한국콜마 분기보고서 (2020.03)
II. 사업의 내용

아래에 기술된 장래에 관한 사항은 정기보고서 제출일 현재 당사의 판단에 따른 것이며 기재 내용이 당사 리스크의 전부는 아닙니다.

1. 사업의 개요

당사는 2012년 10월 2일에 (구)한국콜마주식회사로부터 분할되어 설립되었으며 화장품 ODM 사업과 제약 CMO 사업을 영위하고 있습니다. 특히 화장품업계 최초로 국내에 ODM 방식을 정착시키고 시장을 선도하는 기업으로서 과감하고 지속적인 투자와 기술개발로 업계 선두 지위를 유지하고 있습니다. [공시대상 사업부문의 구분]

부문	주요 고객사	주요 제품	매출 비중

화장품	카버코리아, 애터미, 지피클럽 등	기초 화장품, 기능성 화장품, 색조 화장품 등	77.0%

제약	한미약품, 동화약품, 유한양행 등	연고크림제, 내용액제, 외용액제, 고형제 등	23.0%

주) 매출 비중은 당분기 한국콜마 별도 매출 기준입니다. 지역별로 보면 국내에는 세종시(화장품 기초 및 색조 공장/제약 공장), 경기도 부천시(화장품 색조 공장), 서울시 서초구(종합 기술원), 에이치케이이노엔(오송,이천,대소공장) 등 8개 사업장을 운영중이며, 해외에는 중국(북경콜마, 무석콜마), 미국(PTP), 캐나다(CSR), 베트남 등 5개 법인을 운영중입니다. 화장품 수출을 포함한 해외 사업의 매출 비중은 당분기 기준 약 10.4% 입니다.(연결 기준) ◆ 화장품 부문

가. 산업의 특성 등

화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며 산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발 능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 등 국내 화장품 시장의 가장 돋보이는 변화는 1. 수출의 증가, 2. 온라인 및 드럭스토어 채널의 확대, 3. 화장품 사용자의 확대입니다. 특히 최근 1~2년간 합리적 소비 트렌드의 확산과 빠르게 변하는 소비성향에 맞추어 다양한 분야와의 협업제품과 PB제품 등이 주목할 만한 성장을 이루었습니다. 또한 제약업계, 유통업계, 패션업계 등 이종 산업에서의 화장품 유통판매업 진출이 계속될 것으로 보이며, 이러한 흐름에 비추어 볼 때 앞으로도 시장 상황에 따른 화장품 산업 내 변화는 빠르고 다양할 것으로 예측하고 있습니다. 성장성 측면에서 과거 화장품 산업은 전형적인 내수 산업이었으나 2010년대에 접어들며 중국을 중심으로 한 범아시아 시장으로의 수출이 빠르게 성장하였습니다. 더불어 북미, 유럽 등 선진시장으로의 수출 역시 과거에 비해 증가하고 있으며 글로벌 업체들의 국내 시장 진출 또한 증가하는 추세입니다. ODM 시장에 대해 살펴보면, 국내 ODM/OEM 시장에는 약 2~300여개 업체가 참여하고 있는 것으로 추정되며, 이 중 당사를 포함한 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율은 약 40%대로 추산하고 있습 니다. ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 ODM 산업 내 경쟁의 심화에도 불구하고 ODM에 대한 수요 역시 빠르게 증가하고 있습니다. 전체 시장에서 온라인 및 드럭스토어 유통이 차지하는 비중이 커지는 현상은 국내ODM 업체의 높은 개발생산능력과 함께 화장품 판매업의 진입장벽을 낮추는요인으로 작용합니다. 실제로 2014년 이후 식약처에 보고하는 화장품 판매업소 수는 연평균 20%이상 증가하고 있습니다. 특히, 대부분 개발 및 제조 인프라가 없이 판매업을 시작하는 이종산업 및 인플루언서 등 개인의 화장품 판매업 진출은 당사의 ODM 사업모델에 새로운 기회가 되고 있습니다. 다. 영업의 개황 등

당사는 화장품 산업 평균 성장률을 상회하는 높은 성장률을 실현해 왔으며 ODM/OEM업계 선도업체로서 그 지위를 유지하고 있습니다. ODM 방식은 Original Development Design Manufacturing 의 약자로 당사에서 직접 처방을 연구 개발하여 해당 기술을 소유한 상태에서 거래처의 주문에 의해 납품되는 방식으로 당사 화장품 부문 매출의 95% 이상이 이에 해당됩니다. 당사의 시장 내 포지셔닝을 살펴보면 소비자가 기준 중고가 위주의 일반 화장품과 기능성 화장품 전반에 걸쳐서 매출을 창출하고 있으며 아모레퍼시픽, LG생활건강을 비롯한 600여개 이상의 고객사와 거래하고 있습니다. 당사 화장품 부문의 경쟁우위요소로는 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력, 2) 생산대응능력 3) 제약 산업과의 시너지 등이 있습니다. 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력

당사는 기초/기능성 제품의 R 독보적인 역량을 확보하고 있습니다. 2013년 국내 업체 최초로 SUN제품의 미FDA인증을 받았으며 매년 매출의 약 5~6%를 R 투자하고 있습니다. 또한, 전체 인력의 1/3이 R 인력으로 구성되어 있습니다. 품질관리 측면에서 당사는 식약처 지정 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practices) 와 국제기준 CGMP인 ISO22716를 국내에서 최초로 인증받아 업계 선두로서의 역할을 충실히 하고 시장의 변화에 발빠르게 대응하고 있습니다. 특히 업계최다품질관리 인원을 확보하고 있으며, 품질관리에 엄격한 글로벌 고가 화장품 브랜드 업체들의 수주도 받으며 그 수준을 인정받고 있습니다. 2) 생산대응능력 당사는 2014년 10월 세종시에 화장품 기초 신공장을 완공하며 국내 최대 규모 Capa를 확보하였습니다. 당사의 생산능력은 국내 약 8,000억원(화장품 기초 6,000억원, 화장품 색조 2,000억원), 해외 약 6,300억원(무석콜마 3,500억원, 북경콜마 1,500억원, 미국 PTP 800억원, 캐나다 CSR 500억원) 이며 이는 국내 유수 브랜드 업체들과 대등한 생산 수준입니다.(제약 부문: 약 4,000억원) 특히 과거에 비해 시장 내 유행 변화 속도가 빨라지고 글로벌 화장품 업체들의 국내ODM/OEM 아웃소싱이 증가하는 상황에서 생산대응능력은 ODM/OEM업체의 중요한 경쟁우위요소로 대두되고 있습니다. 3) 제약 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 당분기 당사의 별도 매출 중 약 77% 는 화장품 부문, 23% 는 제 약 부문 으로 이뤄져 있으며 당사의 화장품 부문과 제약 부문은 상호 보완적인 측면을 갖고 있습니다 특히 화장품 부문의 경우, 제약부문의 엄격한 공정관리를 적용하여 일반적인 업계 수준보다 더 높은 수준으로 품질을 관리하고 있습니다. 또한, 의약품의 핵심 기술인 DDS(Drug Delivery System)를 화장품 분야에 적용함으로써 기능성 화장품 분야에서 업계 최고 수준의 기술력을 인정받고 있습니다.

◆ 제약 부문 가. 산업의 특성 등제약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로 특허 위주의 기술집약적 산업이며, 필수소비재 특성을 가진 경기방어적 산업입니다. 우리나라 의약품산업의 특징으로는 1) 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심 산업 2) 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 국가로부터 엄격하게 통제받는 점 3) 전문의약품의 최종선택권이 소비자가 아닌 처방의사에게 있어 의약품기업들이 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있다는 점 등 입니다. 나. 국내외 시장여건 등국내 의약품 시장은 2012년에 시행된 약가인하 정책으로 인해 도전적인 환경에 직면하였습니다. 다만, CMO 산업의 경우 약가인하 정책으로 인한 제약 산업 내 대형사/중소형사 간 역할 분화에 따른 수혜를 받는 것으로 파악됩니다. 해외 의약품 시장은 미국, 유럽 등 선진국의 경우 블록버스터 신약의 특허 만료, 신약승인 수 감소, 제네릭 중심의 의료 정책 등으로 저성장이 예상되나, 아시아/아프리카 지역은 인구 증가, 급속한 경제 성장, 만성 질환 급증 등으로 향후 고성장이 예상됩니다. 다. 영업의 개황 등당사의 제약 부문은 제네릭 의약품에 대한 제네릭 CMO사업과 의약품 제조 및 판매업 두 가지로 나눌 수 있습니다. 제네릭 CMO사업은 한국콜마 별도법인에서, 의약품 제조 및 판매업은 손자회사 인 에이치케이이노엔에서 담당하고 있습니다.- CMO 산업부문 당사(한국콜마 별도) 제약부문에서는 주요 전문/일반의약품의 제네릭 의약품에 대한 실험, 허가권 취득, 생산 등을 담당하는 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업을 영위하고 있습니다. 당사는 2002년 식품의약품안전청으로부터 K-GMP(의약품 제조 및 품질 안전기준) 적합판정(2002년 7월) 및 제조업허가(2002년 5월)를 받아 2002년 8월부터 연고제, 액제, 고형제 의약품과 의약외품 등의 개발, 생산 전문시스템을 갖추었습니다. 시장점유율 측면에서 현재까지 국내에서 CMO(Contract Manufacturing Organization)사업만 전문적으로 영위하는 업체 중 당사가 매출 기준 1위를 차지하는 것으로 추정되며, 생산 가능 제형 수 및 보유 허가권 수 또한 당사가 가장 많이 보유하고 있는 것으로 추정하고 있습니다.(최근사업연도말 기준 587품목) ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 당사 제약 부문의 경쟁우위요소로는 1 ) 다양한 제품 포트폴리오 구성 2) 화장품 산업과의 시너지 3) 증설을 통한 생산대응능력 확보 등이 있습니다. 1) 다양한 제품 포트폴리오 구성

당사 전문 의약품과 일반 의약품 부문의 매출 비중은 각각 약 65%, 35%로 일정 수준 다각화되어 있는 상황입니다. 이에 따라 일반 의약품 매출을 통한 전문 의약품 약가 인하 리스크의 분산이 일정 수준 가능하며, 향후 지속적인 일반의약품 개발을 통하여 약가 인하 정책에 따른 리스크를 줄여나갈 계획입니다. 제형 수량 비율 내용액제 58,116,363 37.0% 고형제 48,412,439 30.8% 외용액제 15,666,008 10.0% 치약 11,366,452 7.2% 무균제 8,347,829 5.3% 외주 7,120,282 4.5% 연고/크림제 6,911,808 4.4% 기타 1,120,444 0.7% 총합계 157,061,625 100.0% *2019년 말 기준이며 수량 기준이므로 실제 매출액과 차이가 있을 수 있습니다. 2) 화장품 산업과의 시너지 화장품 산업과 제약 산업은 높은 수준의 기초과학과 응용기술이 복합적으로 활용되고 제품이 인체에 적용되어 엄격한 품질관리가 요구된다는 점에서 유사성을 갖고 있습니다. 특히 화장품 분야에서 축적된 업계 최고수준의 유화기술을 생산 공정이 유사한 제약 부문의 연고크림제형 생산에 적용하고 있습니다. 또한 화장품 부문 피부과학연구소의 오랜 연구결과와 노하우를 피부과 전문의약품을 개발하고 생산하는데 활용하고있습니다. 3) 증설을 통한 생산대응능력 확보 당사 제약부문은 지난 2017년, 기존 1,500억원 CAPA에 2,500억원 CAPA를 추가하는 증설을 진행 하여 당분기말 기준 약 4,000억원의 CAPA를 확보하고 있습니다. 이를 통해 내용 고형제의 생산능력이 2배 이상 증대되고, 무균제(주사제, 점안제, 수액제)의 대단위 생산 제형을 추가하여, 국내 제네릭 업체 중 최초로 전 제형 생산이 가능하게 되었습니다. 또한, 이를 바탕으로 향후 EU-GMP(유럽), C-GMP(미국) 인증을 취득하여 장기적으로 제약 부문 내 수출 비중 확대를 목표하고 있습니다. ◆ 헬스케어 부문 가. 부문 소개 당사는 2018년 4월 에이치케이이노엔(구 씨제이헬스케어) 를 인수함으로써 당사의 제약부문 하에 헬스케어 사업부문을 갖추게 되었습니다. 에이치케이이노엔 은 1984년 6월에 제약사업을 시작하여 이천, 대소, 오송 3곳의 생산 Site를 운영하고 있습니다. 또한 2012년 혁신형 제약기업 인증을 받은 후 R 가치 창출을 하기 위해 합성신약, 바이오의약품, 개량신약까지 차별화된 포트폴리오와 선택과 집중을 통한 글로벌 신약 역량 강화를 위해 연구개발비 및 설비 투자를 지속해서 늘리고 있습니다. 에이치케이이노엔 은 제일제당으로부터 2014년 4월에 독립적인 법인으로 출범하였고 이후 2018년 4월에 한국콜마가 인수하였습니다. 에이치케이이노엔 의 대표적인 신약 케이캡정은 2018년 7월에 식약처 품목허가 승인을 받았고 2019년 3월에는 8년간의 R 역량이 집약된 대한민국 30호 신약으로 출시되었습니다. 케이캡정은 위식도역류질환 치료제 계열 중 가장 진보한 기전으로 기존 약물들이 갖고 있던 주요 한계점들을 극복한 제품입니다. 이 신약은 글로벌 시장을 목표로 한 위식도 역류질환 신약으로 글로벌 기술수출을 하였고 완제수출 계약을 확대 중입니다. 제약부문에서는 내용고형제, 주사제, 의약품 원료 등 전문의약품의 사업을 진행하고 H 드링크 제품(컨디션, 헛개수 등)으로 사업을 진행하고 있습니다. 또한 제약부문은 사업초기부터 글로벌 시장을 겨냥한 바이오의약품 및 원료의약품 개발을 통해 아시아, 유럽, 미주 지역의 다수 현지 파트너와 R 및 마케팅, 영업 네트워크를 구축하고 당사가 개발중인 신약의 선진시장 진출을 위하여 주요 지역별 포스트를 지속 확대하고 있습니다. H 사업부문은 아시아 지역내 대부분의 국가를 대상으로 적극적인 수출사업을 개진하고 있으며 중국, 일본, 베트남 등 아시아 주요 거점 국가에는 숙취해소음료 컨디션을 직접 판매하고 있습니다. 나. 산업의 특성 등(제약) 1) 산업의 특성 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 부가가치를 창출할 수 있는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정을 매우 엄격하게 통제 및 관리하고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력이므로 타 산업에 비해 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있어 타산업 대비 가격면에서 비탄력적인 특성을 보입니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 2) 경기변동의 특성 제약산업은 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 당사가 판매하고 있는 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다. 3) 경쟁요소 국내 제약산업 중 제네릭 의약품은 제품차별화 정도가 낮아 상대적으로 적은 자본투자로 관련산업에 진입이 용이해 중소 제약업체들의 과당경쟁이 지속되고 있습니다. 반면 신약개발을 위해서는 자본력과 연구 및 임상개발 능력이 필수적입니다. 그로 인해 오리지널 의약품 생산 및 출시 경험이 있는 글로벌 제약사가 국내 시장 내 지위에 있어서 비교우위에 있습니다. 이에 대응하기 위해 국내 제약사들 역시 신약개발에 적극 투자하고 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 신뢰 관계를 유지하며 노하우를 쌓고 있습니다. 또한 미래 경쟁력 확보를 위해 맞춤형 의약품의 기술투자들이 활발히 진행되고 있습니다.4) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 정부는 의약품 산업 유통과정의 투명성을 보장, 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있는 추세 입니다. 「약사법」에서 리베이트 쌍벌제에 대한 형사처벌 근거 규정 및 판매업무정지 행정처분에 관한 근거 규정을 두고 있으며, 「국민건강보험」, 「국민건강보험요양급여의 기준에 관한 규칙」에서 리베이트 품목에 대한 보험 약가 인하 처분 근거 규 정을 두고 있습니다. 또한 향후 「약제의 결정 및 조정기준」 일부개정안에 따른 자체 생동성 시험 및 원료의약품의 DMF 확보 여부에 따른 제네릭 약가제도 개편 등 제네릭 의약품에 대한 지속적 규제 강화가 예상됩니다. 한편, 정부는 국내 제약사들의 글로벌 역량을 키울 수 있도록 세제, 금융, 인력, 수출, 약가 인센티브 등 다양한 정책적 지원을 위해 2012년 처음 혁신형 제약기업 인증을 시행 현재 45개기업을 선정하여 지원하고 있습니다.(2019년 7월 보건복지부 고시 기준) 다. 국내외 시장여건 등(제약) 의약품 시장은 인구고령화와 만성질환 환자의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2018년 1조 2048억 달러(약 1,418조원) 규모를 형성, 5년간(2014년~2018년) 연평균 5.2%의 성장률을 보이고 있습니다. 국내 의약품 시장규모는 23조원(2018년 기준)으로, 5년간(2014~2018년) 연평균 4.5%의 성장률을 보이고 있습니다. 시장규모의 성장과 더불어 국내 상장제약기업의 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며 2018년 연구개발비는 전년보다 9.8% 늘어난 2조 5,047억원을 기록했습니다.(출처: 제약산업 DATA BOOK, 2019) 라. 산업의 특성 등(H) 1) 산업의 특성음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 식품 및 음료 업계에 수년째 지속되고있는 건강 트렌드에 따라 국내뿐만 아니라 세계적으로 설탕을 사용한 탄산음료, 주스류의 수요 감소가 나타나는 반면 생수, 탄산수 차 음료 등 건강한 이미지를 가진 음료들에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 중 당사가 특화되어 있는 숙취해소 음료 시장이란 숙취해소를 타겟하는 니치마켓에 집중한 것으로 음주 전·후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다. 2) 경기변동의 특성 음료 시장은 경기변동의 특성보다는 계절적 요인에 영향을 받습니다. 숙취해소음료는 단체 행사가 많은 연말 연초에 소비자 구매가 늘어나는 특징이 있으며 건강을 생각해 음주 전·후로 젊은 소비자들의 구매가 늘고 있습니다.3) 경쟁요소 음료시장에는 탄산음료, 액상커피, 과채음료, 액상차, 물 등 다양한 제품이 시장에 출시되었으며, 전통적인 브랜드와 제품들이 시장점유율을 차지하고 있습니다. 또한 최근에는 음료업체뿐만 아니라 제약업, 유통업, 유제품업체가 음료 시장에 진출하며 경쟁이 심화되었습니다. 숙취해소음료 시장은 주요 5개 제품이 시장을 주도하고 있습니다. 특히 최근 음료 위주 제품에서 환, 겔, 젤리 등의 제형 다양화와 건강기능식품업체 등의 시장진출 및 프리미엄 제품 출시에 따른 시장 변화로 인한 경쟁이 심화되고 있습니다. 4) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제조 및 유통업의 일반적 특성상 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」, 「하도급거래공정화에관한법률」, 「표시ㆍ광고 공정화에 관한법률」, 「유통산업발전법」등 제조 및 유통업의 일반적인 규제를 받는 한편, H 주력 사업군인 식품, 건강기능식품과 관련하여「식품위생법」, 「건강기능식품에관한법률」 등 제조 대상군과 관련하여 세부적 규제를 받고 있습니다. 마. 국내외 시장여건 등(H) 음료시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합한 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 음료시장은 생산액 기준 2018년 6조 4,779억원으로 5년간(2014~2018) 연평균 1.4% 성장하였으며, 소매시장의 경우 2018년 5조 4,459억원으로 2016년 5조 533억원에서 3년간 연평균 3.8% 성장했습니다.(출처: 한국농수산식품유통공사) 2020년 국내 음료시장은 전년대비 4.2% 성장할 것으로 예상 되며 숙취해소음료, 차 음료, 이온 음료, 식물성 음료 등의 음료 카테고리들이 주목받으며 전년 대비 성장할 것으로 전망됩니다. 국내 숙취해소음료 시장 규모는 2018년 1,800억 원대를 돌파하며 지속적으로 성장하고 있으며, 차 음료 시장은 3,500억원으로 성장했습니다.(출처: 닐슨코리아) ◆ 조직도(한국콜마 별도) 2020년 1분기 한국콜마 조직도.jpg 2020년 1분기 한국콜마 조직도 2. 주요제품 등의 현황 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액 비중(%) 화장품 제품 및 상품 기초 세안,보습 애터미, 카버코리아, 지피클럽, 엘지생활건강, 고운세상코스메틱 등 147,530 39.31 색조 피부화장 49,177 13.10 제약 제품 및 상품 내용액제 - 한미약품, 에이치케이이노엔, 동화약품, 유한양행 등 163,698 43.62 외용액제 - 외용고형제 - 연고 - 의약외품 - 식품 제품 및 상품 컨디션 외 건강기능식품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 18,679 4.98 연결조정 (3,809) -1.01 합 계 375,275 100.00 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ◆ 한국콜마 당사는 화장품 및 의약품을 수탁생산하는 기업으로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 부재료를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. 따라서 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하고 있음을 참고바랍니다. - 2020년 1분기 화장품의 평균판매가격은 3,035원으로 전년대비 약 2.87% 하락하였으며, 의약품의 평균판매가격은 1,128원으로 전년대비 19.48% 상승하였습니다. ◆ 씨 케이엠 (단위 : 원) 사업부문 품목 제7기 1분기 제6기 제5기 제약 알록시 5ml 26,057 26,468 26,468 알록시 1.5ml 13,127 13,193 13,193 캄토프주100MG/V 120,886 125,270 125,270 펨타주25mg/mL(500mg) 506,679 525,056 525,056 펨타주25mg/mL(100mg) 140,738 145,842 145,842 H 컨디션 1,172 1,278 1,338 헛개수 539 531 526 ※ 제약 : 5기, 6기, 연말(12월) / 7기1분기 20년 3월 보험약가 기준 ※ 식품 : 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정 ※ 주요 가격변동 원인 - 알록시 / 캄토프 / 펨타 : 20년 1월 [약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 인하] 원인 3. 주요원재료 등의 현황 가. 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품목 구체적용도 매입액 비중(%) 비고 화장품 원료 글리세린 등 보습제 외 38,659 22.20 주식회사 상우, 케이원씨앤씨 외 자재 토너 용기, 캡 등 포장재 외 59,045 33.91 부국티엔씨(주), (주)에이텍 외 소 계 97,704 56.12 - 제약 원료 콜린알포세레이트, 테고프라잔 등 리드캡품목 주성분, 케이캡정 원료 외 34,205 19.65 (주)파마피아, Sinolite 외 상품 슈가논정5mg 등 의약품 완제품 외 18,919 10.87 동아에스티 외 자재 수액백, 프리필드시린지 등 생리식염주사액 부자재, 에포카인주 주사기 외 10,549 6.06 부국티엔씨(주), 벡톤디킨슨코리아 외 소 계 63,673 36.57 - 식품 원료 헛개추출농축액 등 헛개수, 컨디션 원료 외 985 0.57 엠에스씨 외 상품 컨디션, 헛개수 CVS용 9,612 5.52 휴온스네이처 외 자재 헛개수500ml/PET 등 헛개수500mL PET병 2,127 1.22 삼양패키징 외 소 계 12,724 7.31 - 합 계 174,101 100.00 - 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/ Kg당, EA ) 사업부문 품 목 2020년 1분기 2019년 2018년 화장품 글리세린 900 930 1,050 BE Powders 63,022 60,614 64,111 제약 콜린알포세레이트 175,000 185,000 185,000 구형흡착탄 331,905 324,000 325,535 식품 미배아발효 추출물에스 15,000 15,000 15,000 헛개수500ml PET 163 164 160 4. 생산및설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거1) 생산능력(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2020년 1분기 2019년 2018년 화장품 기초, 색조 한국콜마주식회사 83,179 330,840 319,752 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 18,500 74,000 74,000 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 54,000 216,000 216,000 Process Technologies and Packaging, LLC 17,000 68,000 68,000 CSR Cosmetic Solutions Inc. 15,956 63,824 53,456 소계 188,635 752,664 731,208 제약 의약품 한국콜마주식회사 41,500 165,000 165,000 의약외품 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 백만정) 175 700 467 대소 수액 (단위 : 백만Bag) 12 50 33 API (단위 : 1Ton) 11 43 28 이천 (단위 : 백만Syringe) 1 4 3 합계 230,135 917,664 896,208 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠(주)의 경우 2018년 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 2018년생산능력은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 2018년 12월 31일까지의 생산능력입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 생산능력의 산출근거 (1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 2교대 운영 ② 산출방법 - 설비능력 × 연작업일수(월 22일기준) ③ 평균가동시간 - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ◆ 씨 케 이엠 (주1) (1) 산출방법 등 ① 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외) - 오송공장 : 내용고형제 생산량 기준 - 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준 - 대소공장 : 수액/ API 연간 생산량 기준 ② 산출방법(이천) - 오송공장: 타정기 설비(캡슐충전기) Χ 일작업시간(8HR) Χ 작업일수(년) = 700백만정 - 이천공장: 충전기 설비 X 1日 작업 시간 (8 HR) X 연간 근무일수 = 400만Syringe - 대소공장 ·수액 : 일생산량 198,581Bag/日(포장기준) × 연간 가동일수 250日/年 = 49.6백만 Bag · API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 14.4Ton/年 ③ 평균가동시간 - 오송공장 : 8HR/일 x 252일(월 평균가동일 21일 기준) = 2,016HR/인당 - 이천공장 : 8HR/일 x 204일(월 평균가동일 17일 기준) = 1,632HR/인당 - 대소공장 ·수액 : 18HR/일 × 250일(평균가동일수 20.0일 기준) = 4,500HR/인당 ·API (완제 의약품) : 8HR/일 × 264일(평균가동일수 22.0일 기준) = 2,112HR/인당 ·API (원료 의약품) : 24HR/일 × 336일(평균가동일수 28.0일 기준) = 8,064HR/인당 (주1) 씨케이엠(주)의 경우 생산능력의 산출근거가 사업소마다 상이하여 별도로 표기하였습니다. 나. 생산실적 및 가동률 1) 생산실적(주1) (단위 : 천개) 사업부문 품목 사업소 2020년 1분기 2019년 2018년 화장품 기초, 색조 한국콜마주식회사 70,617 254,278 157,522 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 3,400 30,772 49,899 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 5,185 17,828 430 Process Technologies and Packaging, LLC 6,158 34,798 33,473 CSR Cosmetic Solutions Inc. 8,140 35,067 37,541 소계 93,500 372,743 278,865 제약 의약품 한국콜마주식회사 28,010 88,361 87,419 의약외품 의약품 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 백만정) 206 654 414 대소 수액 (단위 : 백만Bag) 14 51 39 API (단위 : 1Ton) 9 40 26 이천 (단위 : 1Syringe) 1 5 3 합계 121,510 461,104 366,284 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠(주)의 경우 2018년 중 연결대상 종속기업으로 편입되었으며, 2018년 생산실적은 편입 이후인 2018년 5월 1일부터 2018년 12월 31일까지의 생산실적입니다. 또한, 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 2) 당해 사업연도의 가동률(주1) (단위 : 천개) 사업소(사업부문) 생산가능수량 생산수량 평균가동률(%) 화장품 한국콜마주식회사 83,179 70,617 84.9 Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd. 18,500 3,400 18.4 Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd. 54,000 5,185 9.6 Process Technologies and Packaging, LLC 17,000 6,158 36.2 CSR Cosmetic Solutions Inc. 15,956 8,140 51.0 소계 188,635 93,500 49.6 제약 한국콜마주식회사 41,500 28,010 67.5 씨케이엠(주) (주2) 오송 (단위 : 백만정) 175 206 117.7 대소 수액 (단위 : 백만Bag) 12 14 108.8 API (단위 : 1Ton) 11 9 80.6 이천 (단위 : 1Syringe) 1 1 111.1 합계 230,135 121,510 52.8 (주1) 연결 기준으로 작성되었습니다.(주2) 씨케이엠(주)의 생산 단위가 달라 별도 표기하였으며, 합계에서 제외하였습니다. 다. 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황당사는 세종시(화장품 기초 및 색조 공장/제약 공장), 경기도 부천시(화장품 색조 공장), 서울시 서초구(종합기술원), 에이치케이이노엔(구, 씨제이헬스케어)(오송,이천,대소공장) 등 국내 8개 사업장 및 중국(북경, 무석), 미국, 캐나다, 베트남 등 해외 5개 법인에서 생산, 영업, 관리 및 연구개발활동을 수행하고 있습니다.[주요 사업장 현황] 지역 사업소 주요 사업 소재지 국내 세종 화장품 기초/색조 세종특별자치시 전의면 산단길 22-17 전의 화장품 기초 세종특별자치시 전의면 덕고개길 12-11 부천 화장품 색조 경기 부천시 원미구 평천로 850번길 157 신정 제약 생산, 연구개발 세종특별자치시 전의면 산단길 245 서울 화장품 연구개발, 영업 등 서울특별시 서초구 헌릉로8길 61 이천 제약 생산, 연구개발 경기도 이천시 마장면 덕평로 811 오송 제약 생산 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239 대소 제약 생산 충청북도 음성군 대소면 대소산단로 20 해외 중국 북경 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 No.8, Yanqi West 1st, Economic Development Zone, Huairou, Beijing, China 중국 무석 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 No.95 Xmei Road, Xinwu District, Wuxi, Jiangsu, China 미국 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 102 Life Science Drive, Olyphant, Pennsylvania 캐나다 화장품 생산, 연구개발, 영업 등 149 Victoria St, Barrie, ON L4N 2J6, Canada 베트남 음료 및 건강기능식품 유통 등 Unit 0921, Level 9, CJ Building, 2bis-4-6 Le Thanh Ton, Ben Nghe Ward, Dist.1. HCMC, Viet Nam 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 건설중인자산 등이 있으며, 2020년 03월 31일 현재 장부가액은 4,937억원으로 전년말 대비 268억원 증가하였습니다.[생산설비 현황] (단위:백만원) 구분 기초 장부금액 당기증가 당기감소 감가상각비 대체 기타 기말 장부금액 토지 76,864 - (2) - 2,347 125 79,334 건물(주1) 218,653 774 (421) (2,782) 2,028 2,313 220,565 구축물 26,216 402 - (527) 1,379 631 28,101 기계장치(주1) 62,108 612 (110) (4,467) 4,250 994 63,387 차량운반구(주1) 499 - - (47) - 15 467 기타의유형자산(주1) 23,846 1,678 (1) (2,252) 169 97 23,537 건설중인자산(주1) 58,758 29,717 (8) - (10,173) (6) 78,288 합계 466,944 33,183 (542) (10,075) - 4,169 493,679 (주1) 정부보조금을 차감한 잔액입니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원 ) 지역 법인 사업부문 매출유형 품 목 2020년 1분기 2019년 2018년 국내 한국콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 수출 8,132 41,334 57,794 내수 157,788 622,751 639,554 합계 165,920 664,085 697,348 제약 제품, 상품 외용액제, 고형제 등 수출 2,002 7,591 5,963 내수 47,570 182,904 188,412 합계 49,572 190,495 194,375 씨케이엠(주1) 화장품 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 3 12 89 소계 3 12 89 제약 제품, 상품 고혈합, 항암제, 항생제 등 수출 5,519 23,287 17,497 내수 108,607 446,169 272,515 소계 114,126 469,456 290,012 식품 제품, 상품 컨디션, 헛개수, 홍삼진 등 수출 620 1,603 679 내수 18,059 71,553 44,304 소계 18,679 73,156 44,983 해외 북경콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 5,787 55,479 74,442 소계 5,787 55,479 74,442 무석콜마 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 6,821 21,505 557 소계 6,821 21,505 - PTP(Seokoh, Inc) 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 9,973 50,972 55,601 소계 9,973 50,972 55,601 CSR 화장품 제품, 상품 기초, 기능성 / 색조화장품 내수 8,203 36,319 32,561 소계 8,203 36,319 32,561 합 계 수출 16,273 73,815 81,933 내수 362,811 1,487,664 1,308,035 연결조정 (3,809) (20,758) (32,103) 합계 375,275 1,540,721 1,357,865 주1) 씨케이엠의 경우 2018년 1분기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었습니다. 주2) 한국콜마의 임대매출은 화장품에 포함되어있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매경로주요 매출처로는 화장품 부문(애터미, 카버코리아, 지피클럽, 엘지생활건강, 고운세상코스메틱 등) 제약 부문(한미약품, 에이치케이이노엔, 동화약품, 유한양행 외) 등이 있으며, 상위 5개 사가 차지하는 비중은 각각 54.04%, 41.43% 입니다.(2) 판매방법 및 조건당사는 화장품 ODM 및 제약 CMO 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다.(3) 판매전략① 지속적인 연구개발활동을 통한 신제품 개발② 트렌드 파악 및 선도③ 빠른 제품 대응④ 1사 1처방 원칙 등 6. 수주상황당사가 영위하는 ODM 비즈니스의 특성상 발주량, 생산량 및 납기는 매출처의 판매계획에 따라 결정되며 일반적으로 수주 가시성은 수 개월 이내입니다. 이러한 시스템으로 인해 수주잔고는 매출처의 상황에 따라 수시로 확정되고 진행되므로 특정일의 정확한 수주잔고를 표시할 수 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 - 연결재무제표에 대한 주석 36 . - 재무제표에 대한 주석 36 . 위험관리 참조 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백 옵션 등 거래 현황 -해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 당 사의 공시작성기준일 현재 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 계약상대 체결일 계약기간 내용 계약금액 WLM HOLDINGS, LLC 2016.09 - Process Technologies and Packaging, LLC. 지분 인수(구주)(주1) 17,018 Blanchet Family Trust, CSR Management Services Inc. 2016.11 - CSR Cosmetic Solutions Inc. 지분 인수(구주) CAD 11,000,000 강소강도건설집단유한공사 2017.05 ~2018.05 강소성 무석시 화장품제조공장 건설 CNY 219,800,000 씨제이제일제당주식회사 2018.02 - 씨제이헬스케어(주)(현 에이치케이이노엔) 지분 인수(구주)(주2) 1,310,000 Ever 2017.09 ~2027.09 펨타주 기술 이전 - YLB BIO 2017.09 - CJ-40001 기술 이전 - 네비팜 2017.10 간보조제 개량 - NCPC 2018.01 - CJ-40001 기술 이전 - RQ 2018.12 - 케이캡 결정형 특허 기술 이전 - Vimedimex 2018.12 ~2028.12 케이캡정 기술 이전 - Laboratorios Carnot 2019.02 ~2029.02 케이캡정 기술 이전 - CJ대한통운(주) 2019.05 ~2020.08 오송공장 內 수액동 신축 건설공사 - Kalbe 2019.09 - 케이캡정 기술 이전 - Ponds 2019.12 ~2029.12 케이캡정 기술 이전 - MPPI 社 2019.12 ~2029.12 케이캡정 기술 이전 - (주1) 해당 계약은 2016년 10월 11일, 자회사인 Seokoh, Inc.로 양도되었습니다. (주2) 해당 계약은 2018년 4월 4일, 자회사인 씨케이엠(주)로 양도되었습니다.(주3) 기술 이전 건의 계약금액은 회사의 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단됨에 따라 공개하지 않습니다. 10. 연구개발 활동 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요 A. 한국콜마 한국콜마 기술연구원은 고객의 아름다움과 건강의 가치를 실현하고 고객만족을 최우선으로 달성하기 위해 전국에 산재해 있던 13개의 화장품, 제약, 건강기능식품의 연구소를 한곳에 모음으로써 다양한 분야의 R 소통하고 협업할 수 있는 환경을 구축하였습니다. 이를 통해 시장을 선도할 다양한 신기술 개발과 기술융합을 통한 새로운 유형의 제품개발에 매진하고 있습니다. 화장품 제품연구 조직은 스킨케어연구소, 메이크업연구소, 헤어, 글로벌기술센터가 있으며, 제약 제품연구 조직은 제약기술연구소가 있습니다. 또한 융합/기반/지원연구 조직으로 융합기술연구소와 핵심기술연구소, 피부천연물연구소와 패키지연구소, 향료연구센터, 분석센터, 연구경영실이 있으며, 제품연구조직과 기반/지원연구조직은 각각 또는 상호간 협력하여 신제형연구, 융합기술연구, 각 부문의 영역을 초월한 제형/기술연구, 원천기술개발(Platform Technology), 심도있는 기반기술연구, 신소재 개발, C, 패키징 기술연구, QbD(Quality by Design) 공정연구, 피부연구 등을 수행하고 있습니다. 연구개발 조직도_한국콜마.jpg 연구개발 조직도_한국콜마 B. 에이치케이이노엔㈜ 에이치케이이노엔㈜ 연구개발조직은 'Heal the world, Better Life'라는 비전으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다. 회사는 각 연구분야별 조직 구성에 따라 집중력있는 연구개발을 수행하며, 연구단계별 연계 체계를 바탕으로 효율적인 연구개발을 진행하고 있습니다. 연구개발 조직도_에이치케이이노엔(주).jpg 연구개발 조직도_에이치케이이노엔(주) 2) 연구개발비용 (기준일 : 2020년 3월 31일 ) (단위 : 백만원 ) 구분 2020년 1분기 2019년 2018년 비 고 자산처리 인건비 - - - 시험 비용 - - - 계 - - - 비용처리 연구개발비용 30,315 112,617 86,674 (정부보조금) (129) (1,487) (1,829) 계 30,186 111,130 84,845 합계 30,186 111,130 84,845 매출액 379,080 1,561,467 1,391,130 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100] 8.00% 7.21% 6.23% 주1) 상기 매출액은 법인별 별도 매출액의 단순 합산 금액입니다.주2) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 A.한국콜마 a. 연구개발 현황 주요기술 내용 비고 Dual Capsulation을 통한 Smart Delivery 기술 -2중 캡슐레이션 및 마이크로 캡슐 제조 기술 -피부 고민별 특화 소재를 보다 안전하게 섬세하게 전달 다수의 기초 화장품에 적용 초미세 피토스테릴-올리브 유래 다중막 액정 겔 기술 -보습 오일, 유효 효능 성분 안정화 -피부 장벽 구조를 그대로 적용시킨 유화시스템 -고밀도 다중 지질막 유효성분의 빠르고 깊은 피부 전달 New Polymer Balancing System 적용의 필름막 인장강도 강화기술 -다양한 film former 조합의 인장강도 극대화 기술로 리프팅 효과 배가 -고영양 성분 등 안정화로 비쥬얼 극대화 -필름막 피부 부착력 강화 및 노폐물 완벽 제거 풀브산 함유 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부 보습 또는 피부 장벽 강화 기술 -본 발명은 풀브산(fulvic acid) 함유 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부보습 및 피부 장벽 강화 -풀브산을 포함한 복합체는 복합체는 세포 독성 및 피부 부작용이 없어 화장료 및 식품에 사용가능 폴리스타이렌 설포네이트를 고함량으로 포함하는 고점도 화장료 제조 기술 -폴리스타이렌 설포네이트를 다량 포함하면서도 점도가 높은 화장료 조성물로 제조 가능하며, 다양한 제형으로서의 활용성이 우수함 -고점도 이면서도 끈적임이 없고 피부 도포성이 우수 칼라민이 안정화된 형상 기억 현상을 갖는 수중유형 화장료 제조 기술 -폴리우레탄-62 및 트리에세스-6을 적정비율로 혼합한 유화제 조성물을 포함함으로써 칼라민을 형상 기억 현상을 갖는 수중유형 화장료 조성물 내에 안정화시키면서도 이에 의해 우수한 피부 가려움증 개선 또는 안색 개선 효과를 구현할 수 있음 미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 제조 미생물 유래 당지질계 유화제를 사용하면서 라멜라 구조로 형성되어 입경이 나노미터 수준인 나노다중액정입자를 포함하는 수중유형 화장료 -피부침투율, 피부 자생력 향상 및 제형안정성 우수 이데베논을 함유한 가용화 타입의 액상형 조성물 -이데베논을 유상이 배제되거나 함량이 낮은 조건에서도 석출 또는 상 분리 없이 안정화된 이데베논을 함유한 가용화 타입의 액상형 조성물 제공 -이데베논을 피부에 효과적으로 전달 가능한 제형 가용화 타입의 이데베논 안정화 조성물, 그의 제조방법 및 그를 함유한 화장료 조성물 투명한 가용화 타입의 이데베논을 안정화한 조성물 및 그를 함유한 화장료 조성물 개발 난용성 화장품의 수용액 분산 조성물 및 이의 제조방법 난용성 화장품의 수용액 분산 조성물은 종래의 리포좀 형태 또는 유화형태로 난용성 화장품을 가용한 방법에 비해 현저하게 많은 양의 난용성 성분을 분산시킬 수 있는 기술임 초미립 분산기술 -High Pressure Homogenizer 기술과 분산 안정화, 2단계 코팅으로 밀착력 UP 다수의 색조화장품에 적용 유무기 복합기술을 통한 백탁 Zero High SPF 선 제품 -피부에서의 전연성을 향상시켜 백탁을 없애고, 광안전성을 극대화한 표면 처리 기술 나노에멀젼을 이용한 수분 안정화 기술 -나노에멀젼기술을 응용, 유효성분을 안정적으로 적용하여 입술에 직접 수분 및 케어효과 공급 이중보습효과를 이용한 고보습 립케어 기술 -수성성분을 함유한 립케어제품에 유효성분의 안정적 공급 및 보습 지속력 부스팅 효과 오일함유 마이크로 캡슐 포함하는 립케어 기술 -수성젤 또는 크림젤 타입의 화장료 성분내에 오일을 함유하는 마이크로캡슐이 분산, 도포시 캡슐이 깨지면서 오일의 보습력을 부여 클러스터 겔 분산 및 성형기술 -상전이 고발색 메커니즘 개발, 인캡슐레이션 기술, 성형 기술의 조합 유화제 프리 자외선 차단기술 -유화제를 사용하지 않고도 우수한 제형 안정성을 갖고, 사용자에게 우수한 사용감을 부여하며, 유화제를 사용하지 않음으로써, 유화제로 인한 피부 자극 문제를 해결할 수 있음. 또한 유기 자외선 차단제를 포함하지 않는 논케미컬 조성물이고, 논나노사이즈의 무기 자외선 차단제를 포함하며, 무기 자외선 차단제가 모공을 막지 않아 피부 호흡을 방해하지 않는 논-코메도젠 특성을 갖기 때문에, 우수한 피부 및 인체 안전성을 확보할 수 있음 화장료 함침부재 및 제조기술 -화장용 도포구에 묻혀 사용하는 화장료가 함침되는 화장용 함침부재 및 그 제조방법으로 중금속이나 프탈레이트와 같은 유해물질의 함유가 없어 보다 개선된 사용자 안전성 제공가능 자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용 복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 제조 기술 -다공성 실리카를 포함한 복합추출물과 자외선, 근적외선 및 또는 블루라이트 차단이 가능한 복합분체를 통해 자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단이 가능한 기술 투명 스틱 화장품 및 그 제조방법 -녹는점이 상이한 복수의 투명 화장물로 구성되는 투명 스틱 화장품 제조방법 제공 자외선 차단용 화장료 조성물 -백탁현상이 없고 사용감 및 자외선 차단 기능이 우수한 젤 타입의 자외선 차단용 조성물 제공 스틱형 화장료 조성물의 제조방법 -점토 광물 분산물과 보습성분을 안정화시킨 스틱형 화장료 외부충격에 의해 부러지지 않는 스틱 제형 개발 제형 안정성이 향상된 입술 플럼핑 유성화장료 조성물 -플럼핑 효과가 극대화되면서 안정적인 제형을 유지한 입술 플럼핑 유성 화장료 조성물 개발 최적의 약물 방출 및 안정성 확보를 위한이층정 제조기술 -약물의 안정성 확보 및 기존 제제가 가지는 흡습성을 최소화 함으로서 제조가 용이하며, 수분에 의한 약물의 분해를 최소화 -환자의 복약 순응도를 향상 다수의 제약제품에 적용 서방형 (SR) 제제기술 -약물의 부작용을 최소화하고 약물의 방출을 장시간 지속시키며, 약물의 투여 획수를 줄일 수 있는 기술 -한국콜마만의 매트릭스시스템 으로 약물의 방출시간을 조절할 수 있음 -난용성약물을 가용화하고 이를 서방형으로 제제하는 제제기술을 적용함 건선예방 또는 치료용 약제학적 조성물 -건선 예방 또는 치료용 조성물 -1종 이상의 비타민D 또는 비타민D 유사체를 포함하는 제1약리학적 활성 성분 및 또는 1종 이상의 코르티코스테로이드를 포함하는 제2약리학적 활성성분 및 비수성 용매를 포함하는 피부용 약제학적 조성물 Release controlled MLT 제조기술 -이층정 형태 정제로서 흡수부위가 제한된 약물의 시간에 따른 빠른 흡수유도와 지속적인 서방성 약물 전달을 동시에 갖는 시스템 DDI controlled MLT 제조기술 -이층정 형태 정제로서 각각의 층에 약물 분산 / 약물상호작용 억제 KKM Multifunction Film forming Technology (K-MFT) -약물흡수율을 높이고 적용부위에서의 extended duration time을 갖는Nail Lacquer 제조기술 B.에이치케이이노엔㈜ a. 연구개발 현황 항목 단계 과제명 적응증 진행현항(국가) 신약 출시 케이캡 위식도역류질환 출시,적응증추가 임상3상(한국) 진행중 IN-A002 자가면역질환 임상1상(한국) 진행중 IN-A003 항암 기초연구 진행중 IN-A004 비알콜성지방간질환 기초연구 진행중 IN-A005 항암 기초연구 진행중 IN-A006 항암 기초연구 진행중 IN-A007 항암 기초연구 진행중 IN-A008 항암 기초연구 진행중 IN-A009 비알콜성지방간질환 기초연구 진행중 IN-A010 비알콜성지방간질환 기초연구 진행중 IN-A011 영양공급 비임상 진행중 IN-A012 항구토 임상1상(한국) 바이오 진행중 IN-B001 수족구백신 임상1상(한국) 진행중 IN-B002 두창백신 비임상 진행중 IN-B004 자가면역질환 기초연구 진행중 IN-B003 폐렴 기초연구 진행중 IN-B005 항암 기초연구 진행중 IN-B006 플랫폼기술 기초연구 진행중 IN-B007 미래기술 기초연구 진행중 IN-B008 미래기술 기초연구 개량 출시 엑스원알 고혈압/고지혈 출시(19년, 한국) 진행중 IN-C001 위식도역류질환 기초연구 진행중 IN-C002 위식도역류질환 기초연구 진행중 IN-C003 위식도역류질환 기초연구 진행중 IN-C004 위식도역류질환 기초연구 진행중 IN-C005 위식도역류질환 비임상 진행중 IN-C006 영양공급 비임상 진행중 IN-C007 영양공급 기초연구 진행중 IN-C008 고혈압/고지혈 품목허가 심사 진행중 IN-C009 당뇨 임상1상 진행중 IN-C011 당뇨 품목허가 심사 진행중 IN-C012 당뇨 품목허가 심사 진행중 IN-C013 당뇨 기초연구 진행중 IN-C014 당뇨 기초연구 진행중 IN-C019 요독증 PV(허가준비) b. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과 과제구분 과제명 적응증 진행사항 바이오시밀러 CJ-40001(2세대 EPO) 조혈제 기술수출(2017년, 일본, 중국) 개량신약 펨타주 항암 기술수출(2017년, 오스트리아) 제네릭 듀록타 통증 출시(2017년) 제네릭 베시스타 과민성방광 출시(2017년) 제네릭 씨제이에스오메프라졸 위식도역류질환 출시(2017년) 제네릭 씨제이클로피도그렐 항혈전 출시(2017년) 제네릭 씨제이아모콤비듀오 진해거담 출시(2017년) 제네릭 씨제이피나스테리드 비뇨기, 탈모 출시(2017년) 신약 케이캡 위식도역류질환 기술수출(2018년, 베트남) 신약 아킨지오 항구토 출시(2018년) 신약 슈가논 당뇨 출시(2018년) 개량신약 슈가메트서방 당뇨 출시(2018년) 개량신약 아토메트서방 당뇨/고지혈 출시(2018년) 제네릭 아세트펜프리믹스 해열진통 출시(2018년) 신약 케이캡 위식도역류질환 기술수출(2019년, 중남미 17국가) 신약 케이캡 위식도역류질환 기술수출(2019년, 동남아 3개국) 신약 케이캡 위식도역류질환 출시(2019년) 개량신약 카발린서방 통증 출시(2019년) 개량신약 엑스원알 고혈압/고지혈 출시(2019년) 제네릭 콜린스타 인지기능항진제 출시(2019년) 제네릭 엘도클 진해거담 출시(2019년) 제네릭 아피퀴스 항혈전 출시(2019년) 제네릭 실로케이서방 항혈전 출시(2019년) 제네릭 플루클 독감 출시(2019년) 제네릭 케이알리티논 항진균 출시(2020년) 제네릭 케이롤핀 항진균 출시(2020년) 제네릭 케이제로타손 아토피 출시(2020년) 제네릭 케이타솔 아토피 출시(2020년) 제네릭 케이두타다트 탈모 출시(2020년) * 기술수출(완제 수출/공급계약 포함) 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허보유현황 A.한국콜마 부문 년도 등록특허 건수 주요 특허의 내용 화장품 2015 32건 감마 리놀레익산 함유 항염증 및 피부보습 화장용 조성물 등 2016 22건 필-오프타입 팩 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 등 2017 15건 어리연꽃 속 식물의 추출물을 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물 등 2018 27건 미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 등 2019 31건 자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용 복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 조성물 등 2020 7건 수크로오스계 계면활성제를 포함하는 탄성 리포좀 조성물 및 이를 함유하는 화장료 조성물 등 제약 2015 3건 시크로피록스 함유 네일락카 조성물 등 2016 1건 여정자 추출물 및 지골피 추출물을 유효성분으로 함유하는 치주질환의 예방 또는 치료용 경구투여 조성물 2017 1건 건선의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 2018 0건 - 2019 2건 발사르탄 함유 고형 경구제형 및 그 제조방법 등 2020 0건 - 주) 해당년도에 신규로 등록된 주요 특허 건수입니다.B.에이치케이이노엔㈜ No 제품명 명칭 취득일 국가 독점적 사용기간 1 케이캡 야간 산 분비에 대한 벤즈이미다졸 유도체의 용도 2019-12-24 미국 2036-06-08 2019-12-24 대한민국 2036-06-08 2018-11-13 러시아 2036-06-08 2019-11-11 대만 2037-12-04 2019-03-29 모로코 2036-06-08 벤즈이미다졸 유도체의 제조방법 2018-10-16 중국 2034-07-04 2018-03-16 일본 2034-07-04 2014-12-08 대한민국 2033-09-26 2016-11-15 미국 2034-07-04 벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법 2019-12-02 베트남 2035-12-31 2018-08-31 볼리비아 2036-01-19 2018-10-31 유라시아 2035-11-18 2018-01-08 이라크 2036-01-19 2019-06-07 일본 2035-11-18 2016-12-01 대한민국 2035-01-20 2019-06-10 조지아 2035-11-18 2018-10-15 멕시코 2036-01-19 2017-07-01 대만 2036-01-18 2018-03-06 미국 2035-11-18 벤즈이미다졸 유도체를 포함하는 신규한 제제 2019-03-14 대한민국 2036-12-26 2019-05-11 대만 2037-12-25 2 IBAT 저해제 신규한 아미노알킬벤조티아제핀 유도체 및 이의 용도 2016-11-03 대한민국 2035-05-19 2019-02-14 러시아 2035-08-28 2019-03-20 이탈리아 2035-08-28 2019-03-20 영국 2035-08-28 2019-03-20 프랑스 2035-08-28 2019-03-20 스페인 2035-08-28 2019-03-20 덴마크 2035-08-28 2019-03-20 독일 2035-08-28 2019-10-08 중국 2035-08-28 2019-01-08 캐나다 2035-08-28 2019-03-20 오스트리아 2035-08-28 3 IN-A002 광학활성을 갖는 피페리딘 유도체의 중간체 및 이의 제조방법 2019-10-22 대한민국 2037-12-11 3 황반변성 치료제 친화성 크로마토그래피를 이용한 항체 절편 또는 항체 정제 방법 2019-12-11 대만 2038-05-14 단백질 대량생산에 적용 가능한 저온에서의 세포 배양 방법 2019-10-30 대한민국 2038-05-15 양이온 교환 크로마토그래피를 이용한 유사항체 정제 방법 2019-12-11 대만 2038-04-12 4 컨디션/ 컨디션 CEO/ 컨디션 LADY 숙취의 예방 또는 치료용 조성물 2019-11-22 홍콩 2034-04-18 2018-05-23 벨기에 2034-04-18 2018-05-23 불가리아 2034-04-18 2019-01-04 중국 2034-04-18 2018-05-23 체코슬로바키아 2034-04-18 2018-05-23 독일 2034-04-18 2018-05-23 스페인 2034-04-18 2018-05-23 프랑스 2034-04-18 2018-05-23 영국 2034-04-18 2017-07-10 인도네시아 2034-04-21 2018-05-23 이탈리아 2034-04-18 2016-10-21 일본 2034-04-18 2015-02-26 대한민국 2033-04-18 2015-12-25 카자흐스탄 2034-04-18 2015-05-01 몽골 2034-04-17 2018-05-23 폴란드 2034-04-18 2015-11-20 러시아 2034-04-18 2018-05-23 터키 2034-04-18 2017-03-14 미국 2034-04-17 나. 환경경영에 관한 사항 1. 환경경영 한국콜마는 World First Class를 지향하는 화장품 및 의약품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동,제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사는 국내외 환경관련법규 및 지방자치단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위하여 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하고 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적 기업경영을 추구하고 있습니다. 2. 기후변화 대응 최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 당사 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 형광등은 LED전등으로 교체하고 용수를 재활용 하는 중장기 목표를 바탕으로 계획을 수립하고 있으며, 저탄소 녹색성장 기본법에 의거 온실가스 배출규제가 적용 예상되는 2023년에 맞추어 용수, 전기, 유류의 에너지절감 활동을 하고 있습니다. 또한 유틸리티 설비, 생산제조 설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 공장별 에너지 소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감계획을 추진하고 있습니다. 구분 2019년 2018년 2017년 온실가스 배출량 발생량 (톤CO2-eq) 14,344 15,388 12,908 2014년 이후 온실가스량 지정수량 업체기준 : 50,000 t (톤CO2-eq) 주) 국내 사업소 기준 3. 환경관련 활동 한국콜마는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염물질 저감을 위해 2단의 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다. 또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감교육, 제조현장 분리배출 생활화 활동 등을 수행하고 있습니다.정부에서 추진하는 폐기물처분부담금 제도, 생산자책임재활용제도를 수행하면서, 법적사항 준수 및 제조업 사업장으로서의 의무를 다하고 있습니다. 또 한 매월 사업소 별로 사외 모든 임직원들이 사내.외 인근의 도로, 하천 등의 환경정화활동을 통해 건강한 지역사회 조성과 지역주민과 상생을 통하여 쾌적한 지역환경 조성에 이바지 하고 있습니다. 4. 환경경영 인증 및 수상 현황 한국콜마는 환경오염 무사고 달성 및 자발적인 환경활동으로 인해 다양한 기관으로부터 지속가능경영활동을 인정받았으며, 국내의 전 사업장은 환경경영시스템(ISO 14001)인증을 획득하였습니다.또한 최근 이슈인 화학물질관리법의 법규사항을 준수하여, 유해화학물질 취급검사를 진행하고, 장외영향평가 적합판정 및 종합위험도 '저' 사업장으로서 취급하는 유해화학물질의 유해성, 위험성, 취급량 등을 고려한 화학물질관리법을 준수하고 있습니다. 2019년 자율점검업소 지정(한국콜마 전사업장) 2010년 환경경영시스템 (ISO 14001) 인증 한국콜마 전사업장 2007년 자율점검업소 지정(환경분야) ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl