녹십자엠에스 사업보고서 (2019.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보를 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로는 동 이사의 경영진단 의견서상에 회사가 예상한 결과 또는 상황이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 책임이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 지난 2019 회계연도에 당사는 매우 좋지 않은 경제상황 하에서도 연결재무제표 기준으로 매출은 전년대비 9% 증가한 940억원을 기록하였으나, 적십자 혈액백 사업과 관련된 이슈로 인하여 당기순손실 167억원의 심각한 적자를 기록하였습니다.

앞으로 우리 GC녹십자엠에스는 사업 부진의 원인을 면밀히 검토하여 ‘Profit First’의 기업으로의 발걸음을 내딛고자 합니다.

첫째, 품목특성을 고려하지 않은 불합리한 입찰구조로 인한 적자가 커지고 있는 혈액백 사업은 과감히 중단하겠습니다.

혈액백 비즈니스는 전시 군수물자 이며 국민의 보건을 담보로 하는 사업임에도 불구하고, 현재는 가격경쟁이 불가한 입찰구조로 값싼 중국산에 밀려나고 있는 상황입니다. 이에 대한 국가의 정책이 바로 서지 않는 이상 적자에 허덕일 수 밖에 없는 사업입니다.

당사는 국가의 정책이 변경될때까지 적자상황을 지속하면서 기다릴 수는 없는 상황입니다. 이에 따라, 과감히 사업부를 분할하고 매각을 진행하고자 합니다.

둘째, POCT, 진단시약, 혈액투석액등 주요사업의 양적, 질적 확대를 추진할 것입니다. 이미, 당사는 당화혈색소 측정 POCT를 2018년에, 지난해 콜레스테롤 측정 POCT를 론칭 하였습니다. 각국의 품목 허가기간이 필요하여 현재까지 매출기여도는 낮으나, 올해 제품등록이 완료되면서 매출이 점진적으로 확대되어갈 것입니다.

또한 GC녹십자엠에스는 선진화된 품질관리와 제조능력 향상을 통하여 글로벌 진단기업으로 도약 하겠습니다.

음성 제2공장 완공 및 2사분기 식약처 승인 후 혈액투석액 비즈니스는 기존대비 3배가 넘는 생산량, 자동화 공정을 통한 경쟁력 있는 원가로 시장 지배력을 더욱 공고히 할 것으로 기대합니다.

셋째, High Technology Start up회사 지분투자를 통한 수익 사업 다각화를 이뤄낼 것입니다.

연초 안전검사 POCT의 기술을 가진 업체에 지분투자를 완료하였습니다. 이는 기술을 보유한 스타트업 업체에 투자하여 향후 생산 및 판매에 협업할 수 있는 길을 여는 전략으로 제품군이 다양하지 못한 현재의 상황에 대한 돌파구가 될 것으로 기대하고 있습니다.

마지막으로 R 부문에서는 기존 래피드 키트 중심의 정성검사에서 다중 · 정량분석이 가능한 형광기술 적용제품으로 트렌드 변화를 선도할 계획으로 양자점을 이용한 형광면역진단 플랫폼 개발을 진행하고 있으며, 금년말 제품을 선보일 수 있을 것입니다.

앞으로 우리 GC녹십자엠에스는 변화와 혁신의 중심에 설 것이며, 2020년

사즉필생(死卽必生)의 절박한 심정으로 앞으로 전진할 것입니다.

3. 사업부문별 개황 (1)진단시약회사에서 취급하는 진단시약은 제조에 의한 제품과 글로벌 기업을 통해 외자 구입한 상품으로 구별할 수 있습니다. 진단방법은 크게 면역진단과 분자진단으로 분류되어지며, 현재는 면역진단시장이 대부분을 차지하나, 분자진단시장이 점차 커지고 있으며, 당사는 시장의 흐름에 발맞추어 분자진단 시장 개발에도 박차를 가하고 있습니다. 이 밖에 당사는 미국 킴벌리클라크사의 헬리코박터 파일로리 검사, 독일 디아시스사의 임상 생화학시약, 일본 히타치케미칼다이아그노스틱스사의 마스트 알레르기 진단시약, Grifols사의 핵산검사시약 및 시스템, 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사의 혈액 및 결핵배양 장비, 패혈증, 산전검사 바이오마커 검사 장비 및 시약 등을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID 테스트, 분자진단, 당뇨병관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 할 뿐만 아니라 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. (2) 혈액백혈액백은 공혈자로부터 전혈 혈액을 채혈한 후 사용목적에 따라 여러가지 성분제제(적혈구농축액, 혈소판풍부혈장, 혈소판결핍혈장, 혈소판농축액 등)를 제조하여 보관할 때 사용하는 의료용구입니다. 당사의 혈액백 연혁은 회사설립 이전인 모기업인 녹십자에서부터 시작되며 1970년대 국내 최초로 PVC 혈액백을 개발을 시작으로 50여년간 사업을 영위하면서 국내시장의 대부분을 차지하는 대한적십자사, 한마음혈액원에 안정적인 공급을 지속하고 있습니다. 당사는 BSD부착 혈액백(BSD백), 백혈구 제거 필터부착 혈액백(필터백), 제대혈백 등 혈액백 완제품과 원단, 침, 부분품 등 혈액백 관련 모든 품목을 제조할수있는 생산설비를 갖추며, 품질과 기술에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 고령화 사회가 가속화되면서 혈액수요가 증가되어 혈액공급량이 늘어날 것으로 전망되며 이에 따른 혈액백 시장의 증가가 예상됩니다. 특히 효과적인 수혈부작용 및 2차감염 방지를 위해 저장전 백혈구제거(Pre-storage) 혈액의 사용량이 증가함에 따라 백혈구제거 필터백의 공급량은 최근 3년간 연평균 15%가량 성장하고 있습니다.세계의 많은 국가들이 정책적으로 ULR(Universal Leukoreduction:수혈을 위해 제조되고 있는 모든 혈액의 백혈구를 저장전에 제거하는 것)을 시행하고 있어 향후 국내에서도 ULR을 채택하게 되면 필터백의 시장은 점진적으로 성장할 것입니다. (3) 혈액투석액 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과과량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 신부전증 환자는 노인인구의 증가 및 당뇨병, 고혈압, 사구체신염과 같은 질별의 증가 등으로 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 renal care회사인 BAXTER KOREA사와 2023년 12월까지 국내 공급계약을 체결하였고, 더불어 보령제약과의 2017년 5월부터 2027년 5월 까지 10년 장기계약을 통해 안정적인 매출판로를 보유하며 성장하고 있습니다. (4) 혈당관련사업 및 기타당사는 진단시약, 혈액백, 혈액투석액 외 당뇨관련 품목, 노인복지용품, 진공채혈관 등 의료기기를 내자구매를 통하여 상품으로 취급하고 있습니다. 이 중 당뇨관련 품목은 사업의 성장성을 예상하여 (주)녹십자메디스 신주인수를 통해 혈당사업 시 장에도 진출하여 시장점유율을 높여가고 있습니다.

4. 재무상태 및 영업실적가. 연결 재무상태 (단위 : 백만원)

계정과목	제17기	제16기	증감율(%)

자 산

1.유동자산	50,689	44,865	12.98%

2.비유동자산	38,177	19,107	99.81%

자 산 총 계	88,866	63,972	38.91%

부 채

1.유동부채	31,185	21,744	43.42%

2.비유동부채	6,911	25,465	-72.86%

부 채 총 계	38,096	47,209	-19.30%

자 본

1. 지배기업 소유주지분	49,577	15,340	223.19%

(1) 자본금	10,558	4,780	120.88%

(2) 자본잉여금	55,199	11,664	373.24%

(3) 기타자본항목	-538	-538

(4) 이익잉여금	-15,726	-566	-2,678.45%

(5) 기타포괄손익누계액	84

2. 비지배지분	1,193	1,423	-16.16%

자 본 총 계	50,770	16,763	202.87%

부채와 자본총계	88,866	63,972	38.91%

(1) 자산 유동자산은 현금성 자산의 증가와 매출액 증가에 따른 매출채권 잔액 증가 및 적정 재고수준 유지를 통한 재고자산의 감소와 CB, BW 발행금액에 따른 단기 운용자금 증가로 약 8%의 증가가 있었고 , 비유동자산은 음성제2공장 관련 건설중인 자산이 증가하여 유형자산 203억증가 및 무형자산 4억의 감소로 전 기대비 대폭 증가 하였습니다. (2) 부채 음성제2공장 건설을 위한 CB 100억, BW100억 을 유상증자를 통한 자본 확충으로 조기 상환하였으며, 공정위 과징금에 따른 충당부채 54억, 장기리스부채 50억이 증가하였습니다. 부채비율은 전기 283%에서 당기 75%로 개선 되었습니다. (3) 자본 유상증자를 통하여 자본금 58억, 주식발행초과금 451억이 증가 하였습니다. 나. 연결 영업실적 (단위 : 백만원)

계정과목	제17기	제16기	증감율(%)

1. 매출액	94,085	86,322	8.99%

2. 매출원가	84,615	78,137	8.29%

3. 매출총이익	9,470	8,185	15.70%

4. 판매비와 관리비	13,913	14,103	-1.35%

5. 영업이익	-4,443	-5,918	-24.92%

6. 기타수익	331	408	-18.87%

7. 기타비용	11,532	3,238	256.15%

8. 금융수익	177	289	-38.75%

9. 금융원가	883	968	-8.78%

10. 법인세비용차감전순이익	-16,350	-9,427	73.44%

11. 법인세비용	1,801	-100.00%

12. 당기순이익	-16,350	-11,228	45.62%

(1) 매출액 혈액투석액 및 혈당 비즈니스 등의 성장에 힘입어 전년 대비 9% 증가 하였습니다. (2) 영업이익 및 당기순이익 전체 매출 증가로 영업손실은 다소 개선 되었으나 , 당기순손실은 공정위 과징금 58억, 유형자산 손상차손 47억의 영향으로 마이너스 164억원을 기록 하였습니다.

다. 환율변동위험 당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 당사가 환율변동위험을 회피하기 위해 취한 조치내용은 Ⅱ. 사업의 내용 > 7. 시장위험과 위험관리를 참고하시기 바랍니다. 5. 유동성 및 자금의 조달가. 유동성 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 한국외환은행, 국민은행, 산업은행, 우리은행, 신한은행 및 기업은행 등과의 일반대출 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다 .

(단위 : 백만원)

구분	당기말	전기말	증감

현금및현금성자산	8,680	3,850	4,830

단기금융상품	5,008	5,105	(97)

합계	13,688	8,955	4,733

당기말 현재 당사는 연결기 준 136억원 의 유동자금을 보유하고 있습니다. 유동성 관리를 통해 영업활동 및 신규투자활동에 차질이 없도록 대비하고 있습니다. 나. 자금조달

(단위: 천원)

차입처	내역	이자율(%)	당기말	전기말

단기차입금:

㈜KEB하나은행 (주1)	수출환어음 매각	-	-	218,112

㈜KEB하나은행	일반한도대출	3.81	3,000,000	-

㈜신한은행	운영자금	-	-	600,000

소계	3,000,000	818,112

유동성장기차입금:

㈜국민은행	일반대출	3.00	3,000,000	400,000

㈜신한은행	일반한도대출	3.93	210,000	-

소계	3,210,000	400,000

단기차입부채 소계	6,210,000	1,218,112

장기차입금:

㈜국민은행	일반한도대출	-	-	4,100,000

㈜신한은행 (주2)	시설자금대출	4.01 ~ 4.02	575,000	785,000

사모전환사채 (주3)	전환사채	-	-	9,421,858

사모비분리형신주인수권부사 채(주3)	신주인수권부사채	-	-	9,421,858

소계	575,000	23,728,716

합계	6,785,000	24,946,828

(주1) 전기말 연결기업은 수출환어음을 금융기관에 매각하였는 바, 당기말 현재에는 동 거래와 관련하여 부담하고 있는 소구의무 없습니다 (주석 32 참조). (주2) 당기말 현재 토지 85,638천원, 건물 156,233천원 및 기계장치 555,139천원은 (주)신한은행에 장기차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 28 참조). (주3) 당기 중 기한이익 상실에 따른 사채권자의 상환요구에 의해 전액 조기상환되었습니다 .

6. 부외거래부외거래에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 2. 우발부채 등 을 참고하시기 바랍니다. 7. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책을 참고하시기 바랍니다. 나. 종업원 등에 관한 사항- 당기중 주요 핵심인력 이동사항 등 유의한 종업원 관련 변동사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.

라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 (1) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 각각 아래와 같이 인식하고 있습니다.

(가) 공정가치위험회피

위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피수단의 공정가치변동과 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동은 위험회피대상항목과 관련된 포괄손익계산서의 같은 항목에 인식됩니다. 공정가치위험회피회계는 연결실체가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산 또는 행사되거나 공정가치 위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.(나) 현금흐름위험회피

위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 자본으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 연결실체가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산, 행사되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계의 중단시점에서 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 향후 예상거래가 발생하는 회계기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 예상거래가 더 이상 발생하지 않을 것이라 예상되는 경우에는 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 즉시 당기손익으로 인식합니다.

② 내재파생상품

내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로인식하고 있습니다.

③ 기타 파생상품

위험회피수단으로 지정되어 위험회피에 효과적인 파생상품을 제외한 모든 파생상품은 공정가치로 측정하며, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 위험관리위험관리에 관한 상세 내용은 Ⅱ. 사업의 내용 > 7. 시장위험과 위험관리를 참고하시기 바랍니다.