한미약품 반기보고서 (2024.06)
2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점소재지는 경기도 화성시 팔탄면 무하로 214이며, 최근 5사업연도 중본점소재지의 변경은 없었습니다.

2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2024.06.18	임시주총	사내이사 임종윤사내이사 임종훈기타비상무이사 신동국사외이사 남병호	-	-

2024.03.27	정기주총	사내이사 서진석	-	사내이사 서진석 (사임)

2023.08.31	-	-	-	사내이사 서귀현 (사임)

2023.03.29	-	대표이사 박재현	-	대표이사 우종수 (사임)

2023.03.29	정기주총	사내이사 박재현사내이사 서귀현사내이사 박명희사외이사 윤영각사외이사 윤도흠사외이사 김태윤	-	사내이사 우종수 (사임)사내이사 임종훈 (임기만료)사외이사 서동철 (임기만료)

2022.12.09	-	-	-	사내이사 이관순 (사임)사내이사 권세창 (사임)

2022.04.19	-	-	-	사외이사 김필곤 (사임)

2022.03.24	-	-	대표이사 우종수	-

2022.03.24	정기주총	사내이사 황선혜사내이사 김필곤	사내이사 이관순사내이사 우종수	사외이사 이동호 (임기만료)사외이사 김성훈 (임기만료)

2021.03.26	정기주총	-	사내이사 임종윤	-

2020.03.20	-	-	대표이사 권세창	-

2020.03.20	정기주총	-	사내이사 권세창사내이사 임종훈사외이사 서동철	-

※ 당사는 주주총회에서 등기임원(사내이사, 사외이사)을 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.※ 2024년 3월 27일 개최된 제14기 정기주주총회에서 선임 된 서진석 사내이사는 선임 후 사임하였습니다.

3) 최대주주의 변동최근 5사업연도 중 최대주주의 변동 사항은 없습니다.4) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	주요내용

2024. 06	차세대 면역조절 항암신약, 美 FDA 임상 1상 승인

2024. 05	차세대 면역조절 항암 혁신신약, 미국 FDA 임상 1상 IND 신청

2024. 05	지방간염 혁신신약, 美 FDA 산하 IDMC로부터 임상 지속 권고

2024. 05	'차세대 비만 치료 삼중작용제', 美 FDA 임상 1상 승인

2024. 03	'아모잘탄패밀리' 4상 결과, 국제학술지 'AHJ' 등재

2024. 03	'차세대 비만치료 삼중작용제', 임상 1상 IND 제출

2024. 01	'한국형 GLP-1 비만약' 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록

2023. 12	공정위 CP 최고등급 'AAA', 국내 기업 중 최장기 유지

2023. 10	한국인 최적화 GLP-1 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 승인

2023. 08	로수젯을 이용한 RACING 연구의 하위 분석 결과 세계적 학술지 미국의학협회저널 등재

2023. 07	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 저용량 제품 추가 출시

2023. 06	美 FDA, 파트너사 MSD '에피노페그듀타이드' 패스트트랙 지정

2023. 01	로수젯을 이용한 대규모 RACING 연구를 토대로 진행된 하위 분석 결과 유럽심장저널 게재

2022. 12	국내 '최초ㆍ유일' 공정위 CP등급 'AAA' 4년 유지

2022. 12	국내 최초 서방형 PPI 위염치료제 '에소메졸디알 10mg' 출시

2022. 11	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' CRL 수령

2022. 11	면역항암 혁신신약 'LAPS-IL-2 analog' 국가신약개발 과제 선정

2022. 10	파트너사 스펙트럼 '롤베돈(한국 제품명 : 롤론티스)' 미국 전역 출시

2022. 09	美 FDA, 한미약품 바이오신약 '롤론티스' 시판허가 승인

2022. 08	국내 최초 로사르탄/클로르탈리돈 복합제 '클로잘탄정' 출시

2022. 08	로수젯 RACING 연구, 세계 최고 권위 의학저널 'LANCET' 7월호 등재

2022. 05	美 FDA, 한미약품 MKI (HM43239) 패스트트랙 지정

2022. 03	유럽 EMA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정

2021. 12	중국 어퍼메드社에 안과 신약 '루미네이트' 중국판권 이전 계약 체결

2021. 11	미국 앱토즈社와 급성골수성백혈병 치료제(HM43239) 기술이전 계약 체결

2021. 05	한미약품-제넥신, 코로나19 백신 위탁생산 계약美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 추가 지정

2021. 03	호중구감소증치료제 신약 '롤론티스' 식품의약품안전처(MFDS) 품목허가 승인

2021. 03	美 FDA, 파트너사 스펙트럼 '포지오티닙' 패스트트랙 지정

2021. 02	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 출시

2020. 12	국내 기업 최초 공정위 CP등급 'AAA' 획득

2020. 11	세계 최초 4제 복합신약 '아모잘탄엑스큐' 허가

2020. 09	한국표준협회 선정 제약업계 '지속가능경영' 1위 기업

2020. 09	사노피社에서 당뇨신약 '에페글레나타이드' 권리 반환

2020. 08	미국 MSD(Merck Sharp Dohme Corp.)社와 비알코올성 지방간염 치료제(LAPS-GLP/GCG) 기술이전 계약 체결

2020. 07	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 패스트트랙 지정

2020. 06	美 FDA, 한미약품 LAPS-Glucagon Analog (HM15136) 소아 희귀의약품 지정美 FDA, 한미약품 LAPS-GLP-2 Analog (HM15912) 소아 희귀의약품 지정

2020. 03	美 FDA, 한미약품 LAPS-Triple Agonist (HM15211) 희귀의약품 지정

2020. 01	제약업계 첫 사업연속성 경영시스템 국제표준(ISO22301) 인증

5) 주요 종속회사의 연혁

회사명	일자	주요내용

한미정밀화학(주)	2024. 07	KOSHA MS, ISO 45001, 14001 인증 유지

2023. 10	PMDA(일본) GMP 실사 적합

2023. 10	EU(포르투칼 INFARMED) GMP실사 적합

2023. 02	PSM(공정안전관리) S등급

2022. 11	FDA(미국) GMP 실사 적합

2022. 11	위험물 안전관리 표창장(경기도지사)

북경한미약품유한공사	2024. 01	이안핑(암브록솔기화제) 의료보험목록 진입

2023. 11	메요통 (맥시부펜) 허가 완료(5월), 판매 시작(11월)

2022. 02	고혈압치료제 '아모잘탄' 중국 국가의약품감독관리국(NMPA) 시판허가 승인