에스디바이오센서 분기보고서 (2023.03)
5. 재무제표 주석

주석

제 14(당)기 1분기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 3월 31일까지
제 13(전)기 1분기 : 2022년 01월 01일부터 2022년 3월 31일까지
에스디바이오센서 주식회사

1. 일반사항에스디바이오센서 주식회사(이하 '회사')는 2010년 12월 21일자로 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문의 인적분할을 통해 설립되었습니다. 회사는 경기도 수원시에 본사를 두고 의료기기 개발, 의약품 개발, 원료 및 화합물 제조, 의료기기의 제조와 수출입업을 주요 영업으로 하고 있습니다.회사는 수 차례의 유ㆍ무상증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 52,227백만원이며, 발행한 주식수는 104,452,353주입니다. 회사는 2021년 7월 16일 한국거래소의 유가증권시장에 상장되었습니다. 당분기말 현재 회사의 주주구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)

조영식	32,589,639	31.2

주식회사 바이오노트(*1)	24,649,029	23.6

자기주식	2,129,887	2.0

우리사주조합	33,709	0.0

기타주주(*2)	45,050,089	43.2

합계	104,452,353	100.0

(*1) 회사의 지배주주가 최대지분을 확보하고 있는 기타특수관계자입니다.(*2) 회사의 지배주주의 특수관계자 및 회사의 임직원 등이 포함되어 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준 2.1 회계기준의 적용회사의 요약분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 2.2 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간 말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.요약분기재무제표에서 사용된 회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측 가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3 자 정보를사용하는 경우, 평가부서에서 제 3 자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 회사는 유의적인 평가에 관한 사항을 감사위원회에 보고하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1 의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 시장에서 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 시장에서 관측 가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

3. 중요한 회계정책회사는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2023년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 회사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

4. 부문별 정보(1) 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 기초하여 회사 전체를 단일 보고 부문으로 결정하였습니다.(2) 당분기와 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기

국내	19,417,954	262,148,846

아시아	10,404,686	302,245,349

유럽	61,068,692	553,894,588

아메리카	11,074,001	220,193,542

인도	1,467,421	2,246,125

아프리카	1,486,136	3,531,989

합 계	104,918,890	1,344,260,439

(3) 당분기와 전분기 중 회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기

금액	비율	금액	비율

A사	42,041,250	40.07%	512,149,995	38.10%

B사	-	-	153,540,496	11.42%

C사	1,452,012	1.38%	148,181,193	11.02%

5. 공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치당분기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

장부금액	공정가치	장부금액	공정가치

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	70,272,564	70,272,564	148,724,846	148,724,846

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,504	57,934,717	57,934,717

합 계	128,207,068	128,207,068	206,659,563	206,659,563

금융부채

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908	5,907,908	5,907,908

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	4,885,251	4,885,251	4,885,251	4,885,251

합 계	10,793,159	10,793,159	10,793,159	10,793,159

5.2 공정가치 서열체계

당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	70,272,564	-	70,272,564

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	21,819	38,569,651	19,343,034	57,934,504

합 계	21,819	108,842,215	19,343,034	128,207,068

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251

합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계

반복적인 공정가치 측정치

당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	-	148,724,846	-	148,724,846

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	22,032	38,569,651	19,343,034	57,934,717

합 계	22,032	187,294,497	19,343,034	206,659,563

당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251

합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

6. 범주별 금융상품

6.1 금융상품 범주별 장부금액 당분기말 및 전기말 현재 금융상품 범주별 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융상품 범주	내역	당분기말	전기말

상각후원가측정금융자산	현금및현금성자산	533,580,153	1,822,548,923

단기금융상품	14,215,300	-

매출채권	100,176,957	101,232,071

기타금융자산(유동)	8,592,640	6,423,601

기타금융자산(비유동)	7,420,326	6,299,473

당기손익-공정가치측정금융자산	당기손익-공정가치측정금융자산(유동)	70,272,564	148,724,846

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,717

금융자산 합계	792,192,444	2,143,163,631

상각후원가측정금융부채	매입채무	23,467,782	25,525,145

기타금융부채(유동)	44,327,114	17,048,012

기타금융부채(비유동)	581,088	441,640

당기손익-공정가치측정금융부채	당기손익-공정가치측정금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908

당기손익-공정가치측정금융부채(비유동)	4,885,251	4,885,251

리스부채	리스부채(유동)	11,543,651	12,084,338

리스부채(비유동)	8,539,593	11,203,851

금융부채 합계	99,252,387	77,096,145

6.2 금융상품 범주별 순손익 당분기와 전분기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

상각후원가측정금융자산

이자수익	8,370,970	2,454,701

외환손익	(21,388,711)	14,129,536

대손상각비	7,185,818	1,319,051

당기손익-공정가치측정금융자산

평가손익(당기손익)	(364,376)	(1,234,472)

처분손익(당기손익)	1,172,071	2,511,496

리스부채

이자비용	186,669	143,201

7. 금융자산7.1 단기금융상품당분기말 및 전기말 현재 단기금융상품의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

정기예금	14,215,300	-

7.2 당기손익-공정가치측정금융자산

(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

파생결합사채	13,057,289	-	-	-

수익증권	57,215,275	-	148,724,846	-

지분증권	-	35,419,435	-	35,419,648

신주인수권부사채	-	22,515,069	-	22,515,069

합 계	70,272,564	57,934,504	148,724,846	57,934,717

(2) 당분기와 전분기 중 당기손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	118,009	787,173

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	(482,385)	(2,021,645)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	1,330,135	2,511,496

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	(158,064)	-

합 계	807,695	1,277,024

7.3 매출채권 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 장부금액과 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

매출채권	139,778,094	133,647,391

차감: 손실충당금	(39,601,137)	(32,415,319)

장부금액	100,176,957	101,232,072

7.4 기타금융자산당분기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

대여금	770,127	2,107,455	773,372	1,755,375

미수수익	681,076	-	605,432	-

미수금	7,053,963	-	5,044,797	-

임차보증금(*)	87,474	5,295,521	-	4,544,098

기타보증금	-	17,350	-	-

장부금액	8,592,640	7,420,326	6,423,601	6,299,473

(*) 향후 반환이 예정되어 있는 회원권 예탁금의 현재가치가 포함되어 있으며, 기간경과에 따른 현재가치할인 상각액을 이자수익으로 인식하고 있습니다.

8. 기타자산당분기말 및 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

선급금	16,815,456	-	28,688,897	-

선급비용	2,286,532	2,021,334	2,182,767	1,872,036

부가세대급금	8,987,077	-	8,575,370	-

합 계	28,089,065	2,021,334	39,447,034	1,872,036

9. 재고자산당분기말 및 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

취득원가	평가손실충당금	장부금액	취득원가	평가손실충당금	장부금액

상품	891,829	(2,849)	888,980	1,863,664	(14,280)	1,849,384

제품	99,571,212	(75,646,622)	23,924,590	118,306,118	(32,730,211)	85,575,907

반제품 및 재공품	49,405,384	(16,680,705)	32,724,679	44,431,623	(7,778,205)	36,653,418

원재료 등	175,263,834	(108,765,312)	66,498,522	178,475,975	(96,062,312)	82,413,663

미착품	341,495	-	341,495	1,360,381	-	1,360,381

합 계	325,473,754	(201,095,488)	124,378,266	344,437,761	(136,585,008)	207,852,753

당분기 중 비용으로 인식한 재고자산 원가에는 진부화 대상 재고자산에 대한 감액 및재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 64,510,480천원(전분기: 평가손실 6,876,469천원)이 반영되어 있습니다.

10. 유형자산당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계

기초 장부금액	50,201,545	42,730,684	118,750,241	317,422	15,501,689	5,750,884	7,466,073	23,545,699	115,600,091	379,864,328

취득(*)	-	-	1,269,650	-	645,481	527,601	1,352,310	575,722	31,076,986	35,447,750

대체	-	-	2,155,250	-	6,800	51,545	776,797	-	(2,990,392)	-

처분	-	-	(115,807)	(1)	(35,951)	(8,866)	-	(730,843)	-	(891,468)

감가상각비	-	(312,325)	(4,418,199)	(20,159)	(1,129,179)	(396,521)	(586,729)	(3,126,462)	-	(9,989,574)

기말 장부금액	50,201,545	42,418,359	117,641,135	297,262	14,988,840	5,924,643	9,008,451	20,264,116	143,686,685	404,431,036

(*) 당분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 81,629천원 증가하였습니다.

전분기 (단위: 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계

기초 장부금액	6,112,375	24,208,753	48,132,359	86,486	9,352,130	3,983,453	4,507,304	24,790,559	35,996,310	157,169,729

취득(*)	7,443,595	13,566,348	12,616,063	280,835	4,330,403	717,873	2,388,812	6,579,904	63,628,003	111,551,836

대체	4,595,271	9,404,729	8,958,300	-	145,650	-	-	-	(23,103,950)	-

처분	-	-	(470,731)	(1)	-	-	-	(113,946)	-	(584,678)

감가상각비	-	(243,961)	(2,268,961)	(18,756)	(783,488)	(277,392)	(309,743)	(1,956,273)	-	(5,858,574)

기말 장부금액	18,151,241	46,935,869	66,967,030	348,564	13,044,695	4,423,934	6,586,373	29,300,244	76,520,363	262,278,313

(*) 전분기 중 유형자산 취득과 관련된 미지급금의 변동은 4,267,020천원 증가하였습니다.

11. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)

구분	부동산	차량운반구	합계

기초 장부금액	21,906,766	1,638,933	23,545,699

취득	399,112	176,610	575,722

처분	(730,843)	-	(730,843)

감가상각비	(2,907,666)	(218,796)	(3,126,462)

기말 장부금액	18,667,369	1,596,747	20,264,116

전분기 (단위: 천원)

구분	부동산	차량운반구	합계

기초 장부금액	23,489,694	1,300,865	24,790,559

취득	5,992,951	586,953	6,579,904

처분	(113,946)	-	(113,946)

감가상각비	(1,769,447)	(186,826)	(1,956,273)

기말 장부금액	27,599,252	1,700,992	29,300,244

(2) 당분기와 전분기 중 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산(토지및건물)	2,907,666	1,769,447

차량운반구	218,796	186,826

합 계	3,126,462	1,956,273

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)	186,669	143,201

단기리스료	29,701	396,161

단기리스가 아닌 소액자산 리스료	40,641	53,502

(3) 당분기와 전분기 중 리스의 총 현금유출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

리스료의 지급	3,026,314	1,871,240

리스부채에 대한 이자비용	186,669	143,201

단기리스료	29,701	396,161

단기리스료가 아닌 소액자산 리스료	40,641	53,502

합 계	3,283,325	2,464,104

12. 무형자산

당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)

구분	소프트웨어	산업재산권	회원권	합계

기초 장부금액	1,750,312	336,721	2,144,565	4,231,598

취득	590,100	63,159	21,771	675,030

상각비	(269,790)	(50,815)	(2,236)	(322,841)

기말 장부금액	2,070,622	349,065	2,164,100	4,583,787

전분기 (단위: 천원)

구분	영업권	소프트웨어	산업재산권	회원권	합계

기초 장부금액	2,737,933	1,816,623	280,502	193,263	5,028,321

취득	-	207,585	85,815	680,911	974,311

대체	-	-	(1,350)	-	(1,350)

상각비	-	(196,329)	(38,495)	(2,236)	(237,060)

기말 장부금액	2,737,933	1,827,879	326,472	871,938	5,764,222

13. 투자부동산(1) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계

기초 장부금액	57,412,757	33,927,817	91,340,574

감가상각비	-	(220,788)	(220,788)

기말 장부금액	57,412,757	33,707,029	91,119,786

전분기 (단위: 천원)

구 분	토지	건물	합 계

기초 장부금액	57,412,757	34,810,971	92,223,728

감가상각비	-	(220,788)	(220,788)

기말 장부금액	57,412,757	34,590,183	92,002,940

(2) 당분기와 전분기 중 투자부동산 관련 수익과 비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

임대수익	817,970	950,561

운영비용	220,788	220,788

임대수익은 기타매출로 분류하고 있으며, 운영비용은 기타매출원가로 인식하고있습니다.

(3) 보고기간말 현재 투자부동산에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다.

14. 종속기업 및 관계기업 투자(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 투자 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	기업명	주요 영업활동	소재국가	당분기말	전기말

지분율(%)	장부금액	지분율(%)	장부금액

종속기업	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	생산및판매	인도	100.00	108,726,246	100.00	108,726,246

SD Biosensor USA, Inc	판매	미국	100.00	-	100.00	-

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	판매	중국	100.00	369,980	100.00	369,980

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	생산및판매	인도네시아	60.00	5,758,813	60.00	5,758,813

Eco Diagnostica LTDA.	생산및판매	브라질	100.00	46,322,206	100.00	46,322,206

㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	판매	한국	100.00	11,799,216	100.00	11,799,216

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	판매	독일	100.00	16,021,932	100.00	16,021,932

Relab S.R.L	판매	이탈리아	100.00	73,453,865	100.00	73,453,865

SD Biosensor Spain, S.L.	판매	스페인	100.00	2,762,309	100.00	2,762,309

Columbus Holding Company(*1)	투자	미국	100.00	1,292,970,000	-	-

MeridianBioscience, Inc 및 그 종속기업(*2)	생산및판매	미국	-	-	-	-

Mirero Corp.(*3)	판매	파나마	100.00	11,567,782	-	-

관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	판매	인도네시아	49.00	540,867	49.00	540,867

㈜유엑스엔(*4)	생산및판매	한국	2.84	2,446,540	2.85	2,446,540

합 계	1,572,739,756	268,201,974

(*1) 당분기 중 회사는 Columbus Holding Company의 지분 100%를 취득하였으며, 당 종속기업은 MeridianBioscience, Inc 지분 100%를 취득하였습니다.(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) 당분기 중 회사가 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.

(*4) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. 당분기 중 (주)유엑스엔의 유상증자로 인해 회사의 지분율이 하락하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 종속기업 및 관계기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

기초 장부금액	268,201,974	99,748,240

취득	1,304,537,782	11,799,216

기말 장부금액	1,572,739,756	111,547,456

15. 기타금융부채당분기말 및 전기말 현재 기타금융부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

미지급금	11,997,578	-	14,251,135	-

미지급비용	170,093	-	290,938	-

미지급배당금	29,762,507	-	109,003	-

임대보증금	2,396,936	581,088	2,396,936	441,640

합 계	44,327,114	581,088	17,048,012	441,640

16. 기타부채 및 충당부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 기타부채 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	유 동

당분기말	전기말

예수금	2,126,807	4,327,812

연월차충당부채	1,427,517	1,888,153

합 계	3,554,324	6,215,965

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	비 유 동

당분기	전분기

기초 장부금액	334,380	326,500

이자비용	2,152	1,970

기말 장부금액	336,532	328,470

17. 당기손익-공정가치측정금융부채(1) 당분기말 및 전기말 현재 당기손익 -공정가치측정금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

조건부대가(*)	10,793,159	10,793,159

(*) 회사는 해외 종속회사 인수 시 구주주와 인수 이후의 경영성과에 따라 조건부대가를 지급하는 약정을 체결하였으며, 상세 내역은 다음과 같습니다.

구 분	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	Relab S.R.L	Mirero Corp.

인수 주식수	25,000주	50,000주	100주

조건부대가 종료일	2025년말	2025년말	2025년말

조건부대가 지급조건	매출액	매출액 및 EBIT	영업이익

조건부대가(Earn-out) 최대금액	EUR 11,600,000	EUR 30,980,000	USD 3,000,000

분기말 당기손익-공정가치측정 금융부채 인식액	-	10,793 백만원	-

18. 확정기여형 퇴직급여제도회사는 퇴직급여에 대해 확정기여제도만을 채택하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 확정기여제도와 관련해 비용으로 인식한 금액은 각각 1,212,432천원과 781,704천원입니다.

19. 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다. 당분기에는 과세기간에 대한 세무상 납부할세액이 없으나, 이연법인세변동 및 과거기간에 대한 세무조사통지로 인하여 법인세비용이 발생하였으며, 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 27.5%입니다.

20. 자본금20.1 자본금과 자본잉여금

회사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 104,452,353주(전기말: 104,383,353주)이며 1주당 액면금액은 500원입니다.자본잉여금은 전액 주식발행초과금으로 구성되어 있습니다.한편, 발행주식의 액면총액은 52,226,177천원으로 이익소각으로 인하여 납입자본금52,226,588천원과 상이합니다.

당분기 중 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같으며, 전분기 중 변동내역은 없습니다.

당분기 (단위: 천원)

구 분	내역	주식수(주)	보통주자본금	주식발행초과금	합 계

기초	-	104,383,353	52,192,088	616,184,541	668,376,629

자본의 증가	주식선택권의 행사	69,000	34,500	2,272,266	2,306,766

기말	-	104,452,353	52,226,588	618,456,807	670,683,395

20.2 자본조정 당분기말 및 전기말 현재 자본조정의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

주식선택권	849,688	2,941,109

자기주식	(99,643,548)	(99,643,548)

합 계	(98,793,860)	(96,702,439)

20.3 주식기준보상

(1) 회사는 주주총회 결의에 의거해서 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여했으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	1차	2차

주식선택권으로 발행한 주식의 종류	기명식 보통주식	기명식 보통주식

부여방법	보통주 신주발행	보통주 신주발행

가득조건 및 행사 가능 시점	부여일로부터 2년이 경과한 날부터 1년 이내 행사	부여일로부터 2~4년이 경과한 날부터 4년 이내 행사

(2) 당분기말 현재 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	수량	부여일	만기	행사가격	부여일공정가치

주식선택권 1차	25,000	2020-10-29	2023-10-28	2,143	31,288

주식선택권 2차	370,000	2023-03-10	2029-03-092030-03-092031-03-09	24,725	8,765

(3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분	당분기	전분기

1차	2차	1차

주식매수선택권수량	가중평균행사가격	주식매수선택권수량	가중평균행사가격	주식매수선택권수량	가중평균행사가격

기초 잔여주	94,000	2,143	-	-	1,206,000	2,143

부여	-	-	370,000	24,725	-	-

행사	(69,000)	-	-	-	-	-

기말 잔여주	25,000	2,143	370,000	24,725	1,206,000	2,143

행사가능수량	25,000	-	-	-	-	-

(4) 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구분	1차	2차

주식선택권의 공정가치	31,288원	8,765원

주가변동성 (*1,2)	63.03%	41.08%

기대만기	3년	6~8년

무위험수익률	0.97%	3.81%

(*1) 1차 부여분의 주가변동성은 상장된 유사기업의 부여일 직전 3년의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.(*2) 2차 부여분의 주가변동성은 회사 주식 상장일부터 부여일까지의 일간 변동성을 연환산한 값의 평균치입니다.

(5) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기

판매비와 관리비	51,064	3,402,292

경상연구개발비	5,471	1,076,235

매출원가	10,943	173,586

합 계	67,478	4,652,113

21. 배당금2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었습니다.

22. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 계약자산, 계약부채

(1) 당분기와 전분기 중 수익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기	수익인식

고객과의 계약에서 생기는 수익	104,072,930	1,343,186,556

재화의 판매	103,646,972	1,335,082,109	한시점에인식

용역매출	425,958	8,104,447	기간에 걸쳐 인식

기타 원천으로부터의 수익 : 기타매출	845,960	1,073,883	기간에 걸쳐 인식

총 수익	104,918,890	1,344,260,439

(2) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

반환재고회수권	127,935	374,470

계약이행원가	49,228	14,572

합 계	177,163	389,042

(3) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

선수금	4,959,983	4,760,804

환불부채	262,950	729,303

합 계	5,222,933	5,490,107

23. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목	당분기	전분기

급여	4,507,659	10,503,825

퇴직급여	537,541	391,503

복리후생비	1,207,260	3,292,926

여비교통비	472,269	334,862

접대비	121,842	68,372

통신비	42,260	99,483

전력비 및 수도광열비	233,470	162,821

세금과공과금	378,686	1,203,310

감가상각비 및 사용권자산상각비	2,768,279	1,607,983

지급임차료	17,501	535,408

수선비	65	1,152

보험료	200,920	167,751

차량유지비	82,115	36,082

경상연구개발비	10,880,455	7,720,774

운반비	206,516	1,019,110

교육훈련비	93,306	114,226

도서인쇄비	93,562	55,260

소모품비	35,369	781,376

지급수수료	7,951,667	13,286,638

광고선전비	1,607,638	428,002

판매촉진비	562,253	393,910

견본비	1,021,349	469,001

대손상각비	7,185,818	1,319,051

수출제비용	166,535	2,083,209

무형자산상각비	312,975	236,643

주식보상비용	51,064	3,402,291

기타의판매관리비	28,933	47,233

합 계	40,767,307	49,762,202

24. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

재고자산의 변동	75,179,250	(75,584,206)

재고자산의 매입	38,875,568	466,548,107

급여	10,628,947	26,129,592

퇴직급여	1,212,432	781,705

복리후생비	2,673,712	5,304,508

임차료	22,091	478,739

감가상각 및 무형자산상각	10,533,203	6,316,424

운반비	353,101	1,604,091

소모품비	4,137,571	17,024,710

수출제비용	1,037,298	9,733,369

지급수수료	15,284,152	35,176,591

대손상각비	7,185,818	1,319,051

외주가공비	12,841,059	233,187,622

여비교통비	521,866	360,527

기타	10,716,795	6,953,963

합 계	191,202,863	735,334,793

25. 기타수익과 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익과 기타비용 내역은 다음과 같습니다. 25.1 기타수익

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

외환차익	5,806,044	15,946,795

외화환산이익	12,954,745	19,167,426

유형자산처분이익	4,396	47,726

잡이익	544,658	21,550

합 계	19,309,843	35,183,497

25.2 기타비용(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

외환차손	27,207,127	2,934,170

외화환산손실	12,942,373	5,037,890

기부금	7,010,000	508,800

유형자산처분손실	8,837	470,732

잡손실	39,591	334

합 계	47,207,928	8,951,926

26. 금융수익과 금융원가당분기와 전분기 중 금융수익과 금융원가 내역은 다음과 같습니다. 26.1 금융수익

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

이자수익	8,370,970	2,454,701

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	118,009	787,173

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	1,330,134	2,511,496

합 계	9,819,113	5,753,370

26.2 금융원가(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

이자비용	188,821	145,171

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	482,385	2,021,645

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	158,064	-

합 계	829,270	2,166,816

27. 주당순손익

(1) 당분기와 전분기 중 기본주당손익은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기

보통주당분기순손익(원)	(181,881,907,956)	466,549,343,699

가중평균유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466

기본주당순손익(원/주)	(1,778)	4,613

(2) 당분기 및 전분기 중 희석주당순손익의 산정내역은 다음과 같습니다.

구 분	당분기	전분기

보통주당분기순손익(원)	(181,881,907,956)	466,549,343,699

손익조정내역(원)	-	-

합 계	(181,881,907,956)	466,549,343,699

가중평균유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466

조정내역

주식선택권(주)	-	-

희석주당이익 산정을 위한 가중평균유통보통주식수(주)	102,299,466	101,141,466

희석주당손익(원/주)	(1,778)	4,613

28. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

분기순이익(손실)	(181,881,908)	466,549,344

조정:

감가상각비 및 사용권자산상각비	10,210,362	6,079,364

무형자산상각비	322,842	237,060

대손상각비	7,185,818	1,319,051

주식보상비용	67,478	4,652,113

외화환산손실	12,942,373	5,037,890

잡이익	(15,995)	(1,851)

연차충당부채전입	(460,636)	(23,364)

이자비용	188,821	145,171

재고자산평가손실	64,510,480	6,876,468

법인세비용	76,689,694	172,194,427

유형자산처분손실	8,837	470,732

이자수익	(8,370,970)	(2,454,701)

외화환산이익	(12,954,745)	(19,167,426)

유형자산처분이익	(4,396)	(47,726)

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실	482,385	2,021,645

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익	(118,009)	(787,173)

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실	158,064	-

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익	(1,330,135)	(2,511,496)

운전자본의 변동:

매출채권의 증가	(3,874,489)	(711,820,265)

미수금의 증가	(1,746,480)	(1,258,932)

선급금의 감소(증가)	11,873,441	(6,588,836)

선급비용의 증가	(253,063)	(5,342)

부가세대급금 증가	(411,706)	(24,647,165)

계약자산의 감소(증가)	211,879	(913,202)

재고자산의 감소(증가)	18,964,007	(70,230,447)

매입채무의 증가(감소)	(2,039,817)	341,494,257

미지급금의 감소	(2,923,109)	(1,189,784)

미지급비용의 감소	(120,845)	(16,864)

예수금의 증가(감소)	(2,201,005)	2,406,283

계약부채의 증가(감소)	(267,175)	114,502,767

영업으로부터 창출된 현금	(15,158,002)	282,321,998

(2) 당분기와 전분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

사용권자산의 인식	575,722	6,579,904

건설중인자산의 본계정대체	2,990,392	23,103,950

리스부채의 유동성대체	3,098,058	1,986,229

유형자산미지급금 변동	81,629	4,267,020

미지급배당금 대체	29,653,505	128,045,096

29. 약정사항

(1) 당분기말 및 전기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

당분기말 (단위: USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액

Standard Chartered Bank, New York 외 5개 기관	채무보증(*)	500,000,000	488,023,446

PNC Bank, National Association	채무보증(*)	50,000,000	25,000,000

(*) 회사는 Columbus Holding Company의 종속기업인 MeridianBioscience, Inc.를 위하여 채무보증을 제공하고 있습니다.

전기말 (단위: USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액

IBK 기업은행	기타지급보증	30,056	30,056

(2) 전기 중 종속기업인 SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 의 지급보증제공과 관련하여 금융보증수익 31백만원을 인식하였습니다.(당기 내역 Pending)

(3) 당분기말 현재 회사의 투자부동산 임대보증금에 대해서 근저당권(채권최고액: 2,876,323천원)이 설정되어 있습니다(주석 13 참고).

(4) 회사와 회사의 지배주주는 브릭-오비트4호 신기술사업 투자조합(이하 '투자자')과 주식인수계약을 체결하고 있으며, 주요 내용은 다음과 같습니다.

구 분	내 용

우선매수권	지배주주가 투자자의 동의를 득한 후 제3자에게 주식의 일부 또는 전부를 처분하고자 하는 경우, 투자자는 제3자에 우선하여 처분의 상대방이 될 권리를 가짐

공동매도권	투자자는 지배주주가 주식을 처분하는 경우, 지배주주와 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가짐

자산의 우선매수권	회사가 주요자산의 전부 또는 자산총액의 20% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명하는 제3자는 이에 대해서 우선매수권을 가짐

주식 매수청구권	계약에서 언급하고 있는 일정 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사 또는 이해관계인에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있음

(5) 주식회사 래피젠은 회사를 상대로 서울중앙지방법원에 2021년 8월 27일 실용신안권침해금지 등 가처분신청과 2021년 12월 29일 실용신안권침해 금지 및 702억원 의 손해배상청구 소송을 제기하였습니다. 서울중앙지방법원은 2022년 1월 4일 주식회사 래피젠의 실용신안권침해금지등 가처분 신청에 대해서 기각 결정하였으며, 회사는 상기 소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하며, 회사의 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정하고 있습니다. 상술한 사항 외에 회사가 소송사건에 피소되어 계류중인 사건은 다음과 같습니다.

구분	원고	피고	소송등의 내용	소송가액	진행상황

특허침해소송	QIAGEN	회사	결핵관련제품 특허침해금지 청구	EUR 500,000	1심 준비중

회사는 상기 소송사건 또한 당분기말 현재 결과를 예측할 수 없어 충당부채를 계상하지 않았습니다.

30. 특수관계자 등(1) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업 및 관계기업 등 현황은 다음과 같습니다.

구 분	당분기말	전기말

최상위지배자(최대주주)	조영식	조영식

종속기업	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.

SD Biosensor USA, Inc.	SD Biosensor USA, Inc.

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.

Eco Diagnostica LTDA.	Eco Diagnostica LTDA.

㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH

Relab S.R.L	Relab S.R.L

SD Biosensor Spain S.L.	SD Biosensor Spain S.L.

Columbus Holding Company(*1)	-

MeridianBioscience, Inc. 및 그 종속기업(*2)	-

Mirero Corp.(*3)	-

관계기업	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA

㈜유엑스엔(*4)	㈜유엑스엔(*4)

유의적인 영향력을 행사하는 회사	(주)바이오노트	(주)바이오노트

기타특수관계자	이랩 주식회사(*5)	이랩 주식회사(*5)

시크리티스 주식회사(*5)	시크리티스 주식회사(*5)

에스디비인베스트먼트 주식회사(*5)	에스디비인베스트먼트 주식회사(*5)

-	에임 주식회사(*7)

주식회사 엠에스코(*5)	주식회사 엠에스코(*5)

Bionote USA Inc.(*6)	Bionote USA Inc.(*6)

Rohi Biotechnology Co., Ltd (*6)	Rohi Biotechnology Co., Ltd (*6)

재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단)	재단법인 에스디의학연구소(구, 재단법인 에스비의료재단)

(*1) 당분기 중 회사는 Columbus Holding Company의 지분 100%를 취득하였으며, 당 종속기업은 MeridianBioscience, Inc 지분 100%를 취득하였습니다.(*2) Columbus Holding Company의 종속기업으로 회사의 직접적인 투자지분은 없습니다.(*3) 당분기 중 100% 구주 인수에 의해 종속회사에 포함되었습니다.(*4) 회사가 보유한 상환전환우선주를 포함할 경우 지분율이 20% 이상이므로 유의적인 영향력이 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(*5) 회사의 지배주주 및 그 특수관계자가 해당 회사를 지배하고 있는 바, 기타의 특수관계자로 포함되었습니다.(*6) 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 (주)바이오노트가 지분 100% 를 보유하고 있는 종속회사입니다.(*7) 전기 중 특수관계자에서 제외되었습니다.

(2) 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무 잔액은 다음과 같습니다.

당분기말 및 당분기 (단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*)	채무 등

종속기업

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,	1,564,177	2,514	32,406,339	58,801

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	78,182	-	5,461,156	-

Eco Diagnostica LTDA.	2,152,923	-	12,125,019	-

㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	137,625	-	151,388	-

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	1,205,961	277,873	549,342	2,856

Relab S.R.L	5,284,322	1,100	3,774,956	-

MeridianBioscience, Inc.	-	14,736	-	984

Mirero Corp.	171,911	-	289,306	-

관계기업

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	587,538	11,340	1,288,591	6,722

㈜유엑스엔	-	93,250	-	49,775

유의적인 영향력을 행사하는 회사

(주)바이오노트	482,511	5,453,673	396,381	11,174,798

기타특수관계자

시크리티스 주식회사	-	136,713	990,000	-

에스디비인베스트먼트 주식회사	-	63,201	200,000	922,651

합 계	11,665,150	6,054,400	57,632,478	12,216,587

(*) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 당분기말 현재 32,969,451천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 당분기 중 인식된 대손상각비는 5,717,661천원입니다.

전기말 및 전분기 (단위: 천원)

회사명	매출 등	매입 등	채권 등(*1)	채무 등

종속기업

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.,	2,248,858	-	34,719,646	54,621

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	-	-	5,232,233	-

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	-	212	-	-

Eco Diagnostica LTDA.	10,838,644	-	9,873,407	-

㈜에스디케어(구, ㈜에스큐케어)	1,139,500	-	370,592	-

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Berat ung GmbH	-	-	2,414,132	2,816

Relab S.R.L	-	-	3,961,811	-

관계기업

PT.STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	-	1,915	1,282,334	-

㈜유엑스엔	-	-	-	44,220

유의적인 영향력을 행사하는 회사

(주)바이오노트	1,523,959	225,823,995	52,949	6,972,217

기타특수관계자

시크리티스 주식회사	-	119,643	990,000	-

에스디비인베스트먼트 주식회사	-	41,991	200,000	-

에임 주식회사(*2)	72,602	33,851,716	-	-

합 계	15,823,563	259,839,472	59,097,104	7,073,874

(*1) SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd. 등 특수관계자 외상매출금에 대하여 전기말현재 27,251,789천원의 대손충당금을 설정하고 있으며, 전분기 중 인식된 대손상각비는 980,436천원입니다.(*2) 전기 중 특수관계가 소멸되었으며, 특수관계가 소멸되기 전까지의 거래가 포함되었습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다.

당분기 (단위: 천원)

구 분	기초	대 여	회 수	기말

임직원	2,528,747	750,000	(401,165)	2,877,582

전분기 (단위: 천원)

구 분	기초	대 여	회 수	기말

임직원	1,295,238	200,000	(361,148)	1,134,090

(4) 배당금의 지급2022년 12월 31일로 종료하는 회계기간에 대한 소유주 배당금 29,654백만원은 보고기간종료일 이후인 2023년 4월에 지급되었으며, 특수관계자에 대한 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자	금액

최상위지배자(최대주주)

조영식	9,450,995

유의적인 영향력을 행사하는 회사

(주)바이오노트	7,148,218

기타특수관계자

에스디비인베스트먼트 주식회사	922,651

이효근(대표이사)	1,305,577

허태영(대표이사)	140,196

(5) 주요 경영진에 대한 보상주요 경영진은 이사 및 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

급여	420,103	1,422,688

퇴직급여	31,200	38,060

주식보상비용	-	867,931

합 계	451,303	2,328,679

31. 보고기간후 사건해당 사건은 회사에서 문제 사항에 대해 인지하고 즉시 선제적으로 미국식품의약국(FDA)에 보고하였고, FDA에서는 2023년 5월 4일자로 회사가 로슈(Roche Diagnostics International AG.)를 통하여 미국에 판매한 자가검사키트 'Pilot COVID-19 At-Home Test' 제품의 특정 Lot 구성품 중 검체추출액(Buffer Solution)의 미생물 오염으로 인한 우려를 경고하였습니다. FDA에서는 위험성 평가가 진행중이므로 아직 리콜에 대한 판단 및 등급이 분류되지는 아니하였으나, 회사는 영향을 받은 특정 Lot의 제품에 대해 자발적 리콜 절차를 진행 예정입니다. 이와 관련한 비용은 2023년 2분기부터 발생할 것으로 예상되며, 해당 재무적 영향은 현재로서는 합리적으로 추정하기 어려운 상황으로 진행경과에 따라 검토할 계획입니다.