동아에스티 반기보고서 (2016.06)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요가. 시장여건 및 영업의 개황(1) 산업의 특성- 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 27호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성- 2015년 국내 제약시장은 약 15조 1,175억원으로 지난해 대비 5.1% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 5.4% 성장하였으며, 일반의약품 시장은 3.4% 성장하였습니다. 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모(단위 : 십억원, %)

구 분	2015년	2014년	2013년

전문의약품	13,111	12,445	11,770

일반의약품	2,007	1,940	1,852

계	15,118	14,385	13,622

성장율	5.1	5.6	0.0

주1) 자료의 출처는 IMS Health Data 입니다. (3) 경기변동의 특성- 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않습니다. (4) 국내외 시장여건 - 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 국내 제약사들은 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 새GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

최근 정부는 '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하', '리베이트 투아웃제'등 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 '제약산업 경쟁력 강화 방안'을 통해 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 1.3%에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소- 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다. 한편, 옥사졸리디논계 항생제인 시벡스트로(DA-7218) 는 미국 FDA와 유럽 EMA 신약 허가 후 판매되고 있습니다. 이와같이 당사는 약가인하정책 등으로 인한 국내시장 성장둔화에 대비하여 활발하게 해외로 진출하고 있습니다.

나. 영업의 개황

- 당사의 2016년도 반기 별도 매출액은 전년대비 7.5% 성장한 2,996억원을 기록하였으며, 영업이익은 199억원, 영업이익률은 매출액 대비 6.6%를 기록하였습니다. 전문의약품부문은 기존 제품의 매출 반등 및 2015년 하반기부터 새롭게 발매한 다수의 신제품의 시장 안착을 통하여 전년 대비 2.6% 성장한 1,665억원의 매출을 기록하였습니다. 따라서 회사는 기 출시된 신제품의 성장을 위해 지속적으로 노력하는 동시에 제품 포트폴리오 강화를 통하여 국내 매출 회복을 이루도록 하겠습니다. 수출부문은 전년동기 대비 31.7% 성장한 826억원의 매출을 달성하였으며, 캄보디아향 박카스의 꾸준한 매출 증대와 전년 진행된 바이오 공장 재배치의 정상화로 바이오의약품의 매출이 증가한 것이 주요 성장 요인입니다. 의료기기·진단부문은 전년동기 대비 13.6% 성장한 380억원의 매출을 기록하였습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분	결산월	매출액

2015년	2014년	2013년

당 사	12	567,911	568,094	495,823

한미약품	12	1,317,535	761,280	730,134

유한양행	12	1,128,731	1,017,492	931,612

녹 십 자	12	1,047,812	975,327	888,168

대웅제약	12	839,686	727,223	674,867

주1) 분할로 인해 당사 2013년 매출액은 3월부터 12월까지 10개월분입니다.주2) 유한양행, 녹십자, 한미약품 매출액은 연결재무제표 기준입니다.다. 사업부문별 요약 재무정보 - 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분	제4기 반기	제3기	제2기

제약부문	매출액	299,609	567,911	568,094

영업이익	19,918	54,346	48,196

총자산	1,037,822	1,059,030	1,077,970

라. 신규사업 등- 해당 사항 없음

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	제4기 반기	제3기	제2기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

의약품	제품	스티렌	위점막보호제	-	16,476	5.5	36,225	6.4	50,447	8.9

〃	플라비톨	항혈전제	-	12,306	4.1	25,484	4.5	26,282	4.6

〃	리피논	고지혈증치료제	-	10,863	3.6	23,050	4.1	26,585	4.7

〃	모티리톤	기능성소화불량제	-	11,655	3.9	22,383	3.9	21,737	3.8

〃	오팔몬	허혈성개선제	-	11,319	3.8	21,666	3.8	22,651	4.0

〃	타리온	항히스타민제	-	11,866	4.0	20,666	3.6	19,738	3.5

〃	그로트로핀	성장호르몬	-	9,239	3.1	18,517	3.3	21,031	3.7

〃	오로디핀	고혈압치료제	-	5,197	1.7	10,755	1.9	12,516	2.2

〃	가스터	소화성궤양치료제	-	5,807	1.9	11,059	1.9	10,251	1.8

〃	니세틸	뇌대사개선제	-	5,130	1.7	9,968	1.8	9,826	1.7

기타	-	-	-	199,751	66.7	368,138	64.8	347,030	61.1

합계	-	-	-	-	299,609	100.0	567,911	100.0	568,094	100.0

나. 주요제품 가격변동추이(단위 : 원)

구 분	제4기 반기	제3기	제2기

전문의약품	스티렌(1Tab)	162	162	231

리피논(20㎎. 1Tab)	685	712	712

플라비톨(1Tab)	1,158	1,164	1,164

타리온(10mg, 1Tab)	276	276	276

모티리톤(1Tab)	154	154	154

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준(2) 주요 가격변동 원인 - 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음 3. 주요 원재료 가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목	제4기 반기	제3기	제2기

원료	Limaprost(mg)	국 내	-	-	-

수 입	19,975	17,497	18,664

Bepotastine(g)	국 내	-	-	-

수 입	8,182	7,065	7,570

Ceftizoxime(g)	국 내	-	-	-

수 입	1,272	1,380	1,273

재료	HDPE 40 BOT-CAP	국 내	138	138	138

수 입	-	-	-

PM50 VIAL	국 내	45	45	45

수 입	-	-	-

(1) 산출기준 - 단순 평균가격에 의한 산출(2) 주요 가격변동 원인 - 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락 - 환율의 상승 및 하락(3) 공급의 안전성 등- 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	주요 매입처

의약품	재료	HDPE 40 BOT-CAP	고형제 포장용	243	0.88	(주)영동

PM50 VIAL	가스터(주) 포장용	100	0.36	연합유리

원료	Limaprost	오팔몬	4,474	16.25	오노

Bepotastine	타리온	2,700	9.80	미츠비시타나베

Ceftizoxime	에포세린	763	2.77	아스텔라스

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다. 4. 생산 및 설비 가. 생산능력(1) 생산능력

(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제4기 반기	제3기	제2기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	216	16,632,000	432	33,264,000	360	28,800,000

스티렌 500T	〃	201	16,281,000	456	52,668,000	570	65,835,000

플라비톨 300T	〃	50	17,370,000	100	34,920,000	100	34,920,000

오로디핀정 500T	〃	37	6,562,000	70	13,545,000	70	13,545,000

타리온 300T	〃	133	10,971,000	265	21,942,000	280	23,184,000

리피논 300T	〃	59	11,196,900	120	23,868,000	120	24,889,429

오팔몬 84T	〃	435	11,729,340	800	21,638,400	800	21,504,096

니세틸정 60T	〃	176	6,251,520	352	12,988,800	320	11,808,000

크로세린 30캡슐	〃	315	3,219,564	630	10,943,100	630	11,064,690

그로트로핀주	달성공장	150	1,999,992	300	13,624,324	300	5,400,000

기타	천안공장외	-	136,672,438	-	224,454,209	-	209,395,254

합 계	-	238,885,754	-	463,855,833	-	450,345,469

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로하여 작성- 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준

나. 생산실적(단위 : 천개, 천원)

사업부문	품 목	사업소	제4기 반기	제3기	제2기

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품등	모티리톤 500T	천안공장	161	12,386,283	342	26,332,158	342	26,275,871

스티렌 500T	〃	225	18,089,642	410	40,302,530	526	60,259,597

플라비톨 300T	〃	45	15,496,383	126	43,440,884	108	37,875,128

오로디핀정 500T	〃	25	4,920,965	73	14,105,146	80	15,482,346

타리온 300T	〃	185	15,295,645	263	21,810,383	277	22,934,361

리피논 300T	〃	58	11,289,355	110	21,926,140	113	22,525,721

오팔몬 84T	〃	412	11,120,996	1,088	29,426,275	991	26,802,791

니세틸정 60T	〃	197	7,277,233	407	14,962,087	373	13,752,517

크로세린 30캡슐	〃	778	8,586,094	1,941	26,467,924	790	12,808,155

그로트로핀주	달성공장	198	26,451,419	318	41,620,453	410	66,012,389

기타	천안공장외	-	100,278,860	-	197,045,128	-	161,565,365

합 계	-	231,192,875	-	477,439,109	-	466,294,244

다. 가동률(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

모티리톤 500T	1,008	751	74.5

스티렌 500T	1,008	1,126	111.8

플라비톨 300T	1,008	897	89.0

오로디핀정 500T	1,008	756	75.0

타리온 300T	1,008	1,405	139.4

리피논 300T	1,008	1,008	100.0

오팔몬 84T	1,008	955	94.7

니세틸정 60T	1,008	1,130	112.1

크로세린 30캡슐	1,008	2,489	247.0

그로트로핀주	1,008	1,333	132.3

합계	10,080	11,850	117.6

라. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 2개의 생산공장을 보유하고 있습니다. 주공장인 천안공장은 캅셀제, 정제, 주사제, 액제를 생산하고 있으며, 달성공장은 바이오의약품을 생산하고 있습니다. (2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (공시지가)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	136,747	62,707	718	-	-	63,425	43,889

달성공장	자가보유	달성군	36,379	6,027	-	-	-	6,027	5,980

합 계	-	-	-	68,734	718	-	-	69,452	49,869

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고 (과세시가표준)

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	40,554	63	-	711	39,906	-

달성공장	자가보유	달성군	-	8,104	-	-	123	7,981	-

합 계	-	-	-	48,658	63	-	834	47,887	-

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	1,180	-	-	39	1,141	-

달성공장	자가보유	달성군	-	41	-	-	3	38	-

합 계	-	-	-	1,221	-	-	42	1,179	-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

천안공장	자가보유	천안시	-	22,757	992	-	3,255	20,494	-

달성공장	자가보유	달성군	-	6,264	407	-	1,037	5,634	-

합 계	-	-	-	29,021	1,399	-	4,292	26,128	-

마. 설비의 신설, 매입 계획 등- 해당 사항 없음 5. 매출 가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	구분	품목	제4기 반기	제3기	제2기

의약품 등	제품 등	내수	스티렌	16,476,125	36,225,467	50,447,342

플라비톨	12,306,195	25,484,425	26,282,404

리피논	10,862,945	23,049,805	26,585,018

모티리톤	11,654,725	22,383,454	21,736,904

오팔몬	11,318,949	21,665,734	22,650,761

타리온	11,865,667	20,666,217	19,737,566

그로트로핀	9,238,864	18,517,048	21,030,840

오로디핀	5,197,196	10,755,474	12,516,050

가스터	5,807,121	11,058,555	10,251,082

니세틸	5,130,234	9,968,093	9,825,852

기타	117,198,670	235,090,944	234,719,111

수출	전문의약품	45,760,373	78,484,189	73,361,145

박카스등 기타제품	36,791,551	54,561,502	38,949,612

소계	82,551,925	133,045,691	112,310,757

합계	299,608,615	567,910,907	568,093,687

나. 판매경로(1) 전문의약품 ① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타 ① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출다. 판매방법 및 조건- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.라. 판매전략- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다. 6. 시 장위험과 위험관리

(1) 위험관리의 개요

당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.① 신용위험

② 유동성위험③ 시장위험④ 자본위험

상기 위험과 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리 및 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법은 본 주석에서 설명하고 있으며, 추가적인 양적 공시사항은 관련 주석에 포함되어 있습니다.

(2) 위험관리 개념체계당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리① 신용위험관리

당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

유동자산:

현금및현금성자산(*1)	291,990,969	295,256,648

매출채권	100,175,071	94,367,429

기타수취채권	924,559	31,621,536

기타금융자산(*2)	2,643,265	2,653,222

소계	395,733,864	423,898,835

비유동자산:

금융기관예치금	6,500	6,500

기타수취채권	2,852,129	924,031

기타금융자산(*2)	1,036,630	1,014,910

소계	3,895,259	1,945,441

합계	399,568,326	425,844,276

(*1) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.(*2) 기타금융자산 중 지분증권은 제외하였습니다.

당사는 당반기말 현재 동아에스티(주)우리사주조합의 차입금(당반기말 현 재 85억 원 )에 대하여 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 신용위험에 노출되어 있습니다.

한편, 당사는 (주)한국스탠다드차타드은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

ⅱ) 손상차손

당반기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기미도래	101,243,747	-	125,092,304	-

만기경과 ~ 12개월 이하	2,485,674	97,495	2,257,976	543,046

12개월 초과 ~ 18개월 이하	800,025	518,814	257,988	179,372

18개월 초과 ~ 24개월 이하	202,035	163,413	108,082	80,936

24개월 초과	286,138	286,138	366,340	366,340

합계	105,017,619	1,065,860	128,082,690	1,169,694

당반기말과 전기말 현재 연체되었으나 손상되지 아니한 매출채권 및 기타수취채권의약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

12개월 이하	2,388,179	1,714,930

12개월 초과 ~ 18개월 이하	281,211	78,616

18개월 초과 ~ 24개월 이하	38,622	27,146

합계	2,708,012	1,820,692

② 유동성위험관리 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 당사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

ⅰ) 당반기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	34,331,252	34,331,252	34,331,252	-	-	-

미지급금	27,528,194	27,528,194	27,528,194	-	-	-

미지급비용	10,267,032	10,267,032	10,267,032	-	-	-

단기차입금	46,873,951	47,341,321	47,341,321	-	-	-

유동성장기차입금	60,000,000	60,967,666	60,967,666	-	-	-

유동성사채	34,849,956	35,081,970	35,081,970	-	-	-

유동성신주인수권부사채	51,976,358	54,434,480	54,434,480	-	-	-

사채	148,631,136	159,386,715	5,104,800	112,387,605	1,294,800	40,599,510

임대보증금	8,785,272	9,438,637	-	9,438,637	-	-

합계	423,243,151	438,777,267	275,056,715	121,826,242	1,294,800	40,599,510

ⅱ) 전기말

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

매입채무	31,792,489	31,792,489	31,792,489	-	-	-

미지급금	23,468,298	23,468,298	23,468,298	-	-	-

미지급비용	9,905,695	9,905,695	9,905,695	-	-	-

단기차입금	49,497,234	50,289,579	50,289,579	-	-	-

유동성장기차입금	60,000,000	60,798,203	60,798,203	-	-	-

유동성사채	34,960,110	35,475,260	35,475,260	-	-	-

사채	177,510,370	193,851,933	6,211,800	145,100,197	1,294,800	41,245,136

신주인수권부사채	50,605,417	54,434,480	-	54,434,480	-	-

임대보증금	9,282,625	9,438,637	-	9,438,637	-	-

합계	447,022,238	469,454,574	217,941,324	208,973,314	1,294,800	41,245,136

계약상 현금흐름은 이자의 현금흐름 포함하고 있으며, 당사는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

당사는 당반기말 현재 동아에스티(주)우리사주조합의 차입금에 대하여 85억원 의 지급보증을 제공하고 있는 바, 지급보증으로 인한 추가적인 유동성위험에 노출되어 있습니다.

당반기말 현재 현금흐름위험회피가 적용되는 파생상품과 관련된 현금흐름이 발생할 것으로 예상되는 기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	3년 이하	3년 초과

금리스왑:

자산	56,807	56,807	56,807	-	-	-

③ 시장위험관리

ⅰ) 환위험 당사는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD 및 EUR의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의장부금액은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원)

계정과목	외화종류	당반기말	전기말

외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	145,972,688	170,014,389	168,465,285	197,441,314

EUR	955,538	1,237,899	1,184,760	1,517,121

JPY	81,118,425	918,382	5,627,217	54,697

CNY	9,550	1,668	2,700	487

매출채권	USD	18,056,825	21,030,784	6,399,846	7,500,620

합계	193,203,122	206,514,239

부채:

매입채무	USD	25,761	30,004	239,861	281,118

EUR	25,856	33,496	259,099	331,784

유동성사채	USD	29,921,830	34,849,956	29,829,446	34,960,110

합계	34,913,456	35,573,012

당반기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당반기	전기	당반기말	전기말

USD	1,182.21	1,131.49	1,164.70	1,172.00

EUR	1,319.02	1,255.16	1,295.50	1,280.53

JPY(100￥)	1,059.58	934.56	1,132.15	972.01

CNY	180.44	180.06	174.67	180.55

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 환율 10%변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	15,616,521	(15,616,521)	16,970,071	(16,970,071)

EUR	120,440	(120,440)	118,534	(118,534)

JPY	91,838	(91,838)	5,470	(5,470)

CNY	167	(167)	49	(49)

합계	15,828,966	(15,828,966)	17,094,124	(17,094,124)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

ⅱ) 이자율위험

당사는 변동이자부 금융상품과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 변동이자부 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

부채:

단기차입금	20,000,000	20,000,000

유동성장기차입금	20,000,000	60,000,000

유동성사채	34,849,956	34,960,110

합계	74,849,956	114,960,110

당반기와 전기 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율 1% 변동시 손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기	전기

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 증가(감소)	(748,500)	748,500	(1,149,601)	1,149,601

당사는 금리스왑을 이용하여 외화변동금리부사채 이자율 변동위험 노출의 100%를 고정금리로 바꾸는 정책을 채택하고 있습니다.

ⅲ) 가격위험

당사는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말과 전기말 현재 당사의 시장성 있는 금융상품은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

매도가능금융자산	9,983,184	9,878,479

④ 자본위험관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

당반기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당반기말	전기말

순부채:

유동성차입금	193,700,265	144,457,344

비유동차입금	148,631,136	228,115,788

소계	342,331,401	372,573,132

차감:

현금및현금성자산	292,069,471	295,358,193

금융기관예치금	6,500	6,500

매출채권	100,175,071	94,367,429

기타수취채권	3,776,688	32,545,567

기타금융자산	19,749,963	19,512,289

소 계	415,777,693	441,789,978

순부채(자산)	(73,446,292)	(69,216,846)

자본	578,523,391	551,282,110

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 가. 주식스왑- 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 주식스왑 등 내용이 없습니다. 나. 통화선도계약- 당사는 반기보고서 작성 기준일 현재 통화선도계약을 체결한 바 없습니다. 8. 경영상의 주요계약 등 가. 기술수출계약

계약상대방	계약월	주요내용	비고

Sanwa Kagaku Kenkyusho(일본)	2014.01	DA-3880 일본 권리 라이센싱-아웃 및 완제공급 - 지속형 적혈구 조혈자극제의 바이오시밀러	임상 3상 준비중

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2014.07	DA-1229 브라질 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	IND 제출

Eurofarma Laboratorios(브라질)	2015.04	DA-1229 남미 17개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	각 국가별 개발/허가 전략 논의 중

Geropharm(러시아)	2015.07	DA-1229 러시아 포함 CIS 3개국 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 제2형 당뇨병 치료제 개발	러시아 임상 3상 중

Tobira(미국)	2016.04	DA-1229 미국, 유럽, 호주 권리 라이센싱-아웃 및 원료 수출 - 비알코올성지방간염 치료제 개발	Evogliptin/Cenicriviroc 임상 준비 중

나. 경영상의 주요계약

계약종류	계약상대방	계약월	주요내용	비고

전략적 제휴 계약	GSK(영국)	2010.05	- GSK 전문의약품 등의 국내 공동 판매/프로모션- 동아제약 특정 신제품에 대해 GSK 글로벌 판매 인프라 및 전문성 활용- 제네릭 제품의 공동 개발 및 사업화	-

9. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 반 기 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 2개 본부 체계(연구본부와 개발본부)및 사장직속의 연구기획관리실로 운영하고 있습니다. 연구기획관리실은 동아에스티의 알앤디 운영의 효율성 강화와 유기적인 조직 운영을 담당하며 인원은 60명 입니다. 연구본부는 신약개발 연구, 신약후보 물질 발굴 및 전임상연구 등을 담당하고 있으며 인원은 85 명 입니다. 개발본부는 개발검토, 임상, Licensing-in/out, 시판후 임상 등을 담당하고 있으며 인원은 97명 입니다. 나. 연구개발 담당조직

구분	팀명	인원

연구기획관리실	연구기획팀	10

연구지원팀	15

QA팀	4

기획프로젝트팀	18

OTC개발연구팀	13

연구본부	신약연구소	신약연구1팀	15

신약연구2팀	18

신약연구3팀	20

제품개발연구소	개량신약연구팀	14

제품개발연구팀	18

개발본부	개발기획실	개발기획팀	8

글로벌사업개발팀	5

혁신개발팀	3

해외개발팀	6

-	개발지원팀	8

약사팀	14

임상개발실	임상 1팀	8

임상 2팀	8

임상 3팀	7

해외임상팀	5

PV팀	8

임상기획팀	4

임상통계팀	6

해외RA팀	7

합 계	242

다. 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제4기 반기	제3기	제2기

연구개발비용 계	35,352,685	59,621,181	64,417,080

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	11.8%	10.5%	11.3%

주1) 연구개발비용은 경상연구개발비와 제조원가의 경상연구개발비를 합한 금액입니다.라. 연구개발실적(1) 전임상 연구 현황

연구과제	연구기간	연구진행 현황	비고

DA-7010	2011.01 ~	전임상	항생제

DA-9803	2012.02 ~	전임상	알츠하이머병 치료제

DA-9805	2012.07 ~	전임상	파킨스씨병 치료제

(2) 임상연구 현황

품 목	내 용	개발기간	개 발 단 계	비 고

DA-3803	hCG/불임치료제	2008~	Phase Ⅲ 완료	NDA 신청

DA-9801	당뇨병성신경병증 치료제	2010~	Phase Ⅲ 준비중	미국

DA-8159	폐동맥 고혈압 치료제	2011~	Phase Ⅱ 완료	Data 분석 중

폐동맥고혈압, 장기안전성	2013~	Phase Ⅱ 완료	Data 분석 중

DA-6886	과민성장증후군 치료제	2011~	Phase Ⅰ 완료	-

DA-4001	발모제	2012~	Phase Ⅰ 진행중	-

DA-5202	복합 간절강 관절염 치료제	2013~	Phase Ⅱ 완료	-

바라클	B형간염 치료제	2013~	Phase Ⅳ 완료	-

크레스논	고지혈증 치료제	2014~	Phase Ⅳ 완료	Data 분석 중

오로살탄	고혈압	2014~	Phase Ⅳ 진행중	-

글리닙	만성 골 수성백혈병	2014~	Phase Ⅳ 진행중	-

DA-3880	빈혈치료제	2014~	Phase Ⅲ 준비중	Global

DA-3002	부당경량아 치료제	2014~	Phase Ⅲ 준비중	IND 승 인

터너증후군	2012~	Phase Ⅲ 진행중	-

에포론	빈혈 치료제	2014~	Phase Ⅰ 진행중	-

신부전환자의 빈혈 치료제	2014~	Phase Ⅲ 진행중	터키

모티리톤	기능성소화불량증 치료제	2014~	Phase Ⅱ 진행중	미국

니세틸	알츠하이머 치료제	2014~	Phase Ⅳ 준비중	IND 승인

DA-2802	B형 간염 치료제	2015~	Phase Ⅲ 준비중	-

셀베스타	소염진통제	2015~	Phase Ⅳ 진행중	-

류코스팀	호중구감소증 치료제	2015~	Phase Ⅲ 준비중	인도네시아

DA-8010	과민성방광치료제	2015~	Phase Ⅰ 준비중	유럽1상 IND 승인

DA-1241	당뇨/이상지질혈증	2015~	Phase Ⅰ 준비중	미국1상 IND 신청 준비중

DA-5206	비염, 두드러기	2016~	Phase Ⅰ 준비중	-

DA-1229	단독요법, 리나글립틴 대조시험	2016~	Phase Ⅳ 준비중	-

DA-1229	간장애환자 PK	2016~	Phase Ⅰ 준비중	-

DA-1229	Pioglitazone 약물상호작용시험	2016~	Phase Ⅰ 준비중	-

DA-1229	Glimepride 약물상호작용시험	2016~	Phase Ⅰ 준비중	-

(3) 신제품 개발 실적

구분	제품명	발매년도	주성분	효능	개발사

ETC	크레스논정 5mg, 10mg, 20mg	2014	로수바스타틴	고지혈증치료제	〃

데스모프 오디프스산 0.1mg, 0.2mg	2014	데스모프레신	야뇨증치료제	건일제약

류코스팀주사액 프리필드시린지 75,150,300ug	2014	필그라스팀	호중구감소증치료제	자가개발

세비살탄정 5/20, 5/40, 10/40 mg	2015	올메사르탄, 암로디핀오로트산	고혈압치료제	〃

듀라스틴주사액프리필드시린지	2015	트리페그필그라스팀	호중구감소증치료제	〃

메인타주 100, 300, 500 mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	〃

셀베스타캡슐 200mg	2015	쎄레콕시브	소염진통제	국제약품

메인타주사액 500, 800mg	2015	페메트렉시드	폐암치료제	자가개발

바소트롤 6.25mg	2015	카르베딜롤	울혈성심부전	〃

파라마셋ER서방정	2015	아세트아미노펜, 트라마돌	진통제	콜마

아셀렉스 캡슐	2015	폴마콕시브	골다공증치료제	크리스탈지노믹스

바라클정 0.5, 1mg	2015	엔테카비르	B형간염치료제	자가개발

스티렌투엑스정 90mg	2016	애엽95%에탄올연조엑스	위염 치료제	〃

슈가논정 5mg	2016	에보글립틴	당뇨병치료제	〃

테리본주 56.5ug	2016	테리파라타이드	골다공증치료제	Asahi Kasei

슈가메트서방정 2.5/850, 2.5/500, 5/1000mg	2016	에보글립틴, 메트포르민	당뇨병치료제	자가개발

듀오논정 10/5, 10/10, 10/20mg	2016	에제티미브, 로수바스타틴	고지혈증치료제	알보젠코리아

10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 관계법령 또는 정부의 규제 등

- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다. 정부는 약제비 절감정책에 따라 지속적으로 약가재평가를 실시하고 있으며, 유통문란 품목 약가인하제도(리베이트 약가인하 연동제)를 도입, 제약산업에 대한 규제를 강화해 왔습니다. 또한 정부는 '시장형 실거래가 상환제도', '리베이트 쌍벌제', '기등재의약품 약가 일괄인하' 등의 약가규제 정책을 시행하고 있습니다.나. 일괄약가인하 시행- 정부는 2012년 4월 1일 기존의 계단형약가제도를 폐지하고, 새로운 약가일괄인하제도를 시행하였습니다. 신규 제도는 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄적으로 인하하는 제도입니다. 주요 내용은 이미 특허만료된 오리지널 및 제네릭의 약가를 과거 오리지널 가격의 53.55%로 수준으로 일괄인하하는 것입니다.

또한 앞으로 특허만료가 되는 오리지널 및 제네릭 약가는 특허만료 후 1년까지는 오리지널은 특허만료 전 가격의 70%, 제네릭은 특허만료 전 오리지널 가격의 59.5%로산정되며, 1년 후에는 오리지널과 제네릭 가격이 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄 인하됩니다.

다. 리베이트 투아웃제 시행- 정부는 2014년 7월 2일 '리베이트 투아웃제'를 시행하였습니다. 약사법 제 47조 2항의 위반과 관련된 약제에 대하여 1년의 범위에서 요양급여의 적용을 정지시키고, 가중처분 대상 약제의 정지기간이 12개월을 초과하거나, 가중처분된 약제가 5년 이내 다시 정지 대상이 된 경우 요양급여에서 영구 제외되는 강력한 정부 규제 정책입니다. 라. 환경보호와 관련된 사항

- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으며, 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다.

(1) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정)

② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명소등

- 외등 시간타이머설치 운영- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(2) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류② 1차 물리·화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 6 Ton/day

- 시설보완 최대 처리량 : 40 Ton/day③ 매월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(3) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰 하여 처리(재활용업체)

(4) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성