코아스템켐온 분기보고서 (2021.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다. [라이센스아웃 계약 총괄표]

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액(백만원)	수취금액(백만원)	진행단계

CS20AT04(주1)	한림제약 주식회사	대한민국	2016.7.26	라이센스기간(주2)	13,000	3,000	임상1상 종료

주1) 전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염 세포치료제주2) 라이센스기간은 상기품목 관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한 또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간(1) 품 목 : CS20AT04

1.계약상대방	한림제약 주식회사(대한민국)

2.계약내용	루푸스 및 루푸스신염 치료제의 공동연구개발, 기술이전 및 사업화

3.대상지역	국내

4.계약기간	계약체결일: 2016.07.26
계약종료일: 상기품목관련 코아스템이 출원한 특허 중 가장 늦게 출원한 특허의 존속기한또는 제품출시일로 부터 15년 중 늦게 도래하는 날까지의 기간

5.총계약금액	13,000백만원, 로열티 별도

6.수취금액	금액>
계약금: 1,500백만원 (2016.8.26 수취)마일스톤(임상1상종료): 1.500백만원(2020.01.23 수취)금액>
해당사항 없음

7.계약조건	계약금(Upfront Payment): 1,500백만원
- 수취조건: 계약 체결시
마일스톤(Milestione): 11,500백만원
- 수취조건:각 임상단계 성공, 품목허가, 판매 승인
로열티(Royalty): 매출액의 7%
- 수취조건: 매출 발생시

8.회계처리방법	계약금 및 마일스톤 수취액 3,000백만원은 기술수익 인식

9.대상기술	전신성 홍반성 루푸스 및 루푸스 신염의 치료, 개선 등의 효과를 얻고자 하는 세포치료제

10.개발진행경과	-치료용 조성물 특허 출원(2013.07)-국내 1상 임상시험 승인(2015.05)-코아스템과 한림제약간 루푸스치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약체결(2016.07)-임상시험용 의약품 투여 개시(2017.09)-임상 1상 임상시험 투약완료(2019.02)-임상 1상 종료(2019.07)-후속임상시 적절한 치료 대상 선정을 위하여 루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소 환자 대상으로 동종골수유래 줄기세포 연구자 임상 승인(2018.09.27)-루푸스 신염 및 루푸스 혈구감소증 연구자주도 임상 개시(2019.09)

11.기타사항	-

나. 연구개발 조직당사의 중앙연구소는 줄기세포를 기반한 치료제를 개발하기 위하여 신규기반 기술 구축, 안전성과 유효성 관련 비임상연구, 생산성 향상 기술 개발 등을 수행하고 있습니다. (1) 중앙 연구소 역할

소속	프로젝트	세부사항

중앙연구소	New Tech Plaform 개발팀	신규 기능강화 물질 탐색
신규 제형/ 제제 개발
신규 타겟 발굴

안전성 및 유효성 연구팀	- in vitro test / in vivo test
- 신규 질환 맞춤형 동물모델 확립 및 평가
- 치료제 작용기전 연구
- 바이오마커 발굴

생산성 개선팀	신규 제조공정 개발
품질관리/ 품질보증 향상 프로젝트

신약 개발은 많은 인력을 유지하면서 많은 시간과 자금이 소요되기 때문에 특히 희귀질환 및 난치성 질환의 경우 전문의의 요청에 따라 치료제 개발 니즈와 가능성을 검토하는 것은, 개발 대상후보(candidate)를 찾고 초기 개발 형태(제형, 투여부위 및 방법, 임상시험 디자인)를 결정하기 위하여 R 회사들이 부담해야 하는 비용을 절감시켜 주는 좋은 전략입니다. 당사는 초기 단계부터 목표 질환에 대표성 있는 의료진과 긴밀한 협력관계를 유지하며 장기간에 걸쳐 공동 연구개발을 진행하는 체계로 연구개발을 수행하고 있습니다.

(2) 인력 현황

구분	박사	석사	기타	합계

중앙연구소	1	12	8	21

※상세 현황은 '상세표-6. 핵심 연구인력(상세)' 참조

다. 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같으며 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.

별도재무제표기준(기준일 : 2021년 9월 30일)

(단위 : 천원,%)

구 분	제19기 3분기(2021년 9월)	제18기(2020년)	제17기(2019년)	비 고

비용의
성격별 분류	원재료비	2,464,676	1,818,733	935,005	-

인건비	907,431	868,944	868,469	-

감가상각비	390,024	507,026	200,844	-

위탁용역비	4,557,307	2,950,733	2,307,393	-

기타	496,927	379,076	300,261	-

연구개발비용 합계	8,816,365	6,524,512	4,611,972	-

(정부보조금)	(790,169)	(855,749)	(1,036,218)	-

보조금 차감 후 금액	8,026,196	5,668,763	3,575,754	-

회계처리
내역	판매비와 관리비	8,026,196	5,668,763	3,575,754	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	8,026,196	5,668,763	3,575,754	-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	861%	306%	105%	-

연결재무제표기준(기준일 : 2021년 9월 30일)

(단위 : 천원,%)

구 분	제19기 3분기(2021년 9월)	제18기(2020년)	제17기(2019년)	비 고

비용의
성격별 분류	원재료비	2,601,934	2,026,245	1,090,086	-

인건비	1,128,713	1,041,733	1,129,992	-

감가상각비	390,024	507,026	200,844	-

위탁용역비	4,468,422	2,894,233	2,307,393	-

기타	995,519	820,060	633,145	-

연구개발비용 합계	9,584,612	7,289,297	5,650,962	-

(정부보조금)	(1,159,525)	(1,406,626)	(1,821,152)	-

보조금 차감 후 금액	8,425,087	5,882,671	3,829,810	-

회계처리
내역	판매비와 관리비	8,425,087	5,882,671	3,829,810	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	8,425,087	5,882,671	3,829,810	-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용합계÷당기매출액×100]	38	22	16	-