eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
휴젤 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 05월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 휴젤 주식회사
대 표 집 행 임 원 : 문 형 진, 박 철 민
본 점 소 재 지 : 강원특별자치도 춘천시 동내면 거두단지1길 23
(전 화) 033-815-5200
(홈페이지) http:// www.hugel-inc.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 재무기획실장 (성 명) 허 재 원
(전 화) 02-6966-1600
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	12	-	-	12	2

합계	12	-	-	12	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "휴젤 주식회사"라고 표기합니다. 영문으로는 "Hugel, Inc."라고 표기하며, 약식으로 표기할 때는 "Hugel"이라고 표기합니다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 생물의학관련 제품의 개발, 제조, 판매 및 수출 등을 영위할 목적으로 2001년11월 22일에 설립되었습니다. 2015년 11월 12일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 2015년 12월 24일자로 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 - 주소 : 강원특별자치도 춘천시 동내면 거두단지1길 23- 전화번호 : 033-815-5200- 홈페이지 주소 : http://www.hugel-inc.com/kr

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

사. 주요 사업의 내용 및 신규사업회사와 그 종속기업(이하 '연결회사')은 글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업으로, 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)이라는 미생물(microorganism)을 기반으로 A형 보툴리눔 톡신(botulinum toxin type A)을 활용한 바이오의약품(biopharmaceuticals)과 GAG(glycosaminoglycan)의 일종인 히알루론산(Hyaluronic Acid)으로 조직수복용생체재료 Filler 제품 등의 연구개발 및 제조, 판매를 주 사업목적으로 하고 있습니다. 본사는 보툴리눔 톡신 연구개발ㆍ생산 및 전 계열회사의 전략ㆍ기획 부문을 담당하고 있으며, 각 사업부의 판매조직을 통해 국내외로 보툴리눔 톡신(보툴렉스), HA필러(더채움), 화장품(웰라쥬), 스킨부스터(바이리즌), 리프팅 실(블루로즈)의 판매가 이루어지고 있습니다. 국내사업부는 의원영업과 종합병원영업으로 구분되어 있으며, 의원영업은 주로 보툴리눔 톡신(보툴렉스), HA필러(더채움), 스킨부스터(바이리즌), 리프팅 실(블루로즈)의 적정한 공급과 수급을 위해 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행하며, 종합병원영업은 전국 종합병원 및 대학병원 채널에 톡신(보툴렉스)과 HA필러(더채움)을 직접 판매하고 있습니다. 화장품사업부는 온라인과 오프라인 채널로 구분하여 영업관리를 수행하고 있으며, 홈쇼핑 채널도 운영하여 홈쇼핑 전용 구성을 기획하고 개발 및 운영하고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품과 매출 비중은 다음과 같습니다.

[부문별 주요제품]

(기준일 : 2025년 03월 31일) (단위 : 백만원)

부문	주요제품	매출액	비중

Toxin	보툴렉스	40,307	44.88%

Filler	더채움	34,421	38.32%

Medical Device	Blue Rose Forte 등	1,463	1.63%

Cosmetics	웰라쥬	13,168	14.66%

기타	용역 매출 등	461	0.51%

합계	89,820	100.00%

기타 자세한 사항은 동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항

평가일	평가대상유가증권 등	평가대상유가증권의 신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2025.04.16	-	AA0	㈜나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2024.04.17	-	AA0	㈜나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2023.04.18	-	AA0	㈜나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2022.04.26	-	AA-	㈜나이스디앤비(AAA~D)	본평가

2021.04.28	-	AA-	㈜나이스디앤비(AAA~D)	본평가

신용등급 신용등급의 정의(나이스디앤비) AAA 최상위의 상거래 신용도를 보유한 수준 AA 우량한 상거래 신용도를 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 충분한 수준 A 양호한 상거래 신용도를 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준 BBB 양호한 상거래 신용도가 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 다소 제한적인 수준 BB 단기적 상거래 신용도가 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 제한적인 수준 B 단기적 상거래 신용도가 인정되나, 환경변화에 대한 대처능력은 미흡한 수준 CCC 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 내포된 수준 CC 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 높은 수준 C 현 시점에서 신용위험 발생가능성이 매우 높고 향후 회복가능성도 매우 낮은 수준 D 상거래 불능 및 이에 준하는 상태에 있는 수준 - 기업의 신용능력에 따라 'AAA'등급에서 'D'등급까지 10등급으로 구분 표시되며, 등급 중 'AA'등급에서 'CCC'등급까지의 6개 등급에는 그 상대적 우열 정도에 따라 +, - 기호가 첨부 자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 유형 코스닥시장 상장 2015년 12월 24일 해당사항 없음
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제25기(당기)(1분기말)	제24기(2024년말)	제23기(2023년말)

보통주	발행주식총수	12,604,033	12,604,033	12,013,892

액면금액	500	500	500

자본금	6,587,798,000	6,587,798,000	6,292,727,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	6,587,798,000	6,587,798,000	6,292,727,500
5. 정관에 관한 사항

가. 정관에 관한 사항 당사 정관의 최근 개정일은 2022년 10월 28일입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 10월 28일	제22기임시주주총회	- 주식매수선택권 부여 조건, 부여대상자, 행사 조건 관련 조문 정비	주식매수선택권 조항 정비

2021년 03월 26일	제20기정기주주총회	- 전자투표 시 감사위원 선임 결의요건 완화 및 의결권 제한 관련 조문 정비- 감사위원 분리선출 도입- 이익배당기준일 관련 조문 정비	상법 개정 시행에 따른 정관 변경

2019년 05월 23일	제19기임시주주총회	- 주권 종류 삭제 및 전자등록에 관한 근거 신설- 주식 등의 전자등록에 따른 명의개서대리인 업무 변경- 명의개서대리인에게 주주 등의 제반 정보 신고 조항 삭제- 사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록 신설	상법 제542조 내용 반영 및주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률시행에 따른 정관 변경

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	성형관련제제의개발, 제조, 판매무역업	영위

2	생물의학관련 제품의 개발, 제조, 판매, 무역업	영위

3	의약품 관련 기술 및 제품의 제조업	영위

4	의약원료 및 중간체 제조업	영위

5	화장품 소재 및 첨가물 제조업	영위

6	화장품 제조 및 판매업	영위

7	연구개발 및 연구개발용역업	영위

8	부동산 매매 및 임대업	영위

9	건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업	미영위

10	의료기기 제조 및 판매업	영위

11	위 각 호와 관련한 무역(수출 및 수입)업	영위

12	위 각 호와 관련한 도매 및 소매업	영위

13	경영컨설팅	영위

14	투자자문업	미영위

15	엔젤투자 및 창업 인큐베이팅(엑셀러레이팅)	영위

16	상기의 각 호와 관련된 부대사업일체	미영위
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황(연결기준)

(기준일 : 2025년 3월 31일) (단위 : 백만원)

부문	주요제품	매출액	비중

Toxin	보툴렉스	40,307	44.88%

Filler	더채움	34,421	38.32%

Medical Device	Blue Rose Forte 등	1,463	1.63%

Cosmetics	웰라쥬	13,168	14.66%

기타	용역 매출 등	461	0.51%

합계	89,820	100.00%
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 1) 원재료 수급상황 및 가격변동추이가) 보툴렉스 - 보툴리눔 톡신(botulinum toxin) 제품보툴리눔 독소 생물학적 제제의 생산에 필요한 원재료는 주성분인 보툴리눔 A형 독소 단백질과 보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin) 입니다. 주성분 보툴리눔 독소 A형 단백질은 당사와 같이 보툴리눔 톡신 제품을 제조하는 회사의 경우 자체적으로 생산하고 있으며 외부로부터 조달하고 있지 않습니다.그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 독소 단백질을 외부로부터 구입해야 하는데 판매처가 없기에 전 세계적으로 수급에 어려움이 존재합니다. 그 이유는 보툴리눔 톡신 혹은 보툴리눔 균주는 모두 생물무기금지협약(Biological Weapons Convention)의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입허가신고(한국바이오의약품협회 및 산업통상자원부)를 해야 하기 때문입니다.보조성분인 인혈청단백질(human serum albumin)의 경우 사람의 혈액으로부터 분리되어 상품화된 제품으로 구매에 제한이 없기에, 조달에 큰 어려움이 없습니다. 당사는 내수용에는 녹십자社/옥타파마社 제품 알부민을 구매하여 사용하고 있으며, 수출용 제품에서는 해당국가의 규정에 따라 해외제품을 사용하는 등 구매처를 다원화 하고 있습니다.자체적으로 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있기에, 해당 원재료와 관련하여 가격변동에 영향을 미치는 영향은 사실상 존재하지 않으며, 보조성분인 인혈청단백질 또한 수급의 특성상 최근 3개년 기준 가격 변동성은 매우 낮습니다.나) 더채움 - HA필러(Hyaluronic Acid filler)현대바이오랜드에서 생산하는 히알루론산나트륨을 공급받고 있으며 원료를 생산하는 오창 공장을 포함하여 국내 5곳, 해외 1곳(중국) 등 총 6곳의 생산 설비를 가지고 있습니다. 또한 미국을 비롯한 전세계 20여 개국에 우수한 품질의 제품과 서비스를 공급하는 국내 굴지의 기업으로 공급 중단 우려가 없습니다.또한, 히알루론산 원료 생산업체는 중국, 미국, 유럽 등 여러 해외업체가 있으며, 국내에도 LG화학, 동국제약, 휴메딕스를 비롯한 일부 제조사가 있습니다.인산이수소나트륨, 인산수소이나트륨, BDDE 등의 부형제의 경우 일반제약회사 및 약품회사 등 사용범위가 광범위 하며 해외 글로벌 기업에서 생산됨으로 조달하는 데 어려움이 없습니다. 그리고 안정적인 조달을 위해서 충분한 기간을 두고 미리 주문하거나 일정 수량 이상의 재고를 확보하여 놓고 있습니다.1차 포장재인 1ml 프리필드 유리 시린지(prefilled glass syringe) 등 기타 주요 자재들은 해외 글로벌 기업으로부터 조달해 오고 있습니다. 해외수입이지만 국내시장에 오랜기간동안 안정적으로 원자재를 공급해 오고 있는 회사들이며, 국내 및 해외 규격(KP, EP, USP) 에 등록된 재료들로 안전성이 확보되어 해외수출 시 유리하게 작용합니다.2) 주요 매입처제품 고부가가치 특성상 주요 원재료인 알부민, 염화나트륨 등은 매출원가에서 차지하는 비중이 매우 낮아 매입내역이 미미하여 기재를 생략합니다. 나. 생산 및 설비 1) 생산능력, 생산실적 및 생산가동률생산능력, 생산실적 및 생산가동률에 관련 사항은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다.보툴리눔 독소와 보툴리눔 균주는 국제적으로 생물무기금지협약 (1975년 발효, 우리나라는 1987년부터 발효 중)의 대상물질이므로, 제조하거나 획득, 보유, 비축 또는 이전하거나 사용할 경우 모두 신고하거나 수출입허가신고(한국바이오산업협회 및 산업통상자원부)를 해야 합니다.(출처: 화학ㆍ생물무기의 금지 및 특정화학물질ㆍ생물작용제 등의 제조ㆍ수출입규제 등에 관한 법률) 따라서 보툴리눔 독소와 보툴리눔 균주는 바이오 전략물자이므로 생산능력, 실적, 가동률의 기재를 생략하였습니다.

2) 생산과 영업에 중요한 시설, 설비 등

(기준일 : 2025년 3월 31일) (단위 : 천원)

사업소	구 분	기 초	취 득	손상(차손)환입	처 분	대체	상 각	기 타	기 말

본사및공장	토지	9,375,143	-	-	-	-	-	-	9,375,143

건물	39,929,912	-	-	-	-	(292,406)	(120,316)	39,517,190

구축물	27,133	-	-	-	-	(462)	-	26,671

기계장치	14,707,272	89,521	-	(6,678)	10,120	(819,661)	(627)	13,979,947

비품	2,968,172	67,125	-	(977)	-	(283,584)	143	2,750,879

시설장치	4,687,118	55,420	-	(123)	-	(390,398)	3	4,352,020

실험기기	1,525,539	244,444	-	(398)	-	(161,425)	-	1,608,160

차량운반구	36,547	30,999	-	-	-	(7,699)	-	59,847

사용권자산	13,046,974	222,601	-	(108,736)	-	(602,875)	(948)	12,557,016

건설중인자산	64,662,776	3,439,625	-	-	349,779	-	-	68,452,180

합 계	150,966,586	4,149,735	-	(116,912)	359,899	(2,558,510)	(121,745)	152,679,053

※ 상기 시설 및 설비현황은 K-IFRS 연결기준입니다.

3) 설비의 신설ㆍ매입계획 등가) 보툴리눔 톡신(botulinum toxin)당사는 2016년 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 기준 및 유럽의약청(EMA)의 EU GMP 등 세계적 수준의 GMP 기준을 적용한 최첨단 설비의 보툴리눔 톡신 제2생산 공장을 거두농공단지에 준공하였습니다.또한 당사는 생산 CAPA 확장을 위해 기존 거두공장(거두단지1길 23) 내에 거두 B공장 준공을 2022년 7월 말 완료하였습니다. 나) 필러(filler)당사는 2021년도 필러 매출 증가에 따른 생산능력 부족에 대비하기 위하여 생산설비능력 증설을 위한 신공장을 거두농공단지에 준공하였습니다. 현재와 비교하였을 때 향후 매출액 규모가 해외 국가 추가 진출에 따라 큰 폭으로 성장할 것으로 예상되어 신공장 건설을 추진하였으며, 21년 하반기 부터 본격적인 가동 중에 있습니다. 또한 당사는 생산 CAPA 확장을 위해 신공장 증축공사 프로젝트 검토 및 증축을 위한 설계를 완료하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험 및 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 시장위험관리가) 외환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험에 노출돼 있으며, 특히 미국 달러화의 환율변동위험에 노출돼 있습니다.당분기말 현재 연결실체가 기능통화 이외의 외화로 표시한 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD,CAD,AUD,CNY,JPY,EUR / 원화단위: 천원)

구 분	통화	제 25(당) 기 1 분기

외화금액	원화환산금액