지씨셀 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

가. 사업부문 개요

현재 녹십자랩셀의 주요사업은 ①세포치료제사업, ②검체검사서비스사업, ③제대혈은행사업, ④바이오 물류사업으로 구성되어 있습니다. `

(1) 세포치료제사업

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법' 에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정' 에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 녹십자랩셀은 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다. 녹십자랩셀은 2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 MG4101 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간암)을 진행하였습니다. 상업화를 위한 대량생산 기틀의 확립을 위해 다양한 기반 연구를 진행하였으며, 대표적으로 'off-the-shelf' 치료제로 활용 가능할 수 있도록 동결 제형을 확립하고 관련 특허를 출원하였습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2017년 1월부터 2019년 9월까지 간암 환자군을 대상으로 한 임상 2상 시험을 실시하여 안전성을 확인하였으며, 2019년 5월부터 현재, 림프종 환자를 대상으로 1/2a상 임상시험이 국내 3개 기관에서 임상시험 진행 하였고, 결과 분석 중에 있습니다. 이외 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상을 완료하여 현재 결과 분석 중에 있습니다. 글로벌 시장의 요구사항에 맞추어, MG4101의 기술을 기반으로 소량의 제대혈에서 상업적 활용이 가능한 정도로 충분한 NK세포를 배양할 수 있는 기술을 확립하였습니다. 또한, 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 기술을 적용한 CAR-NK를 개발하고 있으며 유전가 가위 기술이 적용된 차세대 NK 세포치료제 등도 개발 중에 있습니다. 본격적으로 글로벌 시장에 진출하기 위하여 녹십자랩셀은 2019년 3월 녹십자홀딩스와 NK세포치료제 미국법인 Artiva Biotherapeutics를 설립하였습니다. 녹십자랩셀에서 Artiva로 첫번째 기술이전 된 Pipeline프로젝트는 제대혈 유래 NK세포와 Rituximab항체 병용 연구로, 현재 미국 내에서 1/2a임상을 진행하고 있습니다. 또한 CAR기반의 AB-201, AB-202 Pipeline을 License Out 하였으며, 후속 프로그램의 개발 및 기술수출을 준비하고 있습니다. 녹십자랩셀은 제대혈 유래 줄기세포치료제에 대한 기초연구를 시작으로 차세대 줄기세포치료제의 상업화를 위한 연구 개발도 착실히 진행하고 있습니다. 신규 줄기세포 공급원 발굴을 통한 차세대 기능강화 줄기세포치료제 개발을 목표로, 정부 과제 수행 및 다양한 국내 연구기관과의 협업을 진행하였습니다. 이에 대한 성과로 만성 염증질환 및 자가면역질환에 최적화된 차세대 기능강화 동종줄기세포치료제(CT3103)를 개발하고 있습니다. 첫 번째 임상은 중증 건선에 대하여 진행하고자 하며, IND 제출을 하기 위한 준비가 차질 없이 진행되고 있습니다.

(2) 검체검사서비스사업

검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 2011년 녹십자랩셀이 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[녹십자랩셀 검체검사서비스사업구조]

녹십자랩셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(기존, 신규아이템 활성화)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

( 3) 제대혈보관사업

2011년 7월 녹십자랩셀은 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, "제대혈 관리 및 연구에 관한 법률”에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.

(4) 바이오물류사업 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 녹십자랩셀의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.

[차별화된 녹십자랩셀 바이오 물류 서비스]

서비스 특징	서비스 범위

운송 서비스	보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망
- 55개 영업소 250여명의 바이오전문 운송 네트워크
- 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망
② 바이오 물류 전문업체
- 혈액, (임상)의약품, 검체 전문 운송 및 보관	① 임상의약품/검체 운송
- 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송
②국가검체운송사업
- 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등
③ W 사업
- 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송
④ 해외 운송
- 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입	① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능
② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행
③ 운송 차량의 추적 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능
④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리

또한, 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 물류통합시스템 개발 및 도입하였습니다. 물류통합시스템은 2020년 9월부터 적용중에 있습니다. 물류통합시스템을 통해, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.

현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 외에 의약품, 헬스케어, 건강기능식품 등의 수배송 및 보관 등의 인프라를 통합할 것으로 예상됩니다. 이를 통해, 중복 되는 인프라를 일원화하고 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다.

나. 산업의 특성(1) 세포치료제사업

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. (생물학적제제 등의 품목허가 ·심사 규정(식품의약품안전처고시 제2016-73호, 2016.7.28.) 제2조(정의) 14항)

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 연구결과들이 발표되어, 이를 바탕으로 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있다는 것 입니다. 또한, 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.

(2) 검체검사서비스 사업

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 위탁검사를 시행해야 하는데, 이때 위탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다. 검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처 : 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

(3) 제대혈은행 사업

제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다.

(4) 바이오물류사업

Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다.

기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 품질요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, 추적 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다.

[바이오 시장 수요 구분]

분 류	설 명

검체 및 연구용 샘플 운송	진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송
연구용 바이오 샘플 운송
감염성 검체 운송
임상시험 검체 및 혈액샘플 운송

의약품	온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송 운도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의약품
원료의약품 (API : Active Pharmaceutical Ingredient) 임상 의약품 (IP : Investigational Product)

의료기기	체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약

(출처 : 자체분석)

다. 산업의 성장성(1) 세포치료제사업

WHO 산하 국제암연구기구(IRCA) 분석결과에 따르면, 2018년 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,800만명이며, 암으로 인한 사망은 960만명에 달하는 것으로 추정되었습니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 전체 사망원인 1위를 차지하는 난치성 질환입니다.

보건복지부 국립암센터 2016년 암등록 통계 보도자료에 따르면 암 발생률은 2016년 당시 암 확진 후 치료 중이거나 완치된 암 유병자 수는 약 174만명으로, 국민 전체의 3.4%에 해당되는 수치였습니다. 암 발생률의 경우 인구 10만명 당 연령표준화발생률이 286.8명으로 전년대비 3.1% 증가하였습니다. 궁극적으로 우리나라 국민이 기대수명(82세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 36.2%에 달합니다. 암은 개인 삶의 질 저하 외, 국가 사회경제적 비용의 손실로 이어지기 때문에 암 종류별 재발방지 및 완치를 위한 치료제 개발이 요구되는 바입니다.

녹십자랩셀이 타겟하는 림프종은 혈액 종양 중 가장 흔한 암으로, 림프 조직에 생기며 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. 비호지킨림프종은 우리나라 림프종 의 약 95%를 차지하며, 환자군 별 다양한 특성을 가져 진행 예측이 어렵습니다. 비호지킨림프종의 40%를 차지하는 광범위큰B세포림프종은 복합항암화학요법의 표준인 CHOP요법과 리툭시맙을 병합한 R-CHOP요법으로 1차 치료가 가능하나, 이중 약 1/3정도는 증상이 재발하여 적합한 치료제가 필요한 상황입니다.

(2) 검체검사서비스 사업

기술에 따라 면역화학/면역분석법, 임상화학, 분자진단, 혈액학, 미생물학, 투석 및 지혈, 소변검사, 기타 기술로 분류되며, 체외진단 국내 시장은 2018년 8,994억원에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여, 2023년에는 1조 3,032억원에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

[체외 진단 국내 시장규모 및 전망]

구분	2018	2019	2020(E)	2021 (E)	2022 (E)	2023(E)	GAGR

국내시장 매출	8,994	9,686	10,432	11,235	12,101	13,032	7.7%

(출처 : In Vitro Diagnostics / IVD Market (Marketsandmarkets, 2018) 재가공 / 단위 : 억원)

체외진단기기 등 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트와 제품의 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로, 신제품이 개발되어 검체검사 시장의 성장을 이끌어 나가고 있는 상태입니다.

[검체검사 시장의 향후(1~4년) 성장요인 요약]

성장요인	1년	2년	3-4년

신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가	높음	높음	보통

고성능 유전자테스트의 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향	높음	높음	보통

제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장	높음	보통	보통

자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발	보통	보통	높음

시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가	보통	보통	낮음

(출처 : 생명공학정책연구센터 BioIndustry No. 91 (2015-3) 재가공)

(3) 제대혈은행 사업

우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있고, 향후 미래 의학 기술의 발달로 인해 제대혈의 활용이 증가할 것으로 판단되고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업 파마슈티컬 커머스가 올해 발간한 '10번째 바이오제약 콜드체인 소스북(10th edition of the Biopharma Cold Chain Sourcebook)' 은 IQVIA의 제약 시장 분석을 토대로 제약 전체 매출액을 콜드체인을 필요로 하는 의약품(Cold Chain)과 콜드체인을 필요로 하지 않는 의약품(Non-Cold Chain)으로 분류하고, 2017년~2023년까지의 매출액을 다음과 같이 전망했습니다. 의약품 전체 성장률 33% 중 Non-Cold Chain의약품의 성장률은 25%인데 반해, Cold-Chain의약품은 59%의 성장율을 보이고 있습니다. 성장최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장하여 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1,360bn$에서 2020년에 1,415bn$로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 Cold-Chain의약품은 연평균 65%, Non-Cold Chain의약품은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년 20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작단계에 불과하다보니 국내 전체 바이오물류 시장의 90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 현재의 시장에서 국내기업으로는 녹십자랩셀이 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내운송 및 보관에서부터 현재는 해외운송 시장으로까지 업무영역을 확장하고 있습니다.또한, 미국 시장조사업체 리포트링커는 '신종코로나 확산 이후 2019년 1527억달러(170조원)였던 콜드체인 시장 규모가 2025년 3272억달러(360조원)로 2배 이상 커질 것' 이라고 전망하고 있습니다. 특히 의약.바이오.헬스케어 물류시장 규모가 2025년에는 전 세계 물동량의 약 3.5%를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

라. 수요변동 요인 (1) 세포치료제 사업

난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발에 대한 필요성이 대두됨에 따라 세포치료제에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년 Norvatis社 Kymriah와 Gilead社 Yescarta의 FDA승인으로 인하여 재발불응성혈액암 환자들에게는 기존의 제한된 치료옵션에서 벗어나, 새로이 질환을 극복할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 현재 개발중인 세포치료제 파이프라인들의 시장 진입, 임상 결과(안전성, 효력)의 축적, 기존 CAR-T치료제들의 시장 내 정착, 난치성질환치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가의 중요한 동력원으로 작용할 것 입니다.(2) 검체검사서비스 사업 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스, 코로나19와 같은 의료환경 변화 등에 따른 변동이 있을 수 있습니다.

(3) 제대혈은행 사업

제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다.

대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업

일반적으로 바이오물류에 주요한 타겟이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

마. 목표시장전망(1) 세포치료제 사업

2018년 Evaluate Pharma의 분석에 의하면 항암치료제 분야는 2017년부터 CAGR 12.2%로 성장하여 2024년에도 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장 규모도 2017년 104.0bn$에서 2024년에는 233.0bn$으로 확대 될 것으로 전망되고 있습니다.

IQVIA에서 발표한 'Global Oncology Trends 2019’보고서에 따르면 시장이 커짐에 따라 개발 후기 단계에 있는 차세대 바이오 항암 치료제 개발 건수도 2017년 74건에서 2018년 98건으로 32%증가하였습니다. 98건 중 세포치료제는 총 34건으로, NK세포치료제는 총 5건에 해당 됩니다. 또한, 세포치료제 시장 자체는 2017년 0.2bn$에서 2024년에는 총 16.8bn$으로 성장하는 것이 예상됩니다.

(2) 검체검사서비스 사업

국민건강보험공단은 2020년 '21년도 유형별 환산지수 연구’보고서에 따르면 GDP 대비 의료비는 빠른 속도로 증가하고 있고, 향후 2~3년 이내에 OECD 국가 평균에 도달할 전망입니다. 반면 대부분의 OECD 국가들은 지난 10년간 GDP대비 의료비 비중이 증가하지 않았습니다. 이는 OECD 국가들이 사회적으로 부담가능한 의료비 상한에 도달해 의료비 증가율을 경제성장률과 비슷한 수준에서 유지한 결과입니다. 우리나라는 건강보험의 보장성 강화정책 추진과 함께 인구 고령화, 만성질환으로의 질병 구조 변화, 급여확대 등으로 의료비가 지속적으로 증가하고 있습니다.

특히 2019년 건강보험 검사료 현황 중 경상의료비는 전년도(2018년) 144.4조원보다 9.6조원(6.6%) 증가한 154조원으로 GDP 1,919조원 대비 8.0%수준으로 증가 되었습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상합니다. 2019년 '중소기업. 전략기술 로드맵' 에 따르면 용도별 분류 생체유래 물질 분석을 통해 증거 기반의 의료가 가능해지록 하여 진료 정확도 및 효용성이 크게 개선되고 있으며, 분석 데이터는 질병 진단, 만성질환 관리, 맞춤형 치료, 신약개발 등에 활용되고있는 것으로 보여 집니다.

[생체유래물질 용도별 분류]

구분	경쟁사

진단	다양한 생체유래 물질 데이터를 통해 증거 기반의 정확한 질병 진단이 가능

질병 예방 및 관리	유전체 분석을 통해 향후 걸릴 위험이 있는 질병 예방이 가능하며, 고혈압, 당뇨와 같은 만성질환자들은 POCT기기 등을 이용해 수시로 질병 관리가 가능

맞춤형 치료	유전체, 진료·임상 데이터 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 의료서비스를 제공해 진료의 정확도와 치료 효과를 높일 수 있음

신약 개발	생체유래 물질 정보에 기반한 표적형 정밀의약품 개발 방식으로 개방 방식이 전환

식품의약품안전처 외부동향 및 정보내 생명공학정책연구센터에서 보고한 '2020년 포스트-팬데믹(Post-pandemic) 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망' 에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조 9526억달러~2조 12억 달러로, 전년대비 성장률은 0.6%(보수적)~3.1%(낙관적)으로 예상됩니다.

2020년 글로벌 헬스케어 산업은 위기와 기회를 동시에 경험하고 있으며 세부분야별로 시장 성장에 차이를 보이고 있습니다. 임상실험은 33% 중단이되고, 전염병 체외진단은 수요 증가로 인해 비대면치료와 가상시스템 중심의 헬스케어 IT가 급부상하고 있습니다.

출처 : Frost, Post-pandemic Global Healthcare Market Outlook 2020, 2020.7 검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 수탁검사입니다. 건강보험심사평가원의 '2019 손에 잡히는 의료심사 평가 길잡이' 를 참조하면, 2019년 기준 국내 총 요양급여비용은68.1조원이며 이 중 검사료는 9.8조원으로 추산됩니다. 또한, 2019년을 기준으로 검사료 중 21.4%, 약 2.1조는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있습니다.

[검체검사서비스 국내시장 Trend]

주1) 검사료 : 병원 내 자체 처리가 가능한 MRI, CT, 혈액검사 등

당사의 협력업체인 녹십자의료재단이 2014년부터 2019년까지 수탁검사금액의 약 23.5%의 시장점유율을 확보하고 있습니다.

(3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2019년 12월말 기준으로 17개 제대혈은행에 보관 된 제대혈의 보관건수는 513,652건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2020년을 기준으로 약 380억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총 17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총 11개 업체입니다. 이 중 상위 5개 업체(녹십자랩셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2020년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다.

(4) 바이오물류 사업1) 의약품, 의료기기 시장

2020년 상반기 의약품 수출액은 38억 달러로 전년 동기대비 52.5% 증가하였으며, 보건산업 분야야 중 가장 높은 증가율을 기록했습니다. 이를 바탕으로 한국보건산업진흥원은 2020년 의약품 수출은 전년 대비 18.5% 증가한 61억 달러를 기록할 것으로 전망하고 있습니다.

[의약품 수출 전망]
(단위: 백만 달러, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

수출액
(전년대비 증가율)	3,053
(20.9)	3,585
(17.4)	4,117
(14.8)	4,746
(15.3)	5,184
(9.2)	6,142
(18.5)

출처 : Cold Chain Insight, Vol 1, 2021)

의료기 상반기 수출액은 23억 달러로 전년 동기대비 21.5% 증가했습니다. 과거 진단제품(진단키트 포함)은 의료기기 수출 중 큰 비중을 차지하지 못했으나, 코로나19 확산에 따른 국산 진단제품의 해외 수요가 확대됨에 따라 수출 비중이 크게 증가하고 있으며 진단기술과 제품기술력을 인정받은 국내 진단용 시약의 수출은 당분간 지속될 것이며, 그 효과로 2020년 의료기기 수출은 전년 대비 10.5% 증가한 44억 달러를 기록할 것으로 전망 되고 있습니다.

[의료기기 수출 전망]
(단위: 백만 달러, %)

구분	2015	2016	2017	2018	2019	2020

수출액
(전년대비 증가율)	2,941
(1.9)	3,106
(5.6)	3,537
(13.9)	3,909
(10.5)	3,960
(1.3)	4,376
(10.5)

출처 : Cold Chain Insight, Vol 1, 2021)

또한, 미국의 시장조사업체 리포트링커는 '신종코로나 확산 이후 2019년 1527억달러(170조원)였던 콜드체인 시장 규모가 2025년 3272억달러(360조원)로 2배 이상 커질 것' 이라고 전망하고 있습니다. 특히 의약.바이오.헬스케어 물류시장 규모가 2025년에는 전 세계 물동량의 약 3.5%를 차지할 것으로 예상하고 있습니다.

2) 임상시험 시장

의약품 및 의료기기를 해당 국가에 판매하기 위해서는 사전에 임상시험을 반드시 진행해야 하며 국가별로 식품의약품안전처와 같은 국가기관에서 임상시험을 승인받아야 합니다. 임상시험단계에서는 피험자에 대한 검체 및 피험자에게 투여되는 의약품 및 의료기기 운송이 동반되어야 하고, 따라서 임상시험 승인 건수는 임상 물류시장을 추정할 수 있는 근거가 됩니다.

2020년 상반기 식품의약품안전처로부터 제약사들이 신약 또는 제네릭 개발을 위한 임상시험 승인을 받은 건수가 527건에 달하는 것으로 나타났습니다. 특히 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험이 159건으로 전년동기 91건에 비해 68건이나 증가했습니다. 식품의약품안전처의 임상시험 승인 현황에 따르면, 2020년 상반기 527건의 임상시험이 승인을 받아 전년동기 448건에 대비 84건이 늘어났다.단계별로 보면 임상 1상은 88건, 임상 2상 56건, 임상 3상 88건, 연구자임상시험 92건 등 입니다.

2020년 상반기 임상시험 승인 현황

출처 : 보건뉴스, 2020년 7월 연구자 임상시험을 가장 많이 진행하는 곳은 서울대병원으로 17건을 승인받았으며, 그 다음으로 신촌세브란스병원과 아산병원이 각각 11건, 삼성서울대병원 7건 등의 순입니다. 제네릭 개발을 위한 생물학적동등성시험이 올 상반기 큰 폭으로 증가한 것은 정부의 약가정책 변화로 인해 제네릭에도 약가가 차등 적용되면서 제약사들이 공동생동하기 보다는 직접 생동으로 전환했기 때문으로 분석하고 있습니다.

구분	2019년 상반기	2020년 상반기	증감

1상	95	83	△12

1/2상	13	18	5

1/2a상	3	5	2

1b상	4	5	1

2상	36	56	20

2a상	6	7	1

2b상	3	3	0

2/3상	2	1	△1

2b/3상	0	1	1

3상	111	88	△23

3a상	2	2	0

3b상	3	4	1

연장	3	3	0

연구자임상시험	71	92	21

생동성시험	91	159	68

합계	443	527	84

바. 회사의 주요 경쟁상의 비교

(1) 세포치료제 사업 전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, T세포치료제 등이 있습니다. 그 중에서도 NK세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	엔케이맥스	말초혈액유래 자가NK 세포 (SuperNK?)	NK Vue? 키트	불응성 암 (임상 1상, 미국)
비소세포폐암 (임상 1상, 한국 종료)
1차치료제(TKI) 불응 비소세포폐암 (임상1/2상, 한국 승인)Her2 또는 EGFR 양성 진행성 고형암 (임상1/2상, 미국)EGFR 양성 진행성 고형암 (임상 1/2상, 미국)
건선 (임상 1상, 멕시코 종료)
경도인지장애/알츠하이머 (임상 1상, 멕시코)

차바이오택	말초혈액유래 자가NK 세포
(CB-IC-01)	-	재발된 교모 세포종 (연구자임상)
간암(연구자 임상)
고형암 (임상 1상)

박셀바이오	말초혈액유래 자가NK 세포(Vax-NK)	-	진행성 간암 (임상 2상)

국외	NantKwest	NK92 세포주(haNK)	-	메켈세포암 (임상 2상)

CAR발현 NK92세포주(t-haNK)	-	췌장암 (임상 2상)
비소세포폐암 (임상 1상)확산성 거대 B 세포 림프종(임상 1상 승인)

FateTherapeutics	역분화줄기세포 유래 NK (FT500)	-	고형암 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516)
역분화줄기세포 유래 CD38제거 NK세포(FT538)
역분화줄기세포 유래 CAR발현 NK (FT596)	-	혈액암 (임상 1상)

Kiadis/Sanofi	말초혈액 유래 동종(haplo) NK	-	혈액암 골수이식(임상 2상)
재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

NKarta	CAR 발현 말초혈액 유래 동종NK세포	-	재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

Takeda/MD Anderson	CAR 발현 제대혈 유래 동종NK세포	-	비호지킨 림프종 (임상 1상)

(2) 검체검사서비스 사업 검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	㈜녹십자랩셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 (3) 제대혈은행 사업 제대혈은행사업은 녹십자랩셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 57%를 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] (단위:백만원) 업체 매출액(2020년) 시장점유율 (2020년) 영업의 형태 특징 메디포스트 21,031 56% 산부인과 직판 거점병원 영업, R 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 세원셀론텍 5,817 15% 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 2,460 6% 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 차바이오텍 7,135 19% 산부인과 직판, 박람회 거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 녹십자랩셀 958 3% 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 주) 시장점유율은 2019년 가족제대혈 보관 매출을 기준으로 상기에 표기된 5개사가 과점인 상황으로 이를 시장전체라고 가정하여 산출하였습니다. (4) 바이오물류 사업 바이오물류 사업은 현재 글로벌 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 녹십자랩셀 BL사업부 FEDEX 헬스케어사업부 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 글로벌 특송해외 운송, 헬스케어사업부 출범 창고업국내운송해외운송(Agent) 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015 (사업부 기준) 1989년 (국내) 1979년 (국내) 2003년 (국내) 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 2. 주요 제품의 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업구분 품 목 생산(판매) 개시일 주요상표 제11기 1분기 (2021년) 제10기 (2020년) 제9기 (2019년) 제 품 설 명 세포치료제 세포배양매출 2015.05 - 310(1.1%) 290(0.3%) 319(0.6%) 세포배양매출 기술이전 등 2020.07 - 910(3.4%) 1,914(2.3%) - 기술개발 및 이전관련용역 제공 검체검사서비스 검체검사서비스 2011.07 - 20,680(75.9%) 61,532(71.9%) 43,635(75.4%) 검체검사서비스 제공 임상시험서비스 2019.08 - 1,614(5.9%) 6,668(7.8%) 5,537(9.6%) 임상시험서비스 제공 수의검사서비스 2021.02 - 15(0.1%) - - 수의검사서비스 제공 제대혈보관 제대혈보관 2011.07 라이프라인 284(1.0%) 958(1.1%) 1,083(1.9%) 제대혈은행(보관서비스) 기타 기타 - 바이오물류 외 3,447(12.6%) 14,200(16.6%) 7,321(12.6%) 바이오물류 외 합계 합계 - - 27,260(100.0%) 85,562(100.0%) 57,895(100.0%) ※ 연 결 재 무제표 기준입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 만원) 사업연도 품 목 제품별 제11기 1분기 (2021년) 제10기 (2020년) 제9기 (2019년) 제8기 (2018년) 검체검사서비스사업 내 수 검체검사서비스 29% 29% 29% 29% 제대혈은행사업 내 수 바이오아카이브 17년 160만원 160만원 160만원 160만원 일반질소탱크 17년 130만원 130만원 130만원 130만원 바이오아카이브 30년 220만원 220만원 220만원 220만원 일반질소탱크 30년 190만원 190만원 190만원 190만원 주1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다. 3. 주요 원재료 등에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 천원) 사업구분 매입유형 용도 품목 제11기 1분기 (2021년) 제10기 (2020년) 제9기 (2019년) 비고 세포치료제 시약재료비 세포배지 세포배양지(CellGro) 162,400 169,439 118,340 - 세포배양액 Culture bag 외 - - 24,020 - 연구용시약 FACS shutdown solution 외 876,705 1,711,632 1,653,147 - 기술 이전 외 HemaCord (Cord Blood) 외 45,294 - - - 소계 1,084,399 1,881,071 1,795,507 - 검체검사서비스 소모품 검체수거용용기 외 Vacutte SST 5ml(Greiner) 외 3,580,330 7,333,542 4,403,571 - 제대혈 품질유지용자재 외 Blood Culture 외 32,578 106,440 109,905 - 바이오물류 등 포장용기 외 12,618 85,218 27,891 - 소계 3,625,526 7,525,200 4,541,367 - 총 합 계 4,709,925 9,406,271 6,336,874 - ※ 별도 재무제표 기준 주1) 당사는 용역서비스가 주된 매출이고 연구사업과 은행보관사업으로 각 부문별 영업형태가 상이함으로, 매입에 관한 사항은 각 부문에 부합될 수 있도록 아래의 기준으로 작성하였습니다. 1. 세포치료연구 : 세포배양에 주 원료(배지 배양액)가 되는 시약재료비, 기술이전관련 시약재료비2. 검체검사서비 : 검체수거에 필수적으로 소모되는 소모성 자재(운반용기 검사결과관련 물품)3. 제대혈은행 : 제대혈 보관 및 이송에 필요한 소모성 자재(제대혈 보관백 품질유지용 자재)4. 바이오물류 : 물이송 과정에 필요한 소모성 자재 나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원) 사업유형 품 목 구분 제11기 1분기 (2021년) 제10기 (2020년) 제9기 (2019년) 제8기 (2018년) 세포치료제연구 세포배양배지(CellGro) 국내 185,000/bt 185,000/bt 165,000/bt 165,000/bt 검체검사서비스 Vacutte SST 5ml(Greiner) 국내 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea 118,800/ea Vacutte EDTA 3ml(Greiner) 국내 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 94,800/ea 제대혈은행 Freezing bag 국내 30,000/ea 30,000/ea 30,000/ea 30,000/ea Overwrap bag 국내 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea 3,600/ea Cord Blood Bag 국내 2,679/ea 2,679/ea 2,679/ea 2,679/ea 4. 생 산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 백만원) 사업구분 구분 제11기 1분기(2021년) 제10기(2020년) 제9기(2019년) 제8기(2018년) 수량(Liter) 금액 수량(Liter) 금액 수량(Bag) 금액 수량(Bag) 금액 세포치료제사업 생산능력 850 - 850 - 4,000 - 4,000 - 생산실적 50 310 50 290 80 186 - - 가동율 5.9% - 5.9% - 2.0% - - - 기말재고(장) - - - - - - - - 검체검사서비스 검사능력(천건) 19,162 - 65,700 - 51,100 - 43,800 - 검사실적 17,173 22,309 59,268 68,200 45,894 49,172 37,846 41,849 가동율 89.62% - 90.21% - 89.81% - 86.41% 검진재고(장) - - - - - - - 제대혈은행 보관능력 34,760 - 34,760 - 34,760 34,760 보관실적 177 284 488 958 576 1,083 751 1,671 (누적) (31,135) 38,682 (30,958) (38,398) (30,470) (37,440) (29,894) (36,358) 보관율 89.57% - 89.06% - 87.65% - 86.00% - 주1) 세포치료제사업부는 2020년 3분기부터 임대차계약 종료에 따라, 협력업체와 CMO계약을 통해 생산을 위탁하였습니다. 생산실적은 협력업체의 생산능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2013~2014년 : 임상1상공정(14일->1batch*1 Product) 50 batch/year x 6 x 1product = 300개 2) 2015년 이후 : 임상2상공정(21일->1batch*40 Product) 50 batch/year x 2 x 40product = 4,000개3) 2020년 이후 : 생산위탁(21일 -> 50 Liter/batch) 17 batch/year x 50 liter = 850 Liter 주2) 검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 시간당 검사능력을 기준으로 산출하였습니다. 1) 2016년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 120천건/일 * 365일(연중무휴) = 43,800천건 2) 2019년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 140천건/일 * 365일(연중무휴) = 51,100천건 3) 2020년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 180천건/일 * 365일(연중무휴) = 65,700천건 4) 2021년 이후(장비, 인력 확충 및 업무효율성 개선) 210천건/일 * 365일(연중무휴) = 76,650천건 주3) 제대혈은행사업부의 생산능력은 다음과 같이 제대혈보관탱크의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다. 2014, 15년 : (12대*2,400ea)+(1대*2,600ea)+(1대*960) = 32,360 2016 이후 : (1대*2,400ea) = 34,760 ※ 연결 재무제표 기준 나. 생산설비에 관한 사항 - 제11기 1분기(2021년) (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 73,687,412 3,663,471,308 9,057,277,803 1,936,516,005 76,597,332 750,575,000 15,558,124,860 취득 - 693,245,524 942,692,909 312,119,625 31,150,000 1,447,150,240 3,426,358,298 대체 - 578,850,000 - - - (578,850,000) - 처분 - (6,968,430) - (103,602,309) - - (110,570,739) 감가상각 (407,113) (47,250,108) (328,746,079) (159,385,894) (7,170,344) - (542,959,538) 분기말장부금액 73,280,299 4,881,348,294 9,671,224,633 1,985,647,427 100,576,988 1,618,875,240 18,330,952,881 - 취득원가 81,422,554 5,565,331,745 13,233,766,262 3,086,092,346 228,655,080 1,618,875,240 23,814,143,227 - 감가상각누계액 (8,142,255) (683,983,451) (3,562,541,629) (1,100,444,919) (128,078,092) - (5,483,190,346) ※ 연결 재무제표 기준 - 제10기 (2020년) (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 75,315,863 3,857,949,265 7,608,189,170 1,450,987,616 111,205,059 - 13,103,646,973 취득 - - 2,574,580,000 1,032,304,371 - 750,575,000 4,357,459,371 처분 - (21,788,400) (34,745,648) (7,595,996) - - (64,130,044) 감가상각 (1,628,451) (172,689,557) (1,090,745,719) (539,179,986) (34,607,727) - (1,838,851,440) 기말장부금액 73,687,412 3,663,471,308 9,057,277,803 1,936,516,005 76,597,332 750,575,000 15,558,124,860 - 취득원가 81,422,554 4,300,978,921 12,291,073,353 3,942,107,382 197,505,080 750,575,000 21,563,662,290 - 감가상각누계액 (7,735,142) (637,507,613) (3,233,795,550) (2,005,591,377) (120,907,748) - (6,005,537,430) ※ 연결 재무제표 기준 5. 매출에 관한 사항 가 . 매출실적 (단위 : 백만원) 매출유형 품 목 제11기 1분기(2021년) 제10기(2020년) 제9기(2019년) 제8기(2018년) 세포치료제 기술이전 및세포배양 등 수 출 910 1,914 - - 내 수 310 290 319 - 소 계 1,220 2,204 319 - 검체검사서비스 용역매출 등 수 출 - 362 173 355 내 수 22,309 67,838 48,999 41,494 소 계 22,309 68,200 49,172 41,849 제대혈보관 라이프라인 내 수 284 958 1,083 1,671 도매업 상품매출 내 수 845 4,528 3,176 2,064 기타 BL외 수 출 4 15 20 - 내 수 2,598 9,657 4,125 5,036 소 계 2,602 9,672 4,145 5,036 합 계 수 출 914 2,291 193 355 내 수 26,346 83,271 57,702 50,265 합 계 27,260 85,562 57,895 50,620 ※ 연결 재무제표 기준 나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 당사의 판매조직은 병원Lab영업 2개 본부(12개 지점 55개 영업소)와 센트럴랩 영업 1개 팀, SFM본부 하부 5개팀으로 이루어져 있습니다. Lab 영업 1본부는 서울, 수도권, 인천지역 7개 지점과 지점 하부 31개 영업소로 구성되어 있으며, Lab 영업 2본부는 대구, 부산 지역과 충청, 전북, 전남지역의 5개 지점과 지점 하부 24개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며. 이를 바탕으로, 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사에 기술이전에 관한 활동을 하고 있습니다. (2) 판매경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역매출 세포치료제 개발기술 수출 세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社 검체검사서비스 수출 기타 국내 녹십자의료재단 → 대학병원 녹십자의료재단 → 종합병원 녹십자의료재단 → 일반병원 녹십자의료재단 → 의원 녹십자의료재단 → 기타개인 직판(센트럴랩) 제대혈은행사업 제대혈보관상품 국내 박람회직판 → 소비자 산부인과 직판 → 소비자 콜센터 판매 → 소비자 홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자 물류 Bio Logistics 수출 녹십자랩셀 → 가족사 녹십자랩셀 → 제약사 녹십자랩셀 → 임상기관 국내 녹십자랩셀 → 가족사 녹십자랩셀 → 제약사 녹십자랩셀 → 대학/종합 병원 녹십자랩셀 → 임상기관(CRO기관 포함) 기타 국내 기타 (3) 판매전략 사업구분 기능별 전략 세포치료연구소 기술이전 1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공 검체검사서비스사업 U/H(대학병원) 1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시 G/H(종합병원) 1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용) S/H(일반병원) 1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목) L/C(의원) 1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브러셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소 제대혈 사업 박람회 직판 1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보 산부인과 직판 1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품 콜센터 판매 1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화 2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치) 3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 2020년 예정인 고객) 홈쇼핑 판매 1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출 기타판매 1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보 Bio Logistics 3PL/가족사 물류 1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내 운송3. 온도 구간별 특수패지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공 주1) 현재 세포치료제 사업은 제품의 허가 전단계이기 때문에 구체적인 판매전략은 수립된 바가 없습니다. 다만, 제품허가가 완료되면 당사의 검체검사 서비스사업부의 영업인력 및 네트워크를 이용하여 전국 병원으로 납품이 될 예정입니다. 6. 수주현황 해당사항 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 가. 시장위험 시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. 나. 신용위험 신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다. 다. 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 라. 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 등 구분 상대방 계약일 계약기간 계약내용 계약금액 검체검사업무용역 계약 녹십자의료재단 2014.1.1 10년간(2014.1.1~2023.12.31) 검체검사업무와 관련한 영업,물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역 (의)녹십자의료재단 매출액의 29% 상표권사용 계약 녹십자홀딩스 2012.3.26 4년간(2012.1.1 발효일 소급적용) -2년단위 자동연장 "녹십자"로고에대한 상표권 사용료 지급 "녹십자" 상호사용 및 판매하는 제품과 상품에 대한 매출액의 0.5% 기술도입 계약 Feldan Therapeutics 2018.6.26 - Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 USD 17,000,000(마일스톤 포함) 임차계약 (주)녹십자홀딩스 2018.8.01 2018.08.01~2020.07.31 건물 임대차 계약 月 41백만원 기술도입 계약 앱클론(주) 2019.1.30 - CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 30억원 신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.3.13 - 신주 취득 신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000 신주 취득 (주)지씨씨엘 2019.8.1 - 신주 취득 신주(보통주) : 77억원 영업양수도 계약 (주)지씨씨엘 2019.8.1 - 영업양수도 계약 임상수탁서비스 사업부 양도50억원 기술이전계약(Option and License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.9.4 - NK세포치료제Option and License Agreement - 신주 취득 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 2019.10.31 - 신주 취득 신주(보통주) : 55억원 기술이전계약(Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2019.11.21 - 'CBNK' (AB-101)Option 실행 - Convertible Promissory Note 취득 계약 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.2.27 - Convertible Promissory Note취득 Convertible Promissory Note : USD 1,200,000 CMO계약 녹십자셀 2020.6.22 2020.04.01~2021.12.31 임상시험용(MG4101, CT3103) 의약품 위탁생산(CMO) 계약 MG4101 생산 : 6억원CT3103 생산 : 23억원 신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.6.25 - 신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 ConvertiblePromissory Note 전환 신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note (이자포함) : USD 3,376,745.21 기술이전계약(Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2020.9.29 - 'CAR-NK' (AB-201)Option 실행 Upfront Payment : USD 293,800 신주 취득 (주)그린벳 2020.12.1 - 신주 취득 신주(보통주) : 20.8억원 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.01.15 - 신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 1,100,000 공동기술개발 Artiva Biotherapeutics, Inc. / Merck Sharp Corp.) 2021.01.29 - CAR-NK 고형암 치료제 공동연구개발 계약 Upfront Payment : USD 15,000,000(타켓당 각 USD 7,500,000) 신주 취득 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.02.22 - 신주(Series B 투자, 우선주) 취득 신주(우선주) : USD 2,999,997 기술이전계약(Selected Product License Agreement) Artiva Biotherapeutics, Inc. 2021.03.24 - 'CAR-NK' (AB-202)Option 실행 Upfront Payment : USD 5,000,000 10. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 조직 개요 세포치료연구소 조직도.jpg 세포치료연구소 조직도 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 구 분 제11기 1분기(2021년) 제10기(2020년) 제9기(2019년) 제8기(2018년) 연구개발비용 총계 4,122 16,119 18,069 11,971 정부보조금 (261) (2,158) (2,960) (2,414) 연구개발비용 계 3,861 13,961 15,109 9,557 비용처리 경상연구개발비(비용) 3,861 13,961 15,109 9,557 개발비(무형자산) - - - - [연구개발비용 총계÷당기매출액×100] 15.12% 18.84% 31.21% 23.65% ※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 나. 연구개발 실적 ※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. (1) MG4101의 제1상 임상시험 임상시험 제목 악성 림프종 또는 진행성, 재발성 고형암 환자에 대한 MG4101 (Immune cell based Allogenic NK cell)의 정맥투여에 대한 용량-증가, 비교, 단회-반복 투여, 단일기관, 제1상 임상시험 임상시험 단계 국내 임상시험 제1상 대상질환명 (적응증) 악성 림프종 또는 진행성, 재발성 고형암 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관 - 신청일 : 2009년 12월 18일 - 승인일 : 2010년 3월 16일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 1개 병원 임상시험 등록번호 NCT01212341 임상시험의 목적 - 악성 림프종 또는 진행성, 재발성 고혈암 환자를 대상으로 MG4101의 안정성 평가를 통하여 최대내약용량(MTD) 결정 또는 최대투여가능용량(MFD)을 탐색하고, 종양관련 면역반응, 약동학 평가, 종양반응 평가를 통해 MG4101의 유효성을 평가하는 것을 목적으로 진행된 1상 임상시험 임상시험 시행 방법 - 2010년 9월에서 2012년 8월까지 서울대학교병원 1개 기관에서 총 28명의 대상자가 스크리닝에 참여하였으며, 자발적으로 문서 동의 후 선정기준을 만족한 20명의 대상자는 용량 증량 계획에 따라 단회 투여군(2가지 용량군) 또는 반복 투여군(4가지 용량군)에 배정되어, 각 코호트 당 3~6명의 대상자에서 임상시험용의약품 투여 후 이상반응을 평가하고, 용량제한독성 발생 여부 관찰, 면역반응과 약동학 평가, 종양반응평가를 시행함. - 임상시험 기간 중 MG4101 투여가 이루어진 모든 대상자에서 용량제한독성(DLT)이 관찰되지 않아 MG4101의 안전성을 확인할 수 있었고, 최대투여가능용량은 가장 높은 용량인 3X107 cells/kg로 결정되었으며, 주요 이상반응은 무기력(Asthenia), 피로(Fatigue) 등이었으나 모두 경증의 이상반응이었음. - 종양반응평가가 실시된 17명의 대상자 중 안정병변(Stable Disease)를 보인 대상자가 고형암 7명, 림프종 1명으로 확인됨. 기대효과 - 본 임상시험을 통해 MG4101의 최대투여가능용량 및 그 안전성 확인을 통하여 당사에서 개발 중인 동종 NK 세포치료제의 개발가능성을 확인함. - 본 임상시험을 통해 MG4101의 최대투여가능용량 및 그 안전성을 확인하여, 간암 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험 및 림프종 환자를 대상으로 항체와 병용투여 하는 1상 임상시험을 계획하여 진행할 수 있었으며, 기타 다른 암종에 대한 유효성과 안정성을 탐색할 수 있는 근거 자료로 활용할 수 있을 것으로 예상함. 기타사항 - 첫 대상자 등록일 : 2010년 9월 14일 - 마지막 대상자 완료일 : 2012년 8월 14일 - 임상시험결과보고서 완료일 : 2013년 3월 27일 (2) MG4101의 간암 제2a상 임상시험 임상시험 제목 경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a 상 임상시험 임상시험 단계 국내 임상시험 제2a상 대상질환명 (적응증) 간세포암(hepatocellular carcinoma) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관 - 신청일 : 2015년 9월 22일 - 승인일 : 2016년 1월 11일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 6개 병원 임상시험 등록번호 NCT02854839 임상시험의 목적 - 1차목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함. 임상시험 시행 방법 - 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한 전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨. - 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개 기관에서 총 78명을 목표로 진행됨. - 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로 하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함. - 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함. - 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함. 기대효과 - 임상시험 참여 대상자들의 재발까지의 기간 및 생존율을 탐색 함. 기타사항 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함 - 첫 대상자 등록일 : 2017년 1월 26일 - 마지막 대상자 완료일 : 2019년 9월 17일 - 임상시험 결과보고서 완료일 : 2020년 7월 14일(version 2.0) (3) MG4101의 림프종 제1/2a상 임상시험 임상시험 제목 B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험 임상시험 단계 국내 임상시험 제1/2a상 대상질환명 (적응증) 재발성/불응성 비호지킨 림프종 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험) 기관 - 신청일 : 2018년 6월 18일 - 승인일 : 2018년 10월 2일 - 임상승인기관 : 식품의약품안전처(MFDS) - 임상시험기관 : 국내 3개 병원 임상시험 등록번호 NCT03778619 임상시험의 목적 1상 임상시험 - 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대투여가능용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함. 2상 임상시험 - 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함. 임상시험 시행 방법 1상 임상시험 - 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함. 2상 임상시험 - 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함. 1상, 2상 공통 - 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음. 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함. 기대효과 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG410과 리툭시맙 병용요법이 재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시 될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함. 기타사항 - 첫 대상자 등록일 : 2019년 5월 2일- 마지막 대상자 완료일 : 2020년 10월 08일 - 임상시험 결과보고서 작성 중 (4) 비상업화 임상시험에 대한 내용 연구과제 MG4101 연구자주도 임상시험(2017.6.29 ~ 진행 중) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내1개 병원 적용질환 재발성 또는 불응성 급성골수구성백혈병(AML) 특징 및 진행사항 - 2차 이상의 치료에서 재발성 또은 불응성 급성골수구성백혈병 환자에서 MG4101의 안전성과 유효성 평가를 목적으로 함. - 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 임상시험용의약품인 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기까지 임상시험을 진행함. 1주기는 서로 다른 공여자로부터 제조된 임상시험용의약품을 투여하며, 1주기 투여 중 가장 적합한 공여자로부터 제조된 의약품을 2주기에 투여함. - 1차 평가변수는 치료개시일로부터 8 주가 되는 56일째 골수 생검으로 평가한 전체반응률 (Overall Response Rate)이며, 2차 평가변수는 완전관해율(Complete Remission Rate), 완전관해유지기간(Duration of CR), 전체생존(Overall Survival), 유전형별 반응율(HLA-KIR research), 면역학적 분석임. - 2017년 7월부터 대상자를 모집하여, 11명 등록 완료 및 임상시험 종료함. 현재 결과 분석 진행 중. 기대 효과 MG4101의 안전성 및 유효성을 평가할 수 있으며, 불응성 또는 재발성 AML 환자에게 새로운 치료방법이 될 것을 기대함. 연구과제 MG4101 응급 임상시험(2016.11 ~ 2017.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내 1개 병원 적용질환 급성골수구성백혈병 특징 및 진행사항 - 만 16세 이상의 급성골수구성백혈병 환자 중 표준강도의 항암화학요법 2회 이후에도 관해를 획득하지 못하거나 관해 후 재발하여 구제항암화학요법을 시행함에도 관해를 획득하지 못한 환자로서 동종조혈모세포이식 시행 예정인 환자를 대상으로 동종조혈모세포 이식을 시행한 후 MG4101을 총 6회 주입한 후 치료 성적 및 이상반응을 평가함. - 조혈모세포를 주입한 날로부터 일주일 간격으로 MG4101을 투약하였으며, 3회 투여 이후에는 필요에 따라 투여량을 2~3배 증량할 수 있도록 계획함. - 총 3명의 환자가 등록되었으며(3X107 cells/kg~9x107 cells/kg), 시험약의 투여로 발생한 이상반응은 없었으나 2번째 환자에서 투여 후 이식편대숙주질환(GvHD) 관련반응이 관찰됨. 해당 증상이 조혈모세포이식으로 인한 것인지 투여된 임상시험용의약품의 영향인지는 알 수 없었음. - 투약 종료 후 2년까지 정기적으로 추적 관찰하기로 계획되었으나 3명 모두 질병진행에 의한 사망으로 2017년 11월 20일 추적관찰 종료함. 기대 효과 본 응급임상시험을 통해 고용량의 MG4101 투여에서의 안전성을 확인함. 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2014.3 ~ 2015.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내 1개 병원 적용질환 간세포암 특징 및 진행사항 - 수술 후 재발의 위험성이 높은 진행성 간세포암 환자에서 근치적 간 절제술 후 보조적인 치료로서, MG4101투여 후 안전성 및 유효성을 평가하고자 진행한 임상시험으로, 대상자는 수술 후 MG4101을 총 5 회 (수술 후 4 주, 6 주, 8 주, 12 주, 16 주) 투여함. - MG4101 투여 후 활력징후와 이상반응 평가를 통해 안전성을 확인하고자 하였으며 시험약과 관련된 이상반응은 관찰되지 않았음. - 본 임상시험에 등재된 5명의 대상자 중 3명에서 재발이 확인되어(6개월 이전 재발 1명, 6개월 이후 재발 2명), 1차 유효성 평가변수인 1년 무질병생존(Disease free survival)은 261.6±59.64일로 확인됨. - 종양표지자(AFP, PIVKA-II) 관찰결과 임상적으로 유의한 비정상은 없었으며, 관찰기간 1년 이내 사망례는 없었음. 기대 효과 간세포암 환자에서 MG4101의 안전성을 확인하였으며, 종양면역환경에서 NK 세포가 항암 작용에 유리한 방향으로 면역 반응을 유도할 수 있다는 근거를 확인함. 연구과제 MG4101 연구자 임상시험(2013.9 ~ 2014.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 국내 1개 병원 적용질환 소아신경모세포종 특징 및 진행사항 - 본 연구자 임상시험 결과는 논문 발표 완료 되었음(YB Choi et el., PLoS One, 2019). - 고용량 화학요법 및 자가 조혈모세포이식에도 불구하고 재발하여, 완치를 위한 더 이상의 치료방법이 없는 소아 청소년 고형종양 환자 7명을 대상으로 함. - 고강도 전처치 요법 후 부모 중 KIR 유전자 불일치(KIR-Ligand mismatch)가 최대인 공여자로부터 반일치 이식 시행 후, 이식에 사용한 공여자로부터 제조한 MG4101을 1 주 간격으로 3회 투여함. - 3개월 후 종양 평가 시 7명의 환아 중 2명에서 완전반응(Complete Response)을 확인하였고, 4 명은 반일치 이식 후와 같은 상태를 유지하였으며, 1명은 질병이 진행되었음. 반일치 이식 후 재발 또는 종양진행까지의 시간(Median time to relapse/progression)은 7.5 개월로 대조군 대비 상대적으로 길었으며 1명은 45개월까지 생존하고 있는 상태로 관찰됨. - 반일치 동종 조혈모세포이식 후 NK 세포를 투여했을 때 MG4101과 관련 가능성이 있는 이상반응으로 발열, 오한, 고혈압이 있었으나 일시적이며 처치 가능한 수준으로 확인됨. 기대 효과 모든 이상반응이 후유증 없이 회복되었으므로 이식 환자에서 MG4101의 안전성을 확인할 수 있었으며, 일부 환자에서 종양 진행을 지연시키는 효과가 관찰되어, 이를 통해 고위험 소아 고형종양 환자에서 MG4101의 개발 가능성을 확인함. 다. 기술개발계약 사항 ※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. (1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 보유한 CAR-NK 기술을 기반으로 고형암에 대한 CAR-NK세포치료제를 공동연구개발하기 위한 계얌임- 계약지역 : 전세계- 해당 계약을 통해 총 3종의 고형암 치료제가 개발 될 예정임(총 2종에 대한 계약이 체결되었으며, 1종은 Option) 계약체결일 2021년 1월 29일 계약기간 2021년 1월 29일 ~ 해당 후보물질의 Royalty 지급기간 종료일까지 계약금 1) Upfront Payment : USD 15,000,000 (타켓 당 각 USD 7,500,000) ※ 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option 실행 2) Milestone Payments : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 USD 966,750,000 (타겟 당 각 USD 322,250,000) ※ 치료제 3종의 개발완료 및 마일스톤 충족 시 지급 3) Royalty : 순매출액에 비례하는 경상기술료 수령 예정 기타 투자판단에 참고할 사항 - 상기 계약금에 'Upfront Payment'은 반환의무가 없으며, 'Milestone Payments' 는 임상시험, 허가에 실패하거나 매출액이 적을 경우 축소될 가능성이 있음 - 향후 주요 계약 내용 변경 및 공시 의무 발생시 지체 없이 공시할 예정임 계약상 특이사항 등 투자위험요소 라. 기술이전계약 사항 ※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. (1) 아티바 바이오테라퓨틱스 (Artiva Biotherapeutic) 계약상대방 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국) 계약의 내용 - 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함 - 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임 - 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계 - 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임 계약체결일 2019년 9월 4일 계약기간 2019년 9월 4일 ~ 계약금 - 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름 기타 투자판단에 참고할 사항 - 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : - 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : -- 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고) 계약상 특이사항 등 투자위험요소 마. 기술도입계약 사항 ※ 투자유의사항 (금융위원회 공시 가이드라인) 동 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다. (1) 펠던 테라퓨틱스 (Feldan therapeutics) 계약상대방 Feldan therapeutics社 (미국) 계약의 내용 - 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임 - Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발 한 펩타이드 기반 셔틀 기술임 - US patent no. 9738687 (1세대 셔틀 특허) - US patent application us 62/407,232 (동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수 계약체결일 2018년 6월 25일 계약기간 2018년 6월 25일 ~ 계약금 - Upfront Payment : 1,116,100,000원(USD 1mm, 자기자본 대비 2.33%) - Milestone Payments : 17,857,600,000(USD 16mm) 1) 임상 1상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 2) 임상 2상 완료時 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 3) 시판허가 (NDA) - 미국 : 11,161,000,000원(USD 10mm) - 한국 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 일본 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 캐나다 : 1,116,100,000원(USD 1mm) - 유럽 첫 번째 국가 : 1,116,100,000원(USD 1mm) 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일이내 지급될 예정입니다. [계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정등 에 따라 지급되지 않을 수 있습니다. [계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않습니다. [계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였습니다. 계약상 특이사항 등 투자위험요소 (2) 앱클론(Abclon) 계약상대방 앱클론(Abclon)社 (한국) 계약의 내용 Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK 세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리 계약체결일 2019년 1월 30일 계약기간 2019년 1월 30일 ~ 계약금 - Upfront Payment : 200,000,000원 (2억원, 자기자본 대비 0.41%) - Milestone Payments : 2,800,000,000원 (28억원) 1) IND 승인 : 300,000,000원 (3억원) 2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원 (5억원) 3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원 (10억원) 4) 시판허가 : 1,000,000,000원 (10억원) 기타 투자판단에 참고할 사항 [계약조건] 中 선급금 : 200,000,000 (2억원)은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정입니다. [계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원 (28억원)은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있습니다. [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 녹십자랩셀로 변경하는 추가합의를 체결했습니다. - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 1.5억원 (명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급 계약상 특이사항 등 투자위험요소 바. 국책과제 선정 현황 (1) 첨단의료기술개발사업 사업명 사업명: 첨단의료기술개발사업 과제명: 간세포암 환자에서 동종자연살해세포치료제(MG4101)의 유효성과 안전성 평가 주관기관 보건복지부 선정일 2017년 8월 25일 수행기간 2017년 8월 25일 ~ 2020년 12월 31일 사업비 총사업비 : 49억원 (정부출연금 : 29억원, 자기자본 대비 5.9%) 사업내용 - 과제의 목표는 MG4101의 간암 제 2a상 임상시험 완료 (최종 보고서, 임상 논문) - 간세포암 환자 중 경동맥화학색전술(TACE)을 시행하고, mRECIST 기준으로 완전관해(CR)인 환자를 대상으로 시험군 39명과 대조군 39명을 포함 총 78명 모집 목표로 착수함. - 임상시험의 1차 목적은 질병의 재발까지의 기간(time to progression)을 통해 유효성을 확인하고, 2차 목적은 안전성 평가 및 다양한 유효성 평가 (질병의 진행이 없는 생존율: PFS, 전반적인 생존율:OS, 종양표지자 변화 등)를 진행할 예정임. - 2019년 9월 17일자로 data cut-off로 하여 통계분석을 진행중임. 기대효과 - 경동맥화학색전술 후 완전관해에 도달한 환자들의 재발방지를 목적으로하는 세포치료제 가능성을 확인하기 위함. - 대조군에 비해 MG4101을 투여 받은 대상자의 간암재발까지의 기간 연장 및 생존율 증가를 확인함으로써, MG4101 세포치료제에 대한 안전성과 유효성을 확인하기 위함. 기타 투자판단에 참고할 사항 MG4101의 간암 제2a상 임상시험과 연계되어 있음. (2) 한-캐나다 국제공동기술개발사업 사업명 사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업 과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2017년 11월 24일 수행기간 2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일 사업비 총사업비 : 14억원 (정부출연금 : 7억원, 자기자본 대비 1.4%) 사업내용 - 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함. - 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴 (환자 체내에서 장기간 생존). - 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴 (투여 용량 및 횟수 최소화). - 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발 (CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능). - 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립 (off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능). 기대효과 - 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함. - 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함. 기타 투자판단에 참고할 사항 Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음. (3) 혁신형 글로벌 신약개발사업 사업명 사업명: 혁신형 글로벌 신약개발사업 과제명: HER2 CAR 발현 NK (natural killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출 주관기관 (재)범부처신약개발사업단 선정일 2019년 1월 16일 수행기간 2019년 1월 1일 ~ 2020년 6월 30일 사업비 총사업비 : 35억원 (정부출연금 : 17.5억원, 자기자본 대비 3.6%) 사업내용 - 과제의 목표는 HER2 양성 위암에 대한 치료제 개발을 목적으로 HER2 CAR를 발현하는 NK 세포(HER2 CAR-NK 세포)를 제작함. - 위암에 대한 항암효과 검증 및 bio-reactor로 대량 배양 가능성을 확인 중이며, 비임상 독성시험을 거쳐 임상 시험에 진입하고자 함. 기대효과 - HER2 양성 위암에 대한 새로운 유전자치료제로서의 가능성 확인 및 대량 배양법 확립으로 높은 가격경쟁력을 가짐. - HER2 이외의 다른 암 표적을 대상으로 하는 CAR-NK 세포 개발을 위한 플랫폼 기술을 확보하고 해당 기술들에 대한 특허를 확보하여 사업성을 높일 수 있음. 기타 투자판단에 참고할 사항 (4) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 사업명 사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발 주관기관 산업통상자원부 선정일 2020년 4월 23일 수행기간 2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일 사업비 총사업비 : 25.5억원 (정부출연금 : 18억원, 자기자본 대비 3.6%) 사업내용 - 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발 기대효과 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음.- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음. 기타 투자판단에 참고할 사항 (5) 정부출연과제 수행실적 참여 형태 사업명 (시행부처) 과제명 사업기간 진행 결과 세부 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 차세대 첨단 세포치료법 개발(항암세포치료제의 실용화 연구) 2006.12 ~ 2016.11 완료 주관 지역연계기술개발사업 동종자연살해세포 치료제의 안전성 평가 기술개발 2008.11 ~ 2009.10 완료 세부 첨단의료기술개발 사업 (보건복지부) 지방유래성체줄기세포를 이용한 당뇨세포치료제 개발 2012.12 ~ 2015.11 완료 주관 임상연구인프라조성 항암 면역세포치료제 임상연구 지원 프로그램 개발 2015.12 ~ 2016.06 완료 세부 희귀질환 중개연구지원 사업(보건복지부) 치료를 위한 세포/유전자 전달시스템 개발 2012.02 ~ 2018.03 완료 세부 줄기세포/재생의료 실용화연구개발 (보건복지부) 차세대 부갑상선기능저하증 줄기세포치료제의 개발 2016.11 ~ 2019.03 완료 위탁 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 말기암 극복을 위한 세포치료제 실용화 2017.05 ~ 2021.12 진행중 단독 첨단의료기술개발사업 (보건복지부) 간세포암 환자에서 동종 자연살해세포치료제(MG4101) 의 유효성과 안전성 평가 2017.08 ~ 2020.12 완료 주관 한-캐나다 국제공동기술개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT) 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발 2017.12 ~ 2021.03 완료 단독 혁신형 글로벌 신약개발사업 (범부처신약개발사업단) HER2 CAR(Chimeric Antigen Receptor)발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND제출 2019.01 ~ 2020.06 완료 세부 바이오산업 생산고도화기술 개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT) 세포치료제 동결보존 조성물 개발 2020.04 ~ 2022.12 진행중 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 주무관청 1 자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.07.22(KR) 2012.12.18(PCT) 2014.06.20(US) 2014.06.23(JP) 2014.08.22(CN) 2014.06.19(AU) 2014.06.20(EP) 2014.07.11(IN) 2016.07.27(KR) 2017.12.05(US) 2016.09.23(JP) 2018.08.03(CN) 2016.03.31(AU) 2017.09.20(EP) 2019.11.29(IN) 자연살해 세포치료제 해당국특허청 2 자연살해세포의 증식방법 ㈜녹십자랩셀 2008.07.29(KR) 2009.07.29(CN) 2009.07.29(JP) 2012.03.28(KR) 2014.09.17(CN) 2013.09.03(JP) 해당국특허청 3 T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2014.11.26(KR) 2017.01.09(KR) 2015.11.25(PCT) 2017.05.02(JP) 2017.05.18(US) 2017.05.23(EP) 2017.05.24(IN) 2017.05.09(AU) 2017.05.24(CN) 2017.01.12(KR) 2017.11.15(KR) 2020.06.19(JP) 심사중″″ 2019.02.28(AU) 심사중 특허청 4 안정성 높은 자연살해세포의 효율적인 제조방법 ㈜녹십자랩셀 2014.12.03(KR) 2017.02.08(KR) 특허청 5 제대혈 단핵세포 또는 이로부터 유래된 세포로부터 자연살해세포를 제조하는 방법 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.06.29(KR)/취하 2016.06.28(PCT) 특허청 6 중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도 ㈜녹십자랩셀 2014.04.03(KR) 2016.01.19(KR) 당뇨병치료제 원천기술 특허청 7 뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물 ㈜녹십자랩셀 /목암연구소 2015.07.14 (KR) 2017.05.23(KR) 뇌질환치료제 원천기술 해당국특허청 8 세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀 2017.01.25(PCT) 2018.07.30(US) 2018.08.22(EP) 2018.07.05(KR) 2018.07.31(JP) 2018.08.03(AU) 2018.07.30(CA) 2018.07.17(CN) 2018.07.31(IN) 심사중″2020.11.02(KR) 2020.07.02(JP) 2020.05.07(AU)심사중″″ 세포치료제 특허청 9 제대혈 혈장을 포함하는 피부상태 개선용 조성물 ㈜녹십자랩셀 2016.11.21(KR) 2017.11.21(PCT) 심사중 아토피치료제 특허청 10 키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포 ㈜녹십자랩셀 2017.12.28(PCT) 2019.06.03(AU) 2019.06.27(US) 2019.06.28(CN) 2019.06.28(JP) 2019.07.09(EP) 2019.07.23(IN) 2019.09.18(KR) 2021.03.25(AU)심사중″″″″″ 세포치료제 원천기술 특허청 11 GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.06.23(KR) 2020.01.08(KR) 뇌질환치료제 원천기술 해당국특허청 12 형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2018.05.25(PCT) 2019.10.14(KR) 2019.10.29(AU) 2019.10.31(CA) 2019.11.12(IN) 2019.11.14(US) 2019.11.20(EP) 2019.11.25(JP) 2019.11.26(CN) 심사중″″″″″″″ 세포치료제원천기술 특허청 13 동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도 ㈜녹십자랩셀/인제대 2018.07.30(PCT) 2020.01.31(KR) 심사중 줄기세포치료제 특허청 14 신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 ㈜녹십자랩셀 2017.12.21(KR) 2020.07.20(KR) 약물전달 원천기술 특허청 15 자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정) ㈜녹십자랩셀 2019.03.20(KR) 2019.03.23(PCT) 2020.09.16(JP) 2020.09.23(CN) 2020.10.07(AU) 2020.10.09(IN) 2021.03.22(KR)심사중″″″ 자연살해 세포치료제 특허청 16 신규 펩티드, 이를 포함하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역 세포(41BB mutant) ㈜녹십자랩셀 2018.06.14(KR) 2019.06.14(PCT) 심사중 세포치료제 특허청 17 종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물 ㈜녹십자랩셀 2018.09.12(KR) 2019.09.05(PCT) 심사중 약물전달 원천기술 특허청 18 형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법 ㈜녹십자랩셀 2018.11.13(KR) 심사중 세포치료제 특허청 19 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원 ㈜녹십자랩셀 2019.01.30(KR) 2020.06.04(PCT) 2020.05.13(JP) 2020.06.02(IN) 2020.05.14(AU) 2020.05.14(CN) 심사중″″″″ 세포치료제 특허청 20 면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포 ㈜녹십자랩셀 2020.07.06(KR) 심사중 세포치료제 특허청 나. 기타 연구개발에 관한 사항 (1) 동종 자연살해세포치료제 연구 실적 연구과제 iPSC유래 차세대 NK 세포치료제 개발 (2019.01 ~ 2021.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, Universal Cells(미국) 적용질환 암 특징 및 진행사항 - iPSC (유도 만능 줄기세포) 유래 차세대 CAR-NK를 개발하여 차세대 항암세포치료제의 개발을 위한 IND 제출을 목표로 하는 연구임. - iPSC를 NK로 분화 및 배양하는 기술 개발함. - 면역원성을 제거한 iPSC를 제작하여 환자체내에서 장기간 생존할 수 있는 NK를 생산. - CAR 유전자를 면역원성이 제거된 iPSC에 삽입하여 항암효과가 증대된 NK세포치료제의 개발임. - Universal cells社의 iPSC 유전자 조작 기술을 도입하기 위해서 iPSC 유래 CARNK 개발을 위한 공동연구 협약함. 기대 효과 - iPSC를 원료로 사용해서 NK를 배양함으로써, 공여자 별 특성의 차이없이 안정적인 원료공급이 가능하며 NK 세포치료제의 생산과정에 비용절감 효과를 기대함. - 유전자 조작이 된 iPSC를 원료로 사용하기 때문에, NK 세포치료제의 생산과정을 간소화 할 것으로 기대함. - 다양한 NK 세포치료제 개발의 기반기술로 이용가능함. 연구과제 Memory NK 세포의 개발(2018.02 ~ 2020) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 항체병용 암 특징 및 진행사항 - Memory NK 세포를 배양하여 고효능의 항체병용 세포치료제 개발을 목표로 하는 연구임. - Memory-like (FcRγ-) NK 세포의 선별 배양이 가능하도록 항체와 타겟 종양세포주를 이용한 배양법을 개발함(금년 내 특허 출원 예정). - In vitro 에서 Memory-like NK를 항체 병용시 종양세포주에 대한 항종양 효능이 향상됨을 확인하였음. 기대 효과 - 동종 NK 세포 치료제 MG4101보다 in vivo persistency 와 항체병용 효과가 향상된 NK 세포 치료제의 개발을 기대함. - 유전자 조작이 없이도 기존 CAR-T 또는 CAR-NK 세포보다 동등 이상의 항종양 효능을 보이는 새로운 NK 세포치료제 개발이 가능할 것으로 기대함. 연구과제 MG4101 Bioreactor 공정 개발(2017.04 ~ 2020.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 간세포암(HCC) 특징 및 진행사항 - 현재의 bag 공정(정치배양)을 개선한 bioreactor 공정(현탁배양)을 연구함. - 개발하고, scale up 하여 동등성을 입증 후 MG4101 3상 임상 시료 생산에 적용하고자 함. - Bioreactor 공정개발을 완료하여 신축 셀센타 GMP facility로 기술이전 및 bag 공정과의 동등성 연구를 진행 중임. 동등성 연구 완료 후IND 변경 신청 예정임. Bioreactor 공정에 대해 출원된 특허 (자연살해세포의 제조방법)을 기반으로PCT 출원함 (2019.03.22). 기대 효과 - Bioreactor 공정 개발 완료시 현 공정과 유사한 품질의 제품을 더 높은 수율로 생산 가능하며, 공정 자동화를 통해 lot-to-lot variations를 줄일 수 있음 . - 향후 타 후속 과제들의 platform 기반기술로 적용이 가능함. 연구과제 MG4101 저가 배지 개발 (2014.06 ~ 2015.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀 적용질환 암 특징 및 진행사항 - 현재 MG4101을 배양하고 있는 무혈청배지는 500 mL당 약 17만원으로 매우 고가의 배지임. - 산단가의 상당부분을 배지 비용이 차지함에 따라 기존 MG4101 대비 동등 또는 그 이상에 해당하는 저가 배지를 자체적으로 연구하여 개발함. 기대 효과 저가배지 개발에 따른 MG4101 생산 단가 절감을 기대함. 연구과제 MG4101, 동종자연살해 세포 개발 (2012.12 ~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 선도형세포치료연구사업단 적용질환 고형암 또는 혈액암 특징 및 진행사항 - MG4101의 대량생산 공정개발 및 동결보관 공정 표준화임. - 동결 MG4101의 유효기간 확립함. - 동종면역세포치료제인 MG4101의 상업화 제2상 임상시험계획승인. 기대효과 간암 환자에서의 동종 NK 세포치료제인 MG4101의 안전성 및 유효성 확보함. 연구과제 MG4101 대량 배양 기술 연구 (2011.01 ~ 2013.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 - 기존 14일 배양(평균 100배 증식)으로 1회 1 bags을 생산하는 MG4101 공정을 개량하고자 하였음. - 배양 기간을 14일에서 21일로 연장시키면서 21일간 평균 증식이 1000배 이상으로 증식함. - 21일간 배양을 통해 현재1회 1 bag 생산을 1회 40 bag 생산으로 확대함. - 당사는 2013년 21일 배양 방법에 대한 국제 출원을 완료하였음. 기대 효과 대량 생산을 통해 생산 규모를 확대하였고 생산비용을 절감함. 연구과제 MG4101 동결 제형 연구 (2011.01 ~ 2012.12) 연구기관 ㈜녹십자랩셀/(재)목암연구소 적용질환 암 특징 및 진행사항 - 세포치료제는 대부분 비동결제형으로 짧은 유효기간과 출고전 품질관리가 완료되지 않아 안전성에 대한 우려가 존재함.- MG4101을 동결제형으로 개발하기 위해 자체적으로 동결배지 및 동결시스템을 개발하였음.- 당사는 2016년 1월 동결배지에 관한 특허 출원을 완료하였음. 기대 효과 - 동결제형 개발은 대량생산에 필수적인 기술적 요건으로 세포치료제를 장기간 보관하면서 환자가 원할 때 거리에 상관없이 안전하게 공급가능하게 함.- 세포치료제의 상업화를 위한 초석을 마련함. (2) 줄기세포치료제 과제 실적 연구과제 난치성 염증질환 치료용 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발 (2016.10 ~ 2018.09) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 인제대학교 의과대학 적용질환 난치성 염증질환 특징 및 진행사항 - 다양한 염증환경에서 치료효과가 뛰어난 차세대 중간엽 줄기세포치료제임. - 인제대학교 의과대학과 고활성 중간엽 줄기세포치료제 제작 플랫폼 기술 개발을 위한 공동 연구 계약 체결함 (2017.4). - 인제대학교와 난치성 염증질환 치료용 줄기세포치료제 연구개발 및 임상연구 상호협력 협약 체결함(2017.6). - 인제대학교와 공동으로 동종 중간엽 줄기세포 및 이의 용도에 대한 특허 출원함 (2017.08). 기대 효과 기존 동종 중간엽 줄기세포를 이용한 염증질환 치료제의 임상적용 한계를 극복할 수 있는 고활성 중간엽줄기세포치료제 제작 원천 기술 확보함. 연구과제 부갑상선기능저하증에 대한 편도 유래 줄기세포 치료제 개발 (2016.08 ~ 2019.03) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, 이화여자대학교 의과대학 적용질환 부갑상선기능저하증 특징 및 진행사항 - 편도에서 추출한 동종 성체 줄기세포 치료제임. - 이화여자대학교 의료원과 편도유래 줄기세포치료제 공동 개발을 위한 상호 업무제휴 체결함 (2016.8). - 보건복지부 줄기세포 실용화 연구개발 과제 수주함 (2016.11). - 다양한 공여자로부터 MCB, WCB 확립 기술 확보. - 편도줄기세포 증식 대량 배양 기술확보. - 편도줄기세포 세포특성분석 완료함. 기대 효과 - 타사와 차별성 있는 줄기세포 source의 확보함. - 확실한 치료제가 없는 부갑상선기능저하증에 대한 획기적인 줄기세포치료제 개발임 연구과제 인간성체 중간엽 줄기세포를 이용한 당뇨병 치료 (2012.12 ~ 2015.11) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜비셀바이오, 강남세브란스 적용질환 1형 당뇨병 줄기세포치료제 특징 및 진행사항 - 환자의 자가지방에서 추출한 성체줄기세포 치료제. - ㈜비셀바이오분화기술을 녹십자랩셀로 기술이전 - 정부정책과제 수주 1건 - 강남세브란스 병원에서의 투여방법연구를 통하여 설정 근거 확보 - 전완정맥 이식경로의 안전성자료 확보 - 비임상 시험 계획 기대 효과 - 혈당 강하 또는 이식 후 부작용 최소화- 원천기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 뇌졸중 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 급성뇌졸중 특징 및 진행사항 등 - 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제 - 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료 - 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보 - 세포특성분석 완료 - 제형확립 - 두개 내 세포 이식에 대한 안전성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 - 뇌기능회복- 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 연구과제 인간성체 신경줄기세포를 이용한 척수손상 치료제 (2014.06 ~ 2016.06) 연구기관 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자, 성균관대학교 의과대학, 삼성생명과학연구소 적용질환 - 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동 및 감각기능이 없는 완전 척수손상- 척수 손상 부위보다 아래 부위에 운동기능은 없고, 척추 4-5번 부위 [S4-S5]를 포함한 부위에 일부 감각기능이 남아있는 불완전 척수손상 특징 및 진행사항 등 - 인간 뇌조직에서 추출한 동종신경줄기세포 치료제- 삼성생명과학연구소의 신경줄기세포 증식배양 기술이전 완료- 신경줄기세포 증식 대량 배양 기술확보- 세포특성분석 완료 - 제형확립- 척수강 내 세포 이식에 대한 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 효력시험 및 비임상 시험 계획 기대 효과 - 척수 기능 회복- 인간 성체신경줄기세포의 대량 배양 및 적용기술 확보 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무정보 순번 제11기 연결에 포함된 회사(2021년 1분기) 제10기 연결에 포함된 회사(2020년) 제9기 연결에 포함된 회사(2019년) 1 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 2 (주)그린벳 (주)그린벳 - 나. 요약 연결 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제11기 1분기(2021년 3월말) 제10기(2020년말) 제9기(2019년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 39,453 25,875 22,865 ㆍ 당좌자산 39,125 25,352 21,747 ㆍ 재고자산 328 523 1,118 [비유동자산] 63,578 50,487 45,199 ㆍ 기타금융자산 1,502 1,502 2,817 ㆍ 관계기업투자 18,202 11,820 5,851 ㆍ 유형자산 18,331 15,558 13,104 ㆍ 무형자산 5,141 4,933 3,414 ㆍ 사용권자산 4,968 4,304 7,887 ㆍ 기타채권 7,728 7,320 7,946 ㆍ 이연법인세자산 6,137 3,820 4,133 ㆍ 순확정급여자산 147 210 - ㆍ 기타비유동자산 1,423 1,020 47 자 산 총 계 103,030 76,363 68,064 [유동부채] 24,141 17,070 12,921 [비유동부채] 22,922 7,468 7,280 부 채 총 계 47,063 24,538 20,201 [지배지분 소유주지분] 51,513 47,170 44,049 [자본금] 5,277 5,277 5,277 [자본잉여금] 36,289 36,289 36,289 [기타포괄손익누계액] (399) (674) (390) [이익잉여금] 10,346 6,278 2,873 [비지배지분] 4,455 4,655 3,814 자 본 총 계 55,968 51,825 47,863 부 채 및 자 본 총 계 103,030 76,363 68,064 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 (2021.01.01 ~2021.03.31) (2020.01.01 ~2020.12.31) (2019.01.01 ~2019.12.31) 매출액 27,260 85,562 57,895 영업이익(손실) 3,700 6,433 (3,254) 당기순이익(손실) 4,923 4,095 (2,233) 지배기업지분순이익(손실) 5,123 4,160 (2,275) 비지배지분 (200) (65) 43 총포괄이익(손실) 5,198 3,306 (3,227) 지배기업지분순이익(손실) 5,398 3,385 (3,248) 비지배지분 (200) (79) 21 기본주당순이익(손실)(원) 485 394 (216) 다. 요약 별도 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제11기 1분기(2021년 3월말) 제10기(2020년말) 제9기(2019년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 33,499 18,412 18,479 ㆍ 당좌자산 33,172 17,889 17,361 ㆍ 재고자산 328 523 1,118 [비유동자산] 62,749 53,429 46,438 ㆍ 기타금융자산 1,502 1,502 2,817 ㆍ 관계기업투자 18,502 13,975 6,012 ㆍ 종속기업투자 9,787 9,787 7,707 ㆍ 유형자산 13,084 11,499 10,031 ㆍ 무형자산 3,638 3,440 2,597 ㆍ 사용권자산 3,746 3,716 7,120 ㆍ 기타채권 6,586 6,133 7,048 ㆍ 이연법인세자산 4,482 2,357 3,059 ㆍ 기타비유동자산 1,423 1,020 47 자 산 총 계 96,248 71,841 64,917 [유동부채] 21,305 14,859 10,254 [비유동부채] 19,070 3,993 6,603 부 채 총 계 40,375 18,852 16,857 [자본금] 5,277 5,277 5,277 [자본잉여금] 36,289 36,289 36,289 [기타포괄손익누계액] (390) (390) (390) [이익잉여금] 14,698 11,813 6,884 자 본 총 계 55,874 52,989 48,060 부 채 및 자 본 총 계 96,248 71,841 64,917 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 (2021.01.01 ~2021.03.31) (2020.01.01 ~2020.12.31) (2019.01.01 ~2019.12.31) 매출액 25,808 79,372 55,264 영업이익(손실) 4,449 6,594 (3,476) 당기순이익 3,940 5,657 1,690 총포괄이익(손실) 3,940 5,192 762 기본주당순이익(원) 373 536 160 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2021년 1분기보고서_03_01010642_(주)녹십자랩셀.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 11 기 1분기말 2021.03.31 현재 제 10 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 11 기 1분기말 제 10 기말 자산 유동자산 39,452,821,727 25,875,472,493 현금및현금성자산 14,380,162,225 9,118,587,690 매출채권 및 기타채권 22,517,291,679 13,152,404,111 기타금융자산 2,000,000,000 3,000,000,000 기타유동자산 227,841,957 81,119,117 재고자산 327,525,866 523,361,575 비유동자산 63,577,565,674 50,487,249,359 기타금융자산 1,501,500,000 1,501,500,000 관계기업투자 18,201,785,940 11,820,144,073 유형자산 18,330,952,881 15,558,124,860 무형자산 5,140,792,944 4,932,550,906 사용권자산 4,968,002,533 4,304,400,906 기타채권 7,727,859,795 7,320,133,596 순확정급여자산 147,297,677 210,788,102 이연법인세자산 6,136,588,945 3,819,655,306 기타비유동자산 1,422,784,959 1,019,951,610 자산총계 103,030,387,401 76,362,721,852 부채 유동부채 24,140,790,107 17,069,990,456 매입채무 및 기타채무 14,065,168,455 12,770,761,773 기타유동부채 7,240,509,801 1,965,222,070 단기리스부채 1,801,540,193 1,782,650,932 당기법인세부채 1,033,571,658 551,355,681 비유동부채 22,921,954,609 7,467,403,100 기타채무 328,224,778 313,509,259 장기차입부채 3,000,000,000 3,000,000,000 순확정급여부채 1,070,419,649 380,625,605 장기리스부채 2,770,059,957 2,346,823,346 기타비유동부채 15,753,250,225 1,426,444,890 부채총계 47,062,744,716 24,537,393,556 자본 지배기업의 소유주지분 51,512,681,219 47,170,002,988 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (399,091,851) (674,012,580) 이익잉여금(결손금) 10,345,986,160 6,278,228,658 비지배지분 4,454,961,466 4,655,325,308 자본총계 55,967,642,685 51,825,328,296 자본과부채총계 103,030,387,401 76,362,721,852 연결 포괄손익계산서 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 27,259,532,516 27,259,532,516 15,202,789,048 15,202,789,048 매출원가 18,501,492,121 18,501,492,121 11,755,243,816 11,755,243,816 매출총이익 8,758,040,395 8,758,040,395 3,447,545,232 3,447,545,232 판매비와관리비 5,057,973,834 5,057,973,834 3,797,924,391 3,797,924,391 영업이익(손실) 3,700,066,561 3,700,066,561 (350,379,159) (350,379,159) 기타수익 740,300,578 740,300,578 70,835,226 70,835,226 기타비용 160,352,872 160,352,872 36,673,282 36,673,282 금융수익 77,270,124 77,270,124 289,727,494 289,727,494 금융원가 67,443,954 67,443,954 59,814,278 59,814,278 관계기업투자손익 1,580,504,455 1,580,504,455 2,029,940 2,029,940 법인세비용차감전순이익(손실) 5,870,344,892 5,870,344,892 (84,274,059) (84,274,059) 법인세비용 947,545,832 947,545,832 205,447,814 205,447,814 분기순이익(손실) 4,922,799,060 4,922,799,060 (289,721,873) (289,721,873) 기타포괄손익 274,920,729 274,920,729 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 지분법자본변동 274,920,729 274,920,729 총포괄손익 5,197,719,789 5,197,719,789 (289,721,873) (289,721,873) 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 5,123,162,902 5,123,162,902 (234,850,395) (234,850,395) 비지배지분 (200,363,842) (200,363,842) (54,871,478) (54,871,478) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 5,398,083,631 5,398,083,631 (234,850,395) (234,850,395) 비지배지분 (200,363,842) (200,363,842) (54,871,478) (54,871,478) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 485 485 (22) (22) 연결 자본변동표 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 2,873,454,669 44,049,241,579 3,813,917,806 47,863,159,385 분기순이익(손실) (234,850,395) (234,850,395) (54,871,478) (289,721,873) 지분법자본변동 배당금 (263,851,350) (263,851,350) (263,851,350) 2020.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 2,374,752,924 43,550,539,834 3,759,046,328 47,309,586,162 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (674,012,580) 6,278,228,658 47,170,002,988 4,655,325,308 51,825,328,296 분기순이익(손실) 5,123,162,902 5,123,162,902 (200,363,842) 4,922,799,060 지분법자본변동 274,920,729 274,920,729 274,920,729 배당금 (1,055,405,400) (1,055,405,400) (1,055,405,400) 2021.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (399,091,851) 10,345,986,160 51,512,681,219 4,454,961,466 55,967,642,685 연결 현금흐름표 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 영업활동순현금흐름 14,178,015,090 (1,326,613,175) 영업에서 창출된 현금 14,369,526,846 (1,098,471,152) 이자의 수취 23,627,548 40,940,320 법인세의 납부 (215,139,304) (269,082,343) 투자활동현금흐름 (7,297,913,952) (3,567,945,533) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (2,460,160,000) 기타금융자산의 감소 1,000,000,000 유형자산의 처분 33,790,909 무형자산의 취득 (553,200,309) (722,454,127) 기타채권의 증가 (833,700,000) (123,448,000) 기타채권의 감소 100,000,000 100,000,000 관계기업투자의 취득 (4,526,216,683) 유형자산의 취득 (2,484,796,960) (395,674,315) 재무활동현금흐름 (1,613,394,312) 2,211,697,370 배당금지급 (1,055,405,400) (263,851,350) 리스부채의 상환 (524,900,781) (464,637,002) 이자의 지급 (33,088,131) (59,814,278) 단기차입금의 증가 6,100,000,000 200,000,000 단기차입금의 감소 (6,100,000,000) (200,000,000) 장기차입금의 증가 3,000,000,000 현금및현금성자산의순증가(감소) 5,266,706,826 (2,682,861,338) 기초현금및현금성자산 9,118,587,690 13,592,037,848 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 (5,132,291) 34,485 기말현금및현금성자산 14,380,162,225 10,909,210,995 3. 연결재무제표 주석 제 11(당) 기 1분기 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일까지 제 10(전) 기 1분기 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일까지 주식회사 녹십자랩셀과 그 종속기업 1. 회사의 개요 (1) 지배기업의 개요 주식회사 녹십자랩셀("당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 2021년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% (2) 종속기업의 현황 ① 당분기말과 전기말 현재 당사의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다. 기업명 지분율(%)(*) 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 (주)지씨씨엘 67.02 67.02 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 (주)그린벳 69.33 69.33 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 (*) 의결권이 있는 주식으로서 당사가 소유한 총 지분합계 기준입니다. ② 당분기 및 전기 현재 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.가. 당분기 (단위:원) 구분 당분기 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 포괄손익 (주)지씨씨엘 17,109,714,131 6,118,372,773 10,991,341,358 1,614,112,133 (365,835,617) (365,835,617) (주)그린벳 3,381,072,590 674,806,798 2,706,265,792 15,222,741 (259,917,634) (259,917,634) 나. 전기말 및 전분기 (단위:원) 구분 전기말 전분기 자산 부채 자본 매출액 당기순손익 포괄손익 (주)지씨씨엘 17,131,027,599 5,773,850,624 11,357,176,975 1,321,174,456 (166,373,655) (166,373,655) (주)그린벳 3,160,311,299 194,127,873 2,966,183,426 - - - 2. 연결재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용연결기업의 중간요약재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 3. 유의적인 회계정책연결기업의 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 연결기업의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 연결기업의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 20,680,005,454 11,379,595,454 임상수탁 1,614,112,133 1,318,791,456 수의수탁 15,222,741 - 제대혈보관 283,561,632 279,021,078 바이오 물류 2,601,836,785 1,349,883,580 상품매출 844,949,547 775,777,480 기타 1,219,844,224 99,720,000 합계 27,259,532,516 15,202,789,048 (2) 당분기 및 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체용역수탁 20,680,005,454 - 11,379,595,454 - 임상수탁 1,556,407,149 57,704,984 1,260,237,205 58,554,251 수의수탁 15,222,741 - - - 제대혈보관 283,561,632 - 279,021,078 - 바이오 물류 2,598,301,438 3,535,347 1,345,785,065 4,098,515 상품판매 844,949,547 - 775,777,480 - 기타 310,000,000 909,844,224 99,720,000 - 합계 26,288,447,961 971,084,555 15,140,136,282 62,652,766 (3) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식 5,603,980,377 3,183,998,106 기간에 걸쳐 인식 21,655,552,139 12,018,790,942 합계 27,259,532,516 15,202,789,048 (4) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 계약부채 21,784,382,548 2,275,459,718 (5) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당분기에 수익으로 인식한 금액은 884,740천원(전분기: 205,330천원) 입니다. (6) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 연결기업은 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. (7) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 21,177,537,840 11,752,122,377 5. 현 금및현금성자산 보고기간종료일 현재 연결기업의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 7,744,350 5,093,170 요구불예금 7,752,859,057 1,383,071,886 당좌예금 및 기타현금성자산 7,336,558,441 8,447,282,736 정부보조금 (716,999,623) (716,860,102) 합계 14,380,162,225 9,118,587,690 6. 기타금융자산 보고기간종료일 현재 연결기업의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산-지분증권 - 1,500,000,000 - 1,500,000,000 상각후원가측정금융자산 2,000,000,000 1,500,000 3,000,000,000 1,500,000 합계 2,000,000,000 1,501,500,000 3,000,000,000 1,501,500,000 7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 531,435,498 (203,909,632) 327,525,866 609,071,575 (85,710,000) 523,361,575 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 118,200천원입니다. 8. 관계기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 32.04 - 32.04 - Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 4.97 10,477,962,833 11.68 4,040,084,909 펫플랫폼제1호조합 한국 12월 투자업 46.73 483,482,027 46.73 488,805,335 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 한국 12월 투자업 49.50 5,275,398,500 49.50 5,297,547,065 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*3) 한국 12월 투자업 22.45 1,964,942,580 22.45 1,993,706,764 합계 18,201,785,940 11,820,144,073 (*1) 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입 니다.(*2) 전기 중 관계기업의 유상증자 및 보유하고 있던 당기손익-공정가치측정금융자산(채무증권)의 주식 전환으 로 우 선주 11.68% 지분을 취 득하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 당기 중 관계기업의 유상증자로 지분율이 하락하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 전기 중 해당 조합에 유한책임사원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당분기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 기초금액 취득(*1) 지분법손익 기타변동(*2) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,040,084,909 4,526,216,683 1,636,740,512 274,920,729 10,477,962,833 펫플랫폼 제1호 조합 488,805,335 - (5,323,308) - 483,482,027 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 5,297,547,065 - (22,148,565) - 5,275,398,500 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 1,993,706,764 - (28,764,184) - 1,964,942,580 합계 11,820,144,073 4,526,216,683 1,580,504,455 274,920,729 18,201,785,940 (3) 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 기초금액 취득(*1) 지분법손익 기타변동(*2) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 5,963,888,524 (1,639,791,035) (284,012,580) 4,040,084,909 펫플랫폼 제1호 조합 493,787,220 - (4,981,885) - 488,805,335 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 5,357,043,321 - (59,496,256) - 5,297,547,065 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 - 2,000,000,000 (6,293,236) - 1,993,706,764 합계 5,850,830,541 7,963,888,524 (1,710,562,412) (284,012,580) 11,820,144,073 (*1) 취득에는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.가 발행한 전환사채 전환분이 포함되어 있습니다.(*2) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. 9. 매출채권및기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매출채권(*) 19,296,376,720 12,962,469,464 대손충당금 (725,803,589) (691,379,636) 합계 18,570,573,131 12,271,089,828 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 16,241,220천원과 9,921,790천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 보고기간종료일 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 3,023,343,575 - 181,796,187 - 대손충당금 (25,771,005) - (26,121,387) - 미수수익 1,661,918 - 11,489,863 - 보증금(*) 959,020,000 8,842,658,000 725,020,000 8,245,787,000 대손충당금 - (228,000,000) - (228,000,000) 현재가치할인차금 (11,535,940) (886,798,205) (10,870,380) (697,653,404) 합계 3,946,718,548 7,727,859,795 881,314,283 7,320,133,596 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각 각 10,362,194 천원과 6,110,028천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출채권 기타채권 당분기 전기 당분기 전기 기초 691,379,636 448,982,996 254,121,387 185,820,218 설정(환입) 34,423,953 242,396,640 (350,382) 68,301,169 분기말 725,803,589 691,379,636 253,771,005 254,121,387 10. 기타자산 및 기타부채(1) 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 79,963,603 982,400,000 53,898,273 553,650,000 선급비용 147,878,354 440,384,959 27,220,844 466,301,610 합계 227,841,957 1,422,784,959 81,119,117 1,019,951,610 (2) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 6,059,815,421 14,287,968,750 777,120,521 - 부가가치세예수금 1,029,366,914 - 1,039,512,242 - 선수수익 151,327,466 1,465,281,475 148,589,307 1,426,444,890 합계 7,240,509,801 15,753,250,225 1,965,222,070 1,426,444,890 11. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 73,687,412 3,663,471,308 9,057,277,803 1,936,516,005 76,597,332 750,575,000 15,558,124,860 취득 - 693,245,524 942,692,909 312,119,625 31,150,000 1,447,150,240 3,426,358,298 대체 - 578,850,000 - - - (578,850,000) - 처분 - (6,968,430) - (103,602,309) - - (110,570,739) 감가상각 (407,113) (47,250,108) (328,746,079) (159,385,894) (7,170,344) - (542,959,538) 분기말장부금액 73,280,299 4,881,348,294 9,671,224,633 1,985,647,427 100,576,988 1,618,875,240 18,330,952,881 - 취득원가 81,422,554 5,565,331,745 13,233,766,262 3,086,092,346 228,655,080 1,618,875,240 23,814,143,227 - 감가상각누계액 (8,142,255) (683,983,451) (3,562,541,629) (1,100,444,919) (128,078,092) - (5,483,190,346) (*) 보고기간종료일 현재 장비임대 계약을 체결하고 임대한 장부가액 1,740,507천원이 포함되어 있습니다. (2) 당분기말 및 전기말 현재 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 126,234,000 168,312,000 합계 126,234,000 168,312,000 (3) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치(*) 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 75,315,863 3,857,949,265 7,608,189,170 1,450,987,616 111,205,059 - 13,103,646,973 취득 - - 2,574,580,000 1,032,304,371 - 750,575,000 4,357,459,371 처분 - (21,788,400) (34,745,648) (7,595,996) - - (64,130,044) 감가상각 (1,628,451) (172,689,557) (1,090,745,719) (539,179,986) (34,607,727) - (1,838,851,440) 기말장부금액 73,687,412 3,663,471,308 9,057,277,803 1,936,516,005 76,597,332 750,575,000 15,558,124,860 - 취득원가 81,422,554 4,300,978,921 12,291,073,353 3,942,107,382 197,505,080 750,575,000 21,563,662,290 - 감가상각누계액 (7,735,142) (637,507,613) (3,233,795,550) (2,005,591,377) (120,907,748) - (6,005,537,430) 12. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 기타 합계 기초 3,744,511,430 559,889,476 4,304,400,906 4,129,474,278 증가 1,530,856,800 78,553,295 1,609,410,095 1,345,138,514 처분 (401,405,872) - (401,405,872) (406,235,155) 상각 (438,999,733) (105,402,863) (544,402,596) - 이자비용 - - - 37,872,382 지급 - - - (534,649,869) 분기말 4,434,962,625 533,039,908 4,968,002,533 4,571,600,150 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 기타 합계 기초 7,128,580,876 758,037,694 7,886,618,570 7,292,248,101 증가 1,338,601,036 218,029,868 1,556,630,904 1,469,903,755 처분 (3,076,571,759) - (3,076,571,759) (2,750,077,741) 상각 (1,646,098,723) (416,178,086) (2,062,276,809) - 이자비용 - - - 161,626,711 지급 - - - (2,044,226,548) 기말 3,744,511,430 559,889,476 4,304,400,906 4,129,474,278 (3) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 인식된 리스비용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 544,402,596 545,687,539 리스부채의 이자비용 37,872,382 44,597,859 리스료-단기리스 12,930,042 5,402,007 리스료-소액 기초자산 리스 130,853,746 115,590,761 손익계산서에 인식된 총금액 726,058,766 711,278,166 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 13. 보험가입내용당분기말 현재 연결기업의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치, 공구와비품 11,033,326,250 15,876,865,237 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 연결기업은 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 14. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 등 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 460,000,000 3,283,054,561 68,513,000 177,083,345 943,900,000 4,932,550,906 취득 - 234,650,773 - - 80,000,000 314,650,773 대체 - 41,000,000 - - (41,000,000) - 상각 - (104,878,480) - (1,530,255) - (106,408,735) 기말잔액 460,000,000 3,453,826,854 68,513,000 175,553,090 982,900,000 5,140,792,944 -취득원가 1,982,000,000 4,820,908,775 375,112,000 179,210,181 982,900,000 8,340,130,956 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,367,081,921) (306,599,000) (3,657,091) - (3,199,338,012) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 등 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 460,000,000 2,063,099,910 68,513,000 125,885,000 697,000,000 3,414,497,910 취득 - 376,876,296 - - 1,421,310,181 1,798,186,477 대체 - 1,121,500,000 - 52,910,181 (1,174,410,181) - 상각 - (278,421,645) - (1,711,836) - (280,133,481) 기말잔액 460,000,000 3,283,054,561 68,513,000 177,083,345 943,900,000 4,932,550,906 -취득원가 1,982,000,000 4,545,258,002 375,112,000 179,210,181 943,900,000 8,025,480,183 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,262,203,441) (306,599,000) (2,126,836) - (3,092,929,277) (3) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 3,860,930,727 3,026,744,009 (4) 영업권당분기말과 전기말 현재 영업권 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당기말 전기말 비고 검사분석서비스 사업권 460,000,000 460,000,000 녹십자의료재단에서 양수 합계 460,000,000 460,000,000 15. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 718,224,509 - 730,871,436 - 미지급금 3,666,058,477 - 2,312,002,970 - 미지급비용 9,159,587,145 328,224,778 9,228,404,303 313,509,259 예수금 511,395,074 - 489,911,814 - 미지급배당금 9,903,250 - 9,571,250 - 합계 14,065,168,455 328,224,778 12,770,761,773 313,509,259 16. 장기차입부채 (1) 당기말 및 전기말 현재 차입부채 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 차입처 내역 만기일 이자율 당기말 전기말 우리은행 시설자금대출 2023.01.31 3.04% 3,000,000,000 3,000,000,000 (2) 당기말 현재 차입부채의 상환일정은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 차입부채 2021.04.01 ~ 2022.03.31 - 2022.04.01 이후 3,000,000,000 17. 종업원급여 (1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급여 5,751,102,584 4,958,455,415 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 582,257,820 505,786,974 기타장기급여채무 관련 비용 14,715,519 11,433,333 합계 6,348,075,923 5,475,675,722 (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 169,837,503 636,687,574 당기손익으로 인식하는 총비용 575,837,316 2,010,320,644 퇴직급여 지급액(관계사전출입 포함) 177,447,153 375,919,987 납부한 기여금 - (3,500,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 646,909,298 보고기간말 923,121,972 169,837,503 확정급여채무의 현재가치 12,700,945,117 12,130,079,838 사외적립자산의 공정가치 (11,777,823,145) (11,960,242,335) (3) 보고기간종료일 현재 연결재무상태표에 인식된 순확정급여부채(자산)의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 순확정급여자산 (147,297,677) (210,788,102) 순확정급여부채 1,070,419,649 380,625,605 합계 923,121,972 169,837,503 18. 자본금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다. 19. 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 369,397,000 259,397,000 임의적립금 5,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 4,976,589,160 3,018,831,658 합계 10,345,986,160 6,278,228,658 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하여야 합니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다. 20. 주당이익당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 지배기업 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 5,123,162,902 (234,850,395) 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익(손실) 485 (22) 21. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 매출액: 용역매출액 26,414,582,969 14,427,011,568 상품매출액 844,949,547 775,777,480 합계 27,259,532,516 15,202,789,048 매출원가: 용역매출원가 17,666,714,547 11,147,390,002 상품매출원가 834,777,574 607,853,814 합계 18,501,492,121 11,755,243,816 22. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급료와임금 508,382,045 280,387,963 퇴직급여 58,018,464 39,402,195 복리후생비 43,454,444 20,252,289 복지증진비 51,611,763 24,838,219 여비교통비 15,351,916 7,065,958 통신비 10,414,683 7,416,367 수도광열비 355,671 322,858 세금과공과 37,822,284 7,684,070 차량유지비 4,794,583 2,798,985 임차료 31,214,226 17,774,722 대손상각비 34,423,953 158,508,465 감가상각비 26,054,291 5,757,984 소모품비 22,248,256 3,021,273 보험료 233,016 226,839 접대비 89,488,520 48,130,090 운반비 8,716,000 79,000 지급수수료 208,708,599 115,540,386 도서인쇄비 11,741,910 8,629,382 경상연구개발비 3,860,930,727 3,026,744,009 광고선전비 5,970,000 3,825,455 교육훈련비 2,784,179 6,228,276 무형자산상각비 3,486,450 1,887,350 사용권자산상각비 19,818,805 10,400,163 회의비 1,949,049 1,002,093 합계 5,057,973,834 3,797,924,391 23. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 기타수익: 외환차익 452,260,125 847,295 외화환산이익 542,450 2,502,278 유형자산처분이익 - 316,667 기타의대손상각비환입 350,382 13,007,587 사용권자산처분이익 16,511,080 54,140,477 수입임대료 42,078,000 - 잡이익 228,558,541 20,922 기타수익 합계 740,300,578 70,835,226 기타비용: 외환차손 42,698,971 1,986,944 외화환산손실 96,770 - 유형자산처분손실 - 7,322,652 기부금 600,000 600,000 잡손실 116,957,131 26,763,686 기타비용 합계 160,352,872 36,673,282 24. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 금융수익: 이자수익 77,270,124 145,961,768 외화환산이익 - 143,765,726 소계 77,270,124 289,727,494 금융원가: 이자비용 62,311,663 59,814,278 외화환산손실 5,132,291 - 소계 67,443,954 59,814,278 순금융수익 9,826,170 229,913,216 25. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 당분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 77,636,077 - - 77,636,077 상품매입액 757,141,497 - - 757,141,497 급여 4,522,770,306 508,382,045 837,760,666 5,868,913,017 퇴직급여 429,269,082 58,018,464 88,549,770 575,837,316 감가상각비 248,875,475 26,054,291 268,029,772 542,959,538 무형자산상각비 45,710,668 3,486,450 57,211,617 106,408,735 접대비 8,570,000 89,488,520 - 98,058,520 지급수수료 4,178,449,323 208,708,599 427,032,100 4,814,190,022 임차료 246,376,440 31,214,226 63,270,293 340,860,959 사용권자산상각비 430,731,440 19,818,805 93,852,349 544,402,594 기타 7,555,961,813 251,871,707 2,025,224,160 9,833,057,680 합계 18,501,492,121 1,197,043,107 3,860,930,727 23,559,465,955 (2) 전분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (217,311,972) - - (217,311,972) 상품매입액 825,165,786 - - 825,165,786 급여 3,982,364,294 280,387,963 695,703,158 4,958,455,415 퇴직급여 370,624,896 39,402,195 92,553,069 502,580,160 감가상각비 195,936,408 5,757,984 221,509,970 423,204,362 무형자산상각비 15,348,547 1,887,350 47,279,543 64,515,440 접대비 12,505,000 48,130,090 - 60,635,090 지급수수료 1,885,605,889 115,540,386 422,211,905 2,423,358,180 임차료 235,354,997 17,774,722 73,725,471 326,855,190 사용권자산상각비 405,305,937 10,400,163 129,981,439 545,687,539 기타 4,044,344,034 251,899,529 1,343,779,454 5,640,023,017 합계 11,755,243,816 771,180,382 3,026,744,009 15,553,168,207 26. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 3,232,743,053 - 법인세추납액 22,338,327 - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (2,307,535,548) 205,447,814 법인세비용(수익) 947,545,832 205,447,814 27. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 연결기업의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당분 기말 현재 연결기업은 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 352,528,540 원 의 이행보증 을 제공받고 있습니다. (3) 연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편,예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 당분기말 현재 연결기업의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금융기관 이자율(%) 약정한도액 실행금액 일반한도대출 우리은행 CD금리 +1.81 8,000,000,000 - 일반한도대출 KDB산업은행 기준금리 +1.46 4,000,000,000 - 시설자금대출 우리은행 3.04% 3,000,000,000 3,000,000,000 (5) 연결기업은 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라 연결기업은 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 연결기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다. (6) 주요 기술이전계약1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다.당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업은 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.연결기업은 당기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다.향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 제출을 완료한 상태입니다. 해당 계약에 Upfront Payment 는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 당기 중 수령 예정이며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 28. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기순이익 4,922,799,060 (289,721,873) 조정: 감가상각비 542,959,538 423,204,362 무형자산상각비 106,408,735 64,515,440 사용권자산상각비 544,402,594 545,687,539 대손상각비 34,423,953 158,508,465 퇴직급여 575,837,316 502,580,160 기타장기종업원급여 14,715,519 11,433,333 외화환산손실 5,229,061 - 유형자산처분손실 - 7,322,652 이자비용 62,311,663 59,814,278 지급수수료 23,684,751 - 잡손실 111,261,839 - 재고자산평가손실 118,199,632 - 법인세비용(수익) 947,545,832 205,447,814 외화환산이익 (542,450) (146,268,004) 기타의대손상각비(환입) (350,382) (13,007,587) 이자수익 (77,270,124) (145,961,768) 관계기업투자손익 (1,580,504,455) (2,029,940) 유형자산처분이익 - (316,667) 사용권자산처분이익 (16,511,080) (54,140,477) 소계 1,411,801,942 1,616,789,600 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권의 감소(증가) (9,175,008,964) (139,180,256) 재고자산의 감소(증가) 77,636,077 (217,311,972) 기타유동자산의 감소(증가) (146,722,840) (306,695,048) 기타비유동자산의 감소(증가) (426,518,100) 1,702,251 당기법인세자산의 감소(증가) (2,559,776,940) (4,326,950) 매입채무및기타채무의 증가(감소) 493,123,642 (2,196,982,846) 기타유동부채의 증가(감소) 5,272,549,572 (117,512,356) 기타비유동부채의 증가(감소) 14,322,196,244 20,115,287 퇴직금의 지급 177,447,153 527,530,682 관계회사 전입ㆍ전출에 따른순확정급여부채의 변동 - 7,122,329 소계 8,034,925,844 (2,425,538,879) 영업에서 창출된 현금 14,369,526,846 (1,098,471,152) (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 증가(감소) 941,561,338 152,981,400 무형자산 취득 미지급금의 증가(감소) (238,549,536) 117,899,161 29. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 연결기업과 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼제1호조합글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*1) 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이Lymphotec Inc.비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*2)(주)에이블애널리틱스(*3)(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.Cipherome, Inc.부동산 처분신탁GC Meizhou Biological Product Co.,Ltd Green Cross BioTherapeutics Inc.(GCBT)GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.(주)DoAI Feldan Bio Inc.(주)뷰노Genoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc(주)유비케어(*3)(주)헥톤프로젝트(구,(주)브레인헬스케어)(*3)(주)헥톤씨앤씨(구, (주)브레인씨앤씨)(*3)(주)CRS큐브세일즈(*3)(주)케이컨셉(*3)(주)유팜몰(*4)(주)비브로스(*4)(주)두잉랩(*4)메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*2)Novacel Inc(*5) 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*6)진스랩 (*7) (*1) 전기 중 해당 조합에 일반조합원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.(*2) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*3) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (*6) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 다라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 472,524,138 - - 지배기업 (주)녹십자 1,179,793,182 119,401,432 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 909,844,224 - 4,526,216,683 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 176,990,717 374,143,290 - - (주)녹십자이엠 - 720,925,000 - - (주)녹십자셀 129,497,400 599,270,100 - 42,078,000 (주)녹십자웰빙 603,173,692 37,875,640 - - (재)목암생명과학연구 - - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 21,177,537,840 339,172,616 - - (주)지씨웰페어 - 4,327,728 - - (주)녹십자지놈 8,090,000 - - - (주)녹십자헬스케어 63,072,294 13,501,500 - - 농업회사법인 인백팜(주) 37,000,000 - - - (주)유비케어 - 170,105,397 - - (주)헥톤프로젝트 - 3,000,000 - - (주)녹십자메디스 100,000 - - - (주)씨엔알리서치 47,390,000 - - - 합계 24,332,489,349 2,854,246,841 4,526,216,683 42,078,000 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래(전환채권) 이자수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 450,510,581 - - - 지배기업 (주)녹십자 907,851,992 98,045,334 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 1,460,160,000 43,890,777 펫플랫폼 제1호 조합 - - - - - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 - - - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 124,421,300 168,742,760 - - - (주)녹십자이엠 - 32,721,800 - - - (주)녹십자셀 98,000 907,425,173 - - - (주)녹십자웰빙 410,000 37,565,292 - - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 11,752,122,377 277,098,635 - - - (주)지씨웰페어 - 13,807,564 - - - (주)녹십자지놈 27,410,000 4,176,363 - - - (주)녹십자헬스케어 9,283,637 29,982,500 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 22,000,000 - - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - 1,000,000,000 - - 합계 12,843,597,306 2,020,076,002 1,000,000,000 1,460,160,000 43,890,777 (*1) 연결실체는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 선수금 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 4,105,010,000 830,065,267 - 지배기업 (주)녹십자 129,608,043 30,000,000 48,550,223 - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - 2,833,750,000 - 19,459,750,000 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 33,142,066 - 146,702,369 - (주)녹십자이엠 - - 787,957,500 - (주)녹십자셀 47,025,550 3,393,434,143 440,933,411 - (주)녹십자웰빙 439,101,494 - 22,776,897 - 의료법인 녹십자의료재단 15,556,922,656 - 168,046,813 - (주)녹십자지놈 1,859,000 - - - (주)녹십자헬스케어 19,260,845 - 2,475,000 - 농업회사법인 인백팜(주) 14,300,000 - - - (주)지씨웰페어 - - 459,300 - (주)유비케어 - - 187,115,937 - (주)헥톤프로젝트 - - - - 합계 16,241,219,654 10,362,194,143 2,635,082,717 18,964,031,250 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. (*) 당분기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 2,914,915,703원 및 리스부채 2,851,671,747원입 니다 . ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 당기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 3,348,139,000 187,603,259 지배기업 (주)녹십자 560,413,302 30,000,000 119,957,332 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 74,629,800 - 178,214,399 (주)녹십자이엠 - - 829,757,500 (주)녹십자셀 53,657,285 3,368,428,600 664,438,409 (주)녹십자웰빙 139,579,177 - 18,111,709 의료법인 녹십자의료재단 9,046,571,064 30,828,929 139,600,277 (주)녹십자지놈 15,609,000 - 880,000 (주)녹십자헬스케어 19,230,414 - 19,778,000 농업회사법인 인백팜(주) 12,100,000 - - (주)지씨웰페어 - - 404,400 (주)유비케어 - - 178,524,365 (주)브레인헬스케어 - - 3,850,000 합계 9,921,790,042 6,777,396,529 2,341,119,650 (*) 전기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. (*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산 은 2,545,754,932원 및 리스부채 2,416,740,553원 입 니다 . (4) 보고기간종료일 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 연결기업이 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 종업원급여 367,079,504 241,979,266 퇴직급여 54,796,260 46,014,914 합계 421,875,764 287,994,180 30. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, JPY, EUR, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD JPY 환산금액 USD JPY 환산금액 외화 자산 5,138,455 640,444 5,831,018,012 907,203 714,610 994,570,232 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,113.62 1,193.60 1,133.50 1,088.00 JPY 10.51 10.96 10.27 10.54 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 6,414,119,813 5,247,916,211 1,094,027,255 895,113,209 분석전 금액(장부금액) 5,831,018,012 5,831,018,012 994,570,232 994,570,232 세전순이익 증가(감소) 583,101,801 (583,101,801) 99,457,023 (99,457,023) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 연결기업은 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 없습니다. (3) 신용위험신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 9 참조). ① 신용위험에 대한 노출 보고기간종료일 현재 신용위험에 노출된 연결기업의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타장기금융자산 1,500,000,000 1,500,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*) 14,372,417,875 9,113,494,520 매출채권및기타채권 31,143,485,619 21,181,061,491 기타단기금융자산 2,000,000,000 3,000,000,000 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 49,017,403,494 34,796,056,011 (*) 연결기업이 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. ② 손상차손보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 31,070,660,516 75,192,516 21,108,217,688 68,542,184 3개월 이하 151,026,691 35,861,834 133,887,417 31,319,997 3개월 초과 ~ 6개월 이하 72,724,569 39,871,807 67,959,555 34,240,285 6개월 초과 ~ 9개월 이하 41,351,604 41,351,604 69,723,966 69,723,966 9개월 초과 787,296,833 787,296,833 746,773,888 741,674,591 합계 32,123,060,213 979,574,594 22,126,562,514 945,501,023 ③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당분기와 전기의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 717,501,023 228,000,000 481,803,214 153,000,000 설정(환입) 34,073,571 - 235,697,809 75,000,000 기말 751,574,594 228,000,000 717,501,023 228,000,000 매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결기업이 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결기업이 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다. 연결기업은 매출채권 및 미수금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 'Roll-rate'는 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다. (단위:원) 구분 채무불이행률 집합평가 대상금액 손실충당금 특수관계자 0.0% 20,026,659,797 - 만기일 미도래 5.1% 1,468,660,801 75,192,516 3개월 이하 23.7% 151,026,691 35,861,834 3개월 초과 ~ 6개월 이하 54.8% 72,724,569 39,871,807 6개월 초과 ~ 9개월 이하 100.0% 41,351,604 41,351,604 9개월 초과 100.0% 559,296,833 559,296,833 합계 22,319,720,295 751,574,594 상기 집합평가 대상금액에는 개별평가된 매출채권 및 미수금은 제외되었습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 우리은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다. (5) 자본관리연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 47,062,744,716 24,537,393,556 자본총계(B) 55,967,642,685 51,825,328,296 현금 및 예금(C) 14,380,162,225 9,118,587,690 차입금(D) 3,000,000,000 3,000,000,000 부채비율(A/B) 84.09% 47.35% 31. 범주별 금융상품 등(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 14,380,162,225 - 기타단기금융자산 - 2,000,000,000 - 매출채권및기타채권 - 22,517,291,679 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 7,727,859,795 - 소계 - 46,626,813,699 - 금융자산 합계 1,500,000,000 46,626,813,699 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 14,065,168,455 장기차입부채 - - 3,000,000,000 금융부채 합계 - - 17,065,168,455 ② 전기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 9,118,587,690 - 기타단기금융자산 - 3,000,000,000 - 매출채권및기타채권 - 13,152,404,111 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 7,320,133,596 - 소계 - 32,592,625,397 - 금융자산 합계 1,500,000,000 32,592,625,397 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 12,770,761,773 장기차입부채 - - 3,000,000,000 금융부채 합계 - - 15,770,761,773 (2) 공정가치보고기간종료일 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 합계 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 합계 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 수준 3의 금융상품에 대해서는 피투자기업으로부터 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없으며, 당분기의 가치변동이 유의적이지 않아 원가법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 11 기 1분기말 2021.03.31 현재 제 10 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 11 기 1분기말 제 10 기말 자산 유동자산 33,499,054,991 18,412,255,858 현금및현금성자산 11,686,962,053 5,973,665,829 매출채권 및 기타채권 21,260,190,115 11,837,574,337 기타유동자산 224,376,957 77,654,117 재고자산 327,525,866 523,361,575 비유동자산 62,749,345,514 53,428,788,948 기타금융자산 1,501,500,000 1,501,500,000 관계기업투자 18,501,617,947 13,975,401,264 종속기업투자 9,787,200,000 9,787,200,000 유형자산 13,084,096,158 11,498,621,655 무형자산 3,637,642,229 3,439,922,522 사용권자산 3,746,232,952 3,715,892,241 기타채권 6,586,205,118 6,132,533,596 이연법인세자산 4,482,066,151 2,357,766,060 기타비유동자산 1,422,784,959 1,019,951,610 자산총계 96,248,400,505 71,841,044,806 부채 유동부채 21,305,128,277 14,859,227,039 매입채무 및 기타채무 12,190,569,753 11,433,669,153 기타유동부채 6,591,875,353 1,272,332,336 단기리스부채 1,501,668,253 1,601,869,869 당기법인세부채 1,021,014,918 551,355,681 비유동부채 19,069,695,557 3,993,166,926 기타채무 275,031,789 262,799,103 순확정급여부채 1,070,419,649 380,625,605 기타비유동부채 15,753,250,225 1,426,444,890 장기리스부채 1,970,993,894 1,923,297,328 부채총계 40,374,823,834 18,852,393,965 자본 자본금 5,277,027,000 5,277,027,000 자본잉여금 36,288,759,910 36,288,759,910 기타포괄손익누계액 (390,000,000) (390,000,000) 이익잉여금(결손금) 14,697,789,761 11,812,863,931 자본총계 55,873,576,671 52,988,650,841 자본과부채총계 96,248,400,505 71,841,044,806 포괄손익계산서 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 25,808,004,623 25,808,004,623 13,971,508,002 13,971,508,002 매출원가 16,426,155,962 16,426,155,962 10,480,838,583 10,480,838,583 매출총이익 9,381,848,661 9,381,848,661 3,490,669,419 3,490,669,419 판매비와관리비 4,932,600,162 4,932,600,162 3,746,590,360 3,746,590,360 영업이익(손실) 4,449,248,499 4,449,248,499 (255,920,941) (255,920,941) 기타수익 736,128,598 736,128,598 70,702,791 70,702,791 기타비용 159,060,045 159,060,045 36,500,122 36,500,122 금융수익 59,033,173 59,033,173 270,854,704 270,854,704 금융원가 35,207,196 35,207,196 36,285,219 36,285,219 법인세비용차감전순이익(손실) 5,050,143,029 5,050,143,029 12,851,213 12,851,213 법인세비용 1,109,811,799 1,109,811,799 152,259,054 152,259,054 분기순이익(손실) 3,940,331,230 3,940,331,230 (139,407,841) (139,407,841) 총포괄손익 3,940,331,230 3,940,331,230 (139,407,841) (139,407,841) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 373 373 (13) (13) 자본변동표 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,884,693,998 48,060,480,908 분기순이익(손실) (139,407,841) (139,407,841) 배당금 (263,851,350) (263,851,350) 2020.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 6,481,434,807 47,657,221,717 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 11,812,863,931 52,988,650,841 분기순이익(손실) 3,940,331,230 3,940,331,230 배당금 (1,055,405,400) (1,055,405,400) 2021.03.31 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 14,697,789,761 55,873,576,671 현금흐름표 제 11 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 10 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 제 11 기 1분기 제 10 기 1분기 영업활동순현금흐름 14,393,995,662 33,437,334 영업에서 창출된 현금 14,592,926,281 272,486,863 이자의 수취 5,745,094 28,018,214 법인세의 납부 (204,675,713) (267,067,743) 투자활동현금흐름 (7,155,110,705) (3,211,043,533) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (2,460,160,000) 유형자산의 처분 51,430,909 유형자산의 취득 (1,386,130,953) (390,612,315) 무형자산의 취득 (509,063,069) (388,254,127) 기타채권의 증가 (833,700,000) (123,448,000) 기타채권의 감소 100,000,000 100,000,000 관계기업투자의 취득 (4,526,216,683) 재무활동현금흐름 (1,520,456,442) (726,625,948) 배당금지급 (1,055,405,400) (263,851,350) 리스부채의 상환 (464,199,669) (426,489,379) 이자의 지급 (851,373) (36,285,219) 단기차입금의 증가 6,100,000,000 200,000,000 단기차입금의 감소 (6,100,000,000) (200,000,000) 현금및현금성자산의순증가(감소) 5,718,428,515 (3,904,232,147) 기초현금및현금성자산 5,973,665,829 10,070,233,597 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 (5,132,291) 34,485 기말현금및현금성자산 11,686,962,053 6,166,035,935 5. 재무제표 주석 제 11(당) 기 1분기 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일까지 제 10(전) 기 1분기 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일까지 주식회사 녹십자랩셀 1. 회사의 개요 주식회사 녹십자랩셀("당사")는 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1에 소재하고 있습니다. 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 5,277,027,000원입니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구분 소유주식수 지분율 (주)녹십자 4,080,000주 38.7% (주)녹십자홀딩스 980,300주 9.3% 기타 5,493,754주 52.0% 합계 10,554,054주 100.0% 2. 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용당사의 중간요약재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 지배기업 및관계기업의 투자자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 한편, 종속기업 및 관계기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.3. 유의적인 회계정책당사의 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다.여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 당사의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 검체용역수탁 20,680,005,454 11,379,595,454 제대혈보관 283,561,632 279,021,078 바이오 물류 2,754,368,766 1,413,993,990 상품판매 844,949,547 775,777,480 기타 1,245,119,224 123,120,000 합계 25,808,004,623 13,971,508,002 (2) 당분기 및 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 국내 해외 국내 해외 검체용역수탁 20,680,005,454 - 11,379,595,454 - 제대혈보관 283,561,632 - 279,021,078 - 바이오 물류 2,750,833,419 3,535,347 1,409,895,475 4,098,515 상품판매 844,949,547 - 775,777,480 - 기타 335,275,000 909,844,224 123,120,000 - 합계 24,894,625,052 913,379,571 13,967,409,487 4,098,515 (3) 당분기 및 전분기 중 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식 4,844,437,537 2,312,891,470 기간에 걸쳐 인식 20,963,567,086 11,658,616,532 합계 25,808,004,623 13,971,508,002 (4) 당분기말과 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 수익과 관련하여 인식하고 있는계약부채는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 계약부채 21,076,358,941 1,575,034,197 (5) 전기에서 이월된 계약부채와 관련하여 당분기에 수익으로 인식한 금액은 37,147천원(전분기: 39,568천원) 입니다. (6) 수행의무와 수익인식 정책수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정됩니다. 당사는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다. (7) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 의료법인 녹십자의료재단 21,092,997,840 11,683,703,165 5. 현 금및현금성자산 보고기간종료일 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 보유현금 4,918,840 3,745,660 요구불예금 7,752,859,057 1,383,071,886 당좌예금 및 기타현금성자산 4,646,183,779 5,303,708,385 정부보조금 (716,999,623) (716,860,102) 합계 11,686,962,053 5,973,665,829 6. 기타금융자산 보고기간종료일 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산-지분증권 - 1,500,000,000 - 1,500,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산-채무증권 - - - - 상각후원가측정금융자산 - 1,500,000 - 1,500,000 합계 - 1,501,500,000 - 1,501,500,000 7. 재고자산보고기간종료일 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 531,435,498 (203,909,632) 327,525,866 609,071,575 (85,710,000) 850,887,441 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실(환입)은 118,200천원입니다. 8. 관계기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 32.04 11,512,740 32.04 11,512,740 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 4.97 10,490,105,207 11.68 5,963,888,524 펫플랫폼제1호조합 한국 12월 투자업 46.73 500,000,000 46.73 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 한국 12월 투자업 49.50 5,500,000,000 49.50 5,500,000,000 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*3) 한국 12월 투자업 22.45 2,000,000,000 22.45 2,000,000,000 합계 18,501,617,947 13,975,401,264 (*1) 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 지분율입 니다.(*2) 전기 중 관계기업의 유상증자 및 보유하고 있던 당기손익-공정가치측정금융자산(채무증권)의 주식 전환으 로 우 선주 11.68% 지분을 취 득하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. 당기 중 관계기업의 유상증자로 지분율이 하락하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다. (*3) 전기 중 해당 조합에 유한책임사원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당분기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 기초금액 취득 전환 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 5,975,401,264 4,526,216,683 - 10,501,617,947 펫플랫폼제1호조합 500,000,000 - - 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 5,500,000,000 - - 5,500,000,000 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 2,000,000,000 - - 2,000,000,000 합계 13,975,401,264 4,526,216,683 - 18,501,617,947 (3) 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 회사명 기초금액 취득 전환 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 11,512,740 1,323,190,000 4,640,698,524 5,975,401,264 펫플랫폼제1호조합 500,000,000 - - 500,000,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 5,500,000,000 - - 5,500,000,000 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 - 2,000,000,000 - 2,000,000,000 합계 6,011,512,740 3,323,190,000 4,640,698,524 13,975,401,264 9. 종속기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)지씨씨엘(*1) 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 67.02 7,707,200,000 67.02 7,707,200,000 (주)그린벳(*2) 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 69.33 2,080,000,000 69.33 2,080,000,000 합계 - 9,787,200,000 - 9,787,200,000 (*) 전기 중 동물 검사분석 서비스를 위해 설립된 (주)그린벳의 보통주 지분 69.33%를 2,080,000천원에 취득하여 종속기업투자주식으로 분류하였습니다. (2) 당분기말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 자산총액 부채총액 매출액 분기순손익 (주)지씨씨엘 17,109,714,131 6,118,372,773 1,614,112,133 (365,835,617) (주)그린벳 3,381,072,590 674,806,798 15,222,741 (259,917,634) 10. 매출채권및기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 매출채권(*) 9,880,000,597 11,681,408,988 대손충당금 (680,117,169) (691,379,636) 합계 9,199,883,428 10,990,029,352 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 16,153,759천원과 9,880,437천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 보고기간종료일 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금 2,962,701,285 - 158,563,327 - 대손충당금 (25,771,005) - (26,121,387) - 미수수익 - - 953,425 - 보증금(*) 959,020,000 7,557,887,000 725,020,000 7,058,187,000 대손충당금 - (228,000,000) - (228,000,000) 현재가치할인차금 (11,535,940) (743,681,882) (10,870,380) (697,653,404) 합계 3,884,414,340 6,586,205,118 847,544,985 6,132,533,596 (*) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각 각 9,400,423천원과 5,278,247천원이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (3) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 매출채권 기타채권 당분기 전기 당분기 전기 기초 691,379,636 448,982,996 254,121,387 185,820,218 설정(환입) 34,423,953 242,396,640 (350,382) 68,301,169 분기말 725,803,589 691,379,636 253,771,005 254,121,387 11. 기타자산 및 기타부채(1) 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 76,498,603 982,400,000 50,433,273 553,650,000 선급비용 147,878,354 440,384,959 27,220,844 466,301,610 합계 224,376,957 1,422,784,959 77,654,117 1,019,951,610 (2) 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 5,351,791,814 14,287,968,750 76,695,000 - 부가가치세예수금 1,088,756,073 - 1,047,048,029 - 선수수익 151,327,466 1,465,281,475 148,589,307 1,426,444,890 합계 6,591,875,353 15,753,250,225 1,272,332,336 1,426,444,890 12. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 73,687,412 2,266,075,308 7,262,487,577 1,648,049,026 76,597,332 171,725,000 11,498,621,655 취득 517,640,909 173,913,723 1,447,150,240 2,138,704,872 처분 (6,968,430) (103,602,309) (110,570,739) 감가상각 (407,113) (28,351,789) (270,201,842) (137,566,875) (6,132,011) (442,659,630) 분기말장부금액 73,280,299 2,230,755,089 7,509,926,644 1,580,793,565 70,465,321 1,618,875,240 13,084,096,158 - 취득원가 81,422,554 2,827,436,221 10,735,096,062 2,592,023,100 197,505,080 1,618,875,240 18,052,358,257 - 감가상각누계액 (8,142,255) (596,681,132) (3,225,169,418) (1,011,229,535) (127,039,759) (4,968,262,099) (*) 보고기간종료일 현재 장비임대 계약을 체결하고 임대한 장부가액 1,740,507천원이 포함되어 있습니다. (2) 당분기말 및 전기말 현재 해지불능 운용리스 하에서 미래 최소 임대료는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 1년 이내 126,234,000 168,312,000 합계 126,234,000 168,312,000 (3) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초장부금액 75,315,863 2,401,921,265 6,162,182,555 1,280,736,125 111,205,059 - 10,031,360,867 취득 - - 2,067,560,000 859,198,371 - 171,725,000 3,098,483,371 처분 - (21,788,400) (46,756,023) (10,295,996) - - (78,840,419) 감가상각 (1,628,451) (114,057,557) (920,498,955) (481,589,474) (34,607,727) - (1,552,382,164) 기말장부금액 73,687,412 2,266,075,308 7,262,487,577 1,648,049,026 76,597,332 171,725,000 11,498,621,655 - 취득원가 81,422,554 2,835,178,921 10,217,455,153 3,586,244,038 197,505,080 171,725,000 17,089,530,746 - 감가상각누계액 (7,735,142) (569,103,613) (2,954,967,576) (1,938,195,012) (120,907,748) - (5,590,909,091) 13. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 기타 합계 기초 3,156,002,765 559,889,476 3,715,892,241 3,525,167,197 증가 847,291,762 55,132,059 902,423,821 789,806,480 처분 (401,405,872) - (401,405,872) (406,235,155) 상각 (367,281,909) (103,395,329) (470,677,238) - 이자비용 - - - 28,123,294 지급 - - - (464,199,669) 분기말 3,234,606,746 511,626,206 3,746,232,952 3,472,662,147 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 사용권자산 리스부채 건물 기타 합계 기초 6,361,999,427 758,037,694 7,120,037,121 6,522,078,698 증가 1,338,601,036 218,029,868 1,556,630,904 1,469,903,755 처분 (3,074,378,758) - (3,074,378,758) (2,747,884,740) 상각 (1,470,218,940) (416,178,086) (1,886,397,026) - 이자비용 - - - 130,672,032 지급 - - - (1,849,602,548) 기말 3,156,002,765 559,889,476 3,715,892,241 3,525,167,197 (3) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 인식된 리스비용은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 470,677,238 503,874,004 리스부채의 이자비용 28,123,294 36,269,482 리스료-단기리스 12,930,042 1,892,007 리스료-소액 기초자산 리스 126,301,078 112,821,161 손익계산서에 인식된 총금액 638,031,652 654,856,654 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 14. 보험가입내용당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위:원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 화재보험 구축물,기계장치 7,944,757,487 12,725,306,693 DB손해보험(주) 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000,000 현대해상화재해상보험(주) 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 - 3,194,326,177 68,513,000 177,083,345 - 3,439,922,522 취득 - 221,410,533 - - 80,000,000 301,410,533 대체 - 41,000,000 - - (41,000,000) - 상각 - (102,160,571) - (1,530,255) (103,690,826) 분기말잔액 - 3,354,576,139 68,513,000 175,553,090 39,000,000 3,637,642,229 -취득원가 1,522,000,000 4,711,783,452 375,112,000 179,210,181 39,000,000 6,827,105,633 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,357,207,313) (306,599,000) (3,657,091) - (3,189,463,404) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 영업권 산업재산권 등 회원권 기타의무형자산 건설중인무형자산 합계 기초잔액 - 2,039,221,615 68,513,000 125,885,000 362,800,000 2,596,419,615 취득 - 305,532,296 - - 811,610,181 1,117,142,477 대체 - 1,121,500,000 - 52,910,181 (1,174,410,181) - 상각 - (271,927,734) - (1,711,836) - (273,639,570) 기말잔액 - 3,194,326,177 68,513,000 177,083,345 - 3,439,922,522 -취득원가 1,522,000,000 4,449,372,919 375,112,000 179,210,181 - 6,525,695,100 -상각누계액및손상차손누계액 (1,522,000,000) (1,255,046,742) (306,599,000) (2,126,836) - (3,085,772,578) (3) 경상연구개발비당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 경상연구개발비는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 판매비와관리비 3,858,744,654 3,028,545,318 16. 매입채무및기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매입채무 718,224,509 - 730,871,436 - 미지급금 2,707,993,317 - 1,622,108,270 - 미지급비용 8,322,171,779 275,031,789 8,626,797,865 262,799,103 예수금 432,276,898 - 444,320,332 - 미지급배당금 9,903,250 - 9,571,250 - 합계 12,190,569,753 275,031,789 11,433,669,153 262,799,103 17. 종업원급여(1) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급여 5,143,169,654 4,527,432,496 확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용 512,346,891 454,684,407 기타장기급여채무 관련 비용 12,232,686 9,937,092 합계 5,667,749,231 4,992,053,995 (2) 보고기간종료일 현재 확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 기초 380,625,605 612,600,735 당기손익으로 인식하는 총비용 512,346,891 1,818,737,627 퇴직급여 지급액(관계사전출입 포함) 177,447,153 353,431,300 납부한 기여금 - (3,000,000,000) 순확정급여채무의 재측정요소 - 595,855,943 보고기간말 1,070,419,649 380,625,605 확정급여채무의 현재가치 11,692,606,140 11,191,651,790 사외적립자산의 공정가치 (10,622,186,491) (10,811,026,185) 18. 자본금(1) 보고기간종료일 현재 자본금의 내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기말 전기말 발행할주식수 50,000,000주 50,000,000주 주당금액 500원 500원 발행주식수 10,554,054주 10,554,054주 보통주자본금 5,277,027,000원 5,277,027,000원 (2) 당분기와 전기 중 보통주자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 없습니다. 19. 이익잉여금(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 법정적립금 369,397,000 259,397,000 임의적립금 5,000,000,000 3,000,000,000 미처분이익잉여금 9,328,392,761 8,553,466,931 합계 14,697,789,761 11,812,863,931 (2) 법정적립금은 이익준비금으로서 상법상 회사는 자본금의 50%에 달할 때까지 매결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하여야 합니다. 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용할 수 있습니다. 20. 주당이익당분기와 전분기의 기본주당이익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 분기순이익 3,940,331,230 (139,407,841) 보통주에 귀속되는 순이익 3,940,331,230 (139,407,841) 가중평균유통보통주식수 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 373 (13) 21. 매출액 및 매출원가 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 매출액: 용역매출액 24,963,055,076 13,195,730,522 상품매출액 844,949,547 775,777,480 합계 25,808,004,623 13,971,508,002 매출원가: 용역매출원가 15,591,378,388 9,872,984,769 상품매출원가 834,777,574 607,853,814 합계 16,426,155,962 10,480,838,583 22. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 급료와임금 445,307,042 251,887,961 퇴직급여 51,459,711 33,007,737 복리후생비 42,480,247 18,266,838 복지증진비 48,468,880 23,629,217 여비교통비 13,895,228 7,024,658 통신비 10,234,357 7,398,963 세금과공과 37,596,650 7,615,830 차량유지비 4,695,583 2,798,985 임차료 28,875,471 16,981,523 대손상각비(환입) 34,423,953 158,508,465 감가상각비 24,969,547 5,757,984 소모품비 4,246,819 2,901,273 보험료 233,016 226,839 접대비 87,545,520 46,359,990 운반비 8,716,000 79,000 지급수수료 192,566,736 108,805,545 도서인쇄비 7,839,910 5,689,382 경상연구개발비 3,858,744,654 3,028,545,318 광고선전비 5,970,000 3,075,455 교육훈련비 2,784,179 6,039,138 무형자산상각비 3,478,650 1,879,550 사용권자산상각비 16,553,960 9,318,616 회의비 1,514,049 792,093 합계 4,932,600,162 3,746,590,360 23. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 기타수익: 외환차익 448,842,769 297,522 유형자산처분이익 - 3,246,292 기타의대손상각비환입 350,382 13,007,587 사용권자산처분이익 16,511,080 54,140,477 수입임대료 42,078,000 - 잡이익 228,346,367 10,913 기타수익 합계 736,128,598 70,702,791 기타비용: 외환차손 42,226,620 1,813,784 유형자산처분손실 7,322,652 기부금 600,000 600,000 잡손실 116,233,425 26,763,686 기타비용 합계 159,060,045 36,500,122 24. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 금융수익: 이자수익 59,033,173 127,088,978 외화환산이익 143,765,726 소계 59,033,173 270,854,704 금융원가: 이자비용 30,074,905 36,285,219 외화환산손실 5,132,291 소계 35,207,196 36,285,219 순금융수익 23,825,977 234,569,485 25. 비용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 주요 비용의 성격별 분류에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 당분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 77,636,077 - - 77,636,077 상품매입액 757,141,497 - - 757,141,497 급여 3,860,101,946 445,307,042 837,760,666 5,143,169,654 퇴직급여 372,337,410 51,459,711 88,549,770 512,346,891 감가상각비 151,846,384 24,969,547 265,843,699 442,659,630 무형자산상각비 43,000,559 3,478,650 57,211,617 103,690,826 접대비 8,570,000 87,545,520 - 96,115,520 지급수수료 4,354,824,748 192,566,736 427,032,100 4,974,423,584 임차료 229,619,723 28,875,471 63,270,293 321,765,487 사용권자산상각비 360,270,927 16,553,960 93,852,349 470,677,236 기타 6,210,806,691 223,098,871 2,025,224,160 8,459,129,722 합계 16,426,155,962 1,073,855,508 3,858,744,654 21,358,756,124 (2) 전분기 (단위:원) 구분 매출원가 판매비와관리비(일반관리비) 판매비와관리비(연구개발비) 합계 재고자산의 변동 (217,311,972) - - (217,311,972) 상품매입액 825,165,786 - - 825,165,786 급여 3,579,841,377 251,887,961 695,703,158 4,527,432,496 퇴직급여 329,123,601 33,007,737 92,553,069 454,684,407 감가상각비 133,790,663 5,757,984 221,509,970 361,058,617 무형자산상각비 14,864,921 1,879,550 47,279,543 64,024,014 접대비 12,505,000 46,359,990 - 58,864,990 지급수수료 1,972,516,299 108,805,545 422,211,905 2,503,533,749 임차료 199,169,196 16,981,523 73,725,471 289,876,190 사용권자산상각비 364,573,949 9,318,616 129,981,439 503,874,004 기타 3,266,599,763 244,046,136 1,345,580,763 4,856,226,662 합계 10,480,838,583 718,045,042 3,028,545,318 14,227,428,943 26. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 당기법인세부담액 3,232,743,053 - 법인세추납액 6,540,846 - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (2,129,472,100) 152,259,054 법인세비용(수익) 1,109,811,799 152,259,054 27. 우발상황 및 약정사항(1) 당분기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다. (2 ) 당분 기말 현재 당사는 서울보증보험(주)로부터 계약이행보증 등과 관련하여 307,013,400 원 의 이행보증 을 제공받고 있습니다. (3) 당사는 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며, 보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다. (4) 당분기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 금융기관 이자율(%) 약정한도액 실행금액 일반한도대출 우리은행 CD금리 +1.81 8,000,000,000 - 일반한도대출 KDB산업은행 기준금리 +1.46 4,000,000,000 - (5) 당사는 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다. (6) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다. (단위:원) 보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일 (주)지씨씨엘 주요종속회사 시설대 우리은행 3,600,000,000 3,000,000,000 2023-01-31 (7) 주요 기술이전계약1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다. 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다.당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 Upfront Payment 및 Milestone은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.당사는 당기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.2) 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 연구 진행 상황으로는 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 임상 진행 중입니다. 해당 계약에 Upfront Payment 는 없으며, Milestone 은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2021년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. Upfront Payment는 USD 293,800이며 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. Milestone은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 당기 중 수령예정이며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 28. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 분기순이익(손실) 3,940,331,230 (139,407,841) 조정: 감가상각비 442,659,630 361,058,617 무형자산상각비 103,690,826 64,024,014 사용권자산상각비 470,677,236 503,874,004 지급수수료 23,684,751 - 대손상각비 34,423,953 158,508,465 퇴직급여 512,346,891 454,684,407 외화환산손실 5,132,291 - 기타장기종업원급여 12,232,686 9,937,092 유형자산처분손실 110,570,739 7,322,652 재고자산평가손실 118,199,632 - 법인세비용(수익) 1,109,811,799 152,259,054 외화환산이익 - (143,765,726) 기타의대손상각비(환입) (350,382) (13,007,587) 이자수익 (59,033,173) (127,088,978) 이자비용 30,074,905 36,285,219 유형자산처분이익 - (3,246,292) 사용권자산처분이익 (16,511,080) (54,140,477) 소계 2,897,610,704 1,406,704,464 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 (9,224,308,334) (289,343,275) 재고자산 77,636,077 (217,311,972) 기타유동자산 (146,722,840) (306,695,048) 기타비유동자산 (426,518,100) 1,702,251 선납법인세 (2,559,776,940) (4,326,950) 매입채무및기타채무 210,878,979 (625,146,013) 기타유동부채 5,316,804,858 (101,334,722) 기타비유동부채 14,329,543,494 20,115,287 퇴직금 (58,337,198) 527,530,682 사외적립자산 235,784,351 - 소계 7,754,984,347 (994,809,760) 영업에서 창출된 현금 14,592,926,281 272,486,863 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 증가(감소) 752,573,919 138,697,400 무형자산 취득 미지급금의 증가(감소) (207,652,536) 104,899,161 사용권자산의 증감 (484,506,867) 1,861,844,638 리스부채의 증감 383,571,325 (1,891,634,856) 29. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘(주)그린벳(*1) 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.펫플랫폼제1호조합글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(*2) 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스(주)녹십자이엠(주)녹십자셀(주)녹십자웰빙(재)목암생명과학연구소의료법인 녹십자의료재단(주)지씨웰페어(주)녹십자지놈(주)녹십자헬스케어Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK)농업회사법인 인백팜(주)녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China)안휘거린커약품판매유한공사Green Cross North America Inc.(GCNA)(주)녹십자메디스PBS Biotech, Inc.(주)어뮤즈웨이Lymphotec Inc.비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*3)(주)에이블애널리틱스(*4)(주)아진디앤엠GC Labtech, Inc.Cipherome, Inc.부동산 처분신탁 GC MOGAM, Inc.Curevo, Inc.GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd.두에이아이(주)Feldan Bio Inc.Genoplan Inc.제노플랜코리아(주) Genoplan Japan, inc(재)미래나눔재단(재)목암과학장학재단(주)유비케어(*4)(주)헥톤프로젝트(구,(주)브레인헬스케어)(*4)(주)헥톤씨앤씨(구, (주)브레인씨앤씨)(*4)(주)케이컨셉(*4)(주)유팜몰(*5)(주)비브로스(*5)(주)두잉랩(*5)메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*3)Novacel Inc(*6) 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*7)진스랩 (*8) (*1) 전기 중 설립하여 지분 69.33%를 취득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(*2) 전기 중 해당 조합에 일반조합원으로서 22.45% 지분을 투자하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다.(*3) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자헬스케어의 관계기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자셀의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 다라 기타 특수관계자로 분류되었습니다.(*8) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타 특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 360,468,861 - - 지배기업 (주)녹십자 1,024,585,662 109,833,432 - - 종속기업 (주)지씨씨엘 168,806,981 - - - (주)그린벳 9,000,000 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 909,844,224 - 4,526,216,683 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 176,990,717 119,038,990 - - (주)녹십자이엠 - 159,625,000 - - (주)녹십자셀 129,408,600 599,270,100 - 42,078,000 (주)녹십자웰빙 603,173,692 36,749,640 - - (재)목암생명과학연구 - - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 21,092,997,840 10,192,470 - - (주)지씨웰페어 3,943,728 - - (주)녹십자지놈 8,090,000 - - - (주)녹십자헬스케어 63,072,294 11,967,500 - - 농업회사법인 인백팜(주) 37,000,000 - - - (주)유비케어 - 170,105,397 - - (주)헥톤프로젝트 - 3,000,000 - - 합계 24,222,970,010 1,584,195,118 4,526,216,683 42,078,000 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. ② 전분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분출자 자금거래(전환채권) 이자수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 373,760,581 - - - 지배기업 (주)녹십자 759,382,672 88,853,334 - - - 종속기업 (주)지씨씨엘 105,150,410 2,383,000 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. - - - 1,460,160,000 43,890,777 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 124,421,300 156,000,670 - - - (주)녹십자이엠 - 32,721,800 - - - (주)녹십자셀 - 907,425,173 - - - (주)녹십자웰빙 410,000 37,565,292 - - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 11,683,703,165 22,307,058 - - - (주)지씨웰페어 - 13,316,143 - - - (주)녹십자지놈 27,410,000 4,176,363 - - - (주)녹십자헬스케어 9,283,637 27,765,000 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 22,000,000 - - - - 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 - - 1,000,000,000 - - 합계 12,731,761,184 1,666,274,414 1,000,000,000 1,460,160,000 43,890,777 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다. (*2) 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액 이 포함되어 있습니다. (3) 보고기간종료일 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 선수금 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 3,143,239,000 679,642,273 지배기업 (주)녹십자 69,848,105 30,000,000 42,482,404 종속기업 (주)지씨씨엘 61,993,234 (주)그린벳 3,300,000 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 2,833,750,000 19,459,750,000 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 33,142,066 103,688,629 (주)녹십자이엠 170,527,500 (주)녹십자셀 47,025,550 3,393,434,143 436,524,429 (주)녹십자웰빙 439,101,494 21,896,897 의료법인 녹십자의료재단 15,463,928,656 5,261,847 (주)녹십자지놈 1,859,000 (주)녹십자헬스케어 19,260,845 농업회사법인 인백팜(주) 14,300,000 (주)지씨웰페어 459,300 (주)유비케어 187,115,937 (주)헥톤프로젝트 합계 16,153,758,950 9,400,423,143 1,647,599,216 19,459,750,000 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 당분기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산은 2,106,705,407원 및 리스부채 2,025,065,278원입 니다 . ② 전기말 (단위:원) 구분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 2,483,539,000 149,243,918 지배기업 (주)녹십자 421,060,156 30,000,000 114,776,246 종속기업 (주)지씨씨엘 97,999,787 - 31,395,100 (주)그린벳 - 1,468,060 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 74,629,800 - 145,320,329 (주)녹십자이엠 - - 179,327,500 (주)녹십자셀 53,657,285 3,368,428,600 660,029,431 (주)녹십자웰빙 139,579,177 - 18,111,709 의료법인 녹십자의료재단 9,046,571,064 30,828,929 12,210,436 (주)녹십자지놈 15,609,000 - 880,000 (주)녹십자헬스케어 19,230,414 - 17,303,000 농업회사법인 인백팜(주) 12,100,000 - - (주)지씨웰페어 - - 404,400 (주)유비케어 - - 178,524,365 (주)브레인헬스케어 - - 3,850,000 합계 9,880,436,683 5,914,264,589 1,511,376,434 (*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(*) 전기말 현재 특수관계자와 체결한 리스계약에 따라 인식한 사용권자산 은 1,960,673,650원 및 리스부채 1,815,918,179원 입 니다(4) 보고기간종료일 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 종업원급여 246,079,502 176,729,264 퇴직급여 42,171,009 33,852,936 합계 288,250,511 210,582,200 30. 재무위험관리의 목적 및 정책금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다. 당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다. (2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다. (외화단위:USD, 원화단위:원) 구분 당분기말 전기말 USD 환산금액 USD 환산금액 외화자산 5,099,424.82 5,780,198,033 738,702.56 803,708,385 당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구분 평균 환율 기말 환율 당분기 전분기 당분기말 전기말 USD 1,113.62 1,193.60 1,133.50 1,088.00 보고기간종료일 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 외화자산 6,358,217,836 5,202,178,230 144,648,506 118,348,778 분석전 금액(장부금액) 5,780,198,033 5,780,198,033 131,498,642 131,498,642 세전순이익 증가(감소) 578,019,803 (578,019,803) 13,149,864 (13,149,864) ② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 차입금을 보유하고 있지 않으므로 이자율위험에의 노출도는 낮은 것으로 판단됩니다. (3) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다. 신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다 (주석 10 참조). ① 신용위험에 대한 노출 보고기간종료일 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 기타장기금융자산 1,500,000,000 1,500,000,000 상각후원가측정금융자산 현금및현금성자산(*) 11,682,043,213 5,969,920,169 매출채권및기타채권 28,601,613,055 18,678,631,717 기타장기금융자산 1,500,000 1,500,000 합계 41,785,156,268 26,150,051,886 (*) 당사가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다. ② 손상차손보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 채권잔액 손상금액 채권잔액 손상금액 만기일 미도래 28,534,317,312 75,192,516 18,624,544,477 68,542,184 3개월 이하 146,901,691 35,861,834 130,943,057 31,319,997 3개월 초과 ~ 6개월 이하 71,320,209 39,871,807 57,246,649 34,240,285 6개월 초과 ~ 9개월 이하 41,351,604 41,351,604 69,723,966 69,723,966 9개월 초과 787,296,833 787,296,833 741,674,591 741,674,591 합계 29,581,187,649 979,574,594 19,624,132,740 945,501,023 ③ 대손충당금의 변동내역 상기의 개별적으로 손상된 채권을 포함하여 집합적인 손상검사를 수행한 당분기와 전기의 대손충당금 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전기 유동 비유동 유동 비유동 기초 717,501,023 228,000,000 481,803,214 153,000,000 설정(환입) 34,073,571 - 235,697,809 75,000,000 기말 751,574,594 228,000,000 717,501,023 228,000,000 매출채권및기타채권의 대손충당금은 당사가 자산금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 당사가 자산을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다.당사는 매출채권 및 미수금에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정율표를사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll-rate' 방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 'Roll-rate'는 고객관계가 형성된 기간 및 매입된 상품의 유형 등과 같은 공통적인 신용 위험특성에 근거한 Segment별 익스포저에 대해 별도로 산출되었습니다. (단위:원) 구분 채무불이행률 집합평가 대상금액 손실충당금 특수관계자 0.00% 19,027,943,093 - 만기일 미도래 6.18% 1,217,467,219 75,192,516 3개월 이하 24.41% 146,901,691 35,861,834 3개월 초과 ~ 6개월 이하 55.91% 71,320,209 39,871,807 6개월 초과 ~ 9개월 이하 100.00% 41,351,604 41,351,604 9개월 초과 100.00% 559,296,833 559,296,833 합계 21,064,280,649 751,574,594 상기 집합평가 대상금액에는 개별평가된 매출채권 및 미수금은 제외되었습니다. (4) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 주요 금융부채는 매입채무및기타채무이며, 전액 1년이내 상환할 예정입니다. (5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에게 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.보고기간종료일 현재의 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기말 전기말 부채총계(A) 40,374,823,834 18,852,393,965 자본총계(B) 55,873,576,671 52,988,650,841 현금 및 예금(C) 11,688,462,053 5,975,165,829 차입금(D) - - 부채비율(A/B) 72.26% 35.58% 31. 범주별 금융상품 등(1) 보고기간종료일 현재 금융상품의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 11,686,962,053 - 매출채권및기타채권 - 21,260,190,115 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 6,586,205,118 - 소계 - 39,534,857,286 - 금융자산 합계 1,500,000,000 39,534,857,286 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 12,190,569,753 금융부채 합계 - - 12,190,569,753 ② 전기말 (단위:원) 구분 당기손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융자산 상각후원가측정금융부채 공정가치로 측정되는 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 공정가치로 측정되지 않는 금융자산: 현금및현금성자산 - 5,973,665,829 - 매출채권및기타채권 - 11,837,574,337 - 기타장기금융자산 - 1,500,000 - 장기기타채권 - 6,132,533,596 - 소계 - 23,945,273,762 - 금융자산 합계 1,500,000,000 23,945,273,762 - 공정가치로 측정되지 않는 금융부채: 매입채무및기타채무 - - 11,433,669,153 금융부채 합계 - - 11,433,669,153 (2) 공정가치보고기간종료일 현재 공정가치로 측정한 금융상품의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 합계 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 ② 전기말 (단위:원) 구분 장부금액 공정가치 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 인식된 금융자산: 기타장기금융자산 1,500,000,000 - - 1,500,000,000 1,500,000,000 합계 - - 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 수준 3의 금융상품에 대해서는 피투자기업으로부터 공정가치 측정을 위한 충분한 정보를 얻을 수 없으며, 당분기의 가치변동이 유의적이지 않아 원가법을 사용하여 공정가치를 측정하고 있습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 1. 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도 당사는 2019년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임상수탁(CL Unit) 서비스사업의 영업양도를 결정하였습니다. 구분 내용 양도영업 임상수탁(CL Unit) 서비스사업 양도가액(원) 5,003,000,000 양도목적 임상시험 비즈니스의 경쟁력 강화 거래상대방 (주)지씨씨엘(경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 계약체결일 2019년 8월 1일 양도기준일 2019년 8월 1일 2. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제11기1분기 매출채권 외상매출금 19,158,961 725,804 3.79% 받 을 어 음 137,416 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 3,023,344 25,771 0.85% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 1,662 - - 지급보증금 - - - 보증금 9,801,678 228,000 2.33% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 32,123,061 979,575 3.05% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제10기 매출채권 외상매출금 12,855,004 691,380 5.38% 받 을 어 음 107,465 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 181,796 26,121 14.37% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 11,490 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,970,807 228,000 2.54% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 22,126,562 945,501 4.27% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제9기 매출채권 외상매출금 7,235,564 448,983 6.21% 받 을 어 음 94,853 - - 부 도 어 음 - - - 기타 미 수 금 456,158 32,820 7.19% 단 기 대 여 금 - - - 미 수 수 익 119,025 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,815,189 153,000 1.74% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 16,720,789 634,803 3.80% (2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제11기 1분기 제10기 제9기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 945,501 634,803 250,666 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 34,074 310,698 384,137 4. 기말 대손충당금 잔액합계 979,575 945,501 634,803 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다.(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 단위 : 천원 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 ~ 9개월 이하 9개월 초과 계 매출채권및기타채권 31,070,662 151,027 72,725 41,352 787,297 32,123,063 구성비율(%) 96.72% 0.47% 0.23% 0.13% 2.45% 100% 3. 재고자산 현황 (1) 사업부문별 보유현황 단위 : 백만원 사업부문(법인명) 계정과목 제11기1분기 제10기 제9기 비고 SB팀 상품 328 523 1,118 - 합계 328 523 1,118 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.32% 0.69% 1.64% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 7.85 4.89 2.45 - (2) 재고자산의 실사내용 회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제 11기 1분기에도 2021년 3월 31일 현재 마감 기준으로 도매팀의 각 관리부서 담당자 입회 하에 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.(3) 당분기말 현재 재고자산의 평가현황 회사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다. 단위 : 백만원 구 분 취득원가 평가손실충당금 장부가액 상 품 531 (203) 328 합 계 531 (203) 328 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 해당사항 없음 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 해당사항 없음 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 - 기업공시서식 작성기준에 의거 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않음. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제11기(당분기) 한영회계법인 - - - 제10기(당기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여 IFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토 제9기(전기) 삼정회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제11기(당분기) 한영회계법인 2021년 년,반기검토 115백만원 1,200 35백만원 - 제10기(당기) 한영회계법인 2020년 년,반기검토 97백만원 1,020 97백만원 1,277 제9기(전기) 삼정회계법인 2019년 년,반기검토 76백만원 1,150 76백만원 1,244 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제11기(당분기) - - - - - 제10기(당기) - - - - - 제9기(전기) - - - - - ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11013#*회계감사인과논의한결과.dsl ◆click◆『조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보』 삽입 11013#*조정협의회내용및재무제표불일치정보.dsl VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요 (1) 이사의 수제출일 현재, 당사의 이사회는 3명의 사내이사 및 1명의 사외이사 총 4명으로 구성되어 있습니다. (2) 이사회의 권한내용 ■ 구성 이사회는 등기이사 전원과 감사로 구성한다. ■ 의장 ① 이사회 의장은 대표이사로 한다. ② 대표이사가 유고로 인하여 의장의 직무를 행할 수 없을 때에는 이사 또는 이사회에서 지명한 이사의 순으로 그 직무를 대행한다. ■ 소집 ① 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 회일의 1주일 전에 각 이사에게 통지하여 소집한다. ② 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다. ■ 결의방법 ① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석 이사의 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사기회유용금지) 및 제398조(자기거래 금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2이상의 수로 한다. ② 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다. ③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다. ■ 결의사항 ① 주주총회의 소집과 이에 부의 할 안건에 관한 사항 ② 경영 전반에 관한 사항 ③ 재무에 관한 주요 사항 ④ 이사에 관한 사항 ⑤ 기타 법령이 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항. ■ 관계인 출석 의장이 필요하다고 인정할 경우에는 관계임직원 또는 외부인사를 출석시켜 의견을 청취할 수 있다. ■ 의사록 ① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다. ② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다. (3) 사외이사 후보 추천위원회 설치 및 구성현황 감사는 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다. 다만 당사의 경영자문 및 경영성 투명화를 위해 외부 사외이사 1인을 두고 있으며, 회사의 중요한 사항에 대한 이사회에 참석하고 있습니다. 본 이사회에서는 경영전반의 환경과 향후 회사 중장기 발전 방향 등 경영상의 중요한 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. (4) 사외이사현황 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 민원기 1983 서울대학교 의학 학사 타인 해당사항없음 현재 대한임상검사정도관리협회이사장 겸직 1986 서울대학교 의학 석사 1992 서울대학교 의학 박사 1991 서강대학교 정보처리학 석사 2010 ~ 2012 대한진단검사의학회 이사장 2013 ~ 현재 대한임상검사정도관리협회 이사장 2021 ~ 현재 (주)녹십자랩셀 사외이사 나. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 - - - 다. 중요의결사항 등 (1) 이사회의 주요활동 내역 및 사외이사 참석인원 회차 개최일자 의 안 내 용 사외이사참석인원 가결 여부 이사의 성명 비고 박대우(출석률 : 100%) 박순영(출석률 : 100%) 황유경(출석률 : 100%) 민원기(출석률 : 0%) 강우봉(출석률 : 100%) 이대희(출석률 : 33%) 찬반여부 2021-01 2021.02.09 제10기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 찬성 해당사항없음(신규선임) 찬성 해당사항없음(신규선임) 찬성 찬성 - 2021-02 2021.02.17 Artiva社 Series B 투자의 건 - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 - 2021-03 2021.02.25 본점 소재지 변경의 건 - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 - 2021-04 2021.03.24 대표이사 선임의 건 - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 해당사항없음(사임) 해당사항없음(만료) - 2021-05 2021.03.24 기술 이전 계약 체결의 건(AB-202) - 가결 찬성 찬성 찬성 불참 - 라. 이사의 독립성 - 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 상법 및 관련 법령 규정에 근거하여 최대주주 및 특수관계인과의 최근 3년간의 거래사실이 없는 후보 중에 사외이사로서의 독립성, 전문성 등 이사의 직무수행에 있어서 적합성을 이사회에서 심의한 후 선출하고 있습니다. - 당분기말 현재 이사의 현황은 다음과 같습니다. 직명 성명 추천인 연임여부 선임배경 담당업무 회사와의 거래 최대주주 또는 주요주주와의 관계 사내이사(대표이사) 박대우 이사회 연임(2회) 당사를 글로벌 면역세포치료제 전문기업으로의 진출을 이끌며, 수탁 사업의 내실강화와 신성장동력인 바이오물류 및 동물 헬스케어 사업 확장을 수행하기 위함 경영 전반 - 계열회사 임원 사내이사 박순영 이사회 - 신사업 성장동력 확보 및 기존 사업부에 대한 완성도 향상을 기대하며, 신규사업에 대한 조직 안정화 및 관리 업무를 수행하기 위함 경영기획/영업 총괄 계열회사 임원 사내이사 황유경 이사회 연임(4회) 세포치료제 파이프라인의 지속적인 확대 및 신규 플랫폼 개발 등 글로벌 면역세포치료제 전문기업 진출에 관한 업무를수행하기 위함 연구 총괄 - 계열회사 임원 사외이사 민원기 이사회 - 진단검사 및 임상병리 분야의 높은 전문성과 의학적 지시을 바탕으로 당사의 주력 사업부와 R 분야 등에 대한 심도 깊은 조언 등 사업의 완성도 향상에 관한 업무를 수행하기 위함 - - - ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 40_02_사외이사_교육_미실시내역 마. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 민원기 이사는 진단검사 및 임상병리 분야의 전문가로써, 당사의 주력 사업부 및 R 전반에 대한 업무 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않습니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회(감사) 설치여부, 구성방법 등당사는 제출일 현재 정관에 감사에 관한 규정을 두어 감사의 권한, 책임, 운영방안 등을 규정하고 있습니다. 또한 회사는 비상근 감사 1인을 두고 있습니다. ■ 감사의 수 1. 회사는 1인 이상의 감사를 둘 수 있다. ■ 감사의 직무와 의무 1. 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다. 2. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 3. 제2항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다. 4. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 5. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 6. 감사에 대해서는 정관 제43조 제3항의 규정을 준용한다. ■ 감사의 권한 1.감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. 2. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. 나. 감사의 인적사항 성명 주요경력 최대주주등과의 이해관계 결격요건 여부 비고 기간 학력 및 경력사항 남택진 1988 고려대학교 경영학 학사 타인 해당사항없음 미래회계법인대표회계사 2004 고려대학교 경제학 석사 2008 수원대학교 경영학 박사 1988 한국공인회계사 합격 1995 ~ 2001 비전세무회계 컨설팅 대표 2001 ~ 현재 미래회계법인 대표 공인계사 2006 ~ 현재 한국재정정책학회 부회장 및 이사 2021 ~ 현재 녹십자랩셀 감사 다. 감사의 주요활동내역 회차 개최일자 의 안 내 용 감사참석인원 가결 여부 감사의 성명 비고 서남철(출석률 : 100%) 남택진(출석률 : 100%) 찬반여부 2021-01 2021.02.09 제10기 정기주주총회 개최의 건 1명(1명) 가결 찬성 해당사항없음(신규선임) - 2021-02 2021.02.17 Artiva社 Series B 투자의 건 1명(1명) 가결 찬성 - 2021-03 2021.02.25 본점 소재지 변경의 건 1명(1명) 가결 찬성 - 2021-04 2021.03.24 대표이사 선임의 건 1명(1명) 가결 해당사항없음(임기만료) 찬성 - 2021-05 2021.03.24 기술 이전 계약 체결의 건(AB-202) 1명(1명) 가결 찬성 - ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11013#*감사위원현황.dsl ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 라. 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 경영상 중요한 사항이 있을 경우 교육을 대신하여 해당 내용을 충분히검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다. ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 마. 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 재경팀 8 팀장 등(평균 6년 4개월) 주주총회, 이사회, 내부회계관리 등 경영전반에 관한 업무 지원 ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 바. 준법지원인 지원조직 현황 당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제의 배제여부당사는 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다. 나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부 제출일 현재 당사는 제7기 정기주주총회부터 전자투표제를 도입하여 한국예탁결제원에 위탁운영하고 있으며, 서면투표제는 채택하고 있지 않습니다. 다. 소수주주권의 행사여부당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 경영권 경쟁당사는 제출일 현재 해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 4,080,000 38.66 4,080,000 38.66 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 980,300 9.29 980,300 9.29 - 허은철 임원 보통주 15,000 0.14 0 0 장내매도 황유경 관계사임원 보통주 32,030 0.30 17,030 0.16 장내매도 박순영 관계사임원 보통주 18,000 0.17 18,000 0.17 - 허용준 관계사임원 보통주 31,000 0.29 31,000 0.29 - 허일섭 관계사임원 보통주 30,000 0.28 30,000 0.28 - 박용태 관계사임원 보통주 10,000 0.09 10,000 0.09 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.20 21,000 0.20 - 양송현 관계사임원 보통주 11,500 0.11 11,500 0.11 - 강우봉 관계사임원 보통주 222 0.00 0 0.00 등기임원사임 계 - 5,229,052 49.55 5,198,830 49.25 - - - - - - - 나. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자 49,011 허은철 0.23 - - (주)녹십자홀딩스 50.06 - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ※ 상기 법인의 기본정보는 2020년말 기준입니다. 또한, 공시대상기간 중 법인의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분변동은 없습니다. ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자 자산총계 1,862,559 부채총계 762,377 자본총계 1,100,182 매출액 1,227,761 영업이익 42,024 당기순이익 53,297 ※ 재무현황은 2020년 별도 재무제표 기준입니다.(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다. 다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 44_최대주주의최대출자자가단체인경우 (1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자홀딩스 36,648 허일섭 12.16 - - 허일섭 12.16 허용준 2.91 - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ※ 상기 법인의 기본정보는 2020년말 기준입니다. 또한, 공시대상기간 중 법인의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분변동은 없습니다.(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자홀딩스 자산총계 1,080,664 부채총계 449,852 자본총계 630,812 매출액 78,785 영업이익 41,313 당기순이익 50,376 ※ 재무현황은 2020년 별도 재무제표 기준입니다. 라. 최대주주 변동내역 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10% 법인설립 - 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00% 유상증자 - 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16% 유상증자 - 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00% 유상증자 - 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66% 유상증자 - 마. 주식 소유현황 ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 녹십자 4,080,000 38.66 - 녹십자홀딩스 980,300 9.29 - 우리사주조합 3,320 0.03 - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 31,897 31,909 99.96 5,188,108 10,554,054 49.16 - ※ 2021년 03월 31일 기준 소유현황입니다. 바. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 1. 당 회사의 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 주식의 배정을 받을 권리를 갖는다.2. 제 1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 주주 외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(2) 우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우(3) 상법 제 340조의 2 및 제 542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ 판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우(7) 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우3. 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 주식배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업년도종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일부터 01월 31일까지 주권의 종류 - 명의개서대리인 대리인 : 국민은행 증권대행부전화번호 : 02-2073-8104 주 소 : 서울 영등포구 국제금융로8길 26 주주의 특전 해당사항없음 공고방법 당사 홈페이지 사. 주가 및 주식 거래실적 구분 Market 거래주식 주가 거래실적 비고 최저 최고 평균 최고(일) 최저(일) 거래량 2021년 1월 KOSDAQ 보통주 101,100 128,200 114,830 5,819,697 338,982 24,163,171 - 2월 83,000 121,600 100,400 2,678,120 192,363 11,572,544 - 3월 88,600 116,600 101,636 1,195,873 110,445 8,557,576 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 등기임원 상근 회사 총괄 녹십자랩셀 대표이사('17.03~현재)녹십자랩셀 사장('19.01~현재)녹십자랩셀 부사장('17.01~'18.12)녹십자 PD본부 본부장('84.08~'16.12) 21,000 - 관계사임원 4년 3개월 2023.03.24 박순영 남 1966.05 전무 등기임원 상근 경영기획/영업 총괄 녹십자랩셀 COO('21.01~현재)녹십자홀딩스 전략기획실장('20.01~'20.12) 18,000 - 관계사임원 신규선임 2023.03.24 황유경 여 1966.06 전무 등기임원 상근 연구 총괄 녹십자랩셀 세포치료연구소 연구소장('14.09~현재)목암연구소 책임연구원('90.11~'14.08) 17,030 - 관계사임원 6년 6개월 2023.03.24 강우봉 남 1969.06 상무 미등기임원 상근 영업1본부 총괄 녹십자랩셀 영업1본부 본부장('18.01~현재)녹십자랩셀 영업1본부 강남지점 지점장('13.01~'17.12) 222 - 관계사임원 1년 - 조성유 남 1968.01 상무 미등기임원 상근 연구소ResearchUnit 총괄 녹십자랩셀 세포치료연구소 Research Unit Unit장('17.01~현재)녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀 팀장('16.01~'16.12)목암연구소 수석연구원('14.05~'15.12) 1,100 - 관계사임원 5년 3개월 - 민원기 남 1958.02 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 녹십자랩셀 사외이사('21.03~현재)대한임상검사정도관리협회 이사장('13.03~현재)대한진단검사의학회 이사장('10.01~'12.12) - - - 신규선임 2023.03.24 남택진 남 1966.01 감사 등기임원 비상근 감사 녹십자랩셀 감사('21.03~현재)미래회계법인 대표 공인회계사('01.08~현재)한국재정정책학회 부회장 및 이사('06.03~현재) - - - 신규선임 2024.03.24 ※ 제10기 정기주주총회(2021년 3월 24일)에서 박대우, 황유경 사내이사가 재선임 되었습니다.※ 제10기 정기주주총회(2021년 3월 24일)에서 박순영 사내이사, 민원기 사외이사가 신규선임 되었습니다.※ 2021년 3월 24일자로 이대희 사외이사가 임기만료로 퇴임하였으며, 강우봉 사내이사가 사임하였습니다.※ 제10기 정기주주총회(2021년 3월 24일)에서 남택진 감사가 신규선임 되었으며, 동일자로 서남철 감사가 임기만료로 퇴임하였습니다. ◆click◆『등기임원후보자 및 해임대상자』 삽입 11013#*등기임원후보자및해임대상자.dsl 나. 등기임원의 겸직현황 겸직임원 겸직회사 비 고 직책 성명 회사명 직책 이사 황유경 Artiva Biotherapeutics Inc. 이사 - 대표이사 박대우 (주)그린벳 대표이사 - 다. 직원 등 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 332 - 16 - 348 3.9년 3,734 11 - 10 10 - 서비스 여 76 - 32 - 108 3.9년 1,008 9 - 합 계 408 - 48 - 456 3.9년 4,742 10 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 라. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2 77 39 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사보수한도 4 1,500 사외이사 1명 포함 감사보수한도 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 169 34 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 153 51 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 6 6 주1 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 9 9 주2 주1) 2021년 3월 24일에 임기 만료된 이대희 사외이사에 대한 보수입니다.주2) 2021년 3월 24일에 임기 만료된 서남철 감사에 대한 보수입니다. ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*이사ㆍ감사의개인별보수현황(5억원 이상).dsl ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*개인별보수현황(5억원 이상 상위 5인).dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl IX. 계열회사 등에 관한 사항 가. 기업집단의 명칭 : 녹십자그룹 나. 기업집단 소속회사의 현황 (1) 기업집단 소속회사의 현황 구분 회사수 회사명 사업의 내용 소재지 사업자등록번호 상장사 7 ㈜녹십자홀딩스 임대, 서비스업 대한민국 135-81-05009 ㈜녹십자 의약품제조및판매 대한민국 303-81-17108 ㈜녹십자셀 의약품제조및판매 대한민국 214-86-11207 ㈜녹십자엠에스 의약품제조및판매 대한민국 135-81-67475 ㈜녹십자랩셀 혈액진단업 대한민국 142-81-37741 ㈜녹십자웰빙 의약품제조 대한민국 135-81-72584 ㈜유비케어 의료정보서비스 대한민국 201-81-55688 비상장사 31 ㈜녹십자이엠 기계설비공사 대한민국 135-81-44619 ㈜녹십자헬스케어 의료서비스 대한민국 120-86-55953 농업회사법인인백팜㈜ 축산업 대한민국 408-81-76042 ㈜녹십자지놈 유전자 분석 대한민국 142-81-61687 Curevo, Inc. 의약품 연구 미국 82-3739400 ㈜지씨웰페어 기타 서비스업 대한민국 142-81-36214 ㈜녹십자메디스 의료기기 대한민국 410-81-93457 ㈜아진디앤엠 부동산 임대업 대한민국 102-87-00194 ㈜지씨씨엘 임상분석 검체분석 대한민국 253-88-01348 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 투자조합 대한민국 527-87-01408 ㈜에이블애널리틱스 서비스 대한민국 383-81-01126 GC Lymphotec lnc. 세포치료제제조및판매 일본 0106-01-036063 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 의약품제조및판매 중국 9134040061037999005 안휘거린커약품판매유한공사 의약품 판매 중국 913404005957110384(1-1) TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91430922070571693J ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 91340422677573185W NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913418817981152286(1-1) DangShan Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 의약품 제조 중국 913413216789804122(1-1) Green Cross HK Holdings Limited. 기타 서비스 홍콩 52553241-000-07-15-A Green Cross North America Inc. 기타 서비스 캐나다 818724577 RC0001 GC MOGAM, Inc. 의약품 판매 미국 81-3744746 GC Labtech, Inc. 기타 보건업 미국 81-3707136 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 서비스 브라질 30.175.318/0001-74 ㈜헥톤프로젝트 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 105-88-16294 ㈜헥톤씨앤씨 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 113-81-90224 ㈜씨알에스큐브세일즈 응용 소프트웨어 개발 및 공급업 대한민국 367-86-01018 ㈜케이컨셉 의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업 대한민국 129-86-58485 ㈜비브로스 데이터베이스 및 온라인정보 제공업 대한민국 114-87-13917 ㈜유팜몰 인터넷 의약품 판매 대한민국 634-88-00456 Novacel Inc 세포치료제 제조 미국 84-4228253 ㈜그린벳 동물검사서비스 대한민국 243-87-01984 (2) 계열회사간 출자 현황 (기준일 : 2021년 3월 31일 ) (단위 : %) 투자회사피투자회사 ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자엠에스 ㈜녹십자랩셀 ㈜녹십자이엠 ㈜녹십자셀 녹십자지놈 ㈜녹십자헬스케어 ㈜유비케어 ㈜헥톤프로젝트 녹십자(중국)생물제품유한공사(GC China) Green Cross HKHoldings Limited. ㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 50.06 ㈜녹십자셀 4.64 23.41 ㈜녹십자엠에스 41.51 ㈜녹십자이엠 100.00 ㈜녹십자헬스케어 89.32 0.18 ㈜녹십자웰빙 12.39 22.08 0.06 0.11 0.11 농업회사법인 인백팜㈜ 89.98 ㈜녹십자랩셀 9.29 38.66 ㈜녹십자지놈 14.10 28.98 0.11 0.14 ㈜지씨웰페어 70.00 ㈜녹십자메디스 36.85 61.41 ㈜지씨씨엘 67.02 Curevo, Inc. 81.36 녹십자(중국) 생물제품유한공사(GC China) 100.00 안휘거린커약품판매유한공사 100.00 TaoJiang Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 ShouXian Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 NingGuo Green Cross PlasmaCenter Co.,Ltd. 100.00 DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 100.00 GC MOGAM, Inc. 100.00 Green Cross HK Holdings Limited. 84.78 Green Cross North America Inc 53.15 46.85 GC Labtech, Inc. 100.00 GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA 99.99 GC Lymphotec lnc. 83.27 글로벌바이오인프라제이호 사모투자합자회사 49.50 49.50 ㈜에이블애널리틱스 100.00 ㈜유비케어 52.65. ㈜헥톤프로젝트 75.00 ㈜헥톤씨앤씨 100.00 ㈜케이컨셉 70.00 ㈜비브로스 37.79 ㈜유팜몰 45.00 Novacel Inc. 100.00 ㈜그린벳 69.33 ※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율 입니다. ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 (3) 타법인출자 현황 (기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 (주)디엑솜(비상장) 2018.11.24 단순투자 500 25,000 2.0 500 - - - 25,000 2.0 500 23,208 -1,671 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(비상장) 2019.03.13 경영참가 12 1,020,000 32.0 12 - - - 1,020,000 32.0 12 31,806 -24,283 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(비상장) 2020.02.27 경영참가 5,964 1,064,185 11.7 5,964 492,727 4,526 - 1,556,912 5.0 10,490 31,806 -24,283 펫플랫폼 제1호 조합(비상장) 2019.03.22 단순투자 500 500,000,000 46.7 500 - - - 500,000,000 46.7 500 1,046 -11 (주)지씨씨엘(비상장) 2019.07.30 경영참가 7,707 4,817,000 67.0 7,707 - - - 4,817,000 67.0 7,707 17,131 -167 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(비상장) 2019.10.31 단순투자 5,500 5,500,000,000 49.5 5,500 - - - 5,500,000,000 49.5 5,500 10,703 -134 BNH-POSCO 바이오헬스케어 투자조합(비상장) 2020.03.16 단순투자 1,000 1,000,000,000 16.9 1,000 - - - 1,000,000,000 16.9 1,000 5,854 -112 (주)그린벳(비상장) 2020.11.30 경영참가 2,080 4,160,000 69.3 2,080 - - - 4,160,000 69.3 2,080 3,160 -34 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사(비상장) 2020.12.02 단순투자 2,000 2,000,000,000 22.5 2,000 - - - 2,000,000,000 22.5 2,000 8,899 -28 합 계 - - 25,263 492,727 4,526 - - - 29,789 - - ※ 타법인출자 현황은 별도재무제표 기준입니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 지급보증현황 (단위:백만원) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 사용내역 여신금액 여신금융기관 (주)지씨씨엘 관계회사 시설대 2020.01.31 2020.01.31~2023.01.31 3,600 3,000 우리은행 합 계 3,600 3,000 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래당사는 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등 지분출자 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 360,468,861 - - 지배기업 (주)녹십자 1,024,585,662 109,833,432 - - 종속기업 (주)지씨씨엘 168,806,981 - - - (주)그린벳 9,000,000 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 909,844,224 - 4,526,216,683 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 176,990,717 119,038,990 - - (주)녹십자이엠 - 159,625,000 - - (주)녹십자셀 129,408,600 599,270,100 - 42,078,000 (주)녹십자웰빙 603,173,692 36,749,640 - - (재)목암생명과학연구 - - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 21,092,997,840 10,192,470 - - (주)지씨웰페어 3,943,728 - - (주)녹십자지놈 8,090,000 - - - (주)녹십자헬스케어 63,072,294 11,967,500 - - 농업회사법인 인백팜(주) 37,000,000 - - - (주)유비케어 - 170,105,397 - - (주)헥톤프로젝트 - 3,000,000 - - 합계 24,222,970,010 1,584,195,118 4,526,216,683 42,078,000 ※ 연결기업 내의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무는 연결재무제표 작성시 제거되었으며, 상기 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역에는 포함되지 아니하였습니다. ② 전분기 (단위:원) 구분 기업명 매출 등 매입 등 지분출자 자금거래(전환채권) 이자수익