지씨셀 분기보고서 (2021.09)
7. 기타 참고사항

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제 사업, ②검체검사서비스 사업, ③제대혈은행 사업, ④바이오물류 사업으로 구성되어 있습니다.

(1)세포치료제 사업 2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법'에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 녹십자랩셀은 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다. 녹십자랩셀은 2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 MG4101 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간암)을 진행하였습니다. 상업화를 위한 대량생산 기틀의 확립을 위해 다양한 기반 연구를 진행하였으며, 대표적으로 'off-the-shelf' 치료제로 활용 가능할 수 있도록 동결 제형을 확립하고 관련 특허를 출원하였습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2017년 1월부터 2019년 9월까지 간암 환자군을 대상으로 한 임상 2상 시험을 실시하여 안전성을 확인하였으며, 2019년 5월부터 2021년 3월까지 림프종 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 실시하여 안전성을 확인하였습니다. 이외 2017년 6월부터 2020년 3월까지 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상시험을 완료하였습니다. 글로벌 시장의 요구사항에 맞추어, MG4101의 기술을 기반으로 소량의 제대혈에서 상업적 활용이 가능한 정도로 충분한 NK세포를 배양할 수 있는 기술을 확립하였습니다. 또한, 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 기술을 적용한 CAR-NK를 개발하고 있으며 유전가 가위 기술이 적용된 차세대 NK 세포치료제 등도 개발 중에 있습니다. 본격적으로 글로벌 시장에 진출하기 위하여 녹십자랩셀은 2019년 3월 녹십자홀딩스와 NK세포치료제 미국법인 Artiva Biotherapeutics를 설립하였습니다. 녹십자랩셀에서 Artiva로 첫번째 기술이전 된 Pipeline프로젝트는 제대혈 유래 NK세포와 Rituximab항체 병용 연구로, 현재 미국 내에서 1/2a임상을 진행하고 있습니다. 또한 CAR기반의 AB-201, AB-202 Pipeline을 License Out 하였으며, 후속 프로그램의 개발 및 기술수출을 준비하고 있습니다. 녹십자랩셀은 제대혈 유래 줄기세포치료제에 대한 기초연구를 시작으로 차세대 줄기세포치료제의 상업화를 위한 연구 개발도 착실히 진행하고 있습니다. 신규 줄기세포 공급원 발굴을 통한 차세대 기능강화 줄기세포치료제 개발을 목표로, 정부 과제 수행 및 다양한 국내 연구기관과의 협업을 진행하였습니다. 이에 대한 성과로 만성 염증질환 및 자가면역질환에 최적화된 차세대 기능강화 동종줄기세포치료제(CT303)를 개발하고 있습니다. 첫번째 적응증으로 중증 건선에 대한 IND는 2021년 8월 승인을 받았으며, 이어서 두 번째 적응증으로 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 IND는 2021년 8월에 신청하여 승인을 기다리고 있습니다.

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 2011년 녹십자랩셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(기존, 신규아이템 활성화)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

임상시험 검체분석을 주 사업으로 하는 (주)지씨씨엘은 글로벌 제약 기업의 주요 R 파트너로 성장하기 위한 비전을 갖고 있으며, 대략적인 로드맵으로는 2022년까지 한국을 대표하는 브랜드로 거듭날 것이며, 2025년 이후에는 아시아를 넘어 글로벌 무대에서 활동하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.

[(주)지씨씨엘 비전]

한국대표브랜드 (2019~2022)	아시아 메이저 센트럴-랩 (2023~2024)	글로벌 상위시장 경쟁 (2025~)

* Bio-analytical Testing 전문화	* Central Laboratory 거점 확보	* Central Laboratory 거점 확대

* 해외 반출 검체 확보	* Central Laboratory service 전문화	* Bio-Analytival Testing 기술 도약

* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용)	* 해외 현지 영업(현지 영업 사무소)

또한, 수의검체분석을 주 사업부로 하는 (주)그린벳은 반려동물 시장이 2025년에는 5.3조원까지 확대될 것이라는 전망에 따라 'Total Animal Healthcare Provider'을 목표로 의약품, 진단키트, 특수사료 및 기타 디바이스 품목에서 규모를 확대할 예정입니다.

(3) 제대혈보관 사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, "제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 녹십자랩셀의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.

[차별화된 녹십자랩셀 바이오 물류 서비스]

서비스 특징	서비스 범위

운송 서비스	보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망
- 55개 영업소 250여명의 바이오전문 운송 네트워크
- 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망
② 바이오 물류 전문업체
- 혈액, (임상)의약품, 검체 전문 운송 및 보관	① 임상의약품/검체 운송
- 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송
②국가검체운송사업
- 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등
③ W 사업
- 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송
④ 해외 운송
- 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입	① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능
② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행
③ 운송 차량의 추적 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능
④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리

또한, 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 물류통합시스템 개발 및 도입하였습니다.

물류통합시스템은 2020년 9월부터 적용중에 있습니다. 물류통합시스템을 통해, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.

현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 관계사의 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합을 진행하고 있으며, 이를 통해 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다.

가. 산업의 특성(1) 세포치료제 사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 또한 2020년 9월 12일 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제2조 5항 가목에서 세포치료제는 첨단바이오의약품으로 정의되어 기존보다 더 품질, 안전성, 유효성 확보 및 제품화를 위한 법률적 토대가 마련되었습니다.

(생물학적제제 등의 품목허가 ·심사 규정(식품의약품안전처고시 제2016-73호, 2016.7.28.) 제2조(정의) 14항)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 연구결과들이 발표되어, 이를 바탕으로 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있다는 것 입니다. 또한, 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.

또한 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cell)는 다양한 면역세포를 대상으로 면역조절능력이 확인되어, 자가면역질환의 치료를 위한 세포치료제의 주원료로서 많은 연구가 진행되고 있습니다. 자가면역질환 환자를 대상으로 한 임상시험에서 심각한 부작용이 보고된 바 없으며, 다양한 면역질환에서 비임상 및 임상 효력이 확인되었습니다. 특히 편도조직 유래 중간엽줄기세포(TMSC)는 골, 연골, 지방세포로의 분화 능력, 염증 또는 손상 부위로의 이동 능력, autophagy 활성 그리고 면역세포에 대한 항염증 활성을 가지고 있다는 것이 다양한 연구에 의해 확인되어, TMSC를 이용한 재생 의약품 개발 연구가 진행되고 있습니다. 최근 연구에서 TMSC가 동물 모델에서 골다공증, 간손상, 피부질환에 효력을 보인 연구 사례가 있으며, 면역조절인자인 PD-L1 발현 양 비교에서 TMSC는 골수 및 지방 유래 중간엽줄기세포에 비해 높은 발현율을 보였습니다.

(2) 검체검사서비스 사업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 위탁검사를 시행해야 하는데, 이때 위탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다. 검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처 : 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행 사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다.

(4) 바이오물류 사업

Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 품질요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, 추적 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다.

[바이오 시장 수요 구분]

분 류	설 명

검체 및 연구용 샘플 운송	진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송
연구용 바이오 샘플 운송
감염성 검체 운송
임상시험 검체 및 혈액샘플 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송 - 온도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의약품
원료의약품 (API : Active Pharmaceutical Ingredient) - 임상 의약품 (IP : Investigational Product)

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약

(출처 : 자체분석)

이러한 가운데 2021년 7월 21일 해양수산부 및 국토교통부에서는 '제5차 국가물류기본계획(2021~2030)'을 발표하였습니다. 이는 6대전략과 10대 우선과제로 구성되었으며, 바이오제약 콜드체인 부분은 전략 5번 '새로운 수요 대응 위한 물류산업 경쟁력 강화 및 체질 개선' 에 포함되어 '미래수요 대응 위한 고부가가치형 콜드체인 물류시스템 구축' 이란 추진과제에 포함되어 있습니다. 현행 정부의 각 부처마다 상이한 콜드체인 관련 인증기준은 향후 5년 이내 상품의 특성에 맞게 표준화되고, 공신력 있는 통합 인증기관을 통해 의약품 물류 부문의 고도화가 진행될 예정입니다.

(출처: 제 5차 국가물류기본계획, 국토교통부)

이러한 인증의 주요 골자는 콜드체인 상태정보 관리 및 실시간 모니터링 체계 구축 여부와 정온 물류포장용기의 관리시스템 등을 포함하고 있습니다. 동사는 물류IT의 개발 및 운영을 통해 실시간 모니터링 체계를 완비하였으며, 초저온, 저온, 정온의 온도 관리 포장용기를 전부 활용하여 서비스를 제공 중입니다.

나. 산업의 성장성(1) 세포치료제 사업

WHO 산하 국제암연구기구(IRCA) 분석결과에 따르면, 2018년 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,800만명이며, 암으로 인한 사망은 960만명에 달하는 것으로 추정되었습니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 전체 사망원인 1위를 차지하는 난치성 질환입니다.

보건복지부 국립암센터 2018년 암등록 통계 보도자료에 따르면 암 발생률은 2018년 당시 암 확진 후 치료 중이거나 완치된 암 유병자 수는 약 200만명으로, 국민 전체의 3.4%에 해당되는 수치였습니다. 암 발생률의 경우 인구 10만명 당 연령표준화발생률이 290.1명으로 전년대비 1.1% 증가하였습니다. 궁극적으로 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 37.4%에 달합니다. 암은 개인 삶의 질 저하 외, 국가 사회경제적 비용의 손실로 이어지기 때문에 암 종류별 재발방지 및 완치를 위한 치료제 개발이 요구되는 바입니다.

녹십자랩셀이 타겟하는 림프종은 혈액 종양 중 가장 흔한 암으로, 림프 조직에 생기며 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. 비호지킨림프종은 우리나라 림프종의 약 95%를 차지하며, 환자군 별 다양한 특성을 가져 진행 예측이 어렵습니다. 비호지킨림프종의 40%를 차지하는 광범위큰B세포림프종은 복합항암화학요법의 표준인 CHOP요법과 리툭시맙을 병합한 R-CHOP요법으로 1차 치료가 가능하나, 이중 약 1/3정도는 증상이 재발하여 적합한 치료제가 필요한 상황입니다.

녹십자랩셀이 타겟하는 고형암은 위, 폐, 대장, 유방 등의 특정장기에서 시작되어 단단한 덩어리 형태를 이루는 종양입니다. 고형암 1~3기에서 수술에 의해 제거되어지나 재발할 가능성이 큰 경우 잔존하는 작은 암세포 덩어리들을 보조항암요법으로 제거합니다. 그러나 4기이거나 수술적 완전 절제가 불가능한 재발의 경우는 암성장을 억제하기 위한 완화적 항암치료만 가능합니다. 이에 삶의 연장과 완치를 위한 치료제가 필요한 실정입니다.

(2) 검체검사서비스 사업

기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석 및 지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되며, 우리나라의 체외진단 시장은 2019년 10억 1,483만 달러에서 연평균 성장률4.2%로 증가하여, 2027년에는 13억 1,183만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(출처 : Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)

구분	2019	2020	2021(E)	2023(E)	2025(E)	2027(E)	GAGR

국내시장 매출	11,670	12,160	12,671	13,758	14,937	15,086	4.2%

(출처 :연구개발특구진흥재단 글로벌시장동향보고서 2021.05 / Allied Market Research, Global In-Vitro Diagnostics Market, 2021)

또한 전 세계 체외진단 시장은 2018년 600억 5,451만 달러에서 연평균 성장률6.73%로 증가하여, 2023년에는 831억 7,722만 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다.

건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단솔루션 등의 요인이 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있으며

자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 결과 등 또한 체외진단 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다.

[글로벌 체외진단 시장의 성장 원동력]

구분	주요내용

성장촉진요인	- 신속, 최소 침습적, 비침습적 진단 도구 및 기술의 채택 증가
- 전 세계 노인 인구의 증가
- 감염 및 만성질환 환자 수 증가
- 글로벌 의료 지출 증가
- 현장진단(Point-Of-Care) 검사에 대한 수요 증가

성장억제요인	- 불균일한 상환 제도
- 불확실한 규제 환경

시장기회	- 분자진단에 대한 수요 증가
- 후생유전학(Epigenomics) 기반 접근 방식

(3) 제대혈은행 사업 우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있고, 향후 미래 의학 기술의 발달로 인해 제대혈의 활용이 증가할 것으로 판단되고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업 파마슈티컬 커머스가 올해 발간한 '10번째 바이오제약 콜드체인 소스북(10th edition of the Biopharma Cold Chain Sourcebook)' 은 IQVIA의 제약 시장 분석을 토대로 제약 전체 매출액을 콜드체인을 필요로 하는 의약품(Cold Chain)과 콜드체인을 필요로 하지 않는 의약품(Non-Cold Chain)으로 분류하고, 2017년~2023년까지의 매출액을 다음과 같이 전망했습니다. 의약품 전체 성장률 33% 중 Non-Cold Chain의약품의 성장률은 25%인데 반해, Cold-Chain의약품은 59%의 성장율을 보이고 있습니다. 성장최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장하여 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1,360bn$에서 2020년에 1,415bn$로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 Cold-Chain의약품은 연평균 65%, Non-Cold Chain의약품은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작단계에 불과하다보니 국내 전체 바이오물류 시장의90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 현재의 시장에서 국내기업으로는 녹십자랩셀이 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내운송 및 보관에서부터 현재는 해외운송 시장으로까지 업무영역을 확장하고 있습니다. 또한, 미국 시장조사업체 리포트링커는 '신종코로나 확산 이후2019년 1,527억달러 (170조원)였던 콜드체인 시장 규모가 2025년 3,272억달러 (360조원)로 2배 이상 커질 것' 이라고 전망하고 있습니다. 특히 의약.바이오.헬스케어 물류시장 규모가 2025년에는 전 세계 물동량의 약3.5%를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

다. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업

난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발에 대한 필요성이 대두됨에 따라 세포치료제에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년Norvatis社Kymriah와Gilead社Yescarta의FDA승인으로 인하여 재발불응성혈액암 환자들에게는 기존의 제한된 치료옵션에서 벗어나, 질환을 극복할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 현재 개발중인 세포치료제 파이프라인들의 시장 진입, 임상 결과(안전성, 효력)의 축적, 기존CAR-T치료제들의 시장 내 정착, 난치성질환치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가의 중요한 동력원으로 작용할 것 입니다.

(2) 검체검사서비스 사업

검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스, 코로나19와 같은 의료환경 변화 등에 따른 변동이 있을 수 있습니다.

(3) 제대혈은행 사업

제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다.

대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

라. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업

2018년 Evaluate Pharma의 분석에 의하면 항암치료제 분야는 2017년부터 CAGR 12.2%로 성장하여 2024년에도 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장 규모도 2017년 104.0bn$에서 2024년에는 233.0bn$으로 확대 될 것으로 전망되고 있습니다.

IQVIA에서 발표한 'Global Oncology Trends 2019’보고서에 따르면 시장이 커짐에 따라 개발 후기 단계에 있는 차세대 바이오 항암 치료제 개발 건수도 2017년 74건에서 2018년 98건으로 32%증가하였습니다. 98건 중 세포치료제는 총 34건으로, NK세포치료제는 총 5건에 해당 됩니다. 또한, 세포치료제 시장 자체는 2017년 0.2bn$에서 2024년에는 총 16.8bn$으로 성장하는 것이 예상됩니다.

(2) 검체검사서비스 사업

국민건강보험공단은 2020년 '21년도 유형별 환산지수 연구’보고서에 따르면 GDP 대비 의료비는 빠른 속도로 증가하고 있고, 향후 2~3년 이내에 OECD 국가 평균에 도달할 전망입니다. 반면 대부분의 OECD 국가들은 지난 10년간 GDP대비 의료비 비중이 증가하지 않았습니다. 이는 OECD 국가들이 사회적으로 부담가능한 의료비 상한에 도달해 의료비 증가율을 경제성장률과 비슷한 수준에서 유지한 결과입니다. 우리나라는 건강보험의 보장성 강화정책 추진과 함께 인구 고령화, 만성질환으로의 질병 구조 변화, 급여확대 등으로 의료비가 지속적으로 증가하고 있습니다.

특히 2019년 건강보험 검사료 현황 중 경상의료비는 전년도(2018년) 144.4조원보다 9.6조원(6.6%) 증가한 154조원으로 GDP 1,919조원 대비 8.0%수준으로 증가 되었습니다.. 또한 보건복지부는 건강보험 재정의 건전성을 확보하기 위한 제도 개선 방안을 모색하고자 2019년 한국 조세재정연구원에 연구용역을 진행 하였으며 국내 고령화율(인구 대비 65세 이상의 비율0을 고려해 앞으로 8년간은 의료비 지출 효율화에 집중하면서 건강보험료율을 상한선인 8%이내로 관리할 필요가 있다고 보고하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상합니다 2019년 '중소기업. 전략기술 로드맵' 에 따르면 용도별 분류 생체유래 물질 분석을 통해 증거 기반의 의료가 가능해지록 하여 진료 정확도 및 효용성이 크게 개선되고 있으며, 분석 데이터는 질병 진단, 만성질환 관리, 맞춤형 치료, 신약개발 등에 활용되고있는 것으로 보여 집니다.

[생체유래물질 용도별 분류]

구분	분류

진단	다양한 생체유래 물질 데이터를 통해 증거 기반의 정확한 질병 진단이 가능

질병 예방 및 관리	유전체 분석을 통해 향후 걸릴 위험이 있는 질병 예방이 가능하며, 고혈압, 당뇨와 같은 만성질환자들은 POCT기기 등을 이용해 수시로 질병 관리가 가능

맞춤형 치료	유전체, 진료·임상 데이터 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 의료서비스를 제공해 진료의 정확도와 치료 효과를 높일 수 있음

신약 개발	생체유래 물질 정보에 기반한 표적형 정밀의약품 개발 방식으로 개방 방식이 전환

식품의약품안전처 외부동향 및 정보내 생명공학정책연구센터에서 보고한 '2020년 포스트-팬데믹(Post-pandemic) 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망' 에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조 9526억달러~2조 12억 달러로, 전년대비 성장률은 0.6%(보수적)~3.1%(낙관적)으로 예상됩니다.

2020년 글로벌 헬스케어 산업은 위기와 기회를 동시에 경험하고 있으며 세부분야별로 시장 성장에 차이를 보이고 있습니다. 임상실험은 33% 중단이되고, 전염병 체외진단은 수요 증가로 인해 비대면치료와 가상시스템 중심의 헬스케어 IT가 급부상하고 있습니다.

출처 : Frost, Post-pandemic Global Healthcare Market Outlook 2020, 2020.7 검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 수탁검사입니다. 건강보험심사평가원의 '2020 손에 잡히는 의료심사 평가 길잡이' 를 참조하면, 2020년 기준 국내 총 요양급여비용은 86.8조원이며 이 중 검사료는 12.9조원(약14.95%)으로 추산됩니다. 또한, 한국검체검사협회 2019년 건강보험 검사료 현황을 기준으로 검사료 중 15.2%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있다고 표기하고 있습니다. 2020년 검사료에 적용하면 약2조원의 시장이 추산되어집니다.

당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2014년부터 2020년까지 수탁검사금액의 약 23.5%의 시장점유율을 확보하고 있습니다.

(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2019년 12월말 기준으로 17개 제대혈은행에 보관 된 제대혈의 보관건수는 513,652건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2020년을 기준으로 약 380억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총11개 업체입니다. 이 중 상위5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2020년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

출처 : KHIDI Brief Vol.335, 한국보건산업진흥원 2021

한국보건산업진흥원이 발표한 자료에 의하면, 2021년 상반기 보건산업 수출은 바이오의약품의 지속적인 해외 판매와 코로나19 장기화에 따른 국내 진단용 제품의 수요 확대 및 화장품 수출의 회복세가 더해지며 역대 상반기 최고 실적인 124.5억 달러를 기록하며 전년 동기대비 30.3% 증가하였습니다.

출처 : KHIDI Brief Vol.335, 한국보건산업진흥원 2021

21년 하반기에는 코로나19 백신의약품의 CMO(위탁생산)로 인한 백신 관련 수출이 증가할 것으로 전망되며, 그간 부진했던 초음파, 임플란트 등 의료기기 주력 수출 품목 및 기초화장품 제품류 등 화장품 수출이 회복될 것으로 기대되고 있습니다.

의약품에서는 주로 면역물품, 백신 등이 포함되어 있는 항병원생물성 의약품의 수출이 지속적으로 성장할것으로 전망되며, 지난해 큰 증가율를 보인 소독제 등 방역물품이 포함된 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품의 경우, 2021년 상반기에 큰 감소를 하였으며 하반기에도 그 기조를 이어갈 전망입니다.

세부 품목별로는 항병원생물성 의약품은 '21년 하반기에 전년 동기대비 16.3% 증가한 38.5억 달러로 예상되며, '21년 총 수출은 작년 대비 29.4% 증가한 72.7억 달러로 전망하고 있습니다. 또한 치료를 주목적으로 하지 않는 의약품의 하반기 수출은 7.5% 증가한 4.3억 달러, 개개의 기관계용 의약품은 전년 동기대비 6.5% 감소 할 것으로 예상됩니다.

의료기기에서는 코로나19로 인해 큰 증가세를 보인 체외진단용 시약은 기저효과로 작년 동기대비 수출이 감소할 것으로 예상되나 여전히 수출 규모는 클 것으로 전망되며, 감소세를 보이던 기구기계(초음파 등), 치과 재료(임플란트 등)는 전년 동기대비 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다.

세부 품목별로는 기구기계는 '21년 하반기에 전년 동기대비 41.3% 증가한 18.9억 달러로 예상되며, '21년 총 수출은 작년 대비 38.1% 증가한 33.5억 달러로 예상하고 있습니다. 체외진단용 시약의 하반기 수출은 16.8% 감소한 12.0억 달러, 의료용품은 전년 동기대비 39.8%(연간33.3%), 치과재료는 전년 동기대비 58.1%(연간 60.4%) 증가 할 것으로 예상 됩니다.

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약품안전처와 같은 국가기관에서 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 임상 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다.

2020년 상반기 임상시험 승인 현황

연구자 임상시험을 가장 많이 진행하는 곳은 서울대병원으로 17건을 승인받았으며, 그 다음으로 신촌세브란스병원과 아산병원이 각각 11건, 삼성서울대병원 7건 등의 순입니다. 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험이 올 상반기 큰 폭으로 증가한 것은 정부의 약가정책 변화로 인해 제네릭에도 약가가 차등 적용되면서 제약사들이 공동생동하기 보다는 직접 생동으로 전환했기 때문으로 분석하고 있습니다.

구분	20년 상반기	20년 하반기	21년 상반기	동기 간 대비

1상	239	275	317	78

1/2상	17	22	18	1

1/2a상	5	12	7	2

1b상	5	17	10	5

1/3상	0	2	0	0

2상	53	50	57	4

2/3상	2	6	2	0

2a상	7	6	14	7

2b상	2	8	10	8

2b/3상	1	0	1	0

3상	88	105	96	8

3a상	2	0	4	2

3b상	4	3	7	3

3/4상	0	1	1	1

4상	0	1	1	1

연구자 임상시험	98	84	70	-28

연장	3	2	6	3

총계	526	594	621

출처 : 보건뉴스, 2020년 7월마. 회사의 주요 경쟁상의 비교

(1) 세포치료제 사업 전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있습니다. 그 중에서도 NK세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	엔케이맥스	말초혈액유래 자가NK 세포(SuperNK?)	NK Vue?키트	불응성 암 (임상 1상, 미국)
비소세포폐암 (임상 1상, 한국 종료)
1차치료제(TKI) 불응 비소세포폐암 (임상1/2상, 한국) Her2 또는 EGFR 양성 진행성 고형암 (임상1/2상, 미국) EGFR 양성 진행성 고형암 (임상 1/2상, 미국)
건선 (임상 1상, 멕시코 종료)
경도인지장애/알츠하이머 (임상 1상, 멕시코)
EGFR 양성 고형암 (AFM24 병용요법 임상 1상, 미국 승인)

차바이오택	말초혈액유래 자가NK 세포(CB-IC-01)	-	재발된 교모 세포종 (연구자임상)
간암(연구자 임상)
고형암 (임상 1상)

박셀바이오	말초혈액유래 자가NK 세포(Vax-NK)	-	진행성 간암 (임상 2상)

에스엠티바이오	말초혈액유래 동종 NK 세포(SMT-NK)	진행성 담도암 (임상 1/2상)

국외	ImmunityBio
(NantKwest)	NK92 세포주(haNK)	-	메켈세포암 (임상 2상)

PD-L1발현 NK92세포주(t-haNK)	-	췌장암 (임상 2상)
비소세포 폐암 (임상 2상)
유방암(임상 1상)

Her2 CAR발현 NK92세포주(Her2 t-haNK)	-	교모세포종 (연구자 임상 1상)

memory like 자가 NK	-	전이성 고형암 (임상 1상)

FateTherapeutics	역분화줄기세포 유래 NK(FT500)	-	고형암 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516)	혈액암 (임상 1상)
고형암 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516)
역분화줄기세포 유래 CD38제거 NK세포(FT538)
역분화줄기세포 유래 CAR발현 NK(FT596)	-	혈액암 (임상 1상)

Kiadis/Sanofi	말초혈액 유래 동종(haplo) NK	-	혈액암 골수이식(임상 2상)
재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

NKarta	NKG2D CAR 발현 말초혈액 유래 동종NK세포	-	재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

CD19 CAR 발현 말초혈액 유래 동종NK세포	-	B 세포 악성종양 (임상 1상)

Takeda/MD Anderson	CAR 발현 제대혈 유래 동종NK세포	-	비호지킨 림프종 (연구자 임상 1상)

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 녹십자랩셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 57%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2020년) 시장점유율 (2020년) 영업의 형태 특징 메디포스트 21,031 56% 산부인과 직판 거점병원 영업, R 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 세원셀론텍 5,817 15% 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 2,460 6% 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 차바이오텍 7,135 19% 산부인과 직판, 박람회 거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 녹십자랩셀 958 3% 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2020년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 글로벌 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 FEDEX 헬스케어사업부 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 글로벌 특송해외 운송, 헬스케어사업부 출범 창고업국내운송해외운송(Agent) 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015 (사업부 기준) 1989년 (국내) 1979년 (국내) 2003년 (국내) 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 ----------------------------------------------------------------- 당사는 2021년 11월 2일 (주)녹십자셀과의 합병등기를 마쳤습니다. 아래는 (주)녹십자셀의 2021년 3분기보고서입니다. - (주)녹십자셀 1. 사업의 개요 당사는 2007년 식약처로부터 간암 항암제로 ‘이뮨셀엘씨주’의 품목허가를 획득했습니다. 간암 이외에도 뇌종양 제 3상 임상시험을 완료했으며, 2020년 췌장암 제 3상 임상시험 IND 승인 받는 등 다양한 암종에서 근거중심의학 기반을 마련하고 있습니다. 이와 함께 GC녹십자셀은 메소텔린(Mesothelin)을 특이적으로 타깃하는 췌장암 CAR-T치료제를 연구·개발하고 있습니다. 메소 텔린은 췌장암, 난소암, 폐암 등 고형암에서 주로 발현하는 단백질로 최근 암 특이적인 항원 중 하나입니다. GC녹십자셀에서 개발한 MSLN-CAR-T치료제는 메소텔린을 발현하는 종양세포주를 사용한 비임상 췌장암시험에서 1차 투여 후 80~90%, 2차 투여 후 100% 췌장암 세포가 사멸(Complete Remission)시키므로 메소텔린 특이적으로 항암활성이 매우 높음을 증명하였습니다.또한, 2007년부터 축적한 세포치료제 제조 노하우와 2020년 GMP 허가를 완료한 cGMP수준의 첨단 세포치료제 생산시설인 셀센터(Cell Center)를 보유하고 있습니다. 셀센터(Cell Center)는 연면적 20,820m²에 지하 2층, 지상 4층 규모로 국내 최대 규모의 세포치료제 생산시설입니다. 또한 고도화된 관리 및 생산을 위한 전산시스템을 도입하여 글로벌 수준의 높은 안정성과 품질을 갖춘 세포치료제를 생산하고 있습니다. 이에 최근 미국 임상시험용 의약품 CDMO 계약을 체결하는 등 글로벌 수준의 세포치료제 CDMO사업을 본격화 하였습니다. 그 리고 당사의 전략과 계획에 따라 미국 진출을 위해 2020년 초 캘리포니아에 미국법인 노바셀을 설립하였으며, 현지에서 MSLN-CAR-T세포치료제의 미국 내 임상 1상 시험 신청과 진행을 담당하고 향후 북, 남미 및 유럽시장으로 진출 가능한 파트너사 발굴을 위한 교두보의 역할을 수행할 계획입니다. 또한 “면역치료제 전문기업”으로 도약하기 위해서 장기비전으로 범용 가능한 기성품(Off-the-shelf) 형태의 CAR-CIK(사이토카인 유도 살해세포) 연구개발을 진행하고 있습니다. GC녹십자셀은 CAR-T치료제 연구를 통해 얻은 CAR 구조(structure)를 활용하여 CAR-T치료제에 대한 플랫폼 기술을 확보했으며, 10년 이상 이뮨셀엘씨주 생산을 통해 얻은 CIK치료제 생산 경험을 결합하여 범용 가능한 동결 제형의 CAR-CIK치료제를 개발할 계획입니다. 당사의 연결 대상법인에는 당사를 포함하여 바이오사업을 영위하는 3개의 법인이 포함됩니다. 사업부문 회사 법인수 상장여부 바이오사업부문 (주)녹십자셀(주)GC림포텍Novacel Inc. 3 상장비상장비상장 2. 주요 제품 및 서비스 당사의 매출 은 항암면역세포치료제사업, CDMO매출 등을 영위하고 있으며, 종속회사인 GC림포텍은 세포치료제 배양 및 시약 제조 등을 영위하고 있습니다. 당사 및 종속회사의 각 품목별 매출액은 다음과 같습니다. 가. 주요 제품 등의 현황 [2021.09.30 현재] (단위 : 백만원) 사업부문 회사명 품 목 제30기 3분기 바이오사업 녹십자셀 이뮨셀엘씨주(세포치료제) 29,925 CMO매출 등 5,354 GC림포텍 세포치료제 292 시약제조 620 기타매출 164 합 계 36,356 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀이기에 기재하지 않았습니다. 3. 원재료 및 생산설비 가. 원재 료 매입현황 [2021. 09. 30 현재] (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 바이오사업 원자재 (내수, 수입) Lymphoact 225 세포치료제생산 외 737(12%) - Split medium 1,183(19%) - Bagpack medium 1,084(17%) - FBS, qualified 512(8%) - 기타 2,690(44%) - 합 계 - 6,206(100%) - ※ 별도 재무제표 기준 나. 주요 원재료 등의 가격변동추이 주 요 원재료 구입은 수입에 의존하고 있어 환율 변동에 민감합니다. [2021. 06. 30 현재] (단위 : 원) 사업부문 품목 구 분 제30기 3분기 제29기 제28기 바이오사업 Bagpack medium 수입 137,242/bag 145,338/bag 141,114/bag Split medium 수입 116,526/bag 123,936/bag 119,936/bag Lymphoact 225 수입 64,614/ea 68,839/ea 65,886/ea ※ 금액은 연평균 매입단가임. 다. 생산 및 설비에 관한 사항 [세포치료제(국내)의 내용] (1) 생산설비의 현황 등 당사는 경기도 용인시 기흥구 소재의 셀센터 내 KGMP 시설을 보유하고 있습니다. 2020년 식품의약품안전처로부터 KGMP시설에 대하여 제조허가를 획득하였으며, 현재 월평균 1,500배양분의 생산능력을 갖추고 있습니다. ※ KGMP(Korea Good Manufacturing Practice ; 우수제조관리기준) (2) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 당사는 용인시 기흥구 소재 KGMP 기준으로 주 7일 작업을 실시하고 있으며, 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 2021년 3분기 누적 총 가동일은 총 273일 입니다. 1일 평균 가동시간은 12시간이며, 2021년 3분기 누적 총 가동시간은 3,276시간 입니다.생산능력은 "표준생산능력 × 연간 가동일수"의 방법으로 산출하고 있으며, 2021년 3분기 누적 총 생산능력은 약 13,500배양(PACK) 입니다. (3) 생산실적 및 가동률 당사 의 용인시 기흥구 소재 KGMP시설에서는 2021년 3분기 총 누적 생산실적 금액은 22,005백만원이며 2020년 3분기 대비 36% 증가하였습니다. 한편 2021년 3분기 누적 평균 가동률은 61%(생산실적/생산능력)입니다. [2021.09.30 현재] (단위 : 천원) 구분 기초장부가액 취득및증가 처분및감소 감가상각비 감가상각누계액 기말장부가액 기계장치 8,009,658 1,850,391 (185,038) (679,034) (4,264,094) 8,995,977 차량운반구 27,098 - - (6,591) (101,452) 20,507 기타의유형자산 2,608,620 374,759 (155,217) (629,963) (4,448,390) 2,198,200 건설중인자산 4,054,744 3,267,465 (7,315,708) - - 6,501 계 14,700,120 5,492,616 (7,655,964) (1,315,587) (8,813,936) 11,221,186 (4) 설비의 신설, 매입계획해당사항 없음 [세포치료제(일본)의 내용] (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 주 7일 작업을 실시하고 있으며, 2021년 3분기 누적 총 가동일은 273일 입니다. 1일 평균 가동시간은 7.5시간 기준이며, 2021년 3분기 누적 총 가 동시간은 2,047시간입니다. 생산능력은 "표준생산능력 × 연간 가동일수"의 방법으로 산출하고 있으며, 2021년 3분기 누적 총 생산능력은 2,250배양(PACK)입니다. (2) 생산실적 및 가동률 G C림포텍의 2021년 3분기 총 설비 가동률은 6% 이 며, 총 수량은 138배양(PACK)입니다 . (3) 생산설비의 현황 등 [2021.09.30 현재] (단위 : 천원) 구분 기초장부가액 취득및증가 감가상각비 감가상각누계액 기말장부가액 기계장치 151,778 - (21,510) (1,379,160) 130,268 사용권자산 222,151 37,714 (60,845) (111,204) 199,020 기타의유형자산 35,933 11,343 (12,301) (789,204) 34,975 계 409,863 49,056 (94,656) (2,279,569) 364,263 (4) 설비의 신설, 매입계획해당사항 없음 4. 매출 및 수주상황 가. 매 출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 제30기 3분기 제29기 제28기 바이오사업 세포치료제 국내 29,925 35,567 34,201 해외 292 765 1,278 합계 30,218 36,332 35,479 위탁용역매출 외 국내 5,354 3,597 1,497 해외 785 906 928 합계 6,138 4,503 2,425 합 계 국내 35,279 39,164 35,698 해외 1,077 1,671 2,205 합계 36,356 40,836 37,903 ※ 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.※ 해외매출은 일본내 종속회사인 ㈜GC림포텍의 일본 및 기타 국가 매출입니다. 나. 매출경로 및 판매방법 등 - 2017년 4월 1일부터 이뮨셀엘씨주의 판매는 당사 자체 영업팀에서 종합병원과 로컬병원에 판매 중입니다. (1) 판매조직 gccell영업부분조직도.jpg gccell영업부분조직도 □ CT본부: 면역세포항암치료제인 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC) 판매 - 영업1팀: 서울, 경기지역 (종합병원, 병의원 담당) - 영업2팀: 서울, 경기, 인천, 강원, 제주지역 (종합병원, 병의원 담당) - 영업3팀: 서울, 경기, 강원지역 (종합병원, 병의원 담당) - 영업4팀: 지방지역 담당 (대전, 대구, 부산, 광주) 지역의 지방 전역 담당 - MKT팀: 이뮨셀엘씨주의 MKT 활동 지원 - SFE팀: Sales 영업관리, 일반관리 업무지원 (2) 판매경로1) 종합병원 ① 회사 -> 도매상 -> 종합병원 2) 병의원 ① 회사 -> 병의원(요양병원 포함) (3) 판매방법 및 경로 1) 판매방법: 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원 (요양병원포함) 등을 관리하며, 종합병원의 경우 도매상을 거쳐 판매를 하고 병의원은 직거래 방식으로 판 매를 한다. 2) 판매 조건: 국내매 출의 평균 결제기간은 2개월이며 현금결제(카드포함) 비중은 99%, 어음결재는 1% 내외 이다. (4) 판매전략 1) 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대 2) 학회 심포지엄 참여 3) 거래처 제품설명회 개최 4) SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내 5. 위험관리 및 파생거래 가. 자본위험관리 연결회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결회사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 신주발행 및 부채감소를 위한 다각적 방안을 실행하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간 종료일 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다. [2021.09. 30 현재] (단위:천원) 구분 당분기 전기 차입금: 단기차입금 12,911,231 33,724,386 장기차입금 - - 차입금 소계 12,911,231 33,724,386 차감: 현금및현금성자산 12,024,950 7,364,596 기타금융자산 - 5,500 차감 소계 12,024,950 7,370,096 순차입금 886,281 26,354,290 자본총계 125,840,916 101,306,566 총자본(자본총계+순차입금) 126,727,197 127,660,855 자본조달비율 0.70% 20.64% 나. 금융위험관리연결회사는 금융상품과 관련하여 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 금융상품과 관련한 위험의 주요 유형은 환위험, 유동성위험, 신용위험 및 이자율위험입니다. 연결회사의 위험관리는 연결회사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결회사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결회사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결회사의 재무부문은 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 검토하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 금융위험관리 전략은 전기와 동일합니다. (1) 유동성위험관리 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. (단위:천원) 구 분 3개월미만 3개월~1년 1년~5년 합 계 2021.09.30 매입채무및기타채무 5,031,774 2,302 776,281 5,810,357 차입금 - 12,911,231 - 12,911,231 합계 5,031,774 12,913,533 776,281 18,721,588 2020.12.31 매입채무및기타채무 4,555,709 3,057 3,055,664 7,614,431 차입금 - 33,724,386 - 33,724,386 합계 4,555,709 33,727,443 3,055,664 41,338,817 상기 금융부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자에 지급할 금액을 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있지 않습니다.(2) 신용위험관리연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결회사는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도을 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 연결회사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산과 금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 현금 및 현금성자산 12,024,950 7,364,596 매출채권및기타채권 11,299,179 13,263,925 기타금융자산 5,500 5,500 당기손익인식금융자산 34,502,085 34,230,530 합계 57,831,714 54,864,551 다. 파생상품 등에 관한 사항 공시서류 작성기준일 현재 연결기업이 보유하고 있는 파생금융상품은 없습니다. 6. 주요계약 및 연구개발활동 가. 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 진행단계 MSLN-CAR-T 세포치료제 Novacel Inc.(미국) 북, 남미 및 유럽 2020년 09월 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 미국 전임상 진행 중 품목명 : MSLN-CAR-T 세포치료제 ①계약상대방 Novacel Inc.(미국) ②계약내용 MSLN-CAR-T 세포치료제의 전용실시권 설정 ③대상지역 북, 남미 및 유럽(단, 상기 지역을 제외한 지역은 당사가 독점실시권 보유) ④계약기간 계약체결일: 2020년 9월계약종료일: 관련 라이센스 유효일 또는 최초 매출 발생일로부터 15년 중 늦은 날짜 ⑤계약조건 - Upfront Payment: 9억원(반환의무없는 계약금)- 상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도 ⑥회계처리방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 라이센스매출로 인식하였습니다. ⑦대상기술 MSLN-CAR-T 세포치료제 ⑧개발 진행경과 1) CAR 특허 2건 등록2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상)3) 미국 전임상 진행 중- cGMP grade 렌티바이러스 제조 중- pre-GMP grade CAR-T 세포 생산 중 나. 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 다음과 같습니다. 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 Media(5종) 생산 기술및 판권 보유 Lymphotec INC.(일본) 한국 외 2015년 12월 22일 - JPY 200,000,000 JPY 200,000,000 국내 생산 품목명 : Media(5종) 생산 기술 ①계약상대방 Lymphotec INC.(일본) ②계약내용 원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유 ③대상지역 한국 및 기타 국가 ④계약기간 계약체결일 : 2015년 12년 22일 ⑤총계약금액 JPY 200,000,000 ⑥지급금액 JPY 200,000,000 ⑦계약조건 계약금 25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료 ⑧회계처리방법 무형자산 인식 ⑨대상기술 Media(5종) 제조 생산 기술 ⑩개발 진행경과 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 다. 기술제휴계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술제휴계약은 없습니다. 라. 판매계약 구분 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약기간 총 계약금액 임상시험용 의약품 위탁생산(AB-101 외) ※ Artiva Biotherapeutics, Inc.(미국) 미국 2020년 6월 22일 (2021년 7월 6일) 2020년 4월 1일~2022년 6월 30일 USD 8,925,018 임상시험용 의약품 위탁생산 녹십자랩셀 국내 2020년 6월 22일 2020년 4월 1일~2021년 12월 31일 2,952,390,000 마. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 다양한 면역세포치료제 중 T 세포를 이용한 치료제는 종양침윤림프구(tumor infiltrating lymphocytes, TIL), 싸이토카인 유도 살해 세포(Cytokine Induced Killer Cell, CIK), CAR-T 세포(chimeric antigen receptor T cell) 등이 있습니다. (주)녹십자셀은 2002년 세포치료제 자체 개발을 시작하여 2007년에 간암에 대한 항암 면역세포치료제 품목 허가를 획득했습니다(제품명: 이뮨셀엘씨주). 암세포는 체내의 면역세포를 피해 살아남기 위해 주조직 적합성 복합체(Major Histocompatibility Complex) 항원 단백질을 변형시키거나 제거해 면역세포가 암세포를 인지하지 못하게 합니다. 하지만 이뮨셀엘씨주의 주요 효과세포군인 CIK세포는 MHC에 제한되지 않는 방식으로 암세포를 인지하고 제거할 수 있습니다.또 다른 주요 효과세포군인 aTc(Activated Tc Cell)는 활성화된 T세포로 제시된 항원에 대해 선택적으로 강력한 항암작용을 할 수 있습니다. 이처럼 이뮨셀엘씨주는 CIK와 aTc가 상호보완적으로 작용해 전신을 돌며 효과적으로 강력한 항암기능을 하게 됩니다.당사의 이뮨셀엘씨주는 간암 이외에도 뇌종양, 췌장암 등에 효과를 보이는 연구결과를 발표했으며, 뇌종양은 임상시험이 종료되어 적응증 추가를 위해 준비 중입니다. 그 외 6개 암에 대해서는 비임상을 마치고 임상1, 2상을 계획하고 있습니다. 이러한 연구 개발활동을 통해, 시판된 이뮨셀엘씨주의 적응증을 확대하기 위한 연구 활동이 활발히 이루어지고 있습니다. 이와 달리, CAR-T 세포는 암환자의 T 세포에 MHC 분자의 도움 없이 표적항원을 직접 인지할 수 있도록 하는 키메라 항원 수용체 (Chimeric antigen receptor, CAR)를 인위적으로 조작해 도입한 세포치료제입니다. CAR는 특정 항원을 직접 인지하는 도메인(single chain variable fragment, scFv)과 T세포 내로 신호를 전달하는 신호 전달 도메인(CD3, CD28, 4-1BB)으로 구성되어 있어 T세포는 CAR를 자신의 수용체로 인식하는 한편, 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적 암세포를 선택적으로 제거할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 다양한 항원을 이용해 CAR-T세포를 제작하면 각각에 맞는 다양한 종류의 암을 표적 치료 할 수 있어 활용 가능성이 매우 높을 것으로 기대되고 있습니다. 현재 미국의 Novartis, Gilead, Juno Therapeutics, Celgene 등과 같은 다국적 제약사들은 혈액암에 대한 CAR-T세포를 연구개발하고 있지만, 고형암에 대한 연구는 아직 미진한 실정입니다. 녹십자셀 종합연구소는 다양한 방법으로 이뮨셀엘씨주의 암세포에 대한 반응효율을 증대시키는 방법과 고형암을 표적하는 차세대 면역세포치료제인 CAR-T세포를 개발 중입니다. (2) 연구개발 담당조직 1) 연구개발 조직 개요 당사의 연구개발 조직은 종합연구소, 의학본부, RA본부로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다. 종합연구소 연구팀은 CAR-T와 CIK를 연구하고 있습니다. CAR-T 연구는 다양한 고형암에서 공동적으로 발현하는 표적분자를 선정하고, 표적항원에 대한 다양한 CAR 후보물질을 결정한 후 CAR-T 세포 제조 기술을 자체 개발 및 효능을 검증하는 연구를 진행하고 있습니다. CIK 연구는 CIK 세포의 항암 효과를 향상시킬 수 있는 후보분자를 탐색한 후, 이렇게 탐색된 분자를 이용해 면역활성조절 혹은 암세포 특이적 공격 능력 향상과 관련된 다양한 유전자들을 조작하여, CIK 세포의 안전성을 유지하면서 항암 효과만을 증가시키는 연구를 진행하고 있습니다. 의학본부는 연구 개발 중인 의약품에 대해 허가를 득하기 위한 임상시험 계획과 진행을 주도하고 시판 후 의약품에 대한 의약품 안전관리 활동(PV), 학술적 지원 등을 하고 있습니다. RA본부는 연구/개발에 대한 체계적인 전략 수립에 협의하고, 허가를 위한 개발 전략의 수립과 인허가를 리드하는 업무(RA)를 하고 있습니다. 구성> 조 직 부 서 주요 업무 종합연구소 CAR-T팀 고형암을 표적하는 CAR-T 관련 연구 Allo CIK팀 동종유래 CIK 세포의 대량 생산과 효능 향상 연구 CIK 팀 CIK의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구, 이뮨셀엘씨주 공정개선 관련 연구, 신제품 공정개발 의학본부 PV/학술팀 의약품 안전관리, Medical 학술 임상개발팀 임상 Project 기획, 수행 등 총괄 관리 RA본부 RA1팀 제품 개발 전략 수립, 품목 관리 및 인허가 업무 총괄 RA2팀 개발 전략 및 사업 전략 일원화, 신규 사업개발 탐색(BD) 연국개발조직도.jpg 연국개발조직도 2) 연구개발 인력 현황 공시서류 작성기준일 현재 당사의 연구개발인력은 총34명이며, 종합연구소는 박사급 5명, 석사급 10명 등 총 21명의 연구인력을 보유, 의학본부는 석사급3명 등 총 6명을 보유, RA본부는 석사급6명 등 총7명을 보유하고 있습니다. 전체 인력 현황은 아래와 같습니다. 현황> 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 종합연구소 종합연구소장 1 - - 1 CAR-T팀 1 4 2 7 Allo CIK팀 2 4 - 6 CIK팀 1 2 4 7 의학본부 의학본부장 - 1 1 PV/학술팀 - 1 1 2 임상개발팀 - 1 2 3 RA본부 RA본부장 - 1 - 1 RA1팀 - 5 - 5 RA2팀 - - 1 1 합 계 5 19 10 34 3) 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같 습니다. 현황> 직 위 성 명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 연구소장 (상무) 안종성 연구총괄 서울대학교 동물학과 학사, 석사 한국외국어대학교 생명공학 박사 (재)목암생명공학연구소 녹십자 종합연구소 [연구개발분야] 진단시약개발 줄기세포 분화연구 면역세포치료제 연구 [생산분야] 면역세포치료제 GMP생산 의학본부장(상무) 정규철 임상 및 개발총괄 연세대학교 의과대학 학사 관동대학교 가정의학과 석사 하나의원 원장 녹십자 아이메드의원 부원장 [논문] -1.Suh SY, Bae WK, Ahn HY, Choi SE, Jung GC, Yeom CH. Intravenous vitamin C administration reduces fatigue in office workers: a double-blind randomized controlled trial. Nutr J. 2012 Jan 20;11:7 외 다수 [학회발표] -면역세포 치료의 현황 광주 조선대 2018/07/21 -면역세포치료제 임상적 적용 서울의과대학 교육관 2018/06/22 외 다수 RA본부장(이사) 민현석 RA본부장 아주대학교 생물공학 석사 녹십자 RA 팀장 녹십자 종합연구소 연구 QA 팀장 [논문] KCL을 이용한 CHO (Chinese Hamster Ovary) 세포 배양 배지의 최적화 [RA 분야] 독감백신 품목 외 녹십자 생물의약품등 신규 허가 다수 취득 차장 김동영 RA1팀장 경희대학교 면역학 전공 석사 녹십자셀 개발팀 [논문] -Kim DY, Journal of Ethnopharma cology, 2009 April 122;567-572 외 2편[특허] -활성화 림프구 및 이의 제조방법 (등록번호: 제10-2081585호) -사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조방법 (등록번호: 제10-2137954호) [국책과제] -충청광역경제권 선도 산업 육성사업(기술개발) 2009년~2012년 / 지식경제부 (3) 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (연결재무제표 기준)> (단위 : 천원) 과 목 제30기 3분기 제29기 제28기 원 재 료 비 649,989 756,252 636,587 인 건 비 1,463,190 1,840,550 1,417,735 감 가 상 각 비 214,526 282,102 215,307 지 급 수 수 료 3,107,958 909,111 2,359,989 기 타 517,134 2,067,815 1,117,934 연구개발비용 계 5,952,797 5,855,830 5,747,552 (정부보조금) - - - 회계처리 경상개발비(비용) 5,075,549 5,207,662 5,684,587 개발비(무형자산) 877,248 648,168 62,965 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 16.37% 14.34% 15.16% (별도재무제표 기준)> (단위 : 천원) 과 목 제30기 3분기 제29기 제28기 원 재 료 비 649,989 756,252 636,587 인 건 비 1,463,190 1,840,550 1,417,735 감 가 상 각 비 214,526 282,102 215,307 지 급 수 수 료 1,408,436 909,111 2,359,989 기 타 517,134 1,416,439 985,524 연구개발비용 계 4,253,275 5,204,454 5,615,142 (정부보조금) - - - 회계처리 경상개발비(비용) 3,376,027 4,556,286 5,552,177 개발비(무형자산) 877,248 648,168 62,965 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 11.91% 12.96% 15.73% 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상3상 단계부터 발생한 지출을 무형자산 으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 연구개발비에 대한 세 부내역은 III . 재무에 관한 사항 3. 연결재무제표 주석 중 14. 무형자산 을 참조 하여 주시 기 바랍니다. (4) 연구개발실적 1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 임상종류 단계(국가) 승인일 바이오 신약 이뮨셀엘씨주 간세포암(간이식) 2018년 IIT 임상 1/2상(한국) 2018년 6월 - 이뮨셀엘씨주 간동맥 화학색전술 2018년 IIT 임상 2상(한국) 2017년 10월 - 이뮨셀엘씨주 췌장암 2020년 SIT 3상(한국) 2020년 12월 - 이뮨셀엘씨주 위암 2020년 IIT 2a상(한국) 2020년 10월 - CAR-T 면역세포치료제 췌장암 2014년 - 비임상 효력실험 진행 중 - - CIK의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 간암 2018년 - 후보물질 발굴 - - *IIT(Investigator-Initiated trial) : 연구자 주도 임상시험*SIT(Sponsor-Initiated trial) : 의뢰자 주도 임상시험 (가) 품 목: 이뮨셀엘씨주 ①구 분 바이오 신약 (생물학적제제등) ②적응증 Hepatocellular carcinoma (Liver transplantation 환자) ③작용기전 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출해 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK) 이다. 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 MHC-class-1 restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동한다. ④제품의 특성 간이식은 간세포암과 기저 간경변증까지 동시에 치료할 수 있다는 측면에서 가장 이상적인 치료방법이다. 간이식 후 재발을 억제하기 위해 Sorafenib, Calcineurin inhibitors 등을 이용한 Adjuvant therapy가 다양하게 시도되고 있지만 발생되는 부작용은 피할 수 없다. 본 품목은 환자의 혈액을 이용하기 때문에 간이식을 시행한 환자에게 적용하여도 안전할 것으로 예상하고 있고 재발방지에도 효과가 있을 기대하고 있다. ⑤진행경과 - 2018.06 식약처 임상시험계획승인 획득 - 2019.06 첫 대상자 등록- Cohort 6 단계 중Cohort 1 ~5 단계까지 안전성에 문제 없음을 확인- Cohort 6 단계 진행 중 ⑥향후계획 2021년 내 Cohort 6단계 진행 완료 후, 안전성과 유효성 평가 분석 예정 ⑦경쟁제품 간이식 후 면역억제를 위해 Calcineurin inhibitor, mTORi 등의 기본 면역억제제가 사용된다. 최근 연구에서 mTORi의 사용이 간이식 받은 환자에게 재발감소 및 생존기간 연장에 도움을 줄 수 있다는 보고가 있으나 좀 더 많은 연구가 필요하다. ⑧관련논문 등 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 ⑨시장규모 2000년 205건을 시작으로 연평균 14.5% 증가해 2015년에는 1,398건의 간이식이 시행되었고, 2016년 9월까지 시행된 간이식은 1,105건이었다. [출처: 질병관리본부 장기이식센터] ⑩기타사항 - (나) 품 목: 이뮨셀엘씨주 ①구 분 바이오 신약 (생물학적제제등) ②적응증 간동맥 화학색전술(transarterialchemoembolization, 간암 경동맥 화학색전술) ③작용기전 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK) 이다. 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동한다. ④제품의 특성 현재 TACE(경동맥화학색전술) 시행 후 종양이 제거된 상태에서 재발을 막기 위한 입증된 보조요법은 없으며, 재발여부에 대한 추적검사를 시행하는 것이 통상적인 방법이다. 230명의 초기 간세포암 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 유효성 및 안전성 평가를 실시한 제 3상 임상시험 결과에서 유효성 및 안전성을 입증하였다. 임상시험 대상 환자에서 연구되지 않는 간세포암 환자 중 TACE (경동맥화학색전술)를 시행하고 8주 이내 완전반응 된 환자에게 이뮨셀엘씨주를 투여시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대하고 있다. ⑤진행경과 - 2017.10 식약처 임상시험계획승인 획득 - 2018.05 첫 대상자 등록 - 대상자 모집 100% 완료 - 임상시험 추적관찰 진행 중 ⑥향후계획 2022년 유효성, 안전성 평가 완료 예정 ⑦경쟁제품 녹십자셀의 이뮨셀엘씨주는 타사에서 유사한 제품의 개발이 이루어지고 있지 않기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움. ⑧관련논문 등 논문게재, 학회발표 등이 이뤄지지않았음. ⑨시장규모 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에목표 시장을 특정하기 어려움. ⑩기타사항 - (다) 품 목: 이뮨셀엘씨주 ①구 분 바이오 신약 (생물학적제제등) ②적응증 췌장암 ③작용기전 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK) 이다. 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동한다. ④제품의 특성 췌장암 절제술 후 gemcitabine을 중심으로 여러 비교연구들이 수행되었으나 주목할만한 유효성을 보인 결과는 많지 않고 생존을 연장시키기 위한 환자들의 미충족 요구(unmet needs)는 여전히 높다. 이뮨셀엘씨주의 작용기전을 고려할 때 간세포암 뿐만 아니라 췌장암(췌관 선암) 환자에서도 절제술 후 보조요법으로서 재발 방지 또는 지연의 효능을 보일 것으로 기대되어, 본 품목은 근치적 수술 후 gemcitabine 투여가 예정되어 있는 췌관 선암 환자를 대상으로, gemcitabine에 이뮨셀엘씨주를 add-on하는 병용요법 시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대하고 있다. ⑤진행경과 - 2020. 12 식약처 임상시험계획승인 승인 득- 2021. 09첫 대상자 등록 완료 ⑥향후계획 임상시험 대상자 모집 및 임상시험 진행 ⑦경쟁제품 NCCN가이드라인(2019)에 따르면, 췌장암 수술 후 보조요법으로는 gemcitabine의 단독 투여, capecitabine의 단독 투여, gemcitabine과 capecitabine의 병용 투여, 5-fluorouracil (5-FU)와 leucovorin의 병용 투여, FOLFIRINOX (5-FU, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan의 병용 투여)가 권고되고 있으나, 아직까지 다른 암종에 비하면 생존기간이 가장 짧고 사용할 수 있는 치료제가 한정되어 있다. ⑧관련논문 등 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 ⑨시장규모 국내 국립암센터 2017년 암등록통계자료에 따르면, 2017년에 발생한 암환자 약 23만명 중 췌장암은 약 7천명으로, 약 3% 정도의 비율을 차지한다. 그 중 절제술 후 보조요법이 가능한 사례는 췌장암 환자의 약 15~20%인 1,400명에 해당하며 이는 매년 증가하는 추세이다. ⑩기타사항 - (라) 품 목: 이뮨셀엘씨주 ①구 분 바이오 신약 (생물학적제제등) ②적응증 진행성 위암 ③작용기전 이뮨셀엘씨주는 말초혈액의 단핵구를 추출하여 항-CD3와 IL-2에 의한 동시자극으로 2주 이상 배양해 제조하는 면역세포치료제로 주세포군은 활성화 T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포 (Cytokine induced killer cells ; CIK) 이다. 두 세포군은 암세포를 인식하는 방법에서 큰 차이가 있어 활성화 T-림프구는 Non-MHC-class-I restricted 방식으로 암세포를 인식하고 CIK는 non MHC-restricted 방식으로 작동한다. ④제품의 특성 최근 1차 및 2차 항암화학요법 실패 후 3차 요법으로 위암환자의 면역체계를 자극해 면역세포가 암세포를 공격하도록 하는 면역항암제가 사용되고 있다. 진행성 또는 재발성 위암에서 승인 받은 니볼루맙(옵디보?)은 다양한 양자 세포 치료(adoptive cell therapy, ACT)의 병용요법에 대해 다양한 암종에서 비임상시험 또는 초기 임상시험이 이루어지고 있으며, PD-1 면역억제 신호전달의 억제와 ACT 병용요법은 각각의 단독요법 대비 항종양효과의 시너지 효과를 나타낸다는 연구들이 제시되고 있어, 본 품목은 재발성 또는 진행성 위암 환자를 대상으로, 니볼루맙에 이뮨셀엘씨주를 add-on하는 병용요법 시 유효성과 안전성을 나타낼 것으로 기대하고 있다. ⑤진행경과 - 2020.10 식약처 임상시험계획승인 IND 승인 득 - 2020.12 강남세브란스병원IRB승인 득 - 2021.07 첫 대상자 등록 완료 ⑥향후계획 대상자 모집 및 임상시험 진행 ⑦경쟁제품 현재 국내 위암 3차 치료제로 적응증 허가를 받은 면역관문억제제는 BMS의 옵디보가 있다. ⑧관련논문 등 본 임상시험 완료 후 논문게재, 학회발표 예정임 ⑨시장규모 2017년 통계 결과에 따르면 위암의 발생율은 12.8%로 전체 암 발생률 중 1위였으며, 2018년 암으로 사망자 중 위암이 9.8%로, 4번째로 사망률이 높은 암으로 시장규모가 매우 큰 암 종이다. 또한, 대한위암학회(KGCA)의 한국 위암 치료 가이드라인 2018에 따르면 위암의 치료방법으로는 화학항암제 및 표적항암제의 사용을 권고하고있으나 현재까지 위암의 표준치료는 내시경 절제, 림프절 절제를 포함한 수술적 절제술뿐이기 때문에 새로운 치료법이 필요한 실정이다. ⑩기타사항 - (마) 품 목: CAR-T 면역세포치료제 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 췌장암 ③작용기전 환자유래 T세포에 인위적으로 도입된 항원 특이적 키메라 항원 수용체(chimeric antigen receptor; CAR) 에 의해 선택적으로 표적암을 사멸시킴 ④제품의 특성 1) 기존 면역세포치료제와는 달리 CAR-T 세포는 특정 항원에만 반응하기 때문에 표적치료가 가능 2) 기존 CAR-T 세포치료제는 적응증이 혈액암으로 한정되어 있지만 당사의 CAR-T 세포치료제는 고형암을 표적하기 때문에 더 다양한 적응 증이 가능 3) 환자 자신의 T세포를 추출해 CAR 유전자를 도입한 후 다시 환자에 주입하는 방법으로 치료를 진행하기 때문에 안전성도 보장 ⑤진행경과 1) CAR 특허 국내 2건 등록, PCT 1건 출원2) 췌장암 동소이식 마우스 모델 항암 효과 확인(국내 전임상)3) 미국 전임상 진행 중- cGMP grade 렌티바이러스 제조 중- pre-GMP grade CAR-T 세포 생산 중 ⑥향후계획 1) cGMP grade CAR-T 세포 생산2) 전임상 모델에서 cGMP grade CAR-T 세포의 효능시험3) 전임상 모델에서 cGMP grade CAR-T 세포의 독성시험 ⑦경쟁제품 1) Novartis 社 : 백혈병 치료제 Kymriah, FDA 승인 완료(2017.08.30) 2) Gilead 社: 림프종 치료제 Yescarta, FDA 승인 완료(2017.10.18)3) Kite Pharma 社: 외투세포림프종(MCL) 치료제Tecartus, FDA 승인 완료(2020. 07. 24).4) Bristol Myers Squibb (BMS) 社: 거대B세포림프종 (DLBCL) 치료제, Breyazi, FDA 승인 완료 (2021.02.05) 5) BMS Bluebird Bio 社: 다발성골수종 치료제, Abecma, FDA 승인 완료(2021.05.26) ⑧관련논문 등 1) T cells with chimeric antigen receptors have potent antitumor effects and can establish memory in patients with advanced leukemia. (2011) Sci Transl Med. 2) Clinical development of CAR T cells-challenges and opportunities in translating innovative treatment concepts. (2017) EMBO Mol Med. 3)Activity of Mesothelin-Specific Chimeric Antigen Receptor T Cells Against Pancreatic Carcinoma Metastases in a Phase 1 Trial. (2018) Gastroenterology.4) Phase I Study of Lentiviral-Transduced Chimeric Antigen Receptor-Modified T cells Recognizing Mesothelin in Advanced Solid Cancer. (2019) Mol Ther. ⑨시장규모 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에 목표 시장을 특정하기 어려움. ⑩기타사항 - (바) 품 목: CIK의 항암세포 규명 및 효능 향상 연구 ①구 분 바이오 신약 ②적응증 간암 ③작용기전 이뮨셀엘씨주에 포함된 활성화T-림프구와 싸이토카인 유도 살해세포(Cytokine induced killer cells; CIK) 를 포함한 다양한 면역세포 중 고효율의 항암효과를 지니는 세포군을 분석, 해당 세포군을 다량 확보함으로써 기존제품보다 더 강력한 항암효과를 가진다. ④제품의 특성 1) 기존 이뮨셀엘씨주 제품에 비해 강한 항암효과를 가지는 세포군을 다량 확보함으로써 강력한 항암효과를 가짐 2) 환자 유래 세포를 사용하기 때문에 안전성 보장3) 이뮨셀엘씨주 주요자재 시험법 개발 ⑤진행경과 1) 기존 이뮨셀엘씨주의 면역세포군 표현형 분석 2) 기존 이뮨셀엘씨주의 세포 항암 능력 분석 ⑥향후계획 1) 이뮨셀엘씨주를 구성하는 항암세포간의 세포독성 및 항암능력 비교 2) 이뮨셀엘씨주의 활성/억제 기전 연구3) 이뮨셀엘씨주 scale up 및 동결제형 개발 ⑦경쟁제품 녹십자셀의 이뮨셀엘씨주는 타사에서 유사한 제품의 개발이 이루어지고 있지 않기 때문에 경쟁제품을 특정하기 어려움. ⑧관련논문 등 1) The emerging role of T cells in cancer immunotherapy. (2019) Immuno-Oncology Technology 2) Mucosal-Associated Invariant T Cells: New Insights into Antigen Recognition and Activation. (2017) Frontiers in Immunology 3)Dual-functional capability of CD3+CD56+ CIK cells, a T-cell subset that acquires NK function and retains TCR-mediated specific cytotoxicity. (2011) Blood ⑨시장규모 연구개발 초기 단계이며 국내 유사한 제품이 시장에 나와 있지 않기 때문에 목표 시장을 특정하기 어려움. ⑩기타사항 - 2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구 분 품 목 품 목 적응증 개발완료일* 현재 현황 비고 바이오 신약 이뮨셀엘씨주 간세포암 2007년 8월 한국 판매 중 첨단재생바이오법 시행 후 1년이내 재허가 완료됨. (허가일 21.08.27) * 식품의약품안전처 품목허가 획득일 3) 기타 연구개발 실적 2018년 당사의 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다. 미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(Orphan Drug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다. 희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다. 희귀의약품 지정 실적> Generic name Orphan Designation Designation Date Designation Status Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Hepatocellular Carcinoma 06/21/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of glioblastoma 08/01/2018 Designated Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes) Treatment of Pancreatic Cancer 09/10/2018 Designated 출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage 2019년 5월말에는 ‘이뮨셀엘씨주’의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암 학술지 ‘BMC(BioMed Central) Cancer’에 게재되었습니다. 실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방 받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로써, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다. 7. 기타 참고사항 가. 주요 지식재산권 보유 현황 번호 구분 내용 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 서비스표 Life Cell Bank라이프셀뱅크 2004.02.27 2005.05.03 - 국내 특허청 2 서비스표 Immuncell-LC이문셀 2004.08.20 2005.11.30 - 국내 특허청 3 서비스표 NeoCord네오코드 2004.08.20 2005.11.30 - 국내 특허청 4 서비스표 DreamCord 2005.04.18 2006.02.06 - 국내 특허청 5 서비스표 INNOCELL 2005.04.18 2007.05.04 - 국내 특허청 6 특허권 세포면역치료제의 제조를 위한 림프구 장기 보관 방법 2004.07.20 2006.04.04. 세포치료제 국내 특허청 7 상표권 큐어티 2015.05.29 2016.02.24 - 국내 특허청 8 상표권 씨티셀 2015.05.29 2016.02.24 - 국내 특허청 9 상표권 CURET 2015.06.04 2016.02.04 - 국내 특허청 10 상표권 CTCELL 2015.06.04 2016.02.04 - 국내 특허청 11 상표권 CURET(도안) 2015.08.25 2016.04.19 - 국내 특허청 12 상표권 CTCELL(도안) 2015.08.25 2016.04.19 - 국내 특허청 13 상표권 GCCELL(상표) 2017.02.16 2018.02.21 - 중국 특허청 14 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.01.21 2020.01.20 세포치료제 국내 특허청 15 특허권 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2019.05.16 2020.02.20 세포치료제 국내 특허청 16 상표권 Immuncell-LC 이뮨셀-엘씨 이뮨셀엘씨 2019.04.24 2020.03.18 - 국내 특허청 17 특허권 사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법 2019.12.16 2020.07.21 세포치료제 국내 특허청 18 특허권 메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포 2019.06.27 2021.02.09 세포치료제 국내 특허청 나. 시장여건 및 영업의 개황 등 ▶ 항암면역세포치료제(1) 산업의 특성 면역세포치료는 현재 암 치료에 이용되는 외과적 수술과 방사선치료, 항암화학치료 등과 더불어 '제4의 치료법'으로 주목 받고 있습니다. 최근에는 기존의 화학항암제에서 면역항암제로 패러다임의 전환(paradigm shift)이 빠르게 전개되고 있습니다. 특히 세대별 항암제를 살펴보면, 1세대 화학항암제는 암세포뿐 아니라 정상세포까지 공격해 부작용이 크고, 2세대 표적항암제는 암세포의 특정 단백질 등을 타깃하여 부작용은 덜하지만 적용대상이 제한적이고 내성이 생길 수 있습니다. 암이 생기는 근본적인 원인은 체내 면역시스템이 적절하게 작동하지 않아서 인데, 3세대 면역항암제는 면역시스템을 활성화하여 효과적으로 암세포를 공격하며 적용대상도 폭넓어 암 치료의 큰 변혁을 주도하고 있습니다. 당사에서 시행하는 면역세포치료는 면역항암제의 한 종류로 환자의 혈액에서 직접 면역세포를 채취하여, 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 항암제입니다. (2) 산업의 성장성 2018년 암 발생률 통계를 보면 우리나라에서 신규로 암을 진단받은 암환자 수는 243,837명(남 128,757명, 여 115,080명)으로, 전년 235,547명 대비 8,290명(3.5%) 증가하여 지속적으로 증가하는 추세입니다. 특히, 1999년 이후에 발생한 암환자 중 2018년 현재 생존한 것으로 확인된 암 유병자(치료 중 또는 완치 후 생존자) 수는 약 201만명이며 우리나라 국민 전체의 3.9%를 차지하고 있습니다. 우리나라 국민이 기대수명(83세)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 37.4%로, 그만큼 암 치료를 위한 치료제 시장이 크고 성장가능성이 무한함을 알 수 있 습니다. 특히, 보건복지부는 1996년부터 2차례에 걸친 10개년 암 정복계획을 수립·시행하였고, 2016년 9월에는 암으로부터 보호하고, 암 전주기에 걸친 환자와 가족의 삶의 질 향상>을 비전으로 하는 제3차 암관리종합계획(2016-2020년)을 발표하여 전국민을 대상으로 암 조기진단을 위한 건강검진 강화를 시행하고 있으므로 암의 조기발견을 통해 암 유병자는 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다. 또한, 최근 높은 안전성과 효능을 보이는 세포치료제 기반의 새로운 병용 치료제 및 치료기술 개발이 현저히 증가하고 있는 추세입니다. 글로벌 세포치료제 시장은 2018년 대비 연평균 성장률(CAGR)이 19%로 2024년에는 480억달러에 달할 것으로 전망됩니다. 전 세계적으로 활동하는 500개 기업 중 절반 이상이 미국에 있으며, 이로 인해 미국 시장의 잠재력이 가장 크지만 일본과 한국의 주도로 아시아 시장도 빠르게 성장하고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 국내에서 전국 단위 암 발생통계를 산출하기 시작한 1999년 이후에 발생한 암환자 중 2018년 현재 생존한 것으로 확인된 암 유병자수는 약 201만명으로, 이는 우리나라 국민 전체의 3.9%를 차지하는 수치입니다. 2018년 전체 암환자 중 신규 암 등록 환자는 약 24만명이며, 신규등록 암환자의 약 30%정도가 항암치료방법 중 수술적 치료와 항암화학요법 병행치료를 받은 것으로 발표 되었습니다. 면역세포치료제의 경우 전세계적으로 주목 받고 있는 새로운 암 치료법으로 현재는 고가인 점을 고려해도, 적응증 확대(면역세포치료제의 사용범위 확대)로 인해 항암제 시장의 고성장에 대한 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다.cf) 암 유병자 : 암 치료 중 또는 완치 후 생존자 (4) 경쟁요소 2007년 식품의약품안전처로부터 간암에 대한 항암제로 품목허가를 획득한 당사의 면역세포치료제는 환자 자신의 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤항암제로 대규모 3상 임상시험을 통해 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제로 평가 받고 있습니다. 또한, 췌장암, 간암, 뇌종양(교모세포종)등의 임상시험 및 논문 발표를 통해 기술력을 인정받아 국내 세포치료제 중 최초로 연간 매출이 2015년 100억원을 달성하였습니다. 2017년 4월에는 CT(cell therapy) 영업양수를 통해 세포치료제 개발과 생산부문을 통합하고 세포치료제 전문회사로서의 기틀을 마련했습니다. 이후 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 생산시설 셀센터의 GMP허가를 2020년 5월에 획득하는 등 꾸준한 성장세를 이어가 2020년에는 연간 제품매출 약 350억원을 달성했습니다. 셀센터는 글로벌 스탠다드에 부합하는 세포치료제 생산시설로 사업 영역 확대 및 글로벌 시장 진출을 위한 전초기지로 활용될 예정입니다. 특히, 2020년 8월 시행된 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’에 따라 면역세포치료제의 첨단바이오의약품 재허가를 완료했습니다. ※ 국내 면역세포치료제 품목허가 현황 [2021.09.30 현재] 구분 제품명 품목분류 허가/신고일 효능효과 녹십자셀 이뮨셀엘씨주 (Immuncell-LC) 항악성종양제 2007-08-06 간세포암 제거술(수술, 고주파절제술, 경피적 에탄올 주입술) 후 종양제거가 확인된 환자에서 보조요법 * JW크레아젠은 크레아박스-알씨씨주(CreaVax-RCC Inj.)의 품목허가(허가일 2007.05.15) 후 자진 취하(2021.08.27)함.당사의 면역세포치료제는 현재의 치료법과 비교하여 치료 효율 면에서 수술, 방사선치료, 항암화학치료 및 면역관문억제제와 병행 시 치료성적이 향상될 것으로 기대됩니다. ▶ CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization) (1) 산업의 특성 CDMO( Contract Development and Manufacturing Organization, "약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사"를 의미)는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁생산하는 시스템입니다. 전자업계의 OEM이나 반도체의 파운드리와 유사한 개념으로 볼 수 있습니다. 최근 CDMO업체는 서비스 범위를 약물 발견에서 상용화에 이르는 약물 개발의 전과정으로 확대하는 중입니다.막대한 투자비가 요구되는 제약, 바이오 산업 특성으로 인해 CDMO 시설을 구축하는데 있어 비용 절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체 생산설비를 갖추기보다 위탁하는 수요가 증가하는 추세입니다. 신약 개발회사는 CDMO를 통해 생산효율성을 확보와 동시에 신약 발굴과 마케팅에 집중할 수 있습니다. 또한, 헬스케어 산업 내 바이오 의약품 분야가 지속적으로 빠르게 성장하면서 바이오 의약품의 아웃소싱 증가와 함께 CDMO 시장의 상당한 확대가 이루어질 전망입니다. (2) 산업의 성장성 글로벌 의약품 CDMO 시장은 2015년 726.7억 달러에서 연평균(‘15~’20년) 8.4%로 성장하여 2020년 1,087억 달러까지 증가할 전망입니다. 현재 미국이 2015년 기준 293억 달러로 가장 큰 비중을 차지하고 있지만, 연평균 성장률은 아시아 태평양 지역이 12.2%로 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 특이점으로는 지난 몇 년간 신흥시장 특히, BRIC(브라질, 러시아, 인도, 중국) 국가의 CDMO 기업들이 부상하고 있는 상황입니다.글로벌 세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 15.2억달러에서 연평균(‘19~’26년) 31%로 성장하여 2026년 101.1억달러까지 성장할 전망입니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산되고 있습니다. 이는 세포 및 유전자 치료제의 65%가 스스로 제품을 제조하거나 상품화할 전문성(expertise), 역량(capacity), 자원(resources)이 부족한 소규모 기업에서 개발되기 때문입니다. 임상 단계(clinical stage)에서는 위탁 대상에 따라 최소 30%에서 최대 75%, 상업화 단계(commercial stage)에서는 자가(autologous) 유래 물질의 35-50%, 동종(allogenic) 유래 물질의 50-60%가 아웃소싱을 통해 생산되고 있습니다. 생명공학정책연구센터자료.jpg 생명공학정책연구센터자료 출처: 프로스트앤설리번, Supply Chain Optimization and Decentralized Manufacturing to Expand the Contract Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2020-2026 (3) 경기변동의 특성 이전에는 의약품 생산이 저부가가치 제품을 단순 생산하는 데 그쳤다면 최근에는 대규모 생산과 고도의 기술력을 통해 고부가가치 의약품 생산 방식으로 변화하고 있습니다. 특히, 의약품 품질관리기준의 강화는 생산시설에 대한 규제를 동반하여 GMP 인증이 필요하게 됨으로써 품질관리기준에 알맞은 의약품을 제조할 수 있는 GMP 인증기관에 생산 단계를 위탁하려는 제약기업들이 증가하고 있어 CDMO에 대한 수요가 지속 확대될 것으로 기대됩니다. (4) 경쟁요소 CDMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량을 기반으로하여, 원가 경쟁력, 적시 생산 및 보관, 안정적 공급 등이 필수적입니다. 제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문 CDMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 세포치료제 CDMO산업에 새로운 기회로 작용하고 있으며 세 포치료제 생산 노하우와 GMP 인증시설, 검증된 품질관리 능력 등이 경쟁력으로 작용할 것입니다. ▶ 제대혈은행 (1) 산업의 특성 분만 후 버려지는 제대(탯줄)에 남아 있는 혈액을 수거하여 소정의 검사과정 및 줄기세포 분리, 가공과정을 거친 후 영하 196℃에 동결 보관하는 것으로서, 제대혈에는 적혈구·백혈구·혈소판 등 혈액세포를 생산하는 원시세포인 조혈모세포가 다량 들어 있습니다. 일반적으로 골수에만 있는 것으로 여겨졌던 이 조혈모세포를 골수이식이 필요한 백혈병, 재생불량성빈혈 등 혈액질환 환자에게 주입하면 면역체계를 복원시켜 암세포를 효율적으로 퇴치하는 것으로 밝혀졌습니다. (2) 산업의 성장성 제대혈은행사업은 백혈병 등 악성 혈액질환에 대한 치료효과뿐 아니라 제대혈 내 줄기세포를 이용한 세포치료제 연구ㆍ개발이 진행되고 있어 향후에 그 사업적 가치가 큰 분야입니다. 또한 세계적 권위를 확보한 국내 줄기세포 치료제 개발분야의 성과로 인하여 의학적 안전성에 대한 소비자의 신뢰가 구축되고 있으며, 정부에서도 사업분야의 확산에 따라 제대혈 관련법 규제 및 업무 가이드라인을 마련했습니다. (2006년 1월 제대혈은행 표준업무지침) (3) 경기변동의 특성바이오 분야에서 줄기세포 연구의 성과들이 가시적으로 나타나기 시작할 가까운 미래시점에서는 보관되어 있는 제대혈의 사용용도가 다양해질 것으로 예상하고 있습니다. 각종 유전성 질환, 심장병, 골관절계질환, 뇌신경계질환, 당뇨병, 간질환등 다양한 만성질환과 난치성 질환들로 확대됨으로써 제대혈을 보관하고 있는 고객과 보관하고자 하는 소비자의 수요가 증가할 것으로 기대됩니다. (4) 경쟁요소 제대혈은 아기가 태어날 때 버려지는 태반과 탯줄에서 채취하는 혈액으로 조혈모세포와 줄기세포가 풍부하여 유용한 생명 자원입니다. 제대혈 사업에 있어 치료 효과를 극대화하기 위해서는 치료제의 원료가 되는 세포를 건강하고 안전한 상태로 유지 보관할 수 있는 기술 및 유용한 치료 자원을 얼마나 확보하고 있는가 하는 부분이 경쟁력을 결정짓는 커다란 변수가 될 것입니다. 다. 회사의 현황 ▶ 항암면역세포치료제 회사의 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주는 세포치료 중 항암면역세포치료(Cancer immunotherapy)의 범주에 속하며 2007년 8월 식품의약품안전처로부터 간세포암 치료제로 품목허가를 획득하여 판매하고 있습니다. 환자 본인의 면역세포를 원료로 만들어지므로 부작용이 거의 없고 기존의 항암화학치료, 방사선치료와 병행할 수 있으며 직접적인 면역력 증강을 통해 환자의 삶의 질(Quality of Life)을 향상시키고 미세 잔존암을 제거하여 재발을 방지하는 효과가 우수합니다. 간세포암 환자 230명을 대상으로 한 3상 임상시험은 2012년 11월 완료하였으며, 임상시험 결과는 2015년 6월 세계적인 학술지인 Gastroenterology(IF=18.187)에 발표되어 학계의 주목을 받았으며 임상시험 결과 이뮨셀엘씨주를 투여한 환자는 대조군 대비 재발률이 37% 감소하고 재발 없는 생존기간이 치료군 44개월, 대조군 30개월로 약 1.5배 연장됨을 입증하였고, 전반적인 사망률을 약 80% 낮추는 효과가 입증된 세계 최초의 확증된 간암 치료법으로 평가 받았습니다. 또한, 간암 3상 임상시험의 5년 생존율을 확인하기 위한 추적관찰 임상시험 결과를 2018년 유럽간학회 학술대회에서 발표하였고, 평균 68.5개월의 추적관찰기간이 지난 후 무병생존율(암이 재발하지 않고 생존하는 환자의 비율)은 대조군 33.1%, 치료군 44.8%로 35.3% 증가한 것을 확인하였으며 전반적인 생존율은 대조군에서 85.3%인 반면, 치료군에서는 97.1%로 13.8% 증가했습니다. 또한, 2014년 2월부터 2017년 12월까지 서울대병원과 삼성서울병원 환자를 대상으로 한 임상시험에서 간암환자의 재발 위험이 62% 감소하는 것을 확인했습니다. 이는 이전에 시행된 대규모 3상 임상시험의 재발 위험 37% 감소, 추적관찰(5년) 임상시험의 재발 위험 33% 감소했던 것보다 더욱 우수한 결과입니다. 이러한 실제 임상자료(RWD, Real-world data) 논문은 2019년 국제 암 학술지‘BMC(BioMed Central) Cancer’에 발표되었습니다. 그리고 2008년 12월부터 2012년 10월까지 180명의 교모세포종 환자를 대상으로 진행된 뇌종양 3상 임상시험 결과가 2017년 3월 면역치료 분야의 권위 있는 국제학술지 Immunotherapy에 논문 게재되었으며, 평균 무병생존기간(종양이 진행되지 않고 생존하는 기간)이 치료군에서는 8.1개월로 대조군에 비해 1.5배 더 연장됐습니다. 질병조절효과(DCR: Disease Control Rate)는 치료군이 82.4%로 대조군의 63.4%보다 약 30% 높은 것으로 확인되었고, 치료군과 대조군간에 중대한 부작용 발생에도 차이가 없어 면역세포치료제 병용요법이 교모세포종 환자에서 중대한 부작용 발생 없이 무병생존기간을 연장시킬 수 있음이 증명되었습니다. 또한, 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T(키메라 항원 수용체-T세포) 개발을 통해 암환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다. CAR-T 치료제는 환자의 T세포를 체외에서 조작하여 암세포 표면에 특정 단백질 항원을 인식하는 CAR(Chimeric Antigen Receptor)를 면역세포 표면에서 생성하도록 만든 뒤 다시 환자에게 주입하면, 일종의 유도탄처럼 암세포만을 정확하게 공격하는 한 단계 업그레이드 된 면역세포치료제입니다. 종속회사인 GC림포텍은 일본 내에서 각 제휴 의료 기관과 세포치료제 제조 위탁 계약을 체결하고, 생산 및 판매하고 있습니다. 또한, 일본 및 해외에 동결 보존 용액과 세포배양을 위한 시약 판매 계약을 체결하여 배양용 배지를 공급하고 있습니다. 일본에서 재생의료 관련 허가를 보유한 GC림포텍과 한국내 의약품 허가를 받은 GC녹십자셀의 결합으로 한국과 일본 등 많은 해외 환자들에게 세포치료제 서비스를 제공하며 양국의 세포치료제 시장에서 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. ▶ CDMO 당사는 10년 이상 자가 면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 생산 해왔으며, 세포치료제 분야에 특화된 제조, QC, QA, RA조직을 통한 차별화된 컨설팅과 최신 유틸리티 및 엄격한 GMP 관리 시스템을 바탕으로 신약 개발회사들에게 업계 최고의 맞춤형 솔루션을 제시하는 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.2020년에는 미국 세포치료제 연구법인과 CDMO 계약을 체결하여 안정적으로 생산을 진행하고 있습니다. 해당 CDMO계약은 최초의 미국 임상시험용 의약품 생산으로 당사의 기술력 및 생산시설이 글로벌 수준의 높은 안정성과 품질을 인정받았다는데 의미가 있습니다. ※ 녹십자셀 CDMO 서비스 - 임상의약품 제조 및 품질관리 - 임상의약품 냉동 보관 - 안정성 시험 - 무균공정밸리데이션 - 문서관리 (문서 생성, 개정, 보관) ▶ 제대혈은행 당사는 제대혈 치료제에서 가장 중요한 원료가 되는 세포를 건강한 상태로 유지 보관할 수 있는 기술을 보유하고 있으며, 이러한 세포보관기술을 바탕으로 2003년부터 제대혈은행 드림코드를 운영하고 있습니다.신규보관에는 제약이 있 으나 현 재 약 391유닛의 제대혈 을 보관 하고 있 으며 국내에서 제대혈은행에 대한 허가제가 도입된 2011년 보건복지부로부터 제대혈은행 허가를 획득하여 정상적으로 제대혈을 보관하고 있습니다. 라. 사업부문별 주요 재무현황 (단위: 백만원) 사업부문 2021년 3분기 2020년 3분기 자산 매출액 영업이익 자산 매출액 영업이익 바이오사업 176,107 36,356 170 164,995 29,535 206 ※ 연결 재무제표 기준임. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무정보 순번 제11기 연결에 포함된 회사(2021년 3분기) 제10기 연결에 포함된 회사(2020년) 제9기 연결에 포함된 회사(2019년) 1 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 2 (주)그린벳 (주)그린벳 - 나. 요약 연결 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제11기 3분기(2021년 9월말) 제10기(2020년말) 제9기(2019년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 58,730 25,875 22,865 ㆍ 당좌자산 29,437 25,352 21,747 ㆍ 매출채권 28,072 13,152 7,424 ㆍ 재고자산 131 523 1,118 [비유동자산] 59,366 50,487 45,199 ㆍ 관계기업투자 10,713 11,820 5,851 ㆍ 유형자산 21,279 15,558 13,104 ㆍ 무형자산 6,538 4,933 3,414 ㆍ 사용권자산 5,405 4,304 7,887 ㆍ 기타채권 6,194 7,320 7,946 ㆍ 이연법인세자산 5,859 3,820 4,133 자 산 총 계 118,096 76,363 68,064 [유동부채] 29,695 17,070 12,921 [비유동부채] 22,181 7,468 7,280 부 채 총 계 51,876 24,538 20,201 [지배지분 소유주지분] 61,635 47,170 44,049 [자본금] 5,277 5,277 5,277 [자본잉여금] 36,351 36,289 36,289 [기타포괄손익누계액] (11) (674) (390) [이익잉여금] 20,019 6,278 2,873 [비지배지분] 4,585 4,655 3,814 자 본 총 계 66,220 51,825 47,863 부 채 및 자 본 총 계 118,096 76,363 68,064 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 (2021.01.01 ~2021.09.30) (2020.01.01 ~2020.12.31) (2019.01.01 ~2019.12.31) 매출액 94,752 85,562 57,895 영업이익(손실) 15,364 6,433 (3,254) 당기순이익(손실) 14,025 4,095 (2,233) 지배기업지분순이익(손실) 14,796 4,160 (2,275) 비지배지분 (771) (65) 43 총포괄이익(손실) 14,688 3,306 (3,227) 지배기업지분순이익(손실) 15,459 3,385 (3,248) 비지배지분 (771) (79) 21 기본주당순이익(손실)(원) 1,402 394 (216) 다. 요약 별도 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제11기 3분기(2021년 9월말) 제10기(2020년말) 제9기(2019년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 54,472 18,412 18,479 ㆍ 당좌자산 26,733 17,889 17,361 ㆍ 매출채권 27,037 11,838 6,559 ㆍ 재고자산 131 523 1,118 [비유동자산] 59,488 53,429 46,438 ㆍ 관계기업투자 13,002 13,975 6,012 ㆍ 종속기업투자 10,525 9,787 7,707 ㆍ 유형자산 14,921 11,499 10,031 ㆍ 무형자산 4,258 3,440 2,597 ㆍ 사용권자산 4,161 3,716 7,120 ㆍ 기타채권 4,745 6,133 7,048 ㆍ 이연법인세자산 4,516 2,357 3,059 자 산 총 계 113,960 71,841 64,917 [유동부채] 26,361 14,859 10,254 [비유동부채] 18,228 3,993 6,603 부 채 총 계 44,588 18,852 16,857 [자본금] 5,277 5,277 5,277 [자본잉여금] 36,289 36,289 36,289 [기타포괄손익누계액] (390) (390) (390) [이익잉여금] 28,196 11,813 6,884 자 본 총 계 69,372 52,989 48,060 부 채 및 자 본 총 계 113,960 71,841 64,917 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 (2021.01.01 ~2021.09.30) (2020.01.01 ~2020.12.31) (2019.01.01 ~2019.12.31) 매출액 88,790 79,372 55,264 영업이익(손실) 17,804 6,594 (3,476) 당기순이익 17,439 5,657 1,690 총포괄이익(손실) 17,439 5,192 762 기본주당순이익(원) 1,652 536 160 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 11 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 10 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 11 기 3분기말 제 10 기말 자산 유동자산 58,729,685,623 25,875,472,493 현금및현금성자산 29,436,819,177 9,118,587,690 매출채권 및 기타채권 28,072,122,027 13,152,404,111 기타금융자산 500,000,000 3,000,000,000 기타유동자산 574,655,038 81,119,117 당기법인세자산 15,231,531 재고자산 130,857,850 523,361,575 비유동자산 59,366,228,924 50,487,249,359 기타금융자산 1,501,500,000 1,501,500,000 관계기업투자 10,713,370,560 11,820,144,073 유형자산 21,279,455,787 15,558,124,860 무형자산 6,537,513,655 4,932,550,906 사용권자산 5,405,387,861 4,304,400,906 기타채권 6,194,391,141 7,320,133,596 순확정급여자산 17,740,344 210,788,102 이연법인세자산 5,858,793,309 3,819,655,306 기타비유동자산 1,858,076,267 1,019,951,610 자산총계 118,095,914,547 76,362,721,852 부채 유동부채 29,695,362,782 17,069,990,456 매입채무 및 기타채무 13,681,382,785 12,280,849,959 기타유동부채 9,277,293,348 2,455,133,884 단기리스부채 1,997,664,921 1,782,650,932 당기법인세부채 4,565,447,747 551,355,681 기타충당부채 173,573,981 비유동부채 22,180,504,257 7,467,403,100 장기차입부채 3,000,000,000 3,000,000,000 순확정급여부채 2,263,473,189 380,625,605 장기리스부채 2,999,131,972 2,346,823,346 기타비유동부채 13,917,899,096 1,739,954,149 부채총계 51,875,867,039 24,537,393,556 자본 지배기업의 소유주지분 61,635,472,541 47,170,002,988 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,350,559,605 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (11,118,275) (674,012,580) 이익잉여금(결손금) 20,019,004,211 6,278,228,658 비지배지분 4,584,574,967 4,655,325,308 자본총계 66,220,047,508 51,825,328,296 자본과부채총계 118,095,914,547 76,362,721,852 연결 포괄손익계산서 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 11 기 3분기 제 10 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 38,305,281,704 94,752,030,822 23,884,231,058 59,083,214,338 매출원가 20,365,313,775 61,073,293,867 17,363,361,838 43,466,633,047 매출총이익 17,939,967,929 33,678,736,955 6,520,869,220 15,616,581,291 판매비와관리비 7,592,978,826 18,314,929,866 3,590,952,366 10,508,955,824 영업이익(손실) 10,346,989,103 15,363,807,089 2,929,916,854 5,107,625,467 기타수익 183,130,485 983,210,560 70,676,817 182,122,322 기타비용 9,338,564 263,054,462 75,827,372 241,469,011 금융수익 227,821,023 404,492,275 66,987,449 954,922,680 금융원가 67,387,160 197,508,611 67,937,016 193,777,967 관계기업투자손익 192,238,320 3,612,683,186 (815,610,467) (842,127,332) 법인세비용차감전순이익(손실) 10,873,453,207 19,903,630,037 2,108,206,265 4,967,296,159 법인세비용 3,127,589,815 5,878,899,730 759,809,058 1,527,066,973 분기순이익(손실) 7,745,863,392 14,024,730,307 1,348,397,207 3,440,229,186 기타포괄손익 446,514,125 662,894,305 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 391,552,450 585,005,990 지분법자본변동 391,552,450 585,005,990 당기손익으로 재분류되지 않는항목 54,961,675 77,888,315 지분법자본변동 54,961,675 77,888,315 총포괄손익 8,192,377,517 14,687,624,612 1,348,397,207 3,440,229,186 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 8,042,332,615 14,796,180,953 1,370,985,814 3,552,150,756 비지배지분 (296,469,223) (771,450,646) (22,588,607) (111,921,570) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 8,488,846,740 15,459,075,258 1,370,985,814 3,552,150,756 비지배지분 (296,469,223) (771,450,646) (22,588,607) (111,921,570) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 762 1,402 130 337 연결 자본변동표 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 2,873,454,669 44,049,241,579 3,813,917,806 47,863,159,385 분기순이익(손실) 3,552,150,756 3,552,150,756 (111,921,570) 3,440,229,186 종속기업 유상증자 지분법자본변동 (80,107,964) (80,107,964) (80,107,964) 배당금 (263,851,350) (263,851,350) (263,851,350) 2020.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (470,107,964) 6,161,754,075 47,257,433,021 3,701,996,236 50,959,429,257 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (674,012,580) 6,278,228,658 47,170,002,988 4,655,325,308 51,825,328,296 분기순이익(손실) 14,796,180,953 14,796,180,953 (771,450,646) 14,024,730,307 종속기업 유상증자 61,799,695 61,799,695 700,700,305 762,500,000 지분법자본변동 662,894,305 662,894,305 662,894,305 배당금 (1,055,405,400) (1,055,405,400) (1,055,405,400) 2021.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,350,559,605 (11,118,275) 20,019,004,211 61,635,472,541 4,584,574,967 66,220,047,508 연결 현금흐름표 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 11 기 3분기 제 10 기 3분기 영업활동순현금흐름 23,416,708,864 8,171,841,491 영업에서 창출된 현금 27,259,289,139 8,726,461,282 이자의 수취 73,757,853 89,654,742 이자의 지급 법인세의 납부 (3,916,338,128) (644,274,533) 투자활동현금흐름 (1,124,295,300) (8,470,322,178) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,000,000,000) 기타금융자산의 감소 2,500,000,000 유형자산의 처분 39,800,000 24,290,909 무형자산의 취득 (2,207,735,695) (1,134,230,801) 기타채권의 증가 (1,701,987,000) (663,648,000) 기타채권의 감소 3,020,747,012 735,030,000 관계기업투자의 취득 (4,526,216,683) (2,783,350,000) 관계기업투자의 처분 9,908,567,687 유형자산의 취득 (8,157,470,621) (3,648,414,286) 재무활동현금흐름 (2,034,508,576) 1,145,800,326 배당금지급 (1,055,405,400) (263,851,350) 유상증자 762,500,000 리스부채의 상환 (1,660,735,124) (1,405,102,611) 이자의 지급 (80,868,052) (185,245,713) 단기차입금의 증가 11,100,000,000 200,000,000 단기차입금의 감소 (11,100,000,000) (200,000,000) 장기차입금의 증가 3,000,000,000 현금및현금성자산의순증가(감소) 20,257,904,988 847,319,639 기초현금및현금성자산 9,118,587,690 13,592,037,848 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 60,326,499 (8,468,320) 기말현금및현금성자산 29,436,819,177 14,430,889,167 3. 연결재무제표 주석 제 11(당) 기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제 10(전) 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 주식회사 녹십자랩셀과 그 종속기업 1. 연결대상회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 지배기업인 주식회사 녹십자랩셀(이하 "지배기업" 또는 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 131-1에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 2021년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 연결기업과 연결기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 지배기업의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% (2) 종속기업의 현황 ① 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다. 기업명 지분율(%)(*1) 소재지 결산월 업종 당기말 전기말 (주)지씨씨엘 67.02 67.02 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 (주)그린벳(*2) 62.61 69.33 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 (*1) 의결권이 있는 주식으로서 당사가 소유한 총 지분합계 기준입니다.(*2) 전기 중 신규 설립과 동시에 보통주 지분 69.33%를 취득하여 지배력을 획득하였으며, 당분기 중 유상증자에 참여하여 지분율이 62.61%로 변동되었습니다. ② 당분기와 전기의 종속기업의 별도재무제표 기준 요약재무상태는 다음과 같습니다 . 가. 당분기말 및 당분기 (단위:원) 구분 당분기말 당분기 자산 부채 매출액 분기순손실 포괄손익 (주)지씨씨엘 16,108,393,742 5,602,056,032 5,663,489,850 (850,839,265) (850,839,265) (주)그린벳 4,817,042,894 1,822,855,412 794,964,549 (1,471,995,944) (1,471,995,944) 나. 전기말 및 전분기 (단위:원) 구분 전기말 전분기 자산 부채 매출액 분기순손실 포괄손익 (주)지씨씨엘 17,131,027,599 5,773,850,624 4,638,529,019 (339,353,000) (339,353,000) (주)그린벳 3,160,311,299 194,127,873 - - - 2. 연결재무제표의 작성기준 (1) 회계기준의 적용연결기업의 중간요약재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 3. 유의적인 회계정책연결기업의 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 연결기업의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 연결기업은실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 연결기업의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 69,787,077,683 41,970,346,362 임상수탁 5,656,443,750 4,611,308,419 제대혈보관 1,080,393,711 750,615,627 바이오 물류 8,527,565,429 6,522,148,908 상품판매 3,178,636,334 3,312,691,249 기타 6,521,913,915 1,916,103,773 합계 94,752,030,822 59,083,214,338 (2) 당분기 및 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체용역수탁 69,787,077,683 - 41,970,346,362 - 임상수탁 5,448,185,030 208,258,720 4,467,273,527 144,034,892 제대혈보관 1,080,393,711 - 750,615,627 - 바이오 물류 8,515,176,585 12,388,844 6,514,325,301 7,823,607 상품판매 3,178,636,334 - 3,312,691,249 - 기타 620,000,000 5,901,913,915 345,200,025 1,570,903,748 합계 88,629,469,343 6,122,561,479 57,360,452,091 1,722,762,247 (3) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식 20,587,229,626 14,471,948,971 기간에 걸쳐 인식 74,164,801,196 44,611,265,367 합계 94,752,030,822 59,083,214,338 (4) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는계약부채는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 계약부채 20,394,808,128 2,275,459,718 (5) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당기에 수익으로 인식한 금액은 1,197,636천원 ( 전분기 : 1,222,070천원 ) 입니다. (6) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결기업은 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. (7) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 70,006,089,568 43,408,516,534 5. 현 금및현금성자산 당분기말과 전기말 연결기업의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 10,762,840 5,093,170 요구불예금 7,298,201,501 1,383,071,886 당좌예금 및 기타현금성자산 22,400,135,276 8,447,282,736 정부보조금 (272,280,440) (716,860,102) 합계 29,436,819,177 9,118,587,690 6. 기타금융자산 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산-지분증권 - 1,500,000,000 - 1,500,000,000 상각후원가측정금융자산 500,000,000 1,500,000 3,000,000,000 1,500,000 합계 500,000,000 1,501,500,000 3,000,000,000 1,501,500,000 7. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 336,124,270 (205,266,420) 130,857,850 609,071,575 (85,710,000) 523,361,575 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 119,556천원입니다. 8. 관계기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 30.96 - 32.04 - Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 4.70 8,124,985,123 11.68 4,040,084,909 펫플랫폼 제1호 조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 483,488,770 46.73 488,805,335 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*4) 한국 12월 투자업 49.50 163,819,434 49.50 5,297,547,065 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*5) 한국 12월 투자업 22.45 1,941,077,233 22.45 1,993,706,764 합계 10,713,370,560 11,820,144,073 ( *1) 당분기 중 임 직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입니다.(*2) 전기 중 관계기업의 유상증자 및 보유하고 있던 당기손익-공정가치측정금융자산(채무증권)의 주식 전환으로 우선주 11.68% 지분을 취득하여 관계기업투자주식으로 분류하였으며, 당분기 중 관계기업의 유상증자로 지분율이 하락하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 해당 조합에 일반조합원으로서 46.73% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*4) 당분기 중 출자금 분배로 원금회수가 완료되었습니다. 다만 청산절차가 완료되지 않았으므로 당분기말 현재 관계기업에 포함하였습니다.(*5) 전기 중 해당 조합에 유한책임사원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.① 당분기말 및 당분기 (단위:원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 207,798,492,527 45,435,469,200 922,443,962 (46,382,631,435) 펫플랫폼 제1호 조합 1,034,665,968 - - (11,377,449) 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 11,441,410,256 495,000 12,811,464,483 9,685,726,815 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 8,647,994,073 495,000 698,518 (234,464,559) ② 전기말 및 전분기 (단위:원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 Artiva Biotherapeutics, Inc. 31,806,557,184 8,074,587,648 - (21,208,509,321) 펫플랫폼 제1호 조합 1,046,043,417 - - (10,670,855) 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 10,703,364,863 2,319,793 - (102,592,561) 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 8,898,628,632 16,665,000 - - (3) 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:원) 회사명 기초금액 취득 지분법손익 기타변동(*1) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,040,084,909 4,526,216,683 (1,104,210,774) 662,894,305 8,124,985,123 펫플랫폼 제1호 조합 488,805,335 - (5,316,565) - 483,488,770 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 5,297,547,065 - 4,774,840,056 (9,908,567,687) 163,819,434 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 1,993,706,764 - (52,629,531) - 1,941,077,233 합계 11,820,144,073 4,526,216,683 3,612,683,186 (9,245,673,382) 10,713,370,560 (*1) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위:원) 회사명 기초금액 취득(*1) 지분법손익 기타변동(*2) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 5,963,888,524 (1,639,791,035) (284,012,580) 4,040,084,909 펫플랫폼 제1호 조합 493,787,220 - (4,981,885) - 488,805,335 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 5,357,043,321 - (59,496,256) - 5,297,547,065 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 - 2,000,000,000 (6,293,236) - 1,993,706,764 합계 5,850,830,541 7,963,888,524 (1,710,562,412) (284,012,580) 11,820,144,073 (*1) 취득에는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 발행한 전환사채 전환분이 포함되어 있습니다. (*2) 기타변동에는 배당금수익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. 9. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매출채권(*) 27,806,139,950 12,962,469,464 대손충당금 (712,457,284) (691,379,636) 합계 27,093,682,666 12,271,089,828 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 24,500,968천원(전기말 : 9,921,790천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 303,260,689 - 181,796,187 - 대손충당금 (39,426,371) - (26,121,387) - 미수수익 23,694,520 - 11,489,863 - 보증금(*) 711,000,000 6,874,780,945 725,020,000 8,245,787,000 대손충당금 - (88,000,000) - (228,000,000) 현재가치할인차금 (20,089,477) (592,389,804) (10,870,380) (697,653,404) 합계 978,439,361 6,194,391,141 881,314,283 7,320,133,596 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 6,190,299천원(전기말:6,777,397천원) 이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다.연결기업의 매출채권 및 기타채권과 관련된 신용위험, 시장위험에 대한 노출 등 은 주석 31 에서 설명하고 있습니다. 10. 기타자산 및 기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 56,984,023 988,600,000 53,898,273 553,650,000 선급비용 365,764,107 869,476,267 27,220,844 466,301,610 반환상품회수권 151,906,908 - - 합계 574,655,038 1,858,076,267 81,119,117 1,019,951,610 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 977,645,115 - 777,120,521 - 부가가치세예수금 1,708,391,365 - 1,039,512,242 - 선수수익(*) 5,944,884,332 13,543,501,801 148,589,307 1,426,444,890 예수금 596,692,536 - 489,911,814 - 금융보증부채 49,680,000 16,741,479 - - 기타장기종업원급여 - 357,655,816 - 313,509,259 합계 9,277,293,348 13,917,899,096 2,455,133,884 1,739,954,149 (*) 연결기업은 Artiva Biotherapeutics, Inc.사와의 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 17,735,823천원을 선수수익으로 계상하였습니다(주석28 참조). 11. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 73,687,412 3,663,471,308 9,057,277,803 1,936,516,005 76,597,332 750,575,000 15,558,124,860 취득 - 810,556,524 3,489,966,909 915,304,622 117,330,083 2,347,603,665 7,680,761,803 대체 - 2,469,331,094 - 427,747,571 - (2,516,978,665) 380,100,000 처분 - (6,968,430) (71,666,666) (103,602,309) - (380,100,000) (562,337,405) 감가상각 (1,221,338) (179,748,144) (1,048,937,099) (523,301,189) (23,985,701) - (1,777,193,471) 기말장부금액 72,466,074 6,756,642,352 11,426,640,947 2,652,664,700 169,941,714 201,100,000 21,279,455,787 - 취득원가 81,422,554 7,573,123,839 15,681,040,262 4,117,024,914 314,835,163 201,100,000 27,968,546,732 - 감가상각누계액 (8,956,480) (816,481,487) (4,254,399,315) (1,464,360,214) (144,893,449) - (6,689,090,945) (*) 보고기간종료일 현재 장비임대 계약을 체결하고 임대한 장부가액 1,598,872천원이 포함되어 있습니다. (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 75,315,863 3,857,949,265 7,608,189,170 1,450,987,616 111,205,059 - 13,103,646,973 취득 - - 2,574,580,000 1,032,304,371 - 750,575,000 4,357,459,371 처분 - (21,788,400) (34,745,648) (7,595,996) - - (64,130,044) 감가상각 (1,628,451) (172,689,557) (1,090,745,719) (539,179,986) (34,607,727) - (1,838,851,440) 기말장부금액 73,687,412 3,663,471,308 9,057,277,803 1,936,516,005 76,597,332 750,575,000 15,558,124,860 - 취득원가 81,422,554 4,300,978,921 12,291,073,353 3,942,107,382 197,505,080 750,575,000 21,563,662,290 - 감가상각누계액 (7,735,142) (637,507,613) (3,233,795,550) (2,005,591,377) (120,907,748) - (6,005,537,430) (*) 전기말 현재 장비임대 계약을 체결하고 임대한 장부가액 1,794,034천원이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 14,026,000 168,312,000 12. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 3,744,511,430 559,889,476 4,304,400,906 4,129,474,278 증가 3,115,624,229 96,929,217 3,212,553,446 2,821,285,076 처분 (406,840,905) - (406,840,905) (411,839,457) 상각 (1,397,667,445) (307,058,141) (1,704,725,586) - 이자비용 - - - 127,114,271 지급 - - - (1,669,237,275) 분기말 5,055,627,309 349,760,552 5,405,387,861 4,996,796,893 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 차량운반구 합계 기초 7,128,580,876 758,037,694 7,886,618,570 7,292,248,101 증가 1,338,601,036 218,029,868 1,556,630,904 1,469,903,755 처분 (3,076,571,759) - (3,076,571,759) (2,750,077,741) 상각 (1,646,098,723) (416,178,086) (2,062,276,809) - 이자비용 - - - 161,626,711 지급 - - - (2,044,226,548) 기말 3,744,511,430 559,889,476 4,304,400,906 4,129,474,278 (3) 당분기 및 전분기에 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 1,704,725,586 1,543,903,395 리스부채의 이자비용 127,114,271 124,429,980 리스료 - 단기 리스 24,973,006 18,443,059 리스료 - 소액 기초자산 리스 551,510,660 392,649,784 합계 2,408,323,523 2,079,426,218 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 13. 보험가입내용당분기말 현재 연결기업의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치,공구와비품 14,494,922,150 20,194,015,132 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 연결기업은 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 14. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 등 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 460,000,000 3,283,054,561 68,513,000 177,083,345 943,900,000 4,932,550,906 취득 - 906,276,539 549,575,590 - 547,671,273 2,003,523,402 대체 - 1,114,900,000 - - (1,114,900,000) - 상각 - (393,969,889) - (4,590,764) - (398,560,653) 기말잔액 460,000,000 4,910,261,211 618,088,590 172,492,581 376,671,273 6,537,513,655 -취득원가 1,982,000,000 6,566,434,541 924,687,590 179,210,181 376,671,273 10,029,003,585 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,656,173,330) (306,599,000) (6,717,600) - (3,491,489,930) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 등 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 460,000,000 2,063,099,910 68,513,000 125,885,000 697,000,000 3,414,497,910 취득 - 376,876,296 - - 1,421,310,181 1,798,186,477 대체 - 1,121,500,000 - 52,910,181 (1,174,410,181) - 상각 - (278,421,645) - (1,711,836) - (280,133,481) 기말잔액 460,000,000 3,283,054,561 68,513,000 177,083,345 943,900,000 4,932,550,906 -취득원가 1,982,000,000 4,545,258,002 375,112,000 179,210,181 943,900,000 8,025,480,183 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,262,203,441) (306,599,000) (2,126,836) - (3,092,929,277) (3) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 11,812,390,434 8,491,676,196 15. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매입채무 1,219,964,165 730,871,436 미지급금 1,561,677,340 2,312,002,970 미지급비용 10,889,577,830 9,228,404,303 미지급배당금 10,163,450 9,571,250 합계 13,681,382,785 12,280,849,959 16. 차입부채 (1) 당분기말 및 전기말 현재 연결기업의 차입부채 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 차입처 내역 이자율 당분기말 전기말 우리은행 시설자금대출 3.04% 3,000,000,000 3,000,000,000 (2) 당분기말 현재 장기차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 차입부채 2022.09.30 이후 3,000,000,000 17. 기타충당부채보고기간종료일 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기말 기초 - - 설정 173,573,981 - 분기말 173,573,981 - 연결기업은 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있습니다. 18. 종업원급여 (1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급여 21,538,300,071 16,243,863,774 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 1,795,563,730 1,507,740,480 기타장기급여채무 관련 비용 44,146,557 34,299,999 합계 23,378,010,358 17,785,904,253 (2) 당분기말과 전기말 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 169,837,503 636,687,574 당기손익으로 인식하는 총비용 1,795,563,730 2,010,320,644 퇴직급여 지급액(관계사전출입 포함) 280,331,612 375,919,987 납부한 기여금 - (3,500,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 646,909,298 보고기간말 2,245,732,845 169,837,503 확정급여채무의 현재가치 13,942,347,725 12,130,079,838 사외적립자산의 공정가치 (11,696,614,880) (11,960,242,335) 순확정급여자산 (17,740,344) (210,788,102) 순확정급여부채 2,263,473,189 380,625,605 19. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 36,288,759,910 36,288,759,910 기타자본잉여금 61,799,695 - 합계 36,350,559,605 36,288,759,910 20. 이익잉여금(1) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 369,397,000 259,397,000 임의적립금 5,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 14,649,607,211 3,018,831,658 합계 20,019,004,211 6,278,228,658 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. 21. 주당이익당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 지배기업 소유주에게 귀속되는 순이익 8,488,846,740 15,459,075,258 1,370,985,814 3,552,150,756 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 762 1,402 130 337 22. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 매출액: 용역매출액 36,963,701,308 91,573,394,488 22,100,842,852 55,770,523,089 상품매출액 1,341,580,396 3,178,636,334 1,783,388,206 3,312,691,249 합계 38,305,281,704 94,752,030,822 23,884,231,058 59,083,214,338 매출원가: 용역매출원가 19,209,672,683 58,251,982,437 15,685,669,583 40,549,093,835 상품매출원가 1,155,641,092 2,821,311,430 1,677,692,255 2,917,539,212 합계 20,365,313,775 61,073,293,867 17,363,361,838 43,466,633,047 23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 급료와임금 1,608,473,960 2,758,991,098 310,300,874 892,210,330 퇴직급여 140,357,014 261,722,774 39,402,195 118,206,585 복리후생비 72,608,968 190,549,715 23,583,987 63,667,671 복지증진비 190,481,705 309,130,986 32,321,694 93,962,538 여비교통비 83,927,000 113,028,570 6,215,320 18,267,781 통신비 16,494,052 28,275,568 808,389 9,142,916 수도광열비 12,184,059 12,940,858 307,906 958,353 세금과공과 36,339,188 119,479,184 3,428,629 18,131,469 수선비 - - (120,000) - 차량유지비 9,252,256 18,415,948 3,122,065 8,313,952 임차료 80,997,361 139,722,768 15,055,055 47,134,520 대손상각비(환입) (10,226,880) 21,077,648 157,046,981 231,134,173 감가상각비 85,153,311 139,924,999 5,762,935 17,279,386 소모품비 224,645,970 254,004,287 3,654,431 11,108,839 보험료 860,111 1,306,679 238,194 700,639 접대비 141,038,870 313,144,810 61,465,846 158,124,936 운반비 218,241,962 227,457,062 196,000 308,000 지급수수료 677,314,577 1,079,210,229 60,029,908 263,477,814 도서인쇄비 76,087,028 88,341,194 351,470 9,036,671 경상연구개발비 3,566,259,464 11,812,390,434 2,848,197,143 8,491,676,196 광고선전비 68,247,812 74,307,812 - 3,825,455 교육훈련비 8,892,446 16,385,716 6,773,310 13,800,172 무형자산상각비 149,321,348 156,427,151 2,015,682 5,790,382 사용권자산상각비 92,799,400 133,487,483 10,044,034 30,834,953 회의비 1,144,004 3,123,053 250,318 1,338,093 견본비 - - - 24,000 잡역비 - - 500,000 500,000 업무촉진비 42,083,840 42,083,840 - - 합계 7,592,978,826 18,314,929,866 3,590,952,366 10,508,955,824 24. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 기타수익: 외환차익 3,096,003 456,183,854 6,177,646 12,461,847 외화환산이익 35,762,300 36,050,883 12,873 12,873 유형자산처분이익 - - - 316,667 기타의대손상각비환입 73,733,957 73,733,957 19,925,927 20,000,000 사용권자산처분이익 1,150,989 21,647,023 - 62,671,426 수입임대료 42,078,000 126,234,000 42,078,000 84,156,000 잡이익 27,309,236 269,360,843 2,482,371 2,503,509 기타수익 합계 183,130,485 983,210,560 70,676,817 182,122,322 기타비용: 외환차손 491,583 86,102,221 21,782,603 25,151,529 외화환산손실 (336,024) 86,056 (48,747) 133,940 유형자산처분손실 - 142,437,405 - 7,322,652 기타의대손상각비 6,347,870 13,304,984 2,739,953 102,739,953 기부금 600,000 11,800,000 600,000 1,800,000 잡손실 2,235,135 9,323,796 50,753,563 104,320,937 기타비용 합계 9,338,564 263,054,462 75,827,372 241,469,011 25. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 금융수익: 이자수익 103,437,494 267,145,776 66,987,449 298,891,408 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - - - 578,811,711 외화환산이익 47,363,529 60,326,499 - 77,219,561 외환차익 77,020,000 77,020,000 - - 소계 227,821,023 404,492,275 66,987,449 954,922,680 금융비용: 이자비용 67,387,160 197,508,611 59,468,696 185,309,647 외화환산손실 - - 8,468,320 8,468,320 소계 67,387,160 197,508,611 67,937,016 193,777,967 순금융수익 160,433,863 206,983,664 (949,567) 761,144,713 26. 비용의 성격별 분류 (1) 당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비)(*) 합계 재고자산의 변동 272,947,305 - - 272,947,305 상품매입액 2,548,364,125 - - 2,548,364,125 급여 15,791,947,958 2,758,991,098 2,987,361,015 21,538,300,071 퇴직급여 1,268,191,646 261,722,774 265,649,310 1,795,563,730 감가상각비 795,815,158 139,924,999 841,453,314 1,777,193,471 무형자산상각비 66,142,742 156,427,151 175,990,760 398,560,653 접대비 31,084,000 313,144,810 - 344,228,810 지급수수료 16,291,528,128 1,079,210,229 1,452,456,779 18,823,195,136 임차료 949,685,444 139,722,768 208,970,913 1,298,379,125 사용권자산상각비 1,290,189,224 133,487,483 281,048,879 1,704,725,586 소모품비 13,167,049,679 254,004,287 1,004,633,364 14,425,687,330 기타 8,600,348,458 1,265,903,833 4,594,826,100 14,461,078,391 합계 61,073,293,867 6,502,539,432 11,812,390,434 79,388,223,733 (*) 당분기 중 기술이전계약과 관련된 비용 은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어있습니다.② 전분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 105,509,697 - - 105,509,697 상품매입액 2,812,029,515 - - 2,812,029,515 급여 13,416,045,080 892,210,330 1,935,608,364 16,243,863,774 퇴직급여 1,111,874,688 118,206,585 277,659,207 1,507,740,480 감가상각비 760,698,820 17,279,386 561,170,434 1,339,148,640 무형자산상각비 50,263,789 5,790,382 143,478,567 199,532,738 접대비 40,455,000 158,124,936 - 198,579,936 지급수수료 9,197,147,094 263,477,814 1,366,198,989 10,826,823,897 임차료 784,163,867 47,134,520 193,206,669 1,024,505,056 사용권자산상각비 1,200,562,467 30,834,953 312,505,975 1,543,903,395 소모품비 5,468,171,919 11,108,839 344,216,996 5,823,497,754 기타 8,519,711,111 473,111,883 3,357,630,995 12,350,453,989 합계 43,466,633,047 2,017,279,628 8,491,676,196 53,975,588,871 27. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 7,882,099,904 423,981,849 법인세추납액 21,367,729 - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (2,024,567,903) 1,103,085,124 법인세비용 5,878,899,730 1,527,066,973 28. 우발상황 및 약정사항 (1) 당분기말 현재 연결기업의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당분 기말 현재 연결기업은 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 538,948,810원 의 이행보증 을 제공받고 있습니다. (3) 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편,예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 당분기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금융기관 이자율(%) 약정한도액 실행금액 일반한도대출 우리은행 기준금리 +1.81 8,000,000,000 - 일반한도대출 KDB산업은행 기준금리 +1.46 4,000,000,000 - 시설자금대출 우리은행 1.70% 5,000,000,000 - (5) 지배기업은 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 지배기업는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 지배기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(6) 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(First Refusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편,연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. (7) 주 요 기술이 전계약 1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. ① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 임상 진행 중입니다. 해당 계약에 Upfront Payment 는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업은 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.연결기업은 당기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다.향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 29. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 분기순이익 14,024,730,307 3,440,229,186 조정: 감가상각비 1,777,193,471 1,339,148,640 무형자산상각비 398,560,653 199,532,738 사용권자산상각비 1,704,725,586 1,543,903,395 지급수수료 47,366,722 23,684,751 대손상각비 21,077,648 231,134,173 퇴직급여 1,795,563,730 1,507,740,480 기타장기종업원급여 44,146,557 34,299,549 유형자산처분손실 142,437,405 7,322,652 재고자산평가손실 119,556,420 86,730,256 법인세비용 5,878,899,730 1,527,066,973 외화환산이익 (96,377,382) (12,873) 외환차익 - (77,219,561) 외화환산손실 86,056 8,602,260 기타의대손상각비(환입) (60,428,973) 82,739,953 이자수익 (267,145,776) (298,891,408) 이자비용 197,508,611 185,309,647 잡손실 691,100 23,333,150 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - (578,811,711) 유형자산처분이익 - (316,667) 사용권자산처분이익 (21,647,023) (62,671,426) 관계기업투자손익 (3,612,683,186) 842,127,332 소계 22,094,261,656 10,064,981,489 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 (14,932,009,231) (3,333,983,410) 재고자산 272,947,305 105,509,697 기타유동자산 (200,369,336) 32,890,332 기타비유동자산 (1,402,408,721) 5,334,451 당기법인세자산 - (284,922,245) 매입채무및기타채무 2,123,146,243 1,027,846,120 반품충당부채 173,573,981 - 기타유동부채 2,825,630,362 585,299,252 기타비유동부채 16,024,185,268 49,720,740 퇴직금 (411,085,204) (536,702,608) 기타장기종업원급여 - (57,795,000) 사외적립자산 733,434,790 1,101,675,904 확정급여채무의 관계사전출입 (42,017,974) (33,393,440) 소계 5,165,027,483 (1,338,520,207) 영업에서 창출된 현금 27,259,289,139 8,726,461,282 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 감소 (476,708,818) (1,573,685,825) 무형자산 취득 미지급금의 감소 (204,212,293) (49,377,889) 30. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼제1호조합글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*1) 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이Lymphotec Inc.비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*2)(주)에이블애널리틱스(*3)(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.두에이아이(주)Feldan Bio Inc.Genoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc(재)미래나눔재단(재)목암과학장학재단(주)유비케어(*3)(주)헥톤프로젝트(구,(주)브레인헬스케어)(*3)(주)헥톤씨앤씨(구, (주)브레인씨앤씨)(*3)(주)케이컨셉(*3)(주)유팜몰(*4)(주)비브로스(*4)(주)두잉랩(*4)메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*2)Novacel Inc(*5)(주)씨엔알리서치(주)인투씨엔에스(*6) 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*7)진스랩 (*8)퓨처플레이혁신솔루션펀드 (*9)(주)아이쿱(*10) (*1) 전기 중 해당 조합에 일반조합원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.(*2) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*3) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 해당기업이 종속회사인 (주)그린벳에 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*8) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (*9) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*10) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,503,826,125 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,785,747,858 323,652,450 - - 39,800,000 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,901,913,915 - 4,526,216,683 - - 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 - - - 5,500,000,000 4,408,567,687 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 488,164,551 876,448,620 - - - (주)녹십자이엠 - 1,466,300,000 - - - (주)녹십자셀 426,598,170 1,538,216,204 - - 126,234,000 (주)녹십자웰빙 1,404,365,242 97,889,262 - - - (재)목암생명과학연구 2,000,000 47,579,937 - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 70,006,089,568 977,713,346 - - - (주)지씨웰페어 - 7,111,749 - - - (주)녹십자지놈 131,550,000 1,509,090 - - - (주)녹십자헬스케어 210,898,662 57,054,000 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 115,000,000 - - - - (주)유비케어 - 572,922,445 - - - (주)헥톤프로젝트 - 12,000,000 - - - (주)녹십자메디스 100,000 - - - - (주)씨엔알리서치 144,428,000 - - - - (주)인투씨엔에스 - 367,620,564 - - - 합계 82,616,855,966 7,849,843,792 4,526,216,683 5,500,000,000 4,574,601,687 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래(전환채권) 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,301,155,043 - - - 지배기업 (주)녹십자 4,119,675,562 272,530,334 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(*3) 1,570,903,748 - 1,323,190,000 1,460,160,000 96,616,512 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 404,961,800 565,249,150 - - - (주)녹십자이엠 - 182,521,800 - - - (주)녹십자셀 131,712,500 1,731,870,158 - - 84,156,000 (주)녹십자웰빙 860,159,218 134,384,935 - - - (재)목암생명과학연구 5,045,000 - - - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 43,408,516,534 1,058,260,668 - - - (주)지씨웰페어 - 9,516,272 - - - (주)녹십자지놈 105,930,000 9,501,813 - - - (주)녹십자헬스케어 154,203,045 62,367,220 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 88,000,000 - - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - 1,000,000,000 - - (주)유비케어 - 246,650,361 - - - (주)브레인헬스케어 - 17,000,000 - - - 합계 50,849,107,407 5,591,007,754 2,323,190,000 1,460,160,000 180,772,512 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. (*3) 연결기업은 당기 중 우선주 1,323,190,000원과 전환채권 1,460,160,000원을 현금으로 취득하였으며, 전환채권 및 미수수익은 전액 우선주로 전환되었습니다 (주석 30(5) 참고). (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 선수수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 4,320,178,000 209,993,318 - 지배기업 (주)녹십자 490,543,593 30,000,000 43,699,258 - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 3,220,237,092 - - 17,735,822,918 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 35,018,811 - 269,152,004 - (주)녹십자이엠 - - 8,800,000 - (주)녹십자셀 57,801,093 868,812,145 165,359,964 - (주)녹십자웰빙 76,155,916 - 21,428,746 - (재)목암생명과학연구 - 967,458,721 - - 의료법인 녹십자의료재단 20,532,046,656 - 68,846,107 - (주)녹십자지놈 32,241,000 3,850,000 198,000 - (주)녹십자헬스케어 39,623,779 - 4,074,950 - 농업회사법인 인백팜(주) 14,300,000 - - - (주)지씨웰페어 - - 1,235,065 - (주)유비케어 - - 225,244,131 - (주)헥톤프로젝트 - - 1,100,000 - (주)씨엔알리서치 3,000,000 - - - (주)인투씨엔에스 - - 311,725,300 - 합계 24,500,967,940 6,190,298,866 1,330,856,843 17,735,822,918 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다 . (*) 당분기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 3,017 ,765,154원 및 리스부채 2,710,371,928원 입 니다 . ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 당기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 3,348,139,000 187,603,259 지배기업 (주)녹십자 560,413,302 30,000,000 119,957,332 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 74,629,800 - 178,214,399 (주)녹십자이엠 - - 829,757,500 (주)녹십자셀 53,657,285 3,368,428,600 664,438,409 (주)녹십자웰빙 139,579,177 - 18,111,709 의료법인 녹십자의료재단 9,046,571,064 30,828,929 139,600,277 (주)녹십자지놈 15,609,000 - 880,000 (주)녹십자헬스케어 19,230,414 - 19,778,000 농업회사법인 인백팜(주) 12,100,000 - - (주)지씨웰페어 - - 404,400 (주)유비케어 - - 178,524,365 (주)브레인헬스케어 - - 3,850,000 합계 9,921,790,042 6,777,396,529 2,341,119,650 (*) 전기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. (*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산 은 2,545,754,932원 및 리스부채 2,416,740,553원 입 니다 . (4) 보고기간종료일 현재 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 당분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 기초 취득 관계기업투자손익 등(*) 출자환급액 이익분배액 기말 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주) 4,040,084,909 4,526,216,683 (441,316,469) - - 8,124,985,123 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 5,297,547,065 - 4,774,840,056 (5,500,000,000) (4,408,567,687) 163,819,434 합계 9,337,631,974 4,526,216,683 4,333,523,587 (5,500,000,000) (4,408,567,687) 8,288,804,557 (*)관계기업투자손익, 지분법자본변동, 배당금수익 등이 포함되어 있습니다. ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 기초 취득 미수수익 외화환산 평가손익 전환 관계기업투자손익 등(*) 기말 관계기업 Artiva Biotherapeutics,Inc.(우선주) - 1,323,190,000 - - - 4,640,698,524 (1,923,803,615) 4,040,084,909 Artiva Biotherapeutics,Inc.(전환사채) 2,315,600,000 1,460,160,000 208,907,252 77,219,561 578,811,711 (4,640,698,524) - - 펫플랫폼제2호사모투자합자회사 - 2,000,000,000 - - - - (6,293,236) 1,993,706,764 기타특수관계자 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - 1,000,000,000 - - - - - 1,000,000,000 합계 2,315,600,000 5,783,350,000 208,907,252 77,219,561 578,811,711 - (1,930,096,851) 7,033,791,673 (*)관계기업투자손익, 지분법자본변동, 배당금수익 등이 포함되어 있습니다. (6) 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 연결기업이 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 종업원급여 1,237,741,368 776,437,801 퇴직급여 165,351,023 138,044,736 합계 1,403,092,391 914,482,537 31. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, JPY, EUR, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD JPY 환산금액 USD JPY 환산금액 외화자산 3,788,815 1,288,944 4,503,006,655 907,203 714,610 994,570,232 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,131.01 1,200.74 1,184.90 1,088.00 JPY 10.42 11.16 10.58 10.54 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 4,953,307,321 4,052,705,989 1,094,027,255 895,113,209 분석전 금액(장부금액) 4,503,006,655 4,503,006,655 994,570,232 994,570,232 세전순이익 증가(감소) 450,300,666 (450,300,666) 99,457,023 (99,457,023) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는없습니다. (3) 신용위험신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 9 참조). ① 신용위험에 대한 노출 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타장기금융자산 1,500,000,000 1,500,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*1) 29,426,056,337 9,113,494,520 매출채권및기타채권(*2) 34,878,992,449 21,181,061,491 기타단기금융자산 500,000,000 3,000,000,000 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 66,306,548,786 34,796,056,011 (*1) 연결기업이 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.(*2) 현재가치할인액은 제외된 금액입니다. ② 손상차손당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 34,645,266,797 88,012,282 21,108,217,688 68,542,184 3개월 이하 333,008,499 53,753,277 133,887,417 31,319,997 3개월 초과 ~ 6개월 이하 78,138,421 35,985,709 67,959,555 34,240,285 6개월 초과 ~ 9개월 이하 36,356,040 36,026,040 69,723,966 69,723,966 9개월 초과 626,106,347 626,106,347 746,773,888 741,674,591 합계 35,718,876,104 839,883,655 22,126,562,514 945,501,023 ③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당분기와 전기말의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기말 유동 비유동 유동 비유동 기초 717,501,023 228,000,000 481,803,214 153,000,000 설정(환입) 34,382,632 (140,000,000) 235,697,809 75,000,000 기말 751,883,655 88,000,000 717,501,023 228,000,000 매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결기업이 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결기업이 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다. 연결기업은 매출채권 및 미수금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 'Roll-rate'는 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다. (단위:원) 구분 채무불이행률 집합평가 대상금액 손실충당금 특수관계자 0.00% 24,471,079,340 - 만기일 미도래 3.32% 2,652,711,992 88,012,282 3개월 이하 16.14% 333,008,499 53,753,277 3개월 초과 ~ 6개월 이하 46.05% 78,138,421 35,985,709 6개월 초과 ~ 9개월 이하 99.09% 36,356,040 36,026,040 9개월 초과 100.00% 538,106,347 538,106,347 합계 28,109,400,639 751,883,655 상기 집합평가 대상금액에는 개별평가된 매출채권 및 미수금은 제외되었습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무와 장기차입부채이며이며, 매입채무및기타채무는 1년이내, 장기차입부채는 1년 이후 상환할 예정입니다. (5) 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 51,875,867,039 24,537,393,556 자본총계(B) 66,220,047,508 51,825,328,296 현금 및 예금(C) 29,438,319,177 9,118,587,690 차입금(D) 3,000,000,000 3,000,000,000 부채비율(A/B) 78.34% 47.35% 32. 범주별 금융상품 등(1) 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 29,436,819,177 - 기타단기금융자산 - 500,000,000 - 매출채권및기타채권 - 28,072,122,027 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 6,194,391,141 - 소계 - 64,204,832,345 - 금융자산 합계 1,500,000,000 64,204,832,345 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 13,681,382,785 장기차입부채 - - 3,000,000,000 금융부채 합계 - - 16,681,382,785 ② 전기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 9,118,587,690 - 기타단기금융자산 - 3,000,000,000 - 매출채권및기타채권 - 13,152,404,111 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 7,320,133,596 - 소계 - 32,592,625,397 - 금융자산 합계 1,500,000,000 32,592,625,397 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 12,280,849,959 장기차입부채 - - 3,000,000,000 금융부채 합계 - - 15,280,849,959 (2) 공정가치당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 수준 3의 금융상품에 대해서는 피투자기업으로부터 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없으며, 당분기의 가치변동이 유의적이지 않아 원가법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 33. 코로나19의 영향의 불확실성코로나19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, 코로나19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.연결기 업의 영업은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등에 의존하고 있습니다. 코로나19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성(주석 31 참조), 재고자산의 평가(주석 7 참조), 종속기업 및 관계기업투자의 손상(주석 8참조) 등 입니다. 연결기업은 코로나 19가 연결기업에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, 코로나19 상황에서 코로나19의 종식시점 및 코로나19가 연결기업에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.34. 보고기간 종료일 이후 후속사건지배기업은 2021년 11월 1일자로 지배기업을 존속회사로 하고, (주)녹십자셀을 소멸회사로 하는 흡수합병을 완료하였으며 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 일시 피합병법인 (주)녹십자셀 (대표자:이득주) 합병의 목적 최근들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화하는 흐름에 효과적으로 대응하기 위함이 주된 목적이며, 연구개발 시너지 효과, 기술수출 시너지 효과, CDMO 경쟁력 확보 그리고 Full Value Chain 구축 네 가지 측면에서 경쟁력이 강화될 것으로 예상함. 합병비율 피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4023542주 교부 합병신주의 종류와 수 보통주식 5,244,765 합병 일정 합병 기일 2021년 11월 01일 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 2021년 11월 01일 합병 등기일 2021년 11월 02일 합병신주상장 예정일 2021년 11월 17일 4. 재무제표 재무상태표 제 11 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 10 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 11 기 3분기말 제 10 기말 자산 유동자산 54,472,465,125 18,412,255,858 현금및현금성자산 26,733,363,107 5,973,665,829 매출채권 및 기타채권 27,037,054,130 11,837,574,337 기타유동자산 571,190,038 77,654,117 재고자산 130,857,850 523,361,575 비유동자산 59,487,506,879 53,428,788,948 기타금융자산 1,501,500,000 1,501,500,000 관계기업투자 13,001,617,947 13,975,401,264 종속기업투자 10,524,700,000 9,787,200,000 유형자산 14,920,992,355 11,498,621,655 무형자산 4,258,291,516 3,439,922,522 사용권자산 4,161,275,278 3,715,892,241 기타채권 4,744,556,073 6,132,533,596 이연법인세자산 4,516,497,443 2,357,766,060 기타비유동자산 1,858,076,267 1,019,951,610 자산총계 113,959,972,004 71,841,044,806 부채 유동부채 26,360,525,673 14,859,227,039 매입채무 및 기타채무 11,655,160,669 10,989,348,821 기타유동부채 8,296,176,761 1,716,652,668 단기리스부채 1,670,166,515 1,601,869,869 당기법인세부채 4,565,447,747 551,355,681 기타충당부채 173,573,981 비유동부채 18,227,623,924 3,993,166,926 순확정급여부채 2,134,990,683 380,625,605 기타비유동부채 13,859,740,441 1,689,243,993 장기리스부채 2,232,892,800 1,923,297,328 부채총계 44,588,149,597 18,852,393,965 자본 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (390,000,000) (390,000,000) 이익잉여금(결손금) 28,196,035,497 11,812,863,931 자본총계 69,371,822,407 52,988,650,841 자본과부채총계 113,959,972,004 71,841,044,806 포괄손익계산서 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 11 기 3분기 제 10 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 36,110,354,855 88,790,336,239 22,172,108,289 54,773,754,094 매출원가 19,878,604,796 55,542,286,970 15,714,909,690 39,186,329,111 매출총이익 16,231,750,059 33,248,049,269 6,457,198,599 15,587,424,983 판매비와관리비 5,010,600,452 15,444,120,646 3,544,814,995 10,380,545,057 영업이익(손실) 11,221,149,607 17,803,928,623 2,912,383,604 5,206,879,926 기타수익 155,706,864 947,445,429 70,138,283 181,450,448 기타비용 6,980,476 247,633,155 75,360,069 240,294,893 금융수익 209,728,900 4,761,202,254 56,168,182 909,041,961 금융원가 34,201,784 97,427,416 37,459,865 109,051,209 법인세비용차감전순이익(손실) 11,545,403,111 23,167,515,735 2,925,870,135 5,948,026,233 법인세비용 3,192,667,086 5,728,938,769 713,617,914 1,382,051,606 분기순이익(손실) 8,352,736,025 17,438,576,966 2,212,252,221 4,565,974,627 총포괄손익 8,352,736,025 17,438,576,966 2,212,252,221 4,565,974,627 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 791 1,652 210 433 자본변동표 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,884,693,998 48,060,480,908 분기순이익(손실) 4,565,974,627 4,565,974,627 배당금 (263,851,350) (263,851,350) 2020.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 11,186,817,275 52,362,604,185 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 11,812,863,931 52,988,650,841 분기순이익(손실) 17,438,576,966 17,438,576,966 배당금 (1,055,405,400) (1,055,405,400) 2021.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 390,000,000 28,196,035,497 69,371,822,407 현금흐름표 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 10 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 11 기 3분기 제 10 기 3분기 영업활동순현금흐름 28,341,115,950 7,757,049,378 영업에서 창출된 현금 27,762,809,577 8,349,856,622 이자의 수취 43,316,772 44,436,489 배당금의 수취 4,408,567,687 법인세의 납부 (3,873,578,086) (637,243,733) 투자활동현금흐름 (5,142,558,894) (6,292,029,578) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (1,000,000,000) 유형자산의 처분 39,800,000 41,930,909 유형자산의 취득 (5,580,635,768) (1,921,477,736) 무형자산의 취득 (1,597,053,455) (679,806,751) 기타채권의 증가 (1,261,700,000) (663,648,000) 기타채권의 감소 3,020,747,012 714,322,000 종속기업투자의 취득 (737,500,000) 관계기업투자의 취득 (4,526,216,683) (2,783,350,000) 관계기업투자의 처분 5,500,000,000 재무활동현금흐름 (2,499,186,277) (1,647,675,678) 배당금지급 (1,055,405,400) (263,851,350) 리스부채의 상환 (1,439,807,575) (1,283,305,373) 이자의 지급 (3,973,302) (100,518,955) 단기차입금의 증가 11,100,000,000 200,000,000 단기차입금의 감소 (11,100,000,000) (200,000,000) 현금및현금성자산의순증가(감소) 20,699,370,779 (182,655,878) 기초현금및현금성자산 5,973,665,829 10,070,233,597 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 60,326,499 (8,468,320) 기말현금및현금성자산 26,733,363,107 9,879,109,399 5. 재무제표 주석 제 11(당) 기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 제 10(전) 기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일까지 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요 주식회사 녹십자랩셀("당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 131-1에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% 2. 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용당사의 중간요약재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 한편, 종속기업 및 관계기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.3. 유의적인 회계정책당사의 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (1) 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 68,992,113,134 41,970,346,362 제대혈보관 1,080,393,711 750,615,627 바이오 물류 8,941,454,145 6,753,797,083 상품판매 3,178,636,334 3,312,691,249 기타 6,597,738,915 1,986,303,773 합계 88,790,336,239 54,773,754,094 (2) 당분기 및 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체용역수탁 68,992,113,134 - 41,970,346,362 - 제대혈보관 1,080,393,711 - 750,615,627 - 바이오 물류 8,929,065,301 12,388,844 6,745,973,476 7,823,607 상품판매 3,178,636,334 - 3,312,691,249 - 기타 695,825,000 5,901,913,915 415,400,025 1,570,903,748 합계 82,876,033,480 5,914,302,759 53,195,026,739 1,578,727,355 (3) 당분기 및 전분기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식 16,993,902,311 12,052,792,105 기간에 걸쳐 인식 71,796,433,928 42,720,961,989 합계 88,790,336,239 54,773,754,094 (4) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 계약부채 19,488,386,133 1,575,034,197 (5) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당분기에 수익으로 인식한 금액은 111,442천원(전분기: 105,101천원 ) 입니다. (6) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. (7) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 69,921,549,568 43,328,401,335 5. 현 금및현금성자산 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 7,803,840 3,745,660 요구불예금 7,298,201,501 1,383,071,886 당좌예금 및 기타현금성자산 19,699,638,206 5,303,708,385 정부보조금 (272,280,440) (716,860,102) 합계 26,733,363,107 5,973,665,829 6. 기타금융자산 보고기간종료일 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 비유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산-지분증권 1,500,000,000 1,500,000,000 상각후원가측정금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 1,501,500,000 1,501,500,000 7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 336,124,270 (205,266,420) 130,857,850 609,071,575 (85,710,000) 523,361,575 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 119,556천원입니다. 8. 관계기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 30.96 11,512,740 32.04 11,512,740 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 4.70 10,490,105,207 11.68 5,963,888,524 펫플랫폼제1호조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 500,000,000 46.73 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*4) 한국 12월 투자업 49.50 - 49.50 5,500,000,000 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*5) 한국 12월 투자업 22.45 2,000,000,000 22.45 2,000,000,000 합계 13,001,617,947 13,975,401,264 ( *1 ) 당분기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입니다.(*2) 전기 중 관계기업의 유상증자 및 보유하고 있던 당기손익-공정가치측정금융자산(채무증권)의 주식 전환으로 우선주 11.68% 지분을 취득하여 관계기업투자주식으로 분류하였으며, 당분기 중 관계기업의 유상증자로 지분율이 하락하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 해당 조합에 일반조합원으로서 46.73% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (*4) 당분기 중 출자금 분배로 원금회수가 완료되었습니다. 다만 청산절차가 완료되지 않았으므로 당분기말 현재 관계기업에 포함하였습니다.(*5) 전기 중 해당 조합에 유한책임사원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당분기 및 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:원) 회사명 기초금액 취득 출자환급액 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,975,401,264 4,526,216,683 - 10,501,617,947 펫플랫폼제1호조합 500,000,000 - - 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 5,500,000,000 - (5,500,000,000) - 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 2,000,000,000 - - 2,000,000,000 합계 13,975,401,264 4,526,216,683 (5,500,000,000) 13,001,617,947 ② 전기 (단위:원) 회사명 기초금액 취득 전환 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 11,512,740 1,323,190,000 4,640,698,524 5,975,401,264 펫플랫폼제1호조합 500,000,000 - - 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 5,500,000,000 - - 5,500,000,000 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 - 2,000,000,000 - 2,000,000,000 합계 6,011,512,740 3,323,190,000 4,640,698,524 13,975,401,264 9. 종속기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)지씨씨엘 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 67.02 7,707,200,000 67.02 7,707,200,000 (주)그린벳(*) 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 62.61 2,817,500,000 69.33 2,080,000,000 합계 - 10,524,700,000 - 9,787,200,000 (*) 전기 중 동물 검사분석 서비스를 위해 설립된 (주)그린벳의 보통주 지분 69.33%를 2,080,000천원에 취득하여 종속기업투자주식으로 분류하였으며, 당분기 중 유상증자에 참여하여 지분율이 62.61%로 변동되었습니다. (2) 당분기 및 전기 중 종속기업투자의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:원) 회사명 기초금액 취득 기말금액 (주)지씨씨엘 7,707,200,000 - 7,707,200,000 (주)그린벳 2,080,000,000 737,500,000 2,817,500,000 합계 9,787,200,000 737,500,000 10,524,700,000 ② 전기 (단위:원) 회사명 기초금액 취득 기말금액 (주)지씨씨엘 7,707,200,000 - 7,707,200,000 (주)그린벳 - 2,080,000,000 2,080,000,000 합계 7,707,200,000 2,080,000,000 9,787,200,000 10. 매출채권및기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매출채권(*) 26,780,298,542 11,681,408,988 대손충당금 (712,457,284) (691,379,636) 합계 26,067,841,258 10,990,029,352 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 24,562,740천원(전기말 : 9,880,437 천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 보고기간종료일 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 294,539,679 - 158,563,327 - 대손충당금 (39,426,371) - (26,121,387) - 미수수익 23,189,041 - 953,425 - 보증금(*) 711,000,000 5,246,893,945 725,020,000 7,058,187,000 대손충당금 - (88,000,000) - (228,000,000) 현재가치할인차금 (20,089,477) (414,337,872) (10,870,380) (697,653,404) 합계 969,212,872 4,744,556,073 847,544,985 6,132,533,596 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 4,872,412천원(전기말: 5,278,247천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출채권 기타채권 당분기 전기 당분기 전기 기초 691,379,636 448,982,996 254,121,387 185,820,218 설정(환입) 21,077,648 242,396,640 (126,695,016) 68,301,169 분기말 712,457,284 691,379,636 127,426,371 254,121,387 11. 기타자산 및 기타부채(1) 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 53,519,023 988,600,000 50,433,273 553,650,000 선급비용 365,764,107 869,476,267 27,220,844 466,301,610 반환상품회수권 151,906,908 - - - 합계 571,190,038 1,858,076,267 77,654,117 1,019,951,610 (2) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 71,223,120 - 76,695,000 - 부가가치세예수금 1,719,009,000 - 1,047,048,029 - 선수수익(*) 5,944,884,332 13,543,501,801 148,589,307 1,426,444,890 예수금 511,380,309 - 444,320,332 - 금융보증부채 49,680,000 16,741,479 - - 기타장기종업원급여 - 299,497,161 - 262,799,103 합계 8,296,176,761 13,859,740,441 1,716,652,668 1,689,243,993 (*) 당사는 Artiva Biotherapeutics, Inc.사와의 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 17,735,823천원을 선수수익으로 계상하였습니다(주석28 참조). 12. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 73,687,412 2,266,075,308 7,262,487,577 1,648,049,026 76,597,332 171,725,000 11,498,621,655 취득 - - 1,984,094,909 594,259,293 86,180,083 2,347,603,665 5,012,137,950 대체 - 1,890,481,094 - 427,747,571 - (2,318,228,665) - 처분 - (6,968,430) (71,666,666) (103,602,309) - - (182,237,405) 감가상각 (1,221,338) (103,805,325) (840,510,190) (442,160,624) (19,832,368) - (1,407,529,845) 분기말장부금액 72,466,074 4,045,782,647 8,334,405,630 2,124,292,957 142,945,047 201,100,000 14,920,992,355 - 취득원가 81,422,554 4,717,917,315 12,101,550,062 3,440,116,241 283,685,163 201,100,000 20,825,791,335 - 감가상각누계액 (8,956,480) (672,134,668) (3,767,144,432) (1,315,823,284) (140,740,116) - (5,904,798,980) (*) 보고기간종료일 현재 장비임대 계약을 체결하고 임대한 장부가액 1,598,872천원이 포함되어 있습니다. (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 75,315,863 2,401,921,265 6,162,182,555 1,280,736,125 111,205,059 - 10,031,360,867 취득 - - 2,067,560,000 859,198,371 - 171,725,000 3,098,483,371 처분 - (21,788,400) (46,756,023) (10,295,996) - - (78,840,419) 감가상각 (1,628,451) (114,057,557) (920,498,955) (481,589,474) (34,607,727) - (1,552,382,164) 기말장부금액 73,687,412 2,266,075,308 7,262,487,577 1,648,049,026 76,597,332 171,725,000 11,498,621,655 - 취득원가 81,422,554 2,835,178,921 10,217,455,153 3,586,244,038 197,505,080 171,725,000 17,089,530,746 - 감가상각누계액 (7,735,142) (569,103,613) (2,954,967,576) (1,938,195,012) (120,907,748) - (5,590,909,091) (*) 전기말 현재 장비임대 계약을 체결하고 임대한 장부가액 1,794,034천원이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 14,026,000 168,312,000 13. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 기타 합계 기초 3,156,002,765 559,889,476 3,715,892,241 3,525,167,197 증가 2,242,263,727 73,507,981 2,315,771,708 2,134,293,475 처분 (406,840,905) - (406,840,905) (411,839,457) 상각 (1,162,512,227) (301,035,539) (1,463,547,766) - 이자비용 - - - 95,245,675 지급 - - - (1,439,807,575) 분기말 3,828,913,360 332,361,918 4,161,275,278 3,903,059,315 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 기타 합계 기초 6,361,999,427 758,037,694 7,120,037,121 6,522,078,698 증가 1,338,601,036 218,029,868 1,556,630,904 1,469,903,755 처분 (3,074,378,758) - (3,074,378,758) (2,747,884,740) 상각 (1,470,218,940) (416,178,086) (1,886,397,026) - 이자비용 - - - 130,672,032 지급 - - - (1,849,602,548) 기말 3,156,002,765 559,889,476 3,715,892,241 3,525,167,197 (3) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 인식된 리스비용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 1,463,547,766 1,412,270,624 리스부채의 이자비용 95,245,675 100,503,218 리스료-단기리스 24,973,006 14,933,059 리스료-소액 기초자산 리스 519,296,219 383,156,524 손익계산서에 인식된 총금액 2,103,062,666 1,910,863,425 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 14. 보험가입내용당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치 9,731,440,549 14,838,447,602 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 - 3,194,326,177 68,513,000 177,083,345 - 3,439,922,522 취득 - 315,991,299 549,575,590 - 271,800,000 1,137,366,889 대체 - 171,000,000 - - (171,000,000) - 상각 - (314,407,131) - (4,590,764) - (318,997,895) 분기말잔액 - 3,366,910,345 618,088,590 172,492,581 100,800,000 4,258,291,516 -취득원가 1,522,000,000 4,936,364,218 924,687,590 179,210,181 100,800,000 7,663,061,989 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,569,453,873) (306,599,000) (6,717,600) - (3,404,770,473) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 등 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 - 2,039,221,615 68,513,000 125,885,000 362,800,000 2,596,419,615 취득 - 305,532,296 - - 811,610,181 1,117,142,477 대체 - 1,121,500,000 - 52,910,181 (1,174,410,181) - 상각 - (271,927,734) - (1,711,836) - (273,639,570) 기말잔액 - 3,194,326,177 68,513,000 177,083,345 - 3,439,922,522 -취득원가 1,522,000,000 4,449,372,919 375,112,000 179,210,181 - 6,525,695,100 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,255,046,742) (306,599,000) (2,126,836) - (3,085,772,578) (3) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 11,810,778,315 8,509,942,959 16. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매입채무 1,219,964,165 730,871,436 미지급금 491,462,439 1,622,108,270 미지급비용 9,933,570,615 8,626,797,865 미지급배당금 10,163,450 9,571,250 합계 11,655,160,669 10,989,348,821 17. 기타충당부채보고기간종료일 현재 기타충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 - - 설정(환입) 173,573,981 - 분기말 173,573,981 - 당사는 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 반품충당부채를 추정하여 인식하고 있습니다. 18. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급여 18,864,370,549 14,866,367,672 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 1,537,040,673 1,364,053,221 기타장기급여채무 관련 비용 36,698,058 29,811,276 합계 20,438,109,280 16,260,232,169 (2) 보고기간종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 380,625,605 612,600,735 당기손익으로 인식하는 총비용 1,537,040,673 1,818,737,627 퇴직급여 지급액(관계사전출입 포함) 217,324,405 353,431,300 납부한 기여금 - (3,000,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 595,855,943 보고기간말 2,134,990,683 380,625,605 확정급여채무의 현재가치 12,470,017,750 11,191,651,790 사외적립자산의 공정가치 (10,335,027,067) (10,811,026,185) 19. 자본금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다. 20. 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 369,397,000 259,397,000 임의적립금 5,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 22,826,638,497 8,553,466,931 합계 28,196,035,497 11,812,863,931 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하여야 합니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다. 21. 주당이익당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 분기순이익 8,352,736,025 17,438,576,966 2,212,252,221 4,565,974,627 보통주에 귀속되는 순이익 8,352,736,025 17,438,576,966 2,212,252,221 4,565,974,627 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 791 1,652 210 433 22. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 매출액: 용역매출액 34,768,774,459 85,611,699,905 20,388,720,083 51,461,062,845 상품매출액 1,341,580,396 3,178,636,334 1,783,388,206 3,312,691,249 합계 36,110,354,855 88,790,336,239 22,172,108,289 54,773,754,094 매출원가: 용역매출원가 18,722,963,704 52,720,975,540 14,037,217,435 36,268,789,899 상품매출원가 1,155,641,092 2,821,311,430 1,677,692,255 2,917,539,212 합계 19,878,604,796 55,542,286,970 15,714,909,690 39,186,329,111 23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 급료와임금 582,886,898 1,592,954,035 282,800,873 808,710,326 퇴직급여 51,459,711 154,379,133 33,007,737 99,023,211 복리후생비 40,409,177 128,265,855 22,727,588 59,926,318 복지증진비 50,223,911 162,472,699 30,706,622 89,216,219 여비교통비 23,126,673 48,671,081 6,214,320 18,187,981 통신비 12,328,741 23,475,423 807,999 9,079,190 세금과공과 31,423,763 106,705,021 3,418,067 17,984,427 차량유지비 7,053,256 16,117,948 3,122,065 8,313,952 임차료 21,515,509 73,785,760 14,037,555 44,532,156 대손상각비(환입) (10,226,880) 21,077,648 157,046,981 231,134,173 감가상각비 30,122,078 82,005,867 5,762,935 17,279,386 소모품비 2,109,566 11,204,210 3,289,431 10,743,839 보험료 334,841 781,409 238,194 700,639 접대비 132,108,770 296,265,320 57,586,746 149,727,936 운반비 33,300 9,248,400 196,000 308,000 지급수수료 361,453,841 736,842,247 56,588,015 247,732,082 도서인쇄비 75,839,128 83,937,094 222,670 5,940,852 경상연구개발비 3,568,503,991 11,810,778,315 2,848,191,070 8,509,942,959 광고선전비 1,630,000 7,690,000 - 3,075,455 교육훈련비 1,551,100 9,044,370 6,773,310 13,611,034 무형자산상각비 6,913,054 13,993,290 2,007,883 5,766,983 사용권자산상각비 18,656,020 51,737,468 9,318,616 27,955,846 회의비 1,144,004 2,688,053 250,318 1,128,093 견본비 - - - 24,000 잡역비 - - 500,000 500,000 합계 5,010,600,452 15,444,120,646 3,544,814,995 10,380,545,057 24. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 기타수익: 외환차익 2,482,480 451,825,001 6,162,001 9,393,281 외화환산이익 34,853,925 34,858,533 - - 유형자산처분이익 - - - 3,246,292 기타의대손상각비환입 73,733,957 73,733,957 19,925,927 20,000,000 사용권자산처분이익 169,270 20,665,304 - 62,671,426 수입임대료 42,078,000 126,234,000 42,078,000 84,156,000 잡이익 2,389,232 240,128,634 1,972,355 1,983,449 기타수익 합계 155,706,864 947,445,429 70,138,283 181,450,448 기타비용: 외환차손 - 84,343,216 21,416,553 24,261,351 유형자산처분손실 - 142,437,405 - 7,322,652 기타의대손상각비 6,347,870 13,304,984 2,739,953 102,739,953 기부금 600,000 1,800,000 600,000 1,800,000 잡손실 32,606 5,747,550 50,603,563 104,170,937 기타비용 합계 6,980,476 247,633,155 75,360,069 240,294,893 25. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월(당3분기) 누적 3개월(전3분기) 누적 금융수익: 이자수익 85,345,371 215,288,068 56,168,182 253,010,689 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - - - 578,811,711 외환차익 77,020,000 77,020,000 77,219,561 77,219,561 외화환산이익 47,363,529 60,326,499 (77,219,561) - 배당금수익 - 4,408,567,687 - - 소계 209,728,900 4,761,202,254 56,168,182 909,041,961 금융비용: 이자비용 34,201,784 97,427,416 28,991,545 100,582,889 외화환산손실 - - 8,468,320 8,468,320 소계 34,201,784 97,427,416 37,459,865 109,051,209 순금융수익 175,527,116 4,663,774,838 18,708,317 799,990,752 26. 비용의 성격별 분류 (1) 당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비)(*) 합계 재고자산의 변동 272,947,305 - - 272,947,305 상품매입액 2,548,364,125 - - 2,548,364,125 급여 14,284,055,499 1,592,954,035 2,987,361,015 18,864,370,549 퇴직급여 1,117,012,230 154,379,133 265,649,310 1,537,040,673 감가상각비 490,628,883 82,005,867 834,895,095 1,407,529,845 무형자산상각비 129,013,845 13,993,290 175,990,760 318,997,895 접대비 29,964,000 296,265,320 - 326,229,320 지급수수료 14,889,139,216 736,842,247 1,452,456,779 17,078,438,242 임차료 816,337,418 73,785,760 208,970,913 1,099,094,091 사용권자산상각비 1,130,761,419 51,737,468 281,048,879 1,463,547,766 소모품비 11,590,208,755 11,204,210 1,004,633,364 12,606,046,329 기타 8,243,854,275 620,175,001 4,599,772,200 13,463,801,476 합계 55,542,286,970 3,633,342,331 11,810,778,315 70,986,407,616 (*) 당분기 중 기술이전계약과 관련된 비용 은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어있습니다. ② 전분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 105,509,697 - - 105,509,697 상품매입액 2,812,029,515 - - 2,812,029,515 급여 12,122,048,982 808,710,326 1,935,608,364 14,866,367,672 퇴직급여 987,370,803 99,023,211 277,659,207 1,364,053,221 감가상각비 493,954,140 17,279,386 625,791,429 1,137,024,955 무형자산상각비 46,265,230 5,766,983 143,478,567 195,510,780 접대비 40,455,000 149,727,936 - 190,182,936 지급수수료 9,501,284,555 247,732,082 1,366,198,989 11,115,215,626 임차료 681,101,797 44,532,156 193,206,669 918,840,622 사용권자산상각비 1,071,808,803 27,955,846 312,505,975 1,412,270,624 소모품비 4,620,649,956 10,743,839 344,216,996 4,975,610,791 기타 6,703,850,633 459,130,333 3,311,276,763 10,474,257,729 합계 39,186,329,111 1,870,602,098 8,509,942,959 49,566,874,168 27. 법인세비용 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 7,882,099,904 423,981,849 법인세추납액 5,570,248 - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (2,158,731,383) 958,069,757 법인세비용 5,728,938,769 1,382,051,606 28. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당분 기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 489,721,170 원 의 이행보증 을 제공받고 있습 니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 당분기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금융기관 이자율(%) 약정한도액 실행금액 일반한도대출 우리은행 CD금리 +1.81 8,000,000,000 - 일반한도대출 KDB산업은행 기준금리 +1.46 4,000,000,000 - 일반한도대출 한국수출입은행 1.70% 5,000,000,000 - (5) 당사는 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(6) 당사는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(First Refusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. (7) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다. (단위:원) 보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일 (주)지씨씨엘 주요종속회사 시설대 우리은행 3,600,000,000 3,000,000,000 2023-01-31 (8) 주요 기술이전계약1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. ① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계 약 (이하 'Master 계약') 을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다.당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 임상 진행 중입니다. 해당 계약에 Upfront Payment 는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다 . - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며 , 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.당사는 당기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 29. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 17,438,576,966 4,565,974,627 조정: 감가상각비 1,407,529,845 1,137,024,955 무형자산상각비 318,997,895 195,510,780 사용권자산상각비 1,463,547,766 1,412,270,624 지급수수료 47,366,722 23,684,751 대손상각비 21,077,648 231,134,173 퇴직급여 1,537,040,673 1,364,053,221 외환차익 - (77,219,561) 기타장기종업원급여 36,698,058 29,811,276 유형자산처분손실 142,437,405 30,655,802 재고자산평가손실 119,556,420 86,730,256 법인세비용 5,728,938,769 1,382,051,606 외화환산이익 (95,185,032) - 외화환산손실 - 8,468,320 기타의대손상각비 (60,428,973) 82,739,953 이자수익 (215,288,068) (253,010,689) 이자비용 97,427,416 100,582,889 배당금수익 (4,408,567,687) - 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 - (578,811,711) 유형자산처분이익 - (3,246,292) 사용권자산처분이익 (20,665,304) (62,671,426) 소계 6,120,483,553 5,109,758,927 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 (15,200,007,373) (3,088,143,479) 재고자산 272,947,305 105,509,697 기타유동자산 (200,369,336) 32,890,332 기타비유동자산 (1,402,408,721) 5,334,451 선납법인세 - (284,922,245) 매입채무및기타채무 1,695,787,793 958,255,861 반품충당부채 173,573,981 - 기타유동부채 2,622,715,736 441,426,992 기타비유동부채 16,024,185,268 52,475,290 퇴직금 (453,953,739) (499,223,574) 기타장기종업원급여 - (57,795,000) 사외적립자산 631,400,892 1,064,196,870 확정급여채무의 관계사전출입 39,877,252 (55,882,127) 소계 4,203,749,058 (1,325,876,932) 영업에서 창출된 현금 27,762,809,577 8,349,856,622 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 증가 (568,497,818) (168,895,275) 무형자산 취득 미지급금의 감소 (459,686,566) (45,100,839) 30. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘(주)그린벳(*1) 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼제1호조합글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*2) 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이Lymphotec Inc.비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*3)(주)에이블애널리틱스(*4)(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.두에이아이(주)Feldan Bio Inc.Genoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc(재)미래나눔재단(재)목암과학장학재단(주)유비케어(*4)(주)헥톤프로젝트(구,(주)브레인헬스케어)(*4)(주)헥톤씨앤씨(구, (주)브레인씨앤씨)(*4)(주)케이컨셉(*4)(주)유팜몰(*5)(주)비브로스(*5)(주)두잉랩(*5)메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*3)Novacel Inc(*6)(주)씨엔알리서치(주)인투씨엔에스(*7) 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*8)진스랩 (*9)퓨처플레이혁신솔루션펀드 (*10)(주)아이쿱(*11) (*1) 전기 중 설립하여 지분 69.33%를 취득함에 따라 종속기업으로 분류되었으며, 당분기 중 유상증자에 참여하여 지분율이 62.61%로 변동되었습니다. (*2) 전기 중 해당 조합에 일반조합원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.(*3) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 전기 중 해당기업이 종속회사인 (주)그린벳에 유의적인 영향력을 행사하게 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*8) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*9) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*10) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*11) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 출자환급액 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,080,883,892 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,308,218,218 290,874,450 - - 39,800,000 종속기업 (주)지씨씨엘 426,972,916 7,046,100 - - - (주)그린벳 62,740,800 - 737,500,000 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,901,913,915 - 4,526,216,683 - - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 - - - 5,500,000,000 4,408,567,687 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 488,164,551 400,590,280 - - - (주)녹십자이엠 - 755,389,000 - - - (주)녹십자셀 410,344,570 1,537,772,700 - - 126,234,000 (주)녹십자웰빙 1,401,265,242 96,763,262 - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 69,921,549,568 34,926,748 - - - (주)지씨웰페어 - 6,064,092 - - - (재)목암생명과학연구소 2,000,000 47,579,937 - - - (주)녹십자지놈 131,550,000 1,509,090 - - - (주)녹십자헬스케어 210,898,662 53,224,500 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 115,000,000 - - - - (주)유비케어 - 572,922,445 - - - (주)헥톤프로젝트 - 12,000,000 - - - 합계 82,380,618,442 4,897,546,496 5,263,716,683 5,500,000,000 4,574,601,687 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래(전환사채) 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,071,264,013 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,546,659,252 244,456,334 - - - 종속기업 (주)지씨씨엘 319,488,175 27,220,600 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(*3) 1,570,903,748 - 1,323,190,000 1,460,160,000 96,616,512 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 402,920,800 488,694,200 - - - (주)녹십자이엠 - 182,521,800 - - - (주)녹십자셀 129,694,500 1,731,870,158 - - 84,156,000 (주)녹십자웰빙 848,759,218 135,692,423 - - - (재)목암생명과학연구 5,045,000 - - - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 43,328,401,335 65,348,962 - - - (주)지씨웰페어 - 8,842,636 - - - (주)녹십자지놈 105,930,000 9,501,813 - - - (주)녹십자헬스케어 154,203,045 59,669,720 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 88,000,000 - - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - 1,000,000,000 - - (주)유비케어 - 246,650,361 - - - (주)브레인헬스케어 - 17,000,000 - - - 합계 50,500,005,073 4,288,733,020 2,323,190,000 1,460,160,000 180,772,512 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다.(*3) 당사는 전기 중 우선주 1,323,190,000원과 전환사채 1,460,160,000원을 현금으로 취득하였으며, 전환사채 및 미수수익은 전액 우선주로 전환되었습니다 (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 선수수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 3,002,291,000 145,947,291 - 지배기업 (주)녹십자 425,553,741 30,000,000 37,204,134 - 종속기업 (주)지씨씨엘 89,852,862 - 4,726,260 - (주)그린벳 42,614,880 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 3,220,237,092 - - 17,735,822,918 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 35,018,811 - 155,118,920 - (주)녹십자이엠 - - 8,800,000 - (주)녹십자셀 55,095,293 868,812,145 160,678,647 - (주)녹십자웰빙 76,155,916 - 21,428,746 - (재)목암생명과학연구소 - 967,458,721 - - 의료법인 녹십자의료재단 20,532,046,656 - 4,604,095 - (주)녹십자지놈 32,241,000 3,850,000 198,000 - (주)녹십자헬스케어 39,623,779 - 3,534,300 - 농업회사법인 인백팜(주) 14,300,000 - - - (주)지씨웰페어 - - 698,100 - (주)유비케어 - - 225,244,131 - (주)헥톤프로젝트 - - 1,100,000 - 합계 24,562,740,030 4,872,411,866 769,282,624 17,735,822,918 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 당분기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 1,791,051,204 원 및 리스부채 1,616,634,350원 입 니다 . ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,483,539,000 149,243,918 지배기업 (주)녹십자 421,060,156 30,000,000 114,776,246 종속기업 (주)지씨씨엘 97,999,787 - 31,395,100 (주)그린벳 - 1,468,060 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 74,629,800 - 145,320,329 (주)녹십자이엠 - - 179,327,500 (주)녹십자셀 53,657,285 3,368,428,600 660,029,431 (주)녹십자웰빙 139,579,177 - 18,111,709 의료법인 녹십자의료재단 9,046,571,064 30,828,929 12,210,436 (주)녹십자지놈 15,609,000 - 880,000 (주)녹십자헬스케어 19,230,414 - 17,303,000 농업회사법인 인백팜(주) 12,100,000 - - (주)지씨웰페어 - - 404,400 (주)유비케어 - - 178,524,365 (주)브레인헬스케어 - - 3,850,000 합계 9,880,436,683 5,914,264,589 1,511,376,434 (*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산 은 1,960,673,650원 및 리스부채 1,815,918,179원 입 니다.(4) 보고기간종료일 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 기초 취득 출자환급액 기말 이익분배액 종속기업 (주)그린벳 2,080,000,000 737,500,000 - 2,817,500,000 - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주) 5,963,888,524 4,526,216,683 - 10,490,105,207 - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 5,500,000,000 - (5,500,000,000) - 4,408,567,687 합계 13,543,888,524 5,263,716,683 (5,500,000,000) 13,307,605,207 4,408,567,687 ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 기초 취득 미수수익 외화환산 평가손익 전환 기말 종속기업 (주)그린벳 - 2,080,000,000 - - - - 2,080,000,000 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주) - 1,323,190,000 - - - 4,640,698,524 5,963,888,524 Artiva Biotherapeutics, Inc.(전환사채) 2,315,600,000 1,460,160,000 208,907,252 77,219,561 578,811,711 (4,640,698,524) - 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 - 2,000,000,000 - - - - 2,000,000,000 기타특수관계자 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - 1,000,000,000 - - - - 1,000,000,000 합계 2,315,600,000 7,863,350,000 208,907,252 77,219,561 578,811,711 - 11,043,888,524 (6) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 종업원급여 847,051,210 584,187,797 퇴직급여 126,513,026 101,558,808 합계 973,564,236 685,746,605 31. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD 환산금액 USD 환산금액 외화자산 3,763,605.35 4,459,495,978 738,702.56 803,708,385 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,131.01 1,200.74 1,184.90 1,088.00 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 4,905,445,576 4,013,546,379 884,079,224 723,337,547 분석전 금액(장부금액) 4,459,495,978 4,459,495,978 803,708,385 803,708,385 세전순이익 증가(감소) 445,949,598 (445,949,598) 80,370,839 (80,370,839) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. (3) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 10 참조). ① 신용위험에 대한 노출 보고기간종료일 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타장기금융자산 1,500,000,000 1,500,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*) 26,725,559,267 5,969,920,169 매출채권및기타채권 32,216,037,552 18,678,631,717 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 60,443,096,819 26,150,051,886 (*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. ② 손상차손보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 32,103,704,984 88,012,282 18,624,544,477 68,542,184 3개월 이하 221,868,159 53,753,277 130,943,057 31,319,997 3개월 초과 ~ 6개월 이하 68,215,677 35,985,709 57,246,649 34,240,285 6개월 초과 ~ 9개월 이하 36,026,040 36,026,040 69,723,966 69,723,966 9개월 초과 626,106,347 626,106,347 741,674,591 741,674,591 합계 33,055,921,207 839,883,655 19,624,132,740 945,501,023 ③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당분기와 전기의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 717,501,023 228,000,000 481,803,214 153,000,000 설정(환입) 34,382,632 (140,000,000) 235,697,809 75,000,000 기말 751,883,655 88,000,000 717,501,023 228,000,000 매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다.당사는 매출채권 및 미수금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 'Roll-rate'는 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다. (단위:원) 구분 채무불이행률 집합평가 대상금액 손실충당금 특수관계자 0.00% 24,597,447,230 - 만기일 미도래 5.46% 1,613,174,768 88,012,282 3개월 이하 24.23% 221,868,159 53,753,277 3개월 초과 ~ 6개월 이하 52.75% 68,215,677 35,985,709 6개월 초과 ~ 9개월 이하 100.00% 36,026,040 36,026,040 9개월 초과 100.00% 538,106,347 538,106,347 합계 27,074,838,221 751,883,655 상기 집합평가 대상금액에는 개별평가된 매출채권 및 미수금은 제외되었습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무이며, 전액 1년이내 상환할 예정입니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 44,588,149,597 18,852,393,965 자본총계(B) 69,371,822,407 52,988,650,841 현금 및 예금(C) 26,734,863,107 5,975,165,829 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 64.27% 35.58% 32. 범주별 금융상품 등(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 26,733,363,107 - 매출채권및기타채권 - 27,037,054,130 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 4,744,556,073 - 소계 - 58,516,473,310 - 금융자산 합계 1,500,000,000 58,516,473,310 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 11,655,160,669 금융부채 합계 - - 11,655,160,669 ② 전기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 5,973,665,829 - 매출채권및기타채권 - 11,837,574,337 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 6,132,533,596 - 소계 - 23,945,273,762 - 금융자산 합계 1,500,000,000 23,945,273,762 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 11,433,669,153 금융부채 합계 - - 11,433,669,153 (2) 공정가치보고기간종료일 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 수준 3의 금융상품에 대해서는 피투자기업으로부터 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없으며, 당분기의 가치변동이 유의적이지 않아 원가법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 33. 코로나19의 영향의 불확실성코로나19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, 코로나19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다.회사의 영업은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등에 의존하고 있습니다. 코로나19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성(주석 31 참조), 재고자산의 평가(주석 7 참조), 종속기업 및 관계기업투자의 손상(주석 8, 주석 9 참조) 등 입니다. 회사는 코로나 19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나, 코로나19 상황에서 코로나19의 종식시점 및코로나19가 회사에 미치는 영향의 추정에 중요한 불확실성이 존재합니다.34. 보고기간 종료일 이후 후속사건당사는 2021년 11월 1일자로 당사를 존속회사로 하고, (주)녹십자셀을 소멸회사로 하는 흡수합병을 완료하였으며 주요 내용은 다음과 같습니다. 구분 일시 피합병법인 (주)녹십자셀 (대표자:이득주) 합병의 목적 최근들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화하는 흐름에 효과적으로 대응하기 위함이 주된 목적이며, 연구개발 시너지 효과, 기술수출 시너지 효과, CDMO 경쟁력 확보 그리고 Full Value Chain 구축 네 가지 측면에서 경쟁력이 강화될 것으로 예상함. 합병비율 피합병법인 보통주식 1주당 당사의 보통주식 0.4023542주 교부 합병신주의 종류와 수 보통주식 5,244,765 합병 일정 합병 기일 2021년 11월 01일 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 2021년 11월 01일 합병 등기일 2021년 11월 02일 합병신주상장 예정일 2021년 11월 17일 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책 당사는 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통해 매년 배당을 실시하고 있습니다. 당사는 이익 중의 일부를 매년 미래의 성장을 위한 투자재원확보와 연구부문 투자에 사용하고 있으며, 이익 중 일부는 주주가치극대화의 경영방침에 따라 주주에게 수익창출 기회 제공을 위하여 꾸준한 배당을 실시하고 있습니다. 당사는 상법 상 배당가능재원 확보, 이익규모와 현금흐름 및 회사의 미래성장과 기업의 재무구조, 주주에 대한 이익 환원을 균형있게 고려하여 배당은 배당성향 20% 수준으로 실시할 예정입니다. 또한, 배당에 관련한 사항은 이사회의 결의를 거쳐 주총 6주간 전 '현금/현물 배당 결정 공시'를 통해 전자공시시스템(DART)에 안내하고 있으며, 회사 홈페이지를 통해서도 안내하고 있습니다. 나. 배당관련 회사 정관규정 제48조 (이익금의 처분) 당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제49조 (이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 단, 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ※ 상기 배당관련 당사의 정관규정 최근 개정일은 2019년 3월 27일 입니다. 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제11기 3분기(2021년) 제10기(2020년) 제9기(2019년) 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 14,024 4,095 -2,233 (별도)당기순이익(백만원) 17,439 5,657 1,691 (연결)주당순이익(원) 1,402 394 -216 현금배당금총액(백만원) - 1,055 264 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - 25.37 - 현금배당수익률(%) - - 0.12 0.07 - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - 100 25 - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - 5 0.09 0.14 ※ 배당수익률 : 2020년 0.12%, 2019년 0.07%, 2018년 0.08%, 2017년 0.11%, 2016년 0.34% 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 해당사항 없음 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 1. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 2019년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임상수탁(CL Unit) 서비스사업의 영업양도를 결정하였습니다. 구분 내용 양도영업 임상수탁(CL Unit) 서비스사업 양도가액(원) 5,003,000,000 양도목적 임상시험 비즈니스의 경쟁력 강화 거래상대방 (주)지씨씨엘(경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 계약체결일 2019년 8월 1일 양도기준일 2019년 8월 1일 2. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제11기3분기 매출채권 외상매출금 27,746,903 712,458 2.57% 받 을 어 음 59,237 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 303,260 39,426 13.00% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 23,695 - - 지급보증금 - - - 보증금 7,585,781 88,000 1.16% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 35,718,876 839,884 2.35% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제10기 매출채권 외상매출금 12,855,004 691,380 5.38% 받 을 어 음 107,465 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 181,796 26,121 14.37% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 11,490 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,970,807 228,000 2.54% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 22,126,562 945,501 4.27% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제9기 매출채권 외상매출금 7,235,564 448,983 6.21% 받 을 어 음 94,853 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 456,158 32,820 7.19% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 119,025 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,815,189 153,000 1.74% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 16,720,789 634,803 3.80% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제11기 3분기 제10기 제9기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 945,501 634,803 250,666 2. 순대손처리액(①－②±③) 66,266 - - ① 대손처리액(상각채권액) 66,266 - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (39,351) 310,698 384,137 4. 기말 대손충당금 잔액합계 839,884 945,501 634,803 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.(4) 당반말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 단위 : 천원 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 계 매출채권및기타채권 34,645,268 333,008 78,138 36,356 626,106 35,718,876 구성비율(%) 97.00% 0.93% 0.22% 0.10% 1.75% 100% 3. 재고자산 현황 (1) 사업부문별 보유현황 단위 : 백만원 사업부문(법인명) 계정과목 제11기3분기 제10기 제9기 비고 SB팀 상품 131 523 1,118 - 합계 131 523 1,118 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.11% 0.69% 1.64% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 11.50 4.89 2.45 - (2) 재고자산의 실사내용 회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제 11기 3분기에도 2021년 9월 30일 현재 마감 기준으로 도매팀의 각 관리부서 담당자 입회 하에 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.(3) 당분기말 현재 재고자산의 평가현황 회사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당분기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다. 단위 : 백만원 구 분 취득원가 평가손실충당금 장부가액 상 품 336,124,270 (205,266,420) 130,857,850 합 계 336,124,270 (205,266,420) 130,857,850 당사는 2021년 11월 2일 (주)녹십자셀과의 합병등기를 마쳤습니다. 아래는 (주)녹십자셀의 2021년 3분기보고서입니다. - (주)녹십자셀당 재무에 관한 사항은 (주)녹십자셀의 2021년 9월말 기준으로 작성되었습니다. 해당 재무정보는 외부감사인으로부터 감사 또는 검토를 받지 않은것으로 실제합병기일 기준으로 작성될 합병재무제표에 반영되는 내용과 차이가 발생할 수 있습니다 1. 요약재무정보 ※ 당사 공시서류의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의한 연결 및 별도 기준의 재무제표 입니다.가. 요약연결재무정보 순번 제 30기 3분기 연결에 포함된 회사(2021년) 제 29기 연결에 포함된 회사(2020년) 제 28기 연결에 포함된 회사(2019년) 1 (주)GC림포텍 (주)GC림포텍 (주)GC림포텍 2 Novacel Inc. Novacel Inc. - 나. 요약연결재무정보 (단위 : 원) 구 분 제 30 기 3분기 제 29 기 제 28 기 2021년 9월말 2020년 12월말 2019년 12월말 [유동자산] 62,181,588,947 56,843,493,811 45,564,889,425 ㆍ현금및현금성자산 12,024,950,194 7,364,596,295 2,023,250,955 ㆍ매출채권 및 기타채권 8,313,605,486 11,467,868,194 6,932,393,918 ㆍ기타단기금융자산 34,091,879,985 33,640,325,411 33,321,913,241 ㆍ재고자산 5,964,931,860 3,928,119,853 2,862,409,566 ㆍ기타유동자산 333,732,833 442,584,058 424,921,745 ㆍ매각예정비유동자산 1,452,488,589 - - [비유동자산] 113,931,631,808 116,851,856,944 108,157,107,406 ㆍ장기매출채권 및 기타채권 2,985,573,823 1,706,056,731 2,338,201,828 ㆍ기타장기금융자산 410,205,000 590,205,000 5,111,350,000 ㆍ기타비유동금융자산 5,500,000 5,500,000 5,500,000 ㆍ투자부동산 - - 7,181,683,330 ㆍ유형자산 100,383,621,307 104,917,793,507 85,720,872,321 ㆍ무형자산 8,371,180,207 7,018,916,280 7,799,499,927 ㆍ이연법인세자산 1,683,199,941 2,521,042,607 - ㆍ기타비유동자산 92,351,530 92,342,819 - 자산총계 176,113,220,755 173,695,350,755 153,721,996,831 [유동부채] 20,578,690,718 40,828,718,738 48,927,527,533 [비유동부채] 29,686,966,873 31,560,066,216 19,698,489,481 부채총계 50,265,657,591 72,388,784,954 68,626,017,014 [자본금] 6,517,598,500 6,251,842,500 6,054,943,000 [자본잉여금] 93,355,710,140 72,749,191,705 57,103,323,843 [자본조정] (1,512,410,276) (1,726,384,316) (1,980,637,772) [기타포괄손익누계액] 178,313,917 (244,413,848) 136,619,496 [이익잉여금] 26,639,281,270 23,751,137,180 23,291,109,250 [비지배지분] 669,069,613 525,192,580 490,622,000 자본총계 125,847,563,164 101,306,565,801 85,095,979,817 (2021.01.01~2021.09.30) (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31) [매출액] 36,356,259,157 40,835,627,953 37,903,298,032 [영업이익(손실)] 176,729,945 1,231,212,843 5,691,696,568 [계속사업이익(손실)] 5,196,620,755 (502,842,334) 11,060,665,401 [당기순이익(손실)] 4,268,176,018 2,014,995,570 11,057,563,097 ㆍ지배기업소유주 4,129,154,423 1,987,336,378 11,016,082,536 ㆍ비지배지분 139,021,595 27,659,192 41,480,561 [총포괄이익] 4,608,738,323 1,319,558,366 10,639,234,794 ㆍ지배기업소유주 4,556,244,955 1,298,721,208 10,575,800,010 ㆍ비지배지분 143,877,033 20,837,158 63,434,784 기본주당순이익(손실) 325 163 923 희석주당순이익(손실) 320 163 891 연결에 포함된 회사수 (주) 2 2 1 (주1) 지배회사를 제외한 종속회사 수입니다.(주2) 당 재무에 관한 사항은 (주)녹십자셀의 2021년 9월말 기준으로 작성되었습니다. 해당 재무정보는 외부감사인으로부터 감사 또는 검토를 받지 않은것으로 실제합병기일 기준으로 작성될 합병재무제표에 반영되는 내용과 차이가 발생할 수 있습니다 다. 요약별도재무정보 (단위 : 원) 구 분 제 30 기 3분기 제 29 기 제 28 기 2021년 9월말 2020년 12월말 2019년 12월말 [유동자산] 53,046,867,358 49,703,475,726 42,421,475,653 ㆍ현금및현금성자산 3,714,337,608 1,497,141,835 313,177,604 ㆍ매출채권 및 기타채권 8,127,248,831 10,999,186,569 6,406,848,920 ㆍ기타단기금융자산 34,091,879,985 33,640,325,411 33,321,913,241 ㆍ재고자산 5,441,718,065 3,235,982,244 2,034,781,915 ㆍ기타유동자산 219,194,280 330,839,667 344,753,973 ㆍ매각예정비유동자산 1,452,488,589 - - [비유동자산] 123,253,047,602 123,031,031,583 109,365,394,026 ㆍ장기매출채권 및 기타채권 2,757,006,943 1,478,336,571 2,107,960,573 ㆍ기타장기금융자산 410,205,000 590,205,000 5,111,350,000 ㆍ기타비유동금융자산 5,500,000 5,500,000 5,500,000 ㆍ종속기업투자자산 9,913,660,559 6,819,100,559 1,815,610,559 ㆍ투자부동산 - - 7,181,683,330 ㆍ유형자산 100,022,294,952 104,507,930,566 85,343,789,637 ㆍ무형자산 8,371,180,207 7,018,916,280 7,799,499,927 ㆍ이연법인세자산 1,683,199,941 2,521,042,607 - ㆍ기타비유동자산 90,000,000 90,000,000 - 자산총계 176,299,914,960 172,734,507,309 151,786,869,679 [유동부채] 19,498,660,034 39,438,526,311 48,281,962,714 [비유동부채] 29,528,474,091 31,396,911,426 19,594,275,450 부채총계 49,027,134,125 70,835,437,737 67,876,238,164 [자본금] 6,517,598,500 6,251,842,500 6,054,943,000 [자본잉여금] 93,355,710,140 72,749,191,705 57,103,323,843 [자본조정] (1,512,410,276) (1,726,384,316) (1,980,637,772) [기타포괄손익누계액] - - - [이익잉여금] 28,911,882,471 24,624,419,683 22,733,002,444 자본총계 127,272,780,835 101,899,069,572 83,910,631,515 종속,관계,공동기업 투자주식의평가방법 원가법 원가법 원가법 (2021.01.01~2021.09.30) (2020.01.01~2020.12.31) (2019.01.01~2019.12.31) 매출액 35,712,908,254 40,143,817,957 35,697,967,417 영업이익(손실) 1,458,023,839 2,675,031,785 5,364,560,132 계속사업이익(손실) 6,453,746,830 883,949,658 10,727,619,809 당기순이익(손실) 5,528,473,121 3,404,992,265 10,727,619,809 기본주당순이익 435 279 899 희석주당순이익 427 276 869 (주) 당 재무에 관한 사항은 (주)녹십자셀의 2021년 9월말 기준으로 작성되었습니다. 해당 재무정보는 외부감사인으로부터 감사 또는 검토를 받지 않은것으로 실제합병기일 기준으로 작성될 합병재무제표에 반영되는 내용과 차이가 발생할 수 있습니다 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 30 기 3분기말 2021.09.30 현재 제 29 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 30 기 3분기말 제 29 기말 자산 유동자산 62,181,588,947 56,843,493,811 현금및현금성자산 12,024,950,194 7,364,596,295 매출채권 및 기타유동채권 8,313,605,486 11,467,868,194 기타단기금융자산 34,091,879,985 33,640,325,411 재고자산 5,964,931,860 3,928,119,853 당기법인세자산 10,488,305 121,148,100 기타유동자산 323,244,528 321,435,958 매각예정비유동자산 1,452,488,589 비유동자산 113,931,631,808 116,851,856,944 장기매출채권 및 기타비유동채권 2,985,573,823 1,706,056,731 기타장기금융자산 415,705,000 595,705,000 유형자산 100,383,621,307 104,917,793,507 무형자산 8,371,180,207 7,018,916,280 이연법인세자산 1,683,199,941 2,521,042,607 기타비유동자산 92,351,530 92,342,819 자산총계 176,113,220,755 173,695,350,755 부채 유동부채 20,578,690,718 40,828,718,738 매입채무 및 기타유동채무 5,031,774,231 4,555,709,223 단기차입부채 12,911,231,036 33,724,385,896 단기리스부채 1,104,908,098 399,939,710 당기법인세부채 2,301,542 3,057,354 기타유동부채 1,528,475,811 2,145,626,555 비유동부채 29,686,966,873 31,560,066,216 장기매입채무 및 기타비유동채무 776,281,391 3,055,664,083 장기리스부채 25,514,764,091 25,903,125,752 확정급여부채 1,692,423,843 658,216,429 기타비유동부채 1,703,497,548 1,943,059,952 부채총계 50,265,657,591 72,388,784,954 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 125,178,493,551 100,781,373,221 자본금 6,517,598,500 6,251,842,500 자본잉여금 93,355,710,140 72,749,191,705 기타자본구성요소 (1,512,410,276) (1,726,384,316) 기타포괄손익누계액 178,313,917 (244,413,848) 이익잉여금(결손금) 26,639,281,270 23,751,137,180 비지배지분 669,069,613 525,192,580 자본총계 125,847,563,164 101,306,565,801 자본과부채총계 176,113,220,755 173,695,350,755 연결 포괄손익계산서 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 30 기 3분기 제 29 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 12,314,128,685 36,356,259,157 11,428,268,960 29,535,020,225 매출원가 7,281,455,593 21,504,581,999 8,004,272,186 16,829,414,136 매출총이익 5,032,673,092 14,851,677,158 3,423,996,774 12,705,606,089 판매비와관리비 5,240,181,364 14,674,947,213 3,218,333,348 11,670,908,001 영업이익(손실) (207,508,272) 176,729,945 205,663,426 1,034,698,088 기타이익 9,502,944 5,301,915,596 39,566,666 244,118,507 기타손실 112,865,910 164,916,142 19,990 121,806,428 금융수익 251,246,284 656,637,792 789,809,952 2,426,931,297 금융원가 332,228,918 773,746,436 (392,733,327) 1,237,445,989 법인세비용차감전순이익(손실) (391,853,872) 5,196,620,755 1,427,753,381 2,346,495,475 법인세비용 (137,800,025) 928,444,737 811,652 2,428,866 당기순이익(손실) (254,053,847) 4,268,176,018 1,426,941,729 2,344,066,609 기타포괄손익 19,090,650 86,508,458 (419,351,372) (237,668,941) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 365,161,093 427,583,203 (86,799,177) 66,490,364 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 365,161,093 427,583,203 (86,799,177) 66,490,364 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) (19,723,581) 4,362,767 (4,028,707) (394,987,189) 확정급여제도의 재측정요소 (19,723,581) 4,362,767 (4,028,707) (394,987,189) 총포괄손익 4,840,820,899 4,608,738,323 2,059,991,448 679,455,939 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (319,958,393) 4,129,154,423 1,433,844,289 2,332,082,958 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 65,904,546 139,021,595 (6,902,560) 11,983,651 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 2,056,051 4,556,244,955 1,345,041,750 1,979,959,415 총 포괄손익, 비지배지분 89,327,614 143,877,033 (8,927,905) 35,610,369 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (26) 325 117 192 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (25) 320 117 192 연결 자본변동표 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 6,054,943,000 57,103,323,843 (1,980,637,772) 136,619,496 23,291,109,250 84,605,357,817 490,622,000 85,095,979,817 주식기준보상 204,861,630 204,861,630 204,861,630 당기순이익(손실) 2,332,082,958 2,332,082,958 11,983,651 2,344,066,609 해외사업환산이익(손실) 42,863,646 42,863,646 23,626,718 66,490,364 확정급여제도의 재측정요소 (390,958,482) (390,958,482) (390,958,482) 배당금지급 (1,205,993,200) (1,205,993,200) (1,205,993,200) 자기주식의 취득 전환청구권의 행사 174,144,000 13,439,023,230 13,613,167,230 13,613,167,230 자본 증가(감소) 합계 174,144,000 13,439,023,230 204,861,630 42,863,646 731,102,569 14,591,995,075 35,610,369 14,627,605,444 2020.09.30 (기말자본) 6,229,087,000 70,542,347,073 (1,775,776,142) 179,483,142 24,022,211,819 99,197,352,892 526,232,369 99,723,585,261 2021.01.01 (기초자본) 6,251,842,500 72,749,191,705 (1,726,384,316) (244,413,848) 23,751,137,180 100,781,373,221 525,192,580 101,306,565,801 주식기준보상 213,974,040 213,974,040 213,974,040 당기순이익(손실) 4,129,154,423 4,129,154,423 139,021,595 4,268,176,018 해외사업환산이익(손실) 422,727,765 422,727,765 4,855,438 427,583,203 확정급여제도의 재측정요소 4,362,767 4,362,767 4,362,767 배당금지급 (1,245,373,100) (1,245,373,100) (1,245,373,100) 자기주식의 취득 전환청구권의 행사 265,756,000 20,606,518,435 20,872,274,435 20,872,274,435 자본 증가(감소) 합계 265,756,000 20,606,518,435 213,974,040 422,727,765 2,888,144,090 24,397,120,330 143,877,033 24,540,997,363 2021.09.30 (기말자본) 6,517,598,500 93,355,710,140 (1,512,410,276) 178,313,917 26,639,281,270 125,178,493,551 669,069,613 125,847,563,164 연결 현금흐름표 제 30 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 제 29 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 (단위 : 원) 제 30 기 3분기 제 29 기 3분기 영업활동현금흐름 3,237,751,491 3,485,714,249 영업에서 창출된 현금 3,214,155,695 3,205,102,639 이자수취(영업) 54,695,536 298,253,299 이자지급(영업) (160,260,065) (46,612,709) 배당금수취(영업) 18,500,000 55,700,000 법인세납부(환급) (110,660,325) 26,728,980 투자활동현금흐름 2,510,247,016 (3,077,543,709) 차량운반구의 처분 7,272,728 시설관리보증금의 감소 360,000,000 예치보증금의 감소 298,712,598 정부보조금의 수취 46,805,040 기타유형자산의 처분 1,300,000 기계장치의 처분 13,480,102 매각예정자산의 처분 7,960,000,000 금융리스자산의 처분 2,985,126 당기손익금융자산의 처분 176,794,595,020 특허권의 환급 2,340,800 기계장치의 취득 (301,090,735) (428,810,000) 기타유형자산의 취득 (381,129,514) (271,309,813) 건설중인자산의 취득 (2,774,639,532) (3,400,568,835) 개발비의 증가 (877,248,574) (222,863,000) 예치보증금의 증가 (400,718,000) 소프트웨어의 취득 (660,350,000) 임차자산개량권의 증가 (44,882,990) 당기손익금융자산의 취득 (173,149,377,447) 단기금융상품의 증가 (3,000,000,000) 건물의 취득 (112,000,000) 특허권의 취득 (29,799,671) 재무활동현금흐름 22,305,226 5,495,346,956 단기차입금의 증가 9,000,000,000 유동성장기차입금의 상환 (1,907,350,000) 연차배당 (1,245,373,100) (1,205,974,100) 금융리스부채의 지급 (452,940,643) (378,807,244) 전환권의 청구 (11,793,050) (12,521,700) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 4,037,891,714 472,949,284 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 622,462,185 142,878,217 현금및현금성자산의순증가(감소) 4,660,353,899 615,827,501 기초현금및현금성자산 7,364,596,295 1,723,425,773 기말현금및현금성자산 12,024,950,194 2,339,253,274 3. 연결재무제표 주석 제 30(당)기 3분기 2021년 09월 30일 현재 제 29(전)기 2020년 12월 31일 현재 회사명 : 주식회사 녹십자셀과 그 종속기업 주) 당 재무에 관한 사항은 (주)녹십자셀의 2021년 9월말 기준으로 작성되었습니다. 해당 재무정보는 외부감사인으로부터 감사 또는 검토를 받지 않은것으로 실제합병기일 기준으로 작성될 합병재무제표에 반영되는 내용과 차이가 발생할 수 있습니다. 1. 일반사항 :(1) 지배기업 개요연결회사는 1992년 9월 17일 설립되어 전기통신사업법에 의거한 통신서비스를 주요사업으로 하여 1993년 10월 1일자로 무선호출통신서비스를 개시하였고, 1998년 9월 25일 주식을 한국증권선물거래소가 개설하는 코스닥시장(구: 한국증권업협회)에 상장하였습니다. 연결회사는 2005년 1월 31일자로 제대혈보관 및 세포치료제 연구와 개발사업 등을 영위하고 있는 주식회사 바이오메디칼홀딩스(구: 주식회사 이노셀)의 자산 및 부채를 양수하였으며, 2007년에 식품의약품안전처로부터 간암에 대한 항암면역세포치료제의 품목허가를 얻어 제조 및 판매활동을 시작하였고, 당기말 현재 기타 암에 대하여 임상 등을 진행하고 있습니다. 또한 연결회사는 2013년 3월 22일자로 상호를 (주)이노셀에서 (주)녹십자셀로 변경하였습니다.연결회사의 본사는 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동)에 위치하고 있으며 당분기말 현재 발행주식수 및 납입자본금은 각각 12,681,216주 및 6,340,608천원이며, 당분기말 현재 연결회사의 주요 주주내역은 다음과 같습니다. 주주명 당분기말 전기말 주식수㈜ 지분율(%) 주식수㈜ 지분율(%) 주식회사 녹십자 2,927,055 22.46% 2,927,055 23.41% 주식회사 녹십자홀딩스 892,295 6.85% 588,882 4.71% 특수관계인(등기임원) 6,760 0.05% 6,760 0.05% 자기주식 49,954 0.38% 49,954 0.40% 기타 9,159,133 70.26% 8,931,034 71.43% 합계 13,035,197 100.00% 12,503,685 100.00% (2) 종속기업 개요1) 현황종속기업의 현황은 다음과 같습니다.① 당분기 기업명 지분율(%) 소재지 보고기간종료일 업종 지배력판단근거 림포텍 83.27% 일본 2021.09.30 의약품 제조 및 판매 의결권과반수보유 Novacel inc. 100.00% 미국 2021.09.30 의약품 제조 의결권과반수보유 ② 전기 기업명 지분율(%) 소재지 보고기간종료일 업종 지배력판단근거 림포텍 83.27% 일본 2020.12.31 의약품 제조 및 판매 의결권과반수보유 Novacel inc. 100.00% 미국 2020.12.31 의약품 제조 의결권과반수보유 2) 요약재무정보종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 주식회사 림포텍 5,240,789 795,492 4,445,297 4,490,286 1,061,159 1,090,174 Novacel Inc. 5,037,019 546,748 4,490,270 - (2,091,051) (1,692,483) ② 전기 (단위:천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 주식회사 림포텍 3,945,636 590,513 3,355,123 4,682,062 263,926 223,159 Novacel Inc. 4,051,027 962,834 3,088,193 - (1,568,208) (1,915,297) 3) 연결범위의 변동연결범위의 변동내용은 다음과 같습니다. ① 당분기 당분기 중 연결범위의 변동내역은 없습니다.② 전기 기업명 변동내용 사유 Novacel Inc. 신규포함 지분 취득 2. 재무제표 작성기준 및 유의적인 회계정책: 연결실체의 연결분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 다만, 비교표시된 전기 재무제표의 일부 분류는 당분기 재무제표와의 비교를 보다 용이하게 하기 위하여 당분기의 표시방법에 따라 재분류 되었습니다. 이러한 재분류는 전기에 보고된 순손익이나 순자산가액에 영향을 미치지 아니합니다.중간재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 당분기 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.1) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서연결기업은 2021년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였습니다.(가) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' (개정) - COVID-19 관련 임차료 할인 등 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있습니다. 이러한 선택을 한 리스이용자는 임차료 할인 등으로 인한 리스료 변동을 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리하여야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (나) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' (개정) - 이자율지표 개혁(2단계 개정)개정된 기준서는 기존 이자율지표가 대체 지표 이자율로 대체될 때 발생할 수 있는 재무보고 영향을 해소할 수 있는 다음의 실무적 간편법을 제공하고 있습니다.ㆍ 상각후원가로 측정하는 금융상품과 관련하여 경제적 실질이 변경되지 않는 특정 요건 충족 시 금융상품 재측정에 따른 손익을 미인식 ㆍ 이자율지표 개혁에서 요구된 변경을 반영하기 위해 과거 문서화된 위험회피관계의 공식적 지정을 수정하는 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속 적용 ㆍ 특정 요건을 충족한 이자율지표 개혁에 따른 리스변경의 경우 새로운 대체 지표 이자율을 반영한 할인율을 적용 상기 개정 내용이 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. 2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 보고기간말 현재 제정ㆍ공표되었으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계기간에 시행일이 도래하지 아니하였고, 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기업회계기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (가) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 재무보고를 위한 개념체계 참조 식별할 수 있는 취득 자산과 인수 부채는 재무보고를 위한 개념체계의 정의를 충족하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서 제2121호 '부담금' 의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (나) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' (개정) - 의도한 사용 전의 매각금액 개정 기준서는 경영진이 의도한 방식으로 유형자산을 가동할 수 있는 장소와 상태에 이르게 하는 동안에 생산된 재화를 판매하여 얻은 매각금액과 그 재화의 원가는 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 이로 인해 당기손익에 포함한 매각금액과 원가를 공시하도록 요구하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (다) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' (개정) - 손실부담계약: 계약이행원가 개정 기준서는 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가는 계약을 이행하는 데 드는 증분원가와 계약을 이행하는 데 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액으로 구성됨을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (라) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' (개정) - 부채의 유동·비유동 분류 부채의 분류는 기업이 보고기간 후 적어도 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 권리의 행사 가능성에 영향을 받지 않으며, 부채가 비유동부채로 분류되는 기준을 충족한다면, 경영진이 보고기간 후 12개월 이내에 부채의 결제를 의도하거나 예상하더라도, 또는 보고기간말과 재무제표 발행승인일 사이에 부채를 결제하더라도 비유동부채로 분류합니다. 또한, 부채를 유동 또는 비유동으로 분류할 때 부채의 결제조건에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품으로 분류되고 동 옵션을 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. (마) 한국채택국제회계기준 2018-2020 연차개선 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 금융부채 제거 목적의 10% 테스트관련 수수료에 차입자와 대여자 사이에서 지급하거나 수취한 수수료(상대방을 대신하여 지급하거나 수취한 수수료 포함)만 포함된다는 개정내용을 포함하여 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택': 최초채택기업인 종속기업, 기업회계기준서 제1116호 '리스': 리스인센티브, 기업회계기준서 제1041호 '농림어업': 공정가치 측정에 대한 일부 개정내용이 있습니다. 동 연차개선은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 상기 개정 기준서의 적용이 연결재무제표에 미치는 영향이 유의적이지 아니할 것으로 예상하고 있습니다. 이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 연결기업의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 3. 현금및현금성자산 :보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 예금종별 당분기말 전기말 현 금 3,344 1,734 보통예금(기업자유예금 포함) 12,021,606 7,362,863 합 계 12,024,950 7,364,596 4. 사용이 제한된 금융자산:보고기간종료일 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 제공처 당분기말 전기말 제공사유 장기금융상품 신한은행 외 5,500 5,500 당좌개설보증금 합 계 5,500 5,500 5. 매출채권 및 기타채권:(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 외상매출금 7,699,333 - 10,248,841 - (대손충당금) (34,116) - (27,028) - 받을어음 23,100 - 73,150 - 미수금 222,325 - 1,161,670 - 미수수익 7,119 - 11,235 - 단기계약자산 395,845 - - - 장기미수금 - 90,840 - 90,840 현할차 - (6,027) - (8,771) 시설관리보증금 - 1,302,450 - 242,450 현할차 - (231,275) - (52,668) (손상차손누계액) - (29,200) - (29,200) 임차보증금 - 3,285,155 - 2,883,590 현할차 - (1,426,368) - (1,420,185) 합계 8,313,605 2,985,574 11,467,868 1,706,057 (2) 보고기간종료일 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있으며, 매출채권의 신용위험정보의 세부내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 연체된 일수 미연체 1년이상 계 총장부금액 7,702,853 19,580 7,722,433 기대손실율 0.19% 100.00% 전체기간기대손실 14,536 19,580 34,116 순장부금액 7,688,317 - 7,688,317 (3) 보고기간종료일 현재 손상되지 아니한 매출채권및기타채권의 약정회수기일기준 연령분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 발생시점으로부터 경과일 당분기말 전기말 만기미도래 11,342,916 13,230,153 만기경과 미손상금액 - - 365일이상 19,580 - 손상금액 (63,316) (56,228) 합 계 11,299,179 13,173,925 6. 기타금융자산 :(1) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 34,091,880 410,205 33,640,325 590,205 상각후원가측정기타금융자산 - 5,500 - 5,500 합계 34,091,880 415,705 33,640,325 595,705 (2) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지분율 유동 비유동 유동 비유동 지분상품 현대글로비스 0.00% - - 920,000 - Thunder Bio 1.03% - 281,350 - 281,350 녹십자웰빙 0.06% - 100,000 - 280,000 녹십자지놈 0.14% - 28,855 - 28,855 소 계 - - 410,205 920,000 590,205 수익증권 펀드/신탁 - 17,191,880 - 12,120,325 - 기타 - 16,900,000 - 20,600,000 - 소 계 - 34,091,880 - 32,720,325 - 합 계 - 34,091,880 410,205 33,640,325 590,205 (3) 당분기 및 전기 중 당기손익 공정가치 측정 금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기 기초 34,230,530 38,433,263 취득 82,797,930 203,070,512 대체 - - 처분 (82,560,000) (206,686,637) 공정가치평가 33,625 (586,607) 기말 34,502,085 34,230,530 (4) 보고기간종료일 현재 상각후원가로 측정하는 기타금융자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 장기금융상품 5,500 5,500 합계 5,500 5,500 차감: 유동항목 - - 비유동항목 5,500 5,500 7. 재고자산 :보고기간종료일 현재 재고자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 장부금액 취득원가 평가손실충당금 장부금액 제품 422,656 - 422,656 234,907 - 234,907 반제품 1,793,562 (249,386) 1,544,176 920,104 - 920,104 원재료 3,334,785 - 3,334,785 2,772,922 - 2,772,922 저장품 663,314 - 663,314 - - - 미착품 - - - 187 - 187 합계 6,214,318 (249,386) 5,964,932 3,928,120 - 3,928,120 8. 매각예정자산 : 보고기간종료일 현재 매각예정자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 토지(주1) 789,068 - 건물(주1) 663,421 - 합계 1,452,489 - (주1) 당사는 이사회의 승인에 의하여 당기 중 서울 가산동 소재 부동산 일부(가산동 60-19 에스제이테크노빌 403~404호)를 매각을 결정하고, 관련 유형자산 1,452,489천원을 매각예정자산으로 분류하였습니다. (주2) 당사는 이사회의 승인에 의하여 당기 중 서울 가산동 소재 부동산 일부(가산동 60-19 에스제이테크노빌 601~604호, 613호~617호)의 매각을 결정하고, 관련 유형자산 2,727,513천원을 매각예정자산으로 분류 하였습니다. 당분기 중 해당 매각예정자산의 매각이 완료되었으며, 5,232,487천원의 매각예정자산처분이익 을 인식하였습니다. 9.기타유동자산 :보고기간종료일 현재 기타유동자산의 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 52,057 - 22,666 - 선급비용 271,188 92,352 298,770 92,343 합계 323,245 92,352 321,436 92,343 10.단기계약자산 :(1) 당분기 고객과의 계약에서 생기는 계약자산 증감내역은 다음과 같습니다.1) 당분기 (단위:천원) 구분 기초 증가 감소 기말 계약자산-계약이행원가 - 222,890 80,720 142,169 계약자산-미청구 - 311,153 57,477 253,675 합계 - 534,042 138,197 395,845 계약이행원가는 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 수행하는 기술이전 및 시제품 생산활동의 원가로 구성되어 있습니다. 해당 활동은 고객이 주문한 제품을 생산하기 위해 필수적으로 선행되어야 하는 활동이나 고객에게 재화나 용역을 이전하는 활동이 아니기 때문에 수행의무에 포함되지 않고 계약자산으로 인식되었습니다. 미청구 계약자산은 진행률에 따라 인식되는 연결회사의 수행의무 이행정도와 고객에게 청구한 대가의 차이로 인해 인식되었습니다. (2) 당분기 중 계약자산의 손상차손 관련 금액은 없습니다.11. 범주별 금융상품 등 :(1) 보고기간종료일 현재 연결회사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 금융상품범주 내역 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 현금및현금성자산 현금및현금성자산 12,024,950 (주3) 7,364,596 (주3) 소계 12,024,950 7,364,596 당기손익 공정가치 측정 금융자산(시장성 있는 금융자산) 상장지분 100,000 (주1) 1,200,000 (주1) 펀드/신탁 17,191,880 (주2) 12,120,325 (주2) 기타 16,900,000 (주2) 20,600,000 (주2) 소계 34,191,880 33,920,325 당기손익 공정가치 측정 금융자산(시장성 없는 지분증권) 비상장지분 310,205 (주3) 310,205 (주3) 소계 310,205 310,205 상각후원가로 측정하는 채무상품 매출채권 7,688,317 (주3) 10,294,963 (주3) 미수금 222,325 (주3) 1,161,670 (주3) 미수수익 7,119 (주3) 11,235 (주3) 단기계약자산 395,845 (주3) - (주3) 장기금융상품 5,500 (주3) 5,500 (주3) 장기미수금 84,813 (주3) 82,069 (주3) 시설관리보증금 1,041,975 (주3) 160,582 (주3) 예치보증금 1,858,787 (주3) 1,463,405 (주3) 기타비유동자산 92,352 (주3) 2,343 (주3) 소계 11,397,031 (주3) 13,181,768 (주3) 금융자산 합 계 57,924,066 54,776,894 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무 1,320,862 (주3) 1,949,762 (주3) 미지급금 2,882,961 (주3) 1,919,433 (주3) 미지급비용 827,951 (주3) 686,514 (주3) 단기차입부채 12,911,231 (주3) 33,724,386 (주3) 유동성리스부채 1,104,908 (주3) 399,940 (주3) 장기리스부채 25,514,764 (주4) 25,903,126 (주3) 예수보증금 776,281 (주3) 3,055,664 (주3) 소계 45,338,959 67,638,825 금융부채 합계 45,338,959 67,638,825 (주1) 상장 지분증권의 경우 보고기간말 현재 활성거래시장에서 거래되는 시장가격으로 공정가치를 측정하였습니다.(주2) 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수를 활용한 공정가치평가기법을 이용하여 측정하였습니다.(주3) 공정가치 측정시 원가를 공정가치의 최선의 추정치로 사용하였습니다.(주4) 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 연결회사의 범주별 금융상품의 손익의 내역은 다음과 같습니다. 1) 당분기 (단위:천원) 구 분 금융자산 금융부채 합 계 당기손익 공정가치 측정 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융부채 이익 - 이자수익 50,148 454 97,247 147,849 - 배당금수익 18,500 - - 18,500 - 외환차익 107,231 98,673 6,922 212,826 - 외화환산이익 117,664 1,072 - 118,736 - 처분이익 83,581 - - 83,581