동아에스티 반기보고서 (2018.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요가. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 30호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2017년 국내 제약시장은 약 17조 1,298억원으로 지난해 대비 6.2% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 6.7% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 2.6% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2017년	2016년	2015년

전문의약품	14,979	14,039	13,111

일반의약품	2,151	2,097	2,007

계	17,130	16,136	15,118

성장율	6.2	6.7	5.1

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다. (3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않습니다. (4) 국내외 시장여건 - 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제'등 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 그 결과 과거 기술수출했던 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로는 미국과 유럽에 서 판매되고 있으며, 최근에는 글로벌 제약사인 AbbVie와 면역항암제 MerTK 저해제 개발 및 라이선스 계약을 체결 하는 등 활발하게 해외 진출을 하고 있습니다.

나. 영업의 개황

당사의 2018년 반기 별도 재무제표 기준 매출액은 전년동기 대비 8.4% 증가한 2,880억원을 기록하였습니다. 영업이익은 전년동기 대비 252.1% 상승한 306억원을 기록하였으며, 이는 당기 중 당뇨병성신경병증 천연물 의약품인 DA-9801에 대한 라이선스 아웃 계약 및 퇴행성신경질환 천연물 의약품인 DA-9803에 대한 라이선스 양도 계약을 체결함에 따라 수수료 수익이 추가적으로 발생하였기 때문입니다.

■ 전문의약품 부문전문의약품 부문은 전년동기 대비 1.0% 상승한 1,459억원을 기록하였습니다. 2017년 6월 발매한 손발톱무좀치료제 주블리아 등 기 발매한 신제품이 시장에 안착함에 따라 매출이 소폭 증가하였습니다.

■ 수출 부문수출 부문은 전년동기 대비 9.1% 상승한 685억원의 매출을 기록하였습니다. 브라질향 바이오 의약품인 그로트로핀은 지난해 입찰시기 변동에 따른 기저효과가 발생하여 전기대비 109.8% 증가한 169억원의 매출을 기록하였습니다. 항결핵제 부문은 주문 및 출하시점에 따라 매출이 변동하고 있으며, 당해년도는 하반기에 출하가 집중될 것으로 전망 됨에 따라 당반기 매출은 90억으로 다소 부진하였습니다. 캔박카스는 1.7% 성장한 345억원을 기록하였습니다.

■ 의료기기·진단 부문의료기기·진단 부문은 전년동기 대비 9.7% 감소한 358억원의 매출을 기록하였습니다. 의료기기 부문은 일부 제품 판매 종료의 영향으로 전년동기 대비 22.1% 감소한 173억원의 매출을 기록하였고, 진단 부문은 제품 다변화로 6.2% 성장하여 184억원의 매출을 기록하였습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분	결산월	매출액

2017년	2016년	2015년

당 사	12	555,027	560,535	567,940

유한양행	12	1,462,248	1,320,797	1,128,731

녹 십 자	12	1,287,916	1,197,904	1,047,812

대웅제약	12	960,307	794,010	839,686

한미약품	12	916,586	882,725	1,317,535

주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다.다. 사업부문별 요약 재무정보 - 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분	제6기 반기	제5기	제4기

제약부문	매출액	287,999	554,767	560,278

영업이익	30,643	24,068	15,176

총자산	961,563	899,829	1,066,506

주1) 제5기(전기) 및 제4기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1011호, K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.라. 신규사업 등- 해당 사항 없음

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제6기 반기	제5기	제4기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

의약품	제품	스티렌	위점막보호제	-	9,147	3.2	19,177	3.5	27,018	4.8

〃	모티리톤	기능성소화불량제	-	10,380	3.6	21,014	3.8	22,627	4.0

〃	슈가논	당뇨병치료제	-	4,792	1.7	6,562	1.2	3,557	0.6

〃	그로트로핀	성장호르몬	-	9,128	3.2	16,569	3.0	17,241	3.1

〃	오팔몬	허혈성개선제	-	11,530	4.0	22,293	4.0	22,219	4.0

〃	플라비톨	항혈전제	-	12,184	4.2	21,343	3.8	21,665	3.9

〃	리피논	고지혈증치료제	-	8,397	2.9	17,679	3.2	18,907	3.4

〃	가스터	소화성궤양치료제	-	5,214	1.8	10,521	1.9	10,747	1.9

〃	니세틸	뇌대사개선제	-	4,874	1.7	10,263	1.9	10,017	1.8

〃	오로디핀	고혈압치료제	-	3,889	1.4	8,323	1.5	9,552	1.7

기타	-	-	-	208,463	72.4	401,023	72.3	396,728	70.8

합계	-	-	-	-	287,999	100.0	554,767	100.0	560,278	100.0

나. 주요제품 가격변동추이(단위 : 원)

구 분	제6기 반기	제5기	제4기

전문의약품	스티렌(1Tab)	112	112	112

리피논(20㎎. 1Tab)	684	685	685

플라비톨(1Tab)	1,155	1,158	1,158

모티리톤(1Tab)	152	152	152

슈가논(1Tab)	737	737	737

(1) 산출기준- 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인- 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음 3. 주요 원재료 가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제6기 반기	제5기	제4기

원료	Limaprost(mg)	국 내	-	-	-

수 입	18,028	18,248	20,134

Naftopidil(g)	국 내	-	-	-

수 입	1,585	1,625	1,672

재료	HDPE 40 BOT-CAP	국 내	138	138	138

수 입	-	-	-

PM50 VIAL	국 내	45	45	45

수 입	-	-	-

(1) 산출기준 - 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인 - 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락- 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	주요 매입처

의약품	재료	HDPE 40 BOT-CAP	고형제 포장용	297	0.7	(주)영동

PM50 VIAL	주사제 포장용	124	0.3	연합유리

원료	Limaprost	오팔몬	5,886	14.2	Ono Pharm

Naftopidil	플리바스	2,723	6.6	Asahi Kasei

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 4. 생산 및 설비 가. 생산능력(1) 생산능력

(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제6기 반기	제5기	제4기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	216	16,416,000	432	32,832,000	432	32,832,000

스티렌 500T	〃	201	11,256,000	402	22,512,000	402	22,512,000

플라비톨 300T	〃	50	17,370,000	100	34,740,000	100	34,740,000

오로디핀 500T	〃	34	6,562,000	68	13,124,000	68	13,124,000

슈가논 30T	〃	260	4,313,400	520	8,626,800	520	8,626,800

리피논 300T	〃	59	11,196,900	117	22,393,800	117	22,393,800

오팔몬 84T	〃	435	11,729,340	870	23,458,680	870	23,458,680

니세틸 60T	〃	176	6,251,520	352	12,503,040	352	12,503,040

크로세린30캡슐	〃	315	3,199,001	630	6,199,200	630	6,206,717

그로트로핀주	달성공장	150	2,318,653	300	46,373,058	300	44,271,905

기타	주요품목외	-	141,322,940	-	255,008,930	-	257,102,566

합 계	-	231,935,754	-	477,771,508	-	477,771,508

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로하여 작성- 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준

나. 생산실적(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제6기 반기	제5기	제4기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	160	12,131,936	329	24,966,446	337	25,835,163

스티렌 500T	〃	172	12,304,801	348	24,245,564	468	35,426,208

플라비톨 300T	〃	65	21,977,984	84	28,797,449	111	38,546,790

오로디핀 500T	〃	31	6,069,302	55	10,654,605	51	9,860,321

슈가논 30T	〃	135	2,876,165	413	6,585,879	288	4,733,028

리피논 300T	〃	45	8,690,610	95	18,092,262	104	20,003,778

오팔몬 84T	〃	811	21,810,072	883	23,799,641	1,006	27,143,546

니세틸 60T	〃	162	5,717,977	378	13,418,497	423	15,306,990

크로세린30캡슐	〃	418	3,599,885	1,340	13,198,680	1,186	11,480,891

그로트로핀주	달성공장	199	30,795,953	267	45,462,377	386	62,713,567

기타	주요품목외	-	137,560,439	-	193,363,624	-	195,344,664

합 계	-	263,535,123	-	402,585,024	-	446,394,948

다. 가동률(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

모티리톤 500T	1,008	745	73.9%

스티렌 500T	1,008	865	85.8%

플라비톨 300T	1,008	1,305	129.5%

오로디핀 500T	1,008	932	92.5%

슈가논 30T	1,008	523	51.9%

리피논 300T	1,008	784	77.7%

오팔몬 84T	1,008	1,879	186.4%

니세틸 60T	1,008	927	91.9%

크로세린 30캡슐	1,008	1,338	132.7%

그로트로핀주	1,008	1,335	132.4%

합 계	10,080	10,632	105.5%

라. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 2개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안공장은 캅셀제, 정제, 주사제, 액제를 생산하고 있으며, 달성공장은 바이오의약품을 생산하고 있습니다. (2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	55,087	23,860	-	-	-	23,860	18,135

달성공장	자가보유	달성군	36,323	6,027	-	-	-	6,027	8,100

합 계	-	-	-	29,887	-	-	-	29,887	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (과세시가표준)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	38,543	68	-	852	37,759	31,802

달성공장	자가보유	달성군	-	7,644	84	-	124	7,604	7,449

합 계	-	-	-	46,187	152	-	976	45,363	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	1,032	-	-	37	995	-

달성공장	자가보유	달성군	-	24	-	-	3	21	-

합 계	-	-	-	1,056	-	-	40	1,016	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	17,003	1,050	25	3,030	14,998	-

달성공장	자가보유	달성군	-	5,132	988	-	1,142	4,978	-

합 계	-	-	-	22,135	2,038	25	4,172	19,976	-

마. 설비의 신설, 매입 계획 등- 해당 사항 없음 5. 매출 가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	구분	품목	제6기 반기	제5기	제4기

의약품 등	제품 등	내수	스티렌	9,146,987	19,177,331	27,017,609

모티리톤	10,380,392	21,014,407	22,627,125

슈가논	4,791,830	6,561,617	3,557,224

그로트로핀	9,128,332	16,569,415	17,240,828

오팔몬	11,530,240	22,292,933	22,218,692

플라비톨	12,183,886	21,342,560	21,665,214

리피논	8,396,913	17,678,540	18,907,255

가스터	5,213,817	10,521,035	10,747,141

니세틸	4,874,435	10,263,312	10,016,929

오로디핀	3,889,222	8,323,395	9,552,282

기타	139,931,694	269,602,411	249,851,914

소 계	219,467,748	415,023,561	413,402,213

수출	전문의약품	32,012,851	72,336,871	80,507,561

박카스등 기타제품	36,518,778	67,406,797	66,368,354

소 계	68,531,629	139,743,668	146,875,915

합 계	287,999,376	554,767,229	560,278,128

주1) 제5기(전기) 및 제4기(전전기)는 종전 기준서인 K-IFRS 1011호, K-IFRS 1018호 및 K-IFRS 1039호에 따라 작성되었습니다.나. 판매경로(1) 전문의약품 ① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타 ① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출다. 판매방법 및 조건- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.라. 판매전략- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 6. 시 장위험과 위험관리

가. 위험관리의 개요

당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험

② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험

상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

나. 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

다. 금융위험관리① 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

ⅰ) 신용위험의 최대노출정도

(단위: 천원)

계정과목	당반기말	전기말

유동자산:

현금및현금성자산	203,650,367	190,772,957

단기금융상품	112,170	107,140

매출채권	95,617,885	93,758,318

기타수취채권	2,027,971	15,012,781

기타금융자산	1,014,910	1,010,730

소 계	302,423,303	300,661,926

비유동자산:

장기금융상품	6,500	6,500

기타수취채권	1,912,458	1,719,779

기타금융자산(*1)	56,027,400	25,900

소 계	57,946,358	1,752,179

합 계	360,369,661	302,414,105

(*1) 기타금융자산 중 지분증권은 제외하였습니다.

한편, 당사는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

ⅱ) 손상차손당반기말 현재 매출채권 및 기타채권에 대한 손실충당금의 구체적인 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	전체기간 기대신용손실	12개월 기대신용손실	합 계

최초인식 후 신용위험의 유의적 증가가 없는 경우	신용위험이 유의적으로 증가하였으나 손상되지 않은 경우	보고기간말에 신용이 손상된 경우

매출채권	377,679	45,187	663,765	-	1,086,631

기타수취채권	-	-	-	-	-

② 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.가 . 당반기말

(단위: 천원)

계정과목	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	33,209,147	33,209,147	33,209,147	-	-	-

미지급금	13,921,813	13,921,813	13,921,813	-	-	-

미지급비용	19,704,464	19,704,464	19,704,464	-	-	-

단기차입금	101,042,129	101,042,129	101,042,129	-	-	-

장기차입금	50,000,000	50,000,000	-	-	50,000,000	-

사채	59,892,125	65,080,725	2,017,600	41,320,941	722,800	21,019,384

임대보증금	8,720,012	9,400,575	56,757	8,643,818	-	700,000

합 계	286,489,690	292,358,853	169,951,910	49,964,759	50,722,800	21,719,384

나. 전기말(단위: 천원)

계정과목	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	30,566,638	30,566,638	30,566,638	-	-	-

미지급금	19,312,788	19,312,788	19,312,788	-	-	-

미지급비용	18,663,672	18,663,672	18,663,672	-	-	-

단기차입금	120,435,754	121,622,164	121,622,164	-	-	-

사채	59,869,238	66,215,596	2,065,257	42,011,703	734,844	21,403,792

임대보증금	8,623,951	8,939,470	-	8,939,470	-	-

합 계	257,472,041	265,320,328	192,230,519	50,951,173	734,844	21,403,792

계약상 현금흐름은 이자의 현금흐름을 포함하고 있으며, 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

③ 시장위험관리

ⅰ) 환위험 당사는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY, CNY)

계정과목	외화종류	당반기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	87,372,773	98,006,040	157,173,888	168,396,104

EUR	4,482,608	5,814,032	4,376,050	5,598,063

JPY	105,577,826	1,071,393	67,848,857	643,960

CNY	2,910	493	6,006	983

단기금융상품	USD	100,000	112,170	100,000	107,140

매출채권	USD	18,460,117	20,706,713	19,926,119	21,348,843

EUR	1,137,023	1,474,741	2,595,380	3,320,140

JPY	25,707,499	260,877	13,693,540	129,967

기타금융자산	USD	49,929,286	56,005,680	-	-

합 계	183,452,139	199,545,200

부채:

매입채무	USD	179,544	201,394	286,730	307,203

EUR	274,058	355,459	708,786	906,715

JPY	2,265,315	22,988	100,538,410	954,220

차입금	USD	853,902	957,822	406,715	435,754

EUR	65,000	84,306	-	-

합 계	1,621,969	2,603,892

당반기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	평균환율	기말환율

당반기	전기	당반기말	전기말

USD	1,078.37	1,130.84	1,121.70	1,071.40

EUR	1,287.26	1,276.39	1,297.02	1,279.25

JPY(100￥)	989.55	1,008.52	1,014.79	949.11

CNY	169.37	167.46	169.41	163.65

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	17,367,139	(17,367,139)	18,910,913	(18,910,913)

EUR	684,901	(684,901)	801,149	(801,149)

JPY	130,928	(130,928)	(18,029)	18,029

CNY	49	(49)	98	(98)

합 계	18,183,017	(18,183,017)	19,694,131	(19,694,131)

상기 민감도 분석은 보고기간 말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

ⅱ) 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

부채:

단기차입금	80,000,000	110,000,000

당반기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(396,712)	396,712	(1,100,000)	1,100,000

ⅲ) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

매도가능증권	9,544,835	9,632,113

만기보유증권	57,042,310	-

④ 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

순부채:

유동성차입금	101,042,129	120,435,754

비유동성차입금	109,892,125	59,869,238

소 계	210,934,254	180,304,992

차감:

현금및현금성자산	203,650,367	190,772,957

단기금융상품	112,170	107,140

장기금융상품	6,500	6,500

기타금융자산	85,455,638	25,416,688

매출채권	95,617,885	93,758,318

기타수취채권	3,940,429	16,732,560

소 계	388,782,989	326,794,163

순자산	(177,848,735)	(146,489,171)

자본	607,898,598	581,807,419

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 가. 주식스왑- 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 주식스왑 등 내용이 없습니다. 나. 통화선도계약- 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 통화선도계약을 체결한 바 없습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 가. 기술수출 계약

계약상대방	계약월	주요내용	비고

Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)	2014.01	DA-3880 일본 권리 라이센싱-아웃 및 완제공급 - 지속형 적혈구 조혈자극제의 바이오시밀러	임상 3상 중

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2014.07	DA-1229 브라질 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	브라질 임상 2상 중

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2015.04	DA-1229 남미 17개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	개발/허가 진행 중

Geropharm(러시아)	2015.07	DA-1229 러시아 포함 CIS 3개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	러시아 임상 3상 완료

Tobira/Allergan(미국)	2016.04	DA-1229 미국, 캐나다, 유럽, 호주 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 비알코올성지방간염 치료제 개발	2017.11.1 계약종료

AbbVie Biotechnology(미국)	2016.12	MerTK inhibitors 전세계 (한국 제외) 권리 라이센싱-아웃 - 면역 항암제 개발	후보물질도출단계

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)	2018.01	DA-9801 전세계 권리 라이센싱-아웃 - 당뇨병성신경병증 치료제 (천연물의약품) 개발	미국 임상 2상 완료

NeuroBo Pharmaceuticals (미국)	2018.01	DA-9803 권리 양도 - 알츠하이머병 치료제 (천연물의약품) 개발	국내 전임상 완료

9. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 반 기 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 연구본부, 제품개발연구소, 개발본부를 중심으로 수행하고 있습니다. 연구본부는 연구기획관리실과 4개의 분야별 연구실로 구성되어있으며, 연구본부의 전체 인원은 총 119 명 입니다 . 한편, 제품개발연구소는 총 28명의 인원으로 구성되어있습 니 다. 개발본부는 License-in/out 업무, 국내외 임상 및 시판후 임상 등을 담당하고 있으며 전체 인원은 총 85명 입 니다. 나. 연구개발 담당조직

구분	팀명	인원

연구본부	연구기획관리실	연구기획팀	5

운영관리팀	17

QA팀	2

의약화학연구실	26

기반기술연구실	12

의약생물연구실	26

의약평가연구실	31

제품개발연구소	28

개발본부	-	임상QI팀	3

개발지원실	RA팀	10

개발전략팀	7

PV팀	8

임상개발실	임상 1팀	11

임상 2팀	9

임상기획팀	8

임상통계팀	7

약무실	약무팀	3

개발기획실	개발기획팀	9

해외개발팀	7

프로젝트개발팀	3

합 계	232

다. 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제6기 반기	제5기	제4기

연구개발비용 계	38,006,458	81,200,624	72,617,437

정부보조금	3,377,099	2,951,999	3,247,331

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	13.2%	14.6%	13.0%

주1) 연구개발비용은 경상연구개발비와 제조원가의 경상연구개발비를 합한 금액입니다. 주2) 당사는 반기보고서 작성기준일 국책연구과제인 글로벌 천연물 신약개발 등 과 관 련하여 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였습니다. 동 개발사업과 관련하여 수령한 정부보조금 중 당반기말 현재 3,377,099 천원 이 남아 있으며, 당사는 이를 예수금으로 표시하고 있습니다. 개발사업과 관련하여 개발기간 종료 후, 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 주3) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.주4) 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 라. 연구개발실적(1 ) 주요 임상연구 현황

품 목	내 용	개발기간	개 발 단 계	비 고

DA-9801	당뇨병성신경병증 치료제	2010~	Phase Ⅲ 준비중	2018.1.18 미국NeuroBo Pharmaceuticals기술이전 계약체결

DA-3880	빈혈치료제	2014~	Phase Ⅲ 준비중	Global

DA-3002	부당경량아 치료제	2014~	Phase Ⅲ 진행중	-

터너증후군	2012~	Phase Ⅲ 진행중	-

에포론	신부전환자의 빈혈 치료제	2014~	Phase Ⅲ 진행중	터키

모티리톤	기능성소화불량증 치료제	2014~	Phase Ⅱ 완료	미국

류코스팀	호중구감소증 치료제	2015~	Phase Ⅲ 진행중	인도네시아

DA-8010	과민성방광치료제	2015~	Phase Ⅱ 진행중	-

DA-1241	당뇨/이상지질혈증	2015~	Phase Ⅰ 진행중	미국

DA-1229	간장애환자 PK	2016~	Phase Ⅰ 완료	-

DA-1229	Pioglitazone 약물상호작용시험	2016~	Phase Ⅰ 완료	-

DA-1229	Glimepride 약물상호작용시험	2016~	Phase Ⅰ 완료	-

DA-9805	파킨슨병 치료제	2016~	Phase Ⅱ 진행중	미국

DA-5207	치매치료제	2018~	Phase Ⅰ 준비중	-

DA-1229	SGLT-2 약물상호작용 시험	2018~	Phase Ⅰ 준비중	-

(2) 신제품 개발 실적

구분	제품명	발매년도	주성분	효능	개발사

ETC	세비살탄정 5/20, 5/40, 10/40 mg	2015	올메사르탄, 암로디핀오로트산	고혈압치료제	자가개발

듀라스틴주사액프리필드시린지	2015	트리페그필그라스팀	호중구감소증치료제	〃

메인타주 100, 300, 500 mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	〃

셀베스타캡슐 200mg	2015	쎄레콕시브	소염진통제	국제약품

메인타주사액 500, 800mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	자가개발

바소트롤 6.25mg	2015	카르베딜롤	울혈성심부전	〃

파라마셋ER서방정	2015	아세트아미노펜, 트라마돌	진통제	콜마

아셀렉스 캡슐	2015	폴마콕시브	골다공증치료제	크리스탈지노믹스

바라클정 0.5, 1mg	2015	엔테카비르	B형간염치료제	자가개발

스티렌투엑스정 90mg	2016	애엽95%에탄올연조엑스	위염 치료제	〃

슈가논정 5mg	2016	에보글립틴	당뇨병치료제	〃

테리본주 56.5ug	2016	테리파라타이드	골다공증치료제	Asahi Kasei

슈가메트서방정 2.5/850, 2.5/500, 5/1000mg	2016	에보글립틴, 메트포르민	당뇨병치료제	자가개발

듀오논정 10/5, 10/10, 10/20mg	2016	에제티미브, 로수바스타틴	고지혈증치료제	알보젠코리아

두타반연질캡슐 0.5mg	2017	두타스테리드	전립선비대증, 탈모	유유제약

이리보 2.5㎍	2017	라모세트론	과민성대장증후군	Astellas

주블리아외용액	2017	에피나코나졸	조갑진균증	Kaken

투게논정 5/8, 10/8, 10/16, 20/32mg	2017	로수바스타틴, 칸데사르탄	고지혈증, 고혈압 치료제	알보젠코리아

콘트라브서방정 90/8mg	2017	부프로피온, 날트렉손	비만치료제	광동(Orexigen)

비리얼정 318.89mg	2017	테노포비르디소프록실오로트산염	B형간염치료제	자가개발

투리온정 10mg	2017	베포타스틴베실산염	피부염, 비염 치료제	동아제약

이달비정 40mg, 80mg	2018	아질사르탄메독소밀칼륨	고혈압 치료제	Takeda

그로트로핀투주사액카트리지 20IU	2018	재조합인성장호르몬	소아의 성장부전	자가개발

마. 향후 연구개발 계획최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대 할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다.한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고 있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고, 당사의 R 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다. 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 관계법령 또는 정부의 규제 등

- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 또한 정부는 '시장형 실거래가 상환제도', '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.나. 일괄약가인하 시행- 정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다.

또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.

다. 리베이트 투아웃제 시행- 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시키고, 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다. 라. 환경보호와 관련된 사항

- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

(1) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(2) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리·화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 6 Ton/day

- 시설보완 최대 처리량 : 40 Ton/day③ 매월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(3) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰 하여 처리(재활용업체)

(4) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성