eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
제노레이 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 22 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 11월 10일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 제노레이
대 표 이 사 : 박 병 욱
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560, 512호
(전 화) 031-5178-5500
(홈페이지) http://www.genoray.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전 무 (성 명) 김 찬 수
(전 화) 031-5178-5555
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 한국채택국제회계기준 (K-IFRS)을 적용하여 연결재무제표를 작성하는 기업으로, 당사의 연결 대상 종속법인은 4개사 (2022.09.30 기준)이며, 종속기업인 Genoray America Inc.와 Genoray EU GmbH., Genoray Japan Co., Ltd., Ultra Medikal Cihazlar 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 현황은 아래와 같습니다.

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	1	-	4	-

합계	3	1	-	4	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Ultra Medikal Cihazlar	당기 중 지분 취득으로 100% 자회사로 편입

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 제노레이' 라고 표기합니다. 영문으로는 'GENORAY CO., LTD.' 라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간당사는 2001년 4월 12일에 설립되었으며, 2018년 5월 28일에 코스닥 시장에 상장하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지

구 분	내 용

주 소	경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560, 512호(상대원동, 벽산테크노피아)

전화번호	031-5178-5500

홈페이지	www.genoray.com

마. 중소기업 해당여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

바. 벤처기업 해당여부

확인기관	당사현황	발행번호

한국벤처캐피탈협회	확인일자 : 2022년 3월 23일	제 20220324010014호

사. 주요사업의 내용(1) 회사가 영위하는 목적사업당사는 병원 및 치과와 같은 의료 환경에서 환자를 진단하기 위해 사용하는 각종 X-ray 영상 진단 장비를 연구 개발하고 제조하여 판매하는 업체이며, 주요 사업 부문에는 병원을 대상으로 하는 메디칼(Medical) 사업 부문과 치과를 대상으로 하는 덴탈(Dental) 사업 부문이 있습니다.사업의 내용에 대한 자세한 사항은 동 보고서의「Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

【정관에 기재된 목적사업 】

목 적 사 업	비 고

1. 의료영상진단기기(엑스레이시스템) 연구 개발 및 제조업 2. 의료관련 정보제공기술업 3. 소프트웨어 개발, 유통, 유지보수업 4. 의료관련 시스템통합업 5. 의료정보관리업 6. 의료정보관련 데이터베이스업 7. 기타 위 각항에 관련되는 부대사업 일체	당사 정관제 2 조 (목적)

(2) 향후 추진하고자 하는 사업본 보고서 제출일 현재 신규로 추진하고자 하는 사업은 없습니다.

아. 신용평가에 관한 사항당사는 보고서 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2018년 05월 28일	해당사항없음	해당사항없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연 월	내 용

2001.04	회사 설립 - 본점 소재지: 서울 송파구 가락본동 38-5

2001.09	기업부설연구소 등록

2002.02	벤처기업 인증 획득

2002.09	본점소재지 변경 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560, 512호 (상대원동, 벽산테크노피아)

2008.07	㈜라디크 흡수합병

2009.03	미국지사 법인설립(Genoray America Inc.)

2009.11	"300만불 수출의 탑" 수상

2010.11	"500만불 수출의 탑" 수상

2012.02	유럽지사 법인설립(Genoray EU GmbH.)

2012.12	"1000만불 수출의 탑" 수상

2013.09	일본지사 법인설립(Genoray Japan Co., Ltd.)

2017.12	"2000만불 수출의 탑" 수상

2018.05	코스닥 시장 상장

2019.12	"3000만불 수출의 탑" 수상

2022.08	Ultra Medikal Cihazlar(튀르키예) 100% 자회사 편입

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

변 경 일 자	주 소

2001.04	㈜제노레이 설립 (본점: 서울 송파구 가락본동 38-5)

2002.09	경기도 성남시 중원구 둔촌대로 560, 512호 (상대원동, 벽산테크노피아)

다. 경영진의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 28일	정기주총	-	최대주주인 임원 박병욱	-

2019년 03월 28일	-	-	대표이사 박병욱	-

2019년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 전진환	-

2019년 12월 16일	-	-	-	사내이사 전진환

2020년 03월 26일	정기주총	-	사내이사 김찬수	-

2020년 03월 26일	정기주총	사내이사 이봉구	-	-

2020년 03월 26일	정기주총	-	감사 진간재	-

2020년 03월 30일	-	-	-	기타비상무이사 이형우

2022년 03월 25일	정기주총	-	최대주주인 임원 박병욱	-

2022년 03월 25일	-	-	대표이사 박병욱	-

라. 최대주주의 변동당사는 최근 5사업연도 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 상호의 변경당사는 최근 5사업연도 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 최근 5사업연도 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 사. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 최근 5사업연도 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 최근 5사업연도 및 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용최근 5사업연도 동안 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항은 다음과 같습니다.

연 월	내 용

2017.01	이동형 엑스선 투시 촬영장치 CE 인증 획득(OSCAR 15)

2017.02	2017년도 레드닷(Red-dot) 제품디자인상 선정 수상(PORT-X lV)

이동형 엑스선 투시 촬영장치 국내인증 획득(OSCAR Prime)

치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치 인증 획득(PAPAYA-DX)

2017.04	이동형 엑스선 투시 촬영장치 국내인증 획득(OSCAR Classic)

2017.06	포터블 엑스선 촬영장치 국내인증 획득(PORT-X lV)

이동형 엑스선 투시 촬영장치 CE 인증 획득(OSCAR Prime/Classic)

치과 진단용 엑스선 촬영장치 CFDA 인증 획득(PAPAYA 3D / 3D Plus)

2017.12	2017 대한민국 우수디자인(GD) 선정 및 국무총리상 수상 (PORT-X IV )

2018.02	이동형 엑스선 투시 촬영장치 미국 FDA 인증 획득(OSCAR 15)

2018.03	포터블 엑스선 촬영장치 미국 FDA 인증 획득(PORT-X lV)

2018.04	포터블 엑스선 촬영장치 유럽 CE 인증 획득(PORT-X lV)

2018.06	SIDEX 2018 전시회 PAPAYA 3D Premium 제품 런칭

2018.08	이동형 엑스선 투시 촬영장치 미국 FDA 인증 획득 (OSCAR Prime / Classic)

2019.12	한국무역협회 주최 '3천만불 수출의 탑' 수상

2020.02	이동형 엑스선 투시 촬영장치 인증 획득(ZEN-2090 Turbo)

2020.04	덴탈 3D전용 소프트웨어 'Theia' 출시

2020.06	한국거래소 주관 '코스닥 라이징스타' 선정

2020.09	치과 진단용 엑스선 촬영장치 미국 FDA 인증 획득(PAPAYA 3D PREMIUM PLUS)

2020.11	범부처전주기의료기기 연구개발사업 선정

2020.12	C-arm 세계일류상품 및 생산 기업 선정,

2020.12	코스닥 대상 '최우수 4차산업 혁신기업상' 수상

2021.03	DBT 유방암진단 시스템 국내인증 획득(HESTIA)

2021.04	2021년 글로벌 강소기업 선정

2021.06	한국거래소 주관 '코스닥 라이징스타' 2년 연속 선정

2021.10	중소벤처기업부 주관 '치과 진단-치료용 지능형CBCT개발 사업(수출지향형)' 선정

2021.12	코스닥대상 '최우수경영상' 수상

2021.12	제2차 혁신선도형 의료기기 인증기업 선정

2022.08	한국거래소 주관 '코스닥 라이징스타' 3년 연속 선정
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	2022년 3분기(제22기 3분기)	2021년(제21기)	2020년(제20기)

보통주	발행주식총수	14,553,844	14,553,844	14,553,844

액면금액	500	500	500

자본금	7,276,922,000	7,276,922,000	7,276,922,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	7,276,922,000	7,276,922,000	7,276,922,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 20,000,000주(1주의 금액: 500원)입니다. 현재 (2022. 09. 30 기준)까지 발행한 주식의 총수는 14,553,844주이며 모두 보통주로 구성되어 있습니다.

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	15,000,000	5,000,000	20,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	14,553,844	923,048	15,476,892	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	923,048	923,048	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	503,498	503,498	-

4. 기타	-	419,550	419,550	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	14,553,844	-	14,553,844	-

Ⅴ. 자기주식수	577,000	-	577,000	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	13,976,844	-	13,976,844	-

나. 자기주식 취득 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	21,230	295,770	-	-	317,000	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	260,000	-	-	-	260,000	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	281,230	295,770	-	-	317,000	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	281,230	295,770	-	-	577,000	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2019.08.08	2020.08.10	3,000	1,815	60.51	0	-	2019.11.11

신탁 해지	2019.08.08	2020.08.10	3,000	2,951	98.37	0	-	2020.08.10

신탁 체결	2021.12.27	2022.12.27	3,000	2,982	99.40	0	-	2022.03.30

주) 2021년 12월 27일 자기주식 신탁계약의 최초 계약기간은 2021년 12월 27일 ~ 2022년 6월 27일이었으며, 해당 계약은 2022년 6월 24일 연장 계약을 통해 2022년 12월 27일까지 연장되었습니다.

라. 종류주식(전환상환우선주) 발행 현황보고서 작성기준일 현재 존재하는 종류주식(전환상환우선주)은 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

당사의 정관의 최근 개정일은 2019년 3월 28일입니다.

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 28일	제18기정기주주총회	- 주식 등 전자등록 업무 조항 신설- 사채 발행 시 전자등록의 근거조항 신설	주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 개정 및 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률의 제정에 따른 내용 정비
1. 사업의 개요

당사는 병원 및 치과와 같은 의료 환경에서 환자를 진단하기 위해 사용되는 각종 X-ray 영상 진단 장비를 연구 개발하고 제조하여 판매하는 업체입니다. 주요 사업 부문에는 병원을 대상으로 하는 메디칼(Medical) 사업 부문과 치과를 대상으로 하는 덴탈(Dental) 사업 부문으로 나뉘어져 있으며 국내에서 유일하게 메디칼과 덴탈 부문 사업을 동시에 영위하고 있습니다.메디칼 사업부문의 주요 제품은 C-arm 및 Mammography로 구성되어 있습니다.C-arm은 C자 모양으로 생긴 X-ray 영상 진단 장비이며 주로 정형외과 및 신경외과 수술시에 실시간으로 수술 부위를 투시해서 외과적 수술을 진행해야 할 때 사용됩니다. Mammography는 유방 내부구조를 촬영하여 영상으로 나타내는 X-ray 영상 진단 장비이고 모든 유방질환을 발견하고 진단하는데 가장 기본적인 검사로 주로 외과, 내과, 산부인과 등에서 많이 사용되고 있습니다. 덴탈 사업부문의 주요 제품은 Panorama, CT, Portable 등으로 구성되어 있습니다.Panorama는 구강내 구조를 U자 형태의 2차원 평면 사진으로 표시하는 X-ray 영상 진단 장비이며 주로 치과에서 치아상태 확인 및 교정 치료를 위해 사용됩니다.CT는 구강내 구조를 완전한 3차원 영상으로 재구성하여 표시하는 X-ray 영상 진단 장비이며 잇몸 뼈의 길이와 폭의 형태, 주변의 신경관을 세밀하게 살펴볼 수 있어 주로 치과에서 임플란트 수술 등을 위해 사용되고 있습니다.

2022년 3분기 매출(누적)은 575억원이며 수출과 내수 비중은 7.3 : 2.7 수준입니다. 제품별 매출로 보면 C-arm 234억원(40.78%), Mammography 55억원(9.64%), CT 167억원(29.01%), Panorama 37억원(6.50%), 기타 81억원(14.07%)으로 구성되어 있습니다.2019년 세계 의료기기 시장의 규모는 4,094억 달러이며 북미지역이 45.07%, 유럽지역이 28.02%, 그 이외의 아시아, 남미, 중동 등 지역순으로 수요를 차지하고 있으며 당사가 속해있는 영상진단시스템 세계 시장 규모는 950억달러 수준입니다. 영상진단 의료기기 중 당사가 영위하는 C-arm 시장은 20억달러 수준이며 고령화로 인한 만성질환자 및 수술 횟수의 증가에 따라 연평균 3.83% 성장이 예상되며 Mammography 시장은 17.6억달러 수준으로 유방암 환자 증가와 선진국을 필두로 한 검진 캠페인 등 투자에 따라 수요가 지속적으로 증가하여 연평균 8.04% 성장할 것으로 예상됩니다. 덴탈 사업부문인 치과용 진단 시스템 세계시장은 2019년 기준으로 151억달러 수준이며 점진적으로 가격이 하락하고 성능이 개선됨에 따라 수요가 증가하고 신흥국 중심의 신규 의사수 증가, 대형 프랜차이즈 치과 조직의 확장으로 연평균 6.4%씩 성장할 것으로 예상됩니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 천원)

사업부문	품 목	매출액
(비율)	제 품 설 명

메디칼	C-ARM	23,432,575(40.78%)	1) 제품의 특징의료기기 중 진단용방사선발생장치 이동형 엑스선투시촬영장치에 속함.C자 모양에서 C-ARM의 명칭이 유래되었으며 X선을 이용해 인체를 투시촬영하는 방사선장비임.2) 기능Generator에서 발생된 X선을 환자의 신체 일부(관절 및 신경)에 투시하면 영상증배관에 영상이 맺히는데, 이를 카메라로 전달하여 모니터에 디지털 진단영상을 표시하는 의료기기임.3) 주요용도주로 정형외과 및 신경외과 수술시에 실시간으로 수술 부위를 투시해서 외과적 수술을 진행해야 할 때, 그리고 통증부위를 C-ARM으로 투시하여 동영상으로 보면서 시술을 시행할 때 사용됨.

Mammography	5,536,955(9.64%)	1) 제품의 특징 : 유방 내부 구조를 시각화하는 데에 있어 저에너지 X-ray를 사용하는 기기로, X-ray로 유방조직을 찍어 유방 내부구조를 고해상도의 영상으로 나타내는 장비임.
2) 기능 : X선을 이용하여 모든 유방질환을 발견하고 진단하는데 가장 기본적인 검사이며 병변의 유무를 쉽게 알 수 있을 뿐만 아니라 만져지지 않는 석회화 병변을 발견할 수 있는 의료기기임.
3) 주요용도 : 주로 영상의학과, 외과, 산부인과에서 사용하고 정기적인 검사를 통해 유방암 등을 조기 발견하여 유방암으로 인한 사망률을 줄이고 유방보존치료의 기회를 갖는데 사용됨.

덴탈	CT	16,667,234(29.01%)	1) 제품의 특징치과용 CBCT장치로 ConeBeam구조의 X선을 사용하여 구강내 구조를 완전한 3차원 영상으로 재구성 해줌으로써 보이지 않는 내부구조를 파악 할 수 있는 영상을 모니터에 표시해 주는 장비. 일반적인 메디칼 CT와는 달리 작은 면적을 갖는 센서를 이용하여 환자에게 피폭되는 X선 양이 적음.2) 기능잇몸 뼈의 해부학적인 구조 영상을 통하여 길이와 폭의 형태를 정확하게 보여주고, 주변의 신경관을 세밀하게 살펴볼 수 있도록 해줌으로써 정확한 진단 및 치료(임플란트 식립등)를 할 수 있도록 해줌.3) 주요용도치과용 CT영상은 치아, 악골 및 신경관 등 구강 내부의 정확한 위치를 파악하게 해주어 임플란트 수술 시 식립 위치와 각도 등을 정확하게 판단할 수 있으며 수술 중 예상치 못하게 발생할 수 있는 문제를 사전에 예방할 수 있게 해줌.

PAN	3,737,286(6.50%)	1) 제품의 특징두상을 중심으로 회전하는 X선 발생장치와 영상획득 장치(디텍터)를 이용하여 영상을 촬영하고, U자 형태의 악궁 (치열궁)의 영상을 재구성하여 2차원 평면 사진으로 모니터에 표시하여 주는 치과용 디지털 영상 장비임.2) 기능소량의 엑스선 노출로 구강 전체의 모습을 한장의 사진으로 보여주어 치아의 전반적인 특징과 문제점, 악골의 상태(턱뼈) 등을 종합적으로 분석하여 환자에게 적절한 치료를 제공할 수 있도록 함.3) 주요 용도파노라마 촬영으로 치아의 수, 발육정도, 결손치, 과잉치, 치아뿌리의 상태 등 전반적인 치아 상태를 파악하여 환자가 어떤 치료를 요하는지 파악하는데 사용됨.세팔로 촬영으로는 얼굴 전체의 성장양상과 위아래 치아들의 경사도, 입술 및 턱의 위치와 치아와의 관계 등을 알 수 있어 주로 교정 치료를 위해 사용됨.

기타	8,085,071(14.07%)	Portable, 상품 및 기타 부품매출

합계	57,459,141(100.00%)	-

주1) 제품별 매출액 및 비율은 K-IFRS 연결기준으로 작성되었습니다.