HLB테라퓨틱스 분기보고서 (2025.09)
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021년 11월 16일	제21기임시주주총회	제1조(상호) 상호 변경제2조(목적) 사업목적 삭제 및 추가제4조(공고방법) 회사 홈페이지 주소 변경제17조(전환사채의 발행) 전환사채발행 한도 증액제18조(신주인수권부사채의 발행) 신주인수권부사채 발행한도 증액제18조의3(교환사채의 발행) 교환사채 발행한도 증액제32조(이사의 원수) 이사의 원수 변경제39조(이사회의 구성) 조문 정비제39조의2(이사회 의장) 조문 정비제39조의3(이사회소집) 조문 정비	- 사명 변경- 사업목적 정비- 홈페이지 주소 변경 반영- 임상 및 투자 확대를 위한 자금 조달 목적 전환사채, 신주인수권 부사채 및 교환사채 한도 증액- 이사의 원수에 관한 조문 정비- 이사회의 구성과 소집에 관한 조문 정비

2024년 03월 26일	제24기정기주주총회	제2조(목적) 사업목적 추가제5조(발행예정 주식의 총수) 발행예정 주식의 총수 변경제20조(소집시기) 오탈자 수정제43조의2(이사의 책임경감) 이사의 책임감경 상법 제400조 준용제45조(감사) 상법개정에 따른 조문정비와 감사선임 및 해임에 관한 조문정비	- 사업확대에 따른 사업목적 추가- 수권주식수의 변경- 오탈자 수정- ESG 제고를 위한 이사 책임면제에 대한 주주총회 결의 요건 추가- 전자투표도입에 따른 감사선임 주주총회 결의요건 완화

2025년 03월 25일	제25기정기주주총회	제2조(목적) 사업목적 추가제5조(발행예정 주식의 총수) 발행예정 주식의 총수 변경제23조(본점과 지점) 소집지 확대제38조(이사의의무) 사장의 명칭 대표이사로 변경	- 사업확대에 따른 사업목적 추가- 수권주식수의 변경- 주주의 참여증대를 위해 소집지 범위 확대- 기존 정관에 대표이사와 사장이 혼용되어 있는 문구를 대표이사로 통일

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	부동산 임대업	영위

2	의료기기 개발 제조 판매업	영위

3	전자 부품 개발 제조 판매업	영위

4	전기 부품 개발 제조 판매업	영위

5	정보통신기기 및 부품개발 제조 판매업	미영위

6	전자기기 개발 제조 판매업	영위

7	전기기기 개발 제조 판매업	영위

8	전자상거래업	미영위

9	통신판매업	미영위

10	바이오신약 개발, 제조 및 판매업	영위

11	생명공학 관련사업	영위

12	의료용품, 위생용품 등의 제조 및 판매업	영위

13	의료기기 및 의료용품 판매업	영위

14	백신류 및 관련된 진단제 개발, 제조, 판매업	영위

15	전자기기 도,소매 및 중개업	영위

16	전자부품 도,소매 및 중개업	영위

17	의료용품, 의료기기 도,소매 및 중개업	영위

18	생활용품 도,소매 및 중개업	영위

19	기계장비 및 관련 물품 도,소매업	영위

20	사료, 바이오연료, 제조 판매 및 도, 소매, 유통업	영위

21	의약품 제조 및 도,소매업	영위

22	의약품 유통 및 중계업	영위

23	브랜드 및 상표권 등 지적재산권의 라이선스업	영위

24	임상시험, 분석, 통계, 자문 및 대행서비스업	영위

25	임상시험 기술개발 및 용역업	영위

26	의약품, 의약외품 제조, 판매 및 수출입	영위

27	건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구개발 제조 및 판매업	영위

28	기타식료품 제조 및 판매업	영위

29	세포치료제 연구개발, 유통사업 및 판매업	영위

30	세포유전자치료제 연구개발, 유통사업 및 판매업	영위

31	각 호의 사업 관련 기술 이전사업 및 기술료 수익사업	영위

32	각호에 관련된 수출, 수입업 및 용역 서비스업	영위

33	응용 소프트웨어 개발 및 공급업	미영위

34	컴퓨터 프로그래밍 서비스업	미영위

35	자료 처리, 호스팅 및 관련 서비스업	미영위

36	화물운송업	영위

37	화물 중계 및 대행업	영위

38	물류 보관 창고업	영위

39	물류컨설팅 및 물류관련 서비스업	영위

40	도급업	영위

41	위 각항에 부대되는 사업일체	영위

3. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2024년 03월 26일	-	건강기능식품, 건강보조식품, 건강식품의 연구개발 제조 및 판매업

추가	2024년 03월 26일	-	기타식료품 제조 및 판매업

추가	2024년 03월 26일	-	세포치료제 연구개발, 유통사업 및 판매업

추가	2024년 03월 26일	-	세포유전자치료제 연구개발, 유통사업 및 판매업

추가	2024년 03월 26일	-	각 호의 사업 관련 기술 이전사업 및 기술료 수익사업

추가	2025년 03월 25일	-	응용 소프트웨어 개발 및 공급업

추가	2025년 03월 25일	-	컴퓨터 프로그래밍 서비스업-자료 처리, 호스팅 및 관련 서비스업

추가	2025년 03월 25일	-	화물 운송업

추가	2025년 03월 25일	-	화물 중개 및 대행업

추가	2025년 03월 25일	-	물류 보관 창고업

추가	2025년 03월 25일	-	물류컨설팅 및 물류관련 서비스업

추가	2025년 03월 25일	-	도급업

3-1. 변경 사유 [바이오사업 부문]당사는 지속적인 성장 동력을 확보하기 위해 현재 보유 중인 신약개발 파이프라인(RGN-259: 안구질환치료제, OKN-007: 뇌종양치료제) 외 신규 파이프라인 검토 중에 있습니다. 이에 향후 신약개발의 차세대 기술인 세포유전자치료제(Cell Gene Therapy) 분야와 AI기반 신약 후보 물질 발굴 및 데이터 활용 분야에 진출을 위해 바이오사업 부문의 사업목적을 추가하였습니다.해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며 2024년 3월 26일 제24기 정기주주총회 및 2025년 3월 25일 제25기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.[콜드체인사업 부문]

2023년 9월 주식회사 에스제이팜 합병 및 2024년 백신 포함 의약품 및 의약외품 보관 및 유통과 도소매업 사업 확대에 따라 콜드체인사업 부문의 사업목적을 추가하였습니다.해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며 2024년 3월 26일 제24기 정기주주총회 및 2025년 3월 25일 제25기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다.

4. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	응용 소프트웨어 개발 및 공급업	2025년 03월 25일

2	컴퓨터 프로그래밍 서비스업	2025년 03월 25일

3	자료 처리, 호스팅 및 관련 서비스업	2025년 03월 25일

4	화물 운송업	2025년 03월 25일

5	화물 중개 및 대행업	2025년 03월 25일

6	물류 보관 창고업	2025년 03월 25일

7	물류컨설팅 및 물류관련 서비스업	2025년 03월 25일

8	도급업	2025년 03월 25일

[사업부문별 사업목적 추가사항]

구 분	사업목적	추진현황

바이오사업	응용 소프트웨어 개발 및 공급업컴퓨터 프로그래밍 서비스업-자료 처리, 호스팅 및 관련 서비스업	미추진

콜드체인사업	화물 운송업화물 중개 및 대행업물류 보관 창고업물류컨설팅 및 물류관련 서비스업도급업	추진

[바이오사업 부문]당사는 현재 진행 중인 바이오 사업에 집중하기 위해 현재 추진중에 있지는 않으나, 향후 파이프라인 확대 등의 목적으로 AI기반 세포유전자치료제(Cell Gene Therapy) 분야 신약 후보 물질 발굴 및 데이터 활용 분야에 진출을 내부적으로 검토 및 계획하고 있습니다.[콜드체인사업 부문](1) 그 사업 분야 및 진출 목적

당사는 글로벌 바이오 기업으로서, 코로나19 백신 유통을 통해 확보한 콜드체인 운송 및 백신 유통 경험을 기반으로, 의약품 중심의 화물운송 및 도소매 유통 사업으로의 본격적인 확대를 계획하고 있습니다. 고도의 온도 관리가 요구되는 백신 및 전문 의약품 유통 과정에서 확보한 레프런스와 유통 망과 최신 SOP(표준운영절차) 및 IT시스템을 기반으로, 안정적이고 신뢰도 높은 콜드체인 서비스를 제공함으로써 의약품 물류 시장 내 차별화된 경쟁력을 확보하고자 합니다.

특히, 도소매 및 유통 부문과 연계한 콜드체인 운송 서비스인 자동배송배차시스템 및정온관제시스템 등의 고도화된 IT시스템은 의약품 유통 효율성 제고와 부가가치 창출에 기여할 수 있으며, 향후 대형 제약사 및 의료기관과의 협력 확대를 통해 물류 기반 수익 모델의 안정성과 지속 가능성을 확보하는 데 중점을 두고 있습니다. 이러한 전략은 당사의 유통 역량을 고도화하고, 자생적 성장기반을 구축하는 핵심 사업축이 될 것입니다.

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성콜드체인 화물운송 및 도소매 유통 시장은 고부가가치 바이오·의약품 산업의 성장과 함께 안정적인 확장세를 보이고 있습니다. 특히 백신, 전문의약품, 바이오의약품 등의 수요 증가로 인해 정밀한 온도 관리가 가능한 콜드체인 물류 서비스에 대한 수요가 꾸준히 확대되고 있으며, 고품질·고신뢰 물류 네트워크의 중요성이 부각되고 있습니다.

정부의 의약품 유통관리 강화와 함께, 의료기관 및 제약사의 위탁 수요가 증가함에 따라 전문 콜드체인 물류사업자 및 도소매 유통업체의 시장 진입 기회도 확대되고 있습니다. 또한, 코로나19 팬데믹 이후 국가 차원의 감염병 대응 물류체계가 중요 전략 분야로 인식되면서 백신 및 의약품 유통 인프라에 대한 민간투자도 활발히 이루어지고 있는 추세입니다.'Invest Korea 한국물류 산업의 동향과 전망 보고서'에 따르면 국내 콜드체인 물류 시장의 경우 연평균 약15%의 성장률을 기록하며, 2028년에는 약 195조원 규모로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.

2020년 이후 백신 수송을 중심으로 급성장한 국내 콜드체인 물류 시장은 의약품, 시약, 바이오 샘플, 임상시험 물류 등으로 영역을 확장하고 있으며, 특히 온도별 운송구간(-20℃, 2~8℃ 등)의 세분화와 실시간 트래킹 기반 서비스 수요가 증가함에 따라 고도화된 운송기술과 전문성이 요구되고 있습니다. 이와 함께 도소매 유통 채널 또한 병원, 약국, 보건소 외 다양한 공공기관 및 민간거래처로 확대되며, 안정적인 공급망을 갖춘 도매 유통사의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다.이에 따라 화물운송과 도소매 유통이 결합된 콜드체인 기반 복합 유통모델은 물류 경쟁력과 거래처 확대 역량을 동시에 확보할 수 있는 구조로 진화하고 있으며, 향후 의약품 유통 효율성과 안전성을 동시에 강화할 수 있는 핵심 사업영역으로 자리잡을 것으로 전망됩니다.

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액)- 2023년 6월 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 의약품 유통 및 도소매업과의 시너지 극대화를 위해 (주)에스제이팜의 최대주주 등으로부터 보통주 241,554주를 5,000백만원에 취득하였습니다.- 2024년 3월 부터 8월까지 의약품 등 유통 주문배송관리시스템 개발 구축을 위해 총 700백만원을 투자하였습니다.- 2025년 2월 부터 12월까지 콜드체인 정온관제시스템 개발 구축을 위해 총 780백 만원을 투자하였습니다.

(4) 사업 추진현황- 조직 및 인력구성 현황

- 연구개발활동 내역당사는 단순 상품판매 및 유통을 담당하고 있으며 별도 연구개발활동은 없습니다.- 매출발생 내역당사는 의약품 및 의약외품을 유통 및 판매하고 있으며, 2024년 기준 459억원을 달성하였습니다.

(5) 기존 사업과의 연관성의약품 및 의약외품을 유통 및 판매업을 영위 중인 (주)에스제이팜을 2023년 6월취득 및 2023년 9월 1일에 합병하여 콜드체인사업부로 편입을 통해 기존 의료기기제조판매업에서 기타 전문 도매업으로 주업종 변경하여 영위하고 있습니다.

(6) 주요 위험

당사의 콜드체인 화물운송 및 도소매 유통 사업은 코로나19 백신 및 전문의약품 등 엄격한 온도 관리가 요구되는 품목을 주력으로 하고 있어, 온도 관리 실패 시 제품의 품질 저하 및 폐기 발생으로 인한 재무적 손실과 고객 신뢰도 하락 위험이 존재합니다. 또한 냉장·냉동 차량 및 창고 설비의 운영 장애나 중단 상황 발생 시 서비스 연속성이 훼손되어 고객 이탈 및 사업 차질이 발생할 수 있습니다.

한편, 국내 의약품 유통 규제(GDP, GSP 등)가 강화되는 추세로 관련 법규를 준수하지 못할 경우 행정처분 등 법적 리스크에 노출될 수 있으며, 특히 특정 거래처(정부기관 및 제약사 등)에 대한 매출 의존도가 높을 경우 해당 거래처의 계약 종료 또는 수주 축소가 발생할 시 사업 실적에 부정적 영향을 줄 수 있습니다. 또한 당사의 콜드체인 사업은 온도 관리 및 물류 추적 시스템 등 핵심 기술의 안정적인 운영이 필수적이며, 관련 시스템의 장애 발생 시 운영 차질 및 고객 신뢰 저하의 위험이 존재합니다.

이러한 위험성을 고려하여 당사는 콜드체인 정온관제시스템 고도화를 추진하고 있으며, 정부규제에 맞는 최신 SOP(표준작업지침)을 이미 구축하였습니다. 또한 재고의 안정적인 보관을 위하여 정전 발생 시에도 일정 시간 안정적으로 전원을 공급할 수 있는 UPS(Uninterruptible Power Supply) 비상발전기 시스템이 구축된 창고를 통해 보관하며, 올해 상반기 말 공적 코로나19 백신 유통 및 보관 사업이 종료됨에 따라, 당사는 정관변경 등을 통해 향후 Value 중심의 영업 전략으로 전환하여 대형 의료기관 및 백신 제조사 등을 대상으로 매출 확대를 위한 준비를 진행하고 있습니다.