지씨셀 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

가. 사업부문 개요

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제사업, ②검체검사서비스사업, ③제대혈은행사업, ④바이오 물류사업으로 구성되어 있습니다.

(1) 세포치료제사업

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 ‘자연살해세포 체외확장 배양방법’에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 녹십자랩셀은 2011년 6월에 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.

2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2 건의 연구자 임상(신경모세포종, 간세포암)을 진행하였으며, 대량생산이 가능한 동결 제형을 확립하는 연구를 하여 2015년 10월 간세포암 환자를 대상으로 시행할 임상 2상 IND를 제출하였고, 2016년 1월에 식품의약안전처로부터 임상 2상 IND 승인을 득한 후, 2016년 9월부터 현재까지 대상자 등록 진행 중입니다. 그 외에 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상이 현재 진행 중이며, 림프종 환자를 대상으로 하는 1/2a상 연구를 위한 IND를 6월 15일에 제출하였습니다. 또한 미국 내에서의 임상을 위하여 미국내 바이오리엑터 제조회사와 공동연구로 글로벌 규격에 맞는 NK 세포의 대량배양 공정연구를 진행하는등 MG4101 pipeline의 세계화에도 심혈을 기울이고 있습니다.

(2) 검체검사서비스사업

검체검사서비스사업은 1981년 ㈜녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 ㈜녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 2011년 녹십자랩셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(신규아이템 개발)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

(3) 제대혈보관사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, "제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 2016년 5월 면역세포 뱅킹을 추가하여 제대혈 보관사업의 영역을 확대해 가고 있습니다. 2018년 4월 제대혈은행의 품질관리 능력 제고 및 표준가이드라인을 위해 유럽 최고의 품질 인증기관인 독일의 TUV STU group으로부터 ISO9001:2015 인증을 획득하였습니다.

(4) 바이오물류사업 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단의 검체를 각 영업소에서 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 출범하였습니다. 바이오 물류의 역사는 길지 않습니다. 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다.

[녹십자랩셀 바이오 물류 사업구조]

화주	녹십자랩셀

①물품 운송 의뢰
②물품 운송 조건 제공 (출발지, 도착지, 목표온도, 크기 등)
③물품 발송	①물품 운송조건 접수
②물품 운송 조건에 따른 견적제공
③물품 운송솔루션 제시
④패키지 등 기자재 준비
⑤물품 접수 및 운송
⑥결과보고서 제출

나. 산업의 특성(1) 세포치료제사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품을 말합니다. (생물학적제제 등의 품목허가 ·심사 규정(식품의약품안전처고시 제2016-73호, 2016.7.28.) 제2조(정의) 14항)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 사실이 최근 밝혀지면서 암을 치료하려는 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있고 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전하다는 장점이 있습니다.

(2) 검체검사서비스 산업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 수탁검사를 시행해야 하는데, 이때 수탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다

검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처: 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다.

태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다. (4) 바이오물류사업

Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 Quality 요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, Tracking 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 물건에 대한 특별한 취급관리가 요구 됩니다.

[바이오 시장의 구분]

분 류	설 명

검체 및 연구용 샘플 운송	진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송
연구용 바이오 샘플 운송
감염성 검체 운송
임상시험 검체 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송
백신, 항생제 등 액체류 의약품
특히 바이오 의약품 관련한 제품들의 경우 온도관리가 필요한 경우가 많음원료의약품임상 의약품

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약

(출처 : 자체분석)

다. 산업의 성장성 (1) 세포치료제사업

당사 세포치료사업의 주요 Pipeline인 MG4101의 경우 항암제 시장 중 간암시장을 타겟으로 연구, 개발되고 있습니다. 국립암센터 국가암관리사업본부 보고서(2015.02.04)에 따르면 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,400만명이 있으며, 암으로 인한 사망은 820만 명에 달하는 것으로 추정됩니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 사망원인 1위의 질환으로 2013년 전체 사망자 중 28.3%가 암으로 인한 사망입니다.

보건복지부 국립암센터 2013년 암등록 통계 보도자료(2015년 12월 23일)에 따르면 1999년부터 2013년까지 암발생률은 연평균 3.3% 증가를 보였습니다. 우리나라의 급격한 인구 고령화 및 생활양식의 변화로 암 발생률 및 암으로 인한 사망자 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 이로 인해 개인 삶의 질 저하뿐만 아니라, 사회경제적으로도 막대한 비용 손실이 발생하고 있어 암으로 인한 비용부담은 계속 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

또한 위 자료에 따르면 1999년부터 암환자 발생이 지속적으로 증가해 오다가 2011년부터 주춤하는 추세를 보여주고 있는데 이는 대부분의 암들이 의료 기술의 발달에 따른 조기 암발견이 가능해지면서 5년 생존율과 완치율이 증가하고 있기 때문입니다. 하지만 간암은 갑상선암을 제외한 5대암 중에 조기 발견이 어려운 암중 하나로 5년 생존율이 30.1%에 이르는 치료가 매우 어려운 암으로 알려져 있습니다.

국내 간암시장은 건강보험심사평가원 보건의료 빅데이터 자료에 따르면 환자수를 기준으로 2011~ 2015년까지 17.5% 증가하였으며 총 의료비용은 동일기간에 14.1% 성장하여 2015년에 8,045억원 규모를 형성하고 있습니다. 이런 추세를 반영하면 당사의 NK 세포치료제가 상품화되는 2022년에 간암환자수는 10만명으로 총 의료비용은 9,971억에 달할 것으로 예상됩니다.(2) 검체검사서비스 사업

생명공학정책연구센터에서 분석한 아래 표의 내용과 같이 향후 1~4개년 성장요인을 요약해 보면 인체에서 채취된 검체를 이용해 검사하는 검체검사는 글로벌 고령화 사이클과 맞물려 조기진단을 통한 사전예방 중심의 trend 변화로 빠르게 성장하고 있으며, 특히 최근들어 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있어 성장 전망이 밝습니다.

체외진단기기 등 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트와 제품의 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 인한 신제품이 개발되어 검체검사 시장의 성장을 이끌어 나가고 있는 상태입니다.

[검체검사 시장의 향후(1~4년) 성장요인 요약]

성장요인	1년	2년	3-4년

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가	높음	높음	보통

고성능 유전자테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향	높음	높음	보통

제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장	높음	보통	보통

자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발	보통	보통	높음

시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가	보통	보통	낮음

(출처 : 생명공학정책연구센터 BioIndustry No. 91 (2015-3) 재가공)

(3) 제대혈은행 사업

우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여 명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있습니다.

당사는 이러한 제대혈 및 면역세포 보관사업과 제대혈 이식 등의 사업을 영위하고 있습니다.(4) 바이오물류 사업 2013년도에 대한상공회의소에서 발간한 의약품산업 물류경쟁력 강화보고서에서는글로벌 의약품 시장이 2010년 8,750억 달러에서 2020년에는 1조 3000억 달러 규모로 급증해 의약품 물류서비스에 대한 수요가 증가 할 것이라는 전망을 내놓았습니다. 특히 일반제품 운송비의 7~8배에 이르는 바이오의약품 운송은 해마다 최대 30%까지 폭발적 성장세를 기록할 것이라고 전망했습니다.

라. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업

세포치료사업은 신약연구개발사업으로써 경기변동 및 계절적 영향이 연구개발중심의 바이오업체와 유사하게 나타납니다. 당사가 개발 중인 항암면역세포치료제의 경우 현재 고가인 점을 고려한다면 경기의 변동에 따라 치료 선택 여부를 결정할 여지는 있으나, 인간의 생명에 관련된 상품의 특성상 경제적인 요인보다는 암의 발병률에 따라 매출이 변동할 가능성이 높습니다.(2) 검체검사서비스 사업 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스 같은 환경적 요인에 따른 변동이 있을 수 있습니다.(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

마. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업

당사 세포치료제사업부의 목표시장은 항암제 시장입니다. 암은 세계 질병 사망률 1위의 질환으로 2012년 전세계 질병통계에 따르면 매년 1,400만명의 환자가 새로 암으로 진단되며 820만명이 암으로 사망하는 대표적 난치성 질환으로, 향후 20년간 연간 환자 발생수가 2,200만명으로 70% 이상 증가할 것으로 예측되고 있습니다.

이러한 추세를 반영한 전세계 항암제 시장 규모는 2013년 시장규모 728억달러에서 연평균 11.2% 성장하여 2020년에 1,531억달러에 이를 것으로 예측되고 있으며, 이는 세계 의약품 시장에서 14.4%를 차지하는 것으로 치료영역별 최대 의약품 시장의 위치를 확고히 할 것으로 예측되고 있습니다. (우리투자증권 헬스케어 산업 인더스트리 리포트, 2014.12.5) 세계 항암제 시장의 또 다른 예측 자료인 2013년 GMR Data의 리포트도 2013년부터 2023년까지 6.38%의 지속적인 성장률을 보일 것으로 예측하고 있습니다 .

(2) 검체검사서비스 사업

건강보험정책연구원은 2012년 '국민의료비 중장기 전망’자료를 통해 우리나라는 소득수준의 향상, 의료기술의 급속한 발전, 인구의 노령화 등으로 향후 국민의료비의 수준이 급격히 상승할 것으로 내다 보았습니다. 특히 우리나라의 국민의료비 증가는 2000년 이후 OECD 국가들 중에서 가장 빠르며, 국민의료비는 2012년 101.2조원에서 2020년 242.6조원으로 GDP대비 11.5%까지 증가할 것으로 예상하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 2020년까지 지속적으로 상승할 것으로 예상 합니다.

하나금융연구소의 2016년 '국내외헬스케어산업 현황과 전망’에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장 규모는 2015년 대비 1.4배 증가한 6.8조 달러에 이를 전망(연평균 성장률 6%대 예상) 입니다. 예방, 진단과 같은 사전건강관리 분야가 치료와 사후 관리 분야 대비 더욱 가파르게 성장할 전망이고, 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 검체검사입니다. 건강보험심사평가원의 연도별 진료실적을 참고하면, 2016년 기준 국내 총진료비는 64.58조원이며 이 중 검사비는 7.9조원으로 추산 됩니다. 또한, 2014년을 기준으로 검사비 중 6.62%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있습니다.

검체검사서비스 시장에 대한 국내 시장규모를 정확히 산출한 자료는 찾기가 어려우므로, 건강보험심사평가원의 2015년 건강보험통계연보 및 건강보험정책연구원의 2012년 "국민의료비 중장기전망”자료를 활용하여 예측한 당사 목표시장 규모는 아래와 같습니다.

[검체검사서비스 국내시장 규모 추정]
(단위: 억원)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2016	2017(E)	2018(E)	2019(E)

진료비	393,390	436,283	462,379	478,392	509,552	544,272	579,590	645,768	710,512	776,290	847,698

검사비비중	12.30%	12.30%	12.10%	12.3%	12.50%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%	12.30%

검사비(E)	48,387	53,663	55,948	58,842	63,694	66,945	71,290	79,429	87,393	95,484	104,267

수탁검사금액	na	na	na	3,715	4,056	4,431	4,598	5,115	5,622	6,143	6,708

수탁검사비중	na	na	na	6.31%	6.37%	6.62%	6.45%	6.44%	6.44%	6.44%	6.44%

주1) 진료비 중 검사비가 차지하는 비중은 건강보험심사평가원의 2014년 건강보험통계연보를 활용하여 2009년~2014년까지 비중을 구한 후, 2015년부터는 2009년~2014년의 평균치를 적용하였음
주2) 검사비 중 수탁검사금액의 경우 국세청홈텍스 공인법인공시에서 각 검진기관의 검체검사관련 매출액을 합산하여 2012~2014년 수치를 산출하였고 2015년부터 2019년까지는 2012~2014년 수탁검사금액이 각 해당연도 검사비에서 차지하는 비중의 평균치를 적용함

당사의 추산에 따르면 검체검사시장의 총규모는 2016년 5,115억원에서 2019년 6,708억원으로 CAGR 9.46%의 성장을 보일것으로 예상됩니다. 당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2012년부터 2014년까지 수탁검사금액의 약 20% 정도 시장점유율을 확보하고 있으므로, 위 시장규모를 통해 판단시 2019년까지 녹십자의료재단의 전체검체검사 관련 매출액은 약 1,300억원수준까지 확장될 것으로 판단되며 이에 따라 당사 검체검사서비스사업부의 매출액은 동년 약 370억원 수준까지 상승할 것으로 예상합니다. (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2016년 말 기준으로 전체 제대혈은행에 보관된 제대혈의 보관건수는 543,258건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2017년을 기준으로 약 320억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총 17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총 11개 업체입니다. 이 중 상위 5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2017년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

글로벌 의약품 시장은 세계적인 고령화와 의료 및 각종 기술의 발달로 인해 꾸준히 성장하는 산업입니다. 의약품과 의료기기를 합친 글로벌 헬스케어 산업의 규모는 2014년 1,127bn$이고, 2020년에는 1,420bn$로 예상됩니다. (CAGR 2014-2020E 3.9%) 생산방식 별로 구분해보면 합성의약품은 2014-2020E 3.8% CAGR이 예상되며, 상대적으로 고가이고 바이오 물류의 직접적 Target 시장인 바이오 의약품은 2014년 179bn$ 2020년 278bn$예상하며, CAGR은 7.6%로 예상되며 바이오 의약품의 비중은 2007년 15%에서 2020년 27%까지 증가할 것으로 예상합니다.

, SK증권 리서치 자료, 단위 : 십억$>

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약안전처와 같은 국가기관에서 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 임상 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다. 글로벌 임상시험 승인 건수의 CAGR은 -2.85%이나 국내 임상시험의 CAGR은 9.34% 상승하고 있는 상황입니다.

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교 (1) 세포치료제 사업

제출일 현재, 전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여, 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있으며, 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	중외크레아젠	수지상세포	크레아박스-RCC주	신장암(시판)
간암(임상3상)
전립선암(임상1상)뇌종양(임상 1/2상)

녹십자셀	활성 T 림프구	이뮨셀-LC	간암(시판)
뇌종양(임상3상 완료/품목허가 추진)
췌장암(연구자임상2상 완료)
대장암(연구자임상2상)신경모세포종(연구자주도 임상시험 Pilot Study)

박셀바이오	NK 세포수지상세포	-	간암(임상2상)혈액암(임상2상)

국외	NantKwest	NK 세포주(종양)	-	메켈세포암(임상2상)
급성골수성백혈병(임상1상)
림프종(임상1상)
고형암(임상1상)

Celgene	NK 세포(제대혈)	-	다발성골수종(임상1상)
급성골수성백혈병(임상1상)림프종(임상1상)

Glycostem	NK 세포 (제대혈)	-	급성골수성백혈병 (연구자임상1상 완료)

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 녹십자랩셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 59%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2017년) 시장점유율 (2017년) 영업의 형태 특징 메디포스트 19,464 59% 산부인과 직판 R/D 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 뉴모스템, 뉴로스템 임상중 세원셀론텍 4,078 12% 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 2,481 8% 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)과 공동 마케팅 차바이오텍 5,372 16% 산부인과 직판 뇌성마비 치료 임상중(분당차병원) 녹십자랩셀 1,520 5% 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2017년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 Global 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 쉥커코리아 DHL 코리아 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 해외 운송 창고업국내운송 글로벌 특송 해외 수출입 국내운송 (Agent) 창고업국내운송해외운송 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015(사업부 기준) 1997년 2001년 1983년 2003년 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행) DB Shenker 모회사의 물량을 바탕으로 글로벌 계약을 통한3PL 물류서비스 제공해외 포워딩 서비스 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격에 해외 검체 샘플 운송 서비스 제공 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 등 온도관리 물류 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 2. 주요 제품의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제 8기 3Q (2018년) 제 7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제 품 설 명 세포배양매출 2015.05 - - 29 (0.06%) 48 (0.11%) 세포배양매출 검체검사서비스 2011.07 - 30,203(82.5%) 35,650 (77.85%) 36,133 (85.18%) 검체검사서비스 제공 제대혈보관 2011.07 라이프라인 1,393(3.8%) 1,520 (3.32%) 2,289(5.40%) 제대혈은행(보관서비스) 기타 - 바이오물류 외 4,999(13.7%) 8,597 (18.77%) 3,949(9.31%) 바이오물류 외 합계 - - 36,595(100%) 45,796 (100.00%) 42,419(100.00%) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제 8기 3Q (2018년) 제 7기 (2017년) 제 6기 (2016년) 제 5기(2015년) 검체검사서비스사업 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내수 바이오아카이브 17년 160만원 160만원 160만원 160만원 일반질소탱크 17년 130만원 130만원 130만원 130만원 바이오아카이브 30년 220만원 220만원 220만원 220만원 일반질소탱크 30년 190만원 190만원 190만원 190만원 주1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 사업구분 매입유형 용도 품목 제8기 3Q (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 비고 세포치료제 시약재료비 세포배지 세포배양지(CellGro) 196,880 - 659,156 세포배양액 Culture bag 외 23,280 47,586 127,200 연구용시약 FACS shutdown solution 외 1,263,696 952,778 593,295 소계 1,483,856 1,000,364 1,379,651 검체검사서비스 소모품 검체수거용용기외 Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 2,547,757 3,020,970 2,092,400 제대혈 품질유지용자재외 Blood Culture 외 131,182 165,067 171,776 바이오물류 등 포장용기외 17,084 51,677 - 소계 2,696,023 3,237,714 2,264,176 총 합 계 4,179,879 4,238,078 3,643,827 주1) 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 배양액)가 되는 시약재료비2. 검체검사서비스 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 검사결과관련 물품)3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 품질유지용 자재)4. 바이오물류 : 물류이송 과정에 필요한 소모성 자재 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제8기 3Q (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제5기 (2015년) 세포치료제연구 세포배양지(CellGro) 국내 165,000/bt 165,000/bt 109,700/bt 160,652/bt 검체검사서비스 Vacutte SST 5ml(Greiner) 국내 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea Vacutte EDTA 3ml(Greiner) 국내 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 제대혈은행 Freezing bag 국내 30,000/ea 30,000/ea 27,000/ea 30,000/ea Overwrap bag 국내 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea Cord Blood Bag 국내 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 2,679 /ea 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 사업구분 구분 제8기 3Q (2018년) 제7기 (2017년) 제6기 (2016년) 제5기(2015년) 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 세포치료제사업 생산능력 4,000 - 4,000 - 4,000 - 4,000 - 생산실적 - - 290 29 486 48 486 48 가동율 - 7.3% 12.15% 12.15% 기말재고(장) - - - - - - - - 검체검사서비스 검사능력(천건) 32,850 43,800 43,800 32,120 검사실적 27,522 30,202 35,496 35,604 31,500 36,133 26,872 31,849 가동율 83.78% 81.04% 71.92% 89.57% 검진재고(장) - - - - 제대혈은행 보관능력 34,760 34,760 34,760 32,360 보관실적 574 1,393 894 1,520 1,807 2,289 2,224 2,565 (누적) (29,717) (36,080) (29,143) (34,687) (28,249) (33,167) (26,442) (30,878) 보관율 85.49% 83.84% 81.27% 81.71% 주1) 세포치료제사업부의 생산능력은 다음과 같이 산출하였습니다. 2013~2014년 : 임상1상공정(14일->1batch*1 Product) 50 batch/year x 6 x 1product = 300개 2015년 이후 : 임상2상공정(21일->1batch*40 Product) 50 batch/year x 2 x 40product = 4,000개 주2) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2016년 이전 88천건/일 * 365일(연중무휴)= 32,120천건2) 2016년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 120천건/일 * 365일(연중무휴) = 43,800천건 주3) 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960) = 32,3602016년 이후 : (1대*2,400ea) = 34,760 나. 생산설비에 관한 사항 - 제 8기(2018년 3Q) (단위 : 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 1,575,041,000 1,879,437,577 862,796,600 - - 4,317,275,177 처분 - - - - (19,849,368) - (19,849,368) 감가상각 (1,221,338) (44,130,616) (253,093,268) (180,327,883) (54,813,017) - (533,586,122) 기말장부금액 77,351,427 2,509,747,904 3,311,913,811 1,225,424,149 224,534,856 144,545,455 7,493,517,602 - 취득원가 81,422,554 2,849,377,000 4,737,761,152 2,295,542,515 360,029,655 144,545,455 10,468,678,331 - 감가상각누계액 (4,071,127) (339,629,096) (1,425,847,341) (1,070,118,366) (135,494,799) - (2,975,160,729) - 제 7기(2017년 말) (단위 : 원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 80,201,216 1,003,977,627 1,433,463,925 352,605,925 184,833,239 - 3,055,081,932 취득 - 25,000,000 522,581,181 364,267,727 266,091,367 144,545,455 1,322,485,730 처분 - - (581,250) (2,077,617) (73,168,323) - (75,827,190) 감가상각 (1,628,451) (50,140,107) (269,894,354) (171,840,603) (78,559,042) - (572,062,557) 기말장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 - 취득원가 81,422,554 1,274,336,000 2,858,323,575 1,432,745,915 393,111,935 144,545,455 6,184,485,434 - 감가상각누계액 (2,849,789) (295,498,480) (1,172,754,073) (889,790,483) (93,914,694) - (2,454,807,519) 5. 매출에 관한 사항 가 . 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제 8기 3Q(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 제 5기(2015년) 세포치료제 세포배양 내 수 - 29 48 48 검체검사서비스 용역매출 수 출 282 420 390 405 내 수 29,921 35,231 35,743 31,444 소 계 30,203 35,650 36,133 31,849 제대혈보관 라이프라인 내 수 1,393 1,520 2,289 2,565 기타 BL외 내 수 4,999 8,597 3,949 27 합 계 수 출 282 420 390 405 내 수 36,313 45,376 42,029 34,084 합 계 36,595 45,796 42,419 34,489 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 병원Lab영업 2개 본부(10개 지점 44개 영업소)와 센트럴랩 영업 2개 팀, 영업기획실 하부 2개팀으로 이루어져 있습니다. Lab영업1본부는 서울, 수도권, 인천지역 5개 지점과 지점 하부 23개 영업소로 구성되어 있으며, Lab 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남지역의 5개 지점과 지점 하부 21개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 →대학병원 녹십자의료재단 →종합병원 녹십자의료재단 →일반병원 녹십자의료재단 →의원 녹십자의료재단 →기타개인 직판(센트럴랩) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 -> 소비자 산부인과 직판 -> 소비자 콜센터 판매 -> 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑)-> 소비자 기타 국내 BL외 기타 (3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1.진료과 Detail (Opinion Leader): 진료과 영역 확대2.독점적 기술제품 홍보3.Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4.비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1.예방의학 접근(건강검진 센터 활성화)2.질환별 묶음검사 실시3.신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4.야간 응급검사 항목수 증대(지역Lab활용) S/H(일반병원) 1.병원특성별 차별화 제품 Detail(기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2.Cross Selling(단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1.급여 항목의 선택적 묶음검사 도입(차별화 전략)2.제품별 홍보 브러셔 제작3.LMP(Laboratory Management Profit)도입4.전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1.박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집( 블로그, 카페, TV )2.대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1.거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2.검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3.병원 별 특성화 상품 콜센터 판매 1.콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2.전국 응급분만, 계약 시스템(보관을 위한 제대혈채혈백 전국영업소 배치 3.추가 연장보관 계약(보관기간 만료 2018년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1.롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2.온라인 상에 상품 노출 기타판매 1.전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2.분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 주1) 현재 세포치료제 사업은 제품의 허가 전 단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사 서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. 6. 수주현황 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 . 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무용역 계약 녹십자의료재단 2014.1.1 10년간(2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권사용 계약 녹십자홀딩스 2012.3.26 4년간(2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액의 0.5% 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 개요 연구소조직도.jpg 연구소조직도 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 제 8기 3Q(2018년) 제 7기(2017년) 제 6기(2016년) 제 5기(2015년) 연구개발비용 총계 8,129 7,449 6,761 3,024 정부보조금 (1,284) (821) (376) (291) 연구개발비용 계 6,845 6,628 6,385 2,733 비용처리 경상연구개발비(비용) 6,845 6,628 6,385 2,733 개발비(무형자산) - - - - [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 22.21% 16.27% 15.94% 8.77% ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 (1) 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 연구 실적 연구과제 MG4101 임상 2a상 시험(2016.1.11 ~ 2019.12) 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 선정 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 고려대학교병원, 아주대학교병원 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해(CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수됨 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임 16년 11월 첫 대상자의 등록을 시작으로 현재 78명 대상자 등록 완료됨 기대 효과 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성 확보 및 임상3상 진입을 기대함 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제 가능성 확인함 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험 (2017. 06.29 ~ 2019. 12.31) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 R/R AML 특징 및 진행사항 2차 이상의 치료에서 재발성 혹은 불응성 AML 환자에서 lymphodepletion 후 MG4101 투약 후 안전성과 유효성에 대해 평가하고자 함. 치료개시일로부터 3일간 Cyclophosphamide와 Fludarabine을 각각 투여받고, 4, 11, 18일째 되는 날에 MG4101을 1일 1회, 3일 연속 정맥투여 받는다. 유효성 평가는 연구 시작 후 56일째 골수생검으로 평가한 Overall response rate 이며, 2차 평가 변수는 CR rate, duration of CR, overall survival, HLA-KIR research, 면역학적 분석임. 2017.7.11에 기관개시 하였으며, 현재 대상자 총 13명 중 5명 모집중임 기대 효과 MG4101의 효과 및 안전성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 연구과제 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 (2017. 12 ~ 2020. 11) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 선정 (한국산업기술진흥원: KIAT) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, Feldan Therapeutics(캐나다) 적용질환 고형암 특징 및 진행사항 - 목표: 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제 출함 - 핵심개발내용: · 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에 서 장기간 생존) · 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시 킴 (투여 용량 및 횟수 최소화) · 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능) · 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능) → 2017년 11월 24일 과제 선정되어 과제착수 진행 중 · Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25) →차세대NK세포치료제 개발을 위한Feldan사의 셔틀기술 및 유전자 조작 기술을 도입함 기대 효과 · 차별화된 기술을 이용하여 우수한 효능의 차세대 NK 세포치료제 개발이 가능해짐 · 우수한 효능으로 혈액암 외에 고형암을 타겟으로 하는 세포치료제 개발이 가능함 · 차세대 NK 세포치료제의 효능 우수성과 제조/판매 방식(off-the-shelf)에 따른 경쟁력 확보로 신규 항암 시장 진출을 꾀할 수 있음 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04~2018.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 현재의 bag 공정 (정치배양)을 개선한 bioreactor 공정 (현탁배양)을 연구 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함. Bioreactor 공정개발을 완료하였으며 현재의 bag 공정과 품질 및 생산성이 유사함을 확인함. 현재 제품생산 규모로 Scale-up 연구를 진행 중에 있으며, 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전을 착수하여 현재 bag 공정과의 동등성 연구를 수행할 계획임. Bioreactor 공정에 대한 특허를 출원 (자연살해세포의 제조방법, 2018.03) 1건을 완료함. 기대 효과 Bioreactor 공정 개발 완료시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음. 또한, 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함. 연구과제 MG4101 임상1상 시험(2010.09.14 ~ 2012.08.14) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울대병원 적용질환 말기 고형암 및 악성 림프종 특징 및 진행사항 전형적인 용량 탐색을 위한 제1상 임상시험으로 설계함 용량-증강 계획에 따라 코호트를 진행하면서 각 코호트 당 3 ~ 6명의 피험자를 평가함 임상 1상 시험에서 등록된 20명의 피험자 중 14명(70%)이 계획된 시험을 완료하였으며, 6명(30%)은 중도 탈락하였음 MG4101의 MTD를 확인할 수는 없었음 MTD를 확인할 수 없었으므로 MFD를 최고 용량인 3×10＾7 cells/kg으로 정함 종양반응성은 고형암 피험자 중에서 안정병변 (SD)을 보인 경우는 7명, 진행병변 (PD)을 보인 경우가 8명이었음. 림프종 피험자의 경우에는 안정병변 (SD)을 보인 피험자와 진행병변 (PD)을 보인 피험자가 각각 1명씩임 모든 코호트의 피험자에게서 중증 이상의 이상약물반응은 발생하지 않았음 기대 효과 MG4101을 투여 받은 피험자 20명의 분석 결과를 도합해 봤을 때 안전성에 대하여 심각하게 우려되는 사항은 발견되지 않았으므로 당사에서 개발 중인 동종NK 세포치료제가 안전하다고 판단할 수 있었음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2013. 09 ~ 2014. 12). 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 소아신경모세포종 특징 및 진행사항 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포이식에도 불구하고 재발하여, 완치를 위한 더 이상의 치료방법이 없는 소아청소년 고형종양 환자 15명을 대상으로 함 고강도 전처치 요법 후 부모 중 KIR-Ligand mismatch가 최대인 공여자로부터 반일치 이식을 시행했음 시험약의 투여는 3x10＾7 cells/㎏를 1 주 간격으로 3회 투여함 신경모세포종 환아를 대상으로 한 연구자 임상시험은 7명이 등록되었고, 중도탈락 1명을 제외한 6명이 진행 중임. 진행 중인 4명의 대상자 중 1명이 TTP(time to progression)가 266일로 판정되었음 치료약과 관련이 있을 수 있는 이상반응은 2명에서 총4건(경증3건, 중등증1건)이나, 임상약과 명확한 관련이 없다고 판단되었으며 치료약물병용투여로 후유증없이 회복함 기대 효과 반일치 동종 조혈모세포이식 후 NK 세포를 투여했을 때 MG4101과 관련 가능성이 있는 이상반응이 나타났지만 처치 가능한 수준이고 후유증 없이 회복되었으므로 이식 환자에서 MG4101의 안전성을 입증하였음MG4101의 투여로 인해 일부 환자에서 종양의 진행을 지연시키는 효과를 보였고 고위험 소아 고형종양 환자의 생존율을 향상 시킬 수 있을 것으로 기대할 수 있음 연구과제 MG4101 연구자 임상시험 (2014. 03 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 삼성서울병원 적용질환 간세포암 특징 및 진행사항 근치적 간 절제술을 받은 간세포암 환자를 대상으로 MG4101를 정맥투여 한 후 안전성 및 유효성을 평가하였음 대상자는 수술 후에 MG4101을 1x10＾7cells/kg으로 총 5 회 (수술 후 4 주, 6 주, 8 주, 12 주, 16 주) 투여 받았음 안전성 평가는 시험약 투여 시 활력징후와 이상반응을 평가하였음 시험약과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았음 유효성 평가 대상자5 명 중 3명이 재발되었고, 1 명은 2 차 시험약 투여 이후, 1 명은 시험약 투여 완료 후 추적관찰 기간에, 다른1명은 임상시험 종료 방문시 재발을 확인하였음. 재발한 3 명의 대상자를 제외한 모든 대상자는 시험약 투여 종료 후 32 주(1 명), 23 주(2 명)까지 재발이 확인되지 않았음 기대 효과 임상 1상 시험에 비해 투여 횟수가 증가했음에도 불구하고 MG4101에 의한 이상반응은 나타나지 않아 안전성이 입증되었음 현재까지 투여받은 환자의 40%에서 재발이 관찰되지 않았으므로 유효성도 확인할 수 있었음 대상 환자군의 1년 평균 생존율은 80%로 보고되어 있으나 본 시험에 참여한 환자는 1년 생존율이 100%였음. 더불어 면역학적 분석 결과, 이 환자들에서 전체T 세포 중 세포 독성T 림프구의 비율이 높다는 사실을 통해 종양면역환경에서 NK 세포가 항암 작용에 유리한 방향으로 면역 반응을 유도할 수 있다는 근거 자료를 확보하였음 연구과제 MG4101 응급 임상시험 (2014. 03 ~ 2019. 02) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 서울성모병원 적용질환 AML 특징 및 진행사항 만 16세 이상의 급성골수구성백혈병 환자 중 표준강도의 항암화학요법 2회 이후에도 관해를 획득하지 못하거나 관해 후 재발하여 구제항암화학요법을 시행함에도 관해를 획득하지 못한 환자로서 동종조혈모세포이식 시행 예정인 환자를 대상으로 동종조혈모세포 이식을 시행한 후 MG4101 총 6회 주입한 후 치료 성적 및 부작용을 확인하고자 함. 조혈모세포를 주입한 날로부터 D8, D11, D15에 각각 3 X 10＾7/kg의 MG4101을 투약한다. 이후 환자에게 생기는 이식편대숙주반응의 양상을 확인하며, D22, D25, D29에 각각 3 X 10＾7/kg의 MG4101을 투약하되, 필요에 따라서는 그 주입량을 2~3배로 올린다. 총 3명의 환자가 등록되었으며(3 ~ 9 x 10＾7 cells/kg), 시험약의 투여로 발생한 이상반응은 없었으나, 2번째 환자에서 투여 후 GvHD 관련 factor가 관찰되었는데, 해당 GvHD 관련 반응은 이식으로 인한 것인지 투여된 MG4101의 영향인지는 알 수 없음. 투약 종료 후 2년까지 정기적으로 추적 관찰하도록 계획되어 있어, 현재 FU 중임.(3명 모두 질병진행에 의한 사망으로 2017년 6월 7일에 추적관찰 종료됨.) 기대 효과 등록된 3명의 환자로 MG4101의 efficacy를 관찰하기는 어렵지만, 고용량의 MG4101 사용에서도 안전한다는 것이 확인됨 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2012. 12 ~ 2015. 11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 선도형세포치료연구사업단 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화동결 MG4101의 유효기간 확립동종면역세포치료제인 MG4101의 상업화 제2상 임상시험계획승인 기대효과 간암 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보 연구과제 MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011. 01 ~ 2013. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 함 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함 당사는 2013년 21일 배양 방법에 대한 국제 출원을 하였음 기대 효과 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함 연구과제 MG4101 동결 제형 연구 (2011. 01 ~ 2012. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음 기대 효과 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급가능하게 함세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함 연구과제 MG4101 저가 배지 개발 (2014. 06 ~ 2015. 12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 암 특징 및 진행사항 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임 생산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발하였음 기대 효과 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감 (2) 줄기세포치료제 과제 실적 연구과제 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10~2018.9) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, 인제대학교 의과대학 적용질환 난치성 염증질환 특징 및 진행사항 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결 (2017.4) 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6)인제대학교와 공동으로 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도에 대한 특허 출원(2017.08) 기대 효과 기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보 연구과제 부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발(2016.8~ 2021.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, 이화여자대학교 의과대학 적용질환 부갑상선기능저하증 특징 및 진행사항 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임 이화여자대학교 의료원과 편도유래 줄기세포치료제 공동 개발을 위한 상호 업무제휴 체결함 (2016.8) 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11) 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 편도줄기세포 세포특성분석 완료 기대 효과 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보확실한 치료제가 없는 부갑상선기능저하증에 대한 획기적인 줄기세포치료제 개발 연구과제 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료 (2012.12~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 적용질환 1형 당뇨병 줄기세포치료제 특징 및 진행사항 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제 ㈜비셀바이오분화기술을 녹십자랩셀로 기술이전 정부정책과제 수주 1건 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 비임상 시험 계획 IRB승인 완료 및 연구자 임상시험 준비 완료 기대 효과 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화 원천기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 (2014.6 ~ 2016.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 급성뇌졸중 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 세포특성분석 완료 제형확립 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 뇌기능회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.6 ~ 2016.6) 연구기관 ㈜녹십자 랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 척수손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 특징 및 진행사항 등 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보세포특성분석 완료 제형확립척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 척수 기능 회복인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 (3) 정부출연과제수행실적 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제 명 사업기간 진행 결과 세부 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) 2006.12 ~ 2016.11 완료 주관 지역연계기술개발사업 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 2008.11 ~ 2009.10 완료 세부 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 2012.12 ~ 2015.11 완료 주관 임상연구인프라조성 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 2015.12 ~ 2016.06 완료 세부 희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 2012.02 ~ 2018.03 완료 세부 줄기세포 실용화연구개발 (보건복지부) 차세대 부갑상선기증저하증 줄기세포치료제의 개발 2016.11 ~ 2021.06 진행중 위탁 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 난치 질환 극복을 위한 세포치료 실용화 센터 2017.05 ~ 2021.12 진행중 단독 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 2017.08 ~ 2019.12 진행중 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원: KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2020.11 진행중 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용 제품 주무 관청 1 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.06.20(CN) 2014.06.19(AU) 2014.06.20(EP) 2014.06.20(IN) 2016.07.27(KR) 2017.12.05(US) 2016.10.19(JP) 심사 중(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP) MG4101 자연살해 세포 치료제 해당국 특허청 2 자연살해세포의 증식방법 ㈜녹십자랩셀 2008.07.29(KR) 2009.07.29(CN) 2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 해당국 특허청 3 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.11.26(KR)2017.01.09(KR)2015.11.26(PCT)2017.05.02(JP)2017.05.18(US)2017.05.23(EP)2017.05.24(IN)2017.05.09(AU)2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR) 심사중등록결정 2018.05.04 특허청 4 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 ㈜녹십자랩셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 특허청 5 제대혈 단핵세포 또는 이로부터 유래된 세포로부터 자연살해세포를 제조하는 방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.06.29(KR) 2016.06.28(PCT) 심사중 특허청 6 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 ㈜녹십자 랩셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 당뇨병 치료제 원천기술 특허청 7 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2014.07.15 (US) 2017.05.23(KR) 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 8 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀 2016.02.01(KR) 2017.02.01(PCT) 2018.08.01(US) 2018.08.01(EP) 2018.08.01(KR) 2018.08.01(JP) 2018.08.01(AU) 2018.08.01(CA) 2018.08.01(CN) 2018.08.01(IN) 심사중 세포 치료제 특허청 9 재대혈 혈장을 포함하는 피부상태 개선용 조성물 ㈜녹십자 랩셀 2016.11.21(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 아토피 치료제 특허청 10 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 ㈜녹십자랩셀 2016.12.28(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 11 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.06.23(KR) 심사중 뇌질환 치료제 원천기술 해당국 특허청 12 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2017.05.26(KR) 2018.5.25(PCT) 심사중 세포 치료제 원천기술 특허청 13 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀/인제대 2017.08.02(KR) 2018.07.30(PCT) 심사중 줄기세포 치료제 14 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017. 12. 21(KR) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 15 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) ㈜녹십자랩셀 2018.03.23(KR) 심사중 MG4101 자연살해 세포 치료제 특허청 16 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) ㈜녹십자랩셀 2018.06.14(KR) 심사중 세포 치료제 특허청 17 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 ㈜녹십자랩셀 2018.09.12(KR) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 주1) 3번 항목(T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법)과 4번 항목(안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법)은 각각 2017.01.12과 2017.02.08에 특허 등록 되었으며, 기타경영사항(특허권취득) (자율공시)을 참고 부탁드립니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 주식회사 녹십자랩셀 (단위 : 백만원) 과 목 제 8기(2018년 3Q말) 제 7기(2017년말) 제 6 기(2016년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS Ⅰ.유동자산 43,599 44,116 44,935 - 당좌자산 42,846 44,026 44,935 - 재고자산 753 90 - Ⅱ.비유동자산 20,315 11,239 9,579 - 기타금융자산 501 501 2 - 유형자산 7,494 3,730 3,055 - 무형자산 2,829 1,636 1,872 - 기타채권 7,891 4,022 3,343 - 이연법인세자산 1,549 1,326 1,307 - 기타비유동자산 51 24 - 자 산 총 계 63,914 55,355 54,514 Ⅰ.유동부채 12,165 4,575 4,623 Ⅱ.비유동부채 3,510 2,457 1,794 부 채 총 계 15,675 7,032 6,417 Ⅰ.자본금 5,277 5,277 5,277 Ⅱ.자본잉여금 36,289 36,289 36,289 Ⅲ.이익잉여금 6,673 6,757 6,531 자 본 총 계 48,239 48,323 48,097 부 채 및 자 본 총 계 63,914 55,355 54,514 (2018.01.01 ~2018.09.30) (2017.01.01 ~2017.12.31) (2016.01.01 ~2016.12.31) 매출액 36,595 45,796 42,419 영업이익 5 1,650 1,998 당기순이익 443 1,057 2,327 총포괄이익 443 1,018 2,368 기본주당순이익(원) 42 100 243 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2018년 3분기보고서_8_01010642_(주)녹십자랩셀_변환_변환.ixd 2. 연결재무제표 - 해당사항 없음 3. 연결재무제표 주석 - 해당사항 없음 4. 재무제표 재무상태표 제 8 기 3분기말 2018.09.30 현재 제 7 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 8 기 3분기말 제 7 기말 자산 유동자산 43,599,345,142 44,116,086,435 현금및현금성자산 31,780,225,958 38,583,533,063 매출채권 및 기타채권 5,582,334,220 5,251,007,897 기타금융자산 5,051,291,625 기타유동자산 432,699,503 191,834,163 재고자산 752,793,836 89,711,312 비유동자산 20,313,826,391 11,239,454,100 기타금융자산 501,500,000 501,500,000 유형자산 7,493,517,602 3,729,677,915 무형자산 2,828,933,540 1,636,022,651 기타채권 7,890,698,000 4,022,129,000 이연법인세자산 1,548,114,112 1,326,238,134 기타비유동자산 51,063,137 23,886,400 자산총계 63,913,171,533 55,355,540,535 부채 유동부채 12,164,716,939 4,574,529,810 매입채무 및 기타채무 11,264,970,527 3,322,437,786 당기법인세부채 158,968,996 263,689,632 기타유동부채 740,777,416 988,402,392 비유동부채 3,509,517,597 2,457,562,894 기타채무 270,839,156 241,933,572 확정급여채무 2,001,558,695 1,004,047,254 기타비유동부채 1,237,119,746 1,211,582,068 부채총계 15,674,234,536 7,032,092,704 자본 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 이익잉여금(결손금) 6,673,150,087 6,757,660,921 자본총계 48,238,936,997 48,323,447,831 자본과부채총계 63,913,171,533 55,355,540,535 포괄손익계산서 제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 7 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 8 기 3분기 제 7 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 12,141,268,165 36,594,937,982 11,619,440,825 33,953,702,286 매출원가 9,583,677,048 27,938,531,407 8,854,389,240 25,880,793,556 매출총이익 2,557,591,117 8,656,406,575 2,765,051,585 8,072,908,730 판매비와관리비 3,391,153,369 8,651,727,253 2,440,649,614 6,280,235,692 영업이익(손실) (833,562,252) 4,679,322 324,401,971 1,792,673,038 기타수익 7,994,078 11,014,554 318,878 14,905,817 기타비용 25,091,305 35,455,213 34,189,004 65,249,998 금융수익 195,241,170 569,514,639 195,538,524 535,024,109 금융원가 23 23 법인세비용차감전순이익(손실) (655,418,332) 549,753,279 486,070,369 2,277,352,966 법인세비용 (171,565,495) 106,561,413 222,571,706 551,309,402 당기순이익(손실) (483,852,837) 443,191,866 263,498,663 1,726,043,564 총포괄손익 (483,852,837) 443,191,866 263,498,663 1,726,043,564 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (46) 42 25 164 자본변동표 제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 7 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 이익잉여금 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,531,200,531 48,096,987,441 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) 1,726,043,564 1,726,043,564 기타포괄손익 총포괄손익 1,726,043,564 1,726,043,564 지분의 발행 배당금지급 (791,554,050) (791,554,050) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 자본 증가(감소) 합계 934,489,514 934,489,514 2017.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 7,465,690,045 49,031,476,955 2018.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,757,660,921 48,323,447,831 자본의 변동 포괄손익 당기순이익(손실) 443,191,866 443,191,866 기타포괄손익 총포괄손익 443,191,866 443,191,866 지분의 발행 배당금지급 (527,702,700) (527,702,700) 대체와 기타 변동에 따른 증가(감소), 자본 자본 증가(감소) 합계 (84,510,834) (84,510,834) 2018.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 6,673,150,087 48,238,936,997 현금흐름표 제 8 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 7 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 8 기 3분기 제 7 기 3분기 영업활동현금흐름 3,014,748,545 4,040,429,205 영업에서 창출된 현금 2,891,590,460 4,041,408,861 이자의 수취 556,316,112 50,553,656 법인세의 납부 (433,158,027) (51,533,312) 투자활동현금흐름 (9,290,352,927) (3,254,236,085) 기타금융자산의 증가 (5,000,000,000) (45,673,809,349) 기타금융자산의 감소 44,774,121,356 유형자산의 처분 15,000,000 43,490,296 유형자산의 취득 (2,768,752,012) (1,084,046,087) 무형자산의 취득 (1,213,031,915) (344,972,301) 기타채권의 증가 (2,558,623,000) (691,020,000) 기타채권의 감소 2,235,054,000 222,000,000 매도가능금융자산의 취득 (500,000,000) 재무활동현금흐름 (527,702,700) (791,554,050) 배당금지급 (527,702,700) (791,554,050) 현금및현금성자산의순증가(감소) (6,803,307,082) (5,360,930) 기초현금및현금성자산 38,583,533,063 178,915,106 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 (23) 기말현금및현금성자산 31,780,225,958 173,554,176 5. 재무제표 주석 제 8(당) 기 3분기 2018년 09월 30일 현재제 7(전) 기 3분기 2017년 09월 30일 현재 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요 주식회사 녹십자랩셀(이하 "당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 보고기간말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% 2. 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사의 3분기 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 재무제표에는 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'과 제1109호 '금융상품'이 처음 적용되었으며, 유의적인 회계정책의 변경은 주석3에서 설명하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 제1115호와 기업회계기준서 제1109호 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요 원천을 제외하고는, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.당사는 유의적인 평가 문제를 내부감사인에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 28에 포함되어 있습니다.3. 유의적인 회계정책당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표에도 반영될 것입니다.(1) 회계정책의 변경 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1115호와 제1109호를 최초 적용하였습니다. 2018년 1월 1일 이후 적용되는 다른 기준들은 당사의 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다. 1) 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다. 당사는 기업회계기준서 제1115호를 도 입하더라도 당기 재무제표에 미칠 것으로 예상되는 중요한 재무적 영향은 없습니다. 2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 회계정책의 주요 변경사항에 대한 성격과 영향은 다음과 같습니다. ① 금융자산과 금융부채의 분류 기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금 및 수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다.기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품과 관련된 당사의 회계정책에는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1109호에 의하면, 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정채무상품, 기타포괄손익-공정가치측정지분상품,당기손익-공정가치측정금융자산 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다.금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. - 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. - 계약 조건에 따라 특정일에 이자와 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 당사는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품 별로 이루어집니다.상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생 금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 당사는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. 최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다. 다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다. 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실(② 금융자산의 손상 참조)에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로인식하고 절대로 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 다음의 표와 첨부된 주석은 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다. (단위 : 백만원) 계정과목 기업회계기준서 제1039호에 따른 분류 기업회계기준서 제1109호에 따른 분류 기업회계기준서 제1039호에따른 금액 기업회계기준서제1109호에따른 금액 장기기타금융자산 매도가능금융자산-지분증권 기타포괄손익-공정가치측정 500 500 ② 금융자산의 손상기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 매출채권및기타채권, 현금및현금성자산과 금융기관예치금으로 구성됩니다. 기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다.- 12개월 기대신용손실: 보고기간말 이후 12개월 이내에 발생가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실 - 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실 당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 당사는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 당사의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 당사는 금융자산의 신용위험이 연체가 6개월을 초과하는 경우에 유의적으로 증가한다고 가정합니다. 당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우 - 금융자산의 연체가 12개월을 초과한 경우 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 당사가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다.매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 해당 자산의 장부금액을 감소시키는 대신에 손실충당금을 기타포괄손익에 인식합니다. 당사는 2018년 1월 1일에 기업회계기준서 제1109호의 손상요구사항의 적용에 따른 재무제표에 미치는 중요한 영향이 없습니다. ③ 경과규정 기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급 적용을 원칙으로 합니다. 당사는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교정보를 재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 따라서 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다. 최초 적용일에 존재하는 사실과 상황에 근거하여 다음과 같은 평가가 이루어져야 합니다. - 금융자산 분류를 위한 사업모형의 결정 - 특정 금융자산 및 금융부채에 대하여 당기손익-공정가치 지정 선택 및 이전 지정의 철회 - 단기매매항목이 아닌 특정 지분상품의 투자에 대하여 기타포괄손익-공정가치 지정 선택 채무증권에 대한 투자가 기업회계기준서 제1109호의 최초 적용일에 낮은 신용위험을 갖고 있다면 당사는 최초 인식일 이후 해당 자산에 대한 신용위험이 유의적으로 증가하지 않았다고 가정하였습니다. (2) 미적용 제ㆍ개정 기준서새롭게 제ㆍ개정된 기준서와 해석서들이 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기 적용도 허용됩니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기 적용하지 아니하였습니다.당사는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않은, 재무제표에 중요한 영향이 있을 수 있는 기준서에 관하여 최근 연간 재무제표에 제공된 정보에 이어 다음의 내용을 추가적으로 제공합니다.- 기업회계기준서 제1116호 '리스'기업회계기준서 제1116호 '리스'는 현 기준서인 기업회계기준서 제1017호 '리스'와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 대체하게 됩니다. 이 기준서는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용해야 하며, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하는 기업은 조기 적용할 수 있습니다.기업회계기준서 제1116호는 리스이용자가 리스관련 자산과 부채를 재무상태표에 인식하는 하나의 회계모형을 제시하고 있습니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야합니다. 단기리스와 소액 기초자산 리스의 경우 리스 인식이 면제될 수 있습니다. 리스제공자 회계처리는 리스를 금융리스와 운용리스로 분류하는 기존의 기준서와 유사합니다. 현재까지 파악된 가장 중요한 영향은 당사가 운용리스로 이용하고 있는 용인사무소 건물에 대해 새로운 자산과 부채를 인식해야 한다는 것입니다. 동 운용리스계약은 년단위로 만기가 연장되고 있으며 연간 운용리스료는 307백만원입니다. 기업회계기준서 제1116호 도입으로 인해, 정액으로 인식되던 운용리스료가 사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용으로 바뀌면서 리스와 관련된 비용의 성격이 변하게 될 것 입니다. ① 약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정당사는 법적 형식은 리스가 아니지만, 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스가 포함되어 있다고 판단한 약정이 있는 경우 기업회계기준서 제1116호를 적용하면서 다음을 선택할 수 있습니다.- 모든 계약에 기업회계기준서 제1116호 리스 정의를 적용할지, - 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하고 있는지를 다시 판단하지 않을 수 있는 실무적 간편법을 적용할지 당사는 전환일에 존재하는 리스 계약에 대해 기존의 리스 정의를 유지할 수 있는 실무적 간편법을 적용할 계획입니다. 실무적 간편법 적용시, 2019년 1월 1일 이전에 계약이 체결되고, 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 의해 리스로 식별된 계약들에 대해서는 새로운 기준서 정의를 충족하는지 평가하지 않고도 기업회계기준서 제1116호를 적용하게 됩니다. ② 전환리스이용자로서 당사는 다음 중 한가지 방법으로 새로운 기준서를 적용할 수 있습니다.- 완전 소급법 - 누적효과 일괄조정 경과조치 리스이용자는 모든 리스 계약에 일관되게 선택사항을 적용해야 합니다. 당사는 2019년 1월 1일을 기준으로 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용하여 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용할 계획입니다. 따라서 기업회계기준서 제1116호 적용의 누적효과가 2019년 1월 1일의 이익잉여금에서 조정되고, 비교 정보는 재작성되지 않을 것입니다. 기존 기업회계기준서 제1017호 하에서 운용리스로 분류된 리스들에 누적효과 일괄조정 경과조치를 적용 시, 리스이용자는 다양한 실무적 간편법을 적용할지 여부를 리스 별로 선택할 수 있습니다. 당사는 이러한 실무적 간편법을 적용할 때의 잠재적 영향을 평가하고 있습니다. 4. 현 금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 4,668,870 313,030 요구불예금 1,792,981,201 962,802,409 당좌예금 31,700,625,970 38,386,406,807 정부보조금 (1,718,050,083) (765,989,183) 합계 31,780,225,958 38,583,533,063 5. 기타금융자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 5,051,291,625 - - - 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 - 500,000,000 - - 상각후원가측정금융자산 - 1,500,000 - - 매도가능금융자산 - - - 500,000,000 장기금융상품 - - - 1,500,000 합계 5,051,291,625 501,500,000 - 501,500,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 종목 당분기말 전기말(*) 시장성 없는 지분증권 주식회사 케이엠피코퍼레이션 500,000,000 - (*) 전기에는 매도가능금융자산으로 분류되었습니다. (3) 전기말 현재 당사의 매도가능금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 종목 전기말 시장성 없는 지분증권 주식회사 케이엠피코퍼레이션 500,000,000 6. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 752,793,836 - 752,793,836 89,711,312 - 89,711,312 당분기와 전분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 없습니다.7. 매출채권및기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 특수관계자 기타 합계 특수관계자 기타 합계 매출채권 3,692,015,884 1,692,823,273 5,384,839,157 4,395,923,562 794,986,184 5,190,909,746 대손충당금 - (28,152,857) (28,152,857) - (29,410,000) (29,410,000) 미수금 - 183,332,784 183,332,784 2,200,000 6,971,240 9,171,240 미수수익 - 42,243,836 42,243,836 - 80,336,911 80,336,911 단기대여금 - 71,300 71,300 - - - 보증금 6,159,678,000 1,819,020,000 7,978,698,000 2,301,109,000 1,809,020,000 4,110,129,000 대손충당금 - (88,000,000) (88,000,000) - (88,000,000) (88,000,000) 합계 9,851,693,884 3,621,338,336 13,473,032,220 6,699,232,562 2,573,904,335 9,273,136,897 (2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 29,410,000 88,000,000 29,410,000 100,000,000 설정(환입) (1,257,143) - - - 제각, 상계 등 - - - (12,000,000) 기말 28,152,857 88,000,000 29,410,000 88,000,000 당사는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려한 연령분석을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 12,843,850,782 - 9,009,440,481 88,000,000 3개월 이하 513,415,310 - 159,295,910 - 3개월 초과 ~ 6개월 이하 190,379,021 - 101,584,297 - 6개월 초과 41,539,964 116,152,857 120,226,209 29,410,000 합계 13,589,185,077 116,152,857 9,390,546,897 117,410,000 8. 기타자산 및 기타부채 (1) 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 368,026,033 - 177,152,246 - 선급비용 64,673,470 51,063,137 14,681,917 23,886,400 합계 432,699,503 51,063,137 191,834,163 23,886,400 (2) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 167,785,336 - 153,574,032 - 부가가치세예수금 410,665,269 - 667,757,697 - 선수수익 (주석 24) 162,326,811 1,237,119,746 167,070,663 1,211,582,068 합계 740,777,416 1,237,119,746 988,402,392 1,211,582,068 9. 유형자산(1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득 - 1,575,041,000 1,879,437,577 862,796,600 - - 4,317,275,177 처분 - - - - (19,849,368) - (19,849,368) 감가상각 (1,221,338) (44,130,616) (253,093,268) (180,327,883) (54,813,017) - (533,586,122) 분기말장부금액 77,351,427 2,509,747,904 3,311,913,811 1,225,424,149 224,534,856 144,545,455 7,493,517,602 취득원가 81,422,554 2,849,377,000 4,737,761,152 2,295,542,515 360,029,655 144,545,455 10,468,678,331 감가상각누계액 (4,071,127) (339,629,096) (1,425,847,341) (1,070,118,366) (135,494,799) - (2,975,160,729) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 80,201,216 1,003,977,627 1,433,463,925 352,605,925 184,833,239 - 3,055,081,932 취득 - 25,000,000 522,581,181 364,267,727 266,091,367 144,545,455 1,322,485,730 처분 - - (581,250) (2,077,617) (73,168,323) - (75,827,190) 감가상각 (1,628,451) (50,140,107) (269,894,354) (171,840,603) (78,559,042) - (572,062,557) 기말장부금액 78,572,765 978,837,520 1,685,569,502 542,955,432 299,197,241 144,545,455 3,729,677,915 취득원가 81,422,554 1,274,336,000 2,858,323,575 1,432,745,915 393,111,935 144,545,455 6,184,485,434 감가상각누계액 (2,849,789) (295,498,480) (1,172,754,073) (889,790,483) (93,914,694) - (2,454,807,519) 10. 운용리스당사는 사업을 위해 부동산을 운용리스계약으로 임차하고 있습니다. 리스기간은 2년이며 종료시점에 리스갱신, 매수선택권 및 리스료 인상조항과 배당, 추가채무 및 추가리스 등에 관한 리스계약상의 제약사항은 없습니다.(1) 미래 최소리스료당분기말과 전기말 현재 해지불능운용리스에 따른 미래 최소리스료의 합계는 다음과같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 307,260,000 307,260,000 1년 초과 5년 이내 1,229,040,000 1,229,040,000 합계 1,536,300,000 1,536,300,000 (2) 당기손익으로 인식된 금액당분기 및 전분기 중 손익으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출원가 70,352,774 153,247,396 40,141,258 122,207,980 판매비와일반관리비 84,932,226 153,057,604 36,673,742 108,237,020 합계 155,285,000 306,305,000 76,815,000 230,445,000 11. 보험가입내용당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물, 기계장치 등 6,165,037,749 9,609,468,163 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 300,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대하여는 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대하여는 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 12. 무형자산(1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 248,000,000 894,910,651 375,112,000 118,000,000 1,636,022,651 취득 - 100,660,937 99,668,535 1,108,900,000 1,309,229,472 상각 - (116,318,583) - - (116,318,583) 분기말잔액 248,000,000 879,253,005 474,780,535 1,226,900,000 2,828,933,540 취득원가 1,522,000,000 1,582,776,532 474,780,535 1,226,900,000 4,806,457,067 상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (703,523,527) - - (1,977,523,527) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 합계 기초잔액 1,017,000,000 669,326,584 68,512,000 118,000,000 1,872,838,584 취득 - 359,347,895 306,600,000 - 665,947,895 상각 - (133,763,828) - - (133,763,828) 손상 (769,000,000) - - - (769,000,000) 기말잔액 248,000,000 894,910,651 375,112,000 118,000,000 1,636,022,651 취득원가 1,522,000,000 1,482,115,595 375,112,000 118,000,000 3,497,227,595 상각누계액및손상차손누계액 (1,274,000,000) (587,204,944) - - (1,861,204,944) (3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 6,845,483,141 4,881,477,934 (4) 보고기간말 현재 영업권의 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금 액 비 고 제대혈 사업권 207,000,000 녹십자의료재단에서 양수 제대혈은행 사업권 41,000,000 목암생명공학연구소에서 양수 합 계 248,000,000 영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당분기 중 영업권 장부금액의 변동은 없습니다. 13. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 604,401,007 - 227,340,467 - 미지급금 5,558,477,974 - 103,444,267 - 미지급비용 4,605,727,063 270,839,156 2,512,265,329 241,933,572 예수금 342,599,310 - 299,074,350 - 미지급배당금 9,173,630 - 6,804,830 - 예수보증금 144,591,543 - 173,508,543 - 합계 11,264,970,527 270,839,156 3,322,437,786 241,933,572 14. 종업원급여 보고기간종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 1,004,047,254 575,413,888 당기손익으로 인식하는 총비용 995,741,465 1,473,524,462 퇴직급여 지급액 - 4,772,633 관계사전출입 1,769,976 - 납부한 기여금 - (1,100,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 50,336,271 기말 2,001,558,695 1,004,047,254 확정급여채무의 현재가치 7,669,026,909 7,069,017,841 사외적립자산의 공정가치 (5,667,468,214) (6,064,970,587) 15. 자본금 및 자본잉여금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 변동내역은 없습니다. 16. 이익잉여금보고기간종료일 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 과목 당분기말 전기말 법정적립금 189,397,000 129,397,000 임의적립금 3,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 3,483,753,087 3,628,263,921 합계 6,673,150,087 6,757,660,921 당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다. 17. 주당이익당분기 및 전분기의 기본주당이익의 계산내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익 (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 (483,852,837) 443,191,866 263,498,663 1,726,043,564 보통주에 귀속되는 순이익 (483,852,837) 443,191,866 263,498,663 1,726,043,564 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 (46) 42 25 164 (2) 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. 18. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액: 용역매출액 11,632,679,790 35,284,778,734 11,603,193,970 33,937,455,431 상품매출액 508,588,375 1,310,159,248 16,246,855 16,246,855 합계 12,141,268,165 36,594,937,982 11,619,440,825 33,953,702,286 매출원가: 용역매출원가 9,234,769,220 27,071,804,553 8,841,982,405 25,868,386,721 상품매출원가 348,907,828 866,726,854 12,406,835 12,406,835 합계 9,583,677,048 27,938,531,407 8,854,389,240 25,880,793,556 19. 판매비와관리비 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 343,655,273 1,019,804,317 300,572,379 818,205,980 퇴직급여 42,946,176 128,838,527 25,568,820 76,706,460 복리후생비 19,975,345 71,799,436 18,332,955 50,318,642 복지증진비 34,511,545 102,968,861 34,591,033 81,756,156 여비교통비 24,271,906 72,432,821 12,309,447 28,989,124 통신비 660,490 7,435,941 586,840 2,198,755 세금과공과 22,974,689 74,676,612 27,680,892 91,277,400 수선비 - - 350,000 4,490,000 차량유지비 1,764,434 7,445,338 3,986,512 15,561,709 임차료 21,610,152 66,709,362 13,323,701 37,024,299 광고선전비 - 9,660,000 60,000 8,146,000 감가상각비 4,863,924 14,771,438 5,029,908 18,143,616 소모품비 3,325,059 17,443,064 1,739,930 10,152,776 보험료 271,516 808,716 391,286 1,209,040 접대비 26,014,300 73,162,212 12,196,700 37,221,630 운반비 15,000 148,000 185,000 6,378,400 지급수수료 34,030,445 110,664,270 30,662,810 97,483,777 도서인쇄비 156,764 9,644,309 558,930 4,074,459 경상연구개발비 2,806,105,939 6,845,483,141 2,006,389,091 4,881,477,934 교육훈련비 820,827 6,074,666 496,602 3,304,987 무형자산상각비 1,922,440 6,235,755 (54,746,587) 4,601,670 회의비 341,273 717,002 343,365 1,472,878 견본비 915,872 4,641,223 40,000 40,000 잡역비 - 162,242 - - 합계 3,391,153,369 8,651,727,253 2,440,649,614 6,280,235,692 20. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기타수익: 외환차익 3,386,055 4,748,740 133,448 957,006 외화환산이익 (869,402) 29,296 172,563 388,689 유형자산처분이익 - - - 830,788 기타의대손상각비환입 1,257,143 1,257,143 - 12,000,000 잡이익 4,220,282 4,979,375 12,867 729,334 기타수익 합계 7,994,078 11,014,554 318,878 14,905,817 기타비용: 외환차손 24,346,160 26,334,629 1,197,207 23,756,597 외화환산손실 97,135 97,135 (133,578) 55 유형자산처분손실 - 4,849,368 31,166,530 32,085,815 기부금 600,000 1,800,000 600,000 2,200,000 잡손실 48,010 2,374,081 1,358,845 7,207,531 기타비용 합계 25,091,305 35,455,213 34,189,004 65,249,998 21. 순금융수익당분기와 전분기 중 순금융수익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익: 이자수익 155,706,555 518,223,014 174,814,090 498,170,345 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 42,437,666 51,291,625 20,724,434 36,853,764 당기손익인식금융자산 평가이익 - - - - 외화환산이익 (2,903,051) - - - 금융비용: - - - - 외화환산손실 23 23 - - 순금융수익 195,241,147 569,514,616 195,538,524 535,024,109 22. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(경상연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (663,082,524) - - (663,082,524) 상품매입액 1,529,809,378 - - 1,529,809,378 급여 9,614,230,648 1,019,804,317 2,038,023,787 12,672,058,752 퇴직급여 710,837,105 128,838,527 156,065,833 995,741,465 감가상각비 285,449,016 14,771,438 233,365,668 533,586,122 접대비 40,469,000 73,162,212 - 113,631,212 지급수수료 6,567,937,434 110,664,270 683,730,574 7,362,332,278 임차료 1,085,919,218 66,709,362 275,435,334 1,428,063,914 기타 8,766,962,132 392,293,986 3,458,861,945 12,618,118,063 합계 27,938,531,407 1,806,244,112 6,845,483,141 36,590,258,660 (2) 전분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(경상연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (114,927,885) - - -114,927,885 상품매입액 127,334,720 - - 127,334,720 급여 9,005,309,966 818,205,980 1,532,313,009 11,355,828,955 퇴직급여 878,292,765 76,706,460 150,144,192 1,105,143,417 감가상각비 241,246,237 18,143,616 162,081,963 421,471,816 접대비 1,079,339,387 37,221,630 - 1,116,561,017 지급수수료 6,175,284,292 97,483,777 155,036,930 6,427,804,999 임차료 1,046,019,975 37,024,299 233,856,285 1,316,900,559 기타 7,442,894,099 313,971,996 2,648,045,555 10,404,911,650 합계 25,880,793,556 1,398,757,758 4,881,477,934 32,161,029,248 23. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 당분기 전분기 당기법인세부담액 328,437,391 483,938,143 법인세추납액(환급액) - (102,001,998) 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (221,875,978) 169,373,257 법인세비용 106,561,413 551,309,402 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 법인세비용차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 법인세비용차감전순이익 549,753,279 2,277,352,966 적용세율에 따른 세부담액 104,445,722 484,517,652 조정사항: 영구적차이 283,059,898 236,489,524 법인세추납액 - (102,001,998) 세액공제 20,705,855 (284,217,059) 기타 (301,650,062) 216,521,283 법인세비용 106,561,413 551,309,402 평균유효세율 19.38% 24.21% 24. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2) 당분기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 380,594,238원의 이행보증을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. 25. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 분기순이익 443,191,866 1,726,043,564 조정: 감가상각비 533,586,122 421,471,816 무형자산상각비 38,058,940 96,552,537 퇴직급여 995,741,465 1,105,143,417 외화환산손실 97,135 55 유형자산처분손실 4,849,368 31,229,027 법인세비용 106,561,413 551,309,402 외화환산이익 (29,296) (388,689) 기타의대손상각비환입 (1,257,143) (12,000,000) 이자수익 (518,223,014) (73,090,814) 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 (51,291,625) - 당기손익인식금융자산평가이익 - (36,853,764) 유형자산처분이익 - - 소계 1,551,285,231 3,809,416,551 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권의 감소(증가) (368,158,794) (261,579,231) 기타유동자산의 감소(증가) 343,916,669 재고자산의 감소(증가) (663,082,524) (114,927,885) 기타비유동자산의 감소(증가) (268,113,377) (21,189,450) 매입채무및기타채무의 증가(감소) 2,600,527,434 209,926,855 기타유동부채의 증가(감소) (14,705,696) 84,243,776 기타비유동부채의 증가(감소) 52,068,210 (5,530,749) 퇴직금의 지급 (20,179,678) (29,191,747) 확정급여채무의 관계사전입액 21,949,654 26,324,072 영업에서 창출된 현금 2,891,590,460 4,041,408,861 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소) 1,719,534,176 5,659,607 유형자산 처분 관련 미수금의 감소 2,000,000 - 무형자산 취득 관련 미지급금의 증가 18,220,486 142,868,092 26. 특수관계자 거래(1) 보고기간종료일 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)Green Cross America, Inc.(GCAM)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사 Green Cross North America Inc.(GCNA)TaoJiang Green Cross Pharmaceutical distribution Co.,Ltd.(주)녹십자메디스(주)메디진바이오Lymphotec, Inc.(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd.Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)Curevo, Inc.ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd.GC MOGAM, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 기업명 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 629,489,774 - 642,683,636 지배기업 (주)녹십자 2,722,733,646 326,677,470 2,727,207,287 266,114,500 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 288,932,000 395,439,685 265,294,000 443,098,982 (주)녹십자이엠 - 1,516,000,000 - 18,850,000 (주)녹십자셀 - 813,188,387 240,000 347,957,000 (주)녹십자웰빙 32,290,000 86,111,637 16,600,000 47,618,220 (재)목암생명공학연구 2,690,727 - 768,000 - 의료법인 녹십자의료재단 27,488,496,543 1,542,961,473 26,659,006,623 1,604,978,812 (주)지씨웰페어 - 17,357,386 - 12,585,225 (주)녹십자지놈 117,205,000 - 108,360,000 1,854,564 (주)녹십자헬스케어 6,160,000 840,000 - - 합 계 30,658,507,916 5,328,065,812 29,777,475,910 3,385,740,939 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 기업명 당분기말 전기말 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,584,678,000 129,341,775 2,200,000 256,055,000 206,322,810 지배기업 (주)녹십자 605,177,975 30,000,000 39,448,477 621,531,152 2,045,054,000 55,105,335 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 28,635,200 - 147,136,000 28,732,000 - 96,129,110 (주)녹십자이엠 - - 188,100,000 - - 28,105,000 (주)녹십자셀 - 3,545,000,000 4,222,856,135 - - 29,700,000 (주)녹십자웰빙 - - 23,146,267 - - 6,407,239 (재)목암생명공학연구 - - - 522,500 - - 의료법인 녹십자의료재단 3,034,393,209 - 340,807,548 3,728,010,910 - 170,096,899 (주)지씨웰페어 - - 4,077,100 - - 1,134,100 (주)녹십자지놈 23,809,500 - 5,118,300 17,127,000 - - (주)녹십자헬스케어 - - - - - - 합 계 3,692,015,884 6,159,678,000 5,100,031,602 4,398,123,562 2,301,109,000 593,000,493 (4) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 513,316,848 616,143,215 퇴직급여 84,976,358 68,323,835 합계 598,293,206 684,467,050 27. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, JPY, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD JPY 환산금액 USD JPY 환산금액 외화자산 16,952.82 667,133 25,409,113 33,046 1,153,926 46,357,566 당분기와 전분기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위:원) 통화 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,090.78 1,139.05 1,112.70 1,071.40 JPY 9.9495 10.1779 9.812 9.49 당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 27,950,024 22,868,202 50,993,323 41,721,809 분석전 금액(장부금액) 25,409,113 25,409,113 46,357,566 46,357,566 세전순이익 증가(감소) 2,540,911 (2,540,911) 4,635,757 (4,635,757) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. (3) 신용위험신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 7 참조). 당분기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*) 31,775,557,088 38,583,220,033 매출채권및기타채권 13,473,032,220 9,273,136,897 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 45,250,089,308 47,857,856,930 (*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무이며, 전액 1년이내 상환할 예정입니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 15,674,234,536 7,032,092,704 자본총계(B) 48,238,936,997 48,323,447,831 현금 및 예금(C) 36,833,017,583 38,585,033,063 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 32.49% 14.55% 28. 범주별 금융상품 등 (1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산 - - 31,780,225,958 기타금융자산 5,051,291,625 - - 매출채권및기타채권 - - 13,473,032,220 기타장기금융자산 - 500,000,000 1,500,000 합계 5,051,291,625 500,000,000 45,254,758,178 (단위:원) 금융부채 상각후원가측정금융부채 매입채무및기타채무 11,535,809,683 ② 전기말 (단위:원) 금융자산 대여금 및 수취채권 매도가능금융자산 현금및현금성자산 38,583,533,063 - 매출채권및기타채권 9,273,136,897 - 기타장기금융자산 1,500,000 500,000,000 합계 47,858,169,960 500,000,000 (단위:원) 금융부채 기타금융부채 매입채무및기타채무 3,564,371,358 (2) 당분기와 전분기 중 범주별 금융상품의 손익은 다음과 같습니다.① 수익 (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익인식금융자산 대여금및수취채권 기타수익: 외환차익 - 4,748,740 - 957,006 외화환산이익 - 29,296 - 388,689 기타의대손상각비 환입 - 1,257,143 - 12,000,000 금융수익: 이자수익 - 518,223,014 - 498,170,345 외화환산이익 - - - - 당기손익-공정가치측정 금융자산평가이익 51,291,625 - - - 당기손익인식 금융자산평가이익 - - 36,853,764 - 합계 51,291,625 524,258,193 36,853,764 511,516,040 ② 비용 (단위:원) 구분 당분기 전분기 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정금융부채 대여금 및 수취채권 기타금융부채 기타비용: 외환차손 26,334,629 - 23,756,597 - 외화환산손실 97,135 - 55 - 금융비용 외화환산손실 23 합계 26,431,764 23 23,756,652 - (3) 공정가치당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산 단기기타금융자산 5,051,291,625 - 5,051,291,625 - 5,051,291,625 장기기타금융자산 500,000,000 - - 500,000,000 500,000,000 합계 5,551,291,625 - 5,051,291,625 500,000,000 5,551,291,625 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산 장기기타금융자산 500,000,000 - - 500,000,000 500,000,000 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준 2에 포함됩니다.수준 2의 금융상품의 주된 평가기법은 현금흐름할인모형 등이며 당사는 이러한 평가기법을 기초로 평가할 수탁금융기관의 평가가액을 공정가치로 산정하고 있습니다.수준 3의 금융상품에 대해서는 현금흐름할인법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 29. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 27,417,339,090 26,686,211,392 제대혈보관 1,393,055,904 1,216,720,556 임상수탁 2,785,125,473 2,595,148,960 바이오물류 3,658,010,540 3,402,673,243 기타 1,339,634,248 52,948,135 합계 36,593,165,255 33,953,702,286 위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당분기 및 전분기에 기업 내의 다른 부문과의 거래로 인한 수익은 없으며, 당사는 부문별 수익을 정기적으로 검토하고 있습니다. (2) 당사는 대한민국에서 영업하고 있으며 모든 수익과 비유동자산은 대한민국에 귀속되어 있습니다. (3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 원) 고객명 부문 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 검체용역수탁 및 바이오물류 27,488,496,543 26,659,006,623 6. 기타 재무에 관한 사항 1 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도 및 최근 분기의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 8 기3분기 매출채권 외상매출금 5,314,926 28,153 0.52% 받 을 어 음 69,913 - 부 도 어 음 - - 기타 미 수 금 183,333 - 단 기 대 여 금 71 - 미 수 수 익 42,244 - 지급보증금 - - 보증금 - - 장기대여금 - - 임차보증금 7,978,698 88,000 1.1% 합 계 13,589,185 116,153 0.85% 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제 7 기 매출채권 외상매출금 5,190,910 29,410 0.57% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 9,171 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 80,337 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 4,110,129 88,000 2.14% 합 계 9,390,547 117,410 1.25% 제 6 기 매출채권 외상매출금 4,639,465 29,410 0.63% 받 을 어 음 - - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 69,698 - - 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 50,554 - - 지급보증금 - - - 보증금 - - - 장기대여금 - - - 임차보증금 3,442,771 100,000 2.90% 합 계 8,202,488 129,410 2.09% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제 8 기 3분기 제 7 기 제 6 기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 117,410 129,410 177,410 2. 순대손처리액(①－②±③) - - ① 대손처리액(상각채권액) - - ② 상각채권회수액 - - ③ 기타증감액 - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (1,257) (12,000) (48,000) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 116,153 117,410 129,410 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 개별적으로 손상징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정율을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험율을 고려한 연령분석을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 2 채무증권 발행실적 등 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 IV. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 제8기(당반기) 삼정회계법인 예외사항없음 해당사항없음 제7기(전기) 삼정회계법인 적정 주1) 제6기(전전기) 한영회계법인 적정 - 주1) 주식회사 외부감사에 의한 법률에 따라 지정감사인의 2017년 회계감사 수임이 제한 됨에 따라 삼정회계법인으로 변경되었습니다. 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제8기(당반기) 삼정회계법인 2018년 년,반기검토 45백만원 178 제7기(전기) 삼정회계법인 2017년 년,반기검토 42백만원 1,024 제6기(전전기) 한영회계법인 2016년 년,반,분기검토 45백만원 603 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제8기(당분기) - - - - - 제7기(전기) - - - - - 제6기(전전기) 2016.05.09 회계감사인 확인서 발행 2016.05.09 ~ 05.16 10백만원 - V. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 의 구 성 개요(1) 이사의 수제출일 현재, 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다.(2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황당사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다.(4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주등 과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 경력 이대희 1992 2000 2000 ~ 2006 2007 ~ 현재 2015.7 ~ 현재 서울대 의과대학 경희대 경영대학원 의료경영학 안양샘병원 내과과장 의료법인 효산의료재단 대표이사 ㈜녹십자랩셀 사외이사 타인 해당사항없음 현재 효산의료재단 대표이사로 겸직 주)이대희 사외이사는 제 6기 정기주추총에서 재선임되었습니다. 나. 중요의결사항 등(1) 이사회의 주요활동 내역 및 사외이사 참석인원 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 비고 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 - 가결 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최 - 가결 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 - 가결 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최 - 가결 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) - 가결 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 - 가결 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) - 가결 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) - 가결 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) - 가결 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명(1명) 가결 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명(1명) 가결 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 명의개서대리인의 건 1명(1명) 가결 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명(1명) 가결 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명(1명) 가결 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임 1명(1명) 가결 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명(1명) 가결 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명(1명) 가결 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최 가결 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 가결 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명(1명) 가결 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명(1명) 가결 2016-4 2016.10.23 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명(1명) - 2017-1 2017.02.08 제6기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명(1명) - 2017-2 2017.03.24 대표이사 선임의 건 - 가결 2017-3 2017.06.15 도매사업 진출의 건 1명(1명) 가결 2018-1 2018.02.02 제 7기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 2018-2 2018.06.25 FELDAN THERAPEUTICS 社 기술도입 - 가결 2018-3 2018.07.23 Cell Center 移轉 승인의 건 - 가결 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사위원회(감사)의인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 서남철 1986 조선대학교 법학과 타인 해당사항없음 법무법인 중부로 대표 변호사 겸직 1996 제38회 사법시험 합격 1996 ~ 1999 전주지방법원 판사 1999 ~ 2005 인천지방법원 판사 2005 ~ 2008 변호사 개업 2011 국민연금 기금운용봄부 대체투자심의위원회 위원 2012 보건복지부 국민연금기금 성과평가보상전문위원 2013 ~ 현재 법무법인 중부로 대표변호사 다. 감사위원회(감사)의주요활동내역 회차 개최일자 의안 내용 참석인원 참석여부 비고 2013-1 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 거래규정의 건 1명 여 2013.01.07 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2013-2 2013.02.19 이사후보자 선임(이사후보자 : 김영규 대표 외 4명) 1명 여 2013-3 2013.02.19 제2기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2013-4 2013.03.15 대표이사 선임의 건(김영규 대표) 1명 여 2013-5 2013.12.10 이사후보자 선임의 건(박복수 이사) 1명 여 2013.12.10 임시주주총회 개최의 건(이사 선임의 건) 1명 여 2013-6 2013.12.26 대표이사 선임의 건(박복수 대표) 1명 여 2013.12.26 검체검사업무 용역에 대한 장기계약 체결의 건 1명 여 2014-1 2014.01.06 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2014-2 2014.02.25 제3기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015-1 2015.01.05 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2015-2 2015.02.25 제4기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2015.02.25 이사후보자 및 감사후보자 선임의 건(양송현 이사 외 4명) 1명 여 2015-3 2015.06.08 사외이사후보자 선임의 건 1명 여 2015.06.08 유상증자 결의의 건(보통주 300,000주) 1명 여 2015.06.08 임시주주총회 개최의 건(정관변경외 2건) 1명 여 2015-4 2015.07.13 유상증자 결의의 건(보통주 200,000주) 1명 여 2015-5 2015.09.23 일반화물운송사업 영업권 전부 양수에 관한 건(운창로지텍) 1명 여 2015-6 2015.11.10 일반화물자동차 운송주선사업 허가권 양수의 건(운창로지텍) 1명 여 2015-7 2015.11.18 임시주주총회 개최의 건(정관변경) 및 내부회계관리제도 도입의 건 1명 여 2015-8 2015.11.23 임시주총소집 개최의 건(이사선임) 1명 여 2015-9 2015.11.25 일반화물자동차량(대형화물/영업용) 양수도계약의 건 1명 여 2015-10 2015.12.16 명의개서대리인 선임의 건 1명 여 2015-11 2015.12.24 대표이사 선임의 건 1명 여 2016-1 2016.01.20 이사후보자 선임의 건(박순영) 1명 여 2016.01.20 제5기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2016.01.20 관계사 및 특수관계인과의 당해년도 거래 승인의 건 1명 여 2016-2 2016.02.23 코스닥시장 상장 추진의 건 1명 여 2016-3 2016.05.13 증권신고서 제출의 건 1명 여 2016-4 2016.10.23 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 2017-1 2017.02.08 제6기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 투자심의위원회 결의 사항 보고 1명 여 2017-2 2017.03.24 대표이사 선임의 건 1명 여 2017-3 2017.06.15 도매사업 진출의 건 1명 여 2018-1 2018.02.02 제 7기 정기주주총회 개최의 건 1명 여 2018-2 2018.06.25 FELDAN THERAPEUTICS 社 기술도입 1명 여 2018-3 2018.07.23 Cell Center 移轉 승인의 건 1명 여 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 제출일 현재 당사는 제 7기 정기주주총회부터 전자투표제를 채택하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 4,080,000 38.66 4,080,000 38.66 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 980,300 9.29 980,300 9.29 - 허은철 임원 보통주 25,000 0.24 15,000 0.14 장내매도 김병화 임원 보통주 10,000 0.09 10,000 0.09 - 황유경 관계사임원 보통주 32,030 0.30 32,030 0.30 - 박순영 관계사임원 보통주 20,000 0.19 20,000 0.19 - 허용준 관계사임원 보통주 50,000 0.47 31,000 0.29 장내매도 허일섭 관계사임원 보통주 50,000 0.47 50,000 0.47 - 박용태 관계사임원 보통주 30,000 0.28 23,000 0.22 장내매도 김영호 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.20 21,000 0.20 - 김영필 관계사임원 보통주 1,000 0.01 0 0 임원퇴임 이영찬 관계사임원 보통주 7,500 0.07 5,000 0.05 장내매도 윤원태 관계사임원 보통주 2,000 0.02 2,000 0.02 - 유영효 관계사임원 보통주 1,000 0.01 1,000 0.01 - 전도규 관계사임원 보통주 10,000 0.09 10,000 0.09 - 정문호 관계사임원 보통주 5,000 0.05 5,000 0.05 - 왕희정 관계사임원 보통주 7,000 0.07 7,000 0.07 - 성필석 관계사임원 보통주 0 0 21,000 0.20 임원선임 계 보통주 5,355,330 50.74 5,314,330 50.35 - 우선주 - - - - - ◆click◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우 나 . 최 대주주 의 기본정보(1) 법인 또는 단체의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자 10,522 허은철 0.23 - - (주)녹십자홀딩스 50.06 - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율 기재 ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 자산총계 1,703,581 부채총계 594,868 자본총계 1,108,713 매출액 1,287,916 영업이익 90,298 당기순이익 56,711 ※ 법인 또는 단체의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우 이들의 기본정보도 위 서식(1), (2)에 따라 추가 기재 ※ 재무현황은 2017년 별도재무제표 기준입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다. (4) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자홀딩스 7,282 허일섭 11.88 - - 허일섭 11.77 허용준 2.70 - - - - (5) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 자산총계 958,660 부채총계 370,093 자본총계 588,567 매출액 115,366 영업이익 30,964 당기순이익 20,576 ※ 재무현황은 2017년 별도재무제표 기준입니다. ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10% 법인설립 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00% 유상증자 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16% 유상증자 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00% 유상증자 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66% 유상증자 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 주식 소유현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 녹십자 4,080,000 38.66% - 녹십자홀딩스 980,300 9.29% - 우리사주조합 193,430 1.83% - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 15,260 99.97% 5,192,366 49.19% - ※ 소액주주명부 폐쇄의 어려움이 있어 2017.12.31 기준임. 구분 Market 거래주식 주가 거래실적 비고 최저 최고 평균 최고(일) 최저(일) 거래량 2017年 10月 KOSDAQ 보통주 23,200 26,750 24,284 183,660 10,797 832,943 - 11月 26,450 65,000 37,550 6,480,981 35,667 19,535,753 - 12月 41,750 62,000 47,011 1,257,817 317,702 12,480,248 - 2018年 01月 47,050 81,900 56,798 3,716,587 189,548 22,094,279 - 02月 56,000 75,000 62,233 1,868,837 170,534 11,823,428 - 03月 53,400 63,000 58,676 657,028 184,376 6,878,994 - 04月 61,900 72,400 66,890 1,249,137 211,093 10,905,608 - 05月 51,700 60,100 54,940 322,431 96,706 3,385,257 - 06月 46,550 56,500 51,118 307,054 45,776 2,149,065 - 07月 41,800 49,300 45,448 315,767 34,249 1,716,808 08月 43,300 53,600 48,036 2,324,197 43,340 6,150,840 09月 55,000 62,200 58,453 4,607,961 106,571 10,641,644 ※주가 및 주가거래 실적은 종가 기준 작성 내역임. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 등기임원 상근 회사총괄 녹십자랩셀 대표이사(2017.03~현재)녹십자랩셀 부사장(2017.01 ~ 2017.03)녹십자 PD본부 본부장(1984.08~2016.12) 21,000 - 1년 9개월 2019.03.24 황유경 여 1966.06 상무 등기임원 상근 연구소장 녹십자랩셀 세포치료연구소 연구소장(14.09~현재)목암연구소 책임연구원(90.11~14.08) 32,030 - 4년 1개월 2019.03.24 성필석 남 1966.03 상무 등기임원 상근 영업1본부 총괄 녹십자랩셀 영업1본부장(11.07~현재)녹십자의료재단 영업1본부장(90.10~11.06) 21,000 - 8년 3개월 2021.03.21 홍성일 남 1964.03 상무 미등기임원 상근 영업2본부 총괄 녹십자랩셀 영업2본부장(17.01~현재)녹십자셀 상무(12.01~16.12) - - 1년 9개월 - 이대희 남 1968.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 녹십자랩셀 사외이사(15.07 ~ 현재)의료법인 효산의료재단 대표이사(07.03 ~ 현재) - - 3년 3개월 2019.03.24 서남철 남 1963.05 감사 등기임원 비상근 감사 녹십자랩셀 감사(15.07 ~ 현재)법무법인중부로 대표변호사(13 ~ 현재) - - 3년 3개월 2021.03.21 직원 현황 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 291 - 5 - 296 5년1개월 8,998 30 - 서비스 여 89 - 34 - 123 4년5개월 3,103 25 - 합 계 380 - 39 - 419 4년8개월 12,100 29 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사보수한도 4 1,000 사외이사 1명 포함 감사보수한도 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 378 76 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 342 114 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 18 18 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 18 18 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - - - - 2. 산정기준 및 방법 ※ 해당사항없음. ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 가. 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 (1) 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 5 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 비상장사 25 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 ㈜메디진바이오 혈장 연구 대한민국 142-81-22684 Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194 GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1) Green Cross America,Inc. 의료업 미국 80-0510204 Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746 Green Cross BioTherapeutics Inc. 의약품제조및판매 캐나다 827385774 RC0001 GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 의약품 제조 중국 91441400MA4W7BMQ46 (2) 계열회사간 출자 현황 [2018.09.30. 현재] (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. Green CrossNorth America Inc Green Cross BioTherapeutics Inc ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 50.06 0.16 ㈜녹십자셀 5.03 25.03 ㈜녹십자엠에스 42.10 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜녹십자헬스케어 69.49 2.36 ㈜녹십자웰빙 16.70 29.78 0.08 0.30 0.15 농업회사법인인백팜㈜ 92.55 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 ㈜녹십자지놈 51.91 0.11 0.44 ㈜메디진바이오 50.00 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 36.85 61.41 Curevo, Inc. 81.36 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 Green Cross America,Inc. 25.93 74.07 GC MOGAM, Inc. 100.00 Green Cross HK Holdings Limited. 91.98 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 Green Cross BioTherapeutics Inc 58.82 GC Labtech, Inc. 100.00 GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 99.99 GC Lymphotec lnc. 83.27 라. 계열회사간 임원의 겸직현황당사는 제출일 현재 계열회사 간 임원의 겸직을 하고 있지 않습니다. ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 당사는 소규모기업에 해당하여 타법인 출자 현황을 기재하지 아니하였습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역 (단위: 원) 구분 기업명 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 629,489,774 - 642,683,636 지배기업 (주)녹십자 2,722,733,646 326,677,470 2,727,207,287 266,114,500 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 288,932,000 395,439,685 265,294,000 443,098,982 (주)녹십자이엠 - 1,516,000,000 - 18,850,000 (주)녹십자셀 - 813,188,387 240,000 347,957,000 (주)녹십자웰빙 32,290,000 86,111,637 16,600,000 47,618,220 (재)목암생명과학연구 2,690,727 - 768,000 - 의료법인 녹십자의료재단 27,488,496,543 1,542,961,473 26,659,006,623 1,604,978,812 (주)지씨웰페어 - 17,357,386 - 12,585,225 (주)녹십자지놈 117,205,000 - 108,360,000 1,854,564 (주)녹십자헬스케어 6,160,000 840,000 - - 합 계 30,658,507,916 5,328,065,812 29,777,475,910 3,385,740,939 나. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역 (단위: 원) 구분 기업명 당분기말 전기말 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 매출채권 등 임차보증금 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,584,678,000 129,341,775 2,200,000 256,055,000 206,322,810 지배기업 (주)녹십자 605,177,975 30,000,000 39,448,477 621,531,152 2,045,054,000 55,105,335 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 28,635,200 - 147,136,000 28,732,000 - 96,129,110 (주)녹십자이엠 - - 188,100,000 - - 28,105,000 (주)녹십자셀 - 3,545,000,000 4,222,856,135 - - 29,700,000 (주)녹십자웰빙 - - 23,146,267 - - 6,407,239 (재)목암생명과학연구 - - - 522,500 - - 의료법인 녹십자의료재단 3,034,393,209 - 340,807,548 3,728,010,910 - 170,096,899 (주)지씨웰페어 - - 4,077,100 - - 1,134,100 (주)녹십자지놈 23,809,500 - 5,118,300 17,127,000 - - (주)녹십자헬스케어 - - - - - - 합 계 3,692,015,884 6,159,678,000 5,100,031,602 4,398,123,562 2,301,109,000 593,000,493 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 주요경영사항 신고내용의 진행상황 등당사는 제출일 현재 기 신고한 주요 경영사항이 없습니다. 2. 주주총회 의사록 요약 구 분 안 건 가결여부 비고 제3기 정기주주총회(2014.3.21) - 제1호 : 제3기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제3호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제4기 정기주주총회(2015.3.20) - 제1호 : 제4기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관 일부 변경의 건 - 제3호 : 이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사 보수 한도 승인의 건 임시주주총회(2015.7.10) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 사외이사 선임의 건 - 제3호 : 감사 선임의 건 임시주주총회 (2015.12.16) - 제1호 : 정관 일부 변경의 건 ▶ 원안대로 승인 임시주주총회 (2015.12.24) - 제1호 : 이사 선임의 건 ▶ 원안대로 승인 제5기 정기주주총회(2016.02.23) - 제1호 : 제5기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 제6기 정기주주총회(2017.03.24) - 제1호 : 제6기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 이사 선임의 건 - 제3호 : 이사 보수 한도 승인의 건 - 제4호 : 감사 보수 한도 승인의 건 - 제5호 : 인원 퇴직금 지급 규정 변경의 건 제7기 정기주주총회(2018.03.21) - 제1호 : 제7기 재무제표 승인의 건 ▶ 원안대로 승인 - 제2호 : 정관일부 변경의 건 - 제3호 : 사내이사 선임의 건 - 제4호 : 감사 선임의 건 - 제5호 : 이사보수 한도 승인의 건 - 제6호 : 감사보수 한도 승인의 건 3. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 등당사는 제출일 현재 중요한 소송사건이 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음 수표현황당사는 제출일 현재 견질 또는 담보용 어음, 수표가 없습니다. 다. 기타의 우발채무 등당사는 제출일 현재 기타의 우발채무 등은 없습니다. ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl 18_공모자금의사용내역 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2018년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 기업공개(코스닥시장상장) 2016년 06월 20일 시설자금 외 37,000 임상연구비 외 27,533 연구일정 미도래 주1) 자금 사용 목적에는 발행제비용 1,225백만원이 포함된 금액 기준입니다.주2) 코스닥 시장 상장규정에 따른 상장주선인 의무취득금액 999,999,000원을 제외한 금액으로 산정하였습니다. 주 3) 실제 자금 집행 현황은 2016년 연구개발비 6,384백만원 , 시설투자 854백만원, 2017년 연구개발비 6,628백만원, 시설투자 1,322백만원 등입니다. 2018년 연구개발비 6,845백만원, 시설투자 5,500백만원 등 입니다. 차이발생사유는 연구일정에 따른 자금 집행시기 미도래입니다. ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 해당사항 없음