지씨셀 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 사업부문 개요

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제사업, ②검체검사서비스사업, ③제대혈은행사업, ④바이오 물류사업으로 구성되어 있습니다.

(1) 세포치료제사업

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 ‘자연살해세포 체외확장 배양방법’에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 녹십자랩셀은 2011년 6월에 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.

2012년 11월, 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸 쳐 2 건의 연구자 임상을 진행하였으며, 대량생산이 가능한 동결 제형을 확립하는 연구를 하여 2015년 10월 임상 2상 IND를 제출하였고 2016년 1월에 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 득하였습니다.

당사는 2016년에 간암에 대한 임상 2상을 진행중이며, 백혈병, 림프종, 소아암 등에 대하여 연구자임상을 실시할 계획에 있습니다. 또한 미국 내에서의 임상을 위하여 미국 내 바이오리엑터 제조회사와 공동연구로 글로벌 규격에 맞는NK 세포의 대량배양 공정연구를 진행 등 MG4101 pipeline의 세계화에도 심혈을 기울이고 있습니다.

(2) 검체검사서비스사업

검체검사서비스사업은 1981년 ㈜녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 ㈜녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시의 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다.

2011년 녹십자랩 셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스 에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(신규아이템 개발)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

(3) 제대혈보관사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며,“제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취,검사,등록,제조,보관,품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 현재 지방줄기세포와 면역세포 뱅킹을 추가하여 제대혈 보관사업의 영역을 확대해 가고 있습니다. 2014년 12월 제대혈은행의 품질관리 능력 제고 및 표준가이드라인을 위해 유럽최고의 품질 인증기관인 독일의 TUV STU group으로부터 ISO9001 인증을 획득하였습니다.

(4)바이오물류사업바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단의 검체를 각 영업소에서 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 출범하였습니다. 바이오 물류의 역사는 길지 않습니다. 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다.

[녹십자랩셀 바이오 물류 사업구조]

화주	녹십자랩셀

①물품 운송 의뢰
②물품 운송 조건 제공 (출발지, 도착지, 온도, 크기 등)
③물품 발송	①물품 운송조건 접수
②물품 운송 조건에 따른 견적제공
③물품 운송방안 제시
④기자재 준비
⑤물품 접수 및 운송
⑥결과보고서 제출

나. 산업의 특성(1) 세포치료제사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품을 말합니다. (식품의약안전처 고시 제 2003-26호 제2조)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 사실이 최근 밝혀지면서 암을 치료하려는 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있고 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.

(2) 검체검사서비스 산업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석이 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있으므로 검사실의 안전이 특히 고려되어야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 수탁검사를 시행해야 하는데, 이때 수탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 질 관리가 엄정해야 합니다

검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처: 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.

태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 예정일을 한두 달 앞두고 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 24시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소 냉동탱크에 저장하게 됩니다.

(4)바이오물류사업

Cold-Chain은 최초 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등 바이오산업에 특화된 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 특히 주목받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 Quality 요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것이 이외에 운송상황기록, Tracking 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 물건에 대한 취급관리가 특별히 요구되기도 합니다.

[바이오 시장의 구분]

분 류	설 명

혈액, 검체	진단검사용 검체 운송
일반 병원에서 전문수탁검사기관으로 이송되는 혈액 및 조직 등 검체운송
혈액류 운송
수혈용 혈액 및 의약품 원료용 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송
백신, 항생제 등 액체류 의약품
특히 바이오 의약품 관련한 제품들의 경우 온도관리가 필요한 경우가 많음

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 진단시약

임상시험	의약품 및 의료기기의 허가를 위한 임상시험 단계에서의 검체 및 약품 운송

(출처 : 자체분석)

다. 산업의 성장성 (1) 세포치료제사업

당사 세포치료사업의 주요 Pipeline인 MG4101의 경우 항암제 시장 중 간암시장을 타겟으로 연구개발되고 있습니다. 국립암센터 국가암관리사업본부 보고서(2015.02.04)에 따르면 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,400만 명이 있으며, 암으로 인한 사망은 820만 명에 달하는 것으로 추정됩니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 사망원인 1위의 질환으로 2013년 전체 사망자 중 28.3%가 암으로 인한 사망입니다.

보건복지부 국립암센터2013암등록통계 보도자료(2015년 12월 23일)에 따르면 1999년부터 2013년까지 암발생률은 연평균 3.3% 증가를 보였습니다. 이는 우리나라의 급격한 인구 고령화 및 생활양식의 변화로 암 발생 및 암으로 인한 사망자 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 이로 인해 개인 삶의 질 저하뿐만 아니라, 사회경제적으로도 막대한 비용 손실이 발생하고 있어 암으로 인한 비용부담은 계속 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

또한 위 자료에 따르면 1999년부터 계속해서 암환자 발생이 증가해 오다가 2011년부터 주춤하는 추세를 보여주고 있는데 대부분의 암들이 의료 기술의 발달에 따라 조기 암발견으로 인해 5년 생존율과 완치율이 증가하고 있기 때문이라고 합니다. 하지만 간암의 경우는 갑상선암을 제외한 5대암 중에 조기 발견이 어려운 암으로 5년 생존율이 30.1%로 매우 낮게 보고되었고 치료가 매우 어려운 암으로 보고되었습니다.

국내 간암시장은 건강보험심사평가원 보건의료빅데이터자료에 따르면 환자수를 기준으로 2011~ 2015년까지 17.5% 증가하였으며 총 의료비용은 동일기간에 14.1% 성장하여 2015년에8,045억원 규모를 형성하고 있습니다. 이런 추세를 반영하면 당사의 NK 세포치료제가 상품화되는 2022년에는 간암환자수는 10만명에 해당하고 총의료비용은 9,971억이 될 것으로 예상됩니다.

(2) 검체검사서비스 사업

생명공학정책연구센터에서 분석한 아래 표의 내용과 같이 향후 1~4개년 성장요인을 요약해 보면 인체에서 채취된 검체를 이용해 검사하는 검체검사는 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 조기진단을 통한 사전예방 중심의 trend 변화로 빠르게 성장하고 있으며, 특히 최근들어 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있어 성장 전망이 밝습니다.

체외진단기기 등 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트와 제품의 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 인한 신제품이 개발되어 검체검사 시장의 성장을 이끌어 나가고 있는 상태입니다.

[검체검사 시장의 향후(1~4년) 성장요인 요약]

성장요인	1년	2년	3-4년

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가	높음	높음	보통

고성능 유전자테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향	높음	높음	보통

제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장	높음	보통	보통

자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발	보통	보통	높음

시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가	보통	보통	낮음

(출처 : 생명공학정책연구센터 BioINdustry No. 91 (2015-3) 재가공)

(3) 제대혈은행 사업

우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여 명이 발생하고 있으며 골수기증자가 없어 실제로 1백건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있습니다.

당사는 이러한 제대혈의 보관사업을 영위하고 있으며, 부대적으로 지방줄기세포 및 면역세포 보관, 그리고 제대혈 이식 등의 사업을 영위하고 있습니다.(4) 바이오물류 사업 2013년도에 대한상공회의소에서 발간한 의약품산업 물류경쟁력 강화보고서를 참고해보면 글로벌 의약품 시장이 2010년 8,750억 달러에서 2020년에는 1조 3000억 달러 규모로 급증해 의약품 물류서비스에 대한 수요도 급증할 전망을 내놓았습니다. 특히 일반제품 운송비의 7~8배에 이르는 바이오의약품 운송은 해마다 최대 30%까지 폭발적 성장세를 기록할 것이라고 전망했습니다

라. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업세포치료사업은 신약연구개발사업으로써 경기변동 및 계절적 영향이 연구개발중심의 바이오업체와 유사하게 나타납니다. 당사가 개발 중인 항암면역세포치료제의 경우 현재 고가인 점을 고려한다면 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 암의 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.(2) 검체검사서비스 사업검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적영향이 미미하며, 신종플루와 메르스 같은 환경적 요인에 따른 변동이 있을 수 있습니다.(3) 제대혈은행 사업제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율이 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기 본인의 제대혈을 보관할 필요성은 커지며 저출산 시대에 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성이 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

마. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업당사 세포치료제사업부의 목표시장은 항암제시장입니다. 암은 세계 질병 사망률 1위의 질환으로 2012년 전세계 질병통계에 따르면 매년 1,400만명의 환자가 새로 암으로 진단되며 820만명이 암으로 사망하는 대표적 난치성 질환으로, 향후 20년간 연간 환자 발생수가2,200만명으로 70% 이상 증가할 것으로 예측되고 있습니다.

이러한 추세를 반영한 전세계 항암제 시장 규모는 2013년 시장규모 728억달러에서 연평균 11.2% 성장하여 2020년에 1,531억달러에 이를 것으로 예측되고 있으며, 이는 세계 의약품 시장에서 14.4%를 차지하는 것으로 치료영역별 최대 의약품 시장의 위치를 확고히 할 것으로 예측되고 있습니다. (우리투자증권 헬스케어 산업 인더스트리 리포트, 2014.12.5). 세계 항암제 시장의 또 다른 예측 자료인2013년GMR Data의 리포트도 2013년부터 2023년까지6.38%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 예측하고 있습니다

(2) 검체검사서비스 사업

건강보험정책연구원은 2012년 ‘국민의료비 중장기 전망’자료에 의하여 우리나라는 소득수준의 향상, 의료기술의 급속한 발전, 인구의 노령화 등으로 향후 국민의료비의 수준이 급격히 상승할 것으로 내다 보았습니다. 특히 우리나라의 국민의료비 증가는 2000년 이후 OECD국가들 중에서 가장 빠르게 증가하고 있으며, 국민의료비는 2012년 101.2조원에서 2020년 242.6조원으로 GDP대비 11.5%까지 증가할 것으로 예상하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 2020년까지 지속적으로 상승할 것으로 예상 합니다.

하나금융연구소의 2016년 ‘국내외헬스케어산업 현황과 전망’에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장 규모는 2015년 대비 1.4배 증가한 6.8조 달러에 이를 전망(연평균 성장률 6%대 예상) 입니다. 예방, 진단과 같은 사전건강관리 분야가 치료와 사후 관리 분야 대비 더욱 가파르게 성장할 전망이고, 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 검체검사입니다. 건강보험심사평가원의 2014년 건강보험통계연보를 참고하면, 2014년 기준 국내 총진료비는 54.43조원이며 이 중 검사비는 6.7조원으로 전체 총진료비의 12.3%를 차지하고 있습니다. 또한 2014년을 기준으로 검사비 중 6.62%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있습니다.

검체검사서비스 시장에 대한 국내 시장규모를 정확히 산출한 자료는 찾기가 어려우므로, 건강보험심사평가원의 2014년 건강보험통계연보 및 건강보험정책연구원의 2012년 “국민의료비 중장기전망” 자료를 활용하여 예측한 당사 목표시장 규모는 아래와 같습니다.

[검체검사서비스 국내시장 규모 추정]
(단위: 억원)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015(E)	2016(E)	2017(E)	2018(E)	2019(E)

진료비	393,390	436,283	462,379	478,392	509,552	544,272	595,577	649,501	710,512	776,290	847,698

검사비비중	12.30%	12.30%	12.10%	12.3%	12.50%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%

검사비(E)	48,387	53,663	55,948	58,842	63,694	66,945	73,256	79,889	87,393	95,484	104,267

수탁검사금액	na	na	na	3,715	4,056	4,431	4,713	5,140	5,622	6,143	6,708

수탁검사비중	na	na	na	6.31%	6.37%	6.62%	6.45%	6.44%	6.44%	6.44%	6.44%

주1) 진료비 중 검사비가 차지하는 비중은 건강보험심사평가원의 2014년 건강보험통계연보를 활용하여 2009년~2014년까지 비중을 구한 후, 2015년부터는 2009년~2014년의 평균치를 적용하였음
주2) 검사비 중 수탁검사금액의 경우 국세청홈텍스 공인법인공시에서 각 검진기관의 검체검사관련 매출액을 합산하여 2012~2014년 수치를 산출하였고 2015년부터 2019년까지는 2012~2014년 수탁검사금액이 각 해당연도 검사비에서 차지하는 비중의 평균치를 적용함

당사의 추산에 따르면 검체검사시장의 총규모는 2015년 4,713억원에서 2019년 6,708억원으로 CAGR 9.25%의 성장을 보일것으로 예상됩니다. 당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2012년부터 2014년까지 수탁검사금액의 약20% 정도 시장점유율을 확보하고 있으므로, 위 시장규모를 통해 판단시 2019년까지 녹십자의료재단의 전체검체검사 관련 매출액은 약 1,300억원수준까지 확장될것으로판단되며 이에 따라 당사검체검사서비스사업부의 매출액은 동년 약390억원수준까지 상승할 것으로 예상합니다.

(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2014년 말 기준으로 전체 제대혈은행에 보관된 제대혈의 보관건수는 523,487건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2014년을 기준으로 428억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 득한 업체는 총 17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총 11개 업체입니다. 이 중 상위 5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2015년 기준 약 90%에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

글로벌 의약품 시장은 세계적인 고령화와 의료 및 각종기술의 발달로 인해 꾸준히 성장하는 산업입니다. 의약품과 의료기기를 합친 글로벌 헬스케어 산업의 규모는 2014년 1,127bn$이고, 2020년에는 1,420bn$로 예상됩니다. (CAGR 2014-2020E 3.9%) 생산방식 별로 구분해보면 합성의약품은 2014-2020E 3.8% CAGR이 예상되며, 상대적으로 고가이고 바이오 물류의 직접적 Target 시장인 바이오 의약품은 2014년 179bn$ 2020년 278bn$예상하며, CAGR은 7.6%로 예상되며 바이오 의약품의 비중은 2007년 15%에서 2020년 27%까지 증가할 것으로 예상합니다.

, SK증권 리서치 자료, 단위 : 십억$>

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약안전처와 같은 기관에 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다. 글로벌 임상시험 승인 건수의 CAGR -2.85%이나 국내 임상시험은 9.34% 상승하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 (1) 세포치료제 사업제출일 현재, 전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여, 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있으며, 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	중외크레아젠	수지상세포	크레아박스-RCC주	신장암(시판)
간암(임상3상)
전립선암(임상1상)
뇌종양(임상2상)

녹십자셀	활성 T 림프구	이뮨셀-LC	간암(시판)
뇌종양(임상3상 완료)
췌장암(임상2상 완료)

박셀바이오	NK 세포	-	간암(임상1상)

국외	NantKwest	NK 세포주(종양)	-	메켈세포암(임상1/2상)
췌장암(임상1/2상)
유방암(임상 1/2상)

Celgene	NK 세포(제대혈)	-	골수종(임상 1/2상)

Glycostem	NK 세포 (제대혈)	-	급성골수성백혈병 (임상 1상 완료)

(2) 검체검사서비스 사업검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 50%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2015년) 시장점유율 (2015년) 영업의 형태 특징 메디포스트 23,970 52.85% 산부인과 직판 업계 1위, 이식 1위, 거점병원 확보 1위R/D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제)홍보, 연예인 마케팅 세원셀론텍 12,494 27.55% 산부인과 직판 거점병원 확보 2위 보령바이오파마 3,020 6.66% 산부인과 직판 거점병원 확보 3위 보령메디앙스(유아업)과 공동 마케팅 차바이오텍 3,306 7.29% 온라인, 박람회 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 녹십자랩셀 2,565 5.66% 박람회, 산부인과 메디포스트에 이어, 영유아브랜드 2위권으로 높은 브랜드 이미지 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2015년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 Global 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 쉥커코리아 DHL 코리아 용마로지스 월드쿠리어코리아 경쟁시장 검체, 감염성물질 국내운송 해외 수출입 창고업 임상약, 검체운송 해외 수출입 창고업 국내운송 글로벌 특송 해외 수출입 국내운송 창고업 국내운송 해외수출입 임상약, 검체운송 보관 해외 수출입 설립 년도 2015(사업부 기준) 1997년 2001년 1983년 2003년 회사 규모 국내매출: - 종업원 : 18명 국내매출 : 1,747억 종업원 : 645명 영업소 : 11곳 창고 : 9곳 국내매출 : 4,088억 종업원 : 1,234명 영업소 : 40곳 창고 : DHL Supply Chain 국내매출 : 1,492억 종업원 : 340명 영업소 : 35곳 창고 : 18곳 국내매출 : 72억 종업원 : 10명 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사 매출 감염성 물질 운송관련 국가과제 임상시험 검체 및 의약품 운송 DB Shenker 모회사의 물량을 바탕으로 글로벌 계약을 통한 3PL 물류진행 해외 특송업무 기반으로 바이오물류 관련 서비스 제공 국내 직영운송망 보유 업계유일 2인 1조 배송 국내 제약, 의료기기, 화장품 등 온도관리 물류 및 일반 3자물류에 특화 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 배송 및 수출입 업무 담당 2. 주요 제품의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제6기 분기 (2016년 분기) 제5기(2015년) 제 품 설 명 세포배양매출 2015.05 - - (0.00%) 48 (0.14%) 세포배양매출 검체검사서비스 2011.07 - 25,965 (85.43%) 31,849 (92.35%) 검체검사서비스 제공 제대혈보관 2011.07 라이프라인 1,782(5.86%) 2,565 (7.44%) 제대혈은행(보관서비스) 기타 - 바이오물류 외 2,648(8.71%) 27(0.08%) 바이오물류 외 합계 - 30,395(100.00%) 34,489(100.00%) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제6기 분기 (2016년 분기) 제5기(2015년) 제4기(2014년) 제3기(2013년) 검체검사서비스사업 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내수 바이오아카이브 17년 160만원 160만원 160만원 160만원 일반질소탱크 17년 130만원 130만원 130만원 130만원 바이오아카이브 30년 220만원 220만원 220만원 220만원 일반질소탱크 30년 190만원 190만원 190만원 190만원 주1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 사업구분 매입유형 용도 품목 제6기 분기 (2016년 분기) 제5기(2015년) 비고 세포치료제 시약재료비 세포배지 세포배양지(CellGro) 320,294 110,850 세포배양액 Culture bag 외 98,100 55,475 연구용시약 FACS shutdown solution 외 328,628 446,261 소계 747,022 612,586 검체검사서비스 소모품 검체수거용용기 Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 734,275 1,159,745 검사전산소모품 일반 결과지(B5_4도색) 외 637,642 804,341 제대혈 보관백 Freezing bag 외 55,661 56,138 품질유지용자재 Blood Culture 외 73,893 107,532 소계 1,501,471 2,127,756 총 합 계 2,248,493 2,740,341 주1) 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 )가 되는 시약재료비2. 검체검사서비스 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 물품)3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 자재) 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제6기 분기 (2016년 분기) 제5기(2015년) 제4기(2014년) 제3기(2013년) 세포치료제연구 세포배양지(CellGro) 국내 160,652/bt 160,652/bt 165,000/bt 195,000/bt 검체검사서비스 Vacutte SST 5ml(Greiner) 국내 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea Vacutte EDTA 3ml(Greiner) 국내 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 제대혈은행 Freezing bag 국내 30,000/ea 30,000/ea 30,000/ea 30,000/ea Overwrap bag 국내 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea Cord Blood Bag 국내 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천원) 사업구분 구분 제6기 분기(2016년 분기) 제5기(2015년) 제4기(2014년) 제3기(2013년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 세포치료제사업 생산능력 4,000 - 4,000 - 300 - 300 - 생산실적 - - 486 48,000 154 - 22 - 가동율 - 39.70% 51.30% 7.30% 기말재고(장) - - - - 0 - - - 검체검사서비스 검사능력(천건) 32,120 32,120 32,120 32,120 검사실적 22,74 1 25,964,695 26,872 31,849,419 25,159 28,039,820 22,853 25,115,514 가동율 70.80% 89.57% 83.86% 76.17% 검진재고(장) - - - - 제대혈은행 보관능력 32,360 38,832,000 32,360 38,832,000 32,360 38,832,000 29,960 35,952,000 보관실적 1,148 1,782,309 2,224 2,565,282 2,454 2,852,880 2,218 2,530,375 (누적) (27,590) (32,659,977) (26,442) (30,877,668) (24,544) (28,312,386) (22,090) (25,459,506) 보관율 85.26% 81.71% 75.84% 73.73% 주1) 세포치료제사업부의 생산능력은 다음과 같이 산출하였습니다. 2013~2014년: 임상1상공정(14일->1batch*1 Product) 50 batch/year x 6 x 1product = 300개 2015년: 임상2상공정(21일->1batch*40 Product) 50 batch/year x 2 x 40product =4,000개 주2) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다.88천건/일*365일(연중무휴)=32,120천건 주3) 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2013년 : (13대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960)=29,960 2014, 15년 : (14대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960)=32,360 나. 생산설비에 관한 사항 - 제 2016년(제 6기) 분기 (단위 : 천원) 구분 취득가 당분기증가 당분기감소 충당금기초액 충당금증가 충당금감소 충당금누계액 잔존가 건물 - 81,423 - - (814) - (814) 80,608 구축물 1,249,336 - - (195,385) (37,480) - (232,865) 1,016,471 기계장치 1,969,973 310,090 - (686,838) (159,519) - (846,357) 1,433,705 차량 247,235 33,082 - (39,972) (41,496) - (81,469) 198,849 공구 937,451 103,311 - (548,365) (135,810) - (684,175) 356,586 합계 4,403,995 527,905 - (1,470,560) (375,120) - (1,845,680) 3,086,220 - 제5기 (2015년 ) (단위 : 천원) 구 분 자산과목 취득원가 2015년 비 고 기초 증가 감소 당기상각 상각누계 기말잔액 유형 구축물 1,249,336 910,067 187,000 - (43,116) (195,385) 1,053,951 - 기계장치 1,969,973 1,182,663 286,715 - (186,243) (686,838) 1,283,135 - 차량운반구 247,235 39,878 197,388 - (30,003) (39,972) 207,263 - 공구와 비품 937,451 378,869 184,125 (1,369) (172,540) (548,365) 389,085 - 계 4,403,995 2,511,478 855,228 (1,369) (431,903) (1,470,560) 2,933,434 - 다. 설비의 신설, 매입계획 (단위 : 천원) 구분 설비능력 총소요자금 기 지출액 지출예정 착공예정일 준공년월일 진척율 비고 16년 17년 18년 18년이후 부유입자측정장비 등 4,000개/년 234,000 - 234,000 - - - MG4101 임상시험용의약품 생산용 장비 추가 바이오리엑터 연구용 344,537 14,000 344,537 - - - MG4101의 연구개발 장비 바이오리엑터 1600개/년 800,000 - - 800,000 - - 개량된MG4101임상시험용의약품 생산 장비 세포배양기(CO2 incubator) 8000개/년 962,000 - - - - 962,000 면역세포치료제 (신축셀센터 GMP 장비) 세포배양기(CO2 incubator) 3000개/년 104,000 - - - - 104,000 2016년 상반기 2019년 하반기 줄기세포치료제(신축셀센터GMP 장비) 세포배양기(CO2 incubator) 8000개/년 208,000 - - - - 208,000 2016년 상반기 2019년 하반기 세포유전자치료제(신축셀센터 GMP 장비) 액체질소탱크외 21,600ea/총9대 38,700 - 4,300 8,600 8,600 17,200 제대혈은행사업 검진자산 30,000천건/년 750,000 - 150,000 150,000 150,000 300,000 검진사업 계 3,441,237 14,000 732,837 958,600 158,600 1,591,200 5. 매출에 관한 사항 가 . 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제6기 분기(2016년 분기) 제5기(2015년) 제4기(2014년) 제3기(2013년) 세포치료제 세포배양 내 수 - 48 - - 검체검사서비스 용역매출 수 출 292 405 288 195 내 수 25,673 31,444 27,751 24,920 소 계 25,965 31,849 28,039 25,115 제대혈보관 라이프라인 내 수 1,782 2,565 2,853 2,461 기타 BL외 내 수 2,648 27 9 0 합 계 수 출 292 405 288 195 내 수 30,103 34,034 30,613 27,381 합 계 30,395 34,489 30,901 27,576 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 병원Lab영업 2개 본부(8개 지점 44개 영업소)와 센트럴랩 영업 2개 팀, 영업기획실 하부 2개팀으로 이루어져 있습니다. Lab영업1본부는 서울, 수도권 북부, 남부지역과 영남권 경북, 경남 지역의 4개 지점과 지점 하부 영업소 25개 영업소로 구성되어 있으며, 병원 Lab 영업 2본부는 서울, 수도권 서부, 인천 지역과 호남권 충청, 전라지역의 4개 지점과 지점 하부 영업소 19개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 →종합병원 녹십자의료재단 →일반병원 녹십자의료재단 →의원 녹십자의료재단 →기타개인 직판(센트럴랩) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 -> 소비자 산부인과 직판 -> 소비자 콜센터 판매 -> 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑)-> 소비자 기타 국내 BL외 기타 (3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1.진료과 Detail (Opinion Leader): 진료과 영역 확대2.독점적 기술제품 홍보3.Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4.비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1.예방의학 접근(건강검진 센터 활성화)2.질환별 묶음검사 실시3.신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4.야간 응급검사 항목수 증대(지역Lab활용) S/H(일반병원) 1.병원특성별 차별화 제품 Detail(기능의학,성형외과,부인과 등)2.Cross Selling(단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1.급여 항목의 선택적 묶음검사 도입(차별화 전략)2.제품별 홍보 브러셔 제작3.LMP(Laboratory Management Profit)도입4.전자챠트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1.박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집( 블로그, 카페,TV )2.대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1.거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2.검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3.병원 별 특성화 상품 콜센터 판매 1.콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2.전국 응급분만, 계약 시스템(보관을 위한 제대혈채혈백 전국영업소 배치 3.추가 연장보관 계약(보관기간 만료 2017년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1.롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2.온라인 상에 상품 노출 기타판매 1.전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2.분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 주1) 현재 세포치료제 사업은 제품의 허가 전 단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. 6. 수주현황 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. 나. 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 . 다. 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무용역 계약 녹십자의료재단 2014.1.1 10년간(2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권사용 계약 녹십자홀딩스 2012.3.26 4년간(2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액의 0.5% 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 개요 3232.jpg [세포치료연구소 조직도] (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 제6기 분기(2016년 분기) 제5기(2015년) 제4기(2014년) 제3기(2013년) 자산처리 - - - - 비용처리 제조원가 - - - - 판관비 4,196 2,733 2,237 2,004 합 계(매출액 대비 비율) 4,196(13.81%) 2,733(7.90%) 2,237(7.20%) 2,004(7.30%) 나. 연구개발 실적 ( 1) 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 연구 실적 연구과제 MG4101 임상 2상 시험(2016.1.11 ~ 2018.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원 적용질환 간세포암 (HCC) 특징 및 진행사항 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 받고 완전관해(CR)된 환자 대상임 피험자수는 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 예정임 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 현재 각 시험기관에서 피험자 모집 중이며, 16년 12월 첫 투약이 시작될 예정임 기대 효과 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 피험자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성 확보 및 임상3상 진입을 기대함 경동맥화학색전술 후 완전관해 환자들의 재발방지 세포치료제 가능성 확인함 연구과제 MG4101 임상 1상 시험(2010.09.14 ~ 2012.08.14) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 말기 고형암 특징 및 진행사항 전형적인 용량 탐색을 위한 제1상 임상시험으로 설계함 용량-증강 계획에 따라 코호트를 진행하면서 각 코호트 당 3 ~ 6명의 피험자를 평가함 임상 1상 시험에서 등록된 20명의 피험자 중 14명(70%)이 계획된 시험을 완료하였으며, 6명(30%)은 중도 탈락하였음 MG4101의 MTD를 확인할 수는 없었음 MTD를 확인할 수 없었으므로 MFD를 최고 용량인 3×107 cells/kg으로 정함 종양반응성은 고형암 피험자 중에서 안정병변 (SD)을 보인 경우는 7명, 진행병변 (PD)을 보인 경우가 8명이었음. 림프종 피험자의 경우에는 안정병변 (SD)을 보인 피험자와 진행병변 (PD)을 보인 피험자가 각각 1명씩임 모든 코호트의 피험자에게서 중증 이상의 이상약물반응은 발생하지 않았음 기대 효과 MG4101을 투여 받은 피험자 20명의 분석 결과를 도합해 봤을 때 안전성에 대하여 심각하게 우려되는 사항은 발견되지 않았으므로 당사에서 개발 중인 동종 NK 세포치료제가 안전하다고 판단할 수 있었음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험 (2013. 09 ~ 2014. 12). 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 소아신경모세포종 특징 및 진행사항 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포이식에도 불구하고 재발하여, 완치를 위한 더 이상의 치료방법이 없는 소아청소년 고형종양 환자 15명을 대상으로 함 고강도 전처치 요법 후 부모 중 KIR-Ligand mismatch가 최대인 공여자로부터 반일치 이식을 시행했음 시험약의 투여는 3x107 cells/㎏를 1 주 간격으로 3회 투여함 신경모세포종 환아를 대상으로 한 연구자 임상시험은 7명이 등록되었고, 중도탈락 1명을 제외한 6명이 진행 중임. 진행 중인 4명의 대상자 중 1명이 TTP(time to progression)가 266일로 판정되었음 치료약과 관련이 있을 수 있는 이상반응은 2명에서 총 4건(경증 3건, 중등증 1건)이나, 임상약과 명확한 관련이 없다고 판단되었으며 치료약물병용투여로 후유증없이 회복함 기대 효과 반일치 동종 조혈모세포이식 후 NK 세포를 투여했을 때 MG4101과 관련 가능성이 있는 이상반응이 나타났지만 처치 가능한 수준이고 후유증 없이 회복되었으므로 이식 환자에서 MG4101의 안전성을 입증하였음 MG4101의 투여로 인해 일부 환자에서 종양의 진행을 지연시키는 효과를 보였고 고위험 소아 고형종양 환자의 생존율을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대할 수 있음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험 (2014. 03 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 간세포암 특징 및 진행사항 근치적 간 절제술을 받은 간세포암 환자를 대상으로 MG4101를 정맥투여 한 후 안전성 및 유효성을 평가하였음 대상자는 수술 후에 MG4101을 1x107cells/kg으로 총 5 회 (수술 후 4 주, 6 주, 8 주, 12 주, 16 주) 투여 받았음 안전성 평가는 시험약 투여 시 활력징후와 이상반응을 평가하였음 시험약과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았음 유효성 평가 대상자 5 명 중 3명이 재발되었고, 1 명은 2 차 시험약 투여 이후, 1 명은 시험약 투여 완료 후 추적관찰 기간에, 다른 1명은 임상시험 종료 방문시 재발을 확인하였음. 재발한 3 명의 대상자를 제외한 모든 대상자는 시험약 투여 종료 후 32 주(1 명), 23 주(2 명)까지 재발이 확인되지 않았음 기대 효과 임상 1상 시험에 비해 투여 횟수가 증가했음에도 불구하고 MG4101에 의한 이상반응은 나타나지 않아 안전성이 입증되었음 현재까지 투여받은 환자의 40%에서 재발이 관찰되지 않았으므로 유효성도 확인할 수 있었음대상 환자군의 1년 평균 생존율은 80%로 보고되어 있으나 본 시험에 참여한 환자는 1년 생존율이 100%였음. 더불어 면역학적 분석 결과, 이 환자들에서 전체 T 세포 중 세포 독성 T 림프구의 비율이 높다는 사실을 통해 종양면역환경에서 NK 세포가 항암 작용에 유리한 방향으로 면역 반응을 유도할 수 있다는 근거 자료를 확보하였음 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2012. 12 ~ 2015. 11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 선도형세포치료연구사업단 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징및 진행사항 MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화 동결 MG4101의 유효기간 확립 동종면역세포치료제인 MG4101의 상업화 제2상 임상시험계획승인 기대효과 간암 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성및유효성을평가예정 연구과제 MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011. 01 ~ 2013. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 함 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함 당사는 2013년 21일 배양 방법에 대한 국제 출원을 하였음 기대 효과 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함 연구과제 MG4101 동결 제형 연구 (2011. 01 ~ 2012. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함 MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음 당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음 기대 효과 동결제형개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급가능하게 함 세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함 연구과제 MG4101 저가 배지 개발 (2014. 06 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 암 특징 및 진행사항 현재MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임. 생산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발하였음 기대 효과 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감 (2) 줄기세포치료제 과제 실적 연구과제 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료(2012.12~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 적용질환 1형 당뇨병 줄기세포치료제 특징 및 진행사항 등 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제 ㈜비셀바이오분화기술을 녹십자랩셀로 기술이전 정부정책과제 수주 1건 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 비임상 시험 계획 IRB승인 완료 및 연구자임상시험 준비 완료 기대 효과 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화 원천기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제(2014.6 ~ 2016.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 급성뇌졸중 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 세포특성분석 완료 제형확립 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 - 뇌기능회복 - 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.6 ~ 현재) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 척수손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 특징 및 진행사항 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 세포특성분석 완료 제형확립 척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 척수 기능 회복 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 (3) 정부출연과제수행실적 참여형태 사업명 (시행부처) 과제 명 사업기간 진행 결과 주관 임상연구인프라조성 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 2015.12~2016. 06 완료 세부 첨단의료기술개발사업 (보건복지가족부) 차세대 첨단 세포치료법 개발 2006.12~2016.11 진행 주관 지역연계기술개발사업 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 2008.11~2009.10 완료 세부 희귀질환 중개연구지원 사업 (보건복지부) 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 2012.02.01~2018.03.31 진행중 세부 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 2012.12.26~ 2015.11.25 완료 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2 016.07.27(KR) 2016.03.31(AU) 2016.09.23(JP) 심사중 (EP,US,CN, IN) MG4101 자연살해 세포 치료제 해당국특허청 2 자연살해세포의 증식방법 ㈜녹십자랩셀 2008.07.29(KR) 2009.07.29 (PCT) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 해당국특허청 3 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.11.26 - 특허청 2015.11.26(PCT) - 4 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 ㈜녹십자랩셀 2014.12.03(KR) - 특허청 5 제대혈 단핵세포 또는 이로부터 유래된 세포로부터 자연살해세포를 제조하는 방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.06.29(KR)2016.06.29(PCT) - 특허청 6 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 녹십자랩셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19 당뇨병 치료제 원천기술 특허청 7 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2014.07.15 (US) - 뇌질환 치료제 원천기술 해당국특허청 8 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 녹십자랩셀 2016.02.01(KR) - 세포치료제 특허청 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl ◆click◆『진행률적용 수주상황』 삽입 11013#*진행률적용수주상황.dsl III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 주식회사 녹십자랩셀 (단위 : 백만원) 과 목 제6기 3분기(2016년9월말) 제 5 기(2015년말) 제 4 기 (2014년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS Ⅰ.유동자산 47,087 7,793 7,664 - 당좌자산 47,087 7,793 7,664 - 재고자산 - - - Ⅱ.비유동자산 9,577 9,070 6,519 - 기타금융자산 2 2 2 - 유형자산 3,086 2,933 2,511 - 무형자산 2,402 2,404 2,309 - 기타채권 3,234 3,232 1,193 - 이연법인세자산 853 499 504 자 산 총 계 56,665 16,863 14,183 Ⅰ.유동부채 4,372 4,963 5,014 Ⅱ.비유동부채 4,112 2,940 2,801 부 채 총 계 8,484 7,903 7,815 Ⅰ.자본금 5,277 4,250 4,000 Ⅱ.자본잉여금 36,289 547 - Ⅲ.이익잉여금 6,615 4,163 2,368 자 본 총 계 48,181 8,960 6,368 부 채 및 자 본 총 계 56,665 16,863 14,183 (2016.01.01 ~2016.09.30) (2015.01.01 ~2015.12.31) (2014.01.01 ~2014.12.31) 매출액 30,395 34,489 30,901 영업이익 2,448 3,220 2,872 당기순이익 2,452 2,260 1,667 총포괄이익 2,452 2,068 1,780 기본주당순이익(원) 265 274 208 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 3q보고서_6_01010642_(주)녹십자랩셀_회사고유번호변경.ixd 2. 연결재무제표 해당사항 없음. 3. 연결재무제표 주석 해당사항없음. 4. 재무제표 재무상태표 제 6 기 3분기말 2016.09.30 현재 제 5 기말 2015.12.31 현재 제 4 기말 2014.12.31 현재 (단위 : 원) 제 6 기 3분기말 제 5 기말 제 4 기말 자산 유동자산 47,087,410,351 7,793,217,994 7,663,551,190 현금및현금성자산 120,961,379 60,562,369 25,941,739 기타금융자산 42,010,547,475 3,800,000,000 4,700,000,000 매출채권 및 기타채권 4,462,621,293 3,421,309,645 2,753,921,752 기타유동자산 493,280,204 511,345,980 183,687,699 비유동자산 9,577,181,078 9,069,614,549 6,519,716,897 기타금융자산 1,500,000 1,500,000 1,500,000 유형자산 3,086,220,145 2,933,434,483 2,511,477,867 무형자산 2,402,200,786 2,403,802,276 2,309,236,415 기타채권 3,233,771,000 3,232,214,000 1,193,423,000 이연법인세자산 853,489,147 498,663,790 504,079,615 자산총계 56,664,591,429 16,862,832,543 14,183,268,087 부채 유동부채 4,371,506,768 4,962,733,602 5,013,706,205 매입채무 및 기타채무 2,939,068,312 2,892,068,465 2,605,395,610 당기법인세부채 85,484,399 474,552,883 628,947,809 기타유동부채 1,346,954,057 1,596,112,254 1,779,362,786 비유동부채 4,112,186,517 2,940,460,490 2,801,445,114 확정급여채무 2,930,728,474 1,763,564,768 1,661,930,699 기타비유동부채 1,181,458,043 1,176,895,722 1,139,514,415 부채총계 8,483,693,285 7,903,194,092 7,815,151,319 자본 자본금 41,565,786,910 4,796,669,000 4,000,000,000 자본금 5,277,027,000 4,250,000,000 4,000,000,000 주식발행초과금 36,288,759,910 546,669,000 이익잉여금(결손금) 6,615,111,234 4,162,969,451 2,368,116,768 자본총계 48,180,898,144 8,959,638,451 6,368,116,768 자본과부채총계 56,664,591,429 16,862,832,543 14,183,268,087 포괄손익계산서 제 6 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 제 5 기 3분기 2015.01.01 부터 2015.09.30 까지 제 5 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지 제 4 기 2014.01.01 부터 2014.12.31 까지 (단위 : 원) 제 6 기 3분기 제 5 기 3분기 제 5 기 제 4 기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 11,150,703,178 30,394,586,147 8,695,442,107 25,390,459,168 34,489,289,880 30,900,548,265 매출원가 8,523,435,444 22,533,897,747 6,896,116,980 20,361,544,517 27,228,127,339 24,928,571,064 매출총이익 2,627,267,734 7,860,688,400 1,799,325,127 5,028,914,651 7,261,162,541 5,971,977,201 판매비와관리비 1,925,189,911 5,412,602,629 1,132,266,842 2,867,498,057 4,041,240,273 3,099,541,182 영업이익 702,077,823 2,448,085,771 667,058,285 2,161,416,594 3,219,922,268 2,872,436,019 기타수익 20,147,578 29,331,539 1,703,622 1,820,518 3,271,596 2,219,030 기타비용 11,803,889 19,354,948 4,826,946 11,127,094 15,759,225 216,692,238 금융수익 175,117,380 210,826,370 15,759,259 49,155,949 66,447,200 68,421,630 금융원가 0 0 0 0 0 0 법인세비용차감전순이익(손실) 885,538,892 2,668,888,732 679,694,220 2,201,265,967 3,273,881,839 2,726,384,441 법인세비용 (9,829,420) 216,746,949 258,193,899 734,747,462 1,013,642,122 1,059,730,808 당기순이익(손실) 895,368,312 2,452,141,783 421,500,321 1,466,518,505 2,260,239,717 1,666,653,633 기타포괄손익 0 0 0 0 (191,894,534) 113,028,089 후속적으로 당기손익으로 제분류되지 않는 항목 0 0 0 0 (191,894,534) 113,028,089 확정급여제도의 재측정손익 0 0 0 0 (191,894,534) 113,028,089 총포괄손익 895,368,312 2,452,141,783 421,500,321 1,466,518,505 2,068,345,183 1,779,681,722 주당이익 기본주당이익(손실) 85 265 50 180 274 208 자본변동표 제 6 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 제 5 기 3분기 2015.01.01 부터 2015.09.30 까지 제 5 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지 제 4 기 2014.01.01 부터 2014.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 주식발행초과금 이익준비금 임의적립금 미처분이익잉여금(미처리결손금) 자본 합계 2014.01.01 (기초자본) 4,000,000,000 7,349,250 728,070,796 4,735,420,046 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) 1,666,653,633 1,666,653,633 기타포괄손익 113,028,089 113,028,089 총포괄손익 0 0 0 0 1,779,681,722 1,779,681,722 지분의 발행 0 배당금지급 (146,985,000) (146,985,000) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 14,698,500 (14,698,500) 0 자본 증가(감소) 합계 0 0 14,698,500 0 1,617,998,222 1,632,696,722 2014.12.31 (기말자본) 4,000,000,000 0 22,047,750 0 2,346,069,018 6,368,116,768 2015.01.01 (기초자본) 4,000,000,000 0 22,047,750 0 2,346,069,018 6,368,116,768 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) 2,260,239,717 2,260,239,717 기타포괄손익 (191,894,534) (191,894,534) 총포괄손익 0 0 0 0 2,068,345,183 2,068,345,183 지분의 발행 250,000,000 546,669,000 796,669,000 배당금지급 (273,492,500) (273,492,500) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 27,349,250 (27,349,250) 0 자본 증가(감소) 합계 250,000,000 546,669,000 27,349,250 0 1,767,503,433 2,591,521,683 2015.12.31 (기말자본) 4,250,000,000 546,669,000 49,397,000 0 4,113,572,451 8,959,638,451 2015.01.01 (기초자본) 4,000,000,000 0 22,047,750 0 2,346,069,018 6,368,116,768 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) 1,466,518,505 1,466,518,505 기타포괄손익 0 0 총포괄손익 0 0 0 0 1,466,518,505 1,466,518,505 지분의 발행 250,000,000 546,669,000 796,669,000 배당금지급 (273,492,500) (273,492,500) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 27,349,250 (27,349,250) 0 자본 증가(감소) 합계 250,000,000 546,669,000 27,349,250 0 1,165,676,755 1,989,695,005 2015.09.30 (기말자본) 4,250,000,000 546,669,000 49,397,000 0 3,511,745,773 8,357,811,773 2016.01.01 (기초자본) 4,250,000,000 546,669,000 49,397,000 0 4,113,572,451 8,959,638,451 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) 2,452,141,783 2,452,141,783 기타포괄손익 0 총포괄손익 0 0 0 0 2,452,141,783 2,452,141,783 지분의 발행 1,027,027,000 35,742,090,910 36,769,117,910 배당금지급 0 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 3,000,000,000 (3,000,000,000) 0 자본 증가(감소) 합계 1,027,027,000 35,742,090,910 0 3,000,000,000 (547,858,217) 39,221,259,693 2016.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 49,397,000 3,000,000,000 3,565,714,234 48,180,898,144 현금흐름표 제 6 기 3분기 2016.01.01 부터 2016.09.30 까지 제 5 기 3분기 2015.01.01 부터 2015.09.30 까지 제 5 기 2015.01.01 부터 2015.12.31 까지 제 4 기 2014.01.01 부터 2014.12.31 까지 (단위 : 원) 제 6 기 3분기 제 5 기 3분기 제 5 기 제 4 기 영업활동현금흐름 2,251,469,373 1,027,722,308 1,488,090,852 2,697,028,824 영업에서 창출된 현금 3,052,373,701 2,081,517,762 2,527,253,193 3,630,595,095 이자의 수취 169,943,223 52,027,750 69,334,783 70,310,287 법인세의 납부 (970,847,551) (1,105,823,204) (1,108,497,124) (1,003,876,558) 투자활동현금흐름 (38,960,188,273) (1,466,387,500) (1,976,646,722) (2,643,824,672) 단기금융자산의 증가 (73,610,547,475) (16,900,000,000) 단기금융자산의 감소 35,400,000,000 16,100,000,000 900,000,000 (1,800,000,000) 기타채권의 증가 (1,557,000) (87,737,000) (2,042,791,000) (459,324,000) 기타채권의 감소 유형자산의 취득 (666,758,380) (565,398,050) (644,253,272) (255,276,310) 무형자산의 취득 (81,325,418) (13,252,450) (189,602,450) (157,406,180) 유형자산의 처분 28,181,818 재무활동현금흐름 36,769,117,910 523,176,500 523,176,500 (146,985,000) 주식의 발행 36,769,117,910 796,669,000 796,669,000 배당금지급 (273,492,500) (273,492,500) (146,985,000) 현금및현금성자산의순증가(감소) 60,399,010 84,511,308 34,620,630 (93,780,848) 기초현금및현금성자산 60,562,369 25,941,739 25,941,739 119,722,587 기말현금및현금성자산 120,961,379 110,453,047 60,562,369 25,941,739 5. 재무제표 주석 제 6(당) 기 분기 2016년 1월 1일부터 2016년 9월 30일까지재무제표> 제 5(전) 기 분기 2015년 1월 1일부터 2015년 9월 30일까지재무제표> 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요주식회사 녹십자랩셀("당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 당사의 납입자본금은 5,277백만원 입니다. 당사의 주주 구성은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수 지분율(%) (주)녹십자 4,080,000 38.7 (주)녹십자홀딩스 980,300 9.3 기 타 5,493,754 52.0 합 계 10,554,054 100.0 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경2-1 재무제표 작성기준당사의 재무제표는 '주식회사의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다. 중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2015년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2-2 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2016년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2015년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.제·개정된 기준서의 내용 및 동 기준서의 적용으로 인한 재무제표의 영향은 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 및 제1038호 '무형자산' (개정) - 허용되는 감가상각 방법과 상각방법의 명확화 개정된 기준서에서는 수익은 자산을 사용하여 소비되는 경제적효익의 형태를 반영하기보다는 자산이 포함된 사업을 운영하여 창출되는 경제적효익의 형태를 반영하므로수익에 기초한 방법은 유형자산의 감가상각에 사용될 수 없고 매우 제한된 상황에서만 무형자산의 상각에 사용될 수 있다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정 기준서는 2016년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 전진적으로 적용되며 조기적용할 수 있습니다. 당사는 수익에 기초한 상각방법을 적용하고 있지 않으므로 동 개정이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정) - 공시 개선 개정 기준서는 기존 요구사항을 유의적으로 변경한다기보다는 다음을 명확히 하고 있습니다. ㆍ 기업회계기준서 제1001호의 중요성 요구사항 ㆍ 재무상태표와 포괄손익계산서의 특정 항목에 대해 세분화할 수 있음 ㆍ 기업은 재무제표에 대한 주석을 표시하는 순서에 대하여 유연성을 가질 수 있음 ㆍ 지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분은 당기손익 으로 재분류되는 항목과 재분류되지 않는 항목으로 분리하여 한 줄로 표시함 또한 개정 기준서는 재무상태표과 포괄손익계산서에 추가적인 중간합계를 나타내야 할 때에 대한 요구사항을 명확히 하고 있습니다. 동 기준서는 2016년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 소급하여 적용되며 조기적용할 수 있습니다. 동 개정사항이 당사의 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (3) 2012 - 2014 연차개선 이 연차개선은 2016년 1월 1일 이후에 개시되는 회계연도부터 적용되며, 다음의 기준서에 대한 개정사항을 포함하고 있습니다. 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' - 관리용역계약 동 개정사항은 수수료가 포함된 관리용역계약은 금융자산에 대한 지속적인 관여를 나타낼 수 있음을 명확히 하였습니다. 기업은 공시사항이 요구되는지를 평가하기 위해 기업회계기준서 제1107호의 지침에 따라 수수료 및 관리용역 계약을 평가하여야 합니다. 관리용역계약이 지속적인 관여를 나타내는지에 대한 평가는 과거 사건을 소급해서 보아야 합니다. 그러나, 양도공시 규정은 기업이 동 개정사항을 최초로 적용하는 회계기간의 이전 기간에는 적용하지 않아도 됩니다. - 상계관련 기업회계기준서 제1107호 개정사항의 중간재무제표에 대한 적용 가능성 동 개정사항은 상계 관련 공시사항은 해당 공시사항이 직전 연차 재무제표에 대한 유의적인 변동사항에 대한 정보를 제공하는 것이 아닐 경우에는 중간재무제표에 공시 요구사항을 적용하지 않아도 된다는 것을 명확히 하였습니다. 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 동 개정사항은 우량회사채 시장이 두터운지 여부는 국가시장이나 지역시장의 수준에서가 아니라 통화수준에서 평가해야 한다는 점을 개정안이 명확히 하였습니다. 만약 그러한 우량회사채에 대해 거래 층이 두터운 해당 통화의 시장이 없는 경우에는 그 통화로 표시된 국채의 시장수익률을 사용하여야 합니다. 이 개정사항은 전진적으로 적용되어야 합니다. 기업회계기준서 제1034호 '중간재무제표' 동 개정사항은 동 기준서에 따라 요구되는 공시는 중간재무제표에서 하거나, 다른 보고서(예: 경영진설명서, 위험보고서)에서 하고 중간재무제표에서 이를 상호참조하여 포함할 수도 있음을 명확히 하였습니다. 중간재무보고서에 있는 다른 정보는 이용자가 중간재무제표와 동일한 조건으로 동시에 이용할 수 있어야 합니다. 이 개정사항은소급하여 적용되어야 합니다. 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서 중 당사가 조기적용한 기준서 또는 해석서는 없습니다. 3. 중요한 회계적 판단, 추정 및 가정중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다. 중간재무제표를 작성을 위해 당사의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2015년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 4. 현 금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 2,614,920 4,497,210 요구불예금 216,908,901 339,926,395 당좌예금 31,805 805 정부보조금 (98,594,247) (283,862,041) 합계 120,961,379 60,562,369 5. 기타금융자산보고기간종료일 현재 당사의 기타금융자산은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 CMA 등 42,010,547,475 - 3,800,000,000 - 당좌개설보증금 - 1,500,000 - 1,500,000 합계 42,010,547,475 1,500,000 3,800,000,000 1,500,000 6. 매출채권및기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 4,435,040,303 - 3,383,527,083 - 대손충당금 (29,410,000) - (29,410,000) - 미수금 15,399,151 - 66,483,870 - 미수수익 41,591,839 - 708,692 - 보증금 - 3,357,771,000 - 3,380,214,000 대손충당금 - (124,000,000) - (148,000,000) 합계 4,462,621,293 3,233,771,000 3,421,309,645 3,232,214,000 (2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 29,410,000 148,000,000 8,800,000 196,000,000 설정(환입) - - 20,610,000 - 제각, 상계 등 - (24,000,000) - (48,000,000) 기말 29,410,000 124,000,000 29,410,000 148,000,000 당사는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려한 연령분석을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 7,537,289,338 124,000,000 6,774,107,965 148,000,000 3개월 이하 281,485,955 - 747,621 - 3개월 초과 ~ 6개월 이하 1,617,000 - 25,432,640 - 6개월 초과 29,410,000 29,410,000 30,645,419 29,410,000 합계 7,849,802,293 153,410,000 6,830,933,645 177,410,000 7. 기타자산 및 기타부채(1) 보고기간종료일 현재 기타자산은 전액 유동자산이며 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 선급금 466,330,000 503,030,000 선급비용 26,950,204 8,315,980 합계 493,280,204 511,345,980 (2) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 250,367,083 - 731,741,247 - 부가가치세예수금 698,559,313 - 700,436,749 - 선수수익 172,295,767 1,181,458,043 163,934,258 1,176,895,722 합계 1,121,222,163 1,181,458,043 1,596,112,254 1,176,895,722 8. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 합계 기초장부금액 - 1,053,951,067 1,283,134,818 389,085,455 207,263,143 2,933,434,483 취득 81,422,554 - 310,089,785 103,310,725 33,082,280 527,905,344 감가상각 (814,226) (37,480,080) (159,519,115) (135,809,965) (41,496,296) (375,119,682) 분기말장부금액 80,608,328 1,016,470,987 1,433,705,488 356,586,215 198,849,127 3,086,220,145 취득원가 81,422,554 1,249,336,000 2,280,062,394 1,040,761,603 280,317,773 4,931,900,324 감가상각누계액 (814,226) (232,865,013) (846,356,906) (684,175,388) (81,468,646) (1,845,680,179) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 합계 기초장부금액 910,067,840 1,182,662,786 378,869,393 39,877,848 2,511,477,867 취득 187,000,000 286,715,454 184,124,671 197,388,183 855,228,308 처분 - - (136,864) - (136,864) 감가상각 (43,116,773) (186,243,422) (173,771,745) (30,002,888) (433,134,828) 기말장부금액 1,053,951,067 1,283,134,818 389,085,455 207,263,143 2,933,434,483 취득원가 1,249,336,000 1,969,972,609 937,450,878 247,235,493 4,403,994,980 감가상각누계액 (195,384,933) (686,837,791) (548,365,423) (39,972,350) (1,470,560,497) 9. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 1,522,000,000 695,290,276 68,512,000 118,000,000 2,403,802,276 취득 - 81,325,418 - - 81,325,418 상각 - (82,926,908) - - (82,926,908) 분기말잔액 1,522,000,000 693,688,786 68,512,000 118,000,000 2,402,200,786 취득원가 1,522,000,000 1,119,000,511 68,512,000 118,000,000 2,827,512,511 상각누계액및손상차손누계액 - (425,311,725) - - (425,311,725) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 1,522,000,000 718,724,415 68,512,000 - 2,309,236,415 취득 - 74,592,615 - 118,000,000 192,592,615 상각 - (98,026,754) - - (98,026,754) 기말잔액 1,522,000,000 695,290,276 68,512,000 118,000,000 2,403,802,276 취득원가 1,522,000,000 1,037,675,093 68,512,000 118,000,000 2,746,187,093 상각누계액및손상차손누계액 - (342,384,817) - - (342,384,817) (3) 경상연구개발비당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 4,196,011,155 1,950,826,722 (4) 영업권가. 영업권의 내용당분기말과 전기말 현재 영업권은 동일하며 그 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 금 액 비 고 제대혈 사업권 1,269,000,000 녹십자의료재단에서 양수 제대혈은행 사업권 253,000,000 목암생명공학연구소에서 양수 합 계 1,522,000,000 나. 영업권의 손상평가영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당분기와 전기 중 영업권 장부금액의 변동은 없습니다. 10. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무는 전액 유동부채이며 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매입채무 257,222,122 187,146,553 미지급금 79,334,200 235,208,505 미지급비용 2,601,588,990 2,267,083,402 예수금 225,731,894 201,707,005 미지급배당금 923,000 923,000 합계 3,164,800,206 2,892,068,465 11. 종업원급여 보고기간종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치: 기초 1,763,564,768 1,661,930,699 당기손익으로 인식하는 총비용 964,482,507 1,076,958,475 퇴직급여 지급액(*1) 137,166,159 (137,166,159) 관계사전출입 65,515,040 15,823,120 납부한 기여금 - (1,100,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 246,018,633 보고기간말 2,930,728,474 1,763,564,768 확정급여채무의 현재가치 5,727,635,681 4,779,527,329 사외적립자산의 공정가치 (2,796,907,207) (3,015,962,561) (*1) 당분기 퇴직급여 지급액 중 전기 미지급한 퇴직급여 지급분 137,166,159원이 포함되어 있습니다. 12. 자본금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 8,500,000주 보통주자본금 5,277,027,000원 4,250,000,000원 (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기 주식수 자본금 주식발행초과금 주식수 자본금 주식발행초과금 기초 8,500,000 4,250,000,000 546,669,000 8,000,000 4,000,000,000 - 1차 유상증자 2,054,054 1,027,027,000 35,742,090,910 300,000 150,000,000 328,643,500 2차 유상증자 - - - 200,000 100,000,000 218,025,500 기말 10,554,054 5,277,027,000 36,288,759,910 8,500,000 4,250,000,000 546,669,000 13. 이익잉여금보고기간종료일 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 과 목 당분기말 전기말 법정적립금 49,397,000 49,397,000 임의적립금 3,000,000,000 - 미처분이익잉여금 3,565,714,234 4,113,572,451 합 계 6,615,111,234 4,162,969,451 (*) 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 14. 주당이익당분기 및 전분기의 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익 (단위:원) 구 분 당3분기 당분기 전3분기 전분기 분기순이익 895,368,312 2,452,141,783 421,500,321 1,466,518,505 보통주에 귀속되는 순이익 895,368,312 2,452,141,783 421,500,321 1,466,518,505 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 9,264,648주 8,433,333주 8,150,916주 기본주당순이익 85원 265원 50원 180원 (2) 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.15. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당3분기 당분기 전3분기 전분기 매출액: 용역매출액 11,150,703,178 30,394,586,147 8,695,442,107 25,390,459,168 매출원가: 용역매출원가 8,523,435,444 22,533,897,747 6,896,116,980 20,361,544,517 16. 판매비와관리비 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 계 정 당3분기 당분기 전3분기 전분기 급료와임금 205,871,908 575,027,269 198,101,513 462,364,600 퇴직급여 21,655,722 64,967,166 16,208,380 48,625,139 복리후생비 15,689,633 37,373,017 6,243,929 19,744,578 복지증진비 15,810,180 50,773,815 16,135,901 42,258,065 여비교통비 7,658,457 24,479,418 6,442,039 15,889,928 통신비 1,065,398 3,145,515 1,468,646 4,256,259 소 모 품 비 3,347,391 15,866,772 2,416,637 9,331,653 세금과공과 28,779,343 101,201,161 1,286,869 79,181,355 보험료 236,417 688,694 - 1,114,680 차량유지비 1,922,379 5,759,671 2,286,201 7,348,233 접대비 11,594,667 27,548,267 10,536,950 41,863,470 운반비 60,000 422,488 - 75,000 도서인쇄비 298,020 3,215,829 255,000 1,369,727 교육훈련비 1,099,798 2,436,628 133,124 1,717,296 지급수수료 24,529,448 127,220,567 15,806,969 59,917,463 임차료 12,500,897 38,053,413 11,537,920 34,922,108 광고선전비 - 39,325,636 - - 감가상각비 5,245,155 15,570,421 4,672,218 13,851,234 무형자산상각비 27,942,305 82,926,908 24,408,373 72,840,547 회의비 168,819 588,819 - - 경상연구개발비 1,539,713,974 4,196,011,155 814,326,173 1,950,826,722 합계 1,925,189,911 5,412,602,629 1,132,266,842 2,867,498,057 17. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당3분기 당분기 전3분기 전분기 기타수익: 외환차익 1,703,950 8,865,996 1,512,986 1,615,089 외화환산이익 (1,572,499) 314,147 - - 잡이익 20,016,127 20,151,396 190,636 205,429 기타수익 합계 20,147,578 29,331,539 1,703,622 1,820,518 기타비용: 외환차손 1,903,191 6,618,958 42,874 3,208,480 외화환산손실 2,819 14,305 - - 기부금 - - 4,000,000 7,000,000 잡손실 9,897,879 12,721,685 784,072 918,614 기타비용 합계 11,803,889 19,354,948 4,826,946 11,127,094 18. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당3분기 당분기 전3분기 전분기 금융수익: 이자수익 175,117,380 210,826,370 15,759,259 49,155,949 금융원가: 이자비용 - - - - 순금융수익 175,117,380 210,826,370 15,759,259 49,155,949 19. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 용역원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(경상연구개발비) 합계 급여 8,521,719,721 575,027,269 1,180,079,763 10,276,826,753 퇴직급여 818,172,234 64,967,166 81,343,107 964,482,507 감가상각비 239,747,547 15,570,421 119,801,714 375,119,682 접대비 1,698,188,094 27,548,267 - 350,683,984 지급수수료 4,056,665,398 127,220,567 258,226,079 4,442,112,044 임차료 919,700,114 38,053,413 220,157,831 1,177,911,358 기타 6,279,704,639 368,204,371 2,336,402,661 10,359,364,048 합계 22,533,897,747 1,216,591,474 4,196,011,155 27,946,500,376 (단위:원) 구분 용역원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(경상연구개발비) 합계 급여 7,724,903,498 462,364,600 673,737,481 8,861,005,579 퇴직급여 690,875,345 48,625,139 68,218,372 807,718,856 감가상각비 203,879,449 13,851,234 96,737,092 314,467,775 접대비 1,578,355,109 41,863,470 0 1,620,218,579 지급수수료 2,787,592,932 59,917,463 44,041,580 2,891,551,975 임차료 888,057,261 34,922,108 135,128,240 1,058,107,609 기타 6,487,880,923 255,127,321 932,963,957 7,675,972,201 합계 20,361,544,517 916,671,335 1,950,826,722 23,229,042,574 20. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 당기법인세부담액 534,692,693 777,527,183 법인세추납액 36,879,613 618,672 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (354,825,357) (43,398,393) 법인세비용 216,746,949 734,747,462 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 법인세비용차감전순이익 2,668,888,732 2,201,265,967 적용세율에 따른 세부담액 572,311,077 471,772,183 조정사항: 영구적차이 362,397,200 342,714,582 법인세추납액 36,879,613 618,672 세액공제 (758,183,838) (69,407,009) 기타 3,342,896 (10,950,966) 법인세비용 216,746,949 734,747,462 평균유효세율 8.12% 31.30% 21. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 80백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 22. 영업활동에서 창출된 현금 등(1) 당분기와 전분기 중 당사의 영업활동에서 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 당기순이익 2,452,141,783 1,466,518,505 현금유출 없는 비용등의 가산: 1,650,896,615 1,929,774,640 감가상각비 375,119,682 314,467,775 무형자산상각비 82,926,908 72,840,547 퇴직급여 964,482,507 807,718,856 외화환산손실 1,413,808 - 법인세비용 226,953,710 734,747,462 현금유입 없는 수익등의 차감: (211,140,517) (49,155,949) 외화환산이익 (314,147) - 이자수익 (210,826,370) (49,155,949) 영업활동 관련 자산ㆍ부채의 변동: (839,524,180) (1,265,619,434) 매출채권및기타채권 (1,001,528,162) (448,042,196) 기타유동자산 18,065,776 (345,426,212) 매입채무및기타채무 409,707,341 (422,976,698) 기타유동부채 (468,450,334) (64,997,448) 퇴직금의 지급 137,166,159 - 확정급여채무의 관계사전입액 65,515,040 15,823,120 영업에서 창출된 현금 3,052,373,701 2,081,517,762 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금 72,122,000 2,240,000 23. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(*1)(재)목암생명공학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)Green Cross America, Inc.(GCAM)농업회사법인 인백팜(주) 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)Green Cross North America Inc.(GCNA)TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd.(주)녹십자메디스 (주)메디진바이오(주)코리아하이테크광주고려광전유한공사코리아하이테크 폴스카코리아하이테크 슬로바키아 (*1) 전기 중 (주)녹십자제이비피는 (주)녹십자에이치에스를 합병하였으며, (주)녹십자웰빙으로 사명을 변경하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 기업명 당분기 전분기 비 고 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 (주)녹십자홀딩스 - 620,070,165 - 606,958,825 최상위 지배기업 (주)녹십자 1,081,223,771 217,589,625 488,096,870 110,441,698 지배기업 (주)녹십자엠에스 81,642,500 186,666,979 - 299,589,540 기타특수관계자 (주)녹십자이엠 - 18,850,000 - 2,550,000 기타특수관계자 (주)녹십자셀 - 218,400,000 - 30,720,000 기타특수관계자 (재)목암생명공학연구소 1,181,000 - - 54,557,500 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 24,472,435,593 819,880,156 21,026,570,000 1,563,345,238 기타특수관계자 (주)지씨웰페어 - 14,973,148 - 13,492,751 기타특수관계자 (주)녹십자웰빙 - - - 17,024,000 기타특수관계자 (주)녹십자지놈 72,815,000 - 52,464,000 - 기타특수관계자 합 계 25,709,297,864 2,096,430,073 21,567,130,870 2,698,679,552 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 기업명 당분기말 전기말 비 고 매출채권 임차보증금 미지급비용 등 매출채권 임차보증금 미지급비용 (주)녹십자홀딩스 - 256,055,000 79,498,011 - 245,930,000 91,347,551 최상위 지배기업 (주)녹십자 368,836,871 2,045,054,000 30,492,000 20,768,000 2,045,054,000 247,101,887 지배기업 (주)녹십자엠에스 25,931,400 - 116,337,638 - - 28,308,115 기타특수관계자 (주)녹십자이엠 - - 165,000.00 - - 205,700,000 기타특수관계자 (주)녹십자셀 - - 46,530,000 - - 5,280,000 기타특수관계자 (재)목암생명공학연구소 165,000 - - - 26,568,000 - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 3,227,846,728 - 152,993,108 3,000,569,000 - 152,136,617 기타특수관계자 (주)지씨웰페어 - - 3,965,500 - - 1,286,200 기타특수관계자 (주)녹십자지놈 4,570,500 - - 3,691,600 - - 기타특수관계자 합 계 3,627,350,499 2,301,109,000 429,981,257 3,025,028,600 2,317,552,000 731,160,370 (4) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 587,227,959 359,374,137 퇴직급여 74,013,382 52,014,404 합계 661,241,341 411,388,541 24. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: USD, JPY, 원화단위: 원) 구분 당분기말 전기말 USD JPY 환산금액 USD JPY 환산금액 외화 자산 1551 7,622,580 84,304,736 3,575 7,146,187 73,651,550 당분기와 전분기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,161.65 1,122.30 1,096.30 1,172.00 JPY 10.7104 9.2811 10.8368 9.7201 당분기 중 손익으로 인식한 외화환산이익은 300천원이며, 전분기 중 손익으로 인식한 외화환산손익은 없습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 원화기준 10% 절상시 원화기준 10% 절하시 외화자산 92,735,210 75,874,263 81,016,705 66,286,395 분석전 금액(장부금액) 84,304,736 84,304,736 73,651,550 73,651,550 순효과 8,430,474 (8,430,474) 7,365,155 (7,365,155) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. (3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 6 참조). 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 대여금및수취채권 현금및현금성자산(*) 118,346,459 56,065,159 단기금융자산 42,010,547,475 3,800,000,000 매출채권및기타채권 7,696,392,293 6,653,523,645 기타금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 49,826,786,227 10,511,088,804 (*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무이며, 전액 1년이내 상환할 예정입니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 8,483,693,285 7,903,194,092 자본총계(B) 48,180,898,144 8,959,638,451 현금 및 예금(C) 42,131,508,854 3,862,062,369 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 17.61% 88.21% 25. 범주별 금융상품 등 (1) 보고기간종료일 현재 당사의 범주별 금융상품 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 금융자산 대여금 및 수취채권 장부가액 공정가액 현금및현금성자산 120,961,379 120,961,379 단기금융자산 42,010,547,475 42,010,547,475 매출채권및기타채권 7,696,392,293 7,696,392,293 기타금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 49,829,401,147 49,829,401,147 금융부채 기타금융부채 장부가액 공정가액 매입채무및기타채무 3,164,800,206 3,164,800,206 (단위: 원) 금융자산 대여금 및 수취채권 장부가액 공정가액 현금및현금성자산 60,562,369 60,562,369 단기금융자산 3,800,000,000 3,800,000,000 매출채권및기타채권 6,653,523,645 6,653,523,645 기타금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 10,515,586,014 10,515,586,014 금융부채 기타금융부채 장부가액 공정가액 매입채무및기타채무 2,892,068,465 2,892,068,465 당분기말과 전기말 현재 금융부채는 전액 비파생금융부채로 구성되어 있으며, 공정가치로 측정되었습니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 상각후 원가로 측정된 금융상품은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당되어 상각후 원가로 측정된 장부금액을 공정가치에 포함하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 대여금 및 수취채권 기타금융부채 대여금 및 수취채권 기타금융부채 기타수익: 외환차익 8,865,996 - 1,615,089 - 외화환산이익 314,147 - - - 금융수익: 이자수익 210,826,370 - 49,155,949 - 합계 220,006,513 - 50,771,038 - (단위: 원) 구분 당분기 전분기 대여금 및 수취채권 기타금융부채 대여금 및 수취채권 기타금융부채 기타수익: 외환차손 6,618,958 - 3,208,480 - 외화환산손실 14,305 - - - 합계 6,633,263 - 3,208,480 - (3) 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 당사의 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시 내역은 다음과 같습니다. ① 공정가치 서열체계당사는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치가 공시되는 자산: 현금및현금성자산 2,614,920 118,346,459 - 120,961,379 단기금융자산 - 42,010,547,475 - 42,010,547,475 매출채권및기타채권 - - 7,696,392,293 7,696,392,293 기타금융자산 - 1,500,000 - 1,500,000 공정가치가 공시되는 부채: 매입채무및기타채무 - - 3,164,800,206 3,164,800,206 (단위: 원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계 공정가치가 공시되는 자산: 현금및현금성자산 4,497,210 56,065,159 - 60,562,369 단기금융자산 - 3,800,000,000 - 3,800,000,000 매출채권및기타채권 - - 6,653,523,645 6,653,523,645 기타금융자산 - 1,500,000 - 1,500,000 공정가치가 공시되는 부채: 매입채무및기타채무 - - 2,892,068,465 2,892,068,465 (4) 공정가치당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다. ① 유동자산ㆍ부채유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.② 매출채권및기타채권매출채권및기타채권의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간말 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 동 공정가치는 주석공시 목적으로 산정합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다.③ 비파생금융부채기타금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간말의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 1) 재무제 표 재작성 등 유의사항 (1) 당사는 정보이용자에게 더 목적적합한 정보를 제공하기 위하여 전기에 수익인식과 관련한 회계정책을 변경하였으며, 이에 따른 수정사항을 반영하여 전전기 재무제표를 재작성하였습니다. 당사가 전전기 재무제표 재작성시 반영한 수정사항의 내역은 다음과 같습니다. 1) 수익인식 제대혈 매출의 인식기준을 인도기준에서 진행기준으로 변경하고, 미래 인식할 매출 해당액을 선수수익으로 계상하였습니다. 2) 법인세 및 이연법인세 1)에 따른 법인세 효과를 반영하였습니다. (2) 전전기 감사받은 재무제표와 수정후 재무제표는 다음과 같습니다. 1) 2014년 1월 1일 현재의 재무상태표 수정 내역 (단위 : 천원) 과목 감사받은재무제표 수정사항 수정후재무제표 유동자산 5,592,416 - 5,592,416 비유동자산 6,111,210 264,348 6,375,558 자산총계 11,703,626 264,348 11,967,974 유동부채 4,325,965 - 4,325,965 비유동부채 1,705,007 1,201,582 2,906,589 부채총계 6,030,972 1,201,582 7,232,554 자본총계 5,672,654 (937,234) 4,735,420 2) 2014년 12월 31일 현재의 재무상태표 수정 내역 (단위 : 천원) 과목 감사받은재무제표 수정사항 수정후재무제표 유동자산 7,663,551 - 7,663,551 비유동자산 6,235,726 283,991 6,519,717 자산총계 13,899,277 283,991 14,183,268 유동부채 4,862,354 151,352 5,013,706 비유동부채 1,661,931 1,139,514 2,801,445 부채총계 6,524,285 1,290,866 7,815,151 자본총계 7,374,993 (1,006,876) 6,368,117 3) 2014년 1월 1일부터 2014년 12월 31일까지의 손익계산서 수정 내역 (단위 : 천원) 과목 감사받은재무제표 수정사항 수정후재무제표 매출액 30,989,832 (89,284) 30,900,548 매출원가 24,928,571, - 24,928,571 판매비와관리비 3,099,541 - 3,099,541 금융수익 68,422 - 68,421 금융비용 - - - 기타수익 2,219 - 2,219 기타비용 216,692 - 216,692 법인세비용 1,079,373, (19,642) 1,059,731 당기순이익 1,736,296 (69,642) 1,666,654 2) 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도 및 최근 분기의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 6 기 3분기 매출채권 외상매출금 4,435,040 29,410 0.66% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 15,399 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 41,592 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 3,357,771 124,000 3.69% 합 계 7,849,802 153,410 1.95% 제 5 기 매출채권 외상매출금 3,383,527 29,410 0.87% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 66,484 - 0.00% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 709 - 0.00% 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 3,380,214 148,000 4.38% 합 계 6,830,934 177,410 2.60% 제 4 기 매출채권 외상매출금 2,739,225 8,800 0.32% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 19,900 - 0.00% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 3,596 - 0.00% 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 1,389,423 196,000 14.11% 합 계 4,152,145 204,800 4.93% 제 3 기 매출채권 외상매출금 2,537,832 - 0.00% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 22,400 - 0.00% 단기대여금 - - - 미수수익 5,485 - 0.00% 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 930,099 - 0.00% 합 계 3,495,816 - 0.00% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제6기3분기 제 5 기 제 4 기 제 3 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 177,410 204,800 - - 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - - ② 상각채권회수액 - - - - ③ 기타증감액 - - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (24,000) (27,390) 204,800 - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 153,410 177,410 204,800 - (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려한 연령분석을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. (4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 단위 : 천원 구 분 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 금액 일반 778,280 - - 29,410 807,690 특수관계자 3,627,350 - - - 3,627,350 계 4,405,630 - - 29,410 4,435,040 구성비율 99.34% 0.00% 0.00% 0.66% 100.00% 3) 재고자산의 보유 및 실사내역 등당사는 서비스산업으로 제출일 현재 재고자산을 보유하고 있지 않습니다. 4) 채무증권 발행실적 등 해당사항 없음 6. 기타 재무에 관한 사항 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제6기(당분기) 한영회계법인 해당사없음 - 제5기(전기) 한영회계법인 적정 주1) 제4기(전전기) 성신회계법인 적정 - 주1) 지정감사인의 수익인식기준차이로 인해 제대혈 부분의 수익인식이 변경되었습니다. 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제6기(당분기) 한영회계법인 2016년 분,반기검토 45백만원 - 제5기(전기) 한영회계법인 2015년 기말감사 30백만원 503 제4기(전전기) 성신회계법인 2014년 기말감사 14백만원 164 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제6기(당기) 2016.05.09 회계감사인 확인서 발행 2016.05.09 ~ 05.16 10백만원 - 제5기(전기) 2015.11.23 내부회계제도 도입 2015.11.23 ~ 11.27 11백만원 - - - - - - - V. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 의 구 성 개요(1) 이사의 수제출일 현재, 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다.(2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송?수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황당사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.(4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주등 과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 경력 이대희 1992 2000 2000 ~ 2006 2007 ~ 현재 2015.7 ~ 현재 서울대 의과대학 경희대 경영대학원 의료경영학 안양샘병원 내과과장 의료법인 효산의료재단 대표이사 ㈜녹십자랩셀 사외이사 타인 해당사항없음 현재 효산의료재단 대표이사로 겸직 나. 중요의결사항 등(1) 이사회의 주요활동 내역 및 사외이사 참석인원 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 비고 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 - 가결 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최 - 가결 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 - 가결 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최 - 가결 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) - 가결 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 - 가결 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) - 가결 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) - 가결 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) - 가결 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명(1명) 가결 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명(1명) 가결 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 명의개서대리인의 건 1명(1명) 가결 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명(1명) 가결 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명(1명) 가결 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임 1명(1명) 가결 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명(1명) 가결 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명(1명) 가결 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최 가결 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 가결 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명(1명) 가결 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명(1명) 가결 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사위원회(감사)의인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 서남철 1986 조선대학교 법학과 타인 해당사항없음 법무법인 중부로 대표 변호사 겸직 1996 제38회 사법시험 합격 1996 ~ 1999 전주지방법원 판사 1999 ~ 2005 인천지방법원 판사 2005 ~ 2008 변호사 개업 2011 국민연금 기금운용봄부 대체투자심의위원회 위원 2012 보건복지부 국민연금기금 성과평가보상전문위원 2013 ~ 현재 법무법인 중부로 대표변호사 다. 감사위원회(감사)의주요활동내역 회차 개최일자 의안 내용 참석인원 참석여부 비고 2013-1 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 거래규정의 건 1명 여 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2013-2 2013.02.19 이사후보자 선임(이사후보자 : 김영규 대표 외 4명) 1명 여 2013-3 2013.02.19 제2기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2013-4 2013.03.15 대표이사 선임의 건(김영규 대표) 1명 여 2013-5 2013.12.10 이사후보자 선임의 건(박복수 이사) 1명 여 2013.12.10 임시주주총회 개최의 건(이사 선임의 건) 1명 여 2013-6 2013.12.26 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명 여 2013.12.26 검체검사업무 용역에 대한 장기계약 체결의 건 1명 여 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) 1명 여 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 1명 여 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) 1명 여 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) 1명 여 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) 1명 여 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명 여 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명 여 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 내부회계관리제도 도입의 건 1명 여 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명 여 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명 여 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임의 건 1명 여 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건 1명 여 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명 여 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명 여 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명 여 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부당사는 제출일 현재 서면투표제 또는 전자투표제를 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 4,080,000 48.00 4,080,000 38.66 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 980,300 11.53 980,300 9.29 - 황유경 임원 보통주 25,000 0.29 25,000 0.24 - 백세연 임원 보통주 15,500 0.18 18,500 0.18 - 박복수 임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 박종섭 임원 보통주 18,000 0.21 24,000 0.23 - 박순영 임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 성필석 임원 보통주 22,000 0.26 23,000 0.22 - 최호성 고문 보통주 30,000 0.35 30,000 0.28 - 허용준 관계사임원 보통주 50,000 0.59 50,000 0.47 - 허은철 관계사임원 보통주 50,000 0.59 50,000 0.47 - 허일섭 관계사임원 보통주 50,000 0.59 50,000 0.47 - 박용태 관계사임원 보통주 50,000 0.59 50,000 0.47 - 이병건 관계사임원 보통주 30,000 0.35 30,000 0.28 - 정수현 관계사임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 김창섭 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 장평주 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 김성규 관계사임원 보통주 25,000 0.29 25,000 0.24 - 감영근 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,008 0.09 - 조순태 관계사임원 보통주 30,000 0.35 30,000 0.28 - 김영호 관계사임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 노종호 관계사임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 박두홍 관계사임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 김병화 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 박대우 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 이선욱 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 이인재 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 손웅락 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 이은희 관계사임원 보통주 60,000 0.71 60,000 0.57 - 김영규 관계사임원 보통주 50,000 0.59 50,000 0.47 - 이상곤 관계사임원 보통주 18,000 0.21 18,000 0.17 - 김상만 관계사임원 보통주 5,000 0.06 5,000 0.05 - 이규범 관계사임원 보통주 17,000 0.20 17,000 0.16 - 양송현 관계사임원 보통주 25,000 0.29 25,000 0.24 - 김영필 관계사임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 이영찬 관계사임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 윤원태 관계사임원 보통주 5,000 0.06 5,000 0.05 - 안종성 관계사임원 보통주 14,500 0.17 14,500 0.14 - 한상흥 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 이창희 관계사임원 보통주 20,000 0.24 20,000 0.19 - 조은해 관계사임원 보통주 15,500 0.18 15,500 0.15 - 유영효 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 전도규 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 부성훈 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 길원섭 관계사임원 보통주 5,000 0.06 5,000 0.05 - 원종화 관계사임원 보통주 5,000 0.06 5,000 0.05 - 조의철 관계사임원 보통주 5,000 0.06 5,000 0.05 - 정문호 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 이찬형 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 송종호 관계사임원 보통주 10,000 0.12 10,000 0.09 - 계 보통주 6,000,800 70.60 6,010,808 56.95 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 개요 - 최대주주 : (주)녹십자- 주소(본점) : 경기 용인시 기흥구 이현로30번길 107- 사업 내용 : 의약품 제조 및 판매업 (1) 연혁 일 자 주 소 1967.10 수도미생물약품판매주식회사 설립 1971.10 (주)녹십자로 사명 변경 1971.11 국내 최초 혈액분획 제제 생산 1973.12 국내 최초 유로키나제 생산 1974.04 항혈우병인자 AHF 생산 1978.08 기업공개 1980.09 녹십자 서초동 본사사옥 준공 1982.06 녹십자의료재단 설립 1982.09 정맥주사제 아이비글로불린 개발 1983.06 세계3번째 B형 간염 백신 헤파박스 B 개발 1984.04 목암생명공학연구소 설립 1987.04 에이즈 진단시약 국내 최초 개발 1988.12 세계최초 유행성 출혈열백신 한타박스(Hanta vax) 개발 1990.12 사회복지법인 혈우재단 설립 1993.12 세계 2번째 수두백신 개발 1995.07 Green Cross China 설립 1995.11 인도네시아 백신공장 설립 1999.10 경기도 용인 본사 사옥 준공 2000.09 북한 유로키나제 공장 설립 2001.12 상아제약 인수 2008.09 세계 4번째 유전자 재조합 혈우병 A 치료제 그린진 개발 2009.06 최첨단 혈액제제 및 유전자 재조합 생산 시설 오창공장 준공 2009.07 국내 유일 백신 전문 화순공장 준공 2009.07 신종플루 백신 생산: 백신주권 확보 2011.01 천연물 신약 신바로 개발 2012.01 헌터라제 개발 2013.06 국내 제약업계 최대 규모 연구소 녹십자 R 센터 준공 (2) 임원현황 (기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 허은철 대표이사 등기임원 상근 총괄 (주)녹십자 부사장 박두홍 부사장 등기임원 상근 R - 김병화 전무 등기임원 상근 영업 - 최윤재 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 (현) 고려대 경상대학 교수 한지훈 감사 등기임원 상근 감사 (전)베르나바이오텍코리아 부사장 (3) 주요주주 (기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 순 성 명 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 2015.12.31 2016.09.30 주식수 지분율 주식수 지분율 1 녹십자홀딩스 보통주 5,850,482 50.06 5,850,482 50.06 - 2 특수관계인 보통주 312,126 2.67 271,298 2.32 - 계 보통주 6,162,608 52.73 6,121,780 52.38 - (4) 당사 최대주주인 (주)녹십자의 최근 별도 재무제표 기준 재무현황입니다. (단위 : 백만원) 구 분 제47기(2015.12.31) 제46기(2014.12.31) 제45기(2013.12.31) 자산총계 1,323,118 1,232,228 1,040,803 부채총계 361,135 364,496 217,569 자본총계 961,983 867,732 823,234 다. 최대주주의 변동내역 당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없 습니다. 최대주주 소유지분의 변동사항은 아래와 같습니다. ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10% 법인설립 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00% 유상증자 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16% 유상증자 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00% 유상증자 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66% 유상증자 라. 주식 소유현황 (기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 녹십자 4,080,000 38.66% - 녹십자홀딩스 980,300 9.29% - 우리사주조합 528,500 5.01% ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박복수 남 1955.10 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 녹십자랩셀대표이사(13.12~현재)녹십자지놈 대표이사(13.12~15.09)녹십자 PD본부 본부장(2004.10~2013.11) 10,000 - 2년 6개월 2017.12.26 박종섭 남 1962.06 전무 미등기임원 상근 사업개발본부장 녹십자랩셀 사업개발본부,BL본부본부장(11.07~현재)녹십자의료재단 마케팅부장(86.06~11.06) 24,000 - 5년 - 황유경 여 1966.06 상무 등기임원 상근 연구소장 녹십자랩셀 세포치료연구소 연구소장(14.09~현재)목암연구소 책임연구원(90.11~14.08) 25,000 - 1년 9개월 2017.03.20 백세연 여 1967.09 상무 미등기임원 상근 CLB 영업본부장 녹십자랩셀 샌트럴랩 본부장(16.01 ~ 현재)녹십자의료재단 의학지원부 부원장(09.03 ~ 15.12) 18,500 - 6개월 - 박순영 남 1966.05 상무 등기임원 상근 CFO 녹십자랩셀 경영관리실 실장 CFO(16.01~현재)녹십자홀딩스 경영관리실 재무팀장(01.01~15.12) 20,000 - 6개월 2018.02.23 성필석 남 1966.03 상무 미등기임원 상근 영업1본부 총괄 녹십자랩셀 영업1본부장(11.07~현재)녹십자의료재단 영업1본부장(90.10~11.06) 23,000 - 5년 - 이대희 남 1968.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 녹십자랩셀 사외이사(15.07 ~ 현재)의료법인 효산의료재단 대표이사(07.03 ~ 현재) - - 1년 2017.07.10 서남철 남 1963.05 감사 등기임원 비상근 감사 녹십자랩셀 감사(15.07 ~ 현재)법무법인중부로 대표변호사(13 ~ 현재) - - 1년 2018.03.20 직원 현황 (기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 235 - 11 - 246 5년 6개월 7,032 28 - 서비스 여 78 - 35 - 113 4년 5개월 2,688 23 - 합 계 313 - 46 - 359 5년 3개월 9,720 27 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 4 700 - 감사 1 100 - 2. 보수지급금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 등기이사 3 279 93 - 사외이사 1 18 18 - 감사위원회 위원 또는 감사 1 18 18 - 계 5 315 63 - ※ 인원수: 2016년 01월 01일부터 09월 30일까지 재직한 모든 이사(감사) 수※ 지급총액: 2016년 01월 01일부터 09월 30일까지 재직한 모든 이사(감사)에게 ※ 1인당 평균 보수액: 2016년 09월 30일 현재 재직한 모든 이사(감사)에게 지급한 보수평균 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - ※ 보수 공개 대상 임원은 없습니다. 2. 산정기준 및 방법해당사항 없음. ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 당사는 소규모기업에 해당하여 타법인 출자 현황을 기재하지 아니하였습니다. 1. 계열회사의 현황 가. 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 법인명 사업의 내용 비고 상장 5 ㈜녹십자홀딩스 사업서비스업 - ㈜녹십자 의약품 제조 및 판매 - ㈜녹십자랩셀 세포치료제 연구 및 진단업 - ㈜녹십자엠에스 의약품 제조 및 판매 - ㈜녹십자셀 의약품 제조 및 판매 - 비상장 19 ㈜녹십자웰빙 의약품 제조 및 판매 - ㈜매디진바이오 혈장연구 - ㈜녹십자메디스 의약품 제조 및 판매 - ㈜코리아하이테크 전자부품제조 - ㈜녹십자헬스케어 건강증진사업 - ㈜녹십자지놈 유전자 분석 - ㈜녹십자이엠 건설업 - ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 - 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 - Green Cross America, Inc.(미국) 의료업 해외법인 Green Cross HK Holdings Limited.(홍콩) 서비스업 해외법인 GC China(중국녹십자) 의약품 제조 및 판매 해외법인 안휘거린커약품판매유한공사(중국) 의약품 판매 해외법인 호남성혈참(중국) 의약품 제조 해외법인 Green Cross Bio Therapeutics Inc.(캐나다) 의약품 제조 및 판매 해외법인 Green Cross North America Inc.(캐나다) 의약품 제조 및 판매 해외법인 광주고려광전유한공사(중국) 전자부품제조 해외법인 코리아하이테크 폴스카(폴란드) 전자부품제조 해외법인 코리아하이테크 슬로바키아(슬로바키아) 전자부품제조 해외법인 다. 계열회사간 출자 현황 [2016.09.30 현재] (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자셀 ㈜코리아하이테크 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. Green CrossNorth America Inc Green Cross BioTherapeutics Inc 코리아하이테크 폴스카 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 50.06 0.16 ㈜녹십자셀 3.46 25.03 ㈜녹십자엠에스 42.10 ㈜녹십자랩셀(*1) 9.29 38.66 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜녹십자헬스케어 94.64 4.11 ㈜녹십자웰빙 16.93 31.83 농업회사법인인백팜㈜ 92.55 ㈜녹십자지놈 54.68 ㈜메디진바이오 50.00 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 19.13 31.88 ㈜코리아하이테크 100.00 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 98.95 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross Pharmaceutical Distribution Co.,Ltd. 100.00 Green Cross America,Inc. 37.50 62.50 Green Cross HK Holdings Limited. 79.96 Green Cross North America Inc 53.76 46.24 Green Cross BioTherapeutics Inc 53.72 광주고려광전유한공사 100.00 코리아하이테크폴스카 100.00 코리아하이테크 슬로바키아 100.00 (*1) 유상증자로 인하여 지분율이 변동하였습니다. 라. 계열회사간 임원의 겸직현황당사는 제출일 현재 계열회사 간 임원의 겸직을 하고 있지 않습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위:천원) 기업명 제 6기 분기 제 5기 분기 비 고 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 (주)녹십자홀딩스 - 620,070,165 - 606,958,825 최상위 지배기업 (주)녹십자 1,081,223,771 217,589,625 488,096,870 110,441,698 지배기업 (주)녹십자엠에스 81,642,500 186,666,979 - 299,589,540 기타특수관계자 (주)녹십자이엠 - 18,850,000 - 2,550,000 기타특수관계자 (주)녹십자셀 - 218,400,000 - 30,720,000 기타특수관계자 (재)목암생명공학연구소 1,181,000 - - 54,557,500 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 24,472,435,593 819,880,156 21,026,570,000 1,563,345,238 기타특수관계자 (주)지씨웰페어 - 14,973,148 - 13,492,751 기타특수관계자 (주)녹십자웰빙 - - - 17,024,000 기타특수관계자 (주)녹십자지놈 72,815,000 - 52,464,000 - 기타특수관계자 합 계 25,709,297,864 2,096,430,073 21,567,130,870 2,698,679,552 나. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 (단위:천원) 기업명 제6기 분기 제5기 비 고 매출채권 임차보증금 미지급비용 매출채권 임차보증금 미지급비용 (주)녹십자홀딩스 - 256,055,000 79,498,011 - 245,930,000 91,347,551 최상위 지배기업 (주)녹십자 368,836,871 2,045,054,000 30,492,000 20,768,000 2,045,054,000 247,101,887 지배기업 (주)녹십자엠에스 25,931,400 - 116,337,638 - - 28,308,115 기타특수관계자 (주)녹십자이엠 - - 165,000 - - 205,700,000 기타특수관계자 (주)녹십자셀 - - 46,530,000 - - 5,280,000 기타특수관계자 (재)목암생명공학연구소 165,000 - - - 26,568,000 - 기타특수관계자 의료법인 녹십자의료재단 3,227,846,728 - 152,993,108 3,000,569,000 - 152,136,617 기타특수관계자 (주)지씨웰페어 - - 3,965,500 - - 1,286,200 기타특수관계자 (주)녹십자지놈 4,570,500 - - 3,691,600 - - 기타특수관계자 합 계 3,627,350,499 2,301,109,000 429,981,257 3,025,028,600 2,317,552,000 731,160,370 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 주요경영사항 신고내용의 진행상황 등당사는 제출일 현재 기 신고한 주요 경영사항이 없습니다. 2. 주주총회 의사록 요약 구 분 안 건 가결여부 비고 제3기 정기주주총회(2014.3.21) - 제1호 : 제3기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제4기 정기주주총회(2015.3.20) - 제1호 : 제4기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사 보수 한도 승인의 건 임시주주총회(2015.7.10) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 사외이사 선임의 건 - 제3호 : 감사 선임의 건 임시주주총회 (2015.12.16) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 임시주주총회 (2015.12.24) - 제1호 : 이사 선임의 건 ▶ 원안대로 승인 제5기 정기주주총회(2016.02.23) - 제1호 : 제5기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 3. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등당사는 제출일 현재 중요한 소송사건이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음 수표현황당사는 제출일 현재 견질 또는 담보용 어음, 수표가 없습니다. 다. 기타의 우발채무 등당사는 제출일 현재 기타의 우발채무 등은 없습니다. ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음