옵투스제약 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요(1) 연구개발 담당조직

중앙연구소

명칭	㈜옵투스제약 중앙연구소

소재지	경기도 수원시 영통구 광교로 147(이의동), 701

연구소장	최성학

구분 (주1)	박사	석사	학사	전문대	기타	합계

중앙연구소	연구소장	1	-	-	-	-	1

소계	1	-	-	-	-	1

연구부	연구전담요원	-	1	-	-	-	1

소계	-	1	-	-	-	1

제품연구팀	연구전담요원	-	6	-	-	-	6

소계	-	6	-	-	-	6

분석팀	연구전담요원	-	2	-	-	-	2

소계	-	2	-	-	-	2

개발부	연구전담요원	-	2	1	-	-	3

소계	-	2	1	-	-	3

개발팀	연구전담요원	-	3	2	-	-	5

소계	-	3	2	-	-	5

합계	1	14	3	-	-	18

주1) 상기 중앙연구소 '구분'은 연구소장 1명을 포함한 조직도입니다.

(2) 핵심연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

상무이사	최성학	중앙연구소 업무총괄	성균관대학교 약학 박사 (09년 졸업) '동아제약㈜ 연구소 '동아ST㈜ 연구본부	[논문]

Pharmacological characterization of DA-8010, a novel muscarinic receptor antagonist selective for urinary bladder over salivary gland. Eur J Pharmacol. 2019, 843:240-250

Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Tedizolid Phosphate After Single-dose Administration in Healthy Korean Male Subjects. Clin Ther. 2017, 39(9):1849-1857

Pharmacological profile of DA-6886, a novel 5-HT4 receptor agonist to accelerate colonic motor activity in mice. Eur J Pharmacol. 2014, 735:115-22

Activity of tedizolid phosphate (TR-701) in murine models of infection with penicillin-resistant and penicillin-sensitive Streptococcus pneumoniae. Antimicrob Agents Chemother. 2012, 56(9):4713-7

나. 연구개발비용 당사 연구개발비용 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제15기 3분기	제14기	제13기	비 고

원 재 료 비	82,050	193,394	135,600	-

인 건 비	827,163	708,258	493,154	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비(기타연구개발비)	-	-	-	-

기 타	658,191	482,546	714,185	-

연구개발비용 계*	1,567,403	1,384,198	1,342,939	-

정부보조금	-	-	-	-

회계처리	판매비와 관리비	1,567,403	1,384,198	1,342,939	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.66%	1.91%	2.29%	-

다. 연구개발 실적 및 향후 연구개발계획 (1) 연구과제 진행경과 및 향후계획

구분	프로젝트명	연구시작일	적응중	진행단계	비 고

화학합성	제네릭 (해외 간접수출)	OP11010	2021. 06	녹내장	임상 3상 진행(유럽)	-

제네릭 (국내 판매)	OP13004	2022. 01	녹내장	IND 보완중	-

OP11005	2022. 11	결막충혈	PV 진행중	-

주) 보고서 제출일 현재 프로젝트 OP11002(브로모낙점안액) OP65011(레보플레쉬에프점안액) 는 허가사항 변경이 완료되어 '연구과제 진행경과 및 향후계획'에서 제외 되었습니다. (2) 신제품 개발 실적

구분	제품명	주성분	효 능	비 고	판매승인(일자)

화학합성	제네릭	플로테라 점안액(일회용)	Fluorometholone, Tetrahydrozoline hydrochloride	염증치료제	품목허가완료	2015.02.03

티어린피 점안액(일회용)	Sodium Hyalurinate	안구건조증치료제	품목허가완료	2015.08.20

알러비드점안액0.2%(일회용)	Olopatadine HCl	항히스타민제	품목허가완료	2019.07.05

디쿠아프리 점안액(일회용)	Diquafosol Sodium	안구건조증치료제	품목허가완료	2019.07.30

콤비프리 점안액(일회용)	Brimonidine Tartrate 외 1종	녹내장치료제	품목허가완료	2019.11.08

브로모낙점안액( 일회용) 주1)	Bromfenac sodium hydrate	염증성질환치료제	품목허가완료	2019.12.30

알러비드점안액0.2%(다회용)	Olopatadine HCl	항알러지치료제	품목허가완료	2020.02.28

레보플레쉬에프점안액 (다회용,일회용) 주2)	Levofloxacin Hydrate	세균성 결막염치료제	품목허가완료	2020.05.06

디쿠아프리 점안액(다회용)	Diquafosol Sodium	안구건조증치료제	품목허가완료	2020.05.28

피아렌점안액(일회용)	Polydeoxyribonucleotide Sodium	각결막 영양공급	품목허가완료	2020.08.12

오에수트레할로스점안액(일회용)	Trehalose	안구건조증치료제	품목허가완료	2021.01.25

디알프레쉬에프점안액(일회용)	CMC 1.0%	안구건조증치료제	품목허가완료	2021.06.24

알러비드점안액0.7%(일회용)	Olopatadine HCl	항알러지치료제	품목허가완료	2021.12.15

트라보비젼사인점안액	Travoprost	녹내장치료제	수출품목허가완료	2021.08.22

티어린에프점안액(일회용)	Sodium Hyaluronate 0.3%	안구건조증치료제	수출품목허가완료	2022.10.14

라타노프리(일회용)	Latanoprost	녹내장치료제	품목허가완료	2024.10.16

오에수아이마린 (일회용)	Sulfamethoxazole, Dipotassium Glycyrrhizinate	염증치료제	품목허가완료	2024.10.17

주1) 브로모낙점안액은 2023년 06월 14일에 다회용에서 일회용으로 품목 허가 변경 되었습니다.주2) 레보플레쉬에프점안액은 2024년 08월 07일에 일회용 품목 추가 되었습니다.