지씨셀 분기보고서 (2022.03)
7. 기타 참고사항

① 세포치료제 사업 가. 회사의 현황

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법'에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 당사는 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.

2021년 11월 (주)녹십자랩셀은 (주)녹십자셀과 통합하여 (주)지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제 사업까지 영역을 확장하였습니다.

당사는 2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 MG4101 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간암)을 진행하였습니다. 상업화를 위한 대량생산 기틀의 확립을 위해 다양한 기반 연구를 진행하였으며, 대표적으로 'off-the-shelf' 치료제로 활용 가능할 수 있도록 동결 제형을 확립하고 관련 특허를 출원하였습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2017년 1월부터 2019년 9월까지 간암 환자군을 대상으로 한 임상 2상 시험을 실시하여 안전성을 확인하였으며, 2019년 5월부터 2021년 3월까지 림프종 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 실시하여 안전성을 확인하였습니다. 이외 2017년 6월부터 2020년 3월까지 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상시험을 완료하였습니다.

글로벌 시장의 요구사항에 맞추어, MG4101의 기술을 기반으로 소량의 제대혈에서 상업적 활용이 가능한 정도로 충분한 NK세포를 배양할 수 있는 기술을 확립하였습니다. 또한, 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 기술을 적용한 CAR-NK를 개발하고 있으며 유전가 가위 기술이 적용된 차세대 NK 세포치료제 등도 개발 중에 있습니다. 본격적으로 글로벌 시장에 진출하기 위하여 당사는 2019년 3월 녹십자홀딩스와 NK세포치료제 미국법인 Artiva Biotherapeutics를 설립하였습니다. 당사에서 Artiva로 첫번째 기술이전 된 Pipeline프로젝트는 제대혈 유래 NK세포와 Rituximab항체 병용 연구로, 현재 미국 내에서 1/2a임상을 진행하고 있습니다. 또한 CAR기반의 AB-201, AB-202 Pipeline을 License Out 하였으며, 후속 프로그램의 개발 및 기술수출을 준비하고 있습니다.

당사는 (주)녹십자셀과의 합병으로, 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제 품목을 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여, 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 대규모 3상 임상시험을 통해 또한, 췌장암, 간암, 뇌종양(교모세포종)등의 임상시험 및 논문 발표를 통해 기술력을 인정받아 국내 세포치료제 중 최초로 연간 매출이 2015년 100억원을 달성하였습니다. 이후 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 생산시설 셀 센터의 GMP허가를 2020년 5월에 획득하는 등 꾸준한 성장세를 이어가 2021년에는 연간 제품매출 약 394억원을 달성했습니다. 특히, 2020년 8월 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 2021년 8월 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 품목(재)허가를 완료했습니다.

또한, 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T (키메라 항원 수용체-T세포) 세포치료제를 개발 중입니다. 췌장암 세포주를 대상으로 한 체외(in vitro) 효력 평가 및 마우스의 췌장암 동소이식 모델에서 완전 관해 효과를 확인하였고 제조공정개발을 진행하고 있어 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다.

당사는 제대혈 유래 줄기세포치료제에 대한 기초연구를 시작으로 차세대 줄기세포치료제의 상업화를 위한 연구 개발도 착실히 진행하고 있습니다. 신규 줄기세포 공급원 발굴을 통한 차세대 기능강화 줄기세포치료제 개발을 목표로, 정부 과제 수행 및 다양한 국내 연구기관과의 협업을 진행하였습니다. 이에 대한 성과로 만성 염증질환 및 자가면역질환에 최적화된 차세대 기능강화 동종줄기세포치료제(CT303)를 개발하고 있습니다. 첫번째 적응증으로 중증 건선에 대한 IND는 2021년 8월 임상계획 승인을 받았으며, 이어서 두 번째 적응증으로 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 IND는 2021년 10월에 임상계획 승인을 받았습니다.

나. 산업의 특성

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 또한 2020년 9월 12일 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제2조 5항 가목에서 세포치료제는 첨단바이오의약품으로 정의되어 기존보다 더 품질, 안전성, 유효성 확보 및 제품화를 위한 법률적 토대가 마련되었습니다.

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 연구결과들이 발표되어, 이를 바탕으로 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있다는 것 입니다. 또한, 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.

당사에서 보유한 면역항암제 품목인 이뮨셀 LC 주는 MHC에 제한되지 않는 방식으로 암세포를 인지하고 제거할 수 있는 CIK (cytokine induced Killer cells)와 활성화된 T세포로 제시된 항원에 대해 선택적으로 강력한 항암작용을 할 수 있는 Activated Tc Cell (aTc)으로 구성되어 CIK와 aTc가 상호보완적으로 작용해 전신을 돌며 효과적으로 강력한 항암기능을 합니다. 당사의 이뮨셀 LC 주는 현재의 치료법과 비교하여 치료 효율 면에서 수술, 방사선치료, 항암화학치료 및 면역관문억제제와 병행 시 치료성적이 향상될 것으로 기대됩니다.

또한 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cell)는 다양한 면역세포를 대상으로 면역조절능력이 확인되어, 자가면역질환의 치료를 위한 세포치료제의 주원료로서 많은 연구가 진행되고 있습니다. 자가면역질환 환자를 대상으로 한 임상시험에서 심각한 부작용이 보고된 바 없으며, 다양한 면역질환에서 비임상 및 임상 효력이 확인되었습니다. 특히 편도조직 유래 중간엽줄기세포(TMSC)는 골, 연골, 지방세포로의 분화 능력, 염증 또는 손상 부위로의 이동 능력, autophagy 활성 그리고 면역세포에 대한 항염증 활성을 가지고 있다는 것이 다양한 연구에 의해 확인되어, TMSC를 이용한 재생 의약품 개발 연구가 진행되고 있습니다. 최근 연구에서TMSC가 동물 모델에서 골다공증, 간손상, 피부질환에 효력을 보인 연구 사례가 있으며, 면역조절인자인PD-L1 발현 양 비교에서TMSC는 골수 및 지방 유래 중간엽줄기세포에 비해 높은 발현율을 보였습니다. 다. 산업의 성장성

WHO 산하 국제암연구기구(IRCA) 분석결과에 따르면, 2018년 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,800만명이며, 암으로 인한 사망은 960만명에 달하는 것으로 추정되었습니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 전체 사망원인 1위를 차지하는 난치성 질환입니다.

보건복지부 국립암센터 2018년 암등록 통계 보도자료에 따르면 암 발생률은 2018년 당시 암 확진 후 치료 중이거나 완치된 암 유병자 수는 약 200만명으로, 국민 전체의 3.4%에 해당되는 수치였습니다. 암 발생률의 경우 인구 10만명 당 연령표준화발생률이 290.1명으로 전년대비 1.1% 증가하였습니다. 궁극적으로 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 37.4%에 달합니다. 암은 개인 삶의 질 저하 외, 국가 사회경제적 비용의 손실로 이어지기 때문에 암 종류별 재발방지 및 완치를 위한 치료제 개발이 요구되는 바입니다.

지씨셀이 타겟하는 림프종은 혈액 종양 중 가장 흔한 암으로, 림프 조직에 생기며 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. 비호지킨림프종은 우리나라 림프종의 약 95%를 차지하며, 환자군 별 다양한 특성을 가져 진행 예측이 어렵습니다. 비호지킨림프종의 40%를 차지하는 광범위 큰B세포림프종은 복합항암화학요법의 표준인 CHOP요법과 리툭시맙을 병합한 R-CHOP요법으로 1차 치료가 가능하나, 이중 약 1/3정도는 증상이 재발하여 적합한 치료제가 필요한 상황입니다.

지씨셀이 타겟하는 고형암은 위, 폐, 대장, 유방, 췌장 등의 특정장기에서 시작되어 단단한 덩어리 형태를 이루는 종양입니다. 고형암 1~3기에서 수술에 의해 제거되어지나 재발할 가능성이 큰 경우 잔존하는 작은 암세포 덩어리들을 보조항암요법으로 제거합니다. 그러나 4기이거나 수술적 완전 절제가 불가능한 재발의 경우는 암성장을 억제하기 위한 완화적 항암치료만 가능합니다. 이에 삶의 연장과 완치를 위한 치료제가 필요한 실정입니다.

라. 수요변동 요인 난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발에 대한 필요성이 대두됨에 따라 세포치료제에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년 Norvatis社Kymriah와 Gilead社 Yescarta의 FDA승인으로 인하여 재발불응성 혈액암 환자들에게는 기존의 제한된 치료옵션에서 벗어나, 질환을 극복할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 현재는 고가인 점을 고려해도, 적응증 확대(면역세포치료제의 사용범위 확대)로 인해 항암제 시장의 고성장에 대한 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다. 현재 개발중인 세포치료제 파이프라인들의 시장 진입, 임상 결과(안전성, 효력)의 축적, 기존CAR-T치료제들의 시장 내 정착, 난치성질환치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가의 중요한 동력원으로 작용할 것 입니다. 마. 목표시장전망 2018년 Evaluate Pharma의 분석에 의하면 항암치료제 분야는 2017년부터 CAGR 12.2%로 성장하여 2024년에도 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장 규모도 2017년 104.0bn$에서 2024년에는 233.0bn$으로 확대 될 것으로 전망되고 있습니다.

IQVIA에서 발표한 'Global Oncology Trends 2021’보고서에 따르면 2020년부터 2025년까지 항암제 시장의 연평균 성장률은 9-12%, 그리고 시장규모는 2020년 164 bn$ 에서 2025년에는 약 269 bn$까지 성장할 것으로 예상됩니다. 면역항암제 분야는 크게 면역관문억제제, 면역세포치료제, 치료용 항체, 항암백신으로 분류되며 전체 항암제 분야 중 20%를 차지하고, 항암치료제 분야를 선도하고 있습니다. 시장이 커짐에 따라 개발 후기 단계에 있는 차세대 면역 항암 치료제 중 car-T 및 NK 세포치료제의 개발 건수도 2015년 10여건에 불과했던 것이 2020년 70여건으로 크게 증가하였습니다.

세포치료제 시장 자체는 2017년0.2bn$에서2024년에는 총16.8bn$으로 성장하는 것이 예상됩니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교

전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제와 CIK 및 T세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, 종양침윤림프구 (TIL)세포치료제 등이 있습니다. 그 중에서도 NK세포치료제 및 T 세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 NK세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	엔케이맥스	말초혈액유래 자가NK 세포(SuperNK?)	NK Vue?키트	- 불응성 암 (항체병용 임상 1상, 미국)
- 비소세포폐암 (항체병용 임상 1상, 한국 종료)
- 1차치료제(TKI) 불응 비소세포폐암 (항체병용 임상1/2상, 한국)- Her2 또는 EGFR 양성 진행성 고형암 (항체병용 임상1/2상, 미국)
- EGFR 양성 고형암 (AFM24 병용요법 임상 1상, 미국)건선 (임상 1상, 멕시코 종료)
- 경도인지장애/알츠하이머 (임상 1상, 멕시코)

차바이오택	말초혈액유래 자가NK 세포(CB-IC-01)	-	- 재발된 교모 세포종 (연구자임상 종료)
- 간암(연구자 임상)
- 고형암 (임상 1상)

박셀바이오	말초혈액유래 자가NK 세포(Vax-NK)	-	- 진행성 간암 (임상 2a상)

에스엠티바이오	말초혈액유래 동종 NK 세포(SMT-NK)	-	- 진행성 담도암 (임상 1/2상)

해외	ImmunityBio
(NantKwest)	NK92 세포주(haNK)	-	- 메켈세포암 (임상 2상)

PD-L1발현 NK92세포주(t-haNK)	-	- 췌장암 (임상 2상)
- 비소세포 폐암 (임상 2상)
- 유방암(임상 1상)

Her2 CAR발현 NK92세포주(Her2 t-haNK)	-	- 교모세포종 (연구자 임상 1상)

memory like 자가 NK	-	- 전이성 고형암 (임상 1상)

Fate Therapeutics	역분화줄기세포 유래 NK(FT500)	-	- 고형암 (임상 1상)

유도만능줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516)	-	- 급성골수성 백혈병 (임상 1상)
- B 세포 악성종양 (항체병용 임상 1상)
- 고형암 (항체병용 임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516)	-	- 혈액암 (임상 1상)
- 고형암 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD19 CAR NK세포(FT596)	-	- B 세포 악성종양 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD38제거 NK세포(FT538)	-	- 다발성 골수종 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 MIC A/B CAR발현 NK(FT536)	-	- 고형암 (임상 1상)

Kiadis/Sanofi	말초혈액 유래 동종(haplo) NK	-	- 혈액암 골수이식(임상 2상)
- 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

NKarta	말초혈액 유래 NKG2D CAR 발현 동종NK세포	-	- 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

말초혈액 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포	-	- B 세포 악성종양 (임상 1상)

Takeda/MD Anderson	제대혈 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포	-	- 비호지킨 림프종 (연구자 임상 1상)

[주요 T 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	큐로셀	CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (CRC01)	-	혈액암 (임상 1상)

앱클론	CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (AT101)	-	혈액암 (임상 1상)

국외	AutolusTherapeutics	CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (obe-cel)	-	재발/불응성 B 세포 악성종양 (임상 2상)

CD19/CD22 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO1/22)	-	소아 B 세포 급성 립프구성 백혈병 (임상 2상)

TRBC1 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO4)	-	TRBC1 양성 T 세포 림프종 (임상 1상)

BellicumPharmaceuticals	PSCA CAR 발현 자가 T 세포	-	췌장암 (임상 1상)

Her2 CAR 발현 (이중 스위치) 자가 T 세포	Her2 양성 고형암 (임상 1상)

iCell
Gene Therapeutics	CD4 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포	T세포 악성 혈액암 (임상 1상)

CD5 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포	-	T세포 악성 혈액암 (임상 1상)

CD7 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포	-	T세포 악성 혈액암 (임상 1상)

Legend BioTech	BCMA CAR 발현 자가 T 세포	ciltacabtagene autoleucel	다발성 골수종 (임상 3상)
미국 FDA판매 승인

CD4 CAR 발현 자가 T 세포	-	T세포 악성 혈액암 (임상 1상, 중단)

Claudin 18.2 CAR 발현 자가 T 세포	-	위암 (임상 1상)

Precigen	MUC16 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3005)	-	난소암 (임상 1상)

CD33 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3006)	-	골수성 백혈병 (임상 1상)

ROR1 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3007)	-	혈액암, 유방암, 췌장암, 난소암 (임상 1상)

AllogeneTherapeutics	말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-501A)	-	재발/불응성 비호지킨 림프종 (임상 1상)

말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-715)	-	다발성 골수종 (임상 1상)

말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-316)	-	진행성/전이성 신장암 (임상 1상)

Cellectis	말초혈액유래 CD22 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART22)	-	재발/불응성 B 세포 급성 림프성 백혈병 (임상 1상)

말초혈액유래 CD123 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART123)	-	급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

말초혈액유래 CS1 CAR 발현 동종 T 세포 (UCARTCS1)	-	재발/불응성 다발성 골수종 (임상 1상)

CRISPRTherapeutics	말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX110)	-	B 세포 혈액암 (임상 1상)

말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (CTX120)	-	다발성 골수종 (임상 1상)

말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX130)	-	혈액암, 고형암 (임상 1상)

Fate Therapeutics	유도만능줄기세포 유래 CD19 CAR 발현 T 세포 (FT819)	-	B 세포 혈액암 (임상 1상)

PrecisionBioscience	말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포	-	B 세포 비호지킨 림프종 (임상 1상)

말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포	-	다발성 골수종 (임상 1상)

말초혈액유래 CD20 CAR 발현 동종 T 세포	-	B 세포 비호지킨 림프종 (임상 1상)

② 검체검사서비스 사업가. 회사의 현황

검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 당사는 2011년 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[지씨셀 검체검사서비스사업구조]

지씨셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(기존, 신규아이템 활성화)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

임상시험 검체분석을 주 사업으로 하는 (주)지씨씨엘은 글로벌 제약 기업의 주요 R 파트너로 성장하기 위한 비전을 갖고 있으며, 대략적인 로드맵으로는 2022년까지 한국을 대표하는 브랜드로 거듭날 것이며, 2025년 이후에는 아시아를 넘어 글로벌 무대에서 활동하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.

[(주)지씨씨엘 비전]

한국대표브랜드 (2019~2022)	아시아 메이저 센트럴-랩 (2023~2024)	글로벌 상위시장 경쟁 (2025~)

* Bio-analytical Testing 전문화	* Central Laboratory 거점 확보	* Central Laboratory 거점 확대

* 해외 반출 검체 확보	* Central Laboratory service 전문화	* Bio-Analytival Testing 기술 도약

* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용)	* 해외 현지 영업(현지 영업 사무소)

또한, 수의검체분석을 주 사업부로 하는 (주)그린벳은 반려동물 시장이 2025년에는 5.3조원까지 확대될 것이라는 전망에 따라 'Total Animal Healthcare Provider'을 목표로 의약품, 진단키트, 특수사료 및 기타 디바이스 품목에서 규모를 확대할 예정입니다.

나. 산업의 특성

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 위탁검사를 시행해야 하는데, 이때 위탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다. 검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처 : 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

다. 산업의 성장성

기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석 및 지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되며, 우리나라의 체외진단 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(출처 : Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)

구분	2019	2020	2021(E)	2023(E)	2025(E)	2027(E)	GAGR

국내시장 매출	11,670	12,160	12,671	13,758	14,937	15,086	4.2%

(출처 :연구개발특구진흥재단 글로벌시장동향보고서 2021.05 / Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)

또한 전 세계 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률 6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단솔루션 등의 요인이 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있으며 자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 결과 등 또한 체외진단 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다.

[글로벌 체외진단 시장의 성장 원동력]

구분	주요내용

성장촉진요인	- 신속, 최소 침습적, 비침습적 진단 도구 및 기술의 채택 증가
- 전 세계 노인 인구의 증가
- 감염 및 만성질환 환자 수 증가
- 글로벌 의료 지출 증가
- 현장진단(Point-Of-Care) 검사에 대한 수요 증가

성장억제요인	- 불균일한 상환 제도
- 불확실한 규제 환경

시장기회	- 분자진단에 대한 수요 증가
- 후생유전학(Epigenomics) 기반 접근 방식

라. 수요변동 요인 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스, 코로나19와 같은 의료환경 변화 등에 따른 변동이 있을 수 있습니다. 마. 목표시장전망

국민건강보험공단의 '21년도 유형별 환산지수 연구’보고서에 따르면 GDP 대비 의료비는 빠른 속도로 증가하고 있고, 향후 2~3년 이내에 OECD 국가 평균에 도달할 전망입니다. 반면 대부분의 OECD 국가들은 지난 10년간 GDP대비 의료비 비중이 증가하지 않았습니다. 이는 OECD 국가들이 사회적으로 부담가능한 의료비 상한에 도달해 의료비 증가율을 경제성장률과 비슷한 수준에서 유지한 결과입니다. 우리나라는 건강보험의 보장성 강화정책 추진과 함께 인구 고령화, 만성질환으로의 질병 구조 변화, 급여확대 등으로 의료비가 지속적으로 증가하고 있습니다.

보건복지부는 건강보험 재정의 건전성을 확보하기 위한 제도 개선 방안을 모색하고자 2019년 한국 조세재정연구원에 연구용역을 진행 하였으며 국내 고령화율(인구 대비 65세 이상의 비율을 고려해 앞으로 8년간은 의료비 지출 효율화에 집중하면서 건강보험료율을 상한선인 8%이내로 관리할 필요가 있다고 보고하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상합니다 2019년 '중소기업. 전략기술 로드맵' 에 따르면 용도별 분류 생체유래 물질 분석을 통해 증거 기반의 의료가 가능해지록 하여 진료 정확도 및 효용성이 크게 개선되고 있으며, 분석 데이터는 질병 진단, 만성질환 관리, 맞춤형 치료, 신약개발 등에 활용되고있는 것으로 보여 집니다.

[생체유래물질 용도별 분류]

구분	분류

진단	다양한 생체유래 물질 데이터를 통해 증거 기반의 정확한 질병 진단이 가능

질병 예방 및 관리	유전체 분석을 통해 향후 걸릴 위험이 있는 질병 예방이 가능하며, 고혈압, 당뇨와 같은 만성질환자들은 POCT기기 등을 이용해 수시로 질병 관리가 가능

맞춤형 치료	유전체, 진료·임상 데이터 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 의료서비스를 제공해 진료의 정확도와 치료 효과를 높일 수 있음

신약 개발	생체유래 물질 정보에 기반한 표적형 정밀의약품 개발 방식으로 개방 방식이 전환

식품의약품안전처 외부동향 및 정보내 생명공학정책연구센터에서 보고한 '2020년 포스트-팬데믹(Post-pandemic) 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망' 에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조 9526억달러~2조 12억 달러로, 전년대비 성장률은 0.6%(보수적)~3.1%(낙관적)으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 수탁검사입니다. 건강보험심사평가원의 '2020 손에 잡히는 의료심사 평가 길잡이' 를 참고하면, 2020년 기준 국내 총 요양급여비용은 86.8조원이며 이 중 검사료는 12.9조원(약14.95%)으로 추산됩니다. 또한, 한국검체검사협회 2019년 건강보험 검사료 현황을 기준으로 검사료 중 15.2%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있다고 표기하고 있습니다. 2021년 검사료에 적용하면 약2조원의 시장이 추산되어집니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교

검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	(주)지씨셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 ③ 제대혈은행 사업 가. 회사의 현황 2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. 나. 산업의 특성 제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다. 다. 산업의 성장성 우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있고, 향후 미래 의학 기술의 발달로 인해 제대혈의 활용이 증가할 것으로 기대됩니다. 라. 수요변동 요인 제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다. 마. 목표시장전망 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2019년 12월말 기준으로 17개 제대혈은행에 보관 된 제대혈의 보관건수는 513,652건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2020년을 기준으로 약 380억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총11개 업체입니다. 이 중 상위5개 업체(지씨셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2021년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다. 바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 제대혈은행사업은 지씨셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 과반을 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] 업체 영업의 형태 특징 메디포스트 산부인과 직판 거점병원 영업, R 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 지씨셀 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 세원셀론텍 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 차바이오텍 산부인과 직판, 박람회 거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 ④ 바이오물류 사업 가. 회사의 현황 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다. [차별화된 지씨셀 바이오 물류 서비스] 서비스 특징 서비스 범위 운송 서비스 보관 및 솔루션 제공 ① 전국 직영 운송망 - 60개 영업소 250여명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 혈액, (임상)의약품, 검체 전문 운송 및 보관 ① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ②국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 ① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 운송 차량의 추적 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능 ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 또한, 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 물류통합시스템 개발 및 도입을 진행하고 있습니다. 물류통합시스템은 2020년 9월부터 적용 중에 있습니다. 물류통합시스템을 통해, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB) 현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합 진행하고 있으며, 이를 통해 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다. 가. 산업의 특성 Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다. 기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 품질요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, 추적 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다. [바이오 시장 수요 구분] 분 류 설 명 검체 및 연구용 샘플 운송 진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송 연구용 바이오 샘플 운송 감염성 검체 운송 임상시험 검체 및 혈액샘플 운송 의약품 온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송 - 온도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의약품 원료의약품 (API : Active Pharmaceutical Ingredient) - 임상 의약품 (IP : Investigational Product) 의료기기 체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약 (출처 : 자체분석) 이러한 가운데 2021년 7월 21일 해양수산부 및 국토교통부에서는 '제5차 국가물류기본계획(2021~2030)'을 발표하였습니다. 이는 6대전략과 10대 우선과제로 구성되었으며, 바이오제약 콜드체인 부분은 전략 5번 '새로운 수요 대응 위한 물류산업 경쟁력 강화 및 체질 개선' 에 포함되어 '미래수요 대응 위한 고부가가치형 콜드체인 물류시스템 구축' 이란 추진과제에 포함되어 있습니다. 현행 정부의 각 부처마다 상이한 콜드체인 관련 인증기준은 향후 5년 이내 상품의 특성에 맞게 표준화되고, 공신력 있는 통합 인증기관을 통해 의약품 물류 부문의 고도화가 진행될 예정입니다. 콜드체인 모니터링체계.jpg 콜드체인 모니터링체계 (출처: 제 5차 국가물류기본계획, 국토교통부) 이러한 인증의 주요 골자는 콜드체인 상태정보 관리 및 실시간 모니터링 체계 구축 여부와 정온 물류포장용기의 관리시스템 등을 포함하고 있습니다. 동사는 물류IT의 개발 및 운영을 통해 실시간 모니터링 체계를 완비하였으며, 초저온, 저온, 정온의 온도 관리 포장용기를 전부 활용하여 서비스를 제공 중 입니다. 다. 산업의 성장성 파마슈티컬 커머스가 올해 발간한 '10번째 바이오제약 콜드체인 소스북(10th edition of the Biopharma Cold Chain Sourcebook)' 은 IQVIA의 제약 시장 분석을 토대로 제약 전체 매출액을 콜드체인을 필요로 하는 의약품(Cold Chain)과 콜드체인을 필요로 하지 않는 의약품(Non-Cold Chain)으로 분류하고, 2017년~2023년까지의 매출액을 다음과 같이 전망했습니다. 의약품 전체 성장률 33% 중 Non-Cold Chain의약품의 성장률은 25%인데 반해, Cold-Chain의약품은 59%의 성장율을 보이고 있습니다. 성장최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장하여 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1,360bn$에서 2020년에 1,415bn$로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 Cold-Chain의약품은 연평균 65%, Non-Cold Chain의약품은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 매출 출저.jpg 글로벌 바이오제약 매출액 예측(2017~2023) 바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작단계에 불과하다보니 국내 전체 바이오물류 시장의90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 현재의 시장에서 국내기업으로는 당사가 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내운송 및 보관에서부터 현재는 해외운송 시장으로까지 업무영역을 확장하고 있습니다. 또한, 미국 시장조사업체 리포트링커는 '신종코로나 확산 이후 2019년 1,527억달러 (170조원)였던 콜드체인 시장 규모가 2025년 3,272억달러 (360조원)로 2배 이상 커질 것' 이라고 전망하고 있습니다. 특히 의약.바이오.헬스케어 물류시장 규모가 2025년에는 전 세계 물동량의 약3.5%를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. 라. 수요변동 요인 일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 마. 목표시장전망 1) 바이오헬스산업(의약품, 의료기기) 7.jpg 한국보건산업연구원, 바이오헬스산업의 넥스트노멀, Aug, 2021 코로나19 발생 이후 진단기기 및 소독제 등 위생용품의 수출 급등과 더불어 국내 바이오의약품의 수출이 지속적으로 확대 되어 2020년 연간 수출 순위는 7위 이며, 수출 상위 10대 품목 중 반도체를 제외한 전 품목의 수출이 마이너스 성장함에도 불구하고, 바이오헬스 수출은 상위 10대 품목 중 전년 대비 18.8% 증가하며 가장 높은 성장율을 기록하였습니다. 2) 임상시험 시장 한국의 임상시험 허가 현황은 지속적으로 증가했으며, 특히나 최근 3개년간은 증가폭의 추이가 매우 가파르게 성장하고 있습니다. 특히 생동성 임상의 경우, 2020년 323건에서 2021년 508건으로 57% 증가하여 신약 개발과 동등한 수준의 임상허가 신청이 발생하였습니다. 국외 임상과 병행되는 신약 임상과 달리, 생동성 시험의 증가는 국내 임상 검체 운송건의 증가와 동등한 의미를 가집니다. 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 1분기 1상 212 218 271 276 70 2상 94 113 134 178 38 3상 192 208 202 221 39 4상 5 1 1 1 생동 178 259 323 508 139 연구자 임상시험 174 168 183 151 32 연장 1 6 6 15 3 총합계 856 973 1,120 1,350 321 출처 : 식약처, 의약품 안전나라 임상시험정보 재가공 바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 바이오물류 사업은 현재 글로벌 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여 곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 지씨셀 BL사업부 FEDEX 헬스케어사업부 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 글로벌 특송해외 운송, 헬스케어사업부 출범 창고업국내운송해외운송(Agent) 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015 (사업부 기준) 1989년 (국내) 1979년 (국내) 2003년 (국내) 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 ⑤ CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 가. 회사의 현황 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기로 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하게 되었습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며, (주)녹십자셀이 보유한 15년 이상 된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 할 것 입니다. CDMO 서비스 보유 역량 연구/공정 생산 제형화 최종 생산 - 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원 - 화학/생물학적 합성- 세포 배양- 세포 추출 - 제형화- Forming- Filling- Sealing - 완제의약품 생산- 최종 배송 나. 산업의 특성 CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization , "약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사"를 의미)는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁생산하는 시스템입니다. 전자업계의 OEM이나 반도체의 파운드리와 유사한 개념으로 볼 수 있습니다. 최근 CDMO업체는 서비스 범위를 약물 발견에서 상용화에 이르는 약물 개발의 전과정으로 확대하는 중입니다. 막대한 투자비가 요구되는 제약, 바이오 산업 특성으로 인해 CDMO 시설을 구축하는데 있어 비용 절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체 생산설비를 갖추기보다 위탁하는 수요가 증가하는 추세입니다. 신약 개발회사는 CDMO를 통해 생산효율성을 확보와 동시에 신약 발굴과 마케팅에 집중할 수 있습니다. 또한, 헬스케어 산업 내 바이오 의약품 분야가 지속적으로 빠르게 성장하면서 바이오 의약품의 아웃소싱 증가와 함께 CDMO 시장의 상당한 확대가 이루어질 전망입니다. 다. 산업의 성장성 글로벌 의약품 CDMO 시장은 2015년 726.7억 달러에서 연평균('15 ~ '20년) 8.4%로 성장하여 2020년 1,087억 달러까지 증가할 전망입니다. 현재 미국이 2015년 기준 293억 달러로 가장 큰 비중을 차지하고 있지만, 연평균 성장률은 아시아 태평양 지역이 12.2%로 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 특이점으로는 지난 몇 년간 신흥시장 특히, BRIC(브라질, 러시아, 인도, 중국) 국가의 CDMO 기업들이 부상하고 있는 상황입니다. 글로벌 세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 15.2억달러에서 연평균('19 ~ '26년) 31%로 성장하여 2026년 101.1억달러까지 성장할 전망입니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산되고 있습니다. 이는 세포 및 유전자 치료제의 65%가 스스로 제품을 제조하거나 상품화 할 전문성(expertise), 역량(capacity), 자원(resources)이 부족한 소규모 기업에서 개발되기 때문입니다. 임상 단계(clinical stage)에서는 위탁 대상에 따라 최소 30%에서 최대 75%, 상업화 단계(commercial stage)에서는 자가(autologous) 유래 물질의 35 ~ 50%, 동종(allogenic) 유래 물질의 50-60%가 아웃소싱을 통해 생산되고 있습니다. 생명공학정책연구센터자료.jpg 생명공학정책연구센터자료 출처: 프로스트앤설리번, Supply Chain Optimization and Decentralized Manufacturing to Expand the Contract Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2020-2026 라. 수요변동 요인 이전에는 의약품 생산이 저부가가치 제품을 단순 생산하는 데 그쳤다면 최근에는 대규모 생산과 고도의 기술력을 통해 고부가가치 의약품 생산 방식으로 변화하고 있습니다. 특히, 의약품 품질관리기준의 강화는 생산시설에 대한 규제를 동반하여 GMP 인증이 필요하게 됨으로써 품질관리기준에 알맞은 의약품을 제조할 수 있는 GMP 인증기관에 생산 단계를 위탁하려는 제약기업들이 증가하고 있어 CDMO에 대한 수요가 지속 확대될 것으로 기대됩니다. 마. 목표시장전망 CDMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량을 기반으로하여, 원가 경쟁력, 적시 생산 및 보관, 안정적 공급 등이 필수적입니다. 제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문 CDMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 세포치료제 CDMO산업에 새로운 기회로 작용하고 있으며 세 포치료제 생산 노하우와 GMP 인증시설, 검증된 품질관리 능력 등이 경쟁력으로 작용할 것입니다. 바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 각각 9억 8,720만 달러, 5억 3,740만 달러로 2026년까지 연평균 36.3%, 27.6% 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 임상시험 관련 CDMO 시장은 2026년까지 연평균 26.4%, 상업화 관련 CDMO 시장은 같은 기간 연평균 31.9% 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산될 전망입니다. [주요 세포, 유전자치료제 CDMO 업체] 경쟁사 계약 업체 취급세포 주요 현황 대웅제약 아주대병원 시지바이오 줄기세포 제조와 개발부터 품질시험·인허가 지원·보관 및 배송·판매까지 ‘올인원 패키지’사업 시작 이연제약 뉴라클제네틱스 지앤피사이언스 네오진팜 유전자치료제 충주 바이오 공장 준공, GMP 인증 진행 중 강스템바이오텍 프리모리스 큐라미스 클립스와이제이세라퓨틱스 엑소좀 줄기세포신경전구세포 줄기세포 기반 기술을 확보, 임상을 위한 대량 생산 경험에 신뢰도가 높음 글로벌 수준의 줄기세포 GMP 센터 준공 차바이오텍 SCM 생명과학 엑소코바이오 스템랩 줄기세포 판교 제2테크노밸리에 세포치료제 개발 및 제조시설 건설 중 CMG제약, 차케어스와 컨소시엄을 구성 이엔셀 인게니움테라퓨틱스 셀인셀즈 네오젠티씨 한미약품 티카로스 NK세포 줄기세포 CAR-T 삼성서울병원에 GMP 제1공장, 하남에 제2공장 완공 16건의 세포치료제 CMO 계약 체결 진행 중 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무정보 순번 제12기 연결에 포함된 회사(2022년 1분기) 제11기 연결에 포함된 회사(2021년) 제10기 연결에 포함된 회사(2020년) 1 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 2 (주)그린벳 (주)그린벳 (주)그린벳 3 GC Lymphotec lnc GC Lymphotec lnc - 4 Novacel Inc. Novacel Inc. - ※ 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기가 완료됨에 따라, 피흡수합병법인인 (주)녹십자셀의 연결법인인 GC Lymphotec lnc Novacel Inc.을 2021년에 연결대상으로 인식하였습니다. 나. 요약 연결 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제12기(2022년 1분기말) 제11기(2021년말) 제10기(2020년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 128,939 96,842 25,875 ㆍ 당좌자산 47,967 18,004 9,119 ㆍ 매출채권 72,900 63,148 13,152 ㆍ 재고자산 7,038 7,611 523 [비유동자산] 549,611 548,733 50,487 ㆍ 관계기업투자 8,972 9,914 11,820 ㆍ 유형자산 85,146 83,969 15,558 ㆍ 무형자산 404,345 404,442 4,933 ㆍ 사용권자산 31,061 29,386 4,304 ㆍ 기타채권 8,946 8,663 7,320 ㆍ 이연법인세자산 6,120 6,026 3,820 자 산 총 계 678,550 645,575 76,363 [유동부채] 95,723 84,042 17,070 [비유동부채] 42,837 45,849 7,468 부 채 총 계 138,560 129,891 24,538 [지배지분 소유주지분] 535,854 511,003 47,170 [자본금] 7,900 7,900 5,277 [자본잉여금] 493,441 543,441 36,289 [기타자본구성요소] (78,501) (78,524) - [기타포괄손익누계액] 288 101 (674) [이익잉여금] 112,725 38,085 6,278 [비지배지분] 4,136 4,680 4,655 자 본 총 계 539,990 515,684 51,825 부 채 및 자 본 총 계 678,550 645,575 76,363 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 기간 (2022.01.01 ~2022.03.31) (2021.01.01 ~2021.12.31) (2020.01.01 ~2020.12.31) 매출액 83,797 168,310 85,562 영업이익 36,126 36,343 6,433 당(분)기순이익 24,114 30,064 4,095 지배기업지분순이익 24,641 31,422 4,160 비지배지분 (527) (1,358) (65) 총포괄이익 24,272 32,215 3,306 지배기업지분순이익 24,827 33,637 3,385 비지배지분 (555) (1,422) (79) 기본주당순이익(원) 1,560 2,785 394 다. 요약 별도 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제12기(2022년 1분기말) 제11기(2021년말) 제10기(2020년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 117,755 84,547 18,412 ㆍ 당좌자산 39,536 8,010 5,974 ㆍ 매출채권 70,819 61,426 11,838 ㆍ 재고자산 6,505 7,126 523 [비유동자산] 557,612 556,073 53,429 ㆍ 관계기업투자 13,002 13,002 13,975 ㆍ 종속기업투자 18,575 18,600 9,787 ㆍ 유형자산 77,333 76,798 11,499 ㆍ 무형자산 402,106 402,161 3,440 ㆍ 사용권자산 29,917 28,000 3,716 ㆍ 기타채권 7,279 6,979 6,133 ㆍ 이연법인세자산 4,429 4,376 2,357 자 산 총 계 675,367 640,620 71,841 [유동부채] 85,078 77,514 14,859 [비유동부채] 42,076 41,900 3,993 부 채 총 계 127,154 119,414 18,852 [자본금] 7,900 7,900 5,277 [자본잉여금] 493,441 543,441 36,289 [기타자본구성요소] (78,577) (78,586) - [기타포괄손익누계액] (390) (390) (390) [이익잉여금] 125,837 48,840 11,813 자 본 총 계 548,212 521,206 52,989 부 채 및 자 본 총 계 675,367 640,620 71,841 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 기간 (2022.01.01 ~2022.03.31) (2021.01.01 ~2021.12.31) (2020.01.01 ~2020.12.31) 매출액 80,620 159,336 79,372 영업이익 37,852 41,242 6,594 당(분)기순이익 26,997 36,534 5,657 총포괄이익 26,997 38,083 5,192 기본주당순이익(원) 1,709 3,238 536 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 12 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 1분기말 제 11 기말 자산 유동자산 128,938,950,342 96,842,176,340 현금및현금성자산 47,967,016,963 18,003,929,144 기타유동금융자산 2,005,170,000 매출채권 및 기타채권 72,899,930,335 63,148,003,288 재고자산 7,038,152,540 7,610,501,861 기타유동자산 999,093,212 958,449,185 당기법인세자산 34,757,292 16,122,862 매각예정비유동자산 5,100,000,000 비유동자산 549,611,195,280 548,732,341,638 기타비유동금융자산 2,009,535,000 1,918,705,000 관계기업투자 8,972,119,393 9,914,052,167 유형자산 85,146,057,445 83,968,972,327 무형자산 404,345,325,266 404,442,051,661 사용권자산 31,061,056,435 29,385,794,180 기타채권 8,945,754,301 8,663,391,001 기타비유동자산 1,516,587,518 1,848,768,559 순확정급여자산 1,495,244,321 2,564,214,707 이연법인세자산 6,119,515,601 6,026,392,036 자산총계 678,550,145,622 645,574,517,978 부채 유동부채 95,723,098,918 84,041,718,725 매입채무 및 기타채무 24,528,296,018 23,130,041,878 단기차입부채 38,153,047,095 34,735,675,476 기타유동부채 14,330,494,281 13,403,207,373 단기리스부채 3,229,444,282 3,143,993,920 당기법인세부채 15,290,756,508 9,430,515,087 충당부채 191,060,734 198,284,991 비유동부채 42,837,034,336 45,849,117,790 장기차입부채 5,000,000,000 8,000,000,000 기타비유동부채 11,986,623,894 13,359,318,481 장기리스부채 25,351,410,442 23,990,799,309 장기충당부채 499,000,000 499,000,000 부채총계 138,560,133,254 129,890,836,515 자본 지배기업의 소유주지분 535,853,596,069 511,003,487,271 자본금 7,900,172,000 7,900,172,000 자본잉여금 493,441,384,810 543,441,384,810 기타자본구성요소 (78,501,105,646) (78,523,866,847) 기타포괄손익누계액 287,767,797 101,248,310 이익잉여금 112,725,377,108 38,084,548,998 비지배지분 4,136,416,299 4,680,194,192 자본총계 539,990,012,368 515,683,681,463 자본과부채총계 678,550,145,622 645,574,517,978 연결 포괄손익계산서 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 1분기 제 11 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 83,797,344,907 83,797,344,907 27,259,532,516 27,259,532,516 매출원가 36,875,964,690 36,875,964,690 18,501,492,121 18,501,492,121 매출총이익 46,921,380,217 46,921,380,217 8,758,040,395 8,758,040,395 판매비와관리비 10,795,153,069 10,795,153,069 5,057,973,834 5,057,973,834 영업이익 36,126,227,148 36,126,227,148 3,700,066,561 3,700,066,561 기타수익 206,420,717 206,420,717 740,300,578 740,300,578 기타비용 19,188,538 19,188,538 160,352,872 160,352,872 금융수익 181,273,071 181,273,071 77,270,124 77,270,124 금융원가 503,011,049 503,011,049 67,443,954 67,443,954 관계기업투자이익(손실) (1,184,534,793) (1,184,534,793) 1,580,504,455 1,580,504,455 법인세비용차감전순이익 34,807,186,556 34,807,186,556 5,870,344,892 5,870,344,892 법인세비용 10,693,338,157 10,693,338,157 947,545,832 947,545,832 분기순이익 24,113,848,399 24,113,848,399 4,922,799,060 4,922,799,060 기타포괄손익 158,528,620 158,528,620 274,920,729 274,920,729 분기손익으로 재분류될 수 있는 항목 지분법자본변동 150,973,219 150,973,219 274,920,729 274,920,729 해외사업장환산차이 (84,073,398) (84,073,398) 분기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 지분법자본변동 91,628,799 91,628,799 총포괄이익 24,272,377,019 24,272,377,019 5,197,719,789 5,197,719,789 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 24,640,828,110 24,640,828,110 5,123,162,902 5,123,162,902 비지배지분 (526,979,711) (526,979,711) (200,363,842) (200,363,842) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 24,827,347,597 24,827,347,597 5,398,083,631 5,398,083,631 비지배지분 (554,970,578) (554,970,578) (200,363,842) (200,363,842) 주당이익 기본주당이익 (단위 : 원) 1,641 1,641 485 485 희석주당이익 (단위 : 원) 1,637 1,637 485 485 연결 자본변동표 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (674,012,580) 6,278,228,658 47,170,002,988 4,655,325,308 51,825,328,296 분기순이익 5,123,162,902 5,123,162,902 (200,363,842) 4,922,799,060 해외사업환산손익 지분법자본변동 274,920,729 274,920,729 274,920,729 연차배당 (1,055,405,400) (1,055,405,400) (1,055,405,400) 종속기업의 처분 이익잉여금 전입 자기주식취득 주식보상비용 2021.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (399,091,851) 10,345,986,160 51,512,681,219 4,454,961,466 55,967,642,685 2022.01.01 (기초자본) 7,900,172,000 543,441,384,810 (78,523,866,847) 101,248,310 38,084,548,998 511,003,487,271 4,680,194,192 515,683,681,463 분기순이익 24,640,828,110 24,640,828,110 (526,979,711) 24,113,848,399 해외사업환산손익 (56,082,531) (56,082,531) (27,990,867) (84,073,398) 지분법자본변동 242,602,018 242,602,018 242,602,018 연차배당 종속기업의 처분 13,807,315 13,807,315 11,192,685 25,000,000 이익잉여금 전입 (50,000,000,000) 50,000,000,000 자기주식취득 (20,665,007) (20,665,007) 주식보상비용 29,618,893 29,618,893 2022.03.31 (기말자본) 7,900,172,000 493,441,384,810 (78,501,105,646) 287,767,797 112,725,377,108 535,853,596,069 4,136,416,299 539,990,012,368 연결 현금흐름표 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 1분기 제 11 기 1분기 영업활동순현금흐름 26,906,354,355 14,178,015,090 영업에서 창출된 현금 31,437,343,201 14,369,526,846 이자의 수취 42,158,024 23,627,548 법인세의 납부 (4,573,146,870) (215,139,304) 투자활동현금흐름 3,749,797,629 (7,297,913,952) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (20,100,694,727) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 22,000,694,727 단기금융자산의 감소 1,000,000,000 장기금융자산의 감소 3,000,000 관계기업투자의 취득 (4,526,216,683) 유형자산의 취득 (2,211,708,172) (2,484,796,960) 무형자산의 취득 (531,081,199) (553,200,309) 기타채권의 증가 (662,000,000) (833,700,000) 기타채권의 감소 151,587,000 100,000,000 매각예정비유동자산의 처분 5,100,000,000 재무활동현금흐름 (724,338,123) (1,613,394,312) 단기차입금의 증가 400,000,000 6,100,000,000 단기차입금의 감소 (6,100,000,000) 종속기업의 처분으로 인한 현금흐름 25,000,000 자기주식의 취득 (20,665,007) 이자의 지급 (253,022,426) (33,088,131) 배당금지급 (1,055,405,400) 리스부채의 상환 (875,650,690) (524,900,781) 현금및현금성자산의순증감 29,931,813,861 5,266,706,826 기초현금및현금성자산 18,003,929,144 9,118,587,690 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 31,273,958 (5,132,291) 분기말현금및현금성자산 47,967,016,963 14,380,162,225 3. 연결재무제표 주석 제 12(당) 기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 제 11(전) 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 주식회사 지씨셀과 그 종속기업 1. 연결대상회사의 개요 1-1 지배기업의 개요 지배기업인 주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업 , 제대혈 보관사업,바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 131-1에 소재하고 있습니다. 당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.2022년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) (주)녹십자 5,257,712 33.3 (주)녹십자홀딩스 1,339,318 8.5 자기주식 783,492 5.0 기타 8,419,822 53.2 합 계 15,800,344 100.0 1-2 종속기업의 현황(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다. 기업명 지분율(%)(*1) 소재지 결산월 업종 당기말 전기말 (주)지씨씨엘 67.02 67.02 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 (주)그린벳(*2) 62.06 62.61 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 Lympotec Inc.(*3) 83.27 83.27 일본 12월 의약품 제조 및 판매업 Novacel Inc.(*3) 100.00 100.00 미국 12월 의약품 제조업 (*1) 의결권이 있는 주식으로서 당사가 소유한 총 지분합계 기준입니다.(*2) 당분기 중 주식처분으로 인하여 지분율이 하락하였습니다.(*3) 전기 중 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 함에 따라 취득하였습니다. (2) 당분기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 (주)지씨씨엘 16,000,232 6,812,340 2,345,035 (679,738) (679,738) (주)그린벳 4,667,685 3,496,037 771,733 (843,035) (843,035) Lympotec Inc. 5,082,932 670,284 966,230 111,255 (56,011) Novacel Inc. 4,346,817 608,345 - (319,790) (236,598) 2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준연결기업의 요약분기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간요약연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간요약연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.연결기업은 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.연결기업은 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.연결기업의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.연결기업 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 연결기업은 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.2.2. 유의적인 회계정책요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.2. 3. 중요한 회계추정 및 가정연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 부문정보(1) 연 결기업은 본부단위별로 보고부문을 식별하고 있으며, 당분기와 전분기의 연결기업의 부문별수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 검체검사서비스 68,510,327 22,309,340 면역항암제 6,541,607 - 바이오물류 3,208,651 2,601,837 상품판매 1,915,981 844,950 CDMO 1,598,005 - 세포치료제 1,322,650 909,844 제대혈 보관 등 420,989 283,562 기타 279,135 310,000 합 계 83,797,345 27,259,533 (2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체검사서비스 68,414,928 95,399 22,251,635 57,705 면역항암제 6,110,540 431,067 - - 바이오물류 3,208,651 - 2,598,302 3,535 상품판매 1,801,451 114,530 844,950 - CDMO 201,636 1,396,369 - - 세포치료제 - 1,322,650 - 909,845 제대혈 보관 등 420,989 - 283,561 - 기타 8,101 271,034 310,000 - 합 계 80,166,296 3,631,049 26,288,448 971,085 4. 현 금및현금성자산 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 1,220 - 요구불예금 등 47,965,818 18,044,176 정부보조금 (21) (40,247) 합 계 47,967,017 18,003,929 5. 사용이 제한된 금융자산보고기간 종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공처 당분기말 전기말 제공사유 장기금융상품 신한은행 외 4,000 7,000 당좌개설보증금 6. 기타금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 2,005,535 2,005,170 1,911,705 상각후원가측정금융자산 4,000 - 7,000 합 계 2,009,535 2,005,170 1,918,705 7. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 309,782 (120,582) 189,200 278,011 (120,162) 157,849 제품 180,394 - 180,394 218,503 - 218,503 반제품 3,371,376 (608,998) 2,762,378 3,509,208 (586,524) 2,922,684 재공품 5,623 - 5,623 13,241 - 13,241 원재료 3,342,295 - 3,342,295 3,726,313 - 3,726,313 저장품 553,626 - 553,626 571,912 - 571,912 미착품 4,637 - 4,637 - - - 합 계 7,767,733 (729,580) 7,038,153 8,317,188 (706,686) 7,610,502 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 22,894천원(전분기: 118,200천원)은 매출원가에 반영되어 있습니다. 8. 관계기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 30.80 - 30.85 - Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 5.76 6,526,698 5.76 7,366,295 펫플랫폼 제1호 조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 478,493 46.73 483,492 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*4) 한국 12월 투자업 49.50 50,198 49.50 123,641 펫플랫폼 제2호 사모투자합자회사(*5) 한국 12월 투자업 22.45 1,916,730 22.45 1,940,624 합 계 8,972,119 9,914,052 (*1) 당기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 보통주 지분율입니다.(*2) 전기 이전 관계기업의 유상증자에 참여하였으나, 불균등증자로 인해 지분율이 하락하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 해당 조합의 일반조합원입니다.(*4) 전기 중 출자금 분배로 원금회수가 완료되었습니다. 다만 청산절차가 완료되지 않았으므로 당분기말 현재 관계기업에 포함하였습니다. (*5) 해당 조합의 유한책임사원입니다. (2) 당분기와 전기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 분기손익 총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 179,714,201 51,206,340 602,912 (25,899,330) (25,899,330) 펫플랫폼제1호조합 1,023,976 - - (10,698) (10,698) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 105,693 4,293 87,810 (166,205) (166,205) 펫플랫폼제2호 사모투자 합자회사 8,544,948 5,917 178 (106,449) (106,449) ② 전기 및 전분기 (단위: 천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 201,447,273 50,230,821 213,068 (27,191,832) (27,191,832) 펫플랫폼제1호조합 1,034,673 - - (11,392) (11,392) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 835,729 990 - (4,190) (4,190) 펫플랫폼제2호 사모투자 합자회사 8,646,470 495 250 (128,144) (128,144) (3) 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 회사명 기초금액 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 7,366,295 (1,082,199) 242,602 6,526,698 펫플랫폼 제1호 조합 483,492 (4,999) - 478,493 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 123,641 (73,443) - 50,198 펫플랫폼제2호 사모투자 합자회사 1,940,624 (23,894) - 1,916,730 합 계 9,914,052 (1,184,535) 242,602 8,972,119 (*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 천원) 회사명 기초금액 취득 이익분배액 출자환급 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,040,085 4,526,217 - - (1,929,864) 729,857 7,366,295 펫플랫폼 제1호 조합 488,805 - - - (5,313) - 483,492 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 5,297,547 - (4,698,163) (5,500,000) 5,024,257 - 123,641 펫플랫폼제2호 사모투자 합자회사 1,993,707 - - - (53,083) - 1,940,624 합 계 11,820,144 4,526,217 (4,698,163) (5,500,000) 3,035,997 729,857 9,914,052 (*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. 9. 매출채권및기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권(*) 72,027,045 62,420,474 대손충당금 (808,110) (775,740) 합 계 71,218,935 61,644,734 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 63,131,648천원 (전기말: 51,068,107천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금(*) 848,894 - 738,456 - 대손충당금 (9,568) - (5,915) - 소 계 839,326 - 732,541 - 보증금(*) 785,000 11,426,509 779,000 10,890,196 대손충당금 - (88,000) - (88,000) 현재가치할인차금 (13,731) (2,392,755) (8,271) (2,138,805) 계약자산 70,400 - - - 소 계 841,669 8,945,754 770,729 8,663,391 합 계 1,680,995 8,945,754 1,503,270 8,663,391 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각 각 8,271,570천원 (전기 말: 8,223,994 천 원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. 10. 기타자산 및 기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 92,338 970,350 73,605 1,210,150 선급비용 735,216 546,238 707,441 638,619 반환상품회수권 171,539 - 177,403 - 합 계 999,093 1,516,588 958,449 1,848,769 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 1,569,251 300,000 2,110,699 300,000 부가가치세예수금 5,507,633 - 4,372,319 - 선수수익(*) 6,967,016 11,156,680 6,665,781 12,549,482 예수금 214,728 - 162,262 - 금융보증부채 71,866 - 92,146 4,219 기타장기종업원급여 - 529,944 - 505,617 합 계 14,330,494 11,986,624 13,403,207 13,359,318 ( *) 연결기업은 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 15,456,993 천원 선수수익으로 계상하였습니다 (주석25 참조). (3) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채 191,061 - 198,285 - 복구충당부채 - 499,000 - 499,000 합 계 191,061 499,000 198,285 499,000 11. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 19,649 50,626,259 8,829,976 18,001,439 6,114,251 176,298 201,100 83,968,972 취득 - - - 2,695,308 65,297 - 201,100 2,961,705 대체 - - - 402,200 - - (402,200) - 감가상각 - (265,254) (423,741) (631,446) (443,588) (13,486) - (1,777,515) 외화환산차이 - - - (6,580) (525) - - (7,105) 분기말 19,649 50,361,005 8,406,235 20,460,921 5,735,435 162,812 - 85,146,057 - 취득원가 19,649 50,901,476 10,396,547 25,842,180 8,005,717 334,610 - 95,500,179 - 감가상각누계액 - (452,257) (1,990,312) (5,381,259) (2,270,282) (171,798) - (10,265,908) - 정부보조금 - (88,214) - - - - - (88,214) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 - 73,687 3,663,471 9,069,297 1,934,566 76,597 750,575 15,568,193 합병 효과 19,649 50,731,098 3,885,759 6,478,077 2,201,722 19,776 - 63,336,081 취득 - - 810,557 4,088,862 2,382,237 117,330 2,504,604 9,903,590 처분 - - (623,123) (73,284) (103,602) - - (800,009) 대체 - - 2,469,331 - 584,748 - (3,054,079) - 감가상각 - (178,526) (1,376,019) (1,561,228) (885,311) (37,405) - (4,038,489) 외화환산차이 - - - (285) (109) - - (394) 기말 19,649 50,626,259 8,829,976 18,001,439 6,114,251 176,298 201,100 83,968,972 - 취득원가 19,649 50,901,476 10,396,547 22,751,252 7,941,371 334,609 201,100 92,546,004 - 감가상각누계액 - (186,336) (1,566,571) (4,749,813) (1,827,120) (158,311) - (8,488,151) - 정부보조금 - (88,881) - - - - - (88,881) 12. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합계 기초 21,948,443 6,725,796 711,555 29,385,794 27,134,793 증가 - 3,414,630 105,583 3,520,213 3,060,857 처분 - (1,034,765) - (1,034,765) (946,311) 상각 (115,925) (575,713) (112,607) (804,245) - 이자비용 - - - - 214,292 지급 - - - - (875,651) 외화환산차이 - - (5,941) (5,941) (7,125) 분기말 21,832,518 8,529,948 698,590 31,061,056 28,580,855 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합계 기초 - 3,744,511 559,889 4,304,400 4,129,474 합병 효과 22,025,726 1,951,589 186,582 24,163,897 22,265,335 증가 - 3,361,122 384,729 3,745,851 3,298,880 처분 - (406,480) - (406,480) (411,299) 상각 (77,283) (1,924,946) (419,456) (2,421,685) - 이자비용 - - - - 283,263 지급 - - - - (2,430,579) 외화환산차이 - - (189) (189) (281) 기말 21,948,443 6,725,796 711,555 29,385,794 27,134,793 (3) 연장선택권일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 13. 보험가입내용 당분기말 현재 연결기업의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치, 공구와비품 등 11,736,648 20,194,015 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000 현대해상화재해상보험(주) Immuncell-LC 생산물배상책임보험 - - 1,000,000 메리츠화재해상보험(주) 재산종합보험 건물, 기계장치 등 58,297,085 74,016,845 메리츠화재해상보험(주) Artiva Biotherapeutics, Inc. 위탁품생산 보험 - - 23,201,513 메리츠화재해상보험(주) 상기 보험 외에 연결기업은 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며 , 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다 . 14. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초 378,642,616 7,295,275 864,597 2,118,689 15,170,322 350,553 404,442,052 취득 - 40,633 224,369 50,834 - 170,739 486,575 상각 - (200,432) - - (382,870) - (583,302) 분기말 378,642,616 7,135,476 1,088,966 2,169,523 14,787,452 521,292 404,345,325 -취득원가 380,164,616 8,444,577 1,395,565 2,169,523 15,644,098 521,292 408,339,671 -상각누계액 및 손상차손누계액 (1,522,000) (1,309,101) (306,599) - (856,646) - (3,994,346) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초 460,000 3,283,055 68,513 - 177,083 943,900 4,932,551 합병 효과 378,182,616 2,359,134 246,508 1,785,393 15,341,021 36,301 397,950,973 취득 - 652,428 549,576 333,296 - 958,852 2,494,152 처분 - (480) - - - - (480) 대체 - 1,588,500 - - - (1,588,500) - 상각 - (587,362) - - (347,782) - (935,144) 기말 378,642,616 7,295,275 864,597 2,118,689 15,170,322 350,553 404,442,052 -취득원가 380,164,616 9,144,840 1,171,196 2,118,689 15,644,097 350,553 408,593,991 -상각누계액 및 손상차손누계액 (1,522,000) (1,849,565) (306,599) - (473,775) - (4,151,939) 15. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 3,915,773 3,731,984 미지급금 2,820,125 2,376,343 미지급비용 17,782,235 17,011,552 미지급배당금 10,163 10,163 합 계 24,528,296 23,130,042 16. 차입부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 31,400,000 - 31,000,000 - 장기차입금 3,000,000 5,000,000 - 8,000,000 전환사채 3,753,047 - 3,735,675 - 합 계 38,153,047 5,000,000 34,735,675 8,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 금액 당분기말 전기말 단기차입금 산업은행 2.11 4,000,000 4,000,000 산업은행 2.43 10,000,000 10,000,000 우리은행 2.43 10,000,000 10,000,000 KEB하나은행 3.49 1,500,000 1,500,000 KEB하나은행 3.49 3,500,000 3,500,000 우리은행 3.39 2,400,000 2,000,000 유동성장기차입금 우리은행 3.02 3,000,000 - 합 계 34,400,000 31,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 만기 금액 당분기말 전기말 장기차입금 수출입은행 1.85 2023.4.26 5,000,000 5,000,000 우리은행 3.02 2023.1.31 3,000,000 3,000,000 소 계 8,000,000 8,000,000 유동성 대체 (3,000,000) - 합 계 5,000,000 8,000,000 (4) 연결기업이 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 전환기간 만료일 전환가격 장부금액 당분기말 전기말 5회차 무보증사모전환사채 2017.11.29 2022.11.29 43,900 3,800,643 3,800,643 사채할인발행차금 (262) (358) 전환권조정 (47,334) (64,610) 합 계 3,753,047 3,735,675 전기 중 상기 전환사채와 관련하여 150,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되어 1,525주의 보통주가 발행되었습니다. (5) 보고기간 종료일 현재 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 제 5회 전환사채 발행일 2017년 11월 29일 만기일 2022년 11월 29일 액면금액 60,000,000 천원 발행금액 60,000,000 천원 액면이자율 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. 조기상환 사채의 발행일로부터 30개월이 되는 날(2020년 5월 29일) 및 이후 매 3개월이 되는 날에 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수있습니다. 전환시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환시 발행할 주식수 1,366,738 주 전환청구기간 시작일 : 2018년 11월 29일 종료일 : 2022년 10월 29일 전환가액(원/주) 43,900 원 전환가액 조정에 관한 사항 회사가 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 합니다. 조정된 전환가액이 액면가액을 하회할 경우 전환가액은 액면가액이 됩니다. (6) 당분기말 현재 전환가액 조정내역은 다음과 같습니다. 구 분 조정가액 적용일 조정사유 행사가격 행사가능주식수 당분기말 전기말 당분기말 전기말 5회차 무보증 전환사채 2021-11-02 합병 종료에 따른전환가액 조정 98,300 98,300 38,664 38,664 17. 순확정급여자산 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 20,442,693 19,739,438 사외적립자산의 공정가치 (21,937,937) (22,303,653) 재무상태표상 순확정급여자산 (1,495,244) (2,564,215) 18. 기타자본구성요소 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (78,719,751) (78,699,086) 주식선택권 143,038 113,419 기타자본잉여금 75,607 61,800 합 계 (78,501,106) (78,523,867) 19. 주당이익(1) 기본주당순이익1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 지배기업소유주에게 귀속되는 분기순이익 24,640,828,110원 5,123,162,902원 가중평균유통보통주식수 15,016,694주 10,554,054주 기본주당순이익 1,641원/주 485원/주 2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수 기초 15,016,852 90 1,351,516,680 10,554,054 90 949,864,860 자기주식 취득 (13) 84 (1,092) - - - (187) 70 (13,090) - - - 합 계 1,351,502,498 949,864,860 가중평균 유통보통주식수 15,016,694 10,554,054 (2) 희석주당순이익1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주분기순이익 24,654,377,973원 5,123,162,902원 가중평균 희석성잠재적보통주식수 15,056,660주 10,554,054주 희석주당순이익 1,637원/주 485원/주 2) 당분기와 전분기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 지배기업소유주에게 귀속되는 보통주분기순이익 24,640,828 5,123,163 전환사채 이자비용(법인세차감후) 13,549 - 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주분기순이익 24,654,377 5,123,163 3) 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 가중평균유통보통주식수 15,016,694 10,554,054 희석성잠재적보통주 - 전환사채 전환효과 38,664 - - 주식선택권 2차 행사효과 1,302 - 합 계 15,056,660 10,554,054 20. 매출액 및 매출원가(1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출액 상품매출액 1,915,981 - 용역매출액 75,492,510 26,414,583 제품매출액 6,388,854 844,950 합 계 83,797,345 27,259,533 매출원가 상품매출원가 1,640,999 834,777 용역매출원가 29,380,257 17,666,715 제품매출원가 5,854,709 - 합 계 36,875,965 18,501,492 (2) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 한 시점에 인식 10,357,627 5,434,152 기간에 걸쳐 인식 73,439,718 21,825,381 합 계 83,797,345 27,259,533 (3) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 66,363,157 21,177,538 21. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기 급여 2,594,453 508,382 퇴직급여 271,419 58,018 복리후생비 97,792 43,454 여비교통비 163,856 15,352 세금과공과 295,295 37,822 접대비 119,841 89,489 지급수수료 1,108,514 208,709 임차료 121,816 31,214 대손상각비 32,431 34,424 감가상각비 121,935 26,054 무형자산상각비 486,989 3,486 사용권자산상각비 46,317 19,819 경상연구개발비(*) 4,758,822 3,860,931 기타 575,673 120,820 합 계 10,795,153 5,057,974 (*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어 있습니다. 22. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 외환차익 3,120 452,260 외화환산이익 88,300 542 기타의대손상각비환입 - 350 잡이익 78,530 228,560 수입임대료 - 42,078 사용권자산처분이익 36,471 16,511 합 계 206,421 740,301 기타비용 기타의대손상각비 3,654 - 외환차손 5,267 42,699 외화환산손실 4 97 기부금 5,400 600 잡손실 4,864 116,957 합 계 19,189 160,353 23. 금융수익 및 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 115,860 77,270 배당금수익 800 - 외화환산이익 58,400 - 외환차익 6,213 - 합 계 181,273 77,270 금융비용 이자비용 481,500 62,312 외화환산손실 8,600 5,132 외환차손 1,571 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 11,340 - 합 계 503,011 67,444 순금융수익 (321,738) 9,826 24. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기법인세부담액 8,793,771 3,232,743 법인세추납액 1,992,691 22,338 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (93,124) (2,307,535) 법인세비용 10,693,338 947,546 25. 우발상황 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 진행중인 소송 1,350,000 - (2) 연결기업은 전기 중 체결한 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 연결기업은 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 연결기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다. (3) 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편,연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. (4) 주요 기술이전계약1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 동 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2022년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 293,800이며, 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업은 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.연결기업은 당기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ③ 2 022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당분기 중 반환조건없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결기업의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 26. 연결현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순이익 24,113,848 4,922,799 조정 감가상각비 1,777,515 542,960 사용권자산상각비 804,245 544,403 무형자산상각비 583,302 106,409 대손상각비 32,431 34,424 퇴직급여 1,068,510 575,837 기타장기종업원급여 24,327 14,715 외화환산손실 8,604 5,229 이자비용 481,500 62,312 지급수수료 - 23,683 잡손실 - 111,261 재고자산평가손실 22,894 118,200 법인세비용 10,693,338 947,546 주식보상비용 29,619 - 외화환산이익 (146,700) (542) 배당금수익 (800) - 이자수익 (115,860) (77,270) 기타의대손상각비(환입) 3,654 (350) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 11,340 - 관계기업투자손익 1,184,535 (1,580,504) 사용권자산처분이익 (36,471) (16,511) 소 계 16,425,983 1,411,802 운전자본의 변동 매출채권및기타채권 (9,565,794) (9,175,009) 재고자산 515,432 77,636 기타유동자산 248,863 (146,723) 기타비유동자산 (273,300) (426,518) 매입채무및기타채무 707,421 493,124 기타유동부채 2,880,183 5,272,550 기타비유동부채 (3,606,370) 14,322,196 퇴직금 (500,582) (58,337) 사외적립자산 488,727 235,784 확정급여채무의 관계사전출입 12,318 - 반품충당부채 (7,224) - 당기법인세자산 (2,162) (2,559,777) 소 계 (9,102,488) 8,034,926 영업에서 창출된 현금 31,437,343 14,369,527 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산취득 미지급금 변동 (749,997) 941,561 무형자산취득 미지급금 변동 44,505 (238,550) 27. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구 분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 (주)그린벳 Lymphotec Inc.(*1) Novacel Inc.(*1) 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제1호조합 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 ABLE 2 CARE(*3) (주)녹십자이엠 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (주)녹십자웰빙 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (재)목암생명과학연구소 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의료법인 녹십자의료재단 두에이아이(주) (주)지씨웰페어 Feldan Bio Inc. (주)녹십자지놈 Genoplan Inc. (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) 제노플랜코리아(주) Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) Genoplan Japan, inc 농업회사법인 인백팜(주) (재)미래나눔 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) (재)목암과학장학재단 안휘거린커약품판매유한공사 (주)유비케어 Green Cross North America Inc.(GCNA) (주)헥톤프로젝트 (주)녹십자메디스 (주)헥톤씨앤씨 PBS Biotech, Inc. (주)케이컨셉 (주)어뮤즈웨이 (주)유팜몰 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (주)비브로스 (주)에이블애널리틱스 (주)두잉랩 (주)아진디앤엠 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 GC Labtech, Inc. (주)씨엔알리서치 Cipherome, Inc. (주)인투씨엔에스 부동산 처분신탁 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*4) GC MOGAM, Inc. RMG-KB BioAccess Fund L.p.(*4) Curevo, Inc. 진스랩(*5) GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. (주)아이쿱(*6) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 레드블루(*7) 주식회사 사이러스테라퓨틱스(*2) (주)더블유비앤피(*8) (*1) 전기 중 (주)녹십자셀과의 합병에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(*2) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*3) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)에이블애널리틱스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 지배지업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 전기 중 최상위지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (*8) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 공동기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 1,591 1,289,407 지배기업 (주)녹십자 865,826 118,459 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2,628,243 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 193,435 297,922 (주)녹십자이엠 - 250,373 (주)녹십자웰빙 347,506 11,650 (재)목암생명과학연구소 - 49,396 의료법인 녹십자의료재단(*1) 66,363,157 491,040 (주)지씨웰페어 - 9,376 (주)녹십자지놈 62,270 120 (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) 50,951 24,344 농업회사법인 인백팜(주) 39,000 - ㈜유비케어 - 224,587 ㈜헥톤프로젝트 (구,(주)브레인헬스케어) - 3,000 (주)씨엔알리서치 79,871 - (주)인투씨앤에스 - 41,079 합 계 70,631,850 2,810,753 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*3) 지분출자 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 472,524 - - 지배기업 (주)녹십자 1,179,793 119,401 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc(*2) 909,844 - 4,526,217 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 176,991 374,143 - - (주)녹십자이엠 - 720,925 - - (주)녹십자셀 129,497 599,270 - 42,078 (주)녹십자웰빙 603,174 37,876 - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 21,177,538 339,173 - - (주)지씨웰페어 - 4,328 - - (주)녹십자지놈 8,090 - - - (주)녹십자헬스케어 63,072 13,502 - - 농업회사법인 인백팜(주) 37,000 - - - (주)유비케어 - 170,105 - - (주)헥톤프로젝트 - 3,000 - - (주)녹십자메디스 100 - - - (주)씨엔알리서치 47,390 - - - 합 계 24,332,489 2,854,247 4,526,217 42,078 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 연결기업은 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시 리즈A 2차에 1,209,120천원 , 우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천 원을 추가 납입하였 습니다. (*3) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 당기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,342,763 671,979 지배기업 (주)녹십자 442,383 30,000 115,989 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,717,557 12,647 15,659,692 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 5,761 - 239,653 (주)녹십자이엠 - - 84,800 (주)녹십자웰빙 140,338 800 1,095 (재)목암생명과학연구 - 870,483 의료법인 녹십자의료재단 56,774,020 1,985 316,645 (주)녹십자지놈 22,396 12,892 66 (주)GC케어 14,893 - 14,913 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - (주)지씨웰페어 - - 788 ㈜유비케어 - - 159,699 ㈜헥톤프로젝트 - - 1,650 (주)인투씨앤에스 - - 15,313 합 계 63,131,648 8,271,570 17,282,282 (*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 당기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,178,527 449,251 지배기업 (주)녹십자 425,830 109,402 81,105 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278,251 - 16,970,364 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 23,927 - 264,599 (주)녹십자이엠 - - 567,690 (주)녹십자웰빙 101,657 5,379 8,022 (재)목암생명과학연구 396 919,879 - 의료법인 녹십자의료재단 46,110,261 1,985 966,746 (주)녹십자지놈 30,965 8,822 - (주)GC케어 49,270 - 74,533 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - - 933 ㈜유비케어 - - 227,287 ㈜헥톤프로젝트 - - 3,850 (주)씨엔알리서치 33,251 - - (주)인투씨앤에스 - - 15,313 합 계 51,068,108 8,223,994 19,629,693 (*) 당기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(4) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 당분기말 특수관계자와의 자금거래 내역은 없으며 전기말 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 기초 취득 관계기업투자손익 등(*) 출자환급액 이익분배액 기말 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. (우선주) 4,040,085 4,526,217 (1,200,007) - - 7,366,295 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 5,297,547 - 5,024,257 (5,500,000) (4,698,163) 123,641 합 계 9,337,632 4,526,217 3,824,250 (5,500,000) (4,698,163) 7,489,936 (*) 관계기업투자손익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. 28. 사업결합 (1) 2021년 11월 1일을 합병기준일로 연결기업은 상장기업으로서 간암 항암제인 "이뮨셀LC" 제조 및 판매를 주 영업활동으로 하는 주식회사 녹십자셀을 흡수 합병하였으며 취득법으로 회게처리하였습니다. 동 합병은 R 및 글로벌 라이센스 시너지등글로벌 리딩 세포치료제 회사로의 도약을 위해 이루어졌습니다.(2) 취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득시 인식한 공정가치 자산 현금및현금성자산 11,918,091 기타금융자산 12,857,943 매출채권및기타채권(*1) 7,854,306 기타자산 326,623 재고자산 6,654,692 매각예정비유동자산 5,100,000 유형자산 63,336,081 무형자산 19,768,357 사용권자산(*2) 24,163,897 기타채권 2,080,405 합 계 154,060,395 부채 매입채무및기타채무 3,824,012 기타부채 4,350,908 리스부채(*2) 22,265,335 단기차입부채 24,870,918 장기충당부채 499,000 이연법인세부채 301,178 합 계 56,111,351 순자산 공정가치(A) 97,949,044 비지배지분 공정가치(B) 745,817 피합병법인 자기주식 공정가치(C) 34,906,517 이전대가 전환권대가 806,431 주식선택권 743,724 합병신주 공정가치 508,742,205 소 계(D) 510,292,360 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C)(*3) 378,182,616 (*1) 취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256천원이며 계약상의 총액은 7,656,412천원입니다. 연결기업은 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.(*2) 연결기업은 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다. (*3) 378,182,616천원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀LC 부문에 배분됩니다.(3) 전기 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 당기순손실은 각각 각각 7,054,718천원 및 981,520천원이며, 취득일이 전기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 계속영업 수익과 계속영업 세전이익은 206,026,120천원과 45,128,320천원이 되었을 것입니다. 합병과 관련한 비용 965,938천원은 비용화 되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560천원은 자본에서 차감하였습니다. 29. 보고기간 후 사건연결기업과 최상위 지배기업의 ㈜녹십자홀딩스는 2022년 4월 19일 이사회 결의를 통하여 미국 세포치료제 CDMO 시장에 진출을 위하여 미국법인인 COERA, Inc.을 설립하였습니다. 연결기업의 지분율은 27.4%(200주)이며 최상위 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 지분율 72.6%(530주)을 포함할 경우 100%입니다. COERA, Inc.은 미국 내 CDMO 회사를 인수할 예 정입 니 다. 30. COVID-19의 영향의 불확실성COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 연결기업은 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 연구개발의 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 COVID-19는 연결기업의 향후 수익과 기타 재무성과에 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성, 재고자산의 평가(주석 7 참조), 관계기업투자의 손상(주석 8 참조) 등 입니다. 연결기업은 COVID-19가 연결기업에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나 COVID-19가 재무상태 및 연구성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 중요한 불확실성이 존재하며, 연결기업의 고객과 공급자 및 글로벌시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 연결기업의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 12 기 1분기말 2022.03.31 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 1분기말 제 11 기말 자산 유동자산 117,754,616,257 84,547,012,815 현금및현금성자산 39,535,835,700 8,010,272,902 기타유동금융자산 2,005,170,000 매출채권 및 기타채권 70,818,629,854 61,425,829,403 재고자산 6,504,660,829 7,125,775,809 기타유동자산 895,489,874 879,964,701 매각예정비유동자산 5,100,000,000 비유동자산 557,611,997,874 556,073,041,393 기타비유동금융자산 2,009,535,000 1,918,705,000 관계기업투자 13,001,617,947 13,001,617,947 종속기업투자 18,574,980,237 18,599,980,237 유형자산 77,333,274,455 76,797,509,161 무형자산 402,105,605,355 402,161,469,670 사용권자산 29,917,482,939 27,999,946,449 기타채권 7,279,498,562 6,978,537,732 기타비유동자산 1,507,773,188 1,848,768,559 순확정급여자산 1,453,494,579 2,390,501,238 이연법인세자산 4,428,735,612 4,376,005,400 자산총계 675,366,614,131 640,620,054,208 부채 유동부채 85,077,844,772 77,513,747,826 매입채무 및 기타채무 20,795,071,363 20,253,009,310 단기차입부채 32,753,047,095 32,735,675,476 기타유동부채 13,179,743,351 12,151,685,491 단기리스부채 2,868,885,458 2,747,565,167 당기법인세부채 15,290,036,771 9,427,527,391 충당부채 191,060,734 198,284,991 비유동부채 42,076,499,658 41,900,015,155 장기차입부채 5,000,000,000 5,000,000,000 기타비유동부채 11,908,479,470 13,283,579,199 장기리스부채 24,669,020,188 23,117,435,956 장기충당부채 499,000,000 499,000,000 부채총계 127,154,344,430 119,413,762,981 자본 자본금 7,900,172,000 7,900,172,000 자본잉여금 493,441,384,810 543,441,384,810 기타자본구성요소 (78,576,712,656) (78,585,666,542) 기타포괄손익누계액 (390,000,000) (390,000,000) 이익잉여금 125,837,425,547 48,840,400,959 자본총계 548,212,269,701 521,206,291,227 자본과부채총계 675,366,614,131 640,620,054,208 포괄손익계산서 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 1분기 제 11 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 80,620,033,064 80,620,033,064 25,808,004,623 25,808,004,623 매출원가 33,697,970,721 33,697,970,721 16,426,155,962 16,426,155,962 매출총이익 46,922,062,343 46,922,062,343 9,381,848,661 9,381,848,661 판매비와관리비 9,070,014,499 9,070,014,499 4,932,600,162 4,932,600,162 영업이익 37,852,047,844 37,852,047,844 4,449,248,499 4,449,248,499 기타수익 201,197,729 201,197,729 736,128,598 736,128,598 기타비용 16,234,391 16,234,391 159,060,045 159,060,045 금융수익 165,808,639 165,808,639 59,033,173 59,033,173 금융원가 454,729,055 454,729,055 35,207,196 35,207,196 법인세비용차감전순이익 37,748,090,766 37,748,090,766 5,050,143,029 5,050,143,029 법인세비용 10,751,066,178 10,751,066,178 1,109,811,799 1,109,811,799 분기순이익 26,997,024,588 26,997,024,588 3,940,331,230 3,940,331,230 기타포괄손익 총포괄이익 26,997,024,588 26,997,024,588 3,940,331,230 3,940,331,230 주당이익 기본주당이익 (단위 : 원) 1,798 1,798 373 373 희석주당이익 (단위 : 원) 1,794 1,794 373 373 자본변동표 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 11,812,863,931 52,988,650,841 이익잉여금 전입 분기순이익 3,940,331,230 3,940,331,230 자기주식취득 주식보상비용 연차배당 (1,055,405,400) (1,055,405,400) 2021.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 14,697,789,761 55,873,576,671 2022.01.01 (기초자본) 7,900,172,000 543,441,384,810 (78,585,666,542) (390,000,000) 48,840,400,959 521,206,291,227 이익잉여금 전입 (50,000,000,000) 50,000,000,000 0 분기순이익 26,997,024,588 26,997,024,588 자기주식취득 (20,665,007) (20,665,007) 주식보상비용 29,618,893 29,618,893 연차배당 0 2022.03.31 (기말자본) 7,900,172,000 493,441,384,810 (78,576,712,656) (390,000,000) 125,837,425,547 548,212,269,701 현금흐름표 제 12 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 1분기 제 11 기 1분기 영업활동순현금흐름 28,543,942,251 14,393,995,662 영업에서 창출된 현금 33,077,415,761 14,592,926,281 이자의 수취 39,227,380 5,745,094 법인세의 납부 (4,572,700,890) (204,675,713) 투자활동현금흐름 3,937,595,436 (7,155,110,705) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (20,100,694,727) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 22,000,694,727 유형자산의 취득 (2,058,823,365) (1,386,130,953) 무형자산의 취득 (493,581,199) (509,063,069) 기타채권의 증가 (662,000,000) (833,700,000) 기타채권의 감소 127,000,000 100,000,000 관계기업투자의 취득 (4,526,216,683) 관계기업투자의 처분 25,000,000 매각예정비유동자산 처분 5,100,000,000 재무활동현금흐름 (1,014,176,370) (1,520,456,442) 배당금지급 (1,055,405,400) 리스부채의 상환 (778,924,004) (464,199,669) 이자의 지급 (214,587,359) (851,373) 자기주식의 취득 (20,665,007) 단기차입금의 증가 (6,100,000,000) 단기차입금의 감소 6,100,000,000 현금및현금성자산의순증감 31,467,361,317 5,718,428,515 기초현금및현금성자산 8,010,272,902 5,973,665,829 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 58,201,481 (5,132,291) 분기말현금및현금성자산 39,535,835,700 11,686,962,053 5. 재무제표 주석 제 12(당) 기 1분기 2022년 1월 1일부터 2022년 3월 31일까지 제 11(전) 기 1분기 2021년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 주식회사 지씨셀 1. 회사의 개요 주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다.당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수(주) 지분율(%) (주)녹십자 5,257,712 33.3 (주)녹십자홀딩스 1,339,318 8.5 자기주식 783,692 5.0 기타 8,419,622 53.2 합계 15,800,344 100.0 2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준당사의 요약분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.당사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.당사는 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.당사의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.당사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 당사는 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.2. 유의적인 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.2.3 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표 표시'당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 검체검사서비스 65,395,335 20,680,005 면역항암제 6,541,607 - 바이오물류 3,502,749 2,754,369 상품매출 1,801,451 844,950 CDMO 1,598,005 - 세포치료제 1,322,650 909,844 세포보관 420,989 283,562 기타 37,247 335,275 합 계 80,620,033 25,808,005 (2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체검사서비스 65,395,335 - 20,680,005 - 면역항암제 6,110,540 431,067 - - 바이오물류 3,502,749 - 2,750,833 3,536 상품매출 1,801,451 - 844,950 - CDMO 201,636 1,396,369 - - 세포치료제 - 1,322,650 - 909,844 세포보관 420,989 - 283,562 - 기타 37,247 - 335,275 - 합 계 77,469,947 3,150,086 24,894,625 913,380 5. 현 금및현금성자산 당분기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 요구불예금 등 39,535,857 8,050,520 정부보조금 (21) (40,247) 합 계 39,535,836 8,010,273 6. 기타금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 2,005,535 2,005,170 1,911,705 상각후원가측정금융자산 4,000 - 7,000 합 계 2,009,535 2,005,170 1,918,705 (2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제공처 당분기말 전기말 제공사유 장기금융상품 신한은행 외 4,000 7,000 당좌개설보증금 7. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 309,782 (120,582) 189,200 278,011 (120,162) 157,849 제품 10,923 - 10,923 2,789 - 2,789 반제품 3,371,376 (608,998) 2,762,378 3,509,208 (586,524) 2,922,684 원재료 2,983,898 - 2,983,898 3,470,542 - 3,470,542 저장품 553,626 - 553,626 571,912 - 571,912 미착품 4,636 - 4,636 - - - 합 계 7,234,241 (729,580) 6,504,661 7,832,462 (706,686) 7,125,776 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 22,894 천원 (전 분기: 118,200천원) 입니다. 8. 관계기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 30.85 11,513 30.85 11,513 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 5.76 10,490,105 5.76 10,490,105 펫플랫폼제1호조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 500,000 46.73 500,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*4) 한국 12월 투자업 49.50 - 49.50 - 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*5) 한국 12월 투자업 22.45 2,000,000 22.45 2,000,000 합 계 13,001,618 13,001,618 ( *1 ) 당기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입니다.(*2) 전기 이전 관계기업의 유상증자에 참여하였으나, 불균등증자로 인해 지분율이 하락하였습니다. 보통주지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 해당 조합의 일반조합원입니다. (*4) 전기 중 출자금 분배로 원금회수가 완료되었습니다. 다만 청산절차가 완료되지 않았으므로 당분기말 현재 관계기업에 포함하였습니다.(*5) 해당 조합의 일반조합원입니다. (2) 당분기와 전기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 179,714,201 51,206,340 602,912 (25,899,330) (25,899,330) 펫플랫폼제1호조합 1,023,976 - - (10,698) (10,698) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 105,693 4,293 87,810 (166,205) (166,205) 펫플랫폼제2호 사모투자 합자회사 8,544,948 5,917 178 (106,449) (106,449) ② 전기 및 전분기 (단위: 천원) 구 분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 총포괄손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 201,447,273 50,230,821 213,068 (27,191,832) (27,191,832) 펫플랫폼제1호조합 1,034,673 - - (11,392) (11,392) 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 835,729 990 - (4,190) (4,190) 펫플랫폼제2호 사모투자 합자회사 8,646,470 495 250 (128,144) (128,144) 9. 종속기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)지씨씨엘 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 67.02 7,707,200 67.02 7,707,200 (주)그린벳(*1) 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 62.06 2,792,500 62.61 2,817,500 Lympotec Inc.(*2) 일본 12월 의약품 제조 및 판매업 83.27 3,710,976 83.27 3,710,976 Novacel inc.(*2) 미국 12월 의약품 제조업 100 4,364,304 100 4,364,304 합 계 18,574,980 18,599,980 (*1) 당분기 중 투자주식을 양도하여 지분율이 62.06%로 변동되었습니다.(*2) 전기 중 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 함에 따라 취득하였습니다. (2) 당분기 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 (주)지씨씨엘 16,000,232 6,812,340 2,345,035 (679,738) (679,738) (주)그린벳 4,667,685 3,496,037 771,733 (843,035) (843,035) Lympotec Inc. 5,082,932 670,284 966,230 111,255 (56,011) Novacel Inc. 4,346,817 608,345 - (319,790) (236,598) 10. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권(*) 70,171,708 60,908,614 대손충당금 (806,460) (774,009) 합 계 69,365,248 60,134,605 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 63,077,927천원(전기말 : 51,169,442 천원)이 며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 (*) 621,281 - 526,411 - 대손충당금 (9,568) - (5,915) - 보증금(*) 785,000 9,611,777 779,000 9,039,777 대손충당금 - (88,000) - (88,000) 현재가치할인차금 (13,731) (2,244,278) (8,272) (1,973,239) 계약자산 70,400 - - - 합 계 1,453,382 7,279,499 1,291,224 6,978,538 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 6,957,839천원(전기말: 6,910 , 264천원 )이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. 11. 기타자산 및 기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 69,034 970,350 51,864 1,210,150 선급비용 654,917 537,423 650,698 638,619 반환상품회수권 171,539 - 177,403 - 합 계 895,490 1,507,773 879,965 1,848,769 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 452,218 300,000 942,471 300,000 부가가치세예수금 5,507,335 - 4,402,066 - 선수수익(*) 6,967,016 11,156,679 6,665,780 12,549,482 예수금 181,308 - 49,222 - 금융보증부채 71,866 - 92,146 4,219 기타장기종업원급여 - 451,800 - 429,878 합 계 13,179,743 11,908,479 12,151,685 13,283,579 (*) 당사는 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않 은 15,456,993천원 을 선수수 익으로 계상하였습니다(주석27 참조). 12. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 19,649 50,626,259 6,573,735 14,701,726 4,524,181 150,859 201,100 76,797,509 취득 - - - 1,731,160 29,528 - 201,100 1,961,788 대체 - - - 402,200 - - (402,200) - 감가상각 - (265,254) (278,958) (519,347) (350,535) (11,929) - (1,426,023) 분기말 19,649 50,361,005 6,294,777 16,315,739 4,203,174 138,930 - 77,333,274 - 취득원가 19,649 50,901,476 7,541,341 21,006,375 6,158,603 303,460 - 85,930,904 - 감가상각누계액 - (452,257) (1,246,564) (4,690,636) (1,955,429) (164,530) - (8,509,416) - 정부보조금 - (88,214) - - - - - (88,214) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 - 73,687 2,266,076 7,262,488 1,648,048 76,597 171,725 11,498,621 합병 효과 19,649 50,731,099 3,885,759 6,367,771 2,167,922 19,774 - 63,191,974 취득 - - - 2,408,817 958,297 86,180 2,504,604 5,957,898 처분 - - (623,123) (73,284) (103,602) - - (800,009) 대체 - - 1,890,481 - 584,748 - (2,475,229) - 감가상각 - (178,527) (845,458) (1,264,066) (731,232) (31,692) - (3,050,975) 기말 19,649 50,626,259 6,573,735 14,701,726 4,524,181 150,859 201,100 76,797,509 - 취득원가 19,649 50,901,476 7,541,341 18,873,015 6,129,075 303,460 201,100 83,969,116 - 감가상각누계액 - (186,336) (967,606) (4,171,289) (1,604,894) (152,601) - (7,082,726) - 정부보조금 - (88,881) - - - - - (88,881) 13. 리스(1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합계 기초 21,948,443 5,532,841 518,662 27,999,946 25,865,001 증가 - 3,415,309 105,583 3,520,892 3,061,571 처분 - (901,051) - (901,051) (814,188) 상각 (115,925) (488,362) (98,017) (702,304) - 이자비용 - - - - 204,445 지급 - - - - (778,924) 분기말 21,832,518 7,558,737 526,228 29,917,483 27,537,905 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합계 기초 - 3,156,003 559,889 3,715,892 3,525,167 합병 효과 22,025,726 1,951,589 - 23,977,315 22,059,622 증가 - 2,433,735 361,308 2,795,043 2,557,863 처분 - (406,480) - (406,480) (411,299) 상각 (77,283) (1,602,006) (402,535) (2,081,824) - 이자비용 - - - - 240,458 지급 - - - - (2,106,810) 기말 21,948,443 5,532,841 518,662 27,999,946 25,865,001 (3) 연장선택권 일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 14. 보험가입내용당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 회사명 화재보험 구축물,기계장치 7,865,244 14,838,448 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000 현대해상화재해상보험(주) Immuncell-LC 생산물배상책임보험 - - 1,000,000 메리츠화재해상보험(주) 재산종합보험 건물, 기계장치 등 58,297,085 74,016,845 메리츠화재해상보험(주) Artiva Biotherapeutics, Inc. 위탁품생산 보험 - - 23,201,513 메리츠화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초 378,182,616 5,788,065 864,597 2,118,689 15,170,322 37,181 402,161,470 취득 - 40,632 224,369 50,834 - 170,740 486,575 상각 - (159,570) - - (382,870) - (542,440) 분기말 378,182,616 5,669,127 1,088,966 2,169,523 14,787,452 207,921 402,105,605 - 취득원가 378,182,616 6,809,738 1,395,565 2,169,523 15,432,796 207,921 404,198,159 - 상각누계액및손상차손누계액 - (1,140,611) (306,599) - (645,344) - (2,092,554) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초 - 3,194,327 68,513 - 177,083 - 3,439,923 합병 효과 378,182,616 2,359,135 246,508 1,785,393 15,253,586 36,301 397,863,539 취득 - 363,742 549,576 333,296 - 339,880 1,586,494 처분 - (480) - - - - (480) 대체 - 339,000 - - - (339,000) - 상각 - (467,659) - - (260,347) - (728,006) 기말 378,182,616 5,788,065 864,597 2,118,689 15,170,322 37,181 402,161,470 - 취득원가 378,182,616 7,510,770 1,171,196 2,118,689 15,432,796 37,181 404,453,248 - 상각누계액및손상차손누계액 - (1,722,705) (306,599) - (262,474) - (2,291,778) 16. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 3,560,154 3,281,390 미지급금 1,184,289 1,412,930 미지급비용 16,040,465 15,548,526 미지급배당금 10,163 10,163 합 계 20,795,071 20,253,009 17. 차입부채(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 29,000,000 - 29,000,000 - 장기차입금 - 5,000,000 - 5,000,000 전환사채 3,753,047 - 3,735,675 - 합 계 32,753,047 5,000,000 32,735,675 5,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 금액 당분기말 전기말 단기차입금 산업은행 2.11 4,000,000 4,000,000 산업은행 2.43 10,000,000 10,000,000 우리은행 2.43 10,000,000 10,000,000 KEB하나은행 3.49 1,500,000 1,500,000 KEB하나은행 3.49 3,500,000 3,500,000 합 계 29,000,000 29,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 만기 금액 당분기말 전기말 장기차입금 수출입은행 1.85 2023.04.26 5,000,000 5,000,000 (4) 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 전환기간 만료일 전환가격 장부금액 당분기말 전기말 5회차 무보증사모전환사채 2017.11.29 2022.11.29 43,900원 3,800,643 3,800,643 사채할인발행차금 (262) (358) 전환권조정 (47,334) (64,610) 합 계 3,753,047 3,735,675 전기 중 상기 전환사채와 관련하여 150,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되어 1,525주의 보통주가 발행되었습니다. (5) 당분기말 현재 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 제 5회 전환사채 발행일 2017년 11월 29일 만기일 2022년 11월 29일 액면금액 60,000,000천원 발행금액 60,000,000천원 액면이자율 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. 조기상환 사채의 발행일로부터 30개월이 되는 날(2020년 5월 29일) 및 이후 매 3개월이 되는 날에 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다. 전환시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환시 발행할 주식수 1,366,738주 전환청구기간 시작일 : 2018년 11월 29일 종료일 : 2022년 10월 29일 전환가액(원/주) 43,900원 전환가액 조정에 관한 사항 당사가 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 합니다. 조정된 전환가액이 액면가액을 하회할 경우 전환가액은 액면가액이 됩니다. (6) 당분기말 현재 전환가액 조정내역은 다음과 같습니다. 구 분 조정가액 적용일 조정사유 행사가격(원) 행사가능주식수(주) 당분기말 전기말 당분기말 전기말 5회차 무보증 전환사채 2021-11-02 합병 종료에 따른전환가액 조정 98,300 98,300 38,664 38,664 18. 기타충당부채당분기말과 전기말 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채 191,061 - 198,285 - 복구충당부채 - 499,000 - 499,000 합 계 191,061 499,000 198,285 499,000 19. 순확정급여자산 당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여자산의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 18,644,844 18,087,002 사외적립자산의 공정가치 (20,098,339) (20,477,503) 재무상태표상 순확정급여자산 (1,453,495) (2,390,501) 20. 기타자본구성요소 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (78,719,751) (78,699,086) 주식선택권 143,038 113,419 합 계 (78,576,713) (78,585,667) 21. 주당이익(1) 기본주당순이익1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 분기순이익 26,997,024,588원 3,940,331,230원 보통주에 귀속되는 순이익 26,997,024,588원 3,940,331,230원 가중평균유통보통주식수 15,016,694주 10,554,054주 기본주당순이익 1,798원/주 373원/주 2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수 기초 15,016,852 90 1,351,516,680 10,554,054 90 949,864,860 자기주식 취득 (13) 84 (1,092) - - - (187) 70 (13,090) - - - 합 계 1,351,502,498 949,864,860 가중평균 유통보통주식수 15,016,694 10,554,054 (2) 희석주당순이익1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 희석보통주분기순이익 27,010,574,451원 3,940,331,230원 가중평균 희석성잠재적보통주식수 15,056,660주 10,554,054주 희석주당순이익 1,794원/주 373원/주 2) 당분기와 전분기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 보통주분기순이익 26,997,025 3,940,331 전환사채 이자비용(법인세차감후) 13,549 - 희석보통주분기순이익 27,010,574 3,940,331 3) 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기 가중평균유통보통주식수 15,016,694 10,554,054 희석성잠재적보통주 - 전환사채 전환효과 38,664 - - 주식선택권 2차 행사효과 1,302 - 합 계 15,056,660 10,554,054 22. 매출액 및 매출원가 (1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출액 용역매출액 72,708,042 24,963,055 상품매출액 1,801,451 844,950 제품매출액 6,110,540 - 합 계 80,620,033 25,808,005 매출원가 용역매출원가 26,214,473 15,591,378 상품매출원가 1,541,498 834,778 제품매출원가 5,942,000 - 합 계 33,697,971 16,426,156 (2) 당분기와 전분기의 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 한 시점에 인식 9,345,607 4,844,438 기간에 걸쳐 인식 71,274,426 20,963,567 합 계 80,620,033 25,808,005 (3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 66,363,157 21,092,998 23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 1,860,194 445,307 퇴직급여 195,578 51,460 복리후생비 55,451 42,480 여비교통비 114,939 13,895 세금과공과 291,687 37,597 접대비 103,037 87,546 지급수수료 947,698 192,567 임차료 60,585 28,875 대손상각비 32,451 34,424 감가상각비 61,393 24,970 무형자산상각비 425,685 3,479 사용권자산상각비 31,461 16,554 경상연구개발비(*) 4,443,684 3,858,745 기타 446,171 94,701 합 계 9,070,014 4,932,600 (*) 기술이전계약과 관련된 비용 은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어있습니다. 24. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기타수익 외환차익 2,280 448,843 외화환산이익 86,900 - 기타의 대손상각비환입 - 350 잡이익 77,394 228,347 수입임대료 - 42,078 사용권자산처분이익 34,624 16,511 합 계 201,198 736,129 기타비용 기타의대손상각비 3,654 - 외환차손 4,865 42,227 기부금 5,400 600 잡손실 2,315 116,233 합 계 16,234 159,060 25. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 100,396 59,033 배당금수익 800 - 외화환산이익 58,400 - 외환차익 6,213 - 합 계 165,809 59,033 금융비용 이자비용 433,218 30,075 외화환산손실 8,600 5,132 외환차손 1,571 - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 11,340 - 합 계 454,729 35,207 순금융수익 (288,920) 23,826 26. 법인세비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기법인세부담액 8,811,105 3,232,743 법인세추납액 1,992,691 6,541 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (52,730) (2,129,472) 법인세비용 10,751,066 1,109,812 27. 우발상황 및 약정사항 ( 1) 당분기말 현재 피고로 계류중인 소송사건은 1건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당분기말 현재 진행중인 소송의 소송가액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 진행중인 소송 1,350,000 - (2) 당사는 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(3) 당사는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. (4) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일 (주)지씨씨엘 종속회사 일반대 우리은행 3,600,000 3,000,000 2023-01-31 ㈜그린벳 종속회사 일반대 우리은행 2,400,000 2,000,000 2022-11-08 ㈜그린벳 종속회사 한도대 우리은행 1,200,000 - 2022-11-08 (5) 주요 기술이전계약1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. ① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계 약 (이하 'Master 계약') 을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 임상 진행 중입니다 . 해당 계약에 Upfront Payment는 없으며,Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다 . - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ② 2 021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며 , 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.당사는 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 당분기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 Milestone 및 Royalty 수익 등은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 28. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순이익 26,997,025 3,940,331 조정: 감가상각비 1,426,023 442,660 무형자산상각비 542,440 103,690 사용권자산상각비 702,304 470,676 지급수수료 - 23,685 대손상각비 32,451 34,424 퇴직급여 936,544 512,347 기타장기종업원급여 21,922 12,233 외화환산손실 8,600 5,132 유형자산처분손실 - 110,571 재고자산평가손실 22,894 118,200 법인세비용 10,751,066 1,109,812 주식보상비용 29,619 - 외화환산이익 (145,300) - 기타의대손상각비(환입) 3,654 (350) 이자수익 (100,396) (59,033) 이자비용 433,218 30,075 배당금수익 (800) - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 11,340 - 리스해지이익 (34,624) (16,511) 소 계 14,640,955 2,897,611 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 (9,348,298) (9,224,308) 재고자산 598,221 77,636 기타유동자산 298,904 (146,723) 기타비유동자산 (273,300) (426,518) 선납법인세 - (2,559,777) 매입채무및기타채무 883,722 210,879 반품충당부채 (7,224) - 기타유동부채 (106,679) 5,316,805 기타비유동부채 (606,373) 14,329,543 퇴직금 (500,582) (58,337) 사외적립자산 488,727 235,784 확정급여채무의 관계사전출입 12,318 - 소 계 (8,560,564) 7,754,984 영업에서 창출된 현금 33,077,416 14,592,926 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금 (97,035) 752,574 무형자산 취득 미지급금 (7,005) (207,653) 29. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구 분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 (주)그린벳 Lymphotec Inc.(*1) Novacel Inc.(*1) 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제1호조합 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 ABLE 2 CARE(*3) (주)녹십자이엠 ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (주)녹십자웰빙 NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (재)목암생명과학연구소 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 의료법인 녹십자의료재단 두에이아이(주) (주)지씨웰페어 Feldan Bio Inc. (주)녹십자지놈 Genoplan Inc. (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) 제노플랜코리아(주) Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) Genoplan Japan, inc 농업회사법인 인백팜(주) (재)미래나눔 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) (재)목암과학장학재단 안휘거린커약품판매유한공사 (주)유비케어 Green Cross North America Inc.(GCNA) (주)헥톤프로젝트 (주)녹십자메디스 (주)헥톤씨앤씨 PBS Biotech, Inc. (주)케이컨셉 (주)어뮤즈웨이 (주)유팜몰 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 (주)비브로스 (주)에이블애널리틱스 (주)두잉랩 (주)아진디앤엠 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 GC Labtech, Inc. (주)씨엔알리서치 Cipherome, Inc. (주)인투씨엔에스 부동산 처분신탁 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*4) GC MOGAM, Inc. RMG-KB BioAccess Fund L.p.(*4) Curevo, Inc. 진스랩(*5) GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. (주)아이쿱(*6) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 레드블루(*7) 주식회사 사이러스테라퓨틱스(*2) (주)더블유비앤피(*8) (*1) 전기 중 (주)녹십자셀과의 합병에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(*2) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*3) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)에이블애널리틱스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 지배지업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 전기 중 최상위지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (*8) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 공동기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 1,591 1,103,273 지배기업 (주)녹십자 572,834 105,590 종속기업 (주)지씨씨엘 291,093 1,776 (주)그린벳 38,252 - Lymphotec Inc. - 579,847 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2,628,243 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 192,772 122,808 (주)녹십자이엠 - 240,673 (주)녹십자웰빙 344,506 11,650 (재)목암생명과학연구 - 49,396 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 66,363,157 48,228 (주)지씨웰페어 - 6,795 (주)녹십자지놈 62,270 120 ㈜GC케어 50,951 24,344 농업회사법인 인백팜(주) 39,000 - (주)유비케어 - 224,587 (주)헥톤프로젝트 - 3,000 합 계 70,584,669 2,522,087 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*3) 지분출자 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 360,469 - - 지배기업 (주)녹십자 1,024,586 109,833 - - 종속기업 (주)지씨씨엘 168,807 - - - (주)그린벳 9,000 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(*2) 909,844 - 4,526,217 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 176,991 119,039 - - (주)녹십자이엠 - 159,625 - - (주)녹십자셀 129,409 599,270 - 42,078 (주)녹십자웰빙 603,174 36,750 - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 21,092,998 10,192 - - (주)지씨웰페어 - 3,944 - - (주)녹십자지놈 8,090 - - - (주)GC케어 63,072 11,968 - - 농업회사법인 인백팜(주) 37,000 - - - (주)유비케어 - 170,105 - - (주)헥톤프로젝트 - 3,000 - - 합 계 24,222,971 1,584,195 4,526,217 42,078 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 당사는 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시 리즈A 2차에 1,209,120천원 , 우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천 원을 추가 납입하였 습니다. (*3) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 6,024,876 598,887 지배기업 (주)녹십자 252,359 30,000 96,727 종속기업 (주)지씨씨엘 124,523 4,156 440 (주)그린벳 13,549 - - Lymphotec Inc. - - 7,664 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,717,557 12,647 309,067 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 5,032 - 128,635 (주)녹십자이엠 - - 74,130 (주)녹십자웰빙 139,298 800 1,095 (재)목암생명과학연구 - 870,483 - 의료법인 녹십자의료재단 56,774,020 1,985 50,787 (주)녹십자지놈 22,396 12,892 66 (주)GC케어 14,893 - 11,440 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - - 209 (주)유비케어 - - 159,699 (주)헥톤프로젝트 - - 1,650 합 계 63,077,927 6,957,839 1,440,496 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 5,860,640 384,731 지배기업 (주)녹십자 348,594 109,402 65,097 종속기업 (주)지씨씨엘 120,281 4,156 440 (주)그린벳 12,785 - - Novacel Inc. 80,626 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278,251 - 16,970,364 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 22,057 - 158,442 (주)녹십자이엠 - - 284,560 (주)녹십자웰빙 101,657 5,379 8,022 (재)목암생명과학연구 396 919,879 - 의료법인 녹십자의료재단 46,110,261 1,985 16,015 (주)녹십자지놈 30,964 8,823 - (주)GC케어 49,270 - 64,470 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - - 262 (주)유비케어 - - 227,287 (주)헥톤프로젝트 - - 3,850 합 계 51,169,442 6,910,264 18,183,540 (*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 당분기말 특수관계자와의 자금거래 내역은 없으며 전기말 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기업명 기초 취득 출자환급액 기말 배당수익 종속기업 (주)그린벳 2,080,000 737,500 - 2,817,500 - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주) 5,963,889 4,526,217 - 10,490,105 - 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 5,500,000 - (5,500,000) - 4,698,163 합 계 13,543,889 5,263,717 (5,500,000) 13,307,605 4,698,163 30. 사업결합 (1) 2021년 11월 1일을 합병기준일로 연결기업은 상장기업으로서 간암 항암제인 "이뮨셀LC" 제조 및 판매를 주 영업활동으로 하는 주식회사 녹십자셀을 흡수 합병하였으며 취득법으로 회게처리하였습니다. 동 합병은 R 및 글로벌 라이센스 시너지등글로벌 리딩 세포치료제 회사로의 도약을 위해 이루어졌습니다.(2) 취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득시 인식한 공정가치 자산 현금및현금성자산 3,906,096 기타금융자산 12,857,943 매출채권및기타채권(*1) 7,446,151 기타자산 216,445 재고자산 5,746,265 매각예정비유동자산 5,100,000 종속기업투자주식 8,075,280 유형자산 63,191,974 무형자산 19,680,922 사용권자산(*2) 23,977,315 기타채권 1,857,569 합 계 152,055,960 부채 매입채무및기타채무 2,961,523 기타부채 4,160,492 리스부채(*2) 22,059,622 단기차입부채 24,870,918 장기충당부채 499,000 이연법인세부채 301,178 합 계 54,852,733 순자산 공정가치(A) 97,203,227 피합병법인 자기주식 공정가치(B) 34,906,517 이전대가 전환권대가 806,431 주식선택권 743,724 합병신주 공정가치 508,742,205 소 계(C) 510,292,360 취득으로 인한 영업권(C-A-B) (*3) 378,182,616 (*1) 취득한 매출채권의 공정가치는 7,521,317천원이며 계약상의 총액은 7,556,454천원입니다. 당사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.(*2) 당사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.(*3) 378,182,616천원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀LC 부문에 배분됩니다. (3) 전기 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 피합병법인의 수익은 6,854,757천원이며, 당기순손실은 108,610천원입니다. 취득일이 전기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 기업의 계속영업 수익과 계속영업 세전이익은 196,395,138천원과 52,953,380천원이 되었을 것입니다. 합병과 관련한 비용 965,938천원은 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 비용 28,560천원은 자본에서 차감하였습니다. 31. 보고기간 후 사건당사와 최상위 지배기업의 ㈜녹십자홀딩스는 2022년 4월 19일 이사회 결의를 통하여 미국 세포치료제 CDMO 시장에 진출을 위하여 미국법인인 COERA, Inc.을 설립하였습니다. 당사의 지분율은 27.4%(200주)이며 최상위 지배기업인 ㈜녹십자홀딩스의 지분율 72.6%(530주)을 포함할 경우 100%입니다. COERA, Inc.은 미국 내 CDMO 회사를 인수할 예정입니다. 32. COVID-19의 영향의 불확실성COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 당사는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 연구개발의 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 COVID-19는 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성, 재고자산의 평가(주석 7 참조), 종속기업 및 관계기업투자의 손상(주석 8, 주석 9 참조) 등 입니다. 당사는 COVID-19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나 COVID-19가 재무상태 및 연구성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 중요한 불확실성이 존재하며, 당사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 당사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책 당사는 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통해 매년 배당을 실시하고 있습니다. 당사는 이익 중의 일부를 매년 미래의 성장을 위한 투자재원확보와 연구부문 투자에 사용하고 있으며, 이익 중 일부는 주주가치극대화의 경영방침에 따라 주주에게 수익창출 기회 제공을 위하여 꾸준한 배당을 실시하고 있습니다. 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병과정에서 청구된 주식매수선택권의 자기주식 인수로 상법 상 배당가능이익의 부족하게 되었습니다. 이에 2022년 3월 28일 개최하는 제11기 정기주주총회에서 자본준비금의 이익잉여금으로 전입 승인의 건에 대해 주주들의 승인을 통하여 배당가능이익을 확보할 예정입니다. 나. 배당관련 회사 정관규정 제48조 (이익금의 처분) 당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제49조 (이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 단, 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ※ 상기 배당관련 당사의 정관규정 최근 개정일은 2019년 3월 27일 입니다. 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 1분기(2022년) 제11기(2021년) 제10기(2020년) 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 24,114 30,064 4,095 (별도)당기순이익(백만원) 26,997 36,534 5,657 (연결)주당순이익(원) 1,560 2,785 394 현금배당금총액(백만원) - - 1,055 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - 25.37 현금배당수익률(%) - - - 0.12 - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - 100 - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - 0.06 0.08 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2021.11.02 - 보통주 5,244,765 500 - 주1) 2021.11.18 전환권행사 보통주 1,525 500 98,300 주2) 주1) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, 기존 (주)녹십자셀이 보유하고 있던 주식은 소멸되고, (주)지씨셀 신주가 발행 되었습니다.주2) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채가 인수되었습니다. 나. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 제5회 2017.11.29 2022.11.29 60,000,000,000 기명식 보통주 2018.11.29 ~ 2022.10.29 100 98,300 3,800,643,126 38,663 주1) 합 계 - - - - - - - - - - - 주1) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 인수되었습니다. 또한, 합병비율(1 : 0.4023542)에 따라 전환가액은 1주당 39,550원에서 98,300원으로 전환되었습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 다. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)지씨셀 회사채 사모 2017년 11월 29일 60,000 표면이자율: 0%만기이자율: 0% - 2022년 11월 29일 일부상환 - 합 계 - - - 60,000 - - - - - 주1) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 인수되었습니다. 라. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 마. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 바. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 사. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 아. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 - 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 합 병- (주)녹십자셀 합병가. 합병의 주요 내용 구 분 내 역 합병 방법 ㈜녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 이사회 결의 및합병 계약 체결 2021년 7월 16일 주주총회 2021년 09월 13일 합병기준일 2021년 11월 01일 합병등기일 2021년 11월 02일 합병 목적 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 합병 비율 ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542 합병비율 산출근거 ㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. 나. 재무제표에 미치는 영향 취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. 구분 취득시 인식한 공정가치 자산 현금및현금성자산 11,918,091,179 기타금융자산 12,857,942,993 매출채권 및 기타채권 8,109,789,486 기타자산 326,622,739 재고자산 6,654,691,559 매각예정비유동자산 5,100,000,000 종속기업투자주식 - 유형자산 63,444,889,926 무형자산 19,901,523,906 사용권자산 24,163,896,870 기타채권 2,918,360,382 합계 155,395,809,040 부채 매입채무 및 기타채무 4,134,558,365 기타부채 5,375,774,939 리스부채 22,265,335,239 단기차입부채 24,870,918,073 장기충당부채 499,000,000 이연법인세부채 301,178,417 합계 57,446,765,033 순자산 공정가치(A) 97,949,044,007 비지배지분 공정가치(B) 745,817,044 피합병법인 자기주식 공정가치(C) 34,906,517,000 전환권대가 806,431,155 주식선택권 743,724,117 합병신주 공정가치 508,742,205,000 총 이전대가(D) 510,292,360,272 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C) 378,182,616,309 취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256,322원이며 계약상의 총액은 7,656,411,580원입니다. 회사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.회사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.378,182,616,309원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀lc 부문에 배분됩니다.피취득기업의 비지배지분의 공정가치는 순장부금액으로 추정되었습니다.2021년 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 해당 사업연도 당기순이익은 각각 각각 7,054,717,822원 및 (-)980,348,318원이며, 취득일이 해당 사업연도 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 수익과 세전이익은 197,051,629,936원과 51,707,414,445원이 되었을 것입니다.965,937,850원의 취득관련원가는 비용화되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560,000원은 자본에서 차감하였습니다. 다. 관련 공시서류 제출일자 구분 제출인 공시서류 제출일 공시 서류명 회사합병결정 (주)지씨셀 2021.07.16 주요사항보고서(회사합병결정) 증권신고서 (주)지씨셀 2021.07.16 증권신고서(합병) 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.07.16 주주총회소집결의 투자설명서 (주)지씨셀 2021.08.11 투자설명서 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.08.23 의결권대리행사권유참고서류 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.08.25 주주총회소집공고 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.09.13 임시주주총회결과 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.09.13 상호변경안내 증권발행실적보고서 (주)지씨셀 2021.11.02 증권발행실적보고서(합병등) ※ 공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다. (2) 영업양수도 당사는 2019년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임상수탁(CL Unit) 서비스사업의 영업양도를 결정하였습니다. 구분 내용 양도영업 임상수탁(CL Unit) 서비스사업 양도가액(원) 5,003,000,000 양도목적 임상시험 비즈니스의 경쟁력 강화 거래상대방 (주)지씨씨엘(경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 계약체결일 2019년 8월 1일 양도기준일 2019년 8월 1일 2. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제12기1분기 매출채권 외상매출금 71,932,335 808,109 1.1% 받을어음 94,710 - - 부도어음 - - - 기타 미수금 848,894 9,568 1.1% 단기대여금 - - - 미수수익 - - - 지급보증금 - - - 보증금 12,211,509 101,731 0.8% 장기대여금 - - - 계약자산 70,400 - - 합 계 85,157,848 919,408 1.1% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제11기 매출채권 외상매출금 62,366,059 775,740 1.24% 받을어음 54,415 - - 부도어음 - - - 기타 미수금 738,456 5,915 0.80% 단기대여금 - - - 미수수익 - - - 지급보증금 - - - 보증금 11,669,196 88,000 0.75% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 74,828,126 869,655 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제10기 매출채권 외상매출금 12,855,004 691,380 5.38% 받을어음 107,465 - - 부도어음 - - - 기타 미수금 181,796 26,121 14.37% 단기대여금 - - - 미수수익 11,490 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,970,807 228,000 2.54% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 22,126,562 945,501 4.27% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제11기 제11기 제10기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 869,655 945,501 634,803 2. 순대손처리액(①－②±③) - - ① 대손처리액(상각채권액) - - ② 상각채권회수액 - - ③ 기타증감액 - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 49,753 -75,846 310,698 4. 기말 대손충당금 잔액합계 919,408 869,655 945,501 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 단위 : 천원 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~9개월 이하 9개월 초과 계 매출채권및기타채권 82,261,642 2,143,305 126,983 31,121 594,797 85,157,848 구성비율(%) 96.6% 2.5% 0.1% 0.0% 0.7% 100% 3. 재고자산 현황 가. 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제12기 1분기 제11기 제10기 비고 세포치료제 제품 180,394 218,503 - - 반제품 2,762,378 2,922,684 - - 재공품 5,623 13,241 저장품 553,626 571,912 - - 원재료 3,342,295 3,726,313 - - 미착품 4,636 - 소계 6,848,952 7,452,653 - - SB팀 상품 189,200 157,849 523,361 - 합계 7,038,152 7,610,502 523,361 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 1.0% 1.2% 2.2% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 5.0 6.1 7.2 - 나. 재고자산의 실사내역 등 회사는 매월 자체 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제12기 1분기에도 2022년 3월 31일 현재 마감 기준으로 관리부서 담당자의 입회 하에 제품, 재공품, 반제품, 원재료, 저장품, 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다. 다. 당분기말 현재 재고자산의 평가현황 (단위 : 천원) 구분 취득원가 평가손실충당금 장부가액 제품 180,394 - 180,394 반제품 3,371,376 -608,998 2,762,378 재공품 5,623 - 5,623 원재료 3,342,295 - 3,342,295 저장품 553,626 - 553,626 미착품 4,636 - 4,636 상품 309,782 -120,582 189,200 합계 7,767,732 -729,580 7,038,152 4. 수주계약 현황 진행률 적용 수주계약은 없습니다. 5. 금융상품의 공정가치와 평가 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 11. 범주별 금융상품 등 :" 을 참고하시기 바랍니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음 V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제12기(당분기) 한영회계법인 - - - 제11기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 - 기업인수가격배분에 대한 회계처리 적정성 검토- 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여 IFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토 제10기(전전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여IFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제12기(당분기) 한영회계법인 2021년 년,반기검토 280백만원 3,100 84백만원 420 제11기(전기) 한영회계법인 2021년 년,반기검토 115백만원 1,200 160백만원 2,173 제10기(전전기) 한영회계법인 2020년 년,반기검토 97백만원 1,020 97백만원 1,277 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제12기(당분기) - - - - - 제11기(전기) - - - - - 제10기(전전기) - - - - - 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 - - - - - 2. 내부통제에 관한 사항 1. 내부통제 유효성에 대한 감사 결과 당사는 당분기 및 전기, 전전기의 내부통제에 대한 감사의 유효성 확인 결과 이상이 없습니다. 2. 내부회계관리제도 당사는 당분기 중 내부회계관리자가 발견한 내부회계관리제도에 대한 문제점 등이 없습니다. 3. 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견 사업연도 감사인 감사의견 지적사항 제12기(당분기) 한영회계법인 - - 제11기(전기) 한영회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리- 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 제10기(전전기) 한영회계법인 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항 없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요 (1) 이사의 수 제출일 현재, 당사의 이사회는 사내이사 5명 및 사외이사 2명으로, 총 7명으로 구성되어 있습니다. (2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황 당 사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 2인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. (4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 민원기 1992 서울대학교 의학 박사 타인 해당사항없음 현) 대한임상검사정도관리협회이사장 2002 ~ 현재 서울아산병원 진담검사의학과 교수 2010 ~ 2012 대한진단검사의학회 이사장 2013 ~ 현재 대한임상검사정도관리협회 이사장 2021 ~ 현재 (주)지씨셀 사외이사 배홍기 2018 동국대학교 경영학 박사 타인 해당사항없음 현) 서현회계법인 대표이사 2018 ~ 2020 삼정회계법인 BD 부대표 2021 ~ 현재 서현회계법인 대표이사 2021 ~ 현재 (주)지씨셀 사외이사 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 7 2 - - - 다. 중요의결사항 등 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 이사의 성명 비고 사내이사 박대우(출석률 : 100%) 사내이사 박순영(출석률 : 100%) 사내이사 황유경(출석률 : 100%) 사내이사 이득주(출석률 : 50%) 사내이사 한준희(출석률 : 100%) 사외이사 민원기(출석률 : 50%) 사외이사 배홍기(출석률 : 0%) 찬반여부 2022-01 2022.02.10 1호 의안 : 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2 호 의안 : 제11기 정기주주총회 소집의 건3 호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4호 의안 : 안전보건관리책임자 선임의 건5호 의안 : '22년도 안전 및 보건에 관한 계획※보고사항1. 내부회계관리제도 운영실태 보고2. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고3. 주요경영사항 보고 1명(2명) 가결가결가결가결가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성--- 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성--- 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성--- 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성--- 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성--- 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성--- 불참 - 2022-02 2022.03.07 1호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 추가의 건 1명(2명) 찬성 찬성 찬성 불참 찬성 찬성 불참 - 라. 이사의 독립성 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다. 당분기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다. 직명 성명 추천인 연임여부 선임배경 담당업무 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 비고 사내이사(대표이사) 박대우 이사회 연임(2회) 당사를 글로벌 면역세포치료제 전문기업으로의 진출을 이끌며, 수탁 사업의 내실강화와 신성장동력인 바이오물류 및 동물 헬스케어 사업 확장을 수행하기 위함 회사 총괄 - 계열회사 임원 사내이사 박순영 이사회 - 신사업 성장동력 확보 및 기존 사업부에 대한 완성도 향상을 기대하며, 신규사업에 대한 조직 안정화 및 관리 업무를 수행하기 위함 영업 - 계열회사 임원 사내이사 황유경 이사회 연임(4회) 세포치료제 파이프라인의 지속적인 확대 및 신규 플랫폼 개발 등 글로벌 면역세포치료제 전문기업 진출에 관한 업무를수행하기 위함 연구 - 계열회사 임원 주1) 사내이사 이득주 이사회 - 당사의 미래 비전을 제시하고 이사회의 전략적인 의사결정을 이끌어 내기 위함 경영 - 계열회사 임원 사내이사 한준희 이사회 - 해외사업의 성장동력 확보 및 기존 사업부에 대한 완성도 향상을 이끌어주기 위함 기획 - 계열회사 임원 사외이사 민원기 이사회 - 진단검사 및 임상병리 분야의 높은 전문성과 의학적 지시을 바탕으로 당사의 주력 사업부와 R 분야 등에 대한 심도 깊은 조언 등 사업의 완성도 향상에 관한 업무를 수행하기 위함 - - - 사외이사 배홍기 이사회 - 서현회계법인 및 삼정회계법인에 근무하면서 보여준 탁월한역량을 바탕으로 합병법인인 지씨셀의 재무제표의 완성도를향샹시키기 위함 - - - 주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다. 마. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등 당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사의 인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 김창태 1988 연세대학교 경영학 석사 타인 해당사항없음 - 2014 ~ 2017 (주)한국신용카드결제 대표이사 2018 ~ 2021 (주)녹십자셀 감사 2021 ~ 현재 (주)지씨셀 감사 - 당분기말 현재 감사 현황은 다음과 같습니다. 직명 성명 추천인 연임여부 선임배경 담당업무 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 감사 김창태 이사회 - 경영 및 재무에 관한 전문가이며, 회사와의 독립적인 지위에서 당사의 감사역할을 효과적이고 원활히 수행하기 위함 감사 - - 다. 감사의 주요활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 감사참석인원 가결 여부 감사의 성명 비고 김창태(출석률 : 100%) 찬반여부 2022-01 2022.02.10 1호 의안 : 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2 호 의안 : 제11기 정기주주총회 소집의 건3 호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4호 의안 : 안전보건관리책임자 선임의 건5호 의안 : '22년도 안전 및 보건에 관한 계획※보고사항1. 내부회계관리제도 운영실태 보고2. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고3. 주요경영사항 보고 1명(1명) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2022-02 2022.03.07 1호 의안 : 제11기 정기주주총회 회의목적사항 추가의 건 1명(1명) 가결 찬성 - 라. 감사위원회 교육 미실시 내역 감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유 미실시 경영상 중요한 사항이 있을 경우 교육을 대신하여 해당 내용을 충분히검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다. 마. 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재무관리팀 4 6년 8개월 주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 경영전반에 관한 업무 지원 회계팀 7 8년 3개월 주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 경영전반에 관한 업무 지원 3. 주주총회 등에 관한 사항 제출일 현재 당사는 제7기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하여 한국예탁결제원에 위탁운영하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 도입 실시여부 - - 제8기(2018년도) 정기주총제9기(2019년도) 정기주총제10기(2020년도) 정기주총2021년 임시주주총회제11기(2021년도) 주주총회 나. 의결권 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 15,800,344 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 783,692 - 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 15,016,652 - 우선주 - - 다. 소수주주권의 행사여부 당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 경영권 경쟁 당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.2. 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(2) 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우(3) 상법 제 340조의 2 및 제 542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ 판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 주권의 종류 - 명의개서대리인 대리인 : 국민은행 증권대행부전화번호 : 02-2073-8104 주 소 : 서울 영등포구 국제금융로8길 26 주주의 특전 해당사항없음 공고방법 당사 홈페이지 바. 주주총회 의사록 요약 구 분 안 건 가결여부 비고 제7기 정기주주총회(2018.03.21) - 제1호 : 제7기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 사내이사 선임의 건(사내이사 성필석) - 제4호 : 감사 선임의 건(감사 선남철) - 제5호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사보수 한도 승인의 건 제8기 정기주주총회(2019.03.27) - 제1호 : 제8기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 박대우 제3-2호 의안 : 사내이사 황유경 제3-3호 의안 : 사외이사 이대희 - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 제9기 정기주주총회(2020.03.24) - 제1호 : 제9기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - - 제2호 : 이사 선임의 건(사내이사 강우봉) - 제3호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사보수 한도 승인의 건 제10기 정기주주총회(2021.03.24) - 제1호 : 제10기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - - 제2호 : 이사 선임의 건 제2-1호 의안 : 사내이사 박대우 제2-2호 의안 : 사내이사 박순영 제2-3호 의안 : 사내이사 황유경 제2-4호 의안 : 사외이사 민원기 - 제3호 : 감사 선임의 건 제3-1호 의안 : 감사 남택진 - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 2021년 임시주주총회(2021.09.13) - 제1호 : 합병계약서 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 이득주 제3-2호 의안 : 사내이사 한준희 제3-3호 의안 : 사외이사 배홍기 - 제4호 : 감사 선임의 건 제11기 정기주주총회(2022.03.28) - 제1호 : 제11기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - - 제2호 : 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건 - 제3호 : 정관 일부 변경의 건 - 제4호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 감사보수 한도 승인의 건 사. 주가 및 주식 거래실적 구분 Market 거래주식 주가 거래실적 비고 최저 최고 평균 최고(일) 최저(일) 거래량 2022년 1월 KOSDAQ 보통주 66,900 100,500 87,360 273,997 50,806 2,149,382 - 2월 66,200 71,800 68,944 157,974 40,384 1,436,321 - 3월 67,700 78,500 72,829 145,097 34,649 1,520,412 - VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 5,257,712 33.28 5,257,712 33.28 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 1,339,318 8.48 1,339,318 8.48 - 황유경 관계사임원 보통주 17,030 0.11 17,030 0.11 - 박순영 관계사임원 보통주 18,000 0.11 18,000 0.11 - 허용준 관계사임원 보통주 31,000 0.20 31,000 0.20 - 허일섭 관계사임원 보통주 30,000 0.19 30,000 0.19 - 박용태 관계사임원 보통주 10,000 0.06 10,000 0.06 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.13 21,000 0.13 - 양송현 관계사임원 보통주 11,500 0.07 11,500 0.07 - 장평주 관계사임원 보통주 1,219 0.01 1,219 0.01 - 이득주 관계사임원 보통주 1,528 0.01 1,528 0.01 - 한준희 관계사임원 보통주 535 0.00 535 0.00 - 사공영희 관계사임원 보통주 0 0 300 0.00 신규선임 허정미 기타 보통주 2,338 0.01 4,246 0.03 장내매수 계 보통주 6,741,180 42.66 6,745,726 42.69 - - - - - - - 주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다. 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자 65,207 허은철 0.24 - - (주)녹십자홀딩스 50.06 - - - - - - 주) 상기 최대주주의 기본정보는 2021년 결산기준입니다. (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자 자산총계 1,925,626 부채총계 700,176 자본총계 1,225,450 매출액 1,170,305 영업이익 60,178 당기순이익 141,401 ※ 2021년 ㈜녹십자 별도재무제표 기준입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자홀딩스 37,004 허일섭 12.16 - - 허일섭 12.16 허용준 2.91 - - - - 주) 상기 최대주주의 최대주주의 기본정보는 2021년 결산기준입니다. (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자홀딩스 자산총계 1,066,673 부채총계 412,648 자본총계 654,025 매출액 73,934 영업이익 35,601 당기순이익 35,663 ※ 2021년 ㈜녹십자홀딩스 별도재무제표 기준입니다. 라. 최대주주 변동내역 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10 법인설립 - 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00 유상증자 - 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16 유상증자 - 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00 유상증자 - 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66 유상증자 - 2021.11.02 녹십자 5,257,712 33.28 합병 - 마. 주식 소유현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 (주)녹십자 5,257,712 33.28 - (주)녹십자홀딩스 1,339,318 8.48 - 국민연금공단 829,345 5.25 주1) 우리사주조합 2,200 0.01 - 주1) 위탁운용 지분을 포함하고 있습니다. 바. 소액주주현황 (기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 49,992 50,067 99.85 7,446,327 15,800,344 47.13 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원현황 (1) 등기임원 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 사내이사 상근 회사 총괄 (주)지씨셀 대표이사(2017 ~ 현재)(주)지씨셀 사장(2019 ~ 2021)(주)지씨셀 부사장(2017 ~ 2018)(주)녹십자 PD본부장(1984 ~ 2016) 21,000 - 관계사임원 5년 5개월 2023.03.24 박순영 남 1966.05 전무 사내이사 상근 영업 총괄 (주)지씨셀 CSO(2021 ~ 현재)(주)지씨셀 COO(2021)(주)녹십자홀딩스 전략기획실장(2020) 18,000 - 관계사임원 1년 2023.03.24 황유경 여 1966.06 전무 사내이사 상근 연구 총괄 (주)지씨셀 세포치료연구소 연구소장(2014 ~ 현재)목암연구소 책임연구원(1990 ~ 2014) 17,030 - 관계사임원 7년 8개월 2023.03.24주1) 이득주 남 1959.02 부회장 사내이사 상근 경영 전반 (주)지씨셀 부회장(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 대표이사(2017 ~ 2021)아주대의료원 대외협력실장(2012 ~ 2016) 1,528 - 관계사임원 5개월 2023.11.02 한준희 남 1965.04 상무 사내이사 상근 기획 총괄 (주)지씨셀 전략기획실장(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 경영관리실장(2018 ~ 2021)녹십자BT 상무(2014~2017) 535 - 관계사임원 5개월 2023.11.02 민원기 남 1958.02 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 (주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)대한임상검사정도관리협회 이사장(2013 ~ 현재)대한진단검사의학회 이사장(2010 ~2012) 서울아산병원 진단검사의학과 교수(2002 ~ 현재) - - - 1년 2023.03.24 배홍기 남 1962.12 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 (주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)서현회계법인 대표이사(2021 ~ 현재)삼정회계법인 BD 부대표(2018~2020) - - - 5개월 2023.11.02 김창태 남 1958.11 감사 감사 상근 감사 (주)지씨셀 감사(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 감사(2018 ~ 2021)(주)한국신용카드결제 대표이사(2014 ~ 2017) - - - 5개월 2024.03.24 주1) 황유경 사내이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다. (2) 미등기임원 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 강우봉 남 1969.06 상무 미등기 상근 영업1본부 총괄 (주)지씨셀 영업1본부장(2018 ~ 현재) (주) 지씨셀 영업1본부 강남지점장(2013 ~ 2017) 222 - 관계사임원 1년 9개월 - 강기원 남 1965.03 전무 미등기 상근 CT Biz 총괄 (주) 지씨셀 CT Biz본부장(2021 ~ 현재) (주) 녹십자셀 CT본부장(2017 ~ 2021) (주) 녹십자 영업팀장(2008 ~ 2017) 406 - 관계사임원 5개월 - 최윤 남 1965.09 상무 미등기 상근 QM본부 총괄 (주) 지씨셀 QM본부장(2021 ~ 현재) (주) 녹십자셀 QM본부장 (2020 ~ 2021) (주) 녹십자 QA팀 유전자 팀장(2015 ~ 2020) - - 관계사임원 5개월 - 이창휘 남 1974.02 상무 미등기 상근 경영관리 총괄 (주)지씨셀 경영관리실장(2020 ~ 현재)녹십자의료재단 경영관리본부 재정관리부서장(2019 ~ 2020)(주)녹십자홀딩스 경영관리실 재무팀장(2016 ~ 2019) - - 관계사임원 3개월 - 박동일 남 1792.03 상무 미등기 상근 생산기획 총괄 (주)지씨셀 생산기획실장(2021 ~ 현재)(주)녹십자 QM실 QA(OCP)팀장(2019 ~ 2021)(주)녹십자 오창공장 생산2팀장(2015 ~ 2019) - - 관계사임원 3개월 - 나. 등기임원의 겸직현황 겸직임원 겸직회사 비 고 성명 직위 회사명 직위 박대우 대표이사 (주)그린벳 대표이사 - (주)GC LYMPHOTEC - Novacel Inc. - 박순영 사내이사 (주)GC LYMPHOTEC 감사 - Novacel Inc. 사내이사 - 황유경 사내이사 Artiva Biotherapeutics Inc. 이사 주1) 한준희 사내이사 (주)GC LYMPHOTEC 사내이사 - Novacel Inc. - 주1) 황유경 이사는 일신상의 사유로 2022년 4월 8일자로 사임하였습니다. 다. 직원 등 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 504 - 19 - 523 2.6년 7,918 15 3 16 19 - 서비스 여 226 - 51 - 277 2.0년 2,924 11 - 합 계 730 - 70 - 800 2.6년 10,842 14 - 마. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 5 258 51 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사보수한도 7 3,000 - 감사보수한도 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 8 559 129 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 5 526 105 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 2 18 9 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 15 15 - 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - 해당사항 없음 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - 해당사항 없음 및 행사현황> (단위 : ) 구 분 인원수 주식매입선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 - - - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 계 - - - (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 행사 취소 행사 취소 OOO외 69명 직원 2021.05.01 이사회에서 정함 보통주 4,140 - - - - 4,140 2023.12.01 ~ 2023.12.31 - 주1) 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병등기에 따라, 피흡수합병법인인 (주)녹십자셀이 부여했던 주식매입선택권에 대한 계약 승계입니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 녹십자 6 34 40 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - 5 5 30,941 -25 - 30,916 일반투자 - - - - - - - 단순투자 1 6 7 4,383 - -5 4,378 계 1 11 12 35,324 -25 -5 35,294 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 지급보증현황 (단위:백만원) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 (주)지씨씨엘 관계회사 일반대 2020.01.31 2020.01.31 ~ 2023.01.31 3,600 3,000 우리은행 (주)그린벳 관계회사 일반대 2021.11.08 2021.11.08 ~ 2022.11.08 2,400 2,000 우리은행 (주)그린벳 관계회사 한도대 2021.11.08 2021.11.08 ~ 2022.11.08 1,200 1,000 우리은행 합 계 7,200 6,000 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당분기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 1,591 1,289,407 지배기업 (주)녹십자 865,826 118,459 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2,628,243 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 193,435 297,922 (주)녹십자이엠 - 250,373 (주)녹십자웰빙 347,506 11,650 (재)목암생명과학연구소 - 49,396 의료법인 녹십자의료재단(*1) 66,363,157 491,040 (주)지씨웰페어 - 9,376 (주)녹십자지놈 62,270 120 (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) 50,951 24,344 농업회사법인 인백팜(주) 39,000 - ㈜유비케어 - 224,587 ㈜헥톤프로젝트 (구,(주)브레인헬스케어) - 3,000 (주)씨엔알리서치 79,871 - (주)인투씨앤에스 - 41,079 합 계 70,631,850 2,810,753 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*3) 지분출자 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 472,524 - - 지배기업 (주)녹십자 1,179,793 119,401 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc(*2) 909,844 - 4,526,217 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 176,991 374,143 - - (주)녹십자이엠 - 720,925 - - (주)녹십자셀 129,497 599,270 - 42,078 (주)녹십자웰빙 603,174 37,876 - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 21,177,538 339,173 - - (주)지씨웰페어 - 4,328 - - (주)녹십자지놈 8,090 - - - (주)녹십자헬스케어 63,072 13,502 - - 농업회사법인 인백팜(주) 37,000 - - - (주)유비케어 - 170,105 - - (주)헥톤프로젝트 - 3,000 - - (주)녹십자메디스 100 - - - (주)씨엔알리서치 47,390 - - - 합 계 24,332,489 2,854,247 4,526,217 42,078 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 연결기업은 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시 리즈A 2차에 1,209,120천원 , 우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천 원을 추가 납입하였 습니다. (*3) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. 나. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 당분기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,342,763 671,979 지배기업 (주)녹십자 442,383 30,000 115,989 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,717,557 12,647 15,659,692 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 5,761 - 239,653 (주)녹십자이엠 - - 84,800 (주)녹십자웰빙 140,338 800 1,095 (재)목암생명과학연구 - 870,483 의료법인 녹십자의료재단 56,774,020 1,985 316,645 (주)녹십자지놈 22,396 12,892 66 (주)GC케어 14,893 - 14,913 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - (주)지씨웰페어 - - 788 ㈜유비케어 - - 159,699 ㈜헥톤프로젝트 - - 1,650 (주)인투씨앤에스 - - 15,313 합 계 63,131,648 8,271,570 17,282,282 (*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 전기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,178,527 449,251 지배기업 (주)녹십자 425,830 109,402 81,105 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278,251 - 16,970,364 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 23,927 - 264,599 (주)녹십자이엠 - - 567,690 (주)녹십자웰빙 101,657 5,379 8,022 (재)목암생명과학연구 396 919,879 - 의료법인 녹십자의료재단 46,110,261 1,985 966,746 (주)녹십자지놈 30,965 8,822 - (주)GC케어 49,270 - 74,533 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - - 933 ㈜유비케어 - - 227,287 ㈜헥톤프로젝트 - - 3,850 (주)씨엔알리서치 33,251 - - (주)인투씨앤에스 - - 15,313 합 계 51,068,108 8,223,994 19,629,693 (*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. 다. 보고기간종료일 현재 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 서울중앙지방법원 (주)티씨엠생명과학 (주)지씨셀 손해배상 1,350 1심 진행 중 ① 손해배상청구 구분 내용 소제기일 2022년 02월 15일 소송 당사자 원고 : 티씨엠생명과학, 피고: 지씨셀 소송의 내용 위약벌 소송가액 1,350백만원 진행상황 1심 향후 소송일정 및 대응방안 기일 미지정 향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향 소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 - 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 - 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 (주)지씨씨엘 2019.08.01 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107 임상시험검체분석 15,878 의결권의 과반수 보유 X (주)그린벳 2020.12.01 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1 수의 검체분석 4,826 의결권의 과반수 보유 X GC Lymphotec lnc 1999.04.26 Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan 세포치료제, 시약제조업 5,377 의결권의 과반수 보유 X Novacel Inc. 2020.01.03 Los Angeles, CA 90071, USA 세포치료제 연구개발 4,770 의결권의 과반수 보유 X 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 6 ㈜녹십자이엠 134511-0047793 ㈜GC케어 110111-2833584 농업회사법인인백팜㈜ 205211-0026721 ㈜지씨지놈 134511-0215100 Curevo, Inc. 82-3739400 ㈜지씨웰페어 134511-0169795 비상장 34 ㈜녹십자이엠 134511-0047793 ㈜GC케어 110111-2833584 농업회사법인인백팜㈜ 205211-0026721 ㈜지씨지놈 134511-0215100 Curevo, Inc. 82-3739400 ㈜지씨웰페어 134511-0169795 ㈜녹십자메디스 135111-0087407 ㈜아진디앤엠 134511-0269214 ㈜지씨씨엘 134511-0405503 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 110113-0025824 ㈜에이블애널리틱스 110111-6788917 GC Lymphotec lnc. 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 913404005957110384 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 91341881798115228G DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 913413216789304122 Green Cross HK Holdings Limited. 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 81-3744746 GC Labtech, Inc. 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 30.175.318/0001-74 ㈜헥톤프로젝트 110111-6449147 ㈜헥톤씨앤씨 110111-2984361 ㈜케이컨셉 131111-0278365 ㈜비브로스 110111-5299030 ㈜유팜몰 110111-6262367 Novacel Inc 84-4228253 ㈜그린벳 134511-0487618 ㈜진스랩 124411-0093089 ㈜아이쿱 110111-4714188 ㈜더블유비엔피 110111-8009551 ABLE 2 CARE 87-3934854 - 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀 ㈜GC케어 ㈜유비케어 ㈜헥톤프로젝트 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. ㈜에이블애널리틱스 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자 50.06 ㈜녹십자엠에스 41.51 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜GC케어 90.66 0.16 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 0.06 농업회사법인 인백팜㈜ 89.98 ㈜지씨셀 8.48 33.28 ㈜지씨지놈 14.10 28.98 0.11 0.14 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 36.85 61.41 ㈜지씨씨엘 67.02 Curevo, Inc. 53.08 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00 GC MOGAM, Inc. 100.00 Green Cross HK Holdings Limited. 84.78 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 GC Labtech, Inc. 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 99.99 GC Lymphotec lnc. 83.27 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 49.51 49.50 ㈜에이블애널리틱스 85.67 ㈜유비케어 52.65 ㈜헥톤프로젝트 75.00 ㈜헥톤씨앤씨 100.00 ㈜케이컨셉 70.00 ㈜비브로스 37.79 ㈜유팜몰 45.00 Novacel Inc. 100.00 ㈜그린벳 62.06 ㈜진스랩 54.87 ABLE 2 CARE, INC. 100.00 ㈜아이쿱 37.54 ㈜더블유비엔피 40.00 ※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 원, 백만주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 (주)디엑솜 비상장 2018.11.24 단순투자 500 25,000 2.0 500 - - - 25,000 2.0 500 23,208 -1,671 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주) 비상장 2019.03.13 경영참가 12 1,020,000 30.9 12 - - - 1,020,000 30.9 12 194,750 -63,904 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주) 비상장 2020.02.27 경영참가 5,964 1,556,912 4.7 10,490 - - - 1,556,912 4.7 10,490 194,750 -63,904 펫플랫폼 제1호 조합 비상장 2019.03.22 단순투자 500 500,000,000 46.7 500 - - - 500,000,000 46.7 500 1,035 -11 (주)지씨씨엘 비상장 2019.07.30 경영참가 7,707 4,817,000 67.0 7,707 - - - 4,817,000 67.0 7,707 15,878 -1,490 BNH-POSCO 바이오헬스케어 투자조합 비상장 2020.03.16 단순투자 1,000 1,000,000,000 16.9 1,000 - - - 1,000,000,000 16.9 1,000 5,814 -120 (주)그린벳 비상장 2020.11.30 경영참가 2,080 5,635,000 62.6 2,818 -50,000 -25 - 5,585,000 62.1 2,793 4,826 -2,452 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 비상장 2020.12.02 단순투자 2,000 2,000,000,000 22.5 2,000 - - - 2,000,000,000 22.5 2,000 8,648 -234 GC Lymphotec lnc 비상장 2006.06.03 경영참가 1,816 71,725 83.3 1,816 - - - 71,725 83.3 1,816 5,377 12 Thunder Biotech, Inc. 비상장 2017.05.17 단순투자 281 250,000 3.6 281 - - - 250,000 3.6 281 6,639 -10,589 (주)녹십자웰빙 상장 2017.06.30 단순투자 114 10,000 0.1 102 - - -5 10,000 0.1 96 139,007 6,703 Novacel Inc. 비상장 2020.07.08 경영참가 8,098 7,000,000 100.0 8,098 - - - 7,000,000 100.0 8,098 4,770 -389 합 계 - - 35,324 - -25 -5 - - 35,294 - - 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음