엘앤케이바이오 분기보고서 (2021.09)
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제14기(당기)	삼덕회계법인	-	-	-

제13기(전기)	삼덕회계법인	적정	(1) 별도재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리는 주식회사 엘앤케이바이오메드(이하 "회사")의 재무제표를 감사하였습니다. 해당 재무제표는 2020년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동이로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 재무제표의 주석으로 구성되어있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2020년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견근거우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 따른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사 증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 전기오류 수정에 대한 감사인의 강조사항감사의견에 영향을 미치지 않은 사항으로서 이 감사보고서의 이용자는 주석 40에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.재무제표에 대한 주석40에서 설명하는 바와 같이 당사는 재고실사 및 원가산정 등의 감사절차 진행과정에서 오류가 있음을 발견하고 오류에 대한 수정 사항을 반영하여 2019년12월31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다. 재무제표에 대한 주석 40에 기술되어 있는 바와 같이 2020년 3월 20일자 감사보고서에 첨부된 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표에는 유동자산이 각각 395백만원이 과소 계상, 자본이 214백만원, 당기순이익이 260백만원 과소계상되어 있습니다.우리는 2020년 재무제표에 대한 감사를 위하여 기초잔액에 대한 감사증거를 입수하는 과정에서 주석 40에 기술된 조정사항을 발견하였으며 동 조정사항에 대해 회사와 전임감사인과 커뮤니케이션을 실시하였습니다.(2) 연결재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리는 주식회사 엘앤케이바이오메드와 그 종속기업(이하"연결회사)의 연결재무제표를 감사하였습니다. 해당 연결재무제표는 2020년 12월 31일 현재의 연결재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 연결손익계산서, 연결자본변동표, 연결현금흐름표 그리고 유의적인 회계정책의 요약을 포함한 연결재무제표의 주석으로 구성되어 있습니다.우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사의 2020년12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 보고기간의 재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라, 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 감사의견 근거우리는 대한민국의 회계감사기준에 따라 감사를 수행하였습니다. 이 기준에 따른 우리의 책임은 이 감사보고서의 연결재무제표감사에 대한 감사인의 책임 단락에 기술되어 있습니다. 우리는 연결재무제표감사와 관련된 대한민국의 윤리적 요구사항에 따라 회사로부터 독립적이며, 그러한 요구사항에 다른 기타의 윤리적 책임들을 이행하였습니다. 우리가 입수한 감사증거가 감사의견을 위한 근거로서 충분하고 적합하다고 우리는 믿습니다. 전기오류 수정에 대한 감사인의 강조사항감사의견에 영향을 미치지 않는 사항으로서 이 감사보고서의 이용자는 주석39에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다.재무제표에 대한 주석 39에서 설명하는 바와 같이 연결회산느 재고실사 및 원가산정 등의 감사절차 진행과정에서 오류가 있음을 발견하고 오류에 대한 수정사항을 반영하여 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 재무제표를 재작성하였습니다. 재무제표에 대한 주석 39에 기술되어 있는 바와 같이 2020년 3월 20일자 감사보고서에 첨부된 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표에는 유동자산이 각각 395백만원이 과소계상, 자본이 214백만원 과소계상, 당기순이익이 260백만원 과소계상되어 있습니다. 우리는 2020년 재무제표에 대한 감사를 위하여 기초잔액에 대한 감사증거를 입수하는 과정에서 주석 39에 기술된 조정사항을 발견하였으며 동 조정 사항에 대해 회사와 전임감사인과 커뮤니케이션을 실시하였습니다.	(1) 별도재무제표 핵심감사사항핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표 감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 가. 재고자산의 실재성 및 평가재무제표에 대한 주석 11에서 기술한 바와 같이, 재고자산은 회사 자산의 상당 부분 차지하며, 2020년 12월 31일 현재 11,040백만원에 달합니다.체계적으로 관리되고 순실현 가능가치 낮은 금액으로 측정되는 저가법으로 평가됩니다. 우리는 재고자산의 금액적 크기, 평가에 사용된 가정 및 공급망의 복잡성과 국내는 물론 국외시장특성을 고려하여 본 사항을 핵심감사사항으로 결정하였습니다.본 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음과 같습니다.① 공급망에 대한 이해와 재고의 인식 및 측정에 대한 선정된 핵심 통제절차에 대한 테스트와 기말재고자산 품목들에 대해 최근 물량흐름을 확인을 통한 장기체화정도 확인② 표본을 선정하여, 실제 생산, 외주가공, 외부구매 원가를 검증함으로써 원가의 정확성을 테스트하고 관련 시장 거래가액 데이터와 비교하여 순실현 가능가치를 테스트③ 표본선정된 창고에 대하여 재고자산 실사에 입회하고, 원겨의 장소에 위치한 재고자산에 대해서는 실사자를 포함한 여러 사람과 직접 페이스톡 및 실시간 동영상 촬영을 통하여 실사에 입회와 입회에 대한 감사증거력 확보④ 타처보관재고자산에 대해서는 보관처에서 조회 확인과 과정(2) 연결재무제표 핵심감사사항핵심감사사항은 우리의 전문가적 판단에 따라 당기 재무제표 감사에서 가장 유의적인 사항입니다. 해당 사항은 재무제표 전체에 대한 감사의 관점에서 우리의 의견형성 시 다루어졌으며, 우리는 이런 사항에 대하여 별도의 의견을 제공하지는 않습니다. 가. 재고자산의 실재성 및 평가재무제표에 대한 주석 12에서 기술한 바와 같이, 재고자산은 회사 자산의 상당 부분 차지하며, 2020년 12월 31일 현재 19,358백만원에 달합니다.체계적으로 관리되고 순실현 가능가치 낮은 금액으로 측정되는 저가법으로 평가됩니다. 우리는 재고자산의 금액적 크기, 평가에 사용된 가정 및 공급망의 복잡성과 국내는 물론 국외시장특성을 고려하여 본 사항을 핵심감사사항으로 결정하였습니다.본 핵심감사사항에 대응하기 위한 우리의 감사절차는 다음과 같습니다.① 공급망에 대한 이해와 재고의 인식 및 측정에 대한 선정된 핵심 통제절차에 대한 테스트와 기말재고자산 품목들에 대해 최근 물량흐름을 확인을 통한 장기체화정도 확인② 표본을 선정하여, 실제 생산, 외주가공, 외부구매 원가를 검증함으로써 원가의 정확성을 테스트하고 관련 시장 거래가액 데이터와 비교하여 순실현 가능가치를 테스트③ 표본선정된 창고에 대하여 재고자산 실사에 입회하고, 원겨의 장소에 위치한 재고자산에 대해서는 실사자를 포함한 여러 사람과 직접 페이스톡 및 실시간 동영상 촬영을 통하여 실사에 입회와 입회에 대한 감사증거력 확보④ 타처보관재고자산에 대해서는 보관처에서 조회 확인과 과정

제12기(전전기)	이정지율회계법인	적정	(1) 별도재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리의 의견으로는 별첨된 회사의 재무제표는 회사의 2019년 12월 31일과 2018년 12월 31일 현재의 재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의재무성과 및 현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서공정하게 표시하고 있습니다. 계속기업 관련 중요한 불확실성재무제표에 대한 주석41에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 재무제표에 대한 주석 41은 2019년 12월 31일 및 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 각각 5,872백만원과 7,598백만원의 영업손실이 발생하였으며, 9,159백만원과 1,772백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 이로 인하여 보고기간 종료일 현재 결손금은 13,596백만원 입니다. 또한 2019년 12월 31일 및 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 영업활동으로 인한 현금흐름은 각각 166백만원과 (-)11,012백만원이며, 2020년 중 만기가 도래하는 장·단기차입금 및 전환사채의 원금상환액은 15,100백만원 입니다.주석41에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할 만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다. 강조사항감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서, 이용자는 재무제표에 대한 주석39에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 주석 39에서 설명하고 있는 바와 같이, 회사는 당기와 전기 중 미국소재 종속기업인 Aegis Spine, Inc에 7,018백만원과 6,607백만원의 매출을 인식하였고, 이로 인하여 당기말과 전기말 매출채권은 13,309백만원과 12,473백만원입니다. 종속기업에 대해 지분법을 적용할 경우 제거될 미실현이익의 당기 및 전기말 잔액은 각각 14,540백만원 및 13,283백만원입니다.(2) 연결재무제표에 대한 감사보고서 감사의견우리의 의견으로는 별첨된 연결회사의 연결재무제표는 연결회사와 2019년 12월 31일과 2018년 12월 31일 현재의 연결재무상태와 동일로 종료되는 양 보고기간의 연결재무성과 및 연결현금흐름을 한국채택국제회계기준에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하고 있습니다. 계속기업관련 중요한 불확실성연결재무제표에 대한 주석 40에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 40은 2019년 12월 31일 및 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간에 각각 9,720백만원 및 8,245백만원의 영업손실이 발생하였으며, 11,832백만원 및 4,048백만원의 당기순손실이 발생하였습니다. 이로 인하여 보고기간종료일 현재 연결회사의 결손금은 25,364백만원 입니다. 또한, 2019년 12월 31일 및 2018년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 영업활동으로 인한 연결현금흐름은 각각 0백만원과 (-) 10,383백만원이며, 2020년 중 만기가 도래하는 장·단기차입금 및 전환사채의 원금상환액은 15,100백만원입니다. 주석 40에서 기술된 바와 같이, 이러한 사건이나 상황은 계속기업으로서의 존속능력에 유의적 의문을 제기할만한 중요한 불확실성이 존재함을 나타냅니다. 우리의 의견은 이 사항으로부터 영향을 받지 아니합니다.	해당사항없음

나. 감사용역 체결현황 (단위 : 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제14기(당기)	삼덕회게법인	별도 외부회계감사연결 외부회계감사	195,260	-	-	-

제13기(전기)	삼덕회계법인	별도 외부회계감사연결 외부회계감사	195,260	1,145	195,260	1,145

제12기(전전기)	이정지율회계법인	별도 외부회계감사연결 외부회계감사	100,000	1,212	100,000	1,212

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제14기(당기)	-	-	-	-	-

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제13기(전기)	-	-	-	-	-

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제12기(전전기)	-	-	-	-	-

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라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2020년 05월 25일	임원, 회계사	대면회의	사업의 이해, 반기검토일정연간 지배기구와의 커뮤니케이션 계획연간회계감사 일정 계획

2	2020년 08월 14일	임원, 회계사	대면회의	반기중점검토사항 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항핵심감사사항 선정계획

3	2020년 11월 11일	임원, 회계사	대면회의	핵심감사사항 선정내역내부회계관리제도 검토 진행 계획중간감사 일정 및 내부통제

4	2021년 01월 08일	임원, 회계사	대면회의	내부회계관리제도 검토 진행기말감사 일정 및 중점 감사사항

5	2021년 02월 15일	임원, 회계사	대면회의	핵심감사사항 등 중점 감사사항기말감사 및 기타 지배기구와의 커뮤니케이션

마. 회계감사인의 변경

회계연도	회계법인	변경 사유

2021년(제14기)	삼덕회계법인	지정감사

2020년(제13기)	삼덕회계법인	지정감사

2019년(제12기)	이정지율회계법인	감사계약 만료

2018년(제11기)	이정회게법인	감사계약 만료

2017년(제10기)	이촌회계법인	지정감사