동아에스티 사업보고서 (2016.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요가. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 27호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2016년 국내 제약시장은 약 16조 1,360억원으로 지난해 대비 6.7% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 7.1% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 4.5% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2016년	2015년	2014년

전문의약품	14,039	13,111	12,444

일반의약품	2,097	2,007	1,940

계	16,136	15,118	14,384

성장율	6.7	5.1	5.6

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다. (3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않습니다. (4) 국내외 시장여건 - 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제'등 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 한편, 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로(DA-7218) 는 미국 FDA와 유럽 EMA 신약 허가 후 판매되고 있으며, 이와같이 당사는 약가인하정책 등으로 인한 국내시장 성장둔화에 대비하여 활발하게 해외로 진출하고 있습니다.

나. 영업의 개황

- 당사의 2016년도 별도 재무제표 기준 매출액은 전년대비 1.3% 감소한 5,603억원 입니다. 영업이익은 전문의약품 매출 부진에 의한 원가율 상승과 글로벌 임상진행에 따른 연구개발비 증가로 전년대비 72.1% 감소한 152억원을 기록하였습니다.

전문의약품 부문은 주력품목인 스티렌의 특허만료에 따른 약가인하, GSK 계약만료, 선진 영업 시스템 구축을 위한 조직 개편의 영향으로 전년 대비 5.6% 감소한 3,119억 원의 매출을 기록하였습니다. 그러나 2016년 당사는 스티렌의 개량신약인 스티렌2X, 당뇨병치료제 슈가논과 슈가메트, 골다공증치료제 도입신약 테리본을 발매하였으며, 손발톱무좀치료제 주블리아의 도입 계약을 체결하여 제품포트폴리오를 한층 강화하였습니다.

수출 부문은 전년대비 10.4% 성장한 1,469억원을 기록하여 지속적인 성장세를 이어갔습니다. 항결핵제는 소폭 감소하였으나 브라질 및 터키를 중심으로 바이오 의약품이 전년대비 30.1% 성장하였고, 캔박카스는 캄보디아에서의 계속적인 성장과 함께 대만, 미얀마 등 수출지역 확대의 영향으로 전년대비 22.1% 성장하였습니다.

의료기기·진단 부문은 신제품 도입 등 제품 라인업 강화로 전년대비 12.0% 성장한 749억원의 매출을 기록하였습니다. 의료기기 부문은 전년 대비 16.3% 증가하였고, 진단부문은 7.0% 성장하였습니다.

2017년 당사는 정도 영업에 기반한 강력한 영업 플랫폼을 구축하겠습니다. 또한, 제품 포트폴리오 강화와 영업 효율화를 지속적으로 추구하여 전문의약품 매출 회복을 이루기 위해 최선의 노력을 다하겠습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분	결산월	매출액

2016년	2015년	2014년

당 사	12	560,278	567,911	568,094

한미약품	12	882,725	1,317,535	761,280

유한양행	12	1,320,797	1,128,731	1,017,492

녹 십 자	12	1,197,904	1,047,812	975,327

대웅제약	12	794,010	839,686	727,223

주1) 유한양행, 녹십자, 한미약품 매출액은 연결재무제표 기준입니다.다. 사업부문별 요약 재무정보 - 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분	제4기	제3기	제2기

제약부문	매출액	560,278	567,911	568,094

영업이익	15,176	54,346	48,196

총자산	1,066,506	1,059,030	1,077,970

라. 신규사업 등- 해당 사항 없음

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제4기	제3기	제2기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

의약품	제품	스티렌	위점막보호제	-	27,018	4.8	36,225	6.4	50,447	8.9

〃	타리온	항히스타민제	-	22,799	4.1	20,666	3.6	19,738	3.5

〃	오팔몬	허혈성개선제	-	22,219	4.0	21,666	3.8	22,651	4.0

〃	플라비톨	항혈전제	-	21,665	3.9	25,484	4.5	26,282	4.6

〃	모티리톤	기능성소화불량제	-	22,627	4.0	22,383	3.9	21,737	3.8

〃	리피논	고지혈증치료제	-	18,907	3.4	23,050	4.1	26,585	4.7

〃	그로트로핀	성장호르몬	-	17,241	3.1	18,517	3.3	21,031	3.7

〃	가스터	소화성궤양치료제	-	10,747	1.9	11,059	1.9	10,251	1.8

〃	니세틸	뇌대사개선제	-	10,017	1.8	9,968	1.8	9,826	1.7

〃	오로디핀	고혈압치료제	-	9,552	1.7	10,755	1.9	12,516	2.2

기타	-	-	-	377,486	67.4	368,138	64.8	347,030	61.1

합계	-	-	-	-	560,278	100.0	567,911	100.0	568,094	100.0

나. 주요제품 가격변동추이(단위 : 원)

구 분	제4기	제3기	제2기

전문의약품	스티렌(1Tab)	112	162	231

리피논(20㎎. 1Tab)	685	712	712

플라비톨(1Tab)	1,158	1,164	1,164

타리온(10mg, 1Tab)	276	276	276

모티리톤(1Tab)	152	154	154

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인 - 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음 3. 주요 원재료 가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제4기	제3기	제2기

원료	Limaprost(mg)	국 내	-	-	-

수 입	20,134	17,497	18,664

Bepotastine(g)	국 내	-	-	-

수 입	8,140	7,065	7,570

Naftopidil(g)	국 내	-	-	-

수 입	1,672	1,512	1,623

재료	HDPE 40 BOT-CAP	국 내	138	138	138

수 입	-	-	-

PM50 VIAL	국 내	45	45	45

수 입	-	-	-

(1) 산출기준 - 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인 - 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락 - 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	주요 매입처

의약품	재료	HDPE 40 BOT-CAP	고형제 포장용	489	0.6%	(주)영동

PM50 VIAL	가스터(주) 포장용	174	0.2%	연합유리

원료	Limaprost	오팔몬	7,030	8.2%	Ono Pharm

Bepotastine	타리온	6,945	8.1%	Mitsubishi Tanabe

Naftopidil	플리바스	3,068	3.6%	Asahi Kasei

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 4. 생산 및 설비 가. 생산능력(1) 생산능력

(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제4기	제3기	제2기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	432	32,832,000	432	33,264,000	360	28,800,000

스티렌 500T	〃	402	22,512,000	456	52,668,000	570	65,835,000

플라비톨 300T	〃	100	34,740,000	100	34,920,000	100	34,920,000

오로디핀정 500T	〃	68	13,124,000	70	13,545,000	70	13,545,000

타리온 300T	〃	265	21,942,000	265	21,942,000	280	23,184,000

리피논 300T	〃	117	22,393,800	120	23,868,000	120	24,889,429

오팔몬 84T	〃	870	23,458,680	800	21,638,400	800	21,504,096

니세틸정 60T	〃	352	12,503,040	352	12,988,800	320	11,808,000

크로세린30캡슐	〃	630	6,206,717	630	10,943,100	630	11,064,690

그로트로핀주	달성공장	300	4,427,191	300	3,931,946	300	5,400,000

기타	주요품목외	-	283,632,081	-	234,146,587	-	209,395,254

합 계	-	477,771,508	-	463,855,833	-	450,345,469

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로하여 작성- 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준

나. 생산실적(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제4기	제3기	제2기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	337	25,835,163	1,941	26,467,924	790	12,808,155

스티렌 500T	〃	468	35,426,208	1,088	29,426,275	991	26,802,791

플라비톨 300T	〃	111	38,546,790	410	40,302,530	526	60,259,597

오로디핀정 500T	〃	51	9,860,321	407	14,962,087	373	13,752,517

타리온 300T	〃	336	27,834,564	342	26,332,158	342	26,275,871

리피논 300T	〃	104	20,003,778	263	21,810,383	277	22,934,361

오팔몬 84T	〃	1,006	27,143,546	110	21,926,140	113	22,525,721

니세틸정 60T	〃	423	15,306,990	126	43,440,884	108	37,875,128

크로세린30캡슐	〃	1,335	14,462,786	73	14,105,146	80	15,482,346

그로트로핀주	달성공장	386	62,713,567	318	41,620,453	410	66,012,389

기타	주요품목외	-	169,261,234	-	197,045,128	-	161,565,365

합 계	-	446,394,948	-	477,439,109	-	466,294,244

다. 가동률(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

모티리톤 500T	2,016	1,571	77.9%

스티렌 500T	2,016	2,345	116.3%

플라비톨 300T	2,016	2,235	110.9%

오로디핀정 500T	2,016	1,514	75.1%

타리온 300T	2,016	2,557	126.9%

리피논 300T	2,016	1,792	88.9%

오팔몬 84T	2,016	2,332	115.7%

니세틸정 60T	2,016	2,424	120.2%

크로세린 30캡슐	2,016	4,271	211.8%

그로트로핀주	2,016	2,596	128.8%

합 계	20,160	23,637	117.2%

라. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 2개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안공장은 캅셀제, 정제, 주사제, 액제를 생산하고 있으며, 달성공장은 바이오의약품을 생산하고 있습니다.(2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	138,162	62,707	719	39,566	-	23,860	-

달성공장	자가보유	달성군	36,323	6,027	-	-	-	6,027	-

합 계	-	-	-	68,734	719	39,566	-	29,887	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (과세시가표준)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	40,554	63	-	1,422	39,195	-

달성공장	자가보유	달성군	-	8,104	33	-	247	7,890	-

합 계	-	-	-	48,658	96	-	1,669	47,085	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	1,180	-	-	79	1,101	-

달성공장	자가보유	달성군	-	41	-	-	7	34	-

합 계	-	-	-	1,221	-	-	86	1,135	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	22,757	4,925	-	6,678	21,004	-

달성공장	자가보유	달성군	-	6,264	1,874	-	2,278	5,860	-

합 계	-	-	-	29,021	6,799	-	8,956	26,864	-

마. 설비의 신설, 매입 계획 등- 해당 사항 없음 5. 매출 가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	구분	품목	제4기	제3기	제2기

의약품 등	제품 등	내수	스티렌	27,017,609	36,225,467	50,447,342

타리온	22,799,344	20,666,217	19,737,566

오팔몬	22,218,692	21,665,734	22,650,761

플라비톨	21,665,214	25,484,425	26,282,404

모티리톤	22,627,125	22,383,454	21,736,904

리피논	18,907,255	23,049,805	26,585,018

그로트로핀	17,240,828	18,517,048	21,030,840

가스터	10,747,141	11,058,555	10,251,082

니세틸	10,016,929	9,968,093	9,825,852

오로디핀	9,552,282	10,755,474	12,516,050

기타	230,609,795	235,090,944	234,719,111

수출	전문의약품	80,507,561	78,484,189	73,361,145

박카스등 기타제품	66,368,354	54,561,502	38,949,612

소계	146,875,915	133,045,691	112,310,757

합계	560,278,128	567,910,907	568,093,687

나. 판매경로(1) 전문의약품 ① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타 ① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출다. 판매방법 및 조건- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.라. 판매전략- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 6. 시 장위험과 위험관리 가. 위험관리의 개요

당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험

② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험

상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

나. 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

다. 금융위험관리① 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

유동자산:

현금및현금성자산(*1)	285,206,476	295,256,648

매출채권	128,922,036	94,367,429

기타수취채권	29,227,568	31,621,536

기타금융자산(*2)	-	2,653,222

소계	443,356,080	423,898,835

비유동자산:

금융기관예치금	6,500	6,500

기타수취채권	2,655,589	924,031

기타금융자산(*2)	3,373,824	1,014,910

소계	6,035,913	1,945,441

합계	449,391,993	425,844,276

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.(*2) 기타금융자산 중 지분증권은 제외하였습니다.

당사는 당기말 현재 동아에스티(주) 우리사주조합의 차 입금 ( 당기말 현재 31억 원 ) 에 대하여 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다.

한편, 당사는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

ⅱ) 손상차손

당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기미도래	159,141,492	122,218	125,092,304	-

만기경과 ~ 12개월 이하	1,686,808	111,858	2,257,976	543,046

12개월 초과 ~ 18개월 이하	178,602	48,305	257,988	179,372

18개월 초과 ~ 24개월 이하	621,202	540,530	108,082	80,936

24개월 초과	369,713	369,713	366,340	366,340

합계	161,997,817	1,192,624	128,082,690	1,169,694

당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권 및 기타수취채권의 약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

12개월 이하	1,574,950	1,714,930

12개월 초과 ~ 18개월 이하	130,297	78,616

18개월 초과 ~ 24개월 이하	80,672	27,146

합계	1,785,919	1,820,692

② 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

ⅰ) 당기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	27,812,172	27,812,172	27,812,172	-	-	-

미지급금	59,654,656	59,654,656	59,654,656	-	-	-

미지급비용	15,116,489	15,116,489	15,116,489	-	-	-

단기차입금	90,066,468	91,314,876	91,314,876	-	-	-

유동성사채	109,279,718	112,977,700	112,977,700	-	-	-

유동성신주인수권부사채	53,416,786	54,434,480	54,434,480	-	-	-

사채	39,893,926	43,830,450	1,294,800	1,294,800	41,240,850	-

임대보증금	8,758,594	9,438,637	-	9,438,637	-	-

합계	403,998,809	414,579,460	362,605,173	10,733,437	41,240,850	-

ⅱ) 전기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	31,792,489	31,792,489	31,792,489	-	-	-

미지급금	23,468,298	23,468,298	23,468,298	-	-	-

미지급비용	9,905,695	9,905,695	9,905,695	-	-	-

단기차입금	49,497,234	50,289,579	50,289,579	-	-	-

유동성장기차입금	60,000,000	60,798,203	60,798,203	-	-	-

유동성사채	34,960,110	35,475,260	35,475,260	-	-	-

사채	177,510,370	193,851,933	6,211,800	145,100,197	1,294,800	41,245,136

신주인수권부사채	50,605,417	54,434,480	-	54,434,480	-	-

임대보증금	9,282,625	9,438,637	-	9,438,637	-	-

합계	447,022,238	469,454,574	217,941,324	208,973,314	1,294,800	41,245,136

계약상 현금흐름은 이자의 현금흐름을 포함하고 있으며, 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

당사는 당기말 현재 동아에스티(주)우리사주조합의 차입금에 대하여 31억원 의 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 유동성위험에 노출되어 있습니다.

③ 시장위험관리

ⅰ) 환위험 당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, EUR, JPY, CNY)

계정과목	외화종류	당기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	170,145,761	205,621,152	168,465,285	197,441,314

EUR	3,805,054	3,945,118	1,184,760	1,517,121

JPY	14,784,876	187,413	5,627,217	54,697

CNY	5,953	1,031	2,700	487

매출채권	USD	11,492,176	13,888,295	6,399,846	7,500,620

합계	223,643,009	206,514,239

부채:

매입채무	USD	54,560	65,936	239,861	281,118

EUR	54,068	56,058	259,099	331,784

JPY	24,000,000	304,224	-	-

유동성사채	USD	-	-	29,829,446	34,960,110

합계	426,218	35,573,012

당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당기	전기	당기말	전기말

USD	1,160.50	1,131.49	1,208.50	1,172.00

EUR	1,283.30	1,255.16	1,036.81	1,280.53

JPY(100￥)	1,068.17	934.56	1,267.60	972.01

CNY	174.40	180.06	173.26	180.55

사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	21,944,351	(21,944,351)	16,970,071	(16,970,071)

EUR	388,906	(388,906)	118,534	(118,534)

JPY	(11,681)	11,681	5,470	(5,470)

CNY	103	(103)	49	(49)

합계	22,321,679	(22,321,679)	17,094,124	(17,094,124)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

ⅱ) 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

부채:

단기차입금	80,000,000	20,000,000

유동성장기차입금	-	60,000,000

유동성사채	-	34,960,110

합계	80,000,000	114,960,110

당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(800,000)	800,000	(1,149,601)	1,149,601

ⅲ) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

매도가능금융자산	9,960,969	9,878,479

④ 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

순부채:

유동성차입금	252,762,972	144,457,344

비유동차입금	39,893,926	228,115,788

소계	292,656,898	372,573,132

차감:

현금및현금성자산	285,279,681	295,358,193

금융기관예치금	6,500	6,500

매출채권	128,922,036	94,367,429

기타수취채권	31,883,157	32,545,567

기타금융자산	17,386,896	19,512,289

소 계	463,478,270	441,789,978

순부채(자산)	(170,821,372)	(69,216,846)

자본	589,125,568	551,282,110

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 가. 주식스왑- 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 주식스왑 등 내용이 없습니다. 나. 통화선도계약- 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 통화선도계약을 체결한 바 없습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 가. 기술수출계약

계약상대방	계약월	주요내용	비고

Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)	2014.01	DA-3880 일본 권리 라이센싱-아웃 및 완제공급 - 지속형 적혈구 조혈자극제의 바이오시밀러	임상 3상 개시

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2014.07	DA-1229 브라질 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	임상 3상 IND 제출

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2015.04	DA-1229 남미 17개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	각 국가별 개발/허가 전략 논의 중

Geropharm(러시아)	2015.07	DA-1229 러시아 포함 CIS 3개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	러시아 임상 3상 중

Tobira(미국)	2016.04	DA-1229 미국, 유럽, 호주 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 비알코올성지방간염 치료제 개발	Evogliptin/Cenicriviroc 임상 1상 개시

AbbVie Biotechnology(미국)	2016.12	MerTK inhibitors 전세계 (한국 제외) 권리 라이센싱-아웃 - 면역 항암제 개발	후보물질도출단계

9. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 사 업 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 연구기획관리실, 연구본부,개발본부 및 당분기 Global 사업본부 개편에 따른 Global 개발실과 해외RA팀으로 구성되어 있습니다. 연구기획관리실은 동아에스티의 R 효율성 강화와 유기적인 조직 운영을 담당하며 인원은 48명 입니다. 연구본부는 신약후보물질 발굴, 전임상연구 등을 포함한 신약 개발 연구를 수행하고 있으며 인원은 112 명 입니다. 개발본부는 국내외 임상 및 시판후 임상 등을 담당하고 있으며 인원은 68명 입니다. 한편, Global 사업본부 산하의 Global 개발실은 License in/out 업무를 담당하고 있으며 인원은 20명이고, 해외RA팀은 해외인허가 업무 등을 수행하고 있으며 인원은 7명입니다. 나. 연구개발 담당조직

구분	팀명	인원

연구기획관리실	연구기획팀	8

연구지원팀	15

QA팀	5

기획프로젝트팀	20

연구본부	혁신신약연구소	중개화학연구팀	15

분자약리연구팀	10

신약연구소	신약연구1팀	16

신약연구2팀	19

신약연구3팀	20

제품개발연구소	개량신약연구팀	14

제품개발연구팀	18

개발본부	-	약사팀	13

개발지원팀	5

임상QI팀	3

임상개발실	임상 1팀	9

임상 2팀	6

임상 3팀	6

해외임상팀	6

PV팀	10

임상기획팀	3

임상통계팀	7

Global 사업본부	Global 개발실	개발기획팀	10

해외개발팀	6

글로벌사업개발팀	4

-	해외RA팀	7

합 계	255

다. 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제4기	제3기	제2기

연구개발비용 계	72,617,437	59,621,181	64,417,080

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	13.0%	10.5%	11.3%

주1) 연구개발비용은 경상연구개발비와 제조원가의 경상연구개발비를 합한 금액입니다.라. 연구개발실적(1) 전임상 연구 현황

연구과제	연구기간	연구진행 현황	비고

DA-7010	2011.01 ~	전임상	항생제

DA-9803	2012.02 ~	전임상	알츠하이머병 치료제

(2) 임상연구 현황

품 목	내 용	개발기간	개 발 단 계	비 고

DA-9801	당뇨병성신경병증 치료제	2010~	Phase Ⅲ 준비중	미국

DA-8159	폐동맥 고혈압 치료제	2011~	Phase Ⅱ 완료	-

폐동맥고혈압, 장기안전성	2013~	Phase Ⅱ 완료	-

DA-4001	발모제	2012~	Phase Ⅰ 진행중	-

오로살탄	고혈압	2014~	Phase Ⅳ 완료	-

글리닙	만성 골 수 성백혈병	2014~	Phase Ⅳ 진행중	-

DA-3880	빈혈치료제	2014~	Phase Ⅲ 준비중	Global

DA-3002	부당경량아 치료제	2014~	Phase Ⅲ 진행중	-

터너증후군	2012~	Phase Ⅲ 진행중	-

에포론	신부전환자의 빈혈 치료제	2014~	Phase Ⅲ 진행중	터키

모티리톤	기능성소화불량증 치료제	2014~	Phase Ⅱ 진행중	미국

니세틸	1차적퇴행성질환	2014~	Phase Ⅳ 진행중	-

DA-2802	B형 간염 치료제	2015~	Phase Ⅲ 준비중	3상 IND 승인

셀베스타	소염진통제	2015~	Phase Ⅳ 진행중	-

류코스팀	호중구감소증 치료제	2015~	Phase Ⅲ 준비중	인도네시아

DA-8010	과민성방광치료제	2015~	Phase Ⅰ 준비중	유럽1상 IND 승인

DA-1241	당뇨/이상지질혈증	2015~	Phase Ⅰ 준비중	미국1상 IND 신청

DA-5206	비염, 두드러기	2016~	Phase Ⅰ 준비중	1상 IND 신청

DA-1229	단독요법, 리나글립틴 대조시험	2016~	Phase Ⅳ 진행중	-

DA-1229	간장애환자 PK	2016~	Phase Ⅰ 진행중	-

DA-1229	Pioglitazone 약물상호작용시험	2016~	Phase Ⅰ 진행중	-

DA-1229	Glimepride 약물상호작용시험	2016~	Phase Ⅰ 진행중	-

뉴모스템	뇌실내출혈(IVH)치료제	2016~	Phase Ⅱ 준비중	-

DA-9805	파킨슨병 치료제	2016~	Phase Ⅱ 준비중	미국2상 IND 신청

(3) 신제품 개발 실적

구분	제품명	발매년도	주성분	효능	개발사

ETC	크레스논정 5mg, 10mg, 20mg	2014	로수바스타틴	고지혈증치료제	〃

데스모프 오디프스산 0.1mg, 0.2mg	2014	데스모프레신	야뇨증치료제	건일제약

류코스팀주사액 프리필드시린지 75,150,300ug	2014	필그라스팀	호중구감소증치료제	자가개발

세비살탄정 5/20, 5/40, 10/40 mg	2015	올메사르탄, 암로디핀오로트산	고혈압치료제	〃

듀라스틴주사액프리필드시린지	2015	트리페그필그라스팀	호중구감소증치료제	〃

메인타주 100, 300, 500 mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	〃

셀베스타캡슐 200mg	2015	쎄레콕시브	소염진통제	국제약품

메인타주사액 500, 800mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	자가개발

바소트롤 6.25mg	2015	카르베딜롤	울혈성심부전	〃

파라마셋ER서방정	2015	아세트아미노펜, 트라마돌	진통제	콜마

아셀렉스 캡슐	2015	폴마콕시브	골다공증치료제	크리스탈지노믹스

바라클정 0.5, 1mg	2015	엔테카비르	B형간염치료제	자가개발

스티렌투엑스정 90mg	2016	애엽95%에탄올연조엑스	위염 치료제	〃

슈가논정 5mg	2016	에보글립틴	당뇨병치료제	〃

테리본주 56.5ug	2016	테리파라타이드	골다공증치료제	Asahi Kasei

슈가메트서방정 2.5/850, 2.5/500, 5/1000mg	2016	에보글립틴, 메트포르민	당뇨병치료제	자가개발

듀오논정 10/5, 10/10, 10/20mg	2016	에제티미브, 로수바스타틴	고지혈증치료제	알보젠코리아

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 관계법령 또는 정부의 규제 등

- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 또한 정부는 '시장형 실거래가 상환제도', '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.나. 일괄약가인하 시행- 정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다.

또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.

다. 리베이트 투아웃제 시행- 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시키고, 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다. 라. 환경보호와 관련된 사항

- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

(1) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(2) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리·화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 6 Ton/day

- 시설보완 최대 처리량 : 40 Ton/day③ 매월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(3) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰 하여 처리(재활용업체)

(4) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성