한국콜마 반기보고서 (2021.06)
7. 기타 참고사항

가. 산업분석◆ 한국콜마1) 산업의 특성 등

화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며 산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발 능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다. 2) 국내외 시장여건 등 국내 화장품 시장의 돋보이는 변화는 1. 유통채널에서는 온라인/비대면 채널의 확대, 2. 품목 및 컨셉에서는 비건/더마 화장품의 강세입니다. 2020년 1분기에 발생한 COVID-19는 화장품 유통업계에도 큰 영향을 주었습니다. 주로 대면 형식으로 소비자에게 판매되는 오프라인 매장, 방문판매 등 채널과 면세점을 통한 구매 채널은 평년에 비해 부진하였으며, 온라인, 홈쇼핑 등 비대면 채널은 상대적으로 빠르게 성장하였습니다. 비건 및 더마 화장품 강세는 약 4~5년 전부터 미국/유럽 등 해외 화장품 시장에서 시작되었으며 2~3년전부터 국내 화장품 업계에서도 점차 확대되고 있는 추세입니다. 특히 관련하여 제약, 식품 등 이종 산업에서의 진출도 활발해지고 있는 상황입니다. ODM 시장에 대해 살펴보면, 국내 ODM/OEM 시장에는 약 2~300여개 업체가 참여하고 있는 것으로 추정되며, 이 중 당사를 포함한 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율은 약 40%대로 큰 변화 없이 유지되고 있습니다. ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 3) 영업의 개황 등

당사는 화장품 산업 평균 성장률을 상회하는 높은 성장률을 실현해 왔으며 ODM/OEM업계 선도업체로서 그 지위를 유지하고 있습니다. ODM 방식은 Original Development Design Manufacturing 의 약자로 당사에서 직접 처방을 연구 개발하여 해당 기술을 소유한 상태에서 거래처의 주문에 의해 납품되는 방식으로 당사 화장품 부문 매출의 95% 이상이 이에 해당됩니다. 당사의 시장 내 포지셔닝을 살펴보면 소비자가 기준 중고가 위주의 일반 화장품과 기능성 화장품 전반에 걸쳐서 매출을 창출하고 있으며 아모레퍼시픽, LG생활건강, 카버코리아 및 글로벌 고객사를 포함하여 700여개 이상의 고객사와 거래하고 있습니다. 당사 화장품 부문의 경쟁우위요소로는 A. R 및 품질관리(Quality Control) 능력, B. 생산대응능력 등이 있습니다. A. R 및 품질관리(Quality Control) 능력

당사는 기초/기능성 제품의 R 독보적인 역량을 확보하고 있습니다. 2013년 국내 업체 최초로 SUN제품의 미FDA인증을 받았으며 매년 매출의 5% 이상을 R 투자하고 있습니다. 또한, 전체 인력의 1/3이 R 인력으로 구성되어 있습니다. 품질관리 측면에서 당사는 식약처 지정 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practices) 와 국제기준 CGMP인 ISO22716를 국내에서 최초로 인증받아 업계 선두로서의 역할을 충실히 하고 시장의 변화에 발빠르게 대응하고 있습니다. 또한 업계최다 규모의 품질관리 인원을 확보하고 있으며, 기초 화장품 생산시설인 세종공장의 경우 2020년 1월에 ISO 17025(KOLAS) 인정을 받아 최상급의 품질관리 능력을 증명하였습니다. B. 생산대응능력 당사는 2014년 10월 세종특별자치시에 화장품 기초 신공장을 완공하며 국내 최대 규모 Capa를 확보하였습니다. 당사의 생산능력은 국내 약 8,000억원(화장품 기초 6,000억원, 화장품 색조 2,000억원), 해외 약 6,300억원(무석콜마 3,500억원, 북경콜마 1,500억원, 미국 PTP 800억원, 캐나다 CSR 500억원) 이며 이는 국내 유수 브랜드 업체들과 대등한 생산 수준입니다. 특히 과거에 비해 시장 내 유행 변화 속도가 빨라지고 글로벌 화장품 업체들의 국내ODM/OEM 아웃소싱이 증가하는 상황에서 생산대응능력은 ODM/OEM업체의 중요한 경쟁우위요소로 대두되고 있습니다.

◆ 에 이치케이이노엔1) 산업의 특성 등

A. 전문의약품 부문 a. 산업의 특성 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 부가가치를 창출할 수 있는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 전문의약품 산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정을 매우 엄격하게 통제 및 관리하고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력이므로 타 산업에 비해 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있어 타산업 대비 가격면에서 비탄력적인 특성을 보입니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

B. HB(Health Beauty Beverage) 부문a. 산업의 특성

음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 식품 및 음료 업계에 수년째 지속되고 있는 건강 트렌드에 따라 국내뿐만 아니라 세계적으로 설탕을 사용한 탄산음료, 주스류의 수요 감소가 나타나는 반면 생수, 탄산수, 차 음료 등 건강한 이미지를 가진 음료들에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그중 당사가 특화되어 있는 숙취해소 음료 시장이란 숙취해소를 타깃하는 니치마켓에 집중한 것으로 음주 전·후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다. 2) 국내외 시장여건 등 A. 전문의약품 부문 의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가가 빠르게 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2019년 1조 2,504억 달러 규모를 형성, 최근 5년간(2015년~2019년) 연평균 4.4%의 성장률을 보이고 있습니다(IMS Health Data). 국내 의약품 시장규모는 2019년 기준 24조 3,100억 원으로 최근 5년간(2015~2019년) 연평균 6.0%의 성장률을 보이고 있습니다(식품의약품안전처). 국내 의약품 시장규모의 성장과 더불어 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며 국내 상장기업의 연구개발비는 최근 5년간(2015년~2019년) 연평균 14.4% 성장해 2019년 2조 6,939억 원을 기록했습니다(한국제약바이오협회). B. HB(Health Beauty Beverage) 부문 음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 국내 음료 시장은 판매액 기준 2019년 8조 5,441억 원으로 전년대비 1.2% 성장하였습니다(식품의약품안전처). 액상차 음료 시장은 2015년 대비 연평균 4.0%씩 성장해 2019년 누적 소비 판매액 기준 3,178억 원을 기록했습니다(식품산업통계정보시스템). 국내 숙취해소 음료 시장은 2019년 2,000억 원대 규모를 기록했으며, 특히 숙취해소제 시장의 경우 2015년 1,300억 원 규모에서 2019년 2500억 원을 달성하며 5개년(2015년~2019년) 평균 매년 10% 이상씩 성장하고 있습니다(닐슨 코리아). 3) 영업의 개황 등

에이치케이이노엔 주식회사(이하 '에이치케이이노엔')는 전문의약품 사업과 HB 영위하고 있습니다. 국내30호 신약 케이캡, 로바젯, 아킨지오 등과 같은 주요 제품들의 성장과 MSD로부터 도입한 백신 7종 제휴의 영향으로 당사는 연결 매출액 기준 전년 동기 대비 41.0% 성장하며, 2021년 반기 기준 연결 매출액 3,718억 원, 영업이익 160억 원을 기록했습니다. A. 전문의약품 부문 에이치케이이노엔은 1984년 씨제이제일제당㈜의 제약사업부로 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화하였습니다. 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할하여 법인을 설립하였으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API)제품 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀왔습니다. 에이치케이이노엔은 2018년 4월 한국콜마(주)에 인수되었으며, 인수 이후 의약품 및 다방면의 사업에서 시너지를 내고 있습니다. 또한 2019년 부패방지경영시스템의 국제 표준인 ISO 37001 인증을 획득하며 투명한 경영과 지속가능한 성장을 위해 나아갈 것을 확고히 했습니다. 에이치케이이노엔은 2019년 국내 제30호 신약 '케이캡정'을 출시했습니다. '케이캡정'은 국산 신약 중 첫해 최고 누적 원외처방액 실적을 달성했으며(UBIST DATA) 2020년 5월 미국 FDA 임상 1상 시험을 승인받았습니다. 연구개발 분야에서는 암, 간 질환, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 포스트 '케이캡정' 발굴에 집중하고 있습니다. 자가면역질환(IN-A002) 신약은 국내 임상 1상 시험을 진행하고 있으며, IN-A010 신약은 유럽 임상 1상을 완료 후 2상을 진행 중입니다. 또한 수족구 2가 백신(IN-B001) 국내 임상 1상 진행, 코로나 백신 비임상시험을 진행하는 등 국민 질병 예방을 위해 힘쓰고 있습니다. 2020년 에이치케이이노엔은 미래성장동력으로 세포유전자치료제 사업에 진출하였으며, 세포유전자치료제 중 시장 접근성이 높은 면역 세포유전자치료제 개발에 초점을 두고 있습니다. 경기도에 관련 생산시설을 구축 완료했으며, 혈액암과 고형암 중심의 세포유전자치료제 전문 인력을 확보했습니다. 현재 글로벌 파트너십을 통해 최신 기술 및 과제들을 공동 또는 자체 개발하며 파이프라인을 보강하고 있으며, 해외 파트너사로부터 기술도입 추진을 통해 후보물질 도입 및 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다.B. HB(Health Beauty Beverage) 부문 HB 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 에이치케이이노엔 대표 품목인 컨디션(1992년), 헛개수(2010년) 등을 출시하면서 성장을 지속하고 있습니다. 컨디션은 숙취해소 음료 시장에서 비교우위적 시장 점유율을 차지하고 있으며 2019년 컨디션환 제품 리뉴얼 출시를 통해 비음료 숙취해소 시장내에서의 입지를 넓혀가고 있습니다. RTD차 브랜드 헛개수 또한 시장내 높은 지위를 유지하고 있으며, 원료 고급화 전략 및 신규 브랜드 출시를 통해 시장 확대를 추진하고 있습니다. 이와 더불어 에이치케이이노엔은 2020년 상반기 HB 사업 부분을 확대하기 위해 건강기능식품 시장과 더마 코스메틱 시장에 신규 진출했으며 2020년 3분기에 탈모·두피케어 시장에 새롭게 진출했습니다. 2020년 하반기에는 자체 건강브랜드 온라인 쇼핑몰 ‘뉴틴몰’ 오픈을 통해 제품 판로를 확대했습니다. 글로벌 시장에서 HB 사업부는 아시아 지역내 대부분의 국가를 대상으로 수출사업을 개진하고 있습니다. 베트남, 중국, 몽골, 대만 등 아시아 주요 거점 국가에 숙취해소 음료 컨디션을 유통 판매하고 있으며, 베트남 시장의 경우 2020년 컨디션 브랜드를 활용하여 건강기능식품 시장에 진출, 사업을 확대하고 있습니다.

구 분	주요 브랜드

숙취해소제	컨디션

RTD차	헛개수, 새싹보리

건강기능식품	뉴틴, 홍삼진

화장품	클레더마 RX, 클레더마 RX MD

탈모/두피케어	스칼프메드

◆ 조 직도나. 특허보유현황1) 한국콜마

부문	년도	등록특허 건수	주요 특허의 내용

화장품	2015	32건	감마 리놀레익산 함유 항염증 및 피부보습 화장용 조성물 등

2016	22건	필-오프타입 팩 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 등

2017	15건	어리연꽃 속 식물의 추출물을 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물 등

2018	27건	미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 등

2019	31건	자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용 복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 조성물 등

2020	61건	자외선 차단용 스틱형 화장료 조성물 등

2021	32건	코어-쉘 복합 분체 및 이를 포함하는 항염증용 또는 항산화용 조성물

제약	2015	1건	액체 크로마토그래피를 이용한 비타민의 동시 분석 방법

※ 해당년도에 신규로 등록된 주요 특허 건수입니다. 2) 에이치케이이노엔

※상세 현황은 '상세표-4. 에이치케이이노엔 특허보유현황' 참조

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 상세표를 참조해주시기 바랍니다.

다. 환경경영에 관한 사항1) 환경경영

당사는 World First Class를 지향하는 화장품 및 의약품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동,제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사는 국내외 환경관련법규 및 지방자치단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위하여 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하고 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적 기업경영을 추구하고 있습니다.

2) 기후변화 대응

최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 당사 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 형광등은 LED전등으로 교체하고 용수를 재활용 하는 등 중장기 목표를 바탕으로 계획을 수립하고 있으며, 유틸리티 설비, 생산제조 설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 공장별 에너지 소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감계획을 추진하고 있습니다.

또한 ESG(한국기업지배구조원)경영평가를 통해 환경정보를 공개하고 있습니다. 당사 ESG경영활동으로는 지속가능 경영체제 구축과 체계적인 관리를 통해 환경경영을 추진하고 있습니다.

A. 온실가스 저감 및 에너지 절감활동 계획

구분	세종공장 기준	2021년	2020년	2019년

총 등기구 현황	2,560EA

교체완료 수량	진행중	202EA	292EA

※ EA=개수, 자체개선

B. 태양광설비 구축으로 인한 전기 에너지 절감

품목	전기 생산량	비고

태양광설비	2,300kw / 월평균 전기 생산량	2020년 기준

C. 친환경제품(종이튜브) 활성화를 위한 각종 친환경인증 진행(FSC, USDA)

① 친환경제품(종이튜브) 활성화 진행중

② 종이튜브 개발(2020 대한민국패키지디자인 대전 산업통상자원부 장관상 수상)

당사는 기존 플라스틱 튜브에서 종이튜브를 개발하여 플라스틱 사용량을 80% 절감하고, 사용 후 종이로 분리배출 할 수 있는 종이튜브를 개발하여 소비자들로 하여금 녹색구매제품을 활용케하고, 나아가 친환경 녹색성장을 위한 사업을 추진하고 있습니다.(2021년 중 상용화 예정)

D. 온실가스 배출량

구분	2020년	2019년	2018년

온실가스
배출량	발생량 (톤CO2-eq)	5,502	14,344	15,388

2014년 이후
온실가스량 지정수량	업체기준 : 50,000 t (톤CO2-eq)

※ 온실가스 배출량 산정범위

- 국내 : 세종,전의,전동,부천사업장

※ 전기중 제약사업부문 매각으로 사용량 누적집계 제외

3) 환경관련 활동

당사는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염물질 저감을 위해 2단의 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다.

또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감교육, 제조현장 분리배출 생활화 활동등을 수행하고 있습니다.

정부에서 추진하는 폐기물처분부담금 제도, 생산자책임재활용제도를 수행하면서, 법적사항 준수 및 제조업 사업장으로서의 의무를 다하고 있습니다.

또한 매월 사업소 별로 사외 모든 임.직원들이 사내.외 인근의 도로, 하천 등의 환경정화활동을 통해 건강한 지역사회 조성과 지역주민과 상생을 통하여 쾌적한 지역환경 조성에 이바지 하고 있습니다.

4) 환경경영 인증 및 수상 현황

당사는 환경오염 무사고 달성 및 자발적인 환경활동으로 인해 다양한 기관으로부터 지속가능경영 활동을 인정받았으며, 국내 전 사업장은 환경경영시스템(ISO 14001, ISO45001인증) 을 획득하였습니다.

또한 최근 이슈가 되고 있는 화학물질관리법의 법규사항을 준수하여, 유해화학물질 취급검사를 진행하고, 장외영향평가 적합판정 및 종합위험도 '저' 사업장으로서 취급하는 유해화학물질의 유해성, 위험성, 취급량 등을 고려한 화학물질관리법을 준수하고 있습니다.

환경	2019년2007년	자율점검업소 지정자율점검업소 지정(환경분야 최초지정)

2010년	ISO14001인증 (환경경영시스템)

안전	2020년	ISO45001 인증(안전보건경영시스템)