eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
옵투스제약 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 13 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 옵투스제약
대 표 이 사 : 박 은 영
본 점 소 재 지 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 50
(전 화) 02-2118-0030
(홈페이지) http://www.optuspharm.com/
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 장 태 은
(전 화) 02-2118-0051
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 “주식회사 옵투스제약”이라 한다. 영문으로는 OPTUS Pharmaceutical Co., Ltd. (약호 OPTUS)이라 표기한다. 다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2010년 7월 23일 하이제1호기업인수목적주식회사의 명칭으로 설립되었으며 2010년 12월 3일 주권이 한국거래소 코스닥시장에 상장되어 매매가 개시되었습니다. 2013년 11월, 피합병법인의 사명인 주식회사 디에이치피코리아로 상호변경 하고 신주 상장 하였습니다. 2022년 6월 3일 (주)디에이치피코리아에서 현재 상호인 주식회사 옵투스제약으로 상호변경 하였습니다. ※ 합병법인과 피합병법인의 비교

주식회사 옵투스제약(舊, 디에이치피코리아)합병법인(존속법인)	(주)디에이치피코리아
피합병법인(소멸법인)

2010.07 회사설립2010.12 코스닥시장 상장2013.10 (주)디에이치피코리아와 합병2013.11 상호변경(하이제1호기업인수목적(주) -> (주)디에이치피코리아) 및 신주상장2022.06 상호변경((주)디에이치피코리아 -> 주식회사 옵투스제약)	2002.09 회사설립2005.08 의약품 제조 및 판매 사업 개시2013.10 하이제1호기업인수목적(주)와 합병2013.11 법인청산

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 주소: 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 50 전화번호: 043-230-0300 홈페이지: http://www.optuspharm.com/

마. 중소기업 등 해당 여부 당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본령 시행령 제3조 및 조세특례제한법에 의거 관계기업에 대한 매출액 기준 중소기업 판단시 중소기업에 해당되지 않습니다

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요 사업의 내용 당사가 영위하는 목적사업은 아래와 같으며, 사업의 내용에 대한 자세한 사항은 동 공시서류의 『II. 사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다.

사 업 목 적	비 고

1. 안과질환치료제 및 기타 안과질환관련 신약의 개발, 생산 및 판매
2. 의약품 및 생명공학 관련 제품의 개발, 생산, 판매
3. 의약부외품, 화장품, 화공약품, 기타화학제품의 개발, 생산 판매
4. 의료기기 및 기구 개발, 생산, 판매
5. 생명정보의 개발, 출판, 판매 및 기타서비스 제공
6. 식품첨가물, 기능성 식품, 기타 음식료제품의 제조 및 판매
7. 위 각호의 개발, 생산 및 판매에 수반되는 제반 권리의 양도 및 양수업
8. 제약, 식품, 화장품 등 기계제조 및 플랜트
9. 인터넷사업, 통신판매업 및 전자상거래
10. 무역업, 도소매업
11. 부동산임대업
12. 청정개발체제 사업 등 기후환경변화 협약 대응사업
13. 산업재산권 및 그에 수반되는 권리의 양도 및 양수업
14. 전 각호에 부대되는 사업 일체	-

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 신용평가에 관한 사항 (1) 신용등급 변동내역

재무기준일	평가대상 유가증권 등	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2018년 12월 31일	기업신용등급	A-	NICE 평가정보 주식회사(AAA ~ R)	정기평가

2019년 12월 31일	기업신용등급	A+	NICE 평가정보 주식회사(AAA ~ R)	정기평가

2020년 12월 31일	기업신용등급	A+	NICE 평가정보 주식회사(AAA ~ R)	정기평가

2021년 12월 31일	기업신용등급	A0	NICE 평가정보 주식회사(AAA ~ R)	정기평가

(2) 신용평가사의 신용등급 체계 및 등급 의미

신용상태	기업평가등급	기업평가등급의 정의

우수	AAA	상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분히 대처가 가능한 기업

AA	상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업

A	상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업

양호	BBB	상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성 있는 기업

보통	BB	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가 우려되는 기업

B	상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 높은 기업

열위	CCC	상거래를 위한 신용능력이 보통이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업

CC	상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업

C	상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업

부도	D	현재 신용위험이 실제 발생하였거나 신용위험에 준하는 상태에 처해있는 기업

평가제외	R	1년 미만의 결산재무제표를 보유하거나, 경영상태 급변으로 기업평가등급부여를 유보하는 기업

자. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2010년 12월 03일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

날 짜	내 용

2010.07.23	서울특별시 영등포구 여의도동 25-5 동화빌딩 4층

2013.11.14	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 50

당사는 2010년 7월 하이제1호기업인수목적(주)로 설립하여 서울시 영등포구 여의도동에 본사를 두었습니다. 2013년 11월 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍을 본점소재지로 변경 신고한 이후 현재까지 유지하고 있습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021.03.22	정기주총	상근감사 김대한	사내이사 박영운	비상근감사 김대한

2022.03.28	정기주총	사내이사 박은영사외이사 고우석	사내이사 장태은	사내이사 여대훈사외이사 진홍순

다. 최대주주의 변동

보고서 작성기준일 현재 당사의 최대주주 삼천당제약(주)은 발행주식의 총39.36%의 지분을 보유하고 있습니다. 공시대상기간 중 최대주주의 변동내용은 아래와 같습니다.

일 자	최대주주	발행주식총수(주)	비 고

주주명	주식수(주)	지분율

설립시	원익투자파트너스	105,000	21.00%	500,000	액면가액 500원

2010년 12월 27일	유진자산운용	1,400,000	19.30%	7,250,000	액면가액 500원

2013년 11월 14일	삼천당제약(주)	6,357,733	41.87%	15,184,785	액면가액 500원

2014년 05월 14일	삼천당제약(주)	6,357,733	39.28%	16,184,785	액면가액 500원

2014년 12월 01일	삼천당제약(주)	6,357,733	38.95%	16,324,785	액면가액 500원

2015년 01월 05일	삼천당제약(주)	6,357,733	38.38%	16,564,797	액면가액 500원

2022년 03월 30일	삼천당제약(주)	6,357,733	39.36%	16,153,162	액면가액 500원

라. 상호의 변경

변경일자	변경 전 상호	변경 후 상호	비고

2013년 11월 14일	하이제1호기업인수목적(주)	(주)디에이치피코리아	합병

2022년 06월 03일	(주)디에이치피코리아	(주)옵투스제약	-

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 당사는 설립일부터 보고서 제출일 현재까지 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 2013년 11월 (주)디에이치피코리아와 합병 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

사 업 목 적

합병 전	합병 후	비 고

회사는 발행한 주권을 증권시장(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제13항에서규정하는 증권시장을 말하며, 이하 같다)에 상장한후 다른 회사(이하 "합병대상법인"이라 한다)와 합병하는 것을 유일한 사업목적으로 하며, 위 사업목적 달성에 관련되거나 부수되는 모든 활동을 영위할 수 있다.	의약품 생산 및 판매(1. 회사의 개요 '바. 주요 사업의 내용' 참조)	-

아. 공시대상기간 중 회사의 주된 변동내용

일 자	내 용	비 고

2010년 07월 23일	회사설립	-

2010년 12월 03일	코스닥시장상장	-

2013년 06월 25일	주식회사 디에이치피코리아와 합병결정(이사회결의 및 계약체결)	-

2013년 11월 14일	주식회사 디에이치피코리아와 합병주식회사 디에이치피코리아로 상호 변경,충북 청원군으로 본점소재지 변경	-

2013년 11월 29일	코스닥시장 추가 및 변경 상장	-

2014년 05월 14일	제1회 무보증 사모 전환사채 보통주 전환 청구(1,000,000주)	-

2014년 12월 01일	주식매수선택권 보통주 전환 청구(140,000주)	-

2015년 01월 05일	주식매수선택권 보통주 전환 청구(240,012주)	-

2015년 06월	3호기 라인 시설 투자 마무리 및 가동 시작	-

2018년 01월	CE ISO 13485 인증	-

2018년 04월	유럽연합(EU) 우수 의약품 및 제조관리기준(GMP) 승인	-

2020년 12월	가족친화기업 인증	-

2021년 07월	기업부설연구소 인증(과학기술정보통신부 인증)	-

2022년 06월	주식회사 옵투스제약으로 상호 변경	-

2022년 07월	지점이전
- 前: 서울시 금천구 가산동 60-11 스타밸리 607호.B201호
- 後: 서울시 영등포구 여의대로 108,36층(여의도동, 파크원 타워1)	-

자. 기타사항 피합병법인 주식회사 디에이치피코리아 연혁은 다음과 같습니다.

날 짜	내 용

2002.09	㈜한국에스엔피제약 설립

2005.05	㈜디에이치피코리아로 사명 변경

2006.05	신기술부설연구소 승인

2006.05	본점이전
- 前: 서울시 영등포구 당산1가 83 대흥빌딩 5층
- 後: 서울시 금천구 가산동 60-11 스타밸리 607호.B201호

2006.07	이노비즈 중소기업 A등급 인증 획득

2006.08	의약품(점안제) GMP시설 완공

2006.09	약제용기 발명특허, 품질경영시스템 인증

2006.12	의약품 제조 허가 취득

2007.01	KGMP승인

2007.04	장영실상(의약품부분 금상) 수상

2008.02	Alcon에 약제용기 기술 이전

2008.04	GMP시설 증설(무방부제 자동충진시설)

2008.09	DHP101 KFDA/IND 승인

2009.04	오송공장 기공식

2010.12	본점이전- 前: 서울시 금천구 가산동 60-11 스타밸리 607호.B201호- 後: 충북 청원군 오송읍 오송생명6로 50

2010.12	오송공장 KGMP 승인

2010.12	서울지점 설치

2012.09	충진 Line 증설(월 천만EA)

2012.12	최대주주변경(삼천당제약)

2013.06.25	(주)하이제1호기업인수목적회사와 합병계약 체결

2013.08.23	합병상장예비심사 통과

2013.11.14	합병으로 인한 법인 청산
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	13기(2022년 9월말)	12기(2021년말)	11기(2020년말)

보통주	발행주식총수	16,153,162	16,564,797	16,564,797

액면금액	500	500	500

자본금	8,282,398,500	8,282,398,500	8,282,398,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	8,282,398,500	8,282,398,500	8,282,398,500

주1) 2022년 3월 23일 이사회 결의에 의하여 자기주식으로 취득한 보통주 411,635주를 2022년 3월 30일자로 이익소각하였습니다. 이에 따라 당사의 발행주식수는 감소 하였으나, 납입자본금은 감소하지 않았습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	16,564,797	-	16,564,797	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	411,635	-	411,635	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	411,635	-	411,635	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	16,153,162	-	16,153,162	-

Ⅴ. 자기주식수	846,999	-	846,999	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	15,306,163	-	15,306,163	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	283,523	735,098	-	411,635	606,986	주2),주3)

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	283,523	735,098	-	411,635	606,986	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	240,013	-	-	-	240,013	주1)

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	523,536	735,098	-	411,635	846,999	-

-	-	-	-	-	-	-

주1) 기타취득 240,013주는 2013년 11월 합병법인인 하이제1호기업인수목적(주)와 피합병법인인 (주)디에이치피코리아와 합병 시 (주)디에이치피코리아)가 보유한 주식수 입니다.주2) 제11기 1분기에 장내 취득한 283,523주와 제13기 1분기에 장내취득한 411,635주를 411,635주 만큼 이익소각하였습니다. 주3) 2022년 9월 7일 자기주식 취득 결정 이후 제13기 3분기말 까지 323,463주를 장내 취득하였습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2022.01.24	2022.03.23	416,088	411,635	98.9	2022.03.23

직접 취득	2022.09.13	2022.10.18	463,678	323,463	69.8	-

주1) 취득수량 차이 : 취득 결의 이후 주가 상승에 따른 취득단가 변동으로 예산한도내 매수진행주2) 2022년 9월 7일 자기주식 취득 결정에 따른 취득은 2022년 10월 18일까지 463,678주 매수 완료(이행률 100%) 하였으며 이에 관한 자세한 사항은 2022년 10월 19일 공시 된 자기주식취득결과보고서를 통해 확인 가능합니다.
5. 정관에 관한 사항

최근 개정일은 2022.06.03이며, 제13기 임시주주총회에서 통과 되었습니다.

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2014년 03월 21일	제4기 정기주주총회	- 표준정관 도입	- 표준정관 도입으로 인한 개정

2019년 03월 13일	제9기 정기주주총회	- 주식등의 전자등록에 따른 조문정비 제8조, 제15조, 제17조, 제20조, 제21조 개정, 제16조 삭제- 외부감사인의 선정권 변경내용 반영 제53조 개정,- 대표이사 유고시 주주총회 의장은 주 총에서 정하도록 반영 및 사외이사 사임이나 사망시 상법상 예외 규정을 적용 받도록 반영 제25조, 제33조,제36조,제39조 개정	-「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 시행에 따른 정관 개정
- 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(‘18.11.1.시행)개정에 따른 정관 개정
- 대표이사 직위 및 인원수 관련 규정을 삭제하고, 사외이사 사임,사망 등에 따른 선임비율 요건의 미충족 예외사유를 신설하여 정비

2021년 03월 22일	제11기정기주주총회	- 주식등의 전자등록에 따른 조문정비 제8조- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보 위한 조문정비 제17조, 제21조, 제52조,- 감사 선임에 관한 조문정비 제46조- 배당에 관한 조문 정비 제13조, 제55조, 제56조- 전환사채에 관한 조문 정비 제18조	- 의무등록대상이 아닌 주식 등은 전자등록을 하지 않을 수 있게 정비- 정기주주총회 개최시기 유연성 확보 할 수 있게 조문 정비- 전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의요건 완화 내용 반영- 동등배당 원칙 명시 및 배당기준일 설정에 관한 조문 정비- 전환사채 주식 전환시 이자 지급에 관한 내용 삭제

2022년 06월 03일	제13기임시주주총회	- 상호변경에 따른 개정 제1조, 제4조- 본점소재지 관한 조문 정비 제3조- 주주명부 작성에 관한 조문 정비 제16조의2	- 상호변경에 따른 개정- 기초자치단체 통합으로 인한 명칭 정비- 전자증권법 규정 내용 반영
1. 사업의 개요

당사는 점안제 및 안과용제 제조 전문기업으로 무방부제 점안제 와 함께 안구건조증, 녹내장, 항염증 등 안과질환 치료제를 개발하고 있습니다. 무방부제 점안제의 경우 자사 제품인 티어린피점안액 등을 비롯해 하메론점안액 등 다양한 수탁제품까지 당사는 국내 일회용점안제시장에서 선도기업의 지위를 유지하고 있습니다. 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명과학단지 내에 생산시설을 두고 일회용 점안제 생산과 품질관리에 주력하고 있으며 수원에 위치한 중앙연구소에서는 이에 대한 품질개선과 연구개발에 많은 노력을 기울이고 있습니다. 2020년 10월에 공시 된 시설투자(충청북도 오송공장에 생산능력 확대를 위한 BFS 기계설비 도입 및 공장증축)가 2022년 10월에 완료 되었습니다. 9월말 신규 4라인이 식품의약품안전처의 제조 및 품질관리기준 적합 판정(KGMP 승인)을 받아 2022년 4분기 부터는 연간 1억 5천만관의 생산능력이 추가 되었습니다. 보고일 현재 오송공장의 일회용점안제 생산능력은 연간 약 4억 7천만관 입니다.

2021년 3월 모기업 삼천당제약(주)과 녹내장 치료용 일회용 점안제 개량신약 완제품 4개 품목에 대한 수출공급 계약을 체결하였습니다.

이는 2018년 4월 유럽연합(EU)의 우수의약품 제조및품질관리기준(GMP) 인증을 받은 이후 지속적으로 수출 준비를 추진해 온 결과입니다. 유럽시장 진출로 국내시장에 편중된 매출 리스크를 상쇄시키고, 녹내장 수출제품 개발을 통해 제품다변화를 이루어 낼 수 있게 준비하고 있으며 그 첫걸음으로 2022년 2월 녹내장 치료용 1회용 점안제 유럽 수출을 시작했습니다. 향후 cGMP 인증을 획득해 유럽뿐 아니라 미국 시장 진출도 염두에 두고 있습니다. 제품 포트폴리오 강화와 해외시장 진출 및 Total Eye care 기업으로 성장하기 위하여 2022년 4월 글로벌 CDMO 기업 독일 샌더스트로만(Sanderstrothmann)과 MOU를 체결하였습니다. 당사는 2022년 3분기 누적으로 매출액 441억, 영업이익 47억원을 달성하였습니다. 상기 "1. 사업의 개요"의 세부사항 및 포함되지 않은 내용 등은 "II. 사업의 내용"의 "2. 주요 제품 및 서비스" 부터 "7. 기타 참고사항" 까지의 항목에 상세히 기재되어 있으며 이를 참고하여 주시기 바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사는 의약품 제조, 판매 사업을 영위하는 업체입니다. 각 제품별 매출액 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 가. 주요제품등의 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업부문	품 목	제 품	매출액	비율	비고

의약품	제품	점안제	티어린프리 외	42,572,104	96.5%	-

기타	넥스졸정 외	1,294,590	2.9%	-

기타	기타	-	PE 외	237,138	0.5%	-

합 계	44,103,833	100.0%	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

사업부문	규격	제품	제13기 3분기	제12기	제11기

점안제	1회용	티어린프리	158	158	220

주) 상기 제품 단가는 부가세가 포함되어 있지 않은 수치입니다.

(1) 제품 가격산출 기준* 가격 산출기준 : 품목별 매출액 / 품목별 매출수량(관)을 기준으로 산출하였습니다. (티어린프리 0.5ml 기준)(2) 제품 가격 변동의 원인(가) 보험약가의 변동당사의 제품 가격변동의 가장 큰 영향을 미치는 요인은 건강보험심사평가원에서 고시하는 보험약가입니다. 보험약가가 정해지면 제품의 판매가격이 정해지는 것과 동일한 것이므로 보험약가가 가격에 미치는 영향은 절대적이라고 할 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 백만원)

구 분	제13기 3분기	제12기	제11기

의약품	제품	티어린프리 외	내수	42,064	54,474	58,799

수출	508	-	-

기타	내수	1,295	2,536	1,496

수출	-	-	-

소계	43,867	57,010	60,295

상품	루메론 외	내수	-	221

기타	PE 외	내수	237	306	311

합계	44,104	57,316	60,827

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

당사의 매출형태가 크게 자사 브랜드로 도매상 등에 판매되는 자사제품 매출과 타 제약사의 브랜드로 판매되는 수탁생산제품 매출로 나누어지는 바, 당사의 제품 판매조직 및 구성도 이러한 매출형태를 기준으로 나누어집니다.(가) 자사제품 매출 당사의 매출은 의사들의 당사 제품 처방 여부에 따라 크게 좌우되므로 의사들로부터당사의 제품을 환자들에게 처방하도록 유도하는 것이 영업활동의 주요 내용입니다.당사는 당사 브랜드로 출시되는 자사제품의 영업을 위해 병원 및 약국 등에 직접 영업을 수행토록 하고 있습니다. 당사는 전국의 병원(의사)에 대한 영업 및 판촉활동을 진행하고, 의사로부터 당사의 제품에 대한 처방전이 발급되면 약국에서 당사 제품에 대한 수요가 발생하고 이는 약국과 거래되는 도매상에 당사 제품에 대한 주문이 이루어지게 됩니다. 이런 약국의 주문을 받은 도매상은 당사에 제품 납품 요청을 하고 당사는 동 주문을 접수한 후 제품을 해당 도매상에게 납품하고 도매상은 동 제품을 약국에 판매하게 됩니다.

[자사제품 판매방식]

(나) 수탁생산제품 매출 수탁생산 영업의 경우 타 제약사들을 대상으로 당사 영업조직의 영업활동을 통해 이루어지고 있습니다. 수탁 매출 담당부서는 타 제약사의 수탁생산의 요청을 받으면 수탁생산 단가 및 수량 등의 조건 협의를 한 후 수탁생산계약을 체결합니다. 계약체결 후 당사는 계약 시 정해진 사항에 따라 수탁생산 제품을 생산하여 상대 제약사로 직접 납품하고 있습니다.

(2) 판매경로

매출유형	품 목	판매경로

자사제품	티어린프리점안액 외	당사 → 도매상 → 약국

수탁생산제품	하메론점안액 외	당사 → 수요처(제약사)

(3) 판매전략가) 종합 및 중견병원시장의 선택과 집중당사는 전문의약품의 안정적인 고정매출 확보를 위하여 주력 제품군 위주로 영업 및 마케팅 활동을 전개해 나가며 점안제 전문회사라는 강점을 통하여 종합 및 중견병원시장으로 안정적 매출 성장을 추진하고 있습니다. 그리고 이화학적 동등성 시험을 통한 제품의 안정성과 품질의 우수성으로 제품 경쟁력을 확보하고 있습니다. 다. 수주상황 당사가 제조 및 판매하고 있는 대다수의 제품들은 전문의약품으로 최종소비자는 환자나 일반인으로 종합병원, 개인병원 그리고 일반 약국 등의 거래처가 직접 주문을 통해 생산, 판매되고 있습니다. 따라서 당사는 보고서 제출일 현재 매출 및 손익에 중요한 영향을 미칠 수 있는 수주는 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 회사의 위험관리 정책 당사의 위험관리정책은 시장환경변화에 적절히 대응하기 위해 주기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 나. 기타 시장위험 및 위험관리 정책 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당 보고서 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - '34. 위험관리 ' 에 노출되어 있는 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 검토보고서 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 다. 파생상품거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 KIKO 등 파생상품과의 체결사항이 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직

중앙연구소

명칭	㈜옵투스제약 중앙연구소

소재지	경기도 수원시 영통구 광교로 147(이의동), 701

연구소장	최성학

구분	박사	석사	학사	전문대	기타	합계

제품연구팀	연구전담요원	1	4	-	-	-	5

소계	1	4	-	-	-	5

개발팀	연구전담요원	-	2	2	-	-	4

소계	-	2	2	-	-	4

합계	1	6	2	-	-	9

(2) 핵심연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

상무	최성학	중앙연구소 업무총괄	성균관대학교 약학 박사 (09년 졸업)'동아제약㈜ 연구소'동아ST㈜ 연구본부	[논문]

Pharmacological characterization of DA-8010, a novel muscarinic receptor antagonist selective for urinary bladder over salivary gland. Eur J Pharmacol. 2019, 843:240-250

Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Tedizolid Phosphate After Single-dose Administration in Healthy Korean Male Subjects. Clin Ther. 2017, 39(9):1849-1857

Pharmacological profile of DA-6886, a novel 5-HT4 receptor agonist to accelerate colonic motor activity in mice. Eur J Pharmacol. 2014, 735:115-22

Activity of tedizolid phosphate (TR-701) in murine models of infection with penicillin-resistant and penicillin-sensitive Streptococcus pneumoniae. Antimicrob Agents Chemother. 2012, 56(9):4713-7

나. 연구개발비용 당사 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	13기 3분기	12기	11기	비 고

원 재 료 비	114,817	306,335	342,590	-

인 건 비	380,670	470,459	441,274	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비(기타연구개발비)	-	206,475	-	-

기 타	513,130	126,983	37,975	-

연구개발비용 계*	1,008,617	1,110,252	821,839	-

정부보조금	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비	1,008,617	1,110,252	821,839	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.29%	1.94%	1.35%	-

다. 연구개발 실적 및 향후 연구개발계획 (1) 연구과제 진행경과 및 향후계획

구분	연구과제	적응증	연구시작일	진행경과	향후계획	비 고

화학합성	제네릭	DHP Global-001	녹내장	2015. 09	개발 종료	-	-

DHP Global-003	녹내장	2016. 05	임상 3상(유럽) 보고서 및 허가자료 준비	유럽 허가 등록	유럽

ST001 점안액(일회용)	염증치료제	2018. 01	제형연구(제조방법 검토)	제형연구(제조방법 셋업)	-

AH001 점안액(일회용)	항히스타민제	2018. 05	개발 종료	-	-

DE004 점안액(일회용)	안구건조증	2020. 04	제형연구(신규처방 검토)	제형연구(신규처방 검토)	-

NSAID001점안액(일회용)	염증치료제	2020. 04	품목허가 신청	품목허가 완료 및 발매준비	-

GL009 점안액(일회용)	녹내장	2021. 02	제형연구(처방 안정성)	제형연구(PV 안정성)

(2) 신제품 개발 실적

구분	제품명	주성분	효 능	현재현황	비 고	판매승인(일자)

화학합성	제네릭	플로테라 점안액(일회용)	Fluorometholone, Tetrahydrozoline hydrochloride	염증치료제	한국 발매	품목허가완료	2015.02.03

티어린피 점안액(일회용)	Sodium Hyalurinate	안구건조증치료제	한국 발매	품목허가완료	2015.08.20

알러비드점안액0.2%(일회용)	Olopatadine HCl	항히스타민제	한국 발매	품목허가완료	2019.07.05

디쿠아프리 점안액(일회용)	Diquafosol Sodium	안구건조증치료제	한국 발매	품목허가완료	2019.07.30

콤비프리 점안액(일회용)	Brimonidine Tartrate 외 1종	녹내장치료제	출시준비	품목허가완료	2019.11.08

브로모낙점안액(다회용)	Bromfenac sodium hydrate	염증성질환치료제	출시준비	품목허가완료	2019.12.30

알러비드점안액0.2%(다회용)	Olopatadine HCl	항알러지치료제	한국 발매	품목허가완료	2020.02.28

레보플레쉬에프점안액(다회용)	Levofloxacin Hydrate	세균성 결막염치로제	출시준비	품목허가완료	2020.05.06

디쿠아프리 점안액(다회용)	Diquafosol Sodium	안구건조증치료제	출시준비	품목허가완료	2020.05.28

피아렌점안액(일회용)	Polydeoxyribonucleotide Sodium	각결막 영양공급	출시준비	품목허가완료	2020.08.12

아이로점안액(일회용)	Trehalose	안구건조증치료제	출시준비	품목허가완료	2021.01.25

디알프레쉬에프점안액(일회용)	CMC 1.0%	안구건조증치료제	한국 발매	품목허가완료	2021.06.24

알러비드점안액0.7%(일회용)	Olopatadine HCl	항알러지치료제	한국 발매	품목허가완료	2021.12.15

트라보비젼사인점안액	Travoprost	녹내장치료제	유럽 수출	수출품목허가완료	2021.08.22

티어린에프점안액(일회용)	Sodium Hyaluronate 0.3%	안구건조증치료제	해외수출준비	수출품목허가완료	2022.10.14
1. 요약재무정보

과 목	제13기 3분기	제12기	제11기

2022.09.30 현재	2021.12.31 현재	2020.12.31 현재

[유동자산]	81,763,495,853	91,017,007,535	93,430,668,609

현금및현금성자산	15,989,965,453	32,555,279,580	42,422,631,090

기타금융자산	46,984,120,548	42,000,000,000	39,972,741,016

매출채권및기타채권	8,139,687,581	6,564,401,445	4,107,901,640

기타유동자산	147,987,773	106,402,022	179,308,730

재고자산	10,501,734,498	9,790,924,488	6,748,086,133

[비유동자산]	56,240,859,735	49,021,405,308	36,466,091,355

장기기타금융자산	-	3,000,000	3,000,000

FVOCI 금융자산	5,094,397,402	3,871,734,144	1,995,817,309

FVPL 금융자산	4,997,088,246	5,761,645,216	6,128,628,520

유형자산	44,788,096,994	38,717,253,829	28,266,872,966

이연법인세자산	844,568,205	614,460,266	-

장기매출채권및기타채권	516,708,888	53,311,853	71,772,560

자 산 총 계	138,004,355,588	140,038,412,843	129,896,759,964

[유동부채]	9,895,407,321	11,375,133,621	8,582,107,122

매입채무및기타채무	8,721,945,752	9,938,582,628	7,017,197,431

당기법인세부채	358,683,408	1,196,648,738	1,282,981,564

환불부채	135,087,816	166,796,178	173,896,703

유동리스부채	679,690,345	73,106,077	108,031,424

[비유동부채]	3,444,045,309	1,642,500,380	2,431,708,422

확정급여부채	1,280,516,938	1,475,402,181	1,251,340,737

복구충당부채	78,487,145	-	-

비유동리스부채	2,085,041,226	167,098,199	352,316,174

이연법인세부채	-	-	828,051,511

부 채 총 계	13,339,452,630	13,017,634,001	11,013,815,544

[자본금]	8,282,398,500	8,282,398,500	8,282,398,500

[기타자본잉여금]	36,662,788,509	36,662,788,509	36,662,788,509

[자본조정]	(5,459,918,939)	(3,067,867,934)	(3,067,867,934)

[기타포괄손익누계액]	(751,472,430)	(137,349,772)	(28,864,903)

[이익잉여금]	85,931,107,318	85,280,809,539	77,034,490,248

자 본 총 계	124,664,902,958	127,020,778,842	118,882,944,420

과 목	제13기 3분기	제12기	제11기

2022.01.01 부터2022.09.30 까지	2021.01.01 부터2021.12.31 까지	2020.01.01 부터2020.12.31 까지

매출액	44,103,832,840	57,316,372,205	60,826,955,322

영업이익	4,715,770,248	10,471,810,794	15,507,638,791

당기순이익	4,601,664,741	9,891,511,278	14,405,009,514

기본주당이익	288	617	893
2. 연결재무제표

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

당사는 회사이익의 일정 부분을 주주에게 환원하는 배당정책을 실시하고 있습니다. 배당의 규모는 당사의 사업계획을 기준으로 미래 전략사업을 위한 투자, 적정수준의 현금 확보 등 제반 여건을 고려하여 결정하고 있습니다. 향후에도 당사는 미래의 성장과 이익의 주주 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다.당사는 정관 제55조 및 제56조에서 이익의 배당에 관해 규정하고 있습니다.

나. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제13기 3분기	제12기	제11기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	4,602	9,892	14,405

(연결)주당순이익(원)	288	617	893

현금배당금총액(백만원)	-	1,604	1,604

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	16.2	11.1

현금배당수익률(%)	보통주	-	1.5	1.2

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	100	100

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

-	-	-	-

다. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	8	1.3	1.3

※ 최근 3년간(제10기~제12기), 5년간(제8기~제12기) 평균 배당수익률은 현금배당수익률의 합계금액을 단순평균하여 작성하였습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

(주)옵투스제약	조건부자본증권	사모	2010.08.13	2,000,000,000	-	-	2014.08.13	상환완료	하이투자증권

합 계	-	-	-	2,000,000,000	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 대손충당금 설정현황 (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역(단위:백만원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금설정률

제13기3분기	매출채권	7,750	(5)	0.1%

매출채권외기타채권	920	(9)	1.0%

합 계	8,670	(14)	0.2%

제12기	매출채권	6,319	(6)	0.1%

매출채권외기타채권	305	-	-

합 계	6,624	(6)	0.1%

제11기	매출채권	3,974	(99)	2.5%

매출채권외기타채권	305	-	-

합 계	4,279	(99)	2.3%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황(단위:백만원)

구 분	제13기 3분기	제12기	제11기

1. 기초 대손충당금 잔액합계	6	99	365

2. 순대손처리액(①－②±③)	-	-	966

① 대손처리액(상각채권액)	-	-	966

② 상각채권회수액	-	-	-

③ 기타증감액	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	8	(93)	700

4. 기말 대손충당금 잔액합계	14	6	99

(3) 매출채권 관련 대손충당금의 설정방침은 다음과 같습니다. 당사는 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하여 충당금을 설정하고 있습니다. 매출채권은 연체되어 제각되기까지의 가능성을 기초로한 'Roll Rate'방법을 이용하여 전체기간기대신용손실을 측정합니다.

당사의 매출채권및기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 중요한 신용위험의집중은 없습니다. (4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황(단위 : 천원)

구 분	6월 이하	6월 초과1년 이하	1년 초과	연체 또는 사고로인해 손상된 채권	계

금액	일반	6,595,893	-	-	2,517	6,598,410

특수관계자	1,151,311	-	-	-	1,151,311

계	7,747,204	-	-	2,517	7,749,721

구성비율	99.97%	0.00%	0.00%	0.03%	100%

다. 재고자산의 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황(단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제13기 3분기	제12기	제11기	비고

의 약 품	제 품	3,688,430	3,636,894	5,032,233	-

재 공 품	4,161,193	3,358,542	-	-

원 재 료	2,124,043	2,328,800	1,482,872	-

부 재 료	528,068	466,687	232,981	-

미 착 품	-	-	-,	-

합 계	10,501,734	9,790,924	6,748,086	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100]	7.61%	6.99%	5.19%	-

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]	2.66회	3.00회	3.58회	-

(2) 재고자산의 실사내역 등1. 실사일자

당사는 2021년 사업연도의 재무제표를 작성함에 있어서 2022년 01월 03일 공장 가동을 일시 멈추고 재고실사를 실시 하였습니다. 한편, 실사일과 대차대조표일 사이의 재고자산 차이는 실사일 이후 세금계산서와 반출증 및 물품보관증, 제 조지시서 등의 재고자산 수불관련 전표를 대조확인하여 반영하였습니다. 2. 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 당사의 동 일자 재고실사에는 2021사업연도 외부감사인 진일회계법인 소속 공인 회계사의 입회하에 실시 되었습니다.3. 장기체화 재고등의 현황(단위 : 천원)

계정과목	취득원가	보유금액	당기평가(이익)	실사후잔액	비고

해당사항 없음

라. 수주계약 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 마. 공정가치평가 내역 당사는 공정가치평가 내역을 당 보고서 III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - '34. 위험관리' 에 공시하고 있습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

※ 작성지침에 따라 반기 또는 분기보고서는 이 항목의 기재를 생략 합니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제13기 3분기(당기)	진일회계법인	-	-	-

제12기 (전기)	진일회계법인	적정	-	특수관계자 거래 및 잔액 공시의 적정성

제11기(전전기)	선진회계법인	적정	-	특수관계자 거래 및 잔액 공시의 적정성

나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제13기 3분기(당기)	진일회계법인	반기 ·기말 개별재무제표에 대한 검토 및 감사	150백만원	1200	79백만원	750

제12기(전기)	진일회계법인	반기 ·기말 개별재무제표에 대한 검토 및 감사	105백만원	1613	105백만원	1138

제11기(전전기)	선진회계법인	분기 ·반기 ·기말 개별재무제표에 대한 감사	65백만원	760	65백만원	851

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제13기(당기)	2021.11	세무조정용역	1년	10백만원	-

제12기(전기)	2020.11	세무조정용역	1년	8백만원	-

제11기(전전기)	2021.02	세무조정용역	1년	12백만원	-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2022.01.24	회사측 : 감사 1명감사인측 : 업무수행이사	대면회의	핵심감사사항에 대한 논의 및 결정

2	2022.01.28	회사측 : 감사 1명감사인측 : 업무수행이사	대면회의	기말감사 결과보고 및 핵심감사사항에 대한 감사결과보고

3	2022.07.18	회사측 : 감사 1명감사인측 : 업무수행이사	대면회의	2022년 반기 검토 계획 논의

마. 의견불일치 조정협의회 주요 협의내용 당사는 보고서 제출 현재 해당사항 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사 또는 감사위원회의 내부통제의 유효성에 대한 감사 결과-해당사항 없음.

나. 내부회계관리제도 (1) 내부회계관리제도의 문제점 또는 개선방안 등- 해당사항 없음.

(2) 회계감사인의 내부 회계관리제도에 대한 검토의견

사업연도	감사인	검토의견	지적사항

제12기(전기)	진일회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규제에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항없음

제11기(전전기)	선진회계법인	경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규제에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항없음

다. 회계감사인의 내부회계관리제도 이외의 내부통제구조의 평가- 해당사항 없음.
1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 상근이사와 사외이사 1인 등 총 4명의 이사로 구성되어 있습니다. 또한 이사회내 별도의 위원회는 두고 있지 않습니다.※ 각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 "임원의 현황"을 참조하시기 바랍니다

나. 중요 의결사항 등

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	위원회명	사외이사의 성명	사외이사의 성명

진홍순
(출석률 : 80%)	고우석
(출석률 : 60%)

찬반여부	찬반여부

2022-01	2022.01.21	제1호 의안2021년도 기말 내부회계관리제도 운영실태보고서제2호 의안내부회계관리제도 감사의 평가보고서	가결	이사회	찬성	-

2022-02	2021.01.21	제1호 의안제12기 재무제표 승인 및 현금배당 승인의 건	가결	이사회	찬성	-

2022-03	2021.01.21	제1호 의안자기주식 취득의 건	가결	이사회	찬성	-

2022-04	2022.02.23	제1호 의안제12기 정기주주총회 소집의 건	가결	이사회	찬성	-

2022-05	2022.03.23	제1호 의안자기주식 소각의 건	가결	이사회	-	-

2022-06	2022.03.28	제1호 의안대표이사 선임의 건	가결	이사회	-	찬성

2022-07	2022.04.20	제1호 의안임시주주총회 소집의 건제2호 의안임시주주총회 기준일 설정의 건	가결	이사회	-	찬성

2022-08	2022.05.18	제1호 의안제13기 임시주주총회 전자투표제도 미도입의 건	가결	이사회	-	찬성

2022-09	2022.07.06	제1호 의안지점 이전의 건	가결	이사회	-	-

2022-10	2022.09.07	제1호 의안자기주식 취득의 건	가결	이사회	-	-

다. 이사회내의 위원회 구성현황 당사는 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성 당사는 전체 이사회 구성원 중 최대주주와 관계있는 자는 없으며, 독립적인 1인의 사외이사를 두고 있습니다. 아울러 최대주주와 특수 관계가 없는 제3자를 감사(상근)로 선임하여 독립적인 견제 기능을 수행하도록 하고 있습니다.

이사성명	추천인	선임배경	활동분야	회사와의 거래	최대주주등과의관계	임기만료일	연임여부	연임횟수

박은영	이사회	당사의 업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	경영총괄	-	-	2025.03.28	-	-

장태은	이사회	당사의 재경 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	CFO	-	-	2025.03.28	연임	3

박영운	이사회	당사의 생산 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위함	생산총괄	-	-	2024.03.13	연임	2

고우석	이사회	경영진의 의사결정 견제와 감시및 대외홍보	사외이사	-	-	2025.03.28	-	-

※ 2022년 03월 28일 개최된 제12기 정기주주총회에서 박은영 사내이사와 고우석 사외이사가 신규선임 되었습니다.※ 2022년 03월 28일 개최된 제12기 정기주주총회에서 장태은 사내이사가 재선임 되었습니다.

마. 사외이사 및 그 변동현황(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

4	1	1	1	-

사. 사외이사 직무수행 지원조직 현황

지원조직	인원	주요업무

재경팀	5명	사외이사 업무 보조(자료제공 등) 및 이사회 운영

아. 사외이사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

2022년 10월 17일	코스닥협회	고우석	-	사외이사등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적 사항

성명	주요경력	비고

김대한주)	1983.02 동국대학교 무역학 졸업1982.11 ~ 2000.12 대한생명보험 주식부장2005.01 ~ 2007.04 기전산업 기획실現 (주)옵투스제약 감사	상근감사

주) 2021.03.22 제11기 정기주주총회에서 김대한 상근감사가 선임 되었습니다.

나. 감사의 독립성 당사는 보고서 작성기준일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 아니하며, 주주총회결의에 의하여 선임된 상근감사 1명(김대한)이 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 다. 감사의 주요활동내역

회차	개최일자	의 안 내 용	가결여부	비고

2022-01	2022.01.21	제1호 의안2021년도 기말 내부회계관리제도 운영실태보고서제2호 의안내부회계관리제도 감사의 평가보고서	가결	이사회

2022-02	2021.01.21	제1호 의안제12기 재무제표 승인 및 현금배당 승인의 건	가결	이사회

2022-03	2021.01.21	제1호 의안자기주식 취득의 건	가결	이사회

2022-04	2022.02.23	제1호 의안제12기 정기주주총회 소집의 건	가결	이사회

2022-05	2022.03.23	제1호 의안자기주식 소각의 건	가결	이사회

2022-06	2022.03.28	제1호 의안대표이사 선임의 건	가결	이사회

2022-07	2022.04.20	제1호 의안임시주주총회 소집의 건제2호 의안임시주주총회 기준일 설정의 건	가결	이사회

2022-08	2022.05.18	제1호 의안제13기 임시주주총회 전자투표제도 미도입의 건	가결	이사회

2022-09	2022.07.06	제1호 의안지점 이전의 건	가결	이사회

2022-10	2022.09.07	제1호 의안자기주식 취득의 건	가결	이사회

감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용

2022년 09월 27일	코스닥협회	2022년 내부회계관리제도 전문연수

2022년 10월 17일	코스닥협회	사외이사등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회

감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

재경팀	5	평균 7년	- 업계현황 및 경영현안에 관한 자료 제공 및 보고 - 이사회 운영 및 지원업무

바.준법지원인 지원조직 현황 당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	실시

나. 의결권 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	16,153,162	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	846,999	자기주식

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	15,306,163	-

-	-	-
1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

박은영	여	1975.01	대표이사	사내이사	상근	경영총괄	前 쥴릭파마솔루션 서비스즈코리아現 (주)옵투스제약 대표이사	-	-	-	9개월	2025.03.28

장태은	남	1961.12	전무이사	사내이사	상근	CFO	前 (주)소화, 삼천당제약(주)現 (주)옵투스제약 CFO	-	-	-	9년 8개월	2025.03.28

최혜조	남	1963.11	전무이사	미등기	상근	안과사업부총괄	前 태준제약, 삼천당제약(주)現 (주)옵투스제약 영업본부장	-	-	-	7년 9개월	-

박영운	남	1966.08	전무이사	사내이사	상근	생산총괄	前 삼천당제약(주)現 (주)옵투스제약 생산본부장	-	-	-	8년 9개월	2024.03.22

최성학	남	1968.02	상무이사	미등기	상근	연구소장	前 동아ST(주) 연구본부 연구위원現 (주)옵투스제약 연구소장	-	-	-	5년 3개월	-

고대호	남	1977.10	이사	미등기	상근	사업개발총괄	前 Genius現 (주)옵투스제약 이사	-	-	-	7개월	-

손병극	남	1977.12	이사	미등기	상근	NPP총괄	前 BLNH現 (주)옵투스제약 이사	-	-	-	6개월	-

변환호	남	1974.02	이사	미등기	상근	재경총괄	前 삼천당제약(주)現 (주)옵투스제약 이사	-	-	-	9년 7개월	-

고우석	남	1959.05	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	前 그린손해보험, KTB증권現 (주)옵투스제약 사외이사	-	-	-	7개월	2025.03.28

김대한	남	1956.03	감사	감사	상근	감사	前 기전산업(주)現 (주)옵투스제약 감사	-	-	-	9년 8개월	2024.03.22

직원 등 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

의약품 제조	남	95	-	1	-	96	5.2	3,000	31	-	-	-	-

의약품 제조	여	66	-	4	-	70	4.3	1,905	27	-

합 계	161	-	5	-	166	4.8	4,904	30	-

미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	7	499	71	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	4	1,000	-

감사	1	100	-

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

5	360	72	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	312	104	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	12	12	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	1	36	36	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

주) 이사 및 감사 개인별 보수총액 5억원 이상 해당자 없음.

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

주) 이사 및 감사 개인별 보수총액 5억원 이상 해당자 없음.

2. 산정기준 및 방법(단위 : 백만원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-
IX. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

(주)소화	2	4	6

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

나. 계열회사의 투자지분현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 )

계열회사명	출자회사명	출자회사 지분율(%)

(주)소화	-	-

삼천당제약(주)	(주)소화	31.6%

수인약품(주)	(주)소화	74.0%

(주)옵투스제약	삼천당제약(주)	39.4%

SCD US, Inc	삼천당제약(주)	100.0%

SCD BIOECH, LLC	SCD US, Inc	100.0%

다. 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사 삼천당제약(주) : 최대주주 라. 계열회사간 임원 겸직 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

가.타법인출자현황(요약)

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	-	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등 가. 대여금(유가증권 대여 포함)내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 담보제공 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 채무보증 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 가. 유가증권 매수 또는 매도 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 출자 및 출자지분 처분내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 부동산 매매 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 자산 양수ㆍ도 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 영업 양수ㆍ도 내역 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 당분기의 당사의 대주주와(특수관계자포함)의 영업상 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. 가. 매출,매입 등 거래 내역

(단위 : 천원)

특수관계구분	회사명	거래내용	제13기 3분기	제12기

매출 및 수익	매입 및 비용	매출 및 수익	매입 및 비용

지배기업	삼천당제약(주)	매출 : 일회용점안제 외
매입 : 다회용점안제 외	6,453,020	361,365	10,437,718	473,877

기타 특수관계자	소화인쇄	매입 : 케이스 외	-	743,700	-	1,073,053

기타 특수관계자	(주)인산엠티에스	매출 : 일회용점안제 외
매입 : 창고사용 외	101,984	5,940	193,704	7,920

기타 특수관계자	수인약품	매출 : 일회용점안제 외	37,953	-	52,545	53

나. 채권ㆍ채무 내역(단위 : 천원)

특수관계구분	회사명	제13기 3분기	제12기

채권	채무	채권	채무

지배기업	삼천당제약(주)	1,087,282	82,489	790,817	164,762

기타 특수관계자	소화인쇄	-	217,930	-	214,087

기타 특수관계자	(주)인산엠티에스	61,752	-	88,570	-

기타 특수관계자	수인약품	2,277	-	4,654	-

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행 ·변경상황 당사가 주요사항보고서 및 한국거래소 공시를 통해 공시한 사항이 공시서류제출일까지 이행이 완료되지 않았거나, 주요내용이 변경되었거나, 또는 신고내용과 다르게 진행된 경우의 상세 내용은 다음과 같습니다.

신고일자	제목	신고내용	신고사항의 진행사항

-	-	-	-
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 당사는 보고서 제출일 현재 원고 또는 피고로 계류중인 소송사건은 없습니다. 나. 견질 또는 담보용 어음, 수표현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고

은 행	-	-	-

금융기관(은행제외)	-	-	-

법 인	-	-	-

기타(개인)	-	-	-

다. 채무보증 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 채무인수약정 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 그 밖의 우발채무 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 나. 중소기업기준 검토표 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 법적위험 변동사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 합병등의 사후정보 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 녹색경영 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 카. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 타. 보호예수 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 파. 특례상장기업의 사후정보 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

-	-	-	-	-	-	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	2	삼천당제약(주)	134811-0003327

(주)옵투스제약	110111-4399906

비상장	4	(주)소화	110111-0251613

수인약품(주)	140111-0007169

SCD US, Inc	-

SCD BIOECH, LLC	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
1. 전문가의 확인

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.