씨유메디칼 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표, 고객관리 정책당사는 자동제세동기(AED) 및 응급의료기기 제품에 대한 브랜드 신뢰도 확보와 지식재산권 보호를 위하여 체계적인 상표 관리 정책을 운영하고 있습니다. 상표는 기업의 기술력, 품질, 안전성을 상징하는 핵심 무형자산으로 국내외 시장에서의 브랜드 가치 향상 및 보호를 주요 목표로 하고 있습니다. 자동제세동기(AED)는 응급상황에서 생명을 직접적으로 구하는 의료기기이므로 판매 후 A/S 및 유지관리 등 보다 강화된 고객관리 정책을 운영하고 있습니다. 나. 특허권 등 지적재산권 보유현황

번 호	구 분	내 용	출원일	등록일	존속기한	적용제품

1	특허권	이동통신망을 이용한 긴급구조서비스 시스템 및 그 방법	2007.01.10	2008.08.26	2027.01.10	심장충격기

2	특허권	원격 관리형 제세동기와 연계된 응급 구조 시스템 및 이를위한 장치 및 방법	2008.02.27	2010.08.19	2028.02.27	심장충격기

3	특허권	심실 제세동기 개발을 위한 가상 임상 실험 방법	2008.08.29	2011.03.03	2028.08.29	심장충격기

4	특허권	체내 이식형 심실 보조장치	2009.02.24	2011.10.27	2029.02.24	심장충격기

5	특허권	체내 이식형 심실 보조 장치	2009.02.24	2011.10.27	2029.02.24	심장충격기

6	특허권	도난방지장치가 구비된 제세동기	2009.06.03	2010.10.14	2029.06.03	심장충격기

7	특허권	자동 심장충격기 및 그 작동방법	2009.12.11	2011.04.08	2029.12.11	심장충격기

8	특허권	자동 심장충격기 및 그 작동방법	2009.12.11	2011.07.07	2029.12.11	심장충격기

9	특허권	심장부정맥 진단방법 및 그 진단장치	2010.02.26	2012.01.18	2030.02.26	심장충격기

10	특허권	원격 관리형 제세동기와 연계된 응급 구조 시스템 및 이를 위한 방법(분할출원)	2010.03.25	2011.02.17	2030.03.25	심장충격기

11	특허권	원격진단이 가능한 자동 심장충격기 및 그 동작방법	2010.10.22	2011.06.21	2030.10.22	심장충격기

12	특허권	환자로의 외부체 접촉을 감지하는 제세동기 및 제세동기의 동작 방법	2010.11.16	2011.08.11	2030.11.16	심장충격기

13	특허권	전극상태 검사를 위한 광센서를 포함한 제세동 장치 및 그 방법	2010.12.29	2012.07.05	2030.12.29	심장충격기

14	특허권	제세동기의 자동 위상변환 제어장치	2011.05.06	2011.07.07	2031.05.06	심장충격기

15	특허권	심전도 회로에서의 전극 부착 확인 장치 및 방법	2012.03.27	2014.02.19	2032.03.27	심장충격기

16	특허권	동잡음 측정 및 제거 기능을 포함하는 심장 제세동기	2012.05.15	2014.02.19	2032.05.15	심장충격기

17	특허권	심장부정맥 진단방법 및 그 진단장치(ARRHYTHMIA DIAGNOSIS METHOD AND DEVICE)	2012.08.24	2015.03.11	2032.08.24	심장충격기

18	특허권	심장부정맥 진단방법 및 그 진단장치(心臟不整脈診斷裝置)	2012.08.24	2015.03.19	2032.08.24	심장충격기

19	특허권	전기 자극 생성장치 및 자극 생성 방법	2013.03.19	2014.12.16	2033.03.19	전기자극기

20	특허권	자동 심장충격기 및 그 제어방법	2013.06.17	2015.03.17	2033.06.17	심장충격기

21	특허권	원격관리형 자동 심장충격기 및 그 제어방법	2013.06.25	2015.03.17	2033.06.25	심장충격기

22	특허권	원격관리형 자동제세동기 및 그 제어방법	2013.06.25	2015.06.22	2033.06.25	심장충격기

23	특허권	자동 제세동기 시스템	2014.12.18	2016.05.13	2034.12.18	심장충격기

24	특허권	웨어러블 제세동기용 전극 조립체	2016.09.26	2018.04.10	2036.09.26	심장충격기

25	특허권	가속도 센서를 이용한 웨어러블 디바이스의 심전도 신호 보상 방법 및 그 방법을 적용한 심전도 측정 웨어러블 디바이스	2018.01.22	2019.06.25	2038.01.22	심장충격기

26	특허권	진동자를 구비한 웨어러블 제세동기용 전극 조립체	2018.09.28	2020.09.28	2038.09.28	심장충격기

27	특허권	심폐소생술장치 및 자동심장충격기 융합 시스템과 이의 제어방법	2021.11.12	2022.10.11	2041.11.12	심장충격기

28	특허권	심폐소생술장치 및 자동심장충격기 융합 시스템 및 이의 제어 알고리즘	2021.11.12	2022.10.11	2041.11.12	심장충격기

29	특허권	심폐소생술장치와 자동심장충격기가 융합된 의료 시스템 및 이의 제어방법	2021.11.12	2022.10.21	2041.11.12	심장충격기

30	디자인	심장용 제세동기	2012.11.19	2013.11.29	2032.11.19	심장충격기

31	디자인	심장충격기 거치대	2013.06.28	2014.12.16	2033.06.28	심장충격기

32	디자인	웨어러블 심전도계	2021.02.23	2021.12.22	2041.02.23	EL1

33	디자인	제세동기용 가방	2025.05.20	2025.08.28	2045.05.20	심장충격기

34	디자인	제세동기용 가방	2025.05.20	2025.08.28	2045.05.20	심장충격기

35	저작권	헬스가디언 프로그램	-	2013.03.04	반영구	헬스가디언

36	상표	IPAD	2010.02.10	2011.08.11	반영구	IPAD

37	상표	ジェイパッド	2013.07.20	2013.11.29	반영구	IPAD

38	상표	みまもり君	2013.06.21	2013.12.27	반영구	EL1

39	상표	みまもり隊	2013.06.21	2014.01.10	반영구	EL1

40	상표	シ一ユ一SP1	2013.08.14	2014.01.24	반영구	CU-SP1

41	상표	IPAD(미국)	2015.03.12	2017.05.02	반영구	IPAD

42	상표	헬스가디언	2017.11.17	2019.01.22	반영구	심장충격기

43	상표	HomeAED	2017.11.17	2019.01.22	반영구	심장충격기

다. 법률/규정 등에 의한 규제사항의료기기는 국내외 다양한 법률 및 기술규격의 적용을 받고 있습니다. 특히 자동제세동기(AED)는 응급상황에서 직접 사용되는 고위험 의료기기이므로, 설계 단계부터 시판 후 관리까지 전주기 규제체계의 적용을 받는다는 점이 핵심입니다. 의료기기 인허가 및 품질관리 규제, 전기ㆍ전자 안전 및 환경 규제, 시판 후 안전관리 및 책임 규제 등 3가지 축의 규제를 동시에 충족해야 합니다. 당사는 개발부터 판매 후 유지보수에 이르기까지의 품질 체계를 구축하여 국내외 관련된 법률ㆍ규정 등에 의한 규제사항을 충족하는 선진화된 품질시스템을 유지하고 있으며 이를 바탕으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 라. 의료기기부문 영업 개황(1) 산업의 특성 및 성장성심장충격기는 생명을 위협하는 부정맥인 심실세동 혹은 심실빈맥과 같은 비정상 상태의 심장에 전기 충격을 단시간 줌으로써 정상적인 심장 리듬을 찾도록 도와주는 응급 의료기기입니다.

심장충격기는 다음과 같이 분류되어 있습니다.

구 분	세부내용

기술적 분류	AED(자동 심장충격기)	- Semi-automated(반자동), Fully-automated(완전자동)- 일반인까지 사용 가능한 편리성 확보- 이동성 환자의 치료수준 향상

Non-AED(전문가용 심장충격기)	- 병원, 소방서, 구급차 등 의료전문가 사용 가능- 차세대 Biphasic Waveform 기술과 향상된 Pacing, ST트렌드, 다각적인 환자정보 관리 등 신기술 적용

시장별 분류	Hospitals	병원, 의원

Pre-Hospital	응급의료분야

Alternate Care Facilities	내과, 외과, 클리닉, 간호시설 등

Public Access	공공, 개인 이용시설

대한심폐소생협회에 따르면 연간 급성 심장정지 환자는 2만 5,000명 내외로 하루에 68명 정도가 사망하는데, 이 수치는 교통사고 사망자의 3배에 달한다고 합니다. 인구의 고령화와 식생활 변화 및 환경 악화로 인한 심ㆍ뇌혈관 질환의 증가가 주 원인이라 하겠으나 급심정지의 발생을 예측하기 어렵고 80%가 가정과 직장 등에서 일어나 신속한 응급조치를 받을 수 없다는 것이 생존율을 높일 수 없게 하는 요인이 됩니다.급성 심장정지 환자의 경우 발병 후 1분이 경과할 때마다 7~10%씩 생존률이 감소하게 되며 4분이 경과하게 되면 영구적 뇌 손상이 시작되어 10분이 지나면 결국 사망에 이르게 됩니다. 따라서 초반 3~4분 내에 제세동을 위한 응급조치는 생존과 직결될 만큼 매우 중요합니다. 병원 밖에서 발생한 심정지 환자의 생존율은 평균 5%에 불과하나 초반에 AED로 응급조치를 할 경우 생존율은 50%(미국), 69%(일본), 71%(스웨덴) 수준으로 대폭 개선된다는 해외 연구 보고도 있습니다.심장충격기 시장은 삶의 질이 향상됨으로써 발생되는 사회고령화 현상과 심혈관계 질환자의 증가로 인해 사회적 요구가 증가하고 있는 상황입니다. 또한 여타 국가들이 성장과 맞물려 사회 복지를 위한 사회간접시설에 투자를 확대함으로써 동반적으로 성장하고 있는 추세입니다. "Defibrillator - Market Share Analysis, Industry Trends Statistics, Growth Forecasts (2024 - 2029)"에 따르면, 세계 제세동기 시장은 2024년 136억 3000만 추정되고, 2024년부터 2029년까지 연평균 7.2% 성장 할 것으로 예상되며, 향후 글로벌 제세동기 시장은 2029년 말까지 미화 193억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 특히 북미지역은 심혈관 질환의 높은 유병률, 기술적으로 진보된 제세동기 제품의 채택 증가, 주요 시장 기업의 존재로 인해 예측 기간 중 상당한 시장 점유율을 유지할 것으로 예상 됩니다.(2) 경쟁 요소심장충격기 산업은 의료기기 산업중에서도 가장 Class가 높은 고도의 신뢰성 및 안정성을 요구하기 때문에 관련 분야에 대한 기술적 노하우 및 제품의 신뢰성이 없는 신규업체는 진입이 용이하지 않습니다. 또한 생명을 살리는 의료기기이기 때문에 제품의 품질과 축적된 레퍼런스가 가장 중요한 경쟁요소로 작용하고 있습니다. 해외 수출을 위해서는 개별 국가의 인증을 획득하여야 하며, 그 인증을 획득하기 위해 소요되는 기간은 길게는 3년 이상이며, 획득 이후에도 제품의 품질과 안정성을 인정받기까지는 긴 시간이 소요됩니다. 특히 CE 규격이 MDD(Medical Device Directive)에서MDR(Medical Device Regulation)로 격상되어, 더 엄격한 심사 및 평가가 적용되었습니다.당사는 지난 25년간 심장충격기 분야를 중점적으로 연구, 개발함으로써 일반인이 사용할 수 있는 제품군으로부터 병원에서 사용하는 전문 제품군까지 모든 판매시장에 대응할 수 있는 제품군을 갖추고 있으며, 축적된 레퍼런스를 통해 품질의 우수성을 입증하였습니다. 또한 극한환경 상황에서도 제품을 사용을 할 수 있는 세계 최초 IP66, IP68 기능을 탑재한 AED 신규 제품을 출시하였습니다.