eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
에스디바이오센서 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 12 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 에스디바이오센서 주식회사
대 표 이 사 : 이효근, 허태영
본 점 소 재 지 : 경기도 수원시 덕영대로 1556번길 16, 씨동 4층,5층
(전 화) 031-300-0400
(홈페이지) http://www.sdbiosensor.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 오 철 규
(전 화) 031-300-0400
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 5
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 9
II. 사업의 내용 ----------------------- 10
1. 사업의 개요 ----------------------- 10
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 10
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 16
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 19
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 22
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 29
7. 기타 참고사항 ----------------------- 46
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 65
1. 요약재무정보 ----------------------- 65
2. 연결재무제표 ----------------------- 67
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 73
4. 재무제표 ----------------------- 118
5. 재무제표 주석 ----------------------- 122
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 161
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 162
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 162
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 163
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 164
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 171
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 172
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 172
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 173
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 174
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 175
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 176
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 179
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 184
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 187
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 187
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 189
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 195
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 197
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 198
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 198
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 198
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 199
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 199
XII. 상세표 ----------------------- 203
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 203
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 203
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 204
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 206
1. 전문가의 확인 ----------------------- 206
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 206
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	4	-	-	4	4

합계	4	-	-	4	4

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 에스디바이오센서 주식회사이고 영문으로는 SD Biosensor, Inc 입니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 주식회사 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로서 설립일은 2010년 12월 27일입니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층전화번호 : 031-300-0400

홈페이지 : http://www.sdbiosensor.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 주요사업의 내용 당사는 체외진단 중 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 사업에 주력하고 있으며, 신속면역화학진단 브랜드인 STANDARD Q, 형광면역진단 브랜드인 STANDARD F, 분자진단 브랜드인 STANDARD M, 효소면역반응진단 브랜드인 STANDARD E, 자가혈당 브랜드인 BGMS 제품에 대하여 지속적인 연구개발, 국가별 제품 승인, 국제기구 제품 승인 절차 등을 진행해오고 있습니다. 사업에 대한 보다 상세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 당사의 정관상 주요 사업목적은 다음과 같습니다.

사업목적	비고

1. 의료기기 개발, 제조 및 판매업
1. 의약품 개발, 제조 및 판매업
1. 원료 및 화합물 제조와 판매업
1. 의료기기 및 의약품 무역업
1. 각항에 부대 관련된 사업일체
1. 각항의 사업과 관련된 건강을 보조하는 사업 일체1. 부대시설에 대한 임대 사업1. 학술, 연구용역 서비스업	-

사.회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

유가증권시장	2021년 07월 16일	미해당	미해당
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 수원시 영통구 덕영대로1556번길 16, 씨동 4층, 5층이며, 공시대상 기간 중 본점소재지를 변경한 내역이 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)당사는 공시대상 기간 동안 경영진의 중요한 변동(대표이사를 포함한 1/3이상 변동)은 없으며, 대표이사 변동사항은 다음과 같습니다.

변경일	변경 전	변경 후

2017.06.12	이효근(공동 대표이사)
조영식(공동 대표이사)	이효근

2021.01.26	이효근	이효근(각자 대표이사)허태영(각자 대표이사)

다. 최대주주의 변동당사는 공시 대상 기간 중 최대주주의 변동이 없습니다.

라. 상호의 변경당사는 공시 대상 기간 중 상호의 변경이 없습니다. 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 주식회사 바이오넥스트를 합병하였습니다.

구분	주요 내용

피합병법인	주식회사 바이오넥스트(대표자 : 박해준)

합병의 목적	합병법인과 피합병법인이 보유한 전문역량을 상호 활용하여 사업의 경쟁력을 강화하고 다양한 분야로 사업을 확대

합병일	2016년 2월 16일

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	11기(2020년말)	10기(2019년말)

보통주	발행주식총수	103,271,353	93,317,753	10,369,583

액면금액	500	500	500

자본금	51,636,087,500	46,659,287,500	5,184,791,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	51,636,087,500	46,659,287,500	5,184,791,500

주) 당사는 2021년 7월 14일에 유가증권시장 상장과 관련한 신주발행 유상증자에 따라 보통주 9,953,600주, 자본금 4,976,800,000원이 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	75,000,000	30,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	103,272,175	-	103,272,175	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	822	-	822	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	822	-	822	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	103,271,353	-	103,271,353	-

Ⅴ. 자기주식수	509,804	-	509,804	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	102,761,549	-	102,761,549	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	509,667	-	-	509,667	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	509,667	-	-	509,667	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	137	-	-	-	137	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	137	509,667	-	-	509,804	-

-	-	-	-	-	-	-

주) 당기 취득 수량은 2021년 9월 14일 자기주식취득 신탁계약 체결결정 공시와 관련한 계약에 의한 취득수량입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일당사의 최근 정관 개정일은 2021년 01월 26일입니다.

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 09월 04일	제11기 임시주주총회	수권 주식 수주식의 전자등록에 관한 사항신주인수권이사회 내 위원회감사위원회 구성	수권 주식 수 확보주식등의 전자등록에 다른 주식사무처리 변경 내부통제제도 강화

2020년 10월 09일	임시주주총회	주식매수선택권	부여 기준 변경

2021년 01월 26일	임시주주총회	각자 대표이사	각자 대표이사 선임 근거 마련
1. 사업의 개요

당사는 2010년 12월 설립 이후 체외진단 분야, 특히 면역화학진단, 분자진단, 현장진단(POCT), 자가혈당측정 분야에 주력하고 있습니다. 당사는 신속면역화학진단 제품인 STANDARD Q, 면역화학 형광진단 제품인 STANDARD F, 분자진단 제품인 STANDARD M, 효소면역반응진단 제품인 STANDARD E, 자가혈당측정 BGMS 등에 대하여 지속적인 연구개발 및 판매를 진행하고 있습니다. 일반적으로 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)는 질병 진단과 예후 판정, 건강상태의 평가, 질병의 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 검체를 이용한 검사에 사용되는 의료기기로서 사용되는 시약을 포함한 기기를 의미합니다. 체외 진단 산업은 보다 우수한 제품 개발 및 이를 통한 질병 예방이라는 흐름을 통해 사회적 비용 감소, 국민 건강증진, 건강권 확보와 직결된 매우 중요한 산업입니다. 이에 따라 주요 국가들은 규제기관의 인증 및 허가를 획득한 이후에만 제품 판매가 가능하도록 하고 있으며, 위해도를 기준으로 하여 높은 위해도를 가진 질병에 대한 진단제품의 경우 보다 상향된 기준으로 관리하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 현황(단위: 백만원)

구분	품목	주요 매입처	2021년 3분기	2020년	2019년

면역화학진단	UncutSheet, 항원항체,Coated Plate, Swab 등	바이오노트(특수관계자), 써모피셔사이언티픽솔루션스,Miraclean, HanHeng, Medico 등	688,983	775,614	16,133

분자진단	RT-MIX, Reactionsolution 등	Shanghai Fosun Longmarch Medicine Science Co.Ltd 등	72,558	58,774	-

자가혈당측정	GOLD, BOTT, MCU, 도급가공 등	제이디테크, CSP Technologies, SAMHWAINDUSTRIAL등	18,365	19,721	20,236

기타	-	-	3,492	1,685	2,863

합 계	783,398	855,794	39,232

나. 주요 원재료 가격 변동 추이당사 제품의 원재료 등은 종류가 매우 다양하고 세부 사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.

다. 생산 및 설비(1) 주요 생산능력,생산실적,가동률

(단위: Test)

사업부문	품목	2021년 3분기	2020년	2019년

생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률	생산능력	생산실적	가동률

면역화학진단	STRIP	422,844	285,511	67.52%	344,132	244,746	71.12%	125,541	27,057	21.55%

분자진단	PCR	47,000	43,140	91.79%	17,320	15,200	87.76%	-	-	-

자가혈당측정	STRIP	645,904	581,162	89.98%	758,400	622,522	82.08%	679,200	491,717	72.40%

주1) 생산능력은 주어진 조건(설비, 노동력, 생산효율 등)에서 정상으로 가동하였을 때 생산할수 있는 최대 생산능력을 기준으로 산출하였습니다.
주2) 1분기 코로나 급증으로 인한 특별조업으로 정상 생산능력 대비 초과 생산하였습니다.

라. 생산설비에 관한 현황당사는 청원공장과 평택공장,구미공장, 인도법인 공장(SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.), 인도네시아법인 공장(PT. SD Biosensor Healthcare)을 보유하고 있습니다.

사업장	소재지	구분

청원공장	충청북도 청원군 오송읍 연제리 635	보유

평택공장	경기도 평택시 진위면 동부대로 4-18, 2층	임대

구미공장	경상북도 구미시 산동면 첨단기업2로 18-29	임대

SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	Plot No. 38, Sector 4, IMT Manesar, Gurugram, Haryana - 122052, India	보유

PT. SD Biosensor Healthcare	Kp Nagrog RT04/RW02 Kertamukti, Campaka, Kap Purwakarta Jawa Barat, Indonesia. 41181	보유

당사가 보유한 생산설비에 대한 2021년 3분기 기준 변동 및 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	공구와기구	비품	시설장치	사용권자산	건설중인자산	합계

기초 장부금액	8,759,360	24,790,295	21,500,422	82,412	7,759,268	2,595,837	1,304,238	19,140,573	29,317,952	115,250,357

취득	70,236,885	39,755,400	20,561,607	150,531	2,146,478	1,643,644	3,748,004	5,495,457	14,693,200	158,431,206

대체(주1)	-	4,072,116	13,251,526	-	273,000	836,164	2,448,227	-	(21,103,162)	(222,129)

처분	-	(954,331)	(906,612)	(2)	-	(41,143)	-	(18,363)	-	(1,920,451)

감가상각비	-	(1,006,888)	(4,851,469)	(21,894)	(1,726,390)	(649,956)	(606,018)	(3,771,866)	-	(12,634,481)

환산차이	1,805,308	748,521	308,625	13,858	-	142,888	162,892	45,653	158,270	3,386,015

기말 장부금액	80,801,553	67,405,113	49,864,099	224,905	8,452,356	4,527,434	7,057,343	20,891,454	23,066,260	262,290,517

주1) 소프트웨어로 본 계정대체된 금액은 108,380천원입니다.

마. 시설투자 현황당사는 2021년 3분기 중 면역화학진단제품군 사업부문의 라인생산 능력 향상을 위하여 시설 투자에 21,534백만원을 사용 하였습니다. 또한 분자진단제품군 시설투자에 12,691백만원을 사용하였습니다. 2021년말까지 기 투자된 시설을 활용하여 시장상황에 맞춰 탄력적으로 대응할 예정이며, 분잔진단제품의 중장기적 경쟁력 확보를 위한 투자에 자금을 집행할 계획입니다.

[2021년 3분기 부문별 시설투자금액] (단위 : 백만원)

구 분	구 분	내 용	대상자산	투자액	비 고

에스디바이오센서	면역화학진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	21,534	-

분자진단	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	12,691	-

자가혈당측정	신ㆍ증설, 보완 등	설비·기구	1,246	-

기타	신ㆍ증설, 보완 등	토지,건물,시설.기계.소프트웨어	103,323

인도	신ㆍ증설, 보완 등	건물,설비,기구	13,197	-

합 계	151,991	-
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적단위: 백만원)

매출유형	제품구분	수출/내수	2021년 3분기	2020년	2019년

제품	면역화학진단	수출	2,223,598	1,473,686	15,938

내수	51,909	24,731	6,689

소계	2,275,507	1,498,419	22,627

분자진단	수출	67,845	82,606	-

내수	53,090	20,944	-

소계	120,935	103,550	-

자가혈당측정	수출	36,997	36,658	32,869

내수	7,425	6,124	6,965

소계	44,422	42,782	39,834

기타 제품	수출	4,391	5,373	5,663

내수	371	611	942

소계	4,763	5,983	6,605

기타 (상품, 용역 등)	수출	34,375	31,430	2,948

내수	6,202	3,999	948

소계	40,577	35,429	3,897

합계	수출	2,367,206	1,629,753	57,418

내수	118,997	56,410	15,544

소계	2,486,204	1,686,163	72,962

나. 판매경로 등당사는 기본적으로 국내외 모두 당사와 계약한 Dealer(또는 대리점 및 협력업체)를 통해 제품을 판매하고 있습니다. 그 외 국제기구나 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로직접 제품을 판매하거나 매출처에 외주가공 형태로 판매하고 있습니다. 다. 판매방법 및 조건당사의 판매방법 및 조건은 매출처와의 협의 및 계약에 따라 차이가 있을 수 있으나, 기본적으로는 아래의 판매 방법 및 조건에 의거하여 제품을 판매하고 있습니다.

수출/내수	판매 방법	대금회수 조건

수출	매출처로부터 PO를
받아 제품 판매	2~4개월 여신 제공

내수	매출처로부터 주문접수를
받아 제품 판매	담보설정을 받으며 3개월정도의 여신 제공.

라. 판매전략(1) 딜러망 구축

당사는 전세계 100여개의 딜러망을 구축하고 있으며, 영업권을 확보한 딜러는 해당 거점에서 추가적인 sub-dealer망을 구축하여 전국적인 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 딜러에게 제품 및 서비스 교육을 주기적으로 실시하고, 딜러는 해당 국가 및 지역에 맞는 전략을 구축하여 효율적인 제품판매 방안을 기획하고 실행하고 있습니다. 국내시장의 경우, 각 도별 메인 딜러 아래 여러 개의 협력업체를 보유하여 End User인 1차병원부터 3차 병원 및 국가운영의료기관까지 제품의 소개 및 평가가 진행될 수 있도록 영업망을 구축하고 있습니다.

(2) 전시회 및 학회 참여

당사는 효율적인 제품 홍보 및 신규 딜러 발굴을 위해 적극적으로 의료기기박람회 참가 및 전시부스 운영을 진행하고 있습니다. 당사가 지속적으로 참가 중인 전시회로는 독일 MEDICA, 미국 AACC, 미국 FIME, U.A.E. MELAB 등이 있으며, 국내의 진단검사의학회, 소아청소년의학회, 대한임상병리학회 등의 크고 작은 전문학회에도 참가하고 있습니다. 당사는 이러한 전시회 및 학회를 통해 현지 딜러와의 소통과 발굴을 도모하며 현장의료진들의 제품에 대한 FEEDBACK과 최신의료정보들을 확보하고 있습니다.

(3) 임상 결과 공유

당사가 영위하는 체외진단 산업에서 제품의 임상적 성능 입증은 가장 효과적인 마케팅 방법입니다. 당사는 제품 개발이 진행되는 시점부터 국내 유수 병원에서의 제품 임상에 돌입하며 그 결과를 바탕으로 각 국가의 체외진단의료기기 등록을 진행하고 있으며 이를 마케팅 방법으로 활용하고 있습니다. 당사는 공식적인 임상진행뿐만 아니라 각 사용처에서 제품 도입 전 진행하는 경쟁사와의 비교 평가 및 인증 심사기준에 맞는 도입평가진행 등을 마케팅/학술부서에서 지원하고 있습니다. 당사는 이러한 사이트 by 사이트 평가 전략을 통해 당사 제품의 성능을 사용자 앞에서 입증하고 그 결과를 영업 진행에 활용하는 전략을 활용하고 있습니다.

(4) 지속적인 교육 지원 및 Technical Service 운영

당사는 각 제품별 홍보를 위한 제품별 리플릿, 사용방법 동영상, 교육자료 등을 적극적으로 생산하여 배포하고 있으며 제품 출하 시 제품 홍보물들을 함께 배포하고 있습니다. 또한, 효율적이고 즉각적으로 제품 지식 및 영업 전략을 교육하기 위해 국가별 출장을 통한 제품 및 기기 서비스 교육 등을 실시하고 있는데, 이러한 교육을 통해 전세계의 딜러들에게 제품 지식 및 영업 전략을 전파하고 각 국가의 성공사례를 공유하여 제품 성공 전략을 끊임없이 제시하고 있습니다. 또한, 장비 문제해결 및 유지/보수를 위한 Technical Service 팀도 운영되고 있으며 전세계 현장을 누비며 기술지원/교육/현장보수 등의 업무를 진행하면서 장비 사용에 필수적으로 동반되는 A/S 문제해결 및 현장 대응을 추진하여 고객 만족도 향상에 노력하고 있습니다.

(5) 시장 구분을 통한 선택적 제품 도입 전략

당사의 제품은 스크리닝 검사부터 확진 검사에 이르기까지 다양한 브랜드로 세분화되어 구성되어 있습니다. 저렴한 가격 대비 높은 진단 효율을 보이는 STANDARD Q, 장비와 형광면역방법의 활용으로 한층 더 높은 성능과 데이터 관리의 편리함을 갖춘 STANDARD F, 뛰어난 성능으로 확진검사로의 활용이 가능하지만 테스트 당 가격이 높은 분자진단 STANDARD M 등 당사는 다양한 브랜드를 보유하고 있으며 해당 브랜드를 국가별, End User(1차 병원~3차 병원, MOH 등)의 Needs에 맞추어 판매하는 전략을 설정하고 있습니다.

마. 수주상황 당사는 Dealer(또는 대리점 및 협력업체), 국제기구 및 각 국가 MOH(보건복지부) 등으로부터 제품 주문이 발생하면 해당 주문에 따라 이미 생산된 제품을 공급하거나 제품을 생산하여 판매하고 있으며, 이러한 주문은 매출처로부터 수시로 접수되고 있습니다.
7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 관련
1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2021년 3분기	2020년 (제11기)	2019년 (제10기)

[유동자산]	2,437,471	1,289,261	107,575

현금및현금성자산	706,543	243,216	19,200

매출채권	207,718	380,535	27,383

재고자산	339,251	366,364	34,309

기타유동자산	1,183,959	299,146	26,683

[비유동자산]	318,791	172,390	62,144

투자자산	29,233	30,062	2,254

유형자산	262,291	115,250	50,138

무형자산	6,878	5,518	5,574

기타비유동자산	20,390	21,559	4,177

자산총계	2,756,263	1,461,651	169,719

[유동부채]	597,450	689,402	28,907

[비유동부채]	18,218	14,698	2,898

부채총계	615,669	704,100	31,805

[자본금]	51,636	46,659	5,185

[연결자본잉여금]	579,565	77,070	118,747

[연결기타포괄손익누계액]	3,017	-3,015	10

[연결이익잉여금]	1,509,399	625,083	9,462

[비지배지분]	11,572	9,530	4,510

[자본조정]	-14,595	2,223	-

자본총계	2,140,594	757,551	137,914

구분	2021년 1월 ~ 2021년 9월	2020년 1월 ~ 2020년 12월	2019년 1월 ~ 2019년 12월

매출액	2,486,204	1,686,163	72,962

영업이익	1,216,178	738,264	1,520

당기순이익(손실)	935,067	621,614	3,131

지배기업의 소유주지분	940,272	615,636	3,153

기본주당이익(손실) (원)(단위:원)	9,714	6,597	38

희석주당이익(손실) (단위:원)	9,637	6,583	38

연결에 포함된 회사수	4	4	4

나. 요약재무정보(단위: 백만원)

과목	2021년 3분기	2020년 (제11기)	2019년 (제10기)

[유동자산]	2,368,415	1,203,433	100,626

현금및현금성자산	704,109	22,566	16,608

매출채권	196,999	361,372	29,095

재고자산	313,677	344,307	30,144

기타유동자산	1,153,631	272,128	24,780

[비유동자산]	278,109	143,964	60,816

투자자산	15,834	18,520	8,777

유형자산	229,820	99,077	41,811

무형자산	4,218	3,193	3,039

기타비유동자산	28,237	23,174	7,189

자산총계	2,646,525	1,347,396	161,443

[유동부채]	536,935	611,337	26,061

[비유동부채]	17,918	14,536	2,686

부채총계	554,853	625,873	28,746

[자본금]	51,636	46,659	5,185

[자본잉여금]	579,565	77,070	118,747

[자본조정]	-13,510	3,308	-

[이익잉여금]	1,473,981	594,486	8,764

자본총계	2,091,672	721,523	132,696

종속/관계/공동기업 투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

구분	2021년 1월 ~ 2021년 9월	2020년 1월 ~ 2020년 12월	2019년 1월 ~ 2019년 12월

매출	2,415,182	1,477,922	72,962

영업이익	1,211,731	706,835	842

당기순이익(손실)	929,420	585,721	2,180

기본주당이익(손실)(단위:원)	9,663	6,277	26

희석주당이익(손실)(단위:원)	9,586	6,263	26
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 의거 특이사항이 없으므로 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

증자(감자)현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2021년 07월 14일	유상증자(일반공모)	보통주	9,953,600	500	52,000	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

공모자금의 사용내역

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

기업공개	1	2021.07.13	설비투자	444,800	-	-	진행중

기업공개	1	2021.07.13	운영자금	31,570	연구개발	4,357	진행중

기업공개	1	2021.07.13	해외법인설립	30,000	-	-	진행중
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

이사의 경영진단 및 분석의견은 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에는 기재를 생략합니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제12기3분기(당기)	안진회계법인	적정	-	-

제11기(전기)	안진회계법인	적정	주1)	-

제10기(전전기)	삼일회계법인	적정	주2)	-

주1) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 37에서 설명하고 있는 바와 같이 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2020년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2020년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.주2) 감사의견에는 영향을 미치지 않는 사항으로서 이용자들은 다음 사항에 주의를 기울여야 할 필요가 있습니다. 연결재무제표에 대한 주석 16에서 설명하고 있는 바와 같이 연결회사는 특수관계자 공시 누락과 관련된 오류수정으로 인하여 2019년 12월 31일로 종료되는 보고기간의 연결재무제표를 재작성하였습니다. 동 연결재무제표 재작성으로 인한 2019년 12월 31일 현재 연결회사의 순자산의 변동은 없으며, 동일로 종료되는 보고기간의 당기순이익 변동은 없습니다.

나. 감사용역 체결현황. (단위 : 천원,시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제12기 3분기(당기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토개별 및 연결재무제표 감사내부회계관리제도	745,000	6,500	745,000	2,618

제11기(전기)	안진회계법인	별도 및 연결 재무제표에 대한 감사, 3분기 별도 및 연결재무제표에 대한 감사 및 내부회계관리제도 검토	320,000	2,000	320,000	2,124

제10기(전전기)	삼일회계법인	별도 및 연결 재무제표에 대한 감사 내부회계관리제도 검토	50,000	541	53,200	577

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 (단위 : 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제12기 3분기(당분기)	-	-	-	-	-

제11기(전기)	-	-	-	-	-

제10기(전전기)	2019.12	2019년 세무조정	2020.02.01~2020.04.30	8,500	-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2019년 03월 26일	회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항,감사인의 독립성 등

2	2019년 11월 05일	회사측 : 감사 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

3	2020년 12월 18일	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	감사팀 구성, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

4	2021년 03월 05일	회사측 : 감사위원회 및 재무담당이사 등 2인감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인	서면회의	기말 재무제표에 대한 감사업무결과
2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사위원회의 내부통제 유효성 감사 결과 기업공시서식 작성기준에 따라 특이사항 없으므로 기재를 생략합니다.

나. 내부회계관리제도 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 다. 내부통제구조의 평가 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 (1) 이사의 수 및 이사회의 구성현황 분기보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인(이효근, 조영식, 허태영, 공병상)과 사외이사 3인(최성환, 김병철, 윤병수) 총 7인으로 구성되어 있습니다. 이사회는 회사설립부터 현재까지 연구개발 및 경영총괄을 담당한 조영식 사내이사를 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단하여 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내에는 감사위원회, 내부거래위원회 및 임원보수위원회 등 3개의 이사회 내 위원회가 설치되어 운영 중입니다. 당사의 이사의 수 및 공시대상 기간 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.

사외이사 및 그 변동현황(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

7	3	-	-	-

나. 주요 의결사항 등(1)이사회 활동 내역

개최일자	의안내용	가결여부	이사의 찬/반 여부

이효근	조영식	허태영	공병상	최성환	김병철	윤병수

21.01.19	1) 기업공개 추진 승인의 건2) 검체관리 현황 보고의 건3) 외환관리 현황 보고의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.01.26	1) 대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	불참	찬성	찬성

21.02.15	1) 제11기 결산재무제표(별도) 승인의 건2) 현금배당 결의의 건3) 등기임원 인센티브 지급의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.02.26.	1) 제11기 결산재무제표(연결) 승인의건2) 제11기 정기주주총회 개최의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.03.09	1) 준법지원인 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.04.12	1) 검체관리 현황보고의 건2) 임원보수위원회 규정 제정의 건3) 임원보수위원회 설치 및 위원 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.05.18	1) 유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.05.18	1) 자산(부동산) 취득 승인의 건2) 내부회계관리자 임면의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.06.11	1)유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 승인의 건 주1)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.07.06	1) 유가증권시장 상장을 위한 신주발행 및 구주매출 확정의 건 주2)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.08.30	1) 지점설치의 건2) 검체관리현황보고(2분기)	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.09.14	1) 자기주식취득 신탁계약 결정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

21.09.29	1) 유엑스엔 유상증자 참여의 건2) 유엑스엔 신주인수권부사채 인수의 건3) 유엑스엔 신주인수권증권 양수의 건"	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성

주1) 2021년 5월 18일자 상장을 위한 이사회결의와 관련하여 모집(신주발행) 및 매출(구주매출) 수량의 변경을 결의하였습니다.
주2) 2021년 5월 18일 및 2021년 6월11일자 상장을위한 이사회 결의와 관련하여, 최종 수량 및 공모가등 확정을 위한 결의를하였습니다.

다. 이사회 내 위원회 활동내역

위원회명	개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명

최성환	김병철	윤병수

찬반여부

내부거래위원회	20.10.29	제1호 의안 : 내부거래위윈회 위원장 선출의 건제2호 의안 : 내부거래 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

20.12.02	제1호 의안 : 내부거래 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21.03.09	제1호 의안 : 내부거래가격 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21.03.23	제1호 의안 : 제품공급계약 체결의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21.04.12	제1호 의안 : 제품공급계약 체결의 건(변경)	가결	찬성	찬성	찬성

21.04.23	제1호 의안 : 내부거래가격 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21.04.29	제1호 의안 : 검사키트 판매허가의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21.05.11	제1호 의안 : 내부거래위원회 운영규정 변경(권한추가)	가결	찬성	찬성	찬성

주) 임원보수위원회는 2021년 04월 12일 설치된 위원회로 분기보고서 제출일 현재 활동내역이 존재하지 않습니다.

라. 이사의 독립성 (1) 이사의 선임 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. (2) 이사의 선임배경, 추천인 등

직명	성 명	임기(연임횟수)	선임 배경	추천인	활동분야 (담당업무)	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계

사내이사(각자 대표이사)	이효근	~'22.03 (4회)	경영 총괄	이사회	경영 총괄	해당없음	해당없음

사내이사	조영식	~'22.03 (4회)	연구개발 및 사업 총괄	이사회	경영 총괄	해당없음	최대주주 본인

사내이사(각자 대표이사)	허태영	~'22.03 (해당없음)	영업부문 총괄	이사회	영업 총괄	해당없음	해당없음

사내이사	공병상	~'23.03 (3회)	경영지원부문 총괄	이사회	경영 지원 총괄	해당없음	해당없음

주1) 기업공시서식 작성기준에 따라 감사위원회 위원은 제외하였습니다.주2) 분기보고서 제출일 현재 기준입니다.

(3) 사외이사 선출당사는 공시대상기간 중 해당사항 없습니다.

마. 사외이사의 전문성 (1) 사외이사에 대한 지원조직당사는 회사 내 별도의 지원조직을 운영하고 있지 않지만, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유

미실시	사외이사들은 해당분야 전문가로 구성되어 있어 공시대상기간 중 별도 교육을 실시하거나 위탁교육 등 외부기관이 제공하는 교육을 이수하지 않았으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.
2. 감사제도에 관한 사항

가.감사위원 현황

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

최성환	예	'17.02~현재 이촌회계법인 회계사'03.04~'16.12 현대증권 기업공개 부장'00.07~'03.04 현대증권 기업금융 대리'97.10~'00.07 안진회계법인 감사본부 회계사	예	1호 유형(공인회계사)	'17.02~현재 이촌회계법인 회계사'03.04~'16.12 현대증권 기업공개 부장'00.07~'03.04 현대증권 기업금융 대리'97.10~'00.07 안진회계법인 감사본부 회계사

윤병수	예	'92.01~현재 경기대학교 자연과학대학 생물학과 교수'16.09~'17.02 경기대학교 자연과학대 학장'05.04~'06.08 경기대학교 학생처장'00.01~'05.03 ㈜진클론 창업 및 대표이사'97.02~'98.02 美George Washington대학 교환교수	-	-	-

김병철	예	'92.01 ~현재 서울신문사 국장	-	-	-

주1) 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.

나. 감사위원회 위원의 독립성당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있으며, 회계전문가(최성환 위원장)와 이외 언론 및 사업 부문 관련 분야의 전문가(윤병수 위원, 김병철 위원)를 선임하고 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준 의주요내용	충족여부	관련법령

3명의 이사로 구성	충족(3명)	상법제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2이상	충족(전원 사외이사)

위원중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족(최성환 사외이사)	상법제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사	충족(최성환 사외이사)

그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자등)	충족(해당사항없음)	상법제542조의11 제3항

직명	성 명	임기(연임횟수)	선임 배경	추천인	회사와의 거래	최대주주 또는 주요주주와의 관계

사외이사	최성환	~'23.09 (해당없음)	회계 및 재무 전문가	이사회	해당없음	해당없음

사외이사	윤병수	~'23.10 (해당없음)	산업 분야 전문가	이사회	해당없음	해당없음

사외이사	김병철	~'23.09 (해당없음)	언론 분야 전문가	이사회	해당없음	해당없음

다. 감사위원회의 활동 내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	감사위원 성명

최성환	윤병수	김병철	우충희

20-1	2020.09.04	감사위원회 운영규정 승인	가결	찬성	-	찬성	불참

감사위원회 위원장 선임	가결	찬성	찬성	불참

감사인 변경 선임의 건 (지정감사)	가결	찬성	찬성	불참

20-2	2020.12.15	제10기 수정 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-

20-3	2020.12.30	제10기 K-IFRS 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21-1	2021.02.15	제11기 결산재무제표(별도) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

21-2	2021.02.26	제11기 결산재무제표(연결) 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성

주) 우충희 기타비상무이사는 2020년 10월 29일 감사위원에서 사임하였으며 윤병수 사외이사는 2020년 10월 29일 감사위원으로 선임되었습니다.

라. 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유

미실시	감사위원회는 당사 경영활동의 적정성을 판단할 전문적인 지식을 보유한 전문가로 해당 업무 수행에 필요한 관련 교육을 이사회 업무 보고 및 질의응답으로 갈음합니다.

마. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

재무회계본부	9	본부장 1명(9년1개월)팀장 2명(평균 5년9개월)팀원 6명(평균 4년 4개월)	재무제표, 경영분석, 내부회계관리제도, 주주총회 등경영전반에 관한 감사업무 지원

법무팀	3	팀장 1명 (9개월)팀원 2명 (평균4개월)	감사위원회 지원

바. 준법지원인의 인적사항 및 주요경력 등

당사는 준법지원인을 선임하고, 상법 제542조의13 제1항에 따른 준법통제기준을 제정하여 선제적으로 준법지원 및 통제업무를 수행하고 있습니다. (1) 준법지원인의 인적사항 및 주요 경력

성 명	주요 경력	결격요건 여부	비 고

이은혜	20.10~21.0215.01~20.0414.06~15.0110.03~13.0203.09~05.08	㈜제넥신 법무팀 차장한국유나이티드제약㈜ 법무2팀 과장노벨국제특허법률사무소 바이오화학팀 변리사인하대학교 법학전문대학원 석사고려대학교 생명공학원 석사	-	-

(2) 준법지원인 등의 주요 활동 내역당사의 준법지원인은 실질적인 Compliance 업무를 총괄하고 있으며 준법경영 기반을 구축하고 임직원의 준법의식을 제고해 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하고 있습니다.

(3) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

법무팀	3	부장,과장등(평균5개월)	법률검토, 표준계약서 제정, 임직원 교육 등 컴플라이언스 업무
3. 주주총회 등에 관한 사항

가.투표제도 현황(기준일 : 2021.09.30 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	미도입

실시여부	-	-	-

나. 소수주주권의 행사여부당사는 분기보고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.

다. 경영권 분쟁

당사는 분기보고서 제출일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라.의결권 현황

(기준일 : 2021.09.30 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	103,271,353	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	649,804	자기주식(신탁계약에 의한 취득분 포함)

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	102,621,549	-

-	-	-

주) 의결권없는 주식수는 자기주식으로 신탁계약에 의한 취득수량이 포함되어 있습니다.

마. 주식사무

구 분	내 용

정관상 신주인수권의내용	제10조(신주인수권)
1. 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.
2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다. 이하 본 조에서 같다)에게 신주를 배정할 수 있다. 본 항에 따라 특정한 자에게 신주를 배정하는 경우 본 회사는 신주의 종류와 수, 신주의 발행가액과 납입기일, 신주의 인수 방법 등 상법에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.
1) 주권을 신규상장하기 위하여 신주를 공모하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우
2) 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우
3) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우
4) 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
5) 상법 제340조의 2의 및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우
6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우
7) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인투자를 위하여 신주를 발행하는 경우
8) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금의 조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우
9) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 기술도입을 필요로 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우
10)발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사의 사업 확대와 활성화, 기타 상법 418조 제2항의 규정에 따라 회사의 경영상 목적 달성하기 위하여 특정한 자에게 신주를 발행하는 경우
3. 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.
4. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련법령이 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.
5. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
6. 회사는 제1항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결 산 일	12월 31일	정기주주총회	매 사업연도 종료후 3월 이내

주주명부폐쇄기간	1월 1일부터 1월 31일까지	명의개서대리인	KB국민은행 (TEL: 02-2073-8106)

주주에 대한 특전	해당사항 없음	공고방법	제4조(공고방법) 이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.sdbiosensor.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안건	결의내용	비 고

제9기정기주주총회(19.03.28)	제1호 제9기 재무제표 승인의 건제2호 이사 사임의 건제3호 이사 선임의건 제4호 감사 선임의 건제5호 이사 보수한도 승인의 건제6호 감사 보수한도 승인의 건	원안대로 승인	-

제10기정기주주총회(20.03.21)	제1호 제10기 재무제표 승인의 건제2호 정관 개정의 건제3호 이사 선임의 건제4호 이사 보수한도 승인의 건제5호 감사 보수한도 승인의 건	원안대로승인	-

임시주주총회(20.09.04)	제1호 정관 변경의 건제2호 이사 및 감사 사임의 건제3호 이사 신규 선임의 건제4호 감사위원회 위원 선임의 건제5호 임원보수규정 및 임원퇴직금규정 제정의 건	원안대로승인	-

임시주주총회(20.10.29)	제1호 정관 변경의 건제2호 기타비상무이사 사임의 건제3호 감사위원회 위원 사임의 건제4호 이사 신규선임의 건제5호 감사위원회 위원 선임의 건제6호 주식매수선택권 부여의 건	원안대로승인	-

임시주주총회(21.01.26)	제1호 정관 변경의 건	원안대로승인	-

제11기정기주주총회(21.03.30)	제1호 제11기 재무제표 및 이익잉여금처분계산서 승인의 건제2호 이사보수한도 승인의 건	원안대로 승인	-
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

조영식	최대주주 본인	보통주	32,589,639	34.9	32,589,639	31.56	-

나윤경	친인척	보통주	220,500	0.2	220,500	0.2	-

조혜임	친인척	보통주	126,135	0.1	126,135	0.1	-

강승민	친인척	보통주	94,500	0.1	94,500	0.1	-

김성호	친인척	보통주	90,000	0.1	90,000	0.1	-

조용호	친인척	보통주	46,764	0.1	46,764	0.1	-

성주환	친인척	보통주	44,100	0.0	44,100	0.0	-

권오찬	친인척	보통주	31,500	0.0	31,500	0.0	-

주식회사 바이오노트	관계회사	보통주	24,649,029	26.4	24,649,029	23.9	-

에스디비인베스트먼트 주식회사(구:이노센스(주) )	관계회사	보통주	7,790,355	8.3	2,813,555	2.7	-

이랩 주식회사	관계회사	보통주	9,450	0.0	9,450	0.0	-

이효근	등기임원	보통주	4,501,989	4.8	4,501,989	4.4	-

공병상	등기임원	보통주	359,100	0.4	359,100	0.4	-

허태영	등기임원	보통주	258,435	0.3	258,435	0.3	-

조병기	관계회사 등기임원	보통주	220,500	0.2	220,500	0.2	-

김선애	관계회사 등기임원	보통주	107,100	0.1	107,100	0.1	-

김영민	관계회사 등기임원	보통주	88,200	0.1	88,200	0.1	-

김정호	관계회사 등기임원	보통주	31,500	0.0	31,500	0.0	-

계	보통주	71,258,796	76.4	66,281,996	64.18	-

-	-	-	-	-	-

주) 상기 지분율은 2021년 7월 14일 신주발행에 의한 총발행주식수의 증가로 인한 변동입니다. 기업공개 당시 에스디비인베스트먼트는 구주매출을 통해 4,976,800주를 매도하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	주요 경력

조영식	'11~ 現 에스디바이오센서㈜ 의장
'14~ 現 ㈜바이오노트 의장
'99~'10 ㈜에스디 (현, ㈜한국애보트진단) 대표이사

3. 최대주주의 변동현황당사는 분기보고서 제출일 현재까지 해당사항 없습니다

4. 주식의 분포 현황가. 주식 소유현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	조영식	32,589,639	31.56	-

(주)바이오노트	26,649,029	23.9	-

우리사주조합	363,710	0.35	-

나. 소액주주현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	272,191	272,200	99.99	29,637,616	102,761,549	28.84	-

주) 2021년 9월30일 기준 소유자명세상 1%미만 주주의 합산입니다.주) 소유주식 및 총발행주식수는 기준일 현재 의결권이 제한된 자기주식(신탁포함)을 제외한 수치를 기재하였습니다. 5. 주가 및 주식거래실적 국내 유가증권시장

위 : 원, 주)

종 류	'21.4월	'21.05월	'21.06월	'21.07월	'21.08월	'21.09월

보통주	주 가	최 고	-	-	-	61,000	64,900	49,900

최 저	-	-	-	55,000	49,000	40,950

평 균	-	-	-	57,618	55,829	46,037

거래량	최 고	-	-	-	18,438,286	6,620,173	4,298,591

최 저	-	-	-	891,907	426,713	535,177

월간거래량	-	-	-	41,678,173	39,862,023	25,668,474

주) 주가는 해당 일자의 종가 기준이며, 최고/최저 거래량은 일거래량입니다.

주) 2021년 7월 16일자로 유가증권시장에 상장됨에 따라 7월부터의 수치를 기재하였습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황 가. 계열회사 등에 관한 사항당사는 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상의 대규모기업집단에 지정되어 있지않으며, 분기보고서 작성기준일 현재 12개의 계열회사가 있습니다.

계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	12	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

성 명	당사직책	겸직 계열회사명	겸직회사 직책

이효근	대표이사	PT. SD Biosensor Indonesia	이사

SD Biosensor USA, Inc.	대표이사

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	대표이사

PT. SD Biosensor Healthcare	대표이사

조영식	의장	SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	이사

에스디비인베스트먼트㈜	대표이사

㈜바이오노트	회장

김선애	부사장	㈜바이오노트	글로벌그룹장

2.타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	5	5	15,834,459	-	-	15,834,459

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	2	2	1,750,008	-	-	1,750,008

계	-	7	7	17,584,467	-	-	17,584,467

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래

단위: 백만원

대주주	관계	거래일자	거래종류	거래내용(품목 등)	거래금액	비고

㈜바이오노트	특수관계법인(주요주주)	2021.1.1~2021.6.30	매입	Uncut Sheet 외	443,328	-

매출	V200 Analyzer 외	8,645	-

합 계	451,973	-

주) 상기 영업거래에 있어 가격결정은 독립적인 외부전문가의거래가격검토결과에 따라 사외이사로 구성된 내부거래이사회의 승인을 통하여 거래가격을 결정하고 있습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자	제 목	신고내용	신고사항의 진행사항

2021년 9월 14일	자기주식 취득 신탁계약 체결 결정	- 계약금액 : 100,000,000,000원- 계약기간 : 2021년 9월 14일 ~ 2022년 3월 14일	- 2021년 9월 14일 계약 체결(NH투자증권)- 2021년 9월 30일 기준 509,667주 취득
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건본 분기보고서 제출일 현재 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 소송사건은 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.다. 채무보증현황 당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.

라. 그 밖의 우발 채무 등당사가 2021년 3분기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 약정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, USD)

금융기관	종 류	한 도 액	사 용 액

IBK 기업은행(*1)	기타지급보증	USD 3,196,480	USD 3,196,480

IBK 기업은행	원화파생상품관련보증	USD 3,000,000	-

IBK 기업은행	기타지급보증	USD 35,750,136	USD 35,750,136

IBK 기업은행	기타지급보증	USD 3,750,000	USD 3,750,000

USD 합 계	USD 45,696,616	USD 42,696,616

주1) 상기 차입금 한도약정과 관련하여 회사의 일부 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다
3. 제재 등과 관련된 사항

본 분기보고서 제출일 기준 최근 3년 내에 제재에 관한 판결이 선고된 바 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작 성기준일 이후 발생한 주요사항 (1) 타법인 주식 및 출자증권 취득(국내) 당사는 2021년 10월 7일자로 주식회사 유엑스엔(코넥스상장기업)의 신주인수권부 사채와 2021년 10월8일자로 상환전환 우선주를 취득하였습니다. 자세한 내용은 전자공시사이트 2021.10.06 [기재정정][주권관련사채권의취득결정(자율공시)] 및 2021.09.29 [타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)]를 참조바랍니다. (2) 타법인 주식 및 출자증권 취득(해외) 당사는 브라질 소재의 검사센터용 의료 및 수술,치과 진단재료 및 툴(Tools)생산 및 판매 기업인 Eco Diagnostica Ltda.의 지분을 100%인수하는 계약을 체결하였습니다. 자세한 내용은전자공시사이트 2021.11.10 [기재정정][타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)]를 참조바랍니다. (3) 종속회사의 주요경영사항_유상증자 및 증자참여 2021년 11월 10일자로 당사의 주요종속회사인 SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd. 가 주주배정 유상증자를 결정하였습니다. 인도 생산시설 증설을 위한 자금조달을 목적으로 당사에서 해당증자분에 대한 투자를 진행 예정입니다. 자세한 내용은 전자공시사이트 2021.11.10 [유상증자결정(종속회사의주요경영사항)] 및 2021.11.10 [타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)]를 참조바랍니다. 나. 중소기업검토표

당사의 경우 2020년 매출액 및 자산총액 기준으로 중소기업기본법에서 정하는 중소기업의 기준범위를 초과하나, 동 법 제2조 3항의 유예기간에 해당하여, 2023년까지 중소기업으로 간주됩니다.

보호예수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

보통주	363,710	2021년 07월 16일	2022년 07월 15일	1년	우리사주예탁	103,271,353

보통주	66,281,996	2021년 07월 16일	2022년 01월 16일	6개월	특수관계자 의무보유확약	103,271,353

보통주	192,300	2021년 07월 16일	2022년 01월 16일	6개월	기관투자자 의무보유확약	103,271,353

보통주	739,800	2021년 07월 16일	2021년 10월 16일	3개월 (*1)	기관투자자 의무보유확약	103,271,353

주1) 본 분기보고서 제출일 현재 반환예정일 10월16일에 대한 예수기간은 만료되었습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.(*1)	2012.09.10	Unit # 202 A-D, 2nd Floor, Tower-A, Unitech Signature Towers, South City-1 Gurgaon Haryana 122001 India	의료기기 제조 및 개발,판매	234,654,653	의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호)	ㅇ

SD Biosensor USA, Inc.	2012.06.29	7403 La Mantanza, San Dieggo, CA 92127	의료기기판매	-	상동	x

PT.STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	2019.09.04	Kampung Nagrog Rt.004 Rw.002 Desa Kertamukti Kecamatan Campaka Kabupaten Purwakarta	의료기기 제조 및 개발	9,310,231	상동	x

SD Biosensor Shanghai Co.,Ltd.	2013.07.15	Room 520, 5th Floor, Building 20, 3998 Hongxin Road, Minhang District,Shanghai, China	의료기기 판매	247,832	상동	x

※ 주요 종속기업 여부 판단기준은 최근사업연도말 자산총액 750억원 이상입니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	12	SD Biosensor Healthcare Pvt, Ltd.	-

PT. SD Biosensor Healthcare	-

SD Biosensor Shanghai Co., Ltd.	-

SD Biosensor USA, Inc.	-

PT. SD Biosensor Indonesia	-

㈜바이오노트	134811-0324294

Bionote USA, Inc.	-

에스디비인베스트먼트㈜	110111-3694422

시크리티스㈜	110111-0243199

이랩㈜	110111-5916907

㈜엠에스코	134511-0218980

에임㈜	135811-0205526
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

SD Biosensor Healthcare Pvt. Ltd.	비상장	2012.09.19	사업관련 등	558,850	56,427,351	84.12	9,164,800	-	-	-	56,427,351	84.12	9,164,800	235,562,638	33,122,843

SD Biosensor USA, Inc	비상장	2012.07.11	사업관련 등	571,550	100,000	100	-	-	-	-	100,000	100	-	-	-

SD Biosensor (Shanghai) Co., Ltd.	비상장	2019.09.30	사업관련 등	369,980	2,000,000	100	369,980	-	-	-	2,000,000	100	369,980	251,084	-94,996

PT. STANDARD BIOSENSOR INDONESIA	비상장	2016.11.01	사업관련 등	1,144,600	1,000,000	49	540,866	-	-	-	1,000,000	49	540,866	37,481,763	12,274,167

PT. STANDARD BIOSENSOR HEALTHCARE	비상장	2019.09.30	사업관련 등	1,201,300	68,400	60	5,758,813	-	-	-	68,400	60	5,758,813	9,217,678	209,946

(주)팜캐드	비상장	2020.12.16	단순투자	1,000,008	105,264	1.49	1,000,008	-	-	-	105,264	1.39	1,000,008	5,616,174	-7,649,716

인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사	비상장	2020.12.30	단순투자	750,000	-	5	750,000	-	1,500,000	-	-	5	2,250,000	14,936,288	-63,712

합 계	59,701,015	-	17,584,467	-	1,500,000	-	-	-	19,084,467	303,065,625	37,798,532

주1) 별도 기준입니다.
주2) 기재된 법인은 모두 비상장회사 입니다.
주3) (주)팜캐드의 경우 전환상환우선주입니다.
주4) 인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사의 경우 사모집합투자기구로 출좌좌수는 2,250,000,000 좌 입니다.
주5) (주)팜캐드,인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사를 제외한 나머지 기재된 주식은 모두 보통주입니다.
주6) 본 분기보고서 작성기준일 이후 주식회사 유엑스엔 지분을 취득하였습니다. 상세한 내용은 전자공시시스템 2021년 9월29일자 [타법인주식및출자증권취득결정]공시를 확인바랍니다.
1. 전문가의 확인

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

당사는 공시 대상 기간 중 해당사항 없습니다.