지씨셀 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

가. 사업부문 개요

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제사업, ②검체검사서비스사업, ③제대혈은행사업, ④바이오 물류사업으로 구성되어 있습니다.

(1) 세포치료제사업

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법’에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 녹십자랩셀은 2011년 6월에 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.

2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간세포암)을 진행하였으며, 대량생산이 가능한 동결 제형을 확립하는 연구를 하여 2015년 10월 간세포암 환자를 대상으로 시행할 임상 2상 IND를 제출하였고, 2016년 1월에 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 득한 후, 2016년 9월부터 2018년 9월 대상자 등록 완료하였습니다. 그 외에 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상이 현재 진행 중이고, 림프종 환자를 대상으로 하는 1/2a상 연구가 10월 2일자로 IND 승인을 받았으며, 3개 기관 중 2개 기관 개시를 완료하였습니다. 또한 미국 내에서의 임상을 위하여 미국내 바이오리엑터 제조회사와 공동연구로 글로벌 규격에 맞는 NK 세포의 대량배양 공정연구를 진행하는등 MG4101 Pipeline의 세계화에도 심혈을 기울이고 있습니다.

(2) 검체검사서비스사업

검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 2011년 녹십자랩셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(신규아이템 개발)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

(3) 제대혈보관사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, "제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 2016년 5월 면역세포 뱅킹을 추가하여 제대혈 보관사업의 영역을 확대해 가고 있습니다. 2018년 4월 제대혈은행의 품질관리 능력 제고 및 표준가이드라인을 위해 유럽 최고의 품질 인증기관인 독일의 TUV STU group으로부터 ISO9001:2015 인증을 획득하였습니다.

(4) 바이오물류사업 세계 의약 시장에서 바이오 물류의 역사는 길지 않습니다. 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 녹십자랩셀의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.

[차별화된 녹십자랩셀 바이오 물류 서비스]

서비스 특징	서비스 범위

운송 서비스	보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망
- 44개 영업소 150여명의
바이오전문 운송 네트워크
- 전국 7개권역의 Cold Chain 운송망
② 바이오 물류 전문업체
- 혈액,의약품,검체 전문 운송
③ 100% 자체운송 진행
- 대중교통 및 일반화물 혼합 운송하지 않음	① 임상시험 물류
- 임상시험샘플,임상약 등
② 검체,혈액 운송
- 감염성물질,진단검사 검체, 혈액제제 운송
③ 진단시약, 의료기기 운송
- 온도/시간에 민감한 바이오 물품의 정시 운송
④ 해외 운송
- 해외로의 운송범위 확대	① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능
② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행
③ 운송 차량의 추적 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능
④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지 자체 보유

나. 산업의 특성(1) 세포치료제사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품을 말합니다. (생물학적제제 등의 품목허가 ·심사 규정(식품의약품안전처고시 제2016-73호, 2016.7.28.) 제2조(정의) 14항)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 사실이 최근 밝혀지면서 암을 치료하려는 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있고 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전하다는 장점이 있습니다.

(2) 검체검사서비스 산업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 수탁검사를 시행해야 하는데, 이때 수탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다.

검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처: 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.

태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다. (4) 바이오물류사업

Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 Quality 요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, Tracking 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다.

[바이오 시장 수요 구분]

분 류	설 명

검체 및 연구용 샘플 운송	진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송
연구용 바이오 샘플 운송
감염성 검체 운송
임상시험 검체 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송운도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의학품
원료의약품 ( API : Active Pharmaceutical Ingredient )임상 의약품 ( IP : Investigational Product )

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약

(출처 : 자체분석)

다. 산업의 성장성 (1) 세포치료제사업

당사 세포치료사업의 주요 Pipeline인 MG4101의 경우 항암제 시장 중 간암시장을 타겟으로 연구, 개발되고 있습니다. 국립암센터 국가암관리사업본부 보고서(2015.02.04)에 따르면 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,400만명이 있으며, 암으로 인한 사망은 820만 명에 달하는 것으로 추정됩니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 사망원인 1위의 질환으로 2013년 전체 사망자 중 28.3%가 암으로 인한 사망입니다.

보건복지부 국립암센터 2013년 암등록 통계 보도자료(2015년 12월 23일)에 따르면 1999년부터 2013년까지 암발생률은 연평균 3.3% 증가를 보였습니다. 우리나라의 급격한 인구 고령화 및 생활양식의 변화로 암 발생률 및 암으로 인한 사망자 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 이로 인해 개인 삶의 질 저하 뿐만 아니라, 사회경제적으로도 막대한 비용 손실이 발생하고 있어 암으로 인한 비용부담은 계속 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

또한 위 자료에 따르면 1999년부터 암환자 발생이 지속적으로 증가해 오다가 2011년부터 주춤하는 추세를 보여주고 있는데 이는 대부분의 암들이 의료 기술의 발달에 따른 조기 암발견이 가능해지면서 5년 생존율과 완치율이 증가하고 있기 때문입니다. 하지만 간암은 갑상선암을 제외한 5대암 중에 조기 발견이 어려운 암중 하나로 5년 생존율이 30.1%에 이르는 치료가 매우 어려운 암으로 알려져 있습니다.

국내 간암시장은 건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터 자료에 따르면 환자수를 기준으로 2011~ 2015년까지 17.5% 증가하였으며 총 의료비용은 동일기간에 14.1% 성장하여 2015년에 8,045억원 규모를 형성하고 있습니다. 이런 추세를 반영하면 당사의 NK 세포치료제가 상품화되는 2022년에 간암환자수는 10만명으로 총 의료비용은 9,971억에 달할 것으로 예상됩니다.(2) 검체검사서비스 사업

생명공학정책연구센터에서 분석한 아래 표의 내용과 같이 향후 1~4개년 성장요인을 요약해 보면 인체에서 채취된 검체를 이용해 검사하는 검체검사는 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 조기진단을 통한 사전예방 중심의 trend 변화로 빠르게 성장하고 있으며, 특히 최근 들어 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있어 성장 전망이 밝습니다.

체외진단기기 등 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트와 제품의 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 인한 신제품이 개발되어 검체검사 시장의 성장을 이끌어 나가고 있는 상태입니다.

[검체검사 시장의 향후(1~4년) 성장요인 요약]

성장요인	1년	2년	3-4년

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가	높음	높음	보통

고성능 유전자테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향	높음	높음	보통

제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장	높음	보통	보통

자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발	보통	보통	높음

시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가	보통	보통	낮음

(출처 : 생명공학정책연구센터 BioIndustry No. 91 (2015-3) 재가공)

(3) 제대혈은행 사업

우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여 명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있습니다.

당사는 이러한 제대혈 및 면역세포 보관사업과 제대혈 이식 등의 사업을 영위하고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업 시장조사기관 IMS헬스에 따르면 세계 바이오 물류 시장 규모는 이미 2016년에 788억 달러를 넘어섰고 2020년이 되면 938억 달러로 커질 것으로 전망하고 있습니다.

바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년 20%이상씩 성장하는 데 반해 선진국가와 비교해서는 아직 시작 단계에 불과하다 보니 국내 전체 바이오물류 시장의 90%이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 이 시장에서 국내 기업으로 녹십자랩셀이 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내 운송 및 보관에서부터 현재는 해외 운송 시장으로까지 업무 영역을 확장하고 있습니다.

라. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업

세포치료사업은 신약연구개발사업으로써 경기변동 및 계절적 영향이 연구개발중심의 바이오업체와 유사하게 나타납니다. 당사가 개발 중인 항암면역세포치료제의 경우 현재 고가인 점을 고려한다면 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 암의 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.(2) 검체검사서비스 사업 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스 같은 환경적 요인에 따른 변동이 있을 수 있습니다.(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

마. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업

당사 세포치료제사업부의 목표시장은 항암제 시장입니다. 암은 세계 질병 사망률 1위의 질환으로 2012년 전세계 질병통계에 따르면 매년 1,400만명의 환자가 새로 암으로 진단되며 820만명이 암으로 사망하는 대표적 난치성 질환으로, 향후 20년간 연간 환자 발생수가 2,200만명으로 70% 이상 증가할 것으로 예측되고 있습니다.

이러한 추세를 반영한 전세계 항암제 시장 규모는 2013년 시장규모 728억달러에서 연평균 11.2% 성장하여 2020년에 1,531억달러에 이를 것으로 예측되고 있으며, 이는 세계 의약품 시장에서 14.4%를 차지하는 것으로 치료영역별 최대 의약품 시장의 위치를 확고히 할 것으로 예측되고 있습니다. (우리투자증권 헬스케어 산업 인더스트리 리포트, 2014.12.5) 세계 항암제 시장의 또 다른 예측 자료인 2013년 GMR Data의 리포트도 2013년부터 2023년까지 6.38%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 예측하고 있습니다 .

(2) 검체검사서비스 사업

건강보험정책연구원은 2012년 '국민의료비 중장기 전망’자료를 통해 우리나라는 소득수준의 향상, 의료기술의 급속한 발전, 인구의 노령화 등으로 향후 국민의료비의 수준이 급격히 상승할 것으로 내다 보았습니다. 특히 우리나라의 국민의료비 증가는 2000년 이후 OECD 국가들 중에서 가장 빠르며, 국민의료비는 2012년 100조원대에서 2020년 250조원 수준으로 GDP대비 11.5%까지 증가할 것으로 예상하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 2020년까지 지속적으로 상승할 것으로 예상 합니다.

하나금융연구소의 2016년 '국내외헬스케어산업 현황과 전망’에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장 규모는 2015년 대비 1.4배 증가한 6.8조 달러에 이를 전망(연평균 성장률 6%대 예상) 입니다. 예방, 진단과 같은 사전건강관리 분야가 치료와 사후 관리 분야 대비 더욱 가파르게 성장할 전망이고, 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 검체검사입니다. 건강보험심사평가원의 연도별 진료실적을 참고하면, 2016년 기준 국내 총진료비는 64.58조원이며 이 중 검사비는 7.9조원으로 추산 됩니다. 또한, 2014년을 기준으로 검사비 중 6.62%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있습니다.

검체검사서비스 시장에 대한 국내 시장규모를 정확히 산출한 자료는 찾기가 어려우므로, 건강보험심사평가원의 2015년 건강보험통계연보 및 건강보험정책연구원의 2012년 "국민의료비 중장기전망”자료를 활용하여 예측한 당사 목표시장 규모는 아래와 같습니다.

[검체검사서비스 국내시장 규모 추정]
(단위: 억원)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017(E)	2018(E)	2019(E)

진료비	393,390	436,283	462,379	478,392	509,552	544,272	579,590	645,768	710,512	776,290	847,698

검사비비중	12.30%	12.30%	12.10%	12.3%	12.50%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%

검사비(E)	48,387	53,663	55,948	58,842	63,694	66,945	71,290	79,429	87,393	95,484	104,267

수탁검사금액	na	na	na	3,715	4,056	4,431	4,598	5,115	5,622	6,143	6,708

수탁검사비중	na	na	na	6.31%	6.37%	6.62%	6.45%	6.44%	6.44%	6.44%	6.44%

주1) 진료비 중 검사비가 차지하는 비중은 건강보험심사평가원의 2014년 건강보험통계연보를 활용하여 2009년~2014년까지 비중을 구한 후, 2015년부터는 2009년~2014년의 평균치를 적용하였음
주2) 검사비 중 수탁검사금액의 경우 국세청홈텍스 공인법인공시에서 각 검진기관의 검체검사관련 매출액을 합산하여 2012~2014년 수치를 산출하였고 2015년부터 2019년까지는 2012~2014년 수탁검사금액이 각 해당연도 검사비에서 차지하는 비중의 평균치를 적용함

당사의 추산에 따르면 검체검사시장의 총규모는 2016년 5,115억원에서 2019년 6,708억원으로 CAGR 9.46%의 성장을 보일것으로 예상됩니다. 당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2012년부터 2018년까지 수탁검사금액의 약 20% 정도 시장점유율을 확보하고 있으므로, 위 시장규모를 통해 판단시 2019년까지 녹십자의료재단의 전체검체검사 관련 매출액은 약 1,400억원수준까지 확장될 것으로 판단되며 이에 따라 당사 검체검사서비스사업부의 매출액은 동년 약 400억원 수준까지 상승할 것으로 예상합니다. (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2016년 말 기준으로 전체 제대혈은행에 보관된 제대혈의 보관건수는 543,258건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2017년을 기준으로 약 320억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총 17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총 11개 업체입니다. 이 중 상위 5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2017년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

글로벌 의약품 시장은 세계적인 고령화와 의료 및 각종 기술의 발달로 인해 꾸준히 성장하는 산업입니다. 의약품과 의료기기를 합친 글로벌 헬스케어 산업의 규모는 2014년 1,127bn$이고, 2020년에는 1,420bn$로 예상됩니다. (CAGR 2014-2020E 3.9%) 생산방식 별로 구분해보면 합성의약품은 2014-2020E 3.8% CAGR이 예상되며, 상대적으로 고가이고 바이오 물류의 직접적 Target 시장인 바이오 의약품은 2014년 179bn$ 2020년 278bn$예상하며, CAGR은 7.6%로 예상되며 바이오 의약품의 비중은 2007년 15%에서 2020년 27%까지 증가할 것으로 예상합니다.

, SK증권 리서치 자료, 단위 : 십억$>

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약안전처와 같은 국가기관에서 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 임상 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다. 글로벌 임상시험 승인 건수의 CAGR은 -2.85%이나 국내 임상시험의 CAGR은 9.34% 상승하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 (1) 세포치료제 사업

제출일 현재, 전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여, 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있으며, 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	중외크레아젠	수지상세포	크레아박스-RCC주	신장암(시판)
간암(임상3상)
전립선암(임상1상)뇌종양(임상 1/2상)

녹십자셀	활성 T 림프구	이뮨셀-LC	간암(시판)
뇌종양(임상3상 완료/품목허가 추진)
췌장암(연구자임상2상 완료)
대장암(연구자임상2상)신경모세포종(연구자주도 임상시험 Pilot Study)

박셀바이오	NK 세포수지상세포	-	간암(임상2상)혈액암(임상2상)

국외	NantKwest	NK 세포주(종양)	-	메켈세포암(임상2상)
급성골수성백혈병(임상1상)
림프종(임상1상)
고형암(임상1상)

Celgene	NK 세포(제대혈)	-	다발성골수종(임상1상)
급성골수성백혈병(임상1상)림프종(임상1상)

Glycostem	NK 세포 (제대혈)	-	급성골수성백혈병 (연구자임상1상 완료)

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 녹십자랩셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 59%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2017년) 시장점유율 (2017년) 영업의 형태 특징 메디포스트 19,464 59% 산부인과 직판 R/D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 뉴모스템, 뉴로스템 임상중 세원셀론텍 4,078 12% 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 2,481 8% 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)과 공동 마케팅 차바이오텍 5,372 16% 산부인과 직판 뇌성마비 치료 임상중(분당차병원) 녹십자랩셀 1,520 5% 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2017년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 Global 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 FEDEX 헬스케어사업부 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 글로벌 특송해외 운송, 헬스케어사업부 출범 창고업국내운송해외운송(Agent) 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015(사업부 기준) 1989년(국내) 1979년(국내) 2003년(국내) 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 2. 주요 제품의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제 8기 (2018년) 제 7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제 품 설 명 세포배양매출 2015.05 - - 29 (0.06%) 48 (0.11%) 세포배양매출 검체검사서비스 2011.07 - 41,849(82.7%) 35,650 (77.85%) 36,133 (85.18%) 검체검사서비스 제공 제대혈보관 2011.07 라이프라인 1,671(3.3%) 1,520 (3.32%) 2,289(5.40%) 제대혈은행(보관서비스) 기타 - 바이오물류 외 7,100(14.0%) 8,597 (18.77%) 3,949(9.31%) 바이오물류 외 합계 - - 50,620(100.0%) 45,796 (100.00%) 42,419(100.00%) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제 8기 (2018년) 제 7기 (2017년) 제 6기 (2016년) 제 5기(2015년) 검체검사서비스사업 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내수 바이오아카이브 17년 160만원 160만원 160만원 160만원 일반질소탱크 17년 130만원 130만원 130만원 130만원 바이오아카이브 30년 220만원 220만원 220만원 220만원 일반질소탱크 30년 190만원 190만원 190만원 190만원 주1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 사업구분 매입유형 용도 품목 제8기 (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 비고 세포치료제 시약재료비 세포배지 세포배양지(CellGro) 241,430 - 659,156 세포배양액 Culture bag 외 23,280 47,586 127,200 연구용시약 FACS shutdown solution 외 1,684,614 952,778 593,295 소계 1,949,324 1,000,364 1,379,651 검체검사서비스 소모품 검체수거용용기외 Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 3,308,326 3,020,970 2,092,400 제대혈 품질유지용자재외 Blood Culture 외 179,324 165,067 171,776 바이오물류 등 포장용기외 19.982 51,677 - 소계 3,507,632 3,237,714 2,264,176 총 합 계 5,456,956 4,238,078 3,643,827 주1) 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 배양액)가 되는 시약재료비2. 검체검사서비스 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 검사결과관련 물품)3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 품질유지용 자재)4. 바이오물류 : 물류이송 과정에 필요한 소모성 자재 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제8기 (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제5기 (2015년) 세포치료제연구 세포배양지(CellGro) 국내 165,000/bt 165,000/bt 109,700/bt 160,652/bt 검체검사서비스 Vacutte SST 5ml(Greiner) 국내 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea Vacutte EDTA 3ml(Greiner) 국내 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 제대혈은행 Freezing bag 국내 30,000/ea 30,000/ea 27,000/ea 30,000/ea Overwrap bag 국내 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea Cord Blood Bag 국내 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 사업구분 구분 제8기(2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제5기(2015년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 세포치료제사업 생산능력 4,000 - 4,000 - 4,000 - 4,000 - 생산실적 - - 290 29 486 48 486 48 가동율 - 7.3% 12.15% 12.15% 기말재고(장) - - - - - - - - 검체검사서비스 검사능력(천건) 43,800 43,800 43,800 32,120 검사실적 37,846 41,849 35,496 35,604 31,500 36,133 26,872 31,849 가동율 86.41% 81.04% 71.92% 89.57% 검진재고(장) - - - - 제대혈은행 보관능력 34,760 34,760 34,760 32,360 보관실적 751 1,671 894 1,520 1,807 2,289 2,224 2,565 (누적) (29,894) (36,358) (29,143) (34,687) (28,249) (33,167) (26,442) (30,878) 보관율 86.00% 83.84% 81.27% 81.71% 주1) 세포치료제사업부의 생산능력은 다음과 같이 산출하였습니다. 2013~2014년 : 임상1상공정(14일->1batch*1 Product) 50 batch/year x 6 x 1product = 300개 2015년 이후 : 임상2상공정(21일->1batch*40 Product) 50 batch/year x 2 x 40product = 4,000개 주2) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2016년 이전 88천건/일 * 365일(연중무휴)= 32,120천건2) 2016년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 120천건/일 * 365일(연중무휴) = 43,800천건 주3) 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960) = 32,360 2016년 이후 : (1대*2,400ea) = 34,760 나. 생산설비에 관한 사항 - 제 8기(2018년 말) (단위 : 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 1,582,783,700 3,123,517,577 915,231,008 - - 5,621,532,285 처분 - (165,183,334) - (7,057,399) (19,849,368) - (192,090,101) 감가상각 (1,628,451) (71,455,146) (394,508,291) (265,345,995) (72,900,225) - (805,838,108) 기말장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 - 취득원가 81,422,554 2,670,119,700 5,981,841,152 2,316,318,923 360,029,655 144,545,455 11,554,277,439 - 감가상각누계액 (4,478,240) (345,136,960) (1,567,262,364) (1,130,535,877) (153,582,007) - (3,200,995,448) - 제 7기(2017년 말) (단위 : 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 80,201,216 1,003,977,627 1,433,463,925 352,605,925 184,833,239 - 3,055,081,932 취득 - 25,000,000 522,581,181 364,267,727 266,091,367 144,545,455 1,322,485,730 처분 - - (581,250) (2,077,617) (73,168,323) - (75,827,190) 감가상각 (1,628,451) (50,140,107) (269,894,354) (171,840,603) (78,559,042) - (572,062,557) 기말장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 - 취득원가 81,422,554 1,274,336,000 2,858,323,575 1,432,745,915 393,111,935 144,545,455 6,184,485,434 - 감가상각누계액 (2,849,789) (295,498,480) (1,172,754,073) (889,790,483) (93,914,694) - (2,454,807,519) 5. 매출에 관한 사항 가 . 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제 8기(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 제 5기(2015년) 세포치료제 세포배양 내 수 - 29 48 48 검체검사서비스 용역매출 수 출 355 420 390 405 내 수 41,494 35,231 35,743 31,444 소 계 41,849 35,650 36,133 31,849 제대혈보관 라이프라인 내 수 1,671 1,520 2,289 2,565 기타 BL외 내 수 7,100 8,597 3,949 27 합 계 수 출 355 420 390 405 내 수 50,265 45,376 42,029 34,084 합 계 50,620 45,796 42,419 34,489 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 병원Lab영업 2개 본부(11개 지점 50개 영업소)와 센트럴랩 영업 1개 팀, 영업기획실 하부 3개팀으로 이루어져 있습니다. Lab영업1본부는 서울, 수도권, 인천지역 6개 지점과 지점 하부 28개 영업소로 구성되어 있으며, Lab 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남지역의 5개 지점과 지점 하부 22개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 →대학병원 녹십자의료재단 →종합병원 녹십자의료재단 →일반병원 녹십자의료재단 →의원 녹십자의료재단 →기타개인 직판(센트럴랩) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 -> 소비자 산부인과 직판 -> 소비자 콜센터 판매 -> 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑)-> 소비자 기타 국내 BL외 기타 (3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1.진료과 Detail (Opinion Leader): 진료과 영역 확대2.독점적 기술제품 홍보3.Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4.비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1.예방의학 접근(건강검진 센터 활성화)2.질환별 묶음검사 실시3.신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4.야간 응급검사 항목수 증대(지역Lab활용) S/H(일반병원) 1.병원특성별 차별화 제품 Detail(기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2.Cross Selling(단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1.급여 항목의 선택적 묶음검사 도입(차별화 전략)2.제품별 홍보 브러셔 제작3.LMP(Laboratory Management Profit)도입4.전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1.박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집( 블로그, 카페, TV )2.대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1.거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2.검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3.병원 별 특성화 상품 콜센터 판매 1.콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2.전국 응급분만, 계약 시스템(보관을 위한 제대혈채혈백 전국영업소 배치 3.추가 연장보관 계약(보관기간 만료 2018년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1.롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2.온라인 상에 상품 노출 기타판매 1.전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2.분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 주1) 현재 세포치료제 사업은 제품의 허가 전 단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사 서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. 6. 수주현황 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무용역 계약 녹십자의료재단 2014.1.1 10년간(2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권사용 계약 녹십자홀딩스 2012.3.26 4년간(2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액의 0.5% 기술도입 계약 FELDAN THERAPEUTICS 2018.6.26 - Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000 업무위수탁계약 (주)녹십자셀 2018.7.15 2018.07.15~2019.12.31 GMP업무 위수탁 계약 23.3억원 임차계약 (주)녹십자홀딩스 2018.8.01 2018.08.01~2020.07.31 건물 임대차 계약 月 41백만원 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 개요 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 제 8기(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 제 5기(2015년) 연구개발비용 총계 11,971 7,449 6,761 3,024 정부보조금 (2,414) (821) (376) (291) 연구개발비용 계 9,557 6,628 6,385 2,733 비용처리 경상연구개발비(비용) 9,557 6,628 6,385 2,733 개발비(무형자산) - - - - [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 23.65% 16.27% 15.94% 8.77% ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 (1) 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 연구 실적 연구과제 MG4101 임상 2a상 시험(2016.1.11 ~ 2019.12) 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 선정 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 고려대학교병원, 아주대학교병원 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해(CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수됨 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 16년 11월 첫 대상자의 등록을 시작으로 18년 9월 78명 대상자 등록 완료하였으며, 시험군에 배정된 마지막 대상자가 18년 11월 2일자로 시험약 투여를 완료함 기대 효과 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성 확보 및 임상3상 진입을 기대함 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제 가능성 확인함 연구과제 MG4101 임상 1/2a상 시험(2018.10.02 ~ 2022.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원 적용질환 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 특징 및 진행사항 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 1상에서는 2상의 권장용량이 될 수 있는 리툭시맙 병용투여시의 MG4101에 대한 MTD 또는 MFD를 결정하게되며, 3개의 용량군 중 낮은 용량군부터 3명씩 등록 후 안전성에 문제가 없을 경우 다음 용량군을 진행한다. 2상에서는 1상에서 결정된 용량의 MG4101과 리툭시맙 병용요법의 유효성(객관적 반응률 ORR; Objective Response Rate) 및 안전성을 확인하고자 하며, 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자의 아형을 공격형과 지연형으로 구분하여 공격형에 43명, 지연형에 48명을 등록한다. Lymphodepletion을 위해 Fludarabine과 Cyclophosphamide를 1,3,5차 주기의 첫번째 리툭시맙 투여 3일 전부터 연속 3일간 투여하며, 리툭시맙은 2주기 동안은 매주, 그 이후부터는 매월 1회 투여한다. MG4101은 각 주기의 리툭시맙 첫번째 투여부터 2주 간격으로 1회 투여하며, IL-2는 MG4101 투여일에 투여한다. 2018.11.28 서울대학교병원 기관개시, 2018.12.07 삼성서울병원 기관개시를 완료하였으며, 서울아산병원의 초기심의신청서 제출 완료함. 기대 효과 항체(리툭시맙) 병용시의 MG4101의 효과 및 안전성을 평가할 수 있으며, 재발성/불응성 비호지킨림프종의 새로운 치료방법이 될 것으로 기대함. 또한, 다른 종류 항체와의 병용의 가능성도 확인할 수 있음. 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험 (2017. 06.29 ~ 2019. 12.31) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 재발성 또는 불응성 AML 특징 및 진행사항 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성AML 환자에서 lymphodepletion 후 MG4101 투약 후 안전성과 유효성에 대해 평가하고자 함. 치료개시일로부터 3일간 Cyclophosphamide와 Fludarabine을 각각 투여받고, 4, 11, 18일째 되는 날에 MG4101을 1일 1회, 3일 연속 정맥투여 받는다. MG4101 투여일로부터 3일간 IL-2를 투여 받는다. 유효성 평가는 연구 시작 후 56일째 골수 생검으로 평가한 Overall response rate 이며, 2차 평가 변수는 CR rate, duration of CR, overall survival, HLA-KIR research, 면역학적 분석임. 2017.7.11에 기관개시 하였으며, 현재 대상자 총 13명 중 7명 모집 함. 기대 효과 MG4101의 효과 및 안전성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 연구과제 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 (2017. 12 ~ 2020. 11) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 선정 (한국산업기술진흥원: KIAT) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, Feldan Therapeutics(캐나다) 적용질환 고형암 특징 및 진행사항 - 목표: 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제 출함 - 핵심개발내용: · 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에 서 장기간 생존) · 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시 킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) · 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) · 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) → 2017년 11월 24일 과제 선정되어 과제착수 진행 중 · Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25) →차세대NK세포치료제 개발을 위한Feldan사의 셔틀기술 및 유전자 조작 기술을 도입함 기대 효과 · 차별화된 기술을 이용하여 우수한 효능의 차세대 NK 세포치료제 개발이 가능해짐 · 우수한 효능으로 혈액암 외에 고형암을 타겟으로 하는 세포치료제 개발이 가능함 · 차세대 NK 세포치료제의 효능 우수성과 제조/판매 방식(off-the-shelf)에 따른 경쟁력 확보로 신규 항암 시장 진출을 꾀할 수 있음 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04~2018.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 현재의 bag 공정 (정치배양)을 개선한 bioreactor 공정 (현탁배양)을 연구 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함. Bioreactor 공정개발을 완료하였으며 현재의 bag 공정과 품질 및 생산성이 유사함을 확인함. 현재 제품생산 규모로 Scale-up 연구를 진행 중에 있으며, 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전을 착수하여 현재 bag 공정과의 동등성 연구를 수행할 계획임. Bioreactor 공정에 대한 특허를 출원 (자연살해세포의 제조방법, 2018.03) 1건을 완료함. 기대 효과 Bioreactor 공정 개발 완료시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음. 또한, 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함. 연구과제 MG4101 임상1상 시험(2010.09.14 ~ 2012.08.14) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 말기 고형암 및 악성 림프종 특징 및 진행사항 전형적인 용량 탐색을 위한 제1상 임상시험으로 설계함 용량-증강 계획에 따라 코호트를 진행하면서 각 코호트 당 3 ~ 6명의 피험자를 평가함 임상 1상 시험에서 등록된 20명의 피험자 중 14명(70%)이 계획된 시험을 완료하였으며, 6명(30%)은 중도 탈락하였음 MG4101의 MTD를 확인할 수는 없었음 MTD를 확인할 수 없었으므로 MFD를 최고 용량인 3×10＾7 cells/kg으로 정함 종양반응성은 고형암 피험자 중에서 안정병변 (SD)을 보인 경우는 7명, 진행병변 (PD)을 보인 경우가 8명이었음. 림프종 피험자의 경우에는 안정병변 (SD)을 보인 피험자와 진행병변 (PD)을 보인 피험자가 각각 1명씩임 모든 코호트의 피험자에게서 중증 이상의 이상약물반응은 발생하지 않았음 기대 효과 MG4101을 투여 받은 피험자 20명의 분석 결과를 도합해 봤을 때 안전성에 대하여 심각하게 우려되는 사항은 발견되지 않았으므로 당사에서 개발 중인 동종NK 세포치료제가 안전하다고 판단할 수 있었음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2013. 09 ~ 2014. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 소아신경모세포종 특징 및 진행사항 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포이식에도 불구하고 재발하여, 완치를 위한 더 이상의 치료방법이 없는 소아청소년 고형종양 환자 15명을 대상으로 함 고강도 전처치 요법 후 부모 중 KIR-Ligand mismatch가 최대인 공여자로부터 반일치 이식을 시행했음 시험약의 투여는 3x10＾7 cells/㎏를 1 주 간격으로 3회 투여함 신경모세포종 환아를 대상으로 한 연구자 임상시험은 7명이 등록되었고, 중도탈락 1명을 제외한 6명이 진행 중임. 진행 중인 4명의 대상자 중 1명이 TTP(time to progression)가 266일로 판정되었음 치료약과 관련이 있을 수 있는 이상반응은 2명에서 총4건(경증3건, 중등증1건)이나, 임상약과 명확한 관련이 없다고 판단되었으며 치료약물병용투여로 후유증없이 회복함 기대 효과 반일치 동종 조혈모세포이식 후 NK 세포를 투여했을 때 MG4101과 관련 가능성이 있는 이상반응이 나타났지만 처치 가능한 수준이고 후유증 없이 회복되었으므로 이식 환자에서 MG4101의 안전성을 입증하였음MG4101의 투여로 인해 일부 환자에서 종양의 진행을 지연시키는 효과를 보였고 고위험 소아 고형종양 환자의 생존율을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대할 수 있음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험 (2014. 03 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 간세포암 특징 및 진행사항 근치적 간 절제술을 받은 간세포암 환자를 대상으로 MG4101를 정맥투여 한 후 안전성 및 유효성을 평가하였음 대상자는 수술 후에 MG4101을 1x10＾7cells/kg으로 총 5 회 (수술 후 4 주, 6 주, 8 주, 12 주, 16 주) 투여 받았음 안전성 평가는 시험약 투여 시 활력징후와 이상반응을 평가하였음 시험약과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았음 유효성 평가 대상자5 명 중 3명이 재발되었고, 1 명은 2 차 시험약 투여 이후, 1 명은 시험약 투여 완료 후 추적관찰 기간에, 다른1명은 임상시험 종료 방문시 재발을 확인하였음. 재발한 3 명의 대상자를 제외한 모든 대상자는 시험약 투여 종료 후 32 주(1 명), 23 주(2 명)까지 재발이 확인되지 않았음 기대 효과 임상 1상 시험에 비해 투여 횟수가 증가했음에도 불구하고 MG4101에 의한 이상반응은 나타나지 않아 안전성이 입증되었음 현재까지 투여받은 환자의 40%에서 재발이 관찰되지 않았으므로 유효성도 확인할 수 있었음 대상 환자군의 1년 평균 생존율은 80%로 보고되어 있으나 본 시험에 참여한 환자는 1년 생존율이 100%였음 더불어 면역학적 분석 결과, 이 환자들에서 전체T 세포 중 세포 독성T 림프구의 비율이 높다는 사실을 통해 종양면역환경에서 NK 세포가 항암 작용에 유리한 방향으로 면역 반응을 유도할 수 있다는 근거 자료를 확보하였음 연구과제 MG4101 응급 임상시험 (2014. 03 ~ 2019. 02) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울성모병원 적용질환 AML 특징 및 진행사항 만 16세 이상의 급성골수구성백혈병 환자 중 표준강도의 항암화학요법 2회 이후에도 관해를 획득하지 못하거나 관해 후 재발하여 구제항암화학요법을 시행함에도 관해를 획득하지 못한 환자로서 동종조혈모세포이식 시행 예정인 환자를 대상으로 동종조혈모세포 이식을 시행한 후 MG4101 총 6회 주입한 후 치료 성적 및 부작용을 확인하고자 함. 조혈모세포를 주입한 날로부터 D8, D11, D15에 각각 3 X 10＾7/kg의 MG4101을 투약한다. 이후 환자에게 생기는 이식편대숙주반응의 양상을 확인하며, D22, D25, D29에 각각 3 X 10＾7/kg의 MG4101을 투약하되, 필요에 따라서는 그 주입량을 2~3배로 올린다. 총 3명의 환자가 등록되었으며(3 ~ 9 x 10＾7 cells/kg), 시험약의 투여로 발생한 이상반응은 없었으나, 2번째 환자에서 투여 후 GvHD 관련 factor가 관찰되었는데, 해당 GvHD 관련 반응은 이식으로 인한 것인지 투여된 MG4101의 영향인지는 알 수 없음. 투약 종료 후 2년까지 정기적으로 추적 관찰하도록 계획되어 있어, 현재 FU 중임.(3명 모두 질병진행에 의한 사망으로 2017년 6월 7일에 추적관찰 종료됨) 기대 효과 등록된 3명의 환자로 MG4101의 efficacy를 관찰하기는 어렵지만, 고용량의 MG4101 사용에서도 안전한다는 것이 확인됨 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2012. 12 ~ 2015. 11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 선도형세포치료연구사업단 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화동결 MG4101의 유효기간 확립동종면역세포치료제인 MG4101의 상업화 제2상 임상시험계획승인 기대효과 간암 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보 연구과제 MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011. 01 ~ 2013. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 함 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함 당사는 2013년 21일 배양 방법에 대한 국제 출원을 하였음 기대 효과 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함 연구과제 MG4101 동결 제형 연구 (2011. 01 ~ 2012. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음 기대 효과 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급가능하게 함세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함 연구과제 MG4101 저가 배지 개발 (2014. 06 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 암 특징 및 진행사항 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임 생산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발하였음 기대 효과 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감 (2) 줄기세포치료제 과제 실적 연구과제 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10~2018.9) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, 인제대학교 의과대학 적용질환 난치성 염증질환 특징 및 진행사항 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결 (2017.4) 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6)인제대학교와 공동으로 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도에 대한 특허 출원(2017.08) 기대 효과 기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보 연구과제 부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발(2016.8~ 2021.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, 이화여자대학교 의과대학 적용질환 부갑상선기능저하증 특징 및 진행사항 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임 이화여자대학교 의료원과 편도유래 줄기세포치료제 공동 개발을 위한 상호 업무제휴 체결함 (2016.8) 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11) 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 편도줄기세포 세포특성분석 완료 기대 효과 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보확실한 치료제가 없는 부갑상선기능저하증에 대한 획기적인 줄기세포치료제 개발 연구과제 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료 (2012.12~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 적용질환 1형 당뇨병 줄기세포치료제 특징 및 진행사항 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제 ㈜비셀바이오분화기술을 녹십자랩셀로 기술이전 정부정책과제 수주 1건 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 비임상 시험 계획 IRB승인 완료 및 연구자 임상시험 준비 완료 기대 효과 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화 원천기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 (2014.6 ~ 2016.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 급성뇌졸중 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 세포특성분석 완료 제형확립 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 뇌기능회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.6 ~ 2016.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 척수손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보세포특성분석 완료 제형확립척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 척수 기능 회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 (3) 정부출연과제수행실적 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제 명 사업기간 진행 결과 세부 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) 2006.12 ~ 2016.11 완료 주관 지역연계기술개발사업 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 2008.11 ~ 2009.10 완료 세부 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 2012.12 ~ 2015.11 완료 주관 임상연구인프라조성 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 2015.12 ~ 2016.06 완료 세부 희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 2012.02 ~ 2018.03 완료 세부 줄기세포 실용화연구개발 (보건복지부) 차세대 부갑상선기증저하증 줄기세포치료제의 개발 2016.11 ~ 2021.06 진행중 위탁 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 난치 질환 극복을 위한 세포치료 실용화 센터 2017.05 ~ 2021.12 진행중 단독 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 2017.08 ~ 2019.12 진행중 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원: KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2020.11 진행중 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 주무 관청 1 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.06.20(CN) 2014.06.19(AU) 2014.06.20(EP) 2014.06.20(IN) 2016.07.27(KR) 2017.12.05(US) 2016.10.19(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP) MG4101 자연살해 세포 치료제 해당국 특허청 2 자연살해세포의 증식방법 ㈜녹십자랩셀 2008.07.29(KR) 2009.07.29(CN) 2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 해당국 특허청 3 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.26(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.18(US)2017.05.23(EP)2017.05.24(IN)2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR) 심사중등록결정 2018.05.04 특허청 4 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 ㈜녹십자랩셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 특허청 5 제대혈 단핵세포 또는 이로부터 유래된 세포로부터 자연살해세포를 제조하는 방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.06.29(KR) 2016.06.28(PCT) 심사중 특허청 6 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 ㈜녹십자 랩셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 당뇨병 치료제 원천기술 특허청 7 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2014.07.15 (US) 2017.05.23(KR) 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 8 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀 2016.02.01(KR) 2017.02.01(PCT) 2018.08.01(US) 2018.08.01(EP) 2018.08.01(KR) 2018.08.01(JP) 2018.08.01(AU) 2018.08.01(CA) 2018.08.01(CN) 2018.08.01(IN) 심사중 세포 치료제 특허청 9 재대혈 혈장을 포함하는 피부상태 개선용 조성물 ㈜녹십자 랩셀 2016.11.21(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 아토피 치료제 특허청 10 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 ㈜녹십자랩셀 2016.12.28(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 11 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.06.23(KR) 심사중 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 12 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2017.05.26(KR) 2018.5.25(PCT) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 13 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀/인제대 2017.08.02(KR) 2018.07.30(PCT) 심사중 줄기세포 치료제 특허청 14 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017. 12. 21(KR) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 15 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) ㈜녹십자랩셀 2018.03.23(KR) 심사중 MG4101 자연살해 세포 치료제 특허청 16 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) ㈜녹십자랩셀 2018.06.14(KR) 심사중 세포 치료제 특허청 17 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 ㈜녹십자랩셀 2018.09.12(KR) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 주1) 3번 항목(T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법)과 4번 항목(안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법)은 각각 2017.01.12과 2017.02.08에 특허 등록 되었으며, 기타경영사항(특허권취득) (자율공시)을 참고 부탁드립니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 주식회사 녹십자랩셀 (단위 : 백만원) 과 목 제 8기(2018년말) 제 7기(2017년말) 제 6 기(2016년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS Ⅰ.유동자산 36,018 44,116 44,935 - 당좌자산 35,335 44,026 44,935 - 재고자산 683 90 - Ⅱ.비유동자산 21,250 11,239 9,579 - 기타금융자산 501 501 2 - 유형자산 8,353 3,730 3,055 - 무형자산 2,813 1,636 1,872 - 기타채권 7,582 4,022 3,343 - 이연법인세자산 1,952 1,326 1,307 - 기타비유동자산 49 24 - 자 산 총 계 57,268 55,355 54,514 Ⅰ.유동부채 7,220 4,575 4,623 Ⅱ.비유동부채 2,327 2,457 1,794 부 채 총 계 9,547 7,032 6,417 Ⅰ.자본금 5,277 5,277 5,277 Ⅱ.자본잉여금 36,289 36,289 36,289 Ⅲ.기타포괄손익누계액 (390) - - Ⅳ.이익잉여금 6,545 6,757 6,531 자 본 총 계 47,721 48,323 48,097 부 채 및 자 본 총 계 57,268 55,355 54,514 (2018.01.01 ~2018.12.31) (2017.01.01 ~2017.12.31) (2016.01.01 ~2016.12.31) 매출액 50,620 45,796 42,419 영업이익 435 1,650 1,998 당기순이익 1,002 1,057 2,327 총포괄이익 (27) 1,018 2,368 기본주당순이익(원) 95 100 243 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 2018년 4분기보고서_8_01010642_(주)녹십자랩셀_변환_변환.ixd 2. 연결재무제표 - 해당사항 없음 3. 연결재무제표 주석 - 해당사항 없음 4. 재무제표 재무상태표 제 8 기 2018.12.31 현재 제 7 기 2017.12.31 현재 제 6 기 2016.12.31 현재 (단위 : 원) 제 8 기 제 7 기 제 6 기 자산 유동자산 36,017,759,048 44,116,086,435 44,934,619,576 현금및현금성자산 23,284,739,608 38,583,533,063 178,915,106 매출채권 및 기타채권 6,385,013,024 5,251,007,897 4,730,306,220 기타금융자산 5,002,149,865 0 39,235,963,490 기타유동자산 558,771,330 191,834,163 653,050,729 당기법인세자산 103,877,062 0 136,384,031 재고자산 683,208,159 89,711,312 0 비유동자산 21,250,307,272 11,239,454,100 9,579,080,485 기타금융자산 501,500,000 501,500,000 1,500,000 유형자산 8,353,281,991 3,729,677,915 3,055,081,932 무형자산 2,813,168,788 1,636,022,651 1,872,838,584 기타채권 7,581,881,000 4,022,129,000 3,342,771,000 이연법인세자산 1,951,086,693 1,326,238,134 1,306,888,969 기타비유동자산 49,388,800 23,886,400 0 자산총계 57,268,066,320 55,355,540,535 54,513,700,061 부채 유동부채 7,220,163,088 4,574,529,810 4,622,783,718 매입채무 및 기타채무 6,092,110,925 3,322,437,786 3,422,533,026 당기법인세부채 0 263,689,632 0 기타유동부채 1,128,052,163 988,402,392 1,200,250,692 비유동부채 2,326,508,689 2,457,562,894 1,793,928,902 기타채무 258,575,168 241,933,572 0 확정급여채무 816,424,276 1,004,047,254 575,413,888 기타비유동부채 1,251,509,245 1,211,582,068 1,218,515,014 부채총계 9,546,671,777 7,032,092,704 6,416,712,620 자본 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (390,000,000) 0 0 이익잉여금(결손금) 6,545,607,633 6,757,660,921 6,531,200,531 자본총계 47,721,394,543 48,323,447,831 48,096,987,441 자본과부채총계 57,268,066,320 55,355,540,535 54,513,700,061 포괄손익계산서 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 7 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 6 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 제 8 기 제 7 기 제 6 기 매출액 50,619,837,954 45,796,226,759 42,419,466,993 매출원가 38,383,213,945 35,586,233,908 32,164,951,919 매출총이익 12,236,624,009 10,209,992,851 10,254,515,074 판매비와관리비 11,801,569,701 8,559,737,314 8,256,425,587 영업이익(손실) 435,054,308 1,650,255,537 1,998,089,487 기타수익 13,606,343 14,545,006 83,001,215 기타비용 317,452,002 848,661,322 549,007,100 금융수익 727,951,563 726,037,400 371,812,601 법인세비용차감전순이익(손실) 859,160,212 1,542,176,621 1,903,896,203 법인세비용 (142,919,184) 484,899,890 (423,666,672) 당기순이익(손실) 1,002,079,396 1,057,276,731 2,327,562,875 기타포괄손익 (1,028,801,891) (39,262,291) 40,668,205 당기손익으로 재분류되지 않는항목 (1,028,801,891) (39,262,291) 40,668,205 확정급여제도의 재측정요소 (638,801,891) (39,262,291) 40,668,205 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손실 (390,000,000) 0 0 총포괄손익 (26,722,495) 1,018,014,440 2,368,231,080 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 95 100 243 자본변동표 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 7 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 6 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2016.01.01 (기초자본) 4,250,000,000 546,669,000 4,162,969,451 8,959,638,451 회계정책변경의 효과 유상증자 1,027,027,000 35,742,090,910 36,769,117,910 연차배당 당기순이익(손실) 2,327,562,875 2,327,562,875 확정급여제도의 재측정요소 40,668,205 40,668,205 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 2016.12.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,531,200,531 48,096,987,441 2017.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,531,200,531 48,096,987,441 회계정책변경의 효과 유상증자 연차배당 (791,554,050) (791,554,050) 당기순이익(손실) 1,057,276,731 1,057,276,731 확정급여제도의 재측정요소 (39,262,291) (39,262,291) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 2017.12.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,757,660,921 48,323,447,831 2018.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,757,660,921 48,323,447,831 회계정책변경의 효과 (47,628,093) (47,628,093) 유상증자 연차배당 (527,702,700) (527,702,700) 당기순이익(손실) 1,002,079,396 1,002,079,396 확정급여제도의 재측정요소 (638,801,891) (638,801,891) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손실 (390,000,000) (390,000,000) 2018.12.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,545,607,633 47,721,394,543 현금흐름표 제 8 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 7 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 6 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 제 8 기 제 7 기 제 6 기 영업활동순현금흐름 490,923,123 2,861,177,021 (296,650,932) 영업에서 창출된 현금 279,415,962 2,394,408,319 388,347,372 이자의 수취 757,394,773 696,254,145 321,967,637 법인세의 납부 (545,887,612) (229,485,443) (1,006,965,941) 투자활동순현금흐름 (15,262,013,878) 36,334,994,986 (36,354,114,241) 기타금융자산의 증가 (93,200,057,963) (89,060,023,048) (81,235,963,490) 기타금융자산의 감소 88,200,057,963 128,295,986,538 45,800,000,000 유형자산의 처분 17,000,000 42,495,546 유형자산의 취득 (4,779,686,509) (1,113,838,337) (772,633,052) 무형자산의 취득 (1,334,575,369) (662,267,713) (82,960,699) 기타채권의 증가 (6,236,806,000) (911,020,000) (187,125,000) 기타채권의 감소 2,572,054,000 243,662,000 124,568,000 매도가능금융자산의 취득 (500,000,000) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (500,000,000) 재무활동순현금흐름 (527,702,700) (791,554,050) 36,769,117,910 유상증자 36,769,117,910 배당금지급 (527,702,700) (791,554,050) 현금및현금성자산의순증가(감소) (15,298,793,455) 38,404,617,957 118,352,737 기초현금및현금성자산 38,583,533,063 178,915,106 60,562,369 기말현금및현금성자산 23,284,739,608 38,583,533,063 178,915,106 5. 재무제표 주석 제 8(당) 기 2018년 12월 31일 현재 제 7(전) 기 2017년 12월 31일 현재 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요주식회사 녹십자랩셀("당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% 2. 재무제표 작성기준당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다. 당사의 재무제표는 2019년 2월 11일 자 이사회에서 승인되었으며, 2019년 3월 27일 자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품 '이 최 초로 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석3에서 설명하고 있습니다. (1) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요 항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. ● 공정가치로 측정되는 당기손익-공정가치측정금융자산 ● 공정가치로 측정되는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 ● 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 원화로 작성되어보고되고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ● 주석 4: 금융상품의 분류 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ● 주석 13: 손상검사 - 영업권 회수가능액의 추정 ● 주석 15: 확정급여채무의 측정 - 주요 보험수리적 가정 ● 주석 24: 이연법인세자산의 인식 - 이연법인세자산의 실현가능성 ● 주석 25: 우발상황 및 약정사항 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정 ③ 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가 문제를 내부감사에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구분 투입변수 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 29에 포함되어 있습니다. 3. 회계정책의 변경 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다.다음은 최초 적용되는 기준서의 주요 영향입니다.- 금융자산의 손상 인식액 증가((2)②참고) ( 1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다. 기업회계기준서 제1115호 하에서 수익은 고객이 재화나 용역을 통제하는 시기에 인식합니다. 통제는 한 시점 또는 기간에 걸쳐 이전되며 판단이 필요합니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호를 도 입하더라도 당기 재무제표에 미치는 중요한 재무적 영향은 없습니다. ( 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다. ① 금융자산과 금융부채의 분류 및 측정기업회계기준서 제1109호는 금융자산에 대해 상각후원가 측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산과 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 세 가지 범주별 분류원칙을 갖고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039 호의 만기보유금융자산, 대출채권 및 수취채권, 매도가능금융자산의 범주를 삭제하였습니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호에 따른 기존 금융부채의 분류 및 측정에 대한 존재하는 요구사항을 대부분 유지하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품(위험회피수단으로 사용되는 파생상품)과 관련된 당사의 회계정책에 대해 중요한 영향은 없습니다. 다음의 표는 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다. 2018년 1월 1일에 금융자산 장부금액에 대한 기업회계기준서 제1109호 적용에 따른영향은 새로운 손상 요구사항만 관련되어 있습니다. (단위:원) 계정과목 기업회계기준서 제1039호에 따른 분류 기업회계기준서 제1109호에 따른 분류 기업회계기준서제1039호에따른 장부금액 기업회계기준서제1109호에따른 장부금액 현금및현금성자산 대여금및수취채권 상각후원가측정 38,583,533,063 38,583,533,063 매출채권및기타채권 대여금및수취채권 상각후원가측정 5,251,007,897 5,100,438,088 기타장기금융자산 대여금및수취채권 상각후원가측정 1,500,000 1,500,000 장기기타채권 대여금및수취채권 상각후원가측정 4,022,129,000 4,022,129,000 기타장기금융자산 매도가능금융자산 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 500,000,000 500,000,000 금융자산 합계 48,358,169,960 48,207,600,151 ② 금융자산의 손상기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다. 기업회계기준서 제1109호의 손상모형의 적용을 받는 자산에 대한 손상차손은 일반적으로 증가하고 변동성이 증가할 것으로 예상됩니다. 당사는 2018년 1월 1일에 기업회계기준서 제1109호의 손상요구사항을 적용하면 다음과 같이 추가적인 손상차손이 발생한다고 결정하였습니다. (단위:원) 구분 금액 2017년 12월 31일 기업회계기준서 제1039호에 따른 손상차손 117,410,000 2018년 1월 1일에 인식한 추가적인 손상차손 - 2017년 12월 31일 현재 매출채권과기타채권 61,061,658 2018년 1월 1일 기업회계기준서 제1109호에 따른 손상차손 178,471,658 ③ 경과규정 기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다. - 당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 금융자산과 금융부채의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일의 이익잉여금과 적립금에 인식되었습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다. - 최초 적용일에 존재하는 사실과 상황에 근거하여 다음과 같은 평가가 이루어져야 합니다. ㆍ 보유하고 있는 금융자산에 대한 사업모형의 결정 ㆍ 특정 금융자산 및 금융부채에 대하여 당기손익-공정가치 지정 선택 및 이전 지정의 철회 ㆍ 단기매매항목이 아닌 특정 지분상품의 투자에 대하여 기타포괄손익-공정가치 지정 선택 - 채무증권에 대한 투자가 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일에 낮은 신용위험을 갖고 있다면 당사는 최초 인식일 이후 해당 자산에 대한 신용위험이 유의적으로증가하지 않았다고 가정하였습니다. 4. 유의적인 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래 기술되어 있으며, 주석 3에서 설명하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고, 당기및 비교표시된 전기의 재무제표는 동일한 회계정책을 적용하여 작성되었습니다. (1) 현금 및 현금성자산 당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적으로 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.(2) 재고자산 재고자산의 단위원가 는 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (3) 비파생금융자산 ① 인식 및 최초 측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는, 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정 i) 금융자산 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 당사가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다. 금융자산이 다음 두가지 조건을 모두 만족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 보유합니다. - 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 채무상품이 다음 두 가지 조건을 충족하고 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다. - 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 당사는 투자자산의 공정가치의 후속적인 변동을 기타포괄손익으로 표시하도록 선택할 수 있습니다. 다만 한번 선택하면 이를 취소할 수 없습니다. 이러한 선택은 투자자산별로 이루어집니다. 상기에서 설명된 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 당사는 상각후원가나 기타포괄손익-당기손익으로 측정되는 금융자산을 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다. ii) 금융자산 - 사업모형 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다.그러한 정보는 다음을 고려합니다. - 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함 - 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식 - 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지) - 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상 이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. iii) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가(예: 유동성위험과 운영원가)뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약 조건 때문에 해당 금융상품의존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건 중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 조기상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액을 나타내며, 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. iv) 금융자산 : 후속측정과 손익 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상차손에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 제거에서 발생하는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자수익은 유효이자율법을 사용하여 계산되고, 외화환산손익과 손상차손은 당기손익으로 인식합니다. 기타 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시의 손익은 기타포괄손익누계액에서 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 절대로 당기손익으로 재분류하지 않습니다. v) 금융자산 : 2018년 1월 1일 이전에 적용가능한 정책당사는 금융자산을 다음의 항목으로 분류하였습니다.- 대여금 및 수취채권- 만기보유증권- 매도가능증권- 당기손익인식금융자산vi) 금융자산 - 후속측정과 손익 : 2018년 1월 1일 이전에 적용가능한 정책 공정가치로 측정하는금융자산 공정가치로 측정하고, 이자수익이나 배당금수익을 포함하여 그 변동은 당기손익으로 인식합니다. 만기보유금융자산 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 대여금 및 수취채권 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 매도가능금융자산 채무상품에 대한 손상차손, 이자수익 및 외화환산차이를 제외한 공정가치의 변동은 기타포괄손익으로 인식합니다. 이러한 자산이 제거될 때, 자본에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. ③ 제거당사는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 당사가 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다.당사가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (4) 금융자산의 손상① 금융상품 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다. - 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간 동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을 측정합니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 당사는 금융자산의 신용위험은 연체일수가 30일을 초과하는 경우에 유의적으로 증가한다고 가정합니다. 당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다. - 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우- 금융자산의 연체일수가 90일을 초과한 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다. - 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 기타포괄손익으로 인식합니다. ⑤ 제각 : 2018년 1월 1일부터 적용가능한 정책금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 당사는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. ⑥ 비파생금융자산 : 2018년 1월 1일 이전에 적용가능한 정책당기손익인식금융상품으로 분류되지 않은 금융자산은 매 보고기간말에 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지 평가되어야 합니다. 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거는 다음을 포함합니다.- 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 법률적 이유로 인한 당초차입조건의 불가피한 완화- 차입자나 발행자가 파산할 것이라는 징후- 차입자 또는 발행인의 지급상태에 불리한 변화- 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸- 금융자산의 집합의 추정미래현금흐름에 측정 가능한 감소가 있다는 것을 시사하는 관측가능한 자료지분상품에서 손상이 발생하였다는 객관적인 증거는 지분상품의 공정가치가 원가이하로 유의적이고 지속적으로 하락하는 경우를 포함합니다. 당사는 30%이상, 12개월이상 지속적으로 하락한 경우에 손상이 발생하였다고 간주합니다. 상각후원가를 장부금액으로 하는 금융자산 당사는 이러한 자산에 대해 손상의 증거를 개별적, 집합적으로 고려하였습니다. 개별적으로 유의적인 금융자산은 손상에 대해 개별적으로 검토하였습니다. 개별적으로 손상되지 않은 경우, 손상되었으나 개별적으로 확인되지 않은 손상에 대해 집합적으로 평가하였습니다. 개별적으로 유의적이지 않은 금융자산의 경우 손상에 대해 집합적으로 평가되었습니다. 집합평가는 유사한 신용위험의 특성을가진 금융자산의 집단으로 수행되었습니다. 집합적으로 손상평가를 하는 경우에, 당사는 회수시기 및 손상발생 금액에 대한 과거정보를 사용하였으며, 현재의 경제적, 신용상황에 따른 실제 손실이 과거추세로 제시된 것보다 크거나 작을 것 같은 경우에는 조정을 수행하였습니다. 손상차손은 당해 자산의 장부금액과 최초의 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치의 차이로 측정하였습니다. 손상차손은 당기손익으로 인식하고 충당금계정에 반영하였습니다. 당사가 해당 금융자산의 회수가능성에 대한 현실적인 전망이 없다고 고려한 경우에는 관련된 금액은 제각하였습니다. 손상차손의 금액이 후속적으로 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 이미 인식한 손상차손을 직접 환입하거나 충당금을 조정하여 환입하였습니다. 매도가능금융자산 매도가능금융자산에서 발생한 손상차손은 재분류조정으로 자본에서 당기손익으로 재분류하였습니다. 재분류된 금액은 공정가치가 취득원가(원금 상환액과 상각액 반영 후 순액)에 미달하는 금액과 이전 기간에 이미 당기손익으로 인식한 당해 금융자산의 손상차손을 차감한 금액입니다. 후속기간에 매도가능채무상품의 공정가치가 증가하고 그 증가가 손상차손을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우에는 환입하여 당기손익으로 인식하였습니다. 매도가능지분상품에 대하여 당기손익으로 인식한 손상차손은 당기손익으로 환입하지 아니하였습니다. (5) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체 원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때, 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 그 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 유형자산에 대하여 아래의 내용연수에 따라 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 건 물 50년 구 축 물 25년 기 계 장 치 10년 공구와비품 5년 차량운반구 5년 당사는 매 보고기간말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (6) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 기타의무형자산은 특정 조건을 만족시키는 경우 소액의 추가비용으로 갱신이 가능하므로 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구 분 내 용 연 수 산업재산권 10 년 ~ 17년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간말에 재검토하고 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에 한하여 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. (7) 정부보조금 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 인식하고 있습니다. (8) 비금융자산의 손상 고객과의 계약에서 생기는 수익에 따라 인식하는 계약자산과 계약을 체결하거나 이행하기 위해 든 원가에서 생기는 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위 별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 우선 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간말에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다. (9) 리스 당사는 리스자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분이 리스이용자에게 이전되는 경우에는 금융리스로 분류하고, 위험과 보상의 대부분을 이전하지 않는 리스는 운용리스로 분류하고 있습니다. ① 금융리스당사는 리스약정일에 측정된 최소리스료의 현재가치와 리스자산의 공정가치 중 작은금액을 리스기간개시일에 금융리스자산과 금융리스부채로 각각 인식하고 있습니다. 리스개설직접원가는 금융리스자산에 포함하고 있습니다.최소리스료는 금융원가와 리스부채의 상환액으로 나누어 인식하고 있으며, 금융원가는 부채잔액에 대하여 일정한 기간이자율이 산출되도록 리스기간의 각 보고기간동안배분하고 있습니다. 조정리스료는 발생한 기간에 비용으로 처리하고 있습니다.금융리스자산의 감가상각은 당사가 소유한 다른 감가상각대상자산과 일관된 체계적인 기준으로 상각하고 있으며, 리스기간 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않은 경우에는 리스기간과 리스자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 또한, 당사는 금융리스자산에 대해서 손상여부를 검토하고 있습니다. ② 운용리스운용리스의 경우 리스료는 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식하고 있습니다.운용리스의 인센티브는 총 효익을 리스기간에 걸쳐 리스비용에서 차감하여 인식하고있습니다.③ 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정약정이 리스이거나 약정에 리스가 포함되어 있는지를 결정하기 위하여 약정의 실질에 근거하여 특정 자산을 사용해야만 약정을 이행할 수 있는지, 약정에 따라 그 자산의 사용권이 이전되는지를 검토하고 있습니다.약정에 리스가 포함되어 있다면 약정 개시일이나 약정의 재검토 시점에 약정에서 요구하는 지급액과 기타 대가를 상대적 공정가치에 기초하여 리스 부분과 기타 요소 부분으로 분리하고 있습니다. 구매자가 실무적으로 신뢰성 있게 지급액을 분리할 수 없는 경우에는 리스의 대상으로 파악된 약정대상 자산의 공정가치와 동일한 금액으로 자산과 부채를 인식하고 있습니다. 추후에 대가가 지급되면 부채는 감소하고, 부채에대한 내재 금융원가는 구매자의 증분차입이자율을 사용하여 인식하고 있습니다. (10) 비파생금융부채 금융부채는 단기매매항목으로 분류되거나, 파생상품인 경우, 혹은 최초 인식시점에 당기손익인식항목으로 지정되는 경우에 당기손익인식항목으로 분류합니다.① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. ② 기타금융부채 당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 금융부채는 소멸한 경우, 즉 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에 한하여 재무상태표에서 제거하고 있습니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (11) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12 개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고있습니다. ② 기타장기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12 개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 당사는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다. ④ 해고급여 당사는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다.해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (12) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다. 충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제 3 자가 변제할 것이예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간말 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (13) 외화 당사의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.(14) 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. (15) 고객과의 계약에서 생기는 수익 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호를 최초 적용하였습니다. 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련된 당사의 회계정책 은 주석 30에 기술되어 있으며,기업회계기준서 제1115호 최초적용효과는 주석3(1)에 기술되어 있습니다. (16) 금융수익과 비용당사의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다. - 이자수익- 이자비용- 배당금수익- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산의 처분에서 발생하는 순손익- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익- 상각후원가 혹은 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 투자자산에서 발생하는 손상차손(혹은 손상차손환입)이자수익 혹은 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식하였습니다. 배당금수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식합니다. 유효이자율법은 금융상품의 기대존속기간에 추정되는 미래현금지급액이나 수취액의 현재가치를 금융자산의 총 장부금액이나 금융부채의 상각후원가와 정확하게 일치시키는 이자율입니다. 이자수익이나 이자비용을 계산할 때, 유효이자율은 자산의 총장부금액(해당 자산의 신용이 손상되지 않은 경우)이나 부채의 상각후원가에 적용합니다. 그러나, 최초 인식 이후에 후속적으로 신용이 손상된 금융자산에 대해서는 이자수익은 해당 금융자산의 상각후원가에 유효이자율을 적용하여 계산합니다. 만일 해당 자산이 더는 신용이 손상된 것으로 볼 수 없다면 총 장부금액에 유효이자율을 적용하여 이자수익을 계산합니다. (17) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 법인세비용차감전순이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나 손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.당기법인세자산과 당기법인세부채는 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 상계를 합니다. - 인식된 금액에 대한 법적으로 집행가능한 상계권리를 가지고 있음- 순액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있음 ② 이연법인세 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간말에 기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 기간에 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할 일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의해 결정됩니다. 가산할 일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 당사 내의 종속회사들의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간말 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때 보고기간말 현재 당사가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로 발생하는 법인세비용이 있다면 배당금 지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (18) 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 당사는 희석증권을 발행하지 않았으므로 기본주당이익과 희석주당이익은 같습니다. (19) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다.- 기업회계기준서 제1116호 '리스'기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브'와 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체하게 됩니다. 이 기준서는 2019년 1월1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야합니다.기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다. 당사는 재무제표에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 최초 평가를 완료하였으나 정확한 평가는 아직 완료하지 못하였습니다. 재무제표에 기업회계기준서 제1116호를 적용했을 때의 실제 영향은 당사의 2019년 1월 1일 차입이자율, 해당 일의 당사의 리스포트폴리오의 구성, 당사가 리스갱신옵션을 행사할지, 어느 정도까지 실무적 간편법과 리스 인식 면제 규정을 적용할 지 등 최초 적용 시의 미래 경제적 환경에 의해 결정됩니다.현재까지 파악된 가장 중요한 영향은 당사가 운용리스로 이용하고 있는 사무실과 연구소에 대해 새로운 자산과 부채를 인식해야 한다는 것입니다. 2018년 12월 31일 현재, 당사의 해지불 능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는 현재가치할인 전 기 준 5,368,117,262원 입니다. 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하게 될 것 입니다. 당사의 금융리스에 미치는 영향은 중요하지 않을 것으로 예상됩니다. ① 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정당사는 법적 형식은 리스가 아니지만, 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스가 포함되어 있다고 판단한 약정이 있는 경우 기업회계기준서 제1116호를 적용하면서 다음을 선택할 수 있습니다. - 모든 계약에 기업회계기준서 제1116호 리스 정의를 적용할지, - 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하고 있는지를 다시 판단하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 적용할지 실무적 간편법 적용시, 2019년 1월 1일 이전에 계약이 체결되고, 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스로 식별된 계약들에 대해서는 새로운 기준서 정의를 충족하는지 평가하지 않고도 기업회계기준서 제1116호를 적용하게 됩니다. ② 전환리스이용자로서 당사는 다음 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다.- 소급적용 접근법 - 수정된 소급적용 접근법과 선택적 실무적 간편법 리스이용자는 모든 리스 계약에 일관되게 선택사항을 적용해야 합니다. 당사는 2019년 1월 1일을 기준으로 수정된 소급적용 접근법을 적용하여 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용할 계획입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호 적용의누적효과가 2019년 1월 1일의 이익잉여금에서 조정되고, 비교 정보는 재작성되지 않을 것입니다. 기존 기업회계기준서 제1017호 하에서 운용리스로 분류된 리스들에 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용 시, 리스이용자는 다양한 실무적 간편법을 적용할지 여부를 리스 별로 선택할 수 있습니다. 당사는 이러한 실무적 간편법을 적용할 때의 잠재적 영향을 평가하고 있습니다. 다음의 재ㆍ개정 기준서는 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. - 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성'- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 : 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 : 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분- 기업회게기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 : 제도개정, 축소, 정산시 재측정/확정급여제도로부터의 환급가능성- 기업회계기준서 2015-2017 연차개선- 재무보고를 위한 개념체계 개정- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 5. 현 금및현금성자산 당기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 보유현금 4,947,930 313,030 요구불예금 567,487,303 962,802,409 당좌예금 및 기타현금성자산 23,200,363,834 38,386,406,807 정부보조금 (488,059,459) (765,989,183) 합계 23,284,739,608 38,583,533,063 6. 기타금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 5,002,149,865 500,000,000 - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - - - - 장기금융상품 - 1,500,000 - 1,500,000 매도가능금융자산 - - - 500,000,000 합계 5,002,149,865 501,500,000 - 501,500,000 (2) 당기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 종목 당기말 시장성 없는 지분증권 주식회사 케이엠피코퍼레이션 - (3) 전기말 현재 당사의 매도가능금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 종목 전기말 시장성 없는 지분증권 주식회사 케이엠피코퍼레이션 500,000,000 7. 재고자산당기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 683,208,159 - 683,208,159 89,711,312 - 89,711,312 당기와 전기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 없습니다. 8. 매출채권및기타채권 (1) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당기말 전기말 특수관계자 기타 합계 특수관계자 기타 합계 매출채권 4,413,498,101 1,507,839,751 5,921,337,852 4,395,923,562 794,986,184 5,190,909,746 대손충당금 - (55,411,240) (55,411,240) - (29,410,000) (29,410,000) 미수금 313,804,880 158,792,443 472,597,323 2,200,000 6,971,240 9,171,240 대손충당금 - (2,254,747) (2,254,747) - - - 미수수익 - 48,743,836 48,743,836 - 80,336,911 80,336,911 보증금 6,000,861,000 1,774,020,000 7,774,881,000 2,301,109,000 1,809,020,000 4,110,129,000 대손충당금 - (193,000,000) (193,000,000) - (88,000,000) (88,000,000) 합계 10,728,163,981 3,238,730,043 13,966,894,024 6,699,232,562 2,573,904,335 9,273,136,897 (2) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 29,410,000 88,000,000 29,410,000 100,000,000 K-IFRS 1109호 조정 61,061,658 - - - 설정(환입) (32,805,671) 105,000,000 - - 제각, 상계 등 - - - (12,000,000) 기말 57,665,987 193,000,000 29,410,000 88,000,000 (3) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 13,849,385,453 195,114,260 9,009,440,481 88,000,000 3개월 이하 230,274,742 7,611,721 159,295,910 - 3개월 초과 ~ 6개월 이하 97,395,751 14,302,253 101,584,297 - 6개월 초과 ~ 9개월 이하 10,701,208 5,484,896 120,226,209 29,410,000 9개월 초과 29,802,857 28,152,857 합계 14,217,560,011 250,665,987 9,390,546,897 117,410,000 9. 기타자산 및 기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 413,807,632 - 177,152,246 - 선급비용 144,963,698 49,388,800 14,681,917 23,886,400 합계 558,771,330 49,388,800 191,834,163 23,886,400 (2) 당기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 328,740,808 - 153,574,032 - 부가가치세예수금 634,432,835 - 667,757,697 - 선수수익 (주석 25) 164,878,520 1,251,509,245 167,070,663 1,211,582,068 합계 1,128,052,163 1,251,509,245 988,402,392 1,211,582,068 10. 유형자산 (1) 당기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 1,582,783,700 3,123,517,577 915,231,008 - - 5,621,532,285 처분 - (165,183,334) - (7,057,399) (19,849,368) - (192,090,101) 감가상각 (1,628,451) (71,455,146) (394,508,291) (265,345,995) (72,900,225) - (805,838,108) 기말장부금액 76,944,314 2,324,982,740 4,414,578,788 1,185,783,046 206,447,648 144,545,455 8,353,281,991 - 취득원가 81,422,554 2,670,119,700 5,981,841,152 2,316,318,923 360,029,655 144,545,455 11,554,277,439 - 감가상각누계액 (4,478,240) (345,136,960) (1,567,262,364) (1,130,535,877) (153,582,007) - (3,200,995,448) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 80,201,216 1,003,977,627 1,433,463,925 352,605,925 184,833,239 - 3,055,081,932 취득 - 25,000,000 522,581,181 364,267,727 266,091,367 144,545,455 1,322,485,730 처분 - - (581,250) (2,077,617) (73,168,323) - (75,827,190) 감가상각 (1,628,451) (50,140,107) (269,894,354) (171,840,603) (78,559,042) - (572,062,557) 기말장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 - 취득원가 81,422,554 1,274,336,000 2,858,323,575 1,432,745,915 393,111,935 144,545,455 6,184,485,434 - 감가상각누계액 (2,849,789) (295,498,480) (1,172,754,073) (889,790,483) (93,914,694) - (2,454,807,519) 11. 운용리스당사는 사업을 위해 부동산을 운용리스계약으로 임차하고 있습니다. 리스기간은 2년이며 종료시점에 리스갱신, 매수선택권 및 리스료 인상조항과 배당, 추가채무 및 추가리스 등에 관한 리스계약상의 제약사항은 없습니다.(1) 당기말과 전기말 현재 해지불능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 1년 이내 811,125,600 307,260,000 1년 초과 5년 이내 3,244,502,400 1,229,040,000 합계 4,055,628,000 1,536,300,000 (2) 당기 및 전기 중 손익으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 매출원가 258,394,387 161,946,310 판매비와관리비 254,010,813 145,313,690 합계 512,405,200 307,260,000 12. 보험가입내용당기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위: 원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치 9,609,468,163 9,609,468,163 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 510,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대하여는 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대하여는 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 13. 무형자산 (1) 당기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 248,000,000 894,910,651 375,112,000 118,000,000 1,636,022,651 취득 - 1,239,824,934 99,668,535 - 1,339,493,469 상각 - (162,347,332) - - (162,347,332) 기말잔액 248,000,000 1,972,388,253 474,780,535 118,000,000 2,813,168,788 -취득원가 1,522,000,000 2,721,940,529 474,780,535 118,000,000 4,836,721,064 -상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (749,552,276) - - (2,023,552,276) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 1,017,000,000 669,326,584 68,512,000 118,000,000 1,872,838,584 취득 - 359,347,895 306,600,000 - 665,947,895 상각 - (133,763,828) - - (133,763,828) 손상 (769,000,000) - - - (769,000,000) 기말잔액 248,000,000 894,910,651 375,112,000 118,000,000 1,636,022,651 -취득원가 1,522,000,000 1,482,115,595 375,112,000 118,000,000 3,497,227,595 -상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (587,204,944) - - (1,861,204,944) (3) 경상연구개발비당기 및 전기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기 전기 판매비와관리비 9,557,518,546 6,627,850,210 (4) 영업권① 영업권의 내용당기말과 전기말 현재 영업권 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 비고 제대혈 사업권 207,000,000 207,000,000 녹십자의료재단에서 양수 제대혈은행 사업권 41,000,000 41,000,000 목암생명과학연구소에서 양수 합계 248,000,000 248,000,000 ② 영업권의 손상평가영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치의 계산에 기초하여 결정되었으며, 사용가치는 경영진에 의해 승인된 예산에 기초한 현금흐름추정을 사용하여 계산되었습니다. 현금흐름은 과거의 실적과 미래 시장변동에 대한 기대수준에 근거하여 추정하였으 며, 인건비 및 판매비와관리비 등은 각각 연동되는 요인의 증가율, 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다. 회수가능액의 추정에 사용된 주요 가정은 아래와 같습니다. 구분 당기말 전기말 할인율(가중평균자본비용) 12.0% 12.5% 영구성장률 0% 0% 14. 매입채무및기타채무 당기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 798,272,650 - 227,340,467 - 미지급금 990,406,160 - 103,444,267 - 미지급비용 3,741,456,972 258,575,168 2,512,265,329 241,933,572 예수금 417,848,970 - 299,074,350 - 미지급배당금 9,173,630 - 6,804,830 - 예수보증금 134,952,543 - 173,508,543 - 합계 6,092,110,925 258,575,168 3,322,437,786 241,933,572 15. 종업원급여 (1) 당기와 전기 중 퇴직급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 확정급여제도: 당기근무원가 1,297,332,962 1,459,599,448 순확정급여부채의 순이자 30,322,225 13,925,014 합계 1,327,655,187 1,473,524,462 (2) 당기와 전기 중 순확정급여부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기초금액 1,004,047,254 575,413,888 당기근무원가 1,297,332,962 1,459,599,448 순확정급여부채의 순이자 30,322,225 13,925,014 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감전) 818,976,783 50,336,271 지급액(관계사전출입 포함) (534,254,948) 4,772,633 사외적립자산 납입액 (1,800,000,000) (1,100,000,000) 기말금액 816,424,276 1,004,047,254 재무상태표: 확정급여채무의 현재가치 8,088,145,996 7,069,017,841 사외적립자산의 공정가치 (7,271,721,720) (6,064,970,587) 합계 816,424,276 1,004,047,254 (3) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기초금액 7,069,017,841 5,817,738,178 당기근무원가 1,297,332,962 1,459,599,448 이자원가 204,487,116 134,528,854 재측정요소(법인세 차감전) 733,404,167 17,441,868 지급액(관계사전출입 포함) (1,216,096,090) (360,290,507) 기말금액 8,088,145,996 7,069,017,841 (4) 당기와 전기 중 사외적립자산의 공정가치 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기초금액 6,064,970,587 5,242,324,290 이자수익 174,164,891 120,603,840 재측정요소(법인세 차감전) (85,572,616) (32,894,403) 지급액(관계사전출입 포함) (681,841,142) (365,063,140) 사외적립자산 납입액 1,800,000,000 1,100,000,000 기말금액 7,271,721,720 6,064,970,587 당기와 전기 중 사외적립자산에서 발생한 실제 이자수익은 각각 88,592,275원과 87,709,437원입니다.(5) 당기와 전기 중 기타포괄손익으로 인식된 재측정요소의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 확정급여채무에 대한 보험수리적손익: 재무적 가정 변동 (125,665,111) 357,275,146 경험조정 (607,739,056) (374,717,014) 소계 (733,404,167) (17,441,868) 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 (85,572,616) (32,894,403) 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감전) (818,976,783) (50,336,271) 법인세효과 180,174,892 11,073,980 순확정급여부채의 재측정요소(법인세 차감후) (638,801,891) (39,262,291) (6) 당기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치에 포함된 주요 유형별 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 보유금액 보유비중 보유금액 보유비중 유가증권 등 7,271,721,720 100.00% 6,064,970,587 100.00% (7) 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 평가에 사용된 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 할인율 2.51% 3.02% 미래임금상승률 5.77% 5.77% 당사는 확정급여채무의 현재가치계산을 위하여 당기말 현재 확정급여채무의 통화 및예상지급시기와 일관성이 있는 우량회사채의 시장수익 률을 참조하여 할인율을 결정하였습니다. 사외적립자산의 기대수익은 현행 투자정책에 따른 보유자산의 적용가능한 기대수익을 고려하여 결정되었습니다. 당기말과 전기말 현재 확정급여채무의 가중평균 듀레이션 은 모두 9.18년 입 니다. (8) 당기말 현재 주요 보험수리적 가정에 대한 확정급여채무의 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 1% 상승시 1% 하락시 할인율 (641,583,473) 754,620,710 미래임금상승률 751,528,418 (650,971,960) 확정급여채무의 증가(감소)는 당기말 현재 확정급여채무의 현재가치를 기준으로 산출되었습니다. 16. 자본금(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 발행할주식수 50,000,000 주 50,000,000 주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다. 17. 이익잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 법정적립금 189,397,000 129,397,000 임의적립금 3,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 3,356,210,633 3,628,263,921 합계 6,545,607,633 6,757,660,921 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 규정되어 있습니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다. (3) 당기와 전기 당사의 이익잉여금처분계산서는 다음과 같습니다. 제8기 2018년 01월 01일 부터 제7기 2017년 01월 01일 부터 2018년 12월 31일 까지 2017년 12월 31일 까지 처분예정일 2019년 03 월 27 일 처분확정일 2018년 03월 21일 (단위: 원) 구분 당기 전기 Ⅰ . 미처분이익잉여금 3,356,210,633 3,628,263,921 1. 전기이월미처분이익잉여금 3,040,561,221 2,610,249,481 2. 당기순이익 1,002,079,396 1,057,276,731 3. 확정급여제도의 재측정요소 (638,801,891) (39,262,291) 4. K-IFRS 1109호 최초적용에 따른 조정(세후) (47,628,093) - Ⅱ . 이 익 잉여금처분액 409,391,890 587,702,700 1. 임의적립금 - - 2. 법정적립금 40,000,000 60,000,000 3. 배당금 (주당배당 금(률) 당기: 35원(7%) 전기: 50원(10%) 369,391,890 527,702,700 Ⅲ. 차 기이월미처분이익잉여금 2,946,818,743 3,040,561,221 (4) 당기와 전기 배당금의 계산내역은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 배당받을 주식수 10,554,054주 10,554,054주 주당액면금액 500원 500원 주당배당금 35원 50원 액면배당률 7% 10% 금액 369,391,890원 527,702,700원 18. 주당이익당기 및 전기의 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기순이익 1,002,079,396 1,057,276,731 보통주에 귀속되는 순이익 1,002,079,396 1,057,276,731 가중평균유통보통주식수 10,554,054 주 10,554,054 주 기본주당순이익 95 100 19. 매출액 및 매출원가 당기와 전기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 매출액: 용역매출액 48,555,467,425 45,688,605,414 상품매출액 2,064,370,529 107,621,345 합계 50,619,837,954 45,796,226,759 매출원가: 용역매출원가 36,959,210,463 35,504,890,709 상품매출원가 1,424,003,482 81,343,199 합계 38,383,213,945 35,586,233,908 20. 판매비와관리비당기와 전기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 급료와임금 1,262,041,319 1,129,491,257 퇴직급여 171,784,666 102,275,257 복리후생비 93,936,365 79,460,197 복지증진비 130,391,375 105,781,486 여비교통비 71,810,063 40,622,237 통신비 8,095,367 2,897,466 세금과공과 97,280,269 118,830,236 수선비 81,818 4,630,000 차량유지비 9,997,617 21,224,775 임차료 96,966,841 51,029,882 대손상각비(환입) (35,060,418) - 감가상각비 22,137,180 23,348,357 소모품비 19,676,648 14,914,138 보험료 1,080,232 1,515,307 접대비 105,396,452 57,547,023 운반비 247,000 6,522,400 지급수수료 145,448,248 136,827,533 도서인쇄비 10,854,673 4,937,529 경상연구개발비 9,557,518,546 6,627,850,210 광고선전비 10,560,000 12,156,000 교육훈련비 7,499,778 3,824,633 무형자산상각비 8,158,195 6,135,560 회의비 717,002 4,588,810 견본비 4,708,223 3,327,021 잡역비 242,242 - 합계 11,801,569,701 8,559,737,314 21. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 기타수익: 외환차익 6,260,531 980,022 외화환산이익 779 - 유형자산처분이익 - 830,788 기타의대손상각비환입 - 12,000,000 잡이익 7,345,033 734,196 기타수익 합계 13,606,343 14,545,006 기타비용: 외환차손 27,638,609 27,107,928 외화환산손실 269,460 240,688 유형자산처분손실 177,090,101 32,162,432 기부금 2,490,000 2,800,000 기타의대손상각비 107,254,747 - 무형자산손상차손 - 769,000,000 잡손실 2,709,085 17,350,274 기타비용 합계 317,452,002 848,661,322 22. 금융수익과 금융원가당기와 전기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 금융수익: 이자수익 725,801,698 726,037,400 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 2,149,865 - 순금융수익 727,951,563 726,037,400 23. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 당기 (단위: 원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (593,496,847) - - (593,496,847) 상품매입액 2,017,500,329 - - 2,017,500,329 급여 13,317,305,518 1,262,041,319 2,822,522,858 17,401,869,695 퇴직급여 947,782,732 171,784,666 208,087,789 1,327,655,187 감가상각비 390,045,800 22,137,180 393,655,128 805,838,108 접대비 56,814,000 105,396,452 - 162,210,452 지급수수료 9,130,677,971 145,448,248 1,062,008,955 10,338,135,174 임차료 1,543,928,103 96,966,841 431,930,436 2,072,825,380 기타 11,572,656,339 440,276,449 4,639,313,380 16,652,246,168 합계 38,383,213,945 2,244,051,155 9,557,518,546 50,184,783,646 (2) 전기 (단위: 원) 구분 용역원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (89,711,312) - - (89,711,312) 상품매입액 171,054,511 - - 171,054,511 급여 12,431,090,132 1,129,491,257 2,366,848,281 15,927,429,670 퇴직급여 1,171,056,943 102,275,257 200,192,262 1,473,524,462 감가상각비 327,709,625 23,348,357 221,004,575 572,062,557 접대비 78,866,927 57,547,023 - 136,413,950 지급수수료 8,724,136,496 136,827,533 195,836,179 9,056,800,208 임차료 1,402,023,376 51,029,882 306,808,380 1,759,861,638 기타 11,370,007,210 431,367,795 3,337,160,533 15,138,535,538 합계 35,586,233,908 1,931,887,104 6,627,850,210 44,145,971,222 24. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기법인세부담액 178,320,918 493,362,712 법인세추납액 - (187,637) 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (624,848,559) (19,349,165) 자본에 직접 반영된 법인세비용 303,608,457 11,073,980 법인세비용(수익) (142,919,184) 484,899,890 (2) 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 자본에 직접 반영된 이연법인세: 확정급여채무의 재측정요소 180,174,892 11,073,980 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손익 110,000,000 - K-IFRS 1109호 적용에 따른 변동 13,433,565 - 합계 303,608,457 11,073,980 (3) 당기와 전기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 859,160,212 1,542,176,621 적용세율에 따른 세부담액 167,015,246 317,278,857 조정사항: 영구적차이 203,631,193 303,712,679 법인세추납액 - (187,637) 자본에 직접 반영된 법인세비용 303,608,457 11,073,980 세액공제 (128,758,072) (231,183,104) 이월세액공제 (621,775,098) - 기타 (66,640,910) 84,205,115 법인세비용(수익) (142,919,184) 484,899,890 평균유효세율 - 31.44% (4) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. (5) 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적 권한이 있고, 동일한 과세당국과 관련되어 있을 때 상계되며, 당기와 전기 중 당사의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원) 구분 일시적차이 인식한 이연법인세자산(부채) 기초금액 증가(감소) 기말잔액 기초 증가(감소) 기말 (차감할 일시적 차이) 특정연구개발비 765,963,199 (277,903,740) 488,059,459 168,511,904 (61,138,823) 107,373,081 확정급여채무 5,109,730,282 1,406,392,478 6,516,122,760 1,124,140,663 309,406,345 1,433,547,008 연차수당 318,534,526 (37,309,864) 281,224,662 70,077,596 (8,208,170) 61,869,426 보험수리적손익 556,337,088 818,976,783 1,375,313,871 122,394,160 180,174,892 302,569,052 대손충당금 65,409,191 182,379,103 247,788,294 14,390,022 40,123,403 54,513,425 선수수익 824,228,123 (136,420,737) 687,807,386 181,330,187 (30,012,562) 151,317,625 감가상각비 1,969,462 1,320,569 3,290,031 433,282 290,525 723,807 장기미지급비용 241,933,572 16,641,596 258,575,168 53,225,386 3,661,151 56,886,537 소계 7,884,105,443 1,974,076,188 9,858,181,631 1,734,503,200 434,296,761 2,168,799,961 (가산할 일시적 차이) 무형자산 (248,000,000) - (248,000,000) (54,560,000) - (54,560,000) 미수수익 (80,336,911) 31,593,075 (48,743,836) (17,674,120) 6,950,477 (10,723,643) 퇴직연금 (5,109,730,282) (1,406,392,478) (6,516,122,760) (1,124,140,663) (309,406,345) (1,433,547,008) 소계 (5,438,067,193) (1,374,799,403) (6,812,866,596) (1,196,374,783) (302,455,868) (1,498,830,651) 이월세액공제 788,109,717 493,007,666 1,281,117,383 합계 2,446,038,250 599,276,785 3,045,315,035 1,326,238,134 624,848,559 1,951,086,693 ② 전기 (단위: 원) 구분 일시적차이 인식한 이연법인세자산(부채) 기초금액 증 가(감소) 기말잔액 기초 증가(감소) 기말 (차감할 일시적 차이) 특정연구개발비 248,228,431 517,734,768 765,963,199 54,610,255 113,901,649 168,511,904 확정급여채무 4,647,350,357 462,379,925 5,109,730,282 1,022,417,079 101,723,584 1,124,140,663 연차수당 443,794,589 (125,260,063) 318,534,526 97,634,810 (27,557,214) 70,077,596 보험수리적손익 506,000,817 50,336,271 556,337,088 111,320,180 11,073,980 122,394,160 대손충당금 80,065,998 (14,656,807) 65,409,191 17,614,520 (3,224,498) 14,390,022 선수수익 1,148,857,758 (324,629,635) 824,228,123 252,748,707 (71,418,520) 181,330,187 감가상각비 - 1,969,462 1,969,462 - 433,282 433,282 장기미지급비용 - 241,933,572 241,933,572 - 53,225,386 53,225,386 소계 7,074,297,950 809,807,493 7,884,105,443 1,556,345,551 178,157,649 1,734,503,200 (가산할 일시적 차이) 무형자산 (1,017,000,000) 769,000,000 (248,000,000) (223,740,000) 169,180,000 (54,560,000) 미수수익 (50,553,656) (29,783,255) (80,336,911) (11,121,804) (6,552,316) (17,674,120) 퇴직연금 (4,647,350,357) (462,379,925) (5,109,730,282) (1,022,417,079) (101,723,584) (1,124,140,663) 보험수리적손익 (52,138,725) 52,138,725 - (11,470,520) 11,470,520 - 소계 (5,767,042,738) 328,975,545 (5,438,067,193) (1,268,749,403) 72,374,620 (1,196,374,783) 이월세액공제 1,019,292,821 (231,183,104) 788,109,717 합계 1,307,255,212 1,138,783,038 2,446,038,250 1,306,888,969 19,349,165 1,326,238,134 (6) 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간동안 과세소득을 창출할 수 있는 회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들에 달려 있습니다. 당사는 주기적으로 이러한 사항들을 검토하고 있으며,당기말 현재 당사가 이연법인세자산으로 인식하지 않은 차감할 일시적차이는 없습니다. 25. 우발상황 및 약정사항(1) 당기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 387,673,218 원 의 이행보증 을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 26. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기순이익 1,002,079,396 1,057,276,731 조정: 감가상각비 805,838,108 572,062,557 무형자산상각비 162,347,332 133,763,828 대손상각비(환입) (35,060,418) - 퇴직급여 1,327,655,187 1,473,524,462 외화환산손실 269,460 240,688 유형자산처분손실 177,090,101 32,162,432 무형자산손상차손 - 769,000,000 법인세비용(수익) (142,919,184) 484,899,890 외화환산이익 (779) - 기타의대손상각비(환입) 107,254,747 (12,000,000) 이자수익 (725,801,698) (726,037,400) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (2,149,865) - 유형자산처분이익 - (830,788) 소계 1,674,522,991 2,726,785,669 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권의 감소(증가) (1,196,122,870) (352,775,079) 재고자산의 감소(증가) (593,496,847) (89,711,312) 기타유동자산의 감소(증가) (392,439,567) 461,216,566 기타비유동자산의 감소(증가) - (23,886,400) 매입채무및기타채무의 증가(감소) 1,903,857,197 (91,123,782) 기타유동부채의 증가(감소) 177,535,576 (24,143,098) 기타비유동부채의 증가(감소) 37,735,034 (174,003,609) 퇴직금의 지급 (933,581,793) (951,775,446) 사외적립자산의 납부 (1,800,000,000) (1,100,000,000) 사외적립자산의 지급 808,208,177 951,775,446 확정급여채무의 관계사전출입액 (408,881,332) 4,772,633 영업에서 창출된 현금 279,415,962 2,394,408,319 (2) 당기와 전기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 확정급여제도의 재측정요소 818,976,783 50,336,271 선수수익 유동성대체 2,192,143 167,070,663 유형자산 취득 미지급금의 증가 841,845,776 208,647,393 무형자산 취득 미지급금의 증가 4,918,100 3,680,182 유형자산 처분 미수금의 감소 2,000,000 - (3) 당기중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 없습니다. 27. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)Green Cross America, Inc.(GCAM)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스㈜메디진바이오㈜코리아하이테크PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이 Lymphotec Inc.(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC Meizhou Biological Product Co.,LtdGreen Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.(주)DoAI Feldan Bio Inc.(주)VUNOGenoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기업명 당기 전기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 1,112,955,229 2,000,000 972,458,666 지배기업 (주)녹십자 3,792,127,398 416,938,428 3,941,658,856 371,225,490 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 402,935,000 658,787,285 354,430,000 536,409,082 (주)녹십자이엠 - 1,516,600,000 - 44,400,000 (주)녹십자셀 - 1,099,360,645 240,000 403,207,000 (주)녹십자웰빙 117,115,000 110,622,988 20,900,000 61,450,032 (재)목암생명과학연구 2,690,727 - 2,175,000 - 의료법인 녹십자의료재단 38,084,845,302 2,336,764,332 35,653,496,360 2,148,437,313 (주)지씨웰페어 - 20,192,240 - 18,624,018 (주)녹십자지놈 165,120,000 - 149,080,000 1,854,564 (주)녹십자헬스케어 9,520,000 840,000 - 15,000,000 Feldan Bio Inc. - 1,108,900,000 - - 합 계 42,574,353,427 8,381,961,147 40,123,980,216 4,573,066,165 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한(주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 기업명 당기말 전기말 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,617,861,000 257,007,266 2,200,000 256,055,000 206,322,810 지배기업 (주)녹십자 375,540,861 30,000,000 43,214,393 621,531,152 2,045,054,000 55,105,335 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 31,216,900 - 184,723,880 28,732,000 - 96,129,110 (주)녹십자이엠 - - 660,000 - - 28,105,000 (주)녹십자셀 255,775,516 3,353,000,000 70,869,950 - - 29,700,000 (주)녹십자웰빙 11,000,000 - 17,671,510 - - 6,407,239 (재)목암생명과학연구 - - - 522,500 - - 의료법인 녹십자의료재단 4,027,958,204 - 434,952,053 3,728,010,910 - 170,096,899 (주)지씨웰페어 - - 625,800 - - 1,134,100 (주)녹십자지놈 25,811,500 - 6,864,000 17,127,000 - - 합계 4,727,302,981 6,000,861,000 1,016,588,852 4,398,123,562 2,301,109,000 593,000,493 (4) 당기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.(5) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 753,191,850 1,071,633,742 퇴직급여 113,301,811 91,098,446 합계 866,493,661 1,162,732,188 28. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위: USD, JPY, 원화단위: 원) 구분 당기말 전기말 USD JPY 환산금액 USD JPY 환산금액 외화 자산 38,233 58,100 43,336,530 33,046 1,153,926 46,357,566 당기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당기 전기 당기말 전기말 USD 1,100.30 1,130.84 1,118.10 1,071.40 JPY 9.96 10.09 10.13 9.49 당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 47,670,183 39,002,877 50,993,323 41,721,809 분석전 금액(장부금액) 43,336,530 43,336,530 46,357,566 46,357,566 세전순이익 증가(감소) 4,333,653 (4,333,653) 4,635,757 (4,635,757) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. (3) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 8참조). 당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타금융자산 5,002,149,865 - 기타장기금융자산 500,000,000 - 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*) 23,279,791,678 38,583,220,033 매출채권및기타채권 13,966,894,024 9,273,136,897 기타장기금융자산 1,500,000 501,500,000 합계 42,750,335,567 48,357,856,930 (*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무이며, 전액 1년이내 상환할 예정입니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 9,546,671,777 7,032,092,704 자본총계(B) 47,721,394,543 48,323,447,831 현금 및 예금(C) 23,286,239,608 38,585,033,063 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 20.01% 14.55% 29. 범주별 금융상품 등 (1) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위: 원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타금융자산 5,002,149,865 - - - 기타장기금융자산 500,000,000 - - - 소계 5,502,149,865 - - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - - 23,284,739,608 - 매출채권및기타채권 - - 6,385,013,024 - 기타장기금융자산 - - 1,500,000 - 장기기타채권 - - 7,581,881,000 - 소계 - - 37,253,133,632 - 금융자산 합계 5,502,149,865 - 37,253,133,632 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - - 6,092,110,925 장기기타채무 - - - 258,575,168 금융부채 합계 - - - 6,350,686,093 ② 전기말 (단위: 원) 구분 매도가능금융자산 대여금및수취채권 상각후원가로 측정하는금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 38,583,533,063 - 매출채권및기타채권 - 5,251,007,897 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 4,022,129,000 - 소계 - 47,858,169,960 - 금융자산 합계 500,000,000 47,858,169,960 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 3,322,437,786 장기기타채무 - - 241,933,572 금융부채 합계 - - 3,564,371,358 (2) 당기와 전기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 대여금및수취채권 상각후원가로 측정하는 금융부채 순손익: 외환차익 - 6,260,531 - 980,022 - 외화환산이익 - 779 - - - 대손상각비 환입 - 35,060,418 - - - 기타의대손상각비 환입 - - - 12,000,000 - 이자수익 39,836,354 685,965,344 - 726,037,400 - 당기손익-공정가치 측정금융자산평가이익 2,149,865 - - - - 외환차손 - (27,638,609) - (27,107,928) - 외화환산손실 - (269,460) - (240,688) - 기타의대손상각비 - (107,254,747) - - - 순손익 소계 41,986,219 592,124,256 - 711,668,806 - 기타포괄손익 : 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 - (390,000,000) - - - 기타포괄손익 소계 - (390,000,000) - - - 합계 41,986,219 202,124,256 - 711,668,806 - (3) 공정가치당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타금융자산 5,002,149,865 - 5,002,149,865 - 5,002,149,865 기타장기금융자산 500,000,000 - - 500,000,000 500,000,000 합계 5,502,149,865 - 5,002,149,865 500,000,000 5,502,149,865 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 500,000,000 - - 500,000,000 500,000,000 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 2의 금융상품의 주된 평가기법은 현금흐름할인모형 등이며 당사는 이러한 평가기법을 기초로 평가할 수탁금융기관의 평가가액을 공정가치로 산정하고 있습니다.수준 3의 금융상품에 대해서는 현금흐름할인법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 30. 부문정보(1) 당기와 전기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 검체용역수탁 37,805,616,363 35,650,644,534 제대혈보관 1,671,251,067 1,519,985,355 임상수탁 4,044,812,863 3,551,096,586 바이오 물류 4,931,422,132 4,888,903,348 상품판매 2,064,370,529 107,621,345 기타 102,365,000 77,975,591 합계 50,619,837,954 45,796,226,759 위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당기 및 전기에 기업 내의 다른 부문과의 거래로 인한 수익은 없으며, 당사는 부문별 수익을 정기적으로 검토하고 있습니다. (2) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.고객과의 계약에서 수행의무의 특성과 이행시기, 대금 지급조건과 관련 수익인식 정책은 다음과 같습니다. 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무 이행시기, 지급조건 검체용역수탁 검체용역수탁은 거래처로부터 수탁한 용역서비스를 수행하여 매달 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 청구서 발행 후 일반적으로 30일 이내에 대금을 회수합니다. 제대혈보관 재대혈보관 용역서비스의 경우 고객과의 계약 체결 시점에 대금을 수취하지만 고객별 계약에 따른 보관서비스 제공기간에 안분하여 해당 수익을 인식합니다. 임상수탁 임상수탁 용역서비스의 경우 계약 건별로 수행의무가 종료된 시점에 사전에 약정된 계약금에 대해 청구서를 발행하고 수익을 인식하며, 일반적으로 90일 이내에 대금을 회수합니다. 바이오 물류 바이오 물류 서비스는 운송종료 시점에 고객에 청구서를 발행하고 수익을 인식합니다. 일반적으로 수행의무에 소요되는 기간이 단기간이며 유의적인 지급조건은 없습니다. 일반적으로 90일 이내에 대금을 회수합니다. 상품매출 상품매출의 경우 고객과의 계약 및 요청에 따른 상품을 배송 완료 후 청구서를 발행하며 수익을 인식합니다. 당사의 수익인식 정책을 검토한 결과 당기말 현재 이행되지 않은(또는 부분적으로 이행되지 않은) 수행의무에 배분된 거래가격은 없습니다.(3) 당사는 대한민국에서 영업하고 있으며 모든 수익과 비유동자산은 대한민국에 귀속되어 있습니다. (4) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기 전기 의료법인 녹십자의료재단 38,065,375,302 35,653,496,360 6. 기타 재무에 관한 사항 1 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도 및 최근 분기의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 8 기 매출채권 외상매출금 5,889,998 55,411 0.94% 받 을 어 음 31,340 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 472,597 2,255 0.48% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 48,744 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 7,774,881 193,000 2.48% 합 계 14,217,560 250,666 1.76% 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 7 기 매출채권 외상매출금 5,190,910 29,410 0.57% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 9,171 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 80,337 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 4,110,129 88,000 2.14% 합 계 9,390,547 117,410 1.25% 제 6 기 매출채권 외상매출금 4,639,465 29,410 0.63% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 69,698 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 50,554 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 3,442,771 100,000 2.90% 합 계 8,202,488 129,410 2.09% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제 8 기 제 7 기 제 6 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 117,410 129,410 177,410 2. K-IFRS 1109호 조정 61,062 - - 3. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 4. 대손상각비 계상(환입)액 72,194 (12,000) (48,000) 5. 기말 대손충당금 잔액합계 250,666 117,410 129,410 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 단위 : 천원 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 계 매출채권및기타채권 13,849,385 230,275 97,396 10,701 29,803 14,217,560 구성비율(%) 97.4% 1.6% 0.7% 0.1% 0.2% 100.0% 2. 재고자산 현황 (1) 사업부문별 보유현황 (단위 : 백만원) 사업부문(법인명) 계정과목 제8기 제7기 제6기 비고 도매 상품 683 90 - - 합계 683 90 - - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 1.19% 0.16% - - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 3.68 0.91 - - (2) 재고자산의 실사내용 회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제 8기에도 2018년 12월 31일 현재 마감 기준으로 도매팀의 각 관리부서 담당자와 외부감사인의 입회 하에 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다. (3) 당기말 현재 재고자산의 평가현황 회사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 구 분 취득원가 평가손실충당금 장부가액 상 품 683 - 683 합 계 683 - 683 3 채무증권 발행실적 등 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 세포치료제 연구 및 개발사업 및 수탁검사를 위한 검체 운반 및 영업에 관한 사업을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립된 법인입니다. 먼저, 세포치료제 사업은 2011년 6월에 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다. 2012년 11월 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2 건의 연구자 임상(신경모세포종, 간세포암)을 진행하였으며, 대량생산이 가능한 동결 제형을 확립하는 연구를 하여 2015년 10월 간세포암 환자를 대상으로 시행할 임상 2상 IND를 제출하였고, 2016년 1월에 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 득한 후, 2016년 9월부터 2018년 9월 대상자 등록을 완료하였습니다. 그 외에 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상이 현재 진행 중이고, 림프종 환자를 대상으로 하는 1/2a상 연구가 2018년 10월 2일자로 IND승인을 받았으며, 3개 기관 중 2개 기관 개시를 완료하였습니다. 또한 미국 내에서의 임상을 위하여 미국내 바이오리엑터 제조회사와 공동연구로 글로벌 규격에 맞는 NK 세포의 대량배양 공정연구를 진행하는등 MG4101 Pipeline의 세계화에도 심혈을 기울이고 있습니다. 검체검사서비스사업은 2011년 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스 에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다. 제대혈보관사업은 2011년 7월 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, “제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취,검사,등록,제조,보관,품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 2016년 5월 면역세포 뱅킹을 추가하여 제대혈 보관사업의 영역을 확대해 가고 있습니다. 2018년 4월 제대혈은행의 품질관리 능력 제고 및 표준가이드라인을 위해 유럽 최고의 품질 인증기관인 독일의 TUV STU group으로부터 ISO9001:2015 인증을 획득하였습니다. 마지막으로, 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단의 검체를 각 영업소에서 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 출범하였습니다. 향후 물류 혁신을 통하여 체계적이고 안정적인 바이오 물류 시스템을 구축하여 독보적인 영업경쟁력을 갖추기 위해 최선을 다하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 1)재무상태표 (2018.12.31기준) (단위 : 백만원) 과 목 제 8 기 제 7 기 자 산 Ⅰ. 유동자산 36,018 44,116 Ⅱ. 비유동자산 21,250 11,239 자 산 총 계 57,268 55,355 부 채 Ⅰ. 유동부채 7,220 4,575 Ⅱ. 비유동부채 2,327 2,457 부 채 총 계 9,547 7,032 자 본 Ⅰ. 자본금 5,277 5,277 Ⅱ. 자본잉여금 36,289 36,289 Ⅲ. 기타포괄손익누계액 (390) - Ⅳ. 이익잉여금(결손금) 6,546 6,757 자 본 총 계 47,722 48,323 부채와 자본총계 57,269 55,355 (1) 자산 유동자산은 세포치료제 개발을 위한 연구장치 투자로 전기대비 약 81억원 감소하였으며, 비유동자산은 유ㆍ무형자산의 투자 약 58억원 및 셀센터 관련 투자 약 34억원 등 약 100억원 증가하였습니다.(2) 부채 유동부채의 증가는 유무형자산 투자로인하여 일시적인 미지급금의 증가이며, 비유동부채의 감소는 확정급여채무의 감소에 기인한 것입니다. (3) 자본 자본은 약 5억원의 배당금 지급과 확정급여채무의 재측정요소 약 6.4억원 감소, 공정가치측정 금융자산평가손실 3.9억원 및 당기순이익 약 10억원의 증가에 기인하여 약 6억 감소하였습니다. 2)영업실적 (단위 : 원) 과 목 제 8(당) 기 제 7(전) 기 Ⅰ.매출액 50,619,837,954 45,796,226,759 Ⅱ.매출원가 38,383,213,945 35,586,233,908 Ⅲ.매출총이익 12,236,624,009 10,209,992,851 Ⅳ.판매비와관리비 11,801,569,701 8,559,737,314 Ⅴ.영업이익 435,054,308 1,650,255,537 기타수익 13,606,343 14,545,006 기타비용 (317,452,002) (848,661,322) 금융수익 727,951,563 726,037,400 Ⅵ.법인세비용차감전이익 859,160,212 1,542,176,621 Ⅶ.법인세비용(수익) (142,919,184) 484,899,890 Ⅷ.당기순이익 1,002,079,396 1,057,276,731 Ⅸ.기타포괄손익 (1,028,801,891) (39,262,291) 당기손익으로 재분류되지 않는 항목: 확정급여제도의 재측정요소 (638,801,891) (39,262,291) 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손실 (390,000,000) Ⅹ.총포괄이익 (26,722,495) 1,018,014,440 XI.주당이익 기본주당순이익 95 100 (1) 매출액 전년대비 10.5% 증가한 506억원을 달성하였습니다. 검체검사서비스의 지속적인 성장과 바이오물류 사업부의 매출 증가에 기인한 것입니다. (2) 영업이익 전기대비 R 비용의 증가로 (66억→96억) 74% 감소한 4억 3천만원을 달성하였습니다. 4. 유동성 및 자금의 조달 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당기말 전기말 부채총계(A) 9,546,671,777 7,032,092,704 자본총계(B) 47,721,394,543 48,323,447,831 현금 및 예금(C) 23,286,239,608 38,585,033,063 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 20.01% 14.55% 5. 부외거래 부외거래에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 3. 우발부채 등 을 참고하시기 바랍니다. 6. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 > 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책을 참고하시기 바랍니다.나. 종업원 등에 관한 사항- 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 파 생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 당사는 2018년말 현재 파생상품 거래가 없으며, 위험관리정책에 관한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용" 중 "7. 시장위험과 위험관리"를 참조하시기 바랍니다 . V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제8기(당기) 삼정회계법인 적정 - 제7기(전기) 삼정회계법인 적정 주1) 제6기(전전기) 한영회계법인 적정 - 주1) 주식회사 외부감사에 의한 법률에 따라 지정감사인의 2017년 회계감사 수임이 제한 됨에 따라 삼정회계법인으로 변경되었습니다. 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제8기(당기) 삼정회계법인 2018년 년,반기검토 45백만원 859 제7기(전기) 삼정회계법인 2017년 년,반기검토 42백만원 1,024 제6기(전전기) 한영회계법인 2016년 년,반,분기검토 45백만원 603 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제8기(당기) - - - - - 제7기(전기) - - - - - 제6기(전전기) 2016.05.09 회계감사인 확인서 발행 2016.05.09 ~ 05.16 10백만원 - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 의 구 성 개요(1) 이사의 수제출일 현재, 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다.(2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황당사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.(4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주등 과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 경력 이대희 1992 2000 2000 ~ 2006 2007 ~ 현재 2015.7 ~ 현재 서울대 의과대학 경희대 경영대학원 의료경영학 안양샘병원 내과과장 의료법인 효산의료재단 대표이사 ㈜녹십자랩셀 사외이사 타인 해당사항없음 현재 효산의료재단 대표이사로 겸직 주)이대희 사외이사는 제 8기 정기주추총에서 재선임되었습니다. 나. 중요의결사항 등(1) 이사회의 주요활동 내역 및 사외이사 참석인원 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 이사의 성명 비고 박대우(출석률 : 100%) 황유경(출석률 : 100%) 성필석(출석률 : 75%) 이대희(출석률 : 50%) 찬반여부 2018-1 2018.02.02 제 7기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 불참 찬성 2018-2 2018.06.25 FELDAN THERAPEUTICS 社 기술도입 - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 2018-3 2018.07.23 Cell Center 移轉 승인의 건 - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 2018-4 2018.10.25 디엑솜 투자 승인의 건 1명(1명) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 내부회계관리규정변경의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 이대희 이사는 2015년도부터 당사에 관한 이사의 업무를 수행하고 있으며, 특별한 변화가 없어 교육을 미실시 하였습니다. 나. 이사의 독립성 - 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. - 당기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다. 직 명 성명 추천인 연임여부 선임배경 담당업무 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 박대우 이사회 - 당사의 경영 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 경영전반 - 계열회사 임원 사내이사 황유경 이사회 연임(2회) 당사의 세포치료연구소를 총괄하고 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함 R 총괄 - 계열회사 임원 사내이사 성필석 이사회 - 당사의 영업업무를 수행하기 위함 영업 - 계열회사 임원 사외이사 이대희 이사회 - 헬스케어 경영전문가 - - - 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사위원회(감사)의인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 서남철 1986 조선대학교 법학과 타인 해당사항없음 법무법인 중부로 대표 변호사 겸직 1996 제38회 사법시험 합격 1996 ~ 1999 전주지방법원 판사 1999 ~ 2005 인천지방법원 판사 2005 ~ 2008 변호사 개업 2011 국민연금 기금운용봄부 대체투자심의위원회 위원 2012 보건복지부 국민연금기금 성과평가보상전문위원 2013 ~ 현재 법무법인 중부로 대표변호사 다. 감사위원회(감사)의 주요활동내역 회차 개최일자 의안 내용 참석인원 참석여부 비고 2013-1 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 거래규정의 건 1명 여 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2013-2 2013.02.19 이사후보자 선임(이사후보자 : 김영규 대표 외 4명) 1명 여 2013-3 2013.02.19 제2기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2013-4 2013.03.15 대표이사 선임의 건(김영규 대표) 1명 여 2013-5 2013.12.10 이사후보자 선임의 건(박복수 이사) 1명 여 2013.12.10 임시주주총회 개최의 건(이사 선임의 건) 1명 여 2013-6 2013.12.26 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명 여 2013.12.26 검체검사업무 용역에 대한 장기계약 체결의 건 1명 여 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) 1명 여 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 1명 여 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) 1명 여 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) 1명 여 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) 1명 여 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명 여 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명 여 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 내부회계관리제도 도입의 건 1명 여 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명 여 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명 여 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임의 건 1명 여 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건 1명 여 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명 여 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명 여 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명 여 2016-4 2016.10.23 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 2017-1 2017.02.08 제6기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 2017-2 2017.03.24 대표이사 선임의 건 1명 여 2017-3 2017.06.15 도매사업 진출의 건 1명 여 2018-1 2018.02.02 제 7기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2018-2 2018.06.25 FELDAN THERAPEUTICS 社 기술도입 1명 여 2018-3 2018.07.23 Cell Center 移轉 승인의 건 1명 여 2018-4 2018.10.25 디엑솜 투자 승인의 건 1명 여 내부회계관리규정변경의 건 라. 감사위원회(감사)의 교육실시 현황 ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 서남철 감사는 2015년도부터 당사의 감사업무를 충실히 수행하였으며 감사업무의 특별한 변화가 없어, 교육을 미실시 하였습니다. 마. 감사위원회(감사)의 지원조직 현황 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영관리팀 8 팀장 등(평균 3년) 주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 경영전반에 관한 업무 지원 ◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 바. 준법지원인 지원조직 현황 당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 제출일 현재 당사는 제 7기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하여 한국예탁결제원에 위탁운영하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 경영권 경쟁 당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 4,080,000 38.66 4,080,000 38.66 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 980,300 9.29 980,300 9.29 - 허은철 임원 보통주 25,000 0.24 15,000 0.14 장내매도 김병화 임원 보통주 10,000 0.09 4,000 0.04 장내매도 황유경 관계사임원 보통주 32,030 0.30 32,030 0.30 - 박순영 관계사임원 보통주 20,000 0.19 18,000 0.17 장내매도 허용준 관계사임원 보통주 50,000 0.47 31,000 0.29 장내매도 허일섭 관계사임원 보통주 50,000 0.47 30,000 0.28 장내매도 박용태 관계사임원 보통주 30,000 0.28 23,000 0.22 장내매도 김영호 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.20 21,000 0.20 - 김영필 관계사임원 보통주 1,000 0.01 0 0 임원퇴임 이영찬 관계사임원 보통주 7,500 0.07 5,000 0.05 장내매도 윤원태 관계사임원 보통주 2,000 0.02 2,000 0.02 - 유영효 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 전도규 관계사임원 보통주 10,000 0.09 7,045 0.07 장내매도 정문호 관계사임원 보통주 5,000 0.05 5,000 0.05 - 왕희정 관계사임원 보통주 7,000 0.07 5,000 0.05 장내매도 성필석 관계사임원 보통주 0 0 21,000 0.20 임원선임 계 보통주 5,332,830 50.53 5,281,375 50.04 - 우선주 - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl 33_최대주주가단체인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자 21,929 허은철 0.23 - - (주)녹십자홀딩스 50.06 - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ※ 상기 법인의 기본정보는 2018년말 기준입니다. 또한, 공시대상기간 중 법인의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동은 없습니다. ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11011#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자 자산총계 1,580,579 부채총계 524,279 자본총계 1,056,300 매출액 1,141,423 영업이익 46,311 당기순이익 47,933 ※ 재무현황은 2018년 별도재무제표 기준입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 44_최대주주의최대출자자가단체인경우 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자홀딩스 8,830 허일섭 11.95 - - 허일섭 11.95 허용준 2.70 - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 (2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자홀딩스 자산총계 993,044 부채총계 409,702 자본총계 583,342 매출액 140,084 영업이익 35,422 당기순이익 19,511 ※ 재무현황은 2018년 별도재무제표 기준입니다. 라. 최대주주 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10% 법인설립 - 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00% 유상증자 - 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16% 유상증자 - 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00% 유상증자 - 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66% 유상증자 - 마. 주식 소유현황 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 녹십자 4,080,000 38.66% 녹십자홀딩스 980,300 9.29% 우리사주조합 61,630 0.58% 바. 소액주주현황 ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 19,148 99.90% 5,013,080 47.50 사. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.2. 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(2) 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우(3) 상법 제 340조의 2 및 제 542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 주권의 종류 1. 5. 10. 50. 100. 500. 1,000. 10,000. (8종) 명의개서대리인 대리인 : 국민은행 증권대행부전화번호 : 02-2073-8104 주 소 : 서울 영등포구 국제금융로 8길 26 주주의 특전 해당사항없음 공고방법 당사 홈페이지 아. 주가 및 주식 거래실적 구분 Market 거래주식 주가 거래실적 비고 최저 최고 평균 최고(일) 최저(일) 거래량 2018年 01月 KOSDAQ 보통주 47,050 81,900 56,798 3,716,587 189,548 22,094,279 - 02月 56,000 75,000 62,233 1,868,837 170,534 11,823,428 - 03月 53,400 63,000 58,676 657,028 184,376 6,878,994 - 04月 61,900 72,400 66,890 1,249,137 211,093 10,905,608 - 05月 51,700 60,100 54,940 322,431 96,706 3,385,257 - 06月 46,550 56,500 51,118 307,054 45,776 2,149,065 - 07月 41,800 49,300 45,448 315,767 34,249 1,716,808 - 08月 43,300 53,600 48,036 2,324,197 43,340 6,150,840 - 09月 55,000 62,200 58,453 4,607,961 106,571 10,641,644 - 10月 40,550 59,200 50,602 413,931 45,042 3,102,454 - 11月 42,600 52,900 49,261 832,122 41,773 3,770,754 - 12月 43,250 50,400 45,518 95,681 35,402 1,105,337 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 녹십자랩셀 대표이사(2017.03~현재)녹십자랩셀 부사장(2017.01 ~ 2017.03)녹십자 PD본부 본부장(1984.08~2016.12) 21,000 - 관계사임원 2년 2021.03.27 황유경 여 1966.06 상무 등기임원 상근 연구소장 녹십자랩셀 세포치료연구소 연구소장(14.09~현재)목암연구소 책임연구원(90.11~14.08) 32,030 - 관계사임원 4년 4개월 2021.03.27 성필석 남 1966.03 상무 등기임원 상근 SB본부 총괄 녹십자랩셀 SB본부장(18.01~현재)녹십자랩셀 영업1본부장(11.07~17.12)녹십자의료재단 영업1본부장(90.10~11.06) 21,000 - 관계사임원 8년 6개월 2020.03.21 홍성일 남 1964.03 상무 미등기임원 상근 영업2본부 총괄 녹십자랩셀 영업2본부장(17.01~현재)녹십자셀 상무(12.01~16.12) - - 관계사임원 2년 - 이대희 남 1968.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 녹십자랩셀 사외이사(15.07 ~ 현재)의료법인 효산의료재단 대표이사(07.03 ~ 현재) - - - 3년 6개월 2021.03.27 서남철 남 1963.05 감사 등기임원 비상근 감사 녹십자랩셀 감사(15.07 ~ 현재)법무법인중부로 대표변호사(13 ~ 현재) - - - 3년 6개월 2021.03.21 직원 현황 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 292 - 5 - 297 5년 11,999 40 - 서비스 여 87 - 33 - 120 4년5개월 4,159 35 - 합 계 379 - 38 - 417 4년8개월 16,158 39 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2 235 118 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사보수한도 4 1,000 사외이사 1명 포함 감사보수한도 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 518 104 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 470 157 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 24 24 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 24 24 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법※ 해당사항없음. ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 (1) 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 5 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 비상장사 25 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 ㈜메디진바이오 혈장 연구 대한민국 142-81-22684 Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194 GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1) Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204 Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001 GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품 제조 중국 91441400MA4W7BMQ46 (2) 계열회사간 출자 현황 [2018.12.31. 현재] (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. Green CrossNorth America Inc Green Cross BioTherapeutics Inc ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 50.06 0.16 ㈜녹십자셀 4.97 24.69 ㈜녹십자엠에스 42.10 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜녹십자헬스케어 69.49 2.36 ㈜녹십자웰빙 16.70 29.78 0.08 0.30 0.15 농업회사법인인백팜㈜ 92.55 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 ㈜녹십자지놈 51.91 0.11 0.44 ㈜메디진바이오 50.00 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 36.85 61.41 Curevo, Inc. 81.36 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 Green Cross America,Inc. 25.93 74.07 GC MOGAM, Inc. 100.00 Green Cross HK Holdings Limited. 91.98 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 Green Cross BioTherapeutics Inc 53.40 GC Labtech, Inc. 100.00 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 99.99 GC Lymphotec lnc. 83.27 라. 계열회사간 임원의 겸직현황당사는 제출일 현재 계열회사 간 임원의 겸직을 하고 있지 않습니다. ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 당사는 소규모기업에 해당하여 타법인 출자 현황을 기재하지 아니하였습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위: 원) 구분 기업명 당기 전기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 1,112,955,229 2,000,000 972,458,666 지배기업 (주)녹십자 3,792,127,398 416,938,428 3,941,658,856 371,225,490 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 402,935,000 658,787,285 354,430,000 536,409,082 (주)녹십자이엠 - 1,516,600,000 - 44,400,000 (주)녹십자셀 - 1,099,360,645 240,000 403,207,000 (주)녹십자웰빙 117,115,000 110,622,988 20,900,000 61,450,032 (재)목암생명과학연구 2,690,727 - 2,175,000 - 의료법인 녹십자의료재단 38,084,845,302 2,336,764,332 35,653,496,360 2,148,437,313 (주)지씨웰페어 - 20,192,240 - 18,624,018 (주)녹십자지놈 165,120,000 - 149,080,000 1,854,564 (주)녹십자헬스케어 9,520,000 840,000 - 15,000,000 Feldan Bio Inc. - 1,108,900,000 - - 합 계 42,574,353,427 8,381,961,147 40,123,980,216 4,573,066,165 나. 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 (단위: 원) 구분 기업명 당기말 전기말 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,617,861,000 257,007,266 2,200,000 256,055,000 206,322,810 지배기업 (주)녹십자 375,540,861 30,000,000 43,214,393 621,531,152 2,045,054,000 55,105,335 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 31,216,900 - 184,723,880 28,732,000 - 96,129,110 (주)녹십자이엠 - - 660,000 - - 28,105,000 (주)녹십자셀 255,775,516 3,353,000,000 70,869,950 - - 29,700,000 (주)녹십자웰빙 11,000,000 - 17,671,510 - - 6,407,239 (재)목암생명과학연구 - - - 522,500 - - 의료법인 녹십자의료재단 4,027,958,204 - 434,952,053 3,728,010,910 - 170,096,899 (주)지씨웰페어 - - 625,800 - - 1,134,100 (주)녹십자지놈 25,811,500 - 6,864,000 17,127,000 - - 합계 4,727,302,981 6,000,861,000 1,016,588,852 4,398,123,562 2,301,109,000 593,000,493 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 주요경영사항 신고내용의 진행상황 등당사는 제출일 현재 기 신고한 주요 경영사항이 없습니다. 2. 주주총회 의사록 요약 구 분 안 건 가결여부 비고 제3기 정기주주총회(2014.3.21) - 제1호 : 제3기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제4기 정기주주총회(2015.3.20) - 제1호 : 제4기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사 보수 한도 승인의 건 임시주주총회(2015.7.10) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 사외이사 선임의 건 - 제3호 : 감사 선임의 건 임시주주총회 (2015.12.16) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 임시주주총회 (2015.12.24) - 제1호 : 이사 선임의 건 ▶ 원안대로 승인 제5기 정기주주총회(2016.02.23) - 제1호 : 제5기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제6기 정기주주총회(2017.03.24) - 제1호 : 제6기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 인원 퇴직금 지급 규정 변경의 건 제7기 정기주주총회(2018.03.21) - 제1호 : 제7기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관일부 변경의 건 - 제3호 : 사내이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사보수 한도 승인의 건 3. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등당사는 제출일 현재 중요한 소송사건이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음 수표현황당사는 제출일 현재 견질 또는 담보용 어음, 수표가 없습니다. 다. 기타의 우발채무 등당사는 제출일 현재 기타의 우발채무 등은 없습니다. ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개(코스닥시장상장) 2016년 06월 20일 시설자금 외 37,000 임상연구비 외 31,545 연구일정 미도래 주1) 자금 사용 목적에는 발행제비용 1,225백만원이 포함된 금액 기준입니다.주2) 코스닥 시장 상장규정에 따른 상장주선인 의무취득금액 999,999,000원을 제외한 금액으로 산정하였습니다. 주 3) 실제 자금 집행 현황은 2016년 연구개발비 6,384백만원 , 시설투자 854백만원,2017년 연구개발비 6,628백만원, 시설투자 1,322백만원 등입니다. 2018년 연구개발비 9,557백만원, 시설투자 6,800백만원 등 입니다. 차이발생사유는 연구일정에 따른 자금 집행시기 미도래입니다. ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음