에스디바이오센서 반기보고서 (2022.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 당사는 라이센스 아웃, 라이센스 인, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	제13기 반기	제12기	제11기

비용의성격별 분류	원재료비	2,898,461	4,004,999	4,854,787

인건비	11,671,587	12,532,594	4,942,710

감가상각비	678,359	121,667	-

위탁용역비	961,577	578,365	391,336

기타	4,633,710	1,648,032	198,746

연구개발비용 합계	20,843,694	18,885,658	10,387,580

회계처리내역	판매비와 관리비	20,843,694	18,885,658	10,387,580

제조경비	-	-

개발비 (무형자산)	-	-

회계처리금액 계	20,843,694	18,885,658	10,387,580

정부보조금	-	-

연구개발비용 합계	20,843,694	18,885,658	10,387,580

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	0.95%	0.64%	0.62%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	제13기 반기	제12기	제11기

비용의성격별 분류	원재료비	2,812,149	3,957,227	4,750,654

인건비	11,671,587	12,532,594	4,942,710

감가상각비	678,359	121,667	-

위탁용역비	961,577	578,365	391,336

기타	4,633,922	1,648,062	198,746

연구개발비용 합계	20,757,594	18,837,915	10,283,447

회계처리내역	판매비와 관리비	20,757,594	18,837,915	10,283,447

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	20,757,594	18,837,915	10,283,447

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	20,757,594	18,837,915	10,283,447

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	0.98%	0.66%	0.70%

(2) 연구개발 조직 및 운영1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용	인원

SD Biosensor연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총관리	1

기기개발
본부	- 측정기 하드웨어 및 펌웨어 개발- OS기반 임베디드 소프트웨어 개발- 장비 및 센서 기구 설계 및 목업 제작- 기술 문서 작성 및 인증 시험 대응- 연구용/양산용 금형 개발 및 이력 관리- 개발 제품의 양산 안정화 관리	19

분자진단
개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- 분자진단 유전자 추출/증폭 및 제제화 기술 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발- 분자진단제품 in-silico 연구- 정도관리물질 개발- POC 카트리지 제조기술 개발	46

센서개발
본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무- 생산이관 및 양산 안정화 업무- 연구개발 관련 문서 작성, 관리- 연구과제 관리 및 특허 발명 업무- 임상화학진단 측정 시약 및 카트리지 개발- CGMS 센서개발	25

연구분소
(청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화
- 신제품 생산 공정화 및 검증	12

2) 연구개발 인력 현황[연구개발 인력 현황]

구 분	인 원

박 사	석 사	기 타	합 계

인원수	3	56	44	103

3) 핵심연구 인력 현황[핵심 연구인력 현황]

직위(직급)	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

의장	연구개발 총괄관리	서울대학교 생화학 석사('91~'94)
서울대학교 수의학 박사('95~'98)
㈜에스디 회장('14~'17)
㈜바이오노트 회장('14~'17)
㈜바이오노트 의장('17~現)
㈜에스디바이오센서 의장('17~現)	- 면역진단제품 개발 및 상용화* 에볼라,지카바이러스 등 체외진단 시약개발* 코로나19 진단시약 개발- G6PD 측정센서 및 측정기 개발

고문	센서개발본부 매니저	동경대학교 공학박사('91~'94)
아산제약㈜ 연구소 연구원('96~'00)
㈜아이비디랩 연구소('00~'03)
신성제약㈜ 연구소('06~'18)
㈜에스디바이오센서 기술고문('20~現)	- 리피도케어 제품 개발 및 상용화- 드라이케미스트리 제품 개발

본부장(이사)	분자진단개발본부 총괄 관리	안동대학교 곤충생리학 석사(‘05)㈜바이오니아 진단연구소 팀장 (‘08~’14)에스디바이오센서㈜ 연구소 (‘14~)	- 현장진단용 분자진단 M10 시스템 개발- 등온핵산증폭 기술 개발- Real-Time PCR 제품군 개발- 현장진단용 분자진단 카트리지 제품군 개발

본부장(이사)	센서개발1본부 총괄 관리	아주대학교 응용생명공학 석사('06)㈜ 에스디, 연구소('05~'10)에스디바이오센서㈜, 연구소 ('11~'現)	- 현장진단용 형광 면역 진단 시스템 개발- 코로나 19 진단과 같은 형광면연진단용 측정 시약 및 시스템 개발

본부장(상무)	기기개발본부 총괄	연세대학교 의용공학 석사('05)뮤즈텍연구소 연구원('03~'07)에스디 혈당사업본부 연구원('07~'10)에스디바이오센서 기기개발본부('11~)	- 심전도 의료기 소프트웨어 개발- 저주파 및 초음파 의료기 하드웨어 및 소프트웨어 개발- 체성분 분석 의료기 하드웨어 및 소프트웨어 개발- 혈당측정기, 콜레스테롤 측정기, 당화혈색소 제품 개발- 형광 immuno-assay 측정 제품 개발, 분자진단장비 제품 개발

본부장(이사)	DCP 총괄	아산제약㈜ 연구소 수석연구원('93~'11)삼성전자 의료기기사업부 수석연구원('11~'21)㈜에스디바이오센서 센서개발2본부('21~現)	- 임상화학진단 제품(Liquid) 개발 및 상용화- 임상화학진단 제품(Dry) 개발 및 상용화

본부장(이사)	프로젝트 매니저	계명대학교 공중보건학 학사('97)에스디바이오센서 센서 본부장('17~)에스디바이오센서 센서개발 3본부 본부장('22~)	- 혈당 센서 개발 및 생산

분소장(선임연구원)	연구분소 총괄 관리	아주대학교 생명공학 석사 ('12~14')㈜에스디바이오센서 연구원 ('15~21')㈜에스디바이오센서 연구분소장('21~'現)	- 형광 면역진단제품 개발 및 상용화- 상용화 제품 스케일업

팀장(수석연구원)	분자진단 연구개발 관리	경상대학교 미생물학과 석사('11)㈜바이오니아 진단연구소 연구원('11~'12)씨젠 연구소 연구원('12~'15)에스디바이오센서㈜ 연구소 ('15~)	- 현장진단용 분자진단 M10 카트리지 개발- M10 카트리지 자동화 제조공정 개발- 유전자 추출 시약 및 프로토콜 개발

팀장(수석연구원)	연구기획 매니저	아주대학교 분자과학기술학 석사('06)㈜ 올메디쿠스, 연구소('09~'13)에스디바이오센서㈜, 연구소 ('14~'現)	- 현장진단용 형광 면역 진단 시스템 개발- 코로나 19 진단과 같은 형광면연진단용 측정 시약 및 시스템 개발

팀장(수석연구원)	기구설계팀 팀장	중앙시스콤 연구원('02~'08)에스디 혈당사업본부 연구원('08~'10)에스디바이오센서 기기개발본부('11~)	- 홈오토 시스템 기구설계- 혈당측정기, 당화혈색소 스트립 기구 개발- 형광 측정기 기구 개발- Q-Line, F-Line 스트립 기구 개발- 분자진단 측정기 및 카트리지 기구 개발

팀장(수석연구원)	하드웨어팀 팀장	스카이텍 연구원('06~'12)원정보통신 연구원('12~'13)에스티월드 연구원('13~'14)에스디바이오센서 기기개발본부('14~)	- 근태 및 출입통제 리더기 개발- 공사인원 입/출입 관리 시스템 개발- 더블카드(HID+칩 메모리리드) 리더기 개발- 혈당측정기, 콜레스테롤 측정기 제품 개발- 분자진단장비 제품 개발(모터 제어 파트)

팀장(수석연구원)	소프트웨어팀 팀장	디브이에스코리아 연구원('07~'11)신보 연구원('12~'14)에스디바이오센서 기기개발본부('15~)	- 차량용 헤드레스트 기기 프로그램 개발- DVD Loader 소프트웨어 개발 및 개발 지원- F-Line 측정기(F200) UI 소프트웨어 개발- F-Line 측정기(F2400) UI 소프트웨어 개발

팀장(선임연구원)	센서개발4팀 관리	서강대학교 생명과학 석사 ('11~13') ㈜에스디바이오센서 연구원 ('13~22') ㈜에스디바이오센서 센서개발4팀장('22~'現)	- 형광 면역진단제품 코딩 및 생산 안정화

선임연구원	DCP 개발	건국대학교 생명공학과 석사 ('14~'16)메디안디노스틱 연구원 ('16~'20)에스디바이오센서 선임연구원 ('20~現)	- 동물용 질병 진단 ELISA 제품 개발 및 인허가 취득 (CSFV Erns, BVDV Erns, FMDV Type O)- 질병 진단 제품 연구 개발 및 개선 (FMDV Type A, Type Asia ELISA Babesia IFA)

4) 연구개발 실적 및 현황[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	개발상세내용	비고

개발예정	면역화학진단	- STANDARD F 제품군 개발중 :심혈관 질환 (Cardiac) 및 호흡기 감염 (Respiratory), 기타 진단 항목에 대한 18종 개발중	형광면역진단 방법을 이용한 심혈관 질환 및 호흡기 감염증 등 진단 (T3, SARS-CoV-2 Total nAb, SARS-CoV-2Variant nAb, Covi-FERON Tube Total, M. pneumoniae IgM/IgG, M. pneumoniae Ag, hs-TnI, hs-TnT, TnI/CK-MB, FSH, Progesterone, Prolactin, Estradiol II, Testosterone, AMH, PCT capillary WB, Ferritin, TB LAM Ag)	-

분자진단	-STANDARD™ M10 제품군 개발중: 호흡기 감염 질환, 모기매개 열성 질환, 성 매개 감염질환 등 진단 항목에 대한 5종 개발중	STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용한 진단 (STI , HIV, HCV, HBV 등)	-

기기개발	- 현장진단용 Chemistry 장비 및 형광면역진단 정성 분석 측정기 개발중- PCR 장비 핵심기술 모듈화	현장 진단용 측정기기 개발해외 공동 개발한 모듈에 대한 국산화 독자 개발	-

임상화학진단	- Dry Chemystry 임상 시약 및 카트리지- CRP/SAA	혈장, 혈청 및 Urine에서 원하는 물질과 시약을 반응시켜 발색의 정도를 농도로 구하는 방식인 비색법을 사용한 일반 임상화학검사 제품항원 항체 반응을 이용하여 혈액 속 염증반응을 정량적으로 진단	-

전기화학	- CGMS 센서 개발 / 연속혈당측정 기술 연구개발 중	전기화학 센서를 피하층내에 삽입하여 간질액의 당농도를 연속 측정하는 제품	-

2022년	분자진단	STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo	호흡기 감염병 의심환자 검체에서 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 RNA 확인을 위하여 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터등온핵산증폭 및 분석까지 진행하여 SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

분자진단	STANDARD™ M10 MDR-TB	결핵 의심환자 검체에서 결핵균의 DNA 확인을 위하여 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 결핵균 및 약제내성결핵균 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

분자진단	STANDARD™ M10 MTB/NTM	결핵 의심환자 검체에서 결핵균의 DNA 확인을 위하여 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 결핵균 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

분자진단	STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2	호흡기 감염병 의심환자 검체에서 인플루엔자바이러스 A/B (Influenza A/B), 호흡기세포융합바이러스(RSV), 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 RNA 확인을 위하여 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 Influenza A/B, RSV, SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

분자진단	STANDARD™ M10 HPV	인유두종 바이러스(Human Papilloma Virus) 유래 질환 의심환자 검체에서 DNA 확인을 위하여 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 HPV 16, 18 subtype 또는 HPV highrisk subtype 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

분자진단	STANDARD™ M10 C.difficile	Clostridium difficile 세균감염 질환 의심환자 검체에서 toxin DNA 확인을 위하여 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 C.difficile toxin 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

분자진단	STANDARD™ M10 Arbovirus	모기 매개 열성질환 의심환자 검체에서 Zika virus, Chikungunya virus, Dengue virus, West Nile virus, Yellow Fever virus의 RNA 확인을 위하여 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 Zika virus, Chikungunya virus, Dengue virus, West Nile virus, Yellow Fever virus 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

면역화학진단	STANDARD™ F T3	사람의 혈청에서 T3(Triiodothyronine) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증 치료를 모니터링하는데 도움을 줌.	-

면역화학진단	STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA	사람의 분변에서 노로바이러스(Norovirus) GII와 GI 항원을 각각 정성적 검출이 가능한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA	사람의 혈장 및 혈청에서 SARS-CoV-2 중화항체 여부를 검사하여 COVID-19 감염 역학조사, 감염 후 및 백신 접종 후 스크리닝 검사에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 정성검사제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA	사람의 혈장 및 혈청에서 SARS-CoV-2 중화항체 여부를 검사하여 COVID-19 감염 역학조사, 감염 후 및 백신 접종 후 스크리닝 검사에 도움을 주기 위해 보조적으로 사용되는 정성검사제품	-

분자진단	STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit	호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 SARS-CoV-2의 변이 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출.	-

분자진단	STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-TimeDetection Kit	호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

기기개발	GlucoNavii Elite	병원용 POC 혈당 측정기	-

임상화학진단	STANDARD Lipid Profile Control Solution	3항목(CHO, TG, HDL), 2농도(level1, level2) 개발	-

2021년	면역화학진단	STANDARD™ F SARS-CoV-2 nAb FIA	사람의 혈장 및 혈청에서 SARS-CoV-2 중화항체 여부 검사에 사용되는 체외진단검사제품	-

분자진단	STANDARD™ M10 SARS-CoV-2	호흡기 감염병 의심환자 검체에서 STANDARD M10 장비와 카트리지를 이용하여 핵산추출부터 Real-Time PCR 및 분석까지 진행하여 SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

기기개발	STANDARD M10 콘솔 및 모듈	현장진단용 RT-PCR 장비	-

면역화학진단	STANDARD™ F TnI/CK-MB combo FIA	형광 면역진단검사법을 이용하여, 카디악 마커인 트로포닌 I와 CK-MB 2가지 심혈관 마커동시 진단.	-

면역화학진단	STANDARD™ F Covi-FERON FIA	사람의 전혈을 사용하여 SARS-CoV-2 특이 항원에 의해 활성화된T 세포가 분비하는 인터페론 감마를 형광면역측정법(FIA)으로 측정	-

면역화학진단	STANDARD™ Q COVID-19 Ag Saliva Test	SARS-CoV-2 항원검출을 위한 신속진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test	SARS-CoV-2 항원검출을 위한 자가 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test	SARS-CoV-2 항원검출을 위한 자가 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q COVID-19 Ag Nasal Test	SARS-CoV-2 항원검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

2020년	분자진단	STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit	호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 SARS-CoV-2 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

면역화학진단	STANDARD™ F C. difficile GDH FIA	사람의 분변에서 Clostridium difficile의 글루탐산 탈수소효소(GDH)를 정성적으로 검출하기 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F H. pylori Ag FIA	사람의 분변에서 H. Pylori 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F HIV Ag/Ab FIA	사람의 전혈, 혈청 및 혈장 샘플에서 p24 항원과 HIV 항체를 동시에 검출하기 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F COVID-19 Ag FIA	호흡기 감염 증상이 있는 환자의 비강 및 비인두 도말 검체에서 SARS-CoV-2 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F TSH-II FIA	사람의 혈청 및 전혈에서 갑상선 자극 호르몬 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F C. difficile Toxin A/B FIA	사람의 분변에서 Clostridium difficile 독소 A, 독소 B의 존재를 정성적으로 검출하여 독소생성여부를 확인하기 위한 형광면역분석제품	-

분자진단	STANDARD™ M Flu/SARS-CoV-2 Real-TimeDetection kit	호흡기 감염병 의심환자 검체의 RNA에서 Real-Time RT-PCR을 이용하여 인플루엔자바이러스 A/B (Influenza A/B), 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)의 유전자의 특이적인 서열을 정성 검출	-

면역화학진단	STANDARD™ F COVID/Flu Ag Combo FIA	사람의 비강 및 비인두 도말 검체에 존재하는 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B에 대한 특정 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석 제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F Rota/Adeno Ag FIA	분변 내 로타바이러스(Rotavirus)와 아데노바이러스(Adenovirus) 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test	SARS-CoV-2 항체 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q COVID/Flu Ag Combo Test	SARS-CoV-2 항원, A형 인플루엔자 바이러스 및 B형 인플루엔자 바이러스 동시진단을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q HBsAg Test	B형 간염 바이러스 표면 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test	SARS-CoV-2 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Duo Test	SARS-CoV-2 항체검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Influenza A/B/A(H1N1) Pandemic Test	인플루엔자 A형 , B형 및 A(H1N1)pdm09 바이러스 항원 동시 진단을 위한 신속면역화학진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q TnI Test	TnI(Troponin I) 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Anti-HBs Test	B형 간염 표면 항체(Anti-HBs) 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

2019년	면역화학진단	STANDARD™ F iFOB FIA	분변 검체 내의 헤모글로빈을 정량 측정하는 형광변역분석법의 분변잠혈검사 키트. 분변잠혈검사는 하부소하관 출혈을 검사 (염증성장질환, 대장암스크리닝)하는데 사용.	-

면역화학진단	STANDARD F Norovirus Ag FIA	형광 면역진단 방법을 이용한 노로바이러스 검출 및 진단	-

면역화학진단	STANDARD™ F TB-Feron FIA (IFN-gamma)	IGRA (interferon Gamma Release Assay) 방법을 토대로 혈장 내 인터페론 감마 (IFN_gamma)의 분비 정도를 분석함으로써 잠복결핵 감염 여부를 검사하는 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA	사람의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 O. tsutsugamushi 박테리아 특이적 IgM 및 IgG 항체 검출을 위한 형광면역분석제품으로, 쯔쯔가무시 질환은 발진티푸스는 진드기(유충 진드기)를 통해 전파되는 Orientia tsutsugamushi에 의해 유발되는 질병	-

면역화학진단	STANDARD™ F NT-proBNP FIA	사람의 혈청 및 전혈(EDTA)에서 N-말단 B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로, 울혈성 심부전 (CHF) 진단에 도움을 줌	-

면역화학진단	STANDARD™ F Lyme IgM/IgG FIA	사람의 전혈, 혈청 및 혈장 샘플에서 B. burgdorferi 특이적 IgM 및 IgG 항체를 검출하기 위한 형광면역분석제품으로, 라임 질환은 검은다리 또는 사슴 진드기를 통해 전염되는 박테리아인 Borrelia burgdorferi에 의해 발생함	-

면역화학진단	STANDARD F HAV IgM FIA	형광 면역진단 방법을 이용한 A형간염 항체 검출 및 진단	-

면역화학진단	STANDARD™ F fT4	사람의 혈청에서 유리 티록신 (free T4) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증 치료를 모니터링하는데 도움을 줌	-

면역화학진단	STANDARD™ F T4	사람의 혈청에서 티록신 (T4) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로, 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증 치료를 모니터링하는데 도움을 줌	-

면역화학진단	STANDARD™ F Zika/Dengue Ag Combo FIA	사람의 혈액에 존재하는 Zika, Dengue 바이러스 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F Norovirus Ag FIA	사람의 분변에서 노로바이러스(Norovirus) 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F Adeno Respi Ag FIA	사람의 비강 및 비인두 도말 검체에서 아데노바이러스(Adenovirus) 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석 제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F HBsAg FIA	사람의 전혈, 혈청 및 혈장에 존재하는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품.	-

면역화학진단	STANDARD™ F HCV Ab FIA	사람의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 C형 간염 바이러스(HCV) 항체의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ F Syphilis Ab FIA	인간의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 Treponema pallidum(TP)에 대한 항체의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품으로, 매독은 Treponema pallidum(TP)에 의해 유발되는 성병(STI)임.	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Filariasis Ag Test	Filariasis 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ E TB-Feron ELISA	결핵균에 의해 활성화된 T 세포의 인터페론 감마 검출을위한 제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q HAV IgM Test	A형 간염 바이러스 (Hepatitis A Virus, HAV) IgM 항체 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Adeno Respi Ag Test	Adenovirus 항원 검출을 위한 신속면역화학진단제품	-

면역화학진단	STANDARDTM F Zika/Dengue Ag Combo FIA	Zika, Dengue 바이러스 항원의 정성적 검출을 위한 형광면역분석제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Norovirus Ag Test	노로바이러스 항원검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Arbo Panel I (Z/D/C/Y) Test	Zika virus IgM 항체, Dengue virus IgM 항체, Chikungunya virus IgM 항체, Yellow fever virus IgM, Dengue NS1 Ag 의 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q HIV 1/2 Ab 3-Line Test	혈청, 혈장 및 전혈 내 HIV-1 (subtype O 포함) 및 HIV-2에 특이적인 항체를 검출하여 정성 분석하는 제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Rotavirus Ag Test	로타바이러스(Rotavirus, Group A) 항원 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Rota/Adeno Ag Test	로타바이러스(Rotavirus, Group A) 항원과 아데노바이러스(Adenovirus) 항원의 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

2018년	면역화학진단	STANDARD™ F β-hCG FIA	사람의 혈청 및 전혈의 베타사람융모성성선자극호르몬(β-hCG) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품.	-

면역화학진단	STANDARD™ F PCT FIA	사람의 혈청, 혈장 및 전혈에서 프로칼시토닌 (PCT)수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품. 프로칼시토닌은 세균 감염의 중증도와 예후를 평가하고 패혈증의 조기 진단에 도움을 줌.	-

면역화학진단	STANDARD™ F PSA FIA	사람의 혈청, 혈장 및 전혈에서 전립선 특이 항원 (PSA) 수준의 정량적 측정을 위한 형광면역분석제품. 이 검사는 남성의 전립선암 선별을 돕고 전립선 생검의 필요성을 결정하는 데 도움을 줌.	-

면역화학진단	STANDARD™ F Zika IgM FIA	사람의 전혈, 혈청 및 혈장 검체에서 Zika 바이러스의 특이적 IgM 항체를 정성적으로 검출하기 위한 형광면역분석제품.	-

면역화학진단	STANDARD™ F D-dimer FIA	사람의 혈장 및 전혈에서 D-dimer 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품. 이 검사는 심부정맥혈전증(DVT), 폐색전증(PE) 및 뇌졸중을 배제하는 데 도움을 줌.	-

면역화학진단	STANDARD™ F TSH FIA	사람의 혈청에서 갑상선 자극 호르몬 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품으로 갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 저하증 치료를 모니터링하는데 도움을 줌.	-

면역화학진단	STANDARD™ F LH FIA	사람의 혈청, 혈장 및 전혈에서 황체형성호르몬 (LH) 수치를 정량적으로 측정하기 위한 형광면역분석제품. 이 검사는 생식 능력 문제, 생식 기관(난소 또는 고환)의 기능을 평가하거나 배란을 감지하는 데 도움을 줌.	-

면역화학진단	STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA	형광 면역진단 방법을 이용한 쯔쯔가무시 항체 검출 및 진단	-

면역화학진단	STANDARD F Lyme IgM/IgG FIA	형광 면역진단 방법을 이용한 라임 항체 검출 및 진단	-

면역화학진단	STANDARD™ Q ZIKV/DENV/CHIKV/YFV IgM Quad Test	Zika virus IgM 항체, Dengue virus IgM 항체, Chikungunya virus IgM 항체, Yellow fever virus IgM 항체 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Yellow fever IgM Test	황열 바이러스(Yellow fever virus) IgM 항체 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Leptospira IgM/IgG Test	렙토스피라 IgM 혹은 IgG 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q Zika/Dengue Fast Trio Test	Zika virus IgM 항체, Dengue virus IgM 항체, Dengue virus NS1 항원(Ag) 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-

면역화학진단	STANDARD™ Q ZIKV/DENV/CHIKV Fast Quad Test	Zika virus IgM, Chikungunya virus IgM, Dengue virus IgM 항체 및 Dengue NS1 antigen(Ag) 동시 검출을 위한 신속면역화학 진단제품	-