한국콜마 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

아래에 기술된 장래에 관한 사항은 정기보고서 제출일 현재 당사의 판단에 따른 것이며 기재 내용이 당사 리스크의 전부는 아닙니다.

1. 사업의 개요

당사는 2012년 10월 2일에 한국콜마주식회사로부터 분할되어 설립되었으며 화장품 ODM 사업과 제약 CMO 사업을 영위하고 있습니다. 특히 화장품업계 최초로 국내에 ODM 방식을 정착시키고 시장을 선도하는 기업으로서 과감하고 지속적인 투자와 기술개발로 업계 선두 지위를 유지하고 있습니다. [공시대상 사업부문의 구분]

부문	주요 고객사	주요 제품	매출 비중

화장품	애터미,카버코리아,제이엠아이앤씨,더페이스샵,이니스프리 등	기초 화장품, 기능성 화장품, 색조 화장품 등	78.2%

제약	애터미,한국휴텍스제약,제일약품,동화약품,한미약품 등	연고크림제, 내용액제, 외용액제, 고형제 등	21.8%

주) 주요 고객사 및 매출 비중은 당기말 현재 한국콜마 별도 매출 기준입니다. 지역별로 보면 국내에는 세종시 전의면(화장품 기초 공장/화장품 색조 공장/제약 공장/기초 화장품 연구소), 경기도 부천시(화장품 색조 공장), 서울시 서초구(서울 사무소/색조 화장품 연구소), CJ헬스케어(오송,이천,대소공장) 등 10개 사업장을 운영중이며, 해외에는 중국(북경콜마, 무석콜마), 미국(PTP), 캐나다(CSR) 등 4 개 법인을 운영중입니다. 화장품 수출을 포함한 해외 사업의 매출 비중은 당기말 기준 약 16%입니다. (연결 기준) ◆ 화장품 부문

가. 산업의 특성 등

화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며 산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발 능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 등 국내 화장품 산업은 연평균 5%대 이상의 성장을 기록해오고 있습니다. 이 중 가장 돋보이는 점은 1. 수출의 증가, 2. 온라인 및 드럭스토어 채널의 확대, 3. 화장품 사용자의 확대입니다. 특히 최근 1~2년간 합리적 소비 트렌드의 확산과 빠르게 변하는 소비성향에 맞추어 다양한 분야와의 협업제품과 PB제품 등이 주목할 만한 성장을 이루었습니다. 또한 제약업계, 유통업계, 패션업계 등 이종 산업에서의 화장품 유통판매업 진출이 계속될 것으로 보이며, 이러한 흐름에 비추어 볼 때 앞으로도 시장 상황에 따른 화장품 산업 내 변화는 빠르고 다양할 것으로 예측하고 있습니다. 성장성 측면에서 과거 화장품 산업은 전형적인 내수 산업이었으나 2010년대에 접어들며 중국을 중심으로 한 범아시아 시장으로의 수출이 빠르게 성장하였습니다. 더불어 북미, 유럽 등 선진시장으로의 수출 역시 과거에 비해 증가하고 있으며 글로벌 업체들의 국내 시장 진출 또한 증가하는 추세입니다. ODM 시장에 대해 살펴보면, 국내 ODM/OEM 시장에는 현재 약 2~300여개 업체가 참여하고 있는 것으로 추정되며, 이 중 당사를 포함한 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율은 약 50~60%로 추산하고 있습니다. 또한 ODM 산업 내 경쟁은 점차 심화되고 있으나 또한 다양한 업종에서의 화장품 소매업 진출 트렌드, 날로 세분화되는 소비자 니즈, 급변하는 시장 유행에 따라 ODM/OEM에 대한 브랜드 업체들의 수요 역시 빠르게 증가하고 있습니다. ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 다. 영업의 개황 등

당사는 화장품 산업 평균 성장률을 상회하는 높은 성장률을 실현해 왔으며 ODM/OEM업계 선도업체로서 그 지위를 유지하고 있습니다. ODM 방식은 Original Development Design Manufacturing 의 약자로 당사에서 직접 처방을 연구 개발하여 해당 기술을 소유한 상태에서 거래처의 주문에 의해 납품되는 방식으로 당사 화장품 부문 매출의 95% 이상이 이에 해당됩니다. 당사의 시장 내 포지셔닝을 살펴보면 소비자가 기준 중고가 위주의 일반 화장품과 기능성 화장품 전반에 걸쳐서 매출을 창출하고 있으며 아모레퍼시픽, LG생활건강을 비롯한 200여개 이상의 고객사와 거래하고 있습니다. 당사 화장품 부문의 경쟁우위요소로는 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력, 2) 생산대응능력 3) 제약 산업과의 시너지 등이 있습니다. 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력

당사는 기초/기능성 제품의 R 독보적인 역량을 확보하고 있습니다. 2013년 국내 업체 최초로 SUN제품의 미FDA인증을 받았으며 매년 매출의 약 5~6%를 R 투자하고 있습니다. 또한, 전체 인력의 1/3이 R 인력으로 구성되어 있습니다. 품질관리 측면에서 당사는 식약처 지정 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practices) 와 국제기준 CGMP인 ISO22716를 국내에서 최초로 인증받아 업계 선두로서의 역할을 충실히 하고 시장의 변화에 발빠르게 대응하고 있습니다. 특히 업계최다품질관리 인원을 확보하고 있으며, 품질관리에 엄격한 글로벌 고가 화장품 브랜드 업체들의 수주도 받으며 그 수준을 인정받고 있습니다. 2) 생산대응능력 당사는 2014년 10월 세종시에 화장품 기초 신공장을 완공하며 국내 최대 규모 Capa를 확보하였습니다. 현재 당사의 생산능력은 국내 약 8,000억(화장품 기초 6,000억, 화장품 색조 2,000억), 해외 약 2,800억(북경콜마 1,500억, 미국 PTP 800억, 캐나다 CSR 500억) 이며 이는 국내 유수 브랜드 업체들과 대등한 생산 수준입니다. (제약 부문: 약 4,000억) 특히 과거에 비해 시장 내 유행 변화 속도가 빨라지고 글로벌 화장품 업체들의 국내ODM/OEM 아웃소싱이 증가하는 상황에서 생산대응능력은 ODM/OEM업체의 중요한 경쟁우위요소로 대두되고 있습니다. 3) 제약 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 당기말 현재 당사의 별도 매출 중 약 78% 는 화장품 부문, 22%는 제약 부문으로 이뤄져 있으며 당사의 화장품 부문과 제약 부문은 상호 보완적인 측면을 갖고 있습니다. 특히 화장품 부문의 경우, 제약부문의 엄격한 공정관리를 적용하여 일반적인 업계 수준보다 더 높은 수준으로 품질을 관리하고 있습니다. 또한, 의약품의 핵심 기술인 DDS(Drug Delivery System)를 화장품 분야에 적용함으로써 기능성 화장품 분야에서 업계 최고 수준의 기술력을 인정받고 있습니다.

◆ 제약 부문가. 산업의 특성 등제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 특허 위주의 기술집약적 산업이며, 필수소비재 특성을 가진 경기방어적 산업입니다. 우리나라 의약품산업의 특징으로는 1) 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심 산업 2) 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가로부터 엄격하게 통제받는 점 3) 전문의약품의 최종선택권이 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 의약품기업들이 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있다는 점 등 입니다.나. 국내외 시장여건 등국내 의약품 시장은 2012년에 시행된 약가인하 정책으로 인해 도전적인 환경에 직면하였습니다. 다만, CMO 산업의 경우 약가인하 정책으로 인한 제약 산업 내 대형사/중소형사 간 역할 분화에 따른 수혜를 받는 것으로 파악됩니다. 해외 의약품 시장은 미국, 유럽 등 선진국의 경우 블록버스터 신약의 특허 만료, 신약승인 수 감소, 제네릭 중심의 의료 정책 등으로 저성장이 예상되나, 아시아/아프리카 지역은 인구 증가, 급속한 경제 성장, 만성 질환 급증 등으로 향후 고성장이 예상됩니다.다. 영업의 개황 등당사의 제약 부문은 제네릭 의약품에 대한 제네릭 CMO사업과 의약품 제조 및 판매업 두 가지로 나눌 수 있습니다. 제네릭 CMO사업은 한국콜마 별도법인에서, 의약품 제조 및 판매업은 손자회사인 씨제이헬스케어에서 담당하고 있습니다.- CMO 산업부문 당사(한국콜마 별도) 제약부문에서는 주요 전문/일반의약품의 제네릭 의약품에 대한 실험, 허가권 취득, 생산 등을 담당하는 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업을 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 식품의약품안전청으로부터 K-GMP(의약품 제조 및 품질 안전기준) 적합판정(2002년 7월) 및 제조업허가(2002년 5월)를 받아 2002년 8월부터 연고제, 액제, 고형제 의약품과 의약외품 등의 개발, 생산 전문시스템을 갖추었습니다. 시장점유율 측면에서 현재까지 국내에서 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업만 전문적으로 영위하는 업체 중 당사가 매출 기준 1위를 차지하는 것으로 추정되며, 생산 가능 제형 수 및 보유 허가권 수 또한 당사가 가장 많이 보유하고 있는 것으로 추정하고 있습니다.(최근사업연도말 기준 475품목) ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 당사 제약 부문의 경쟁우위요소로는 1) 약가 인하 정책에 따른 수탁 부문 매출 증대기대 2) 다양한 제품 포트폴리오 구성 3) 화장품 산업과의 시너지 4) 증설을 통한 생산대응능력 확보 등이 있습니다. 1) 약가 인하 정책에 따른 수탁 부문 매출 증대 기대 '약가산정방식의 변경'으로 인해 주요 의약품 판매회사들의 매출액 및 이익 등이 다소 감소가 예상되는 가운데 당사로의 아웃소싱 증가가 예상됩니다. 특히 신약 개발 위주의 대형제약사와 영업으로 특화하는 중소형 제약사로 제약 시장이 양분되는 가운데, 일선 제약사들의 제네릭 의약품에 대한 자체적인 허가권 취득 및 생산 여력이 점차 감소되고 있는 바, 여러 제약사들로부터 수탁의뢰를 받는 당사의 특성상 의약품생산에 있어 상대적으로 규모의 경제를 누릴 수 있는 이점을 가지고 있습니다.

2) 다양한 제품 포트폴리오 구성

당사 전문 의약품과 일반 의약품 부문의 매출 비중은 각각 약 65%, 35%로 일정 수준 다각화되어 있는 상황입니다. 이에 따라 일반 의약품 매출을 통한 전문 의약품 약가 인하 리스크의 분산이 일정 수준 가능하며, 향후 지속적인 일반의약품 개발을 통하여 약가 인하 정책에 따른 리스크를 줄여나갈 계획입니다. 제형 수량 비율 내용액 96,105,355 50% 고형제 54,758,862 29% 외용액 14,598,871 8% 외품 11,633,472 6% 연고/크림제 9,572,567 5% 무균제 4,146,035 2% 총합계 190,815,162 100% *당기 기준이며 수량 기준으로, 매출액과 차이가 있을 수 있습니다. 3) 화장품 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 특히 화장품 분야에서 축적된 업계 최고수준의 유화기술을 생산 공정이 유사한 제약 부문의 연고크림제형 생산에 적용하고 있습니다. 또한 화장품 부문 피부과학연구소의 오랜 연구결과와 노하우를 피부과 전문의약품을 개발하고 생산하는데 활용하고있습니다. 4) 증설을 통한 생산대응능력 확보 당사 제약부문은 지난 2년간 기존 1,500억 CAPA에 2,500억 원 CAPA를 추가하는 증설을 진행하여 당기말 현재 약 4,000억 원의 CAPA를 확보하고 있습니다. 이를 통해 내용 고형제의 생산능력이 2배 이상 증대되고, 무균제(주사제, 점안제, 수액제)의 대단위 생산 제형을 추가하여, 국내 제네릭 업체 중 최초로 전 제형 생산이 가능하게 되었습니다. 또한, 이를 바탕으로 EU-GMP(유럽), C-GMP(미국) 인증을 취득하여 장기적으로 제약 부문 내 수출 비중 확대를 목표하고 있습니다. - 헬스케어 산업부문 당사는 당기중인 지난 2018년 4월 씨제이헬스케어를 인수함으로써 당사의 제약부문 하에 헬스케어 산업부문을 갖추게 되었습니다. 씨제이헬스케어는 1984년 6월에 제약사업을 시작하여 글로벌 수준의 오송 완제 공장(10.12) 준공 등을 수행하였고 2014년 4월에 독립적인 법인으로 출범하였습니다. 이에 글로벌 시장을 목표로 개발한 위식도 역류질환 신약 '케이캡’을 대한민국 30호 신약으로 선보이며 인정받은 R 역량을 바탕으로 현재는 한국콜마와 함께 새로운 시작을 준비하고 있습니다. 헬스케어부문에서는 내용고형제, 주사제, 의약품 원료 등을 전문의약품과 H 대표 드링크 제품(컨디션, 헛개수 등)으로 사업을 진행하고 있습니다. 또한 사업초기부터 글로벌 시장을 겨냥한 바이오의약품 및 원료의약품 개발을 통해 아시아, 유럽, 미주 지역의 다수 현지 파트너와 R 및 마케팅, 영업 네트워크를 구축하고 당사가 개발중인 신약의 선진시장 진출을 위하여 주요 지역별 포스트를 지속 운영하고 있습니다. 아시아 지역내 대부분의 국가를 대상으로 적극적인 수출사업을 개진하고 있으며 중국, 일본, 베트남 등 아시아 주요 거점 국가에는 숙취해소음료 컨디션을 직접 판매하고 있습니다. 또한 2012년 혁신형 제약기업인증 이후에도 혁신적인 가치 창출을 하기 위해 합성신약, 바이오의약품, 개량신약까지 차별화된 포트폴리오와 선택과 집중을 통한 글로벌 신약 역량 강화에 연구개발비 및 설비 투자를 지속 늘리고 있습니다. 이에 당사의 대표적인 신약 케이캡정은 2018년 7월에 식약처 품목허가 승인을 받았고 국내 30호 신약으로 2019년 3월 출시되었습니다. 케이캡정은 위식도역류질환 치료제 계열 중 가장 진보한 기전 약물로 기존 약물들이 갖고 있던 주요 한계점들을 극복한 제품입니다. ◆ 한국콜마 조직도 emb0000522c507e.jpg 한국콜마 조직도 2. 주요제품 등의 현황 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액 비중(%) 화장품 제품 및 상품 기초 세안,보습 애터미, 카버코리아, 제이엠아이앤씨, 더페이스샵, 이니스프리 외 645,449 47.53 색조 피부화장 215,149 15.84 제약 제품 및 상품 내용액제 - 한미약품, 한국휴텍스제약, 동화약품, 제일약품, 코오롱제약 외 484,387 35.67 외용액제 - 외용고형제 - 연고 - 의약외품 - 식품 제품 및 상품 컨디션 외 건강기능식품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 44,983 3.31 연결조정 (32,103) (2.35) 합 계 1,357,865 100.00 주) 임대 및 기타 매출은 화장품 부문 매출에 포함되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ◆ 한국콜마 당사는 화장품 및 의약품을 수탁생산하는 기업으로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 부재료를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. 따라서 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하고 있음을 참고바랍니다. - 2018년 화장품의 평균판매가격은 전년대비 약 1.23% 상승하였으며, 의약품의 평균판매가격은 전년대비 0.56% 상승하였습니다. ◆ 씨 케이엠 사업부문 품목 주요상표 등 전년 대비 평균판매가격 증감(%) 제약 순환기 헤르벤, 로바젯, 엑스원 등 +2.0 수액항생 기초수액, 솔레톤 등 -2.0 식품 Drink 컨디션 +5.0 헛개수 +4.0 주) 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하였습니다. 3. 주요원재료 등의 현황 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비중(%) 비고 화장품 원료 글리세린 등 보습제 외 165,685 30.66% 주시회사 상우, ㈜샘스씨앤에스 등 자재 CKR 튜브, 캡 등 1차 포장재 외 261,457 48.39% 연우, 코코스팩 등 소 계 427,142 79.05% - 제약 원료 D-소르비톨액, 구형흡착탄 등 치약원료, 크레미진 주원료 외 76,989 14.25% 우주산업, Kureha Corporation 등 자재 CEP 수액백 등 CJ생리식염주사액 부자재 외 27,248 5.04% 메디파마플랜, BD Korea 등 소 계 104,237 19.29% - 식품 원료 헛개추출농축액 등 헛개수, 컨디션원료 외 6,733 1.25% ㈜엠에스씨 등 자재 헛개수PET 등 포장재 외 2,234 0.41% 삼양패키징 등 소 계 8,967 1.66% - 합 계 540,346 100.00% - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/ Kg당 ) 사업부문 품 목 2018년 2017년 2016년 화장품 글리세린 1,050 950 850 Rona Flair LF 2000 59,818 63,173 63,173 제약 D-소르비톨액 835 785 785 프리필드시린지 525 513 524 식품 효모추출물혼합분말 86,096 89,723 94,388 헛개수PET 168 159 159 4. 생산및설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 화장품 기초,색조 한국콜마주식회사 319,752 245,674 160,783 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 74,000 74,000 45,000 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 216,000 - - Process Technologies and Packaging, LLC 68,000 68,000 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 53,456 50,000 - 소계 731,208 437,674 205,783 제약 의약품 한국콜마주식회사 165,000 103,818 101,000 의약외품 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 1,000정) 466,667 - - 대소 수액 (단위 : 1,000Bag) 33,097 - - AP (단위 : 1,000kg) 34,869 - - 이천 136 - - 합계 896,208 541,492 306,783 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 생산능력은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산능력입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 생산능력의 산출근거 (1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 2교대 운영 ② 산출방법 - 설비능력 × 연작업일수(월 22일기준) ③ 평균가동시간 - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ① 산출기준(이천)(주1) - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 2교대 운영 ② 산출방법(이천)(주1) - 설비능력 × 연작업일수(월 17일기준) ③ 평균가동시간(이천) - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ① 산출기준(대소-수액)(주1) - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 3교대 운영 ② 산출방법(대소-수액)(주1) - 설비능력 × 연작업일수(월 20일기준) ③ 평균가동시간(대소-수액)(주1) - 1일 : 18시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ① 산출기준(대소-API)(주1) - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 3교대 운영 ② 산출방법(대소-API)(주1) - 설비능력 × 연작업일수(월 25일기준) ③ 평균가동시간(대소-API)(주1) - 1일 : 18시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준(주1) 씨케이엠(주)의 경우 생산능력의 산출근거가 사업소마다 상이하여 별도로 표기하였습니다. 나. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2018년 2017년 2016년 화장품 기초,색조 한국콜마주식회사 157,522 169,333 133,450 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 49,899 32,670 35,100 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 51,000 - - Process Technologies and Packaging, LLC 33,473 50,786 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 37,541 27,943 - 소계 329,435 280,732 168,550 제약 의약품 한국콜마주식회사 87,419 80,978 92,920 의약외품 소계 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 1,000정) 414,316 - - 대소 수액 (단위 : 1,000Bag) 38,943 - - AP (단위 : 1,000kg) 26,446 - - 이천 179 - - 합계 416,854 361,710 261,470 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 생산실적은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산실적입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 천개) 사업소(사업부문) 생산가능수량 생산수량 평균가동률(%) 화장품 731,208 329,435 45.1 제약 한국콜마주식회사 165,000 87,419 53.0 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 1,000정) 466,667 414,316 85.3 대소 수액(단위 : 1,000Bag) 33,097 38,943 116.4 AP(단위 : 1kg) 34,869 26,446 69.1 이천 136 179 102.6 합계 896,208 416,854 46.5 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 생산가능수량, 생산수량, 평균가동률은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산실적입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 다. 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황 당사는 세종시 전의면(화장품 생산공장, 기초연구소)을 비롯하여 서울 사무소, 부천, 서울 양재, 전동, 신정 등 국내 10개 사업장 및 중국(북경, 무석), 미국, 캐나다 등 해외 4개 법인에서 생산, 영업, 관리 및 연구개발활동을 수행하고 있습니다. [주요 사업장 현황] 지역 사업소 주요 사업 소재지 국내 세종 화장품 기초/색조 세종특별자치시 전의면 산단길 22-11 전의 기초 화장품 연구 세종특별자치시 전의면 덕고개길 14-11 전동 화장품 기초/색조 세종특별자치시 전동면 노장공단길 23 부천 화장품 색조 경기 부천시 원미구 평천로 850번길 157 양재 색조 화장품 연구 서울특별시 서초구 양재대로 246 송암빌딩 별관 2층 신정 제약 생산, 연구 세종특별자치시 전의면 산단길 245 서울 영업, 마케팅, 관리 서울특별시 서초구 사임당로 18 이천(주1) 제약 생산, 연구 경기도 이천시 마장면 덕평리 34 오송(주1) 제약 생산 충청남도 청원군 강외면 만수리 505 대소(주1) 제약 생산 충청북도 음성군 대소면 대풍리 259 해외 중국 북경 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 No.8, Yanqi West 1st Economic Development Zone, Huairou, Beijing, China 중국 무석 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 Room 420, Bld.C, Financial Service Park, No.26, Hefeng Rd, Wuxi, Jiangsu, China 미국 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 102 Life Science Drive, Olyphant, Pennsylvania 캐나다 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 149 Victoria St, Barrie, ON L4N 2J6, Canada (주1)당기 중 이천, 오송 및 대소 사업장(씨케이엠(주))이 연결대상 종속기업으로 편입되었습니다.당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 건설중인자산 등이 있으며, 2018년 말 현재 장부가액은 4,213억원으로 전년말 대비 1,851억원 증가하였습니다. [생산설비 현황] (단위:백만원) 구분 기초 장부금액 당기증가 당기감소 감가상각 대체 사업결합으로 인한 취득 기타(환율변동차이) 기말 장부금액 토지 32,009 103 (789) - 6,165 34,794 14 72,296 건물(주1) 122,251 786 (958) (7,969) 47,622 60,681 (972) 221,441 구축물 10,051 436 (3) (1,228) 6,116 7,565 73 23,010 기계장치 37,688 3,481 (466) (15,420) 21,181 21,026 (186) 67,304 차량운반구 743 43 - (223) - 5 (1) 567 기타의유형자산(주1) 9,981 7,405 - (6,386) 3,453 7,897 (34) 22,316 건설중인자산 23,484 74,311 (23) - (84,517) 909 173 14,337 합계 236,207 86,565 (2,239) (31,226) 20 132,877 (933) 421,271 (주1) 정부보조금을 차감한 잔액입니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원 ) 지역 법인 사업부문 매출유형 품 목 2018년 2017년 2016년 국내 한국콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 수출 57,794 32,527 43,251 내수 639,554 457,017 410,939 합계 697,348 489,544 454,190 제약 제품, 상품 외용액제, 고형제 등 수출 5,963 6,503 5,157 내수 188,412 185,577 160,241 합계 194,375 192,080 165,398 씨케이엠(주1) 화장품 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 89 - - 소계 89 - - 제약 제품, 상품 고혈합, 항암제, 항생제 등 수출 17,497 - - 내수 272,515 - - 소계 290,012 - - 식품 제품, 상품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 수출 679 - - 내수 44,304 - - 소계 44,983 - - 해외 북경콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 74,442 57,642 52,073 소계 74,442 57,642 52,073 무석콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 557 - - 소계 557 - - PTP(Seokoh, Inc) 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 55,601 66,945 13,600 소계 55,601 66,945 13,600 CSR 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 32,561 27,945 - 소계 32,561 27,945 - 합 계 수출 81,933 39,030 48,408 내수 1,308,035 795,126 636,853 연결조정 (32,103) (12,540) (17,792) 합계 1,357,865 821,616 667,469 주1) 씨케이엠의 경우 당기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 매출실적은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 매출실적입니다. 주2) 임대 및 기타 매출은 화장품 부문 매출에 포함되었습니다. 나 . 판매경로 및 판매방법 등 ◆ 한국콜마 (1) 판매경로 주요 매출처로는 화장품 부문(애터미,카버코리아,제이엠아이앤씨,이니스프리, 더페이스샵등) 제약 부문(한미약품, 한국휴텍스제약주식회사, 동화약품, 제일약품, 코오롱제약) 등이 있으며 상위 5개 사가 차지하는 비중은 각각 58.20%, 18.05% 입니다. (2) 판매방법 및 조건 당사는 ODM 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다. (3) 판매전략 ① 지속적인 연구개발활동을 통한 신제품 개발② 트렌드 파악 및 선도③ 빠른 제품 대응④ 1사 1처방 원칙 등 ◆ 씨 케이엠 (1) 판매경로주요 매출 경로는 제약부문(종합병원, 병원, 클리닉, OBU), 음료부문(대리점, 신유통, 특판)로 이루어져 있으며 2018년 연간 매출 기준으로 주요 매출은 제약부문은 종합병원(1,790억 / 38%), 병원(440억 / 9%), 클리닉(1,170억 / 24%),OBU(250억 / 5%), 음료부문은 대리점(140억 / 3%), 신유통(400억 / 8%), 특판(80억 / 2%) 비중을 차지하고 있습니다.(2) 판매방법 및 조건당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진 시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다.(3) 판매전략① 高수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선 ② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 개발③ 음료시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족 6. 수주상황당사가 영위하는 ODM 비즈니스의 특성상 발주량, 생산량 및 납기는 매출처의 판매계획에 따라 결정되며 일반적으로 수주 가시성은 수 개월 이내입니다. 이러한 시스템으로 인해 수주잔고는 매출처의 상황에 따라 수시로 확정되고 진행되므로 특정일의 정확한 수주잔고를 표시할 수 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 - 연결재무제표에 대한 주석 36 . - 재무제표에 대한 주석 38 . 위험관리 참조 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백 옵션 등 거래 현황 (단위 : 천원) 구분 과목 금액 당기 전기 유동자산 파생금융상품 - 38,869 유동부채 파생금융상품 - - 주) 상기 파생금융상품은 자회사인 CSR Cosmetic Solutions Inc.가 환위험 헷지를 위해 가입한 계약으로서, USD/CAD 등 33개의 통화선도거래를 체결한 건이며 당기 말에는 계약이 종료되었습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 당 사의 보고서 작성 기준일 현재 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 계약상대 체결일 계약기간 내용 계약금액 이화공영주식회사 2015년 9월 ~2017년 1월 21일 제약공장 증축공사 18,500(주1) WLM HOLDINGS, LLC 2016년 9월 - Process Technologies and Packaging, LLC. 지분 인수(구주)(주2) 17,018 Blanchet Family Trust, CSR Management Services Inc. 2016년 11월 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 지분 인수(구주) CAD 11,000,000 강소강도건설집단유한공사 2017년 5월 ~2018년 5월 31일 강소성 무석시 화장품제조공장 건설 CNY 219,800,000 씨제이제일제당주식회사 2018년 2월 - 씨제이헬스케어(주) 지분 인수(구주)(주3) 1,310,000 Luoxin 2015.01 ~2025.01 케이캡정 기술 이전 - Ever 2017.09 ~2027.09 펨타주 기술 이전 - YLB Bio 2017.09 ~2027.09 CJ-40001 기술 이전 - NCPC GT 2017.12 ~2027.12 CJ-40001 기술 이전 - RQ 2018.12 - 케이캡 결정형 특허 기술 이전 - Vimedimex 2018.12 ~2028.12 케이캡정 기술 이전 - (주 1) 해당 계약금액은 최초 계약금액으로 이후 공사 진행상황에 의해 18,875로 변경되었습니다. (주2) 해당 계약은 2016년 10월 11일, 자회사인 Seokoh, Inc.로 양도되었습니다. (주3) 해당 계약은 2018년 4월 4일, 자회사인 씨케이엠(주)로 양도되었습니다.(주4) 기술 이전 건의 계약금액은 회사의 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단됨에 따라 공개하지 않습니다. 10. 연구개발 활동 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요A. 한국콜마한국콜마 기술연구원은 고객의 아름다움과 건강의 가치를 실현하고 고객만족을 최우선으로 달성하기 위한 최적의 연구개발조직을 보유하고 있습니다. 화장품 제품연구 조직은 기초화장품연구소, 색조화장품연구소, 헤어, 글로벌기술센터가 있으며, 제약 제품연구 조직은 생명과학연구소가 있습니다. 또한 기반/지원연구 조직으로 피부과학연구소와 패키지연구소, 향료연구, 연구경영실이 있으며, 제품연구조직과 기반/지원연구조직은 각각 또는 상호간 협력하여 신제형연구, 융합제형연구, 각 부문의 영역을 초월한 제형연구, 원천기술개발(Platform Technology), 심도있는 기반기술연구, 신소재 개발, C, 패키징 기술연구, QbD(Quality by Design) 공정연구, 피부연구 등을 수행하고 있습니다. 연구개발 조직도_한국콜마.jpg 연구개발 조직도_한국콜마 B.씨제이 헬스케어씨제이 헬스케어 연구개발조직은 'heal the world, Better Life'라는 비전으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 제네릭)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다. 각 연구분야의 역량을 강화하기 위해 가치사슬별 연계 체계를 바탕으로 연구개발 추진하고 조직을 운영하고 있습니다. 연구개발 조직도_씨제이헬스케어.jpg 연구개발 조직도_씨제이헬스케어 2) 연구개발비용 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 백만원 ) 구분 2018년 2017년 2016년 비 고 자산처리 인건비 - - - 시험 비용 - - - 계 - - - 비용처리 연구개발비용 86,674 40,063 29,996 - (정부보조금) (1,829) (394) (301) 계 84,845 39,669 29,695 합계 84,845 39,669 29,695 매출액 1,391,130 834,156 671,661 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100] 6.23% 4.80% 4.47% - 주1) 상기 매출액은 법인별 별도 매출액의 단순 합산 금액입니다.주2) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 A.한국콜마 주요 기술 내용 비고 Dual Capsulation을 통한 Smart Delivery 기술 -2중 캡슐레이션 및 마이크로 캡슐 제조 기술 -피부 고민별 특화 소재를 보다 안전하게 섬세하게 전달 다수의 기초 화장품에 적용 초미세 피토스테릴- 올리브 유래 다중막 액정 겔 기술 -보습 오일, 유효 효능 성분 안정화 -피부 장벽 구조를 그대로 적용시킨 유화시스템 -고밀도 다중 지질막 유효성분의 빠르고 깊은 피부 전달 New Polymer Balancing System 적용의 필름막 인장강도 강화기술 -다양한 film former 조합의 인장강도 극대화 기술로 리프팅 효과 배가 -고영양 성분 등 안정화로 비쥬얼 극대화 -필름막 피부 부착력 강화 및 노폐물 완벽 제거 초미립 분산기술 -High Pressure Homogenizer 기술과 분산 안정화, 2단계 코팅으로 밀착력 UP 다수의 색조화장품에 적용 유무기 복합기술을 통한 백탁 Zero High SPF 선 제품 -피부에서의 전연성을 향상시켜 백탁을 없애고, 광안전성을 극대화한 표면 처리 기술 나노에멀젼을 이용한 수분 안정화 기술 -나노에멀젼기술을 응용, 유효성분을 안정적으로 적용하여 입술에 직접 수분 및 케어효과 공급 이중보습효과를 이용한 고보습 립케어 기술 -수성성분을 함유한 립케어제품에 유효성분의 안정적 공급 및 보습 지속력 부스팅 효과 클러스터 겔 분산 및 성형기술 -상전이 고발색 메커니즘 개발, 인캡슐레이션 기술, 성형 기술의 조합 최적의 약물 방출 및 안정성 확보를 위한 이층정 제조기술 -약물의 안정성 확보 및 기존 제제가 가지는 흡습성을 최소화 함으로서 제조가 용이하며, 수분에 의한 약물의 분해를 최소화 -환자의 복약 순응도를 향상 다수의 제약제품에 적용 서방형 (SR) 제제기술 -약물의 부작용을 최소화하고 약물의 방출을 장시간 지속시키며, 약물의 투여 획수를 줄일 수 있는 기술 -한국콜마만의 매트릭스시스템 으로 약물의 방출시간을 조절할 수 있음 -난용성약물을 가용화하고 이를 서방형으로 제제하는 제제기술을 적용함 B.씨제이 헬스케어a. 의약품 기술이전 현황 품목 및 기술 기술이전 내용 도입사(국가) 일시 케이캡정 라이선스 아웃 중국 2015.01 펨타주 라이선스 아웃 오스트리아 2017.09 CJ-40001 라이선스 아웃 일본 2017.09 CJ-40001 라이선스 아웃 중국 2017.12 케이캡정 결정형 특허 라이선스 아웃 일본 2018.01 케이캡정 라이선스 아웃 베트남 2018.12 b. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과 제품명 적응증 개발단계 비고 로바젯 고지혈증 출시 2016년 루키오 천식 출시 2016년 마하칸 고혈압 출시 2016년 베시스타 과민성방광 출시 2017년 아토메트서방 당뇨/고지혈 출시 2018년 아킨지오 항구토 출시 2018년 케이캡 위식도역류질환 출시 2019년 CJ-14199 비알콜성간질환 임상1상 - CJ-40010 수족구백신 임상1상 - CJ-15314 류마티스관절염 비임상 - ASK1 저해제 비알콜성간질환 기초연구 - CJ-40011 3세대 두창백신 기초연구 - CJ-30060 고혈압/고지혈 허가심사 - CJ-30061 고혈압/고지혈 임상3상 - CJ-30074 당뇨 임상1상 - CJ-30074 당뇨 임상1상 - CJ-30066 당뇨 임상1상 - CJ-30070 당뇨/고지혈 임상1상 - 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허보유현황 A.한국콜마 부문 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 화장품 2015 32건 -감마 리놀레익산 함유 항염증 및 피부보습 화장용 조성물 등 2016 22건 -필-오프타입 팩 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 등 2017 15건 -어리연꽃 속 식물의 추출물을 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물 등 2018 27건 -미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 등 제약 2015 3건 -시크로피록스 함유 네일락카 조성물 등 2016 1건 -여정자 추출물 및 지골피 추출물을 유효성분으로 함유하는 치주질환의 예방 또는 치료용 경구투여 조성물 2017 1건 -건선의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 2018 0건 - 주) 해당년도에 신규로 등록된 주요 특허 건수입니다. B.씨 제이 헬스케어 부문 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 제약/H 2015 23건 [제약]-고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법 -신규한 지속형 인간 성장호르몬 단량체를 제조하는 방법-신규한 피롤로피리디닐옥시페닐아미드 유도체 및 이의 용도-안정화된 페메트렉시드 제제-연속 공정의 미립구의 제조 방법 및 이로부터 제조된 미립구[H]-숙취의 예방 또는 치료용 조성물 2016 15건 [제약]-서방형 메트포르민과 속방형 HMG-CoA 환원효소 억제제를 포함하는 복합제제-메트포르민 서방성 제제 및 그의 제조방법-피롤로피리다진 유도체를 포함하는 단백질 키나제 억제제 2017 48건 [제약]-보르테조밉을 포함하는 안정한 제제 및 이의 제조방법-신규한 테노포비어 디소프록실 캠실레이트, 이의 결정형 및 이의 제조방법-칸데사르탄 및 암로디핀을 포함하는 약제학적 조성물-크로마놀 유도체의 신규한 제조방법-피롤로피리다진 유도체를 포함하는 단백질 키나제 억제제 2018 38건 [제약]-벤즈이미다졸 유도체의 산부가염(CJ12420 염)-안정성 및 용해도가 개선된 주사용 조성물(CJ12420 제제)-안정성이 향상된 주사용 조성물(CJ12420 제제)-크로마논 유도체의 신규한 제조방법(CJ12420 제법)-암로디핀, 발사르탄 및 로수바스타틴을 포함하는 약학적 조성물-아미노알킬벤조티아제핀 유도체의 용도(H)-숙취의 예방 또는 치료용 조성물(해외) 나. 환경경영에 관한 사항 1. 환경경영 한국콜마는 World First Class를 지향하는 화장품 및 의약품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동,제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사는 국내외 환경관련법규 및 지방자치단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위하여 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하고 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적 기업경영을 추구하고 있습니다. 2. 기후변화 대응 최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 당사 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 형광등은 LED전등으로 교체하고 용수를 재활용 하는 중장기 목표를 바탕으로 계획을 수립하고 있으며, 저탄소 녹색성장 기본법에 의거 온실가스 배출규제가 적용 예상되는 2023년에 맞추어 용수, 전기, 유류의 에너지절감 활동을 하고 있습니다. 또한 유틸리티 설비, 생산제조 설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 공장별 에너지 소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감계획을 추진하고 있습니다. 구분 2018년 2017년 2016년 온실가스 배출량 발생량 (톤CO2-eq) 15,388 12,908 9,309 2014년 이후 온실가스량 지정수량 업체기준 : 50,000 t (톤CO2-eq) 주) 국내 사업소 기준 3. 환경관련 활동 한국콜마는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염물질 저감을 위해 2단의 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다. 또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감교육, 제조현장 분리배출 생활화 활동 등을 수행하고 있습니다. 4. 환경경영 인증 및 수상 현황 한국콜마는 환경오염 무사고 달성 및 자발적인 환경활동으로 인해 다양한 기관으로부터 지속가능경영활동을 인정받았으며, 국내의 전 사업장은 환경경영시스템(ISO 14001)인증을 획득하였습니다. 2010년 환경경영시스템 (ISO 14001) 인증 KKM 전사업장 2007년 자율점검업소지정(환경분야) ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl