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에스디바이오센서 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2021.01.01 부터
2021.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 3 월 21 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근, 허태영
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 오철규
(전 화) 031-300-0400
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 -----------------------
I. 회사의 개요 -----------------------
1. 회사의 개요 -----------------------
2. 회사의 연혁 -----------------------
3. 자본금 변동사항 -----------------------
4. 주식의 총수 등 -----------------------
5. 정관에 관한 사항 -----------------------
II. 사업의 내용 -----------------------
1. 사업의 개요 -----------------------
2. 주요 제품 및 서비스 -----------------------
3. 원재료 및 생산설비 -----------------------
4. 매출 및 수주상황 -----------------------
5. 위험관리 및 파생거래 -----------------------
6. 주요계약 및 연구개발활동 -----------------------
7. 기타 참고사항 -----------------------
III. 재무에 관한 사항 -----------------------
1. 요약재무정보 -----------------------
6. 배당에 관한 사항 -----------------------
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 -----------------------
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 -----------------------
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 -----------------------
8. 기타 재무에 관한 사항 -----------------------
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 -----------------------
V. 회계감사인의 감사의견 등 -----------------------
1. 외부감사에 관한 사항 -----------------------
2. 내부통제에 관한 사항 -----------------------
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -----------------------
1. 이사회에 관한 사항 -----------------------
2. 감사제도에 관한 사항 -----------------------
3. 주주총회 등에 관한 사항 -----------------------
VII. 주주에 관한 사항 -----------------------
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 -----------------------
1. 임원 및 직원 등의 현황 -----------------------
2. 임원의 보수 등 -----------------------
IX. 계열회사 등에 관한 사항 -----------------------
X. 대주주 등과의 거래내용 -----------------------
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -----------------------
1. 공시내용 진행 및 변경사항 -----------------------
2. 우발부채 등에 관한 사항 -----------------------
3. 제재 등과 관련된 사항 -----------------------
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 -----------------------
XII. 상세표 -----------------------
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -----------------------
2. 계열회사 현황(상세) -----------------------
3. 타법인출자 현황(상세) -----------------------
【 전문가의 확인 】 -----------------------
1. 전문가의 확인 -----------------------
2. 전문가와의 이해관계 -----------------------
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황가.연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	4	1	-	5	1

합계	4	1	-	5	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Eco Diagnostica	구주 100% 취득

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

* 당사의 매출액 및 자산규모는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조 등의 중소기업의 규모를 초과하나, 동 법 제2조 3항에 의거 그 사유 발생연도의 다음연도부터 3년간 중소기업에 해당합니다.

바. 주요사업의 내용당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항회사는 공시대상기간 중 신용평가에 관한 사항이 없습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2021년 07월 16일	미해당	미해당
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상 기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)당사는 공시대상 기간 동안 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)은 없으며, 대표이사 변동사항은 다음과 같습니다.

변경일	변경 전	변경 후

2017.06.12	이효근(공동 대표이사)
조영식(공동 대표이사)	이효근

2021.01.26	이효근	이효근(각자 대표이사)허태영(각자 대표이사)

다. 최대주주의 변동당사는 공시 대상 기간 중 최대주주의 변동이 없습니다.

라. 상호의 변경당사는 공시 대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 주식회사 바이오넥스트를 합병하였습니다.

구분	주요 내용

피합병법인	주식회사 바이오넥스트(대표자 : 박해준)

합병의 목적	합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용하여 사업의 경쟁력을 강화하고 다양한 분야로 사업을 확대

합병일	2016년 2월 16일

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말 (2021년말)	제11기 (2020년말)	10기 (2019년말)

보통주	발행주식총수	103,271,353	93,317,753	10,369,583

액면금액	500	500	500

자본금	51,636,087,500	46,659,287,500	5,184,791,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	51,636,087,500	46,659,287,500	5,184,791,500

주) 당사는 2021년 7월 14일에 유가증권시장 상장과 관련한 신주발행 유상증자에 따라 보통주 9,953,600주, 자본금 4,976,800,000원이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	75,000,000	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	103,272,175	-	103,272,175	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	822	-	822	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	822	-	822	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	103,271,353	-	103,271,353	-

Ⅴ. 자기주식수	2,129,887	-	2,129,887	신탁계약포함

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	101,141,466	-	101,141,466	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	2,129,750	-	-	2,129,750	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	137	-	-	-	137	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	137	2,129,750	-	-	2,129,887	-

-	-	-	-	-	-	-

주) 당기 취득 수량은 2021년 9월 14일 자기주식취득 신탁계약 체결결정 공시와 관련한 계약에 의한 취득수량입니다.

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2021년 09월 14일	2022년 03월 14일	100,000	99,644	99.6	0	-	2022년 03월 14일

주) 상기 신탁계약은 본 보고서 제출일 현재 계약기간만료로 해지되었습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 당사의 최근 정관 변경일은 2021년 1월 26일입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020.09.04	제11기 임시주주총회	수권 주식 수주식의 전자등록에 관한 사항신주인수권이사회 내 위원회감사위원회 구성	수권 주식 수 확보주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경내부통제제도 강화

2020.10.09	임시주주총회	주식매수선택권	부여 기준 변경

2021.01.26	임시주주총회	각자 대표이사	각자 대표이사 선임 근거 마련
1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다. 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처	2021년	2020년	2019년

면역화학진단	UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, Swab 등	바이오노트(특수관계자), 써모피셔사이언티픽솔루션스,Miraclean, HanHeng, Medico 등	787,962	775,614	16,133

분자진단	RT-MIX, Reactionsolution 등	Shanghai Fosun Longmarch Medicine Science Co.Ltd 등	82,453	58,774	-

자가혈당측정	GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등	제이디테크, CSP Technologies, SAMHWAINDUSTRIAL등	24,642	19,721	20,236

기타	-	-	5,034	1,685	2,863

합 계	900,091	855,794	39,232

나. 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

다. 생산 및 설비(1) 주요 생산능력,생산실적,가동률

(단위: 천Test)

사업부문	품목	2021년	2020년	2019년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

면역화학진단	STRIP	579,109	350,032	60.4%	344,132	244,746	71.12%	125,541	27,057	21.55%

분자진단	PCR	59,000	51,416	87.2%	17,320	15,200	87.76%	-	-	-

자가혈당측정	STRIP	876,288	808,253	92.2%	758,400	622,522	82.08%	679,200	491,717	72.40%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.

라. 생산설비에 관한 현황당사는 청원공장과 평택공장,구미공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분

청원공장	충청북도 청원군 오송읍 연제리 635	보유

평택공장	경기도 평택시 진위면 동부대로 4-18, 2층	임대

구미공장	경상북도 구미시 산동면 첨단기업2로 18-29	임대

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana - 122052, India	보유

PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

당사가 보유한 생산설비에 대한 2021년 기준 변동 및 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계

기초 장부금액	8,759,360	24,790,295	-	21,500,422	82,412	7,759,268	2,595,837	1,304,238	19,140,573	29,317,952

취득	30,388,509	4,816,207	-	23,290,800	150,925	3,857,601	2,330,081	3,846,004	12,951,011	29,255,850

대체(주1)	16,601	-	18,474	397,545	14,472	26,537	36,528	1,242	-	-

처분	-	2,699,426	-	13,928,085	-	273,000	1,011,956	2,479,217	-	(20,641,814)

감가상각비	-	(954,318)	-	(924,610)	(1,145)	(202,170)	(22,268)	-	(1,184,107)	-

환산차이	-	(973,315)	(2,986)	(7,017,403)	(34,154)	(2,336,010)	(1,025,344)	(952,849)	(5,739,575)	-

기말 장부금액	1,193,713	274,101	462	133,128	7,228	673	70,921	84,092	30,554	304,914

40,358,183	30,652,396	15,950	51,307,967	219,738	9,378,899	4,997,711	6,761,944	25,198,456	38,236,902

마. 시설투자 현황당사는 2021년 중 면역화학진단제품군 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 24,382 백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설투자에 15,160 백만원을 사용하였습니다. 2021년말까지 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 분잔진단제품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.

[2021년 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고

에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	24,382	-

분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	15,160	-

자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	1,291	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	118,626

인도	신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	31,656	-

합 계	191,114	-
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	수출/내수	2021년	2020년	2019년

제품	면역화학진단	수출	2,598,903	1,473,686	15,938

내수	69,937	24,731	6,689

소계	2,668,840	1,498,419	22,627

분자진단	수출	71,564	82,606	-

내수	70,423	20,944	-

소계	141,987	103,550	-

자가혈당측정	수출	50,678	36,658	32,869

내수	9,081	6,124	6,965

소계	59,759	42,782	39,834

기타 제품	수출	6,223	5,373	5,663

내수	542	611	942

소계	6,765	5,983	6,605

기타 (상품, 용역 등)	수출	42,792	31,430	2,948

내수	9,818	3,999	948

소계	52,610	35,429	3,897

합계	수출	2,770,160	1,629,753	57,418

내수	159,801	56,410	15,544

소계	2,929,961	1,686,163	72,962

나. 판매경로 등당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다. 다. 판매방법 및 조건당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건

수출	매출처로부터 PO를
받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공

내수	매출처로부터 주문접수를
받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

라. 판매전략(1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 적극적으로 의료기기박람회 참가 및 전시부스 운영을 진행하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, 미국 FIME, U.A.E. MELAB 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회를 통해 현지 딜러와의 소통과 발굴을 도모하며 현장의료진들의 제품에 대한 FEEDBACK과 최신의료정보들을 확보하고 있습니다.

(3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

마. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

(1) 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리

시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정,민감도 분석	-

신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석신용등급,	은행예치금 다원화,신용한도

유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '5. 재무위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

(2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 CD(양도성예금증서)를 기초자산으로 하는 원금비보장형 DLB(파생결합사채)를 보유하고 있었으나 본 보고서 작성기준일 현재 보유 중인 파생상품은 없습니다 .

단위: 천원)

구 분	당기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

파생결합사채	-	-	10,880,000	-

계	-	-	10,880,000	-
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 관련
1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2021년(제12기)	2020년(제11기)	2019년(제10기)

[유동자산]	2,577,980	1,289,261	107,575

현금및현금성자산	881,593	243,216	19,200

매출채권	207,601	380,535	27,383

재고자산	324,441	366,364	34,309

기타유동자산	1,164,345	299,146	26,683

[비유동자산]	427,145	172,390	62,144

투자자산	71,719	30,062	2,254

유형자산	207,128	115,250	50,138

무형자산	38,044	5,518	5,574

기타비유동자산	110,254	21,559	4,177

자산총계	3,005,125	1,461,651	169,719

[유동부채]	779,869	689,402	28,907

[비유동부채]	21,855	14,698	2,898

부채총계	801,724	704,100	31,805

[자본금]	51,636	46,659	5,185

[연결자본잉여금]	579,565	77,070	118,747

[연결기타포괄손익누계액]	1,000	(3,015)	10

[연결이익잉여금]	1,639,895	625,083	9,462

[비지배지분]	12,858	9,530	4,510

[자본조정]	(81,552)	2,223	-

자본총계	2,203,401	757,551	137,914

구분	2021년 1월 ~ 2021년 12월	2020년 1월 ~ 2020년 12월	2019년 1월 ~ 2019년 12월

매출액	2,929,961	1,686,163	72,962

영업이익	1,364,041	738,264	1,520

당기순이익(손실)	1,064,432	621,614	3,131

지배기업의 소유주지분	1,064,778	615,636	3,153

기본주당이익(손실) (단위:원)	10,918	6,597	38

희석주당이익(손실) (단위:원)	10,824	6,583	38

연결에 포함된 회사수	5	4	4

나. 요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2021년(제12기)	2020년(제11기)	2019년(제10기)

[유동자산]	2,486,931	1,203,433	100,626

현금및현금성자산	873,281	225,626	16,608

매출채권	205,082	361,372	29,095

재고자산	292,614	344,307	30,144

기타유동자산	1,115,954	272,128	24,780

[비유동자산]	427,693	143,964	60,816

투자자산	156,421	21,866	8,777

유형자산	157,170	99,077	41,811

무형자산	5,028	3,193	3,039

기타비유동자산	109,074	19,828	7,189

자산총계	2,914,624	1,347,396	161,443

[유동부채]	729,040	611,337	26,061

[비유동부채]	21,268	14,536	2,686

부채총계	750,308	625,873	28,746

[자본금]	51,636	46,659	5,185

[자본잉여금]	579,565	77,070	118,747

[자본조정]	(77,468)	3,308	-

[이익잉여금]	1,610,583	594,486	8,764

자본총계	2,164,316	721,523	132,696

종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

구분	2021년 1월 ~ 2021년 12월	2020년 1월 ~ 2020년 12월	2019년 1월 ~ 2019년 12월

매출	2,847,243	1,477,922	72,962

영업이익	1,362,655	706,835	842

당기순이익(손실)	1,066,023	585,721	2,180

기본주당이익(손실) (단위: 원)	10,931	6,277	26

희석주당이익(손실) (단위: 원)	10,836	6,263	26
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항당사의 정관상 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제13조(신주의 배당기산일)
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.
제51조(이익금의 처분)
이 회사는 매사업년도의 처분전이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정적립금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제52조(이익배당)
1. 이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
2. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주 총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
3. 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
제52조의2(중간배당)
1. 이 회사는 영업연도 중 1회에 한하여 이사회의 결의로 일정한 날을 정하여 그 날의 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.
2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1) 직전결산기의 자본금의 액
2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3) 상법시행령에서 정하는 미실현이익
4) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할이익준비금
3. 사업년도개시일 이후 제1항의 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.
제53조(배당금지급청구권의 소멸시효)
1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제12기	제11기	제10기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	1,064,432	615,636	3,153

(별도)당기순이익(백만원)	1,066,023	585,721	2,180

(연결)주당순이익(원)	10,918	6,597	38

현금배당금총액(백만원)	128,045	49,925	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	12.03	8.52	-

현금배당수익률(%)	보통주	2.3	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	1,266	535	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주) 전기 현금배당수익률은 상장 전으로 배당부 종가의 평균 금액이 없어 기재 하지 않았습니다. 주) 상기 표의 당기 현금배당금은 정기주주총회 승인전 금액으로 향후 정기주주총회에서 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 반영할 예정입니다.

다. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	2	0.77	0.46
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2021.07.14	유상증자(일반공모)	보통주	9,953,600	500	52,000	-

[미상환 전환사채 발행현황]

- 해당사항 없음 [미상환 신주인수권부사채등 발행현황]- 해당사항 없음 [미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황]- 해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개	1	2021.07.13	설비투자	444,800	생산설비투자	36,102	진행중

기업공개	1	2021.07.13	운영자금	31,570	운영자금	31,570	-

기업공개	1	2021.07.13	해외법인설립	30,000	브라질/인도법인	76,928	해외법인 유상증자 및 인수
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제12기(당기)	안진회계법인	적정	-	해외매출의 발생사실

제11기(전기)	안진회계법인	적정	주1)	-

제10기(전전기)	삼일회계법인	적정	주2)	-

주1) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2020년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.주2) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2019년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

(단위: 천원,시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제12기(당기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도	745,000	6,500	745,000	5,914

제11기(전기)	안진회계법인	별도 및 연결 재무제표에 대한 감사,3분기 별도 및 연결재무제표에 대한감사 및 내부회계관리제도 검토	320,000	2,000	320,000	2,124

제10기(전전기)	삼일회계법인	별도 및 연결 재무제표에 대한감사 내부회계관리제도 검토	50,000	541	53,200	577

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

(단위: 천원,시간)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제12기(당기)	-	-	-	-	-

제11기(전기)	-	-	-	-	-

제10기(전전기)	2019.12	2019년 세무조정	2020.02.01~2020.04.30	8,500	-

4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2019.03.26	회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항,감사인의 독립성 등

2	2019.11.05	회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

3	2020.12.18	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,감사인의 독립성 등

4	2021.03.05	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말 재무제표에 대한 감사업무결과

5	2022.01.14	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

6	2022.03.21	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말재무제표에 대한 감사업무 결과
2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사위원회의 내부통제 유효성 감사 결과당 회사의 감사위원회가 회사의 내부통제의 유효성에 대해 평가한 결과 회사의 내부통제에는 이상이 없으며, 2021년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 회사의 내부감시장치는 적정하게 가동되고 있습니다. (상세 내용은 본 사업보고서 본문과 함께 첨부되는 "내부감시장치에 대한 감사의 의견서" 를 참조하여 주시기 바랍니다.)

나. 내부회계관리제도

사업연도	감사인	감사의견 및 검토의견	지적사항

제12기(당기)	안진회계법인	[감사의견] 회사의 내부회계관리제도는 2021년 12월 31일 현재 「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다. .	해당사항 없음

제11기(전기)	안진회계법인	[검토의견] 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

제10기(전전기)	삼일회계법인	[검토의견] 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항 없음

주) 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조 1항에 따라 2019년부터 내부회계관리제도를 운영하였습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

감사위원 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

최성환	예	'17.02 ~ 現 이촌회계법인 파트너회계사'03.04 ~ '16.12 현대증권 기업공개 부장'00.07 ~ '03.04 현대증권 기업금융 대리'97.10 ~ '00.07 안건회계법인 감사본부 회계사	예	1호 유형(공인회계사)	'17.02~현재 이촌회계법인 파트너회계사'03.04~'16.12 현대증권 기업공개 부장'00.07~'03.04 현대증권 기업금융 대리'97.10~'00.07 안진회계법인 감사본부 회계사

윤병수	예	'92.01 ~ 現 경기대학교 자연과학대학 생물학과 교수'16.09 ~ '17.02 경기대학교 자연과학대 학장'05.04 ~ '06.08 경기대학교 학생처장'00.01 ~ '05.03 ㈜진클론 창업 및 대표이사'97.02 ~ '98.02 美George Washington대학 교환교수	-	-	-

김병철	예	'21.04 ~ 現 지엔티파마 대외협력본부장(홍보총괄이사)'92.01 ~ '21 .03 서울신문사 편집국 사회2부 국장	-	-	-

주1) 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.

나. 감사위원회 위원의 독립성당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계전문가(최성환 위원장)와 이외 언론 및 사업 부문 관련 분야의 전문가(윤병수 위원, 김병철 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준 의주요내용	충족여부	관련법령

3명의 이사로 구성	충족(3명)	상법제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2이상	충족(전원 사외이사)

위원중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족(최성환 사외이사)	상법제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사	충족(최성환 사외이사)

그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자등)	충족(해당사항없음)	상법제542조의11 제3항

직명	성 명	임기(연임횟수)	선임 배경	추천인	회사와의거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계

사외이사	최성환	~ '23.09 (해당없음)	회계 및 재무 전문가	이사회	해당없음	해당없음

사외이사	윤병수	~ '23.10 (해당없음)	산업 분야 전문가	이사회	해당없음	해당없음

사외이사	김병철	~ '23.09 (해당없음)	언론 분야 전문가	이사회	해당없음	해당없음

다. 감사위원회의 활동 내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	감사위원 성명

최성환	윤병수	김병철	우충희

20-1	2020.09.04	감사위원회 운영규정 승인	가결	찬성	-	찬성	불참

감사위원회 위원장 선임	가결	찬성	찬성	불참

감사인 변경 선임의 건 (지정감사)	가결	찬성	찬성	불참

20-2	2020.12.15	제10기 수정 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-

20-3	2020.12.30	제10기 K-IFRS 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21-1	2021.02.15	제11기 결산재무제표(별도) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21-2	2021.02.26	제11기 결산재무제표(연결) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

주) 우충희 기타비상무이사는 2020년 10월 29일 감사위원에서 사임하였으며 윤병수 사외이사는 2020년 10월 29일 감사위원으로 선임되었습니다.

라. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유

미실시	감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련 교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다.

마. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

재무회계본부	9	본부장 1명(9년4개월)팀장 2명(평균 6개월)팀원 6명(평균 8개월)	재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도 등 경영전반에 관한 감사업무 지원

법무팀	3	팀장 1명 (1년)팀원 2명 (평균7개월)	감사위원회 지원

바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등

당사는 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다.

(1) 준법지원인의 인적사항 및 주요 경력

성 명	주요 경력	결격요건 여부	비 고

이은혜	'20.10 ~ '21.02'15.01 ~ '20.04'14.06 ~ '15.01'10.03 ~ '13.02'03.09 ~ '05.08	㈜제넥신 법무팀 차장한국유나이티드제약㈜ 법무2팀 과장노벨국제특허법률사무소 바이오화학팀 변리사인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 생명공학원 석사	-	-

(2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역당사의 준법지원인은 실질적인 Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고해 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다.

(3) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

법무팀	3	팀장,매니저등(평균8개월)	법률검토, 표준계약서 제정, 임직원 교육 등 컴플라이언스 업무
3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황(기준일 : 2021.12.24 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	실시

주) 당사는 2022년 전자투표제의 도입과 관련한 이사회 승인을 득하여 2022년 제12기 정기주주총회부터 전자투표제를 실시하였습니다.

의결권 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	103,271,353	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	2,129,887	자기주식(신탁포함)

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	101,141,466	-

-	-	-

주) 상기 의결권 없는 주식수(B)는 신탁계약에 의한 자기주식 취득분이 포함된 주식수입니다.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

조영식	최대주주 본인	보통주	32,589,639	34.9	32,589,639	31.56	-

나윤경	친인척	보통주	220,500	0.2	220,500	0.2	-

조혜임	친인척	보통주	126,135	0.1	126,135	0.1	-

강승민	친인척	보통주	94,500	0.1	94,500	0.1	-

김성호	친인척	보통주	90,000	0.1	90,000	0.1	-

조용호	친인척	보통주	46,764	0.1	46,764	0.1	-

성주환	친인척	보통주	44,100	0.0	44,100	0.0	-

권오찬	친인척	보통주	31,500	0.0	31,500	0.0	-

주식회사 바이오노트	관계회사	보통주	24,649,029	26.4	24,649,029	23.9	-

에스디비인베스트먼트주식회사 (*2)	관계회사	보통주	7,790,355	8.3	3,181,555	3.08	-

이랩 주식회사	관계회사	보통주	9,450	0.0	9,450	0.0	-

이효근	등기임원	보통주	4,501,989	4.8	4,501,989	4.4	-

공병상	등기임원	보통주	359,100	0.4	359,100	0.4	-

허태영	등기임원	보통주	258,435	0.3	258,435	0.3	-

조병기	관계회사 등기임원	보통주	220,500	0.2	220,500	0.2	-

김선애	관계회사 등기임원	보통주	107,100	0.1	107,100	0.1	-

김영민	관계회사 등기임원	보통주	88,200	0.1	88,200	0.1	-

김정호	관계회사 등기임원	보통주	31,500	0.0	31,500	0.0	-

계	보통주	71,258,796	76.4	66,649,996	64.54	-

-	-	-	-	-	-

주1) 상기 지분율은 2021년 7월 14일 신주발행에 의한 총발행주식수의 증가로 인한 변동입니다. 주2) 기업공개 당시 에스디비인베스트먼트는 구주매출을 통해 4,976,800주를 매도하였고, 2021년 11월 11일자로 시간외매매를 통해 368,000주를 매수하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	주요 경력

조영식	'17~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장
'17~ 現 ㈜바이오노트 의장
'99~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

3. 최대주주의 변동현황당사는 사업보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다

4. 주식의 분포 현황가. 주식 소유현황

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	조영식	32,589,639	32.22	-

(주)바이오노트	26,649,029	24.37	-

우리사주조합	352,215	0.35

주) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식(신탁포함) 을 제외한 101,141,466주에 대한 지분율입니다. 나. 소액주주현황

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	186,455	186,467	99.99	26,275,913	101,141,466	25.98	-

주) 상기 총 발행주식수는 의결권 없는 자기주식(신탁포함) 2,129,887주를 제외한 주식수입니다.

5. 주가 및 주식거래실적국내 유가증권시장

(단위 : 원, 주)

종 류	'21.7월	'21.08월	'21.09월	'21.10월	'21.11월	'21.12월

보통주	주 가	최 고	61,000	64,100	49,900	47,000	58,400	56,900

최 저	55,000	49,000	40,950	42,250	44,400	51,200

평 균	57,618	55,786	46,037	45,189	50,977	54,400

거래량	최 고	18,438,286	8,553,666	4,298,591	831,004	7,086,085	1,975,565

최 저	891,907	775,821	535,177	186,693	369,011	311,256

월간거래량	41,678,173	42,156,686	25,695,840	7,328,658	33,611,258	16,975,587

주) 주가는 해당 일자의 종가 기준이며, 최고/최저 거래량은 일거래량입니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 가. 계열회사 등에 관한 사항당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 사업보고서 작성기준일 현재 14개의 계열회사가 있습니다.

계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	1	14	15

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

명	당사직책	직장명	직 책

조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사

SDB 인베스트먼트 주식회사	대표이사

Bionote USA, Inc.	이사

㈜바이오노트	의장

이효근	대표이사	PT. SD Biosensor Indonesia	이사

SD Biosensor USA, Inc.	대표이사

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	대표이사

PT. SD Biosensor Healthcare	대표이사

김선애	글로벌 그룹장	㈜바이오노트	글로벌 그룹장

다. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	6	6	15,834,459	86,196,443	-2,282,663	99,748,239

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	4	4	1,750,008	42,610,602	-	44,360,610

계	-	10	10	17,584,467	-	-	144,108,849

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

단위: 백만원

대주주	관계	거래일자	거래종류	거래내용(품목 등)	거래금액	비고

㈜바이오노트	특수관계법인(주요주주)	2021.1.1 ~ 2021.12.31	매입	Uncut Sheet 외	503,575	-

매출	V200 Analyzer 외	9,328	-

합 계	512.903	-

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항

2021년 9월 14일	자기주식 취득 신탁계약 체결 결정	- 계약금액 : 100,000,000,000원- 계약기간 : 2021년 9월 14일 ~ 2022년 3월 14일	- 2021년 9월 14일 계약 체결(NH투자증권)- 2021년 12월 31일 기준 2,129,750주 취득

주) 상기 신탁계약은 본 보고서 제출일 현재 계약기간만료로 신탁계약이 해지되었습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건2021. 12. 29. 주식회사 래피젠이 당사에 대하여 실용신안권침해금지 등 청구의 소를 제기하였고 2022. 1. 7. 당사는 해당 소장부본을 송달받았습니다. 이와 관련하여 2021. 8. 27. 주식회사 래피젠이 제기한 실용신안권침해금지등 가처분은 2022. 1. 4. 기각된 바 있습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 다. 채무보증현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

라. 그 밖의 우발 채무 등당사가 2021년 말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액

IBK 기업은행(*1)	기타지급보증	USD 3,196,480	USD 3,196,480

IBK 기업은행	원화파생상품관련보증	USD 3,000,000	-

USD 합 계	USD 6,196,480	USD 3,196,480

주1) 상기 차입금 한도약정과 관련하여 회사의 일부 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다
3. 제재 등과 관련된 사항

본 사업보고서 제출일 기준 최근 3년 내에 제재에 관한 판결이 선고된 바 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

나. 중소기업검토표

당사의 경우 2021년 매출액 및 자산총액 기준으로 중소기업기본법에서 정하는 중소기업의 기준범위를 초과하나, 동 법 제2조 3항의 유예기간에 해당하여, 2023년까지 중소기업으로 간주됩니다.

다. 보호예수 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	363,710	2021년 07월 16일	2022년 07월 15일	1년	우리사주예탁	103,271,353

보통주	66,281,996	2021년 07월 16일	2022년 01월 16일	6개월	특수관계자 의무보유확약	103,271,353

보통주	192,300	2021년 07월 16일	2022년 01월 16일	6개월	기관투자자 의무보유확약	103,271,353
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SD Biosensor HealthcarePvt. Ltd.	2012.09.10	Unit # 202 A-D, 2nd Floor, Tower-A,Unitech Signature Towers,South City-1 GurgaonHaryana 122001 India	의료기기 제조 및개발,판매	148,596,556	의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호)	ㅇ (*1)

SD Biosensor USA, Inc.	2012.06.29	7403 La Mantanza,San Dieggo, CA 92127	의료기기판매	-	상동	x

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	2019.09.04	Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa Kertamukti Kecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta	의료기기 제조 및개발	18,345,746	상동	x

SD Biosensor (Shanghai) Co.,Ltd.	2013.07.15	Room 520, 5th Floor, Building 20,3998 Hongxin Road, Minhang District,Shanghai, China	의료기기 판매	139,631	상동	x

Eco Diagnostica LTDA	2021.11.10	R. das Acacias, 1338 . SL. 906Vale do Sereno . CEP: 34.006-003 Nova Lima . MG	의료기기 제조 및 판매	18,209,872	상동	x

주1) 주요 종속기업 여부 판단기준은 최근사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	1	㈜ 유엑스엔(*1)	131111-0312428

-	-

비상장	14	SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	-

PT. SD Biosensor Healthcare	-

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	-

SD Biosensor USA, Inc.	-

PT. SD Biosensor Indonesia	-

Bionote USA, Inc.	-

Eco Diagnostica LTDA	-

Rohi Biotechnology Co., Ltd	-

㈜바이오노트	134811-0324294

에스디비인베스트먼트㈜	110111-3694422

시크리티스㈜	110111-0243199

이랩㈜	110111-5916907

㈜엠에스코	134511-0218980

에임㈜	135811-0205526

주1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	비상장	2012년 09월 19일	사업관련 등	558,850	56,427,351	84.12	9,164,800	25,039,251	39,874,237	-2,282,663	81,466,602	88.44	46,756,374	148,596,556	-2,628,926

SD Biosensor USA, Inc	비상장	2012년 07월 11일	사업관련 등	571,550	100,000	100	-	-	-	-	100,000	100	-	-	-

SD Biosensor (Shanghai) Co., Ltd.	비상장	2019년 09월 30일	사업관련 등	369,980	2,000,000	100	369,980	-	-	-	2,000,000	100	369,980	139,631	-131,053

PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	비상장	2016년 11월 01일	사업관련 등	1,144,600	1,000,000	49	540,866	-	-	-	1,000,000	49	540,866	24,672,901	5,591,517

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	비상장	2019년 09월 30일	사업관련 등	1,201,300	68,400	60	5,758,813	-	-	-	68,400	60	5,758,813	18,345,746	177,326

(주)팜캐드	비상장	2020년 12월 16일	단순투자	1,000,008	105,264	1.49	1,000,008	-	-	-	105,264	1.39	1,000,008	10,852,328	-8,467,115

인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사	비상장	2020년 12월 30일	단순투자	750,000	-	5	750,000	-	2,250,000	-	-	3.13	3,000,000	93,474,069	-3,739,500

(주) 유엑스엔 (*1)	상장	2021년 10월 07일	단순투자	38,000,002	-	-	-	1,954,683	39,680,602	-	1,954,683	22.81	39,680,602	42,964,889	2,821,342

Eco Diagnostica LTDA	비상장	2021년 11월 12일	사업관련 등	46,322,206	-	-	-	54,000,000	46,322,206	-	-	100	46,322,206	18,209,872	396,629

파라마크케이비제1호 사모투자합작회사	비상장	2021년 12월 10일	단순투자	680,000	-	-	-	-	680,000	-	-	6.9	680,000	8,942,722	-920,255

합 계	59,701,015	-	17,584,467	80,993,934	128,807,045	-2,282,663	86,694,949	-	144,108,849	366,198,714	-6,900,035

주1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음
사 업 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 03 월 21 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근, 허태영
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 오 철 규
(전 화) 031-300-0400
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황 1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	5	4	-	9	1

합계	5	4	-	9	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	주식회사 에스디케어	당기 중 지분취득으로 편입

Relab S.R.L	당기 중 지분취득으로 편입

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	당기 중 지분취득으로 편입

SD Biosensor Spain, S.L.	당기 중 신규 설립(100% 투자)으로 편입

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.

3. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

* 당사의 매출액 및 자산규모는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조 등의 중소기업의 규모를 초과하나, 동 법 제2조 3항에 의거 그 사유 발생연도의 다음연도부터 3년간 중소기업에 해당합니다.* 당사는 본 사업보고서 작성기준일 현재 벤처기업에 해당하나, 2023년 1월 4일 이 후 벤처기업에 해당하지 않습니다.

6. 주요사업의 내용당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항회사는 공시대상기간 중 신용평가에 관한 사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2021.07.16	미해당	미해당
2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상 기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다.

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.31	정기주총	-	사내이사 공병상	-

2020.09.04	-	-	-	감사 김영민(사임)사내이사 조혜임(사임)

2020.09.04	임시주총	사외이사 및 감사위원 최성환사외이사 및 감사위원 김병철기타비상무이사 및 감사위원 우충희	-	-

2020.10.29	임시주총	사외이사 및 감사위원 윤병수	-	기타비상무이사 및 감사위원 우충희(사임)

2021.01.26	-	대표이사 허태영	-	-

2022.03.29	정기주총	사외이사 이우창	사내이사 조영식사내이사 이효근사내이사 허태영	-

2022.03.29	-	-	대표이사 이효근대표이사 허태영	사내이사 공병상(사임)

3. 최대주주의 변동당사는 공시 대상 기간 중 최대주주의 변동이 없습니다. 4. 상호의 변경당사는 공시 대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다. 5. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 6. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

7. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 8. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제13기 당기말(2022년말)	제12기(2021년말)	11기(2020년말)

보통주	발행주식총수	104,383,353	103,271,353	93,317,753

액면금액	500	500	500

자본금	52,192,087,500	51,636,087,500	46,659,287,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	52,192,087,500	51,636,087,500	46,659,287,500
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	75,000,000	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	104,384,175	-	104,384,175	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	822	-	822	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	822	-	822	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	104,383,353	-	104,383,353	-

Ⅴ. 자기주식수	2,129,887	-	2,129,887	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	102,253,466	-	102,253,466	-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	2,129,750	-	-	-	2,129,750	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	2,129,750	-	-	-	2,129,750	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	137	-	-	-	137	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	2,129,887	-	-	-	2,129,887	-

-	-	-	-	-	-	-

3. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 해지	2021년 09월 14일	2022년 03월 14일	100,000	99,644	99.6	0	-	2022년 03월 14일
5. 정관에 관한 사항

1. 정관의 최근 개정일당사의 최근 정관 변경일은 2022년 3월 29일 입니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020.09.04	임시주주총회	- 수권 주식 수- 주식의 전자등록에 관한 사항- 신주인수권- 이사회 내 위원회- 감사위원회 구성	- 수권 주식 수 확보- 주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경- 내부통제제도 강화

2020.10.09	임시주주총회	- 주식매수선택권	- 부여 기준 변경

2021.01.26	임시주주총회	- 각자 대표이사	- 각자 대표이사 선임 근거 마련

2022.03.29	제12기 정기주주총회	- 주주명부 폐쇄 기간- 사외이사후보추천위원회 관련 규정신설- 감사위원 선임 방법	- 전자등록에 따른 수정- 상장회사 특례법에 따른 의무사항 반영- 개정 상법 반영
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 현황(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처*	2022년	2021년	2020년

면역화학진단	UncutSheet, Coated Plate, Swab 등	A사(특수관계자) 등	659,799	787,962	775,614

분자진단	RT-MIX, Reactionsolution 등	B사 등	91,363	82,453	58,774

자가혈당측정	GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등	C사 등	23,610	24,642	19,721

기타	-	-	7,769	5,034	1,685

합 계	782,542	900,091	855,794

*주요매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

2. 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

3. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력,생산실적,가동률

(단위: 천Test)

구분	2022년	2021년	2020년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

면역화학진단	666,917	388,902	58.3%	579,109	350,032	60.4%	344,132	244,746	71.12%

분자진단	25,840	13,842	53.6%	59,000	51,416	87.2%	17,320	15,200	87.76%

자가혈당측정	1,034,400	810,900	78.4%	876,288	808,253	92.2%	758,400	622,522	82.08%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할 수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주2) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다.

4. 생산설비에 관한 현황 당사는 청원공장과 평택공장, 증평공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분

청원공장	충청북도 청원군 오송읍 연제리 635	보유

평택공장	경기도 평택시 진위면 동부대로 4-18, 2층	임대

증평공장	충청북도 증평군 증평읍 미암리 1045 번지	보유

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유

PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

5. 생산설비 변동 및 현황(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합계

기초 장부금액	40,358,183	30,652,395	15,950	51,307,967	219,738	9,378,899	4,997,711	6,761,944	25,198,457	38,236,902	207,128,146

취득	40,517,955	10,788,143	45,961	85,827,241	497,623	10,199,553	8,357,009	5,163,478	23,823,711	136,999,012	322,219,686

연결범위변동	-	-	729,279	3,008,639	81,393	2	312,686	-	-	-	4,131,999

대체	4,595,271	10,043,472	-	18,133,311	-	224,650	519,360	-	-	-34,347,908	-831,845

처분	-345,497	-460,050	-	-8,267,984	-6,402	-95,175	-816,404	-305,748	-14,203,048	-	-24,500,307

감가상각비	-	-1,489,666	-35,720	-15,163,030	-138,250	-4,110,890	-2,236,964	-2,048,225	-10,197,760	-	-35,420,504

환산차이	-1,355,410	-240,346	6,000	-527,289	-54,428	448	-189,848	-44,288	-30,718	-1,656,434	-4,092,313

기말 장부금액	83,770,502	49,293,948	761,470	134,318,855	599,674	15,597,488	10,943,550	9,527,161	24,590,643	139,231,572	468,634,862

6. 시설투자 현황 당사는 2022년 중 면역화학진단제품군 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 62,671 백만 원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 147,503 백만원을 사용하여 10월에 증평공장을 완공하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 분잔진단제품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.

[2022년 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고

에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	62,671	-

분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	147,503	-

자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	6,107	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	65,650	-

인도	신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	43,519	-

합 계	325,450	-
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	수출/내수	2022년	2021년	2020년

제품	면역화학진단	수출	2,245,914	2,598,903	1,473,686

내수	413,304	69,937	24,731

소계	2,659,218	2,668,840	1,498,419

분자진단	수출	21,491	71,564	82,606

내수	62,348	70,423	20,944

소계	83,839	141,987	103,550

자가혈당측정	수출	47,459	50,678	36,658

내수	16,000	9,081	6,124

소계	63,459	59,759	42,782

기타 제품	수출	8,023	6,223	5,373

내수	1,023	542	611

소계	9,046	6,765	5,983

기타 (상품, 용역 등)	수출	102,214	42,792	31,430

내수	14,226	9,818	3,999

소계	116,439	52,610	35,429

합계	수출	2,425,101	2,770,160	1,629,753

내수	506,901	159,801	56,410

소계	2,932,001	2,929,961	1,686,163

2. 판매경로 등당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer (또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

3. 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건

수출	매출처로부터 PO를
받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공

내수	매출처로부터 주문접수를
받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

4. 판매전략 (1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

(3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

5. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리

시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정,민감도 분석	-

신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석신용등급,	은행예치금 다원화,신용한도

유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '5. 재무위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 본 보고서 작성기준일 현재 보유 중인 파생상품 및 풋백옵션은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 당사는 라이센스 아웃, 라이센스 인, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	제13기	제12기	제11기

비용의성격별 분류	원재료비	11,113,761	4,004,999	4,854,787

인건비	18,974,127	12,532,594	4,942,710

감가상각비	1,888,264	121,667	-

위탁용역비	1,989,853	578,365	391,336

기타	11,993,365	1,648,032	198,746

연구개발비용 합계	45,959,370	18,885,658	10,387,580

회계처리내역	판매비와 관리비	45,959,370	18,885,658	10,387,580

제조경비	-	-

개발비 (무형자산)	-	-

회계처리금액 계	45,959,370	18,885,658	10,387,580

정부보조금	-	-

연구개발비용 합계	45,959,370	18,885,658	10,387,580

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	1.57%	0.64%	0.62%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	제13기	제12기	제11기

비용의성격별 분류	원재료비	10,929,005	3,957,227	4,750,654

인건비	18,974,127	12,532,594	4,942,710

감가상각비	1,888,264	121,667	-

위탁용역비	1,989,853	578,365	391,336

기타	11,993,365	1,648,062	198,746

연구개발비용 합계	45,774,614	18,837,915	10,283,447

회계처리내역	판매비와 관리비	45,774,614	18,837,915	10,283,447

제조경비	-	-

개발비 (무형자산)	-	-

회계처리금액 계	45,774,614	18,837,915	10,283,447

정부보조금	-	-

연구개발비용 합계	45,774,614	18,837,915	10,283,447

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	1.62%	0.66%	0.70%

(2) 연구개발 조직 및 운영1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용

SD Biosensor연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리

기기개발
본부	- 측정기 하드웨어 및 펌웨어 개발- OS기반 임베디드 소프트웨어 개발

분자진단
개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발

센서개발
본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무

연구분소
(청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화
- 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발 실적 및 현황[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과

개발예정	면역화학진단	- STANDARD F 제품군 개발 중	개발중

분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발중

기기개발	- 현장진단용 Chemistry 장비 및 형광면역진단 정성 분석 측정기 개발 중- PCR 장비 핵심기술 모듈화	개발중

전기화학센서	- CGMS 센서 개발 중	개발중

임상화학진단	- 임상화학진단제품 개발 중	개발중

2022년	분자진단	- STANDARD™ M10 DENV 1-4	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MDR-TB	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MTB/NTM	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 HPV	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Arbovirus	개발완료

면역화학진단	- STANDARD F C.difficile Toxin A/B FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F T3	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료

기기개발	- GlucoNavii Elite	개발완료

임상화학진단	- STANDARD Lipid Profile Control Solution	개발완료
1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2022년(제13기)	2021년(제12기)	2020년(제11기)

[유동자산]	2,517,266	2,606,787	1,294,376

현금및현금성자산	1,872,944	881,593	243,216

매출채권	108,019	207,601	380,535

재고자산	254,663	353,248	371,479

기타유동자산	281,639	1,164,345	299,146

[비유동자산]	744,657	427,145	172,389

투자자산	57,935	71,719	30,062

유형자산	468,635	207,128	115,250

무형자산	67,370	38,044	5,518

기타비유동자산	150,718	110,254	21,559

자산총계	3,261,922	3,033,932	1,466,765

[유동부채]	296,980	779,869	689,402

[비유동부채]	18,161	21,855	14,698

부채총계	315,141	801,724	704,100

[자본금]	52,192	51,636	46,659

[연결자본잉여금]	616,185	579,565	77,070

[연결기타포괄손익누계액]	4,331	1,000	(3,015)

[연결이익잉여금]	2,382,819	1,668,702	630,198

[비지배지분]	2,480	12,858	9,530

[자본조정]	(111,225)	(81,553)	2,223

자본총계	2,946,781	2,232,208	762,665

구분	2022년 1월 ~ 2022년 12월	2021년 1월 ~ 2021년 12월	2020년 1월 ~ 2020년 12월

매출액	2,932,001	2,929,961	1,686,163

영업이익	1,146,624	1,387,733	742,881

당기순이익(손실)	908,789	1,088,124	626,231

지배기업의 소유주지분	914,680	1,088,470	620,253

기본주당이익(손실)(단위:원)	8,706	11,161	6,647

희석주당이익(손실)(단위:원)	8,706	11,065	6,633

연결에 포함된 회사수	9	5	4

2. 요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2022년(제13기)	2021년(제12기)	2020년(제11기)

[유동자산]	2,326,618	2,515,738	1,208,548

현금및현금성자산	1,822,549	873,281	225,626

매출채권	101,232	205,082	361,372

재고자산	207,853	321,421	349,422

기타유동자산	194,985	1,115,954	272,128

[비유동자산]	858,094	427,693	143,964

투자자산	57,935	156,421	21,866

유형자산	379,864	157,170	99,077

무형자산	4,232	5,028	3,193

기타비유동자산	416,064	109,074	19,828

자산총계	3,184,712	2,943,431	1,352,512

[유동부채]	251,699	729,040	611,337

[비유동부채]	16,865	21,268	14,536

부채총계	268,564	750,308	625,873

[자본금]	52,192	51,636	46,659

[자본잉여금]	616,185	579,565	77,070

[자본조정]	(96,702)	(77,468)	3,308

[이익잉여금]	2,344,475	1,639,390	599,602

자본총계	2,916,149	2,193,123	726,639

종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	2022년 1월 ~ 2022년 12월	2021년 1월 ~ 2021년 12월	2020년 1월 ~ 2020년 12월

매출	2,820,638	2,847,243	1,477,922

영업이익	1,115,339	1,386,347	711,452

당기순이익(손실)	903,928	1,089,715	590,338

기본주당이익(손실)(단위:원)	8,660	11,174	6,326

희석주당이익(손실)(단위:원)	8,660	11,077	6,313