한국콜마 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

사항> ◆ 한국콜마 가. 일반 계약(단위:백만원)

계약상대	체결시점및 기간	내용	계약금액

강소강도건설집단유한공사	2017.05~2018.05	무석콜마 화장품제조공장 건설	CNY 219,800,000

씨제이제일제당주식회사	2018.02	에이치케이이노엔㈜ 지분 인수	1,310,000

CJ대한통운㈜	2019.05~2020.12	에이치케이이노엔㈜ 오송공장 內 수액동 신축 건설공사	60,749

아이엠엠로즈골드4사모투자합자회사	2020.05	제약사업부문(의약외품인 치약 사업 제외) 양도(주1)	301,131

기중현 및 특수관계인	2022.04~2022.07	㈜연우 지분 인수	281,389

※ 체결일자 순입니다.주1) 2020년 5월 최초 결의한 양도가액은 336,334,000,000원이며, 이후 2020년 11월 이사회 결의를 통해 양도가액은 301,131,333,778원으로 변경되었습니다. 2020년 12월 28일 양도대금 지급(수령)이 완료되어 본 거래가 종료되었습니다.주2) 2022년 4월 13일 당사 이사회는 이사회 결의를 통해 (주)연우의 최대주주 기중현 및 특수관계인으로부터 발행주식총수의 55.0%를 286,394백만원에 양수하는 주식매매계약의 체결을 결정했습니다. 주식양수계약 진행 중 매매대금조정을 거쳐 최종 양수금액 281,389백만원으로 확정, 2022년 7월 1일 본 거래가 종료 되었습니다.

◆ 에이치케이이노엔㈜

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요 계약(상세)' 참조

1. 라이센스아웃(License-out) 계약

No	품목	계약 상대방	대상 지역	계약
체결일	계약
종료일	총 계약금액	진행 단계	비고

1	케이캡	Shandong Luoxin Pharmaceutical Group	중국	2015.10.22	-	주)	출시 (2022.04.28)	경구제

2	Lynh Pharma	베트남	2021.02.01	10년	주)	허가 심사 중	-

3	Laboratorios Carnot	멕시코, 아르헨티나, 콜롬비아, 페루, 칠레,에콰도르, 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 베네수엘라, 도미니카공화국, 과테말라, 온두라스, 니카라과, 코스타리카, 파나마, 엘살바도르	2019.02.13	발매 후 10년	주)	허가 심사 중	-

4	Kalbe	인도네시아	2019.09.05	5년	주)	허가승인 (2022.10.11)	-

5	Ponds	태국	2019.11.20	발매 후 10년	주)	허가 심사 중	-

6	MPPI社	필리핀	2019.12.20	발매 후 10년	주)	허가승인 (2022.05.18)	-

7	Monos	몽골	2020.08.01	발매 후 10년	주)	허가승인 (2021.10.06)	-

8	UITC社	싱가폴	2020.10.26	발매 후 5년	주)	허가 심사 중	-

9	Shandong Luoxin Pharmaceutical Group	중국	2021.06.23	-	주)	기술 이전 중	주사제

10	Braintree Laboratories Inc	미국, 캐나다	2021.12.23	최소 발매 후 15년	주)	기술 이전 중	-

11	Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd	말레이시아	2021.12.30	5년	주)	허가 준비 중	-

12	Dr.Reddy's Laboratories	인도, 남아프리카공화국, 러시아,우크라이나,카자흐스탄, 우즈베키스탄, 벨라루스	2022.04.29	발매후 10년	주)	허가 준비 중	-

13	케이캡결정형특허	RaQualia	일본, 유럽, 미국	2018.01.03	-	주)	특허 출원 등록 완료	-

14	IN-40001	NCPC	중국	2018.01.09	-	주)	기술 이전 중	-

15	Yoshindo	일본	2017.09.28	-	주)	허가 심사 중	-

16	펨타주	Ever	전세계 (조건부)	2017.09.18	10년	주)	EU 허가 완료('20~'21). 출시('21~)	-

17	OXTIMA	아이엠바이오로직스(한국)	전세계 (조건부)	2020.11.20	물질특허 만료일	주)	기술이전 완료	-

주) 총 계약금액은 각 국가에서의 허가 및 판매 관련한 성과에 따라 달라질 수 있고, 계약 상 비밀 유지 조건으로 인해 미기재되었습니다.

2. 라이센스인(License-in) 계약

품 목	계약 상대방	대상 지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	진행단계

세포유전자치료제	Glycostem	양사 합의에 의해 비공개	19.08.30	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	비임상

크레메진속붕정	Kureha	양사 합의에 의해 비공개	20.04.09	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시

모사원서방정	케이엠에스 제약	양사 합의에 의해 비공개	20.06.11	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시 예정

FM101	퓨쳐메디신	양사 합의에 의해 비공개	20.09.29	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	유럽, 호주 임상 2상 중

가다실4 외 5개 품목	한국MSD	양사 합의에 의해 비공개	20.11.24	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시

RET 저해제	보로노이 주식회사	양사 합의에 의해 비공개	21.01.19	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	비임상

세포유전자치료제	CARsgen	양사 합의에 의해 비공개	21.03.23	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	기술이전

제넥솔	㈜ 삼양	양사 합의에 의해 비공개	22.12.22	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	출시

Denosumab Biosimilar	mAbxience	양사 합의에 의해 비공개	22.12.23	양사 합의에 의해 비공개	양사 합의에 의해 비공개	유럽 임상 중

주1) 최근 5개년 라이센스인 실적으로 기재하였습니다.

주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다. ◆ ㈜연우 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다.

사항>

가. 연구개발활동의 개요1) 연구개발 조직 개요

◆ 한국콜마

한국콜마 기술연구원은 고객의 아름다움과 건강의 가치를 실현하고 고객만족을 최우선으로 달성하기 위해 전국에 산재해 있던 13개의 화장품, 제약, 건강기능식품의 연구소를 한곳에 모음으로써 다양한 분야의 R 소통하고 협업할 수 있는 환경을 구축하였습니다. 또한, HK.innoN 연구소와의 협업과 융합연구를 통해 시장을 선도할 다양한 신기술 개발과 기술융합을 통한 새로운 유형의 제품개발에 매진하고 있습니다.

제품연구 조직은 스킨케어연구소, 메이크업연구소가 있으며, 융합/기반/지원연구 조직으로 융합기술연구소와 피부천연물연구소, 향료연구센터, 분석센터, RAS센터가 있으며, 제품연구조직과 기반/지원연구조직은 각각 또는 상호간 협력을 통해 신제형연구, 융합기술연구, 각 부문의 영역을 초월한 제형/기술연구, 원천기술개발(Platform Technology), 심도있는 기반기술연구, 신소재 개발, C, 패키징 기술연구, QbD(Quality by Design) 공정연구, 피부연구, 안전성연구 등을 수행하고 있습니다.

◆ 에이치케이이노엔㈜

에이치케이이노엔㈜ 연구개발조직은 'Heal the World For Better Life'라는 미션으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다.

회사는 각 연구분야별 조직 구성에 따라 집중력 있는 연구개발을 수행하며, 연구단계별 연계 체계를 바탕으로 효율적인 연구개발을 진행하고 있습니다.

◆ ㈜연우

㈜연우는 주문자의 요구에 따른 단순 생산 및 제품 조달의 역할을 넘어서, 고객에게 새로운 기술과 다양한 상품을 제안하고, 시장에 신제품이 탄생될 수 있는 아이디어를 제공하고자 관련 연구개발을 지속적으로 시행하고 있습니다.연우의 연구개발조직은 매년 약 100건 이상의 제품화 가능한 컨셉을 도출하고 있으며, 그 중 20%이상을 실제 제품화하여 고객에게 선보이고 있습니다.

2) 연구개발 비용

(기준일 : 2023년 3월 31일 ) ( 단위 : 백만원 )

구분	2023년 1분기	2022년	2021년	비 고

자산처리	인건비	-	-	-	-

시험 비용	-	-	-	-

계	-	-	-	-

비용처리	연구개발비용	32,760	122,062	105,149	-

(정부보조금)	(159)	(1,021)	(1,050)	-

계	32,601	121,041	104,099	-

합계	32,601	121,041	104,099	-

매출액	496,696	1,883,003	1,503,376	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100]	6.60%	6.48%	6.99%	-

※ 상기 매출액은 법인별 별도 매출액의 단순 합산 금액입니다.※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

나. 연구개발 실적◆ 한국콜마

※상세 현황은 '상세표-5. 한국콜마-연구개발현황(상세)' 참조

◆ 에이치케이이노엔㈜ 1) 연구개발 주요 진행현황 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

No	과제구분	과제명	적응증	연구시작일	현 단계(국가)

1	합성신약	케이캡	위식도역류질환	2010년	출시,적응증 추가임상(한국)

2	합성신약	IN-A002	자가면역질환	2012년	임상1상(한국)

3	바이오신약	IN-B001	수족구	2013년	임상1상(한국)

4	신약	IN-A011	영양공급	2018년	임상1상(한국)

5	합성신약	IN-A010	비알콜성 지방간질환	2020년	임상2상(유럽)

6	바이오신약	IN-B015	항암	2020년	임상1상(유럽)

7	합성신약	IN-A012	항구토	2020년	품목허가(한국)

※상세 현황은 '상세표-6. 에이치케이이노엔-연구개발현황(상세)' 참조

2) 연구개발 현황(신약/바이오/개량신약)

항목	단계	과제명	적응증	진행현항(국가)

신약	출시	케이캡	위식도역류질환	출시(한국, 중국, 필리핀),적응증추가 임상3상(한국),임상3상(미국)

진행중	IN-A002	자가면역질환	임상1상(한국)

진행중	IN-A003	항암	비임상

진행중	IN-A004	비알콜성지방간질환	기초연구

진행중	IN-A006	항암	기초연구

진행중	IN-A008	항암	비임상

진행중	IN-A009	비알콜성지방간질환	기초연구

진행중	IN-A010	비알콜성지방간질환	임상2상(유럽)

진행중	IN-A012	항구토	품목허가(한국)

진행중	IN-A013	항암	비임상

진행중	IN-A014	건선	기초연구

진행중	IN-A015	항암	기초연구

진행중	IN-A016	항암	기초연구

진행중	IN-A017	당뇨	기초연구

진행중	IN-A018	항암	기초연구

바이오	진행중	IN-B001	수족구백신	임상1상(한국)

진행중	IN-B002	두창백신	비임상

진행중	IN-B004	자가면역질환	비임상(한국), 라이선스 아웃(한국)

진행중	IN-B005	항암	기초연구

진행중	IN-B008	항암	비임상

진행중	IN-B014	항암	기초연구

진행중	IN-B015	항암	임상1상(유럽)

진행중	IN-B017	항암	기초연구

진행중	IN-B018	항암	기초연구

진행중	IN-B020	항암	기초연구

진행중	IN-B021	항암	기초연구

진행중	IN-B022	항암	기초연구

개량	진행중	IN-C001	위식도역류질환	비임상, 기술수출(중국)

출시	IN-C004	위식도역류질환	출시(한국)

진행중	IN-C005	위식도역류질환	임상1상(한국, 미국)

진행중	IN-C006	영양공급	임상3상(한국)

진행중	IN-C009	당뇨	임상3상(한국)

진행중	IN-C010	당뇨	품목허가(한국)

진행중	IN-C011	당뇨	품목허가(한국)

진행중	IN-C013	당뇨	기초연구

진행중	IN-C014	당뇨	기초연구

출시	IN-C019	요독증	품목허가(한국)

진행중	IN-C029	당뇨복합	품목허가 심사

진행중	IN-C035	영양공급	비임상

진행중	IN-C036	순환	임상3상(한국)

진행중	IN-C037	항암	기초연구

진행중	IN-C039	당뇨	기초연구

진행중	IN-C040	영양공급	기초연구

3) 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과

과제구분	과제명	적응증	진행사항

바이오	가다실 등 5품목	백신	출시(2021년)

제네릭	제피토	고지혈	출시(2021년)

개량신약	케이캡 주사제	위식도역류질환	기술수출(2021년, 중국)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2021년, 미국/말레이시아)

제네릭	이노엔플루	독감	출시(2021년)

제네릭	슈가마데온주	해독제	출시(2022년)

개량신약	케이캡 구강붕해정	위식도역류질환	출시(2022년)

개량신약	크레메진 속붕정	요독증	출시(2022년)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2022년, 인도 등 7개국, 브라질)

※ 기술수출(완제 수출/공급계약 포함) ◆ ㈜ 연우 a. 연구개발 실적 - 수상실적

수상작	수상일자	수상기관

AIRLESS PUMP MONO MILD	2023.01	ADF PARIS

ECO DROPPER	2023.01	ADF PARIS

Tension Body	2022.062022.052021.122021.05	ADF Parks Packaging Week2022 World Star Award2021 Asia Star(APF)2021 Korea Star Award(부천시장상)

3cc One Material Pump	2022.062022.052021.05	ADF Paris Packaging Week2022 World Star2021 Korea Star Awards(산업통상자원부장관상)

Auto Loading Eco Dropper	2022.06	ADF Paris Packaging WeekKorea Star Award(한국패키징단체 총연합회장상)

Eco Shut off Tube	2022.06	2022 Korea Star Award(한국생산기술연구원장상)

Paper Point Neck	2022.052021.05	2022 World Star Award2021 Korea Star Award

Hidden Nozzle Jumbo	2021.12	대한민국발명특허대전(대한상공회의소 회장상)

Powder Spray	2022.052021.05	2022 World Star Award2021 Korea Star Award(한국포장기술 사회장상)

Dropper Tube	2017.01	Aerosol Dispensing Award Form Paris