동아에스티 사업보고서 (2019.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요 당사는 2013년 3월, (구)동아제약이 지주회사 체제로 전환하기 위해 분할하면서 전문의약품과 의료기기·진단사업, 수출사업을 이관 받아 신규 설립된 사업회사입니다. 본 이사의 경영진단 및 분석의견은 당사 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적

가. 재무상태- 당사의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제 7 기말	제 6 기말	증감액	증감률

자산총계	1,012,313	958,440	53,873	5.6%

유동자산	452,916	426,246	26,670	6.3%

현금 및 현금성자산	224,334	217,820	6,514	3.0%

매출채권	88,995	87,812	1,184	1.3%

재고자산	114,577	103,095	11,482	11.1%

비유동자산	559,397	532,193	27,204	5.1%

부채총계	362,727	369,349	(6,622)	(1.8%)

유동부채	215,969	269,024	(53,055)	(19.7%)

비유동부채	146,758	100,325	46,433	46.3%

자본총계	649,586	589,091	60,495	10.3%

부채와 자본총계	1,012,313	958,440	53,873	5.6%

(부채비율)	55.8%	62.7%	-	(6.9%p)

(차입금비율)	30.9%	35.7%	-	(4.8%p)

(순차입금비율)	-	-	-	-

(유동비율)	209.7%	158.4%	-	51.3%p

당사의 2019년 말 총자산은 전년대비 5.6% 증가한 1조 123억원을 기록하였습니다.이 중 유동자산은 현금 및 현금성자산과 매출 성장에 따른 재고자산의 증가로 전년대비 6.3% 증가한 4,529억원 입니다. 비유동자산은 기타금융자산의 증가로 인하여 전기대비 5.1% 증가한 5,594억원 입니다. 2019년 말 당사의 총부채는 전기 대비 1.8%감소한 3,627억원 입니다. 이 중 유동부채는 제 4-2 회 회사채 400억 상환의 영향으로 전기 대비 19.7% 감소한 2,160억원 입니다. 비유동부채는 전 기 대비 46.3% 증가한 1,468억원 이며, 이는 당기 중 운영자금 사용 목적으로 제 6 회 무보증 사모사채와제 7 회 무보증 사모사채를 약 400억원의 규모로 발행하였기 때문입니다. 당사의 2019년 말 부채비율(총부채/총자본)은 전년대비 6.9%p 감소한 55.8% 이며, 차입금 비율(차입금/총자본)은 4.8%p 감소한 30.9% 입니다. 또한, 당사는 2019년 말 기준 238억원의 순현금을 보유하고 있습니다. 당사의 2019년 말 유동비율(유동자산/유동부채)은 유동부채의 감소로 인하여 전년대비 51.3%p 증가한 209.7% 입니다. 총자본은전기대비 10.3% 증가한 6,496억원을 기록하였으며, 이는 주요 사업부 성장 및 수수료 수익의 발생에 따른 당기순이익 성장으로 이익잉여금이 증가 하였기 때문입니다. 나. 영업실적- 당사의 영업실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제 7 기	제 6 기	증감액	증감률

매출	612,249	567,247	45,003	7.9%

매출원가	300,320	274,102	26,218	9.6%

매출총이익	311,929	293,145	18,784	6.4%

판매비와 일반관리비	180,925	179,714	1,211	0.7%

경상연구개발비	74,038	74,014	24	0.0%

영업이익	56,966	39,417	17,549	44.5%

기타수익	27,827	5,939	21,888	368.5%

기타비용	5,623	25,665	(20,042)	(78.1%)

금융수익	17,060	15,701	1,358	8.7%

금융비용	13,168	9,767	3,400	34.8%

법인세비용차감전순이익	83,062	25,625	57,436	224.1%

법인세비용	18,091	8,065	10,027	124.3%

당기순이익	64,970	17,561	47,410	270.0%

매출원가율	49.1%	48.3%	-	0.7%p

판관비율	29.6%	31.7%	-	(2.1%p)

경상연구개발비율	12.1%	13.0%	-	(1.0%p)

영업이익율	9.3%	6.9%	-	2.4%p

법인세비용차감전순이익률	13.6%	4.5%	-	9.0%p

유효법인세율	21.8%	31.5%	-	(9.7%p)

당기순이익율	10.6%	3.1%	-	7.5%p

당사의 2019년 매출액은 6,122억원으로 전년동기 대비 7.9% 성장을 기록하였습니다. 각 사업부의 고른 성장 및 기술수출로 인한 수수료 수익의 발생이 주 성장 요인입니다. 이에 따라 영업이익 또한 전년동기 대비 44.5% 크게 성장한 570억원을 기록하였습니다. 당기 중 티와이레드와의 라이선스 아웃 계약 체결 및 기 라이선스 아웃한 R 파이프라인의 허가, 발매, 판매에 따른 수수료 수익과 로열티가 계속적으로 발생하며 영업이익의 큰 폭 성장을 이루었습니다. 기타수익은 관계회사인 NeuroBo사의 FVOCI 선택금융자산 전환에 따른 관계회사 주식처분이익 등의 발생으로 전기 대비 368.5% 증가하였습니다. 기타비용은 전기 대비 78.1% 감소한 56억원이며, 이는 전기 중 보건복지부 행정처분 통지에 따른 과징금 예상 금액의 반영으로 인한 기저효과 영향입니다. 한 편 , 매출원가율은 당기 중 상품매출의 증가로 인하여 전기대비 소폭 상승하였 습니다. 또한, 당사는 매출액 대비 연 12~13% 내외의 꾸준한 R 비용을 지속적으로 집행하고 있으며, 글로벌 임상 진행 및 연구 강화에 따라 그 비율은점진적으로 증가될 전망입니다. .다. 사업부문별 실적

(단위 : 백만원, %)

사업부문	제6기	매출액대비 비중	제5기	매출액대비 비중	매출액전년동기대비

전문의약품	319,250	52.1%	298,791	52.7%	106.8%

Global사업	159,079	26.0%	140,152	24.7%	113.5%

의료기기·진단	81,516	13.3%	72,741	12.8%	112.1%

기술수출 등수수료수익	52,402	8.6%	55,562	9.8%	94.3%

합 계	612,249	100.0%	567,247	100.0%	107.9%

(1) 전문의약품 부문전문의약품 부문은 전년동기 대비 6.8% 증가한 3,193억원을 기록하였습니다. 당뇨병 치료제 슈가논, 기능성소화불량증 치료제 모티리톤, 도입신약 손발톱무좀치료제 주블리아 및 인성장호르몬제 그로트로핀 등 주력제품의 매출이 지속적으로 증가하고있습니다.

(2) Global사업 부문해외사업부는 전년동기 대비 13.5% 성장한 1,591억원의 매출을 기록하였습니다. 당사의 주요 수출 부문은 바이오의약품 부문, 항결핵제 부문, 캔박카스 부문이며, 당기 중 항결핵제 부문의 성장과 캔박카스의 높은 성장으로 매출 증가를 기록하였습니다. 특히 주로 캄보디아로 수출되는 캔박카스는 캄보디아의 경제 발전과 함께 지속적으로 높은 성장을 기록하고 있습니다. 한편, 바이오 의약품 부문은 전기대비 소폭 감소하였습니다.

(3) 의료기기·진단 부문의료기기사업부는 주된 제품군의 매출 증가 및 신규 고가 장비 판매로 전년 동기 대비 13.8% 성장한 392억원의 매출을 기록하였습니다. 진단사업부 역시 당기 중 전년동기대비 10.5% 성장한 423억원의 매출을 달성하였습니다.(4) 기술수출 등 수수료수익 부문

기술수출 등 수수료수익 부문은 전년동기 대비 5.7% 감소한 524억원을 기록하였습니다. 전년동기 대비 감소한 원인은 전기 중 미국 NeuroBo Pharmaceuticals와 당뇨병성신경병증 천연물 의약품인 DA-9801에 대한 라이선스 아웃 계약 및 퇴행성신경질환 천연물 의약품인 DA-9803에 대한 라이선스 양도 계약을 체결하였고, 이에 따라 일시적인 수수료 수익이 크게 발생하였기 때문입니다. 그러나, 당사는 당기 중 자사개발신약 슈가논(DA-1229)을 대동맥판막석회화증 치료제로 티와이레드에 기술수출하여 신규매출이 발생하였습니다. 또한 아라네스프 바이오시밀러(DA-3880)의 일본 허가, 당뇨병치료제 슈가논(DA-1229)의 인도 발매 및 남미 일부 국가 승인 등 기 라이선스 아웃 제품들의 성과와 글로벌 슈퍼항생제 시벡스트로의 판매 로열티 증가에 따른 수수료 수익이 지속적으로 발생하고 있습니다.

라. 환율변동위험

(1) 당사는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY, CNY)

계정과목	외화종류	당기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	55,138,900	63,839,819	74,529,198	83,331,096

EUR	1,151,121	1,493,499	1,534,440	1,962,794

JPY	131,417,525	1,397,586	28,602,209	289,792

CNY	1	0	4,363	710

단기금융상품	USD	10,100,000	11,693,780	100,000	111,810

매출채권	USD	13,220,903	15,307,162	17,092,590	19,111,225

EUR	1,191,913	1,546,424	1,379,162	1,764,169

JPY	185,690,112	1,974,759	-	-

기타금융자산	USD	49,683,439	57,523,486	49,847,120	55,734,065

합 계	154,776,515	162,305,661

부채:

매입채무	USD	404,250	462,536	343,632	384,214

EUR	401,273	520,993	291,212	372,507

JPY	92,288,790	1,004,170	33,395,120	338,353

미지급금	USD	-	-	72,200	80,727

차입금	USD	-	-	193,322	216,154

EUR	-	-	40,000	51,166

합 계	1,987,699	1,443,121

(2) 당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	평균환율	기말환율

당기	전기	당기말	전기말

USD	1,154.83	1,100.30	1,157.80	1,118.10

EUR	1,267.87	1,298.63	1,297.43	1,279.16

JPY(100￥)	1,021.02	996.27	1,063.47	1,013.18

CNY	168.25	166.40	165.74	162.76

(3) 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 법인세차감전손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	14,789,620	(14,789,620)	15,760,710	(15,760,710)

EUR	251,930	(251,930)	330,329	(330,329)

JPY	239,088	(239,088)	(4,856)	4,856

CNY	-	-	71	(71)

합 계	15,280,638	(15,280,638)	16,086,254	(16,086,254)

주1) 상기 민감도 분석은 보고기간 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

4. 유동성 및 자금조달과 지출 가 . 당 기와 전기의 현금 흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제 7 기	제 6 기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금 흐름	56,671	50,144

1. 당기순이익	64,970	17,561

2. 손익조정항목	30,749	54,334

3. 자산ㆍ부채증감	(29,465)	(20,212)

4. 법인세의 납부	(9,583)	(1,539)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금 흐름	(20,446)	(44,153)

1. 투자활동으로 인한 현금 유입액	18,613	27,405

2. 투자활동으로 인한 현금 유출액	(39,060)	(71,558)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금 흐름	(28,127)	19,273

1. 재무활동으로 인한 현금 유입액	90,000	60,000

2. 재무활동으로 인한 현금 유출액	(118,127)	(40,727)

Ⅳ. 현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)	8,098	25,264

Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산	217,820	190,773

Ⅵ. 외화표시현금및현금성자산의 환율변동효과	(1,585)	1,783

Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산	224,334	217,820

당사의 현금및현금성자산은 지난해 대비 65억원 증가한 2,243억원을 기록했습니다. 영업활동으로 인한 현금으로 567억원이 유입되었으며, 당기순이익의 발생이 현금 유입의 주된 요인이었습니다. 투자활동으로 인한 현금이 204억원 유출되었습니다. 주된 요인으로는 기타포괄공정가치측정금융자산과 당기손익공정가치측정수익증권의 처분으로 186억원의 현금 유입이 있었으나, 단기금융상품 증가, 기타포괄공정가치측정금융자산의 취득, 유형자산의 및 무형자산의 취득 등으로 391억원의 현금 유출이 발생하였기 때문입니다. 재무활동으로 인한 현금 흐름으로 281억원의 현금 유출이 발생하였습니다. 사채의 증가 등으로 900억원의 현금이 유입되었으며, 유동성사채와장기차입금 상환 등으로 1,181억원의 현금 유출이 있었기 때문입니다.

나. 당기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	차입처	내 역	이자율(%)	만기	당기말	전기말

유동부채:

단기차입금	한국산업은행	일반자금(*1)	2.46	2020.05	40,000,000	40,000,000

일반자금(*1)	2.43	2020.11	10,000,000	10,000,000

일반자금(*1)	1.85	2020.10	20,000,000	-

농협은행(주)	일반자금	2.95	2020.05	10,000,000	10,000,000

일반자금	3.16	2020.01	10,000,000	10,000,000

(주)하나은행	수출채권매각	-	-	586,328	267,320

(주)KB국민은행	일반자금	-	-	-	10,000,000

일반자금	-	-	-	10,000,000

일반자금	-	-	-	10,000,000

유동성사채	제4-2회 공모	일반자금	-	-	-	39,963,991

소 계	90,586,328	140,231,311

비유동부채:

장기차입금	삼성증권(주)	일반자금	-	-	-	10,000,000

일반자금	-	-	-	20,000,000

한국산업은행	일반자금(*1)	2.11	2022.08	20,000,000	20,000,000

케이비에스티제일차	일반	2.92	2022.05	30,000,000	-

사채	제 5회 사모	운영자금	3.61	2022.11	19,964,948	19,952,904

제 6회 사모(*2)	운영자금	2.63	2024.04	19,957,369	-

제 7회 사모(*2)	운영자금	2.30	2022.04	19,977,471	-

소 계	109,899,788	69,952,904

합 계	200,486,116	210,184,215

(*1) 당기말 현재 은행 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보로 제공 되어 있습니 다. (*2) 당기 중 운영자금 사용목적으로 무보증 사모사채를 발행하였습니다. 다. 당기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	합 계	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

단기차입금	91,661,029	91,661,029	-	-	-

장기차입금	53,236,948	1,299,156	1,298,000	50,639,792	-

사채	65,442,317	1,742,287	1,740,031	41,296,362	20,663,637

합 계	210,340,294	94,702,472	3,038,031	91,936,154	20,663,637

5. 부외거래

가 . 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스(주)는 (주)인더스파크가 미래에셋대우(주)의 특수목적 기업인 엠에스당진제일차(주)와 체결한 340억원 한도의 대출약정과 관련하여 대출원리금 상환부족액에 대한 자금보충계약을 체결하였습니다. 당사는 이에 대해 공동으로 자금보충약정을 제공하고 있으며, 백지어음 1매를 견질로 제공하고 있습니다. 당기말 현재 동 차입금의 미상환잔액은 100억원입니다.

나 . 당사는 당기말 현재 서울보증보험에 계약보증금 관 련 30억 원의 이행보증보험에 가입하고 있습니다.

다. 당기말 현재 당사와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관	비 고	한도액	실행액

(주)한국스탠다드차타드은행	구매카드지급약정	2,500,000	469,078

당좌차월약정	100,000	-

수출입포괄약정	USD 2,500,000	-

(주)신한은행	당좌차월약정	500,000	-

구매론지급약정	20,000,000	8,791,396

수입신용장지급약정(수입L/G)	USD 6,500,000	USD 1,476,737

수입신용장지급약정(수입OPEN)	USD 1,000,000	-

(주)하나은행	지급보증약정	USD 50,000	USD 21,399

라. 당사는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), AbbVie Biotechnology (MerTK inhibitors), NeuroBo Pharmaceuticals (DA-9801), (주)티와이레드 (Evogliptin) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 마. 당사는 전전기 중 AbbVie Biotechnology와 면역항암제 MerTK 기술에 대하여 계약금 USD 40,000,000 및 개발, 허가, 판매에 따른 마일스톤 최대 USD 485,000,000을 포함하여 총 USD 525,000,000 규모의 라이선스 계약을 체결하였습니다. 또한 라이선스 계약과 관련하여 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스(주)에게 지적재산권 실시계약에 따른 수수료를 지급하기로 약정하였습니다. 당사의 계약금은 향후 계약이 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 양사공동연구위원회(Joint Research Committee)가 활동할 것으로 예상되는 합리적인 기간 동안 분할하여 수수료수익으로 인식하였으며, 당기 중 계약금 수익 인식이 완료되었습니다. 바. 당사는 전기 중 NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC. 와 당뇨병성 신경병증 치료제(DA-9801)에 대하여 계약금 USD 2,000,000 및 NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC. 의 지분과 개발, 판매에 따른 마일스톤 최대 USD 178,000,000의 라이선스아웃 계약을 체결하였습니다(판매로열티 별도). 또한 퇴행성 신경질환 치료제(DA-9803) 기술을 양도하고 USD 5,000,000 및 NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC. 의 지분을 수취하는 라이선스양도 계약을 체결하였습니다. 당사는 수취한 계약금, 양도대금 및 NEUROBO PHARMACEUTICALS, INC. 의 지분에 대하여 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였습니다. 또한 라이선스양도 계약과는 별도로 임상품공급계약을 체결하였습니다. 사. 당사는 당기 중 (주)티와이레드와 대동맥심장판막석회화증 혹은 그의 관련 적응증인 대동맥판경화증 및 대동맥판협착증의 치료제로 사용되는 제품을 개발 또는 판매하기 위한 전용실시권 설정의 라이선스 아웃 계약을 체결하였습니다. 이에 대한 대가로 (주)티와이레드 주식을 수취하였고 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였습니다. 또한 라이선스 아웃 계약과는 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100백만원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용 될 임상품공급계약을 체결하였습니다. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있습니다. 아. 당사는 PT Combined Imperial Pharmaceutical사와 전략적 제휴를 맺어, 기술이전을 통해 현지 바이오 공장을 건설하였고, 기술이전료로서 해당사의 주식 지분을 단계별로 취득하고 있으며, 현재 협력제품의 완제품을 수출하여 현지에서 판매하고 있습니다. 이 지분은 (A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기 되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지 된 경우, PT Combined Imperial Pharmaceutical사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 인식하고 있습니다. 자. 당기말과 전기말 현재 양도 또는 할인한 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

양도 또는 할인한 매출채권	586,328	267,320

상기 양도 또는 할인한 매출채권은 상환청구권이 존재하며, 차입거래로 분류되었습니다.

차. 당기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원	소송상대방	사건내용	소송가액	진행상황

당사가 피고인 사건:

서울북부지방법원	위상문 외 1	손해배상청구	70,000	1심 진행중

서울중앙지방법원	직원	직무발명보상금 청구의소	200,000	1심 진행중

특허법원	암젠	DA-3880 조성특허 무효심판	100,000	2심 진행중

당사가 원고인 사건:

서울행정법원(*)	보건복지부	요양급여정지처분취소	4,253,590	1심 진행중

서울행정법원	보건복지부	보험약가인하처분취소	50,000	2심 진행중

(*) 2020년 2월 13일 1심 원고 승소하였으나 보건복지부에서 항소하였습니다. 회사는 상기 소송과 관련하여 충당부채를 인식하고 있습니다. 카. 회사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다. 타. 주식대응출연제도 당사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 당기에는 종업원 출연금액의 50%를 대응 출연하였으며, 당기의 대응 출연 금액은 1,561백만원입 니다. 또한 전기에는 종업원 출연금액의 50%를 대응 출연하였고, 전기의 대응 출연 금액은 1,714백만원입니다. 예탁일로부터 5년이 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관계법령 또는 정부 규제 등

제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 정부는 '약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행' 등 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 나. 일괄약가인하 시행정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다. 또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.

다. 제약 산업의 특성제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 31호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

라 . 제약 시장 현황2019년 국내 제약시장은 약 20조 2,003억원으로 지난해 대비 8.6% 성장하였습니다.전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 9.3% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 3.7% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2019년	2018년	2017년

전문의약품	17,896	16,370	14,979

일반의약품	2,305	2,223	2,151

계	20,200	18,593	17,130

성장율	8.6	8.5	6.2

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다. 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. 마 . 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 그 결과 과거 기술수출했던 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로는 미국과 유럽에 서 판매되고 있으며, 최근에는 글로벌 제약사인 AbbVie와 면역항암제 MerTK 저해제 개발 및 라이선스 계약을 체결 하는 등 활발하게 해외 진출을 하고 있습니다.