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에스디바이오센서 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 15 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 11 월 13 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근, 허태영
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명) 유 호 경
(전 화) 031-300-0400
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분 본기보고서에 기재를 생략합니다.
1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다.일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 등(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처	2024년3분기	2023년	2022년

면역화학진단	UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, 캐필러리 튜브 등	A사(특수관계자) 등	70,956	41,956	659,799

분자진단	효소, Rubber Pad 등	B사 등	7,480	39,182	91,363

자가혈당측정	GOLD, Vial, MCU 등	C사 등	14,903	19,236	23,610

기타	-	-	2,697	20,598	7,769

합 계	96,035	120,971	782,542

주) 주요 매입처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

(1) 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

2. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력, 생산실적, 가동률

(단위: 천Test)

구분	2024년 3분기	2023년	2022년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

면역화학진단	292,093	147,214	50.40%	688,861	156,790	22.76%	666,917	388,902	58.3%

분자진단	6,600	920	13.94%	9,600	3,690	38.44%	25,840	13,842	53.6%

자가혈당측정	604,105	605,342	100.20%	1,000,570	809,237	80.88%	1,034,400	810,900	78.4%

주) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다.

(2) 생산설비 내역 당사는 청원공장과 증평공장, 오송2공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분

청원공장지점	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 4로 74	보유

증평공장지점	충청북도 증평군 증평읍 증평산단로 14	보유

오송2공장지점	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 정중연제로 765	보유

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유

PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

(3) 생산설비 변동 및 현황(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계

기초 장부금액	88,987,870	118,826,887	892,941	153,264,725	724,395	10,276,346	42,491,767	9,100,393	12,790,453	114,143,731	551,499,508

취득	-	4,314,825	-	11,821,962	28,846	446,351	4,288,535	1,286,345	6,312,017	41,259,917	69,758,798

연결범위변동	-	-	-	-	48,505	-	962,235	2,530	-	-	1,013,270

정부보조금	-	-	-	-	-	-	(1,014,638)	-	-	-	(1,014,638)

대체	-	3,934,672	99,234	7,653,168	-	497,299	1,203,258	-	-	(13,485,610)	(97,979)

처분	(5,447,448)	(40,432)	-	(2,625,108)	-	(77,094)	(1,352,472)	(610,134)	(159,676)	(1,233,947)	(11,546,311)

감가상각비	-	(4,051,745)	(29,119)	(18,232,182)	(151,783)	(2,746,789)	(6,764,901)	(2,259,765)	(5,968,087)	-	(40,204,371)

환산차이	879,124	166,067	27,349	(668,380)	7,128	128,485	994,090	33,260	117,516	713,451	2,398,090

기말 장부금액	84,419,546	123,150,274	990,405	151,214,185	657,091	8,524,598	40,807,874	7,552,629	13,092,223	141,397,542	571,806,367

(4) 시설투자 내역 당사는 2024년 3분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 시설 투자에 861백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 542백만원을 사용하였습니다. 이외에 인도 외 현지 법인 등에서 시설투자에 39,837백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.

[2024년 3분기 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구분	구분	내용	대상자산	투자액	비고

에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	861	-

분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	542	-

자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	9,317	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	14,271	-

인도 외	신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	39,837	-

합 계	64,828	-
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	해외매출/국내매출	2024년3분기	2023년	2022년

제품	면역화학진단	해외매출	121,056	136,485	2,331,981

국내매출	12,249	22,313	327,237

소계	133,305	158,798	2,659,218

분자진단	해외매출	9,469	8,562	25,835

국내매출	3,762	19,239	58,004

소계	13,231	27,801	83,839

자가혈당측정	해외매출	44,906	54,054	53,622

국내매출	6,809	7,053	9,837

소계	51,715	61,107	63,459

기타 제품	해외매출	194,352	268,473	8,023

국내매출	3,528	5,495	1,023

소계	197,880	273,968	9,046

기타 (상품, 용역 등)	해외매출	106,479	113,662	102,214

국내매출	11,845	20,341	14,226

소계	118,324	134,003	116,439

합계	해외매출	476,262	581,236	2,521,674

국내매출	38,193	74,441	410,327

소계	514,455	655,677	2,932,001

2. 판매경로 및 방법, 전략, 주요 매출처(1) 판매경로당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 내용에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건

수출	매출처로부터 PO를
받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공

내수	매출처로부터 주문접수를
받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

(3) 판매전략 1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

3. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리

시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정,민감도 분석	-

신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석신용등급,	은행예치금 다원화,신용한도

유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

외환위험	매출채권	현금흐름 추정	통화선도 계약

주) 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.주) 당사는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인 재무활동을 지속하고자 제한적인 외화자산에 대해서 통화선도계약을 체결하고 있으며, 통화선도계약은 지속적인 시장변동 모니터링과 미래 현금흐름 추정을 바탕으로 리스크를 헤지할 수 있는 범위 내에서 제한적으로 체결하고 있습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황(1) 당분기말 및 전기말 현재 파생금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

파생상품자산	-	572,930

파생상품부채	-	1,551,072

(2) 당분기말 및 전분기말 중 파생상품평가 및 처분손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전분기말

파생상품처분이익	392,000	-

파생상품평가손실	601,124	644,337

파생상품처분손실	750,000	-
7. 기타 참고사항

1. 지식재산권 관련
1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2024년 3분기(제15기)	2023년(제14기)	2022년(제13기)

[유동자산]	928,167	964,970	2,517,266

현금및현금성자산	342,635	482,383	1,872,944

매출채권	113,488	140,526	108,019

재고자산	207,319	195,621	254,663

기타유동자산	264,725	146,440	281,639

[비유동자산]	2,839,540	2,823,861	744,657

투자자산	204,194	198,087	57,935

유형자산	571,806	551,500	468,635

무형자산	1,928,321	1,940,314	67,370

기타비유동자산	135,219	133,960	150,718

자산총계	3,767,707	3,788,831	3,261,922

[유동부채]	159,332	320,758	296,980

[비유동부채]	695,891	636,527	18,161

부채총계	855,223	957,285	315,141

[자본금]	62,239	62,239	52,192

[연결자본잉여금]	913,101	913,099	616,185

[연결기타포괄손익누계액]	119,805	76,131	4,331

[연결이익잉여금]	1,920,648	1,885,440	2,382,819

[비지배지분]	9,044	7,887	2,480

[자본조정]	(112,353)	(113,250)	(111,225)

자본총계	2,912,484	2,831,546	2,946,781

구분	2024년 1월 ~2024년 9월	2023년 1월 ~2023년 12월	2022년 1월 ~2022년 12월

매출액	514,455	655,677	2,932,001

영업이익(손실)	(35,985)	(248,085)	1,146,624

당기순이익(손실)	36,033	(467,904)	908,789

지배기업의 소유주지분	78,882	(395,925)	914,680

기본주당이익(손실)(단위:원)	288	(4,219)	8,997

희석주당이익(손실)(단위:원)	288	(4,219)	8,997

연결에 포함된 회사수	12	11	9

2. 요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2024년 3분기(제15기)	2023년(제14기)	2022년(제13기)

[유동자산]	594,845	494,066	2,326,618

현금및현금성자산	248,302	261,481	1,822,549

매출채권	65,839	82,683	101,232

재고자산	80,336	84,912	207,853

기타유동자산	200,368	64,990	194,985

[비유동자산]	2,361,543	2,358,851	858,094

투자자산	204,194	198,087	57,935

유형자산	357,509	362,996	379,864

무형자산	3,283	4,178	4,232

기타비유동자산	1,796,557	1,793,590	416,064

자산총계	2,956,388	2,852,917	3,184,712

[유동부채]	54,369	49,977	251,699

[비유동부채]	3,824	15,705	16,865

부채총계	58,193	65,682	268,564

[자본금]	62,239	62,239	52,192

[자본잉여금]	836,684	836,683	616,185

[자본조정]	(97,777)	(98,674)	(96,702)

[기타포괄손익누계액]	4,185	3,169	-

[이익잉여금]	2,092,864	1,983,819	2,344,475

자본총계	2,898,195	2,787,236	2,916,149

종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	2024년 1월 ~2024년 9월	2023년 1월 ~2023년 12월	2022년 1월 ~2022년 12월

매출	200,627	291,658	2,820,638

영업이익	5,031	(152,822)	1,115,339

당기순이익(손실)	109,045	(331,002)	903,928

기본주당이익(손실)(단위:원)	891	(2,985)	8,923

희석주당이익(손실)(단위:원)	891	(2,985)	8,923
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개	1	2021년 07월 13일	설비투자	444,800	생산설비투자	439,099	진행중

기업공개	1	2021년 07월 13일	운영자금	31,570	운영자금	31,570	-

기업공개	1	2021년 07월 13일	해외법인설립	30,000	브라질/인도법인	76,928	해외법인 유상증자 및 인수

유상증자	2	2023년 07월 28일	타법인증권취득	258,225	미국법인취득	258,225	-

유상증자	2	2023년 07월 28일	운영자금	52,175	운영자금	52,175	-

2. 사모자금의 사용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

3. 미사용자금의 운용내역당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
1. 외부감사에 관한 사항

삼정회계법인은 제15기 3분기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제14기, 제13기 회계감사는 삼정회계법인이수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제15기 3분기(당분기)	삼정회계법인	해당사항 없음	-	해당사항 없음

제14기(전기)	삼정회계법인	적정	-	현금창출단위의 손상평가

제13기(전전기)	삼정회계법인	적정	-	해외매출의 실재성

2. 감사용역 체결현황

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제15기(당기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사	640,000천원	6,400	300,000천원	3,130

제14기(전기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사	830,000천원	8,000	830,000천원	8,075

제13기(전전기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사	610,000천원	6,000	610,000천원	5,913

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제15기(당기)	2024.03	국세 환급진단 및 환급대행	2024.03.01~환급완료시	2,289,700천원	성공보수

제14기(전기)	2023.05	2023 세무조정	2023.04.01~2024.03.31	27,000천원	-

2023.06	과세전적부심사 불복절차 자문	2023.06.01~2023.10.16	150,000천원	변동보수

2023.07	2022 사업년도 BEPS 이전가격 문서화	2023.07.01~2023.12.31	38,000천원	-

제13기(전전기)	2022.03	국외특수관계법인 정상가검토(인도)	2022.03.01~2022.12.31	24,000천원	-

2022.04	2022년 세무조정	2022.04.01~2023.03.31	25,000천원	-

2022.04	국외특수관계법인 정상가검토(독일)	2022.04.19~2022.12.31	15,000천원	-

2022.10	국외특수관계법인 정상가검토(이탈리아)	2022.10.01~2022.10.30	24,000천원	-

2022.11	세무조사 대리인 선임 계약	2022.11.15~2023.03.04	30,000천원	고정보수

2022.11	세무조사 이전가격	2022.11.15~2023.3.4	110,000천원	-

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2021.03.05	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말 재무제표에 대한 감사업무결과

2	2022.01.14	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,감사인의 독립성 등

3	2022.03.21	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말재무제표에 대한 감사업무 결과

4	2023.02.16	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등	서면회의	기말 재무제표에 대한 감사업무 결과기말 내부회계관리제도 감사 결과 등

5	2023.11.03	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인	대면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 커뮤니케이션 등

6	2024.03.15	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등 2인	서면회의	감사결과 및 핵심감사사항 커뮤니케이션,내부회계관리제도 감사 결과

7	2024.08.23	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 4인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등	대면회의	반기 검토 주요사항 및 핵심감사사항 커뮤니케이션 등

5. 종속회사 감사의견당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

6. 회계감사인의 변경당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
VII. 주주에 관한 사항

1 . 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

조영식	최대주주 본인	보통주	32,589,639	26.19	32,589,639	26.19	-

나윤경	친인척	보통주	120,000	0.12	120,000	0.12	-

조혜임	친인척	보통주	126,135	0.10	126,135	0.10	-

김성호	친인척	보통주	45,000	0.04	45,000	0.04	-

조용호	친인척	보통주	46,764	0.04	46,764	0.04	-

성주환	친인척	보통주	26,100	0.02	26,100	0.02	-

권오찬	친인척	보통주	0	0.0	0	0.00	-

장혜영	친인척	보통주	18,000	0.01	18,000	0.01	-

주식회사 바이오노트	관계회사	보통주	45,427,519	36.49	45,427,519	36.49	-

에스디비인베스트먼트주식회사	관계회사	보통주	3,181,555	2.56	3,181,555	2.56	-

이효근	등기임원	보통주	4,501,989	3.62	4,201,989	3.38	증여

허태영	등기임원	보통주	396,935	0.32	396,935	0.32	-

최성환	등기임원	보통주	1,000	0.00	1,000	0.00	-

조병기	관계회사 등기임원	보통주	220,500	0.18	150,000	0.12	장내매매

김영민	관계회사 등기임원	보통주	88,200	0.08	88,200	0.08	-

김정호	관계회사 등기임원	보통주	2,100	0.00	2,100	0.00	-

송근국	관계회사 등기임원	보통주	344,000	0.28	344,000	0.28	-

계	보통주	87,135,436	70.00	86,764,936	69.70	-

-	-	-	-	-	-

(1) 최대주주에 관한 사항

성명	주요 경력

조영식	'21 ~ 現 (주) 바이오노트 회장'17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장
'17 ~ '21 ㈜바이오노트 의장
'99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

2. 최대주주 변동현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 주식의 분포 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

4. 주가 및 주식거래실적기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.

5. 복수의결권주식 보유자 및 그 특수관계인 현황

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

(단위: 백만원)

대주주	관계	거래일자	거래종류	거래내용(품목 등)	거래금액	비고

㈜바이오노트	특수관계법인(주요주주)	2024.1.1 ~2024.9.30	매입	Uncut Sheet 외	14,577	-

매출	V200 Analyzer 외	2,604	-

합 계	17,181	-

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다. 4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소

구분	내용

소 제기일	2021.12.29

소송 당사자	원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명

소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지

소송가액	70,200,000,000 원

진행상황	소 계속중(1심)

향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

(2) ㈜래피젠 무효 심판 청구

구분	내용

소 제기일	2022.01.18.

소송 당사자	청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠

소송의 내용	래피젠이 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지

소송가액	100,000,000원

진행상황	상고심 계류 중

향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

3. 채무보증 현황 당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

4. 채무인수약정 현황당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등당사가 2024년 3분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액

IBK 기업은행	기타지급보증	597,000	597,000

Standard Chartered Bank 외 5개 기관	대출약정	200,000,000	194,238,432

PNC Bank, National Association	대출약정	50,000,000	25,000,000

통화선도	7,146,106	-
3. 제재 등과 관련된 사항

1-1) 수사 ·사법기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용	금전적제재금액	횡령·배임 등 금액	근거법령	처벌 또는 조치에 대한 회사의 이행현황	재발방지를 위한 회사의 대책

2024.05.21	미국 매사추세츠지방법원	Magellan Diagnostics, Inc.	기소유예합의(DPA: Deferred Prosecution Agreement)미국 법무부는 Magellan Diagnostics, Inc.가 기소유예합의를 준수하는 합의 내용으로, FDCA(연방식품의약품화장품법) 경범죄 혐의만을 기소하기로 합의함Magellan Diagnostics, Inc.는 이번 합의의 일환으로 2년 동안 독립적인 컴플라이언스 모니터를 고용하고,피해자 보상 기금을 설립하기로 합의함	Magellan Diagnostics, Inc.는 피해자를 위하여 930만 달러를 출자하여 피해자 보상 기금을 설립하기로 동의함	해당 없음	1. 18USC13492. 8USC371	930만 달러 기금을 위한 첫번째 출자금 준비를 완료함
독립적인 컴플라이언스 모니터를 고용하는 절차를 진행중임
Magellan Diagnostics, Inc.와 미국 정부는 모두 합의서에 서명했지만, 법원이 아직 이를 최종 승인하지 않았음	Magellan Diagnostics, Inc.는 재발을 방지하기 위해 다음과 같은 조치를 취했음1. 부정 행위에 가담한 모든 직원을 해고2. 새로운 품질 관리 시스템 도입3. 내부 감사 및 교육 강화4. 정책 및 절차, 내부 통제의 검토 및 강화

2024.05.21	미국 매사추세츠지방법원	Magellan Diagnostics, Inc.	경범죄 인정 합의(Misdemeanor plea agreement)Magellan Diagnostics, Inc.은 형사기소를 하지 않기로 합의하였으며, 이로 인하여 미국 식품의약품화장품법(FDCA)의 두 가지 경범죄 위반을 인정함. 이에 따라 벌금과 몰수금 지불에 합의함	총 3,270만 달러
(벌금: 2,180만 달러, 몰수금: 1,090만 달러)	해당 없음	21 USC Sections 331(a), 333(a)(1)	이 합의에 대한 법원 심리기일은 2024.10.09이며, 법원 판결 확정 이후 지급이 요구됨

주) Magellan Diagnostics, Inc.의 전직 임원들에 대한 형사사건은 별개로 진행 중입니다.주) Magellan Diagnostics, Inc.은 Meridian Bioscience,Inc.의 100% 자회사입니다.주) 위 사건에 대하여 미국 매사추세츠지방법원은 2024.10.09 기존 공시된 내용과 동일한 내용으로 판결하였습니다. 1-2) 수사 ·사법기관의 제재현황

일자	제재기관	대상자	처벌 또는조치 내용	금전적제재금액	사유	근거법령

2024.08.02	청주지방법원	1. 에스디바이오센서 주식회사2. OOO(직원 1명)직위: 전무현직여부: 재직근속연수: 4년 1개월	1. 벌금 300만원2. 벌금 150만원	좌동	산업안전보건법 위반	1. 산업안전보건법 제173조 제2호, 제169조 제1호, 제63조2. 산업안전보건법 제173조, 제169조 제1호, 제63조
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재를 생략합니다.
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음