한국콜마 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

사항> ◆ 한국콜마 가. 일반 계약(단위:백만원)

계약상대	체결시점및 기간	내용	계약금액

강소강도건설집단유한공사	2017.05~2018.05	무석콜마 화장품제조공장 건설	CNY 219,800,000

씨제이제일제당주식회사	2018.02	에이치케이이노엔(주) 지분 인수	1,310,000

CJ대한통운(주)	2019.05~2020.12	에이치케이이노엔(주) 오송공장 內 수액동 신축 건설공사	60,749

아이엠엠로즈골드4사모투자합자회사	2020.05	제약사업부문(의약외품인 치약 사업 제외) 양도(주1)	301,131

기중현 및 특수관계인	2022.04~2022.07	(주)연우 지분 인수	281,389

※ 체결일자 순입니다.주1) 2020년 5월 최초 결의한 양도가액은 336,334,000,000원이며, 이후 2020년 11월 이사회 결의를 통해 양도가액은 301,131,333,778원으로 변경되었습니다. 2020년 12월 28일 양도대금 지급(수령)이 완료되어 본 거래가 종료되었습니다.주2) 2022년 4월 13일 당사 이사회는 이사회 결의를 통해 (주)연우의 최대주주 기중현 및 특수관계인으로부터 발행주식총수의 55.0%를 286,394백만원에 양수하는 주식매매계약의 체결을 결정했습니다. 주식양수계약 진행 중 매매대금조정을 거쳐 최종 양수금액 281,389백만원으로 확정, 2022년 7월 1일 본 거래가 종료 되었습니다.

◆ 에이치케이이노엔

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요 계약(상세)' 참조

1. 라이센스아웃(License-out) 계약

No	품목	계약 상대방	대상 지역	계약
체결일	계약
종료일	총 계약금액	진행 단계	비고

1	케이캡	Shandong Luoxin Pharmaceutical Group	중국	2015.10.22	-	주)	출시 (2022.04.28)	경구제

2	Lynh Pharma	베트남	2021.02.01	10년	주)	허가 심사 중	-

3	Laboratorios Carnot	멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레,에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르	2019.02.13	발매 후 10년	주)	허가 심사 중	-

4	Kalbe	인도네시아	2019.09.05	5년	주)	허가승인 (2022.10.11)	-

5	Ponds	태국	2019.11.20	발매 후 10년	주)	허가 심사 중	-

6	MPPI社	필리핀	2019.12.20	발매 후 10년	주)	허가승인 (2022.05.18)	-

7	Monos	몽골	2020.08.01	발매 후 10년	주)	허가승인 (2021.10.06)	-

8	UITC社	싱가폴	2020.10.26	발매 후 5년	주)	허가 심사 중	-

9	Shandong Luoxin Pharmaceutical Group	중국	2021.06.23	-	주)	기술 이전 중	주사제

10	Braintree Laboratories Inc	미국, 캐나다	2021.12.23	최소 발매 후 15년	주)	기술 이전 중	-

11	Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd	말레이시아	2021.12.30	5년	주)	허가 준비 중	-

12	Dr.Reddy's Laboratories	인도, 남아프리카공화국, 러시아,우크라이나,카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스	2022.04.29	발매후 10년	주)	허가 준비 중	-

13	케이캡결정형특허	RaQualia	일본, 유럽, 미국	2018.01.03	-	주)	특허 출원 등록 완료	-

14	IN-40001	NCPC	중국	2018.01.09	-	주)	기술 이전 중	-

15	Yoshindo	일본	2017.09.28	-	주)	허가 심사 중	-

16	펨타주	Ever	전세계 (조건부)	2017.09.18	10년	주)	EU 허가 완료('20~'21). 출시('21~)	-

17	OXTIMA	아이엠바이오로직스(한국)	전세계 (조건부)	2020.11.20	물질특허 만료일	주)	기술이전 완료	-

주) 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고, 계약 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

2. 라이센스인(License-in) 계약

품 목	계약 상대방	대상 지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

세포유전자치료제	Glycostem	양사 합의에 의해 비공개	19.08.30	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	비임상

크레메진속붕정	Kureha	양사 합의에 의해 비공개	20.04.09	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시

모사원서방정	케이엠에스 제약	양사 합의에 의해 비공개	20.06.11	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시 예정

FM101	퓨쳐메디신	양사 합의에 의해 비공개	20.09.29	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	유럽, 호주 임상 2상 중

가다실4 외 5개 품목	한국MSD	양사 합의에 의해 비공개	20.11.24	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시

RET 저해제	보로노이 주식회사	양사 합의에 의해 비공개	21.01.19	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	비임상

세포유전자치료제	CARsgen	양사 합의에 의해 비공개	21.03.23	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	기술이전

제넥솔	㈜ 삼양	양사 합의에 의해 비공개	22.12.22	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시

Denosumab Biosimilar	mAbxience	양사 합의에 의해 비공개	22.12.23	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	유럽 임상 중

주1) 최근 5개년 라이센스인 실적으로 기재하였습니다.

주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ◆ 연우 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다.

사항>

가. 연구개발활동의 개요1) 연구개발 조직 개요

◆ 한국콜마

한국콜마 기술연구원은 고객의 아름다움과 건강의 가치를 실현하고 고객만족을 최우선으로 달성하기 위해 전국에 산재해 있던 13개의 화장품, 제약, 건강기능식품의 연구소를 한곳에 모음으로써 다양한 분야의 R 소통하고 협업할 수 있는 환경을 구축하였습니다. 또한, HK.innoN 연구소와의 협업과 융합연구를 통해 시장을 선도할 다양한 신기술 개발과 기술융합을 통한 새로운 유형의 제품개발에 매진하고 있습니다.

제품연구 조직은 스킨케어연구소, 메이크업연구소가 있으며, 융합/기반/지원연구 조직으로 융합기술연구소와 피부천연물연구소, 향료연구센터, 분석센터, RAS센터가 있으며, 제품연구조직과 기반/지원연구조직은 각각 또는 상호간 협력을 통해 신제형연구, 융합기술연구, 각 부문의 영역을 초월한 제형/기술연구, 원천기술개발(Platform Technology), 심도있는 기반기술연구, 신소재 개발, C, 패키징 기술연구, QbD(Quality by Design) 공정연구, 피부연구, 안전성연구 등을 수행하고 있습니다.

◆ 에이치케이이노엔

에이치케이이노엔㈜ 연구개발조직은 'Heal the World For Better Life'라는 미션으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다.

회사는 각 연구분야별 조직 구성에 따라 집중력 있는 연구개발을 수행하며, 연구단계별 연계 체계를 바탕으로 효율적인 연구개발을 진행하고 있습니다.

◆ 연우

연우는 주문자의 요구에 따른 단순 생산 및 제품 조달의 역할을 넘어서, 고객에게 새로운 기술과 다양한 상품을 제안하고, 시장에 신제품이 탄생될 수 있는 아이디어를 제공하고자 관련 연구개발을 지속적으로 시행하고 있습니다.연우의 연구개발조직은 매년 약 100건 이상의 제품화 가능한 컨셉을 도출하고 있으며, 그 중 20%이상을 실제 제품화하여 고객에게 선보이고 있습니다.

2) 연구개발 비용

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) ( 단위 : 백만원 )

구분	2022년	2021년	2020년	비 고

자산처리	인건비	-	-	-	-

시험 비용	-	-	-	-

계	-	-	-	-

비용처리	연구개발비용	122,062	105,149	166,069	-

(정부보조금)	(1,021)	(1,050)	(760)	-

계	121,041	104,099	165,309	-

합계	121,041	104,099	165,309	-

매출액	1,883,003	1,503,376	1,340,731	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100]	6.48%	6.99%	12.39%	-

※ 상기 매출액은 법인별 별도 매출액의 단순 합산 금액입니다.※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.※ 주식회사 연우의 경우 2022년 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 2022년 금액은 편입 이후인 2022년 7월 1일부터 2022년 12월 31일까지의 금액입니다.

나. 연구개발 실적 ◆ 한국콜마a. 연구개발 현황

기초화장품 부문 주요기술	색조화장품 부문 주요기술

Dual Capsulation을 통한 Smart Delivery 기술	초미립 분산기술

초미세 피토스테릴-올리브 유래 다중막
액정 겔 기술	유무기 복합기술을 통한 백탁 Zero High SPF선 제품

New Polymer Balancing System 적용의 필름막인장강도 강화기술	나노에멀젼을 이용한 수분 안정화 기술

풀브산 함유 복합체를 유효성분으로 포함하는피부 보습 또는 피부 장벽 강화 기술	이중보습효과를 이용한 고보습 립케어 기술

폴리스타이렌 설포네이트를 고함량으로 포함하는고점도 화장료 제조 기술	오일함유 마이크로 캡슐 포함하는 립케어 기술

칼라민이 안정화된 형상 기억 현상을 갖는수중유형 화장료 제조 기술	클러스터 겔 분산 및 성형기술

미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한수중유형 화장료 조성물 제조	유화제 프리 자외선 차단기술

이데베논을 함유한 가용화 타입의 액상형 조성물	화장료 함침부재 및 제조기술

가용화 타입의 이데베논 안정화 조성물, 그의제조방법 및 그를 함유한 화장료 조성물가용화 타입의 이데베논 안정화 조성물, 그의제조방법 및 그를 함유한 화장료 조성물	자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 제조 기술

난용성 화장품의 수용액 분산 조성물 및 이의제조방법	투명 스틱 화장품 및 그 제조방법

음이온성 고분자 및 우레탄을 함유하는주름 개선용 화장료 조성물	자외선 차단용 화장료 조성물

락토바실러스 플란타넘 J2K-27 균주를 이용한스트레스성 탈모방지용 혼합 발효 추출물 및그 제조 방법, 그 혼합 발효 추출물을 함유하는화장료 조성물	스틱형 화장료 조성물의 제조방법

폼 타입의 반영구 염모제용 조성물	제형 안정성이 향상된 입술 플럼핑 유성화장료조성물

유중수형(Water-in-oil) 타입의 입체적 형상을포함하는 화장료 조성물	마크로 유화 입자를 이용한 자외선 차단 조성물

천연 유화제를 포함하는 수중유형의화장료 조성물	3색 그라인더 팩트용 화장료 조성물

캡슐을 포함하는 저점도의 화장료 조성물	수분산 오일 프리 자외선 차단용 화장료 조성물 및 이의 제조방법

리포좀 복합체 및 이를 포함하는 피부 개선용화장료 조성물	자외선 차단용 티타늄디옥사이드-멜라노이딘 복합체이의 제조방법 및 이를 포함하는 자외선차단용 화장료 조성물

콜라겐 합성 촉진 및 활성산소 억제 효과를가지는 화장료 조성물	자외선 차단용 스틱형 화장료 조성물

병풀 유래 아미노산 혼합물을 포함하는 화장료조성물 및 이의 제조 방법	무기 점증제 및 유기 점증제를 포함하는 수분산 제형의자외선 차단용 화장료 조성물

코어-쉘 복합 분체 및 이를 포함하는 항염증용또는 항산화용 조성물	신규한 복합 분체를 포함하는 화장료 조성물

캡슐을 함유하는 화장료 조성물	반고형 색조 화장료 조성물

피부 장벽 강화, 피부 보습 및/또는 미세 먼지차단용 세륨옥사이드 분산액 및 이를 포함하는화장료 조성물	묻어남이 개선된 왁스-프리의 유분산 화장료조성물

가열 가능한 화장용 마스크 시트	세라마이드 함유 화장료 조성물

안정성을 개선한 난용성 유용 성분 함유 베지클 조성물 및이를 포함하는 화장료 조성물	에어로졸 타입의 자외선 차단용 화장료 조성물

꽃송이버섯, 주름버섯, 둥근잎나팔꽃 및 복사나무꽃혼합추출물과 7-데하이드로콜레스테롤의 복합물의유효성분으로 함유하는 화장료 조성물	화장용 캡슐 조성물 및 이를 포함하는 화장료 조성물

난용성 유효 성분을 안정화 한 화장료 조성물	다크닝 현상을 억제하고 우수한 지속력을 갖는 화장료 조성물

아미노산계 계면활성제를 포함하는 클렌징 폼화장료 조성물	에스테르 교환 반응을 거친 타이거 넛츠 오일을 포함하는 화장료 조성물

셀프 캡슐레이션 제형의 화장료 조성물 및이를 포함하는 시트 마스크	입술 제품용 친수성 색소 조성물, 입술용 유분산 화장료 조성물 및 이의 제조 방법

피지억제 및 안정성이 우수한 약산성 저점도화장료 조성물	-

주름 개선용 화장료 조성물	-

치자꽃 추출물, 펠라고니움 그라베올렌스 추출물, 살비아 오피시날리스 추출물을 유효성분으로 포함하는 항산화, 항염증, 노화방지용 항균기능성 화장료 조성물	-

※상세 현황은 '상세표-5. 한국콜마-연구개발현황(상세)' 참조

◆ 에이치케이이노엔 1) 연구개발 주요 진행현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

No	과제구분	과제명	적응증	연구시작일	현 단계(국가)

1	합성신약	케이캡	위식도역류질환	2010년	출시,적응증 추가임상(한국)

2	합성신약	IN-A002	자가면역질환	2012년	임상1상(한국)

3	바이오신약	IN-B001	수족구	2013년	임상1상(한국)

4	신약	IN-A011	영양공급	2018년	임상1상(한국)

5	합성신약	IN-A010	비알콜성 지방간질환	2020년	임상2상(유럽)

6	바이오신약	IN-B015	항암	2020년	임상1상(유럽)

7	합성신약	IN-A012	항구토	2020년	품목허가(한국)

※상세 현황은 '상세표-6. 에이치케이이노엔-연구개발현황(상세)' 참조

2) 연구개발 현황(신약/바이오/개량신약)

항목	단계	과제명	적응증	진행현항(국가)

신약	출시	케이캡	위식도역류질환	출시(한국, 중국, 필리핀),적응증추가 임상3상(한국),임상3상(미국)

진행중	IN-A002	자가면역질환	임상1상(한국)

진행중	IN-A003	항암	비임상

진행중	IN-A004	비알콜성지방간질환	기초연구

진행중	IN-A006	항암	기초연구

진행중	IN-A008	항암	비임상

진행중	IN-A009	비알콜성지방간질환	기초연구

진행중	IN-A010	비알콜성지방간질환	임상2상(유럽)

진행중	IN-A011	영양공급	임상1상(한국)

진행중	IN-A012	항구토	품목허가(한국)

진행중	IN-A013	항암	비임상

진행중	IN-A014	건선	기초연구

진행중	IN-A015	항암	기초연구

진행중	IN-A016	항암	기초연구

진행중	IN-A017	당뇨	기초연구

진행중	IN-A018	항암	기초연구

바이오	진행중	IN-B001	수족구백신	임상1상(한국)

진행중	IN-B002	두창백신	비임상

진행중	IN-B004	자가면역질환	비임상(한국), 라이선스 아웃(한국)

진행중	IN-B005	항암	기초연구

진행중	IN-B008	항암	비임상

진행중	IN-B014	항암	기초연구

진행중	IN-B015	항암	임상1상(유럽)

개량	진행중	IN-C001	위식도역류질환	비임상, 기술수출(중국)

출시	IN-C004	위식도역류질환	출시(한국)

진행중	IN-C005	위식도역류질환	임상1상(한국, 미국)

진행중	IN-C006	영양공급	임상3상(한국)

진행중	IN-C007	영양공급	기초연구

진행중	IN-C009	당뇨	임상3상(한국)

진행중	IN-C010	당뇨	품목허가 심사

진행중	IN-C011	당뇨	품목허가(한국)

진행중	IN-C013	당뇨	기초연구

진행중	IN-C014	당뇨	기초연구

출시	IN-C019	요독증	품목허가(한국)

진행중	IN-C029	당뇨복합	품목허가 심사

진행중	IN-C035	영양공급	비임상

진행중	IN-C036	순환	임상3상(한국)

진행중	IN-C037	항암	기초연구

진행중	IN-C039	당뇨	기초연구

진행중	IN-C040	영양공급	기초연구

3) 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과

과제구분	과제명	적응증	진행사항

제네릭	케이알리티논	항진균	출시(2020년)

제네릭	케이롤핀	항진균	출시(2020년)

제네릭	케이제로타손	아토피	출시(2020년)

제네릭	케이타솔	아토피	출시(2020년)

제네릭	케이두타다트	탈모	출시(2020년)

제네릭	케이팜시어	아토피	출시(2020년)

제네릭	모사원서방	기능성소화불량	출시(2020년)

의료기기	2Derma Gold PTT	여드름 시술	출시(2020년)

의료기기	클레더마MD	병의원처방 화장품	출시(2020년)

의료기기	심플스틱 이지	의료용 클램프	출시(2020년)

바이오	IN-B004	자가면역	기술수출(2020년)

개량신약	엑스원에이	고혈압/고지혈	출시(2020년)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2020년, 몽골/싱가포르)

바이오	가다실 등 5품목	백신	출시(2021년)

제네릭	제피토	고지혈	출시(2021년)

개량신약	케이캡 주사제	위식도역류질환	기술수출(2021년, 중국)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2021년, 미국/말레이시아)

제네릭	이노엔플루	독감	출시(2021년)

제네릭	슈가마데온주	해독제	출시(2022년)

개량신약	케이캡 구강붕해정	위식도역류질환	출시(2022년)

개량신약	크레메진 속붕정	요독증	출시(2022년)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2022년, 인도 등 7개국, 브라질)

※ 기술수출(완제 수출/공급계약 포함) ◆ 연우 a. 연구개발 현황

번호	시행부처/기관	과 제 명	총수행기간
(시작-종료일)	연구성과	비고

1	중소기업
기술혁신개발사업
(중소기업청)	Moving 마스카라 용기의 개발	2006.09.01
～
2007.06.30	-	-

2	창업성장기술
개발사업
(중소기업청)	Bellow 시스템 에어리스 펌프	2011.11.01.
~2012.10.31.	- 펌핑식화장품용기 특허출원(2건)	World
Champ

3	한국산업기술진흥원	사용자 친화적 화장품 용기개발을 위한 미래융합기술 개발	2012.08.01
~
2015.07.31	- 버튼고정형 회전용기
- 탄성 사이드 버튼
- THIN PITON
- 울트라 점보
- 탄성 에어리스 펌프(고점도 크림자)
- 크림타입 화장품용기(탄성 에어리스펌프)
- NG_PUMP(크림타입 화장품용기)
- PRESTO JAR 개발
- 트윈챔버용기
- PRESTO 실링구조 등 개발 및 출원	World
Class
300

4	대한화장품연구원	글로벌 품질의 스프레이 펌프 개발	2012.11.01
~
2014.10.31	- 스프레이 오리피스 바디 제작용 탄성 가동 금형구조
- 스프레이 오리피스 구조 등 개발 및 출원	글로벌
코스메틱

※ 정부출연 개발과제 수행실적 기준입니다.