큐리언트 분기보고서 (2023.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

1) 기술이전계약(Licensing-out)

보고서 제출일 현재 회사는 세계최대의 결핵치료제 개발 국제기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)의 결핵 및 비결핵 마이코박테리아 감염치료제 개발 및 상업화 관련 기술이전(Licensing-out)하는 계약을 체결하고 있으며, 글로벌 판권에 대한 계약으로, 한국, 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역은 제외됩니다. 회사는 임상2b상을 완료한 이후 미국 식품의약국(FDA) 허가시 발급되는 우선심사권(PRV) 권리를 확보하고 판매에 따른 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.

또한 회사는 러시아 Infectex사와 2014년 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)의 개발 및 상업화 관련 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역 판권에 대한 기술이전계약을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.

Licensing-out 계약 총괄표 >

품목	계약상대방	대상
지역	계약
체결일	계약
종료일	주요 계약금액
및 조건	진행
단계

텔라세벡	TB얼라이언스
(TB Alliance)	전세계
(한국, 러시아 및 독립국가연합(CIS), 제외)	2023.02.03	라이선스 특허 만료일까지	1) PRV의 권리 확보
2) 수익에 따라 합의된 비율로 Royalty 수령
3) 이후 개발 및 상업화에 따른 모든 비용 및 지출은 계약상대방이 단독으로 책임지고 부담함	미국 및 남아공임상2A상 완료

텔라세벡	Infectex	러시아 및
독립국가연합 (CIS) 지역	2014. 01.27	라이선스 특허 만료일까지	1) 계약금, 기술료, 로열티 수령
2) 임상/완제품 공급관련 매출 약정

2) 기술도입계약(Licensing-in)

보고서 제출일 현재 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스플랑크연구소와 총 3건 의 기술도입 계약을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술료를 부담하도록 약정되어 있습니다.

Licensing-in 계약 총괄표 >

품목	계약상대방	대상
지역	계약체결일	계약종료일	주요 계약금액및 조건	진행
단계

결핵 치료제
텔라세벡
(Q203)	한국파스퇴르연구소	전세계	2010.03.04	계약종료 요건
충족시까지	계약상 공개불가	미국 및 남아공 임상
2a상

면역항암제
Axl/Mer/CSF1R
삼중 저해제
(Q702)	막스플랑크연구소 및 LDC	전세계	2013.02.21	계약종료 요건
충족시까지	계약상 공개불가	미국 및 한국 임상 1/2상

표적항암제
CDK7 저해제
(Q901)	막스플랑크연구소 및 LDC	전세계	2015.02.27	계약종료 요건
충족시까지	계약상 공개불가	미국 임상1/2상

(1) 품목 : 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)

① 계약상대방	한국파스퇴르연구소

② 계약내용	결핵 치료제 프로그램 기술 도입

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액	계약상 공개불가

⑥ 수취금액	계약상 공개불가

⑦ 계약조건	계약상 공개불가

⑧ 회계처리방법	연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식

⑨ 대상기술	결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)

⑩ 개발진행경과	미국 임상 2a상 완료

⑪ 기타사항	텔라세벡은 ‘23.02 TB얼라이언스에 개발 및 상업화 권리를 이전함

(2) 품목 : 면역항암제 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제 (Q702)

① 계약상대방	독일 막스플랑크연구소 및 LDC

② 계약내용	면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액	계약상 공개불가

⑥ 수취금액	계약상 공개불가

⑦ 계약조건	계약상 공개불가

⑧ 회계처리방법	연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식

⑨ 대상기술	면역항암제 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제 (Q702)

⑩ 개발진행경과	임상 1/2상(미국, 한국) 진행중

⑪ 기타사항	MSD사와 키트루다 병용요법에 대한 공동개발을 진행하고 있음

(3) 품목 : 세포주기조절인자 표적항암제 CDK7 저해제 (Q901)

① 계약상대방	독일 막스플랑크연구소 및 LDC

② 계약내용	CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액	계약상 공개불가

⑥ 수취금액	계약상 공개불가

⑦ 계약조건	계약상 공개불가

⑧ 회계처리방법	연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식

⑨ 대상기술	표적항암제 CDK7 저해제 (Q901)

⑩ 개발진행경과	임상 1/2(미국) 진행중

⑪ 기타사항	MSD사와 키트루다 병용요법에 대한 공동개발을 진행하고 있음

3) 전략적 파트너십 계약

보고서 제출일 현재 회사는 막스플랑크연구소 및 리드디스커버리센터(Lead Discovery Center, LDC)와 2015년 3월 전략적 파트너십 계약 체결하고 있으며, 본 계약을 통해 항암 및 자가면역 질환에 대한 연구과제를 우선적으로 검토하여 도입할 수 있는 권리를 확보하였습니다.

본 계약을 통해 독일 막스플랑크연구소 및 LDC로부터 2013년 면역항암제 선도물질군(Axl저해제)을 도입하였으며, 2015년 세포주기조절인자 표적항암제 선도물질군(CDK7저해제)을 도입하였습니다. 이들은 각각 Q702, Q901프로그램으로 현재 활발하게 임상개발이 이루어지고 있습니다.

막스플랑크연구소와 항암 및 자가면역 질환의 기초과제에 대하여 우선적으로 검토하여 도입할 수 한편, 2020년에는 큐리언트, 막스플랑크연구소, LDC 및 로베르트 후버 교수와 함께 조인트벤처 QLi5 Therapeutics를 설립하고 면역프로테아좀 저해기술을 도입하여 항암제 및 자가면역치료제 등으로 연구개발을 진행하고 있습니다.

또한 회사는 2008년 한국파스퇴르연구소의 유망한 기초연구과제의 상업화를 위해 분사 및 설립되었고 분사 당시 결핵, 에이즈, C형 간염치료제 후보물질군들에 대한 전세계 독점적 전용실시권을 행사할 수 있는 권리(First-right-of-Refusal)를 보유하였으며, 2010년 한국 파스퇴르연구소로부터 결핵치료제의 선도물질군(후보물질 확정 전)을 도입하였습니다.

또한 이렇듯 회사는 개별 기술도입(Licensing-In) 계약을 통해 기술의 독점적 권리를 확보하고 있을 뿐만 아니라, 세계적인 기초연구기관과전략적 제휴 관계를 유지하고 있어 앞으로도 혁신적인 기초기술을 안정적으로 도입할 수 있으며 이는 회사의 포트폴리오의 발전과 확장을 가능케 할 것입니다.

기초연구소>

업체명	설립연도	소개	회사의 도입품목

파스퇴르연구소(프랑스)	1888년	연구원 약 23,000명
노벨상 수상 10명
25개국에 33개 연구소	결핵치료제
:텔라세벡(Q203)

막스플랑크연구소 (독일)	1911년	연구원 약 28,000명
노벨상 수상 37명 (단일 연구기관 최대)
80개 연구소	면역항암제(Q702)
표적항암제(Q901)
조인트벤처(QLi5)

LDC (독일)	2008년	연구원 약 100명
35개 기초과제 연구 진행 중 (누적 110개)
막스플랑크연구소 자회사로 설립되어 유럽 기초연구소, 대학들과 협력 확대

4) 공동개발계약

보고서 제출일 현재 회사는 다국적 글로벌 제약회사인 MSD/Merck(머크)와 항암제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다.

품목	계약상대방	계약체결일	주요 계약 내용

Q702	MSD International Business GmbH	2021.11.23	- Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement
- Q702와 키트루다 (Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동임상연구
- 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

Q901	MSD International Business GmbH	2022.09.14	- Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement
- Q901과 키트루다 (Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동임상연구
- 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급

현재 큐리언트에서 개발되고 있는 항암제 2종이 모두 공동연구개발계약을 체결할 수 있었던 원인은 MSD(머크)의 키트루다(PD-1항체 치료제, 면연관문억제제)와 병용요법이 시너지가 있을 것으로 그 잠재력이 확인되었기 때문입니다. Q702는 종양미세환경을 조절함으로써 Cold tumor를 면역관문억제제에 반응하는 Hot tumor로 전환시켜 키트루다의 반응률을 높일 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 Q901의 효과적인 종양 성장 억제효과는 세포주기 조절을 통해 나타나며 이를 통해 암세포의 DNA 복구 기전에 문제를 일으켜 PD-1 항체 병용 시 새로운 개념의 합성치사(synthetic lethality)를 유도하여 난치암에서의 키트루다의 반응률을 극대화할 것입니다. 공동연구개발계약에 따라 회사는 해당 임상에 필요한 키트루다를 전량 무상으로 공급 받아 진행하게 됩니다.

[종속회사 QLi5 Therapeutics GmbH의 주요계약]

보고서 제출일 현재 큐리언트의 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH는 막스플프랑크연구소/LDC 와 프로테아좀 저해기술에 대한 기술도입계약을 체결하고 있으며, 해당 기술의 개발을 위한 Collaboration 약정을 체결하고 있습니다.

한편 큐리언트는 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH와 면역프로테아좀 저해기술 개발을 위한 용역 계약을 체결하여 원활한 연구개발이 지속될 수 있도록 상호 협력관계를 유지하고 있습니다.

큐리언트는 회사가 확보하고 있는 연구개발 기획, 관리 노하우와 연구개발 네트워크를 활용하여 신규 프로젝트를 수월하게 적용될 수 있으며, 신규 프로젝트가 플랫폼을 형성하여 확장 가능성이 높을 경우, 자회사 설립을 통한 싱글 플랫폼 바이오텍 설립하는 모델을 추진하고 있습니다. 이 모델을 통해 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH는 신개념 프로테아좀 저해제라는 플랫폼을 바탕으로 처음으로 설립되었으며, 새로운 플랫폼 도입을 통한 추가적인 자회사 설립이 기획되고 있습니다.

나. 연구개발 활동1) 연구개발활동의 개요

당사는 네트워크R 모델을 통해 신약을 개발하는 바이오 벤처회사입니다. 자체 연구 또는 외부 기초연구소에서 검증된 연구 성과를 도입하여 효율적인 연구개발을 통해 가치를 극대 화 시킨 이후, 후기임상과 마케팅에 집중하는 다국적제약사로 기술이전 하는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다.

2) 연구개발 조직(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 보고서 제출일 현재 연구 및 개발 과제를 총괄하는 CSO 산하에 5개의 실로 구분되어 있습니다. 의학과학기술연구실, 약리실, 임상개발실은 연구 프로젝트매니지먼트팀으로 구성되어 있어 연구과제에 대한 실험뿐만 아니라 외주 연구에 대한 관리 감독을 동시에 수행하고 있습니다. QA실과 사업개발실은 독립적으로 Q/A 업무 및 사업개발 업무를 진행하고 있습니다.

내부 연구 개발 시스템인 FLEx DDS 및 다양한 분야의 외부 자문위원을 활용하여 개발 업무의 효율성을 극대화하고 있습니다. 당사의 연구 개발 조직은 프로젝트의 연구 시작부터 개발의 전략 및 방향을 수립하여 상호 조직간의 긴밀한 협력 하에 모든 프로젝트의 연구개발 성공 가능성을 극대화 할 수 있도록 운용하고 있으며, 각 연구원들은 신약 개발 업무의 폭 넓은 지식을 쌓을 수 있어 개인의 업무 역량 및 연구개발 조직의 발전을 이룰 수 있는 조직 문화를 조성해 나가고 있습니다.

조직별 역할>

구 분	역 할

연구개발총괄부문(CSO)	연구개발 총괄

의약과학기술연구실	CMC 개발팀	개발 제품의 공정 개발 및 CMC 업무 관리 및 감독

의약화학팀	약물 최적화를 위한 화합물 디자인 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당

약리실	약리팀	연구개발의 핵심적인 주요 기전관련 약리학 연구 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당

중개연구팀	비임상 데이타와 임상적용에 필요한 데이타 생성, 분석, 평가를 위한 중개 연구 담당, 임상 결과 분석, 동물 실험 계획 및 관리

임상개발실	임상1팀	Q702 Axl/Mer/CSF1R 저해 면역항암제 개발과 관련된 임상 프로젝트 비용/타임라인 관리, 임상 CRO와 지속 적인 커뮤니케이션을 통한 과제 관리, 그리고 임상 시험 디자인 개발 및 교육을 진행 함. 과학적/임상적 자료에 대한 검토, 평가 및 분석 역량이 요구 되며 다양한 내/외부 협력자들과 융화할 수 있는 soft skill을 통해 과제 관리

임상2팀	Q901 CDK7 저해 표적항암제 개발과 관련된 임상 프로젝트 비용/타임라인 관리, 임상 CRO와 지속 적인 커뮤니케이션을 통한 과제 관리, 그리고 임상 시험 디자인 개발 및 교육을 진행 함. 과학적/임상적 자료에 대한 검토, 평가 및 분석 역량이 요구 되며 다양한 내/외부 협력자들과 융화할 수 있는 soft skill을 통해 과제 관리

PV/RA팀	다국가 임상시험 개발이 진행됨에 따라 발생되는 안전성과 관련된 정보 관리 감독을 하는 약물감시 업무를 수행함. 임상개발팀과, 연구자 및 medical monitor와 밀접하게 교류하며 과학적/임상적 자료에 대한 평가 및 분석 담당

-	QA팀	의약품 제조 과정에서 cGMP 규정 준수 및 제조 공정에서의 품질 유지를 감독하는 역할을 수행함. CMC 팀에 소속되지 않고 연구개발 총괄(CSO)에게 직접 보고하여 독립성을 확보함. 독립 및 전문성이 있는 QA consultant와의 긴밀한 협력을 통해 운영

사업개발실	-	사업화 전략을 수립 및 사업추진 관련 전반적인 계약 관리 업무를 수행함. 기술도입, 기술이전, 업무제휴, 공동연구 관련 전반에서 파트너 발굴, 파트너링 미팅 참석, 자료 작성, 기술 실사, 계약 조건 협의 담당함. 시장조사, 분석업무, 파트너링 기회 모색부터 파트너링 전후의 파트너십 관리까지 전주기 사업개발 관리 업무를 수행

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 8명, 석사급 13명 등 총 22명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[단위 : 명]

구 분	인 원

박사	석사	학사	합계

연구개발총괄부문(CSO)	1	-	-	1

의약과학기술연구실	1	4	-	5

약리실	4	3	-	7

임상개발실	2	5	-	7

QA실	-	-	1	1

사업개발실	-	1	-	1

합 계	8	13	1	22

(3) 핵심 연구인력

구 분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적 1 남기연 대표이사(등기) 연구개발 총괄 박사 [주요 학력] - 고려대학교 생물학과 학사, 석사 - 뉴저지 주립대(Rutgers) 의대 이학박사 [주요 경력] - 미국 노바티스(Novartis) 연구원 - 미국 머크(Merck) 선임연구원, 기술도입 평가위원 - 미국 머크(Merck) 프로젝트 매니저 - 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 프로젝트 매니지먼트 팀장 - 큐리언트 최고기술책임자(CSO) - 現 큐리언트 CEO/CSO (주1) 2 김재승 부사장 (등기) 연구소장 박사 [주요 학력] - 한양대학교 화학과 학사 석사 - 뉴욕 주립대 이학박사 (의약화학) - 존스홉킨즈대(Johns Hopkins) 박사 후 연구과정 [주요 경력] - 한국파스퇴르연구소 의약화학 책임연구원(결핵 치료제 Q203 천식 치료제 개발 팀장) - 現 큐리언트 CTO - 미래창조과학부 주관 국가 R 우수성과 100선 수상(결핵 치료제 Q203 개발) (주2) 3 이승주 상무이사 (미등기) 약리실장 박사 [주요 학력] - 고려대학교 생물학과 학사, 석사 - 코네티컷 주립대(Connecticut) 면역학 박사 - 미네소타 주립대 (Minnesota) 박사 후 연구원 - 캘리포니아 데이비스 주립대(California Davis)박사 후 연구원 [주요 경력] - 중외제약 연구원 - 미국 알렉터(Alector) 수석연구원 - 現 큐리언트 약리실장 (주3) 4 김정준 이사 (미등기) 임상개발실장 박사 [주요 학력] - 성균관대학교 약학대학 학사, 석사 - 성균관대학교 약학대학 박사 [주요 경력] - LG생명과학(현 LG화학) R 전략 및 기획팀 - 現 큐리언트 임상개발실장 (주4) (주1) 당 연구인력(남기연 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. 1. Glucocorticoid receptor antagonism by cyproterone acetate and RU486. Mol Pharmacol. 2003 May;63(5):1012-20. 2. Simulation of the different biological activities of diethylstilbestrol (DES) on estrogen receptor alphaand estrogen-related receptor gamma. Biopolymers. 2003 Jan;68(1):130-8. 3. Solution structure of the catalytic domain of human collagenase-3 (MMP-13) complexed to a potentnon-peptidic sulfonamide inhibitor: binding comparison with stromelysin-1 and collagenase-1. J Mol Biol. 2000 Aug 11;301(2):513-24. 4. Steroid hormone binding receptors: application of homology modeling, induced fit docking, andmolecular dynamics to study structure-function relationships. Curr Top Med Chem. 2009;9(9):844-53. Review. 5. QSAR models for predicting the similarity in binding profiles for pairs of protein kinases and thevariation of models between experimental data sets. J Chem Inf Model. 2009 Aug;49(8):1974-85. doi: 10.1021/ci900176y. 6. p38 MAP kinase inhibitors. Part 6: 2-arylpyridazin-3-ones as templates for inhibitor design. Bioorg Med Chem Lett. 2006 Nov 15;16(22):5809-13. Epub 2006 Aug 30. 7. Dynamic control of allosteric antagonism of leukocyte function antigen-1 and intercellular adhesionmolecule-1 interaction. Proteins. 2006 Aug 1;64(2):376-84. 8. Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercularagents. Eur J Med Chem. 2017 Aug 18;136:420-427. doi: 10.1016/j.ejmech.2017.05.021. Epub 2017 May 10. 9. Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203. Eur J Med Chem. 2017 Jan 5;125:807-815. doi: 10.1016/j.ejmech.2016.09.082. Epub 2016 Sep 28. 10. Lead optimization of a novel series of imidazo[1,2-a]pyridine amides leading to a clinical candidate(Q203) as a multi- and extensively-drug-resistant anti-tuberculosis agent. J Med Chem. 2014 Jun 26;57(12):5293-305. doi: 10.1021/jm5003606. Epub 2014 Jun 17. 11. Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis. Nat Med. 2013 Sep;19(9):1157-60. doi: 10.1038/nm.3262. Epub 2013 Aug 4. 1. 질레우톤 크림 제형의 국소용 항염증 약학적 조성물, WO 2015/064898 2. Quinoline derivatives as TAM RTK inhibitors, WO 2016/166250 (주2) 당 연구인력(김재승 부사장)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. 1. “Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercular agents”, European Journal of Medicinal Chemistry, 136 (2017) 420-427 (교신저자) 2. “Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203”, European Journal of Medicinal Chemistry, 125 (2017) 807-815 (교신저자) 3. “Lead Optimization of a Novel series of Imidazo[1,2-a]pyridine Amides Leading to a Clinical Candidate (Q203) as a Multi- and Extensively-Drug Resistant Antituberculosis Agent” J. Med. Chem., 57 (12), 5293-5305, 2014 (교신저자) 4. “Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis”, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013, (교신저자) 5. “Preparation and Analysis of Oligonucleotides Containing the C4'-Oxidized Abasic Site and Related Mechanistic Probes.” Journal of Organic Chemistry (2005), 70(20), 8122-8129. (제1저자) 6. Silanediol Inhibitors of Angiotensin-Converting Enzyme. Synthesis and Evaluation of Four Diastereomers of Phe[Si]Ala Dipeptide Analogues1”, Journal of Organic Chemistry, 2005, 70, 5781-5789 (제1저자) 7. “Independent generation and characterization of C2’-oxidized abasic site in chemically synthesizedoligonucleotides.” Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 6100-6104. (제1저자) 8. “A Silanediol Inhibitor of the Metalloprotease Thermolysin: Synthesis and Comparison with a Phosphinic Acid Inhibitor”, Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 3008-3014 (제1저자) 9. “Synthesis and Characterization of Oligonucleotides Containing the C4 -Oxidized Abasic Site Produced by Bleomycin and Other DNA Damaging Agents”, Angewandte Chemie International Edition, 2003, 42(47), 5882-5885 (제1저자) 1. “Macrocyclic compounds as proteasome subunit beta type-5 inhibitors”; PCT/EP2022/076603 2. “NEW FORMS OF N- (5-((6,7-DIMETHOXYQUINOLIN-4-YL) OXY)PYRIDIN-2-YL)-1-PROPYL-4-(2, 2,2-TRIFLUOROETHOXY)-1H-PYRAZ OLE-3-CARBOXAMIDE HYDROCHLORIDE”; PCT/EP2022/058450 3. “COMPOUNDS FOR DEGRADATION OF CYCLIN-DEPENDENT KINASE 7 (CDK7)”; WO 2022/248682 4. “Compounds having cyclin-dependent kinase(CDK)- inhibitory function”; WO 2022/117504 5. “A pharmacerutical oral dosage form”; WO 2021/122996 6. “DIFFERENT FORMS OF 6-CHLORO-2-ETHYL-N-(4-(4-(4-(TRIFLUOROMETHOXY)PHENYL)PIPERIDINE-1-YL)BENZYL)IMIDAZO[1,2-A]PYRIDINE-3-CARBOXAMIDE”; WO 2021/018387 7. “A TOPICAL ANTI-INFLAMMATORY PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING ZILEUTON”; WO 2021/121645 8. “Pyrazolo-triazine and/or pyrazolo-pyrimidine derivatives as selective inhibitor of cyclin dependent kinase”; WO 2019/197549 9. “Pharmaceutically active pyrazolo-triazine and/or pyrazolopyrimidine derivatives”; WO 2019/197546 10. “Quinoline derivatives”; WO 2019/229251 11. “Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors”; WO 2016/166250 12. “2-AMINO-BENZIMIDAZOLE DERIVATIVES AND THEIR USE AS 5-LIPOXYGENASE AND/OR PROSTAGLANDIN E SYNTHASE INHIBITORS”; WO2016/016421 13. “Anti-inflammation compounds”; WO 2012/143796 14. “Anti-Infective compounds”; WO 2011/113606 (주3) 당 연구인력(이승주 상무이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. 1. “4-1BB and OX40 dual costimulation synergistically stimulate primary specific CD8 T cells for robusteffector function.” The Journal of Immunology 2004, 173(5):3002-12 (제1저자) 2. “CD134 costimulation couples the CD137 pathway to induce production of super effector CD8 T cellsthat become IL-7 dependent.” The Journal of Immunology 2007, 179(4):2203-14 (제1저자) 3. “The IKK neutralizing compound Bay11 kills supereffector CD8 T cells by altering caspase-dependentactivation-induced cell death.” The Journal of Leukocyte Biology 2008, 85(1):175-86 (제1저자) 4. “B7-H1 (PD-L1) is required for the development of multifunctional Th1 cells and immunity to primary,but not secondary Salmonella infection.” The Journal of Immunology 2010, 185(4):2442-9 (제1저자) 5. “Identification of a common immune signature in murine and human systemic Salmonellosis.” TheProceedings of the National Academy of Sciences 2012 109(13):4998-5003 (제1저자) 6. “Temporal expression of bacterial proteins instructs host CD4 T cell expansion and Th17 development.” PLoS Pathogens 2012 8(1):e1002499 (제1저자) 7. “MHC class-I-restricted CD8 T cells play a protective role during primary Salmonella infection.”Immunology Letters 2012 148(2):138-143 (제1저자) 8. “Dual immunization with SseB/Flagellin provides enhanced protection against Salmonella infectionmediated by circulating memory cells.” The Journal of Immunology 2017 199(4):1353-61 (제1저자) 1. “Anti-MerTK antibodies and methods of use thereof” WO/2021/119508 2. “Anti-MerTK antibodies and methods of use thereof” WO/2021/202590 3. “Monovalent anti-MerTK antibodies and methods of use thereof” WO/2022/266221 4. “Bispecifi anti-MerTK antibodies and methods of use thereof” WO/2022/266223 (주4) 당 연구인력(김정준 이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. 1. Lead Optimization of a Novel Series of Imidazo[1,2-a]pyridine Amides Leading to a Clinical Candidate (Q203) as a Multi- and Extensively-Drug-Resistant Anti-tuberculosis Agent. Journal of Medicinal Chemistry 2014 57 (12), 5293-5305 2. Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis. Nat Med 19, 1157?1160 (2013) 3. Telacebec (Q203), a New Antituberculosis Agent. N Engl J Med 2020; 382:1280-1281 4. Telacebec for Ultrashort Treatment of Buruli Ulcer in a Mouse Model. Antimicrobial Agents and Chemotherapy Vol. 64, No. 6 5. Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Telacebec (Q203), a New Antituberculosis Agent, in Healthy Subjects. Antimicrobial Agents and Chemotherapy Vol. 66, No. 1 6. Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Metabolism of Telacebec (Q203) for the Treatment of Tuberculosis: a Randomized, Placebo-Controlled, Multiple Ascending Dose Phase 1B Trial Antimicrobial Agents and Chemotherapy Vol. 67, No. 1 7. A Novel Selective Axl/Mer/CSF1R Kinase Inhibitor as a Cancer Immunotherapeutic Agent Targeting Both Immune and Tumor Cells in the Tumor Microenvironment. Cancers 2022, 14(19), 4821 1. Anti-Infective compounds, WO2015/014993 2. Topical anti-inflammatory pharmaceutical composition with zileuton cream formulation, WO2015064898 3. Anti-inflammation compounds, WO 2012/143796 4. Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors, WO2016/166250 3) 연구개발비용 (1) 연구개발비용 현황(연결 재무제표 기준) (단위: 천원, %) 구 분 2023년도(제16기 1분기) 2022년도(제15기) 2021년도(제14기) 비용의성격별 분류 원재료비 - 25,557 2,337 인건비 주1) 375,224 1,356,926 - 위탁용역비 4,660,894 18,304,508 16,435,848 연구개발비용 합계 5,036,118 19,686,991 16,438,185 (정부보조금) - - - 보조금 차감 후 금액 5,036,118 19,686,991 16,438,185 회계처리내역 판매비와 관리비 5,036,118 19,686,991 16,438,185 회계처리금액 계 5,036,118 19,686,991 16,438,185 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액X100] 234.26% 232.47% 336.44% 주1) 연구인력의 인건비는 2021년도까지 판매관리비의 급여로 계정처리를 하고 있어, 상기 연구개발비에서 제외되었으며, 2022년도부터 연구개발비에 포함하였습니다.(2) 연구개발비용 현황(별도 재무제표 기준) (단위: 천원, %) 구 분 2023년도(제16기 1분기) 2022년도(제15기) 2021년도(제14기) 비용의성격별 분류 원재료비 - 25,557 2,337 인건비 주1) 375,224 1,356,926 - 위탁용역비 3,939,795 14,612,024 14,424,493 연구개발비용 합계 4,315,019 15,994,507 14,426,830 (정부보조금) - - - 보조금 차감 후 금액 4,315,019 15,994,507 14,426,830 회계처리내역 판매비와 관리비 4,315,019 15,994,507 14,426,830 회계처리금액 계 4,315,019 15,994,507 14,426,830 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액X100] 140.68% 131.29% 311.38% 주1) 연구인력의 인건비는 2021년도까지 판매관리비의 급여로 계정처리를 하고 있어, 상기 연구개발비에서 제외되었으며, 2022년도부터 연구개발비에 포함하였습니다. 4) 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다. 총괄표 > 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 Q702 면역항암 2013년 임상 1상 진행중(미국) 2020.05.23 단독투여 요법 임상 1B/2상 진행중(미국, 한국) 2022.02.16 키트루다 병용요법 Q901 고형암 2015년 임상 1/2상 진행중(미국) 2022.02.08 - 텔라세벡(Q203) 다제내성결핵 2010년 임상 2a상 완료(미국, 남아공) 2019.12.17 기술이전 계약체결 브룰리 궤양 2020년 임상 1상 완료(미국) - Q301 아토피성 피부염 2012년 임상 2b상 완료(미국) 2020.05.28 - ① 면역항암치료제 (Q702) 구 분 경구용 합성 신약 적응증 면역항암 및 내성암 채료제 작용기전 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해를 통한 면역항암 치료 및 내성암 치료 제품개발의의 차별화된 Axl, Mer, CSF1R 삼중저해 작용기전을 갖는 혁신신약 후보임. Axl의 경우 약물과 면역에 내성을 일으키는 EMT(Epithelial-mesenchymalTransition)에 관여하는 물질이며 Axl과 Mer는 암과 바이러스 감염 시에 이에 대응 하기 위한 선천면역 작용을 방해하는 것으로 알려져 있음. 또한 CSF1R(Colony Stimulating Factor 1 Receptor)는 종양미세환경을 조절하는 물질로 종양관여대식 세포(Tumor Associated Macrophage)의 분화와 골수유래면역억제세포(Myeloid Derived Suppressor Cells)를 자극하여 면역을 억제하는 기능을 함. 이처럼 내성발 생과 면역억제에 관여하는 Axl/Mer/CSF1R을 Q702가 동시에 저해함으로써 내성 발생을 최소화하고 면역을 정상화시키는 작용을 하는 면역항암 및 내성암 치료제임. 진행경과 - 단독요법으로 미국 FDA 임상 1상 진행중- Q702와 Pembrolizumab(키투르다)의 병용요법으로 미국과 한국에서 임상 1B/2상 진행중 향후계획 미국 메이요클리닉 및 앨라배마대(UAB)를 통해 조직구증을 포함한 희귀혈액암을 대상으로 연구자 임상 진행 예정 경쟁제품 동일 기전의 경쟁 약물은 없으며, 아래와 같은 Axl, Mer, CSF1R 저해제가 일부 타겟을 대상으로 개발 중임. Q702가 각각의 타겟 저해로 유발되는 면역 활성화의 정도를 보완하기 위해 삼중 저해제로 개발되고 있는 만큼, 기전을 공유하는 직접적인 경쟁제품으로 보기는 어려우나, 저분자 면역항암제의 큰 틀에서는 경쟁제품(주1)으로 고려 될 수 있음. 관련논문 등 - "The E3 ligase Cbl-b and TAM receptors regulate cancer metastasis via natural killer cells", Nature, 2014 Mar. 27; 507(7493): 508-12 - A Novel Selective Axl/Mer/CSF1R Kinase Inhibitor as a Cancer Immunotherapeutic Agent Targeting Both Immune and Tumor Cells in the Tumor Microenvironment (Q702 논문) 시장규모 면역관문억제제는 지난 10년간 시장조사기관들의 예측치를 상회하는 높은 성장세를 유지2022년 현재, 상위 5개 면역관문억제제 키트루다(머크), 옵디보(BMS), 티센트릭(로슈), 임핀지(아스트라제네카), 여보이(BMS)의 매출액 합계액은 약 380억달러 머크의 키트루다는 2022년에 209억달러 매출을 달성하여, 오랫동안 전세계 의약품 매출액 1위 자리를 지켰던 애브비의 휴미라를 제치고 (2022년 매출액 212억달러) 2023년부터는 명실상부한 매출액 1위자리를 차지할 것으로 예상됨 기타 MSD와 공동개발계약을 체결하고 공동 임상개발팀을 구성해 Q702와 Pembrolizumab(키투르다)의 병용요법에 대한 개발을 진행하고 있으며, 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받아 임상을 진행중 (주1) 유사 기전을 갖는 경쟁화합물 제품 제약사 작용기전 개발단계 비고 Bemcentinib BGB324 BerGenBio (노르웨이) Axl 임상 3상 백혈병, 유방암 등 Axl 단독 저해제 Specificity가 떨어짐 선두 개발사 Sitravatinib Mirati Pharmaceutical (미국) Axl, Mer 임상 3상 다중표적 RTK 억제제 비소세포성폐암에서 병용임상 Pexidartinib Plexxikon (미국) CSF1R 임상 1/2상 대장암,췌장암 등 다이이찌산쿄에 인수 TP0903 TOLERO (미국) Axl, Mer 등 임상 1/2상 림프성백혈병 등 다이니폰스미토모에 인수 RXDX-106 Ignyta (미국) TAM 임상 1상 고형암 개발중단 로슈에 인수 ONO7475 Ono Pharmaceutical (일본) Axl, Mer 임상 1상 백혈병 단독요법과 병용요법으로 급성골수성백혈병에서 임상시험중 Zanzalintinib XL092 Exelixis (미국) VEGFR, Axl, Mer 임상 3상 cabozantinib의 target profile을 가짐 PF07265807 Pfizer (미국) Axl, Mer 임상 1상 고형암 ARRY-067 INCB081776 Incyte (미국) Axl, Mer 임상 1상 화합물 구조 공개 안됨 논문 발표 (2020, Front Oncol) ② 세포주기조절 인자 표적 항암치료제 (Q901) 구 분 합성 신약 적응증 진행형 고형암 작용기전 암세포의 세포주기조절인자인 CDK7을 선택적으로 저해하며, 암세포의 DNA 회복 기전억제 및 유전체 불안정성을 높이는 기전을 가지고 있음. 제품개발의의 Q901은 호르몬 치료 요법이나 CDK4/6 억제제에 반응하지 않는 유방암, 전립선암, 난소암 등 기존 치료제에 내성을 보이는 다양한 암종에서 단독 요법으로 치료 효과 를 기대함 Q901의 CDK7에 대한 높은 선택성을 바탕으로 부작용을 최소화하고 효능을 극대 화할 수 있어 경쟁 화합물 대비 높은 안전성을 기대함 진행경과 미국 FDA 임상 1/2상 진행중 향후계획 MSD와 공동개발계약을 체결하고 공동 임상개발팀을 구성해 Q901과 Pembrolizumab(키투르다)의 병용요법에 대한 개발을 진행하고 있으며, 임상에 필요한 키트루다를 MSD로부터 전량 무상으로 공급받아 임상을 진행할 예정 경쟁제품 CDK7을 저해하는 기전의 항암제는 현재 출시된 제품이 없으나, 유사한 기전으로 CDK4/6를 저해하는 화이자의 이브란스(Palbociclib)가 있음. 그러나 이브란스는 처방환자의 약 70%가 40개월 이내에 내성이 발견되고 있어, 전임상 과정에서 Palbociclib 내성에 대한 효능을 확인한 Q901가 이러한 내성암에 대한 새로운 대 안이 될 것으로 기대됨. 현재 CDK7을 저해하는 동일기전의 경쟁화합물이 있으나 Q901과는 다른 포맷임 (주2 참조) 관련논문 등 - 시장규모 유사기전 제품인 이브란스(화이자)는 2020년 연간 약 6조원의 매출을 기록함 기타 - (주2) 유사 기전을 갖는 경쟁화합물 제품 제약사 작용기전 개발단계 비고 SY-5609 Syros Non-covalentCDK7 inhibitor 임상1상 경구 투여 유방암에서fulvestrant 병용요법과 단독으로 임상시험 진행중 Samuraciclib CT7001 Carrick Non-covalentCDK7 inhibitor 임상2상 경구 투여 유방암에서 fulvestrant 병용요법으로 임상시험 진행중 XL102 Exelixis CovalentCDK7 inhibitor 임상1상 정맥내 투여 고형암에서 병용요법으로 임상시험 진행중 ③ 다제내성결핵치료제 (텔라세벡, Q203) 구 분 경구용 합성 신약 적응증 다제내성 결핵 치료제 작용기전 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 싸이토크롬 bc1 복합체를 막아 결핵균 성장을 억제 제품개발의의 기존의 얄려진 치료제와 다른 작용기전으로 내성 결핵균에 효능을 입증하였으며, 동물실험 결과 결핵과 동반되어 폐 기능 저하의 원인이 되는 감염 후 염증 반응 (Post-infection-inflammation)을 효과적으로 억제하는 것으로 나타나, 결핵균의 퇴치뿐만 아니라, 치료 시 및 치료 후 환자의 폐 기능 회복에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대됨. 이러한 기능은 기존의 어떤 항생제에서도 볼 수 없었던 새로운 질 병 및 질병과 관련된 합병증 치료도 가능하여 결핵 환자 삶의 질 개선에 큰 도움을 줄 것으로 기대됨. 진행경과 미국FDA의 승인을 받아 임상1상에서 안전성 검증을 완료하고, 임상2a 상 완료 향후계획 임상2b상 준비 및 기술수출 등 다양한 제휴방안 검토 중 경쟁제품 베다퀼린 (Janssen, ATP 저해제), 델라마니드 (Otsuka Pharma., 세표벽 합성 저 해제), SQ109 (Sequella, 세표벽 형성관련 효소 저해제)가 있지만, 다제내성 결핵 치료의 특성상 상이한 작용기전을 갖는 약물들과의 병용 투여를 해야 하므로 제품 들과의 경쟁보다는 상호간의 시너지 효과가 더 중요하다고 할 수 있음. 관련논문 등 - Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013- Telacebec (Q203), a New Antituberculosis Agent, N Engl J Med 382;13, 2020(다제내성 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)은 세계적으로 치료법이 정립되지 않은 다제내성 및 광범위내성 결핵에 대한 신개념 치료제로 2013년 세계적 학술지인 네이처 메디슨(Nature Medicine)지에 소개되어 세계에 알려지기 시작했으며(Nature Medicine, 2013 Sep.;19(9):1157-60), 출판 당시 네이처 퍼블리싱 그룹의 메인 페이지에 소개될 정도로 주목받고 있음.) 시장규모 다제내성결핵 환자수와 WHO(WHO Global TB Report, 2018)에 조사된 1인당 처 방 비용(약 5천 달러)으로 2017년 신규 환자수 기준으로 시장규모를 추정할 경우, 신흥 경제대국 3개국(러시아, 중국, 인도)의 시장 규모는 약 13억 달러(약 1.5조원)로 예측됨 기타 텔라세벡은 23년 2월, 결핵치료제 개발 국제기구인 미국의 TB Alliance(TB 얼라이언스)와 글로벌 기술이전 계약을 체결함 ④ 아토피성 피부염 치료제 (Q301) 구 분 신약 재창출에 의한 국소형 경피용 신약 적응증 아토피성피부염 치료제 작용기전 류코트리엔 합성 저해를 통한 아토피성 피부염 치료 제품개발의의 기존 경구용 천식 치료제 유효성분을 경피용으로의 새로운 제형 개발과 아토피 피 부염으로의 적응증 변경을 통해 새로운 지적재산권을 확보하여 성공적 신약 재창 출 프로그램을 수행. 진행경과 미국 FDA 임상 2b상 완료 향후계획 기술수출 등 다양한 사업제휴방안 검토 및 추진 중 경쟁제품 동일한 기전의 경쟁 약물은 없으며, 최근 출시된 아토피성 피부염 치료제는 미국 Regeneron사(Sanofi 계열사)의 IL-13에 대한 단일항체 의약품인 두픽센트(성분명 : 두필루맙)과 미국 Anacor(Pfizer에 인수, 2016년)사의 PDE4 저해제인 유크리사 (성분명 : 크리사보롤)이 있음. 미국 Regeneron사의 두픽센트(성분명 : 두필루맙)는 중증 아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 임상실험에서 12주만에 36~38%의 증상 개선 효능을 보였으며, 항체 주사제 제품이기 때문에 외용제로 효과를 기대하기 어려운 중증 아토피성 피부염 환자에서 주로 사용됨. 미국 Anacor사(Pfizer에 인수, 2016년)의 PDE4 저해제인 유크리사(성분명 : 크리사보롤)도 경증 아토피성 피부염 환자에서 반응률 32% 내 외의 임상 결과를 보였으며 바르는 제품이기 때문에 두픽센트와 달리 경증환자에 게 주로 사용됨. 현재까지 개발된 다른 기전의 비스테로이드성 아토피성 피부염 치료제들은 모두 30% 내외의 치료율을 보이고 있으며, 아토피성 피부염 발병 원인의 다양성을 고려 할 때 한가지 기전의 약물이 전체 시장을 장악하기 어렵고 기전이 다른 약들이 시 장에 공존하는 현상이 지속될 것으로 보임. 이러한 측면에서 유일한 류코트리엔 합성 저해 아토피성 피부염치료제 Q301은 다른 기전의 경쟁제품들과 함께 시장에 공존할 것으로 예상됨. 관련논문 등 - "Leukotriene B4 driven neutrophil recruitment to the skin is essential forallergic skin inflammation", Immunity, 2012, 37(4): 747-758, - "Involvement of leukotriene B4 in spontaneous itch-related behaviour in NCmice with atopic dermatitis-like skin lesions", Experimental Dermatology, 2011, 20: 894-898 시장규모 전세계 아토피피부염 치료제 시장은 2017년 약 47억 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여 2023년에는 약 56억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다.지역별로 살펴보면 미주지역이 2016년 17억 달러에서 2021년 21억 달러(연평균 성장률 3.9%), 유럽이 14억 달러에서 17억 달러(4.2%), 아시아-태평양 지역이 14억 달러에서 18억 달러(4.6%)로 각각 성장할 것으로 예측됨 기타 - (2) 연구개발 완료 실적 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 본 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다. No. 사업명 과제명 제품명 연구기간 결과 1 범부처신약개발 사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신 약 후보물질 Q203의 비임상 개발 다제내성 결핵 치료제 telacebec (Q203) 2013.04 ~2014.12 완료 2 범부처신약개발 사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신 약 후보물질 Q203의 임상 1상 개발 다제내성 결핵 치료제 telacebec (Q203) 2015.12 ~2017.12 완료 3 범부처신약개발 사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신 약 후보물질 Q203의 임상 2상 개발 다제내성 결핵 치료제 telacebec (Q203) 2018.09 ~2020.05 완료 7. 기타 참고사항 가. 산업 분석 1) 산업현황 글로벌 의약품시장은 2022년 기준 1조 4,820억달러(1,873조원)에서 매년 3~6% 수준의 성장하여 2027년에는 1조 9,170억달러(2,424조원)으로 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 의약품 시장규모는 약 6,000억달러 수준의 반도체 시장 대비 2배 이상의 시장이며 약 5,000억달러 수준의 자동차 시장 대비는 약 3배에 육박하는 시장규모입니다. 비교> 의약품 반도체 + 자동차 비고 15,000억 달러 11,000억 달러 (6,000억 달러+5,000억 달러) 미국시장 비중 (42%), 중국시장 비중 (11%) 2022년 국가별로는 미국이 6,290억달러(42%), 중국이 1,660억달러(11%)의 시장을 형성하고 있습니다. 2027년까지 향후 5년간 250개 이상의 신약이 출시되어 2027년 7,639억달러로 성장해 2027년 비중 40%의 시장을 차지할 것으로 전망하고 있습니다. 이중 항암제는 약 100개 이상의 신약이 출시가 예상되며 2022년 1,930억달러(전체 시장대비 13%)에서 매년 13~16%의 성장으로 2027년 3,770억달러(전체 시장대비 20%)로 급성장이 기대됩니다. 또한 면역치료제는 아토피치료제, 천식치료제 시장의 성장으로 2022년 1,430억달러(전체 시장대비 10%)에서 매년 3~6% 성장해 2027년 1,770억달러(전체 시장대비 9%)로 성장이 전망됩니다.(참조 아이큐비아 전망치_COVID 백신 및 치료제 제외) 2021년 기준 글로벌 Top 10 제약사의 연구개발 파이프라인을 분석한 결과 항암제 545개(47%), 면역질환 154개(13%), 감염병 121개(11%) 등의 순으로 나타났습니다. 가장 많은 파이프라인을 보유한 제약사는 MSD로 195개이며 그 뒤로 노바티스 160개, 로슈 144개의 순이었으며, 물질별로는 저분자화합물이 431개(43%), 항체 391개(34%), 백신 65개(6%), 단백질 52개(4%)의 순이었습니다. 종합적으로 글로벌 Top 10 제약사의 파이프라인은 항암제 타겟의 저분자화합물이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. (참조 국가신약개발재단 '10대 글로벌제약사 파이프라인 분석') 제약사 파이프라인 현황> 질환별 물질별 항암 545건 47% 저분자화합물 431건 43% 면역질환 154건 13% 항체 391건 34% 감염 121건 11% 백신 65건 6% 혈액 67건 6% 단백질 52건 4% 기타 261건 23% 기타 209건 18% Total 1,148건 100% Total 1,148건 100% 2) 시장현황 (1) 항암제 시장 (큐리언트 참여과제 : 면역항암제 Q702 및 표적항암제 Q901) 2022년 전체 의약품시장 규모의 13%(1,930억달러)를 차지하여 가장 큰 규모의 항암제 시장은 면역항암제와 표적항암제가 시장과 파이프라인의 성장을 주도할 것으로 전망됩니다. 키트루다와 옵디보로 대표되는 면역항암제는 적은 부작용과 탁월한 효능으로 기대되는 반면, 30% 미만 수준의 낮은 환자 반응률을 개선하기 위하여 새로운 물질 개발과 함께 기존 면역관문억제제와의 병용투여를 통한 환자 반응률 개선을 목표로 다양한 병용투여 임상시험이 진행되고 있습니다. 표적항암제는 암세포 특이적 단백질 등을 타겟하여 부작용을 개선하였으나 암세포의 변이 및 회피기전을 통해 거의 대부분 내성이 발생하고 있습니다. 이를 극복하기 위해서는 지속적인 신규 물질의 개발이 요구되며 근본적으로 변하지 않는 암세포 타겟을 찾기 위한 연구개발도 활발하게 진행되고 있습니다. [면역항암제 대표 의약품 : 키트루다 (Keytruda , 성분명-펨브롤리주맙)] 큐리언트 비교 과제 Q702 (Axl/Mer/CSF1R 저해제) 제약사 및 작용기전 MSD (미국 머크) , 면역관문억제제/PD-1 저해항체 매출 (2022년) 209억 달러 (26조원) MSD 전체 매출 593억 달러 중 35% 차지 출시 2016년 적응증 폐암, 두경부암, 림프종, 흑색종, 난소암, 유방암 등으로 적응증 지속 확장 중 특장점 Top 1 항암제이며 휴미라 이후 Top1 의약품 전망 모든 암종으로 치료영역을 확장하고 있는 ‘꿈의 항암제’ 의학적 미충족 수요 대부분의 암종에 30%내외의 낮은 환자 반응률 높은 약가로 환자 및 건강보험 재정부담 심화 Q702와 비교 Q702(합성의약품) vs 키트루다(항체의약품) Q702는 저분자화합물로 합리적인 약가로 출시 가능 큐리언트-MSD 공동개발로 키트루다 병용요법 임상시험 진행 중 동물실험으로 확인된 병용 시너지 효과 임상적으로 증명 예정 병용요법의 경제적 기대효과 -Q702 : 키트루다 병용처방을 통한 글로벌 개발 및 출시 -키트루다 : 특허만료에 대비한 대형제품의 시장지배력 연장 [표적항암제 대표 의약품 : 타그리소 (Tagrisso , 성분명-Osimertinib)] 큐리언트 비교 과제 Q901 (CDK7 저해제) 제약사 및 작용기전 아스트라제네카 , 표피성장인자수용체(EGFR) 저해 매출 (2022년) 54억 달러 (7조원) 아스트라제네카 전체 매출 444억 달러 중 12% 차지 출시 2015년 적응증 EGFR엑손19결손또는 엑손21치환변이 비소세포폐암 환자에서 완전 종양 절제술 후 보조치료 국소 전행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 등 특장점 EGFR변이 폐암환자 대상 1차 치료 가능하며 특히 뇌 전이 환자에게 효능 우수 1,2세대 EGFR TKI치료제 대비 환자의 내약성 양호 의학적 미충족 수요 많은 환자들에서 설사 및 발진 등의 부작용 발생 독성 및 내성 발생에 대비할 수 있는 차세대 표적항암제 필요 Q901과 비교 암 특히 단백질을 타겟하는 표적항암제의 공통적인 이슈 : 내성발생 Q901은 암세포 생존 및 성장에 필수적이나 암세포의 변이 가능성이 낮은 CDK7을 저해함으로써 변이에 따른 내성발생 가능성을 최소화함. (2) 아토피치료제 시장 (큐리언트 참여과제 : Q301) 아토피성피부염은 유전적, 환경적 요인 등 다양한 발병원인과 증상으로 완치가 어려운 질환의 특성을 가지고 있으며, 2021년 기준 치료제 시장규모는 약 56억 달러 규모를 형성하고 있습니다. 가장 많이 처방되는 의약품군은 코스티코스테로이드 계열의 약물이나 아토피 환자의 대부분이 영유아 및 소아청소년이며 장기 투여가 필요한 아토피의 질환특성을 고려할 경우 환자 및 의사 입장에서 장기 투여가 꺼려지는 치료법입니다. 비스테로이드 계열로는 칼시뉴린 억제제 성분의 치료제들이 출시되었으나 이 약물들 또한 장기이식 환자의 면역반응을 억제하는 약물이며 인위적인 면역저하 기전으로 인해 감염 및 발암에 대한 이슈가 대두되고 있습니다. 비교적 최근인 2017년 사노피의 두피젠트가 출시되어 중등도 환자의 치료대안으로 제시되어 현재 약 83억 유로 수준의 높은 매출을 달성하고 있으며 2020년대 들어서 JAK저해제 기전을 적용한 아토피치료제가 출시되고 있습니다 화이자의 젤잔즈, 인사이트의 옵젤루라 등이 출시되었으나 출시 직후 심혈관계 이상반응, 발암 이슈 등의 심각한 부작용이 부각되어 미국 및 유럽 등지에서 처방을 제한하는 조치가 확대되고 있습니다. 특히, 경증도 환자를 대상으로 하는 외용제형의 신제품의 경우 화이자의 ‘유크리사’ 출시 이후 시장에 안착한 신제품 출시가 부족한 것이 현실이며, 이는 경증도 환자의 특성을 고려할 경우 효능 뿐만 아니라 환자 및 건강보험에서 수용 가능한 약가의 신제품이 출시되어야만 시장에 안착할 수 있다는 시장특성을 보여주고 있습니다. (참조 INNOPOLOS Foundation '아토피 피부염 치료제 시장') [아토피성 피부염 치료 대표 의약품 : 듀피젠트 (Dupixent , 성분명-Dipilumab)] 큐리언트 비교 과제 Q301 (류코트리엔 저해제) 제약사 및 작용기전 사노피 , IL-4 IL-13 타겟 항체치료제 매출 (2022년) 83억 유로 (11조원) 사노피 전체 매출 430억 유로 중 19% 차지 출시 2017년 적응증 중등도 이상의 아토피성 피부염 중증 염증성 천식 비용종이 있는 만성 비부비동염(축농증) 특장점 비스테로이드 아토피염증 치료제로 영유아까지 투여 가능 아토피성 피부염으로 피부의 상당부분이 환부로 악화된 환자 대상으로 주사제형을 활용한 치료법 적용 의학적 미충족 수요 환자 대상 투여시 아토피피부염 분석지표(IGA, EASI75) 기준 30~40%수준의 환자 반응률 항체치료제의 특성에 따라 포장단위 당 3,000~4,000달러의 높은 약가로 환자 및 건강보험 재정 부담 Q301과 비교 Q301(합성의약품,외용제) vs 듀피젠트(항체의약품,주사제) Q301은 외용제로 주타겟 환자가 아토피질환 환부가 넓지 않은 경증환자인 반면 듀피젠트는 고가 주사제로 중등도 이상의 환자를 타겟으로 하여 다른 타겟 환자층 공략 중등도 이상환자 듀피젠트 처방시 병용처방으로 크림제형 Q301 처방에 따른 매출확대도 기대 (3) 결핵치료제 시장 (텔라세벡/Q203 타겟 시장) 세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 20억명이 결핵균에 감염되고 내년 50만명이 다제내성 결핵에 걸리는 것으로 발표하였는데 내성결핵은 일반 결핵환자가 치료약제를 비정기적으로 복용하거나 중단하는 경우 및 내성 결핵환자로부터 직접 감염되는 경우 발병할 수 있습니다. 다제내성결핵 치료에는 오래된 항생제를 다량, 오랜 기간 복용해야 하며 이로 인한 부작용들이 다수 발생해 왔습니다. 비교적 최근 들어 존슨앤존슨의 서튜러를 포함하여 오츠카의 델티바, TB Alliance의 프레토마니드가 출시되었으나 효능과 부작용을 개선할 수 있는 신약 중심의 처방법을 확보하기 위해서는 다른 기전의 신약의 필요성이 대두되고 있습니다. 저개발 국가에서 주로 발생되는 결핵 질환의 특성상 상업적 가치가 항암제 등 다른 치료제 보다 높다고 기대할 수는 없으나 미국FDA에서 부여하는 우선심사권(Priority Review Voucher)를 통해 최근 거래금액 기준으로 약 1억불 이상의 현금을 일시에 확보할 수 있으며 다제내성결핵 뿐만 아니고 ‘결핵 종식’이라는 WHO의 목표를 달성하기 위해서는 Universal Regimen의 개발이 필수적이며 다제내성결핵과 함께 감수성결핵까지 시장을 확장할 경우 목표 시장이 작다고 판단할 수 없습니다. [결핵 치료 대표 의약품 : 서튜러 (Sirturo , 성분명-Bedaquiline)] 큐리언트 비교 과제 텔라세벡 Q203 (시트) 제약사 및 작용기전 존슨앤존슨 (얀센) , 결핵균의 ATP생성 저해 매출 글로벌 매출자료 확인 불가 한국 : 2020년 약 130억 추정(국민건강보험 공단 예상청구액 기준) 보험약가 100mg 1정당 145,676원 출시 2012년 적응증 다제내성 폐결핵 특장점 결핵치료제로 약 50년만에 출시된 신약물질 2012년 미국FDA신약 승인과 동시에 우선심사권 획득(얀센) 의학적 미충족 수요 존슨앤존슨이 서튜러의 허가 승인 후 일반 결핵 및 병용처방에 대한 연구 확대를 위해 TB Alliance와 제휴 기존 출시 항생제와의 병용투여로 인해 기존 항생제 부작용에 대한 극복 및 환자 순응도 개선을 위한 투여기간 단축 등의 개선 실험결과 효과 제한적임. Q203과 비교 동물실험을 통해 검증된 서튜러와 Q203은 병용투여를 통한 상호 시너지 창출 가능 내성결핵치료제 개발을 위한 병용투여 뿐만 아니라 감수성, 내성 결핵 진단과 무관한 Universal 처방법 개발을 위해 필수적인 신규 결핵치료제 후보물질 서튜러와 Q203의 후속개발을 결핵 전문연구기관인 TB Alliance에서 진행함에 따라 효율적인 시너지 연구 기대 나. 특허권에 대한 사항 당사가 보유하고 있는 특허의 출원과 등록에 관련한 내용은 아래와 같으며, 특허법과 특허협력조약에 의거하여 보호받고 있습니다. 일반적으로 특허의 존속기간은 출원일로부터 20년간 입니다. 출원일은 가출원일 또는 PCT, 출원일로부터 시작되기 때문에 표에 기재된 출원일로부터 20년이후가 종료일은 아니며, 국가별로 차이가 있으나 의약품의 경우 임상시험 또는 허가기간 동안 등 특허를 사용할 수 없는 기간 동안에 대해 1회에 한하여 최고 5년까지의 연장 등록이 가능합니다. 구 분 국 내 해 외 합 계 출원 등록 출원 등록 Q203 다제내성결핵 치료제 2 2 38 26 68 Q301 아토피성피부염 치료제 - 1 5 15 21 Q501 5LO 저해 천식 치료제 1 12 7 8 28 Q701/Q702 면역항암/내성암 치료제 1 3 34 45 83 Q901 CDK7 저해 항암제 2 1 47 16 66 QL101 Proteasome 저해제 - - 2 - 2 합 계 6 19 133 110 268 당사는 아래 기재한 특허 중 자체 개발된 특허 이외의 특허에 대해 전세계 전용 실시권을 보유하고 있어 앞으로의 기술 이전에 활용할 수 있습니다. Project Title Applicants Country Q203 Anti-Infective compounds Institut Pasteur Korea, INSERM, Qurient USA, Europe, South Africa, Russia, India 등 20개국 출원 및 등록 DIFFERENT FORMS OF 6-CHLORO-2-ETHYL-N-(4-(4-(4-(TRIFLUOROMETHOXY)PHENYL)PIPERIDINE-1-YL)BENZYL)IMIDAZO[1,2-A]PYRIDINE-3-CARBOXAMIDE Qurient A pharmacerutical oral dosage form Qurient Q301 아토피 치료관련 연고제형 Qurient USA, Europe, Korea 등 16개국 출원 및 등록 Q301 후속 제형 특허 Qurient Q501 2-AMINO-BENZIMIDAZOLE DERIVATIVES AND THEIR USE AS 5-LIPOXYGENASE AND/OR PROSTAGLANDIN E SYNTHASE INHIBITORS Qurient, Institut Pasteur Korea USA, Europe, Korea 등 13개국 출원 및 등록 Anti-inflammation compounds Qurient, Institut Pasteur Korea 염증성 질환 치료용 화합물 Qurient, Institut Pasteur Korea Q701/Q702 Quinoline derivatives as Axl kinase inhibitors (sulfonamide 1st) Max-Planck-Gesellschaft Germany USA, Europe, Korea 등 21국 출원 및 등록 Pharmaceutically active compounds as Axl inhibitors (pyrazole series) Max-Planck-Gesellschaft Germany Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors Qurient / LDC Quinoline derivatives Qurient Quinolinyloxyphenylsulfonamides (sulfonamide 2nd) Max-Planck-Gesellschaft Germany NEW FORMS OF N- (5-((6,7-DIMETHOXYQUINOLIN-4-YL) OXY)PYRIDIN-2-YL)-1-PROPYL-4-(2, 2,2-TRIFLUOROETHOXY)-1H-PYRAZ OLE-3-CARBOXAMIDE HYDROCHLORIDE Qurient Q901 Pyrazolo-triazine derivatives as selective cyclin-dependent kinase inhibitors (ortho substitutions) LDC USA, Europe, Korea 등 21개국 출원 및 등록 Pharmaceutically active pyrazolo-triazine and/or pyrazolopyrimidine derivatives (covalent compounds) Qurient / LDC Pharmaceutically active pyrazolo-triazine derivatives (alpha substitutions) LDC Pyrazolo-triazine and/or pyrazolo-pyrimidine derivatives as selective inhibitor of cyclin dependent kinase (non-covalent compounds) Qurient / LDC Compounds having cyclin-dependent kinase(CDK)- inhibitory function Qurient Compounds for degradation of Cyclin-dependent kinase 7 (CDK7) Qurient CDK7 Inhibitors for Antiviral Treatment Qurient / LDC Combination therapy of CDK7 inhibitors with other anti-cancer therapies Qurient QL101 Macrocyclic compounds as proteasome subunit beta type-5 inhibitors QLi5/LDC 유럽 출원 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다. 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 15 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 16 기 1분기말 제 15 기말 자산 유동자산 28,652,542,296 34,232,063,550 현금및현금성자산 12,163,833,429 20,603,221,034 매출채권 및 기타유동채권 669,661,744 645,301,967 매출채권 669,661,744 645,301,967 기타유동금융자산 15,375,601,393 12,560,013,189 당기법인세자산 150,814,303 120,894,888 재고자산 195,349,475 146,672,415 상품 195,349,475 146,672,415 기타유동자산 97,281,952 155,960,057 비유동자산 4,034,471,102 4,179,600,863 유형자산 118,499,059 129,214,252 사용권자산 614,094,517 669,491,839 무형자산 2,698,310,763 2,763,212,502 기타비유동금융자산 603,566,763 571,370,471 순확정급여자산 0 46,311,799 자산총계 32,687,013,398 38,411,664,413 부채 유동부채 3,411,453,648 2,952,240,920 기타유동금융부채 2,600,665,365 2,037,869,101 유동리스부채 563,711,184 552,711,504 기타유동부채 247,077,099 361,660,315 비유동부채 340,507,383 323,163,014 기타비유동부채 13,508,428 12,660,416 순확정급여부채 102,517,614 0 비유동충당부채 55,733,825 55,733,825 장기매입채무 및 기타비유동채무 168,747,516 254,768,773 비유동리스부채 168,747,516 254,768,773 부채총계 3,751,961,031 3,275,403,934 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 24,951,063,247 30,953,596,316 자본금 6,521,010,500 6,430,583,000 자본잉여금 176,973,236,537 177,063,701,537 기타자본구성요소 10,062,438,477 9,596,048,231 이익잉여금(결손금) (168,605,622,267) (162,136,736,452) 비지배지분 3,983,989,120 4,182,664,163 자본총계 28,935,052,367 35,136,260,479 자본과부채총계 32,687,013,398 38,411,664,413 연결 포괄손익계산서 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 16 기 1분기 제 15 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 2,149,811,908 2,149,811,908 2,009,081,169 2,009,081,169 매출원가 1,729,588,179 1,729,588,179 1,527,073,961 1,527,073,961 매출총이익 420,223,729 420,223,729 482,007,208 482,007,208 판매비와관리비 7,608,211,984 7,608,211,984 5,195,417,091 5,195,417,091 영업이익(손실) (7,187,988,255) (7,187,988,255) (4,713,409,883) (4,713,409,883) 금융수익 393,508,636 393,508,636 235,851,249 235,851,249 금융원가 75,268,400 75,268,400 45,534,749 45,534,749 기타이익 9,556 9,556 12,786,834 12,786,834 기타손실 7 7 58 58 법인세비용차감전순이익(손실) (6,869,738,470) (6,869,738,470) (4,510,306,607) (4,510,306,607) 법인세비용 0 0 14,268 14,268 당기순이익(손실) (6,869,738,470) (6,869,738,470) (4,510,320,875) (4,510,320,875) 기타포괄손익 484,379,452 484,379,452 50,507,500 50,507,500 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 484,379,452 484,379,452 50,507,500 50,507,500 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 484,379,452 484,379,452 50,507,500 50,507,500 총포괄손익 (6,385,359,018) (6,385,359,018) (4,459,813,375) (4,459,813,375) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (6,468,855,814) (6,468,855,814) (4,325,285,450) (4,325,285,450) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (400,852,656) (400,852,656) (185,035,425) (185,035,425) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (6,186,683,974) (6,186,683,974) (4,291,211,104) (4,291,211,104) 총 포괄손익, 비지배지분 (198,675,044) (198,675,044) (168,602,271) (168,602,271) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (496) (496) (359) (359) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (496) (496) (359) (359) 연결 자본변동표 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 6,032,428,500 177,333,927,030 5,478,308,278 (137,250,601,005) 51,594,062,803 2,482,172,262 54,076,235,065 당기순이익(손실) (4,325,285,450) (4,325,285,450) (185,035,425) (4,510,320,875) 해외사업환산손익 34,074,346 34,074,346 16,433,154 50,507,500 전환우선주의 보통주 전환 주식기준보상거래 154,950,098 154,950,098 154,950,098 자본 증가(감소) 합계 0 0 189,024,444 (4,325,285,450) (4,136,261,006) (168,602,271) (4,304,863,277) 2022.03.31 (기말자본) 6,032,428,500 177,333,927,030 5,667,332,722 (141,575,886,455) 47,457,801,797 2,313,569,991 49,771,371,788 2023.01.01 (기초자본) 6,430,583,000 177,063,701,537 9,596,048,231 (162,136,736,453) 30,953,596,315 4,182,664,164 35,136,260,479 당기순이익(손실) (6,468,885,814) (6,468,885,814) (400,852,656) (6,869,738,470) 해외사업환산손익 282,201,840 282,201,840 202,177,612 484,379,452 전환우선주의 보통주 전환 90,427,500 (90,465,000) (37,500) (37,500) 주식기준보상거래 184,188,406 184,188,406 184,188,406 자본 증가(감소) 합계 90,427,500 (90,465,000) 466,390,246 (6,468,885,814) (6,002,533,068) (198,675,044) (6,201,208,112) 2023.03.31 (기말자본) 6,521,010,500 176,973,236,537 10,062,438,477 (168,605,622,267) 24,951,063,247 3,983,989,120 28,935,052,367 연결 현금흐름표 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 16 기 1분기 제 15 기 1분기 영업활동현금흐름 (6,287,718,139) (4,417,520,778) 당기순이익조정을 위한 가감 202,559,679 295,785,679 금융비용 (178,944,004) (200,565,301) 외화환산이익 (155,134,126) (24,565,284) 외화환산손실 0 2,131,911 감가상각비 10,715,193 10,533,525 사용권자산상각비 122,437,434 127,073,569 무형자산상각비 69,402,849 66,384,140 주식보상비용(환입) 184,188,406 154,950,098 퇴직급여 148,829,413 159,080,657 기타장기종업원급여부채 848,012 762,364 재고자산처분손실 216,502 0 당기순이익(손실) (6,869,738,470) (4,510,306,607) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 400,183,512 (172,033,262) 매출채권의 감소(증가) (334,667,438) 556,764,710 미수금의 감소(증가) (18,230,070) 10,334,787 미수수익의 감소(증가) (6,027,677) 0 기타유동비금융자산의 감소(증가) 58,678,105 (851,469,279) 상품의 감소(증가) (48,893,562) (53,184,136) 당기 선급법인세자산의 감소(증가) (9,196,555) 0 기타금융부채의 증가(감소) 932,927,048 74,417,790 기타유동비금융부채의 증가(감소) (174,406,339) 91,102,866 법인세납부(환급) (20,722,860) (30,966,588) 투자활동현금흐름 (2,644,146,494) 667,910,329 기타금융자산의 취득 (6,044,588,700) (35,898,291,903) 기타금융자산의 처분 3,253,258,243 36,840,734,085 유형자산의 취득 0 (6,140,000) 무형자산의 취득 (4,501,110) (474,031,264) 기타비유동금융자산의 취득 (47,148,000) 0 기타비유동금융자산의 처분 18,197,100 0 이자수취 180,635,973 205,639,411 재무활동현금흐름 (147,036,550) (100,436,211) 리스부채의 원금상환 (141,517,671) (94,361,393) 전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입 (37,500) 0 이자지급 (5,481,379) (6,074,818) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (9,078,901,183) (3,850,046,660) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 639,513,578 72,965,372 현금및현금성자산의순증가(감소) (8,439,387,605) (3,777,081,288) 기초현금및현금성자산 20,603,221,034 18,470,777,662 기말현금및현금성자산 12,163,833,429 14,693,696,374 3. 연결재무제표 주석 제 16 (당) 분기말 : 2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일까지 제 15 (전) 기말 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 큐리언트와 그 종속기업 1. 회사의 개요 주식회사 큐리언트(이하 "지배회사")와 그 종속기업(이하 지배회사와 그 종속기업을 '연결회사')은 경기도 성남시에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 등을 영위할 목적으로 2008년 7월에 설립되었습니다. 지배회사의 주식은 2016년 2월 29일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장되었습니다. 지배회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자를 거쳐 2023년 3월 31일 현재 6,521백만원(수권주식수: 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행주식수: 13,042,021주)이며, 주주는 재단법인 한국파스퇴르연구소(지분율 7.5%) 및 다수의 주주로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) 재단법인한국파스퇴르연구소 977,368 7.5 남기연 259,202 2.0 경기도청 97,878 0.8 기타 11,707,573 89.7 합 계 13,042,021 100.0 1.1 종속기업 현황당분기말 및 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 종속기업 소재지 지배지분율(%) 연차결산월 업종 당분기말 전기말 QLi5 Therapeutics GmbH 독일 58.3 58.3 12월 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 1.2 종속기업 요약 재무정보당분기 및 전분기 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.1) 당분기말 및 당분기 (단위: 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 QLi5 10,043,301 498,414 9,544,887 - (960,367) (475,988) 2) 전기말 및 전분기 (단위: 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 QLi5 10,611,314 590,439 10,020,875 - (568,709) (518,201) 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 연결회사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.2 회계정책 요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.2.3 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.2.4 수익인식(1) 의약품 도소매연결회사는 의약품 제조사 및 도소매시장에서 다양한 의약품을 매입하여 판매합니다. 상품이 도매업자에게 인도되고, 도매업자가 그 제품을 판매하기 위한 유통망과 가격에 대한 모든 재량을 가지며, 도매업자의 제품 인수에 영향을 미칠 수 있는 이행되지 않은 의무가 남아있지 않은 시점에서 제품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 상품매출을 인식합니다. 또한, 연결회사는 의약품 도소매시장에서 의약품 판매의 촉진을 위한 판촉 마케팅 용역을 수행합니다. 판촉 마케팅 용역에서 연결회사는 의약품 판매회사가 보유하고 있는 재고자산에 대한 통제권을 가지지 아니하므로, 의약품 판매회사의 대리인으로서 의약품 판매액 중 일정액을 수수료매출로 인식합니다.수취채권은 재화를 인도하였거나 용역을 제공 완료하였을 때 인식합니다. 이는 재화를 인도하는 시점 또는 용역을 제공 완료한 시점부터는 시간이 지나기만 하면 대가를지급받게 되므로 대가를 받을 무조건적인 권리가 생기기 때문입니다.(2) 의약품 연구개발 연결회사가 의약품 연구개발 서비스를 수행하는 대로 동시에 고객이 효익을 얻고 소비할 수 있으므로 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도 있습니다.요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 금융상품 공정가치 4.1. 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 12,163,833 12,163,833 20,603,221 20,603,221 매출채권 669,662 669,662 645,302 645,302 기타금융자산 15,979,168 15,979,168 13,131,384 13,131,384 소계 28,812,663 28,812,663 34,379,907 34,379,907 금융부채 기타금융부채 2,600,665 2,600,665 2,037,869 2,037,869 리스부채 732,459 732,459 807,480 807,480 소계 3,333,124 3,333,124 2,845,349 2,845,349 5. 매출채권 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 고객과의 계약에서 생긴 매출채권 669,662 645,302 대손충당금 - - 매출채권(순액) 669,662 645,302 6. 재고자산 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상 품 195,349 146,672 합계 195,349 146,672 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 당분기 1,729,588천원 (전분기: 1,418,148천원) 입니다. 7. 유형자산 당분기와 전분기 중 연결회사의 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계 당기초 순장부금액 36,826 300 3,123 88,965 129,214 감가상각 및 상각 (3,970) (37) (797) (5,911) (10,715) 당분기말 순장부금액 32,856 263 2,326 83,054 118,499 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계 전기초 순장부금액 45,290 450 733 112,607 159,080 취득 560 - 5,580 - 6,140 감가상각 및 상각 (3,788) (37) (797) (5,911) (10,533) 전분기말 장부금액 42,062 413 5,516 106,696 154,687 8. 무형자산 당분기와 전분기 중 연결회사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 영업권 고객관계 기타무형자산 계 기초 순장부금액 934,747 643,682 1,184,784 2,763,213 취득 - - 4,501 4,501 감가상각 및 상각 - (39,409) (29,994) (69,403) 기말 순장부금액 934,747 604,273 1,159,291 2,698,311 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 영업권 고객관계 기타무형자산 계 기초 순장부금액 934,747 801,318 793,885 2,529,950 취득 - - 474,031 474,031 감가상각 및 상각 - (39,409) (26,975) (66,384) 기말 순장부금액 934,747 761,909 1,240,941 2,937,597 9. 리스연결회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 연결재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용권자산 부동산 533,443 644,970 차량운반구 80,652 23,804 비품 - 718 합계 614,095 669,492 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 리스부채 유동 563,711 552,712 비유동 168,748 254,769 합계 732,459 807,481 당분기 중 증가된 사용권자산은 67,040 천원 입니다. (2) 연결손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 연결손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 111,527 110,968 차량운반구 10,192 13,950 비품 718 2,155 합계 122,437 127,073 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 5,481 6,075 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 14,749 7,796 당분기 중 리스의 총 현금유출은 162백만원이며, 사무실임차료 135백만원, 차량임차료 11백만원, 사무기 임차료 1백만원 및 단기리스로 분류되지 않은 소액자산리스료 15백만원으로 구성되어 있습니다. 10. 순확정급여부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 2,810,062 2,661,232 사외적립자산의 공정가치 (2,707,544) (2,707,544) 연결재무상태표 상 순확정급여부채(자산) 102,518 (46,312) (2) 당분기 및 전분기 중 분기연결손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 183,855 176,527 순이자원가 (35,026) (17,447) 종업원 급여에 포함된 총 비용 148,829 159,080 (3) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 - 7,831 판매비와관리비 148,829 151,249 합계 148,829 159,080 (4) 기타장단기종업원급여부채단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액과 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 중 보고기간말 후 12개월이 되기 전에 결제될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기종업원급여부채 178,446 178,446 기타장기종업원급여부채 13,508 12,660 11. 자본금과 자본잉여금 당분기와 전분기 중 연결회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 보통주자본금 자본잉여금(주식발행초과금) 합 계 전기초 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356 전분기말 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356 당기초 12,861,166 6,430,583 177,063,702 183,494,285 전환우선주의 보통주 전환 180,855 90,428 (90,465) (37) 당분기말 13,042,021 6,521,011 176,973,237 183,494,248 12. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 직전3개월 누적 직전3개월 누적 급여 533,844 533,844 822,309 822,309 퇴직급여 148,829 148,829 155,700 155,700 기타장기종업원급여 848 848 762 762 복리후생비 129,737 129,737 106,048 106,048 보험료 12,602 12,602 12,402 12,402 여비교통비 70,397 70,397 54,683 54,683 접대비 18,786 18,786 12,327 12,327 수도광열비 18,979 18,979 16,855 16,855 세금과공과금 16,019 16,019 15,614 15,614 감가상각비 10,715 10,715 10,534 10,534 지급임차료 16,292 16,292 10,144 10,144 연구개발비 5,036,118 5,036,118 2,556,579 2,556,579 교육훈련비 5,266 5,266 555 555 도서인쇄비 780 780 440 440 회의비 4,106 4,106 5,819 5,819 소모품비 2,771 2,771 2,023 2,023 지급수수료 1,204,462 1,204,462 1,061,182 1,061,182 광고선전비 1,633 1,633 3,033 3,033 무형자산상각비 69,403 69,403 66,384 66,384 주식보상비용 184,188 184,188 154,950 154,950 사용권자산상각비 122,437 122,437 127,074 127,074 합계 7,608,212 7,608,212 5,195,417 5,195,417 13. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 직전3개월 누적 직전3개월 누적 재고자산의 변동 (48,677) (48,677) (53,184) (53,184) 상품 매입액 1,778,265 1,778,265 1,471,332 1,471,332 종업원급여 533,842 533,842 845,959 845,959 퇴직급여 148,829 148,829 159,081 159,081 복리후생비 129,737 129,737 107,732 107,732 감가상각비 10,715 10,715 10,534 10,534 지급임차료 16,292 16,292 10,144 10,144 연구개발비 5,036,118 5,036,118 2,629,368 2,629,368 지급수수료 1,039,333 1,039,333 1,065,765 1,065,765 주식보상비용 184,188 184,188 154,950 154,950 사용권자산상각비 122,437 122,437 127,074 127,074 기타비용 386,721 386,721 193,738 193,738 합계(*) 9,337,800 9,337,800 6,722,493 6,722,493 (*) 연결손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 14. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 15. 주당손익(1) 기본주당손실은 연결회사의 보통주당기순손실을 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당분기 전분기 직전3개월 누적 직전3개월 누적 보통주당기순손실 (6,468,885,814) (6,468,885,814) (4,325,285,450) (4,325,285,450) 가중평균 유통보통주식수 13,031,974 13,031,974 12,064,857 12,064,857 기본주당순손실 (496) (496) (359) (359) (2) 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 연결회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 16. 주식기준보상 (1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 1차 : 회사의 사정에 따라 신주발행, 자기주식 교부, 차액결제(현금 또는 자기주식 지급) 중 선택2차~10차 : 신주발행 가득조건 1차~10차 : 주식선택권 부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직 행사기간 1차~3차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능4차~8차 : 주식선택권 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능 9차~10차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능 (2) 당분기에 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다. 구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원) 부여일 공정가치(원) 1차: 2014.03.04 부여 - 2014.03.04 2022.03.04 4,550 0.85 2차: 2015.07.07 부여 239,800 2015.07.07 2023.07.06 5,600 2,399.40 3차: 2016.06.01 부여 75,000 2016.06.01 2024.05.31 39,423 4,608.00 4차: 2019.02.25 부여 125,127 2019.02.25 2026.02.24 23,000 4,743.76 5차: 2019.03.21 부여 26,000 2019.03.21 2026.03.20 27,000 7,851.98 6차: 2020.02.11 부여 22,000 2020.02.11 2027.02.10 25,100 5,086.73 7차: 2021.03.10 부여 47,000 2021.03.10 2028.03.09 33,650 6,843.00 8차: 2021.03.25 부여 40,000 2021.03.25 2028.03.24 33,750 7,645.00 9차: 2022.03.14 부여 170,000 2022.03.14 2030.03.13 30,300 5,945.00 10차: 2023.03.27 부여 388,700 2023.03.27 2031.03.26 12,000 2,094.00 (3) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원) 당분기 전분기 당분기 전분기 기초 744,927 579,927 22,233 19,964 부여 388,700 186,000 12,000 30,300 기말 1,133,627 765,927 18,724 22,474 기말 행사가능한 주식수 574,927 487,927 19,848 17,443 (4) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 5.07년이며, 가중평균 행사가격은 19,848원입니다. (5) 주식선택권의 공정가치연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 구 분 10차 9차 8차 7차 6차 5차 4차 3차 2차 1차 부여일 주식가격(단위: 원) 7,790 30,300 33,750 31,500 23,600 28,200 21,600 46,950 9,339 2,030 행사가격(단위: 원) 12,000 30,300 33,750 33,650 25,100 27,000 23,000 45,246 5,600 4,550 기대변동성 52.99% 58.99% 39.24% 40.03% 18.80% 19.30% 17.90% 11.75% 10.30% 10.60% 무위험이자율 3.18% 2.29% 1.34% 1.71% 1.54% 1.96% 1.99% 1.76% 2.41% 3.50% (6) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 184백만원과 155백만원입니다. 17. 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용차감전 순손실 (6,869,738) (4,510,307) 조정: 순금융원가 (178,944) (200,565) 외화환산이익 (155,134) (24,565) 외화환산손실 - 2,132 감가상각비 10,715 10,534 사용권자산상각비 122,437 127,074 무형자산상각비 69,403 66,384 주식보상비용 184,188 154,950 퇴직급여 148,829 159,081 기타장기종업원급여 848 762 재고폐기손실 217 - 운전자본의 변동: 외상매출금 (334,667) 556,765 미수금 (18,228) 10,335 미수수익 (6,029) - 기타유동자산 58,678 (851,469) 재고자산 (48,894) (53,184) 선급법인세 (9,197) - 기타금융부채 932,927 74,417 기타유동부채 (174,406) 91,103 영업으로부터 창출된 현금 (6,266,995) (4,386,553) 18. 특수관계자 거래 (1) 연결회사와 거래 또는 채권ㆍ 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 비고 기타특수관계자 재단법인한국파스퇴르연구소 재단법인한국파스퇴르연구소 지배기업의최대주주 Max-Planck-Gesellschaft zurForderung der Wissenschaften e.V. - QLi5 주요주주 Lead Discovery Center GmbH - QLi5 주요주주 주요경영진 CEO 및 주요 임원 CEO 및 주요 임원 - (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 없습니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 계정과목 당분기말 전기말 기타특수관계자 Lead Discovery Center GmbH 미지급금 13,063 14,026 (4) 특수관계자와의 자금거래연결회사는 당분기와 전분기 특수관계자와의 자금거래 내역이 없습니다.(5) 연결회사는 기업 활동의 계획,운영,통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 176,774 247,827 퇴직급여 93,464 62,379 주식기준보상 19,113 38,225 합 계 289,351 348,431 (6) 특수관계자와 배상 및 보증의 책임 약정지배회사는 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH의 연구개발비 및 운영비를 조달받기 위한 목적으로 QLi5 Therapeutics GmbH와 국내 벤처 투자 기업인 에스브이인베스트먼트 주식회사, 다올인베스트먼트 주식회사, 주식회사 에이티넘인베스트먼트간 체결한 투자 계약서에서 QLi5 Therapeutics GmbH가 계약의 위반 또는 불이행하였을 경우, 모회사인 지배회사가 배상 및 보증의 책임이 있는 약정을 체결하고 있습니다. 납입일 투자기관 투자금액 2021-12-22 에스브이인베스트먼트 주식회사 EUR 4,000,000 2022-06-17 다올인베스트먼트 주식회사 EUR 2,000,000 2022-06-17 주식회사 에이티넘인베스트먼트 EUR 3,000,000 합 계 EUR 9,000,000 19. 우발채무 및 약정사항(1) 기술이전계약(Licensing-out)당분기말 현재 지배회사는 세계최대의 결핵치료제 개발 국제기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)의 결핵 및 비결핵 마이코박테리아 감염치료제 개발 및 상업화 관련 기술이전(Licensing-out)하는 계약을 체결하고 있으며, 글로벌 판권에 대한 계약으로, 한국, 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역은 제외됩니다. 회사는 임상2b상을 완료한 이후 미국 식품의약국(FDA) 허가시 발급되는 우선심사권(PRV) 권리를 확보하고 판매에 따른 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다. 또한 지배회사는 러시아 Infectex사와 2014년 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)의 개발 및 상업화 관련 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역 판권에 대한 기술이전계약을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다. Licensing-out 계약 총괄표 > 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 주요 계약금액 및 조건 진행단계 텔라세백 TB얼라이언스(TB Alliance) 전세계(한국, 러시아 및 독립국가연합 (CIS), 제외) 2023.02.03 라이선스 특허 만료일까지 1) PRV의 권리 확보2) 수익에 따라 합의된 비율로 Royalty 수령3) 이후 개발 및 상업화에 따른 모든 비용 및 지출은 계약상대방이 단독으로 책임지고 부담함 미국 및 남아공임상 2A상 완료 텔라세백 Infectex 러시아 및 독립국가연합(CIS) 지역 2014.01.27 라이선스 특허 만료일까지 1) 계약금, 기술료, 로열티 수령2) 임상/완제품 공급관련 매출 약정 (2) 당기말 현재 지배회사는 MSD(미국 머크)와 항암치료제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다. 품목 계약상대방 계약명 계약체결일 내용 비고 Q702 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2021.11.23 Q702와 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급 Q901 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2022.09.14 Q901과 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급 (3) 당분기말 현재 지배회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.가. 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)- 계약상대방: 한국파스퇴르연구소- 내용: 결핵 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지나. 면역항암/내성암 치료제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지다. CDK7 저해 항암제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지. (4) 당분기말 현재 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH 는 막스프랑크 연구소/Lead Discovery Center와 총 1건의 기술도입 약정을 체결하고 있습니다. (5) 상장유지 결정 지배회사는 2021년 5월 14일 분기보고서 제출 공시에서 최근 분기 매출액 3억원 미만(1분기)에 따라 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 제5호 라목 및 동규정시행세칙 제33조제11항제4호라목의 규정에 의하여 2021년 6월 28일에 상장적격성 실질심사 대상으로 결정되었습니다. 개선기간 경과 후 한국거래소 기업심사위원회는 상장유지를 결정하여 2022년 10월 7일부터 거래정지가 해제되었습니다. 20. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 수익인식 시점 한 시점에 인식 (*1) 2,149,812 1,838,431 기간에 걸쳐 인식 (*2) - 170,650 합 계 2,149,812 2,009,081 (*1) 의약품 도소매 사업에서 발생하는 수익입니다.(*2) 의약품 연구개발 사업에서 발생하는 수익입니다. 21. 영업부문(1) 당분기와 전분기 중 부문별 재무 정보는 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액 매출액 - 2,149,812 2,149,812 - 2,149,812 감가상각비 3,358 7,358 10,716 - 10,716 사용권자산상각비 113,203 9,234 122,437 - 122,437 무형자산상각비 29,883 39,520 69,403 - 69,403 영업손익 (7,163,304) (24,685) (7,187,989) - (7,187,989) 비유동자산(*) 1,781,648 1,649,257 3,430,905 - 3,430,905 (*) 유형자산 및 무형자산, 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액 매출액 170,650 1,838,431 2,009,081 - 2,009,081 감가상각비 3,219 7,315 10,534 - 10,534 사용권자산상각비 117,983 9,091 127,074 - 127,074 무형자산상각비 26,864 39,520 66,384 - 66,384 영업손익 (4,690,578) (22,831) (4,713,409) - (4,713,409) 비유동자산(*) 1,730,107 1,871,640 3,601,747 - 3,601,747 (*) 유형자산 및 무형자산, 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객의 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 관련 보고 부문 고객 A 367,215 290,835 의약품 도소매 고객 B 335,647 217,734 의약품 도소매 고객 C 291,692 367,778 의약품 도소매 4. 재무제표 재무상태표 제 16 기 1분기말 2023.03.31 현재 제 15 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 16 기 1분기말 제 15 기말 자산 유동자산 18,981,398,098 24,054,754,664 현금및현금성자산 11,399,763,513 19,485,112,452 매출채권 및 기타유동채권 1,041,818,291 1,079,307,400 매출채권 1,041,818,291 1,079,307,400 기타유동금융자산 6,115,179,751 3,082,176,947 당기법인세자산 139,021,660 118,298,800 재고자산 195,349,475 146,672,415 상품 195,349,475 146,672,415 기타유동자산 90,265,408 143,186,650 비유동자산 8,288,647,287 8,433,777,048 종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 4,254,176,185 4,254,176,185 종속기업에 대한 투자자산 4,254,176,185 4,254,176,185 유형자산 118,499,059 129,214,252 사용권자산 614,094,517 669,491,839 무형자산 2,698,310,763 2,763,212,502 기타비유동금융자산 603,566,763 571,370,471 순확정급여자산 46,311,799 자산총계 27,270,045,385 32,488,531,712 부채 유동부채 3,285,196,473 2,795,807,016 기타유동금융부채 2,557,720,510 1,979,722,161 유동리스부채 563,711,184 552,711,504 기타유동부채 163,764,779 263,373,351 비유동부채 340,507,383 323,163,014 기타비유동부채 13,508,428 12,660,416 순확정급여부채 102,517,614 0 비유동충당부채 55,733,825 55,733,825 장기매입채무 및 기타비유동채무 168,747,516 254,768,773 비유동리스부채 168,747,516 254,768,773 부채총계 3,625,703,856 3,118,970,030 자본 자본금 6,521,010,500 6,430,583,000 자본잉여금 176,973,236,537 177,063,701,537 기타자본구성요소 2,831,163,510 2,646,975,104 이익잉여금(결손금) (162,681,069,018) (156,771,697,959) 자본총계 23,644,341,529 29,369,561,682 자본과부채총계 27,270,045,385 32,488,531,712 포괄손익계산서 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 16 기 1분기 제 15 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 수익(매출액) 3,067,328,910 3,067,328,910 2,409,955,583 2,409,955,583 매출원가 2,462,264,845 2,462,264,845 1,869,845,363 1,869,845,363 매출총이익 605,064,065 605,064,065 540,110,220 540,110,220 판매비와관리비 6,794,424,955 6,794,424,955 4,684,790,561 4,684,790,561 영업이익(손실) (6,189,360,890) (6,189,360,890) (4,144,680,341) (4,144,680,341) 금융수익 355,248,682 355,248,682 235,797,111 235,797,111 금융원가 75,268,400 75,268,400 45,515,774 45,515,774 기타이익 9,556 9,556 12,786,834 12,786,834 기타손실 7 7 58 58 법인세비용차감전순이익(손실) (5,909,371,059) (5,909,371,059) (3,941,612,228) (3,941,612,228) 법인세비용 0 0 0 0 당기순이익(손실) (5,909,371,059) (5,909,371,059) (3,941,612,228) (3,941,612,228) 총포괄손익 (5,909,371,059) (5,909,371,059) (3,941,612,228) (3,941,612,228) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (453) (453) (327) (327) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (453) (453) (327) (327) 자본변동표 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 6,032,428,500 177,333,927,030 1,994,039,990 (134,659,118,599) 50,701,276,921 당기순이익(손실) (3,941,612,228) (3,941,612,228) 전환우선주의 보통주 전환 주식기준보상거래 154,950,098 154,950,098 자본 증가(감소) 합계 0 0 154,950,098 (3,941,612,228) (3,786,662,130) 2022.03.31 (기말자본) 6,032,428,500 177,333,927,030 2,148,990,088 (138,600,730,827) 46,914,614,791 2023.01.01 (기초자본) 6,430,583,000 177,063,701,537 2,646,975,104 (156,771,697,959) 29,369,561,682 당기순이익(손실) (5,909,371,059) (5,909,371,059) 전환우선주의 보통주 전환 90,427,500 (90,465,000) (37,500) 주식기준보상거래 184,188,406 184,188,406 자본 증가(감소) 합계 90,427,500 (90,465,000) 184,188,406 (5,909,371,059) (5,725,220,153) 2023.03.31 (기말자본) 6,521,010,500 176,973,236,537 2,831,163,510 (162,681,069,018) 23,644,341,529 현금흐름표 제 16 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지 제 15 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지 (단위 : 원) 제 16 기 1분기 제 15 기 1분기 영업활동현금흐름 (5,187,597,790) (3,794,824,067) 당기순이익조정을 위한 가감 240,819,633 295,839,817 금융비용 (140,684,050) (200,511,163) 외화환산이익 (155,134,126) (24,565,284) 외화환산손실 0 2,131,911 감가상각비 10,715,193 10,533,525 사용권자산상각비 122,437,434 127,073,569 무형자산상각비 69,402,849 66,384,140 주식보상비용(환입) 184,188,406 154,950,098 퇴직급여 148,829,413 159,080,657 기타장기종업원급여부채 848,012 762,364 재고자산처분손실 216,502 0 당기순이익(손실) (5,909,371,059) (3,941,612,228) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 501,676,496 (118,099,336) 매출채권의 감소(증가) 37,489,109 556,764,710 미수금의 감소(증가) (18,230,070) 10,334,787 기타유동비금융자산의 감소(증가) 52,921,242 (840,027,607) 상품의 감소(증가) (48,893,562) (53,184,136) 기타금융부채의 증가(감소) 637,821,472 93,555,845 기타유동비금융부채의 증가(감소) (159,431,695) 0 기타비유동부채의 증가(감소) 0 114,457,065 법인세납부(환급) (20,722,860) (30,952,320) 투자활동현금흐름 (2,905,848,725) 671,423,642 기타금융자산의 취득 (6,044,588,700) (35,894,724,452) 기타금융자산의 처분 3,029,815,966 36,840,734,085 유형자산의 취득 0 (6,140,000) 무형자산의 취득 (4,501,110) (474,031,264) 기타비유동금융자산의 취득 (47,148,000) 0 기타비유동금융자산의 처분 18,197,100 0 이자수취 142,376,019 205,585,273 재무활동현금흐름 (147,036,550) (100,436,211) 리스부채의 원금상환 (141,517,671) (94,361,393) 전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입 (37,500) 0 이자지급 (5,481,379) (6,074,818) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (8,240,483,065) (3,223,836,636) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 155,134,126 22,457,872 현금및현금성자산의순증가(감소) (8,085,348,939) (3,201,378,764) 기초현금및현금성자산 19,485,112,452 10,939,758,133 기말현금및현금성자산 11,399,763,513 7,738,379,369 5. 재무제표 주석 제 16 (당) 분기말 : 2023년 1월 1일부터 2023년 03월 31일까지 제 15 (전) 기말 : 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 주식회사 큐리언트 1. 회사의 개요 주식회사 큐리언트(이하 "회사")는 경기도 성남시에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 등을 영위할 목적으로 2008년 7월에 설립되었습니다. 회사의 주식은 2016년 2월 29일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장되었습니다.회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증자를 거쳐 2023년 3월 31일 현재 6,521백만원(수권주식수: 100,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발행주식수: 13,042,021주)이며, 주주는 재단법인 한국파스퇴르연구소(지분율 7.5%) 및 다수의 주주로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) 재단법인한국파스퇴르연구소 977,368 7.5 남기연 259,202 2.0 경기도청 97,878 0.8 기타 11,707,573 89.7 합 계 13,042,021 100.0 2. 중요한 회계정책 2.1 재무제표 작성기준 회사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2023년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. (1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을검토 중에 있습니다. 2.2 회계정책 요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다. 2.2.2 매출채권매출채권은 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 경우에는 무조건적인 대가의 금액으로, 유의적인 금융요소를 포함하는 경우에는 공정가치로 최초 인식합니다. 매출채권은 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정됩니다. 회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 2.2.3 재고자산재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다. 2.2.4 수익인식(1) 의약품 도소매회사는 의약품 제조사 및 도매시장에서 다양한 의약품을 매입하여 판매합니다. 상품이 도매업자, 대형병원, 중소병원 및 약국 등에 인도된 시점에 상품에 대한 통제가 이전된 것으로 보아 상품매출을 인식합니다. 또한, 회사는 의약품 도소매시장에서 의약품 판매의 촉진을 위한 판촉 마케팅 용역을 수행합니다. 판촉 마케팅 용역에서 회사는 의약품 판매회사가 보유하고 있는 재고자산에 대한 통제권을 가지지 아니하므로, 의약품 판매회사의 대리인으로서 의약품 판매액 중 일정액을 수수료매출로 인식합니다.수취채권은 재화를 인도하였을 때 인식합니다. 이는 재화를 인도하는 시점부터는 시간이 지나기만 하면 대가를 지급받게 되므로 대가를 받을 무조건적인 권리가 생기기 때문입니다.(2) 의약품 연구개발회사는 고객이 요구하는 연구개발 서비스 용역을 제공하고 있습니다.기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업 자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 기업에 있어야 진행기준을 적용하여 수익을 인식합니다. 회사는 계약 조건을 분석한 결과, 지금까지 수행을 완료한 부분에 대해 집행 가능한 지급청구권이 있다고 판단되어 기간에 걸쳐 수익으로 인식합니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도 있습니다.요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 금융상품 공정가치 4.1. 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 11,399,764 11,399,764 19,485,112 19,485,112 매출채권 1,041,818 1,041,818 1,079,307 1,079,307 기타금융자산 6,718,747 6,718,747 3,653,547 3,653,547 소계 19,160,329 19,160,329 24,217,966 24,217,966 금융부채 기타금융부채 2,557,721 2,557,721 1,979,722 1,979,722 리스부채 732,459 732,459 807,480 807,480 소계 3,290,180 3,290,180 2,787,202 2,787,202 5. 매출채권 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 고객과의 계약에서 생긴 매출채권 1,041,818 1,079,307 대손충당금 - - 매출채권(순액) 1,041,818 1,079,307 6. 재고자산 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 상 품 195,349 146,672 합 계 195,349 146,672 비용으로 인식되어 '매출원가'에 포함된 재고자산의 원가는 당분기 1,729,588천원(전분기: 1,418,148천원) 입니다. 7. 유형자산 당분기와 전분기 중 회사의 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계 당기초 순장부금액 36,826 300 3,123 88,965 129,214 감가상각 및 상각 (3,970) (37) (797) (5,911) (10,715) 당분기말 순장부금액 32,856 263 2,326 83,054 118,499 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 차량운반구 합계 전기초 순장부금액 45,290 450 733 112,607 159,080 취득 560 - 5,580 - 6,140 감가상각 및 상각 (3,788) (37) (797) (5,911) (10,533) 전분기말 장부금액 42,062 413 5,516 106,696 154,687 8. 무형자산당분기와 전분기 중 회사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 영업권 고객관계 기타무형자산 계 당기초 순장부금액 934,747 643,682 1,184,784 2,763,213 취득 - - 4,501 4,501 감가상각 및 상각 - (39,409) (29,994) (69,403) 당분기말 순장부금액 934,747 604,273 1,159,291 2,698,311 ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 영업권 고객관계 기타무형자산 계 전기초 순장부금액 934,747 801,318 793,885 2,529,950 취득 - - 474,031 474,031 감가상각 및 상각 - (39,409) (26,975) (66,384) 전분기말 순장부금액 934,747 761,909 1,240,941 2,937,597 9. 리스회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용권자산 부동산 533,443 644,970 차량운반구 80,652 23,804 비품 - 718 합계 614,095 669,492 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 리스부채 유동 563,711 552,712 비유동 168,748 254,769 합계 732,459 807,481 당분기 중 증가된 사용권자산은 67,040 천원입니다. (2) 손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산의 감가상각비 부동산 111,527 110,968 차량운반구 10,192 13,950 비품 718 2,155 합계 122,437 127,073 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 5,481 6,075 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 14,749 7,796 당분기 중 리스의 총 현금유출은 162백만원이며, 사무실임차료 135백만원, 차량임차료 11백만원, 사무기 임차료 1백만원 및 단기리스로 분류되지 않은 소액자산리스료 15백만원으로 구성되어 있습니다. 10. 종속기업투자 (1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자에 대한 현황은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구분 회사명 소재지 주식수 지분율(%) 업종 종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 독일 533,200 58.26% 의약품 연구개발업 (2) 당분기 및 전분기 중 종속기업투자에 대한 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 4,254,176 4,254,029 분기말 4,254,176 4,254,029 (3) 당분기말 및 전분기말 현재 종속기업의 투자내역은 다음과 같습니다. - 당분기말 (단위: 천원) 구분 회사명 취득원가 순자산 지분가액 장부가액 종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 4,254,176 5,560,898 4,254,176 - 전분기말 (단위: 천원) 구분 회사명 취득원가 순자산 지분가액 장부가액 종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 4,254,029 4,797,216 4,254,029 (4) 당분기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. - 당분기말 및 당분기 (단위: 천원) 회사명 당분기말 당분기 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 QLi5 10,043,301 498,414 9,544,887 - (960,367) (475,988) - 전기말 및 전분기 (단위: 천원) 회사명 전기말 전분기 자산 부채 자본 매출 분기순손익 총포괄손익 QLi5 10,611,314 590,439 10,020,875 - (568,709) (518,201) 11. 순확정급여부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 2,810,062 2,661,232 사외적립자산의 공정가치 (2,707,544) (2,707,544) 재무상태표상 순확정급여부채(자산) 102,518 (46,312) (2) 당분기 및 전분기 중 분기손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 183,855 176,527 순이자원가 (35,026) (17,447) 종업원 급여에 포함된 총 비용 148,829 159,080 (3) 당분기 및 전분기 중 손익계산서에 인식한 확정급여제도 관련 비용의 계정과목별금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 매출원가 5,112 7,831 판매비와관리비 143,717 151,249 합계 148,829 159,080 (4) 기타장단기종업원급여부채단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해 인식한 금액과 장기근속종업원에게 근속기간에 따라 지급하는 장기유급휴가 중 보고기간말 후 12개월이 되기 전에 결제될 것으로 예상되는 금액이 포함되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 단기종업원급여부채 178,446 178,446 기타장기종업원급여부채 13,508 12,660 12. 자본금과 자본잉여금 당분기와 전분기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 주식수 보통주자본금 자본잉여금(주식발행초과금) 합 계 전기초 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356 전분기말 12,064,857 6,032,429 177,333,927 183,366,356 당기초 12,861,166 6,430,583 177,063,702 183,494,285 전환우선주의 보통주 전환 180,855 90,428 (90,465) (37) 당분기말 13,042,021 6,521,011 176,973,237 183,494,248 13. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 직전3개월 누적 직전3개월 누적 급여 503,305 503,305 788,692 788,692 퇴직급여 143,717 143,717 151,249 151,249 기타장기종업원급여 848 848 762 762 복리후생비 127,499 127,499 103,698 103,698 보험료 7,079 7,079 6,447 6,447 여비교통비 70,397 70,397 54,683 54,683 접대비 18,786 18,786 12,226 12,226 수도광열비 18,979 18,979 16,855 16,855 세금과공과금 15,657 15,657 15,256 15,256 감가상각비 10,715 10,715 10,534 10,534 지급임차료 16,292 16,292 10,144 10,144 연구개발비 4,315,019 4,315,019 2,110,056 2,110,056 교육훈련비 5,266 5,266 555 555 도서인쇄비 780 780 440 440 회의비 4,106 4,106 5,819 5,819 소모품비 2,771 2,771 2,023 2,023 지급수수료 1,155,548 1,155,548 1,043,911 1,043,911 광고선전비 1,633 1,633 3,033 3,033 무형자산상각비 69,403 69,403 66,384 66,384 주식보상비용 184,188 184,188 154,950 154,950 사용권자산상각비 122,437 122,437 127,074 127,074 합 계 6,794,425 6,794,425 4,684,791 4,684,791 14. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 직전3개월 누적 직전3개월 누적 재고자산의 변동 (48,677) (48,677) (53,184) (53,184) 상품 매입액 1,778,265 1,778,265 1,471,332 1,471,332 종업원급여 533,842 533,842 845,959 845,959 퇴직급여 148,829 148,829 159,081 159,081 복리후생비 129,737 129,737 107,732 107,732 감가상각비 10,715 10,715 10,534 10,534 지급임차료 16,292 16,292 10,144 10,144 연구개발비 5,009,808 5,009,808 2,485,199 2,485,199 지급수수료 1,155,548 1,155,548 1,048,493 1,048,493 주식보상비용 184,188 184,188 154,950 154,950 사용권자산상각비 122,437 122,437 127,074 127,074 기타비용 215,706 215,706 187,322 187,322 계(*) 9,256,690 9,256,690 6,554,636 6,554,636 (*) 분기손익계산서 상 매출원가와 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 15. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 16. 주당손익 (1) 기본주당손실은 회사의 보통주당기순손실을 당분기와 전분기의 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정했습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당분기 전분기 직전3개월 누적 직전3개월 누적 보통주당기순손실 (5,909,371,059) (5,909,371,059) (3,941,612,228) (3,941,612,228) 가중평균 유통보통주식수 13,031,974 13,031,974 12,064,857 12,064,857 기본주당순손실 (453) (453) (327) (327) (2) 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당분기 및 전분기의 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 17. 주식기준보상 (1) 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다. 구 분 내 용 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 기명식 보통주식 부여방법 1차 : 회사의 사정에 따라 신주발행, 자기주식 교부, 차액결제(현금 또는 자기주식 지급) 중 선택 2차~9차 : 신주발행 가득조건 1차~10차 : 주식선택권 부여일로부터 2년 이상 재임 또는 재직 행사기간 1차~3차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능 4차~8차 : 주식선택권 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능 9차~10차 : 주식선택권 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능 (2) 당분기말 현재 회사의 주식기준보상계약은 다음과 같습니다. 구 분 수량(주) 부여일 만기 행사가격(원) 부여일 공정가치(원) 1차: 2014.03.04 부여 - 2014.03.04 2022.03.04 4,550 0.85 2차: 2015.07.07 부여 239,800 2015.07.07 2023.07.06 5,600 2,399.40 3차: 2016.06.01 부여 75,000 2016.06.01 2024.05.31 39,423 4,608.00 4차: 2019.02.25 부여 125,127 2019.02.25 2026.02.24 23,000 4,743.76 5차: 2019.03.21 부여 26,000 2019.03.21 2026.03.20 27,000 7,851.98 6차: 2020.02.11 부여 22,000 2020.02.11 2027.02.10 25,100 5,086.73 7차: 2021.03.10 부여 47,000 2021.03.10 2028.03.09 33,650 6,843.00 8차: 2021.03.25 부여 40,000 2021.03.25 2028.03.24 33,750 7,645.00 9차: 2022.03.14 부여 170,000 2022.03.14 2030.03.13 30,300 5,945.00 10차: 2023.03.27 부여 388,700 2023.03.27 2031.03.26 12,000 2,094.00 (3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원) 당분기 전분기 당분기 전분기 기초 744,927 579,927 22,233 19,964 부여 388,700 186,000 12,000 30,300 기말 1,133,627 765,927 18,724 22,474 기말 행사가능한 주식수 574,927 487,927 19,848 17,443 (4) 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 5.07년이며, 가중평균 행사가격은 19,848원입니다.(5) 주식선택권의 공정가치회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 구 분 10차 9차 8차 7차 6차 5차 4차 3차 2차 1차 부여일 주식가격(단위: 원) 7,790 30,300 33,750 31,500 23,600 28,200 21,600 46,950 9,339 2,030 행사가격(단위: 원) 12,000 30,300 33,750 33,650 25,100 27,000 23,000 45,246 5,600 4,550 기대변동성 52.99% 58.99% 39.24% 40.03% 18.80% 19.30% 17.90% 11.75% 10.30% 10.60% 무위험이자율 3.18% 2.29% 1.34% 1.71% 1.54% 1.96% 1.99% 1.76% 2.41% 3.50% (6) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 184백만원과 155백만원입니다. 18. 영업으로부터 창출된 현금당분기와 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 법인세비용차감전 순손실 (5,909,371) (3,941,612) 조정: 순금융원가 (140,684) (200,511) 외화환산이익 (155,134) (24,565) 외화환산손실 - 2,132 감가상각비 10,715 10,534 사용권자산상각비 122,437 127,074 무형자산상각비 69,403 66,384 주식보상비용 184,188 154,950 퇴직급여 148,829 159,081 기타장기종업원급여 848 762 재고폐기손실 217 - 운전자본의 변동 외상매출금 37,489 556,765 미수금 (18,228) 10,335 기타유동자산 52,921 (840,028) 재고자산 (48,894) (53,184) 기타금융부채 637,821 93,556 기타유동부채 (159,432) 114,455 영업으로부터 창출된 현금 (5,166,875) (3,763,872) 19. 특수관계자 거래 (1) 회사와 거래 또는 채권ㆍ 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 비고 종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH QLi5 Therapeutics GmbH 종속기업 기타특수관계자 재단법인한국파스퇴르연구소 재단법인한국파스퇴르연구소 최대주주 주요경영진 CEO 및 주요 임원 CEO 및 주요 임원 - (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 종속기업 QLi5 917,517 - 400,874 - (3) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회사명 계정과목 당분기말 전기말 종속기업 QLi5 Therapeutics GmbH 매출채권 372,157 434,005 (4) 특수관계자와의 자금거래회사는 당분기와 전분기 특수관계자와의 자금거래 내역이 없습니다. (5) 회사는 기업 활동의 계획,운영,통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 176,774 247,827 퇴직급여 93,464 62,379 주식기준보상 19,113 38,225 합 계 289,351 348,431 (6) 특수관계자와 배상 및 보증의 책임 약정회사는 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH의 연구개발비 및 운영비를 조달받기 위한 목적으로 QLi5 Therapeutics GmbH와 국내 벤처 투자 기업인 에스브이인베스트먼트 주식회사, 다올인베스트먼트 주식회사, 주식회사 에이티넘인베스트먼트간 체결한 투자 계약서에서 QLi5 Therapeutics GmbH가 계약의 위반 또는 불이행하였을 경우, 모회사인 회사가 배상 및 보증의 책임이 있는 약정을 체결하고 있습니다. 납입일 투자기관 투자금액 2021-12-22 에스브이인베스트먼트 주식회사 EUR 4,000,000 2022-06-17 다올인베스트먼트 주식회사 EUR 2,000,000 2022-06-17 주식회사 에이티넘인베스트먼트 EUR 3,000,000 합 계 EUR 9,000,000 20. 우발채무 및 약정사항(1) 기술이전계약(Licensing-out)당분기말 현재 회사는 세계최대의 결핵치료제 개발 국제기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)의 결핵 및 비결핵 마이코박테리아 감염치료제 개발 및 상업화 관련 기술이전(Licensing-out)하는 계약을 체결하고 있으며, 글로벌 판권에 대한 계약으로, 한국, 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역은 제외됩니다. 회사는 임상2b상을 완료한 이후 미국 식품의약국(FDA) 허가시 발급되는 우선심사권(PRV) 권리를 확보하고 판매에 따른 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다.또한 회사는 러시아 Infectex사와 2014년 결핵 치료제 텔라세벡 (Q203)의 개발 및 상업화 관련 러시아와 독립국가연합(CIS) 지역 판권에 대한 기술이전계약을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다. Licensing-out 계약 총괄표 > 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 주요 계약금액 및 조건 진행단계 텔라세백 TB얼라이언스(TB Alliance) 전세계(한국, 러시아 및 독립국가연합 (CIS), 제외) 2023.02.03 라이선스 특허 만료일까지 1) PRV의 권리 확보2) 수익에 따라 합의된 비율로 Royalty 수령3) 이후 개발 및 상업화에 따른 모든 비용 및 지출은 계약상대방이 단독으로 책임지고 부담함 미국 및 남아공임상 2A상 완료 텔라세백 Infectex 러시아 및 독립국가연합(CIS) 지역 2014.01.27 라이선스 특허 만료일까지 1) 계약금, 기술료, 로열티 수령2) 임상/완제품 공급관련 매출 약정 (2) 당분기말 현재 회사는 MSD(미국 머크)와 항암치료제 공동연구개발계약 2건을 체결하고 있습니다. 품목 계약상대방 계약명 계약체결일 내용 비고 Q702 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2021.11.23 Q702와 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급 Q901 MSD International Business GmbH Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement 2022.09.14 Q901과 키트루다(Pembrolizumab) 병용요법 개발에 대한 공동연구 임상에 필요한 키트루다 전량 무상공급 (3) 당분기말 현재 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스프랑크 연구소와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다.가. 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203)- 계약상대방: 한국파스퇴르연구소- 내용: 결핵 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지나. 면역항암/내성암 치료제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지다. CDK7 저해 항암제- 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center- 내용: CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입- 계약기간: 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지 (4) 당분기말 현재 회사는 종속회사인 QLi5 Therapeutics GmbH 와 면역프로테아좀 저해기술 개발을 위한 용역 계약을 체결하고 있습니다.(5) 상장유지 결정회사는 2021년 5월 14일 분기보고서 제출 공시에서 최근 분기 매출액 3억원 미만(1분기)에 따라 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 제5호 라목 및 동규정시행세칙 제33조제11항제4호 라목의 규정에 의하여 2021년 6월 28일에 상장적격성 실질심사 대상으로 결정되었습니다. 개선기간 경과 후 한국거래소기업심사위원회는 상장유지를 결정하여 2022년 10월 7일부터 거래정지가 해제되었습니다. 21. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 수익인식 시점 한 시점에 인식 (*1) 2,149,812 1,838,432 기간에 걸쳐 인식 (*2) 917,517 571,524 합 계 3,067,329 2,409,956 (*1) 의약품 도소매 사업에서 발생하는 수익입니다.(*2) 의약품 연구개발 사업에서 발생하는 수익입니다. 22. 영업부문(1) 당분기와 전분기 중 부문별 재무 정보는 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액 매출액 917,517 2,149,812 3,067,329 - 3,067,329 감가상각비 3,358 7,358 10,716 - 10,716 사용권자산감가상각비 113,203 9,234 122,437 - 122,437 무형자산상각비 29,883 39,520 69,403 - 69,403 영업손익 (6,164,676) (24,685) (6,189,361) - (6,189,361) 비유동자산(*) 1,781,648 1,649,257 3,430,905 - 3,430,905 (*) 유형자산 및 무형자산 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다. ② 전분기 (단위: 천원) 구 분 의약품연구개발 의약품도소매 소계 부문간내부거래 조정 조정후금액 매출액 571,524 1,838,432 2,409,956 - 2,409,956 감가상각비 3,219 7,315 10,534 - 10,534 사용권자산감가상각비 117,983 9,091 127,074 - 127,074 무형자산상각비 26,864 39,520 66,384 - 66,384 영업손익 (4,121,849) (22,831) (4,144,680) - (4,144,680) 비유동자산(*) 1,730,107 1,871,640 3,601,747 - 3,601,747 (*) 유형자산 및 무형자산 그리고 사용권자산 금액의 합계입니다. (2) 당분기와 전분기 중 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객의 정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 관련 보고 부문 고객 A 917,517 400,874 의약품 연구개발 고객 B 367,215 290,835 의약품 도소매 고객 C 335,647 217,734 의약품 도소매 고객 D 291,692 367,778 의약품 도소매 6. 배당에 관한 사항 가. 배당에 관한 사항당사의 정관은 배당에 관한 사항에 대하여 다음과 같이 정하고 있습니다. 제54조 (이익배당1.)① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.제55조 (배당금지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다. 나. 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제16기 1분기 제15기 제14기 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) -6,870 -27,118 -23,680 (별도)당기순이익(백만원) -5,909 -22,683 -20,958 (연결)주당순이익(원) -496 -2,110 -1,973 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - 다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - - 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 라. 배당에 관한 회사의 정책본 분기보고서 작성 기준일 현재 상법상 배당가능 이익이 없습니다. 따라서 자사주 매입이나 소각 등의 정책 역시 없습니다.향후 배당가능 이익이 실현될 시점에 재무상황 및 경영환경 등을 고려하여 배당에 관한 정책(배당 수준의 방향성 및 배당 목표 결정 시 사용할 재무지표의 산출방법 등)을 검토하여 기재하겠습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2008.07.02 - 보통주식 55,550 1,000 1,000 - 2009.10.10 유상증자(제3자배정) 보통주식 11,000 1,000 50,000 - 2009.10.29 무상증자 보통주식 539,000 1,000 1,000 - 2009.11.26 유상증자(제3자배정) 종류주식 125,000 1,000 32,000 - 2010.03.30 무상증자 보통주식 306,234 1,000 1,000 - 2010.03.30 무상증자 종류주식 63,216 1,000 1,000 - 2011.02.22 유상증자(제3자배정) 종류주식 50,213 1,000 22,000 - 2012.09.27 유상증자(제3자배정) 종류주식 157,200 1,000 13,041 - 2013.05.01 유상증자(제3자배정) 종류주식 157,200 1,000 13,041 - 2013.05.28 유상증자(제3자배정) 종류주식 230,043 1,000 13,041 - 2014.05.24 유상증자(제3자배정) 종류주식 93,750 1,000 16,000 - 2014.05.27 유상증자(제3자배정) 종류주식 125,000 1,000 16,000 - 2014.05.28 유상증자(제3자배정) 종류주식 125,000 1,000 16,000 - 2014.06.11 유상증자(제3자배정) 종류주식 625,000 1,000 16,000 - 2015.06.11 전환권행사 종류주식 1,751,622 1,000 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2015.06.11 전환권행사 보통주식 1,904,627 1,000 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2015.10.05 주식분할 보통주식 2,816,411 500 500 액면가 1,000원에서 500원으로 분할 2016.02.24 유상증자(일반공모) 보통주식 1,594,440 500 21,000 코스닥시장 상장 신주발행 2017.03.24 주식매수선택권행사 보통주식 159,298 500 4,550 - 2017.04.21 주식매수선택권행사 보통주식 67,954 500 4,550 - 2017.05.22 주식매수선택권행사 보통주식 53,732 500 4,550 - 2017.08.22 주식매수선택권행사 보통주식 57,946 500 4,550 - 2018.07.25 주식매수선택권행사 보통주식 112,800 500 5,600 - 2018.08.22 주식매수선택권행사 보통주식 16,500 500 5,600 - 2018.10.20 유상증자(제3자배정) 보통주식 757,574 500 21,120 - 2018.10.20 유상증자(제3자배정) 종류주식 1,136,361 500 21,120 전환우선주 발행 2018.11.02 주식매수선택권행사 보통주식 83,600 500 5,600 - 2019.04.02 주식매수선택권행사 보통주식 4,300 500 5,600 - 2019.07.09 주식매수선택권행사 보통주식 53,000 500 5,600 - 2019.11.01 전환권행사 종류주식 30,000 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2019.11.01 전환권행사 보통주식 31,600 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2020.10.30 유상증자(제3자배정) 보통주식 208,023 500 33,650 - 2020.10.30 유상증자(제3자배정) 종류주식 1,575,034 500 33,650 전환우선주 발행 2020.11.11 주식매수선택권행사 보통주식 10,000 500 5,600 - 2021.04.14 주식매수선택권행사 보통주식 33,970 500 23,000 - 2021.05.13 주식매수선택권행사 보통주식 5,903 500 23,000 - 2021.12.18 유상증자(제3자배정) 종류주식 500,000 500 25,000 전환우선주 발행 2022.09.28 전환권행사 종류주식 36,829 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.09.28 전환권행사 보통주식 41,666 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.10.21 전환권행사 종류주식 1,056,077 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.10.21 전환권행사 보통주식 1,508,680 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.10.24 전환권행사 종류주식 33,814 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.10.24 전환권행사 보통주식 48,302 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.10.25 전환권행사 종류주식 11,470 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.10.25 전환권행사 보통주식 16,383 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.10.26 전환권행사 종류주식 4,500 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.10.26 전환권행사 보통주식 6,428 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.11.03 전환권행사 종류주식 240,504 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.11.03 전환권행사 보통주식 343,574 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.11.04 전환권행사 종류주식 56,464 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.11.04 전환권행사 보통주식 80,662 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.11.10 전환권행사 종류주식 900 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.11.10 전환권행사 보통주식 1,285 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.11.11 전환권행사 종류주식 282,318 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.11.11 전환권행사 보통주식 403,311 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.11.16 전환권행사 종류주식 132,523 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.11.16 전환권행사 보통주식 189,318 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.12.13 전환권행사 종류주식 28,231 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.12.13 전환권행사 보통주식 40,330 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 2022.12.29 전환권행사 종류주식 422,000 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 우선주의 감소 2022.12.29 전환권행사 보통주식 602,855 500 - 우선주의 보통주전환에 따른 보통주의 증가 [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 제3자배정유상증자 12 2021.12.17 연구개발 및 운영자금 12,500 연구개발 및 운영자금 9,767 미사용자금은 현금성 자산 및 3개월 이하의 A1 등급의 안전한 상품으로 운용중이며, 향후 연구개발 및 운영자금으로 사용될 예정임 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 종류 금융상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 CMA 2,733 - - 계 2,733 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성등 유의사항(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향 회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항 당사는 2021년 8월 12일 이사회 결의로 에이치팜 주식회사를 인수합병하기로 결정하였으며, 합병계약일은 2021년 8월 13일이며, 합병기일은 2021년 10월 18일입니다. 보고서 작성일 기준 현재 합병 종료되었습니다.※ 관련 세부사항은 2021년 8월 12일 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 10월 19일 합병등종료보고서(합병) 참조(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항 회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.(4) 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 연결회사의 2023년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 요약분기연결재무제표는 보고기간말인 2023년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를수도있습니다.분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 나. 대손충당금 설정 현황(1) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침 1) 대손충당금 설정 방침재무상태표 현재의 매출채권과 기타채권잔액의 회수가능성에 대하여 과거의 대손경험률과 개별 분석을 기초로 예상되는 대손추정액을 반영하여 대손충당금을 설정합니다.2) 대손경험률 및 개별분석 산정근거- 대손경험률과거 3개년 평균채권잔액에 대한 실제 대손 발생액을 근거로 대손경험률을 산정하여대손충당금을 설정(손상된 채권 제외) 합니다.- 개별분석손상의 객관적인 근거(채무자의 파산, 부도 등)가 파악될 경우 손상된 채권으로 분류하여 채권관리부서에서 기 설정된 담보와 보증의 종류 및 금액을 반영한 회수가능액을 산정 후, 채권가액과 회수가능액의 차액을 대손충당금으로 설정합니다.3) 대손처리 기준 : 매출채권 등에 대해 아래와 같은 사유발생시 대손처리합니다.- 세법상의 대손사유에 해당하는 소멸시효가 완성된 채권- 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 채권의 회수불능이 객관적으로 입증된 경우- 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우- 회수에 따른 비용이 채권금액을 초과하는 경우(2) 대손충당금 설정내역당사의 매출채권은 대손 발생 사례가 없어서 경험률을 산정할 수 없으므로 대손충당금을 설정하지 않았습니다. 다. 재고자산 현황(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 작은 금액으로 표시되고, 재고자산의 원가는 총평균법에 따라 결정됩니다.연결회사의 재고자산은 상품으로 이루어져 있으며, 의약품유통사업을 합병으로 2021년 3분기부터 시작하였으며, 2023년 1분기 현재 재고자산 총액은 195,349천원입니다.최근 3사업연도 재고자산의 보유현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제16기1분기 제15기 제14기 비고 의약품 유통사업 상품 195,349 146,672 153,686 - 합계 195,349 146,672 153,686 - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 0.6% 0.4% 0.3% - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 40.5 41.5 50.6 - ※ 연결기준으로 작성하였습니다. (2) 재고자산의 실사내역 등1) 재고실사 일자당사는 내부 방침에 따라 매년 12월말 ~ 익년 1월초 기준으로 매년 1회 재고 실사를 실시하고 있으며, 실사는 아래와 같이 시행 하였습니다. 실사일자 실사 입회자 2023년 1월 2일 대주회계법인 2) 재고실사 방법연결기업은 재고실사 시, 유통사업실 재고자산 담당자, 재무회계팀, 외부감사인인 대주회계법인 공인회계사가 입회 하에 시행하였습니다. 일부 항목에 대해 표본 추출하여 그 실재성 및 완전성 확인하였습니다. 라. 공정가치평가 내역(1) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (2) 수준별 공정가치 측정치1) 공정가치로 측정되는 자산과 부채보고기간 종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채의 공정가치 서열체계별 금액은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위: 천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 공정가치로 측정된 금융자산 파생상품자산 - 5,252 - 5,252 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 자산과 부채 중 공정가치 서열체계 수준 2로 분류된 항목의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 금액 수준 가치평가기법 투입변수 파생상품자산 5,252 2 이항모형(TF 모형) 기초자산의 공정가치, 연환산주가변동성 등 2) 수준 2와 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정연결회사의 각 부문 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치 측정을 담당하고 있으며 이러한 공정가치 측정치는 수준 2와 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 공정가치 측정을 담당하는 부서는 매년말 보고일정에 맞추어 공정가치 평가과정 및 그 결과에 대해 주기적으로 보고하고 있습니다. (3) 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 12,163,833 12,163,833 20,603,221 20,603,221 매출채권 669,662 669,662 645,302 645,302 기타금융자산 15,979,168 15,979,168 13,131,384 13,131,384 소계 28,812,663 28,812,663 34,379,907 34,379,907 금융부채 기타금융부채 2,600,665 2,600,665 2,037,869 2,037,869 리스부채 732,459 732,459 807,480 807,480 소계 3,333,124 3,333,124 2,845,349 2,845,349 ※ 연결기준으로 작성하였습니다. 마. 채무증권 발행실적 등회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 금융위원회가 정한 '증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정' 제4-3조(사업보고서등의 기재사항) 제②항에 따라 분·반기보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않을 수 있으므로, 본 보고서에는 '이사의 경영진단 및 분석의견'의 기재를 생략합니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제16기(당기) 대주회계법인 - - - 제15기(전기) 대주회계법인 적정 해당사항 없음 경상연구개발비의 발생사실 및 기간귀속의 적정성 제14기(전전기) 태성회계법인 적정 해당사항 없음 수익인식 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. (단위 : 천원) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제16기(당기) 대주회계법인 반기검토, 기말감사 130,000 924 - - 제15기(전기) 대주회계법인 반기검토, 기말감사 130,000 1,050 120,000 1,110 제14기(전전기) 태성회계법인 반기검토, 기말감사 85,000 1,050 86,200 1,054 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제16기(당기) - - - - - 제15기(전기) - - - - - 제14기(전전기) - - - - - 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2022.03.11 감사 및 이사회, 태성회계법인 전자문서 핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황. 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정 2 2022.11.08 감사 및 이사회, 대주회계법인 전자문서 연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 커뮤니케이션, 감사인의 독립성 등 3 2023.03.13 감사 및 이사회,대주회계법인 전자문서 감사 종결 보고(유의적 감사사항, 그룹감사 관련 사항 외), 감사인의 독립성 등 5. 회계감사인의 변경 회사는 주식회사 등의 외부감사에 과한 법률 제11조 제1항 및 제2항, 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령 제17조 및 외부감사 및 회계 등에 관한 규정 제10조 및 제 15조 제1항에 의거, 2022년 10월 14일 대주회계법인을 감사인 지정 받았습니다. 지정사업연도는 2023년 1월 1일~2023년 12월 31일까지이며, 지정사유는 관리종목, 3년 부의영업현금흐름, 3년 영엽손실, 3년 이자보상배율 1미만으로 지정기간은 4년이며 해당 차수는 2년입니다. 2. 내부통제에 관한 사항 1. 내부통제 및 내부회계관리제도회사는 감사보고서상 내부통제에 이상이 없어 내부회계관리제도에 대한 문제점 및 개선방안은 해당사항이 없습니다. 2. 회계감사인의 내부회계관리제도 감사의견 및 검토의견 사업연도 감사인 감사(검토)의견 지적사항 제16기(당기) 대주회계법인 해당사항없음 해당사항없음 제15기(전기) 대주회계법인 2022년 12월 31일 경영진의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항없음 제14기(전전기) 태성회계법인 2021년 12월 31일 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다. 해당사항없음 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요당사의 이사회는 작성기준일 현재, 3명의 사내이사와 1명의 사외이사 및 감사 1명으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.각 이사의 주요 이력 및 상세 내용은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참고하여 주시기 바랍니다.나. 중요 의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결여부 비고 1 2023.02.03 텔라세벡 기술이전 계약 체결의 건 승인 - 2 2023.02.10 - 제15기 연결기준 결산 재무제표 승인의 건- 제15기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건- 전자투표제도 도입의 건 승인승인승인 - 3 2023.03.10 - 제15기 정기주주총회 소집결의의 건 승인 - 4 2023.03.27 - 대표이사 선임의 건 - 주식매수선택권 부여 취소의 건 승인승인 - 다. 이사회내 위원회본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.라. 이사의 독립성당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 사외이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 마. 사외이사 및 그 변동현황 (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 4 1 - - - 사외이사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 참석 사외이사 불참시 사유 주요 교육내용 2022.10.21 코스닥협회 박태식 - 상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요 이슈 설명회 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 나. 감사(1) 감사의 인적사항 성명 주요 경력 비고 조완석 - 고려대학교 경제학과 졸업- 고려대학교 회계학 석사- 삼일회계법인- 태성회계법인- 회계법인 더올 비상근 (2) 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. (3) 감사의 주요 활동내용 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 비고 1 2023.02.10 - 제15기 연결기준 결산 재무제표 승인의 건- 제15기 별도기준 결산 재무제표 승인의 건- 전자투표제도 도입의 건 승인승인승인 - 2 2023.03.27 - 대표이사 선임의 건 - 주식매수선택권 부여 취소의 건 승인승인 - (4) 감사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 2022.10.21 코스닥협회 상장법인 사외이사 등을 위한 자본시장 관련 주요이슈 설명회 2022.11.28 코스닥협회 코스닥 내부감사 포럼 (5) 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영지원실 4 상무 1명(9년)과장 1명(8년)사원 2명(3년) 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원 (6) 준법지원인 등에 관한 사항당사는 상법 제 542조의 13에 따라 자산총액 5천억원 미만에 해당되는 상장법인으로서 해당사항이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 투표제도 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 미도입 도입 실시여부 실시여부 미실시 실시 나. 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다.다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 경영권 경쟁이 벌어지지 않았습니다. 라. 의결권 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 12,166,256 - 전환우선주 875,765 - 의결권없는 주식수(B) 보통주 - - 전환우선주 78,000 - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 전환우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 전환우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 전환우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 12,166,256 - 전환우선주 797,765 - 마. 주식사무 정관상신주인수권의 내용 제9조 (신주인수권)① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의한 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 긴급한 자금조달과 기타 경영상 필요와 회사가 정하는 사유에 따라서 국내의 금융기관, 국내법인 또는 국내인에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 종료후 3개월이내 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 - 공고게재방법 회사 홈페이지 전자공고또는 한국경제신문 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제15기 정기주주총회(2023년 3월 27일) 제1호 의안 : 제15기 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 이사 선임의 건 제4호 의안 : 감사 선임의 건 제5호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제6호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 제7호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 제14기 정기주주총회(2022년 3월 30일) 제1호 의안 : 제14기 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 제13기 정기주주총회(2021년 3월 25일) 제1호 의안 : 제13기 재무제표 승인의 건 제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건 제3호 의안 : 이사 선임의 건 제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건 제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 재)한국파스퇴르연구소 본인 보통주 977,368 7.49 977,368 7.49 - 경기도 특수관계인 보통주 97,878 0.75 97,878 0.75 - 계 보통주 1,075,246 8.24 1,075,246 8.24 - 우선주 - - - - - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (재)한국파스퇴르연구소 - 임병권 - - - - - - - - - - - (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 재단법인 한국파스퇴르연구소 자산총계 61,254 부채총계 9,763 자본총계 51,491 매출액 21,669 영업이익 -1,030 당기순이익 82 주1) 최대주주인 재단법인 한국파스퇴르연구소는 비영리법인으로 분기보고서가 없어 2022년 기말 기준 재무현황입니다. 매출현황은 사업수익을 반영하였으며, 영업이익은 연구사업이익으로 작성하였습니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 4. 주식의 분포 주식 소유현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율(%) 비고 5% 이상 주주 재단법인한국파스퇴르연구소 977,368 7.49 최대주주 쿼드자산운용 1,376,005 10.55 - 미래에셋자산운용 780,227 5.98 국민연금포함 우리사주조합 - - - 소액주주현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 9,452 9,461 99.91 7,843,219 12,166,256 64.48 - ※ 소액주주는 보통주 발행주식총의 1%에 미달하는 주식수를 소유한 주주를 말함※ 상기 총발행주식수는 상장주식(보통주)으로 우선주가 제외됨 5. 주가 및 주식 거래실적당사는 공시제출기준일 현재, "소규모기업"에 해당하여 주가 및 주가거래 실적의 기재를 생략합니다. VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 남기연 남 1971.05 사장 사내이사 상근 대표이사및CSO - 고려대학교 생물학과 학사, 석사- 뉴저지주립대(Rutgers) 이학박사- 미국 노바티스 연구원- 미국 머크 선임연구원 및 프로젝트매니저- 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 PM팀장- 現 (주)큐리언트 대표이사 및 CSO 259,202 - - 2008.07.02~ 2026.03.26 김재승 남 1968.03 부사장 사내이사 상근 CTO - 뉴욕주립대(stony brook) 이학박사 - 존스홉킨스대학(미국) 박사 후 연구원 - 한국파스퇴르연구소 의약화학그룹장- 現 (주)큐리언트 부사장 21,788 - - 2014.06.01~ 2026.03.26 최기원 남 1972.01 부사장 미등기 상근 COO - 고려대학교 유전공학과 졸업- CJ제일제당 제약사업부문 해외영업팀 차장- CJ제일제당 제약사업부문 전략팀 부장- CJ헬스케어 사업기획팀 부장- 現 (주)큐리언트 부사장 - - - 2018.04.01~ - 유창연 남 1973.09 부사장 사내이사 상근 CFO - 서울대학교 국제경제학과 졸업- 삼성미래전략그룹 비지니스 애널리스트- 삼성증권 리서치센터 수석연구원- BNP Paribas 리서치센터장- 現 (주)큐리언트 부사장 24,000 - - 2022.08.01~ 2026.03.26 임현진 여 1971.09 상무이사 미등기 상근 경영지원 - 성균관대학교 경영학 석사- (주)현대제이콤 기획팀장- (주)티켓나라 경영총괄 본부장- 現 (주)큐리언트 경영지원실장 53,448 - - 2013.05.01~ - 이승주 여 1971.10 상무이사 미등기 상근 약리 - 고려대학교 생물학과 학사, 석사- 코네티컷주립대(Connecticut) 면역학 박사- 미네소타주립대 (Minnesota) 박사 후 연구원- 캘리포니아 데이비스주립대(California Davis) 박사 후 연구원- 중외제약 책임연구원- Alector(미국) 수석 연구원- 現 (주)큐리언트 약리실장 2,857 - - 2021.09.01~ - 김정준 남 1981.05 이사 미등기 상근 연구개발 - 성균관대학교 약학대학 학사 석사 박사- LG생명과학 R 전략 및 기획팀- 現 (주)큐리언트 임상개발실장 1,428 - - 2010.09.01~ - 김현정 여 1982.02 이사 미등기 상근 사업개발 - 서울대학교 약학대학 학사, 석사 - LG생명과학 개발팀 RA/PM - 아이콘클리니컬리서치 허가 담당 - 아이큐비아 GRA 부장 - 現 (주)큐리언트 사업개발실장 7,142 - - 2021.06.15~ - 허태석 남 1974.04 이사 미등기 상근 유통사업 - 경희대학교 생물학과 졸업- CJ헬스케어 영업매니저- 에이치팜(주) 대표이사- 現 (주)큐리언트 유통사업실장 3,571 - - 2021.10.19~ - 박태식 남 1970.09 이사 사외이사 비상근 - - 고려대학교 농화학과 졸업- 뉴저지주립대(Rutgers) 식품과학 석사 박사- Pfizer(미국) Cardiovascular Pharmacology 연구원- 콜럼비아대학교(뉴욕) Department of Medicine 연구원- 現 가천대학교 의과대학 생명과학과 정교수 1,453 - - 2021.03.25 2024.03.25 조완석 남 1970.07 감사 감사 비상근 - - 고려대학교 경제학과 졸업- 고려대학교 회계학 석사- 삼일회계법인- 태성회계법인- 現 회계법인 더올 상무이사 200 - - 2023.03.27 2026.03.26 직원 등 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구 및 관리 남 10 - - - 10 5.27 239 24 - - - - 연구 및 관리 여 17 - - - 17 3.14 303 18 - 유통사업 남 3 - - - 3 1.41 60 20 - 유통사업 여 3 - - - 3 1.41 20 7 - 합 계 33 - - - 33 2.81 622 19 - 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 6 261 43 - 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 4 1,500,000,000 - 감사 1 50,000,000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 238 48 주1) 주1) 보수총액에는 2023년 3월 27일 임기만료된 감사 1인의 퇴임일까지의 보수 및 2023년 3월 27일부터 취임한 사내이사 1인에 대한 1분기 보수가 포함되어있습니다. 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 230 77 주1) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 3 3 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 5 5 주2) 주1) 2023년 3월 27일부터 취임한 사내이사 1인에 대한 1분기 보수가 포함되어있습니다.주2) 2023년 3월 27일 임기만료된 감사 1인의 퇴임일까지의 보수가 포함되어있습니다. 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - 해당사항 없습니다. 2. 산정기준 및 방법 - 해당사항 없습니다. 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - - 해당사항 없습니다. 2. 산정기준 및 방법 - 해당사항 없습니다. 및 행사현황> (단위 : 백만원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 19 주1) 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 6 69 - 계 9 88 - 주1) 2023년 3월 27일부터 취임한 사내이사 1인에 대한 공정가치 금액이 포함되어있습니다. (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 남기연 등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 20,000 - 20,000 - 20,000 - 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 김재승 등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 20,000 - 20,000 - 20,000 - 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 최기원 미등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 20,000 - 20,000 - 20,000 - 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 유창연 등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 60,000 - 5,000 - 5,000 55,000 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 임현진 미등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 20,000 - 3,000 - 3,000 17,000 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 이승주 미등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 25,000 - 3,500 - 3,500 21,500 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 허태석 미등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 20,000 - 3,000 - 3,000 17,000 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 김정준 미등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 20,000 - 3,000 - 3,000 17,000 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 김현정 미등기임원 2023.03.27 신주발행 보통주 25,000 - 3,500 - 3,500 21,500 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 정○○외 25명 직원 2023.03.27 신주발행 보통주 273,000 - 33,300 - 33,300 239,700 2026.03.27 ~ 2031.03.26 12,000 X - 이승주 미등기임원 2022.03.14 신주발행 보통주 30,000 - - - - 30,000 2025.03.14 ~ 2030.03.13 30,300 X - 김현정 미등기임원 2022.03.14 신주발행 보통주 15,000 - - - - 15,000 2025.03.14 ~ 2030.03.13 30,300 X - 허태석 미등기임원 2022.03.14 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,000 2025.03.14 ~ 2030.03.13 30,300 X - 임현진 미등기임원 2022.03.14 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,000 2025.03.14 ~ 2030.03.13 30,300 X - 김정준 미등기임원 2022.03.14 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,000 2025.03.14 ~ 2030.03.13 30,300 X - ○○○외 20명 직원 2022.03.14 신주발행 보통주 111,000 - 16,000 - 16,000 95,000 2025.03.14 ~ 2030.03.13 30,300 X - 남기연 등기임원 2021.03.25 신주발행 보통주 20,000 - - - - 20,000 2023.03.25 ~ 2028.03.24 33,387 X - 최기원 미등기임원 2021.03.25 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,000 2023.03.25 ~ 2028.03.24 33,387 X - 김재승 등기임원 2021.03.25 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,000 2023.03.25 ~ 2028.03.24 33,387 X - 임현진 미등기임원 2021.03.10 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 2023.03.10 ~ 2028.03.09 33,291 X - 김정준 미등기임원 2021.03.10 신주발행 보통주 5,000 - - - - 5,000 2023.03.10 ~ 2028.03.09 33,291 X - ○○○외 19명 직원 2021.03.10 신주발행 보통주 48,000 - - - 11,000 37,000 2023.03.10 ~ 2028.03.09 33,291 X - ○○○외 7명 직원 2020.02.11 신주발행 보통주 26,000 - - - 4,000 22,000 2022.02.11 ~ 2027.02.10 25,095 X - 남기연 등기임원 2019.03.21 신주발행 보통주 20,000 - - - - 20,000 2021.03.21 ~ 2026.03.20 26,917 X - 김재승 등기임원 2019.03.21 신주발행 보통주 6,000 - - - - 6,000 2021.03.21 ~ 2026.03.20 26,917 X - 최기원 미등기임원 2019.02.25 신주발행 보통주 40,000 - - - - 40,000 2021.02.25 ~ 2026.02.24 23,000 X - 김정준 미등기임원 2019.02.25 신주발행 보통주 10,000 - - - - 10,000 2021.02.25 ~ 2026.02.24 23,000 X - 임현진 미등기임원 2019.02.25 신주발행 보통주 10,000 - - 8,000 - 2,000 2021.02.25 ~ 2026.02.24 23,000 X - ○○○외 15명 직원 2019.02.25 신주발행 보통주 108,000 - - 31,873 3,000 73,127 2021.02.25 ~ 2026.02.24 23,000 X - ○○○외 11명 직원 2016.06.01 신주발행 보통주 100,000 - - - 25,000 75,000 2019.06.01 ~ 2024.05.31 38,825 X - 남기연 등기임원 2015.07.07 신주발행 보통주 140,400 - - 53,000 - 87,400 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 X - 김재승 등기임원 2015.07.07 신주발행 보통주 78,000 - - 14,000 - 64,000 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 X - 김정준 미등기임원 2015.07.07 신주발행 보통주 46,800 - - - - 46,800 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 X - 임현진 미등기임원 2015.07.07 신주발행 보통주 20,800 - - 20,800 - 0 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 X - ○○○외 6명 직원 2015.07.07 신주발행 보통주 234,000 - - 192,400 - 41,600 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 X - ※ 공시서류작성기준일(2023년 3월 31일) 현재 종가 : 8,810원 IX. 계열회사 등에 관한 사항 계열회사 현황(요약) (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 사) 기업집단의 명칭 계열회사의 수 상장 비상장 계 주식회사 큐리언트 - 1 1 ※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조 타법인출자 현황(요약) (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원) 출자목적 출자회사수 총 출자금액 상장 비상장 계 기초장부가액 증가(감소) 기말장부가액 취득(처분) 평가손익 경영참여 - 1 1 4,254 - - 4,254 일반투자 - - - - - - - 단순투자 - - - - - - - 계 - 1 1 4,254 - - 4,254 ※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조 X. 대주주 등과의 거래내용 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 우발부채 등에 관한 사항 가. 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.다. 채무보증 현황본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.라. 채무인수약정 현황본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.마. 그 밖의 우발채무 등- 본 보고서 "III. 재무에 관한 사항"의 "3. 연결재무제표 주석" 내용 중, "32. 우발채무 및 약정사항"을 참고하여 주시기 바랍니다. 3. 제재 등과 관련된 사항 가. 제재현황 당사는 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제33조 ⑪항 4의 ‘라’목 ‘최근 분기 매출액이 3억원 미만이거나 최근 반기 매출액이 7억원 미만인 경우.’에 의거하여 상장적격성 실질심사 사유가 발생하였습니다. 이와 관련하여 당사의 주식은 2021년 5월 14일 이후 매매거래가 정지되었으며, 2021년 6월 28일 한국거래소는 당사에 대해상장적격성 실질심사 대상으로 결정하였습니다. 이후 당사는 2021년 7월 19일 개선계획서를 한국거래소에 제출하였으며 2021년 8월 17일 한국거래소 기업심사위원회는 개선기간 1년을 부여하기로 심의 ·의결하였습니다. 2022년 8월 17일 개선기간이 종료됨에 따라 2022년 9월 7일 개선계획 이행내역서 제출하였고, 2022년 10월 6일 개최된 기업심사위원회에서 당사에 대해 상장유지를 결정하였습니다.나. 단기매매차익 미환수 현황 당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 중소기업 등 기준검토표 중소기업등 기준 검토표 1.jpg 중소기업등 기준 검토표 1 중소기업등 기준 검토표 2.jpg 중소기업등 기준 검토표 2 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 보호예수 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 기명식보통주 977,368 2022.10.07 2023.10.06 1년 책임경영 및 투자자 보호 12,166,256 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 백만원, %) 관리종목 지정요건 요건별 회사 현황 관리종목지정요건해당여부 관리종목지정유예 항목 사업연도 금액/비율 해당여부 종료시점 최근 사업연도말매출액 30억원 미만 최근 사업연도말 매출액(별도) 2022 12,183 미해당 미해당 2020.12.31 최근 4사업연도 연속 영업손실 발생 최근 4사업연도 각 영업손익(별도) 2022 -23,018 미해당 해당 - 2021 -21,521 2020 -20,043 2019 -23,169 자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생 최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결) 2022 -77.18 미해당 미해당 2018.12.31 2021 -44.17 2020 -36.47 주1) 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 동 규정 제7조 제2항의 신규상장심사요건 특례 요건을 적용하여 2016년 2월 29일 코스닥시장에 상장하였습니다.주2) 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 요건에는 최근 4사업연도 영업손실 발생 관련 관리종목 요건은 기한 제한 없습니다. 제28조 3의2>주3) 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도(2016년) 포함하여, 2018년까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되고, 실질적으로2019년까지(적용기준: 최근 3년간 2회이상) 관리종목 지정유예 중이므로, 2018년말 이후 2개 사업연도가 추가 경과된 2020년부터 관리종목 지정이 가능합니다. 제28조 3> XII. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (단위 : 백만원) 상호 설립일 주소 주요사업 최근사업연도말자산총액 지배관계 근거 주요종속회사 여부 QLi5TherapeuticsGmbH 2020.01.16 Otto-Hahn-Straß15 44227Dortmund, Germany 신약개발 10,611 소유지분58.26% 해당 2. 계열회사 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2023년 03월 31일 ) (단위 : 사) 상장여부 회사수 기업명 법인등록번호 상장 - - - - - 비상장 1 QLi5 Therapeutics GmbH HRB 31541 - - 3. 타법인출자 현황(상세) ☞ 본문 위치로 이동 (기준일 : 2023.03.31 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 상장여부 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 QLi5 Therapeutics GmbH 비상장 2020.01.16 신약개발투자 208 533,200 58.26 4,254 - - - 533,200 58.26 4,254 10,611 4,435 합 계 533,200 58.26 4,254 - - - 533,200 58.26 4,254 10,611 4,435 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.