지씨셀 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

가. 사업부문 개요

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제사업, ②검체검사서비스사업, ③제대혈은행사업, ④바이오 물류사업으로 구성되어 있습니다.

(1) 세포치료제사업

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법' 에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정' 에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 녹십자랩셀은 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다. 녹십자랩셀은 2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 MG4101 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간암)을 진행하였습니다. 상업화를 위한 대량생산 기틀의 확립을 위해 다양한 기반 연구를 진행하였으며, 대표적으로 ' off-the-shelf' 치료제로 활용 가능할 수 있도록 동결 제형을 확립하고 관련 특허를 출원하였습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2017년 1월부터 2019년 9월까지 간암 환자군을 대상으로 한 임상 2상 시험을 실시하여 안전성을 확인하였으며, 2019년 5월부터 현재, 림프종 환자를 대상으로 1/2a상 임상시험이 국내 3개 기관에서 임상시험 진행 중에 있습니다. 이외 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상을 완료하여 현재 결과 분석 중에 있습니다. 글로벌 시장의 요구사항에 맞추어, MG4101의 기술을 기반으로 소량의 제대혈에서 상업적 활용이 가능한 정도로 충분한 NK세포를 배양할 수 잇는 기술을 확립하였습니다. 또한, 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 기술을 적용한 CAR-NK를 개발하고 있으며 유전가 가위 기술이 적용된 차세대 NK 세포치료제 등도 개발 중에 있습니다. 본격적으로 글로벌 시장에 진출하기 위하여 녹십자랩셀은 2019년 3월 녹십자홀딩스와 NK세포치료제 미국법인 Artiva Biotherapeutics를 설립하였습니다. 녹십자랩셀에서 Artiva로 첫번째 기술이전된 Pipeline프로젝트는 제대혈 유래 NK세포와 Rituximab항체 병용 연구로, 미국 내 임상을 진행하기 위하여 IND를 제출하였습니다. 또한, Artiva와 후속 프로그램의 개발 및 기술수출을 논의하고 있습니다. 녹십자랩셀은 제대혈 유래 줄기세포치료제에 대한 기초연구를 시작으로 차세대 줄기세포치료제의 상업화를 위한 연구 개발도 착실히 진행하고 있습니다. 신규 줄기세포 공급원 발굴을 통한 차세대 기능강화 줄기세포치료제 개발을 목표로, 정부 과제 수행 및 다양한 국내 연구기관과의 협업을 진행하였습니다. 이에 대한 성과로 만성 염증질환 및 자가면역질환에 최적화된 차세대 기능강화 동종줄기세포치료제(CT3103)를 개발하고 있습니다. 첫 번째 임상은 중증 건선에 대하여 진행하고자 하며, IND 제출을 하기 위한 준비가 차질 없이 진행되고 있습니다.

(2) 검체검사서비스사업

검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 2011년 녹십자랩셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(신규아이템 개발)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

( 3) 제대혈보관사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, "제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 2016년 5월 면역세포 뱅킹을 추가하여 제대혈 보관사업의 영역을 확대해 가고 있습니다. 2018년 4월 제대혈은행의 품질관리 능력 제고 및 표준가이드라인을 위해 유럽 최고의 품질 인증기관인 독일의 TUV STU group으로부터 ISO9001:2015 인증을 획득하였습니다. 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.

(4) 바이오물류사업 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 녹십자랩셀의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.

[차별화된 녹십자랩셀 바이오 물류 서비스]

서비스 특징	서비스 범위

운송 서비스	보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망
- 55개 영업소 250여명의 바이오전문 운송 네트워크
- 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망
② 바이오 물류 전문업체
- 혈액, 의약품, 검체 전문 운송	① 임상시험 물류
- 임상 샘플, 임상의약품 등
② 검체, 혈액 운송
- 감염성물질, 진단검사 검체, 혈액제제 운송
③ 진단시약, 의료기기 운송
- 온도/시간에 민감한 바이오 물품의 정시 운송
④ 해외 운송
- 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입	① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능
② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행
③ 운송 차량의 추적 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능
④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리

또한, 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 물류통합시스템 개발 및 도입, 녹십자 그룹사 물류통합을 진행하고 있습니다. 물류통합시스템은 2020년 9월부터 적용중에 있습니다. 물류통합시스템을 통해, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공 할 것으로 예상됩니다.

녹십자 그룹사 물류통합을 통해, 현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 의약품 수배송 및 보관업 등의 인프라를 통합할 것으로 예상됩니다. 이를 통해, 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다.

나. 산업의 특성(1) 세포치료제 사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. (첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(법률 제17472호, 2020.8.11) 제2조(정의) 제5항)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 연구결과들이 발표되어, 이를 바탕으로 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있다는 것 입니다. 또한, 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.

(2) 검체검사서비스 사업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 수탁검사를 시행해야 하는데, 이때 수탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다. 검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처 : 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행 사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다.

(4) 바이오물류 사업

Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 품질요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, 추적 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다.

[바이오 시장 수요 구분]

분 류	설 명

검체 및 연구용 샘플 운송	진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송
연구용 바이오 샘플 운송
감염성 검체 운송
임상시험 검체 및 혈액샘플 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송운도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의약품
원료의약품 (API : Active Pharmaceutical Ingredient)임상 의약품 (IP : Investigational Product)

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약

(출처 : 자체분석)

다. 산업의 성장성(1) 세포치료제 사업

당사에서 개발중인 동종 말초혈액 유래 NK 세포치료제인 MG4101의 경우 간암과 재발성, 불응성 림프종 시장을 타켓으로 하여 임상시험이 진행중입니다. WHO 산하 국제암연구기구(IRCA) 분석결과에 따르면, 2018년 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,800만명이며, 암으로 인한 사망은 960만명에 달하는 것으로 추정되었습니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 전체 사망원인 1위를 차지하는 난치성 질환입니다.

보건복지부 국립암센터 2016년 암등록 통계 보도자료에 따르면 암 발생률은 2016년 당시 암 확진 후 치료 중이거나 완치된 암 유병자 수는 약 174만명으로, 국민 전체의 3.4%에 해당되는 수치였습니다. 암 발생률의 경우 인구 10만명 당 연령표준화발생률이 286.8명으로 전년대비 3.1% 증가하였습니다. 궁극적으로 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 36.2%에 달합니다. 암은 개인 삶의 질 저하 외, 국가 사회경제적 비용의 손실로 이어지기 때문에 암 종류별 재발방지 및 완치를 위한 치료제 개발이 요구되는 바입니다.

녹십자랩셀이 타겟하는 간암은 조기 발견이 어려운 암 중 하나로 2016년 기준 5년 생존율이 34.3%인, 미충족 의료 수요가 큰 암으로 알려져 있습니다. 림프종은 혈액 종양 중 가장 흔한 암으로, 림프 조직에 생기며 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. 비호지킨림프종은 우리나라 림프종 의 약 95%를 차지하며, 환자군 별 다양한 특성을 가져 진행 예측이 어렵습니다. 비호지킨림프종의 40%를 차지하는 광범위큰B세포림프종은 복합항암화학요법의 표준인 CHOP요법과 리툭시맙을 병합한 R-CHOP요법으로 1차 치료가 가능하나, 이중 약 1/3정도는 증상이 재발하여 적합한 치료제가 필요한 상황입니다.

(2) 검체검사서비스 사업

기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석 및 지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되며, 체외진단 국내 시장은 2018년 8,994억원에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여, 2023년에는 1조 3,032억원에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

[체외 진단 국내 시장규모 및 전망]

구분	2018	2019	2020(E)	2021 (E)	2022 (E)	2023(E)	GAGR

국내시장 매출	8,994	9,686	10,432	11,235	12,101	13,032	7.7%

(출처 : In Vitro Diagnostics / IVD Market (Marketsandmarkets, 2018) 재가공 / 단위 : 억원)

체외진단기기 등 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트와 제품의 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로, 신제품이 개발되어 검체검사 시장의 성장을 이끌어 나가고 있는 상태입니다.

[검체검사 시장의 향후(1~4년) 성장요인 요약]

성장요인	1년	2년	3-4년

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가	높음	높음	보통

고성능 유전자테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향	높음	높음	보통

제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장	높음	보통	보통

자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발	보통	보통	높음

시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가	보통	보통	낮음

(출처 : 생명공학정책연구센터 BioIndustry No. 91 (2015-3) 재가공)

(3) 제대혈은행 사업

우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있습니다. 또한, 미래 의학 기술의 발달로 인해 제대혈의 활용이 증가할 것으로 판단되고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업 파마슈티컬 커머스가 올해 발간한 '10번째 바이오제약 콜드체인 소스북(10th edition of the Biopharma Cold Chain Sourcebook)’은 IQVIA의 제약 시장 분석을 토대로 제약 전체 매출액을 콜드체인을 필요로 하는 의약품(Cold Chain)과 콜드체인을 필요로 하지 않는 의약품(Non-Cold Chain)으로 분류하고, 2017년~2023년까지의 매출액을 다음과 같이 전망했습니다. 의약품 전체 성장률 33% 중 Non-Cold Chain의약품의 성장률은 25%인데 반해, Cold-Chain의약품은 59%의 성장율을 보이고 있습니다. 성장최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장하여 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1,360bn$에서 2020년에 1,415bn$로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 Cold-Chain의약품은 연평균 65%, Non-Cold Chain의약품은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년 20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작단계에 불과하다보니 국내 전체 바이오물류 시장의 90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 현재의 시장에서 국내기업으로는 녹십자랩셀이 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내운송 및 보관에서부터 현재는 해외운송 시장으로까지 업무영역을 확장하고 있습니다.

라. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업

난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발에 대한 필요성이 대두됨에 따라 세포치료제에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년 Norvatis社 Kymriah와 Gilead社 Yescarta의 FDA승인으로 인하여 재발불응성혈액암 환자들에게는 기존의 제한된 치료옵션에서 벗어나, 새로이 질환을 극복할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 현재 개발중인 세포치료제 파이프라인들의 시장 진입, 임상 결과(안전성, 효력)의 축적, 기존 CAR-T치료제들의 시장 내 정착, 난치성질환치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가의 중요한 동력원으로 작용할 것 입니다.(2) 검체검사서비스 사업 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스, 코로나19와 같은 의료환경 및 이벤트 요인에 따른 변동이 있을 수 있습니다.(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

마. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업

2018년 Evaluate Pharma의 분석에 의하면 항암치료제 분야는 2017년부터 CAGR 12.2%로 성장하여 2024년에도 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장 규모도 2017년 104.0bn$에서 2024년에는 233.0bn$로 확대 될 것으로 전망되고 있습니다.

IQVIA에서 발표한 'Global Oncology Trends 2019’보고서에 따르면 시장이 커짐에 따라 개발 후기 단계에 있는 차세대 항암 치료제 개발 건수도 2017년 74건에서 2018년 98건으로 32%증가하였습니다. 98건 중 세포치료제는 총 34건으로, NK세포치료제는 총 5건에 해당 됩니다. 또한, 세포치료제 시장 자체는 2017년 0.2bn$에서 2024년에는 총 16.8bn$으로 성장하는 것이 예상됩니다.

(2) 검체검사서비스 사업

건강보험정책연구원은 2012년 '국민의료비 중장기 전망’자료를 통해 우리나라는 소득수준의 향상, 의료기술의 급속한 발전, 인구의 노령화 등으로 향후 국민의료비의 수준이 급격히 상승할 것으로 예상하였습니다. 특히 우리나라의 국민의료비 증가는 2000년 이후 OECD 국가들 중에서 가장 빠르며, 국민의료비는 2012년 100조원대에서 2020년 250조원 수준으로 GDP대비 11.5%까지 증가할 것으로 예상하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 2020년까지 지속적으로 상승할 것으로 예상합니다. 딜로이트의 '2020 Global Health Care Outlook’에 따르면 세계 보건 지출은 증가 추세에 있습니다. 보건에 기여하는 국내 총생산(GDP)의 전체 점유율은 2019년 10.5%로 전망됩니다. 2018~2023년까지 건강 관련 지출은 연평균 5% 증가할 것으로 예상되며, 2014년~2018년의 증가율 2.7%와 비교하여 증가 추세입니다. 특히 아시아 시장에서는 7.1%증가할 것으로 기대되며 전반적으로 지출이 가속화될 것으로 예상됩니다. 2019년 '중소기업. 전략기술 로드맵' 에 따르면 용도별 분류 생체유래 물질 분석을 통해 증거 기반의 의료가 가능해지록 하여 진료 정확도 및 효용성이 크게 개선되고 있으며, 분석 데이터는 질병 진단, 만성질환 관리, 맞춤형 치료, 신약개발 등에 활용되고있는 것으로 보여 집니다.

[생체유래물질 용도별 분류]

구분	경쟁사

진단	다양한 생체유래 물질 데이터를 통해 증거 기반의 정확한 질병 진단이 가능

질병 예방 및 관리	유전체 분석을 통해 향후 걸릴 위험이 있는 질병 예방이 가능하며, 고혈압, 당뇨와 같은 만성질환자들은 POCT기기 등을 이용해 수시로 질병 관리가 가능

맞춤형 치료	유전체, 진료·임상 데이터 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 의료서비스를 제공해 진료의 정확도와 치료 효과를 높일 수 있음

신약 개발	생체유래 물질 정보에 기반한 표적형 정밀의약품 개발 방식으로 개방 방식이 전환

하나금융연구소의 2016년 '국내외 헬스케어산업 현황과 전망’에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장 규모는 2015년 대비 1.4배 증가한 6.8조 달러에 이를 전망(연평균 성장률 6%대 예상) 입니다. 예방, 진단과 같은 사전건강관리 분야가 치료와 사후 관리 분야 대비 더욱 가파르게 성장할 전망이고, 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 수탁검사입니다. 건강보험심사평가원의 '2019 손에 잡히는 의료심사 평가 길잡이' 를 참조하면, 2019년 기준 국내 총 요양급여비용은68.1조원이며 이 중 검사료는 9.8조원으로 추산됩니다. 또한, 2019년을 기준으로 검사료 중 21.4%, 약 2.1조는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있습니다.

[검체검사서비스 국내시장 Trend]

주1) 검사료 : 병원 내 자체 처리가 가능한 MRI, CT, 혈액검사 등

당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2014년부터 2018년까지 수탁검사금액의 약 22% 정도 시장점유율을 확보하고 있습니다.

(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2016년 말 기준으로 전체 제대혈은행에 보관된 제대혈의 보관건수는 543,258건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2019년을 기준으로 약 380억원입니다.

현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총 17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총 11개 업체입니다. 이 중 상위 5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2019년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

글로벌 의약품 시장은 세계적인 고령화와 의료 및 각종 기술의 발달로 인해 꾸준히 성장하는 산업입니다. 의약품과 의료기기를 합친 글로벌 헬스케어 산업의 규모는 2014년 1,127bn$이고, 2020년에는 1,420bn$로 (CAGR 2014-2020E 3.9%) 예상됩니다. 생산방식 별로 구분해보면 합성의약품은 2014-2020E 3.8% CAGR이 예상되며, 상대적으로 고가이고 바이오 물류의 직접적 목표 시장인 바이오 의약품은 2014년 179bn$ 2020년 278bn$예상하며, CAGR은 7.6%로 예상되며 바이오 의약품의 비중은 2007년 15%에서 2020년 27%까지 증가할 것으로 예상합니다.

Fercepharma, SK증권 리서치 자료, 단위 : 십억$

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약품안전처와 같은 국가기관에서 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 임상 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다. 글로벌 임상시험 승인 건수의 CAGR은 -2.85%이나 국내 임상시험의 CAGR은 9.34% 상승하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교(1) 세포치료제 사업

전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있습니다. 그 중에서도 NK세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	엔케이맥스	말초혈액유래NK 세포(SuperNK?)	NK Vue? 키트	비소세포폐암(임상 1상, 미국)건선(임상 1상, 멕시코)

차바이오택	자가 NK 세포
(CB-IC-01)	-	재발된 교모 세포종 (IIT)

박셀바이오	NK 세포(Vax-NK)수지상세포	-	간암 (임상 2상)혈액암 (임상 2상)

국외	NantKwest	NK 세포주(haNK)CAR발현 NK세포주(t-haNK)	-	메켈세포암 (임상 2상)
췌장암 (임상 1상)
고형암 (임상 1상)유방암 (임상 1상)비소세포폐암 (1상)

FateTherapeutics	iPSC유래 NK세포(FT500)iPSC유래 NK memory세포(NK100)	-	고형암/혈액암 (임상 1상)급성골수성백혈병 (임상 1상)난소암 (임상 1상)항체병용 (임상 1상)

NKarta	제대혈 유래 NK세포	-	급성골수성백혈병 (IIT임상 1상 완료)

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 녹십자랩셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 57%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2019년) 시장점유율 (2019년) 영업의 형태 특징 메디포스트 22,232 57% 산부인과 직판 R/D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 세원셀론텍 4,450 11% 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 3,152 8% 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 차바이오텍 7,822 20% 온라인, 박람회 거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 녹십자랩셀 1,083 3% 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2019년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 글로벌 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 FEDEX 헬스케어사업부 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 글로벌 특송해외 운송, 헬스케어사업부 출범 창고업국내운송해외운송(Agent) 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015 (사업부 기준) 1989년 (국내) 1979년 (국내) 2003년 (국내) 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 2. 주요 제품의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제10기 3분기 (2020년) 제9기 (2019년) 제8기 (2018년) 제 품 설 명 세포치료제 세포배양매출 2015.05 - 290(0.5%) 319(0.6%) - 세포배양매출 기술이전 2020.07 - 1,571(2.7%) - - 기술개발 및 이전관련 용역 제공 검체검사서비스 검체검사서비스 2011.07 - 46,582(78.8%) 49,172(84.9%) 41,849(82.7%) 검체검사서비스 제공 제대혈보관 제대혈보관 2011.07 라이프라인 751(1.3%) 1,083(1.9%) 1,671(3.3%) 제대혈은행(보관서비스) 기타 기타 - 바이오물류 외 9,890(16.7%) 7,321(12.6%) 7,100(14.0%) 바이오물류 외 합계 합계 - - 59,084(100.0%) 57,895(100.0%) 50,620(100.0%) ※ 제10기 3분기 및 제9기 매출액은 연결 재무제표 기준이며, 제8기 매출액은 별도 재무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제10기 3분기 (2020년) 제9기 (2019년) 제8기 (2018년) 제7기 (2017년) 검체검사서비스사업 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내 수 바이오아카이브 17년 160만원 160만원 160만원 160만원 일반질소탱크 17년 130만원 130만원 130만원 130만원 바이오아카이브 30년 220만원 220만원 220만원 220만원 일반질소탱크 30년 190만원 190만원 190만원 190만원 주1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 사업구분 매입유형 용도 품목 제10기 3분기 (2020년) 제9기 (2019년) 제8기 (2018년) 비고 세포치료제 시약재료비 세포배지 세포배양지(CellGro) 897,740 118,340 241,430 - 세포배양액 Culture bag 외 - 24,020 23,280 - 연구용시약 FACS shutdown solution 외 48,327 1,653,147 1,684,614 - 기술 이전 외 HemaCord (Cord Blood) 외 497,903 - - - 소계 1,443,970 1,795,507 1,949,324 - 검체검사서비스 소모품 검체수거용용기 외 Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 4,011,212 4,403,571 3,308,326 - 제대혈 품질유지용자재 외 Blood Culture 외 75,300 109,905 179,324 - 바이오물류 등 포장용기외 36,235 27,891 19,982 - 소계 4,122,747 4,541,367 3,507,632 - 총 합 계 5,566,717 6,336,874 5,456,956 - ※ 별도 재무제표 기준 주1) 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 배양액)가 되는 시약재료비, 기술이전관련 시약재료비2. 검체검사서비 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 검사결과관련 물품)3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 품질유지용 자재)4. 바이오물류 : 물이송 과정에 필요한 소모성 자재 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제10기 3분기 (2020년) 제9기 (2019년) 제8기 (2018년) 제7기 (2017년) 세포치료제연구 세포배양배지(CellGro) 국내 185,000/bt 165,000/bt 165,000/bt 165,000/bt 검체검사서비스 Vacutte SST 5ml(Greiner) 국내 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea Vacutte EDTA 3ml(Greiner) 국내 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 제대혈은행 Freezing bag 국내 30,000/ea 30,000/ea 30,000/ea 30,000/ea Overwrap bag 국내 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea Cord Blood Bag 국내 2,679/ea 2,679/ea 2,679/ea 2,679/ea 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 사업구분 구분 제10기 3분기(2020년) 제9기(2019년) 제8기(2018년) 제7기 (2017년) 수량(Liter) 금액 수량(Bag) 금액 수량(Bag) 금액 수량(Bag) 금액 세포치료제사업 생산능력 850 - 4,000 - 4,000 - 4,000 - 생산실적 50 290 80 186 - - 290 29 가동율 5.9% - 2.0% - - - 7.3% - 기말재고(장) - - - - - - - - 검체검사서비스 검사능력(천건) 49,275 - 51,100 - 43,800 - 43,800 - 검사실적 44,253 46,582 45,894 49,172 37,846 41,849 35,496 35,604 가동율 89.80% - 89.81% - 86.41% 81.04% - 검진재고(장) - - - - - - - 제대혈은행 보관능력 34,760 - 34,760 34,760 34,760 - 보관실적 396 751 576 1,083 751 1,671 894 1,520 (누적) (30,866) (38,191) (30,470) (37,440) (29,894) (36,358) (29,143) (34,687) 보관율 88.79% - 87.65% - 86.00% - 83.84% - 주1) 세포치료제사업부는 2020년 3분기부터 임대차계약 종료에 따라, 협력업체와 CMO계약을 통해 생산을 위탁하였습니다. 생산실적은 협력업체의 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2013~2014년 : 임상1상공정(14일->1batch*1 Product) 50 batch/year x 6 x 1product = 300개 2) 2015년 이후 : 임상2상공정(21일->1batch*40 Product) 50 batch/year x 2 x 40product = 4,000개3) 2020년 이후 : 생산위탁(21일 -> 50 Liter/batch) 17 batch/year x 50 liter = 850 Liter 주2) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2016년 이전 88천건/일 * 365일(연중무휴)= 32,120천건 2) 2016년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 120천건/일 * 365일(연중무휴) = 43,800천건 3) 2019년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 140천건/일 * 365일(연중무휴) = 51,100천건 4) 2020년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 180천건/일 * 365일(연중무휴) = 65,700천건 주3) 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960) = 32,360 2016 이후 : (1대*2,400ea) = 34,760 ※ 연결 재무제표 기준 나. 생산설비에 관한 사항 - 제10기 3분기 (2020년) (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 합계 기초장부금액 75,315,863 3,857,949,265 7,608,189,170 1,450,987,616 111,205,059 13,103,646,973 취득 - - 1,111,150,000 963,578,461 - 2,074,728,461 처분 - (21,788,400) (34,745,648) (7,595,996) - (64,130,044) 감가상각 (1,221,338) (129,679,768) (793,202,543) (386,569,276) (28,475,715) (1,339,148,640) 분기말장부금액 74,094,525 3,706,481,097 7,891,390,979 2,020,400,805 82,729,344 13,775,096,750 - 취득원가 81,422,554 4,300,978,921 10,827,643,353 3,873,381,472 197,505,080 19,280,931,380 - 감가상각누계액 (7,328,029) (594,497,824) (2,936,252,374) (1,852,980,667) (114,775,736) (5,505,834,630) ※ 연결 재무제표 기준 - 제9기 (2019년) (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 취득 - 1,655,249,221 3,494,077,019 637,446,724 122,640,222 337,272,727 6,246,685,913 대체 - - 481,818,182 - - (481,818,182) - 처분 - - (3,205,125) (2,000) (149,235,202) - (152,442,327) 감가상각 (1,628,451) (122,282,696) (779,079,694) (372,240,154) (68,647,609) - (1,343,878,604) 기말장부금액 75,315,863 3,857,949,265 7,608,189,170 1,450,987,616 111,205,059 - 13,103,646,973 - 취득원가 81,422,554 4,325,368,921 9,939,421,353 2,922,681,574 197,505,080 - 17,466,399,482 - 감가상각누계액 (6,106,691) (467,419,656) (2,331,232,183) (1,471,693,958) (86,300,021) - (4,362,752,509) ※ 연결 재무제표 기준 5. 매출에 관한 사항 가 . 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제10기 3분기(2020년) 제9기(2019년) 제8기(2018년) 제7기(2017년) 세포치료제 기술이전 및세포배양 등 수 출 1,571 - - - 내 수 290 319 - 29 검체검사서비스 용역매출 수 출 144 141 355 420 내 수 46,438 49,031 41,494 35,231 소 계 46,582 49,172 41,849 35,651 제대혈보관 라이프라인 내 수 751 1,083 1,671 1,520 도매업 상품매출 내 수 3,313 3,176 2,064 108 기타 BL외 수 출 8 20 - - 내 수 6,569 4,125 5,036 8,488 소 계 6,577 4,145 5,036 8,488 합 계 수 출 1,723 161 355 420 내 수 57,361 57,734 50,265 45,376 합 계 59,084 57,895 50,620 45,796 ※ 연결 재무제표 기준 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 병원Lab영업 2개 본부(12개 지점 55개 영업소)와 센트럴랩 영업 1개 팀, 영업기획실 하부 2개팀으로 이루어져 있습니다. Lab 영업 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 7개 지점과 지점 하부 31개 영업소로 구성되어 있으며, Lab 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남지역의 5개 지점과 지점 하부 24개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며. 이를 바탕으로, 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사에 기술이전에 관한 활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 세포치료제 개발기술 수출 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 → 종합병원 녹십자의료재단 → 일반병원 녹십자의료재단 → 의원 녹십자의료재단 → 기타개인 직판(센트럴랩) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 → 소비자 산부인과 직판 → 소비자 콜센터 판매 → 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 물류 Bio Logistics 수출 녹십자랩셀 → 가족사 녹십자랩셀 → 제약사 녹십자랩셀 → 임상기관 국내 녹십자랩셀 → 가족사 녹십자랩셀 → 제약사 녹십자랩셀 → 대학/종합 병원 녹십자랩셀 → 임상기관(CRO기관 포함) 기타 국내 기타 (3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 세포치료연구소 기술이전 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) S/H(일반병원) 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브러셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품 콜센터 판매 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출 기타판매 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 Bio Logistics 3PL/가족사 물류 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내 운송3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 주1) 현재 세포치료제 사업은 제품의 허가 전단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사 서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. 6. 수주현황 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 라. 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무용역 계약 녹십자의료재단 2014.1.1 10년간(2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권사용 계약 녹십자홀딩스 2012.3.26 4년간(2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액의 0.5% 기술도입 계약 Feldan Therapeutics 2018.6.26 - Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000(마일스톤 포함) 임차계약 (주)녹십자홀딩스 2018.8.01 2018.08.01~2020.07.31 건물 임대차 계약 月 41백만원 기술도입 계약 앱클론(주) 2019.1.30 - CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.3.13 - 신주 취득 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 신주 취득 (주)지씨씨엘 2019.8.1 - 신주 취득 신주(보통주) : 77억원 영업양수도 계약 (주)지씨씨엘 2019.8.1 - 영업양수도 계약 임상수탁서비스 사업부 양도50억원 기술이전계약(Option and License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.9.4 - NK세포치료제Option and License Agreement - 신주 취득 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 2019.10.31 - 신주 취득 신주(보통주) : 55억원 기술이전계약(Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.11.21 - 'CBNK'Option 실행 - Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.2.27 - Convertible Promissory Note취득 Convertible Promissory Note : USD 1,200,000 CMO계약 녹십자셀 2020.6.22 2020.04.01~2021.12.31 임상시험용(MG4101, CT3103) 의약품 위탁생산(CMO) 계약 MG4101 생산 : 6억원CT3103 생산 : 23억원 신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.6.25 - 신주(우선주) 취득 및 ConvertiblePromissory Note 전환 신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note (이자포함) : USD 3,376,745.21 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 개요 세포치료연구소 조직도.jpg 세포치료연구소 조직도 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 제10기 3분기(2020년) 제9기(2019년) 제8기(2018년) 제7기(2017년) 연구개발비용 총계 10,285 18,069 11,971 7,449 정부보조금 (1,793) (2,960) (2,414) (821) 연구개발비용 계 8,492 15,109 9,557 6,628 비용처리 경상연구개발비(비용) 8,492 15,109 9,557 6,628 개발비(무형자산) - - - - [연구개발비용 총계÷당분기매출액×100] 17.41% 31.21% 23.65% 16.27% ※ 당사는 제9기 3분기부터 연결재무제표를 작성하였으며, 제8기 및 제7기는 별도 재무제표 기준입니다. 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. ※ 제10기 부터 Artiva측의 기술이전 용역을 진행하였으며, 해당 비용은 용역매출원가로 처리하였습니다. 나. 연구개발 실적 ※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. (1) MG4101의 제1상 임상시험 임상시험 제목 악성 림프종 또는 진행성, 재발성 고형암 환자에 대한 MG4101 (Immune cell based Allogenic NK cell)의 정맥투여에 대한 용량-증가, 비교, 단회-반복 투여, 단일기관, 제1상 임상시험 임상시험 단계 국내 임상시험 제1상 대상질환명 (적응증) 악성 림프종 또는 진행성, 재발성 고형암 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관 - 신청일 : 2009년 12월 18일 - 승인일 : 2010년 3월 16일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 1개 병원 임상시험 등록번호 NCT01212341 임상시험의 목적 - 악성 림프종 또는 진행성, 재발성 고혈암 환자를 대상으로 MG4101의 안정성 평가를 통하여 최대내약용량(MTD) 결정 또는 최대투여가능용량(MFD)을 탐색하고, 종양관련 면역반응, 약동학 평가, 종양반응 평가를 통해 MG4101의 유효성을 평가하는 것을 목적으로 진행된 1상 임상시험 임상시험 시행 방법 - 2010년 9월에서 2012년 8월까지 서울대학교병원 1개 기관에서 총 28명의 대상자가 스크리닝에 참여하였으며, 자발적으로 문서 동의 후 선정기준을 만족한 20명의 대상자는 용량 증량 계획에 따라 단회 투여군(2가지 용량군) 또는 반복 투여군(4가지 용량군)에 배정되어, 각 코호트 당 3~6명의 대상자에서 임상시험용의약품 투여 후 이상반응을 평가하고, 용량제한독성 발생 여부 관찰, 면역반응과 약동학 평가, 종양반응평가를 시행함. - 임상시험 기간 중 MG4101 투여가 이루어진 모든 대상자에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 MG4101의 안전성을 확인할 수 있었고, 최대투여가능용량은 가장 높은 용량인 3X10 7 cells/kg로 결정되었으며, 주요 이상반응은 무기력(Asthenia), 피로(Fatigue) 등이었으나 모두 경증의 이상반응이었음. - 종양반응평가가 실시된 17명의 대상자 중 안정병변(Stable Disease)를 보인 대상자가 고형암 7명, 림프종 1명으로 확인됨. 기대효과 - 본 임상시험을 통해 MG4101의 최대투여가능용량 및 그 안전성 확인을 통하여 당사에서 개발 중인 동종 NK 세포치료제의 개발가능성을 확인함. - 본 임상시험을 통해 MG4101의 최대투여가능용량 및 그 안전성을 확인하여, 간암 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험 및 림프종 환자를 대상으로 항체와 병용투여 하는 1상 임상시험을 계획하여 진행할 수 있었으며, 기타 다른 암종에 대한 유효성과 안정성을 탐색할 수 있는 근거 자료로 활용할 수 있을 것으로 예상함. 기타사항 - 첫 대상자 등록일 : 2010년 9월 14일 - 마지막 대상자 완료일 : 2012년 8월 14일 - 임상시험결과보고서 완료일 : 2013년 3월 27일 (2) MG4101의 간암 제2a상 임상시험 임상시험 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 임상시험 단계 국내 임상시험 제2a상 대상질환명 (적응증) 간세포암(hepatocellular carcinoma) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관 - 신청일 : 2015년 9월 22일 - 승인일 : 2016년 1월 11일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 6개 병원 임상시험 등록번호 NCT02854839 임상시험의 목적 - 1차목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함. 임상시험 시행 방법 - 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한 전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨. - 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개 기관에서 총 78명을 목표로 진행됨. - 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로 하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함. - 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함. - 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함. 기대효과 - 임상시험 참여 대상자들의 재발까지의 기간 및 생존율을 탐색 함. 기타사항 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함- 첫 대상자 등록일 : 2017년 1월 26일- 마지막 대상자 완료일 : 2019년 9월 17일- 임상시험 결과보고서 완료일 : 2020년 5월 28일 (3) MG4101의 림프종 제1/2a상 임상시험 임상시험 제목 B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험 단계 국내 임상시험 제1/2a상 대상질환명 (적응증) 재발성/불응성 비호지킨 림프종 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관 - 신청일 : 2018년 6월 18일 - 승인일 : 2018년 10월 2일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 3개 병원 임상시험 등록번호 NCT03778619 임상시험의 목적 1상 임상시험 - 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함. 2상 임상시험 - 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함. 임상시험 시행 방법 1상 임상시험 - 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X10 7 cells/kg~9X10 7 cells/kg까지 증량함. 2상 임상시험 - 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함. 1상, 2상 공통 - 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음. 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함. 기대효과 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG410과 리툭시맙 병용요법이 재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시 될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함. 기타사항 - 첫 대상자 등록일 : 2019년 5월 2일- 대상자 Follow-up 진행 중 (4) 비상업화 임상시험에 대한 내용 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험(2017.6.29 ~ 진행 중) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내1개 병원 적용질환 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) 특징 및 진행사항 - 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함. - 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함. - 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임. - 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중. 기대 효과 MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 연구과제 MG4101 응급 임상시험(2016.11 ~ 2017.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내 1개 병원 적용질환 급성골수구성백혈병 특징 및 진행사항 - 만 16세 이상의 급성골수구성백혈병 환자 중 표준강도의 항암화학요법 2회 이후에도 관해를 획득하지 못하거나 관해 후 재발하여 구제항암화학요법을 시행함에도 관해를 획득하지 못한 환자로서 동종조혈모세포이식 시행 예정인 환자를 대상으로 동종조혈모세포 이식을 시행한 후 MG4101을 총 6회 주입한 후 치료 성적 및 이상반응을 평가함. - 조혈모세포를 주입한 날로부터 일주일 간격으로 MG4101을 투약하였으며, 3회 투여 이후에는 필요에 따라 투여량을 2~3배 증량할 수 있도록 계획함. - 총 3명의 환자가 등록되었으며(3X10 7 cells/kg~9x10 7 cells/kg), 시험약의 투여로 발생한 이상반응은 없었으나 2번째 환자에서 투여 후 이식편대숙주질환(GvHD) 관련반응이 관찰됨. 해당 증상이 조혈모세포이식으로 인한 것인지 투여된 임상시험용의약품의 영향인지는 알 수 없었음. - 투약 종료 후 2년까지 정기적으로 추적 관찰하기로 계획되었으나 3명 모두 질병진행에 의한 사망으로 2017년 11월 20일 추적관찰 종료함. 기대 효과 본 응급임상시험을 통해 고용량의 MG4101 투여에서의 안전성을 확인함. 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2014.3 ~ 2015.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내 1개 병원 적용질환 간세포암 특징 및 진행사항 - 수술 후 재발의 위험성이 높은 진행성 간세포암 환자에서 근치적 간 절제술 후 보조적인 치료로서, MG4101투여 후 안전성 및 유효성을 평가하고자 진행한 임상시험으로, 대상자는 수술 후 MG4101을 총 5 회 (수술 후 4 주, 6 주, 8 주, 12 주, 16 주) 투여함. - MG4101 투여 후 활력징후와 이상반응 평가를 통해 안전성을 확인하고자 하였으며 시험약과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았음. - 본 임상시험에 등재된 5명의 대상자 중 3명에서 재발이 확인되어(6개월 이전 재발 1명, 6개월 이후 재발 2명), 1차 유효성 평가변수인 1년 무질병생존(Disease free survival)은 261.6±59.64일로 확인됨. - 종양표지자(AFP, PIVKA-II) 관찰결과 임상적으로 유의한 비정상은 없었으며, 관찰기간 1년 이내 사망례는 없었음. 기대 효과 간세포암 환자에서 MG4101의 안전성을 확인하였으며, 종양면역환경에서 NK 세포가 항암 작용에 유리한 방향으로 면역 반응을 유도할 수 있다는 근거를 확인함. 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2013.9 ~ 2014.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내 1개 병원 적용질환 소아신경모세포종 특징 및 진행사항 - 본 연구자 임상시험 결과는 논문 발표 완료 되었음(YB Choi et el., PLoS One, 2019). - 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포이식에도 불구하고 재발하여, 완치를 위한 더 이상의 치료방법이 없는 소아 청소년 고형종양 환자 7명을 대상으로 함. - 고강도 전처치 요법 후 부모 중 KIR 유전자 불일치(KIR-Ligand mismatch)가 최대인 공여자로부터 반일치 이식 시행 후, 이식에 사용한 공여자로부터 제조한 MG4101을 1 주 간격으로 3회 투여함. - 3개월 후 종양 평가 시 7명의 환아 중 2명에서 완전반응(Complete Response)을 확인하였고, 4 명은 반일치 이식 후와 같은 상태를 유지하였으며, 1명은 질병이 진행되었음. 반일치 이식 후 재발 또는 종양진행까지의 시간(Median time to relapse/progression)은 7.5 개월로 대조군 대비 상대적으로 길었으며 1명은 45개월까지 생존하고 있는 상태로 관찰됨. - 반일치 동종 조혈모세포이식 후 NK 세포를 투여했을 때 MG4101과 관련 가능성이 있는 이상반응으로 발열, 오한, 고혈압이 있었으나 일시적이며 처치 가능한 수준으로 확인됨. 기대 효과 모든 이상반응이 후유증 없이 회복되었으므로 이식 환자에서 MG4101의 안전성을 확인할 수 있었으며, 일부 환자에서 종양 진행을 지연시키는 효과가 관찰되어, 이를 통해 고위험 소아 고형종양 환자에서 MG4101의 개발 가능성을 확인함. 다. 기술이전계약 사항 ※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. (1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함. - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획 계약체결일 2019년 11월 21일 계약기간 2019년 11월 21일 ~ 계약금 - Upfront Payment : 없음- 양사 합의에 의해 총 계약 규모 비공개 기타 투자판단에 참고할 사항 - 2019년 9월 4일에 체결된 기술 이전 계약(Option and License Agreement)의 Option 실행에 관한 계약 건임.- 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 계약상 특이사항 등 투자위험요소 라. 기술도입계약 사항 ※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. (1) 펠던 테라퓨틱스 (Feldan therapeutics) 계약상대방 Feldan therapeutics社 (미국) 계약의 내용 - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 feldan社가 개발 한 펩타이드 기반 셔틀 기술입니다. - us patent no. 9738687 (1세대 셔틀 특허) - us patent application us 62/407,232 (동물 세포에서 단백질전달)외 다수 계약체결일 2018년 6월 26일 계약기간 2018년 6월 26일 ~ 계약금 - Upfront Payment : 1,116,100,000원(USD 1mm, 자기자본 대비 2.33%) - Milestone Payment : 17,857,600,000(USD 16mm) 1) 임상 1상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 2) 임상 2상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : 11,161,000,000원(USD 10mm) - 한국 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 일본 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 캐나다 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 유럽 첫 번째 국가 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일이내 지급될 예정입니다. [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정등 에 따라 지급되지 않을 수 있습니다. [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않습니다. [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였습니다. 계약상 특이사항 등 투자위험요소 (2) 앱클론(Abclon) 계약상대방 앱클론(Abclon)社 (한국) 계약의 내용 Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK 세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 계약체결일 2019년 1월 30일 계약기간 2019년 1월 30일 ~ 계약금 - Upfront Paymnet : 200,000,000원 (2억원, 자기자본 대비 0.41%) - Milestone Payment : 2,800,000,000원 (28억원) 1) IND 승인 : 300,000,000원 (3억원) 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 (5억원) 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 (10억원) 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 (10억원) 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : 200,000,000 (2억원)은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정입니다. [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원 (28억원)은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있습니다.[추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 녹십자랩셀로 변경하는 추가합의를 체결했습니다. - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 1.5억원 (명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 계약상 특이사항 등 투자위험요소 마. 국책과제 선정 현황 (1) 첨단의료기술개발사업 사업명 사업명: 첨단의료기술개발사업 과제명: 간세포암 환자에서 동종자연살해세포치료제(MG4101)의 유효성과 안전성 평가 주관기관 보건복지부 선정일 2017년 8월 25일 수행기간 2017년 8월 25일 ~ 2020년 12월 31일 사업비 총사업비 : 49억원 (정부출연금 : 29억원, 자기자본 대비 5.9%) 사업내용 - 과제의 목표는 MG4101의 간암 제 2a상 임상시험 완료 (최종 보고서, 임상 논문) - 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해(CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수함. - 임상시험의 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임. - 2019년 9월 17일자로 data cut-off로 하여 통계분석을 진행중임. 기대효과 - 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제 가능성을 확인하기 위함. - 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성을 확인하기 위함. 기타 투자판단에 참고할 사항 MG4101의 간암 제2a상 임상시험과 연계되어 있음. (2) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 사업명 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2017년 11월 24일 수행기간 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 사업비 총사업비 : 14억원 (정부출연금 : 7억원, 자기자본 대비 1.4%) 사업내용 - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함. - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에서 장기간 생존). - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴 (투여 용량 및 횟수 최소화). - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능). - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능). 기대효과 - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함. - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함. 기타 투자판단에 참고할 사항 Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음. (3) 혁신형 글로벌 신약개발사업 사업명 사업명: 혁신형 글로벌 신약개발사업 과제명: HER2 CAR 발현 NK (natural killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출 주관기관 (재)범부처신약개발사업단 선정일 2019년 1월 16일 수행기간 2019년 1월 1일 ~ 2020년 6월 30일 사업비 총사업비 : 35억원 (정부출연금 : 17.5억원, 자기자본 대비 3.6%) 사업내용 - 과제의 목표는 HER2 양성 위암에 대한 치료제 개발을 목적으로 HER2 CAR를 발현하는 NK 세포(HER2 CAR-NK 세포)를 제작함. - 위암에 대한 항암효과 검증 및 bio-reactor로 대량 배양 가능성을 확인 중이며, 비임상 독성시험을 거쳐 임상 시험에 진입하고자 함. 기대효과 - HER2 양성 위암에 대한 새로운 유전자치료제로서의 가능성 확인 및 대량 배양법 확립으로 높은 가격경쟁력을 가짐. - HER2 이외의 다른 암 표적을 대상으로 하는 CAR-NK 세포 개발을 위한 플랫폼 기술을 확보하고 해당 기술들에 대한 특허를 확보하여 사업성을 높일 수 있음. 기타 투자판단에 참고할 사항 (4) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 사업명 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2020년 4월 23일 수행기간 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사업비 총사업비 : 27.6억원 (정부출연금 : 18억원, 자기자본 대비 3.6%) 사업내용 - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 기대효과 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로서, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음.- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음. 기타 투자판단에 참고할 사항 (4) 정부출연과제 수행실적 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 진행 결과 세부 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) 2006.12 ~ 2016.11 완료 주관 지역연계기술개발사업 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 2008.11 ~ 2009.10 완료 세부 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 2012.12 ~ 2015.11 완료 주관 임상연구인프라조성 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 2015.12 ~ 2016.06 완료 세부 희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 2012.02 ~ 2018.03 완료 세부 줄기세포 실용화연구개발 (보건복지부) 차세대 부갑상선기증저하증 줄기세포치료제의 개발 2016.11 ~ 2019.03 완료 위탁 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 말기암 극복을 위한 세포치료 실용화 센터 2017.05 ~ 2021.12 진행중 단독 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 2017.08 ~ 2020.12 진행중 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원: KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2021.03 진행중 단독 혁신형 글로벌 신약개발사업 (범부처신약개발사업단) HER2 CAR(Chimeric Antigen Reoeptor)발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND제출 2019.01 ~ 2020.06 완료 세부 바이오산업 생산고도확디술 개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원) 세포치료제 동결보존 조성물 개발 2020.04 ~ 2022.12 진행중 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 주무 관청 1 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.08.22(CN) 2014.06.19(AU) 2014.06.20(EP) 2014.07.11(IN) 2016.07.27(KR) 2017.12.05(US) 2016.09.23(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP)2019.11.29(IN) MG4101 자연살해 세포 치료제 해당국 특허청 2 자연살해세포의 증식방법 ㈜녹십자랩셀 2008.07.29(KR) 2009.07.29(CN) 2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 해당국 특허청 3 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.25(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.18(US)2017.05.23(EP)2017.05.24(IN)2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR)2017.11.15(KR) 2020.06.18(JP)심사중2019.02.28(AU)심사중 특허청 4 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 ㈜녹십자랩셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 특허청 5 제대혈 단핵세포 또는 이로부터 유래된 세포로부터 자연살해세포를 제조하는 방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.06.29(KR)/취하 2016.06.28(PCT) 특허청 6 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 ㈜녹십자랩셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 당뇨병 치료제 원천기술 특허청 7 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2017.05.23(KR) 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 8 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀 2016.02.01(KR)/취하 2017.01.25(PCT) 2018.07.30(US) 2018.08.22(EP) 2018.07.05(KR) 2018.07.31(JP) 2018.08.03(AU) 2018.07.30(CA) 2018.07.17(CN) 2018.07.31(IN) 심사중2020.06.30(JP)2020.05.07(AU)심사중 세포 치료제 특허청 9 제대혈 혈장을 포함하는 피부상태 개선용 조성물 ㈜녹십자랩셀 2016.11.21(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 아토피 치료제 특허청 10 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 ㈜녹십자랩셀 2016.12.28(KR)/취하 2017.12.28(PCT) 2019.06.03(AU) 2019.06.27(US) 2019.06.28(CN) 2019.06.28(JP) 2019.07.09(EP) 2019.07.23(IN)2019.09.18(KR) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 11 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.06.23(KR) 2020.01.08(KR) 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 12 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2017.05.26(KR)/취하 2018.05.25(PCT)2019.10.14(KR)2019.10.29(AU)2019.10.31(CA)2019.11.12(IN)2019.11.14(US)2019.11.20(EP)2019.11.25(JP)2019.11.26(CN) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 13 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀/인제대 2017.08.02(KR)/취하 2018.07.30(PCT)2020.01.31(KR) 심사중 줄기세포 치료제 특허청 14 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.12.21(KR) 심사중 약물전달원천기술 특허청 15 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) ㈜녹십자랩셀 2018.03.23(KR)/취하2019.03.20(KR)2019.03.23(PCT) 심사중 MG4101 자연살해 세포 치료제 특허청 16 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) ㈜녹십자랩셀 2018.06.14(KR)2019.06.14(PCT) 심사중 세포 치료제 특허청 17 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 ㈜녹십자랩셀 2018.09.12(KR)2019.09.05(PCT) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 18 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2018.11.14(KR) 심사중 세포 치료제 특허청 19 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원 ㈜녹십자랩셀 2019.01.30(KR)2020.06.04(PCT)2020.05.13(JP)2020.06.02(IN)2020.05.14(AU) 심사중 세포 치료제 특허청 20 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 ㈜녹십자랩셀 2020.07.06(KR) 심사중 세포 치료제 특허청 나. 기타 연구개발에 관한 사항 (1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발 (2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, Universal Cells(미국) 적용질환 암 특징 및 진행사항 - iPSC (유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임. - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함. - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임. - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함. 기대 효과 - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함. - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함. - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함. 연구과제 Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 - Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임. - Memory-like (FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타겟 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함(금년 내 특허 출원 예정). - In vitro 에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음. 기대 효과 - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포 치료제의 개발을 기대함. - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함. 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 - 현재의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함.- 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함. - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 연구를 진행 중임. 동등성 연구 완료 후IND 변경 신청 예정임 Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로PCT 출원함 (2019.03.22). 기대 효과 - Bioreactor 공정 개발 완료시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음 .- 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함. 연구과제 MG4101 저가 배지 개발 (2014.06 ~ 2015.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 암 특징 및 진행사항 - 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임. - 산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발함. 기대 효과 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감을 기대함. 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2012.12 ~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 선도형세포치료연구사업단 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 - MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임.- 동결 MG4101의 유효기간 확립함.- 동종면역세포치료제인 MG4101의 상업화 제2상 임상시험계획승인. 기대효과 간암 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함. 연구과제 MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011.01 ~ 2013.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 - 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 하였음. - 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함. - 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함. - 당사는 2013년 21일 배양 방법에 대한 국제 출원을 완료하였음. 기대 효과 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함. 연구과제 MG4101 동결 제형 연구 (2011.01 ~ 2012.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 - 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함.- MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음.- 당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음. 기대 효과 - 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급가능하게 함.- 세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함. (2) 줄기세포치료제 과제 실적 연구과제 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10 ~ 2018.09) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 인제대학교 의과대학 적용질환 난치성 염증질환 특징 및 진행사항 - 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제임. - 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결함 (2017.4). - 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6).- 인제대학교와 공동으로 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도에 대한 특허 출원함 (2017.08). 기대 효과 기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보함. 연구과제 부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발 (2016.08 ~ 2019.03) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 이화여자대학교 의과대학 적용질환 부갑상선기능저하증 특징 및 진행사항 - 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임.- 이화여자대학교 의료원과 편도유래 줄기세포치료제 공동 개발을 위한 상호 업무제휴 체결함 (2016.8). - 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11). - 다양한 공여자로부터 MCB, WCB 확립 기술 확보. - 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보. - 편도줄기세포 세포특성분석 완료함. 기대 효과 - 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보함.- 확실한 치료제가 없는 부갑상선기능저하증에 대한 획기적인 줄기세포치료제 개발임 연구과제 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료 (2012.12 ~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 적용질환 1형 당뇨병 줄기세포치료제 특징 및 진행사항 - 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제. - ㈜비셀바이오분화기술을 녹십자랩셀로 기술이전 - 정부정책과제 수주 1건 - 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 - 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 - 비임상 시험 계획 기대 효과 - 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화- 원천기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 급성뇌졸중 특징 및 진행사항 등 - 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 - 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 - 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 - 세포특성분석 완료 - 제형확립 - 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 - 뇌기능회복- 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 - 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상- 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 특징 및 진행사항 등 - 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제- 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료- 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보- 세포특성분석 완료 - 제형확립- 척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 - 척수 기능 회복- 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무정보 순번 제10기 연결에 포함된 회사(2020년) 제9기 연결에 포함된 회사(2019년) 제8기 연결에 포함된 회사(2018년) 1 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 - ※ 제9기 3분기부터 (주)지씨씨엘이 종속회사로 편입되어, 제9기 3분기부터 연결 재무제표로 작성되었습니다. 나. 요약 연결 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제10기 3분기(2020년 9월말) 제9기(2019년) 제8기(2018년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 26,464 22,865 36,018 ㆍ 당좌자산 25,538 21,747 35,335 ㆍ 재고자산 926 1,118 683 [비유동자산] 46,889 45,199 21,250 ㆍ 기타금융자산 1,502 2,817 501 ㆍ 관계기업투자 10,892 5,851 - ㆍ 유형자산 13,775 13,104 8,353 ㆍ 무형자산 4,300 3,414 2,813 ㆍ 사용권자산 4,768 7,887 - ㆍ 기타채권 7,839 7,946 7,582 ㆍ 이연법인세자산 3,321 4,133 1,952 ㆍ 기타비유동자산 492 47 49 자 산 총 계 73,353 68,064 57,268 [유동부채] 12,367 12,921 7,220 [비유동부채] 10,026 7,280 2,327 부 채 총 계 22,393 20,201 9,547 [지배지분 소유주지분] [자본금] 5,277 5,277 5,277 [자본잉여금] 36,289 36,289 36,289 [기타포괄손익누계액] (470) (390) (390) [이익잉여금] 6,162 2,873 6,545 [비지배지분] 3,702 3,814 - 자 본 총 계 50,960 47,863 47,721 부 채 및 자 본 총 계 73,353 68,064 57,268 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 - (2020.01.01 ~2020.09.30) (2019.01.01 ~2019.12.31) (2018.01.01 ~2018.12.31) 매출액 59,083 57,895 50,620 영업이익(손실) 5,108 (3,254) 435 당기순이익(손실) 3,440 (2,233) 1,002 지배기업지분순이익(손실) 3,552 (2,275) 1,002 비지배지분 (112) 43 - 총포괄이익(손실) 3,440 (3,227) (26) 지배기업지분순이익(손실) 3,552 (3,248) (26) 비지배지분 (112) 21 - 기본주당순이익(손실)(원) 337 (216) 95 다. 요약 별도 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제10기 3분기(2020년 9월말) 제9기(2019년말) 제8기(2018년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 20,810 18,479 36,018 ㆍ 당좌자산 19,884 17,361 35,335 ㆍ 재고자산 926 1,118 683 [비유동자산] 48,762 46,438 21,250 ㆍ 기타금융자산 1,502 2,817 501 ㆍ 관계기업투자 11,975 6,012 - ㆍ 종속기업투자 7,707 7,707 - ㆍ 유형자산 10,568 10,031 8,353 ㆍ 무형자산 3,036 2,597 2,813 ㆍ 사용권자산 4,135 7,120 - ㆍ 기타채권 6,961 7,048 7,582 ㆍ 이연법인세자산 2,386 3,059 1,952 ㆍ 기타비유동자산 492 47 49 자 산 총 계 69,572 64,917 57,268 [유동부채] 10,882 10,254 7,220 [비유동부채] 6,327 6,603 2,327 부 채 총 계 17,209 16,857 9,547 [자본금] 5,277 5,277 5,277 [자본잉여금] 36,289 36,289 36,289 [기타포괄손익누계액] (390) (390) (390) [이익잉여금] 11,187 6,884 6,545 자 본 총 계 52,363 48,060 47,721 부 채 및 자 본 총 계 69,572 64,917 57,268 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 - (2020.01.01 ~2020.09.30) (2019.01.01 ~2019.12.31) (2018.01.01 ~2018.12.31) 매출액 54,774 55,264 50,620 영업이익(손실) 5,207 (3,476) 435 당기순이익 4,566 1,690 1,002 총포괄이익(손실) 4,566 762 (27) 기본주당순이익(원) 433 160 95 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2020년 3분기보고서_07_01010642_(주)녹십자랩셀.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 10 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 9 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 3분기말 제 9 기말 자산 유동자산 26,463,954,224 22,865,563,774 현금및현금성자산 14,430,889,167 13,592,037,848 매출채권 및 기타채권 10,401,435,230 7,423,796,614 기타유동자산 698,884,520 731,774,852 당기법인세자산 7,030,800 재고자산 925,714,507 1,117,954,460 비유동자산 46,888,633,350 45,199,071,732 기타금융자산 1,501,500,000 2,817,100,000 관계기업투자 10,892,483,769 5,850,830,541 유형자산 13,775,096,750 13,103,646,973 무형자산 4,299,818,084 3,414,497,910 사용권자산 4,767,594,340 7,886,618,570 기타채권 7,838,760,922 7,946,429,715 이연법인세자산 3,321,577,026 4,132,821,373 기타비유동자산 491,802,459 47,126,650 자산총계 73,352,587,574 68,064,635,506 부채 유동부채 12,367,297,352 12,921,609,660 매입채무 및 기타채무 8,087,285,518 8,698,490,642 기타유동부채 1,928,547,046 1,343,123,341 단기리스부채 1,922,226,992 2,237,495,997 당기법인세부채 429,237,796 642,499,680 비유동부채 10,025,860,965 7,279,866,461 기타채무 233,557,642 259,807,643 확정급여채무 2,676,007,910 636,687,574 장기리스부채 2,728,406,904 5,054,752,104 장기차입부채 3,000,000,000 기타비유동부채 1,380,969,977 1,328,619,140 이연법인세부채 6,918,532 부채총계 22,393,158,317 20,201,476,121 자본 지배기업의 소유주지분 47,257,433,021 44,049,241,579 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (470,107,964) (390,000,000) 이익잉여금 6,161,754,075 2,873,454,669 비지배지분 3,701,996,236 3,813,917,806 자본총계 50,959,429,257 47,863,159,385 자본과부채총계 73,352,587,574 68,064,635,506 연결 포괄손익계산서 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 23,884,231,058 59,083,214,338 14,562,853,617 41,894,983,727 매출원가 17,363,361,838 43,466,633,047 10,776,845,182 31,466,701,244 매출총이익 6,520,869,220 15,616,581,291 3,786,008,435 10,428,282,483 판매비와관리비 3,590,952,366 10,508,955,824 4,487,705,377 12,518,449,393 영업이익(손실) 2,929,916,854 5,107,625,467 (701,696,942) (2,090,166,910) 기타수익 70,676,817 182,122,322 57,930,828 105,919,987 기타비용 75,827,372 241,469,011 16,285,935 39,641,837 금융수익 66,987,449 954,922,680 136,906,504 435,583,751 금융원가 67,937,016 193,777,967 60,366,144 184,023,501 관계기업및종속기업투자손익 (815,610,467) (842,127,332) (1,554,554) (16,470,789) 법인세비용차감전순이익(손실) 2,108,206,265 4,967,296,159 (585,066,243) (1,788,799,299) 법인세비용(수익) 759,809,058 1,527,066,973 (274,662,872) (784,785,133) 분기순이익(손실) 1,348,397,207 3,440,229,186 (310,403,371) (1,004,014,166) 총포괄손익 1,348,397,207 3,440,229,186 (310,403,371) (1,004,014,166) 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 1,370,985,814 3,552,150,756 (285,833,654) (979,444,449) 비지배지분 (22,588,607) (111,921,570) (24,569,717) (24,569,717) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 1,370,985,814 3,552,150,756 (285,833,654) (979,444,449) 비지배지분 (22,588,607) (111,921,570) (24,569,717) (24,569,717) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 130 337 (27) (93) 연결 자본변동표 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,545,607,633 47,721,394,543 47,721,394,543 회계정책변경의 효과 (48,399,670) (48,399,670) (48,399,670) 종속기업의 취득 3,792,800,000 3,792,800,000 분기순이익(손실) (979,444,449) (979,444,449) (24,569,717) (1,004,014,166) 지분법자본변동 배당금 (369,391,890) (369,391,890) (369,391,890) 2019.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 5,148,371,624 46,324,158,534 3,768,230,283 50,092,388,817 2020.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 2,873,454,669 44,049,241,579 3,813,917,806 47,863,159,385 회계정책변경의 효과 종속기업의 취득 분기순이익(손실) 3,552,150,756 3,552,150,756 (111,921,570) 3,440,229,186 지분법자본변동 (80,107,964) (80,107,964) (80,107,964) 배당금 (263,851,350) (263,851,350) (263,851,350) 2020.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (470,107,964) 6,161,754,075 47,257,433,021 3,701,996,236 50,959,429,257 연결 현금흐름표 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 영업활동순현금흐름 8,171,841,491 1,522,122,014 영업에서 창출된 현금 8,726,461,282 1,143,463,393 이자의 수취 89,654,742 361,236,597 이자의 지급 법인세의 납부(환급) (644,274,533) 17,422,024 투자활동현금흐름 (8,470,322,178) (6,463,411,387) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,000,000,000) (2,269,000,000) 기타금융자산의 증가 (24,599,884,090) 기타금융자산의 감소 24,599,884,090 유형자산의 처분 24,290,909 149,149,046 유형자산의 취득 (3,648,414,286) (3,090,735,202) 무형자산의 취득 (1,134,230,801) (321,638,218) 무형자산의 처분 87,272,727 기타채권의 증가 (663,648,000) (325,161,000) 사업의 양수 (460,000,000) 기타채권의 감소 735,030,000 278,214,000 관계기업투자의 취득 (2,783,350,000) (511,512,740) 재무활동현금흐름 1,145,800,326 1,604,172,641 배당금지급 (263,851,350) (369,391,890) 리스부채의 상환 (1,405,102,611) (1,638,847,921) 이자의 지급 (185,245,713) (180,387,548) 단기차입금의 증가 200,000,000 단기차입금의 감소 (200,000,000) 장기차입금의 증가 3,000,000,000 유상증자 3,792,800,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (8,468,320) 현금및현금성자산의순증가(감소) 838,851,319 (3,337,116,732) 기초현금및현금성자산 13,592,037,848 23,284,739,608 기말현금및현금성자산 14,430,889,167 19,947,622,876 3. 연결재무제표 주석 제 10(당)기 3분기제 9(전)기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 주식회사 녹십자랩셀과 그 종속기업 1. 연결대상회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 지배기업인 주식회사 녹십자랩셀(이하 "지배기업" 또는 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당사는 전기 중 (주)지씨씨엘의 신규 설립과 동시에 보통주 지분 67.02%를 취득하여지배력을 획득하였으며, 이에 따라 전기부터 최초로 연결재무제표를 작성하였습니다.2020년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 연결기업과 연결기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 연결기업의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% (2) 종속기업의 현황 ① 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다. 기업명 지분율(%)(*1) 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 (주)지씨씨엘 67.02 67.02 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 (*1) 의결권이 있는 주식으로서 연결기업이 소유한 총 지분합계 기준입니다. ② 당분기말과 전기말 현재 현재 종속기업의 별도재무제표 기준 요약재무상태는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 자산총계 16,848,175,032 15,204,181,968 - 유동자산 5,698,231,585 4,422,869,670 - 비유동자산 11,149,943,447 10,781,312,298 부채총계 5,623,497,560 3,640,151,496 - 유동부채 1,529,937,229 2,704,313,048 - 비유동부채 4,093,560,331 935,838,448 자본총계 11,224,677,472 11,564,030,472 ③ 당분기와 전분기의 종속기업의 별도재무제표 기준 요약경영성과는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 매출액 4,638,529,019 812,496,172 영업이익 (159,876,895) (93,095,845) 분기순이익 (339,353,000) (74,496,875) 총포괄이익 (339,353,000) (74,496,875) 2. 연결재무제표의 작성기준 (1) 회계기준의 적용연결기업의 중간요약재무제표는 '주식회사의 외부감사등에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 3. 유의적인 회계정책 연결기업의 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2020년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 연결기업에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 연결기업은 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요’합니다.이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(4) 재무보고를 위한 개념체계개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는데 도움을 줍니다.이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 연결기업의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 41,970,346,362 31,729,485,454 임상수탁 4,611,308,419 3,563,986,254 제대혈보관 750,615,627 868,832,639 바이오 물류 6,522,148,908 3,326,711,410 상품판매 3,312,691,249 2,165,016,970 기타 1,916,103,773 240,951,000 합계 59,083,214,338 41,894,983,727 (2) 당분기 및 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체용역수탁 41,970,346,362 - 31,729,485,454 - 임상수탁 4,467,273,527 144,034,892 3,458,642,625 105,343,629 제대혈보관 750,615,627 - 868,832,639 - 바이오 물류 6,514,325,301 7,823,607 3,306,737,025 19,974,385 상품판매 3,312,691,249 - 2,165,016,970 - 기타 345,200,025 1,570,903,748 240,951,000 - 합계 57,360,452,091 1,722,762,247 41,769,665,713 125,318,014 위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당분기 및 전분기에 연결기업 내의 다른 부문과의 거래로 인한 수익은 없으며, 연결기업은 부문별 수익을 정기적으로 검토하고 있습니다. (3) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식 56,442,295,333 40,930,017,486 기간에 걸쳐 인식 2,640,919,005 964,966,241 합계 59,083,214,338 41,894,983,727 (4) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결기업은 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. 고객과의 계약에서 수행의무의 특성과 이행시기, 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다. 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 지급조건 검체용역수탁 검체용역수탁은 거래처로부터 수탁한 용역서비스를 수행하여 매달 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 청구서 발행 후 일반적으로 30일 이내에 대금을 회수합니다. 임상수탁 임상수탁 용역서비스의 경우 계약 건별로 수행의무가 종료된 시점에 사전에 약정된 계약금에 대해 청구서를 발행하고 수익을 인식하며, 일반적으로 90일 이내에 대금을회수합니다. 제대혈보관 재대혈보관 용역서비스의 경우 고객과의 계약 체결 시점에 대금을 수취하지만 고객별 계약에 따른 보관서비스 제공기간에 안분하여 해당 수익을 인식합니다. 바이오 물류 바이오 물류 서비스는 운송종료 시점에 고객에 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 일반적으로 수행의무에 소요되는 기간이 단기간이며 유의적인 지급조건은 없습니다. 일반적으로 90일 이내에 대금을 회수합니다. 상품매출 상품매출의 경우 고객과의 계약 및 요청에 따른 상품을 배송 완료 후 청구서를 발행하며 수익을 인식합니다. (5) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 43,408,516,534 31,990,325,096 5. 현 금및현금성자산 당분기말과 전기말 연결기업의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 9,540,720 2,477,050 요구불예금 5,507,253,682 3,453,821,753 당좌예금 및 기타현금성자산 9,730,479,174 13,401,827,943 정부보조금 (816,384,409) (3,266,088,898) 합계 14,430,889,167 13,592,037,848 6. 기타금융자산 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산-지분증권 - 1,500,000,000 - 500,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산-채무증권 - - - 2,315,600,000 상각후원가측정금융자산 - 1,500,000 - 1,500,000 합계 - 1,501,500,000 - 2,817,100,000 (*) 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 발행한 전환사채로서, 당분기 중 전액우선주로 전환되었습니다 (주석 8, 29 참조). 7. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 1,012,444,763 (86,730,256) 925,714,507 1,117,954,460 - 1,117,954,460 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 없습니다. 8. 관계기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주) (*1) 미국 12월 혈액 진단업 32.40 - 34.00 - Artiva Biotherapeutics, Inc. (우선주) (*2) 미국 12월 혈액 진단업 11.68 5,090,446,400 - - 펫플랫폼 제1호 조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 488,800,839 46.73 493,787,220 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*4) 한국 12월 투자업 49.50 5,313,236,530 49.50 5,357,043,321 합계 10,892,483,769 5,850,830,541 (*1) (*2) 전기 중 미국 세포치료제 글로벌 신약 개발을 위해 설립된 Artiva Biotherapeutics, Inc.에 보통주 34.00% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였으며, 당분기 중 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율이며, 우선주 의결권 고려시 합산지분율이 17.01% 입니다.당분기 중 관계기업의 유상증자 및 보유하고 있던 당기손익-공정가치측정금융자산(채무증권)의 주식 전환으로 우선주 11.68% 지분을 취득하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 전기 중 해당 조합에 일반조합원으로서 46.73% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*4) 전기 중 해당 회사에 유한책임사원으로서 49.50% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 38,893,064,628 6,283,129,690 - (21,208,509,321) 펫플랫폼 제1호 조합 1,046,033,795 - - (10,670,855) 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 10,747,129,632 14,391,842 - (102,592,561) ② 전기 (단위:원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 당기순손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,653,178,968 9,489,171,651 - (3,948,635,134) 펫플랫폼 제1호 조합 1,056,704,650 - - (13,295,350) 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 11,046,025,601 224,798,093 - (288,772,492) (3) 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:원) 구분 기초금액 취득 관계기업투자손익 기타변동(*1) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 5,963,888,524 (793,334,160) (80,107,964) 5,090,446,400 펫플랫폼 제1호 조합 493,787,220 - (4,986,381) - 488,800,839 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 5,357,043,321 - (43,806,791) - 5,313,236,530 합계 5,850,830,541 5,963,888,524 (842,127,332) (80,107,964) 10,892,483,769 (*1)기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 및 처분 등이 포함되어 있습니다.② 전기 (단위:원) 구분 기초금액 취득 관계기업투자손익 기타변동 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 11,512,740 (11,512,740) - - 펫플랫폼 제1호 조합 - 500,000,000 (6,212,780) - 493,787,220 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 - 5,500,000,000 (142,956,679) - 5,357,043,321 합계 - 6,011,512,740 (160,682,199) - 5,850,830,541 (4) 당분기말 및 전분기말 현재 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 미반영 당기손익 미반영 총포괄손익 미반영 분기손익 미반영 누적 손익 미반영 분기총포괄손익 미반영 누적 총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - - ② 전분기말 (단위:원) 구분 미반영 당기손익 미반영 총포괄손익 미반영 분기손익 미반영 누적 손익 미반영 분기총포괄손익 미반영 누적 총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. (230,582,989) (230,582,989) (232,624,822) (232,624,822) 9. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권(*) 10,908,091,307 - 7,330,417,027 - 대손충당금 (680,117,169) - (448,982,996) - 합계 10,227,974,138 - 6,881,434,031 - ( *) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 8,198,143천원과 5,013,084천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 205,794,413 - 456,157,814 - 대손충당금 (35,560,171) - (32,820,218) - 미수수익 3,226,850 - 119,024,987 보증금(*) - 8,743,807,000 - 8,815,189,000 대손충당금 - (233,000,000) - (153,000,000) 현재가치할인차금 - (672,046,078) - (715,759,285) 합계 173,461,092 7,838,760,922 542,362,583 7,946,429,715 (*) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각각 6,750,418천원과 7,011,322천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출채권 기타채권 당분기 전기 당분기 전기 기초 448,982,996 55,411,240 185,820,218 195,254,747 설정(환입) 231,134,173 393,571,756 82,739,953 (9,434,529) 분기말 680,117,169 448,982,996 268,560,171 185,820,218 10. 기타자산 및 기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 613,883,273 - 157,509,005 - 선급비용 85,001,247 491,802,459 574,265,847 47,126,650 합계 698,884,520 491,802,459 731,774,852 47,126,650 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 549,816,797 - 443,456,758 - 부가가치세예수금 1,230,913,346 - 751,974,133 - 선수수익 147,816,903 1,380,969,977 147,692,450 1,328,619,140 합계 1,928,547,046 1,380,969,977 1,343,123,341 1,328,619,140 11. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 합계 기초장부금액 75,315,863 3,857,949,265 7,608,189,170 1,450,987,616 111,205,059 13,103,646,973 취득 - - 1,111,150,000 963,578,461 - 2,074,728,461 처분 - (21,788,400) (34,745,648) (7,595,996) - (64,130,044) 감가상각 (1,221,338) (129,679,768) (793,202,543) (386,569,276) (28,475,715) (1,339,148,640) 분기말장부금액 74,094,525 3,706,481,097 7,891,390,979 2,020,400,805 82,729,344 13,775,096,750 - 취득원가 81,422,554 4,300,978,921 10,827,643,353 3,873,381,472 197,505,080 19,280,931,380 - 감가상각누계액 (7,328,029) (594,497,824) (2,936,252,374) (1,852,980,667) (114,775,736) (5,505,834,630) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 취득 - 1,655,249,221 3,494,077,019 637,446,724 122,640,222 337,272,727 6,246,685,913 대체 - - 481,818,182 - - (481,818,182) - 처분 - - (3,205,125) (2,000) (149,235,202) - (152,442,327) 감가상각 (1,628,451) (122,282,696) (779,079,694) (372,240,154) (68,647,609) - (1,343,878,604) 기말장부금액 75,315,863 3,857,949,265 7,608,189,170 1,450,987,616 111,205,059 - 13,103,646,973 - 취득원가 81,422,554 4,325,368,921 9,939,421,353 2,922,681,574 197,505,080 - 17,466,399,482 - 감가상각누계액 (6,106,691) (467,419,656) (2,331,232,183) (1,471,693,958) (86,300,021) - (4,362,752,509) 12. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 7,128,580,876 758,037,694 7,886,618,570 7,292,248,101 증가 984,978,786 148,030,769 1,133,009,555 1,154,871,664 처분 (2,708,130,390) - (2,708,130,390) (2,391,383,258) 상각 (1,231,630,741) (312,272,654) (1,543,903,395) - 이자비용 - - - 124,429,980 지급 - - - (1,529,532,591) 분기말 4,173,798,531 593,795,809 4,767,594,340 4,650,633,896 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 K-IFRS 1116호 조정 7,067,794,353 431,708,358 7,499,502,711 6,703,250,930 증가 2,246,749,475 707,587,302 2,954,336,777 2,877,244,283 처분 (39,045,922) - (39,045,922) (67,799,340) 상각 (2,146,917,030) (381,257,966) (2,528,174,996) - 이자비용 - - - 244,988,187 지급 - - - (2,465,435,959) 기말 7,128,580,876 758,037,694 7,886,618,570 7,292,248,101 (3) 당분기 및 전분기에 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 1,543,903,395 1,692,291,481 리스부채의 이자비용 124,429,980 181,403,930 리스료 - 단기 리스 18,443,059 12,658,744 리스료 - 소액 기초자산 리스 392,649,784 127,692,251 합계 2,079,426,218 2,014,046,406 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 13. 보험가입내용당분기말 현재 연결기업의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치,공구와비품 11,067,354,465 15,876,865,237 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 연결기업은 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 14. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 460,000,000 2,063,099,910 68,513,000 125,885,000 697,000,000 3,414,497,910 취득 - 350,542,512 - - 734,310,400 1,084,852,912 상각 - (198,910,238) - (622,500) - (199,532,738) 분기말잔액 460,000,000 2,214,732,184 68,513,000 125,262,500 1,431,310,400 4,299,818,084 -취득원가 1,982,000,000 3,397,424,218 375,112,000 126,300,000 1,431,310,400 7,312,146,618 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,182,692,034) (306,599,000) (1,037,500) - (3,012,328,534) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 248,000,000 1,972,388,253 474,780,535 118,000,000 - 2,813,168,788 취득 460,000,000 334,069,644 - 8,300,000 697,000,000 1,499,369,644 상각 - (240,761,714) - (415,000) - (241,176,714) 처분 - (2,596,273) (99,668,535) - - (102,264,808) 손상(*) (248,000,000) - (306,599,000) - - (554,599,000) 기말잔액 460,000,000 2,063,099,910 68,513,000 125,885,000 697,000,000 3,414,497,910 -취득원가 1,982,000,000 3,046,881,706 375,112,000 126,300,000 697,000,000 6,227,293,706 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (983,781,796) (306,599,000) (415,000) - (2,812,795,796) (*) 연결기업은 전기말 제대혈사업 관련 영업권 및 일부 회원권의 회수가능가액이 장부금액에 미달할 것으로 추정됨에 따라, 전기 중 손상차손을 인식하였습니다.(3) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 8,491,676,196 10,929,389,964 15. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 1,414,376,741 - 1,077,371,774 - 미지급금 424,780,348 - 1,925,153,214 - 미지급비용 5,805,086,475 233,557,642 5,132,360,342 259,807,643 예수금 433,470,704 - 554,182,112 - 미지급배당금 9,571,250 - 9,423,200 - 합계 8,087,285,518 233,557,642 8,698,490,642 259,807,643 16. 차입부채 (1) 당분기말 및 전기말 현재 연결기업의 차입부채 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 차입처 내역 이자율 당분기말 전기말 우리은행 시설자금대출 3.04% 3,000,000,000 - (2) 당분기말 현재 장기차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 차입부채 2020.1.1 ~ 2020.12.31 - 2021.1.1 ~ 2021.12.31 - 2021.12.31 이후 3,000,000,000 17. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급여 16,243,863,774 13,898,882,996 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 1,507,740,480 1,278,596,044 기타장기급여채무 관련 비용 34,299,999 34,979,470 합계 17,785,904,253 15,212,458,510 (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 636,687,574 816,424,276 당기손익으로 인식하는 총비용 1,507,740,480 1,782,208,822 퇴직급여 지급액(관계사전출입 포함) 531,579,856 (137,378,187) 납부한 기여금 - (3,100,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 1,275,432,663 보고기간말 2,676,007,910 636,687,574 확정급여채무의 현재가치 11,204,370,067 10,134,995,018 사외적립자산의 공정가치 (8,528,362,157) (9,498,307,444) 18. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다. 19. 이익잉여금(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 259,397,000 229,397,000 임의적립금 3,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 2,902,357,075 (355,942,331) 합계 6,161,754,075 2,873,454,669 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. 20. 주당이익당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업 소유주에게 귀속되는 순이익(손실) 1,370,985,814 3,552,150,756 (285,833,654) (979,444,449) 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익(손실) 130 337 (27) (93) 21. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액: 용역매출액 22,100,842,852 55,770,523,089 13,669,851,356 39,729,966,757 상품매출액 1,783,388,206 3,312,691,249 893,002,261 2,165,016,970 합계 23,884,231,058 59,083,214,338 14,562,853,617 41,894,983,727 매출원가: 용역매출원가 15,685,669,583 40,549,093,835 10,077,260,441 29,846,391,814 상품매출원가 1,677,692,255 2,917,539,212 699,584,741 1,620,309,430 합계 17,363,361,838 43,466,633,047 10,776,845,182 31,466,701,244 22. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급료와임금 310,300,874 892,210,330 282,492,938 766,463,104 퇴직급여 39,402,195 118,206,585 35,193,921 100,182,113 복리후생비 23,583,987 63,667,671 22,892,109 63,425,337 복지증진비 32,321,694 93,962,538 24,516,910 78,818,606 여비교통비 6,215,320 18,267,781 25,800,522 51,943,089 통신비 808,389 9,142,916 793,499 9,043,076 수도광열비 307,906 958,353 - - 세금과공과 3,428,629 18,131,469 38,303,704 87,417,475 수선비 (120,000) - - 68,182 차량유지비 3,122,065 8,313,952 2,966,525 7,017,718 임차료 15,055,055 47,134,520 16,189,969 44,939,107 대손상각비(환입) 157,046,981 231,134,173 49,240,086 60,357,852 감가상각비 5,762,935 17,279,386 6,055,834 16,029,218 소모품비 3,654,431 11,108,839 2,120,408 6,705,929 보험료 238,194 700,639 227,147 637,827 접대비 61,465,846 158,124,936 32,471,116 91,723,563 운반비 196,000 308,000 167,000 785,500 지급수수료 60,029,908 263,477,814 52,990,346 139,398,089 도서인쇄비 351,470 9,036,671 304,928 7,412,145 경상연구개발비 2,848,197,143 8,491,676,196 3,874,419,182 10,929,389,964 광고선전비 - 3,825,455 - 3,184,792 교육훈련비 6,773,310 13,800,172 8,432,966 17,994,292 무형자산상각비 2,015,682 5,790,382 1,900,350 5,672,601 사용권자산상각비 10,044,034 30,834,953 9,294,826 27,431,768 회의비 250,318 1,338,093 147,091 274,046 견본비 - 24,000 784,000 2,134,000 잡역비 500,000 500,000 - - 합계 3,590,952,366 10,508,955,824 4,487,705,377 12,518,449,393 23. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 외환차익 6,177,646 12,461,847 - 6,634,681 외화환산이익 12,873 12,873 364,624 364,624 유형자산처분이익 - 316,667 - 2,570,744 기타의대손상각비환입 19,925,927 20,000,000 10,000,000 40,000,000 사용권자산처분이익 - 62,671,426 29,990,753 30,092,578 수입임대료 42,078,000 84,156,000 - - 잡이익 2,482,371 2,503,509 17,575,451 26,257,360 기타수익 합계 70,676,817 182,122,322 57,930,828 105,919,987 기타비용: 외환차손 21,782,603 25,151,529 1,822,970 4,809,224 외화환산손실 (48,747) 133,940 (79,403) 91,482 유형자산처분손실 - 7,322,652 3,206,125 3,207,125 무형자산처분손실 - - - 14,992,081 기타의대손상각비 2,739,953 102,739,953 10,736,212 14,645,845 기부금 600,000 1,800,000 600,000 1,800,000 잡손실 50,753,563 104,320,937 31 96,080 기타비용 합계 75,827,372 241,469,011 16,285,935 39,641,837 24. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 66,987,449 298,891,408 101,874,612 400,551,859 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 578,811,711 35,031,892 35,031,892 외화환산이익 - 77,219,561 - - 소계 66,987,449 954,922,680 136,906,504 435,583,751 금융비용: 이자비용 59,468,696 185,309,647 60,463,294 181,873,636 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - (97,150) 2,149,865 외화환산손실 8,468,320 8,468,320 - - 소계 67,937,016 193,777,967 60,366,144 184,023,501 순금융수익 (949,567) 761,144,713 76,540,360 251,560,250 25. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 당분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 105,509,697 - - 105,509,697 상품매입액 2,812,029,515 - - 2,812,029,515 급여 13,416,045,080 892,210,330 1,935,608,364 16,243,863,774 퇴직급여 1,111,874,688 118,206,585 277,659,207 1,507,740,480 감가상각비 760,698,820 17,279,386 561,170,434 1,339,148,640 무형자산상각비 50,263,789 5,790,382 143,478,567 199,532,738 접대비 40,455,000 158,124,936 - 198,579,936 지급수수료 9,197,147,094 263,477,814 1,366,198,989 10,826,823,897 임차료 784,163,867 47,134,520 193,206,669 1,024,505,056 사용권자산상각비 1,200,562,467 30,834,953 312,505,975 1,543,903,395 기타 13,987,883,030 484,220,722 3,701,847,991 18,173,951,743 합계 43,466,633,047 2,017,279,628 8,491,676,196 53,975,588,871 (2) 전분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (184,930,007) - - (184,930,007) 상품매입액 1,805,239,437 - - 1,805,239,437 급여 10,609,686,948 766,463,104 2,522,732,944 13,898,882,996 퇴직급여 946,058,678 100,182,113 232,355,253 1,278,596,044 감가상각비 351,047,619 16,029,218 588,375,846 955,452,683 무형자산상각비 43,598,513 5,672,601 130,192,283 179,463,397 접대비 38,220,000 91,723,563 - 129,943,563 지급수수료 6,264,322,761 139,398,089 928,384,981 7,332,105,831 임차료 409,082,614 44,939,107 222,343,775 676,365,496 사용권자산상각비 905,333,211 27,431,768 759,526,502 1,692,291,481 기타 10,279,041,470 397,219,866 5,545,478,380 16,221,739,716 합계 31,466,701,244 1,589,059,429 10,929,389,964 43,985,150,637 26. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 423,981,849 1,031,018,920 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 1,103,085,124 (1,829,455,242) 자본에 직접 반영된 법인세비용 - 13,651,189 법인세비용(수익) 1,527,066,973 (784,785,133) 27. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 연결기업의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당분 기말 현재 연결기업은 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 486,347,870원 의 이행보증 을 제공받고 있습니다. (3) 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편,예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 당분기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금융기관 이자율(%) 약정한도액 실행금액 일반한도대출 우리은행 기준금리 +1.46 15,000,000,000 - 일반한도대출 KDB산업은행 기준금리 +1.46 4,000,000,000 - (5) 지배회사는 전기 중 체결한 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 지배회사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 지배회사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다. 28. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 3,440,229,186 (1,004,014,166) 조정: 감가상각비 1,339,148,640 955,452,683 무형자산상각비 199,532,738 179,463,397 사용권자산상각비 1,543,903,395 1,692,291,481 퇴직급여 1,507,740,480 1,278,596,044 대손상각비 231,134,173 60,357,852 외화환산손실 8,602,260 91,482 기타장기종업원급여 34,299,549 - 유형자산처분손실 7,322,652 636,381 무형자산처분손실 - 14,992,081 이자비용 185,309,647 181,873,636 재고자산평가손실 86,730,256 - 지급수수료 23,684,751 - 잡손실 23,333,150 - 법인세비용(수익) 1,527,066,973 (784,785,133) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (578,811,711) (35,031,892) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 2,149,865 외화환산이익 (12,873) (364,624) 외환차익 (77,219,561) - 기타의대손상각비(환입) 82,739,953 (25,354,155) 이자수익 (298,891,408) (400,551,859) 유형자산처분이익 (316,667) - 사용권자산처분이익 (62,671,426) (30,092,578) 관계기업투자손익 842,127,332 16,470,789 소계 10,064,981,489 2,102,181,284 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 (3,333,983,410) (1,023,082,726) 재고자산 105,509,697 (184,930,007) 기타유동자산 32,890,332 (800,663,507) 기타비유동자산 5,334,451 - 선납법인세 (284,922,245) - 매입채무및기타채무 1,027,846,120 411,874,593 기타유동부채 585,299,252 497,852,414 기타비유동부채 49,720,740 1,985,572 퇴직금의 지급 (536,702,608) 138,245,770 사외적립자산 1,101,675,904 - 기타장기종업원급여 (57,795,000) - 관계회사 전입ㆍ전출에 따른순확정급여부채의 변동 (33,393,440) - 소계 (1,338,520,207) (958,717,891) 영업에서 창출된 현금 8,726,461,282 1,143,463,393 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 증가(감소) (1,573,685,825) 344,739,300 무형자산 취득 미지급금의 증가(감소) (49,377,889) 10,201,818 건설중인자산 대체 - 144,545,455 사용권자산의 증감 (1,635,599,260) 8,591,491,302 리스부채의 증감 1,234,318,593 8,653,542,161 29. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼 제1호 조합글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)Green Cross America, Inc.(GCAM)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이시냅스신기술투자조합Lymphotec Inc.비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*1)(주)에이블애널리틱스(*2)(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc. Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC Meizhou Biological Product Co.,LtdGreen Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.(주)DoAI Feldan Bio Inc.(주)뷰노Genoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc(주)유비케어(*2)(주)브레인헬스케어(*2)(주)브레인씨앤씨(*2)(주)CRS큐브세일즈(*2)(주)케이컨셉(*2)(주)유팜몰(*3)(주)비브로스(*3)(주)두잉랩(*3) (*1) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*2) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*3) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래(전환채권) 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,301,155,043 - - - 지배기업 (주)녹십자 4,119,675,562 272,530,334 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(*3) 1,570,903,748 - 1,323,190,000 1,460,160,000 96,616,512 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 404,961,800 565,249,150 - - - (주)녹십자이엠 - 182,521,800 - - - (주)녹십자셀 131,712,500 1,731,870,158 - - 84,156,000 (주)녹십자웰빙 860,159,218 134,384,935 - - - (재)목암생명과학연구 5,045,000 - - - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 43,408,516,534 1,058,260,668 - - - (주)지씨웰페어 - 9,516,272 - - - (주)녹십자지놈 105,930,000 9,501,813 - - - (주)녹십자헬스케어 154,203,045 62,367,220 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 88,000,000 - - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - 1,000,000,000 - - (주)유비케어 - 246,650,361 - - - (주)브레인헬스케어 - 17,000,000 - - - 합계 50,849,107,407 5,591,007,754 2,323,190,000 1,460,160,000 180,772,512 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. (*3) 연결기업은 당기 중 우선주 1,323,190,000원과 전환채권 1,460,160,000원을 현금으로 취득하였으며, 전환채권 및 미수수익은 전액 우선주로 전환되었습니다(주석 29(5) 참고). ② 전분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등 지분출자 자금거래 이자수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*) - 1,170,706,589 - - - 지배기업 (주)녹십자 2,644,650,377 380,879,158 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 11,512,740 2,269,000,000 77,641,289 펫플랫폼 제1호 조합 - - 500,000,000 - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 335,002,444 1,168,114,080 - - - (주)녹십자이엠 - 139,490,000 - - - (주)녹십자셀 - 1,236,310,000 - - - (주)녹십자웰빙 141,595,000 104,395,926 - - - (재)목암생명과학연구 - - - - - 의료법인 녹십자의료재단(*) 31,990,325,096 1,618,757,321 - - - (주)지씨웰페어 - 17,193,815 - - - (주)녹십자지놈 66,200,000 3,480,000 - - - (주)녹십자헬스케어 38,236,740 36,556,000 - - - 합계 35,216,009,657 5,875,882,889 511,512,740 2,269,000,000 77,641,289 (*) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 3,348,139,000 157,487,310 지배기업 (주)녹십자 1,168,211,754 30,000,000 38,411,933 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 57,337,250 - 165,117,359 (주)녹십자이엠 - - 24,145,000 (주)녹십자셀 48,069,450 3,368,428,600 213,158,728 (주)녹십자웰빙 680,802,596 - 38,580,491 (재)목암생명과학연구 385,000 - - 의료법인 녹십자의료재단 6,146,251,969 - 135,116,452 (주)녹십자지놈 39,996,000 3,850,000 198,000 (주)녹십자헬스케어 32,889,264 - 15,884,000 농업회사법인 인백팜(주) 24,200,000 - - (주)지씨웰페어 - - 3,544,000 (주)유비케어 - - 169,389,427 (주)브레인헬스케어 - - 3,300,000 합계 8,198,143,283 6,750,417,600 964,332,700 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 3,503,169,000 252,796,364 지배기업 (주)녹십자 260,415,324 30,000,000 34,305,157 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 112,290,740 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 48,656,850 - 106,831,494 (주)녹십자이엠 - - 68,530,000 (주)녹십자셀 - 3,353,393,621 223,426,785 (주)녹십자웰빙 2,887,500 12,468,984 22,290,547 의료법인 녹십자의료재단 4,657,452,084 - 2,083,924,864 (주)녹십자지놈 37,840,000 - 2,629,000 (주)녹십자헬스케어 5,832,004 - - 합계 5,013,083,762 7,011,322,345 2,794,734,211 (4) 당분기말과 전분기말 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 당분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 기업명 기초 취득 미수수익 외화환산 평가손익 전환 기말 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2,315,600,000 1,460,160,000 208,907,252 77,219,561 578,811,711 (4,640,698,524) - (6) 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 연결기업이 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 종업원급여 776,437,801 715,881,063 퇴직급여 138,044,736 117,746,771 합계 914,482,537 833,627,834 30. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, JPY, EUR, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD JPY EUR 환산금액 USD JPY EUR 환산금액 외화자산 907,505.91 1,570,963.00 - 1,082,428,236 140,441.00 - 3,000.00 166,495,113 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,200.74 1,162.18 1,173.50 1,157.80 JPY 11.16 10.65 11.12 10.63 EUR 1,350.34 1,305.78 1,369.42 1,297.43 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 1,190,671,060 974,185,412 183,144,624 149,845,602 분석전 금액(장부금액) 1,082,428,236 1,082,428,236 166,495,113 166,495,113 세전순이익 증가(감소) 108,242,824 (108,242,824) 16,649,511 (16,649,511) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는없습니다. (3) 신용위험신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 9 참조). ① 신용위험에 대한 노출 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타장기금융자산 1,500,000,000 2,815,600,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*) 14,421,348,447 13,589,560,798 매출채권및기타채권 18,912,242,230 16,085,985,614 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 34,835,090,677 32,492,646,412 (*) 연결기업이 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. ② 손상차손당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 18,611,125,987 65,257,654 15,669,269,943 71,952,491 3개월 이하 278,550,039 41,326,645 512,419,087 115,696,909 3개월 초과 ~ 6개월 이하 138,816,116 61,753,580 159,065,673 72,564,009 6개월 초과 ~ 9개월 이하 138,677,159 86,589,192 105,119,184 100,117,264 9개월 초과 693,750,269 693,750,269 274,914,941 274,472,541 합계 19,860,919,570 948,677,340 16,720,788,828 634,803,214 ③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당분기와 전기말의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기말 유동 비유동 유동 비유동 기초 481,803,214 153,000,000 57,665,987 193,000,000 설정(환입) 233,874,126 80,000,000 424,137,227 (40,000,000) 기말 715,677,340 233,000,000 481,803,214 153,000,000 매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결기업이 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결기업이 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다. 연결기업은 매출채권 및 미수금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 'Roll-rate'는 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다. (단위:원) 구분 채무불이행률 집합평가 대상금액 손실충당금 특수관계자 0.00% 8,013,233,701 - 만기일 미도래 5.78% 1,128,599,894 65,257,654 3개월 이하 22.57% 183,093,283 41,326,645 3개월 초과 ~ 6개월 이하 58.58% 105,425,214 61,753,580 6개월 초과 ~ 9개월 이하 100.00% 54,381,192 54,381,192 9개월 초과 100.00% 258,870,269 258,870,269 합계 9,743,603,553 481,589,340 상기 집합평가 대상금액에는 개별평가된 매출채권 및 미수금은 제외되었습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무와 장기차입부채이며이며, 매입채무및기타채무는 1년이내, 장기차입부채는 1년 이후 상환할 예정입니다. (5) 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 22,393,158,317 20,201,476,121 자본총계(B) 50,959,429,257 47,863,159,385 현금 및 예금(C) 14,430,889,167 13,592,037,848 차입금(D) 3,000,000,000 - 부채비율(A/B) 43.94% 42.21% 순차입금비율(D-C)/B -22.43% -28.40% 31. 범주별 금융상품 등(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 14,430,889,167 - 매출채권및기타채권 - 10,401,435,230 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 7,838,760,922 - 소계 - 32,672,585,319 - 금융자산 합계 1,500,000,000 32,672,585,319 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 8,087,285,518 장기차입부채 - - 3,000,000,000 금융부채 합계 - - 11,087,285,518 ② 전기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 2,815,600,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 13,592,037,848 - 매출채권및기타채권 - 7,423,796,614 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 7,946,429,715 - 소계 - 28,963,764,177 - 금융자산 합계 2,815,600,000 28,963,764,177 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 8,698,490,642 금융부채 합계 - - 8,698,490,642 (2) 공정가치당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 합계 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 2,815,600,000 - - 2,815,600,000 2,815,600,000 합계 2,815,600,000 - - 2,815,600,000 2,815,600,000 연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 수준 3의 금융상품에 대해서는 피투자기업으로부터 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없으며, 당분기의 가치변동이 유의적이지 않아 원가법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 10 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 9 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 10 기 3분기말 제 9 기말 자산 유동자산 20,810,200,105 18,479,145,838 현금및현금성자산 9,879,109,399 10,070,233,597 매출채권 및 기타채권 9,306,491,679 6,559,182,929 기타유동자산 698,884,520 731,774,852 재고자산 925,714,507 1,117,954,460 비유동자산 48,761,552,391 46,437,982,602 기타금융자산 1,501,500,000 2,817,100,000 관계기업투자 11,975,401,264 6,011,512,740 종속기업투자 7,707,200,000 7,707,200,000 유형자산 10,568,077,954 10,031,360,867 무형자산 3,035,614,747 2,596,419,615 사용권자산 4,134,838,663 7,120,037,121 기타채권 6,961,160,922 7,048,121,715 이연법인세자산 2,385,956,382 3,059,103,894 기타비유동자산 491,802,459 47,126,650 자산총계 69,571,752,496 64,917,128,440 부채 유동부채 10,881,837,589 10,253,748,346 매입채무 및 기타채무 7,334,824,665 6,590,500,984 기타유동부채 1,379,774,899 938,223,454 단기리스부채 1,738,000,229 2,082,524,228 당기법인세부채 429,237,796 642,499,680 비유동부채 6,327,310,722 6,602,899,186 기타채무 194,141,117 222,124,841 확정급여채무 2,485,745,125 612,600,735 기타비유동부채 1,380,969,977 1,328,619,140 장기리스부채 2,266,454,503 4,439,554,470 부채총계 17,209,148,311 16,856,647,532 자본 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (390,000,000) (390,000,000) 이익잉여금 11,186,817,275 6,884,693,998 자본총계 52,362,604,185 48,060,480,908 자본과부채총계 69,571,752,496 64,917,128,440 포괄손익계산서 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 22,172,108,289 54,773,754,094 13,812,302,545 41,144,432,655 매출원가 15,714,909,690 39,186,329,111 9,980,046,864 30,669,902,926 매출총이익 6,457,198,599 15,587,424,983 3,832,255,681 10,474,529,729 판매비와관리비 3,544,814,995 10,380,545,057 4,440,909,747 12,471,653,763 영업이익(손실) 2,912,383,604 5,206,879,926 (608,654,066) (1,997,124,034) 기타수익 70,138,283 181,450,448 5,127,698,141 5,175,687,300 기타비용 75,360,069 240,294,893 16,190,727 39,546,629 금융수익 56,168,182 909,041,961 117,561,274 416,238,521 금융원가 37,459,865 109,051,209 59,349,762 183,007,119 법인세비용차감전순이익(손실) 2,925,870,135 5,948,026,233 4,561,064,860 3,372,248,039 법인세비용(수익) 713,617,914 1,382,051,606 840,067,117 329,944,856 분기순이익(손실) 2,212,252,221 4,565,974,627 3,720,997,743 3,042,303,183 총포괄손익 2,212,252,221 4,565,974,627 3,720,997,743 3,042,303,183 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 210 433 353 288 자본변동표 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,545,607,633 47,721,394,543 회계정책변경의 효과 (48,399,670) (48,399,670) 분기순이익(손실) 3,042,303,183 3,042,303,183 배당금 (369,391,890) (369,391,890) 2019.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 9,170,119,256 50,345,906,166 2020.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,884,693,998 48,060,480,908 회계정책변경의 효과 분기순이익(손실) 4,565,974,627 4,565,974,627 배당금 (263,851,350) (263,851,350) 2020.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 11,186,817,275 52,362,604,185 현금흐름표 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 9 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 10 기 3분기 제 9 기 3분기 영업활동순현금흐름 7,757,049,378 2,556,504,670 영업에서 창출된 현금 8,349,856,622 2,189,506,347 이자의 수취 44,436,489 349,576,299 법인세의 납부(환급) (637,243,733) 17,422,024 투자활동현금흐름 (6,292,029,578) (8,654,569,017) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,000,000,000) (2,269,000,000) 기타금융자산의 증가 (24,599,884,090) 기타금융자산의 감소 24,599,884,090 유형자산의 처분 41,930,909 149,149,046 유형자산의 취득 (1,921,477,736) (3,085,759,832) 무형자산의 취득 (679,806,751) (318,518,218) 무형자산의 처분 87,272,727 기타채권의 증가 (663,648,000) (280,214,000) 기타채권의 감소 714,322,000 278,214,000 관계기업투자의 취득 (2,783,350,000) (511,512,740) 종속기업투자의 취득 (7,707,200,000) 사업의 양도 5,003,000,000 재무활동현금흐름 (1,647,675,678) (2,179,899,359) 배당금지급 (263,851,350) (369,391,890) 리스부채의 상환 (1,283,305,373) (1,630,119,921) 이자의 지급 (100,518,955) (180,387,548) 단기차입금의 감소 (200,000,000) 단기차입금의 증가 200,000,000 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (8,468,320) 현금및현금성자산의순증가(감소) (191,124,198) (8,277,963,706) 기초현금및현금성자산 10,070,233,597 23,284,739,608 기말현금및현금성자산 9,879,109,399 15,006,775,902 5. 재무제표 주석 제 10(당) 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 제 9(전) 기 3분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일까지 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요 주식회사 녹십자랩셀("당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% 2. 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용당사의 중간요약재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업과 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제 1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.3. 유의적인 회계정책당사의 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2020년부터 최초 적용되며, 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 연결기업에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) - 이자율지표 개혁기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 당사는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요’합니다.이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(4) 재무보고를 위한 개념체계개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제ㆍ개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는데 도움을 줍니다.이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정) - 코로나바이러스감염증-19('코로나19') 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예('임차료 할인 등')기업회계기준서 제1116호의 개정사항은 코로나19의 세계적 유행의 직접적인 결과로 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을제공합니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 충족하여야 하며,실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 당사는 코로나19 관련 임차료 할인 등이 발생하지 않았으므로 동 개정사항이 분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 41,970,346,362 31,729,485,454 임상수탁(*) - 2,754,709,782 제대혈보관 750,615,627 868,832,639 바이오 물류 6,753,797,083 3,365,236,810 상품판매 3,312,691,249 2,165,016,970 기타 1,986,303,773 261,151,000 합계 54,773,754,094 41,144,432,655 (*) 당사는 전기 중 임상수탁서비스 사업부문을 종속기업인 (주)지씨씨엘로 양도하였습니다.(2) 당분기 및 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체용역수탁 41,970,346,362 - 31,729,485,454 임상수탁 - - 2,664,358,501 90,351,281 제대혈보관 750,615,627 - 868,832,639 - 바이오 물류 6,745,973,476 7,823,607 3,345,262,425 19,974,385 상품판매 3,312,691,249 - 2,165,016,970 - 기타 415,400,025 1,570,903,748 261,151,000 - 합계 53,195,026,739 1,578,727,355 41,034,106,989 110,325,666 (3) 당분기 및 전분기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식 54,023,138,467 40,275,600,016 기간에 걸쳐 인식 750,615,627 868,832,639 합계 54,773,754,094 41,144,432,655 (4) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. (5) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 43,328,401,335 31,990,325,096 5. 현 금및현금성자산 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 8,123,660 1,796,740 요구불예금 956,890,974 3,433,654,523 당좌예금 및 기타현금성자산 9,730,479,174 9,900,871,232 정부보조금 (816,384,409) (3,266,088,898) 합계 9,879,109,399 10,070,233,597 6. 기타금융자산 보고기간종료일 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산-지분증권 - 1,500,000,000 - 500,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산-채무증권(*) - - - 2,315,600,000 상각후원가측정금융자산 - 1,500,000 - 1,500,000 합계 - 1,501,500,000 - 2,817,100,000 (*) 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 발행한 전환사채로서, 당분기 중 전액우선주로 전환되었습니다 (주석 8, 29 참조). 7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 1,012,444,763 (86,730,256) 925,714,507 1,117,954,460 - 1,117,954,460 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 86,730천원입니다. 8. 관계기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 32.40 11,512,740 34.00 11,512,740 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 11.68 5,963,888,524 - - 펫플랫폼 제1호 조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 500,000,000 46.73 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*4) 한국 12월 투자업 49.50 5,500,000,000 49.50 5,500,000,000 합계 11,975,401,264 6,011,512,740 (*1) (*2) 전기 중 미국 세포치료제 글로벌 신약 개발을 위해 설립된 Artiva Biotherapeutics, Inc.에 보통주 34.00% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였으며, 당분기 중 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율이며, 우선주 의결권 고려시 합산지분율이 17.01% 입니다.당분기 중 관계기업의 유상증자 및 보유하고 있던 당기손익-공정가치측정금융자산(채무증권)의 주식 전환으로 우선주 11.68% 지분을 취득하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 전기 중 해당 조합에 일반조합원으로서 46.73% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*4) 전기 중 해당 회사에 유한책임사원으로서 49.50% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 자산총액 부채총액 자산총액 부채총액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 38,893,064,628 6,283,129,690 5,653,178,968 9,489,171,651 펫플랫폼 제1호 조합 1,046,033,795 - 1,056,704,650 - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 10,747,129,632 14,391,842 11,046,025,601 224,798,093 (단위:원) 구분 당분기 전분기 매출액 분기순손익 매출액 분기순손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. - (21,208,509,321) - (2,501,400,703) 펫플랫폼 제1호 조합 - (10,670,855) - (10,610,224) 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 - (102,592,561) - - (3) 당분기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 기초금액 취득 전환 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 11,512,740 1,323,190,000 4,640,698,524 5,975,401,264 펫플랫폼 제1호 조합 500,000,000 - - 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 5,500,000,000 - - 5,500,000,000 합계 6,011,512,740 1,323,190,000 4,640,698,524 11,975,401,264 (4) 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 기초금액 취득 전환 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 11,512,740 - 11,512,740 펫플랫폼 제1호 조합 - 500,000,000 - 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 - 5,500,000,000 - 5,500,000,000 합계 - 6,011,512,740 - 6,011,512,740 9. 종속기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)지씨씨엘(*) 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 67.02 7,707,200,000 67.02 7,707,200,000 (*) 전기 중 임상시험 검사분석 서비스를 위해 설립된 (주)지씨씨엘의 보통주 지분 67.02%를 7,707,200천원에 취득하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당분기말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 (주)지씨씨엘 16,848,175,032 5,623,497,560 4,638,529,019 (339,353,000) 10. 매출채권및기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매출채권(*) 9,880,000,597 6,618,537,676 대손충당금 (680,117,169) (448,982,996) 합계 9,199,883,428 6,169,554,680 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 8,057,711천원과 4,783,071천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 보고기간종료일 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 142,168,422 - 305,987,864 - 대손충당금 (35,560,171) - (32,820,218) - 미수수익 - - 116,460,603 - 보증금(*) - 7,866,207,000 - 7,916,881,000 대손충당금 - (233,000,000) - (153,000,000) 현재가치할인차금 - (672,046,078) - (715,759,285) 합계 106,608,251 6,961,160,922 389,628,249 7,048,121,715 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각 각 5,885,817천원과 6,126,014천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출채권 기타채권 당분기 전기 당분기 전기 기초 448,982,996 55,411,240 185,820,218 195,254,747 설정(환입) 231,134,173 393,571,756 82,739,953 (9,434,529) 분기말 680,117,169 448,982,996 268,560,171 185,820,218 11. 기타자산 및 기타부채(1) 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 613,883,273 - 157,509,005 - 선급비용 85,001,247 491,802,459 574,265,847 47,126,650 합계 698,884,520 491,802,459 731,774,852 47,126,650 (2) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 58,742,603 - 147,794,000 - 부가가치세예수금 1,173,215,393 - 642,737,004 - 선수수익 147,816,903 1,380,969,977 147,692,450 1,328,619,140 합계 1,379,774,899 1,380,969,977 938,223,454 1,328,619,140 12. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 합계 기초장부금액 75,315,863 2,401,921,265 6,162,182,555 1,280,736,125 111,205,059 10,031,360,867 취득 - - 941,220,000 811,362,461 - 1,752,582,461 처분 - (21,788,400) (46,756,023) (10,295,996) - (78,840,419) 감가상각 (1,221,338) (85,705,768) (674,592,898) (347,029,236) (28,475,715) (1,137,024,955) 분기말장부금액 74,094,525 2,294,427,097 6,382,053,634 1,734,773,354 82,729,344 10,568,077,954 - 취득원가 81,422,554 2,835,178,921 9,091,115,153 3,538,408,128 197,505,080 15,743,629,836 - 감가상각누계액 (7,328,029) (540,751,824) (2,709,061,519) (1,803,634,774) (114,775,736) (5,175,551,882) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 취득 - 189,449,221 2,023,561,819 472,955,454 122,640,222 337,272,727 3,145,879,443 대체 - - 481,818,182 - - (481,818,182) - 처분 - - (3,205,125) (2,000) (149,235,202) - (152,442,327) 사업의 양도 - - - (13,766,074) - - (13,766,074) 감가상각 (1,628,451) (112,510,696) (754,571,109) (364,234,301) (68,647,609) - (1,301,592,166) 기말장부금액 75,315,863 2,401,921,265 6,162,182,555 1,280,736,125 111,205,059 - 10,031,360,867 - 취득원가 81,422,554 2,859,568,921 8,468,906,153 2,744,424,230 197,505,080 - 14,351,826,938 - 감가상각누계액 (6,106,691) (457,647,656) (2,306,723,598) (1,463,688,105) (86,300,021) - (4,320,466,071) 13. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 6,361,999,427 758,037,694 7,120,037,121 6,522,078,698 증가 984,978,786 148,030,769 1,133,009,555 1,154,871,664 처분 (2,705,937,389) - (2,705,937,389) (2,389,190,257) 상각 (1,099,997,970) (312,272,654) (1,412,270,624) - 이자비용 - - - 100,503,218 지급 - - - (1,383,808,591) 분기말 3,541,042,854 593,795,809 4,134,838,663 4,004,454,732 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 K-IFRS 1116호 조정 7,067,794,353 431,708,358 7,499,502,711 6,703,250,930 증가 1,443,708,439 707,587,302 2,151,295,741 2,074,203,247 처분 (39,045,922) - (39,045,922) (67,799,340) 상각 (2,110,457,443) (381,257,966) (2,491,715,409) - 이자비용 - - - 237,293,820 지급 - - - (2,424,869,959) 기말 6,361,999,427 758,037,694 7,120,037,121 6,522,078,698 (3) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 인식된 리스비용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 1,412,270,624 1,684,101,049 리스부채의 이자비용 100,503,218 180,387,548 리스료-단기리스 14,933,059 12,658,744 리스료-소액 기초자산 리스 383,156,524 127,309,251 손익계산서에 인식된 총금액 1,910,863,425 2,004,456,592 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 14. 보험가입내용당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치 8,143,744,455 12,725,306,693 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 - 2,039,221,615 68,513,000 125,885,000 362,800,000 2,596,419,615 취득 - 280,095,512 - - 354,610,400 634,705,912 상각 - (194,888,280) - (622,500) (195,510,780) 분기말잔액 - 2,124,428,847 68,513,000 125,262,500 717,410,400 3,035,614,747 -취득원가 1,522,000,000 3,302,436,135 375,112,000 126,300,000 717,410,400 6,043,258,535 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,178,007,288) (306,599,000) (1,037,500) - (3,007,643,788) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 248,000,000 1,972,388,253 474,780,535 118,000,000 - 2,813,168,788 취득 - 312,673,694 - 8,300,000 362,800,000 683,773,694 상각 - (240,098,926) - (415,000) - (240,513,926) 처분 - (2,596,273) (99,668,535) - - (102,264,808) 사업의 양도 - (3,145,133) - - - (3,145,133) 손상(*) (248,000,000) - (306,599,000) - - (554,599,000) 기말잔액 - 2,039,221,615 68,513,000 125,885,000 362,800,000 2,596,419,615 -취득원가 1,522,000,000 3,022,340,623 375,112,000 126,300,000 362,800,000 5,408,552,623 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (983,119,008) (306,599,000) (415,000) - (2,812,133,008) (*) 당사는 전기말 제대혈사업 관련 영업권 및 일부 회원권의 회수가능가액이 장부금액에 미달할 것으로 추정됨에 따라, 전기 중 손상차손을 인식하였습니다. (3) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 8,509,942,959 10,932,609,664 16. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 1,414,376,741 - 1,077,371,774 - 미지급금 264,070,348 - 363,527,519 - 미지급비용 5,252,882,235 194,141,117 4,626,373,393 222,124,841 예수금 393,924,091 - 513,805,098 - 미지급배당금 9,571,250 - 9,423,200 - 합계 7,334,824,665 194,141,117 6,590,500,984 222,124,841 17. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급여 14,866,367,672 13,681,709,853 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 1,364,053,221 1,270,387,364 기타장기급여채무 관련 비용 29,811,276 34,757,000 합계 16,260,232,169 14,986,854,217 (2) 보고기간종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 612,600,735 816,424,276 당기손익으로 인식하는 총비용 1,364,053,221 1,684,272,980 퇴직급여 지급액(관계사전출입 포함) 509,091,169 (178,477,454) 납부한 기여금 - (2,900,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 1,190,380,933 보고기간말 2,485,745,125 612,600,735 확정급여채무의 현재가치 10,336,193,408 9,515,278,481 사외적립자산의 공정가치 (7,850,448,283) (8,902,677,746) 18. 자본금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다. 19. 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 259,397,000 229,397,000 임의적립금 3,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 7,927,420,275 3,655,296,998 합계 11,186,817,275 6,884,693,998 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하여야 합니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다. 20. 주당이익당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 분기순이익(손실) 2,212,252,221 4,565,974,627 3,727,027,137 3,042,303,183 보통주에 귀속되는 순이익(손실) 2,212,252,221 4,565,974,627 3,727,027,137 3,042,303,183 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익(손실) 210 433 353 288 21. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 매출액: 용역매출액 20,388,720,083 51,461,062,845 12,919,300,284 38,979,415,685 상품매출액 1,783,388,206 3,312,691,249 893,002,261 2,165,016,970 합계 22,172,108,289 54,773,754,094 13,812,302,545 41,144,432,655 매출원가: 용역매출원가 14,037,217,435 36,268,789,899 9,280,462,123 29,049,593,496 상품매출원가 1,677,692,255 2,917,539,212 699,584,741 1,620,309,430 합계 15,714,909,690 39,186,329,111 9,980,046,864 30,669,902,926 22. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 급료와임금 282,800,873 808,710,326 264,326,270 748,296,436 퇴직급여 33,007,737 99,023,211 35,193,921 100,182,113 복리후생비 22,727,588 59,926,318 21,108,831 61,642,059 복지증진비 30,706,622 89,216,219 23,836,706 78,138,402 여비교통비 6,214,320 18,187,981 25,571,410 51,713,977 통신비 807,999 9,079,190 744,107 8,993,684 세금과공과 3,418,067 17,984,427 20,885,464 69,999,235 수선비 - - - 68,182 차량유지비 3,122,065 8,313,952 2,966,525 7,017,718 임차료 14,037,555 44,532,156 15,936,467 44,685,605 대손상각비(환입) 157,046,981 231,134,173 49,240,086 60,357,852 감가상각비 5,762,935 17,279,386 6,055,834 16,029,218 소모품비 3,289,431 10,743,839 1,883,135 6,468,656 보험료 238,194 700,639 227,147 637,827 접대비 57,586,746 149,727,936 31,614,416 90,866,863 운반비 196,000 308,000 140,000 758,500 지급수수료 56,588,015 247,732,082 43,923,340 130,331,083 도서인쇄비 222,670 5,940,852 186,928 7,294,145 경상연구개발비 2,848,191,070 8,509,942,959 3,877,638,882 10,932,609,664 광고선전비 - 3,075,455 - 3,184,792 교육훈련비 6,773,310 13,611,034 7,532,966 17,094,292 무형자산상각비 2,007,883 5,766,983 1,897,750 5,670,001 사용권자산상각비 9,318,616 27,955,846 9,068,471 27,205,413 회의비 250,318 1,128,093 147,091 274,046 견본비 - 24,000 784,000 2,134,000 잡역비 500,000 500,000 - - 합계 3,544,814,995 10,380,545,057 4,440,909,747 12,471,653,763 23. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 기타수익: 외환차익 6,162,001 9,393,281 - 6,634,681 유형자산처분이익 - 3,246,292 - 2,570,744 기타의대손상각비환입 19,925,927 20,000,000 10,000,000 40,000,000 사용권자산처분이익 - 62,671,426 29,990,753 30,092,578 수입임대료 42,078,000 84,156,000 - - 기타자산처분이익 - - 5,066,954,493 5,066,954,493 잡이익 1,972,355 1,983,449 20,752,895 29,434,804 기타수익 합계 70,138,283 181,450,448 5,127,698,141 5,175,687,300 기타비용: 외환차손 21,416,553 24,261,351 1,819,244 4,805,498 외화환산손실 - - (170,885) - 유형자산처분손실 - 7,322,652 3,206,125 3,207,125 무형자산처분손실 - - - 14,992,081 기타의대손상각비 2,739,953 102,739,953 10,736,212 14,645,845 기부금 600,000 1,800,000 600,000 1,800,000 잡손실 50,603,563 104,170,937 31 96,080 기타비용 합계 75,360,069 240,294,893 16,190,727 39,546,629 24. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 금융수익: 이자수익 56,168,182 253,010,689 82,529,382 381,206,629 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - 578,811,711 35,031,892 35,031,892 외화환산이익 (77,219,561) - - - 외환차익 77,219,561 77,219,561 - - 소계 56,168,182 909,041,961 117,561,274 416,238,521 금융비용: 이자비용 28,991,545 100,582,889 59,446,912 180,857,254 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - - (97,150) 2,149,865 외화환산손실 8,468,320 8,468,320 - - 소계 37,459,865 109,051,209 59,349,762 183,007,119 순금융수익 18,708,317 799,990,752 58,211,512 233,231,402 25. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 당분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 105,509,697 - - 105,509,697 상품매입액 2,812,029,515 - - 2,812,029,515 급여 12,122,048,982 808,710,326 1,935,608,364 14,866,367,672 퇴직급여 987,370,803 99,023,211 277,659,207 1,364,053,221 감가상각비 493,954,140 17,279,386 625,791,429 1,137,024,955 무형자산상각비 46,265,230 5,766,983 143,478,567 195,510,780 접대비 40,455,000 149,727,936 - 190,182,936 지급수수료 9,501,284,555 247,732,082 1,366,198,989 11,115,215,626 임차료 681,101,797 44,532,156 193,206,669 918,840,622 사용권자산상각비 1,071,808,803 27,955,846 312,505,975 1,412,270,624 기타 11,324,500,589 469,874,172 3,655,493,759 15,449,868,520 합계 39,186,329,111 1,870,602,098 8,509,942,959 49,566,874,168 (2) 전분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (184,930,007) - - (184,930,007) 상품매입액 1,805,239,437 - - 1,805,239,437 급여 10,410,680,473 748,296,436 2,522,732,944 13,681,709,853 퇴직급여 937,849,998 100,182,113 232,355,253 1,270,387,364 감가상각비 349,778,987 16,029,218 588,564,484 954,372,689 무형자산상각비 43,598,513 5,670,001 130,056,614 179,325,128 접대비 38,220,000 90,866,863 - 129,086,863 지급수수료 6,264,322,761 130,331,083 928,384,981 7,323,038,825 임차료 402,185,316 44,685,605 222,343,775 669,214,696 사용권자산상각비 897,369,134 27,205,413 759,526,502 1,684,101,049 기타 9,705,588,314 375,777,367 5,548,645,111 15,630,010,792 합계 30,669,902,926 1,539,044,099 10,932,609,664 43,141,556,689 26. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 423,981,849 1,030,702,973 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 958,069,757 (714,409,306) 자본에 직접 반영된 법인세비용 - 13,651,189 법인세비용(수익) 1,382,051,606 329,944,856 27. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당분 기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 392,836,170 원 의 이행보증 을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 당분기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금융기관 이자율(%) 약정한도액 실행금액 일반한도대출 우리은행 기준금리 +1.46 15,000,000,000 - 일반한도대출 KDB산업은행 기준금리 +1.46 4,000,000,000 - (5) 당사는 전기 중 체결한 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다. (6) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다. (단위:원) 보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일 (주)지씨씨엘 주요종속회사 시설대 우리은행 3,600,000,000 3,000,000,000 2023-01-31 28. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 4,565,974,627 3,042,303,183 조정: 감가상각비 1,137,024,955 954,372,689 무형자산상각비 195,510,780 179,325,128 사용권자산상각비 1,412,270,624 1,684,101,049 지급수수료 23,684,751 - 대손상각비 231,134,173 60,357,852 퇴직급여 1,364,053,221 1,270,387,364 외환차익 (77,219,561) - 외화환산손실 8,468,320 - 기타장기종업원급여 29,811,276 - 유형자산처분손실 7,322,652 636,381 유형자산폐기손실 23,333,150 - 무형자산처분손실 - 14,992,081 재고자산평가손실 86,730,256 법인세비용(수익) 1,382,051,606 329,944,856 외화환산이익 - - 기타의대손상각비(환입) 82,739,953 (25,354,155) 이자수익 (253,010,689) (381,206,629) 이자비용 100,582,889 180,857,254 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (578,811,711) (35,031,892) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 - 2,149,865 유형자산처분이익 (3,246,292) - 사용권자산처분이익 (62,671,426) (30,092,578) 기타자산처분이익 - (5,066,954,493) 소계 5,109,758,927 (861,515,228) 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 (3,088,143,479) 1,579,718 재고자산 105,509,697 (184,930,007) 기타유동자산 32,890,332 (800,663,507) 기타비유동자산 5,334,451 - 선납법인세 (284,922,245) - 매입채무및기타채무 958,255,861 313,519,830 기타유동부채 441,426,992 538,981,016 기타비유동부채 52,475,290 1,985,572 퇴직금 (499,223,574) 138,245,770 기타장기종업원급여 (57,795,000) - 사외적립자산 1,064,196,870 - 관계회사 전입ㆍ전출에 따른순확정급여부채의 변동 (55,882,127) - 소계 (1,325,876,932) 8,718,392 영업에서 창출된 현금 8,349,856,622 2,189,506,347 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 증가(감소) (168,895,275) 348,689,300 무형자산 취득 미지급금의 증가(감소) (45,100,839) 10,201,818 사용권자산의 증감 (1,635,599,260) 8,405,866,697 리스부채의 증감 1,234,318,593 8,467,917,556 29. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼 제1호 조합글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)Green Cross America, Inc.(GCAM)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이시냅스신기술투자조합Lymphotec Inc.비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*1)(주)에이블애널리틱스(*2)(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc. Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC Meizhou Biological Product Co.,LtdGreen Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.(주)DoAI Feldan Bio Inc.(주)뷰노Genoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc(주)유비케어(*2)(주)브레인헬스케어(*2)(주)브레인씨앤씨(*2)(주)CRS큐브세일즈(*2)(주)케이컨셉(*2)(주)유팜몰(*3)(주)비브로스(*3)(주)두잉랩(*3) (*1) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*2) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*3) 당분기 중 기타 특수관계자인 ㈜녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래(전환사채) 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,071,264,013 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,546,659,252 244,456,334 - - - 종속기업 (주)지씨씨엘 319,488,175 27,220,600 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(*3) 1,570,903,748 - 1,323,190,000 1,460,160,000 96,616,512 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 402,920,800 488,694,200 - - - (주)녹십자이엠 - 182,521,800 - - - (주)녹십자셀 129,694,500 1,731,870,158 - - 84,156,000 (주)녹십자웰빙 848,759,218 135,692,423 - - - (재)목암생명과학연구 5,045,000 - - - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 43,328,401,335 65,348,962 - - - (주)지씨웰페어 - 8,842,636 - - - (주)녹십자지놈 105,930,000 9,501,813 - - - (주)녹십자헬스케어 154,203,045 59,669,720 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 88,000,000 - - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - 1,000,000,000 - - (주)유비케어 - 246,650,361 - - - (주)브레인헬스케어 - 17,000,000 - - - 합계 50,500,005,073 4,288,733,020 2,323,190,000 1,460,160,000 180,772,512 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다.(*3) 당사는 당기 중 우선주 1,323,190,000원과 전환사채 1,460,160,000원을 현금으로 취득하였으며, 전환사채 및 미수수익은 전액 우선주로 전환되었습니다 (주석 29 참고). ② 전분기 (단위:원) 구분 기업명 전분기 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래 이자수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,170,706,589 - - - 지배기업 (주)녹십자 2,644,650,377 380,879,158 - - - 종속기업 (주)지씨씨엘(*2) 5,128,858,043 3,219,700 7,707,200,000 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - 11,512,740 2,269,000,000 77,641,289 펫플랫폼 제1호 조합 - - 500,000,000 - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 335,002,444 1,168,114,080 - - - (주)녹십자이엠 139,490,000 - - - (주)녹십자셀 1,236,310,000 - - - (주)녹십자웰빙 141,595,000 104,395,926 - - - (재)목암생명과학연구 - - - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 31,990,325,096 1,618,757,321 - - - (주)지씨웰페어 - 17,193,815 - - - (주)녹십자지놈 66,200,000 3,480,000 - - - (주)녹십자헬스케어 38,236,740 36,556,000 - - - 합계 40,344,867,700 5,879,102,589 8,218,712,740 2,269,000,000 77,641,289 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 전분기 중 임상시험 검사분석 서비스를 위해 설립된 (주)지씨씨엘 에 67.02% 지분을 투자하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,483,539,000 129,343,894 지배기업 (주)녹십자 993,180,172 30,000,000 33,900,573 종속기업 (주)지씨씨엘 43,949,466 - 528,000 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 57,337,250 - 143,773,355 (주)녹십자이엠 - - 24,145,000 (주)녹십자셀 48,069,450 3,368,428,600 208,255,715 (주)녹십자웰빙 671,452,596 - 37,723,591 (재)목암생명과학연구 385,000 - - 의료법인 녹십자의료재단 6,146,251,969 - 8,790,404 (주)녹십자지놈 39,996,000 3,850,000 198,000 (주)녹십자헬스케어 32,889,264 - 15,884,000 농업회사법인 인백팜(주) 24,200,000 - - (주)지씨웰페어 - - 3,268,000 (주)유비케어 - - 169,389,427 (주)브레인헬스케어 - - 3,300,000 합계 8,057,711,167 5,885,817,600 778,499,959 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 당분기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 2,106,705,407원 및 리스부채 2,025,065,278원입 니다 . ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,617,861,000 200,610,630 지배기업 (주)녹십자 44,340,530 30,000,000 32,986,257 종속기업 (주)지씨씨엘 28,813,884 - 7,637,850 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 112,290,740 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 48,656,850 - 105,530,634 (주)녹십자이엠 - - 68,530,000 (주)녹십자셀 - 3,353,393,621 223,426,785 (주)녹십자웰빙 2,887,500 12,468,984 22,290,547 의료법인 녹십자의료재단 4,614,699,914 - 376,397,198 (주)녹십자지놈 37,840,000 - 2,629,000 (주)녹십자헬스케어 5,832,004 - - 합계 4,783,070,682 6,126,014,345 1,040,038,901 (*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(4) 보고기간종료일 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 당분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 기업명 기초 취득 미수수익 외화환산 평가손익 전환 기말 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2,315,600,000 1,460,160,000 208,907,252 77,219,561 578,811,711 (4,640,698,524) - (6) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 종업원급여 584,187,797 672,214,395 퇴직급여 101,558,808 117,746,771 합계 685,746,605 789,961,166 30. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD 환산금액 USD 환산금액 외화자산 877,305.91 1,029,518,485 113,576 131,498,642 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,200.74 1,162.18 1,173.50 1,157.80 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 1,132,470,334 926,566,637 144,648,506 118,348,778 분석전 금액(장부금액) 1,029,518,485 1,029,518,485 131,498,642 131,498,642 세전순이익 증가(감소) 102,951,849 (102,951,848) 13,149,864 (13,149,864) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. (3) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 10 참조). ① 신용위험에 대한 노출 보고기간종료일 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타장기금융자산 1,500,000,000 2,815,600,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*) 9,870,985,739 10,068,436,857 매출채권및기타채권 16,939,698,679 14,323,063,929 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 28,312,184,418 27,208,600,786 (*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. ② 손상차손보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 16,819,518,061 65,257,654 13,921,307,428 71,952,491 3개월 이하 183,093,283 41,326,645 497,459,917 115,696,909 3개월 초과 ~ 6개월 이하 105,425,214 61,753,580 159,065,673 72,564,009 6개월 초과 ~ 9개월 이하 86,589,192 86,589,192 105,119,184 100,117,264 9개월 초과 693,750,269 693,750,269 274,914,941 274,472,541 합계 17,888,376,019 948,677,340 14,957,867,143 634,803,214 ③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당분기와 전기의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 481,803,214 153,000,000 57,665,987 193,000,000 설정(환입) 233,874,126 80,000,000 424,137,227 (40,000,000) 기말 715,677,340 233,000,000 481,803,214 153,000,000 매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다.당사는 매출채권 및 미수금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 'Roll-rate'는 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다. (단위:원) 구분 채무불이행률 집합평가 대상금액 손실충당금 특수관계자 0.00% 8,057,711,167 - 만기일 미도래 5.78% 1,128,599,894 65,257,654 3개월 이하 22.57% 183,093,283 41,326,645 3개월 초과 ~ 6개월 이하 58.58% 105,425,214 61,753,580 6개월 초과 ~ 9개월 이하 100.00% 54,381,192 54,381,192 9개월 초과 100.00% 258,870,269 258,870,269 합계 9,788,081,019 481,589,340 상기 집합평가 대상금액에는 개별평가된 매출채권 및 미수금은 제외되었습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무이며, 전액 1년이내 상환할 예정입니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 17,209,148,311 16,856,647,532 자본총계(B) 52,362,604,185 48,060,480,908 현금 및 예금(C) 9,880,609,399 10,071,733,597 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 32.87% 35.07% 31. 범주별 금융상품 등(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 9,879,109,399 - 매출채권및기타채권 - 9,306,491,679 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 6,961,160,922 - 소계 - 26,148,262,000 - 금융자산 합계 1,500,000,000 26,148,262,000 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 7,334,824,665 금융부채 합계 - - 7,334,824,665 ② 전기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 2,815,600,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 10,070,233,597 - 매출채권및기타채권 - 6,559,182,929 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 7,048,121,715 - 소계 - 23,679,038,241 - 금융자산 합계 2,815,600,000 23,679,038,241 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 6,590,500,984 금융부채 합계 - - 6,590,500,984 (2) 공정가치보고기간종료일 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 합계 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 2,815,600,000 - - 2,815,600,000 2,815,600,000 합계 2,815,600,000 - - 2,815,600,000 2,815,600,000 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 수준 3의 금융상품에 대해서는 피투자기업으로부터 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없으며, 당분기의 가치변동이 유의적이지 않아 원가법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 1. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 2019년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임상수탁(CL Unit) 서비스사업의 영업양도를 결정하였습니다. 구분 내용 양도영업 임상수탁(CL Unit) 서비스사업 양도가액(원) 5,003,000,000 양도목적 임상시험 비즈니스의 경쟁력 강화 거래상대방 (주)지씨씨엘(경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 계약체결일 2019년 8월 1일 양도기준일 2019년 8월 1일 2. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제10기3분기 매출채권 외상매출금 10,843,688 680,117 6.27% 받 을 어 음 64,403 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 205,794 35,560 17.28% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 3,227 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,743,807 233,000 2.66% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 19,860,919 948,677 4.78% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제9기 매출채권 외상매출금 7,235,564 448,983 6.21% 받 을 어 음 94,853 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 456,158 32,820 7.19% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 119,025 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,815,189 153,000 1.74% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 16,720,789 634,803 3.80% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제8기 매출채권 외상매출금 5,889,998 55,411 0.94% 받 을 어 음 31,340 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 472,597 2,255 0.48% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 48,744 - - 지급보증금 - - - 보증금 7,774,881 193,000 2.48% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 14,217,560 250,666 1.76% ※ 당분기 및 전기는 연결 재무제표 기준이며, 전전기는 별도 재무제표 기준입니다. (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제10기 3분기 제9기 제8기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 634,803 250,666 117,410 2. K-IFRS 1109호 조정 - - 61,062 3. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 4. 대손상각비 계상(환입)액 313,874 384,137 72,194 5. 기말 대손충당금 잔액합계 948,677 634,803 250,666 ※ 당분기 및 전기는 연결 재무제표 기준이며, 전전기는 별도 재무제표 기준입니다.(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 단위 : 천원 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 계 매출채권및기타채권 18,611,127 278,550 138,816 138,677 693,750 19,860,920 구성비율(%) 93.71% 1.40% 0.70% 0.70% 3.49% 100% 3. 재고자산 현황 (1) 사업부문별 보유현황 단위 : 백만원 사업부문(법인명) 계정과목 제10기3분기 제9기 제8기 비고 도매 상품 926 1,118 683 - 합계 926 1,118 683 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 1.26% 1.64% 1.19% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.81 2.45 3.68 - ※ 당분기 및 전기는 연결 재무제표 기준이며, 전전기는 별도 재무제표 기준입니다.(2) 재고자산의 실사내용 회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제 10기 3분기에도 2020년 09월 30일 현재 마감 기준으로 도매팀의 각 관리부서 담당자의 입회 하에 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.(3) 당분기말 현재 재고자산의 평가현황 회사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당분기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다. 단위 : 백만원 구 분 취득원가 평가손실충당금 장부가액 상 품 1,012 (86) 926 합 계 1,012 (86) 926 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제10기(당분기) 한영회계법인 해당사항 없음 해당사항 없음 해당사항 없음 제9기(전기) 삼정회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제8기(전전기) 삼정회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 ※ 삼정회계법인과의 감사계약기간(제7기~제9기) 만료로 인해 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에 따라 감사인선임위원회에서 한영회계법인을 제10기~제12기 회계감사인으로 선임하였습니다. 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제10기(당분기) 한영회계법인 2020년 년,반기검토 97백만원 1,020 58백만원 411 제9기(전기) 삼정회계법인 2019년 년,반기검토 76백만원 1,150 76백만원 1,244 제8기(전전기) 삼정회계법인 2018년 년,반기검토 45백만원 1,024 45백만원 859 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제10기(당분기) - - - - - 제9기(전기) - - - - - 제8기(전전기) - - - - - ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 - - - - - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요 (1) 이사의 수제출일 현재, 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다. (2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황 감사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. (4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주 과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 경력 이대희 1992 2000 2000 ~ 2006 2007 ~ 현재 2015.7 ~ 현재 서울대 의과대학 경희대 경영대학원 의료경영학 안양샘병원 내과과장 의료법인 효산의료재단 대표이사 ㈜녹십자랩셀 사외이사 타인 해당사항없음 현재 효산의료재단 대표이사로 겸직 주)이대희 사외이사는 제8기 정기주추총회에서 재선임되었습니다. (5) 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 - - - 나. 중요의결사항 등 (1) 이사회의 주요활동 내역 및 사외이사 참석인원 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 이사의 성명 비고 박대우(출석률 : 100%) 황유경(출석률 : 100%) 강우봉(출석률 : 100%) 이대희(출석률 : 57%) 찬반여부 2020-1 2020.01.22 자회사 지급보증 실시의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 - 찬성 - 2020-2 2020.02.05 제9기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 - 찬성 - 2020-3 2020.02.20 Artiva社 추가 투자의 건 - 가결 찬성 찬성 - 불참 - 2020-4 2020.02.28 투자조합 투자의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 - 찬성 - 2020-5 2020.03.10 운영자금(단기한도대출) 신규 차입의 건 - 가결 찬성 찬성 - 불참 - 2020-6 2020.06.25 Artiva Biotherapeutics, Inc. 주식취득의건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2020-7 2020.07.23 영업소 종 사업장 개설의 건 - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 - 다. 이사의 독립성 - 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. - 당분기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다. 직 명 성명 추천인 연임여부 선임배경 담당업무 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 박대우 이사회 연임(1회) 당사의 경영 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 경영전반 - 계열회사 임원 사내이사 황유경 이사회 연임(3회) 당사의 세포치료연구소를 총괄하고 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 연구총괄 - 계열회사 임원 사내이사 강우봉 이사회 - 당사의 영업업무를 수행하기 위함 영업총괄 - 계열회사 임원 사외이사 이대희 이사회 연임(1회) 헬스케어 경영전문가 - - - ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 라. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 이대희 이사는 2015년도부터 당사에 관한 이사의 업무를 수행하고 있으며,업무에 대한 이해도가 높고 특별한 변화가 없어 교육을 미실시 하였습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사의 인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 서남철 1986 조선대학교 법학과 타인 해당사항없음 법무법인 중부로 대표 변호사 겸직 1996 제38회 사법시험 합격 1996 ~ 1999 전주지방법원 판사 1999 ~ 2005 인천지방법원 판사 2005 ~ 2008 변호사 개업 2011 국민연금 기금운용봄부 대체투자심의위원회 위원 2012 보건복지부 국민연금기금 성과평가보상전문위원 2013 ~ 현재 법무법인 중부로 대표변호사 다. 감사의 주요활동내역 회차 개최일자 의안 내용 참석인원 참석여부 비고 2013-1 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 거래규정의 건 1명 여 - 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 - 2013-2 2013.02.19 이사후보자 선임(이사후보자 : 김영규 대표 외 4명) 1명 여 - 2013-3 2013.02.19 제2기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 2013-4 2013.03.15 대표이사 선임의 건(김영규 대표) 1명 여 - 2013-5 2013.12.10 이사후보자 선임의 건(박복수 이사) 1명 여 - 2013.12.10 임시주주총회 개최의 건(이사 선임의 건) 1명 여 - 2013-6 2013.12.26 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명 여 - 2013.12.26 검체검사업무 용역에 대한 장기계약 체결의 건 1명 여 - 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 - 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 - 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) 1명 여 - 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 1명 여 - 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) 1명 여 - 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) 1명 여 - 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) 1명 여 - 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명 여 - 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명 여 - 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 내부회계관리제도 도입의 건 1명 여 - 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명 여 - 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명 여 - 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임의 건 1명 여 - 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건 1명 여 - 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명 여 - 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 - 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명 여 - 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명 여 - 2016-4 2016.10.23 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 - 2017-1 2017.02.08 제6기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 - 2017-2 2017.03.24 대표이사 선임의 건 1명 여 - 2017-3 2017.06.15 도매사업 진출의 건 1명 여 - 2018-1 2018.02.02 제7기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 2018-2 2018.06.25 FELDAN THERAPEUTICS 社 기술도입 1명 여 - 2018-3 2018.07.23 Cell Center 移轉 승인의 건 1명 여 - 2018-4 2018.10.25 디엑솜 투자 승인의 건 1명 여 - 내부회계관리규정변경의 건 - 2019-1 2019.02.11 제 8기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 2019-2 2019.03.04 미국 법인 설립 (Artiva Biotherapeutics, Inc.) 설립의 건 1명 여 - 2019-3 2019.03.15 펫플렛폼 조합 투자 승인의 건 1명 여 - 2019-4 2019.03.27 대표이사 선임의 건 1명 여 - 2019-5 2019.07.24 (주)지씨씨엘 신주 취득결정 1명 여 - 2019-6 2019.07.24 금융기관 차입의 건 1명 여 - 2019-7 2019.07.24 사업권(임상수탁 서비스 사업부)양도의 건 1명 여 - 2019-8 2019.09.02 Artiva社 Option and License Agreement 체결의 건 1명 여 - 2019-9 2019.09.16 투자조합 투자의 건 1명 여 - 2019-10 2019.10.01 투자조합 투자일정 변경의 건 1명 여 - 2020-1 2020.01.22 자회사 지급보증 실시의 건 1명 여 - 2020-2 2020.02.05 제9기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 - 2020-3 2020.02.20 Artiva社 추가 투자의 건 1명 여 - 2020-4 2020.02.28 투자조합 투자의 건 1명 여 - 2020-5 2020.03.10 운영자금(단기한도대출) 신규 차입의 건 1명 여 - 2020-6 2020.06.25 Artiva Biotherapeutics, Inc. 주식 취득의 건 1명 여 - 2020-7 2020.07.23 영업소 종 사업장 개설의 건 1명 여 - ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 라. 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 서남철 감사는 2015년도부터 당사의 감사업무를 충실히 수행하였으며 감사업무의 특별한 변화가 없어, 교육을 미실시 하였습니다. ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황 마. 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재경팀 7 팀장 등(평균 6년) 주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 경영전반에 관한 업무 지원 ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 바. 준법지원인 지원조직 현황 당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 제출일 현재 당사는 제7기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하여 한국예탁결제원에 위탁운영하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 경영권 경쟁 당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 4,080,000 38.66 4,080,000 38.66 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 980,300 9.29 980,300 9.29 - 허은철 임원 보통주 15,000 0.14 15,000 0.14 - 황유경 관계사임원 보통주 32,030 0.30 32,030 0.30 - 박순영 관계사임원 보통주 18,000 0.17 18,000 0.17 - 허용준 관계사임원 보통주 31,000 0.29 31,000 0.29 - 허일섭 관계사임원 보통주 30,000 0.28 30,000 0.28 - 박용태 관계사임원 보통주 23,000 0.22 23,000 0.22 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.20 21,000 0.20 - 전도규 관계사임원 보통주 7,045 0.07 7,045 0.07 - 왕희정 관계사임원 보통주 5,000 0.05 5,000 0.05 - 양송현 관계사임원 보통주 20,000 0.18 20,000 0.19 - 강우봉 관계사임원 보통주 222 0.00 222 0.00 - 계 보통주 5,257,597 49.81 5,257,597 49.81 - - - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자 20,000 허은철 0.23 - - (주)녹십자홀딩스 50.06 - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ※ 상기 법인의 기본정보 중 출자자수는 2019년말 기준이며, 지분율은 2020년 9월 30일 기준입니다. 또한, 공시대상기간 중 법인의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동은 없습니다. ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자 자산총계 1,742,374 부채총계 693,076 자본총계 1,049,298 매출액 1,146,093 영업이익 41,861 당기순이익 11,840 ※ 재무현황은 2019년 별도 재무제표 기준입니다.(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다. 다. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 44_최대주주의최대출자자가단체인경우 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자홀딩스 8,689 허일섭 12.16 - - 허일섭 12.16 허용준 2.91 - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ※ 상기 법인의 기본정보 중 출자자수는 2019년말 기준이며, 지분율은 2020년 9월 30일 기준입니다. 또한, 공시대상기간 중 법인의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동은 없습니다. (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자홀딩스 자산총계 928,991 부채총계 332,990 자본총계 596,000 매출액 63,553 영업이익 27,494 당기순이익 28,053 ※ 재무현황은 2019년 별도 재무제표 기준입니다. 라. 최대주주 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10% 법인설립 - 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00% 유상증자 - 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16% 유상증자 - 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00% 유상증자 - 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66% 유상증자 - ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 마. 주식 소유현황 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 녹십자 4,080,000 38.66% - 녹십자홀딩스 980,300 9.29% - 우리사주조합 12,720 0.12 - 바. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 28,589 28,603 99.95 5,143,014 10,554,054 48.73 - 사. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.2. 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(2) 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우(3) 상법 제 340조의 2 및 제 542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ 판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 주권의 종류 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음 명의개서대리인 대리인 : 국민은행 증권대행부전화번호 : 02-2073-8104 주 소 : 서울 영등포구 국제금융로8길 26 주주의 특전 해당사항없음 공고방법 당사 홈페이지 아. 주가 및 주식 거래실적 구분 Market 거래주식 주가 거래실적 비고 최저 최고 평균 최고(일) 최저(일) 거래량 2020년 1월 KOSDAQ 보통주 31,600 37,750 34,450 83,318 16,088 752,141 - 2월 28,700 33,350 31,470 112,933 13,615 672,160 - 3월 21,400 36,950 28,540 1,632,762 27,207 8,024,948 - 4월 33,300 52,000 44,480 7,426,524 190,214 26,261,897 - 5월 40,600 51,700 45,440 4,402,630 131,904 16,449,460 - 6월 47,750 61,100 55,260 4,198,134 220,800 25,004,470 - 7월 49,850 55,000 52,000 968,559 114,711 6,101,938 8월 54,400 59,900 56,800 1,089,819 108,076 8,848,835 9월 46,500 57,500 53,000 116,343 75,266 3,549,973 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 녹십자랩셀 대표이사('17.03~현재)녹십자랩셀 사장('19.01~현재)녹십자랩셀 부사장('17.01~'18.12)녹십자 PD본부 본부장('84.08~'16.12) 21,000 - 관계사임원 3년 9개월 2021.03.27 황유경 여 1966.06 전무 등기임원 상근 연구총괄 녹십자랩셀 세포치료연구소 연구소장('14.09~현재)목암연구소 책임연구원('90.11~'14.08) 32,030 - 관계사임원 6년 2021.03.27 강우봉 남 1969.06 상무 등기임원 상근 영업본부 총괄 녹십자랩셀 영업1본부 본부장('18.01~현재)녹십자랩셀 영업1본부 강남지점 지점장('13.01~'17.12) 222 - 관계사임원 6개월 2022.03.24 조성유 남 1968.01 상무 미등기임원 상근 연구소ResearchUnit 총괄 녹십자랩셀 세포치료연구소 Research Unit Unit장('17.01~현재)녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀 팀장('16.01~'16.12)목암연구소 수석연구원('14.05~'15.12) 1,100 - 관계사임원 4년 9개월 - 이대희 남 1968.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 녹십자랩셀 사외이사('15.07~현재)의료법인 효산의료재단 대표이사('07.03~현재) - - - 5년 3개월 2021.03.27 서남철 남 1963.05 감사 등기임원 비상근 감사 녹십자랩셀 감사('15.07~현재)법무법인중부로 대표변호사('13.~현재) - - - 5년 3개월 2021.03.21 나. 등기임원의 겸직현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직책 성명 회사명 직책 상근여부 이사 황유경 Artiva Biotherapeutics Inc. 이사 비상근 - 다. 직원 등 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 321 - 14 - 335 5.3년 11,298 34 - 10 10 - 서비스 여 72 - 27 - 99 5.0년 2,784 28 - 합 계 393 - 41 - 434 5.2년 14,082 32 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 라. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 1 104 104 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사보수한도 4 1,000 사외이사 1명 포함 감사보수한도 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 481 96 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 438 146 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 18 18 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 25 25 - ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 (1) 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 7 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 ㈜유비케어 의료정보서비스 대한민국 201-81-55688 비상장사 33 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194 ㈜지씨씨엘 임상분석 검체분석 대한민국 253-88-01348 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국 527-87-01408 ㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국 383-81-01126 GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1) Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204 Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001 GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품 제조 중국 91441400MA4W7BMQ46 ㈜브레인헬스케어 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 105-88-16294 ㈜브레인씨앤씨 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 113-81-90224 ㈜씨알에스큐브세일즈 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 367-86-01018 ㈜케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 대한민국 129-86-58485 ㈜비브로스 데이터베이스 및 온라인정보 제공업 대한민국 114-87-13917 ㈜유팜몰 인터넷 의약품 판매 대한민국 634-88-00456 Novacel Inc. 세포치료제 제조 미국 84-4228253 (2) 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2020년 09월 30일 ) (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자랩셀 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 ㈜녹십자헬스케어 ㈜유비케어 ㈜브레인헬스케어 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. Green CrossNorth America Inc Green Cross BioTherapeutics Inc ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 50.06 ㈜녹십자셀 4.73 23.50 ㈜녹십자엠에스 41.51 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜녹십자헬스케어 90.28 0.18 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 0.06 0.11 0.11 농업회사법인 인백팜㈜ 92.55 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 ㈜녹십자지놈 10.36 33.12 0.11 0.14 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 36.85 61.41