지씨셀 반기보고서 (2019.06)
II. 사업의 내용

가. 사업부문 개요

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제사업, ②검체검사서비스사업, ③제대혈은행사업, ④바이오 물류사업으로 구성되어 있습니다.

(1) 세포치료제사업

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법’에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 녹십자랩셀은 2011년 6월에 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.

2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간세포암)을 진행하였으며, 대량생산이 가능한 동결 제형을 확립하는 연구를 하여 2015년 10월 간세포암 환자를 대상으로 시행할 임상 2상 IND를 제출하였고, 2016년 1월에 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 득한 후, 2016년 9월부터 2018년 9월 대상자 등록 완료하였습니다. 그 외에 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상이 현재 진행 중이고, 림프종 환자를 대상으로 하는 1/2a상 연구가 10월 2일자로 IND 승인을 받았으며, 3개 기관 개시를 완료하였습니다. 또한 미국 내에서의 임상을 위하여 미국 내 바이오리엑터 제조회사와 공동연구로 글로벌 규격에 맞는 NK 세포의 대량배양 공정연구를 진행하는 등 MG4101 Pipeline의 세계화에도 심혈을 기울이고 있습니다.

(2) 검체검사서비스사업

검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 2011년 녹십자랩셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(신규아이템 개발)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

(3) 제대혈보관사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, "제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 2016년 5월 면역세포 뱅킹을 추가하여 제대혈 보관사업의 영역을 확대해 가고 있습니다. 2018년 4월 제대혈은행의 품질관리 능력 제고 및 표준가이드라인을 위해 유럽 최고의 품질 인증기관인 독일의 TUV STU group으로부터 ISO9001:2015 인증을 획득하였습니다.

(4) 바이오물류사업 세계 의약 시장에서 바이오 물류의 역사는 길지 않습니다. 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 녹십자랩셀의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.

[차별화된 녹십자랩셀 바이오 물류 서비스]

서비스 특징	서비스 범위

운송 서비스	보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망
- 50개 영업소 150여명의
바이오전문 운송 네트워크
- 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망
② 바이오 물류 전문업체
- 혈액, 의약품, 검체 전문 운송
③ 100% 자체운송 진행
- 대중교통 및 일반화물 혼합 운송하지 않음	① 임상시험 물류
- 임상시험샘플, 임상약 등
② 검체, 혈액 운송
- 감염성물질, 진단검사 검체, 혈액제제 운송
③ 진단시약, 의료기기 운송
- 온도/시간에 민감한 바이오 물품의 정시 운송
④ 해외 운송
- 해외로의 운송범위 확대 - IATA/한국물류협회 가입	① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능
② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행
③ 운송 차량의 추적 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능
④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지 자체 보유

나. 산업의 특성(1) 세포치료제사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품을 말합니다. (생물학적제제 등의 품목허가 ·심사 규정(식품의약품안전처고시 제2016-73호, 2016.7.28.) 제2조(정의) 14항)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 사실이 최근 밝혀지면서 암을 치료하려는 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있고 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전하다는 장점이 있습니다.

(2) 검체검사서비스 산업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 수탁검사를 시행해야 하는데, 이때 수탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다.

검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처: 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.

태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다. (4) 바이오물류사업

Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 Quality 요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, Tracking 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다.

[바이오 시장 수요 구분]

분 류	설 명

검체 및 연구용 샘플 운송	진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송
연구용 바이오 샘플 운송
감염성 검체 운송
임상시험 검체 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송운도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의학품
원료의약품 ( API : Active Pharmaceutical Ingredient )임상 의약품 ( IP : Investigational Product )

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약

(출처 : 자체분석)

다. 산업의 성장성 (1) 세포치료제사업

당사 세포치료사업의 주요 Pipeline인 MG4101의 경우 항암제 시장 중 간암시장을 타겟으로 연구, 개발되고 있습니다. 국립암센터 국가암관리사업본부 보고서(2015.02.04)에 따르면 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,400만명이 있으며, 암으로 인한 사망은 820만 명에 달하는 것으로 추정됩니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 사망원인 1위의 질환으로 2013년 전체 사망자 중 28.3%가 암으로 인한 사망입니다.

보건복지부 국립암센터 2016년 암등록 통계 보도자료(2018년 12월 27일)에 따르면 암발생률은 199년 이후 2011년 까지 연평균 3.8%씩 증가하다가, 2011년 이후 매년 3.0%씩 감소해왔습니다. 암발생률은 인구 10만 명 당 연령표준화발생률은 286.8명으로 전년대비 3.1% 증가하였습니다. 우리나라의 급격한 인구 고령화 및 생활양식의 변화로 암 발생률 및 암으로 인한 사망자 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 36.2%에 달합니다. 이로 인해 개인 삶의 질 저하 뿐만 아니라, 사회경제적으로도 막대한 비용 손실이 발생하고 있어 암으로 인한 비용부담은 계속 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

또한 위 자료에 따르면 1999년부터 암환자 발생이 지속적으로 증가해 오다가 2011년부터 주춤하는 추세를 보여주고 있는데 이는 대부분의 암들이 의료 기술의 발달에 따른 조기 암발견이 가능해지면서 5년 생존율과 완치율이 증가하고 있기 때문입니다. 암진단 후 5년 초과 생존한 암환자는 91만 6,880명으로, 전체 암유병자의 절반 이상 (52.7%)을 차지하여 처음으로 50%를 돌파하였습니다. 하지만 간암은 갑상선암을 제외한 5대암 중에 조기 발견이 어려운 암중 하나로 5년 생존율이 34.6%에 이르는 치료가 매우 어려운 암으로 알려져 있습니다.

국내 간암시장은 건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터 자료에 따르면 환자수를 기준으로 2011~ 2015년까지 17.5% 증가하였으며 총 의료비용은 동일기간에 14.1% 성장하여 2015년에 8,045억원 규모를 형성하고 있습니다. 이런 추세를 반영하면 당사의 NK 세포치료제가 상품화되는 2022년에 간암환자수는 10만명으로 총 의료비용은 9,971억에 달할 것으로 예상됩니다.(2) 검체검사서비스 사업

생명공학정책연구센터에서 분석한 아래 표의 내용과 같이 향후 1~4개년 성장요인을 요약해 보면 인체에서 채취된 검체를 이용해 검사하는 검체검사는 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 조기진단을 통한 사전예방 중심의 trend 변화로 빠르게 성장하고 있으며, 특히 최근 들어 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있어 성장 전망이 밝습니다.

체외진단기기 등 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트와 제품의 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 인한 신제품이 개발되어 검체검사 시장의 성장을 이끌어 나가고 있는 상태입니다.

[검체검사 시장의 향후(1~4년) 성장요인 요약]

성장요인	1년	2년	3-4년

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가	높음	높음	보통

고성능 유전자테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향	높음	높음	보통

제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장	높음	보통	보통

자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발	보통	보통	높음

시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가	보통	보통	낮음

(출처 : 생명공학정책연구센터 BioIndustry No. 91 (2015-3) 재가공)

(3) 제대혈은행 사업

우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여 명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있습니다.

당사는 이러한 제대혈 및 면역세포 보관사업과 제대혈 이식 등의 사업을 영위하고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업 최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장, 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1조 1,360억 달러, 2020년에 1조 4,150억 달러로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 바이오의약품 콜드체인은 연평균 65%, 일반 바이오의약품(Non-cold chain)은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

출처 : Forecasts by IMS Health and Evaludate Pharm

바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년 20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작 단계에 불과하다 보니 국내 전체 바이오물류 시장의 90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 이 시장에서 국내 기업으로 녹십자랩셀이 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내 운송 및 보관에서부터 현재는 해외 운송 시장으로까지 업무 영역을 확장하고 있습니다.

라. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업

세포치료사업은 신약연구개발사업으로써 경기변동 및 계절적 영향이 연구개발중심의 바이오업체와 유사하게 나타납니다. 당사가 개발 중인 항암면역세포치료제의 경우 현재 고가인 점을 고려한다면 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 암의 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.(2) 검체검사서비스 사업 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스 같은 환경적 요인에 따른 변동이 있을 수 있습니다.(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

마. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업

당사 세포치료제사업부의 목표시장은 항암제 시장입니다. 암은 세계 질병 사망률 1위의 질환으로 2012년 전세계 질병통계에 따르면 매년 1,400만명의 환자가 새로 암으로 진단되며 820만명이 암으로 사망하는 대표적 난치성 질환으로, 향후 20년간 연간 환자 발생수가 2,200만명으로 70% 이상 증가할 것으로 예측되고 있습니다.

이러한 추세를 반영한 전세계 항암제 시장 규모는 2013년 시장규모 728억달러에서 연평균 11.2% 성장하여 2020년에 1,531억달러에 이를 것으로 예측되고 있으며, 이는 세계 의약품 시장에서 14.4%를 차지하는 것으로 치료영역별 최대 의약품 시장의 위치를 확고히 할 것으로 예측되고 있습니다. (우리투자증권 헬스케어 산업 인더스트리 리포트, 2014.12.5) 세계 항암제 시장의 또 다른 예측 자료인 2013년 GMR Data의 리포트도 2013년부터 2023년까지 6.38%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 예측하고 있습니다.

(2) 검체검사서비스 사업

건강보험정책연구원은 2012년 '국민의료비 중장기 전망’자료를 통해 우리나라는 소득수준의 향상, 의료기술의 급속한 발전, 인구의 노령화 등으로 향후 국민의료비의 수준이 급격히 상승할 것으로 내다 보았습니다. 특히 우리나라의 국민의료비 증가는 2000년 이후 OECD 국가들 중에서 가장 빠르며, 국민의료비는 2012년 100조원대에서 2020년 250조원 수준으로 GDP대비 11.5%까지 증가할 것으로 예상하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 2020년까지 지속적으로 상승할 것으로 예상 합니다.

하나금융연구소의 2016년 '국내외헬스케어산업 현황과 전망’에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장 규모는 2015년 대비 1.4배 증가한 6.8조 달러에 이를 전망(연평균 성장률 6%대 예상) 입니다. 예방, 진단과 같은 사전건강관리 분야가 치료와 사후 관리 분야 대비 더욱 가파르게 성장할 전망이고, 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 검체검사입니다. 건강보험심사평가원의 연도별 진료실적을 참고하면, 2016년 기준 국내 총진료비는 64.58조원이며 이 중 검사비는 6.8조원으로 추산 됩니다. 또한, 2014년을 기준으로 검사비 중 6.37%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있습니다.

검체검사서비스 시장에 대한 국내 시장규모를 정확히 산출한 자료는 찾기가 어려우므로, 한국검체검사전문 수탁협회의 2018년 ''건강보험 검사료 현황” 자료를 활용하여 예측한 당사 목표시장 규모는 아래와 같습니다.

[검체검사서비스 국내시장 규모 추정]
(단위: 억원)

구분	2014	2015	2016	2017	2018	2019(E)

진료비	544,272	579,590	645,768	693,352	744,660	799,765

검사비비중	9.85%	10.16%	10.56%	11.37%	12.43%	12.43%

검사비(E)	53,588	58,891	68,218	78,860	92,557	99,411

수탁검사금액	3,411	4,127	4,937	5,777	6,706	7,208

수탁검사비중	6.37%	7.01%	7.24%	7.33%	7.24%	7.25%

주1) 검사료 산출기준은 건강보험 심사일(2014.01.~2019.12.) 기준, 요양급여비용 제 2장 검사료 중 특정내역(검체검사 위탁)으로 청구된 검사행위, 진료금액 종별가산율 적용 산출
주2) 검사비 중 수탁검사금액의 경우 17~18년 한국검체검사전문수탁협회 건강보험 검사료 현황 참조하여 재가공함

당사의 추산에 따르면 검체검사시장의 총규모는 2014년 3,411억원에서 2019년 7,208억원으로 CAGR 16.1%의 성장을 보일것으로 예상됩니다. 당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2014년부터 2018년까지 수탁검사금액의 약 22% 정도 시장점유율을 확보하고 있으므로, 위 시장규모를 통해 판단시 2019년까지 녹십자의료재단의 전체검체검사 관련 매출액은 약 1,600억원수준까지 확장될 것으로 판단되며 이에 따라 당사 검체검사서비스사업부의 매출액은 동년 약 430억원 수준까지 상승할 것으로 예상합니다. (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2016년 말 기준으로 전체 제대혈은행에 보관된 제대혈의 보관건수는 543,258건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2017년을 기준으로 약 320억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총 17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총 11개 업체입니다. 이 중 상위 5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2017년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

글로벌 의약품 시장은 세계적인 고령화와 의료 및 각종 기술의 발달로 인해 꾸준히 성장하는 산업입니다. 의약품과 의료기기를 합친 글로벌 헬스케어 산업의 규모는 2014년 1,127bn$이고, 2020년에는 1,420bn$로 예상됩니다. (CAGR 2014-2020E 3.9%) 생산방식 별로 구분해보면 합성의약품은 2014-2020E 3.8% CAGR이 예상되며, 상대적으로 고가이고 바이오 물류의 직접적 Target 시장인 바이오 의약품은 2014년 179bn$ 2020년 278bn$예상하며, CAGR은 7.6%로 예상되며 바이오 의약품의 비중은 2007년 15%에서 2020년 27%까지 증가할 것으로 예상합니다.

, SK증권 리서치 자료, 단위 : 십억$>

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약안전처와 같은 국가기관에서 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 임상 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다. 글로벌 임상시험 승인 건수의 CAGR은 -2.85%이나 국내 임상시험의 CAGR은 9.34% 상승하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 (1) 세포치료제 사업

제출일 현재, 전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여, 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있으며, 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	중외크레아젠	수지상세포	크레아박스-RCC주	신장암 (시판)
간암 (임상 3상)
전립선암 (임상 1상)뇌종양 (임상 1/2상)

녹십자셀	활성 T 림프구	이뮨셀-LC	간암 (시판)
뇌종양 (임상 3상 완료/품목허가 추진)
췌장암 (연구자임상 2상 완료)
대장암 (연구자임상 2상)신경모세포종 (연구자주도 임상시험 Pilot Study)

박셀바이오	NK 세포수지상세포	-	간암 (임상 2상)혈액암 (임상 2상)

국외	NantKwest	NK 세포주(종양)	-	메켈세포암 (임상 2상)
급성골수성백혈병 (임상 1상)
림프종 (임상 1상)
고형암 (임상 1상)

Celgene	NK 세포(제대혈)	-	다발성골수종 (임상 1상)
급성골수성백혈병 (임상1상)림프종 (임상 1상)

Glycostem	NK 세포 (제대혈)	-	급성골수성백혈병 (연구자임상 1상 완료)

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 녹십자랩셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 56%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2018년) 시장점유율 (2018년) 영업의 형태 특징 메디포스트 20,983 56% 산부인과 직판 R/D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 세원셀론텍 4,372 12% 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 3,051 8% 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 차바이오텍 7,509 20% 온라인, 박람회 거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 녹십자랩셀 1,671 4% 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2018년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 Global 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 FEDEX 헬스케어사업부 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 글로벌 특송해외 운송, 헬스케어사업부 출범 창고업국내운송해외운송(Agent) 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015(사업부 기준) 1989년(국내) 1979년(국내) 2003년(국내) 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 2. 주요 제품의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제 9기 2Q (2019년) 제 8기 (2018년) 제 7기 (2017년) 제 품 설 명 세포배양매출 2015.05 - 63(0.2%) - 29 (0.06%) 세포배양매출 검체검사서비스 2011.07 - 22,968(84.0%) 41,849(82.7%) 35,650 (77.85%) 검체검사서비스 제공 제대혈보관 2011.07 라이프라인 587(2.2%) 1,671(3.3%) 1,520 (3.32%) 제대혈은행(보관서비스) 기타 - 바이오물류 외 3,714(13.6%) 7,100(14.0%) 8,597 (18.77%) 바이오물류 외 합계 - - 27,332(100.0%) 50,620(100.0%) 45,796 (100.00%) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제 9기 2Q (2019년) 제 8기 (2018년) 제 7기 (2017년) 제 6기 (2016년) 검체검사서비스사업 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내 수 바이오아카이브 17년 160만원 160만원 160만원 160만원 일반질소탱크 17년 130만원 130만원 130만원 130만원 바이오아카이브 30년 220만원 220만원 220만원 220만원 일반질소탱크 30년 190만원 190만원 190만원 190만원 주1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 사업구분 매입유형 용도 품목 제9기 2Q (2019년) 제8기 (2018년) 제7기 (2017년) 비고 세포치료제 시약재료비 세포배지 세포배양지(CellGro) 16,340 241,430 - 세포배양액 Culture bag 외 24,020 23,280 47,586 연구용시약 FACS shutdown solution 외 878,003 1,684,614 952,778 소계 918,363 1,949,324 1,000,364 검체검사서비스 소모품 검체수거용용기외 Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 2,121,058 3,308,326 3,020,970 제대혈 품질유지용자재외 Blood Culture 외 50,313 179,324 165,067 바이오물류 등 포장용기외 13,893 19.982 51,677 소계 2,185,264 3,507,632 3,237,714 총 합 계 3,103,627 5,456,956 4,238,078 주1) 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 배양액)가 되는 시약재료비2. 검체검사서비스 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 검사결과관련 물품)3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 품질유지용 자재)4. 바이오물류 : 물류이송 과정에 필요한 소모성 자재 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제9기 2Q (2019년) 제8기 (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 세포치료제연구 세포배양지(CellGro) 국내 165,000/bt 165,000/bt 165,000/bt 109,700/bt 검체검사서비스 Vacutte SST 5ml(Greiner) 국내 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea Vacutte EDTA 3ml(Greiner) 국내 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 제대혈은행 Freezing bag 국내 30,000/ea 30,000/ea 30,000/ea 27,000/ea Overwrap bag 국내 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea Cord Blood Bag 국내 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 사업구분 구분 제9기 2Q(2019년) 제8기(2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 세포치료제사업 생산능력 4,000 - 4,000 - 4,000 - 4,000 - 생산실적 2 5 - - 290 29 486 48 가동율 0.05% - 7.3% 12.15% 기말재고(장) - - - - - - - - 검체검사서비스 검사능력(천건) 21,900 43,800 43,800 43,800 검사실적 19,345 22,968 37,846 41,849 35,496 35,604 31,500 36,133 가동율 88.33% 86.41% 81.04% 71.92% 검진재고(장) - - - 제대혈은행 보관능력 34,760 34,760 34,760 34,760 보관실적 273 587 751 1,671 894 1,520 1,807 2,289 (누적) (30,167) (36,945) (29,894) (36,358) (29,143) (34,687) (28,249) (33,167) 보관율 86.78% 86.00% 83.84% 81.27% 주1) 세포치료제사업부의 생산능력은 다음과 같이 산출하였습니다. 2013~2014년 : 임상1상공정(14일->1batch*1 Product) 50 batch/year x 6 x 1product = 300개 2015년 이후 : 임상2상공정(21일->1batch*40 Product) 50 batch/year x 2 x 40product = 4,000개 주2) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2016년 이전 88천건/일 * 365일(연중무휴)= 32,120천건2) 2016년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 120천건/일 * 365일(연중무휴) = 43,800천건 주3) 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960) = 32,360 2016 이후 : (1대*2,400ea) = 34,760 나. 생산설비에 관한 사항 - 제 9기 (2019년 2Q) (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 취득 - 189,449,221 1,404,554,546 139,432,534 122,640,222 - 1,856,076,523 처분 - - - (1,000) (32,929,256) - (32,930,256) 감가상각 (814,226) (55,319,317) (350,123,043) (171,250,496) (40,724,077) - (618,231,159) 기말장부금액 76,130,088 2,459,112,644 5,469,010,291 1,153,964,084 255,434,537 144,545,455 9,558,197,099 - 취득원가 81,422,554 2,859,568,921 7,386,395,698 2,453,478,592 426,219,723 144,545,455 13,351,630,943 - 감가상각누계액 (5,292,466) (400,456,277) (1,917,385,407) (1,299,514,508) (170,785,186) - (3,793,433,844) - 제 8기 (2018년 말) (단위 : 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 1,582,783,700 3,123,517,577 915,231,008 - - 5,621,532,285 처분 - (165,183,334) - (7,057,399) (19,849,368) - (192,090,101) 감가상각 (1,628,451) (71,455,146) (394,508,291) (265,345,995) (72,900,225) - (805,838,108) 기말장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 - 취득원가 81,422,554 2,670,119,700 5,981,841,152 2,316,318,923 360,029,655 144,545,455 11,554,277,439 - 감가상각누계액 (4,478,240) (345,136,960) (1,567,262,364) (1,130,535,877) (153,582,007) - (3,200,995,448) 5. 매출에 관한 사항 가 . 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제 9기 2Q(2019년) 제 8기(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 세포치료제 세포배양 등 내 수 63 - 29 48 검체검사서비스 용역매출 수 출 90 355 420 390 내 수 22,878 41,494 35,231 35,743 소 계 22,968 41,849 35,650 36,133 제대혈보관 라이프라인 내 수 587 1,671 1,520 2,289 기타 BL외 내 수 3,714 7,100 8,597 3,949 합 계 수 출 90 355 420 390 내 수 27,242 50,265 45,376 42,029 합 계 27,332 50,620 45,796 42,419 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 병원Lab영업 2개 본부(11개 지점 50개 영업소)와 센트럴랩 영업 1개 팀, 영업기획실 하부 3개팀으로 이루어져 있습니다. Lab영업1본부는 서울, 수도권, 인천지역 6개 지점과 지점 하부 28개 영업소로 구성되어 있으며, Lab 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남지역의 5개 지점과 지점 하부 22개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 →대학병원 녹십자의료재단 →종합병원 녹십자의료재단 →일반병원 녹십자의료재단 →의원 녹십자의료재단 →기타개인 직판(센트럴랩) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 -> 소비자 산부인과 직판 -> 소비자 콜센터 판매 -> 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑)-> 소비자 기타 국내 BL외 기타 (3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1.진료과 Detail (Opinion Leader): 진료과 영역 확대2.독점적 기술제품 홍보3.Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4.비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1.예방의학 접근(건강검진 센터 활성화)2.질환별 묶음검사 실시3.신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4.야간 응급검사 항목수 증대(지역Lab활용) S/H(일반병원) 1.병원특성별 차별화 제품 Detail(기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2.Cross Selling(단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1.급여 항목의 선택적 묶음검사 도입(차별화 전략)2.제품별 홍보 브러셔 제작3.LMP(Laboratory Management Profit)도입4.전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1.박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집( 블로그, 카페, TV )2.대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1.거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2.검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3.병원 별 특성화 상품 콜센터 판매 1.콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2.전국 응급분만, 계약 시스템(보관을 위한 제대혈채혈백 전국영업소 배치 3.추가 연장보관 계약(보관기간 만료 2018년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1.롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2.온라인 상에 상품 노출 기타판매 1.전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2.분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 주1) 현재 세포치료제 사업은 제품의 허가 전 단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사 서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. 6. 수주현황 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무용역 계약 녹십자의료재단 2014.1.1 10년간(2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권사용 계약 녹십자홀딩스 2012.3.26 4년간(2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액의 0.5% 기술도입 계약 FELDAN THERAPEUTICS 2018.6.26 - Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000 업무위수탁계약 (주)녹십자셀 2018.7.15 2018.07.15~2019.12.31 GMP업무 위수탁 계약 23.3억원 임차계약 (주)녹십자홀딩스 2018.8.01 2018.08.01~2020.07.31 건물 임대차 계약 月 41백만원 기술도입 계약 앱클론(주) 2019.1.30 - CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.3.13 - 신주 취득 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 개요 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 제 9기 2Q(2019년) 제 8기(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 연구개발비용 총계 8,382 11,971 7,449 6,761 정부보조금 (1,327) (2,414) (821) (376) 연구개발비용 계 7,055 9,557 6,628 6,385 비용처리 경상연구개발비(비용) 7,055 9,557 6,628 6,385 개발비(무형자산) - - - - [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 30.67% 23.65% 16.27% 15.94% ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 (1) 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 연구 실적 연구과제 HER2 CAR 발현 NK (natural killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출(2019.01.01 ~ 2020.06.30) 범부처전주기신약개발사업(범부처신약개발사업단) 선정 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 위암 (gastric cancer) 특징 및 진행사항 HER2 양성 위암에 대한 치료제 개발을 목적으로 HER2 CAR를 발현하는 NK 세포 (HER2 CAR-NK 세포)를 제작하였고, 위암에 대한 항암효과 검증 및 bio-reactor로 대량 배양 가능성을 확인 중이며, 비임상 독성시험을 거쳐 임상 시험에 진입하고자 함 기대 효과 HER2 양성 위암에 대한 새로운 유전자치료제로서의 가능성을 확인 및 대량 배양법 확립으로 높은 가격경쟁력을 가짐. 또한 HER2 이외의 다른 암 표적을 대상으로 하는 CAR-NK 세포 개발을 위한 플랫폼 기술을 확보하고 해당 기술들에 대한 특허를 확보하여 사업성을 높일 수 있음 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발 (2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, Universal Cells(미국) 적용질환 암 특징 및 진행사항 iPSC (유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임 iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산 CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발 Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함 기대 효과 iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능 연구과제 Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임 Memory-like (FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타겟 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함(금년 내 특허 출원 예정) In vitro 에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음 기대 효과 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포 치료제의 개발 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함 연구과제 MG4101 임상 2a상 시험(2016.1.11 ~ 2019.12) 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 선정 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 고려대학교병원, 아주대학교병원 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해(CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수됨 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 16년 11월 첫 대상자의 등록을 시작으로 18년 9월 78명 대상자 등록 완료하였으며, 시험군에 배정된 마지막 대상자가 18년 11월 2일자로 시험약 투여를 완료함 기대 효과 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성 확보 및 임상 3상 진입을 기대함 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제 가능성 확인함 연구과제 MG4101 임상 1/2a상 시험(2018.10.02 ~ 2022.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원 적용질환 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 특징 및 진행사항 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 1상에서는 2상의 권장용량이 될 수 있는 리툭시맙 병용투여시의 MG4101에 대한 MTD 또는 MFD를 결정하게되며, 3개의 용량군 중 낮은 용량군부터 3명씩 등록 후 안전성에 문제가 없을 경우 다음 용량군을 진행한다. 2상에서는 1상에서 결정된 용량의 MG4101과 리툭시맙 병용요법의 유효성(객관적 반응률 ORR; Objective Response Rate) 및 안전성을 확인하고자 하며, 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자의 아형을 공격형과 지연형으로 구분하여 공격형에 43명, 지연형에 48명을 등록하고 최대 6주기까지 투여한다 Lymphodepletion을 위해 Fludarabine과 Cyclophosphamide를 1,3,5차 주기의 첫번째 리툭시맙 투여 3일 전부터 연속 3일간 투여하며, 리툭시맙은 2주기 동안은 매주, 그 이후부터는 매월 1회 투여한다. MG4101은 각 주기의 리툭시맙 첫번째 투여부터 2주 간격으로 1회 투여하며, IL-2는 MG4101 투여일에 투여한다 2018.11.28 서울대학교병원 기관개시, 2018.12.07 삼성서울병원 기관개시, 2019.03.05 서울아산병원 기관개시를 완료함 기대 효과 항체(리툭시맙) 병용시의 MG4101의 효과 및 안전성을 평가할 수 있으며, 재발성/불응성 비호지킨림프종의 새로운 치료방법이 될 것으로 기대함 또한, 다른 종류 항체와의 병용의 가능성도 확인할 수 있음. 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험 (2017.06.29 ~ 2019.12.31) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 재발성 또는 불응성 AML 특징 및 진행사항 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성AML 환자에서 lymphodepletion 후 MG4101 투약 후 안전성과 유효성에 대해 평가하고자 함 치료개시일로부터 3일간 Cyclophosphamide와 Fludarabine을 각각 투여받고, 4, 11, 18일째 되는 날에 MG4101을 1일 1회, 3일 연속 정맥투여 받는다 MG4101 투여일로부터 3일간 IL-2를 투여 받는다 유효성 평가는 연구 시작 후 56일째 골수 생검으로 평가한 Overall response rate 이며, 2차 평가 변수는 CR rate, duration of CR, overall survival, HLA-KIR research, 면역학적 분석임 2017.7.11에 기관개시 하였으며, 현재 대상자 총 13명 중 7명 모집 함 기대 효과 MG4101의 효과 및 안전성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함 연구과제 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 (2017.12 ~ 2020.11) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 선정 (한국산업기술진흥원: KIAT) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, Feldan Therapeutics(캐나다) 적용질환 고형암 특징 및 진행사항 - 목표: 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제 출함 - 핵심개발내용: · 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에 서 장기간 생존) · 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시 킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) · 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) · 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) → 2017년 11월 24일 과제 선정되어 과제착수 진행 중 · Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25) →차세대NK세포치료제 개발을 위한Feldan사의 셔틀기술 및 유전자 조작 기술을 도입함 기대 효과 차별화된 기술을 이용하여 우수한 효능의 차세대 NK 세포치료제 개발이 가능해짐 우수한 효능으로 혈액암 외에 고형암을 타겟으로 하는 세포치료제 개발이 가능함 차세대 NK 세포치료제의 효능 우수성과 제조/판매 방식(off-the-shelf)에 따른 경쟁력 확보로 신규 항암 시장 진출을 꾀할 수 있음 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 현재의 bag 공정 (정치배양)을 개선한 bioreactor 공정 (현탁배양)을 연구개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함 Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 연구를 진행 중임. 동등성 연구 완료 후 MG4101 3상 IND 신청 예정임 Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법을 기반으로 PCT 출원 중임 기대 효과 Bioreactor 공정 개발 완료시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음또한, 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함 연구과제 MG4101 임상1상 시험(2010.09.14 ~ 2012.08.14) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 말기 고형암 및 악성 림프종 특징 및 진행사항 전형적인 용량 탐색을 위한 제1상 임상시험으로 설계함 용량-증강 계획에 따라 코호트를 진행하면서 각 코호트 당 3 ~ 6명의 피험자를 평가함 임상 1상 시험에서 등록된 20명의 피험자 중 14명(70%)이 계획된 시험을 완료하였으며, 6명(30%)은 중도 탈락하였음 MG4101의 MTD를 확인할 수는 없었음 MTD를 확인할 수 없었으므로 MFD를 최고 용량인 3×10＾7 cells/kg으로 정함 종양반응성은 고형암 피험자 중에서 안정병변 (SD)을 보인 경우는 7명, 진행병변 (PD)을 보인 경우가 8명이었음. 림프종 피험자의 경우에는 안정병변 (SD)을 보인 피험자와 진행병변 (PD)을 보인 피험자가 각각 1명씩임 모든 코호트의 피험자에게서 중증 이상의 이상약물반응은 발생하지 않았음 기대 효과 MG4101을 투여 받은 피험자 20명의 분석 결과를 도합해 봤을 때 안전성에 대하여 심각하게 우려되는 사항은 발견되지 않았으므로 당사에서 개발 중인 동종 NK 세포치료제가 안전하다고 판단할 수 있었음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2013.09 ~ 2014.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 소아신경모세포종 특징 및 진행사항 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포이식에도 불구하고 재발하여, 완치를 위한 더 이상의 치료방법이 없는 소아청소년 고형종양 환자 15명을 대상으로 함 고강도 전처치 요법 후 부모 중 KIR-Ligand mismatch가 최대인 공여자로부터 반일치 이식을 시행했음 시험약의 투여는 3x10＾7 cells/㎏를 1 주 간격으로 3회 투여함 신경모세포종 환아를 대상으로 한 연구자 임상시험은 7명이 등록되었고, 중도탈락 1명을 제외한 6명이 진행 중임. 진행 중인 4명의 대상자 중 1명이 TTP(time to progression)가 266일로 판정되었음 치료약과 관련이 있을 수 있는 이상반응은 2명에서 총 4건(경증 3건, 중등증 1건)이나, 임상약과 명확한 관련이 없다고 판단되었으며 치료약물병용투여로 후유증없이 회복함 기대 효과 반일치 동종 조혈모세포이식 후 NK 세포를 투여했을 때 MG4101과 관련 가능성이 있는 이상반응이 나타났지만 처치 가능한 수준이고 후유증 없이 회복되었으므로 이식 환자에서 MG4101의 안전성을 입증하였음 MG4101의 투여로 인해 일부 환자에서 종양의 진행을 지연시키는 효과를 보였고, 고위험 소아 고형종양 환자의 생존율을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대할 수 있음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험 (2014.03 ~ 2015.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 간세포암 특징 및 진행사항 근치적 간 절제술을 받은 간세포암 환자를 대상으로 MG4101를 정맥투여 한 후 안전성 및 유효성을 평가하였음 대상자는 수술 후에 MG4101을 1x10＾7cells/kg으로 총 5 회 (수술 후 4 주, 6 주, 8 주, 12 주, 16 주) 투여 받았음 안전성 평가는 시험약 투여 시 활력징후와 이상반응을 평가하였음 시험약과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았음 유효성 평가 대상자5 명 중 3명이 재발되었고, 1 명은 2 차 시험약 투여 이후, 1 명은 시험약 투여 완료 후 추적관찰 기간에, 다른1명은 임상시험 종료 방문시 재발을 확인하였음. 재발한 3 명의 대상자를 제외한 모든 대상자는 시험약 투여 종료 후 32 주(1 명), 23 주(2 명)까지 재발이 확인되지 않았음 기대 효과 임상 1상 시험에 비해 투여 횟수가 증가했음에도 불구하고 MG4101에 의한 이상반응은 나타나지 않아 안전성이 입증되었음 현재까지 투여받은 환자의 40%에서 재발이 관찰되지 않았으므로 유효성도 확인할 수 있었음 대상 환자군의 1년 평균 생존율은 80%로 보고되어 있으나 본 시험에 참여한 환자는 1년 생존율이 100%였음 더불어 면역학적 분석 결과, 이 환자들에서 전체T 세포 중 세포 독성T 림프구의 비율이 높다는 사실을 통해 종양면역환경에서 NK 세포가 항암 작용에 유리한 방향으로 면역 반응을 유도할 수 있다는 근거 자료를 확보하였음 연구과제 MG4101 응급 임상시험 (2014.03 ~ 2019.02) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울성모병원 적용질환 AML 특징 및 진행사항 만 16세 이상의 급성골수구성백혈병 환자 중 표준강도의 항암화학요법 2회 이후에도 관해를 획득하지 못하거나 관해 후 재발하여 구제항암화학요법을 시행함에도 관해를 획득하지 못한 환자로서 동종조혈모세포이식 시행 예정인 환자를 대상으로 동종조혈모세포 이식을 시행한 후 MG4101 총 6회 주입한 후 치료 성적 및 부작용을 확인하고자 함. 조혈모세포를 주입한 날로부터 D8, D11, D15에 각각 3 X 10＾7/kg의 MG4101을 투약한다. 이후 환자에게 생기는 이식편대숙주반응의 양상을 확인하며, D22, D25, D29에 각각 3 X 10＾7/kg의 MG4101을 투약하되, 필요에 따라서는 그 주입량을 2~3배로 올린다. 총 3명의 환자가 등록되었으며(3 ~ 9 x 10＾7 cells/kg), 시험약의 투여로 발생한 이상반응은 없었으나, 2번째 환자에서 투여 후 GvHD 관련 factor가 관찰되었는데, 해당 GvHD 관련 반응은 이식으로 인한 것인지 투여된 MG4101의 영향인지는 알 수 없음. 투약 종료 후 2년까지 정기적으로 추적 관찰하도록 계획되어 있어, 현재 FU 중임.(3명 모두 질병진행에 의한 사망으로 2017년 6월 7일에 추적관찰 종료됨) 기대 효과 등록된 3명의 환자로 MG4101의 efficacy를 관찰하기는 어렵지만, 고용량의 MG4101 사용에서도 안전한다는 것이 확인됨 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2012.12 ~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 선도형세포치료연구사업단 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화동결 MG4101의 유효기간 확립동종면역세포치료제인 MG4101의 상업화 제2상 임상시험계획승인 기대효과 간암 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보 연구과제 MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011.01 ~ 2013.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 함 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함 당사는 2013년 21일 배양 방법에 대한 국제 출원을 하였음 기대 효과 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함 연구과제 MG4101 동결 제형 연구 (2011.01 ~ 2012.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함 MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음 당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음 기대 효과 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급가능하게 함 세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함 연구과제 MG4101 저가 배지 개발 (2014.06 ~ 2015.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 암 특징 및 진행사항 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임 생산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발하였음 기대 효과 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감 (2) 줄기세포치료제 과제 실적 연구과제 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10 ~ 2018.09) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 인제대학교 의과대학 적용질환 난치성 염증질환 특징 및 진행사항 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결 (2017.4) 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6) 인제대학교와 공동으로 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도에 대한 특허 출원(2017.08) 기대 효과 기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보 연구과제 부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발 (2016.08 ~ 2021.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 이화여자대학교 의과대학 적용질환 부갑상선기능저하증 특징 및 진행사항 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임 이화여자대학교 의료원과 편도유래 줄기세포치료제 공동 개발을 위한 상호 업무제휴 체결함 (2016.8) 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11) 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 편도줄기세포 세포특성분석 완료 기대 효과 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보 확실한 치료제가 없는 부갑상선기능저하증에 대한 획기적인 줄기세포치료제 개발 연구과제 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료 (2012.12 ~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 적용질환 1형 당뇨병 줄기세포치료제 특징 및 진행사항 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제 ㈜비셀바이오분화기술을 녹십자랩셀로 기술이전 정부정책과제 수주 1건 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 비임상 시험 계획 IRB승인 완료 및 연구자 임상시험 준비 완료 기대 효과 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화 원천기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 급성뇌졸중 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 세포특성분석 완료 제형확립 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 뇌기능회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 척수손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보세포특성분석 완료 제형확립척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 척수 기능 회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 (3) 정부출연과제수행실적 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제 명 사업기간 진행 결과 세부 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) 2006.12 ~ 2016.11 완료 주관 지역연계기술개발사업 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 2008.11 ~ 2009.10 완료 세부 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 2012.12 ~ 2015.11 완료 주관 임상연구인프라조성 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 2015.12 ~ 2016.06 완료 세부 희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 2012.02 ~ 2018.03 완료 세부 줄기세포 실용화연구개발 (보건복지부) 차세대 부갑상선기증저하증 줄기세포치료제의 개발 2016.11 ~ 2019.03 완료 위탁 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 말기암 극복을 위한 세포치료 실용화 센터 2017.05 ~ 2021.12 진행중 단독 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 2017.08 ~ 2019.12 진행중 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원: KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2020.11 진행중 단독 혁신형 글로벌 신약개발사업(범부처신약개발사업단) HER2 CAR(Chimeric Antigen Reoeptor)발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상1상을 위한 IND제출 2019.01 ~ 2020.06 진행중 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 주무 관청 1 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.06.20(CN) 2014.06.19(AU) 2014.06.20(EP) 2014.06.20(IN) 2016.07.27(KR) 2017.12.05(US) 2016.10.19(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP)심사중(IN) MG4101 자연살해 세포 치료제 해당국 특허청 2 자연살해세포의 증식방법 ㈜녹십자랩셀 2008.07.29(KR) 2009.07.29(CN) 2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 해당국 특허청 3 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.26(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.18(US)2017.05.23(EP)2017.05.24(IN)2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR)2017.11.15(KR) 심사중2019.02.28(AU) 특허청 4 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 ㈜녹십자랩셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 특허청 5 제대혈 단핵세포 또는 이로부터 유래된 세포로부터 자연살해세포를 제조하는 방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.06.29(KR) 2016.06.28(PCT) 심사중 특허청 6 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 ㈜녹십자랩셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 당뇨병 치료제 원천기술 특허청 7 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.15 (US)2015.07.14 (KR) 2017.05.23(KR) 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 8 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀 2016.02.01(KR) 2017.02.01(PCT) 2018.08.01(US) 2018.08.01(EP) 2018.08.01(KR) 2018.08.01(JP) 2018.08.01(AU) 2018.08.01(CA) 2018.08.01(CN) 2018.08.01(IN) 심사중 세포 치료제 특허청 9 재대혈 혈장을 포함하는 피부상태 개선용 조성물 ㈜녹십자랩셀 2016.11.21(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 아토피 치료제 특허청 10 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 ㈜녹십자랩셀 2016.12.28(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 11 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.06.23(KR) 심사중 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 12 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2017.05.26(KR) 2018.5.25(PCT) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 13 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀/인제대 2017.08.02(KR) 2018.07.30(PCT) 심사중 줄기세포 치료제 특허청 14 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.12.21(KR) 심사중 약물전달원천기술 특허청 15 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) ㈜녹십자랩셀 2018.03.23(KR)2019.03.23(PCT) 심사중 MG4101 자연살해 세포 치료제 특허청 16 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) ㈜녹십자랩셀 2018.06.14(KR) 심사중 세포 치료제 특허청 17 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 ㈜녹십자랩셀 2018.09.12(KR) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 18 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2018.11.14(KR) 심사중 세포 치료제 특허청 주1) 3번 항목(T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법)과 4번 항목(안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법)은 각각 2017.01.12과 2017.02.08에 특허 등록 되었으며, 기타경영사항(특허권취득) (자율공시)을 참고 부탁드립니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 주식회사 녹십자랩셀 (단위 : 백만원) 과 목 제 9기(2019년 반기말) 제 8기(2018년말) 제 7기(2017년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS Ⅰ.유동자산 32,015 36,018 44,116 - 당좌자산 31,030 35,335 44,026 - 재고자산 985 683 90 Ⅱ.비유동자산 33,182 21,250 11,239 - 기타금융자산 2,771 501 501 - 관계기업투자 497 - - - 유형자산 9,558 8,353 3,730 - 무형자산 2,886 2,813 1,636 - 리스자산 6,974 - - - 기타채권 7,647 7,582 4,022 - 이연법인세자산 2,800 1,952 1,326 - 기타비유동자산 50 49 24 자 산 총 계 65,197 57,268 55,355 Ⅰ.유동부채 9,989 7,220 4,575 Ⅱ.비유동부채 8,599 2,327 2,457 부 채 총 계 18,588 9,547 7,032 Ⅰ.자본금 5,277 5,277 5,277 Ⅱ.자본잉여금 36,289 36,289 36,289 Ⅲ.기타포괄손익누계액 (390) (390) - Ⅳ.이익잉여금 5,434 6,545 6,757 자 본 총 계 46,609 47,721 48,323 부 채 및 자 본 총 계 65,197 57,268 55,355 (2019.01.01 ~2019.06.30) (2018.01.01 ~2018.12.31) (2017.01.01 ~2017.12.31) 매출액 27,332 50,620 45,796 영업이익 (1,388) 435 1,650 당기순이익 (694) 1,002 1,057 총포괄이익 (694) (27) 1,018 기본주당순이익(원) (66) 95 100 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11012#*재무제표_*.* 2019년 2분기보고서_9_01010642_(주)녹십자랩셀_변환.ixd 2. 연결재무제표 - 해당사항 없음 3. 연결재무제표 주석 - 해당사항 없음 4. 재무제표 재무상태표 제 9 기 반기말 2019.06.30 현재 제 8 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 9 기 반기말 제 8 기말 자산 유동자산 32,015,335,427 36,017,759,048 현금및현금성자산 18,235,158,945 23,284,739,608 매출채권 및 기타채권 6,602,307,543 6,385,013,024 기타금융자산 4,999,902,850 5,002,149,865 기타유동자산 1,192,847,394 558,771,330 당기법인세자산 103,877,062 재고자산 985,118,695 683,208,159 비유동자산 33,182,288,623 21,250,307,272 기타금융자산 2,770,500,000 501,500,000 관계기업투자 496,596,505 유형자산 9,558,197,099 8,353,281,991 무형자산 2,885,705,230 2,813,168,788 리스자산 6,974,120,994 기타채권 7,646,881,000 7,581,881,000 이연법인세자산 2,799,965,370 1,951,086,693 기타비유동자산 50,322,425 49,388,800 자산총계 65,197,624,050 57,268,066,320 부채 유동부채 9,988,866,138 7,220,163,088 매입채무 및 기타채무 6,482,673,051 6,092,110,925 기타유동부채 1,146,579,295 1,128,052,163 단기리스부채 2,086,413,417 당기법인세부채 273,200,375 비유동부채 8,598,765,724 2,326,508,689 기타채무 246,182,528 258,575,168 확정급여채무 2,112,683,643 816,424,276 기타비유동부채 1,254,487,553 1,251,509,245 장기리스부채 4,985,412,000 부채총계 18,587,631,862 9,546,671,777 자본 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (390,000,000) (390,000,000) 이익잉여금(결손금) 5,434,205,278 6,545,607,633 자본총계 46,609,992,188 47,721,394,543 자본과부채총계 65,197,624,050 57,268,066,320 포괄손익계산서 제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 제 8 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 (단위 : 원) 제 9 기 반기 제 8 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 14,996,682,942 27,332,130,110 13,221,203,696 24,453,669,817 매출원가 11,109,669,689 20,689,856,062 9,698,539,280 18,354,854,359 매출총이익 3,887,013,253 6,642,274,048 3,522,664,416 6,098,815,458 판매비와관리비 4,092,967,320 8,030,744,016 2,541,503,320 5,260,573,884 영업이익(손실) (205,954,067) (1,388,469,968) 981,161,096 838,241,574 기타수익 21,863,260 47,989,159 2,489,643 3,020,476 기타비용 22,241,623 23,355,902 1,174,154 10,363,908 금융수익 157,577,800 298,677,247 183,775,809 374,273,469 금융원가 63,282,888 123,657,357 관계기업및종속기업투자손익 2,837,063 (14,916,235) 법인세비용차감전순이익(손실) (109,200,455) (1,203,733,056) 1,166,252,394 1,205,171,611 법인세비용 (255,954,456) (510,122,261) 228,421,780 278,126,908 당기순이익(손실) 146,754,001 (693,610,795) 937,830,614 927,044,703 총포괄손익 146,754,001 (693,610,795) 937,830,614 927,044,703 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 14 (66) 89 88 자본변동표 제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 제 8 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,757,660,921 48,323,447,831 회계정책변경의 효과 (47,628,093) (47,628,093) 연차배당 (527,702,700) (527,702,700) 당기순이익(손실) 927,044,703 927,044,703 2018.06.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 7,109,374,831 48,675,161,741 2019.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,545,607,633 47,721,394,543 회계정책변경의 효과 (48,399,670) (48,399,670) 연차배당 (369,391,890) (369,391,890) 당기순이익(손실) (693,610,795) (693,610,795) 2019.06.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 5,434,205,278 46,609,992,188 현금흐름표 제 9 기 반기 2019.01.01 부터 2019.06.30 까지 제 8 기 반기 2018.01.01 부터 2018.06.30 까지 (단위 : 원) 제 9 기 반기 제 8 기 반기 영업활동순현금흐름 2,161,472,172 1,778,147,175 영업에서 창출된 현금 1,833,113,775 1,738,246,150 이자의 수취 276,386,187 363,771,178 법인세의 납부 51,972,210 (323,870,153) 투자활동순현금흐름 (5,637,149,875) (5,944,684,519) 기타금융자산의 증가 (24,599,884,090) (5,000,000,000) 기타금융자산의 감소 24,599,884,090 유형자산의 처분 35,500,000 17,000,000 유형자산의 취득 (2,643,026,436) (867,080,891) 무형자산의 처분 87,272,727 무형자산의 취득 (301,383,426) (154,603,628) 기타채권의 증가 (280,214,000) (200,000,000) 기타채권의 감소 245,214,000 260,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (2,269,000,000) 관계기업투자의 취득 (511,512,740) 재무활동순현금흐름 (1,573,902,960) (527,702,700) 배당금지급 (369,391,890) (527,702,700) 리스부채의 상환 (1,083,570,434) 이자의 지급 (120,940,636) 현금및현금성자산의순증가(감소) (5,049,580,663) (4,691,336,993) 기초현금및현금성자산 23,284,739,608 38,583,533,063 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 2,903,051 기말현금및현금성자산 18,235,158,945 33,892,196,070 5. 재무제표 주석 제 9(당) 기 반기 2019년 06월 30일 현재제 8(전) 기 반기 2018년 06월 30일 현재 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요 주식회사 녹십자랩셀(이하 "당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당반기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당반기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% 2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 반기재무제표에는 기업회계기준서 제1116호 '리스'가 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석 3에서 설명하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1116호 '리스' 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가 문제를 내부감사인에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보 는 주석 27 에 포함되어 있습니다.3. 유의적인 회계정책당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.(1) 회계정책의 변경 당사는 2019년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하였습니다. 2019년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 기준서 제1017호 '리스', 해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 해석서 제2 027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체합니다. 이 기준서는 리스의 인식, 측정, 표시, 공시 원칙을 제시하며, 리스이용자가 대부분의리스에 대하여 자산과 부채를 인식하는 단일모형에 따라 회계처리하도록 요구합니다.기업회계기준서 제1116호에서 리스제공자의 회계처리는 기업회계기준서 제1017호에서와 유의적으로 변경되지 않았습니다. 리스제공자는 기업회계기준서 제1017호에서와 유사한 원칙을 사용하여 리스를 운용리스 또는 금융리스로 계속 분류 할 것입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호가 당사가 리스제공자인 리스계약에 대해 미치는 영향은 없습니다.당사는 2019년 1월 1일을 최초 적용일로 하여 누적효과 일괄조정법을 사용하여 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 누적효과 일괄조정법에 따르면 최초 적용일에 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 소급 적용합니다. 당사는 최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호 및 해석서 제2104호에 따라 최초 적용일 이전에 이미 리스로 식별된 계약에 대하여만 이 기준서를 적용하는 실무적 간편법을 적용하기로 하였습니다. 또한 당사는 리스개시일에 리스기간이 12개월 이하이고 매수선택권이 존재하지 않는 리스('단기리스')와 리스계약의 기초자산이 소액인 리스('소액자산') 대하여 는 인식 면제를 적용하기로 선택하였습니다. 기업회계기준서 제1116호 적용으로 인하여 2019년 1월 1일 현재 당사의 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 2019년 1월 1일 사용권자산 6,641,200 이연법인세자산 13,651 리스부채 6,703,251 이익잉여금 (48,400) 운 용리스로 분류하였던 리스에 대한 리스부채를 측정할 때, 당사는 2019년 1월 1일의 증분차입이자율을 사용하여 리스료를 할인하였습니다. 적용된 가중평균 증분차입이자율은 3.31%입니다. (단위:천원) 구분 2019년 1월 1일 전기말(2018년 12월 31일) 면제규정이 적용된 리스를 제외한 운용리스 약정 7,227,110 2019년 1월 1일의 증분차입이자율로 할인한 금액 6,703,251 2019년 1월 1일에 인식한 리스부채 6,703,251 ① 기업회계기준서 제1116호 최초 채택 효과당사는 다양한 유형의 건물 및 차량운반구에 대한 리스 계약을 체결하고 있습니다. 기준서 제1116호를 채택하기 전에 당사는 당사가 리스이용자인 각 리스에 대해 리스약정일을 기준으로 운용리스로 분류하였습니다. 운용리스에서 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 손익계산서에 비용으로 인식하였습니다. 당사는 기준서 제1116호를 적용함에 따라 단기리스와 소액자산리스를 제외한 당사가 리스이용자인 모든 리스에 대해 단일의 인식 및 측정방법을 적용합니다. 동 기준서는 당사가 적용한 구체적인 경과규정 요구사항 및 실무적 간편법에 대한 지침을 제공합니다. ㆍ 종전에 운용리스로 분류한 리스당사 는 종전에 운용리스로 분류하였던 리스에 대해 단기리스와 소액자산리스를 제외하고 사용권자산과 리스부채를 인식하였습니다. 대부분의 리스에 대한 사용권자산은최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 것을 제외하고는 리스개시일부터 이 기준서를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액으로 인식되었습니다. 리스부채는 최초 적용일 현재 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 당사가 적용한 실무적 간편법은 다음과 같습니다.- 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율을 적용- 최초적용일 직전에 리스가 손실부담계약에 해당하는지를 판단함으로써 손상 검토 수행 대체- 최초적용일로부터 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 리스에 대해 단기리스 인식면제를 적용- 최초적용일의 사용권자산 측정에서 리스개설직접원가를 제외- 연장 또는 종료 선택권을 포함하는 리스계약의 리스기간을 산정하는 경우 사후판단을 사용 ② 새로운 회계정책의 요약당사 가 최초 적용일부터 기업회계기준서 제1116호를 채택하면서 적용하는 새로운 회계정책은 다음과 같습니다. ㆍ사용권자산당사는 리스개시일(즉, 기초 자산을 사용할 수 있는 날)에 사용권자산을 인식합니다. 사용권자산은 원가로 측정하고 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 측정하며, 리스부채의 재측정이 발생하는 경우 조정합니다. 사용권자산의 원가에는 리스부채 인식금액, 리스개설직접원가 발생액이 포함되며, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스선급금이나 리스인센티브는 가감합니다. 당사가 리스기간 종료시점에리스자산에 대한 소유권을 얻을 것이라고 합리적으로 예측되지 않는다면, 사용권자산은 추정내용연수와 리스기간 중 더 짧은 기간에 걸쳐 정액 기준으로 감가상각합니다. 당사는 사용권자산에 대하여 손상 검토를 수행합니다. ㆍ리스부채당사는 리스개시일에 그날 현재 지급하지 않은 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 리스료에는 받을 리스 인센티브를 제외한 고정리스료(실질적인 고정리스료를 포함), 지수나 요율에 따라 달라지는 변동리스료와 잔존가치 보증에 따라 당사가 지급할 것으로 예상되는 금액이 포함됩니다. 또한 당사는 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격과 리스기간이 당사의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액을 리스료에 포함합니다. 지수나 요율에 따라 달라지지 않는 변동리스료는 리스료를 지급하는 사건이 발생한 기간의 비용으로 인식합니다.당사는 리스료의 현재가치를 계산할 때, 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스개시일의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 리스개시일 후에 리스부채에 대한 이자를 반영하여 리스부채의 장부금액을 증액하고, 지급한 리스료를 반영하여 리스부채의 장부금액을 감액합니다. 또한 당사는 리스의 변경을 반영하거나 실질적인 고정리스료의 변경을 반영하거나 리스 기간의 변경 또는 기초자산 매수선택권 평가의 변경이 있는 경우 이 변경을 반영하여 리스부채를 재측정합니다. ㆍ단기리스 및 소액자산리스당사 는 차량운반구의 단기리스 (예, 리스 기간이 리스개시일로부터 12개월 이하이고 매수선택권이 없는 리스 )에 대해 인식 면제를 적용합니다. 또한, 가치가 낮은 사무용 장비(예, US$ 5,000 이하인 리스 )에 대해 소액자산리스로 인식면제를 적용합니다. 단기리스와 소액자산리스에 대한 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. ㆍ연장선택권이 있는 계약에서 계약기간을 결정할 때 중요한 판단당사 는 리스의 해지불능기간에 리스 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간과 리스 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당한 확실한 경우에 그 선택권의 대상 기간을 포함하여 리스기간을 산정 합니다. 당사는 일부 리스에 대해 1년에서 5년의 기간을 연장할 수 있는 연장선택권을 보유하고 있습니다. 당사는 이 선택권의 행사가능성이 상당히 확실한지를 평가할 때 판단을 적용합니다. 즉, 연장선택권을 행사할 경제적 유인이 생기게 하는 모든 관련 요소를 고려합니다. 리스개시일 이후에 중요한 영향을 미치는 사건이나 상황이 변하거나 통제할 수 있는 상황에 변화가 발생하여 선택권의 행사가능성(또는 행사 하지 않을 가능성)에 영향을 미친다면(예를 들어, 사업전략의 변경), 당사는 리스 기간을 재평가 합니다. 당사는 건물의 리스가 영업에서 차지하는 중요성을 고려하여 연장선택권의 대상기간을 리스기간에 포함하였습니다. 이러한 리스는 해지불능기간이 2년에서 5년으로 짧고 기초자산의 교체가 쉽게 이루어지지 않는 경우 생산에 심각한 부정적인 영향을 미칩니다.당사는 차량운반구에 대해서는 5년 이하의 기간동안 임차하는 정책을 가지고 있기 때문에 연장선택권을 행사하지 않을 것으로 보아, 차량운반구 리스에 대해서는 연장선택권 대상기간을 리스기간에 포함하지 않았습니다. 4. 현 금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 보유현금 9,025,770 4,947,930 요구불예금 7,371,173,855 567,487,303 기타현금성자산 14,203,982,190 23,200,363,834 정부보조금 (3,349,022,870) (488,059,459) 합계 18,235,158,945 23,284,739,608 5. 기타금융자산 당반기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산(*) 4,999,902,850 2,769,000,000 5,002,149,865 500,000,000 장기금융상품 - 1,500,000 - 1,500,000 합계 4,999,902,850 2,770,500,000 5,002,149,865 501,500,000 (*) 당반기 중 당사의 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 발행한 ConvertiblePromissory Note 중 USD 2,000,000을 취득하여 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다. 6. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 985,118,695 - 985,118,695 683,208,159 - 683,208,159 당반기와 전반기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 없습니다. 7. 관계기업투자 (1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당반기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(*1) 미국 12월 혈액 진단업 36.56 - - - 펫플랫폼 제1호 조합(*2) 한국 12월 투자업 46.73 496,596,505 - - 합계 496,596,505 - (*1) 당반기 중 미국 세포치료제 글로벌 신약 개발을 위해 설립된 Artiva Biotherapeutics, Inc. 에 36.56% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*2) 당반기 중 해당 조합에 유한책임사원으로서 46.73% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당반기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 반기순손익 반기총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,205,507,965 5,841,805,273 - (662,203,024) (667,788,038) 펫플랫폼 제1호 조합 1,062,716,520 - - (7,283,480) (7,283,480) (3) 당반기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 기초금액 취득 지분법손익 기타변동 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 11,512,740 (11,512,740) - - 펫플랫폼 제1호 조합 - 500,000,000 (3,403,495) - 496,596,505 합계 - 511,512,740 (14,916,235) - 496,596,505 (4) 당반기말 현재 관계기업의 재무정보 금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말순자산(a) 당사지분율(b) 순자산지분금액(a×b) 가산:영업권 차감:내부거래 당반기말장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. (636,297,308) 36.56% - - - - 펫플랫폼 제1호 조합 1,062,716,520 46.73% 496,596,505 - - 496,596,505 (5) 당반기말 현재 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 미반영 당기손익 미반영 총포괄손익 미반영 반기손익 미반영 누적 손익 미반영 반기총포괄손익 미반영 누적 총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. (230,582,989) (230,582,989) (232,624,822) (232,624,822) 8. 매출채권및기타채권 (1) 당반기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권(*) 6,387,421,587 - 5,921,337,852 - 대손충당금 (66,529,006) - (55,411,240) - 합계 6,320,892,581 - 5,865,926,612 - (*) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 4,691,023천원과 4,413,498천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 216,544,446 - 472,597,323 - 대손충당금 (6,164,380) - (2,254,747) - 미수수익 71,034,896 - 48,743,836 - 보증금(*) - 7,809,881,000 - 7,774,881,000 대손충당금 - (163,000,000) - (193,000,000) 합계 281,414,962 7,646,881,000 519,086,412 7,581,881,000 (*) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각각 6,047,725천원과 6,314,666천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (3) 당반기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출채권 기타채권 당반기 전기 당반기 전기 기초 55,411,240 29,410,000 195,254,747 88,000,000 K-IFRS 1109호 조정 - 61,061,658 - - 설정(환입) 11,117,766 (35,060,418) (26,090,367) 107,254,747 기말 66,529,006 55,411,240 169,164,380 195,254,747 9. 기타자산 및 기타부채 (1) 당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 356,606,414 - 413,807,632 - 선급비용 836,240,980 50,322,425 144,963,698 49,388,800 합계 1,192,847,394 50,322,425 558,771,330 49,388,800 (2) 당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 295,301,347 - 328,740,808 - 부가가치세예수금 697,053,850 - 634,432,835 - 선수수익(주석 24) 154,224,098 1,254,487,553 164,878,520 1,251,509,245 합계 1,146,579,295 1,254,487,553 1,128,052,163 1,251,509,245 10. 유형자산 (1) 당반기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 취득 - 189,449,221 1,404,554,546 139,432,534 122,640,222 - 1,856,076,523 처분 - - - (1,000) (32,929,256) - (32,930,256) 감가상각 (814,226) (55,319,317) (350,123,043) (171,250,496) (40,724,077) - (618,231,159) 기말장부금액 76,130,088 2,459,112,644 5,469,010,291 1,153,964,084 255,434,537 144,545,455 9,558,197,099 - 취득원가 81,422,554 2,859,568,921 7,386,395,698 2,453,478,592 426,219,723 144,545,455 13,351,630,943 - 감가상각누계액 (5,292,466) (400,456,277) (1,917,385,407) (1,299,514,508) (170,785,186) - (3,793,433,844) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 1,582,783,700 3,123,517,577 915,231,008 - - 5,621,532,285 처분 - (165,183,334) - (7,057,399) (19,849,368) - (192,090,101) 감가상각 (1,628,451) (71,455,146) (394,508,291) (265,345,995) (72,900,225) - (805,838,108) 기말장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 - 취득원가 81,422,554 2,670,119,700 5,981,841,152 2,316,318,923 360,029,655 144,545,455 11,554,277,439 - 감가상각누계액 (4,478,240) (345,136,960) (1,567,262,364) (1,130,535,877) (153,582,007) - (3,200,995,448) 11. 리스 (1) 당반기말 현재 사용권자산 및 리스부채의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 K-IFRS 1116호 조정 6,209,491,713 431,708,358 6,641,200,071 6,703,250,930 증가 1,456,885,457 - 1,456,885,457 1,456,885,457 처분 (4,638,711) - (4,638,711) (4,740,536) 상각 (938,052,353) (181,273,470) (1,119,325,823) - 이자비용 - - - 120,940,636 지급 - - - (1,204,511,070) 기말 6,723,686,106 250,434,888 6,974,120,994 7,071,825,417 (2) 당반기 중 리스비용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 비용 사용권자산의 감가상각비 1,119,325,823 리스부채의 이자비용 120,940,636 리스료-단기리스 3,671,449 리스료-소액 기초자산 리스 15,298,184 손익계산서에 인식된 총금액 1,259,236,092 (3) 당반기 중 단기 및 소액자산리스로 인한 총 현금유출액은 12,598,757원입니다. (4) 리스부채의 만기분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 리스부채 2019.1.1 ~ 2019.12.31 2,155,956,794 2020.1.1 ~ 2020.12.31 1,945,802,993 2020.12.31 이후 4,053,636,064 12. 보험가입내용 당반기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물, 기계장치, 공구와비품 6,229,476,432 9,609,468,163 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 510,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대하여는 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대하여는 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 13. 무형자산 (1) 당반기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 248,000,000 1,972,388,253 474,780,535 118,000,000 2,813,168,788 취득 - 294,197,986 - - 294,197,986 상각 - (119,396,736) - - (119,396,736) 처분 - (2,596,273) (99,668,535) - (102,264,808) 기말잔액 248,000,000 2,144,593,230 375,112,000 118,000,000 2,885,705,230 -취득원가 1,522,000,000 3,007,422,915 375,112,000 118,000,000 5,022,534,915 -상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (862,829,685) - - (2,136,829,685) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 248,000,000 894,910,651 375,112,000 118,000,000 1,636,022,651 취득 - 1,239,824,934 99,668,535 - 1,339,493,469 상각 - (162,347,332) - - (162,347,332) 기말잔액 248,000,000 1,972,388,253 474,780,535 118,000,000 2,813,168,788 -취득원가 1,522,000,000 2,721,940,529 474,780,535 118,000,000 4,836,721,064 -상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (749,552,276) - - (2,023,552,276) (3) 경상연구개발비당반기 및 전반기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 판매비와관리비 7,054,970,782 4,039,377,202 (4) 영업권① 영업권의 내용당반기말과 전기말 현재 영업권 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 비고 제대혈 사업권 207,000,000 207,000,000 녹십자의료재단에서 양수 제대혈은행 사업권 41,000,000 41,000,000 목암생명과학연구소에서 양수 합계 248,000,000 248,000,000 ② 영업권의 손상평가영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 14. 매입채무및기타채무 당반기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 1,115,694,682 - 798,272,650 - 미지급금 178,588,187 - 990,406,160 - 미지급비용 4,621,392,029 246,182,528 3,741,456,972 258,575,168 예수금 454,753,137 - 417,848,970 - 미지급배당금 9,423,200 - 9,173,630 - 예수보증금 102,821,816 - 134,952,543 - 합계 6,482,673,051 246,182,528 6,092,110,925 258,575,168 15. 종업원급여 당반기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기말 전기말 기초 816,424,276 1,004,047,254 당기손익으로 인식하는 총비용 852,397,340 1,327,655,187 퇴직급여 지급액 131,546,084 (125,373,616) 관계사전출입 312,315,943 (408,881,332) 납부한 기여금 - (1,800,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 818,976,783 기말 2,112,683,643 816,424,276 확정급여채무의 현재가치 8,725,935,946 8,088,145,996 사외적립자산의 공정가치 (6,613,252,303) (7,271,721,720) 16. 자본금 및 자본잉여금(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당반기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 변동내역은 없습니다. 17. 이익잉여금당반기말과 전기말 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 과목 당반기말 전기말 법정적립금 229,397,000 189,397,000 임의적립금 3,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 2,204,808,278 3,356,210,633 합계 5,434,205,278 6,545,607,633 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 18. 주당이익당반기 및 전반기의 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 반기순이익(손실) 143,938,066 (693,610,795) 937,830,614 927,044,703 보통주에 귀속되는 순이익(손실) 143,938,066 (693,610,795) 937,830,614 927,044,703 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익(손실) 14 (66) 89 88 (2) 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 19. 매출액 및 매출원가 당반기와 전반기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액: 용역매출액 14,308,296,780 26,060,115,401 12,719,780,415 23,652,098,944 상품매출액 688,386,162 1,272,014,709 501,423,281 801,570,873 합계 14,996,682,942 27,332,130,110 13,221,203,696 24,453,669,817 매출원가: 용역매출원가 10,615,709,950 19,769,131,373 9,358,520,791 17,837,035,333 상품매출원가 493,959,739 920,724,689 340,018,489 517,819,026 합계 11,109,669,689 20,689,856,062 9,698,539,280 18,354,854,359 20. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 급료와임금 250,498,932 483,970,166 337,236,317 676,149,044 퇴직급여 32,494,073 64,988,192 42,946,176 85,892,351 복리후생비 19,985,264 40,533,228 24,927,736 51,824,091 복지증진비 26,465,821 54,301,696 37,145,360 68,457,316 여비교통비 13,944,290 26,142,567 17,651,520 48,160,915 통신비 665,095 8,249,577 675,102 6,775,451 세금과공과 20,792,405 49,113,771 22,221,716 51,701,923 수선비 68,182 68,182 - - 차량유지비 2,228,745 4,051,193 3,418,486 5,680,904 임차료 13,781,554 28,749,138 22,555,759 45,099,210 대손상각비 11,117,766 11,117,766 - - 감가상각비 6,054,617 9,973,384 4,902,840 9,907,514 소모품비 2,886,768 4,585,521 3,838,998 14,118,005 보험료 241,077 410,680 268,565 537,200 접대비 27,031,057 59,252,447 27,173,612 47,147,912 운반비 250,000 618,500 38,000 133,000 지급수수료 34,832,560 86,407,743 19,404,741 76,633,825 도서인쇄비 - 7,107,217 1,328,905 9,487,545 경상연구개발비 3,614,185,549 7,054,970,782 1,972,736,425 4,039,377,202 광고선전비 1,032,973 3,184,792 270,000 9,660,000 교육훈련비 2,222,310 9,561,326 389,779 5,253,839 무형자산상각비 1,849,811 3,772,251 1,887,807 4,313,315 사용권자산감가상각비 9,068,471 18,136,942 - - 회의비 70,000 126,955 238,456 375,729 견본비 1,200,000 1,350,000 247,020 3,725,351 잡역비 - - - 162,242 합계 4,092,967,320 8,030,744,016 2,541,503,320 5,260,573,884 21. 기타수익 및 기타비용 당반기와 전반기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 외환차익 1,027,745 6,634,681 844,715 1,362,685 외화환산이익 (571,521) - 898,698 898,698 유형자산처분이익 - 2,570,744 - - 기타의대손상각비환입 20,000,000 30,000,000 - - 잡이익 1,305,211 8,681,909 746,230 759,093 리스자산처분이익 101,825 101,825 - - 기타수익 합계 21,863,260 47,989,159 2,489,643 3,020,476 기타비용: 외환차손 2,473,000 2,986,254 728,681 1,988,469 외화환산손실 170,885 170,885 (154,555) - 유형자산처분손실 - 1,000 - 4,849,368 무형자산처분손실 14,992,081 14,992,081 - - 기타의대손상각비 3,909,633 3,909,633 - - 기부금 600,000 1,200,000 600,000 1,200,000 잡손실 96,024 96,049 28 2,326,071 기타비용 합계 22,241,623 23,355,902 1,174,154 10,363,908 22. 금융수익 및 금융비용 당반기와 전반기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 195,571,507 298,677,247 172,055,763 362,516,459 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (37,993,707) - 8,853,959 8,853,959 외화환산이익 - - 2,866,087 2,903,051 금융원가: 이자비용 61,035,873 121,410,342 - - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,247,015 2,247,015 - - 순금융수익 94,294,912 175,019,890 183,775,809 374,273,469 23. 법인세비용 (1) 당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 당기법인세부담액 325,105,227 343,219,843 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (848,878,677) (65,092,935) 자본에 직접 반영된 법인세비용 13,651,189 - 법인세비용(수익) (510,122,261) 278,126,908 (2) 당반기와 전반기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 법인세비용차감전순이익(손실) (1,203,733,056) 1,205,171,611 적용세율에 따른 세부담액 - 254,137,754 조정사항: 영구적차이 253,567,185 165,704,326 자본에 직접 반영된 법인세비용 13,651,189 - 세액공제 (261,754,356) (141,424,648) 이월세액공제 (477,853,299) - 기타 (37,732,980) (290,524) 법인세비용(수익) (510,122,261) 278,126,908 평균유효세율 - 23.08% 24. 우발상황 및 약정사항 (1) 당반기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당반기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 282,085,930 원 의 이행보증 을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 25. 현금흐름표 (1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 반기순이익(손실) (693,610,795) 927,044,703 조정: 감가상각비 618,231,159 323,980,450 무형자산상각비 119,396,736 76,794,453 사용권자산 감가상각비 1,119,325,823 - 퇴직급여 852,397,340 663,827,645 외화환산손실 170,885 - 유형자산처분손실 1,000 4,849,368 무형자산처분손실 14,992,081 - 법인세비용(수익) (510,122,261) 278,126,908 외화환산이익 - (3,801,749) 대손상각비 11,117,766 - 기타의대손상각비(환입) (26,090,367) - 이자수익 (298,677,247) (362,516,459) 이자비용 121,410,342 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - (8,853,959) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,247,015 - 관계기업및종속기업 투자손익 14,916,235 - 유형자산처분이익 (2,570,744) - 리스자산처분이익 (101,825) - 소계 1,343,033,143 1,899,451,360 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권의 감소(증가) (210,201,743) (794,497,596) 재고자산의 감소(증가) (301,910,536) (363,355,550) 기타유동자산의 감소(증가) (635,009,689) (306,693,027) 매입채무및기타채무의 증가(감소) 1,484,151,076 1,225,089,772 기타유동부채의 증가(감소) 29,181,554 65,995,265 기타비유동부채의 증가(감소) (7,676,114) 10,485,950 퇴직금의 지급 131,546,084 15,516,324 확정급여채무의 관계사전출입액 - (13,746,348) 영업에서 창출된 현금 1,833,113,775 1,738,246,150 (2) 당반기와 전반기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 유형자산 취득 미지급금의 감소 786,949,913 1,264,439,091 유형자산 처분 관련 미수금의 감소 - 2,000,000 무형자산 취득 미지급금의 감소 7,185,440 1,113,818,100 사용권자산의 증감 8,093,344,992 - 리스부채의 증감 8,155,395,851 - 26. 특수관계자 거래 (1) 당반기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼 제1호 조합 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)Green Cross America, Inc.(GCAM)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스㈜메디진바이오㈜코리아하이테크PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이 Lymphotec Inc.(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC Meizhou Biological Product Co.,LtdGreen Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.(주)DoAI Feldan Bio Inc.(주)VUNOGenoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc (2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 기업명 당반기 전반기 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래 이자수익 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 787,581,562 - - - - 335,476,011 지배기업 (주)녹십자 2,157,104,111 184,574,816 - - - 1,973,406,301 236,008,931 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 11,512,740 2,269,000,000 42,322,567 - - 펫플랫폼 제1호 조합 - - 500,000,000 - - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 224,583,944 366,396,960 - - - 193,098,000 251,354,685 (주)녹십자이엠 - 103,890,000 - - - - 1,344,400,000 (주)녹십자셀 - 831,540,000 - - - - 223,350,000 (주)녹십자웰빙 58,935,000 74,937,442 - - - 20,020,000 60,325,887 (재)목암생명과학연구 - - - - - 2,690,727 - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 20,756,369,975 1,388,311,538 - - - 18,237,837,914 1,071,216,731 (주)지씨웰페어 - 9,403,615 - - - - 10,618,819 (주)녹십자지놈 44,680,000 2,160,000 - - - 78,670,000 3,377,500 (주)녹십자헬스케어 21,449,459 17,108,000 - - - 1,680,000 - 합계 23,263,122,489 3,765,903,933 511,512,740 2,269,000,000 42,322,567 20,507,402,942 3,536,128,564 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한(주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 당반기 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기업명 당반기말 전기말 매출채권 기타채권 미지급비용 등 매출채권 기타채권 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,622,402,900 148,225,546 - 2,617,861,000 257,007,266 지배기업 (주)녹십자 767,164,843 30,000,000 58,095,481 332,680,497 72,860,364 43,214,393 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 42,322,567 - - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 27,550,600 - 214,750,536 31,216,900 - 184,723,880 (주)녹십자이엠 - - 1,089,000 - - 660,000 (주)녹십자셀 - 3,353,000,000 203,583,335 - 3,608,775,516 70,869,950 (주)녹십자웰빙 - - 36,756,690 - 11,000,000 17,671,510 의료법인 녹십자의료재단 3,882,248,242 - 336,822,289 4,027,958,204 - 434,952,053 (주)지씨웰페어 - - 1,353,700 - - 625,800 (주)녹십자지놈 11,143,000 - 1,188,000 21,642,500 4,169,000 6,864,000 (주)녹십자헬스케어 2,916,002 - - - - - 합계 4,691,022,687 6,047,725,467 1,001,864,577 4,413,498,101 6,314,665,880 1,016,588,852 (4) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당반기 전반기 단기종업원급여 442,347,690 332,243,846 퇴직급여 81,740,936 56,650,906 합계 524,088,626 388,894,752 27. 범주별 금융상품 등 (1) 당반기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타금융자산 7,768,902,850 - - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - - 18,235,158,945 - 매출채권및기타채권 - - 14,249,188,543 - 기타금융자산 - - 1,500,000 - 소계 - - 32,485,847,488 - 금융자산 합계 7,768,902,850 - 32,485,847,488 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - - 6,728,855,579 금융부채 합계 - - - 6,728,855,579 ② 전기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타금융자산 5,502,149,865 - - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - - 23,284,739,608 - 매출채권및기타채권 - - 13,966,894,024 - 기타금융자산 - - 1,500,000 - 소계 - - 37,253,133,632 - 금융자산 합계 5,502,149,865 - 37,253,133,632 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - - 6,350,686,093 (2) 공정가치당반기말과 전기말 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타금융자산 7,768,902,850 - 4,999,902,850 2,769,000,000 7,768,902,850 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타금융자산 5,502,149,865 - 5,002,149,865 500,000,000 5,502,149,865 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 2의 금융상품의 주된 평가기법은 현금흐름할인모형 등이며 당사는 이러한 평가기법을 기초로 평가할 수탁금융기관의 평가가액을 공정가치로 산정하고 있습니다.수준 3의 금융상품에 대해서는 현금흐름할인법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 28. 부문정보 (1) 당반기와 전반기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 검체용역수탁 20,616,200,000 18,207,897,271 제대혈보관 587,448,864 885,209,233 임상수탁 2,351,381,560 2,000,739,431 바이오 물류 2,417,913,977 2,538,603,009 상품판매 1,272,014,709 801,570,873 기타 87,171,000 19,650,000 합계 27,332,130,110 24,453,669,817 위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당기 및 전기에 기업 내의 다른 부문과의 거래로 인한 수익은 없으며, 당사는 부문별 수익을 정기적으로 검토하고 있습니다. (2) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.고객과의 계약에서 수행의무의 특성과 이행시기, 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다. 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 지급조건 검체용역수탁 검체용역수탁은 거래처로부터 수탁한 용역서비스를 수행하여 매달 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 청구서 발행 후 일반적으로 30일 이내에 대금을 회수합니다. 제대혈보관 재대혈보관 용역서비스의 경우 고객과의 계약 체결 시점에 대금을 수취하지만 고객별 계약에 따른 보관서비스 제공기간에 안분하여 해당 수익을 인식합니다. 임상수탁 임상수탁 용역서비스의 경우 계약 건별로 수행의무가 종료된 시점에 사전에 약정된 계약금에 대해 청구서를 발행하고 수익을 인식하며, 일반적으로 90일 이내에 대금을 회수합니다. 바이오 물류 바이오 물류 서비스는 운송종료 시점에 고객에 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 일반적으로 수행의무에 소요되는 기간이 단기간이며 유의적인 지급조건은 없습니다. 일반적으로 90일 이내에 대금을 회수합니다. 상품매출 상품매출의 경우 고객과의 계약 및 요청에 따른 상품을 배송 완료 후 청구서를 발행하며 수익을 인식합니다. 당사의 수익인식 정책을 검토한 결과 당반기말 현재 이행되지 않은(또는 부분적으로 이행되지 않은) 수행의무에 배분된 거래가격은 없습니다.(3) 당사는 대한민국에서 영업하고 있으며 모든 수익과 비유동자산은 대한민국에 귀속되어 있습니다. (4) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당반기 전반기 의료법인 녹십자의료재단 20,756,369,975 18,237,837,914 29. 보고기간 후 사건당사는 2019년 7월 24일 이사회에서 2019년 8월 중 신규 설립된 (주)지씨씨엘의 보통주 4,817,000주를 취득하고 동 회사에 당사의 임상수탁 서비스 사업부를 양도하는내용을 결의하였습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 1 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도 및 최근 분기의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 9 기2분기 매출채권 외상매출금 6,330,398 66,529 1.05% 받 을 어 음 57,024 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 216,544 6,164 2.85% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 71,035 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 7,809,881 163,000 2.09% 합 계 14,484,882 235,693 1.63% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 8 기 매출채권 외상매출금 5,889,998 55,411 0.94% 받 을 어 음 31,340 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 472,597 2,255 0.48% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 48,744 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 7,774,881 193,000 2.48% 합 계 14,217,560 250,666 1.76% 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 7 기 매출채권 외상매출금 5,190,910 29,410 0.57% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 9,171 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 80,337 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 4,110,129 88,000 2.14% 합 계 9,390,547 117,410 1.25% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제 9 기 상반기 제 8 기 제 7 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 250,666 117,410 129,410 2. K-IFRS 1109호 조정 - 61,062 - 3. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 4. 대손상각비 계상(환입)액 (14,973) 72,194 (12,000) 5. 기말 대손충당금 잔액합계 235,693 250,666 117,410 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.(4) 당반기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 단위 : 천원 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 계 매출채권및기타채권 13,698,258 365,198 189,287 31,997 200,142 14,484,882 구성비율(%) 94.57% 2.52% 1.31% 0.22% 1.38% 100.00% 2. 재고자산 현황 (1) 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문(법인명) 계정과목 제9기 2분기 제8기 제7기 비고 도매 상품 985 683 90 - 합계 985 683 90 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 1.51% 1.19% 0.16% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 2.21 3.68 0.91 - (2) 재고자산의 실사내용 회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제 9기에도 2019년 06월 30일 현재 마감 기준으로 도매팀의 각 관리부서 담당자의 입회 하에 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다. (3) 당분기말 현재 재고자산의 평가현황 회사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당분기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 취득원가 평가손실충당금 장부가액 상 품 985 - 985 합 계 985 - 985 3 채무증권 발행실적 등 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11012#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11012#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11012#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제9기(당반기) 삼정회계법인 예외사항 없음 해당사항 없음 제8기(전기) 삼정회계법인 적정 - 제7기(전전기) 삼정회계법인 적정 주1) 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제9기(당반기) 삼정회계법인 2019년 년,반기검토 67백만원 150 제8기(전기) 삼정회계법인 2018년 년,반기검토 45백만원 859 제7기(전전기) 삼정회계법인 2017년 년,반기검토 42백만원 1,024 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제9기(당반기) - - - - - 제8기(당기) - - - - - 제7기(전기) - - - - - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 의 구 성 개요(1) 이사의 수제출일 현재, 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다.(2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황당사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.(4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주등 과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 경력 이대희 1992 2000 2000 ~ 2006 2007 ~ 현재 2015.7 ~ 현재 서울대 의과대학 경희대 경영대학원 의료경영학 안양샘병원 내과과장 의료법인 효산의료재단 대표이사 ㈜녹십자랩셀 사외이사 타인 해당사항없음 현재 효산의료재단 대표이사로 겸직 주)이대희 사외이사는 제 8기 정기주추총회에서 재선임되었습니다. 나. 중요의결사항 등(1) 이사회의 주요활동 내역 및 사외이사 참석인원 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 이사의 성명 비고 박대우(출석률 : 100%) 황유경(출석률 : 100%) 성필석(출석률 : 100%) 이대희(출석률 : 75%) 찬반여부 2019-1 2019.02.11 제 8기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 2019-2 2019.03.04 미국 법인 설립 (Artiva Biotherapeutics, Inc.) 설립의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 2019-3 2019.03.15 펫플렛폼 조합 투자 승인의 건 - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 2019-4 2019.03.27 대표이사 선임의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11012#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 이대희 이사는 2015년도부터 당사에 관한 이사의 업무를 수행하고 있으며,업무에 대한 이해도가 높고 특별한 변화가 없어 교육을 미실시 하였습니다. 다. 이사의 독립성 - 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. - 당반기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다. 직 명 성명 추천인 연임여부 선임배경 담당업무 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 박대우 이사회 연임(1회) 당사의 경영 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 경영전반 - 계열회사 임원 사내이사 황유경 이사회 연임(3회) 당사의 세포치료연구소를 총괄하고 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 R 총괄 - 계열회사 임원 사내이사 성필석 이사회 - 당사의 영업업무를 수행하기 위함 영업 - 계열회사 임원 사외이사 이대희 이사회 연임(1회) 헬스케어 경영전문가 - - - 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사위원회(감사)의인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 서남철 1986 조선대학교 법학과 타인 해당사항없음 법무법인 중부로 대표 변호사 겸직 1996 제38회 사법시험 합격 1996 ~ 1999 전주지방법원 판사 1999 ~ 2005 인천지방법원 판사 2005 ~ 2008 변호사 개업 2011 국민연금 기금운용봄부 대체투자심의위원회 위원 2012 보건복지부 국민연금기금 성과평가보상전문위원 2013 ~ 현재 법무법인 중부로 대표변호사 다. 감사위원회(감사)의 주요활동내역 회차 개최일자 의안 내용 참석인원 참석여부 비고 2019-1 2019.02.11 제 8기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2019-2 2019.03.04 미국 법인 설립 (Artiva Biotherapeutics, Inc.) 설립의 건 1명 여 2019-3 2019.03.15 펫플렛폼 조합 투자 승인의 건 1명 여 2019-4 2019.03.27 대표이사 선임의 건 1명 여 ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11012#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 서남철 감사는 2015년도부터 당사의 감사업무를 충실히 수행하였으며, 업무에 대한 이해도가 높고 감사업무의 특별한 변화가 없어, 교육을 미실시 하였습니다. ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11012#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영관리팀 8 팀장 등(평균 3년 3개월) 주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 경영전반에 관한 업무 지원 ◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11012#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. - 당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 제출일 현재 당사는 제 7기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하여 한국예탁결제원에 위탁운영하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 경영권 경쟁 당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 4,080,000 38.66 4,080,000 38.66 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 980,300 9.29 980,300 9.29 - 허은철 임원 보통주 15,000 0.14 15,000 0.14 - 김병화 임원 보통주 4,000 0.04 4,000 0.04 - 황유경 관계사임원 보통주 32,030 0.30 32,030 0.30 - 박순영 관계사임원 보통주 18,000 0.17 18,000 0.17 - 허용준 관계사임원 보통주 31,000 0.29 31,000 0.29 - 허일섭 관계사임원 보통주 30,000 0.28 30,000 0.28 - 박용태 관계사임원 보통주 23,000 0.22 23,000 0.22 - 김영호 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.20 21,000 0.20 - 이영찬 관계사임원 보통주 5,000 0.05 5,000 0.05 - 윤원태 관계사임원 보통주 2,000 0.02 2,000 0.02 - 유영효 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 전도규 관계사임원 보통주 7,045 0.07 7,045 0.07 - 정문호 관계사임원 보통주 5,000 0.05 5,000 0.05 - 왕희정 관계사임원 보통주 5,000 0.05 5,000 0.05 - 성필석 관계사임원 보통주 21,000 0.20 21,000 0.20 - 계 보통주 5,281,375 50.04 5,281,375 50.04 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자 21,929 허은철 0.23 - - (주)녹십자홀딩스 50.06 - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ※ 상기 법인의 기본정보는 2018년말 기준입니다. 또한, 공시대상기간 중 법인의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동은 없습니다. ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11012#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자 자산총계 1,580,579 부채총계 524,279 자본총계 1,056,300 매출액 1,141,423 영업이익 46,311 당기순이익 47,933 ※ 재무현황은 2018년 별도재무제표 기준입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11012#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 44_최대주주의최대출자자가단체인경우 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자홀딩스 8,830 허일섭 11.95 - - 허일섭 11.95 허용준 2.70 - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자홀딩스 자산총계 993,044 부채총계 409,702 자본총계 583,342 매출액 140,084 영업이익 35,422 당기순이익 19,511 ※ 재무현황은 2018년 별도재무제표 기준입니다. 라. 최대주주 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11012#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10% 법인설립 - 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00% 유상증자 - 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16% 유상증자 - 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00% 유상증자 - 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66% 유상증자 - 마. 주식 소유현황 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11012#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 주식 소유현황 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 녹십자 4,080,000 38.66% - 녹십자홀딩스 980,300 9.29% - 우리사주조합 45,380 0.43% - 바. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11012#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 19,148 99.90% 5,013,080 47.50 - 사. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.2. 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(2) 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우(3) 상법 제 340조의 2 및 제 542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 주권의 종류 - 명의개서대리인 대리인 : 국민은행 증권대행부전화번호 : 02-2073-8104 주 소 : 서울 영등포구 국제금융로 8길 26 주주의 특전 해당사항없음 공고방법 당사 홈페이지 아. 주가 및 주식 거래실적 구분 Market 거래주식 주가 거래실적 비고 최저 최고 평균 최고(일) 최저(일) 거래량 2019年 1月 KOSDAQ 보통주 41,400 45,750 43,034 138,891 27,202 1,174,205 - 2月 45,200 48,200 47,115 237,490 28,372 1,061,887 - 3月 44,200 50,400 47,710 163,144 29,192 1,450,412 - 4月 42,150 45,100 43,784 50,290 17,494 707,169 - 5月 36,100 42,700 38,300 78,135 25,219 912,479 - 6月 32,200 38,750 36,376 67,391 13,738 644,101 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 녹십자랩셀 대표이사(2017.03~현재)녹십자랩셀 사장(2019.01~현재)녹십자랩셀 부사장(2017.01~2018.12)녹십자 PD본부 본부장(1984.08~2016.12) 21,000 - 관계사임원 2년 6개월 2021.03.27 황유경 여 1966.06 전무 등기임원 상근 연구소장 녹십자랩셀 세포치료연구소 연구소장(14.09~현재)목암연구소 책임연구원(90.11~14.08) 32,030 - 관계사임원 4년 10개월 2021.03.27 성필석 남 1966.03 상무 등기임원 상근 SB본부 총괄 녹십자랩셀 SB본부장(18.01~현재)녹십자랩셀 영업1본부장(11.07~17.12)녹십자의료재단 영업1본부장(90.10~11.06) 21,000 - 관계사임원 9년 2020.03.21 홍성일 남 1964.03 상무 미등기임원 상근 영업2본부 총괄 녹십자랩셀 영업2본부장(17.01~18.12)녹십자셀 상무(12.01~16.12) - - 관계사임원 2년 6개월 - 전용하 남 1966.06 상무 미등기임원 상근 CS본부 총괄 녹십자랩셀 CS본부 본부장(2018.01.01~현재)녹십자랩셀 영업기획실 실장(2014.01.01~2017.12.31)녹십자랩셀 영업관리실 실장(2013.01.01~2013.12.31) 8,600 - 관계사임원 8년 - 조성유 남 1968.01 상무 미등기임원 상근 연구소ResearchUnit 총괄 녹십자랩셀 세포치료연구소 Research Unit Unit장(17.01~현재)녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀 팀장(16.01~16.12)목암연구소 수석연구원(14.05~15.12) 1,100 - 관계사임원 3년 6개월 - 이대희 남 1968.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 녹십자랩셀 사외이사(15.07 ~ 현재)의료법인 효산의료재단 대표이사(07.03 ~ 현재) - - - 4년 2021.03.27 서남철 남 1963.05 감사 등기임원 비상근 감사 녹십자랩셀 감사(15.07 ~ 현재)법무법인중부로 대표변호사(13 ~ 현재) - - - 4년 2021.03.21 나. 등기임원의 겸직현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직책 성명 회사명 직책 상근여부 이사 황유경 Artiva Biotherapeutics Inc. 이사 비상근 - 다. 직원 현황 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 314 - 7 - 321 5.3년 6,649 21 - 서비스 여 73 - 33 - 106 4.8년 1,962 19 - 합 계 387 - 40 - 427 5.2년 8,611 20 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 3 173 58 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사보수한도 4 1,000 사외이사 1명 포함 감사보수한도 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 269 54 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 245 82 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 12 12 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 12 12 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 2. 산정기준 및 방법※ 해당사항없음. 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11012#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 (1) 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 5 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 비상장사 26 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 ㈜메디진바이오 혈장 연구 대한민국 142-81-22684 Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194 GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1) Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204 Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001 GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품 제조 중국 91441400MA4W7BMQ46 Artiva Biotherapeutics, Inc. 세포치료제 개발 미국 86-3614316 (2) 계열회사간 출자 현황 [2019.06.30 현재] (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자랩셀 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. Green CrossNorth America Inc Green Cross BioTherapeutics Inc ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 50.06 0.16 ㈜녹십자셀 4.92 24.46 ㈜녹십자엠에스 41.85 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜녹십자헬스케어 69.01 0.58 ㈜녹십자웰빙 16.70 29.78 0.08 0.30 0.15 농업회사법인 인백팜㈜ 92.55 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 ㈜녹십자지놈 51.74 0.11 0.44 ㈜메디진바이오 50.00 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 36.85 61.41 Curevo, Inc. 81.36 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00 Green Cross America,Inc. 25.93 74.07 GC MOGAM, Inc. 100.00 Green Cross HK Holdings Limited. 77.35 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 Green Cross Bio Therapeutics Inc 53.40 GC Labtech, Inc. 100.00 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 99.99 GC Lymphotec lnc. 83.27 Artiva Biotherapeutics, Inc. 54.84 36.56 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11012#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 타법인출자 현황 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.03.13 경영참가 12 - - - 1,020,000 12 -12 1,020,000 36.6 - 5,206 -662 펫플랫폼 제1호 조합 2019.03.22 단순투자 500 - - - 500,000,000 500 -3 500,000,000 46.7 497 1,063 -7 합 계 - - - - 512 -15 - - 497 - - ※ 최근사업연도 재무현황은 반기 재무제표 기준입니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 기업명 당반기 전반기 매출 등 매입 등 지분출자 자금거래 이자수익 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 787,581,562 - - - - 335,476,011 지배기업 (주)녹십자 2,157,104,111 184,574,816 - - - 1,973,406,301 236,008,931 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 11,512,740 2,269,000,000 42,322,567 - - 펫플랫폼 제1호 조합 - - 500,000,000 - - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 224,583,944 366,396,960 - - - 193,098,000 251,354,685 (주)녹십자이엠 - 103,890,000 - - - - 1,344,400,000 (주)녹십자셀 - 831,540,000 - - - - 223,350,000 (주)녹십자웰빙 58,935,000 74,937,442 - - - 20,020,000 60,325,887 (재)목암생명과학연구 - - - - - 2,690,727 - 의료법인 녹십자의료재단 20,756,369,975 1,388,311,538 - - - 18,237,837,914 1,071,216,731 (주)지씨웰페어 - 9,403,615 - - - - 10,618,819 (주)녹십자지놈 44,680,000 2,160,000 - - - 78,670,000 3,377,500 (주)녹십자헬스케어 21,449,459 17,108,000 - - - 1,680,000 - 합계 23,263,122,489 3,765,903,933 511,512,740 2,269,000,000 42,322,567 20,507,402,942 3,536,128,564 나. 당반기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기업명 당반기말 전기말 매출채권 기타채권 미지급비용 등 매출채권 기타채권 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,622,402,900 148,225,546 - 2,617,861,000 257,007,266 지배기업 (주)녹십자 767,164,843 30,000,000 58,095,481 332,680,497 72,860,364 43,214,393 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 42,322,567 - - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 27,550,600 - 214,750,536 31,216,900 - 184,723,880 (주)녹십자이엠 - - 1,089,000 - - 660,000 (주)녹십자셀 - 3,353,000,000 203,583,335 - 3,608,775,516 70,869,950 (주)녹십자웰빙 - - 36,756,690 - 11,000,000 17,671,510 의료법인 녹십자의료재단 3,882,248,242 - 336,822,289 4,027,958,204 - 434,952,053 (주)지씨웰페어 - - 1,353,700 - - 625,800 (주)녹십자지놈 11,143,000 - 1,188,000 21,642,500 4,169,000 6,864,000 (주)녹십자헬스케어 2,916,002 - - - - - 합계 4,691,022,687 6,047,725,467 1,001,864,577 4,413,498,101 6,314,665,880 1,016,588,852 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 주요경영사항 신고내용의 진행상황 등당사는 제출일 현재 기 신고한 주요 경영사항이 없습니다. 2. 주주총회 의사록 요약 구 분 안 건 가결여부 비고 제3기 정기주주총회(2014.3.21) - 제1호 : 제3기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제4기 정기주주총회(2015.3.20) - 제1호 : 제4기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사 보수 한도 승인의 건 임시주주총회(2015.7.10) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 사외이사 선임의 건 - 제3호 : 감사 선임의 건 임시주주총회 (2015.12.16) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 임시주주총회 (2015.12.24) - 제1호 : 이사 선임의 건 ▶ 원안대로 승인 제5기 정기주주총회(2016.02.23) - 제1호 : 제5기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제6기 정기주주총회(2017.03.24) - 제1호 : 제6기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 인원 퇴직금 지급 규정 변경의 건 제7기 정기주주총회(2018.03.21) - 제1호 : 제7기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관일부 변경의 건 - 제3호 : 사내이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사보수 한도 승인의 건 제8기 정기주주총회(2019.03.27) - 제1호 : 제8기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 3. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등당사는 제출일 현재 중요한 소송사건이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음 수표현황당사는 제출일 현재 견질 또는 담보용 어음, 수표가 없습니다. 다. 기타의 우발채무 등당사는 제출일 현재 기타의 우발채무 등은 없습니다. ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11012#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11012#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11012#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11012#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2019년 06월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개(코스닥시장상장) 2016년 06월 20일 시설자금 외 37,000 임상연구비 외 37,000 전액사용 주1) 자금 사용 목적에는 발행제비용 1,225백만원이 포함된 금액 기준입니다.주2) 코스닥 시장 상장규정에 따른 상장주선인 의무취득금액 999,999,000원을 제외한 금액으로 산정하였습니다. 주 3) 실제 자금 집행 현황은 2016년 연구개발비 6,384백만원 , 시설투자 854백만원,2017년 연구개발비 6,628백만원, 시설투자 1,322백만원 등입니다. 2018년 연구개발비 9,557백만원, 시설투자 6,800백만원 등 입니다. 2019년 반기 연구개발비 3, 983백만원 시설투자 1,472백만원 등 입니다. ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11012#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11012#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11012#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음