한국콜마 반기보고서 (2019.06)
II. 사업의 내용

아래에 기술된 장래에 관한 사항은 정기보고서 제출일 현재 당사의 판단에 따른 것이며 기재 내용이 당사 리스크의 전부는 아닙니다.

1. 사업의 개요

당사는 2012년 10월 2일에 한국콜마주식회사로부터 분할되어 설립되었으며 화장품 ODM 사업과 제약 CMO 사업을 영위하고 있습니다. 특히 화장품업계 최초로 국내에 ODM 방식을 정착시키고 시장을 선도하는 기업으로서 과감하고 지속적인 투자와 기술개발로 업계 선두 지위를 유지하고 있습니다. [공시대상 사업부문의 구분]

부문	주요 고객사	주요 제품	매출 비중

화장품	애터미, 카버코리아, 지피클럽, 엘지생활건강, 이니스프리 등	기초 화장품, 기능성 화장품, 색조 화장품 등	79.6%

제약	한미약품, 삼아제약, 유한양행, 동화약품 등	연고크림제, 내용액제, 외용액제, 고형제 등	20.3%

주) 주요 고객사 및 매출 비중은 당반기말 현재 한국콜마 별도 매출 기준입니다. 지역별로 보면 국내에는 세종시 전의면(화장품 기초 공장/화장품 색조 공장/제약 공장/기초 화장품 연구소), 경기도 부천시(화장품 색조 공장), 서울시 서초구(서울 사무소/색조 화장품 연구소), CJ헬스케어(오송,이천,대소공장) 등 10개 사업장을 운영중이며, 해외에는 중국(북경콜마, 무석콜마), 미국(PTP), 캐나다(CSR) 등 4 개 법인을 운영중입니다. 화장품 수출을 포함한 해외 사업의 매출 비중은 당반기말 기준 약 14% 입니다. (연결 기준) ◆ 화장품 부문

가. 산업의 특성 등

화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며 산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발 능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 등 국내 화장품 산업은 연평균 5%대 이상의 성장을 기록해오고 있습니다. 이 중 가장 돋보이는 점은 1. 수출의 증가, 2. 온라인 및 드럭스토어 채널의 확대, 3. 화장품 사용자의 확대입니다. 특히 최근 1~2년간 합리적 소비 트렌드의 확산과 빠르게 변하는 소비성향에 맞추어 다양한 분야와의 협업제품과 PB제품 등이 주목할 만한 성장을 이루었습니다. 또한 제약업계, 유통업계, 패션업계 등 이종 산업에서의 화장품 유통판매업 진출이 계속될 것으로 보이며, 이러한 흐름에 비추어 볼 때 앞으로도 시장 상황에 따른 화장품 산업 내 변화는 빠르고 다양할 것으로 예측하고 있습니다. 성장성 측면에서 과거 화장품 산업은 전형적인 내수 산업이었으나 2010년대에 접어들며 중국을 중심으로 한 범아시아 시장으로의 수출이 빠르게 성장하였습니다. 더불어 북미, 유럽 등 선진시장으로의 수출 역시 과거에 비해 증가하고 있으며 글로벌 업체들의 국내 시장 진출 또한 증가하는 추세입니다. ODM 시장에 대해 살펴보면, 국내 ODM/OEM 시장에는 현재 약 2~300여개 업체가 참여하고 있는 것으로 추정되며, 이 중 당사를 포함한 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율은 약 50~60%로 추산하고 있습니다. 또한 ODM 산업 내 경쟁은 점차 심화되고 있으나 또한 다양한 업종에서의 화장품 소매업 진출 트렌드, 날로 세분화되는 소비자 니즈, 급변하는 시장 유행에 따라 ODM/OEM에 대한 브랜드 업체들의 수요 역시 빠르게 증가하고 있습니다. ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 다. 영업의 개황 등

당사는 화장품 산업 평균 성장률을 상회하는 높은 성장률을 실현해 왔으며 ODM/OEM업계 선도업체로서 그 지위를 유지하고 있습니다. ODM 방식은 Original Development Design Manufacturing 의 약자로 당사에서 직접 처방을 연구 개발하여 해당 기술을 소유한 상태에서 거래처의 주문에 의해 납품되는 방식으로 당사 화장품 부문 매출의 95% 이상이 이에 해당됩니다. 당사의 시장 내 포지셔닝을 살펴보면 소비자가 기준 중고가 위주의 일반 화장품과 기능성 화장품 전반에 걸쳐서 매출을 창출하고 있으며 아모레퍼시픽, LG생활건강을 비롯한 600여개 이상의 고객사와 거래하고 있습니다. 당사 화장품 부문의 경쟁우위요소로는 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력, 2) 생산대응능력 3) 제약 산업과의 시너지 등이 있습니다. 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력

당사는 기초/기능성 제품의 R 독보적인 역량을 확보하고 있습니다. 2013년 국내 업체 최초로 SUN제품의 미FDA인증을 받았으며 매년 매출의 약 5~6%를 R 투자하고 있습니다. 또한, 전체 인력의 1/3이 R 인력으로 구성되어 있습니다. 품질관리 측면에서 당사는 식약처 지정 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practices) 와 국제기준 CGMP인 ISO22716를 국내에서 최초로 인증받아 업계 선두로서의 역할을 충실히 하고 시장의 변화에 발빠르게 대응하고 있습니다. 특히 업계최다품질관리 인원을 확보하고 있으며, 품질관리에 엄격한 글로벌 고가 화장품 브랜드 업체들의 수주도 받으며 그 수준을 인정받고 있습니다. 2) 생산대응능력 당사는 2014년 10월 세종시에 화장품 기초 신공장을 완공하며 국내 최대 규모 Capa를 확보하였습니다. 현재 당사의 생산능력은 국내 약 8,000억(화장품 기초 6,000억, 화장품 색조 2,000억), 해외 약 2,800억(북경콜마 1,500억, 미국 PTP 800억, 캐나다 CSR 500억) 이며 이는 국내 유수 브랜드 업체들과 대등한 생산 수준입니다. (제약 부문: 약 4,000억) 특히 과거에 비해 시장 내 유행 변화 속도가 빨라지고 글로벌 화장품 업체들의 국내ODM/OEM 아웃소싱이 증가하는 상황에서 생산대응능력은 ODM/OEM업체의 중요한 경쟁우위요소로 대두되고 있습니다. 3) 제약 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 당반기말 현재 당사의 별도 매출 중 약 80% 는 화장품 부문, 20%는 제약 부문으로 이뤄져 있으며 당사의 화장품 부문과 제약 부문은 상호 보완적인 측면을 갖고 있습니다. 특히 화장품 부문의 경우, 제약부문의 엄격한 공정관리를 적용하여 일반적인 업계 수준보다 더 높은 수준으로 품질을 관리하고 있습니다. 또한, 의약품의 핵심 기술인 DDS(Drug Delivery System)를 화장품 분야에 적용함으로써 기능성 화장품 분야에서 업계 최고 수준의 기술력을 인정받고 있습니다.

◆ 제약 부문 가. 산업의 특성 등제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 특허 위주의 기술집약적 산업이며, 필수소비재 특성을 가진 경기방어적 산업입니다. 우리나라 의약품산업의 특징으로는 1) 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심 산업 2) 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가로부터 엄격하게 통제받는 점 3) 전문의약품의 최종선택권이 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 의약품기업들이 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있다는 점 등 입니다. 나. 국내외 시장여건 등국내 의약품 시장은 2012년에 시행된 약가인하 정책으로 인해 도전적인 환경에 직면하였습니다. 다만, CMO 산업의 경우 약가인하 정책으로 인한 제약 산업 내 대형사/중소형사 간 역할 분화에 따른 수혜를 받는 것으로 파악됩니다. 해외 의약품 시장은 미국, 유럽 등 선진국의 경우 블록버스터 신약의 특허 만료, 신약승인 수 감소, 제네릭 중심의 의료 정책 등으로 저성장이 예상되나, 아시아/아프리카 지역은 인구 증가, 급속한 경제 성장, 만성 질환 급증 등으로 향후 고성장이 예상됩니다. 다. 영업의 개황 등당사의 제약 부문은 제네릭 의약품에 대한 제네릭 CMO사업과 의약품 제조 및 판매업 두 가지로 나눌 수 있습니다. 제네릭 CMO사업은 한국콜마 별도법인에서, 의약품 제조 및 판매업은 손자회사인 씨제이헬스케어에서 담당하고 있습니다.- CMO 산업부문 당사(한국콜마 별도) 제약부문에서는 주요 전문/일반의약품의 제네릭 의약품에 대한 실험, 허가권 취득, 생산 등을 담당하는 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업을 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 식품의약품안전청으로부터 K-GMP(의약품 제조 및 품질 안전기준) 적합판정(2002년 7월) 및 제조업허가(2002년 5월)를 받아 2002년 8월부터 연고제, 액제, 고형제 의약품과 의약외품 등의 개발, 생산 전문시스템을 갖추었습니다. 시장점유율 측면에서 현재까지 국내에서 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업만 전문적으로 영위하는 업체 중 당사가 매출 기준 1위를 차지하는 것으로 추정되며, 생산 가능 제형 수 및 보유 허가권 수 또한 당사가 가장 많이 보유하고 있는 것으로 추정하고 있습니다.(최근사업연도말 기준 487품목) ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 당사 제약 부문의 경쟁우위요소로는 1 ) 다양한 제품 포트폴리오 구성 2) 화장품 산업과의 시너지 3) 증설을 통한 생산대응능력 확보 등이 있습니다. 1) 다양한 제품 포트폴리오 구성

당사 전문 의약품과 일반 의약품 부문의 매출 비중은 각각 약 65%, 35%로 일정 수준 다각화되어 있는 상황입니다. 이에 따라 일반 의약품 매출을 통한 전문 의약품 약가 인하 리스크의 분산이 일정 수준 가능하며, 향후 지속적인 일반의약품 개발을 통하여 약가 인하 정책에 따른 리스크를 줄여나갈 계획입니다. 제형 수량 비율 내용액 96,105,355 50% 고형제 54,758,862 29% 외용액 14,598,871 8% 외품 11,633,472 6% 연고/크림제 9,572,567 5% 무균제 4,146,035 2% 총합계 190,815,162 100% *2018년 말 기준이며 수량 기준으로, 매출액과 차이가 있을 수 있습니다. 2) 화장품 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 특히 화장품 분야에서 축적된 업계 최고수준의 유화기술을 생산 공정이 유사한 제약 부문의 연고크림제형 생산에 적용하고 있습니다. 또한 화장품 부문 피부과학연구소의 오랜 연구결과와 노하우를 피부과 전문의약품을 개발하고 생산하는데 활용하고있습니다. 3) 증설을 통한 생산대응능력 확보 당사 제약부문은 지난 2017년, 기존 1,500억 CAPA에 2,500억 원 CAPA를 추가하는 증설을 진행하여 당반기말 현재 약 4,000억 원의 CAPA를 확보하고 있습니다. 이를 통해 내용 고형제의 생산능력이 2배 이상 증대되고, 무균제(주사제, 점안제, 수액제)의 대단위 생산 제형을 추가하여, 국내 제네릭 업체 중 최초로 전 제형 생산이 가능하게 되었습니다. 또한, 이를 바탕으로 EU-GMP(유럽), C-GMP(미국) 인증을 취득하여 장기적으로 제약 부문 내 수출 비중 확대를 목표하고 있습니다. ◆ 헬스케어 부문 가. 부문 소개 당사는 지난 2018년 4월 씨제이헬스케어를 인수함으로써 당사의 제약부문 하에 헬스케어 사업부문을 갖추게 되었습니다. 씨제이헬스케어는 1984년 6월에 제약사업을 시작하여 이천, 대소, 오송 3곳의 생산 Site를 운영하고 있습니다. 또한 2012년 혁신형 제약기업 인증을 받은 후 R 가치 창출을 하기 위해 합성신약, 바이오의약품, 개량신약까지 차별화된 포트폴리오와 선택과 집중을 통한 글로벌 신약 역량 강화를 위해 연구개발비 및 설비 투자를 지속해서 늘리고 있습니다. 씨제이헬스케어는 제일제당으로부터 2014년 4월에 독립적인 법인으로 출범하였고 이후 2018년 4월에 한국콜마가 인수하였습니다. 씨제이헬스케어의 대표적인 신약 케이캡정은 2018년 7월에 식약처 품목허가 승인을 받았고 2019년 3월에는 8년간의 R 역량이 집약된 대한민국 30호 신약으로 출시되었습니다. 케이캡정은 위식도역류질환 치료제 계열 중 가장 진보한 기전으로 기존 약물들이 갖고 있던 주요 한계점들을 극복한 제품입니다. 이 신약은 글로벌 시장을 목표로 한 위식도 역류질환 신약으로 글로벌 기술수출을 하였고 완제수출 계약을 확대 중입니다. 제약부문에서는 내용고형제, 주사제, 의약품 원료 등 전문의약품의 사업을 진행하고 H 드링크 제품(컨디션, 헛개수 등)으로 사업을 진행하고 있습니다. 또한 제약부문은 사업초기부터 글로벌 시장을 겨냥한 바이오의약품 및 원료의약품 개발을 통해 아시아, 유럽, 미주 지역의 다수 현지 파트너와 R 및 마케팅, 영업 네트워크를 구축하고 당사가 개발중인 신약의 선진시장 진출을 위하여 주요 지역별 포스트를 지속 확대하고 있습니다. H 사업부문은 아시아 지역내 대부분의 국가를 대상으로 적극적인 수출사업을 개진하고 있으며 중국, 일본, 베트남 등 아시아 주요 거점 국가에는 숙취해소음료 컨디션을 직접 판매하고 있습니다. 나. 산업의 특성 등(제약) 1) 규제 제약산업은 인간의 생명과 직접적으로 관련성이 높아 개발부터 임상, 인/허가, 생산, 제조 및 시판 후 안전 등 의약품 관리 전반에 걸쳐 높은 수준의 규제가 존재하는 산업입니다. 또한 글로벌 완제 수출로 판로를 개척하고 있는 국내 기업들은 글로벌 수준의 의약품 생산과 이에 대한 품질규제를 대비하기 위해 투자하고 있습니다. 이로 인해 타 산업 대비 글로벌 선진 시장과 동등한 수준의 역량을 갖출 수 있는 산업입니다. 2) 내수기반 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심으로 시장이 형성되어 있습니다. 국내 의약품 생산액은 2017년 기준 20조원으로 이 가운데 완제의약품이 86%(17.5조원)를 차지하고, 원료의약품이 14%(2.8조원)를 차지합니다. 2013년부터 2017년까지 완제의약품 수출 성장률은 5개년 평균 CAGR 21%($10억→$14억)로 원료의약품 수출 5개년 CAGR 6%($10억→$26억)에 비해 3배이상 됩니다. (출처: 식품의약품안전처) 3) 투명한 약가 형성 전문의약품은 최종선택권이 소비자에게 있는 것이 아니라 처방의사에게 있습니다. 따라서 제약기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 리베이트의 위험요소가 있으나 정부는 2008년부터 제도를 개편하여 2010년 ‘의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안’을 통해 의약품 거래가 개선되었습니다. 4) IP의 중요성 제약시장은 특허권 등 지적재산권의 보호를 받는 특성이 있습니다. 또한 의약학, 화학, 생물학 등 전문성이 높은 지식과 기술을 토대로 신약이 개발됩니다. 일반 소비재에 비해 개발 비용이 막대한 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 사업을 영위하는데 있어서 중요한 요인입니다. 또한 임상 및 승인 기간 때문에 실질특허기간이 감소할 수 있어 의료비 부담으로 인한 사회적 비용을 줄이기 위해서 특허 기간이 적정선에서 규제 받고 있습니다. 5) 경기변동의 특성 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 당사가 판매하고 있는 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 다 .국내외 시장여건 등(제약) 인구고령화와 만성질환 환자의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 그러나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어지고 있습니다. 이에 정부는 2006년부터 약가 규제정책을 시행하였고 2011년 약가제도를 개편해 2012년에 가장 큰 폭의 약가인하를 단행하였습니다. 즉, 의약품 수요는 증가하였으나 정부의 약가 규제가 보험약가 감소로 이어져 최근까지 국내 의약품시장의 성장은 다소 정체되었습니다. 규제로 인한 급격한 환경변화에도 국내 제약업계는 활발한 신약개발과 기술수출 등으로 위기를 기회로 극복하고 있습니다. 또한 신약개발을 위한 R 투자 증가가 합성의약품뿐만 아니라 바이오 의약품으로 확장되면서 고부가가치 산업으로의 경쟁력을 갖춰 나가는 중입니다. 바이오의약품 복제약은 합성의약품의 복제약보다 고도의 기술력이 요구되므로 시장에서도 더 높은 가격이 인정되고 있습니다. 또한 경구투여하는 합성의약품과 달리 정맥이나 근육에 주사하는 방식으로 투여되는 바이오의약품은 부작용이 적고 맞춤형의약품으로 환자에 따라 치료제를 공급할 수 있어 주목 받고 있습니다. 국내 제약산업 중 제네릭 의약품은 제품차별화 정도가 낮아 상대적으로 적은 자본투자로 관련산업에서 진입이 용이합니다. 이로 인해 중소 제약업체들의 과당경쟁이 지속되고 있으나 정부가 제약 산업 선진화 정책을 개진 중이므로 상위제약사를 제외한 중하위 제약사간 시장점유율 및 경쟁구도의 변화가 예상됩니다. 신약개발을 위해서는 자본력과 연구 및 임상개발 능력이 필수적입니다. 그로 인해 오리지날 의약품 생산 및 출시 경험이 있는 글로벌 제약사가 국내 시장 內 지위에 있어서 비교우위에 있습니다. 이에 대응하기 위해 국내 제약사들 역시 신약개발에 적극 투자하고 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 신뢰 관계를 유지하며 노하우를 쌓고 있습니다. 또한 미래 경쟁력 확보를 위해 맞춤형 의약품의 기술투자들이 활발히 진행되고 있습니다. 라. 산업의 특성 등(H) 1) 산업의 특성음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 숙취해소음료) 음료 시장 중 숙취해소를 타겟하는 니치마켓에 집중한 시장으로 음주 전/후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다. 숙취음료 시장은 소수의 제품들이 경쟁하고 있는 시장으로 시장점유율의 변동이 미미한 상태입니다. 건기식) 건강기능식품은 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조/가공한 식품을 의미합니다. 제품의 안정성을 입증할 수 있는 표준 규정이 있으며 국가별로 식품 및 보건 정책에 따라 허가체계가 달라 내수 중심의 산업으로 형성되어 있습니다. 2) 산업의 성장성 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 프리미엄 음료로 확대 되었고 다양한 원료를 활용한 RTD tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 needs에 부합한 제품들이 시장 확장을 주도 하고 있습니다. 숙취해소음료) 숙취해소음료 시장은 기존 제품들의 MS가 유지되고 있으며 숙취해소를 목적으로 한 제형(환, 겔, 알약)의 다양화 전략을 통해 신제품들이 출시되고 있습니다. 이에 숙취해소음료 시장은 정체 수준이나, 숙취해소 시장의 확대는 기대 됩니다. 건기식) 인구 고령화와 건강에 대한 관심이 높아지면서 건기식에 대한 수요 증대가 기대됩니다. 또한 온라인 매체 등 유통 채널 다변화로 공급이 원활해지면서 다수의 시장참여자들간 경쟁으로 제품 경쟁력 강화와 마케팅 역량 개선이 이뤄지면서 질적인 성장이 가능할 것입니다. 3) 경기변동의 특성 경기변동성보다는 계절적 요인에 영향을 받는 특성이 있습니다. 숙취해소음료) 단체 행사가 많은 연말연초에 소비자 구매가 늘어나는 특징이 있으며 독한 술 시장이 위축되었지만 건강을 생각해서 음주 전/후로 젊은 소비자들의 구매가 늘고 있습니다. 건기식) 건강기능식품은 경기변동성에 영향을 적게 받는 산업입니다. 오히려 건강에 대한 관심은 지속적으로 높아지고 있으므로 소비자 각 개인에게 필요한 건기식을 찾는 현상이 지속되고 있습니다. 마. 국내외 시장여건 등(H)탄산음료, 액상커피, 과채음료, 액상차, 물 등 다양한 제품이 시장에 출시되었으나 전통적인 브랜드와 제품들이 시장점유율을 유지하고 있습니다. 또한 음료업체뿐만 아니라 제약업, 유통업, 유업체가 음료 시장에 진출하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 국내 음료 시장 플레이어는 제품의 경쟁력을 지속적으로 강화하는 동시에 해외시장 진출을 통한 새로운 판로를 개척하는 전략을 추진하고 있습니다. 숙취해소음료) 숙취해소음료 시장 규모는 2017년 1,748억원이고 음료 제품은 컨디션, 여명808, 모닝케어, 헛개파워, 레디큐 등이 있습니다. 음료제품이 숙취해소시장을 주도적으로 대응하고 있으나 환이나 젤리형 숙취해소제도 출시되고 있습니다. 또한 맛을 개선하고 성분을 강화한 프리미엄 제품들로 시장 경쟁이 심화되고 있습니다. 건기식) 건기식 시장의 2017년 상위5개 품목 비중은 전체의 81.7%로 품목별 매출 편중이 심한 시장입니다. 홍삼, 개별인정형, 비타민 및 무기질, 프로바이오틱스, 밀크씨슬 추출물이 상위 5개 품목 입니다. 홍삼은 1조시장으로 건기식 시장의 52%를 차지하고 있습니다. 뒤이어 비타민 및 무기질이 11%, 프로바이오틱스가 10%를 점유하고 있어 차별화된 제품들이 요구되고 있습니다. (출처: 식품의약품안전처) ◆ 조직도 한국콜마 조직도.jpg 한국콜마 조직도 2. 주요제품 등의 현황 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액 비중(%) 화장품 제품 및 상품 기초 세안,보습 애터미, 카버코리아, 지피클럽, 엘지생활건강, 이니스프리 외 341,085,906 43.15 색조 피부화장 113,695,302 14.38 제약 제품 및 상품 내용액제 - 한미약품, 삼아제약, 유한양행, 동화약품 외 312,911,219 39.59 외용액제 - 외용고형제 - 연고 - 의약외품 - 식품 제품 및 상품 컨디션 외 건강기능식품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 34,134,432 4.32 연결조정 (11,432,258 ) -1.44 합 계 790,394,601 100.00 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ◆ 한국콜마 당사는 화장품 및 의약품을 수탁생산하는 기업으로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 부재료를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. 따라서 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하고 있음을 참고바랍니다. - 2019년 반기 화장품의 평균판매가격은 3,204원으로 전년대비 약 7.83% 상승하 였으며, 의약품의 평균판매가격은 1,109원으로 전년대비 9.31% 상 승하였습니다. ◆ 씨 케이엠 사업부문 품목 주요상표 등 전년 대비 평균판매가격 증감(%) 제약 순환기 헤르벤, 로바젯, 엑스원 등 - 수액항생 기초수액, 솔레톤 등 - 식품 Drink 컨디션 + 3.21 헛개수 + 2.66 주) 제약은 보험 약가 기준, 식품은 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하였습니다. 3. 주요원재료 등의 현황 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비중(%) 비고 화장품 원료 글리세린 등 보습제 외 82,299,566 25.04 주식회사 상우, 케이원씨앤씨 외 자재 CKR 토너 용기, 캡 등 포장재 외 130,452,169 39.69 화이트코스팜㈜, Prestium packaging, National Novelty Brush 외 소 계 212,751,735 64.73 - 제약 원료 콜린알포세레이트, 테고프라잔 등 리드캡품목 주성분, 케이캡정 원료 외 65,619,324 19.96 파마피아, Sinolite 외 상품 슈가논정5mg 등 의약품 완제품 외 15,211,078 4.63 동아에스티, Astrazeneca 외 자재 수액백, 프리필드시린지 등 생리식염주사액 부자재, 에포카인주 주사기 외 20,148,309 6.13 메디파마플랜, 벡톤디킨슨코리아 외 소 계 100,978,711 30.72 - 식품 원료 헛개추출농축액 등 헛개수, 컨디션 원료 외 2,202,825 0.67 엠에스씨 외 상품 컨디션, 헛개수 CVS용 8,227,919 2.50 대구경북능금농협 외 자재 헛개수500ml/PET 등 헛개수500mL PET병 4,514,887 1.37 삼양패키징 외 소 계 14,945,631 4.55 - 합 계 328,676,077 100.00 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/ Kg당 ) 사업부문 품 목 2019년 반기 2018년 2017년 화장품 글리세린 1,030 1,050 950 Coty 5 gallon pedicure scrub 116,836 116,836 96,494 제약 콜린알포세레이트 리드캡품목 주성분 185,000 185,000 - 구형흡착탄 331,575 325,535 309,968 식품 미배아발효 추출물에스 15,000 15,000 15,000 효모추출물혼합분말 82,203 82,302 79,408 4. 생산및설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2019년 반기 2018년 2017년 화장품 기초,색조 한국콜마주식회사 163,572 319,752 245,674 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 37,000 74,000 74,000 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 108,000 216,000 - Process Technologies and Packaging, LLC 34,000 68,000 68,000 CSR Cosmetic Solutions Inc. 31,912 53,456 50,000 소계 374,484 731,208 437,674 제약 의약품 한국콜마주식회사 80,300 165,000 103,818 의약외품 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 백만정) 350 700 - 대소 수액 (단위 : 백만bag) 25 50 - API (단위 : 1ton) 21 43 - 이천 (단위 : 1batch) 2 4 - 합계 454,784 896,208 541,492 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 전기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 전기 생산능력은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산능력입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 생산능력의 산출근거 ◆ 한국콜마 (1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 2교대 운영 ② 산출방법 - 설비능력 × 연작업일수(월 22일기준) ③ 평균가동시간 - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ◆ 씨 케 이엠 (주1) (1) 산출방법 등 ① 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외) - 오송공장 : 내용고형제 생산량 기준 - 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준 - 대소공장 : 수액/ API 연간 생산량 기준 ② 산출방법(이천)(주1) - 오송공장: 타정기 설비(캡슐충전기) Χ 일작업시간(8HR) Χ 작업일수(년) = 700백만정 - 이천공장: 충전기 설비 X 1日 작업 시간 (8 HR) X 연간 근무일수 = 400만Syringe - 대소공장 ·수액 : 일생산량 198,581Bag/日(포장기준) × 연간 가동일수 250日/年 = 49.6백만 Bag · API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 14.4Ton/年 ③ 평균가동시간 - 오송공장 : 8HR/일 x 252일(월 평균가동일 21일 기준) = 2,016HR/인당 - 이천공장 : 8HR/일 x 204일(월 평균가동일 17일 기준) = 1,632HR/인당 - 대소공장 ·수액 : 18HR/일 × 250일(평균가동일수 20.0일 기준) = 4,500HR/인당 ·API (완제 의약품) : 8HR/일 × 264일(평균가동일수 22.0일 기준) = 2,112HR/인당 ·API (원료 의약품) : 24HR/일 × 336일(평균가동일수 28.0일 기준) = 8,064HR/인당 (주1) 씨케이엠(주)의 경우 생산능력의 산출근거가 사업소마다 상이하여 별도로 표기하였습니다. 나. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2019년 반기 2018년 2017년 화장품 기초,색조 한국콜마주식회사 136,578 157,522 169,333 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 17,054 49,899 32,670 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 7,048 430 - Process Technologies and Packaging, LLC 20,675 33,473 50,786 CSR Cosmetic Solutions Inc. 18,896 37,541 27,943 소계 200,251 278,865 280,732 제약 의약품 한국콜마주식회사 46,430 87,419 80,978 의약외품 소계 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 백만정) 317 606 - 대소 수액 (단위 : 백만bag) 24 58 - API (단위 : 1ton) 21 38 - 이천 (단위 : 1batch) 2 5 합계 246,681 366,284 361,710 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 전기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 생산실적은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산실적입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 당해 사업연도의 가동률 (단위: 천개) 사업소(사업부문) 생산가능수량 생산수량 평균가동률(%) 화장품 374,484 200,251 53.5 제약 한국콜마주식회사 80,300 46,430 57.8 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 백만정) 350 317 90.5 대소 수액 (단위 : 백만bag) 25 24 96.3 API (단위 : 1ton) 21 21 99.4 이천 (단위 : 1batch) 2 2 116.2 합계 454,784 246,681 87.6 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠의 경우 전기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 씨케이엠의 전기 생산가능수량, 생산수량, 평균가동률은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 공시작성기준일 현재까지의 생산실적입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 다. 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황 당사는 세종시 전의면(화장품 생산공장, 기초연구소)을 비롯하여 서울 사무소, 부천, 서울 양재, 전동, 신정 등 국내 10개 사업장 및 중국(북경, 무석), 미국, 캐나다 등 해외 5개 법인에서 생산, 영업, 관리 및 연구개발활동을 수행하고 있습니다. [주요 사업장 현황] 지역 사업소 주요 사업 소재지 국내 세종 화장품 기초/색조 세종특별자치시 전의면 산단길 22-11 전의 기초 화장품 연구 세종특별자치시 전의면 덕고개길 14-11 전동 화장품 기초/색조 세종특별자치시 전동면 노장공단길 23 부천 화장품 색조 경기 부천시 원미구 평천로 850번길 157 양재 색조 화장품 연구 서울특별시 서초구 양재대로 246 송암빌딩 별관 2층 신정 제약 생산, 연구 세종특별자치시 전의면 산단길 245 서울 영업, 마케팅, 관리 서울특별시 서초구 사임당로 18 이천 제약 생산, 연구 경기도 이천시 마장면 덕평리 34 오송 제약 생산 충청남도 청원군 강외면 만수리 505 대소 제약 생산 충청북도 음성군 대소면 대풍리 259 해외 중국 북경 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 No.8, Yanqi West 1st Economic Development Zone, Huairou, Beijing, China 중국 무석 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 Room 420, Bld.C, Financial Service Park, No.26, Hefeng Rd, Wuxi, Jiangsu, China 미국 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 102 Life Science Drive, Olyphant, Pennsylvania 캐나다 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 149 Victoria St, Barrie, ON L4N 2J6, Canada 베트남 음료 및 건강기능식품 유통 등 Unit 0921, Level 9, CJ Building, 2bis-4-6 Le Thanh Ton, Ben Nghe Ward, Dist.1, HCMC, Viet Nam 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 건설중인자산 등이 있으며, 2019년 6월 30일 현재 장부가액은 4,308억원으로 전년말 대비 95억원 증가하였습니다. [생산설비 현황] (단위:백만원) 구분 기초 장부금액 당기증가 당기감소 감가상각 대체 기타(환율변동차이) 기말 장부금액 토지 72,296 487 - - 420 12 73,215 건물(주1) 221,441 272 (40) (5,118) 1,104 2,081 219,740 구축물 23,010 (98) - (952) 4,073 291 26,324 기계장치(주1) 67,304 3,323 (588) (8,464) 4,865 914 67,354 차량운반구 567 83 - (99) - 13 564 기타의유형자산(주1) 22,316 2,142 (2) (4,061) 94 97 20,586 건설중인자산 14,337 19,428 - - (11,075) 339 23,029 합계 421,271 25,637 (630) (18,694) (519) 3,747 430,812 (주1) 정부보조금을 차감한 잔액입니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원 ) 지역 법인 사업부문 매출유형 품 목 2019년 반기 2018년 2017년 국내 한국콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 수출 22,206 57,794 32,527 내수 344,513 639,554 457,017 합계 366,719 697,348 489,544 제약 제품, 상품 외용액제, 고형제 등 수출 3,879 5,963 6,503 내수 89,817 188,412 185,577 합계 93,696 194,375 192,080 씨케이엠(주1) 화장품 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 6 89 - 소계 6 89 - 제약 제품, 상품 고혈합, 항암제, 항생제 등 수출 12,903 17,497 - 내수 206,306 272,515 - 소계 219,209 290,012 - 식품 제품, 상품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 수출 642 679 - 내수 33,492 44,304 - 소계 34,134 44,983 - 해외 북경콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 31,361 74,442 57,642 소계 31,361 74,442 57,642 무석콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 7,489 557 - 소계 7,489 557 - PTP(Seokoh, Inc) 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 30,322 55,601 66,945 소계 30,322 55,601 66,945 CSR 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 18,890 32,561 27,945 소계 18,890 32,561 27,945 합 계 수출 39,630 81,933 39,030 내수 762,196 1,308,035 795,126 연결조정 (11,432) (32,103) (12,540) 합계 790,394 1,357,865 821,616 주1) 씨케이엠의 경우 2018년 1분기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었습니다.주2) 한국콜마의 임대매출은 화장품에 포함되어있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로주요 매출처로는 화장품 부문(애터미, 카버코리아, 지피클럽, 엘지생활건강, 이니스프리 등) 제약 부문(한미약품, 삼아제약, 유한양행, 동화약품 외) 등이 있으며 상위 5개 사가 차지하는 비중은 각각 51.59%, 41.91% 입니다.(2) 판매방법 및 조건당사는 화장품 ODM 및 제약 CMO 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다.(3) 판매전략① 지속적인 연구개발활동을 통한 신제품 개발② 트렌드 파악 및 선도③ 빠른 제품 대응④ 1사 1처방 원칙 등 6. 수주상황당사가 영위하는 ODM 비즈니스의 특성상 발주량, 생산량 및 납기는 매출처의 판매계획에 따라 결정되며 일반적으로 수주 가시성은 수 개월 이내입니다. 이러한 시스템으로 인해 수주잔고는 매출처의 상황에 따라 수시로 확정되고 진행되므로 특정일의 정확한 수주잔고를 표시할 수 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 연결재무제표에 대한 주석 '32. 위험관리', 별도재무제표에 대한 주석 '33. 위험관리'부분을 참고하시기 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백 옵션 등 거래 현황 -해당사항 없습니다 9. 경영상의 주요계약 등 당 사의 보고서 작성 기준일 현재 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 계약상대 체결일 계약기간 내용 계약금액 이화공영주식회사 2015. 09 ~2017.01 제약공장 증축공사 18,500(주1) WLM HOLDINGS, LLC 2016. 09 - Process Technologies and Packaging, LLC. 지분 인수(구주)(주2) 17,018 Blanchet Family Trust, CSR Management Services Inc. 2016. 11 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 지분 인수(구주) CAD 11,000,000 강소강도건설집단유한공사 2017. 05 ~2018.05 강소성 무석시 화장품제조공장 건설 CNY 219,800,000 씨제이제일제당주식회사 2018. 02 - 씨제이헬스케어(주) 지분 인수(구주)(주3) 1,310,000 Luoxin 2015.10 - 케이캡정 기술 이전 - Ever 2017.09 ~2027.09 펨타주 기술 이전 - YLB BIO 2017.09 - CJ-40001 기술 이전 - NCPC 2018.01 - CJ-40001 기술 이전 - RQ 2018.12 - 케이캡 결정형 특허 기술 이전 - Vimedimex 2018.12 ~2028.12 케이캡정 기술 이전 - Laboratorios Carnot 2019.02 ~2029.02 케이캡정 기술 이전 - CJ대한통운(주) 2019.05 ~2020.08 오송공장 內 수액동 신축 건설공사 - (주 1) 해당 계약금액은 최초 계약금액으로 이후 공사 진행상황에 의해 18,875로 변경되었습니다. (주2) 해당 계약은 2016년 10월 11일, 자회사인 Seokoh, Inc.로 양도되었습니다. (주3) 해당 계약은 2018년 4월 4일, 자회사인 씨케이엠(주)로 양도되었습니다.(주4) 기술 이전 건의 계약금액은 회사의 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단됨에 따라 공개하지 않습니다. 10. 연구개발 활동 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요A. 한국콜마한국콜마 기술연구원은 고객의 아름다움과 건강의 가치를 실현하고 고객만족을 최우선으로 달성하기 위한 최적의 연구개발조직을 보유하고 있습니다. 화장품 제품연구 조직은 기초화장품연구소, 색조화장품연구소, 헤어, 글로벌기술센터가 있으며, 제약 제품연구 조직은 생명과학연구소가 있습니다. 또한 기반/지원연구 조직으로 피부과학연구소와 패키지연구소, 향료연구, 연구경영실이 있으며, 제품연구조직과 기반/지원연구조직은 각각 또는 상호간 협력하여 신제형연구, 융합제형연구, 각 부문의 영역을 초월한 제형연구, 원천기술개발(Platform Technology), 심도있는 기반기술연구, 신소재 개발, C, 패키징 기술연구, QbD(Quality by Design) 공정연구, 피부연구 등을 수행하고 있습니다. 연구개발 조직도_한국콜마.jpg 연구개발 조직도_한국콜마 B.씨제이 헬스케어 씨제이헬스케어 연구개발조직은 'heal the world, Better Life'라는 비전으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다. 각 연구분야의 역량을 강화하기 위해 가치사슬별 연계 체계를 바탕으로 연구개발을 진행하고 있습니다. ㅇㅇㅇ.jpg 연구개발 조직도_씨제이헬스케어 2) 연구개발비용 (기준일 : 2019년 6월 30일 ) (단위 : 백만원 ) 구분 2019년 반기 2018년 2017년 비 고 자산처리 인건비 - - - 시험 비용 - - - 계 - - - 비용처리 연구개발비용 57,040 86,674 40,063 - (정부보조금) (593) (1,829) (394) 계 56,447 84,845 39,669 합계 56,447 84,845 39,669 매출액 801,824 1,391,130 834,156 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100] 7.11% 6.23% 4.80% - 주1) 상기 매출액은 법인별 별도 매출액의 단순 합산 금액입니다.주2) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 A.한국콜마 주요기술 내용 비고 Dual Capsulation을 통한 Smart Delivery 기술 -2중 캡슐레이션 및 마이크로 캡슐 제조 기술 -피부 고민별 특화 소재를 보다 안전하게 섬세하게 전달 다수의 기초 화장품에 적용 초미세 피토스테릴-올리브 유래 다중막 액정 겔 기술 -보습 오일, 유효 효능 성분 안정화 -피부 장벽 구조를 그대로 적용시킨 유화시스템 -고밀도 다중 지질막 유효성분의 빠르고 깊은 피부 전달 New Polymer Balancing System 적용의 필름막 인장강도 강화기술 -다양한 film former 조합의 인장강도 극대화 기술로 리프팅 효과 배가 -고영양 성분 등 안정화로 비쥬얼 극대화 -필름막 피부 부착력 강화 및 노폐물 완벽 제거 풀브산 함유 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부 보습 또는 피부 장벽 강화 기술 -본 발명은 풀브산(fulvic acid) 함유 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부보습 및 피부 장벽 강화 -풀브산을 포함한 복합체는 복합체는 세포 독성 및 피부 부작용이 없어 화장료 및 식품에 사용가능 폴리스타이렌 설포네이트를 고함량으로 포함하는 고점도 화장료 제조 기술 -폴리스타이렌 설포네이트를 다량 포함하면서도 점도가 높은 화장료 조성물로 제조 가능하며, 다양한 제형으로서의 활용성이 우수함 -고점도 이면서도 끈적임이 없고 피부 도포성이 우수 초미립 분산기술 -High Pressure Homogenizer 기술과 분산 안정화, 2단계 코팅으로 밀착력 UP 다수의 색조화장품에 적용 유무기 복합기술을 통한 백탁 Zero High SPF 선 제품 -피부에서의 전연성을 향상시켜 백탁을 없애고, 광안전성을 극대화한 표면 처리 기술 나노에멀젼을 이용한 수분 안정화 기술 -나노에멀젼기술을 응용, 유효성분을 안정적으로 적용하여 입술에 직접 수분 및 케어효과 공급 이중보습효과를 이용한 고보습 립케어 기술 -수성성분을 함유한 립케어제품에 유효성분의 안정적 공급 및 보습 지속력 부스팅 효과 오일함유 마이크로 캡슐 포함하는 립케어 기술 -수성젤 또는 크림젤 타입의 화장료 성분내에 오일을 함유하는 마이크로캡슐이 분산, 도포시 캡슐이 깨지면서 오일의 보습력을 부여 클러스터 겔 분산 및 성형기술 -상전이 고발색 메커니즘 개발, 인캡슐레이션 기술, 성형 기술의 조합 화장료 함침부재 및 제조기술 -화장용 도포구에 묻혀 사용하는 화장료가 함침되는 화장용 함침부재 및 그 제조방법으로 중금속이나 프탈레이트와 같은 유해물질의 함유가 없어 보다 개선된 사용자 안전성 제공가능 자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용 복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 제조 기술 -다공성 실리카를 포함한 복합추출물과 자외선, 근적외선 및 또는 블루라이트 차단이 가능한 복합분체를 통해 자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단이 가능한 기술 최적의 약물 방출 및 안정성 확보를 위한이층정 제조기술 -약물의 안정성 확보 및 기존 제제가 가지는 흡습성을 최소화 함으로서 제조가 용이하며, 수분에 의한 약물의 분해를 최소화 -환자의 복약 순응도를 향상 다수의 제약제품에 적용 서방형 (SR) 제제기술 -약물의 부작용을 최소화하고 약물의 방출을 장시간 지속시키며, 약물의 투여 획수를 줄일 수 있는 기술 -한국콜마만의 매트릭스시스템 으로 약물의 방출시간을 조절할 수 있음 -난용성약물을 가용화하고 이를 서방형으로 제제하는 제제기술을 적용함 B.씨제이 헬스케어a. 연구개발 현황 과제구분 구분 과제명 적응증 진행사항(국가) 시작일 상품화 / 개발과제 신약 출시 케이캡 위식도역류질환 출시완료(한국) 임상3상(적응증추가)(한국) 진행중 CJ-14199 비알콜성간질환 임상1상(한국) 진행중 CJ-15314 자가면역질환 비임상 진행중 CJ-50005 영양공급 기초연구 진행중 ASK1 비알콜성간질환 기초연구 바이오 진행중 CJ-40010 수족구백신 임상1상(한국) 진행중 CJ-40011 두창백신 기초연구 개량 진행중 엑스원알 고혈압 / 고지혈 허가완료 진행중 엑스원에이 고혈압 / 고지혈 임상3상 진행중 고덱스 개량 간보호 임상3상 진행중 CJ-30074 당뇨 임상1상 진행중 CJ-30075 당뇨 임상1상 진행중 CJ-30066 당뇨 임상1상 진행중 CJ-30070 당뇨 / 고지혈 임상1상 진행중 CJ-30068 영양공급 비임상 진행중 CJ-30071 당뇨 기초연구 진행중 CJ-30072 당뇨 기초연구 진행중 CJ-30073 당뇨 기초연구 진행중 CJ-50006 영양공급 기초연구 진행중 CJ-30065 위식도역류질환 기초연구 진행중 CJ-30076 위식도역류질환 기초연구 진행중 CJ-30077 위식도역류질환 기초연구 제네릭 진행중 플루클 독감 허가완료 진행중 브릴린타 제네릭 항혈전 허가완료 진행중 실로스타졸서방 항혈전 허가완료 탐색과제 신약 진행중 AR면역항암치료제 면역항암치료제 기초연구 진행중 FT항암치료제 항암 기초연구 진행중 DK항암치료제 항암 기초연구 진행중 HD지방간치료제 비알콜성간질환 비알콜성지방간 기초연구 바이오 진행중 폐렴구균백신 폐렴구균백신 기초연구 진행중 HUBA 자가면역질환 기초연구 진행중 TANKIO 면역항암 기초연구 b. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과 과제구분 과제명 적응증 현재 진행단계 합성 개량신약 로바젯 고지혈증 출시 (2016년 5월) 합성 제네릭 루키오 천식 출시 (2016년 8월) 합성 개량신약 마하칸 고혈압 출시 (2016년 9월) 합성 제네릭 베시스타 과민성방광 출시 (2017년 7월) 합성 개량신약 아토메트서방 당뇨/고지혈 출시 (2018년 8월) 합성 신약 아킨지오 항구토 출시 (2018년 12월) 합성 제네릭 아세트펜프리믹스 해열진통 출시 (2018년 12월) 합성 제네릭 콜린스타 인지기능항진제 출시 (2019년 1월) 합성 제네릭 엘도클 진해거담 출시 (2019년 2월) 합성 신약 케이캡 위식도역류질환 출시 (2019년 3월) 합성 개량신약 카발린CR 통증 출시 (2019년 4월) 합성 제네릭 아피퀴스 항혈전 출시 (2019년 6월) 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허보유현황 A.한국콜마 부문 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 화장품 2015 32건 감마 리놀레익산 함유 항염증 및 피부보습 화장용 조성물 등 2016 22건 필-오프타입 팩 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 등 2017 15건 어리연꽃 속 식물의 추출물을 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물 등 2018 27건 미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 2019 10건 투명 스틱 화장품 및 그 제조 방법 등 제약 2015 3건 시크로피록스 함유 네일락카 조성물 등 2016 1건 여정자 추출물 및 지골피 추출물을 유효성분으로 함유하는 치주질환의 예방 또는 치료용 경구투여 조성물 2017 1건 건선의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 2018 0건 2019 2건 발사르탄 함유 고형 경구제형 및 그 제조방법 등 주1) 해당년도에 신규로 등록된 주요 특허 건수입니다. B.씨 제이 헬스케어 No 제품명 (매출액) 명칭 취득일 국가 독점적 사용기간 1 케이캡 (19년도 출시) 벤즈이미다졸 유도체의 제조방법 2018-10-16 중국 2034-07-04 2018-03-16 일본 2034-07-04 2014-12-08 대한민국 2033-09-26 2016-11-15 미국 2034-07-04 벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법 2017-10-11 방글라데시 2031-01-20 2018-08-31 볼리비아 2036-01-19 2018-10-31 유라시아 2035-11-18 2018-01-08 이라크 2036-01-19 2019-06-07 일본 2035-11-18 2016-12-01 대한민국 2035-01-20 2016-01-19 레바논 2036-01-19 2016-01-25 미얀마 2036-01-13 2018-10-15 멕시코 2036-01-19 2017-07-01 대만 2036-01-18 2018-03-06 미국 2035-11-18 2 컨디션/ 컨디션 CEO/ 컨디션 LADY (870억 원) 숙취의 예방 또는 치료용 조성물 2018-05-23 벨기에 2034-04-18 2018-05-23 불가리아 2034-04-18 2019-01-04 중국 2034-04-18 2018-05-23 체코슬로바키아 2034-04-18 2018-05-23 독일 2034-04-18 2018-05-23 스페인 2034-04-18 2018-05-23 프랑스 2034-04-18 2018-05-23 영국 2034-04-18 2017-07-10 인도네시아 2034-04-21 2018-05-23 이탈리아 2034-04-18 2016-10-21 일본 2034-04-18 2015-02-26 대한민국 2033-04-18 2015-12-25 카자흐스탄 2034-04-18 2015-05-01 몽골 2034-04-17 2018-05-23 폴란드 2034-04-18 2015-11-20 러시아 2034-04-18 2018-05-23 터키 2034-04-18 2017-03-14 미국 2034-04-17 3 아킨지오 (19년도 출시) 수술후 오심 및 구토를 치료하는 팔로노세트론의 용도 2012-01-31 대한민국 독점권 X 파론노세트론의 액체 약제학적 제제 2012-01-31 대한민국 독점권 X 나. 환경경영에 관한 사항 1. 환경경영 한국콜마는 World First Class를 지향하는 화장품 및 의약품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동,제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사는 국내외 환경관련법규 및 지방자치단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위하여 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하고 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적 기업경영을 추구하고 있습니다. 2. 기후변화 대응 최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 당사 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 형광등은 LED전등으로 교체하고 용수를 재활용 하는 중장기 목표를 바탕으로 계획을 수립하고 있으며, 저탄소 녹색성장 기본법에 의거 온실가스 배출규제가 적용 예상되는 2023년에 맞추어 용수, 전기, 유류의 에너지절감 활동을 하고 있습니다. 또한 유틸리티 설비, 생산제조 설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 공장별 에너지 소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감계획을 추진하고 있습니다. 구분 2018년 2017년 2016년 온실가스 배출량 발생량 (톤CO2-eq) 15,388 12,908 9,309 2014년 이후 온실가스량 지정수량 업체기준 : 50,000 t (톤CO2-eq) 주) 국내 사업소 기준 3. 환경관련 활동 한국콜마는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염물질 저감을 위해 2단의 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다. 또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감교육, 제조현장 분리배출 생활화 활동 등을 수행하고 있습니다. 4. 환경경영 인증 및 수상 현황 한국콜마는 환경오염 무사고 달성 및 자발적인 환경활동으로 인해 다양한 기관으로부터 지속가능경영활동을 인정받았으며, 국내의 전 사업장은 환경경영시스템(ISO 14001)인증을 획득하였습니다. 2010년 환경경영시스템 (ISO 14001) 인증 KKM 전사업장 2007년 자율점검업소지정(환경분야) ◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl