동아에스티 사업보고서 (2017.12)
V. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2013년 3월, (구)동아제약이 지주회사 체제로 전환하기 위해 분할하면서 전문의약품과 의료기기·진단사업, 수출사업을 이관 받아 신규 설립된 사업회사입니다. 본 이사의 경영진단 및 분석의견은 당사 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태- 당사의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

과 목	제 5(당) 기 기말	제 4(전) 기 기말	증감액	증감률

자산총계	899,829	1,066,506	-166,677	-15.6%

유동자산	412,417	560,896	-148,479	-26.5%

현금 및 현금성자산	190,773	285,280	-94,507	-33.1%

매출채권	93,758	128,922	-35,164	-27.3%

재고자산	98,550	105,873	-7,323	-6.9%

비유동자산	487,412	505,610	-18,198	-3.6%

부채총계	318,496	477,381	-158,884	-33.3%

유동부채	219,546	386,132	-166,586	-43.1%

비유동부채	98,950	91,249	7,701	8.4%

자본총계	581,333	589,126	-7,793	-1.3%

부채와 자본총계	899,829	1,066,506	-166,677	-15.6%

(부채비율)	54.8%	81.0%	-	-26.2%p

(차입금비율)	31.0%	49.7%	-	-18.7%p

(순차입금비율)	-	1.3%	-	-

(유동비율)	187.8%	145.3%	-	42.6%p

당사의 총자산은 2017년 말 대비 15.6% 감소한 8,998억원 이며, 이 중 유동자산은 전년대비 26.5% 감소한 4,124억원이고, 비유동자산은 3.6% 감소한 4,874억원입니다. 2017년 말 당사의 총부채는 전기 대비 33.3% 감소한 3,185억원 입 니다. 유동부채는 전기대비 43.1% 감소한 2,195억원이고, 비유동부채는 8.4% 증가한 990억원 입니다. 당사는 2010년 5월 12일 발행한 신주인수권부사채의 만기일(2017.05.12)이 도래함에 따라 잔여 권면총액인 400억원을 상환하였고, 제2-2회 회사채의 만기일(2017.09.24)이 도래하여 권면총액 800억원을 상환하였습니다. 또한 제4-1회 회사채의 만기일이(2017.12.16) 도래하여 권면총액 300억원을 상환하였습니다. 이 로 인하 여 부채비율이 전기대비 26.2%p, 차입금비율이 18.7%p 감소하였으며, 당기말 기준 당사는 순현금 105억원을 보유하고 있습니다. 또한, 2017년 11월 28일 제5회 회사채 200억원을 신규 발행함에 따라 비유동부채가 증가하였습니다. 총자본은 전기대비 1.3% 소폭 감소한 5,813억원을 기록하였습니다. 이는 당기순손실 발생으로 인한 이익잉여금 감소 때문입니다. 나. 영업실적- 당사의 영업실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제 5 기	제 4 기	증감액	증감률

매출	554,767	560,278	-5,511	-1.0%

매출원가	275,060	283,766	-8,706	-3.1%

매출총이익	279,708	276,512	3,195	1.2%

판매비와 일반관리비	176,942	191,797	-14,855	-7.7%

경상연구개발비	78,698	69,539	9,159	13.2%

영업이익	24,068	15,176	8,892	58.6%

기타수익	5,082	21,101	-16,019	-75.9%

기타비용	4,374	17,790	-13,416	-75.4%

금융수익	8,226	13,435	-5,209	-38.8%

금융비용	41,189	16,654	24,535	147.3%

법인세비용차감전순이익(손실)	-8,187	15,269	-23,455	-

법인세비용(수익)	-2,952	2,352	-5,304	-

당기순이익(손실)	-5,235	12,917	-18,151	-

매출원가율	49.6%	50.6%	-	-1.1%p

판관비율	31.9%	34.2%	-	-2.3%p

경상연구개발비율	14.2%	12.4%	-	1.8%p

영업이익율	4.3%	2.7%	-	1.6%p

법인세비용차감전순이익률	-	2.7%	-	-

유효법인세율	-	15.4%	-	-

당기순이익율	-	2.3%	-	-

당사의 2017년도 매출액은 전년대비 1.0% 감소한 5,548억원을 기록하였으나, 영업이익은 전년대비 58.6% 증가한 241억원을 기록하였습니다. 당사는 주요 R 파이프라인의 글로벌 임상 진행에 따라 경상연구개발비가 전기대비 13.2% 증가하였음에도 불구하고 원가율 개선 및 효율적인 판관비 집행으로 영업이익율이 전기대비 1.6%p 증가한 4.3%를 기록하였습니다. 당사의 2017년도 경상연구개발비율은 전기대비 1.8%p 증가한 14.2%를 기록하였으며, 글로벌 임상 연구 강화에 따라 그 비율은 계속적으로 증가추세에 있습니다. 한편, 당기 중 환율하락에 따라 외화환산손실 228억원이 발생하였으며, 이로 인해 금융비용이 전기대비 147.3% 증가하였습니다. 이 영향으로 당기순손실 52억원이 발생하였습니다. 다. 사업부문별 실적

(단위 : 백만원, %)

사업부문	제5기	매출액대비 비중	제4기	매출액대비 비중	매출액전년동기대비

전문의약품	296,865	53.5%	311,923	55.7%	-4.8%

해외	139,705	25.2%	146,876	26.2%	-4.9%

의료기기·진단	78,973	14.2%	74,882	13.4%	5.5%

기타	39,224	7.1%	26,629	4.8%	47.3%

합계	554,767	100.0%	560,278	100.0%	-1.0%

(1) 전문의약품 부문전문의약품 부문은 GSK와의 전략적 제휴 종료 및 주력제품인 스티렌의 약가인하 영향으로 전기 대비 5% 감소한 2,969억원의 매출을 기록하였습니다. 다만 어려운 영업환경 속에서도 슈가논, 주블리아 등 신제품을 시장에 성공적으로 안착시켰으며 콘트라브, 이달비 등 도입품목을 확대해 제품 포트폴리오를 강화하였습니다.

(2) 수출 부문수출 부문은 전기 대비 5% 감소한 1,397억원의 매출을 기록하였습니다. 지난 해 초 브라질에 수출하는 그로트로핀이 입찰시기 지연으로 상반기 실적이 부진했었지만 하반기에는 정상화되었으며, 항결핵제 및 캔박카스는 지속적인 성장을 이어갔습니다.

(3) 의료기기·진단 부문의료기기·진단 부문은 신제품 도입 등 제품 라인업 강화로 전기 대비 5% 성장한 790억원의 매출을 기록하였습니다. 의료기기 부문은 전기 대비 4% 증가하였고, 진단 부문 역시 7% 성장하였습니다.

라. 환율변동위험 - 당사는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY, CNY)

계정과목	외화종류	당기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	157,173,888	168,396,104	170,145,761	205,621,152

EUR	4,376,050	5,598,063	3,805,054	3,945,118

JPY	67,848,857	643,960	14,784,876	187,413

CNY	6,006	983	5,953	1,031

금융기관예치금	USD	100,000	107,140	-	-

매출채권	USD	19,926,119	21,348,843	48,492,176	58,602,795

EUR	2,595,380	3,320,140	-	-

JPY	13,693,540	129,967	-	-

합 계	199,545,200	268,357,509

부채:

매입채무	USD	286,730	307,203	54,560	65,936

EUR	708,786	906,715	54,068	56,058

JPY	100,538,410	954,220	24,000,000	304,224

미지급금	USD	-	-	25,036,000	30,256,006

단기차입금	USD	406,715	435,754	55,000	66,468

합 계	2,603,892	30,748,692

- 당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	평균환율	기말환율

당기	전기	당기말	전기말

USD	1,130.84	1,160.50	1,071.40	1,208.50

EUR	1,276.39	1,283.30	1,279.25	1,267.60

JPY(100￥)	1,008.52	1,068.17	949.11	1,036.81

CNY	167.46	174.40	163.65	173.26

- 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	18,910,913	(18,910,913)	23,383,554	(23,383,554)

EUR	801,149	(801,149)	388,906	(388,906)

JPY	(18,029)	18,029	(11,681)	11,681

CNY	98	(98)	103	(103)

합 계	19,694,131	(19,694,131)	23,760,882	(23,760,882)

주1) 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 당기와 전기의 현금 흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제 5(당) 기	제 4(전) 기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금 흐름	51,355	331

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금 흐름	(2,042)	47,656

1. 투자활동으로 인한 현금 유입액	18,720	72,861

2. 투자활동으로 인한 현금 유출액	(20,762)	(25,205)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금 흐름	(125,371)	(64,741)

1. 재무활동으로 인한 현금 유입액	50,376	34,611

2. 재무활동으로 인한 현금 유출액	(175,747)	(99,352)

Ⅳ. 현금의 증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)	(76,058)	(16,754)

Ⅴ. 기초의 현금	285,280	295,358

Ⅵ. 외화표시현금의 환율변동 효과	(18,448)	6,675

Ⅶ. 기말의 현금	190,773	285,280

나. 당기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입금 등 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	이자율(%)	액면금액	장부금액	만기(년)

차입:

단기차입금	2.88	10,000,000	10,000,000	2018

단기차입금	2.88	10,000,000	10,000,000	2018

단기차입금	2.70	10,000,000	10,000,000	2018

단기차입금	-	435,754	435,754	2018

사모사채	3.61	20,000,000	19,939,780	2022

합 계	50,435,754	50,375,534

상환:

단기차입금	-	66,468	66,468	2017

공모사채	3.69	80,000,000	80,000,000	2017

공모사채	2.86	30,000,000	30,000,000	2017

신주인수권부사채	4.50	54,434,480	54,434,480	2017

합 계	164,500,948	164,500,948

상각:

공모사채	2.86~3.69	-	754,732	2017~2019

사모사채	3.61	-	1,082	2022

신주인수권부사채	4.50	-	1,017,694	2017

합 계	-	1,773,508

다. 당기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	합계	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

단기차입금	120,435,754	120,435,754	-	-	-

사채	59,869,238	-	39,928,378	-	19,940,860

합 계	180,304,992	120,435,754	39,928,378	-	19,940,860

5. 부외거래 가. 당사는 분할존속회사인 동아쏘시오홀딩스(주)의 분할 기준일인 2013년 3월 1일 기준의 채무금액과 지급보증에 대하여 연대보증의무를 지고 있습니다 . 나. 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스(주)는 (주)인더스파크가 미래에셋대우(주)의 특수목적 기업인 엠에스당진제일차(주)와 체 결한 380억원 한도 의 대출약정과 관련하여 대출원리금 상환부족액에 대한 자금보충 계약을 체결하였습니다. 당사는 이 에 대해 공동으로 자금보충약정을 제공하고 있 으며, 백지어음 1매를 견질로 제공하고 있습니다. 당기말 현재 동 차입금의 미상환잔액은 340억원입니다. 다. 당사는 당기말 현재 종속기업인 Dong-A Participacoes Ltda에 BRL 133,822.70의 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다. 라. 당기말 현재 당사 및 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: USD, 천원)

금융기관	비 고	통 화	한도액	실행액

(주)한국스탠다드차타드은행	구매카드지급약정	KRW	2,500,000	322,441

당좌차월약정	KRW	100,000	-

수출입포괄약정	USD	2,400,000	-

(주)신한은행	당좌차월약정	KRW	500,000	-

구매론지급약정	KRW	20,000,000	10,756,429

수입신용장지급약정(일람불)	USD	6,500,000	2,251,576

수입신용장지급약정(유산스)	USD	1,000,000	-

KEB하나은행	매입외환지급약정	USD	5,000,000	406,715

지급보증약정	USD	50,000	31,950

마. 당사는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck 자회사) (Tedizolid), Luye Pharma Group (Evogliptin), Alkem Laboratories (E-vogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evog-liptin), Geropharm (Evogliptin), Tobira Therapeutics (Allergan에 합병) (Evoglipti-n), AbbVie Biotechnology (MerTK inhibitors) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 각 계약에 따라 당사는 로열티수익을 수취하게 됩니다. 또한, PT Combined Imperial P-harmaceutical사와 전략적 제휴를 맺고, 기술이전을 통해 현지 바이오 공장을 건설하여 시험 운행중에 있습니다. 바. 당사는 전기 중 AbbVie Biotechnology와 면역항암제 MerTK 기술에 대하여 계약금 USD 40,000,000 및 개발, 허가, 판매에 따른 마일스톤 최대 USD 485,000,000포함하여 총 USD 525,000,000 규모의 라이선스 계약을 체결하였습니다. 또한 라이선스 계약과 관련하여 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스㈜에게 지적재산권 실시계약에 따른 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 당사의 계약금은 향후 계약이 변경또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 양사공동연구위원회(Joint Research Committee)가 활동할 것으로 예상되는 합리적인 기간 동안 분할하여 수수료수익으로 인식하고 있습니다. 사. 보건복지부는 기등재 의약품 평가결과 스티렌 적응증 중 'NSAIDs 투여로 인한 위염의 예방'에 대하여 임상적 유용성 판단을 위한 추가적인 자료제출 등을 조건으로 해당급여를 유지하였으나, 당사는 조건부 급여 유지를 위한 임상적 유용성 결과를 2013년 12월 31일 까지 제출하지 못함에 따라 2014년 5월 14일 건강정책심의위원회의 심의결과 환수조치 및 급여제한을 결정하였습니다. 당사는 보건복지부를 피고로 한 '약제급여기준 변경처분 취소 청구소송'으로 스티렌정에 대한 보험 급여를 유지하고 있었으며, 2016년 6월 27일 조정권고안에 합의함에 따라 119억원의 약품비를 보건복지부에 상환하고 임상적 유용성 평가 결과에 따라 소송 합의 이후부터 처방되는 약품비의 30%를 보건복지부에 지급하기로 하였습니다. 당기말 현재 상환잔액은 없으며 이와 관련하여 농협은행(주)와 113억원의 지급보증약정은 당기말 해지되었습니다.

아. 당사의 당기말 현재 계류중인 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계류법원	소송상대방	사건내용	소송가액	진행상황

당사가 피고인 사건:

대법원	노파르디스 아게 외 1명	특허등록무효소송	50,000	3심 진행중

서울고등법원	국민건강보험공단	손 해배상소송	867,063	2심 진행중

서울북부지방법원	심병택 외 11명	손해배상소송	120,000	1심 진행중(*1)

서울북부지방법원	조병국 외 5명	손해배상소송	60,000	1심 진행중(*1)

서울중앙지방법원	주식회사 시너지이노베이션	손해배상소송	853,561	1심 진행중

부산지방법원동부지원	(형사사건)	특정범죄가중처벌등에관한법률위반(조세)등	-	1심 진행중(*2)

(*1) 2018년 2월 법원이 강제조정으로 원고에 81,000천원을 지급할 것을 결정함에 따라 동 금액을 미지급비용으로 계상하였습니다. 그 외 소송은 승패를 예측할 수 없으며, 상기의 소 송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.(*2) 당기 중 당사 및 당사의 전현직 임원이 약사법 위반 등의 혐의로 기소되었습니 다. 이 중 현직 임원에 대하여 2018년 1월 횡령 등의 혐의로 1심판결이 선고되었으 며, 그 외 재판은 계류 중에 있습니다. 당사는 이러한 사항이 2017년 12월 31일 현재의 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관계법령 또는 정부 규제 등

제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.

나. 일괄약가인하 시행 정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다. 또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.다. 리베이트 투아웃제 시행 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시킵니다. 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다.