지씨셀 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

가. 사업부문 개요

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제사업, ②검체검사서비스사업, ③제대혈은행사업, ④바이오 물류사업으로 구성되어 있습니다.

(1) 세포치료제사업

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 ‘자연살해세포 체외확장 배양방법’에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 녹십자랩셀은 2011년 6월에 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.

2012년 11월, 임상 1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2 건의 연구자 임상을 진행하였으며, 대량생산이 가능한 동결 제형을 확립하는 연구를 하여 2015년 10월 임상 2상 IND를 제출하였고, 2016년 1월에 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 득하였습니다. 2016년 9월부터 환자를 등록하여 현재까지 진행중이며, 백혈병, 림프종, 소아암 등에 대하여 추가 연구자 임상을 실시할 계획에 있습니다. 또한 미국 내에서의 임상을 위하여 미국내 바이오리엑터 제조회사와 공동연구로 글로벌 규격에 맞는 NK 세포의 대량배양 공정연구를 진행하는등 MG4101 pipeline의 세계화에도 심혈을 기울이고 있습니다.

(2) 검체검사서비스사업

검체검사서비스사업은 1981년 ㈜녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 ㈜녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 2011년 녹십자랩셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(신규아이템 개발)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

(3) 제대혈보관사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, "제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 2016년 5월 면역세포 뱅킹을 추가하여 제대혈 보관사업의 영역을 확대해 가고 있습니다. 2018년 4월 제대혈은행의 품질관리 능력 제고 및 표준가이드라인을 위해 유럽최고의 품질 인증기관인 독일의 TUV STU group으로부터 ISO9001:2015 인증을 획득하였습니다.

(4) 바이오물류사업 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단의 검체를 각 영업소에서 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 출범하였습니다. 바이오 물류의 역사는 길지 않습니다. 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다.

[녹십자랩셀 바이오 물류 사업구조]

화주	녹십자랩셀

①물품 운송 의뢰
②물품 운송 조건 제공 (출발지, 도착지, 온도, 크기 등)
③물품 발송	①물품 운송조건 접수
②물품 운송 조건에 따른 견적제공
③물품 운송솔루션 제시
④패키지 등 기자재 준비
⑤물품 접수 및 운송
⑥결과보고서 제출

나. 산업의 특성(1) 세포치료제사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품을 말합니다. (생물학적제제 등의 품목허가 ·심사 규정(식품의약품안전처고시 제2016-73호, 2016.7.28.) 제2조(정의) 14항)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 사실이 최근 밝혀지면서 암을 치료하려는 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있고 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전하다는 장점이 있습니다.

(2) 검체검사서비스 산업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 수탁검사를 시행해야 하는데, 이때 수탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다

검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처: 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.

태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다. (4) 바이오물류사업

Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 Quality 요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, Tracking 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 물건에 대한 특별한 취급관리가 요구 됩니다.

[바이오 시장의 구분]

분 류	설 명

검체 및 연구용 샘플 운송	진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송
연구용 바이오 샘플 운송
감염성 검체 운송
임상시험 검체 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송
백신, 항생제 등 액체류 의약품
특히 바이오 의약품 관련한 제품들의 경우 온도관리가 필요한 경우가 많음원료의약품임상 의약품

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약

(출처 : 자체분석)

다. 산업의 성장성 (1) 세포치료제사업

당사 세포치료사업의 주요 Pipeline인 MG4101의 경우 항암제 시장 중 간암시장을 타겟으로 연구, 개발되고 있습니다. 국립암센터 국가암관리사업본부 보고서(2015.02.04)에 따르면 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,400만명이 있으며, 암으로 인한 사망은 820만 명에 달하는 것으로 추정됩니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 사망원인 1위의 질환으로 2013년 전체 사망자 중 28.3%가 암으로 인한 사망입니다.

보건복지부 국립암센터 2013년 암등록 통계 보도자료(2015년12월23일)에 따르면 1999년부터 2013년까지 암발생률은 연평균 3.3% 증가를 보였습니다. 우리나라의 급격한 인구 고령화 및 생활양식의 변화로 암 발생률 및 암으로 인한 사망자 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 이로 인해 개인 삶의 질 저하뿐만 아니라, 사회경제적으로도 막대한 비용 손실이 발생하고 있어 암으로 인한 비용부담은 계속 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

또한 위 자료에 따르면 1999년부터 암환자 발생이 지속적으로 증가해 오다가 2011년부터 주춤하는 추세를 보여주고 있는데 이는 대부분의 암들이 의료 기술의 발달에 따른 조기 암발견이 가능해지면서 5년 생존율과 완치율이 증가하고 있기 때문입니다. 하지만 간암은 갑상선암을 제외한 5대암 중에 조기 발견이 어려운 암중 하나로 5년 생존율이 30.1%에 이르는 치료가 매우 어려운 암으로 알려져 있습니다.

국내 간암시장은 건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터 자료에 따르면 환자수를 기준으로 2011~ 2015년까지 17.5% 증가하였으며 총 의료비용은 동일기간에 14.1% 성장하여 2015년에 8,045억원 규모를 형성하고 있습니다. 이런 추세를 반영하면 당사의 NK 세포치료제가 상품화되는 2022년에 간암환자수는 10만명으로 총 의료비용은 9,971억에 달할 것으로 예상됩니다.(2) 검체검사서비스 사업

생명공학정책연구센터에서 분석한 아래 표의 내용과 같이 향후 1~4개년 성장요인을 요약해 보면 인체에서 채취된 검체를 이용해 검사하는 검체검사는 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 조기진단을 통한 사전예방 중심의 trend 변화로 빠르게 성장하고 있으며, 특히 최근들어 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있어 성장 전망이 밝습니다.

체외진단기기 등 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트와 제품의 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 인한 신제품이 개발되어 검체검사 시장의 성장을 이끌어 나가고 있는 상태입니다.

[검체검사 시장의 향후(1~4년) 성장요인 요약]

성장요인	1년	2년	3-4년

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가	높음	높음	보통

고성능 유전자테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향	높음	높음	보통

제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장	높음	보통	보통

자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발	보통	보통	높음

시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가	보통	보통	낮음

(출처 : 생명공학정책연구센터 BioIndustry No. 91 (2015-3) 재가공)

(3) 제대혈은행 사업

우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여 명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있습니다.

당사는 이러한 제대혈 및 면역세포 보관사업과 제대혈 이식 등의 사업을 영위하고 있습니다.(4) 바이오물류 사업 2013년도에 대한상공회의소에서 발간한 의약품산업 물류경쟁력 강화보고서에서는글로벌 의약품 시장이 2010년 8,750억 달러에서 2020년에는 1조 3000억 달러 규모로 급증해 의약품 물류서비스에 대한 수요가 증가 할 것이라는 전망을 내놓았습니다. 특히 일반제품 운송비의 7~8배에 이르는 바이오의약품 운송은 해마다 최대 30%까지 폭발적 성장세를 기록할 것이라고 전망했습니다.

라. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업

세포치료사업은 신약연구개발사업으로써 경기변동 및 계절적 영향이 연구개발중심의 바이오업체와 유사하게 나타납니다. 당사가 개발 중인 항암면역세포치료제의 경우 현재 고가인 점을 고려한다면 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 암의 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.(2) 검체검사서비스 사업 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스 같은 환경적 요인에 따른 변동이 있을 수 있습니다.(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

마. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업

당사 세포치료제사업부의 목표시장은 항암제 시장입니다. 암은 세계 질병 사망률 1위의 질환으로 2012년 전세계 질병통계에 따르면 매년 1,400만명의 환자가 새로 암으로 진단되며 820만명이 암으로 사망하는 대표적 난치성 질환으로, 향후 20년간 연간 환자 발생수가 2,200만명으로 70% 이상 증가할 것으로 예측되고 있습니다.

이러한 추세를 반영한 전세계 항암제 시장 규모는 2013년 시장규모 728억달러에서 연평균 11.2% 성장하여 2020년에 1,531억달러에 이를 것으로 예측되고 있으며, 이는 세계 의약품 시장에서 14.4%를 차지하는 것으로 치료영역별 최대 의약품 시장의 위치를 확고히 할 것으로 예측되고 있습니다. (우리투자증권 헬스케어 산업 인더스트리 리포트, 2014.12.5). 세계 항암제 시장의 또 다른 예측 자료인 2013년 GMR Data의 리포트도 2013년부터 2023년까지 6.38%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 예측하고 있습니다 .

(2) 검체검사서비스 사업

건강보험정책연구원은 2012년 ‘국민의료비 중장기 전망’자료를 통해 우리나라는 소득수준의 향상, 의료기술의 급속한 발전, 인구의 노령화 등으로 향후 국민의료비의 수준이 급격히 상승할 것으로 내다 보았습니다. 특히 우리나라의 국민의료비 증가는 2000년 이후 OECD 국가들 중에서 가장 빠르며, 국민의료비는 2012년 101.2조원에서 2020년 242.6조원으로 GDP대비 11.5%까지 증가할 것으로 예상하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 2020년까지 지속적으로 상승할 것으로 예상 합니다.

하나금융연구소의 2016년 '국내외헬스케어산업 현황과 전망’에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장 규모는 2015년 대비 1.4배 증가한 6.8조 달러에 이를 전망(연평균 성장률 6%대 예상) 입니다. 예방, 진단과 같은 사전건강관리 분야가 치료와 사후 관리 분야 대비 더욱 가파르게 성장할 전망이고, 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 검체검사입니다. 건강보험심사평가원의 연도별 진료실적을 참고하면, 2016년 기준 국내 총진료비는 64.58조원이며 이 중 검사비는 7.9조원으로 추산 됩니다. 또한, 2014년을 기준으로 검사비 중 6.62%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있습니다.

검체검사서비스 시장에 대한 국내 시장규모를 정확히 산출한 자료는 찾기가 어려우므로, 건강보험심사평가원의 2015년 건강보험통계연보 및 건강보험정책연구원의 2012년 "국민의료비 중장기전망”자료를 활용하여 예측한 당사 목표시장 규모는 아래와 같습니다.

[검체검사서비스 국내시장 규모 추정]
(단위: 억원)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017(E)	2018(E)	2019(E)

진료비	393,390	436,283	462,379	478,392	509,552	544,272	579,590	645,768	710,512	776,290	847,698

검사비비중	12.30%	12.30%	12.10%	12.3%	12.50%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%

검사비(E)	48,387	53,663	55,948	58,842	63,694	66,945	71,290	79,429	87,393	95,484	104,267

수탁검사금액	na	na	na	3,715	4,056	4,431	4,598	5,115	5,622	6,143	6,708

수탁검사비중	na	na	na	6.31%	6.37%	6.62%	6.45%	6.44%	6.44%	6.44%	6.44%

주1) 진료비 중 검사비가 차지하는 비중은 건강보험심사평가원의 2014년 건강보험통계연보를 활용하여 2009년~2014년까지 비중을 구한 후, 2015년부터는 2009년~2014년의 평균치를 적용하였음
주2) 검사비 중 수탁검사금액의 경우 국세청홈텍스 공인법인공시에서 각 검진기관의 검체검사관련 매출액을 합산하여 2012~2014년 수치를 산출하였고 2015년부터 2019년까지는 2012~2014년 수탁검사금액이 각 해당연도 검사비에서 차지하는 비중의 평균치를 적용함

당사의 추산에 따르면 검체검사시장의 총규모는 2016년 5,115억원에서 2019년 6,708억원으로 CAGR 9.46%의 성장을 보일것으로 예상됩니다. 당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2012년부터 2014년까지 수탁검사금액의 약 20% 정도 시장점유율을 확보하고 있으므로, 위 시장규모를 통해 판단시 2019년까지 녹십자의료재단의 전체검체검사 관련 매출액은 약 1,300억원수준까지 확장될 것으로 판단되며 이에 따라 당사 검체검사서비스사업부의 매출액은 동년 약 370억원 수준까지 상승할 것으로 예상합니다. (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2016년 말 기준으로 전체 제대혈은행에 보관된 제대혈의 보관건수는 543,258건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2017년을 기준으로 약 320억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총 17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총 11개 업체입니다. 이 중 상위 5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2017년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

글로벌 의약품 시장은 세계적인 고령화와 의료 및 각종기술의 발달로 인해 꾸준히 성장하는 산업입니다. 의약품과 의료기기를 합친 글로벌 헬스케어 산업의 규모는 2014년 1,127bn$이고, 2020년에는 1,420bn$로 예상됩니다. (CAGR 2014-2020E 3.9%) 생산방식 별로 구분해보면 합성의약품은 2014-2020E 3.8% CAGR이 예상되며, 상대적으로 고가이고 바이오 물류의 직접적 Target 시장인 바이오 의약품은 2014년 179bn$ 2020년 278bn$예상하며, CAGR은 7.6%로 예상되며 바이오 의약품의 비중은 2007년 15%에서 2020년 27%까지 증가할 것으로 예상합니다.

, SK증권 리서치 자료, 단위 : 십억$>

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약안전처와 같은 국가기관에서 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 임상 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다. 글로벌 임상시험 승인 건수의 CAGR -2.85%이나 국내 임상시험의 CAGR은 9.34% 상승하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 (1) 세포치료제 사업

제출일 현재, 전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여, 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있으며, 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	중외크레아젠	수지상세포	크레아박스-RCC주	신장암(시판)
간암(임상3상)
전립선암(임상1상)뇌종양(임상 1/2상)

녹십자셀	활성 T 림프구	이뮨셀-LC	간암(시판)
뇌종양(임상3상 완료/품목허가 추진))
췌장암(연구자임상2상 완료)
대장암(연구자임상2상)신경모세포종(연구자주도 임상시험 Pilot Study)

박셀바이오	NK 세포	-	간암(임상2상)혈액암(임상2상)

국외	NantKwest	NK 세포주(종양)	-	메켈세포암(임상2상)
급성골수성백혈병(임상1상)
림프종(임상1상)
고형암(임상1상)

Celgene	NK 세포(제대혈)	-	다발성골수종(임상1상)
급성골수성백혈병(임상1상)림프종(임상1상)

Glycostem	NK 세포 (제대혈)	-	급성골수성백혈병 (연구자임상1상 완료)

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 녹십자랩셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 61%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2017년) 시장점유율 (2017년) 영업의 형태 특징 메디포스트 19,464 61% 산부인과 직판 업계 1위, 이식 1위, 거점병원 확보 1위 R/D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제)홍보, 연예인 마케팅 세원셀론텍 4,078 13% 산부인과 직판 거점병원 확보 2위 보령바이오파마 2,481 8% 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)과 공동 마케팅 차바이오텍 5,372 17% 온라인, 박람회 거점병원 확보 3위이식지정병원(차병원 계열사) 보유 녹십자랩셀 1,520 5% 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2017년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 Global 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 쉥커코리아 DHL 코리아 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 해외 운송 창고업국내운송 글로벌 특송 해외 수출입 국내운송 창고업국내운송해외운송 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 설립 년도 2015(사업부 기준) 1997년 2001년 1983년 2003년 회사 규모(2016.12) 국내매출: 60억(2017)종업원 : 19명 국내매출 : 1,676억 종업원 : 645명 영업소 : 11곳 창고 : 9곳 국내매출 : 4,230억 종업원 : 1,234명 영업소 : 40곳 창고 : DHL Supply Chain 국내매출 : 1,682억 종업원 : 412명 영업소 : 35곳 창고 : 18곳 국내매출 : 100억 종업원 : 30명 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행) DB Shenker 모회사의 물량을 바탕으로 글로벌 계약을 통한3PL 물류서비스 제공해외 포워딩 서비스 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격에 해외 검체 샘플 운송 서비스제공 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 등 온도관리 물류 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 2. 주요 제품의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제 8기 1Q (2018년) 제 7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제 품 설 명 세포배양매출 2015.05 - - 29 (0.06%) 48 (0.11%) 세포배양매출 검체검사서비스 2011.07 - 9,604(85.51%) 35,650 (77.85%) 36,133 (85.18%) 검체검사서비스 제공 제대혈보관 2011.07 라이프라인 371 (3.30%) 1,520 (3.32%) 2,289(5.40%) 제대혈은행(보관서비스) 기타 - 바이오물류 외 1,257 (11.19%) 8,597 (18.77%) 3,949(9.31%) 바이오물류 외 합계 - - 11,232 (100.00%) 45,796 (100.00%) 42,419(100.00%) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제 8기 1Q (2018년) 제 7기 (2017년) 제 6기 (2016년) 제 5기(2015년) 검체검사서비스사업 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내수 바이오아카이브 17년 160만원 160만원 160만원 160만원 일반질소탱크 17년 130만원 130만원 130만원 130만원 바이오아카이브 30년 220만원 220만원 220만원 220만원 일반질소탱크 30년 190만원 190만원 190만원 190만원 주1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 사업구분 매입유형 용도 품목 제8기 1Q (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 비고 세포치료제 시약재료비 세포배지 세포배양지(CellGro) - - 659,156 세포배양액 Culture bag 외 1,800 47,586 127,200 연구용시약 FACS shutdown solution 외 264,833 952,778 593,295 소계 266,633 1,000,364 1,379,651 검체검사서비스 소모품 검체수거용용기외 Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 872,638 3,020,970 2,092,400 제대혈 품질유지용자재외 Blood Culture 외 60,859 165,067 171,776 바이오물류 등 포장용기외 6,244 51,677 - 소계 939,741 3,237,714 2,264,176 총 합 계 1,206,374 4,238,078 3,643,827 주1) 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 )가 되는 시약재료비2. 검체검사서비스 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 물품)3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 자재)4. 바이오물류 : 물류이송 과정에 필요한 소모성 자재 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제8기 1Q (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제5기 (2015년) 세포치료제연구 세포배양지(CellGro) 국내 165,000/bt 165,000/bt 109,700/bt 160,652/bt 검체검사서비스 Vacutte SST 5ml(Greiner) 국내 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea Vacutte EDTA 3ml(Greiner) 국내 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 제대혈은행 Freezing bag 국내 30,000/ea 30,000/ea 27,000/ea 30,000/ea Overwrap bag 국내 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea Cord Blood Bag 국내 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 사업구분 구분 제8기 1Q (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제5기(2015년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 세포치료제사업 생산능력 4,000 - 4,000 - 4,000 - 4,000 - 생산실적 - - 290 29 486 48 486 48 가동율 - 7.3% 12.15% 12.15% 기말재고(장) - - - - - - - - 검체검사서비스 검사능력(천건) 10,950 43,800 43,800 32,120 검사실적 8,614 9,604 35,496 35,604 31,500 36,133 26,872 31,849 가동율 78.67% 81.04% 71.92% 89.57% 검진재고(장) - - - - 제대혈은행 보관능력 34,760 34,760 34,760 32,360 보관실적 274 371 894 1,520 1,807 2,289 2,224 2,565 (누적) (29,417) (29,143) (34,687) (28,249) (33,167) (26,442) (30,878) 보관율 84.62% 83.84% 81.27% 81.71% 주1) 세포치료제사업부의 생산능력은 다음과 같이 산출하였습니다. 2013~2014년 : 임상1상공정(14일->1batch*1 Product) 50 batch/year x 6 x 1product = 300개 2015년 이후 : 임상2상공정(21일->1batch*40 Product) 50 batch/year x 2 x 40product = 4,000개 주2) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2016년 이전 88천건/일 * 365일(연중무휴)= 32,120천건2) 2016년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 120천건/일 * 365일(연중무휴) = 43,800천건 주3) 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960) = 32,3602016년 이후 : (1대*2,400ea) = 34,760 나. 생산설비에 관한 사항 - 제 8기(2018년 1Q) (단위 : 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 24,390,000 258,000,000 137,663,636 - - 420,053,636 처분 - - - - (19,849,368) - (19,849,368) 감가상각 (407,113) (12,987,260) (75,758,012) (49,715,339) (18,638,588) - (157,506,312) 기말장부금액 78,165,652 990,240,260 1,867,811,490 630,903,729 260,709,285 144,545,455 3,972,375,871 - 취득원가 81,422,554 1,298,726,000 3,116,323,575 1,570,409,551 360,029,655 144,545,455 6,571,456,790 - 감가상각누계액 (3,256,902) (308,485,740) (1,248,512,085) (939,505,822) (99,320,370) - (2,599,080,919) - 제 7기(2017년 말) (단위 : 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 80,201,216 1,003,977,627 1,433,463,925 352,605,925 184,833,239 - 3,055,081,932 취득 - 25,000,000 522,581,181 364,267,727 266,091,367 144,545,455 1,322,485,730 처분 - - (581,250) (2,077,617) (73,168,323) - (75,827,190) 감가상각 (1,628,451) (50,140,107) (269,894,354) (171,840,603) (78,559,042) - (572,062,557) 기말장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 - 취득원가 81,422,554 1,274,336,000 2,858,323,575 1,432,745,915 393,111,935 144,545,455 6,184,485,434 - 감가상각누계액 (2,849,789) (295,498,480) (1,172,754,073) (889,790,483) (93,914,694) - (2,454,807,519) 5. 매출에 관한 사항 가 . 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제 8기 1Q(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 제 5기(2015년) 세포치료제 세포배양 내 수 - 29 48 48 검체검사서비스 용역매출 수 출 136 420 390 405 내 수 9,468 35,231 35,743 31,444 소 계 9,604 35,650 36,133 31,849 제대혈보관 라이프라인 내 수 371 1,520 2,289 2,565 기타 BL외 내 수 1,257 8,597 3,949 27 합 계 수 출 136 420 390 405 내 수 11,096 45,376 42,029 34,084 합 계 11,232 45,796 42,419 34,489 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 병원Lab영업 2개 본부(10개 지점 44개 영업소)와 센트럴랩 영업 2개 팀, 영업기획실 하부 2개팀으로 이루어져 있습니다. Lab영업1본부는 서울, 수도권 , 인천지역 5개 지점과 지점 하부 23개 영업소로 구성되어 있으며, Lab 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 호남권 충청, 전라지역의 5개 지점과 지점 하부 21개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 →종합병원 녹십자의료재단 →일반병원 녹십자의료재단 →의원 녹십자의료재단 →기타개인 직판(센트럴랩) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 -> 소비자 산부인과 직판 -> 소비자 콜센터 판매 -> 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑)-> 소비자 기타 국내 BL외 기타 (3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1.진료과 Detail (Opinion Leader): 진료과 영역 확대2.독점적 기술제품 홍보3.Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4.비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1.예방의학 접근(건강검진 센터 활성화)2.질환별 묶음검사 실시3.신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4.야간 응급검사 항목수 증대(지역Lab활용) S/H(일반병원) 1.병원특성별 차별화 제품 Detail(기능의학,성형외과,부인과 등)2.Cross Selling(단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1.급여 항목의 선택적 묶음검사 도입(차별화 전략)2.제품별 홍보 브러셔 제작3.LMP(Laboratory Management Profit)도입4.전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1.박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집( 블로그, 카페,TV )2.대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1.거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2.검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3.병원 별 특성화 상품 콜센터 판매 1.콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2.전국 응급분만, 계약 시스템(보관을 위한 제대혈채혈백 전국영업소 배치 3.추가 연장보관 계약(보관기간 만료 2017년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1.롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2.온라인 상에 상품 노출 기타판매 1.전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2.분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 주1) 현재 세포치료제 사업은 제품의 허가 전 단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. 6. 수주현황 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. (5) 자본관리 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무용역 계약 녹십자의료재단 2014.1.1 10년간(2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권사용 계약 녹십자홀딩스 2012.3.26 4년간(2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액의 0.5% 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 개요 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 제 8기 1Q(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 제 5기(2015년) 자산처리 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 2,067 6,628 6,385 2,733 합 계(매출액 대비 비율) 2,067(18.40%) 6,628(14.47%) 6,385(15.05%) 2,733(7.90%) 나. 연구개발 실적 ( 1) 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 연구 실적 연구과제 MG4101 임상 2a상 시험(2016.1.11 ~ 2019.06) 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 선정 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 고려대학교병원, 아주대학교병원 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해(CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 예정임 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 17년1월 첫 대상자의 투약을 시작으로 각 임상시험기관에서 대상자를 모집중임. 기대 효과 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 피험자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성 확보 및 임상3상 진입을 기대함 경동맥화학색전술 후 완전관해 환자들의 재발방지 세포치료제 가능성 확인함 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험 (2017. 06.29 ~ 2019. 12.31) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 AML 특징 및 진행사항 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성AML 환자에서 lymphodepletion 후 MG4101 투약 후 안전성과 유효성에 대해 평가하고자 함. 치료개시일로부터 3일간 cyclophosphamide와 Fludarabine을 각각 투여받고, 4, 11, 18일째 되는 날에 MG4101을 정맥투여 받는다. MG4101 투여일로부터 3일간 IL-2를 투여 받는다. 유효성 평가는 연구 시작 후 56일째 골수생검으로 평가한 Overall response rate 이며, 2차 평가 변수는 CR rate, duration of CR, overall survival, HLA-KIR research, 면역학적 분석임. 2017.7.11에 기관개시 하였으며, 대상자 모집 중임. 기대 효과 MG4101의 효과 및 안전성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 연구과제 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 (2017. 12. ~ 2020. 12.) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 선정 (한국산업기술진흥원: KIAT) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, Feldan Therapeutics(캐나다) 적용질환 고형암 특징 및 진행사항 - 목표: 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제 출함 - 핵심개발내용: · 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에 서 장기간 생존) · 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시 킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) · 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) · 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) → 2017년 11월 24일 과제 선정되어 과제착수 진행 중 기대 효과 · 차별화된 기술을 이용하여 우수한 효능의 차세대 NK 세포치료제 개발이 가능해짐 · 우수한 효능으로 혈액암 외에 고형암을 타겟으로 하는 세포치료제 개발이 가능함 · 차세대 NK 세포치료제의 효능 우수성과 제조/판매 방식(off-the-shelf)에 따른 경쟁력 확보로 신규 항암 시장 진출을 꾀할 수 있음 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04~2018.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 현재의 bag 공정 (정치배양)을 개선한 bioreactor 공정 (현탁배양)을 연구 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함. Bioreactor 공정개발을 완료하였으며 현재의 bag 공정과 품질 및 생산성이 유사함을 확인함. 현재 제품생산 규모로 Scale-up 연구를 진행 중에 있으며, 하반기 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전을 착수하여 현재 bag 공정과의 동등성 연구를 수행할 계획임. Bioreactor 공정에 대한 특허를 출원 (자연살해세포의 제조방법, 2018.03) 1건을 완료함. 기대 효과 Bioreactor 공정 개발 완료 시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음. 또한, 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함. 연구과제 MG4101 임상1상 시험(2010.09.14 ~ 2012.08.14) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 말기 고형암 특징 및 진행사항 전형적인 용량 탐색을 위한 제1상 임상시험으로 설계함 용량-증강 계획에 따라 코호트를 진행하면서 각 코호트 당 3 ~ 6명의 피험자를 평가함 임상 1상 시험에서 등록된 20명의 피험자 중 14명(70%)이 계획된 시험을 완료하였으며, 6명(30%)은 중도 탈락하였음 MG4101의 MTD를 확인할 수는 없었음 MTD를 확인할 수 없었으므로 MFD를 최고 용량인 3×107 cells/kg으로 정함 종양반응성은 고형암 피험자 중에서 안정병변 (SD)을 보인 경우는 7명, 진행병변 (PD)을 보인 경우가 8명이었음. 림프종 피험자의 경우에는 안정병변 (SD)을 보인 피험자와 진행병변 (PD)을 보인 피험자가 각각 1명씩임 모든 코호트의 피험자에게서 중증 이상의 이상약물반응은 발생하지 않았음 기대 효과 MG4101을 투여 받은 피험자 20명의 분석 결과를 도합해 봤을 때 안전성에 대하여 심각하게 우려되는 사항은 발견되지 않았으므로 당사에서 개발 중인 동종NK 세포치료제가 안전하다고 판단할 수 있었음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2013. 09 ~ 2014. 12). 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 소아신경모세포종 특징 및 진행사항 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포이식에도 불구하고 재발하여, 완치를 위한 더 이상의 치료방법이 없는 소아청소년 고형종양 환자 15명을 대상으로 함 고강도 전처치 요법 후 부모 중 KIR-Ligand mismatch가 최대인 공여자로부터 반일치 이식을 시행했음 시험약의 투여는 3x107 cells/㎏를 1 주 간격으로 3회 투여함 신경모세포종 환아를 대상으로 한 연구자 임상시험은 7명이 등록되었고, 중도탈락 1명을 제외한 6명이 진행 중임. 진행 중인 4명의 대상자 중 1명이 TTP(time to progression)가 266일로 판정되었음 치료약과 관련이 있을 수 있는 이상반응은 2명에서 총4건(경증3건, 중등증1건)이나, 임상약과 명확한 관련이 없다고 판단되었으며 치료약물병용투여로 후유증없이 회복함 기대 효과 반일치 동종 조혈모세포이식 후 NK 세포를 투여했을 때 MG4101과 관련 가능성이 있는 이상반응이 나타났지만 처치 가능한 수준이고 후유증 없이 회복되었으므로 이식 환자에서 MG4101의 안전성을 입증하였음MG4101의 투여로 인해 일부 환자에서 종양의 진행을 지연시키는 효과를 보였고 고위험 소아 고형종양 환자의 생존율을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대할 수 있음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험 (2014. 03 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 간세포암 특징 및 진행사항 근치적 간 절제술을 받은 간세포암 환자를 대상으로 MG4101를 정맥투여 한 후 안전성 및 유효성을 평가하였음 대상자는 수술 후에 MG4101을 1x107cells/kg으로 총 5 회 (수술 후 4 주, 6 주, 8 주, 12 주, 16 주) 투여 받았음 안전성 평가는 시험약 투여 시 활력징후와 이상반응을 평가하였음 시험약과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았음 유효성 평가 대상자5 명 중 3명이 재발되었고, 1 명은 2 차 시험약 투여 이후, 1 명은 시험약 투여 완료 후 추적관찰 기간에, 다른1명은 임상시험 종료 방문시 재발을 확인하였음. 재발한 3 명의 대상자를 제외한 모든 대상자는 시험약 투여 종료 후 32 주(1 명), 23 주(2 명)까지 재발이 확인되지 않았음 기대 효과 임상 1상 시험에 비해 투여 횟수가 증가했음에도 불구하고 MG4101에 의한 이상반응은 나타나지 않아 안전성이 입증되었음 현재까지 투여받은 환자의 40%에서 재발이 관찰되지 않았으므로 유효성도 확인할 수 있었음 대상 환자군의 1년 평균 생존율은 80%로 보고되어 있으나 본 시험에 참여한 환자는 1년 생존율이 100%였음. 더불어 면역학적 분석 결과, 이 환자들에서 전체T 세포 중 세포 독성T 림프구의 비율이 높다는 사실을 통해 종양면역환경에서 NK 세포가 항암 작용에 유리한 방향으로 면역 반응을 유도할 수 있다는 근거 자료를 확보하였음 연구과제 MG4101 응급 임상시험 (2014. 03 ~ 2019. 02) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울성모병원 적용질환 AML 특징 및 진행사항 만 16세 이상의 급성골수구성백혈병 환자 중 표준강도의 항암화학요법 2회 이후에도 관해를 획득하지 못하거나 관해 후 재발하여 구제항암화학요법을 시행함에도 관해를 획득하지 못한 환자로서 동종조혈모세포이식 시행 예정인 환자를 대상으로 동종조혈모세포 이식을 시행한 후 MG4101 총 6회 주입한 후 치료 성적 및 부작용을 확인하고자 함. 조혈모세포를 주입한 날로부터 D8, D11, D15에 각각 3 X 107/kg의 MG4101을 투약한다. 이후 환자에게 생기는 이식편대숙주반응의 양상을 확인하며, D22, D25, D29에 각각 3 X 107/kg의 MG4101을 투약하되, 필요에 따라서는 그 주입량을 2~3배로 올린다. 총 3명의 환자가 등록되었으며(3 ~ 9 x 107 cells/kg), 시험약의 투여로 발생한 이상반응은 없었으나, 2번째 환자에서 투여 후 GvHD 관련 factor가 관찰되었는데, 해당 GvHD 관련 반응은 이식으로 인한 것인지 투여된 MG4101의 영향인지는 알 수 없음. 투약 종료 후 2년까지 정기적으로 추적 관찰하도록 계획되어 있어, 현재 FU 중임.(3명 중 1명은 질병진행에 의한 사망으로 2017년 6월 7일에 추적관찰 종료됨.) 기대 효과 등록된 3명의 환자로 MG4101의 efficacy를 관찰하기는 어렵지만, 고용량의 MG4101 사용에서도 안전한다는 것이 확인된 것으로 보임 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2012. 12 ~ 2015. 11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 선도형세포치료연구사업단 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화동결 MG4101의 유효기간 확립동종면역세포치료제인 MG4101의 상업화 제2상 임상시험계획승인 기대효과 간암 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보 연구과제 MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011. 01 ~ 2013. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 함 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함 당사는 2013년 21일 배양 방법에 대한 국제 출원을 하였음 기대 효과 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함 연구과제 MG4101 동결 제형 연구 (2011. 01 ~ 2012. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음 기대 효과 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급가능하게 함세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함 연구과제 MG4101 저가 배지 개발 (2014. 06 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 암 특징 및 진행사항 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임. 생산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발하였음 기대 효과 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감 (2) 줄기세포치료제 과제 실적 연구과제 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10~2018.9) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, 인제대학교 의과대학 적용질환 난치성 염증질환 특징 및 진행사항 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결 (2017.4) 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6)인제대학교와 공동으로 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도에 대한 특허 출원(2017.08) 기대 효과 기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보 연구과제 부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발(2016.8~ 2021.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, 이화여자대학교 의과대학 적용질환 부갑상선기능저하증 특징 및 진행사항 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임 이화여자대학교 의료원과 편도유래 줄기세포치료제 공동 개발을 위한 상호 업무제휴 체결함 (2016.8) 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11) 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 편도줄기세포 세포특성분석 완료 기대 효과 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보확실한 치료제가 없는 부갑상선기능저하증에 대한 획기적인 줄기세포치료제 개발 연구과제 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료(2012.12~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 적용질환 1형 당뇨병 줄기세포치료제 특징 및 진행사항 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제 ㈜비셀바이오분화기술을 녹십자랩셀로 기술이전 정부정책과제 수주 1건 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 비임상 시험 계획 IRB승인 완료 및 연구자 임상시험 준비 완료 기대 효과 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화 원천기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제(2014.6 ~ 2016.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 급성뇌졸중 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 세포특성분석 완료 제형확립 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 뇌기능회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.6 ~ 2016.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 척수손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보세포특성분석 완료 제형확립척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 척수 기능 회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 (3) 정부출연과제수행실적 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제 명 사업기간 진행 결과 세부 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) 2006.12 ~ 2016.11 완료 주관 지역연계기술개발사업 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 2008.11 ~ 2009.10 완료 세부 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 2012.12 ~ 2015.11 완료 주관 임상연구인프라조성 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 2015.12 ~ 2016.06 완료 세부 희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 2012.02 ~ 2018.03 완료 세부 줄기세포 실용화연구개발 (보건복지부) 차세대 부갑상선기증저하증 줄기세포치료제의 개발 2016.11 ~ 2021.06 진행중 위탁 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 난치 질환 극복을 위한 세포치료 실용화 센터 2017.05 ~ 2021.12 진행중 단독 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 2017.08 ~ 2019.12 진행중 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원: KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2020.12 진행중 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 주무 관청 1 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.06.19(CN) 2014.06.20(AU) 2014.06.20(EP) 2014.06.20(IN) 2016.07.27(KR) - 2017.12.05(US)2016.10.19(JP) 심사중(CN)2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP) - MG4101 자연살해 세포 치료제 해당국 특허청 2 자연살해세포의 증식방법 ㈜녹십자랩셀 2008.07.29(KR)2009.07.29(CN)2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 해당국 특허청 3 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.26(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.18(US)2017.05.23(EP)2017.05.24(IN)2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR) 심사중 특허청 4 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 ㈜녹십자랩셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 특허청 5 제대혈 단핵세포 또는 이로부터 유래된 세포로부터 자연살해세포를 제조하는 방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.06.29(KR) 2016.06.29(PCT) 심사중 특허청 6 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 ㈜녹십자랩셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 당뇨병 치료제 원천기술 특허청 7 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2014.07.15 (US) 2017.05.23 - 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 8 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀 2016.02.01(KR) 2017.02.01(PCT) 심사중 - 세포치료제 특허청 9 재대혈 혈장을 포함하는 피부상태 개선용 조성물 ㈜녹십자랩셀 2016.11.21(KR) 심사중 아토피 치료제 특허청 10 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 ㈜녹십자랩셀 2016.12.28(KR) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 11 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.06.23(KR) 심사중 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 12 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2017.05.26(KR) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 13 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀/인제대 2017.08.02(KR) 심사중 줄기세포 치료제 특허청 14 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.12.21(KR) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 15 자연살해세포의 제조방법(바이오리엑터 공정) ㈜녹십자랩셀 2018.03.23(KR) 심사중 MG4101 자연살해 세포치료제 특허청 주1) 3번 항목(T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법)과 4번 항목(안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법)은 각각 2017.01.12과 2017.02.08에 특허 등록 되었으며, 기타경영사항(특허권취득) (자율공시)을 참고 부탁드립니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 주식회사 녹십자랩셀 (단위 : 백만원) 과 목 제 8기(2018년 1분기말) 제 7기(2017년말) 제 6 기(2016년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS Ⅰ.유동자산 44,399 44,116 44,935 - 당좌자산 44,125 44,026 44,935 - 재고자산 274 90 - Ⅱ.비유동자산 11,709 11,239 9,579 - 기타금융자산 502 501 2 - 유형자산 3,972 3,730 3,055 - 무형자산 1,729 1,636 1,872 - 기타채권 3,962 4,022 3,343 - 이연법인세자산 1,513 1,326 1,307 - 기타비유동자산 32 24 - 자 산 총 계 56,108 55,355 54,514 Ⅰ.유동부채 5,785 4,575 4,623 Ⅱ.비유동부채 2,538 2,457 1,794 부 채 총 계 8,323 7,032 6,417 Ⅰ.자본금 5,277 5,277 5,277 Ⅱ.자본잉여금 36,289 36,289 36,289 Ⅲ.이익잉여금 6,219 6,757 6,531 자 본 총 계 47,785 48,323 48,097 부 채 및 자 본 총 계 56,108 55,355 54,514 (2018.01.01 ~2018.03.31) (2017.01.01 ~2017.12.31) (2016.01.01 ~2016.12.31) 매출액 11,232 45,796 42,419 영업이익 (143) 1,650 1,998 당기순이익 (11) 1,057 2,327 총포괄이익 (11) 1,018 2,368 기본주당순이익(원) (1) 100 243 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2018년 1분기보고서_7_01010642_(주)녹십자랩셀_변환.ixd 2. 연결재무제표 - 해당사항 없음 3. 연결재무제표 주석 - 해당사항 없음 4. 재무제표 재무상태표 제 8 기 1분기말 2018.03.31 현재 제 7 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 8 기 1분기말 제 7 기말 자산 유동자산 44,398,613,547 44,116,086,435 현금및현금성자산 38,397,505,568 38,583,533,063 매출채권 및 기타채권 5,251,218,060 5,251,007,897 기타유동자산 475,693,846 191,834,163 재고자산 274,196,073 89,711,312 비유동자산 11,709,177,087 11,239,454,100 기타금융자산 501,500,000 501,500,000 유형자산 3,972,375,871 3,729,677,915 무형자산 1,728,564,904 1,636,022,651 기타채권 3,962,129,000 4,022,129,000 이연법인세자산 1,513,069,312 1,326,238,134 기타비유동자산 31,538,000 23,886,400 자산총계 56,107,790,634 55,355,540,535 부채 유동부채 5,533,591,751 4,574,529,810 매입채무 및 기타채무 4,005,400,041 3,322,437,786 당기법인세부채 472,110,398 263,689,632 기타유동부채 1,056,081,312 988,402,392 비유동부채 2,789,239,663 2,457,562,894 기타채무 251,568,765 241,933,572 확정급여채무 1,331,297,725 1,004,047,254 기타비유동부채 1,206,373,173 1,211,582,068 부채총계 8,322,831,414 7,032,092,704 자본 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 이익잉여금(결손금) 6,219,172,310 6,757,660,921 자본총계 47,784,959,220 48,323,447,831 자본과부채총계 56,107,790,634 55,355,540,535 포괄손익계산서 제 8 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 제 7 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지 (단위 : 원) 제 8 기 1분기 제 7 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 11,232,466,121 11,232,466,121 10,354,145,643 10,354,145,643 매출원가 8,656,315,079 8,656,315,079 7,706,599,542 7,706,599,542 매출총이익 2,576,151,042 2,576,151,042 2,647,546,101 2,647,546,101 판매비와관리비 2,719,070,564 2,719,070,564 1,737,792,866 1,737,792,866 영업이익(손실) (142,919,522) (142,919,522) 909,753,235 909,753,235 기타수익 530,833 530,833 148,474 148,474 기타비용 9,189,754 9,189,754 23,133,462 23,133,462 금융수익 190,497,660 190,497,660 161,593,931 161,593,931 법인세비용차감전순이익(손실) 38,919,217 38,919,217 1,048,362,178 1,048,362,178 법인세비용 49,705,128 49,705,128 208,708,283 208,708,283 당기순이익(손실) (10,785,911) (10,785,911) 839,653,895 839,653,895 총포괄손익 (10,785,911) (10,785,911) 839,653,895 839,653,895 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1) (1) 80 80 자본변동표 제 8 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 제 7 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,531,200,531 48,096,987,441 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) 839,653,895 839,653,895 기타포괄손익 총포괄손익 839,653,895 839,653,895 지분의 발행 배당금지급 (791,554,050) (791,554,050) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 자본 증가(감소) 합계 48,099,845 48,099,845 2017.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,579,300,376 48,145,087,286 2018.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,757,660,921 48,323,447,831 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) (10,785,911) (10,785,911) 기타포괄손익 총포괄손익 (10,785,911) (10,785,911) 지분의 발행 배당금지급 (527,702,700) (527,702,700) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 자본 증가(감소) 합계 (538,488,611) (538,488,611) 2018.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,219,172,310 47,784,959,220 현금흐름표 제 8 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 제 7 기 1분기 2017.01.01 부터 2017.03.31 까지 (단위 : 원) 제 8 기 1분기 제 7 기 1분기 영업활동현금흐름 677,970,205 1,470,311,684 영업에서 창출된 현금 525,958,001 1,419,758,028 이자의 수취 180,127,744 50,553,656 법인세의 납부 (28,115,540) 투자활동현금흐름 (336,295,000) 1,719,646,039 기타금융자산의 증가 (18,578,294,663) 기타금융자산의 감소 21,400,323,219 유형자산의 처분 15,000,000 유형자산의 취득 (392,541,636) (499,774,124) 무형자산의 취득 (38,753,364) (11,588,393) 기타채권의 증가 (180,000,000) (591,020,000) 기타채권의 감소 260,000,000 재무활동현금흐름 (527,702,700) (791,554,050) 배당금지급 (527,702,700) (791,554,050) 현금및현금성자산의순증가(감소) (186,027,495) 2,398,403,673 기초현금및현금성자산 38,583,533,063 178,915,106 기말현금및현금성자산 38,397,505,568 2,577,318,779 5. 재무제표 주석 제 8(당) 기 1분기 2018년 03월 31일 현재재무제표> 제 7(전) 기 1분기 2017년 03월 31일 현재 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요주식회사 녹십자랩셀("당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% 2. 재무제표 작성기준당사는 주식회사의외부감사에관한법률 제13조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. (1) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. ● 공정가치로 측정되는 매도가능금융상품 ● 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 원화로 작성되어보고되고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ● 주석 4: 금융상품의 분류 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ● 주석 13: 손상검사 - 영업권 회수가능액의 추정 ● 주석 15: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정 ● 주석 24: 이연법인세자산의 인식 - 이연법인세자산의 실현가능성 ● 주석 25: 우발상황 및 약정사항 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정 ③ 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가 문제를 내부감사에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 3. 회계정책의 변경 아래에서 설명하고 있는 2017년 1월 1일부터 최초로 적용되는 제ㆍ개정 기준서의 적용을 제외하고 당사는 당기 및 비교 표시된 전기 재무제표에 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. - 현금흐름표(기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 개정) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 개정사항은 재무활동에서 생기는 부채의 변동에 대해 재무적현금으로 인한 변동, 종속기업이나 그 밖의 사업에 대한 지배력의획득 또는 상실에서 생기는 변동, 환율변동효과 및 공정가치 변동 등의 공시를 요구하고 있습니다. - 법인세(기업회계기준서 제1012호 '법인세'의 개정)기업회계기준서 제1012호 '법인세'의 개정사항은 공정가치로 측정하는 채무상품의 경우 예상 회수방식에 관계없이 채무상품의 장부금액과 세무기준액의 차이로 일시적차이를 선정하도록 규정하고, 미래과세소득을 추정할 때 장부금액 이상으로 회수될 자산을 포함하고 현재의 차감할 일시적 차이는 미래 과세소득 계산에 포함하지 않도록 규정하고 있습니다. - 타 기업에 대한 지분의 공시(기업회계기준서 제1112호 '타 기업에 대한 지분의 공시'의 개정)기업회계기준서 제1112호 '타 기업에 대한 지분의 공시'의 개정사항은 매각예정 또는 분배예정으로 분류된 지분에 대해서도 타 기업에 대한 지분의 공시 요구사항을 적용하도록 하고 있습니다.상 기 기업회계기준서의 개정사항 적용으로 인해 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 유의적인 회계정책당사는 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 당기 및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. 당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 현금 및 현금성자산 당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.(2) 재고자산 재고자산의 단위원가 는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (3) 비파생금융자산 당사는 비파생금융자산을 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권, 매도가능금융자산의 네가지 범주로 구분하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다. 비파생금융자산은 최초인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익인식금융자산이 아닌 경우 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다. ① 당기손익인식금융자산 단기매매금융자산이나 최초 인식시점에 당기손익인식금융자산으로 지정한 금융자산을 당기손익인식금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 만기보유금융자산 만기가 고정되어 있고 지급금액이 확정되었거나 결정 가능한 비파생금융자산으로 당사가 만기까지 보유할 적극적인 의도와 능력이 있는 경우 만기보유금융자산으로 분류하고 있습니다. 최초 인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. ③ 대여금 및 수취채권 지급금액이 확정되었거나 결정 가능하고, 활성시장에서 거래가격이 공시되지 않는 비파생금융자산은 대여금 및 수취채권으로 분류하고 있습니다. 최초인식 후에는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. ④ 매도가능금융자산 매도가능항목으로 지정되거나 당기손익인식금융자산, 만기보유금융자산, 또는 대여금 및 수취채권으로 분류되지 않은 비파생금융자산을 매도가능금융자산으로 분류하고 있습니다. 최초 인식후에는 공정가치로 측정하며 공정가치의 변동은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다. ⑤ 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하고 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거하고 있습니다. 만약, 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 보유하지도 않고 이전하지도 아니한 경우, 당사가 금융자산을 통제하고 있지도 않다면 금융자산을 제거하고, 금융자산을 계속 통제하고 있다면 그 양도자산에 대하여 지속적으로 관여하는 정도까지 계속하여 인식하고, 관련 부채를 함께 인식하고 있습니다. 만약, 금융자산의 현금흐름에 대한 권리를 양도하였으나 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상을 대부분 당사가 보유하고 있는 경우에는 당해 금융자산을 계속 인식하고,수취한 매각금액은 부채로 인식하고 있습니다. ⑥ 금융자산과 부채의 상계 금융자산과 부채는 당사가 자산과 부채를 상계할 수 있는 법적인 권리가 있고 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. (4) 금융자산의 손상 당기손익인식금융자산을 제외한 금융자산의 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간말에 평가하고 있습니다. 최초 인식 이후에 발생한 하나 이상의 사건이 발생한 결과, 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있으며 그 손상사건이 금융자산의 추정미래현금흐름에 영향을 미친 경우에는 금융자산이 손상되었다고 판단하고 있습니다. 그러나, 미래 사건의 결과로 예상되는 손상차손은 인식하지 아니합니다. 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우 다음과 같이 손상차손을 측정하여 인식합니다. ① 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산 상각후원가로 측정되는 금융자산은 장부금액과 최초의 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 손상차손을 측정하거나 실무편의상 관측가능한 시장가격을 사용한 금융상품의 공정가치에 근거하여 손상차손을 측정하고 있습니다. 손상차손은 충당금계정을 사용하거나 자산의 장부금액에서 직접 차감하고 있습니다.후속기간에 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 원가를 장부금액으로 하는 금융자산 원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 않고 있습니다. ③ 매도가능금융자산 공정가치 감소액을 기타포괄손익으로 인식하는 매도가능금융자산에 대하여 손상발생의 객관적인 증거가 있는 경우, 취득원가와 현재 공정가치의 차이를 기타포괄손익으로 인식한 누적손실 중 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 손상차손을 차감한 금액을 기타포괄손익에서 당기손익으로 재분류하고 있습니다. 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니합니다. 한편, 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가 손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. (5) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 유형자산에 대하여 아래의 내용연수에 따라 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 50년 구 축 물 25년 기 계 장 치 10년 공구와비품 5년 차량운반구 5년 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (6) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 기타의무형자산은 특정 조건을 만족시키는 경우 소액의 추가비용으로 갱신이 가능하므로 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 산업재산권 10 년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (7) 정부보조금 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (8) 비금융자산의 손상 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (9) 비파생금융부채 당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다. ① 당기손익인식금융부채 당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채 당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다. (10) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12 개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다. ② 기타장기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12 개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. ④ 해고급여 당사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다.해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (11) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3 자가 변제할 것이예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (12) 외화 당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.(13) 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. (14) 수익 수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다. ① 재화의 판매 재화의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 구매자에게 이전되고, 판매된 재화의 소유권과 결부된 통상적 수준의 지속적인 관리상 관여와 효과적인 통제를 하지 않으며,거래와 관련한 경제적효익의 유입가능성이 높고, 수익금액과 거래와 관련하여 발생했거나 발생할 원가 및 반품가능성을 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 수익을 인식하고 있습니다. 두 가지 이상의 제품과 용역이 하나의 계약을 통해 판매될 경우 분리된 단위로 간주되는 각각의 제품과 용역은 분리하여 인식하며, 수취한 대가는 각 단위의 공정가치에따라 배분하고 있습니다. ② 용역 용역의 제공에 따른 수익은 매 보고기간말 그 거래의 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 진행률은 작업수행 정도에 근거하여 결정하고 있습니다. 한편, 조혈모세포 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식하고 있으며, 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. (15) 금융수익과 비용 금융수익은 매도가능금융자산을 포함한 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 매도가능금융자산처분손익, 당기손익인식금융상품의 공정가치 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식하며, 배당수익은 주주로서 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다. 금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에 대한 배당금, 당기손익인식금융상품의 공정가치 변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (16) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. ② 이연법인세 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사 내의 종속회사들의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (17) 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 당사는 희석증권을 발행하지 않았으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 같습니다.(18) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2017년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'은 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매매하기 위한 일부 계약을 인식하고 측정하기 위한 요구사항을 규정합니다. 동 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체할 예정이며, 당사는 동 기준서를 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용할 예정입니다. ① 금융자산의 분류 및 측정 기업회계기준서 제1109호를 적용할 경우 당사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고, 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 사업모형 계약상 현금흐름 특성 원금과 이자만으로 구성 그 외의 경우 계약상 현금흐름 수취 목적 상각후원가 측정 (*1) 당기손익-공정가치 측정 (*2) 계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 기타포괄손익-공정가치 측정 매도 목적, 기타 당기손익-공정가치 측정 (*1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다.(*2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다.기업회계기준서 제1109호에서 금융자산을 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치측정 대상으로 분류하기 위한 요건이 현행 기업회계기준서 제1039호의 요건보다 엄격하므로, 기업회계기준서 제1109호 도입 시 당기손익-공정가치 측정 대상 금융자산의 비중이 증가하여 당기손익의 변동성이 확대될 수 있습니다. 당사는 2018년 03월 31일 현재 대여금 및 수취채권 47,612백만원, 매도가능금융자산 500백만원을 보유하고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취를 목적으로 하는 채무상품만 상각후원가로 측정할 수 있습니다. 당사는 2018년 03월 31일 현재 대여금 및 수취채권 47,612백만원을 상각후원가로 측정하고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성된 현금흐름이 발생하고 계약상 현금흐름 수취 및 매도를 목적으로 하는 채무상품을 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 기업회계기준서 제1109호에 따르면 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있고, 동 포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환(recycling)되지 않습니다. 당사의 2018년 03월 31일 현재 매도가능금융자산으로 분류된 지분상품은 500백만원이고, 당기 중 매도가능지분상품 관련 미실현평가손익이 당기손익으로 재순환된 금액은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따르면 계약조건에 따른 현금흐름이 원금과 원금 잔액에 대한 이자만으로 구성되지 않거나 매매가 주된 목적인 채무상품과 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정하지 않은 지분상품은 당기손익-공정가치로 측정합니다. ② 금융부채의 분류 및 측정기업회계기준서 제1109호에 따르면 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 해당 금융부채의 신용위험 변동으로 인한 부분은 당기손익이 아닌 기타포괄손익으로 표시하고, 동 기타포괄손익은 후속적으로 당기손익으로 재순환하지 않습니다. 다만, 금융부채의 신용위험 변동에 따른 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 인식하면 회계불일치가 발생하거나 확대될 경우에는 해당 공정가치 변동을 당기손익으로 인식합니다. 현행 기업회계기준서 제1039호에서 모두 당기손익으로 인식했던 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한 금융부채의 공정가치 변동 중 일부가 기타포괄손익으로 표시되므로 금융부채의 평가 관련 당기손익이 감소할 수 있습니다. 당사가 2018년 03월 31일 현재 당기손익-공정가치 측정하는 금융부채는 전액 파생상품부채로 동 기준서 적용에 따른 재무적 영향은 없습니다. ③ 손상: 금융자산과 계약자산 현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected c-redit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다. 기업회계기준서 제1109호에서는 금융자산 최초 인식 후 신용위험의 증가 정도에 따라 아래 표와 같이 3단계로 구분하여 12개월 기대신용손실이나 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하도록 하고 있어 현행 기업회계기준서 제1039호의 발생손실모형에 비하여 신용손실을 조기에 인식할 수 있습니다. 구분(*1) 손실충당금 Stage 1 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 경우(*2) 12개월 기대신용손실: 보고기간 말 이후 12개월 내에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 2 최초 인식 후 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 전체기간 기대신용손실: 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 Stage 3 신용이 손상된 경우 (*1) 기업회계기준서 제1115호 고객과의 계약에서 생기는 수익의 적용범위에 포함되는 거래에서 생기는 매출채권이나 계약자산의 경우 유의적인 금융요소가 없다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정해야 하고, 유의적인 금융요소가 있다면 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있습니다. 리스채권도 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 것을 회계정책으로 선택할 수 있습니다.(*2) 보고기간 말 신용위험이 낮은 경우에는 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 간주할 수 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에서는 최초 인식 시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초 인식 후 전체기간 기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 당사는 2018년 03월 31일 현재 상각후원가로 측정하는 채무상품(대여금 및 수취채권) 47,612백만원을 보유하고 있고, 이들 자산에 대하여 손실충당금 117백만원을 설정하고 있습니다.당사는 기업회계기준서 제1109호 적용 시 유의적인 금융요소가 있는 매출채권 및 계약자산과 리스채권에 대하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고, 보고기간 말 현재 신용위험이 낮은 경우 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 보는 간편법을 사용할 계획입니다. 당사가 구축한 금융상품 회계처리시스템을 이용하여 추정한 결과 2018년 03월 31일 현재 손실충당금에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'은 수익의 인식의 정도, 수익인식의 여부 및 수익인식 시기 등을 결정하기 위한 포괄적인 체계를 수립하였습니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환 거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설 약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 동 기준서 문단 C3(2)에 따라 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 최초 적용일이 포함되는 회계연도의 이익잉여금의 기초잔액을 조정하여 인식하는 수정소급법을 적용할 예정입니다. 또한, 동 기준서 문단 C7~C8에 따라 2018년 3월 31일 현재 완료된 계약 등에 대해서는 재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용할 예정입니다.현행 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 새로운 기업회계기준서 제1115호에 따르면 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다. 당사가 동 기준서의 최초 적용에 따른 영향을 평가하기 위하여 2018년 03월 31일 현재 상황 및 입수 가능한 정보에 기초하여 당기 재무제표에 미치는 재무적 영향을 분석한 결과 재무제표에 미칠 것으로 예상되는 재무적 영향은 없습니다. 3) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체할 예정입니다. 당사는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며, 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스인지, 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만, 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않을 수 있습니다. 당사는 실무적 간편법을 선택하여 최초 적용일 이후 체결된(또는 변경된) 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용할 예정입니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리해야 합니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만, 단기리스(리스개시일에,리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예, 기초자산 $5,000 이하) 리스의 경우동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있습니다. 또한, 리스이용자는 실무적 간편법으로비리스요소를 리스요소와 분리하지 않고, 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택하여 적용할 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 현행 기업회계기준서 제1017호의 회계처리와 유의적으로 변동되지 않았습니다. 리스이용자는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'에 따라 표시되는 각 과거 보고기간에 소급 적용하는 방법(완전 소급법)과, 최초 적용일에 최초 적용 누적효과를 인식하도록 소급 적용하는 방법(누적효과 일괄조정 경과조치) 중 하나의 방법으로 적용할 수 있습니다. 당사는 재무제표에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 최초 평가를 진행중이며, 정확한 평가는 아직 완료하지 못하였습니다. 재무제표에 기업회계기준서 제1116호를 적용했을 때의 실제 영향은 당사의 2019년 1월 1일 차입이자율, 해당 일의 당사의 리스포트폴리오의 구성, 당사가 리스갱신옵션을 행사할지, 어느 정도까지 실무적 간편법과 리스 인식 면제 규정을 적용할 지 등 최초 적용 시의 미래 경제적 환경에 의해 결정됩니다. 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하게 될 것 입니다. 5. 현 금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 4,761,400 313,030 요구불예금 2,593,186,857 962,802,409 당좌예금 및 기타현금성자산 38,200,330,079 38,386,406,807 정부보조금 (2,400,772,768) (765,989,183) 합계 38,397,505,568 38,583,533,063 6. 기타금융자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 기타금융자산은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기금융상품 - - - - 장기금융상품 - 1,500,000 - 1,500,000 매도가능금융자산 - 500,000,000 - 500,000,000 합계 - 501,500,000 - 501,500,000 (2) 보고기간종료일 현재 당사의 매도가능금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 종목 당기말 전기말 시장성 없는 지분증권 주식회사 케이엠피코퍼레이션 500,000,000 500,000,000 활성거래시장이 존재하지 않고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않은 시장성 없는 매도가능금융자산에 대하여는 취득원가로 계상하였습니다. 7. 재고자산당기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 274,196,073 274,196,073 89,711,312 - 89,711,312 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 없습니다. 8. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기말 전기말 특수관계자 기타 합계 특수관계자 기타 합계 매출채권 3,997,347,503 977,290,671 4,974,638,174 4,395,923,562 794,986,184 5,190,909,746 대손충당금 (29,410,000) (29,410,000) - (29,410,000) (29,410,000) 미수금 215,320,023 215,320,023 2,200,000 6,971,240 9,171,240 미수수익 90,669,863 90,669,863 - 80,336,911 80,336,911 보증금 2,251,109,000 1,799,020,000 4,050,129,000 2,301,109,000 1,809,020,000 4,110,129,000 대손충당금 (88,000,000) (88,000,000) - (88,000,000) (88,000,000) 합계 6,248,456,503 2,964,890,557 9,213,347,060 6,699,232,562 2,573,904,335 9,273,136,897 (2) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 29,410,000 88,000,000 29,410,000 100,000,000 제각, 상계 등 - - - (12,000,000) 기말 29,410,000 88,000,000 29,410,000 88,000,000 당사는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려한 연령분석을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 8,961,337,523 - 9,009,440,481 88,000,000 3개월 이하 214,285,085 - 159,295,910 - 3개월 초과 ~ 6개월 이하 11,145,317 - 101,584,297 - 6개월 초과 143,989,135 117,410,000 120,226,209 29,410,000 합계 9,330,757,060 117,410,000 9,390,546,897 117,410,000 9. 기타자산 및 기타부채(1) 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 373,888,000 - 177,152,246 - 선급비용 101,805,846 31,538,000 14,681,917 23,886,400 합계 475,693,846 31,538,000 191,834,163 23,886,400 (2) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 236,153,272 - 153,574,032 - 부가가치세예수금 650,394,050 - 667,757,697 - 선수수익 (주석 25) 169,533,990 1,206,373,173 167,070,663 1,211,582,068 합계 1,056,081,312 1,206,373,173 988,402,392 1,211,582,068 10. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 24,390,000 258,000,000 137,663,636 - - 420,053,636 처분 - - - - (19,849,368) - (33,082,280) 감가상각 (407,113) (12,987,260) (75,758,012) (49,715,339) (18,638,588) - (144,273,400) 기말장부금액 78,165,652 990,240,260 1,867,811,490 630,903,729 260,709,285 144,545,455 3,972,375,871 - 취득원가 81,422,554 1,298,726,000 3,116,323,575 1,570,409,551 360,029,655 144,545,455 6,571,456,790 - 감가상각누계액 (3,256,902) (308,485,740) (1,248,512,085) (939,505,822) (99,320,370) - (2,599,080,919) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 80,201,216 1,003,977,627 1,433,463,925 352,605,925 184,833,239 - 3,055,081,932 취득 - 25,000,000 522,581,181 364,267,727 266,091,367 144,545,455 1,322,485,730 처분 - - (581,250) (2,077,617) (73,168,323) - (75,827,190) 감가상각 (1,628,451) (50,140,107) (269,894,354) (171,840,603) (78,559,042) - (572,062,557) 기말장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 - 취득원가 81,422,554 1,274,336,000 2,858,323,575 1,432,745,915 393,111,935 144,545,455 6,184,485,434 - 감가상각누계액 (2,849,789) (295,498,480) (1,172,754,073) (889,790,483) (93,914,694) - (2,454,807,519) 11. 운용리스당사는 사업을 위해 부동산을 운용리스계약으로 임차하고 있습니다. 리스기간은 2년이며 종료시점에 리스갱신, 매수선택권 및 리스료 인상조항과 배당, 추가채무 및 추가리스 등에 관한 리스계약상의 제약사항은 없습니다.① 미래 최소리스료당기말과 전기말 현재 해지불능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 1년 이내 307,260,000 307,260,000 1년 초과 5년 이내 1,229,040,000 1,229,040,000 합계 1,536,300,000 1,536,300,000 ② 당기손익으로 인식된 금액당분기 및 전기 중 손익으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기 매출원가 28,067,284 161,946,310 판매비와일반관리비 35,830,536 145,313,690 합계 63,897,820 307,260,000 12. 보험가입내용당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치 2,858,051,750 2,357,267,625 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 300,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대하여는 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대하여는 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 13. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 248,000,000 894,910,651 375,112,000 118,000,000 1,636,022,651 취득 - 34,101,193 96,500,000 - 130,601,193 상각 - (38,058,940) - - (38,058,940) 손상 - - - - - 기말잔액 248,000,000 890,952,904 471,612,000 118,000,000 1,728,564,904 -취득원가 1,522,000,000 1,516,216,788 471,612,000 118,000,000 3,627,828,788 -상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (625,263,884) - - (1,899,263,884) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 1,017,000,000 669,326,584 68,512,000 118,000,000 1,872,838,584 취득 - 359,347,895 306,600,000 - 665,947,895 상각 - (133,763,828) - - (133,763,828) 손상 (769,000,000) - - - (769,000,000) 기말잔액 248,000,000 894,910,651 375,112,000 118,000,000 1,636,022,651 -취득원가 1,522,000,000 1,482,115,595 375,112,000 118,000,000 3,497,227,595 -상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (587,204,944) - - (1,861,204,944) (3) 경상연구개발비당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 2,066,640,777 1,230,282,812 (4) 영업권가. 영업권의 내용당분기말과 전기말 현재 영업권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 비고 제대혈 사업권 207,000,000 207,000,000 녹십자의료재단에서 양수 제대혈은행 사업권 41,000,000 41,000,000 목암생명과학연구소에서 양수 합계 248,000,000 248,000,000 나. 영업권의 손상평가영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 예산에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 현금흐름은 과거의 실적과 미래 시장변동에 대한 기대수준에 근거하여 추정하였으 며, 인건비 및 판매비와관리비 등은 각각 연동되는 요인의 증가율, 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다. 미래현금흐름의 현재가치 산정에 적 용된 할인율은 12.50 % 이며, 무위험이자율은 2.3 % 입니다. 할인율 계산은 관련 현금창출단위의 위험을 고려하여 산출한 가중평균자본비용(WACC)에 근거하였습니다. 전기중 제대혈사업 시장 내 당사의 점유율이 당초 예상대비 미달하고 있으며, 이러한 상황과가정을 적용하여 추정한 현금창출단위의 회수가능액이 현금창출단위의 장부금액을 미달하 여 769백만원 을 손상차손으로 인식하였습니다. 14. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 481,694,946 - 227,340,467 - 미지급금 225,369,496 - 103,444,267 - 미지급비용 2,759,824,095 251,568,765 2,512,265,329 241,933,572 예수금 367,837,131 - 299,074,350 - 미지급배당금 6,804,830 - 6,804,830 - 예수보증금 163,869,543 - 173,508,543 합계 4,005,400,041 251,568,765 3,322,437,786 241,933,572 15. 종업원급여 (1) 당분기와 전분기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 확정급여제도: 당기근무원가 324,333,260 364,899,876 순확정급여부채의 순이자 7,580,565 3,481,263 합계 331,913,825 368,381,139 (2) 당분기와 전기 중 순확정급여부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전기 기초금액 1,004,047,254 575,413,888 당기근무원가 324,333,260 1,459,599,448 순확정급여부채의 순이자 7,580,565 13,925,014 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감전) - 50,336,271 지급액(관계사전출입 포함) (4,663,354) 4,772,633 사외적립자산 납입액 - (1,100,000,000) 기말금액 1,331,297,725 1,004,047,254 재무상태표: 확정급여채무의 현재가치 7,097,220,035 7,069,017,841 사외적립자산의 공정가치 (5,765,922,310) (6,064,970,587) 합계 1,331,297,725 1,004,047,254 (3) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전기 기초금액 7,069,017,841 5,817,738,178 당기근무원가 324,333,260 1,459,599,448 이자원가 51,121,786 134,528,854 재측정요소(법인세 차감전) - 17,441,868 지급액(관계사전출입 포함) (347,252,852) (360,290,507) 기말금액 7,097,220,035 7,069,017,841 (4) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전기 기초금액 6,064,970,587 5,242,324,290 이자수익 43,541,221 120,603,840 재측정요소(법인세 차감전) - (32,894,403) 지급액(관계사전출입 포함) (342,589,498) (365,063,140) 사외적립자산 납입액 - 1,100,000,000 기말금액 5,765,922,310 6,064,970,587 (5) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치에 포함된 주요 유형별 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 보유금액 보유비중 보유금액 보유비중 유가증권 등 5,765,922,310 100.00% 6,064,970,587 100.00% 16. 자본금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 발행할주식수 50,000,000 주 50,000,000 주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:주, 원) 구분 당분기 전기 주식수 자본금 주식발행초과금 주식수 자본금 주식발행초과금 기초 10,554,054 5,277,027,000 36,288,759,910 10,554,054 5,277,027,000 36,288,759,910 유상증자 - - - - - - 기말 10,554,054 5,277,027,000 36,288,759,910 10,554,054 5,277,027,000 36,288,759,910 17. 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 189,397,000 129,397,000 임의적립금 3,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 3,029,775,310 3,628,263,921 합계 6,219,172,310 6,757,660,921 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. 18. 주당이익당분기 및 전분기의 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익 (단위: 원) 구분 당분기 전분기 당기순이익 (10,785,911) 839,653,895 보통주에 귀속되는 순이익 (10,785,911) 839,653,895 가중평균유통보통주식수 10,554,054 10,554,054 주 기본주당순이익 (1) 80 (2) 가중평균유통보통주식수 (단위: 주) 구분 당분기 전분기 기초 발행보통주식수 10,554,054 10,554,054 유상증자 - - 가중평균유통보통주식수 10,554,054 10,554,054 19. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 매출액: 용역매출액 10,932,318,529 10,354,145,643 상품매출액 300,147,592 - 합계 11,232,466,121 10,354,145,643 매출원가: 용역매출원가 8,478,514,542 7,706,599,542 상품매출원가 177,800,537 - 합계 8,656,315,079 7,706,599,542 20. 판매비와관리비 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 급료와임금 338,912,727 256,651,577 퇴직급여 42,946,175 25,568,820 복리후생비 26,896,355 14,847,839 복지증진비 31,311,956 19,952,660 여비교통비 30,509,395 10,188,667 통신비 6,100,349 1,079,036 세금과공과 29,480,207 35,361,370 수선비 - 4,140,000 임차료 22,543,451 11,803,424 감가상각비 5,004,674 7,331,079 소모품비 10,279,007 4,297,556 차량유지비 2,262,418 7,608,504 보험료 268,635 486,496 접대비 19,974,300 13,865,250 운반비 95,000 6,184,400 지급수수료 57,229,084 47,921,303 도서인쇄비 8,158,640 2,863,020 경상연구개발비 2,066,640,777 1,230,282,812 광고선전비 9,390,000 8,086,000 교육훈련비 4,864,060 378,684 무형자산상각비 2,425,508 28,314,856 회의비 137,273 579,513 견본비 3,478,331 - 잡역비 162,242 - 합계 2,719,070,564 1,737,792,866 21. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 기타수익: 외환차익 517,970 - 잡이익 12,863 148,474 기타수익 합계 530,833 148,474 기타비용: 외환차손 1,259,788 20,782,124 외화환산손실 154,555 1,049,334 유형자산처분손실 4,849,368 - 기부금 600,000 1,200,000 잡손실 2,326,043 102,004 기타비용 합계 9,189,754 23,133,462 22. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 금융수익: 이자수익 190,460,696 159,030,431 단기금융자산평가이익 - 2,563,500 외화환산이익 36,964 - 금융원가: 이자비용 - - 순금융수익 190,497,660 161,593,931 23. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기 (단위: 원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (184,484,761) - - (184,484,761) 상품매입액 362,285,298 - - 362,285,298 급여 3,060,886,205 338,912,727 611,034,566 4,010,833,498 퇴직급여 236,945,705 42,946,175 52,021,945 331,913,825 감가상각비 88,698,241 5,004,674 63,803,397 157,506,312 접대비 17,580,000 19,974,300 - 37,554,300 지급수수료 1,889,522,386 57,229,084 32,390,751 1,979,142,221 임차료 352,687,440 22,543,451 70,580,785 445,811,676 기타 2,832,194,565 165,819,376 1,236,809,333 4,234,823,274 합계 8,656,315,079 652,429,787 2,066,640,777 11,375,385,643 (2) 전분기 (단위: 원) 구분 용역원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 급여 2,857,167,602 256,651,577 475,746,588 3,589,565,767 퇴직급여 292,764,255 25,568,820 50,048,064 368,381,139 감가상각비 71,822,658 7,331,079 49,084,904 128,238,641 접대비 325,274,389 13,865,250 - 339,139,639 지급수수료 1,442,146,931 47,921,303 45,483,499 1,535,551,733 임차료 336,379,491 11,803,424 72,952,095 421,135,010 기타 2,381,044,216 144,368,601 536,967,662 3,062,380,479 합계 7,706,599,542 507,510,054 1,230,282,812 9,444,392,408 24. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 236,536,306 150,683,459 법인세추납액 28,115,540 - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (214,946,718) 58,024,824 자본에 직접 반영된 법인세비용 - - 법인세비용(수익) 49,705,128 208,708,283 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 법인세비용차감전순이익 38,919,217 1,048,362,178 적용세율에 따른 세부담액 3,062,227 208,639,679 조정사항: 영구적차이 81,006,946 72,928,044 법인세추납액 28,115,540 - 자본에 직접 반영된 법인세비용 - 세액공제 (24,976,393) 이월세액공제 (158,456,733) (96,009,823) 기타 95,977,148 48,126,776 법인세비용(수익) 49,705,128 208,708,283 평균유효세율 127,7% 19.9% (3) 당분기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. (4) 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당기와 전기 중 당사의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원) 구분 일시적차이 인식한 이연법인세자산(부채) 기초금액 증가(감소) 기말잔액 기초 증가(감소) 기말 (차감할 일시적 차이) 특정연구개발비 765,963,199 1,602,871,654 2,368,834,853 168,511,904 352,631,764 521,143,668 확정급여채무 5,109,730,282 198,583,387 5,308,313,669 1,124,140,663 43,688,345 1,167,829,008 연차수당 318,534,526 - 318,534,526 70,077,596 - 70,077,596 보험수리적손익 556,337,088 - 556,337,088 122,394,160 (1) 122,394,159 대손충당금 65,409,191 101,228 65,510,419 14,390,022 22,270 14,412,292 선수수익 824,228,123 (34,105,184) 790,122,939 181,330,187 (7,503,140) 173,827,047 감가상각비 1,969,462 1,320,569 3,290,031 433,282 290,525 723,807 장기미지급비용 241,933,572 9,635,193 251,568,765 53,225,386 2,119,742 55,345,128 소계 7,884,105,443 1,778,406,847 9,662,512,290 1,734,503,200 391,249,505 2,125,752,705 (가산할 일시적 차이) 무형자산 (248,000,000) - (248,000,000) (54,560,000) 0 (54,560,000) 미수수익 (80,336,911) (10,332,952) (90,669,863) (17,674,120) (2,273,250) (19,947,370) 퇴직연금 (5,109,730,282) (198,583,387) (5,308,313,669) (1,124,140,663) (43,688,344) (1,167,829,007) 보험수리적손익 - - - - - - 소계 (5,438,067,193) (208,916,339) (5,646,983,532) (1,196,374,783) (45,961,594) (1,242,336,377) 이월세액공제 - - - 788,109,717 (158,456,733) 629,652,984 합계 2,446,038,250 1,569,490,508 4,015,528,758 1,326,238,134 186,831,178 1,513,069,312 (5) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,보고기간종료일 현재 당사가 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적차이는 없습니다. 25. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 271,821,658 원의 이행보증을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 26. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 당기순이익 (10,785,911) 839,653,895 조정: 감가상각비 157,506,312 128,238,641 무형자산상각비 38,058,940 28,314,856 퇴직급여 331,913,825 368,381,139 외화환산손실 154,555 1,057,900 유형자산처분손실 4,849,368 - 법인세비용(수익) 49,705,128 208,708,283 외화환산이익 - (8,566) 이자수익 (190,460,696) (50,188,641) 단기금융자산평가이익 - (2,563,500) 소계 391,727,432 681,940,112 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권의 감소(증가) 9,968,234 474,299,436 재고자산의 감소(증가) (184,484,761) - 기타유동자산의 감소(증가) (311,511,283) (10,225,853) 매입채무및기타채무의 증가(감소) 555,877,779 (594,075,316) 기타유동부채의 증가(감소) 77,866,894 55,484,685 기타비유동부채의 증가(감소) 1,962,971 1,872,816 퇴직금의 지급 15,516,324 (29,191,747) 확정급여채무의 관계사전입액 (20,179,678) - 영업에서 창출된 현금 525,958,001 1,419,758,028 (2) 당기와 전기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전분기말 유형자산 취득 미지급금의 증가(감소) 98,449,120 92,998,120 무형자산 취득 미지급금의 증가 97,414,119 1,746,000 (3) 당기중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 없습니다. 27. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)Green Cross America, Inc.(GCAM)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사 Green Cross North America Inc.(GCNA)TaoJiang Green Cross Pharmaceutical distribution Co.,Ltd.(주)녹십자메디스(주)메디진바이오PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이Lymphotec, Inc.(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd.Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,LtdGC MOGAM, Inc.Curevo, Inc. (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기업명 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 167,010,430 - 210,716,364 지배기업 (주)녹십자 767,523,311 110,039,500 483,654,855 90,093,500 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 100,541,000 156,265,000 81,137,000 104,602,100 (주)녹십자이엠 - 22,850,000 - 18,150,000 (주)녹십자셀 - 102,000,000 - 95,220,000 (주)녹십자웰빙 9,800,000 29,734,025 2,000,000 - (재)목암생명과학연구소 706,364 - 440,000 - 의료법인 녹십자의료재단 8,668,185,311 532,721,154 8,388,151,300 422,934,070 (주)지씨웰페어 6,548,912 - 5,827,932 (주)녹십자지놈 42,515,000 3,377,500 28,170,000 1,854,564 (주)녹십자헬스케어 - - - - 합 계 9,589,270,986 1,130,546,521 8,983,553,155 949,398,530 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한(주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기업명 당분기말 전기말 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 256,055,000 80,548,961 2,200,000 256,055,000 206,322,810 지배기업 (주)녹십자 394,568,570 1,995,054,000 53,308,128 621,531,152 2,045,054,000 55,105,335 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 44,366,300 - 119,805,840 28,732,000 - 96,129,110 (주)녹십자이엠 - - 25,135,000 - - 28,105,000 (주)녹십자셀 - - 37,235,000 - - 29,700,000 (주)녹십자웰빙 8,580,000 - 26,480,626 - - 6,407,239 (재)목암생명과학연구소 172,000 - - 522,500 - - 의료법인 녹십자의료재단 3,536,059,133 - 226,084,995 3,728,010,910 - 170,096,899 (주)지씨웰페어 - - 1,485,700 - - 1,134,100 (주)녹십자지놈 13,601,500 - 3,715,250 17,127,000 - - 합 계 3,997,347,503 2,251,109,000 573,799,500 4,398,123,562 2,301,109,000 593,000,493 (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.(5) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 163,243,844 183,570,403 퇴직급여 28,325,452 22,774,611 합계 191,569,296 206,345,014 28. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: USD, JPY, 원화단위: 원) 구분 당분기말 전기말 USD JPY 환산금액 USD JPY 환산금액 외화 자산 107,312.66 1,377,688 128,245,950 33,046 1,153,926 46,357,566 당기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,072.27 1,155.14 1,063.00 1,071.40 JPY 9.8839 10.1557 10.012 9.49 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 141,070,545 115,421,355 50,993,323 41,721,809 분석전 금액(장부금액) 128,245,950 128,245,950 46,357,566 46,357,566 세전순이익 증가(감소) 12,824,595 (12,824,595) 4,635,757 (4,635,757) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. (3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 8참조). 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 대여금및수취채권 현금및현금성자산(*) 38,397,505,568 38,583,220,033 기타금융자산 - 매출채권및기타채권 9,213,347,060 9,273,136,897 장기기타금융자산 501,500,000 501,500,000 합계 48,112,352,628 48,357,856,930 (*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무이며, 전액 1년이내 상환할 예정입니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 8,322,831,414 7,032,092,704 자본총계(B) 47,784,959,220 48,323,447,831 현금 및 예금(C) 38,397,505,568 38,585,033,063 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 17.42% 14.55% 29. 범주별 금융상품 등 (1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전기 금융자산 매도가능금융자산 500,000,000 500,000,000 대여금 및 수취채권: 현금및현금성자산 38,397,505,568 38,583,533,063 기타금융자산 - - 매출채권및기타채권 9,213,347,060 9,273,136,897 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 대여금 및 수취채권 소계 47,612,352,628 47,858,169,960 금융자산 합계 48,358,169,960 48,358,169,960 금융부채 상각후원가로 측정하는 금융부채: 매입채무및기타채무 4,256,968,806 3,564,371,358 금융부채 합계 4,256,968,806 3,564,371,358 (2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.① 수익 (단위: 원) 구분 당분기 전분기 대여금및수취채권 기타금융부채 대여금및수취채권 기타금융부채 기타수익: 외환차익 517,970 - - - 외화환산이익 - - - - 기타의대손상각비 환입 - - - 금융수익: 이자수익 190,497,660 - 159,030,431 - 금융자산평가이익 2,563,500 합계 191,015,630 - 161,593,931 - ② 비용 (단위: 원) 구분 당분기 전분기 대여금 및 수취채권 기타금융부채 대여금 및 수취채권 기타금융부채 기타비용: 외환차손 1,259,788 - 20,782,124 - 외화환산손실 154,555 - 1,049,334 - 합계 1,414,343 - 21,831,458 - 30. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 8,656,119,997 7,980,166,813 제대혈보관 371,231,667 458,799,892 임상수탁 947,819,382 882,554,659 바이오 물류 947,322,483 998,696,798 기타 309,972,592 33,927,481 합계 11,232,466,121 10,354,145,643 위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당기 및 전기에 기업 내의 다른 부문과의 거래로 인한 수익은 없으며, 당사는 부문별 수익을 정기적으로 검토하고 있습니다.(2) 당사는 대한민국에서 영업하고 있으며 모든 수익과 비유동자산은 대한민국에 귀속되어 있습니다. (3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 8,687,537,311 8,388,151,300 6. 기타 재무에 관한 사항 1 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도 및 최근 분기의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 8 기1분기 매출채권 외상매출금 4,974,638 29,410 0.59% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 215,320 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 90,670 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 4,050,129 88,000 2.17% 합 계 9,330,757 117,410 1.25% 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 7 기 매출채권 외상매출금 5,190,910 29,410 0.57% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 9,171 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 80,337 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 4,110,129 88,000 2.14% 합 계 9,390,547 117,410 1.25% 제 6 기 매출채권 외상매출금 4,639,465 29,410 0.63% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 69,698 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 50,554 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 3,442,771 100,000 2.90% 합 계 8,202,488 129,410 2.09% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제 8 기 제 7 기 제 6 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 117,410 129,410 177,410 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 - (12,000) (48,000) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 117,410 117,410 129,410 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려한 연령분석을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 2 채무증권 발행실적 등 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제8기(당분기) 삼정회계법인 - - 제7기(전기) 삼정회계법인 적정 주1) 제6기(전전기) 한영회계법인 적정 - 주1) 주식회사 외부감사에 의한 법률에 따라 지정감사인의 2017년 회계감사 수임이 제한 됨에 따라 삼정회계법인으로 변경되었습니다. 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제8기(당분기) 삼정회계법인 2018년 년,반기검토 45백만원 - 제7기(전기) 삼정회계법인 2017년 년,반기검토 42백만원 1,024 제6기(전전기) 한영회계법인 2016년 년,반,분기검토 45백만원 603 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제8기(당분기) - - - - - 제7기(전기) - - - - - 제6기(전전기) 2016.05.09 회계감사인 확인서 발행 2016.05.09 ~ 05.16 10백만원 - V. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 의 구 성 개요(1) 이사의 수제출일 현재, 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다.(2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황당사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.(4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주등 과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 경력 이대희 1992 2000 2000 ~ 2006 2007 ~ 현재 2015.7 ~ 현재 서울대 의과대학 경희대 경영대학원 의료경영학 안양샘병원 내과과장 의료법인 효산의료재단 대표이사 ㈜녹십자랩셀 사외이사 타인 해당사항없음 현재 효산의료재단 대표이사로 겸직 주)이대희 사외이사는 제 6기 정기주추총에서 재선임되었습니다. 나. 중요의결사항 등(1) 이사회의 주요활동 내역 및 사외이사 참석인원 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 비고 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 - 가결 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최 - 가결 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 - 가결 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최 - 가결 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) - 가결 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 - 가결 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) - 가결 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) - 가결 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) - 가결 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명(1명) 가결 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명(1명) 가결 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 명의개서대리인의 건 1명(1명) 가결 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명(1명) 가결 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명(1명) 가결 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임 1명(1명) 가결 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명(1명) 가결 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명(1명) 가결 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최 가결 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 가결 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명(1명) 가결 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명(1명) 가결 2016-4 2016.10.23 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명(1명) - 2017-1 2017.02.08 제6기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명(1명) - 2017-2 2017.03.24 대표이사 선임의 건 - 가결 2017-3 2017.06.15 도매사업 진출의 건 1명(1명) 가결 2018-1 2018.02.02 제 7기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사위원회(감사)의인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 서남철 1986 조선대학교 법학과 타인 해당사항없음 법무법인 중부로 대표 변호사 겸직 1996 제38회 사법시험 합격 1996 ~ 1999 전주지방법원 판사 1999 ~ 2005 인천지방법원 판사 2005 ~ 2008 변호사 개업 2011 국민연금 기금운용봄부 대체투자심의위원회 위원 2012 보건복지부 국민연금기금 성과평가보상전문위원 2013 ~ 현재 법무법인 중부로 대표변호사 다. 감사위원회(감사)의주요활동내역 회차 개최일자 의안 내용 참석인원 참석여부 비고 2013-1 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 거래규정의 건 1명 여 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2013-2 2013.02.19 이사후보자 선임(이사후보자 : 김영규 대표 외 4명) 1명 여 2013-3 2013.02.19 제2기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2013-4 2013.03.15 대표이사 선임의 건(김영규 대표) 1명 여 2013-5 2013.12.10 이사후보자 선임의 건(박복수 이사) 1명 여 2013.12.10 임시주주총회 개최의 건(이사 선임의 건) 1명 여 2013-6 2013.12.26 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명 여 2013.12.26 검체검사업무 용역에 대한 장기계약 체결의 건 1명 여 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) 1명 여 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 1명 여 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) 1명 여 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) 1명 여 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) 1명 여 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명 여 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명 여 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 내부회계관리제도 도입의 건 1명 여 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명 여 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명 여 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임의 건 1명 여 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건 1명 여 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명 여 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명 여 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명 여 2016-4 2016.10.23 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 2017-1 2017.02.08 제6기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 2017-2 2017.03.24 대표이사 선임의 건 1명 여 2017-3 2017.06.15 도매사업 진출의 건 1명 여 2018-1 2018.02.02 제 7기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 제출일 현재 당사는 제 7기 정기주주총회부터 전자투표제를 채택하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 4,080,000 38.66 4,080,000 38.66 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 980,300 9.29 980,300 9.29 - 허은철 임원 보통주 25,000 0.24 25,000 0.24 - 김병화 임원 보통주 10,000 0.09 10,000 0.09 - 황유경 관계사임원 보통주 32,030 0.30 32,030 0.30 - 박순영 관계사임원 보통주 20,000 0.19 0 0 임원퇴임 허용준 관계사임원 보통주 50,000 0.47 31,000 0.29 장내매도 허일섭 관계사임원 보통주 50,000 0.47 50,000 0.47 - 박용태 관계사임원 보통주 30,000 0.28 25,000 0.24 장내매도 김영호 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.20 21,000 0.20 - 양송현 관계사임원 보통주 22,500 0.21 22,500 0.21 - 김영필 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 이영찬 관계사임원 보통주 7,500 0.07 5,000 0.05 장내매도 윤원태 관계사임원 보통주 2,000 0.02 2,000 0.02 - 유영효 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 전도규 관계사임원 보통주 10,000 0.09 10,000 0.09 - 정문호 관계사임원 보통주 5,000 0.05 5,000 0.05 - 왕희정 관계사임원 보통주 7,000 0.07 7,000 0.07 - 계 보통주 5,355,330 50.74 5,308,830 50.30 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 개요 - 최대주주 : (주)녹십자- 주소(본점) : 경기 용인시 기흥구 이현로30번길 107- 사업 내용 : 의약품 제조 및 판매업 (1) 연혁 일 자 주 소 1967.10 수도미생물약품판매주식회사 설립 1971.10 (주)녹십자로 사명 변경 1971.11 국내 최초 혈액분획 제제 생산 1973.12 국내 최초 유로키나제 생산 1974.04 항혈우병인자 AHF 생산 1978.08 기업공개 1980.09 녹십자 서초동 본사사옥 준공 1982.06 녹십자의료재단 설립 1982.09 정맥주사제 아이비글로불린 개발 1983.06 세계3번째 B형 간염 백신 헤파박스 B 개발 1984.04 목암생명공학연구소 설립 1987.04 에이즈 진단시약 국내 최초 개발 1988.12 세계최초 유행성 출혈열백신 한타박스(Hanta vax) 개발 1990.12 사회복지법인 혈우재단 설립 1993.12 세계 2번째 수두백신 개발 1995.07 Green Cross China 설립 1995.11 인도네시아 백신공장 설립 1999.10 경기도 용인 본사 사옥 준공 2000.09 북한 유로키나제 공장 설립 2001.12 상아제약 인수 2008.09 세계 4번째 유전자 재조합 혈우병 A 치료제 그린진 개발 2009.06 최첨단 혈액제제 및 유전자 재조합 생산 시설 오창공장 준공 2009.07 국내 유일 백신 전문 화순공장 준공 2009.07 신종플루 백신 생산: 백신주권 확보 2011.01 천연물 신약 신바로 개발 2012.01 헌터라제 개발 2013.06 국내 제약업계 최대 규모 연구소 녹십자 R 센터 준공 (2) 임원현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) 성명 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 허은철 대표이사 등기임원 상근 총괄 [現]㈜녹십자 사장 [前]㈜녹십자 기획조정실 실장 [前]㈜녹십자 CTO 김병화 부사장 등기임원 상근 영업 [現]㈜녹십자 국내영업총괄 [前]㈜녹십자 Vx본부 전무 [前]㈜녹십자 IP본부 상무 [前]㈜녹십자 Rx본부 상무 이인재 전무 등기임원 상근 생산 [現]㈜녹십자 QM실장 [前]㈜녹십자 오창공장 본부장 최윤재 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 [現] 고려대 경상대학 명예교수 [前] 고려대 경영정보대학원 원장 한지훈 감사 등기임원 상근 감사 [前] ㈜녹십자홀딩스 감사 [前]베르나바이오텍코리아 부사장 (3) 주요주주 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 순 성 명 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 2016.12.31 2017.12.31 주식수 지분율 주식수 지분율 1 녹십자홀딩스 보통주 5,850,482 50.06 5,850,482 50.06 - 2 특수관계인 보통주 271,298 2.32 352,060 3.01 - 계 보통주 6,154,920 52.38 6,202,542 53.07 - (4) 당사 최대주주인 (주)녹십자의 최근 연결재무제표 기준 재무현황입니다 (단위 : 백만원) 구 분 제49기(2017.12.31) 제48기(2016.12.31) 제47기(2015.12.31) 자산총계 1,703,581 1,550,615 1,415,128 부채총계 594,867 491,604 417,424 자본총계 1,108,713 1,059,011 997,704 [매출액] 1,287,916 1,197,904 1,047,812 [영업이익] 90,298 78,452 91,680 [당기순이익] 56,711 65,152 95,687 ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 다. 최대주주 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10% 법인설립 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00% 유상증자 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16% 유상증자 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00% 유상증자 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66% 유상증자 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 주식 소유현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 녹십자 4,080,000 38.66% - 녹십자홀딩스 980,300 9.29% - 우리사주조합 193,430 1.83% - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 15,260 99.97% 5,192,366 49.19% - ※ 소액주주명부 폐쇄의 어려움이 있어 2017.12.31 기준임. 구분 Market 거래주식 주가 거래실적 비고 최저 최고 평균 최고(일) 최저(일) 거래량 2017年 10月 KOSDAQ 보통주 23,200 26,750 24,284 183,660 10,797 832,943 - 11月 26,450 65,000 37,550 6,480,981 35,667 19,535,753 - 12月 41,750 62,000 47,011 1,257,817 317,702 12,480,248 - 2018年 01月 47,050 81,900 56,798 3,716,587 189,548 22,094,279 - 02月 56,000 75,000 62,233 1,868,837 170,534 11,823,428 - 03月 53,400 63,000 58,676 657,028 184,376 6,878,994 - ※주가 및 주가거래 실적은 종가 기준 작성 내역임. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 녹십자랩셀 대표이사(2017.03~현재)녹십자랩셀 부사장(2017.01 ~ 2017.03)녹십자 PD본부 본부장(1984.08~2016.12) 21,000 - 1년 3개월 2019.03.24 황유경 여 1966.06 상무 등기임원 상근 연구소장 녹십자랩셀 세포치료연구소 연구소장(14.09~현재)목암연구소 책임연구원(90.11~14.08) 32,030 - 3년 7개월 2019.03.24 성필석 남 1966.03 상무 등기임원 상근 영업1본부 총괄 녹십자랩셀 영업1본부장(11.07~현재)녹십자의료재단 영업1본부장(90.10~11.06) 22,000 - 7년 9개월 2021.03.21 홍성일 남 1964.03 상무 미등기임원 상근 영업2본부 총괄 녹십자랩셀 영업2본부장(17.01~현재)녹십자셀 상무(12.01~16.12) - - 1년 3개월 - 이대희 남 1968.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 녹십자랩셀 사외이사(15.07 ~ 현재)의료법인 효산의료재단 대표이사(07.03 ~ 현재) - - 2년 9개월 2019.03.24 서남철 남 1963.05 감사 등기임원 비상근 감사 녹십자랩셀 감사(15.07 ~ 현재)법무법인중부로 대표변호사(13 ~ 현재) - - 2년 9개월 2021.03.21 직원 현황 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 277 - 2 - 279 5년2개월 2,777 10 - 서비스 여 82 - 35 - 117 5년3개월 1,016 9 - 합 계 359 - 37 - 396 5년2개월 3,793 10 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사보수한도 4 1,000 사외이사 1명 포함 감사보수한도 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 118 24 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 104 35 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 6 6 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 6 6 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원 ) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법※ 해당사항없음. ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 가. 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 (1) 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 5 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 비상장사 23 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 ㈜메디진바이오 혈장 연구 대한민국 142-81-22684 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산임대업 대한민국 102-87-00194 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204 Green Cross HK Holdings Limited. 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 서비스 캐나다 818724577 RC0001 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001 GC Labtech, Inc. 기타보건업 미국 81-3707136 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품제조 중국 91441400MA4W7BMQ46 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의약품제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd 의약품제조 중국 913413216789804122(1-1) GC MOGAM, Inc. 의약품판매 미국 81-3744746 Curevo, Inc. 의약품연구 미국 82-3739400 (2) 계열회사간 출자 현황 [2018.03.31. 현재] (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자셀 ㈜코리아하이테크 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. Green CrossNorth America Inc Green Cross BioTherapeutics Inc ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 50.06 0.16 ㈜녹십자셀 5.03 25.03 ㈜녹십자엠에스 42.10 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜녹십자헬스케어 69.49 2.36 ㈜녹십자웰빙 16.70 31.30 0.30 농업회사법인인백팜㈜ 92.55 ㈜녹십자지놈 53.68 0.44 ㈜메디진바이오 50.00 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 19.13 31.88 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. 100.00 Green Cross America,Inc. 25.93 74.07 Green Cross HK Holdings Limited. 79.96 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 Green Cross BioTherapeutics Inc 58.82 GC Labtech, Inc. 100.00 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 100.00 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd 100.00 GC MOGAM, Inc. 100.00 Curevo, Inc. 81.36 라. 계열회사간 임원의 겸직현황당사는 제출일 현재 계열회사 간 임원의 겸직을 하고 있지 않습니다. ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 당사는 소규모기업에 해당하여 타법인 출자 현황을 기재하지 아니하였습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위: 원) 구분 기업명 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 167,010,430 - 210,716,364 지배기업 (주)녹십자 767,523,311 110,039,500 483,654,855 90,093,500 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 100,541,000 156,265,000 81,137,000 104,602,100 (주)녹십자이엠 - 22,850,000 - 18,150,000 (주)녹십자셀 - 102,000,000 - 95,220,000 (주)녹십자웰빙 9,800,000 29,734,025 2,000,000 - (재)목암생명과학연구 706,364 - 440,000 - 의료법인 녹십자의료재단 8,668,185,311 532,721,154 8,388,151,300 422,934,070 (주)지씨웰페어 6,548,912 - 5,827,932 (주)녹십자지놈 42,515,000 3,377,500 28,170,000 1,854,564 (주)녹십자헬스케어 - - - - 합 계 9,589,270,986 1,130,546,521 8,983,553,155 949,398,530 나. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 (단위: 원) 구분 기업명 당분기말 전기말 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 256,055,000 80,548,961 2,200,000 256,055,000 206,322,810 지배기업 (주)녹십자 394,568,570 1,995,054,000 53,308,128 621,531,152 2,045,054,000 55,105,335 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 44,366,300 - 119,805,840 28,732,000 - 96,129,110 (주)녹십자이엠 - - 25,135,000 - - 28,105,000 (주)녹십자셀 - - 37,235,000 - - 29,700,000 (주)녹십자웰빙 8,580,000 - 26,480,626 - - 6,407,239 (재)목암생명과학연구 172,000 - - 522,500 - - 의료법인 녹십자의료재단 3,536,059,133 - 226,084,995 3,728,010,910 - 170,096,899 (주)지씨웰페어 - - 1,485,700 - - 1,134,100 (주)녹십자지놈 13,601,500 - 3,715,250 17,127,000 - - 합 계 3,997,347,503 2,251,109,000 573,799,500 4,398,123,562 2,301,109,000 593,000,493 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 주요경영사항 신고내용의 진행상황 등당사는 제출일 현재 기 신고한 주요 경영사항이 없습니다. 2. 주주총회 의사록 요약 구 분 안 건 가결여부 비고 제3기 정기주주총회(2014.3.21) - 제1호 : 제3기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제4기 정기주주총회(2015.3.20) - 제1호 : 제4기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사 보수 한도 승인의 건 임시주주총회(2015.7.10) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 사외이사 선임의 건 - 제3호 : 감사 선임의 건 임시주주총회 (2015.12.16) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 임시주주총회 (2015.12.24) - 제1호 : 이사 선임의 건 ▶ 원안대로 승인 제5기 정기주주총회(2016.02.23) - 제1호 : 제5기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제6기 정기주주총회(2017.03.24) - 제1호 : 제6기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 인원 퇴직금 지급 규정 변경의 건 제7기 정기주주총회(2018.03.21) - 제1호 : 제7기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관일부 변경의 건 - 제3호 : 사내이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사보수 한도 승인의 건 3. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등당사는 제출일 현재 중요한 소송사건이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음 수표현황당사는 제출일 현재 견질 또는 담보용 어음, 수표가 없습니다. 다. 기타의 우발채무 등당사는 제출일 현재 기타의 우발채무 등은 없습니다. ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개(코스닥시장상장) 2016년 06월 20일 시설자금외 37,000 임상연구비외 17,805 연구일정 미도래 주1) 자금 사용 목적에는 발행제비용 1,225백만원이 포함된 금액 기준입니다.주2) 코스닥 시장 상장규정에 따른 상장주선인 의무취득금액 999,999,000원을 제외한 금액으로 산정하였습니다. 주 3) 실제 자금 집행 현황은 2016년 연구개발비 6,384백만원 , 시설투자 854백만원, 2017년 연구개발비 6,628백만원, 시설투자 1,322백만원 등입니다. 2018년 연구개발비 2,066백만원, 시설투자 551백만원 등 입니다. 차이발생사유는 연구일정에 따른 자금 집행시기 미도래입니다. ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음