eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스디바이오센서 반기보고서 (2025.06)
반 기 보 고 서

(제 16 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 8 월 13 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 유 호 경
(전 화) 031-300-0400
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	12	1	1	12	4

합계	12	1	1	12	4

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Quimiolab S.A.S.	신규 취득

-	-

연결제외	SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	청산

-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

주) 당사는 중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따라 2024년 4월1일부로 중견기업에 해당합니다.

6. 주요 사업의 내용

당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발,국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2021년 07월 16일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다.

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 01월 26일	-	대표이사 허태영	-	-

2022년 03월 29일	정기주총	사외이사 이우창	사내이사 조영식사내이사 이효근사내이사 허태영	-

2022년 03월 29일	-	-	대표이사 이효근대표이사 허태영	사내이사 공병상(사임)

2023년 08월 31일	임시주총	사외이사 및 감사위원 박재규사외이사 및 감사위원 차상균	사외이사 및 감사위원 최성환	-

2023년 09월 04일	-	-	-	사외이사 및 감사위원 김병철(임기만료)

2023년 10월 29일	-	-	-	사외이사 및 감사위원 윤병수(임기만료)

2025년 03월 26일	정기주총	사내이사 조혜임사외이사 이영경	사내이사 조영식사내이사 이효근	-

2025년 03월 26일	-	-	대표이사 이효근	-

2025년 03월 28일	-	-	-	사내이사 및 대표이사 허태영(임기만료)사외이사 이우창(임기만료)

주) 2025년 3월 26일 개최된 정기주주총회에서 재선임된 조영식 사내이사, 이효근 사내이사는 직전임기 만료일을 반영하여 2025년 3월 29일부로 취임하였습니다. 3. 최대주주의 변동당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 4. 상호의 변경당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 6. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사의 종속회사인 Columbus Holding Company(미국 Delaware 소재,이하 'CHC')는 특수목적법인으로 2023년 1월 31일 미국 Ohio주 소재 의료장비, 용품 등 제조업체인 Meridian Bioscience, Inc.(이하 'Meridian') 의 지분 100%를 인수하여 CHC의 100% 자회사인 Madeira Acquisition Corp.(미국 Ohio 소재)과 역삼각합병을 진행하였습니다. 합병 이후 당사는 CHC의 지분 100%을 확보하였고, CHC는 Meridian 의 지분 100%를 확보 하였습니다. Madeira Acquisition Corp.는 흡수합병 되어 소멸하였습니다. 이에 2023년 2월부터 CHC 및 Meridian은 당사의 연결 재무제표에 주요 종속회사로 신규 편입되었습니다. 7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제16기(2025년 반기)	제15기(2024년말)	제14기(2023년말)

보통주	발행주식총수	121,749,102	124,477,353	124,477,353

액면금액	500	500	500

자본금	62,239,087,500	62,239,087,500	62,239,087,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	62,239,087,500	62,239,087,500	62,239,087,500

주) 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행으로 2023년 1월 31일자로 69,000주, 2023년 8월 31일 자로 25,000주가 증가하였습니다. 주) 2023년 7월 29일자 유상증자로 20,000,000주가 증가되었습니다. 주) 2025년 2월 21일자 자기주식 2,728,251주 소각으로 발행주식총수가 감소하였습니다.
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	75,000,000	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	124,478,175	-	124,478,175	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	2,729,073	-	2,729,073	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	2,729,073	-	2,729,073	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	121,749,102	-	121,749,102	-

Ⅴ. 자기주식수	2,129,887	-	2,129,887	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	119,619,215	-	119,619,215	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	1.75	-	1.75	-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	1,730,323	997,928	-	2,728,251	0	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	1,730,323	997,928	-	2,728,251	0	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	2,129,750	-	-	-	2,129,750	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	2,129,750	-	-	-	2,129,750	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	137	-	-	-	137	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	3,860,210	997,928	-	2,728,251	2,129,887	-

-	-	-	-	-	-	-

주) 주주환원 정책 시행을 통한 주주가치 제고를 위하여 자기주식 소각예정 금액인 300억 원에 해당하는 보통주 약 2,728,251주를 2024년 11월 14일부터 2025년 2월 6일까지 장내 취득하였으며, 취득 완료 후 자기주식 2,728,251주는 2025년 2월 21일 소각하였습니다.

1) 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2024년 11월 14일	2025년 02월 06일	2,728,251	2,728,251	100	2025년 02월 07일

주) 분기보고서 제출일 현재 자기주식 2,728,251주를 취득 완료하였으며, 이는 2025년 2월 21일 전량 소각하였습니다.

3. 다양한 종류의 주식 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

1. 정관의 최근 개정일당사 정관의 최근 개정일은 2025년 03월 26일입니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022년 03월 29일	제12기 정기주주총회	- 주주명부 폐쇄 기간- 사외이사후보추천위원회 관련 규정신설- 감사위원 선임 방법	- 전자등록에 따른 수정- 상장회사 특례법에 따른 의무사항 반영- 개정 상법 반영

2025년 03월 26일	제15기 정기주주총회	- 배당 기준일 관련 규정 변경	- 의결권 행사 기준일과 배당 기준일 분리

3. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의료기기 개발, 제조 및 판매업	영위

2	의약품 개발, 제조 및 판매업	영위

3	원료 및 화합물 제조와 판매업	영위

4	의료기기 및 의약품 무역업	영위

5	각항에 부대 관련된 사업일체	영위

6	각항의 사업과 관련된 건강을 보조하는 사업일체	영위

7	부대시설에 대한 임대 사업	영위

8	학술,연구용역 서비스업	영위
1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처	2025년반기	2024년	2023년

면역화학진단	UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, 캐필러리 튜브 등	A사(특수관계자) 등	38,063	94,352	41,956

분자진단	효소, Rubber Pad 등	B사 등	5,346	11,835	39,182

자가혈당측정	GOLD, Vial, MCU 등	C사 등	9,118	20,226	19,236

기타	-	-	26,193	4,005	20,598

합 계	78,719	130,419	120,971

주) 주요 매입처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

(1) 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

2. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 천Test)

구분	2025년 반기	2024년	2023년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

면역화학진단	166,436	100,837	60.59%	384,320	192,888	50.19%	688,861	156,790	22.76%

분자진단	4,400	575	13.06%	8,800	2,200	25.00%	9,600	3,690	38.44%

자가혈당측정	401,176	397,900	99.18%	806,960	845,245	104.74%	1,000,570	809,237	80.88%

주) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주) 2025년(제16기)부터 생산능력/실적은 외주생산, 특근을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 주간 생산능력/실적을 기준으로 산출하였습니다.
주) 2025년(제16기)부터 인도 신공장 생산능력을 반영하였습니다.

(2) 생산설비 내역 당사는 청원공장과 증평공장, 오송2공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분

청원공장지점	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 4로 74	보유

증평공장지점	충청북도 증평군 증평읍 증평산단로 14	보유

오송2공장지점	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 765	보유

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유

Plot No.-192D, Sector-4, IMT Manesar, Gurugram.	보유

PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

(3) 생산설비 변동 및 현황(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계

기초 장부금액	87,537,545	74,257,779	104,947	85,142,664	787,211	6,563,531	44,027,422	6,444,144	19,798,128	160,946,501	485,609,872

취득	-	637,078	31,946	4,137,878	-	482,877	3,660,246	652,383	2,654,680	22,444,282	34,701,370

연결범위변동	324,799	536,835	-	3,545,249	19,158	-	31,678	-	-	-	4,457,719

대체	-	51,033,912	-	35,461,863	9188	4,191,079	4,987,653	-	-	(98,182,677)	(2,498,982)

처분	-	-	-	(1,205,158)	(27,227)	(732,940)	(302,173)	-	(109,504)	-	(2,377,002)

감가상각비	-	(2,241,597)	(3,353)	(8,558,164)	(114,394)	(2,177,926)	(4,761,803)	(1,333,320)	(3,861,934)	-	(23,052,491)

환산차이	(2,852,934)	(3,997,801)	(9,543)	(2,405,949)	(29,632)	(211,773)	(2,172,591)	(44,803)	(405,412)	(4,797,851)	(16,928,289)

기말 장부금액	85,009,410	120,226,206	123,997	116,118,383	644,304	8,114,848	45,470,432	5,718,404	18,075,958	80,410,255	479,912,197

(4) 시설투자 내역 당사는 2025년 반기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 시설 투자에 469백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 272백만원을 사용하였습니다. 이외에 인도 외 현지 법인 등에서 시설투자에 25,627백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.

[2025년 반기 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구분	구분	내용	대상자산	투자액	비고

에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	469	-

분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	272	-

자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	2,901	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	3,013	-

인도 외	신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	25,627	-

합 계	32,282	-
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	해외매출/국내매출	2025년반기	2024년	2023년

제품	면역화학진단	해외매출	62,342	133,407	136,485

국내매출	5,227	16,085	22,313

소계	67,569	149,492	158,798

분자진단	해외매출	4,846	21,973	8,562

국내매출	2,445	5,456	19,239

소계	7,291	27,429	27,801

자가혈당측정	해외매출	35,274	68,778	54,054

국내매출	4,946	9,393	7,053

소계	40,220	78,171	61,107

기타 제품	해외매출	142,275	287,056	268,473

국내매출	3,583	4,472	5,495

소계	145,858	291,528	273,968

기타 (상품, 용역 등)	해외매출	86,114	135,200	113,662

국내매출	4,775	12,754	20,341

소계	90,889	147,954	134,003

합계	해외매출	330,851	646,414	581,236

국내매출	20,976	48,160	74,441

소계	351,827	694,574	655,677

2. 판매경로 및 방법, 전략, 주요 매출처(1) 판매경로당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 내용에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건

수출	매출처로부터 PO를
받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공

내수	매출처로부터 주문접수를
받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

(3) 판매전략 1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

3. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리

시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정,민감도 분석	-

신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석신용등급,	은행예치금 다원화,신용한도

유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

외환위험	매출채권	현금흐름 추정	통화선도 계약

주) 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.주) 당사는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하고자 제한적인 외화자산에 대해서 통화선도계약을 체결하고 있으며, 통화선도계약은 지속적인 시장변동 모니터링과 미래 현금흐름 추정을 바탕으로 리스크를 헤지할 수 있는 범위 내에서 제한적으로 체결하고 있습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 당반기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

파생상품자산	185,000	3,834,120

파생상품부채	1,403,900	-

(2) 당반기말 현재 파생상품자산의 상세는 다음과 같습니다.

구 분	계약처	계약종료기간	매입수량(달러)	매입환율(원/달러)

외화선도	케이비증권(주)	2026-03-18	10,486,881.58	1,430.79

케이비증권(주)	2025-11-17	10,212,896.38	1,348.35

삼성증권(주)	2025-12-09	21,062,906.11	1,389.40

한국투자증권(주)	2025-12-15	10,246,457.50	1,345.95

(3) 당반기 및 전기말 중 파생상품평가 및 처분손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

파생상품평가이익	542,100	3,834,120

파생상품처분이익	-	392,000

파생상품평가손실	3,458,670	606,069

파생상품처분손실	1,963,571	750,000
7. 기타 참고사항

1. 지식재산권 관련
1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2025년 반기(제16기)	2024년(제15기)	2023년(제14기)

[유동자산]	1,214,129	938,393	964,970

현금및현금성자산	273,647	177,424	482,383

매출채권	137,906	136,413	140,526

재고자산	239,680	232,170	195,621

기타유동자산	562,898	392,388	146,440

[비유동자산]	2,707,108	2,950,071	2,823,861

투자자산	245,916	225,755	198,087

유형자산	479,912	485,610	551,500

무형자산	1,904,836	2,094,409	1,940,314

기타비유동자산	76,444	144,297	133,960

자산총계	3,921,238	3,888,464	3,788,831

[유동부채]	161,400	176,564	320,758

[비유동부채]	729,101	779,620	636,527

부채총계	890,500	956,184	957,285

[자본금]	60,875	62,239	62,239

[연결자본잉여금]	713,217	913,100	913,099

[연결기타포괄손익누계액]	169,627	291,782	76,131

[연결이익잉여금]	2,219,554	1,786,982	1,885,440

[비지배지분]	8,030	8,947	7,887

[자본조정]	(140,566)	(130,770)	(113,250)

자본총계	3,030,737	2,932,281	2,831,546

구분	2025년 1월 ~2025년 6월	2024년 1월 ~2024년 12월	2023년 1월 ~2023년 12월

매출액	351,827	694,574	655,677

영업이익(손실)	(35,143)	(54,057)	(248,085)

당기순이익(손실)	256,336	(98,140)	(467,904)

지배기업의 소유주지분	134,537	117,193	(395,925)

기본주당이익(손실)(단위:원)	2,143	(805)	(4,219)

희석주당이익(손실)(단위:원)	2,143	(805)	(4,219)

연결에 포함된 회사수	12	12	11

2. 요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2025년 반기(제16기)	2024년(제15기)	2023년(제14기)

[유동자산]	893,918	586,743	494,066

현금및현금성자산	215,103	87,659	261,481

매출채권	84,232	83,732	82,683

재고자산	81,644	79,893	84,912

기타유동자산	512,939	335,458	64,990

[비유동자산]	2,213,084	2,258,321	2,358,851

투자자산	245,916	225,755	198,087

유형자산	238,566	243,493	362,996

무형자산	4,225	5,024	4,178

기타비유동자산	1,724,377	1,784,049	1,793,590

자산총계	3,107,002	2,845,064	2,852,917

[유동부채]	60,159	56,786	49,977

[비유동부채]	6,307	10,017	15,705

부채총계	66,466	66,803	65,682

[자본금]	60,875	62,239	62,239

[자본잉여금]	636,684	836,684	836,683

[자본조정]	(126,038)	(116,194)	(98,674)

[기타포괄손익누계액]	3,334	5,377	3,169

[이익잉여금]	2,465,681	1,990,155	1,983,819

자본총계	3,040,536	2,778,261	2,787,236

종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	2025년 1월 ~2025년 6월	2024년 1월 ~2024년 12월	2023년 1월 ~2023년 12월

매출	139,524	275,731	291,658

영업이익	(13,280)	4,674	(152,822)

당기순이익(손실)	299,650	6,336	(331,002)

기본주당이익(손실)(단위:원)	2,502	52	(2,985)

희석주당이익(손실)(단위:원)	2,502	52	(2,985)
6. 배당에 관한 사항

1-1. 회사의 배당정책에 관한 사항당사는 공시대상기간 중 배당정책에 관한 사항이 없습니다.

1-2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관	이사회, 주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	여

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	제15기 정기주주총회(2025년 3월 26일)에서 정관 변경 결의를 통해 배당절차 개선을 위한 先 배당액 확정, 後 배당기준일 설정으로 정관상 배당에 관한 사항을 변경하였습니다.

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

제15기(당기)	2024년 12월	O	2025년 02월 11일	2024년 12월 31일	X	-

제14기(전기)	2023년 12월	X	-	-	X	-

제13기(전전기)	2022년 12월	O	2023년 02월 20일	2022년 12월 31일	X	-

1-3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당)
이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.
제51조(이익금의 처분)
이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제52조(이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여햐 한다.제2항의 주식배당을 실시하는 경우에는 회사는 주식배당에 관하여 주주총회일 전일 또는 그 이전의 날을 배당기준일로 정하여야 한다.
제52조의2(중간배당)
1. 회사는 이사회 결의로 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
2. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.3. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1) 직전결산기의 자본금의 액
2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익
4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)
1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

2. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제16기 반기	제15기	제14기

주당액면가액(원)	-	200	500

(연결)당기순이익(백만원)	256,336	-98,140	-467,904

(별도)당기순이익(백만원)	299,650	6,336	-331,002

(연결)주당순이익(원)	2,143	-805	-4,219

현금배당금총액(백만원)	-	24,123	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	1.9	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	200	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

-	-	-	-

주) 현금배당수익율은 매년도 12월말 기준으로 산정하였습니다.주) 제15기 (연결)현금배당성향(%)은 누적 순이익이 적자로 기재하지 않았습니다.

3. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

0	1	0.6	1.4

주) 평균배당수익률은 기업공시서식 작성기준에 따라 단순평균법으로 계산하였습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황 기업공시서식 작성기준에 따라 본 반기보고서에 기재를 생략합니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 06월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개	1	2021년 07월 13일	설비투자	444,800	생산설비투자	444,800	-

기업공개	1	2021년 07월 13일	운영자금	31,570	운영자금	31,570	-

기업공개	1	2021년 07월 13일	해외법인설립	30,000	브라질/인도법인	76,928	해외법인 유상증자 및 인수

유상증자	2	2023년 07월 28일	타법인증권취득	258,225	미국법인취득	258,225	-

유상증자	2	2023년 07월 28일	운영자금	52,175	운영자금	52,175	-

2. 사모자금의 사용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 미사용자금의 운용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.