eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
제이에스링크 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 22 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 디엔에이링크
대 표 이 사 : 이종은
본 점 소 재 지 : 서울시 서대문구 이화여대길52, 이화여자대학교 산학협력관 2층
(전 화)02-3153-1500
(홈페이지) http://www.dnalink.com
작 성 책 임 자 : (직 책)이사 (성 명)정진식
(전 화)02-3153-1500
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	-	-	3

합계	3	-	-	-	3

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 2-1. 중소기업 해당 여부>

검토요건	검토내용	확인내용	적합여부	적정여부

해당사업	연구개발업 외	연구개발업 외	적합	적정

종업원 수	200명 미만	76명	적합

자본금	-	81억	적합

매출액 규모	200억원 이하	201억	적합

소유ㆍ경영의분리	중소기업기본법시행령 제3조 제2호의 기준에 따른 독립성 충족	독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제9조 제1항의 상호 출자 제한 기업집단에 속하지 않는 회사일 것	적합

주) 수치는 2021년 기말 연결 기준입니다.

당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에 해당합니다. 2-2.여부>

확인기관	내 용	비고

벤처기업확인기관	혁신성장유형	제20211202030052호

유효기간: 2021.11.15 ~ 2024.11.14

3.회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2011.12.26	기술성장기업의 코스닥시장 상장
- 상장예비심사청구시전문평가기관의 기술 등에 대한 평가
- 신규상장 심사시 심사요건 특례 적용	코스닥시장상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례)
규정 제2조31항에서 정한 ‘기술성장기업’(세칙에 따라 기술력과 성장성이 인정되는 중소기업)의신규상장심사요건 특례 적용

4. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 디엔에이링크"라 칭하고, 영문으로는 "DNA Link, Inc."라 합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)디엔에이링크 라고 표기합니다. 5. 설립일자(주)디엔에이링크는 2000년 3월 15일에 설립되었으며 질병 예측, 진단, 치료를 포함한 사업포트폴리오를 영위하며 맞춤의학 전문 헬스케어 기업을 지향하고 있습니다. 6.본사의 주소, 전화번호, 홈페이지주소- 본사주소: 서울시 서대문구 이화여대길 52, 이화여자대학교 산학협력관 2층- 전화번호: 02-3153-1500- 홈페이지: www.dnalink.com

7.주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업질병의 예방, 진단, 치료를 포함한 맞춤의학 전문기업으로 성장하고자 DNAGPS 사업의 헬스케어 연계, 유전체기술 기반 분자진단 시장 진출, 아바타마우스 상용화를 위해 노력할 것입니다.기타 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시길 바랍니다.

【정관에 기재된 목적사업】

1. 유전자 정보 데이터 베이스 구축 사업
2. 유전자 분석 및 질병유전자 발굴 사업
3. 유전자 정보를 이용한 상업화 사업
4. 유전자 분석 시약 및 장비 개발, 판매 및 도소매 사업
5. 분자생물학 기술을 이용한 질병 진단 및 치료제의 개발, 판매 및 도소매 사업
6. 생물정보학과 관련한 소프트웨어의 개발 및 판매 사업
7. 부동산 임대 사업
8. 이종조직 이식, 유전자 이식, 유전자 변형, 질환 모델링 동물주 확립 및 상기 동물 주 판매, 이용, 이에 기반한 연구기술개발에 대한 서비스 제공
9. 실험동물 사육, 기초검사, 판매 및 수출입업
10. 의약품 및 의료용구, 위생용품의 제조 및 수출입업
11. 동물약품 및 동물 의료용구, 위생용품의 제조 및 수출입업
12. 건강기능식품 제조 및 판매
13. 화장품 제조와 수입 및 판매
14. 애완동물관련 사업일체
15. 바이오의약품을 포함한 의약품 일체의 개발, 제조, 상업화 ,유통 및 판매사업
16. 완제의약품, 원료의약품 도매업
17. 원료와 제품의 판매업 및 동 대행업
18. 의약품관련 연구개발업, 수탁업, 자문업
19. 생물학적 의약품등의 제조,수출 및 판매업
20. 생명공학에 관련된 시약,장비 및 과학기자재 제조 및 판매업
21. 의료기기, 헬스케어제품 제조 및 판매업
22. 임상시험 기술개발 및 용역업
23. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매사업
24. 바이오신약 개발, 제조 및 영업에 관한 사업
25. 동물질병진단 사업 일체
26. 생명공학관련 벤처기업 투자
27. 자산운용사,신기술사업금융업등 투자운용업28. 위 각 호와 관련된 통신판매업
29. 위 각 호에 관련된 부대사업 일체
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말(2021년말)	21기(2020년말)	20기(2019년말)	19기(2018년말)	18기(2017년말)

보통주	발행주식총수	16,393,692	16,393,692	11,476,541	10,737,800	10,737,800

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	8,196,846,000	8,196,846,000	5,738,270,500	5,368,900,000	5,368,900,000

우선주	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	8,196,846,000	8,196,846,000	5,738,270,500	5,368,900,000	5,368,900,000
4. 주식의 총수 등

당사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000 주이며, 본 보고서 작성기준일 현재 회사가 발행한 주식의 총수는 16,393,692주입니다.

주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	75,000,000	25,000,000	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	19,639,313	461,360	20,100,673	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,245,621	461,360	3,706,981	-

1. 감자	3,245,621	-	3,245,621	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	461,360	461,360	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	16,393,692	-	16,393,692	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	16,393,692	-	16,393,692	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018년 03월 30일	18기 정기 주주총회	제1조(상호)제2조(목적)제5조(발행예정주식의 총수)제9조(신주인수권) ②항6,②항 7
②항 8,②항 9
(신설)제14조(전환사채의 발행) ①항제15조(신주인수권부사채의발행) ①항제29조(이사의 수)제39조(이사의 보수와 퇴직금)제41조의6(감사의 보수와 퇴직금)③ (신설)	-문구 수정
-사업다각화에 따른 사업목적 추가-발행한도 확대-액면총액 변경-해외시장에 상장 조항 신설-사내이사 및 사외이사 수의 규정-보수 한도 및 퇴직금 규정 신설-퇴직금 규정 신설

*2021년 3월 31일에 개최된 제21기 정기주주총회에서 상법 시행령 개정 내용 등을 반영하기 위한 정관 일부 변경의 건을 포함하였으나 의결정족수의 부족으로 심의하지 못하였습니다.*2022년 3월8일 개최한 임시주주총회에서 사업목적사항 추가 및 정관일부 변경의 건을 포함하였으나 의결정족수의 부족으로 심의하지 못하였습니다.*본 보고서 제출후인 2022년3월29일 제22기 정기주주총회에서는 주주제안으로 인한 정관일부변경의 건과 이사회제안으로 정관일부변경의 건을 상정하여 진행 하고 합니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1) 유전체 분석 서비스유전체 분석 서비스란 생명체의 유전정보(DNA)를 분석하여 연구자에게 제공하는 서비스로 대량, 고속의 실험능력과 함께 이를 분석할 수 있는 바이오인포매틱스(생명정보학) 능력을 필요로 하는 분야임. 본 사업 영위를 위해 당사에서는 최신 유전체 분석장비 및 전문 인력을 보유하고 있음.2) 개인 유전체 분석 서비스개인 유전체 분석 서비스는 질환자가 아닌 일반 건강인을 대상으로 한 유전체 분석 서비스임. 유전자 프로파일링을 통해 향후 질병 발생 가능성을 예측 건강관리에 활용할 수 있는 기초 데이터를 제공함. 기본적으로 의료기관의 의뢰를 통해 서비스를 시행하나 2016년 6월 30일 고시된 12개 항목에 대해서는 소비자 직접 서비스(Direct-to-consumer)가 가능해짐. 이에 따른 제품 인지도 고조를 위한 마케팅 활동이 현재 주를 이루고 있음.3) 암맞춤의학: 아바타마우스핵심 기술은 환자유래 암조직이식(PDX, patient drived xenograft)을 통해 환자 암에대한 최적의 항암제를 찾기위한 아바타를 생성하는 것이 첫 번째 주 업무이며, 생성된 아바타 마우스를 통해 사용 가능한 항암제에 대한 효능 평가 테스트를 시행함.현재 5대암에 대한 PDX DB 구축을 종합병원과 공동으로 진행 중이며 제약사 및 연구자와 업무제휴를 위한 논의를 진행 중임.해외 시장 진출을 위해 일본의 주요 임상시험 수탁기관등과 업무제휴를 기획하고 있음.4) 바이오뱅크바이오뱅크 시설을 당사에 설치하여 인체유래물의 안전한 보관을 도모하고 수집된 인체유래물에 대한 정도관리를 시행함. 협력기관으로는 4개의 종합병원 건강검진센터를 두고 있음.인체유래물은 법령에 제시된 동의서를 통한 제공 및 연구에의 활용에 대한 동의 절차를 모두 진행하여 수집함.5) AccuID(개인식별)제주 4·3 재단의 유해발굴사업 등 법의학 관련 국책과제를 수행하여 당사의 AccuID의 우수성을 입증하고 있음. 국외 유해발굴사업단 및 기술 제공 업체에 제품 홍보 및 협업에 대한 논의를 진행 중임.당사는 2018년도 제주 4.3 항쟁 유해발굴 사업에 참여하여 시장확대에 중요한 레퍼런스를 획득하였으며, 향후 6.25 전사자 유해발굴 사업 및 베트남 유해 발굴등 해외 시장 개척에 힘쓰고 있음.
3. 원재료 및 생산설비

1.주요 제품 및 매출액 및 매출 비중 (단위: 백만원)

품목	생산(판매)개시일	주요상표	2021년	2020년	2019년	제 품 설 명

매출액(비율,%)	매출액(비율,%)	매출액(비율,%)

유전체 분석	2000.05.01	EGIS	17,688	12,276	12,077	- 통합 유전체분석, 임상정보 통합분석을 통한유전체 바이오마커 발굴제품- 유전체분석에 의한 고품질 data생성- 분석결과의 해석- 분자진단용 상용화 진단용 kit제작 기술 포함

87.76	88.87	89.65

맞춤의학용개인유전체분석	2012.11.01	DNAGPS	233	399	770	- 개인 유전체 분석 서비스제품

1.11	2.89	5.71

Covid-19진단키트	2020.04.06	Covid19	1,595	810	-	- Covid-19 진단키트

7.91	5.86	-

기타	2016.01.01	기타	648	328	625	- PDX(암맞춤의학: 아바타마우스)

3.22	2.38	4.64

매출액 합계	20,154	13,813	13,472	-

100	100	100

※별도기준 작성입니다2. 원재료에 매입현황 (단위 : 천원)

매입유형	품 목	구분	2019년도(제20기)	2020년도(제21기)	2021년도(제22기)

원재료	NGS 분석용	국내	5,285,625	5,914,303	3,705,920

Microarray 분석용	국내	2,258,197	1,671,229	3,408,434

기타 분석 및 연구개발용	국내	2,042,505	721,589	3,183,662

합 계	국내	9,586,327	8,307,121	10,298,016

3. 생산설비에 관한 사항1) 생산 및 설비가. 생산능력 및 가동률 (단위 : 시간)

제품 품목명	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률(%)

유전체분석(지노타이핑, 염기서열분석)	25,500	20,667	81

DNA칩 분석 외 (SNP, Exp)	14,000	11,200	80

주1) 근무일 수 250일 기준으로 산정한 수치입니다.

나. 생산실적 (단위: 백만원)

제품품목명	2019년도(제20기)	2020년도(제21기)	2021년도(제22기)

금액	금액	금액

유전체분석(지노타이핑, 염기서열분석)	8,984	9,488	6,378

DNA칩 분석(SNP, Exp)	3,863	2,822	12,038

신규사업	625	1,503	1,738

합계	13,472	13,813	20,154

※별도기준 작성입니다.다. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비 현황 (단위: 원)

구 분	기초	정책변경	취득	감가상각	손상	처분	기타	기말

토지	-	-	455,177,456	-	-	-	-	455,177,456

건물	-	-	1,235,964,825	(32,150,096)	-	-	90,000,000	1,293,814,729

시설장치	7,893,310	-	27,700,000	(13,081,748)	-	-	-	22,511,562

기계장치	2,072,945,620	-	2,881,039,309	(1,031,826,074)	(869,158,481)	-	400,000,000	3,453,000,374

차량운반구	113,636,248	-	15,793,291	(35,619,255)	-	-	-	93,810,284

비품	66,298,401	-	19,106,096	(22,762,514)	-	(3,344,850)	-	59,297,133

사용권자산	295,404,847	-	-	(439,733,408)	-	-	404,012,739	259,684,178

건설중인자산	560,000,000	-	-	-	-	-	(515,000,000)	45,000,000

합 계	3,116,178,426	-	4,634,780,977	(1,575,173,095)	(869,158,481)	(3,344,850)	379,012,739	5,682,295,716

※별도기준 작성입니다.
4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적(단위:백만원, 천$)

매출유형	품 목	2021년(제22기)금액	2020년(제21기)금액	2019년(제20기)금액

용역매출	유전체분석(EGIS)	수출	2,547($2,216)	3,542($3,051)	1093($935)

내수	15,141	8,734	10984

소계	17,688($2,216)	12,276($3,051)	12077($935)

DNAGPS	수출	35($30)	-	46($39)

내수	188	399	724

소계	223($30)	399	770($39)

Covid-19진단키트	수출	209($189)	399($331)	-

내수	1,386	411	-

소계	1,595($189)	810($331)	-

기타	수출	-	34($28)	38($32)

내수	648	294	587

소계	648	328($28)	625($32)

합 계	수출	2,791($2,435)	3,975($3,410)	1,177($1,007)

내수	17,363	9,838	12,295

합계	20,154	13,813	13,472

※별도기준 작성입니다.2. 수출현황 (단위:백만원, 천$)

매출유형	품 목	2021년 (제22기)	2020년(제21기)	2019년(제20기)

수출국	수출액	수출국	수출액	수출국	수출액

용역매출	유전체분석(EGIS)	미국	1,811($1,564)	미국	3,121($2,680)	미국	397($340)

일본	293($256)	일본	161($136)	영국	229($194)

이스라엘	125($107)	스페인	38($34)	일본	119($103)

네덜란드	59($52)	이스라엘	35($31)	네덜란드	93($80)

호주 외(19개국)	259($239)	호주 외(12개국)	187($169)	홍콩 외(19개국)	255($220)

DNAGPS	베트남	35($28)	-	-	영국 외(1개국)	46($39)

기타	-	-	일본	34($28)	일본	38($33)

상품매출	Covid-19진단키트	말레이시아 외1국	209($189)	아르헨티나 외(2개국)	399($332)	-	-

계	2,791($2,435)	-	3,975($3,410)	-	1,177($1,009)

※별도기준 작성입니다.3.판매경로 및 판매방법 등가. 판매조직당사의 제품 판매를 위한 조직별 영업 내용을 아래 표에 정리하였으며, 영업팀 조직은 다음과 같이 구성하여 자체 영업 및 대리점 및 타 업체 연계를 통해 매출을 확대해 나가고 있음.

조직	책임자	내용

GPS 사업부	이사	개인유전체분석사업 총괄

유전체사업부	본부장	국내 유전체사업 총괄

미국법인	본부장	미국 내 유전체분석사업 및 분자진단 사업 총괄

경영기획본부	이사	기관 용역사업 담당

나. 판매경로국내외 영업은 당사의 영업직원에 의한 직접 판촉과 대리점을 통한 판매로 이루어지고 있음. 분석샘플이 당사에 도착된 이후, 유전체 분석결과는 당사의 LIMS(Laboratory Information Management System)를 통하여 실험과정은 물론 결과보고서가 고객에게 전달 됨. (단위:백만원)

품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액(단위:천$)

유전체분석(EGIS)	수 출	직판	2,547($2,218)

국 내	직판	15,141

대리점	-

맞춤의학용 개인유전체분석(DNAGPS)	수출	직판	35($28)

국내	직판	188

기타	수출	직판	-

국내	직판	648

Covid-19진단키트상품매출	수출	직판	209($189)

국내	직판	1,386

(단위 : 원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

치매 코호트 유전체 역학 연구사업	2020.04.20	2022.08.31	-	4,877,200,000	-	3,626,851,100	-	1,250,348,900

국가 바이오 빅데이터 구축을 위한 인간 전장유전체 데이터 생산	2020.10.23	2022.11.30	-	3,170,352,272	-	2,071,514,372	-	1,098,837,900

유전성 유방암 환자의 원인 규명을 위한 오믹스 연구 기반 구축	2021.03.19	2021.12.19	-	636,363,636	-	636,363,636	-	0

한국인칩을 이용한 대규모 유전체 분석	2021.04.23	2022.03.31	-	3,663,636,364	-	3,663,636,364	-	0

합 계	-	-	-	-	-	-
7. 기타 참고사항

1.지적재산권 및 기관인증 현황

호	구분	내용	출원일	등록일	적용제품	주무관청

1	특허권	가족성 고콜레스테롤혈증을 유발하는 인간 저밀도 지단백질 수용체유전체의 돌연변이체 이의 검출 방법 및 이 방법에 유용한 프라이머	2000.12.01	2004.07.28	DNAGPS	특허청

2	특허권	관상동맥 질환의 발병과 연관성을 갖는 폴리뉴클레오티드 및관상동맥질환 발병의 변경된 위험도를 갖는 대상을 확인하는 방법	2008.11.04	2011.09.07	DNAGPS	특허청

3	특허권	아토피 피부염 진단용 마커 및 그의 용도	2009.02.25	2011.03.10	DNAGPS	특허청

4	특허권	내인성 아토피 피부염 진단용 마커 및 그의 용도	2009.09.28	-	DNAGPS	특허청

5	특허권	비만 또는 당뇨에 관련된단일염기다형성 및 그의 용도	2010.01.20	-	DNAGPS	특허청

6	특허권	개인식별용 단일염기다형성 마커 및 그의 용도	2009.06.23	2012.08.12	AccuID	특허청

7	특허권	약물용출 스텐트 삽입술 환자에 대한 Clopidogrel 저항성과연관된 CYP 유전체 변이분석	2009.12.28	2010.07.29	DNAGPS	특허청

8	특허권	비만인 개체의 대사증후군의 발병 위험을 진단하기 위한폴리뉴클레오티드 및 그의 용도	2011.07.11	-	DNAGPS	특허청

9	특허권	부녀 관계 확인용 마커 조성물 및 그의 용도	2012.02.29	-	AccuID	특허청

10	특허권	부계 확인용 마커 조성물 및 그의 용도	2012.02.29	-	AccuID	특허청

11	특허권	다중 시료 유전형질 비교 분석을 이용한 질환- 또는
비정상 상태-특이적 체세포변이의 분자진단 분석 방법	2015.06.26	-	Cancer Panel	특허청

12	기술인증	Authorized Service Provider	-	2010.05.19	EGIS	Affymetirx

13	기술인증	Authorized Service Provider	-	2009.07.03	EGIS	Agilent

14	기술인증	Certified Service Provider	-	2010.10.04	EGIS	Nimblegen

15	기술인증	Certified Service Provider	-	2011.01.21	EGIS	Illumina

16	기술인증	Certified Service Provider	-	2013	EGIS	LT

17	기술인증	Certified Service Provider	-	2014	EGIS	PacBio

18	기술인증	품질경영시스템인증 (ISO 9001)	-	2004.12.21	EGISDNAGPS	UKAS

19	기술인증	NNO-BIZ 인증	-	2009.12.22	EGISDNAGPS	중소기업청

20	기술인증	KOLAS 인증 (ISO 17025)	-	2008.12.29	AccuID	한국인정기구

21	기술인증	유전자검사기관	-	2005.02.02	EGISDNAGPS	질병관리본부

22	기술인증	유전자검사 정확도 평가	-	2013	DNAGS	질병관리본부(유전자검사평가원)