코아스템켐온 분기보고서 (2024.09)
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자	내용	주소

2013.12.30	본점이전	충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41

2015.04.22	본점이전	서울시 성동구 성수일로 55(성수동1가, 에스케이테크노빌딩)

2015.10.08	본점이전	경기도 성남시 분당구 판교로255번길 24 (삼평동)

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022년 03월 25일	정기주총	사외이사 한상배	사내이사 김경숙	사외이사 조남욱

2022년 10월 11일	임시주총	사내이사 양길안 사내이사 송시환 사내이사 권광순 사외이사 장양수 사외이사 박건우	-	-

2022년 12월 02일	-	대표이사 양길안	-	-

2023년 03월 31일	정기주총	감사 윤준섭	-	감사 임헌정

2024년 03월 31일	-	-	-	사외이사 홍권희

주) 2022년 10월 11일 임시주총에서 선임된 이사의 임기 시작일은 2022년 12월 2일입니다.

3. 최대주주의 변동 해당 사항 없습니다. 4. 상호의 변경

일자	변경 전 상호	변경 후 상호

2022.12.02	코아스템 주식회사	코아스템켐온 주식회사

5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당 사항 없습니다. 6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 2022년 12월 2일자로 코아스템(주)를 존속법인으로 하고 종속회사 (주)켐온을 소멸법인으로 하는 합병을 진행하여 코아스템켐온(주)가 되었습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 세포치료제 개발 및 제조/생산 - 비임상 CRO 주) 2022년 12월 2일자로 종속회사 (주)켐온을 흡수합병함으로서 (주)켐온의 주요사업인 비임상CRO 사업을 인수하였습니다.

8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자	내용

2011.01.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알 1/2상 1단계 임상시험 개시

2011.03.	㈜유영제약-코아스템㈜ 간 전략적 제휴에 관한 계약 체결

2011.11.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알 1/2상 1단계 임사시험 종료, 2단계 임상개시

2012.10.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알 1/2상 2단계 임상시험 환자등록 완료

2013.03.	한림제약㈜-코아스템㈜ 간 전략적 제휴 계약 체결

2013.06.	코스닥시장 상장을 위한 대표주관계약 체결(한국투자증권)

2013.08.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알 1/2상 2단계 임상시험 종료

2013.09.	비임상CRO ㈜켐온 인수

2013.12.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알 희귀의약품 지정 및 식약처 고시 등재

2014.04.	의약품 제조업 허가 완료 (성수공장)

2014.07.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알 의약품 제조판매 품목허가 승인(식약처)

2014.09.	의약품 제조업 허가 완료 (용인공장)

2014.10.	한국거래소 기술평가 승인

2014.12.	김경숙 대표이사 '2014 보건의료기술진흥 유공자포상' 보건복지부장관 표창 수상

2015.02.	ALS 줄기세포치료제 뉴로나타-알 첫 환자 투여(한양대학교병원)

2015.03.	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사청구서 제출

2015.05.	루푸스(SLE) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)

2015.05.	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인

2015.06	코스닥시장 상장 및 매매개시(2015.06.26)

2015.08	루푸스(SLE) 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정

2016.06	다계통위축증(MSA) 줄기세포치료제 1상 임상시험계획(IND) 승인(식약처)

2016.07	'혁신형 제약기업' 신규인증 (보건복지부, '16.07~'19.06)

2016.07	한림제약(주)과 루푸스 줄기세포치료제 기술이전 및 공동연구개발 계약

2016.10	명지병원과 세포치료제 연구 및 치료를 위한 업무협약서(MOU) 체결

2016.10	'2016 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)' 선정 (산업통상자원부)

2016.11	소뇌실조증 줄기세포치료제 보건복지부 첨단의료기술개발사업 지원대상 선정

2017.04	산업통상자원부 산업기술혁신사업 우수기술연구센터(ATC) 지원사업 선정

2017.06	미래창조과학부 바이오의료기술개발사업분야 줄기세포 연구사업 지원과제 선정

2018.04	CS10BR05(다계통위축증) 1상 임상시험 개시

2018.06	AABI(Asian Association of Business Incubation) 기술이전 부문 수상

2018.07	2018 Pan-Asia Consortium for Treatment and Research in ALS 학회에서 뉴로나타-알 심포지엄 개최

2018.07	SCI급 저널 Annals of Neurology에 뉴로나타-알 임상 2상 논문 online 게재

2018.08	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 희귀의약품 지정

2018.11	ALS 줄기세포치료제 임상 2상 논문 European Journal of Neurology 이달의 문헌 선정

2019.03	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel ) 유럽 EMA 희귀의약품 지정

2019.07	'혁신형 제약기업' 재인증 (보건복지부, '19.07~'22.06)

2019.08	루푸스 1상 임상시험 종료

2019.09	루푸스 연구자주도 임상개시

2019.12	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) 누적투여환자 300명

2020.02	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 신청

2020.07	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) 미국 FDA 3상 임상시험계획 승인

2020.08	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) 식약처 3상 임상시험계획 변경 승인

2020.11	CS20BR08(소뇌실조증) 치료제 연구 결과 국제학술지 게재

2020.11	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 승인(EAP)

2021.01	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) FDA 응급임상 투약 완료

2021.03	시신경척수염(NMO) MFDS ‘개인별환자대상치료목적사용승인’

2021.04	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) 국내임상3상 첫 환자 투여(추가)

2021.08	뉴로나타-알(성분명: Lenzumestrocel) 첨단바이오의약품제조판매품목허가승인

2021.10	다계통위축증(MSA) 임상1상결과국제학술지게재

2022.12	코아스템(주)를 존속법인으로 하고 (주)켐온을 소멸법인으로 하는 흡수 합병 완료 코아스템켐온(주)로 사명 변경

2023.04	미국 법인 Corestemchemon US Inc. 설립