모아라이프플러스 사업보고서 (2017.12)
II. 사업의 내용

1. 업계의 현황가. 산업의 특성

(1) 바이오의약품 산업 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 제조한 의약품입니다. 이는 유효성분에 따라 유전자재조합 단백질, 세포치료제, 유전자치료제, 혈액제제, 백신 등으로 구분됩니다. 바이오의약품은 생산조건에 민감한 생물체를 이용하여 생산하고, 제조공정이 복잡하여 생산시설 구축과 생산기술 확보 등의 진입장벽이 높습니다.

2016년 매출액 10대 의약품 중 Harvoni와 Revlimid를 제외한 8개가 바이오의약품으로 전체의약품 시장에서 높은 비중을 차지하였습니다. Enbrel과 Remicade는 바이오시밀러 출시 및 EU의 가격인하로 전년대비 매출이 감소되었음에도 불구하고 10대 의약품에 포함되었습니다.

[2016년 기준 매출액 상위 10개 의약품 및 바이오의약품]

순위	전체 의약품 시장	바이오의약품 시장

제품명	제조사	매출액($B)	제품명	제조사	매출액($B)

1	Humira	AbbVie	16.07	Humira	AbbVie	16.07

2	Harvoni	Gilead	9.08	Enbrel	Amgen, Pfizer	8.87

3	Enbrel	Amgen, Pfizer	8.87	Rituxan	Roche, Biogen	8.58

4	Rituxan	Roche, Biogen	8.58	Remicade	J, Merck	7.45

5	Remicade	J, Merck	7.45	Avastin	Roche	6.88

6	Revlimid	Celgene	6.97	Herceptin	Roche	6.88

7	Avastin	Roche	6.88	Lantus	Sanofi	6.32

8	Herceptin	Roche	6.88	Prevnar13	Pfizer	5.71

9	Lantus	Sanofi	6.32	Neulasta	Amgen	4.64

10	Prevnar13	Pfizer	5.71	Victoza	Novo Nordisk	2.97

(출처: Frost Sullivan, Global Biologics Market-Companies-to-Action, 2017.11)

(2) 백신 산업

백신 산업의 경우 질환 예방효과와 사회경제적 편익을 고려해 세계적으로 국가사업으로 확대되고 있는 추세로, 최근 바이오기술에 기반한 신기술들이 개발되면서 기존의 예방백신 외에 질병의 진행을 근절, 억제, 감소시키는 치료용 백신이 개발되어 난치성 질환인 에이즈와 암 뿐만 아니라 알러지, 천식, 당뇨병, 골다공증, 알츠하이머 등 삶의 질과 관련된 다양한 질환에 적용되어 상당한 부가가치가 창출될 것으로 전망됩니다.

(3) 희귀의약품 산업 희귀의약품은 유병율이 적은 질환을 타겟으로 하는 의약품으로, 유병율이 적은 만큼 환자수가 적은편입니다. 과거 제약/바이오 기업들은 경제성을 이유로 희귀의약품의 개발을 기피했으나 각국 정부차원의 지원 정책으로 연구개발이 장려되고 있으며 낮은 유병율 대비 높은 약가가 책정됨에 따라 높은 시장성을 구가하고 있습니다. 각국 정부는 이러한 희귀의약품 개발을 독려하기 위하여 연구개발 비용 세금감면, 특허수수료 면제, 최초 의약품에 대한 7년간의 독점권 부여, 신속심사 대상지정 등 다양한 혜택을 부여하고 있습니다. 이러한 희귀의약품은 경제적인 측면에서 임상소요비용이 일반 의약품 대비 50% 수준에서 가능하며, 미국의 경우 세금 혜택을 통한 추가적인 27%의 세금감면 혜택도 받을 수 있습니다. 또한 신속심사 등을 통하여 개발 기간을 평균 3개월 이상 단축시킬 수 있어 많은 주목 받고 있습니다.

나. 산업의 성장성

(출처: EvaluatePharma, World Preview 2017, Outlook to 2022. 10th Edition)

세계 의약품 시장은 고령화에 따른 만성질환의 증가, 소득수준 증가에 따른 의료비 지출 증가 등으로 연평균 5.5% 이상의 성장률이 기대되고 있습니다. 이 중 바이오의약품은 생물체에서 유래된 것으로 독성이 낮고, 선택적 작용이 가능하여 난치성 및 만성질환에 대한 치료효과가 커 시장비중이 확대되고 있습니다. 한편 대규모 투자비가 요구되는 산업으로서 바이오제약사들은 파트너링을 통한 핵심기술 확보, 파이프라인 확대, 글로벌 진출 전략을 추진하고 있습니다.

최근 성장세가 둔화되고 있는 합성의약품 시장과는 대조적으로 바이오의약품 매출액 비중은 꾸준히 증가하여 바이오의약품 시장의 고속 성장이 예측되며 이에 따라 세계시장 규모도 지속적으로 확대될 전망입니다.

(출처: EvaluatePharma, Orphan Drug Report 2017. 4th Edition)

글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)에 따르면 전 세계 희귀의약품 시장 규모는 2022년 2090억 달러(한화 약 224조원)로 확대될 것으로 예상됩니다. 지난 2012년 91조2000억 원 수준에서 2016년 124조8000억 원으로 36.8% 성장한 데 이어 2017년부터 2022년까지 연평균 11.1%의 성장률을 전망했습니다. 전 세계 의약품 시장에서 희귀의약품이 차지하는 비중도 지난해 2017년 17.3% 수준에서 2022년 21.4%까지 확대될 전망입니다. IMS헬스 보고서도 2020년까지 새롭게 승인되거나 승인될 것으로 전망되는 신약 가운데 희귀의약품은 24%로 암 관련 의약품(13%)보다도 높아 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상했습니다.

다. 경기변동의 특성

의약품은 원료의약품과 완제의약품으로 분류됩니다. 완제의약품은 의사의 처방전에 의해서만 구매 가능한 전문의약품(ETC; Ethical Drug)과 일반의약품(OTC; Over the Counter Drug)으로 분류됩니다. 일반소비자가 직접 구매 할 수 있는 일반의약품은 경기변화 등의 외부 요인에 영향을 받기 쉬우나, 질병치료 목적의 전문의약품의 경우 병·의원에서 발행되는 처방전을 통해 구매되는 제품으로 경기 변동에 거의 영향이 없습니다.

제약시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량과 의약품 가격으로 나눠 살펴 볼 수 있습니다.

먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며, 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미치고 있습니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가됩니다. 또한, 고령화로 인해 수명이 늘어나고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지면서 의약품 수요가 증가합니다.

의약품 가격에 영향을 주는 요인으로 각국 정부와 보험사(미국의 경우)의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 고령화와 경제 발전 등으로 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 향후 지속적인 증가가 예측되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책이 제약 산업의 장애요인으로 작용한다 할 수 있습니다.

라. 계절성 제약시장은 고령화 추세와 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적 영향은 없다고 볼 수 있습니다.

2. 회사의 현황 가. 사업영역 당사는 체내 면역을 강화시키는 생리활성물질이자 의약 신소재인 γ-PGA를 이용한 HumaMax? 기술과 경구용 점막면역 치료제로 개발 중인 MucoMax? 기술의 두 플랫폼 기술을 기반으로 한 바이오신약을 개발하고 있으며, 확보된 신약 후보물질의 기술이전 및 생리활성 물질을 이용한 다양한 건강기능식품, 제품의 개발을 통해 수익을 창출하는 면역치료 신약개발 전문기업입니다.

당사가 개발하고 있는 MucoMax? 기술은 유전자 재조합 기술을 이용하여 특정 항원 단백질, 펩타이드의 일부 혹은 전체를 유산균의 세포 표면에 발현시키는 기술로, 표면 발현된 유산균을 경구 투여할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다. 면역학적 특성으로는 인체 내 자발적 항원항체 반응을 유도하여 대상 단백질을 중화, 제거하거나 세포독성활성을 증가시켜 이형화된 세포를 제거함으로써 질병이나 증상을 예방 및 치료하는 기술로 항체치료제, 세포치료제 및 유전자치료제가 가진 장점을 모두 나타낼 수 있는 차세대 면역치료 핵심원천기술입니다.

HumaMax? 기술은 Bacillus subtilis 라는 미생물에 의해 생성되는 고분자 물질로 장내 점막의 면역세포를 자극함으로써 자연살해세포의 활성을 증진시키는 폴리감마글루탐산을 이용한 핵심 원천 기술입니다. 폴리감마글루탐산(γ-PGA)은 면역세포 표면에 존재하는 수용체인 TLR4(Toll-like receptor 4)를 매개로 선천면역을 유도하여 암 등의 질병의 원인이 되는 비정상적인 세포들을 제거하는 역할을 하는 것이 확인되었고, 이를 토대로 다양한 질병 치료와 예방이 가능한 면역조절 바이오 신소재입니다.

HumaMax? 기술을 이용한 신약 후보 자궁경부상피이형증 치료제(BLS-H01)는 임상2b상이 종료되어 임상3상 준비에 진입하였으며 MucoMax? 기술을 이용한 신약 후보 자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac™)은 현재 임상 2b상을 수행하고 있습니다. 추가로 치료용 항체를 대체할 수 있는 기술인 MucoMax? 기술을 이용하여 듀센형 근이영양증 치료제(BLS-M22)를 포함한 후속 항체 치료제 대체 신약 후보물질들과 HumaMax? 기술을 이용한 백신 아쥬반트(BLS-H03) 등을 개발 중에 있습니다. 이와 같이 개발된 신약 후보물질들의 국내외 기술이전을 통한 수익 창출을 위해 해외기술이전 에이전트의 활용, 국내 및 국외 주요 제약기업 파트너링 행사에 직접 참여, 기술 마케팅 컨설팅, 기술 사업 네트워크 등을 통한 기술이전을 지속적으로 추진하고 있습니다.

또한, γ-PGA는 자연살해세포 활성 증가를 통한 면역기능 증진에 대한 개별인정형 기능성 원료 인증을 받아 면역증강 건강기능식품을 출시하여 판매를 진행하고 있고, 해당 물질의 물리화학적 특성 중 하나인 보습효과를 이용한 기능성 화장품을 출시하여 판매를 진행 중에 있습니다.

나. 회사의 영업 및 생산

당사의 바이오신약 사업은 글로벌 원천특허 및 용도기술을 이용하여 개발된 신약 후보물질 및 관련 용도특허기술들을 글로벌 제약사와의 기술이전을 통하여 매출을 실현하고 있습니다. 영업 및 생산은 기술계약을 맺은 제약사와 공동으로 수행될 예정입니다.

당사는 지난 2017년 11월 폴리감마글루탐산 생산 공장을 이전 증축 하였고 본격적인 원료 생산을 개시하였습니다. 생산 공장의 이전 증축을 통해 기존 생산 시설의 약 3배 규모에 해당하는 연간 10톤 이상의 생산 능력을 확보하였으며, 임상 3상에 사용될 임상용 의약품의 원료 및 면역기능 증진 원료, 칼슘흡수촉진 기능성 원료 등의 제조시설로도 활용할 예정입니다. 당사에서 생산된 바이오소재는 영업 네트워크를 통하여 판매되고 있습니다.

다. 시장 경쟁 상황

(1) 자궁경부전암 치료백신(BLS-M07, Hupavac™)

전 세계적으로 당사를 포함 총 3개 사의 신약 후보물질이 임상 단계 개발 중으로 판매중인 제품은 없는 상황입니다. 미국 Inovio의 VGX-3100이 2017년 8월 임상 3상을 개시 하였으며 한국 제넥신의 GX-188E가 임상 2b상 시험을 진행 중입니다. 당사의 BLS-M07은 현재 국내에서 임상 2b상 진행 중으로 유사한 개발단계에 있습니다. 하지만 Inovio나 제넥신이 개발 중인 자궁경부전암 치료백신은 전기천공 방식을 이용한 주사제 투입으로 주기적인 병원 방문과 함께 환자에게 큰 고통을 안겨주기 때문에 환자들의 거부감이 큰 반면, 당사가 개발중인 치료백신은 경구용으로 치료기간 동안 처방받은 약물로 집에서 투여가 가능하므로 시장에서 경쟁력이 훨씬 높다고 볼 수 있습니다.

(2) 근디스트로피 치료백신(BLS-M22)

지난 2015년 식약처로부터 신약허가를 승인 받은 PTC사의 트랜스라나(아타루렌)의 경우 정지돌연변이 번역초과 방법을 이용한 유전자 요법으로 전체 듀센형 근디스트로피 환자 중 12.8%만 해당하는 넌센스 돌연변이 근디스트로피 환자에게만 적용이 가능한 제품입니다. 그 외에도 여러 기업에서 치료제를 개발하고 있지만 해당 경쟁 제품들이 모두 해당 질환자 전체에 적용될 수는 없는 기술적 한계점을 가지고 있는 상황이어서 당사 제품이 성공적으로 개발될 경우 높은 시장 점유율을 가질 수 있을 것으로 예상할 수 있습니다.

(3) 자궁경부상피이형증(CIN1) 치료제(BLS-H01)

현재 임상 단계에 진입해 있는 경쟁사, 경쟁제품은 없고, 유사한 작용, 효력 기작을 가질 수 있는 TLR agonist 들이 임상 진입 전 초기 개발 단계에 있으며, CIN1을 대상 적응증으로 하고 있지는 않은 상황입니다. 따라서 당사의 제품은 시장진입 이후 상당기간 독점적 지위를 유지할 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

(4) 백신 아쥬반트(PC nanogel)

현재 상용화된 대표적인 아쥬반트는 인산알루미늄, 수산화알루미늄과 같은 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌을 이용한 노바티스의 MF59, GSK사의 AS03이 있고 GSK사의 다른 제품인 MPL을 이용한 AS04, QS-21(saponin 유래)를 이용한 AS01 등이 있으나 각기 국소 및 전신부작용을 증가시키는 경향, 장기적으로는 자가면역반응 발생과 같은 부작용 등에 대한 우려가 있어 신규 아쥬반트 개발에 대한 수요는 여전히 큰 상태입니다. 다양한 백신 아쥬반트가 개발 중에 있으나 궁극적으로는 주요 5개 백신 개발 업체가 가장 큰 수요처이고, 비교적 높은 경쟁상황에 있으나 신규 백신 개발 초기단계에서 백신의 첨가제로 채택되는 것이 중요한 상황입니다.

라. 신규 사업 등의 내용 및 전망(1) 건강기능식품 제품 사업

사업 내용	○ 식품의약품안전처로부터 면역기능 증진에 도움을 줄 수 있는 기능성으로 개별인정형 기능성 원료로 승인 받은 ‘폴리감마글루탐산칼륨(청국장균배양정제물)’을 주성분으로 하는 건강기능식품 제품 사업 및 김치유산균인 ‘BLS41'을 기반으로 하는 OEM제품 사업 진행
-식약처 개별인정형 건강기능식품 인증 (2012년 9월, 제2012?25호)
- 면역 전문 건강 식품 유통회사 이롬의 주력 제품으로 폴리감마글루탐산이 주‘이뮨업플러스’를 공급
-자사 개발 제품 ‘나트비움칼륨’ 온라인 칼륨제품 중 1위로 판매 중
-건강기능식품 백화점 및 백화점형 할인점 오프라인 유통 진출
(현대, AK, 롯데백화점 및 세이브존 각 지점에 팜그린 공동브랜드 런칭 및 판매 중)
-위담 한방병원과의 ‘위앤업’ 10종 건강기능식품 OEM 공동 개발 계약으로 4분기 제품 생산 및 공급
- 전북 익산공장 완공(2017년 11월)으로 기존 생산설비에 비해 3배 규모인 연간 10톤의 폴리감마글루탐산 칼륨 및 김치유산균 BLS41 제조 시설 완비

사업 전망	○ 2016년 국내 건강기능식품 생산실적은 2조 1,260억원으로 전년대비 16.6% 증가했고, 총 매출량도 4만3,123톤으로 24.7% 증가함. '16년 국내총생산GDP(4.4%), 제조업GDP(3.0%), 식품산업(5.7%) 성장률에 비해 건강기능식품 생산은 10.8% 증가해 고속 성장 중임
○ 건강지향, 웰빙 욕구가 전 소비계층을 중심으로 형성되면서 식품을 비롯한 의식주 전반에 걸친 소비트렌드가 변화하고 있음. 또한 수명연장과 고령화가 빠르게 진행되면서 질병예방은 물론이고, 영양과 신체기능에 도움이 되는 건강기능식품 시장이 매년 성장하고 있음
○ 특히, 봄철은 물론 사계절 내내 미세먼지, 초미세먼지, 황사 등이 건강을 심각하게 위협하고 있어 면역력을 높여주는 건강기능식품이 더욱 인기를 끌 것으로 예상됨

(2) 화장품 제품 사업

사업 내용	○ 기능성 화장품 원료 '폴리감마글루탐산'을 핵심 성분으로 하는 피부면역 증진에 도움을 주는 기능성 소재 및 화장품 제품 사업
-산업통상자원부 광역경제협력권사업 병원용 화장품 개발 과제 수주 (2015년 5월) : (주)한국화장품제조를 포함한 5개 기관이 당사에서 선행 개발한 기능성 화장품 원료 소재인 '폴리감마글루탐산'을 핵심 성분으로 향후 3년간 기능성 원료 소재 제품화 및 병원용 화장품을 개발하여 국내 및 중국 등 해외 시장 진출을 지원받는 과제로 향후 지속적인 제품 경쟁력 강화와 매출 확대를 목표로 하고 있음-말레이시아 BEI사 회원직접판매 유통에 ‘폴리감마글루탐산’ 원료 기반 화장품 라인 공급(2017년 5월) 및 말레이시아 전역 화장품 및 원료소개 로드쇼 진행(2017년 11월)
-마스크팩(2017년 6월), 폼클렌저(2017년 8월) 제품 중국 위생허가 취득으로 2018년 중국 시장 본격 공략
('닥터스 피지에이 딥케어 모이스춰 크림' 위생허가 심의 진행 중이며 2018년 3월 취득예정)
-여성Y존케어 전문 브랜드 ‘쉬즈레디’ 2017년 10월 론칭 및 홈앤쇼핑 홍보영상 방송
-산업기술혁신사업 ‘발효식품 미생물 이용 피부 개선 화장품 신소재 개발’ 과제의 일환으로으로 유아용전문보습제(마미또) 브랜드 라인 2017년 11월 런칭
-닥터스PGA 브랜드 및 바이오리더스 제품 오프라인 플래그샵 1호점(인천 청라지구) 오픈(2017년 10월) 및 피부관리실, 미용실에 샵인샵 개념으로 자사 화장품 런칭 판매 중

사업 전망	○ 2012년 35조원 규모로 추정되는 글로벌 병원용 화장품 시장은 일반 화장품 시장 대비 약 1.7배의 빠른 속도로 성장하고 있으며 세계 화장품 시장에서 13%의 영역을 확보하고 있음. 2017년까지 연평균 성장률 8%로 약 52조원의 시장규모를 형성할 것으로 예측되고 있음 (출처 : The Cosmeceutical Market?Current And Future Outlook/ RNCOS, 2013)
특히 최근 환경오염, 미세먼지 등으로 인해 피부장벽 강화에 도움을 주는 코슈메디컬 시장은 10~20% 성장하리라고 예상됨

마. 조직도3. 주요 제품

보고서 제출일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발 제품(신약) 등의 개발 진척상황은 다음과 같습니다.

가. 자궁경부전암 치료백신(BLS-M07) MucoMax™ 기술을 기반으로 개발 중인 경구용 자궁경부전암(HPV) 치료백신은 현재 임상 1/2a상이 성공적으로 종료(전체 대상환자의 75%에서 치유 확인)되어 약물의 효과 및 안전성을 확인하였으며, 효력 검증을 위한 임상 2b상 시험이 2017년 2월 13일자로 식약처의 승인을 받아 고대구로병원을 중심으로 11개 기관 에서 약물의 효과를 증명하기 위하여 총 126명의 환자를 대상으로 임상이 순조롭게 진행 중입니다.

나. 근디스트로피 치료백신(BLS-M22)

근디스트로피(근이영양증)는 희귀 질환으로 근세포막 구성성분인 디스트로핀 유전자 결손에 의한 근육변성 유전 희귀 질환입니다. MucoMAX™ 기술을 이용한 당사의 근디스트로피 치료백신은 경구 투약을 통해 체내에서 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴에 대한 항체를 체내 유도하고, 이를 통해 마이오스타틴의 기능을 억제함으로써 근디스트로피 증상을 억제하는 치료제로 타 근위축 질환 등으로 적응증 확대가 가능한 신약입니다. 현재 동물 효력시험에서 마이오스타틴에 대한 항체 생성능력을 확인하였으며 임상시험 허가를 위한 비임상 독성시험, 안전성 약리시험 등이 완료되어 임상시험을 위한 임상시험용의약 생산 중이며, 내년 중순경 임상1상 승인을 목표로 임상시험 protocol 준비 중에 있습니다.

다. 자궁경부상피이형증 1기(CIN 1) 치료제(BLS-H01)

CIN 1 치료제는 장점막상피세포에 존재하는 Toll-Like Receptor 4를 매개로 한 신호전달을 통하여 자연살해세포를 활성화 시키며, 이를 통하여 바이러스에 의하여 이형화된 세포를 제거하는 생체내 매커니즘을 가지고 있는 약물입니다. 해당 약물은 약물의 유효성을 입증하기 위한 위약군과 시험군을 대상으로 하는 총 200명의 임상 2b상 시험 수행하였으며, 분석 결과, 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료효과(p=0.0247)를 확인하였습니다. 해당 약물은 4주간의 약물 복용으로 회복기간도 자연적 치유기간인 6개월에서 3개월로 단축시키는 효과를 확인할 수 있습니다. 이러한 결과를 내년 중순 임상 3상 IND승인 후 임상시험 개시를 목표로 하고 있습니다. 임상 3상은 임상 2상에 비하여 많은 환자를 대상으로 진행하는 것을 목표로 하고 있으며 효과가 확인 될 경우 해당 질환 분야에서 First-in-class 약물로 자리잡을 것으로 예상하고 있습니다.

라. 백신 아쥬반트(BLS-HA101)

음이온성 아미노산 고분자 폴리감마글루탐산(Poly-γ-glutamic acid)과 양이온성 물질인 키토산(Chitosan)의 특성을 이용하여 이온 결합된 나노젤 제형으로 주사용 백신의 아쥬반트로 개발되고 있습니다. 당사의 백신 아쥬반트는 백신에 사용되는 항원에 대한 포집률을 높이고, 체액성 및 세포성 면역을 증강하여 백신의 효력을 증진시키는 백신 첨가제입니다. 기존 아쥬반트로 사용 중인 미네랄을 이용한 알루미늄염과 스쿠알렌, MPL에 비하여 부작용이 없고, 적은 항원 사용으로 충분한 체액성과 세포성 면역 반응을 유도할 수 있습니다. 2017년 종료된 기술이전사업화사업 정부과제를 통해 비임상 효력시험 및 비임상 독성시험이 완료되었습니다.

4. 주요 원재료가. 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원)

종목	구입처	2017년도 (제18기)	2016년도 (제17기)	2015년도 (제16기)	결제 조건

Glutamic Acid	국내	씨앤에프	-	-	-	익월말 현금 결제

테크헤븐	8,455	2,900	5,800

기타	25	-	-

수입	-	-	-	-

소계	8,480	2,900	5,800

Glucose	국내	씨앤에프	245	840

테크헤븐	6,566	3,388	5,600

수입	-	-	-

소계	6,566	3,633	6,440

SoypeptoneHSP310	국내	씨앤에프	19,600	16,100	23,100

수입	-	-	-	-

소계	19,600	16,100	23,100

기타	국내	씨앤에프	24,925	18,590	27,241

테크헤븐	-	-	140

기타	3,140	-	-

수입	-	23,095	-	-

소계	51,160	18,590	27,381

합 계	85,806	41,223	62,721

주) 당사는 GRAS(안전성 확보) 미생물 발효공정을 통해 천연 발효산물을 주제품으로 생산하는 특성을 가지며, 제조원가에서 원재료가 차지하는 비중은 10% 미만 입니다 .

나. 원재료 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	2017년도
(제18기)	2016년도
(제16기)	2015년도
(제15기)

Glutamic Acid	국 내	2,961	2,900	2,900

수 입	-	-	-

Glucose	국 내	1,492	1,435	1,426

수 입	-	-	-

Soy peptone HSP310	국 내	35,000	35,000	35,000

수 입	-	-	-

주) 대부분의 원재료가 bulk 의약품 원료소재로 생산되는 글루탐산, 포도당 등과 같이 구입이 용이하고 가격변동이 크지 않기 때문에 원재료는 안정적으로 공급받을 수 있으며,원재료의 매입처와는 특수한 관계를 가지고 있지 않습니다.

5. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적

당사는 제품생산공정 개발 및 시제품 생산을 위한 pilot 규모의 생산시설을 보유하고 있습니다. 당사의 생산시설을 통하여 제조공정개발이 완료된 제품의 생산은 원료 bGMP, 건강기능식품 GMP, 의약품 GMP 인증 제조업체를 선정하여 품질이 우수하고 안전한 제품을 생산하고 있습니다.

나. 생산설비(연구설비)에 관한사항(1) 현황

[자산항목 : 기계장치]

(단위 : 천원)

사업소	소재지	기초장부가액	2017년 기말 증감	2017년 3분기말 상각	2017년 3분기말장부가액	비 고

증가	감소

㈜바이오리더스	테크노 8로 13	516,502	1,587,615	24,978	154,975	1,924,164

[생산실적]

(단위 : kg, %, 천원)

제품
(품목명)	구 분	2017년도
(제18기)	2016년도
(제17기)	2015년도
(제16기)	2014년도
(제15기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액	수량	금액

화장품
(화장품소재)	생산능력(kg)	3,548	970,949	3,348	162,254	1,296	452,634	1,296	408,217

생산실적(kg)	820	224,282	2,030	98,380	83.6	14,459	426	134,182

가 동 율(%)	23.1	60.6	6.5	32.9

기말재고(kg)	17.3	4,734	0	0	1,526.3	415,014	435.9	142,132

기타제품
(건식소재)	생산능력(kg)	2,266	364,531	2,016	300,738	900	244,715	1,512	414,900

생산실적(kg)	1,040	293,008	587	125,437	489.6	133,125	1,253	343,720

가 동 율(%)	45.9	29.1	54.4	82.8

기말재고(kg)	394	111,055	142.8	26,299	305.8	109,845	1361.1	373,493

(2) 최근 3년간 변동사항(단위 : 천원)

설비자산명	취득가액	취득일	용도	취득(처분)처	보유장소

Advanced Microplate Washer	9,650	2013.01.15	물질분석	올댓바이오	본사

Ultrasonic sonicator(초음파기)	5,820	2013.12.05	세포파쇄	㈜영진코퍼레이션	본사

공냉식제빙기	3,900	2013.12.19	균주이송	올댓바이오	본사

Air dryer	1,230	2014.01.29	제습	정풍기계	본사

필터여과용 하우징	4,360	2014.03.20	정제	㈜대원특수코리아	본사

가스 보일러	30,000	2014.05.21	무균배양	한국미우라공업㈜	본사

Fermenter	40,000	2015.02.11	발효	바이오시스템이엔지㈜	본사

선별기	2,500	2015.09.25	연질제형가공	㈜테크헤븐	본사

입도 및 제타전위 측정장비외	58,233	2015.10.04	물질분석	나노포스	본사

Microplate reader(TECAN)	26,420	2015.10.14	ELISA측정	채널사이언스메디칼	본사

화상회의 시스템	1,680	2015.10.16	-	콜투게더㈜	본사

1.5L J/F Vessel외	13,920	2015.10.30	미생물배양	바이오시스템이엔지㈜	본사

100cell Plastic Box외 4건	6,010	2016.09.29	임상시료보관	바이오시스템이엔지㈜	수지본부

인테리어공사(에어컨등)	81,098	2016.10.26	-	(주)에스엘원	수지본부

Biomedical Freezer	14,700	2016.12.08	연구샘플보관	비엔씨	수지본부

50L JF (씨엔에스)	25,500	2016.12.15	미생물 배양	(주)씨엔에스	수지본부

항온항습기	78,200	2016.12.09	항온항습	(주)비엘이	수지본부

Cell Counter	3,428	2016.12.23	세포수 측정	(주)비엘이	수지본부

생산시설 구축공사	7,000	2016.12.27	제품공정개발	(주)우정비에스씨	수지본부

연구소 및 실험실 구축공사	51,204	2016.12.27	연구개발	(주)우정비에스씨	수지본부

CTL ImmunoSpot S6 VERSR	57,000	2017.02.17	세포독성 측정	비엔씨	수지본부

Bio safety cabinet 2set	19,300	2017.02.21	생물안전작업	비엔씨	수지본부

YL9100 GPC system	29,700	2017.02.21	분자량 측정	(주)영린기기	수지본부

Endosafe-PTS Instrument	10,315	2017.02.22	품질관리	찰스리버엔도세이프코리아㈜	수지본부

Autoclave, 105L	4,000	2017.03.08	무균배양(멸균)	(주)비엘이	수지본부

mini incubator(vs-1203p3-20)	800	2017.03.11	항온항습	비엔씨	수지본부

Real-time PCR	37,000	2017.03.30	DNA증폭	다인바이오㈜	수지본부

STERAMIST Surface Unit	52,000	2017.04.03	멸균	주식회사 다하라	수지본부

Pilot 50L JF	59,500	2017.04.10	미생물 배양	(주)씨엔에스	수지본부

Freezer/Mill	39,000	2017.05.19	동결분쇄	명성계측기	수지본부

제습기 및 온습도모니터링 시스템	38,000	2017.06.13	온.습도 측정	(주)우정비에스씨	수지본부

분석장비(Spect rophotometer)	2,000	2017.07.14	시료 흡광도 측정	㈜비엘이	수지본부

유세포분석기(Fluorescence Activated Cell Sorting)	150,000	2017.08.07	DNA함량 분포 측정	비티솔루션	수지본부

제조용 냉동기 수리 및 이전설치(30RT)	15,157	2017.10.25	㈜동신냉열이엔지	익산공장

제조용 냉동기 수리 및 이전설치(20RT)	8,409	2017.10.25	㈜동신냉열이엔지	익산공장

제조동 유틸리티(Air Supply system)	155,000	2017.10.26	㈜경원기계	익산공장

초저온냉동고(Deep Freezer-DF8517외)	10,455	2017.10.27	임상환자 샘플 보관	(주)일신바이오브랜치	수지본부

초저온냉동고(Deep Freezer)	3,700	2017.10.31	시료 보관	아이에스바이오	수지본부

진탕배양기(Shaking Incubator-40L)	8,350	2017.11.01	SEED 배양	㈜제이오텍	익산공장

진탕배양기(Shaking Incubator-30L)	7,800	2017.11.01	SEED 배양 및 미생물분석	㈜제이오텍	익산공장

배양기(Incubator)	4,300	2017.11.01	미생물 분석	㈜제이오텍	익산공장

고압멸균기(Autoclave)	5,900	2017.11.01	시료 멸균	㈜제이오텍	익산공장

OF-02GW Forced Convection Oven (오븐)	3,750	2017.11.07	부자재 건조	㈜제이오텍	익산공장

액체크로마토그래피 (HPLC)	36,600	2017.11.15	물질함량 측정	㈜영린기기	익산공장

생물화학적안전캐비넷 (BSC)	6,610	2017.11.24	미생물분석, SEED 접종	주식회사 씨애치씨 엘이엠	익산공장

제조소 20L 동결건조기 구매	57,000	2017.12.01	공정시료 및 건조	제이피테크	익산공장

장비 이전 설치, 자동화구축 및 제조지원 장비	383,783	2017.12.27	PGA 및 유산균 생산설비	㈜씨엔에스	익산공장

5KL발효기 및 work Structure 구매	382,185	2017.12.27	㈜씨엔에스	익산공장

다. 외주생산에 관한 사항 당사의 주요 제품인 신약 후보물질은 임상 진행 중인 상태로 의약품 GMP 허가를 가진 업체에서의 판매의 용도가 아닌 임상 시험 용도로 외주 생산이 이루어집니다. 외주처는 임상용 원료의약품의 경우 바이넥스와 대전테크노파크, 임상용 완제의약품은한국콜마입니다.

면역증강 건강기능식품 제품 사업의 경우 건강기능식품 GMP 업소인 네추럴에프엔피와 로제트에서 외주 생산이 이루어집니다. 연구개발, 화장품 및 건강기능식품 원료 소재 용도의 폴리감마글루탐산의 경우 동결건조 등 일부 공정이 외주처에서 진행되고 있습니다.

[주요 외주처에 관한 사항]

(단위 : 천원, %)

사업년도	외주처	외주금액	외주비중	외주내용

2015년도 (제16기)	JSB통상	299,491	32.61%	병원용 화장품 제조

(주)바이넥스 송도공장	222,430	24.22%	자궁경부전암 치료백신 임상용의약품 제조

(주)네추럴에프엔피	102,713	11.18%	건강기능식품 제조

기타	293,775	31.99%	폴리감마글루탐산 원료 제조 외

소 계	918,409	100.00%	-

2016년도 (제17기)	㈜네추럴에프엔피	251,106	23.33%	건강기능식품 제조

JSB통상	145,445	13.51%	병원용 화장품 제조

㈜노바렉스	141,339	13.13%	건강기능식품 제조

㈜비오팜	116,630	10.84%	건강기능식품 제조

㈜올그린티앤지	81,927	7.61%	병원용 화장품 제조

㈜이앤비에스	47,021	4.37%	건강기능식품 제조

기타	222,702	20.69%	건강기능식품 제조외

소 계	1,006,170	100.00%	-

2017년도 (제18기)	㈜네추럴에프엔피	526,705	29.32%	건강기능식품 제조

JSB통상	272,528	15.17%	병원용 화장품 제조

주식회사 오투바이오	228,620	12.73%	건강기능식품 제조

㈜노바렉스	153,748	8.56%	건강기능식품 제조

㈜비오팜	127,425	7.09%	건강기능식품 제조

코스맥스㈜	101,972	5.68%	병원용 화장품 제조

기타	385,255	21.45%	건강기능식품 제조외

소 계	1,796,253	100.00%

6. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : kg, 리터, 천원)

사업부문	매출유형	품목	2017년도	2016년도	2015년도

(제18기)	(제17기)	(제16기)

바이오 신약	기술이전	자궁경부전암치료백신	수출	210,851	-	-

내수	135,285	94,144	-

합계	346,136	94,144	-

CIN 1 치료제	수출	-	-	-

내수	-	-	-

합계	-	-	-

임상용의약품및기타	임상용의약품	수출	-	-	381,828

내수	-	-	-

합계	-	-	381,828

기타	수출	-	-	-

내수	35,740	73,723	28,498

합계	35,740	73,723	28,498

제품	건강기능식품	건강기능식품 외(완제품)	수출	125,679	-	-

내수	2,445,254	1,002,477	437,266

합계	2,570,933	1,002,477	437,266

화장품	폴리감마글루탐산원료	수출	27,679	220,301	12,471

내수	215,190	672,330	149,803

합계	242,869	892,631	162,274

화장품 외 (완제품)	수출	478,286	-	1,950

내수	3,933,103	437,772	466,371

합계	4,411,389	437,772	468,321

합 계	수출	842,495	220,301	396,249

내수	6,764,572	2,280,446	1,081,938

합계	7,607,067	2,500,747	1,478,187

가. 판매조직 및 활동 당사는 신약 기술의 기술이전을 중심으로 하는 기술 사업과 건강기능식품 및 병원용 화장품 등의 제품(컨슈머) 사업을 영위하고 있습니다.

사업 전담부서는 신약 개발 기술 및 후보물질의 기술 L/O을 담당하는 전략기획본부의 전략기획팀 내 기술사업 파트와 기술 개발 산출물로 확보된 건강기능식품 및 병원용 화장품 제품 사업을 담당하는 컨슈머 사업본부입니다.기술사업은 국내외 비즈니스 포럼 및 파트너링 행사 참석을 통한 직접 접촉 방식 및 국내외 기술사업 에이전트를 활용하는 방식 등이 모두 활용하고 있습니다. 이미 폭넓은 국내외 업체들과 기술사업 네트워크를 확보한 상태이며, 지속적인 접촉을 통해 연구개발 진행 상황 제공을 토대로 공동연구개발 및 기술이전 협의를 진행하고 있습니다.

제품사업은 B2B 납품 및 홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰을 통한 소비자 직접 판매 등 다양한 유통 채널을 활용한 제품 기획 및 판매 방식으로 이루어지고 있으며, 해외사업으로는 중국을 중심으로 화교권 ASEAN국가 및 러시아를 포함한 CIS국가에 화장품 수출 사업이 진행 중에 있습니다.

7. 수주상황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

8. 시장위험과 위험관리 당사는 신약후보물질의 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주된 사업으로 하는 회사로 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니다.

9. 파생상품 거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

10. 경영상의 주요 계약 등

종 류	계약 대상 기관	계약일	계약 명칭

기술 이전	AngesMG	2011.11.29	HPV(자궁경부전암) 치료백신 기술이전 기본계약서

제일약품	2016.04.14	경구용 HPV(자궁경부전암) 치료백신 공동 개발 투자 및 국내 사업권 계약서

공동
연구개발	삼성서울병원	2012.01.27	Lactobacillus casei 에 발현된 마이오스타틴 경구용 백신에 의한 근이영양증의 기능적 및 조직학적 개선

녹십자	2013.08.28	자궁경부상피이형증 치료제 개발을 위한 공동개발계약

브릿지바이오	2016.07.18	공동연구개발계약(MucoMax 기술 기반 신약 개발)

분당차병원	2017.07.25	차세대 여성암 치료백신 공동 개발 계약

11. 연구개발 활동가. 연구개발 조직 및 인력현황

(2016.12.31 현재)

구분	팀명	인원	담당업무

기술연구소	MucoMax팀	3	MucoMax 기술 기반 신약 개발

HumaMax팀	3	HumaMax 기술 기반 신약 개발

공정개발팀	6	신약생산 공정개발

신약개발본부	품질팀	4	신약 공정 단계별, 품목별 시험법 개발 및 시험

임상팀	2	임상시험 운영 및 관리

비임상팀	3	신약 비임상 효력 및 독성 시험

분석팀	2	분석법 개발 및 시험수행

CMC팀	3	IND/NDA 승인 제반 작업, DS/DP 생산 및 관리

연구개발인력 합계	26

당사는 전 직원 47명 중 26명의 연구인력이 연구개발 업무를 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2017년도(제18기)	2016년도(제17기)	2015년도(제16기)

인건비	1,567,047	1,591,268	962,643

재료비	399,522	510,242	171,147

위탁연구비	1,683,138	2,432,789	1,181,364

기타	(1,011,243)	(1,714,703)	(481,298)

연구개발비용 계	2,738,875	2,819,596	1,833,856

회계 처리	판매비와 관리비	2,738,875	2,819,596	1,833,856

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비/매출액 비율	36.00%	112.75%	124.06%

다. 연구개발 실적 및 계획 (1) 정부과제 수행실적

당사는 설립 이후 총 27건의 정부과제를 수주하였고, 현재는 총 3건의 정부과제를 수행하고 있습니다.

번호	주관부처	사업명	계약명칭	연구기간
(시작~종료일)

1	한국산업기술진흥원	광역경제권협력산업	천연자원을 이용한 피부면역 증진에 도움을 주는 소재 및 화장품 개발	15.05.01~18.04.30

2	보건복지가족부	첨단의료기술개발사업	듀센형 근디스트로피 치료제 개발을 위한 비임상 연구	15.12.10~18.11.30

3	중소기업청	중소중견기업 기술경쟁력강화 파트너십사업	Omics 분석을 활용한 종균화 기술과 식물석 치즈 향미 글루타밀 펩티드 소스 및 기능성 소재 개발	17.04.28~19.04.27

(2) 주요 연구개발 실적 및 계획

연구개발 과제	실적 및 계획

자궁경부상피이형증 1기(CIN 1) 치료제	임상 2b상 시험 종료, 2018년 임상 3상 시험 진행 계획

자궁경부전암 치료백신	임상 1/2a 상 시험 종료, 2018년 임상 2b상 시험 중

근디스트로피 치료백신	비임상 효력시험 및 비임상 독성시험 진행 중, 2018년 임상 1상 IND 신청 예정

백신 아쥬반트	비임상 효력시험 및 비임상 독성시험 완료

당사는 플랫폼 기술을 기반으로 신약 후보물질 추가 확보를 진행하고 있습니다.

12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 현황

번호	내용	권리자	출원일	등록일	적용기술제품

1	바실러스속 균주 유래의 폴리감마글루탐산 합성유전자를 이용한표면발현용 벡터 및 이를 이용한 단백질의 미생물 표면발현 방법	㈜바이오리더스	03.12.19(한국)
04.02.09(일본)
04.01.20(미국)
04.02.27(중국)
04.02.10(유럽)	05.01.25(한국)
10.02.19(일본)
09.06.30(미국)
07.04.18(중국)
06.10.18(유럽)	MucoMax

2	신규 항시적 고발현 프로모터 및 그 용도	(주)바이오리더스/한국생명공학연구원	07.03.22(한국)
09.09.22(미국)
09.09.24(일본)
09.10.19(영국)	10.07.22(한국)
12.08.07(미국)
13.08.02(일본)
11.05.18(영국)	MucoMax

3	repE 변이유전자를 함유하는 항시적 고발현 벡터	㈜바이오리더스
/국민대 산학협력단	09.01.08(한국)
11.07.08(일본)
11.07.08(미국)	15.10.22(한국)
14.05.09(일본)	MucoMax

4	면역기능이 강화된 사균화 유산균 제제 및 그의 제조방법	㈜바이오리더스	06.01.20(일본)	12.01.31(일본)	MucoMax

5	안정적인 항시적 고발현 자궁경부암 치료백신용 벡터 및 그에 의해 형질전환된 재조합 유산균	(주)바이오리더스/국민대 산학협력단	09.01.08(한국)09.04.27(영국)
11.07.07(미국)
11.07.08(일본)
11.09.07(중국)
11.07.08(유럽)11.07.07(멕시코)
11.08.05(러시아) 11.07.07(인도)11.07.08(인도네시아)	14.12.03(한국)11.06.01(영국)
14.04.01(미국)
14.05.09(일본)
14.05.28(중국)14.07.16(유럽)
12.07.10(멕시코)13.09.10(러시아) 18.01.25(인도)18.02.14(인도네시아)	자궁경부전암
치료백신

6	Myo-2 펩타이드 중합체와 마이오스타틴의 융합단백질 표면발현용 벡터 및 상기 벡터로 형질전환된 미생물	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원/충남대 산학협력단	10.04.15(중국)10.04.15(일본)	13.06.19(중국)14.10.24(일본)	근디스트로피
치료백신

7	인플루엔자 바이러스 항원의 세포표면 발현벡터 및 이에 의해 형질전환된 미생물	㈜바이오리더스/충남대 산학협력단	14.10.06(한국)	15.05.27(한국)	MucoMax
적용 제품

8	바실러스 속 균주 유래의 폴리 감마 글루탐산 합성유전자를 이용한 펩타이드 항생물질 P5와 Anal3의 표면 발현 방법 및 그의 용도	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원/조선대 산학협력단	07.01.11(미국)	11.12.20(미국)	MucoMax
적용 제품

9	간암 특이 항원인 알파-펩토단백질의 표면발현벡터 및 이에 의해 형질전환된 미생물	㈜바이오리더스	06.12.13(한국)	10.09.30(한국)	MucoMax
적용 제품

10	사스 바이러스 항원의 세포표면 발현벡터 및 상기 벡터에 의해 형질전환된 미생물	㈜바이오리더스
/한국생명공학연구원	04.06.04(한국)	05.01.25(한국)	MucoMax
적용 제품

11	세포성 면역유도 능력이 개선된 경구 백신	㈜바이오리더스
/Anges MG	13.04.19(일본)	MucoMax

12	폴리감마글루탐산을 함유하는 면역 증강용 조성물	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원	03.12.12(한국)
03.12.26(일본)	05.02.25(한국)
11.11.11(일본)	HumaMax

13	폴리감마글루탐산을 함유하는 바이러스 감염 억제용조성물	(주)바이오리더스/한국생명공학연구원	10.03.12(유럽)11.09.16(미국)	12.11.07(유럽)15.08.04(미국)	HumaMax

14	폴리감마글루탐산을 함유하는 TLR매개 세포성 면역증진용 조성물	(주)바이오리더스/한국생명공학연구원	10.04.12(호주)
10.05.31(중국)	12.10.04(호주)
12.09.05(중국)	HumaMax

15	폴리감마글루탐산-키토산-sM2HA2 나노입자 또는 폴리감마글루탐산-키토산-sM2HA2CTA1 나노입자를 함유하는 백신	(주)바이오리더스/충남대 산학협력단	2016.10.25(한국)	HumaMax

16	폴리감마글루탐산을 함유하는 프리바이오틱스 조성물	(주)바이오리더스/국민대 산학협력단	2016.11.04(한국)	HumaMax

17	폴리감마글루탐산을 함유하는 아토피성 피부 증상 개선용 조성물	(주)바이오리더스	2016.12.19(한국)	HumaMax

18	폴리감마글루탐산의 자궁경부상피이형증 치료용도	㈜바이오리더스	16.04.18(한국)
16.04.18(미국)	17.08.01(한국)	CIN 1
치료제

19	폴리감마글루탐산-키토산 나노입자를 함유하는 면역보강제 조성물	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원/충남대 산학협력단/충북대 산학협력단/국민대 산학협력단	10.06.25(한국)11.11.26(일본)11.12.22(미국)11.12.23(유럽)11.12.26(인도)12.02.24(중국)
12.01.24(러시아)	13.12.11(한국)14.06.06(일본)	아쥬반트

20	폴리감마글루탐산-키토산 나노입자의 제조방법	㈜바이오리더스	16.04.29(한국)	아쥬반트

21	폴리감마글루탐산을 포함하는 천식 또는 알레르기성질환의 예방 또는 치료용 조성물	㈜바이오리더스/국민대 산학협력단/한양대 산학협력단	08.09.19(한국)	10.11.01(한국)	HumaMax
적용 제품

22	폴리감마글루탐산을 함유하는 창상치료용 조성물	㈜바이오리더스
/국민대 산학협력단
/한양대 산학협력단	14.04.03(한국)	HumaMax
적용 제품

23	점막 접착성 폴리감마글루탐산 나노마이셀 및 이를 이용한 약물전달체	㈜바이오리더스
/한국생명공학연구원
/국민대학교산학협력단
/충남대학교산학협력단	13.05.31(한국)
13.06.04(PCT)	17.07.14(일본)	기타

24	생체친화성 음이온 고분자 기반 약물 전달용 조성물 및 이의 제조 방법	㈜바이오리더스/성균관대 산학협력단	14.08.27(한국)	16.08.02(한국)	기타

25	음이온성 고분자와 양이온성 고분자 이온복합체 기반 고감도 자기공명영상 나노조영제 및 이의 제조방법	(주)바이오리더스/국민대 산학협력단/충남대 산학협력단	11.04.06(한국)13.10.04(미국)13.10.07(일본)	14.05.15(한국)15.09.22(미국)	기타

26	폴리감마글루탐산과 광학영상다이의 복합체를 함유하는 센티널 림프노드 감지용 광학영상 프로브	㈜바이오리더스
/국민대학교산학협력단
/충남대학교산학협력단	10.12.07(한국)
13.07.08(중국)
13.05.13(미국)13.05.17(일본)	13.08.12(한국) 15.09.23(중국)15.06.19(일본) 17.04.18(미국)	기타

27	감마올리고펩타이드 또는 그 염을 함유하는 주름개선용 화장료 조성물	㈜바이오리더스
/국민대학교산학협력단	12.10.09(한국)
13.06.04(PCT)	기타

28	폴리감마글루탐산을 함유하는 점액 분산 또는 수화용 조성물	㈜바이오리더스
/충남대학교산학협력단	13.05.27(한국)15.11.27(미국) 15.12.22(일본)15.12.22(중국)	17.11.02(일본)	기타

29	폴리감마글루탐산을 함유하는 혈중 콜레스테롤 함량 개선용 조성물	㈜바이오리더스/국민대 산학협력단/인제대 산학협력단/한국생명공학연구원	10.11.10(한국)	11.08.01(한국)	기타

30	폴리감마글루탐산을 함유하는 혈중 중성지방 개선용 조성물	㈜바이오리더스
/국민대학교산학협력단	12.10.09(한국)
12.10.09(PCT)	기타

31	폴리감마글루탐산을 함유하는 탈모방지 및 육모촉진용 조성물	㈜바이오리더스
/국민대학교산학협력단	14.03.24(한국)	기타

32	초고분자량 폴리감마글루탐산을 함유하는 미네랄의 체내흡수 촉진용 조성물	㈜바이오리더스
/한국생명공학연구원	03.07.10(한국)	05.06.23(한국)	기타

33	폴리감마글루탐산을 유효성분으로 함유하는 히알루로니다제 저해제	㈜바이오리더스	08.04.21(캐나다)	11.01.04(캐나다)	기타

34	피부중 히알루론산 분해효소제해제, 피부중 히알루론산 증강 조성물 및 히알루론산 분해효소제해제 또는 히알루론산 증강조성물을 배합한 피부외용제, 화장품	㈜바이오리더스
/PIAS Corp.	09.05.21(일본)	14.04.25(일본)	기타

35	폴리감마글루탐산을 함유하는 식품 안정제 조성물	㈜바이오리더스
/국민대학교산학협력단	14.04.17(한국)	기타

36	폴리감마글루탐산 하이드로젤의 제조방법	㈜바이오리더스/국민대 산학협력단	08.06.24(한국)	11.01.03(한국)	기타

37	김치유래 락토바실러스 플란타룸 BLS41 및 그 용도	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원/충남대 산학협력단	08.02.11(한국)	10.10.01(한국)	기타

38	조류 인플루엔자 바이러스 감염억제 효과를 가지는 신규 유산균 및 이를 포함하는 조성물	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원/국민대 산학협력단/충북대 산학협력단/충남대 산학협력단	09.06.17(한국)	10.04.19(한국)	기타

39	조류 인플루엔자 바이러스 감염억제 효과를 가지는 신규 유산균, 이를 이용한 천연 항바이러스제 및 이를 포함하는 조성물	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원/충남대 산학협력단/충북대 산학협력단/국민대 산학협력단	10.12.09(한국)	13.05.24(한국)	기타

40	L형 폴리감마글루탐산을 생산하는 신규 미생물 바실러스 메가테리움 토하 및 이로부터 생산된 L형 폴리감마글루탐산	㈜바이오리더스/한국생명공학연구원/충남대 산학협력단/국민대 산학협력단	10.12.07(한국)	13.05.24(한국)	기타

41	폴리감마글루탐산을 함유하는 튀김제품의 도우 조성물	㈜바이오리더스/국민대 산학협력단	11.11.24(한국)	13.12.11(한국)	기타

42	항생제 대체용 A3펩타이드를 함유하는 사료첨가제 및 그의 제조 방법	㈜바이오리더스/조선대 산학협력단/국민대 산학협력단/강원대 산학협력단	11.06.15(한국)	13.08.20(한국)	기타

43	폴리감마글루탐산-키토산 나노입자 및 불활화 엔테로바이러스 71을 함유하는 백신	㈜바이오리더스	15.10.20(한국)	기타

44	폴리감마글루탐산을 함유하는 유산균 생균 안정용 조성물 및 그 제조 방법	㈜바이오리더스	16.03.21(한국)	기타

45	의료용 접착제 조성물	(주)바이오리더스/충남대 산학협력단/국민대 산학협력단/한국생명공학연구원	10.11.10(한국)13.07.10(중국)	12.11.07(한국)15.04.08(중국)	기타

46	두유 발효물을 함유하는 항산화 및 아토피 개선용 화장료 조성물	(주)바이오리더스/국민대 산학협력단	17.07.27(한국)	기타

47	두유 발효물의 제조방법	(주)바이오리더스/국민대 산학협력단	17.07.27(한국)	기타