한미약품 사업보고서 (2019.12)
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

1. 예측정보에 대한 주의 사항

회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다.이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.

결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.

2. 개요

- 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체윤리규정을 마련하고 국제윤리경영인증(ISO 37001)등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. - 한미약품은 신제품 적기 발매를 통한 매출확대전략으로 기존 제품은 물론 신제품 등 주요 제품의 성장세를 유지하고 있습니다. 또한 다양한 파이프라인의 라이선스 아웃을 추진함으로서 R 통한 제약산업 선진화에 앞장서고 있습니다. - 북경한미약품유한공사의 경우 중국 시장에서 견고한 성장세를 유지하고 있습니다 - 연구개발 지향 기업으로 R 비용은 전체 2019년 연결 매출액의 18.8%인 2,098억원을 투자하였으며, 이같은 추세는 유지할 예정입니다.

가. 재무상태

연결회사의 '19년말 총자산은 전년대비 13.2% 증가한 1조 9,137억원을 기록하였습니다.

세부적으로 살펴보면 기타금융자산의 매각으로 인해 현금및현금성자산이 전년대비 57.6% 증가하였고(기타금융자산 전년대비 93.7% 감소) 재고자산의 경우, 매출성장에 따른 주요 매출품목 재고확보 및 임상진행에 따른 임상재고 생산에 따라 전년대비 31.9% 증가하였습니다. 그 결과 유동자산이 전년대비 17.4% 증가하였습니다. 비유동자산 또한 전년대비 11.0% 증가하였는데, 이는 설비투자에 따른 유무형자산의 증가에 기인합니다.

자본은 당기손익 개선에 따른 이익잉여금 증가로 인해 전기대비 4.2% 증가하였습니다. 부채의 경우, 시설투자 및 R 자금 확보를 위한 신규사채 발행 등에 따른 장단기차입금/사채의 증가(33.7%)로 인해 전년대비 21.0% 증가하였습니다. 부채비율은 전년대비 18.5%P 증가한 132.7%를 기록하였습니다.

나. 영업성과

'19년 매출액은 1) 의약품 부문의 주요 대형품목 및 2) 해외의약품 부문의 주요 제품들의 고른 성장, 3) 원료의약품 부분의 실적 안정화로 인하여, 전년대비 9.6%증가한 1조 1,136억원을 기록하였고, 이에 힘입어 영업이익 또한 전년대비 24.3% 성장한 1,039억원을 기록하였습니다.

(단위 : 천원,%)

구 분	제 10기	제 9기	증감

EBIT	97,594,740	68,559,544	29,035,196

EBITDA	159,290,014	130,975,965	28,314,049

영업이익	103,877,846	83,573,576	20,304,270

감가상각비및기타상각비	55,412,168	47,402,389	8,009,779

ROA(%)	3.3%	2.0%

ROE(%)	7.8%	4.3%

* EBIT : 법인세차감전순이익 + 순금융비용

다. 주요 재무 비율

구분	제 10기	제 9기	비고

유동비율	140.4%	129.7%	유동자산/유동부채

당좌비율	71.1%	72.7%	당좌자산./유동부채

부채비율	132.7%	114.3%	부채총계/자기자본

영업이익률	9.3%	8.2%	영업이익/매출액

이자보상배율	4.0	3.3	영업이익/금융비용

자기자본순이익률*
(ROE)	7.8%	4.3%	당기순이익/자기자본

매출액증가율*	9.6%	10.8%	당기매출/전기매출

매출채권회전일	63일	66일	365/(매출액/매출채권)

* 자기자본순이익률 및 매출액 증가율 : 후술하는 '4. 영업실적' 참고하시기 바랍니다.

3. 경영성과

2019년 연결실체의 경영성과는 [Ⅱ.사업의 내용 1.사업의 개요 1)사업부문 정보, 그리고 부속명세서 중 제10기 영업보고서의 2.영업의 경과 및 성과 1) 영업의 개황]을 참조하시기 바랍니다.

4. 영업실적

연결실체의 지난 2사업년도 영업실적에 관한 자료는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원,%)

구 분	제 10기	제 9기	증 감	증감율(%)

매출액	1,113,649,784	1,015,962,250	97,687,534	9.6%

매출원가	481,167,542	475,046,696	6,120,845	1.3%

매출총이익	632,482,242	540,915,554	91,566,689	16.9%

판매비와관리비	334,316,353	291,436,311	42,880,042	14.7%

경상개발비	194,288,043	165,905,667	28,382,377	17.1%

영업이익	103,877,846	83,573,576	20,304,270	24.3%

금융수익	11,552,070	6,863,206	4,688,864	68.3%

금융비용	25,877,162	25,067,949	809,213	3.2%

기타영업외수익	10,843,181	8,563,485	2,279,695	26.6%

기타영업외비용	17,126,286	23,577,517	(6,451,231)	(27.4%)

법인세차감전순이익	83,269,649	50,354,801	32,914,848	65.4%

법인세비용(수익)	19,402,401	16,198,635	3,203,766	19.8%

당기순이익	63,867,248	34,156,166	29,711,082	87.0%

연결회사의 당기 매출액은 1) 의약품부문에서 기존 제품인 로수젯, 아모잘탄 패밀리 등 주요 개량/복합신약 매출 및 해외 수출의 증가 2) 해외의약품부문에서의 주요제품매출의 높은 성장률 3) 원료의약품부문의 세파 항생제 원료 수출 증가 등으로 인하여 기술수출료의 감소에도 불구하고 전년대비 9.6% 증가한 1조 1,136억원을 기록하였습니다. 판매관리비 및 경상개발비는 전반적인 영업활동 강화와 지속적인 R 투자로 전년대비 각각 약 14.7%, 17.1% 증가하였습니다.영업이익은 각 부문의 고른 성장으로 전년대비 24.3%, 약 203억원 증가한 1,039억원을 달성하였습니다. 금융수익의 경우, 보유중인 지분상품의 가격 상승으로 인한 공정가치평가이익 증가 등으로 인해 전년대비 약 47억 증가하였습니다. 기타영업외수익은 전기대비 외환차익이 약 14억 임대료수익이 약 9억 증가하여 전년대비 22.8억 증가하였고, 기타영업외비용은 전기대비 외환차손이 약 18억, 무형자산감액손실이 약 40억 감소하여 전년대비 약 65억 감소하였습니다. 그 결과 당기순이익은 전년대비 약 297억 증가한 639억원을 기록하였습니다.

(1) 부문별 영업실적(단위 : 천원,%)

구 분	부문	제 10기	제 9기	증감

금액	비중	금액	비중	금액	(%)

매출액	의약품부문	863,646,889	70.3%	795,016,146	71.7%	68,630,743	8.63%

원료의약품부문	110,338,868	9.0%	85,311,681	7.7%	25,027,187	29.34%

해외의약품부문	254,410,606	20.7%	228,214,485	20.6%	26,196,121	11.48%

내부거래제거	(114,746,579)	-	(92,580,063)	-	(22,166,516)	(23.94%)

연결매출액	1,113,649,784	-	1,015,962,249	-	97,687,535	9.62%

영업
이익	의약품부문	52,859,763	50.3%	43,269,013	51.0%	9,590,750	22.17%

원료의약품부문	8,645,683	8.2%	(1,430,844)	(1.7%)	10,076,527	흑자전환

해외의약품부문	43,617,006	41.5%	42,966,674	50.7%	650,332	1.51%

내부거래제거	(1,244,605)	-	(1,231,266)	-	(13,339)	(1.08%)

연결영업이익	103,877,846	-	83,573,577	-	20,304,269	(24.30%)

의약품 부문의 매출액은 전년대비 약 686억 증가한 8,636억입니다. 주된 증감 사유는 로수젯, 아모잘탄패밀리, 에소메졸 등 주요 개량/복합신약의 처방 증가로 자사제품 매출이 약 738억원 증가하였고, 원료의약품 등의 해외상품매출의 증가 및 디쿠아스 등 신규 도입품목으로 인해 상품매출 또한 약 248억원 증가하였습니다. 반면, 기술수출수익은 전년대비 약 242억원 감소하였습니다. 이러한 매출의 전반적인 상승은 영업이익의 개선으로도 이어져 의약품 부문의 영업이익은 전년대비 약 22.2% 증가한 529억원을 기록하였습니다.

원료의약품 부문의 매출액은 세파 항생제 관련 원료 수출이 증가하여 전년대비 약 250억 증가한 1,103억이며, 그 결과 영업이익도 흑자전환되어 전년대비 약 101억 증가하였습니다..

해외의약품 부문의 경우, 주력상품인 마미아이, 이탄징, 매창안, 리똥의 매출이 전년대비 고루 성장하였습니다. 그 결과, 매출액은 전년대비 약 262억원 증가하였습니다. 반면 영업 강화와 R 지출의 증가로 영업이익은 전년대비 약 1.5% 증가한 436억을 기록하였습니다.

5. 재무상태

연결실체의 지난 2사업연도의 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

과 목	제 10 기	제 9 기	증감	증감율

I.유동자산	662,204,137	564,093,421	98,110,716	17.4%

현금및현금성자산	106,113,064	67,338,195	38,774,869	57.6%

매출채권및상각후원가측정금융자산	190,998,864	183,463,598	7,535,267	4.1%

재고자산	326,727,357	247,755,418	78,971,940	31.9%

당기법인세자산	288,108	5,077	283,031	5575.0%

기타금융자산	1,978,954	31,357,894	(29,378,940)	(93.7%)

기타자산	36,097,789	34,173,240	1,924,549	5.6%

Ⅱ.비유동자산	1,251,502,120	1,127,116,247	124,385,873	11.0%

당기손익-공정가치금융자산	20,284,205	19,361,721	922,484	4.8%

기타포괄손익-공정가치금융자산	46,553,007	33,896,041	12,656,966	37.3%

유형자산	991,417,179	900,316,958	91,100,221	10.1%

투자부동산	7,876,326	1,041,205	6,835,121	656.5%

무형자산	66,243,786	60,689,586	5,554,199	9.2%

이연법인세자산	83,346,885	85,609,486	(2,262,601)	(2.6%)

기타금융자산	16,200,956	17,629,349	(1,428,392)	(8.1%)

기타자산	11,485,049	8,571,901	2,913,148	34.0%

사용권자산	8,094,728	-	8,094,728	-

자 산 총 계	1,913,706,258	1,691,209,669	222,496,589	13.2%

Ⅰ.유동부채	471,803,222	434,972,757	36,830,465	8.5%

매입채무및기타채무	112,104,442	158,466,619	(46,362,177)	(29.3%)

단기차입금	213,100,000	201,500,000	11,600,000	5.8%

유동성장기차입금	33,800,000	13,800,000	20,000,000	144.9%

유동성장기사채	49,985,995	-	49,985,995	-

당기법인세부채	742,201	560,418	181,783	32.4%

계약부채	15,640,717	22,040,958	(6,400,241)	(29.0%)

기타금융부채	1,733,396	142,037	1,591,358	1120.4%

기타부채	44,696,472	38,462,725	6,233,748	16.2%

Ⅱ.비유동부채	619,641,611	466,980,440	152,661,171	32.7%

장기차입금	221,000,000	216,600,000	4,400,000	2.0%

장기사채	323,892,883	197,929,294	125,963,589	63.6%

순확정급여부채	33,295,566	31,473,843	1,821,723	5.8%

이연법인세부채	1,570,569	310,881	1,259,689	405.2%

기타금융부채	31,755,777	1,745,192	30,010,585	1719.6%

계약부채	3,980,256	13,508,555	(9,528,299)	(70.5%)

기타부채	4,146,560	5,412,676	(1,266,116)	(23.4%)

부 채 총 계	1,091,444,833	901,953,197	189,491,635	21.0%

I.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	723,795,039	703,228,123	20,566,916	2.9%

자본금	29,030,460	28,464,228	566,233	2.0%

기타불입자본	389,154,540	393,587,596	(4,433,057)	(1.1%)

이익잉여금	323,771,140	287,801,287	35,969,853	12.5%

기타자본구성요소	(18,161,100)	(6,624,988)	(11,536,113)	174.1%

Ⅱ.비지배지분	98,466,386	86,028,348	12,438,038	14.5%

자 본 총 계	822,261,425	789,256,471	33,004,954	4.2%

부 채 및 자 본 총 계	1,913,706,258	1,691,209,669	222,496,589	13.2%

상기 재무제표는 한국채택국제회계기준 작성 기준에 따라 작성되었습니다.

2019년말 현재 총 자산은 1조 9,137억원으로 전년대비 약 2,225억원, 약 13.2% 증가하였습니다. 유동자산은 1) 기타금융자산 매각으로 현금및현금성자산의 증가, 2) 매출성장에 따른 주요제품 재고확보 및 임상 진행에 따른 연구목적 재고생산 등의 사유로 전년대비 약 981억, 17.4% 증가한 6,622억원입니다. 비유동자산의 경우, 전년대비 1,244억원, 약 11.0% 증가한 1조 2,515억원이며 이는 각 부문의 고른 설비투자 증설에 기인합니다. 부채는 시설투자 및 R 확보를 위한 신규 사채 발행 등에 따른 장단기차입금/사채의 증가로 인해 전년대비 21.0% 증가한 1조 914억원입니다. 자본은 무상증자 시행에 따른 단주대금 지급으로 기타불입자본이 전년대비 약 44억 감소하였으나, 각 부문의 당기손익 개선에 따른 이익잉여금 증가로 인해 전기대비 330억, 4.2% 증가한 8,223억원입니다.

6. 유동성, 중요한 자금조달 및 자금의 지출

가. 유동성에 관한 사항

연결회사는 당기말 1,071억원의 유동자금을 보유하고 있습니다. 상기 유동자금은 i) 현금및현금성자산 ii) 기타금융자산을 포함한 금액이며, 전기말 유동자금 987억 대비 약 84억 증가하였습니다. 당기말 단기차입금 및 유동성 장기차입금 및 사채는 2,969억원으로 전기말 2,153억 대비 816억 증가하였으며, 당기말 장기차입금 및 사채는 5,449억원으로 전기말 4,145억원 대비 1,304억원 증가하였습니다.

당기말과 전기말 연결실체의 현금 및 현금성 자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제 10기	제 9기

현금*	2,250	22,505

보통예금 및 당좌예금	106,107,814	67,312,690

기타현금성자산	3,000	3,000

합 계	106,113,064	67,338,195

* 당기말 현재 당좌개설보종금 3,500원(전기말 : 5,000천원)이 사용제한되어 있습니다.

당기말과 전기말 연결실체의 기타금융자산(유동)내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제 10기	제 9기

단기금융자산*	989,199	31,357,894

합 계	989,199	31,357,894

* 해외의약품 부문 단기금융상품 처분으로 인해 감소하였습니다.

당기말과 전기말 현재 연결실체의 차입금 및 사채발행 내역은 다음과 같습니다.

(1) 단기차입금(단위 : 천원)

내 역	차입처	이자율(%)	당기말	전기말

원화단기차입금	KEB하나은행	2.8(변동)	15,000,000	20,000,000

새마을금고(신한)	2.0(고정)	30,000,000	20,000,000

국민은행	3.3(고정)	20,000,000	20,000,000

국민은행	3.2(변동)	-	10,000,000

국민은행	3.0(고정)	20,000,000	-

신한은행	2.6(변동)	10,000,000	10,000,000

교보악사(신한)	2.1(고정)	-	10,000,000

칸서스자산운용(신한)	2.5(고정)	-	10,000,000

NH농협은행	3.2(변동)	-	10,000,000

NH농협은행	3.2(고정)	36,600,000	-

우리은행	3.4(변동)	-	10,000,000

우리은행	3.2(고정)	10,000,000	10,000,000

우리은행	3.4(변동)	-	10,000,000

KDB산업은행	2.4(변동)	20,000,000	20,000,000

KDB산업은행	2.4(변동)	10,000,000	10,000,000

KDB산업은행	2.5(변동)	10,000,000	10,000,000

KDB산업은행	2.2(변동)	4,500,000	4,500,000

KDB산업은행	2.3(변동)	4,000,000	4,000,000

한국수출입은행	2.4(고정)	23,000,000	13,000,000

합 계	213,100,000	201,500,000

(2) 장기차입금(단위 : 천원)

차입처	이자율(%)	만기	당기말	전기말

유동	비유동	유동	비유동

KDB산업은행	3.9(고정)	2027.06.29	-	55,000,000	-	55,000,000

3.6(고정)	2027.06.29	-	45,000,000	-	45,000,000

3.3(고정)	2027.06.29	-	50,000,000	-	50,000,000

2.4(변동)	2027.06.29	-	28,000,000	-	28,000,000

3.1(고정)	2027.06.29	-	22,000,000	-	-

2.2(변동)	2021.12.24	1,180,000	1,180,000	1,180,000	2,360,000

2.1(변동)	2021.12.24	720,000	720,000	720,000	1,440,000

2.4(변동)	2021.12.24	1,100,000	1,100,000	1,100,000	2,200,000

2.4(변동)	2021.12.24	800,000	800,000	800,000	1,600,000

2.1(변동)	2025.10.31	-	7,200,000	-	1,000,000

케이비에이치제삼차(유)	2.9(고정)	2019.05.29	-	-	10,000,000	-

2.9(고정)	2020.03.29	30,000,000	-	-	30,000,000

우리은행	2.7(변동)	2021.03.15	-	10,000,000	-	-

합 계	33,800,000	221,000,000	13,800,000	216,600,000

(3) 사채(단위 : 천원)

종 목	발행일	상환일	이자율(%)	당기말	전기말	이자지급 및 상환방법

85회 무보증사채	2015.04.13	2020.04.13	2.6(고정)	50,000,000	50,000,000	3개월 후급, 만기일시상환

86-1회 무보증사채	2018.04.13	2021.04.13	2.8(고정)	80,000,000	80,000,000	3개월 후급, 만기일시상환

86-2회 무보증사채	2018.04.13	2023.04.13	3.3(고정)	35,000,000	35,000,000	3개월 후급, 만기일시상환

87-1회 무보증사채	2019.05.28	2022.05.28	2.1(고정)	100,000,000	-	3개월 후급, 만기일시상환

87-2회 무보증사채	2019.05.28	2024.05.28	2.5(고정)	75,000,000	-	3개월 후급, 만기일시상환

KEB 하나은행 FRN	2018.11.28	2021.11.28	2.9(변동)	34,728,103	33,543,000	3개월 후급, 만기일시상환

액면가액 합계	374,728,103	198,543,000

사채할인발행차금	(849,225)	(613,706)

사채 장부가액 합계	373,878,878	197,929,294

유동성사채	49,985,995	-

비유동성사채 장부가액	323,892,883	197,929,294

(4) 조달자금과 관련된 이행조건 여부당사가 2015년~2019년 발행한 공모 사채는 투자자 보호를 위한 재무비율 유지, 담보권설정 제한, 자산처분 제한, 지배구조변경 제한 등의 의무조건이 부과되어 있습니다. 이를 위반할 경우 '기한이익상실 원인사유'에 해당됩니다.당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이와 같은 의무조건을 준수하고 있습니다.

나. 자금조달에 관한 사항

연결실체의 최근 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다.

회사는 보고서 제출일 현재 신용평가 기관인 NICE신용평가, 한국신용평가로부터 A+의 신용등급을 받고 있습니다. 한미약품의 회사채 발행시 회사의 신용 등급 상세내역은 본 보고서 [I.회사의 개요. 아. 신용평가에 관한 사항]를 참고하시기 바랍니다.

(1) 신용평가에 관한 사항

평가대상유가증권 등	평가일(등급확정일)	신용등급	평가회사	평가구분

회사채	2019.12.19	A+ (부정적)	NICE신용평가	수시평가

2019.07.09	A+ (부정적)	한국신용평가	수시평가

2019.05.15	A+ (안정적)	NICE신용평가	본평가 및 정기평가

2019.05.15	A+ (안정적)	한국신용평가	본평가 및 정기평가

2018.05.02	A+ (안정적)	한국기업평가	정기평가

2018.04.06	A+ (안정적)	NICE신용평가	본평가

2018.03.30	A+ (안정적)	NICE신용평가	본평가 및 정기평가

2018.03.29	A+ (안정적)	한국신용평가	본평가 및 정기평가

2017.06.29	A+ (안정적)	NICE신용평가	정기평가

2017.06.29	A+ (안정적)	한국신용평가	정기평가

2017.06.29	A+ (안정적)	한국기업평가	정기평가

기업어음(주1)	2019.12.19	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가

2019.12.16	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가

2019.05.28	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2019.05.28	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

2018.12.21	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가

2018.12.19	A1 (보증)	한국기업평가	정기평가

2018.05.29	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2018.05.28	A1 (보증)	한국기업평가	본평가

2017.12.28	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2017.12.28	A1 (보증)	한국기업평가	본평가

(주1) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다. 다. 자금지출에 관한 사항

연결실체의 영업이익대비 영업활동으로 인한 현금흐름의 비율은 2019년 기준 12.7%입니다. 매출채권 및 재고자산의 증가 등으로 인해 영업 현금흐름은 전년대비 약 128억 감소하였습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제 10기	제 9기	증 감

영업이익	103,877,846	83,573,576	20,304,270

영업활동으로 인한 현금흐름	12,446,620	25,982,256	(13,535,636)

연결실체의 유무형자산 취득 및 차입금 상환에 따른 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제 10기	제 9기	증 감

유형자산취득	166,131,324	182,268,008	(16,136,684)

무형자산취득	12,242,515	28,963,505	(16,720,990)

사채 및 차입금의 상환	190,900,000	268,800,000	(77,900,000)

7. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항

글로벌 제약시장은 인구고령화와 만성질환, 신종질병의 증가에 따른 의약품 수요 증가로 인해 세계경제의 저성장 기조에도 불구하고 탄탄한 성장세를 이어가고 있습니다. 2011년 9,634억 달러였던 제약시장은 최근 5년(2014~2018년) 연평균 5.2%의 성장률을 보이며 2018년 기준 1조 2,048억달러로 성장하고 있습니다. 이러한 수요의 증가는 국내에서도 이어지며 2018년 기준 한국 의약품 시장규모는 23조원을 기록하였습니다. 이는 국가별로는 세계 12위에 해당하는 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.6%를 차지하는 수치입니다.

그러나, 이러한 의약품 수요의 증가에도 불구하고 국내 제약시장은 정부의 약가규제가 강화된 2010년 이후 외형적으로는 사실상 정체수준에 머무르고 있습니다. 우리나라는 OECD 국가 중 고령사회에 진입하는 속도가 가장 빠른 축에 속하며, 이에 따라 노인인구 및 만성질환자의 증가속도도 빠르게 증가할 것으로 예측됩니다. 또한 GDP 성장률 대비 약제비 및 의료비 증가율이 연평균 10%에 육박한다는 심평원 통계를 고려할 때 국내 제약산업의 근원적 수요는 안정적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

그러나 국내의 경우 의약품 시장의 많은 부분을 보험의약품이 차지하고 있기 때문에, 의약품 수요의 증가는 건강보험 재정의 악화로 이어질 수 있으며 그에 따라 정부의 약가 규제 또한 강화될 가능성이 있습니다. 따라서 최근 건강보험의 급여범위를 확대하는 정부정책 기조를 고려할 때, 이는 지속적인 약가 인하에 대한 압력으로 작용할 가능성이 높습니다.

10년 이상의 장기간이 소요되는 신약 개발은 성공할 경우, 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 그러나 신약 개발의 첫 단계인 후보물질 탐색부터 마지막 신약 승인까지 성공 가능성은 평균 0.01%로, 통상 5,000~1만개의 후보물질 가운데 최종 신약 승인의 관문을 통과하는 약물은 단 한 개에 불과합니다. 신약 개발에 기나긴 시간과 1~3조원에 이르는 대규모 자본이 소요되지만 개발 성공시 막대한 부가가치를 창출할 수 있어 제약산업은 대표적인 ‘하이리스크 하이리턴’산업으로 불립니다. 당사를 비롯한 국내 제약기업들은 최근 연구개발 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다. 이는 정부의 리베이트 관련 규제 강화 및 약가인하 정책에 따라 제네릭 위주의 성장이 불가능한 국내 시장 상황에서 비롯되었다고 볼 수 있으며, 이러한 맥락에서 R 지출의 증가는 제약산업의 장기적인 성장을 위해서는 필수 불가결 것으로 판단됩니다. 그러나 R 회사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 특히 신약개발이 가시화됨에 따라 필수적으로 수반되는 시설투자는 현금흐름을 더욱 더 악화시킬 가능성이 있습니다.

따라서 글로벌제약회사에 비해 규모가 작은 국내 제약기업은 당사의 사례처럼 중도에 신약기술을 수출하거나, 공동개발을 맺는 전략을 취하고 있습니다. 이제 국내 제약기업의 기술수출 계약 소식을 종종 접할 수 있습니다. 그 와중에 기술수출 계약 변경이나 임상 시험의 유예/중단 등의 이슈가 발생하기도 하지만 이는 국내 제약산업계가 내수 위주의 제네릭 생산에서 벗어나 신약 개발에 활발히 나서고 있다는 방증이기도 합니다. 기술 수출과 임상시험에서 나타나는 각종 변수는 신약개발이라는 종착지에 이르는 자연스러운 과정입니다. 따라서, R 지출의 증가에 따른 단기적인 영업성 악화에 대한 우려보다는 장기적 관점에서 신약의 완성 과정을 지켜보는 인식이 중요합니다.

8. 부외부채

우발채무와 그 밖에 상세내역은 본 보고서 [XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 2. 우발채무 등]을 참조하시기 바랍니다.