eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
리가켐바이오 분기보고서 (2022.03)
분 기 보 고 서

(제 17기 1분기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 05월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)레고켐 바이오사이언스
대 표 이 사 : 김 용 주
본 점 소 재 지 : 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)
(전 화) 042-861-0688
(홈페이지) http://www.legochembio.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 수석부사장 (성 명) 박세진
(전 화) 042-861-0688
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

* 2022년 3월 21일 미국 델라웨어주에 현지법인이 법적으로 설립되었으나, 미국 현지법인에 대한 투자가 발생하지 않아, 연결재무제표에 대한 회계정책 적용효과가 중요하지 않으므로 연결대상회사에서 제외함. 2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 레고켐 바이오사이언스"라고 표기합니다. 또한, 영문으로는LegoChem Biosciences, Inc.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)레고켐 바이오 또는 LegoChem Bio 또는 LCB 라고 표기합니다.3. 설립일자 및 존속기간당사는 합성신약 연구개발 목적으로 2006년 5월 2일에 설립되었습니다. 또 한 2012년 12월 20일 에 코스닥시장 상장 승인을 받아 회사 주식이 2013년 5월 10일자로 상장되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소: 대전광역시 유성구 국제과학10로 10(둔곡동)전화번호: 042-861-0688홈페이지: http://www.legochembio.com5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요사업의 내용당사는 의약화학(Medicinal Chemistry)을 기반으로 글로벌 신약 R 주력하고 있는 연구중심형 제약회사입니다. 주력사업으로는 자체 개발한 차세대 ADC(Antibody-Drug Conjugates) 원천기술과 오픈이노베이션 전략으로 구축된 ADC항암제를 연구, 개발하고 기술이전을 통해 글로벌 사업화를 사업모델로 가지고 있습니다. 현재 새로운 성장동력 확보를 위해 연구진의 차별화된 경험과 노하우를 바탕으로 기존 ADC 원천기술과 접목한 Beyond ADC를 연구 중에 있으며, 이중항체 ADC와 면역항암제인 AIC개발에 집중하고 있습니다. 또한, 안정적인 매출을 기록하고 있는 의료기기 및 의료용 소모품 판매사업을 영위하고 있습니다. 상세한 내용은 동 보고서의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.7. 신용평가에 관한 사항

재무결산기준일	등급평가일	기업신용등급	신용평가 기관명

2016.12.31	2017.10.30	BB0	한국기업데이터

2019.12.31	2020.07.31	BBB+	한국기업데이터

2020.12.31	2022.01.18	BBB0	한국기업데이터

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2013년 05월 10일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정제7조2항
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	17기 1분기(2022년 3월말)	16기(2021년말)	15기(2020년말)	14기(2019년말)	13기(2018년말)	12기(2017년말)

보통주	발행주식총수	24,249,918	24,234,918	23,683,806	10,721,939	10,589,882	9,954,587

액면금액	500	500	500	500	500	500

자본금	12,124,959,000	12,117,459,000	11,841,903,000	5,360,969,500	5,294,941,000	4,977,293,500

우선주	발행주식총수	3,013,180	3,013,180	422,536	1,286,070	1,408,447	-

액면금액	500	500	500	500	500	-

자본금	1,506,590,000	1,506,590,000	211,268,000	643,035,000	704,223,500	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-	-

합계	자본금	13,631,549,000	13,624,049,000	12,053,171,000	6,004,004,500	5,999,164,500	4,977,293,500

- 12기에 주식매수선택권행사로 보통주 13,380주를 발행하여 자본금 6,690,000원이 증가하였습니다.- 13기에 전환사채의 전환권행사/주식매수선택권행사의 사유로 보통주 635,295주와 제3자배정 유상증자로 전환우선주 1,408,447주를 발행하여 자본금 1,021,871,000원이 증가하였습니다.- 14기에 주식매수선택권행사로 보통주 9,680주를 발행하여 자본금 4,840,000원이 증가하였습니다.- 15기에 주식매수선태권행사와 무상증자로 보통주 11,887,065주와 우선주 211,268주를 발행하여 자본금 6,049,166,500원이 증가하였습니다.- 16기에 전환우선주 3,013,180주와 주식매수선택권행사로 보통주 128,576주를 발행하여 자본금 1,570,878,000원이 증가하였습니다.- 17기 1분기 주식매수선택권행사로 보통주 15,000주를 발행하여 자본금 7,500,000원이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주식	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	10,000,000	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	24,249,918	6,079,459	30,329,377	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	3,066,279	3,066,279	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	3,066,279	3,066,279	전환우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	24,249,918	3,013,180	27,263,098	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	24,249,918	3,013,180	27,263,098	-

종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	2021년 08월 31일

주당 발행가액(액면가액)	53,100	500

발행총액(발행주식수)	159,999,858,000	3,013,180

현재 잔액(현재 주식수)	159,999,858,000	3,725,251

주식의내용	이익배당에 관한 사항	-

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-전환가격 : 42,950원신주인수계약서에 따른 전환가액 조정(보통주 주가하락 등)을 반영한 보통주로의 주당 전환가격-전환비율 : 1 대 1.236(기준일 2022.02.28)-새로운 전환가격은 발행 당시 전환가격의 75%이상으로 한다.

전환청구기간	2022년 08월 31일 ~ 2026년 08월 29일

전환으로 발행할주식의 종류	기명식 보통주

전환으로발행할 주식수	3,725,251

의결권에 관한 사항	우선주 1주당 1 의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	- 교부 이후 2년이 되는 날로부터 1년간 우선주 총수의 10%까지 당사가 지정하는 제 3자 에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음. 이 경우 매매대금은 매도청구권이 행사된 우선주의 발행총액에 발행일로부터 연 복리 3%를 가산한 금액으로 함.

* 상기 종류주식은 2021년 08월 31일 발행한 기명식 전환우선주입니다.** 상기 현재 주식수는 2022년 2월 28일 기준 조정된 전환가를 반영한 수량입니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 26일	제 13기 정기주주총회	제8조(주권의 발행과 종류)	주권 전자등록의무화에 따라 삭제 (전자증권법 §25 ①)

-	상 동	제8조의2(주식 등의 전자등록)	상장법인의 경우 전자증권법에 따라 발행하는 모든 주식 등에 대하여 전자등록이 의무화됨에 따라 근거를 신설

-	상 동	제 11 조 (주식매수선택권)	행사일 연장장기근속유도

-	상 동	제14조(명의개서대리인)	주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

-	상 동	제15조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)	주식 등이 전자등록에 따른 명의개서 대리인에게 별도 신고할 필요가 없으므로 조항 삭제

-	상 동	제 18 조 (전환사채의 발행)	한도 증액

-	상 동	제 19 조 (신주인수권부사채의 발행)	한도 증액

-	상 동	제22조(사채발행에 관한 준용규정)	제15조의 삭제에 따른 문구정비

-	상 동	제 35 조 (이사의 수)	자산총액 1천억원 이상 사외이사 선임

-	상 동	제 47 조 (감사의 수)	자산총액 1천억원 이상 상근감사 선임

-	상 동	제 55 조 (외부감사인 선임)	[주식회사 등의 외부감사에 관한 법률] 개정으로 변경

-	상 동	제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)	기간을 의미하는 경우 개월로 표현 수정
중복문구 삭제

-	상 동	제 23 조 (소집시기)	기간을 의미하는 경우
개월로 표현 수정

-	상 동	부 칙
이 정관은 2019년 3월 26일부터 시행한다.
다만, 제8조, 제8조의 2, 제14조, 제15조 및 제22조의 개정 규정은 [주식/사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령]이 시행되는 2019년 9월 16일부터 시행한다.	부칙 신설

2021년 03월 31일	제 15기 정기주주총회	제 8 조의 2 (주식등의 전자등록)	비상장 사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식 등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 함.

-	상 동	제 9 조의 3
(이익배당 및 주식의 전환에 관한 종류주식)	배당 기준일이 언제인지와 관계 없이 영업년도 중간에 발행된 신주에 대하여 구주와 동등 배당 하는 취지로 정비

-	상 동	제12조 (신주의 동등배당)	상법 개정으로 정관이 정하는 바에 따라 배당에 있어서 직전영업연도말 에 발행된 것으로 볼 수 있도록 한 규정이 삭제됨에 따라 배당기준일이 언제인지와 관계 없이 영업년도 중간에 발행된 신 주에 대하여 구주와 동등 배당하는 취지로 정비

-	상 동	제 14 조 (명의개서 대리인)	전자등록제도 도입에 따라 증권에 대한 명의개서 대행 업무 없어짐에 따라 정비

-	상 동	제 16 조 (주주명부의 작성 및 비치)	전자증권법 제37조 제6항의 규정 내용을 반영, 전자증권법 시행령 제31조 제4항 제3호 가목에 의거 회사가 소유자 명세의 작성을 요청 가능하도록 근거규정 마련

-	상 동	제 17 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)	전자증권법상 주주명부폐쇄 절차 불필요하여 삭제
상법 개정에 따라 기준일을 결산 기말이 아닌 날로 정할 수 있어서
기준일 12월 31일 삭제하여 정기주주총회 개최 시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함.

-	상 동	제 18 조 (전환사채의 발행)	전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.

-	상 동	제 19 조 (신주인수권부사채의 발행)	신주인수권부사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용 을 삭제함.

-	상 동	제 23 조 (소집시기)	상법 개정에 따라 정기총회 의결권 행사 기준일을 결산기말이 아닌 날 로 정할 수 있게 됨에 따라
기준일로부터 3개월 이내에 개최하는 것으로 통일.

-	상 동	제48조(감사의 선임·해임)	전자투표 도입 시 감사선임의 주주 총회 결의요건 완화에 관한 내용을 반영함.

-	상 동	제 54 조 (재무제표 등의 작성 등)	※ 회사는 "주식회사 등의 외부감사에 관한 법률"의 규정에 따라 재무제표를 사업보고서 제출기한 6주 전(연결 재무제표는 4주 전)까지 외부 감사 인에게 제출하여야 함.
※ 사업보고서 제출기한 1주전까지 “감사의 감사 보고서”를 대표이사(사장)에게 제출하여야함.

-	상 동	제 57 조 (이익배당)	배당 기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 함.

-	상 동	부 칙
제1조(시행일)
본 정관은 제15기 정기 주주총회에서 승인한 2021년 3월 31일부터 시행한다.
제2조(감사 선임에 관한 적용례)
제50조제3항·제5항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사부터 적용한다.
제3조(감사 해임에 관한 적용례)
제50조제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된
감사를 해임하는 경우에도 적용한다.	부칙 신설

2022년 03월 31일	제 16기 정기주주총회	제 5 조 (발행예정 주식총수)	발행할 주식의 총수를 증가시켜 향후 주가 상승시 주식분할, 무상증자 등으로 인한 발행주식수 증가를 사전에 대비하고자 함

-	상 동	제 9 조 (주식의 종류)	발행예정주식총수 증가에 따라 종류주식의 발행한도도 증가시킴

-	상 동	제 10 조 (신주인수권)	제3자 신주인수권 배정 한도 계산시 누적적으로 계산하는 것으로 오해될 수 있어 1회 배정시 한도라는 것을 명확히 하고자 함

-	상 동	제 18 조 (전환사채의 발행)	전환사채 발행으로 인한 자금조달 한도를 증액하고자 함

-	상 동	제 19 조 (신주인수권부사채의 발행)	신주인수권부사채 발행으로 인한 자금조달 한도를 증액하고자 함

-	상 동	제 22 조의 2 (사채 발행)	현재 정관규정은 사채발행의 권한이 이사회에 있음을 암시하고 있으나, 이를 명시하고자 함
1. 사업의 개요

가. 회사의 주요사업당사는 의약화학(Medicinal Chemistry) 기반의 차별적 장점을 바탕으로 시장의 Unmet Needs가 큰 ADC, 면역항암제, 항생제, 항섬유화제 등의 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 주요 사업영역은 신약연구개발 분야에서 ADC(Antibody-Drug Conjugates: 항체-약물-결합체)와 합성신약분야 그리고 의료기기, 의료용 소모품 판매사업입니다. ① ADC(항체-약물 결합체) 분야항체-약물 결합체(ADC)는 높은 치료효과를 보유한 약물을 항체에 부착한 바이오의약품입니다. 화학요법과는 달리 정상세포 아닌 종양세포만을 표적하고 사멸시키도록 설계되어 있습니다. 기존 기술의 단점인 단일물질제조 및 링커의 안정성을, 그리고 암세포 특이적 약효를 개선한 톡신 등 차세대 원천기술을 개발하기 위해 수십개의 회사가 치열하게 경쟁을 벌이고 있는 상황입니다. 이러한 경쟁상황 속에서 당사는 차별화 장점을 보유한 자체 링커 및 결합기술 그리고 톡신을 포함하여 다양한 ADC플랫폼 원천기술을 발굴함으로써 다양한 수익 모델을 창출하고 있으며, 지속적인 기술이전 등을 통하여 기업가치 성장을 기대하고 있습니다.

② 합성신약 분야약물의 기본 골격에 약물 유사성을 가진 당사 고유의 기능성 화학 구조물을 연결하여 신약후보물질 개발하고 있습니다. 당사는 심각한 내성문제로 마땅한 치료제가 없는 그람음성균과 그람양성균 치료제를 개발중에 있습니다. 또한, 세계적으로 급증하고 있는 희귀질병인 특발성 폐섬유화증 치료제 후보물질을 발굴하여 기술이전하였으며, 파트너사를 통해 임상개발이 진행중에 있습니다. 추가로 주사업인 ADC분야와 접목하여 신규한 페이로드 발굴에 주력하고 있습니다.

③ 의약사업부문

안정적 수요처를 바탕으로 의료용품 및 의료기기 사업을 진행하고 있습니다. 의료기기 사업의 경우, 수도권 소재 5개 병원의 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품하고 있으며, 비용대비 효과가 우수한 제품을 지속적으로 영업, 마케팅 하여 매출 증대를 일으키고 있습니다. 나. 회사의 경쟁력당사는 Conjuall과 LegoChemistry란 2가지 핵심기술을 보유하고 있습니다.Conjuall(ADC 원천기술)은 항체의 특정부위에 원하는 수량의 Payload를 부착가능한 결합방법, 혈중안정성이 뛰어난 링커 그리고 신규 기전의 Payload로 구성되어 있으며, 차세대 ADC원천기술로써 당사의 미래 성장동력이 될 것으로 기대 됩니다. 당사가 보유한 차세대 ADC 원천기술은 다양한 항체를 활용하여 구현되고 있으며, 기존 기술들과 비교 데이타를 통해 차별성이 검증되고 있습니다. 그리고 기존 항암제 분야에만 국한하지 않고 면역항암제나 항생제 등의 영역으로도 확장하는 연구도 시작하였습니다LegoChemistry는 특정한 구조를 갖는 핵심중간체를 활용하여 신약후보물질을 효율적으로 발굴하는 고유구조 접근방식(Novel Scaffold Approach)입니다. 당사가 개발한 그람양성균 항생제(Delpazolid), 항응혈제(Nokxaban), 항섬유화제(BBT-877) 그리고 ADC 플랫폼 기술은 LegoChemistry의 중간핵심구조를 활용한 결과들입니다. 당사는 이러한 중간핵심구조를 활용하여 지속적으로 새로운 pipeline을 확장할 예정입니다. 다. 사업별 주요성과

① 신약연구개발 분야

2015년 HER2-ADC 후보 물질을 중국 최고 제약사 중의 하나인 Fosun Pharma에 중국시장 대상으로 기술이전 하여 현재 유방암 대상 임상1상, 그리고 폐암/ 대장암/ 다양한 고형암을 대상으로 임상2상이 진행중입니다. 2019년 3월에는 ADC분야 글로벌 리딩 기업인 Takeda에 플랫폼기술을 이전하였으며, 다케다는 당사의 기술을 사용하여 면역항암제를 개발중에 있습니다. 2020년 4월과 5월 그리고 21년 6월과 12월까지 4차례에 걸쳐 글로벌 임상개발능력을 보유한 ADC전문개발사인 Iksuda에 ADC플랫폼과 후보물질에 대한 기술이전하였으며, 2020년 10월 중국의 대표적인 바이오기업은 CStone사와 12월 미국의 Pyxis사와 그리고 2021년 11월 Sotio사에 후보물질 및 원천기술을 이전하여 현재 ADC부문에 총 9건의 기술실적을 달성하였습니다. 합성신약부분에는 중국의 Haihe와 그람양성균 항생제기술이전 그리고 2017년에는 국내 브릿지바이오와 항섬유화제 기술이전 등 총 3건의 기술이전실적이 있으며, 신약부분 전체 약 5조원의 마일스톤을 확보하고 있습니다. 또한, 글로벌제약사를 포함한 국내, 외 다수 제약사들과 기술이전 논의 및 공동연구가 활발히 진행되고 있습니다. 상기 기술이전 실적을 통해 2020년 311억원, 2021년 129억원, 2022년 1분기 9억원의 매출이 발생하였습니다.

② 의약사업부문

의약사업부문의 의료기기, 의료소모품, 전문의약품, 일반의약품 등으로 매출이 구성되어 있었으나, 2020년부터 손실사업을 정리하고 수익성 사업만 진행하고 있습니다. 2019년 257억윈의 매출발생하였으며, 이후 손실사업인 전문의약품, 일반의약품사업을 제외하여 2020년에 183억원, 2021년에 192억원, 22년 1분기 49억원의 매출이 발생하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황① 신약연구개발

(단위: 천원, %)

구 분	2022년 1분기	2021년	2020년	제품 설명

기술이전	905,227(100.0)	12,580,620(97.3)	29,956,979(96.4)	당사가 보유한 신약후보물질 및 원천기술의 권리이전, 사용료

공동연구	0(0.0)	0(0.0)	0(0.0)	특정 프로젝트를 매출처와 공동으로 연구하는 목적으로 연구비 수령

연구용역	0(0.0)	350,404(2.7)	1,134,707(3.6)	화합물 합성용역 등

합 계	905,227(100.0)	12,931,024(100.0)	31,091,686(100.0)	-

② 의약사업부문(단위: 천원, %)

구 분	2022년 1분기	2021년	2020년	제품 설명

의료기기	2,155,841(44.0)	8,739,531(45.5)	8,196,650(44.8)	임플란트 수술용 재료

의료소모품	2,743,412(56.0)	10,486,452(54,5)	10,110,108(55.2)	수술, 진료용 일회성 소모품

전문의약품	-	-	-

일반의약품	-	-	-

용역수수료	-	-	-	의약품 판매 수수료,포장용역

상품매출(백조이 등)	-	-	-

매출할인	-	-	(4,742)(-0.03)

합계	4,899,253(100)	19,225,983(100)	18,302,016(100)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 ① 신약연구개발 당사의 주요제품은 기술이전을 목적으로 연구개발 중인 과제들로서 가격변동추이를 기재하기에 적합하지 않습니다. 또한 각 과제별 기술이전에 대한 기대가치는 당사 후보물질의 약효 및 안전성 등에 대한 차별적 장점 보유 여부, 글로벌제약사의 수요 정도, 경쟁상태, 시장규모, 예상 시장점유율 등의 다양한 요인에 의하여 결정되므로 쉽게 예측하기는 어려우며, 파이프라인의 경쟁력 및 시장의 Unmet needs에 따라 가격이 결정되는 것이지, 가격 변동의 계절성 및 분석할 만한 추세가 있지는 않습니다. 일반적으로 개발단계가 진행될수록 성공확률이 높아지며 계약규모가 기하급수적으로 커지게 되는데 각 단계별 가치를 표로 정리해 보면 다음과 같습니다.

[개발단계별 기술이전 계약규모 변화 추이].jpg [개발단계별 기술이전 계약규모 변화 추이]

② 의약사업부문(단위: 원)

구 분	품 목	2022년1분기	2021년	2020년

의료소모품	Accufuser plus/P2015M [2.0ml/15min]	51,090	51,090	52,110

의료기기	GSS PEDICLE SCREW(CEDAR) [POLY]	249,400	249,400	254,380

의료기기	SEXTANT MULTI-AXIAL SCREW SET	249,400	249,400	254,380

의료기기	ANYPLUS POLY Cannula [tedscrew(self)]	249,400	249,400	254,380

의료기기	VANGUARD FEMORAL COMPONENTS	908,000	908,000	926,160

의료기기	ANYPLUS PLIF PEEK CAGE	353,170	353,170	360,230

의료기기	I-BEAM TIBIAL TRAY	728,060	728,060	742,620

의료기기	ANYPLUS ALIF PEEK CAGE	596,220	596,220	608,140

의료기기	DISPOSABLE CANNULA	42,030	42,030	42,870

의료기기	ARTHREX BIOCOMPOSITE SUTURE ANCHOR	210,680	210,680	214,890

의료기기	CAPSTONE [32/36]	596,220	596,220	608,140

의료기기	NEXGEN LPS FLEX FEMORAL COMPONENT	908,000	908,000	926,160

의료기기	BIOSUTURETAK SUTURE ANCHOR W/FIBERWIRE [AR-1322BNF]	210,680	210,680	214,890

의료기기	VANGUARD TIBIAL BEARING	372,280	372,280	379,720

의료기기	NEXGEN TIBIAL PLATE	725,790	725,790	740,300

의료기기	ANYPLUS T-PLIF PEEK CAGE	596,220	596,220	608,140

의료기기	Y-Knot All Suture Anchor(With One ＃2(5 Metric) Hi-Fi Suture) [Y1301]	189,930	189,930	193,720

의료기기	CD HORIZON M8(M10) SCREW SET	249,400	249,400	254,380

의료기기	GSS ROD	95,170	95,170	97,070

의료소모품	VAC, HEMO 100ML [SS100M]	16,190	16,190	16,510

(1) 산출 기준 의 료 보험수가 기준 (2) 주요 가 격변동원인 2022년 1분기는 전기 대비 의료보험수가의 변동 이 없습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황 ① 신약연구개발

(단위: 천원)

매입유형	구 분	2022년 1분기	2021년	2020년

시약재료비	국 내	760,499	2,124,093	1,478,140

수 입	0	6,316	0

소 계	760,499	2,130,409	1,478,140

외주용역비	국 내	1,076,286	2,601,035	17,594,785

수 입	5,173,666	40,842,766	16,718,727

소 계	6,249,952	43,443,801	34,313,512

합 계	국 내	1,836,784	4,725,128	19,072,926

수 입	5,173,666	40,849,082	16,718,727

합 계	7,010,451	45,574,210	35,791,652

나 . 원재료 가격변동 추이 ① 신약연구개발 연구개발용 시료 및 도구로 구성되어 있으며 장기간 지속적인 반복 구매를 하고 있습니다. 일반적으로 수입품의 경우 국내 대리상을 통해 구입하고 있으며 해외 제조사의 제조원가 상승에 따른 가격 인상 정책 또는 환율 변동에 따라 가격이 변동하게 되고 구입시마다 거래처와의 협의를 통해 가격을 결정하게 됩니다.

② 의약사업부문 의약사업부문은 상품을 구입하여 판매하므로, 원재료가 발생하지 않 습니다 .

다. 생산 및 생산설비에 관한 사항

① 생산능력 및 생산실적 당사는 연구기업의 특성상 생산능력(당사의 경우는 프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.또한 당사는 실제 신약후보물질의 샘플 등을 생산과 의약사업부문에서 판매하고 있는 제품에 있어 일정 기준을 충족하는 CMO를 활용하고 있기 때문에, 당사 자체의 생산능력 및 가동률을 산정할 수 없습니다.

② 생산설비에 관한 사항(단위 : 천원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초 장부가액	당분기증감	당분기상각	당분기말장부가액	비고

증가	감소

본사	소유	대전광역시 유성구 국제과학10로 10	토지	3,681,529	-	-	-	3,681,529	-

국고보조금	(867,000)	-	-	-	(867,000)	-

건물	16,576,042	-	-	104,420	16,471,622	-

국고보조금	(603,206)	-	-	(3,794)	(599,413)	-

비품	222,261	67,286	243	18,514	270,789	-

건설중인자산	174,000	343,000	430,000	-	87,000	-

연구설비	4,127,406	1,304,515	-	321,038	5,110,883	-

국고보조금	(9,421)	-	-	(2,997)	(6,425)	-

시설장치	636,310	73,800	-	36,426	673,684	-

사용권자산	493,614	201,525	5,825	57,817	631,497	-

합계	24,431,533	1,990,125	436,068	531,424	25,454,167	-

주) 당사는 연구설비를 국고보조금 재원에 의해 매입할 경우, 재무제표에 국고보조금을 유형자산의 차감계정으로 기재하고 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적 ① 신약연구개발(단위: 천원, %)

매출유형	품 목	2022년도 1분기(제17기)	2021년도(제16기)	2020년도(제15기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

기술이전	항응혈제(FXa저해제)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	19,402	0.1

소계	-	-	-	-	19,402	0.1

항섬유화제(ATX 저해제)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	1,237,302	4.0

소계	-	-	-	-	1,237,302	4.0

항생제 (차세대 옥사졸리디논계)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

항생제(옥사졸리디논계)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

ADC원천기술	수출	905,227	100.0	12,580,620	97.3	28,700,275	92.9

내수	-	-	-	-	-

소계	905,227	100.0	12,580,620	97.3	28,700,275	92.9

공동연구	항염증치료제
(PAR2길항제)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

항암제
(신규항암제)	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

연구용역	수출	-	-	150,404	1.2	904,707	2.3

내수	-	-	200,000	1.5	230,000	0.7

소계	-	-	350,404	2.7	1,134,707	3.1

기타	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

합계	수출	905,227	100.0	12,731,024	98.5	29 ,604,98	95.2

내수	-	-	200,000	1.5	1,486,704	4.8

소계	905,227	100.0	12,931,024	100.0	31,091,686	100.0

주1) 재무수치는 K-IFRS기준입니다.

② 의약사업부문(단위: 천원, %)

매출유형	품 목	2022년도 (제17기 1분 기)	2021년도 (제16기 )	2020년도 (제15 기)

금액	비중(%)	금액	비중(%)	금액	비중(%)

상품매출	의료기기	수출	-	-	-	-	-	-

내수	2,155,841	44.0	8,739,531	45.5	8,196,650	44.8

소계	2,155,841	44.0	8,739,531	45.5	8,196,650	44.8

의료소모품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	2,743,412	56.0	10,486,452	54.5	10,110,108	55.2

소계	2,743,412	56.0	10,486,452	54.5	10,110,108	55.2

전문의약품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

일반의약품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

용역수수료	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	-	-

소계	-	-	-	-	-	-

상품	수출	-	-	-	-	-	-

내수	-	-	-	-	(4,742)	(0.03)

소계	-	-	-	-	(4,742)	(0.03)

합계	수출	-	-	-	-	-	-

내수	4,899,253	100.00	19,225,983	100.00	18,302,016	100.00

소계	4,899,253	100.00	19,225,983	100.00	18,302,016	100.00

나. 판매경로 및 판매전략 ① 신약연구개발 당사는 글로벌 전문성을 갖춘 인재로 구성된 사업개발팀을 운영하고 있으며, 국내 및 해외 기술이전 및 공동연구 등의 사업화를 적극 추진하고 있습니다. 매년 전세계 각국에서 개최하는 주요 전문 컨퍼런스 참여 통한 파트너링 미팅 및 각 지역별 기술이전 Agent들을 통한 상시 파트너 발굴 등의 활동으로 매년 수백건 이상의 사업화 관련 미팅을 진행하고 있습니다. 조인트벤처 설립, 지역별 분할기술이전, 공동개발 등 다양한 사업모델을 발굴하여 사업화를 추진 중에 있습 니다. 당사는 주 수익원인 글로벌 기술이전을 조기 가시화 하기 위해 사업개발 활동에 최선의 노력과 역량을 집중하고 있습니다. ② 의약사업부문 현재까지 당사의 의약 사업부문은 수도권 소재 5개의 외과수술 전문병원을 중심으로 치료재료와 의료소모품 등 의료기기를 납품 하고 있습 니다. 또한, 관계기업인 주식회사 바스칸바이오제약과의 협업으로 병원의 영업 및 마케팅활동을 통하여 새로운 제품 도입 및 매출 수익이 증대될 전망으로 보입니다.

다. 수주 상황 ① 신약연구개발 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 신약연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 기술이전 계약의 경우 일종의 계약금에 해당하는 Upfront와 중도금에 해당하는 Milestone fee, 그리고 신약개발 후보가 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 출시되면 받게되는 Royalty로 구성되어 있습니다. 이런 측면에서 이미 체결된 기술이전 계약의 경우 임상 및 전임상 단계를 성공 하면 마일스톤을 받는다는 점에서 수주라 할 수도 있습니다. ② 의약사업부문 의약사업부문은 수도권 소재 외과수술 전문병원에 대한 지속적인 매출을 기반으로 안정적인 매출구조를 보유하고 있 습 니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 ① 신약연구개발 당사는 신약후보물질을 발굴하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 낮아 금리, 원재료 가격, 환율 및 기타 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미합니 다. 당사는 신약연구개발의 본질적 속성인 실패 가능성을 고려 모든 연구개발비를 당기비용으로 처리하고 있습니다. ② 의약사업부문 의료기기 산업은 경기변동 요인이 적은 분야로서 가장 큰 위험 요소는 건강보험 수가 인하입니다. 이는 건강보험 당연지정제도하에서는 필연적인 이슈이며 모든 관련 회사들이 공통적으로 갖는 이슈로 당사만의 위험요소는 아닙니다. 나. 파생상품 거래 현황

① 계약에 관한 내용 1) 계약의 명칭 : 전환우선주 신주인수계약 2) 계약체결목적 : 임상 및 연구개발 비용 등 운영자금 확보 3) 계약일 : 2021년 8월 30일 4) 만기일 : 2026년 8월 30일(우선주 발행일로부터 5년) 5) 계약의 내용 : “발행회사”는 우선주 교부 이후2년이 되는 날로부터1년간 “인수회사”가 보유한 우선주 총수의10%까지 “발행회사”가 지정하는 제3자(이하 본 조에서 “매수인”)에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있는 권리(이하 "콜옵션") 6) 주요 발행내역

구 분	발행일(2021.08.30)	1차 전환가격 조정(2021.11.30)	2차 전환가격 조정(2022.02.28)	당분기말(2022.03.31)

우선주 발행주식수	3,013,180주	209,366주	502,705주	3,725,251주

보통주 전환 주식수	-	-	-	-

현재 잔액 주식수	3,013,180주	209,366주	502,705주	3,725,251주

매도청구권 행사 가능비율	10%	10%	10%	10%

발행금액(조정후 전환가액)	53,100원/주	49,650원/주	42,950원/주	42,950원/주

발행일(조정일)	2021.08.30	2021.11.30	2022.02.28	-

만기(*1)	5년	-	-	5년

배당금에 관한 사항	해당사항 없음	-	-	해당사항 없음

전환에 관한 사항	우선주 1주당 보통주 1주	-	-	우선주 1주당 보통주 1주

(*1) 본건 우선주의 주주는 본건 우선주의 발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 전환권 존속기간 전일까지 본건 우선주의 전부 또는 일부에 한해 분할하여 보통주로 전환할 수 있습니다. (*2) 당사는 아래와 같이 결론을 도출하여 전환우선주를 자본으로 분류하였습니다.

1) 전환우선주의 경우 자기지분상품으로 결제되는 비파생상품으로 인도할 자기지 분상품이 확정되어 있는 경우 자본으로 분류하고, 인도할 자기지분상품의 수량 이 변동 가능하다면 제1032호 문단 11에 따라 금융부채로 분류하라고 명시하고 있습니다. 2) 전환가격 조정조건이 희석화 방지 조항인 경우 실무상 확정 수량 조건을 충족하 는 것으로 제1032호 문단 16(2)가. 에 따라 지분상품으로 분류하는 회계처리가 가능합니다.

3) 자기지분상품의 가격이 하락함에 따라 전환가격 등을 하향 조정하는 경우는 IFRS view의 희석화 방지 조항과 다르며 전환권 등의 보유자가 무상으로 기업으 로부터 경제적 효익을 수취하게 되므로 희석화방지조항에 해당하지 아니합니다. 따라서, 확정수량을 만족하지 않으므로 금융부채로 인식합니다.

다만, K-IFRS view에서는 전환우선주의 전환가격 인하 조건의 경우에도 [금융감독원 질의회신 회제이-00094(신주인수권대가의 회계처리)]를 근거로 순자산이 외부로 유출 되지 않기 때문에 금융부채를 충족하지 않는다고 K-IFRS 에서는 해석됩니다. K-IFRS에서는 해당 조항이 있는 상품을 지분상품으로 분류 하는 것이 허용된다고 판단됩니다.

(*3) 당사는 전환우선주 교부 후 2년이 되는 날로부터 1년간 인수인이 보유한 우선주 총수의 10%까지 당사가 지정하는 제3자에게 우선주 발행총액에 발행일로부터 연복리 3%를 가산한 금액으로 매도하여 줄 것을 청구할 수 있습니다. 이와 관련하여 상기 전환우선주 발행시 파생상품자산 6,083백만원을 인식하였으며, 전기 중 파생상품평가이익 952백만원을 인식하여 당분기말 현재 파생상품자산은 7,035백만원입니다 . (*4) 자세한 사항은 2021년 8월 30일 금융감독원 전자공시스템 주요사항보고서를 참고해 주시길 바랍니다.
1. 요약재무정보

(1) 개별요약재무제표

제17기 1분기(3월말 기준) 개별재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 감사 및 검토를 받지 않은 재무제표이기 때문에, 추후 회계 감사인의 검토 및 감사과정에서 변경될 수있습니다.제16기 개별재무제표와 제15기 개별재무제표는 외부감사인의 감사를 받아 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 회계 감사인으로 부터 적정의견을 받은 감사받은 재무제표입니다.

(단위 : 천원)

과목	제 17 기 1분기	제 16 기	제 15 기

(2022년 3월말)	(2021년 12월말)	(2020년 12월말)

I. 자산

(1) 유동자산	221,747,488	228,950,582	100,010,638

(2) 비유동자산	64,076,935	64,282,875	35,901,710

자산총계	285,824,423	293,233,457	135,912,348

II. 부채

(1) 유동부채	17,328,532	17,018,030	14,009,298

(2) 비유동부채	18,180,622	17,440,676	9,776,866

부채총계	35,509,154	34,458,706	23,786,164

III. 자본

(1) 자본금	13,631,549	13,624,049	12,053,171

(2) 자본잉여금	350,322,060	349,791,837	180,889,859

(3) 기타자본	2,758,599	2,499,513	2,245,694

(4)기타포괄손익누계액	2,075,164	2,445,610	3,075,072

(5) 이익잉여금(결손금)	(118,472,102)	(109,586,258)	(86,137,612)

자본총계	250,315,269	258,774,751	112,126,184

자본과부채총계	285,824,423	293,233,457	135,912,348

2022-01-01 ~ 2022-03-31	2021-01-01 ~ 2021-12-31	2020-01-01 ~ 2020-12-31

I. 영업수익	5,804,479	32,157,006	49,393,702

II. 영업비용	15,015,214	59,863,667	79,155,463

III. 영업이익(손실)	(9,210,734)	(27,706,660)	(29,761,761)

IV. 법인세비용차감전순이익(손실)	(8,502,058)	(20,523,030)	(8,826,762)

V. 법인세비용	-	2,868,198	(1,840,501)

VI. 당기순이익(손실)	(8,502,058)	(23,391,228)	(6,986,261)

VII. 주당손익(손실)(단윈:원)

기본주당순이익(손실)(단위:원)	(351)	(970)	(307)

희석주당순이익(손실)(단위:원)	(351)	(970)	(307)
2. 연결재무제표

해당 사항 없음.
3. 연결재무제표 주석

해당 사항 없음.