HLB테라퓨틱스 분기보고서 (2026.03)
7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 소유 현황 [바이오사업 부문]

번호	구 분	내 용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청	비고

1	특허권	PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING OR PREVENTING CORNEAL WOUND COMPRISING THYMOSIN BETA 4 AND CITRIC ACID
(티모신 베타 4와 시트르산을 유효성분으로 포함하는 각막 손상 예방 또는 치료용 조성물)	HLB테라퓨틱스(주)	2015.09.03	2018.01.16	RGN-259	미국특허청	-

2	특허권	COMPOSITION CONTAINING THYMOSIN BETA 4, AND PHARMACEUTICAL FORMULATION COMPRISING SAME
(티모신 베타 4를 함유하는 조성물 및 이를 포함하는 약학적 제형)	HLB테라퓨틱스(주)	2015.08.18	2019.09.10	RGN-259	미국특허청	-

3	특허권	COMPOSITION AND FORMULATION COMPRISING THYMOSIN BETA 4
(티모신 베타 4를 함유하는 조성물 및 이를 포함하는 약학적 제형)	HLB테라퓨틱스(주)	2015.08.18	2019.12.20	RGN-259	일본특허청	-

4	특허권	티모신 베타 4를 함유하는 제형	HLB테라퓨틱스(주)(주)지트리파마슈티컬	2016.11.29	2020.05.20	RGN-259	한국특허청	-

5	특허권	METHOD FOR MANUFACTURING OPHTHALMIC PREPARATION CONTAINING THYMOSIN BETA 4(티모신 베타 4를 포함하는 안약의 제조방법)	HLB테라퓨틱스(주)	2015.12.18	2020.08.18	RGN-259	미국특허청	-

6	특허권	COMPOSITION CONTAINING THYMOSIN BETA 4, AND PHARMACEUTICAL FORMULATION COMPRISING SAME
(티모신 베타 4를 함유하는 조성물 및 이를 포함하는 약학적 제형)	HLB테라퓨틱스(주)	2015.08.18	2021.03.25	RGN-259	호주특허청	-

7	특허권	PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING OR PREVENTING CORNEAL WOUND COMPRISING THYMOSIN BETA 4 AND CITRIC ACID
(티모신 베타 4와 시트르산을 유효성분으로 포함하는 각막 손상 예방 또는 치료용 조성물)	HLB테라퓨틱스(주)	2016.08.12	2021.07.08	RGN-259	일본특허청	-

8	특허권	PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING OR PREVENTING CORNEAL WOUND COMPRISING THYMOSIN BETA 4 AND CITRIC ACID
(티모신 베타 4와 시트르산을 유효성분으로 포함하는 각막 손상 예방 또는 치료용 조성물)	HLB테라퓨틱스(주)	2016.08.12	2021.09.29	RGN-259	유럽특허청	-

9	특허권	STABILIZED EXTERNAL PREPARATION COMPRISINGTHYMOSIN BETA 4 AS AN ACTIVE INGREDIENT
(티모신 베타 4를 유효성분으로 포함하는 안정화된 외용제제)	HLB테라퓨틱스(주)	2017.08.04	2021.11.23	RGN-137	미국특허청	-

10	특허권	티모신 베타 4를 유효성분으로 포함하는 안정화된 외용제제	HLB테라퓨틱스(주)	2017.03.03	2021.12.14	RGN-137	한국특허청	-

11	특허권	METHOD FOR MANUFACTURING OPHTHALMIC PREPARATION CONTAINING THYMOSIN BETA 4
(티모신 베타 4를 포함하는 안약의 제조방법)	HLB테라퓨틱스(주)	2015.12.18	2021.12.20	RGN-259	일본특허청	-

12	특허권	티모신 베타 4를 포함하는 안약의 제조방법	HLB테라퓨틱스(주)	2015.12.18	2023.01.06	RGN-259	한국특허청	-

13	특허권	METHODS OF TREATING DRY EYE SYNDROME
(안구 건조증 치료 방법)	ReGenTree, LLC	2017.07.17	2021.03.30	RGN-259	미국특허청	-

14	특허권	METHODS OF TREATING DRY EYE SYNDROME
(안구 건조증 치료 방법)	ReGenTree, LLC	2017.07.17	2021.05.25	RGN-259	일본특허청	-

15	특허권	안구 건조증 치료 방법	ReGenTree, LLC	2017.07.17	2023.01.11	RGN-259	한국특허청	-

16	특허권	METHODS OF TREATING DRY EYE SYNDROME
(안구 건조증 치료 방법)	ReGenTree, LLC	2017.07.17	2024.06.13	RGN-259	호주특허청	-

[전자사업 부문]

번호	구 분	내 용	권리자	출원일	등록일	적용제품	주무관청	비고

1	특허권	온수순환용 펌프	(주)코아인더스	2013.11.01	2014.07.18	펌프	특허청	-

2	상표	제07류등 2개류등 코아인더스	(주)코아인더스	2015.08.21	2016.08.07	상표	특허청	-

3	특허권	해수용 순환 펌프(CIRCULATION PUMP)	(주)코아인더스	2016.02.05	2016.07.18	펌프	특허청	-

4	특허권	외장형 보일러 펌프용 하우징	(주)코아인더스	2018.04.13	2020.06.10	펌프	특허청	-

2. 산업분석[바이오사업부문](1) 산업의 특성바이오산업은 생명체의 기능과 정보를 활용하여 의약품 및 의료기술 등 고부가가치 제품을 개발ㆍ상업화하는 대표적인 지식집약 산업입니다. 혁신 치료제 개발에 성공할 경우 높은 부가가치를 창출할 수 있는 반면, 후보물질 발굴부터 비임상, 임상, 허가에 이르기까지 장기간의 개발 과정과 높은 불확실성을 수반하는 구조적 특성을 가지고 있습니다. 특히 신약개발은 후보물질 탐색(Discovery), 비임상(Preclinical), 임상(Clinical), 허가(NDA/BLA)로 이어지는 단계적 검증 절차를 거치며, 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 입증해야 하는 임상 단계에서 개발비와 기간이 집중되는 특성이 있습니다. 딜로이트의 2025년 연례보고서 (제약 혁신 수익률 분석)에 따르면, 글로벌 상위 20개 바이오제약사의 자산당 평균 연구개발 비용은 2024년 기준 약 22.3억 달러에 이르렀으며 (출처 : 제약 혁신의 수익률 측정 2024 | 딜로이트 미국), 임상 1상부터 규제기관 제출까지의 평균 개발기간도 100개월을 상회하는 것으로 제시되고 있습니다 (출처 : 딜로이트 제15회 연례 제약 혁신 보고서: 제약 연구개발 수익률이 2년 연속 상승 추세).

또한 최근 바이오산업은 혁신 모달리티의 확산, 임상 설계의 정교화, 규제요건 강화 등으로 인해 개발 난이도가 지속적으로 높아지고 있습니다. 이러한 가운데 우리 정부 역시 바이오산업을 국가전략산업의 하나로 지정하고, 연구개발ㆍ금융ㆍ인프라 지원을 포함한 산업 경쟁력 강화 정책을 확대하고 있습니다. 실제로 정부는 바이오헬스 분야를 미래 성장동력으로 육성하기 위한 다양한 연구개발 지원사업과 전략기술 육성 정책을 추진하고 있으며, 바이오의약품은 국가전략기술 및 정책금융 지원 대상 산업으로 포함되어 있습니다.

이와 같은 산업 환경 아래에서 중견ㆍ중소 바이오기업은 자체 연구개발 역량을 바탕으로 임상 및 허가 리스크를 관리하는 한편, 개발 단계에서 글로벌 파트너십, 공동개발, 기술이전(License-out) 등을 병행함으로써 자금 부담과 개발기간, 사업화 리스크를 분산하는 전략을 채택하는 경우가 일반적입니다. 이는 높은 개발비와 긴 회수기간이 요구되는 바이오산업의 구조적 특성에 대응하기 위한 현실적 사업모델로 이해될 수 있습니다.(2) 산업의 성장성

바이오산업은 고령화의 진전, 만성질환의 증가 및 의료 수요 확대를 배경으로 글로벌 헬스케어 산업 내에서 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다. 국가생명공학정책연구센터가 인용한 Orion Market Research 자료에 따르면, 글로벌 바이오산업 시장은 2021년 5,837억 달러에서 2027년 9,113억 달러로 확대될 전망이며, 연평균 성장률은 7.7% 수준으로 제시되고 있습니다. 또한 같은 자료에서 헬스케어 분야는 2021년 기준 3,606억 달러로 전체 바이오산업의 약 62%를 차지하는 핵심 영역으로 분석되고 있어, 바이오산업의 성장성이 의료ㆍ헬스케어 수요 확대와 긴밀하게 연계되어 있음을 보여주고 있습니다 (출처 : 글로벌 바이오산업 시장현황 및 전망(2021~27)).

글로벌 의약품 시장 역시 안정적인 성장 국면에 있습니다. Grand View Research에 따르면 글로벌 의약품 시장은 2025년 약 1조 7,379억 달러 규모로 추정되며, 2033년까지 연평균 6.08% 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 북미는 2025년 기준 글로벌 의약품 시장의 41.8%를 차지하는 최대 시장으로 분석되고 있어, 여전히 글로벌 수요를 주도하는 핵심 지역으로 평가됩니다 (출처 : Pharmaceutical Market Size Share | Industry Report, 2033).

당사가 개발을 진행하고 있는 안과질환 분야 또한 지속적인 성장성이 기대되는 영역입니다. Grand View Research에 따르면 글로벌 안구건조증 (Dry Eye Disease, DED) 치료제 시장은 2024년 62.9억 달러 규모로 평가되며, 2030년에는 92.0억 달러로 확대될 전망입니다. 이는 연평균 6.5% 수준의 성장률에 해당하며 (출처 : Dry Eye Syndrome Treatment Market Size Report, 2030), 고령 인구 증가와 디지털 기기 사용 확대에 따른 안구건조증 유병률 증가가 주요 성장 배경으로 제시되고 있습니다. 기존 항염 기반 치료제가 중심을 이루고 있으나, 증상 완화 중심 치료의 한계로 인해 각막 보호 및 조직 회복 기능을 갖는 새로운 기전의 치료제에 대한 기대와 수요가 점차 증가하는 추세입니다.

신경영양성각막염(Neurotrophic Keratopathy, NK) 치료제 시장은 희귀질환 특성상 환자 수 자체는 제한적이나, 현재 승인된 치료제가 제한되어 있어 미충족 의료 수요가 높은 시장으로 평가됩니다. Transparency Market Research에 따르면 글로벌 NK 치료제 시장은 2024년 1억 4,890만 달러 규모에서 2035년 3억 150만 달러로 확대될 전망이며, 연평균 성장률은 6.6% 수준으로 제시되고 있습니다 (출처 : Neurotrophic Keratitis Market Size, Share Forecast to 2035). 이는 희귀의약품 특유의 시장 독점권, 정책적 인센티브 및 제한된 경쟁 구도에 기인한 것으로 해석할 수 있습니다.

한편, 바이오산업 내에서도 항암제 분야는 가장 빠르게 성장하는 핵심 세그먼트 중 하나로 평가됩니다. IQVIA에 따르면 글로벌 항암제 지출은 2023년 2,230억 달러에서 2028년 4,090억 달러로 증가할 것으로 전망되며, 미국은 2023년 990억 달러로 글로벌 지출의 약 45%를 차지하는 최대 시장으로 분석되고 있습니다 (출처 : Global Oncology Trends 2024: Outlook to 2028 | IQVIA). 이는 면역항암제 적용 확대, 신약 출시 증가 및 암 치료 수요의 구조적 확대가 시장 성장을 견인하고 있음을 시사합니다.

이와 같은 산업 환경 하에서 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들은 후기 임상 단계 자산 확보를 위한 기술이전 및 공동개발 전략을 강화하고 있으며, 희귀질환 및 특화 질환 영역에서 차별화된 파이프라인 확보를 중시하고 있습니다. 당사 역시 이러한 시장 성장 흐름에 대응하여 안과질환 및 희귀질환 치료제 개발을 중심으로 글로벌 임상개발을 추진하고 있으며, 향후 전략적 파트너십 및 기술이전 기회를 지속적으로 모색하고 있습니다.

(3) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

- RGN-259(안과 질환 치료제)

안과 질환 치료제 시장은 고령화의 진전, 디지털 기기 사용 확대, 만성 안구질환 유병률 증가 등의 영향으로 안정적인 성장세를 이어가고 있습니다. 특히 안구건조증 치료제 시장은 구조적인 환자 기반 확대와 근본적 치료 수요 증가를 바탕으로 중장기적인 성장이 예상되는 분야입니다. Grand View Research에 따르면 글로벌 안구건조증 치료제 시장은 2024년 62.9억 달러 규모로 평가되며, 2030년에는 92.0억 달러로 확대될 전망입니다. 이는 연평균 6.5% 수준의 성장률에 해당하며 (출처 : Dry Eye Syndrome Treatment Market Size Report, 2030), 북미 지역이 전체 시장의 42.7% (2024년 기준)를 차지하는 최대 시장으로 분석되고 있습니다 (출처 : Dry Eye Syndrome Treatment Market Size Outlook, 2030).

현재 안구건조증(DED) 치료제 시장은 면역조절제 계열의 Restasis와 Xiidra가 주요 처방 치료제로 활용되어 왔으며, 최근에는 Miebo, Tyrvaya 등 신규 기전의 제품이 추가되면서 경쟁 구도가 점진적으로 다변화되고 있습니다. 다만 기존 치료제는 주로 염증 조절 또는 눈물층 안정화, 분비 촉진 등에 초점이 맞추어져 있어, 각막 보호 및 조직 회복을 중심으로 한 새로운 치료 접근에 대한 수요는 여전히 존재하는 것으로 평가됩니다. 이러한 시장 환경은 차별화된 기전을 보유한 치료제에 대해 상업적 기회를 제공할 수 있는 구조로 이해할 수 있습니다.

한편 신경영양성각막염(NK) 치료제 시장은 희귀질환 특성상 환자 수 자체는 제한적이나, 승인된 치료 옵션이 매우 제한적이고 치료 비용이 높은 특성으로 인해 치료 접근성이 제한되어 있어 미충족 의료 수요가 높은 영역으로 평가됩니다. Transparency Market Research에 따르면 글로벌 NK 치료제 시장은 2024년 1억 4,890만 달러 규모에서 2035년 3억 150만 달러로 확대될 전망이며, 연평균 성장률은 6.6% 수준으로 제시되고 있습니다 (출처 : Neurotrophic Keratitis Market Size, Share Forecast to 2035). 현재 글로벌 시장에서 상업적으로 승인된 대표 치료제는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 승인 받은 Dompe의 Oxervate(cenegermin)이며, 고가 비용과 복약 편의성 측면의 한계가 의료 현장에서 주요 과제로 지적되고 있습니다. 이러한 시장 구조는 제한된 경쟁 환경과 희귀질환의약품 특유의 제도적 지원을 바탕으로, 치료 편의성ㆍ경제성ㆍ접근성을 개선할 수 있는 대체 치료제에 대한 수요로 이어지고 있습니다.

당사는 이와 같은 시장 환경에 대응하여 안구건조증 및 신경영양성각막염 치료제 개발을 중심으로 글로벌 임상개발을 추진하고 있으며, 향후 임상 데이터 확보를 통해 전략적 파트너십 및 사업화 기회를 모색하고 있습니다.

- OKN-007(교모세포종 치료제)

교모세포종(Glioblastoma, GBM)은 성인에서 발생하는 대표적인 고등급 악성 뇌종양으로, 예후가 매우 불량한 난치성 질환으로 평가됩니다. 미국에서는 매년 1만 2천명 이상의 신규 환자가 진단되는 것으로 보고되고 있으며 (출처 : Glioblastoma (GBM) - American Brain Tumor Association), 진단 이후에도 높은 재발률과 짧은 생존기간으로 인해 대표적인 미충족 의료 수요 영역으로 인식되고 있습니다.

현재 치료 환경에서는 수술 후 방사선 치료와 temozolomide 병용요법이 신규 진단 환자에서의 표준 치료로 자리하고 있으며, 재발 환자군에서는 bevacizumab 등이 제한적으로 활용되고 있습니다. 또한 의료기기 기반 치료인 Optune이 보조적 치료 옵션으로 사용되고 있으나, 전반적으로 치료 효과의 한계와 질환 특유의 높은 재발 특성으로 인해 새로운 치료 옵션에 대한 의료적 수요가 지속되고 있습니다.

시장 측면에서도 교모세포종 치료 영역은 중장기적으로 확대가 예상됩니다. 주요 시장조사기관 자료들에 따르면 글로벌 교모세포종 치료 시장은 2024년 기준 약 28억~36억 달러 규모로 평가되며, 향후 연평균 약 8~9% 수준의 성장세가 전망되고 있습니다 (출처 : Glioblastoma Multiforme Treatment Market Size Report, 2034). 특히 북미 시장이 약 40% 내외의 가장 큰 비중을 차지하며 (출처 : Glioblastoma Multiforme Treatment Market Size Report, 2033) 글로벌 시장을 주도하고 있는 것으로 분석됩니다. 제한된 치료 옵션과 높은 미충족 의료 수요를 고려할 때, 임상적 개선 효과가 확인된 신규 치료제에 대해서는 상대적으로 높은 시장 수용성이 기대되는 구조로 이해할 수 있습니다.

당사는 이러한 시장 환경을 바탕으로 교모세포종 치료제 개발을 추진하고 있으며, 향후 임상 데이터의 축적과 차별화된 개발 전략을 통해 글로벌 사업화 가능성을 지속적으로 검토하고 있습니다.

(4) 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

바이오사업부문에 대한 자금 및 투자에 관한 사항 등은 신약 개발 진행 상황 또는 경영환경에 따라 가변적이고 영업비밀에 관한 사항이므로 구체적으로 밝힐 수는 없습니다. 그러나 바이오 산업을 신성장 동력 주력사업으로 추진하는 만큼 적극적인 투자를 계획하고 있습니다.

(5) 진행 상황 및 경쟁상의 장단점

- RGN-259 (안과 질환 치료제)

당사는 합작회사인 ReGenTree를 통해 Thymosin Beta 4(Tβ4)를 기반으로 한 안과질환 치료제 RGN-259의 글로벌 개발을 진행하고 있으며, 북미 및 유럽 시장 등 주요 시장 진입을 목표로 임상 전략을 추진하고 있습니다. 신경영양성각막염(NK)의 경우 유럽에서 수행된 임상 3상(SEER-3)과 미국과 유럽에서 진행중인 임상 3상(SEER-2)을 병행하여 글로벌 허가 가능성을 제고하는 방향으로 개발을 지속하고 있습니다. 안구건조증(DED)은 기존 임상 3상(ARISE 시리즈) 데이터를 기반으로 임상 설계를 최적화하였으며, 미국 FDA와 특별 프로토콜 평가(Special Protocol Assessment, SPA) 절차 협의를 통해 4차 임상 3상(ARISE-4) 착수를 준비하고 있습니다.

RGN-259는 항염, 조직 재생, 세포 보호 등 다중 작용기전을 통해 기존의 증상 완화 중심 치료제와 차별화된 치료 접근 가능성을 보유하고 있으며, 점안제 제형 기반의 사용 편의성과 함께 각막 조직 회복을 유도하는 치료 개념으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 다만, 후기 임상 단계의 개발 특성상 추가적인 임상적 유효성 검증과 규제기관의 허가 절차가 필요하며, 기존 승인 치료제가 형성하고 있는 시장 환경 내에서 임상적 차별성 입증 여부가 향후 상업화 성과의 중요한 변수로 작용할 것으로 판단됩니다.

- OKN-007 (교모세포종 치료제)

당사의 종속회사 Oblato를 통해 개발 중인 OKN-007은 재발성 교모세포종을 대상으로 글로벌 임상 개발을 진행하고 있으며, 현재 임상 2상 데이터를 기반으로 향후 개발 전략을 검토하고 있습니다. OKN-007은 약물의 혈액뇌장벽(Blood-Brain Barrier, BBB)을 통과율을 증가시켜 종양 미세환경 내 활성산소(Reactive Oxygen Species, ROS)를 감소시키고 항종양 환경을 개선하는 작용기전을 보유하고 있으며, 기존 치료 옵션이 제한적인 교모세포종 치료 영역에서 새로운 치료 접근 가능성을 평가받고 있습니다.

교모세포종은 예후가 불량하고 치료 대안이 제한된 대표적인 희귀ㆍ난치성 질환으로, 글로벌 시장에서 신규 치료제에 대한 의료적 수요가 높은 영역입니다. 특히 희귀의약품 지정 및 신속 심사 제도 등 규제 지원을 활용할 경우 개발 및 상업화 과정에서 유리한 환경이 조성될 수 있을 것으로 기대됩니다. 다만, 항암제 개발 특성상 임상 성공 여부에 대한 불확실성이 존재하며, 향후 확증 임상 수행과 상업화 단계까지 상당한 기간과 연구개발 투자가 지속적으로 요구되는 고위험ㆍ장기 사업 구조를 가지고 있습니다.※ Pipeline 현황

[콜드체인사업부문]

콜드체인사업부문은 생물학적 제제 등의 보관·운송 관리 기준 강화에 대응하여, 백신 등 온도 민감 의약품의 보관·운송·유통을 수행하는 의약품 물류 전문 부문입니다. 백신 등 생물학적 제제는 제조, 보관, 운송 및 공급 전 과정에서 온도 이탈을 최소화하는 관리체계가 요구되며, 최근 관련 규정 개정으로 자동온도기록장치 설치, 검정·교정 및 기록관리 의무가 강화되면서 시스템 기반 운영 역량의 중요성이 더욱 높아지고 있습니다.

(1) 산업의 특성백신 등 생물학적 제제는 제품별 허가사항에 따라 냉장(통상 2℃~8℃) 또는 별도로 정해진 온도 조건에서 보관·취급되어야 하며, 유통 과정 전반에서 적정 온도 유지 여부가 제품의 품질과 효능 보전에 직접적인 영향을 미칩니다. 실제로 CDC의 2024년 백신 보관·취급 지침은 대부분의 백신이 2℃~8℃ 범위에서 보관되어야 하고, 저장·운송 과정에서의 지속적인 온도 모니터링과 기록 유지가 필수적임을 명시하고 있습니다.또한 WHO 역시 백신 공급망 전반에서 권장 온도 범위 유지와 상시적인 온도 모니터링 체계 구축을 핵심 원칙으로 제시하고 있습니다.국내에서도 생물학적 제제의 제조·판매관리 규칙 개정을 통해 보관시설 및 수송설비에 자동온도기록장치를 설치하고, 기록값에 대한 주기적 검정·교정과 보관기록 관리를 의무화하고 있어, 백신 유통은 단순 운송을 넘어 규제 준수형 품질관리 산업의 성격이 강화되고 있습니다. 이러한 제도 환경에서는 냉장·냉동·초저온 등 제품별 조건에 맞는 설비를 갖추는 것에 더하여, 운송 과정 중 온도이탈 여부를 실시간에 가깝게 확인하고, 이상 발생 시 즉시 대응할 수 있는 운영 프로세스와 기록·추적 체계를 보유한 사업자가 경쟁우위를 확보하게 됩니다.따라서 콜드체인 산업은 일반 물류업과 달리, 적정 보관온도 유지, 자동기록 기반 모니터링, 제품 이력 추적 및 일탈관리 체계를 종합적으로 운영할 수 있는 전문 사업자를 중심으로 경쟁구조가 형성되는 특징이 있습니다. 특히 백신과 같이 공공조달 및 대규모 접종사업과 연결되는 품목의 경우, 규정 준수 여부와 공급 안정성, 품질 신뢰성이 동시에 요구되므로, 설비·시스템·운영 역량을 모두 충족하는 사업자의 진입장벽이 상대적으로 높게 형성되는 경향이 있습니다.

(2) 산업의 성장성

글로벌 백신 시장은 감염병 대응 수요, 국가예방접종 프로그램 확대, 고령층 및 성인 예방접종 수요 증가, 그리고 mRNA 등 차세대 백신 플랫폼 확산에 힘입어 중장기적으로 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. WHO가 2024년에 발표한 글로벌 백신 시장 보고서에 따르면, 2023년 전 세계 백신 시장은 약 70억 도즈, 금액 기준 약 770억 달러 규모로 집계되었으며, 코로나19 백신이 여전히 가장 큰 단일 시장을 형성한 가운데 인플루엔자, 폐렴구균(PCV), HPV 등이 핵심 백신군으로 시장을 구성하고 있습니다.주요 시장조사기관들 역시 글로벌 백신 시장이 2024년 약 800억 달러대에서 2032년 약 1,800억 달러 내외 규모로 확대될 수 있다는 전망을 제시하고 있어, 향후에도 안정적인 성장세가 지속될 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.이와 같은 백신시장 확대는 콜드체인 유통시장 성장에도 직접적인 기반을 제공하고 있습니다. CDC는 백신 유통을 위해 제조, 저장, 운송, 최종 접종 단계까지 이어지는 전 과정의 콜드체인 유지가 필수적이라고 설명하고 있으며, 특히 온도 이탈은 백신의 효능 저하와 재접종, 폐기 비용 증가로 이어질 수 있다고 제시하고 있습니다.이에 따라 백신 유통시장은 단순 물류가 아니라 정온 유지, 실시간 모니터링, 기록관리, 이력 추적이 결합된 전문 서비스 시장으로 고도화되고 있습니다.온도 민감 의약품과 바이오의약품의 확대는 제약 콜드체인 물류시장 성장도 견인하고 있습니다. Grand View Research에 따르면 글로벌 제약 물류시장은 2024년 약 993억 달러 규모로 추정되며, 2033년까지 연평균 8.5% 성장할 것으로 전망됩니다.또한 미국 제약 물류시장 역시 2023년 약 265억 달러 규모에서 2030년까지 연평균 8.1% 성장할 것으로 제시되고 있습니다.이는 백신뿐 아니라 바이오의약품, 유전자치료제 등 온도 민감 의약품 비중이 확대되면서 콜드체인 설비와 유통 역량의 중요성이 구조적으로 높아지고 있음을 보여줍니다.따라서 향후 콜드체인 산업은 백신시장 성장에 연동되는 단기 물동량 확대뿐 아니라, 바이오의약품 중심의 중장기 수요 확대에 따라 지속적인 성장이 예상됩니다. 특히 코로나19 백신 비중 조정 이후에도 인플루엔자, 폐렴구균, HPV 등 상시 수요가 존재하는 백신군이 시장의 핵심 축을 유지하고 있고, 차세대 백신 및 바이오의약품 확산에 따라 정온 관리와 규제 준수형 유통 역량의 중요성은 더욱 커질 것으로 판단됩니다.

(3) 경기변동의 특성 및 계절성

백신 유통은 공중보건과 직결되는 필수재 성격이 강해 경기 민감도가 상대적으로 낮은 편입니다. 다만 인플루엔자 백신은 접종 시즌에 수요가 집중되는 특성이 있어, 사업 운영 측면에서는 성수기 물량 대응과 비수기 포트폴리오 관리가 중요한 과제로 작용합니다.

(4) 시장여건 및 경쟁상황

국내 공공 백신 유통 시장은 질병관리청 주관 국가예방접종사업을 중심으로 형성되어 있으며, 정부총량구매 방식에 따라 확보된 백신을 보건소와 위탁의료기관에 안정적으로 공급하는 구조를 가지고 있습니다.질병관리청 자료에 따르면 국가예방접종 백신은 총 24품목이 공급관리 대상에 포함되어 있으며, 인플루엔자, 폐렴구균(PPSV·PCV) 및 절기별로 운영되는 코로나19 예방접종 백신 등이 주요 공공 수요를 구성하고 있습니다. 따라서 공공 백신 유통 시장에서는 대규모 물량을 정해진 일정에 맞추어 안정적으로 공급할 수 있는 수행 역량과 공공 수행 이력이 중요한 경쟁요소로 작용합니다.또한 백신은 일반 의약품과 달리 보관·운송 과정에서 정온 유지와 기록관리가 품질 신뢰성과 직결됩니다. 국내 「생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙」은 자동온도기록장치 설치, 온도기록 관리, 검정·교정 등을 요구하고 있으며, 이로 인해 공공 백신 유통 시장은 단순 물류 역량보다 냉장·냉동·초저온 설비, 표준작업지침(SOP), 자동기록 기반 모니터링, 이력 추적 및 일탈 대응체계를 갖춘 사업자를 중심으로 경쟁구조가 형성되고 있습니다.경쟁상황 측면에서 보면, 국내 공공 백신 보관·유통 시장의 주요 경쟁군은 백신 제조·공급 경험을 보유한 제약사 계열과 전국 단위 의약품 물류 인프라를 보유한 전문 유통기업으로 구분됩니다. 실제 최근 입찰 및 공시 자료에서는 SK바이오사이언스, GC녹십자, 보령바이오파마등 국내 제조 부문 사업자와 쥴릭파마코리아, 지오영 등 유통·물류 부문 사업자가 주요 경쟁군으로 언급되고 있으며, 코로나19 백신 유통 사업 입찰 과정에서도 GC녹십자, SK바이오사이언스, 쥴릭파마코리아 등이 주요 참여 또는 경쟁 사업자로 확인되고 있습니다.이는 해당 시장의 경쟁이 단순 가격 경쟁이 아니라 백신 유통 경험, 품질관리 역량, 전국 배송망 및 공공 조달 대응 경험을 중심으로 이루어지고 있음을 보여줍니다.당사는 최근 수년간 질병관리청 주관 코로나19 백신 보관·유통 사업을 연속 수행하며 공공 백신 콜드체인 분야에서 운영 경험과 수행 역량을 축적해 왔습니다. 이러한 수행 이력은 대규모 물량에 대한 품질관리, 납기 대응 및 운영 안정성을 검증받은 실적으로 평가될 수 있으며, 당사는 이를 기반으로 공공 부문에서 확보한 운영 노하우를 민간 의료기관 및 온도 민감 의약품 유통 수요 대응으로 확장해 나가고 있습니다. 3. 지적 자산 포트폴리오와 특허 전략

당사는 프로젝트 개발 및 진행 단계에서 선행특허를 사전 선행 검토하여 분쟁이 발생될 가능성을 미리 차단하고 있으며, 관련분야에서의 기술 진입장벽 구축 및 방어 전략을 수립, 실행하고 있습니다.

4. 조직도