한국콜마 분기보고서 (2025.03)
5. 에이치케이이노엔㈜-경영상의 주요 계약(상세)

No.1

①	계약 상대방	Luoxin (중국)

②	계약 내용	Luoxin은 케이캡정의 중국 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	중국

④	계약 기간	2015년 10월 22일 ~

⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취로열티 별도

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 임상 및 허가 단계 등에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 제조 생산 기술

⑨	개발 진행경과	출시 (2022.04)

⑩	기타 사항	-

No.2

①	계약 상대방	Lynh Pharma (베트남)

②	계약 내용	Lynh Pharma는 케이캡정의 베트남 시장 판매에 대한 독점적 권리 획득

③	대상 지역	베트남

④	계약 기간	2021년 02월 01일 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 인허가 관련 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순매출액의 일정 비율완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 수출 공급

⑨	개발 진행경과	허가 심사 중

⑩	기타 사항	-

No.3

①	계약 상대방	Laboratorios Carnot (멕시코)

②	계약 내용	Laboratorios Carnot는 케이캡정의 멕시코 포함 중남미 17개국에 등록, 허가, 판매에 대한 독점적 권리 획득

③	대상 지역	멕시코 포함 17개국

④	계약 기간	2018년 12월 21일 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 판매 관련 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 수출 공급

⑨	개발 진행경과	멕시코: 출시 (2023.05)페루 : 출시 (2023.10)칠레 : 출시 (2024.08)콜롬비아 : 출시 (2024.10)과테말라 : 출시 (2024.11)엘살바도르 : 출시 (2024.11)온두라스 : 출시 (2024.11)도미니카공화국 : 출시 (2024.11)니카라과 : 출시 (2024.11)에콰도르 : 허가 (2024.09)이외 국가: 허가 준비 중

⑩	기타 사항	-

No.4

①	계약 상대방	Kalbe (인도네시아)

②	계약 내용	Kalbe는 케이캡정의 인도네시아 시장 판매에 대한 독점적 권리 획득

③	대상 지역	인도네시아

④	계약 기간	2019년 09월 05일 ~ 2027년 09월 04일

⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	출시 (2023.07)

⑩	기타 사항	-

No.5

①	계약 상대방	Ponds (태국)

②	계약 내용	Ponds는 태국 내 케이캡의 독점 판매권 획득

③	대상 지역	태국

④	계약 기간	2019년 11월 20일 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	허가 심사 중

⑩	기타 사항	-

No.6

①	계약 상대방	MPPI (필리핀)

②	계약 내용	MPPI는 필리핀 내 케이캡의 독점 판매권 획득

③	대상 지역	필리핀

④	계약 기간	2019년 12월 20일 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	-

⑥	계약 조건	완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	재화의 판매분에 대해 매출 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	출시 (2022.11)

⑩	기타 사항	-

No.7

①	계약 상대방	Shinsegae med (몽골)

②	계약 내용	Shinsegae med는 몽골 내 케이캡의 독점 판매권 획득

③	대상 지역	몽골

④	계약 기간	지역내에서 Shinsegae med가 첫 판매한 날 이후 5년

⑤	수취 금액	재화의 판매분에 대해 매출 인식

⑥	계약 조건	완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	재화의 판매분에 대해 매출 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	발매 (2022.10)

⑩	기타 사항	-

No.8

①	계약 상대방	UITC (싱가폴)

②	계약 내용	UITC는 싱가폴 내 케이캡의 독점 판매권 획득

③	대상 지역	싱가폴

④	계약 기간	2020년 10월 26일 ~ 발매 후 5년

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 특정 조건 시 반환 의무 존재완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	출시 (2023.08)

⑩	기타 사항	-

No.9

①	계약 상대방	Luoxin (중국)

②	계약 내용	Luoxin은 케이캡 주사제의 중국 지역내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	중국

④	계약 기간	2021년 06월 23일 ~

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 주사제 관련 기술

⑨	개발 진행경과	개발 진행 중

⑩	기타 사항	-

No.10

①	계약 상대방	Braintree Laboratories Inc (미국)

②	계약 내용	Braintree는 케이캡 미국, 캐나다 지역내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	미국, 캐나다

④	계약 기간	2021년 12월 23일 ~

⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음 Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 관련 기술

⑨	개발 진행경과	기술 이전 중

⑩	기타 사항	-

No.11

①	계약 상대방	Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd (말레이시아)

②	계약 내용	Pharmaniaga는 케이캡 50mg의 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	말레이시아

④	계약 기간	2021년 12월 30일 ~ 발매 후 5년

⑤	수취 금액	재화의 판매분에 대해 매출 인식

⑥	계약 조건	완제품 수출 : 단위당 일정 금액 적용

⑦	회계처리방법	재화의 판매분에 대해 매출 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	허가 (2024.09)

⑩	기타 사항	-

No.12

①	계약 상대방	Dr.Reddy's Laboratories (인도)

②	계약 내용	Dr.Reddy's Laboratories는 케이캡의 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	인도, 남아프리카공화국, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스

④	계약 기간	2022년 04월 29일 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	인도, 러시아, 남아프리카공화국 : 허가 심사 중이외 국가 : 허가 준비 중

⑩	기타 사항	-

No.13

①	계약 상대방	Eurofarma (브라질)

②	계약 내용	Eurofarma는 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	브라질

④	계약 기간	2022년 12월 30일 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음 Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 원료 (API) 공급

⑨	개발 진행경과	허가 준비 중

⑩	기타 사항	-

No.14

①	계약 상대방	Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company (사우디아라비아)

②	계약 내용	Tabuk은 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	사우디아라비아, 요르단, 레바논, UAE, 오만, 쿠웨이트, 바레인, 이라크, 카타르, 알제리, 이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아

④	계약 기간	2024년 03월 11일 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 조건부 반환Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 없음

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	허가 준비 중

⑩	기타 사항	계약 대상지역 내 6개국(이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아) 추가 변경계약 체결(2025.03.07)

No.15

①	계약 상대방	Southern XP (호주)

②	계약 내용	Southern XP는 케이캡의 개발, 제조, 허가 및 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	호주, 뉴질랜드

④	계약 기간	2024.12.17 ~ 발매 후 10년

⑤	수취 금액	없음

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 진척 단계에 단계적 수취로열티 : 없음

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 완제 공급

⑨	개발 진행경과	허가 준비 중

⑩	기타 사항	-

No.16

①	계약 상대방	RaQualia Pharma Inc.(일본)

②	계약 내용	RaQualia는 케이캡 결정형특허에 대한 독점실시권 획득

③	대상 지역	일본, 미국, 유럽

④	계약 기간	2018년 01월 03일 ~

⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	케이캡 결정형 특허케이캡 국내 허가 완료

⑨	개발 진행경과	-

⑩	기타 사항	-

No.17

①	계약 상대방	NCPC GT (중국)

②	계약 내용	NCPC는 IN-40001(2세대 EPO(신성 빈혈치료제))의 중국 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	중국 독점 / 동남아, 중남미 비독점

④	계약 기간	2018년 01월 09일 ~

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 국가별 판매 관련 인허가 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	IN-40001 세포주 및 생산 기술 이전

⑨	개발 진행경과	기술 이전 완료

⑩	기타 사항	-

No.18

①	계약 상대방	Yoshindo (일본)

②	계약 내용	Yoshindo는 IN-40001(2세대 EPO(신성 빈혈치료제))의 일본 지역 내 개발, 사용, 제조, 마케팅, 판촉 및 판매 독점권 획득

③	대상 지역	일본 독점/글로벌 (비독점)

④	계약 기간	2017년 09월 28일 ~

⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취Milestone : 일부 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 및 Milestone 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	IN-40001 세포주 및 생산 기술 이전

⑨	개발 진행경과	일본 허가 신청, 허가 심사 중

⑩	기타 사항	-

No.19

①	계약 상대방	EVER (오스트리아)

②	계약 내용	기술 이전에 따른 기술료 및 출시 후 판매에 따른 로열티 수취

③	대상 지역	Ever사 Formulation에 한하여, 한국을 제외한 전세계

④	계약 기간	2017년 09월 18일 ~ 2027년 09월 17일 (10년)

⑤	수취 금액	Upfront fee 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 반환의무 없음Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 기간 분할 수익 인식

⑧	대상 기술	펨타 RTU 제조 생산 기술 이전

⑨	개발 진행경과	유럽 허가 승인, 일부 국가 출시

⑩	기타 사항	-

No.20

①	계약 상대방	아이엠바이오로직스 (한국)

②	계약 내용	아이엠바이오로직스에 OXTIMA(자가면역질환 치료용 이중항체 신약후보물질)의 글로벌 연구, 개발, 상업화 권리 허용

③	대상 지역	전세계

④	계약 기간	2020년 11월 20일 ~

⑤	수취 금액	Upfront fee : 수취

⑥	계약 조건	Upfront fee : 연구결과 및 보고서에 대한 금액 수취Milestone : 판매 관련 진척 단계에 따라 단계적 수취로열티 : 순 매출액의 일정 비율

⑦	회계처리방법	Upfront fee 수취 분에 대해 일시 수익 인식

⑧	대상 기술	OXTIMA

⑨	개발 진행경과	기술 이전 완료

⑩	기타 사항	-

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