리가켐바이오 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 05월 31일1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021.03.23

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

6.배당에 관한 사항 등	과거 배당 이력 추가	-	주1)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 추가	-	주2)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항	직접금융자금 중 미사용자금의 운용내역 추가	-	주3)

II. 사업의 내용	연구개발활동 모범사례 반영	주4)	주4)

IX. 계열회사 등에 관한 사항	투자기업 상장/비상장 여부 추가	주5)	주5)

주1) 기재추가과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

해당사항 없습니다. 주2) 기재추가

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정유예 여부	항목별지정유예 종료시점

항목	사업연도	금액	해당	미해당

최근 사업연도말매출액 30억미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2020	49,393,701,591	-	O	2015년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2020	-29,761,761,146	-	O	-

2019	8,416,841,998

2018	-15,977,963,887

2017	-8,099,205,818

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근3사업연도각 법인세차감전 계속사업손익(연결)	2020	-8,826,761,782	-	O	2015년 12월 31일

2019	13,101,518,704

2018	-26,426,772,928

주3)기재추가마. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	보통예금	977,606	-	-

계	977,606	-

주4) 9. 경영상의 주요계약 ① 신약연구개발 당사가 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다. 과제명 사업화 모델 업체/단계/시점 계약 개요 비고 차세대 ADC 원천기술 기술이전 및 기술이전 전제 물질평가 □ Fosun Pharma (중국) □허셉틴-ADC 후보물질□2015년 8월 □총규모: 약209억□중국시장 대상 기술이전 □ 임상 1상 진행 중□ 중국 임상 진행 따른 마일 스톤 수익 발생 예정 □Millenium Pharma(Takeda)□비공개 타겟□2019년 3월 □총규모: $404mn (Upfront+Milestone) + 로열티 □레고켐바이오 기술 활용 ADC 면역항암제 후보물질 발굴 중 □ 후보물질 발굴 중 □Iksuda (유럽)□비공개 타겟□ 2020년 4월 □총규모: $407mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제 후보물질 발굴예정 □ 후보물질 발굴예정 □Iksuda (유럽) □ CD19-ADC 후 보물질□ 2020년 5월 □총규모: $227mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 □ 임상 1상 진행예정□ NovImmune과 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 □CStone (중국) □ ROR1-ADC 후 보물질□ 2020년 10월 □총규모: $363.5mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 □ 임상 1상 진행예정□ ABL Bio와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 □Pyxis (미국) □ DLK1-ADC 후 보물질□ 2020년 12월 □총규모: $294mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Option(지분/Revenue Sharing) □전세계시장 대상 기술이전 □ 임상 1상 진행예정□ 와이바이오로직스 와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 □비공개(미국)□비공개 타겟□2019년 1분기 □총규모: 미공개 (물질평가 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴 중 □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 □비공개(일본)□비공개 타겟□2020년 4분기 □총규모: 미공개 (리서치 라이선스 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴 중 □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 ATX 저해제 기술이전 /Profit Sharing □브릿지바이오□후보물질□2017년 5월 □ 후보물질 확정 후 브릿지 바이오 주도 개발 진행□사업화 모델 : 단계별 마일스톤 + Profit Sharing - Profit Sharing: 제 3자 기술이전 시 개발 단계별 양사간 기여율에 따른 이익 배분 - 마일스톤: 300억 (선급금 30억 포함) □ 임상 1상 완료 옥사졸리디논계 항생제 기술이전 (시장분할) □Haihe Bio(구 RMX Bio)□임상1상 완료 후□2016년 12월 □중국 : 약 240억 (Upfront+Milestone) + 로열티□글로벌 : 임상 2상 데이터 확보 후 기술이전 추진 □ 임상 2상 진행 중 □ FDA 희귀의약품 지정□ FDA QIDP 승인 □ FDA Fast Track 지 정 항응혈제 (FXa 저해제 ) 기술이전 / Profit Sharing □ 녹십자□후보물질□2009년 6월 □ 중국시장 : 2018년2월 중국제약사 Lee's Pharma에 기술이전 ->녹십자와 Profit Sharing 중 □북미, 유럽 ,일본 등 : sub-L/O시 Profit Sharing □ 임상 1상 완료(미국) □ 임상 1상 진행예정(중국) 가. 라이센스 아웃(License-out) 계약 계약 총괄표> (단위: 백만원) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 LCB02-0133 녹십자/Lee's Pharm 전세계 2009년 6월 4일 특허만료일 비공개 비공개 중국 임상 1상 IND 승인완료 LCB01-0371 Haihe Biopharma 중국 2016년 12월 12일 상업화 기간 동안 계속 24,000 비공개 중국 임상 1상 완료 LCB14 Fosun Pharma 중국 2015년 8월 17일 특허만료일 20,842 비공개 임상 1상 진행중 LCB17-0877 브릿지바이오 전세계 2017년 5월 31일 특허만료일 30,000 비공개 미국 임상 2상 준비중 LCB69 Millenium Pharmaceuticals(Takeda) 전세계 2019년 3월 21일 특허만료일 454,823 비공개 후보물질 발굴예정 LCB91 Iksuda Therapeutics 전세계 2020년 4월 14일 특허만료일 496,316 비공개 후보물질 발굴예정 LCB73 Iksuda Therapeutics 전세계 2020년 5월 14일 특허만료일 278,370 비공개 임상 1상 진행예정 LCB71 CStone Pharmaceuticals 전세계 2020년 10월 29일 특허 만료일 409,883 비공개 임상 1상 진행예정 LCB67 Pyxis Oncology 전세계 2020년 12월 02일 특허 만료일 325,487 비공개 임상 1상 진행예정 합계 비공개 비공개 ※ 외화 금액은 체결시점 공시를 통해 안내한 원화금액으로 입력하였습니다. [계약 1] ①계약 상대방 녹십자 ②계약 내용 LCB02-0133 항응혈제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 비공개 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 비공개 ⑦회계처리 방법 계약금 및 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB02-0133 항응혈제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 2] ①계약 상대방 푸싱제약 (Shanghai Fosun Pharmaceutical Development Co., Ltd.) ②계약 내용 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)중국 시장만을(중국, 대만, 홍콩, 마카오 포함) 대상으로 전용실시권 기술이전 ③대상 지역 중국(Greater China) ④총 계약금액 20,842,050,000원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 계약금 및 중도금(임상시험 및 신약허가 단계별 마일스톤) 10,750천불, 매출 금액별 달성시 받게 되는 sales 마일스톤 7,000천불 등 포함 총 계약규모는 17,750천불, 그리고 별도의 로열티를 수령함. ⑦회계처리 방법 계약금(비공개)은 반환의무 및 추가적인 조건은 없으며, 중도금 수령전까지 기간인식함. 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC) ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 3] ①계약 상대방 Haihe Biopharma (구 RMX Biopharma) ②계약 내용 LCB01-0371 옥사계 항생제 기술이전LCB01-0371은 MRSA, VRE 등의 그람양성균 슈퍼박테리아 및 다제내성 결핵 치료제로서 약물 장기복용에 따른 부작용을 최소화 할 수 있는 새로운 슈퍼항생제 ③대상 지역 중국 ④총 계약금액 약 240억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 계약금 : 6억원(50만불) - 계약 체결 후 30일이내 - 단계별 마일스톤 : 234억(2,000만불) ☞ 각 단계별 임상 개발 및 상업화, 목표 판매수량 달성등에 성공할 경우 받게 되는 조건부 마일스톤임. - 로열티는 별도임. ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB01-0371 옥사계 항생제 ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 4] ①계약 상대방 브릿지바이오 ②계약 내용 LCB17-0877 항섬유화제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 브릿지바이오(300억원) ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 기술이전료와 Profit Sharing을 포함하는 계약 (1) 총계약금액: 300억원 - 선급금: 20억원 - 단계별 마일스톤: 280억원 ☞ 각 단계별 임상 개발 진행과정에 받게 되는 조건부 마일스톤임. (2) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB17-0877 항섬유화제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 2상 준비중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 5] ①계약 상대방 Millenium Pharmaceuticals(Takeda) ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,548억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤: 8,162,050,000원 - 마일스톤 : 446,661,150,000원 - 총 계약금액 : 454,823,200,000원 3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB69 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 6] ①계약 상대방 Iksuda Therapeutics ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,963억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 총 계약금액(선급금 및 단기마일스톤): 496,315,575,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB91 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 7] ①계약 상대방 Iksuda Therapeutics ②계약 내용 항CD19 항체-약물 복합체 (anti-CD19 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 2,784억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 6,131,500,000원 - 마일스톤 : 272,238,600,000원 => 총 계약금액 : 278,370,100,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB73 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 8] ①계약 상대방 CStone Pharmaceuticals ②계약 내용 항ROR1 항체-약물 복합체 (anti-ROR1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,099억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 11,276,000,000원 - 마일스톤 : 398,606,600,000원 => 총 계약금액 : 409,882,600,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB71 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 9] ①계약 상대방 Pyxis Oncology ②계약 내용 항DLK1 항체-약물 복합체 (anti-DLK1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 3,255억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 10,517,450,000원 1차 : 553,550,000원 2차 : 9,963,900,000원(2021년 4월 30일 이내) - 마일스톤 : 314,969,950,000원 => 총 계약금액 : 325,487,400,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Option 포함 - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 옵션행사시 Pyxis사의 지분 및 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분받을 수 있는 권리확보 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB67 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 ② 의약사업부문 의약사업부문이 체결한 주요 판권 관련 계약은 아래와 같습니다. 계약품목 계약상대방 계약체결일 계약 내용 비고 의료기기 나누리병원 외 2015.10.01 치료재료, 의료소모품 계약 5개 병원 10. 연구개발 관련사항 가. 연구개발 조직도 201231 조직도.jpg 201231 조직도 당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국내에서 세계적 신약개발을 주도해온 LG생 명과학 등에서 팀장급으로 오랜 경험을 가진 핵심요원들입니다. 창업 이후 국내외 연구인력을 지속적으로 채용하였습니 다 . 2 020년 12월 전체 인원 103명 중, 경영관리, 사업전략 11 명 및 의약사업부문 4명을 제외한 88명의 연구진을 확보하고 있습니다. 전공별로는 유기합성 전공자가 37명, Biology/약학 전공자 46명, 기 타 5명으로 구성되어 있습니다. 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 주요연구실적 1 김용주 대표이사 연구개발총괄 박사 한국과학원 유기화학 박사(1983)LG화학 기술연구원 연구위원(1983-1997)LG화학 기술연구원 연구소장/LG BMI 법인장(1997-2000)LG생명과학기술연구원 신약연구소장/연구위원(2000-2006)현, (주)레고켐바이오 대표이사/CEO 주1) 2 이창선 부사장 신약연구소장 박사 Univ. of Yale 유기화학 박사(2001)LG생명과학(1991-1996)Oregon State Univ. Postdoc/Staff Scientist(2001-2003)PTC Therapeutics 연구위원(2006-2016)RaND Biosciences Inc.CTO(2016-2017)한독 상무(2018)현, (주)레고켐바이오 신약연구소장 주2) 3 조영락 부사장 개발본부장 박사 연세대학교 화학 박사(1999)The Salk Institute(1999-2000)The Scripps Research Institute(2000-2001)LG생명과학 차장(2001-2006)현, (주)레고켐바이오 개발본부장 주3) 4 안세창 연구위원 공정센터장 박사 Univ. of Minnesota 화학과 박사(1991)Harvard Univ. Post-doc(1991-1993)LG생명과학(1993-2015)LG화학(2015-2016)현, (주)레고켐바이오 연구위원 주4) 5 송호영 연구위원 합성센터장 박사 서울대학교 화학과 박사(2002)LG생명과학 Post-doc(2002)LG생명과학(2003-2006) 현, (주)레고켐바이오 연구위원 주5) 주1) 당 연구인력(김용주 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 세 파계 항생제 국내 최초 신약 기술이전(Glaxo) - "FACTIVE" 미국 FDA 최초 승인 - 동탑산업 훈장(대통령상) 수상 - LG그룹 연구개발상 대상 수장(세파계 항생제) - 특허 100여건 주2) 당 연구인력(이창선 CTO)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - LG화학 AIDS 치료제팀, 분자설계 및 합성 전략 고안, 전임상 후보 물질 도출 - Celera Genomics 신약개발팀, 거대세포 관련 천식치료제 개발 - HDAC 억제제 임상 후보 물질 발굴 - Celera, HDAC-8 선택 특이적 억제제단독고안, 특허 출원 및 기술이전 - PTC Therapeutics, 척추근육증치료제 개발 참여및 기술이전주3) 당 연구인력(조영락 개발본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - OXa. 항생제 임상1상 진행 P/L - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 - 특허15건(해외32개국) - 학술지(국내 5, 국외 15)주4) 당 연구인력(안세창 공정센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 신물질 농약 3종 개발 생산(PBX, EBX, FTS) - 의약 API 및 임상시료 생산 - OLED/LCD 핵심재료 생산 - 국내 특허 등록 11건 - 논문 11편주5) 당 연구인력(송호영 합성센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - Thrombin 저해제연구 개발 (비임상까지진행 - C형 간염 치료제 연구개발 - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 P/L - 국내외 학술지 발표 7건 - 특허 16건 나. 연구개발비 집행현황 (단위 : 천원) 구분 15기 14기 13기 시약재료비 1,463,587 824,799 826,122 인건비 6,431,541 5,858,154 3,954,448 감가상각비 1,368,955 1,155,660 763,713 기술개발비 27,068,193 8,035,084 10,280,177 기타 19,807,743 1,744,720 2,029,250 연구개발비용 계 56,140,020 17,618,417 17,853,710 정부보조금 (1,935,742) (907,204) (2,348,500) 회계처리 매출원가 - - - 판매비와관리비 54,204,278 16,711,212 15,505,210 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 113.66% 30.64% 61.43% 주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액 기준으로 산정하였습니다. 다. 연구개발 과제 총 괄표 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부 내용은 아래와 같습니다. 구분 프로젝트 적응증 현재 개발단계 Partner 비고 항생제 Delpazolid(그람양성균) 결핵, 다제내성 결핵, MRSA, VRE 임상 2상 진행중 Haihe Biopharma (중국판권) - FDA 희귀의약품 - FDA QIDP - Fast Track - 기술이전(‘16.12) 항응혈제 LCB02-0133(Nokxaban, FXa Inhibitor) 항응혈제 임상 1상 완료 GC녹십자/ Lee's Pharm - 글로벌 (Profit Sharing) - 제3자 기술이전 ('18.01, 중국/동남아 권리) 항섬유화제 LCB17-0877 (ATX Inhibitor) 특발성 폐섬유증간질성 섬유화 폐질환 임상 2상진행예정 브릿지바이오 - 글로벌(Profit Sharing) - FDA 희귀의약품(19.01) 항암제 Small molecule Oncology 면역항암제 Discovery - 구분 프로젝트 적응증/타겟 현재개발단계 Antibody Partner 사업화현황 Licensee 비고 ADCPlatform LCB69 고형암/혈액암 Discovery Takeda L/O(글로벌) Takeda 면역항암제 LCB91 고형암/혈액암 Discovery Iksuda L/O(글로벌) Iksuda - LCB91 고형암/혈액암 Discovery 비공개(미국) MTA(링커 톡신) - - LCB06A 고형암/혈액암 Discovery 비공개(일본) MTA(링커 톡신) - -기술이전 옵션 포함 ADCProducts LCB14 HER2 임상 1상 - L/O(중국) FosunPharma - LCB73 CD19 전임상 Novimmune L/O(글로벌) Iksuda - LCB71 ROR1 전임상 ABL Bio L/O(글로벌) CStone - LCB67 DLK1 전임상 Ybiologigs L/O(글로벌) Pyxis - LCB84 고형암/혈액암 Discovery Diatheva - Collaboration LCB02A 고형암 Discovery HarbourBiomed - - Collaboration LCB04A 고형암/혈액암 Discovery ImmuneOncia - - Collaboration LCB97 고형암/혈액암 Discovery 비공개 - - Collaboration LCB87 고형암/혈액암 Discovery 비공개 - - Collaboration LCB05A 고형암/혈액암 Discovery 비공개 - - Collaboration 이 과제 중 당사에서 가장 앞서 임상 2상 진행 중인 옥 사졸리디논계 항생제(경구)와 항응혈제(FXa저해제), 전임상 단계인 그람음성균 항생제와 차세대 원천기술 후보 ADC 등 5개 과제에 대한 설명은 다음과 같습니다. ㄱ. 옥사졸리디논계 항생제 (Delpazolid, 개발번호 : LCB01-0371) 적응증 다제내성 결핵 차별성 골수독성 등 안전성 우수, 물에 대한 용해도 우수하여 경구/주사 겸용 가능 개발일정 - 경구용: 다제내성 결핵 대상 국내 2상a 진행 중 -> 글로벌 2상b 준비 중 (미국 등 다수국가 예정) - 주사제: 미국에서 전임상 완료, 국내 1상 완료 - 글로벌 임상: FDA 희귀의약품, QIDP, Fast Track 지정 완료 사업화 계획 - 중국: 중국시장 대상으로 기술이전 완료 Haihe Bio(구 RMX Bio, 2016년 12월)- 글로벌(중국 외): 임상2상 단계에서 기술이전 목표 ㄴ. 항응혈제 FXa 저해제 (LCB02-0133, 녹십자 개발번호 : GCC-4401C) 적응증 뇌졸중, 협심증, 심근경색, 심부정맥성 혈전증, 페색전증 차별성 약효, 특히 출혈부작용(bleeding) 개선, 세계최초 경구/주사 겸용가능 개발일정 - 녹십자 주도로 미국에서 1상 완료 - 임상 2상a 진입 준비 중 사업화 계획 - 1차: 중국 기술이전 진행 (Lee's Pharm, 2018년 2월) - 2차: 임상 2상 단계 글로벌 제약사 기술이전 ㄷ. 항섬유화제 ATX 저해제 (LCB17-0877) 적응증 항염증, 폐섬유증 등 차별성 후보물질 단계에서의 차별적인 ATX 저해력 개발일정 - 후보물질- 브릿지바이오 통한 전임상 완료 및 미국 임상 1상 완료 사업화 계획 - 1차: 개발전문사 기술이전 완료 (브릿지 바이오, 2017년 5월) - 2 차: 글로벌 임상 진행 단계에서 제 3자 글로벌 기술이전 목표- 3차: 개발단계 진행에 따른 마일스톤 수령 ㄹ. ADC 원천기술 적응증 항체의 선택성과 저분자 약물의 약효의 장점을 결합한 신규 신약개발 기술로 주로 항암제에 적용할 예정. 차별성 기존 1세대 기술의 단점인 혼합물 문제와 불안정한 링커의 단점을 모두 극복한 차세대 원천기술로 기대. 개발일정 - 중국 푸싱제약( Fosun Pharma) Herceptin ADC 에 대한 중국시장 기술이전 계약 체결 (2015년 8월) 후 중국에서 임상1상 진행중- 밀레니엄 파마수티컬( Takeda ) ADC 플랫폼 기술이전 계약체결(2019년 3월) 후보물질 발굴예정- 익수다(Iksuda)에 ADC 플랫폼 및 CD19 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 4월, 5월)- 시스톤(CStone)에 ROR1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 10월)- 픽시스(Pyxis)에 DLK1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결 (2020년 12월)- 원천기술 강화 및 개발후보 확대 위한 국내,외 기관과 신규타겟 적용시험 진행 중 . 복수 글 로벌제약사와 기술이전 전제한 물질평가 진행 중 . 미국/유럽 등지 여러 항체회사들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴 위한 공동연구 중 - 신규 Toxin 플랫폼 발굴 (특허 출원 중)- Beyond Oncology: ADC이외 분야 원천기술 적용 모색 중 사업화 계획 □ 원천기술 기술이전 . 글로벌제약사 등과 당사 Platform 기술이전 확대 . 향후 년 3건 이상 기술이전 목표 □Her2-ADC 개발 및 기술이전 -중국 푸싱제약과 중국시장 대상 기술이전 계약체결 완료(2015.08.17) - 푸싱제약 중국 임상 진행중 -> 임상 결과 활용 및 당사 주도 글로벌 제약사 대상 기술이전 9. 경영상의 주요계약 ① 신약연구개발 당사가 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다.가. 라이센스아웃(License-out) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 선급금(백만원) 계약금액(백만원) 진행경과 등 비고 ADC 후보물질 Fosun Pharma (중국) □대상 : 허셉틴-ADC 후보물질□총규모: 약209억□중국시장 대상 기술이전 2015년 8월 특허만료일 비공개 20,842 □ 임상 1상 진행 중□ 중국 임상 진행 따른 마일스톤 수익 발생 예정 ADC 원천기술 Millenium Pharma(Takeda) □비공개 타겟 □총규모: $404mn (Upfront+Milestone) + 로열티 □레고켐바이오 기술 활용 ADC 면역항암제 후보물질 발굴 중 2019년 3월 특허만료일 비공개 454,823 □ 후보물질 발굴 중 ADC 원천기술 Iksuda (유럽) □비공개 타겟 □총규모: $407mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제 후보물질 발굴예정 2020년 4월 특허만료일 비공개 496,316 □ 후보물질 발굴예정 ADC 후보물질 Iksuda (유럽) □ CD19-ADC 후 보물질 □총규모: $227mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 5월 특허만료일 6,132 278,370 □ 임상 1상 진행예정□ NovImmune과 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 CStone (중국) □ ROR1-ADC 후 보물질 □총규모: $363.5mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 10월 특허만료일 11,276 409,883 □ 임상 1상 진행예정□ ABL Bio와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 Pyxis (미국) □ DLK1-ADC 후 보물질 □총규모: $294mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Option(지분/Revenue Sharing) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 12월 특허만료일 10,517 325,487 □ 임상 1상 진행예정□ 와이바이오로직스 와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ATX 저해제 브릿지바이오 □ 후보물질 확정 후 브릿지 바이오 주도 개발 진행□사업화 모델 : 단계별 마일스톤 + Profit Sharing - Profit Sharing: 제 3자 기술이전 시 개발 단계별 양사간 기여율에 따른 이익 배분 - 마일스톤: 300억 (선급금 30억 포함) 2017년 5월 특허만료일 2,000 30,000 □ 임상 1상 완료 옥사졸리디논계 항생제 Haihe Bio(구 RMX Bio) □중국 : 약 240억 (Upfront+Milestone) + 로열티□글로벌 : 임상 2상 데이터 확보 후 기술이전 추진 2016년 12월 상업화 기간 동안 계속 600 24,000 □ 임상 2상 진행 중 □ FDA 희귀의약품 지정□ FDA QIDP 승인 □ FDA Fast Track 지 정 항응혈제 (FXa 저해제 ) GC녹십자 □ 중국시장 : 2018년2월 중국제약사 Lee's Pharma에 기술이전 ->녹십자와 Profit Sharing 중 □북미, 유럽 ,일본 등 : sub-L/O시 Profit Sharing 2009년 6월 특허만료일 비공개 비공개 □ 임상 1상 완료(미국) □ 임상 1상 진행예정(중국) ※ 외화 금액은 체결시점 공시를 통해 안내한 원화금액으로 입력하였습니다. [계약 1] ①계약 상대방 녹십자 ②계약 내용 LCB02-0133 항응혈제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 비공개 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 비공개 ⑦회계처리 방법 계약금 및 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB02-0133 항응혈제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 2] ①계약 상대방 푸싱제약 (Shanghai Fosun Pharmaceutical Development Co., Ltd.) ②계약 내용 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)중국 시장만을(중국, 대만, 홍콩, 마카오 포함) 대상으로 전용실시권 기술이전 ③대상 지역 중국(Greater China) ④총 계약금액 20,842,050,000원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 계약금 및 중도금(임상시험 및 신약허가 단계별 마일스톤) 10,750천불, 매출 금액별 달성시 받게 되는 sales 마일스톤 7,000천불 등 포함 총 계약규모는 17,750천불, 그리고 별도의 로열티를 수령함. ⑦회계처리 방법 계약금(비공개)은 반환의무 및 추가적인 조건은 없으며, 중도금 수령전까지 기간인식함. 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC) ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 3] ①계약 상대방 Haihe Biopharma (구 RMX Biopharma) ②계약 내용 LCB01-0371 옥사계 항생제 기술이전LCB01-0371은 MRSA, VRE 등의 그람양성균 슈퍼박테리아 및 다제내성 결핵 치료제로서 약물 장기복용에 따른 부작용을 최소화 할 수 있는 새로운 슈퍼항생제 ③대상 지역 중국 ④총 계약금액 약 240억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 계약금 : 6억원(50만불) - 계약 체결 후 30일이내 - 단계별 마일스톤 : 234억(2,000만불) ☞ 각 단계별 임상 개발 및 상업화, 목표 판매수량 달성등에 성공할 경우 받게 되는 조건부 마일스톤임. - 로열티는 별도임. ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB01-0371 옥사계 항생제 ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 4] ①계약 상대방 브릿지바이오 ②계약 내용 LCB17-0877 항섬유화제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 브릿지바이오(300억원) ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 기술이전료와 Profit Sharing을 포함하는 계약 (1) 총계약금액: 300억원 - 선급금: 20억원 - 단계별 마일스톤: 280억원 ☞ 각 단계별 임상 개발 진행과정에 받게 되는 조건부 마일스톤임. (2) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB17-0877 항섬유화제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 2상 준비중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 5] ①계약 상대방 Millenium Pharmaceuticals(Takeda) ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,548억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤: 8,162,050,000원 - 마일스톤 : 446,661,150,000원 - 총 계약금액 : 454,823,200,000원 3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB69 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 6] ①계약 상대방 Iksuda Therapeutics ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,963억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 총 계약금액(선급금 및 단기마일스톤): 496,315,575,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB91 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 7] ①계약 상대방 Iksuda Therapeutics ②계약 내용 항CD19 항체-약물 복합체 (anti-CD19 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 2,784억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 6,131,500,000원 - 마일스톤 : 272,238,600,000원 => 총 계약금액 : 278,370,100,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB73 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 8] ①계약 상대방 CStone Pharmaceuticals ②계약 내용 항ROR1 항체-약물 복합체 (anti-ROR1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,099억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 11,276,000,000원 - 마일스톤 : 398,606,600,000원 => 총 계약금액 : 409,882,600,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB71 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 9] ①계약 상대방 Pyxis Oncology ②계약 내용 항DLK1 항체-약물 복합체 (anti-DLK1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 3,255억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 10,517,450,000원 1차 : 553,550,000원 2차 : 9,963,900,000원(2021년 4월 30일 이내) - 마일스톤 : 314,969,950,000원 => 총 계약금액 : 325,487,400,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Option 포함 - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 옵션행사시 Pyxis사의 지분 및 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분받을 수 있는 권리확보 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB67 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 나. 기술제휴 계약(물질평가 계약) 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 ADC 원천기술 비공개(미국) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (물질평가 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2019년 1분기 - - □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 ADC 원천기술 비공개(일본) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (리서치 라이선스 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2020년 4분기 - - □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 다. 라이센스인(License-In) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 항바이러스치료제 한국화학연구원외3개기관 □항바이러스 (코로나바이러스 등) 후보물질 □ 총규모: 비공개 2020년 5월 - - □ 전임상 준비중 ② 의약사업부문 의약사업부문이 체결한 주요 판권 관련 계약은 아래와 같습니다. 계약품목 계약상대방 계약체결일 계약 내용 비고 의료기기 나누리병원 외 2015.10.01 치료재료, 의료소모품 계약 5개 병원 10. 연구개발 관련사항 가. 연구개발 조직도 210331 조직도.jpg 210331 조직도 당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국내에서 세계적 신약개발을 주도해온 LG생 명과학 등에서 팀장급으로 오랜 경험을 가진 핵심요원들입니다. 창업 이후 국내외 연구인력을 지속적으로 채용하였습니 다 . 2 021년 03월 전체 인원 107명 중, 경영관리, 사업전략 12 명 및 의약사업부문 4명을 제외한 91명의 연구진을 확보하고 있습니다. 전공별로는 유기합성 전공자가 35명, Biology/약학 전공자 49명, 기 타 8명으로 구성되어 있습니다. 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 주요연구실적 1 김용주 대표이사 연구개발총괄 박사 한국과학원 유기화학 박사(1983)LG화학 기술연구원 연구위원(1983-1997)LG화학 기술연구원 연구소장/LG BMI 법인장(1997-2000)LG생명과학기술연구원 신약연구소장/연구위원(2000-2006)현, (주)레고켐바이오 대표이사/CEO 주1) 2 이창선 부사장 신약연구소장 박사 Univ. of Yale 유기화학 박사(2001)LG생명과학(1991-1996)Oregon State Univ. Postdoc/Staff Scientist(2001-2003)PTC Therapeutics 연구위원(2006-2016)RaND Biosciences Inc.CTO(2016-2017)한독 상무(2018)현, (주)레고켐바이오 신약연구소장 주2) 3 조영락 부사장 개발본부장 박사 연세대학교 화학 박사(1999)The Salk Institute(1999-2000)The Scripps Research Institute(2000-2001)LG생명과학 차장(2001-2006)현, (주)레고켐바이오 개발본부장 주3) 4 안세창 연구위원 공정센터장 박사 Univ. of Minnesota 화학과 박사(1991)Harvard Univ. Post-doc(1991-1993)LG생명과학(1993-2015)LG화학(2015-2016)현, (주)레고켐바이오 연구위원 주4) 5 송호영 연구위원 합성센터장 박사 서울대학교 화학과 박사(2002)LG생명과학 Post-doc(2002)LG생명과학(2003-2006) 현, (주)레고켐바이오 연구위원 주5) 주1) 당 연구인력(김용주 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 세 파계 항생제 국내 최초 신약 기술이전(Glaxo) - "FACTIVE" 미국 FDA 최초 승인 - 동탑산업 훈장(대통령상) 수상 - LG그룹 연구개발상 대상 수장(세파계 항생제) - 특허 100여건 주2) 당 연구인력(이창선 CTO)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - LG화학 AIDS 치료제팀, 분자설계 및 합성 전략 고안, 전임상 후보 물질 도출 - Celera Genomics 신약개발팀, 거대세포 관련 천식치료제 개발 - HDAC 억제제 임상 후보 물질 발굴 - Celera, HDAC-8 선택 특이적 억제제단독고안, 특허 출원 및 기술이전 - PTC Therapeutics, 척추근육증치료제 개발 참여및 기술이전주3) 당 연구인력(조영락 개발본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - OXa. 항생제 임상1상 진행 P/L - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 - 특허15건(해외32개국) - 학술지(국내 5, 국외 15)주4) 당 연구인력(안세창 공정센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 신물질 농약 3종 개발 생산(PBX, EBX, FTS) - 의약 API 및 임상시료 생산 - OLED/LCD 핵심재료 생산 - 국내 특허 등록 11건 - 논문 11편주5) 당 연구인력(송호영 합성센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - Thrombin 저해제연구 개발 (비임상까지진행 - C형 간염 치료제 연구개발 - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 P/L - 국내외 학술지 발표 7건 - 특허 16건 나. 연구개발비 집행현황 (단위 : 천원) 구분 16기 1분기 15기 14기 시약재료비 795,404 1,463,587 824,799 인건비 1,744,614 6,431,541 5,858,154 감가상각비 338,727 1,368,955 1,155,660 기술개발비 12,350,827 27,068,193 8,035,084 기타 891,355 19,807,743 1,744,720 연구개발비용 계 16,120,927 56,140,020 17,618,417 정부보조금 (1,935,742) (1,935,742) (907,204) 회계처리 매출원가 - - - 판매비와관리비 14,185,185 54,204,278 16,711,212 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 305.43% 113.66% 30.64% 주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액 기준으로 산정하였습니다. 다. 연구개발 과제 총 괄표 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부 내용은 아래와 같습니다. 진행현황> 구분 프로젝트 적응증 현재 개발단계 Partner 비고 항생제 Delpazolid(그람양성균) 결핵, 다제내성 결핵, MRSA, VRE 임상 2상 진행중 Haihe Biopharma (중국판권) - FDA 희귀의약품 - FDA QIDP - Fast Track - 기술이전(‘16.12) 항응혈제 LCB02-0133(Nokxaban, FXa Inhibitor) 항응혈제 임상 1상 완료 GC녹십자/ Lee's Pharm - 글로벌 (Profit Sharing) - 제3자 기술이전 ('18.01, 중국/동남아 권리) 항섬유화제 LCB17-0877 (ATX Inhibitor) 특발성 폐섬유증간질성 섬유화 폐질환 임상 2상진행예정 브릿지바이오 - 글로벌(Profit Sharing) - FDA 희귀의약품(19.01) 항암제 Small molecule Oncology 면역항암제 Discovery - 진행현황> 구분 프로젝트 적응증/타겟 현재개발단계 Antibody Partner 사업화현황 Licensee 비고 ADCPlatform LCB69 고형암/혈액암 Discovery Takeda L/O(글로벌) Takeda 면역항암제 LCB91 고형암/혈액암 Discovery Iksuda L/O(글로벌) Iksuda - LCB91 고형암/혈액암 Discovery 비공개(미국) MTA(링커 톡신) - - LCB06A 고형암/혈액암 Discovery 비공개(일본) MTA(링커 톡신) - -기술이전 옵션 포함 ADCProducts LCB14 HER2 임상 1상 - L/O(중국) FosunPharma - LCB73 CD19 전임상 Novimmune L/O(글로벌) Iksuda 21년 4분기IND제출예정 LCB71 ROR1 전임상 ABL Bio L/O(글로벌) CStone 21년 4분기IND제출예정 LCB67 DLK1 전임상 Ybiologigs L/O(글로벌) Pyxis 22년 1분기IND제출예정 LCB84 고형암 Discovery Mediterranea - - Licensed-In LCB87 고형암/혈액암 Discovery Diatheva - Collaboration LCB02A 고형암 Discovery HarbourBiomed - - Collaboration LCB04A 고형암/혈액암 Discovery ImmuneOncia - - Collaboration LCB97 고형암/혈액암 Discovery 비공개 - - Collaboration LCB05A 고형암/혈액암 Discovery 비공개 - - Collaboration 이 과제 중 당사에서 가장 앞서 임상 2상 진행 중인 옥 사졸리디논계 항생제(경구)와 항응혈제(FXa저해제), 전임상 단계인 그람음성균 항생제와 차세대 원천기술 후보 ADC 등 5개 과제에 대한 설명은 다음과 같습니다. ㄱ. 옥사졸리디논계 항생제 (Delpazolid, 개발번호 : LCB01-0371) 적응증 다제내성 결핵 차별성 골수독성 등 안전성 우수, 물에 대한 용해도 우수하여 경구/주사 겸용 가능 개발일정 - 경구용: 다제내성 결핵 대상 국내 2상a 진행 중 -> 글로벌 2상b 준비 중 (미국 등 다수국가 예정) - 주사제: 미국에서 전임상 완료, 국내 1상 완료 - 글로벌 임상: FDA 희귀의약품, QIDP, Fast Track 지정 완료 사업화 계획 - 중국: 중국시장 대상으로 기술이전 완료 Haihe Bio(구 RMX Bio, 2016년 12월)- 글로벌(중국 외): 임상2상 단계에서 기술이전 목표 ㄴ. 항응혈제 FXa 저해제 (LCB02-0133, 녹십자 개발번호 : GCC-4401C) 적응증 뇌졸중, 협심증, 심근경색, 심부정맥성 혈전증, 폐색전증 차별성 약효, 특히 출혈부작용(bleeding) 개선, 세계최초 경구/주사 겸용가능 개발일정 - 녹십자 주도로 미국에서 1상 완료 - 임상 2상a 진입 준비 중 사업화 계획 - 1차: 중국 기술이전 진행 (Lee's Pharm, 2018년 2월) - 2차: 임상 2상 단계 글로벌 제약사 기술이전 ㄷ. 항섬유화제 ATX 저해제 (LCB17-0877) 적응증 항염증, 폐섬유증 등 차별성 후보물질 단계에서의 차별적인 ATX 저해력 개발일정 - 후보물질- 브릿지바이오 통한 전임상 완료 및 미국 임상 1상 완료 사업화 계획 - 1차: 개발전문사 기술이전 완료 (브릿지 바이오, 2017년 5월) - 2 차: 글로벌 임상 진행 단계에서 제 3자 글로벌 기술이전 목표- 3차: 개발단계 진행에 따른 마일스톤 수령 ㄹ. ADC 원천기술 적응증 항체의 선택성과 저분자 약물의 약효의 장점을 결합한 신규 신약개발 기술로 주로 항암제에 적용할 예정. 차별성 기존 1세대 기술의 단점인 혼합물 문제와 불안정한 링커의 단점을 모두 극복한 차세대 원천기술로 기대. 개발일정 - 중국 푸싱제약( Fosun Pharma) Herceptin ADC 에 대한 중국시장 기술이전 계약 체결 (2015년 8월) 후 중국에서 임상1상 진행중- 밀레니엄 파마수티컬( Takeda ) ADC 플랫폼 기술이전 계약체결(2019년 3월) 후보물질 발굴예정- 익수다(Iksuda)에 ADC 플랫폼 및 CD19 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 4월, 5월)- 시스톤(CStone)에 ROR1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 10월)- 픽시스(Pyxis)에 DLK1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결 (2020년 12월)- 원천기술 강화 및 개발후보 확대 위한 국내,외 기관과 신규타겟 적용시험 진행 중 . 복수 글 로벌제약사와 기술이전 전제한 물질평가 진행 중 . 미국/유럽 등지 여러 항체회사들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴 위한 공동연구 중 - 신규 Toxin 플랫폼 발굴 (특허 출원 중)- Beyond Oncology: ADC이외 분야 원천기술 적용 모색 중 사업화 계획 □ 원천기술 기술이전 . 글로벌제약사 등과 당사 Platform 기술이전 확대 . 향후 년 3건 이상 기술이전 목표 □Her2-ADC 개발 및 기술이전 -중국 푸싱제약과 중국시장 대상 기술이전 계약체결 완료(2015.08.17) - 푸싱제약 중국 임상 진행중 -> 임상 결과 활용 및 당사 주도 글로벌 제약사 대상 기술이전 주5)타법인출자 현황 법인명 (주)인투셀 주1) 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 주2) (주)에스알파테라퓨틱스 법인명 (주)인투셀 주1)(비상장) 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 주2)(코스닥 상장) (주)에스알파테라퓨틱스(비상장) 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서_20210531.jpg 대표이사등의 확인서_20210531 사 업 보 고 서 (제 15 기) 사업연도 2020년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 금융위원회 한국거래소 귀중 2021년 03월 23일 제출대상법인 유형 : 주권상장법인 면제사유발생 : 해당사항 없음 회 사 명 : (주)레고켐 바이오사이언스 대 표 이 사 : 김 용 주 본 점 소 재 지 : 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26 (전 화) 042-861-0688 (홈페이지) http://www.legochembio.com 작 성 책 임 자 : (직 책) 수석부사장 (성 명) 박세진 (전 화) 042-861-0688 【 대표이사 등의 확인 】 ◆click◆ 대표이사 등이 서명한 『확인서』 그림파일 삽입 대표이사등의 확인서.jpg 대표이사등의 확인서 I. 회사의 개요 1. 회사의 개요 ◆click◆『연결재무제표를작성하는주권상장법인』 삽입 11011#*연결재무제표를작성하는주권상장법인.dsl 가. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 레고켐 바이오사이언스"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는LegoChem Biosciences Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)레고켐 바이오 또는 LegoChem Bio 또는 LCB 라고 표기합니다.나. 설립일자 및 존속기간당사는 합성신약 연구개발 목적으로 2006년 5월 2일에 설립되었습니다. 또 한 2012년 12월 20일 에 코스닥시장 상장 승인을 받아 회사 주식이 2013년 5월 10일자로 상장되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소: 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26(문평동) 전화번호: 042-861-0688홈페이지: http://www.legochembio.com라. 중소기업 해당여부당사는 보고서 제출일 현재 중소기업에 해당됩니다.마. 주요사업의 내용당사는 의약화학(medicinal chemistry)을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 이를 적정 개발단계 신약후보물질 License-Out 통한 수익 창출하는 분야 그리고 인수, 합병을 통해 추가된 의약품, 의료기기, 의료용 소모품 판매사업을 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 주요 사업분야 중 항생제,항응혈제,항암제, ADC(Antibody-Drug Conjugate)분야를 중심으로 세계적 신약개발 후보 창출에 전념하고 있으며 상세한 내용은 동 보고서의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다. 바 . 계열회사에 관한 사항 - 당사는 2020년 12월 31일 현재 당사를 제외하고, 1개의 관계기업을 가지고 있습니다. 계열회사에 관한 사항은 동 보고서 'IX. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자 특례상장 등여부 특례상장 등적용법규 코스닥시장 2013년 05월 10일 기술성장기업의 코스닥시장 상장 코스닥시장상장규정제7조2항 2. 회사의 연혁 가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사는 2013년 05월 회사의 본점 소재지를 대전광역시 유성구 전민동 461-8 대전바이오벤처타운의 임차 만료로 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26번지 DNF 건물로 본점 소재지를 변경하였습니다. 나. 경영진의 중요한 변동 및 최대주주의 변동당사의 현재 대표이사인 김용주는 회사를 설립한 이후 경영권을 행사하고 있으며, 최대주주 또한 설립일 이후 변동이 없습니다.다. 상호의 변경 ※ 해당 사항이 없습니다.라. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과※ 해당 사항이 없습니다.마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용1) 합병- 2015년 10월 1일 비상장법인 (주)칸메드와 합병계약을 체결하고, 2015년 12월21일(합병등기일) 합병을 완료하였습니다. 구 분 내 역 1. 합병방법 본 합병은 주권상장법인인 주식회사 레고켐바이오사이언스가 주권비상장법인인 주식회사 칸메드를 흡수합병하는 방법으로 하며, 이에 따라 주식회사 레고켐 바이오사이언스는 존속하고 주식회사 칸메드는 소멸되어 해산합니다. 2. 합병목적 주식회사 레고켐 바이오사이언스와 주식회사 칸메드는 사업다각화와 경영효율성 증대를 통하여 양사의 주주가치 극대화를 추구하기 위함. 3. 합병비율 -(주)레고켐 바이오사이언스:(주)칸메드 = 1 : 1.363813 4. 합병비율 산출근거 합병법인의 기준주가는 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제176조 의5 제1항제1호에 따라 합병을 위한 이사회 결의일(2015년 10월 1일)과 합병계약을 체결한 날(2015년 10월1일) 중 앞서는 날의 전일(2015년 9월 30일)을 기산일로 한 최근 1개월간의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의종가를 산술평균한 가액을 기준으로 100분의 10(계열회사 간 합병)의 범위에서 할인또는 할증한 가액으로 산정하는바 본 건 합병에서는 할인하지 않은 가액으로 산정하였습니다. 최근 1개월 가중산술평균종가는 2015년 9월 1일부터 2015년 9월 30일까지의 종가와 거래량을 이용하며 최근 1주일 가중 산술평균종가는 2015년 9월 24일부터 2015년 9월 30일까지의 종가와 거래량을 이용합니다. 1개월 가중평균주가(2015.09.01 ~ 2015.09.30) : 22,440원 1주일 가중평균주가(2015.09.24 ~ 2015.09.30) : 22,888원 최종일 주가(2015.09.30) : 22,750원 산술평균주가 : 22,693원 기준 주가: 22,693원 합병법인의 1주당 자산가치는 증권의발행및공시등에관한규정시행세칙 제5조에 따라 주요사항보고서를 제출하는 날이 속하는 사업연도의 직전 사업연도말 현재의 감사받은 재무상태표상의 자본총계에서 일부 조정항목을 가감하여 산정된 순자산가액을 분석기준일 현재의 발행주식총수로 나누어 산정하였습니다. 순자산가액 : 20,286,417,766원 발행주식수 : 7,680,828 주 1주당 주식가액 : 2,641원 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제176조의5에 의하면, 비상장법인인 피합병법인의 합병가액은 본질가치(자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한 가액)로 평가하도록 규정하고 있으므로, 본 평가에 있어 합병가액의 산정은 본질가치를 적용하였습니다. 자산가치(a) : (2,423)원 수익가치(b) : 49,967원 본질가치[(a+(b*1.5)]/2.5: 30,949원 합병가액 : 30,949원 산출결과 합병법인이 피합병법인을 합병함에 있어서 합병비율의 기준이 되는 양 합병당사회사의 주당평가액은 합병법인과 피합병법인이 각각 22,693원(주당 액면가액 500원)과 30,949원(주당 액면가액 500원)으로 추정되었으며, 이에 따라 합병 당사회사의 합병비율은 1 : 1.363813은 적정한 것으로 판단됩니다. 5. 합병신주의 종류와 수 (주) 보통주식 1,363,813 종류주식 - 6. 합병상대회사 회사명 주식회사 칸메드 주요사업 의료기기 소모품, 판매업 회사와 관계 - 최근 사업연도 재무내용(백만원) 자산총계 7,293 자본금 500 부채총계 4,832 매출액 9,096 자본총계 2,461 당기순이익 1,836 7. 합병일정 임시 주주총회일자 2015-11-16 구주권제출기간 시작일 - 종료일 - 매매거래정지 예정기간 시작일 - 종료일 - 채권자이의제출기간 시작일 2015-11-17 종료일 2015-12-18 합병기일 2015-12-21 합병등기완료일 2015-12-21 신주권교부일 2015-12-29 신주의 상장일 2015-12-30 9. 우회상장 해당 여부 아니오 10. 타법인의 우회상장 요건 충족여부 아니오 11. 주식매수청구권 사항 1. 행사요건 및 절차 가.이사회결의 반대의사 표시 주주총회결의일 전일까지 이사회결의 반대의사표시 통지서를 기재한 후, 명부주주는 주주총회 1영업일 전일까지 해당법인 본사에 제출하고, 실질주주는 주주총회 3영업일 전일까지 거래증권회사에 제출하여야 함. 나.행사 요건 권리주주 확정기준일(2015.10.16) 현재 주주명부에 등재된 주주를 대상으로하여 주주총회결의일 전일까지 이사회결의 반대의사를 통지하고, 주주명부폐쇄 기준일부터 매수청구권 행사일까지 주식을 계속보유하여야 함. 단, 반대의사를 통지한 주식의 범위내에서 주주총회결의일부터20일이내 주식매수선택권을 행사한 주식에 한해 주식매수대금이 지급되며, 매각 후 재취득한 주식에 대해서는 매수청구권이 없음. 나.이사회결의 반대의사 표시 주주총회결의일 전일까지 이사회결의 반대의사표시 통지서를 기재한 후, 명부주주는 주주총회 1영업일 전일까지 해당법인 본사에 제출하고, 실질주주는 주주총회 3영업일 전일까지 거래증권회사에 제출하여야 함. 2.주식매수청구기간 상법 제522조의3 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거하여 주주총회 전에 회사에 대하여 서면으로 합병에 관한 이사회 결의에 반대하는 의사를 통지한 주주는 주주총회 결의일부터 20일이내에 매수청구를 할 수 있습니다. 3.주식매수청구서의 주식매수 예정가격 1)협의를 위한 회사의 제시가격 23,679원 a. 최근 2개월 거래량 가중평균 25,710원 b. 최근 1개월 거래량 가중평균 22,440원 c. 최근 1주일 거래량 가중평균 22,888원 d.기준매수가격:[a+b+c/3]=23,679 원 2)산출근거 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7 에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액 3)협의가 성립되지 아니할경우 처리방법 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 제3항에 따라 당해 회사 또는 매수를 청구하는 주주가 협의를 위한 회사의 제시가격에 반대하는 경우에는 법원에 매수가격의 결정을 청구할 수 있습니다. 12. 이사회결의일(결정일) 2015-10-01 -사외이사 참석여부 참석(명) 1 불참(명) - -감사(감사위원)참석여부 참석 13. 기타 투자판단에 참고할 사항 가. 본 합병은 합병법인인 주식회사 레고켐 바이오사이언스와 피합병법인인 주식회사 칸메드의 합병계약 승인을 위한 임시주주총회에서 각각 참석주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수와 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수의 승인을 얻지 못할 경우 합병이 무산될 수 있음 (주)칸메드가 인수를 추진하고 있는 법정 관리중인 "A" 제약회사의 인수 또는 이에 준하는 대안을 확보하는 것을 전제로 함. 나. 합병의 주요 일정 - 주주확정 기준일: 2015.10.16 - 주주명부 폐쇄기간: 2015.10.19~2015.10.20 - 합병 반대주주 의사 접수: 2015.10.30~2015.11.13 - 임시주주총회 예정일: 2015.11.16 - 주식매수청구권행사기간: 2015.11.16~2015.12.07 - 채권자 이의 제출기간: 2015.11.17~2015.12.18 - 합병기일: 2015.12.21 다. 상기 나. 합병의 주요 일정은 관계법령상의 인허가, 승인 및 관계기관과의 협의 등에 의해 변경 될 수 있음. 라. 본건 합병과 관련하여 합병법인 주식매수청구권이 행사된 주식에 대한 각 주식매수가액의 합계액이 각 주식매수청구권 행사기간 만료시점을 기준으로 금오십억원(5,000,000,000)원을 초과하는 경우 본 계약을 해제할 수 있음 바. 기타 세부사항은 2015년 10월 01일 및 10월 16일(정정) 공시하는 주요사항보고서(합병결정) 참조 바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 설립 이후 의약화학(medicinal chemistry)을 기반으로 합성신약을 연구, 개발하고 이를 적정 개발단계 신약후보물질 License-Out 통한 수익 창출을 주요사업으로 하고 있으며, 2015년 12월 21일(합병등기일) 합병으로 인해 의약품, 의료기기, 의료용 소모품 판매사업을 추가로 영위하고 있습니다. 사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용2013년 02월 그람음성균 항생제-범부처 전주기 신약개발사업 선정2013년 03월 증권신고서 제출2013년 05월 코스닥 시장 상장, 매매개시 본점 소재지 변경(대전 대덕구 문평서로 8-26)2013년 07월 제3회차 사모전환사채 발행(10억) (KB12-1벤처조합)(업무집행조합원:KB 인베스트먼트)2013년 08월 2013년도 중소기업 기술혁신 개발사업중 글로벌 전략기술 개발사업 (투자연계) 과제 선정 (중소기업청) 그람음성균 항생제 비임상 개시(영국) 녹십자 FXa 저해제 임상 1상(b) 개시(미국)2013년 11월 차세대 Oxa.항생제 기술이전 변경계약(중국 Medicilon사->Longthera) 2014년 01월 그람음성균 항생제 단독투여방식 대상 추가 기술이전 계약 체결(AstraZeneca) ☞ 2012년 12월 및 2014년 1월 AstraZeneca와 체결한 그람음성균 항생제 기술이전 계약은 2014년 4월 30일 공시한 바와 같이 계약 해지 되었음. 2014년 04월 벤처기업 확인(6차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회) 2014년 08월 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 선정(2년)2014년 09월 LCB02-0133 FXa 저해제 임상 1상 미국에서 완료 Delpazolid (LCB01-0371) (IV) 주사제 미국 비임상 개시 LCB01-0699 차세대 옥사계항생제 중국 Medicilon 비임상 개시 신규항암제(Sanofi와 공동연구) In-vivo 개시2014년 10월 Delpazolid (LCB01-0371) 옥사계 항생제, 식품의약품안전처 제품화 내비게이터(“팜나비”) 2호 선정2014년 11월 3개 창투사 190억 투자 유치 2015년 08월 Anti-HER2 ADC, 중국시장 대상으로 Fosun Pharma에 기술이전 10월 레고켐바이오의 칸메드 흡수합병 계약 체결(10월 1일) 11월 2015년도 국제공동기술개발사업(한-프랑스) 선정 (산업통상자원부) 12월 칸메드 인수완료, 레고켐제약(구.한불제약) 종속회사 편입 2016년 04월 벤처기업 확인(7차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회) 05월 다제내성 결핵치료제인 LCB01-0371 임상2상 시험계획 승인 06월 고유 ADC 링커 특허 취득 07월 LCB10-0200 그람음성균 항생제 글로벌 임상을 위한 JV 설립 08월 Delpazolid (LCB01-0371)옥사계 항생제(주사제), 한국 식품의약품 안전처 임상 1상 시험 승인 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 재선정(2년) 09월 4개 창투사 350억 투자 유치 12월 Delpazolid (LCB01-0371) 옥사계항생제, 중국시장 대상으로 Haihe Bio(구 RMX Bio)사에 기술이전 2017년 01월 Takeda와 ADC 리서치 라이선스 계약 체결 ADC 항체 구조 및 제조방법 특허 취득 04월 고 유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 미국 특허 등록 05월 LCB17-0877 ATX 저해제, 브릿지바이오에 기술이전 07월 Delpazolid (LCB01-0371) 그람양성균 항생제 미국 FDA 희귀의약품 지정 08월 고 유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 일본 특허 등록 09월 LCB10-0200 그람음성균 항생제 미국 NIH 국책과제 선정 LCB01-0371 그람양성균 항생제 미국 FDA QIDP 선정 LCB18-0055 베타락탐 저해제 Geom Therapeutics 기술이전 2018년 01월 Delpazolid (LCB01-0371) 미국 FDA 신속심사 (Fast Track) 선정 LCB02-0133 중국판권 Lee's Pharm 기술이전 04월 벤처기업 확인(8차) → 벤처투자기업 (한국벤처캐피탈협회) 08월 산업통상자원부 두뇌역량우수전문기업 재선정(2년) 11월 '월드 ADC 어워즈 2018'에서 '베스트 ADC플랫폼 테크놀로지' 수상 2019년 03월 Takeda와 ADC 기술이전 계약 체결 06월 고 유 ADC 플랫폼 기술 ConjuALL 미국 특허 등록 10월 '월드 ADC 어워즈 2019'에서 2년 연속 '베스트 ADC플랫폼 테크놀로지' 수상 2020년 04월 Iksuda와 ADC 원천기술이전 계약 체결 05월 Iksuda와 Anti-CD19 ADC 기술이전 계약 체결 06월 신종바이러스(CEVI)융합사업단과 COVID-19치료제 후보물질 기술도입 계약체결 10월 '월드 ADC 어워즈 2020'에서 3년 연속 '베스트 ADC플랫폼 테크놀로지' 수상 10월 CStone과 Anti-ROR1 ADC 기술이전 계약 체결 12월 Pyxis와 Anti-DLK1 ADC 기술이전 계약 체결 12월 일본기업과 ADC 리서치 라이선스 계약 체결 3. 자본금 변동사항 증자(감자)현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2013.05.07 유상증자(일반공모) 보통주 1,400,000 500 15,500 코스닥 시장 상장 공모주 2013.05.14 전환권행사 우선주 985,798 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2013.05.14 전환권행사 보통주 1,131,632 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2013.05.16 주식매수선택권행사 보통주 31,500 500 2,333 - 2013.11.04 전환권행사 우선주 166,666 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2013.11.04 전환권행사 보통주 199,999 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2014.07.15 주식매수선택권행사 보통주 27,000 500 3,333 - 2014.09.16 전환권행사 보통주 79,681 500 12,550 전환사채 2014.11.10 유상증자(제3자배정) 보통주 415,298 500 18,300 - 2015.03.18 주식매수선택권행사 보통주 24,468 500 8,000 - 2015.12.21 - 보통주 1,363,813 500 22,693 합병으로 인한 신주발행 2016.04.18 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 8,000 - 2016.04.18 주식매수선택권행사 보통주 19,108 500 12,000 - 2016.04.18 전환권행사 보통주 231,884 500 20,700 - 2016.09.08 유상증자(제3자배정) 보통주 615,574 500 39,800 - 2016.10.05 주식매수선택권행사 보통주 10,000 500 13,700 - 2017.04.04 주식매수선택권행사 보통주 13,380 500 24,650 - 2018.01.31 전환권행사 보통주 318,839 500 20,700 - 2018.01.31 전환권행사 보통주 290,856 500 36,100 - 2018.02.27 주식매수선택권행사 보통주 4,500 500 18,050 - 2018.02.27 주식매수선택권행사 보통주 21,100 500 19,150 - 2018.11.24 유상증자(제3자배정) 우선주 1,408,447 500 42,600 - 2019.03.20 주식매수선택권행사 보통주 9,680 500 27,450 - 2019.12.10 전환권행사 보통주 83,535 500 42,600 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2019.12.12 전환권행사 보통주 38,842 500 42,600 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2020.02.13 주식매수선택권행사 보통주 3,642 500 27,450 - 2020.02.13 주식매수선택권행사 보통주 3,640 500 31,850 - 2020.02.13 주식매수선택권행사 보통주 2,240 500 33,150 - 2020.02.13 주식매수선택권행사 보통주 690 500 12,300 - 2020.02.13 주식매수선택권행사 보통주 900 500 35,000 - 2020.02.13 주식매수선택권행사 보통주 27,270 500 33,000 - 2020.04.22 주식매수선택권행사 보통주 6,780 500 33,000 - 2020.05.07 전환권행사 보통주 3,000 500 42,600 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2020.06.02 전환권행사 보통주 39,905 500 42,600 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2020.06.04 전환권행사 보통주 16,132 500 42,600 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2020.06.05 전환권행사 보통주 895,228 500 42,600 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2020.06.09 전환권행사 보통주 120,537 500 42,600 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2020.06.17 무상증자 보통주 11,841,903 500 500 - 2020.06.17 무상증자 우선주 211,268 500 500 - ◆click◆ 『미상환 전환사채 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환사채발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 신주인수권부사채 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환신주인수권부사채등발행현황.dsl ◆click◆ 『미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황』 삽입 11011#*미상환전환형조건부자본증권등발행현황.dsl 4. 주식의 총수 등 주식의 총수 현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 비고 보통주식 종류주식 합계 Ⅰ. 발행할 주식의 총수 40,000,000 10,000,000 50,000,000 - Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수 23,683,806 1,619,715 25,303,521 - Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수 - 1,197,179 1,197,179 - 1. 감자 - - - - 2. 이익소각 - - - - 3. 상환주식의 상환 - - - - 4. 기타 - 1,197,179 1,197,179 전환우선주의 보통주 전환 Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ) 23,683,806 422,536 24,106,342 - Ⅴ. 자기주식수 - - - - Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ) 23,683,806 422,536 24,106,342 - 주1) 당사 정관상 발행할 주식 총수는 50,000,000주이며, 발행할 주식 총수 중 종류 주식의 발행한도는 10,000,000주입니다. 주2) 2020년 06월 01일 1주당 1주 무상증자결정에 따라 기존주식에 무상증자분을 추가하여 작성하였습니다. ◆click◆ 『자기주식 취득 및 처분 현황』 삽입 11011#*자기주식취득및처분현황.dsl ◆click◆ 『종류주식(명칭) 발행현황』 삽입 11011#*종류주식발행현황.dsl 24_종류주식발행현황 종류주식(명칭) 발행현황 (단위 : 원) 발행일자 2018년 11월 23일 주당 발행가액(액면가액) 42,600 500 발행총액(발행주식수) 59,999,842,200 1,408,447 현재 잔액(현재 주식수) 9,000,016,800 211,268 주식의내용 이익배당에 관한 사항 - 잔여재산분배에 관한 사항 - 상환에관한 사항 상환조건 - 상환방법 - 상환기간 - 주당 상환가액 - 1년 이내상환 예정인 경우 - 전환에관한 사항 전환조건(전환비율 변동여부 포함) 전환가격 : 발행가와 동일 전환비율 : 1 대 1 전환청구기간 2019년 11월 23일 ~ 2023년 11월 22일 전환으로 발행할주식의 종류 기명식 보통주 전환으로발행할 주식수 1,408,447 의결권에 관한 사항 우선주 1주당 1 의결권 기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등) - 주) 상기 주당 발행가액과 현재 잔액(현재 주식수)는 2020년 6월 1일 무상증자결정에 따라 각각 21,300원과 422,536주로 변경되었습니다. 5. 의결권 현황 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주식 23,683,806 - 종류주식 422,536 - 의결권없는 주식수(B) 보통주식 - - 종류주식 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주식 - - 종류주식 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주식 - - 종류주식 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주식 - - 종류주식 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주식 23,683,806 - 종류주식 422,536 - 6. 배당에 관한 사항 등 1) 배당 정책당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 정관 제 57 조 (이익배당)에 따라 배당을 실시할 예정입니다. ☞ 정관 제 57조(이익배당) - 이익의 배당은 금전, 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. - 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. - 1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명주에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. - 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다. 2) 최근 3사업연도 배당에 관한 사항 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제15기 제14기 제13기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) - 12,476 -26,073 (별도)당기순이익(백만원) -6,986 16,004 -24,897 (연결)주당순이익(원) -307 1,281 -2,446 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 주) 주당 순이익은 기본주당 순이익 입니다.※ 기본주당이익 산출근거는 III. 재무에 관한 사항의 5.재무제표 주석 중 주당이익 항목을 참조하십시오.주1) 당사는 당기 중 ㈜바스칸바이오제약에 대한 지배력을 상실하여, 해당 기업을 연결대상 종속기업에서 제외하였으며, 당기말 현재 연결대상 기업은 없습니다. ◆click◆ 『과거배당이력』 삽입 11011#*과거배당이력.dsl 48_과거배당이력 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 해당사항 없습니다. 7. 정관에 관한 사항 ◆click◆ 『정관변경이력』 삽입 11011#*정관변경이력.dsl 49_정관변경이력 1) 정관 변경 이력 정관변경일 해당주총명 주요변경사항 변경이유 2019년 03월 26일 제 13기 정기주주총회 제8조(주권의 발행과 종류) 주권 전자등록의무화에 따라 삭제 (전자증권법 §25 ①) - 상 동 제8조의2(주식 등의 전자등록) 상장법인의 경우 전자증권법에 따라 발행하는 모든 주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설 - 상 동 제 11 조 (주식매수선택권) 행사일 연장장기근속유도 - 상 동 제14조(명의개서대리인) 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영 - 상 동 제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고) 주식 등이 전자등록에 따른 명의개서 대리인에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제 - 상 동 제 18 조 (전환사채의 발행) 한도 증액 - 상 동 제 19 조 (신주인수권부사채의 발행) 한도 증액 - 상 동 제22조(사채발행에 관한 준용규정) 제15조의 삭제에 따른 문구정비 - 상 동 제 35 조 (이사의 수) 자산총액 1천억원 이상 사외이사 선임 - 상 동 제 47 조 (감사의 수) 자산총액 1천억원 이상 상근감사 선임 - 상 동 제 55 조 (외부감사인 선임) [주식회사 등의 외부감사에 관한 법률] 개정으로 변경 - 상 동 제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) 기간을 의미하는 경우 개월로 표현 수정 중복문구 삭제 - 상 동 제 23 조 (소집시기) 기간을 의미하는 경우 개월로 표현 수정 - 상 동 부 칙 이 정관은 2019년 3월 26일부터 시행한다. 다만, 제8조, 제8조의 2, 제14조, 제15조 및 제22조의 개정 규정은 [주식/사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령]이 시행되는 2019년 9월 16일부터 시행한다. 부칙 신설 ※ 2021년 03월 31일 제 15기 정기주주총회의 안건으로 상정될 정관 일부 변경의 건은 아래와 같습니다. 현 행 개 정(안) 개 정 이 유 제 8 조의 2 (주식 등의 전자등록) 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한법률」제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 및 신주인수권증서에 표시된 권리 등을 전자등록하여야 한다. 제 8 조의 2 (주식등의 전자등록) 본 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한법률」 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다. 비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함. 제 9 조의 3 (이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식) ⑧ 기타 종류주식의 발행, 전환의 청구, 기타 전환에 대한 사항은 상법 제346조 내지 제351조의 규정을 따른다. 다만, 전환권을 행사한 주식 의 이익이나 이자의 배당에 관하여는 그 청구를 한 때가 속하는 영업연도 말에 전환된 것으로 본다. 제 9 조의 3 (이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식) ⑧ 기타 종류주식의 발행, 전환의 청구, 기타 전환에 대한 사항은 상법 제346조 내지 제351조 의 규정을 따른다. 배당 기준일이 언제인지와 관계 없이 영업년도 중간에 발행된 신주에 대하여 구주와 동등 배당 하는 취지로 정비 제 12 조 (신주의 배당기산일) 본 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전 영업년도말에 발행된 것으로 본다. 제12조 (신주의 동등배당) 본 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함)된 동등 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다. 상법 개정으로 정관이 정하는 바에 따라 배당에 있어서 직전영업연도말 에 발행된 것으로 볼 수 있도록 한 규정이 삭제됨에 따라 배당기준일이 언제인지와 관계 없이 영업년도 중간에 발행된 신 주에 대하여 구주와 동등 배당하는 취지로 정비 제 14 조 (명의개서 대리인) ① ② ③ 생략 ④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권 명의개서대행업무 규정에 따른다. 제 14 조 (명의개서 대리인) ① ② ③ 생략 ④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인이 정한 관련업무 규정에 따른다. 전자등록제도 도입에 따라 증권에 대한 명의개서 대행 업무 없어짐에 따라 정비 제 16 조 (주주명부) 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다. 제 16 조 (주주명부의 작성 및 비치) ① 본 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지 받은 경우 통지 받은 사항과 통지 연원일을 기재하여 주주명부를 작성·비치하여야 한다. ② 본 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 포함)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자 등록기관에 소유자 명세의 작성을 요청할 수 있다. ③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다. 전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용을 반영, 전자증권법 시행령 제31조 제4항 제3호 가목에 의거 회사가 소유자 명세의 작성을 요청 가능하도록 근거규정 마련 제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 본 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 주주의 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. ② 본 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주 총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 본 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기 간을 정하여 권리에 관한 주주명부 의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주 명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회가 필요 하다고 인정 하는 때에는 주주명부의 기재 변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 이 경우 회사는 주주명주 폐쇄 기간 또는 기준일의 2주간 전에 공고하여야 한다. 제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일) ① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 일정한 기간을 정하여 주주명부의 기재변경을 정지하거나 일정한 날에 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자를 그 권리를 행사할 주주 또는 질권자로 볼 수 있다. ② 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정하는 경우 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. ③ 회사가 제1항의 기간 또는 날을 정한 때에는 그 기간 또는 날의 2주전에 이를 공고하여야 한다. 전자증권법상 주주명부폐쇄 절차 불필요하여 삭제 상법 개정에 따라 기준일을 결산 기말이 아닌 날로 정할 수 있어서 기준일 12월 31일 삭제하여 정기주주총회 개최 시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. 제 18 조 (전환사채의 발행) ①②③ 생략 ④전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환 사채에 대한 이자의 지급에 대하여 는 제12조(신주의 배당기산일)의 규정을 준용한다. 제 18 조 (전환사채의 발행) ①②③ 생략 ④ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여 는 제12조의 규정을 준용한다. 전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함. 제 19 조 (신주인수권부사채의 발행) ①②③④ 생략 ⑤전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당과 전환 사채에 대한 이자의 지급에 대하여 는 제12조(신주의 배당기산일)의 규정을 준용한다. 제 19 조 (신주인수권부사채의 발행) ①②③④ 생략 ⑤ 전환으로 인하여 발행하는 신주에 대한 이익의 배당에 대하여 는 제12조의 규정을 준용한다. 신주인수권부사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용 을 삭제함. 제 23 조 (소집시기) ① 생략 ② 정기주주총회는 매사업년도 종료 후 3개월 이내에, 임시주주 총회는 필요에 따라 소집한다. 제 23 조 (소집시기) ① 생략 ② 정기주주총회는 제17조 제1항에서 정한 기준일로부터 3개월 이내에, 임시주주총회는 필요에 따라 소집한다. 상법 개정에 따라 정기총회 의결권 행사 기준일을 결산기말이 아닌 날 로 정할 수 있게 됨에 따라 기준일로부터 3개월 이내에 개최하는 것으로 통일. 제 48 조 (감사의 선임) ① 감사는 주주총회에서 선임한다. ② 감사의 선임을 위한 의안은 이사의 선임을 위한 의안과는 별도 로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에는 의결권을 행사하지 못한다. 다만, 소 유주식의 산정에 있어 최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수는 합산한다. 제48조(감사의 선임·해임) ① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다. ② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항 에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석 한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다. ④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상 의 수로 하여야 한다. ⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주 식총수 의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수 관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식 에 관하여 의결권을 행사하지 못한다. 전자투표 도입 시 감사선임의 주주 총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함. 제 54 조 (재무제표 등의 작성 등) ① 생략 (재무제표) ② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다. ③ 감사는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사 (사장)에게 제출하여야 한다. 제 54 조 (재무제표 등의 작성 등) ① 생략 (재무제표) ② 대표이사(사장)는 정기주주총회 회일 또는 사업보고서 제출기한의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사 에게 제출하여야 한다. ③ 감사는 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한의 1주 전까지 감사보고서를 대표이사(사장)에게 제출하여야 한다. ※ 회사는 "주식회사 등의 외부감사에 관한 법률"의 규정에 따라 재무제표를 사업보고서 제출기한 6주 전(연결 재무제표는 4주 전)까지 외부 감사 인에게 제출하여야 함. ※ 사업보고서 제출기한 1주전까지 “감사의 감사 보고서”를 대표이사(사장)에게 제출하여야함. 제 57 조 (이익배당) ①② 생략 ③ 1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 제 57 조 (이익배당) ①② 생략 ③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부 에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. 배당 기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 함. 부 칙 제1조(시행일) 본 정관은 제15기 정기 주주총회에서 승인한 2021년 3월 31일부터 시행한다. 제2조(감사 선임에 관한 적용례) 제50조제3항·제5항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용한다. 제3조(감사 해임에 관한 적용례) 제50조제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된 감사를 해임하는 경우에도 적용한다. II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 가. 제약산업의 특성 제약 산업의 특징은 아래와 같이 4개로 요약할 수 있습니다. ① 고위험, 고부가가치 (high risk, high return) 하나의 신약을 상품화하는데 소요되는 비용은 실패비용 및 개발 기간 등을 감안하면 평균 26억$ 정도입니다 (중도 실패 없이 성공적으로 수행할 경우는 개발비용은 훨씬 적어짐). 또한 첫 물질의 발굴에서부터 FDA 승인까지는 길게는 평균 12년~15년의 개발기간이 필요합니다. 신약개발은 이와 같은 고위험이 따르지만, 성공적으로 상업화되는 경우는 단 한 제품만으로도 세계적 제약회사가 될 수 있고, 특허 만료기간(출원으로부터 20년, 미국의 경우는 등록으로부터 17년)동안 물질특허를 인정 받아 안정적으로 사업을 영위할 수 있습니다. ② 연구 집약적 신약개발을 위해서는 기초연구부터 허가과정까지 의학, 약학, 화학, 생물학 등 제반 기능이 유기적으로 결합되어야 하며 10여 년의 개발과정을 거쳐야 하므로 그 어떤 산업보다 연구개발 비중이 높습니다. 제약, 바이오를 포함한 헬스케어산업은 2018년기준 전세계 모든 산업의 R 중 2번째로 높은 21.7%를 차지하고 있습니다. r r ③ 지적 재산권 확보가 경쟁력의 핵심 제약 산업은 물질특허의 확보가 사업의 핵심 성공 요인으로, 이 물질 특허를 얻지 못하면 원천적으로 사업이 불가능하거나 물질특허 소유자로부터 기술이전을 받아야 합니다. 임상개발을 수행하기 어려운 중소규모 제약사나 벤처는 임상2상 단계 이전에 글로벌제약사에 기술이전을 함으로써 수익을 창출할 수 있습니다. 특허가 가장 중요한 경쟁요소이기 때문에 대부분의 국가에서는 특허기간을 최대한 보호하기 위한 다양한 전략 및 정책을 도입하고 있습니다. 미국은 특허 등록 후 17년이고, 그 외의 국가는 특허 출원 후 20년까지가 특허 보호기간입니다. ④ 허가과정 상의 엄격한 정부규제 제약 산업은 인간의 생명에 직접적인 영향을 미치므로 신약의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특징을 갖고 있습니다. 이에 따라 새로운 치료제를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부가 정하는 여러 단계의 임상실험을 하여야 하며 식품의약품 안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다. 나. 제약산업의 성장성 2020년 글로벌 의약품시장의 규모는 약 $940bn 이며, 고령화 및 복지사회 진입으로 고성장이 전망되어 2026년에는 약 $1,432bn 까지 성장할 것으로 전망됩니다. 그리고 전통적인 의약화학기반의 합성의약품의 비중이 점차 하락하고 있으며, 바이오의약품 시장이 점차 확대되고 있습니다. 2020년 이밸류에이트파마에 따르면, 2026년까지 전체 의약품중에 바이오의약품의 비중이 35%까지 상승할 것으로 예상되며, 높은 가격을 고려할 때 글로벌 제약시장의 규모는 앞으로도 제약시장의 공성장세가 지속될 것으로 예상됩니다. 바이오의약품 성장추세.jpg 바이오의약품 성장추세 다. 경기변동 및 계절성 관련 ① 신약연구개발일반적으로 신약연구개발 부분은 경기변동 및 계절적 요인이 적은 분야 입니다. 신약에 대한 수요는 인류의 수명연장과 건강에 대한 높아진 관심 또한 소득 수준이 향상됨에 따라 다른 어떤 소비보다도 우선적으로 지출되는 속성을 가지고 있습니다. ② 의약사업 부문 의료기기 산업역시 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 현재 당사는 의료기기, 의료소모품 2개영역의 사업활동을 영위하고 있으며, 안정적인 매출처 확보를 통해 지속적인 수익창출를 이어가고 있습니다. 라. 시 장 여건 당사의 주요 사업영역은 연구개발 분야에서 합성신약과 ADC(Antibody-Drug Conjugates:항체약물복합체)분야 그리고 의약품, 의료기기, 의료용 소모품 판매사업 입니다. ① 합성신약의약화학(Medicinal Chemistry)을 핵심기술로 글로벌 합성신약을 연구개발하여 개발초기단계(후보물질 ~ 임상2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함 됩니다. 글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상2상b~임상3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. ② ADC 항암제 치료제 분야를 주도할 것으로 전망되는 ADC는 Antibody라는 바이오약물과 합성약물(Toxin)을 링커라는 연결물질을 통해 결합한 새로운 신약제조 방법입니다. ImmunoGen과 Seagen이라는 미국의 2개 회사가 1세대 ADC 원천기술을 확보하고 시장을 독점적으로 주도하고 있는 가운데, 1세대 기술의 단점인 단일물질제조 및 링커의 안정성을, 그리고 암세포 특이적 약효를 개선한 톡신 등 2세대 원천기술을 개발하기 위해 수십개의 회사가 치열하게 경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. ADC분야는 2011년에 Seagen의 Adcetris가 미국 FDA 승인을 시작으로 현재 총 9개의 신약이 승인되어 판매되고 있습니다. 그리고 Takeda, Merck, BMS 등 글로벌제약사들은 당사와 같은 플랫폼을 보유한 회사의 기술을 도입하여 각사가 선정한 특정 항체타겟 및 다양한 적응증으로 확장하여 임상개발을 진행중으로 ADC의약품시장의 확대가 기대되고 있는 상황입니다. 승인된 adc 의약품 리스트.jpg 승인된 adc 의약품 리스트 2019년 10월 출시된 Genentech의 폴리비와 12월에 출시된 Astellas/Seagen의 Padcev, Astrazeneca/Daiichi sankyo의 Enhertu가 블록버스터로 성장할 전망입니다. 특히 Enhertu는 Kadcyla보다 우수한 효능으로 2025년 매출액 3조원을 상회할 것으로 예상됩니다. 이 밖에 작년 하반기 FDA에 허가를 신청한 Seagen과 Immunomedics의 ADC와 GSK의 다발성골수종 치료ADC가 올해 승인되어 출시되었습니다. 글로벌데이터에 따르면 ADC시장은 2019년 26억달러에서 2025년 136억 달러까지 커질 젓으로 예상되며 연평균 성장률은 31.6%에 달할 것으로 예상됩니다. adc시장 규모 추이.jpg adc시장 규모 추이 ADC 수익모델은 원천기술을 항체 타겟별로 기술이전 하거나 특정항체를 적용한 ADC 치료제를 기술이전(Product 기술이전) 하는 것으로 1세대 기술보유회사의 경우 한 회 사가 각각 다수의 기술이전 실적을 가지고 있습니다. 1세대 기술의 최근 평균 기술이전료는 Platform의 경우는 항체 타겟당 1억$ 전후, 치료제 후보물질의 경우는 전임상단계에서 2~3억$ 규모로 파악되며, 임상단계가 올라감에 따라 가치는 기하급수적으로 상향되고 있습니다. 따라서 1세대 기술의 한계를 개선한 2세대 원천기술을 조기 확보하면 매우 큰 수익을 창출할 수 있는 기회가 열려 있습니다. 당사는 특허출원한 고유한 링커 및 단일물질로 만드는 방법을 포함 2세대 기술로서의 장점을 보유하고 있고 또한 최근 고유한 톡신도 자체발굴함으로써 다양한 수익 모델을 통해 향후 기술이전 등을 통한 수익창출을 기대하고 있습니다. ③ 의약사업 부문 사회의 고령화로 인하여 노년층의 수술 및 시술 건수가 증가 하고 있으며, 주 52시간근무제로 인하여 여가 생활 특히 스포츠를 즐기는 인구가 증가하여 스포츠 손상이 증가 하고 있습니다. 따라서 근골격계 수술 환자가 증가하며 관련된 의료기기의 수요가증가 하고 있습니다. 당사는 기 확보된 안정적인 수요처를 기반으로 정형외과등 수술 및 재활에 필요한 의료기기와 소모품 중심의 사업을 운영하고 있습 니다. 마. 회사의 경쟁력 ① 신약연구개발_연구진의 풍부한 경험과 능력 당사의 대표이사인 김용주 박사는 ㈜LG생명과학 기술연구원에서 23년 동안 재직하면서 신약연구 그룹장, 신약연구소장으로서 신약후보물질 발굴을 진두지휘 하였습니다. 1991년 세파계 항생제 후보물질을 Glaxo Wellcome(당시)사에 국내 최초로 기술수출하여, 국내에서도 신약연구 개발의 가능성을 제고시켰고, 그 후 ㈜LG생명과학의 신약개발 사업 확대의 초석이 되었습니다. 재직 중에 항생제(세파계, 퀴놀론계), 항응혈제(트롬빈, FXa 저해제), 항암제, 항바이러스제(B형 간염치료제, HCV, AIDS), 당뇨병치료제, 간질환 치료제(캐스패이즈 저해제) 등의 다양한 질환군에서 15개의 신약후보물질을 발굴하였습니다, 이 중 퀴놀론계 항생제인 "팩티브 (FACTIVE)”는 미국 FDA의 승인을 받았고 7개의 후보물질을 다국적 제약사를 포함한 외국계 제약사에 기술이전 한 바 있습니다. 또한 재직 중에 다국적 제약사인 GSK, 일본의 Yamanouchi, 미국의 Elitra 등 외국 제약사 및 바이오벤처와의 신약 후보발굴을 위한 공동연구도 수행한 바 있습니다. 이러한 초기 Lead 발굴~미국 FDA 승인까지 전 과정 경험 및 세계적 제약사들과의 기술이전, 공동연구, 협상 경험 등을 통해 대표이사는 신약개발의 맥을 짚을 수 있는 능력과 국제적 감각 및 네트워크를 보유하고 있습니다. 또한 연구소장을 비롯한 팀장급 핵심인력들과 경영관리 및 사업개발을 담당하고 있 는 CFO, 사업개발 담당 등의 연구진 및 경영진이 보유한 풍부한 경험과 역량이 당사의 강점입니다. ② 신약연구개발_핵심기술의 우수성 당사는 Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유하고 있습니다. Conjuall ( ADC 원천기술)은 기 존 1세대 ADC 기술의 문제점을 극복한 단일물질 구현과 링커의 안정성을 개선한 차세대 원천기술로 당사의 미래성장 동력이 될 것으로 기대 됩니다. 당사가 보유한 차세대 ADC 원천기술은 다양한 항체를 활용하여 구현되고 있으며, 기존 기술들과 비교 데이타를 통해 차별성이 검증되고 있습니다. 2015년 허셉틴-ADC 후보 물질을 중국 최고 제약사 중의 하나인 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 임상1상이 진행중이며, 2019년 3월에는 ADC분야 글로벌 리딩 기업인 Takeda에 플 랫폼기술을 이전하였으며, 다케다는 당사의 기술을 사용하여 면역항암제를 개발중에 있습니다. 2020년 4월과 5월에는 글로벌 임상개발능력을 보유한 ADC전문개발사인 Iksuda에 ADC플랫폼과 후보물질에 대한 2건의 기술이전 그리고 10월 중국의 대표적인 바이오기업은 CStone사 그리고 12월 미국의 Pyxis사에 후보물질을 이전하여 ADC부문에 총 6건의 기술실적을 달성하였습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내, 외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 당사는 또한 기존 PBD 톡신의 문제점을 개선하여 정상세포에 대한 독성발현을 최소화 시키는 독자적인 톡신도 자체개발 하였습니다. 또한 기존 항암제 분야에만 국한하지 않고 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장하는 연구도 시작하였습니다 LegoChemistry는 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용하여 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접 근방식(Novel Scaffold Approach)입 니 다. 당사가 개발한 그람양성균 항생제(Delpazolid), 항응혈제(Nokxaban), 항섬유화제(BBT-877)를 비롯하여 ADC 플랫폼 기술은 LegoChemistry의 중간핵심구조를 활용한 결과들입니다. 당사는 이러한 중간핵심구조를 활용하여 지속적으로 새로운 pipeline을 확장할 예정입니다. 당사는 차별성을 보유한 링커 및 톡신을 당사 고유의 ADC 제조방법원천기술인 ConjuALL과 결합하여 ADC 분야의 세계적인 경쟁력을 가진 회사로 성장한다는 비전을 가지고 있습니다. ③ 의약사업부문_안정적 수요처와 신규사업 의약사업부문은 의료용품 및 의료기기 사업을 주요 기반으로 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 5개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있으며, 비용대비 효과가 우수한 제품을 지속적으로 영업, 마케팅 하여 매출 증대를 일으키고 있습니다. 바. 요약 재무현황 2020년 제15기 를 포함한 과거 3년간의 요약 재무현황은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 과목 제 15 기 제 14 기 제 13 기 자산 유동자산 100,010,638,124 111,419,272,490 93,378,850,696 비유동자산 35,901,709,939 30,058,180,591 28,307,433,051 자산총계 135,912,348,063 141,477,453,081 121,686,283,747 부채 유동부채 14,009,297,856 15,423,972,628 9,945,687,495 비유동부채 9,776,865,961 10,144,134,739 6,445,867,208 부채총계 23,786,163,817 25,568,107,367 16,391,554,703 자본 자본금 12,053,171,000 6,004,004,500 5,999,164,500 자본잉여금 180,889,858,521 185,180,023,251 184,478,809,168 기타자본구성요소 2,245,694,338 1,471,712,833 1,012,929,571 기타포괄손익누계액 3,075,072,000 (94,894,800) 468,289,087 이익잉여금(결손금) (86,137,611,613) (78,811,545,647) (90,294,405,224) 비지배지분 - 2,160,045,577 3,629,941,942 자본총계 112,126,184,246 115,909,345,714 105,294,729,044 자본과부채총계 135,912,348,063 141,477,453,081 121,686,283,747 영업수익 49,393,701,591 57,500,138,690 25,240,301,764 영업비용 79,155,462,737 49,083,296,692 41,218,265,651 영업이익(손실) (29,761,761,146) 8,416,841,998 (15,977,963,887) 법인세비용차감전순이익(손실) (8,826,761,782) 13,101,518,704 (26,426,772,928) 법인세비용(수익) (1,840,500,563) 626,010,911 (354,090,242) 당기순이익(손실) (6,986,261,219) 12,475,507,793 (26,072,682,686) 기본주당순이익(손실) (307) 641 (2,446) 희석주당순이익(손실) (307) 566 (2,446) 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 ① 신약연구개발 (단위: 천원, %) 구 분 2020년 2019년 2018년 제품 설명 기술이전 29,956,979(96.4) 31,370,973(98.7) 2,135,649(85.7) 당사가 보유한 신약후보물질 및 원천기술의 권리이전, 사용료 공동연구 0(0.0) 0(0.0) 0(0.0) 특정 프로젝트를 매출처와 공동으로 연구하는 목적으로 연구비 수령 연구용역 1,134,707(3.6) 417,892(1.3) 355,334(14.3) 화합물 합성용역 등 합 계 31,091,686(100.0) 31,788,865(100.0) 2,490,983(100.0) - ② 의약사업부문 (단위: 천원, %) 구 분 2020년 2019년 2018년 제품 설명 의료기기 8,196,650(44.8) 10,540,492(41.0) 9,483,548(41.7) 임플란트 수술용 재료 의료소모품 10,110,108(55.2) 9,738,722(37.88) 8,973,828(39.5) 수술, 진료용 일회성 소모품 전문의약품 - 4,072,907(15.84) 2,295,133(10.1) 일반의약품 - 2,404,983(9.35) 1,669,051(7.3) 용역수수료 - (1,008,333)(-3.92) 357,605 (1.6) 의약품 판매 수수료,포장용역 상품매출(백조이 등) - 0(0) 1,969(0.01) 매출할인 (4,742)(-0.03) (37,497)(-0.15) (31,784)(-0.1) 합계 18,302,016(100) 25,711,274(100) 22,749,320(100) 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ① 신약연구개발 당사의 주요제품은 기술이전을 목적으로 연구개발 중인 과제들로서 가격변동추이를 기재하기에 적합하지 않습니다. 또한 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 글로벌제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어려우며, 파이프라인의 경쟁력 및 시장의 Unmet needs에 따라 가격이 결정되는 것이지, 가격 변동의 계절성 및 분석할 만한 추세가 있지는 않습니다. 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커지게 되는데 각 단계별 가치를 표로 정리해 보면 다음과 같습니다. [개발단계별 기술이전 계약규모 변화 추이].jpg [개발단계별 기술이전 계약규모 변화 추이] ② 의약사업부문 (단위: 원) 구 분 품 목 2020년 2019년 2018년 의료소모품 Accufuser plus/P2015M [2.0ml/15min] 52,110 51,090 50,060 의료기기 GSS PEDICLE SCREW(CEDAR) [POLY] 254,380 249,400 244,410 의료기기 SEXTANT MULTI-AXIAL SCREW SET 254,380 249,400 244,410 의료기기 ANYPLUS POLY Cannula [tedscrew(self)] 254,380 249,400 244,410 의료기기 VANGUARD FEMORAL COMPONENTS 926,160 908,000 889,840 의료기기 ANYPLUS PLIF PEEK CAGE 360,230 353,170 346,100 의료기기 I-BEAM TIBIAL TRAY 742,620 728,060 713,490 의료기기 ANYPLUS ALIF PEEK CAGE 608,140 596,220 584,290 의료기기 DISPOSABLE CANNULA 42,870 42,030 41,180 의료기기 ARTHREX BIOCOMPOSITE SUTURE ANCHOR 214,890 210,680 206,460 의료기기 CAPSTONE [32/36] 608,140 596,220 584,290 의료기기 NEXGEN LPS FLEX FEMORAL COMPONENT 926,160 908,000 889,840 의료기기 BIOSUTURETAK SUTURE ANCHOR W/FIBERWIRE [AR-1322BNF] 214,890 210,680 206,460 의료기기 VANGUARD TIBIAL BEARING 379,720 372,280 364,830 의료기기 NEXGEN TIBIAL PLATE 740,300 725,790 711,270 의료기기 ANYPLUS T-PLIF PEEK CAGE 608,140 596,220 584,290 의료기기 Y-Knot All Suture Anchor(With One ＃2(5 Metric) Hi-Fi Suture) [Y1301] 193,720 189,930 186,130 의료기기 CD HORIZON M8(M10) SCREW SET 254,380 249,400 244,410 의료기기 GSS ROD 97,070 95,170 93,260 의료소모품 VAC, HEMO 100ML [SS100M] 16,510 16,190 15,860 (1) 산출 기준 의 료 보험수가 기준 (2) 주요 가 격변동원인 2020년은 환율변동사항을 반영하여 의료보험수가가 전기 대비 2%의 상승이 있었습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 원재료 매입 현황 ① 신약연구개발 (단위 : 천원 ) 매입 유형 품 목 구분 2020년도(제15기) 2019년도(제14기) 2018년도(제13기) 비고 시약 재료비 화합물 합성 국내 753,506 460,056 352,284 수입 - - - 소계 753,506 460,056 352,284 평가 국내 680,105 407,551 431,187 수입 1,073 - - 소계 681,179 407,551 431,187 공통 국내 43,454 71,780 43,035 수입 - - - 소계 43,454 71,780 43,035 시약재료비 합계 국내 1,477,066 939,388 826,507 수입 1,073 - - 소계 1,478,140 939,388 826,507 합 계 국내 1,477,066 939,388 826,507 수입 1,073 - - 소계 1,478,140 939,388 826,507 주1) 상기 매입액은 당사의 연구성격 상 화합물 합성과 평가로 구분하였습니다. 주2) 상기 시약재료의 메이커는 국외인 경우가 많지만 당사는 국내의 대리점을 통하여 원화로 매입하고 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 제품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않습니다. 나 . 원재료 가격변동 추이 ① 신약연구개발 (단위: 원) 매입유형 품목 구분 2020년(제15기) 2019년(제14기) 2018년(제13기) 비고 화합물 합성 Aceton 99.5% 국내 33,000 33,000 29,700 - Dichloromethane 99% 국내 35,000 35,000 35,000 - Hexanes 국내 31,300 31,300 28,170 - Trifluoroacetic acid 국내 45,000 45,000 45,000 - N,N-Dimethylformamide anhydrous, 99.8% 국내 182,200 156,240 156,240 - 평가 SD Rat(8주령) 국내 29,200 25,300 25,300 - DMEM, high glucose, pyruvate 국내 27,810 27,000 26,190 - Minimum Essential Medium (MEM) 국내 28,440 27,540 26,730 - RPMI 1640 Medium, HEPES 국내 390,600 378,900 367,200 - 주) 당사가 사용하고 있는 주요 시약의 품목을 기재하였으며, 원화 기준으로 구매하고 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 제품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않 습니다 . 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 연구기업의 특성상 생산능력(당사의 경우는 프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.또한 당사는 실제 신약후보물질의 샘플 등을 생산과 의약사업부문에서 판매하고 있는 제품에 있어 일정 기준을 충족하는 CMO를 활용하고 있기 때문에, 당사 자체의 생산능력 및 가동률을 산정할 수 없습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초 장부가액 당기증감 당기상각 기말 장부가액 비고 증가 감소 본사 소유 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26 비품 237,431 299,371 520 105,871 430,410 - 국고보조금 - (8,000) - (267) (7,733) - 건설중인자산 2,577,147 2,693,759 - - 5,270,905 - 국고보조금 - (867,000) - - (867,000) - 연구설비 2,299,703 709,401 - 849,789 2,159,315 - 국고보조금 (44,001) - - (15,730) (28,271) - 시설장치 316,367 33,419 - 119,895 229,891 - 사용권자산 313,229 621,753 74,936 429,914 430,132 - 합계 5,699,876 3,482,703 75,456 1,489,473 7,617,650 - 주) 당사는 연구설비를 국고보조금 재원에 의해 매입할 경우, 재무제표에 국고보조금을 유형자산의 차감계정으로 기재하고 있습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출 실적 ① 신약연구개발 (단위: 천원, %) 매출유형 품 목 2020년도(제15기) 2019년도(제14기) 2018년도(제13기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 기술이전 항응혈제(FXa저해제) 수출 - - - - - - 내수 19,402 0.1 335,951 1.1 293,399 11.8 소계 19,402 0.1 335,951 1.1 293,399 11.8 항섬유화제(ATX 저해제) 수출 - - - - - - 내수 1,237,302 4.0 26,584,706 83.6 1,000,000 40.1 소계 1,237,302 4.0 26,584,706 83.6 1,000,000 40.1 항생제 (차세대 옥사졸리디논계) 수출 - - - - - - 내수 - - - - - - 소계 - - - - - - 항생제(옥사졸리디논계) 수출 - - - - - - 내수 - - - - - - 소계 - - - - - - ADC원천기술 수출 28,700,275 92.9 4,214,016 13.3 842,250 33.8 내수 - - - - - 소계 28,700,275 92.9 4,214,016 13.3 842,250 33.8 공동연구 항염증치료제 (PAR2길항제) 수출 - - - - - - 내수 - - - - - - 소계 - - - - - - 항암제 (신규항암제) 수출 - - - - - - 내수 - - - - - - 소계 - - - - - - 연구용역 수출 904,707 2.3 591,992 1.9 158,670 6.4 내수 230,000 0.7 57,000 0.2 196,364 7.9 소계 1,134,707 3.1 648,992 2.0 355,034 14.3 기타 수출 - - - - - - 내수 - - 5,200 - 300 - 소계 - - 5,200 - 300 - 합계 수출 29 ,604,982 95.2 4,806,008 15.1 1,000,920 40.2 내수 1,486,704 4.8 26,982,857 84.9 1,490,063 59.8 소계 31,091,686 100.0 31,788,865 100 2,490,983 100 주1) 재무수치는 K-IFRS기준입니다. ② 의약사업부문 (단위: 천원, % 매출유형 품 목 2020년도 (제15 기) 2019년도 (제14 기) 2018년도 (제13 기) 금액 비중(%) 금액 비중(%) 금액 비중(%) 상품매출 의료기기 수출 - - - - 내수 8,196,650 44.8 10,540,492 41.00 9,483,548 41.7 소계 8,196,650 44.8 10,540,492 41.00 9,483,548 41.7 의료소모품 수출 - - - - 내수 10,110,108 55.2 9,738,722 37.88 8,973,828 39.4 소계 10,110,108 55.2 9,738,722 37.88 8,973,828 39.4 전문의약품 수출 - - 194,549 0.9 내수 4,072,907 15.84 2,100,584 9.2 소계 4,072,907 15.84 2,295,133 10.1 일반의약품 수출 345,758 1.34 123,705 0.5 내수 2,059,225 8.01 1,545,346 6.8 소계 2,404,983 9.35 1,669,051 7.3 용역수수료 수출 - - - - 내수 (1,008,333) (3.92) 357,605 1.6 소계 (1,008,333) (3.92) 357,605 1.6 상품 수출 - - - - 내수 (4,742) (0.03) (37,497) (0.15) (29,845) (0.1) 소계 (4,742) (0.03) (37,497) (0.15) (29,845) (0.1) 합계 수출 345,758 1.34 318,254 1.4 내수 18,302,016 100.00 25,365,516 98.66 22,431,066 98.6 소계 18,302,016 100.00 25,711,274 100.00 22,749,320 100.0 나. 판매경로 및 판매전략 ① 신약연구개발 당사의 매출은 기술 이전과 공동연구, 그리고 연구용역으로 구성되며 대부분 당사와 고객간 직접 거래 형태로, 해외 기술이전의 경우는 지역별 Agent를 통해 이루어지고 있습니다. 당사가 현재까지 체결한 기술이전 Agent 계약은 다음과 같습니다. 기 관 제 휴 내 역 MEDCI 일본, 미국 Agentship (2014년 10월) Zenith Pharm 중국 Agentship (2011년 5월) Pullan 미국 Agentship (2019년 3월) 당사는 글로벌 전문성을 갖춘 인재로 구성된 사업개발팀을 운영하고 있으며, 국내 및 해외 기술이전 및 공동연구 등의 사업화를 적극 추진하고 있습니다. 매년 전세계 각국에서 개최하는 주요 전문 컨퍼런스 참여 통한 파트너링 미팅 및 각 지역별 기술이전 Agent들을 통한 상시 파트너 발굴 등의 활동으로 매년 수백건 이상의 사업화 관련 미팅을 진행하고 있습니다. 조인트벤처 설립, 지역별 분할기술이전, 공동개발 등 다양한 사업모델을 발굴하여 사업화를 추진 중에 있습니다. 당사는 주 수익원인 글로벌 기술이전을 조기 가시화 하기 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다. ② 의약사업부문 현재까지 당사의 의약 사업부문은 수도권 소재 5개의 외과수술 전문병원을 중심으로 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품 하고 있습 니다. 또한, 관계기업인 주식회사 바스칸바이오제약과의 협업으로 병원의 영업 및 마케팅활동을 통하여 새로운 제품 도입 및 매출 수익이 증대될 전망으로 보입니다. 6. 수주 상황 ① 신약연구개발 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 Upfront와 중도금에 해당하는 Milestone fee, 그리고 신약개발 후보가 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 출시되면 받게되는 Royalty로 구성되어 있습니다. 이런 측면에서 이미 체결된 기술이전 계약의 경우 임상 및 전임상 단계를 성공 하면 마일스톤을 받는다는 점에서 수주라 할 수도 있습니다. 당사는 현 재 ADC분야 6건, 합성신약분야 3건 총 9건의 기술이전계약으로 약 2조원의 마일스톤을 확하하고 있어 파트너사의 연구개발이 진행됨에 따라 지속적인 마일스톤 유입이 기대되고 있습니다.당사는 가장 주력하고 있는 ADC 분야에서 글로벌제약사를 포함한 다수의 회사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행 중에 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 수도권 소재 외과수술 전문병원에 대한 지속적인 매출을 기반으로 안정적인 매출구조를 보유하고 있 습 니다. 7. 시장위험과 위험관리 ① 신약연구개발 당사는 신약후보물질을 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니 다. 당사는 신약연구개발의 본질적 속성인 실패 가능성을 고려 모든 연구개발비를 당기비용으로 처리하고 있습니다. ② 의약사업부문 의료기기 산업은 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 8. 파생상품 거래 현황 당사는 현재 보유하고 있는 파생상품이 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 ① 신약연구개발 당사가 체결한 주요 유효 계약내역은 다음과 같습니다.가. 라이센스아웃(License-out) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 선급금(백만원) 계약금액(백만원) 진행경과 등 비고 ADC 후보물질 Fosun Pharma (중국) □대상 : 허셉틴-ADC 후보물질□총규모: 약209억□중국시장 대상 기술이전 2015년 8월 특허만료일 비공개 20,842 □ 임상 1상 진행 중□ 중국 임상 진행 따른 마일스톤 수익 발생 예정 ADC 원천기술 Millenium Pharma(Takeda) □비공개 타겟 □총규모: $404mn (Upfront+Milestone) + 로열티 □레고켐바이오 기술 활용 ADC 면역항암제 후보물질 발굴 중 2019년 3월 특허만료일 비공개 454,823 □ 후보물질 발굴 중 ADC 원천기술 Iksuda (유럽) □비공개 타겟 □총규모: $407mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □레고켐바이오 기술 활용 ADC 치료제 후보물질 발굴예정 2020년 4월 특허만료일 비공개 496,316 □ 후보물질 발굴예정 ADC 후보물질 Iksuda (유럽) □ CD19-ADC 후 보물질 □총규모: $227mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 5월 특허만료일 6,132 278,370 □ 임상 1상 진행예정□ NovImmune과 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 CStone (중국) □ ROR1-ADC 후 보물질 □총규모: $363.5mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Revenue sharing(제3자 기술이전시) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 10월 특허만료일 11,276 409,883 □ 임상 1상 진행예정□ ABL Bio와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ADC 후보물질 Pyxis (미국) □ DLK1-ADC 후 보물질 □총규모: $294mn (Upfront+Milestone) + 로열티 + Option(지분/Revenue Sharing) □전세계시장 대상 기술이전 2020년 12월 특허만료일 10,517 325,487 □ 임상 1상 진행예정□ 와이바이오로직스 와 공동연구를 통해 확보한 후보물질임 ATX 저해제 브릿지바이오 □ 후보물질 확정 후 브릿지 바이오 주도 개발 진행□사업화 모델 : 단계별 마일스톤 + Profit Sharing - Profit Sharing: 제 3자 기술이전 시 개발 단계별 양사간 기여율에 따른 이익 배분 - 마일스톤: 300억 (선급금 30억 포함) 2017년 5월 특허만료일 2,000 30,000 □ 임상 1상 완료 옥사졸리디논계 항생제 Haihe Bio(구 RMX Bio) □중국 : 약 240억 (Upfront+Milestone) + 로열티□글로벌 : 임상 2상 데이터 확보 후 기술이전 추진 2016년 12월 상업화 기간 동안 계속 600 24,000 □ 임상 2상 진행 중 □ FDA 희귀의약품 지정□ FDA QIDP 승인 □ FDA Fast Track 지 정 항응혈제 (FXa 저해제 ) GC녹십자 □ 중국시장 : 2018년2월 중국제약사 Lee's Pharma에 기술이전 ->녹십자와 Profit Sharing 중 □북미, 유럽 ,일본 등 : sub-L/O시 Profit Sharing 2009년 6월 특허만료일 비공개 비공개 □ 임상 1상 완료(미국) □ 임상 1상 진행예정(중국) ※ 외화 금액은 체결시점 공시를 통해 안내한 원화금액으로 입력하였습니다. [계약 1] ①계약 상대방 녹십자 ②계약 내용 LCB02-0133 항응혈제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 비공개 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 비공개 ⑦회계처리 방법 계약금 및 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB02-0133 항응혈제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 2] ①계약 상대방 푸싱제약 (Shanghai Fosun Pharmaceutical Development Co., Ltd.) ②계약 내용 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC)중국 시장만을(중국, 대만, 홍콩, 마카오 포함) 대상으로 전용실시권 기술이전 ③대상 지역 중국(Greater China) ④총 계약금액 20,842,050,000원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 계약금 및 중도금(임상시험 및 신약허가 단계별 마일스톤) 10,750천불, 매출 금액별 달성시 받게 되는 sales 마일스톤 7,000천불 등 포함 총 계약규모는 17,750천불, 그리고 별도의 로열티를 수령함. ⑦회계처리 방법 계약금(비공개)은 반환의무 및 추가적인 조건은 없으며, 중도금 수령전까지 기간인식함. 중도금(비공개)은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 추가적인 의무가 존재하지 않아 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 항HER2 항체-약물 복합체 (anti-HER2 ADC) ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 3] ①계약 상대방 Haihe Biopharma (구 RMX Biopharma) ②계약 내용 LCB01-0371 옥사계 항생제 기술이전LCB01-0371은 MRSA, VRE 등의 그람양성균 슈퍼박테리아 및 다제내성 결핵 치료제로서 약물 장기복용에 따른 부작용을 최소화 할 수 있는 새로운 슈퍼항생제 ③대상 지역 중국 ④총 계약금액 약 240억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 계약금 : 6억원(50만불) - 계약 체결 후 30일이내 - 단계별 마일스톤 : 234억(2,000만불) ☞ 각 단계별 임상 개발 및 상업화, 목표 판매수량 달성등에 성공할 경우 받게 되는 조건부 마일스톤임. - 로열티는 별도임. ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없고 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에 일시에 기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB01-0371 옥사계 항생제 ⑨개발 진행경과 중국 임상 1상 완료 ⑩기타 사항 비공개 [계약 4] ①계약 상대방 브릿지바이오 ②계약 내용 LCB17-0877 항섬유화제 기술이전 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 브릿지바이오(300억원) ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 - 기술이전료와 Profit Sharing을 포함하는 계약 (1) 총계약금액: 300억원 - 선급금: 20억원 - 단계별 마일스톤: 280억원 ☞ 각 단계별 임상 개발 진행과정에 받게 되는 조건부 마일스톤임. (2) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB17-0877 항섬유화제 ⑨개발 진행경과 미국 임상 2상 준비중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 5] ①계약 상대방 Millenium Pharmaceuticals(Takeda) ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,548억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 선급금 및 단기마일스톤: 8,162,050,000원 - 마일스톤 : 446,661,150,000원 - 총 계약금액 : 454,823,200,000원 3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB69 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 6] ①계약 상대방 Iksuda Therapeutics ②계약 내용 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 이전계약(라이선스) 체결 ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,963억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술(3타겟 대상) (2) 계약금액 - 총 계약금액(선급금 및 단기마일스톤): 496,315,575,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB91 ⑨개발 진행경과 후보물질 발굴 진행중 ⑩기타 사항 비공개 [계약 7] ①계약 상대방 Iksuda Therapeutics ②계약 내용 항CD19 항체-약물 복합체 (anti-CD19 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 2,784억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 6,131,500,000원 - 마일스톤 : 272,238,600,000원 => 총 계약금액 : 278,370,100,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB73 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 8] ①계약 상대방 CStone Pharmaceuticals ②계약 내용 항ROR1 항체-약물 복합체 (anti-ROR1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 4,099억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 11,276,000,000원 - 마일스톤 : 398,606,600,000원 => 총 계약금액 : 409,882,600,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Profit Sharing - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분할 예정임 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB71 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 [계약 9] ①계약 상대방 Pyxis Oncology ②계약 내용 항DLK1 항체-약물 복합체 (anti-DLK1 ADC) ③대상 지역 전세계 ④총 계약금액 3,255억원 ⑤수취 금액 비공개 ⑥계약 조건 (1) 계약기술 : 항체-약물 복합체(ADC) 후보물질 (2) 계약금액 - 선급금 : 10,517,450,000원 1차 : 553,550,000원 2차 : 9,963,900,000원(2021년 4월 30일 이내) - 마일스톤 : 314,969,950,000원 => 총 계약금액 : 325,487,400,000원 (3) 경상기술료 (Royalty) : 별도 (4) Option 포함 - 선급금, 단계별 마일스톤과 별도로 옵션행사시 Pyxis사의 지분 및 제3자 대상 기술이전시 양사는 합의된 비율에 따라 이윤을 배분받을 수 있는 권리확보 ⑦회계처리 방법 계약금은 반환의무 및 조건이 없으며, 관련하여 수행할 의무가 완료되는 시점에기술이전 수익으로 인식함 ⑧대상 기술 LCB67 ⑨개발 진행경과 임상 1상 진행예정 ⑩기타 사항 비공개 나. 기술제휴 계약(물질평가 계약) 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 ADC 원천기술 비공개(미국) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (물질평가 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2019년 1분기 - - □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 ADC 원천기술 비공개(일본) □비공개 타겟 □총규모: 미공개 (리서치 라이선스 계약 )□레고켐바이오 기술 활용 ADC 후보물질 발굴중 2020년 4분기 - - □ 기술이전 전제한 물질평가 진행중 다. 라이센스인(License-In) 계약 품 목 계약상대방 계약의 개요 계약체결일 계약종료일 계약금액 진행경과 등 비고 항바이러스치료제 한국화학연구원외3개기관 □항바이러스 (코로나바이러스 등) 후보물질 □ 총규모: 비공개 2020년 5월 - - □ 전임상 준비중 ② 의약사업부문 의약사업부문이 체결한 주요 판권 관련 계약은 아래와 같습니다. 계약품목 계약상대방 계약체결일 계약 내용 비고 의료기기 나누리병원 외 2015.10.01 치료재료, 의료소모품 계약 5개 병원 10. 연구개발 관련사항 가. 연구개발 조직도 210331 조직도.jpg 210331 조직도 당사의 창업멤버인 대표이사를 포함한 경영진은 국내에서 세계적 신약개발을 주도해온 LG생 명과학 등에서 팀장급으로 오랜 경험을 가진 핵심요원들입니다. 창업 이후 국내외 연구인력을 지속적으로 채용하였습니 다 . 2 021년 03월 전체 인원 107명 중, 경영관리, 사업전략 12 명 및 의약사업부문 4명을 제외한 91명의 연구진을 확보하고 있습니다. 전공별로는 유기합성 전공자가 35명, Biology/약학 전공자 49명, 기 타 8명으로 구성되어 있습니다. 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요 학력 및 경력 주요연구실적 1 김용주 대표이사 연구개발총괄 박사 한국과학원 유기화학 박사(1983)LG화학 기술연구원 연구위원(1983-1997)LG화학 기술연구원 연구소장/LG BMI 법인장(1997-2000)LG생명과학기술연구원 신약연구소장/연구위원(2000-2006)현, (주)레고켐바이오 대표이사/CEO 주1) 2 이창선 부사장 신약연구소장 박사 Univ. of Yale 유기화학 박사(2001)LG생명과학(1991-1996)Oregon State Univ. Postdoc/Staff Scientist(2001-2003)PTC Therapeutics 연구위원(2006-2016)RaND Biosciences Inc.CTO(2016-2017)한독 상무(2018)현, (주)레고켐바이오 신약연구소장 주2) 3 조영락 부사장 개발본부장 박사 연세대학교 화학 박사(1999)The Salk Institute(1999-2000)The Scripps Research Institute(2000-2001)LG생명과학 차장(2001-2006)현, (주)레고켐바이오 개발본부장 주3) 4 안세창 연구위원 공정센터장 박사 Univ. of Minnesota 화학과 박사(1991)Harvard Univ. Post-doc(1991-1993)LG생명과학(1993-2015)LG화학(2015-2016)현, (주)레고켐바이오 연구위원 주4) 5 송호영 연구위원 합성센터장 박사 서울대학교 화학과 박사(2002)LG생명과학 Post-doc(2002)LG생명과학(2003-2006) 현, (주)레고켐바이오 연구위원 주5) 주1) 당 연구인력(김용주 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 세 파계 항생제 국내 최초 신약 기술이전(Glaxo) - "FACTIVE" 미국 FDA 최초 승인 - 동탑산업 훈장(대통령상) 수상 - LG그룹 연구개발상 대상 수장(세파계 항생제) - 특허 100여건 주2) 당 연구인력(이창선 CTO)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - LG화학 AIDS 치료제팀, 분자설계 및 합성 전략 고안, 전임상 후보 물질 도출 - Celera Genomics 신약개발팀, 거대세포 관련 천식치료제 개발 - HDAC 억제제 임상 후보 물질 발굴 - Celera, HDAC-8 선택 특이적 억제제단독고안, 특허 출원 및 기술이전 - PTC Therapeutics, 척추근육증치료제 개발 참여및 기술이전주3) 당 연구인력(조영락 개발본부장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - OXa. 항생제 임상1상 진행 P/L - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 - 특허15건(해외32개국) - 학술지(국내 5, 국외 15)주4) 당 연구인력(안세창 공정센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - 신물질 농약 3종 개발 생산(PBX, EBX, FTS) - 의약 API 및 임상시료 생산 - OLED/LCD 핵심재료 생산 - 국내 특허 등록 11건 - 논문 11편주5) 당 연구인력(송호영 합성센터장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. - Thrombin 저해제연구 개발 (비임상까지진행 - C형 간염 치료제 연구개발 - 항응혈제(FXa)녹십자 기술이전 P/L - 국내외 학술지 발표 7건 - 특허 16건 나. 연구개발비 집행현황 (단위 : 천원) 구분 16기 1분기 15기 14기 시약재료비 795,404 1,463,587 824,799 인건비 1,744,614 6,431,541 5,858,154 감가상각비 338,727 1,368,955 1,155,660 기술개발비 12,350,827 27,068,193 8,035,084 기타 891,355 19,807,743 1,744,720 연구개발비용 계 16,120,927 56,140,020 17,618,417 정부보조금 (1,935,742) (1,935,742) (907,204) 회계처리 매출원가 - - - 판매비와관리비 14,185,185 54,204,278 16,711,212 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 305.43% 113.66% 30.64% 주) 연구개발비용은 정부보조금을 차감하기 전의 지출총액 기준으로 산정하였습니다. 다. 연구개발 과제 총 괄표 당사가 진행중인 주요 연구개발과제의 세부 내용은 아래와 같습니다. 진행현황> 구분 프로젝트 적응증 현재 개발단계 Partner 비고 항생제 Delpazolid(그람양성균) 결핵, 다제내성 결핵, MRSA, VRE 임상 2상 진행중 Haihe Biopharma (중국판권) - FDA 희귀의약품 - FDA QIDP - Fast Track - 기술이전(‘16.12) 항응혈제 LCB02-0133(Nokxaban, FXa Inhibitor) 항응혈제 임상 1상 완료 GC녹십자/ Lee's Pharm - 글로벌 (Profit Sharing) - 제3자 기술이전 ('18.01, 중국/동남아 권리) 항섬유화제 LCB17-0877 (ATX Inhibitor) 특발성 폐섬유증간질성 섬유화 폐질환 임상 2상진행예정 브릿지바이오 - 글로벌(Profit Sharing) - FDA 희귀의약품(19.01) 항암제 Small molecule Oncology 면역항암제 Discovery - 진행현황> 구분 프로젝트 적응증/타겟 현재개발단계 Antibody Partner 사업화현황 Licensee 비고 ADCPlatform LCB69 고형암/혈액암 Discovery Takeda L/O(글로벌) Takeda 면역항암제 LCB91 고형암/혈액암 Discovery Iksuda L/O(글로벌) Iksuda - LCB91 고형암/혈액암 Discovery 비공개(미국) MTA(링커 톡신) - - LCB06A 고형암/혈액암 Discovery 비공개(일본) MTA(링커 톡신) - -기술이전 옵션 포함 ADCProducts LCB14 HER2 임상 1상 - L/O(중국) FosunPharma - LCB73 CD19 전임상 Novimmune L/O(글로벌) Iksuda 21년 4분기IND제출예정 LCB71 ROR1 전임상 ABL Bio L/O(글로벌) CStone 21년 4분기IND제출예정 LCB67 DLK1 전임상 Ybiologigs L/O(글로벌) Pyxis 22년 1분기IND제출예정 LCB84 고형암 Discovery Mediterranea - - Licensed-In LCB87 고형암/혈액암 Discovery Diatheva - Collaboration LCB02A 고형암 Discovery HarbourBiomed - - Collaboration LCB04A 고형암/혈액암 Discovery ImmuneOncia - - Collaboration LCB97 고형암/혈액암 Discovery 비공개 - - Collaboration LCB05A 고형암/혈액암 Discovery 비공개 - - Collaboration 이 과제 중 당사에서 가장 앞서 임상 2상 진행 중인 옥 사졸리디논계 항생제(경구)와 항응혈제(FXa저해제), 전임상 단계인 그람음성균 항생제와 차세대 원천기술 후보 ADC 등 5개 과제에 대한 설명은 다음과 같습니다. ㄱ. 옥사졸리디논계 항생제 (Delpazolid, 개발번호 : LCB01-0371) 적응증 다제내성 결핵 차별성 골수독성 등 안전성 우수, 물에 대한 용해도 우수하여 경구/주사 겸용 가능 개발일정 - 경구용: 다제내성 결핵 대상 국내 2상a 진행 중 -> 글로벌 2상b 준비 중 (미국 등 다수국가 예정) - 주사제: 미국에서 전임상 완료, 국내 1상 완료 - 글로벌 임상: FDA 희귀의약품, QIDP, Fast Track 지정 완료 사업화 계획 - 중국: 중국시장 대상으로 기술이전 완료 Haihe Bio(구 RMX Bio, 2016년 12월)- 글로벌(중국 외): 임상2상 단계에서 기술이전 목표 ㄴ. 항응혈제 FXa 저해제 (LCB02-0133, 녹십자 개발번호 : GCC-4401C) 적응증 뇌졸중, 협심증, 심근경색, 심부정맥성 혈전증, 폐색전증 차별성 약효, 특히 출혈부작용(bleeding) 개선, 세계최초 경구/주사 겸용가능 개발일정 - 녹십자 주도로 미국에서 1상 완료 - 임상 2상a 진입 준비 중 사업화 계획 - 1차: 중국 기술이전 진행 (Lee's Pharm, 2018년 2월) - 2차: 임상 2상 단계 글로벌 제약사 기술이전 ㄷ. 항섬유화제 ATX 저해제 (LCB17-0877) 적응증 항염증, 폐섬유증 등 차별성 후보물질 단계에서의 차별적인 ATX 저해력 개발일정 - 후보물질- 브릿지바이오 통한 전임상 완료 및 미국 임상 1상 완료 사업화 계획 - 1차: 개발전문사 기술이전 완료 (브릿지 바이오, 2017년 5월) - 2 차: 글로벌 임상 진행 단계에서 제 3자 글로벌 기술이전 목표- 3차: 개발단계 진행에 따른 마일스톤 수령 ㄹ. ADC 원천기술 적응증 항체의 선택성과 저분자 약물의 약효의 장점을 결합한 신규 신약개발 기술로 주로 항암제에 적용할 예정. 차별성 기존 1세대 기술의 단점인 혼합물 문제와 불안정한 링커의 단점을 모두 극복한 차세대 원천기술로 기대. 개발일정 - 중국 푸싱제약( Fosun Pharma) Herceptin ADC 에 대한 중국시장 기술이전 계약 체결 (2015년 8월) 후 중국에서 임상1상 진행중- 밀레니엄 파마수티컬( Takeda ) ADC 플랫폼 기술이전 계약체결(2019년 3월) 후보물질 발굴예정- 익수다(Iksuda)에 ADC 플랫폼 및 CD19 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 4월, 5월)- 시스톤(CStone)에 ROR1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결(2020년 10월)- 픽시스(Pyxis)에 DLK1 ADC에 대한 전세계시장 대상 기술이전 계약체결 (2020년 12월)- 원천기술 강화 및 개발후보 확대 위한 국내,외 기관과 신규타겟 적용시험 진행 중 . 복수 글 로벌제약사와 기술이전 전제한 물질평가 진행 중 . 미국/유럽 등지 여러 항체회사들과 신규 항체 대상 후보물질 발굴 위한 공동연구 중 - 신규 Toxin 플랫폼 발굴 (특허 출원 중)- Beyond Oncology: ADC이외 분야 원천기술 적용 모색 중 사업화 계획 □ 원천기술 기술이전 . 글로벌제약사 등과 당사 Platform 기술이전 확대 . 향후 년 3건 이상 기술이전 목표 □Her2-ADC 개발 및 기술이전 -중국 푸싱제약과 중국시장 대상 기술이전 계약체결 완료(2015.08.17) - 푸싱제약 중국 임상 진행중 -> 임상 결과 활용 및 당사 주도 글로벌 제약사 대상 기술이전 11. 그밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 현황 회사의 국내외특허는 항생제, 항응혈제, ADC, 항염증제 등을 포함하여 총 217건입니다. 연구분야 별, 국내외별로 내역을 정리하면 아래와 같습니다. [분야별/국내외별 특허출원 내역] 구 분 과 제 명 국내 특허 PCT 해외 특허 심사중 등록 계 심사중 등록 계 항생제 LCB01-0371 - 5 5 4 1 13 14 항응혈제 FⅩa 억제제 1 5 6 5 16 32 48 항염증제 LCB17-0877 - 1 1 1 25 - 25 ADC ADC Platform 7 3 10 9 60 18 78 ADC Products 4 - 4 5 24 2 26 합 계 12 14 26 24 126 65 191 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 개별요약재무제표 당사는 당기 중 ㈜바스칸바이오제약에 대한 지배력을 상실하여, 해당 기업을 연결대상 종속기업에서 제외하였으며, 당기말 현재 연결대상 기업은 없습니다.이에 따라, 제15기는 개별재무제표이고 비교식으로 표시되는 제14기 및 제13기는 연결재무제표입니다.제15기 개별재무제표와 제14기 및 제13기 연결재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로 부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다. (단위 : 천원) 과목 제 15 기 제 14 기 제 13 기 (2020년 12월말) (2019년 12월말) (2018년 12월말) I. 자산 (1) 유동자산 100,010,638 111,419,272 93,378,851 (2) 비유동자산 35,901,710 30,058,181 28,307,433 자산총계 135,912,348 141,477,453 121,686,284 II. 부채 (1) 유동부채 14,009,298 15,423,973 9,945,687 (2) 비유동부채 9,776,866 10,144,135 6,445,867 부채총계 23,786,164 25,568,107 16,391,555 III. 자본 (1) 자본금 12,053,171 6,004,005 5,999,165 (2) 자본잉여금 180,889,859 185,180,023 184,478,809 (3) 기타자본 2,245,694 1,471,713 1,012,930 (4)기타포괄손익누계액 3,075,072 (94,895) 468,289 (5) 이익잉여금(결손금) (86,137,612) (78,811,546) (90,294,405) (6) 비지배지분 - 2,160,046 3,629,942 자본총계 112,126,184 115,909,346 105,294,729 자본과부채총계 135,912,348 141,477,453 121,686,284 2020-01-01 ~ 2020-12-31 2019-01-01 ~ 2019-12-31 2018-01-01 ~ 2018-12-31 I. 영업수익 49,393,702 57,500,139 25,240,302 II. 영업비용 79,155,463 49,083,297 41,218,266 III. 영업이익(손실) (29,761,761) 8,416,842 (15,977,964) IV. 법인세비용차감전순이익(손실) (8,826,762) 13,101,519 (26,426,773) V. 법인세비용 (1,840,501) 626,011 (354,090) VI. 당기순이익(손실) (6,986,261) 12,475,508 (26,072,683) 지배기업의 소유주지분 (6,986,261) 13,586,124 (25,770,425) 비지배지분 - (1,110,616) (302,258) VII. 주당손익(손실)(단윈:원) 기본주당순이익(손실)(단위:원) (307) 641 (2,446) 희석주당순이익(손실)(단위:원) (307) 566 (2,446) 연결에 포함된 회사수 - 1 1 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 20210323_2020년(개별)_15기사업보고서_ 레고켐바이오사이언스_v2.ixd 2. 연결재무제표 - 해당 사항 없음. 3. 연결재무제표 주석 - 해당 사항 없음. 4. 재무제표 재무상태표 제 15 기 2020.12.31 현재 제 14 기 2019.12.31 현재 제 13 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 자산 유동자산 100,010,638,124 111,419,272,490 93,378,850,696 현금및현금성자산 54,648,759,258 66,888,373,396 10,221,422,881 매출채권 20,568,675,667 11,119,771,887 17,667,222,883 기타유동금융자산 23,556,604,970 29,310,848,238 61,573,463,640 당기법인세자산 172,396,980 798,897,912 294,870,655 기타유동자산 778,754,609 1,280,008,641 2,867,168,537 재고자산 285,446,640 2,021,372,416 754,702,100 비유동자산 35,901,709,939 30,058,180,591 28,307,433,051 지분법적용 투자지분 6,173,545,975 0 0 기타비유동금융자산 968,342,799 280,606,613 1,397,496,400 당기손익-공정가치 측정 금융자산 4,910,625,000 6,457,500,000 2,468,475,000 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 5,432,393,000 868,340,000 2,716,830,625 유형자산 7,617,650,215 12,143,892,423 10,274,659,524 무형자산 8,149,909,303 8,988,456,702 10,109,576,387 기타비유동자산 2,649,243,647 1,319,384,853 1,340,395,115 자산총계 135,912,348,063 141,477,453,081 121,686,283,747 부채 유동부채 14,009,297,856 15,423,972,628 9,945,687,495 매입채무 6,554,798,036 7,691,811,366 8,178,121,965 기타유동금융부채 6,137,495,110 5,562,544,603 963,038,728 유동리스부채 78,081,202 111,180,115 0 기타유동부채 1,238,923,508 2,058,436,544 804,526,802 비유동부채 9,776,865,961 10,144,134,739 6,445,867,208 장기차입금 3,612,000,000 1,900,000,000 0 확정급여부채 4,373,986,452 3,922,169,394 3,061,498,587 이연법인세부채 1,253,143,489 2,880,745,398 2,413,581,225 기타비유동금융부채 240,580,000 1,267,225,762 970,787,396 비유동리스부채 297,156,020 173,994,185 0 부채총계 23,786,163,817 25,568,107,367 16,391,554,703 자본 지배지분 112,126,184,246 113,749,300,137 101,664,787,102 자본금 12,053,171,000 6,004,004,500 5,999,164,500 자본잉여금 180,889,858,521 185,180,023,251 184,478,809,168 기타자본구성요소 2,245,694,338 1,471,712,833 1,012,929,571 기타포괄손익누계액 3,075,072,000 (94,894,800) 468,289,087 이익잉여금(결손금) (86,137,611,613) (78,811,545,647) (90,294,405,224) 비지배지분 0 2,160,045,577 3,629,941,942 자본총계 112,126,184,246 115,909,345,714 105,294,729,044 자본과부채총계 135,912,348,063 141,477,453,081 121,686,283,747 포괄손익계산서 제 15 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 14 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 13 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 영업수익 49,393,701,591 57,500,138,690 25,240,301,764 영업비용 79,155,462,737 49,083,296,692 41,218,265,651 매출원가 13,828,975,461 22,689,053,824 19,331,863,208 대손상각비(환입) (1,462,501,035) 1,945,160,378 58,861,519 연구개발비 54,204,278,760 16,711,212,651 15,505,210,563 판매비와일반관리비 12,584,709,551 7,737,869,839 6,322,330,361 영업이익(손실) (29,761,761,146) 8,416,841,998 (15,977,963,887) 기타수익 554,934,294 29,667,067 45,062,665 기타비용 27,029,695 263,776,223 11,468,726,507 이자수익 1,001,396,561 1,498,902,637 425,047,806 금융수익 21,021,055,293 4,158,813,147 692,537,146 금융비용 3,397,414,797 781,675,915 142,730,151 리스이자수익 37,191,051 42,745,993 0 지분법이익 1,744,866,657 0 0 법인세비용차감전순이익(손실) (8,826,761,782) 13,101,518,704 (26,426,772,928) 법인세비용 (1,840,500,563) 626,010,911 (354,090,242) 당기순이익(손실) (6,986,261,219) 12,475,507,793 (26,072,682,686) 기타포괄손익 2,830,162,053 (2,670,854,312) 228,806,666 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 2,830,162,053 (2,670,854,312) 228,806,666 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (333,189,815) (981,210,425) (239,482,421) 기타포괄손익-공정가치평가손익 3,169,966,800 (1,689,643,887) 468,289,087 지분법자본변동 (6,614,932) 0 0 총포괄손익 (4,156,099,166) 9,804,653,481 (25,843,876,020) 지배기업지분포괄이익(손실) (4,156,099,166) 10,939,218,860 (25,537,189,745) 비지배기업지분포괄이익(손실) 0 (1,134,565,379) (306,686,175) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (307) 641 (2,446) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (307) 566 (2,446) 자본변동표 제 15 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 14 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 13 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금(결손금) 지배지분 합계 비지배지분 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 4,977,293,500 107,068,983,259 449,077,006 0 (64,288,926,292) 48,206,427,473 1,258,568,221 49,464,995,694 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (25,770,424,807) (25,770,424,807) (302,257,879) (26,072,682,686) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 (235,054,125) (235,054,125) (4,428,296) (239,482,421) 금융자산평가손익 0 0 0 468,289,087 0 468,289,087 468,289,087 금융자산평가제거 0 0 0 0 0 0 0 0 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 유상증자 704,223,500 59,276,896,340 0 0 0 59,981,119,840 0 59,981,119,840 우선주의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 주식매수선택권의 행사 12,800,000 591,133,100 (119,270,200) 0 0 484,662,900 0 484,662,900 주식매수선택권의 부여 0 0 754,849,522 0 0 754,849,522 0 754,849,522 주식매수선택권의 취소 0 0 (71,726,757) 0 0 (71,726,757) 0 (71,726,757) 종속기업의 지분변동으로 인한 증감 0 1,799,654,214 0 0 0 1,799,654,214 2,678,059,896 4,477,714,110 지배력의 상실 0 0 0 0 0 0 0 0 기타 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 보통주 전환 304,847,500 15,742,142,255 0 0 0 16,046,989,755 0 16,046,989,755 2018.12.31 (기말자본) 5,999,164,500 184,478,809,168 1,012,929,571 468,289,087 (90,294,405,224) 101,664,787,102 3,629,941,942 105,294,729,044 2019.01.01 (기초자본) 5,999,164,500 184,478,809,168 1,012,929,571 468,289,087 (90,294,405,224) 101,664,787,102 3,629,941,942 105,294,729,044 당기순이익(손실) 0 0 0 0 13,586,123,504 13,586,123,504 (1,110,615,711) 12,475,507,793 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 (957,260,757) (957,260,757) (23,949,668) (981,210,425) 금융자산평가손익 0 0 0 (1,689,643,887) 0 (1,689,643,887) 0 (1,689,643,887) 금융자산평가제거 0 0 0 1,126,460,000 (1,126,460,000) 0 0 0 지분법자본변동 0 0 0 0 0 0 0 0 무상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 우선주의 보통주 전환 0 (632,480) 0 0 0 (632,480) 0 (632,480) 주식매수선택권의 행사 4,840,000 346,745,700 (86,490,800) 0 0 265,094,900 0 265,094,900 주식매수선택권의 부여 0 0 878,122,606 0 0 878,122,606 226,707 878,349,313 주식매수선택권의 취소 0 0 (332,848,544) 0 0 (332,848,544) 0 (332,848,544) 종속기업의 지분변동으로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 지배력의 상실 0 0 0 0 0 0 0 0 기타 0 355,100,863 0 0 (19,543,170) 335,557,693 (335,557,693) 0 전환사채의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 2019.12.31 (기말자본) 6,004,004,500 185,180,023,251 1,471,712,833 (94,894,800) (78,811,545,647) 113,749,300,137 2,160,045,577 115,909,345,714 2020.01.01 (기초자본) 6,004,004,500 185,180,023,251 1,471,712,833 (94,894,800) (78,811,545,647) 113,749,300,137 2,160,045,577 115,909,345,714 당기순이익(손실) 0 0 0 0 (6,986,261,219) (6,986,261,219) 0 (6,986,261,219) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 0 (333,189,815) (333,189,815) 0 (333,189,815) 금융자산평가손익 0 0 0 3,169,966,800 0 3,169,966,800 0 3,169,966,800 금융자산평가제거 0 0 0 0 0 0 0 0 지분법자본변동 0 0 0 0 (6,614,932) (6,614,932) 0 (6,614,932) 무상증자 6,026,585,500 (6,069,478,380) 0 0 0 (42,892,880) 0 (42,892,880) 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 0 우선주의 보통주 전환 0 (13,716,200) 0 0 0 (13,716,200) 0 (13,716,200) 주식매수선택권의 행사 22,581,000 1,793,029,850 (343,162,050) 0 0 1,472,448,800 0 1,472,448,800 주식매수선택권의 부여 0 0 1,126,793,995 0 0 1,126,793,995 0 1,126,793,995 주식매수선택권의 취소 0 0 (9,650,440) 0 0 (9,650,440) 0 (9,650,440) 종속기업의 지분변동으로 인한 증감 0 0 0 0 0 0 0 0 지배력의 상실 0 0 0 0 0 0 (2,160,045,577) (2,160,045,577) 기타 0 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 보통주 전환 0 0 0 0 0 0 0 0 2020.12.31 (기말자본) 12,053,171,000 180,889,858,521 2,245,694,338 3,075,072,000 (86,137,611,613) 112,126,184,246 0 112,126,184,246 현금흐름표 제 15 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 14 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 13 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 영업활동현금흐름 (14,893,363,011) 24,113,461,209 (12,758,192,506) 영업활동으로 인한 현금흐름 (15,994,736,720) 23,201,455,697 (13,055,657,022) 이자수취 1,100,761,180 1,416,032,769 457,681,626 이자지급 (37,069,581) 0 (93,600,704) 법인세납부 환급(지급) 37,682,110 (504,027,257) (66,616,406) 투자활동현금흐름 349,128,968 29,971,498,846 (50,584,646,931) 기타금융자산의 처분 51,994,467,596 66,935,727,773 21,634,909,887 기타금융자산의 취득 (46,497,940,596) (33,476,715,573) (68,250,893,245) 기타비유동자산의 증가 (1,880,146,676) 0 0 기타금융부채의 감소 0 0 (13,000,000) 유형자산의 처분 875,000,000 231,080 14,055,294 유형자산의 취득 (3,614,465,214) (3,370,403,713) (3,756,645,064) 무형자산의 처분 869,593 3,537,397 0 무형자산의 취득 (480,098,152) (120,878,118) (213,073,803) 종속기업에 대한 지배력 상실로 인한 감소 (48,557,583) 0 0 재무활동현금흐름 2,632,910,924 2,601,275,914 64,939,668,350 리스부채의 지급 0 436,813,494 0 주식발행비용 (58,660,180) (1,253,580) (3,828,500) 주식매선택권 행사 1,474,499,900 265,716,000 484,662,900 리스부채의 상환 (396,770,430) 0 0 종속기업의 순현금 유입 0 0 4,477,714,110 유상증자 0 0 59,981,119,840 장기차입금의 증가 1,712,000,000 1,900,000,000 0 장기차입금의 상환 0 0 0 장기미지급금의 증가 48,141,634 0 0 장기미지급금의 감소 (146,300,000) 0 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (11,911,323,119) 56,686,235,969 1,596,828,913 기초현금및현금성자산 66,888,373,396 10,221,422,881 8,622,873,067 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (328,291,019) (19,285,454) 1,720,901 기말현금및현금성자산 54,648,759,258 66,888,373,396 10,221,422,881 5. 재무제표 주석 제 15 기 2020년 1월 1일 부터 2020년 12월 31일 까지 제 14 기 2019년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일 까지 주식회사 레고켐 바이오사이언스 1. 일반사항 : 주식회사 레고켐 바이오사이언스(이하 '당사')는 2006년 5월 2일자에 설립되었으며, 의약품개발, 생산, 판매업을 사업목적으로 하고 있습니다. 당사는 2013년 5월 10일에 공모방식으로 코스닥시장에 상장하였고, 당사의 본점은 대전광역시 대덕구 문평서로 8-26(문평동)에 소재하고 있습니다.당사는 주식회사 칸메드와 2015년 10월 1일자 이사회 결의 및 2015년 11월 16일자 주주총회 합병승인을 통해 2015년 12월 21일자로 합병하였습니다. 합병은 법률적으로 합병회사인 당사가 피합병회사인 주식회사 칸메드를 흡수합병하는 형식으로 2015년 12월 21일 주식회사 칸메드의 주주명부에 기재된 주주에게 당사의 기명식 보통주식(액면금액 금500원) 총 1,363,813주를 주주별 지분율에 비례하여 합병신주로 발행하였습니다.보고기간말 현재 당사의 자본금은 보통주 11,841,903천원, 우선주 211,268천원이며, 주주현황은 다음과 같습니다. 주주명 보통주 우선주 비고 주식수 지분율 주식수 지분율 김용주 2,479,028 10.3% - - 대표이사 대표이사의 특수관계자 542,988 2.3% - - - 기타 20,661,790 85.7% 422,536 1.7% - 합계 23,683,806 98.3% 422,536 1.7% - 1.1 종속회사 현황보고기간종료일 현재 당사의 연결대상 종속회사는 없으며, 전기말 연결대상 종속회사 현황은 다음과 같습니다. 전기말 (단위:천원) 기업명 지분율 소재지 보고기간말 업종 지배력판단근거 바스칸바이오제약 (구, (주)레고켐제약) 68.52% 한국 2019.12.31 제약 의결권과반수보유 전기말과 전기 (단위:천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순이익(손실) 총포괄손익 바스칸바이오제약 (구, (주)레고켐제약) 9,568,643 2,710,622 6,858,021 4,213,072 (3,653,232) (3,729,315) (*) 종속기업의 요약재무정보는 지배기업과의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. 1.2 종속기업의 변동내용당사는 당기 중 주식회사 바스칸바이오제약(구, (주)레고켐제약)에 대한 지배력을 상실하여, 해당 기업을 연결대상 종속기업에서 제외하고, 동 주식의 공정가치 금액을 지분법적용투자주식으로 분류하였습니다.당기말 현재 당사는 종속기업을 보유하고 있지 않으며, 이러한 변화로 당사는 당기부터 연결재무제표를 작성하지 않습니다. 따라서 당기의 재무제표는 개별재무제표이며, 비교표시되는 2019년과 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 재무제표는 연결기준으로 작성하였습니다. 주식회사 바스칸바이오제약(구, (주)레고켐제약) 투자 지분에 대한 지배력이 상실되어 계산된 처분 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 금 액 취득 주식의 공정가치(A) 4,437,160 지배력 상실 시점의 순자산(B) 6,858,021 비지배지분(C) 2,160,045 당기손익으로 재분류되는 포괄손익(D) - 종속기업투자손익(A-B+C+D) (260,816) 2. 중요한 회계처리 방침 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 - 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2020년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의 중요성의 정의를 명확히 하였습니다. 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의 사업의 정의를 충족하기 위해서는 산출물의 창출에 유의적으로 기여하는 투입물과 실질적인 과정이 반드시 포함되어야 하며, 산출물에서 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 또한, 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 비슷한 자산의 집합에 집중되어 있는 경우에는 사업의 취득이 아니라고 간주할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 해 당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 존재하는 동안 위험회피회계 적용과 관련하여예외규정을 추가하였습니다. 예외규정에서는 예상현금흐름의 발생가능성이 매우 높은지, 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계가 있는지, 양자간에 높은 위험회피효과가 있는지를 평가할 때, 위험회피대상항목과 위험회피수단이 준거로하고 있는 이자율지표는 이자율지표 개혁의 영향으로 바뀌지 않는다고 가정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다 2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 코로나19 (COVID-19) 관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예에 대한 실무적 간편법 실무적 간편법으로, 리스이용자는 코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등(Rent concession)이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있으며, 이로 인해 당기손익으로 인식된 금액을 공시해야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정', 제1107호 '금융상품: 공시', 제 1104호 '보험계약' 및 제 1116호 '리스' 개정 - 이자율지표 개혁 이자율지표 개혁과 관련하여 상각후원가로 측정되는 금융상품의 이자율지표 대체시 장부금액이 아닌 유효이자율을 조정하고, 위험회피관계에서 이자율지표 대체가 발생한 경우에도 중단 없이 위험회피회계를 계속할 수 있도록 하는 등의 예외규정을 포함하고 있습니다. 동 개정사항은 2021년 1월 1일 이후에 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (3) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 및 해석서제2121호 '부담금'의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (4) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. (5) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 동 개정사항은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (6) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. · 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택' : 최초채택기업 인 종속기업 · 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료 · 기업회계기준서 제1116호 '리스' : 리스 인센티브 · 기업회계기준서 제1041호 '농립어업' : 공정가치 측정 (7) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.3 연결 당사는 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 전기까지 연결재무제표를 작성하였으며 당기는 종속회사에 대한 지배력의 상실로 인해 개별재무제표를 작성하였습니다. (1) 종속기업 종속기업은 지배기업이 지배하고 있는 모든 기업입니다. 당사가 투자한 기업에 관여해서 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 투자한 기업에 대해 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 기업을 지배한다고 판단합니다. 종속기업은 당사가 지배하게 되는 시점부터 연결재무제표에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점에 연결재무제표에서 제외됩니다. 당사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 당사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분 또는 공정가치로 측정합니다. 그밖의 비지배지분은 다른 기준서의 요구사항이 없다면 공정가치로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다. 영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.당사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 당사에서 채택한 회계정책을 일관성 있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다.지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 비지배지분의 조정금액과 지급 또는 수취한 대가의 공정가치의 차이를 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본으로 직접 인식합니다. 당사가 종속기업에 대해 지배력을 상실하는 경우, 보유하고 있는 해당 기업의 잔여 지분은 동 시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 관계기업 관계기업은 당사가 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 투자는 최초에 취득원가로 인식하며 이후 지분법을 적용합니다. 당사와 관계기업 간의 거래에서 발생한 미실현이익은 당사의 관계기업에 대한 지분에 해당하는 부분만큼 제거됩니다. 관계기업의 손실 중 당사의 지분이 관계기업에 대한 투자지분(순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분 포함)과 같거나 초과하는 경우에는 지분법 적용을 중지합니다. 단, 당사의 지분이 영(0)으로 감소된 이후 추가 손실분에 대하여 당사에 법적-의제의무가 있거나, 관계기업을 대신하여 지급하여야 하는 경우, 그 금액까지만 손실과 부채로 인식합니다. 또한 관계기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. 당사는 지분법을 적용하기 위하여 관계기업의 재무제표를 이용할 때, 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래나 사건에 대하여 당사가 적용하는 회계정책과 동일한 회계정책이 적용되었는지 검토하여 필요한 경우 관계기업의 재무제표를 조정합니다. (3) 공동약정 둘 이상의 당사자들이 공동지배력을 보유하는 공동약정은 공동영업 또는 공동기업으로 분류됩니다. 공동영업자는 공동영업의 자산과 부채에 대한 권리와 의무를 보유하며, 공동영업의 자산과 부채, 수익과 비용 중 자신의 몫을 인식합니다. 공동기업참여자는 공동기업의 순자산에 대한 권리를 가지며, 지분법을 적용합니다. 2.4 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 당사는 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시되어 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 외환차이는 금융수익 또는 금융비용 에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.5 금융자산 (1) 분류 당사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 당사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 당사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다. 내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 당사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 ‘금융수익’에 포함됩니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. (다) 당기손익-공정가치 측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니 다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용' 으로 표시합니다. ② 지분상품 당사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 당사가 배당을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익'으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 '금융수익' 또는 '금융비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 지분상품에 대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 당사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 당사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로인식합니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.6 매출채권 매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. (당사의 매출채권 회계처리에 대한 추가적인 사항은 주석 9 , 손상에 대한 회계정책은 주석 2.5 참조) 2.7 재고자산 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.8 유형자산 유형자산은 역사적원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 토지 및 건설중인자산을 제 외한 자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 구 분 추정 경제적 내용연수 비 품 5년 연구설비 5년 시설장치 5년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 회계처리 됩니다. 2.9 차입원가 적격자산을 취득 또는 건설하는데 발생한 차입원가는 해당 자산을 의도된 용도로 사용할 수 있도록 준비하는 기간 동안 자본화되고, 적격자산을 취득하기 위한 특정목적차입금의 일시적 운용에서 발생한 투자수익은 당 회계기간 동안 자본화 가능한 차입원가에서 차감됩니다. 기타 차입원가는 발생기간에 비용으로 인식됩니다. 2.10 무형자산 무형자산을 최초로 인식할 때는 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 내용연수가 유한한기타 무형자산은 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 원가를 장부금액으로 하고 있습니다. 영업권을 제외한 무형자산은 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 추정내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도 말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가를 계속하여 정당화하는지를 매 회계기간에 재검토합니다. 재검토 결과, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.취득이나 완성 후의 후속 지출은 기존 무형자산으로부터 기대되는 미래 경제적 효익을 증가시키는 경우에 한하여 자본화하고 있으며, 내부적으로 창출한 영업권 및 브랜드와 관련한 지출을 포함한 기타 후속 지출은 모두 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.무형자산의 추정내용연수는 다음과 같습니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 10년 고객관계 10년 소프트웨어 5년 영업권 비한정 2.11 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.12 복합금융상품복합금융상품의 부채요소는 최초에 동일한 조건의 전환권이 없는 금융부채의 공정가치로 인식하고 있습니다. 자본요소는 복합금융상품 전체의 공정가치와 부채요소의 공정가치의 차이로 최초에 인식됩니다. 복합금융상품의 발행과 직접적으로 관련된 거래원가는 부채요소와 자본요소의 최초 인식 금액에 비례하여 배분하고 있습니다. 당사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의하여 전환권대가는 자본으로 인식하였습니다. 2.13 매입채무와 기타채무 매입채무와 기타 채무는 당사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 월 마감 후 1개월~8개월 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.14 금융부채 (1) 분류 및 측정 당사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재무상태표 상 '매입채무', '기타금융부채', '차입금' 등으로 표시됩니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.15 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 충당부채를 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.16 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 당사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 당사는법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산 ·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세 자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분과 관련된 가산할 일시적차이에 대해 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이러한 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 당사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.17 종업원급여 (1) 퇴직급여 퇴직연금제도는 확정기여제도 와 확정급여제도 로 구분되며, 당사는 퇴직연금제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정기여제도는 당사가 고정된 금액의 기여금을 별도 기금에 지급하는 퇴직연금제도이며, 기여금은 종업원이 근무 용역을 제공했을 때 비용으로 인식됩니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량연결회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다.제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.18 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 수익인식모형 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 상품매출, 용역수익 및 기술이전수익 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 고객과의 계약이 개시되는 단계에서부터 통제가 고객에게 이전되는 시점 또는 통제가 고객에게 이전되는 기간에 걸쳐 다음의 5단계 수익인식모형에 따라 수익을 인식하고 있습니다. ① 계약의 식별 고객과의 사이에서 집행가능한 권리와 의무가 생기게 하는 합의를 계약으로 식별하고 계약으로 식별된 경우에는 수행의무의 식별 등 이후 단계를 추가 검토하여 수익인식여부를 판별하며, 계약으로 식별되지 못하였으나 고객에게서 대가를 받은 경우에는 부채로 인식하고 있습니다. ② 수행의무의 식별 수행의무는 고객과의 계약에서 '구별되는 재화나 용역'이나 '실질적으로 서로 같고 고객에게 이전하는 방식도 같은 일련의 구별되는 재화나 용역'을 고객에게 이전하기로 한 약속을 의미합니다. 당사는 계약 개시시점에 고객과의 계약에서 약속한 재화나용역을 검토하여 수행의무를 식별하고 있습니다. ③ 거래가격의 산정 거래가격은 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 기업이 받을 권리를 갖게 될 것으로 예상하는 금액으로서 추정치의 제약을 고려한 변동대가, 유의적인 금융요소, 비현금대가 및 고객에게 지급할 대가 등을 고려하여 산정하고 있습니다. 당사는 반품가능성을 과거의 경험률에 근거하여 합리적으로 추정하여 변동대가에 반영하고, 수행의무를 이전하는 시점과 고객이 그에 대한 대가를 지급하는 시점 간의 기간이 12개월 이내이므로 유의적인 금융요소는 없다고 판단하고 있습니다. ④ 거래가격의 배분 당사는 하나의 계약에서 식별된 여러 수행의무에 상대적 개별판매가격을 기초로 거래가격을 배분하고 있습니다. 각 수행의무의 개별판매가격이 없는 경우에는 시장평가조정접근법 등을 고려하여 개별판매가격을 적절하게 추정하고 있습니다. ⑤ 수익인식 당사는 계약개시 시점에 해당 계약과 관련하여 수행의무를 이행할 때 수익을 인식할지 또는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식할지 여부를 판단하고 있습니다. 의무를 수행하는 대로 고객이 동시에 효익을 얻고 소비하는 경우, 의무를 수행하여 자산이 만들어지거나 가치가 높아지는 것과 비례하여 고객이 그 자산을 통제하는 경우, 또는 의무를 수행하여 만든 자산이 당사 자체에는 대체용도가 없으나 현재까지수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권은 있는 경우에는 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 용역수익은 고객과의 요청에 따른 연구 등의 용역을 제공하는 것으로서 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권이 기업에 있는 경우에 기간에 걸쳐서 수익을 인식합니다. 한편, 기술이전수익은 독자적인 원천기술을 바탕으로 파트너 제약사 등에 라이선스 제공에 따른 기술료 등의 대가를 수취하고 있으며 라이선스의 성격을 파악하여 사용권의 경우에는 수행의무를 충족하는 시점에 수익을 인식하며 접근권의 경우에는 이행의무를 충족하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 당사의 기술이전 라이선스 제공은 사용권으로 판단하여 수익을 인식하고 있습니다. 상품매출은 자산에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점(국내거래의 경우 인도시점, 해외수출의 경우 선적시점)에 수익을 인식하고 있습니다. 수행의무를 이행하는 기간에 걸쳐 수익을 인식하는 경우에는 투입법에 따라 산정된 진행률을 적용하여 수익과 원가를 측정하고 수행정도를 나타내지 못하는 투입물의 영향은 투입법에서 적절히 제외하고 있습니다. (2) 본인과 대리인의 구분 매출과 관련된 거래에서는 '본인'의 역할을 수행하므로 수행의무의 이행결과로 이전되는 대가의 총액을 수익으로 인식하고있습니다. (3) 환불부채와 반환자산 수행의무이행의 대가로서 받을 금액 중 반품에 의해 받을 권리가 상실되는 부분은 고객에게 제품을 이전할 때 수익으로 인식하지 않고 환불부채로 인식하며 매 보고기간말 반품 예상량의 변동에 따라 환불부채를 재측정하고 있습니다. 한편, 반품으로 회수되는 반환자산은 판매시점의 재고자산의 장부금액에서 그 재고자산의 회수에 예상되는 원가를 차감하여 측정하고 매 보고기간말 재측정하고 있습니다. (4) 계약체결 증분원가와 계약이행원가 회수가 가능한 계약체결 증분원가 및 조건을 충족하는 계약이행원가에 대해 자산으로 인식하고 있습니다. 이러한 자산은 관련된 재화나 용역을 고객에게 이전하는 방식과 일치하는 체계적 기준으로 상각하며, 자산과 관련된 재화나 용역의 대가로 당사가받을 것으로 예상하는 잔액과 향후 비용으로 인식될 직접원가와의 차액이 당해 자산의 장부가액보다 작은 경우 그 장부금액과의 차이를 손상차손으로 인식하고 있습니다. 2.19 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다 2.20 영업부문 영업부문별 정보는 당사의 경영진에게 보고되는 사업본부별로 공시됩니다(주석 38 참조). 당사의 경영진은 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있습니다. 2.21 리스 (1) 리스제공자 당사가 리스제공자인 경우 운용리스에서 생기는 리스수익은 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 인식합니다. 운용리스 체결 과정에서 부담하는 리스개설직접원가를 기초자산의 장부금액에 더하고 리스료 수익과 같은 기준으로 리스기간에 걸쳐 비용으로 인식합니다. 각 리스된 자산은 재무상태표에서 그 특성에 기초하여 표시하였습니다. (2) 리스이용자 당사는 다양한 사무실, 장비, 자동차 등을 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 고정 기간으로 체결되지만 아래에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 당사 는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 당사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 당사는 계약이 집행가능한 기간 내에서 해지불능기간에 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간과 종료선택권을 행사하지 않을 것이 상당히 확실한 경우의 그 대상기간을 포함하여 리스기간을 산정합니다. 당사는 리스이용자와 리스제공자가 각각 다른 당사자의 동의 없이 종료할 수 있는 권리가 있는 경우 계약을 종료할 때 부담할 경제적 불이익을 고려하여 집행가능한 기간을 산정합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다.· 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) · 개시일 현재 지수나 요율을 사용하여 최초 측정한, 지수나 요율(이율)에 따라 달라 지는 변동리스료 · 잔존가치보증에 따라 당사(리스이용자)가 지급할 것으로 예상되는 금액 · 당사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수 선택권의 행사가격 · 리스기간이 당사(리스이용자)의 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 그 리스 를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 당사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. · 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받 은 이후 재무상태의 변경을 반영 · 최근 제3자 금융을 받지 않은 경우 무위험이자율에 신용위험을 조정하는 상향 접 근법을 사용 · 국가, 통화, 담보, 보증과 같은 리스에 특정한 조정을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. · 리스부채의 최초 측정금액 · 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 · 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가 · 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 당사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(Reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 단기리스와 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 매수선택권 없이 리스기간이 12개월 이하인 리스이며 , 소액리스자산은 IT기기 로 구성되어 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다. 다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 법인세 당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다 (주석 34 참조). (2) 순확정급여부채 순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히 할인율의 변동에 영향을 받습니다 (주석 22 참조) . 4. 재무위험 관리 4.1 재무위험관리요소 당사는 다양한 활동들로 인하여 시장위험(외환위험, 공정가치 이자율위험, 현금흐름이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리 정책 은 경영진이 승인한 정책에 따라 당사의 재무부서에 의해 이루어지고 있습니다. 당사의 재무부서는 현업 부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.당사는 차입금으로 이한 이자율 변동위험이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않으므로 시장위험에 대한 민감도 분석도 표시하지 아니하였습니다. (1) 외환 위 험 당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매 등에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 USD, EUR 입니다. 당기말 및 전기말 현재 외화자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 외화금액 환율 원화금액 외화금액 환율 원화금액 현금 및 현금성자산 USD 12,704,405 1,088.00 13,822,393 USD 12,452,679 1,157.80 14,417,712 EUR 312,827 1,338.24 418,638 EUR 286,453 1,297.43 371,653 매출채권 USD 9,784,375 1,088.00 10,645,400 USD 100,000 1,157.80 115,780 외화자산 계 USD 22,488,780 1,088.00 24,467,793 USD 12,552,679 1,157.80 14,533,492 EUR 312,827 1338.24 10,645,400 EUR 286,453 1,297.43 371,653 기타유동금융부채 USD 411,244 1,088.00 447,433 USD 35,268 1,157.80 40,833 외화부채 계 USD 411,244 1,088.00 447,433 USD 35,268 1,157.80 40,833 당기말과 전기말 현재 외화자산 및 부채 에 대한 원화 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전기 5%P 상승시 5%P 하락시 5%P 상승시 5%P 하락시 USD 1,201,018 (1,201,018) 724,911 (724,911) EUR 20,932 (20,932) 18,583 (18,583) 계 1,221,950 (1,221,950) 743,494 (743,494) (2) 신용위험신용위험은 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우, 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 일정수준 이상인 경우에 한하여 거래를 하고 있습니다.당사는 국민은행, 우리은행, 하나은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.신용위험으로 인한 최대 노출금액은 금융기관에 예치된 현금및현금성자산(주석7), 매출채권 및 기타금융자산( 주석9, 10 )을 포함한 모든 금융자산의 장부금액입니다.(3) 유동성위험유동성 위험은 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험입니다.당사는 보유현금을 적정수준으로 유지하고 영업 자금 수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 검토하여, 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 3개월미만 3개월에서1년이하 1년에서2년이하 2년에서3년이하 3년 초과 합계 매입채무 3,111,018 3,443,780 - - - 6,554,798 기타금융부채-유동 6,137,495 - - - - 6,137,495 기타금융부채-비유동 - - - - 240,580 240,580 장기차입금(*) - 28,053 2,726,786 916,267 - 3,671,106 리스부채 68,368 138,464 78,660 64,273 50,545 400,310 금융보증계약(**) 828,991 12,456,015 - - - 13,285,006 합 계 10,145,872 16,066,312 2,805,446 980,540 291,125 30,289,295 (*)향후 지급할 이자가 포함된 금액입니다. (**) 재무상태표상 지급보증 부채가 아니며, 계약금액 총액이 표시되어 있습니다. (단위:천원) 구 분 3개월미만 3개월에서1년이하 1년에서2년이하 2년에서3년이하 3년 초과 합계 매입채무 4,158,020 3,532,561 1,230 - - 7,691,811 기타금융부채-유동 5,562,545 - - - - 5,562,545 기타금융부채-비유동 - - - - 1,267,226 1,267,226 장기차입금 - - - 1,900,000 - 1,900,000 리스부채 71,987 128,935 58,321 30,542 27,181 316,966 금융보증계약 419,079 6,264,300 - 30,000 - 6,713,379 합 계 10,211,631 9,925,796 59,551 1,960,542 1,294,407 23,451,927 위의 분석에 포함된 비파생금융부채는 보고기간말로부터 계약 만기일까지의 잔여 기간에 따라 만기별로 구분되었습니다. 계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치 할인을 하지 않은 금액이며, 금융보증계약은 계약상 지급을 요구받을 수 있는 계약금액 총액입니다. (4) 자본위험관리당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총부채에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다. 보고기간말 현재의 당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 총부채 23,786,164 25,568,107 차감 : 현금및현금성자산 54,648,759 66,888,373 순부채(A) (30,862,595) (41,320,266) 자본총계(B) 112,126,184 115,909,346 총자본(C=A+B) 81,263,589 74,589,080 자본조달비율(D=A/C) - - 5. 공정가치 (1) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능 하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3) 당사의 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정 금융자산 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 4,910,625 - - 4,910,625 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 (주)인투셀 - 4,932,400 - 4,932,400 (주)에스알파테라퓨틱스 - 499,993 - 499,993 합 계 4,910,625 5,432,393 - 10,343,018 (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치 금융자산 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 6,457,500 - - 6,457,500 기타포괄손익-공정가치 금융자산 (주)인투셀 - 868,340 - 868,340 합 계 6,457,500 868,340 - 7,325,840 (2) 반복적인 공정가치 측정치의 수준3의 변동 내용 당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당기 및 전기 중 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역은 없습니다. 6. 범주별 금융상품 (1) 보고기간말 현재 당사의 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. 당기> (단위:천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 54,648,759 - - 54,648,759 매출채권 20,568,676 - - 20,568,676 기타금융자산-유동 23,556,605 - - 23,556,605 기타금융자산-비유동 968,343 4,910,625 5,432,393 11,311,361 합 계 99,742,383 4,910,625 5,432,393 110,085,401 (단위:천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합계 매입채무 6,554,798 - 6,554,798 기타금융부채-유동 6,137,495 - 6,137,495 기타금융부채-비유동 240,580 - 240,580 장기차입금 3,612,000 - 3,612,000 합 계 16,544,873 - 16,544,873 전기> (단위:천원) 재무상태표 상 자산 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 합 계 현금및현금성자산 66,888,373 - - 66,888,373 매출채권 11,119,772 - - 11,119,772 기타금융자산-유동 29,310,848 - - 29,310,848 기타금융자산-비유동 280,607 6,457,500 868,340 7,606,447 합 계 107,599,600 6,457,500 868,340 114,925,440 (단위:천원) 재무상태표 상 부채 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합계 매입채무 7,691,811 - 7,691,811 기타금융부채-유동 5,673,725 - 5,673,725 기타금융부채-비유동 1,441,220 - 1,441,220 장기차입금 1,900,000 - 1,900,000 합 계 16,706,756 - 16,706,756 (2) 보고기간 중에 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 상각후원가로 측정하는 금융자산 대손충당금환입 (대손상각비) 1,462,501 (1,945,160) 이자수익 1,001,397 1,498,903 외환차익 963,786 136,600 외화환산이익 12,161 33,189 소 계 3,439,845 276,468 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 - 3,989,025 평가손실 (1,546,875) - 소 계 (1,546,875) 3,989,025 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익 3,169,967 - 파생상품 평가이익 20,045,108 - 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 - (25,803) 외환차손 (1,178,370) (702,298) 외화환산손실 (411,355) (53,574) 소 계 (1,589,725) (781,675) 7. 현금및현금성자산 (1) 보고기간말 현재 당사의 현금및현금성자산은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 보통예금 5,380,815 12,910,906 MMT - 4,124,118 CMA - 3,043,320 외화예금 14,241,031 14,789,364 단기채권 10,410,778 14,020,665 정기예금 24,616,135 18,000,000 합 계 54,648,759 66,888,373 (2) 현금및현금성자산은 만기가 짧고 현행시장이자율을 반영하는 변동이자율 조건으로서 장부금액과 공정가치와의 차이가 중요하지 아니하며, 신용위험의 최대 노출정도는 장부금액과 일치합니다. 8. 사용이 제한된 금융자산당기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 내역 당기 전기 비고(*) 기타유동금융자산 정기예금 등 15,170,000 7,873,250 질권설정 합 계 15,170,000 7,873,250 (*) 당사의 신축사옥 차입금 관련하여 12,000백만원, 직원 대출 관련하여 3,170백만원이 담보로 제공되어 있습니다(주석37(2), 39(5)참조). 9. 매출채권 (1) 보 고기간말 현재 당사의 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 매출채권 21,250,212 13,276,706 대손충당금 (681,536) (2,156,934) 합 계 20,568,676 11,119,772 (2) 보 고기간말 현재 매출채권의 연령분석은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월 초과 합계 매출채권 15,766,866 5,127,045 - 356,301 21,250,212 기대신용손실율(*) 1% 3% - 100% 3% 손실충당금 157,550 167,685 - 356,301 681,536 (*) 집합평가 매출채권에 대해 기대신용손실률(실무적 간편법)을 고려하여 전체기간 기대신용손실금액을 산정하였습니다. (단위:천원) 구분 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월 초과 합계 매출채권 7,438,250 5,487,465 279,050 71,942 13,276,707 기대신용손실율(*) 2% 34% 26% 100% 16% 손실충당금 159,765 1,851,475 73,752 71,942 2,156,934 (*) 집합평가 매출채권에 대해 기대신용손실률(실무적 간편법)을 고려하여 전체기간 기대신용손실금액을 산정하였습니다. (3) 손실충당금의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 전체기간 기대신용손실 12개월기대신용손실 합계 매출채권(집합평가) 매출채권(개별평가) 기초 손실충당금 2,156,934 - - 2,156,934 위험대체(*1) (21,814) 21,814 - - 설정(환입) (1,500,918) 38,417 - (1,462,501) 기타(*2) (12,897) - - (12,897) 기말 손실충당금 621,305 60,231 - 681,536 (*1) 집합평가 대상 채권에서 개별평가 대상 채권으로의 대체를 의미합니다.(*2) 당기 중 종속회사에 대한 지배력 상실로 장부에서 제거되었습니다. (단위:천원) 구 분 전체기간 기대신용손실 12개월기대신용손실 합계 매출채권(개별평가) 매출채권(집합평가) 기초 손실충당금 211,774 - - 211,774 설정(환입) 1,945,160 - - 1,945,160 제거 - - - - 기말 손실충당금 2,156,934 - - 2,156,934 10. 기타금융자산 보 고기간말 현 재 당사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 유동 : 금융기관예치금(*) 22,170,000 27,873,250 단기대여금 - 100,000 미수수익 118,768 216,116 미수금 868,273 262,708 보증금 405,000 875,477 현재가치할인차금 (5,436) (16,703) 소 계 23,556,605 29,310,848 비유동 : 보증금 1,018,345 297,438 현재가치할인차금 (50,002) (16,831) 장기대여금 - - 소 계 968,343 280,607 합 계 24,524,948 29,591,455 (*) 금융기관예치금은 정기예금으로 구성되어 있으며, 일 부 금액은 사용이 제한되어 있습니다(주석8 참조). 11. 공정가치측정 금융자산(1) 보고기간 말 현재 당기손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 회사명 주식수 지분율 당기 전기 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 337,500 1.76% 1,800,000 4,910,625 1,800,000 6,457,500 (*1) 당기에 공정가치 평가로 인해 당기손익인식금융자산평가손실 1,546,875천원(전기 당기손익인식금융자산평가이익 3,989,025천원)을 인식하였습니다. (2) 보고기간 말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 과목 주식수 지분율 당기 전기 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 비유동항목 (주)인투셀(*1) 440,000 4.29% 990,000 4,932,400 990,000 868,340 (주)에스알파테라퓨틱스(*2) 38,461 6.70% 499,993 499,993 - - Geom Therapeutics(*3) - - - - 1,126,460 - 합계 1,489,993 5,432,393 2,116,460 868,340 (*1) 당기 중 회사는 보유중인 (주)인투셀 비상장주식에서 4,064백만원의 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익을 인식하였으며, 시장접근법에 의해 주가순자산비율 및 주가매출액비율을 변수로 사용하여 가치평가 되었습니다.(*2) 당기 중 회사는 (주)에스알파테라퓨틱스가 발행한 보통주 38,461 주를 500백만원에 취득하였으며 당기말 현재 해당 주식의 공정가치는 취득원가와 유의적인 차이가 없습니다. (*3) Geom Therapeutics는 2020년 3월 중에 청산이 완료되었습니다. 회사는 지분상품에 대한 투자목적이 적극적인 매매를 통한 이익실현이 아니며, 해당 지분상품의 공정가치 변동으로 인한 당기손익의 변동성이 클 경우 당사의 영업성과에 대한 비교가능성을 저해한다고 판단하여 기타포괄손익-공정가치측정금융상품으로 지정하였습니다. 한편, 금융자산을 처분하는 경우 관련 기타포괄손익누계액은 이익잉여금으로 재분류되며 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 12. 기타자산보 고기간 말 현재 당사의 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 유동: 선급비용 504,302 737,659 선급금 274,453 542,349 소 계 778,755 1,280,008 비유동: 장기선급금 1,163,168 1,174,930 (정부보조금) (56,102) (57,322) 장기선급비용 1,542,177 201,777 소 계 2,649,243 1,319,385 합 계 3,427,998 2,599,393 13. 재고자산 보고기간말 현재 재고자산의 저 가법 평가내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 당기 당기 누계 상품 149,894 149,894 - - 원부재료 - - - - 제품 - - - - 반품자산(*) 135,552 135,552 - - 계 285,446 285,446 - - (*) 최근 3년 반품율과 매출원가율을 고려하여 산정하였습니다. (단위 : 천원) 구분 평가전금액 순실현가능가치 평가충당금 전기 전기 누계 상품 837,555 837,555 - - 원부재료 624,296 624,296 - - 제품 320,145 320,145 - - 반품자산(*) 239,376 239,376 - - 계 2,021,372 2,021,372 - - (*) 최근 3년 반품율과 매출원가율을 고려하여 산정하였습니다. 14. 관계기업(1) 보고기간말 현재 관계기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 소재지 결산월 주요 영업활동 당기말 소유지분율 장부금액 (주)바스칸바이오제약(구.레고켐제약) 한국 12월 의약품 제조 32.52% 6,173,546 (*1) (주)바스칸바이오제약(구.레고켐제약)은 2019년 12월 31일 기준 당사의 지분이 68.52%로 종속기업이었으나, 당기 중 종속기업의 타 법인과의 합병 및 유상증자를 통해 당사의 지분이 32.52%로 하락하였습니다. 이에 지배력을 상실한 것으로 판단하여 종속기업에서 제외하고 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 당기말의 관계기업의 요약 재무정보와 경영성과는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 자본 매출 당기순손익 총포괄손익 (주)바스칸바이오제약(구.레고켐제약) 25,234,756 6,220,676 19,014,081 19,765,507 (441,852) (467,931) (*) 상기 재무정보는 2020년 12월 31일을 기준으로 감사 받은 재무제표를 이용하였습니다. 또한, 관계기업의 요약재무정보는 당사와의 회계정책 차이조정 등을 반영한 후의 금액이며, 다만 내부거래는 제거하기 전의 금액입니다. (3) 당기말의 관계기업에 대한 지분법 평가 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 기초 대체 당기지분법평가 당기말 지분법손익 지분법자본변동 ㈜바스칸바이오제약(구.레고켐제약) - 4,437,160 1,744,867 (8,481) 6,173,546 (4) 당기말의 관계기업의 재무정보금액을 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 당기말 순자산 지분율 순자산 지분금액 주식선택권 장부금액 ㈜바스칸바이오제약(구.레고켐제약) 19,014,081 32.52% 6,183,323 (860) 6,173,546 15. 유형자산 (1) 보고기간 중 유형자산 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 비 품 연구설비 시설장치 사용권자산 건설중인 자산 합 계 -당기 변동 기초 순장부금액 2,590,667 1,148,787 34,260 774,004 2,984,411 1,721,387 313,229 2,577,147 12,143,892 취득 - - - 291,371 709,401 33,419 621,753 1,826,758 3,482,703 감소 - - - (520) - - (74,936) - (75,456) 감가상각 - - - (105,605) (834,059) (119,895) (429,914) - (1,489,473) 기타(*) (2,590,667) (1,148,787) (34,260) (536,573) (728,709) (1,405,020) - - (6,444,016) 당기말 순장부금액 - - - 422,677 2,131,044 229,891 430,132 4,403,905 7,617,650 - 당기말 현재 취득원가 - - - 895,806 6,537,182 778,313 824,973 5,270,905 14,307,179 감가상각누계액 - - - (465,395) (4,377,867) (548,422) (394,841) - (5,786,525) 정부보조금 - - - (7,733) (28,271) - - (867,000) (903,004) 당기말 순장부금액 - - - 422,677 2,131,044 229,891 430,132 4,403,905 7,617,650 (*) 기타의 금액은 당기중 종속회사에 대한 지배력 상실로 인해 장부에서 제거된 금액입니다. (단위:천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 비 품 연구설비 시설장치 사용권자산 건설중인 자산 합 계 기초 순장부금액 2,590,667 1,212,768 45,204 759,110 2,053,776 2,172,578 - 1,440,556 10,274,660 취득 - - 8,550 292,274 1,837,982 222,820 798,268 1,136,591 4,296,484 감소 - - (7,009) (19,640) - (413) (36,360) - (63,423) 감가상각 - (63,981) (12,484) (257,740) (907,347) (673,597) (448,679) - (2,363,828) 당기말 순장부금액 2,590,667 1,148,787 34,261 774,004 2,984,411 1,721,387 313,229 2,577,147 12,143,892 - 당기말 현재 취득원가 2,590,667 2,559,253 60,478 1,706,067 8,056,568 3,056,063 761,907 2,577,147 21,368,150 감가상각누계액 - (1,410,466) (26,217) (932,064) (5,028,156) (1,334,676) (448,679) - (9,180,257) 정부보조금 - - - - (44,001) - - - (44,001) 당기말 순장부금액 2,590,667 1,148,787 34,261 774,004 2,984,411 1,721,387 313,229 2,577,147 12,143,892 (2) 당기 와 전기 감가상각비 전액은 영업비용에 포함되어 있습니다. (3) 당기 중 적격자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 46백만원 이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 4.85% 입니다. 16. 리스 (1) 사용권자산 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 부동산 151,103 164,197 차량운반구 279,029 149,032 합 계 430,132 313,229 한편, 당기와 전기에 인식된 사용권자산상각비가 포함된 항목은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정명 당기 전기 판매비와관리비 429,914 448,679 합 계 429,914 448,679 ( 2) 리스부채 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 리스부채 - 유동 78,082 111,180 리스부채 - 비유동 297,156 173,994 합 계 375,238 285,174 한편, 당기 리스부채에 대한 이자비용은 15,625천원이며 전액 차입원가 자본화되었습니다. 리스부채 상환 등을 통해서 당기에 지출된 총 현금유출액은 412,395천원 (전기: 436,813천원)입니다. (3) 당기말 현재 리스계약에 의해 향후 지급할 최소리스료 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 1년이하 1년 초과 ~ 2년 이하 2년 초과 ~ 3년 이하 3년 초과 ~ 4년 이하 4년 초과 ~ 5년 이하 5년 초과 최소리스료 206,833 78,660 64,273 42,112 8,432 - 17. 무형자산 (1) 보고기간말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 산업재산권 808,697 671,232 기타의 무형자산 6,800,219 8,160,264 회원권 540,993 100,000 소프트웨어 외 - 56,961 합 계 8,149,909 8,988,457 (2) 기중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 산업재산권 고객관계 회원권 소프트웨어 외 합 계 기초순장부금액 671,233 8,160,263 100,000 56,961 8,988,457 대체증가 267,894 - 440,993 39,105 747,994 감소 - - - (21,182) (21,182) 상각 (126,983) (1,360,044) - (17,923) (1,504,951) 기타(*1) (3,447) - - (56,961) (60,408) 기말 순장부금액 808,697 6,800,219 540,993 - 8,149,909 (*1) 당기 중 종속회사에 대한 지배력 상실로 종속회사 유형자산 장부금액이 장부에서 제거되었습니다. (단위:천원) 구 분 산업재산권 고객관계(*1) 회원권 기타의 무형자산 합 계 기초 순장부금액 589,269 9,520,307 - - 10,109,576 대체 186,167 - 100,000 56,961 343,128 상각 (104,203) (1,360,044) - - (1,464,247) 손상차손 - - - - - 기말 순장부금액 671,232 8,160,263 100,000 56,961 8,988,456 (*1) 2015년 12월 21일 주식회사 칸메드를 흡수합병함에 따라 발생하였으며, 영업권은 전기 이전에 전액 손상차손으로 처리하여 당기말 현재는 없습니다. (3) 무형자산상각비의 포괄손익계산서의 계정과목별 내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 판매비와관리비 1,504,951 1,464,573 (4) 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 54,204 백만원(전기: 16,711백만원)입니다. 18. 정부보조금 (1) 당사가 정부기관 등과 체결한 국책연구과제 및 이와 관련하여 수령한 정부보조금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 과 제 명 시행기간 기초 수령액 지출액 감면액 유동성대체 반납액 기말 미지급금 신규 항암치료제로써 DLK1을 표적하는 DLK1-ADC의 비임상 연구 2017.09.01-2018.02.28 - - - - 235,800 - 235,800 삼중음성유방암 치료용 ADC 후보 물질의 GLP 독성시험 시료 생산을 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립 2019-07-01-2019-12-31 - - - - 140,000 - 140,000 소계 - - - - 375,800 - 375,800 장기미지급금 그람음성균에효과적인새로운 항생제개발(바이오) 2009.05.01-2012.05.31 223,494 - - 223,494 - - - 그람음성균에 효과적인 새로운 항생제의 개발(범부처) 2013.02.12-2014.06.11 49,598 - - 49,598 - - - 신규경구용혈액응고인자 XIa억제제개발(바이오) 2011.06.01-2014.05.31 118,000 - - 118,000 - - - 국제공동기술개발사업(한불과제) 2015.12.01-2017.11.30 98,894 - - 98,894 - - - 새로운 옥사졸리디논계 항생제의 항결핵제 임상2상 개발 2017.04.10-2019.12.31 209,000 - - 62,700 - 146,300 - EGFRVIII를 표적으로하는 ADC 후보 발굴 2017.06.30-2019.01.29 147,500 - - - - - 147,500 신규 항암치료제로써 DLK1을 표적하는 DLK1-ADC의 비임상 연구 2017.09.01-2018.02.28 235,800 - - - (235,800) - - 사업화연계기술개발사업(BI연계형) 2017.06.01-2018.05.31 36,000 - - - - - 36,000 삼중음성유방암 치료용 ADC 후보 물질의 GLP 독성시험 시료 생산을 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립 2019-07-01-2019-12-31 140,000 - - - (140,000) - - 기존 PBD-ADC 기술 대비 항암 치료제로서 치료지수 2배 이상 확보 가능한 기술 2019-06-01-2020-05-31 8,938 48,142 - - - - 57,080 소계 1,267,224 48,142 - 552,686 (375,800) 146,300 240,580 선수수익 GPCR을 타깃으로 하는 항암제로써 항체절편과 약물 접합체 개발 후보 발굴(한불과제) 2015.12.01-2017.11.30 - - - - - - - 신약타겟검증사업(TM4SF5) 2016.07.01-2018.03.31 - - - - - - - BCMA를 표적으로 하는 다발성 골수종 치료용 항체약물접합체 개발 2016.09.01-2018.01.31 - - - - - - - 새로운 옥사졸리디논계 항생제의 항결핵제 임상2상 개발(보건복지부371) 2017.04.10-2018.12.31 13,111 - 9,383 - - - 3,728 EGFRVIII를 표적으로하는 ADC 후보 발굴 2017.06.30-2019.01.29 179,638 - 179,638 - - - - 신규 항암치료제로써 DLK1을 표적하는 DLK1-ADC의 비임상 연구 2017.09.01-2018.12.31 545,193 - 545,193 - - - - ADC독성평가(ROR1) 2017.06.01-2019.05.31 - - - - - - - 삼중음성유방암 치료용 ADC 후보 물질의 GLP 독성시험 시료 생산 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립 2019-07-01-2019-12-31 856,948 - 607,924 - - - 249,024 기존 PBD-ADC 기술 대비 항암 치료제로서 치료지수 2배 이상 확보 가능한 기술 2019-06-01-2020-05-31 - 190,247 190,247 - - - - 질병관리본부(항생제) 2019-02-21-2019-12-31 - 49,370 49,370 - - - - 신진석박사 연구인력 채용사업 2017-06-01-2020-05-31 31,043 47,500 46,251 - - - 32,292 신진여성연구원 산업현장진출 지원사업 2020-08-01-2021-01-31 - 10,000 8,333 - - - 1,667 고용유지 상생협약 특별재정 지원사업 2020-07-01-2020-12-31 - 12,000 12,000 - - - - 대전시지방이전투자유치보조금 2020-12-15-2023-12-14 - 1,474,000 867,000 - - - 607,000 더존 그룹웨어 백업솔루션 지원사업 2020-12-10-2021-12-09 - 8,000 8,000 - - - - 소계 1,625,933 1,791,117 2,523,339 - - - 893,711 합계 2,893,157 1,839,259 2,523,339 552,686 - 146,300 1,510,09 (단위:천원) 계정과목 과 제 명 시행기간 기초 수령액 지출액 감면액 반납액 기말 장기미지급금 그람음성균에효과적인새로운 항생제개발(바이오) 2009.05.01-2012.05.31 223,494 - - - - 223,494 그람음성균에 효과적인 새로운 항생제의 개발(범부처) 2013.02.12-2014.06.11 49,598 - - - - 49,598 신규경구용혈액응고인자 XIa억제제개발(바이오) 2011.06.01-2014.05.31 118,000 - - - - 118,000 국제공동기술개발사업(한불과제) 2015.12.01-2017.11.30 98,894 - - - - 98,894 새로운 옥사졸리디논계 항생제의 항결핵제 임상2상 개발 2017.04.10-2019.12.31 209,000 - - - - 209,000 EGFRVIII를 표적으로하는 ADC 후보 발굴 2017.06.30-2019.01.29 100,000 47,500 - - - 147,500 신규 항암치료제로써 DLK1을 표적하는 DLK1-ADC의 비임상 연구 2017.09.01-2018.02.28 135,800 100,000 - - - 235,800 사업화연계기술개발사업(BI연계형) 2017.06.01-2018.05.31 36,000 - - - - 36,000 삼중음성유방암 치료용 ADC 후보 물질의 GLP 독성시험 시료 생산을 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립 2019-07-01-2019-12-31 - 140,000 - - - 140,000 기존 PBD-ADC 기술 대비 항암 치료제로서 치료지수 2배 이상 확보 가능한 기술 2019-06-01-2020-05-31 - 8,938 - - - 8,938 소계 970,786 296,438 1,267,224 선수수익 GPCR을 타깃으로 하는 항암제로써 항체절편과 약물 접합체 개발 후보 발굴(한불과제) 2015.12.01-2017.11.30 - - - - - - 신약타겟검증사업(TM4SF5) 2016.07.01-2018.03.31 - - - - - - BCMA를 표적으로 하는 다발성 골수종 치료용 항체약물접합체 개발 2016.09.01-2018.01.31 - - - - - - 새로운 옥사졸리디논계 항생제의 항결핵제 임상2상 개발(보건복지부371) 2017.04.10-2018.12.31 544,165 - 531,054 - - 13,111 EGFRVIII를 표적으로하는 ADC 후보 발굴 2017.06.30-2019.01.29 115,855 427,500 363,716 - - 179,639 신규 항암치료제로써 DLK1을 표적하는 DLK1-ADC의 비임상 연구 2017.09.01-2018.12.31 5,536 900,000 360,343 - - 545,193 ADC독성평가(ROR1) 2017.06.01-2019.05.31 100 - - - 100 - 삼중음성유방암 치료용 ADC 후보 물질의 GLP 독성시험 시료 생산 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립 2019-07-01-2019-12-31 - 1,260,000 403,052 - - 856,948 기존 PBD-ADC 기술 대비 항암 치료제로서 치료지수 2배 이상 확보 가능한 기술 2019-06-01-2020-05-31 - 35,754 35,754 - - - 질병관리본부(항생제) 2019-02-21-2019-12-31 - 22,727 22,727 - - - 신진석박사 연구인력 채용사업 2017-06-01-2020-05-31 24,139 47,500 26,874 - 13,722 31,043 소계 689,795 2,693,481 1,743,520 - 13,822 1,625,934 합계 1,660,581 2,989,919 1,743,520 - 13,822 2,893,159 (2) 상기 국책과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 비용상계 1,648,339 1,743,520 유형자산의 증가 875,000 - 반납액 146,300 13,822 합 계 2,669,639 1,757,342 (3) 보 고 기간말 현재 정부보조금의 미사용잔액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 선수수익 893,711 1,625,934 장기미지급금(*1) 240,580 1,267,225 미지급금 375,800 - 합 계 1,510,091 2,893,159 (*1) 상환의무가 있는 정부보조금의 경우 장기미지급금으로 계상하고 있습니다. (4) 보고기간 중 정부보조금으로 취득한 연구설비 등(주석15 참조)과 관련하여 계상된 감가상각비와 상계된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 비품 267 - 연구설비 15,730 15,730 합 계 15,997 15,730 (5) 보고기간 중 사용한 정부보조금 중 자산의 차감항목으로 잔존하고 있는 정부보조금은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 비품 7,733 - 연구설비 28,271 44,001 건설중인자산 867,000 - 특허권 21,554 24,095 장기선급금 56,102 57,322 합 계 980,660 125,419 19. 차입금 보 고 기간말 현재 당사의 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차입처 최장만기일 연이자율 당기 전기 장기차입금 원화대출 하나은행 2022-12-12 0.844% 1,500,000 1,500,000 장기차입금 원화대출 하나은행 2022-12-12 0.714% 400,000 400,000 장기차입금 원화대출 하나은행 2022-12-12 0.951% 800,000 - 장기차입금 원화대출 하나은행 2023-11-13 0.540% 352,000 - 장기차입금 원화대출 하나은행 2023-11-13 1.350% 500 - 장기차입금 원화대출 하나은행 2023-11-13 0.540% 559,500 - 합 계 3,612,000 1,900,000 상기의 차입금과 관련하여 회사의 일부 유형자산 및 정기예금이 담보로 제공되어 있으며, 대표이사로부터 지급보증을 제공 받고 있습니다 (주석 8, 37 참조). 20. 기타금융부채 보 고 기간말 현재 당사의 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 유동: 미지급금 5,733,881 4,922,680 미지급비용 221,964 364,322 환불부채 181,650 275,543 소 계 6,137,495 5,562,545 비유동: 장기미지급금 240,580 1,267,226 합 계 6,378,075 6,829,771 21. 기타부채보 고기간말 현재 당사의 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 예수금 306,464 212,443 선수금 38,749 6,875 선수수익 893,711 1,625,935 과제예수금 - 213,184 합 계 1,238,924 2,058,437 22 . 확정급여부채 (1) 보 고 기간말 현재 순확정급여부채 산정내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 확정급여채무의 현재가치 4,766,196 3,981,633 사외적립자산의 공정가치 (392,210) (59,464) 재무상태표상 부채 4,373,986 3,922,169 (2) 보고기간 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 기초금액 3,981,633 3,120,150 당기근무원가 690,151 719,201 이자비용 79,786 74,015 재측정요소 425,687 980,629 - 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 - 60,637 - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적 손익 (14,831) 414,484 - 경험적조정으로 인한 보험수리적 손익 440,518 505,508 제도에서의 지급 (155,897) (912,363) 기타(*) (255,163) - 보고기간말 금액 4,766,196 3,981,633 (*) 당기 중 종속회사에 대한 지배력 상실로 종속회사 확정급여부채 장부금액이 장부에서 제거되었습니다.(3) 보고기간 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 기초 59,464 58,652 회사부담금 392,169 - 사외적립자산의 기대수익 1,124 1,392 사외적립자산에서 지급된 퇴직급여 (51,610) - 재측정요소 (1,480) (580) 기타 (*) (7,457) - 기말 392,210 59,464 (*) 당기 중 종속회사에 대한 지배력 상실로 종속회사 사외적립자산 장부금액이 장부에서 제거되었습니다.(4) 포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액은 다음과 같습니다 (단위:천원) 구 분 당기 전기 당기근무원가 690,151 719,201 순이자원가 78,662 74,015 종업원급여에 포함된 총 비용(*) 768,813 793,216 (*) 종업원급여 전액은 영업비용에 포함되어 있습니다. (5) 보고기간말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 할인율 2.36% 2.32% 미래임금상승률 5.26% 5.26% ( 6) 보고기간중 주요 보험수리적 가정에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 확정급여채무에 대한 영향 1% 증가 1% 감소 할인율 4,477,000 5,104,874 임금상승율 5,091,827 4,481,606 23. 자본금 당사가 발행할 주식의 총수는 보통주 50,000,000주(종류주식 10,000,000주 포함), 1주의 금액은 500원입니다. 당사의 정관에 의하면 이익배당 및 주식의 상환에 관한 종류주식과 이익배당 및주식의 전환에 관한 종류주식을 발행할 수 있으며, 기간 만료시에 보통주식으로 전환되며, 발행가 기준으로 최소 연 0% 이상(이사회에서 우선배당율 정함)의 금전배당을 받을 수 있는 누적적 참가적 의결권 기명우선주식을 10,000,000주까지 발행할 수 있습니다. 종류주식의 주주는 종류주식 1주당 의결권 한 표를 갖습니다. (1) 보 고기간말 현재 자본금의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 보통주 자본금 11,841,903 5,360,970 우선주 자본금 211,268 643,035 합계 12,053,171 6,004,005 (2 ) 보고기간 중 유통주식수 및 납입자본의 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 주식수(단위:주) 보통주자본금 우선주자본금 주식발행초과금 합 계 2019년 01월 01일 11,998,329 5,294,941 704,224 181,500,410 187,499,575 주식매수선택권 행사 9,680 4,840 - 346,746 351,586 우선주의 보통주전환 - 61,189 (61,189) (633) (633) 2019년 12월 31일 12,008,009 5,360,970 643,035 181,846,523 187,850,528 주식매수선택권 행사 45,162 22,581 - 1,793,029 1,815,610 우선주 보통주 전환 1,074,802 537,401 - (13,395) 524,006 (1,074,802) - (537,401) - (537,401) 무상증자(*) 12,053,171 5,920,951 105,634 (6,069,799) (43,214) 2020년 12월 31일 24,106,342 11,841,903 211,268 177,556,358 189,609,529 (*) 2020년 6월 1일 무상증자를 결정하였고, 2020년 6월 17일 현재 주주명부에 등재된 주주에 대하여 신주를 배정하였으며 신주 배정비율은 1:1 입니다. (3) 전환우선주 발행내역 구 분 제3자배정 전환우선주(*2) 우선주 발행주식수 1,408,447주 보통주 전환 주식수 1,197,179주 현재 잔액 주식수 211,268주 ( 신주배정비율 1:1 무상증자 후 422,536주) 발행금액 주당 42,600원 ( 무상증자 후 21,300원) 발행일 2018년 11월 23일 만기(*1) 5년 배당금에 관한 사항 해당사항 없음. 전환에 관한 사항 우선주 1주당 보통주 1주 (*1) 본건 우선주의 주주는 본건 우선주의 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 전환권 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 만주 단위 이상에 한해 분할하여 보통주로 전환할 수 있습니다.(*2) 당사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의하여 상기 전환우선주를 자본으로 인식하였습니다. (*3) 당사는 전환우선주 교부 후 2년이되는 날로부터 1년간 인수회사가 보유한 우선주 총수의 15%까지 당사가 지정하는 제3자에게 우선주 발행총액에 발행일로부터 연복리 3%를 가산한 금액으로 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 당기 중 동 권리에 따라 당사의 임직원 등에게 매도하여 줄 것을 청구하였습니 다. 이와 관련하여 당기중파생상품평가이익 20,045백만원과 주식보상비용 19,808백만원 및 지급수수료 237백만원을 인식하였습니다. 24. 자본잉여금 보 고 기간말 현재 자본잉여금 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 주식발행초과금 177,556,358 181,846,523 기타자본잉여금 3,333,501 3,333,501 합 계 180,889,859 185,180,024 25. 기타자본구성요소 보 고 기간말 현재 기타자본의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 주식매수선택권 2,245,694 1,471,713 26. 주식매수선택권 (1) 당사는 주주총회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행교부ㆍ 가득조건 및 행사가능시점: 부여일 이후 주주총회 결의일로부 터 2년 이상 재임하고 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능함. (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위: 주) 가중평균행사가격(단위: 원) 당기 전기 당기 전기 기초 잔여주 463,440 185,470 23,214 48,295 부 여 127,350 107,500 25,579 48,371 행 사 (90,324) (9,680) 16,325 27,450 소 멸 (4,960) (51,570) 21,755 60,751 기말 잔여주 495,506 231,720 25,102 46,428 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 만기와 행사가격은 아래와 같습니다. 구분 만 기 당기 전기 주당 행사가격(단위: 원) 주식수(단위: 주) 주당 행사가격(단위: 원) 주식수(단위: 주) 10차 2021-02-01 13,725 9,496 27,450 8,390 11차 2021-05-10 15,925 - 31,850 3,640 12차 2021-06-01 16,575 - 33,150 2,240 13차 2021-10-04 21,150 - 42,300 690 14차 2021-11-01 17,500 - 35,000 900 15차 2022-02-01 16,500 12,180 33,000 40,140 16차 2022-08-01 17,350 4,460 34,700 2,230 17차 2022-11-01 15,650 - 31,300 1,010 18차 2023-02-01 28,200 85,440 56,400 42,720 19차 2023-03-27 30,650 10,000 61,300 5,000 20차 2023-04-30 31,200 - 62,400 0 21차 2023-05-14 26,000 4,000 52,000 2,000 22차 2023-07-16 20,625 3,000 41,250 1,500 23차 2023-11-26 28,000 40,000 56,000 20,000 24차 2024-01-31 24,725 90,260 49,450 45,130 25차 2024-01-31 24,725 2,860 49,450 1,430 26차 2024-03-10 27,750 1,600 55,500 800 27차 2024-04-30 29,450 3,840 58,900 2,020 28차 2024-05-31 27,000 7,240 54,000 3,800 29차 2024-09-11 22,575 96,160 45,150 48,080 30차 2025-02-03 23,425 47,080 - - 31차 2025-03-25 20,850 40,000 - - 32차 2025-03-25 22,200 22,000 - - 33차 2025-03-25 26,850 3,000 - - 34차 2020-07-24 51,700 7,050 - - 35차 2020-08-03 57,600 2,000 - - 36차 2020-09-10 54,900 1,840 - - 37차 2020-11-02 57,600 2,000 - - 합계 495,506 231,720 (3) 주식선택권의 보상원가는 이항옵션모형과 블랙-숄즈모형을 이용한 공정가액접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. (단위:원) 구 분 10차 11차 12차 13차 14차 15차 16차 17차 18차 19차 20차 21차 22차 23차 무위험이자율 1.53% 1.41% 1.44% 1.28% 1.45% 1.685% 1.73% 2.14% 2.27% 2.24% 2.201% 2.286% 2.105% 1.914% 주가 29,300 30,300 34,600 40,050 31,300 30,650 32,850 31,450 56,400 61,300 62,400 52,000 41,250 56,000 예상주가변동성 32.73% 32.20% 31.86% 30.25% 30.52% 30.48% 30.57% 31.64% 34.81% 35.74% 35.32% 35.72% 34.89% 32.51% 기대배당수익률 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 기대만기 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 공정가액 8,935 7,726 9,985 9,466 6,881 7,266 8,072 8,905 20,860 18,253 17,109 11,921 10,781 15,769 구 분 24차 25차 26차 27차 28차 29차 30차 31차 32차 33차 34차 35차 36차 37차 무위험이자율 1.809% 1.809% 1.802% 1.712% 1.626% 1.242% 1.30% 1.13% 1.07% 0.83% 0.80% 0.80% 0.92% 0.97% 주가 49,450 49,450 55,500 58,900 54,000 45,150 46,850 41,700 44,400 53,700 51,700 57,600 54,900 57,600 예상주가변동성 31.52% 31.52% 29.70% 29.66% 29.87% 31.36% 31.86% 34.73% 37.42% 37.54% 38..49% 38.50% 38.99% 38.57% 기대배당수익률 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 0.00% 기대만기 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 4년 공정가액 14,045 14,045 14,996 16,588 12,131 11,232 9,732 10,787 16,102 14,910 20,580 17,912 15,457 15,037 27. 기타포괄손익누계액 (1)보고기간종료일 현재 당사의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(*1) 3,075,072 (94,895) 계 3,075,072 (94,895) (*1) 법인세 효과가 차감된 금액입니다. (2) 당기의 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 및 전기의 매도가능금융자산의 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 기초금액 (94,895) 468,289 평가손익 3,169,967 (1,689,644) 금융자산의 제거 - 1,126,460 당기말 3,075,072 (94,895) 28. 결손금처리계산서 보고기간 중 당사의 결손금 처리 내역은 다음과 같습니다. 결 손 금 처 리 계 산 서 제15 (당)기 2020년 01월 01일 부터 제 14 (전)기 2019년 01월 01일 부터 2020년 12월 31일 까지 2019년 12월 31일 까지 처리예정일 2021년 03월 31일 처리확정일 2020년 03월 25일 주식회사 레고켐 바이오사이언스 (단위 : 천원) 과 목 제 15 (당) 기 제 14 (전) 기 미처리이익잉여금(결손금) (86,137,612) (70,139,417) 전기이월미처리이익잉여금(결손금) (70,139,417) (84,111,493) 당기순이익(손실) (6,986,261) 16,003,664 순확정급여부채의 재측정요소 (333,190) (905,128) 지분법자본변동 (6,615) - 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산제거 - (1,126,460) 연결조정(*) (8,672,129) - 결손금처리액 - - 차기이월미처리이익잉여금(결손금) (86,137,612) (70,139,417) (*) 당기 중 종속회사에 대한 지배력 상실로 인한 효과로써 연결대상 종속회사의 기초미처분이익잉여금과 관계회사 투자의 지분법회계처리 반영에 따른 기초 이익잉여금 조정분이 반영되었습니다. 29. 영 업비용보고기간 중 당사의 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 당기 전기 제품매출원가 - 5,156,494 용역매출원가 - 590,804 상품매출원가 13,781,979 17,181,132 반품매출원가 46,996 (239,376) 상품 등 매출원가 13,828,975 22,689,054 연구개발비 54,204,279 16,711,213 판매관리비 11,122,209 9,683,029 직원급여 1,569,832 2,605,189 퇴직급여 185,996 276,452 복리후생비 160,605 262,961 여비교통비 113,363 259,100 감가상각비 136,248 241,777 지급수수료 1,533,702 1,164,405 무형고정자산상각 1,504,951 1,464,573 대손상각비(환입) (1,462,501) 1,945,160 주식보상비 6,839,724 190,109 기타 540,288 1,273,303 합 계 79,155,463 49,083,296 30 . 비용 의 성격별 분류 보고기간 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 상품매입액 13,935,600 20,887,013 재고자산의 변동 (106,624) (1,400,899) 시약재료비 1,154,339 663,942 종업원급여 29,652,040 10,119,524 감가상각비, 무형자산 상각 2,994,425 3,862,030 지급수수료 1,911,529 1,919,332 여비교통비 188,426 395,849 대손상각비 (1,462,501) 1,945,160 복리후생비 380,901 787,927 기술개발비 29,446,427 8,702,800 기타 1,060,901 1,200,619 영업비용 합계 79,155,463 49,083,297 31. 기타수익 및 기타비용 보고기간 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 당기 전기 수입임대료 - 500 채무면제이익 552,687 - 잡이익 2,247 29,167 기타수익 합계 554,934 29,667 기부금 1,189 57,302 유형자산처분손실 - 414 재고자산평가손실 3,726 204,878 유형자산폐기손실 520 - 무형자산손상차손 21,182 - 잡손실 413 1,181 기타비용 합계 27,030 263,776 32. 종업원급여 보고기 간중 종업원급여는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 급 여 7,357,553 9,327,701 퇴직급여 768,813 791,823 사회보장비용 600,622 630,600 주식보상비용 20,925,051 545,501 합 계 29,652,040 11,295,625 33. 금융수익 및 금융비용보고기간의 당사의 금융손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 금융수익 외환차익 963,786 136,600 외화환산이익 12,161 33,189 파생상품평가이익 20,045,108 - 당기손익인식금융자산평가이익 - 3,989,025 금융수익 합계 21,021,055 4,158,814 금융비용 외환차손 1,178,370 702,298 외화환산손실 411,355 53,574 이자비용 - 25,804 당기손익인식금융자산평가손실 1,546,875 - 종속기업투자주식처분손실 260,816 - 금융비용 합계 3,397,415 781,676 이자수익 1,001,397 1,498,903 리스이자수익 37,191 42,746 순금융손익 18,662,228 4,918,786 34 . 법인세비용 (1) 보고기간 중 법인세비용 산출내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 당기손익에 대한 당기법인세 - - 일시적차이로 인한 이연법인세 변동액 (1,627,602) 467,164 기타포괄손익에 직접 반영된 법인세비용 (798,251) 158,847 기타 585,352 - 법인세비용 (1,840,501) 626,011 (2) 보고기간 중 법인세차감전순이익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익(손실) (8,826,762) 16,003,664 적용세율에 따른 법인세비용 (2,007,888) 3,520,806 조정사항 비공제비용 334 12,716 기타(이연법인세미인식효과 등) 167,053 (2,907,511) 법인세비용(수익) (1,840,501) 626,011 평균유효세율 - 3.9% (3) 보고기간중 주요 누적 일시적 차이 및 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초 증감액 기말 기초 증감액 기말 - 손익에 영향이 있는 이연법인세변동액 퇴직급여충당부채 1,989,965 612,561 2,602,526 437,792 134,764 572,556 퇴직연금운용자산 (52,007) (340,203) (392,210) (11,441) (74,845) (86,286) 미수수익 (218,133) 99,365 (118,768) (47,989) 21,860 (26,129) 장기미지급금(미지급금 대체분 포함) 1,267,226 (650,846) 616,380 278,790 (143,186) 135,604 국고보조금 1,964,538 (90,167) 1,874,371 432,198 (19,836) 412,362 미지급비용(연차수당) 349,227 (128,850) 220,377 76,830 (28,347) 48,483 환불부채(순액) - 46,098 46,098 - 10,142 10,142 임대보증금(현할차) - 55,438 55,438 - 12,196 12,196 주식선택권 - 2,245,694 2,245,694 - 494,053 494,053 감가상각비(업무용자동차) 45,911 21,976 67,887 10,100 4,835 14,935 기타의무형자산 (8,260,263) 1,460,044 (6,800,219) (1,817,258) 321,210 (1,496,048) 사용권자산 (313,229) (116,904) (430,133) (68,910) (25,719) (94,629) 리스부채 285,174 90,063 375,237 62,738 19,814 82,552 당기손익-공정가치측정 금융자산 평가손익 (4,657,500) 1,546,875 (3,110,625) (1,024,650) 340,312 (684,338) 대손충당금 - 566,954 566,954 - 124,730 124,730 지분법이익 - (1,744,867) (1,744,867) - (383,871) (383,871) 세액공제 2,819,993 1,501,375 4,321,368 2,819,993 1,501,375 4,321,368 이월결손금 46,381,577 13,975,033 60,356,610 10,203,947 3,074,507 13,278,454 소계 41,602,479 19,149,639 60,752,118 11,352,140 5,383,994 16,736,134 - 자본에 직접가감하는 이연법인세변동액 기타포괄-공정가치평가손익 121,660 (4,064,060) (3,942,400) 26,765 (894,093) (867,328) 보험수리적손익 1,736,504 427,166 2,163,670 382,031 93,977 476,008 지분법자본변동 - 8,481 8,481 - 1,866 1,866 소계 1,858,164 (3,628,413) (1,770,249) 408,796 (798,250) (389,454) 총계 43,460,643 15,521,226 58,981,869 11,760,936 4,585,744 16,346,680 차감>실현가능성없는 이연법인세자산 (14,641,681) (2,958,142) (17,599,823) 이연법인세자산(부채) - - - (2,880,745) 1,627,602 (1,253,143) (단위: 천원) 구 분 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산(부채) 기초 증감액 기말 기초 증감액 기말 - 손익에 영향이 있는 이연법인세변동액 퇴직급여충당부채 2,903,506 (913,541) 1,989,965 638,771 (200,979) 437,792 사외적립자산 (51,322) (684) (52,007) (11,291) (151) (11,441) 미수수익 (130,349) (87,784) (218,133) (28,677) (19,313) (47,989) 장기미지급금 970,787 296,438 1,267,226 213,573 65,216 278,790 정부보조금 837,038 1,127,499 1,964,538 184,148 248,050 432,198 미지급비용 122,835 226,392 349,227 27,024 49,806 76,830 감가상각비 51,129 (5,218) 45,911 11,248 (1,148) 10,100 무형자산(고객관계) (9,520,307) 1,260,044 (8,260,263) (2,094,468) 277,210 (1,817,258) 사용권자산 - - (313,229) - (68,910) (68,910) 리스부채 - - 285,174 - 62,738 62,738 당기손익-공정가치평가손익 (668,475) - (4,657,500) (147,065) (877,586) (1,024,650) 세액공제 2,819,993 - 2,819,993 2,819,993 - 2,819,993 이월결손금 46,381,577 - 46,381,577 10,203,947 - 10,203,947 소계 43,716,413 1,903,146 41,602,479 11,817,205 (465,064) 11,352,140 - 자본에 직접가감하는 이연법인세변동액 기타포괄-공정가치평가손익 600,371 (478,711) 121,660 (132,082) 158,847 26,765 보험수리적손익 828,968 907,536 1,736,504 182,373 199,658 382,031 소계 1,429,339 428,825 1,858,164 50,291 358,505 408,796 합계 45,145,751 2,331,972 43,460,643 11,867,497 (106,560) 11,760,936 차감>실현가능성없는 이연법인세자산 - - - (14,281,078) (360,603) (14,641,681) 이연법인세부채 - - - (2,413,581) (467,164) (2,880,745) (4) 세무상 차감할일시적차이에 대한 이연법인세자산은 관련 세무상 혜택이 미래 과세소득을 통해 실현될 가능성이 높은 경우에 인식됩니다. 회사는 가산할 일시적차이의 한도 내에서 차감할 일시적차이를 인식하였으며, 세무상결손금 및 세액공제에 대하여는 실현가능성의 불확실성 때문에 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 35. 주당순이익(손실) (1) 기본주당순이익(손실) (단위:원) 구 분 당기 전기(*2) 보통주당기순이익(손실) (6,986,261,219) 13,586,123,504 가중평균유통보통주식수(*1) 22,752,996 21,209,313 기본주당순이익(손실) (307) 641 (*1) 당기 가중평균 유통보통주식수 = 8,327,596,598 ÷ 366 = 22,752,996 전기 가중평균 유통보통주식수 = 7,741,399,400 ÷ 365 =21,209,313 (*2) 2020년 06월 01일 1주당 1주 무상증자결정에 따라 기존주식에 무상증자분을 추가하여 작성하였습니다. (*) 가중평균 유통보통주식수의 계산내역 1) 당기 누적 구분 주식수(*1) 기간 일수 적수 2020.01.01(전기이월) 21,443,878 2020-01-01~2020-12-31 366 7,848,459,348 2020.02.13(스톡옵션행사) 76,764 2020-02-13~2020-12-31 323 24,794,772 2020.04.22(스톡옵션행사) 13,560 2020-04-22~2020-12-31 254 3,444,240 2020.05.07(보통주 전환) 6,000 2020-05-07~2020-12-31 239 1,434,000 2020.06.02(보통주 전환) 79,810 2020-06-02~2020-12-31 213 16,999,530 2020.06.04(보통주 전환) 32,264 2020-06-04~2020-12-31 211 6,807,704 2020.06.05(보통주 전환) 1,790,456 2020-06-05~2020-12-31 210 375,995,760 2020.06.09(보통주 전환) 241,074 2020-06-09~2020-12-31 206 49,661,244 합 계 23,683,806 8,327,596,598 * 가중평균 유통보통주식수 = 8,327,596,598 ÷ 366 = 22,752,996 (*1) 2020년 06월 01일 1주당 1주 무상증자결정에 따라 기존주식에 무상증자분을 추가하여 작성하였습니다. 2) 전기 누적 구분 주식수(*1) 기간 일수 적수 2019.01.01(전기이월) 21,179,764 2019-01-01~2019-12-31 365 7,730,613,860 2019.03.20(스톡옵션행사) 19,360 2019-03-20~2019-12-31 287 5,556,320 2019.12.10(우선주 전환) 167,070 2019-12-10~2019-12-31 22 3,675,540 2019.12.12(우선주 전환) 77,684 2019-12-12~2019-12-31 20 1,553,680 합 계 21,443,878 7,741,399,400 * 가중평균 유통보통주식수 = 7,741,399,400 ÷ 365일 = 21,209,313 (*1) 2020년 06월 01일 1주당 1주 무상증자결정에 따라 전기분도 소급하여 기존주식에 무상증자분을 추가하여 작성하였습니다. (2) 희석주당순이익 1) 당사의 당기는 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 희석주당손실은기본주당손실과 동일합니다. 2) 전기 누적 (단위:원) 구 분 전기 누적 희석주당기순이익(손실) 13,586,123,504 가중평균유통희석주식수(*1) 24,011,881 희석주당순이익(손실) 566 (*) 가중평균 유통희석주식수의 계산내역 구분 주식수(*1) 기간 일수 적수 2019.1.1(전기이월) 23,996,658 2019.01.01~2019.12.31 365 8,758,780,170 2019.3.20(스톡옵션행사) 19,360 2019.03.20~2019.12.31 287 5,556,320 합 계 24,016,018 8,764,336,490 * 가중평균 유통희석주식수 = 8,764,336,400 ÷ 365일 = 24,011,881주 (*1) 2020년 06월 01일 1주당 1주 무상증자결정에 따라 전기분도 소급하여 기존주식에 무상증자분을 추가하여 작성하였습니다. 36. 영업활동으로부터 창출된 현금 (1) 보고기간의 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 당기순이익(손실) (6,986,261) 12,475,508 조정: 감가상각비 1,489,473 2,400,192 무형자산상각비 1,504,951 1,464,573 대손상각비(환입) (1,462,501) 1,945,160 퇴직급여 768,813 791,823 법인세비용 (1,840,501) 626,011 주식보상비용 20,925,051 545,502 이자비용 - 25,803 유형자산폐기손실 520 - 유형자산처분손실 - 414 외화환산손실 411,355 53,574 재고자산폐기손실 3,726 204,879 지급수수료 237,200 - 무형자산손상차손 21,182 - 종속기업투자주식처분손실 260,816 - 당기손익인식금융자산평가손실 1,546,875 - 당기손익인식금융자산평가이익 - (3,989,025) 파생상품평가이익 (20,045,108) - 지분법이익 (1,744,867) - 리스이자수익 (37,191) (42,746) 채무면제이익 (552,687) - 이자수익 (1,001,397) (1,498,903) 외화환산이익 (12,161) (33,189) 잡이익 (890) - 순운전자본의 증감 : 매출채권의 감소(증가) (8,776,487) 4,682,135 매입채무의 증가(감소) (658,188) (567,255) 재고자산의 감소(증가) (106,624) (1,471,549) 기타유동금융자산의감소(증가) 146,523 (30,171) 기타유동자산의감소(증가) 590,657 1,587,160 기타비유동자산의감소(증가) - (205,102) 기타유동금융부채의증가(감소) 599,438 3,598,677 기타비유동금융부채의증가(감소) - 296,438 기타유동부채의증가(감소) (779,998) 1,253,910 퇴직급여채무의증가(감소) (496,456) (912,363) 영업으로부터 창출된 현금 (15,994,737) 23,201,456 (2) 보고기간 중 현금의 유출입이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 무상증자 6,026,586 - 주식매수선택권 행사 343,163 - 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익 3,169,967 1,689,644 사용권자산의 취득으로 인한 증가 486,832 - 리스계약의 해지로 인한 사용권자산의 감소 74,936 - 장기선급비용 유동성대체 39,745 - 장기선급금 유동성대체 404,347 - 계 10,545,576 1,689,644 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당기의 재무활동에서 생기는 주요 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 재무활동현금흐름 비현금 변동 당기말 전환 기타변동 장기차입금 1,900,000 1,712,000 - - 3,612,000 리스부채 285,175 (396,770) - 486,832 375,237 (단위: 천원) 구분 기초 재무활동현금흐름 비현금 변동 당기말 전환 기타변동 장기차입금 - 1,900,000 - - 1,900,000 리스부채 - 436,813 - (151,638) 285,175 37. 우발채무와 약정사항 (1) 당기말 현재 당사의 금융기관 약정사항의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 거래처 내용 한도액 실행금액 하나은행 일반자금 5,000,000 911,500 일반자금 5,000,000 500 기업은행 수입신용장 USD 300,000 - 서울보증보험 이행보증 3,000,000 1,690,900 합계 13,000,000 2,602,900 USD 300,000 - 당사는 상기 금융기관 약정한도와 관련하여 당사의 대표이사로부터 연대보증을 제공받고 있습니다. (2) 당기말 현재 당사의 채무에 대하여 담보로 제공된 자산 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공자산 장부금액 담보권자 담보설정액 관련 채무액 정기예금(*1) 12,000,000 하나은행 11,000,000 3,612,000 토지분양대금 반환채권(*2) 3,539,380 하나은행 3,240,000 (*1) 당사는 정기예금을 직원 대출에 대한 담보로 제공되어 있습니다 (주석 39(5) 참조) (*2) 토지분양(대전시 유성구 둔곡동 1002-1)대금에 대한 담보 대출로 당기말 현재 건설중인자산으로 계상되어 있습니다. (3) 당사는 당기말 현재 현대해상화재보험에 당사 건물, 집기비품 및 시설에 대하여 화재보험에 가입(부보금액 6,850,262천원)하고 있으며 가스사고배상책임보험에 가입(부보금액 300,000천원)하고 있습니다. 또한 당사 업무용차량에 대하여 차량종합책임보험에 있습니다.(4) 당사는 당기말 현재 직원 스톡옵션행사에 대한 직원대출에 대해 하나은행에 765백만원의 보증을 제공하고 있습니다. 38. 영업부문 정보 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며 당기와 전기 영업부문의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 부문수익 및 이익보고기간 종료일 현재 보고부문별 수익 및 이익의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 신약연구개발 의약사업 계 영업수익 31,091,686 18,302,016 49,393,702 영업비용 66,105,791 13,049,672 79,155,463 영업이익(손실) (35,014,105) 5,252,344 (29,761,761) (단위: 천원) 구 분 신약연구개발 의약사업 계 영업수익 31,788,865 25,711,274 57,500,139 영업비용 21,316,436 27,766,861 49,083,297 영업이익(손실) 10,472,429 (2,055,587) 8,416,842 위에서 보고된 수익은 외부고객으로부터 발생한 수익입니다. 당기 및 전기에 기업내의 다른 영업부문과의 거래로 인한 수익은 없습니다. 한편, 의약사업은 전액 한 시점에 이전되는 재화(상품)의 매출이며, 신약연구개발은 각 계약별 특성에 따라 한 시점에 인식하거나, 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다(주요 계약의 상세 내용 주석 40참조). (2) 부문자산 및 부채보고기간 종료일 현재 보고부문별 자산 및 부채의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 신약연구개발 의약사업 계 유동자산 86,046,311 13,964,327 100,010,638 비유동자산 35,726,373 175,337 35,901,710 자산총계 121,772,684 14,139,664 135,912,348 부채총계 16,800,872 6,985,292 23,786,164 (단위: 천원) 구 분 신약연구개발 의약사업 계 유동자산 97,095,806 14,323,467 111,419,272 비유동자산 23,873,745 6,184,435 30,058,181 자산총계 120,969,551 20,507,902 141,477,453 부채총계 15,885,140 9,682,968 25,568,107 (3) 보고기간 중 당사 매출액의 10%이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 금액 비율 금액 비율 A사 11,346,000 22.97% - 0.00% B사 10,335,300 20.92% - 0.00% C사 7,018,975 14.21% 5,096,431 8.86% D사 4,860,305 9.84% 4,978,357 8.66% E사 4,804,542 9.73% 4,285,526 7.45% (4) 전기 말 선수금 잔액 중 당기 중 수익으로 인식한 금액은 없으며, 당기말 선수금 잔액 38,749천원은 1년내 수익으로 인식할 것으로 판단하고 있습니다. 39. 특수관계자 거래 (1) 보고기간말 현재 당사의 특수관계자현황은 다음과 같습니다. 회사명 지분율 비고 당기말 전기말 바스칸바이오제약 (구, (주)레고켐제약) 32.52% 68.52% 관계회사 (2) 보고기간 중 특수관계자와의 손익 등 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 특수관계구분 회사명 매입 이자수익 당기 전기 당기 전기 관계기업 바스칸바이오제약 (구, (주)레고켐제약) 1,628,029 1,644,970 4,022 - (3) 보고기간 말 현재 특수관계자에 대한 거래내역 및 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 특수관계구분 회사명 당기 전기 매입채무 단기대여금 미수수익 미수금 매입채무 단기대여금 미수수익 미수금 관계기업 바스칸바이오제약 (구, (주)레고켐제약) 232,234 - - - 17,746 500,000 2,079 958,545 (4) 보고기간 중 특수관계자와의 자금거래내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 특수관계구분 회사명 계정과목 기초 대여 회수 출자전환 기말 관계기업 바스칸바이오제약 (구, (주)레고켐제약) 단기대여금 500,000 - 500,000 - - * 당기의 자금거래내역은 없습니다. (단위:천원) 특수관계구분 회사명 계정과목 기초 대여 회수 출자전환 기말 종속기업 ㈜레고켐제약 단기대여금 - 500,000 - - 500,000 (5) 보고기간말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 담보내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공자산 담보제공액 담보권자 채무자 관련차입금 정기예금 1,484,750 하나은행 임직원 828,991 정기예금 1,685,250 국민은행 임직원 1,456,015 합계 3,170,000 2,285,006 당기말 현재 당사는 상기 임직원 관련차입금에 대해 연대보증을 제공하고 있습니다. (6) 주요경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원서비스의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기 전기 급 여 976,090 1,129,450 퇴 직 급 여 373,683 401,511 사회보장비용 67,627 60,081 주식보상비용 251,098 142,813 합 계 1,668,497 1,733,854 40. 주요 기술이전계약(1) 2020년 중 당사가 신규로 체결한 4건의 주요 기술이전계약의 내용은 다음과 같습니다. 1) 2020년 4월 14일자로 영국에 소재한 Iksuda Therapeutics Limited(이하"Iksuda")와 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 3타겟 대상으로 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Iksuda사는 전 세계에서 ADC원천기술 3타겟에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 750,000을 2021년 3월에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종결되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하였습니다. 또한, 당사는 계약조건과 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 406,500,000 규모의 선급금 및 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.2) 2020년 5월 13일자로 영국에 소재한 Iksuda사와 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 CD19 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Iksuda사는 전 세계에서 CD19에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하였습니다. 또한, 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 222,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)과 경상기술료 및 수익배분을 추가로 수령할 수 있습니다.3) 2020년 10월 28일자로 중국에 소재한 CStone Pharmaceuticals(이하"CStone")와 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 ROR1 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 CStone사는 한국을 제외한 전 세계에서 ROR1에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 10,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하였습니다. 또한, 당사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 353,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)과 경상기술료 및 수익배분을 추가로 수령할 수 있습니다. 4) 2020년 12월 1일자로 미국에 소재한 Pyxis Oncology(이하"Pyxis")와 항체-약물 복합체(ADC) 원천기술 DLK1 물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여 Pyxis사는 한국을 제외한 전 세계에서 DLK1에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 회사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 9,500,000 중 1차 선급금 USD 500,000을 2020년에, 2차 선급금 USD 9,000,000은 2021년 3월에 수령 하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료되는 기간까지 분할하여 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 284,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)과 경상기술료 및 수익배분을 추가로 수령할 수 있습니다. (2) 2017년 중 체결한 기술이전계약의 주요 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 2017년 브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 체결하였던 ATX저해제 기술이전 계약과 관련하여 2019년 7월 브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사가 베링거잉겔하임과 기술이전계약을 체결함에 따라 사전합의한 비율에 따른 이익 배분으로 전기 및 당기에 EUR 14,502,955.08 을 수령하였습니다. 한편 당기 중 베링거잉겔하임에서 브릿지바이오테라퓨틱스와의 기술이전계약에 대한 권리반환을 결정하였으며, 본 건과 관련하여 브릿지바이오테라퓨틱스와의 이익 배분비율에 따라 레고켐이 기 수령한 계약금 EUR 14,502,955.08 은 브릿지에 반환하지 않는 조건으로 계약이 종료되었습니다. 브릿지와 레고켐 간 2017년 기술이전 계약은 유효합니다. (3) 기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항당사의 향후 마일스톤 금액과 경상기술료 및 수익배분은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다. 또한 ADC 기술이전계약과 관련하여 항체 공급회사에게 일정 수수료를 지급하기로 약정하고 있습니다. 41. 재무제표의 승인 당기 재무제표는 2021년 3월 23일 이사회에서 승인되어, 상법 제449조의2 및 당사 정관 제 54조 ⑥항에 따라 외부감사인의 적정의견 및 감사가 동의할 시 이사회에서 승인하고, 주주총회에는 보고로 변경되어 진행 될 수 있습니다. 따라서 2021년 3월 31일 주주총회에서 보고로 진행될 예정입니다. 42. 보고기간 후 사건2021년 2월 22일 이사회 결의에 따라 타법인인 브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사의 주식 317,460주를 약5,000백만원에 취득하였습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 - 해당사항은 없습니다. (2) 최근 3사업연도 중 합병, 분할, 자산양수도 또는 영업양수도 사항 - 해당 사항은 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 해당 사항은 없습니다. (4) 재무제표 이용에 유의할 사항당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석2에서 설명하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 III.재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석을 참고해 주시기 바랍니다.나. 대손충당금 설정 현황(1). 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 장부금액 대손충당금설정률 제15기 매출채권 21,250 (682) 20,568 3.2% 미수금 868 - 868 - 미수수익 119 - 119 - 합계 22,237 (682) 21,555 3.2% 제14기 매출채권 13,277 (2,157) 11,120 16.3% 미수금 263 - 263 - 미수수익 216 - 216 - 합계 13,756 (2,157) 11,599 16.3% 제13기 매출채권 17,879 (212) 17,667 1.2% 미수금 233 - 233 - 미수수익 133 - 133 - 합계 18,245 (212) 18,033 1.2% (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제15기 제14기 제13기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 (2,157) (212) (153) 2. 순대손처리액(①－②±③) 12 - - ① 대손처리액(상각채권액) 6 - - ② 상각채권회수액 - - - ③ 기타증감액 6 - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 1,463 (1,945) (59) 4. 환율변동차이 - - - 5. 연결범위변동 - - - 6. 기말 대손충당금 잔액합계 (682) (2,157) (212) (3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침 - 당사는 재무상태표일 현재의 매출채권 등의 잔액에 대하여 개별분석 및 과거의 대손경험을 기초로 대손예상액을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.- 기준금액 : 매출채권 잔액- 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용 (4) 기준일 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황 (단위 : 백만원, %) 구분 당기 전기 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월 초과 합계 3개월 이하 4~6개월 7~12개월 12개월 초과 합계 매출채권 15,767 5,127 - 356 21,250 7,305 5,487 279 72 13,144 받을어음 - - - - - 133 - - - 133 합계 15,767 5,127 - 356 21,250 7,438 5,487 279 72 13,277 구성비율 74.20% 24.13% 0.00% 1.68% 100.00% 56.02% 41.33% 2.10% 0.54% 100.00% 다. 재고자산 현황 (1) 재고자산의 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제15기 제14기 제13기 비고 의약사업부문 상품 149,894 837,555 581,915 - 제품 - 320,145 - 원재료 - 605,712 164,853 부재료 - 18,585 7,934 기타 135,552 239,376 - 주) 합 계 285,447 2,021,372 754,702 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.21% 1.43% 0.62% - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 11.99 16.35 22.87 - 주) 최근 3년간 반품율을 적용하여 산정한 반품자산입니다.(2) 재고자산의 실사현황재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 원가 모두를 포함하고 있으며, 재고자산의 단위원가는 선입선출법을 사용하여 결정하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가 완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로서 매 후속기간에 순실현가능가치를 재평가하고 있습니다. 재고자산의 판매시 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 비용으로인식하고 있으며 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하며, 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산 평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산 금액의 차감액으로 인식하고 있습니다. 재고자산이 담보로 제공된 경우는 없습니다. - 재고실사일 : 2021년 1월 2일- 입회인 : 회계감사인, 창고별수불담당자, 회계담당자- 장기체화재고 등 현황 : 실사과정에서 장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고 등이 파악되거나, 그 시가가 취득원가보다 하락함으로 인해 재고자산의 저가법이 적용되는 경우 각 계정의 평가손실을 인식하며, 충당금으로써 재고자산의 차감계정으로 표시하고 상대계정으로 매출원가에 가산합니다. (단위 : 천원) 구분 제 15기 취득원가 보유금액 당기 폐기손실 당기 평가손실 기말잔액 비고 상품 153,621 153,621 3,726 - 149,894 제품 - - - - - 원재료 - - - - - 부재료 - - - - - 재공품 - - - - - 미착품 - - - - - 반품자산 135,552 135,552 - - 135,552 합 계 289,173 289,173 3,726 - 285,447 라. 공정가치평가 내역 (1) 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격(수준 1)- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단, 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)- 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (관측가능 하지 않은 투입변수)를 이용하여 산정한 공정가치(수준 3) 당 사의 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품 은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치 금융자산 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 4,910,625 - - 4,910,625 기타포괄손익-공정가치 금융자산 (주)인투셀 - 4,932,400 - 4,932,400 에스알파테라퓨틱스 - 499,993 - 499,993 합 계 4,910,625 5,432,393 - 10,343,018 (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치 금융자산 브릿지바이오테라퓨틱스(주) 6,457,500 - - 6,457,500 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - - (주)인투셀 - 868,340 - 868,340 합 계 6,457,500 868,340 - 7,325,840 (2) 반복적인 공정가치 측정치의 수준3의 변동 내용 당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간 말에 인식합니다. 당기 및 전기 중 반복적인 측정치의 수준 3에 해당하는 내역은 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - ☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - ☞ 본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 경영진단보고서에서 기재한 예측은 당해 공시서류 작성시점의 재무성과 에 대한 당사의 의견을 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래의 경영환경과 관련된 여러 가정에 근거하고 있으며 이러한 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들은 예측치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래 할 수 있는 위험 및 기타요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래 할 수있는 요인에는 회사 경영성과 등 내부환경에 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인 및기타요인이 포함되어 있습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를공시할 의무는 없습니다. 2. 개요 2020년 말 기준 103명 으로 운영되고 있으며, 2012년 12월 코스닥 특례상장제도인 기술성 심사를 통과하고 2013년 5월 10일 상장을 완료하였습니다. 2020년 주요 경영실적을 요약하면 다음과 같습니다. 당사의 핵심 사업모델은 신약개발의 적정단계에서 국내외 제약사에 기술이전을 통해 수익을 창출하는 것입니다. 창업초기에는 초기 자금부담 및 위험 분산을 위하여 후보물질이나 전임상 등의 초기단계에서 기술이전을 하였으나, 2013년 5월 상장을 통한 자금확보를 통해 점차 연구분야 확대 및 개발기능을 확충하면서 임상 1상이나 임상 2상까지 단독개발을 한 후 부가가치를 높여 기술이전 하는 전략을 추진하고 있습니다. 신약개발부문은 먼저 당사가 가장 역량을 집중하고 있는 ADC 분야에서 총 4건의 기술이전을 달성하였습니다. ADC분야에 탁월한 임상개발 능력을 보유한 영국의 익수다 테라퓨틱스사에 4월 ADC플랫폼기술이전(총 계약금액 4,963억원)에 이어 5월에 ADC프로덕트 기술이전(선급금 61억원, 총 계약금액 2,784억원)을 진행하였습니다. 또한, 10월에는 중국의 시스톤 파마수티컬스사(선급금 113억원, 총 계약금액 4,099억원)와 12월에는 미국의 픽시스 온콜로지사(선급금 105억원, 총계약금액 3,255억원)와 ADC프로덕트 기술이전계약을 체결하였으며, 2020년 한해 약 1.5조원의 마일스톤을 확보하였습니다. 현재까지 당사의 기술이전 실적 및 공동연구, 기술용역/원료공급 계약, 의약사업부문의 상품매출 등을 요약하면 다음과 같으며 회계금액 기준으로 약 494억의 매출을 기록하고 있습니다. (단위: 건, 천원) 구 분 판 매 구 분 판 매 실 적 건 수 금 액 제15기 제14기 제15기 제14기 상품매출 내수 400 319 18,302,016 23,371,346 수출 - - - - 계 400 319 18,302,016 23,371,346 제품매출 내수 - 39 - 1,539,578 수출