동아에스티 사업보고서 (2016.12)
V. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2013년 3월, (구)동아제약이 지주회사 체제로 전환하기 위해 분할하면서 전문의약품과 의료기기·진단사업, 수출사업을 이관 받아 신규 설립된 사업회사입니다. 본 이사의 경영진단 및 분석의견은 당사 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적가. 재무상태- 당사의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

2016.12.31 현재	2015.12.31 현재	증감률

자산총계	10,665	10,590	0.7%

유동자산	5,609	5,191	8.1%

현금 및 현금성자산	2,853	2,954	-3.4%

매출채권	1,289	944	36.6%

재고자산	1,059	931	13.8%

비유동자산	5,056	5,400	-6.4%

부채총계	4,774	5,077	-6.0%

유동부채	3,861	2,366	63.2%

비유동부채	912	2,712	-66.3%

자본총계	5,891	5,513	6.9%

부채와 자본총계	10,665	10,590	0.7%

(부채비율)	81.0%	92.1%	-11.1%p

(차입금비율)	49.7%	67.6%	-17.9%p

(순차입금비율)	1.3%	14.0%	-12.8%p

(유동비율)	145.3%	219.4%	-74.1%p

당사의 총자산은 2015년 말 대비 0.7% 소폭증가한 1조 665억원 이며, 이 중 유동자산은 전년대비 8.1% 증가한 5,609억원이고, 비유동자산은 6.4% 감소한 5,056억원입니다. 이는 2016년 12월 28일 AbbVie Biotechnology 와의 면역항암제 MerTK 저해제에 대한 기술수출 계약금 인식과 2016년 8월 12일 종속기업 (주)엠아이텍의 지분 전량 처분에 따른 영향입니다. 총부채는 2016년 말 기준 6.0% 감소한 4,774억원을 기록하였으며, 주 요인으로는 제2-2회무보증사채 1,100억 중 300 억원을 자기사채취득으로 조기상환하였고, 당기 중 만기도래한 제3회 외화변동금리부사채의 상환이 이루어졌기 때문입니다. 이로 인해 부채비율이 11.1% p, 차입금비율이 17.9% p 감소하였습니다. 한편 총자본은 5,513억원에서 5,891억원으로 6.9% 증가하였습니다. 이는 신주인수권 행사에 따른 보통주 408,063주의 증가와 당기순이익 발생으로 인한 잉여금 증가 때문입니다. 나. 영업실적- 당사의 영업실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 억원)

구 분	2016년	2015년	증감률

매출액	5,603	5,679	-1.3%

매출원가	2,838	2,738	3.6%

매출총이익	2,765	2,941	-6.0%

판매비와 일반관리비	1,918	1,824	5.1%

경상연구개발비	695	574	21.2%

영업이익	152	543	-72.1%

기타수익	211	106	100.0%

기타비용	178	143	24.4%

금융수익	134	331	-59.4%

금융비용	167	207	-19.5%

법인세비용차감전순이익	153	630	-75.7%

법인세비용	24	150	-84.3%

당기순이익	129	480	-73.1%

매출원가율	50.6%	48.2%	2.4%p

판관비율	34.2%	32.1%	2.1%p

경상연구개발비율	12.4%	10.1%	2.3%p

영업이익율	2.7%	9.6%	-6.9%p

법인세비용차감전순이익률	2.7%	11.1%	-8.4%p

유효법인세율	15.4%	23.8%	-8.4%p

당기순이익율	2.3%	8.4%	-6.1%p

당사의 2016년도 매출액은 전년대비 1.3% 감소한 5,603억원을 기록하였습니다. 영업이익은 전문의약품 매출 부진에 의한 원가율 상승과 글로벌 임상진행에 따른 연구개발비 증가로 전년대비 72.1% 감소한 152억원을 기록하였으며, 순이익은 73.1% 감소한 129억원을 기록하였습니다. 매출원가율과 판관비율은 전년대비 각 2.4% p, 2.1% p 증가한 50.6%, 34.2를 기록하였고, 경상연구개발비율은 전년대비 2.3% p 증가한 12.4%를 기록하였습니다.2016년 유효법인세율은 15.4%로 전년대비 감소하였으며 법인세전이익률 및 순이익률도 각 0.4%, 2.3%로 모두 전년대비 감소한 수치를 기록하였습니다.

다. 사업부문별 실적(단위 : 억원, %)

사업부문	2016년도	매출액대비 비중	2015년도	매출액대비 비중	YoY

전문의약품	3,119	55.7	3,304	58.2	-5.6%

해외	1,469	26.2	1,330	23.4	10.4%

의료기기·진단	749	13.4	668	11.8	12.0%

기타	266	4.8	376	6.6	-29.2%

합계	5,603	100.0	5,679	100.0	-1.3%

(1) 전문의약품 부문 전문의약품 부문은 주력품목인 스티렌의 특허만료에 따른 약가인하, GSK 계약만료, 선진 영업 시스템 구축을 위한 조직 개편의 영향으로 전년 대비5.6% 감소한 3,119억원의 매출을 기록하였습니다. 그러나 2016년 당사는 스티렌의 개량신약인 스티렌2X, 당뇨병치료제 슈가논과 슈가메트, 골다공증치료제 도입신약 테리본을 발매하였으며, 손발톱무좀치료제 주블리아의 도입 계약을 체결하여 제품포트폴리오를 한층 강화하였습니다. (2) 해외사업부분

당사는 정체된 내수시장을 벗어나 성장가능성이 높은 해외시장으로의 수출을 적극적으로 추진하고 있습니다. 수출 매출이 본격적으로 늘어나기 시작한 2008년 이래 해외사업 부문은 꾸준한 성장을 이루고 있으며, 2016년 전년 대비 10.4% 성장한 1,469억원을 기록하였습니다. 항결핵제는 소폭 감소하였으나 브라질 및 터키를 중심으로 바이오 의약품이 전년대비30.1% 성장하였고, 캔박카스는 캄보디아에서의 계속적인 성장과 함께 대만, 미얀마 등 수출지역 확대의 영향으로 전년대비 22.1% 성장하였습니다.(3) 의료기기·진단사업부문

의료기기·진단사업 부문은 전년대비 12.0% 성장한 749억원의 매출을 기록하였습니다. 의료기기 부문은 인공관절 등의 정형외과 제품의 성장으로 전년대비 16.3% 증가한 424억원을 기록하였으며, 진단 부문에서 Becton Dikinson사와 Diasorin사의 제품이 고르게 성장하며 전년대비 7.0% 성장한 325억원을 기록하였습니다. 4. 자금 조달- 당기와 전기의 현금 흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2016년	2015년

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금 흐름	331	43,601

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금 흐름	47,656	30,781

1. 투자활동으로 인한 현금 유입액	72,861	83,481

2. 투자활동으로 인한 현금 유출액	(25,205)	(52,700)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금 흐름	(64,741)	(70,425)

1. 재무활동으로 인한 현금 유입액	34,611	49,751

2. 재무활동으로 인한 현금 유출액	(99,352)	(120,177)

Ⅳ. 현금의 증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)	(16,754)	3,957

Ⅴ. 기초의 현금	295,358	281,579

Ⅵ. 외화표시현금의 환율변동 효과	6,675	9,823

Ⅶ. 기말의 현금	285,280	295,358

- 당기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	이자율(%)	액면금액	장부금액	만기(년)

신규발행:

단기차입금	2.79	66,468	66,468	2017

상환:

단기차입금	-	9,497,234	9,497,234	2016

유동성장기차입금	2.89	10,000,000	10,000,000	2016

외화변동금리부사채	USD Libor+1.30	32,487,223	32,487,223	2016

제2-2회	3.69	30,000,000	29,411,357	2017

합계	81,984,457	81,395,814

상각:

공모사채	2.86~3.69	-	1,074,631	2016~2019

외화변동금리부사채	USD Libor+1.30	-	194,242	2016

신주인수권부사채	4.50	-	2,811,369	2017

합계	-	4,080,242

- 당기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	합계	1년 미만	2년 이하	3년 이하

단기차입금	90,066,468	90,066,468	-	-

유동성사채	109,279,718	109,279,718	-	-

유동성신주인수권부사채	53,416,786	53,416,786	-	-

사채	39,893,926	-	-	39,893,926

합 계	292,656,898	252,762,972	-	39,893,926

5. 부외부채 가. 당사는 분할존속회사인 동아쏘시오홀딩스(주)의 분할 기준일인 2013년 3월 1일 기준의 채무금액과 지급보증에 대하여 연대보증의무를 지고 있습니다. 나. 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스(주)는 (주)인더스파크가 미래에셋증권(주)의 특수목적 기업인 엠에스당진제일차(주)와 체 결한 380억원 한도의 대출약정과 관련하여 대출원리금 상환부족액에 대한 자금보충 계약을 체결하였습니다. 당사는 이 에 대해 공동으로 자금보충약정을 제공하고 있 으며, 백지어음 1매를 견질로 제공하고 있습니다. 다. 당기말 현재 당사는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주)우리사주조합과 한국증권금융(주)가 체결한 차입금 약정과 관련하 여 31억원 의 지 급보증을 제공하고 있습니다. 라. 당기말 현재 당사 및 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 천원)

금융기관	비 고	통 화	금 액

한국스탠다드차타드은행	구매카드지급약정	KRW	2,500,000

당좌차월약정	KRW	100,000

수출입포괄약정	USD	10,000,000

(주)신한은행	당좌차월약정	KRW	1,000,000

구매론지급약정	KRW	14,000,000

수입신용장지급약정(일람불)	USD	6,500,000

수입신용장지급약정(유산스)	USD	1,000,000

매입외환약정	USD	2,500,000

KEB하나은행	매입외환지급약정	USD	10,000,000

수입신용장지급약정	USD	15,000,000

지급보증약정	USD	23,971

(주)국민은행	구매론지급약정	KRW	10,000,000

마. 당사는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck 자회사) (Tedizolid), Luye Pharma Group (Evogliptin), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), Tobira Therapeutics (Allergan에 합병) (Evogliptin),AbbVie Biotechnology (MerTK inhibitors) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 각 계약에 따라 당사는 로열티수익을 수취하게 됩니다. 또한, PT Combined Imperial Pharmaceutical사와 전략적 제휴를 맺고, 기술이전을 통해 현지 바이오 공장을 건설하고 있습니다. 바. 당사는 당기 중 AbbVie Biotechnology와 면역항암제 MerTK 기술에 대하여 계약금 USD 40,000,000 및 개발, 허가, 판매에 따른 마일스톤 최대 USD 485,000,000포함하여 총 USD 525,000,000 규모의 라이선스 계약을 체결하였습니다. 또한 라이선스 계약과 관련하여 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스㈜에게 지적재산권 실시계약에 따른 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 당사의 계약금은 향후 계약이 변경또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 양사공동연구위원회(Joint Research Committee)가 활동할 것으로 예상되는 합리적인 기간(36개월) 동안 분할하여 수수료수익으로 인식하고 있습니다. 사. 보건복지부는 기등재 의약품 평가결과 스티렌 적응증 중 'NSAIDs 투여로 인한 위염의 예방에 대하여 임상적 유용성 판단을 위한 추가적인 자료제출 등을 조건으로 해당급여를 유지하였으나, 당사는 조건부 급여 유지를 위한 임상적 유용성 결과를 2013년 12월 31일 까지 제출하지 못함에 따라 2014년 5월 14일 건강정책심의위원회의 심의결과 환수조치 및 급여제한을 결정하였습니다. 당사는 보건복지부를 피고로 한 '약제급여기준 변경처분 취소 청구소송'으로 스티렌정에 대한 보험 급여를 유지하고 있었으며, 2016년 6월 27일 조정권고안에 합의함에 따라 119억원의 약품비를 보건복지부에 상환하고 임상적 유용성 평가 결과에 따라 소송 합의 이후부터 처방되는 약품비의 30%를 보건복지부에 지급하기로 하였습니다. 당기말 현재 상환잔액 79억원을 미지급금으로 계상하였으며, 이와 관련하여 농협은행(주)와 113억원의 지급보증 약정을 맺고 있습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관계법령 또는 정부 규제 등

제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.

나. 일괄약가인하 시행 정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다. 또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.다. 리베이트 투아웃제 시행 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시킵니다. 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다.