eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
리가켐바이오 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 18 기 3분기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)레고켐 바이오사이언스
대 표 이 사 : 김 용 주
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)
(전 화) 042-861-0688
(홈페이지) http://www.legochembio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 수석부사장 (성 명) 박세진
(전 화) 042-861-0688
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 레고켐 바이오사이언스"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는LegoChem Biosciences, Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)레고켐 바이오 또는 LegoChem Bio 또는 LCB 라고 표기합니다.3. 설립일자 및 존속기간당사는 합성신약 연구개발 목적으로 2006년 5월 2일에 설립되었습니다. 또한 2012년 12월 20일에 코스닥시장 상장 승인을 받아 회사 주식이 2013년 5월 10일자로 상장되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소: 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)전화번호: 042-861-0688홈페이지: http://www.legochembio.com

5.중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요사업의 내용당사는 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 글로벌 신약 R 주력하고 있는 연구중심형 제약회사입니다. 주력사업으로는 자체 개발한 차세대 ADC(Antibody-Drug Conjugates) 원천기술과 오픈이노베이션 전략으로 구축된 ADC항암제를 연구, 개발하고 기술이전을 통해 글로벌 사업화를 사업모델로 가지고 있습니다. 현재 새로운 성장동력 확보를 위해 연구진의 차별화된 경험과 노하우를 바탕으로 기존 ADC 원천기술과 접목한 Beyond ADC를 연구 중에 있으며, 이중항체 ADC와 면역항암제인 AIC개발에 집중하고 있습니다. 또한, 안정적인 매출을 기록하고 있는 의료기기 및 의료용 소모품 판매사업을 영위하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.7. 신용평가에 관한 사항

재무결산기준일	등급평가일	기업신용등급	신용평가 기관명

2019.12.31	2020.07.31	BBB+	한국기업데이터

2020.12.31	2022.01.18	BBB0	한국기업데이터

2022.12.31	2023.06.30	BB+	한국평가데이터

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2013년 05월 10일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정 제2조에 따른 기술성장기업으로서 동 규정의 기술성장기업에 대한 상장 특례를 적용
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	18기 3분기(2023년 9월말)	17기 (2022년말)	16기(2021년말)	15기(2020년말)	14기(2019년말)

보통주	발행주식총수	26,489,964	25,503,021	24,234,918	23,683,806	10,721,939

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	13,244,982,000	12,751,510,500	12,117,459,000	11,841,903,000	5,360,969,500

우선주	발행주식총수	1,484,366	2,165,722	3,013,180	422,536	1,286,070

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	742,183,000	1,082,861,000	1,506,590,000	211,268,000	643,035,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	13,987,165,000	13,834,371,500	13,624,049,000	12,053,171,000	6,004,004,500

- 14기에 주식매수선택권행사로 보통주 9,680주를 발행하여 자본금 4,840,000원이 증가하였습니다.- 15기에 주식매수선택권행사와 무상증자로 보통주 11,887,065주와 우선주 211,268주를 발행하여 자본금 6,049,166,500원이 증가하였습니다.- 16기에 전환우선주 3,013,180주와 주식매수선택권행사로 보통주 128,576주를 발행하여 자본금 1,570,878,000원이 증가하였습니다.- 17기에 주식매수선택권행사와 전환우선주의 보통주 전환으로 총 보통주 1,268,103주를 발행하여 자본금 210,322,500원이 증가하였습니다.- 18기에 전환우선주의 보통주전환으로 908,473주와 주식매수선택권 78,470주의 행사에 따라 보통주가 증가되어, 자본금 152,793,500원이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	150,000,000	30,000,000	150,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	26,489,964	6,079,459	32,569,423	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	4,595,093	4,595,093	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	4,595,093	4,595,093	전환우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	26,489,964	1,484,366	27,974,330	-

Ⅴ. 자기주식수	110,000	-	110,000	자기주식 취득신탁계약에 의한 취득

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	26,379,964	1,484,366	27,864,330	-

주) 회사가 발행할 주식의 총수는 150,000,000주로 이 중 종류주식의 발행한도는 30,000,000주입니다.

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	110,000	-	-	110,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	110,000	-	-	110,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	110,000	-	-	110,000	-

우선주	-	-	-	-	-	-

자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2023년 06월 29일	2023년 12월 28일	5,000,000,000	3,866,062,500	77.32	-	-	-

종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2021년 08월 31일

주당 발행가액(액면가액)	53,100	500

발행총액(발행주식수)	159,999,858,000	3,013,180

현재 잔액(현재 주식수)	59,114,875,950	1,484,366

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	2026년 08월 30일

이익배당에 관한 사항	-

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-전환가격 : 39,825원신주인수계약서에 따른 전환가액 조정(보통주 주가하락 등)을 반영한 보통주로의 주당 전환가격-전환비율 : 1 대 1.333333(기준일 2022.11.30)-새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 75%이상으로 한다.

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	2022년 08월 31일 ~ 2026년 08월 29일

전환으로 발행할주식의 종류	기명식 보통주

전환으로발행할 주식수	1,979,154

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1 의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	- 교부 이후 2년이 되는 날로부터 1년간 우선주 총수의 10%까지 당사가 지정하는 제 3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음. 이 경우 매매대금은 매도청구권이 행사된 우선주의 발행총액에 발행일로부터 연 복리 3%를 가산한 금액으로 함.

* 상기 종류주식은 2021년 08월 31일 발행한 기명식 전환우선주입니다.** 상기 현재 주식수는 2023년 3분기 보통주 전환건을 반영한 수량입니다.

【발행 이후 전환권 행사가 있을 경우】

행사일자	전환한종류주식 수(주)	전환된보통주주식 수(주)

2022년 12월 09일	847,458	1,129,943

2023년 01월 09일	338,983	451,977

2023년 01월 12일	172,881	230,507

2023년 01월 16일	169,492	225,989
1. 사업의 개요

가. 회사의 주요사업당사는 의약화학(Medicinal Chemistry) 기반의 차별적 장점을 바탕으로 시장의 Unmet Needs가 큰 ADC, 면역항암제, 항생제, 항섬유화제 등의 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 주요 사업영역은 신약연구개발 분야에서 ADC(Antibody-Drug Conjugates: 항체-약물-결합체)와 합성신약분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업입니다. ① ADC(항체-약물 결합체) 분야항체-약물 결합체(ADC)는 높은 치료효과를 보유한 약물을 항체에 부착한 바이오의약품입니다. 화학요법과는 달리 정상세포 아닌 종양세포만을 표적하고 사멸시키도록 설계되어 있습니다. 기존 기술의 단점인 단일물질제조 및 링커의 안정성을, 그리고 암세포 특이적 약효를 개선한 톡신 등 차세대 원천기술을 개발하기 위해 수십개의 회사가 치열하게 경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 이러한 경쟁상황 속에서 당사는 차별화 장점을 보유한 자체 링커 및 결합기술 그리고 톡신을 포함하여 다양한 ADC플랫폼 원천기술을 발굴함으로써 다양한 수익 모델을 창출하고 있으며, 지속적인 기술이전 등을 통하여 기업가치 성장을 기대하고 있습니다.

② 합성신약 분야약물의 기본 구조에 약물 유사성을 가진 당사 고유의 기능성 화학 구조물을 연결하여 신약후보물질 개발하고 있습니다. 당사는 심각한 내성문제로 마땅한 치료제가 없는 그람음성균과 그람양성균 치료제를 개발중에 있습니다. 또한, 세계적으로 급증하고 있는 희귀질병인 특발성 폐섬유화증 치료제 후보물질을 발굴하여 기술이전하였으며, 파트너사를 통해 임상개발이 진행중에 있습니다. 추가로 주사업인 ADC분야와 접목하여 신규한 페이로드 발굴에 주력하고 있습니다.

③ 의약사업부문

안정적 수요처를 바탕으로 의료용품 및 의료기기 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 5개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있으며, 비용대비 효과가 우수한 제품을 지속적으로 영업, 마케팅 하여 매출 증대를 일으키고 있습니다.나. 회사의 경쟁력당사는 Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유하고 있습니다.Conjuall(ADC 원천기술)은 항체의 특정부위에 원하는 수량의 Payload를 부착가능한 결합방법, 혈중안정성이 뛰어난 링커 그리고 신규 기전의 Payload로 구성되어 있습니다. 당사가 보유한 차세대 ADC 원천기술은 다양한 항체를 활용하여 구현되고 있으며, 기존 기술들과 비교 데이타를 통해 차별성이 검증되고 있습니다. 차세대 ADC원천기술로써 글로벌 제약사를 비롯한 여러회사와의 기술이전을 통해 글로벌 최고 수준의 기술로 인정받고 있으며, 기존 항암제 분야에만 국한하지 않고 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장하는 연구도 시작하였습니다.LegoChemistry는 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용하여 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근방식(Novel Scaffold Approach)입니다. 당사가 개발한 그람양성균 항생제(Delpazolid), 항응혈제(Nokxaban), 항섬유화제(BBT-877) 그리고 ADC 플랫폼 기술은 LegoChemistry의 중간핵심구조를 활용한 결과들입니다. 당사는 이러한 중간핵심구조를 활용하여 지속적으로 새로운 pipeline을 확장할 예정입니다. 다. 사업별 주요성과

① 신약연구개발 분야

당사의 ADC분야 첫번째 후보물질인 LCB14(HER2-ADC)는 중국 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 유방암 대상 임상1상과 로슈사의 케사일라와 비교 임상3상, 그리고 폐암/ 대장암/ 다양한 고형암을 대상으로 임상2상이 진행중입니다. 또한, 글로벌 임상은 중국과 한국을 제외한 권리를 이전해간 Iksuda에서 올해 10월 임상 1a상 첫 환자 투여를 개시하였습니다. LCB71(ROR1-ADC)는 중국 CStone으로 기술이전되어 미국, 호주 그리고 중국에서 임상1상 시험이 진행되고 있으며, LCB73(CD19-ADC)은 익수다사를 통해 임상1상 진입 예정입니다. 당사의 자체적 임상 진입 프로그램인 LCB84(TROP2-ADC)는 올해 6월 미국 FDA로부터 임상시험1/2상에 대한 IND 승인을 받음에 따라 첫 환자 투여를 예정하고 있습니다. 글로벌 제약사인 암젠과 다케다를 비롯하여 소티오, 익수다에 ADC플랫폼기술을 이전하였으며, 당사의 기술을 적용한 ADC 그리고 신규 기전의 면역항암제를 연구개발중에 있습니다.합성신약부분에는 중국의 Haihe와 그람양성균 항생제기술이전 그리고 국내 브릿지바이오와 항섬유화제 기술이전계약을 체결하였으며, 신약부분 전체 약 6조 5,000억원의 마일스톤을 확보하고 있습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 상기 기술이전 실적을 통해 2021년 129억원, 2022년 131억원, 2023년 3분기 약 91억원의 매출이 발생하였습니다.

② 의약사업부문

의약사업부문의 의료기기, 의료소모품, 전문의약품, 일반의약품 등으로 매출이 구성되어 있었으나, 2020년부터 손실사업을 정리하고 수익성 사업만 진행하고 있습니다. 2019년 257억윈의 매출발생하였으며, 이후 손실사업인 전문의약품, 일반의약품사업을 제외하여 2020년 183억원, 2021년 192억원, 2022년 203억원, 2023년 3분기까지 159억원의 매출이 발생하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황① 신약연구개발

(단위: 천원, %)

구 분	2023년 3분기	2022년	2021년	제품 설명

기술이전	9,051,689(100.0)	12,881,481(98.5)	12,580,620(97.3)	당사가 보유한 신약후보물질 및 원천기술의 권리이전, 사용료

연구용역	0(0.0)	200,000(1.5)	350,404(2.7)	화합물 합성용역 등

합 계	9,051,689(100.0)	13,081,481(100.0)	12,931,024(100.0)	-

② 의약사업부문(단위: 천원, %)

구 분	2023년 3분기	2022년	2021년	제품 설명

의료기기	6,534,357(41.1)	8,719,676(42.9)	8,739,531(45.5)	임플란트 수술용 재료

의료소모품	9,372,046(58.9)	11,610,886(57.1)	10,486,452(54.5)	수술, 진료용 일회성 소모품

합계	15,906,403(100.0)	20,330,562(100.0)	19,225,983(100.0)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이① 신약연구개발 당사의 주요제품은 기술이전을 목적으로 연구개발 중인 과제들로서 가격변동추이를 기재하기에 적합하지 않습니다. 또한 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 글로벌제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어려우며, 파이프라인의 경쟁력 및 시장의 Unmet needs에 따라 가격이 결정되는 것이지, 가격 변동의 계절성 및 분석할 만한 추세가 있지는 않습니다.다만, 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커지게 되는 경향을 보입니다.

② 의약사업부문(단위: 원)

구 분	품 목	2023년 3분기	2022년	2021년

의료기기	GSS PEDICLE SCREW(CEDAR) [POLY]	259,370	254,380	249,400

의료기기	SEXTANT MULTI-AXIAL SCREW SET	259,370	254,380	249,400

의료기기	ANYPLUS POLY Cannula [tedscrew(self)]	259,370	254,380	249,400

의료기기	VANGUARD FEMORAL COMPONENTS	944,320	926,160	908,000

의료기기	ANYPLUS PLIF PEEK CAGE	367,290	360,230	353,170

의료기기	I-BEAM TIBIAL TRAY	757,180	742,620	728,060

의료기기	ANYPLUS ALIF PEEK CAGE	620,060	608,140	596,220

의료기기	DISPOSABLE CANNULA	43,710	42,870	42,030

의료기기	ARTHREX BIOCOMPOSITE SUTURE ANCHOR	219,100	214,890	210,680

의료기기	CAPSTONE [32/36]	620,060	608,140	596,220

의료기기	NEXGEN LPS FLEX FEMORAL COMPONENT	944,320	926,160	908,000

의료기기	BIOSUTURETAK SUTURE ANCHOR W/FIBERWIRE [AR-1322BNF]	219,100	214,890	210,680

의료기기	VANGUARD TIBIAL BEARING	387,170	379,720	372,280

의료기기	NEXGEN TIBIAL PLATE	754,820	740,300	725,790

의료기기	ANYPLUS T-PLIF PEEK CAGE	620,060	608,140	596,220

의료기기	Y-Knot All Suture Anchor(With One ＃2(5 Metric) Hi-Fi Suture) [Y1301]	197,520	193,720	189,930

의료기기	CD HORIZON M8(M10) SCREW SET	259,370	254,380	249,400

의료기기	GSS ROD	98,970	97,070	95,170

의료소모품	VAC, HEMO 100ML [SS100M]	16,830	16,510	16,190

의료소모품	Accufuser plus/P2015M [2.0ml/15min]	53,130	52,110	51,090

(1) 산출 기준의료보험수가 기준 (2) 주요 가격변동원인2023년 3분기는 전분기 대비 변동이 없습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황① 신약연구개발(단위: 천원)

매입유형	구 분	2023년 3분기	2022년	2021년

시약재료비	국 내	2,155,807	2,952,595	2,124,093

수 입	1,748	0	6,316

소 계	2,157,555	2,952,595	2,130,409

외주용역비	국 내	8,733,582	6,224,589	2,615,503

수 입	19,428,937	23,326,927	29,484,790

소 계	28,162,519	29,551,516	32,100,293

합 계	국 내	10,889,389	9,177,184	4,741,982

수 입	19,430,685	23,326,927	29,491,106

합 계	30,320,074	32,504,111	34,233,088

나. 원재료 가격변동 추이 ① 신약연구개발 연구개발용 시료 및 도구로 구성되어 있으며 장기간 지속적인 반복 구매를 하고 있습니다. 일반적으로 수입품의 경우 국내 대리상을 통해 구입하고 있으며 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되고 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

② 의약사업부문 의약사업부문은 상품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않습니다.

다. 생산 및 생산설비에 관한 사항

① 생산능력 및 생산실적 당사는 연구기업의 특성상 생산능력(당사의 경우는 프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.또한 당사는 실제 신약후보물질의 샘플 등을 생산과 의약사업부문에서 판매하고 있는 제품에 있어 일정 기준을 충족하는 CMO를 활용하고 있기 때문에, 당사 자체의 생산능력 및 가동률을 산정할 수 없습니다.

② 생산설비에 관한 사항(단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	당분기초장부가액	당분기증감	당분기상각	당분기말장부가액	비고

증가	감소

본사	소유	대전광역시 유성구 국제과학10로 10외	토지	3,681,529	-	-	-	3,681,529	-

국고보조금	(867,000)	-	-	-	(867,000)	-

건물	16,158,362	-	-	313,260	15,845,101	-

국고보조금	(588,031)	-	-	(11,381)	(576,650)	-

비품	347,232	34,589	15	76,469	305,337	-

건설중인자산	184,650	15,000	184,650	-	15,000	-

연구설비	6,369,847	1,229,892	4	1,489,289	6,110,445	-

시설장치	622,428	-	-	119,056	503,371	-

사용권자산	583,005	242,839	-	252,062	573,782	-

합계	26,492,022	1,522,319	184,669	2,238,756	25,590,916	-
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적① 신약연구개발(단위: 천원, %)

매출유형	품 목	2023년도(제18기 3분기)	2022년도(제17기)	2021년도(제16기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

기술이전	ADC원천기술	수출	9,051,689	100.0	12,881,481	98.5	12,580,620	97.3

내수	-	-	-	-	-	-

소계	9,051,689	100.0	12,881,481	98.5	12,580,620	97.3

연구용역	수출	-	-	-	-	150,404	1.2

내수	-	-	200,000	1.5	200,000	1.5

소계	-	-	200,000	1.5	350,404	2.7

합계	수출	9,051,689	100.0	12,881,481	98.5	12,731,024	98.5

내수	-	-	200,000	1.5	200,000	1.5

소계	9,051,689	100.0	13,081,481	100.0	12,931,024	100.0

주1) 재무수치는 K-IFRS기준입니다.

② 의약사업부문(단위: 천원, %)

매출유형	품 목	2023년도(제18기 3분기)	2022년도(제17기)	2021년도(제16기)

금액	비중(%)	금액	비중(%)	금액	비중(%)

상품매출	의료기기	수출	-	-	-	-	-	-

내수	6,534,357	41.1	8,719,676	42.9	8,739,531	45.5

소계	6,534,357	41.1	8,719,676	42.9	8,739,531	45.5

의료소모품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	9,372,046	58.9	11,610,886	57,1	10,486,452	54.5

소계	9,372,046	58.9	11,610,886	57,1	10,486,452	54.5

합계	수출	-	-	-	-	-	-

내수	15,906,403	100.00	20,330,562	100.00	19,225,983	100.00

소계	15,906,403	100.00	20,330,562	100.00	19,225,983	100.00

나. 판매경로 및 판매전략① 신약연구개발당사는 글로벌 전문성을 갖춘 인재로 사업개발을 진행하고 있으며, 국내 및 해외 기술이전 및 공동연구 등의 사업화를 적극 추진하고 있습니다. 매년 전세계 각국에서 개최하는 주요 전문 컨퍼런스 참여 통한 파트너링 미팅 및 각 지역별 기술이전 Agent들을 통한 상시 파트너 발굴 등의 활동으로 매년 수백건 이상의 사업화 관련 미팅을 진행하고 있습니다. 조인트벤처 설립, 지역별 분할기술이전, 공동개발 등 다양한 사업모델을 발굴하여 사업화를 추진 중에 있습니다. 당사는 주 수익원인 글로벌 기술이전을 조기 가시화 하기 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다. ② 의약사업부문 현재까지 당사의 의약사업부문은 수도권 소재 5개의 외과수술 전문병원을 중심으로 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품 하고 있습니다. 또한, 관계기업인 주식회사 바스칸바이오제약과의 협업으로 병원의 영업 및 마케팅활동을 통하여 새로운 제품 도입 및 매출 수익이 증대될 전망으로 보입니다.

다. 수주 상황① 신약연구개발당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 기술이전 계약의 경우 계약금에 해당하는 Upfront와 각 개발단계별 성공시점에 중도금에 해당하는 Milestone fee, 그리고 신약개발 후보가 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 출시되면 받게되는 Royalty로 구성되어 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 수도권 소재 외과수술 전문병원에 대한 지속적인 매출을 기반으로 안정적인 매출구조를 보유하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리① 신약연구개발당사는 신약후보물질을 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 낮습니다. 당사는 신약연구개발의 본질적 속성인 실패 가능성을 고려 모든 연구개발비를 당기비용으로 처리하고 있습니다.② 의약사업부문 의료기기 산업은 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 제약업에 관련된 회사들이 공통적으로 갖는 위험요소입니다. 나. 파생상품 거래 현황

① 계약에 관한 내용 1) 계약의 명칭 : 전환우선주 신주인수계약 2) 계약체결목적 : 임상 및 연구개발 비용 등 운영자금 확보 3) 계약일 : 2021년 8월 30일 4) 만기일 : 2026년 8월 30일(우선주 발행일로부터 5년) 5) 계약의 내용 : “발행회사”는 우선주 교부 이후 2년이 되는 날로부터 1년간 “인수회사”가 보유한 우선주 총수의 10%까지 “발행회사”가 지정하는 제3자(이하 본 조에서 “매수인”)에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 권리(이하 "콜옵션") 6) 주요 발행내역

구 분	발행일	1차 전환가격 조정	2차 전환가격 조정	3차 전환가격 조정	4차 전환가격 조정	전기말	당분기말

(2021.08.30)	(2021.11.30)	(2022.02.28)	(2022.05.31)	(2022.11.30)	(2022.12.31)	(2023.09.30)

우선주 발행주식수	3,013,180주	209,366주	502,705주	88,805주	203,514주	4,017,570주	4,017,570주

보통주 전환 주식수	-	-	-	-	-	1,129,943주	2,038,416주

현재 잔액 주식수	3,013,180주	209,366주	502,705주	88,805주	203,514주	2,887,627주	1,979,154주

매도청구권 행사 가능비율	10%	10%	10%	10%	10%	10%	10%

발행금액(조정후 전환가액)	53,100원/주	49,650원/주	42,950원/주	41,950원/주	39,825원/주	39,825원/주	39,825원/주

발행일(조정일)	2021.08.30	2021.11.30	2022.02.28	2022.5.31	2022.11.30	-	-

만기(*1)	5년	-	-	-	-	5년	5년

배당금에 관한 사항	해당사항 없음	-	-	-	-	해당사항 없음	해당사항 없음

전환에 관한 사항	우선주 1주당 보통주 1주	-	-	-	-	우선주 1주당 보통주 1주	우선주 1주당 보통주 1주

(*1) 본건 우선주의 주주는 본건 우선주의 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 전환권 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부에 한해 분할하여 보통주로 전환할 수 있습니다. 우선주 발행주식수에는 전환가액 조정이 반영된 주식수입니다.(*2) 아래와 같이 결론을 도출하여 전환우선주를 자본으로 분류하였습니다.

1) 전환우선주의 경우 자기지분상품으로 결제되는 비파생상품으로 인도할 자기지 분상품이 확정되어 있는 경우 자본으로 분류하고, 인도할 자기지분상품의 수량 이 변동 가능하다면 제1032호 문단 11에 따라 금융부채로 분류하라고 명시하고 있습니다. 2) 전환가격 조정조건이 희석화 방지 조항인 경우 실무상 확정 수량 조건을 충족하 는 것으로 제1032호 문단 16(2)가. 에 따라 지분상품으로 분류하는 회계처리가 가능합니다.

3) 자기지분상품의 가격이 하락함에 따라 전환가격 등을 하향 조정하는 경우는 IFRS view의 희석화 방지 조항과 다르며 전환권 등의 보유자가 무상으로 기업으 로부터 경제적 효익을 수취하게 되므로 희석화방지조항에 해당하지 아니합니다. 따라서, 확정수량을 만족하지 않으므로 금융부채로 인식합니다.

다만, K-IFRS view에서는 전환우선주의 전환가격 인하 조건의 경우에도 [금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권대가의 회계처리)]를 근거로 순자산이 외부로 유출 되지 않기 때문에 금융부채를 충족하지 않는다고 K-IFRS 에서는 해석됩니다. K-IFRS에서는 해당 조항이 있는 상품을 지분상품으로 분류 하는 것이 허용된다고 판단됩니다.

(*3) 회사는 전환우선주 교부 후 2년이 되는 날로부터 1년간 인수인이 보유한 우선주총수의 10%까지 당사가 지정하는 제3자에게 우선주 발행총액에 발행일로부터 연복리 3%를 가산한 금액으로 매도하여 줄 것을 청구할 수 있습니다. 이와 관련하여 상기 전환우선주 발행시 파생상품자산 6,083백만원을 인식하였으며, 평가손익을 인식하여 당분기말 현재 파생상품자산은 2,132백만원입니다.

(*4) 자세한 사항은 2021년 8월 31일 금융감독원 전자공시스템 주요사항보고서를 참고해 주시길 바랍니다.
1. 요약재무정보

(1) 연결요약재무제표

제18기 3분기(9월말 기준) 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 감사 및 검토를 받지 않은 재무제표이기 때문에, 추후 회계 감사인의 검토 및 감사과정에서변경될 수있습니다.제17기 연결재무제표 및 제16기 개별재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로 부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다.

(단위 : 천원)

과목	제 18 기 3분기	제 17 기	제 16 기

(2023년 9월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)

[유동자산]	144,713,310	191,618,910	228,950,582

- 당좌자산	144,548,615	191,420,090	228,680,036

- 재고자산	164,695	198,819	270,546

[비유동자산]	55,472,797	60,911,540	64,282,875

- 투자자산	18,276,625	19,824,823	22,631,061

- 유형자산	25,590,916	26,492,022	24,431,533

- 무형자산	7,132,957	7,889,045	8,601,145

- 기타비유동자산	4,472,300	6,705,650	8,619,137

자산총계	200,186,108	252,530,450	293,233,457

[유동부채]	31,632,346	28,602,844	17,018,030

[비유동부채]	5,672,359	4,328,679	17,440,676

부채총계	37,304,705	32,931,524	34,458,706

지배지분	162,881,403	219,598,926	258,774,751

[자본금]	13,987,165	13,834,372	13,624,049

[자본잉여금]	96,042,046	93,880,958	349,791,837

[자본조정]	3,495,147	4,690,154	2,499,513

[기타포괄손익누계액]	1,880,012	1,810,834	2,445,610

[이익잉여금]	47,477,032	105,382,609	(109,586,258)

비지배지분	-	-	-

자본총계	162,881,403	219,598,926	258,774,751

종속/관계/공동기업 투자주식의평가 방법	원가법	원가법	원가법

2023-01-01 ~ 2023-09-30	2022-01-01 ~ 2022-12-31	2021-01-01 ~ 2021-12-31

매출액	24,958,092	33,412,043	32,157,006

영업이익(영업손실)	(55,629,815)	(50,375,099)	(27,706,660)

당기순이익(당기순손실)	(57,551,949)	(45,091,794)	(23,391,228)

주당순이익(주당순손실)(단위:원)	(2,179)	(1,851)	(970)

(2) 별도요약재무제표

제18기 3분기(9월말 기준) 별도재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 감사 및 검토를 받지 않은 재무제표이기 때문에, 추후 회계 감사인의 검토 및 감사과정에서변경될 수있습니다.제17기 별도재무제표는 전기에 신규 종속회사 편입에 따라 최초로 작성 되었습니다. 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로 부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다.비교표시된 제 16기는 기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 별도재무제표로 작성되었으며, 감사받지 아니하였습니다.

(단위 : 천원)

과목	제 18 기 3분기	제 17 기	제 16 기

(2023년 9월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)

[유동자산]	143,683,027	190,648,347	228,950,582

- 당좌자산	143,518,331	190,449,527	228,680,036

- 재고자산	164,695	198,819	270,546

[비유동자산]	60,513,401	65,570,725	67,848,790

- 투자자산	23,429,888	24,526,437	26,196,976

- 유형자산	25,581,500	26,483,202	24,431,533

- 무형자산	7,132,957	7,889,045	8,601,145

- 기타비유동자산	4,369,057	6,672,041	8,619,137

자산총계	204,196,428	256,219,072	296,799,372

[유동부채]	32,444,201	28,581,618	17,018,030

[비유동부채]	5,645,672	4,300,943	16,819,193

부채총계	38,089,873	32,882,560	33,837,223

[자본금]	13,987,165	13,834,372	13,624,049

[자본잉여금]	96,042,046	93,880,958	349,791,837

[자본조정]	3,495,147	4,690,154	2,499,513

[기타포괄손익누계액]	1,667,493	1,630,583	2,327,170

[이익잉여금]	50,914,702	109,300,446	(105,280,419)

자본총계	166,106,555	223,336,511	262,962,149

종속/관계/공동기업 투자주식의평가 방법	원가법	원가법	원가법

2023-01-01 ~ 2023-09-30	2022-01-01 ~ 2022-12-31	2021-01-01 ~ 2021-12-31

매출액	24,958,092	33,412,043	32,157,006

영업이익(영업손실)	(55,862,009)	(50,031,342)	(27,706,660)

당기순이익(당기순손실)	(58,032,115)	(45,424,422)	(24,194,267)

주당순이익(주당순손실)(단위:원)	(2,197)	(1,864)	(1,003)