휴젤 분기보고서 (2024.03)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 및 유형(연결 기준)

(기준일 : 2024년 03월 31일) (단위 : 백만원)

매출유형	주요품목	2024년 1분기(제24기 1분기)	2023년(제23기)	2022년(제22기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

제품	톡신,필러,웰라쥬	국내	31,988	43.05%	142,459	44.56%	131,205	46.58%

수출	40,850	54.98%	170,331	53.28%	145,284	51.58%

소계	72,838	98.02%	312,790	97.84%	276,489	98.16%

상품	기타(*)	국내	77	0.10%	279	0.09%	117	0.04%

수출	1,391	1.87%	6,630	2.07%	5,068	1.80%

소계	1,468	1.98%	6,910	2.16%	5,185	1.84%

합계	74,306	100.00%	319,700	100.00%	281,674	100.00%

(*) Blue Rose Forte, Hugel America가 보유한 자회사의 의료기기 판매 등에 관한 매출입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등

1) 판매조직당사는 보툴리눔 톡신 연구개발ㆍ생산 및 전 계열회사의 전략ㆍ기획 부문을 담당하고 있습니다. 보툴리눔 톡신(보툴렉스), HA필러(더채움), 스킨부스터(바이리즌), 리프팅 실(블루로즈)의 판매는 당사의 내부 조직인 영업마케팅본부에서 진행하고 있고, 화장품(웰라쥬)의 판매는 화장품사업부에서 담당하고 있습니다.

당사의 국내외 영업/마케팅 관련 판매조직 현황은 아래와 같습니다.

구분	주요업무

국내사업	국내사업부	국내사업부는 요양 기관의 설립 기준 및 취급 제품에 따라 전국에 분포된 병의원을 중심으로 영업 활동을 하고 있습니다.각 영업 지점은 주로 보툴리눔 톡신(보툴렉스), 국내 HA필러(더채움), 스킨부스터(바이리즌), 리프팅 실(블루로즈)의 적정한 공급과 수급을 위해 거래처를 직접 관리하는 역할을 수행합니다. 국내운영팀은 종합병원 및 도매 거래처를 대상으로 한 영업 활동을 하고 있습니다. 아울러 각 영업지점에 대한 관리 및 국내 전략 수립을 위한 영업마케팅기획팀과 CE팀을 운영하여 사업 계획 수립, 예산 편성 및 관리, 매출 관리, 고객 관리 시스템(CRM), 마케팅 전략 수립/실행 및 외부 온라인 플랫폼 관리 등을 수행하고 있습니다.

해외사업	글로벌1사업부	글로벌1 사업부는 유럽, 아시아 및 CIS 지역을 담당하고 있습니다. 국가별 원활한 수출과 효과적인 거래선 관리를 위하여 해외허가팀, 의학기획팀 등 내부 유관부서와 협업하여 제품 허가등록과 제품홍보(학회/전시회) 및 마케팅전략 수립/진행을 담당하며, 이와 동시에 신규거래선 발굴, 매출/수금 관리, 배송관리 및 수출업무를 수행하고 있습니다. 또한, 글로벌1 사업부 내 글로벌필러스킨부스터마케팅팀은 필러/스킨부스터 카테고리 내 제품의 국내외 브랜딩을 담당하며, 통합적인 브랜드 관리 및 각 국가별 localization을 담당하고 있습니다.

글로벌2사업부	글로벌2 사업부의 LATAM 사업 팀은 중ㆍ남미(Latin America; LATAM) 지역을 담당하고 있으며, 글로벌톡신마케팅 팀 및 글로벌리프팅 팀은 각각 톡신ㆍ실 품목을 담당하고 있습니다. 국가별 원활한 수출과 효과적인 거래선 관리를 위하여 내외부 유관부서와 협업하여 제품 허가 등록과 학술 활동 및 영업마케팅 전략 수립/진행을 담당하며, 이와 동시에 신규 거래선 발굴, 매출/수금 관리, 배송 관리 및 수출업무를 수행하고 있습니다. 또한, 마케팅 팀은 각 품목의 국내외 브랜딩을 담당하며, 브랜드를 통합적으로 관리하고 있습니다.

대만 법인	대만 법인은 직접적인 영업 활동을 통하여 자사 제품에 대한 의학 정보를 보건의료전문가에게 전달하여 제품의 가치를 창출하고 있으며, 이와 동시에 다양한 온/오프라인 학술 마케팅 행사를 기획하여 제품을 홍보하고, 고객 불만 관리 및 대응 또한 수행하고 있습니다. 이 외에도 대만 시장 동향과 정보를 파악하여 중장기 전략을 수립하고, 필러, 리프팅실, 화장품 등 파이프라인의 확대도 준비하고 있습니다.

중국 법인	중국 법인은 자사 보툴리눔 톡신 제품(레티보) 및 필러 제품(퍼스니카)의 현지 판매 파트너사를 관리하고 있으며 화장품(웰라쥬 및 바이리즌)의 직접적인 판매망 구축을 통해 온오프라인 영업활동을 진행 하고 있습니다. 또한 내부 유관부서와 협업하여 제품 허가 등록, 법규 및 마케팅/학술 활동에 대한 현지 업무를 진행하고 있으며 시장 정보, 지역별 판매 분석 및 대리상 현황 등을 파악하여 중국 시장의 중장기 사업 전략을 수립하고 신규 제품들의 중국 진출 업무를 수행하고 있습니다.

화장품사업	화장품
상품기획팀	상품기획팀은 전략 시장 및 고객/트렌드 조사를 통해 시장의 기회/위험 요소를 분석하고, 채널별 상품 운영전략을 수립하고 그에 맞는 신상품을 개발하고 있습니다.

화장품
마케팅팀	마케팅팀에서는 대외적으로 브랜드와 제품의 홍보업무를 수행하고 있습니다. 디지털 플랫폼을 직접 운영하여 브랜드를 발신하며, 그 외 다양한 매체나 오프라인 행사를 통해 브랜드와 제품의 매력도를 높일 수 있는 광고 홍보 전반의 업무를 수행하고 있습니다.

화장품
영업팀	화장품영업팀은 국내영업(온라인, 오프라인 채널)과 해외영업(B2B, B2C 채널)로 구분되어 영업을 수행하고 있습니다. 국내 영업은 홈쇼핑, 온라인몰(자사몰, 종합몰, 소셜 커머스, 오픈마켓 등의 외부몰)을 운영하고 있으며, 온라인 채널 관리에 필요한 자사몰의 플랫폼과 외부몰의 관리(제품 판매, 디자인, 고객 서비스, 배송 업무 등)를 위해 마케팅팀과 유기적으로 협업하여 기획 운영하고 있습니다. 오프라인 채널은 드럭스토어 중심으로 사업 운영하고 있으며, 오프라인 채널에 필요한 제품 판매, 머천다이징, 고객 사후관리, 물류 등의 제반 사항들을 유관부서와 기획/협업하여 운영하고 있습니다.해외 영업부문에서는 해외 지역별 총판 계약, 글로벌 유통그룹과의 협업 및 크로스보더 이커머스를 통해 판매업무를 수행하며 신규 해외시장 개척과 지역별 거래처와의 현지 마케팅협업, 해외진출을 위한 인허가 업무 등을 담당하고 있습니다.

2) 판매경로당사의 영업조직은 의약품, 의료기기 전문 유통조직으로서 영업 및 마케팅 분야에 특화되어 있습니다. 자사의 전문화된 국내외 영업 및 Marketing 전문 인력을 보유하여 직접판매를 활성화 할 뿐만 아니라, 국내외 유수의 협력사들을 통한 매출을 활성화하여 국내외 입체적인 영업활동을 전개하고 있습니다.

다. 판매 전략1) 제품 구성 다각화 전략

보툴리눔 톡신 제품(보툴렉스)의 제형 및 적응증 확대를 통한 시장 다각화에 노력하고 있습니다. 50unit, 100unit, 150unit, 200unit, 300unit 등 다양한 제형을 통해 시술자의 선택의 폭을 넓히고 미간주름의 치료와 안검경련, 소아 뇌성마비, 뇌졸중 영역에서의 사용범위를 확대하여 보툴리눔 독소제를 이용한 치료시장으로의 진출을 계속 확대하고 있습니다.

또한, 보툴렉스(LetibotulinumtoxinA), 더채움(HA Dermal Filler), 바이리즌(Skin Booster), 블루로즈 포르테(PDO Thread), 블루로즈 클레어(PCL Thread), 웰라쥬(Cosmetics) 등 사업 분야의 다양화를 통하여 미용ㆍ성형 품목 간의 동반 성장 및 시장확대를 활발히 진행하고 있습니다.

2) 시장의 니즈(Needs)가 반영된 신제품 출시 전략

국내 스킨부스터 시장은 현재 약 800억원 규모로 추정되며 손상 피부의 재생부터 피부톤, 탄력에 이르기까지 피부개선에 대한 소비자 수요 확산에 따라 해당 시장은 가파른 성장을 이어가는 추세입니다. 당사는 잠재력 높은 스킨부스터 시장 진출을 통해 다양한 의료미용 수요에 보다 종합적이고 유기적인 솔루션을 제공하고, 메디컬 에스테틱 기업으로서의 기업가치를 제고하기 위하여 높은 함량의 히알루론산 성분을 함유한 '바이리즌' 스킨부스터 HA를 2022년 1월에 출시하였습니다. 바이리즌 스킨부스터 HA는 피부 진피에 유효 성분을 주입하는 스킨부스터 시술 특성에 맞춰 미세한 입자 크기와 소프트한 물성을 갖춘 제품으로, 출시 이후 KOL그룹(Key Opinion Leader)과 긴밀한 관계를 유지하고 있으며 웨비나, 세미나(휴젤 주최 Hugel Focus Group Seminar 등), 학회 강연에서 소개되고 있습니다. 또한 시장의 니즈를 반영하는 신제품인 바이리즌 엑서밋을 23년도에 런칭하였으며, 이를 기점으로 지속적으로 바이리즌의 포트폴리오를 넓혀 나갈 계획입니다. 바이리즌은 휴젤을 대표하는 프리미엄 브랜드로 성장할 것으로 기대합니다.블루로즈 Liftign Thread는 기존 PDO라인 '블루로즈 포르테'에 PCL라인 '블루로즈 클레어'를 2022년 6월 출시하면서 제품 라인업을 확장했습니다. 이후 톱니바퀴 코그를 적용한 '블루로즈 멀티'를 2023년 4월 추가하여 리프팅과 고정을 동시에 할 수 있는 라인업을 추가하였습니다. 뿐만 아니라 고객 니즈에 맞추어 Thread 길이를 다양하게 추가하여 선택의 폭을 넓히고 시술의 편의성을 높였습니다.

3) 미용 성형 분야의 전문 학술 교류 프로그램 실시

당사는 국내는 물론 해외 시장에서의 미용 성형 분야의 전문가들과 함께 수준 높은 전문 학술 프로그램 (Hugel Expert Leader's Forum, H.E.L.F)을 꾸준히 개최하고 있습니다. 올해로 9년째를 맞이한 H.E.L.F 뿐만 아니라 여러 프로그램을 실시하여, 태국, 브라질, 러시아 등 신흥 시장에서의 관련 분야 보건의료전문가들을 초청하여 자사 제품들의 우수한 특장점을 알리는 한편, 글로벌 미용ㆍ성형 시장의 발전에 이바지하고 있습니다.

행사명	개최일시	개최장소	참석규모

HUGEL Focus Group Seminar(HFGS)	2024년 1월 27~28일	대한민국 서울 국내 의료진 대상 오프라인 학술 세미나	85

4) 해외 시장 진출 확대 전략

보고서 작성기준일 현재 국내를 포함하여 미국, 호주, 캐나다, 유럽 다수 국가, 중국 등 총 63개국으로부터 품목 허가를 받았으며, 8개국에서 허가 진행 중입니다. 2024년 2월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 획득하며, 보툴리눔 톡신으로 세계 3대 시장인 미국, 유럽, 중국에 진출한 국내 최초 기업이 되었습니다. 현재까지도 중국 허가를 받은 유일한 국내 톡신 기업이며, 그 외 수출 국가에 상주하는 법인 또는 현지 유수 전문 제약 회사들과의 협력을 기반으로 해외 매출 규모를 확대하고 있습니다.

미국 및 유럽으로의 수출을 위해 제조 및 품질관리를 미국의 cGMP와 유럽의 EU GMP 기준에 맞추어 관리하고 있습니다. 각국의 허가를 위하여 콜롬비아, 대만, 페루와 브라질 등 각국 담당 기관으로부터 공장 GMP 시설 감사를 성공적으로 통과하였으며, 인도, 유럽, 미국 컨설턴트 업체의 컨설팅을 통해 어느 국가에서 허가를 진행하더라도 문제가 없는 수준의 GMP관리가 되고 있다는 것을 주기적으로 검토받고 있습니다. 또한, 해외 허가 등록을 위하여 국제공통기술문서인 CTD(Common Technical Document)를 모두 완비하고 있습니다.

A. 북미 및 유럽 시장

당사는 2014년 초 유럽의 미용분야 제약사와 보툴리눔 톡신 제품(보툴렉스)의 유럽에 대한 독점계약을 체결하였으며, 2015년 12월 미국 식품의약국(FDA), 2016년 3월 독일 및 폴란드 현지 식약처에서 임상 3상 시험을 승인받은 이후 2017년 말 임상 3상 시험을 종료하였습니다. 이후 당사는 2018년 8월 미국 내 자회사인 Hugel America, Inc.를 설립한 후 미국 식품의약국(FDA)에 당사 보툴렉스(Letybo)의 품목허가를 진행하여, 2024년 2월 29일 미국 식품의약국(FDA)로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo)'의 50유닛, 100유닛의 미국 품목허가를 획득하였습니다. 2022년 1월에는 유럽 HMA(유럽의약품안전관리기구 연합체)로부터 보툴렉스(Letybo) 50유닛의 품목허가를 획득하였으며, 2022년 하반기부터 유럽 주요 5대 시장을 포함한 유럽 시장에 판매를 시작하였습니다.B. 중국 시장

2014년 중국 내 심뇌혈관 의약품 1위 제약회사와 중국에 대한 보툴리눔 톡신 제품과 HA필러 제품에 대한 독점공급계약을 체결하였으며, 2020년 10월 중국 식품의약품관리국(NMPA)에서 보툴리눔 톡신(Letybo) 100U의 최종 승인을 득하였습니다. 또한 2021년 2월 보툴리눔 톡신 50U 추가 승인을 받았으며 2022년 4월 필러 제품(Persnica)의 중국 의료기기 허가를 득하여 국내 기업 중 유일하게 톡신, 필러 2개 품목을 정식 으로 허가 받아 중국에 런칭 하는 최초의 회사가 되었습니다. 2021년 4월 중국 현지 파트너사와의 적극적인 협업을 위해 중국법인을 설립하였으며, 중국 의료인 교육과 한국 미용 컨텐츠 제공 등의 현지 맞춤형 학술 마케팅 활동의 거점으로 활용하고 있습니다.

C. 동남아 시장

2011년 제품허가등록을 완료한 태국의 경우 현지 파트너와 함께 브랜드 전략과 공격적인 프로모션 진행을 통해 시장 점유율을 넓혀가고 있습니다. 인도네시아에서도 지난 해 허가 승인 이후 올해 7월에 런칭하여 시장을 확대해나가고 있습니다.대만은 아시아권에서 의료미용에 대한 관심이 상대적으로 높고 발달된 시장으로, 중화권 시장에 대한 영향력이 큰 시장입니다. 이에 당사는 대만 시장 내 효율적 마케팅 전개를 위해 현지업체와 합작법인을 설립하였으며 향후 기허가 받은 톡신 외에 필러 및 화장품 등 당사의 다양한 제품을 합작법인을 통해 직접 판매하며 대만 Medical Aesthetics 분야를 선도하는 기업으로 역할을 강화해 나갈 예정입니다.

그 외 말레이시아, 싱가포르, 파키스탄에서는 제품허가등록 및 시장 진출을 위하여 현지 업체와 직접 계약을 체결 후 제품 허가등록을 진행 중에 있습니다.

D. 일본 시장

일본에서는 정식허가가 없는 제품에 한해서도 일본 후생성에서 인가한 NPB(Named Patient Basis) 시스템을 활용하여 일본 현지 업체 및 기타 업체를 통해 영업을 확대하고 있습니다. 더불어, 장기적으로 허가등록을 진행을 할 수 있는 일본 업체를 발굴 하고 있으며, 이를 통해 보다 적극적인 시장확대를 검토 중입니다.

E. 중ㆍ남미 시장

2010년 페루를 시작으로 우루과이, 파라과이, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 에콰도르, 온두라스, 엘살바도르, 코스타리카, 과테말라, 파나마, 도미니카, 그리고 중ㆍ남미 국가 중 최대시장인 브라질에 대한 허가 완료를 통해 빠른 성장세를 보이고 있습니다.

다국적 제약회사와의 파트너쉽을 통해 시장 점유율을 확대하기 위한 국가별 전략을 모색함과 동시에 인접국가간 마케팅, 학술활동에서 큰 시너지를 얻고 있습니다. 이외에도 아르헨티나, 멕시코 시장진출을 위한 제품 허가등록을 추진하고 있습니다.

F. 러시아 및 CIS 시장

2013년 우크라이나, 2016년 핵심시장인 러시아에 대한 허가 완료하여, 2022년 카자흐스탄에 허가 승인을 받아 키르기즈스탄, 우즈베키스탄 등 CIS지역 내 국가들에 대한 향후 허가 획득을 기대하고 있습니다.

라. 수주상황

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.