메지온 분기보고서 (2019.09)
2. 회사의 연혁

가. 설립 이후의 변동상황- 설립일 : 2002년 9월 25일 동아팜텍(주) 설립- 본점소재지 및 그 변경

연월일	본점 소재지	비고

2002.09.25	서울특별시 동대문구 용두동 252	회사설립

2006.06.26	서울특별시 강남구 테헤란로 87길 35 C 3층	-

- 기 타

일 시	연 혁

2002.09	동아팜텍 주식회사 설립(서울 동대문구 용두동 252-5 / 자본금 300백만원)

2003.01	유럽 발기부전증치료제 임상1상시험 완료

2003.12	동아제약㈜과 특허실시권설정 계약 체결

2005.11	동아제약㈜와 특허권 양수도계약 체결 (미국, 유럽, 중국 등 29개국 특허권에 대한 특허권을 당사가 양수)

2007.05	미국 발기부전증치료제 임상2상시험 완료

2007.10	러시아 발렌타社(Valenta)와 독점공급권 계약 체결 - 5년 독점공급 계약 - 계약금 500만USD

2008.10	동아제약㈜ 수정 특허권양도계약 체결 - 미국, 캐나다, 멕시코, 러시아 특허권은 당사가 계속 보유 - 나머지 지역 특허권은 동아제약㈜에게 양도

2008.12	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 발기부전증치료제 Licensing 계약 체결 - 임상3상시험 대행 및 미국 FDA 신약허가 취득후 미국판권 부여 조건 - 총 계약금 2,400만 USD 및 영업이익의 30% Royalty 조건- 러시아 자이데나 초도 수출, 동아제약 생산 및 수출 대행

2009.09	미국 발기부전증치료제 임상3상시험 개시

2009.10	전립선비대증치료제(BPH) 및 폐동맥고혈압치료제(PAH) 신약개발관련 미국 FDA 임상2b상시험 허가 취득

2010.04	미국 워너칠콧社(Warner Chilcott)와 수정Licensing 계약 체결 - 발기부전 및 전립선비대증 신약개발(임상시험 대행 및 신약허가 취득) - 미국 및 캐나다 판매독점권 부여 조건 - 총 계약금 6,900만 USD 및 매출액의10% Royalty조건

2010.04	미국 발기부전증치료제 Pivotal 임상3상 시험 완료

2011.02	미국 발기부전증치료제12개월 장기투여 임상시험 완료

2011.09	나이코메드社(Nycomed)와 발기부전증치료제 및 전립선비대증치료제 Licensing계약 체결- 총 계약금 400만불 및 매출액의 15% Royalty 조건- 멕시코 판매독점권 부여 조건

2012.01	한국증권거래소 코스닥 상장

2012.05	러시아 발렌타社(Valenta)와 추가적응증 독점공급권 계약 체결 - 전립선비대증 및 Daily Dosing Type 개발- 러시아 판매독점권 부여 조건- 총 계약금 400만 USD

2013.03	상호변경기존 - 동아팜텍 주식회사변경 - 주식회사 메지온

2014.01	미국 NERI와 Fontan 수술 환자 치료제 개발 계약 체결- 임상에 필요한 비용 일부를 NIH측이 부담※ NERI는 미국 NIH(국립보건원)산하의 NHLBI의 임상시험 위탁/관리하는 기관

2014.06	러시아 발렌타社(Valenta)와 자료제공(Document Transfer) 계약 체결의 건

2014.07	미국 폰탄수술환자 치료제 임상1/2상 시험개시임상시험 제목 : 단일심실을 가진 폰탄수술 청소년 환자에게 유데나필의 단계적 복용량을 결정하는 임상1/2상 시험

2014.09	영업양수 결정주요내용 : 주식회사 탑메디칼솔루션의 인원, 영업권, 인허가, 재고자산, 매입채무 등양수가액 : 22억원

2015.01	미국 FDA에 발기부전증치료제 신약허가 신청 제출(NDA Submission)

2015.03	기술이전계약 중도해지계약상대방 : 액타비스(Actavis, 구 워너칠콧 Warner Chilcott)계약조건: 미국 캐나다 내 모든 유데나필(Udenafil) 관련 권리(임상자료 사용권 및 NDA소유권 등)의 환수 발기부전증 치료제(ED)의 신약허가신청허가(NDA Approval)를 위한 지속적 지원 및 협조

2015.05	최대주주변경변경 전 : 동아쏘시오홀딩스 외 2 (28.15%) 변경 후 : 박동현 외 1(13.69%)

2015.07	전환사채 발행제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채권면총액 : 420억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2020년 7월 16일, 전환가액 : 43,591원

2016.01	미국법인 설립법인명 : Mezzion International LLC, 투자방법 : 100% 지분투자, 주요제품 : 폰탄환자 치료제

2016.02.	기술이전계약 체결계약상대방 : Mezzion International LLC계약금액 : Upfront 200만불, FDA승인시 Milestone 300만불, 판매허가시 Milestone 500만불, 최종 허가 후 직접 상용화시 Royalty 20%

2016.06	지적재산권(IP, Intellectual Property) 및 판매권 권리이전계약 체결계약상대방 : 발렌타(Valenta)社권리이전 지역 : 러시아(Russia)계약금액 : 210만불(초기 계약금 100만불, 러시아 식약청 및 특허청 권리이전 완료 후 100만불)계약내용 : 러시아 지역에 등록되어 있는 Udenafil의 IP(Intellectual Property) 및 판매권 권한

2016.09	신주인수권부사채 발행제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신준인수권부사채권면총액 : 150억원, 만기이자율 : 1%, 사채 만기일 : 2021년9월 5일, 전환가액 : 30,000원

2016.10	미국 폰탄수술환자 치료제 임상 3상 시험개시임상시험 제목 : 폰탄 수술 후 관련 질환을 지닌 피험자들의 운동능력개선(Fontan Udenafil Exercise Longitudinal Assessment Trail) (FUEL)

2017.12	사료사업부 신설 및 가축사료제조시설 양수양수대상 : 주식회사 하나비엔에프 소유 기계장치 및 원재료, 포장재 등목적 : 배합사료제조업에 대한 신수종 사업 진출양수금액 : 26억 3천4백만원

2018.04	미국 자회사 상호변경기존 : Mezzion International LLC변경 : Mezzion Pharmaceuticals,Inc.

2018.12	미국 폰탄수술환자(Fontan Operation)치료제 임상3상 FUEL 400명 투약 완료FUEL(Fontan Udenafil Longitudinal Assessment)

나. 상호의 변경- 해당사항 없음다. 합병, 분할(합병), 포괄적 주식교환ㆍ이전, 중요한 영업의 양수ㆍ도 등- 해당사항 없음라. 생산설비의 변동- 해당사항 없음마. 경영진의 중요한 변동- 해당사항 없음