대정화금 사업보고서 (2024.12)
7. 기타 참고사항

1. 사업부문별 현황

(1) 산업의 특성 (가) 시약 사업부문

시약 산업은 다음과 같은 특성을 가지고 있습니다.

1) 시장 경기 변동성기존의 시약 시장은 경기 변동성에 대한 영향이 크지 않았으나 최근, 산업의 변동성 및 글로벌 경제의 변화에 따라 시장 변동성이 커지고 있습니다.

특히, 거시적인 측면에서 코로나19 팬데믹으로 인한 단시간에 발생한 글로벌 진단 시장의 팽창과 위축, 바이오 의약품 시장의 급속한 확장 등의 사례에서 확인할 수 있듯이 시약 시장은 전례 없는 변화에 직면해 있습니다.

이는, 나노테크놀로지, 바이오테크놀로지, 정밀화학 등 기술의 급격한 발전을 통한 새로운 시약에 대한 수요 증대 및 기술 수명의 단축을 가속화하여 시약 시장의 강한 변동성을 증명하고 있습니다.

[ 시약산업 제조사 매출 현황 ] (단위: 백만원)

회 사 명	2023년	2022년	2021년	2020년	2019년

대정화금	93,282	96,607	88,928	80,191	79,606

D社	91,689	93,485	73,416	69,556	62,216

S社	101,804	107,391	94,401	83,245	72,629

(주1) 자료 : 감사보고서(2023년 기준 D社 및 S社) 참조

2) 고도의 품질 요구성 및 필수재

실험용 시약은 연구 개발의 필수재로 시약의 순도, 성능, 보증에 이르기까지 엄격한 품질 관리가 필요하며, 이로 인한 엄격한 관리가 요구되는 핵심 산업에 해당합니다.

(나) 원료의약품 사업부문

1) 정부의 규제 및 정책의 역할이 큰 산업

전 세계의 모든 국가는 제약 산업이 자국민의 건강 증진에 직결된 산업이므로, 의약품 허가, 제조 및 유통에 있어서 안전성과 유효성확보 /약가규제 / 지적재산권 보장 등 각 정부의 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야이며, 이로 인해 정부의 허가조건이 진입장벽으로 작용하는 산업입니다.

2) BT, IT, NT 등 기술 융합을 통한 기술 혁신이 가속화 되고 있는 산업

제약산업은 품질 관리 및 생산 분야에서 최첨단 기술 장비를 이용하여 고순도의 의약품을 제조하고 있으며 갈수록 고도화되는 생산프로세스 및 품질 등을 위하여 BT, IT, NT등 기술융합이 활발해지고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

(가) 시약 사업 부문 시약산업은 정밀화학 산업에 속해 있는 산업으로서 거의 모든 산업분야와 연관되어 있습니다. 주로 화학과 관련된 산업에서부터 철강산업까지 그 쓰임새가 매우 다양합니다. 전통적인 기술, 지식 집약 산업으로 반도체, 디스플레이, 배터리 같은 첨단 전자 시장부터 바이오 의약 및 진단 시장에 이르기까지 미래 성장산업의 핵심이 되는 고부가가치 산업으로 인지되고 있습니다.

(나) 원료의약품 사업 부문세계 의약품 시장은 인구 고령화 추세에 따라 고혈압, 당뇨 등 만성질환의 치료 수요가 급증하고 있습니다. 이에 따라 원료의약품(API) 시장 또한 동일하게 성장하였으나 전통적으로 원천 의약품 기술을 보유한 유럽 및 미국의 글로벌 제약사들이 시장을 장악하고 있었습니다. 하지만, 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있습니다. 아직 국내 원료의약품 시장은 높은 해외 의존도와 국내 생산에 대한 각종 규제, 제약사의 경영적인 문제로 원료의약품 산업 투자가 위축되어 있으나 합성과 발효 기술 등 높은 제조기술 및 시설 인프라를 바탕으로 충분한 역량 및 발전 가능성을 보유하고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

(가) 시약 사업 부문기존의 시약 시장은 경기 변동성에 대한 영향이 크지 않았으나 산업의 변동성 및 글로벌 경제의 변화에 따라 시장 변동성이 커지고 있습니다.

특히, 거시적인 측면에서 코로나19 팬데믹으로 인한 단시간에 발생한 글로벌 진단 시장의 팽창과 위축, 바이오 의약품 시장의 급속한 확장 등의 사례에서 확인할 수 있듯이 시약 시장은 전례 없는 변화에 직면해 있습니다.

뿐만 아니라 시약 시장의 다양화, 중국의 중소 시약 업체의 적극적인 국내 시장 유입, 연구자들의 강화된 스마트 소비성향 등은 국내 시약 시장의 변동성에 강한 촉매제로 작용하고 있습니다.

(나) 원료의약품 사업 부문 원료의약품은 국민의 건강을 다루는 필수재의 성격을 가지고 있어 자체적인 수요가 국내외 경기변동에 크게 영향을 받지는 않으나 의약품 시장의 변동성에 따라 내수 시장이 다소 위축되어 있고, 인도, 중국 등 특정 국가에 대한 의존도가 지속적으로 커지고 있는 상황입니다. 이에 따라 정부는 기술 개발 지원을 통해 국내 원료의약품 시장의 인프라를 강화하고, 장기적 경쟁력을 키우기 위한 환경을 조성하기로 하여 향후 원료의약품 시장의 성장이 기대되고 있습니다.

(4) 국내외 시장여건(가) 시약산업의 시장 여건

안정적인 성장을 보여주던 시약산업의 시장 여건이 국제 및 국내 변화에 따라 불투명 해지고 있습니다. 장기간 지속된 대중 무역 관계 악화로 인해 전자, 반도체, 디스플레이 산업에 변동성이 커지고 있고, 2024년 국내 연구개발 예산의 삭감(전년 대비 13.9%)에 따른 기초 과학 연구 및 정부출연기관 예산 감소로 인해 시장의 불안정성이 증폭되었습니다.전통적으로 국내 연구 개발의 주 동력은 정부 주도의 핵심 개발 과제의 육성에 결합된 민간 연구 사업의 시너지이므로 삭감된 정부 연구개발 예산은 시약 산업에 부정적인 영향을 강하게 끼쳤으나, 2025년 전년 대비 11.8% 증액하여 기존의 정부 주도 연구 사업이 다시 탄력을 받을 수 있을 것으로 보입니다.

또한, 팬데믹 이후 보다 선별되고 집중된 글로벌 연구 개발 기조에 따른 생명과학, 진단 및 전문 의약품 연구에 대한 수요 급증, 환경분석, 식품 안전, 생산 공정, 품질 관리 등에 대한 엄격한 품질 기준의 준수 및 강화되고 있는 글로벌 규제는 필수적으로 시약 시장의 성장을 견인할 것으로 기대됩니다.

(나) 원료의약품의 시장여건제약 산업은 국민 소득의 증가, 건강에 대한 관심 증가, 식생활 패턴의 변화에 따른건강 검진의 확대와 인구의 고령화, 만성질환자의 증가, 암 발병률 증가들을 기반으로 안정적인 성장이 가능하였으나 지속가능한 성장산업으로서 원료의약품 산업에 대한 정부의 체계적인 정책 지원 및 국내 원료의약품 업체의 자급화 강화를 통한 글로벌 경쟁력 육성이 필요한 상황입니다.

(5) 경쟁우위 요소 시약 업종은 일반 소비재의 제조업이나 대량 생산 또는 막대한 자본 및 인프라가 소요되는중공업분야와는 차별화된, 특화된 다품종 소량 생산의 고객 맞춤형 시장의 특성이 있습니다. 당사는 이런 시장의 특성을 활용하여 다음과 같은 시장 경쟁 우위요소를 가지고 있습니다.

(가) 기존 시약 시장에서 시장지배력 확보

기초 시약 품목인 용매, 산, 염기, 유기 무기 시약 시장은 Red ocean market이라고 불리고 있습니다. 그 이유는 확장성이 없고 발전가능성이 낮은 반면 안정적이며 시약 산업의 기본사업 영역에 해당하기 때문입니다. 당사의 경우, 50여년의 영업기반을 통하여 기존의 시약 산업의 시장지배력을 공고히 하고 있습니다.

(나) 빠르게 확대, 발전하고 있는 시장 변화에 대응

시약 시장은 전통적인 기초 시약 시장에서부터 신규 트랜드인 바이오 신약, 전자소재 등에 이르기까지 매우 빠른 속도로 기술 집약형 산업으로 변화하는 중에 있고 이에 따라 시장의 확장 속도 또한 가속화되고 있습니다. 바이오시밀러로 대표되는 기술집약형 시장의 탄생은 시약 업종에 새로운 변화 및 신규 성장 동력을 제공하였고 기존의 시약 업체들이 이러한 변화에 적응 및 대응할 수 있는지가 시장에서의 경쟁력 확보에 관건이 되고 있습니다. 또한, 당사는 법률과 규제에 대한 신속, 정확한 대응 및 기존의 시약 산업의 시장 지배력을 기본으로 하여 새로운 시장 변화에 대응할 수 있는 영업력, 신규 품목 개발 능력 등을 확보하고 있습니다.

(6) 시장점유율

국내 시약시장의 경우 당사를 포함하여 S社과 D社이 독과점적으로 시약을 공급하고 있으며, 각 회사들의 매출액을 기준으로 추정한 시장점유율은 다음과 같습니다.

[ 시약산업 제조사 매출 현황 ] (단위: 백만원)

회 사 명	2023년	2022년	2021년	2020년	2019년

대정화금	93,282	96,607	88,928	80,191	79,606

D社	91,689	93,485	73,416	69,556	62,216

S社	101,804	107,391	94,401	83,245	72,629

(주1) 자료 : 감사보고서(2023년 기준 D社 및 S社) 참조

2. 지적재산권 보유현황

종류	취득일	특 허 명	근거법령

센서	2019-03-06	과산화수소 검출 센서, 이를 포함하는 과산화수소 검출 장치 및 이를제조하는 방법(10-1957460)	특허법

나노입자	2019-03-11	키토산 유도체로 개질된 금 나노입자를 이용한 금이온 검출용 비색검출센서 및 비색검출방법 (10-1959008)	특허법

3. 법률/규정 등에 의한 규제 상황

회사에 영향을 미치는 주요 법률 또는 제 규정은 다음과 같습니다.

(가) 화학물질의 등록 및 평가에 관한 법률(화평법)

화평법은 연간 1t 이상 제조ㆍ수입되는 기존 화학물질 또는 신규물질에 대해 유해성 심사를 의무화하는 것을 골자로 하며, 당사가 화학제품의 원료를 생산하는 경우 또는 상품을 수입하는 경우 등에 해당 법의 영향을 받습니다.

(나) 화학물질 관리법(화관법)

화관법은 화학물질의 체계적인 관리와 화학사고 예방을 통한 건강 및 환경 보호를 목적으로 하며, 당사는 화학물질의 원료의 관리, 저장, 유통에 이르기까지 전반적인 과정에 대해 해당 법의 영향을 받습니다.

그 밖에 중대재해처벌법, 산업안전보건법 ,환경관계법(폐수/대기/수질) 등을 적용받고 있으며. 보고서 제출일 현재 주요 법률/규정에 의한 사업상 특이사항은 없습니다.

4. 신규산업당사는 미래 성장 동력 확보를 위해

① OLED 소재 기업들과 연계하여 ETL, HTL, EML 등의 차세대 발광 신소재 개발에 공동 참여하고 있으며, 이를 통해 개발된 신규 소재들의 양산 사업화를 기대하고 있습니다.

② LCD 및 OLED용 컬러필터 및 신규 소재들의 개발에 참여하고 있으며, 개발되는 신규 소재들의 양산 사업화를 기대하고 있습니다.

③ 상기 외에 다수 전자재료 소재 기업들이 요청하는 재료들에 대해 자체 합성 연구를 진행하여 제품들을 납품하고 있으며, 이런 과정 등을 통해 양산 사업화를 기대하고 있습니다. 5. 회사의 조직도