녹십자엠에스 사업보고서 (2020.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요지난 2020년 회계연도에 당사는 코로나19의 팬데믹 상황에서도 연결재무제표 기준으로 매출은 전년대비 39% 증가한 1,133억원을 기록하였으며, 영업이익 또한 흑자로 전환 하였습니다. 주요사업의 전반적인 성장 및 코로나19 진단키트의 영향등으로 전년대비 좋은 실적을 거두었습니다.전세계적으로 유행중인 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지

급속하게 전염되면서 분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다.

GC녹십자엠에스는 항원,항체,분자진단키트 각각 2종씩 총 6종이 수출 허가를 받아

의료 인프라가 갖춰진 선진국은 물론, 의료 접근성이 비교적 낮은 개발도상국까지

다양한 의료 환경에 맞춤 솔루션을 제공할 수 있습니다.

특히, 'GENEDIA W COVID-19 Ag'는 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트로 가래 검체를 이용해 별도의 장비없이 코로나19 초기 환자의감염여부를 육안으로 확인 가능한 것이 특징이며, 스위스, 폴란드, 러시아등 유럽 시장에서 좋은 반응을 얻고 있습니다.이에 GC녹십자엠에스는 기존 사업의 확대는 물론 코로나19 진단키트의 세계시장 공략을 가속화하여 2021년도에는 더욱 나은 모습을 보여 드릴수 있을거라 자신하고 있습니다.

3. 사업부문별 개황(1)진단시약회사에서 취급하는 진단시약은 제조에 의한 제품과 글로벌 기업을 통해 외자 구입한 상품으로 구별할 수 있습니다. 진단방법은 크게 면역진단과 분자진단으로 분류되어지며, 현재는 면역진단시장이 대부분을 차지하나, 분자진단시장이 점차 커지고 있으며, 당사는 시장의 흐름에 발맞추어 분자진단 시장 개발에도 박차를 가하고 있습니다. 이 밖에 당사는 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID 테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.2019년 12월 중국 우한에서 코로나19가 처음 발생한 이후 중국 전역과 전 세계로 확산된, 새로운유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 호흡기 감염질환으로 20년 1월 30일 '국제적 공중보건 비상사태'(PHEIC)를 선포하였고 코로나19 확진자가 전세계에서 속출하여 20년 3월11일 팬데믹(세계적 대유행)을 선포하였고 이에 발맞추어 코로나19를 진단할 수 있는 대부분의 검사 시약의 포트폴리오를 구축하여 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.(2) 혈액백혈액백은 공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다. 당사의 혈액백 연혁은 회사설립 이전인 모기업인 녹십자에서부터 시작되며 1970년대 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 50여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다.고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거 필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 15%가량 성장하고 있습니다.세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 점진적으로 성장할 것입니다.당사는 과당경쟁 및 수익성이 악화된 혈액백 사업부문을 단순ㆍ물적분할하여 분할신설회사를 설립함으로써, 전문성 제고, 경영의 효율성을 강화하고 기업가치를 높이고자 2020년 5월, 단순ㆍ물적분할 완료 후 분할신설회사 매각을 완료 했습니다.(3) 혈액투석액신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과과량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 신부전증 환자는 노인인구의 증가 및 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질별의 증가 등으로 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER KOREA사와 2023년 12월까지 국내 공급계약을 체결하였고, 더불어 보령제약과의 2017년 5월부터 2027년 5월까지 10년 장기계약을 통해 안정적인 매출판로를 보유하며 성장하고 있습니다. 당사는 사업다각화에 따른 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 공장신축을 완료 하였습니다.(4) 혈당관련사업 및 기타당사는 진단시약, 혈액백, 혈액투석액 외 당뇨관련 품목, 노인복지용품, 진공채혈관 등 의료기기를 내자구매를 통하여 상품으로 취급하고 있습니다. 이 중 당뇨관련 품목은 사업의 성장성을 예상하여 (주)녹십자메디스 신주인수를 통해 혈당사업 시장에도 진출하여 시장점유율을 높여가고 있습니다.당사는 전자동 당화혈색소 측정시스템 개발 완료하여 중국 Horron사, 인도 DIASYS사, 일본 ARKRAY사와의 대규모 수출계약을 성사 시키는등 국내외에 활발한 영업활동을 진행중에 있습니다.

4. 재무상태 및 영업실적가. 연결 재무상태 (단위 : 백만원)

계정과목	제18기	제17기	증감율(%)

자 산

1.유동자산	61,488	50,689	21.31%

2.비유동자산	44,114	38,177	15.55%

자 산 총 계	105,602	88,866	18.83%

부 채

1.유동부채	39,097	31,185	25.37%

2.비유동부채	8,341	6,911	20.70%

부 채 총 계	47,438	38,096	24.52%

자 본

1. 지배기업 소유주지분	56,466	49,577	13.90%

(1) 자본금	10,558	10,558

(2) 자본잉여금	38,240	55,199	-30.72%

(3) 기타자본항목	(538)	(538)

(4) 이익잉여금	8,088	(15,726)

(5) 기타포괄손익누계액	118	84	41.32%

2. 비지배지분	1,698	1,193	42.30%

자 본 총 계	58,164	50,770	14.56%

부채와 자본총계	105,602	88,866	18.83%

(1) 자산 유동자산은 현금성 자산의 감소와 COVID-19 매출액 증가에 따른 매출채권 증가 및 재고자산의 증가로 약 18%의 증가가 있었고 , 비유동자산은 음성제2공장 관련 자산및 오픈이노베이션을 통한 투자자산이 증가하여 전기대비 24% 증가 하였습니다.(2) 부채COVID-19 관련 외상매입금 증가 및 단기차입금 증가의 영향으로 부채가 전기대비 약 24% 증가 하였습니다. (3) 자본전기 결손금 처리 및 순이익 증가의 영향으로 약 14% 증가 하였습니다. 나. 연결 영업실적 (단위 : 백만원)

계정과목	제18기	제17기	증감율(%)

1. 매출액	113,377	81,493	39.13%

2. 매출원가	93,559	72,165	29.65%

3. 매출총이익	19,818	9,328	112.45%

4. 판매비와 관리비	15,619	12,344	26.53%

5. 영업이익	4,199	(3,016)	흑자전환

6. 기타수익	3,966	331	1,097.44%

7. 기타비용	517	7,980	-93.52%

8. 금융수익	80	177	-54.47%

9. 금융원가	491	883	-44.41%

10. 법인세비용차감전순이익	7,237	(11,371)	흑자전환

11. 법인세비용	211

12. 당기순이익	7,190	(16,350)	흑자전환

(1) 매출액 20년도 매출액은COVID-19 진단키트 판매에 힘입어 사상최초로 매출액 1,000억원을 돌파하는등 전년 대비 39% 증가 하였습니다. (2) 영업이익 및 당기순이익전년도 적자에서 영업이익과 당기순이익 모두 흑자 전환 하였습니다. 전년도 공정위 과징금 58억, 유형자산 손상차손 47억의 영향으로 큰 폭으로 상승 하였습니다.

다. 환율변동위험당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.당사가 환율변동위험을 회피하기 위해 취한 조치내용은 Ⅱ. 사업의 내용> 7. 시장위험과 위험관리를 참고하시기 바랍니다. 5. 유동성 및 자금의 조달가. 유동성당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 한국외환은행, 국민은행, 산업은행, 우리은행, 신한은행 및 기업은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

보유현금	1,411	2,911

요구불예금	4,392,267	1,673,668

당좌예금	98,998	911

기타예금	-	7,002,055

합 계	4,492,676	8,679,545

당기말 현재 당사는 연결기준 44억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 유동성 관리를 통해 영업활동 및 신규투자활동에 차질이 없도록 대비하고 있습니다. 나. 자금조달

(단위: 천원)

차입처	내역	이자율(%)	당기말	전기말

단기차입금:

㈜하나은행	무역금융한도대출	3.23	1,800,000	-

수출입중견기업온렌딩운전대출	3.25	3,000,000	3,000,000

㈜산업은행	일반한도대출	3.19	2,000,000	-

㈜기업은행	무역금융한도대출	3.7	2,000,000	-

소 계	8,800,000	3,000,000

유동성장기차입금:

㈜국민은행	일반한도대출	-	-	3,000,000

㈜신한은행	일반한도대출	-	-	210,000

시설자금대출	4.01~4.2	575,000	-

일반자금대출	2.98	600,000	-

소 계	1,175,000	3,210,000

단기차입부채 소계	9,975,000	6,210,000

장기차입금:

㈜신한은행	시설자금대출	-	-	575,000

합 계	9,975,000	6,785,000

6. 부외거래부외거래에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 3. 우발부채 등 을 참고하시기 바랍니다. 7. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책을 참고하시기 바랍니다. 나. 종업원 등에 관한 사항- 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.

라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항(1) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 각각 아래와 같이 인식하고 있습니다.

(가) 공정가치위험회피

위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피수단의 공정가치변동과 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동은 위험회피대상항목과 관련된 포괄손익계산서의 같은 항목에 인식됩니다. 공정가치위험회피회계는 연결실체가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산 또는 행사되거나 공정가치 위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(나) 현금흐름위험회피

위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 자본으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 연결실체가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산, 행사되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계의 중단시점에서 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 향후 예상거래가 발생하는 회계기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 예상거래가 더 이상 발생하지 않을 것이라 예상되는 경우에는 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 즉시 당기손익으로 인식합니다.

(다) 내재파생상품

내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로인식하고 있습니다.

(라) 기타 파생상품

위험회피수단으로 지정되어 위험회피에 효과적인 파생상품을 제외한 모든 파생상품은 공정가치로 측정하며, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 위험관리위험관리에 관한 상세 내용은 Ⅱ. 사업의 내용 > 7. 시장위험과 위험관리를 참고하시기 바랍니다.