엘앤케이바이오 분기보고서 (2019.09)
V. 감사인의 감사의견 등

1. 회계감사인의 감사 또는 검토에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

사업연도	감사인	감사의견	감사보고서 특기사항

제12기(당반기)	이정회계법인	-	(1) 별도재무제표에 대한 감사보고서 검토의견 본인의 검토결과 상기 반기재무제표 가 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다. 강조사항 검토의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 다음 사항들에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 1. 계속기업 관련 중요한 불확실성 반기재무제표에 대한 주석 43에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 반기재무제표에 대한 주석 43은 2019년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 1,414백만원의 영업손실이 발생하 였고 4,354백만원 의 당기순손실이 발생하였으며, 이로 인하여 보고기간종료일 현재 회사의 결손금은 9,890 백만원 임을 나타내고 있습니다. 또한, 2019년 06월 30일로 종료되는 보고기간의 영업활동으로 인하여 현금흐름은 (-)329백만원이며,보고 기간종료일 현재 2019년 중 만기가 도래하는 장ㆍ단기 차입금 및 사채의 원금상환액은 13,217 백만원 입니다. 주석 43에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 2. 주권의 매매거래 정지 회사의 반기재무제표에 대한 주석 42에서 설명하고 있는 바와 같이 한국거래소는 회사에 대하여 2019년 03월 19일 코스닥시장공시규정 제37조 및 동 규정 시행세칙 제18조에 근거하여 투자자 보호의 사유로 주권의 매매거래를 정지하였으며, 2019년 03월 21일 코스닥시장상장규정 제29조 및 동 규정 시행세칙 제29조 규정에 의거 상장적격성 실질심사대상에 해당하는지 여부를 심사하기 위하여 상장적격성 실질심사 대상여부에 관한 결정일까지 주권의 매매거래정지 기간을 변경하였습니다. 3. 상장적격성 실질심사 대상결정 및 개선기간 부여 결정 회사의 반기재무제표에 대한 주석 42에서 설명하고 있는 바와 같이 한국거래소는 2019년 03월 21일부터 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 제5호의 종합적 요건에 의한상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 2019년 04월 11일 회사를 상장 적격성 실질심사대상으로 결정하였습니다. 이에 따라 회사는 2019년 05월 02일 개선계획서를 제출하였으며, 2019년 05월 30일개최된 한국거래소의 기업심사위원회에서 개선기간 10개월을 부여받았습니다. 이에 회사는 한국거래소의 상장적격성 실질심사결과에 따라주식거래의 재개여부에 대한 불확실성이 존재합니다. 기타사항 본인은 2018년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료하는 회계연도의 포괄손익계산서ㆍ자본변동표 및 현금흐름표(이 검토보고서에는 첨부되지 않음)를 회계감사기준에 따라 감사하였고, 2019년 3월 21일의 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 비교표시목적으로 첨부한 2018년 12월 31일 현재의 재무상태표는 위의 감사받은 재무상태표와 중요성의 관점에서 차이가 없습니다.
(2) 연결 재무제표에 대한 감사보고서
검토의견 본인의 검토결과 상기 반기연결재무제표가 한국채택국제회계기준 제1034호 '중간재무보고'에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 아니하였습니다.
강조사항 검토의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자는 다음 사항들에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 1. 계속기업 관련 중요한 불확실성 반기연결재무제표에 대한 주석 44에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 반기재무제표에 대한 주석 44는 2019년 06월 30일로 종료되는 보고기간에 4,414백만원의 영업손실이 발생하 였고 6,803백만원 의 당기순손실이 발생하였으며, 이로 인하여 보고기간종료일 현재 연결실체의 결손금은 22,003 백만원 임을 나타내고 있습니다. 또한, 2019년 6월 30일로 종료되는 보고기간의 영업활동으로 인한 현금흐름은 (-)438백만원이며, 보고기간 종료일 현재 2019년 중 만기가 도래하는 장ㆍ단기 차입금 및 사채의 원금상환액은 18,046백만원 입니다. 주석 44에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 2. 주권의 매매거래 정지 반기연결재무제표에 대한 주석 43에서 설명하고 있는 바와 같이 한국거래소는 지배기업에 대하여 2019년 03월 19일 코스닥시장공시규정 제37조 및 동 규정 시행세칙 제18조에 근거하여 투자자 보호의 사유로 주권의 매매거래를 정지하였으며, 2019년 03월 21일 코스닥시장상장규정 제29조 및 동 규정 시행세칙 제29조 규정에 의거 상장적격성 실질심사대상에 해당하는지 여부를 심사하기 위하여 상장적격성 실질심사 대상여부에 관한 결정일까지 주권의 매매거래정기 기간을 변경하였습니다.
3. 상장적격성 실질심사 대상결정 및 개선기간 부여 결정 반기연결재무제표에 대한 주석 43에서 설명하고 있는 바와 같이 한국거래소는 지배기업에 대하여 2019년 03월 21일부터 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 제5호의 종합적 요건에 의한 상장폐지 가능성 등을 검토한 결과, 2019년 04월 11일 지배기업을 상장 적격성 실질심사대상으로 결정하였습니다. 이에 따라 지배기업은 2019년 05월 02일 개선계획서를 제출하였으며, 2019년 05월 30일개최된 한국거래소의 기업심사위원회에서 개선기간 10개월을 부여받았습니다. 이에 지배기업은 한국거래소의 상장적격성 실질심사결과에 따라 주식거래의 재개여부에 대한 불확실성이 존재합니다. 기타사항
본인은 2018년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료하는 회계연도의 연결포괄손익계산서ㆍ연결자본변동표 및 연결현금흐름표(이 검토보고서에는 첨부되지 않음)를 회계감사기준에 따라 감사하였고, 2019년 3월 21일의 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다. 비교표시 목적으로 첨부한 2018년 12월 31일 현재의 연결재무상태표는 위의 감사받은 연결재무상태표와 중요성의 관점에서 차이가 없습니다.

제11기(전기)	이정회계법인	적정	(1) 별도재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리의 의견으로는 회사의 재무제표는 주식회사 엘앤케이바이오메드의 2018년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 계속기업관련 중요한 불확실성재무제표에 대한 주석 40에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 40은 2018년 12월 31일과 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 각각 7,598백만원 및 8,662백만원의 영업손실이 발생하였고, 1,772백만원 및 14,162백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 이로 인하여 보고기간 종료일 현재 회사의 결손금은 5,536백만원입니다. 또한 2018년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 영업활동으로 인한 현금흐름은 각각 (-)11,012백만원과 (-)4,544백만원이며, 2019년 중 만기가 도래하는 장?단기 차입금 및 사채의 원금상환액은 12,536백만원입니다. 주석 40에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 강조사항감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자는 재무제표에 대한 주석38에 주의를 기울여야할 필요가 있습니다. 주석38에서 설명하고 있는 바와 같이, 회사는 당기와 전기 중 미국소재 종속기업인 Aegis Spine, Inc에 6,607백만원과 5,152백만원의 매출을 인식하였고, 이로 인하여 당기말과 전기말 매출채권은 12,473백만원과 9,037백만원입니다. 종속기업에 대한 지분법을 적용할 경우 제거될 미실현이익의 당기 및 전기말 잔액은 각각 13,283백만원 및 13,552백만원입니다. 기타사항회사의 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 이촌회계법인에서 감사하였으며, 이 감사인의 2018년 3월 21일자 및 2019년 3월 15일자 감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다.(2) 연결재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리의 의견으로는 회사의 연결재무제표는 주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업의 2018년12월31일 현재의 재무상태, 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 계속기업관련 중요한 불확실성재무제표에 대한 주석 38에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 38은 2018년 12월 31일과 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 각각 8,245백만원 및 7,447백만원의 영업손실이 발생하였고, 4,048백만원 및 14,983백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 이로 인하여 보고기간 종료일 현재 회사의 결손금은 15,438백만원입니다. 또한 2018년 12월 31일 및 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 영업활동으로 인한 현금흐름은 각각 (-)10,383백만원과 (-)4,918백만원이며, 2019년 중 만기가 도래하는 장?단기 차입금 및 사채의 원금상환액은 12,536백만원입니다. 주석 38에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 기타사항회사의 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표는 이촌회계법인에서 감사하였으며, 이 감사인의 2018년 3월 21일자 및 2019년 3월 15일자 감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다.

제10기(전전기)	이촌회계법인	적정	(1) 별도재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리의 의견으로는 회사의 재무제표는 주식회사 엘앤케이바이오메드의 2017년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 강조사항(1) 특수관계자와의 거래내역별첨 주석 37에서 설명하고 있는 바와 같이 회사는 당기와 전기 중 미국소재 종속기업인 Aegis Spine, Inc에 5,152백만원과 6,517백만원의 매출을 인식하였고, 이로 인하여 당기말과 전기말 매출채권은 9,037백만원과 11,964백만원입니다. 종속기업에 대해 지분법을 적용할 경우 제거될 미실현이익의 당기말 잔액은 13,552백만원입니다.(2) 재무제표 재작성재무제표에 대한 주석39에서 설명하고 있는 바와 같이 매출인식과 관련하여 회사가 우리에게 제출한 자료에 중대한 오류가 있음을 감사보고서 발행 이후에 발견하였고, 이에 대해 회사는 이를 수정 반영하여 재무제표를 재작성하였습니다. 이로 인하여 2017년 12월 31일 현재 순자산과 당기순이익 3,699백만원 감소하였습니다. 기타사항(1) 전기감사인과 감사의견주식회사 엘앤케이바이오메드의 2016년 12월 31일로 종료되는 재무제표는 이정회계법인이 감사하였으며, 이 감사인의 2017년 3월 13일자 감사보고서에는 적정의견이 표명되었습니다.(2) 감사보고서 재발행우리는 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표에 대하여 감사를 실시하고 2018년 3월 21일자로 감사보고서를 발행한 바 있습니다. 강조사항에서 설명하고 있는 바와 같이 동 일자 감사보고서에 첨부된 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표가 재작성되면서 우리는 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 재작성된 2017년도의 재무제표는 회사의 주주총회에서 승인된 2017년 재무제표와는 차이가 있습니다.위에서 설명한 바와 같이 회사의 2017년 12월 31일로 종료되는 재무제표가 수정되었으므로 2017년 12월 31일로 종료되는 회사의 재무제표에 대하여 2018년 3월 21일자로 우리가 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 2017년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 수정전 재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.(2) 연결 재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리의 의견으로는 회사의 연결재무제표는 주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업의 2017년12월31일 현재의 재무상태, 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다 강조사항연결재무제표에 대한 주석38에서 설명하고 있는 바와 같이 매출인식과 관련하여 회사가 우리에게 제출한 자료에 중대한 오류가 있음을 감사보고서 발행 이후에 발견하였고, 이에 대해 회사는 이를 수정 반영하여 연결재무제표를 재작성하였습니다. 이로 인하여 2017년 12월 31일 현재 순자산과 당기순이익이 3,699백만원 감소하였습니다. 기타사항(1) 전기 감사인과 감사의견주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업의 2016년 12월31일자로 종료되는 보고 기간의 재무제표는 이정회계법인이 감사하였으며, 2017년3월13일의 감사보고서에서는 적정의견이 표명되었습니다.(2) 감사보고서 재발행우리는 2017년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표에 대하여 감사를 실시하고 2018년 3월21일자로 감사보고서를 발행한 바 있습니다. 강조사항에서 설명하고 있는 바와 같이 동 일자 감사보고서에 첨부된 2017년12월31일로 종료되는 보고기간의 재무제표가 재작성되면서 우리는 감사보고서를 재발행하게 되었습니다. 따라서 재작성된 2017년도의 재무제표는 회사의 주주총회에서 승인된 2017년 재무제표와는 차이가 있습니다.위에서 설명한 바와 같이 회사의 2017년 12월 31일로 종료되는 재무제표가 수정되었으므로 2017년 12월 31일로 종료되는 회사의 연결재무제표에 대하여 2018년 3월 21일자로 우리가 발행한 감사보고서는 더 이상 유효하지 않으며 회사의 2017년 12월 31일자로 종료되는 보고기간의 수정전 연결재무제표와 관련하여 사용될 수 없습니다.

나. 감사용역 체결현황(단위 : 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	보수	총소요시간

제12기(당기)	이정회계법인	별도 외부회계감사 연결 외부회계감사	100,000	-

제11기(전기)	이정회계법인	별도 외부회계감사 연결 외부회계감사	70,000	1,044

제10기(전전기)	이촌회계법인	별도 외부회계감사 연결 외부회계감사	110,000	1,044

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제12기(당기)	-	-	-	-	-

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제11기(전기)	-	-	-	-	-

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제10기(전전기)	-	-	-	-	-

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2. 회계감사인의 변경 당사는 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제10조 및 제10조의3의 규정에 의하여 당사의 2018년1월1일자로 개시되는 사업연도 및 계속되는 2개 사업연도의 외부감사인을 이촌회계법인에서 이정회계법인으로 변경하였습니다.

3. 내부회계관리제도

가. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토의견

사업연도	회계감사인	검토의견

제11기	이정회계법인	회사의 매출확정 프로세스는 출하 확정된 제품에 대해서 매출계약서에 근거하여 인도시점 및 사용시점으로 구분하여 매출을 인식하나, 매출거래의 인식과 기록에 관하여 충분하고 적합한 통제절차를 운영하지 못하였습니다. 이러한 미비점은 매출에 대하여 매출거래 인식시점이 적절히 기록되지 아니할 수 있는 중요한 취약점을 의미합니다. 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 경영자의 운영실태보고서에 기술된 상기 내부회계관리제도의 중요한 취약점 이외 중요한 취약점이발견되지 아니하였습니다.

이정회계법인의 감사보고서에는 2018년 12월 31일 현재 내부회계관리제도 운영실태 평가 결과, 매출거래의 인식과 기록에 관하여 충분하고 적합한 통제절차를 운영하지 못하고 있으며 이러한 미비점은 매출에 대하여 매출거래 인식시점이 적절히 기록되지 아니할 수 있는 중요한 취약점을 의미하며, 해당 취약점 이외 중요한 취약점이 발견되지 아니하였다는 의견을 표명하였습니다.