모아라이프플러스 반기보고서 (2024.06)
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

Technology	국내	해외	총계	비고

등록	출원	등록	출원	등록	출원	합계

HumaMAX	16	1	15	1	31	2	33	r-PGA의 기능성에 따라 다양한 용도특허 보유

MucoMAX	8	1	30	11	38	12	50	유산균 표면 발현 기술관련 원천특허 및 용도특허 보유

기타	1	4	-	-	1	4	5	-

합계	25	6	45	12	70	18	88	- 특허 : 88건 (등록특허 70건, 출원특허 18건)- 국내특허 : 31건 (등록특허 25건, 출원특허 6건)- 해외특허 : 57건 (등록특허 45건, 출원특허 12건)

31	57

당사는 IP portfolio 전략에 따라 플랫폼 기술 관련 원천특허 및 용도 특허를 지속해서 출원, 등록하고 있으며 국내뿐만 아니라 해외 주요국에도 특허를 보유하고 있습니다. 현재 총 88 건의 특허를 출원 및 등록 하였으며, 국내특허 31건, 해외특허 57 건을 보유하고 있으며, 이 중에서 HumaMAX® 기술관련 특허가 33건, MucoMAX® 기술관련 특허 50 건, 기타 특허 5건이 있습니다.

나 . 시장 현황(1) 의약품 업계의 현황

1) 의약품 시장

글로벌 의약품 시장은 코로나19 백신 및 치료제 사용 감소에도 불구하고 신약 출시 및 특허 만료에 따른 바이오시밀러 영향력 확대로 2023년 1조 6,068억 달러로 성장했고 향후 5년간 연평균 6~9% 성장해 2028년 2조 2,250억 달러 ~ 2조 2,550억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.(출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024)

2023년 글로벌 제약산업 매출액은 약 1조 4,506.1억 달러(저분자의약품 9,705.9억 달러, 바이오의약품 4,800.3억 달러)를 기록하였으며, 2024년에는 3.6%~5.1% 성장할 것으로 전망됩니다.

제약산업 내 저분자의약품(화학합성의약품) 시장의 점유율이 66.9%를 차지하지만, 단일클론항체 및 재조합 단백질, 백신 등 매출 증가 영향으로 바이오의약품(8.1%)이 저분자의약품(3.5%)보다 약 4.6%p 높은 성장세를 나타낼 것으로 예측 되며, 향후 5년간(’23~‘28년) 글로벌 제약산업 매출 규모는 저분자의약품 4.4%(‘23년 9,705.9억 달러 → ’28년 1조 2,034.5억 달러), 바이오의약품 9.4%(‘23년 4,800.3억 달러 → ’28년 7,521.4억 달러) 증가하여, 전체 5.9~6.2% 성장할 것으로 예상됩니다.(출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024)

글로벌 바이오의약품 파이프라인은 항체 단백질이 2734개로 압도적으로 큰 비중을 차지했으며, 뒤를 이어 재조합 단백질(932개), 자가세포(758개), 이종세포(687개) 순으로 기록되었습니다.

2) 희귀의약품 시장

Evaluate Pharma 자료에 따르면, 전 세계 희귀의약품 시장은 ‘21년 약 1,600억 달러(약 201조원)에서 ‘26년 약 2800억 달러(약 352조원)으로 연 평균 12% 성장할 것으로 전망됩니다. 이는 비희귀의약품 시장에 비해 약 두 배 빠르게 성장하는 것이며, ‘26년에는 희귀의약품 매출이 전체 처방의약품 시장의 20%를 차지할 것이라는 관측입니다. (출처 : Evaluate Pharma, Orphan Drug 2022 Report, 2022)

적은 환자 수로 인해 제약 회사들이 제품 개발 및 판매에 관심을 갖지 않아 Orphan drug로 불리게 된 희귀의약품은 개발 장려를 위해 국가마다 법제화를 통해 주로 경제적인 지원과 시장 독점권(Market exclusivity)을 포함하는 희귀의약품 개발 인센티브를 제공하고 있습니다.

Johnson Johnson, AstraZeneca 등 빅파마들이 적극적인 기술이전, 인수합병 등을 통해 공격적인 시장 장악에 나서고 있어 ‘26년에는 빅마파의 매출 중 희귀의약품 매출이 평균 26%에 이를 것으로 전망되며, 현재 개발 중인 글로벌 신약 파이프라인의 79%가 희귀의약품으로 향후 글로벌 신약개발 트렌드가 더욱 희귀의약품에 집중될 것으로 예상됩니다.

국내 희귀의약품 개발은 주로 바이오벤처에 의해 주도되고 있으며, 최근 한미, SK바이오팜 등 제약회사들도 희귀의약품 개발에 뛰어드는 추세입니다. 국내 기업이 개발하고 있는 희귀의약품 파이프라인은 2019년 기준 106개가 있는 것으로 파악되며 최근 10년간 (‘12년~‘22년 5월) 미 FDA ODD 지정을 받은 파이프라인은 총 63개로 나타났습니다. (출처 : Evaluate Pharma, Orphan Drug 2022 Report, 2022)

3) 글로벌 제약사 매출 전망

최근 글로벌 의약품 시장조사기관인 Evaluate가 발표한 자료에 따르면 올해 MSD의 키트루다(Keytruda)가 작년에 이어 2년 연속으로 글로벌 매출 1위 기록을 달성할 것으로 전망됩니다. 키트루다와 같은 면역관문억제제(항 PD-1)인 BMS의 옵디보 역시 글로벌 매출 7위를 기록해 매출 상위 10대 의약품에 포함될 것으로 예측되며, 노보노디스크의 2형 당뇨병치료제 오젬픽(Ozempic)이 매출 2위를 차지할 것으로 예상하고 있습니다. 하지만 해당 제품의 주성분인 세마글루타이드 기반의 경구용 당뇨병치료제 리벨서스(Rybelsus) 및 비만치료제 위고비(Wegovy)를 포함한 제품군의 매출은 총 280억 달러를 상회 하며, 키트루다의 매출을 넘어설 것으로 전망됩니다. 또한 MSD의 자궁경부암백신 가다실(Gardasil) 역시 올해 매출 100억 달러 돌파를 통해 상위 매출 10위권에 포함될 것으로 전망하고 있습니다. (출처 : Evaluate Pharma, World Preview 2023: Pharma’s Age of Uncertainty, 2023)

지난해 대비 올해 가장 큰 매출 상승을 보일 것으로 예상되는 의약품으로는 비만·당뇨병 치료제, 면역질환치료제 등이 있으며, 특히 노보노디스크의 비만치료제 위고비가 전년 대비 40억 달러 이상 매출 증가로 가장 큰 증가세를 기록할 것으로 예상되며, 동사의 당뇨병치료제 오젬픽 역시 30억 달러에 달하는 매출 증가로 두 번째 순위를 차지할 것으로 전망됩니다. 아울러 경쟁제품인 일라이릴리의 마운자로 (Mounjaro)는 20억 달러 매출 증가로 증가액 면에서 5위에 그칠 것으로 예측되고 있습니다..

전문의약품 매출 상위 10대 기업으로는 각 10억 달러 이상의 매출이 예상되는 의약품 17개를 보유한 로슈(Roche)가 1위를 기록할 것으로 보이며, 존슨앤존슨, MSD, 에브비, 화이자, 아스트라제네카 등이 포함될 것으로 전망됩니다. (출처 : Evaluate Pharma, World Preview 2023: Pharma’s Age of Uncertainty, 2023)

(2) 건강기능식품 시장의 현황 및 전망

1) 글로벌 건강기능식품 시장

코로나19로 건강을 챙기기 시작한 전세계 소비자들은 다양한 건강기능식품에 관심을 두기 시작하였고, 글로벌 건강기능식품 시장은 계속적인 성장세를 보이고 있습니다. 엔데믹 이후 건강기능식품에 대한 수요는 서서히 감소할 것이라는 분석도 있었지만, 이러한 예측을 깨고 건강기능식품 성장세는 계속 이어지고 있습니다. 글로벌 조사기관인 Market.us Media에 따르면 2022년 글로벌 건강기능식품 시장 규모는 1,646억 달러이며, 향후 2032년에는 3,614억달러로 연평균 8.4%의 성장률의 고성장을 나타낼 것으로 전망하였습니다. (출처: Market.us Media, Dietary Supplements Statistics 2024 By Usage, Trends, and Implications, 2024)

과거 건기식은 가계 사정이 좋지 않으면 가장 먼저 지출을 줄이는 품목이었지만, 이제 상황이 바뀌어 경기불황과 물가상승으로 소비가 위축된 상황에서도 소비자들의 건기식 구입은 줄지 않는 것으로 나타났습니다. 글로벌 시장에서 주로 소비되는 건기식 카테고리는 면역력 증강, 소화기능 개선, 관절 건강, 두뇌 건강, 혈액순환 개선, 눈 건강, 갱년기 증상 완화, 이너뷰티 등이며, 이런 기능에 효과가 있는 것으로 알려진 원료들이 끊임없이 개발되고 마케팅도 치열한 상황입니다.

건기식 소비 트렌드에 이러한 변화가 생기면서 소비자들이 선호하는 건기식 기능과 성분에도 변화가 나타나고 있습니다. 2017년까지 글로벌 소비자들이 가장 많이 섭취하는 건기식은 소화기능을 개선하는 제품이었지만, 코로나를 거치며 면역력 증진을 위한 건기식 구입이 소화기능 개선보다 더 높은 비율을 차지하는 것으로 나타났습니다. 유로모니터의 ‘건강기능식품 기능 포지셔닝별 판매비중조사’에 따르면, 2017년까지 소비자들이 구입 하는 건강기능식품 중에 가장 높은 비율을 차지했던 기능은 소화기능 개선이었지만, 2022년을 기점으로 면역력 증진을 위한 건기식 구입 비중이 11.5%로 가장 높게 나타났습니다. (출처: 유로모니터 인터내셔널 한국리서치, 글로벌 건강기능식품 트렌드, 2023)

2) 국내 건강기능식품 시장

국내 건강기능식품 시장은 최근 건강에 대한 단순한 관심을 넘어 건강을 중심으로 소비하는 ‘헬스디깅(health digging)’ 트렌드에 힘입어 지속적인 성장세를 보여왔으며, 지난 2019년 4조 8,936억 원이었던 시장 규모는 2023년 6조 2천억 원 규모로 약 27% 확대되었다고 건기식 협회가 전문 리서치 기관과 함께 조사한 결과를 밝혔습니다. (출처: 한국건강기능식품협회, 2023)

또, 2023년 건강기능식품 구매 경험률은 81.2%를 기록할 것으로 예상되어, 우리나라 10가구 중 8가구 이상은 연 1회 이상 건강기능식품을 구매하는 것으로 확인되었습니다. 가구당 예상 평균 구매액은 약 36만 원이며, 2019년부터 꾸준히 소비력(평균 구매액)이 강화되는 흐름을 확인할 수 있었습니다.

지난해 가장 많이 판매된 기능성 원료는 홍삼이었으며, 지난해 구매 금액 기준 1조 1675억원으로 가장 많았습니다. 하지만 홍삼 구매 금액은 지난 2019년 1조5939억원에서 해마다 감소하고 있고, 2021년 1조 4710억원에서 2023년 1조 1675억원으로 2년만에 21% 줄었습니다. 반면 2위를 차지한 종합·단일 비타민은 2019년 6369억원에서 해마다 증가해 2023년 9424억원으로 집계됐습니다. 3위는 프로바이오틱스로 지난해 8348억원이 판매됐고, 이어 EPA 및 DHA 함유 유지가 3511억원, 체지방 감소 제품이 2361억원, 단백질 보충제가 1477억원으로 뒤를 이었습니다. 홍삼, 종합·단일 비타민, 프로바이오틱스, EPA 및 DHA 함유 등 상위 4개 기능성 원료를 합산한 시장 규모는 3조 2959억원으로 전체 시장의 53.2%를 차지하고 있습니다. (출처: 한국건강기능식품협회, 2023)