HLB테라퓨틱스 분기보고서 (2018.09)
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

(주)지트리파마슈티컬	2014.06.27	경기도 성남시 정자일로248 파크뷰타워22층	바이오개발, 제약 생산 및 판매	7,357,519	의결권 과반 이상소유	해당

보태전자(천진)유한공사	2004.07.08	중국 천진시 동려구 신립가 신흥촌	전자부품 및 외주가공	659,304	의결권 과반 이상소유	미해당

(주)한국영재에듀	2009.11.17	광주광역시 동구 동계천로 159-4	학원 교육사업	697,209	의결권 과반 이상소유	미해당

ReGenTree, LLC	2015.01.27	116 VILLAGE BLVD STE 200PRINCETON, NJ 08540	바이오개발, 제약 생산 및 판매	31,435,656	의결권 과반 이상소유	해당

Oblato, Inc.	2015.12.17	116 VILLAGE BLVD STE 200PRINCETON, NJ 08540	바이오개발, 제약 생산 및 판매	59,994	의결권 과반 이상소유	미해당

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	Lenus Therapeutics, LLC	지배기업이 당기중 설립/ 100% 지분취득

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연결제외	Lenus Therapeutics, LLC	지분율 감소

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- Lenus Therapeutics, LLC는 2018년 6월 8일 설립 당시 당사에서 100% 지분을 취득하여 연결대상회사에 포함되었으나, 2018년 8월 유양디앤유와 해외합작투자계약을 체결하여 지분율이 50%로 감소하여 보고서작성일 기준 연결대상회사에서 제외되었습니다.

가. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭당사의 명칭은 【주식회사 지트리비앤티】라고 표기합니다. 또한 영문으로는 【G-treeBNT Co., Ltd.】로 표기합니다. 약식으로는 【(주)지트리비앤티】또는【GtreeBNT】라고 표기 하기도 합니다.

나. 설립일자 및 존속기간당사는 독자기술로 개발한 임베디드 그래픽 유저 인터페이스 소프트웨어 솔루션(Embedded Graphic User Interface Software Solution) 과 관련 원천기술 판매 목적으로 2000년 6월 7일 설립 되었고, 합병 등을 통해 백신사업 및 전자사업을 영위하고 있으며 미래성장동력 사업으로 바이오(신약 개발)사업을 추진 하고 있습니다.다. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소① 주 소 : 경기도 성남시 분당구 정자일로 248 파크뷰타워 22층② 전화번호 : 031)786-7800③ 홈페이지:http://www.gtreebnt.com라. 중소기업 해당 여부당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의한 중소기업입니다.

마. 주요사업의 내용 [백신 사업부문, 와이에스팜]2018.09월 흡수합병한 백신 사업부문(와이에스팜)은 도매업으로 독감백신(3가성인, 3가소아, 4가)과 기타백신을 판매하고 있습니다. 주요 독감백신과 기타백신은 인구보건협회, 보건소, 도매상에 납품하고 있습니다. 와이에스팜은 축적된 영업노하우를 바탕으로 거래처 확보와 확장을 통해 매출을 점점 높여갈 계획입니다.

[전자 사업부문, 코아인더스]

2013.07월 흡수합병한 전자 사업부문(코아인더스)은 모터, 펌프, 트랜스 등 전기, 전자부품을 제조하고 있습니다. 전자 사업부문에서 생산하는 주요 전자부품은 보일러, 세탁기, 전자레인지, 식기세척기 등의 주요 부품으로 납품되며, 주요 납품처로는 린나이 코리아, 대우 가스보일러, 파나소닉 등이 있습니다. 코아인더스 는축적된 노하우를 바탕으로 생산시설 확보와 확장을 통해 국내 및 해외 매출을 점점 높여갈 계획입니다.

[교육 사업부문]

당사는 2011.12.01일 더체인지와의 합병을 통해 교육 사업부문을 새로운 사업 영역으로 영위하게 되었으나 현재는 해당사업 부문을 양도 및 매각 등을 통해 실질적으로 운영하고 있지 않습니다. 한편, 간접투자 및 이익배당 형태였던 학원관련 사업은 종속회사 ㈜한국영재에듀를 통하여 일부 유지하고 있습니다.

[바이오 사업부문(주요 종속회사)]

1. (주)지트리파마슈티컬, ReGenTree, LLC(미국 합작 회사, 뉴저지 프린스턴 소재)

당사는 의약 바이오 사업 진출을 위한 기반 마련의 일환으로, Thymosin Beta4(이하'Tβ4') 라는 펩타이드 성분을 이용하여 바이오 신약을 개발 중인 미국 소재의 RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.(이하'RegeneRx')와 주요 글로벌 시장권 양수도 및 공동개발계약을 체결하였습니다. 당사가 글로벌시장 권리를 확보한 신약 성분인Tβ4는 현재 Anti-Inflammation(항염), Wound Healing(상처치료), Cell Migration 및 Proliferation(세포 이동 및 증식) 촉진, Cell Protection(세포보호), Apoptosis Reduction(세포자연사 감소), Stem Cell Differentiation(줄기세포 분화) 촉진, Collagen Maintenance(콜라겐 유지), Angiogenesis(혈관생성) 등 다양한 치료기작을 보이는 물질이므로 다양한 질병에 적용 가능합니다.

현재 당사가 Tβ4 성분을 이용하여 개발 하고자 하는 의약품은 안과 질환(GBT-201) 및 피부 상처 질환(GBT-101) 치료제입니다. 2014년 3월 RegeneRx와의 공동개발 계약 체결로 인해 RegeneRx의 주식 약 19%를 취득하였으며, 본 주식 취득과 함께 RegeneRx가 보유하고 있는 안과 질환 신약(GBT-201)에 대해 국내 뿐 아니라 일본, 호주, 싱가포르 등 아시아 17개국에서의 임상 개발, 허가권 및 판매권 등에 대한 독점적 라이선스 권한과 우즈베키스탄, 인도 등 11개국에서 임상 개발, 허가권 및 판매권 등에 대한 공동 독점적(준독점적, Semi-exclusive)라이선스 권한을 확보한 상태이며, 피부 상처 질환 신약(GBT-101)에 대해서는 미국에서의 임상 개발 및 허가권 및 판매권에 대한 독점적 라이선스 권한을 확보하였고, 그 권한 지역을 주요 유럽, 일본, 한국, 호주, 캐나다까지 확대 확보한 상태입니다.

현재 안구건조증 치료제 개발을 위해 국내에서의 임상2b/3상 시험을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 2015년7월 식약처로부터 받았으며, 인허가 완료까지 장기적인 목표를 수립하고 개발을 진행 중에 있습니다. 또한, 당사는 안구건조증과 신경영양성각막염(희귀질환) 등 안과질환 치료제의 미국 진출을 위해 2014년 글로벌 공동 개발 계약을 체결한 바 있는 RegeneRx사와 합작회사인 ReGenTree, LLC를 2015년 1월에 설립하였습니다. RegeneRx사는 안과질환치료제 개발 파이프라인(RGN-259/GBT-201)에 대한 개발 결과물, 미국 개발 및 시장권을 현물로 출자하였으며, 당사는 합작회사의 초기 설립자금을 투자하였습니다. 합작회사 내 최대주주는 당사이며, 미국 내 임상 개발을 포함한 합작회사의 운영권을 가지고 개발을 주도적으로 진행하고 있습니다. 2016년 4월에는 캐나다에서의 개발 및 시장권을 확보하여 북미 전역에 대한 권리를 확보한 상태입니다. ReGenTree는 현재 미국에서 이 두 가지 적응증에 대한 임상시험을 진행 중으로 안구건조증 치료제 개발을 위해 두 번의 대규모 임상시험을 완료하였습니다(ARISE-1, ARISE-2). 미국FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은 신경영양성각막염 치료제 개발을 위한 임상3상시험 또한 2015년 9월부터 미국 전역의 10개 기관에서 진행 중입니다. 신경영양성각막염은 현재 치료제가 없는 희귀질환으로서 향후 본 치료제가 출시 될 경우 희귀질환치료제의 특수성으로 인해 엄청난 고부가제품의 사업 품목이 될 것으로 기대하고 있습니다.

2. Oblato, Inc.(미국 내 종속회사) 당사(지트리비앤티)는100% 종속회사 인 Oblato, Inc.(미국, 뉴저지 프린스턴 소재) 를2015년 12월 신규 설립하고 오클라호마 메디컬 리서치 파운데이션(Oklahoma Medical Research Foundation, 이하 “OMRF”)의 교모세포종 치료제 개발 파이프라인인 OKN-007에 대한 글로벌 개발권을 독점적으로 확보하였습니다. 현재 Oblato는 OMRF가 오클라호마 대학의 스티븐슨 암센터에서 진행중이던 OKN-007의 임상1b상 시험을 인수받아, 동 센터에서 교모세포종 환자를 대상으로 피험자 모집을 완료한 상태입니다. 또한 동 임상시험기관에서 신규로 진단받은 교모세포종 환자를 대상으로 OKN-007과 기존 표준치료제와의 병용 투여를 통해 안정성 및 유효성을 확인하기 위한 연구자 임상이 진행되고 있는 중입니다. OKN-007 교모세포종 치료제는 2016년 8월에는 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 본 치료제가 시장에 출시될 경우, 희귀질환치료제 대상으로 부여되는 다양한 혜택을 받을 수 있을 것으로 예상됩니다. [바이오 사업부문(미국 내 지분법 적용회사)] 1 . Lenus Therapeutics, LLC (미국 내 지분법 적용회사) 당사(지트리비앤티)는 Lenus Therapeutics, LLC(미국 뉴저지 프린스턴 소재)를 2018년 6월 설립 후 8월 유양디앤유와 해외합작투자계약을 체결하였습니다. 지트리비앤티는 초기 설립 자금 및 피부질환치료제, 특히 수포성표피박리증 치료제 개발 파이프라인(RGN-137/GBT-101)에 대한 개발 결과물과 미국, 유럽, 일본, 호주, 한국, 캐나다에서의 개발 및 시장권을 합작회사로 현물 출자하였으며, 유양디앤유는 개발 자금(USD 17.5million)을 투자하였습니다. 합작회사 내 지분율은 각각 50%이며, 당사는 RGN-137을 이용한 수포성표피박리증 치료제 임상 개발을 포함한 합작회사의 운영권을 가지고 개발을 주도적으로 진행하고 있습니다. 현재 Lenus는 미국에서 수포성표피박리증 치료제 개발을 위해 Open Study 임상 및 3상 임상을 준비중입니다.

이와 같이, 당사는 First in class 및 Best in class를 추구하는 추가 Pipeline의 도입 계획을 가지고 세계적인 바이오 기업으로 거듭나기 위한 초석을 마련하고 있습니다.

바. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2010년 03월 26일	해당사항 없음	해당사항 없음