에스디바이오센서 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요계약당사는 공시대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 및 비용 당사는 연구 개발에 대한 지속적인 투자를 통하여 새로운 기술 및 제품 라인업을 확장하기 위해 노력하고 있습니다. 혈당 측정 시스템부터 면역분석(Immuno-assay) 방법 및 중합효소 연쇄반응(PCR) 방법을 이용한 다양한 질병 시스템까지, 우수한 체외진단 시스템을 개발하기 위해 연구 역량을 집중하고 있습니다. 당사의 연구 개발 프로젝트에서 발생한 지출은 모두 당기에 경상연구개발비(판매비와 관리비)로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황 (연결재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	2025년3분기	2024년	2023년

비용의성격별 분류	원재료비	3,858,680	12,129,309	13,417,854

인건비	24,045,465	28,876,507	26,404,022

감가상각비	3,327,018	3,266,056	4,142,719

위탁용역비	1,399,143	2,821,443	8,391,315

기타	22,222,418	40,852,223	11,846,783

연구개발비용 합계	54,852,724	87,945,538	64,202,693

회계처리내역	판매비와 관리비	54,852,724	87,945,538	64,202,693

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	54,852,724	87,945,538	64,202,693

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	54,852,724	87,945,538	64,202,693

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	10.63%	12.66%	9.79%

[연구개발비용 현황 (별도재무제표 기준)]
(단위: 천원, %)

구분	2025년3분기	2024년	2023년

비용의성격별 분류	원재료비	3,858,680	12,129,309	7,875,720

인건비	9,498,594	11,840,137	10,975,656

감가상각비	2,692,960	2,316,384	3,309,819

위탁용역비	1,399,143	2,571,492	1,701,535

기타	11,865,814	14,697,589	11,501,247

연구개발비용 합계	29,315,191	43,554,911	35,363,977

회계처리내역	판매비와 관리비	29,315,191	43,554,911	35,363,977

제조경비	-	-	-

개발비 (무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	29,315,191	43,554,911	35,363,977

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계	29,315,191	43,554,911	35,363,977

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]	13.93%	15.80%	12.13%

(2) 연구개발 조직 및 실적1) 연구개발조직

사업부	본부	업무 내용

SD Biosensor연구소	연구총괄	- 센서개발, 기기개발, 분자진단개발 프로젝트 및 연구 총 관리

기기개발
본부	- 체외진단 측정기 및 카트리지 개발- 체외진단 소프트웨어 개발

분자진단
개발본부	- 분자진단 시약 신제품 개발- POC 시스템 기반 신제품 개발

센서개발
본부	- 체외진단용 면역진단제품 개발- 신제품 개발 및 기존제품 개선 업무

연구분소
(청주공장)	- 기존 제품 생산 안정화
- 신제품 생산 공정화 및 검증

2) 연구개발실적[연구개발 현황]

연도	구분	개발 제품/기술명	결과

개발예정	면역화학진단	- STANDARD™ F 제품군 개발 중	개발중

- STANDARD™ i 제품군 개발 중	개발중

분자진단	- STANDARD™ M10 제품군 개발 중	개발중

기기개발	- STANDARD™ M10 V3.0 개발 중	개발중

- Vcheck C10 FIA-Limb 개발 중	개발중

- CGMS 기기 개발 중	개발중

- CGMS 소프트웨어 개발 중	개발중

- Curian Flex 개발 중 (F200 미국향)	개발중

- 납중독 정량 분석 측정기 개발 중	개발중

- POC HbA1c 선행 개발 중	개발중

전기화학센서	- CGMS 센서 개발 중	개발중

임상화학진단	- 임상화학진단제품 개발 중	개발중

2025년	면역화학진단	- STANDARD™ F Flu/RSV/SARS-CoV-2 Ag Combo FIA	개발완료

- STANDARD™ F M. pneumoniae Ag FIA	개발완료

- STANDARD™ F Total IgE FIA	개발완료

- STANDARD™ i TSH	개발완료

- STANDARD™ i Ferritin	개발완료

- STANDARD™ i NT-proBNP	개발완료

- STANDARD™ i FSH	개발완료

- STANDARD™ i tPSA	개발완료

- STANDARD™ i PCT	개발완료

- STANDARD™ i LH	개발완료

- STANDARD™ i Prolactin	개발완료

- STANDARD™ i AFP	개발완료

- STANDARD™ i HE4	개발완료

- STANDARD™ i CK-MB	개발완료

- STANDARD™ i CA125	개발완료

- STANDARD™ i fPSA	개발완료

- STANDARD™ i hs-TnI	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MTB/NTM v2.0	개발완료

- STANDARD™ M10 vanA/vanB	개발완료

- STANDARD™ M10 MRSA/SA	개발완료

- STANDARD™ M10 CARBA	개발완료

- Meridian M10 StrepA	개발완료

- Meridian M10 GBS LB	개발완료

기기개발	- Meridian M10 (M10 v2.0 미국향)	개발완료

- Vcheck C10 Brain, Chem-Limb (Chemistry 장비)	개발완료

2024년	면역화학진단	- STANDARD™ F PCT Plus FIA	개발완료

- STANDARD™ F TnI/NT-ProBNP Combo FIA	개발완료

- STANDARD™ F CEA FIA	개발완료

- STANDARD™ F AFP FIA	개발완료

- STANDARD™ F Prolactin FIA	개발완료

- STANDARD™ F COVID/Flu Ag FIA	개발완료

- STANDARD™ F hs-TnI FIA	개발완료

- STANDARD™ F hs-TnT FIA	개발완료

- STANDARD™ H. pylori Ag FIA	개발완료

- STANDARD™ F Progesterone	개발완료

- STANDARD™ F Ferritin FIA	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MTB-RIF/INH	개발완료

- STANDARD™ M10 Hr-HPV	개발완료

- STANDARD™ M10 MPX/OPX	개발완료

- Meridian M10 C. difficile	개발완료

- Meridian M10 CoV-2/Flu/RSV	개발완료

기기개발	- STANDARD™ M10 v2.0 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료	개발완료

- STANDARD™ F10 CE IVDR 및 국내 식약처 허가 완료	개발완료

- 형광면역진단 정성 분석 측정기(F10)	개발완료

임상화학진단	- Vcheck C Comprehensive 17	개발완료

- Vcheck C Presurgical 10	개발완료

- Vcheck C Dual CHOL+TRIG	개발완료

- Vcheck C Dual BUN+CREA	개발완료

- Vcheck C Dual Ca+PHOS	개발완료

- Vcheck C Dual ALB+TP	개발완료

- Vcheck C Dual AMY+LIP	개발완료

- Vcheck C Dual GGT+TBIL	개발완료

- Vcheck C Dual ALP+ALT	개발완료

- Vcheck C UPC	개발완료

- Vcheck C Dual ALT+AST	개발완료

2023년	분자진단	- STANDARD™ M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 SARS-CoV-2 Fast	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 STI Panel	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 CT/NG	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 MPXV	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 C.difficile BT	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M Flu/RSV/SARS-CoV-2 Real-Time Detection Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Sputum pretreatment Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Stool pretreatment Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 STI pretreatment Kit	개발완료

분자진단	- STANDARD™ M10 Calibration Kit	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F TB LAM Ag FIA	개발완료

면역화학진단	- STANDARD™ F FSH FIA	개발완료