eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
리가켐바이오 분기보고서 (2026.03)
분 기 보 고 서

(제 21 기 1분기)

사업연도 2026년 01월 01일 부터
2026년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 05월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)리가켐 바이오사이언스
대 표 이 사 : 박 세 진
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)
(전 화) 042-861-0688
(홈페이지) http://www.ligachembio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 대표이사 (성 명) 박세진
(전 화) 042-861-0688
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서 본 항목의 기재를 생략합니다.
1. 사업의 개요

가. 회사의 주요사업당사는 의약화학(Medicinal Chemistry) 기반의 차별적 장점을 바탕으로 시장의 Unmet Needs가 큰 ADC, 면역항암제, 항생제, 항섬유화제 등의 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 주요 사업영역은 신약연구개발 분야에서 ADC(Antibody-Drug Conjugates: 항체-약물-결합체)와 합성신약분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업입니다. ① ADC(항체-약물 결합체) 분야항체-약물 결합체(ADC)는 암세포에 특이적으로 결합하는 항체에 고도의 치료효능을 가진 약물을 부착함으로써, 기존 항암 치료의 미충족 수요를 충족시키고자 개발된 차세대 바이오의약품입니다. 이 기술은 전통적 화학항암제와 다르게 종양세포만을 표적해 부작용을 감소시키고, 항체 치료제와는 차별적으로 약물을 접합시켜 치료 효과를 증진시키도록 합니다.

글로벌 제약업계가 주목하는 ADC인 만큼 다수의 제약사와 연구소에서 차세대 기술 확보 및 약물 개발을 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 ADC Company로서 선두적 위치를 점하고자 ADC 플랫폼 원천기술 "ConjuALL"을 자체 개발하였습니다. ConjuALL은 당사의 의약화학기반 기술 노하우를 기반으로 경쟁물질 대비 차별적 장점을 보이는 고유 링커, 결합기술 그리고 약물로 구성됩니다.

당사의 원천기술 (Platform) 및 이 기술을 적용한 후보물질과 임상개발 약물(Product)을 통해 다양한 수익 모델을 창출하고 있으며, 기술이전을 비롯한 사업화를 통하여 기업가치 성장을 기대하고 있습니다.

② 합성신약 분야약물의 기본 구조에 약물 유사성을 가진 당사 고유의 기능성 화학 구조물을 연결하여 신약후보물질을 개발하고 있습니다. 당사는 심각한 내성문제로 마땅한 치료제가 없는 그람음성균과 그람양성균 치료제를 개발중에 있습니다. 또한, 주사업인 ADC분야와 접목하여 신규 페이로드와 차세대 면역항암제 발굴에 주력하고 있습니다.

③ 의약사업부문

의약사업부문은 의료용품 및 의료기기 사업을 주요 기반으로 사업을 진행하고 있습니다. 의약사업의 경우, 현재 수도권 소재 2개 병원의 치료재료 등 의료소모품과 의료기기를 납품하고 있습니다. 나. 회사의 경쟁력당사는 차세대 ADC플랫폼 기술인 ConjuALL이란 핵심기술을 보유하고 있습니다. ConjuALL(ADC 원천기술)은 항체의 특정부위에 원하는 수량의 Payload를 부착가능한 결합방법, 혈중안정성 및 암세포 특이적으로 약물 방출 능력이 뛰어난 링커 그리고 신규 기전의 Payload로 구성되어 있습니다. ConjuALL은 글로벌 제약사들에게 다수의 기술을 이전하고 World ADC Awards에서 Best ADC Platform Technology 다회 수상을 통해 글로벌 최고 수준의 기술로 인정받고 있으며, 임상 데이터의 효능과 안정성 지표에서 시장 점유율이 높은 경쟁약물 대비 차별성이 검증되고 있습니다. 나아가 차세대 연구성장 동력을 위해, ADC와 시너지 효과를 기대할 수 있는 분야인 Bispecific ADC (이중항체를 이용한 ADC) 및 Immuno Oncology (면역항암요법)에도 연구개발 역량을 확장하고 있습니다. 다. 사업별 주요성과

① 신약연구개발 분야당사의 ADC분야 첫번째 후보물질인 Caxmotabart Entudotin(LCB14, HER2-ADC)은 중국 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 유방암 대상 임상1상과 로슈사의 케사일라와 비교 임상3상이 진행중입니다. 또한, 글로벌 임상은 중국과 한국을 제외한 권리를 이전해 간 Iksuda에서 임상 1상 시험을 호주, 미국 그리고 싱가폴과 뉴질랜드로 확장하여 진행하고 있습니다. CS5001(LCB71, ROR1-ADC)는 중국 CStone으로 기술이전되어 미국, 호주 그리고 중국에서 임상1상 시험이 진행되고 있으며 허가임상 개시를 앞두고 있습니다. LCB73(CD19-ADC)은 익수다사를 통해 임상1상이 미국과 유럽에서 진행중입니다. 당사의 LCB84(TROP2-ADC)는 2023년 12월 글로벌 제약사인 얀센사에 기술이전 하였으며, 현재 임상 1상을 공동으로 진행하고 있습니다. 지난해 10월 일본 오노약품공업과 LCB97(L1CAM-ADC) 및 ADC플랫폼 대상 2건의 기술이전을 체결하였으며, ADC와 합성신약부분을 포함 신약부분에서 공개된 계약규모만 약 9조 4,000억원의 마일스톤을 확보하고 있습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 상기 기술이전 실적을 통해 2023년 128억원, 2024년 1,054억, 2025년 1,212억원, 2026년 1분기 328억원의 매출이 발생하였습니다.

② 의약사업부문

의약사업부문은 의료기기 및 의료소모품을 수도권 소재의 4개 병원*에 납품하고 있으며 2023년 213억원, 2024년 205억, 2025년 204억원, 2026년 1분기 31억원의 매출이 발생하였습니다.* 25년 12월 20일자로 계약기간 만료로 2개병원 계약종료됨.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황① 신약연구개발

(단위: 천원, %)

구 분	2026년 1분기	2025년	2024년	제품 설명

기술이전	32,820,004(100.0)	121,160,797(100.0)	105,359,859(100.0)	당사가 보유한 신약후보물질 및 원천기술의 권리이전, 사용료

② 의약사업부문(단위: 천원, %)

구 분	2026년 1분기	2025년	2024년	제품 설명

의료기기	1,453,348(47.4)	11,084,563(54.4)	8,844,535(43.1)	임플란트 수술용 재료

의료소모품	1,614,883(52.6)	9,307,710(45.6)	11,693,747(56.9)	수술, 진료용 일회성 소모품

합계	3,068,231(100.0)	20,392,273(100.0)	20,538,282(100.0)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ① 신약연구개발 당사의 주요제품은 기술이전을 목적으로 연구개발 중인 과제들로서 가격변동추이를 기재하기에 적합하지 않습니다. 또한 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 글로벌제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어려우며, 파이프라인의 경쟁력 및 시장의 Unmet needs에 따라 가격이 결정되는 것이지, 가격 변동의 계절성 및 분석할 만한 추세가 있지는 않습니다.다만, 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 큰폭으로 상승하는 경향을 보입니다.

② 의약사업부문(단위: 천원)

구 분	품 목	2026년1분기	2025년	2024년	2023년

의료기기	ANYPLUSⅡ POLY SCREW	264,360	264,360	259,370	259,370

의료기기	DISPOSABLE CANNULA	44,550	44,550	43,710	43,710

의료기기	VA LOCKING SCREW	21,460	21,460	21,060	21,060

의료기기	REFORBACIN BONE CEMENT R	96,940	96,940	95,110	95,110

의료기기	CDH SOLERA PEDICLE SCREW SET	264,360	264,360	259,370	-

의료기기	Pre-bent Rod (MIS)	100,880	100,880	98,970	98,970

의료기기	GSS ROD	100,880	100,880	98,970	98,970

의료기기	LOCKING SCREW	21,460	21,460	21,060	21,060

의료기기	3D TI T-PLIF CAGE(STERILE)	597,200	597,200	585,930	585,930

의료기기	LOCKING HEAD SCREW	24,260	24,260	23,800	23,800

의료소모품	IV LINE FILTER	3,030	3,030	2,970	-

의료소모품	OPSITE POST-OP 6.5*5	1,960	1,960	1,920	1,920

의료소모품	인솔오라퀵HCV	20,500	20,500	20,500	20,500

의료소모품	네오픽스 드레싱키트(코튼볼+거즈)	1,350	1,350	1,350	1,350

의료소모품	ADFLEX-SI	453	453	445	445

의료소모품	OPSITE POST-OP 9.5*8.5	1,960	1,960	1,920	1,920

의료소모품	필터(IVR-F 3S1)	3,030	3,030	2,970	2,970

의료소모품	SYRINGE, DISPO (성심M) 3CC(23G*1")	59	59	59	59

의료소모품	CAP, 3-WAY MALE(세운, 외부)100EA/BX	128	128	128	128

의료소모품	NEEDLE, SYRINGE DISPO (성심M) 23G*1"	40	40	40	40

(1) 산출 기준품목별(의료기기, 의료소모품) 상위매출 기준(2) 주요 가격변동원인

2026년 1분기 기준, 2025년 대비 단가 변동 및 주요 매출 상품 변동내역 없음.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황 ① 신약연구개발

( 단위: 천원)

매입유형	구 분	2026년 1분기	2025년	2024년

시약재료비	국 내	727,309	4,225,542	3,664,503

수 입	1,538,668	8,044,469	3,950

소 계	2,265,978	12,270,012	3,668,453

외주용역비	국 내	6,320,752	25,849,170	11,750,796

수 입	40,092,736	132,364,421	78,274,121

소 계	46,413,488	158,213,591	90,024,917

합 계	국 내	7,048,061	30,074,712	15,415,299

수 입	41,631,404	140,408,891	78,278,071

합 계	48,679,466	170,483,603	93,693,370

나. 원재료 가격변동 추이 ① 신약연구개발 연구개발용 시료 및 도구로 구성되어 있으며 장기간 지속적인 반복 구매를 하고 있습니다. 일반적으로 수입품의 경우 국내 대리상을 통해 구입하고 있으며 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되고 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

② 의약사업부문 의약사업부문은 상품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않습니다.

다. 생산 및 생산설비에 관한 사항

① 생산능력 및 생산실적 당사는 연구기업의 특성상 생산능력(당사의 경우는 프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.또한 당사는 실제 신약후보물질의 샘플 등의 생산을 일정 기준을 충족하는 CMO를 활용하고 있기 때문에, 당사 자체의 생산능력 및 가동률을 산정할 수 없습니다.

② 생산설비에 관한 사항(단위 : 천원)

구 분	토지	건물	구축물	연구설비	시설장치	합 계

- 당분기 변동

기초 순장부금액	2,814,529	14,362,814	35,467	7,016,597	243,528	24,472,935

취득	-	-	-	322,068	-	322,068

감소	-	-	-	-	-	-

대체	-	-	-	590,000	84,184	674,184

감가상각	-	(100,626)	(475)	(745,041)	(44,929)	(891,071)

기타	-	-	-	19,042	-	19,042

당분기말 순장부금액	2,814,529	14,262,188	34,992	6,612,666	198,599	23,922,974

- 당분기말 현재

취득원가	3,681,529	16,707,217	38,000	20,854,936	905,671	42,187,353

감가상각누계액	-	(1,906,316)	(3,008)	(14,135,940)	(707,072)	(16,752,336)

정부보조금	(867,000)	(538,713)	-	(106,330)	-	(1,512,043)

당분기말 순장부금액	2,814,529	14,262,188	34,992	6,612,666	198,599	23,922,974
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적 ① 신약연구개발(단위: 천원, %)

매출유형	품 목	2026년 1분기(제21기)	2025년도(제20기)	2024년도(제19기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

기술이전	ADC원천기술	수출	32,820,004	100.0	121,160,797	100.0	105,359,859	100.0

내수	-	-	-	-	-	-

소계	32,820,004	100.0	121,160,797	100.0	105,359,859	100.0

② 의약사업부문(단위: 천원, %)

매출유형	품 목	2026년도 1분기(제21기)	2025년도(제20기)	2024년도(제19기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

상품매출	의료기기	수출	-	-	-	-	-	-

내수	1,453,348	47.4	11,084,563	54.4	8,844,535	43.1

소계	1,453,348	47.4	11,084,563	54.4	8,844,535	43.1

의료소모품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	1,614,883	52.6	9,307,710	45.6	11,693,747	56.9

소계	1,614,883	52.6	9,307,710	45.6	11,693,747	56.9

합계	수출	-	-	-	-	-	-

내수	3,068,231	100.00	20,392,273	100.00	20,538,282	100.00

소계	3,068,231	100.00	20,392,273	100.00	20,538,282	100.00

나. 판매경로 및 판매전략 ① 신약연구개발당사는 글로벌 전문성을 갖춘 인재로 사업개발을 진행하고 있으며, 국내 및 해외 기술이전 및 공동연구 등의 사업화를 적극 추진하고 있습니다. 매년 전세계 각국에서 개최하는 주요 전문 컨퍼런스 참여를 통한 파트너링 미팅 등 상시 파트너 발굴 활동으로 매년 수백건 이상의 사업화 관련 미팅을 진행하고 있습니다. 공동개발 및 기술이전, 플랫폼과 프로덕트를 활용한 각종 패키지딜 등 다양한 사업모델을 발굴하여 사업화를 추진 중에 있습니다. 당사는 주 수익원인 글로벌 기술이전을 조기 가시화 하기 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다. ② 의약사업부문 당사의 의약사업부문은 수도권 소재 2개의 외과수술 전문병원을 중심으로 치료재료 등 의료소모품과 의료기기를 납품 하고 있습니다. 또한, 관계기업인 주식회사 바스칸바이오제약과의 협업으로 병원의 영업 및 마케팅활동을 통하여 새로운 상품을 도입하고 매출을 증진시키기 위해 집중하고 있습니다. 다. 수주 상황 ① 신약연구개발당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 기술이전 계약의 경우 계약금에 해당하는 Upfront와 각 개발단계별 성공시점에 중도금에 해당하는 Milestone fee, 그리고 신약개발 후보가 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 출시되면 받게되는 Royalty로 구성되어 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 수도권 소재 외과수술 전문병원에 대한 지속적인 매출을 기반으로 안정적인 매출구조를 보유하고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 ① 신약연구개발당사는 신약후보물질을 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 낮습니다. ② 의약사업부문 의료기기 산업은 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 제약업에 관련된 회사들이 공통적으로 갖는 위험요소입니다. 나. 파생상품 거래 현황

해당사항 없음.

다. 옵션계약 해당사항 없음.
1. 요약재무정보

(1) 연결요약재무제표

제21기 1분기 연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 추후 회계 감사인의 감사과정에서 변경될 수 있습니다.제20기, 제19기 연결재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다.

(단위 : 천원)

과목	제21기 1분기	제20기	제19기

(2026년 3월말)	(2025년 12월말)	(2024년 12월말)

[유동자산]	479,962,771	521,442,070	550,261,759

- 당좌자산	479,867,387	521,332,026	550,049,293

- 재고자산	95,384	110,044	212,466

[비유동자산]	172,967,372	180,372,851	188,121,149

- 투자자산	38,688,090	45,586,876	46,129,904

- 유형자산	27,082,931	27,711,239	25,312,726

- 무형자산	104,583,463	104,480,710	8,441,843

- 기타비유동자산	2,612,888	2,594,026	108,236,677

자산총계	652,930,143	701,814,921	738,382,908

[유동부채]	47,434,671	61,092,239	117,182,807

[비유동부채]	104,973,885	99,602,370	5,201,996

부채총계	152,408,556	160,694,610	122,384,802

지배지분	462,979,329	507,613,912	615,998,106

[자본금]	18,305,169	18,305,169	18,305,169

[자본잉여금]	263,483,706	263,483,706	571,840,317

[자본조정]	(7,193,933)	(8,459,005)	(13,631,965)

[기타포괄손익누계액]	14,748,541	22,478,398	3,153,194

[이익잉여금]	173,635,847	211,805,644	36,331,391

비지배지분	37,542,258	33,506,399	-

자본총계	500,521,587	541,120,311	615,998,106

종속/관계/공동기업 투자주식의평가 방법	원가법	원가법	원가법

2026-01-01 ~ 2026-03-31	2025-01-01 ~ 2025-12-31	2024-01-01 ~ 2024-12-31

매출액	35,888,235	141,553,069	125,898,141

영업이익(영업손실)	(37,417,536)	(106,485,862)	(20,913,488)

당기순이익(당기순손실)	(33,306,049)	(91,552,141)	7,800,100

- 지배기업지분순이익(손실)	(37,331,510)	(74,277,655)	7,800,100

- 비지배기업지분순이익(손실)	4,025,462	(17,274,486)	-

주당순이익(주당순손실)(단위:원)	(1,024)	(2,042)	227

연결에 포함된 회사수	2개	2개	1개

(2) 별도요약재무제표

제21기 1분기 별도재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계감사인의 검토를 받은 재무제표입니다. 추후 회계 감사인의 감사과정에서 변경될 수 있습니다.제20기, 제19기 별도재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로 부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다.

(단위 : 천원)

과목	제21기 1분기	제20기	제19기

(2026년 3월말)	(2025년 12월말)	(2024년 12월말)

[유동자산]	470,165,627	517,692,295	550,889,887

- 당좌자산	470,070,243	517,582,251	550,677,421

- 재고자산	95,384	110,044	212,466

[비유동자산]	135,720,129	143,046,360	192,358,067

- 투자자산	99,398,729	106,393,455	51,219,604

- 유형자산	24,458,550	24,944,741	24,798,388

- 무형자산	9,369,538	9,227,512	8,441,843

- 기타비유동자산	2,493,312	2,480,652	107,898,233

자산총계	605,885,756	660,738,655	743,247,954

[유동부채]	44,157,436	57,817,244	120,837,767

[비유동부채]	27,156,156	25,462,319	4,990,188

부채총계	71,313,592	83,279,563	125,827,955

[자본금]	18,305,169	18,305,169	18,305,169

[자본잉여금]	321,840,317	321,840,317	571,840,317

[자본조정]	(7,193,933)	(8,459,005)	(13,631,965)

[기타포괄손익누계액]	13,376,080	21,137,353	2,533,934

[이익잉여금]	188,244,531	224,635,257	38,372,544

자본총계	534,572,164	577,459,092	617,419,999

종속/관계/공동기업 투자주식의평가 방법	원가법	원가법	원가법

2026-01-01 ~ 2026-03-31	2025-01-01 ~ 2025-12-31	2024-01-01 ~ 2024-12-31

매출액	35,888,235	141,553,069	125,898,141

영업이익(영업손실)	(42,155,000)	(83,200,376)	(21,160,990)

당기순이익(당기순손실)	(35,552,439)	(63,489,194)	7,117,065

주당순이익(주당순손실)(단위:원)	(976)	(1,745)	207