아퓨어스 사업보고서 (2023.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 공동 연구개발/사업제휴/판매계약

일 자	내 용	계약 상대방

2021.12	전략적 업무제휴 협약(MOU)	더류컨설팅그룹(중국)

2022.05	3D바이오프린팅용 바이오소재 개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜로킷헬스케어

2022.05	단일세포전사체 기술을 활용한 Primary Cell 기반 이종세포 치료제 및 신약 연구개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜로킷제노믹스

2022.06	MICROPIG 활용 인공혈액 개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜레드진

2023.08	유전자치료제 개발을 위한 기술도입계약	㈜엘릭서테라퓨틱스

나. 연구개발(1) 연구개발 방향

21 세기에는 인간의 평균수명 연장에 따른 무병장수와 삶의 질 개선 등의 요구를 충족시키기 위하여 수많은 기업들이 생명공학 분야에 투자하고 연구에 매진하고 있습니다 . 실험동물은 이러한 연구 개발에 필수불가결한 요소이며 , 의학 및 생명과학 전반에 걸쳐 주요 연구 수단으로 그 중요성이 더욱 높아져 가고 있습니다 .

당사 연구소는 바이오산업의 인프라에 해당하는 실험동물 중에서 차세대 중형 실험동물로 주목을 받고 있는 고품질 실험용 MICROPIG 모델 연구를 기반으로 생체 외 (in vitro) 시험용 소재의 개발 , Bio Material 표준화 및 이종장기 개발에 힘쓰고 있습니다 .

또한 , 국내외 의학 , 생명공학 , 미생물학 , 분자생물학 , 조직공학 , 재생의학 분야의 우수 전문인력들이 연구에 참여하여 당사가 보유하고 있는 MICROPIG 에 기반한 신약 유효성 검증 , 각종 질환모델의 구축 및 표준화 , 그리고 생체 · 조직공학용 Bio Material 분야의 R 에 전력을 기울이고 있습니다 .

(2) 연구개발 조직

당사는 국산 실험용 미니돼지 (MICROPIG) 의 양산체제를 구축하고 , 의료 · 실험용 Bio Material 표준화와 재생의료용 치료제 ( 세포치료제 , 이종장기 ) 개발을 통해 바이오 · 의료산업에 혁신적 솔루션 제공을 목표로 R 역량을 집중하고 있습니다 . 당사의 연구개발 조직은 중앙연구소로 구성되어 있으며 , 기업의 미래 성장을 촉진하고 경쟁 우위를 확보하는데 중요한 역할을 수행하고 있습니다 .

연구개발 조직 구성 >

연구 조직	주요 업무

중앙연구소	- 형질전환 MICROPIG 개발
- 모델별 세포주 확립
- 외과적 수술 및 처치	- Bio Material 제품화 연구
- 유전체 분석
- 산학병연 공동연구

연구인원 현황 ( 명 )

박사	석사	기타	합계

3	1	1	5

(3) 연구개발비용 (단위 : 천원)

구분	2023년(제23기)	2022년(제22기)	2021년(제21기)

원재료인건비제조경비	1,572489,200842,522	8,788747,5881,149,168	1,032706,7011,854,171

합계	1,333,294	1,905,544	2,561,904

자산계상비용계상	-1,333,294	-1,905,544	-2,561,904

연구개발비/매출액	202.35%	242.60%	294.91%

(4) 연구개발 진행 현황(가) 형질전환 첨단동물모델의 개발

당사는 신약 개발을 위한 비임상시험 , 이종장기 연구 , 생체용 의료기기 연구 등 생명공학 연구에 사용되는 MICROPIG 를 이용하여 유전자편집기술을 통해 외래 유전자를 돼지 생체 내에 발현시키거나 돼지의 일부 유전자 발현을 억제한 형질전환 MICROPIG 생산기술을 내재화하는 데 성공했으며 , 이 기술을 기반으로 2017 년 7 월 농림축산식품부로부터 신기술 (NET) 인증을 획득한바 있습니다 .

형질전환 기술을 통해 개발된 MICROPIG 는 암 , 뇌 질환 , 당뇨 등 인간의 중증질환을 치료하기 위한 신약 개발연구에 사용되고 있으며 , 당사는 제약사와 CRO 업체 등 시장 요구에 맞춘 다양한 동물 모델의 개발을 진행 중에 있습니다 . 나아가 , 향후 이종장기이식에 사용될 장기와 조직을 공급할 수 있는 원료 동물에 대한 연구에도 도전하고 있습니다 .

이를 위해 , 당사는 2017 년부터 한국생명공학연구원 미래형동물자원센터와 공동연구 MOU 를 체결하고 위탁과제를 수행하고 있습니다 . 형질전환동물모델의 개발에 필요한 MICROPIG 의 생산 및 관리 , 수정란 이식 및 형질전환 동물의 생산기술 확립을 통해 국내 생명공학분야 국가과학기술로서 경쟁력 확보를 추진하고 있습니다 .

(나) 신약 및 의료기기 유효성 검증을 위한 모델동물 개발

당사는 사람과 유전학적 , 해부 · 생리학적으로 유사한 미니돼지를 활용하여 사람의 특정 질병에 대한 기초 연구를 수행하고 있으며 , 개발된 질환모델의 표현형 분석 및 유효성 검증을 위한 표준화를 진행하고 있습니다 . 형질전환 , 외과적 수술 , 약물 / 식이유도를 통해 개발된 질환모델은 신약 개발을 위한 중요한 연구 자료로 사용되며 , 설치류의 한계를 극복한 중대동물에서의 질환모델로서 약물 효능 검증 , 치료기술 개발 , 질병기전 연구 , 신약 개발에 유용할 것으로 기대하고 있습니다 .

국내 의료기기 개발 기업 , 재생의료용 소재 개발 기업 , 세포치료제 연구팀 등 다양한 국내 제약관련 기업의 위탁연구용역을 통해 효과적인 유효성검증 시스템을 구현하고 연구결과의 신뢰도를 높이기 위한 연구를 진행하고 있습니다 .

특히 , 인간의 유전자를 지닌 첨단동물모델 (Humanized MICROPIG) 개발을 통해 신약개발용 비임상시험 모델로서의 면역결핍 / 질환모델 (SCID/Disease MICROPIG) 과 인체적합 바이오소재 개발용 원료동물 (Safety MICROPIG) 개발에 주력하고 있습니다 .

아퓨어스의 형질전환 첨단동물모델 >

품목	사용 용도	개발 방향 및 기대 효과

SCID/Disease
MICROPIG	신약 및 의료기기
비임상 시험용
동물모델	- 면역결핍 돼지를 활용한 각종 질환 모델 제작
- 인간 질환을 재현하여 질병 발생 및 진행 과정 연구에 특화
- 암(종양)의 성장, 전이 활성 및 치료 과정에 대한 반응 연구

Safety
MICROPIG	인체적합용
바이오소재	- 국내 원료의약품, 생체 소재의 자급도 개선에 기여
- 이종항원의 발현이 없는 생체적합성 소재부터 장기 이식을 목표로 안전성이 우수한 모델 제작

(다) 생체 외(in vitro) 시험용 소재의 개발

최근 화학약품이나 의약품의 증가에 따라 안전성 검증의 필요성이 증가하고 있는 가운데 , 실험에 필요한 기존 동물 모델은 비용 시간적 소모가 크고 , 윤리적 문제로 인한 동물 대체 시험법의 필요성이 부각되고 있어 생체 외 (in vitro) 시험 모델의 중요성이 높아지고 있습니다 .

생체 외 시험법은 사용 동물수의 감소 , 동물 유지 및 케어 비용 절감 , 시험에 필요한 타깃물질 절약 , 시험 기간의 단축 , 다양한 대사체 분석이 동시에 가능한 장점을 가집니다 . 또한 , 의약품의 비임상시험 (nonclinical test) 단계에서 세포 시험 등 in vitro 시험으로의 전환 추세에 있어 신약 개발 성공률 향상 및 효율 개선을 위한 시장의 요구가 지속적으로 증가하고 있습니다 .

당사는 다양한 신약 후보물질의 대량 스크리닝과 기초 연구를 위한 고품질 MICROPIG 유래 Primary Cell 을 사업화 전개하고 있으며 , 각급 연구기관에서 사용되고 있는 인체유래 , 동물유래시험용 세포의 대체 제품으로서 역할을 할 수 있도록 제품 경쟁력 확보에 집중하고 있습니다 .

(라) 공동연구 네트워크

당사는 국내 생명공학관련 기관 및 연구소들과의 공동연구 네트워크를 기반으로 연구자원 활용의 극대화와 연구역량 강화를 추진하고 있습니다.

일 자	대상 연구기관	주요 연구협력분야

2017.04	한국생명공학연구원
국가영장류센터 미래형동물자원센터	MICROPIG의 형질전환 및 응용기술

2017.07	대구경복첨단의료산업진흥재단	미니돼지를 이용한 비임상 CRO

2017.12	부산대학교 생명자원과학대학	형질전환 MICROPIG 개발

2017.12	삼성서울병원 장기이식센터	이종장기용 미니돼지 개발

2018.02	뉴로벤티, 트리뉴로텍	질환모델 개발 및 유효성 검증

2019.03	제넨바이오	이종장기용 원료동물 개발 및 상용화

2019.11	국립축산과학원	이종장기용 원료동물 개발

2022.05	로킷헬스케어	3D바이오프린팅용 바이오소재 연구

2022.05	로킷제노믹스	Primary Cell 단일세포 분석

2022.06	레드진	인공혈액 개발