리가켐바이오 사업보고서 (2021.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약① 신약연구개발

당사가 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다.가. 라이센스아웃(License-out) 계약

품 목	계약상대방	계약의 개요	계약체결일	계약종료일	선급금(백만원)	계약금액(백만원)	진행경과 등 비고

ADC 후보물질	Fosun Pharma (중국)	□대상 : 허셉틴-ADC 후보물질□총규모: 약209억□중국시장 대상 기술이전	2015년 8월	특허만료일	비공개	20,842	□ 임상 1상 진행 중(유방암)□ 임상 2상 진행 중(폐암, 고형암, 대장암)

ADC 원천기술	Millenium Pharma(Takeda)	□비공개 타겟 □총규모: $404mn (Upfront+Milestone) + 로열티 □레고켐바이오 기술 활용 ADC 면역항암제 후보물질 발굴 중	2019년 3월	특허만료일	비공개	454,823	□ 후보물질 발굴 중

ADC 원천기술	Iksuda (유럽)	□비공개 타겟 □총규모: $814mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제 후보물질 발굴예정	2020년 4월	특허만료일	비공개	919,978	□ 후보물질 발굴예정 □ 2021년 6월 추가 확장기술이전 계약체결

ADC 후보물질	Iksuda (유럽)	□ CD19-ADC 후 보물질 □총규모: $227mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전	2020년 5월	특허만료일	6,132	278,370	□ 임상 1상 진행예정□ NovImmune과 공동연구를 통해 확보한 후보물질임

ADC 후보물질	CStone (중국)	□ ROR1-ADC 후 보물질 □총규모: $363.5mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전	2020년 10월	특허만료일	11,276	409,883	□ 임상 1상 진행예정□ ABL Bio와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임

ADC 후보물질	Pyxis (미국)	□ DLK1-ADC 후 보물질 □총규모: $294mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Option(지분/Revenue Sharing) □전세계시장 대상 기술이전	2020년 12월	특허만료일	10,517	325,487	□ 임상 1상 진행예정□ 와이바이오로직스 와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임

ADC 원천기술	SOTIO Biotech	□비공개 타겟 □총규모: $1,027mn (Upfront+Milestone) + 로열티 □ 레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제 후보물질 발굴예정	2021년 11월	특허만료일	비공개	1,212,656	□ 후보물질 발굴 중

ADC 후보물질	Iksuda (유럽)	□ HER2-ADC 후 보물질 □총규모: $1,000mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □중국/한국 외 전세계시장 대상 기술이전	2021년 12월	특허만료일	비공개	1,186,400	□ 임상 1상 진행예정

ATX 저해제	브릿지바이오	□ 후보물질 확정 후 브릿지 바이오 주도 개발 진행□사업화 모델 : 단계별 마일스톤 + Profit Sharing
- Profit Sharing: 제 3자 기술이전 시 개발 단계별 양사간 기여율에 따른 이익 배분 - 마일스톤: 300억 (선급금 30억 포함)	2017년 5월	특허만료일	2,000	30,000	□ 임상 1상 완료

옥사졸리디논계 항생제	Haihe Bio(구 RMX Bio)	□중국 : 약 240억 (Upfront+Milestone) + 로열티□글로벌 : 임상 2상 데이터 확보 후 기술이전 추진	2016년 12월	상업화 기간 동안 계속	600	24,000	□ 임상 2상 진행 중 □ FDA 희귀의약품 지정□ FDA QIDP 승인 □ FDA Fast Track 지 정

항응혈제
(FXa 저해제 )	GC녹십자	□ 중국시장 : 2018년2월 중국제약사 Lee's Pharma에 기술이전 ->녹십자와 Profit Sharing 중 □북미, 유럽 ,일본 등 : sub-L/O시 Profit Sharing	2009년 6월	특허만료일	비공개	비공개	□ 임상 1상 완료(미국) □ 임상 1상 진행예정(중국)

※ 외화 금액은 체결시점 공시를 통해 안내한 원화금액으로 입력하였습니다. [계약 1]

①계약 상대방	녹십자

②계약 내용	LCB02-0133 항응혈제 기술이전

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	비공개

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	비공개

⑦회계처리 방법	계약금 및 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB02-0133 항응혈제

⑨개발 진행경과	미국 임상 1상 완료

⑩기타 사항	비공개

[계약 2]

①계약 상대방	푸싱제약 (Shanghai Fosun Pharmaceutical Development Co., Ltd.)

②계약 내용	항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)중국 시장만을(중국, 대만, 홍콩, 마카오 포함) 대상으로 전용실시권 기술이전

③대상 지역	중국(Greater China)

④총 계약금액	20,842,050,000원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	계약금 및 중도금(임상시험 및 신약허가 단계별 마일스톤) 10,750천불, 매출 금액별 달성시 받게 되는 sales 마일스톤 7,000천불 등 포함 총 계약규모는 17,750천불, 그리고 별도의 로열티를 수령함.

⑦회계처리 방법	계약금(비공개)은 반환의무 및 추가적인 조건은 없으며, 중도금 수령전까지 기간인식함. 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)

⑨개발 진행경과	중국 임상 1상(유방암), 임상2상(폐암, 고형암, 대장암) 진행중

⑩기타 사항	비공개

[계약 3]

①계약 상대방	Haihe Biopharma (구 RMX Biopharma)

②계약 내용	LCB01-0371 옥사계 항생제 기술이전LCB01-0371은 MRSA, VRE 등의 그람양성균 슈퍼박테리아 및 다제내성 결핵 치료제로서 약물 장기복용에 따른 부작용을 최소화 할 수 있는 새로운 슈퍼항생제

③대상 지역	중국

④총 계약금액	약 240억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	- 계약금 : 6억원(50만불) - 계약 체결 후 30일이내 - 단계별 마일스톤 : 234억(2,000만불) ☞ 각 단계별 임상 개발 및 상업화, 목표 판매수량 달성등에 성공할 경우 받게 되는 조건부 마일스톤임. - 로열티는 별도임.

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB01-0371 옥사계 항생제

⑨개발 진행경과	중국 임상 1상 완료

⑩기타 사항	비공개

[계약 4]

①계약 상대방	브릿지바이오

②계약 내용	LCB17-0877 항섬유화제 기술이전

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	브릿지바이오(300억원)

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	- 기술이전료와 Profit Sharing을 포함하는 계약 (1) 총계약금액: 300억원 - 선급금: 20억원 - 단계별 마일스톤: 280억원 ☞ 각 단계별 임상 개발 진행과정에 받게 되는 조건부 마일스톤임. (2) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB17-0877 항섬유화제

⑨개발 진행경과	미국 임상 2상 준비중

⑩기타 사항	비공개

[계약 5]

①계약 상대방	Millenium Pharmaceuticals(Takeda)

②계약 내용	항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	4,548억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	(1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤: 8,162,050,000원 - 마일스톤 : 446,661,150,000원 - 총 계약금액 : 454,823,200,000원 3) 경상기술료 (Royalty) : 별도

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB69

⑨개발 진행경과	후보물질 발굴 진행중

⑩기타 사항	비공개

[계약 6]

①계약 상대방	Iksuda Therapeutics

②계약 내용	항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	9,200억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	(1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(6타겟 대상) (2) 계약금액 - 총 계약금액(선급금 및 단기마일스톤): 919,977,750,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB91

⑨개발 진행경과	후보물질 발굴 진행중

⑩기타 사항	비공개

[계약 7]

①계약 상대방	Iksuda Therapeutics

②계약 내용	항CD19 항체-약물 복합체 (anti-CD19 ADC)

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	2,784억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	(1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 6,131,500,000원 - 마일스톤 : 272,238,600,000원 => 총 계약금액 : 278,370,100,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB73

⑨개발 진행경과	임상 1상 진행예정

⑩기타 사항	비공개

[계약 8]

①계약 상대방	CStone Pharmaceuticals

②계약 내용	항ROR1 항체-약물 복합체 (anti-ROR1 ADC)

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	4,099억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	(1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 11,276,000,000원 - 마일스톤 : 398,606,600,000원 => 총 계약금액 : 409,882,600,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB71

⑨개발 진행경과	임상 1상 진행예정

⑩기타 사항	비공개

[계약 9]

①계약 상대방	Pyxis Oncology

②계약 내용	항DLK1 항체-약물 복합체 (anti-DLK1 ADC)

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	3,255억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	(1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 10,517,450,000원 1차 : 553,550,000원 2차 : 9,963,900,000원(2021년 4월 30일 이내) - 마일스톤 : 314,969,950,000원 => 총 계약금액 : 325,487,400,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Option 포함 - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 옵션행사시 Pyxis사의 지분 및 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분받을 수 있는 권리확보

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB67

⑨개발 진행경과	임상 1상 진행예정

⑩기타 사항	비공개

[계약 10]

①계약 상대방	SOTIO Biotech

②계약 내용	항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결

③대상 지역	전세계

④총 계약금액	1조2,127억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	(1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(5타겟 대상) (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤: 34,815,900,000원 - 마일스톤 : 1,177,839,600,000원 - 총 계약금액 : 1,212,655,500,000원 3) 경상기술료 (Royalty) : 별도

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB20A

⑨개발 진행경과	후보물질 발굴 진행중

⑩기타 사항	비공개

[계약 11]

①계약 상대방	Iksuda Therapeutics

②계약 내용	항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)

③대상 지역	전세계(중국, 한국 제외)

④총 계약금액	1조 1,864억원

⑤수취 금액	비공개

⑥계약 조건	(1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤 : 59,320,000,000원 - 마일스톤 : 1,127,080,000,000원 => 총 계약금액 : 1,186,400,000,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임

⑦회계처리 방법	계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함

⑧대상 기술	LCB14

⑨개발 진행경과	임상 1상 진행예정

⑩기타 사항	비공개

②기술제휴 계약(물질평가 계약)

품 목	계약상대방	계약의 개요	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

ADC 원천기술	비공개(미국)	□비공개 타겟 □총규모: 미공개 (물질평가 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중	2019년 1분기	-	-	□ 기술이전 전제한 물질평가 진행중

ADC 원천기술	비공개(일본)	□비공개 타겟 □총규모: 미공개 (공동연구 및 라이선스옵션 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중	2020년 4분기	-	-	□ 기술이전 전제한 물질평가 진행중

ADC 원천기술	비공개(중국)	□비공개 타겟 □레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중	2021년 4분기	-	-	□ 물질평가 진행중

ADC 원천기술	안텐진(중국)	□비공개 타겟 □총규모: 4,265 (공동연구 및 라이선스옵션 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중	2021년 4분기	-	-	□ 기술이전 전제한 물질평가 진행중

③ 라이센스인(License-In) 계약

품 목	계약상대방	계약의 개요	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

항바이러스치료제	한국화학연구원외3개기관	□항바이러스 (코로나바이러스 등) 후보물질 □ 총규모: 비공개	2020년 5월	-	-	□ 전임상 준비중

ADC 원천기술	Mediterranea	□Trop2 항체(ADC용) □총규모: $47.75m	2021년 5월	-	-	□ 후보물질 도출완료 / 전임상 준비중

④ 의약사업부문 의약사업부문이 체결한 주요 판권 관련 계약은 아래와 같습니다.

계약품목	계약상대방	계약체결일	계약 내용	비고

의료기기	나누리병원 외	2015.10.01	치료재료, 의료소모품 계약	5개 병원

나. 연구개발활동① 연 구 개발 조직도

당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국내에서 세계적 신약개발을 주도해온 LG생 명과학 등에서 팀장급으로 오랜 경험을 가진 핵심요원들입니다. 창업 이후 국내외 연구인력을 지속적으로 채용하였습니 다 . 2 021년 12월 전체 인원 119명 중, 경영관리, 사업전략 15 명 및 의약사업부문 4명을 제외한 100명의 연구진을 확보하고 있습니다. 전공별로는 유기합성 전공자가 34명, Biology/약학 전공자 58명, 기 타 8명으로 구성되어 있습니다.

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요 학력 및 경력	주요연구실적

1	김용주	대표이사	연구개발총괄	박사	한국과학원 유기화학 박사(1983)LG화학 기술연구원 연구위원(1983-1997)LG화학 기술연구원 연구소장/LG BMI 법인장(1997-2000)LG생명과학기술연구원 신약연구소장/연구위원(2000-2006)현, (주)레고켐바이오 대표이사/CEO	주1)

2	조영락	부사장	개발본부장	박사	연세대학교 화학 박사(1999)The Salk Institute(1999-2000)The Scripps Research Institute(2000-2001)LG생명과학 차장(2001-2006)현, (주)레고켐바이오 개발본부장	주2)

3	정철웅	상무	신약연구소장	박사	광주과학기술원 생명과학과 박사(2003)광주과학기술원 위촉연구원(2003-2004)Mayoclinic Research Fellow(2004-2005)LG생명과학 (2005-2014)(주)레고켐바이오사이언스 (2014-2018)한미약품 중국법인 연구소장(2018-2020)현, (주)레고켐바이오 연구소장	주3)

4	안세창	연구위원	공정센터장	박사	Univ. of Minnesota 화학과 박사(1991)Harvard Univ. Post-doc(1991-1993)LG생명과학(1993-2015)LG화학(2015-2016)현, (주)레고켐바이오 연구위원	주4)

5	송호영	연구위원	합성센터장	박사	서울대학교 화학과 박사(2002)LG생명과학 Post-doc(2002)LG생명과학(2003-2006) 현, (주)레고켐바이오 연구위원	주5)

주1) 당 연구인력(김용주 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 세 파계 항생제 국내 최초 신약 기술이전(Glaxo) - "FACTIVE" 미국 FDA 최초 승인 - 동탑산업 훈장(대통령상) 수상 - LG그룹 연구개발상 대상 수장(세파계 항생제) - 특허 100여건

주2) 당 연구인력(조영락 개발본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - OXa. 항생제 임상1상 진행 P/L - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 - 특허15건(해외32개국) - 학술지(국내 5, 국외 15)

주3) 당 연구인력(정철웅 CTO)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.

- caspase 저해제 기술이전(Bio PL)

- ATX inihibitor 개발 및 기술이전 (바이오 총괄)

- ADC Projects (Her2, DLK1, ROR1, CD19 등) 기술이전 (바이오 총괄)

- anti-PD-1/Her2 이중항체 전임상 개발 - 국내외 학술지 (20건)

- 특허 16건

주4) 당 연구인력(안세창 공정센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 신물질 농약 3종 개발 생산(PBX, EBX, FTS) - 의약 API 및 임상시료 생산 - OLED/LCD 핵심재료 생산 - 국내 특허 등록 11건 - 논문 11편주5) 당 연구인력(송호영 합성센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - Thrombin 저해제연구 개발 (비임상까지진행 - C형 간염 치료제 연구개발 - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 P/L - 국내외 학술지 발표 7건 - 특허 16건 ② 연구개발비 집행현황

(단위 : 천원)

구분	16기	15기	14기

시약재료비	2,106,177	1,463,587	824,799

인건비	7,710,574	6,431,541	5,858,154

감가상각비	1,418,899	1,368,955	1,155,660

기술개발비	31,623,677	27,068,193	8,035,084

기타	5,037,542	19,807,743	1,744,720

연구개발비용 계	47,896,869	56,140,020	17,618,417

정부보조금	(8,825,779)	(1,935,742)	(907,204)

회계처리	매출원가	-	-	-

판매비와관리비	39,071,090	54,204,278	16,711,212

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	148.95%	113.66%	30.64%

주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액 기준으로 산정하였습니다. ③ 연구개발 과제 총 괄표 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부 내용은 아래와 같습니다.

진행현황>

구분	프로젝트	적응증	현재 개발단계	Partner	비고

항생제	Delpazolid(그람양성균)	결핵, 다제내성 결핵, 균혈증MRSA, VRE	임상 2상 진행중	Haihe Biopharma (중국판권)	- FDA 희귀의약품 - FDA QIDP - Fast Track - 기술이전(‘16.12)

항응혈제	LCB02-0133(Nokxaban, FXa Inhibitor)	항응혈제	임상 1상 완료	GC녹십자/ Lee's Pharm	- 글로벌 (Profit Sharing) - 제3자 기술이전 ('18.01, 중국/동남아 권리)

항섬유화제	LCB17-0877 (ATX Inhibitor)	특발성 폐섬유증간질성 섬유화 폐질환	임상 2상진행예정	브릿지바이오	- 글로벌(Profit Sharing) - FDA 희귀의약품(19.01)

항암제	Small molecule Oncology	면역항암제	Discovery	-

진행현황>

구분	프로젝트	적응증/타겟	현재개발단계	Antibody Partner	사업화현황	Licensee	비고

ADCPlatform	LCB69	고형암/혈액암	Discovery	Takeda	L/O(글로벌)	Takeda	면역항암제

LCB91	고형암/혈액암	Discovery	Iksuda	L/O(글로벌)	Iksuda	-

LCB91	고형암/혈액암	Discovery	비공개(미국)	MTA(링커 톡신)	-	-

LCB06A	고형암/혈액암	Discovery	비공개(일본)	MTA(링커 톡신)	-	-기술이전 옵션 포함

LCB18A	고형암/혈액암	Discovery	비공개(중국)	MTA(링커 톡신)	-	-

LCB19A	고형암/혈액암	Discovery	Antengene	MTA(링커 톡신)	-	-기술이전 옵션 포함

LCB20A	고형암/혈액암	Discovery	Sotio	L/O(글로벌)	Sotio	-기술이전

ADCProducts	LCB14	HER2	임상 1상(유방암)임상2상(폐암, 고형암, 대장암)	-	L/O(중국)	FosunPharma	-

전임상	-	L/O(글로벌)	Iksuda	22년 3분기임상개시 예정

LCB73	CD19	전임상	Novimmune	L/O(글로벌)	Iksuda	22년 상반기IND제출예정

LCB71	ROR1	임상 1상	ABL Bio	L/O(글로벌)	CStone	-

LCB67	DLK1	전임상	Ybiologigs	L/O(글로벌)	Pyxis	22년IND제출예정

LCB84	고형암	Discovery	Mediterranea	-	-	Licensed-In

LCB87	고형암/혈액암	Discovery	Diatheva	-	Collaboration

LCB02A	고형암	Discovery	HarbourBiomed	-	-	Collaboration

LCB04A	고형암/혈액암	Discovery	ImmuneOncia	-	-	Collaboration

LCB97	고형암/혈액암	Discovery	비공개	-	-	Collaboration

LCB05A	고형암/혈액암	Discovery	비공개	-	-	Collaboration

이 과제 중 당사에서 가장 앞서 임상 2상 진행 중인 옥 사졸리디논계 항생제(경구)와 항응혈제(FXa저해제)와 차세대 원천기술 후보 ADC 등 5개 과제에 대한 설명은 다음과 같습니다.

ㄱ. 옥사졸리디논계 항생제 (Delpazolid, 개발번호 : LCB01-0371)

적응증	다제내성 결핵

차별성	골수독성 등 안전성 우수, 물에 대한 용해도 우수하여 경구/주사 겸용 가능

개발일정	- 경구용: 1) 다제내성 결핵 대상 국내 2상a 진행 중 -> 글로벌 2상b 준비 중 (미국 등 다수국가 예정) 2) 일반 결핵 대상 남아프리카공화국 2상 진행 중(PanAcea 주관) 3) 균혈증 대상 국내 2상 진행예정
- 주사제: 미국에서 전임상 완료, 국내 1상 완료 - 글로벌 임상: FDA 희귀의약품, QIDP, Fast Track 지정 완료

사업화 계획	- 중국: 중국시장 대상으로 기술이전 완료 Haihe Bio(구 RMX Bio, 2016년 12월)

ㄴ. 항응혈제 FXa 저해제 (LCB02-0133, 녹십자 개발번호 : GCC-4401C)

적응증	뇌졸중, 협심증, 심근경색, 심부정맥성 혈전증, 폐색전증

차별성	약효, 특히 출혈부작용(bleeding) 개선, 세계최초 경구/주사 겸용가능

개발일정	- 녹십자 주도로 미국에서 1상 완료
- 임상 2상a 진입 준비 중

사업화 계획	- 1차: 중국 기술이전 진행 (Lee's Pharm, 2018년 2월)
- 2차: 임상 2상 단계 글로벌 제약사 기술이전

ㄷ. 항섬유화제 ATX 저해제 (LCB17-0877)

적응증	항염증, 폐섬유증 등

차별성	후보물질 단계에서의 차별적인 ATX 저해력

개발일정	- 후보물질- 브릿지바이오 통한 전임상 완료 및 미국 임상 1상 완료

사업화 계획	- 1차: 개발전문사 기술이전 완료 (브릿지 바이오, 2017년 5월)
- 2 차: 글로벌 임상 진행 단계에서 제 3자 글로벌 기술이전 목표- 3차: 개발단계 진행에 따른 마일스톤 수령

ㄹ. ADC 원천기술

적응증	항체의 선택성과 저분자 약물의 약효의 장점을 결합한 신규 신약개발 기술로 주로 항암제에 적용할 예정.

차별성	기존 1세대 기술의 단점인 혼합물 문제와 불안정한 링커의 단점을 모두 극복한 차세대 원천기술로 기대.

개발일정	- 중국 푸싱제약( Fosun Pharma) Herceptin ADC 에 대한 중국시장 기술이전 계약 체결 (2015년 8월) 후 중국에서 임상1상(유방암), 임상2상(폐암, 고형암, 대장암) 진행중- 밀레니엄 파마수티컬( Takeda ) ADC 플랫폼 기술이전 계약체결(2019년 3월) 후보물질 발굴예정- 익수다(Iksuda)에 ADC 플랫폼 및 CD19 ADC, HER2 ADC에 대한 기술이전 계약체결(2020년 4월, 5월, 2021년 6월, 2021년 12월)- 시스톤(CStone)에 ROR1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 10월)- 픽시스(Pyxis)에 DLK1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결 (2020년 12월)- 소티오(Sotio)에 ADC 플랫폼 대상 기술이전 계약체결 (2021년 12월)- 원천기술 강화 및 개발후보 확대 위한 국내,외 기관과 신규타겟 적용시험 진행 중 . 복수 글 로벌제약사와 기술이전 전제한 물질평가 진행 중 . 미국/유럽 등지 여러 항체회사들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴 위한 공동연구 중
- 신규 Toxin 플랫폼 발굴 (특허 출원 중)- Beyond Oncology: ADC이외 분야 원천기술 적용 모색 중

사업화 계획	□ 원천기술 기술이전
. 글로벌제약사 등과 당사 Platform 기술이전 확대

④지적재산권 현황 회사의 국내외특허는 항생제, 항응혈제, ADC, 항염증제 등을 포함하여 총 250건입니다. 연구분야 별, 국내외별로 내역을 정리하면 아래와 같습니다.

[분야별/국내외별 특허출원 내역]

구 분	과 제 명	국내 특허	PCT	해외 특허

심사중	등록	계	심사중	등록	계

항생제	LCB01-0371	-	5	5	4	-	14	14

항응혈제	FⅩa 억제제	1	5	6	5	16	32	48

항염증제	LCB17-0877	-	1	1	1	21	5	26

ADC	ADC Platform	8	3	11	9	66	26	92

ADC Products	6	0	6	5	41	2	43

합 계	15	14	29	24	144	77	221