eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스디바이오센서 분기보고서 (2023.03)
분 기 보 고 서

(제 14 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023 년 5 월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근, 허태영
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상 무 (성 명)유 호 경
(전 화) 031-300-0400
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황1-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	9	2	-	11	3

합계	9	2	-	11	3

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-2. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Columbus Holdings	당기 중 지분취득으로 편입

Mirero Corp.	당기 중 지분취득으로 편입

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.

3. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

4. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요사업의 내용당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발,국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항회사는 공시대상기간 중 신용평가에 관한 사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2021.07.16	미해당	미해당
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제14기(1분기말)	제13기(2022년말)	제12기(2021년말)

보통주	발행주식총수	104,452,353	104,383,353	103,271,353

액면금액	500	500	500

자본금	52,226,587,500	52,192,087,500	51,636,087,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	52,226,587,500	52,192,087,500	51,636,087,500

* 주식매수선택권 행사에 따른 신주발행으로 2023년 1월 31일자로 69,000주가 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	75,000,000	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	104,453,175	-	104,453,175	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	822	-	822	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	822	-	822	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	104,452,353	-	104,452,353	-

Ⅴ. 자기주식수	2,129,887	-	2,129,887	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	102,322,466	-	102,322,466	-
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다. 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 주요 원재료 현황(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처*	2023년1분기	2022년	2021년

면역화학진단	UncutSheet, Coated Plate, Swab 등	A사(특수관계자) 등	6,253	659,799	787,962

분자진단	RT-MIX, Reactionsolution 등	B사 등	23,178	91,363	82,453

자가혈당측정	GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등	C사 등	5,025	23,610	24,642

기타	-	-	3,347	7,769	5,034

합 계	37,804	782,542	900,091

*주요매입거래처에 대한 사항은 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

2. 주요 원재료 가격 변동 추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

3. 생산 및 설비 (1) 주요 생산능력,생산실적,가동률

(단위: 천Test)

구분	2023년 1분기	2022년	2021년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

면역화학진단	171,855	39,331	22.89%	666,917	388,902	58.3%	579,109	350,032	60.4%

분자진단	2,500	1,266	50.63%	25,840	13,842	53.6%	59,000	51,416	87.2%

자가혈당측정	215,474	173,757	80.64%	1,034,400	810,900	78.4%	876,288	808,253	92.2%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상 가동하였을 때 생산할 수 있는 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주2) 상기 생산 능력/실적은 외주생산을 제외한 국내 및 해외 공장의 순수 생산 능력/실적입니다.

4. 생산설비에 관한 현황 당사는 청원공장과 증평공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분

청원공장	충청북도 청원군 오송읍 연제리 635	보유

증평공장	충청북도 증평군 증평읍 미암리 1045 번지	보유

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana- 122052, India	보유

PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

5. 생산설비 변동 및 현황(단위: 천원)

구분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인 자산	합계

기초 장부금액	83,770,502	49,293,948	761,470	134,318,855	599,674	15,597,488	10,943,550	9,527,161	24,590,643	139,231,572	468,634,862

취득	-	852,886	150,889	7,881,783	60,079	645,481	926,352	1,357,969	600,083	33,979,558	46,455,079

연결범위변동	4,607,320	12,054,206	-	5,986,082	12,746	1,816,511	32,225,308	-	6,735,370	7,933,833	71,371,375

대체	-	3,730,315	-41,020	3,675,719	-	-91,339	-722,569	689,760	-	-6,612,348	628,517

처분	-	-	-	-107,469	-1	-35,951	-1,467,040	-	-730,842	-	-2,341,303

감가상각비	-	-748,308	-6,787	-5,570,689	-39,792	-1,179,123	-1,547,381	-671,802	-3,565,036	-	-13,328,917

환산차이	1,586,407	1,360,486	44,112	1,332,853	17,472	58,766	1,827,637	138,303	412,113	1,358,271	8,136,420

기말 장부금액	89,964,229	66,543,534	908,664	147,517,134	650,178	16,811,832	42,185,858	11,041,391	28,042,330	175,890,885	579,556,033

6. 시설투자 현황 당사는 2023년 1분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 72 백만 원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설확충을 위해 23,857 백만원을 사용하였습니다. 이외에 브라질 외 현지 법인 등에서 시설투자에 10,695 백만원을 사용하였습니다. 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 계획입니다.

[2023년 1분기 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고

에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	72	-

분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	23,857	-

자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	5,735	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	5,170	-

브라질 외	신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	10,695	-

합 계	45,529	-
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위: 백만원)

매출유형	제품구분	해외매출/국내매출	2023년1분기	2022년	2021년

제품	면역화학진단	해외매출	75,876	2,331,981	2,598,903

국내매출	7,873	327,237	69,937

소계	83,749	2,659,218	2,668,840

분자진단	해외매출	6,176	25,835	71,564

국내매출	6,944	58,004	70,423

소계	13,121	83,839	141,987

자가혈당측정	해외매출	14,661	53,622	50,678

국내매출	2,861	9,837	9,081

소계	17,523	63,459	59,759

기타 제품	해외매출	62,498	8,023	6,223

국내매출	425	1,023	542

소계	62,923	9,046	6,765

기타 (상품, 용역 등)	해외매출	2,004	102,214	42,792

국내매출	3,081	14,226	9,818

소계	5,085	116,439	52,610

합계	해외매출	161,215	2,521,674	2,770,160

국내매출	21,185	410,327	159,801

소계	182,400	2,932,001	2,929,961

2. 판매경로 등당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer (또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가MOH(보건복지부) 등으로 직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다.

3. 판매방법 및 조건 당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건

수출	매출처로부터 PO를
받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공

내수	매출처로부터 주문접수를
받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

4. 판매전략 (1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러 망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 국내외의 다양한 전시회 및 학회를 참석하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, MEDLAB, ECCMID 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회, 대한임상미생물학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회참석을 통해 최신 의료정보 및 신기술 등의 정보를 확보하여 미래성장을 도모하는 동시에 현지 딜러와의 소통과 신규 발굴을 진행하고 있습니다.

(3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

5. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

1. 위험관리

연결회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 연결회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다.

위험	노출 위험	측정	관리

시장위험-환율	기능통화 이외의 표시통화를 갖는금융자산 및 금융부채	현금흐름 추정,민감도 분석	-

신용위험	현금성자산, 매출채권, 채무상품	연체율 분석신용등급,	은행예치금 다원화,신용한도

유동성위험	차입금 및 기타 부채	현금흐름 추정	차입한도 유지

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다.재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다.시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 'III. 연결재무제표' 주석 사항 중 '5. 재무위험관리'의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 본 보고서 작성기준일 현재 보유 중인 파생상품 및 풋백옵션은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약 당사는 라이센스 아웃, 라이센스 인, 기술제휴 계약이 존재하지 않으며, 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약이 존재하지 않습니다.

2. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요 및 연구개발비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	2023년 1분기	2022년	2021년

비용의성격별 분류	원재료비	5,917,546	11,113,761	4,004,999

인건비	3,082,000	18,974,127	12,532,594

감가상각비	813,736	1,888,264	121,667

위탁용역비	827,505	1,989,853	578,365

기타	4,453,472	11,993,365	1,648,032

연구개발비용 합계	15,094,259	45,959,370	18,885,658

회계처리내역	판매비와 관리비	15,094,259	45,959,370	18,885,658

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	15,094,259	45,959,370	18,885,658

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	15,094,259	45,959,370	18,885,658

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	8.28	1.57%	0.64%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	2023년 1분기	2022년	2021년

비용의성격별 분류	원재료비	4,022,626	10,929,005	3,957,227

인건비	2,566,349	18,974,127	12,532,594

감가상각비	669,192	1,888,264	121,667

위탁용역비	304,576	1,989,853	578,365

기타	3,353,687	11,993,365	1,648,062

연구개발비용 합계	10,880,455	45,774,614	18,837,915

회계처리내역	판매비와 관리비	10,880,455	45,774,614	18,837,915

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	10,880,455	45,774,614	18,837,915

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	10,880,455	45,774,614	18,837,915

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	10.37	1.62%	0.66%

(2) 연구개발 조직 및 운영1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용

SD Biosensor연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리

기기개발
본부	- 측정기 하드웨어 및 펌웨어 개발- OS기반 임베디드 소프트웨어 개발

분자진단
개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발

센서개발
본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무

연구분소
(청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화
- 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발 실적 및 현황[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과

개발예정	면역화학진단	- STANDARD F 제품군 개발 중	개발중

분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발중

기기개발	- 현장진단용 Chemistry 장비 및 형광면역진단 정성 분석 측정기 개발 중- PCR 장비 핵심기술 모듈화	개발중

전기화학센서	- CGMS 센서 개발 중	개발중

임상화학진단	- 임상화학진단제품 개발 중	개발중

2022년	분자진단	- STANDARD™ M10 DENV 1-4	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Turbo	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MDR-TB	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MTB/NTM	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 HPV	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Arbovirus	개발완료

면역화학진단	- STANDARD F C.difficile Toxin A/B FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F T3	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F Norovirus Ag Plus FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Total nAb FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F SARS-CoV-2 Variant nAb FIA	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Variant I Real-TimeDetection Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료

기기개발	- GlucoNavii Elite	개발완료

임상화학진단	- STANDARD Lipid Profile Control Solution	개발완료
7. 기타 참고사항

1. 지식재산권 관련
1. 요약재무정보

1. 연결요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2023년 1분기(제14기 1분기)	2022년(제13기)	2021년(제12기)

[유동자산]	1,353,470	2,517,266	2,606,787

현금및현금성자산	625,368	1,872,944	881,593

매출채권	157,298	108,019	207,601

재고자산	300,162	254,663	353,248

기타유동자산	270,642	281,639	1,164,345

[비유동자산]	2,859,385	744,657	427,145

투자자산	57,935	57,935	71,719

유형자산	579,556	468,635	207,128

무형자산	2,039,619	67,370	38,044

기타비유동자산	182,276	150,718	110,254

자산총계	4,212,855	3,261,922	3,033,932

[유동부채]	545,405	296,980	779,869

[비유동부채]	882,447	18,161	21,855

부채총계	1,427,852	315,141	801,724

[자본금]	52,227	52,192	51,636

[연결자본잉여금]	618,457	616,185	579,565

[연결기타포괄손익누계액]	94,247	4,331	1,000

[연결이익잉여금]	2,130,462	2,382,819	1,668,702

[비지배지분]	2,926	2,480	12,858

[자본조정]	(113,316)	(111,225)	(81,553)

자본총계	2,785,003	2,946,781	2,232,208

구분	2023년 1월 ~2023년 3월	2022년 1월 ~2022년 12월	2021년 1월 ~2021년 12월

매출액	182,400	2,932,001	2,929,961

영업이익	(123,779)	1,146,624	1,387,733

당기순이익(손실)	(222,419)	908,789	1,088,124

지배기업의 소유주지분	(222,681)	914,680	1,088,470

기본주당이익(손실)(단위:원)	-2,177	8,706	11,161

희석주당이익(손실)(단위:원)	-2,177	8,706	11,065

연결에 포함된 회사수	11	9	5

2. 요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2023년 1분기(제14기 1분기)	2022년(제13기)	2021년(제12기)

[유동자산]	880,712	2,326,618	2,515,738

현금및현금성자산	533,580	1,822,549	873,281

매출채권	100,177	101,232	205,082

재고자산	124,378	207,853	321,421

기타유동자산	122,576	194,985	1,115,954

[비유동자산]	2,208,961	858,094	427,693

투자자산	57,935	57,935	156,421

유형자산	404,431	379,864	157,170

무형자산	4,584	4,232	5,028

기타비유동자산	1,742,012	416,064	109,074

자산총계	3,089,673	3,184,712	2,943,431

[유동부채]	370,502	251,699	729,040

[비유동부채]	14,342	16,865	21,268

부채총계	384,844	268,564	750,308

[자본금]	52,227	52,192	51,636

[자본잉여금]	618,457	616,185	579,565

[자본조정]	(98,794)	(96,702)	(77,468)

[이익잉여금]	2,132,939	2,344,475	1,639,390

자본총계	2,704,829	2,916,149	2,193,123

종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	2023년 1월 ~2023년 3월	2022년 1월 ~2022년 12월	2021년 1월 ~2021년 12월

매출	104,919	2,820,638	2,847,243

영업이익	(86,284)	1,115,339	1,386,347

당기순이익(손실)	(181,882)	903,928	1,089,715

기본주당이익(손실)(단위:원)	(1,778)	8,660	11,174

희석주당이익(손실)(단위:원)	(1,778)	8,660	11,077
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성 기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2023년 01월 31일	주식매수선택권행사	보통주	69,000	500	2,143	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개	1	2021.07.13	설비투자	444,800	생산설비투자	349,751	진행중

기업공개	1	2021.07.13	운영자금	31,570	운영자금	31,570	-

기업공개	1	2021.07.13	해외법인설립	30,000	브라질/인도법인	76,928	해외법인 유상증자 및 인수
8. 기타 재무에 관한 사항

1. 재무제표 재작성 등 유의사항 1) (연결)재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 (연결)재무제표에 미치는 영향당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도등 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 2. 대손충당금 설정현황 1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 천원)

구분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정률

제14기1분기	매출채권	174,464,831	17,167,180	10%

미수금	4,170,826	-	0%

미수수익	681,076	-	0%

제13기	매출채권	123,490,894	15,471,456	13%

미수금	273,941	-	0%

미수수익	605,433	-	0%

제12기	매출채권	213,838,263	6,237,533	3%

미수금	6,812,999	-	0%

미수수익	1,529,426	-	0%

2) 대손충당금 변동현황(단위: 천원)

구분	제14기 1분기	제13기	제12기

1. 기초 대손충당금 잔액합계	15,471,456	6,237,532	4,818,277

2. 순대손처리액(①-②±③)	591,789	(406,400)	100,602

① 대손처리액(상각채권액)	-	(24,534)	100,602

② 상각채권회수액	-	-	-

③ 기타증감액	591,789	(381,866)	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	1,103,935	9,640,324	1,318,653

4. 기말 대손충당금 잔액합계	17,167,180	15,471,456	6,237,532

3) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 천원)

경과기간	3월 이하	3월 초과6월 이하	6월 초과9월 이하	9월 초과1년 이하	1년 초과	합계

매출채권잔액	148,972,424	10,006,260	2,294,658	64,066	13,127,423	174,464,831

구성비율	85%	6%	1%	0%	8%	100%

3. 재고자산 현황 등1) 재고자산의 보유 현황

(단위: 천원)

구분	제14기 1분기	제13기	제12기

상품	21,552,109	8,267,839	3,152,021

제품	73,220,661	91,565,075	140,075,329

반제품 및 재공품	81,578,716	37,194,465	19,646,785

원재료 등	123,270,778	109,750,054	189,107,575

미착품	540,135	7,885,531	1,266,517

합계	299,622,264	254,662,964	353,248,227

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]	7.11%	7.81%	11.64%

재고자산회전율[연환산 매출원가/{(기초재고+기말재고)/2}]	2.94	5.06	3.78

* 2022년(제13기) 부터 회계정책의 변경으로 전기 및 전전기의 수치는 변경된 재고자산평가법의 효과를 반영한 수치입니다. 2) 재고자산 보유 및 평가 현황

(단위: 천원)

구분	취득원가	보유금액	평가손실충당금	장부금액

상품	21,558,531	21,558,531	-6,422	21,552,109

제품	150,870,646	150,870,646	-77,649,984	73,220,662

반제품 및 재공품	98,301,642	98,301,642	-16,722,926	81,578,716

원재료 등	232,780,801	232,780,801	-109,510,025	123,270,776

미착품	540,135	540,135	-	540,135

합 계	504,051,755	504,051,755	-203,889,357	300,162,398

4. 공정가치평가내역 1) 금융상품 종류별 공정가치

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

장부금액	공정가치	장부금액	공정가치

금융자산

파생상품자산	1,422,830	1,422,830

당기손익-공정가치금융자산(유동)	70,340,585	70,340,585	148,788,918	148,788,918

당기손익-공정가치금융자산(비유동)	57,934,504	57,934,504	57,934,717	57,934,717

합 계	129,697,919	129,697,919	206,723,635	206,723,635

금융부채

당기손익-공정가치금융부채(유동)	5,907,908	5,907,908	5,907,908	5,907,908

당기손익-공정가치금융부채(비유동)	4,885,251	4,885,251	4,885,251	4,885,251

합 계	10,793,159	10,793,159	10,793,159	10,793,159

2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계

당기손익-공정가치금융자산

파생상품자산	-	1,422,830	-	1,422,830

당기손익-공정가치금융자산(유동)	-	70,340,585	-	70,340,585

당기손익-공정가치금융자산(비유동)	21,820	38,569,651	19,343,033	57,934,504

합 계	21,820	110,333,066	19,343,033	129,697,919

당기손익-공정가치금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908

당기손익-공정가치금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251

합 계	-	-	10,793,159	10,793,159

(단위: 천원)

전기말	수준 1	수준 2	수준 3	합계

당기손익-공정가치금융자산

당기손익-공정가치금융자산(유동)	-	148,788,918	-	148,788,918

당기손익-공정가치금융자산(비유동)	22,032	38,569,652	19,343,033	57,934,717

합 계	22,032	187,358,570	19,343,033	206,723,635

당기손익-공정가치금융부채(유동)	-	-	5,907,908	5,907,908

당기손익-공정가치금융부채(비유동)	-	-	4,885,251	4,885,251

합 계	-	-	10,793,159	10,793,159
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 외부감사에 관한 사항

삼정회계법인은 제14기 1분기 검토를 수행하였고 검토결과 재무제표에 한국채택국제회계기준 제1034호(중간재무보고)에 따라 중요성의 관점에서 공정하게 표시하지않은 사항이 발견되지 않았습니다. 또한 제13기 회계감사는 삼정회계법인이, 제12기회계감사는 안진회계법인이 수행하였고, 감사의견은 모두 적정입니다.

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제14기 1분기
(당기)	삼정회계법인	해당사항없음	-	해당사항없음

제13기
(전기)	삼정회계법인	적정	-	해외매출의 실재성

제12기(전전기)	안진회계법인	적정	-	해외매출의 발생사실

2. 감사용역 체결현황(단위: 천원)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제14기(당기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사	830,000	8,000	830,000	574

13기(전기)	삼정회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도 검토 및 감사	610,000	6,000	610,000	5,913

제12기(전전기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도	745,000	6,500	745,000	5,914

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제14기(당기)	2022.05	2023 세무조정	2023.04.01~2024.03.31	27,000	-

제13기(전기)	2022.03	국외특수관계법인 정상가검토(인도)	2022.03.01~2022.12.31	24,000	-

2022.04	2022년 세무조정	2022.04.01~2023.03.31	25,000	-

2022.04	국외특수관계법인 정상가검토(독일)	2022.04.19~2022.12.31	15,000	-

2022.10	국외특수관계법인 정상가검토(이탈리아)	2022.10.01~2022.10.30	24,000	-

2022.11	세무조사 대리인 선임 계약	2022.11.15~2023.03.04	30,000	고정보수

2022.11	세무조사 이전가격	2022.11.15~2023.3.4	110,000	-

제12기(전전기)	2021.03	내부회계관리제도 고도화 1차	2021.04.12~2021.05.28	140,000	-

2021.09	내부회계관리제도 고도화 2차	2021.10.11~2021.10.29	50,000	-

4. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2021.03.05	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말 재무제표에 대한 감사업무결과

2	2022.01.14	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임,감사인의 독립성 등

3	2022.03.21	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말재무제표에 대한 감사업무 결과

4	2023.02.16	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사등	서면회의	기말 재무제표에개한 감사업무 결과기말 내부회계관리제도 감사 결과 등
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

조영식	최대주주 본인	보통주	32,589,639	31.2	32,589,639	31.2	-

나윤경	친인척	보통주	120,000	0.1	120,000	0.1	-

조혜임	친인척	보통주	126,135	0.1	126,135	0.1	-

김성호	친인척	보통주	45,000	0.0	45,000	0.0	-

조용호	친인척	보통주	46,764	0.0	46,764	0.0	-

성주환	친인척	보통주	26,100	0.0	26,100	0.0	-

권오찬	친인척	보통주	10,400	0.0	10,400	0.0	-

장혜영	친인척	보통주	18,000	0.0	18,000	0.0	-

주식회사 바이오노트	관계회사	보통주	24,649,029	23.6	24,649,029	23.6	-

에스디비인베스트먼트주식회사	관계회사	보통주	3,181,555	3.0	3,181,555	3.0	-

이효근	등기임원	보통주	4,501,989	4.3	4,501,989	4.3	-

허태영	등기임원	보통주	483,435	0.5	483,435	0.5	-

최성환	등기임원	보통주	1,000	0.0	1,000	0.0	-

조병기	관계회사 등기임원	보통주	220,500	0.2	220,500	0.2	-

김선애	관계회사 등기임원	보통주	41,500	0.0	41,500	0.0	-

김영민	관계회사 등기임원	보통주	88,200	0.1	88,200	0.1	-

김정호	관계회사 등기임원	보통주	2,100	0.0	2,100	0.0	-

송근국	관계회사 등기임원	보통주	344,000	0.3	344,000	0.3	-

계	보통주	66,495,346	63.7	66,495,346	63.7	-

-	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	주요 경력

조영식	'21 ~ 現 (주) 바이오노트 회장'17 ~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장
'17 ~ '21 ㈜바이오노트 의장
'99 ~'13 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

3. 최대주주의 변동현황당사는 본 분기보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다 4. 주식의 분포 현황

1. 주식 소유현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	조영식	32,589,639	31.8	-

(주) 바이오노트	26,649,029	26.0	-

우리사주조합	33,709	0.0	-

주) 상기 지분율은 총 발행주식수에서 의결권 없는 자기주식을 제외한 102,322,466주에 대한 지분율입니다.

2. 소액주주 현황

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	131,817	131,841	99.9	31,105,497	102,322,466	30.4	-

주) 상기 총 발행주식수는 의결권 없는 자기주식 2,129,887주를 제외한 주식수입니다.

5. 주가 및 주식거래실적기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	7	10,000	사내이사 및 사외이사 포함

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

7	456	65	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	420	140	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	9	9	-

감사위원회 위원	3	27	9	-

감사	-	-	-	-

3. 보수지급기준당사는 주주총회의 승인을 받은 이사보수 한도 금액 내에서 당사 임원보수규정에 따라 이사의 보수를 지급하고 있습니다.

구분	보수지급기준

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	- 급여 : 임원보수규정(이사회 결의)에 따라 직급, 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정- 성과 인센티브 : 연간 회사 손익목표 초과시, 기준연봉의 50% ~ 130% 내에서 개인별 성과에 따라 가감 지급.- 특별인센티브 : 분기별 최대 매출/이익 달성에 따른 일회성 인센티브. 기준연봉의 50% ~ 200% 내에서 개인별 성과에 따라 가감 지급.

사외이사 및 감사위원회 위원	- 위임업무의 성격 등을 고려하여 보수를 결정

및 행사현황>

(단위 : 천원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 9 3,243,050 - 계 9 3,243,050 - (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 유호경 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 70,000 - - - - 70,000 2025.03.09 ~ 2031.03.08 24,725 X - 오철규 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 50,000 - - - - 50,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 김주한 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 50,000 - - - - 50,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 이은혜 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 50,000 - - - - 50,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 김병수 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 30,000 - - - - 30,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 박오준 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 30,000 - - - - 30,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 주원석 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 30,000 - - - - 30,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 민의기 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 30,000 - - - - 30,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 고종관 미등기임원 2023.03.10 신주교부,자기주식교부,차액보상 보통주 30,000 - - - - 30,000 2025.03.09 ~2031.03.08 24,725 X - 직원 17명 직원 2020.10.29 신주교부 보통주 603,000 69,000 - 578,000 - 25,000 2022.10.30 ~2023.10.29 2,143 X - ※ 공시서류작성기준일(2023년 03월 31일) 현재 종가 : 21,100 원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

##) 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재 생략가능. 1. 계열회사 등에 관한 사항당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 사업보고서 작성기준일 현재 37개의 계열회사가 있습니다.

1) 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	2	35	37

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성 명	당사직책	직장명	직 책

조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사

SDB 인베스트먼트 주식회사	대표이사

Bionote USA, Inc.	이사

㈜바이오노트	회장

이효근	대표이사	PT. SD Biosensor Indonesia	이사

SD Biosensor USA, Inc.	대표이사

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	대표이사

PT. SD Biosensor Healthcare	대표이사

김선애	글로벌 그룹장	㈜바이오노트	글로벌 그룹장

송근국	전무	SD Care	대표이사

김종찬	이사	SD의료재단	이사장

3. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	12	12	265,755,434	1,304,537,782	-	1,570,293,216

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	1	5	6	55,907,166	-	-	55,907,166

계	1	17	18	321,662,600	1,304,537,782	-	1,626,200,382

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

단위: 백만원

대주주	관계	거래일자	거래종류	거래내용(품목 등)	거래금액	비고

㈜바이오노트	특수관계법인(주요주주)	2023.1.1 ~2023.03.31	매입	Uncut Sheet 외	6,733	-

매출	V200 Analyzer 외	483	-

합 계	7,215	-

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의 거래가격 검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래위원회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원)

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항

2022년 3월 29일	신규시설투자등	- 투자금액 : 188,000,000,000원- 투자종료일 : 2023년 12월 31일	- 증평 공장부지 내 건물 리모델링 및 설비 설치중

2023년 1월 25일	타인에 대한 채무보증 결정	- 채무보증금액 : 678,920,000,000원- 채무자 : Madeira Acquisition Corp.- 채권자 : Standard Chartered Bank, New York외- 보증기간 : 2023.1.31 ~ 2028.1.31	- 채무보증 진행중
2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

(1) (주)래피젠 실용신안권침해금지 등 청구의 소

구분	내용

소 제기일	2021.12.29

소송 당사자	원고 : (주)래피젠, 피고 : 에스디바이오센서㈜ 외 1명

소송의 내용	실용신안권을 침해하는 제품의 생산, 양도, 대여 등의 금지/ 완제품, 반제품, 생산설비 폐기 / 손해배상액을 지급하라는 취지

소송가액	70,200,000,000 원

진행상황	소송계류중

향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

(2) ㈜래피젠 무효 심판 청구

구분	내용

소 제기일	2022.01.18.

소송 당사자	청구인 : 에스디바이오센서㈜ / 피청구인 : ㈜래피젠

소송의 내용	래피젠이 실용실안 등록이 무효로 되어야 한다는 취지

소송가액	100,000,000원

진행상황	소송계류중

향후 소송일정 및 대응방안	소송 진행에 따라 적절하게 대응 예정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향	-

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

3. 채무보증현황당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 4. 그 밖의 우발 채무 등당사가 2023년 1분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액

IBK 기업은행	기타지급보증	USD 30,056	USD 30,056

Standard Charter Bank *1	대출약정	USD 500,000,000	USD 488,023,446

PNC Bank, N.A *1.	대출약정	USD 50,000,000	USD 25,000,000

통화선도	USD 10,191,204	-

주1) Meridian Bioscience 인수를 위한 인수금융 대출약정입니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황

본 분기보고서 작성일 기준 최근 3년 내에 제재에 관한 판결이 선고된 바 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

1) 추징금 부과 당사는 2023년 4월 27일자로 중부지방국세청으로부터 2017 ~ 2021 사업연도에 대한 세무조사 결과를 통보 받았습니다. 공장 지방 이전에 따른 세액감면과 관련하여예상 고지액 102,120,773,285원(가산세포함)을 통지 받았습니다. 당사는 이에 대해 기한내 납부 후 법령에 따른 불복 청구 혹은 이의신청등의 방법을 통해 적극 대응할 예정입니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SD BiosensorHealthcarePvt. Ltd.	2012.09.10	Unit # 202 A-D, 2nd Floor, Tower-A,Unitech Signature Towers,South City-1 GurgaonHaryana 122001 India	의료기기 제조 및개발,판매	146,892	의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호)	ㅇ (*2)

SD Biosensor USA, Inc.	2012.06.29	7403 La Mantanza,San Dieggo, CA 92127	의료기기판매	-	상동	x

PT.STANDARDBIOSENSOR HEALTHCARE	2019.09.04	Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa KertamuktiKecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta	의료기기 제조 및개발	16,485	상동	x

SD Biosensor(Shanghai) Co.,Ltd.	2013.07.15	Room 520, 5th Floor, Building 20,3998Hongxin Road, Minhang District,Shanghai, China	의료기기 판매	148	상동	x

Eco Diagnostica LTDA	2021.11.10	R. das Acacias, 1338 . SL. 906Vale do Sereno .CEP: 34.006-003 Nova Lima . MG, Brazil	의료기기 제조 및 판매	53,232	상동	x

주식회사 에스디케어	2018.01.03	경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 53-21(중동)선함빌딩	검체 검사 서비스업	8,576	상동	x

Relab S.R.L.	2004.07.14	C.so Perrone 25r, 16152 Genova, Italy	의료기기 판매	88,670	상동	ㅇ(*2)

Bestbion dx - DiagnostischeProdukte und Beratung GmbH	2011.09.12	Horbeller Straße 33, 50858 Koln, Germany	의료기기 판매	13,401	상동	x

SD Biosensor Spain, S.L.	2022.11.16	Avd. Diagonal 210,(Modulo A) 2nd Floor, Barcelona, Spain	의료기기 판매	-	상동	x

Columbus Holdings (*1)	2023.01.31	3471 River Hills Drive, Cincinnati, OH 45244	의료기기 제조 및 개발	2,315,489	상동	ㅇ(*2)

Mirero Corp. (*1)	2022.05.27	Juan Diaz, Urb. San fernando, edificio samgwang, primer piso, oficina 1, Ciudad de Panama	의료기기 판매	5,408	상동	x

주1) 당기 중 회사가 기존주주로부터 지분 100% 인수함에 따라 종속기업으로 편입되었습니다.
주2) 주요 종속기업 여부 판단기준은 최근사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	2	㈜ 유엑스엔(*1)	131111-0312428

㈜ 바이오노트	134811-0324294

비상장	35	에스디비인베스트먼트㈜	110111-3694422

시크리티스㈜	110111-0243199

㈜엠에스코	134511-0218980

㈜에스디케어	134511-0344892

㈜엠앤디인터내셔널(*2)	110111-5737923

상트네어바이오사이언스㈜	135811-0418913

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	-

PT. SD Biosensor Healthcare	-

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	-

SD Biosensor USA, Inc.	-

PT. SD Biosensor Indonesia	-

Bionote USA, Inc.	-

Eco Diagnostica LTDA	-

Rohi Biotechnology Co., Ltd	-

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	-

Relab S.R.L.	-

SD BIOSENSOR SPAIN, S.L.	-

Columbus Holdings	-

Meridian Bioscience Corporation, an Ohio corporation(*3)	-

Meridian Life Science, Inc., a Maine corporation(*3)	-

Meridian Bioscience Europe, s.r.l., an Italian corporation(*3)	-

Meridian Bioscience Europe S.A., a Belgian corporation(*3)	-

Meridian Bioscience UK Ltd., a United Kingdom corporation(*3)	-

Meridian Bioscience International Ltd., a United Kingdom corporation(*3)	-

Meridian Bioscience Beijing, LLC, a Wholly Foreign Owned Enterprise located in Beijing, China(*3)	-

Meridian Bioscience Canada, Inc., a Canadian corporation(*3)	-

Meridian Bioscience Israel Holding Ltd, an Israeli corporation(*3)	-

Bioline Ltd., a United Kingdom corporation(*3)	-

Bioline Reagents Ltd., a United Kingdom corporation(*3)	-

Bioline GmbH, a German corporation(*3)	-

Bioline (Aust) Pty Ltd., an Australian corporation(*3)	-

Magellan Biosciences, Inc., a Delaware corporation(*3)	-

Magellan Diagnostics, Inc., a Delaware corporation(*3)	-

Meridian Bioscience Israel Ltd., an Israeli corporation(*3)	-

Mirero Corp.(*4)

주1) ㈜ 유엑스엔은 코넥스 상장기업입니다.

주2) 추후 공시기업집단지정 시, ㈜엠앤디인터내셔널에 대하여는 친족독립경영에 의한 기업집단으로부터의 제외를 신청할 예정입니다.

주3) 2023. 1. 31. Columbus Holdings를 통해 미국 오하이오주에 소재한 Meridian Bioscience Corporation과 그 자회사 17개를 인수했습니다.

주4) 2023. 2. 28. 파나마공화국 파나마시티에 소재한 Mirero Corp.를 인수했습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

SD Biosensor USA Inc	비상장	2012.07.11	경영참여	571,550	100,000	100	-	-	-	-	100,000	100	-	-	-

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	비상장	2012.09.19	경영참여	558,850	119,450,623	100	108,726,246	-	-	-	119,450,623	100	108,726,246	146,892,286	-9,718,893

PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	비상장	2016.11.01	경영참여	1,144,600	1,000,000	49	540,867	-	-	-	1,000,000	49	540,867	8,619,201	-4,967,549

SD Biosensor (Shanghai) Co. Ltd.	비상장	2019.09.30	경영참여	369,980	2,000,000	100	369,980	-	-	-	2,000,000	100	369,980	148,745	12,583

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	비상장	2019.09.30	경영참여	1,201,300	68,400	60	5,758,813	-	-	-	68,400	60	5,758,813	16,485,130	-3,625,374

Eco Diagnostica LTDA	비상장	2021.11.12	경영참여	46,322,206	54,000,000	100	46,322,206	-	-	-	54,000,000	100	46,322,206	53,232,217	1,014,858

(주)에스디케어	비상장	2022.02.15	경영참여	11,799,216	744,900	100	11,799,216	-	-	-	744,900	100	11,799,216	8,575,637	2,668,794

Bestbion dx - Diagnostische Produkte und Beratung GmbH	비상장	2022.04.05	경영참여	16,021,932	25,000	100	16,021,932	-	-	-	25,000	100	16,021,932	11,629,000	286,000

Relab S.R.L	비상장	2022.05.27	경영참여	62,692,852	50,000	100	73,453,865	-	-	-	50,000	100	73,453,865	98,067,473	2,851,376

SD Biosensor SPAIN, S.L.	비상장	2022.11.16	경영참여	2,762,309	20,000	100	2,762,309	-	-	-	20,000	100	2,762,309	2,959,509	-27,093

Columbus Holdings	비상장	2023.01.31	경영참여	1,292,970,000	-	-	-	100,000	1,292,970,000	-	100,000	100	1,292,970,000	2,315,488,587	-21,188,787

Mirero Corp.	비상장	2023.02.28	경영참여	11,567,782	-	-	-	-	11,567,782	-	100	100	11,567,782	17,203,540	5,215,838

(주)팜캐드	비상장	2020.12.16	단순투자	1,000,008	105,264	1.39	1,000,008	-	-	-	105,264	1.39	1,000,008	5,717,146	-9,764,273

인터베스트오픈이노베이션 사모투자합자회사	비상장	2020.12.30	단순투자	750,000	0	3.13	4,500,000	-	-	-	-	3.13	4,500,000	149,556,869	-3,558,719

(주) 유엑스엔	상장	2021.10.07	단순투자	38,000,002	1,954,683	22.81	47,077,133	-	-	-	1,954,683	22.81	47,077,133	38,141,629	-5,474,486

파라마크케이비제1호 사모투자합작회사	비상장	2021.12.10	단순투자	680,000	0	6.9	2,030,000	-	-	-	-	6.9	2,030,000	63,260,563	-6,010,066

매일방송	비상장	2022.07.05	단순투자	300,001	49,587	0.09	300,001	-	-	-	49,587	0.09	300,001	433,134,315	19,810,139

케이블루바이오	비상장	2022.08.31	단순투자	1,000,024	10,531	16.28	1,000,024	-	-	-	10,531	16.28	1,000,024	1,921,299	-111,002

합 계	179,578,988	-	321,662,600	100,000	1,304,537,782	-	179,679,088	-	1,626,200,382	3,371,033,146	-32,586,655
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음