eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스디바이오센서 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근, 허태영
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 오 철 규
(전 화) 031-300-0400
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	5	3	-	8	1

합계	5	3	-	8	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	주식회사 에스큐케어	당기 중 지분취득으로 자회사로 편입

Relab S.R.L	당기 중 지분취득으로 자회사로 편입

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	당기 중 지분취득으로 자회사로 편입

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

* 당사의 매출액 및 자산규모는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조 등의 중소기업의 규모를 초과하나, 동 법 제2조 3항에 의거 그 사유 발생연도의 다음연도부터 3년간 중소기업에 해당합니다.

바. 주요사업의 내용당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항회사는 공시대상기간 중 신용평가에 관한 사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2021.07.16	미해당	미해당
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다. 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처*	2022년 3분기	2021년	2020년

면역화학진단	UncutSheet, Coated Plate, Swab 등	A사(특수관계자) 등	648,541	787,962	775,614

분자진단	RT-MIX, Reactionsolution 등	B사 등	83,502	82,453	58,774

자가혈당측정	GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등	C사 등	19,298	24,642	19,721

기타	-	-	6,550	5,034	1,685

합 계	757,891	900,091	855,794

*주요매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

나. 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

다. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력,생산실적,가동률

(단위: 천Test)

구분	2022년 3분기	2021년	2020년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

면역화학진단	494,310	372,582	75.37%	579,109	350,032	60.4%	344,132	244,746	71.12%

분자진단	23,040	11,152	48.40%	59,000	51,416	87.2%	17,320	15,200	87.76%

자가혈당측정	822,000	741,011	90.15%	876,288	808,253	92.2%	758,400	622,522	82.08%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할 수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주2) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다.

라. 생산설비에 관한 현황 당사는 청원공장과 평택공장,구미공장, 증평공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분

청원공장	충청북도 청원군 오송읍 연제리 635	보유

평택공장	경기도 평택시 진위면 동부대로 4-18, 2층	임대

구미공장	경상북도 구미시 산동면 첨단기업2로 18-29	임대

증평공장	충청북도 증평군 증평읍 미암리 1045 번지	보유

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유

PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

마. 생산설비 변동 및 현황(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합계

기초 장부금액	40,358,183	30,652,396	15,950	51,307,967	219,738	9,378,899	4,997,711	6,761,944	25,198,456	38,236,902	207,128,146

취득	40,515,890	11,424,836	45,363	63,825,000	472,343	9,532,917	6,261,277	3,975,795	7,094,022	105,945,463	249,092,906

연결범위변동	-	-	834,335	3,008,639	81,393	2	207,630	-	-	-	4,131,999

대체	4,595,271	9,404,729	-	17,602,784	-	224,650	519,594	-	-	(33,210,028)	(863,000)

처분	-	-	-	(4,990,488)	(1,877)	(33,276)	(690,616)	(20,117)	(170,986)	-	(5,907,360)

감가상각비	-	(1,095,752)	(40,614)	(10,406,298)	(98,022)	(2,990,706)	(1,372,119)	(1,461,107)	(6,899,153)	-	(24,363,771)

환산차이	3,707,990	793,161	46,955	725,026	31,904	11,352	407,717	274,984	47,193	1,595,249	7,641,531

기말 장부금액	89,177,334	51,179,370	901,989	121,072,630	705,479	16,123,838	10,331,194	9,531,499	25,269,532	112,567,586	436,860,451

바. 시설투자 현황 당사는 2022년 3분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 58,371 백만 원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설투자에 77,756 백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 분잔진단제품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.

[2022년 3분기 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고

에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	58,371	-

분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	77,756	-

자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	3,294	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	63,345	-

인도	신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	27,731	-

합 계	230,497	-
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	수출/내수	2022년 3분기	2021년	2020년

제품	면역화학진단	수출	2,174,588	2,598,903	1,473,686

내수	316,165	69,937	24,731

소계	2,490,754	2,668,840	1,498,419

분자진단	수출	20,938	71,564	82,606

내수	53,010	70,423	20,944

소계	73,949	141,987	103,550

자가혈당측정	수출	40,866	50,678	36,658

내수	8,341	9,081	6,124

소계	49,207	59,759	42,782

기타 제품	수출	7,982	6,223	5,373

내수	377	542	611

소계	8,360	6,765	5,983

기타 (상품, 용역 등)	수출	102,021	42,792	31,430

내수	10,326	9,818	3,999

소계	112,347	52,610	35,429

합계	수출	2,346,395	2,770,160	1,629,753

내수	388,219	159,801	56,410

소계	2,734,617	2,929,961	1,686,163

나. 판매경로 등당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

다. 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건

수출	매출처로부터 PO를
받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공

내수	매출처로부터 주문접수를
받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

라. 판매전략 (1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

(3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

마. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 당사는 라이센스 아웃, 라이센스 인, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	제13기 3분기	제12기	제11기

비용의 성격별 분류	원재료비	6,198,208	4,004,999	4,854,787

인건비	14,864,566	12,532,594	4,942,710

감가상각비	1,256,943	121,667	-

위탁용역비	1,598,067	578,365	391,336

기타	7,872,127	1,648,032	198,746

연구개발비용 합계	31,789,912	18,885,658	10,387,580

회계처리 내역	판매비와 관리비	31,789,912	18,885,658	10,387,580

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	31,789,912	18,885,658	10,387,580

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	31,789,912	18,885,658	10,387,580

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 총계 ÷당기매출액×100]	1.16%	0.64%	0.62%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	제13기 3분기	제12기	제11기

비용의 성격별 분류	원재료비	6,021,162	3,957,227	4,750,654

인건비	14,864,566	12,532,594	4,942,710

감가상각비	1,256,943	121,667	-

위탁용역비	1,598,067	578,365	391,336

기타	8,055,765	1,648,062	198,746

연구개발비용 합계	31,796,503	18,837,915	10,283,447

회계처리 내역	판매비와 관리비	31,796,503	18,837,915	10,283,447

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	31,796,503	18,837,915	10,283,447

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	31,796,503	18,837,915	10,283,447

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 총계 ÷당기매출액×100]	1.20%	0.66%	0.70%

(2) 연구개발 조직 및 운영1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용

SD Biosensor 연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리

기기개발
본부	- 측정기 하드웨어 및 펌웨어 개발- OS기반 임베디드 소프트웨어 개발

분자진단
개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발

센서개발
본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무

연구분소
(청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화
- 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발 실적 및 현황[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과

개발예정	면역화학진단	- STANDARD F 제품군 개발 중	개발 중

분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발 중

기기개발	- 현장진단용 Chemistry 장비 및 형광면역진단 정성 분석 측정기 개발 중- PCR 장비 핵심기술 모듈화	개발 중

2022년	분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MDR-TB	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MTB/NTM	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 HPV	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Arbovirus	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F T3	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료

기기개발	- GlucoNavii Elite	개발완료

임상화학진단	- STANDARD Lipid Profile Control Solution	개발완료
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 관련
1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2022년 3분기기(제13기)	2021년(제12기)	2020년(제11기)

[유동자산]	3,127,770	2,606,787	1,294,376

현금및현금성자산	1,545,963	881,593	243,216

매출채권	541,943	207,601	380,535

재고자산	444,848	353,248	371,479

기타유동자산	595,016	1,164,345	299,146

[비유동자산]	698,795	427,145	172,389

투자자산	76,658	71,719	30,062

유형자산	436,860	207,128	115,250

무형자산	71,223	38,044	5,518

기타비유동자산	114,054	110,254	21,559

자산총계	3,826,565	3,033,932	1,466,765

[유동부채]	495,843	779,869	689,402

[비유동부채]	21,068	21,855	14,698

부채총계	516,911	801,724	704,100

[자본금]	51,636	51,636	46,659

[연결자본잉여금]	579,565	579,565	77,070

[연결기타포괄손익누계액]	26,650	1,000	(3,015)

[연결이익잉여금]	2,705,638	1,668,702	630,198

[비지배지분]	13,653	12,858	9,530

[자본조정]	(67,488)	(81,553)	2,223

자본총계	3,309,654	2,232,208	762,665

구분	2022년 1월 ~ 2022년 09월	2021년 1월 ~ 2021년 12월	2020년 1월 ~ 2020년 12월

매출액	2,734,616	2,929,961	1,686,163

영업이익	1,261,212	1,387,733	742,881

당기순이익(손실)	1,235,225	1,088,124	626,231

지배기업의 소유주지분	1,235,806	1,088,470	620,253

기본주당이익(손실)(단위:원)	12,219	11,161	6,647

희석주당이익(손실)(단위:원)	12,219	11,065	6,633

연결에 포함된 회사수	8	5	4

* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. 나. 요약재무정보

(단위: 백만원)

과목	2022년 3분기(제13기)	2021년(제12기)	2020년(제11기)

[유동자산]	2,949,224	2,515,738	1,208,548

현금및현금성자산	1,472,892	873,281	225,626

매출채권	557,333	205,082	361,372

재고자산	381,544	321,421	349,422

기타유동자산	537,455	1,115,954	272,128

[비유동자산]	730,166	427,693	143,964

투자자산	259,236	156,421	21,866

유형자산	348,945	157,170	99,077

무형자산	6,033	5,028	3,193

기타비유동자산	115,952	109,074	19,828

자산총계	3,679,390	2,943,431	1,352,512

[유동부채]	427,168	729,040	611,337

[비유동부채]	18,983	21,268	14,536

부채총계	446,151	750,308	625,873

[자본금]	51,636	51,636	46,659

[자본잉여금]	579,565	579,565	77,070

[자본조정]	(63,357)	(77,468)	3,308

[이익잉여금]	2,665,395	1,639,390	599,602

자본총계	3,233,239	2,193,123	726,639

종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	2022년 1월 ~ 2022년 09월	2021년 1월 ~ 2021년 12월	2020년 1월 ~ 2020년 12월

매출	2,648,672	2,847,243	1,477,922

영업이익	1,238,427	1,386,347	711,452

당기순이익(손실)	1,224,848	1,089,715	590,338

기본주당이익(손실)(단위:원)	12,110	11,174	6,326

희석주당이익(손실)(단위:원)	12,110	11,077	6,313

* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다.
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제12조(동등배당)
이 회사는 배당 기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.
제51조(이익금의 처분)
이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제52조(이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제52조의2(중간배당)
1. 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1) 직전결산기의 자본금의 액
2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익
4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할이익준비금
3. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.
제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)
1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제13기 3분기	제12기	제11기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	1,235,806	1,088,470	620,253

(별도)당기순이익(백만원)	1,224,848	1,089,715	590,338

(연결)주당순이익(원)	12,219	11,161	6,647

현금배당금총액(백만원)	70,799	128,045	49,925

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	5.7	11.8	8.0

현금배당수익률(%)	보통주	1.8	2.3	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	700	1,266	535

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주1) 전기 및 전전기 (연결)현금배당성향(%)은 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 인해 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다.주2) 전전기 현금배당수익률은 상장 전으로 배당부 종가의 평균 금액이 없어 기재 하지 않았습니다.주3) 2022년 6월 30일 기준 권리주주에 대해 중간배당을 실시하였습니다.

다. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

1	2	1.4	0.8
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개	1	2021.07.13	설비투자	444,800	생산설비투자	238,868	진행중

기업공개	1	2021.07.13	운영자금	31,570	운영자금	31,570	-

기업공개	1	2021.07.13	해외법인설립	30,000	브라질/인도법인	76,928	해외법인 유상증자 및 인수
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 외부감사에 관한 사항

삼정회계법인은 제13기 3분기 검토를 수행하였고, 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지 않은 사항이 발견되지 않았습니다. 안진회계법인은 제12기 및 제11기 감사를 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제13기 3분기(당기)	삼정회계법인	적정	재고자산에 대한회계처리 방법 변경	해당사항 없음

제12기(전기)	안진회계법인	적정	-	해외매출의 발생사실

제11기(전전기)	안진회계법인	적정	주1)	-

주1) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2020년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.

나. 감사용역 체결현황(단위: 천원,시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

13기(당기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사	610,000	6,000	610,000	2,863

제12기(전기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도	745,000	6,500	745,000	5,914

제11기(전전기)	안진회계법인	별도 및 연결 재무제표에 대한 감사,3분기 별도 및 연결재무제표에 대한감사 및 내부회계관리제도 검토	320,000	2,000	320,000	2,124

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제13기(당기)	2022.03	국외특수관계법인 정상가검토(인도)	2022.03.01~2022.12.31	24,000	-

2022.04	2022년 세무조정	2022.04.01~2023.03.31	25,000	-

2022.04	국외특수관계법인 정상가검토(독일)	2022.04.19~2022.12.31	15,000	-

제12기(전기)	2021.03	내부회계관리제도 고도화 1차	2021.04.12~2021.05.28	140,000	-

2021.09	내부회계관리제도 고도화 2차	2021.10.11~2021.10.29	50,000	-

제11기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2019.03.26	회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항,감사인의 독립성 등

2	2019.11.05	회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 감사투입시간과 보수,경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

3	2020.12.18	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,감사인의 독립성 등

4	2021.03.05	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말 재무제표에 대한 감사업무결과

5	2022.01.14	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,감사인의 독립성 등

6	2022.03.21	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말재무제표에 대한 감사업무 결과

마. 회계감사인의 변경당사는 제13기(당기) 회계감사인을 안진회계법인(Deloitte)에서 삼정회계법인(KPMG)으로 변경하였습니다. 기존 감사인은 지정감사인으로 계약기간 만료 후, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제 10조에 따른 감사인 선임에 의한 것입니다. 본 회계감사인은 감사위원회의 결정에 따라 신규선임되었습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

조영식	최대주주 본인	보통주	32,589,639	31.56	32,589,639	31.6	-

나윤경	친인척	보통주	220,500	0.2	120,000	0.1	-

조혜임	친인척	보통주	126,135	0.1	126,135	0.1	-

강승민	친인척	보통주	94,500	0.1	0	0	-

김성호	친인척	보통주	90,000	0.1	45,000	0.0	-

조용호	친인척	보통주	46,764	0.1	46,764	0.1	-

성주환	친인척	보통주	44,100	0.0	44,100	0.0	-

권오찬	친인척	보통주	31,500	0.0	11,000	0.0	-

주식회사 바이오노트	관계회사	보통주	24,649,029	23.9	24,649,029	23.9	-

에스디비인베스트먼트주식회사	관계회사	보통주	3,181,555	3.08	3,181,555	3.1	-

이랩 주식회사	관계회사	보통주	9,450	0.0	0	0.0	-

이효근	등기임원	보통주	4,501,989	4.4	4,501,989	4.4	-

허태영	등기임원	보통주	258,435	0.3	258,435	0.3	-

공병상	등기임원	보통주	359,100	0.3	0	0.0	주1)

최성환	등기임원	보통주	0	0.0	1,000	0.0	-

조병기	관계회사 등기임원	보통주	220,500	0.2	220,500	0.2	-

김선애	관계회사 등기임원	보통주	107,100	0.1	41,500	0.0	-

김영민	관계회사 등기임원	보통주	88,200	0.1	88,200	0.1	-

김정호	관계회사 등기임원	보통주	31,500	0.0	21,500	0.0	-

계	보통주	66,649,996	64.54	65,946,346	63.9	-

-	-	-	-	-	-

주1) 공병상 사내이사는 2022년 3월 29일 일신상의 이유로 사내이사(등기임원)에서 사임하여 특수관계가 해소 되었습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	주요 경력

조영식	'17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 이사회 의장
'21 ~ 現 ㈜바이오노트 회장'17 ~ '21 ㈜바이오노트 이사회 의장
'99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

3. 최대주주의 변동현황당사는 본 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다

4. 주식의 분포 현황가. 주식 소유현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	조영식	32,589,639	32.22	-

(주)바이오노트	26,649,029	24.37	-

우리사주조합	34,697	0.03	주2)

주1) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식(신탁포함) 을 제외한 101,141,466주에 대한 지분율입니다.주2) 2022년 7월 16일자로 우리사주 의무예탁기간이 만료됨에 따라 임직원 개인계좌로 인출되었습니다. 나. 소액주주 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	136,588	136,612	99.98	29,214,534	101,141,466	28.9	-

주) 상기 총 발행주식수는 의결권 없는 자기주식 2,129,887주를 제외한 주식수입니다. 5. 주가 및 주식거래실적기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

단위: 백만원

대주주	관계	거래일자	거래종류	거래내용(품목 등)	거래금액	비고

㈜바이오노트	특수관계법인(주요주주)	2022.1.1 ~2022.9.30	매입	Uncut Sheet 외	367,329	-

매출	V200 Analyzer 외	3,999	-

합 계	371,328	-

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원, 달러)

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항

2021년 9월 14일	자기주식 취득 신탁계약 체결 결정	- 계약금액 : 100,000,000,000원- 계약종료일 : 2022년 3월 14일	- 2021년 09월 14일 계약 체결(NH투자증권)- 2021년 12월 31일 기준 2,129,750주 취득- 2022년 03월 14일 기간만료로 해지

2022년 1월 11일	단일판매공급계약	- 계약금액 : 100,806,975,360 원- 계약종료일 : 2022년 4월 30일	- 기납품액 : $ 84,005,166- 수주 잔고 : $ 646.8- 공급단위차이에서 발생한 단수로 출하 완료

2022년 1월 17일	단일판매공급계약	- 계약금액 : 99,765,303,281 원- 계약종료일 : 2022년 4월 30일	- 기납품액 : $ 84,005,451.6- 수주 잔고 : $ 361.2- 공급단위차이에서 발생한 단수로 출하 완료

2022년 1월 21일	단일판매공급계약	- 계약금액 : 136,945,986,324 원- 계약종료일 : 2022년 4월 30일	- 출하 완료

2022년 1월 24일	단일판매공급계약(자율공시)	- 계약금액 : 72,931,585,920 원- 계약종료일 : 2022년 4월 15일	- 출하 완료

2022년 2월 27일2022년 5월 25일(정정)2022년 6월 30일(정정)	단일판매공급계약	- 계약금액 : 120,863,342,643원(정정)- 계약종료일 : 2022년 9월 30일(정정)	- 출하 완료

2022년 3월 4일2022년 3월 23일(정정)2022년 3월 28일(정정)2022년 4월 18일(정정)2022년 4월 26일(정정)2022년 5월 9일(정정)2022년 5월 24일(정정)	단일판매공급계약	- 계약금액 : 187,586,300,000원- 계약종료일 : 2023년 1월 27일	- 출하 완료

2022년 3월 29일	신규시설투자등	- 투자금액 : 188,000,000,000원- 투자종료일 : 2023년 12월 31일	- 증평 공장부지 내 건물 리모델링 및 설비 설치중

2022년 3월 29일	타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)	- 취득금액 : 16,171,200,000원- 취득예정일 : 2022년 5월 31일	- 취득 완료

2022년 4월 22일	타법인주식및출자증권취득결정	- 취득금액 : 61,929,066,240원- 취득예정일 : 2022년 6월 30일	- 취득 완료

2022년 5월 9일	단일판매공급계약	- 계약금액 : 103,306,331,700원- 계약종료일 : 2022년 6월 30일	- 출하 완료

2022년 5월 10일	단일판매공급계약	- 계약금액 : 110,046,294,988원- 계약종료일 : 2022년 6월 30일	- 출하 완료

2022년 7월 8일	타법인 주식 및 출자증권 취득결정	- 취득금액 : 809,534,405,562 원
- 취득예정일 : 2023년 1월 7일	- 진행중

2022년 7월 8일	타인에 대한 채무보증 결정	- 재무보증액 : 2,002,924,009,706 원- 종료일 : 2023년 1월 7일	- 진행중

2022년 8월 18일	단일판매공급계약	- 계약금액 : 148,342,087,955 원- 계약종료일 : 2022년 11월 30일	- 진행중
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지등 가처분 신청

구분	내용

소 제기일	2021.08.27

소송 당사자	채권자 : (주)래피젠, 채무자 : 에스디바이오센서(주)

소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지와 완제품 및 반제품의 점유를 집행관에게 이전하는 것을 구하는 취지의 가처분신청

소송가액	100,000,000원

진행상황	2022.01.04 가처분 신청 기각 결정2022.01.11 채권자 즉시항고2022.03.23 채권자 항고취하, 기각 결정 확정

향후 소송일정 및 대응방안	에스디바이오센서㈜ 승소 확정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

(2) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소

구분	내용

소 제기일	2021.12.29

소송 당사자	원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명

소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지

소송가액	70,200,000,000 원

진행상황	2021.12.29 소장 접수2022.01.20 답변서 제출

향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

(3) ㈜래피젠 무효 심판 청구

구분	내용

소 제기일	2022.01.18.

소송 당사자	청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠

소송의 내용	래피젠이 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지

소송가액	100,000,000원

진행상황	2022.01.18. 무효 심판 청구 2022.07.29. 실용신안등록 무효 심결 2022.08.23. ㈜래피젠 불복(특허법원 접수) 2022.10.20. 답변서 제출

향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 다. 채무보증현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

라. 그 밖의 우발 채무 등당사가 2022년 3분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액

IBK 기업은행	원화파생상품관련보증	USD 3,000,000	-

신한은행	일반자금대출	INR 400,000,000	INR 400,000,000

Banco BPM(*1)	운영자금대출	EUR 920,000	EUR 561,193

(*1) 해외 차입금과 관련하여 기타개인 및 현지 중소기업기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

본 분기보고서 제출일 기준 최근 3년 내에 제재에 관한 판결이 선고된 바 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

나. 중소기업검토표

당사의 경우 2021년 매출액 및 자산총액 기준으로 중소기업기본법에서 정하는 중소기업의 기준범위를 초과하나, 동 법 제2조 3항의 유예기간에 해당하여, 2023년까지 중소기업으로 간주됩니다.

다. 보호예수 현황 본 분기보고서 제출일 현재 보호예수주식이 존재하지 않습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SD BiosensorHealthcarePvt. Ltd.	2012.09.10	Unit # 202 A-D, 2nd Floor, Tower-A,Unitech Signature Towers,South City-1 GurgaonHaryana 122001 India	의료기기 제조 및개발,판매	148,596,556	의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호)	ㅇ (*1)

SD Biosensor USA, Inc.	2012.06.29	7403 La Mantanza,San Dieggo, CA 92127	의료기기판매	-	상동	x

PT.STANDARDBIOSENSOR HEALTHCARE	2019.09.04	Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa KertamuktiKecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta	의료기기 제조 및개발	18,345,746	상동	x

SD Biosensor(Shanghai) Co.,Ltd.	2013.07.15	Room 520, 5th Floor, Building 20,3998Hongxin Road, Minhang District,Shanghai, China	의료기기 판매	139,631	상동	x

Eco Diagnostica LTDA	2021.11.10	R. das Acacias, 1338 . SL. 906Vale do Sereno .CEP: 34.006-003 Nova Lima . MG, Brazil	의료기기 제조 및 판매	18,209,872	상동	x

주식회사 에스큐케어	2018.01.03	경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 53-21(중동)선함빌딩	검체 검사 서비스업	5,353,864	상동	x

Relab S.R.L.	2004.07.14	C.so Perrone 25r, 16152 Genova, Italy	의료기기 판매	57,853,551	상동	x

Bestbion dx - DiagnostischeProdukte und Beratung GmbH	2011.09.12	Horbeller Straße 33, 50858 Koln, Germany	의료기기 판매	10,106,044	상동	x

주1) 주요 종속기업 여부 판단기준은 최근사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음