한국콜마 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

아래에 기술된 장래에 관한 사항은 정기보고서 제출일 현재 당사의 판단에 따른 것이며 기재 내용이 당사 리스크의 전부는 아닙니다.

1. 사업의 개요

당사는 2012년 10월 2일에 (구)한국콜마주식회사로부터 분할되어 설립되었으며 화장품 및 의약외품 ODM 사업을 영위하고 있습니다. 특히 화장품업계 최초로 국내에 ODM 방식을 정착시키고 시장을 선도하는 기업으로서 과감하고 지속적인 투자와 기술개발로 업계 선두 지위를 유지하고 있습니다. 지 역별로 보면 국내에는 세종특별자치시(세종,전의,전동), 경기도 부천시, 서울시 서초구(종합기술원), 에이치케이이노엔(구, 씨제이헬스케어)(오송,이천,대소공장) 등 국내 8개 사업장을 운영중이며, 해외에는 중국(북경, 무석), 미국, 캐나다, 베트남 등 5개 법인을 운영중입니다. 화장품 수출을 포함한 해외 사업의 매출 비중은 당분기말 연결 기준 약 15%입니다. ◆ 화장품 부문

가. 산업의 특성 등

화장품 산업은 화학, 생물학, 약학, 생리학 등 기초과학과 응용기술이 복합적으로 작용되는 전형적인 정밀화학공업의 한 분야로 높은 수익구조를 갖고 있는 기술집약적 고부가가치 산업입니다. 화장품은 재화 측면에서는 생활수준 향상에 따라 필수 소비재적 성격을 갖고 있으며 산업 측면에서는 전형적인 다품종 소량생산 제품으로서 소규모 자본 투자형 산업입니다. 또한 국내외 화장품 시장 내 경쟁이 심화되고 트렌드가 빠르게 변함에 따라 소비자의 다양한 요구를 만족시키기 위한 높은 수준의 연구개발 능력과 생산대응능력이 요구되고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 등 국내 화장품 시장의 돋보이는 변화는 1. 유통채널에서는 온라인/비대면 채널의 확대, 2. 품목 및 컨셉에서는 비건/더마 화장품의 강세입니다. 2020년 1분기에 발생한 COVID-19는 화장품 유통업계에도 큰 영향을 주었습니다. 주로 대면 형식으로 소비자에게 판매되는 오프라인 매장, 방문판매 등 채널과 면세점을 통한 구매 채널은 평년에 비해 부진하였으며, 온라인, 홈쇼핑 등 비대면 채널은 상대적으로 빠르게 성장하였습니다. 비건 및 더마 화장품 강세는 약 4~5년 전부터 미국/유럽 등 해외 화장품 시장에서 시작되었으며 2~3년전부터 국내 화장품 업계에서도 점차 확대되고 있는 추세입니다. 특히 관련하여 제약, 식품 등 이종 산업에서의 진출도 활발해지고 있는 상황입니다. ODM 시장에 대해 살펴보면, 국내 ODM/OEM 시장에는 약 2~300여개 업체가 참여하고 있는 것으로 추정되며, 이 중 당사를 포함한 매출액 기준 상위 3개 업체(한국콜마, 코스맥스, 코스메카코리아)의 시장점유율은 약 40%대로 큰 변화 없이 유지되고 있습니다. ※ 시장점유율은 각 사별 추정치와 차이가 있을 수 있음 다. 영업의 개황 등

당사는 화장품 산업 평균 성장률을 상회하는 높은 성장률을 실현해 왔으며 ODM/OEM업계 선도업체로서 그 지위를 유지하고 있습니다. ODM 방식은 Original Development Design Manufacturing 의 약자로 당사에서 직접 처방을 연구 개발하여 해당 기술을 소유한 상태에서 거래처의 주문에 의해 납품되는 방식으로 당사 화장품 부문 매출의 95% 이상이 이에 해당됩니다. 당사의 시장 내 포지셔닝을 살펴보면 소비자가 기준 중고가 위주의 일반 화장품과 기능성 화장품 전반에 걸쳐서 매출을 창출하고 있으며 아모레퍼시픽, LG생활건강 및 글로벌 고객사를 포함하여 700여개 이상의 고객사와 거래하고 있습니다. 당사 화장품 부문의 경쟁우위요소로는 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력, 2) 생산대응능력 등이 있습니다. 1) R 및 품질관리(Quality Control) 능력

당사는 기초/기능성 제품의 R 독보적인 역량을 확보하고 있습니다. 2013년 국내 업체 최초로 SUN제품의 미FDA인증을 받았으며 매년 매출의 5% 이상을 R 투자하고 있습니다. 또한, 전체 인력의 1/3이 R 인력으로 구성되어 있습니다. 품질관리 측면에서 당사는 식약처 지정 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practices) 와 국제기준 CGMP인 ISO22716를 국내에서 최초로 인증받아 업계 선두로서의 역할을 충실히 하고 시장의 변화에 발빠르게 대응하고 있습니다. 또한 업계최다 규모의 품질관리 인원을 확보하고 있으며, 기초 화장품 생산시설인 세종공장의 경우 2020년 1월에 ISO 17025(KOLAS) 인정을 받아 최상급의 품질관리 능력을 증명하였습니다. 2) 생산대응능력 당사는 2014년 10월 세종특별자치시에 화장품 기초 신공장을 완공하며 국내 최대 규모 Capa를 확보하였습니다. 당사의 생산능력은 국내 약 8,000억원(화장품 기초 6,000억원, 화장품 색조 2,000억원), 해외 약 6,300억원(무석콜마 3,500억원, 북경콜마 1,500억원, 미국 PTP 800억원, 캐나다 CSR 500억원) 이며 이는 국내 유수 브랜드 업체들과 대등한 생산 수준입니다. 특히 과거에 비해 시장 내 유행 변화 속도가 빨라지고 글로벌 화장품 업체들의 국내ODM/OEM 아웃소싱이 증가하는 상황에서 생산대응능력은 ODM/OEM업체의 중요한 경쟁우위요소로 대두되고 있습니다.

◆ 헬스케어 부문 당사의 자회사인 에이치케이이노엔 주식회사는 전문의약품 사업과 HB 사업을 영위하고 있습니다. 가. 산업의 특성 등

1) 전문의약품 부문 A. 산업의 특성제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 산업으로 기술 집약도가 높고, 신제품 개발 여부에 따라 부가가치를 창출할 수 있는 미래성장산업으로 분류되고 있습니다. 최근 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 미래 사회의 화두로 등장하면서 건강검진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 또한 전문의약품 산업은 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 각국 정부에서는 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타 산업에 비해 그 과정을 매우 엄격하게 통제 및 관리하고 있습니다. 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기 흐름의 영향을 적게 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력이므로 타 산업에 비해 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있어 타산업 대비 가격면에서 비탄력적인 특성을 보입니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다.

B. 경기변동의 특성제약산업은 타 산업에 비해 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접적인 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 당사의 자회사인 에이치케이이노엔이 판매하고 있는 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장세를 유지하고 있습니다.

C. 경쟁요소국내 제약산업 중 제네릭 의약품은 제품 차별화 정도가 낮아 상대적으로 적은 자본 투자로 관련산업에 진입이 용이해 중소 제약업체들의 과당경쟁이 지속되고 있습니다. 반면 신약개발을 위해서는 자본력과 연구 및 임상 개발 능력이 필수적입니다. 그로 인해 오리지널 의약품 생산 및 출시 경험이 있는 글로벌 제약사가 국내 시장 내 지위에 있어서 비교우위에 있습니다. 이에 대응하기 위해 국내 제약사들 역시 신약개발에 적극 투자하고 글로벌 제약사와의 제휴를 통해 신뢰 관계를 유지하며 노하우를 쌓고 있습니다. 또한 미래 경쟁력 확보를 위해 맞춤형 의약품의 기술투자들이 활발히 진행되고 있습니다. D. 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등의약품 관련 법령으로는 「약사법」,「향정신성 의약품 관리법」,「마약법」,「우수 의약품 제조기준(KGMP)」,「우수 의약품 유통관리기준 (KGSP)」 등이 있으며, 정부는 의약품 산업 유통과정의 투명성을 보장, 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위하여 약가 규제 및 리베이트 제공, 수수에 대한 처벌 기준을 강화하고 있는 추세입니다. 「약사법」에서 리베이트 쌍벌제에 대한 형사처분 근거 규정 및 판매업무정지 행정처분에 관한 근거 규정을 두고 있으며, 「위험분담제도」, 「사용량 약가 연동제」 등을 통해 약가에 대한 규제를 두고 있습니다.한편, 정부는 국내 제약사들의 글로벌 역량을 키울 수 있도록 세제, 금융, 인력, 수출, 약가 인센티브 등 다양한 정책적 지원을 위해 2012년 처음 혁신형 제약기업 인증을 시행, 2020년 12월 기준 48개 기업을 선정하여 지원하고 있습니다.

2) HB(Health Beauty Beverage) 부문A. 산업의 특성

음료시장은 동절기보다 하절기 매출이 증가하는 계절적 요인에 의해 민감하게 반응하는 특성을 보입니다. 또한 원재료 가격 변화에 민감하게 반응하는 특성을 보이며 진입장벽이 낮아 신규진입이 용이한 산업입니다. 식품 및 음료 업계에 수년째 지속되고 있는 건강 트렌드에 따라 국내뿐만 아니라 세계적으로 설탕을 사용한 탄산음료, 주스류의 수요 감소가 나타나는 반면 생수, 탄산수, 차 음료 등 건강한 이미지를 가진 음료들에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그중 당사의 자회사인 에이치케이이노엔이 특화되어 있는 숙취해소 음료 시장이란 숙취해소를 타깃하는 니치마켓에 집중한 것으로 음주 전·후에 마시는 드링크제 시장을 의미합니다. B. 경기변동의 특성음료 시장은 경기변동의 특성보다는 계절적 요인에 영향을 받습니다. 숙취해소 음료는 단체 행사가 많은 연말 연초에 소비자 구매가 늘어나는 특징이 있으며 건강을 생각해 음주 전·후로 젊은 소비자들의 구매가 늘고 있습니다. C. 경쟁요소음료시장에는 탄산음료, 액상커피, 과채음료, 액상차, 물 등 다양한 제품이 시장에 출시되어 있으며, 전통적인 브랜드와 제품들이 시장점유율을 차지하고 있습니다. 또한 최근 음료업체뿐만 아니라 제약업, 유통업, 유제품 업체가 음료 시장에 진출하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 숙취해소 음료 시장은 주요 5개 내외 제품이 시장을 주도하고 있습니다. 특히 최근 음료 위주 제품에서 환, 겔, 젤리 등의 제형 다양화와 건강기능식품업체 등의 시장 진출 및 프리미엄 제품 출시에 따른 시장 변화로 인한 경쟁이 심화되고 있습니다. D. 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 등제조 및 유통업의 일반적 특성상 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」, 「하도급거래공정화에관한법률」, 「표시ㆍ광고 공정화에 관한법률」, 「유통산업발전법」등 제조 및 유통업의 일반적인 규제를 받는 한편, HB 주력 사업군인 식품, 건강기능식품과 관련하여「식품위생법」, 「건강기능식품에관한법률」 등 제조 대상군과 관련하여 세부적 규제를 받고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 등 1) 전문의약품 부문 의약품 시장은 인구 고령화와 만성질환 환자의 증가가 빠르게 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 세계 의약품시장은 2019년 1조 2,504억 달러 규모를 형성, 최근 5년간(2015년~2019년) 연평균 4.4%의 성장률을 보이고 있습니다(IMS Health Data). 국내 의약품 시장규모는 2019년 기준 24조 3,100억 원으로 최근 5년간(2015~2019년) 연평균 6.0%의 성장률을 보이고 있습니다(식품의약품안전처). 국내 의약품 시장규모의 성장과 더불어 연구개발비 또한 매년 높아지고 있으며 국내 상장기업의 연구개발비는 최근 5년간(2015년~2019년) 연평균 14.4% 성장해 2019년 2조 6,939억 원을 기록했습니다(한국제약바이오협회). 2) HB(Health Beauty Beverage) 부문 음료 시장은 최근 탄산음료, 액상커피, 물 이외에 다양한 원료를 활용한 RTD(Ready to Drink) tea 시장이 형성되면서 고급화, 웰빙, 물 대용 등 소비자 요구에 부합하는 프리미엄 제품들의 주도 하에 시장이 확대되고 있습니다. 국내 음료 시장은 판매액 기준 2019년 8조 5,441억 원으로 전년대비 1.2% 성장하였습니다(식품의약품안전처). 액상차 음료 시장은 2015년 대비 연평균 4.0%씩 성장해 2019년 누적 소비 판매액 기준 3,178억 원을 기록했습니다(식품산업통계정보시스템). 국내 숙취해소 음료 시장은 2019년 2,000억 원대 규모를 기록했으며, 특히 숙취해소제 시장의 경우 2015년 1,300억 원 규모에서 2019년 2,500억 원을 달성하며 5개년(2015년~2019년) 평균 매년 10% 이상씩 성장하고 있습니다.(닐슨 코리아) 다. 영업의 개황 등

에이치케이이노엔 주식회사(이하 '에이치케이이노엔')는 전문의약품 사업과 HB 사업을 영위하고 있습니다. 국내 30호 신약 케이캡, 안플레이드, 아킨지오 등과 같은 주요 제품들의 성장과 MSD로부터 도입한 백신 7종 제휴의 영향으로 에이치케이이노엔은 연결 매출액 기준 전년 동기 대비 40.7% 성장하며, 2021년 1분기 연결 매출액 1,868억 원, 영업이익 130억 원을 기록했습니다.1) 전문의약품 부문에이치케이이노엔은 1984년 씨제이제일제당㈜의 제약사업부로 사업을 시작하였으며, 2006년 한일약품을 인수하여 전문의약품 포트폴리오를 강화하였습니다. 2014년 4월, 급변하는 제약산업 환경에 빠르게 대응하고 R 역량을 강화하기 위해 씨제이제일제당㈜에서 물적분할하여 법인이 설립되었으며 순환, 당뇨, 항암, 신장질환 치료제 등의 전문의약품(ETC)과 원료의약품(API)제품 분야에서 국내 대표 제약사로 확고히 입지를 굳혀왔습니다. 에이치케이이노엔은 2018년 4월 한국콜마㈜에 인수되었으며, 인수 이후 의약품 및 다방면의 사업에서 시너지 효과를 내고 있습니다. 또한 2019년 부패방지경영시스템의 국제 표준인 ISO 37001 인증을 획득하며 투명한 경영과 지속가능한 성장을 위해 나아갈 것을 확고히 했습니다. 에이치케이이노엔은 2019년 국내 제30호 신약 「케이캡정」을 출시했습니다. '케이캡정'은 국산 신약 중 첫해 최고 누적 원외처방액 실적을 달성했으며(UBIST DATA), 2020년 5월 미국 FDA 임상 1상 시험을 승인받았습니다.연구개발 분야에서는 암, 간 질환, 자가면역질환 분야의 혁신적인 의약품 파이프라인을 지속 확보하며 포스트 「케이캡」 발굴에 집중하고 있습니다. 자가면역질환(IN-A002) 신약은 국내 임상 1상 시험을 진행하고 있으며, IN-A010 신약은 유럽 임상 1상을 완료 후 2상을 진행 중입니다. 또한 수족구 2가 백신(IN-B001) 국내 임상 1상 진행, 코로나 백신 비임상시험을 진행하는 등 국민 질병 예방을 위해 힘쓰고 있습니다. 2020년 에이치케이이노엔은 미래성장동력으로 세포유전자치료제 사업에 진출하였으며, 세포유전자치료제 중 시장 접근성이 높은 면역 세포유전자치료제 개발에 초점을 두고 있습니다. 경기도에 관련 생산시설을 구축 완료했으며, 혈액암과 고형암 중심의 세포유전자치료제 전문 인력을 확보했습니다. 현재 글로벌 파트너십을 통해 최신 기술 및 과제들을 공동 또는 자체 개발하며 파이프라인을 보강하고 있으며, 해외 파트너사로부터의 기술도입 추진을 통해 후보물질 도입 및 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다.2) HB(Health Beauty Beverage) 부문HB 사업부는 1988년 홍삼원 판매로 음료 사업을 시작하여 에이치케이이노엔 대표 품목인 컨디션(1992년), 헛개수(2010년) 등을 출시하면서 성장을 지속하고 있습니다. 컨디션은 숙취해소 음료 시장에서 비교우위적 시장 점유율을 차지하고 있으며 2019년 컨디션환 제품 리뉴얼 출시를 통해 비음료 숙취해소 시장내에서의 입지를 넓혀가고 있습니다. RTD차 브랜드 헛개수 또한 시장내 높은 지위를 유지하고 있으며, 원료 고급화 전략 및 신규 브랜드 출시를 통해 시장 확대를 추진하고 있습니다.이와 더불어 에이치케이이노엔은 2020년 상반기 HB 사업 부분을 확대하기 위해 건강기능식품 시장과 더마 코스메틱 시장에 신규 진출했으며 탈모·두피케어 시장에도 새롭게 진출했습니다. 2020년 하반기에는 자사 건강브랜드 온라인 쇼핑몰 「뉴틴몰」 오픈을 통해 제품 판로를 확대했습니다.글로벌 시장에서 HB 사업부는 아시아 지역내 대부분의 국가를 대상으로 수출사업을 개진하고 있습니다. 베트남, 중국, 몽골, 대만 등 아시아 주요 거점 국가에 숙취해소 음료 컨디션을 유통 판매하고 있으며, 베트남 시장의 경우 2020년 컨디션 브랜드를 활용하여 건강기능식품 시장에 진출, 사업을 확대하고 있습니다.

구 분	주요 브랜드

숙취해소제	컨디션

건강음료	헛개수, 새싹보리

건강기능식품	뉴틴, 홍삼진

화장품	클레더마 RX, 클레더마 RX MD

탈모/두피케어	스칼프메드

◆ 조직도(한국콜마 별도)

2. 주요제품 등의 현황가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품목	구체적용도	주요 상표 등	매출액	비중(%)

화장품	제품 및 상품	기초	세안, 보습	애터미, 카버코리아, 지피클럽, 동국제약, 고운세상코스메틱 등	164,314	41.57

색조	피부화장	54,771	13.86

제약	제품 및 상품	기초수액	혈액 및 체액대용제	케이캡, 헤르벤, 로바젯 등	171,653	43.42

헤르벤	고혈압 치료제 (CCB)

케이캡	위식도역류질환 치료제(P-CAB)

로바젯	고지혈증 치료제

영양수액	혈중 영양분 공급제

식품	제품 및 상품	컨디션 외	건강기능식품	컨디션, 헛개수, 홍삼진 등	14,666	3.71

연결조정	(10,105)	-2.56

합계	395,299	100.00

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

◆ 한국콜마 당사는 화장품 및 의약외품을 수탁생산하는 기업으로 생산품목이 매우 다양합니다. 또한, 부재료를 매입하는 형태에 따라 판매가격의 변화가 심하여 개별 품목의 가격비교가 어렵습니다. 따라서 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순평균가격으로 산정하고 있음을 참고바랍니다.- 2021년 1분기 화장품의 평균판매가격은 3,275원으로 전년대비 약 3.71% 상승하였습니다. ◆ 에이치케이 이노엔

(단위: 원)

사업부문	품목	2021년 1분기	2020년	2019년

전문의약품	알록시 5ml	26,057	26,057	26,468

알록시 1.5ml	13,127	13,127	13,193

캄토프주100MG/V	120,886	120,886	125,270

펨타주25mg/mL(500mg)	506,679	506,679	525,056

펨타주25mg/mL(100mg)	140,738	140,738	145,842

HB	컨디션	1,232	1,163	1,278

헛개수	594	535	531

※ 전문의약품 : 제6기-2019년 12월 보험약가 기준, 제7기-2020년 12월 보험약가 기준, 제8기 1분기-2021년 3월 보험약가 기준으로 작성하였습니다.

※ HB : 해당기간의 매출금액을 매출수량으로 나눈 단순 평균가격으로 산정하였습니다.

※ 주요 가격변동 원인 : 알록시, 캄토프, 펨타-2020년 1월 약제 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 인하가 있었습니다.

3. 주 요 원재료 등의 현황 가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품목	구체적용도	매입액	비중(%)	비고

화장품	원료	글리세린 등	보습제 외	42,084	21.15	크로다유럽

자재	토너 용기, 캡 등	포장재 외	54,386	27.34	펌텍코리아(주), (주)삼화플라스틱

소계	96,470	48.49

제약	원료	테고프라잔 등	케이캡정 원료 외	16,962	8.52	중국 Sinolite, 일본 Mitsubishi Tanabe 외

상품	슈가논정 5mg 등	의약품 완제품 외	71,414	35.85	한국엠에스디

자재	프리필드시린지 등	에포카인주 주사기 외	5,927	2.98	제이더블유케미타운, 영진공업

소계	94,303	47.35

식품	원료	미배아발효추출물에스 등	컨디션 원료 외	627	0.31	엠에스씨

상품	컨디션환스틱 등	컨디션환 외	6,825	3.43	노바렉스, 심플스틱

자재	헛개수500ml PET 등	헛개수 PET병 외	735	0.37	금비

소계	8,187	4.11

합계	198,960	100.00

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원/ Kg당)

사업부문	품 목	2021년 1분기	2020년	2019년

화장품	글리세린	1,452	1,162	1,230

BE Powders	63,022	62,067	65,648

제약	테고프라잔	5,074,227	7,373,259	8,175,000

구형흡착탄	320,101	336,047	324,000

식품	컨디션파워 100ml 병	68	69	69

미배아발효추출물에스	15,000	15,000	15,000

4. 생산및설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력(단위 : 천개)

사업부문	품목	사업소	2021년 1분기	2020년	2019년

화장품	기초, 색조,의약외품(주1)	한국콜마주식회사	90,738	354,624	330,840

Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd.	18,500	74,000	74,000

Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd.	54,000	216,000	216,000

Process Technologies and Packaging, LLC	17,000	68,000	68,000

CSR Cosmetic Solutions Inc.	15,956	63,824	63,824

사업부문	품목	사업소	2021년 1분기	2020년	2019년

제약	의약품	에이치케이이노엔㈜ (주2)	오송(단위 : 백만정)	175	700	700

대소	수액(단위 : 백만Bag)	12	50	50

API(단위 : Ton)	11	43	43

이천(단위 : 백만Syringe)	1	4	4

※ 연결 기준으로 작성되었습니다.※ 2020년 12월 28일 한국콜마 별도 제약 사업부문 매각이 완료되어 공시작성기준일 현재 집계에서 제외되어 있습니다.주1) 2020년 8월 과거 제약 부문에 속해 있던 의약외품 치약 품목이 화장품 부문으로 이관되었습니다.주2) 에이치케이이노엔(주)의 경우 사업소마다 생산 단위가 달라 별도 표기하였습니다. 2) 생산능력의 산출근거 A. 산출방법 등 ① 산출기준 - 주요 사용 생산설비의 기본능력을 기준 - 3조 2교대 운영 ② 산출방법 - 설비능력 × 연작업일수(월 22일기준) ③ 평균가동시간 - 1일 : 8시간, 1월 : 월별 작업일수, 1년 : 12개월 가동기준 ◆ 에 이 치 케이이노엔(주1) A. 산출방법 등 ① 산출기준(전 공정 제조하는 제품을 산출기준에 반영함, 위탁공장 제품 제외) - 오송공장 : 내용고형제 생산량 기준 - 이천공장 : 생물학적 주사제 충전기 공정 가동율 기준 - 대소공장 : 수액, API 연간 생산량 기준 ② 산출방법 - 오송공장: 타정기 설비(캡슐충전기) Χ 일작업시간(8HR) Χ 작업일수(년) = 700백만정 - 이천공장: 충전기 설비 X 1日 작업 시간 (8 HR) X 연간 근무일수 = 400만Syringe - 대소공장 ·수액 : 일생산량 198,581Bag/日(포장기준) × 연간 가동일수 250日/年 = 49.6백만 Bag · API : 완제 의약품 28.3Ton/年, 원료 의약품 14.4Ton/年 ③ 평균가동시간 - 오송공장 : 8HR/일 x 252일(월 평균가동일 21일 기준) = 2,016HR/인당 - 이천공장 : 8HR/일 x 204일(월 평균가동일 17일 기준) = 1,632HR/인당 - 대소공장 ·수액 : 18HR/일 × 250일(평균가동일수 20.8일 기준) = 4,500HR/인당 ·API (완제 의약품) : 8HR/일 × 264일(평균가동일수 22.0일 기준) = 2,112HR/인당 ·API (원료 의약품) : 24HR/일 × 336일(평균가동일수 28.0일 기준) = 8,064HR/인당 주1) 에이치케이이노엔(주)의 경우 생산능력의 산출근거가 사업소마다 상이하여 별도로 표기하였습니다. 나. 생산실적 및 가동률

1) 생산실적(단위 : 천개)

사업부문	품목	사업소	2021년 1분기	2020년	2019년

화장품	기초, 색조, 의약외품(주1)	한국콜마주식회사	76,984	270,253	254,278

Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd.	2,474	12,842	30,772

Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd.	15,114	38,979	17,828

Process Technologies and Packaging, LLC	4,301	20,321	34,798

CSR Cosmetic Solutions Inc.	13,395	36,367	35,067

사업부문	품목	사업소	2021년 1분기	2020년	2019년

제약	의약품	에이치케이이노엔㈜ (주2)	오송(단위 : 백만정)	181	762	654

대소	수액(단위 : 백만Bag)	13	49	51

API(단위 : Ton)	2	23	40

이천(단위 : 백만Syringe)	1	4	5

※ 연결 기준으로 작성되었습니다.※ 2020년 12월 28일 한국콜마 별도 제약 사업부문 매각이 완료되어 공시작성기준일 현재 집계에서 제외되어 있습니다.주1) 2020년 8월 과거 제약 부문에 속해 있던 의약외품 치약 품목이 화장품 부문으로 이관되었습니다.주2) 에이치케이이노엔(주)의 경우 생산 단위가 달라 별도 표기하였습니다.

2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 천개)

사업소(사업부문)	생산가능수량	생산수량	평균가동률(%)

화장품	한국콜마주식회사	90,738	76,984	84.8

Kolmar Cosmetics (Beijing) Co.,Ltd.	18,500	2,474	13.4

Kolmar Cosmetics (Wuxi) Co.,Ltd.	54,000	15,114	28.0

Process Technologies and Packaging, LLC	17,000	4,301	25.3

CSR Cosmetic Solutions Inc.	15,956	13,395	83.9

사업소(사업부문)	생산가능수량	생산수량	평균가동률(%)

제약	에이치케이이노엔㈜ (주1)	오송(단위 : 백만정)	175	181	103.5

대소	수액(단위 : 백만Bag)	12	13	108.3

API(단위 : Ton)	11	2	18.2

이천(단위 : 백만Syringe)	1	1	100.0

※ 연결 기준으로 작성되었습니다.주1) 에이치케이이노엔(주)의 경우 사업소마다 생산 단위가 달라 별도 표기하였습니다. 다. 생산설비의 현황 등 1) 생산설비의 현황당사는 세종특별자치시(세종,전의,전동), 경기도 부천시, 서울시 서초구(종합기술원), 에이치케이이노엔(구, 씨제이헬스케어)(오송,이천,대소공장) 등 국내 8개 사업장 및 중국(북경, 무석), 미국, 캐나다, 베트남 등 해외 5개 법인에서 생산, 영업, 관리 및 연구개발활동을 수행하고 있습니다.

[주요 사업장 현황]

지역	사업소	주요 사업	소재지

국내	세종	화장품 기초/색조	세종특별자치시 전의면 산단길 22-17

전의	화장품 기초	세종특별자치시 전의면 덕고개길 12-11

전동	화장품 기초/색조	세종특별자치시 전동면 노장공단길 23

부천	화장품 색조	경기 부천시 원미구 평천로 850번길 157

서울	화장품 연구개발, 영업 등	서울특별시 서초구 헌릉로8길 61

이천	제약 생산, 연구개발	경기도 이천시 마장면 덕평로 811

오송	제약 생산	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 239

대소	제약 생산	충청북도 음성군 대소면 대소산단로 20

해외	중국 북경	화장품 생산, 연구개발, 영업 등	No.8, Yanqi West 1st, Economic Development Zone, Huairou, Beijing, China

중국 무석	화장품 생산, 연구개발, 영업 등	No.95 Xmei Road, Xinwu District, Wuxi, Jiangsu, China

미국	화장품 생산, 연구개발, 영업 등	102 Life Science Drive, Olyphant, Pennsylvania

캐나다	화장품 생산, 연구개발, 영업 등	149 Victoria St, Barrie, ON L4N 2J6, Canada

베트남	음료 및 건강기능식품 유통 등	Unit 0921, Level 9, CJ Building, 2bis-4-6 Le Thanh Ton, Ben Nghe Ward, Dist.1. HCMC, Viet Nam

※ 당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 건설중인자산 등이 있으며, 2021년 03월 31일 현재 장부가액은 4,755억원으로 전년말 대비 28억원 증가하였습니다.

[생산설비 현황]

(단위:백만원)

구분	기초 장부금액	당기증가	당기감소	감가상각비	대체	기타	기말 장부금액

토지	93,883	-	-	-	8	88	93,979

건물(1)	177,964	29	-	(2,332)	-	1,916	177,577

구축물(주1)	23,901	35	-	(486)	157	467	24,074

기계장치(주1)	43,884	419	-	(2,705)	654	970	43,222

차량운반구(주1)	287	-	-	(22)	-	7	272

기타의유형자산(주1)	20,049	816	(1)	(2,024)	9	102	18,951

건설중인자산(주1)	112,728	5,358	-	-	(828)	163	117,421

합계	472,696	6,657	(1)	(7,569)	-	3,713	475,496

※ 연결 기준으로 작성되었습니다.주1) 정부보조금을 차감한 잔액입니다.

5. 매 출에 관한 사항 가. 매출실적

(단위 : 백만원)

지역	법인	사업부문	매출유형	품목	2021년 1분기	2020년	2019년

국내	한국콜마	화장품	제품, 상품	기초, 기능성 / 색조화장품	수출	12,564	35,979	41,334

내수	159,810	573,222	622,751

소계	172,374	609,201	664,085

제약	제품, 상품	외용액제, 고형제 등	수출	-	-	7,591

내수	-	-	182,904

소계	-	-	190,495

에이치케이이노엔	화장품	상품	기초, 기능성 / 색조화장품	내수	519	1,068	12

소계	519	1,068	12

제약	제품, 상품	고혈압, 항암제, 항생제 등	수출	5,126	27,504	23,287

내수	166,527	488,511	446,169

소계	171,653	516,015	469,456

식품	제품, 상품	컨디션, 헛개수, 홍삼진 등	수출	1,086	3,045	1,603

내수	13,580	77,092	71,553

소계	14,666	80,137	73,156

해외	북경콜마	화장품	제품, 상품	기초, 기능성 / 색조화장품	내수	6,129	22,325	55,479

소계	6,129	22,325	55,479

무석콜마	화장품	제품, 상품	기초, 기능성 / 색조화장품	내수	24,366	49,269	21,505

소계	24,366	49,269	21,505

PTP(Seokoh, Inc)	화장품	제품, 상품	기초, 기능성 / 색조화장품	내수	4,779	29,539	50,972

소계	4,779	29,539	50,972

CSR	화장품	제품, 상품	기초, 기능성 / 색조화장품	내수	10,918	33,178	36,319

소계	10,918	33,178	36,319

합계	수출	18,776	66,528	73,815

내수	386,628	1,274,204	1,487,664

연결조정	(10,105)	(18,651)	(20,758)

합계	395,299	1,322,081	1,540,721

※ 전기중인 2020년 12월 28일 한국콜마 별도 제약 사업부문 매각이 완료되어 공시작성기준일 현재 집계에서 제외되어 있습니다.※ 에이치케이이노엔의 경우 2018년 1분기 중 연결대상 종속기업으로 편입되었습니다.※ 한국콜마의 임대매출은 화장품에 포함되어 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 ◆ 한국콜마 1) 판매경로주요 매출처로는 화장품 부문(애터미, 카버코리아, 지피클럽, 동국제약, 고운세상코스메틱 등)이 있으며 상위 5개 사가 차지하는 비중은 60.40%입니다. 2) 판매방법 및 조건당사는 화장품 ODM 전문 회사로서 B2B 비즈니스가 주를 이루고 있습니다.3) 판매전략① 지속적인 연구개발활동을 통한 신제품 개발② 트렌드 파악 및 선도③ 빠른 제품 대응④ 1사 1처방 원칙 등

◆ 에 이 치케이이노엔1) 판매경로

주요 매출 경로는 전문의약품부문(종합병원, 병원, 클리닉, OBU), HB(음료사업부문_CVS, 대리점, 제휴영업 등, 뷰티헬스부문_커머스, 피부클리닉 등)으로 이루어져 있으며 2021년 1분기 누계 매출 기준으로 주요 매출은 전문의약품부문 PO(767억 / 43%), 주사(924억 / 52%), 음료사업부문 CVS(79억 / HB 중 49%), 대리점(11억 / HB 중 11%), 제휴(20억 / HB 중 12%)등이며, 뷰티헬스부문은 커머스(23억 / HB 중 14%) 비중을 차지하고 있습니다.

2) 판매방법 및 조건

당사는 주로 의약품을 제조 및 판매를 하는 회사로서 도매상을 통해 시장에 제품을 공급하고 고객(의료기관 종사자)을 대상으로 소비를 촉진시키는 직접 영업활동을 실행하고 있습니다.

3) 판매전략

① 고수익 제품 위주의 영업활동으로 수익성 개선

② 철저한 시장분석을 바탕으로 신약 및 제네릭 의약품 개발

③ 음료 시장의 트렌드 파악 및 고객의 니즈 충족

6. 수주상황 ◆ 한국콜마 당사가 영위하는 ODM 비즈니스의 특성상 발주량, 생산량 및 납기는 매출처의 판매계획에 따라 결정되며 일반적으로 수주 가시성은 수 개월 이내입니다. 이러한 시스템으로 인해 수주잔고는 매출처의 상황에 따라 수시로 확정되고 진행되므로 특정일의 정확한 수주잔고를 표시할 수 없습니다. ◆ 에 이 치케이이노엔 수주를 기반으로 하는 산업이 아니며, 구매처의 주문을 통한 즉시 납품 구조를 띠고 있어 해당사항이 없습니다

7. 시장위험과 위험관리 - 연결재무제표에 대한 주석 34 . - 재무제표에 대한 주석 35 . '위험관리' 참조 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백 옵션 등 거래 현황 -해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요계약 등 가. 일반 계약

(단위 : 백만원)

계약상대	체결시점 및 기간	내용	계약금액

강소강도건설집단유한공사	2017.05~2018.05	무석콜마 화장품제조공장 건설	CNY 219,800,000

씨제이제일제당주식회사	2018.02	에이치케이이노엔(주) 지분 인수	1,310,000

CJ대한통운(주)	2019.05~2020.12	에이치케이이노엔(주) 오송공장 內 수액동 신축 건설공사	60,749

아이엠엠로즈골드4사모투자합자회사	2020.05	제약사업부문(의약외품인 치약 사업 제외) 양도(주1)	301,131

※ 체결일자 순입니다. 주1) 2020년 5월 최초 결의한 양도가액은 336,334,000,000원 이며, 이후 2020년 11월 이사회 결의를 통해 양도가액은 301,131,333,778원으로 변경되었습니다. 2020년 12월 28일 양도대금 지급(수령)이 완료되어 본 거래가 종료되었습 니다. 나. 라이센스아웃(License-out) 계약

계약상대	체결시점 및 기간	내용	계약금액

Shandong Luoxin Pharma-
ceutical Group	2015.10	케이캡정	USD 95,000,000

Ever	2017.09 /10년	펨타주	-

YLB BIO	2017.09	CJ-40001	-

NCPC	2018.01	CJ-40001	-

RaQualia	2018.01	케이캡 결정형 특허	-

Vimedimex	2018.12 /
발매후
10년	케이캡정	-

Laboratorios Carnot	2019.02 /
발매후
10년	케이캡정	USD 84,000,000

Kalbe	2019.09 /5년	케이캡정	-

Ponds	2019.12 /
발매후
10년	케이캡정	-

MPPI	2019.12 /
발매후
10년	케이캡정	-

Monos	2020.08 /
발매후
10년	케이캡정	-

UITC	2020.10.26 /
발매후
10년	케이캡정	-

아이엠바이오로직스(한국)	2020.11.20 /물질특허 만료일	OXTIMA	-

※ 체결일자 순입니다. ※ 기술 이전 건의 구체적인 내용은 회사의 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단됨에 따라 공개하지 않습니다.

다. 라이센스인(License-in) 계약

계약상대	체결일	계약기간	내용	계약금액

신풍제약	2015.12	양사 합의에 의해 비공개	로바젯	양사 합의에 의해 비공개

네비팜	2017.10	양사 합의에 의해 비공개	간보조제 개량	양사 합의에 의해 비공개

Kureha	2020.04	양사 합의에 의해 비공개	크레메진정	양사 합의에 의해 비공개

케이엠에스 제약	2020.06	양사 합의에 의해 비공개	모사원서방정	양사 합의에 의해 비공개

퓨쳐메디신	2020.09	양사 합의에 의해 비공개	FM101	양사 합의에 의해 비공개

한국MSD	2020.11	양사 합의에 의해 비공개	가다실4 외 6개 품목	양사 합의에 의해 비공개

보로노이 주식회사	2021.01	양사 합의에 의해 비공개	RET 저해제	양사 합의에 의해 비공개

※ 체결일자 순입니다.※ 계약 세부내용의 경우 회사의 영업기밀에 해당되어 관련 내용을 공시할 경우 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단됨에 따라 공개하지 않습니다.

10. 연구개발 활동 가. 연구개발활동의 개요 1) 연구개발 조직 개요

A. 한국콜마

한국콜마 종합기술원은 고객의 아름다움과 건강의 가치를 실현하고 고객만족을 최우선으로 달성하기 위해 전국에 산재해 있던 연구소를 한곳에 모음으로써 다양한 분야의 R 소통하고 협업할 수 있는 환경을 구축하였습니다. 또한, 에이치케이이노엔 연구소와의 협업과 융합연구를 통해 시장을 선도할 다양한 신기술 개발과 기술융합을 통한 새로운 유형의 제품개발에 매진하고 있습니다.

화장품 제품연구 조직은 스킨케어연구소, 메이크업연구소, 식품과학연구소가 있으며, 융합/기반/지원연구 조직으로 융합기술연구소와 피부천연물연구소, 패키지연구소, 향료연구센터, 분석센터, 연구경영실이 있습니다. 또한, 차세대 성장 동력을 위해 전기 중 마이크로바이옴 연구소를 신설하였습니다. 각 연구조직은 상호간 협력을 통해 신제형연구, 융합기술연구, 각 부문의 영역을 초월한 제형/기술연구, 원천기술개발(Platform Technology), 심도있는 기반기술연구, 신소재 개발, C, 패키징 기술연구, QbD(Quality by Design) 공정연구, 피부연구, 안전성연구 등을 수행하고 있습니다.

B. 에이치케이이노엔㈜

에이치케이이노엔㈜ 연구개발조직은 'Heal the world For Better Life'라는 미션으로 국민의 건강증진을 위해 의약품(신약 및 개량신약)과 기능성 제품을 개발하고 있으며, 글로벌 전문 제약기업으로 성장하기 위해 차별화된 신약개발과 글로벌 진출 확대에 집중하고 있습니다.

회사는 각 연구분야별 조직 구성에 따라 집중력 있는 연구개발을 수행하며, 연구단계별 연계 체계를 바탕으로 효율적인 연구개발을 진행하고 있습니다.

2) 연구개발비용(기준일 : 2021년 3월 31일 ) ( 단위 : 백만원 )

구분	2021년 1분기	2020년	2019년	비 고

자산처리	인건비	-	-	-	-

시험 비용	-	-	-	-

계	-	-	-	-

비용처리	연구개발비용	26,600	166,069	112,617	-

(정부보조금)	(16)	(760)	(1,487)	-

계	26,584	165,309	111,130	-

합계	26,584	165,309	111,130	-

매출액	405,402	1,340,731	1,561,467	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액×100]	6.56%	12.39%	7.21%	-

※ 상기 매출액은 법인별 별도 매출액의 단순 합산 금액입니다.※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

나. 연구개발 실적 A.한국콜마 a. 연구개발 현황

주요기술	내용	비고

Dual Capsulation을 통한 Smart Delivery 기술	-2중 캡슐레이션 및 마이크로 캡슐 제조 기술
-피부 고민별 특화 소재를 보다 안전하게 섬세하게 전달	다수의 기초 화장품에 적용

초미세 피토스테릴-올리브 유래 다중막
액정 겔 기술	-보습 오일, 유효 효능 성분 안정화
-피부 장벽 구조를 그대로 적용시킨 유화시스템
-고밀도 다중 지질막 유효성분의 빠르고 깊은 피부 전달

New Polymer Balancing System 적용의 필름막 인장강도 강화기술	-다양한 film former 조합의 인장강도 극대화 기술로 리프팅 효과 배가
-고영양 성분 등 안정화로 비쥬얼 극대화
-필름막 피부 부착력 강화 및 노폐물 완벽 제거

풀브산 함유 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부 보습 또는 피부 장벽 강화 기술	-본 발명은 풀브산(fulvic acid) 함유 복합체를 유효성분으로 포함하는 피부보습 및 피부 장벽 강화
-풀브산을 포함한 복합체는 복합체는 세포 독성 및 피부 부작용이 없어 화장료 및 식품에 사용가능

폴리스타이렌 설포네이트를 고함량으로 포함하는 고점도 화장료 제조 기술	-폴리스타이렌 설포네이트를 다량 포함하면서도 점도가 높은 화장료 조성물로 제조 가능하며, 다양한 제형으로서의 활용성이 우수함
-고점도 이면서도 끈적임이 없고 피부 도포성이 우수

칼라민이 안정화된 형상 기억 현상을 갖는 수중유형 화장료 제조 기술	-폴리우레탄-62 및 트리에세스-6을 적정비율로 혼합한 유화제 조성물을 포함함으로써 칼라민을 형상 기억 현상을 갖는 수중유형 화장료 조성물 내에 안정화시키면서도 이에 의해 우수한 피부 가려움증 개선 또는 안색 개선 효과를 구현할 수 있음

미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 제조	미생물 유래 당지질계 유화제를 사용하면서 라멜라 구조로 형성되어 입경이 나노미터 수준인 나노다중액정입자를 포함하는 수중유형 화장료
-피부침투율, 피부 자생력 향상 및 제형안정성 우수

이데베논을 함유한 가용화 타입의 액상형 조성물	-이데베논을 유상이 배제되거나 함량이 낮은 조건에서도 석출 또는 상 분리 없이 안정화된 이데베논을 함유한 가용화 타입의 액상형 조성물 제공
-이데베논을 피부에 효과적으로 전달 가능한 제형

가용화 타입의 이데베논 안정화 조성물, 그의 제조방법 및 그를 함유한 화장료 조성물	투명한 가용화 타입의 이데베논을 안정화한 조성물 및 그를 함유한 화장료 조성물 개발

난용성 화장품의 수용액 분산 조성물 및 이의 제조방법	난용성 화장품의 수용액 분산 조성물은 종래의 리포좀 형태 또는 유화형태로 난용성 화장품을 가용한 방법에 비해 현저하게 많은 양의 난용성 성분을 분산시킬 수 있는 기술임

음이온성 고분자 및 우레탄을 함유하는 주름 개선용 화장료 조성물	음이온성 고분자인 폴리스타이렌 설포네이트를 고함량으로 포함하는, 고점도의 화장료 조성물 개발

락토바실러스 플란타넘 J2K-27 균주를 이용한 스트레스성 탈모방지용 혼합 발효 추출물 및 그 제조 방법, 그 혼합 발효 추출물을 함유하는 화장료 조성물	석류나무, 하와이 무궁화 꽃, 라즈베리케톤, 헛개나무 열매, 구기자, 백하수오 뿌리의 혼합 추출물에 락토바실러스 플란타넘 J2K- 27 배양액을 첨가, 배양하여 수득한 혼합발효 추출물의 제조방법에 관한 것으로, 혼합 발효 추출물을 유효성분으로 하며 항산화 효과, TGF-β2, IL-6 등이 우수한 화장료 조성물 개발

폼 타입의 반영구 염모제용 조성물	본 발명은 반영구 염모제용 조성물에 관한 것으로서, 염기성 색소와 함께 색소침투제, 양이온 계면활성제 및 비이온 계면활성제를 포함함으로써, 거품 형성능 및 거품 유지력이 높아 모발 안쪽까지 도포가 용이하고, 염색 후 물빠짐이 적고 착색력이 우수한 폼 타입의 반영구 염모제용 조성물에 관한 것이다.

유중수형(Water-in-oil) 타입의 입체적 형상을 포함하는 화장료 조성물	본 발명의 일 실시예에 따라 입체적 형상을 포함하는 화장료 조성물이 제공된다. 상기 조성물은, 수중유형(oil-in-water, O/W) 타입의 투명 또는 반투명의 제형의 외상과, 상기 외상 내에 포함되되, 상기 외상과 섞이지 않고 일정한 입체적 형상을 가지는 유중수형(water-in-oil, W/O) 타입의 내상을 포함하며, 상기 외상을 통해 상기 내상의 입체적 형상이 투시됨으로써 상기 내상의 입체적 형상이 외부에서 시각적으로 식별될 수 있다.

천연 유화제를 포함하는 수중유형의 화장료 조성물	본 발명은 에리스리톨, 천연 유화제, 폴리올 및 정제수를 포함하는 수상부; 및 오일을 포함하는 유상부를 포함하며, 상기 천연 유화제는 레몬껍질가루 및 스클레로튬검(Sclerotium gum)을 포함함에 따라, 천연 유화제를 사용하면서도 이수 현상이 없어 안정한 유화 제형을 구현할 수 있는, 수중유형 제형의 화장료 조성물에 관한 것이다.

캡슐을 포함하는 저점도의 화장료 조성물	본 발명은 유효 성분을 함유하는 캡슐; 잔탄검, 카보머 및 암모늄아크릴로일다이메틸타우레이트/베헤네스-25메타크라일레이트크로스폴리머(Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer)를 포함하는 점증제; 및 정제수;를 포함하는 캡슐을 포함하는 저점도의 화장료 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 화장료 조성물은 저점도이면서도 우수한 캡슐의 분산성 및 분산 안정성을 구현할 수 있다.

리포좀 복합체 및 이를 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물	본 발명은 리포좀 복합체 및 이를 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 레티노이드계 성분이 하이드록시프로필 사이클로덱스트린과 리포좀 구조에 의해 2중으로 안정화된 리포좀 복합체와, 이를 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물에 관한 것이다.

초미립 분산기술	-High Pressure Homogenizer 기술과 분산 안정화, 2단계 코팅으로 밀착력 UP	다수의 색조화장품에 적용

유무기 복합기술을 통한 백탁 Zero High SPF 선 제품	-피부에서의 전연성을 향상시켜 백탁을 없애고, 광안전성을 극대화한 표면 처리 기술

나노에멀젼을 이용한 수분 안정화 기술	-나노에멀젼기술을 응용, 유효성분을 안정적으로 적용하여 입술에 직접 수분 및 케어효과 공급

이중보습효과를 이용한 고보습 립케어 기술	-수성성분을 함유한 립케어제품에 유효성분의 안정적 공급 및 보습 지속력 부스팅 효과

오일함유 마이크로 캡슐 포함하는 립케어 기술	-수성젤 또는 크림젤 타입의 화장료 성분내에 오일을 함유하는 마이크로캡슐이 분산, 도포시 캡슐이 깨지면서 오일의 보습력을 부여

클러스터 겔 분산 및 성형기술	-상전이 고발색 메커니즘 개발, 인캡슐레이션 기술, 성형 기술의 조합

유화제 프리 자외선 차단기술	-유화제를 사용하지 않고도 우수한 제형 안정성을 갖고, 사용자에게 우수한 사용감을 부여하며, 유화제를 사용하지 않음으로써, 유화제로 인한 피부 자극 문제를 해결할 수 있음. 또한 유기 자외선 차단제를 포함하지 않는 논케미컬 조성물이고, 논나노사이즈의 무기 자외선 차단제를 포함하며, 무기 자외선 차단제가 모공을 막지 않아 피부 호흡을 방해하지 않는 논-코메도젠 특성을 갖기 때문에, 우수한 피부 및 인체 안전성을 확보할 수 있음

화장료 함침부재 및 제조기술	-화장용 도포구에 묻혀 사용하는 화장료가 함침되는 화장용 함침부재 및 그 제조방법으로 중금속이나 프탈레이트와 같은 유해물질의 함유가 없어 보다 개선된 사용자 안전성 제공가능

자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용 복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 제조 기술	-다공성 실리카를 포함한 복합추출물과 자외선, 근적외선 및 또는 블루라이트 차단이 가능한 복합분체를 통해 자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단이 가능한 기술

투명 스틱 화장품 및 그 제조방법	-녹는점이 상이한 복수의 투명 화장물로 구성되는 투명 스틱 화장품 제조방법 제공

자외선 차단용 화장료 조성물	-백탁현상이 없고 사용감 및 자외선 차단 기능이 우수한 젤 타입의 자외선 차단용 조성물 제공

스틱형 화장료 조성물의 제조방법	-점토 광물 분산물과 보습성분을 안정화시킨 스틱형 화장료
외부충격에 의해 부러지지 않는 스틱 제형 개발

제형 안정성이 향상된 입술 플럼핑 유성화장료 조성물	-플럼핑 효과가 극대화되면서 안정적인 제형을 유지한 입술 플럼핑 유성 화장료 조성물 개발

마크로 유화 입자를 이용한 자외선 차단 조성물	-폴리글리세릴계 계면활성제와 포스파이트계 계면활성제를 특정비율로 선택하고 이에 고급알코올과 지방산을 혼합한 유화 시스템을 사용함으로써 피부친화성이 우수하고 자외선 차단제의 효율이 우수

3색 그라인더 팩트용 화장료 조성물	반고형 화장료 조성물, 특히 워터드롭 화장료 조
성물에 회전 그라인더를 적용하더라도, 화장료 조성물이 소정의 경도를 구비하도록 하여 물터짐이나 제형 무너짐을 방지

수분산 오일 프리 자외선 차단용 화장료 조성물 및 이의 제조방법	오일을 포함하지 않아 피부 트러블을 유발하지 않으며, 발림성과 사용감이 우수하다. 또한, 사용시 백탁 현상이나, 피부 번들거림 현상이 없고, 자외선 차단 효과가 우수한 화장료 개발

자외선 차단용 티타늄디옥사이드-멜라노이딘 복합체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 자외선 차단용 화장료 조성물	티타늄디옥사이드 표면에 멜라노이딘이 도입되어, 상기 티타늄디옥사이드를 포함하는 코어; 및 상기 멜라노이딘(Melanoidin)을 포함하는 쉘;의 구조로 형성됨으로써, UVA 및 UVB 를 동시에 차단하면서도 피부에 적용 시 백탁 현상이 없고, 광 촉매 활성이 억제된, 자외선 차단용 티타늄디옥사이드-멜라노이딘 복합체와 이의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물 개발

자외선 차단용 스틱형 화장료 조성물	본 발명은 자외선 차단용 스틱형 화장료 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 일 측면인 자외선 차단용 스틱형 화장료 조성물은, 경도가 우수하여 사용자가 스틱형 화장품을 이용하여 화장료를 피부에 도포할 때, 스틱형 화장품이 부러지거나 뭉개지지 않는다. 또한, 본 발명의 스틱형 화장료 조성물은, 우수한 경도를 가지면서도 피부 발림성이 우수하고, 피부 터치감이 부드럽다. 또한, 상기 화장료 조성물은, 피부 도포시 조성물 내 함유되어 있던 수분이 외부로 방출되면서, 피부에 청량감과 보습 효과를 부여한다. 또한, 상기 화장료 조성물은 제형이 안정하여, 온도 변화에 따른 제형 변형 문제가 없다.

무기 점증제 및 유기 점증제를 포함하는 수분산 제형의 자외선 차단용 화장료 조성물	무기 점증제 및 유기 점증제를 포함하는 수분산 제형의 자외선 차단용 화장료 조성물에 관한 것으로서, 피부 부착력이 우수하고 청량감과 산뜻한 사용감을 제공하면서도 자주 덧바를 수 있는 형태의 수분산 제형의 자외선 차단용 화장료 조성물에 관한 것이다.

코어-쉘 복합 분체 및 이를 포함하는 항염증용 또는 항산화용 조성물	본 발명은 코어-쉘 복합 분체 및 이를 포함하는 항염증용 또는 항산화용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 인삼 다당체(ginseng polysaccharides) 또는 이를 포함하는 인삼 추출물; 및 소자 추출물;을 유효 성분으로 포함하는 코어(core) 및 고분자 화합물을 포함하는 쉘(shell)을 유효 성분으로 포함하는 코어-쉘 복합 분체에 관한 것이다.

캡슐을 함유하는 화장료 조성물	본 발명은 캡슐을 안정적으로 함유하는 화장료 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 일 측면인 화장료 조성물은 착색제 등의 유효성분을 담지하고 있는 캡슐의 물리적·화학적 안정성이 우수하다. 따라서, 상기 화장료 조성물은, 장기간 보관시에도 캡슐 내 성분과 캡슐 외 성분간의 접촉 및 반응에 의한 제형 불안정의 문제가 없다. 또한, 상기 화장료 조성물은 화장료 사용시 발생하는 마찰력에 의해 비로소 캡슐 내 포집되어 있던 착색제 등이 토출되면서, 극적인 메이크업 효과를 얻을 수 있다.

2) 에이치케이이노엔㈜ A. 연구개발 현황

항목	단계	과제명 舊	적응증	진행현항(국가)

신약	출시	케이캡	위식도역류질환	출시,적응증추가 임상3상(한국)

진행중	IN-A002	자가면역질환	임상1상(한국)

진행중	IN-A003	항암	기초연구

진행중	IN-A004	비알콜성지방간질환	기초연구

진행중	IN-A005	항암	기초연구

진행중	IN-A006	항암	기초연구

진행중	IN-A008	항암	기초연구

진행중	IN-A009	비알콜성지방간질환	기초연구

진행중	IN-A010	비알콜성지방간질환	임상2상(유럽)

진행중	IN-A011	영양공급	비임상

진행중	IN-A012	항구토	임상1상(한국)

진행중	IN-A013	항암	비임상

바이오	진행중	IN-B001	수족구백신	임상1상(한국)

진행중	IN-B002	두창백신	비임상

진행중	IN-B004	자가면역질환	비임상(한국), 라이선스 아웃(한국)

진행중	IN-B003	폐렴	기초연구

진행중	IN-B005	항암	기초연구

진행중	IN-B007	미래기술	기초연구

진행중	IN-B008	미래기술	기초연구

진행중	IN-B009	COVID19 백신	비임상

개량	진행중	IN-C001	위식도역류질환	기초연구

진행중	IN-C002	위식도역류질환	기초연구

진행중	IN-C003	위식도역류질환	기초연구

진행중	IN-C004	위식도역류질환	임상1상(한국)

진행중	IN-C005	위식도역류질환	임상1상(한국), 임상2상(미국)

진행중	IN-C006	영양공급	비임상

진행중	IN-C007	영양공급	기초연구

진행중	IN-C009	당뇨	임상1상

진행중	IN-C010	당뇨	임상1상

진행중	IN-C011	당뇨	품목허가 심사

진행중	IN-C013	당뇨	기초연구

진행중	IN-C014	당뇨	기초연구

진행중	IN-C019	요독증	품목허가 심사

진행중	IN-C028	당뇨복합	기초연구

진행중	IN-C029	당뇨복합	기초연구

B. 최근 3개년 주요 의약품 보급 및 개발 성과

과제구분	과제명	적응증	진행사항

바이오시밀러	IN-40001(2세대 EPO)	조혈제	기술수출(2017년, 일본, 중국)

개량신약	펨타주	항암	기술수출(2017년, 오스트리아)

제네릭	듀록타	통증	출시(2017년)

제네릭	베시스타	과민성방광	출시(2017년)

제네릭	씨제이에스오메프라졸	위식도역류질환	출시(2017년)

제네릭	씨제이클로피도그렐	항혈전	출시(2017년)

제네릭	씨제이아모콤비듀오	진해거담	출시(2017년)

제네릭	씨제이피나스테리드	비뇨기, 탈모	출시(2017년)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2018년, 베트남)

신약	아킨지오	항구토	출시(2018년)

신약	슈가논	당뇨	출시(2018년)

개량신약	슈가메트서방	당뇨	출시(2018년)

개량신약	아토메트서방	당뇨/고지혈	출시(2018년)

제네릭	아세트펜프리믹스	해열진통	출시(2018년)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2019년, 중남미 17국가)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2019년, 동남아 3개국)

신약	케이캡	위식도역류질환	출시(2019년)

개량신약	카발린서방	통증	출시(2019년)

개량신약	엑스원알	고혈압/고지혈	출시(2019년)

제네릭	콜린스타	인지기능항진제	출시(2019년)

제네릭	엘도클	진해거담	출시(2019년)

제네릭	아피퀴스	항혈전	출시(2019년)

제네릭	실로케이서방	항혈전	출시(2019년)

제네릭	플루클	독감	출시(2019년)

제네릭	케이알리티논	항진균	출시(2020년)

제네릭	케이롤핀	항진균	출시(2020년)

제네릭	케이제로타손	아토피	출시(2020년)

제네릭	케이타솔	아토피	출시(2020년)

제네릭	케이두타다트	탈모	출시(2020년)

제네릭	케이팜시어	아토피	출시(2020년)

제네릭	모사원서방	기능성소화불량	출시(2020년)

의료기기	2Derma Gold PTT	여드름 시술	출시(2020년)

의료기기	클레더마MD	병의원처방 화장품	출시(2020년)

의료기기	심플스틱 이지	의료용 클램프	출시(2020년)

바이오	IN-B004 (舊CJ-40013)	자가면역	기술수출(2020년)

개량신약	엑스원에이	고혈압/고지혈	출시(2020년)

신약	케이캡	위식도역류질환	기술수출(2020년, 몽골/싱가포르)

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허보유현황

1) 한국콜마

부문	년도	등록특허 건수	주요 특허의 내용

화장품	2015	32건	감마 리놀레익산 함유 항염증 및 피부보습 화장용 조성물 등

2016	22건	필-오프타입 팩 화장료 조성물 및 이의 제조 방법 등

2017	15건	어리연꽃 속 식물의 추출물을 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물 등

2018	27건	미생물 유래 당지질계 유화제를 이용한 수중유형 화장료 조성물 및 이의 제조방법 등

2019	31건	자외선, 근적외선 및/또는 블루라이트 차단용 복합 분체 및 이를 포함하는 화장료 조성물 등

2020	61건	자외선 차단용 스틱형 화장료 조성물 등

2021	13건	리포좀 복합체 및 이를 포함하는 피부 개선용 화장료 조성물

제약	2015	1건	액체 크로마토그래피를 이용한 비타민의 동시 분석 방법

※ 해당년도에 신규로 등록된 주요 특허 건수입니다.

2) 에이치케이이노엔

No	제품명	명칭	취득일	국가	독점적 사용기간

1	케이캡	야간 산 분비에 대한 벤즈이미다졸 유도체의 용도	2019-12-24	미국	2036-06-08

2019-12-24	대한민국	2036-06-08

2018-11-13	러시아	2036-06-08

2019-11-11	대만	2037-12-04

2019-03-29	모로코	2036-06-08

2020-07-20	인도네시아	2036-06-08

2020-09-18	멕시코	2036-06-08

2020-11-10	일본	2036-06-08

벤즈이미다졸 유도체의 제조방법	2018-10-16	중국	2034-07-04

2018-03-16	일본	2034-07-04

2014-12-08	대한민국	2033-09-26

2016-11-15	미국	2034-07-04

벤즈이미다졸 유도체의 신규 결정형 및 이의 제조방법	2020-09-01	중국	2035-11-17

2019-12-02	베트남	2035-12-31

2018-08-31	볼리비아	2036-01-19

2018-10-31	유라시아	2035-11-18

2018-01-08	이라크	2036-01-19

2019-06-07	일본	2035-11-18

2016-12-01	대한민국	2035-01-20

2019-06-10	조지아	2035-11-18

2018-10-15	멕시코	2036-01-19

2017-07-01	대만	2036-01-18

2018-03-06	미국	2035-11-18

벤즈이미다졸 유도체를 포함하는 신규한 제제	2019-03-14	대한민국	2036-12-26

2019-05-11	대만	2037-12-25

2020-12-23	일본	2037-12-26

벤즈이미다졸 유도체의 산부가염	2020-12-23	일본	2037-09-20

크로마놀 유도체의 신규한 제조방법	2020-03-13	대한민국	2036-08-03

2020-09-28	일본	2036-08-03

주사용 조성물	2020-01-07	미국	2038-07-06

2	IBAT
저해제	신규한 아미노알킬벤조티아제핀 유도체 및 이의 용도	2016-11-03	대한민국	2035-05-19

2019-02-14	러시아	2035-08-28

2019-03-20	이탈리아	2035-08-28

2019-03-20	영국	2035-08-28

2019-03-20	프랑스	2035-08-28

2019-03-20	스페인	2035-08-28

2019-03-20	덴마크	2035-08-28

2019-03-20	독일	2035-08-28

2019-10-08	중국	2035-08-28

2019-01-08	캐나다	2035-08-28

2019-03-20	오스트리아	2035-08-28

2020-02-11	인도	2035-08-28

2020-02-25	멕시코	2035-08-28

3	IN-A002	광학활성을 갖는 피페리딘 유도체의 중간체 및 이의 제조방법	2019-10-22	대한민국	2037-12-11

단백질 키나제 억제제로서의 헤테로고리 화합물	2020-07-07	대한민국	2037-10-18

2020-05-12	대한민국	2037-10-18

단백질 키나제 억제제로서의 신규 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물	2020-12-18	대한민국	2038-11-15

4	황반변성
치료제	친화성 크로마토그래피를 이용한 항체 절편 또는 항체 정제 방법	2019-12-11	대만	2038-05-14

2020-03-05	대한민국	2038-05-15

단백질 대량생산에 적용 가능한 저온에서의 세포 배양 방법	2019-10-30	대한민국	2038-05-15

양이온 교환 크로마토그래피를 이용한 유사항체 정제 방법	2020-07-28	대한민국	2038-04-13

2019-12-11	대만	2038-04-12

5	IN-40001(2세대 EPO)	다베포에틴 알파의 정제 방법	2020-04-29	영국	2034-11-28

2020-04-29	프랑스	2034-11-28

2020-04-29	EPO	2034-11-28

2020-04-29	독일	2034-11-28

2020-07-28	미국	2023-11-28

2020-09-10	멕시코	2034-11-28

2021-02-05	홍콩	2034-11-28

6	컨디션/
컨디션 CEO/
컨디션 LADY	숙취의 예방 또는 치료용 조성물	2019-11-22	홍콩	2034-04-18

2018-05-23	벨기에	2034-04-18

2018-05-23	불가리아	2034-04-18

2019-01-04	중국	2034-04-18

2018-05-23	체코슬로바키아	2034-04-18

2018-05-23	독일	2034-04-18

2018-05-23	스페인	2034-04-18

2018-05-23	프랑스	2034-04-18

2018-05-23	영국	2034-04-18

2017-07-10	인도네시아	2034-04-21

2018-05-23	이탈리아	2034-04-18

2016-10-21	일본	2034-04-18

2015-02-26	대한민국	2033-04-18

2015-12-25	카자흐스탄	2034-04-18

2015-05-01	몽골	2034-04-17

2018-05-23	폴란드	2034-04-18

2015-11-20	러시아	2034-04-18

2018-05-23	터키	2034-04-18

2017-03-14	미국	2034-04-17

2020-06-16	베트남	2034-04-18

2020-06-24	필리핀	2035-09-29

7	IN-C006	오메가 지방산을 포함하는 약학 조 성물 및 이를 포함하는 수액제제	2020-12-18	대한민국	2039-01-31

나. 환경경영에 관한 사항1) 환경경영

당사는 World First Class를 지향하는 화장품 및 의약품 연구개발, 제조 전문 기업으로서 환경경영을 추구하기 위하여 활동,제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 인식하고 환경오염사고 예방과 그 성과개선 활동을 지속적으로 추진하고 있습니다. 당사는 국내외 환경관련법규 및 지방자치단체의 조례, 규칙을 준수하며, 폐기물 발생량, 수질오염, 대기오염 물질 배출량 저감을 위하여 지속적으로 노력하며 전 임직원이 환경방침을 이행하고 협력회사, 관계사 등도 환경 친화적 기업경영을 추구하고 있습니다.

2) 기후변화 대응

최근 국내외의 이슈인 지구온난화의 문제에 대응하고자 온실가스 저감방안을 환경경영에 반영하고 있습니다. 이에 당사 온실가스 배출 대상인 전기, 가스, 용수, 유류의 절감을 위해 형광등은 LED전등으로 교체하고 용수를 재활용 하는 등 중장기 목표를 바탕으로 계획을 수립하고 있으며, 유틸리티 설비, 생산제조 설비 등 지속적인 데이터 관리를 통해 공장별 에너지 소비량을 확인하고, 이를 바탕으로 중장기 저감계획을 추진하고 있습니다.

또한 ESG(한국기업지배구조원)경영평가를 통해 환경정보를 공개하고 있습니다. 당사 ESG경영활동으로는 지속가능 경영체제 구축과 체계적인 관리를 통해 환경경영을 추진하고 있습니다.

A. 온실가스 저감 및 에너지 절감활동 계획

구분	세종공장 기준	2021년	2020년	2019년

총 등기구 현황	2,560EA

교체완료 수량	진행중	202EA	292EA

※ EA=개수, 자체개선

B. 태양광설비 구축으로 인한 전기 에너지 절감

품목	전기 생산량	비고

태양광설비	2,300kw / 월평균 전기 생산량	2020년 기준

C. 친환경제품(종이튜브) 활성화를 위한 각종 친환경인증 진행(FSC, USDA)

① 친환경제품(종이튜브) 활성화 진행중

② 종이튜브 개발(2020 대한민국패키지디자인 대전 산업통상자원부 장관상 수상)

당사는 기존 플라스틱 튜브에서 종이튜브를 개발하여 플라스틱 사용량을 80% 절감하고, 사용 후 종이로 분리배출 할 수 있는 종이튜브를 개발하여 소비자들로 하여금 녹색구매제품을 활용케하고, 나아가 친환경 녹색성장을 위한 사업을 추진하고 있습니다.(2021년 중 상용화 예정)

D. 온실가스 배출량

구분	2020년	2019년	2018년

온실가스
배출량	발생량 (톤CO2-eq)	5,502	14,344	15,388

2014년 이후
온실가스량 지정수량	업체기준 : 50,000 t (톤CO2-eq)

※ 온실가스 배출량 산정범위

- 국내 : 세종,전의,전동,부천사업장

※ 전기중 제약사업부문 매각으로 사용량 누적집계 제외

3) 환경관련 활동

당사는 기업활동으로 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위해 환경오염 무사고 방침으로 최신의 폐수처리설비를 도입하여 운영하고 있으며, 대기오염물질 저감을 위해 2단의 방지시설을 설치하여 운영하고 있습니다.

또한 폐기물 발생량을 최소화 하고 일반폐기물에 혼입되는 재활용품의 회수율을 높이고자 전 직원 대상 폐기물배출 저감교육, 제조현장 분리배출 생활화 활동등을 수행하고 있습니다.

정부에서 추진하는 폐기물처분부담금 제도, 생산자책임재활용제도를 수행하면서, 법적사항 준수 및 제조업 사업장으로서의 의무를 다하고 있습니다.

또한 매월 사업소 별로 사외 모든 임.직원들이 사내.외 인근의 도로, 하천 등의 환경정화활동을 통해 건강한 지역사회 조성과 지역주민과 상생을 통하여 쾌적한 지역환경 조성에 이바지 하고 있습니다.

4) 환경경영 인증 및 수상 현황

당사는 환경오염 무사고 달성 및 자발적인 환경활동으로 인해 다양한 기관으로부터 지속가능경영 활동을 인정받았으며, 국내 전 사업장은 환경경영시스템(ISO 14001, ISO45001인증) 을 획득하였습니다.

또한 최근 이슈가 되고 있는 화학물질관리법의 법규사항을 준수하여, 유해화학물질 취급검사를 진행하고, 장외영향평가 적합판정 및 종합위험도 '저' 사업장으로서 취급하는 유해화학물질의 유해성, 위험성, 취급량 등을 고려한 화학물질관리법을 준수하고 있습니다.

환경	2019년2007년	자율점검업소 지정자율점검업소 지정(환경분야 최초지정)

2010년	ISO14001인증 (환경경영시스템)

안전	2020년	ISO45001 인증(안전보건경영시스템)