약품 항체가 개발될 가능성이 높음. 이를 방지하기 위하여 비-인간 유래 항체를 가능한 한 인간 항체와 유사한 형태로 개발함. 인간화항체개발 (Humanization) 인간화항체를 개발하는 과정. 자가면역질환 (Autoimmune disease) 생체 내 단백질에 대한 항체가 생성되어 공격함으로써 발생되는 질환. 항체는 외부의 물질로부터 신체를 보호하기 위해 생성되는 단백질이기 때문에 정상적인 상황에서는 생체 내 물질에 대해서는 항체가 만들어지지 않지만 경우에 따라서 항체가 만들어지기도 하는데, 이들 항체가 생체 내 세포 혹은 조직을 공격하기 때문에 생기는 질환. 대표적인 질환으로 류마티스 관절염, 당뇨 등이 있음. 생체 내 면역 반응이 비정상적으로 향상되어 나타나는 질환을 포함하는 경우도 있음. 작용기전 (Mode of Action; MoA) 의약품이 효능을 나타내는 화학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 치료효능을 나타내는 기전. 타겟 단백질의 생체 내 기능 및 질병에서의 역할을 어떤 방식으로 억제하는지를 분석함. 저항성 (Resistance) 특정 약물에 대해서 효능을 나타내지 않음. 약물에 대한 내성은 처음부터 약물에 반응하지 않는 자연저항성(intrinsic resistance)과 처음에는 약물에 반응하지만 반복투여에 의해서 저항성이 생기는 획득저항성(acquired resistance)이 있음. 타깃 단백질이 과다발현 되는 여러 세포들 중에서 일부 세포들은 항체 치료제에 반응하지 않는 기작을 나타냄. 또한 반응하는 세포들도 항체치료제를 계속 투여할 경우 내성이 생겨 약물에 반응하지 않는 저항성 세포주가 될 수 있음. 친화도 (Affinity) 항원-항체간 결합력 (원래 역학 개념이나 일반적으로 결합력을 의미한다고 받아들여 짐). 친화도가 높을수록 항체는 질환 단백질과 빨리 결합하고 오랫동안 결합한 상태로 존재할 수 있음. 친화도 증진 (Affinity maturation) 특정 항체의 항원에 대한 결합력인 친화도를 증진시키는 항체의약품 최적화 과정. 파지 디스플레이 기술에 의해 제작된 인간항체의 결합력을 개선하기 위하여, CDR 및 FR의 잔기 변이를 유발시킨 다음, 파지디스플레이를 이용하여 친화력이 우수한 클론을 선별하는 기술임. Humanized 1E11의 affinity를 높이기 위한 방법으로, CDR에 random mutation을 시켜서 affinity가 높은 클론을 찾기 위해 사용. 항원 (Antigen) 항체 생성을 유도할 수 있는 물질. 바이러스, 박테리아 등 외부 생명체뿐만이 아니라 생체 내 단백질도 항원으로 작용할 수 있음. 외부에서 유입되어 항체 생산을 포함하는 각종 면역반응을 유도하는 물질임. * 면역반응이란 항원에 특이적으로 반응해 그 항원을 무력화시키는 것을 말함. 항체 (Antibody) 면역계에 있어 항원(박테리아 등)의 자극에 의하여 생체 내에서 생성되는 항원과 특이적으로 결합하는 단백질. 항원의 자극에 의해 생체에서 만들어져서 질병을 일으키는 세균, 바이러스, 종양세포 등의 항원과 특이적으로 결합하여 항원의 작용을 방해하거나 이를 제거하도록 면역반응을 통해 만들어지는 단백질임. 항체의 구조는 Y자형이며, Y자의 위 두가지에 항원과 결합할 수 있는 가변 반응영역이 있음. 항체의 항원을 인지, 제거하는 능력은 다양한 분야에 활용되고 있으며, 진단 및 치료분야가 대표적임. 항체는 결합하는 에피토프에 따라 상이한 효능, 효력, 작용기전을 갖는 특징을 갖고 있음. AffiMab 앱클론과 Affibody사가 공동으로 개발하고 있는 이중특이성 항체로 분자량이 작지만 타깃 단백질에 대해서 높은 친화도로 특이적으로 결합하는 Affibody 단백질을 항체에 유전적으로 결합하는 이중특이성 항체를 개발. Affibody의 분자량이 작기 때문의 항체의 의약품으로서 장점인 높은 안정성, 생산성, ADCC, CDC 등의 장점을 활용할 수 있는 독자적인 이중특이성 항체의약품 개발 플랫폼 기술임. EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) 상피세포성장인자 (EGF, epidermal growth factor)의 수용체. 대장암, 두경부암, 위암 등 다양한 암의 발병 및 진행과 관련되어 있다고 알려져 있음. HER2 (Epidermal Growth Factor Receptor 2) 상피세포성장인자 수용체 2. 4개의 EGFR 중의 한 종류로 ligand에 의해 homo-또는 heterodimerization 되어 활성화 됨. 하지만 HER2의 경우 ligand없이 활성화 됨. 유방암에서 과발현되어 있는 경우 cell growth, apoptosis, metastasis, angiogenesis에 영향을 줌. IGF-1R (Insulin-like Growth Factor 1 Receptor) IGF (insulin-like growth factor)의 수용체. 다양한 암 종에서 과발현이 관찰되며, 특히 HER 패밀리 단백질과 상호 작용을 하거나 보완하는 신호전달계를 갖고 있는 것으로 알려져 있음. IL-6 (Interleukin 6) 생체 내 면역 반응에 관여하는 사이토카인의 일종. 양이 증가하는 경우 류마티스 관절염을 포함한 다양한 자가면역 질환을 유발하는 것으로 알려져 있음. VEGFR2 (Vascular Endothelial Growth Factor Receptor 2) 혈관 내피 세포 성장 인자 (VEGF, vascular endothelial growth factor)의 수용체 등 중 하나. 암의 성장 및 전이 과정에 중요한 신생 혈관 생성에 관여하는 주요 질환 단백질. 1. 사업의 개요 가. 산업설명 (1) 산업의 특성 의약품 산업은 국민의 건강관리 및 질병의 예방, 치료, 처치, 진단을 위한 약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로서 전 세계적으로 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균 수명 증가 등에 따라 향후 급속한 성장이 예상되는 분야입니다. 의약품 산업은 크게 화학적 합성 의약품이 중심이 되는 저분자 의약품과 바이오 기술의 접목을 통해 단백질 및 백신 등이 중심이 되는 고분자 의약품으로 구분됩니다. 최근에는 생명공학을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 만들어진 고분자(바이오) 의약품이 전통적인 합성물 의약품 시장보다 빠르게 성장하고 있는데, 이런 바이오의약품은 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제, 줄기세포치료제, 백신 등을 포함하고 있습니다. 바이오의약품의 특성은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고, 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감하고, 특히 오염 및 불순물 관리에 유의해야 하는 반면 생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성 질환에 뛰어난 효과를 가지고 있습니다. 바이오의약품은 백신과 혈액제제 등으로 일컬어지는 1세대 바이오의약품을 시작으로 유전자조작 및 세포배양기술을 도입한 재조합의약품과 세포배양의약품 그리고 최근에는 세포융합기술 및 정보기술 등을 접목한 항체의약품, 유전자치료제, 세포치료제, DNA 백신 등과 같은 첨단 바이오의약품으로 발전되고 있습니다. 바이오의약품 중 당사가 영위하고 있는 항체의약품 산업은 현재 바이오의약 시장 뿐만 아니라 세계 제약시장의 성장을 이끌고 있습니다. 이미 바이오기업 뿐만 아니라 전통적 제약기업, 타 산업을 영위하고 있는 대기업까지 차세대 성장동력으로 항체의약품 사업을 선정하여 뛰어들고 있습니다. 특히, 부존 자원이 부족하고 고급 인력 및 지식 활용도가 높은 산업으로 우리나라의 여건에 적합하며 국제경쟁력 강화로 catch-up이 가능한 산업으로, 최근 국내에서 대규모 투자와 함께 성장중인 산업입니다. (2) 산업의 성장성 세계 의약품 산업의 현황 및 전망 (EvaluatePharma, 2016, World preview 2016 outlook to 2022)에 따르면 세계 의약품 중 전문의약품(prescription drug) 시장규모는 2015년 기준매출액은 7,810억 달러로 2020년 까지 연평균 6.3% 성장이 예상되며, 매출액은 1조1210억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 세계 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 세계 의약품 시장 현황 및 전망 * 출처 : EvaluatePharma, 2016, World preview 2016 outlook to 2022 *그림설명 : 전문의약품 시장을 제네릭, 희귀의약품, 기타 전문의약품으로 분류됨. 2016년 전체 전문의약품 시장은 7,770억달러에서 2022년 1조1,210억달러로 연평균 6.3%씩 증가할 것으로 전망됨.동 보고서에 따르면 합성의약품은 블록버스터 품목의 특허만료, 제네릭시장 확대, R 생산성 저하 등으로 시장비중이 축소되고 있는 반면, 바이오의약품은 높은 유효성과 안전성, 난치성 질병 치료제 개발 등으로 비중이 확대되고 있습니다. 매출액 ‘Top 100’에 포함 된 바이오 의약품의 경우 2008년 30%에서 2015년 47%, 2022년에는 50%로 급격히 증가할 것으로 예상되어 전체 의약품 중 바이오 의약품이 차지하는 시장은 2015년 24%에서 2020년 29%로 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 의약품 유형에 따른 매출액 추이.jpg 의약품 유형에 따른 매출액 추이 *출처 : Evaluatepharma, 2016, world preview 2016 outlook to 2020 *그림설명 : 의약품은 전문의약품(Prescription Drug)과 일반의약품 (OTC; Over-The-Counter)으로 구분됨. 이들 전체 의약품 중 바이오의약품의 비율은 2015년 24%에서 2022년에는 29%에 이를 것으로 전망됨. 특히 Top100 의약품 중 바이오의약품이 자치하는 비율은 2008년 30%에서 2015년 47%를 거쳐 2022년에는 50%에 이를 전망. 당사는 난치성 질환 치료를 위한 항체의약품 사업을 주 사업분야로 하고 있습니다. 항체의약품은 현재 단백질의약품 (항체를 제외한), 백신과 함께 바이오 의약품 시장의 주류를 이루고 있습니다. 바이오 의약품 시장은 계속해서 성장하고 있는데, 최근까지도 1세대 바이오 의약품인 단백질의약품의 시장 (성장인자, 호르몬 등)이 가장 큰 규모였습니다. La Merie Publishing Sales of Therapeutic Antibodies 2006-2012자료에 따르면 2012년 기점으로 항체의약품 매출액이 단백질의약품 매출액을 넘어섰으며, 이러한 현상은 계속해서 더 커져갈 전망입니다. 항체는 생체 내 면역체계 중에서 외부 물질에 대해 우리 몸을 방어하기 위해 만들어지는 단백질로, 체내 이외의 외부 물질의 미묘한 차이를 인지할 수 있는 정교한 생체 물질입니다. 이러한 항체의 특성을 이용한 항체의약품의 장점은 타깃에 대한 높은 특이성과 친화도를 갖는다는 것입니다. 이는 의약품으로 개발하였을 시에 질환 단백질에만 결합하기 때문에 부작용이 적다는 이점이 있습니다. 한번 항체가 질환단백질에 붙으면 이후 폭발적인 면역 방어 작용이 유발되어 질환단백질과 질환에 관련된 질병 세포를 억압하게 됩니다. 또한 항체는 생체 내 반감기가 20-25일 정도로 화학의약품에 비해 길기 때문에 한 번의 투여로 상당 기간 효과를 기대할 수 있습니다. 일반적으로 저분자 화합물의 경우 하루 단위 혹은 하루에도 몇 회 복용하는 반면에 항체의약품은 3주 이상의 간격을 두고 투여하는 경우가 대부분 입니다. 이러한 항체의약품의 장점으로 인해 부작용이 작지만 효과가 높은 표적치료제 시장은 지속적으로 성장하여 기존 합성의약품 시장을 대체해 나갈 것으로 예상됩니다. (3) 경기변동의 특성의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 되기 때문에 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 감기약 등 일반의약품의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을받는 편이나 항체의약품이 속한 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 특히 암과 같은 난치성 질환의 경우 시장규모는 늘어나는데 비해 많은 부작용으로 인한 불안감으로 신개념 표적 치료제에 대한 요구가 확대되고 있으며, 기술 혁신과 소 득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에 대한 수요가 급격히 증가하고 있습니 다. 항체의약품은 질병의 발병과 관련된 신호체계에 관여하는 단백질 항원이나, 암세포 표면에서 발현된 표지인자를 표적으로 하는 표적치료제로 부작용을 최소화 할 수 있기 때문에 고령화 및 소득 증대에 따라 고성장을 이뤄지고 있는 산업입니다. (4) 계절성항체의약품은 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다. (5 ) 국내외 시장여건 1) 시장의 안정성현대의학의 발전으로 같은 질환이라도 그 분자적인 신호(signature)는 각 환자들마다모두 다르다는 것이 밝혀지면서, 같은 질환단백질을 보유하고 있더라도 각각의 환자들은 상황에 맞게 다른 처방을 내려주는 개인맞춤형 치료의 필요성이 대두되었습니다. 질환단백질에 대한 분자적 연구가 계속 될수록, 새로운 기작으로 작용하는 신규 항체의약품 및 다수의 질환단백질을 동시에 제어하는 항체의약품에 대한 시장의 요구는 확대될 것으로 전망됩니다. 항체의약품은 난치성 질환 치료(암, 면역질환, 감염질환, 호흡기질환, 심혈관질환, 당뇨 및 대사 질환 등)를 위해서 대부분 표적 지향적인 치료제로 개발이 되고 있습니다.당사는 가장 큰 시장을 형성하고 있는 Oncology(암)과 세번째로 큰 시장을 형성하고 있는 류마티스 관절염 치료제 개발을 주력으로 하고 있습니다. 질환별 항체의약품 시장 전망.jpg 질환별 항체의약품 시장 전망 *출처 : EvaluatePharma, 2016, World preview 2016 outlook to 2022 *그림설명 : 2022년 전체 의약품 시장 (전문의약품(Prescription Drug)과 일반의약품 (OTC, Over-The-Counter))에서 판매액 기준 상위 10개 질환 영역. 가장 큰 시장은 항암제 시장으로 2015년 대비 연평균 12.5% 성장할 것으로 전망됨. 전체 의약품 시장에서 차지하는 비율은 2015년 10.7%에서 2022년에는 16.3%로 증가하면서 지속적으로 가장 큰 시장을 차지. 2) 경쟁상황항체의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 항체에 대한 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환되지만, 바이오시밀러의 경우 합성의약품의 제네릭과 달리 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을요구하기 때문에 시장진입 장벽이 존재하고 있어 과점적 성격을 띄게 됩니다. 현재 당사가 주력으로 개발하고 항암제와 류마티스관절염 치료제 시장의 전세계 점유율은 아래와 같습니다. 항암제 시장은 아바스틴, 허셉틴, 퍼제타 등 다수의 블록버스터 항체신약을 보유하고있는 로슈가 30% 시장을 점유하고 있으나, PD-1 등 블록버스터 항체 신약들이 출시됨에 따라 2022년에는 매출이 꾸준히 성장함에도 불구하고 시장점유율은 17%에 이를 것으로 예상됩니다. 항암제 제약사별 시장 점유율.jpg 항암제 제약사별 시장 점유율 *출처 : EvaluatePharma, 2016, World preview 2016 outlook to 2022 *그림설명 : 항암제 분야의 강자인 Roche는 2015년 257억달러에서 2022년에는 322억달러의 매출을 기록하며 1위 자리를 고수할 것으로 전망. 최근 면역항암제를 개발한 Merck Co.는 2015년 9억달러에서 2022년 61억달러로 매출이 연평균 31% 증가하여 항암제 분야 10위로 등극할 것으로 전망. 류마티스관절염 치료제 시장은 대부분이 항체치료제 시장이며, 휴미라를 판매하고 있는 AbbVie의 시장 점유율이 가장 높게 나타나고 있습니다. 류마티스관절염 치료제 제약사별 시장 점유율.jpg 류마티스관절염 치료제 제약사별 시장 점유율 *출처 : EvaluatePharma, 2016, World preview 2016 outlook to 2022 *그림설명 : 류마티스관절염 시장은 휴미라를 판매하는 AbbVie사가 주도 하고 있으며, 2015년 140억 달러에서 2022년 133억달러로 연평균 1% 감소함에도 불구하고 1위 자리를 고수할 것으로 전망. 류마티스관절염 시장에서 가장 빠르게 성장하는 회사는 Celgene으로 연평균 31% 성장하여 2022년 예상 매출은 31억달러임. 3) 시장 점유율 추이당사의 핵심기술인 NEST, AffiMab 기술은 혁신적 항체의약품 개발 기술로 기술 자체에 대한 경쟁업체는 존재하지 않으며, 기술의 결과물인 항체의약품은 질환 별로 경쟁 제품 및 경쟁업체가 존재합니다. 하지만 당사의 주력 제품인 Biosynergy 항체의약품은 기존 제품과 병행치료 목적으로 개발되기 때문에 기존에 판매되고 있는 제품은 경쟁 관계이기보다는 함께 병용투여하여 단독 치료가 어려웠던 환자군을 더욱 확대하는 성격이 강하다는 점에서 기존 블록버스터 제품과는 실제적 측면에서는 경쟁제품이 아닙니다. 또한 당사는 직접판매가 아닌 다국적제약사 등에 전임상 단계에서License-out을 목표로 하고 있으므로 기존 항체의약품을 판매하고 있는 오리지널 또는 바이오시밀러 제약사는 경쟁상대가 아닌 당사의 고객이 될 수 있습니다. 따라서 현재의 점유율은 의미가 없습니다. 세계 TOP10에 포함된 항체의약품 중 대부분은 글로벌 제약사에서 최초부터 개발된 제품이 아니라, 제넨텍, CAT(Cambridge Antibody Technology) 등 바이오텍 회사와의 합병 혹은 License-in을 통해 개발된 제품입니다. 다국적 제약사의 매출액이 두자리 수 성장을 유지하려면 연간 2~5개의 신약(하나의 제품 당 초년도 매출액 평균이 150~200백만달러 정도의 중형 규모 이상임을 가정)이 출시되어야 합니다. 성장율을 유지하기 위해서는 개발 파이프라인 보충이 절대적으로 필요한 상황에서 임상비용 및 인건비 등의 증가에도 불구하고 신약 출시 건 수는 감소하는 생산성 위기를 겪고 있습니다. 이에 다국적 제약사들은 성장성을 유지하기 위해 바이오벤처기업 등과 전략적 제휴 및 License-in을 통해 파이프라인을 확충하고 있습니다. (6) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 항체의약품은 높은 성장에도 불구하고 질환 타겟에 대한 한계점으로 인해, 현재까지 치료제가 개발된 질환 타겟 단백질은 소수에 불과합니다. 항체가 암 세포 내부로 들어가는 것이 어렵기 때문에 항체의약품의 타겟 질환 단백질은 혈액 내 혹은 세포 외부의 단백질로 제한되어 있습니다. 전세계적으로 수많은 연구자들이 신규 타겟 질환 발굴 및 관련 치료제 개발에 노력하고 있음에도 불구하고, 한정된 질환 단백질에 대해서만 치료제가 개발되고 있는 것은 신규 타겟 단백질의 발굴이 얼마나 제한적인지를 알려주고 있습니다. 항체의약품의 높은 시장성으로 국내의 대기업뿐만 아니라 전세계적으로 수많은 제약사들이 항체의약품 개발에 뛰어들고 있으나, 다국적 제약사에 의해 선점된 특허 및 신규 타겟 발굴의 어려움으로 인해 후발 주자들이 바이오시밀러 개발에 집중하고 있습니다. 1) 당사의 개발 전략대부분의 제약사 및 바이오 기업들은 공통적으로 다음과 같은 위험요인을 지니고 있습니다. - 신약개발기업 : 신규 질환 단백질에 대한 리스크(고비용 및 긴 개발기간) - 바이오시밀러 기업 : 특허진입장벽, 특허 만료 후에는 다수의 개발회사들 간에 원가 경쟁력 및 마케팅력에 의존한 무한 경쟁에 의해 레드오션으로 전락 가능성 당사는 이러한 리스크를 극복하고자 설립 단계부터 다른 회사들과 차별화된 개발 전략 및 기술 플렛폼을 구축하였습니다. 당사의 항체의약품 개발 전략은 임상적으로 검증된 질환 타겟 단백질에 대해서 기존 의약품보다 우수하고 한계를 극복한 항체의약품을 개발하는 것입니다. 이를 위해서 기존 의약품과는 다른 1) 혁신 에피토프를 갖는 항체 개발 전략과 2)이중 항체를 개발하는 전략을 사용하고 있습니다. * 에피토프(Epitope) : 항체와 결합하는 질환단백질의 결합 부위를 말하는 것임. 단백질은 크기가 큰 분자로 항체가 결합할 수 있는 다양한 결합부위(에피토프)가 존재함. 동일한 질환 단백질에 결합하는 항체라도 결합부위에 따라서 상이한 치료 효능을 보임. * 이중항체(Bispecific Antibody) : 2개 이상의 서로 다른 질환단백질의 결합부위(epitope)에 결합하는 항체. 난치성 질환의 경우 두가지 이상의 원인 질환단백질에 의해 발병하는 경우가 많으며, 이를 동시에 제어할 경우 보다 큰 치료효과를 볼 수 있음. 당사 신약개발 전략.jpg 당사 신약개발 전략 *그림설명 : 기존 의약품을 개발하는 방법에는 신규 질환 단백질에 대한 신규 의약품을 개발하는 방법과 알려진 질환 단백질에 대한 승인된 바이오의약품과 동등한 바이오시밀러는 개발하는 방법이 있음. 당사는 알려진 질환 단백질에 대해서 NEST와 AffiMab 플랫폼 기술을 이용하여 신규 항체를 바탕으로 신약을 개발하는 전략을 통하여 개발 리스크는 줄이면서 성공 가능성은 높은 전략을 취하고 있음. 2) 비교우위 - NEST 플랫폼과 AffiMab 플랫폼을 통해 파이프파인 확장 당사는 블록버스터와 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약 개발을 위해 플랫폼 기술을 개발하였습니다. 플랫폼 기술은 블록버스터와는 다른 작용부위를 찾아 낼 수 있는기술과 서로 다른 두개의 타겟 단백질을 동시에 억제하는 이중항체 기술입니다. 글로벌 회사에서 치료제를 개발하면, 앱클론은 그 제품와 병행치료 효과를 극대화 할 수 있는 항체의약품을 개발하는 것으로 특정 타겟 단백질에 한정되지 않고 지속적으로 같은 기술을 적용한 파이프라인의 신속한 확대가 가능합니다. - 시장성 블록버스터 항체의약품이 수조원의 매출을 일으키고 있지만 질환 치료 효과가 완벽한 것은 아닙니다. 항체의약품은 특정 단백질의 특정 부위에 작용함으로써 치료가 되는 환자와 되지 않는 환자가 극명하게 나뉘기 때문입니다. 당사는 블록버스터 항체의약품과 동일한 타겟 단백질이 대상이나 Epitope(항체가 달라붙는 단백질 부위)이 다른 부위에 작용하는 항체의약품을 개발하여 제한된 치료효과의 블록버스터와 병행치료를 함으로써 치료효과를 극대화 시킬 수 있는 의약품을 개발하고 있습니다. 즉, 수조원의 판매가 보장되는 의약품과 병행치료제로 쓰인다는 것은 당사 개발 제품도 함께 수조원의 판매가 될 가능성이 높다는 것입니다. 실제로 로슈에서 허셉틴과 병행치료 목적으로 개발한 퍼제타의 2016년도 매출액은 2조 1천억원 입니다. 앱클론은 시장이 형성된 분야에 대해 기존 치료제와는 차별적인 약효를 지닌 항체신약을 개발하고 있기 때문에 높은 시장성을 보유하고 있습니다.[표] 주요 항체의약품 매출액 (단위 : MUSD (백만달러)) 회사명 Target 제품명 2016년 매출액 Abbott TNF Humira 16,078 J TNF Remicade 7,522 Roche VEGF Avastin 6,851 Roche HER2 Herceptin 6,850 BMS EGFR Erbitux 1,637 (7) 신규사업 등의 내용과 전망 최근 항암 분야에서 각광을 받고 있는 면역항암(Immuno-Oncology) 치료제는 암세포에 결합하여 억제하는 기존 표적 치료제와는 달리 생체 내 면역시스템이 암 세포를죽일 수 있도록 돕는다는 점이 특징입니다. 면역항암 치료제는 크게 1) checkpoint inhibitor, 2) cell therapy, 3) cancer vaccine, 4) oncolytic virus 등으로 분류됩니다. Research and Market의 2016년 보고서에 따르면 면역항암 치료제 시장은 2019년에 140억 달러, 2024년에는 340억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 시장을 견인하는 주요 치료제는 PD-1과 CTLA-4에 대한 checkpoint inhibitor 항체로 전망되며, PD-1 억제 항체인 Opdivo와 Keytruda의 2024년 매출액은 각각 100억 달러와 70억 달러에 이를 것으로 전망됩니다 (Research and Market, 2016). Checkpoint inhibitor와 함께 각광받고 있는 chimeric antigen receptor (CAR) T 세포 치료제 시장 역시 급격하게 성장하고 있습니다. Bloomberg를 인용한 미래에셋증권의 2016년 보고서에 따르면 CAR-T 세포 치료제 개발의 주요 기업인 Kite Pharma와 Juno Therapeutics의 매출액이 2018년부터 급격히 성장하여 2020년 Kite Pharma의 매출액은 100억 달러를 넘을 것으로 전망됩니다. 면역항암 치료제 시장 예측.jpg 면역항암 치료제 시장 예측 * 그림설명 : 면역항암 치료제 시장은 2024년에 주요 7개국 매출이 340억 달러에 이를 것으로 전망되며 이를 이끄는 주요 치료제는 checkpoint inhibitor 임 (Research and Market, 2015). CAR-T 치료제를 개발하는 주요 기업의 매출액은 2018년부터 급격히 증가하여 Kite Pharma의 2020년 매출액은 100억 달러를 상회할 것으로 전망됨(Bloomberg 인용 미래에셋증권 보고서, 2016). 나. 회사 설명 (1) 사업 개황 1) 혁신 항체 신약 전문 회사 당사는 난치성 암 또는 자가면역 질환 극복을 위한 바이오시너지 항체의약품 (Biosynergy Antibody Therapeutics) 신약개발을 위해 설립한 혁신 바이오 벤처기업입니다. 바이오시너지 신약 항체의약품을 개발하고자 NEST (Novel Epitope Screening Technology) 플랫폼과 AffiMab (Affibody?-based bi-specific Antibody) 플랫폼 기술을 구축하였고, 이를 이용하여 항체의약품 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있습니다. 2) 항체의약품 시장 BCC Research에서 2015년 1월 발간한 Antibody Drugs Technologies and Global Markets에 따르면 항체의약품은 2013년 634억 달러 규모이며, 2014년부터 2019년까지 연평균 성장률 12.6%의 고성장을 통해 2019년에는 1,226억달러 규모로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 최근 전세계 의약품 매출액 기준 Top 10 의약품에 항체의약품이 5종 포함된 것을 통하여서도 알 수 있듯이, 항체의약품 산업은 고부가가치 산업입니다. 항체의약품이 사용되는 질병이 암이나 류마티스관절염과 같은 난치성 질병들로서 세계적으로 인구가 고령화 됨에 따라서 향후에도 지속적인 고성장이 기대되는 미래 성장동력 산업이며, 이에 따라 정부에서도 2020년까지 세계 7대 바이오의약품 강국 도약을 위한 전략을 수립하여 진행하고 있습니다. 항체의약품 시장 전망.jpg 항체의약품 시장 전망 * 출처 : BCC Research "Antibody Drugs : Technologies and Global Markets" 2015년 1월 *그림설명 : 전세계 항체의약품 시장은 2013년 약 634억달러에서 2019년 1,226억달러로 지속적으로 성장할 것으로 전망됨. 3) 신약 개발의 필요성 항체의약품 개량 및 제작기술과 같은 기반기술은 우리나라 개발사들이 상당 수준 보편화되어 세계적 기준에 접근하고 있다고 볼 수 있습니다. 하지만 현재 알려진 질병 연관 단백질의 가치 있는 타겟들 대부분은 선행 다국적 제약사에 선점되어 있고, 신규 타겟 질병 단백질 발굴을 통한 항체신약 개발에는 많은 시간과 노력이 들기 때문에 국내 기업들은 주로 개량형 항체 개발이나 생산성 향상을 통합 바이오시밀러 항체의약품 개발에 관심이 높은 상황입니다. 바이오시밀러 및 개량신약의 경우에는 단기적인 측면에서 시장진입이 용이하고 매출 증대에 많은 도움이 되지만, 특허권 보유 및 치열한 경쟁으로 글로벌 시장을 주도하기에는 많은 애로점이 있습니다. 따라서 글로벌의약품 시장을 선도할 항체의약품 개발이 절실합니다. 4) 기술이전 트랜드 BIO에서 2016년 발간한 Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends에 따르면 IPO 단계의 미국 바이오/제약 기업을 대상으로 1천만 달러 이상의 기술이전 실적을 분석한 결과 2015년 전체 기술이전 실적(144건) 중 54.17%(78건)이 전임상 단계에서 기술이전 되었음을 알 수 있습니다. 미국 ipo 기업의 기술이전 현황(2012-2015).jpg 미국 IPO 기업의 기술이전 현황(2012-2015) * 출처 : BIO, Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends(2016. 6) *그림설명 : 미국 IPO 기업의 2012-2015년 사이 선수금(upfront) 1천만달러 이상인 기술이전 사례를 분석한 결과 지속적으로 전임상단계 기술이전이 임상단계 기술이전보다 많이 일어나고 있음. 2015년의 경우 전임상단계 기술이전 건수가 78건으로 임상단계 66건보다 많으며 전체 중 54.1%임.Nature Group에서 2014년 발표한 “Antibodies: An expanding influence on healthcare”에서 발표한 항체의약품의 5년 6개월간 기술이전 실적 통계에 따르면, 항체의약품의 경우 약 50%가 전임상 단계 및 이전단계에서 기술이전이 되고 있습니다. 이는 다국적 제약사들이 자체 개발 파이프라인에 대한 투자보다 open innovation 전략에 따라 외부에서 개발된 물질을 기술이전 후 추가 개발하는 사업을 중점적으로 택하고 있기 때문입니다. 항체의약품 단계별 기술이전 거래금액(2009년 ~ 2014년).jpg 항체의약품 단계별 기술이전 거래금액(2009년 ~ 2014년) * 출처: Antibody deal trends project a robust and healthy outlook, Biopharma Dealmakers, 2014.09. *그림설명 : 2009년 1월부터 2014년 7월까지 항체 및 항체약물결합체 관련 기술이전을 개발 단계(디스커버리부터 판매 의약품까지)에 따라 분석한 결과. 디스커버리 및 전임상 단계 기술이전 건수는 전체 130건 중 65건으로 50%였으며, 전임상 단계 건수는 56건으로 임상1-3상 단계 기술이전 건수의 총 함과 같음. 전임상 단계 기술이전의 평균 선수금(upfront cash)은 2천4백만달러로 임상1상 기술이전 선수금의 평균인 2천1백만달러보다 높게 조사되었음. 5) 조기 기술이전을 통한 사업화 사가 보유하고 있는 NEST 플랫폼과 AffiMab 플랫폼의 가장 큰 경쟁력은 지속적으로 파이프라인 확장이 가능하다는 점입니다. 당사의 사업 모델은 파이프라인 확장성을 기반으로 항체의약품 후보물질을 개발하여 전임상 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것입니다. 신약 개발 단계가 진행될수록 기술이전의 가치는 높아질 수 있지만 그에 따른 리스크 또한 증가하게 됩니다. 조기 기술이전 모델의 경우 리스크를 분산하면서 누적적으로 수익이 발생하여 안정성과 사업성을 동시에 확보할 수 있는 장점이 있습니다. 여러 파이프라인별로 리스크가 분산되어 소수 파이프라인의 성패와 상관없이 안정적이고 지속 가능한 수익 창출이 가능하며, 여러 파이프라인의 수익이 누적적으로 발생되어 장기적으로 큰 수익을 기대할 수 있습니다. 또한 대형 제약사의 다양한 임상 경험과 world wide 마케팅을 통해서 글로벌 신약으로서의 사업성공 가능성을 높일 수 있습니다. 당사는 기술이전 트랜드 및 조기기술이전 모델의 장점을 바탕으로 기술이전 및 공동신약개발을 진행하고 있으며, 실적은 다음과 같습니다. [표] 앱클론㈜ 기술이전 관련 사업화 실적 구분 계약일 계약 상대방 내용 Total Value 기술이전 ’16.10.27 상하이 헨리우스 바이오텍 AC101 중국 판권 기술이전 (글로벌 옵션 별도) 범중국판권 : 1,650만 달러 *로열티 별도 기술이전 (공동개발) ’16.08.23 유한양행 NEST 기술을 활용하여 항체신약 공동개발 (Project A) 비공개*로열티 별도 기술이전 (공동개발) ’16.05.30 유한양행 NEST 기술을 활용하여 항체신약 공동개발 (Project B) 비공개*로열티 별도 기술이전 ’16.05.02 Alligator Bioscience NEST 기술을 활용하여 후보물질 추가 개발 후 Buy-Out 741만 SEK (10.5억원) 기술이전 (공동개발) ’16.04.08 유한양행 NEST 기술을 활용하여 항체신약 공동개발 (Project C) 비공개*로열티 별도 주1) Alligator Bioscience AB와의 기술이전(Buy-Out) 계약은 Alligator Bioscience AB에서 주도적으로 진행하던 RES12 프로젝트 개발에 당사가 기술력을 이용하여 개발과정에 참여한데 따른 지분에 대한 기술이전 대가로서, 당사가 처음 타겟팅부터 개발을 진행하는 타 신약 후보주의 기술이전과 비교하여 금액이 작았습니다. 주2) 유한양행과의 공동개발 계약은 항체 개발과 최적화까지의 개발은 앱클론이 담당하며, 이후 개발은 유한양행이 담당하는 내용의 계약으로 기술이전을 전제로 한 공동개발 계약입니다. 앱클론은 유한양행으로부터 계약과 동시에 Upfront fee를 수령한 후 개발에 착수하게 되며, 앱클론이 개발한 신약 후보주는 유한양행으로부터 Milestone fee를 수령한 후 기술이전하게 됩니다. 유한양행으로 기술이전 된 후에는 유한양행이 임상 등 각 단계별 개발에 성공할 경우 당사에 Milestone fee를 지급하게 되며, 판매 이후에는 로열티를 지급하게 됩니다. 현재 유한양행과의 공동개발은 2016년 Upfront fee를 수령한 상태로 신약후보주를 개발하고 있으며, 향후 개발이 성공할경우 Milestone fee 수령과 함께 기술이전 됩니다. 6 ) 원천기술 기반 신약 개발 앱클론㈜는 블록버스터의약품(매출액 1조원 이상)에 있어서 질병 단백질에 대해서 기존 의약품보다 향상된 효능 또는 의약품을 장기 투여 시에 나타나는 내성 문제를 해결할 수 있는 항체의약품 신약을 개발할 수 있는 NEST와 AffiMab 플랫폼 기술을 개발하였습니다. 이들 기술을 바탕으로 암 치료와 류마티스 관절염과 같은 자가면역 치료를 위한 다수의 신약 파이프라인을 개발하고 있습니다. 기술플랫폼 및 공동개발 파트너.jpg 기술플랫폼 및 공동개발 파트너 *그림설명 : 당사는 Alligator Bioscience와 NEST 플랫폼을 이용한 항체신약을, Affibody와는 AffiMab 플랫폼 기술을 이용한 항체신약을 공동으로 개발하고 있음. i) NEST 원천기술 NEST 기술은 블록버스터 의약품이 존재하는 질병 단백질에 대해서 차별적이고 독특한 항체를 최대화하여 효능이 우수한 항체의약품을 개발하는 기술입니다. NEST의 장점은 ① 질병 단백질에 적용할 수 있는 원천기술, ② 이미 입증된 질병 단백질에대해서도 신약을 개발할 수 있는 기술, ③ 다양한 기술의 체계적 운용이 필요해 모방이 어려운 기술이라는 점입니다. NEST 기술을 이용하여 개발된 제품인 앱클론의 AC101은 위암과 유방암의 질병 단백질인 HER2의 작용을 억제하는 항체 신약 입니다.HER2를 억제하는 블록버스터의약품 허셉틴(Herceptin)과 AC101을 병용투여 시에 차별적이고도 강력한 시너지 항암 효과를 보이며, 특이 이 효과는 현재 1차 처방으로사용되는 허셉틴과 퍼제타(Perjeta)보다 효능과 MOA가 월등히 우수하였습니다. nest 기술 적용 ac101 제품의 항암 효능.jpg NEST 기술 적용 AC101 제품의 항암 효능 * 출처 : 당사 실험 결과* 그림설명 : 위암 동물모델에서 AC101과 허셉틴(Herceptin) 병용투여 시에 암의 성장을 억제시킬 뿐만 아니라 형성된 암을 제거하는 효능이 있음을 확인할 수 있음. 반면 허셉틴과 퍼제타(Perjeta)의 병용투여는 암의 증식을 다소 억제시키는데 그침. ii) AffiMab 원천기술 AffiMab은 두 개의 질병단백질에 동시에 작용하여 시너지 약효를 창출할수 있는 이중특이성 항체 신약개발 기술입니다. 많은 질병들에 하나 이상의 질병 단백질이 관여하는 것으로 알려짐에 따라, 이들을 모두 억제할 수 있는 이중특이성 항체가 각광받고 있습니다. 하지만 다국적 제약사에서 이중항체 개발 관련 기술들을 선점하여 독창적인 개발 기술 확보가 중요한 분야입니다. 앱클론이 독자 개발한 AffiMab 기술의 장점은 ① 이중특이성 항체의약품을 개발할 수 있는 독창적인 기술, ② 일반적인 항체의약품과 동등한 생산성 및 제조공정, ③ 기존 형태의 이중특이성항체 보다 우수한 생체 내 안정성, ④ 생체 면역력을 이용한 효과 증대 입니다. AffiMab 기술을 적용한 AM201은 류마티스 관절염의 질병 단백질인 TNF와 IL-6를 동시에 억제하여 기존 블록버스터인 휴미라보다 우수한 치료 효과를 나타냄이 동물모델을 이용하여 확인되었습니다. affimab 기술 적용 am201 제품의 동물모델 효능.jpg AffiMab 기술 적용 AM201 제품의 동물모델 효능 * 출처 : 당사 실험 결과* 그림설명 : 류마티스 관절염의 바이오마커인 serum amyloid A(SAA)를 분석하는 동물모델에서 블록버스터 TNFα 억제제인 휴미라보다 TNFα와 IL-6를 동시에 억제하는 AffiMab인 AM201이 월등히 효능이 우수함을 알 수 있음. 더욱이 AM201은 휴미라보다 10배 낮은 농도에서도 휴미라보다 우수한 효능을 나타냄. 7) 국내외 파트너와 공동개발 당사는 항체의약품 분야에서 전임상/임상 개발 및 상용화(기술이전) 경험이 풍부한 스웨덴 기업 과학자들과 개발 및 사업화를 공동으로 진행하고 있습니다 앱클론의 공동개발 구조.jpg 앱클론의 공동개발 구조 *그림설명 : 당사는 Alligator Bioscience와 NEST 플랫폼을 이용한 항체신약을, Affibody와는 AffiMab 기술을 이용한 항체신약을 공동으로 개발하고 있음. 또한 서울대학교와는 CAR-T 치료제를 공동개발 중에 있으며, 유한양행과는 3개 질환 단백질에 대한 항체신약을 개발 중임. 상하이 헨리우스 바이오텍(Henlius)은 당사의 AC101에 대한 범중국 판권을 기술이전 받아서 추가 개발을 진행 중에 있음. 8) 단기/중기/장기 사업 모델 수립을 통한 지속적 수익창출 당사는 보유하고 있는 핵심기술을 바탕으로 신약개발의 리스크를 낮추고 지속적으로수익이 발생할 수 있는 장기/중기/단기 수익 모델을 확립하였습니다. 당사의 주사업모델인 항체신약개발사업의 경우 개발에 성공하였을 경우 당사에 큰 수익을 안겨줄 수 있지만, 개발 기간이 장기간 소요되며 개발 단계별 리스크 또한 존재합니다. 이에 당사는 수익 발생에 장기간이 소요되는 사업모델의 단점을 극복하고자 중단기 수익이 발생할 수 있는 기술 기반 사업을 영위하고 있습니다. 구분 단기 수익모델 중기 수익모델 장기 수익모델 내용 기술 기반 용역서비스 등 외부 자금을 활용한 후보주 도출 후 기술이전 기술이전 특허 권리 없음. 공동 출원 후 특허이전 앱클론 소유 수익형태 수수료 정액기술료 + 로열티 정액기술료 +로열티 i) 단기사업모델 당사의 핵심기술인 NEST 혁신항체신약 개발 플랫폼의 일부 요소기술을 수익사업화하였습니다. 항체의약품(항체신약, 바이오시밀러 및 바이오베터)에 초점을 맞춘 계약기반 기술연구용역서비스를 사업화하여 ADDs(Advanced Drug Discovery Supports)라는 Brand Name으로 시장에 진출하였으며 현재 동 사업분야에 있어 국내 First Leading company로 자리잡고 있습니다. ii) 중기사업모델 당사는 신약 개발 초기부터 제약사와 공동신약 개발을 통해 외부 자금을 활용하여 신약 후보주를 도출 후 기술이전 하고, 이후 마일스톤 정액기술료 수령 및 수익이 발생할 경우 배분하는 모델을 확립하였습니다. 공동신약개발사업 모델의 장점은 당사 기술력의 가장 큰 경쟁력인 신약 후보주 도출에 집중할 수 있으며, 초기부터 매출이 발생한다는 점입니다. 또한 단기 수익모델인 용역서비스와 달리 소유권을 바탕으로 지속적으로 회사에 수익이 발생한다는 장점이 있습니다. 공동신약 개발 계약을 통해 당사는 최초 계약에 따른 Upfront fee를 수령하게 되며, 이후 후보주 도출 후 기술이전에 따른 Milestone fee 수입, 이후 기술이전 받은 회사가 연구개발 단계 성공 시 지급하는 Milestone fee 수입, 판매 이후 수익의 일정 비율로 지급받는 Royalty 수입으로 나뉩니다. 당사는 현재 유한양행과 3건의 공동신약개발 계약을 체결하여 Upfront fee를 받고 프로젝트를 수행하고 있으며, 지속적으로 국내외 제약사와 파트너링을 강화하여 공동신약개발사업을 확대해갈 예정입니다. iii) 장기사업모델 당사의 주력사업은 항체신약개발사업으로 기존 의약품보다 우수하고 한계를 극복한 혁신 항체의약품을 개발하고 있습니다. 임상적으로 검증된 질환 타깃 단백질에 대한 항체신약을 개발하고 조기 기술이전을 사업화 모델로 하고 있기 때문에 다른 신약개발기업에 비해 리스크가 낮습니다. 당사는 현재 자체 개발중인 9개의 항체신약 프로젝트를 진행하고 있으며, 자체 개발 프로젝트는 전임상 단계에서 기술이전을 계획하고 있습니다. 현재 가장 빠른 신약후보물질로는 NEST 플랫폼을 이용하여 개발한 HER2 질환단백질을 대상으로 한 AC101 위암 및 유방암 항체치료제로 동물 모델을 통해 효과를 입증하였습니다. 이후 1,650만 달러(188억원)에 중국 판권을 기술이전 하였습니다. (2) 회사가 영위하고 있는 사업 당사는 난치성 질환 치료를 위한 항체의약품 사업을 주 사업분야로 하고 있습니다. 항체의약품은 현재 단백질의약품 (항체를 제외한), 백신과 함께 바이오 의약품 시장의 주류를 이루고 있습니다. 바이오 의약품 시장은 계속해서 성장하고 있는데, 최근까지도 1세대 바이오 의약품인 단백질의약품의 시장 (성장인자, 호르몬 등)이 가장 큰 규모였습니다. 하지만 2013년을 기점으로 항체의약품 매출액이 단백질의약품 매출액을 넘어섰으며, 이러한 현상은 계속해서 더 커져갈 전망입니다. 항체는 생체 내 면역체계 중에서 외부 물질에 대해 우리 몸을 방어하기 위해 만들어지는 단백질로, 체내 이외의 외부 물질의 미묘한 차이를 인지할 수 있는 정교한 생체 물질입니다. 이러한 항체의 특성을 이용한 항체의약품의 장점은 타깃에 대한 높은 특이성과 친화도를 갖는다는 것입니다. 이는 의약품으로 개발하였을 시에 질환 단백질에만 결합하기 때문에 부작용이 적다는 이점이 있습니다. 한번 항체가 질환단백질에 붙으면 이후 폭발적인 면역 방어 작용이 유발되어 질환단백질과 질환에 관련된 질병 세포를 억압하게 됩니다. 또한 항체는 생체 내 반감기가 20-25일 정도로 화학의약품에 비해 길기 때문에 한 번의 투여로 상당 기간 효과를 기대할 수 있습니다. 최근에는일반적인 IgG 형태의 항체의약품 외에도 항체의 절편 (antibody fragment), 이중특이성 항체 (bi-specific antibody)나 항체-약물 결합체 (antibody-drug conjugate,ADC)등과 같은 항체를 활용한 의약품들도 개발되고 있습니다. 2016년 전세계 의약품 중 가장 큰 매출액을 차지한 상위 10개 의약품 중 항체의약품 수는 5개가 포함되어 있습니다. 또한 항체 기술과 세포치료제 기술이 결합된 CAR-T치료제도 급성장하고 있습니다. 이들의 매출액으로도 상위 10 총매출액 827억 달러의 56%(460억 달러)를 차지했습니다. 따라서 향후 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 비중은 궁극적으로는 화학의약품 규모를 추월할 것으로 예상되며 바이오의약품 중 항체의약품의 비중 또한 비약적으로 증가될 것으로 예상됩니다. 항체의약품은 바이오의약품 뿐만 아니라 전세계적으로 제약산업을 이끌고 있는 분야이며, 최근 삼성, LG 등 국내 대기업도 차세대 성장 동력사업으로 항체의약품을 선정하고 집중 육성하고 있습니다. [표] 세계 의약품 판매 ‘TOP 10’ 의약품(2016년 매출 기준) 순위 제품명 성분명 회사명 2016 매출액 (billion $) 1 Humira adalimumab AbbVie 16.078 2 Harvoni ledipasvir 90 mg/ sofosbuvir 400 mg Gilead Sciences 9.081 3 Enbrel etanercept Amgen and Pfizer 8.874 4 Rituxan rituximab Roche and Biogen 8.583 5 Remicade infliximab J J and Merck 7.829 6 Revlimid lenalidomide Celgene 6.974 7 Avastin bevacizumab Roche 6.752 8 Herceptin trastuzumab Roche 6.751 9 Lantus insulin glargine Sanofi 6.054 10 Prevnar 13 Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Pfizer 5.718 * 출처 : Genetic Engineering Biotechnology News ‘The Top 15 Best-Selling Drugs of 2016, 2017.03’ * 그림설명 : 노란색으로 표시된 것이 항체의약품임. 2. 주요 제품 등 에 관한 사항 가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항 당사는 NEST 기술과 AffiMab 기술을 이용하여 혁신 항체신약의약품을 개발하고 있습니다. NEST와 AffiMab 플랫폼의 장점은 확장성에 있습니다. 현재 당사의 파이프라인에는 NEST 기술을 이용한 제품에 위암, 유방암, 대장암 및 다양한 고형암에 적용이 가능한 HER2, EGFR, HER3, VEGFR2와 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환에 적용이 가능한 CD80/86에 대한 항체의약품이 있습니다. 그리고 이 파이프라인을 계속해서 늘려가고 있습니다. 최근에는 공동개발을 통하여 면역항암치료제 파이프라인 확대를 하고 있습니다. AffiMab 기술을 이용한 제품에는 TNFα와 IL-6를 타깃하는 자가면역질환 이중특이성 항체의약품과, HER2와 EGFR 또는 HER2와 IGF1R을 타깃하는 항암 항체의약품이 있습니다. (1) NEST 기술 주력 제품 : AC101 (HER2) 항체치료제 1) HER2(epidermal growth factor receptor 2) HER2 (epidermal growth factor receptor 2)는 20-30%의 위암 및 유방암에서 발현하는 암 단백질 입니다. HER2는 EGFR (epidermal growth factor) 패밀리에 속하는 세포 막 단백질로, 세포 외부의 신호를 세포 내부로 전달하는 단백질입니다. EGFR 패밀리에 속하는 다른 단백질들과 homodimer 혹은 heterdimer를 형성함으로써 신호를 증폭하여 전달합니다. HER2에 의해서 전달되는 세포증식 및 생존의 주요 신호는 세포 내 AKT와 ERK로 전달됩니다. HER2의 과발현은 많은 임상적 연구결과에 의해 암의 발생과 진행, 약물의 저항성과 관련 있음이 알려져 있습니다. 2) 위암 위암은 아직도 임상적으로 유용한 타깃 치료제 개발이 매우 위급한 질환입니다. 위암은 위장에서 발생하는 선암이 대부분이며 조기 위암과 진행성 위암으로 나뉩니다. 그리고 림프종, 육종 혹은 소화기관 기질 종양도 일부 포함됩니다. 대한민국 중앙암등록본부의 2014년 국내 암 등록 통계에 따르면 위암은 전체 암 발생의13.8%에 해당하며 갑상선암에 이어 2번째로 많이 발생하는 암입니다. 위암 환자의 최근 5년(2010년-2014년) 생존율은74.4% 이지만 다른 부위까지 전이된 원격 전이 단계의 5년 생존율은 6.3%로 대단히 낮습니다. 2014년 위암 발병자의 수는 11만명이 넘습니다. 특히 서양보다는 동양인에게 위중한데 상대적으로 치료제 연구 및 개발은 다른 암에 비해 미약합니다. 2014년 국내 성별 주요 암종 발생분율 (국가암정보센터).jpg 2014년 국내 성별 주요 암종 발생분율 (국가암정보센터) *그림설명 : 2014년 암 발생 비율은 남자의 경우 위암이 17.8%(20,367명)로 가장 많았으며, 그 뒤를 이어 폐암, 대장암, 간암이 많이 발생하였음. 여자의 경우 갑상선암이 23.6%(34,320명)로 가장 많았으며 유방암이 2위(17,336명)를 기록하였음. 3) 유방암 유방암이란 아직도 효과적인 치료법을 시급히 개발하여 정복해야만 하는 악성 종양입니다. 발생부위에 따라 유관과 수엽 등의 실질조직에 생기는 암과 그 외 간질조직에서 생기는 암으로 나눌 수 있으며, 유관과 소엽에서 발생하는 암은 다시 침윤 정도에 따라 침윤성 유방암과 비침윤성 유방암으로 나눌 수 있습니다. 남성 유방암은 여성 유방암의 약 1% 이하의 빈도로, 침윤성 유관암이 가장 흔합니다. 대한민국 중앙암등록본부의 2014년 국내 암 등록 통계에 따르면 유방암은 여성 암 발생의 17.6%에 해당하며 갑상선암에 이어 2번째로 많이 발생했으며, 전체로는 8.5 %로 발생분율상 5위입니다. 유방암 환자의 최근 5년 (2010년-2014년) 생존율은 92.0% 이지만 다른 부위까지 전이된 원격 전이 단계의 5년 생존율은 37.3% 입니다. 2014년 유방암 발병자의 수는 1.8만명이 넘습니다. 4 ) HER2에 타겟 의약품 HER2에 대한 의약품으로는 주로 유방암에 집중된 항체의약품으로 허셉틴(제품명 Herceptin, 항체명 trastuzumab), 퍼제타(제품명 Perjeta, 항체명 pertuzumab), 캐싸일라(제품명 Kadcyla, 항체명 trastuzumab emtansine)이 있으며 저분자 화합물로 HER2와 EGFR을 동시에 타깃팅하는 타이커브(제품명 Tykerb, 원료명 lapatinib)가 승인되어 판매되고 있습니다. HER2에 대한 항체의약품인 허셉틴과 퍼제타의 2016년 총 매출액은 87.1억 달러이며, 2016년에는 허셉틴 단독으로만 68.5억 달러 이상 판매되었습니다. 대부분의 항체치료제들은 유방암 환자에 집중되고 있으며 같은 HER2가 문제된 위암에서는 암 종이 달라서 아직까지 유효한 약효를 보이고 있다고 할 수 없습니다. 5) HER2 타 겟 위암/유방암 항체치료제 : AC101 당사가 NEST 플랫폼을 이용하여 개발한 HER2에 대한 항체의약품인 AC101은 기존HER2에 대한 항체의약품인 허셉틴(HERCEPTIN, trastuzumab)과 병용투여를 통해서 허셉틴이 갖지 못한 탁월한 효능과 적응증을 확대할 수 있는 바이오시너지(BioSynergy) 항체의약품입니다. 특히 지금까지 위암에 타깃 치료제가 없는 상태에서 AC101은 HER2 과발현 위암 질환에 효과적인 혁신 항체 신약으로 기대하고 있습니다. AC101 바이오시너지 항체의약품은 허셉틴과는 다른 에피토프에 결합하여 위암에서 허셉틴 단독 혹은 퍼제타와 허셉틴의 병용투여 보다 차별화된 효능을 나타냅니다. AC101 항체는 기존 허셉틴이나 퍼제타와는 다른 에피토프에 결합함으로써 세포 사멸이라는 두 항체의약품에서는 보이지 않는 새로운 작용기전을 갖습니다. AC101 항체는 허셉틴 혹은 퍼제타 보다 향상된 친화도를 갖습니다. AC101 바이오시너지 항체의약품은 최종 항체의약품 후보물질로 최근 기술이전 되었습니다. 앱클론 신약 후보물질 ac101의 위암에서의 효능.jpg 앱클론 신약 후보물질 AC101의 위암에서의 효능 * 출처 : 당사 실험 결과 * 그림설명 : 인간 위암 동물 모델(OE-19 xenograft model)에서 앱클론 AC101과 퍼제타의 허셉틴과 병용투여 시 항암 효능을 비교분석 하였음. 암을 형성한 후 표시된 항체를 10 mg/kg의 용량으로 화살표가 표시된 시점에 투여. A, 위암 동물 모델에 허셉틴(Herceptin, Roche)을 투여하면 암이 커지는 것을 다소 지연시킬 수 있으며, 이런효과는 퍼제타(Perjeta, Roche)를 허셉틴과 병용투여 시 향상됨. 당사의 AC101 항체를 허셉틴과 병용투여시 암의 증식 억제를 넘어, 기존에 형성된 암을 제거할 정도로 항암 효능이 우수함을 확인할 수 있음. B, 효능 실험을 완료한 후 남아있는 암 조직을추출하여 확인한 결과, AC101과 허셉틴의 병용투여가 Perjeta와 Herceptin의 병용투여보다 항암 활성이 탁월함을 알 수 있음. (2) AffiMab 기술 주력 제품 : AM201 (TNFa x IL-6) 이중항체치료제 1) 류마티스 관절염류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA)는 하나 또는 여러 부위의 관절에 작용하는 만성 염증성 질환으로 통증, 부어오름, 관절 변형, 기능장애를 일으키며, 자가면역현상이 주요 기전으로 알려져 있습니다. 또한 관절 외 증상으로 빈혈, 건조증후군, 피부결정, 피부 궤양 등 에 심각한 증상을 갖는 질환입니다. 노령화 사회가 지속되면서 류마티스 관절염 환자는 2022년까지 지속적으로 증가될 것이 예상됩니다. 류마티스 관절염 치료제 시장은 2015년 488억 달러 규모로, 질환 치료제 분야 중 세번째로 큰 시장을 형성하고 있으며, 연간 1.6% 씩 성장하여 2022년 545억 달러에 도달할 것으로 예측되고 있습니다. 류마티스 관절염 치료제 시장규모.jpg 류마티스 관절염 치료제 시장규모 *출처 : EvaluatePharma, 2016, World preview 2016 outlook to 2022 *그림설명 : 류마티스관절염 치료제 시장은 2015년 488억달러에서 2022년 545억달러로 연평균 1.6% 성장할 것으로 전망됨. 질환분야별 시장을 비교하였을 때 2022년에는 암과 당뇨병에 이어 3위를 차지할 것으로 예상됨. 류마티스 관절염의 치료는 통증과 부종 등 증상을 호전시키거나 병의 진행을 늦추는 작용을 하는 약물들이 사용되고 있습니다. 류마티스 관절염에 사용되는 치료약물로는 1. 비스테로이드 항염제 (NSAIDs), 2. 스테로이드제, 3. 항류마티스제 (DMARDs;Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drug), 4. TNF-억제제 (TNF inhibitor; TumorNecrosis Factor Inhibitor), 5. 리툭시맙 (Rituximab; CD20에 대한 항체), 6. 토실리주맙 (Tocilizumab, IL-6R에 대한 항체), 7. 아바타셉트 (Abatacept; CTLA-4 면역글로블린 융합단백질)가 있습니다. 류마티스 관절염의 치료 단계.jpg 류마티스 관절염의 치료 단계 * 그림설명 : 류마티스 관절염에 대한 표적치료의 경우에는 일차적으로 TNF에 대한 억제제를 사용하며, 이후 다른 종류의 TNFα 억제제 혹은 다른 질환 단백질에 대한 표적치료제를 사용함. 대표적인 2차 표적 질환 단백질이 IL-6임.류마티스 관절염에 대한 표적 치료제 사용 단계는 일반적으로 TNFα에 대한 억제제를 사용합니다. 처음 사용하는 TNFα 억제제가 효능을 보이지 않거나 내성이 생기는경우에 2차적으로 다른 TNFα에 대한 표적치료제 혹은 다른 질환 단백질에 대한 표적치료제를 사용합니다. 이 경우의 대표적인 표적 질환 단백질이 IL-6입니다. 현재 IL-6 표적 치료제로는 tocilizumab이 있는데, tocilizumab은 IL-6의 수용체인 IL-6R에 결합하여 간접적으로 IL-6에 의한 병의 진행을 억제합니다. 2 ) 류마티스 관절염 치료제 시장 다른 보고에 따르면 류마티스 관절염 치료제 시장은 2014년 197억 달러에서 2019년에는 305억 달러까지 증가할 것으로 전망됩니다(Nat Rev Drug Disc, 2016). 류마티스 관절염 치료제 시장은 항체를 포함한 생물의약품이 주도하고 있으며 대표적인 표적은 TNFα이며, 그 뒤를 IL-6가 차지하고 있습니다. 2014년 TNFα 표적 치료제가 전체 치료제 시장 중 77%를 차지하였는데, 2019년에는 TNFα 표적 치료제의 비중이 낮아져서 71%로 감소하고 다른 표적에 대한 의약품의 비율이 증가할 것으로 예상됩니다. 류마티스 관절염 적응증 생물의약품 타깃 현황 및 전망.jpg 류마티스 관절염 적응증 생물의약품 타깃 현황 및 전망 *출처 : Chaudhari et al., Nature Reviews Drug Discovery, 2016 *그림설명 : 류마티스관절염 치료제는 TNF 억제 바이오의약품, 기타 바이오의약품, JAK 합성의약품, 기타 화학적 항류마티스제제로 구분됨. 2014년 TNF 억제 바이오의약품이 전체 시장의 76.6%와 기타 바이오의약품이 18.9%를 차지하여 바이오의약품이 전체 시장의 95.5%를 차지하였음. 2019년 JAK 억제 합성의약품이 시장에 들어옴에 따라 바이오의약품의 규모는 91.1%로 감소할 것으로 전망. 높은 가격에도 생물의약품을 류마티스 관절염의 진행을 늦추는 Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs)와 병용하여 사용하는 것이 다수의 의사/환자에게 선택 받고 있으며, 이러한 현상은 향후 몇 년간은 지속될 것으로 예측됩니다. 다수의 TNF-억제제가 판매되고 새로운 생물의약품이 개발되고 있지만, 아직도TNF-억제제에 반응이 불충분한 환자는 존재하고 있습니다. TNF-억제제 중 항체의약품의 2015년 매출액은 335.6억 달러였습니다. 시장에서는 생물의약품과 Methotrexate (MTX) 병용요법과 비슷한 효과를 보이는 생물의약품 단독요법 제품 출시를 기대하고 있는 실정입니다. 3) TNFa x IL-6 타 겟 이중항체치료제 : AM201 당사는 TNFα와 IL-6을 동시에 억제할 수 있는 AM201 이중특이성 항체를 개발하였습니다. AM201은 in vitro 효능 시험에서 TNFα와 IL-6에 의한 TF-1 세포의 증식을 효율적으로 억제 함으로서 두 개 타깃을 동시에 억제할 수 있음을 확인하였습니다. 또한 이중특이성 항체의약품의 류마티스 관절염 개선 효과가 휴미라보다 우수함을 SAA (serum amyloid A) 동물 모델을 이용하여 검증하였습니다. SAA 단백질을 류마티스 관절염 치료의 바이오마커로 특히 TNFα 억제제의 효능을 대변하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 동물에 TNFα와 IL-6를 투여하는 경우에 혈액 내 SAA 단백질 농도가 증가 하는데, AM201이 이런 SAA 단백질 증가를 완전히 억제함을 알 수 있습니다. 반면에 휴미라에 의한 SAA 단백질 증가 억제는 상당히 제한적입니다. 또한 AM201은 휴미라보다 10배 낮은 농도를 처리하여도 휴미라보다 우수한 효능을 보입니다. 이는 AM201이 휴미라보다 류마티스 관절염 개선 효과가 더욱 우수함을 의미합니다. affimab 기술 적용 am201 제품의 류마티스 관절염 개선 효과.jpg AffiMab 기술 적용 AM201 제품의 류마티스 관절염 개선 효과 * 출처 : 당사 실험 결과 * 그림설명 : 류마티스 관절염 동물 모델에서 휴미라 (ADA, adalimumab)를 투여하여 류마티스 관절염을 개선할 수 있지만 제한적임. 반면 AffiMab 이중항체인 AM201를 처리하면 류마티스 관절염을 완전히 억제함을 알 수 있음. 류마티스 관절염의 정도는 TNF 억제제 치료 중에 사용되는 SAA (serum amyloid A) 단백질의 혈액 내 농도로 나타낼 수 있으며, 휴미라는 대표적인 TNF 억제제 항체의약품임. (3) 기타 진행 프로젝트 당사의 NEST 플랫폼과 AffiMab 플랫폼을 통해 도출된 후보주들은 기존 시판되고 있는 블록버스터 제품들과 차별적인 효과를 보입니다. 프로젝트 설명 AC103 - 적응증 : 대장암, 두경부암 - 시장(mUSD (백만달러)) : 2,248 - 차별성 : 단독으로 얼비툭스와 대등한 정도의 항암 효능을 보이고 얼비툭스와 병용투여 시 향상된 항암 효능을 보임. AC104 - 적응증 : 고형암, 안질환 - 시장(mUSD (백만달러)) : 14,043 - 차별성 : 승인 및 개발되는 VEGF, VEGFR2 표적치료제들의 작용기전인 중화 활성과는 차별적인 기전. 기존 치료제의 혈중 VEGF 증가를 억제할 수 있음. AC106 - 적응증 : 폐암, 대장암 - 시장(mUSD (백만달러)) : First-in-Class - 차별성 : 승인되지는 않았지만 임상3상까지 개발되어 검증된 타겟. HER2 혹은 EGFR 표적치료제와 병용투여 시 우수한 항암 효능을 보임. AC201 - 적응증 : 류마티스 관절염 - 시장(mUSD (백만달러) ) : 2 ,265 - 차별성 : 사이토카인이 아닌 T 세포의 활성을 억제하여 치료하는 치료제. 기존 오렌시아보다 우수한 효능을 보임. AM101 - 적응증 : 위암, 대장암 - 시장(mUSD (백만달러)) : 11,801 - 차별성 : HER2 혹은 EGFR 표적 치료제에 내성을 보이는 환자들에 대한 치료제. AM102 - 적응증 : 유방암, 육종 - 시장(mUSD (백만달러)) : 9,553 - 차별성 : HER2 표적 치료제의 내성 기전으로 과발현되는 IGF1R을 HER2와 동시에 억제하여 향상된 효능과 저항성을 극복. AM103 - 적응증 : 대장암, 폐암 - 시장(mUSD (백만달러)) : 2,248 - 차별성 : 암의 발병과 진행에 관여하는 EGFR과 IGF1R을 동시에 억제하여 향상된 치료효능과 기존 치료제의 내성 극복. AM105 - 적응증 : 대장암, 폐암 - 시장(mUSD (백만달러)) : First-in-Class - 차별성 : CD137 x EGFR 이중특이성 면역항암제. Checkpoint inhibitor들에 반응하지 않는 환자들의 면역반응을 향상시켜 암을 제거. 암 질환 단백질 특이적 면역세포만을 활성화시켜 독성이 낮음. CAR-T - 적응증 : 혈액암 - 시장(mUSD (백만달러)) : First-in-Class - 차별성 : 기존 CAR-T 치료제의 독성 및 저항성을 극복할 수 있는 switchable CAR-T 기술. CAR-T 세포의 활성을 switch molecule로 조절함으로써 약효 조절과 표적 단백질 감소에 의한 내성을 다른 switch molecule을 투여함으로써 극복. 백혈병 치료를 위한 CD19 표적 항체를 개발하고 최적화를 진행 중. 나. 기타 사업(용역서비스 사업) (1) 용역서비스 사업 소개 당사의 핵심기술인 NEST 혁신항체신약 개발 플랫폼의 일부 요소기술을 수익사업화하였습니다. 항체의약품(항체신약, 바이오시밀러 및 바이오베터)에 초점을 맞춘 계약기반 기술 연구 용역서비스를 국내 최초 사업화하여 ADDs(Advanced Drug Discovery Supports)라는 Brand Name으로 시장에 진출하였으며 현재 동 사업분야에 있어 국내 First Leading company로 자리잡고 있습니다. 당사는 항체신약개발을 통해 축적된 기술을 바탕으로 기존 국내 항체 용역서비스 기업이 제공하지 않는 항체신약 개발 전반에 대한 Total Solution을 제공하고 있습니다. 앱클론 신약개발서비스 프로그램.jpg 앱클론 신약개발서비스 프로그램 *그림설명 : 항체의약품의 임상 전 개발단계를 세분하는 경우 표적 단백질 발굴(Target), 항체 개발(Screening), 후보항체 개발(Candidate development), 공정개발(CMC),비임상시험(Preclinical, GLP 수준)으로 구분됨. 당사는 표적 단백질 발굴부터 후보주개발 과정까지 확보한 기술력을 바탕으로 서비스를 진행하고 있음. 비임상시험의 경우 안전성평가연구소(KIT, Korea Institute of Toxicology)와 연계하여 진행하고 있음. (2) 당사 용역서비스의 성장성 1) 항체의약품 개발기술력을 바탕으로 서비스 제공 (수요 증가) 항체의약품 시장의 확대로 인해 국내 제약사 및 바이오벤처의 경우 human 항체개발을 비롯한 humanization, affinity maturation 등의 항체의약품 개발 관련 고부가가치서비스와 연계한 서비스의 수요가 증가하고 있습니다. 앱클론은 항체신약개발을 위해 확보된 기술력을 바탕으로 서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 ADDs 항체지원사업에 대한 반응이 좋아 앞으로 서비스 매출은 급속도로 증가될 것으로 기대하고 있습니다. 항체의약품을 개발하고자 서비스를 요청하는 고객은 다양한 타겟에 대한 항체개발(mAb 개발, Human 항체개발), 항체최적화 (Humanization, Affinity maturation), 그리고 후속 개발과정에 필요한 시험법개발(PK assay kit, ADA assay kit)를 연계하여진행하고 있습니다. 이들 앱클론 기술이 항체의약품 개발에 핵심 기술로 제약사에서 인정받고 있다는 것이 무엇보다 중요한 요인이라 생각합니다. 2) 국내 선도적 항체 신약 개발 Total Service 기업 당사는 항체신약개발에 필요한 전체 프로세스를 구축하여 사업화한 항체 의약품 개발 용역 Total Service 기업입니다. 의약품 개발을 효율적으로 진행하기 위해서는 제약사에서 신뢰할 수 있는 CRO 기관과 협력하여 의약품을 개발하는 것이 시간 절감효과와 함께 신약개발 통해 효율성을 극대화 할 수 있습니다. 앱클론은 항체의약품 개발 기술력을 바탕으로 국내 제약사들에 지속적으로 다양한 서비스를 제공하면서 파트너쉽을 구축하고 있으며, 새로운 서비스를 발굴하고 품질을 높이고자 노력하고 있습니다. 이를 통해 국내를 뛰어넘어 국제적으로도 인정받을 수 있는 CRO 기관으로 성장하기 위한 발판을 만들고 있습니다. 앱클론 항체신약 개발 total service 개요.jpg 앱클론 항체신약 개발 Total Service 개요 *그림설명 : 당사는 표적 단백질에 대한 재조합 단백질 생산부터 의약품 후보물질 개발까지의 서비스를 제공하고 있음. 표적 단백질에 대해 하이브리도마 기술과 인간 항체 라이브러리(Library)를 이용하여 항체를 개발하고, 이로부터 선별된 선도물질에 대해 항체분석, 약효분석, 최적화항체 개발 (항체 엔지니어링), 분석법개발 등의 서비스를 제공함. 다. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원) 제품명 '15년매출액(비율) '16년매출액(비율) '17년매출액(비율) 제품설명 기술료 - 1,050,738(33.67%) 1,144,700(32.41%) 항체신약 사업 부분 기술이전에 따른 기술료 수입 용역서비스 1,120,635(57.53%) 1,279,098(40.99%) 1,530,757(43.33%) 고객 의뢰에 의한 항체용역서비스 등 상품 827,433(42.47%) 790,493(25.33%) 856,968(24.26%) Atlas Antibody 상품 등 라. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 천원,$) 구분 2017년도(제8기) 2016년도(제7기) 2015년도(제6기) 용역서비스 내수 표준 단가는 아래 (4) 참고 수출 상품 내수 117 76 87 수출 324 ($ 286.15) 315 ($ 271.73) 310 ($ 274.38) (1) Atlas Antibody 상품의 경우 판매 가격 변동은 없었으며, 년도별로 프로모션 등에의해 단가 차이가 발생합니다. antibody(vial 당 100ul)의 경우 소비자가 619,300원, Antigen(vial 당 100ug)의 경우 소비자가 271,700원입니다.(2) 기타 상품의 경우 1,000여 종류 이상의 품목이 있어서, 개별 판매가격 원인 변동 분석의 의미가 없으므로 매출액을 총수량으로 나눈 금액으로 산정하였습니다. (3) 환율 근거 : 수출 원화금액을 해당 회계년도 서울외국환중개㈜의 기간평균 USD환율로 나누어 산정하였습니다. Description unit Q'ty 소비자가(원) Immunization for mAb Service 4 mice 1 1,197,900 Fusion for mAb Service (SOP method) 2 test 1 3,896,200 Cloning for mAb Service 2 + 3 clone 1 2,904,000 (4) 용역서비스의 경우 고객 요구에 의해 커스터마이징이 이뤄지며, 커스터마이징 종류에 따라 약 1,800여가지의 단가가 존재합니다. 위 표는 가장 대표적인 용역서비스 단가를 기재하였습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 구분 2017년도 (제8기) 2016년도 (제7기) 2015년도 (제6기) 원재료 국내 611,451 532,653 664,533 수입 153,824 121,604 106,297 소계 765,275 654,257 770,830 상품 국내 267,183 311,911 446,273 수입 444,049 317,553 249,606 소계 711,232 629,464 695,878 합계 국내 878,634 844,563 1,110,805 수입 597,873 439,157 355,903 합계 1,476,507 1,283,721 1,466,708 나. 원재료 가격 변동 추이 (단위 : 천원) 구분 2017년도 (제8기) 2016년도 (제7기) 2015년도 (제6기) 국내 원재료 743 591 778 해외 원재료 1,029 749 717 원재료의 경우 1,200여종 이상의 품목이 존재하여 개별 품목의 가격변동 추이 분석에 의미가 없으므로, 항제개발팀이 사용하기 위해 매입한 원재료 금액의 평균가로 산출하였습니다. 가격 변동에 영향을 미치는 주요 요인으로는 전반적인 고부가가치 서비스의 매출 증가로 인한 고가의 원재료 사용량 증가와 환율변동 및 대량구매가 있습니다. 국내 원재료의 가격상승은 고부가가치 연구에 따른 고가의 원재료 사용량이 증가 하였기 때문입니다. 바이오 의약품의 경우 다수의 공급처에서 경쟁적으로 공급하는 일반적인 원재료를 사용하는 것이 대부분이기 때문에 당사는 특정 원자재 및 특정 업체에의 의존도가 매우 낮습니다. 다. 주요 매입처 (단위 : 천원) 매입유형 매입처 구분 2017년도 (제8기) 2016년도 (제7기) 2015년도 (제6기) 특수관계여부 원재료 시약 및 소모품 도소매상 국내 611,451 532,653 664,533 - 수입 153,824 121,604 106,297 - 합계 765,275 654,257 770,830 - 상품 Atlas Antibody 국내 - - - - 수입 361,443 262,057 218,364 당사 주주 합계 361,443 262,057 218,364 - 기타 국내 267,183 311,911 446,273 - 수입 82,605 55,497 31,241 - 합계 349,788 367,407 477,514 - 상품 합계 국내 267,183 311,911 446,273 - 수입 444,049 317,553 249,606 - 합계 711,232 629,464 695,878 - 총합계 국내 878,634 844,563 1,110,805 - 수입 597,873 439,157 355,903 - 합계 1,476,506 1,283,721 1,466,708 - 당사는 주요원재료의 경우 생명공학 관련 시약 및 기구를 수입하여 국내에 공급하는 업체를 주로 거래하고 있으며, 다양한 업체를 통하여 경쟁을 유도하고 안정적인 구매망을 구축하였습니다. 4. 생산 및 생산설비 가. 생산능력과 생산 실적 및 가동률 당사는 최종 의약품 판매가 아닌 개발 중간단계에서의 기술이전을 목표로 하고 있으며, 최종 의약품에 대한 자체 생산을 계획하고 있지 않습니다. 당사의 주요 시설 및 기계장치는 대부분 항체신약 후보주 도출 및 In-vivo study 목적이며, 전임상 진행 목적으로 Lab-scale의 Bioreactor를 보유하고 있습니다. 이후 GMP급의 대량 생산이 필요할 경우 국내외 항체의약품 생산 전문 CMO 시설을 이용할 계획입니다. (단위 : 리터) 제 품 품목명 구 분 2017년도 (제8기) 2016년도 (제7기) 2015년도 (제6기) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 연구를 위한 Pilot-scale 생산설비 생산능력(주1) 1,140L - 1,140L - 768L - 생산실적 주2) 가 동 율 기말재고 주3) 주1) 상기 생산능력 및 생산실적은 최종 제품인 완제의약품 생산과는 관련이 없습니다. 다만 의약품 후보주 개발을 위한 연구개발 과정에서 필요한 실험실 수준에서의 시료 생산과 관련된 내용입니다. [생산능력] - Incubator: (12L) x (24개월; 2대 각 12개월) = 288L - Incubator: (31L) x (12개월; 1대 12개월) = 372L - Bioreactor: (20L) x (24개월; 2대 각 12개월) = 480L 주2) 당사 생산설비는 신약 후보주의 효능 검증 목적으로 생산실적과 가동률 산정은 의미가 없습니다. 주3) 당사의 재고자산은 상품에 대한 재고만 있으며, 항체의약품 생산품에 대해서는 연구목적으로 재고로 인식하지 않고 있습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 생산설비의 현황 (단위:천원) 구 분 기 초 취 득 감가상각비(*) 당기말 토 지 1,313,959 - - 1,313,959 건 물 1,395,539 - (75,776) 1,319,763 구축물 61,252 - (17,926) 43,326 기계장치 415,593 52,475 (149,979) 318,089 차량운반구 - 4,600 (920) 3,680 비 품 53,785 1,403 (19,177) 36,011 합 계 3,240,128 58,478 (263,778) 3,034,828 (주1) 당사는 항체의약품 연구개발 전문기업으로서 제품의 개발 및 효능 검증에 필요한 소량의 항체를 생산할 수 있는 설비들을 보유하고 있습니다. Pilot-scale에서의 생산설비 및 정제 시스템 설비 항체 분석 시스템, 항체 결합 분석 시스템, 유세포 분석 시스템을 통해 자체적으로 신약개발 및 생산시스템 구축을 위한 전반적인 업무가 가능합니다. 그리고 전임상 시험용 의약품 등의 대량 생산을 위해서 당사는 외부 생산업체를 통해 제품 생산을 하고 있습니다. (주2) 토지 및 건물은 장기차입금 20억원에 대하여 담보로 설정되어 있습니다. (2) 설 비의 투자계획항체 생산을 위한 생산설비 확충을 위해 동물세포 배양에 필요한 biosafety cabinet, 배양용CO2 incubator, 배양 과정에서 세포의 수를 측정할 수 있는 cell counter 등을 확보할 예정입니다. Chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) 제조를 위해 환자의 혈액으로부터 세포만을 채취하기 위한 채취기, CAR-T 세포 대량 배양을 위한 세포 배양기, 생산된 CAR-T 세포를 환자에게 투여 전까지 냉동보관하기 위해 cell viability에 영향을 적게 줄 수 있는 냉동기 등을 확보할 예정입니다. (단위:천원) 구분 예상투자총액 연도별 예상투자액 투자효과 비고 금액 기투자금액 제 9기 제 10기 기계장치 1,839,796 63,668 507,465 1,268,663 연구개발 biosafety cabinet 외 5. 매출에 관한 사항 가. 매출 실적 (단위 : 천원) 구분 2017년도 (제8기) 2016년도 (제7기) 2015년도 (제6기) 항체의약품 수출 1,144,700 1,050,738 - 내수 - - - 소계 1,144,700 1,050,738 - 용역서비스 수출 - 2,607 - 내수 1,530,757 1,276,492 1,120,635 소계 1,530,757 1,279,098 1,120,635 상품 수출 380,541 289,480 224,768 내수 476,427 501,014 602,665 소계 856,968 790,493 827,433 합계 수출 1,525,241 1,342,824 224,768 내수 2,007,184 1,777,505 1,723,301 소계 3,532,425 3,120,330 1,948,069 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 당사의 영업조직은 항체신약사업 부문 기술이전을 담당하는 사업개발부와 수익사업인 Bio-CRO 사업 부문을 담당하는 영업부로 구분되어 있습니다. 사업개발부는 스웨덴 파트너사와 사업화 관련 커뮤니케이션 및 전략수립, 컨설팅 기관 활용, 다국적 제약사를 대상으로 한 기술이전 거래를 주 업무로 하고 있습니다. 영업부는 국내외 수익사업부문 영업을 담당하 고 있습 니다. 담당부서 영업구분 품목 담당인원 사업개발부 국내외 기술이전 항체의약품 이사1 영업부 end-user 영업 (연구소 및 제약사 등) 용역서비스 및 상품 차장1 / 과장 1 / 대리1 / 사원1 (2) 판매경로 (기준일 : 2017년 12월 31일) (단위 : 천원, %) 매출유형 품 목 구 분 판매경로 판매경로별 매출액 (2017년) 비중 기술이전 항체의약품 수 출 기술이전을 통한Upfront fee 1,144,700 32.41 용역 용역서비스 국 내 직판 1,530,757 43.33 상품 상품 수 출 대리점 380,541 10.77 국 내 직판 476,427 13.49 주1) 당사는 상하이 헨리우스 바이오텍에 AC101의 범중국 판권을 총가치 16천 5백만 달러에 기술이전 하였으며, 이중 Upfront fee 1백만달러를 수령하였습니다. (3) 판매방법 및 조건 1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 후 30일 이내 현금 결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. 2) 상품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 45일 이내 현금 (EUR기준) 결제 조건으로 거래하고 있습니다. (4) 판매전략 1) 용 역서비스 등 당사는 앱클론 신약개발을 통해 구축된 연구 기술을 이용하여, 이러한 기술을 보유하지 못한 고객을 대상으로 동물을 이용한 항체 개발부터 치료제 목적으로 추가적으로 필요한 실험인 Humanization, Affinity Maturation 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 브랜드 이미지 및 인지도 상승을 위해 한국분자생물학회 등 관련 학회의 부스 참가를 통한 정기적인 홍보를 하고 있으며, 당사 서비스를 이용한 논문의 레퍼런스를 통해 당사 용역서비스의 신뢰도를 부각하고 있습니다. 2) 항체의약품 기술이전 i) 기술이전 전담부서 운영 당사는 기술이전 전담부서인 사업개발부를 운영하고 있으며, 사업개발부에서 기술이전 업무를 총괄하여 진행하고 있습니다. 사업개발부는 스웨덴 파트너사와의 네트워크 유지 및 공동 연구 개발 진행, 외부 기술이전 컨설팅사 관리 및 공동 업무, 국내외 기술이전 대상 업체 파트너링 및 계약을 포함한 모든 기술 이전 프로세스 진행 등을 담당하고 있습니다.ii) 대외 컨퍼런스 참여기술이전에서 가장 중요한 부분은 기술이전 대상업체 물색, 기술이전 물질의 홍보, 관심도 증대를 위한 follow-up 입니다. 이러한 활동은 대부분 컨퍼런스와 파트너링 미팅을 통해 이뤄집니다. 사업개발부는 이를 위해 주요한 파트너링 미팅과 관련 컨퍼런스를 지속적으로 참여하고 있으며, 잠재 고객군을 확대하고 있습니다.iii) 공동설립자(스웨덴)의 파트너 네트워크 및 경험 활용당사의 공동설립자인 마티아스 울렌 박사와 칼 보레벡 박사는 다수의 글로벌 기술이전 경험과 다양한 글로벌 네트워크를 보유하고 있어 향후 글로벌 기술이전에 활용될 수 있습니다. 또한 이들의 신약 개발 참여는 마케팅 측면에서 당사의 프로젝트 신뢰도 및 국제적 인지도 상승에 크게 기여하고 있습니다. ⅳ ) 컨 설팅 기관 활용 당사는 글로벌 제약사를 타겟으로 기술이전을 추진하기 위해 컨설팅 회사를 활용하여 기술이전을 추진하고 있습니다. (5) 주요 매출처 당사의 용역서비스는 end-user인 연구소와 대학교, 제약사 등 다양한 매출처에게 직접판매하고 있습니다. 상품매출은 Atlas Antibody 브랜드의 경우 대부분이 일본 및 중국 대리점에 수출이 되며, 기타 브랜드는 대학교에 판매함에 따라 발생하고 있습니다. 당 사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객 현황 및 당해 고객에 대한 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 소재지 2017년도(제8기) (비중) 2016년도(제7기) (비중) 2015년도(제6기) (비중) A사 해외 1,144,700( 32.41%) - - B사 해외 - 1,050,738 (33.67%) - C사 국내 231,853(6.56%) 224,372 (7.19%) 325,747 (16.72%) 6. 수주현황 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 항체의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront fee와 중도금에 해당하는 milestone fee, 그리고 기술이전 대상의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또 한 용역서비스의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주 후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 외환리스크 관리규정을 제정하여 관련 규정에 따라 경영의 건전성과 안정성을 도모하기 위해 외환리스크를 관리하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. 가. 시장위험 (1) 환위험당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 이외 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.1) 환위험에 대한 노출당기말과 전기말 현재 외화로 보유 중인 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD EUR CNH USD EUR SEK CNH 자 산: 현금및현금성자산 188,743 35,180 87 - 10,017 972,603 178 매출채권 - 47,510 - - 52,894 - - 자산 합계 188,743 82,690 87 - 62,911 972,603 178 부 채: 매입채무 15,120 56,624 - 12,560 57,488 - - 순외화자산(부채) 173,623 26,066 87 (12,560) 5,423 972,603 178 2) 당기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 평균환율 기말환율 당 기 전 기 당기말 전기말 USD 1,130.84 1,160.50 1,071.40 1,208.50 EUR 1,276.39 1,283.30 1,279.25 1,267.60 SEK 132.45 135.63 129.9 132.40 CNH 167.46 174.40 163.65 173.26 3) 민감도분석 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동 시 환율변동이 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 세전손익 19,978 (19,978) 96,564 (96,564) (2) 이자율위험당사는 변동금리부 차입금을 통하여 자금을 조달하고 있기 때문에, 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 당기말과 전기말 현재 이자율이 1%씩 변동 시 이자율 변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 세전손익 18,325 (18,325) 1,431 (1,431) 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 보고서 제출일 현재 해 당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요 계약 등 계약상대방 계약일 계약기간 계약의 목적 및 내용 계약금액 또는 대금수주 방법(기준) 등 Affibody AB (스웨덴) 2013.06.05 2019.06.04 이중항체 신약 공동 개발 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 수익배분 Atlas Therapeutics AB(스웨덴) 2013.07.05 2020.07.05 항체신약 공동 개발 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 수익배분 서울대 산학협력단 2015.05.01 3년간 CAR-T 치료제 개발을 위한 기술협력 앱클론이 사업화하여 수익이 발생할 경우서울대 산학협력단에 일정 기술료 지불. 서울대 산학협력단 2016.01.25 기술 존속기간 만료일까지 접합 물질과 코티닌과의 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 서울대 산학협력단 2016.01.25 기술 존속기간 만료일까지 시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한 부위-특이적 접합 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 서울대 산학협력단 2016.01.25 2018.12.31 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR CYTOTOXIC CELLS DISPLAYING COTININE ANTIBODY AND ITS USE 「특허에대한 우선협상권」 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에따라 기술료 지급 유한양행 2016.04.08 2026.04.07 항체신약의 총 3개의 프로젝트 별 후보물질을 도출하고 공동개발 및 상업화 후보물질이 도출된 후 개별 후보물질에대한 정액기술료와 경상기술료 수익 2016.05.30 2026.05.29 2016.08.23 2026.08.22 Shanghai Henlius Biotech 2016.10.27 2046.10.26 앱클론 AC101 범중국 지역에 대한 개발 및 상용화권리에 대한 기술이전 ㅡ총규모 : 16.5 MUSDㅡ경상기술료 별도 지급 10. 연구개발 활동 가. 연구개발 담당조직 당사의 연구 개발은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구소장 이하 3개팀, 7개 파트로 구성되어 있습니다. 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (1) 항체신약팀 항체신약팀은 단클론항체 및 이중특이성항체 의약품 개발을 위해서 질환 단백질에 대한 항체 개발 및 개발된 항체들로부터 상용화 성공 가능성이 높은 항체를 선별, 항체 최적화, 효능 검증, 약동학 분석, 독성평가를 진행하고 있습니다. · 후보도출 파트: 후보도출 파트의 업무는 인간 항체 라이브러리로부터 질환 단백질에 대한 항체 개발, 개발된 항체 분석을 통한 리드 항체 선별 입니다. 인간 항체 라이브러리로부터 phage display 기술을 이용하여 질환 단백질에 대한 다양한 항체를 선별합니다. 인간 항체뿐만 아니라 면역을 통해 개발된 항체들의 결합특성, 다양한 in vitro assay에서의 효능 분석을 수행합니다. 분석 결과를 바탕으로 임상 개발 및 상용화 가능성이 높은 리드 항체를 선별 합니다. 그리고 이중특이성 항체의 생산성 및 안정성을 높이기 위한 format 연구를 수행 합니다. · 최적화파트: 인간화 항체 개발, 친화도 증진, 이중항체 형태 최적화 등의 항체의약품 최적화를 진행합니다. 인간화 항체 개발을 위해서 비-인간 유래 항체의 면역원성을 제거하기 위해서 인간 항체에 비-인간 유래 항체의 CDR 부위를 이식하고, 결합력을 유지할 수 있도록 항체 엔지니어링을 진행합니다. 효능 및 투여 용량/기간 개선을 위하여 항체의 질환 단백질에 결합하는 능력(친화도)를 display 기술을 이용하여 향상 시킵니다. 또한 선별된 리드 항체 등의 효능평가의 시험법 확립 및 최적화를 합니다. · 약리독성 파트: 개발된 리드 항체의 효능 분석, 작용기전 분석, 바이오마커 연구, 독성 연구 등을 수행 합니다. 각 리드 항체의 적응증에 적합한 in vitro 시험법 개발 및 다양한 암 세포를 대상으로 한 세포독성 연구를 합니다. 항체의 임상 효능 예측을 위한 작용기전 연구도 진행을 하고 있습니다. 그리고 임상 개발 시 개발 의약품에 가장 좋은 효능을 보이는 환자 선별을 위한 바이오마커를 개발하고 있습니다. 그리고 CAR-T 세포 치료제 개발을 위한 결합 특성 및 안정성을 기반으로 항체를 선별하고, CAR-T 세포 개발을 위한 vector를 생산합니다. 이렇게 만들어진 vector와 환자 유래 T 세포 엔지니어링을 통한 CAR-T 세포 공정을 개발합니다. (2) 생산공정팀 동물 효능 시험을 위한 bioreactor를 이용한 항체를 생산합니다. CHO 세포를 바탕으로 항체 생산 세포주 및 생산성 향상을 위한 세포 배양 공정을 개발하고 있습니다. 생산 세포주 배양액으로부터 항체 정제를 위한 프로세스를 개발하고 있습니다. 생산 항체의 특성 분석을 위한 분석법 개발, 안정성 분석, 제형 개발을 수행합니다. (3) 항체개발팀 항체개발팀은 면역을 통한 의약품 후보 항체 개발 및 다양한 시험법을 개발하고 분석하는 업무를 진행하고 있습니다. 또한 동물 모델을 이용한 효능 분석 업무도 진행하고 있습니다. · 약효평가파트: 항체의약품의 효능 평가를 위한 암 및 자가면역질환 동물모델을 개발하고, 자사에서 개발된 항체의약품의 효능 및 독성을 평가합니다. · 시험법개발 파트: 항체의약품의 약동학(pharmacokinetics, PK) 분석을 위한 시험 법 개발 및 동물 모델에서의 PK를 분석합니다. 그리고 항체면역원성에 의해서 생성 될 수 있는 anti-drug antibody (ADA) 시험법 개발 및 분석. 또한 항체 생산 과정에서 impurity의 원인인 host cell protein (HCP) 분석을 위한 시험법 개발 및 분석을 수행합니다. · 항체개발 파트: 면역을 통한 질환 단백질에 대한 항체 개발을 진행하고 있습니다. 이와 함께 시험법 개발을 위한 HCP antibody, anti-idiotype antibody 등의 개발도 진행하고 있습니다 본부 부서 업무내용 항체의약본부/항체신약연구소 (1명) 항체신약팀 (9명) -AffiMab 생산 -AffiMab 결합 및 효능 분석-항원 개발 -Phage display 기반 항체 개발 -항체 결합 특성 분석-항체 효능 분석 -작용기전 분석-CAR-T 치료제 개발 생산공정팀(4명) -생산 세포주 개발 -항체 대량 생산-항체 정제 공정 개발 및 물성분석-항원 생산 (동물세포주 사용) 항체개발팀 (11명) -In vivo 효능 시험-약동학, HCP, ADA 분석 시험법 개발-Hybridoma 기술 이용 항체 개발-항원 생산 (E-Coli 사용)-신규투여경로 항체 개발-제형개발 나. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 2017년(제8기) 2016년(제7기) 2015년 (제6기) 자산처리 원재료비 - - - 인건비 - - - 감가상각비 - - - 위탁용역비 - - - 기타 경비 - - - 정부보조금 - - - 소 계 - - - 비용처리 제조원가 - - - 판관비 1,717 1,992 1,852 연구개발비용 계 1,717 1,992 1,852 정부보조금 (181) (45) (550) 연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 계/당기매출액*100 ] 49% 64% 95% 다. 연구개발실적 (1) 주요 기술의 개발 경과 1) 위암 치료제 개발 개발 제품명 AC101 (HER2 표적 치료제) 적응증 위암, 유방암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 전임상 연구실적 및 계획 AC101은 위암 및 유방암 환자의 질병 단백질인 HER2를 억제하는 항체의약품입니다. 비임상 동물모델에서 기존에 HER2를 억제하는 의약품인 허셉틴(Herceptin?)과 병용투여 시에 시너지 항암 활성을 보이며, 이런 효능은 HER2 과발현 유방암 환자의 1차 치료제인 허셉틴과 퍼제타(Perjeta?)의 병용투여보다 우수하였습니다. 또한 단독으로 허셉틴에 저항성을 보이는 유방암 세포의 사멸을 유도하였으며, 허셉틴과 병용투여 시에 시너지 효과를 보였습니다. 원숭이 동물모델에서 단회투여 독성시험을 통하여 독성이 없음이 확인되었습니다. HER2에 대한 항체의약품인 허셉틴과 퍼제타의 2015년 총 매출액은 87.6억 달러로 허셉틴이 73.3억 달러, 퍼제타가 14.3억 달러 판매되었습니다. 허셉틴의 매출액은1998년 승인된 이후 계속해서 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 흥미로운 점은 2012년 6월에 승인된 퍼제타의 매출액이 같은 해에 이미 6천만 달러에 달했다는 점과 2015년14.3억 달러로 매출 상승이 허셉틴보다 가파르다는 것입니다. 퍼제타는 허셉틴과 병행하여 사용되기 때문에 퍼제타에 의한 허셉틴 매출은 향후에도 함께 계속해서 증가할 것으로 판단되고 있습니다. 당사는 2016년 AC101의 범중국지역 판권을 Shanghai Henlius Biotech에 16.5백만 달러 가치에 기술이전 하였습니다. 향후 추가 개발 진행 및 적응증확대를 통해 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. AC101은 HER2 과발현 위암과 유방암 환자를 대상으로 한 임상에서 허셉틴과 병용투여 시에 허셉틴과 퍼제타의 병용투여보다 우수한 항암 효능을 보인다면 퍼제타 시장을 대체해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다. 2) 대장암 치료제 개발 개발 제품명 AC103 (EGFR 표적 치료제) 적응증 대장암, 두경부암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 AC103은 대장암과 두경부암의 질병단백질인 EGFR에 대한 항체의약품입니다. AC103의 작용하는 부위는 기존 EGFR에 대한 의약품인 얼비툭스(Erbitux?)와 다르며, 대장암을 이용한 효능시험에서 얼비툭스와 병용투여 시에 얼비툭스 단독투여보다 향상된 항암 활성을 보입니다. 이는 병용처리 시 EGFR에 의한 암세포 생존신호를 효율적으로 억제하기 때문으로, 당사는 차별화된 작용기전에 대한 추가 실험 및 예비 비임상 자료 확보를 통해 후보주 개발을 진행할 예정입니다. 얼비툭스의 2016년 매출액은 16.4억달러입니다. 3) 고형암과 황반 치료제 개발 개발 제품명 AC104 (VEGFR2 표적 치료제) 적응증 대장암, 폐암, 유방암, 위암, 노인성 황반 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 AC104는 신생혈관생성과 관련된 VEGFR2에 대한 항체의약품으로 신생혈관생성이 문제가 되는 고형암과 노인성 황반에 대한 치료제로 개발하고 있습니다. VEGFR2는 VEGF와 상호작용하여 신생혈관을 유도하는데, 기존 VEGF를 표적하는 항체의약품인 아바스틴(Avastin?), 루센티스(Lucentis?)나 VEGFR2를 표적하는 씨람자(Cyramza?)가 VEGF와 VEGFR2의 결합을 억제하는데 반면 AC104는 VEGF의 결합여부와 상관없이 VEGFR2를 억제하는 새로운 작용기전을 갖고 있습니다. 인 간 혈관내피세포를 이용하여 작용기전과 효능에 대한 평가가 진행되었으며, 동물모델 을 이용한 효능 평가를 진행할 계획입니다. 2016년 아바스틴, 루센티스, 에이레아/잘트렙의 매출액은 각각 68.5억 달러, 32.6억 달러, 33.2억 달러 였으며, 2014년에 승인된 씨람자의 매출액은 6.1억 달러였습니다(PharmaCompass, 2016). 4) 난소암 및 폐암 치료제 개발 제품명 AC106 (HER3 표적 치료제) 적응증 난소암, 폐암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Alligator Bioscience AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 HER3는 난소암, 폐암 등에 과발현되는 질환 단백질입니다.HER2, EGFR 등에 대한 표적치료제와 병용으로 투여하는 경우에 뛰어난 항암 효능을 기대하고 있습니다. 현재 HER3에 대해서 승인된 의약품은 없으며, 당사가 개발한 항체는 EGFR 표적 치료제인 타세바나 HER2 표적 치료제인 허셉틴과 병용투여 시에 단독보다 우수한 항암 효능을 보이고 있어서, 기존 표적 치료제와 병용투여를 하는 의약품으로 개발 중입니다. 또한 AC106은 EGFR 억제제에 대한 반응성이 있는 암세포뿐만 아니라 저항성을 보이는 암세포에 대해서도 얼비툭스와 병용처리 시에 암세포의 생존율을 감소시키는 효과를 보입니다. AC106은 기존 치료제와의 병용효과에 대한 추가 데이터 확보를 통해 기존 표적 치료제 파이프라인을 보유한 제약사와의 파트너십을 추진할 계획입니다. 5) 자가면역질환 개발 제품명 AC203 (CD80/86 표적 치료제) 적응증 류마티스 관절염 및 자가면역질환 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 류마티스 관절염을 포함한 자가면역질환에는 T 세포의 비정상적인 활성화가 문제가 됩니다. CD80과 CD86 질환 단백질은 T 세포에 작용하여 자가면역질환을 악화시킵니다. 현재 CD80/86을 표적하는 항체의약품은 없으며, 당사가 개발한 CD80 및 CD86에 대한 항체의약품은 단독으로 T 세포의 활성화를 억제하며, 병용투여시에 그 효능이 더욱 향상됩니다. 따라서 향후 자 가면역질환에 대한 치료제로 개발을 기대하고 있습니다. 자가면역질환을 유발하는 T 세포에 의한 사이토카인 분비를 확인한 결과CD80과 CD86을 억제하는 항체를 병용투여 시에 오렌시아(Orencia?)보다 우수한 억제 효능을 보임을 확인하였으며, 차별화된 작용기전에 대한 추가 실험 및 예비 비임상 데이터 확보를 통해 글로벌 제약사와의 공동개발을 추진할 계획입니다. 6) 류마티스 관절염 치료제 개발 개발 제품명 AM201 (TNF와 IL-6 동시 표적 치료제) 적응증 류마티스 관절염, 크론병, 건선 개발자 주 연구기관: 앱클론㈜ 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 전임상 연구실적 및 계획 AM201은 류마티스 관절염을 일으키는 염증반응에 관여하는 TNF와 IL-6를 동시에 억제하는 이중특이성 항체의약품입니다. 류마티스 관절염 치료용 생물의약품으로 TNF 억제제와 IL-6 억제제가 널리 사용되고 있지만 각 억제제 모두 반응성 및 내성의 문제를 안고 있습니다. 아직까지 환자에게 어떤 종류의 억제제를 처방하는 것이 좋은지에 대한 명확한 규정이 없는 상태이기 때문에 의사의 판단에 의해서 처방이 결정되고 있는데, 현재로는 TNF 억제제를 더욱 선호하고 있으나 점차 IL-6 억제제 처방이 증가하고 있습니다. 동물모델에서 AM201를 투여하는 경우에 TNF 억제제만을 투여한 경우보다 류마티스 관절염의 생체표지자가 월등히 감소함을 확인하였습니다. AM201에 대한 생산세포주를 개발하였으며, 영장류 모델에서 예비 독성시험 및 약동학 시험을 진행하였습니다. 데이터 팩키징 실험 완료 후 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. 2016년 TNF 억제제 생물의약품 5종인 휴미라(Humira?), 레미케이드(Remicade?), 씸지아(Cimzia?), 씸포니(Simponi?), 엔브렐(Enbrel?)의 매출액 합은 358.3억달러였으며, IL-6 억제제인 악템라(Actemra?)의 매출액은 16.9억달러였습니다. AM201이 임상에서 TNF 억제제와 IL-6 억제제보다 우수한 효능을 보임이 검증된다면 류마티스 관절염 치료제 시장에서 이들 치료제 시장을 대체해 나갈 것으로 기대됩니다. 7) 식도암 치료제 개발 개발 제품명 AM101 (EGFR과 HER2 동시 표적 치료제) 적응증 식도암, 유방암, 대장암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 EGFR과 HER2는 식도암, 위암, 유방암, 대장암에서 상호작용에 의해 암을 유발하고 EGFR 혹은 HER2 표적치료제에 대한 내성과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. AM101은 EGFR과 HER2를 동시에 억제함으로써 단일 표적 치료제보다 우수한 항암 효과와 특정 표적치료제에 저항성을 보이는 환자들을 대상으로 개발하고 있습니다. 효능시험에서 AM101은 EGFR과 HER2 표적치료제들의 병용투여보다 우수한 효능을 보입니다. 특히 기존 HER2 억제제가 반응하지 않는 암세포에서 AM101이 세포의 생존율을 감소시킴이 확인됨에 따라, 동물 모델에서의 차별화된 데이터 확보 및이중 항체 포맷의 최적화를 계획하고 있습니다. 8) 육종암 및 유방암 치료제 개발 개발 제품명 AM102 (IGF1R과 HER2 동시 표적 치료제) 적응증 육종암, 유방암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 육종, 유방암 포함하여 많은 고형암에서 IGF-1R과 HER2 질환 단백질이 동시에 과발현되어 암이 발생합니다. 이런 환자들에 대하여 보다 향상된 항암활성을 기대하고 있습니다. 특히 IGF-1R은 HER2 표적 치료제의 저항성에 관련된 것으로 알려져 있어 이런 환자들에 대한 대체 치료제로 개발 기대하고 있습니다. 9 ) 대장암 및 폐암 치료제 개발 개발 제품명 AM103 (EGFR과 IGF1R 동시 표적 치료제) 적응증 대장암, 폐암 개발자 주 연구기관: 앱클론(주) 공동 연구기관: Affibody AB 개발정도 연구개발 연구실적 및 계획 대장암, 폐암 등의 고형암에 대한 치료제로, 암 신호 기전인 EGFR과 IGF-1R을 동시에 억제함으로써 기존 표적치료제보다 향상된 항암 활성을기대하고 있습니다. EGFR 양성 대장암을 대상으로 한 시험에서 AM103은 얼비툭스보다 우수한 암세포 생존율 억제 효능을 보이고 있어, 동물 모델에서의 차별화된 데이터확보 및 이중 항체 포맷의 최적화를 진행할 예정입니다. 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 상표관리 내용 등록번호 등록일 존속만료일 비고 AbClon 45-0039459 2012.04.19 2022.04.19 - 앱클론 45-0039474 2012.04.19 2022.04.19 - 나. 지적재산권 보유현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 등록번호 적용제품 비고 1 HER2에 특이적으로 결합하는 항체 앱클론 2014-05-13 2014-10-15 1453462 AC101 한국 2 앱클론 2015-10-02 - - AC101 미국 3 앱클론 2015-10-15 2017-11-02 6234548 AC101 일본 4 앱클론 2017-07-06 - - AC101 일본 5 앱클론 2015-10-09 - - AC101 인도 6 앱클론 2015-10-27 2017-07-13 2014266118 AC101 호주 7 앱클론 2015-10-28 - - AC101 중국 8 앱클론 2016-05-12 - - AC101 홍콩 9 앱클론 2015-10-29 - - AC101 멕시코 10 앱클론 2015-10-06 - - AC101 유럽 11 앱클론 2015-10-26 - - AC101 캐나다 12 앱클론 2015-10-29 2017-08-14 2628094 AC101 러시아 13 앱클론 2015-10-28 - - AC101 브라질 14 앱클론 2016-02-18 2016-03-28 1608301 AC101 한국 15 앱클론 2016-02-18 - - AC101 한국 16 안정성이 개선된 HER2에 특이적으로 결합하는 항체 앱클론 2017-04-11 2017-11-03 1796277 AC101 한국 17 신규한 폴리펩타이드 (NEW POLYPEPTIDE) 앱클론/어피바디 2015-06-15 2017-10-11 10-1787003 AM201 한국 18 앱클론/어피바디 2017-01-10 - - AM201 중국 19 앱클론/어피바디 2017-01-10 - - AM201 홍콩 20 앱클론/어피바디 2017-01-10 - - AM201 유럽 21 앱클론/어피바디 2017-01-10 - - AM201 일본 22 앱클론/어피바디 2017-01-10 - - AM201 미국 23 항체 라이브러리 및 그의 제작방법 앱클론 2014-12-31 2017-01-04 1694832 NEST 한국 24 VEGFR2에 특이적으로 결합하는 항체 앱클론 2015-11-30 AC104 한국 / PCT출원 25 CD80 및 CD86에 특이적으로 결합하는 항체 앱클론 2015-12-15 - - AC203 한국 / PCT출원 26 하이브리도마 개발을 위한 골수종 세포 앱클론 2016-08-29 - - NEST 한국 27 시스테인으로 변형된 닭의 항체 및 이를 이용한 부위-특이적 접합 앱클론/서울대학교 2017-09-20 - - CAR-T 한국 28 앱클론/서울대학교 2015-12-28 - - CAR-T 미국 29 앱클론/서울대학교 2016-01-12 - - CAR-T 유럽 30 앱클론/서울대학교 2016-02-04 - - CAR-T 중국 31 앱클론/서울대학교 2015-12-28 - - CAR-T 일본 32 앱클론/서울대학교 2016-01-19 2017-03-30 2014284809 CAR-T 호주 33 접합 물질과 코티닌과의 접합체에 항-코티닌 항체가 결합된 복합체 및 이의 용도 앱클론/서울대학교 2013-11-04 2016-08-10 1648960 CAR-T 한국 34 앱클론/서울대학교 2013-10-23 - - CAR-T 유럽 35 앱클론/서울대학교 2013-10-01 2015-11-20 5838486 CAR-T 일본 36 앱클론/서울대학교 2013-10-15 2017-04-05 2017022000049370 CAR-T 중국 37 앱클론/서울대학교 2013-10-10 2017-12-06 9867886 CAR-T 미국 38 앱클론/서울대학교 2013-11-01 2016-04-07 2012243512 CAR-T 호주 39 앱클론/서울대학교 2016-05-30 - - CAR-T 한국 40 항-코티닌 항체가 연결된 키메라 항체 수용체 및 이의 용도 앱클론/서울대학교 2015-08-17 - - CAR-T 미국 41 단백질의 순도 및 항원에 대한 친화성이 향상된 폴리펩티드, 이의 항체 또는 항원 결합 단편과의 복합체, 및 이들의 제조방법 앱클론 2017-04-18 - - AM201 한국 42 악성 B 세포를 특이적으로 인지하는 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이의 용도 앱클론 2017-12-06 - - CAR-T 한국 43 앱클론 2017-12-22 - - CAR-T 한국 44 암의 예방 또는 치료용 항-HER2 항체 앱클론 2017-11-14 - - 공동연구 한국 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 앱클론 주식회사 (단위:백만원) 사업연도 제 8 기 제 7 기 제 6 기 구분 2017년말 2016년말 2015년말 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 17,563 12,535 12,660 당좌자산 17,545 12,533 12,641 재고자산 18 2 19 [비유동자산] 3,302 3,475 3,507 유형자산 3,035 3,240 3,471 무형자산 251 202 23 기타비유동자산 16 32 12 자산총계 20,865 16,010 16,167 [유동부채] 2,805 1,398 352 [비유동부채] 668 2,633 2,508 부채총계 3,473 4,031 2,860 [자본금] 3,400 3,049 3,049 [자본잉여금] 32,733 26,391 26,391 [기타자본] 538 411 140 [결손금] (19,278) (17,873) (16,273) 자본총계 17,392 11,979 13,307 부채와 자본총계 20,865 16,010 16,167 매출액 3,532 3,120 1,948 영업이익(손실) (1,545) (1,606) (3,087) 당기순이익(손실) (1,483) (1,597) (9,842) 기본주당순손익(원/주) (235) (262) (1,982) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 4분기보고서_8_00991191_앱클론(주)_v3_mini.ixd 2. 연결재무제표 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 사업보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 8 기 2017.12.31 현재 제 7 기 2016.12.31 현재 제 6 기 2015.12.31 현재 (단위 : 원) 제 8 기 제 7 기 제 6 기 자산 유동자산 17,563,003,672 12,535,040,332 12,660,114,021 현금및현금성자산 3,832,503,178 2,143,072,906 2,161,702,968 단기금융상품 13,270,710,000 9,500,000,000 10,000,000,000 매출채권 197,639,007 281,282,390 301,218,275 기타채권 93,677,104 328,321,529 55,989,538 기타유동자산 128,757,015 257,627,075 107,315,740 당기법인세자산 21,504,230 22,305,740 14,959,910 재고자산 18,213,138 2,430,692 18,927,590 비유동자산 3,302,038,758 3,474,858,387 3,506,891,861 유형자산 3,034,828,475 3,240,127,703 3,471,485,648 무형자산 245,912,056 202,404,742 23,027,213 기타채권 5,509,000 12,379,000 12,379,000 기타비유동자산 15,789,227 19,946,942 0 자산총계 20,865,042,430 16,009,898,719 16,167,005,882 부채 유동부채 2,804,585,654 1,398,106,310 351,742,281 매입채무 135,859,248 141,912,226 104,971,509 기타채무 205,731,040 191,660,709 243,194,102 유동성차입금 2,000,000,000 0 0 기타유동부채 462,995,366 1,064,533,375 3,576,670 비유동부채 668,176,735 2,632,719,105 2,507,976,505 차입금 0 2,000,000,000 2,000,000,000 확정급여부채 668,176,735 632,719,105 507,976,505 부채총계 3,472,762,389 4,030,825,415 2,859,718,786 자본 자본금 3,400,000,000 3,049,418,000 3,049,418,000 자본잉여금 32,732,791,421 26,391,435,201 26,391,435,201 이익잉여금(결손금) (19,278,060,160) (17,872,667,363) (16,273,238,162) 기타자본구성요소 537,548,780 410,887,466 139,672,057 자본총계 17,392,280,041 11,979,073,304 13,307,287,096 자본과부채총계 20,865,042,430 16,009,898,719 16,167,005,882 포괄손익계산서 제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 제 6 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지 (단위 : 원) 제 8 기 제 7 기 제 6 기 매출액 3,532,425,269 3,120,329,738 1,948,068,828 매출원가 1,522,790,598 1,344,646,759 1,497,000,013 매출총이익 2,009,634,671 1,775,682,979 451,068,815 판매비와관리비 3,554,624,661 3,381,620,977 3,538,385,532 영업이익(손실) (1,544,989,990) (1,605,937,998) (3,087,316,717) 영업외손익 119,837,465 66,352,648 (6,755,045,345) 기타수익 27,802,105 43,724,639 142,767,036 기타비용 2,778,102 8,752,713 22,280,032 금융수익 163,777,560 151,668,801 150,943,744 금융비용 68,964,098 120,288,079 7,026,476,093 법인세비용차감전순이익(손실) (1,425,152,525) (1,539,585,350) (9,842,362,062) 법인세비용 57,380,000 57,090,000 0 당기순이익(손실) (1,482,532,525) (1,596,675,350) (9,842,362,062) 기타포괄손익 77,139,728 (2,753,851) (1,368,122) 확정급여제도의 재측정요소 77,139,728 (2,753,851) (1,368,122) 총포괄손익 (1,405,392,797) (1,599,429,201) (9,843,730,184) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (235) (262) (1,982) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (235) (262) (1,982) 자본변동표 제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 제 6 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 결손금 자본 합계 2015.01.01 (기초자본) 1,931,250,000 2,144,942,751 0 (6,429,507,978) (2,353,315,227) 당기순이익(손실) 0 0 0 (9,842,362,062) (9,842,362,062) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 (1,368,122) (1,368,122) 주식매수선택권 0 0 139,672,057 0 139,672,057 제이종전환상환우선주의보통주로전환 87,500,000 1,553,651,750 0 0 1,641,151,750 제삼종전환상환우선주의보통주로전환 335,000,000 6,919,964,600 0 0 7,254,964,600 제사종전환상환우선주의보통주로전환 180,000,000 3,912,512,100 0 0 4,092,512,100 유상증자 515,668,000 11,860,364,000 0 0 12,376,032,000 2015.12.31 (기말자본) 3,049,418,000 26,391,435,201 139,672,057 (16,273,238,162) 13,307,287,096 2016.01.01 (기초자본) 3,049,418,000 26,391,435,201 139,672,057 (16,273,238,162) 13,307,287,096 당기순이익(손실) 0 0 0 (1,596,675,350) (1,596,675,350) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 (2,753,851) (2,753,851) 주식매수선택권 0 0 271,215,409 0 271,215,409 제이종전환상환우선주의보통주로전환 0 0 0 0 0 제삼종전환상환우선주의보통주로전환 0 0 0 0 0 제사종전환상환우선주의보통주로전환 0 0 0 0 0 유상증자 0 0 0 0 0 2016.12.31 (기말자본) 3,049,418,000 26,391,435,201 410,887,466 (17,872,667,363) 11,979,073,304 2017.01.01 (기초자본) 3,049,418,000 26,391,435,201 410,887,466 (17,872,667,363) 11,979,073,304 당기순이익(손실) 0 0 0 (1,482,532,525) (1,482,532,525) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 77,139,728 77,139,728 주식매수선택권 0 0 126,661,314 0 126,661,314 제이종전환상환우선주의보통주로전환 0 0 0 0 0 제삼종전환상환우선주의보통주로전환 0 0 0 0 0 제사종전환상환우선주의보통주로전환 0 0 0 0 0 유상증자 350,582,000 6,341,356,220 0 0 6,691,938,220 2017.12.31 (기말자본) 3,400,000,000 32,732,791,421 537,548,780 (19,278,060,160) 17,392,280,041 현금흐름표 제 8 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 7 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 제 6 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지 (단위 : 원) 제 8 기 제 7 기 제 6 기 영업활동현금흐름 (1,114,753,448) (204,922,934) (2,201,286,167) 당기순이익(손실) (1,482,532,525) (1,596,675,350) (9,842,362,062) 당기순이익조정을 위한 가감 570,282,710 781,343,049 7,719,000,809 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (239,004,625) 578,882,353 (145,946,334) 이자수취 139,659,154 144,874,763 93,390,734 이자지급 (46,579,672) (48,911,919) (25,369,314) 법인세환급(납부) (56,578,490) (64,435,830) 0 투자활동현금흐름 (3,866,203,300) 257,813,218 (10,075,411,830) 단기금융상품의 감소 10,500,000,000 15,000,000,000 8,352,619,661 단기대여금의 감소 0 0 146,748,700 단기금융상품의 증가 (14,270,710,000) (14,500,000,000) (15,000,000,000) 단기대여금의 증가 0 0 (146,748,700) 유형자산의 취득 (63,667,509) (42,186,782) (3,418,512,491) 무형자산의 취득 (31,825,791) (200,000,000) (5,100,000) 보증금의 증가 0 0 (4,419,000) 재무활동현금흐름 6,691,938,220 0 14,100,032,000 장기차입금의 증가 0 0 2,000,000,000 유상증자 6,691,938,220 0 12,100,032,000 현금의증가(감소) 1,710,981,472 52,890,284 1,823,334,003 기초의 현금 2,143,072,906 2,161,702,968 340,557,419 현금에 대한 환율변동효과 (21,551,200) (71,520,346) (2,188,454) 기말의 현금 3,832,503,178 2,143,072,906 2,161,702,968 5. 재무제표 주석 제 8 기 2017년 12월 31일 현재 제 7 기 2016년 12월 31일 현재 앱클론 주식회사 1. 회사의 개요 앱클론 주식회사(이하 "당사")는 2010년 6월 25일 생명과학 연구개발사업, 항체신약개발, 제조 및 판매사업을 목적으로 스웨덴 Human Protein Atlas 프로젝트 그룹의 Carl Erik Mathias Uhlen 등 연구진과 공동으로 설립되었습니다. 설립시 자본금은 200백만원이었고 유상증자 및 전환상환우선주의 보통주 전환 등을 거쳐 2017년 9월18일에 주식을 한국증권업협회(KOSDAQ)에 상장하였으며, 2017년 12월 31일 현재자본금은 3,400백만원입니다. 당기말 현재 당사의 주요 주주는 다음과 같습니다. (단위: 주,%) 주주명 보통주식수 지분율 이종서 770,000 11.32 이승렬 420,000 6.18 Uhlen, Carl Erik Mathias 280,000 4.12 Rockberg, Johan Sven Erik 280,000 4.12 Atlas Antibodies AB 280,000 4.12 우리사주조합 135,848 2.00 기 타 4,634,152 68.14 합 계 6,800,000 100.00 2. 재무제표 작성기준당사는 주식회사의외부감사에관한법률 제13조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 2018년 2월 12일자 이사회에서 승인되었으며, 2018년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. (1) 측정기준재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다.- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 각각의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 당사의 재무제표는 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다. (3) 추정과 판단한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.① 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 수익 등 주석사항에 포함되어 있습니다.② 가정과 추정의 불확실성다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 14: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정- 주석 23: 이연법인세자산의 인식 - 세무상 결손금의 사용 ③ 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가 문제를 감사에게 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 17: 주식기준보상- 주석 26: 금융상품3. 유의적인 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당기에 최초로 적용한 제ㆍ개정 기준서를 제외하고는 당기 및비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다.(1) 현금및현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.(2) 재고자산재고자산의 단위원가는 개별법으로 결정하고 있으며, 취득원가와 순실현가능가치 중낮은 금액으로 측정하고 있습니다. (3) 비파생금융자산당사는 비파생금융자산을 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권, 매도가능금융자산의 네가지 범주로 구분하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.비파생금융자산은 최초인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익인식금융자산이 아닌 경우 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다. ① 당기손익인식금융자산단기매매금융자산이나 최초 인식시점에 당기손익인식금융자산으로 지정한 금융자산을 당기손익인식금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 만기보유금융자산만기가 고정되어 있고 지급금액이 확정되었거나 결정 가능한 비파생금융자산으로 당사가 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우 만기보유금융자산으로 분류하고 있습니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.③ 대여금 및 수취채권지급금액이 확정되었거나 결정 가능하고, 활성시장에서 거래가격이 공시되지 않는 비파생금융자산은 대여금 및 수취채권으로 분류하고 있습니다. 최초인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다.④ 매도가능금융자산매도가능항목으로 지정되거나 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 또는 대여금 및 수취채권으로 분류되지 않은 비파생금융자산을 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다. 최초 인식후에는 공정가치로 측정하며 공정가치의 변동은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다.⑤ 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 당사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대해 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 만약, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하였으나 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 당사가 보유하고 있는 경우에는 당해 금융자산을 계속 인식하고 수취한 매각금액은 부채로 인식하고 있습니다.⑥ 금융자산과 부채의 상계금융자산과 부채는 당사가 자산과 부채를 상계할 수 있는 법적인 권리가 있고 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. (4) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 각각 아래와 같이 인식하고 있습니다.① 내재파생상품내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로인식하고 있습니다. ② 기타 파생상품위험회피수단으로 지정되어 위험회피에 효과적인 파생상품을 제외한 모든 파생상품은 공정가치로 측정하며, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (5) 금융자산의 손상당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고 있습니다. 최초 인식 이후에 발생한 하나 이상의 사건이 발생한 결과, 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 그 손상사건이 금융자산의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우 금융자산이 손상되었다고 판단하고 있습니다. 그러나 미래 사건의 결과로 예상되는 손상차손은 인식하지 아니합니다. 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우 다음과 같이 손상차손을 측정하여 인식합니다.① 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산상각후원가로 측정되는 금융자산은 장부금액과 최초의 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 손상차손을 측정하거나 실무편의상 관측가능한 시장가격을 사용한 금융상품의 공정가치에 근거하여 손상차손을 측정하고 있습니다. 손상차손은 충당금계정을 사용하거나 자산의 장부금액에서 직접 차감하고 있습니다.후속기간에 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 원가를 장부금액으로 하는 금융자산원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 않고 있습니다.③ 매도가능금융자산공정가치 감소액을 기타포괄손익으로 인식하는 매도가능금융자산에 대하여 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우, 취득원가와 현재 공정가치의 차이를 기타포괄손익으로 인식한 누적손실 중 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 손상차손을 차감한 금액을 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니합니다. 한편, 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가 손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(6) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.당기 및 전기의 추정 내용연수는 다음과 같습니다. 구 분 내용연수 건 물 20년 기계장치 5년 비 품 5년 구축물 5년 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.(7) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영('0')으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 내용연수 상표권 5년 특허권 10년 소프트웨어 5년 라이선스 10년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하며 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.(8) 정부보조금정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 보조금을 이연수익으로 인식하여 자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (9) 비금융자산의 손상 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.(10) 리스당사는 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자에게 이전되는 리스를 금융리스로 분류하고, 그 외의 리스를 운용리스로 분류하고 있습니다. ① 금융리스당사는 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하고 있습니다. 리스개설직접원가는 금융리스자산에 포함됩니다. 최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 나누어 인식되며, 금융원가는 부채잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 보고기간 동안 배분됩니다. 조정리스료는 발생한 기간에 비용으로 처리됩니다. 금융리스자산은 당사가 소유한 다른 감가상각대상자산과 일관된 체계적인 기준으로 감가상각되며, 리스기간 종료시점까지 당사가 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않은 경우에는 리스기간과 리스자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각됩니다. ② 운용리스운용리스의 경우 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준에 따라 비용으로 인식됩니다. 운용리스와 관련된 인센티브의 총 효익은 리스기간에 걸쳐 리스비용에서 차감하여 인식됩니다. (11) 비파생금융부채 당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다. ① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채 당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. 금융부채는 소멸한 경우, 즉, 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 재무상태표에서 제거하고 있습니다. (12) 종업원급여 ① 단기종업원급여 당사는 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여를 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정됩니다. 종업원의 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고, 그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 수 있다면 이익분배금 및 상여금으로지급이 예상되는 금액은 부채로 인식됩니다. ② 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치금액입니다. 확정급여부채는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다.확정급여부채의 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식되며, 당사는 순확정급여부채의 순이자를 확정급여부채에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 급여지급으로 인한 확정급여부채의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. (13) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니 다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다.매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. (14) 외화 당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다. (15) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. (16) 주식기준보상당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접 측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여(당기비용)과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제 수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. (17) 수익수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니 다. ① 재화의 판매재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며,거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다. ② 용역 용역의 제공으로 인한 수익은 용역의 제공 시점에 수익을 인식하고 있습니다.③ 로열티수익로열티수익은 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. (18) 금융수익과 비용 금융수익은 매도가능금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 당기손익인식금융상품의 공정가치의 변동을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (19) 주당이익당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석화 효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다. (20) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.① 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.② 이연법인세이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업 및 관계기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (21) 회계정책의 변경당사는 2017년 1월 1일부터 최초로 적용되는 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 1) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'재무활동에서 생기는 부채의 변동에 대해 재무적현금으로 인한 변동, 종속기업이나 그 밖의 사업에 대한 지배력의 획득 또는 상실에서 생기는 변동, 환율변동효과, 공정가치 변동 및 그밖의 변동 내용의 공시를 요구하고 있습니다.2) 기업회계기준서 제1012호 '법인세'공정가치로 측정하는 채무상품의 경우 예상 회부방식에 관계없이 채무상품의 장부금액과 세무기준액의 차이로 일시적차이를 산정하고 미래과세소득 추정방법을 명확히 하였습니다. (22) 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정ㆍ공표되었으나 2017년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서를 조기적용하지 아니하였습니다. 1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 2015년 9월 25일 제정된 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용도 가능합니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다.기업회계기준서 제1109호는 소급 적용함이 원칙이나, 금융상품의 분류ㆍ측정, 손상의 경우 비교정보 재작성을 면제하는 등 일부 예외조항을 두고 있고, 위험회피회계의경우 옵션의 시간가치 회계처리 등 일부 예외조항을 제외하고는 전진적으로 적용합니다. 기업회계기준서 제1109호의 주요 특징으로 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거한 금융자산의 분류와 측정, 기대신용손실에 기초한 금융상품의 손상모형, 위험회피회계 적용조건을 충족하는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 확대 또는 위험회피효과 평가방법의 변경 등을 들 수 있습니다. 당사는 2017년 하반기부터 회사 자체에서의 사전 준비를 통한 영향요소의 파악, 재무적 효과의 도출, 내부프로세스의 정비 등 보고기간말 현재 기업회계기준서 제1109호 도입 준비를 완료하였습니다. 당기말 현재 기업회계기준서 제1109호 적용으로 인해 2017년 재무제표에 미치는 영향 요소 및 재무적 영향효과는 다음과 같습니다. 당사의 기업회계기준서 제1119호 적용으로 인하여 2017년 재무제표에 미치는 영향 요소 및 재무적 영향효과는 향후 당사가 이용할 수 있는 추가 정보 등에 따라 변경될 수있습니다. ① 금융자산의 분류 및 측정기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사는 금융자산의 관리를 위한 사업 모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 사업모형 계약상 현금흐름 특성 원금과 이자만으로 구성 그 외의 경우 계약상 현금흐름 수취 목적 상각후원가 측정(*1) 당기손익-공정가치 측정(*2) 계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 기타포괄손익-공정가치 측정(*1) 매도 목적, 기타 당기손익-공정가치 측정 (*1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로지정할 수 있습니다. (취소 불가) (*2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. (취소 불가) 당기말 현재 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사가 보유하고 있는 금융자산의 분류 및 측정에 미치는 영향은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 현행 기준서 새로운 기준서 범주별 분류 계정과목 금 액 범주별 분류 금 액 대여금및수취채권 현금및현금성자산 3,832,503 상각후원가 측정 3,832,503 단기금융상품 13,270,710 상각후원가 측정 13,270,710 매출채권 197,639 상각후원가 측정 197,639 기타수취채권 99,186 상각후원가 측정 99,186 ② 금융부채의 분류 및 측정기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다. 당기말 현재 기업회계기준서 제1109호를 적용하더라도 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됩니다.③ 손상: 금융자산과 계약자산현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손실발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다. 기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다. 구 분(*1) 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(*2) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (*1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있습니다. 리스채권도 전체기간 기대신용 손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있습니다. (*2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 당사는 기업회계기준서 제1109호 적용 시 매출채권에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 보는 간편법을 사용할 계획입니다. 당기말 현재 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사가 보유하고 있는 금융자산의 손상에 미치는 영향은 유의적이지 않을 것이라고 예상됩니다.④ 위험회피회계기업회계기준서 제1109호에서는 현행 기업회계기준서 제1039호에서 정한 위험회피회계의 체계(mechanics of hedge accounting: 공정가치위험회피, 현금흐름위험회피,해외사업장 순투자위험회피)를 유지하지만, 복잡하고 규정중심적인 기업회계기준서 제1039호의 위험회피회계 요구사항을 기업의 위험관리활동에 중점을 둔 원칙중심적인 방식으로 변경했습니다. 위험회피대상항목과 위험회피수단을 확대하였고, 높은 위험회피효과가 있는지에 대한 평가 및 계량적인 판단기준(80~125%)을 없애는 등 위험회피회계 적용요건을 완화하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 위험회피회계를 적용할 경우, 현행 기업회계기준서 제 1039호의 위험회피회계 적용요건을 충족하지 못하는 일부 거래에 대해서도 위험회피회계를 적용할 수 있게 되어 당기손익의 변동성이 축소될 수 있습니다. 당기말 현재 당사는 위험회피회계를 적용하고 있지 않음에 따라, 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사에 미치는 영향은 없을 것으로 예상됩니다. 2) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'2015년 11월 6일 제정된 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수 익'은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'에 따라 비교 표시되는 과거 보고기간에 대해서도 소급하여 적용하고, 2017년 1월 1일 현재 완료된 계약 등에 대해서는 재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용할 예정입니다.현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행 의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.당사는 2017년 하반기부터 회사 자체에서의 사전 준비를 통한 영향요소의 파악, 재무적 효과의 도출, 내부프로세스의 정비 등 보고기간말 현재 기업회계기준서 제1115호 도입 준비를 완료하였습니다. ① 기간에 걸쳐 이행하는 수행의무 당사의 용역 사업부문은 고객의 요청에 따라 개발 용역을 제공하고 있으며 일반적으로 3개월 이상의 기간이 소요됩니다. 당사는 용역완료보고서를 기준으로 산정한 진행률에 따라 수익을 안분하여 인식하고 있으며, 2017 회계연도 중 인식한 관련 사업부문의 수익은 1,531백만원으로 당사 총 수익의 43%에 해당합니다.기업회계기준서 제1115호에 따르면 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식할 수 있습니다. 당사의 개발 용역 계약을 분석한 결과 일부 계약에서 당사가 지금까지 수행을 완료한부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 없다고 판단됩니다. 2017 회계연도 기준 예비영향평가 결과 당사의 경영진은 기업회계기준서 제1115호 적용 시 수익 인식 시기의 변경에 따라 2017 회계연도 말 현재 이익잉여금에 미치는 영향은 유의적이지 않다고 예상됩니다. 당사는 최초적용일(2018년 1월 1일)에 누적효과법을 사용하여 기업회계기준서 제 1115호를 도입할 예정이며, 결과적으로 당사는 기업회계기준서 제1115호를 비교기간에 적용하지 않을 예정입니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체하여 제정된 기준서로 당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지 또는 계약이 리스를 포함하는지를 판단하여야 합니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리해야 합니다. 리스이용자는 단기리스 및 소액리스를 제외하고 모든 리스 약정에 대해리스부채와 사용권자산을 인식하며, 이때 리스부채는 리스개시일 현재 미지급된 리스료의 현재가치로 측정하고 리스사용권자산은 리스부채 최초 측정치에 선급리스료,리스개설직접원가, 기초자산 해체ㆍ제거ㆍ복구원가로 측정합니다. 동 개정은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 기업회계기준서 제1115호와 함께 조기 적용할 수 있습니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 4. 영업부문(1) 부문 구분의 근거당사의 영업부문은 수익을 창출하고 비용을 발생시키는 사업활동을 영위하는 식별 가능한 구성단위로서 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정과 성과평가를 위하여 최고영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부 보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있습니다. 이에 따라 영업부문은 바이오 사업부문을 단일 보고 부문으로 결정하였습니다. 당사의 부문에 대한 일반내용은 다음과 같습니다. 부 문 지 역 주요 재화 및 용역 주요 고객 바이오 사업부문 국 내 항체의약품, 바이오 CRO 등 이화여자대학교 등 (2) 부문 정보① 수익의 상세내역당기와 전기 중 수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상품판매 856,968 790,494 용역수익 1,530,757 1,279,098 로열티수익 1,144,700 1,050,738 합 계 3,532,425 3,120,330 ② 외부고객으로부터의 수익당기와 전기 중 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 한 국 2,007,185 1,777,505 중 국 1,186,460 - 스웨덴 - 1,050,738 일 본 231,017 191,852 기 타 107,763 100,235 합 계 3,532,425 3,120,330 ③ 주요 고객에 대한 정보당기와 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부 고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 Shanghai Henlius Biotech Inc. 1,144,700 - Alligator Bioscience AB - 1,050,738 이화여자대학교 231,853 339,111 합 계 1,376,553 1,389,849 5. 단기금융상품(1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정기예금 13,270,710 9,500,000 (2) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 내역은 다음과 같습니다(주석 28 참조). (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정기예금 1,270,710 - 6. 매출채권 및 기타채권(1) 매출채권 및 기타채권은 대손충당금이 차감된 순액으로 재무상태표에 표시된 바,당기말과 전기말 현재 대손충당금 차감전 총액 기준에 의한 매출채권 및 기타채권과 대손충당금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 총장부금액 대손충당금 순장부금액 총장부금액 대손충당금 순장부금액 유 동: 매출채권 197,639 - 197,639 281,282 - 281,282 기타채권 미수수익 85,104 - 85,104 61,603 - 61,603 미수금 8,573 - 8,573 266,718 - 266,718 소 계 93,677 - 93,677 328,321 - 328,321 유동항목 계 291,316 - 291,316 609,603 - 609,603 비유동: 보증금 5,509 - 5,509 12,379 - 12,379 (2) 당기말과 전기말 현재 정상채권, 연체되었으나 손상되지 않은 채권 및 손상채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매출채권 기타채권 정상채권 163,882 99,186 281,282 340,700 연체되었으나 손상되지 않은 채권 33,757 - - - 소 계 197,639 99,186 281,282 340,700 대손충당금 - - - - 합 계 197,639 99,186 281,282 340,700 당사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다.손상채권은 화의채권 및 기타 사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타 사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여 손상차손을 인식합니다. (3) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 채권잔액 손상된 금액 채권잔액 손상된 금액 만기미도래 263,068 - 621,982 - 연체채권 만기 경과 후 3개월 이하 19,952 - - - 만기 경과 후 6개월 이하 11,139 - - - 만기 경과 후 9개월 이하 2,666 - - - 소 계 33,757 - - - 합 계 296,825 - 621,982 - 7. 재고자산당기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 상 품 18,213 - 18,213 2,431 - 2,431 8. 유형자산(1) 당기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토 지 1,313,959 - - 1,313,959 건 물 1,515,517 (195,754) - 1,319,763 구축물 162,221 (118,895) - 43,326 기계장치 1,238,437 (905,504) (14,844) 318,089 차량운반구 4,600 (920) - 3,680 비 품 208,180 (172,164) (5) 36,011 합 계 4,442,914 (1,393,237) (14,849) 3,034,828 ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 취득원가 감가상각누계액 정부보조금 장부금액 토 지 1,313,959 - - 1,313,959 건 물 1,515,517 (119,978) - 1,395,539 구축물 162,221 (100,969) - 61,252 기계장치 1,180,278 (737,026) (27,659) 415,593 비 품 206,776 (152,707) (284) 53,785 합 계 4,378,751 (1,110,680) (27,943) 3,240,128 (2) 당기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 감가상각비(*) 기 말 토 지 1,313,959 - - 1,313,959 건 물 1,395,539 - (75,776) 1,319,763 구축물 61,252 - (17,926) 43,326 기계장치 415,593 52,475 (149,979) 318,089 차량운반구 - 4,600 (920) 3,680 비 품 53,785 1,403 (19,177) 36,011 합 계 3,240,128 58,478 (263,778) 3,034,828 (*) 당기 중 정부보조금과 상계된 감가상각비는 18,779천원입니다.② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 감가상각비(*) 기 말 토 지 1,313,959 - - 1,313,959 건 물 1,471,314 - (75,775) 1,395,539 구축물 80,919 - (19,667) 61,252 기계장치 533,763 37,660 (155,830) 415,593 비 품 71,531 7,017 (24,763) 53,785 합 계 3,471,486 44,677 (276,035) 3,240,128 (*) 전기 중 정부보조금과 상계된 감가상각비는 30,030천원입니다. (3) 당기와 전기 중 매출원가와 판매비와관리비로 배분된 감가상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가 80,193 71,842 판매비와관리비 감가상각비 25,109 23,989 경상연구개발비 158,476 180,204 합 계 263,778 276,035 (4) 당기말 현재 당사가 보험 가입한 자산 등의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 보험가입대상 장부금액 부보액 보험회사명 수익자 화재보험 건물 및 기계장치 등 1,720,869 2,895,000 메리츠화재해상보험 앱클론(주) (5) 상기의 유형자산 중 토지 및 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 계정과목 관련 금액 담보권자 토지 및 건물 2,633,722 2,400,000 유동성장기차입금(주석12) 2,000,000 KEB하나은행 9. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 상각누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 장부금액 상표권 10,423 (10,413) 10 10,423 (10,316) 107 특허권 84,204 (4,648) 79,556 11,020 (1,122) 9,898 소프트웨어 71,678 (66,999) 4,679 69,678 (58,945) 10,733 라이선스 200,000 (38,333) 161,667 200,000 (18,333) 181,667 합 계 366,305 (120,393) 245,912 291,121 (88,716) 202,405 (2) 당기와 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 상 각 기 말 상표권 107 - (97) 10 특허권 9,898 73,184 (3,526) 79,556 소프트웨어 10,733 2,000 (8,054) 4,679 라이선스 181,667 - (20,000) 161,667 합 계 202,405 75,184 (31,677) 245,912 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 상 각 기 말 상표권 630 - (523) 107 특허권 1,493 9,313 (908) 9,898 소프트웨어 20,904 - (10,171) 10,733 라이선스 - 200,000 (18,333) 181,667 합 계 23,027 209,313 (29,935) 202,405 (3) 당기와 전기 중 매출원가와 판매비와관리비로 배분된 상각비는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가 - - 판매비와관리비 감가상각비 11,677 11,602 경상연구개발비 20,000 18,333 합 계 31,677 29,935 10. 기타자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유 동: 선급금 123,978 124,916 선급비용 4,779 132,711 소 계 128,757 257,627 비유동: 장기선급비용 15,789 19,947 합 계 144,546 277,574 11. 매입채무 및 기타채무당기말과 전기말 현재 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 매입채무 135,859 141,912 기타채무 미지급금 120,989 102,699 미지급비용 84,742 88,962 소 계 205,731 191,661 합 계 341,590 333,573 12. 차입금(1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 구 분 이자율 만기일 당기말 전기말 KEB하나은행 시설일반자금대출 6M 금융채+0.8% 2018-06-01 2,000,000 2,000,000 (2) 당기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년 이내 1년 ~ 2년 이내 합 계 유동성장기차입금 2,000,000 - 2,000,000 (3) 당기말 현재 차입금과 관련하여 담보제공(소유권 제한)된 자산은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 설정권자 설정최고액 계정과목 차입금액 비 고 토지 및 건물 2,633,722 KEB하나은행 2,400,000 유동성장기차입금 2,000,000 대표이사 연대보증(주석29 ) 13. 기타부채 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 예수금 18,219 192,210 선수금 419,497 871,083 부가세예수금 25,279 1,240 합 계 462,995 1,064,533 14. 종업원급여(1) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급 여 1,625,668 1,603,727 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 185,681 178,250 주식보상비용 58,147 124,584 합 계 1,869,496 1,906,561 (2) 당기말과 전기말 현재 확정급여부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치 668,177 632,719 (3) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초잔액 632,719 507,977 당기근무원가 174,319 169,412 이자원가 11,362 8,838 재측정요소 : (77,140) 2,754 - 인구통계적 가정 - - - 재무적 가정 (8,078) 21,243 - 경험적 조정 (69,062) (18,489) 퇴직급여지급액 (73,083) (56,262) 기말잔액 668,177 632,719 (4) 당기 중 확정급여제도와 관련하여 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 174,319 169,412 이자원가 11,362 8,838 합 계 185,681 178,250 (5) 당기와 전기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출원가 23,456 23,196 판매비와관리비 퇴직급여 96,376 79,823 경상연구개발비 65,849 75,231 합 계 185,681 178,250 (6) 확정급여채무① 보험수리적 가정당기말과 전기말 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 2.82% 2.49% 미래임금상승률 4.84% 4.64% 할인율은 당기말 현재 당사의 신용등급 및 확정급여채무의 예상지급시기와 유사한 우량회사채수익률을 기초로 하여 산정되며, 미래임금상승률은 당사의 과거 임금상승률을 감안하여 작성되었습니다. 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션은 각각 9.39년 및 10.04년입니다. ② 민감도 분석당기말 현재 유의적인 각각의 보험수리적 가정이 발생가능한 합리적인 범위 내에서 변동한다면 확정급여채무에 미치게 될 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 확정급여채무 증 가 감 소 할인율 (1% 변동) (44,718) 52,467 미래 급여인상율 (1% 변동) 51,798 (45,028) 민감도분석은 제도에서 발생할 것으로 기대되는 모든 현금흐름의 분산을 고려하지는않았으나, 사용된 가정에 대한 민감도의 근사치를 제공하고 있습니다. 15. 자본금 및 자본잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 발행할 주식의 총수(주) 50,000,000 50,000,000 1주의 금액 500 500 발행한 주식수(주) 6,800,000 6,098,836 자본금 3,400,000,000 3,049,418,000 (2) 당기와 전기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당 기 전 기 기초 발행주식수 6,098,836 6,098,836 유상증자 701,164 - 기말 발행주식수 6,800,000 6,098,836 (3) 당기말과 전기말 현재 자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다. 16. 결손금(1) 당기말과 전기말 현재 결손금은 전액 미처리결손금으로 구성되어 있습니다. (2) 당기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초금액 (17,872,667) (16,273,238) 당기순손실 (1,482,533) (1,596,675) 확정급여제도의 재측정요소 77,140 (2,754) 기말금액 (19,278,060) (17,872,667) (3) 당기와 전기 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기(처리예정일: 2018년 3월 29일) 전 기(처리확정일: 2017년 3월 24일) I. 미처리결손금 (19,278,060) (17,872,667) 전기미처리결손금 (17,872,667) (16,273,238) 당기순손실 (1,482,533) (1,596,675) 확정급여부채의 재측정요소 77,140 (2,754) II. 결손금처리액 - - III. 차기이월미처리결손금 (19,278,060) (17,872,667) 17. 주식기준보상당사는 주주총회 결의에 의하여 당사의 임직원 및 서울대학교 산학협력단에 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요내역은 다음과 같습니다.(1) 주식선택권의 조항 및 조건 회차 부여일 만기 부여수량(주)(*2) 잔여수량(주) 행사가격 부여대상 가득조건(*3) 2013년 부여분(*1) 13.3.27 9년 250,500 139,500 3,500 임직원 용역제공조건:2년 2014년 부여분(*1) 14.3.28 9년 213,500 101,500 5,000 임직원 용역제공조건:2년 2015년 부여분(*1) 15.6.30 9년 121,000 94,000 8,500 임직원 용역제공조건:2년 100,000 100,000 8,500 서울대학교 산학협력단 용역제공조건:2년 합계 685,000 435,000 (*1) 주식선택권으로 행사시 당사는 보통주식을 신주발행하여 교부합니다.(*2) 최초 부여시점의 부여수량이며, 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 주식분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어진 경우에는 행사가격 및 부여수량을 이사회의 결의에 따라 조정합니다.(*3) 행사가능기간 현재 재직중(부여일 기준 2년 내 사망, 정년으로 인한 퇴직, 귀책없는 사유로 퇴임시 행사 가능)인 경우에만 행사가능하며, 주권 상장 전과 상장 후 1년 이내에는 행사할 수 없습니다. (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 주식매수선택권 수량 가중평균행사가격 당기말 전기말 당기말 전기말 기초 잔여주 440,000 458,000 6,091 6,149 부 여 - - - - 소 멸(*1) (5,000) (18,000) 7,100 7,556 기말 잔여주(*2) 435,000 440,000 6,080 6,091 (*1) 임직원의 퇴사로 인해 주식매수선택권을 이사회 결의로 부여 취소하였습니다.(*2) 당기말 현재 행사가능한 주식선택권은 없습니다. (3) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균잔여만기는 5.69년입니다. (4) 외부평가기관에서 평가한 부여일의 공정가치와 가치평가기법은 다음과 같습니 다. 구 분 공정가치(*) 가치평가기법 주가 변동성 할인율 무위험이자율 배당수익률 기대만기 2013년 부여분 0.00원 이항모형 1,500원 6.40% 17.32% 2.48% 0% 9년 2014년 부여분 0.00원 이항모형 1,500원 6.40% 17.44% 2.54% 0% 9년 2015년 부여분 2,770.87원 이항모형 12,000원 9.65% 17.71% 2.45% 0% 9년 (*) 주식매수선택권 1주 기준입니다. (5) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 126,661천원(전기: 271,216천원)입니다. (6) 향후 인식할 주식보상비용은 없습니다. 18. 매출원가당기와 전기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상품매출원가 695,450 645,961 기초상품재고액 2,431 18,928 당기상품매입액 711,232 629,464 기말상품재고액 (18,213) (2,431) 용역매출원가 827,341 698,686 합 계 1,522,791 1,344,647 19. 판매비와 관리비당기와 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급 여 745,173 738,589 상여금 - 8,000 퇴직급여 96,376 79,823 복리후생비 61,181 52,631 여비교통비 30,149 50,481 통신비 4,933 5,137 세금과공과금 72,641 66,712 감가상각비 25,109 23,989 지급임차료 20,046 11,259 도서인쇄비 7,510 1,673 소모품비 10,959 8,297 지급수수료 644,979 198,844 광고선전비 10,846 21,027 경상개발비 1,716,820 1,992,047 무형자산상각 11,677 11,602 보험료 14,625 12,361 차량유지비 13,525 12,269 주식보상비용 18,499 33,205 기 타 49,577 53,675 합 계 3,554,625 3,381,621 20. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 비용의 성격별 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 (15,782) 16,497 상품매입액 711,232 629,464 종업원급여 1,869,496 1,906,561 감가상각비 263,778 276,035 무형자산상각비 31,677 29,935 지급수수료 718,701 273,776 지급임차료 22,446 13,837 기 타 1,475,868 1,580,163 합 계 5,077,416 4,726,268 21. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.(1) 기타수익 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 외환차익 24,804 13,007 외화환산이익 417 859 잡이익 2,581 29,859 합 계 27,802 43,725 (2) 기타비용 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 외환차손 2,144 1,627 외화환산손실 337 1,056 잡손실 297 6,070 합 계 2,778 8,753 22. 금융수익 및 금융비용 당기와 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융수익 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자수익 163,160 151,665 외화환산이익 618 3 합 계 163,778 151,668 (2) 금융비용 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 이자비용 46,795 48,764 외화환산손실 22,169 71,524 합 계 68,964 120,288 23. 법인세비용당기 중 이연법인세자산(부채)와 일시적차이 등의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용으로 인식된 금액은 없으며, 세무상 이월결손금 등에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 당사는 모든 차감할 일시적 차이에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 이월결손금에 대해서도 당사가 미래에 실현될 가능성이 희박하여 법인세효과를 인식하지 아니한 일시적차이 등은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 비 고 일시적 차이 726,787 675,850 결손금 10,067,730 8,913,086 2021년 ~ 2027년 합 계 10,794,517 9,588,936 한편, 당기 및 전기 중 당사가 인식한 법인세비용은 전액 중국으로의 기술이전에 따른 수익에 대한 외국납부세액입니다. 24. 주당손실(1) 기본주당손실당기와 전기의 기본주당손실 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 내 역 당 기 전 기 보통주당기순손실 1,482,532,525 1,596,675,350 가중평균유통보통주식수(주)(*) 6,310,146 6,098,836 기본주당손실 235 262 (*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 내 역 당 기 전 기 기초주식수 6,098,836 6,098,836 유상증자 211,310 - 기말주식수 6,310,146 6,098,836 (2) 희석주당손실당기와 전기에 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않음에 따라 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. (3) 잠재적 보통주반희석효과로 인하여 희석주당순손익을 계산할 때 고려하지 않았지만 잠재적으로 미래에 기본주당순손익을 희석화 할 수 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다. 구 분 청구기간 발행될 보통주식수 주식선택권 - 2013년 부여분 : 상장 이후 1년 경과시 ~ 2022.03.26 435,000주 - 2014년 부여분 : 상장 이후 1년 경과시 ~ 2023.03.27 - 2015년 부여분 : 상장 이후 1년 경과시 ~ 2024.06.29 25. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 당기와 전기 중 영업활동의 수익ㆍ비용 조정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 퇴직급여 185,681 178,250 감가상각비 263,778 276,035 무형자산상각비 31,677 29,935 주식보상비용 126,661 271,216 이자비용 46,795 48,764 외화환산손실 22,506 72,580 법인세비용 57,380 57,090 이자수익 (163,160) (151,665) 외화환산이익 (1,035) (862) 합 계 570,283 781,343 (2) 당기와 전기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 매출채권의 감소 83,316 20,794 미수금의 감소(증가) 258,145 (65,541) 선급금의 증가 (42,420) (56,370) 선급비용의 감소(증가) 127,931 (128,025) 부가세선급금의 감소 - 24,771 재고자산의 감소(증가) (15,782) 16,497 보증금의 감소 2,270 - 장기선급비용의 감소(증가) 4,158 (19,947) 매입채무의 증가(감소) (5,645) 35,884 미지급금의 증가(감소) 22,394 (106,455) 미지급비용의 증가(감소) (4,435) 29,439 예수금의 증가(감소) (168,307) 15,018 선수금의 증가(감소) (451,586) 867,839 부가세예수금의 증가 24,040 1,240 퇴직금의 지급 (73,083) (56,262) 합 계 (239,004) 578,882 (3) 당기 및 전기 중 당사의 현금흐름 가운데 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산 취득관련 미지급금의 변동 (4,105) (5,630) 국가과제 관련 미수금의 변동 - (200,000) 합 계 (4,105) (205,630) 26. 금융상품(1) 금융상품의 범주별 분류당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 대여금및수취채권 상각후원가측정금융부채 대여금및수취채권 상각후원가측정금융부채 금융자산: 현금및현금성자산 3,832,503 - 2,143,073 - 단기금융상품 13,270,710 - 9,500,000 - 매출채권 197,639 - 281,282 - 기타채권 99,186 - 340,701 - 합 계 17,400,038 - 12,265,056 - 금융부채: 매입채무 - 135,859 - 141,912 기타채무 - 205,731 - 191,661 유동성장기차입금 - 2,000,000 - - 장기차입금 - - - 2,000,000 합 계 - 2,341,590 - 2,333,573 (2) 당기와 전기 중 금융상품 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 대여금및수취채권 외화환산손익 (21,888) (70,662) 이자수익 163,160 151,665 상각후원가측정금융부채 외환차손익 22,660 11,381 외화환산손익 417 (1,056) 이자비용 (46,795) (48,764) 27. 위험관리(1) 금융위험관리당사는 신용위험, 유동성위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 시장위험은 다시 환율변동위험, 이자율변동위험 등으로 구분됩니다. 당사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.재무위험관리의 대상이 되는 당사의 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 유동성장기차입금, 매입채무 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.(2) 신용위험신용위험은 회사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 도매 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이 없는 경우에는고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을 평가하게 됩니다. 개별적인 위험 한도는 이사회가 정한 한도에 따라 내부 또는 외부에서 평가한 신용등급을 바탕으로 결정됩니다. 신용한도의 사용 여부는 정기적으로 검토되고 있습니다. 소매 거래처에 대한 매출은 현금 또는 신용카드로 처리됩니다. 당기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다.당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 3,832,503 2,143,073 단기금융상품 13,270,710 9,500,000 매출채권 197,639 281,282 기타채권 99,186 340,701 합 계 17,400,038 12,265,056 (3) 유동성위험당사는 매월 향후 3개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. ① 당기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이하 1년 초과~3년 이하 합 계 매입채무 135,859 135,859 135,859 - 135,859 기타채무 205,731 205,731 205,731 - 205,731 차입금 2,000,000 2,021,595 2,021,595 - 2,021,595 합 계 2,341,590 2,363,185 2,363,185 - 2,363,185 ② 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 1년 이하 1년 초과~3년 이하 합 계 매입채무 141,912 141,912 141,912 - 141,912 기타채무 191,661 191,661 191,661 - 191,661 차입금 2,000,000 2,070,402 49,800 2,020,602 2,070,402 합 계 2,333,573 2,403,975 383,373 2,020,602 2,403,975 (4) 환위험당사의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 이외 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. ① 환위험에 대한 노출당기말과 전기말 현재 외화로 보유 중인 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 USD EUR CNH USD EUR SEK CNH 자 산: 현금및현금성자산 188,743 35,180 87 - 10,017 972,603 178 매출채권 - 47,510 - - 52,894 - - 자산 합계 188,743 82,690 87 - 62,911 972,603 178 부 채: 매입채무 15,120 56,624 - 12,560 57,488 - - 순외화자산(부채) 173,623 26,066 87 (12,560) 5,423 972,603 178 ② 당기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 평균환율 기말환율 당 기 전 기 당기말 전기말 USD 1,130.84 1,160.50 1,071.40 1,208.50 EUR 1,276.39 1,283.30 1,279.25 1,267.60 SEK 132.45 135.63 129.90 132.40 CNH 167.46 174.40 163.65 173.26 ③ 민감도분석당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동 시 환율변동이 세전손익에미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 세전손익 19,978 (19,978) 96,564 (96,564) (5) 이자율위험① 당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 고정이자율: 금융자산 13,270,710 9,500,000 변동이자율: 금융자산 3,832,503 2,143,073 금융부채 2,000,000 2,000,000 ② 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않으며, 이자율스왑과 같은 파생상품을 공정가치위험회피회계의 위험회피수단으로 지정하지 않았습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.③ 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석당사는 변동금리부 차입금을 통하여 자금을 조달하고 있기 때문에, 시장이자율의 변동으로부터 영향을 받습니다. 당기말과 전기말 현재 이자율이 1%씩 변동 시 이자율 변동이 연간 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 세전손익 18,325 (18,325) 1,431 (1,431) (6) 공정가치① 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부가액 공정가치 장부가액 공정가치 금융자산: 현금및현금성자산 3,832,503 3,832,503 2,143,073 2,143,073 단기금융상품 13,270,710 13,270,710 9,500,000 9,500,000 매출채권 197,639 197,639 281,282 281,282 기타채권 99,186 99,186 340,701 340,701 금융자산 합계 17,400,038 17,400,038 12,265,056 12,265,056 금융부채: 매입채무 135,859 135,859 141,912 141,912 기타채무 205,731 205,731 191,661 191,661 차입금 2,000,000 2,000,000 2,000,000 2,000,000 금융부채 합계 2,341,590 2,341,590 2,333,573 2,333,573 ② 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 당기말 및 전기말 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채는 없습니다. (7) 자본위험관리당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부 채(A) 3,472,762 4,030,825 자 본(B) 17,392,280 11,979,073 부채비율(A/B) 19.97% 33.65% 28. 우발상황 및 약정사항(1) 당사는 2013년 7월 5일 Atlas Therapeutics AB와 항체신약을 공동개발하고 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.(2) 당사는 2013년 6월 5일 Affibody AB와 이중항체신약개발과 관련하여 공동개발하고 이로 인하여 발생하는 기술이전 및 매출발생시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하는 계약을 체결하였습니다.(3) 당사는 차세대 CAR-T 세포 기술로 면역항암제 개발에 서울대학교 산학협력단 (정준호 교수)과 2015년 5월 1일 기술협력계약을 체결하였으며, 해당 계약으로 인해 기술이전 및 매출발생 시 정해진 비율에 따라 수익을 배분하기로 하였숩니다.(4) 당사는 유한양행과 2016년 4월, 5월, 8월 중 총 3건의 면역 치료제 공동개발 계약을 체결하였으며, 항체 후보물질 도출 후의 단계는 유한양행에서 수행하고 각 단계별수익 및 매출발생 시 정해진 비율에 따라 수익을 배분받기로 하였습니다.(5) 당사는 2016년 12월 중 한국중소기업기술정보진흥원과 에피톱 플랫폼 기반 항체개발 기술지원 제품화 국가과제계약을 체결하였습니다. (6) 당사는 2016년 10월 중 AC101의 중국판권을 Shanghai Henlius Biotech에 기술이전 계약을 체결하였으며 2017년 중에 해당 계약과 관련한 기술 이전을 완료하여 기술료 수익 1,145백만원을 인식하였습니다. (7) 당사는 KEB하나은행 차입금 20억원에 대하여 건물 및 토지를 담보설정하였으며대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다(주석 8,12 참조).(8) 당사는 우리사주조합의 신주인수 자금조달을 위하여 한국증권금융에 예치한 정기예금 1,270,710천원을 담보로 제공하였습니다.(9) 보고기간 말 현재 당사는 피고로 계류중인 사건이 없습니다.(10) 당기말 현재 당사는 서울보증보험에 132,266천원의 계약이행보증 등을 가입하고 있습니다.29. 특수관계자(1) 당기말 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다. 특수관계자 범주 회사명 최대주주 이종서, 이승렬 기타특수관계자 Atlas Antibodies AB Alligator Bioscience AB Atlas Therapeutics AB (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 특수관계자 범주 회사명 매 출 매 입 지급수수료 기타특수관계자 Atlas Antibodies AB - 356,525 - Atlas Therapeutics AB - - 293,291 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계자 범주 회사명 매 출 매 입 기타특수관계자 Atlas Antibodies AB - 248,936 Alligator Bioscience AB 1,050,738 - (3) 당기말과 전기말 현재 동 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 천원) 특수관계자 범주 회사명 선급비용 매입채무 기타특수관계자 Atlas Antibodies AB - 47,893 ② 전기말 (단위: 천원) 특수관계자 범주 회사명 선급비용 매입채무 기타특수관계자 Atlas Antibodies AB - 27,253 Atlas Therapeutics AB 127,042 - (4) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자 거래구분 기 초 증 가 감 소 기 말 최대주주 이종서 미지급금 - 1,154 (771) 383 ② 전기 (단위: 천원) 특수관계자 범주 특수관계자 거래구분 기 초 증 가 감 소 기 말 최대주주 이종서 미지급금 - 4,206 (4,206) - (5) 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기급여 262,470 255,930 퇴직급여 23,977 23,786 합 계 286,447 279,716 (6) 지급보증 및 담보당기말 현재 당사가 우리사주조합의 신주인수 자금조달 등을 위해 한국증권금융에 정기예금 1,270,710천원을 담보로 제공하고 있습니다. 한편, 당사는 KEB하나은행으로부터 차입한 차입금 2,000백만원과 관련하여 대표이사로부터 지급보증을 제공받고 있습니다(주석 12 참조). 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위:천원) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정율 제 8 기 (2017년) 매출채권 197,639 - - 기타수취채권 - - - 비유동기타수취채권 - - - 합계 197,639 - - 제 7 기 (2016년) 매출채권 281,282 - - 기타수취채권 - - - 비유동기타수취채권 - - - 합계 281,282 - - 제 6 기 (2015년) 매출채권 301,218 - - 기타수취채권 - - - 비유동기타수취채권 - - - 합계 301,218 - - (2) 대손충당금 변동현황 (단위:천원) 구분 제 8 기(2017년) 제 7 기(2016년) 제 6 기(2015년) 1. 기초 대손충당금 잔액합계 - - 998 2. 순대손처리액(①-②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - 998 ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - - - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 - - - (3) 대손충당금 설정기준 1) 당사는 약정 회수기일로부터 연체된 채권에 대해서 연령 분석 및 경험률에 근거하여 충당금을 설정하고 있습니다. 2) 당사는 채무자의 부도 및 파산 등 회수가 불확실한 채권을 손상채권으로 분류합니다. 손상채권은 화의채권 및 기타 사고채권으로 구분되며 화의채권은 예상 변제금액을 고려하여 손상평가를 수행하고, 기타 사고채권은 담보의 종류 및 금액을 고려하여손상차손을 인식합니다. (4) 2017년말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황 (단위:천원) 구분 6개월이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 매출채권 194,973 2,666 - - 197,639 구성비율 99% 1% - - 100% 다. 재고자산 현황 (1) 재고자산 보유현황 (단위:천원) 계정과목 제 8 기(2017년) 제 7 기(2016년) 제 6 기(2015년) 비고 제품 - - - 원재료 - - - 상품 9,016 2,431 18,928 미착품(상품) 9,197 - - 합계 18,213 2,431 18,928 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.09% 0.02% 0.12% 재고자산회전율(회수)[매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 147.53 62.96 85.48 (2) 재고자산의 실사 내역 1) 실사일자 i) 2015년말 기말재고자산 실사 : 2016년 1월 4일 ii) 2016년말 기말재고자산 실사 : 2016년 12월 30일 2) 실사방법 2015년 기말 재고자산의 경우 삼일회계법인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며 2016년 기말 재고자산의 경우는 삼정회계법인의 입회하에 재고자산 실사를 완료하였습니다. 3) 재고자산 보유내역 및 평가내역 (기준일 : 2017년 12월 31일) (단위:천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 기말잔액 비고 제품 - - - - 원재료 - - - - 상품 9,016 9,016 - 9,016 미착품(상품) 9,197 9,197 - 9,197 합계 18,213 18,213 - 18,213 4) 재고자산의 담보제공 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 재고자산을 담보로 제공한 사실이 없습니다. 라. 공정가치평가 내역 등 (1) 금융자산 1) 분류 및 측정 당사는 금융자산을 당기손익인식금융자산, 대여금및수취채권의 범주로 구분하고 있으며 금융자산의 정형화된 매매거래는 매매일에 인식됩니다. 금융자산은 최초 인식 시점에 공정가치로 측정하며, 거래원가는 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산은 공정가치에 가산하고 당기손익인식금융자산의 경우에는 당기비용으로 처리됩니다. 최초 인식 이후 당기손익인식금융자산은 후속적으로 공정가치로 측정되고, 대여금및수취채권은 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정됩니다. 당기손익인식금융자산의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 손상 당사는 금융자산 또는 금융자산 집합의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 말에 평가하고, 그 결과 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 손상사건이 신뢰성 있게 추정할 수 있는 금융자산의 추정 미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 손상차손을 인식하고 있습니다. 대여금및수취채권의 손상은 대손충당금 계정으로차감 표시되며, 그 외의 금융자산은 장부금액에서 직접 차감됩니다. 당사는 금융자산을 더 이상 회수하지 못할 것으로 판단되는 때에 해당 금융자산을 제각하고 있습니다당사가 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거에는 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 등이 포함됩니다. 3) 제거 당사는 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식하고 있습니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으로 분류됩니다. (2) 금융부채 당사의 당기손익인식금융부채는 단기매매 목적의 금융상품과 당기손익인식금융부채로 지정한 금융상품입니다. 당기손익인식금융부채는 최초 인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 손익으로 인식하고 있습니다.단기매매 금융부채는 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 발행하는 금융부채와 위험회피회계의 대상이 아닌 파생상품이나 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품입니다. 내재파생상품을 포함한 금융상품으로부터 분리된 파생상품을 재무상태표 상 "파생금융부채"로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융부채로 지정한 금융상품에는 당사가 발행한 내재파생상품을 포함하는 구조화된 금융부채인 제이 전환상환우선주, 제삼 전환상환우선주와 제사 전환상환우선주가 있습니다. 당기손익인식금융부채, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는금융부채를 제외한 금융부채를 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며,재무상태표 상 "매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다. (3) 공정가치 1) 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부가액 공정가치 장부가액 공정가치 금융자산: 현금및현금성자산 3,832,503 3,832,503 2,143,073 2,143,073 단기금융상품 13,270,710 13,270,710 9,500,000 9,500,000 매출채권 197,639 197,639 281,282 281,282 기타채권 99,186 99,186 340,701 340,701 금융자산 합계 17,400,038 17,400,038 12,265,056 12,265,056 금융부채: 매입채무 135,859 135,859 141,912 141,912 기타채무 2,205,731 2,205,731 191,661 191,661 차입금 - - 2,000,000 2,000,000 금융부채 합계 2,341,590 2,341,590 2,333,573 2,333,573 2) 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 당기말 및 전기말 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융자산과 금융부채는 없습니다. (4) 범주별 금융상품 1) 금융상품의 범주별 분류당기말과 전기말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 대여금및수취채권 상각후원가측정금융부채 대여금및수취채권 상각후원가측정금융부채 금융자산: 현금및현금성자산 3,832,503 - 2,143,073 - 단기금융상품 13,270,710 - 9,500,000 - 매출채권 197,639 - 281,282 - 기타채권 99,186 - 340,701 - 합 계 17,400,038 - 12,265,056 - 금융부채: 매입채무 - 135,859 - 141,912 기타채무 - 2,205,731 - 191,661 장기차입금 - - - 2,000,000 합 계 - 2,341,590 - 2,333,573 2) 당기와 전기 중 금융상품 범주별 순손익 구분내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 대여금및수취채권 외화환산손익 (21,668) (70,662) 이자수익 163,160 151,665 당기손익인식금융부채 평가손익(당기손익) - - 상각후원가측정금융부채 외환차손익 22,660 11,381 외화환산손익 417 (1,056) 이자비용 (46,795) (48,764) (5) 유형자산 재평가 당사의 유형자산에 대한 공정가치와 그 평가방법 등은 해당사항이 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 마. 채무증권의 발행실적 등 채무증권 발행실적 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제 8 기(당기) 삼정회계법인 적정 없음 제 7 기(전기) 삼정회계법인 적정 없음 제 6 기(전전기) 삼일회계법인 적정 없음 나. 감사용역 체결현황 (단위:천원,시간) 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제 8 기(당기) 삼정회계법인 외부감사(기말감사)외부감사(분/반기검토) 92,000 586209 제 7 기(전기) 삼정회계법인한영회계법인 외부감사(기말감사)외부감사(반기검토) 63,00010,000 531199 제6기(전전기) 삼일회계법인 외부감사(반기감사, 3분기검토, 기말감사) 68,000 1,024 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위:천원) 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 8 기(당기) - - - - - - - - - - 제 7 기(전기) - - - - - - - - - - 제 6 기(전전기) - - - - - - - - - - 2. 회계감사인의 변경 당사는 코스닥 시장 상장을 위해 주식회사의 외부감사에 관한 법률 및 동법 시행령에 따라 2016년 지정감사를 신청하여, 삼일회계법인에서 삼정회계법인으로 감사인이 변경된 것 이외에 회계감사인이 변경된 내역이 존재하지 않습니다. 3. 내부통제에 관한 사항 가. 내부통제 감사인은 2017년 제 8기 사업연도에 대한 회사의 회계 및 업무 집행에 관한 감사를 수행하였으며 그 결과 당사의 내부통제는 효과적으로 운영되고 있는 것으로 판단됩니다. 나. 내부회계관리제도 내부회계관리자는 2017년 제 8기 내부회계 관리제도 운영실태를 평가하였으며 재무적인 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있음을 확인하여 있습니다.외부감사인은 2017년 제 8기 내부회계관리제도에 대한 감사를 실시하였으며, 감사결과 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 운영되고 있다고 의견을 표명하였습니다. V. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정 하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 난치성 암 또는 면역성 이상 질환 극복을 위한 바이오시너지 항체의약품(Biosynergy Antibody Therapeutics) 신약개발사업 등을 영위 하고 있습니다. 당사의 매출은 신약개발, 상품 및 용역 매출로 이루어지며 당기에는 35억원의 매출을 달성하였습니다. 당사는 2010년 설립 이래 지속적인 적자를 시현하고 있으나, 이 기간 동안 항암 및 자가면역질환 항체신약을 개발하고 기술의 완성도를 높여왔으며 이는 유한양행 및 Shanghai Henlius Biotech 기술이전의 밑거름이 되었습니다. 2016년 하반기 Shanghai Henlius Biotech에 기술이전 계약금이 K-IFRS 수익인식 배분 규정에 따라 2017년도에 매출로 반영되었습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 구분 제 8 기 제 7 기 증감액 [유동자산] 17,563 12,535 5,028 당좌자산 17,545 12,253 5,292 재고자산 18 2 16 [비유동자산] 3,302 3,475 (173) 유형자산 3,035 3,240 (205) 무형자산 246 202 44 기타비유동자산 21 32 (11) 자산총계 20,865 16,010 4,855 [유동부채] 2,805 1,398 1,407 [비유동부채] 668 2,633 (1,965) 부채총계 3,473 4,031 (558) [자본금] 3,400 3,049 351 [주식발행초과금] 32,457 26,115 6,342 [기타자본잉여금] 276 276 0 [이익잉여금] (19,278) (17,873) (1,405) [기타자본] 538 411 127 자본총계 17,392 11,979 5,413 부채와 자본총계 20,865 16,010 4,855 당사의 당기말 총 자산은 전년대비 48억원 증가한 208억원, 총부채는 5억원이 감소한 34억원, 자본총계는 54억원이 증가한 173억원을 기록하였습니다. 또한 매출액은 전년 대비 13% 증가한 35억원이며, 당기순손실은 전년대비 7% 감소한 15억원을 기록하였으며 당기말 현재 부채 비율은 20%, 유동비율은 626%로 재무안정성을 보이고 있습니다. 나. 영업실적 당사의 매출은 항체개발서비스 품목의 다양화 및 기술료 수익으로 인해 당기 3,532백만원으로 전기 3,120백만원 대비 412백만원(13%) 증가하였고 영업손실 또한 당기 1,545백만원으로 전기 1,606백만원 대비 61백만원(4%)이 감소하였습니다. (단위 : 백만원) 구분 제 8 기 제 7 기 증감액 매출액 3,532 3,120 412 매출원가 1,523 1,345 178 매출총이익 2,010 1,776 234 영업이익(손실) (1,545) (1,606) 61 법인세비용차감전순이익(손실) (1,425) (1,540) 115 당기순이익(손실) (1,483) (1,597) 114 4 . 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 (단위 : 백만원) 구분 제 8 기 제 7 기 증감액 현금및현금성자산 3,832 2,143 1,689 (유동)금융기관예치금 13,271 9,500 3,771 합계 17,103 11,643 5,461 나. 자금조달 (1) 자금조달 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 단기채무 (단위:천원) 구 분 차입처 만기일 연이자율 당기말 전기말 유동성장기차입금 시설일반자금대출 ㈜하나은행 2018-06-01 6M 금융채+0.8% 2,000,000 - 합 계 2,000,000 - 만기일 1년 이내로 장기채무에서 단기채무로 전환되었습니다. (3) 장기채무 (단위:천원) 구 분 차입처 만기일 연이자율 당기말 전기말 유동성장기차입금 시설일반자금대출 ㈜하나은행 2018-06-01 6M 금융채+0.8% - 2,000,000 합 계 - 2,000,000 만기일 1년 이내로 장기채무에서 단기채무로 전환되었습니다. 다. 지출 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 부외거래 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 세부적인 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무"에 관한 사항의 "5. 재무제표 주석"의 "2. 중요한 회계 정책"과 "3. 중요한 회계추정 및 가정"을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 사업보고서 작성기준일 현재 당사와 관련된 환경관련 이슈와 당사 인력의 중요한 변동은 해당사항 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당사가 영위하고 있는 신약개발산업은 인간의 생명과 직결되는 산업이기 때문에 각 국가의 해당 규제기관에서 제품의 개발, 임상시험, 인허가 등 전 과정을 엄격히 규제하고 있으며 관련 규정 및 지침을 제시하고 있습니다. 국내의 경우 신약개발산업과 관련된 법으로는 약사법, 마약법, 향정신의약품 관리법, KGLP(의약품 안전성시험 관리기준), LMO(유전자변형 생물체 안전관리), 실험동물에 관한 법률 등이 있습니다.당사는 관련 법규를 준수하고 있으며, 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 파생상품은 없으며, 위험관리정책에 관한 세부적인 사 항은 동 공시서류의 "II. 사업의 내용" 중 "7. 시장위험 및 위험관리"를 참조하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 당사의 이사회는 이사로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 이사(사내이사 2명, 사외이사 1명)로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다. 나. 주요 의결사항 (1) 이사회의 주요 의결사항 등 연도 회차 개최일자 안 건 가결여부 비고 2017년 1 2017.02.09 - 정기주주총회 소집의 건 - 재무제표 승인의 건 가결 - 2 2017.04.07 - 주식매수선택권 부여 취소의 건 가결 - 3 2017.05.12 - 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건 가결 - 4 2017.08.08 - 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 - 5 2017.08.18 - 우리사주 취득자금 대출에 관한 예수금 담보 제공의 건 가결 - 6 2017.09.01 - 사규 제정의 건(내부정보관리규정) 가결 - 7 2017.09.06 - 코스닥시장 상장을 위한 신주의 발행가액 및 납입기일 확정의 건 가결 - (2) 이사회에서의 사외이사의 주요활동내역 연도 회차 개최일자 안 건 사외이사참석인원 2017년 1 2017.02.09 - 정기주주총회 소집의 건 - 재무제표 승인의 건 오병근(1/1) 2 2017.04.07 - 주식매수선택권 부여 취소의 건 오병근(1/1) 3 2017.05.12 - 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건 오병근(1/1) 4 2017.08.08 - 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 오병근(1/1) 5 2017.08.18 - 우리사주 취득자금 대출에 관한 예수금 담보 제공의 건 오병근(1/1) 6 2017.09.01 - 사규 제정의 건(내부정보관리규정) 오병근(1/1) 7 2017.09.06 - 코스닥시장 상장을 위한 신주의 발행가액 및 납입기일 확정의 건 오병근(1/1) 다. 이사회 내의 위원회 구성당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 위원회를 설치하고 있지 않습니다. 라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련 법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출할 수 있도록 하고 있으며, 상법 제363조및 당사 정관제35조에 의거 주주총회 목적사항이 이사 선임에 관한 사항인 경우 서면결의에 의한 의결권을 보장하기 위해 이사후보자의 성명, 약력 등을 총회 2주 전에주주에게 서면을 통해 공고하고 있습니다. 당사의 이사회는 사내이사 2인(대표이사 포함)과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 독립성과 전문성을 갖춘 감사를 선임하여 기업경영에 대한 견제와 책임추궁을 위한 제도적 장치를 보완하였습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. (2) 사외이사 후보 추천위원회당사는 보고서 작성기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 별도로 설치하고 있지 않습니다. 마. 사외이사의 전문성 회사 내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 산업 분야 전문가로서 이사로서 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다. 또한 이사회 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 기타 사내 주요 현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부 및 구성방법 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 정관에 의거 주주총회 결의에 따라 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다. 구분 내용 비고 정관 제44조 (감사의 수) 회사는 감사는 1인 이상으로 한다. 비상근 1명 정관 제45조 (감사의 선임) ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소유주식수의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. - 정관 제46조 (감사의 임기와 보선) ① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다. ② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제44조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다. - 정관 제49조 (감사의 보수와 퇴직금) ① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제41조의 규정을 준용한다. ② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정 의결하여야 한다. - 나. 감사의 인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 이희수 [학력] -’83.03-‘87.02 한양대 경영학과 학사 -’87.03-’89.02 한양대 경영학과 석사 [주요 경력] -‘01.01-현재 지성회계법인 대표이사 -’14.03-현재 한양대 경영학부 겸임교수 -’96.01-‘00.12 두산캐피탈 여신,투자,심사 -’92.08-‘95.12 신한금융투자 M, 심사 -’89.04-‘92.07 육군사관학교 경리장교 -’86.10-‘89.04 삼일회계법인 공인회계사 해당사항없음 해당사항 없음 비상근/ 등기 다. 감사의 독립성 당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계 서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요 시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다. 구분 내용 정관 제47조 (감사의 직무 등) ① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제37조 제3항 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 감사직무규정 제10조 (감사자의 준수사항) 감사자는 감사를 행함에 있어 아래의 사항을 준수하여야 한다. 1. 감사자는 일체의 선입견이나 정실을 배제하여 공정 무사하게 감사하며 관계법규 및 규정과 양심에 따라 독립하여 직무를 수행하여야 한다. 2. 감사자는 직무상 입수한 기밀을 부당하게 누설하여서는 안된다. 3. 감사자는 감사대상부서의 평상업무 수행에 지장을 초래하지 않도록 유의 하여야 하며 지도적 입장에서 피감사자의 사무 미숙 및 오류를 교도함은 물론 비위사실 적발에 노력하여야 한다. 감사직무규정 제8조 (감사자의 권한) 감사자는 다음 각 항의 권한을 가진다. 1. 각종 장부, 증빙서, 물품 및 관계서류 제출요구 2. 관계자의 출석 및 답변요구 3. 금고, 장부 및 물품 등의 봉인 4. 회계관계 거래처에 대한 조사자료 징구 5. 기타 직무수행에 필요한 사항의 요구 라. 감사위원회(감사)의 주요활동 내역 연도 회차 개최일자 안 건 가결여부 비고 2017년 1 2017.02.09 - 정기주주총회 소집의 건 - 재무제표 승인의 건 가결 참석 2 2017.04.07 - 주식매수선택권 부여 취소의 건 (최소영, 송석윤) 가결 참석 3 2017.05.12 - 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건 가결 참석 4 2017.08.08 - 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건 가결 참석 5 2017.08.18 - 우리사주 취득자금 대출에 관한 예수금 담보 제공의 건 가결 참석 6 2017.09.01 - 사규 제정의 건(내부정보관리규정) 가결 참석 7 2017.09.06 - 코스닥시장 상장을 위한 신주의 발행가액 및 납입기일 확정의 건 가결 참석 마. 준법지원인 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 집중투표제를 적용하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 보고서 작성기준일 현재 소수주주권 행사 사실이 없습니다. 라. 경영권 경쟁 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 등의 주식소유 현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 이종서 최대주주 보통주 770,000 12.63 770,000 11.32 - 이승렬 자 보통주 420,000 6.89 420,000 6.18 - 김원환 동서 보통주 70,000 1.15 70,000 1.03 - 박혜선 처 보통주 50,500 0.83 50,500 0.74 - 김규태 임원 보통주 3,000 0.05 3,000 0.04 - 박혜진 처제 보통주 2,000 0.03 2,000 0.03 - 계 보통주 1,315,500 21.57 1,315,500 19.35 - 우선주 - - - - - 주1) 기초는 2017년 1월 1일 기준이며, 기말은 보고서 작성기준일 현재 기준입니다.주2) 최대주주 등의 소유 주식 수는 변동이 없으며, 유상증자에 따라 지분율이 변동 되었습니다. 나. 최대주주의 주요 경력 성명(생년월일) 직책 주요 경력 비고 이종서(1963.03.15) 대표이사 1991-1995 (주)종근당 연구소 연구원2000-2003 Harvard Medical School 연구원 2003-2007 (주)랩프런티어 바이오사업 본부장2007-2008 (주)에이비프런티어 대표이사2008-2010 영인프런티어(주) 대표이사2010- 현재 앱클론(주) 대표이사최종학력 : 1982-1986 서강대 생물학 학사1986-1988 연세대 생화학 석사1996-2000 교토대 의과대 병리학 박사 - ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl 2. 최대주주 변동현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 주 식의 분포 가. 5%이상 주주와 우리사주조합 등의 주식소유현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 이종서 770,000 11.32% 최대주주 이승렬 420,000 6.18% 최대주주 자 우리사주조합 135,848 2.00% - 나. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 16,499 99.95% 4,331,830 63.70% - 주1) 최근 주주명부 폐쇄일인 2017년 12월 31일 주주명부 기준입니다. 주2) 소액주주는 발행주식총수의 100분 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로 최대 주주 등의 주식수를 제외한 주식 수입니다. 4 . 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가지며, 신주발행에 관한 제반사항은 이사회결의에 의한다. ② 이 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정받을 자를 정할 수 있다. 1) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2) 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3) 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4) 근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산,판매,자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7) 기업공개를 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 8) 우리사주조합원에게 신주를 발행하는 경우 ③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방안은 이사회의 결의로 정한다. ④ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 상법 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 결산일 매년 12월 31일 정기주주총회 : 매사업년도 종료후 3개월이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 주권의 종류 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권,일만주권(8종) 명의개서대리인 하나은행 주주의 특권 해당사항 없음 공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.abclon.com)다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우 매일경제신문 공고 5. 최근 6개월 간의 주가 및 주식거래실적 가. 국내 증권시장 (단위 : 주, 원) 종 류 09월 10월 11월 12월 보통주 최 고 30,050 61,500 88,000 65,700 최 저 22,650 21,000 51,500 51,500 평 균 25,370 34,081 67,918 57,542 최고일거래량 4,833,385 4,802,063 2,139,536 2,406,270 최저일거래량 389,300 233,369 388,640 215,019 월간 거래량 17,324,944 34,177,751 24,149,350 13,752,820 주) 당사는 2017년 9월 18일자로 상장되어 4개월 간의 주가 및 주식거래실적을 기재하였습니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 이종서 남 1963.03 대표 이사 등기임원 상근 CEO 경영총괄 1982-1986 서강대 생물학 학사1986-1888 연세대 생화학 석사1996-2000 교토대 의과대 병리학 박사1991-1995 (주)종근당 연구소 연구원2000-2003 Harvard Medical School 연구원2003-2007 (주)랩프런티어 바이오사업 본부장2007-2008 (주)에이비프런티어 대표이사2008-2010 영인프런티어(주) 대표이사2010- 현재 앱클론 주식회사 대표이사 770,000 - 7년 5개월 2019.03.27 이영구 남 1967.03 전무 이사 등기임원 상근 CFO경영전략총괄 1987-1993 서강대 화학과 학사1994-1996 Murray State Univ. 석사 (MBA)1996-2000 SK상사㈜2000-2010 영인그룹 2010-현재 앱클론 주식회사 경영전략본부장 - - 7년 5개월 2019.03.27 오병근 남 1969.07 사외 이사 등기임원 비상근 사외이사 1991-1995 서강대 화공생명공학과 학사1995-1997 서강대 화공생명공학과 석사1998-2003 서강대 화공생명공학과 박사2004-2006 Mirkin group, Northwestern Univ. 연구원2006-현재 서강대 화공생명공학과 교수 - - 2년 7개월 2018.06.30 이희수 남 1964.08 감사 등기임원 비상근 감사 1983-1987 한양대 경영학과 학사1987-1989 한양대 경영학과 석사1986-1989 삼일회계법인 공인회계사1989-1992 육군사관학교 경리장교1992-1995 신한금융투자 M, 심사1996-2000 두산캐피탈 여신,투자,심사2014-현재 한양대 경영학부 겸임교수2001-현재 지성회계법인 대표이사 - - 3년 10개월 2020.03.24 김규태 남 1967.04 이사 미등기임원 상근 기술이전총괄 1987-1991 연세대 생화학 학사1991-1994 연세대 생화학 석사1999-2003 New South Wales Univ. 생화학박사1996-1999 녹십자 기획실 R 기획2003-2007 Johns Hopkins Medical School 생화학 Research fellow2007-2012 Newcastle Univ. 생화학 연구교수2010-현재 앱클론㈜ 사업개발부 이사 3,000 - 4년 11개월 - 나. 직원의 현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 사무관리직 남 11 - - - 11 3년 8개월 461,685 37,769 - 사무관리직 여 - - 1 - 1 3년 13,200 13,200 - 연구직 남 22 - - - 22 2년 10개월 655,146 29,779 - 연구직 여 3 - - - 3 5년 9개월 127,565 42,522 - 합 계 36 - 1 - 37 3년 3개월 1,257,596 33,989 - 주) 상기 직원 수/평균근속연수는 2017년 12월 말 현재 기준이며, 연간급여총액/1인평균급여액은 2017년 1월 ~ 12월까지의 지급액 기준 입니다. 2. 임원의 보수 등 가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황 (1) 주주총회 승인금액 (단위 : 천원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 등기이사(사외이사 포함) 3 400,000 - 감사위원회 위원 또는 감사 1 100,000 - (2) 보수지급금액 1) 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 4 262,470 65,618 - 2) 유형별 (단위 : 원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 244,470 122,235 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 6,000 6,000 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 12,000 12,000 - 주1) 보수총액은 등기임원에 한하여 2017년 12월까지 지급총액 기준이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 등기임원의 수로 단순평균하여 산출하였습니다. (3) 이사ㆍ감사의 보수지급기준등기이사와 감사의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있으며, 해당 연봉의 1/12을 매월 지급하고 있습니다. (4) 이사ㆍ감사 개인별 보수현황당사는 이사 및 감사의 개인별 보수 지급액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다. 보수현황> 1) 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 나. 임원에 대한 주식매수선택권 부여내역 당사가 보고서 제출일 현재까지 임원에 대한 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다. ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 (1) 임원 대상 주식매수선택권의 개요 (단위 : 원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 2 - 주1) 사외이사 1 - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 4 - - 주1) 당해 사업연도에 주식매수선택권과 관련하여 계상된 비용은 없습니다. ( 2) 개인별 주식매수선택권 부여현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 이영구 등기임원 2013.03.27 신주교부 기명식보통주 160,000 - 75,000 85,000 2015.03.27~2022.03.26 3,500 김규태 미등기임원 2013.03.27 신주교부 기명식보통주 11,500 - - 11,500 2015.03.27~2022.03.26 3,500 고봉국 외 직원 2013.03.27 신주교부 기명식보통주 79,000 - 36,000 43,000 2015.03.27~2022.03.26 3,500 이영구 등기임원 2014.03.28 신주교부 기명식보통주 40,000 - 40,000 - 2016.03.28~2023.03.27 5,000 김규태 미등기임원 2014.03.28 신주교부 기명식보통주 99,500 - 46,000 53,500 2016.03.28~2023.03.27 5,000 고봉국 외 직원 2014.03.28 신주교부 기명식보통주 74,000 - 26,000 48,000 2016.03.28~2023.03.27 5,000 고봉국 외 직원 2015.06.30 신주교부 기명식보통주 121,000 - 27,000 94,000 2017.06.30~2024.06.29 8,500 서울대학교산학협력단 직원 2015.06.30 신주교부 기명식보통주 100,000 - - 100,000 2017.06.30~2024.06.29 8,500 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 1. 계열회사 현황 가. 기업집단의 명칭 및 소속회사의 명칭 당사는 공정거래법상의 출자 총액 제한 기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당하지 않습니다. 나. 계통도당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 회사의 경영에 영향력을 미치는 회사 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황 당사는 보고서 제출일 현재 비상근감사 및 사외이사의 타회사 겸직이외에, 당사 상근 임원의 타회사 겸직 사항이 없습니다. 2. 타법인 출자현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용의 진행ㆍ변경상황 및 주주총회 현황 가. 공시사항의 진행, 변경상황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 주주총회 의사록 요약 개최일자 구분 안건 가결여부 2014.03.28 제4기 정기주주총회 제1호 : 재무제표 승인의 건 제2호 : 정관 일부 변경의 건 제3호 : 사내이사 선임의 건 제4호 : 감사 선임의 건 제5호 : 이사 보수 한도 승인의 건 제6호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제7호 : 주식매수선택권 부여의 건 가결 2015.03.27 제5기 정기주주총회 제1호 : 재무제표 승인의 건 제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 가결 2015.06.30 임시주주총회 제1호 : 정관 일부 변경의 건 제2호 : 주식매수선택권 부여의 건 제3호 : 사외이사 선임의 건 가결 2015.08.18 임시주주총회 제1호 : 정관 일부 변경의 건 가결 2016.03.25 제6기정기주주총회 제1호의안 : 재무제표 승인의 건 제2호의안 : 사내이사 선임의 건 제3호의안 : 이사보수한도 승인의 건 제4호의안 : 감사보수한도 승인의 건 가결 2017.03.24 제7기정기주주총회 제1호의안 : 재무제표 승인의 건제2호의안 : 감사 선임의 건제3호의안 : 이사 보수 한도 승인의 건제4호의안 : 감사보수 한도 승인의 건 가결 2. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 현황당사는 특수관계자(우리사주조합) 자금조달을 위해 한국증권금융에 담보로서 정기예적금 1,270,710천원을 설정하였습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 하나은행 차입금 20억원에 대하여 건물 및 토지를 담보설정하였으며 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 제재현황 등 그 밖의 사항 가. 제재현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 2018년 1월 9일 이사회 결의를 통해 서울특별시 구로구 구로동 212-1(에이스트윈타워1차 제14층 1403호) 토지 및 건물을 양수하였습니다. 다. 중소기업 기준검토표 중소기업등기준검토표1.jpg 중소기업등기준검토표1 중소기업등기준검토표2.jpg 중소기업등기준검토표2 라. 직접금융 자금의 사용 (1) 공모자금의 사용 내역 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 코스닥시장상장공모 2017.09.12 시설자금 970,000 시설자금 34,822 자금사용계획 상 지출시기 미도래로 차이가발생되며 미사용잔액은 일부 정기예적금 및보통예금에 나누어 보관되어 있음. 연구개발비 5,668,697 연구개발비 400,280 계 6,638,697 계 435,102 (2) 사모자금의 사용 내역 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 천원) 구 분 납입일 주요사항보고서의자금사용 계획 실제 자금사용내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 (보통주) 2015.03.27 시설 및 운영자금 2,000,016 시설 및 운영자금 2,000,016 - 유상증자 (보통주) 2015.05.01 시설 및 운영자금 9,162,631 전액 정기예금 9,162,631 - 유상증자 (보통주) 2015.06.20 시설 및 운영자금 204,000 시설 및 운영자금 204,000 - ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황 마. 보호예수 현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 770,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 최대주주 6,800,000 보통주 420,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 특수관계인 6,800,000 보통주 70,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 특수관계인 6,800,000 보통주 50,500 2017.09.18 2018.09.18 1년 특수관계인 6,800,000 보통주 2,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 특수관계인 6,800,000 보통주 3,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 비등기임원 6,800,000 보통주 280,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 자발적 보호예수 6,800,000 보통주 280,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 자발적 보호예수 6,800,000 보통주 280,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 자발적 보호예수 6,800,000 보통주 50,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 자발적 보호예수 6,800,000 보통주 45,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 자발적 보호예수 6,800,000 보통주 45,000 2017.09.18 2018.09.18 1년 자발적 보호예수 6,800,000 보통주 135,848 2017.09.18 2018.09.18 1년 우리사주조합 6,800,000 합계 2,431,348 2017.09.18 2018.09.18 - - - 바. 외국지주회사의 자회사 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 법적위험 변동사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 기업인수목적회사의 금융투자업의 역할 및 의부당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 합병등의 사후정보당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 녹색경영당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 파. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 하. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 당사는 사업보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.