에스디바이오센서 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	2024년	2023년	2022년

비용의성격별 분류	원재료비	12,129,309	13,417,854	11,113,761

인건비	28,876,507	26,404,022	18,974,127

감가상각비	3,266,056	4,142,719	1,888,264

위탁용역비	2,821,443	8,391,315	1,989,853

기타	40,852,223	11,846,783	11,993,365

연구개발비용 합계	87,945,538	64,202,693	45,959,370

회계처리내역	판매비와 관리비	87,945,538	64,202,693	45,959,370

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	87,945,538	64,202,693	45,959,370

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	87,945,538	64,202,693	45,959,370

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	12.66%	9.79%	1.57%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	2024년	2023년	2022년

비용의성격별 분류	원재료비	12,129,309	7,875,720	10,929,005

인건비	11,840,137	10,975,656	18,974,127

감가상각비	2,316,384	3,309,819	1,888,264

위탁용역비	2,571,492	1,701,535	1,989,853

기타	14,697,589	11,501,247	11,993,365

연구개발비용 합계	43,554,911	35,363,977	45,774,614

회계처리내역	판매비와 관리비	43,554,911	35,363,977	45,774,614

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	43,554,911	35,363,977	45,774,614

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	43,554,911	35,363,977	45,774,614

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	15.80%	12.13%	1.62%

(2) 연구개발 조직 및 실적1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용

SD Biosensor연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리

기기개발
본부	- 체외진단 측정기 및 카트리지 개발- 체외진단 소프트웨어 개발

분자진단
개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발

센서개발
본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무

연구분소
(청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화
- 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발실적[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과

개발예정	면역화학진단	- STANDARD F 제품군 개발 중	개발중

분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발중

기기개발	- Chemistry 장비 개발 중- 형광면역진단 정성 분석 측정기(F10) 개발 중- PCR 장비(M10 v2.0) 미국향 기기 개발 중- CGMS 기기 및 소프트웨어 개발 중- 납중독 정량 분석 측정기 개발 중	개발중

전기화학센서	- CGMS 센서 개발 중	개발중

임상화학진단	- 임상화학진단제품 개발 중	개발중

2024년	면역화학진단	- STANDARD™ F PCT Plus FIA	개발완료

- STANDARD™ F TnI/NT-ProBNP Combo FIA	개발완료

- STANDARD™ F CEA FIA	개발완료

- STANDARD™ F AFP FIA	개발완료

- STANDARD™ F Prolactin FIA	개발완료

- STANDARD™ F COVID/Flu Ag FIA	개발완료

- STANDARD™ F hs-TnI FIA	개발완료

- STANDARD™ F hs-TnT FIA	개발완료

- STANDARD™ H. pylori Ag FIA	개발완료

- STANDARD™ F Progesterone	개발완료

- STANDARD™ F Ferritin FIA	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH	개발완료

- STANDARD™ M10 Hr-HPV	개발완료

- STANDARD™ M10 MPX/OPX	개발완료

- Meridian M10 C. difficile	개발완료

- Meridian M10 CoV-2/Flu/RSV	개발완료

기기개발	- STANDARD™ M10 v2.0 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료	개발완료

- STANDARD™ F10 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료	개발완료

임상화학진단	- Vcheck C Comprehensive 17	개발완료

- Vcheck C Presurgical 10	개발완료

- Vcheck C Dual CHOL+TRIG	개발완료

- Vcheck C Dual BUN+CREA	개발완료

- Vcheck C Ca+PHOS	개발완료

- Vcheck C ALB+TP	개발완료

- Vcheck C AMY+LIP	개발완료

- Vcheck C GGT+TBIL	개발완료

- Vcheck C ALP+ALT	개발완료

- Vcheck C UPC	개발완료

2023년	분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Fast	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 STI Panel	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 CT/NG	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MPXV	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile BT	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M Flu/RSV/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Sputum pretreatment Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Stool pretreatment Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 STI pretreatment Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Calibration Kit	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F TB LAM Ag FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F FSH FIA	개발완료

2022년	분자진단	- STANDARD™ M10 DENV 1-4	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MDR-TB	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MTB/NTM	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 HPV	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Arbovirus	개발완료

면역화학진단	- STANDARD F C.difficile Toxin A/B FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F T3	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료

기기개발	- GlucoNavii Elite	개발완료

임상화학진단	- STANDARD Lipid Profile Control Solution	개발완료