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한미약품 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 16 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026년 03월 20일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 한미약품 주식회사
대 표 이 사 : 박재현
본 점 소 재 지 : 경기도 화성시 만세구 팔탄면 무하로 214
(전 화) 031-350-5600
(홈페이지) http://www.hanmi.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무이사 (성 명) 신성재
(전 화) 02-410-9240
1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)당사의 연결대상 종속회사는 국내 1개, 해외 3개를 포함한 총 4개사 입니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	1	-	4	2

합계	3	1	-	4	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	HS North America Ltd.	당기 중 신규 설립

-	-

연결제외	-	-

-	-

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 한미약품 주식회사이고, 영문명은 Hanmi Pharm. Co., Ltd. 입니다.

3) 설립일자당사는 2010년 7월 1일을 기준일로 한미사이언스 주식회사(구 한미약품 주식회사)의의약품 제조 및 판매 사업부문을 인적분할하여 설립하였습니다. 당사의 주식은 2010년 7월 30일자로 한국거래소 유가증권시장에 재상장되었습니다.4) 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

주소	경기도 화성시 만세구 팔탄면 무하로 214

전화번호	031-350-5600

홈페이지	https://www.hanmi.co.kr

5) 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

6) 주요 사업의 내용당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.보다 자세한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

7) 신용평가에 관한 사항보고서 제출일 현재 당사의 기업신용등급 및 기업어음의 등급 현황은 아래와 같습니다.

평가대상유가증권 등	평가일(등급확정일)	신용등급	평가회사	평가구분

기업신용등급	2025.10.13	AA- (안정적)	NICE신용평가	수시평가

기업어음(주1)	2025.06.24	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2025.06.24	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

2025.01.24	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2025.01.23	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

2024.12.11	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가

2024.12.10	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가

2024.07.09	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2024.06.17	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

2024.02.01	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2024.02.01	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

2023.12.22	A1 (보증)	NICE신용평가	정기평가

2023.12.07	A1 (보증)	한국신용평가	정기평가

2023.06.22	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2023.06.14	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

2023.02.03	A1 (보증)	NICE신용평가	본평가

2023.02.02	A1 (보증)	한국신용평가	본평가

주) 기업어음의 신용등급은 (주)신한은행이 지급보증한 보증부 기업어음에 대한 신용등급입니다.

※ 기업어음에 대한 신용평가전문기관별 등급체계 및 정의

신용평가전문기관명	등급체계	정의

한국신용평가	A1	적기상환가능성이 최상급이다.

A2	적기상환가능성이 우수하지만, 상위등급(A1)에 비해 다소 열위한 면이 있다.

A3	적기상환가능성은 일정수준 인정되지만, 단기적인 환경변화에 따라 영향을 받을 가능성이 있다.

B	적기상환가능성에 불확실성이 내포되어 있어 투기적인 요소가 크다.

C	적기상환가능성이 의문시되고 채무불이행의 위험이 매우 높다.

D	상환불능상태이다.

나이스신용평가	A1	적기상환능력이 최고수준이며, 현 단계에서 합리적으로 예측 가능한 장래의 어떠한 환경 변화에도 영향을 받지 않을 만큼 안정적임.

A2	적기상환능력이 우수하지만 A1등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음.

A3	적기상환능력이 양호하지만 장래 급격한 환경 변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

B	적기상환능력은 인정되지만 투기적 요소가 내재되어 있음.

C	적기상환능력이 의문시 됨.

D	지급불능 상태에 있음.

※ 기업신용등급에 대한 신용평가전문기관별 등급체계 및 정의

신용평가전문기관명	등급체계	정의

나이스신용평가	AAA	전반적인 채무 상환 능력이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측 가능한 장래의 어떠한 환경 변화에도 영향을 받지 않을 만큼 안정적임.

AA	전반적인 채무 상환 능력이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음.

A	전반적인 채무 상환 능력이 높지만 장래 급격한 환경 변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB	전반적인 채무 상환 능력은 인정되지만 장래 환경 변화로 전반적인 채무 상환 능력이 저하 될 가능성이 있음.

BB	전반적인 채무 상환 능력이 당면 문제는 없지만 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B	전반적인 채무 상환 능력이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현 단계에서 단언할 수 없음.

CCC	채무 불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC	채무 불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안 요소가 더욱 많음.

C	채무 불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현 단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단 됨.

D	채무 지급 불능 상태에 있음.

8) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2010년 07월 30일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 화성시 만세구 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도중 본점소재지의 변경은 없었습니다.

2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2025.03.26	정기주총	사내이사 최인영기타비상무이사 김재교사외이사 이영구	-	사외이사 황선혜 (임기만료)

2025.02.10	-	-	-	사내이사 임종윤 (사임)사외이사 남병호 (사임)

2024.06.18	임시주총	사내이사 임종윤사내이사 임종훈기타비상무이사 신동국사외이사 남병호	-	-

2024.03.27	정기주총	사내이사 서진석	-	사내이사 서진석 (사임)

2023.08.31	-	-	-	사내이사 서귀현 (사임)

2023.03.29	-	대표이사 박재현	-	대표이사 우종수 (사임)

2023.03.29	정기주총	사내이사 박재현사내이사 서귀현사내이사 박명희사외이사 윤영각사외이사 윤도흠사외이사 김태윤	-	사내이사 우종수 (사임)사내이사 임종훈 (임기만료)사외이사 서동철 (임기만료)

2022.12.09	-	-	-	사내이사 이관순 (사임)사내이사 권세창 (사임)

2022.04.19	-	-	-	사외이사 김필곤 (사임)

2022.03.24	-	-	대표이사 우종수	-

2022.03.24	정기주총	사내이사 황선혜사내이사 김필곤	사내이사 이관순사내이사 우종수	사외이사 이동호 (임기만료)사외이사 김성훈 (임기만료)

2021.03.26	정기주총	-	사내이사 임종윤	-

※ 당사는 주주총회에서 등기임원(사내이사, 사외이사)을 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.※ 2024년 3월 27일 개최된 제14기 정기주주총회에서 선임 된 서진석 사내이사는 선임 후 사임하였습니다.

3) 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다.4) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	주요내용

2025. 12	한미약품, CP 등급 'AAA' 7년 연속 달성, 제약업계 최장 기록

2025. 12	한미 국민 비만약, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상 지정(에페글레나타이드, GLP-1 계열 한국 최초)

2025. 11	한미 세계 첫 '근육 증가' 혁신 비만신약(HM17321), 美 FDA 임상 1상 승인

2025. 10	한미약품, 나이스신평 'AA-' 획득

2025. 09	당뇨 치료제 HM11260C 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청

2025. 09	한미 세계 첫 '근육 증가' 혁신 비만신약(HM17321), 美 FDA에 임상 1상 IND 신청

2025. 09	한미 ·HHP, 길리어드에 '엔서퀴다' 독점권 부여, 공급 파트너십 체결

2025. 08	저용량 3제 항고혈압제 아모프렐 출시

2025. 07	한미약품-삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 '오보덴스' 국내 출시

2025. 01	한미-녹십자 파브리병(HM15421) 신약, 국내 임상 1/2상 승인

2024. 09	라본디-낙소졸, 근골격계 질환 치료 임상적 유효성 확인

2024. 09	한미-녹십자 파브리병(HM15421) 신약, FDA 임상 1/2상 IND 승인

2024. 06	차세대 면역조절 항암신약(LAPS-IL-2 analog), 美 FDA 임상 1상 승인

2024. 05	지방간염 혁신신약 LAPS-Triple Agonist (HM15211), 美 FDA 산하 IDMC로부터 임상 지속 권고

2024. 05	'차세대 비만 치료 삼중작용제(HM 15275)', 美 FDA 임상 1상 승인

2024. 03	'아모잘탄패밀리' 4상 결과, 국제학술지 'AHJ' 등재

2023. 12	공정위 CP 최고등급 'AAA', 국내 기업 중 최장기 유지

2023. 08	로수젯을 이용한 RACING 연구의 하위 분석 결과 세계적 학술지 미국의학협회저널 등재

2023. 07	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 저용량 제품 추가 출시

2023. 06	美 FDA, 파트너사 MSD '에피노페그듀타이드' 패스트트랙 지정

2023. 01	로수젯을 이용한 대규모 RACING 연구를 토대로 진행된 하위 분석 결과 유럽심장저널 게재

2022. 12	국내 최초 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시

2022. 11	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' CRL 수령

2022. 11	면역항암 혁신신약 'LAPS-IL-2 analog' 국가신약개발 과제 선정

2022. 10	파트너사 스펙트럼 '롤베돈(한국 제품명 : 롤론티스)' 미국 전역 출시

2022. 09	美 FDA, 한미약품 바이오신약 '롤론티스' 시판허가 승인

2022. 08	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 출시

2022. 08	로수젯 RACING 연구, 세계 최고 권위 의학저널 'LANCET' 7월호 등재

2022. 05	美 FDA, 한미약품 MKI (HM43239) 패스트트랙 지정

2022. 03	유럽 EMA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정

2021. 12	중국 어퍼메드社에 안과 신약 '루미네이트' 중국판권 이전 계약 체결

2021. 11	미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결

2021. 05	한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정

2021. 03	호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인

2021. 03	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정

2021. 02	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시

5) 주요 종속회사의 연혁

회사명	일자	주요내용

한미정밀화학(주)	2021. 11	식약처(MFDS) GMP 실사 및 적합 재인증 획득

북경한미약품유한공사	2022. 02	고혈압치료제 '아모잘탄' 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가 승인
3. 자본금 변동사항

1) 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제16기(2025년말)	제15기(2024년말)	제14기(2023년말)	제13기(2022년말)	제12기(2021년말)

보통주	발행주식총수	12,810,991	12,810,991	12,562,158	12,317,971	12,078,282

액면금액	2,500	2,500	2,500	2,500	2,500

자본금	32,027,477,500	32,027,477,500	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	32,027,477,500	32,027,477,500	31,405,395,000	30,794,927,500	30,195,705,00

※ 2024년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 248,833주 증가하였습니다. 2023년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 244,187주 증가하였습니다. 2022년 1월 1일 실시한 무상증자(2%)로 인하여 보통주가 239,689주 증가하였습니다.
5. 정관에 관한 사항

사업보고서에 첨부된 정관의 최근 개정일은 2025.03.26이며, 제16기 정기주주총회(2026.03.31) 안건 중 정관 변경 안건이 포함되어 있습니다. (2026년 3월 16일 공시한 '주주총회소집공고'등 참고)

1) 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023.03.29	제13기정기주주총회	제51조 이익배당	배당기준일을 주주총회 의결권 행사 기준일과다른 날로 정할 수 있도록 하는 배당절차 개선방안 반영

2025.03.26	제15기정기주주총회	제42조의2 (위원회)	이사회 산하에 설치 가능한 위원회 종류 추가

2) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 제조업 및 동 판매업, 도매업, 소분업	영위

2	원료의약품 판매업	영위

3	의약부외품 제조업 및 판매업	영위

4	식품제조업 및 판매업	미영위

5	동물의약품 판매업	미영위

6	수출입업	영위

7	부동산 임대업	영위

8	마약류 제조업 및 판매업	영위

9	의료용구 판매업	영위

10	의학 및 약학 연구 개발업	영위

11	위에 부대되는 일체의 사업	영위
1. 사업의 개요

당사는 의약품 제조 및 판매 사업을 영위하고 있으며, 연결종속회사 각 기업을 하나의 사업부문(의약품, 원료의약품, 해외의약품)으로 구분하고 있습니다.1) 의약품 부문한미약품(주)는 의약품 제조 및 판매를 주 목적사업으로 하고 있으며, 주요 제품으로는 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 복합고지혈증치료제 '로수젯', 역류성식도염치료제'에소메졸', 전립선비대증치료제 '한미탐스캡슐', 발기부전치료제 '팔팔정' 등이 있습니다. 또한 R 통한 혁신 신약 개발에 주력하고 있습니다.2) 원료의약품 부문한미정밀화학(주)는 1984년에 설립된 원료의약품 전문회사입니다.주요 생산품목인 세팔로스포린 계열의 항생제 시장과 일반 원료의약품 시장에서 우수한 품질로 인정받고 있습니다. 특히 2006년에는 무균원료부문에서 미연방식품의약국(FDA)의 실사를 받았습니다. 또한 2007년에는 APIs 합성공장을 새로 완공하여 세파계에 치중한 제품 라인업을 다변화하였습니다. 이 새로운 공장 또한 미국의 FDA, 독일의 BSG, 호주 TGA, 일본의 PMDA등으로부터 cGMP 제조시설의 적합 인증을 받았습니다. 현재 한미정밀화학은 다수의 다국적 제약회사들을 포함, 전세계 40여개 국가에 제품을 수출하고 있습니다.3) 해외의약품 부문북경한미약품유한공사는 지난 1996년 한미약품 주식회사가 출자해 설립하였습니다. 의약품 연구개발에서부터 생산, 영업 등 전 분야를 수행할 수 있는 독자적인 제약회사로 발돋움한 북경한미약품유한공사는 꾸준한 성장세를 이어가고 있습니다. 주력 제품은 어린이용 정장제 '마미아이'와 기침가래약 '이탄징'이며, 성인용정장제 '매창안' 등 총 20여 품목을 판매하고 있습니다.또한 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑(한국 제품명 : 아모잘탄)'을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 한국의 한미약품 주식회사와 R 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품의 매출현황(단위 : 백만원)

품목군	적응증	제16기

로수젯	고지혈증	160,369

아모잘탄	복합고혈압	111,198

에소메졸	역류성식도염	45,186

한미탐스캡슐/오디정	전립선비대증	37,825

팔팔정/츄정	발기부전	23,789

2) 주요 제품의 가격변동 추이(단위 : 원, 외화 각1단위)

부 문	품 목	제16기	제15기	제14기

의약품	아모디핀 300T	106,636	106,636	106,909

아모잘탄 5/50mg 30T	20,918	20,918	20,918

로수젯 10/5mg 30T	21,245	21,518	21,791

에소메졸 20mg 30C	25,118	25,118	25,173

로벨리토 150/10mg 30T	27,218	27,218	27,218

원료의약품	EZT	6,207,858	5,970,295	5,801,808

SOS	1,500,000	1,245,636	1,100,027

CTO	276,794	256,400	239,548

해외의약품	메디락비타산 30포	CNY 17.80	CNY 22.25	CNY 24.54

노루핀시럽100ml	CNY 12.37	CNY 12.19	CNY 12.14

암브로콜시럽 100ml	CNY 16.44	CNY 16.64	CNY 16.67

※ 산출기준: 보험약가 및 출하가 기준(부가가치세 별도)
4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적(단위: 백만원)

사업부문	매출유형	품목	제16기	제15기	제14기

의약품	제품 및 상품(내수)	정제	585,981	576,016	542,068

캡슐제	214,165	199,805	193,655

주사제	46,130	43,875	38,724

시럽제	274,651	283,285	276,668

산제	58,446	57,282	79,840

원료의약품	89,429	107,787	111,067

기타	151,374	138,840	150,404

기타	기타(내수)	임가공 외	6,612	2,922	10,659

수출	제품	주사제 외	74,217	51,414	43,326

상품	원료의약품 외	112,315	137,305	133,772

기술수출 외	기술수출/용역매출	26,977	10,114	25,519

합계	내수	1,426,788	1,409,812	1,403,085

수출	213,509	198,833	202,617

내부거래	(92,766)	(113,143)	(114,815)

합계	1,547,531	1,495,502	1,490,887

- 한미약품 별도 기준 국내매출 구성 비율

구 분	처방의약품	일반의약품	합 계

제 품	91.9%	5.6%	97.5%

상 품	2.0%	0.5%	2.5%

합 계	93.9%	6.1%	100.0%

2) 판매경로 및 판매전략(1) 판매경로 및 매출액 비중- 회사 → 병원- 회사 → 도매상 → 병원, 의원, 약국- 병원 : 도매 = 1% : 99%(2) 판매전략- 스마트폰 등을 이용한 현장 중심의 영업- 적극적인 학회 참여 및 학술활동 강화- 축적된 임상 데이터를 통한 제품의 특장점 홍보- 철저한 시장분석을 통한 제품 포트폴리오 구성
5. 위험관리 및 파생거래

1) 시장위험(1) 외환위험

연결회사의 외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다.외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래 등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.당기말 및 전기말 현재 연결회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 외화 각1단위)

구 분	자산	부채

당기말	전기말	당기말	전기말

외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액

USD	65,913,431	94,579,182	35,670,668	52,435,883	8,644,471	12,403,952	12,227,344	17,974,196

EUR	19,073,456	32,152,506	13,574,659	20,751,989	82,324	138,775	1,508,664	2,306,340

JPY	337,147,205	3,093,764	200,193,710	1,874,774	840,000	7,708	-	-

GBP	-	-	-	-	-	-	9,673	17,834

CAD	22,114,467	23,169,769	8,473,596	8,676,623	-	-	-	-

CNY	27,439,734	5,618,560	290,120,517	58,392,557	-	-	162,302	32,667

합 계	-	158,613,781	-	142,131,826	-	12,550,435	-	20,331,037

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당기의 법인세비용차감전 손익은 14,606,335천원(전기: 12,180,079천원) 증가(감소)합니다.(2) 이자율위험연결회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재 다른 변수가 일정하고 이자율이 현재보다 1%p 상승(하락)할 경우, 당기 손익은 1,173,625천원(전기말: 2,081,999천원) 감소(증가) 합니다.

(3) 가격 위험연결회사는 기타포괄손익-공정가치금융자산 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격 등의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다.연결회사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 5% 증가 및 감소할 경우 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	세후이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

당기	전기	당기	전기

상승시	-	-	138,217	179,489

하락시	-	-	(138,217)	(179,489)

2) 시장위험의 관리방식당사 및 계열사는 외화표시 자산, 부채의 헷지, 투기거래 금지, open position 한도 설정 등의 내용을 담은 환리스크 관리규정을 제정, 운영하고 있습니다. 또한 차입의 경우 시설투자 등의 목적으로 사용할 경우 장기차입금으로 운영하는 것을 원칙으로 하고 있습니다. 차입금의 경우 금리, 통화스왑 등의 파생상품을 이용하여 위험을 헷지하고 있으나 해외매출 등으로 인한 외화자산의 경우 리딩, 래깅을 이용한 일부 헷지만을 수행하고 있습니다.금리 및 환율 위험의 관리는 모회사인 한미사이언스(주)의 경영지원본부 내에 아래와같은 업무 분장을 통해 수행하고 있습니다.- FRONT OFFICE: 경제동향 및 환율동향을 분석하고 실제 거래를 담당- MIDDLE OFFICE: 환exposure와 position 한도 및 차입금 등을 관리하고 리스크 관리 현황을 담당 임원에게 보고- BACK OFFICE: 실행한 거래의 실제 회계처리 담당3) 파생상품 거래현황

당사는 이자율 또는 환율 변동위험 등에 대해서 위험회피목적으로 파생상품 계약을 체결할 수 있습니다. 다만, 파생상품을 위험회피수단으로 지정하지 않거나, 위험회피에 효과적이지 않다면 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 전기 중 Aptose Biosciences Inc. 주식을 취득할 수 있는 Call Option을 취득함에 따라 파생상품자산 3,392백만원을 인식하였고, 동 계약에 대하여 전기중 파생상품평가손실 3,358백만원 당기 중 파생상품평가손실 34백만원을 인식하였습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 경영상의 주요계약

※상세 현황은 '상세표-4. 경영상의 주요계약(상세)' 참조

(1) 라이선스-아웃(License-out) 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이선스-아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

롤베돈(ROLVEDON®)(에플라페그라스팀)	어썰티오 홀딩스*(Assertio Holdings, 미국)	아시아, 아프리카를제외한 전 세계	2012.01.31.	-	양사 합의하에비공개	양사 합의하에비공개	미국 : BLA 허가승인 - 미국 내 출시 완료한국 : 품목허가 승인 - 국내 출시 완료

포지오티닙(pan-HER)	한국, 중국을제외한 전 세계	2015.02.27.	-	글로벌 임상 3상 준비미국 : CRL(보완요구서한) 수령

에피노페그듀타이드(LAPS-GLP/GCG)	MSD( Merck Sharp Dohme Corp., 미국)	전 세계(한국 독점권)	2020.08.04.	-	US$870,000,000	US$24,000,000	글로벌 임상 2상

ORASCOVERY™	헬스호프파마**(Health Hope Pharma, 홍콩)	한국제외 전 세계	2011.12.16.	-	US$42,440,000	양사 합의하에 비공개	Oraxol™ : 미국 NDA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령 : 영국 MAA 제출 - CRL(보완요구서한) 수령

Oratecan™, Oradoxel™ : 임상2상 예정

벨바라페닙(pan-RAF)	제넨텍(Genentech, 미국)	한국제외 전 세계	2016.09.28.	-	US$910,000,000	계약금 : US$80,000,000마일스톤 : 비공개	글로벌 임상 1상, 한국 임상 2상

투스페티닙
(MKI)	앱토즈(Aptose, 미국/캐나다)	전 세계	2021.11.04.	-	US$420,000,000	US$12,500,000	글로벌/한국 임상 1/2상

루미네이트(LUMINATE®)(리수테가닙)	어퍼메드***(AffaMed Therapeutics, 중국)	중국(중국,홍콩,대만,마카오)	2021.12.31.	-	US$145,000,000	US$6,000,000	글로벌 P2b/3 (건성 노인성 황반변성)중국 P3 IND/CTA 승인 ('23.09)

포셀티닙(multi-TEC)	노보메디슨(NOBO Medicine, 한국)	전세계	2024.06.03.	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	1) 원발성 중추신경계 림프종 국내 P2 SIT (POTENTIAL-P, NCT06737250)2) 비호지킨림프종 국내 P1b SIT (NB02-L02, NCT07114367)
1. 요약재무정보

1) 요약연결재무정보(단위 : 백만원)

구 분	제16기(2025년 12월말)	제15기(2024년 12월말)	제14기(2023년 12월말)

[유동자산]	893,949	746,306	730,624

ㆍ현금및현금성자산	108,274	192,278	54,980

ㆍ당기손익-공정가치금융자산	-	-	90,466

ㆍ매출채권및기타채권	339,028	238,764	169,138

ㆍ재고자산	338,532	300,926	288,814

ㆍ당기법인세자산	-	505	1,785

ㆍ기타금융자산	95,834	925	117,817

ㆍ기타자산	12,282	12,909	7,624

[비유동자산]	1,243,648	1,274,534	1,168,045

ㆍ장기매출채권	11,441	10,095	17,372

ㆍ당기손익-공정가치금융자산	11,218	13,567	1,875

ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	4,582	5,655	7,781

ㆍ공동기업투자	2,135	2,143	2,152

ㆍ유형자산	760,154	795,595	833,202

ㆍ무형자산	113,278	94,136	81,045

ㆍ투자부동산	430	436	442

ㆍ이연법인세자산	167,929	145,599	127,993

ㆍ기타금융자산	111,192	154,483	32,799

ㆍ기타자산	11,219	12,170	10,144

ㆍ사용권자산	26,138	26,901	27,040

ㆍ순확정급여자산	23,933	13,754	26,200

자산총계	2,137,598	2,020,840	1,898,668

[유동부채]	605,202	682,759	704,763

[비유동부채]	109,543	97,330	93,695

부채총계	714,744	780,089	798,458

[지배기업의 소유주지분]	1,249,756	1,084,893	955,442

ㆍ자본금	32,027	32,027	31,405

ㆍ기타불입자본	368,016	368,016	371,918

ㆍ이익잉여금	836,489	680,888	581,979

ㆍ기타자본구성요소	13,224	3,962	(29,860)

[비지배지분]	173,097	155,858	144,768

자본총계	1,422,853	1,240,752	1,100,211

구 분	제16기('25.01~'25.12)	제15기('24.01~'24.12)	제14기('23.01~'23.12)

매출액	1,547,531	1,495,502	1,490,887

영업이익	257,799	216,186	220,691

당기순이익의 귀속	187,136	140,431	165,366

ㆍ지배기업의 소유주지분	169,554	121,315	146,231

ㆍ비지배지분	17,581	19,116	19,135

총포괄이익의 귀속	193,791	175,202	110,652

ㆍ지배기업의 소유주지분	173,394	142,122	92,752

ㆍ비지배지분	20,397	33,080	17,900

기본주당이익 (원)	13,372	9,567	11,522

희석주당이익 (원)	13,362	9,567	11,522

연결에 포함된 회사수	5	4	4

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

2) 요약별도재무정보(단위 : 백만원)

구 분	제16기(2025년 12월말)	제15기(2024년 12월말)	제14기(2023년 12월말)

[유동자산]	477,906	408,424	308,541

ㆍ현금및현금성자산	56,374	20,478	19,607

ㆍ매출채권및기타채권	160,371	193,873	100,225

ㆍ재고자산	255,101	187,710	182,485

ㆍ기타금융자산	582	808	1,027

ㆍ기타자산	5,478	5,556	5,198

[비유동자산]	986,753	1,004,389	1,021,928

ㆍ장기매출채권	11,441	10,095	17,372

ㆍ당기손익-공정가치금융자산	11,256	13,605	1,913

ㆍ기타포괄손익-공정가치금융자산	4,484	5,473	7,615

ㆍ종속기업투자주식	54,802	54,802	54,802

ㆍ유형자산	623,667	672,792	711,515

ㆍ투자부동산	430	436	442

ㆍ무형자산	64,133	53,541	53,108

ㆍ이연법인세자산	163,956	142,437	123,368

ㆍ기타금융자산	17,974	24,634	14,345

ㆍ기타자산	10,710	11,511	9,410

ㆍ사용권자산	3,945	5,339	6,109

ㆍ순확정급여자산	19,954	9,724	21,927

자산총계	1,464,659	1,412,813	1,330,469

[유동부채]	512,477	588,129	612,054

[비유동부채]	96,123	84,044	77,226

부채총계	608,600	672,173	689,280

[자본금]	32,027	32,027	31,405

[기타불입자본]	350,611	350,611	354,513

[이익잉여금]	513,551	399,541	291,070

[기타자본구성요소]	(40,130)	(41,539)	(35,799)

자본총계	856,059	740,640	641,189

종속ㆍ관계ㆍ공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구 분	제16기('25.01~'25.12)	제15기('24.01~'24.12)	제14기('23.01~'23.12)

매출액	1,146,622	1,114,123	1,096,946

영업이익	177,803	132,701	129,630

당기순이익	127,978	130,588	109,168

기본주당이익 (원)	10,093	10,298	8,602

희석주당이익 (원)	10,086	10,298	8,602

※ 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.
6. 배당에 관한 사항

1) 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 지속 성장을 위한 경영 환경 및 투자 계획을 종합적으로 고려하여 균형있는 주주환원정책을 운영할 계획입니다.아울러 당사는 2025년 12월 4일 발표한 한미약품 기업가치 제고 계획에 따라주주환원율 '25~'30년 매년 최소 총주주환원율 20% 이상 실시하며 이에 따라 최소 배당금 제도, 자사주 매입, 임직원 RSU 제도 도입을 검토하고 있습니다.

2) 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분	결산배당	분기ㆍ중간배당

정관상 배당액 결정 기관	이사회	이사회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부	O	X

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획	배당절차 개선방안 지속 준수 예정(당사는 투자자들이 배당액을 확인하고 투자할 수 있도록 배당기준일을 배당액 확정 이후로 설정하여 배당절차 개선방안을 충실히 이행할 계획입니다.)	향후 배당정책의 예측 가능성과 주주가치 제고를 위하여분기 ·중간배당 도입 여부를 포함한 배당제도 개선 방안을 지속적으로 검토할 예정입니다.

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분	결산월	배당여부	배당액확정일	배당기준일	배당 예측가능성제공여부	비고

결산배당	2025년 12월	O	2026년 03월 12일	2026년 03월 31일	O	-

결산배당	2024년 12월	O	2025년 03월 05일	2024년 12월 31일	X	-

분기배당	2024년 06월	O	2024년 07월 30일	2024년 06월 30일	X	-

결산배당	2023년 12월	O	2024년 03월 11일	2023년 12월 31일	X	-

3) 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

구분	내용

제51조(이익배당)	이익의 배당은 금전과 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
이 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며,기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제51조의2(분기배당)	이 회사는 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월말일 현재의 주주에게 자본시장과금융투자업에관한법률제165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다.
제1항의 분기배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
분기배당은 직전 결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전 결산기의 자본금의 액
2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익
4. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
5. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금
7. 당해 영업연도 중에 분기배당이 있었던 경우 그 금액의 합계액

제52조(배당금지급청구권의 소멸시효)	배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.
제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

4) 최근 3사업연도 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제16기	제15기	제14기

주당액면가액(원)	2,500	2,500	2,500

(연결)당기순이익(백만원)	169,554	121,315	146,231

(별도)당기순이익(백만원)	127,978	130,588	109,168

(연결)주당순이익(원)	13,372	9,567	11,522

현금배당금총액(백만원)	25,378	15,850	6,221

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	14.6	13.1	4.3

현금배당수익률(%)	보통주	0.8	0.5	0.2

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	2,000	1,250	500

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

-	-	-	-

- (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다. - (연결)주당순이익은 보통주의 기본주당 순이익입니다. 산출근거는 III. 재무에 관한 사항의 3. 연결재무제표 주석 중 34. 주당이익을 참조하시기 바랍니다. - 상기 표의 전기(제15기) 현금배당금 1,250원은 제15기 2분기 3,170백만원(주당 250원), 제15기 기말배당 12,680백만원(주당 1,000원)의 합계입니다.

5) 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	9	0.33	0.26

주1) 당사는 2017년(제8기)부터 연속으로 결산 배당을 하고 있습니다.
주2) 평균 배당수익률은 보통주 기준이며, 단순평균법으로 계산하였습니다. 평균 배당수익률: 제16기 0.40%, 제15기 0.46%, 제14기 0.15%, 제13기 0.16%, 제12기 0.18%
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2024.01.01	무상증자	보통주	248,833	2,500	2,500	2%증자

2023.01.01	무상증자	보통주	244,187	2,500	2,500	2%증자

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

한미약품	기업어음증권	사모	2025.01.24	30,000	3.93	A1 (NICE신용평가)A1 (한국신용평가)	2026.01.23	미상환	-

합 계	-	-	-	30,000	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	30,000	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	30,000	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

해당사항 없음
1. 예측정보에 대한 주의사항

회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다.이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.

결론적으로 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.
2. 개요

- 정부는 제약산업 유통과정의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌 기준을 강화하는 추세이며, 제약기업들도 자체윤리규정을 마련하고 국제윤리경영인증(ISO 37001)등의 도입을 통해 투명한 시장환경 조성에 매진하고 있습니다. - 한미약품은 자체 개발한 개량·복합신약의 지속적 성장세에 힘입어 8년 연속 국내 원외처방 1위 매출을 달성하고 있습니다. 특히 이상지지혈증 복합신약인 로수젯이 전년대비 8.4% 성장한 2,279억의 처방매출을 기록하였습니다. 회사는 연구개발 지향 기업으로 2025년 연결 매출액의 14.8%인 2,290억원을 R 투자 하였으며, 지속적인 연구 개발 투자를 통해 제약산업 선진화에 앞장서고 있습니다.1) 재무상태 연결회사의 2025년말 총자산은 전년대비 5.8% 증가한 2조 1,376억원을 기록하였습니다.

세부적으로 살펴보면 유동자산의 경우 8,939억원으로 전년대비 19.8% 증가하였습니다. 재고자산이 매출성장에 따른 주요 매출품목 재고확보 및 임상진행에 따른 임상재고 생산으로 전년대비 12.5% 증가하였습니다. 또한 당기손익-공정가치금융자산의 계정 재분류 및 유동성 대체로 인해 매출채권 및 기타채권이 전년대비 42% 증가했습니다. 비유동자산의 경우, 유형자산이 전년 대비 4.5% 감소하고, 기타자산이 7.8% 감소하여 전체 비유동자산은 전년대비 2.4% 감소하였습니다. 연결회사의 2025년말 총부채는 차입금 상환 등의 요인으로 인해 전년대비 8.4% 감소한, 7,147억원을 기록하였으며, 부채비율은 전년대비 12.6%P 감소한 50.2%를 기록하였습니다.

2) 영업성과

2025년 매출액은 의약품 부문의 경우, 독자적으로 개발한 개량, 복합신약인 로수젯의 8.4% 성장과 아모잘탄 패밀리의 견조한 실적 유지, 파트너사향 임상시료 공급 확대 및 기술료 수익 증가효과에 힘입어 2023년과 2024년에 이어 최고 실적을 다시 한번 경신하였으며, 그 결과 전년 대비 2.9% 증가한 1조 1,466억 원을 기록했습니다. 해외 의약품 부문은 중국 내 호흡기 질환 유행이 이르게 시작하며 호흡기 질환 관련 품목 매출이 상승하여 전년대비 4.3% 증가한 4,024억원을 기록하였습니다. 원료의약품 부문 매출은 전년대비 16.2% 감소한 913억원으로, 연결회사의 총 매출액은 전년대비 3.5% 증가한 1조 5,475억원을 기록하였습니다. 동절기 국내외 호흡기 질환 유행에 따른 계절적 성수기 효과와 에피노페그듀타이드 임상 시료 공급 및 기술료 수익증가가 성장세를 견인하며 업계 최고수준인 영업이익률 16.7% 를 기록하였습니다.

(단위 : 천원)

구 분	제 16기	제 15기	증감율

당기순이익	187,135,534	140,431,062	33.3%

EBITDA	317,280,273	287,515,064	10.4%

- EBIT(*)	218,471,288	190,183,964	14.9%

- 감가상각비및기타상각비	98,808,985	97,331,100	1.5%

ROE(%)	13.2%	11.3%	1.9%p

ROA(%)	8.8%	6.9%	1.9%p

(*)EBIT : 당기순이익 + 순금융비용 + 법인세비용

3) 주요 재무 비율

구분	제 16기	제 15기	비고

유동비율	147.7%	109.3%	유동자산/유동부채

당좌비율	91.8%	65.2%	당좌자산/유동부채

부채비율	50.2%	62.9%	부채총계/자기자본

영업이익률	16.7%	14.5%	영업이익/매출액

이자보상배율	15.1	6.9	영업이익/금융비용

자기자본순이익률* (ROE)	13.2%	11.3%	당기순이익/자기자본

매출액증가율*	3.5%	0.3%	당기매출/전기매출

매출채권회전일	80	58	365/(매출액/매출채권)

* 자기자본순이익률 및 매출액 증가율 : 후술하는 ‘4. 영업실적’ 참고
5. 부외거래

우발채무와 그 밖에 상세 내역은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 2. 우발채무 등을 참조하시기 바랍니다.
6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

글로벌 제약시장은 인구고령화와 만성질환, 신종질병의 증가에 따른 의약품 수요 증가로 인해 세계경제의 저성장 기조에도 불구하고 탄탄한 성장세를 이어가고 있습니다. 2011년 9,634억 달러였던 제약시장은 최근 5년(2020~2024년) 연평균 6.3%의 성장률을 보이며 2024년 보건산업통계 기준 1조 8,368억달러로 성장하고 있습니다. 국내 2024년 기준 한국 의약품 시장규모는 전년대비 0.7%로 소폭 증가한 31.7조원을 기록하였습니다. 이는 국가별로는 세계 13위에 해당하는 시장규모이며, 세계 의약품 시장의 1.3% 를 차지하는 수치입니다.

우리나라는 OECD 국가 중 고령사회에 진입하는 속도가 가장 빠른 축에 속하며, 이에 따라 노인인구 및 만성질환자의 증가속도도 빠르게 증가할 것으로 예측됩니다. 또한 약품비 증가율이 최근 5년간 연평균 6.2%에 육박한다는 심평원 통계를 고려할 때 국내 제약산업의 근원적 수요는 안정적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

그러나 국내의 경우 의약품 시장의 많은 부분을 보험의약품이 차지하고 있기 때문에, 의약품 수요의 증가는 건강보험 재정의 악화로 이어질 수 있으며 그에 따라 정부의 약가 규제 또한 강화될 가능성이 있습니다. 따라서 최근 건강보험의 급여범위를 확대하는 정부정책 기조를 고려할 때, 이는 지속적인 약가 인하에 대한 압력으로 작용할 가능성이 높습니다.

10년 이상의 장기간이 소요되는 신약 개발은 성공할 경우, 고부가가치를 창출할 수 있습니다. 그러나 신약 개발의 첫 단계인 후보물질 탐색부터 마지막 신약 승인까지 성공 가능성은 평균 0.01%로, 통상 5,000~1만개의 후보물질 가운데 최종 신약 승인의 관문을 통과하는 약물은 단 한 개에 불과합니다. 신약 개발에 기나긴 시간과 1~3조원에 이르는 대규모 자본이 소요되지만 개발 성공시 막대한 부가가치를 창출할 수 있어 제약산업은 대표적인 ‘하이리스크 하이리턴’산업으로 불립니다. 회사를 비롯한 국내 제약기업들은 최근 연구개발 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다. 이는 정부의 리베이트 관련 규제 강화 및 약가인하 정책에 따라 제네릭 위주의 성장이 불가능한 국내 시장 상황에서 비롯되었다고 볼 수 있으며, 이러한 맥락에서 R 지출의 증가는 제약산업의 장기적인 성장을 위해서는 필수 불가결한 것으로 판단됩니다. 그러나 R 회사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 특히 신약개발이 가시화됨에 따라 필수적으로 수반되는 시설투자는 현금흐름을 더욱 더 악화시킬 가능성이 있습니다.

따라서 글로벌제약회사에 비해 규모가 작은 국내 제약기업은 회사의 사례처럼 중도에 신약기술을 수출하거나, 공동개발을 맺는 전략을 취하고 있습니다. 이제 국내 제약기업의 기술수출 계약 소식을 종종 접할 수 있습니다. 그 와중에 기술수출 계약 변경이나 임상 시험의 유예/중단 등의 이슈가 발생하기도 하지만 이는 국내 제약산업계가 내수 위주의 제네릭 생산에서 벗어나 신약 개발에 활발히 나서고 있다는 방증이기도 합니다. 기술 수출과 임상시험에서 나타나는 각종 변수는 신약개발이라는 종착지에 이르는 자연스러운 과정입니다. 따라서, R 지출의 증가에 따른 단기적인 영업성 악화에 대한 우려보다는 장기적 관점에서 신약의 완성 과정을 지켜보는 인식이 중요합니다.1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항'Ⅲ-5.재무제표 주석, 2. 중요한 회계정책과 3.중요한 회계추정 및 가정을 참고하시기 바랍니다.2) 환경 및 종업원 등에 관한 사항환경과 관련하여 'Ⅱ-7. 기타 참고사항 2) 환경 관련 규제사항을,종업원 등에 관한 사항은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항을 참고하시기 바랍니다.3) 법규상의 규제에 관한 사항'Ⅱ-7 기타 참고사항 3) 시장여건 및 영업의 개황을 참고하시기 바랍니다.4) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항당사의 파생상품과 관련하여 'Ⅲ-5.재무제표 주석 2.6 파생상품을,위험관리 정책에 관련하여 'Ⅲ-5.재무제표 주석 4. 금융위험관리을 참고하시기 바랍니다.
1. 외부감사에 관한 사항

1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도	구분	감사인	감사의견	의견변형사유	계속기업 관련중요한 불확실성	강조사항	핵심감사사항

제16기(당기)	감사보고서	안진회계법인	적정의견	-	-	-	이연법인세자산의 실현가능성 평가

연결감사보고서	안진회계법인	적정의견	-	-	-	이연법인세자산의 실현가능성 평가

제15기(전기)	감사보고서	안진회계법인	적정의견	-	-	-	이연법인세자산의 실현가능성 평가

연결감사보고서	안진회계법인	적정의견	-	-	-	이연법인세자산의 실현가능성 평가

제14기(전전기)	감사보고서	안진회계법인	적정의견	-	-	-	이연법인세자산의 실현가능성 평가

연결감사보고서	안진회계법인	적정의견	-	-	-	이연법인세자산의 실현가능성 평가

2) 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황(단위 : 백만원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제16기(당기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사	625백만원	4,940시간	625백만원	4,961시간

제15기(전기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사	610백만원	4,940시간	610백만원	4,973시간

제14기(전전기)	안진회계법인	분ㆍ반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사내부회계관리제도 감사	590백만원	4,930시간	590백만원	4,882시간

[제16기 일정]

구 분	일 정

1분기 재무제표 검토	2025.04.21. ~ 2025.04.30. (8일간)

내부회계관리제도 설계의 효과성 평가	2025.05.07. ~ 2025.05.14. (6일간)
2025.06.16. ~ 2025.06.20. (5일간)

반기 재무제표 검토	2025.07.16. ~ 2025.07.25. (8일간)

3분기 재무제표 검토	2025.10.22. ~ 2025.10.31. (8일간)

내부회계관리제도 운영의 효과성 평가	2025.09.15. ~ 2025.09.19. (5일간)
2025.12.01. ~ 2025.12.05. (5일간)

기말 재무제표 감사	2026.02.05. ~ 2026.03.13. (10일간)

※ 상기 일정은 별도 및 연결 재무제표 검토에 대한 일정입니다.

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제16기(당기)	2025.08.	경정청구 대리 용역	2025.08.~2025.12.	환급세액의 10%	-

2025.07.	재무정보에 대한 합의된 절차 수행 용역	2025.07.	2백만원	-

2025.06.	세무조정	2025.07.~2026.04.	30백만원	-

2025.06.	경정청구 대리 용역	2025.07.~종료시점	환급세액의 4%	-

제15기(전기)	2024.04.	사채관리계약 이행상황보고서 등	2024.04.	3백만원	-

2024.06.	세무조정	2024.07.~2025.03.	30백만원	-

2024.11.	세무자문	2024.11.~2025.01.	510백만원	-

제14기(전전기)	2023.03.	이전가격 분석	2023.03.~2024.09.	45백만원	-

2023.08.	세무조정	2023.08.~2024.03.	30백만원	-

4) 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	네트워크회계법인명	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제16기(당기)	-	-	-	-	-	-

제15기(전기)	-	-	-	-	-	-

제14기(전전기)	-	-	-	-	-	-

5) 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2025년 04월 24일	회사측: 감사위원회 3인감사인측: 업무수행이사 외 1인	대면회의	연간 감사 일정 및 전반 감사전략 논의분기 검토사항 논의기타 감사계획단계 필수 커뮤니케이션 사항

2	2025년 07월 25일	회사측: 감사위원회 3인감사인측: 업무수행이사 외 1인	대면회의	재무제표감사 및 내부회계감사 계획 및 진행 상황핵심감사사항 선정계획반기 검토사항 논의 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항

3	2025년 10월 30일	회사측: 감사위원회 3인감사인측: 업무수행이사 외 1인	대면회의	핵심감사사항 선정 및 관련 감사수행계획내부회계관리제도 감사 진행상황분기 검토사항 논의 및 기타 필수 커뮤니케이션 사항

4	2026년 02월 05일	회사측: 감사위원회 3인감사인측: 업무수행이사 외 1인	대면회의	기말감사 및 핵심감사사항에대한 감사절차 및 진행 현황기타 감사종결단계 필수 커뮤니케이션 사항

6) 회계감사인의 변경당사는 지정감사인이었던 안진회계법인과의 계약이 2025년말 기간 만료로 종료됨에 따라 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제10조에 의거하여 감사위원회가 선정한 한영회계법인을 2026년부터 2028년까지 3개년의 회계감사인으로 신규 선임하였습니다.

7) 조정협의회 협의내용 및 재무제표 불일치 정보- 해당사항 없습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	운영실태 보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제16기(당기)	내부회계관리제도	2026.03.12.	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제15기(전기)	내부회계관리제도	2025.03.05.	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제14기(전전기)	내부회계관리제도	2024.03.11.	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

2) 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도	구분	평가보고서보고일자	평가 결론	중요한취약점	시정조치계획 등

제16기(당기)	내부회계관리제도	2026.03.12	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제15기(전기)	내부회계관리제도	2025.03.05	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

제14기(전전기)	내부회계관리제도	2024.03.11	중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-

3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도	구분	감사인	유형(감사/검토)	감사의견 또는검토결론	지적사항	회사의대응조치

제16기(당기)	내부회계관리제도	안진회계법인	감사	적정의견	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제15기(전기)	내부회계관리제도	안진회계법인	감사	적정의견	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

제14기(전전기)	내부회계관리제도	안진회계법인	감사	적정의견	해당사항없음	해당사항없음

연결내부회계관리제도	-	-	-	-	-

4) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서	총 원	내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율	내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)	공인회계사자격증소지자수(B)	비율(B/A*100)

감사위원회	3	3	-	-	25

이사회	10	10	-	-	131

내부회계전담부서	3	3	-	-	96

회계처리부서	7	7	-	-	111

자금운영부서	6	6	-	-	106

전산운영부서	16	16	-	-	132

5) 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)	성명	회계담당자등록여부	경력(단위:년, 개월)	교육실적(단위:시간)

근무연수	회계관련경력	당기	누적

내부회계관리자	신성재	X	34년 11개월	27년 2개월	-	-

재무그룹장	김용광	X	6년 5개월	13년	-	-
1. 이사회에 관한 사항

1) 사외이사 및 그 변동현황(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

10	4	1	-	-

※ 2025년 3월 26일 개최된 제15기 정기주주총회에서 사외이사 황선혜는 임기 만료로 퇴임하였고, 사내이사 최인영, 기타비상무이사 김재교, 사외이사 이영구가 신규 선임되었습니다.

2) 이사회 중요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	사내이사	사외이사	기타비상무이사

박재현(출석률:100%)	임종훈(출석률:100%)	박명희(출석률:100%)	최인영(출석률:100%)	임종윤(출석률:0%)	황선혜(출석률:100%)	윤영각(출석률:100%)	윤도흠(출석률:83%)	김태윤(출석률:83%)	남병호(출석률:100%)	이영구(출석률:100%)	신동국(출석률:100%)	김재교(출석률:100%)

01	2025.02.04	- 2024년 결산보고- 규범준수 및 부패방지 경영시스템 경영검토 보고	보고	출석	출석	출석	-	불참	출석	출석	출석	출석	출석	-	출석	-

- 내부회계관리규정 개정 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-	불참	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	-

02	2025.03.05	- 대표이사 내부회계관리제도 운영실태 보고에 관한 건- 감사위원회 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고에 관한 건- 기업가치 제고계획 보고에 관한 건	보고	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	-

- 제15기 정기주주총회 소집 및 회의 목적사항 결정의 건- 현금 배당의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	-

03	2025.03.24	- 제15기 재무제표 승인의 건	가결	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	-

04	2025.04.29	- 2025년 1분기 결산보고	보고	출석	출석	출석	출석	-	-	출석	불참	불참	-	출석	출석	출석

- 준법지원인 및 자율준수관리자 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	불참	불참	-	찬성	찬성	찬성

05	2025.07.25	- 2025년 2분기 결산보고- 개정 상법 주요사항 보고	보고	출석	출석	출석	출석	-	-	출석	출석	출석	-	출석	출석	출석

- 주식 기반 임직원 보상제도 도입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성

06	2025.10.30	- 2025년 3분기 결산보고	보고	출석	출석	출석	출석	-	-	출석	출석	출석	-	출석	출석	출석

- 주식기반 보상제도 운영규정 승인의 건- 환경안전보건 관리 '25년 실적 및 '26년 계획	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성	찬성

※ 2025년 2월 10일 임종윤 사내이사, 남병호 사외이사는 일신상의 사유로 사임하였습니다.
※ 2025년 3월 26일 개최된 제15기 정기주주총회에서 사외이사 황선혜는 임기 만료로 퇴임하였고, 사내이사 최인영, 기타비상무이사 김재교, 사외이사 이영구가 신규 선임되었습니다.

3) 이사의 독립성당사의 사외이사를 포함한 모든 이사는 주주총회에서 선임합니다. 주주총회 개최 전 이사 후보자에 대한 추천인, 최대주주와의 관계, 회사와의 거래 등에 대한 내역을 공시하고 있습니다. 이러한 절차로 주주총회에서 선임된 이사는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 12월 31일)

직명	성명	추천인	선임배경	담당업무(활동분야)	회사와의 거래	최대주주 등과의 관계	임기	연임여부(횟수)

대표이사	박재현	이사회	제조본부장으로서 회사에 대한 내부 사정에 정통하며,조직에 대한 높은 이해도를 바탕으로 내부 구성원들의통합을 위한 지도력 및 리더십을 발휘할 수 있을 것이라 판단	한미약품 총괄	-	계열회사 임원	3년	-

사내이사	임종훈	이사회	(구) 한미헬스케어 대표이사를 10여년간 역임하며 그룹사의디지털 혁신을 선도해 왔으며 의료기기 및 건강기능식품 등사업 분야에서 성과를창출해 낸 바 있음	그룹지원	-	임원, 계열회사 임원	3년	-

사내이사	박명희	이사회	국내사업본부장으로 특유의 도전정신과 전문성을 발휘하여당사의 국내 매출 성장에 기여한 인물로 회사의 지속적인성장에 도움을 줄 적임자로 판단	국내사업본부	-	계열회사 임원	3년	-

사내이사	최인영	이사회	다양한 신약 플랫폼 구축과 신약 개발을 선도하며, 다수의 글로벌 기술 수출을 성공적으로 이끌어 왔음	R 센터	-	계열회사 임원	3년	-

기타비상무이사	신동국	이사회	당사의 오랜 주요주주로서 후보자의 폭넓은 경험과 통찰력이 필요하다고 판단	기타비상무이사	-	임원, 계열회사 임원	3년	-

기타비상무이사	김재교	이사회	경영관리, 기획, 글로벌전략, 투자, M, 제약 영업 및 마케팅 등 제약 ·바이오 산업 전반에서 30년 이상의 경험을 보유한 전문가임	기타비상무이사	-	임원, 계열회사 임원	3년	-

사외이사	윤도흠	이사회	의료분야의 전문지식을 활용하여 당사의 파이프라인 전반에대한 합리적이고 효율적인 의사결정에 도움을 줄 수 있는적임자로 판단	사외이사	-	-	3년	-

사외이사	김태윤	이사회	사회 전반에 대한 폭넓은 이해를 바탕으로 당사의 의사결정과정에서 다양한 시각을 제공하여 기업가치를 제고하는데기여하는 역할을 수행할 수 있는 적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-

사외이사	이영구	이사회	법률 업무에 40여년간 종사한 법률전문가로서 당사의 준법 및 책임경영 확립에 기여	감사위원	-	-	3년	-

사외이사	윤영각	이사회	법률 및 회계, 재무 분야에 대한 전문가로 독립적인 관점에서당사의 활동을 점검하고 지원하는 역할을 수행할 수 있는적임자로 판단	감사위원	-	-	3년	-

4) 사외이사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	참석 사외이사	불참시 사유	주요 교육내용

-	삼일회계법인Audit Committee School 온라인 교육	3명	-	삼일회계법인 온라인 교육
·금감원 재무제표 중점심사 회계이슈
·ESG공시/규제 동향 및 대응방향
·글로벌 비즈니스, 글로벌 리스크 등

※ 상기 교육은 온라인 교육으로 2025년 중 이수 완료.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

1) 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

한미사이언스(주)	최대주주 본인	보통주	5,306,121	41.42	5,306,121	41.42	-

박재현	발행회사 임원	보통주	580	0.00	580	0.00	-

김태윤	발행회사 임원	보통주	408	0.00	778	0.00	장내매수

신동국	발행회사 임원	보통주	988,597	7.72	988,597	7.72	-

(주)한양정밀	기타	보통주	182,396	1.42	159,314	1.24	교환(-)

계	보통주	6,478,102	50.56	6,455,390	50.38	-

-	-	-	-	-	-

2) 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

한미사이언스(주)	34,691	김재교	0.01	-	-	송영숙	3.38

-	-	-	-	-	-

(2) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

2024.04.04	송영숙	12.56	-	-	송영숙	12.56

2024.04.04	임종훈	7.20	-	-	송영숙	12.56

2024.04.09	송영숙	12.85	-	-	송영숙	12.85

2024.04.09	임종훈	7.36	-	-	송영숙	12.85

2024.05.14	임종훈	7.36	-	-	송영숙	12.85

2024.05.20	임종훈	9.15	-	-	송영숙	12.85

2024.08.07	임종훈	9.39	-	-	송영숙	12.85

2024.09.03	임종훈	9.39	-	-	송영숙	5.70

2024.11.18	임종훈	7.85	-	-	송영숙	5.70

2024.12.18	임종훈	7.85	-	-	송영숙	4.54

2025.02.13	송영숙	4.54	-	-	송영숙	4.54

2025.02.28	송영숙	3.38	-	-	송영숙	3.38

2025.03.26	김재교	0.00	-	-	송영숙	3.38

※ 2024년 4월 4일 임종훈 대표이사 신규선임
※ 2024년 4월 9일 한미사이언스(주) 자기주식 1,565,390주 소각
※ 2024년 5월 14일 임종훈 단독 대표이사 체제로 변경
※ 2024년 5월 20일 한미사이언스(주) 보통주 725,000주 차입
※ 2024년 8월 7일 한미사이언스(주) 보통주 160,000주 차입
※ 2024년 9월 3일 한미사이언스(주) 보통주 3,944,187주 장외매도, 한미사이언스(주) 보통주 945,764주 차입주식 상환
※ 2024년 11월 18일 임종훈 보통주 1,050,000주 장외매도
※ 2024년 12월 18일 송영숙 보통주 798,000주 장외매도
※ 2025년 2월 13일 임종훈 대표이사 사임, 송영숙 대표이사 신규 선임
※ 2025년 2월 28일 송영숙 한미사이언스(주) 보통주 788,960주 장외매도
※ 2025년 3월 26일 송영숙 대표이사 사임, 김재교 대표이사 신규 선임

(3) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	한미사이언스(주)

자산총계	824,380

부채총계	275,395

자본총계	548,985

매출액	231,452

영업이익	56,462

당기순이익	40,453

(4) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 한미사이언스(주)는 1973년 6월 15일 설립되었으며, 1988년 6월 20일 유가증권시장에 상장되었습니다. 한미사이언스(주)는 지주회사로서 공시서류 작성기준일 현재 한미약품(주), (주)제이브이엠, 온라인팜(주) 등의 자회사를 보유하고 있습니다. 한미사이언스(주)의 주 수입원은 제/상품매출, 수수료수익, 특허권수익, 배당금수익 등으로 구성되어 있습니다.

2. 최대주주 변동현황

보고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 한미사이언스(주)이며, 보고서 작성 대상 기간 동안 변동내역은 없습니다.

3. 주식의 분포1) 주식 소유현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	한미사이언스(주)	5,306,121	41.42	-

국민연금	1,521,078	11.87	-

신동국	988,597	7.72	-

우리사주조합	-	-	-

2) 소액주주현황

## 소액주주현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	68,356	68,363	99.98	4,703,746	12,810,991	36.72	-

4. 주가 및 주식거래실적(단위 : 원, 주)

종 류	2025년 7월	2025년 8월	2025년 9월	2025년 10월	2025년 11월	2025년 12월

보통주	주가	최 고	296,000	303,500	393,000	428,000	483,000	452,000

최 저	276,500	270,000	290,500	339,000	424,000	421,500

평 균	285,478	285,300	330,068	365,167	454,450	438,833

거래량	최고(일)	144,040	106,952	305,317	894,689	458,937	218,310

최저(일)	34,020	22,868	31,553	57,242	65,334	50,426

월 간	1,257,166	1,068,547	2,689,447	3,222,477	3,417,381	1,890,825

※ 주가는 종가 기준이며, 평균주가는 단순 산술평균값임
2. 임원의 보수 등

보수현황>1) 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사	10	5,000	사내이사 : 4명기타비상무이사 : 2명사외이사 : 4명(감사위원회 위원 포함)

2) 보수지급금액2-1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

10	2,298	230	-

2-2) 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	6	2,041	408	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	62	56	-

감사위원회 위원	3	195	65	-

감사	-	-	-	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

임종윤	사장	3,212	-

박재현	사장	780	-

2) 산정기준 및 방법(단위 : 백만원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

임종윤	근로소득	급여	93	ㆍ직급, 직위, 근속기간, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 지급하였음.

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	714	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거 지급한 퇴직금 중 소득세법상 퇴직소득 금액 한도 초과분을 근로소득으로 분류하였음.

퇴직소득	2,405	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거하여 지급하였음

기타소득	-	-

(단위 : 백만원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박재현	근로소득	급여	441	ㆍ직급, 직위, 근속기간, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 지급하였음.

상여	338	ㆍ회사의 경영성과 및 개인 기여도에 따라 상여금을 지급할 수 있음.ㆍ지속적으로 경영에 참여하여 영업이익 증가 등 한미약품그룹의 성과에 기여하였으며 이를 감안하여 상여금을 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1) 개인별 보수지급금액(단위 : 백만원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

임종윤	사장	3,212	-

박문화	상무이사	1,140	-

송영숙	회장	1,116	-

윤병희	상무이사	1,075	-

박재현	사장	780	-

2) 산정기준 및 방법(단위 : 백만원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

임종윤	근로소득	급여	93	ㆍ직급, 직위, 근속기간, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 지급하였음.

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	714	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거 지급한 퇴직금 중 소득세법상 퇴직소득 금액 한도 초과분을 근로소득으로 분류하였음.

퇴직소득	2,405	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거하여 지급하였음

기타소득	-	-

(단위 : 백만원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박문화	근로소득	급여	271	ㆍ직급, 직위, 근속기간, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 지급하였음.

상여	11	-

주식매수선택권행사이익	-	-

기타 근로소득	129	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거 지급한 퇴직금 중 소득세법상 퇴직소득 금액 한도 초과분을 근로소득으로 분류하였음.

퇴직소득	729	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거하여 지급하였음

기타소득	-	-

(단위 : 백만원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

송영숙	근로소득	급여	771	ㆍ직급, 직위, 근속기간, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 지급하였음.

상여	346	ㆍ회사의 경영성과 및 개인 기여도에 따라 상여금을 지급할 수 있음.ㆍ지속적으로 경영에 참여하여 영업이익 증가 등 한미약품그룹의 성과에 기여하였으며 이를 감안하여 상여금을 지급하였음

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

(단위 : 백만원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

윤병희	근로소득	급여	261	ㆍ직급, 직위, 근속기간, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 지급하였음.

상여	27	ㆍ회사의 경영성과 및 개인 기여도에 따라 상여금을 지급할 수 있음.ㆍ지속적으로 경영에 참여하여 영업이익 증가 등 한미약품그룹의 성과에 기여하였으며 이를 감안하여 상여금을 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	26	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거 지급한 퇴직금 중 소득세법상 퇴직소득 금액 한도 초과분을 근로소득으로 분류하였음.

퇴직소득	760	ㆍ임원퇴직금 지급규정에 의거하여 지급하였음

기타소득	-	-

(단위 : 백만원 )

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

박재현	근로소득	급여	441	ㆍ직급, 직위, 근속기간, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 지급하였음.

상여	338	ㆍ회사의 경영성과 및 개인 기여도에 따라 상여금을 지급할 수 있음.ㆍ지속적으로 경영에 참여하여 영업이익 증가 등 한미약품그룹의 성과에 기여하였으며 이를 감안하여 상여금을 지급하였음.

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-

기타소득	-
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1) 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

한미약품그룹	3	12	15

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2) 계열회사간 출자현황[2025년 12월 31일 현재]

투자회사피투자회사	한미사이언스(주)	한미약품(주)	(주)제이브이엠	북경한미약품유한공사

한미약품(주)	124-87-00613	41.4%	-	-	-

(주)제이브이엠	503-81-31016	39.2%	-	-	-

온라인팜(주)	124-87-30363	100%	-	-	-

(주)에르무루스	215-81-45573	98.6%	-	-	-

(주)에비드넷	398-81-00866	50.0%	-	-	-

일본한미약품(주)	-	100%	-	-	-

Hanmi Europe Ltd.	-	100%	-	-	-

북경한미IT유한공사	-	100%	-	-	-

한미정밀화학(주)	133-81-22206	-	63.0%	-	-

북경한미약품유한공사	-	-	73.7%	-	-

HS North America Ltd.	-	-	100%	-	-

JVM EUROPE B.V.	-	-	-	100%	-

소주철유명자동화설비유한공사	-	-	-	100%	-

Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.	-	-	-	-	100%

※ 오브맘코리아컴퍼니(주), DXVX(주), (주)한양정밀, (주)가현, (주)한양S 당사의 지분 출자 없이 당사의 최대주주의 특수관계인 등이 출자한 국내 법인입니다.
※ 한미(중국)유한공사는 2025년 1분기 중 청산되어 계열회사에서 제외하였습니다.

3) 계열회사 중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사- 회사명 : 한미사이언스(주)- 내 용 : 한미사이언스(주)는 지주회사로서, 당사의 지분을 41.4% 보유한 최대주주임

4) 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

겸직임원	겸직회사

성명	직위	회사명	직위

임종훈	사내이사	한미정밀화학(주)	대표이사

한미사이언스(주)	사내이사

온라인팜(주)	사내이사

신동국	기타비상무이사	(주)한양정밀	대표이사

한미사이언스(주)	기타비상무이사

김재교	기타비상무이사	한미사이언스(주)	대표이사

※ 등기임원 기준입니다.

5) 타법인출자 현황(요약)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	3	3	54,802	-	-	54,802

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	2	9	11	9,998	4,198	-3,187	11,009

계	2	12	14	64,800	4,198	-3,187	65,811

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주에 대한 신용공여 등- 해당사항 없음2. 대주주와의 자산양수도- 해당사항 없음3. 대주주와의 영업거래

(단위 : 백만원)

법인명	관계	거래종류	거래기간	거래내용	거래금액

한미사이언스(주)	최대주주	매출입 등	2025년 1월~2025년 12월	용역제공 외	65,814

한미정밀화학(주)	자회사	매출입 등	원자재구매 등	81,171

온라인팜(주)	계열회사	매출입 등	제품매출 등	912,032

㈜제이브이엠	계열회사	매출입 등	상품매입 등	67,515

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없음
1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자	제 목	신 고 내 용	신고사항의 진행상황

'24.02.01	[기재정정]투자판단 관련 주요경영사항	계약의 내용 변경	계약의 내용 : 호중구감소증치료제 롤론티스(롤베돈, 성분명: 에플라페그라스팀)에 대하여 어썰티오 홀딩스가아시아, 아프리카를 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

'25.01.09	[기재정정]투자판단 관련 주요경영사항	계약 상대방 변경	계약상대방 : Hefei AffaMed Therapeutics Co., Ltd. (중국): Hefei AffaMed Therapeutics Co., Ltd. (중국)는 AffaMed Therapeutics Limited (중국)의 자회사입니다.

'25.09.03	[기재정정]투자판단 관련 주요경영사항	계약 상대방 변경	계약상대방 : AffaMed Therapeutics Limited (중국)

2) 단일판매·공급계약체결 공시의 진행현황- 해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 당기말 현재 연결회사가 피고로 계류중인 소송사건은 3건으로 계류중인 소송사건의 결과는 현재로서는 예측할 수 없습니다. 당기말 현재 피고로 계류중인 소송의 소송가액은 1,540,896천원 (전기 : 1,569,239천원) 입니다.

(2) 콜린알포세레이트 선별급여 적용과 관련한 불복 소송2020년 8월 보건복지부는 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 일부 적응증에 대하여 환자 본인부담률을 증가시키는 선별급여 적용을 고시하였습니다. 이에 연결회사는 해당 고시의 취소를 청구하는 행정소송을 제기하였으며, 2025년 8월 2심에서 패소하였습니다. 당기말 현재 연결회사는 상고심에 참여하지 않기로 결정하여, 최종 패소가 확정되었습니다.(3) 콜린알포세레이트 환수합의 계약무효확인 소송2020년 6월 식품의약품안전처는 치매 및 인지기능 개선제인 콜린알포세레이트 제제의 뇌기능 개선효과에 대한 유효성을 입증하기 위하여 임상 재평가를 고시하였습니다. 또한 2020년 12월 보건복지부는 제약사들의 임상 재평가가 실패할 경우, 임상계획서 승인일부터 급여 삭제일까지 발생한 건강보험 처방액을 반환해야 한다고 국민건강보험공단에 통보하였습니다. 연결회사는 환수 협상 명령에 불복하여 행정소송을 제기하였으며, 계약무효확인 소송이 현재 2심 진행 중입니다. 당기말 현재 연결회사는 해당 소송의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으며, 임상 재평가 실패 시 납부하여야 할 추정치를 환불부채로 인식하고 있습니다(주석20 참조).(4) 당기말 차입금과 관련하여 유형자산이 담보로 제공되어 있습니다(주석15 참조).(5) 당기 중 연결회사는 Aptose Biosciences Inc.와 총 USD 8,500,000의 2차 대여금 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 지급을 완료하였습니다. 당기 중 연결회사는 Aptose Biosciences Inc.와 총 USD 11,900,000의 3차 대여금 약정을 체결하였으며, 계약상의 조건에 따라 USD 10,050,000 지급을 완료하였습니다. 또한 1월 중 USD 1,850,000를 추가 지급하여, 3차 대여금 약정에 대한 지급이 완료되었습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

1) 한국거래소 등으로부터 받은 제재당사는 비만 치료제 HM11260C 개발을 위한 식약처(MFDS) 제3상 임상시험 계획 승인 신청('23.07.28)의 지연공시('23.08.01) 및 동신청 사실의 공정공시 불이행으로인해 2023년 8월 24일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다.이로 인해 공시위반제재금 16백만원(부과벌점 없음)이 발생하였습니다.당사는 거래소 공시 규정을 준수하기 위하여 내부 공시 프로세스를 개선하고, 공시 관련 대내외 교육을 강화하는 등 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 해당사항 없음
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

한미정밀화학(주)(*1)	1984.02	경기도 시흥시	의약품 제조 및 판매	138,616	의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)	해당(자산총액 750억 이상)

북경한미약품유한공사	1996.03	중국 북경	의약품 제조 및 판매	611,843	의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)	해당(자산총액 750억 이상)

Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.	2022.02	중국 북경	의약품 연구개발	1,893	의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)	해당사항 없음

HS North America Ltd. (*2)	2025.11	캐나다	해외자회사 관리	-	의결권의 과반수 소유(K-IFRS 1110호)	해당사항 없음

(*1) 손자회사인 Beijing Hanmi Bio-Science co.,Ltd를 100% 소유하고 있는 종속기업 입니다.(*2) 당기 중 지분율 100%로 신규 설립되어 종속기업으로 편입 되었으며, 설립 시 자본금만 출자되어 별도 재무정보는 없습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	3	한미사이언스(주)	134811-0003187

한미약품(주)	134811-0197550

(주)제이브이엠	170111-0111352

비상장	12	온라인팜(주)	134811-0239691

(주)에르무루스	110111-1135501

일본한미약품(주)	-

Hanmi Europe Ltd.	-

북경한미IT유한공사	-

(주)에비드넷	210111-0128267

한미정밀화학(주)	131111-0005106

북경한미약품유한공사	-

HS North America Ltd.	-

Beijing Hanmi Bio-science Co., Ltd.	-

JVM EUROPE B.V. (구 HD Medi B.V.)	-

소주철유명자동화설비유한공사	-

※ 한미(중국)유한공사는 2025년 1분기 중 청산되어 계열회사에서 제외하였습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

한미정밀화학	비상장	1984.02.22	경영참여	28,802	756,000	63.00	28,802	-	-	-	756,000	63.00	28,802	138,616	-1,286

매일방송	비상장	1994.09.01	단순투자	200	65,420	0.13	200	-	-	-	65,420	0.13	200	455,179	14,586

북경한미약품유한공사	비상장	1996.03.27	경영참여	26,000	-	73.68	26,000	-	-	-	-	73.68	26,000	611,844	74,181

이매진	비상장	1999.09.02	단순투자	1,000	243,252	1.90	134	-	-	-	243,252	1.90	134	17,164	-435

차케어스	비상장	2004.02.25	단순투자	175	50,000	0.86	175	-	-	-	50,000	0.86	175	48,003	2,711

제네웰	비상장	2004.11.15	단순투자	300	200,000	3.95	300	-	-	-	200,000	3.95	300	50,388	7,978

Allegro Ophthalmics, LLC	비상장	2015.01.16	단순투자	21,682	174,521	10.49	-	-	-	-	174,521	10.49	-	538	-6,611

셀레브레인	비상장	2021.02.25	단순투자	159	4,840	1.25	159	-	-	-	4,840	1.03	159	4,376	-2,803

Aptose Biosciences, Inc(*1)	상장	2021.12.14	단순투자	7,434	2,989,415	5.02	990	-2,480,705	2,198	-2,058	508,710	19.93	1,130	14,887	-34,686

디지털팜	비상장	2022.04.01	단순투자	1,900	61,290	19.00	1,900	-	-	-	61,290	19.00	1,900	3,221	-200

Assertio Holdings, Inc	상장	2023.07.31	단순투자	19,910	2,733,754	2.86	3,501	-	-	-1,129	2,733,754	2.85	2,372	418,556	-29,436

Medic Life Sciences(2*)	비상장	2024.10.01	단순투자	2,639	-	0.00	2,639	-	-	-	-	0.00	2,639	10,861	-2,142

이뮤노포지	비상장	2025.10.17	단순투자	2,000	-	0.00	-	27,973	2,000	-	27,973	4.32	2,000	3,833	-46,883

HS North America Ltd.	비상장	2025.11.14	경영참여	-	-	0.00	-	100	-	-	100	100.00	-	-	-

합 계	-	-	64,800	-	4,198	-3,187	-	-	65,811	-	-

* 시장성 있는 지분증권의 공정가액은 보고기간 종료일 현재의 종가(당기말 현재의 종가가 없는 경우에는 직전 거래일의 종가)로 측정하였으며, 시장성없는 지분증권은 공정가액을 신뢰성있게 측정할 수 없어 피투자회사의 입수 가능한 최근 재무제표상의 순자산가액에 대한 당사 지분액으로 산정하였습니다.(*1) 보고기간 중 Aptose Biosciences 주식병합으로 인하여 보유 주식수량 감소 및 출자전환으로 인한 신규 지분취득 발생(*2) 조건부 지분인수계약(SAFE)에 의한 투자로써 향후 후속 투자발생 및 상장시 약정된 조건에 따라 지분율 결정
1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음