동아에스티 사업보고서 (2015.12)
V. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항

당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.

당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2013년 3월, (구)동아제약이 지주회사 체제로 전환하기 위해 분할하면서 전문의약품과 의료기기·진단사업, 수출사업을 이관 받아 신규 설립된 사업회사입니다. 본 이사의 경영진단 및 분석의견은 당사 별도재무제표를 기준으로 작성하였습니다. 3. 재무상태 영업실적가. 재무상태- 당사의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 억원)

2015.12.31 현재	2014.12.31 현재	증감률

자산총계	10,590	10,780	-1.8%

유동자산	5,191	4,755	9.2%

현금 및 현금성자산	2,954	2,816	4.9%

매출채권	944	863	9.4%

재고자산	931	846	10.0%

비유동자산	5,400	6,025	-10.4%

부채총계	5,077	5,911	-14.1%

유동부채	2,366	2,222	6.5%

비유동부채	2,712	3,690	-26.5%

자본총계	5,513	4,868	13.2%

부채와 자본총계	10,590	10,780	-1.8%

(부채비율)	92.1%	121.4%	-29.3%p

(차입금비율)	67.6%	92.2%	-24.6%p

(순차입금비율)	14.0%	34.3%	-20.3%p

(유동비율)	219.4%	214.0%	5.4%p

당사의 총자산은 2014년 말 대비 1.8% 소폭감소한 1조 590억원 이며, 이 중 유동자산은 전년대비 9.2% 증가한 5,191억원이고, 비유동자산은 10.4% 감소한 5,400억원입니다. 이는 2015년 11월 계열사 에스티팜으로의 반월공장 양도에 따른 영향입니다. 총부채는 2014년 말 기준 5,911억원에서 14.1% 감소한 5,077억원을 기록하였으며, 주 요인으로는 2015년 9월 회사채 만기에 따라 700억원이 상환되었기 때문입니다. 이로인해 부채비율이 29.3%p , 차입금 비율이 24.6%p 만큼 각각 감소하였습니다. 한편 총자본은 4,868억원에서 5,513억원으로 13.2% 증가하였습니다.

나. 영업실적- 당사의 영업실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 억원)

구 분	2015년	2014년	증감률

매출액	5,679	5,681	0.0%

매출원가	2,738	2,640	3.7%

매출총이익	2,941	3,041	-3.3%

판매비와 일반관리비	1,824	1,932	-5.6%

경상연구개발비	574	627	-8.5%

영업이익	543	482	12.8%

기타수익	106	52	103.8%

기타비용	143	42	242.4%

금융수익	331	140	135.3%

금융비용	207	191	8.4%

법인세비용차감전순이익	630	442	42.6%

법인세비용	150	99	52.0%

당기순이익	480	343	39.8%

매출원가율	48.2%	46.5%	1.7%p

판관비율	32.1%	34.0%	-1.9%p

경상연구개발비율	10.1%	11.0%	-0.9%p

영업이익율	9.6%	8.5%	1.1%p

법인세비용차감전순이익률	11.1%	7.8%	3.3%p

유효법인세율	23.8%	22.4%	1.5%p

당기순이익율	8.4%	6.0%	2.4%p

당사의 2015년도 매출액은 전년대비 유사한 5,679억원을 기록하였습니다. 그러나 이익중심경영 및 비용의 효율적인 집행을 통해 2015년 영업이익은 전년대비 12.8% 증가한 543억원을 기록하였으며, 순이익은 39.5% 증가한 480억원을 달성하였습니다. 세부적으로는 연구보조수익에 따른 기타수익의 증가, 반월공장 매각에 따른 기타비용 증가, 계열사 에스티팜 지분처분에 따른 금융수익의 증가가 있었으며, 원가율은 전년대비 1.7%p 증가한 48.2%, 판관비율은 전년대비 1.9% 감소한 32.1%를 기록하였고 경상연구개발비율은 10.1%로 전년과 비슷하게 유지하였습니다. 2015년 유효법인세율은 23.8%로 작년대비 소폭 증가하였으나 법인세전 이익률은 11.1%, 순이익률은 8.4%로 모두 전년대비 증가한 수치를 기록하였습니다.

다. 사업부문별 실적(단위 : 억원, %)

사업부문	2015년도	매출액대비 비중	2014년도	매출액대비 비중	YoY

전문의약품	3,304	58.2	3,526	62.1	-6.3%

해외	1,330	23.4	1,123	19.8	18.5%

의료기기·진단	668	11.8	657	11.6	1.8%

기타	376	6.6	375	6.6	0.3%

합계	5,679	100.0.0	5,681	100.0	0.0%

(1) 전문의약품 부문 전문의약품부문은 상반기 메르스라는 외부적인 요인과, 하반기 주력품목 스티렌의 약가인하로 인해 전년 대비 6.3% 감소한 3,304억원의 매출을 기록하였습니다. 반면 국내 신약인 골관절염치료제 아셀렉스를 도입하고, 대형 제네릭 품목인 B형간염치료제 바라클을 발매하여 시장에 성공적으로 안착시켰으며, 정도영업을 위해 Compliance Program을 지속적으로 강화한 결과 지난해 공정거래위원회에서 주관하는 CP등급평가에서 국내 제약사 최고 수준인 더블A 등급을 획득하였습니다. 한편, 2016년에는 당사의 5번째 신약인 당뇨병치료제 슈가논과 스티렌의 개량신약인 스티렌 2X정의 발매 및 골다공증치료제 테리본의 도입이 예정되어있습니다. 따라서 당사는신제품 육성에 집중하고, 중장기적으로 제품 포트폴리오를 보다 강화하여 국내 매출 회복을 이루겠습니다.(2) 해외사업부분

당사는 정체된 내수시장을 벗어나 성장가능성이 높은 해외시장으로의 수출을 적극적으로 추진하고 있습니다. 수출 매출이 본격적으로 늘어나기 시작한 2008년 이래 해외사업 부문은 꾸준한 성장을 이루고 있으며, 2015년 전년 대비 18.5% 성장한 1,330억원을 기록하였습니다. 2013년 새롭게 WHO에 진출한 크로세린으로 인하여 항결핵제 부문은 2014년 대비 58%를 성장하였으며, 지속적으로 성장중인 캔박카스 부문은 전년대비 39%의 성장율을 기록하였습니다. 한편, 2015년 상반기 바이오공장 재배치로 인해 주요수출 품목인 그로트로핀과 에포론의 수출이 다소 감소하였으나, 하반기 정상화 되었고 2016년에는 다시 성장할 것으로 기대됩니다. 2016년에는 현재 주력 품목의 진출국가를 확대하고, 차세대 수출품목을 개발하여 선진시장을 공략하는 동시에 해외 비즈니스 모델을 다각화해 장기적으로 회사 매출의 30% 이상을 해외에서 올릴 수 있도록 노력하겠습니다.(3) 의료기기·진단사업부문 및 기타

의료기기·진단사업 부문은 전년대비 1.8% 성장한 668억원의 매출을 기록하였습니다. 의료기기 부문은 스텐트 제품군의 매출감소 영향으로 전년대비 2.2% 감소한 365억원을 기록하였으나, 진단 부문에서 Diasorin의 면역진단시약과 신제품이 고르게 성장하며 전년대비 7.0% 성장한 303억원을 기록하였습니다. 2016년에는 신제품 도입 등을 통한 제품 라인업 강화로 높은 매출 성장을 이루도록 하겠으며, 중장기적으로는 의료기기 자회사인 엠아이텍과의 공동 연구개발 등을 통하여 도입상품의 유통에서 벗어나 자체 제품의 판매를 통한 이익 창출에도 힘쓰겠습니다. 기타 부문은 지난해와 유사한 376억원의 매출을 기록하였습니다. 이는 개발 중인 파이프라인의 기술 수출로 인한 마일스톤 유입 및 발매된 제품의 로열티 등이 포함되며, 이 외에도 회사 분할 이후 동아쏘시오홀딩스 및 동아제약 등으로부터 받는 연구용역수수료와 임대수익으로 구성되어 있습니다. 4. 자금 조달- 당사는 2015년 반월공장 영업 양도 및 계열사 에스티팜 지분 매도로 인해 투자활동으로 인한 현금 유입액 이 전년대비 크게 증가하였으며, 만기에 따른 회사채 상환으로 재무활동으로 인한 현금 흐름이 크게 감소하였습니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2015년	2014년

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금 흐름	43,601	83,236

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금 흐름	30,780	(23,018)

1. 투자활동으로 인한 현금 유입액	83,480	9,511

2. 투자활동으로 인한 현금 유출액	(52,700)	(32,529)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금 흐름	(70,425)	100,984

1. 재무활동으로 인한 현금 유입액	49,751	133,889

2. 재무활동으로 인한 현금 유출액	(120,177)	(32,905)

Ⅳ. 현금의 증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)	3,957	161,201

Ⅴ. 기초의 현금	281,579	115,746

Ⅵ. 외화표시현금의 환율변동 효과	9,823	4,631

Ⅶ. 기말의 현금	295,358	281,579

- 당기 중 신규로 발행하거나 상환된 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	이자율(%)	액면금액	장부금액	만기(년)

신규발행:

단기차입금	-	9,497,234	9,497,234	2016

단기차입금	2.79	10,000,000	10,000,000	2016

합계	19,497,234	19,497,234

상환:

단기차입금	-	8,527,487	8,527,487	2015

단기차입금	3.60	10,000,000	10,000,000	2015

단기차입금	3.66	10,000,000	10,000,000	2015

장기차입금	3.90	4,300,000	4,300,000	2016

공모사채	3.33	70,000,000	70,000,000	2015

합계	102,827,487	102,827,487

상각:

공모사채	2.86~3.24	-	2,128,603	2017~2019

외화변동금리부사채	USD Libor+1.30	-	208,958	2016

신주인수권부사채	4.50	-	2,656,376	2017

합계	-	4,993,937

환산:

외화변동금리부사채	USD Libor+1.30	-	2,164,217	2016

단기차입금	-	-	161,939	2016

합계	-	2,326,156

- 당기말 현재 차입금의 상환일정은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	합계	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

단기차입금	49,497,234	49,497,234	-	-	-

유동성장기차입금	60,000,000	60,000,000	-	-	-

유동성사채	34,960,110	34,960,110	-	-	-

사채	177,510,371	-	137,652,791	-	39,857,580

신주인수권부사채	50,605,417	-	50,605,417	-	-

합 계	372,573,132	144,457,344	188,258,208	-	39,857,580

5. 부외부채 가. 당사는 분할존속회사인 동아쏘시오홀딩스(주)의 분할 기준일인 2013년 3월 1일 기준의 채무금액과 지급보증에 대하여 연대보증의무를 지고 있습니다. 나. 특수관계자인 동아쏘시오홀딩스(주)는 (주)인더스파크가 미래에셋증권(주)의 특수목적 기업인 엠에스당진제일차(주) 및 당진인더스파크제일차(주)와 체 결한 300억원 및 62.5억원 한도의 대출약정과 관련하여 대출원리금 상환부족액에 대한 자금보충 계약을 체결하였으며, 당사는 이 에 대해 공동으로 자금보충약정을제공하고 있습니다. 동 계약과 관련하여 엠에스당진제일차(주) 및 당진인더스파크제일차(주)에 각각 백지어음 1매씩를 견질로 제공하고 있습니다. 다. 당기말 현재 당사는 우리사주조합제도의 원활한 운영을 위하여 동아에스티(주) 우리사주조합과 한국증권금융(주)가 체결한 차입금 약정과 관련하여 85억원 의 지 급보증을 제공하고 있습니다. 라. 당기말 현재 당사는 (주)한국스탠다드차타드은행과 25억원 한도의 구매카드지급약정과 1억원 한도의 당좌차월약정, 수출입포괄한도 USD10,000,000, (주)신한은행과 10억원 한도의 당좌차월약정, 140억원 한도의 구매론지급약정, USD 7,500,000 한도의 수입신용장지급약정(일람불USD 6,500,000, 유산스USD 1,000,000), USD 2,500,000 한도의 매입외환약정을 맺고 있고, (주)하나은행과 USD 10,000,000 한도의 매입외환지급약정, USD 15,000,000 한도의 수입신용장지급약정 및 USD 73,500 한도의외화지급보증약정을 맺고 있습니다. 또한 국민은행(주)과 USD 10,000,000 한도의 수입신용장지급약정과 USD 10,000,000 한도의 D/A, D/P 매입외환약정, USD1,000,000 한도의 수입신용장유산스약정, 100억원 한도의 구매론지급약정을 맺고 있습니다. 마. 보건복지부는 기등재 의약품 평가결과 스티렌 적응증 중 'NSAIDs 투여로 인한 위염의 예방'에 대하여 임상적 유용성 판단을 위한 추가적인 자료제출 등을 조건으로 해당급여를 유지하였으나, 당사는 조건부 급여 유지를 위한 임상적 유용성 결과를 2013년 12월 31일 까지 제출하지 못함에 따라 2014년 5월 14일 건강정책심의위원회의 심의결과 환수조치 및 급여제한을 결정하였습니다. 당사는 보건복지부를 피고로 한 서울행정법원 '약제급여기준 변경처분 취소 청구소송'에서 2014년 11월 13일 제1심에 대한 승소 판결을 받아 스티렌정에 대한 보험 급여를 유지하고 있으며, 당기말 현재 제2심이 진행중에 있습니다. 상기 사항과 관련하여 총 998억원을 지급보증하였으며 그 이행을 담보하기 위해 농협과 1차년도 398억원 한도, (주)신한은행과 2차년도 300억원 한도, 농협과 3차년도 300억원 한도의 지급보증 약정을 맺고 있습니다. 바. 당사는 Gene Techno Science, Inc. (G-CSF), Luye Pharma Group (DA-1229), Alkem Laboratories (DA-1229), Cubist Pharmaceuticals(Merck Co의 자회사) (DA-7218), MeijiSeikaPharma(DA-8159), Sanwa Kagaku Kenkyusho(DA-3880), Eurofarma Laboratorios(DA-1229), Geropharm(DA-1229) 등의 회사와 라이센스 계약을 체결하였고, Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사와 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 각 계약에 따라 당사는 로열티수익을 수취하게 됩니다. 또한, PT Combined Imperial Pharmaceutical사와 바이오기술 이전 계약을 체결하였습니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항가. 글로벌 R 성과

당사는 2015년 급변하는 제약산업 환경에 능동적으로 대응하고, 글로벌 제약기업이라는 목표를 위해 글로벌 신약 개발에 많은 노력을 기울였습니다. 지난해 미국 FDA신약허가를 받은 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로가 2015년에는 유럽 EMA 신약허가승인을 받은 후 발매지역을 확장하고 있습니다. 또한 당뇨병성신경병증 치료제인 DA-9801이 미국 임상2상을 성공적으로 완료하였으며, 당뇨병치료제 슈가논이 2012년 인도와 중국, 2014년 브라질에 이어 2015년 라틴아메리카 17개국 및 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄으로 기술수출 되었습니다.

나. 관계법령 또는 정부 규제 등

제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.

다. 일괄약가인하 시행 정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다. 또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.라. 리베이트 투아웃제 시행 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시킵니다. 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다.