지씨셀 분기보고서 (2022.09)
7. 기타 참고사항

가. 세포치료제 사업 1) 회사의 현황

2003년 (주)녹십자는 세포치료제 사업을 신사업분야로 선정하여 제대혈 은행 사업과 제대혈 유래 줄기세포에 대한 기초연구를 시작하였습니다. 2008년에는 (재)목암연구소를 통하여 세포치료제의 '자연살해세포 체외확장 배양방법'에 대한 기술을, 2009년에는 '세포배양공정'에 대한 특허를 출원하였습니다. 관련 기술의 축적을 바탕으로 2011년 6월에, 당사는 녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였습니다.

2021년 11월 (주)녹십자랩셀은 (주)녹십자셀과 통합하여 (주)지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제 사업까지 영역을 확장하였습니다.

당사는 2012년 11월, 악성 림프종 및 재발성 고형암 환자를 대상으로 MG4101 임상1상을 완료한 후, 2013년~2014년에 걸쳐 2건의 연구자 임상(신경모세포종, 간암)을 진행하였습니다. 상업화를 위한 대량생산 기틀의 확립을 위해 다양한 기반 연구를 진행하였으며, 대표적으로 'off-the-shelf' 치료제로 활용 가능할 수 있도록 동결 제형을 확립하고 관련 특허를 출원하였습니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 2017년 1월부터 2019년 9월까지 간암 환자군을 대상으로 한 임상 2상 시험을 실시하여 안전성을 확인하였으며, 2019년 5월부터 2021년 3월까지 림프종 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 실시하여 안전성을 확인하였습니다. 이외 2017년 6월부터 2020년 3월까지 재발성/불응성 백혈병 환자를 대상으로 하는 연구자 임상시험을 완료하였습니다.

글로벌 시장의 요구사항에 맞추어, MG4101의 기술을 기반으로 소량의 제대혈에서 상업적 활용이 가능한 정도로 충분한 NK세포를 배양할 수 있는 기술을 확립하였습니다. 또한, 키메라 항원 수용체(Chimeric antigen receptor, CAR) 기술을 적용한 CAR-NK를 개발하고 있으며 유전가 가위 기술이 적용된 차세대 NK 세포치료제 등도 개발 중에 있습니다. 본격적으로 글로벌 시장에 진출하기 위하여 당사는 2019년 3월 녹십자홀딩스와 NK세포치료제 미국법인 Artiva Biotherapeutics를 설립하였습니다. 당사에서 Artiva로 첫번째 기술이전 된 Pipeline프로젝트는 제대혈 유래 NK세포와 Rituximab항체 병용 연구로, 현재 미국 내에서 임상 1/2a상을 진행하고 있습니다. 또한 Artiva로 두 번째 기술 이전된 CAR 기반의 AB-201(HER2 CAR-NK)은 9월 20일 자로 미국 FDA으로부터 임상 1/2a상을 승인 받아 내년 상반기부터 임상을 시작할 계획입니다. 그 외에도, AB-202 Pipeline을 License Out 하였으며, 후속 프로그램의 개발 및 기술수출을 준비하고 있습니다.

당사는 (주)녹십자셀과의 합병으로, 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 세계 최초의 면역세포치료제 품목을 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여, 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 대규모 3상 임상시험을 통해 또한, 췌장암, 간암, 뇌종양(교모세포종)등의 임상시험 및 논문 발표를 통해 기술력을 인정받아 국내 세포치료제 중 최초로 연간 매출이 2015년 100억원을 달성하였습니다. 이후 세포치료제 생산에 최적화된 cGMP수준의 첨단 생산시설 셀 센터의 GMP허가를 2020년 5월에 획득하는 등 꾸준한 성장세를 이어가 2021년에는 연간 제품매출 약 394억원을 달성했습니다. 특히, 2020년 8월 시행된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'에 따라 2021년 8월 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오의약품 품목(재)허가를 완료했습니다.

또한, 당사는 차세대 면역항암제 CAR-T (키메라 항원 수용체-T세포) 세포치료제를 개발 중입니다. 췌장암 세포주를 대상으로 한 체외(in vitro) 효력 평가 및 마우스의 췌장암 동소이식 모델에서 완전 관해 효과를 확인하였고 제조공정개발을 진행하고 있어 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다.

당사는 제대혈 유래 줄기세포치료제에 대한 기초연구를 시작으로 차세대 줄기세포치료제의 상업화를 위한 연구 개발도 착실히 진행하고 있습니다. 신규 줄기세포 공급원 발굴을 통한 차세대 기능강화 줄기세포치료제 개발을 목표로, 정부 과제 수행 및 다양한 국내 연구기관과의 협업을 진행하였습니다. 이에 대한 성과로 만성 염증질환 및 자가면역질환에 최적화된 차세대 기능강화 동종줄기세포치료제(CT303)를 개발하고 있습니다. 첫번째 적응증으로 중증 건선에 대한 IND는 2021년 8월 임상계획 승인을 받았으며, 이어서 두 번째 적응증으로 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 IND는 2021년 10월에 임상계획 승인을 받았습니다.

2) 산업의 특성

세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic), 혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 또한 2020년 9월 12일 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제2조 5항 가목에서 세포치료제는 첨단바이오의약품으로 정의되어 기존보다 더 품질, 안전성, 유효성 확보 및 제품화를 위한 법률적 토대가 마련되었습니다.

자연살해(NK: natural killer)세포는 아래 그림처럼 직접적으로 암세포에 선택적인 세포독성을 보임으로써 암의 발생, 증식, 전이 및 재발을 막는데 효과적이라는 연구결과들이 발표되어, 이를 바탕으로 다양한 임상연구들이 시도되고 있습니다. 항암면역치료에 있어 자연살해세포의 장점은 암세포뿐 아니라 암줄기세포를 효과적으로 제거하여 재발을 막을 수 있다는 것 입니다. 또한, 친족이나 정상인에서 분리한 자연살해세포를 환자에 도입했을 때 다른 면역세포와 달리 면역거부 반응이 극히 적어 세포치료제 개발시에도 매우 안전합니다.

당사에서 보유한 면역항암제 품목인 이뮨셀 LC 주는 MHC에 제한되지 않는 방식으로 암세포를 인지하고 제거할 수 있는 CIK (cytokine induced Killer cells)와 활성화된 T세포로 제시된 항원에 대해 선택적으로 강력한 항암작용을 할 수 있는 Activated Tc Cell (aTc)으로 구성되어 CIK와 aTc가 상호보완적으로 작용해 전신을 돌며 효과적으로 강력한 항암기능을 합니다. 당사의 이뮨셀 LC 주는 현재의 치료법과 비교하여 치료 효율 면에서 수술, 방사선치료, 항암화학치료 및 면역관문억제제와 병행 시 치료성적이 향상될 것으로 기대됩니다.

또한 중간엽줄기세포(Mesenchymal stem cell)는 다양한 면역세포를 대상으로 면역조절능력이 확인되어, 자가면역질환의 치료를 위한 세포치료제의 주원료로서 많은 연구가 진행되고 있습니다. 자가면역질환 환자를 대상으로 한 임상시험에서 심각한 부작용이 보고된 바 없으며, 다양한 면역질환에서 비임상 및 임상 효력이 확인되었습니다. 특히 편도조직 유래 중간엽줄기세포(TMSC)는 골, 연골, 지방세포로의 분화 능력, 염증 또는 손상 부위로의 이동 능력, autophagy 활성 그리고 면역세포에 대한 항염증 활성을 가지고 있다는 것이 다양한 연구에 의해 확인되어, TMSC를 이용한 재생 의약품 개발 연구가 진행되고 있습니다. 최근 연구에서TMSC가 동물 모델에서 골다공증, 간손상, 피부질환에 효력을 보인 연구 사례가 있으며, 면역조절인자인PD-L1 발현 양 비교에서TMSC는 골수 및 지방 유래 중간엽줄기세포에 비해 높은 발현율을 보였습니다. 3) 산업의 성장성

WHO 산하 국제암연구기구(IRCA) 분석결과에 따르면, 2018년 전 세계적으로 암 발생자는 약 1,800만명이며, 암으로 인한 사망은 960만명에 달하는 것으로 추정되었습니다. 우리나라에서도 암은 1983년 이후 전체 사망원인 1위를 차지하는 난치성 질환입니다.

보건복지부 국립암센터 2019년 암등록 통계 보도자료에 따르면 암 발생률은 2019년 당시 암 확진 후 치료 중이거나 완치된 암 유병자 수는 약 215만명으로, 국민 전체의 4.2%에 해당되는 수치였습니다. 암 발생률의 경우 인구 10만명 당 연령표준화발생률이 295.8명으로 전년대비 3.4% 증가하였습니다. 궁극적으로 우리나라 국민이 기대수명(83세)까지 생존할 경우, 암에 걸릴 확률은 37.9%에 달합니다. 암은 개인 삶의 질 저하 외, 국가 사회경제적 비용의 손실로 이어지기 때문에 암 종류별 재발방지 및 완치를 위한 치료제 개발이 요구되는 바입니다.

지씨셀이 타깃하는 림프종은 혈액 종양 중 가장 흔한 암으로, 림프 조직에 생기며 호지킨림프종과 비호지킨림프종으로 구분됩니다. 비호지킨림프종은 우리나라 림프종의 약 95%를 차지하며, 환자군 별 다양한 특성을 가져 진행 예측이 어렵습니다. 비호지킨림프종의 40%를 차지하는 광범위 큰B세포림프종은 복합항암화학요법의 표준인 CHOP요법과 리툭시맙을 병합한 R-CHOP요법으로 1차 치료가 가능하나, 이중 약 1/3정도는 증상이 재발하여 적합한 치료제가 필요한 상황입니다.

지씨셀이 타깃하는 고형암은 위, 폐, 대장, 유방, 췌장 등의 특정장기에서 시작되어 단단한 덩어리 형태를 이루는 종양입니다. 고형암 1~3기에서 수술에 의해 제거되어지나 재발할 가능성이 큰 경우 잔존하는 작은 암세포 덩어리들을 보조항암요법으로 제거합니다. 그러나 4기이거나 수술적 완전 절제가 불가능한 재발의 경우는 암성장을 억제하기 위한 완화적 항암치료만 가능합니다. 이에 삶의 연장과 완치를 위한 치료제가 필요한 실정입니다.

4) 수요변동 요인 난치성 질환의 극복 및 환자 맞춤형 혁신치료제 개발에 대한 필요성이 대두됨에 따라 세포치료제에 대한 수요는 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년 Norvatis社Kymriah와 Gilead社 Yescarta의 FDA승인으로 인하여 재발불응성 혈액암 환자들에게는 기존의 제한된 치료옵션에서 벗어나, 질환을 극복할 수 있는 가능성이 열렸습니다. 현재는 고가인 점을 고려해도, 적응증 확대(면역세포치료제의 사용범위 확대)로 인해 항암제 시장의 고성장에 대한 잠재력을 갖고 있다고 할 수 있습니다. 현재 개발중인 세포치료제 파이프라인들의 시장 진입, 임상 결과(안전성, 효력)의 축적, 기존CAR-T치료제들의 시장 내 정착, 난치성질환치료제 개발을 위한 규제의 완화는 시장 성장 및 수요 증가의 중요한 동력원으로 작용할 것 입니다. 5) 목표시장전망 2018년 Evaluate Pharma의 분석에 의하면 항암치료제 분야는 2017년부터 CAGR 12.2%로 성장하여 2024년에도 높은 시장 점유율을 유지할 것으로 예측됩니다. 글로벌 시장 규모도 2017년 USD 104.0bn에서 2024년에는 USD 233.0bn으로 확대 될 것으로 전망되고 있습니다.

IQVIA에서 발표한 'Global Oncology Trends 2021’보고서에 따르면 2020년부터 2025년까지 항암제 시장의 연평균 성장률은 9-12%, 그리고 시장규모는 2020년 USD 164bn 에서 2025년에는 약 USD 269bn까지 성장할 것으로 예상됩니다. 면역항암제 분야는 크게 면역관문억제제, 면역세포치료제, 치료용 항체, 항암백신으로 분류되며 전체 항암제 분야 중 20%를 차지하고, 항암치료제 분야를 선도하고 있습니다. 시장이 커짐에 따라 개발 후기 단계에 있는 차세대 면역 항암 치료제 중 car-T 및 NK 세포치료제의 개발 건수도 2015년 10여건에 불과했던 것이 2020년 70여건으로 크게 증가하였습니다.

세포치료제 시장 자체는 2017년 USD 0.2bn에서2024년에는 총 USD 16.8bn으로 성장하는 것이 예상됩니다.

6) 회사의 주요 경쟁상의 비교

전 세계에서 연구가 이루어지는 중요 면역세포치료제 파이프라인에는 당사의 NK세포치료제와 CIK 및 T세포치료제를 비롯하여 수지상세포치료제, 종양침윤림프구 (TIL)세포치료제 등이 있습니다. 그 중에서도 NK세포치료제 및 T 세포치료제를 연구개발하는 주요 경쟁개발회사 및 진행상황은 아래와 같습니다.

[주요 NK세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	엔케이맥스	말초혈액유래 자가NK 세포(SuperNK®)	NK Vue키트	- 불응성 암 (항체병용 임상 1상, 미국)
- 비소세포폐암 (항체병용 임상 1상, 한국 종료)
- 1차치료제(TKI) 불응 비소세포폐암 (항체병용 임상1/2상, 한국)- Her2 또는 EGFR 양성 진행성 고형암 (항체병용 임상1/2상, 미국)
- EGFR 양성 고형암 (AFM24 병용요법 임상 1상, 미국)건선 (임상 1상, 멕시코 종료)
- 경도인지장애/알츠하이머 (임상 1상, 멕시코)

말초혈액유래 동종NK 세포(SNK02)	-	- 트라스투주맙 (Trastuzumab)/XP (카페시타빈 + 시스플라틴) 병용요법으로 위암 (1/2a상 임상 신청, 한국)- 진행성 고형암 (1/2a상 임상 신청, 미국)

차바이오택	말초혈액유래 자가NK 세포(CB-IC-01)	-	- 재발된 교모 세포종 (연구자임상 종료)
- 간암(연구자 임상)
- 고형암 (임상 1상)

박셀바이오	말초혈액유래 자가NK 세포(Vax-NK)	-	- 간동맥 항암제 주입 병용 요법으로 진행성 간암(임상2a상)

에스엠티바이오	말초혈액유래 동종 NK 세포(SMT-NK)	-	- 키트루다 병용요법으로Gemcitabine-불응성 담도암 (임상2b상, 한국)

해외	ImmunityBio
(NantKwest)	PD-L1발현 NK92세포주(t-haNK)	-	- Anktiva (IL-15 agonist) 병용요법으로 췌장암 (임상 2상)- Anktiva 병용요법으로 비소세포 폐암 (임상 2상)

Her2 CAR발현 NK92세포주(Her2 t-haNK)	-	- 교모세포종 (연구자 임상 1상)

memory like 자가 NK(M-ceNK)	-	- 전이성 고형암 (임상 1상)

memory like 동종 NK	-	- HIV (임상 1상)

FateTherapeutics	유도만능줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516)	-	- 급성골수성 백혈병 (임상 1상)
- B 세포 악성종양 (항체병용 임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD16과발현NK세포(FT516)	-	- 혈액암 (임상 1상)
- 고형암 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD19 CAR NK세포(FT596)	-	- B 세포 악성종양 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 CD38제거 NK세포(FT538)	-	- 급성 골수성 백혈병, 다발성 골수종, 고형암 (임상1상)

역분화줄기세포 유래 MIC A/B CAR발현 NK세포(FT536)	-	- 고형암 (임상 1상)

역분화줄기세포 유래 BCMA CAR발현 NK 세포 (FT576)	-	- 다발성 골수종 (임상 1상)

Kiadis/Sanofi	말초혈액 유래 동종(haplo) NK	-	- 혈액암 골수이식(임상 2상)
- 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

NKarta	말초혈액 유래 NKG2D CAR 발현 동종NK세포	-	- 재발/불응성 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

말초혈액 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포	-	- B 세포 악성종양 (임상 1상)

Takeda/MD Anderson	제대혈 유래 CD19 CAR 발현 동종NK세포	-	- 비호지킨 림프종 (연구자 임상 1상)

[주요 T 세포치료제 개발사]

구분	경쟁사	세포종류	주요 제품명	파이프라인

국내	큐로셀	CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (CRC01)	-	- 혈액암 (임상 1상)

앱클론	CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (AT101)	-	- 혈액암 (임상 1상)

국외	AutolusTherapeutics	CD19 CAR 발현 자가 T 세포 (obe-cel)	-	- 재발/불응성 B 세포 악성종양 (임상 1/2상)

CD19/CD22 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO1/22)	-	- 소아 B 세포 급성 립프구성 백혈병 (임상 1상)

TRBC1 CAR 발현 자가 T 세포 (AUTO4)	-	- TRBC1 양성 T 세포 림프종 (임상 1상)

BCMA /CD19 CAR 발현 자가 T세포 (AUT08)	-	- 다발성 골수종

BellicumPharmaceuticals	PSCA CAR 발현 자가 T 세포	-	- 췌장암 (임상 1/2a상)

Her2 CAR 발현 (이중 스위치) 자가 T 세포	- Her2 양성 고형암 (임상 1상)

iCell
Gene Therapeutics	CD4 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포	- T세포 악성 혈액암 (임상 1상)

CD5 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포	-	- T세포 악성 혈액암 (임상 1상)

CD7 CAR 발현 HLA 매칭 동종 T 세포	-	- T세포 악성 혈액암 (임상 1상)

BCMA-CD19 cCAR 발현 자가 T 세포	-	- 다발성 골수종 (임상 1상)

CD20-CD19 cCAR 발현 자가 T 세포	-	- B 세포 악성종양 (임상 1상)

CD33 CAR 발현 자가 T 세포	-	- 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

Legend BioTech	BCMA CAR 발현 자가 T 세포	ciltacabtageneautoleucel	- 다발성 골수종 (임상 3상)
- 미국 FDA판매 승인

CD19xCD20xCD22 CAR 발현 자가 T 세포	-	- B 세포 악성종양 (임상 1상)

Claudin 18.2 CAR 발현 자가 T 세포	-	- 위암 (임상 1상)

GPC3 CAR 발현 자가 T 세포	- 간암 (임상 1상)

Precigen	MUC16 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3005)	-	- 난소암 (임상 1상)

CD33 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3006)	-	- 골수성 백혈병 (임상 1상)

ROR1 CAR 발현 자가 T 세포 (PRGN-3007)	-	- 혈액암, 유방암, 췌장암, 난소암 (임상 1상)

AllogeneTherapeutics	말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-501A)	-	- 재발/불응성 비호지킨 림프종 (임상 1상)

말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-715)	-	- 다발성 골수종 (임상 1상)

말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (ALLO-316)	-	- 진행성/전이성 신장암 (임상 1상)

Cellectis	말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART19)	-	- B 세포 혈액암 (임상 1상)

말초혈액유래 CD22 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART22)	-	- 재발/불응성 B 세포 급성 림프성 백혈병 (임상 1상)

말초혈액유래 CD123 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART123)	-	- 급성 골수성 백혈병 (임상 1상)

말초혈액유래 CS1 CAR 발현 동종 T 세포 (UCARTCS1)	-	- 재발/불응성 다발성 골수종 (임상 1상)

말초혈액유래 CD20/CD22 CAR 발현 동종 T 세포 (UCART 20x22)	-	- B 세포 혈액암 (임상 1상)

CRISPRTherapeutics	말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX110)	-	- B 세포 혈액암 (임상 1상)

말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포 (CTX120)	-	- 다발성 골수종 (임상 1상)

말초혈액유래 CD70 CAR 발현 동종 T 세포 (CTX130)	-	- 혈액암, 고형암 (임상 1상)

Fate Therapeutics	유도만능줄기세포 유래 CD19 CAR 발현 T 세포 (FT819)	-	- B 세포 혈액암 (임상 1상)

PrecisionBioscience	말초혈액유래 CD19 CAR 발현 동종 T 세포	-	- B 세포 비호지킨 림프종 (임상 1상)

말초혈액유래 BCMA CAR 발현 동종 T 세포	-	- 다발성 골수종 (임상 1상)

나. 검체검사서비스 사업 1) 회사의 현황

검체검사서비스사업은 1981년 (주)녹십자에서 실제 실험을 통한 임상진단 운영사업을 도입하여 시작되었습니다. 당시 임상병리검사를 시행하면서 의료기관에 검체검사의 질적으로 향상된 서비스 제공을 위해 1982년 국내최초로 Commercial Lab 기능을 갖춘 녹십자바이오사이언스랩을 설립하여 국내병의원 검체검사서비스를 본격화하였으며, 1986년 (주)녹십자로부터 완전히 분리하여 녹십자의료재단을 설립, 독립 회사의 형태로 경영하면서 전국 주요광역시에 브랜치를 확충하고 네트워크를 확장하였습니다. 당사는 2011년 설립되어 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 취득하여 영업을 시작하였습니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등의 모든 업무를 수행하고 있습니다.

[지씨셀 검체검사서비스사업구조]

지씨셀	녹십자의료재단

① 영업
② Marketing(기존, 신규아이템 활성화)
③ 검체운송
④ 거래처 관리(고객관리)	① 검체검사
② 정도관리(QC)

㈜지씨씨엘은 국내.해외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기(임상1상~임상4상) 검체분석 서비스를 주요 사업으로 하고 있습니다. 기술력과 전문성을 기반으로 국내를 넘어 글로벌 센트럴 랩으로 성장하기 위한 목표와 전세계 신약개발 기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너로 성장하기 위한 비전을 추구하고 있습니다. ㈜지씨씨엘의 성장 로드맵은 2022년까지 한국을 대표하는 임상시험 검체분석기관 브랜드로 자리매김하는 것이며, 2025년 이후에는 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 활동하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.

[(주)지씨씨엘 비전]

한국대표브랜드 (2019~2022)	아시아 메이저 센트럴-랩 (2023~2024)	글로벌 상위시장 경쟁 (2025~)

* Bio-analytical Testing 솔루션전문화	* Central Laboratory (APAC)거점 확보	* Central Laboratory 거점 확대

* 해외 반출 검체 확보	* Central Laboratory 솔루션 전문화	* Bio-Analytival Testing 솔루션 완성

* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용	* 해외 현지 영업(현지 영업 사무소)	* 글로벌 빅파마 임상시험 파트너

2) 산업의 특성

검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다.

검사결과의 분석은 기술적으로 유효하고 정확하고 정밀하게 측정되어야 하는 기술적 적격성이 요구되는 동시에 의학적으로도 유효성이 있는 검사결과를 제공하여야 하는 적절한 의학적 적격성이 요구됩니다. 즉, 임상적으로 진단적 또는 치료적인 유효성이 검증되어야 합니다. 의료에서 사용되는 검체는 환자로부터 유래된 것이므로 감염의 위험성이 있고, 방사성동위원소 등의 검사에 사용되는 재료 또한 위험한 물질이 있을 수 있습니다. 따라서 검사실의 안전에 주의해야 하고, 의료에서 검체가 나오는 환자의 수가 매우 많아 그 검체의 수집, 검사, 결과 입력에 있어서 정확한 시스템이 요구됩니다.

의료에 있어서 사용되는 검사는 매우 다양하여 한 검사실에서 모두 수행할 수 없고 위탁검사를 시행해야 하는데, 이때 위탁검사를 시행하는 기관은 여러 의료 기관에서 수탁을 받게 되어 그 시스템 및 품질 관리가 엄정해야 합니다. 검체검사시장의 검사분야별 구체적인 분류는 아래와 같습니다.

[검체검사의 분류]

분류	설명

진단혈액검사	혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액의 변화를 파악

임상화학검사	몸안의 체액(혈액,소변,뇌척수액,눈물,콧물 등)을 분석하는 검사

임상미생물검사	미생물 감염을 진단하고, 적절한 항생제 및 투여량을 결정할 수 있는 검사

진단면역	임상면역학적 분석 및 화학분석을 통한 검사

수혈의학	혈액 응고 진단, 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가 면역 상태를 진단하는 검사

분자유전학	병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA를 분석하는 검사

세포유전학	염색체 검사를 통한 선천성 유전질환, 종양에 관련한 검사

병리학	조직, 세포 변화등을 육안, 현미경, 조직변화 관찰 등을 이용하여 신체조직검사

(출처 : 국가건강정보포털 의학정보 / 서울대학교병원 진료과 정보)

3) 산업의 성장성

Markets and Markets에 따르면, 2019년 우리나라의 분자/면역 진단 시스템 시장규모는 1조 317억 원(9억 6,329만 달러)에서 연평균 성장률 7.7%로 증가하여, 2025년 약 1조 6,146억 원(12억 6,552만 달러)에 이를 것으로 전망되어 집니다.

(출처: 중소기업 전략기술 로드맵 2022-2024,바이오,In Vitro Diagnostics/IVD Market, Marketsandmarkets, 2018) 또한 글로벌 체외진단 시장 매출은 2020년 기준 859억 1천만 달러로, 연평균 6.7%로 증가하여, 2025년 1,188억 1천만 달러 규모로 성장할 전망되고 있습니다. 건강 관리에 대한 인식 상승, 감염 및 만성질환의 증가, 비용 효율적인 진단솔루션 등의 요인이 체외진단 시장의 성장을 촉진하고 있으며 자동화된 기기 및 진보된 진단 솔루션의 사용 증가, 전 세계적인 의료에 대한 정부 지출 급증, 체외진단의 정확하고 빠른 테스트 결과 등 또한 체외진단 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다.

[글로벌 체외진단 시장의 성장 원동력]

구분	주요내용

성장촉진요인	- 신속, 최소 침습적, 비침습적 진단 도구 및 기술의 채택 증가
- 전 세계 노인 인구의 증가
- 감염 및 만성질환 환자 수 증가
- 글로벌 의료 지출 증가
- 현장진단(Point-Of-Care) 검사에 대한 수요 증가

성장억제요인	- 불균일한 상환 제도
- 불확실한 규제 환경

시장기회	- 분자진단에 대한 수요 증가
- 후생유전학(Epigenomics) 기반 접근 방식

4) 수요변동 요인 검체검사 사업분야는 환자가 본인의 기호나 소비패턴에 따라서 선택을 하는 것이 아닌, 주요 협력 병원의 의료전문가의 판단에 따른 선택이 주로 이루어지기 때문에 상대적으로 경기변동에 비탄력적인 모습을 보입니다. 대부분의 제품은 경기변동 및 계절적 영향이 미미하며, 신종플루와 메르스, 코로나19와 같은 의료환경 변화 등에 따른 변동이 있을 수 있습니다.

5) 목표시장전망

국민건강보험공단의 '21년도 유형별 환산지수 연구’보고서에 따르면 GDP 대비 의료비는 빠른 속도로 증가하고 있고, 향후 2~3년 이내에 OECD 국가 평균에 도달할 전망입니다. 반면 대부분의 OECD 국가들은 지난 10년간 GDP대비 의료비 비중이 증가하지 않았습니다. 이는 OECD 국가들이 사회적으로 부담가능한 의료비 상한에 도달해 의료비 증가율을 경제성장률과 비슷한 수준에서 유지한 결과입니다. 우리나라는 건강보험의 보장성 강화정책 추진과 함께 인구 고령화, 만성질환으로의 질병 구조 변화, 급여확대 등으로 의료비가 지속적으로 증가하고 있습니다.

보건복지부는 건강보험 재정의 건전성을 확보하기 위한 제도 개선 방안을 모색하고자 2019년 한국 조세재정연구원에 연구용역을 진행 하였으며 국내 고령화율(인구 대비 65세 이상의 비율을 고려해 앞으로 8년간은 의료비 지출 효율화에 집중하면서 건강보험료율을 상한선인 8%이내로 관리할 필요가 있다고 보고하였습니다. 이와 같은 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 당사의 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상합니다

2020년'중소기업. 전략기술 로드맵' 에 따르면 용도별 분류 생체유래 물질 분석을 통해 증거 기반의 의료가 가능해지록 하여 진료 정확도 및 효용성이 크게 개선되고 있으며, 분석 데이터는 질병 진단, 만성질환 관리, 맞춤형 치료, 신약개발 등에 활용되고있는 것으로 보여 집니다.

[생체유래물질 용도별 분류]

구분	분류

진단	다양한 생체유래 물질 데이터를 통해 증거 기반의 정확한 질병 진단이 가능

질병 예방 및 관리	유전체 분석을 통해 향후 걸릴 위험이 있는 질병 예방이 가능하며, 고혈압, 당뇨와 같은 만성질환자들은 POCT기기 등을 이용해 수시로 질병 관리가 가능

맞춤형 치료	유전체, 진료·임상 데이터 등을 통합 분석하여 환자 특성에 맞는 의료서비스를 제공해 진료의 정확도와 치료 효과를 높일 수 있음

신약 개발	생체유래 물질 정보에 기반한 표적형 정밀의약품 개발 방식으로 개방 방식이 전환

식품의약품안전처 외부동향 및 정보내 생명공학정책연구센터에서 보고한 '2020년 포스트-팬데믹(Post-pandemic) 글로벌 헬스케어 시장현황 및 전망' 에 따르면 2020년 글로벌 헬스케어 시장은 약 1조 9526억달러~2조 12억 달러로, 전년대비 성장률은 0.6%(보수적)~3.1%(낙관적)으로 예상됩니다.

검체검사서비스사업부의 목표시장은 국내 상급종합병원, 종합병원, 병원 및 의원 등의 진료기관에서 발생하는 모든 수탁검사입니다. 건강보험심사평가원의 '2020 손에 잡히는 의료심사 평가 길잡이' 를 참고하면, 2020년 기준 국내 총 요양급여비용은 86.8조원이며 이 중 검사료는 12.9조원(약14.95%)으로 추산됩니다. 또한, 한국검체검사협회 2019년 건강보험 검사료 현황을 기준으로 검사료 중 15.2%는 검체진단기관으로 병원에서 검사를 위탁하고 있다고 표기하고 있습니다. 2021년 검사료에 적용하면 약2조원의 시장이 추산되어집니다.

6) 회사의 주요 경쟁상의 비교

검체검사서비스사업의 주요 경쟁사는 서울의과학연구소, 삼광의료재단, 씨젠의료재단, 이원의료재단 등으로 각 업체의 특징은 아래와 같습니다.

[주요 검체검사서비스 사업 경쟁사 현황]

구분	(주)지씨셀	재단법인
서울의과학연구소	의료법인
삼광의료재단	의료법인
씨젠의료재단	의료법인
이원의료재단

경쟁시장	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사, CRO
식품업체,
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,CRO,
산학협력단	대학병원
상급 종합병원
병의원, 연구소
제약회사,
산학협력단
각 정부부처	대학병원
상급 종합병원
병의원
산학협력단

사업
능력	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 운송물류 운영
제대혈은행
세포치료제 R
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행
자체 일부 물류운영
진단시약 개발
식품연구소 운영
해외협력기관 협업
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
임상시험 일부 수행
분자진단시약 개발
정부과제 용역수행	전국 네트워크 형성
연구검사 서비스
의료소모품 판매

운영
현황
및
특징	검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 서비스 제대혈은행 운영 세포치료제 사업 녹십자의료재단과의 장기용역계약 세포치료제 R 사업 다각화 및 글로벌 사업 확대 활성화 준비(미국, 중동지역) 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 자체운송물류 일부 시행 식품연구 서비스 신축사옥 이전 해외 검진사업진출 (몽골지역) 식품검사 사업 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 임상시험 및 연구지원 자회사 설립 운영 검체검사 서비스 임상시험 및 연구지원 서비스 ㈜씨젠 모회사 분자진단기기 및 시약 판매 영업 마케팅 용역 활성화 검체검사 서비스 연구지원 서비스 의료 소모품 판매 회사 운영 다. 바이오물류 사업 1) 회사의 현황 1980년대 글로벌 제약사의 다국적 임상이 시작되면서 제약 산업분야에 있어서 Cold-Chain 물류가 태동되었으며, 우리나라에서는 2000년 이후 국내 임상시험 시장의 성장과 함께 도입되었습니다. 당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송 되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있으며 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다. [차별화된 지씨셀 바이오 물류 서비스] 서비스 특징 서비스 범위 운송 서비스 보관 및 솔루션 제공 ① 전국 직영 운송망 - 57개 영업소 250여명의 바이오전문 운송 네트워크 - 전국 7개 권역의 Cold Chain 운송망 ② 바이오 물류 전문업체 - 혈액, (임상)의약품, 검체 전문 운송 및 보관 ③ 운송 화물 모니터링 도입 - 실시간 온도 위치 기록 시작 ① 임상의약품/검체 운송 - 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송 ②국가검체운송사업 - 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등 ③ W 사업 - 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송 ④ 해외 운송 - 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 ① 실온/항온/냉장/냉동 등 다양한 온도조건 하의 보관 및 운송 가능 ② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행 ③ 운송 차량의 추적 운송패키지의 온도 추적 서비스 제공 가능 ④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리 또한, 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 물류통합시스템 개발 및 도입을 진행하고 있습니다. 물류통합시스템은 2020년 9월부터 적용 중에 있습니다. 물류통합시스템을 통해, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히, 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 적용 되어 시스템을 통한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다. 녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg 지씨셀 물류통합시스템(G-HUB) 임상의약품/검체 등의 운송 서비스 및 의약품, 헬스케어, 건강기능식품의 수배송 및 보관 인프라를 통합 진행하고 있으며 관련 서비스 영역의 확장을 기대하고 있습니다. 또한 2022년 1분기부터는 운송과정의 모니터링 강화를 위해 화물의 실시간 위치추적 및 온도기록이 가능한 운영기준을 확립하여 국민건강 영양조사 및 일부 고객에 한해 서비스를 제공하고 있습니다. 2) 산업의 특성 Cold-Chain은 채소, 과실, 육류, 우유, 계란 등의 신선식품 운송에 있어 생산자로부터 소비자까지 이르는 전 과정에 대해서 일정한 저온으로 유지하면서 유통시키는 물류체계를 의미합니다. 그 중 바이오 물류는 의약품, 바이오시밀러, 의료기기, 혈액, 검체 등에 특화된 바이오산업 물류체계입니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharma Cold-Chain으로 불리며, 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목 받고 있습니다. 기존 Cold-Chain 물류와 비교하여 바이오 물류는 운송과정에 대한 품질요구조건이 높은 것이 특징입니다. 단순히 운송과정 중에 저온으로 운송하는 것 이외에 운송상황기록, 추적 그리고 사후보고 등의 작업을 추가로 수행해야 합니다. 그렇기 때문에 일반 운송에 비해서 단가가 높지만, 그만큼 취급관리에 많은 Know-how와 경험, 인프라가 필요합니다. [바이오 시장 수요 구분] 분 류 설 명 검체 및 연구용 샘플 운송 진단 검사용 혈액 및 조직등의 검체 운송 연구용 바이오 샘플 운송 감염성 검체 운송 임상시험 검체 및 혈액샘플 운송 의약품 온도관리가 필요한 의약품에 대한 운송 - 온도에 민감한, 백신, 항생제 등 액체류 의약품 원료의약품 (API : Active Pharmaceutical Ingredient) - 임상 의약품 (IP : Investigational Product) 의료기기 체내에 삽입되는 의약품 및 온도에 민감한 진단시약 (출처 : 자체분석) 이러한 가운데 2021년 7월 21일 해양수산부 및 국토교통부에서는 '제5차 국가물류기본계획(2021~2030)'을 발표하였습니다. 이는 6대전략과 10대 우선과제로 구성되었으며, 바이오제약 콜드체인 부분은 전략 5번 '새로운 수요 대응 위한 물류산업 경쟁력 강화 및 체질 개선' 에 포함되어 '미래수요 대응 위한 고부가가치형 콜드체인 물류시스템 구축' 이란 추진과제에 포함되어 있습니다. 현행 정부의 각 부처마다 상이한 콜드체인 관련 인증기준은 향후 5년 이내 상품의 특성에 맞게 표준화되고, 공신력 있는 통합 인증기관을 통해 의약품 물류 부문의 고도화가 진행될 예정입니다. 콜드체인 모니터링체계.jpg 콜드체인 모니터링체계 (출처: 제 5차 국가물류기본계획, 국토교통부) 이러한 인증의 주요 골자는 콜드체인 상태정보 관리 및 실시간 모니터링 체계 구축 여부와 정온 물류포장용기의 관리시스템 등을 포함하고 있습니다. 동사는 물류IT의 개발 및 운영을 통해 실시간 모니터링 체계를 완비하였으며, 초저온, 저온, 정온의 온도 관리 포장용기를 전부 활용하여 서비스를 제공 중 입니다. 3) 산업의 성장성 파마슈티컬 커머스가 올해 발간한 '10번째 바이오제약 콜드체인 소스북(10th edition of the Biopharma Cold Chain Sourcebook)' 은 IQVIA의 제약 시장 분석을 토대로 제약 전체 매출액을 콜드체인을 필요로 하는 의약품(Cold Chain)과 콜드체인을 필요로 하지 않는 의약품(Non-Cold Chain)으로 분류하고, 2017년~2023년까지의 매출액을 다음과 같이 전망했습니다. 의약품 전체 성장률 33% 중 Non-Cold Chain의약품의 성장률은 25%인데 반해, Cold-Chain의약품은 59%의 성장율을 보이고 있습니다. 성장최근 고령화 및 만성질환 증가 등으로 바이오의약품 수요가 증가함에 따라 바이오의약품 시장이 급성장하여 세계 바이오의약품 산업 규모는 2018년 1,360bn$에서 2020년에 1,415bn$로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 이와 함께 바이오물류 시장도 동반 성장하여 Cold-Chain의약품은 연평균 65%, Non-Cold Chain의약품은 34% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 매출 출저.jpg 글로벌 바이오제약 매출액 예측(2017~2023) 바이오물류 비용은 일반물류비용 보다 평균 약 40배 이상 높습니다. 고부가가치의 고수익 산업이다 보니 동반된 시스템 및 인프라 구축을 하기 위해서는 막대한 투자와 비용이 소요됩니다. 국내 바이오물류는 매년 20% 이상씩 성장하는 데 반해 선진국과 비교해서는 아직 시작단계에 불과하다보니 국내 전체 바이오물류 시장의90% 이상을 외국계 물류회사가 차지하고 있습니다. 현재의 시장에서 국내기업으로는 당사가 왕성한 활동을 시작하고 있습니다. 특수조건하에서의 국내운송 및 보관에서부터 현재는 해외운송 시장으로까지 업무영역을 확장하고 있습니다. 또한, 미국 시장조사업체 리포트링커는 '신종코로나 확산 이후 2019년 1,527억달러 (170조원)였던 콜드체인 시장 규모가 2025년 3,272억달러 (360조원)로 2배 이상 커질 것' 이라고 전망하고 있습니다. 특히 의약.바이오.헬스케어 물류시장 규모가 2025년에는 전 세계 물동량의 약 3.5%를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. 4) 수요변동 요인 일반적으로 바이오물류에 주요한 타깃이 되는 제약 및 의료기기는 가격에 비탄력적인 특성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적인 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 바이오의약품과 같은 전문의약품의 경우 의약품 특성상 안정적인 성장을 보여주고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 5) 목표시장전망 가) 바이오헬스산업(의약품, 의료기기) 7.jpg 한국보건산업연구원, 바이오헬스산업의 넥스트노멀, Aug, 2021 코로나19 발생 이후 진단기기 및 소독제 등 위생용품의 수출 급등과 더불어 국내 바이오의약품의 수출이 지속적으로 확대 되어 2020년 연간 수출 순위는 7위 이며, 수출 상위 10대 품목 중 반도체를 제외한 전 품목의 수출이 마이너스 성장함에도 불구하고, 바이오헬스 수출은 상위 10대 품목 중 전년 대비 18.8% 증가하며 가장 높은 성장율을 기록하였습니다. 나) 임상시험 시장 한국의 임상시험 허가 현황은 지속적으로 증가했으며, 특히나 최근 3개년간은 증가폭의 추이가 매우 가파르게 성장하고 있습니다. 특히 생동성 임상의 경우, 2020년 323건에서 2021년 508건으로 57% 증가하여 신약 개발과 동등한 수준의 임상허가 신청이 발생하였습니다. 국외 임상과 병행되는 신약 임상과 달리, 생동성 시험의 증가는 국내 임상 검체 운송건의 증가와 동등한 의미를 가집니다. 구분 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 당분기 임상 1상 212 218 271 276 176 임상 2상 94 113 134 178 116 임상 3상 192 208 202 221 147 임상 4상 5 1 1 1 3 생동 178 259 323 508 243 연구자 임상시험 174 168 183 151 82 연장 1 6 6 15 5 총합계 856 973 1,120 1,350 775 출처 : 식약처, 의약품 안전나라 임상시험정보 재가공 5) 회사의 주요 경쟁상의 비교 바이오물류 사업은 현재 글로벌 특송업체 중심으로 시장이 형성되어 있고, 일반제품보다 관리가 까다롭다보니 소수의 물류회사만 관심을 가지고 있는 실정입니다. 국내 바이오물류 취급회사는 20여 곳으로 추정되며, 주요 선도기업은 아래와 같습니다. [주요 바이오물류 사업 선도기업 현황] 구분 지씨셀 BL사업부 FEDEX 헬스케어사업부 용마로지스 월드쿠리어코리아 서비스범위 국내 검체 및 의약품운송 해외 운송 용역 창고 보관 서비스 임상 의약품 및 검체운송 글로벌 특송해외 운송, 헬스케어사업부 출범 창고업국내운송해외운송(Agent) 국내 및 해외 운송 의약품 특화 서비스 해외 수출입 운송 설립 년도 2015 (사업부 기준) 1989년 (국내) 1979년 (국내) 2003년 (국내) 운영 현황 및 특징 녹십자 관계사의 물량을 바탕으로 임상시험 검체 및 의약품, 상업용 의약품 운송 서비스 제공 감염성 물질 운송 특화 서비스 제공 (국가과제 진행), 해외 운송 솔루션 제공 자사 물류 인프라를 바탕으로 경쟁력 있는 가격으로 2014년 5월부터 헬스케어팀을 만들어 본격적인 바이오물류서비스 시작 국내 직영 운송인프라를 통한 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약, 의료기기, 화장품 운송 및 보세창고 등 창고 보관 서비스 제공 임상시험관련 운송전문 기업 미국 의약품 도매기업인 AmerisouceBergen의 자회사로 글로벌 제약 및 CRO와의 계약을 통해 국내 의약품 운송 및 해외 운송 서비스 제공 라. CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 사업 1) 회사의 현황 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기로 신규 사업인 CDMO 서비스 사업을 영위하게 되었습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며, (주)녹십자셀이 보유한 15년 이상 된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 Cell Center를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공 할 것 입니다. CDMO 서비스 보유 역량 연구/공정 생산 제형화 최종 생산 - 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원 - 화학/생물학적 합성- 세포 배양- 세포 추출 - 제형화- Forming- Filling- Sealing - 완제의약품 생산- 최종 배송 2) 산업의 특성 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, "약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사"를 의미)는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁생산하는 시스템입니다. 전자업계의 OEM이나 반도체의 파운드리와 유사한 개념으로 볼 수 있습니다. 최근 CDMO업체는 서비스 범위를 약물 발견에서 상용화에 이르는 약물 개발의 전과정으로 확대하는 중입니다. 막대한 투자비가 요구되는 제약, 바이오 산업 특성으로 인해 CDMO 시설을 구축하는데 있어 비용 절감과 효율성을 증대하기 위한 목적으로 자체 생산설비를 갖추기보다 위탁하는 수요가 증가하는 추세입니다. 신약 개발회사는 CDMO를 통해 생산효율성을 확보와 동시에 신약 발굴과 마케팅에 집중할 수 있습니다. 또한, 헬스케어 산업 내 바이오 의약품 분야가 지속적으로 빠르게 성장하면서 바이오 의약품의 아웃소싱 증가와 함께 CDMO 시장의 상당한 확대가 이루어질 전망입니다. 3) 산업의 성장성 글로벌 의약품 CDMO 시장은 2015년 726.7억 달러에서 연평균('15 ~ '20년) 8.4%로 성장하여 2020년 1,087억 달러까지 증가할 전망입니다. 현재 미국이 2015년 기준 293억 달러로 가장 큰 비중을 차지하고 있지만, 연평균 성장률은 아시아 태평양 지역이 12.2%로 가장 빠른 성장을 보이고 있습니다. 특이점으로는 지난 몇 년간 신흥시장 특히, BRIC(브라질, 러시아, 인도, 중국) 국가의 CDMO 기업들이 부상하고 있는 상황입니다. 글로벌 세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 15.2억달러에서 연평균('19 ~ '26년) 31%로 성장하여 2026년 101.1억달러까지 성장할 전망입니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산되고 있습니다. 이는 세포 및 유전자 치료제의 65%가 스스로 제품을 제조하거나 상품화 할 전문성(expertise), 역량(capacity), 자원(resources)이 부족한 소규모 기업에서 개발되기 때문입니다. 임상 단계(clinical stage)에서는 위탁 대상에 따라 최소 30%에서 최대 75%, 상업화 단계(commercial stage)에서는 자가(autologous) 유래 물질의 35 ~ 50%, 동종(allogenic) 유래 물질의 50-60%가 아웃소싱을 통해 생산되고 있습니다. 생명공학정책연구센터자료.jpg 생명공학정책연구센터자료 출처: 프로스트앤설리번, Supply Chain Optimization and Decentralized Manufacturing to Expand the Contract Cell and Gene Therapy Manufacturing Market, 2020-2026 4) 수요변동 요인이전에는 의약품 생산이 저부가가치 제품을 단순 생산하는 데 그쳤다면 최근에는 대규모 생산과 고도의 기술력을 통해 고부가가치 의약품 생산 방식으로 변화하고 있습니다. 특히, 의약품 품질관리기준의 강화는 생산시설에 대한 규제를 동반하여 GMP 인증이 필요하게 됨으로써 품질관리기준에 알맞은 의약품을 제조할 수 있는 GMP 인증기관에 생산 단계를 위탁하려는 제약기업들이 증가하고 있어 CDMO에 대한 수요가 지속 확대될 것으로 기대됩니다. 5) 목표시장전망 CDMO 사업의 영위를 위해서는 의약품 제조 과정에 필수적인 품질관리 역량을 기반으로하여, 원가 경쟁력, 적시 생산 및 보관, 안정적 공급 등이 필수적입니다. 제약사들은 의약품 시판허가 및 판매수요 예측의 불확실성을 최소화하기 위해 대규모 자본투자가 소요되는 생산분야에서 전문 CDMO를 활용하는 추세를 확대하고 있습니다. 이러한 시장의 변화는 세포치료제 CDMO산업에 새로운 기회로 작용하고 있으며 세포치료제 생산 노하우와 GMP 인증시설, 검증된 품질관리 능력 등이 경쟁력으로 작용할 것입니다. 6) 회사의 주요 경쟁상의 비교 세포 및 유전자 치료제 CDMO시장은 2019년 각각 9억 8,720만 달러, 5억 3,740만 달러로 2026년까지 연평균 36.3%, 27.6% 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 임상시험 관련 CDMO 시장은 2026년까지 연평균 26.4%, 상업화 관련 CDMO 시장은 같은 기간 연평균 31.9% 성장할 것으로 예상하고 있습니다. 세포 및 유전자치료제는 전체 제품의 약 50% 이상이 아웃소싱(CDMO 등)을 통해 생산될 전망입니다. [주요 세포, 유전자치료제 CDMO 업체] 경쟁사 계약 업체 취급세포 주요 현황 삼성바이오로직스 F.Hoffmann-La RocheGilead Sciences 등 세포치료제/유전자 치료제 - 송도 세포/유전자치료제 전용 5공장 건설 예정 SK 바이오사이언스 AstraZenecaNovavax 등 세포치료제/ 유전자치료제 - 미국 CDMO 업체(The Center for Breakthrough Medicines) 투자- 프랑스 CMO 업체(Yposkesi) 인수 메디포스트 - 세포치료제 유전자치료제 - 캐나다 CDMO 업체(옴니아바이오) 인수 차바이오텍 SCM 생명과학 엑소코바이오 등 줄기세포 - 판교 제2테크노밸리에 세포치료제 개발 및 제조시설 건설 중 - CMG제약, 차케어스와 컨소시엄을 구성 - 자회사 마티카 테크놀로지, 미국 세포, 유전자 치료제 CDMO 시설 완공 대웅제약 시지바이오 연세대 청각재활연구소 등 세포치료제/ 유전자치료제 - 연세대 청각재활연구소와 난청 치료제 개발을 위한 CDMO계약 체결 롯데바이오로직스 - 세포치료제/ 유전자치료제 - 미국 시라큐스 공장 인수, 추후 세포/유전자 치료제 생산 가능 시설로 전환 계획 카탈란트(미국) - 세포치료제/ 유전자치료제 - 미국 유전자 치료제 생산시설 증설- 벨기에 CDMO 업체(MaSTherCell Global) 인수- 벨기에 CDMO 업체(Delphi Cenetics) 인수- 유럽 세포치료제 업체(RheinCell Therapeutics) 인수 써모피셔 사이언티픽(미국) - 세포치료제/ 유전자치료제 - 벨기에 유전자치료제 생산시설 인수- 미국(캘리포니아) 신규 세포치료제 생산시설 확보- 미국(캘리포니아) 신규 유전자 치료제 생산시설 확보 마. 제대혈은행 사업 1) 회사의 현황 2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한, 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. 2) 산업의 특성 제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로, 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어 있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 태어날 신생아의 제대혈을 보관하려면 출산 전에 가족제대혈은행에 등록해야 하며, 등록하면 바로 분만 시 탯줄혈액을 채취할 수 있는 채취세트를 받아 신생아가 태어난 직후 산부인과 의사가 탯줄혈액을 채취하게 됩니다. 채취된 탯줄혈액은 48시간 내에 제대혈은행으로 운송되어 여러가지 검사를 거쳐 영하 196도의 액체질소냉동탱크에 저장하게 됩니다. 3) 산업의 성장성 우리나라는 매년 조혈모세포의 이식을 필요로 하는 환자가 2,000여명이 발생하고 있으나 골수기증자가 없어 실제로 1백여건 정도만 이식이 시행되고 있는 실정입니다. 보관된 제대혈은 추후에 보관자 본인 외 그 가족에게 혈액 관련 질병이 발병하였을 때 조혈모세포 등의 이식을 포함한 다양한 발병에 보험처럼 사용될 수 있고, 향후 미래 의학 기술의 발달로 인해 제대혈의 활용이 증가할 것으로 기대됩니다. 4) 수요변동 요인 제대혈은행사업 분야는 고가상품 시장과 출산율이 매출에 영향을 미치고 있습니다. 최근 산모들의 미래에 대한 대비 등의 영향으로 점차 그 소비계층이 확대되고 있지만 서비스의 비용이 100~200만원의 고가상품으로 경기변동에 민감한 영향을 받을 수 있습니다. 대한민국의 출산율은 떨어지고 있으나 한자녀 가정이 늘어 아기의 제대혈을 보관할 필요성은 커지면서 산모들은 자녀에 대한 적극적인 투자성향을 보이고 있습니다. 또한 제대혈 이식 가능질환 확대, 건강보험 확대 등으로 인한 제대혈 보관의 필요성도 점차 늘고 있습니다. 5) 목표시장전망 제대혈은행사업을 영위하고 있는 기관은 보건복지부에 보관 건수를 연말 기준으로 보고하고 있으며, 현재 보건복지부에 따르면 2019년 12월말 기준으로 17개 제대혈은행에 보관 된 제대혈의 보관건수는 513,652건이며, 당사의 산출기준에 의하면 총 시장규모는 2020년을 기준으로 약 380억원입니다. 현재 제대혈은행으로 보건복지부의 허가를 취득한 업체는 총17개 업체이며, 이 중 영리목적이 아닌 기증제대혈을 제외한 가족제대혈을 취급하는 업체는 총11개 업체입니다. 이 중 상위5개 업체(지씨셀, 메디포스트, 차바이오텍, 보령바이오파마, 세원셀론텍)이 차지하는 시장 점유율은 2021년 기준 약 90%이상에 달하는 과점시장의 형태를 띄고 있습니다. 6) 회사의 주요 경쟁상의 비교 제대혈은행사업은 지씨셀, 메디포스트, 세원셀론텍, 차바이오텍, 보령바이오파마 등의 업체가 시장의 90%이상을 과점하고 있는 구조이며, 메디포스트의 시장점유율이 과반을 넘어 영업에 우위를 가지고 있습니다. 각 경쟁업체 간 영업의 형태 및 특징은 다음과 같습니다. [경쟁업체 현황] 업체 영업의 형태 특징 메디포스트 산부인과 직판 거점병원 영업, R 기술력(카티스템 외 연구 중인 동종치료제), 산모 건강기능식품 지씨셀 박람회, 산부인과 높은 브랜드 이미지, 높은 수준의 품질관리 세원셀론텍 산부인과 직판 거점병원 영업 보령바이오파마 산부인과 직판 보령메디앙스(유아업)와 공동 마케팅 차바이오텍 산부인과 직판, 박람회 거점병원 영업 및 이식지정병원(차병원 계열사) 보유 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결 재무정보 순번 제12기 연결에 포함된 회사(2022년 당분기) 제11기 연결에 포함된 회사(2021년) 제10기 연결에 포함된 회사(2020년) 비고 1 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 (주)지씨씨엘 - 2 - (주)그린벳 (주)그린벳 주1) 3 GC Lymphotec lnc GC Lymphotec lnc - 주2) 4 Novacel Inc. Novacel Inc. - 주2) (주1) 당기 중 주식처분으로 인하여 연결대상기업에서 제외되었습니다.(주2) 전기 중 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 함에 따라 연결대상기업으로 인식하였습니다. 나. 요약 연결 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제12기(2022년 당분기) 제11기(2021년말) 제10기(2020년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 103,289 96,842 25,875 ㆍ 당좌자산 45,269 18,004 9,119 ㆍ 매출채권 49,638 63,148 13,152 ㆍ 재고자산 7,163 7,611 523 ㆍ 기타 1,219 8,080 3,081 [비유동자산] 578,430 548,732 50,487 ㆍ 투자자산 36,436 9,914 11,820 ㆍ 유형자산 80,413 83,969 15,558 ㆍ 무형자산 406,261 404,442 4,933 ㆍ 기타 55,319 50,407 18,176 자 산 총 계 681,719 645,575 76,362 [유동부채] 83,831 84,042 17,070 [비유동부채] 44,491 45,849 7,468 부 채 총 계 128,323 129,891 24,538 [지배지분 소유주지분] 549,704 511,003 47,170 [자본금] 7,900 7,900 5,277 [자본잉여금] 493,441 543,441 36,289 [기타자본구성요소] (78,525) (78,524) - [기타포괄손익누계액] 5,156 101 (674) [이익잉여금] 121,732 38,085 6,278 [비지배지분] 3,693 4,680 4,655 자 본 총 계 553,396 515,684 51,825 부 채 및 자 본 총 계 681,719 645,575 76,363 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 지분법 지분법 지분법 기간 (2022.01.01 ~2022.09.30) (2021.01.01 ~2021.12.31) (2020.01.01 ~2020.12.31) 매출액 189,063 168,310 85,562 영업이익 50,755 36,343 6,433 당(분)기순이익 32,822 30,064 4,095 지배기업지분순이익 33,647 31,422 4,160 비지배지분 (825) (1,358) (65) 총포괄이익 37,849 32,215 3,306 지배기업지분순이익 38,701 33,637 3,385 비지배지분 (852) (1,422) (79) 기본주당순이익(원) 2,186 2,785 394 다. 요약 별도 재무정보 (단위 : 백만원) 과 목 제12기(2022년 당분기) 제11기(2021년말) 제10기(2020년말) 회계처리기준 K-IFRS K-IFRS K-IFRS [유동자산] 89,431 84,547 18,412 ㆍ 당좌자산 36,068 10,015 17,889 ㆍ 매출채권 45,516 61,426 11,838 ㆍ 재고자산 6,736 7,126 523 ㆍ 기타 1,112 5,980 (11,838) [비유동자산] 583,692 556,073 53,429 ㆍ 관계기업투자 39,445 13,002 13,975 ㆍ 종속기업투자 15,782 18,600 9,787 ㆍ 유형자산 75,629 76,798 11,499 ㆍ 무형자산 404,649 402,161 3,440 ㆍ 기타 48,186 45,512 14,728 자 산 총 계 673,124 640,620 71,841 [유동부채] 74,137 77,514 14,859 [비유동부채] 40,604 41,900 3,993 부 채 총 계 114,742 119,414 18,852 [자본금] 7,900 7,900 5,277 [자본잉여금] 493,441 543,441 36,289 [기타자본구성요소] (78,525) (78,586) - [기타포괄손익누계액] (390) (390) (390) [이익잉여금] 135,956 48,840 11,813 자 본 총 계 558,382 521,206 52,989 부 채 및 자 본 총 계 673,124 640,620 71,841 종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 기간 (2022.01.01 ~2022.09.30) (2021.01.01 ~2021.12.31) (2020.01.01 ~2020.12.31) 매출액 178,813 159,336 79,372 영업이익 52,897 41,242 6,594 당(분)기순이익 37,115 36,534 5,657 총포괄이익 37,115 38,083 5,192 기본주당순이익(원) 2,472 3,238 536 ※ 제11기 3분기 연결재무제표는 감사 또는 검토받지 않은 재무제표입니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 12 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 3분기말 제 11 기말 자산 유동자산 103,288,799,726 96,842,176,340 현금및현금성자산 45,268,789,886 18,003,929,144 기타유동금융자산 2,005,170,000 매출채권 및 기타채권 49,638,286,080 63,148,003,288 재고자산 7,162,874,861 7,610,501,861 기타유동자산 1,205,597,493 958,449,185 당기법인세자산 13,251,406 16,122,862 매각예정비유동자산 5,100,000,000 비유동자산 578,430,081,413 548,732,341,638 기타비유동금융자산 1,976,685,000 1,918,705,000 관계기업투자 36,436,266,312 9,914,052,167 유형자산 80,413,495,109 83,968,972,327 무형자산 406,261,397,900 404,442,051,661 사용권자산 37,649,256,742 29,385,794,180 기타채권 8,515,018,703 8,663,391,001 기타비유동자산 1,389,380,025 1,848,768,559 순확정급여자산 2,564,214,707 이연법인세자산 5,788,581,622 6,026,392,036 자산총계 681,718,881,139 645,574,517,978 부채 유동부채 83,831,384,271 84,041,718,725 매입채무 및 기타채무 19,419,092,929 23,130,041,878 단기차입부채 41,788,618,504 34,735,675,476 기타유동부채 10,419,867,284 13,403,207,373 단기리스부채 4,741,428,531 3,143,993,920 당기법인세부채 7,272,124,052 9,430,515,087 충당부채 190,252,971 198,284,991 비유동부채 44,491,232,841 45,849,117,790 장기차입부채 608,000,000 8,000,000,000 순확정급여부채 548,367,408 기타비유동부채 11,727,074,256 13,359,318,481 장기리스부채 31,108,791,177 23,990,799,309 장기충당부채 499,000,000 499,000,000 부채총계 128,322,617,112 129,890,836,515 자본 지배기업의 소유주지분 549,703,501,002 511,003,487,271 자본금 7,900,172,000 7,900,172,000 자본잉여금 493,441,384,810 543,441,384,810 기타자본구성요소 (78,525,349,242) (78,523,866,847) 기타포괄손익누계액 5,155,766,742 101,248,310 이익잉여금 121,731,526,692 38,084,548,998 비지배지분 3,692,763,025 4,680,194,192 자본총계 553,396,264,027 515,683,681,463 자본과부채총계 681,718,881,139 645,574,517,978 연결 포괄손익계산서 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 49,545,071,302 189,063,385,049 38,305,281,704 94,752,030,822 매출원가 29,490,879,406 103,745,313,195 20,365,313,775 61,073,293,867 매출총이익 20,054,191,896 85,318,071,854 17,939,967,929 33,678,736,955 판매비와관리비 10,402,192,957 34,563,012,996 7,592,978,826 18,314,929,866 영업이익 9,651,998,939 50,755,058,858 10,346,989,103 15,363,807,089 기타수익 600,929,119 1,562,799,575 183,130,485 983,210,560 기타비용 263,392,856 890,203,154 9,338,564 263,054,462 금융수익 715,561,669 1,103,911,872 227,821,023 404,492,275 금융원가 667,144,846 1,735,242,980 67,387,160 197,508,611 관계기업투자손익 (1,871,587,013) (3,265,738,849) 192,238,320 3,612,683,186 종속기업투자처분손익 1,139,614,429 1,139,614,429 법인세비용차감전계속영업이익 9,305,979,441 48,670,199,751 10,873,453,207 19,903,630,037 계속영업법인세비용 2,117,382,648 14,302,447,683 3,127,589,815 5,878,899,730 계속영업당기순이익 7,188,596,793 34,367,752,068 7,745,863,392 14,024,730,307 중단영업손익 (1,546,148,129) (1,546,148,129) 분기순이익(손실) 5,642,448,664 32,821,603,939 7,745,863,392 14,024,730,307 기타포괄손익 3,974,189,913 5,027,760,266 446,514,125 662,894,305 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 지분법자본변동 3,330,754,928 4,255,888,827 391,552,450 585,005,990 해외사업장환산차이 641,134,737 598,968,300 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 지분법자본변동 2,300,248 172,903,139 54,961,675 77,888,315 총포괄이익 9,616,638,577 37,849,364,205 8,192,377,517 14,687,624,612 분기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주지분 5,625,284,283 33,646,977,694 8,042,332,615 14,796,180,953 비지배지분 17,164,381 (825,373,755) (296,469,223) (771,450,646) 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주지분 9,563,177,107 38,701,496,126 8,488,846,740 15,459,075,258 비지배지분 53,461,470 (852,131,921) (296,469,223) (771,450,646) 주당이익 기본주당이익 (단위 : 원) 375 2,241 762 1,402 희석주당이익 (단위 : 원) 375 2,237 762 1,402 연결 자본변동표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (674,012,580) 6,278,228,658 47,170,002,988 4,655,325,308 51,825,328,296 분기순이익(손실) 14,796,180,953 14,796,180,953 (771,450,646) 14,024,730,307 해외사업환산손익 지분법자본변동 662,894,305 662,894,305 662,894,305 연차배당 (1,055,405,400) (1,055,405,400) (1,055,405,400) 종속기업 유상증자 61,799,695 61,799,695 700,700,305 762,500,000 종속기업의 처분 이익잉여금 전입 자기주식취득 주식보상비용 2021.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,350,559,605 (11,118,275) 20,019,004,211 61,635,472,541 4,584,574,967 66,220,047,508 2022.01.01 (기초자본) 7,900,172,000 543,441,384,810 (78,523,866,847) 101,248,310 38,084,548,998 511,003,487,271 4,680,194,192 515,683,681,463 분기순이익(손실) 33,646,977,694 33,646,977,694 (825,373,755) 32,821,603,939 해외사업환산손익 625,726,466 625,726,466 (26,758,166) 598,968,300 지분법자본변동 4,428,791,966 4,428,791,966 4,428,791,966 연차배당 종속기업 유상증자 종속기업의 처분 (61,799,695) (61,799,695) (135,299,246) (197,098,941) 이익잉여금 전입 (50,000,000,000) 50,000,000,000 자기주식취득 (20,665,007) (20,665,007) (20,665,007) 주식보상비용 80,982,307 80,982,307 80,982,307 2022.09.30 (기말자본) 7,900,172,000 493,441,384,810 (78,525,349,242) 5,155,766,742 121,731,526,692 549,703,501,002 3,692,763,025 553,396,264,027 연결 현금흐름표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 영업활동순현금흐름 55,722,131,715 23,416,708,864 영업에서 창출된 현금 71,737,490,686 27,259,289,139 이자의 수취 255,060,302 73,757,853 배당금의 수치 800,000 법인세의 납부 (16,271,219,273) (3,916,338,128) 투자활동현금흐름 (26,024,552,003) (1,124,295,300) 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (50,100,694,727) 당기손익-공정가치측정금융자산의 처분 52,000,694,727 단기금융자산의 감소 2,500,000,000 장기금융자산의 감소 3,500,000 관계기업투자의 취득 (26,443,403,000) (4,526,216,683) 관계기업투자의 처분 440,434,518 9,908,567,687 종속기업투자의 처분 1,287,558,848 유형자산의 취득 (4,894,888,943) (8,157,470,621) 유형자산의 처분 179,614,303 39,800,000 무형자산의 취득 (4,084,334,414) (2,207,735,695) 기타채권의 증가 (1,275,716,000) (1,701,987,000) 기타채권의 감소 391,616,800 3,020,747,012 정부보조금의 증가 200,000,000 매각예정비유동자산의 처분 5,100,000,000 연결범위변동으로 인한 현금의 순증감 1,171,065,885 재무활동현금흐름 (3,250,906,581) (2,034,508,576) 단기차입금의 증가 22,500,000,000 11,100,000,000 단기차입금의 감소 (21,500,000,000) (11,100,000,000) 장기차입금의 증가 608,000,000 자기주식의 취득 (20,665,007) 이자의 지급 (1,604,219,222) (80,868,052) 배당금지급 (1,055,405,400) 유상증자 762,500,000 리스부채의 상환 (3,234,022,352) (1,660,735,124) 현금및현금성자산의순증감 26,446,673,131 20,257,904,988 기초현금및현금성자산 18,003,929,144 9,118,587,690 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 818,187,611 60,326,499 분기말현금및현금성자산 45,268,789,886 29,436,819,177 3. 연결재무제표 주석 제 12(당)기 3분기 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일까지 제 11(전)기 3분기 2021년 01월 01일부터 2021년 09월 30일까지 주식회사 지씨셀과 그 종속기업 1. 연결대상회사의 개요1.1 지배기업의 개요 지배기업인 주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업 , 제대혈 보관사업,바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 131-1에 소재하고 있습니다.당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다.2022년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) (주)녹십자 5,257,712 33.3 (주)녹십자홀딩스 1,339,318 8.5 자기주식 783,692 5.0 기타 8,419,622 53.2 합 계 15,800,344 100.0 1.2 종속기업의 현황(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 연결대상 종속기업은 아래와 같습니다. 기업명 지분율(%)(*1) 소재지 결산월 업종 당기말 전기말 (주)지씨씨엘 67.02 67.02 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 (주)그린벳(*2) - 62.61 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 Lympotec Inc.(*3) 83.27 83.27 일본 12월 의약품 제조 및 판매업 Novacel Inc.(*3) 100.00 100.00 미국 12월 의약품 제조업 (*1) 의결권이 있는 주식으로서 당사가 소유한 총 지분합계 기준입니다.(*2) 당분기 중 주식처분으로 인하여 종속기업에서 제외되었습니다.(*3) 전기 중 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 함에 따라 취득하였습니다. (2) 당분기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 (주)지씨씨엘 21,350,010 12,340,697 10,557,038 (858,317) (858,317) Lympotec Inc. 5,809,165 1,233,191 3,218,861 267,215 107,316 Novacel Inc. 4,353,692 207,305 - (587,551) 171,316 2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준연결기업의 요약분기연결재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약연결재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간요약연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차연결재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간요약연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.연결기업은 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.연결기업은 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.연결기업의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.연결기업 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 연결기업은 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.2. 유의적인 회계정책요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.2.3. 중요한 회계추정 및 가정연결기업은 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 3. 부문정보(1) 연결기업은 본부단위별로 보고부문을 식별하고 있으며, 당분기와 전분기의 연결기업의 부문별수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 검체검사서비스 131,619,043 75,443,522 면역항암제 23,122,487 - 바이오물류 14,123,480 8,527,565 상품판매 6,595,302 3,178,636 CDMO 6,940,048 - 세포치료제 4,651,506 5,901,914 제대혈 보관 등 1,316,407 1,080,394 기타 695,112 620,000 합 계 189,063,385 94,752,031 (2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 국내 해외 국내 해외 검체검사서비스 130,641,471 977,572 75,235,263 208,259 면역항암제 22,691,420 431,067 - - 바이오물류 14,006,718 116,762 8,515,177 12,388 상품판매 6,252,988 342,314 3,178,636 - CDMO 717,956 6,222,092 - - 세포치료제 - 4,651,506 - 5,901,914 제대혈 보관 등 1,316,407 - 1,080,394 - 기타 303,156 664,796 620,000 - 합 계 175,930,116 13,406,109 88,629,470 6,122,561 4. 현금및현금성자산 당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 11,111 - 요구불예금 등 45,257,717 18,044,176 정부보조금 (38) (40,247) 합 계 45,268,790 18,003,929 5. 사용이 제한된 금융자산당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공처 당분기말 전기말 제공사유 장기금융상품 신한은행 외 3,500 7,000 당좌개설보증금 6. 기타금융자산 당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 1,973,185 2,005,170 1,911,705 상각후원가측정금융자산 3,500 - 7,000 합 계 1,976,685 2,005,170 1,918,705 7. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합계 취득원가 평가손실충당금 합계 상품 295,425 (120,875) 174,550 278,011 (120,162) 157,849 제품 232,569 - 232,569 218,503 - 218,503 반제품 3,662,568 (666,578) 2,995,990 3,509,208 (586,524) 2,922,684 재공품 8,422 - 8,422 13,241 - 13,241 원재료 3,287,431 - 3,287,431 3,726,313 - 3,726,313 저장품 463,913 - 463,913 571,912 - 571,912 합 계 7,950,328 (787,453) 7,162,875 8,317,188 (706,686) 7,610,502 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실은 80,767천원(전분기: 119,556천원)은 매출원가에 반영되어 있습니다. 8. 관계기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 29.53 - 30.85 - Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 5.76 6,454,972 5.76 7,366,295 펫플랫폼 제1호 조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 478,498 46.73 483,492 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*4) 한국 12월 투자업 - - 49.50 123,641 펫플랫폼 제2호 사모투자합자회사(*5) 한국 12월 투자업 22.45 1,892,825 22.45 1,940,624 COERA,Inc(*6) 미국 12월 투자업 27.40 27,609,971 - - 합 계 36,436,266 9,914,052 (*1) 당분기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권 고려하지 않은 보통주 지분율입니다.(*2) 전기 이전 관계기업의 유상증자에 참여하였으나, 불균등증자로 인해 지분율이 하락하였습니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*3) 해당 조합의 일반조합원입니다.(*4) 전기 중 출자금 분배로 원금회수가 완료되었으며, 당분기 중 청산절차가 완료되어 관계기업에서 제외되었습니다.(*5) 해당 조합의 일반조합원입니다. (*6) 당분기 중 신규 취득으로 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전기 중 관계기업투자의 변동은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 회사명 기초금액 취득 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 7,366,295 - (2,280,029) 1,368,706 6,454,972 펫플랫폼 제1호 조합 483,492 - (4,994) - 478,498 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 123,641 - 27,198 (150,839) - 펫플랫폼제2호 사모투자 합자회사 1,940,624 - (47,799) - 1,892,825 COERA,Inc - 25,510,000 (960,115) 3,060,086 27,609,971 합 계 9,914,052 25,510,000 (3,265,739) 4,277,953 36,436,266 (*) 기타변동에는 지분법자본변동, 배당금수익 등이 포함되어 있습니다. ② 전기 (단위: 천원) 회사명 기초금액 취득 이익분배액 출자환급 관계기업투자손익 기타변동(*) 기말금액 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,040,085 4,526,217 - - (1,929,864) 729,857 7,366,295 펫플랫폼 제1호 조합 488,805 - - - (5,313) - 483,492 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사 5,297,547 - (4,698,163) (5,500,000) 5,024,257 - 123,641 펫플랫폼제2호 사모투자합자회사 1,993,707 - - - (53,083) - 1,940,624 합 계 11,820,144 4,526,217 (4,698,163) (5,500,000) 3,035,997 729,857 9,914,052 (*) 기타변동에는 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. 9. 매출채권및기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권(*) 45,842,038 62,420,474 대손충당금 (1,502,615) (775,740) 합 계 44,339,423 61,644,734 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 각각 32,182,821천원(전기말: 51,068,108천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금(*) 4,196,302 - 738,456 - 대손충당금 (14,248) - (5,915) - 소 계 4,182,054 - 732,541 - 보증금(*) 1,118,000 10,914,018 779,000 10,890,196 대손충당금 - (88,000) - (88,000) 현재가치할인차금 (1,244) (2,310,999) (8,271) (2,138,805) 소 계 1,116,756 8,515,019 770,729 8,663,391 미수수익 53 - - - 합 계 5,298,863 8,515,019 1,503,270 8,663,391 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 각각 11,745,823천원(전기말: 8,223,994천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. 10. 기타자산 및 기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 319,506 870,350 73,605 1,210,150 선급비용 714,321 519,030 707,441 638,619 반환상품회수권 171,770 - 177,403 - 합 계 1,205,597 1,389,380 958,449 1,848,769 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 2,045,504 300,750 2,110,699 300,000 부가가치세예수금 2,582,700 - 4,372,319 - 선수수익(*) 5,425,659 10,869,286 6,665,781 12,549,482 예수금 280,681 - 162,262 - 금융보증부채 85,323 8,140 92,146 4,219 기타장기종업원급여 - 548,898 - 505,617 합 계 10,419,867 11,727,074 13,403,207 13,359,318 (*) 연결기업은 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 13,404,929천원을 선수수익으로 계상하였습니다(주석25 참조).(3) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채 190,253 - 198,285 - 복구충당부채 - 499,000 - 499,000 합 계 190,253 499,000 198,285 499,000 11. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 19,649 50,626,259 8,829,976 18,001,439 6,114,251 176,298 201,100 83,968,972 취득 - - 290,529 3,109,063 371,331 81,952 632,400 4,485,275 처분 - - - (186,030) (16,638) (34,161) - (236,829) 대체 - - - 692,200 - - (692,200) - 감가상각 - (796,206) (1,228,003) (1,871,148) (1,134,172) (43,346) - (5,072,875) 외화환산차이 - - - (6,862) (1,086) - - (7,948) 연결범위변동 - - (396,872) (1,043,440) (1,282,788) - - (2,723,100) 분기말 19,649 49,830,053 7,495,630 18,695,222 4,050,898 180,743 141,300 80,413,495 - 취득원가 19,649 50,901,476 10,210,830 26,536,231 7,683,963 353,076 141,300 95,846,525 - 감가상각누계액 - (984,099) (2,715,200) (7,841,009) (3,633,065) (172,333) - (15,345,706) - 정부보조금 - (87,324) - - - - - (87,324) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초 - 73,687 3,663,471 9,069,297 1,934,566 76,597 750,575 15,568,193 합병 효과 19,649 50,731,098 3,885,759 6,478,077 2,201,722 19,776 - 63,336,081 취득 - - 810,557 4,088,862 2,382,237 117,330 2,504,604 9,903,590 처분 - - (623,123) (73,284) (103,602) - - (800,009) 대체 - - 2,469,331 - 584,748 - (3,054,079) - 감가상각 - (178,526) (1,376,019) (1,561,228) (885,311) (37,405) - (4,038,489) 외화환산차이 - - - (285) (109) - - (394) 기말 19,649 50,626,259 8,829,976 18,001,439 6,114,251 176,298 201,100 83,968,972 - 취득원가 19,649 50,901,476 10,396,547 22,751,252 7,941,371 334,609 201,100 92,546,004 - 감가상각누계액 - (186,336) (1,566,571) (4,749,813) (1,827,120) (158,311) - (8,488,151) - 정부보조금 - (88,881) - - - - - (88,881) 12. 리스 (1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합계 기초 21,948,443 6,725,796 711,555 29,385,794 27,134,793 증가 - 13,040,012 467,378 13,507,390 12,888,815 처분 - (1,488,528) - (1,488,528) (1,338,308) 상각 (347,775) (2,666,987) (304,718) (3,319,480) - 이자비용 - - - - 798,010 지급 - - - - (3,234,022) 외화환산차이 - 966 (17,925) (16,959) (24,758) 연결범위변동 - (403,569) (15,391) (418,960) (374,310) 분기말 21,600,668 15,207,690 840,899 37,649,257 35,850,220 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합계 기초 - 3,744,511 559,889 4,304,400 4,129,474 합병 효과 22,025,726 1,951,589 186,582 24,163,897 22,265,335 증가 - 3,361,122 384,729 3,745,851 3,298,880 처분 - (406,480) - (406,480) (411,299) 상각 (77,283) (1,924,946) (419,456) (2,421,685) - 이자비용 - - - - 283,263 지급 - - - - (2,430,579) 외화환산차이 - - (189) (189) (281) 기말 21,948,443 6,725,796 711,555 29,385,794 27,134,793 (3) 연장선택권일부 부동산 리스는 연결기업이 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결기업은 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결기업만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결기업은 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결기업은 연결기업이 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 13. 보험가입내용당분기말 현재 연결기업의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 보험회사 제대혈배상책임보험 - - 1,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000 현대해상화재해상보험(주) 임상시험배상책임보험 - - 300,000 에이스아메리칸화재해상보험(주) Immuncell-LC 생산물배상책임보험 - - 1,000,000 메리츠화재해상보험(주) 재산종합보험 건물, 기계장치 등 76,371,704 109,070,125 메리츠화재해상보험(주) Artiva社 위탁품생산 보험 - - 23,201,513 메리츠화재해상보험(주) 화재보험 구축물, 기계장치 등 3,366,172 4,930,049 DB손해보험(주) 곤지암센터 화재보험 사용권자산 3,683,222 5,000,000 DB손해보험(주) 곤지암센터 재난배상책임보험 - - 1인당 1.5억원, 대물사고당 10억원 현대해상화재보험(주) 곤지암센터 영업배상책임보험 - - 10,000 현대해상화재보험(주) 곤지암센터 시설소유자배상보험 - - 1인당 0.1억원, 대물사고당 0.5억원 현대해상화재보험(주) 상기 보험 외에 연결기업은 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 14. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초 378,642,616 7,295,275 864,597 2,118,689 15,170,322 350,553 404,442,052 취득 - 247,502 224,989 3,077,722 - 576,448 4,126,661 대체 - 277,314 - - - (277,314) - 상각 - (592,620) - - (1,148,610) - (1,741,230) 연결범위변동 - (252,714) - - - (313,371) (566,085) 분기말 378,642,616 6,974,757 1,089,586 5,196,411 14,021,712 336,316 406,261,398 -취득원가 380,164,616 8,657,896 1,396,185 5,196,411 15,432,796 336,316 411,184,220 -상각누계액 및 손상차손누계액 (1,522,000) (1,683,139) (306,599) - (1,411,084) - (4,922,822) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초 460,000 3,283,055 68,513 - 177,083 943,900 4,932,551 합병 효과 378,182,616 2,359,134 246,508 1,785,393 15,341,021 36,301 397,950,973 취득 - 652,428 549,576 333,296 - 958,852 2,494,152 처분 - (480) - - - - (480) 대체 - 1,588,500 - - - (1,588,500) - 상각 - (587,362) - - (347,782) - (935,144) 기말 378,642,616 7,295,275 864,597 2,118,689 15,170,322 350,553 404,442,052 -취득원가 380,164,616 9,144,840 1,171,196 2,118,689 15,644,097 350,553 408,593,991 -상각누계액 및 손상차손누계액 (1,522,000) (1,849,565) (306,599) - (473,775) - (4,151,939) 15. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 3,403,463 3,731,984 미지급금 1,198,636 2,376,343 미지급비용 14,806,831 17,011,552 미지급배당금 10,163 10,163 합 계 19,419,093 23,130,042 16. 차입부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 30,000,000 - 31,000,000 - 장기차입금 8,000,000 608,000 - 8,000,000 전환사채 3,788,619 - 3,735,675 - 합 계 41,788,619 608,000 34,735,675 8,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 금액 당분기말 전기말 단기차입금 산업은행 4.15 4,000,000 4,000,000 산업은행 2.43 10,000,000 10,000,000 우리은행 3.92 10,000,000 10,000,000 KEB하나은행 4.60 1,500,000 1,500,000 KEB하나은행 4.60 3,500,000 3,500,000 우리은행 - - 2,000,000 KEB하나은행 5.15 1,000,000 - 유동성장기차입금 수출입은행 1.85 5,000,000 - 우리은행 3.04 3,000,000 - 합 계 38,000,000 31,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 만기 금액 당분기말 전기말 장기차입금 수출입은행 1.85 2023.4.26 5,000,000 5,000,000 우리은행 3.04 2023.1.31 3,000,000 3,000,000 신한은행 3.64 2024.04.29 608,000 - 소 계 8,608,000 8,000,000 유동성 대체 (8,000,000) - 합 계 608,000 8,000,000 (4) 연결기업이 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 전환기간 만료일 전환가격 장부금액 당분기말 전기말 5회차 무보증사모전환사채 2017.11.29 2022.11.29 43,900 3,800,643 3,800,643 사채할인발행차금 (66) (358) 전환권조정 (11,958) (64,610) 합 계 3,788,619 3,735,675 전기 중 상기 전환사채와 관련하여 150,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되어 1,525주의 보통주가 발행되었습니다. (5) 당분기말 현재 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 제 5회 전환사채 발행일 2017년 11월 29일 만기일 2022년 11월 29일 액면금액 60,000,000 천원 발행금액 60,000,000 천원 액면이자율 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. 조기상환 사채의 발행일로부터 30개월이 되는 날(2020년 5월 29일) 및 이후 매 3개월이 되는 날에 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수있습니다. 전환시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환시 발행할 주식수 1,366,738 주 전환청구기간 시작일 : 2018년 11월 29일 종료일 : 2022년 10월 29일 전환가액(원/주) 43,900 원 전환가액 조정에 관한 사항 회사가 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 합니다. 조정된 전환가액이 액면가액을 하회할 경우 전환가액은 액면가액이 됩니다. (6) 당분기말 현재 전환가액 조정내역은 다음과 같습니다. 구 분 조정가액 적용일 조정사유 행사가격(원) 행사가능주식수(주) 당분기말 전기말 당분기말 전기말 5회차 무보증 전환사채 2021-11-02 합병 종료에 따른전환가액 조정 98,300 98,300 38,664 38,664 17. 순확정급여부채(자산)당분기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 순확정급여부채(자산)의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 20,688,086 19,739,438 사외적립자산의 공정가치 (20,139,719) (22,303,653) 연결재무상태표상 순확정급여부채(자산) 548,367 (2,564,215) 18. 기타자본구성요소 당분기말과 전기말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (78,719,751) (78,699,086) 주식선택권 194,402 113,419 기타자본잉여금 - 61,800 합 계 (78,525,349) (78,523,867) 19. 주당이익 (1) 기본주당순이익1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 지배기업소유주에게 귀속되는 분기순이익 5,625,284,283원 33,646,977,694원 8,042,332,615원 14,796,180,953원 가중평균유통보통주식수 15,016,652주 15,016,666주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 375원/주 2,241원/주 762원/주 1,402원/주 2) 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수 기초 15,016,852 273 4,099,600,596 10,554,054 273 2,881,256,742 자기주식 취득 (13) 267 (3,471) - - - (187) 253 (47,311) - - - 합 계 4,099,549,814 2,881,256,742 가중평균 유통보통주식수 15,016,666 10,554,054 (2) 희석주당순이익1) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주분기순이익 5,625,284,283원 33,688,273,255원 8,042,332,615원 14,796,180,953원 가중평균 희석성잠재적보통주식수 15,019,146주 15,057,824주 10,554,054주 10,554,054주 희석주당순이익 375원/주 2,237원/주 762원/주 1,402원/주 2) 당분기와 전분기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 지배기업소유주에게 귀속되는 보통주분기순이익 33,646,977,694 14,796,180,953 전환사채 이자비용(법인세차감후) 41,295,561 - 지배기업소유주에게 귀속되는 희석보통주분기순이익 33,688,273,255 14,796,180,953 3) 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 가중평균유통보통주식수 15,016,666 10,554,054 희석성잠재적보통주 - 전환사채 전환효과 38,664 - - 주식선택권 2차 행사효과 2,494 - 합 계 15,057,824 10,554,054 (3) 기본 및 희석주당계속영업이익1) 당분기와 전분기의 기본주당계속영업이익 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 지배기업소유주에게 귀속되는 분기순이익 6,553,463,980원 34,575,157,391원 8,042,332,615원 14,796,180,953원 가중평균유통보통주식수 15,016,652주 15,016,666주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 436원/주 2,302원/주 762원/주 1,402원/주 2) 당분기와 전분기 희석주당계속영업이익 계산 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 지배기업소유주에게 귀속되는 분기순이익 6,553,463,980원 34,616,452,952원 8,042,332,615원 14,796,180,953원 가중평균유통보통주식수 15,019,146주 15,057,824주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 436원/주 2,299원/주 762원/주 1,402원/주 (4) 기본 및 희석주당중단영업이익 1) 당분기와 전분기의 기본주당중단영업이익 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 지배기업소유주에게 귀속되는 분기순이익 (928,179,697)원 (928,179,697)원 - - 가중평균유통보통주식수 15,016,652주 15,016,666주 - - 기본주당순이익 (62)원/주 (62)원/주 - - 2) 당분기와 전분기 희석주당중단영업이익 계산 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 지배기업소유주에게 귀속되는 분기순이익 (928,179,697)원 (886,884,136)원 - - 가중평균유통보통주식수 15,019,146주 15,057,824주 - - 기본주당순이익 (62)원/주 (59)원/주 - - 20. 매출액 및 매출원가(1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 매출액 상품매출액 2,794,959 6,595,302 1,341,581 3,178,636 용역매출액 38,016,003 159,111,867 36,963,701 91,573,395 제품매출액 8,734,109 23,356,216 - - 합 계 49,545,071 189,063,385 38,305,282 94,752,031 매출원가 상품매출원가 2,319,391 5,598,993 1,155,641 2,821,312 용역매출원가 21,091,948 80,756,601 19,209,673 58,251,982 제품매출원가 6,079,540 17,389,719 - - 합 계 29,490,879 103,745,313 20,365,314 61,073,294 (2) 당분기 및 전분기 중 연결기업의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식 16,299,230 44,892,816 8,895,104 20,587,230 기간에 걸쳐 인식 33,245,841 144,170,569 29,410,178 74,164,801 합 계 49,545,071 189,063,385 38,305,282 94,752,031 (3) 연결기업 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 의료법인 녹십자의료재단 124,658,322 70,006,090 21. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,909,498 6,923,504 1,608,474 2,758,991 퇴직급여 195,954 723,334 140,357 261,723 복리후생비 95,596 303,882 381,740 499,681 여비교통비 169,086 521,267 83,927 113,029 세금과공과 28,514 351,581 36,339 119,479 접대비 146,179 468,874 141,039 313,145 지급수수료 1,101,732 4,063,302 677,314 1,079,210 임차료 57,945 326,230 80,998 139,723 대손상각비 348,012 730,315 (10,227) 21,078 감가상각비 30,266 282,517 85,153 139,925 무형자산상각비 471,112 1,448,568 149,321 156,427 사용권자산상각비 137,645 238,587 92,799 133,487 경상연구개발비(*) 5,312,349 16,582,732 3,566,259 11,812,390 기타 398,305 1,598,320 559,486 766,642 합 계 10,402,193 34,563,013 7,592,979 18,314,930 (*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어 있습니다. 22. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 외환차익 81,466 417,128 3,096 456,184 외화환산이익 482,496 871,659 35,762 36,051 유형자산처분이익 - 15,955 - - 기타의대손상각비환입 - - 73,734 73,734 잡이익 43,000 195,778 27,309 269,361 수입임대료 90 180 42,078 126,234 리스해지이익 (6,123) 62,100 1,151 21,647 합 계 600,929 1,562,800 183,130 983,211 기타비용 기타의대손상각비 (35,491) 8,333 6,348 13,305 유형자산처분손실 3,866 73,169 - 142,437 외환차손 2,844 17,780 492 86,102 외화환산손실 (40) - (336) 86 기부금 20,000 25,400 600 11,800 잡손실 272,214 765,521 2,235 9,324 합 계 263,393 890,203 9,339 263,054 23. 금융수익 및 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익 및 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 223,256 459,927 103,438 267,146 배당금수익 - 800 - - 외화환산이익 300,734 361,644 47,363 60,326 외환차익 191,572 281,541 77,020 77,020 합 계 715,562 1,103,912 227,821 404,492 금융비용 이자비용 640,087 1,669,038 67,387 197,509 외화환산손실 5,324 9,354 - - 외환차손 4,954 13,161 - - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 16,780 43,690 - - 합 계 667,145 1,735,243 67,387 197,509 순금융수익 48,417 (631,331) 160,434 206,983 24. 법인세비용 (1) 당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 당기법인세부담액 12,039,996 7,882,100 법인세추납액 2,061,929 21,368 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 237,810 (2,024,568) 기타 (37,287) - 법인세비용 14,302,448 5,878,900 25. 우발상황 및 약정사항 (1) 연결기업은 전기 중 체결한 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라, 연결기업은 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 연결기업이 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우, 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(2) 연결기업은 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편,연결기업은 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. (3) 당분기말 현재 연결기업이 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일 (주)그린벳(*) 기타특수관계자 일반대 우리은행 2,400,000 2,000,000 2022-11-08 (주)그린벳(*) 기타특수관계자 한도대 우리은행 1,200,000 980,000 2022-11-08 (주)그린벳(*) 기타특수관계자 시설대 신한은행 1,800,000 811,000 2023-05-13 (주)그린벳(*) 기타특수관계자 일반대 신한은행 600,000 500,000 2023-05-13 (*)당분기 중 지분 전부를 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스에 양도하여 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다. (4) 주요 기술이전계약1) 연결기업이 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 연결기업이개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로, 암치료제 개발을 진행합니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 동 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront payment) 및 마일스톤 금액(Milestone payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront payment)는 없으며, 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다.- 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2022년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 293,800이며, 전기 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업은 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며, 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.연결기업은 당기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 연결기업은 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 당분기 중 반환조건없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항연결기업의 향후 마일스톤 및 로얄티 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 26. 연결현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 분기순이익 32,821,604 14,024,730 조정 감가상각비 5,072,875 1,777,193 사용권자산상각비 3,319,480 1,704,726 무형자산상각비 1,741,230 398,561 대손상각비 730,315 21,078 퇴직급여 3,070,780 1,795,564 기타장기종업원급여 72,166 44,148 외화환산손실 9,354 86 유형자산처분손실 73,169 142,437 이자비용 1,669,038 197,509 지급수수료 933,403 47,367 잡손실 - 691 재고자산평가손실 80,767 119,556 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 43,690 - 법인세비용 14,302,448 5,878,900 주식보상비용 80,982 - 기타의대손상각비(환입) 8,333 (60,429) 외화환산이익 (1,233,304) (96,377) 배당금수익 (800) - 이자수익 (459,927) (267,146) 유형자산처분이익 (15,955) - 리스해지이익 (62,100) (21,647) 관계기업투자손익 3,265,739 (3,612,683) 종속기업주식처분이익 (1,139,614) - 소 계 31,562,069 8,069,534 운전자본의 변동 매출채권및기타채권 14,061,398 (14,932,009) 재고자산 333,299 272,947 기타유동자산 (25,302) (200,369) 기타비유동자산 (73,921) (1,402,409) 매입채무및기타채무 (2,226,099) 2,123,146 기타유동부채 (7,415,991) 2,825,630 기타비유동부채 2,736,835 16,024,185 퇴직금 (1,981,177) (411,085) 사외적립자산 1,956,956 733,435 확정급여채무의 관계사전출입 (123) (42,018) 반품충당부채 (8,032) 173,574 당기법인세자산 (4,025) - 소 계 7,353,818 5,165,027 영업에서 창출된 현금 71,737,491 27,259,291 (2) 당분기와 전분기 중 연결기업의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 유형자산취득 미지급금 변동 409,615 (476,709) 무형자산취득 미지급금 변동 (42,327) (204,212) 27. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구 분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제1호조합 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 COERA, Inc.(*1) 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 Genoplan Inc. (주)녹십자이엠 제노플랜코리아(주) (주)녹십자웰빙 Genoplan Japan, inc (재)목암생명과학연구소 (재)미래나눔 의료법인 녹십자의료재단 (재)목암과학장학재단 (주)지씨웰페어 (주)유비케어 (주)지씨지놈(구,녹십자지놈) (주)헥톤프로젝트 (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) (주)헥톤씨앤씨 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) (주)케이컨셉 농업회사법인 인백팜(주) (주)유팜몰 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) (주)비브로스 안휘거린커약품판매유한공사 (주)두잉랩 Green Cross North America Inc.(GCNA) 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (주)녹십자메디스 (주)씨엔알리서치 PBS Biotech, Inc. (주)인투씨엔에스 (주)어뮤즈웨이 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*4) 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 RMG-KB BioAccess Fund L.p.(*4) (주)에이블애널리틱스 진스랩(*5) (주)아진디앤엠 (주)아이쿱(*6) GC Labtech, Inc. 레드블루(*7) Cipherome, Inc. (주)더블유비앤피(*8) 부동산 처분신탁 BioCentriq, Inc.(*9) GC BIOPHARMA USA, INC. (구.GC MOGAM, Inc.) 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사(*10) Curevo, Inc. (주)이원(*10) GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. (주)크레템(*10) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (주)펌킨컴퍼니(*11) (주)사이러스테라퓨틱스(*2) (주)건강한친구들(*12) ABLE 2 CARE(*3) (주)그린벳(*13) ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 진캐스트(주)(*2) NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 키튼플래닛(주)(*2) DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (주)디엑솜(*2) 두에이아이(주) 에이치엠에이치(주)(*14) Feldan Bio Inc. (주)유림텍(*15) (*1) 당분기 중 지분 27.4%를 취득하여 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*2) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*3) 전기 중 기타특수관계자인 (주)에이블애널리틱스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 지배지업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 전기 중 최상위지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다. (*8) 전기 중 기타특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 공동기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*9) 당분기 중 신규 취득한 COERA, Inc의 종속기업으로 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*10) 당분기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*11) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*12) 당분기 중 기타특수관계자인 (주)레드블루의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*13) 당분기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스로 처분되어 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*14) 당분기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*15) 당분기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분투자 지분처분 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 1,591 3,064,507 - - 지배기업 (주)녹십자 5,126,966 547,210 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 11,059,895 - - - COERA,Inc - - 25,510,000 - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*3) - - - 150,839 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 411,894 662,449 - - (주)녹십자이엠 - 1,503,434 - - (주)녹십자웰빙 1,018,532 33,265 - - (재)목암생명과학연구소 - 142,740 - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 124,658,322 2,243,414 - - (주)지씨웰페어 - 11,915 - - (주)지씨지놈 302,470 240 - - (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) 100,914 131,653 - - 농업회사법인 인백팜(주) 117,000 - - - (주)유비케어 - 736,439 - - (주)헥톤프로젝트(구,(주)브레인헬스케어) - 11,500 - - (주)그린벳 42,132 - - - 합 계 142,839,716 9,088,766 25,510,000 150,839 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.(*3) 당분기초부터 특수관계자 조건 해소일까지의 기간에 대해 특수관계자 거래 내역에 포함하였습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*3) 지분출자 자금거래 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,503,826 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,785,748 323,652 - - 39,800 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc(*2) 5,901,914 - 4,526,217 - - 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 - - - 5,500,000 4,408,568 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 488,165 876,449 - - - (주)녹십자이엠 - 1,466,300 - - - (주)녹십자셀 426,598 1,538,216 - - 126,234 (주)녹십자웰빙 1,404,365 97,889 - - - (재)목암생명과학연구소 2,000 47,580 - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 70,006,090 977,713 - - - (주)지씨웰페어 - 7,112 - - - (주)녹십자지놈 131,550 1,509 - - - (주)녹십자헬스케어 210,898 57,054 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 115,000 - - - - (주)유비케어 - 572,922 - - - (주)헥톤프로젝트 - 12,000 - - - (주)녹십자메디스 100 - - - - (주)씨엔알리서치 144,428 - - - - (주)인투씨엔에스 - 367,622 - - - 합 계 82,616,856 7,849,844 4,526,217 5,500,000 4,574,602 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 연결기업은 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시리즈A 2차에 1,209,120천원 ,우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천원을 추가 납입하였습니다.(*3) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 당분기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,103,043 519,645 지배기업 (주)녹십자 1,122,286 120,189 100,439 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 9,091,866 14,987 13,607,629 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 18,453 - 228,602 (주)녹십자이엠 - - 75,486 (주)녹십자웰빙 90,369 - 3,383 (재)목암생명과학연구소 - 804,402 - 의료법인 녹십자의료재단 21,780,096 3,692,795 1,745,713 (주)지씨지놈 42,845 10,304 - (주)GC케어 6,058 - 5,335 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - 103 604 (주)유비케어 - - 281,695 (주)헥톤프로젝트 - - 1,650 (주)그린벳 16,548 - - 합 계 32,182,821 11,745,823 16,570,181 (*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 전기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,178,527 449,251 지배기업 (주)녹십자 425,830 109,402 81,105 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278,251 - 16,970,364 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 23,927 - 264,599 (주)녹십자이엠 - - 567,690 (주)녹십자웰빙 101,657 5,379 8,022 (재)목암생명과학연구소 396 919,879 - 의료법인 녹십자의료재단 46,110,261 1,985 966,746 (주)지씨지놈 30,965 8,822 - (주)GC케어 49,270 - 74,533 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - - 933 (주)유비케어 - - 227,287 (주)헥톤프로젝트 - - 3,850 (주)씨엔알리서치 33,251 - - (주)인투씨앤에스 - - 15,313 합 계 51,068,108 8,223,994 19,629,693 (*) 전기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(4) 당분기말과 전기말 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 지분취득 지분양도 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 1,278,585 관계기업 COERA,Inc 25,510,000 - ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 기초 취득 관계기업투자손익 등(*) 출자환급액 이익분배액 기말 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. (우선주) 4,040,085 4,526,217 (1,200,007) - - 7,366,295 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 5,297,547 - 5,024,257 (5,500,000) (4,698,163) 123,641 합 계 9,337,632 4,526,217 3,824,250 (5,500,000) (4,698,163) 7,489,936 (*) 관계기업투자손익, 지분법자본변동 등이 포함되어 있습니다. (6) 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원급여 2,271,804 1,237,741 퇴직급여 453,277 165,351 합 계 2,725,081 1,403,092 28. 사업결합 (1) 2021년 11월 1일을 합병기준일로 연결기업은 상장기업으로서 간암 항암제인 "이뮨셀LC" 제조 및 판매를 주 영업활동으로 하는 주식회사 녹십자셀을 흡수 합병하였으며 취득법으로 회게처리하였습니다. 동 합병은 R 및 글로벌 라이센스 시너지등글로벌 리딩 세포치료제 회사로의 도약을 위해 이루어졌습니다.(2) 취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득시 인식한 공정가치 자산 현금및현금성자산 11,918,091 기타금융자산 12,857,943 매출채권및기타채권(*1) 7,854,306 기타자산 326,623 재고자산 6,654,692 매각예정비유동자산 5,100,000 유형자산 63,336,081 무형자산 19,768,357 사용권자산(*2) 24,163,897 기타채권 2,080,405 합 계 154,060,395 부채 매입채무및기타채무 3,824,012 기타부채 4,350,908 리스부채(*2) 22,265,335 단기차입부채 24,870,918 장기충당부채 499,000 이연법인세부채 301,178 합 계 56,111,351 순자산 공정가치(A) 97,949,044 비지배지분 공정가치(B) 745,817 피합병법인 자기주식 공정가치(C) 34,906,517 이전대가 전환권대가 806,431 주식선택권 743,724 합병신주 공정가치 508,742,205 소 계(D) 510,292,360 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C)(*3) 378,182,616 (*1) 취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256천원이며 계약상의 총액은 7,656,412천원입니다. 연결기업은 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.(*2) 연결기업은 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다. (*3) 378,182,616천원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀LC 부문에 배분됩니다.(3) 전기 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 당기순손실은 각각 각각 7,054,718천원 및 981,520천원이며, 취득일이 전기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 계속영업 수익과 계속영업 세전이익은 206,026,120천원과 45,128,320천원이 되었을 것입니다. 합병과 관련한 비용 965,938천원은 비용화 되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560천원은 자본에서 차감하였습니다.29. COVID-19의 영향의 불확실성COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 연결기업은 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 연구개발의 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 COVID-19는 연결기업의 향후 수익과 기타 재무성과에 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성, 재고자산의 평가(주석 7 참조), 관계기업투자의 손상(주석 8 참조) 등 입니다. 연결기업은 COVID-19가 연결기업에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 그러나 COVID-19가 재무상태 및 연구성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 중요한 불확실성이 존재하며, 연결기업의 고객과 공급자 및 글로벌시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 연결기업의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다. 30. 중단영업(1) 중단영업의 내용지배회사인 (주)지씨셀은 2022년 7월 21일 이사회결의를 통하여 사업구조 재편을 통한 핵심역량 집중화를 위해 종속기업인 (주)그린벳 지분 전량을 (주)녹십자홀딩스에 매각하였고, 당분기 중 (주)그린벳의 검체검사서비스 사업부문을 중단영업으로 구분하였습니다.(2) 당반기 중 현재 중단영업손익으로 표시된 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 (주)그린벳의 검체검사서비스 매출 1,704,787 매출원가 (2,440,695) 영업손실 (1,513,938) 세전손실 (1,550,754) 중단영업손실 (1,546,148) 지배기업의 소유주지분 (928,180) 비지배지분 (617,968) (3) 당반기 중단영업과 관련된 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 (주)그린벳의 검체검사서비스 영업활동으로인한 현금흐름 (1,124,992) 투자활동으로인한 현금흐름 (762,780) 재무활동으로인한 현금흐름 1,430,224 4. 재무제표 재무상태표 제 12 기 3분기말 2022.09.30 현재 제 11 기말 2021.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 3분기말 제 11 기말 자산 유동자산 89,431,329,360 84,547,012,815 현금및현금성자산 36,067,639,675 8,010,272,902 기타유동금융자산 2,005,170,000 매출채권 및 기타채권 45,516,234,029 61,425,829,403 재고자산 6,735,704,766 7,125,775,809 기타유동자산 1,098,504,480 879,964,701 당기법인세자산 13,246,410 매각예정비유동자산 5,100,000,000 비유동자산 583,692,261,474 556,073,041,393 기타비유동금융자산 1,976,685,000 1,918,705,000 관계기업투자 39,445,020,947 13,001,617,947 종속기업투자 15,782,480,237 18,599,980,237 유형자산 75,629,236,627 76,797,509,161 무형자산 404,649,229,887 402,161,469,670 사용권자산 33,852,179,929 27,999,946,449 기타채권 7,041,212,305 6,978,537,732 기타비유동자산 1,380,561,167 1,848,768,559 순확정급여자산 2,390,501,238 이연법인세자산 3,935,655,375 4,376,005,400 자산총계 673,123,590,834 640,620,054,208 부채 유동부채 74,137,136,412 77,513,747,826 매입채무 및 기타채무 16,286,792,550 20,253,009,310 단기차입부채 37,788,618,504 32,735,675,476 기타유동부채 8,583,520,205 12,151,685,491 단기리스부채 4,017,988,449 2,747,565,167 당기법인세부채 7,269,963,733 9,427,527,391 충당부채 190,252,971 198,284,991 비유동부채 40,604,478,669 41,900,015,155 장기차입부채 5,000,000,000 기타비유동부채 11,673,819,369 13,283,579,199 장기리스부채 28,033,433,593 23,117,435,956 장기충당부채 499,000,000 499,000,000 순확정급여부채 398,225,707 부채총계 114,741,615,081 119,413,762,981 자본 자본금 7,900,172,000 7,900,172,000 자본잉여금 493,441,384,810 543,441,384,810 기타자본구성요소 (78,525,349,242) (78,585,666,542) 기타포괄손익누계액 (390,000,000) (390,000,000) 이익잉여금 135,955,768,185 48,840,400,959 자본총계 558,381,975,753 521,206,291,227 자본과부채총계 673,123,590,834 640,620,054,208 포괄손익계산서 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 47,022,933,604 178,812,906,758 36,110,354,855 88,790,336,239 매출원가 28,924,233,921 96,090,617,767 19,878,604,796 55,542,286,970 매출총이익 18,098,699,683 82,722,288,991 16,231,750,059 33,248,049,269 판매비와관리비 10,099,223,370 29,825,211,780 5,010,600,452 15,444,120,646 영업이익 7,999,476,313 52,897,077,211 11,221,149,607 17,803,928,623 기타수익 549,012,070 1,377,924,709 155,706,864 947,445,429 기타비용 1,631,866,295 2,249,672,969 6,980,476 247,633,155 금융수익 860,043,223 1,216,715,497 209,728,900 4,761,202,254 금융원가 641,667,461 1,587,572,922 34,201,784 97,427,416 법인세비용차감전계속영업이익 7,134,997,850 51,654,471,526 11,545,403,111 23,167,515,735 계속영업법인세비용 2,144,936,455 14,539,104,300 3,192,667,086 5,728,938,769 분기순이익(손실) 4,990,061,395 37,115,367,226 8,352,736,025 17,438,576,966 기타포괄손익 총포괄이익 4,990,061,395 37,115,367,226 8,352,736,025 17,438,576,966 주당이익 기본주당이익 (단위 : 원) 332 2,472 791 1,652 희석주당이익 (단위 : 원) 332 2,468 791 1,652 자본변동표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 자본 합계 2021.01.01 (기초자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 11,812,863,931 52,988,650,841 이익잉여금의 전입 분기순이익(손실) 17,438,576,966 17,438,576,966 연차배당 (1,055,405,400) (1,055,405,400) 자기주식취득 주식보상비용 2021.09.30 (기말자본) 5,277,027,000 36,288,759,910 (390,000,000) 28,196,035,497 69,371,822,407 2022.01.01 (기초자본) 7,900,172,000 543,441,384,810 (78,585,666,542) (390,000,000) 48,840,400,959 521,206,291,227 이익잉여금의 전입 (50,000,000,000) 50,000,000,000 0 분기순이익(손실) 37,115,367,226 37,115,367,226 연차배당 0 자기주식취득 (20,665,007) (20,665,007) 주식보상비용 80,982,307 80,982,307 2022.09.30 (기말자본) 7,900,172,000 493,441,384,810 (78,525,349,242) (390,000,000) 135,955,768,185 558,381,975,753 현금흐름표 제 12 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 제 11 기 3분기 2021.01.01 부터 2021.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 영업활동순현금흐름 58,617,614,700 28,341,115,950 영업에서 창출된 현금 74,201,050,927 27,762,809,577 이자의 수취 244,893,598 43,316,772 배당금의 수치 441,234,518 4,408,567,687 법인세의 납부 (16,269,564,343) (3,873,578,086) 투자활동현금흐름 (26,169,784,192) (5,142,558,894) 장기금융상품의 감소 3,500,000 정부보조금의 증가 200,000,000 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 (50,100,694,727) 단기금융상품의 처분 52,000,694,727 유형자산의 취득 (3,798,993,790) 39,800,000 유형자산의 처분 158,705,212 (5,580,635,768) 무형자산의 취득 (4,084,334,414) (1,597,053,455) 기타채권의 증가 (818,000,000) (1,261,700,000) 기타채권의 감소 284,156,800 3,020,747,012 종속기업투자의 취득 (737,500,000) 종속기업투자의 처분 1,328,585,000 관계기업투자의 취득 (26,443,403,000) (4,526,216,683) 관계기업투자의 처분 5,500,000,000 매각예정비유동자산의 처분 5,100,000,000 재무활동현금흐름 (4,405,385,522) (2,499,186,277) 배당금지급 (1,055,405,400) 리스부채의 상환 (2,869,207,264) (1,439,807,575) 이자의 지급 (1,515,513,251) (3,973,302) 자기주식의 취득 (20,665,007) 단기차입금의 감소 (21,500,000,000) (11,100,000,000) 단기차입금의 증가 21,500,000,000 11,100,000,000 현금및현금성자산의순증감 28,042,444,986 20,699,370,779 기초현금및현금성자산 8,010,272,902 5,973,665,829 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 14,921,787 60,326,499 분기말현금및현금성자산 36,067,639,675 26,733,363,107 5. 재무제표 주석 제 12(당) 기 3분기 2022년 1월 1일부터 2022년 9월 30일까지 제 11(전) 기 3분기 2021년 1월 1일부터 2021년 9월 30일까지 주식회사 지씨셀 1. 회사의 개요주식회사 지씨셀(이하 "당사")은 검체 용역 및 수탁사업, 제대혈 보관사업, 임상수탁사업, 바이오 물류사업 등을 목적으로 2011년 6월 21일에 설립되었으며, 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 소재하고 있습니다.당사는 2021년 11월 1일을 기준일로 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 하였으며, 이로 인해 당사가 영위하는 사업에는 항암면역세포치료제사업, CDMO사업 등이 추가되었습니다. 또한, 당사는 동일자를 기준일로 하여 사명을 주식회사 녹십자랩셀에서 주식회사 지씨셀로 변경하였습니다.당사는 2016년 6월 23일 당사의 주식을 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장하였으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 7,900,172,000원입니다. 당분기말 현재 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) (주)녹십자 5,257,712 33.3 (주)녹십자홀딩스 1,339,318 8.5 자기주식 783,692 5.0 기타 8,419,622 53.2 합 계 15,800,344 100.0 2. 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준당사의 요약분기재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준 기업회계기준서 제1034호에 따라 작성되었습니다.중간요약재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다. 2.1.1 제ㆍ개정된 기준서의 적용중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2022년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 당사는 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2022년부터 최초 적용되며, 당사의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(1) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 개정 - 손실부담계약의 의무이행 원가손실부담계약은 계약상 의무 이행에 필요한 회피 불가능 원가가 그 계약에서 받을 것으로 예상되는 경제적 효익을 초과하는 계약입니다. 동 개정사항은 계약이 손실부담계약인지 판단할 때 재화나 용역을 제공하기 위한 계약과 직접 관련된 원가는 계약을이행하는 데 드는 증분원가(예: 재료원가 및 노무원가)와 계약 이행에 직접 관련되는 그 밖의 원가 배분액(예 : 그 계약을 이행하는데 사용하는 유형자산 항목에 대한 감가상각비 배분액이나 그 계약을 관리ㆍ감독하는 데 드는 원가의 배분액) 모두 포함하도록 합니다. 일반 관리 원가는 계약에 직접적으로 관련되지 않으며 계약에 따라 거래상대방에게 명시적으로 부과될 수 없다면 제외됩니다. 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 재무보고를 위한 개념체계 참조동 개정사항은 이전에 발표된 '재무제표의 작성과 표시를 위한 개념체계'를 2018년 3월에 발표된 '재무보고를 위한 개념체계'의 참조로 변경 시, 유의적인 요구사항의 변경이 없도록 합니다.기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서제2121호 '부담금'의 적용 범위에 해당되는 부채와 우발부채에서 day 2 손익이 발생하지 않도록, 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'의 인식 원칙에 예외를 추가하였습니다. 이 예외사항은 취득일에 현재의무가 존재하는지를 판단하기 위하여 개념체계 대신에 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산' 또는 기업회계기준해석서 제2121호 '부담금'의 기준을 적용하도록 요구합니다.동 개정사항은 또한 우발자산이 취득일에 인식될 수 없다는 것을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1103호 '사업결합'에 새로운 문단을 추가하였습니다.당사는 당기 중 이 개정사항의 적용 범위에 해당하는 우발자산, 부채 및 우발부채가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용전의 매각금액동 개정사항은 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는 데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 동안 발생하는 재화의 순매각가액을 원가에서 차감하지 않도록 합니다. 대신에, 기업은 그러한 품목을 판매하여 얻은 수익과 품목을 생산하는데 드는 원가를 각각 당기손익으로 인식합니다.당사는 표시되는 가장 이른 기간의 개시일 또는 그 이후에 사용할 수 있게 된 유형자산에서 생산된 재화의 판매가 없으므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' - 최초채택기업인 종속기업동 개정사항은 종속기업이 기업회계기준서 제1101호 한국채택국제회계기준의 최초채택 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 경우 종속기업이 지배기업의 한국채택국제회계기준 전환일에 기초하여 지배기업이 보고한 금액을 사용하여 누적환산차이를 측정할 수 있도록 허용합니다. 이 개정사항은 동 기준서 문단 D16(1)을 적용하기로 선택한 관계기업 또는 공동기업에도 적용됩니다.당사의 종속기업이 최초채택기업이 아니므로 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' - 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료동 개정사항은 새로운 금융부채나 변경된 금융부채의 조건이 기존의 금융부채의 조건과 실질적으로 다른지를 평가할 때 기업이 포함하는 수수료를 명확히 합니다. 이러한 수수료에는 채권자와 채무자 간에 지급하거나 수취한 수수료와 채권자와 채무자가 서로를 대신하여 지급하거나 수취한 수수료만 포함됩니다. 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'에 대한 제한된 유사한 개정사항은 없습니다.당사 내 금융상품에 변경된 사항이 없었기 때문에 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다.(6) 기업회계기준서 제1041호 '농림어업' - 공정가치 측정 시 세금 고려동 개정사항은 기업회계기준서 제1041호 '농립어업'의 적용 범위에 해당되는 자산의공정가치를 측정할 때 세금 관련 현금흐름을 포함하지 않는 문단22의 요구사항을 삭제하였습니다. 당사는 보고기간말 현재 동 기준서의 적용 범위에 해당하는 자산을 보유하고 있지 않으므로, 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 2.2. 유의적인 회계정책분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.2.3 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표 표시'당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 종속기업, 공동기업 및 관계기업 투자는 직접적인 지분투자에 근거하여 원가로 측정하고 있습니다. 한국채택국제회계기준으로의 전환 시 전환일의 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용했습니다. 또한, 종속기업, 공동기업 및 관계기업으로부터 수취하는 배당금은 배당에 대한 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법과 가정을 제외하고는 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도에대한 연차재무제표 작성 시 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 부문정보(1) 당분기와 전분기의 당사의 부문별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 검체검사서비스 121,068,984 68,992,113 면역항암제 23,122,487 - 바이오물류 15,333,178 8,941,454 상품매출 6,252,988 3,178,636 CDMO 6,940,048 - 세포치료제 4,651,506 5,901,914 세포보관 1,316,407 1,080,394 기타 127,309 695,825 합 계 178,812,907 88,790,336 (2) 당분기와 전분기의 지역별 수익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 국내 해외 국내 해외 검체검사서비스 121,068,984 - 68,992,113 - 면역항암제 22,691,420 431,067 - - 바이오물류 15,216,416 116,762 8,929,065 12,389 상품매출 6,252,988 - 3,178,636 - CDMO 717,956 6,222,092 - 5,901,914 세포치료제 - 4,651,506 - - 세포보관 1,316,407 - 1,080,394 - 기타 127,309 - 695,825 - 합 계 167,391,480 11,421,427 82,876,033 5,914,303 5. 현금및현금성자산당분기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유현금 6,700 - 요구불예금 등 36,060,978 8,050,520 정부보조금 (38) (40,247) 합 계 36,067,640 8,010,273 6. 기타금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 비유동 유동 비유동 당기손익-공정가치측정금융자산 1,973,185 2,005,170 1,911,705 상각후원가측정금융자산 3,500 - 7,000 합 계 1,976,685 2,005,170 1,918,705 (2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 사용이 제한된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 제공처 당분기말 전기말 제공사유 장기금융상품 신한은행 외 3,500 7,000 당좌개설보증금 7. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합 계 취득원가 평가손실충당금 합 계 상품 295,425 (120,875) 174,550 278,011 (120,162) 157,849 제품 32,907 - 32,907 2,789 - 2,789 반제품 3,662,568 (666,578) 2,995,990 3,509,208 (586,524) 2,922,684 원재료 3,068,345 - 3,068,345 3,470,542 - 3,470,542 저장품 463,913 - 463,913 571,912 - 571,912 합 계 7,523,158 (787,453) 6,735,705 7,832,462 (706,686) 7,125,776 당분기 중 재고자산과 관련하여 인식한 평가손실 80,767천원(전분기: 119,556천원)은 매출원가에 반영되어 있습니다. 8. 관계기업투자 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 Artiva Biotherapeutics, Inc.(보통주)(*1) 미국 12월 혈액 진단업 29.53 11,513 30.85 11,513 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주)(*2) 미국 12월 혈액 진단업 5.76 10,490,105 5.76 10,490,105 펫플랫폼제1호조합(*3) 한국 12월 투자업 46.73 500,000 46.73 500,000 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사(*4) 한국 12월 투자업 - - 49.50 - 펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*5) 한국 12월 투자업 22.45 2,000,000 22.45 2,000,000 COERA, Inc.(*6) 미국 12월 투자업 27.40 26,443,403 - - 합 계 39,445,021 13,001,618 (*1) 당분기 중 임직원의 주식매수선택권 행사로 지분율이 하락하였습니다. 보통주 지분율은 우선주 의결권을 고려하지 않은 지분율입니다.(*2) 전기와 전기 이전 관계기업의 유상증자에 참여하였으나, 불균등증자로 인해 지분율이 하락하였습니다. 보통주지분율은 우선주 의결권을 고려하지 않은 지분율입니다. 지분율은 20% 미만이지만 이사회 참여 등 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*3) 해당 조합의 일반조합원입니다. (*4) 당분기 중 청산이 완료되어 관계기업투자주식에서 제외되었습니다. (*5) 해당 조합의 일반조합원입니다.(*6) 당분기 중 신규 취득으로 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.9. 종속기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 소재지 결산월 업종 당분기말 전기말 지분율(%) 장부금액 지분율(%) 장부금액 (주)지씨씨엘 한국 12월 임상시험 검사분석 서비스업 67.02 7,707,200 67.02 7,707,200 (주)그린벳(*1) 한국 12월 동물 검사분석 서비스업 - - 62.61 2,817,500 Lympotec Inc.(*2) 일본 12월 의약품 제조 및 판매업 83.27 3,710,976 83.27 3,710,976 Novacel inc.(*2) 미국 12월 의약품 제조업 100.00 4,364,304 100.00 4,364,304 합 계 15,782,480 18,599,980 (*1) 당분기 중 투자주식 전부를 양도하여 종속기업투자주식에서 제외되었습니다.(*2) 전기 중 주식회사 녹십자셀을 흡수합병 함에 따라 취득하였습니다. (2) 당분기말 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 (주)지씨씨엘 21,350,010 12,340,697 10,557,038 (858,317) (858,317) Lympotec Inc. 5,809,165 1,233,191 3,218,861 267,215 107,316 Novacel Inc. 4,353,692 207,305 - (587,551) 171,316 10. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매출채권(*) 41,873,443 60,908,614 대손충당금 (1,501,129) (774,009) 합 계 40,372,314 60,134,605 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 매출채권 잔액은 31,846,517천원(전기말 : 51,169,442천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 기타채권의 상세 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미수금(*) 4,041,359 - 526,411 - 대손충당금 (14,248) - (5,915) - 소 계 4,027,111 - 520,496 - 미수수익 53 - - - 보증금(*) 1,118,000 9,274,620 779,000 9,039,777 대손충당금 - (88,000) - (88,000) 현재가치할인차금 (1,244) (2,145,408) (8,272) (1,973,239) 소 계 1,116,756 7,041,212 770,728 6,978,538 합 계 5,143,920 7,041,212 1,291,224 6,978,538 (*) 당분기말 현재 특수관계자에 대한 기타채권 잔액은 10,735,094천원(전기말: 6,910 ,264천원)이며, 대손충당금은 설정하지 않았습니다. 11. 기타자산 및 기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 293,194 870,350 51,864 1,210,150 선급비용 633,540 510,211 650,698 638,619 반환상품회수권 171,770 - 177,403 - 합 계 1,098,504 1,380,561 879,965 1,848,769 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선수금 576,908 300,750 942,471 300,000 부가가치세예수금 2,293,178 - 4,402,066 - 선수수익(*) 5,425,659 10,869,286 6,665,780 12,549,482 예수금 202,452 - 49,222 - 금융보증부채 85,323 8,139 92,146 4,219 기타장기종업원급여 - 495,644 - 429,878 합 계 8,583,520 11,673,819 12,151,685 13,283,579 (*) 당사는 기술이전계약과 관련하여 수익으로 인식되지 않은 13,404,929천원을 선수수익으로 계상하였습니다(주석27 참조). 12. 유형자산 (1) 당분기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합 계 기초 19,649 50,626,259 6,573,735 14,701,726 4,524,181 150,859 201,100 76,797,509 취득 - - 290,529 2,183,443 295,630 - 632,400 3,402,002 처분 - - - (186,030) (16,638) (11,318) - (213,986) 대체 - - - 692,200 - - (692,200) - 감가상각 - (796,206) (865,094) (1,606,196) (1,056,238) (32,554) - (4,356,288) 분기말 19,649 49,830,053 5,999,170 15,785,143 3,746,935 106,987 141,300 75,629,237 - 취득원가 19,649 50,901,476 7,831,870 21,542,959 6,405,831 271,125 141,300 87,114,210 - 감가상각누계액 - (984,099) (1,832,700) (5,757,816) (2,658,896) (164,138) - (11,397,649) - 정부보조금 - (87,324) - - - - - (87,324) (2) 전기 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공구와비품 차량운반구 건설중인자산 합 계 기초 - 73,687 2,266,076 7,262,488 1,648,048 76,597 171,725 11,498,621 합병 효과 19,649 50,731,099 3,885,759 6,367,771 2,167,922 19,774 - 63,191,974 취득 - - - 2,408,817 958,297 86,180 2,504,604 5,957,898 처분 - - (623,123) (73,284) (103,602) - - (800,009) 대체 - - 1,890,481 - 584,748 - (2,475,229) - 감가상각 - (178,527) (845,458) (1,264,066) (731,232) (31,692) - (3,050,975) 기말 19,649 50,626,259 6,573,735 14,701,726 4,524,181 150,859 201,100 76,797,509 - 취득원가 19,649 50,901,476 7,541,341 18,873,015 6,129,075 303,460 201,100 83,969,116 - 감가상각누계액 - (186,336) (967,606) (4,171,289) (1,604,894) (152,601) - (7,082,726) - 정부보조금 - (88,881) - - - - - (88,881) 13. 리스(1) 당분기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합 계 기초 21,948,443 5,532,841 518,662 27,999,946 25,865,001 증가 - 9,152,070 450,096 9,602,166 9,150,838 감소 - (920,503) - (920,503) (834,255) 상각 (347,775) (2,201,807) (279,847) (2,829,429) - 이자비용 - - - - 739,045 지급 - - - - (2,869,207) 분기말 21,600,668 11,562,601 688,911 33,852,180 32,051,422 (2) 전기 중 사용권자산 및 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 사용권자산 리스부채 토지 건물 기타 합 계 기초 - 3,156,003 559,889 3,715,892 3,525,167 합병 효과 22,025,726 1,951,589 - 23,977,315 22,059,622 증가 - 2,433,735 361,308 2,795,043 2,557,863 감소 - (406,480) - (406,480) (411,299) 상각 (77,283) (1,602,006) (402,535) (2,081,824) - 이자비용 - - - - 240,458 지급 - - - - (2,106,810) 기말 21,948,443 5,532,841 518,662 27,999,946 25,865,001 (3) 연장선택권일부 부동산 리스는 당사가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 당사는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 당사만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 당사는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 당사는 당사가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. 14. 보험가입내용당분기말 현재 당사의 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 보험종류 부보자산 장부금액 보험금액 회사명 재대혈배상책임보험 - - 1,000,000 DB손해보험(주) 임상실험보상보험 - - 200,000 현대해상화재해상보험(주) 임상시험배상책임보험 - - 300,000 에이스아메리칸화재해상보험(주) immuncell-LC 생산물배상책임보험 - - 1,000,000 메리츠화재해상보험(주) 재산종합보험 건물, 기계장치 등 76,371,704 109,070,125 메리츠화재해상보험(주) Artiva社 위탁품생산 보험 - - 23,201,513 메리츠화재해상보험(주) 곤지암센터 화재보험 사용권자산 3,683,222 5,000,000 DB손해보험(주) 곤지암센터 재난배상책임보험 - - 1인당 1.5억원, 대물사고당 10억원 현대해상화재보험(주) 곤지암센터 영업배상책임보험 - - 10,000,000 곤지암센터 시설소유자배상보험 - - 1인당 0.1억원, 대물사고당 0.5억원 상기 보험 외에 당사는 차량운반구에 대해 책임보험과 종합보험에 가입하고 있으며, 종업원에 대해 건강보험과 산업재해보상보험 및 고용보험에 가입하고 있습니다. 15. 무형자산 (1) 당분기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초 378,182,616 5,788,065 864,597 2,118,689 15,170,322 37,181 402,161,470 취득 - 247,501 224,989 3,077,722 - 576,449 4,126,661 대체 - 277,314 - - - (277,314) - 상각 - (490,292) - - (1,148,609) - (1,638,901) 분기말 378,182,616 5,822,588 1,089,586 5,196,411 14,021,713 336,316 404,649,230 - 취득원가 378,182,616 7,293,920 1,396,185 5,196,411 15,432,796 336,316 407,838,244 - 상각누계액및손상차손누계액 - (1,471,332) (306,599) - (1,411,083) - (3,189,014) (2) 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 영업권 산업재산권 등 회원권 개발비 기타의무형자산 건설중인무형자산 합 계 기초 - 3,194,327 68,513 - 177,083 - 3,439,923 합병 효과 378,182,616 2,359,135 246,508 1,785,393 15,253,586 36,301 397,863,539 취득 - 363,742 549,576 333,296 - 339,880 1,586,494 처분 - (480) - - - - (480) 대체 - 339,000 - - - (339,000) - 상각 - (467,659) - - (260,347) - (728,006) 기말 378,182,616 5,788,065 864,597 2,118,689 15,170,322 37,181 402,161,470 - 취득원가 378,182,616 7,510,770 1,171,196 2,118,689 15,432,796 37,181 404,453,248 - 상각누계액및손상차손누계액 - (1,722,705) (306,599) - (262,474) - (2,291,778) 16. 매입채무및기타채무 당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 매입채무 3,168,834 3,281,390 미지급금 897,570 1,412,930 미지급비용 12,210,226 15,548,526 미지급배당금 10,163 10,163 합 계 16,286,793 20,253,009 17. 차입부채(1) 당분기말과 전기말 현재 차입부채의 장부가액 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 유동 비유동 단기차입금 29,000,000 29,000,000 - 장기차입금 5,000,000 - 5,000,000 전환사채 3,788,619 3,735,675 - 합 계 37,788,619 32,735,675 5,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 금액 당분기말 전기말 단기차입금 산업은행 4.15 4,000,000 4,000,000 산업은행 2.43 10,000,000 10,000,000 우리은행 3.92 10,000,000 10,000,000 KEB하나은행 4.60 1,500,000 1,500,000 KEB하나은행 4.60 3,500,000 3,500,000 유동성장기차입금 수출입은행 1.85 5,000,000 - 합 계 34,000,000 29,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 연이자율(%) 만기 금액 당분기말 전기말 장기차입금 수출입은행 1.85 2023.04.26 5,000,000 5,000,000 유동성대체 (5,000,000) - 합 계 - 5,000,000 (4) 당사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 발행일 전환기간 만료일 전환가격 장부금액 당분기말 전기말 5회차 무보증사모전환사채 2017.11.29 2022.11.29 43,900원 3,800,643 3,800,643 사채할인발행차금 (66) (358) 전환권조정 (11,958) (64,610) 합 계 3,788,619 3,735,675 전기 중 상기 전환사채와 관련하여 150,000천원에 대하여 전환청구권이 행사되어 1,525주의 보통주가 발행되었습니다. (5) 당분기말 현재 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 제 5회 전환사채 발행일 2017년 11월 29일 만기일 2022년 11월 29일 액면금액 60,000,000천원 발행금액 60,000,000천원 액면이자율 0% 보장수익률 0% 상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 만기일에 권면금액의100.0%에 해당하는 금액을 일시 상환합니다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니합니다. 조기상환 사채의 발행일로부터 30개월이 되는 날(2020년 5월 29일) 및 이후 매 3개월이 되는 날에 본 사채의 권면금액에 연 0.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다. 전환 시 발행할 주식 기명식 보통주식 전환 시 발행할 주식수 1,366,738주 전환청구기간 시작일 : 2018년 11월 29일 종료일 : 2022년 10월 29일 전환가액(원/주) 43,900원 전환가액 조정에 관한 사항 당사가 전환권 행사 전 전환가격에 미달하는 금액으로 유상증자, 주식배당, 무상증자 및 주식관련 사채를 발행할 경우 전환가격이 조정됩니다. 또한, 사채발행일 이후 6개월과 그 이후 매 3개월을 전환가액 조정일로 하여 가중평균산술주가에 따라 전환가격이 조정됩니다. 단, 새로운 전환가액은 발행 당시 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 90% 이상이어야 합니다. 조정된 전환가액이 액면가액을 하회할 경우 전환가액은 액면가액이 됩니다. (6) 당분기말 현재 전환가액 조정내역은 다음과 같습니다. 구 분 조정가액 적용일 조정사유 행사가격(원) 행사가능주식수(주) 당분기말 전기말 당분기말 전기말 5회차 무보증사모전환사채 2021-11-02 합병 종료에 따른 전환가액 조정 98,300 98,300 38,664 38,664 18. 충당부채당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 반품충당부채 190,253 - 198,285 - 복구충당부채 - 499,000 - 499,000 합 계 190,253 499,000 198,285 499,000 19. 순확정급여부채(자산)당분기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 순확정급여부채(자산)의 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 19,290,188 18,087,002 사외적립자산의 공정가치 (18,891,962) (20,477,503) 재무상태표상 순확정급여부채(자산) 398,226 (2,390,501) 20. 기타자본구성요소당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 자기주식 (78,719,751) (78,699,086) 주식선택권 194,402 113,419 합 계 (78,525,349) (78,585,667) 21. 주당이익(1) 기본주당순이익① 당분기와 전분기의 기본주당순이익 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 분기순이익 4,990,061,395원 37,115,367,226원 8,352,736,025원 17,438,576,966원 보통주에 귀속되는 순이익 4,990,061,395원 37,115,367,226원 8,352,736,025원 17,438,576,966원 가중평균유통보통주식수 15,016,652주 15,016,666주 10,554,054주 10,554,054주 기본주당순이익 332원/주 2,472원/주 791원/주 1,652원/주 ② 당분기와 전분기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 유통주식수 일수 적수 유통주식수 일수 적수 기초 15,016,852 273 4,099,600,596 10,554,054 273 2,881,256,742 자기주식 취득 (13) 267 (3,471) - - - (187) 253 (47,311) - - - 합 계 4,099,549,814 2,881,256,742 가중평균 유통보통주식수 15,016,666 10,554,054 (2) 희석주당순이익① 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당분기와 전분기의 희석주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 희석보통주분기순이익 4,990,061,395원 37,156,662,787원 8,352,736,025원 17,438,576,966원 가중평균 희석성잠재적보통주식수 15,019,146주 15,057,824주 10,554,054주 10,554,054주 희석주당순이익 332원/주 2,468원/주 791원/주 1,652원/주 ② 당분기와 전분기 희석보통주당순이익의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 보통주분기순이익 37,115,367,226 17,438,576,966 전환사채 이자비용(법인세차감후) 41,295,561 - 희석보통주분기순이익 37,156,662,787 17,438,576,966 ③ 당분기와 전분기 가중평균 희석성잠재적보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 가중평균유통보통주식수 15,016,666 10,554,054 희석성잠재적보통주 - 전환사채 전환효과 38,664 - - 주식선택권 2차 행사효과 2,494 - 합 계 15,057,824 10,554,054 22. 매출액 및 매출원가 (1) 당분기와 전분기 중 매출액 및 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 매출액 용역매출액 35,803,174 149,868,499 34,768,775 85,611,700 상품매출액 2,589,020 6,252,988 1,341,580 3,178,636 제품매출액 8,630,740 22,691,420 - - 합 계 47,022,934 178,812,907 36,110,355 88,790,336 매출원가 용역매출원가 20,504,671 72,761,436 18,722,964 52,720,976 상품매출원가 2,272,201 5,433,563 1,155,641 2,821,311 제품매출원가 6,147,362 17,895,619 - - 합 계 28,924,234 96,090,618 19,878,605 55,542,287 (2) 당분기와 전분기의 당사의 수익인식시기별 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식 14,465,718 37,245,982 7,344,391 16,993,902 기간에 걸쳐 인식 32,557,216 141,566,925 28,765,964 71,796,434 합 계 47,022,934 178,812,907 36,110,355 88,790,336 (3) 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 의료법인 녹십자의료재단 124,658,322 69,921,550 23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 급여 1,646,901 5,164,039 582,887 1,592,954 퇴직급여 191,987 583,144 51,460 154,379 복리후생비 74,168 197,498 90,633 290,739 여비교통비 207,314 459,955 23,127 48,671 세금과공과 24,896 338,380 31,424 106,705 접대비 160,145 441,555 132,108 296,265 지급수수료 1,227,154 2,834,374 361,454 736,842 임차료 93,997 218,215 21,516 73,786 대손상각비(환입) 348,652 730,497 (10,227) 21,078 감가상각비 66,791 195,046 30,122 82,006 무형자산상각비 428,649 1,282,832 6,913 13,993 사용권자산상각비 44,960 107,937 18,656 51,737 경상연구개발비(*) 5,241,592 16,013,600 3,568,504 11,810,778 기타 342,017 1,258,140 102,023 164,188 합 계 10,099,223 29,825,212 5,010,600 15,444,121 (*) 기술이전계약과 관련된 비용은 전액 판매비와관리비의 경상연구개발비에 포함되어있습니다. 24. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 기타수익 외환차익 49,877 373,158 2,482 451,825 외화환산이익 496,186 867,696 34,854 34,858 유형자산처분이익 - 15,955 - - 기타의 대손상각비환입 - - 73,734 73,734 잡이익 2,244 85,697 2,390 240,129 수입임대료 90 180 42,078 126,234 리스해지이익 615 35,239 169 20,665 합 계 549,012 1,377,925 155,707 947,445 기타비용 기타의대손상각비 (35,491) 8,333 6,348 13,305 유형자산처분손실 3,867 71,235 - 142,437 외환차손 3,974 16,747 - 84,343 투자자산처분손실 1,488,915 1,488,915 - - 기부금 20,000 25,400 600 1,800 잡손실 150,601 639,043 32 5,748 합 계 1,631,866 2,249,673 6,980 247,633 25. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 216,898 421,904 85,345 215,288 배당금수익 150,839 151,639 - 4,408,568 외화환산이익 300,734 361,644 47,364 60,326 외환차익 191,572 281,528 77,020 77,020 합 계 860,043 1,216,715 209,729 4,761,202 금융비용 이자비용 614,610 1,521,368 34,202 97,427 외화환산손실 5,324 9,354 - - 외환차손 4,953 13,161 - - 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 16,780 43,690 - - 합 계 641,667 1,587,573 34,202 97,427 순금융수익(비용) 218,376 (370,858) 175,527 4,663,775 26. 법인세비용당분기와 전분기 중 법인세비용의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 않은 재무제표) 당기법인세부담액 12,036,825 7,882,100 법인세추납액 2,061,929 5,570 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 440,350 (2,158,731) 법인세비용 14,539,104 5,728,939 27. 우발상황 및 약정사항(1) 당사는 종속기업 (주)지씨씨엘에 대한 (주)씨엔알리서치와의 합작투자 계약에 따라 당사는 (주)씨엔알리서치의 사전 서면동의 없이 주식을 매각하거나 그 주식 상에 다른 권리의 설정 등을 할 수 없습니다. 또한 (주)씨엔알리서치는 당사가 (주)지씨씨엘의 지분을 매각하는 경우 동일 조건으로 매각할 수 있는 동반 매도권을 부여받았습니다.(2) 당사는 관계기업인 Artiva Biotherapeutics, Inc.의 유상증자 시 증자에 참여한 주주와 주주간 계약을 체결하였습니다. 동 주주간 계약에는 각 주주의 우선매수권(FirstRefusal Right) 및 동반매도참여권(Co-Sale Right)이 포함되어 있습니다. 한편, 당사는 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다. (3) 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 보증대상 관계 지급보증내역 금융기관 보증액 실행금액 만기일 (주)지씨씨엘 종속회사 일반대 우리은행 3,600,000 3,000,000 2023-01-31 (주)지씨씨엘 종속회사 시설대 신한은행 729,600 608,000 2024-04-28 (주)지씨씨엘 종속회사 일반대 하나은행 1,800,000 1,000,000 2023-06-22 (주)그린벳(*1) 기타특수관계자 일반대 우리은행 2,400,000 2,000,000 2022-11-08 (주)그린벳(*1) 기타특수관계자 한도대 우리은행 1,200,000 980,000 2022-11-08 (주)그린벳(*1) 기타특수관계자 시설대 신한은행 1,800,000 811,000 2023-05-13 (주)그린벳(*1) 기타특수관계자 일반대 신한은행 600,000 500,000 2023-05-13 (*1) 당분기 중 지분 전부를 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스에 양도하여 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(4) 주요 기술이전계약1) 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.① 2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당분기말 현재 임상이 진행 중입니다 . 해당 계약에 계약금(Upfront Payment)은 없으며, 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2022년 미국에 IND 제출을 목표로 연구 진행 중에 있습니다. 계약금(Upfront Payment)은 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개 입니다. - 상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. Upfront Payment는 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. USD 2,500,000은 전임상 완료 시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족 시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 2021년 1월 29일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.와 당사는 고형암 타겟 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 계약을 체결하였습니다. 2종의 개발이 우선 진행되며 , 개발 경과에 따라 1종의 개발에 대한 Option이 존재합니다.당사는 전기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 15,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족 시 최대 USD 966,750,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.③ 2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 당분기 중 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식할 예정입니다. 향후 계약 조건을 모두 충족 시 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000와 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED. 지분 10%를 수령할 수 있습니다. 2) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 Milestone 및 Royalty 수익 등은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순이익 37,115,367 17,438,577 조정: 감가상각비 4,356,288 1,407,530 무형자산상각비 1,638,901 318,998 사용권자산상각비 2,829,429 1,463,548 지급수수료 - 47,367 대손상각비 730,497 21,078 퇴직급여 2,809,633 1,537,041 기타장기종업원급여 65,766 36,698 외화환산손실 9,354 - 유형자산처분손실 71,235 142,437 재고자산평가손실 80,767 119,556 법인세비용 14,539,104 5,728,939 주식보상비용 80,982 - 외화환산이익 (1,229,340) (95,185) 기타의대손상각비(환입) 8,333 (60,429) 이자수익 (421,904) (215,288) 이자비용 1,521,368 97,427 배당금수익 (151,639) (4,408,568) 당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 43,690 - 유형자산처분이익 (15,955) - 리스해지이익 (35,239) (20,665) 투자자산처분손실 1,488,915 - 소 계 28,420,185 6,120,484 운전자본의 변동: 매출채권및기타채권 16,441,672 (15,200,007) 재고자산 309,304 272,947 기타유동자산 57,742 (200,369) 기타비유동자산 (73,920) (1,402,409) 매입채무및기타채무 (2,799,572) 1,695,788 반품충당부채 (8,032) 173,574 기타유동부채 (7,977,623) 2,622,716 기타비유동부채 2,736,835 16,024,185 퇴직금 (1,929,827) (453,954) 사외적립자산 1,909,043 631,401 확정급여채무의 관계사전출입 (123) 39,877 소 계 8,665,499 4,203,749 영업에서 창출된 현금 74,201,051 27,762,810 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 현금 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금 (396,992) (568,498) 무형자산 취득 미지급금 82,337 (459,687) 29. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업은 다음과 같습니다. 구 분 기업명 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 지배기업 (주)녹십자 종속기업 (주)지씨씨엘 Lymphotec Inc.(*1) Novacel Inc.(*1) 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 펫플랫폼제1호조합 펫플랫폼제2호사모투자 합자회사 COERA, Inc.(*2) 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 Genoplan Inc. (주)녹십자이엠 제노플랜코리아(주) (주)녹십자웰빙 Genoplan Japan, inc (재)목암생명과학연구소 (재)미래나눔 의료법인 녹십자의료재단 (재)목암과학장학재단 (주)지씨웰페어 (주)유비케어 (주)지씨지놈(구.(주)녹십자지놈) (주)헥톤프로젝트 (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) (주)헥톤씨앤씨 Green Cross Hong Kong Holdings Limited(GCHK) (주)케이컨셉 농업회사법인 인백팜(주) (주)유팜몰 녹십자(중국)생물제재유한공사(GC China) (주)비브로스 안휘거린커약품판매유한공사 (주)두잉랩 Green Cross North America Inc.(GCNA) 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합 (주)녹십자메디스 (주)씨엔알리서치 PBS Biotech, Inc. (주)인투씨엔에스 (주)어뮤즈웨이 포휴먼라이프제1호 사모투자합자회사(*5) 비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합 RMG-KB BioAccess Fund L.p.(*5) (주)에이블애널리틱스 진스랩(*6) (주)아진디앤엠 (주)아이쿱(*7) GC Labtech, Inc. 레드블루(*8) Cipherome, Inc. (주)더블유비앤피(*9) 부동산 처분신탁 BioCentriq, Inc.(*10) GC BIOPHARMA USA, INC. (구.GC MOGAM, Inc.) 스마트헬스케어제3호사모투자합자회사(*11) Curevo, Inc. (주)이원(*11) GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA. (주)크레템(*11) TaoJiang Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (주)펌킨컴퍼니(*12) (주)사이러스테라퓨틱스(*14) (주)건강한친구들(*13) ABLE 2 CARE(*4) (주)그린벳(*3) ShouXian Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 진캐스트(주)(*14) NingGuo Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. 키튼플래닛(주)(*14) DangShan Green Cross Plasma Center Co.,Ltd. (주)디엑솜(*14) 두에이아이(주) 에이치엠에이치(주)(*15) Feldan Bio Inc. (주)유림텍(*16) (*1) 전기 중 (주)녹십자셀과의 합병에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(*2) 당분기 중 지분 27.4%를 취득하여 유의적 영향력을 행사하게 됨에 따라 관계기업으로 분류되었습니다.(*3) 당분기 이전 당사의 종속기업이었으며 당분기 중 지분 전부를 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스에 양도하여 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*4) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)에이블애널리틱스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*5) 전기 중 지배지업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*6) 전기 중 최상위 지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*7) 전기 중 기타특수관계자인 (주)유비케어의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*8) 전기 중 최상위지배기업인 (주)녹십자홀딩스의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다. (*9) 전기 중 기타 특수관계자인 (주)녹십자웰빙의 공동기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*10) 당분기 중 신규 취득한 COERA, Inc의 종속기업으로 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*11) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)유비케어의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*12) 당분기 중 지배기업인 (주)녹십자의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*13) 당분기 중 기타 특수관계자인 (주)레드블루의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*14) 당분기 중 (주)녹십자홀딩스의 종속기업이 됩에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*15) 당분기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 종속기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다.(*16) 당분기 중 기타특수관계자인 (주)크레템의 관계기업이 됨에 따라 기타특수관계자로 분류되었습니다. (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분 출자 배당 등 지분 매각 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 1,591 2,691,514 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,886,989 497,767 - - - 종속기업 (주)지씨씨엘 1,224,225 6,979 - - - Lymphotec Inc. - 2,211,763 - - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 11,059,895 - - - - COERA, Inc. - - 25,510,000 - - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*3) - - - 150,839 - 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 400,775 464,173 - - - (주)녹십자이엠 - 1,503,434 - - - (주)녹십자웰빙 1,008,832 33,265 - - - (재)목암생명과학연구소 - 142,740 - - - 의료법인 녹십자의료재단 (*1) 124,658,322 67,800 - - - (주)지씨웰페어 - 8,056 - - - (주)지씨지놈 302,470 240 - - - (주)GC케어 100,914 130,573 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 117,000 - - - - (주)유비케어 - 736,439 - - - (주)그린벳 124,598 - - - 2,767,500 (주)헥톤프로젝트 - 11,500 - - - 합 계 142,885,611 8,506,243 25,510,000 150,839 2,767,500 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.(*3) 당분기초부터 특수관계자 조건 해소일까지의 기간에 대해 특수관계자 거래 내역에 포함하였습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*3) 지분출자 출자환급액 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,080,884 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,308,218 290,874 - - 39,800 종속기업 (주)지씨씨엘 426,973 7,046 - - - (주)그린벳 62,740 - 737,500 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(*2) 5,901,914 - 4,526,217 - - 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 - - - 5,500,000 4,408,568 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 488,164 400,590 - - - (주)녹십자이엠 - 755,389 - - - (주)녹십자셀 410,345 1,537,773 - - 126,234 (주)녹십자웰빙 1,401,265 96,763 - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 69,921,550 34,927 - - - (주)지씨웰페어 - 6,064 - - - (재)목암생명과학연구소 2,000 47,580 - - - (주)지씨지놈 131,550 1,509 - - - (주)녹십자헬스케어 210,899 53,225 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 115,000 - - - - (주)유비케어 - 572,922 - - - (주)헥톤프로젝트 - 12,000 - - - 합 계 82,380,618 4,897,546 5,263,717 5,500,000 4,574,602 (*1) 당사는 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 당사는 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시리즈A 2차에 1,209,120천원,우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천원을 추가 납입하였습니다.(*3) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 6,135,903 469,271 지배기업 (주)녹십자 595,519 30,000 64,615 종속기업 (주)지씨씨엘 190,463 4,854 2,688 Lymphotec Inc. - 41,745 2,185 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 9,091,866 14,987 13,607,629 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 18,453 - 163,025 (주)녹십자이엠 - - 75,486 (주)녹십자웰빙 90,369 - 3,383 (재)목암생명과학연구소 - 804,402 - 의료법인 녹십자의료재단 21,780,096 3,692,795 - (주)지씨지놈 42,845 10,304 - (주)GC케어 6,058 - 5,335 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - 104 213 (주)유비케어 - - 281,695 (주)헥톤프로젝트 - - 1,650 (주)그린벳 16,548 - - 합 계 31,846,517 10,735,094 14,677,175 (*) 당분기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 5,860,640 384,731 지배기업 (주)녹십자 348,594 109,402 65,097 종속기업 (주)지씨씨엘 120,281 4,156 440 (주)그린벳 12,785 - - Novacel Inc. 80,626 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278,251 - 16,970,364 기타 특수관계자 (주)녹십자엠에스 22,057 - 158,442 (주)녹십자이엠 - - 284,560 (주)녹십자웰빙 101,657 5,379 8,022 (재)목암생명과학연구 396 919,879 - 의료법인 녹십자의료재단 46,110,261 1,985 16,015 (주)지씨지놈 30,964 8,823 - (주)GC케어 49,270 - 64,470 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - - 262 (주)유비케어 - - 227,287 (주)헥톤프로젝트 - - 3,850 합 계 51,169,442 6,910,264 18,183,540 (*) 전기말 현재 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다.(4) 당분기말과 전기말 현재 당사가 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. (5) 당분기와 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 지분 취득 지분 양도 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 1,328,585 관계기업 COERA, Inc. 25,510,000 - ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기업명 기초 취득 출자환급액 기말 배당수익 종속기업 (주)그린벳 2,080,000 737,500 - 2,817,500 - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc.(우선주) 5,963,889 4,526,216 - 10,490,105 - 글로벌바이오인프라제이호사모투자합자회사 5,500,000 - (5,500,000) - 4,698,163 합 계 13,543,889 5,263,716 (5,500,000) 13,307,605 4,698,163 (6) 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원급여 1,861,804 847,051 퇴직급여 371,104 126,513 합 계 2,232,908 973,564 30. 사업결합 (1) 2021년 11월 1일을 합병기준일로 연결기업은 상장기업으로서 간암 항암제인 "이뮨셀LC" 제조 및 판매를 주 영업활동으로 하는 주식회사 녹십자셀을 흡수 합병하였으며 취득법으로 회계처리하였습니다. 동 합병은 R 및 글로벌 라이센스 시너지등글로벌 리딩 세포치료제 회사로의 도약을 위해 이루어졌습니다.(2) 취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 취득시 인식한 공정가치 자산 현금및현금성자산 3,906,096 기타금융자산 12,857,943 매출채권및기타채권(*1) 7,446,151 기타자산 216,445 재고자산 5,746,265 매각예정비유동자산 5,100,000 종속기업투자주식 8,075,280 유형자산 63,191,974 무형자산 19,680,922 사용권자산(*2) 23,977,315 기타채권 1,857,569 합 계 152,055,960 부채 매입채무및기타채무 2,961,523 기타부채 4,160,492 리스부채(*2) 22,059,622 단기차입부채 24,870,918 장기충당부채 499,000 이연법인세부채 301,178 합 계 54,852,733 순자산 공정가치(A) 97,203,227 피합병법인 자기주식 공정가치(B) 34,906,517 이전대가 전환권대가 806,431 주식선택권 743,724 합병신주 공정가치 508,742,205 소 계(C) 510,292,360 취득으로 인한 영업권(C-A-B) (*3) 378,182,616 (*1) 취득한 매출채권의 공정가치는 7,521,317천원이며 계약상의 총액은 7,556,454천원입니다. 당사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.(*2) 당사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.(*3) 378,182,616천원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀LC 부문에 배분됩니다. (3) 전기 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 피합병법인의 수익은 6,854,757천원이며, 당기순손실은 108,610천원입니다. 취득일이 전기 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 기업의 계속영업 수익과 계속영업 세전이익은 196,395,138천원과 52,953,380천원이 되었을 것입니다. 합병과 관련한 비용 965,938천원은 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 비용 28,560천원은 자본에서 차감하였습니다. 31. COVID-19의 영향의 불확실성COVID-19의 확산을 차단하기 위하여 전세계적으로 이동 제한을 포함한 다양한 예방 및 통제가 시행되고 있으며, 그 결과 전세계 경제가 광범위한 영향을 받고 있습니다. 또한, COVID-19에 대처하기 위한 다양한 형태의 정부지원정책이 발표되고 있습니다. 당사는 종업원 근무장소 및 이동의 제한, 원격 업무수행 등 현재 중대하게 변경된 방식으로 사업을 수행하고 있으며, 이는 생산성 저하와 함께 연구개발의 지연, 미래 매출 기회의 상실 등을 야기할 수 있을 것으로 예상됩니다. 또한 COVID-19는 당사의 향후 수익과 기타 재무성과에 잠재적으로 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. COVID-19의 영향을 받는 항목은 주로 매출채권의 회수가능성, 재고자산의 평가(주석7 참조), 종속기업 및 관계기업투자의 손상(주석8, 주석9 참조) 등입니다. 당사는 COVID-19가 회사에 미치는 영향을 합리적으로 추정하여 재무제표를 작성하였습니다. 그러나 COVID-19가 재무상태 및 연구성과에 미칠 영향의 범위를 예측하는 것은 중요한 불확실성이 존재하며, 당사의 고객과 공급자 및 글로벌 시장 전반에 다양한 요인에 의해 영향을 미칠 것이므로 COVID-19의 효과는 당분간 당사의 영업성과에 완전히 반영되지 않을 수 있습니다. 6. 배당에 관한 사항 가. 회사의 배당정책 당사는 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통해 매년 배당을 실시하고 있습니다. 당사는 이익 중의 일부를 매년 미래의 성장을 위한 투자재원확보와 연구부문 투자에 사용하고 있으며, 이익 중 일부는 주주가치극대화의 경영방침에 따라 주주에게 수익창출 기회 제공을 위하여 꾸준한 배당을 실시하고 있습니다. 당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병과정에서 발생한 주식매수청구권의 자기주식 인수로 상법 상 배당가능이익의 부족하게 되었습니다. 이에 2022년 3월 28일 개최된 제11기 정기주주총회에서 자본준비금의 이익잉여금으로 전입이 승인 되어 배당가능이익 재원을 마련하였습니다. 나. 배당관련 회사 정관규정 제48조 (이익금의 처분) 당 회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액 제49조 (이익배당) 1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. 단, 회사가 현물배당을 하는 경우 주주가 배당되는 금전 외의 재산 대신 금전의 지급을 청구할 수 있으며, 일정 수 미만의 주식을 보유한 주주에게 금전 외의 재산 대신 금전으로 지급할 수 있다. 2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. 3. 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 주) 상기 배당관련 당사의 정관규정 최근 개정일은 2019년 3월 27일 입니다. 다. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제12기 당분기(2022년) 제11기(2021년) 제10기(2020년) 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) 32,822 30,064 4,095 (별도)당기순이익(백만원) 37,115 36,534 5,657 (연결)주당순이익(원) 2,241 2,785 394 현금배당금총액(백만원) - - 1,055 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - 25.37 현금배당수익률(%) - - - 0.12 - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - 100 - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 라. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - 0.06 0.08 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 가. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 제5회 2017.11.29 2022.11.29 60,000,000,000 기명식 보통주 2018.11.29 ~ 2022.10.29 100 98,300 3,800,643,126 38,663 주1) 합 계 - - - 60,000,000,000 - - - - 3,800,643,126 38,663 - 주) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 인수되었습니다. 또한, 합병비율(1 : 0.4023542)에 따라 전환가액은 1주당 39,550원에서 98,300원으로 전환되었습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 나. 채무증권 발행실적 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)지씨셀 회사채 사모 2017년 11월 29일 60,000 표면이자율: 0%만기이자율: 0% - 2022년 11월 29일 일부상환 - 합 계 - - - 60,000 - - - - - 주) 2021년 11월 02일 당사와 (주)녹십자셀이 합병됨에 따라, (주)녹십자셀이 2017년 11월 29일에 발행하였던 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채는 인수되었습니다. 다. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 라. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 마. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 바. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 사. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 - 해당사항 없음 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항1) 합병- (주)녹십자셀 합병가) 합병의 주요 내용 구 분 내 역 합병 방법 ㈜녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀 (코스닥 상장사)-소멸법인 : ㈜녹십자셀 (코스닥 상장사)※합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀 이사회 결의 및합병 계약 체결 2021년 7월 16일 주주총회 2021년 09월 13일 합병기준일 2021년 11월 01일 합병등기일 2021년 11월 02일 합병 목적 최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를 제고하고자 함 합병 비율 ㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542 합병비율 산출근거 ㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다. 나) 재무제표에 미치는 영향취득일 현재 피합병법인의 식별가능한 자산과 부채의 공정가치는 다음과 같습니다. 구분 취득시 인식한 공정가치 자산 현금및현금성자산 11,918,091,179 기타금융자산 12,857,942,993 매출채권 및 기타채권 8,109,789,486 기타자산 326,622,739 재고자산 6,654,691,559 매각예정비유동자산 5,100,000,000 종속기업투자주식 - 유형자산 63,444,889,926 무형자산 19,901,523,906 사용권자산 24,163,896,870 기타채권 2,918,360,382 합계 155,395,809,040 부채 매입채무 및 기타채무 4,134,558,365 기타부채 5,375,774,939 리스부채 22,265,335,239 단기차입부채 24,870,918,073 장기충당부채 499,000,000 이연법인세부채 301,178,417 합계 57,446,765,033 순자산 공정가치(A) 97,949,044,007 비지배지분 공정가치(B) 745,817,044 피합병법인 자기주식 공정가치(C) 34,906,517,000 전환권대가 806,431,155 주식선택권 743,724,117 합병신주 공정가치 508,742,205,000 총 이전대가(D) 510,292,360,272 취득으로 인한 영업권(D-A+B-C) 378,182,616,309 취득한 매출채권의 공정가치는 7,620,256,322원이며 계약상의 총액은 7,656,411,580원입니다. 회사는 계약상 금액이 모두 회수될 것으로 예상하고 있습니다.회사는 취득한 리스부채를 취득일에 나머지 리스료의 현재가치로 측정하였습니다. 사용권자산은 리스부채와 같은 금액으로 측정하고 시장조건과 비교하여 유리한 리스조건을 반영하여 조정하였습니다.378,182,616,309원의 영업권은 사업결합으로 기대되는 시너지효과로 이루어져 있습니다. 영업권은 모두 이뮨셀lc 부문에 배분됩니다.피취득기업의 비지배지분의 공정가치는 순장부금액으로 추정되었습니다.2021년 보고기간의 손익계산서에 포함된 취득일 이후 녹십자셀 및 녹십자셀 종속회사의 수익과 해당 사업연도 당기순이익은 각각 각각 7,054,717,822원 및 (-)980,348,318원이며, 취득일이 해당 사업연도 보고기간 개시일 현재라고 가정할 경우 연결기업의 수익과 세전이익은 197,051,629,936원과 51,707,414,445원이 되었을 것입니다.965,937,850원의 취득관련원가는 비용화되어 판관비에 포함되었으며, 주식의 발행과 관련하여 발생한 원가 28,560,000원은 자본에서 차감하였습니다.다) 관련 공시서류제출일자 구분 제출인 공시서류 제출일 공시 서류명 회사합병결정 (주)지씨셀 2021.07.16 주요사항보고서(회사합병결정) 증권신고서 (주)지씨셀 2021.07.16 증권신고서(합병) 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.07.16 주주총회소집결의 투자설명서 (주)지씨셀 2021.08.11 투자설명서 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.08.23 의결권대리행사권유참고서류 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.08.25 주주총회소집공고 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.09.13 임시주주총회결과 임시주주총회 (주)지씨셀 2021.09.13 상호변경안내 증권발행실적보고서 (주)지씨셀 2021.11.02 증권발행실적보고서(합병등) 주) 공시서류 제출일은 최초 제출일 입니다. 2) 영업양수도 당사는 2019년 7월 24일 이사회 결의에 따라 임상수탁(CL Unit) 서비스사업의 영업양도를 결정하였습니다. 구분 내용 양도영업 임상수탁(CL Unit) 서비스사업 양도가액(원) 5,003,000,000 양도목적 임상시험 비즈니스의 경쟁력 강화 거래상대방 (주)지씨씨엘(경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107(보정동) 계약체결일 2019년 8월 1일 양도기준일 2019년 8월 1일 나. 대손충당금 설정현황 1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제12기분기 매출채권 외상매출금 45,684,289 1,502,615 받을어음 157,749 - - 부도어음 - - - 기타 미수금 4,196,302 14,248 단기대여금 - - - 미수수익 54 - - 지급보증금 - - - 보증금 12,032,018 88,000 장기대여금 - - - 계약자산 - - - 합 계 62,070,412 1,604,863 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제11기 매출채권 외상매출금 62,366,059 775,740 1.2% 받을어음 54,415 - - 부도어음 - - - 기타 미수금 738,456 5,915 0.8% 단기대여금 - - - 미수수익 - - - 지급보증금 - - - 보증금 11,669,196 88,000 0.8% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 74,828,126 869,655 1.2% 단위 : 천원 구 분 계정과목 채권 총액 대손충당금 대손충당금설정률 제10기 매출채권 외상매출금 12,855,004 691,380 5.4% 받을어음 107,465 - - 부도어음 - - - 기타 미수금 181,796 26,121 14.4% 단기대여금 - - - 미수수익 11,490 - - 지급보증금 - - - 보증금 8,970,807 228,000 2.5% 장기대여금 - - - 임차보증금 - - - 합 계 22,126,562 945,501 4.3% 2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 단위 : 천원 구 분 제12기 분기 제11기 제10기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 869,655 945,501 634,803 2. 순대손처리액(①－②±③) - - - ① 대손처리액(상각채권액) - - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 - - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 735,208 -75,846 310,698 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,604,863 869,655 945,501 3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 2018년 1월 1일부터 기업회계기준서 제1109호를 채택하여 매출채권에 대해 12개월 기대신용손실로 손실충당금을 인식하였습니다. 4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 및 기타채권의 잔액 현황 단위 : 천원 구 분 만기일 미도래 3개월 이하 3개월 초과 ~ 6개월 이하 6개월 초과 계 매출채권및기타채권 60,149,300 372,013 399,663 1,149,436 62,070,412 구성비율(%) 96.9 0.6 0.6 1.9 100.0 다. 재고자산 현황 1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제12기 분기 제11기 제10기 비고 세포치료제 제품 232,569 218,503 - - 반제품 2,995,990 2,922,684 - - 재공품 8,422 13,241 원재료 3,287,431 3,726,313 - - 저장품 463,913 571,912 - - 미착품 - - - - 소계 6,988,325 7,452,653 - - SB팀 상품 174,550 157,849 523,361 - 합계 7,162,875 7,610,502 523,361 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100] 1.1% 1.2% 0.7% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 5.2 4.1 1.3 - 2) 재고자산의 실사내역 등 회사는 매월 자체 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제12기 당분기에도 2022년 9월 30일 현재 마감 기준으로 관리부서 담당자의 입회 하에 제품, 재공품, 반제품, 원재료, 저장품, 상품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다. 3) 당분기말 현재 재고자산의 평가현황 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 평가손실충당금 합 계 취득원가 평가손실충당금 합 계 상품 295,425 (120,875) 174,550 278,011 (120,162) 157,849 제품 232,569 - 232,569 218,503 - 218,503 반제품 3,662,568 (666,578) 2,995,990 3,509,208 (586,524) 2,922,684 재공품 8,422 - 8,422 13,241 - 13,241 원재료 3,287,431 - 3,287,431 3,726,313 - 3,726,313 저장품 463,913 - 463,913 571,912 - 571,912 합 계 7,950,328 (787,453) 7,162,875 8,317,188 (706,686) 7,610,502 라. 수주계약 현황- 해당사항 없음 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.03.18에 제출된 사업보고서 (2021.12)를 참고하시기 바랍니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제12기(당분기) 한영회계법인 - - - 제11기(전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 - 기업인수가격배분에 대한 회계처리 적정성 검토- 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여 IFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토 제10기(전전기) 한영회계법인 적정 해당사항 없음 녹십자의료재단과의 매출 계약서를 검토하여IFRS 1115호에 따른 수익인식시기의 적정성 검토 나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제12기(당분기) 한영회계법인 2022년 년,반기검토 280백만원 3,100 210백만원 2,290 제11기(전기) 한영회계법인 2021년 년,반기검토 115백만원 1,200 160백만원 2,173 제10기(전전기) 한영회계법인 2020년 년,반기검토 97백만원 1,020 97백만원 1,277 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제12기(당분기) 2022.09.19 GC Cell 운영 진단 및 개선 방향 수립 2022.09 ~ 2022.12 - 한영회계법인 제11기(전기) - - - - - 제10기(전전기) - - - - - 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 - - - - - 2. 내부통제에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. 2. 감사제도에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)녹십자 최대주주 본인 보통주 5,257,712 33.28 5,257,712 33.28 - (주)녹십자홀딩스 최대주주 지배회사 보통주 1,339,318 8.48 1,339,318 8.48 - 황유경 관계사임원 보통주 17,030 0.11 0 0.00 임원퇴임 박순영 관계사임원 보통주 18,000 0.11 18,000 0.11 - 허용준 관계사임원 보통주 31,000 0.20 31,000 0.20 - 허일섭 관계사임원 보통주 30,000 0.19 30,000 0.19 - 박용태 관계사임원 보통주 10,000 0.06 10,000 0.06 - 박대우 관계사임원 보통주 21,000 0.13 21,000 0.13 - 양송현 관계사임원 보통주 11,500 0.07 11,500 0.07 - 장평주 관계사임원 보통주 1,219 0.01 1,219 0.01 - 이득주 관계사임원 보통주 1,528 0.01 1,528 0.01 - 한준희 관계사임원 보통주 535 0.00 535 0.00 - 사공영희 관계사임원 보통주 0 0.00 300 0.00 신규선임 허정미 기타 보통주 2,338 0.01 5,713 0.04 장내매수 계 보통주 6,741,180 42.66 6,727,825 42.58 - - - - - - - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자 65,207 허은철 0.24 - - (주)녹십자홀딩스 50.06 - - - - - - 주) 2021년 결산기준입니다. 나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자 자산총계 1,925,626 부채총계 700,176 자본총계 1,225,450 매출액 1,170,305 영업이익 60,178 당기순이익 141,401 주) 2021년 별도재무제표 기준입니다. 다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 당사 최대주주인 (주)녹십자는 1969년 11월 1일에 설립되었으며, 1989년 8월 1일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 의료기구 등 제조 및 판매업입니다. 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)녹십자홀딩스 37,004 허일섭 12.16 - - 허일섭 12.16 허용준 2.91 - - - - 주) 2021년 결산기준입니다. 나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)녹십자홀딩스 자산총계 1,066,673 부채총계 412,648 자본총계 654,025 매출액 73,934 영업이익 35,601 당기순이익 35,663 주) 2021년 별도재무제표 기준입니다. 4. 최대주주 변동내역 가. 최대주주 변동내역 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2011.06.27 녹십자 200,000 10.10 법인설립 - 2011.07.15 녹십자 4,080,000 51.00 유상증자 - 2015.06.26 녹십자 4,080,000 49.16 유상증자 - 2015.07.31 녹십자 4,080,000 48.00 유상증자 - 2016.06.23 녹십자 4,080,000 38.66 유상증자 - 2021.11.02 녹십자 5,257,712 33.28 합병 - 5. 주식 소유현황기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. 6. 소액주주현황기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. 7. 주가 및 주식 거래실적기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원현황 1) 등기임원 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 박대우 남 1959.01 대표이사 사내이사 상근 회사 총괄 (주)지씨셀 대표이사(2017 ~ 현재)(주)지씨셀 사장(2019 ~ 2021)(주)지씨셀 부사장(2017 ~ 2018)(주)녹십자 PD본부장(1984 ~ 2016) 21,000 - 관계사임원 6년 1개월 2023.03.24 박순영 남 1966.05 전무 사내이사 상근 영업 총괄 (주)지씨셀 CSO(2021 ~ 현재)(주)지씨셀 COO(2021)(주)녹십자홀딩스 전략기획실장(2020) 18,000 - 관계사임원 1년 6개월 2023.03.24 이득주 남 1959.02 부회장 사내이사 상근 경영 전반 (주)지씨셀 부회장(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 대표이사(2017 ~ 2021)아주대의료원 대외협력실장(2012 ~ 2016) 1,528 - 관계사임원 11개월 2023.11.02 한준희 남 1965.04 전무 사내이사 상근 기획 총괄 (주)지씨셀 전략기획실장(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 경영관리실장(2018 ~ 2021)녹십자BT 상무(2014~2017) 535 - 관계사임원 11개월 2023.11.02 민원기 남 1958.02 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 (주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)대한임상검사정도관리협회 이사장(2013 ~ 현재) 서울아산병원 진단검사의학과 교수(2002 ~ 현재) - - - 1년 6개월 2023.03.24 배홍기 남 1962.12 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 (주)지씨셀 사외이사(2021 ~ 현재)서현회계법인 대표이사(2021 ~ 현재)삼정회계법인 BD 부대표(2018~2020) - - - 11개월 2023.11.02 김창태 남 1958.11 감사 감사 상근 감사 (주)지씨셀 감사(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 감사(2018 ~ 2021)(주)한국신용카드결제 대표이사(2014 ~ 2017) - - - 11개월 2024.03.24 2) 미등기임원 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 강우봉 남 1969.06 상무 미등기 상근 수탁1본부 총괄 (주)지씨셀 수탁Biz 1본부 본부장(2018 ~ 현재)(주)지씨셀 영업1본부 강남지점장(2013 ~ 2017) 222 - 관계사임원 2년 3개월 - 강기원 남 1965.03 전무 미등기 상근 CT본부 총괄 (주)지씨셀 CT Biz본부 본부장(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 CT본부장(2017 ~ 2021)(주)녹십자 영업팀장(2008 ~ 2017) 406 - 관계사임원 11개월 - 최윤 남 1965.09 상무 미등기 상근 QM본부 총괄 (주)지씨셀 생산기획실장(2022 ~ 현재) (주)지씨셀 QM본부 본부장(2021 ~ 현재)(주)녹십자셀 QM본부 본부장 (2020 ~ 2021) - - 관계사임원 11개월 - 이창휘 남 1974.02 상무 미등기 상근 경영관리 총괄 (주)지씨셀 경영관리실장(2020 ~ 현재)녹십자의료재단 경영관리본부 재정관리부서장(2019 ~ 2020)(주)녹십자홀딩스 경영관리실 재무팀장(2016 ~ 2019) - - 관계사임원 9개월 - 박동일 남 1972.03 상무 미등기 상근 생산기획 총괄 (주)지씨셀 QM본부 본부장(2022 ~ 현재)(주)지씨셀 생산기획실장(2021 ~ 2022)(주)녹십자 QM실 QA(OCP)팀장(2019 ~ 2021) - - 관계사임원 9개월 - 방성윤 여 1975.06 상무 미등기 상근 개발본부 총괄 (주)지씨셀 개발본부장(2022 ~ 현재)Aevisbio Co.,Ltd COO (2021 ~ 2022)Femtobiomed Co., Ltd 사장(2020 ~ 2021) - - 관계사임원 2개월 나. 등기임원의 겸직현황 겸직임원 겸직회사 비 고 성명 직위 회사명 직위 박대우 대표이사 (주)그린벳 대표이사 - (주)GC LYMPHOTEC - Novacel Inc. - 박순영 사내이사 (주)GC LYMPHOTEC 감사 - Novacel Inc. 사내이사 - 한준희 사내이사 (주)GC LYMPHOTEC 사내이사 - Novacel Inc. - 다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황- 해당사항 없음 라. 직원 등 현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 서비스 남 521 - 13 - 534 3.1년 80,874 39 1 6 7 - 서비스 여 241 - 56 - 297 2.1년 8,391 28 - 합 계 762 - 69 - 831 2.8년 29,265 35 - 마. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 6 730 122 - 2. 임원의 보수 등 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. IX. 계열회사 등에 관한 사항 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. X. 대주주 등과의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여 등 가. 지급보증현황 (단위:백만원) 제공받은자 회사와의 관계 지급보증내역 일자 지급보증기간 지급보증액 제공받은 회사의 여신내역 여신금액 여신금융기관 (주)지씨씨엘 관계회사 시설대 2020.01.31 2020.01.31 ~ 2023.01.31 3,600 3,000 우리은행 (주)그린벳 관계회사 일반대 2021.11.08 2021.11.08 ~ 2022.11.08 2,400 2,000 우리은행 (주)그린벳 관계회사 한도대 2021.11.08 2021.11.08 ~ 2022.11.08 1,200 1,000 우리은행 (주)지씨씨엘 관계회사 시설대 2022.04.29 2022.04.29 ~ 2024.04.28 730 608 신한은행 (주)그린벳 관계회사 시설대 2022.05.13 2022.05.13 ~ 2023.05.13 1,800 1,500 신한은행 (주)그린벳 관계회사 일반대 2022.05.13 2022.05.13 ~ 2023.05.13 600 500 신한은행 (주)지씨씨엘 관계회사 일반대 2022.06.22 2022.06.22 ~ 2023.06.22 1,800 1,500 신한은행 합 계 12,130 10,108 2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없음 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 가. 당분기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. 1) 당분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*2) 지분투자 지분처분 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) 1,591 3,064,507 - - 지배기업 (주)녹십자 5,126,966 547,210 - - 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 11,059,895 - - - COERA,Inc - - 25,510,000 - 글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사(*3) - - - 150,839 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 411,894 662,449 - - (주)녹십자이엠 - 1,503,434 - - (주)녹십자웰빙 1,018,532 33,265 - - (재)목암생명과학연구소 - 142,740 - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 124,658,322 2,243,414 - - (주)지씨웰페어 - 11,915 - - (주)지씨지놈 302,470 240 - - (주)GC케어(구, 녹십자헬스케어) 100,914 131,653 - - 농업회사법인 인백팜(주) 117,000 - - - (주)유비케어 - 736,439 - - (주)헥톤프로젝트(구,(주)브레인헬스케어) - 11,500 - - (주)그린벳 42,132 - - - 합 계 142,839,716 9,088,766 25,510,000 150,839 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다.(*3) 당분기초부터 특수관계자 조건 해소일까지의 기간에 대해 특수관계자 거래 내역에 포함하였습니다. 2) 전분기 (단위: 천원) 구 분 기업명 매출 등 매입 등(*3) 지분출자 자금거래 기타수익 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스(*1) - 1,503,826 - - - 지배기업 (주)녹십자 3,785,748 323,652 - - 39,800 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc(*2) 5,901,914 - 4,526,217 - - 글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 - - - 5,500,000 4,408,568 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 488,165 876,449 - - - (주)녹십자이엠 - 1,466,300 - - - (주)녹십자셀 426,598 1,538,216 - - 126,234 (주)녹십자웰빙 1,404,365 97,889 - - - (재)목암생명과학연구소 2,000 47,580 - - - 의료법인 녹십자의료재단(*1) 70,006,090 977,713 - - - (주)지씨웰페어 - 7,112 - - - (주)녹십자지놈 131,550 1,509 - - - (주)녹십자헬스케어 210,898 57,054 - - - 농업회사법인 인백팜(주) 115,000 - - - - (주)유비케어 - 572,922 - - - (주)헥톤프로젝트 - 12,000 - - - (주)녹십자메디스 100 - - - - (주)씨엔알리서치 144,428 - - - - (주)인투씨엔에스 - 367,622 - - - 합 계 82,616,856 7,849,844 4,526,217 5,500,000 4,574,602 (*1) 연결기업은 의료법인 녹십자의료재단과 검체검사업무용역 계약을 체결하고 검체검사업무와 관련한 영업, 물류 및 마케팅 업무 전반의 업무 용역을 수행하고 있습니다. 또한 (주)녹십자홀딩스와 상표권 사용계약을 체결하고 녹십자 로고에 대한 상표권 사용료를 지급하고 있습니다.(*2) 연결기업은 전기 중 유상증자에 참여하여 우선주 시리즈A 2차에 1,209,120천원 ,우선주 시리즈B 1차에 3,317,097천원을 추가 납입하였습니다.(*3) 기업회계기준서 제1116호에 따라 인식한 리스부채의 상환 금액이 포함되어 있습니다. 나. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 다음과 같습니다. 1) 당분기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 당분기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,103,043 519,645 지배기업 (주)녹십자 1,122,286 120,189 100,439 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 9,091,866 14,987 13,607,629 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 18,453 - 228,602 (주)녹십자이엠 - - 75,486 (주)녹십자웰빙 90,369 - 3,383 (재)목암생명과학연구소 - 804,402 - 의료법인 녹십자의료재단 21,780,096 3,692,795 1,745,713 (주)지씨지놈 42,845 10,304 - (주)GC케어 6,058 - 5,335 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - 103 604 (주)유비케어 - - 281,695 (주)헥톤프로젝트 - - 1,650 (주)그린벳 16,548 - - 합 계 32,182,821 11,745,823 16,570,181 (*) 당분기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. 2) 전기말 (단위: 천원) 구 분 기업명 전기말 매출채권 기타채권(*) 미지급비용 등 최상위 지배기업 (주)녹십자홀딩스 - 7,178,527 449,251 지배기업 (주)녹십자 425,830 109,402 81,105 관계기업 Artiva Biotherapeutics, Inc. 4,278,251 - 16,970,364 기타특수관계자 (주)녹십자엠에스 23,927 - 264,599 (주)녹십자이엠 - - 567,690 (주)녹십자웰빙 101,657 5,379 8,022 (재)목암생명과학연구소 396 919,879 - 의료법인 녹십자의료재단 46,110,261 1,985 966,746 (주)지씨지놈 30,965 8,822 - (주)GC케어 49,270 - 74,533 농업회사법인 인백팜(주) 14,300 - - (주)지씨웰페어 - - 933 (주)유비케어 - - 227,287 (주)헥톤프로젝트 - - 3,850 (주)씨엔알리서치 33,251 - - (주)인투씨앤에스 - - 15,313 합 계 51,068,108 8,223,994 19,629,693 (*) 전기말 기타채권의 잔액은 현재가치할인차금이 포함되지 않은 금액입니다. 다. 보고기간종료일 현재 현재 연결기업이 특수관계자 채권에 대해 대손충당금을 설정한 내역은 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 - 해당사항 없음 2. 우발부채 등에 관한 사항 - 해당사항 없음 3. 제재 등과 관련된 사항 - 해당사항 없음 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 - 해당사항 없음 XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. 2. 계열회사 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. 3. 타법인출자 현황(상세) 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 본 항목 기재 생략하였으며, 관련 내용은 2022.08.16에 제출된 반기보고서 (2022.06)를 참고하시기 바랍니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 - 해당사항 없음 2. 전문가와의 이해관계 - 해당사항 없음