아퓨어스 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 공동 연구개발/사업제휴/판매계약

일 자	내 용	계약 상대방

2020.01	판매계약(일본시장)	후지필름와코(일본) -주1)

2021.12	전략적 업무제휴 협약(MOU)	더류컨설팅그룹(중국)

2022.05	3D바이오프린팅용 바이오소재 개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜로킷헬스케어

2022.05	단일세포전사체 기술을 활용한 Primary Cell 기반 이종세포 치료제 및 신약 연구개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜로킷제노믹스

2022.06	MICROPIG 활용 인공혈액 개발을 위한 연구협약(MOU)	㈜레드진

주1) 판매계약

구 분	내 용

계약 상대방	일본 후지필름와코 주식회사 (FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation)

목적 및 내용	아퓨어스 상품의 일본내 판매계약

계약 체결시기	2020년 10월

계약기간	2020. 10 ~ 2023. 09 (이후 1년마다 갱신)

나. 연구개발(1) 연구개발 방향

21세기에는 인간의 평균수명 연장에 따른 무병장수와 삶의 질 개선 등의 요구를 충족시키기 위하여 수많은 기업들이 생명공학 분야에 투자하고 연구에 매진하고 있습니다. 실험동물은 이러한 연구 개발에 필수불가결한 요소이며, 의학 및 생명과학 전반에 걸쳐 주요 연구 수단으로 그 중요성이 더욱 높아져 가고 있습니다.

당사 연구소는 바이오산업의 인프라에 해당하는 실험동물 중에서 차세대 중형 실험동물로 주목을 받고 있는 고품질 실험용 MICROPIG 모델 연구를 기반으로 생체 외(in vitro) 시험용 소재의 개발, Bio Material 표준화 및 이종장기 개발에 힘쓰고 있습니다.

또한, 국내외 의학, 생명공학, 미생물학, 분자생물학, 조직공학, 재생의학 분야의 우수 전문인력들이 연구에 참여하여 당사가 보유하고 있는 MICROPIG에 기반한 신약 유효성 검증, 각종 질환모델의 구축 및 표준화, 그리고 생체·조직공학용 Bio Material 분야의 R 전력을 기울이고 있습니다.

(2) 연구개발 조직

당사는 국산 실험용 미니돼지(MICROPIG)의 양산체제를 구축하고, 의료·실험용 Bio Material 표준화와 재생의료용 치료제(세포치료제, 이종장기) 개발을 통해 바이오·의료산업에 혁신적 솔루션 제공을 목표로 R 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구개발 조직은 중앙연구소와 셀 사업본부로 구성되어 있으며, 각 연구조직별 유기적인 협업을 통해 전사 연구개발 목표의 설정 및 세부 연구를 수행하고 있습니다.

연구개발 조직 구성 >

연구 조직	주요 업무

중앙연구소	형질전환 MICROPIG 개발 Bio Material 제품화 연구
모델별 세포주 확립 유전체 분석
외과적 수술 및 처치 산학병연 공동연구

셀 사업본부	Primary Cell 제품화 개발 유효성평가 Protocol 구축
세포배양 기반기술 구축 항암제 PK/PD 시험법 연구
세포기반 in vitro 시험법 연구개발 산학병연 공동연구

구분	연구인원 현황 (명)

박사	석사	기타	합계

중앙연구소	동물모델연구팀	1	1	4	6

Bio Material 연구팀	-	1	2	3

셀사업본부	공정개발팀	-	3	2	5

품질관리팀	-	2	-	2

합계	1	7	8	16

(3) 연구개발비용 (단위 : 천원)

구분	2022년(제22기)	2021년(제21기)	2020년(제20기)

원재료인건비제조경비	8,788747,5881,149,168	1,032706,7011,854,171	15,656832,8121,297,727

합계	1,905,544	2,561,904	2,146,195

자산계상비용계상	-1,905,544	-2,561,904	-2,146,195

연구개발비/매출액	242.60%	294.91%	588.57%

(4) 연구개발 진행 현황(가) 형질전환 첨단동물모델의 개발

당사는 신약 개발을 위한 비임상시험, 이종장기 연구, 생체용 의료기기 연구 등 생명공학 연구에 사용되는 MICROPIG를 이용하여 유전자편집기술을 통해 외래 유전자를 돼지 생체 내에 발현시키거나 돼지의 일부 유전자 발현을 억제한 형질전환 MICROPIG 생산기술을 내재화하는 데 성공했으며, 이 기술을 기반으로 2017년 7월 농림축산식품부로부터 신기술(NET) 인증을 획득한 바 있습니다.

형질전환 기술을 통해 개발된 MICROPIG는 암, 뇌 질환, 당뇨 등 인간의 중증질환을 치료하기 위한 신약 개발연구에 사용되고 있으며, 당사는 제약사와 CRO 업체 등 시장 요구에 맞춘 다양한 동물 모델의 개발을 진행 중에 있습니다. 나아가, 향후 이종장기이식에 사용될 장기와 조직을 공급할 수 있는 원료 동물에 대한 연구에도 도전하고 있습니다.

이를 위해, 당사는 2017년부터 한국생명공학연구원 미래형동물자원센터와 공동연구 MOU를 체결하고 위탁과제를 수행하고 있습니다. 형질전환동물모델의 개발에 필요한 MICROPIG의 생산 및 관리, 수정란 이식 및 형질전환 동물의 생산기술 확립을 통해 국내 생명공학분야 국가과학기술로서 경쟁력 확보를 추진하고 있습니다.

(나) 신약 및 의료기기 유효성 검증을 위한 모델동물 개발

당사는 사람과 유전학적, 해부·생리학적으로 유사한 미니돼지를 활용하여 사람의 특정 질병에 대한 기초 연구를 수행하고 있으며, 개발된 질환모델의 표현형 분석 및 유효성 검증을 위한 표준화를 진행하고 있습니다. 형질전환, 외과적 수술, 약물/식이유도를 통해 개발된 질환모델은 신약 개발을 위한 중요한 연구 자료로 사용되며, 설치류의 한계를 극복한 중대동물에서의 질환모델로서 약물 효능 검증, 치료기술 개발, 질병기전 연구, 신약 개발에 유용할 것으로 기대하고 있습니다.

국내 의료기기 개발 기업, 재생의료용 소재 개발 기업, 세포치료제 연구팀 등 다양한 국내 제약관련 기업의 위탁연구용역을 통해 효과적인 유효성검증 시스템을 구현하고 연구결과의 신뢰도를 높이기 위한 연구를 진행하고 있습니다.

특히, 인간의 유전자를 지닌 첨단동물모델(Humanized MICROPIG) 개발을 통해 신약개발용 비임상시험 모델로서의 면역결핍/질환모델(SCID/Disease MICROPIG)과 인체적합 바이오소재 개발용 원료동물(Safety MICROPIG) 개발에 주력하고 있습니다.

아퓨어스의 형질전환 첨단동물모델 >

품목	사용 용도	개발 방향 및 기대 효과

SCID/Disease
MICROPIG	신약 및 의료기기
비임상 시험용
동물모델	- 면역결핍 돼지를 활용한 각종 질환 모델 제작
- 인간 질환을 재현하여 질병 발생 및 진행 과정 연구에 특화
- 암(종양)의 성장, 전이 활성 및 치료 과정에 대한 반응 연구

Safety
MICROPIG	인체적합용
바이오소재	- 국내 원료의약품, 생체 소재의 자급도 개선에 기여
- 이종항원의 발현이 없는 생체적합성 소재부터 장기 이식을 목표로 안전성이 우수한 모델 제작

(다) 생체 외(in vitro) 시험용 소재의 개발

최근 화학약품이나 의약품의 증가에 따라 안전성 검증의 필요성이 증가하고 있는 가운데, 실험에 필요한 기존 동물 모델은 비용 시간적 소모가 크고, 윤리적 문제로 인한 동물 대체 시험법의 필요성이 부각되고 있어 생체 외(in vitro) 시험 모델의 중요성이 높아지고 있습니다.

생체 외 시험법은 사용 동물수의 감소, 동물 유지 및 케어 비용 절감, 시험에 필요한 타깃물질 절약, 시험 기간의 단축, 다양한 대사체 분석이 동시에 가능한 장점을 가집니다. 또한, 의약품의 비임상시험(nonclinical test) 단계에서 세포 시험 등 in vitro 시험으로의 전환 추세에 있어 신약 개발 성공률 향상 및 효율 개선을 위한 시장의 요구가 지속적으로 증가하고 있습니다.

당사는 다양한 신약 후보물질의 대량 스크리닝과 기초 연구를 위한 고품질 MICROPIG 유래 Primary Cell을 사업화 전개하고 있으며, 각급 연구기관에서 사용되고 있는 인체유래, 동물유래시험용 세포의 대체 제품으로서 역할을 할 수 있도록 제품 경쟁력 확보에 집중하고 있습니다.

(라) 공동연구 네트워크

당사는 국내 생명공학관련 기관 및 연구소들과의 공동연구 네트워크를 기반으로 연구자원 활용의 극대화와 연구역량 강화를 추진하고 있습니다.

일 자	대상 연구기관	주요 연구협력분야

2017.04	한국생명공학연구원
국가영장류센터 미래형동물자원센터	MICROPIG의 형질전환 및 응용기술

2017.07	대구경복첨단의료산업진흥재단	미니돼지를 이용한 비임상 CRO

2017.12	부산대학교 생명자원과학대학	형질전환 MICROPIG 개발

2017.12	삼성서울병원 장기이식센터	이종장기용 미니돼지 개발

2018.02	뉴로벤티, 트리뉴로텍	질환모델 개발 및 유효성 검증

2019.03	제넨바이오	이종장기용 원료동물 개발 및 상용화

2019.11	국립축산과학원	이종장기용 원료동물 개발

2022.05	로킷헬스케어	3D바이오프린팅용 바이오소재 연구

2022.05	로킷제노믹스	Primary Cell 단일세포 분석

2022.06	레드진	인공혈액 개발