eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
나이벡 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 20기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주) 나이벡
대 표 이 사 : 정 종 평
본 점 소 재 지 : 충북 진천군 이월면 밤디길 116 이월전기전자농공1단지
(전 화) 043-532-7458
(홈페이지) http://www.nibec.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 박 윤 정
(전 화) 043-532-7458
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 나이벡"이라 칭하고, 영문으로는 "NIBEC Co., Ltd."라 합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)나이벡이라고 표기합니다. 나. 설립일자 당사는 교육과학기술부(현, 과학기술정보통신부) 한국 연구재단 지정 우수연구센터인 서울대학교 치과대학 소재 지능형 생체계면공학 연구센터 (Intellectual Biointerface Engineering Center, [IBEC])에서의 9년간의 연구결과를 상용화하여 자립기반을 구축함과 동시에 국가의 지원으로 만들어낸 결실을 다시 사회에 환원한다는 목적을 가지고 설립되었습니다. 펩타이드 기반 약물전달시스템, 조직재생용 바이오소재기술, 펩타이드 공학기술의 학문적 성과를 제품개발에 응용하고자 2004년 1월 24일 (주)나이벡을 설립하였으며, 펩타이드 의약품 및 펩타이드 융합바이오 소재, 단백질 공학 기술 기반 의약품 진단 및 치료제, 조직재생용 바이오소재, 조직재생기능성 이식용 의료기기, 구강보건제품 등의 개발 및 제품화를 목적으로 하고 있습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 - 본사주소 : 충북 진천군 이월면 밤디길 116 이월전기전자농공1단지 - 전화번호 : 043)532-7458 - 홈페이지 : www.nibec.co.kr

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함) 라. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2011년 07월 11일	기술성장기업의코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정제7조2항
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준(2022.3.8 개정) 및 별지 제35호 서식에 따라 당분기 중 변동이 없어 기재를 생략합니다.관련사항은 2023.3.21에 제출된 2022년도 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	98,000,000	2,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	9,957,479	-	9,957,479	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	9,957,479	-	9,957,479	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	9,957,479	-	9,957,479	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 21일	제15기 정기주주총회	제8조(주권의 종류) 조문삭제제8조의2(주식등의 전자등록) 조문신설제13조(주식매수선택권) 조문수정제17조(주주등의주소, 성명 및 인감또는 서명 등 신고) 조문삭제제18조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 조문수정제22조(사채발행에 관한 준용규정) 조문수정제23조(소집시기) 조문수정제55조(외부감사인의 선임) 조문수정	- 전자증권법에 따른 정관 내용 변경- 외감법 등 법령 및 표준정관에 따라 문구정비상법개정

2020년 03월 27일	제16기 정기주주총회	제2조(목적) 목적 사업의 추가	- 사업 목적 추가

2021년 03월 31일	제17기 정기주주총회	제5조(발행예정주식총수) 조문수정제8조의2(주식등의 전자등록) 조문추가제9조(주식의 종류, 수 및 내용) 조문수정제9조의 2(B우선주식의 내용) 조문수정제11조(전환주식) 조문수정제13조(주식매수선택권) 조문수정제14조(신주의 동등배당) 조문수정제16조(명의개서대리인) 조문수정제18조(주주의 폐쇄 및 기준일) 조문수정제19조(전환사채의 발행) 조문수정제20조(신주인수권부사채의 발행) 조문수정제21조(교환사채의 발행) 조문수정제23조(소집시기) 조문수정제35조(이사의 수) 조문수정제48조(감사의 선임) 조문수정제54조(재무제표 등의 작성비치) 조문수정제57조(이익배당) 조문수정	- 표준 정관 변경에 따른 자구 수정 및 현행화

2023년 03월 30일	제19기 정기주주총회	제12조(신주인수권) 조문수정제13조(주식매수선택권) 조문 수정 및 주식매수선택권의 행사가 액에 대한 조문 추가	- 조문정비

사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료용 재료 개발업	영위

2	세포 인식 폴리머 생체소재 연구 및 개발업	영위

3	무기. 금속 생체 소재 연구 및 개발업	영위

4	생체계면 조절 연구 및 개발업	영위

5	인공치아용 소재 개발 및 제품 생산업	영위

6	인공척추제 소재 개발 및 제품 생산업	영위

7	인공관절용 소재 개발 및 제품 생산업	영위

8	인공뼈 소재 개발 및 제품 생산업	영위

9	신경재생용 인공도관 소재 개발 및 제품 생산업	영위

10	인공피부용 소재 개발 및 제품 생산업	영위

11	기능성펩타이드 소재 개발 및 제품 생산업	영위

12	펩타이드 신약 개발 및 제품 생산업	영위

13	펩타이드 및 관련 생명공학에 관련된 기술용역서비스업	영위

14	구강건강증진 의약품. 의약외품 및 의료기기 개발 및 제품 생산업	영위

15	동물의약품 연구개발 및 생산업	영위

16	위의 각호에 관련된 수출입업, 판매업 등	영위

17	개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업	영위

18	전자통신판매업	영위

19	기능성 화장품 소재 개발 및 제품 생산업	영위

20	단백질 공학 연구개발 및 이를 기반으로 하는 의약품진단 및 치료제 제품 생산업	영위

21	세포치료제, 줄기세포 관련 재생의학치료제 생산업	영위

22	위 각호에 관련된 투자 및 부대사업일체	영위
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(기반 사업군) (단위: 백만원)

품목	제품	제품 설명	매출액(비율)

조직재생용바이오소재	치과용 골이식재 및 바이오소재	소뼈 및 말뼈의 염증유발 단백질을 제거하여 분말화한 치과용 골이식재콜라겐 바이오소재로 이루어진 복합골이식재, 콜라겐 플러그, 차폐막	10,602(95.83%)

구강보건제품	치과용 항생연고 및 시린이치료제	- 치주질환의 원인균을 억제하는 항생연고제- 치아신경완화 성분을 치아내부로 전달해주고, 고분자코팅과 칼슘 형성 촉진 물질로 치아를 보호할 수 있도록 자극의 전달을 막아주는 시린이치료제- 치주조직 염증의 원인이 되는 치태와 치석을 제거하여 염증의 예방 및 억제 기능(임플란트주위염 치료제)- 카바마이드 퍼옥사이드와 에센셜오일, 자일리톨을 포함하는 개인용 치아미백제- 과산화수소 함유량 15%인 전문가용 치아미백제	232(2.10%)

분류	제품명	제품 설명

생리활성 펩타이드 융합 바이오소재 의료기기	펩타이드 융합 골이식재
OssGen-X15	골재생 기능성 펩타이드와 치과용 골이식재 (OCS-B)가 융합되어 골재생능이 감소한 노인, 만성병 환자 또는 큰 골손부의 골재생에 사용

광반응성 펩타이드 함유 콜라겐 젤
Pepticol Ezgraft	골형성 펩타이드, 빛에 의해 젤화되는 콜라겐 젤, 콜라겐 스펀지로 구성된 치주조직재생유도재

바이오소재 의료기기	치과용 골이식재
OCS-B: 생체유래 골이식재	생체유래 골에서 단백질 및 불순물을 제거하여 순수한 미네랄 성분만 정제하여 분말화한 치과용 골이식재. 치조골 결손 시 결손부를 채우거나 잇몸조직의 재생을 막는 목적으로 사용함. 또한, 임플란트 시술 시 충분한 양을 골조직을 확보하거나 임플란트의 주변조직과의 결합력을 높이기 위하여 사용됨.

치과용 골이식재
OCS-H:생체유래 골이식재	생체유래 골에서 단백질 및 불순물을 제거하여 순수한 미네랄 성분만 정제하여 분말화한 치과용 골이식재. 치조골 결손 시 결손부를 채우거나 잇몸조직의 재생을 막는 목적으로 사용함. 또한, 임플란트 시술 시 충분한 양을 골조직을 확보하거나 임플란트의 주변조직과의 결합력을 높이기 위하여 사용됨.

조직재생용 차폐막
XenoGide	탈세포 지지체 제조기반의 막 형태의 제품. 단독으로 사용하거나 골이식재와 함께 사용하여 결합조직의 침입을 차단하는 역할을 함.

조직재생용 차폐막
GuidOss	고순도 바이오 콜라겐을 사용하여 제조한 막형태의 제품. 단독으로 사용하거나 골이식재와 함께 사용하여 결합조직의 침입을 차단하는 역할을 함.

다공성 구조의 콜라겐 충전재 Regenomer	고순도 바이오 콜라겐을 사용,3차원의 다공성 구조를 가진 발치와 충전재

판상 형태의 콜라겐 이식재
RegenoMatrix	고순도 바이오 콜라겐을 사용하여 제조한 판상형태의 치은 치주 연조직 재건을 위한 치주조직재생유도재

골이식재-콜라겐 복합재료
OCS-B Collagen	고순도 바이오 콜라겐과 골이식재 (OCS-B)를 혼합하여 제조한 복합 골이식재

골이식재-콜라겐 복합재료
Equimatrix-Collagen	고순도 바이오 콜라겐과 골이식재 (OCS-H)를 혼합하여 재조한 복합 골이식재

치주염 체외진단 의료기기	치주염 발병 시 사람의 타액 내 존재하는 사이토카인(MMP-8)을 전극 표면에서 선택적 포집함에 따라 변화하는 전기신호를 정량하는 전기화학적 임피던스 분광법 (electrochemical impedance spectroscopy, EIS) 기반의 체외진단 의료기기

구강보건용 의료기기	시린이 차단용 의료기기
SensBlok	치아신경완화 성분을 치아내부로 전달해 주고, 고분자코팅과 칼슘 형성 촉진 물질 로 치아를 보호할 수 있도록 자극의 전달을 막아주는 지각과민처치제

치과용 컨디셔너
Clinplant	치주조직 염증의 원인이 되는 치태와 치석을 제거하여 염증의 예방 및 억제 기능이 있으며, 임플란트 주위염 예방가능

구강보건용의약품	치주 항생연고Minocure	치주염 및 임플란트 주위염 치료를 위한 치과용 항생연고

- 현재 진행중인 사업으로는 약물전달시스템 기술, 펩타이드 공학기술, 조직재생용 바이오소재개발기술을 바탕으로 제품을 개발하고 있으며, 그 중 펩타이드 기반 융합 바이오소재, 펩타이드 기반 치료제 사업을 수행하여 연구개발 중에 있습니다.

또한, 펩타이드 원료의약품을 대량생산할 수 있는 생산시설을 확보, 이에 대한 GMP 를 획득함에 따라 펩타이드 사업분야에서도 CDMO 사업을 통한 외형성장을 기대할 수 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이당사의 주요제품 등의 가격과 변동추이는 아래와 같습니다. (단위: 원)

품목	제품	2023년
(제20기 3분기)	2022년(제19기)	2021년(제18기)

조직재생용바이오소재	치과용골이식재	43,260	43,247	42,905

구강보건제품	미노큐어	43,102	43,091	39,065

(주1) 가격 산출 기준가격 산출 = 총 판매금액(원화) ÷ 총 판매수량(개)※ 총판매수량 : 제품 규격에 상관없이 누적판매수량 적용.

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준의약품 또는 의료기기를 판매하기 위해서는 각 제품에 대한 안전 및 성능에 대한 기준을 규정하고 있으며 이 기준을 충족해야 인증기관에서 허가를 받을 수 있습니다. 또한 다른 국가들도 자국민의 안전을 위해 자국 내에 들어오는 제품에 대한 안전 요구사항을 규정하고 있으며, 해외에 제품을 수출하기 위해서는 수출하고자 하는 국가의 규제적 요구사항을 충족해야 합니다. 이러한 규정들은 제품의 수출, 판매허가를 받기 위해 반드시 따라야 하는 것이므로 산업표준과 동일한 성격을 갖는다고 할 수 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입현황 (단위 : 천원)

품목	2023년(제20기 3분기)	2022년(제19기)	2021년(제18기)

조직재생용바이오소재	주재료	402,269	823,528	661,334

포장재	323,861	434,730	352,791

소계	726,130	1,258,258	1,014,125

구강보건제품	주재료	82,681	25,261	141,564

포장재	9,986	17,916	23,458

소계	92,667	43,177	165,022

기타	주재료	35,750	970,000

포장재	38,066	51,916	41,301

소계	73,816	1,021,916	41,301

합계	892,613	2,323,351	1,220,448

나. 원재료 가격변동추이 (단위 : 원)

구분	단위	2023년(제20기 3분기)	2022년(제19기)	2021년(제18기)

치과용골이식재	동물뼈	마리	1,100,000	1,100,000	1,100,000

용기	ea	900	900	835

미노큐어	미노사이클린염산염	g	59,092	51,280	49,935

시린지	ea	339	310	315

(주1) 산출기준- 산출대상 : 주요 원재료- 산출단위 및 산출방법: 대상원재료의 산술평균 매입단가 (대상 원재료 매입금액 ÷대상 원재료 매입수량)

다. 생산설비의 현황 (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	자산별	기초가액	당기증감	당기상각	기말액	비고

증가	감소

진천공장	자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	토지	932	932	1,122
(13,304.40㎡)

자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	건물	6,587	3,133	200	9,520	-

자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	기계장치	335	309	175	469	-

자가	충북 진천군 이월면 밤디길 116	시설장치	1,516	33	267	1,282	-

연구소	자가	서울시 종로구 율곡로 174 창경빌딩 5, 7층, 8층, 9층, 11층서울시 종로구 대학로 101(연건동)서울대학교 치의학대학원 치과생체재료동 403호, 404호	기계장치	924	719	316	1,327	-

합 계	10,294	4,194	958	13,530	-

주1) 비고란은 공시지가입니다.

주2) 건물과 시설장치 일부는 차입금 담보로 설정되어 있습니다.

라. 생산설비의 투자계획 등 (단위 : 백만원)

사업부문	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제20기	제21기

조직재생사업	기계장치	3,000	1,000	2,000	생산성향상, 매출증대	-

합 계	3,000	1,000	2,000	-	-
5. 위험관리 및 파생거래

기준일 현재 회사가 노출된 시장위험에서 가장 중요한 것은 환위험이라고 할 수 있습니다. 그러나 당사가 보유한 외화자산 등의 규모나 외화의 유출입 흐름 등을 감안할 때, 환율 변동에 따른 위험이 전체 경영에 미치는 영향이 크지 않고, 당사 규모나 보유인력 등을 고려하면 파생상품 활용 등을 통한 적극적인 위험관리 노력보다는 본연의 경영에 집중하는 것이 효율적이라고 판단하고 있습니다. 따라서 외화 유입과 유출의 적절한 매칭 등의 위험관리 방법만을 택하고 있습니다. 공시대상기간 동안 외환관련 파생상품 계약을 체결하지 않았으며, 현재로서는 단기간 내에 이러한 계약 등을 체결할 계획이 없습니다. 재무제표에 대한 주석의 위험관리 부분을 참조하시기 바랍니다.

(가) 외환위험관리연결실체는 외화거래 수행에 따라 다양한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 주요 통화별 환율변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말

10%상승	10%하락	10%상승	10%하락

외환환산손익	351,175	(351,175)	1,033,045	(1,033,045)

(나) 이자율위험관리연결실체는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리차입금과 변동금리차입금의 적절한 균형유지 정책을 수행하는 등 이자율위험을 관리하고 있으며, 이자율위험에 노출된 차입금 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당분기말	전기말

차입금	11,223,568	8,462,137

이자율 1% 변동시 민감도 분석내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당반기말	전기말

1%상승	1%하락	1%상승	1%하락

이자비용	(112,236)	112,236	(84,621)	84,621

(다) 기타 위험 요소당사는 세계적인 고부가가치 제품을 개발, 제조, 판매하는 회사로서 원재료 비율이 타 제조업에 비해 현저히 낮아 원재료 가격의 변동으로 인한 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 미미하며, 또한 원재료가 천연물(소뼈, 말뼈 등)인 경우 천재지변 등에 의해 원료수급이 불안정해질수 있으나, 이는 원료 수입 경로를 다양하게 하고 연간 필요 물량을 기확보한 상태로 공정을 진행하므로 크게 문제될 부분은 없습니다.

(라 ) 파생상품거래 현황 "해당사항 없음"
1. 요약재무정보

(단위 : 천원)

구 분	제20기	제19기	제18기

(2023년 3분기말)	(2022년 기말)	(2021년 기말)

[유동자산]	36,087,186	44,648,710	26,953,868

현금및현금성자산	22,348,264	27,246,258	15,551,672

단기금융상품	3,830,000	830,000	830,000

단기손익금융자산	-	8,041,457	3,011,100

매출채권	2,356,235	3,130,568	2,905,904

기타유동자산	934,372	418,551	489,055

당기법인세자산	46,793	9,878	7,754

재고자산	6,571,522	4,971,998	4,158,383

[비유동자산]	37,130,956	30,555,669	26,323,449

장기금융상품	5,136,882	5,136,882	5,043,177

유형자산	15,309,723	11,892,708	12,678,820

무형자산	11,013,868	7,715,581	8,061,419

기타비유동채권	400,018	540,033	540,033

파생상품자산	5,270,465	5,270,465	-

자산총계	73,218,142	75,204,380	53,277,317

[유동부채]	12,071,103	13,959,408	5,876,606

[비유동부채]	27,383,052	24,444,898	20,056,510

부채총계	39,454,155	38,404,306	25,933,116

[자본금]	4,978,740	4,978,740	4,951,490

[자본잉여금]	67,289,216	67,289,216	56,266,271

[자본조정]	4,605,811	4,052,680	2,155,380

[이익잉여금]	△43,109,780	△39,520,562	△36,028,940

자본총계	33,763,987	36,800,074	27,344,201

종속·관계·공동기업 투자주식 평가방법	원가법	원가법	원가법

구 분	(2023.01.01~ 2023.09.30)	(2022.01.01~ 2022.12.31)	(2021.01.01~ 2021.12.31)

매출액	11,063,485	21,670,440	13,625,371

영업이익(손실)	△2,024,397	645,669	△2,108,203

당기순이익(손실)	△3,578,717	△3,786,975	△5,739,767

기본주당순이익(손실)	△359 원	△381 원	△580 원

[Δ는 부(-)의 수치]
2. 연결재무제표

" 해당사항없음"
3. 연결재무제표 주석

" 해당사항없음"