하이로닉 사업보고서 (2025.12)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사의 직전 본점소재지는 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 484, 시콕스타워였으며, 2016년 7월 1일 경기도 용인시 수지구 신수로 767, A동 19층(동천동, 분당수지유타워)으로 변경되었습니다.

나. 당사의 주요연혁 당사의 설립일로부터 본 보고서작성기준일 현재까지의 주요 내용을 정리하면 다음 표와 같습니다.

연월일	항 목	내 용

2007. 12. 11.	회사 설립	- 자본금 50,000,000원 발행주식 총수 10,000주로 서울시 성동구에 본점을 두고 설립- 대표이사 이동국- 의료기기 제조 및 판매업, 미용기기 제조 및 판매업과 각 중개 알선업과 수출입업 등을 사업 목적으로 함

2008. 11. 23.	본점 이전	- 서울시 서초구 잠원동으로 본점 이전

2009. 02. 02.	본점 이전	- 서울시 서초구 잠원동 내 본점 이전

2009. 09. 07.	본점 이전	- 경기도 성남시 중원구 상대원동으로 본점 이전

2009. 10. 23.	대표이사 변경	- 대표이사 이동국 사임 / 대표이사 이진우 취임

2011. 03. 08.	DOUBLO TM 제조허가 취득	- 식품의약품안전처로부터 집속형초음파자극시스템 DOUBLO TM의 수출용 제조허가 취득

2011. 04. 27.	이노비즈 확인	- 중소기업청장으로부터 경영혁신형 중소기업 확인- 중소기업청장으로부터 기술혁신형 중소기업 확인

2011. 08. 29.	DOUBLO 및 ULTRA VERA 제조허가 취득	- 식품의약품안전처로부터 집속형초음파자극시스템 DOUBLO와 ULTRA VERA의 제조허가 취득

2012. 05. 01.	본점 이전	- 경기도 성남시 중원구 상대원동 내 본점 이전

2012. 12. 10.	세계일류상품 인증	- 지식경제부장관으로부터 고강도집속형초음파수술기에 대한 세계일류상품인증 취득

2013. 07. 01.	코넥스 시장 상장	- 코넥스 시장 상장

2014. 03. 13.	MICOOL-A TM 제조허가 취득	- 식품의약품안전처로부터 의료용저온기 MICOOL-A TM에 대한 수출용 제조허가를 취득함

2014. 05. 22.	본점 이전	- 경기도 성남시 중원구 상대원동 내 본점 이전

2014. 09. 17.	대통령표창장 수상	- 대통령으로부터 중소기업기술혁신 및 국가 산업발전 이바지 공로로 표창장 수상

2014. 12. 17.	코스닥 시장 상장	- 코스닥 시장 이전 상장

2015. 01. 08.	자회사 설립	(주)홈쎄라 설립 (자본금 : 1,000,000,000원) / 목적 사업 : 의료기기/미용기기 제조 및 판매업 등

2015. 08. 28.	주식 액면분할 등	1주의 금액을 500원에서 100원으로 액면 분할하고 발행할 주식의 총수를 30,000,000주에서 90,000,000주로 변경

2015. 10. 01.	본점 이전	- 경기도 성남시 중원구 상대원동 내 본점 이전

2015. 11. 26.	대통령표창장 수상	- 대통령으로부터 벤처 창업진흥을 통한 국가 산업발전 이바지 공로로 표창장 수상

2016. 04. 06.	자회사 설립	(주)하이로닉코리아 설립 (자본금 : 50,000,000원) / 목적 사업 : 의료기기/미용기기 제조 및 판매업 등

2016. 06. 25.	벤처기업확인	- 기술보증기금으로부터 벤처기업확인- 벤처기업확인 이후 벤처기업협회로부터 2016. 06. 30. 우수벤처기업 피선정

2016. 07. 01.	본점 이전	- 경기도 용인시 수지구 신수로 767, 19층(동천동, 분당수지유타워)로 본점 이전

2016. 12. 28.	세계일류상품인증	- 산업통상자원부장관으로부터 고강도집속형초음파수술기에 대한 세계일류상품인증 취득

2017. 07. 04.	자회사 취득	- (주)블루코어컴퍼니의 발행 주식 28,900주(총 발행주식 대비 53.62%) 인수를 통하여 당사와 (주)블루코어컴퍼니 사이에 모자회사 관계 설정

2018. 04. 18.	SLIMUS 제조허가 취득	- 식품의약품안전처로부터 의료용레이저 조사기 SLIMUS에 대한 제조 허가 취득

2018. 06. 25.	벤처기업확인	- 기술보증기금으로부터 벤처기업확인

2018. 08. 07.	ACZERO 등 제조허가 취득	- 식품의약품안전처로부터 개인용광선조사기 ACZERO, ACZERO-GOLD EDITION에 대한 제조허가 취득

2018. 09. 14.	A-FIT FDA 판매 허가 취득	- 미국 식품의약국(FDA)으로부터 반도체레이저수술기 A-FIT에 대한 판매 허가 취득

2020. 01. 28.	PICOHI300 제조허가 취득	- 식품의약품안전처부터 엔디야그레이저수술기 PICOHI300의 제조허가 취득

2020. 10. 30.	벤처기업확인	- 기술보증기금으로부터 벤처기업확인

2020. 12. 01.	SLIMUS FDA 510(k) SE 취득	- 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미용목적 지방세포 분해 레이저기기 SLIMUS에 대한 판매 허가(510(k) SE decision letter) 취득

2020. 12. 18.	NEW DOUBLO TM 제조허가취득	- 식품의약품안전처로부터 집속형초음파자극시스템 NEW DOUBLO TM에 대한 수출용 제조허가 취득

2020. 12. 28.	자회사 이탈	- 당사 보유 (주)블루코어컴퍼니 주식 중 18,174주를 매도하여 양사간 모자회사 관계 종료 (매도 후 당사 보유 주식 지분 비율 : 19.90%)

2021. 02. 16.	Q-FIT CE MDD 취득	- 엔디야그레이저수술기 Q-FIT에 대하여 유럽 의료기기 지침(CE MDD) 부합 인증 취득

2021. 04. 01.	대표이사 변경	- 대표이사 이진우 사임, 대표이사 박석광 취임

2021. 04. 30.	PICOHI CE MDD 취득	- 엔디야그레이저수술기 PICOHI에 대하여 유럽 의료기기 지침(CE MDD) 부합 인증 취득

2021. 05. 17.	GENTLO 제조허가 취득	- 식품의약품안전처로부터 범용전기수술기 GENLTO 제조허가 취득

2021. 08. 13.	V-RO 제조허가 취득	- 식품의약품안전처로부터 집속형초음파자극시스템 V-RO(NEW DOUBLO) 제조 허가 취득

2021. 10. 19.	PICOHI FDA 승인	- 엔디야그레이저수술기 PICOHI에 대하여 미국식품의약국(FDA) 510(k) 승인

2022. 06. 03.	SILKRO FDA 승인	- 전기 외과 절단 및 응고 장치와 액세서리(Electrosurgical Cutting and Coagulation Device and Accessories)에 대하여 미국식품의약국(FDA) 510(k) 승인

2023. 03. 10.	자회사 유상증자	- (주)홈쎄라 유상증자 신주(9,989,800주) 발행※ 자본금 4,994,900,000원 증자

2023. 08. 24.	V-RO 2.0 등 제조(변경)허가취득	- 식품의약품안전처로부터 V-RO 2.0, NEW DOUBLO 2.0 변경 허가 취득

2023. 12. 20.	자회사 유상증자	- (주)하이로닉코리아 유상증자 신주(6,000,000주) 발행※ 자본금 3,000,000,000원 증자

2024. 06. 05.	SYNERJET PROMFDS 승인	- 의료용 비침습 약물 침투기기 SYNERGET PRO MFDS 승인

2024. 07. 30.	대표이사 변경	- 대표이사 이진우 취임

2024, 10. 11.	SYNERJET KC 인증	- 비침습적 약물 침투기기 SYNERJET KC 인증 취득

2025. 02. 24.	SYNERJET 런칭	- 무침주사 장비 ‘SYNERJET(시너젯)’공식 런칭

2025. 04. 22.	서비스고객만족대상 수상	- 미용의료기기 부문 8년 연속 대상 수상

2025. 07. 25.	日 법인 설립	- 일본 현지법인인 'HIRONIC JAPAN' 설립

2025. 10. 02.	NEW DOUBLO 2.0 인증	- 미국 식품의약국(FDA) 일부 승인

2025. 10. 10.	SYNERJET 수출	- 약 484억 규모의 북미 단일판매 공급계약

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023.03.31	정기주총	사외이사 김호영사내이사 권금례대표이사 권금례	-	대표이사 박석광 사임사내이사 박석광 사임

2023.11.24	임시주총	사내이사 이상원사내이사 임근영대표이사 이상원대표이사 임근영	-	대표이사 권금례 사임사내이사 권금례 사임

2024.07.30	-	대표이사 이진우	-	-

2024.07.31	-	-	-	대표이사 이상원 사임대표이사 임근영 사임

2025.03.31	정기주총	사내이사 박석광사내이사 문종락사외이사 김형민사외이사 이희명	사내이사 이진우	사외이사 김지훈 임기만료사외이사 김호영 사임

라. 최대주주의 변동 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 마. 상호의 변경 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.