eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
나이벡 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 18 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주) 나이벡
대 표 이 사 : 정 종 평
본 점 소 재 지 : 충북 진천군 이월면 밤디길 116 이월전기전자농공1단지
(전 화) 043)532-7458
(홈페이지) http://www.nibec.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 박 윤 정
(전 화) 043)532-7458
1. 회사의 개요

가 . 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 나이벡"이라 칭하고, 영문으로는 "NIBEC Co., Ltd."라 합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)나이벡이라고 표기합니다. 나. 설립일자 당사는 교육과학기술부(현, 과학기술정보통신부) 한국 연구재단 지정 우수연구센터인 서울대학교 치과대학 소재 지능형 생체계면공학 연구센터 (Intellectual Biointerface Engineering Center, [IBEC])에서의 9년간의 연구결과를 상용화하여 자립기반을 구축함과 동시에 국가의 지원으로 만들어낸 결실을 다시 사회에 환원한다는 목적을 가지고 설립되었습니다. 펩타이드 기반 약물전달시스템, 조직재생용 바이오소재기술, 펩타이드 공학기술의 학문적 성과를 제품개발에 응용하고자 2004년 1월 24일 (주)나이벡을 설립하였으며, 펩타이드 의약품 및 펩타이드 융합바이오 소재, 단백질 공학 기술 기반 의약품 진단 및 치료제 , 조직재생용 바이오소재, 조직재생기능성 이식용 의료기기, 구강보건제품 등의 개발 및 제품화를 목적으로 하고 있습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 본사주소 : 충북 진천군 이월면 밤디길 116 이월전기전자농공1단지 - 전화번호 : 043)532-7458 - 홈페이지 : www.nibec.co.kr

라. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

마. 주요사업의 내용 당사는 펩타이드 의약품 및 펩타이드 융합바이오 소재, 단백질 치료제 , 조직재생용 바이오소재 및 의료기기, 구강보건제품의 연구 개발 및 제품의 제조, 판매를 진행하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

사. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2011년 07월 11일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정제7조2항
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 천원, 주)

종류	구분	당분기말	17기(2021년말)	16기(2020년말)

보통주	발행주식총수	9,902,979	9,902,979	9,902,979

액면금액	500	500	500

자본금	4,951,490	4,951,490	4,951,490

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	4,951,490	4,951,490	4,951,490
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	98,000,000	2,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	9,902,979	-	9,902,979	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	9,902,979	-	9,902,979	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	9,902,979	-	9,902,979	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 21일	제15기 정기주주총회	제8조(주권의 종류) 조문삭제제8조의2(주식등의 전자등록) 조문신설제13조(주식매수선택권) 조문수정제17조(주주등의주소, 성명 및 인감또는 서명 등 신고) 조문삭제제18조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 조문수정제22조(사채발행에 관한 준용규정) 조문수정제23조(소집시기) 조문수정제55조(외부감사인의 선임) 조문수정	- 전자증권법에 따른 정관 내용 변경- 외감법 등 법령 및 표준정관에 따라 문구정비상법개정

2020년 03월 27일	제16기 정기주주총회	제2조(목적) 목적 사업의 추가	- 사업 목적 추가

2021년 03월 31일	제17기 정기주주총회	제5조(발행예정주식총수) 조문수정제8조의2(주식등의 전자등록) 조문추가제9조(주식의 종류, 수 및 내용) 조문수정제9조의 2(B우선주식의 내용) 조문수정제11조(전환주식) 조문수정제13조(주식매수선택권) 조문수정제14조(신주의 동등배당) 조문수정제16조(명의개서대리인) 조문수정제18조(주주의 폐쇄 및 기준일) 조문수정제19조(전환사채의 발행) 조문수정제20조(신주인수권부사채의 발행) 조문수정제21조(교환사채의 발행) 조문수정제23조(소집시기) 조문수정제35조(이사의 수) 조문수정제48조(감사의 선임) 조문수정제54조(재무제표 등의 작성비치) 조문수정제57조(이익배당) 조문수정	- 표준 정관 변경에 따른 자구 수정 및 현행화
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(기반 사업군) (단위: 백만원)

품목	제품	제품 설명	매출액(비율)

조직재생용바이오소재	치과용 골이식재 및 바이오소재	소뼈 및 말뼈의 염증유발 단백질을 제거하여 분말화한 치과용 골이식재 및 콜라겐 바이오소재	9,743(96.76%)

구강보건제품	치아미백제 및시린이치료제	- 카바마이드 퍼옥사이드와 에센셜오일, 자일리톨을 포함하는 개인용 치아미백제- 과산화수소 함유량 15%인 전문가용 치아미백제- 치아신경완화 성분을 치아내부로 전달해주고, 고분자코팅과 칼슘 형성 촉진 물질로 치아를 보호할 수 있도록 자극의 전달을 막아주는 시린이치료제- 치주조직 염증의 원인이 되는 치태와 치석을 제거하여 염증의 예방 및 억제 기능(임플란트주위염 치료제)
- 치주질환의 원인균을 억제하는 항생연고제	242(2.40%)

나. 주요 제품 등의 가격변동추이당사의 주요제품 등의 가격과 변동추이는 아래와 같습니다. (단위: 원)

품목	제품	2021년(제18기 3분기)	2020년(제17기)	2019년(제16기)

조직재생용바이오소재	치과용골이식재	42,905	42,864	42,516

구강보건제품	미노큐어	39,065	39,065	39,040

치아미백제	10,921	10,921	10,909

(주1) 가격 산출 기준가격 산출 = 총 판매금액(원화) ÷ 총 판매수량(개)※ 총판매수량 : 제품 규격에 상관없이 누적판매수량 적용.

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준의약품 또는 의료기기를 판매하기 위해서는 각 제품에 대한 안전 및 성능에 대한 기준을 규정하고 있으며 이 기준을 충족해야 인증기관에서 허가를 받을 수 있습니다. 또한 다른 국가들도 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입현황 (단위 : 천원)

품목	2021년(제18기 3분기)	2020년(제17기)	2019년(제16기)

조직재생용바이오소재	주재료	474,342	218,144	684,861

포장재	277,928	163,682	317,878

소계	752,270	381,826	1,002,739

구강보건제품	주재료	124,101	90,669	22,918

포장재	23,108	17,899	10,686

소계	147,209	108,568	33,604

기타	주재료	414,395	859,500

포장재	31,971	15,916	28,963

소계	31,971	430,311	888,463

합계	931,450	920,705	1,924,806

나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원)

구분	단위	2021년(제18기 3분기)	2020년(제17기)	2019년(제16기)

치과용골이식재	동물뼈	마리	1,100,000	1,100,000	1,100,000

용기	ea	835	850	930

치아미백제	카바마이드	g	102	107	102

PVP	g	37	37	36

용기	ea	1,500	1,500	1,500

(주1) 산출기준- 산출대상 : 주요 원재료- 산출단위 및 산출방법: 대상원재료의 산술평균 매입단가 (대상 원재료 매입금액 ÷대상 원재료 매입수량)

다 . 생산설비의 현황 ( 단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	자산별	기초가액	당기증감	당기상각	기말액	비고

증가	감소

진천공장	자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	토지	932	0	932	1,122
(13,304.40㎡)

자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	건물	5,343	0	132	5,211	-

자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	기계장치	640	50	182	508	-

자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	시설장치	1,760	139	244	1,655	-

연구소	자가	서울시 종로구 대학로 101(연건동)서울대학교 치의학대학원 치과생체재료동 403호, 404호	기계장치	899	239	189	949	-

합 계	9,574	428	747	9,255	-

주1) 비고란은 공시지가입니다.

주2) 건물과 시설장치 일부는 차입금 담보로 설정되어 있습니다.

라. 생산설비의 투자계획 등 (단위 : 백만원)

사업부문	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제18기	제19기

조직재생사업	건물	2,000	2,000	생산성향상, 매출증대	-

기계장치	1,500	1,000	500	생산성향상, 매출증대	-

합 계	3,500	3,000	500	-	-
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	2021년(제18기 3분기)	2020년(제17기)	2019년(제16기)

제품매출	조직재생용바이오소재	수출	8,319,211	4,737,788	8,061,622

내수	1,423,769	1,311,568	1,019,060

소계	9,742,980	6,049,356	9,080,682

구강보건제품	수출	-	-	13,305

내수	241,583	202,390	180,210

소계	241,583	202,390	193,515

화장품외	수출	9,521

내수	91,308	3,770

소계	91,308	13,291

기타수익 및 상품매출	수출	84,347	14,056

내수

소계

합 계	수출	8,403,558	4,751,844	8,084,448

내수	1,665,353	1,605,266	1,203,040

합계	10,068,911	6,357,110	9,287,488

나. 주요 매출처 등 현황

국내 대기업 및 외국의 다국적 유통회사를 통해 판매를 하고 있습니다.

다. 수주상황치과용 골이식재의 경우 해외의 유수의 유통업체와 공급계약을 체결하여 판매중에 있습니다.

기준일: 2021.09.30 (단위 :천미불)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

치과용 골이식재	2015-12-14	2021-12-31	13,926	13,870	56

치과용 골이식재	2017-03-13	2022-03-09	810	30	780

치과용 골이식재	2017-03-27	2022-12-31	700	8	692

치과용 골이식재	2019-02-21	2024-02-20	21,982	7,712	14,270

합 계	37,418	21,620	15,798

라. 향후 매출액의 변동에 영향을 줄 것이라고 인정되는 사항

ⓐ 신제품의 허가 및 출시예정치주조직재생용 바이오소재는 CE 및 FDA인증을 취득하였고, 또한 생산시설 확충이 2015년 하반기에 완료되어 2016년부터는 매출상승이 발생하였습니다. 전문가미백제는 의약품 GMP 인증은 취득하였고, 매출이 발생되고 있습니다.그리고, 2018년 8월에 골이식재 콜라겐의 복합 바이오소재 제품의 CE인증이 완료되었고, 계약된 판매처로의 매출은 그 이후 점증적 성장세를 이어가고 있습니다. 또한 2019년 12월에는 동물유래 조직생체막을 이용한 흡수성 멤브레인(XenoGide)에 대한 국내 허가를 취득하여 2020년도부터 매출로 시현되고 있습니다.또한 2020년 11월 중국의 CFDA 품목허가 획득으로 성장 가능성을 확보하였고, 콜라겐 치주조직 재생 소재 또한 CE를 획득하여 기존 판매처를 통한 수출을 진행할 예정입니다.

ⓑ 해외시장 진출 미국과 유럽시장의 노벨바이오케어사와 수량 개런티와 단가 인상 등의 계약규모의 확대 공급계약과, 스트라우만사와 신규 공급계약을 2019년 2월에 체결하여 전세계적으로 안정적인 판매망을 확보하였으며, 2020년 11월에는 아시아의 거대시장인 중국에 판매 품목 허가를 획득하였습니다. 또한 중국 외 브라질, 호주 등 계속해서 개별 국가의 진입을 위한 허가 업무를 진행 중입니다. 또한 전세계 바이어들에게 호평을 받은 콜라겐 제품군 등의 신제품이 기존의 판매제품과 더불어 앞으로 매출상승에 큰 기여를 할 것으로 사려됩니다. ⓒ 기술이전 사업 확대당사는 펩타이드 발굴 및 제품화 기술, 조직재생용 바이오소재기술을 소유하고 있습니다. 이들의 기술이 적용되어 제품화 될 것으로는 펩타이드를 기반으로 한 골다공증 치료제 NIPEP-OSS (OsseoTide)와 비알콜성지방간염(NASH)치료제 NIPEP-NASH를 비롯하여 섬유증치료제 NIPEP-PF , 염증성 장질환치료제 NIPEP-IBD 그리고 항암치료제인 NIPEP-ACD-Tide가 있습니다. 이러한 제품은 바이오 신약으로 분류되어 전임상 및 임상시험에 있어 막대한 비용과 시간이 소요될 뿐 아니라 생산 역시 매우 엄격한 기준에 의해 진행되어야 하므로 기술집약적 벤처기업이 이를 제품화 하는데는 제약이 있습니다. 2018년도에 전임상을 완료하여 임상1상을 진행 중인 골다공증 치료제는 임상 1상이 완료 후, 비알콜성지방간염, 섬유증 치료제 및 염증성 장질환치료제도 임상 1상이 완료되는 시점에 국내외 제약사를 통한 기술이전 할 것을 계획하고 있습니다. 또한 항암치료제 같은 경우, 바이오 시장에서의 요구가 큰 편인 점을 감안하여 전임상이 완료된 이후 기술이전 할 것을 계획하고 있습니다. 2017년 1분기에 펩타이드를 응용한 플랫폼 기술에 대한 치과분야 기술이전이 이루어졌으며, 2019년 10월경에는 글로벌 Top 3 제약사와 펩타이드 플랫폼(선택적 세포투과기능성 펩타이드 플랫폼, NIPEP-TPP) 라이센스 옵션이 첨부된 공동연구개발 계약이 체결되었습니다. 이는 향후에 기술이전 결과로 이어질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 지속적으로 연구계약 및 추가 기술이전을 추진하고 있어 당사의 매출증가에도 기여할 것으로 전망됩니다.

마. 판매경로 등 ⓐ 판매조직

당사의 영업본부는 현재 대표이사가 겸직하고 있는 부분입니다. 당사의 매출은 현재까지는 영업본부에서 직접 영업활동을 통해 일어나는 것이 아닌, 소수의 메이저 판매유통회사와의 제휴로 일어나기 때문에 현 단계에서는 다수의 영업 인력을 요하지 않습니다. 이는 당사의 설립 이념인 지속적인 연구 및 고품질 제품의 생산에 집중할 수 있는 구동력이 되고 있습니다. 즉, 인력, 마케팅 비용 및 시간을 절감하여 연구개발에 매진할 수 있는 계기를 삼고자 하였습니다만 향후 매출이 증대되고 판매처가 다양화하면 영업조직의 확충을 계획하고 있습니다.

ⓑ 판매경로

당사 매출액 대비 10% 이상의 매출을 기록한 제품군은 치과용 골이식재로 상기 제품군이 전체매출의90%이상을 차지하고 있습니다. 치과용 골이식재는 세계 유수의 임플란트 글로벌사와 장기계약을 통한 안정적인 매출이 실현되고 있습니다. 치아미백제는 기본적으로 국내외 총판업체 및 이들의 협력 대리점을 통한 영업경로를 채택하고 있습니다. 전문 구강의약품인 미노큐어, 크린플란트는 국내 구강의약품 전문회사인 휴온스와 판매 제휴를 맺어 매출증가에 기여할 것으로 예상되며, 해외 판매처로는 임플란트 글로벌사인 스위스 스트라우만사를 통하여 수출 중에 있습니다.

ⓒ 판매전략당사는 연구개발전문기업을 지향하는 회사로서 판매는 주로 대기업과 다국적 유통회사를 통한 판매전략을 세우고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

기준일 현재 회사가 노출된 시장위험에서 가장 중요한 것은 환위험이라고 할 수 있습니다. 그러나 당사가 보유한 외화자산 등의 규모나 외화의 유출입 흐름 등을 감안할 때, 환율 변동에 따른 위험이 전체 경영에 미치는 영향이 크지 않고, 당사 규모나 보유인력 등을 고려하면 파생상품 활용 등을 통한 적극적인 위험관리 노력보다는 본연의 경영에 집중하는 것이 효율적이라고 판단하고 있습니다. 따라서 외화 유입과 유출의 적절한 매칭 등의 위험관리 방법만을 택하고 있습니다. 공시대상기간 동안 외환관련 파생상품 계약을 체결하지 않았으며, 현재로서는 단기간 내에 이러한 계약 등을 체결할 계획이 없습니다. 재무제표에 대한 주석의 위험관리 부분을 참조하시기 바랍니다.

(가) 외환위험관리연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말

10%상승	10%하락	10%상승	10%하락

외환환산손익	780,026	(780,026)	247,586	(247,586)

(나) 이자율위험관리연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말

차입금	6,437,367	6,353,109

이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말

1%상승	1%하락	1%상승	1%하락

이자비용	(64,374)	64,374	(63,531)	63,531

(다) 기타 위험 요소당사는 세계적인 고부가가치 제품을 개발, 제조, 판매하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 현저히 낮아 원재료 가격의 변동으로 인한 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미하며, 또한 원재료가 천연물(소뼈, 말뼈 등)인 경우 천재지변 등에 의해 원료수급이 불안정해질수 있으나, 이는 원료 수입 경로를 다양하게 하고 연간 필요 물량을 기확보한 상태로 공정을 진행하므로 크게 문제될 부분은 없습니다.

(라 ) 파생상품거래 현황 당사는 자금운용의 일부로 증권회사의 주가지수 연계 수익증권(ELS) 등에 투자하고 있으며, 일반적인 금융상품약관의 적용을 받고 있습니다. 상품의 성격상 운용의 일부로 투자된 파생상품만 별도로 분리되어 있으며, ELS 등의 평가손익을 손익계산서에 반영하고 있습니다. 당사는 주가지수 연계 수익증권 중 원금보장이 가능한 ELB 로, 2021년 09월 30일 기준으로 주가지수 연계 수익증권(ELS) 등의 잔액은 3,008백만원 입니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 천원)

구 분	제18기 3분기	제17기	제16기

[유동자산]	32,444,615	33,334,892	17,075,715

현금및현금성자산	21,129,418	21,512,732	4,505,044

단기금융상품	830,000	830,000	830,000

단기손익금융자산	3,007,700	5,099,983	5,050,183

매출채권	3,048,218	1,929,983	2,829,672

기타유동자산	766,966	433,347	395,470

당기법인세자산	15,678	9,850	8,590

재고자산	3,646,635	3,518,997	3,456,755

[비유동자산]	20,954,376	19,745,145	18,659,165

유형자산	11,986,409	11,874,325	11,175,490

무형자산	8,427,934	7,423,602	6,994,799

기타비유동채권	540,033	447,218	488,875

자산총계	53,398,991	53,080,037	35,734,880

[유동부채]	5,692,188	5,830,816	4,357,690

[비유동부채]	16,801,185	15,410,133	3,973,148

부채총계	22,493,373	21,240,949	8,330,838

[자본금]	4,951,490	4,951,490	4,951,490

[자본잉여금]	56,266,271	56,266,271	48,561,826

[자본조정]	1,572,313	208,968	-

[이익잉여금]	△31,884,456	△29,587,641	△26,109,274

자본총계	30,905,618	31,839,088	27,404,042

종속·관계·공동기업 투자주식 평가방법	원가법	원가법	원가법

요약 포괄손익계산서	(2021.01.01~ 2021.09.30)	(2020.01.01~ 2020.12.31)	(2019.01.01~ 2019.12.31)

매출액	10,068,911	6,357,111	9,287,488

영업이익(손실)	△1,486,394	△3,011,681	△960,252

당기순이익(손실)	△2,292,085	△3,637,627	△2,726,636

기본주당순이익(손실)	△231 원	△367 원	△310 원

[Δ는 부(-)의 수치임]
2. 연결재무제표

"해당사항 없습니다."
3. 연결재무제표 주석

"해당사항 없습니다."