동아에스티 사업보고서 (2015.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요가. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 26호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2015년 국내 제약시장은 약 15조 1,175억원으로 지난해 대비 5.1% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 5.4% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 3.4% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2015년	2014년	2013년	2012년	2011년

전문의약품	13,111	12,445	11,770	11,756	12,099

일반의약품	2,007	1,940	1,852	1,866	1,968

계	15,118	14,385	13,622	13,622	14,067

성장율	5.1	5.6	0.0	-3.2	5.3

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다. (3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않습니다. (4) 국내외 시장여건 - 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제'등 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 한편, 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로(DA-7218) 는 미국 FDA와 유럽 EMA 신약 허가 후 판매되고 있습니다. 이와같이 당사는 약가인하정책 등으로 인한 국내시장 성장둔화에 대비하여 활발하게 해외로 진출하고 있습니다.

나. 영업의 개황

- 당사의 2015년도 별도 매출액은 5,679 억원이며, 영업이익은 전기 대비 12.8% 성장한 543 억원을 달성하였습니다. 영업이익률은 매출액 대비 9.6%를 기록하여 회사분할 설립 이후 지속적으로 개선되고 있습니다. 한편, 정도영업을 위해 Compliance Program을 지속적으로 강화한 결과 지난해 공정거래위원회에서 주관하는 CP등급평가에서 국내 최고 수준인 더블A 등급을 획득하였습니다.

전문의약품부문은 상반기 메르스라는 외부적인 요인과, 하반기 주력품목 스티렌의 약가인하로 인해 전년 대비 6.3% 감소한 3,304억원의 매출을 기록하였습니다. 반면 국내 신약인 골관절염치료제 아셀렉스를 도입하고, 대형 제네릭 품목인 B형간염치료제 바라클을 발매하여 시장에 성공적으로 안착시키는 등 소기의 성과도 올릴 수 있었습니다. 최근에는 동아의 5번째 신약인 당뇨병치료제 슈가논과 스티렌의 개량신약인 스티렌 2X정을 발매하였으며, 앞으로 골다공증치료제 테리본을 도입할 계획입니다. 올해에는 신제품 육성에 집중하고, 제품 포트폴리오를 보다 강화하여 국내 매출 회복을 위해 최선을 다하겠습니다.

수출부문에서는 주력 품목인 항결핵제가 지난해 대비 58%, 캔박카스가 39% 성장하는 등 수출을 주도하여 전년 대비 18.5% 성장한 1,330억원을 기록하였습니다. 2016년에는 현재 주력 품목의 진출국가를 확대하고, 차세대 수출품목을 개발하여 선진시장을 공략하는 동시에 해외 비즈니스 모델을 다각화해 장기적으로 회사 매출의 30% 이상을 해외에서 올릴 수 있도록 노력하겠습니다.

의료기기·진단부문은 전기 대비 1.8% 성장한 668억원의 매출을 기록하였습니다. 올해는 신제품 도입 등을 통한 제품 라인업 강화로 높은 매출 성장을 이루도록 하겠습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3~4% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분	결산월	매출액

2015년	2014년	2013년	2012년	2011년

구 동아제약	12	-	-	-	930,980	907,294

당 사	12	567,911	568,094	495,823	-	-

한미약품	12	1,317,535	761,280	730,134	543,793	512,497

유한양행	12	1,128,731	1,017,492	931,612	762,793	667,652

녹 십 자	12	1,047,812	975,327	888,168	811,774	698,866

대웅제약	12	839,686	727,223	674,867	664,648	710,547

주1) 구 동아제약은 2013년 3월 1일자로 존속회사(동아쏘시오홀딩스), 인적분할회사(동아에스티), 물적분할회사(동아제약)로 분할되었습니다. 주2) 분할로 인해 당사 2013년 매출액은 3월부터 12월까지 10개월분입니다. 주3) 유한양행, 녹십자, 한미약품 매출액은 연결재무제표 기준입니다.다. 사업부문별 요약 재무정보 - 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분	제3기	제2기	제1기

제약부문	매출액	567,911	568,094	495,823

영업이익	54,346	48,196	39,423

총자산	1,059,030	1,077,970	925,750

라. 신규사업 등- 해당 사항 없음

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제3기	제2기	제1기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

의약품	제품	스티렌	위점막보호제	-	36,225	6.4	50,447	8.9	52,097	10.5

〃	플라비톨	항혈전제	-	25,484	4.5	26,282	4.6	23,438	4.7

〃	리피논	고지혈증치료제	23,050	4.1	26,585	4.7	25,709	5.2

〃	모티리톤	기능성소화불량제	-	22,383	3.9	21,737	3.8	17,325	3.5

〃	오팔몬	허혈성개선제	-	21,666	3.8	22,651	4.0	17,107	3.5

〃	타리온	항히스타민제	-	20,666	3.6	19,738	3.5	17,038	3.4

〃	그로트로핀	성장호르몬	-	18,517	3.3	21,031	3.7	17,792	3.6

〃	오로디핀	고지혈증치료제	-	10,755	1.9	12,516	2.2	11,145	2.3

〃	가스터	소화성궤양치료제	-	11,059	1.9	10,251	1.8	9,255	1.9

〃	자이데나	발기부전치료제	-	9,386	1.7	10,492	1.9	9,010	1.8

기타	-	-	-	368,720	64.9	346,364	61.0	295,907	59.7

합계	-	-	-	-	567,911	100.0	568,094	100.0	495,823	100.0

나. 주요제품 가격변동추이(단위 : 원)

구 분	제3기	제2기	제1기

전문의약품	스티렌(1Tab)	162	231	231

리피논(20㎎. 1Tab)	712	712	712

플라비톨(1Tab)	1,164	1,164	1,164

타리온(10mg, 1Tab)	276	276	276

모티리톤(1Tab)	154	154	154

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인 - 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음 3. 주요 원재료 가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제3기	제2기	제1기

원료	Limaprost(mg)	국 내	-	-	-

수 입	17,497	18,664	20,714

Bepotastine(g)	국 내	-	-	-

수 입	7,065	7,570	8,575

Ceftizoxime(g)	국 내	-	-	-

수 입	1,380	1,273	1,367

재료	HDPE 40 BOT-CAP	국 내	138	138	138

수 입	-	-	-

HDPE 50 BOT-CAP	국 내	144	144	144

수 입	-	-	-

PM50 VIAL	국 내	45	45	45

수 입	-	-	-

(1) 산출기준 - 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인 - 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락 - 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	주요 매입처

의약품	재료	HDPE 40 BOT-CAP	고형제 포장용	546	0.57	(주)영동

HDPE 50 BOT-CAP	고형제 포장용	63	0.07	(주)영동

PM50 VIAL	가스터(주) 포장용	190	0.20	연합유리

원료	Limaprost	오팔몬	9,518	10.00	오노

Bepotastine	타리온	7,843	8.24	미츠비시타나베

Ceftizoxime	에포세린	1,357	1.43	아스텔라스

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 4. 생산 및 설비 가. 생산능력(1) 생산능력

(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제3기	제2기	제1기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	432	33,264,000	360	28,800,000	208	16,666,667

스티렌 500T	〃	456	52,668,000	570	65,835,000	458	52,937,500

플라비톨 300T	〃	100	34,920,000	100	34,920,000	71	24,735,000

오로디핀정 500T	〃	70	13,545,000	70	13,545,000	58	11,287,500

타리온 300T	〃	265	21,942,000	280	23,184,000	233	19,320,000

리피논 300T	〃	120	23,868,000	120	24,889,429	104	21,605,407

오팔몬 84T	〃	800	21,638,400	800	21,504,096	667	17,920,080

니세틸정 60T	〃	352	12,988,800	320	11,808,000	167	6,150,000

자이데나 4T	〃	320	7,680,000	200	2,867,000	417	5,972,917

아크로펜정 300T	〃	110	6,204,000	110	6,237,000	100	5,670,000

크로세린 30캡슐	〃	630	10,943,100	630	11,064,690	525	9,220,575

그로트로핀주	달성공장	300	13,624,324	300	5,400,000	257	30,750,000

기타	천안공장외	-	210,570,209	-	200,291,254	-	156,415,165

합 계	-	463,855,833	-	450,345,469	-	378,650,810

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로하여 작성- 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준

나. 생산실적(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제3기	제2기	제1기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	342	26,332,158	342	26,275,871	244	19,395,074

스티렌 500T	〃	410	40,302,530	526	60,259,597	494	56,743,718

플라비톨 300T	〃	126	43,440,884	108	37,875,128	83	29,068,121

오로디핀정 500T	〃	73	14,105,146	80	15,482,346	61	11,710,672

타리온 300T	〃	263	21,810,383	277	22,934,361	263	21,767,707

리피논 300T	〃	110	21,926,140	113	22,525,721	108	21,520,576

오팔몬 84T	〃	1,088	29,426,275	991	26,802,791	800	21,630,123

니세틸정 60T	〃	407	14,962,087	373	13,752,517	177	6,540,192

자이데나 4T	〃	285	3,504,775	167	2,732,776	380	4,591,877

아크로펜정 300T	〃	115	6,468,505	105	5,907,423	101	5,708,981

크로세린 30캡슐	〃	1,941	26,467,924	790	12,808,155	489	8,149,115

그로트로핀주	달성공장	318	41,620,453	410	66,012,389	293	43,836,461

기타	천안공장외	-	187,071,848	-	152,925,166	-	162,154,062

합 계	-	477,439,109	-	466,294,244	-	412,816,680

다. 가동률(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

모티리톤 500T	2,016	1,595	79.1

스티렌 500T	2,016	1,811	89.8

플라비톨 300T	2,016	2,542	126.1

오로디핀정 500T	2,016	2,099	104.1

타리온 300T	2,016	2,004	99.4

리피논 300T	2,016	1,852	91.9

오팔몬 84T	2,016	2,742	136.0

니세틸정 60T	2,016	2,329	115.5

자이데나 4T	2,016	1,793	88.9

아크로펜정 300T	2,016	2,102	104.3

크로세린 30캡슐	2,016	6,212	308.2

그로트로핀주	2,016	2,134	105.9

합계	24,192	29,215	120.8

라. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 2개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안공장은 캅셀제, 정제, 주사제, 액제를 생산하고 있으며, 달성공장은 바이오의약품을 생산하고 있습니다. (2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	136,747	62,707	-	-	-	62,707	43,889

반월공장	자가보유	안산시	28,220	27,656	-	27,656	-	-	-

달성공장	자가보유	달성군	36,379	6,027	-	-	-	6,027	5,980

-	-	-	-	96,390	-	-	-	68,734	49,869

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (과세시가표준)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	40,974	1,001	-	1,420	40,555	-

반월공장	자가보유	안산시	-	14,977	-	14,585	392	-	-

달성공장	자가보유	달성군	-	4,217	4,134	-	246	8,105	-

-	-	-	-	60,168	5,135	14,585	2,058	48,660	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	1,260	-	-	79	1,181	-

반월공장	자가보유	안산시	-	1,765	-	1,653	112	-	-

달성공장	자가보유	달성군	-	48	-	-	7	41	-

-	-	-	-	3,073	-	1,653	198	1,222	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	22,675	6,624	-	6,542	22,757	-

반월공장	자가보유	안산시	-	6,085	-	4,353	1,732	-	-

달성공장	자가보유	달성군	-	4,604	3,914	-	2,254	6,264	-

-	-	-	-	33,364	10,538	4,353	10,528	29,021	-

마. 설비의 신설, 매입 계획 등- 해당 사항 없음 5. 매출 가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	구분	품목	제3기	제2기	제1기

의약품 등	제품 등	내수	스티렌	36,225,467	50,447,342	52,097,242

플라비톨	25,484,425	26,282,404	23,438,348

리피논	23,049,805	26,585,018	25,708,532

모티리톤	22,383,454	21,736,904	17,325,064

오팔몬	21,665,734	22,650,761	17,107,467

타리온	20,666,217	19,737,566	17,037,961

그로트로핀	18,517,048	21,030,840	17,792,232

오로디핀	10,755,474	12,516,050	11,145,393

가스터	11,058,555	10,251,082	9,254,862

자이데나	9,385,710	10,492,179	9,010,296

기타	235,676,327	234,052,784	197,695,538

수출	전문의약품	78,484,189	73,361,145	72,393,846

박카스등 기타제품	54,561,502	38,949,612	25,816,291

소계	133,045,691	112,310,757	98,210,137

합계	567,910,907	568,093,687	495,823,072

나. 판매경로(1) 전문의약품 ① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타 ① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출다. 판매방법 및 조건- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.라. 판매전략- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 6. 시 장위험과 위험관리

당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험

② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험

가. 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

나. 금융위험관리(1) 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

유동자산:

현금및현금성자산(*)	295,256,648	281,437,863

매출채권	94,367,429	86,261,732

기타수취채권	31,621,536	5,113,147

기타금융자산	2,653,222	7,123,182

소계	423,898,835	379,935,924

비유동자산:

금융기관예치금	6,500	7,500

기타수취채권	924,031	1,135,780

기타금융자산	1,238,055	1,014,910

소계	2,168,586	2,158,190

합계	426,067,421	382,094,114

(*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.

당사는 당기말 현재 동아에스티(주) 우리사주조합의 차입금(당기말 현 재 85억 원 )에 대하여 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다.

한편, 당사는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

ⅱ) 손상차손

당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기미도래	125,092,304	-	90,147,479	-

만기경과 ~ 12개월 이하	2,257,976	543,046	2,517,549	254,030

12개월 초과 ~ 18개월 이하	257,988	179,372	262,263	162,602

18개월 초과 ~ 24개월 이하	108,082	80,936	122,315	122,315

24개월 초과	366,340	366,340	167,763	167,763

합계	128,082,690	1,169,694	93,217,369	706,710

당기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권 및 기타수취채권의 약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

12개월 이하	1,714,930	2,263,519

12개월 초과 ~ 18개월 이하	78,616	99,661

18개월 초과 ~ 24개월 이하	27,146	-

합계	1,820,692	2,363,180

(2) 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

ⅰ) 당기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	31,792,489	31,792,489	31,792,489	-	-	-

미지급금	23,468,298	23,468,298	23,468,298	-	-	-

미지급비용	9,905,695	9,905,695	9,905,695	-	-	-

단기차입금	49,497,234	50,289,579	50,289,579	-	-	-

유동성장기차입금	60,000,000	60,798,203	60,798,203	-	-	-

유동성사채	34,960,110	35,475,260	35,475,260	-	-	-

사채	177,510,370	193,851,933	6,211,800	145,100,197	1,294,800	41,245,136

신주인수권부사채	50,605,417	54,434,480	-	54,434,480	-	-

임대보증금	9,282,625	9,438,637	-	9,438,637	-	-

합계	447,022,238	469,454,574	217,941,324	208,973,314	1,294,800	41,245,136

당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

ⅱ) 전기말

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	28,007,081	28,007,081	28,007,081	-	-	-

미지급금	25,536,000	25,536,000	25,536,000	-	-	-

미지급비용	9,280,247	9,280,247	9,280,247	-	-	-

단기차입금	58,527,487	59,330,873	59,330,873	-	-	-

유동성사채	69,178,716	71,705,142	71,705,142	-	-	-

파생상품부채	186,339	186,339	186,339	-	-	-

장기차입금	64,300,000	67,615,623	2,199,700	65,415,923	-	-

사채	208,770,203	268,811,319	6,644,843	39,574,476	181,296,000	41,296,000

신주인수권부사채	47,949,041	54,434,480	-	-	54,434,480	-

임대보증금	11,341,256	11,875,530	-	11,875,530	-	-

합계	523,076,370	596,782,634	202,890,225	116,865,929	235,730,480	41,296,000

당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

당사는 당기말 현재 동아에스티(주) 우리사주조합의 차입금에 대하여 85억원 의 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 유동성위험에 노출되어 있습니다.

당기말 현재 현금흐름위험회피가 적용되는 파생상품과 관련된 현금흐름이 발생할 것으로 예상되는 기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

이자율스왑:

자산	264,410	264,410	264,410	-	-	-

(3)시장위험관리 ⅰ) 환위험 당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	168,465,285	197,441,314	101,738,301	111,830,740

EUR	1,184,760	1,517,121	505,882	676,121

JPY	5,627,217	54,697	3,704,709	34,089

CNY	2,700	487	-	-

매출채권	USD	6,399,846	7,500,620	8,284,569	9,106,398

EUR	-	-	1,857,709	2,482,865

합계	206,514,239	124,130,213

부채:

매입채무	USD	239,861	281,118	92,328	101,487

EUR	259,099	331,784	135,397	180,961

사채	USD	29,829,446	34,960,110	29,646,106	32,587,000

합계	35,573,012	32,869,448

당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당기	전기	당기말	전기말

USD	1,131.49	1,053.22	1,172.00	1,099.20

EUR	1,255.16	1,398.82	1,280.53	1,336.52

JPY(100￥)	934.56	996.19	972.01	920.14

CNY	180.06	171.00	180.55	177.23

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	16,970,071	(16,970,071)	8,824,865	(8,824,865)

EUR	118,534	(118,534)	297,803	(297,803)

JPY	5,470	(5,470)	3,409	(3,409)

CNY	49	(49)	-	-

합계	17,094,124	(17,094,124)	9,126,077	(9,126,077)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

ⅱ) 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

부채:

단기차입금	20,000,000	50,000,000

유동성장기차입금	60,000,000	-

유동성사채	34,960,110	-

장기차입금	-	60,000,000

사채	-	32,586,936

합계	114,960,110	142,586,936

당기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(1,149,601)	1,149,601	(1,025,869)	1,025,869

당사는 이자율스왑을 이용하여 외화변동금리부사채 이자율 변동위험 노출의 100%를 고정금리로 바꾸는 정책을 채택하고 있습니다.ⅲ) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

매도가능금융자산	9,878,479	3,633,999

(4) 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

순부채:

유동성차입금	144,457,344	127,706,203

비유동차입금	228,115,788	321,019,244

소계	372,573,132	448,725,447

차감:

현금및현금성자산	295,358,193	281,578,610

금융기관예치금	6,500	7,500

매출채권	94,367,429	86,261,732

기타수취채권	32,545,567	6,248,927

기타금융자산	19,512,289	26,262,795

소 계	441,789,978	400,359,564

순부채(자산)	(69,216,846)	48,365,883

자본	551,282,110	486,830,655

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 가. 주식스왑- 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 주식스왑 등 내용이 없습니다. 나. 통화선도계약- 당사는 사업보고서 작성 기준일 현재 통화선도계약을 체결한 바 없습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 가. 기술수출계약

계약상대방	계약월	주요내용	비고

Trius Therapeutics(미국)	2007.02	DA-7218(Tedizolid) 한국 제외 Worldwide 권리 라이센싱-아웃 - 피부연조직 감염 등 치료제 개발 - 계약금 및 단계별 기술수출료: 총 1,720만불 - 로열티: 순매출의 5~7%	미국 NDA 승인 및 발매유럽 MAA 승인 및 발매

Meiji Seika Pharma(일본)	2011.09	DA-8159(Udenafil) 일본 권리 라이센싱-아웃 및 원료수출 - 비뇨기계 질환(발기부전, 전립선비대증 등) 치료제 개발	임상2상 진행중

Luye Pharma Group(중국)	2012.02	DA-1229 중국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	임상 1상 진행중

Alkem Laboratories(인도)	2012.12	DA-1229 인도ㆍ네팔 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	인도 임상 3상 IND 준비중

Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)	2014.01	DA-3880 일본 권리 라이센싱-아웃 및 완제공급 - 지속형 적혈구 조혈자극제의 바이오시밀러	임상 3상 준비중

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2014.07	DA-1229 브라질 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출- 제2형 당뇨병 치료제 개발	IND 준비중

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2015.04	DA-1229 남미 17개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출- 제2형 당뇨병 치료제 개발	각 국가별 개발/허가 전략 논의 중

Geropharm(러시아)	2015.07	DA-1229 러시아 포함 CIS 3개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출- 제2형 당뇨병 치료제 개발	러시아 3상 IND 제출

나. 경영상의 주요계약

계약종류	계약상대방	계약월	주요내용	비고

전략적 제휴 계약	GSK(영국)	2010.05	- GSK 전문의약품 등의 국내 공동 판매/프로모션- 동아제약 특정 신제품에 대해 GSK 글로벌 판매 인프라 및 전문성 활용- 제네릭 제품의 공동 개발 및 사업화	-

9. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 사 업 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 2개 본부 체계(연구본부와 개발본부)및 사장직속의 연구기획관리실로 운영하고 있습니다. 연구본부는 신약개발 연구, 신약후보 물질 발굴 및 전임상연구 등을 담당하고 있으며 인원은 88명 입니다. 개발본부는 개발검토, 임상, Licensing-in/out, 시판후 임상 등을 담당하고 있으며 인원은 93명 입니다. 연구기획관리실은 동아에스티의 알앤디 운영의 효율성 강화와 유기적인 조직 운영을 위해 새롭게 재편된 조직이며, 인원은 61명 입니다. 나. 연구개발 담당조직

구분	팀명	인원

연구기획관리실	연구기획팀	13

연구지원팀	17

기획프로젝트팀	18

OTC개발연구팀	13

연구본부	신약연구소	신약연구1팀	15

신약연구2팀	18

신약연구3팀	22

제품개발연구소	개량신약연구팀	15

제품개발연구팀	18

개발본부	개발기획실	개발기획팀	8

글로벌사업개발팀	6

해외개발팀	6

-	개발지원팀	8

약사팀	14

임상개발실	임상 1팀	9

임상 2팀	5

임상 3팀	7

해외임상팀	4

임상관리팀	12

임상통계팀	7

해외RA팀	7

합 계	242

다. 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제3기	제2기	제1기

연구개발비용 계	57,365,564	64,417,080	53,777,766

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.1%	11.3%	10.8％

라. 연구개발실적(1) 전임상 연구 현황

연구과제	연구기간	연구진행 현황	비고

DA-1510	2009.07 ~	전임상	이상지질혈증 치료제

DA-7010	2011.01 ~	전임상	항생제

DA-4210	2010.01 ~	전임상	근감소증 치료제

DA-9803	2012.02 ~	전임상	알츠하이머병 치료제

DA-9805	2012.07 ~	전임상	파킨스씨병 치료제

(2) 임상연구 현황

품 목	내 용	개발기간	개 발 단 계	비 고

DA-3803	hCG/불임치료제	2008~	Phase Ⅲ 완료	NDA 신청

DA-9801	당뇨병성신경병증 치료제	2010~	Phase Ⅱ 완료	미국, 한국

DA-8159	폐동맥 고혈압 치료제	2011~	Phase Ⅱ 완료	Data 분석 중

폐동맥고혈압, 장기안전성	2013~	Phase Ⅱ 진행중	-

DA-6886	과민성장증후군 치료제	2011~	Phase Ⅰ 완료	-

DA-4001	발모제	2012~	POC 완료	Data 분석 중

DA-5202	복합 간절강 관절염 치료제	2013~	Phase Ⅱ 진행중	-

바라클	B형간염 치료제	2013~	Phase Ⅳ 완료	Data 분석 중

DA-5204	급만성위염, 스티렌 bid제제	2013~	Phase Ⅲ 완료	NDA 승인

오로살탄	고혈압	2014~	Phase Ⅳ 진행중	-

글리닙	만성 골 수성백혈병	2014~	Phase Ⅳ 진행중	-

DA-3880	빈혈치료제	2014~	Phase Ⅲ 준비중	유럽

DA-1229	복합제 BE시험	2014~	Phase Ⅰ 완료	-

DA-3002	부당경량아 치료제	2014~	Phase Ⅲ 준비중	IND 승 인

터너증후군	2012~	Phase Ⅲ 진행중	-

에포론	빈혈 치료제	2014~	Phase Ⅰ 준비중	IND 제출

신부전환자의 빈혈 치료제	2014~	Phase Ⅲ 진행중	터키

모티리톤	기능성소화불량증 치료제	2014~	Phase Ⅱ 진행중	미국

니세틸	알츠하이머 치료제	2014~	Phase Ⅳ 준비중	IND 승인

DA-2802	B형 간염 치료제	2015~	Phase Ⅰ 완료	-

셀베스타	소염진통제	2015~	Phase Ⅳ 진행중	-

류코스팀	호중구감소증 치료제	2015~	Phase Ⅲ 준비중	인도네시아

DA-8010	과민성방광치료제	2015~	Phase Ⅰ 준비중	해외1상 IND 신청 준비중

DA-1241	당뇨/이상지질혈증	2015~	Phase Ⅰ 준비중	해외1상 IND 신청 준비중

(3) 신제품 개발 실적

구분	제품명	발매년도	주성분	효능	개발사

ETC	크라모틴정 375mg	2010	아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)	항생제	종근당

크라모틴듀오건조시럽	2010	아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)	항생제	신풍

오스트론정 150mg	2010	리세드론산나트륨일수화물	골다공증치료제	진양

오젝스점안액	2010	토실산 토수플록사신	항균 점안제	Toyama(일본)

고나도핀엔에프주사액 프리필드시린지	2010	폴리트로핀	불임치료제	자가개발

모노탁셀주사액	2010	도세탁셀무수물	항암제	〃

헵세비어정	2010	아데포비어	항바이러스제	〃

메바페넴주	2010	메로페넴삼수화물	항생제	〃

자이데나정 50mg	2010	유데나필	발기부전치료제1일1회용법	〃

가스트론정	2010	이토프리드염산염	위장관운동개선제	〃

아푸르탄정 150mg, 300mg코아푸르탄정 150/12.5mg, 300/12.5mg	2011	이베사탄이베사탄, 히드로클로로티아지드	고혈압치료제	〃

바로살탄정 40mg, 80mg, 160mg코바로살탄정 80/12.5mg	2011	발사르탄발사르탄, 히드로클로로티아지드	고혈압치료제	〃

글리멜엠정 1/250mg, 2/500mg	2011	글리메피리드, 메트포르민	당뇨병치료제	한화제약

모티리톤정	2011	현호색, 견우자 추출물	기능성소화불량 치료제	자가개발

플리바스정	2012	나프토피딜	전립선비대증	Asahi-Kasei

뉴리카캡슐	2012	프레가발린	간질	자가개발

케피람정 250mg, 500mg, 1,000mg	2013	레비티라세탐	간질	〃

에스마라정	2013	레트로졸	유방암	대웅제약

타리온 점안액	2013	베포타스틴	알러지성 결막염	MTPC(일본)

네노마 정	2013	클로피프라민	조루증	휴온스

부티리스 필러	2013	히알우론산	피부주름개선	〃

글리닙정 100mg, 200mg, 400mg	2013	이매티닙	만성공수성백혈병 치료제	자가개발

올사르탄정10mg, 20mg, 40mg	2013	올메사탄	고혈압 치료제	〃

올사르탄플러스정 20/12.5mg	2013	홀메사탄, 히드로클로로티아지드	고혈압 치료제	〃

오로살탄정 10/160mg, 5/160mg, 5/80mg	2013	암로디핀오로트산, 발사르탄	고혈압 치료제	〃

자이데나 75mg	2013	유데나필	발기부전치료제	〃

크레스논정 5mg, 10mg, 20mg	2014	로수바스타틴	고지혈증치료제	〃

데스모프 오디프스산 0.1mg, 0.2mg	2014	데스모프레신	야뇨증치료제	건일제약

류코스팀주사액 프리필드시린지75,150,300ug	2014	필그라스팀	호중구감소증치료제	자가개발

세비살탄정5/20, 5/40, 10/40 mg	2015	올메사르탄, 암로디핀오로트산	고혈압치료제	〃

듀라스틴주사액프리필드시린지	2015	트리페그필그라스팀	호중구감소증치료제	〃

메인타주 100, 300, 500 mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	〃

셀베스타캡슐 200mg	2015	쎄레콕시브	소염진통제	국제약품

메인타주사액 500, 800mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	자가개발

바소트롤 6.25mg	2015	카르베딜롤	울혈성심부전	〃

파라마셋ER서방정	2015	아세트아미노펜, 트라마돌	진통제	콜마

바라클정 0.5, 1mg	2015	엔테카비르	B형간염치료제	자가개발

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 관계법령 또는 정부의 규제 등

- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 또한 정부는 '시장형 실거래가 상환제도', '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.나. 일괄약가인하 시행- 정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다.

또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.

다. 리베이트 투아웃제 시행- 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시키고, 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다. 라. 환경보호와 관련된 사항

- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

(1) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(2) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리·화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 6 Ton/day

- 시설보완 최대 처리량 : 40 Ton/day③ 매월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(3) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰 하여 처리(재활용업체)

(4) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성