큐리언트 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 의약품 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 프로젝트 매니지먼트 기반의 네트워크 연구개발을 사업모델로 다음과 같은 포트폴리오로 구성되어 있습니다.

과제	진행단계	적응증	비고

Q301	미국 후기 임상2상	아토피성피부염	-

텔라세벡 (Q203))	미국 남아프리카공화국 초기 임상2상 완료	다제내성결핵	미국 FDA 희귀의약품 및 신속심사 지정

Q702	비임상	항암

CDK7 저해제	초기 연구	항암	-

5LO 저해제	초기 연구	천식	-

가. 산업의 이해

(1) 글로벌 제약산업의 현황 글로벌 전문의약품 시장규모는 인구고령화 및 파머징(Pharmaceutical+Emerging) 시장 확대 등으로 2018년 8,300억 달러(약 940조원)에서 매년 6.4%로 성장하여 2024년 1.2조 달러(약 1,350조원)에 이를 것으로 전망됩니다.

(재인용: 생명공학정책연구센터 “글로벌제약산업 현황과 2024년 전망”, 2018년)

특히, 희귀의약품 시장의 성장률은 그 외 의약품의 성장률을 상회할 것으로 전망되며 이제 소외된 환자의 치료라는 사회공헌의 목적 뿐만 아니라 사업적 가치 측면에서도 주목을 받고 있습니다.

질환에 따른 시장 전망의 경우 시장규모와 성장률 측면에서 항암제 분야가 가장 앞서 있으며 미래 성장률 측면에서는 면역 및 피부과 분야가 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다.

(재인용 : 생명공학정책연구센터, 글로벌제약산업 현황과 2024년 전망 , 2018년)

(2) 제약산업의 특성

(가) 고위험 고부가가치의 규제 산업 (High risk, High return) 신약 개발에는 후보물질의 발굴부터 완제 의약품의 시장 판매까지 통상적으로 10년 이상의 긴 시간이 소요되며, 후보물질의 발굴뿐만 아니라 개발 과정에서 임상 시험을 통하여 약물의 효능과 안정성을 충분히 입증하여야 합니다. 아울러 신약개발은 예상하지 못한 사유로 임상 시험 단계에서 개발에 실패하게 될 경우 연구개발에 투자한 자금을 회수할 수 없는 위험이 존재합니다. 1980년대 이후 의약품의 안전성(Safety) 강화에 따라 의약품 개발에 소요되는 비용은 급격하게 상승한 반면 신약의 출시 건수는 정체되고 있어 신약 1품목을 출시하는데 소요되는 비용은 가파르게 상승하고 있습니다.

하지만 성공적으로 상업화되는 경우, 하나의 제품으로도 높은 수익을 기대할 수 있으며 출원 이후 약 20년간 특허가 만료될 때까지 물질특허를 통해 안정적인 수입을 확보할 수 있습니다. 이러한 제약산업의 High risk, High return 특성 때문에 다른 산업과 달리 미래 가치에 대한 기대치가 높은 비율로 기업가치에 반영되어 있습니다.

또한, 생명과 건강에 직접적으로 연관되어 있는 제품을 생산, 유통함에 따라 의약품 개발단계부터 제조, 유통의 모든 과정은 국가별로 엄격한 규정을 정하고 있으며 이로 인해 신규 사업자에게는 커다란 진입장벽으로 작용하여 기존 사업자에게는 비교적 안정적인 사업기회이기도 하며 이로 인해 한번 출시된 제품의 수명도 수 십까지 연장이 가능합니다.

(나) 아웃소싱 서비스 시장 확대 위와 같은 의약품 연구개발의 생산성 위기 극복을 위해 대형 제약사 뿐만 아니라 바이오텍, 벤처회사들도 개방형 혁신(Open Innovation) 전략을 추구하고 있습니다. 과거 신약개발은 모든 Value Chain을 In-House에 가지고 있는 완전통합형(FIPCO, Fully Integrated Pharma Company) 사업모델이 대부분이었으나, 현재는 외부의 아웃소싱 서비스를 적극 활용하는 가상통합형(VIPCO, Virtually Integrated Pharma Company) 사업모델로 진화하고 있습니다.

신약의 원천기술을 보유한 회사의 입장에서는 CRO, CMO 등 아웃소싱 서비스 업체를 활용하여 내부 인프라 구축을 최소화하여 보유기술을 상업화할 수 있는 기회가 생기는 것이며 이와 별도로 CMO사업(2020년 1,087달러 전망, 년 8.4% 성장), CRO사업(2019년 504억 달러, 년 11.9% 성장)의 규모도 지속 성장할 것으로 전망됩니다.

(다) M 및 전략적 제휴 확대 글로벌제약사들은 과거 사업규모의 확대 및 영업력 강화를 위해 대규모 M 활용하였지만 최근에는 새로운 기술과 파이프라인을 확보하기 위해 M 적극 활용하고 있습니다.

특히, 2014년 이후에는 기술력을 보유한 바이오기업들에 대한 M 전략적제휴가 활발하게 진행이 되었으며 글로벌제약사 입장에서는 이러한 M 및 전략적 제휴가 보다 효율적인 신약개발 방식이며, 질환의 세분화로 인해 과거와 달리 블록버스터 개발 가능성이 크지 않은 시장변화에 맞추어 니치버스터(커다란 틈새시장) 개발을 목적으로 하는 중소형 M 적극 추진하고 있습니다.

나. 국내외 시장여건

(1) 미국, 유럽 중심의 시장 및 시장참여자(Player) 지속

글로벌 제약시장은 시장 규모 측면에서는 미국이 지속적으로 시장을 선도하며 이 뒤를 이어 일본, 중국 및 유럽의 5대시장(독일,프랑스,이태리,영국,스페인)이 시장을 점유하고 있으며 한국의 경우 시장점유율 1.2%수준으로 시장 순위 11위 수준을 유지하고 있습니다. 시장 참여자 측면에서 보면, 글로벌 상위제약사 16위권내 대형제약사의 경우 대부분 미국 및 유럽 제약사들이 차지하고 있으며 화이자는 향후에도 부동의 글로벌 1위 제약사의 자리를 유지하고 있습니다. 각 대형제약사의 대형제품의 특허만료, 새로운 블록버스터 출시 등에 따라서 업체 간의 순위변동이 지속될 전망입니다.

(재인용 : 한국수출입은행, 세계의약품산업 및 국내산업 경쟁력 현황, 2017)

(2) 외부를 통한 파이프라인 확보 확대

글로벌제약사의 생존과 성장을 위해 가장 중요한 것은 제품과 파이프라인이며 회사의 연구개발 전략에 따라 차이는 있으나 지속적으로 외부를 통한 파이프라인 확보를 확대하고 있습니다. 화이자의 경우 2000년 워너램버트 인수(900억 달러)와 2003년 파마시아 인수(600억 달러)로 글로벌 1위 제약사로 도약하였으며 그 외 사노피, 로슈, 아스트라제네카 등 대부분의 글로벌제약사는 기업인수 및 도입을 통해 성장하고 자체 연구개발은 구조조정을 통해 지속 축소하고 있습니다. 이러한 대형제약사의 연구개발 전략은 국내 제약사나 바이오벤처에게는 새로운 사업적인 기회를 제공하고 있습니다. 과거 수 백억원 수준의 기술수출 규모는 2015년 한미약품의 기술수출을 계기로 단일 계약규모 수 조원 규모까지 상승하여 제약산업이 한국의 차세대 먹거리라는 기대가 확산되었습니다. 이러한 트랜드를 반영하여 제약시장에서는 개방형혁신(Open Innovation)이 활성화되어 인수합병, 도입, 공동연구 등 다양한 사업제휴가 이루어지고 있으며 상대적으로 작은 규모의 국내 제약사에게는 새로운 돌파구로 인식되고 있습니다.

(3) 국내 벤처투자 및 창업 활성화

국내 제약바이오 산업에서의 기술수출 성과는 제약바이오 분야에 대한 투자확대로 이어졌습니다. 2018년 벤처캐피탈을 통한 총 투자규모는 약 3.4조원에 이르며 이중 약 8,400억원(약 25%)이 바이오/의료 분야에 투자되어 ICT를 포함한 모든 산업군 중에서 가장 많은 투자가 이루어졌습니다. 또한, 2000년대초 1차 바이오벤처 붐 이후 감소되었던 벤처창업은 2015년부터 2017년 3년간 약 1000여개의 벤처가 새로 생겨나는 2차 바이오벤처 붐이 일어나게 되었습니다. 이는 정부의 연구개발 육성정책, 인력 및 기술의 고도화 및 풍부한 재원이 충족되어 나타난 결과이며 제약 바이오 산업의 활성화와 세계화에 기여하고 있습니다.

다. 회사의 경쟁력 및 사업모델

(1) 프로젝트매니지먼트 기반의 네트워크 연구개발

회사의 사업모델은 프로젝트매니지먼트 기반의 네트워크 연구개발이며 이 사업모델을 구현하기 위한 인력과 인프라를 구축하였습니다. 외부 기초연구소로부터 도입한 초기과제를 과제별, 기능별로 다양한 외부 연구기관에 위탁하여 연구개발을 수행하며 이 연구개발은 내부에서 진행하듯이 실시간으로 모니터링하고 협의하고 그 결과를 축적하고 있습니다. 이를 위해 자체 IT역량을 통해 Qurient Project management System(QPMS)을 구축하여 연구개발의 모든 Data를 체계적으로 관리하여 많은 위탁업체의 업무수행 결과와 성과를 효율적으로 모니터링하고 있습니다.

또한, 회사의 핵심역량이라 할 수 있는 프로젝트매니저 그룹은 연구개발 경험을 보유한 인력을 프로젝트매니저로 육성하여 연구개발의 전과정에 대한 지휘자로서의 역할을 수행하고 있습니다. 이러한 네트워크 연구개발의 전문성을 보유한 회사는 특정 기술이나 질환군에 제한되지 않고 폭넓은 기술에 대한 검토가 가능하며 기술의 트랜드와 시장변화에 유연하게 대응할 수 있는 장점을 가지고 있고 일부 과학적으로 필요한 분야의 전문성은 글로벌 전문가의 자문을 통해 의사결정하고 있습니다. 회사는 이러한 네트워크 연구개발 사업모델을 한국 최초로 국내에 도입하였습니다.

(2) 글로벌 기초연구소와의 전략적 제휴

회사는 2008년 한국파스퇴르연구소에서 보유한 항감염 질환에 대한 기초과제의 상업적 개발을 목표로 설립되었습니다. 설립 시점에 도입한 항감염 파이프라인 중 다제내성결핵치료제(텔라세벡,Q203)은 기초연구 단계에 도입하여 현재 미국 및 남아프리카 공화국에서 초기 임상 2상을 진행하고 있습니다. 이러한 글로벌 기초연구소와의 제휴경험을 독일 막스플랑크연구소 및 그 자회사인 Lead Discovery Center(LDC)로 확대하여 2013년 항암제 프로그램(Axl 저해제)를 도입하였으며 이후 2015년 단순 파이프라인 도입관계를 발전시켜 항암 및 자가면역 질환에 대한 포괄적인 전략제휴로 그 관계를 강화하였으며 같은 해 또 다른 항암제 프로그램(CDK7 저해제)를 추가 도입하였습니다. 이처럼 회사가 제휴관계를 맺고 있는 파스퇴르 연구소는 프랑스 최고의 기초연구소로 지금까지 노벨상 수상자를 10명 배출하였으며 막스플랑크 역시 독일 최고의 기초연구소로 지금까지 노벨상 수상자를 33명 배출하였습니다. 회사는 이러한 글로벌 기초연구소와의 전략적 제휴관계를 통해 지속적으로 새로운 파이프라인을 검토하고 확보할 수 있는 인프라를 확보하였으며 이는 회사가 지향하는 ‘네트워크 연구개발’이 지속적으로 수행될 수 있는 회사의 가장 중요한 자산 중의 하나입니다.

2. 주요 제품에 대한 사항 가. 주요 제품 등의 현황

회사는 네트워크 연구개발이란 사업모델로 글로벌 기초연구소와의 사업제휴 확대를 통해 아래와 같은 파이프라인을 확보하였습니다. 회사는 보유 역량을 합성신약 개발에 집중하고 있으며 모든 파이프라인의 개발은 글로벌제약사와의 기술수출, 공동연구 계약을 염두에 두고 있어 글로벌 스탠다드 기준으로 개발하고 있습니다.

본 보고서 작성일을 기준으로 다제내성결핵치료제(텔라세벡,Q203)는 미국FDA 승인 하에 남아프리카공화국에서 초기 임상 2상을 완료하였고 아토피성피부염치료제(Q301)은 미국에서 후기 임상 2상을 진행하고 있습니다.

임상 파이프라인과 별도로 독일 막스플랑크연구소, LDC를 통해서 도입한 면역 및 내성항암 파이프라인(Q702)은 비임상시험 진행 중이며 그 외 항암치료제인 선택적 CDK7 저해제와 천신치료제인 5LO 저해제의 기초 연구과제를 보유하고 있습니다.

나. 주요 제품 설명

(1) 다제내성결핵치료제 (텔라세벡,Q203)

(a) 시장현황

전 세계인구의 약 30%는 잠재 결핵균을 가진 결핵보균자이며 개인의 면역력이 저하될 경우 결핵환자로 발전하게 됩니다. 일단 결핵환자로 진단을 받으면 최소 3~4종의 약제를 최소 6개월 이상 장기 처방해야 하지만 초기 투약 후 일시 완화되는 증상으로 인하여 투약을 중단하는 사례가 빈번하고 이러한 이유로 약물에 대한 내성 발생 위험성이 큽니다. 내성결핵은 발병시 치사율이 30~50%에 이르는 심각한 질병이며 오래 전에 시판된 항생제를 1~2년 장기 복용해야 하며 이로 인한 환자의 삶의 질 하락은 물론, 부작용에 따른 문제도 심각하게 발생되고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면 다제내성결핵 신규환자는 약 56만명 수준으로 추정되며 특히 인도(14만명), 중국(7만명), 러시아(6만명) 등에서 환자가 많이 발생하고 그외 아프라카, 동남아시아 및 중남미 등지에서 환자가 많이 분포되어 있습니다. 다제내성결핵 환자수와 WHO(WHO Global TB Report, 2018)에 조사된 1인당 처방 비용(약 5천 달러)으로 2017년 신규 환자수 기준으로 시장규모를 추정할 경우, 신흥 경제대국 3개국(러시아, 중국, 인도)의 시장 규모는 약 13억 달러(약 1.5조원)로 예측할 수 있습니다.

[표] 신흥경제대국의 다제내성 결핵 환자수(WHO Global TB Report 2015 ~ 2018)

신흥경제대국	2014년	2015년	2016년	2017년

러시아	약 39,000명	약 42,000명	약 47,000명	약 56,000명

중국	약 52,000명	약 57,000명	약 58,000명	약 73,000명

인도	약 71,000명	약 79,000명	약 84,000명	약 135,000명

국내의 경우, 다제내성결핵 신규 환자수는 2017년 689명, 광범위내성 환자수는 55명으로 보고 되었습니다.

[표] 국내 다제내성결핵 신규 환자수(결핵환자 신고현황 연보 2011년~2017년)

내성결핵 분류	연도별 신고환자수 (명)

2011년	2012년	2013년	2014년	2015년	2016년	2017년

다제내성 결핵	975	1,212	951	856	787	852	689

광범위내성 결핵	140	158	113	63	58	59	55

(WHO, Global Tuberculosis Report 2018, 2018년)

결핵 치료제의 또 다른 특성으로는 2007년 미국에서 법제화된 미국 FDA 우선심사권(PRV,Priority Review Voucher) 제도입니다. 22개의 난치성 소외질병에 대한 의약품 개발을 독려하고자 만들어진 제도로 희귀/난치성으로 지정된 질환에 대한 치료제를 개발하여 허가를 받게 되면, 미국 FDA가 개발사에게 우선심사권을 부여하게 됩니다. 부여받은 우선심사권를 사용하면 개발사의 타 의약품 허가기간을 6개월로 단축할 수 있으며, 획득한 PRV는 다른 회사와 거래도 가능합니다. 다제내성결핵치료제의 경우 희귀/난치성 질환으로 지정되어 있으며, 2012년 얀센사도 다제내성결핵치료제인 서튜러 승인으로 우선심사권을 획득하였습니다. 당사의 다제내성결핵치료제(텔라세벡,Q203)가 임상 2상 후 미국 FDA로부터 시판 허가를 받게 되면 우선심사권을 획득하게 되어 시판에 따른 매출뿐만 아니라 바우처 거래에 따른 추가적 매출이 가능합니다.

(b) 경쟁현황

다제내성결핵은 수년 전까지 다제내성결핵에 대한 적응증으로 허가받은 치료제가 없어 일반 항생제를 처방해 왔습니다. 하지만, 일반 항생제로 다제내성결핵의 치료효과를 기대하는 것은 제한적이었으며 새로운 치료제의 개발 및 출시를 기다려왔습니다. 2012년 얀센은 서튜러(성분명:베다퀼린)를 글로벌 출시하였으며 약가는 6개월 처방에 선진국 $30,000 USD, 중진국 $3,000 USD, 후진국 $900 USD로 책정하였습니다. 2014년 두번째로 출시된 오츠카의 델티바(성분명:델라마니드)는 유럽 EMA에서 임상 2상 이후 조건부 허가를 받았으나 미국에서는 아직 조건부허가를 받지 못하였으며, 2019년 비영리연구기관인 TB Alliance에서 프로테마니드를 미국FDA에서 허가 받았으며 이 제품도 ‘Priority Review Voucher’를 부여받았으나 두 제품 모두 아직까지 의미있는 매출을 달성하지 못하고 있습니다. 출시된 제품의 매출성장이 더딘 이유는 몇 가지로 나누어 볼 수 있습니다. 우선 출시된 제품의 임상결과 안전성 및 유효성 측면에서 이유를 찾을 수 있습니다. 얀센의 서튜러는 임상 2상에서 심장 독성이 발견되어 투약 설명서에 ‘Black Box Warning’이라는 경고문을 받기도 했지만, 다제내성 결핵의 미충족 의학적 수요가 약의 위험성보다 크다는 판단 하에 허가가 완료되었습니다.

또한, 결핵 뿐만 아니라 대부분의 내성균 감염질환의 경우 복수의 약을 처방하여 내성 발생없이 치료를 하는 경우가 많지만, 다제내성결핵의 경우 해당 질병에 대한 적응증을 보유한 출시 제품이 2개 뿐입니다. 병용처방법을 개발하고 의료현장에 적용하기에는 새로운 약의 출시가 절실한 상황입니다. 따라서 현재 출시 또는 임상 중인 제품의 경우 경쟁약물이 아닌, 오히려 시장을 만들어 나가는 동반약물로 보는 것이 적합합니다. 결핵 연구개발 그룹에서 어려움을 겪는 이유 중의 하나는 결핵 및 다제내성결핵의 진단에 소요되는 시간이 다른 감염병에 비해서 매우 긴 시간이 소요됩니다. 결핵의 경우 통상 1~2주, 다제내성결핵의 경우 3~4개월이 소요됩니다. 따라서, 다제내성결핵 환자가 병원에서 치료를 받을 경우 초기 일반 결핵 치료제를 처방받아서 3~4개월 치료를 한 이후 다제내성결핵이라고 확진될 경우에 다제내성결핵 치료제를 투약합니다. 하지만, 치사율이 높은 다제내성결핵의 경우 진단을 기다리는 시간 동안 사망에 이르는 환자들이 발생할 수 밖에 없습니다. 이러한 다제내성결핵의 이슈를 해결하기 위해 결핵 연구개발그룹에서는 일반결핵환자와 다제내성결핵환자에게 공통으로 처방하는 방법을 찾고 있으며 가장 적절한 방법으로 고려하고 있는 것은 다제내성결핵의 신규 약물로 구성된 범용처방법(Universal Regimen) 입니다. 얀센의 서튜러, 오츠카의 델티바 및 TB Alliance의 프로테마니드 이후에 가장 개발 진도가 빠른 파이프라인이 회사의 텔라세벡(Q203)이며 범용처방법의 효능이 확인될 경우 다제내성결핵치료제의 시장은 동반 성장이 기대됩니다.

(c) 다제내성 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)의 비교 우위 사항

① 신개념 작용기전의 혁신 신약

다제내성 결핵 치료제 개발에 있어 필수 요건은 기존 제품의 작용기전과 상이한 새로운 작용기전을 가져야 하며, 18~24개월이라는 긴 치료기간을 단축시킬 수 있는 뛰어난 결핵균 사멸 효능을 보여야 합니다. 부가적으로 잠복결핵균의 사멸 효능도 치료 기간 단축 및 재발 방지에 중요한 요건이라 할 수 있습니다. 텔라세벡(Q203)은 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 시토크롬 bc1 복합체를 막아 결핵균의 성장을 억제하는 기전을 가지고 있으며, 세계 최초로 시도되는 신개념 작용기전으로 현재까지 알려진 어떠한 다제내성 결핵균도 퇴치할 수 있는 특성을 가지고 있습니다.

실제로 텔라세벡(Q203)을 지금까지 약 200여명의 다제내성, 광범위내성 및 완전내성 결핵 환자에서 분리된 각기 다른 균주에 처리해 본 결과 모두 뛰어난 살균력을 보였으며, 완전내성에 대한 효능에 대한 평가는 당사의 텔라세벡(Q203)이 유일합니다. 또한 잠복결핵균의 환경인 혐기성 조건에서도 일반배양조건인 호기성 조건에서와 유사한 활성을 나타내어 잠복결핵균 사멸 가능성이 매우 높습니다.

또한, 텔라세벡(Q203)은 얀센의 서튜러(베다큘린)과의 병용처방 효능 실험을 통해 병용처방의 시너지 창출이 가능하다는 연구결과를 확인하였으며, 이는 결핵 연구그룹에서 목표로 하는 범용처방법(Universal regimen) 개발을 위한 후보물질임을 반증하고 있습니다.

② 환자의 삶의 질 개선 가능

텔라세벡(Q203)의 동물실험 결과 결핵과 동반되어 폐 기능 저하의 원인이 되는 감염 후 염증 반응(Post-infection-inflammation)을 효과적으로 억제하는 것으로 나타나, 결핵균의 퇴치뿐만 아니라, 치료 시 및 치료 후 환자의 폐 기능 회복에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대되며, 텔라세벡(Q203)만의 특이성입니다. 이러한 기능은 기존의 어떤 항생제에서도 볼 수 없었던 새로운 질병 및 질병과 관련된 합병증 치료도 가능하여 결핵 환자 삶의 질 개선에 큰 도움을 줄 것으로 기대합니다.

③ 낮은 제조 단가

텔라세벡(Q203)의 제조 공정은 광학이성질체 분리가 필요한 베다퀼린에 비해 훨씬 단순하여 제조단가를 현저히 낮출 수 있습니다. 대부분의 시장에서 다제내성 결핵 치료가 국가 관리 프로그램으로 유지되는 현실에서 낮은 제조단가를 유지할 수 있다는 것은 경쟁약물에 비해 보험 적용 등에 유리한 점으로 작용합니다.

[표] 다제내성 결핵 치료제와의 비교 우위 사항

제품	제약사	비교 우위 사항

작용기전	공정 개발	특이사항

텔라세벡 (Q203)	큐리언트	시토크롬 bc1 복합체	6단계 합성경로로 특이적 정제법이 필요 없어 공정개발 용이	완전내성 결핵균 사멸효능,
혐기성조건에서 결핵균 사멸효능.
감염 후 염증 반응 억제(폐기능회복)

베다퀼린	Janssen	ATP synthase	13단계 합성경로로 광학이성질체 분리정제 필요하여 제조 단가가 매우 높아짐	심장 독성 우려 (Black-box warning)

델라마니드	Otsuka Pharma.	세포벽
합성	7단계 합성경로로 광학이성질체가 존재하나 분리 정제는 필요 없을 수 있음. 제조 단가 다소 높음	내성균주가 임상과정에서 발생
심장독성이 빈번하게 관찰됨

프로테마니드	TB Alliance	세포벽
합성	델라마니드와 유사 화합물

다제내성 결핵 치료의 특성상 상이한 작용기전을 갖는 약물들과의 병용 투여를 해야 하므로 제품들과의 경쟁보다는 상호간의 시너지 효과가 더 중요하다고 할 수 있습니다.

④ 텔라세벡(Q203)의 세계적 인지도

다제내성 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)은 세계적으로 치료법이 정립되지 않은 다제내성 및 광범위내성 결핵에 대한 신개념 치료제로 주목을 받고 있습니다. 2013년 세계적 학술지인 네이처 메디슨지에 소개되어 세계에 알려지기 시작했으며(Nature Medicine, 2013 Sep.;19(9):1157-60), 출판 당시 네이처 퍼블리싱 그룹의 메인 페이지에 소개될 정도로 주목을 받았습니다.

현재 텔라세벡(Q203)은 WGND(Working Group on New TB Drugs; http://www.newtbdrugs.org/ pipeline.php)에서 관리하는 세계 결핵 신약 파이프라인에 리스트 되어 국제적인 검증을 받고 있으며, 국제 결핵 신약 연구기관인 TB Alliance 및 다국적 제약기업 GSK 등에서 물질 이전 요청을 받아 검증을 받아 당사의 데이터가 재현됨이 확인되어 텔라세벡(Q203)3의 우수성을 입증하였습니다. 또한 텔라세벡(Q203)은 CPTR(Critical Path to TB Drug Regimens; http://www.cptrintiative.org/)에서 주관하는 2016년 및 2017년 Workshop에 초청되어 발표하였고 지속적으로 많은 관심을 받고 있습니다.

⑤ 임상 1상을 통한 안전성(Safety) 검증

텔라세벡(Q203)은 미국에서 건강한 사람 47명을 대상으로 임상 1상을 완료하였으며, 시험결과 약물과 관련된 부작용은 발견되지 않았고 20~320mg/kg까지 경구 투여 농도 의존적인 혈중 약물농도 증가를 확인하였습니다.

(2) 아토피성피부염치료제 (Q301)

(a) 시장현황

아토피성피부염은 주로 소아청소년에게 발병하는 염증성 피부질환으로 만성 재발성 피부질환이며 복잡한 발병원인으로 인해 아직까지 미충족 의학적 수요가 많은 질환입니다.

전세계 아토피피부염 치료제 시장은 2017년 약 64억 달러에서 연평균 11% 수준의 성장을 지속하여 2027년에는 약 183억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로 살펴보면 미주지역이 2016년 17억 달러에서 2021년 21억 달러(연평균 성장률 3.9%), 유럽이 14억 달러에서 17억 달러(4.2%), 아시아-태평양 지역이 14억 달러에서 18억 달러(4.6%)로 각각 성장할 것으로 예측됩니다. 2017년 기준 국가별(7개 선진국) 시장점유율은 미국이 80%로 압도적인 규모로 미국시장진입이 가장 중요하다고 할 수 있습니다.

(재인용:하이투자증권 분석보고서, 2019년 3월)

투여 경로에 따른 아토피성피부염치료제 시장은 국소형(Topical), 경구형(Oral), 주사형(Injectable)로 구분되며 이 중 국소형이 83%로 가장 높은 점유율을 나타내고 있습니다.

(b) 경쟁현황

아토피성 피부염 치료제 시장은 기능성 화장품, 일반의약품, 전문의약품이 혼재 되어 있는 시장입니다. 국내에서도 많은 아토피성 피부염 관련 상품(치료제 포함)이 나오고 있지만, 대부분 천연물 위주의 제품으로, 확실한 기전을 가진 전문의약품은 나오지 않고 있는 실정입니다.

2017년 기준 치료제별 아토피치료제 시장점유율은 스테로이드, 면역억제제(전신면역요법, 칼시뉴린억제제), 보습제가 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 하지만, 스테로이드 제제는 우수한 항염증 효과를 보이나, 전반적 피부면역 약화로 인한 부작용으로 1주일 이상 계속 처방이 권장되지 않으며, 장기이식 시 면역억제제로 사용되는 약물인 칼시뉴린 저해제 역시, 영유아에서의 발암성 문제로 사용이 제한적입니다. 이러한 단점을 극복하는 노력의 결과 2027년에는 JAK저해제, 인터루킨저해제 등 새로운 기전의 치료제가 시장을 주도할 것으로 전망됩니다.

(재인용:하이투자증권 분석보고서, 2019년 3월)

최근 출시된 아토피성 피부염 치료제는 미국 Regeneron사(Sanofi 계열사)의 IL-13에 대한 단일항체 의약품인 두픽센트(성분명 : 두필루맙)과 미국 Anacor(Pfizer에 인수, 2016년)사의 PDE4 저해제인 유크리사(성분명 : 크리사보롤)이 있습니다.

미국 Regeneron사의 두픽센트(성분명 : 두필루맙)는 중증 아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 임상실험에서 12주만에 36~38%의 증상 개선 효능을 보였으며, 항체 주사제 제품이기 때문에 외용제로 효과를 기대하기 어려운 중증 아토피성 피부염 환자에서 주로 사용됩니다. 미국 Anacor사(Pfizer에 인수, 2016년)의 PDE4 저해제인 유크리사(성분명 : 크리사보롤)도 경증 아토피성 피부염 환자에서 반응률 32% 내외의 임상 결과를 보였으며 바르는 제품이기 때문에 두픽센트와 달리 경증환자에게 주로 사용되고 있습니다.

현재까지 개발된 다른 기전의 비스테로이드성 아토피성 피부염 치료제들은 모두 30% 내외의 치료율을 보이고 있으며, 아토피성 피부염 발병 원인의 다양성을 고려할 때 한가지 기전의 약물이 전체 시장을 장악하기 어렵고 기전이 다른 약들이 시장에 공존하는 현상이 지속될 것으로 보입니다. 이러한 측면에서 유일한 류코트리엔 합성 저해 아토피성 피부염치료제 Q301은 다른 기전의 경쟁제품들과 함께 시장에 공존할 것으로 예상됩니다.

현재 시판 중이거나 개발 중인 아토피성 피부염 치료제는 모두 염증완화 기전에 집중되어 있습니다. 하지만 전문의 수요조사에서의 가장 큰 미충족 의학적 수요는 가려움증으로 인한 증상 악화를 막는 것입니다.

아토피성 피부염의 주요 증상 중 가려움증은 환부를 긁게 하여 증상을 악화시켜 염증을 촉진하는 악순환이 원인이라 할 수 있습니다. 염증 억제를 통한 원인 제거도 중요하지만, 가려움증 치료제가 필수적이라 할 수 있습니다.

아토피성 피부염에서 가려움증을 유발하는 것으로 알려진 류코트리엔(Immunity, 2012, 37(4): 747-758, Experimental Dermatology, 2011, 20: 894-898 등) 생성을 억제할 수 있는 Q301은 가려움증을 완화하는 기전만 예측하였으나, 임상 2A상에서 전반적인 아토피성 피부염 증상의 척도인 IGA(Investigator's Global Assessment)에서 의미 있는 병변 개선을 보여, 아토피성 피부염 치료에 획기적인 치료법이 될 것으로 예상됩니다. Q301은 기존의 항염증 아토피성 피부염 치료제들과 기전이 겹치지 않아 병용 투여하였을 경우 더 뛰어난 효과를 보일 수 있을 것으로 기대되어 전문의들의 처방 선호도가 높을 것으로 예상됩니다.

(c) 아토피성 피부염 치료제 Q301의 비교 우위 사항

① 신약 재창출(Drug Repositioning)로 개발기간 단축 및 상업적 가치 창출

신약 재창출이란 기존약품의 적응증 변경을 통한 새로운 신약을 창출하는 개발 전략으로 연구 단계를 수행하지 않기 때문에 개발 기간을 단축할 수 있는 장점이 있습니다. 신약 재창출 프로그램을 성공적으로 진행하기 위해서는 해당 유효성분의 사용에 문제가 없어야 하며(특허만료 또는 실시권 취득), 해당 유효성분을 이용하여 새로운 지적 재산권을 창출하여야 합니다. 특히 특허만료 유효성분 사용시에는 용도 변경만으로는 기존제품 진출 및 타사 모방이 용이하여 상업적 가치를 가지기 어렵습니다. 따라서 용도 특허뿐만 아니라 제형 변경과 같은 새로운 물질의 특허가 동시에 이루어져야 합니다.

당사의 아토피 피부염 경피용 치료제 Q301은 기존 경구용 천식 치료제를 유효성분으로 하여 경피용으로의 새로운 제형 개발과 아토피 피부염으로의 적응증 변경을 통해 새로운 지적재산권을 확보하여 성공적 신약 재창출 프로그램을 수행할 수 있었습니다. 또한 새로운 제형 및 적응증으로 신약 재창출 프로그램을 진행할 경우 일반 신약개발 프로세스(비임상부터 임상 및 의약품 허가)를 그대로 따라야 하나, 당사는 미국 FDA와의 협상을 통해 기존약품의 자료활용과 요구 시험을 수행하여 임상 1상을 면제받고 비임상 후 바로 임상 2상 승인을 받을 수 있었습니다. 이러한 결과로 임상 1상에 필요한 임상개발 기간을 단축하는 성과를 이루었으며, 새로운 지적 재산권확보를 통한 타사 모방 진입장벽을 높여 상업적 가치를 창출할 수 있을 것으로 기대합니다.

② 신규 염증 기전에 의한 최초 아토피성 피부염

Q301은 아토피성 피부염의 주요 원인 물질 중 하나인 류코트리엔의 생성을 저해하는 기전을 가지고 있습니다. 아토피성 피부염에서 류코트리엔의 구체적 역할은 최근 알려지고 있으며, 이러한 기전을 통한 치료법은 세계 최초로 시도되는 것입니다. 동물 실험에서 뛰어난 염증 억제효과를 보였으며, 피부독성 시험을 통해 장기적 안전성도 입증하였습니다. 기존 스테로이드 및 칼시뉴린 저해제와 달리 영유아에서 장기적 사용이 가능한 기전 치료제가 될 것으로 기대합니다. 임상에서의 효능이 입증될 경우, 세계 최초의 류코트리엔 차단 아토피성 피부염 치료제로 자리잡을 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

③ 아토피성 피부염 치료의 미충족 의학적 수요인 가려움증 증상 완화

아토피성 피부염의 주요 증상 중 가려움증은 환부를 긁게 하여 증상을 악화시키는 역할을 합니다. 즉 가려움증을 억제할 수 있으면 대부분의 아토피성 피부염의 악화를 막을 수 있으나, 현재 시판중인 스테로이드 외용제, 엘리델, 프로토픽 등은 염증완화제이며 가려움증을 해결하지 못합니다. 연구 논문을 통해 류코트리엔이 아토피성 피부염에서 가려움증을 유발하는 것으로 밝혀져 있어(Immunity, 2012, 37(4): 747-758, Experimental Dermatology, 2011, 20: 894-898 등) 류코트리엔의 생성을 억제할 경우 가려움증 증상을 완화하여 아토피성 피부염 치료에 획기적인 치료법이 될 것으로 예상됩니다. 당사의 아토피성 피부염 경피용 치료제 Q301은 세계적으로 유일하게 류코트리엔 생성을 저해하는 기전을 가지고 있어 미충족 의학적 수요가 큰 가려움증을 완화시킬 수 있는 치료제가 될 것으로 기대합니다.

④ 상업적 타겟환자군(경증환자)에 적합한 합리적인 약가 기대

회사의 아토피성피부염치료제(Q301)는 바르는 국소치료제로 전신의 50% 이상이 아토피 환부로 덮여있는 중증 환자보다는 그 보다 심하지 않은 경증환자에게 적합한 치료제입니다. 이러한 경증환자는 대부분 스테로이드 또는 면역억제제 성분의 칼시뉴린 저해제를 투약하는데 부작용에 대한 이슈가 있어 장기 처방에 한계가 있으며 비교적 최근에 출시된 비스테로이드성 바르는 치료제의 경우에 미국에서 판매되고 있는 약가가 700~800달러 수준에 이릅니다. 이러한 높은 약가로 인하여 환자가 구매하기 쉬지 않으며 미국 보험사에서도 까다로운 전제조건을 충족할 경우에 보험처리해주는 실정입니다. 그러나, Q301의 경우에 이미 천식치료제로 출시된 원료의약품(질루톤)을 사용하고 있고 비교적 짧은 제조공정을 거쳐 생산할 수 있는 장점을 가지고 있어 상대적으로 적은 비용으로 생산이 가능하고 기 출시된 비스테로이드성 바르는 치료제 대비 경쟁력 있는 약가로 시판이 가능할 것으로 전망됩니다.

⑤ 환자 대상으로 검증된 치료효과 (초기 임상2상 완료)

미국FDA와의 미팅을 통해 안전성(Safety)에 대한 이슈가 없다고 판단되어서 임상 1상을 면제받아 바로 초기 임상 2상을 진행하였으며 환자의 중증도를 평가하는 국제표준방법(IGA, Investigator Global Assessment) 기준으로 위약 투약군에서는 4.0%의 환자가 1차 임상적목표(Primary End Point)를 달성하였으나 Q301투약군에서는 29.6%의 환자가 1차 임상적목표를 달성하여 뚜렷한 효능의 차이를 보여주었습니다.

초기 임상 2상은 미국에서 진행하였으며 18세 이상 성인 아토피 환자 중 중증(Moderate to Severe)환자를 대상으로 8주간 투약하였습니다.

초기 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 본 보고서 작성일을 기준으로 후기 임상 2상도 미국에서 진행하고 있으며 초기 임상 2상과 달리 모집환자를 상업적으로 주 타겟이 되는 청소년을 포함하여 12세 이상의 경증(Mild to Moderate)환자로 조정하였습니다.

(3) 면역항암 및 내성암 치료제 (Q702)

회사의 항암 파이프라인 Q702는 면역항암 뿐만 아니라 내성암에 대한 치료효과를 동시에 기대할 수 있는 파이프라인으로 개발 중입니다.

(a) 시장현황

면역항암 치료제 시장은 최근 획득면역(Acquired immunity)세포인 T 세포의 PD-1(Programmed Death Receptor-1)을 타겟으로 하는 머크(Merck)사의 키트루다(Keytruda, 성분명: pembrolizumab)가 허가(2014년 9월, 미국 FDA)되면서 새로운 항암 치료제 시장을 형성하고 있습니다. [표] 항암면역 치료제들의 글로벌 시장 규모 (단위: 백만 달러) Product 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 CAGR 옵디보 4,671 5,611 6,483 7,069 7,448 7,672 7,824 11.0% 키트루다 2,700 3,645 4,566 5,434 6,288 7,088 7,756 27.7% 여보이 1,238 1,253 1,288 1,245 1,247 1,266 1,288 2.9% 합계 8,609 10,509 12,337 13,748 14,983 16,026 16,868 15.3% (Datamonitor Sales Forecasts) 획득면역 PD-1 항체 항암치료제인 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda)가 각각 연 7~8조원 매출 규모를 보일 것으로 예측되며, CTLA-4 항체인 여보이(Yervoy)는 연 1~2조원 규모의 매출을 보일 것으로 예측되고 있습니다. 하지만, 뛰어난 치료효과와 달리 이 항암제에 반응하는 환자의 비율이 30% 수준이라는 점과 년간 치료비가 1억원 이상이라는 점이 시장성장의 제한 요소이며 환자의 반응률 향상을 통해 환자 치료에 기여하는 한편 환자와 보험기관의 약가부담을 최소화하기 위한 시도가 활발하게 일어나고 있습니다. 암으로 인한 사망환자 4명중 1명은 폐암으로 사망하고 있으며 국내에서도 약 23%가 폐암으로 사망하고 있습니다. 폐암의 암세포 형태에 따라 비소세포폐암(NSCLC)와 소세포폐암(SCLC)로 구분되는데 약 80%가 비소세포폐암으로 분류됩니다. 2000년대 중반 허가된 EGFR(Epidermal growth factor receptor) 표적 항암 치료제 타세바(Tarceva?, Roche사), 이레사(Iressa?, AstraZeneca사)는 EGFR에 특정 돌연변이가 발생한 경우 사용되는 표적 항암치료제로 뛰어난 효능을 나타내 연간 2조원 이상의 큰 시장을 형성하였지만, 복용 후 1년 내외로 100% 환자에서 내성이 발생하는 문제점을 가지고 있습니다. 따라서 타세바/이레사의 내성을 극복하여 환자들이 지속적으로 효과적인 치료를 받을 수 있게 하는 내성폐암 치료제 시장의 미충족 의학적 수요가 큰 상황입니다. [표] 주요 7개국 타세바 및 이레사 의 내성 폐암 시장 규모 (단위: 백만달러) 치료제 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 % CAGR 타세바 1,435 1,482 1,510 1,525 1,530 1.5 이레사 669 719 757 783 797 4.5 총액 2,104 2,201 2,267 2,308 2,327 - 타겟 환자군 (전체 30 %) 631 660 680 692 698 - 주) 추정 논리 (1) 2013년 Datamonitor에서 발간된 보고서 상 EGFR TKI 저해 항암제로 승인 받은 약물인 이레사(Iressa?, AstraZeneca사), 타세바(Tarceva?, Roche사)의 연간매출 현황자료를 근거로 함. (2) 두 약물 복용 후, 1년 이내에 100% 내성이 발현되며, 내성발현 원인 중 30%~40%가 AXL upregulation과 MER amplification에 기인한 것으로 당사가 개발 중인 Q702로 치료할 수 있는 내성환자 비율로 파악됨. (b) 경쟁현황 면역항암치료제(3세대항암제)는 기존의 1세대 항암제(세포독성항암제)와 2세대 항암제(타겟항암제)와 달리 환자 본인의 면역기능을 활용하여 암을 치료하는 기전으로 효능과 부작용 측면에서 기존 항암제 대비 월등히 개선된 치료제입니다. 하지만, 환자반응률이 평균 30% 수준으로 매우 낮아 나머지 환자에게는 치료 효과를 기대할 수 없습니다. 환자 반응률.jpg 환자 반응률 낮은 환자반응률의 향상을 위해 다양한 시도가 이루어지고 있으며 이 중 기존 면역항암제와의 병용처방을 통해 환자반응률을 높이려는 시도가 가장 활발하게 이루어지고 있습니다. 이러한 병용처방은 면역관문억제제끼리 병용, 면역관문억제제와 세포독성/표적항암제와의 병용처방 등 다양한 조합으로 임상시험이 진행 중이며 2018년 기준 임상 중인 면역항암제가 약 1500건 정도이고 이 중 병용처방 임상은 약 1100건 이상이 진행 중입니다. 많은 면역항암제와 병용처방에 대한 파이프라인 속에서 어떤 차별적인 기전으로 환자반응률을 높이고 치료 효율을 높을 수 있느냐와 고가의 면역항암제 약가에 대해서 환자와 보험당국의 경제적인 부담을 최소화할 수 있는냐 등이 경쟁력있는 파이프라인을 개발할 때 고려되어야 합니다. 폐암환자의 50~80%에 해당하는 환자는 EGFR(상피증식인자수용체) 돌연변이와 관련되어서 발병하는데 이러한 EGFR을 저해하는 타겟항암제가 지속 출시되고 있습니다. 1세대에 해당하는 아스트라제네카의 이레사(게피티닙)와 로슈의 타세바(얼로티닙)는 EGFR 돌연변이 양성 환자를 대상으로 임상을 진행하였고 높은 반응률과 높은 무진행기간으로 유의미한 결과를 도출하였습니다. 2세대 EGFR저해제는 베링거잉겔하임에서 출시한 지오트립(아파티닙)으로 EGFR돌연변이 중 특정 위치(exon19/21)의 돌연변이 환자에서 유의한 결과를 얻었으나 기존 1세대 치료제 대비 효능 또는 내성문제 극복에 있어 큰 차이를 보이지 않았습니다. 이후 EGFR치료제에서 이슈가 된 내성문제의 극복 가능성을 보여준 3세대 EGFR저해제가 출시되었는데 아스트라제네카의 타그리소(오시머티닙)이 그것입니다. 타그리소는 기존의 EGFR전해제와 비교하여 뛰어난 효능과 안전성을 보여 폐암치료제 시장에서 년 3조 이상의 매출을 기록하고 있으며 지속적으로 임상결과를 발표하고 있습니다. 타겟항암제 뿐만 아니라 키트루다, 옵디보 등 면역항암제 또한 이러한 폐암치료제로서의 가능성을 보이며 임상시험이 진행 중입니다. 이와 같이 폐암치료제 시장은 기존 폐암치료시 발생되는 내성을 극복하기 위해 새로운 물질을 통한 내성극복과 함께 기존 면역치료제의 적응증 확장이 동시에 시도되고 있으며 이러한 시도는 폐암이 암 중에서 사망률이 가장 높은 매력적인 시장이기 때문입니다. (c) 삼중저해 면역항암/내성암 치료제 Q702의 비교 우위 사항 ① 차별화된 Axl, Mer, CSF1R 삼중저해 작용기전 혁신신약 후보 면역항암치료제 q702의 기전.jpg 면역항암치료제 Q702의 기전 Q702가 저해하는 Axl, Mer의 경우 다양한 적응증에 관여하는 것으로 보고되고 있습니다. Axl의 경우 약물과 면역에 내성을 일으키는 EMT(Epithelial-mesenchymal-Transition)에 관여하는 물질이며 Axl과 Mer는 암과 바이러스 감염 시에 이에 대응하기 위한 선천면역 작용을 방해하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 CSF1R(Colony Stimulating Factor 1 Receptor)는 종양미세환경을 조절하는 물질로 종양관여대식세포(Tumor Associated Macrophage)의 분화와 골수유래면역억제세포(Myeloid Derived Suppressor Cells)를 자극하여 면역을 억제하는 기능을 합니다. 이처럼 내성발생과 면역억제에 관여하는 Axl/Mer/CSF1R을 Q702가 동시에 저해함으로써 내성발생을 최소화하고 면역을 정상화시키는 작용을 하게 됩니다. ② 연구개발과 기술거래가 활발한 검증된 기전 Q702이 타겟하는 Axl, Mer 및 CSF1R의 경우 많은 회사에서 초기 임상을 진행하고 있으며 개발하고 있는 회사들이 일본, 미국의 글로벌제약사에게 인수, 기술수출된 사례도 많은 최근들어 관심을 많이 받고 있는 기전입니다. 제품 제약사 작용기전 개발단계 비고 Bemcentinib BGB324 BerGenBio (노르웨이) Axl 임상 2상 백혈병, 유방암 등 Axl 저해제 선두 개발사 Pexidartinib Plexxikon (미국) CSF1R 임상 1/2상 대장암,췌장암 등 다이이찌산쿄에 인수 TP0903 TOLERO (미국) Axl, Mer 등 임상 1/2상 림프성백혈병 등 다이니폰스미토모에 인수 RXDX-106 Ignyta (미국) TAM 임상 1상 고형암 로슈에 인수 ONO7475 Ono (일본) Axl, Mer 임상 1상 백혈병 옵디보 원개발사 미정 AbbVie (미국) Mer 초기연구 동아ST에서 도입 ③ 우수 논문을 통해 인정받은 기술 회사의 면역항암, 내성암치료제 기술은 당사의 선행 기초연구 기관인 독일의 막스플랑크연구소와 LDC의 연구를 통해 2014년 세계적 학술지 네이처지에 게재되어 많은 주목을 받았습니다(Nature, 2014 Mar. 27; 507(7493): 508-12). 이 연구는 오스트리아 한림원 산하 연구소인 Institute of Molecular Biotechnology of the Austrian Academy of Sciences(IMBA)와의 공동 연구로 이루어져 복수의 독립 기관에서 효능 평가를 입증한 것으로, 기존에 내성암 치료 등에 알려진 TAM 수용체 인산화효소 저해제가 항암면역 촉진에도 효과가 있다는 것을 밝혀냈습니다. 그 결과는 세계적 제약동향지인 SciBX의 표지 기사로 실리면서 현재 당사가 암 전이에 효과를 보이는 화합물을 개발하고 있습니다는 것이 보도되었습니다. 주) SciBX: 전세계 신약개발 동향 미디어. 신약 개발 관련 전문 박사급 기자들로 구성되어 있음. 해당기관 및 제3기관과 경쟁사들과의 인터뷰를 통한 취재가 이루어지기 때문에 데이터의 신뢰성을 확인할 수 있음. scibx 커버스토리 소개내용.jpg scibx 커버스토리 소개내용 ④ 동물실험을 통해 검증된 병용 및 단독처방 효과 면역항암치료제 임상 파이프라인 중 3분의 2 이상이 병용처방일 정도로 병용처방을 통한 치료 효능 및 환자반응률의 향상을 위한 시도가 가장 활발하게 일어나고 있습니다. 이러한 개발현황과 같이 회사의 Q702는 동물실험을 통해서 면역관문억제제와의 병용처방 시너지 효과를 확인하였다. 면역관문억제제(Anti PD1항체)가 잘 반응하지 않는 삼중음성유방암에서 Anti PD1항체와 Q702를 병용처방 했을 경우 현저하게 암세포 성장을 억제하는 결과를 확인하였습니다. 삼중 음성 유방암(tnbc)에서의 병용투여 결과.jpg 삼중 음성 유방암(tnbc)에서의 병용투여 결과 또한, Q702은 최근 논문이나 기사를 통해서 그 중요성이 부각되고 있는 단독처방에 대한 의미있는 동물시험결과도 확보하였습니다. 최근 면역항암치료제 논문 리뷰에 따르면 병용처방과 단독처방과의 상관관계에 대한 논의가 활발하고 그로 인해 단독처방의 효과에 대한 관심이 더 높아지고 있습니다. Q702는 CSF1R 및 Axl 만을 저해하는 후보물질 대비 삼중음성유방암과 급성골수성백혈병에서 더 우수한 단독처방 효능을 확인할 수 있었습니다. 삼중 음성 유방암(tnbc) 및 급성 골수성 백혈병(aml)에서의 단독투여 결과.jpg 삼중 음성 유방암(TNBC) 및 급성 골수성 백혈병(AML)에서의 단독투여 결과 (d) 기초 연구과제의 지속적인 확장 회사는 네트워크 연구개발이라는 사업모델의 인프라를 완비하고 글로벌 기초연구소와의 기초기술 도입에 대한 협력관계를 통해 다양한 기초 연구과제를 지속적으로 검토하고 확대하고 있습니다. ① Q901 (선택적 CDK7 저해제) 암세포는 암세포 유전자의 활발한 전사(Transcription)과정을 통해 생존과 성장이 가능하다. Q901은 암세포 전사과정의 개시에 관여하는 요소로 CDK7을 저해할 경우 암세포의 생존과 성장을 억제할 수 있습니다. 항암치료제 q901의 기전.jpg 항암치료제 Q901의 기전 효능을 극대화하고 부작용을 최소화하기 위해서는 CDK7만을 선택적으로 저해하는 후보물질이 필요하며 회사는 독일의 막스플랑크와 LDC를 통해 선택적 CDK7저해제 기술을 도입하여 혁신신약 물질 도출을 위해 노력하고 있습니다. 현재 난소암, 전립선암 등 호르몬 관련 종양실험에서 좋은 동물시험 결과를 확보하여 비임상 등 후속개발에 준비하고 있습니다. 난소암 및 전립선암 단독투여 결과.jpg 난소암 및 전립선암 단독투여 결과 ② 천신치료제로 검증된 5-lipoxygenase(5LO) 저해제 천식 발병원인 중 하나는 류코트리엔에서 유발하는 염증반응이 호흡기의 공기흐름을 방해하여 발병하게 되며 5LO는 류코트리엔 생성을 촉진하는 물질입니다. 기존에 출시된 류코트리엔 저해 천식치료제의 경우 여러 종류의 류코트리엔 중 일부만 저해하여 제한적으로 효과를 나타내었으나 회사가 개발 중인 5LO 저해 천식치료제의 경우 보다 폭넓게 류코트리엔을 저해하여 기존 제품대비 많은 환자에게서 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다. ③ 합자법인을 통한 면역프로테아좀 저해제 확장 독일 막스플랑크연구소 및 Lead Discovery Center와의 전략적 제휴관계를 심화하여 Joint Ventrue 설립을 통해 새로운 파이프라인을 확장하였습니다. 신규 도입한 면역프로테아좀 저해제는 막스플랑크연구소의 로베르트 후버 교수(1988년 노벨상 수상)의 연구성과로 항암 및 자가면역질환의 혁신치료제 개발이 가능한 원천기술로 기존 출시된 프로테아좀 저해제와 달리 효능 및 부작용 측면에서 획기적인 개선이 기대되는 기술입니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 매입현황 [신약 연구 개발] (단위: 천원) 매입유형 품 목 구 분 2019년도(제12기) 2018년도(제11기) 2017년도(제10기) 연구재료및소모품비 국 내 511 3,840 42,602 수 입 - - 14,037 소 계 511 3,840 56,639 시험분석료 국 내 664,621 368,545 249,984 수 입 16,973,43 6 12,176,300 7,277,783 소 계 17,638,058 12,544,845 7,527,768 합 계 국 내 665,132 372,385 292,587 수 입 16,973,43 6 12,176,300 7,291,820 합 계 17,638,56 8 12,548,685 7,584,407 주1) 연구재료 및 소모품의 제조사가 해외업체이지만 국내 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하는 경우에는 '국내’로 분류하였습니다. 주2) 연구재료 및 소모품은 의약품 연구개발 과정에서 필요한 시약 및 실험도구 등을 의미하며, 시험분석료는 연구개발 과정에서 외부 전문기관에 위탁하여 수행하여야 하는 실험 및 결과물 의뢰, 비임상 또는 임상 시료를 외부에 위탁하여 수행하는 경우 소요되는 비용입니다. 주3) 연구재료 및 소모품비와 시험분석료 연구개발비 중 범부처신약개발사업단 정부지원금 201 9년 1,687,937천 원, 2018년 513,107천원, 2017년 938,046천원을 회계처리 시 연구개발비 마이너스로 반영하여 실사용 연구개발비 보다 적게 연구개발비가 계상됩니다. 나. 주요 원재료 가격변동 추이 (단위: 원) 사업연도 품 목 2019년도 (제12기) 2018년도 (제11기) 2017년도 (제10기) Cdk7/Cyalin H/MAT1/CAK active Bulk, 1500 국내 13,900,000 13,900,000 13,900,000 Leukotriene EIA Kit 국내 1,785,300 1,785,300 1,785,300 HpODE 국내 1,050,000 1,050,000 1,050,000 FBS 국내 707,000 707,000 707,000 Recombinant Human Axl Fc ChimeraProtein 국내 461,000 461,000 461,000 R system AF1154 국내 400,000 400,000 400,000 Axl (C44G1) Rabbit mAb 국내 349,000 349,000 349,000 Bio-Rad 제품 국내 349,000 349,000 349,000 주1) 원재료 제조사가 해외업체이지만 국내 대리점을 통해 구매하여 원화로 결제하기 때문에 '국내'로 분류하였습니다. 다. 주요 매입처 (단위: 천원) 품목 구입처 2019년도 (제12기) 2018년도 (제11기) 2017년도 (제10기) 연구재료 및 소모품비 국내 비바젠 201 2,690 32,151 국내 킴앤프랜즈 - - 3,191 국내 바이언트 800 - 국내 기타 310 350 7,260 수입 기타 - - 14,037 소계 국내 511 3,840 42,602 수입 - - 14,037 소계 511 3,840 56,639 주) 결제조건은 구입처별, 품목별로 약간씩 상이하나 내부 지침인 매입 마감 후 1개월 이내 현금결제를 적용하고 있습니다. 라. 기타 주요 매입처 및 공급의 안정성에 관한 사항회사의 주요 원재료의 매입처 중 회사와 특수관계가 있는 매입처는 없습니다. 또한 주요 원재료에 대한 매입처는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급 관련 문제가 발생한 사례는 없습니다. 4. 생산 및 생산 설비에 관한 사항 당사는 자체 생산시설은 보유하고 있지 않고, 글로벌 제약사 기준의 임상수행이 가능하도록 임상시료 및 제형 생산을 미국 FDA cGMP(current Good Manufacturing Practice) 인증을 보유한 기관에서 수행하고 있습니다. 5. 매출에 관한 사항당사는 보고서 작성 기준 현재까지 매출 실적이 없습니다. 6. 수주 현황 당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone payment, 그리고 기술이전대상 의약품이 기술 이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 7. 시장위험과 위험 관리 당사는 신약후보물질을 발굴하여 연구개발을 통해 부가가치를 창출하여 이를 기술이전하는 것을 주 사업으로 하는 회사로 무차입 경영을 하고 있으므로 금리위험, 가격위험, 환위험 등과 관련된 시장위험은 미미 하며 투기적 외환거래는 금지하고 있습니다. 회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향 은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험-환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 환율 분석,외화예금 보유 신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도, 채무상품 투자지침 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 각부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 검토하고 승인합니다. (1) 외환위험 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD, EUR, AUD, 천원) 구 분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 금융자산 현금및현금성자산 USD 227,838 263,791 201,016 224,756 EUR 11,181 14,507 11,181 14,303 금융부채 미지급금 USD 769,203 890,584 1,886,447 2,109,237 EUR 36,555 47,428 6,685 8,551 AUD 1,662 1,346 4,264 3,360 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하 고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD/원 상승시 (62,679) (188,448) (62,679) (188,448) 하락시 62,679 188,448 62,679 188,448 EUR/원 상승시 (3,292) 575 (3,292) 575 하락시 3,292 (575) 3,292 (575) AUD/원 상승시 (134) (336) (134) (336) 하락시 134 336 134 336 (2) 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. ① 위험관리 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. ② 금융자산 손상회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지않습니다.㉮ 상각후원가 측정 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다. 회사의 보고기간말 현재 손 실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다. 당기 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 3,732,986 7,351,333 기타금융자산 15,313,754 35,196,555 (3) 유동성 위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다. ① 만기분석유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. (단위: 천원) 당기말 6개월 미만 6개월~1년 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 미지급금 1,756,703 - - - - 1,756,703 1,756,703 리스부채 162,955 160,186 320,202 169,375 - 812,718 778,353 (단위: 천원) 전기말 6개월 미만 6개월~1년 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 미지급금 2,359,317 - - - - 2,359,317 2,359,317 비파생상품 합계 2,359,317 - - - - 2,359,317 2,359,317 (4) 자본위험관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 (A) 3,135,071 3,790,822 자본 (B) 17,378,466 39,405,221 부채비율 (A/B) 18.04% 9.62% 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요 계약 등당사가 현재 기준 체결한 주요 계약 내역은 다음과 같습니다. (1) 당 기말 현재 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스프랑크 연구소와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다. 라이센스인 계약 총괄표 > 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총계약금액 수취금액 진행단계 다제내성 결핵 치료제Telacebec (Q203) 한국파스퇴르연구소 전세계 2,010.03.04 계약종료 요건 충족시까지 계약상공개불가 계약상공개불가 미국 임상 2a상 면역항암/내성암 치료제 Max Planck Institute/Lead Discovery Center 전세계 2013.02.21 계약종료 요건 충족시까지 계약상공개불가 계약상공개불가 전임상 개발 CDK7 저해 항암제 Max Planck Institute/Lead Discovery Center 전세계 2015.02.27 계약종료 요건 충족시까지 계약상공개불가 계약상공개불가 PCC 선정 중 (1) 품목 : 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203) ① 계약상대방 한국파스퇴르연구소 ② 계약내용 결핵 치료제 프로그램 기술 도입 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지 ⑤ 총계약금액 계약상 공개불가 ⑥ 수취금액 계약상 공개불가 ⑦ 계약조건 계약상 공개불가 ⑧ 회계처리방법 연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식 ⑨ 대상기술 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203) ⑩ 개발진행경과 미국 임상 2a상 ⑪ 기타사항 - (2) 품목 : 면역항암/내성암 치료제 ① 계약상대방 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center ② 계약내용 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지 ⑤ 총계약금액 계약상 공개불가 ⑥ 수취금액 계약상 공개불가 ⑦ 계약조건 계약상 공개불가 ⑧ 회계처리방법 연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식 ⑨ 대상기술 면역항암/내성암 치료제 프로그램 ⑩ 개발진행경과 전임상 개발 ⑪ 기타사항 - (3) 품목 : CDK7 저해 항암제 ① 계약상대방 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center ② 계약내용 CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입 ③ 대상지역 전세계 ④ 계약기간 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지 ⑤ 총계약금액 계약상 공개불가 ⑥ 수취금액 계약상 공개불가 ⑦ 계약조건 계약상 공개불가 ⑧ 회계처리방법 연구진행단계에 따라 비용 의무 발생 시, 해당 단계의 계약 비용 인식 ⑨ 대상기술 CDK7 저해 항암제 프로그램 ⑩ 개발진행경과 PCC 선정 중 ⑪ 기타사항 - (2) 당기말 현재 회사는 범부처신약개발사업단과 다제내성/광범위내성 결핵치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상2상 개발 관련 연구개발비 지원 협약을 체결하고 있습니 다 (주석 15 참조). (3) 당기말 현재 회사는 러시아 Infectex사와 2014년 체결한 약제내성결핵 치료제의 개발 및 상업화 관련 러시아와 구소비에트 연방지역 판권에 대한 Licensing-out 약정을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다. 10. 주요 연구개발에 관한 사항 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직당사의 연구개발 조직은 연구 및 개발 과제를 총괄하는 CSO 산하에 연구 부서(부설 연구소)와 개발 부서로 이루어져 있습니다. 연구부서는 연구소장 산하에 2개의 연구 프로젝트 매니지먼트 팀으로 구성되어 있어 연구과제에 대한 실험뿐만 아니라 외주 연구에 대한 관리 감독을 동시에 수행하고 있습니다. 개발부서 또한 2개의 개발 프로젝트 매니지먼트팀으로 구성되어 있으며, 내부 연구 개발 시스템인 FLEx DDS 및 다양한 분야의 외부 자문위원을 활용하여 개발 업무의 효율성을 극대화하고 있습니다. 현재 CSO 포함 총18명의 연구원(프로젝트 매니저)으로 구성되어 있습니다.당사의 두 연구 개발 조직은 프로젝트의 연구 시작부터 개발의 전략 및 방향을 수립하여 상호 조직간의 긴밀한 협력 하에 모든 프로젝트의 연구개발 성공 가능성을 극대화 할 수 있도록 운용하고 있으며, 각 연구원들은 신약 개발 업무의 폭 넓은 지식을 쌓을 수 있어 개인의 업무 역량 및 연구개발 조직의 발전을 이룰 수 있는 조직 문화를 조성해 나가고 있습니다. 연구개발 조직도.jpg 연구개발 조직도 [표] 연구소 단위 조직별 역할 조 직 역 할 연구개발총괄실(CSO) 연구개발 총괄 개발약리실 연구과제 실무 총괄 약리팀 연구개발의 핵심적인 주요 기전관련 약리학 연구 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당 연구개발팀(비임상/임상) 개발 제품의 독성, 약리학 임상 시험 디자인 업무 관리 및 감독 의약과학 기술연구실 개발 과제를 총괄하는 업무로 현재 CSO가 겸임 CMC개발팀 개발 제품의 공정 개발 및 CMC 업무 관리 및 감독 의약화학팀 약물 최적화를 위한 화합물 디자인 및 외주 연구관리, 감독(프로젝트매니지먼트) 업무 담당 (2) 연구개발 인력 현황 핵심연구인력 현황 > 구분 성명 직급 담당업무 최종학위 주요학력 및 경력 주요연구실적 1 남기연 대표이사 연구개발 총괄 박사 [주요 학력]- 고려대학교 생물학과 학사, 석사- 뉴저지 주립대(Rutgers) 의대 이학박사[주요 경력]- 미국 노바티스 연구원- 미국 머크 선임연구원, 기술도입 평가위원- 미국 머크 프로젝트 매니저- 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 프로젝트 매니지먼트 팀장- 큐리언트 최고기술책임자(CSO)- 現 큐리언트 CEO/CSO (주1) 2 김재승 이사(등기) 연구소장 박사 [주요 학력]- 한양대학교 화학과 학사 석사- 뉴욕 주립대 이학박사 (의약화학)- 존스홉킨즈대 박사 후 연수과정[주요 경력]- 한국파스퇴르연구소 의약화학 책임연구원 (결핵 치료제 Q203 천식 치료제 개발 팀장)- 現 큐리언트 부설연구소장- 미래창조과학부 주관 국가 R 우수성과 100선 수상 (결핵 치료제 Q203 개발) (주2) (주1) 당 연구인력(남기연 대표이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다. 1. Glucocorticoid receptor antagonism by cyproterone acetate and RU486. Mol Pharmacol. 2003 May;63(5):1012-20. 2. Simulation of the different biological activities of diethylstilbestrol (DES) on estrogen receptor alpha and estrogen-related receptor gamma. Biopolymers. 2003 Jan;68(1):130-8. 3. Solution structure of the catalytic domain of human collagenase-3 (MMP-13) complexed to a potent non-peptidic sulfonamide inhibitor: binding comparison with stromelysin-1 and collagenase-1. J Mol Biol. 2000 Aug 11;301(2):513-24. 4. Steroid hormone binding receptors: application of homology modeling, induced fit docking, and molecular dynamics to study structure-function relationships. Curr Top Med Chem. 2009;9(9):844-53. Review. 5. QSAR models for predicting the similarity in binding profiles for pairs of protein kinases and the variation of models between experimental data sets. J Chem Inf Model. 2009 Aug;49(8):1974-85. doi: 10.1021/ci900176y. 6. p38 MAP kinase inhibitors. Part 6: 2-arylpyridazin-3-ones as templates for inhibitor design. Bioorg Med Chem Lett. 2006 Nov 15;16(22):5809-13. Epub 2006 Aug 30. 7. Dynamic control of allosteric antagonism of leukocyte function antigen-1 and intercellular adhesion molecule-1 interaction. Proteins. 2006 Aug 1;64(2):376-84. 8. Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercular agents. Eur J Med Chem. 2017 Aug 18;136:420-427. doi: 10.1016/j.ejmech.2017.05.021. Epub 2017 May 10. 9. Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203. Eur J Med Chem. 2017 Jan 5;125:807-815. doi: 10.1016/j.ejmech.2016.09.082. Epub 2016 Sep 28. 10. Lead optimization of a novel series of imidazo[1,2-a]pyridine amides leading to a clinical candidate (Q203) as a multi- and extensively-drug-resistant anti-tuberculosis agent. J Med Chem. 2014 Jun 26;57(12):5293-305. doi: 10.1021/jm5003606. Epub 2014 Jun 17. 11. Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis. Nat Med. 2013 Sep;19(9):1157-60. doi: 10.1038/nm.3262. Epub 2013 Aug 4.1. 질레우톤 크림 제형의 국소용 항염증 약학적 조성물, WO 2015/0648982. Quinoline derivatives as TAM RTK inhibitors, WO 2016/166250 (주2) 당 연구인력(김재승 이사)의 주요 연구실적은 다음과 같습니다.1. “Synthesis and structure-activity relationships of novel fused ring analogues of Q203 as antitubercular agents”, European Journal of Medicinal Chemistry, 136 (2017) 420-427 (교신저자)2. “Synthesis and structure-activity studies of side chain analogues of the anti-tubercular agent, Q203”, European Journal of Medicinal Chemistry, 125 (2017) 807-815 (교신저자)3. “Lead Optimization of a Novel series of Imidazo[1,2-a]pyridine Amides Leading to a Clinical Candidate (Q203) as a Multi- and Extensively-Drug Resistant Antituberculosis Agent” J. Med. Chem., 57 (12), 5293?5305, 2014 (교신저자)4. “Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis”, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013, (교신저자 )5. “Preparation and Analysis of Oligonucleotides Containing the C4'-Oxidized Abasic Site and Related Mechanistic Probes.” Journal of Organic Chemistry (2005), 70(20), 8122-8129. (제1저자)6. Silanediol Inhibitors of Angiotensin-Converting Enzyme. Synthesis and Evaluation of Four Diastereomers of Phe[Si]Ala Dipeptide Analogues1”, Journal of Organic Chemistry, 2005, 70, 5781-5789 (제1저자)7. “Independent generation and characterization of C2’-oxidized abasic site in chemically synthesized oligonucleotides.” Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 6100-6104. (제1저자)8. “A Silanediol Inhibitor of the Metalloprotease Thermolysin: Synthesis and Comparison with a Phosphinic Acid Inhibitor”, Journal of Organic Chemistry, 2004, 69, 3008-3014 (제1저자)9. “Synthesis and Characterization of Oligonucleotides Containing the C4 -Oxidized Abasic Site Produced by Bleomycin and Other DNA Damaging Agents”, Angewandte Chemie International Edition, 2003, 42(47), 5882-5885 (제1저자) 나. 연구개발비용 (단위: 천원) 구 분 2019년도 (제12기) 2018년도 (제11기) 2017년도 (제10기) 연구개발비용 계 19,326,505 13,061,792 8,522,453 (정부보조금) 1,687,937 513,107 938,046 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액X100] - - - 주1) 연구개발비용 계는 정부보조금(범부처신약개발사업단 정부지원금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하여 감사보고서 상 연구개발비계와 상이합니다. 주2) 실 지출된 정부보조금은 2019년 1,725,960천원, 2018년 542,066천원, 2017년 978,336천원이며 상기 정부보조금과 차이는 연구관련 비용 중 계정과목을 연구개발비가 아닌 지급수수료_연구컨설팅 비용 등 다른 영업비용으로 계상되어 비용상계처리 하였습니다. 주3) 연구인력의 인건 비는 판매관리비 급여로 계정 처리를 하고 있어 상기 연구개발비에서 제외 되어있습니다. 다. 연구개발실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획본 보고서 작성기준일 현재 당사의 주요 연구개발 진행 현황은 다음과 같습니다. 연구개발 진행 총괄표 > 구분 품목 적응증 연구시작일 현재진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 아토피성 피부염 치료제 (Q301) 아토피성 피부염 2012년 임상 2b상(미국) 2018.06.21 자사개발 파이프라인 다제내성결핵치료제 (텔라세벡) 다제내성결핵 2010년 임상 2a상(미국) 완료 2019.12.17 한국파스퇴르연구소로 부터 라이센스인 면역항암치료제 (Q702) 항암 2013년 전임상 개발 - 독일 막스플랑크연구소로 부터 라이센스인 ① 아토피성 피부염 치료제 (Q301) 구 분 신약 재창출에 의한 국소형 경피용 신약 적응증 아토피성피부염 치료제 작용기전 류코트리엔 합성 저해를 통한 아토피성 피부염 치료 제품개발의의 기존 경구용 천식 치료제 유효성분을 경피용으로의 새로운 제형 개발과 아토피 피부염으로의 적응증 변경을 통해 새로운 지적재산권을 확보하여 성공적 신약 재창출 프로그램을 수행. 진행경과 미국 FDA 의 승인하에 임상 2a상을 성공적으로 완료하고, 현재 임상 2b상 Topline 결과 도출 향후계획 기술수출 등 다양한 사업제휴방안 검토 및 추진 중 경쟁제품 동일한 기전의 경쟁 약물은 없으며, 최근 출시된 아토피성 피부염 치료제는 미국 Regeneron사(Sanofi 계열사)의 IL-13에 대한 단일항체 의약품인 두픽센트(성분명 : 두필루맙)과 미국 Anacor(Pfizer에 인수, 2016년)사의 PDE4 저해제인 유크리사(성분명 : 크리사보롤)이 있음. 미국 Regeneron사의 두픽센트(성분명 : 두필루맙)는 중증 아토피성 피부염 환자를 대상으로 한 임상실험에서 12주만에 36~38%의 증상 개선 효능을 보였으며, 항체 주사제 제품이기 때문에 외용제로 효과를 기대하기 어려운 중증 아토피성 피부염 환자에서 주로 사용됨. 미국 Anacor사(Pfizer에 인수, 2016년)의 PDE4 저해제인 유크리사(성분명 : 크리사보롤)도 경증 아토피성 피부염 환자에서 반응률 32% 내외의 임상 결과를 보였으며 바르는 제품이기 때문에 두픽센트와 달리 경증환자에게 주로 사용됨. 현재까지 개발된 다른 기전의 비스테로이드성 아토피성 피부염 치료제들은 모두 30% 내외의 치료율을 보이고 있으며, 아토피성 피부염 발병 원인의 다양성을 고려할 때 한가지 기전의 약물이 전체 시장을 장악하기 어렵고 기전이 다른 약들이 시장에 공존하는 현상이 지속될 것으로 보임. 이러한 측면에서 유일한 류코트리엔 합성 저해 아토피성 피부염치료제 Q301은 다른 기전의 경쟁제품들과 함께 시장에 공존할 것으로 예상됨. 관련논문 등 1. "Leukotriene B4 driven neutrophil recruitment to the skin is essential for allergic skin inflammation", Immunity, 2012, 37(4): 747-758, 2. "Involvement of leukotriene B4 in spontaneous itch?related behaviour in NC mice with atopic dermatitis?like skin lesions", Experimental Dermatology, 2011, 20: 894-898 시장규모 전세계 아토피피부염 치료제 시장은 2017년 약 47억 달러에서 연평균 성장률 4.2%로 증가하여 2023년에는 약 56억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 지역별로 살펴보면 미주지역이 2016년 17억 달러에서 2021년 21억 달러(연평균 성장률 3.9%), 유럽이 14억 달러에서 17억 달러(4.2%), 아시아-태평양 지역이 14억 달러에서 18억 달러(4.6%)로 각각 성장할 것으로 예측됨 기타 - ② 다제내성결핵치료제 (텔라세벡) 구 분 경구용 합성 신약 적응증 다제내성 결핵 치료제 작용기전 결핵균의 에너지 대사에 관여하는 시토크롬 bc1 복합체를 막아 결핵균 성장을 억제 제품개발의의 기존의 얄려진 치료제와 다른 작용기전으로 내성 결핵균에 효능을 입증하였으며, 동물실험 결과 결핵과 동반되어 폐 기능 저하의 원인이 되는 감염 후 염증 반응(Post-infection-inflammation)을 효과적으로 억제하는 것으로 나타나, 결핵균의 퇴치뿐만 아니라, 치료 시 및 치료 후 환자의 폐 기능 회복에 크게 기여할 수 있을 것으로 기대됨. 이러한 기능은 기존의 어떤 항생제에서도 볼 수 없었던 새로운 질병 및 질병과 관련된 합병증 치료도 가능하여 결핵 환자 삶의 질 개선에 큰 도움을 줄 것으로 기대됨. 진행경과 미국FDA의 승인을 받아 임상1상에서 안전성 검증을 완료하고, 임상2a 상 완료 향후계획 임상2b상 준비 및 기술수출 등 다양한 제휴방안 검토 중 경쟁제품 베다퀼린 (Janssen, ATP 저해제), 델라마니드 (Otsuka Pharma., 세표벽 합성 저해제), SQ109 (Sequella, 세표벽 형성관련 효소 저해제)가 있지만, 다제내성 결핵 치료의 특성상 상이한 작용기전을 갖는 약물들과의 병용 투여를 해야 하므로 제품들과의 경쟁보다는 상호간의 시너지 효과가 더 중요하다고 할 수 있음. 관련논문 등 “Discovery of Q203, a potent clinical candidate for the treatment of tuberculosis”, Nature medicine, 19(9), 1157-1160, 2013 시장규모 다제내성결핵 환자수와 WHO(WHO Global TB Report, 2018)에 조사된 1인당 처방 비용(약 5천 달러)으로 2017년 신규 환자수 기준으로 시장규모를 추정할 경우, 신흥 경제대국 3개국(러시아, 중국, 인도)의 시장 규모는 약 13억 달러(약 1.5조원)로 예측됨 기타 다제내성 결핵 치료제 텔라세벡(Q203)은 세계적으로 치료법이 정립되지 않은 다제내성 및 광범위내성 결핵에 대한 신개념 치료제로 2013년 세계적 학술지인 네이처 메디슨(Nature Medicine)지에 소개되어 세계에 알려지기 시작했으며(Nature Medicine, 2013 Sep.;19(9):1157-60), 출판 당시 네이처 퍼블리싱 그룹의 메인 페이지에 소개될 정도로 주목받고 있음. ③ 면역항암치료제 (Q702) 구 분 경구용 합성 신약 적응증 면역항암 및 내성암 채료제 작용기전 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해를 통한 면역항암 치료 및 내성암 치료 제품개발의의 차별화된 Axl, Mer, CSF1R 삼중저해 작용기전을 갖는 혁신신약 후보임.Axl의 경우 약물과 면역에 내성을 일으키는 EMT(Epithelial-mesenchymal-Transition)에 관여하는 물질이며 Axl과 Mer는 암과 바이러스 감염 시에 이에 대응하기 위한 선천면역 작용을 방해하는 것으로 알려져 있음. 또한 CSF1R(Colony Stimulating Factor 1 Receptor)는 종양미세환경을 조절하는 물질로 종양관여대식세포(Tumor Associated Macrophage)의 분화와 골수유래면역억제세포(Myeloid Derived Suppressor Cells)를 자극하여 면역을 억제하는 기능을 함. 이처럼 내성발생과 면역억제에 관여하는 Axl/Mer/CSF1R을 Q702가 동시에 저해함으로써 내성발생을 최소화하고 면역을 정상화시키는 작용을 하는 면역항암 및 내성암 치료제임. 진행경과 미국 FDA IND 승인에 필요한 전임상 자료 확보 중임. 향후계획 고형암 환자를 대상으로 임상1상 진입 계획임 경쟁제품 동일 기전의 경쟁 약물은 없으며, 아래와 같은 Axl, Mer, CSF1R 저해제가 일부 타겟을 대상으로 개발 중임. Q702가 각각의 타겟 저해로 유발되는 면역 활성화의 정도를 보완하기 위해 삼중 저해제로 개발되고 있는 만큼, 기전을 공유하는 직접적인 경쟁제품으로 보기는 어려우나, 저분자 면역항암제의 큰 틀에서는 경쟁제품(주1)으로 고려 될 수 있음. 관련논문 등 "The E3 ligase Cbl-b and TAM receptors regulate cancer metastasis via natural killer cells", Nature, 2014 Mar. 27; 507(7493): 508-12 시장규모 최근 획득면역(Acquired immunity)세포인 T 세포의 PD-1(Programmed Death Receptor-1)을 타겟으로 하는 머크(Merck)사의 키트루다(Keytruda, 성분명: pembrolizumab)가 허가(2014년 9월, 미국 FDA)되면서 새로운 항암 치료제 시장을 형성하고 있으며, 획득면역 PD-1 항체 항암치료제인 옵디보(Opdivo), 키트루다(Keytruda)가 각각 연 7~8조원 매출 규모를 보일 것으로 예측되며, CTLA-4 항체인 여보이(Yervoy)는 연 1~2조원 규모의 매출을 보일 것으로 예측됨. 기타 - (주1) 유사 기전을 갖는 경쟁화합물 제품 제약사 작용기전 개발단계 비고 Bemcentinib BGB324 BerGenBio (노르웨이) Axl 임상 2상 백혈병, 유방암 등 Axl 저해제 선두 개발사 Pexidartinib Plexxikon(미국) CSF1R 임상 1/2상 대장암,췌장암 등 다이이찌산쿄에 인수 TP0903 TOLERO (미국) Axl, Mer 등 임상 1/2상 림프성백혈병 등 다이니폰스미토모에 인수 RXDX-106 Ignyta (미국) TAM 임상 1상 고형암 로슈에 인수 ONO7475 Ono (일본) Axl, Mer 임상 1상 백혈병 옵디보 원개발사 미정 AbbVie(미국) Mer 초기연구 동아ST에서 도입 (2) 연구개발 완료 실적 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. (3) 기타 연구개발 실적 본 보고서 작성기준일 현재 연구개발과 관련이 있는 정부출연과제 수행 실적은 다음과 같습니다. No. 사업명 과제명 제품명 연구기간 결과 1 범부처신약개발사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 비임상 개발 다제내성 결핵 치료제telacebec (Q203) 2013.04~2014.12 완료 2 범부처신약개발사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상 1상 개발 다제내성 결핵 치료제telacebec (Q203) 2015.12~2017.12 완료 3 범부처신약개발사업 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상 2상 개발 다제내성 결핵 치료제telacebec (Q203) 2018.09~2020.07 진행중 11. 그 밖에 투자 의사결정에 필요한 사항당사가 보유하고 있는 특허의 출원과 등록에 관련한 내용은 아래와 같으며, 특허법과 특허협력조약에 의거하여 보호받고 있습니다. 일반적으로 특허의 존속기간은 출원일로부터 20년간 입니다. 출원일은 가출원일 또는 PCT, 출원일로부터 시작되기 때문에 표에 기재된 출원일로부터 20년이후가 종료일은 아니며, 국가별로 차이가 있으나 의약품의 경우 임상시험 또는 허가기간 동안 등 특허를 사용할 수 없는 기간 동안에 대해 1회에 한하여 최고 5년까지의 연장 등록이 가능합니다. 구 분 국 내 해 외 합 계 출원 등록 출원 등록 Q203 다제내성결핵 치료제 1 1 19 19 40 Q301 아토피성피부염 치료제 - 1 6 12 19 Q501 5LO 저해 천식 치료제 4 9 12 3 28 Q701/Q702 면역항암/내성암 치료제 1 2 28 31 62 Q901 CDK7 저해 항암제 - 1 5 15 21 합 계 6 14 70 80 170 당사는 아래 기재한 특허 중 자체 개발된 특허 이외의 특허에 대해 전세계 전용 실시권을 보유하고 있어 앞으로의 기술 이전에 활용할 수 있습니다. Project Title Applicants Country Q203 Anti-Infective compounds Institut Pasteur Korea,INSERM, Qurient USA, Europe, South Africa, Russia, India 등21개국 출원 및 등록 DIFFERENT FORMS OF 6-CHLORO-2-ETHYL-N-(4-(4-(4-(TRIFLUOROMETHOXY)PHENYL)PIPERIDINE-1-YL)BENZYL)IMIDAZO[1,2-A]PYRIDINE-3-CARBOXAMIDE Qurient Q301 아토피 치료관련 연고제형 Qurient USA, Europe, Korea 등17개국 출원 및 등록 Q301 후속 제형 특허 Qurient Q501 2-AMINO-BENZIMIDAZOLE DERIVATIVES AND THEIR USE AS 5-LIPOXYGENASE AND/OR PROSTAGLANDIN E SYNTHASE INHIBITORS Qurient, Institut Pasteur Korea USA, Europe, Korea 등13개국 출원 및 등록 Anti-inflammation compounds Qurient, Institut Pasteur Korea 염증성 질환 치료용 화합물 Qurient, Institut Pasteur Korea Q701/Q702 Quinoline derivatives as Axl kinase inhibitors(sulfonamide 1st) Max-Planck-Gesellschaft Germany USA, Europe, Korea 등21개국 출원 및 등록 Pharmaceutically active compounds as Axl inhibitors(pyrazole series) Max-Planck-Gesellschaft Germany Pharmaceutically Active Compounds as TAM RTK Inhibitors Qurient / LDC Quinoline derivatives Qurient Quinolinyloxyphenylsulfonamides(sulfonamide 2nd) Max-Planck-Gesellschaft Germany Q901 Pyrazolo-triazine derivatives as selective cyclin-dependent kinase inhibitors(ortho substitutions) LDC USA, Europe, Korea 등15개국 출원 및 등록 Pharmaceutically active pyrazolo-triazine and/or pyrazolopyrimidine derivatives(covalent compounds) Qurient / LDC Pharmaceutically active pyrazolo-triazine derivatives(alpha substitutions) LDC Pyrazolo-triazine and/or pyrazolo-pyrimidine derivatives as selective inhibitor of cyclin dependent kinase(non-covalent compounds) Qurient / LDC III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만인 "소규모기업"에 해당하여 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다. ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 사업보고서_12_01042650_주식회사큐리언트.ixd 2. 연결재무제표 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 12 기 2019.12.31 현재 제 11 기 2018.12.31 현재 제 10 기 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 자산 유동자산 18,909,326,640 42,368,976,403 15,187,091,215 현금및현금성자산 3,732,986,121 7,351,333,187 5,043,618,298 기타유동금융자산 15,049,599,179 34,930,127,551 10,013,192,327 당기법인세자산 97,185,530 54,975,610 76,008,280 기타유동자산 29,555,810 32,540,055 54,272,310 비유동자산 1,604,210,262 827,065,978 491,003,202 유형자산 36,439,723 63,962,405 104,742,683 사용권자산 802,385,883 무형자산 501,229,564 496,675,757 117,971,915 기타비유동금융자산 264,155,092 263,930,996 226,195,499 기타비유동자산 2,496,820 순확정급여자산 42,093,105 자산총계 20,513,536,902 43,196,042,381 15,678,094,417 부채 유동부채 2,494,501,179 3,726,548,310 1,132,507,537 기타유동금융부채 1,756,703,158 2,359,316,518 1,007,109,899 유동리스부채 317,462,699 기타유동부채 420,335,322 1,367,231,792 125,397,638 비유동부채 640,569,833 64,273,242 13,151,273 순확정급여부채 136,212,158 64,273,242 비유동충당부채 43,467,867 장기매입채무 및 기타비유동채무 460,889,808 비유동리스부채 460,889,808 이연법인세부채 13,151,273 부채총계 3,135,071,012 3,790,821,552 1,145,658,810 자본 자본금 4,865,963,500 4,836,513,500 3,783,096,000 자본잉여금 104,833,384,648 104,406,476,028 63,769,379,142 기타자본구성요소 1,395,272,755 1,082,425,739 1,521,264,246 이익잉여금(결손금) (93,716,155,013) (70,920,194,438) (54,541,303,781) 자본총계 17,378,465,890 39,405,220,829 14,532,435,607 자본과부채총계 20,513,536,902 43,196,042,381 15,678,094,417 포괄손익계산서 제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 11 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 10 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 매출총이익 판매비와관리비 23,169,936,084 16,687,561,299 12,723,839,447 영업이익(손실) (23,169,936,084) (16,687,561,299) (12,723,839,447) 금융수익 697,245,060 299,738,999 563,353,764 금융원가 226,882,726 40,602,038 37,108,486 기타이익 1,729,840 136,230 14,545,320 기타손실 14 9 11 법인세비용차감전순이익(손실) (22,697,843,924) (16,428,288,117) (12,183,048,860) 법인세비용 13,151,273 (13,151,273) 당기순이익(손실) (22,697,843,924) (16,415,136,844) (12,196,200,133) 기타포괄손익 (98,116,651) 36,246,187 383,020,971 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (98,116,651) 36,246,187 383,020,971 총포괄손익 (22,795,960,575) (16,378,890,657) (11,813,179,162) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (2,340) (2,109) (1,637) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (2,340) (2,109) (1,637) 자본변동표 제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 11 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 10 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 3,613,631,000 62,399,174,551 1,063,723,007 (42,728,124,619) 24,348,403,939 당기순이익(손실) (12,196,200,133) (12,196,200,133) 기타포괄손익 383,020,971 383,020,971 순확정급여부채의 재측정요소 지분의 발행 주식기준보상거래 457,829,330 457,829,330 주식매수선택원의 행사 169,465,000 1,370,204,591 (288,091) 1,539,381,500 자본 증가(감소) 합계 169,465,000 1,370,204,591 457,541,239 (11,813,179,162) (9,815,968,332) 2017.12.31 (기말자본) 3,783,096,000 63,769,379,142 1,521,264,246 (54,541,303,781) 14,532,435,607 2018.01.01 (기초자본) 3,783,096,000 63,769,379,142 1,521,264,246 (54,541,303,781) 14,532,435,607 당기순이익(손실) (16,415,136,844) (16,415,136,844) 기타포괄손익 36,246,187 36,246,187 순확정급여부채의 재측정요소 지분의 발행 946,967,500 39,044,082,522 39,991,050,022 주식기준보상거래 71,993,753 71,993,753 주식매수선택원의 행사 106,450,000 1,593,014,364 (510,832,260) 1,188,632,104 자본 증가(감소) 합계 1,053,417,500 40,637,096,886 (438,838,507) (16,378,890,657) 24,872,785,222 2018.12.31 (기말자본) 4,836,513,500 104,406,476,028 1,082,425,739 (70,920,194,438) 39,405,220,829 2019.01.01 (기초자본) 4,836,513,500 104,406,476,028 1,082,425,739 (70,920,194,438) 39,405,220,829 당기순이익(손실) (22,697,843,924) (22,697,843,924) 기타포괄손익 순확정급여부채의 재측정요소 (98,116,651) (98,116,651) 지분의 발행 800,000 (800,000) 0 주식기준보상거래 450,332,636 450,332,636 주식매수선택원의 행사 28,650,000 427,708,620 (137,485,620) 318,873,000 자본 증가(감소) 합계 29,450,000 426,908,620 312,847,016 (22,795,960,575) (22,026,754,939) 2019.12.31 (기말자본) 4,865,963,500 104,833,384,648 1,395,272,755 (93,716,155,013) 17,378,465,890 현금흐름표 제 12 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 11 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 10 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 (단위 : 원) 제 12 기 제 11 기 제 10 기 영업활동현금흐름 (24,000,731,900) (13,804,377,277) (12,586,898,007) 당기순이익(손실) (22,697,843,924) (16,428,288,117) (12,183,048,860) 당기순이익조정을 위한 가감 659,542,829 80,031,884 322,563,024 금융비용 (598,550,208) (290,179,294) (517,837,925) 외화환산이익 (16,597,040) (9,385,756) (130,261) 외화환산손실 149,381 1,006 27,553,630 감가상각비 40,037,414 58,259,278 69,633,146 사용권자산상각비 348,902,343 무형자산상각비 55,705,568 35,918,628 15,906,948 주식보상비용(환입) 450,332,636 71,993,753 457,829,330 퇴직급여 379,562,735 209,702,052 268,424,141 기타 현금의 유출 없는 비용등 3,722,217 1,184,015 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (1,920,220,885) 2,522,846,286 (714,094,401) 기타유동비금융자산의 감소(증가) 27,637,456 (4,104,969) (28,515,380) 기타금융부채의 증가(감소) (567,552,123) 1,334,158,365 308,258,821 기타유동비금융부채의 증가(감소) (974,565,748) 1,259,882,408 (967,274,954) 퇴직급여채무의 증가(감소) (405,740,470) (67,089,518) (26,562,888) 법인세납부(환급) (42,209,920) 21,032,670 (12,317,770) 투자활동현금흐름 20,379,723,683 (25,076,974,710) (7,541,981,781) 기타금융자산의 취득 (15,049,599,179) (34,900,439,316) (9,893,041,096) 기타금융자산의 처분 34,900,439,316 9,893,041,096 2,000,000,000 유형자산의 취득 (12,514,732) (17,479,000) (2,782,000) 무형자산의 취득 (60,259,375) (414,622,470) (69,997,866) 기타비유동금융자산의 취득 (3,892,100) (44,104,500) 이자수취 605,549,753 406,629,480 423,839,181 재무활동현금흐름 (6,394,549) 41,179,682,126 1,539,381,500 주식의 발행 39,991,050,022 주식선택권행사로 인한 현금유입 318,873,000 1,188,632,104 1,539,381,500 리스부채의 원금상환 (314,777,946) 이자지급 (10,489,603) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (3,627,402,766) 2,298,330,139 (18,589,498,288) 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 9,055,700 9,384,750 (27,423,369) 현금및현금성자산의순증가(감소) (3,618,347,066) 2,307,714,889 (18,616,921,657) 기초현금및현금성자산 7,351,333,187 5,043,618,298 23,660,539,955 기말현금및현금성자산 3,732,986,121 7,351,333,187 5,043,618,298 5. 재무제표 주석 제 12(당)기 : 2019년 12월 31일 현재 제 11(전)기 : 2018년 12월 31일 현재 회사명 : 주식회사 큐리언트 1. 회사의 개 요 주식회사 큐리언트(이하 "회사")는 경기도 성남시에 본사를 두고 생명공학을 이용한 의약품의 연구, 개발 및 상품화와 판매업 등을 영위할 목적으로 2008년 7월에 설립 되었습니다. 회사의 주식은 2016년 2월 29일 한국거래소가 개설한 코스닥시장에 상장되었습니다. 회사의 납입자본금은 수차의 유ㆍ무상증 자를 거쳐 2019년 12월 31일 현재 4,866백만원( 수권주식수: 20,000,000주, 1주당 액면금액: 500원, 발 행주식수: 9,731,927주 )이며, 주주는 재단법인 한국파스퇴르연구소(지분율 10.0% ) 및 다수의 주주로 구성되어 있습니다. 당기말 현재 주요 주주의 구성내역은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) 재단법인한국파스퇴르연구소 977,368 10.0 남기연 259,202 2.7 경기도청 97,878 1.0 기타 8,397,479 86.3 합 계 9,731,927 100.0 2. 중요한 회계정책 다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채 - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 회사는 2019년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 단일 리스이용자 모형을 도입하여 리스기간이 12개월을 초과하고 기초자산이 소액이 아닌 모든 리스에 대하여 리스이용자가 자산과 부채를 인식하도록 요구합니다. 리스이용자는 사용권자산과 리스료 지급의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 결과 회계정책을 변경하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 경과 규정에 따라 변경된 회계정책을 소급 적용하였고, 최초 적용으로 인한 누적효과는 최초 적용일인 2019년 1월 1일에 반영하였습니다. 비교 표시된 전기 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 리스 기준서와 새로운 회계정책의 도입 영향 은 주석 32 에서 설명하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 개정 - 부(-)의 보상을 수반하는 중도상환특성 부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산을 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 해당 기준서의개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (3) 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 - 제도의 개정, 축소, 정산 확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다 . 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (4) 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 - 관계기업과 공동기업에 대한 장기투자지분 관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용 대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (5) 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정 제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리를 과세당국이 인정할지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세의 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다 . 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (6) 연차개선 2015-2017① 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1111호 '공동약정' 개정 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하 지 않습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ③ 기업회계기준서 제1012호 '법인세' 개정 기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하 도록 개정되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1023호 '차입원가' 적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' 개정 - 중요성의 정의'중요성의 정의'를 명확히 하고 기준서 제1001호와 제1008호를 명확해진 정의에 따라 개정하였습니다. 중요성 판단 시 중요한 정보의 누락이나 왜곡표시뿐만 아니라 중요하지 않은 정보로 인한 영향과 회사가 공시할 정보를 결정할 때 정보이용자의 특성을 고려하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 사업의 정의개정된 사업의 정의에서는, 취득한 활동과 자산의 집합을 사업으로 판단하기 위해서는 산출물의 창출에 함께 유의적으로 기여할 수 있는 능력을 가진 투입물과 실질적인과정을 반드시 포함하도록 하였고 원가 감소에 따른 경제적 효익은 제외하였습니다. 이와 함께 취득한 총자산의 대부분의 공정가치가 식별가능한 단일 자산 또는 자산집합에 집중되어 있는 경우, 취득한 활동과 자산의 집합은 사업이 아닌, 자산 또는 자산의 집합으로 결정할 수 있는 선택적 집중테스트가 추가되었습니다. 동 개정사항은 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다 2.3 외화환산 (1) 기능통화와 표시통화 회사는 회사 내 개별기업의 재무제표에 포함되는 항목들을 각각의 영업활동이 이뤄지는 주된 경제 환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 지배기업의 기능통화는 대한민국 원화이며, 재무제표는 대한민국 원화로 표시돼 있습니다. (2) 외화거래와 보고기간말의 환산 외화거래는 거래일의 환율 또는 재측정되는 항목인 경우 평가일의 환율을 적용한 기능통화로 인식됩니다. 외화거래의 결제나 화폐성 외화 자산ㆍ부채의 환산에서 발생하는 외환차이는 당기손익으로 인식됩니다. 다만, 조건을 충족하는 현금흐름위험회피나 순투자의 위험회피의 효과적인 부분과 관련되거나 보고기업의 해외사업장에 대한 순투자의 일부인 화폐성항목에서 생기는 손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 차입금과 관련된 외환차이는 손익계산서에 금융원가로 표시되며, 다른 외환차이는 기타수익 또는 기타비용에 표시됩니다. 비화폐성 금융자산ㆍ부채로부터 발생하는 외환차이는 공정가치 변동손익의 일부로 보아 당기손익-공정가치 측정 지분상품으로부터 발생하는 외환차이는 당기손익으로, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 외환차이는 기타포괄손익에 포함하여 인식됩니다. 2.4 금융자산 (1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. (2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산 의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩 니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인 식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용 '으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당 을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익 -공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. (3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4.1.2참조 ) (4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속 하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으 로 분류하고 있습니다. (5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. 2.5 파생상품 파생상품은 파생상품 계약 체결 시점에 공정가치로 최초 인식되며 이후 공정가치로 재측정됩니다. 위험회피회계의 적용 요건을 충족하지 않는 파생상품의 공정가치변동은 거래의 성격에 따라 '기타영업외수익(비용)' 또는 '금융수익(비용)'으로 손익계산서에 인식됩니다. 2.6 유형자산 유형자산은 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하여 표시됩니다. 역사적 원가는 자산의 취득에 직접적으로 관련된 지출을 포함합니다. 유형자산은 취득원가에서 잔존가치를 제외하고, 다음의 추정 경제적 내용연수에 걸쳐 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 비품 5년 연구설비 5년 시설장치 2년 유형자산의 감가상각방법과 잔존가치 및 경제적 내용연수는 매 회계연도 말에 재검토되고 필요한 경우 추정의 변경으로 조정됩니다. 2.7 정부보조금 회사는 정부보조금에 부수되는 조건의 준수와 보조금 수취에 대한 합리적인 확신이 있을 경우에만 정부보조금을 인식하고 있습니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시되며, 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시됩니다. 2.8 무형자산 무형자산은 역사적 원가로 최초 인식되고, 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을차감한 금액으로 표시됩니다. 한정된 내용연수를 가지는 다음의 무형자산은 추정내용연수동안 정액법으로 상각됩니다. 과 목 추정 내용연수 소프트웨어 5년 특허권 10년 지적재산사용승인권(*1) 20년 (*1) 지적재산사용승인권의 특허만료일은 PTC(특허협력조약) 출원일로부터 20년간이며, 외부연구기관으로 부터 기술도입 약정 후 착수금 및 마일스톤 등 연구단계별로추가 기술도입료를 지불할 경우 기술료 지불일로부터 남은 특허 만료일기간까지를 추정내용연수로 계산하여 정액법으로 상각합니다.회사의 신규개발 프로젝트는 신약 후보 물질 발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 정부승인 신청, 정부승인완료, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 회사가 수행중인 개발프로젝트는 식약청의 승인 및 개발의 진행과 관련한 미래의 불확실성을 포함하고 있어, 해당 프로젝트가 관계당국에 최종 허가를 위해 정식으로 승인 신청서류를 제출하는 시점이 자산화 요건을 만족시켰다는 강력한 증거가 되므로 그 단계이후 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 연구개발비로 보아 당기 비용처리하고 있습니다. 회사가 당기와 전기에 비용으로 인식한 연구개발 지출의 총액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당 기 전기 영업비용 연구개발비 19,326,505 13,061,792 정부보조금 (1,687,937) (513,107) 합 계 17,638,568 12,548,685 2.9 비금융자산의 손상 영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다. 2.10 매입채무와 기타 채무 매입채무와 기타 채무는 회사가 보고기간말 전에 재화나 용역을 제공받았으나 지급되지 않은 부채입니다. 해당 채무는 무담보이며, 보통 인식 후 30일 이내에 지급됩니다. 매입채무와 기타 채무는 지급기일이 보고기간 후 12개월 후가 아니라면 유동부채로 표시되었습니다. 해당 채무들은 최초에 공정가치로 인식되고 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가로 측정됩니다. 2.11 금융부채 (1) 분류 및 측정 회사의 당기손익-공정가치 측정 금융부채는 단기매매목적의 금융상품입니다. 주로 단기간 내에 재매입할 목적으로 부담하는 금융부채는 단기매매금융부채로 분류됩니다. 또한, 위험회피회계의 수단으로 지정되지 않은 파생상품이나 금융상품으로부터 분리된 내재파생상품도 단기매매금융부채로 분류됩니다. 당기손익-공정가치 측정 금융부채, 금융보증계약, 금융자산의 양도가 제거조건을 충족하지 못하는 경우에 발생하는 금융부채를 제외한 모든 비파생금융부채는 상각후원가로 측정하는 금융부채로 분류되고 있으며, 재 무상태표 상 " 매입채무", "차입금" 및 "기타금융부채" 등으로 표시됩니다. 특정일에 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류됩니다. 이러한 우선주에 대한 유효이자율법에 따른 이자비용은 다른 금융부채에서 인식한 이자비용과 함께 손익계산서 상 "금융원가" 로 인식됩 니다. (2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무상태표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. 2.12 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 복구충당부채 등을 인식하고 있습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정되며, 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식됩니다. 2.13 당기법인세 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다. 당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 회사가 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있습니다. 회사는 세무당국에 납부할 것으로 예상되는 금액에 기초하여 당기법인세비용을 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산·부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 회사가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다. 2.14 종업원급여 (1) 퇴직급여 회사의 퇴직연금제도는 확정급여제도 입니다.확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의하여 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액이 확정됩니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정되며, 확정급여채무의 현재가치는 그 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정됩니다. 한편, 순확정급여부채와 관련한 재측정요소는 기타포괄손익으로 인식됩니다제도개정, 축소 또는 정산이 발생하는 경우, 과거근무원가 또는 정산으로 인한 손익은 당기손익으로 인식됩니다. (2) 주식기준보상 종업원에게 부여한 주식결제형 주식기준보상은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 종업원 급여비용으로 인식됩니다. 가득될 것으로 예상되는 지분상품의 수량은 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 재측정되며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식됩니다. 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행할 때 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한순유입액은 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식됩니다. 2.15 수익인식 (1) 기술수출수익 회사는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생될 수 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤금액(Milestone payment), 및 매출액의 일정 비율로 수령하는 로열티(Royalty)로 구성될 수 있습니다. 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지, 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 회사의 수익인식 시점이 결정됩니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 특정 임상실험의 완료 등 추가적인 의무가 있다면, 의무가 종료될 것으로 예상되는 기간 동안 안분하여 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수 및 종료, 규제당국의 승인 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. 2.16 리스 주석 2. 2 에서 설명한 것처럼 회사는 리스에 대한 회계정책을 변경하였습니다. 새로운 회계정책의 영향에 대한 정보는 주석 32 에서 제공합니다. 회사는 다양한 사무실, 복합기, 자동차 를 리스하고 있습니다. 리스계약은 일반적으로 2~3년의 고정기간 으로 체결되지만 아래 ②에서 설명하는 연장선택권이 있을 수 있습니다. 계약에는 리스요소와 비리스요소가 모두 포함될 수 있습니다. 회사는 상대적 개별 가격에 기초하여 계약 대가를 리스요소와 비리스요소에 배분하였습니다. 그러나 회사가 리스이용자인 부동산 리스의 경우 리스요소와 비리스요소를 분리하지 않고 하나의 리스요소로 회계처리하는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 리스조건은 개별적으로 협상되며 다양한 계약조건을 포함합니다. 리스계약에 따라 부과되는 다른 제약은 없지만 리스자산을 차입금의 담보로 제공할 수는 없습니다. 2018년 회계연도까지는 유형자산의 리스를 운용리스 로 분류하였습니다. 운용리스에따른 리스료(리스제공자로부터 받은 인센티브를 제외한 순액)는 리스기간에 걸쳐 정액으로 당기손익으로 인식하였습니다. 2019년 1월 1일부터 회사는 리스된 자산을 사용할 수 있는 리스개시일에 사용권자산과 이에 대응하는 부채를 인식합니다. 리스에서 생기는 자산과 부채는 최초에 현재가치기준으로 측정합니다. 리스부채는 다음 리스료의 순현재가치를 포함합니다. - 받을 리스 인센티브를 차감한 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함) - 회사(리스이용자)가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우에 그 매수선택권의 행사가격 또한 리스부채의 측정에는 상당히 확실한(reasonably certain) 연장선택권에 따라 지급될 리스료를 포함합니다. 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 회사는 증분차입이자율을 다음과 같이 산정합니다. - 가능하다면 개별 리스이용자가 받은 최근 제3자 금융 이자율에 제3자 금융을 받은 이후 재무상태의 변경을 반영 각 리스료는 리스부채의 상환과 금융원가로 배분합니다. 금융원가는 각 기간의 리스부채 잔액에 대하여 일정한 기간 이자율이 산출되도록 계산된 금액을 리스기간에 걸쳐 당기손익으로 인식합니다. 사용권자산은 다음 항목들로 구성된 원가로 측정합니다. - 리스부채의 최초 측정금액 - 받은 리스 인센티브를 차감한 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료 - 복구원가의 추정치 사용권자산은 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지의 기간동안 감가상각합니다. 회사가 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한(reasonably certain) 경우 사용권자산은 기초자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각합니다. 회사는 보유하고 있는 사용권자산인 건물에 대해서는 재평가모형을 선택하지 않았습니다. 단기리스와 모든 소액자산 리스와 관련된 리스료는 정액 기준에 따라 당기손익으로 인식합니다. 단기리스는 리 스기간이 12개월 이하인 리스이며, 소액리스자산은 IT기기와 소액의 사무실 가구로 구성 되어 있습니다. (1) 변동리스료 비품(복합기)의 경우 사용량에 따라 고정리스료 외에 변동리스료가 부가됩니다. 변동리스료는 매월 사용량에 따라 변동리스료를 유발하는 조건이 생기는 기간에 당기 손익으로 인식합니다. (2) 연장선택권 회사 전체에 걸쳐 부동산 리스계약에 연장선택권을 포함하고 있습니다. 이러한 조건들은 계약 관리 측면에서 운영상의 유연성을 극대화하기 위해 사용됩니다. 보유하고 있는 대부분의 연장선택권은 해당 리스제공자가 아니라 회사가 행사할 수 있습니다. 2.17 영업부문 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 보고자료와 동일한 방식으로 보고하고 있으며, 회사는 단일사업부문으로 운영되고 있습니다. 회사의 경영진은 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가는 데 책임이 있습니다. 2.18 재무제표 승인 회사의 재무제표는 2020년 2월 11일자로 이사회에서 승인됐으며, 정기주주총회에서수정승인 될 수 있습니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.다음 회계연도에 자산 및 부채 장부금액의 조정에 영향을 미칠 수 있는 경영진 판단과 유의적 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. 일부 항목에 대한 유의적인 판단 및 추정에 대한 추가적인 정보는 개별 주석에 포함되어 있습니다. (1) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다 ( 주석 5 참조) . (2) 금융자산의 손상 금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합 니다( 주석 4.1.2 참 조). (3) 순확정급여부채순확정급여부채의 현재가치는 보험수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들 특히할인율과 임금상승률의 변동에 영향을 받습 니다( 주석 16 참조). (4) 미사용 세무상결손금 및 이월세액공제의 실현가능성회사의 미사용 세무상결손 금 전액에 대하여 실현가능성이 없다고 판단하여 이연 법인세자산을 인식하지 않았 습니다( 주석 27 참 조). (5) 리스리스기간을 산정할 때에 경영진은 연장선택권을 행사하거나 종료선택권을 행사하지 않을 경제적 유인이 생기게 하는 관련되는 사실 및 상황을 모두 고려합니다. 연장선택권의 대상 기간(또는 종료선택권의 대상 기간)은 리스이용자가 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한 경우에만 리스기간에 포함됩니다. 선택권이 실제로 행사되거나(행사되지 않거나) 회사가 선택권을 행사할(행사하지 않을) 의무를 부담하게 되는 경우에 리스기간을 다시 평가합니다. 리스이용자가 통제할 수 있는 범위에 있고 리스기간을 산정할 때에 영향을 미치는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때에만 회사는 연장선택권을 행사할 것(또는 행사하지 않을 것)이 상당히 확실한지의 판단을 변경합니다. 당기 중 연장선택권 및 종료선택권의 행사 영향을 반영하는 리스기간의 조정으로 인한 재무적 영향으로, 인식된 리스부채와 사용권자산이 각각 558백만원, 566백만원 증가하였습니다. 4. 재무위험관리 4.1 재무위험관리요소 회사가 노출되어 있는 재무위험 및 이러한 위험이 회사의 미래 성과에 미칠 수 있는 영향은 다음과 같습니다. 위험 노출 위험 측정 관리 시장위험-환율 미래 상거래 기능통화 이외의 표시통화를 갖는 금융자산 및 금융부채 현금흐름 추정 민감도 분석 환율 분석,외화예금 보유 신용위험 현금성자산, 채무상품 연체율 분석 신용등급 은행예치금 다원화, 신용한도, 채무상품 투자지침 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 각부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 검토하고 승인합니다. 4 .1.1 시장위 험 (1) 외환위험 회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출돼 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD, EUR, AUD, 천원) 구 분 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 금융자산 현금및현금성자산 USD 227,838 263,791 201,016 224,756 EUR 11,181 14,507 11,181 14,303 금융부채 미지급금 USD 769,203 890,584 1,886,447 2,109,237 EUR 36,555 47,428 6,685 8,551 AUD 1,662 1,346 4,264 3,360 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하 고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후 이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기 전기 당기 전기 USD/원 상승시 (62,679) (188,448) (62,679) (188,448) 하락시 62,679 188,448 62,679 188,448 EUR/원 상승시 (3,292) 575 (3,292) 575 하락시 3,292 (575) 3,292 (575) AUD/원 상승시 (134) (336) (134) (336) 하락시 134 336 134 336 4.1.2 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. (1) 위험관리 기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 회사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다. 회사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다. (2) 금융자산 손상회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지않습니다.(가) 상각후원가 측정 기타 금융자산상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 단기금융상품, 미수수익, 기타 미수금 등이 포함됩니다. 회사의 보고기간말 현재 손 실충당금 변동금액 및 잔액은 없습니다. 당기 및 전기말 현재 회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산 3,732,986 7,351,333 기타금융자산 15,313,754 35,196,555 4.1.3 유동성 위험 경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금 및 현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 또한 회사의 유동성 위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성 자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다. 회사는 보고기간말 현재 약정된 차입금이 없습니다. (1) 만기분석유동성 위험 분석에서는 회사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상의 할인되지 않은 현금흐름입니다. 12개월이내 만기가 도래하는 금액은 현재가치 할인의 효과가 중요하지 않으므로 장부금액과 동일합니다. (단위: 천원) 당기말 6개월 미만 6개월~1년 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 미지급금 1,756,703 - - - - 1,756,703 1,756,703 리스부채 162,955 160,186 320,202 169,375 - 812,718 778,353 (단위: 천원) 전기말 6개월 미만 6개월~1년 1년~2년 2년~5년 5년초과 합계 장부금액 비파생상품 미지급금 2,359,317 - - - - 2,359,317 2,359,317 비파생상품 합계 2,359,317 - - - - 2,359,317 2,359,317 4.2 자본위험관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를유지하는 것입니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다. 당기말 및 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 (A) 3,135,071 3,790,822 자본 (B) 17,378,466 39,405,221 부채비율 (A/B) 18.04% 9.62% 5. 금융상품 공정가치 5.1. 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 당 기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 3,732,986 3,732,986 7,351,333 7,351,333 기타금융자산 15,313,754 15,313,754 35,194,059 35,194,059 소계 19,046,740 19,046,740 42,545,392 42,545,392 금융부채 기타금융부채 1,756,703 1,756,703 2,359,317 2,359,317 리스부채 778,352 778,352 - - 소계 2,535,055 2,535,055 2,359,317 2,359,317 5.2 공정가치 서열체계 회사는 공정가치 서열체계에 따라 구분되는 공정가치로 측정되는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. 6. 범주별 금융상품 6.1 금융상품 범주별 장부금액 당기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당기말 전기말 상각후원가 금융자산 현금및현금성자산 3,732,986 7,351,333 기타금융자산 15,313,754 35,194,059 합 계 19,046,740 42,545,392 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당기말 전기말 상각후원가 금융부채 기타 금융부채 1,756,703 2,359,317 리스부채 778,352 - 합 계 2,535,055 2,359,317 6.2 금융상품 범주별 순손익 당기 및 전기의 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융자산 상각후원가 금융자산 이자수익 609,794 290,179 외환손익 9,055 9,385 금융부채 상각후원가 금융부채 이자비용 (10,490) - 외환손익 (134,243) (40,427) 7. 현금및현금성자산 당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 1,907,345 3,363,845 CMA 등 1,825,641 3,987,489 합 계 3,732,986 7,351,334 당기말 현재 현금및현금성자산에는 재단법인 범부처신약개발 사업단과의 협약서에 따라 사용이 제한되어 있는 정부보조금 472백만원 이 포 함되어 있습니다( 주석 15 참조). 8. 기타금융자산 당기말 및 전기말 현재 기타금융자산 의 구성 내 역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 CP / 전자단기 사채 15,049,599 34,900,439 미수금 - 29,688 임차보증금 264,155 263,931 합 계 15,313,754 35,194,058 차감: 비유동항목 (264,155) (263,931) 유동항목 15,049,599 34,930,127 당기 중 연체되거나 손상된 기타금융자산 은 없습 니다. 9. 기타자산 당기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 선급금 1,477 180 부가세대급금 24,334 23,268 선급비용 3,744 11,588 합 계 29,555 35,037 차감: 비유동항목 - (2,497) 유동항목 29,555 32,540 10. 유형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 합계 취득원가 203,281 222,925 132,500 558,706 감가상각누계액 (174,738) (221,928) (125,600) (522,266) 장부금액 28,543 997 6,900 36,440 (전기말) (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 합계 취득원가 197,966 222,925 125,300 546,191 감가상각누계액 (154,538) (202,390) (125,300) (482,228) 장부금액 43,428 20,535 - 63,963 (2) 당기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 합계 기초금액 43,428 20,535 - 63,963 취득액 5,315 - 7,200 12,515 감가상각비 (20,200) (19,538) (300) (40,038) 기말금액 28,543 997 6,900 36,440 ( 전기 ) (단위: 천원) 구 분 비품 연구설비 시설장치 합계 기초금액 48,751 55,992 - 104,743 취득액 17,479 - - 17,479 감가상각비 (22,802) (35,457) - (58,259) 기말금액 43,428 20,535 - 63,963 (3) 감가상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다. 11. 리스 회사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.(1) 재무상태표에 인식된 금액 리스와 관련해 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 당기초 사용권자산 부동산 725,986 478,260 차량운반구 75,961 22,912 비품 438 2,614 합계 802,385 503,786 (단위: 천원) 구 분 당기말 당기초 리스부채 유동 317,463 314,039 비유동 460,890 140,693 합계 778,353 454,732 당기 중 증가된 사용권자 산은 647,503천원 입니다. (2) 손익계산서에 인식된 금액 리스와 관련해서 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산의 감가상각비 부동산 318,840 - 차량운반구 24,818 - 비품 5,244 - 합계 348,902 - 리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함) 10,490 - 단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함) 34,321 - 당기 중 리스의 총 현 금유출은 359백만원 이며, 사무 실임차료 294백만원, 차량임차료26백만원, 사무기 임차료 5백만원 및 단기리스로 분류되지 않은 소액자산리스료 34백만원으로 구성되어 있습니다. 당기부터 리스된 자산은 재무상태표에서 별도 항목으로 표시됩니다. 회계정책의 변경에 대한 상세내역 은 주석 32 에서 제 공합니다. (3) 운용리스 이용 내역 - 전기 회사는 차량운반구 및 본사사무실을 운용리스로 이용하고 있으며, 이에 따라 당기 비용으로 인식된 리스료는 다음과 같습니다. 2019년 1월 1일부터 회사 는 단기리스와 소액 기초자산 리스를 제외한 이러한 리스에대하여 사용권자산을 인식하였습니다( 주석 32 참조). 취소불능 운용리스에 대해 지급이 약정된 최소리스료는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 전기말 1년 이하 29,609 1년 초과 ~ 5년 이하 489,002 합계 518,611 운용리스와 관련한 리스료 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 전기 최소리스료 298,953 12. 무형자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 특허권 지적재산권사용승인권 합계 취득원가 88,869 157,520 400,000 646,389 상각누계액 (60,202) (37,899) (47,059) (145,160) 장부금액 28,667 119,621 352,941 501,229 (전기말) (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 특허권 지적재산권사용승인권 합계 취득원가 61,092 125,038 400,000 586,130 상각누계액 (49,439) (24,329) (15,686) (89,454) 장부금액 11,653 100,709 384,314 496,676 (2) 당기 및 전기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 특허권 지적재산권사용승인권 합계 기초금액 11,653 100,709 384,314 496,676 취득액 27,777 32,482 - 60,259 무형자산상각비 (10,763) (13,570) (31,373) (55,706) 기말금액 28,667 119,621 352,941 501,229 ( 전기 ) (단위: 천원) 구 분 소프트웨어 특허권 지적재산권사용승인권 합계 기초금액 19,656 98,316 - 117,972 취득액 725 13,897 400,000 414,622 무형자산상각비 (8,728) (11,504) (15,686) (35,918) 기말금액 11,653 100,709 384,314 496,676 (3) 무형자산상각비는 모두 영업비용에 포함되어 있습니다. (4) 회사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 17,638,568천 원(전기: 12,548,685천원) 입니다 . 13 . 기타 금융부채 당 기말 및 전기말 현재 기타금융부채 의 내역 은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미지급금 1,756,703 2,359,317 14. 기타유동부채 당기말 및 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미지급비용 101,112 73,442 선수수익(정부보조금) 285,506 1,265,006 예수금 33,717 28,784 합 계 420,335 1,367,232 15. 정부보조금 (1) 당기 및 전 기의 회 사 의 정부 보조금 의 구성내역은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구 분 과제명 협약기간 정부보조금 수령액 기초 증가 감소 기말 (재)범부처신약개발사업단 다제내성/광범위내성 결핵치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상2상 개발 2018.09.05 ~2020.07.04 2,553,532 1,265,006 746,460 (1,725,960) 285,506 회사가 협약기간동안 범부처신약개발사업단으로 부터 지원받는 정부보조금은 총 2,553,532천원입니다. 그 중 1차 연구비 1,807,072천원을 2018년 10월에 지원받았으며, 2차 연구비 746,460천원은 2019년 7월에 지원받았습니다. (전기) (단위:천원) 구 분 과제명 협약기간 정부보조금 수령액 기초 증가 감소 기말 (재)범부처신약개발사업단 다제내성/광범위내성 결핵치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상2상 개발 2018.09.05 ~2020.07.04 1,807,072 - 1,807,072 (542,066) 1,265,006 (2) 상기 과제와 관련하여 수령한 정부보조금의 지출내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 비용상계 1,725,960 542,066 (3) 상환의무가 없는 정부보조금 미사용액은 선수수익으로 계상하고 연구개발과제의 종료시 성공여부에 따라 출연금의 일부금액을 상환하여야하여 출연받은 정부보조금 중 상환의무가 있다고 추정되는 금액에 대해서는 기타금융부채로 계상하고 있습니다. 당기말 현재 회사는 500,603천원(전기말: -천원 )을 기타금융부채로 계상하고 있습니다. 16. 퇴직급여 (1) 당기말 및 전기말 현재 순확정급여자산ㆍ부채의 산정 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 기금이 적립된 확정급여채무의 현재가치 1,446,440 1,000,280 사외적립자산의 공정가치 (1,310,228) (936,007) 소 계 136,212 64,273 재무상태표상 순확정급여부채 136,212 64,273 ( 2) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 1,000,280 1,200,422 당기근무원가 399,832 241,580 이자비용 10,691 12,616 과거근무원가 및 정산손익 - - 재측정요소: -인구통계적가정의 변동에 의한 보험수리적손익 18,758 - - 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익 11,726 21,105 - 경험적조정으로 인한 보험수리적손익 49,496 (90,263) 제도에서 지급한 금액 - 지급액 (44,343) (385,180) 보고기간말 금액 1,446,440 1,000,280 ( 3) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 936,007 1,242,515 이자수익 30,960 44,494 재측정요소: - 사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외) (18,136) (32,911) 기여금 - 기업이 납부한 기여금 405,740 93,652 제도에서 지급한 금액 - 지급액 (44,343) (411,743) 보고기간말 금액 1,310,228 936,007 한편 당기손익으로 인식된 금액은 포괄손익계산서의 종업원급여에 포함되어 있습니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정기예금 1,310,202 931,541 미운용액 26 4,466 합 계 1,310,228 936,007 (5) 당기말 및 전기말 현재 주요 보험수리적 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 2.71% 2.89% 기대임금상승률 5.00% 5.00% (6) 당기말 현재 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1% 상승시 1% 하락시 임금상승률의 변동(base-up) 70,155 (60,025) 할인율의 변동 (60,671) 72,548 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적 가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다.민감도 분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다. (7) 회사는 확정급여형제도와 관련하여 2020년 12월 31일(다음 연차보고기간)로 종료하는 회 계연도에 476,582천원 의 기여금을 납부할 것으로 예측하고 있습니다 . 당기말 현재 할인되지 않은 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년미만 1년~2년 미만 2~5년 미만 5년이상 합계 급여지급액 113,065 39,260 136,675 2,134,291 2,423,291 확정급여채무의 가중평균 만기는 11.37년 입니다. 17. 충당부채 충당부채의 내역 및 그 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 전입 할인액 상각 기말 복구충당부채 - 42,714 754 43,468 18. 자본금 (1) 당기말 현재 회사의 수권자본주식수 및 발행주식총수는 각 20,000,000주 및 9,731,927주이며, 1주당 액면금액은 500원입니다. (2) 당 기와 전 기 중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 자본잉여금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 주식수(단위: 주) 자본금 자본잉여금 (주식발행초과금) 합 계 전기초 7,566,192 3,783,096 63,769,379 67,552,475 유상증자_보통주(*1) 757,574 378,787 15,615,755 15,994,542 유상증자_우선주(*1) 1,136,361 568,181 23,428,328 23,996,509 주식선택권의 행사(*2) 212,900 106,450 1,593,014 1,699,464 전 기말 9,673,027 4,836,514 104,406,476 109,242,990 당기초 9,673,027 4,836,514 104,406,476 109,242,990 전환우선주의 전환_보통주(*3) 31,600 15,800 617,800 633,600 전환우선주의 전환_ 우선주(*3) (30,000) (15,000) (618,600) (633,600) 주식선택권의 행사(*4) 57,300 28,650 427,709 456,359 당 기말 9,731,927 4,865,964 104,833,385 109,699,349 (*1) 회사는 2018년 10월 22일에 실시한 유상증자로 보통주 757,574주, 자본금 378, 787천원과 우선주 1,136,361주, 자본금 568,181천원이 증가하였습니다. (*2) 전기 중 주식선택권의 행사로 인하여 212,900주가 신주 발행되었습니다(주석 19 참조). (*3) 회사는 2018년 10월 제 3자 배정 유상증자를 실시하여 전환우선주를 발행하였습니다. 발행 당시 총 주식수와 주당 발행가액은 각각 1,136,361주, 21,120원입니다. 전환 청구기간은 2019년 10월 19일~2023년 10월 18일까지이며 우선주 1주당 1의결권을 가지고 있습니다. 전환가격은 본 우선주의 1주당 취득가격을 하회하는 발행가액으로 신주 등을 발행하는 경우, 주식을 분할 또는병합하는 경우 조정될 수 있으며, 우선주 발행일 이 후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 시가 변동에 따라 전환가격을 평가하도록 약정되어 있습니다. 동 전환 우선주 발행 이 후 3개월이 지난 시점인 2019년 1월에 시가하락에 의한 전환가격 조정조건에 따라 전환가격이 20,050원으로 조정되었으며, 이에 따라 전환가능 주식수가 1,197,004주로 변경되었습니다. 또한 2019년 11월 중 전환우선주의 보통주 전환으로 보통주 31,600주가 증가하였으며, 이에 따라 당기말 현재 전환 가능한 우선주식수는 1,165,404주 입니다. (*4) 당기 중 주식선택권의 행사로 인하여 57,300주가 신주 발행되었습니다 (주석 20 참조) . 19. 기타자본항목 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식매입선택권 1,395,272 1,082,425 20. 주식기준보상 회사는 주주총회 결의에 의거 회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 주요사항은 다음과 같습니다.ㆍ 주식선택권으로 발행한 주식의 종류 : 기명식 보통주식ㆍ 부여방법 1차(2014.03.04부여) : 회사의 사정에 따라 신주발행, 자기주식 교부, 차액결제 (현금 또는 자기주식 지급) 중 선택 2차(2015.07.07부여) : 신주발행 3차(2016.06.01부여) : 신주발행 4차(2019.02.25부여) : 신주발행 5차(2019.03.21부여) : 신주발행ㆍ 가득조건 및 행사가능시점 : 1차~3차는 주식선택권을 부여받은 자 중에서 부여일이후 주주총회 결의일로부터 2년 이상 재임하고 부여일로부터 3년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능하며, 4차~5차의 경우 주식선택권을 부여받은 자 중에서 부여일 이후 주주총회 결의일로부터 2년 이상 재임하고 부여일로부터 2년이 경과한 날로부터 5년내에 행사가능 함 (1) 당 기말에 존재하는 주식기준보상계약은 다음과 같습니다. 구 분 수량(주)(*1) 부여일 만기 행사가격(원)(*2) 부여일 공정가치(원) 1차: 2014.03.04 부여 - 2014.03.04 2022.03.04 4,550 0.85 2차: 2015.07.07 부여 249,800 2015.07.07 2023.07.06 5,600 2,399.4 3차: 2016.06.01 부여 75,000 2016.06.01 2024.05.31 40,481 4,608 4차: 2019.02.25 부여 168,000 2019.02.25 2026.02.24 23,000 4,743.76 5차: 2019.03.21 부여 26,000 2019.03.21 2026.03.20 27,000 7,851.98 (*1) 회사는 2015년 10월 5일에 1주의 액면금액을 1,000원에서 500원으로 변경하는 액면분할을 실시하였으며, 상기 부여 주식수, 행사가격 및 공정가치는 이를 반영한 수량 및 가격입니다. (*2) 2018년 10월 19일을 발행일로하는 유상증자에 따른 행사가액 조정에 따라 2019년 1월 21일을 기준으로 3차 주식매수선택권 행사가격이 45,245원에서 40,481원으로 조정되었습니다. (2) 주식선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다. 구 분 주식매수선택권 수량(단위 : 주) 가중평균행사가격(단위 : 원) 당기 전기 당기 전기 기초 382,100 595,000 13,382 10,597 부여(*1) 194,000 - 23,536 - 행사(*2) (57,300) (212,900) 5,600 5,600 기말 518,800 382,100 17,350 13,382 기말 행사가능한 주식수 324,800 390,700 13,654 5,600 (*1) 당기 에 주식선택권 4차 168,000주 및 5차 26,000주가 추가 부여 되었습니다. (*2) 당기에 주식선택권 2차 부여분 중 57,300주가 5,600원에 행사 되었으며, 전기에 주식선택권 2차 부여분 중 212,900주가 행사되었습니다. 보고기간말 현재 유효한 주식선택권의 가중평균 잔여만기는 2.4년이며, 가중평균 행사가격은 13,654원입니다. (3) 주식선택권의 공정가치 회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다. 구 분 구 분 5차 4차 3차 2차 1차 부여일 주식가격(단위: 원) 28,200 21,600 46,950 9,339 2,030 행사가격(단위: 원) 27,000 23,000 45,246 5,600 4,550 기대변동성 19.30% 17.9% 11.75% 10.30% 10.60% 무위험이자율 1.96% 1.99% 1.76% 2.41% 3.50% (4) 당기와 전기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 450백만원과 72백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다. 21. 결손금 (1) 당기말 및 전기말 현재 결손금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처분결손금 93,716,155 70,920,194 (2) 당기 및 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초금액 70,920,195 54,541,303 당기순손실 22,697,844 16,415,136 확정급여제도의 재측정요소 98,116 (36,246) 기말금액 93,716,155 70,920,194 (3) 결손금처리계산서 결손금처리계산서================== 제12(당)기 2019년 1월 1일 부터 제11(전)기 2018년 1월 1일 부터 2019년 12월 31일 까지 2018년 12월 31일 까지 처리예정일 2020년 3월 26일 처리확정일 2019년 3월 28일 주식회사 큐리언트 (단위: 천원) 과 목 당기 전기 미처리결손금 93,716,155 70,920,194 전기이월미처리결손금 70,920,194 54,541,303 확정급여제도의 재측정요소 98,116 (36,246) 당기순손실 22,697,844 16,415,136 차기이월미처리결손금 93,716,155 70,920,194 22 . 영업비용 당기 및 전기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 2,082,041 1,899,726 퇴직급여 379,563 209,703 복리후생비 249,207 234,541 보험료 15,290 16,982 여비교통비 216,895 234,459 접대비 54,063 25,131 수도광열비 63,089 62,454 세금과공과금 15,698 14,349 감가상각비 40,038 58,259 지급임차료 35,468 334,821 연구개발비 17,638,569 12,548,685 교육훈련비 8,098 14,164 도서인쇄비 2,197 3,230 회의비 23,383 13,430 소모품비 15,464 5,395 지급수수료 1,472,646 904,318 광고선전비 3,286 - 무형자산상각비 55,706 35,918 주식보상비용 450,333 71,994 사용권자산상각비 348,902 - 합 계 23,169,936 16,687,561 23. 금융 수 익 당 기 및 전기 중 금융 수 익 의 내역은 다음과 같습 니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 현금단기목적으로 보유 금융자산에서 생기는 이자수익 605,549 287,668 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융자산의(유효이자율법으로 계산한) 이자수익 4,245 2,511 소 계 609,794 290,179 외환차익 70,854 174 외화환산이익 16,597 9,386 합 계 697,245 299,739 24 . 금 융원가 당 기 및 전기 중 금융원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 외화환산손실 149 1 외환차손 212,490 40,601 리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채의(유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가 10,489 - 충당부채: 할인액 상각 754 - 기부금 3,000 - 합 계 226,882 40,602 25. 기타수익 당기 및 전기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 잡이익 1,729 136 26. 기타비용 당기 및 전기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 잡손실 - - 27. 법인세 (1) 당기와 전기의 법인세비용 산출내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기손익에 대한 당기법인세 - - 일시적차이의 증감 - (13,151) 법인세비용(수익) - (13,151) (2) 당기 및 전기의 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 법인세비용차감전순손실 (22,697,844) (16,428,288) 적용세율에 따른 법인세비용 (4,993,526) (3,614,223) 조정사항 세무상 과세되지 않는 수익 (21,586) - 세무상 차감되지 않는 비용 105,895 24,239 차감할 일시적 차이 미인식효과 4,909,217 3,603,135 법인세비용(수익) - (13,151) (3) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산과 부채의 회수 및 결제 시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 이연법인세자산 12개월 후에 회수될 이연법인세자산 394,165 205,921 12개월 이내에 회수될 이연법인세자산 76,181 17,618 합계 470,346 223,539 이연법인세부채 12개월 후에 결제될 이연법인세부채 (394,165) (205,921) 12개월 이내에 결제될 이연법인세부채 (76,181) (17,618) 합계 (470,346) (223,539) 이연법인세자산(부채) 순액 - - (4) 당기 및 전기 중 이연법인세자산(부채) 변동은 다음과 같습니다.- 당기 (단위: 천원) 구 분 당기초 손익계산서 당기말 이연법인세자산 퇴직급여충당금 219,029 98,156 317,185 미지급금(연월차) 16,157 6,088 22,245 미지급비용(인센티브) 15,026 35,794 50,820 현재가치할인차금 1,663 807 2,470 미지급금(기술료) - 110,133 110,133 감가상각비 - 33 33 국고보조금(선수수익) 278,301 (215,490) 62,811 리스부채 - 171,238 171,238 복구충당부채 - 9,563 9,563 이월결손금 13,608,412 4,923,685 18,532,097 이월세액공제 10,815,404 4,402,021 15,217,425 미인식 이연법인세자산 (24,730,453) (9,295,221) (34,025,674) 소 계 223,539 246,807 470,346 이연법인세부채 미수수익 (15,961) 10,390 (5,571) 퇴직보험예치금 (205,921) (82,329) (288,250) 선급비용 (1,657) 1,657 - 사용권자산 - (176,525) (176,525) 소 계 (223,539) (246,807) (470,346) 합 계 - - - - 전기 (단위: 천원) 구 분 전기초 손익계산서 전기말 이연법인세자산 퇴직급여충당금 263,060 (44,031) 219,029 미지급금(연월차) 20,128 (3,971) 16,157 미지급비용(인센티브) - 15,026 15,026 현재가치할인차금 262 1,401 1,663 감가상각비 3,445 (3,445) - 국고보조금(선수수익) - 278,301 278,301 이월결손금 10,341,109 3,267,303 13,608,412 이월세액공제 7,632,481 3,182,923 10,815,404 미인식 이연법인세자산 (17,973,590) (6,756,863) (24,730,453) 소 계 286,895 (63,356) 223,539 이연법인세부채 미수수익 (26,433) 10,472 (15,961) 퇴직보험예치금 (273,353) 67,432 (205,921) 선급비용 (260) (1,397) (1,657) 소 계 (300,046) 76,507 (223,539) 합 계 (13,151) 13,151 - 당기와 전기 중 회사는 누적결손 및 당기순손실로 인하여 납부할 법인세가 없으며, 가산할 일시적차이를 한도로 이연법인세자산을 인식하였습니다. (5) 당기말 및 전기말 현재 이연법인세자산을 인식하지 않은 차감할 일시적 차이, 이월결손금 및 이월세액공제의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 사유 차감할 일시적차이 1,255,231 1,393,802 미래과세소득의 불확실 이월결손금 84,236,809 61,856,424 미래과세소득의 불확실 이월세액공제 15,217,425 10,815,404 미래과세소득의 불확실 (6) 당기말 및 전기말의 이월결손금 및 이월세액공제의 만료시기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 세무상결손금 이월세액공제 세무상결손금 이월세액공제 1년 이내 1,683,509 27,251 82,958 11,742 1년 초과~5년 이내 15,747,406 2,668,943 10,555,862 1,469,759 5년 초과 66,805,894 12,521,231 51,217,604 9,333,903 합 계 84,236,809 15,217,425 61,856,424 10,815,404 28. 주 당순손 익 (1) 당기 및 전기의 기본주당순손실 의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 기본주당순손실 (2,340) (2,109) (2) 기본주당순손실 계산에 사용된 당기순손실과 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기 전기 당기순손실 (22,697,843,924) (16,415,136,844) 가중평균유통보통주식수 9,701,747 7,781,671 기본주당순손실 (2,340) (2,109) ( 3) 희석화증권의 희석화효과가 존재하지 않아 회사의 당기 및 전기의 희석주당순손실은 기본주당순손실 과 동일합니다. 29 . 영 업으로부터 창출된 현금 당기 및 전기의 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전 순손실 (22,697,844) (16,428,288) 조정: 순금융원가 (598,550) (290,180) 외화환산이익 (16,597) (9,386) 외화환산손실 149 1 감가상각비 40,038 58,259 사용권자산상각비 348,902 - 무형자산상각비 55,706 35,919 지급임차료 - 3,722 주식보상비용 450,333 71,994 퇴직급여 379,563 209,702 운전자본의 변동 기타유동자산의 증가(감소) 27,637 (4,105) 기타금융부채의 증가(감소) (567,552) 1,334,159 기타유동부채의 증가(감소) (974,566) 1,259,883 순확정급여부채의 감소 (405,740) (67,090) 영업으로부터 창출된 현금 (23,958,521) (13,825,410) 30 . 특수관계자거래 (1) 회사와 거래 또는 채권ㆍ 채무 잔액이 있는 기타 특수관계자 및 주요경영진은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 비고 기타특수관계자 재단법인한국파스퇴르연구소 재단법인한국파스퇴르연구소 최대주주 주요경영진 CEO 및 주요 임원 CEO 및 주요 임원 - (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 주요 거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 내용 당기 전기 기타특수관계자 재단법인한국파스퇴르연구소 지적재산사용승인권(*) - 400,000 기부금 3,000 - (*) 전기 중 다제내성/광범위내성 결핵치료 혁신신약 후보물질 Q203의 연구 단계가 임상 2상으로 진입함에 따라 지급한 추가 기술도입료입니다. (3) 당기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 없습니다.(4) 회사는 기업 활동의 계획.운영.통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요경영진으로 판단하였으며, 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 단기종업원급여 720,628 585,099 퇴직급여 243,826 84,412 주식기준보상 156,219 - 합 계 1,120,673 669,511 (5) 당기와 전기 중 회사의 주요 경영진은 주식선택권을 행사하여 각각 53,000주 와 14,000주 를 추가 취득하였으며, 이로 인해 자본금과 주식발행초과금이 각각 27백만 (전기: 7백만원 ), 399백만원 (전기: 105백만원 ) 증가하였습니다. 31. 우발채무 및 약정사항 (1) 당 기말 현재 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소 및 막스프랑크 연구소와 총 3건의 기술도입 약정을 체결하고 있으며, 연구 단계별로 추가기술도입료를 부담하도록 약정되어 있습니다. 가. 다제내성 결핵 치료제 Telacebec (Q203) - 계약상대방: 한국파스퇴르연구소 - 내용: 결핵 치료제 프로그램 기술 도입 - 계약기간: 2010년 3월 4일부터 계약종료 요건 충족시까지나. 면역항암/내성암 치료제 - 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center - 내용: 면역항암/내성암 치료제 프로그램 기술 도입 - 계약기간: 2013년 2월 21일부터 계약종료 요건 충족시까지다. CDK7 저해 항암제 - 계약상대방: 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center - 내용: CDK7 저해 항암제 프로그램 기술 도입 - 계약기간: 2015년 2월 27일부터 계약종료 요건 충족시까지 (2) 당기말 현재 회사는 범부처신약개발사업단과 다제내성/광범위내성 결핵치료 혁신신약 후보물질 Q203의 임상2상 개발 관련 연구개발비 지원 협약을 체결하고 있습니다(주석 15 참조). (3) 당기말 현재 회사는 러시아 Infectex사와 2014년 체결한 약제내성결핵 치료제의 개발 및 상업화 관련 러시아와 구소비에트 연방지역 판권에 대한 Licensing-out 약정을 체결하고 있으며, 개발 및 상업화에 따라 기술료 및 로열티 매출이 발생하도록 약정되어 있습니다. 32. 회계정책의 변경 주석 2.2 에서 설명한 것처럼 회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으나 기준서의 경과 규정에 따라 허용되는 방법으로 전기재무제표를 재작성하지 않았습니다. 따라서 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다. 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정 내역은 다음과 같습니다. 회사는 기 업 회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기 업 회계 기준서 제1017호 의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였습니다. 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 2019년 1월 1일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 가중평균 증분차입이자율은 3.38%~3.52% 입 니다. (1) 실무적 간편법의 사용 회사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적 간편법을 사용하였습니다. - 특성이 상당히 비슷한 리스 포트폴리오에 단일 할인율의 적용 - 리스가 손실부담계약인지에 대한 종전 평가에 의존한 사용권자산의 손상검토 - 최초 적용일 현재 손실부담계약은 없습니다. - 최초 적용일 현재 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 운용리스를 단기리스와 같은 방식으로 회계처리 - 최초 적용일의 사용권자산 측정에 리스개설직접원가를 제외 - 연장선택권이나 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 결정에 사후판단 사용 또한 회사는 최초 적용일 현재 계약이 리스에 해당하는지 또는 리스가 내재되었는지를 재평가하지 않았습니다. 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. (2) 리스부채의 측정 (단위: 천원) 2019 전기말에 공시된 운용리스약정 518,611 최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율을 사용한 할인액 504,808 가산: 전기말에 인식된 금융리스부채 - (차감): 정액법으로 비용 인식한 단기리스료 - (차감): 정액법으로 비용 인식한 소액자산리스료 (50,076) (차감): 용역계약으로 재검토된 계약 - 가산(차감): 연장선택권과 종료선택권에 대한 회계처리 차이로 인한 조정 - 가산(차감): 변동리스료에 영향을 미치는 지수나 요율의 변동과 관련된 조정 - 최초 적용일 현재 인식된 리스부채 454,732 인식된 리스부채의 유동분류 유동 리스부채 314,039 비유동 리스부채 140,693 합계 454,732 (3) 사용권자산의 측정 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액에 전기말 현재 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 미지급한 리스료 금액을 조정하여 측정하였습니다. 최초 적용일 현재 사용권자산의 조정이 요구되는 손실부담리스는 없었습니다. (4) 최초 적용일 현재 재무상태표에 인식된 조정 회계정책의 변경으로 최초 적용일 현재 재무상태표의 다음 항목이 조정되었습니다. ­ 사 용권 자산: 503,786천원 증가 ­ 현재가치할인차금 : 6,340천원 증가 ­ 리스부채: 454,732천원 증가 ­ 충당부채: 42,714천원 증가 33. 보고기간 후 사건 (1) 회사는 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center 등과 함께 독일에 합작법인을 2020년 1월 16일 자본금 EUR 260,000로 QLi5 Therapeutics GmbH를 설립했습니다. (2) 회사는 2020년 2월 11일에 실시한 이사회 결의에 따라 총 8명의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 부여수량과 행사가격은 각각 26,000주, 25,100원입니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성등 유의사항 (1) 재무제표 이용에 유의할 사항 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 나. 대손충당금 설정 현황 회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 다. 재고자산 현황 회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 라. 공정가치평가 내역 (1) 금융자산 1) 분류 회사는 다음의 측정 범주로 금융자산을 분류합니다. - 당기손익-공정가치 측정 금융자산 - 기타포괄손익-공정가치 금융자산 - 상각후원가 측정 금융자산 금융자산은 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에근거하여 분류합니다. 공정가치로 측정하는 금융자산의 손익은 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 채무상품에 대한 투자는 해당 자산을 보유하는 사업모형에 따라 그 평가손익을 당기손익 또는 기타포괄손익으로 인식합니다. 회사는 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하는 경우에만 채무상품을 재분류합니다. 단기매매항목이 아닌 지분상품에 대한 투자는 최초 인식시점에 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 지정하는 취소불가능한 선택을 할 수 있습니다. 지정되지 않은 지분상품에 대한 투자의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식합니다. 2) 측정 회사는 최초 인식시점에 금융자산을 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가산합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산의 거래원가는 당기손익으로 비용처리합니다.내재파생상품을 포함하는 복합계약은 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 구성되어 있는지를 결정할 때 해당 복합계약 전체를 고려합니다. ① 채무상품 금융자산의 후속적인 측정은 금융자산의 계약상 현금흐름 특성과 그 금융자산을 관리하는 사업모형에 근거합니다. 회사는 채무상품을 다음의 세 범주로 분류합니다. (가) 상각후원가계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 자산은 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산으로서 위험회피관계의 적용 대상이 아닌 금융자산의 손익은 해당 금융자산을 제거하거나 손상할 때 당기손익으로 인식합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산 의 이자수익은 '금융수익' 에 포함됩 니다. (나) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유하고, 계약상 현금흐름이 원리금만으로 구성되어 있는 금융자산은 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. 손상차손(환입)과 이자수익 및 외환손익을 제외하고는, 공정가치로 측정하는 금융자산의 평가손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 금융자산을 제거할 때에는 인 식한 기타포괄손익누계액을 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 유효이자율법에 따라 인식하는 금융자산의 이자수익은 '금융수익'에 포함됩니다. 외환손익은 '기타수익 또는 기타비용 '으로 표시하고 손상차손은 '기타 비용'으로 표시합니다. (다) 당기손익-공정가치측정 금융자산상각후원가 측정이나 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산이 아닌 채무상품은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 위험회피관계가 적용되지 않는 당기손익-공정가치 측정 채무상품의 손익은 당기손익으로 인식하고 발생한 기간에 손익계산서에 '기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. ② 지분상품 회사는 모든 지분상품에 대한 투자를 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 것을 선택한 장기적 투자목적 또는 전략적 투자목적의 지분상품에 대해 기타포괄손익으로 인식한 금액은 해당 지분상품을 제거할 때에도 당기손익으로 재분류하지 않습니다. 이러한 지분상품에 대한 배당수익은 회사가 배당 을 받을 권리가 확정된 때 '금융수익' 으로 당기손익으로 인식합니다. 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산의 공정가치 변동은 손익계산서에 ' 기타수익 또는 기타비용' 으로 표시합니다. 기타포괄손익 -공정가치로 측정하는 지분상품에대한 손상차손(환입)은 별도로 구분하여 인식하지 않습니다. 3) 손상 회사는 미래전망정보에 근거하여 상각후원가로 측정하거나 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대한 기대신용손실을 평가합니다. 손상 방식은 신용위험의 유의적인 증가 여부에 따라 결정됩니다. 단, 매출채권 및 리스채권에 대해 회사는 채권의 최초 인식시점부터 전체기간 기대신용손실을 인식하는 간편법을 적용합니다. (회사가 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 결정하는 방법은 주석 4.1.2참조 ) 4) 인식과 제거 금융자산의 정형화된 매입 또는 매도는 매매일에 인식하거나 제거합니다. 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속 하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다. 해당 금융부채는 재무상태표에 "차입금"으 로 분류하고 있습니다. 5) 금융상품의 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (2) 금융상품 종류별 공정가치 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다 . (단위: 천원) 구 분 당 기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 3,732,986 3,732,986 7,351,333 7,351,333 기타금융자산 15,313,754 15,313,754 35,194,059 35,194,059 소계 19,046,740 19,046,740 42,545,392 42,545,392 금융부채 기타금융부채 1,756,703 1,756,703 2,359,317 2,359,317 리스부채 778,352 778,352 - - 소계 2,535,055 2,535,055 2,359,317 2,359,317 1) 공정가치 서열체계 회사는 공정가치 서열체계에 따라 구분되는 공정가치로 측정되는 금융상품을 보유하고 있지 않습니다. (3) 금 융상품 범주별 장부금액 당기말 및 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당기말 전기말 상각후원가 금융자산 현금및현금성자산 3,732,986 7,351,333 기타금융자산 15,313,754 35,194,059 합 계 19,046,740 42,545,392 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당기말 전기말 상각후원가 금융부채 기타 금융부채 1,756,703 2,359,317 리스부채 778,352 - 합 계 2,535,055 2,359,317 (4) 금융상품 범주별 순손익 당기 및 전기의 금융상품의 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융자산 상각후원가 금융자산 이자수익 609,794 290,179 외환손익 9,055 9,385 금융부채 상각후원가 금융부채 이자비용 (10,490) - 외환손익 (134,243) (40,427) ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 마. 채무증권 발행실적 등회사는 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 채무증권 발행실적 (기준일 : - ) (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : - ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으므로, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서는 물론, 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 (단위: 백만원) 구분 제12기 제11기 제10기 금 액 증감액 증감율 금 액 증감액 증감율 금 액 자산총계 20,513 (22,683) (53%) 43,196 27,518 176% 15,678 부채총계 3,135 (656) (17%) 3,791 2,645 231% 1,146 자본총계 17,378 (22.027) (56%) 39,405 24,873 171% 14,532 자산 총계는 전기대비 53% 감소하여 205억1천3백만원이 되었습니다. 한편 부채는 전기 대비 17% 감소한 31억3천5백만원, 자본 총계는 56% 감소한 173억7천8백만원입니다. 현재 회사의 정부보조금은 1건으로 협약기간은 2018년 09월 05일~ 2020년 07월 04일까지이며, 총 정부보조금은 25억5천3백만원으로 2018년에 수령한 정부보조금은 18억7백만원이며, 2019년에 수령한 정부보조금은 7억4천6백만원입니다. 부채 중 2억8천5백만원은 정부보조금을 선수수익으로 계상하여 발생하였습니다. 회사의 실적 및 자산현황과 관련한 자세한 사항은 본 사업보고서의 재무제표 및 첨부서류의 감사보고서 등을 참조하여주시기 바랍니다. 나. 영업실적 (단위: 백만원) 구 분 제12기 제11기 제10기 금 액 증감액 증감율 금 액 증감액 증감율 영업수익(매출액) - - - - - - - 영업비용 23,170 6,482 39% 16,688 3,964 31% 12,724 영업이익 (23,170) (6,482) 39% (16,688) (3,964) 31% (12,724) 법인세비용차감전순이익 (22,698) (6,270) 38% (16,428) (4,245) 35% (12,183) 법인세비용 - - (13) (26) (200%) 13 당기순이익 (22,698) (6,283) 38% (16,415) (4,219) 35% (12,196) 회사의 영업비용이 전기대비 64억(39%) 증가, 영업이익 64억(39%)로 감소, 당기순이익이 62억(38%) 감소되었습니다. 이는 개발 중인 파이프라인의 개발단계 진척으로 인한 연구개발비용의 증가가 주요 원인입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출에 관한 사항 회사는 유상증자 등으로 자금을 조달하여 운영하고 있습니다 . 당 기 말 회사의 현금성자산 및 금융자산은 약187억8천2백만원입니다. 당기 중 금융기관을 통한 차입금은 없습니다. 또한 2019년에 행사된 주식매수선택권은 57,300주로, 이로 인해 자본금 2천8백만원, 주식발행초과금 4억2천7백만원이 증가 하였습니다. 5. 부외 거래 회사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 6. 그밖의 투자의사결정에 필요한 사항가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 회사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 III. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표의 주석을 참조하시기 바랍니다. 나. 법규상 규제에 관한 사항 회사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. 다. 파생상품 및 위험관리정책 회사는 동 사업보고서 제출일 현재 해당 사항이 없습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제 12 기(당기) 태성회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제 11 기(전기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제 10 기(전전기) 삼일회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제 12 기(당기) 태성회계법인 반기검토, 기말감사 53,000 628 제 11 기(당기) 삼일회계법인 반기검토, 기말감사 63,000 823 제 10 기(전기) 삼일회계법인 반기검토, 기말감사 53,000 680 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제 12 기(당기) - - - - - 제 11 기(전기) 2018.05.14 세무조정 2018년5월14일~2019년4월30일 9,500 - 제 10 기(전전기) 2017.08.03 세무조정 2017년8월1일~ 2018년4월30일 6,000 - ◆click◆『내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과』 삽입 11011#*회계감사인과논의한결과.dsl 46_회계감사인과논의한결과 4. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다. 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2019.03.12 감사 및 이사회, 삼일회계법인 전자문서 감사에서의 유의적 발견사항, 독립성, 후속사건, 감사수정사항 등 2 2020.02.02 감사 및 이사회, 태성회계법인 전자문서 감사계획 및 독립성, 감사전략, 부정및부정위험 3 2020.03.13 감사 및 이사회, 태성회계법인 전자문서 감사에서의 유의적 발견사항, 독립성, 감사수정사항 등 5. 회계감사인의 변경 회사의 외부감사인이었던 삼일회계법인과의 계약기간이 만료되어 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제12조 및 동법시행 제18조에 의해 감사인선임위원회를 2019년 2월 1일에 실시하여 제12기(2019.01.01~2021.12.31) 부터 삼일회계법인에서 태성회계법인으로 외부감사인을 교체하여 2019년 2월 12일 계약을 체결하였습니다. 6. 내부통제에 관한 사항(1) 내부통제 및 내부회계관리제도회사는 감사보고서상 내부통제에 이상이 없어 내부회계관리제도에 대한 문제점 및 개선방안은 해당사항이 없습니다.(2) 회계감사인의 의견 우리는 첨부된 주식회사 큐 리 언트의 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의운영실태 평가보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태 평가보고서를 작성할 책임은 주식회사 큐리언트의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에서 "내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2019년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였다고 판단됩니다"고 기술하고 있습니다.우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태 평가보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태 평가보고는 내부회계관리제도 모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토 기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러 나, 내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다. 경영진의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.우리의 검토는 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2019년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요당사의 이사회는 작성기준일 현재, 2명의 사내이사와 1명의 기타비상무이사, 감사 1명으로 구성되어 있으며, 이사회 내 별도의 위원회는 구성되어 있지 않습니다.각 이사의 주요 이력 및 상세 내용은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참고하여 주시기 바랍니다. 나. 중요 의결사항 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 비고 1 2019.02.01 제11기 결산재무제표 승인의 건 승인 - 2 2019.02.25 제11기 정기주주총회 소집결의의 건주식매수선택권 부여에 관한 건 승인 - 3 2019.09.23 독일 신설 법인 설립의 건 승인 - 4 2019.12.02 독일 유한회사(GmbH) 설립과 관련한 단독대표권 지정과 해당회사와 관련한 주주로서의 모든 권한행사에 대한 단독대표권 지정의 건 승인 - 다. 이사회내 위원회본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.라. 이사의 독립성당사의 이사회는 사내이사 3인(대표이사 포함)과 기타비상무이사 1인으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행은 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사위원회 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. ◆click◆『감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부』 삽입 11011#*감사위원현황.dsl 나. 감사(1) 감사의 인적사항 성명 주요 경력 비고 강윤수 1991.02. 서울대학교 경영학과 졸업 1995.02. 서울대학교 경영대학원 재무관리 석사과정 졸업 1994.09. 공인회계사 자격취득 1995.01-1997.07 삼일회계법인 1998.07-1998.12 한외종합금융 1998.12-2000.10 안진회계법인 2000.10-2001.06 현대투자신탁 2001.06-2003.07 골드문창업투자 2003.07-현재 대성삼경회계법인 비상근 (2) 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. (3) 감사의 주요 활동내용 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 비고 1 2019.02.01 제11기 결산재무제표 승인의 건내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 승인 - 2 2019.02.01 외부감사선임위원회 승인 - ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_02_감사_교육_실시현황 (4) 감사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 2019.10.07 코스닥협회 코스닥 내부감사 포럼 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_02_감사_지원조직_현황 (5) 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 경영지원실 4 이사 1명(5년)대리 1명(4년)사원 2명(1년 미만) 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원 (6) 준법지원인 등에 관한 사항 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. ◆click◆『준법지원인 등 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인등_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인등_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 집중투표제 채택여부본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.나. 서면투표제 또는 전자투표제의 채택여부- 본 보고서 작성기준일 현재, 서면투표제에 대하여는 채택하지 않았습니다.- 전자투표제는 제12기 정기주주총회에서 채택하고 있습니다. 전자투표는 이사회결의 사항이므로 상황에 따라 그 채택여부가 달라질수 있습니다. 다. 소수주주권의 행사여부공시대상기간(최근 3사업연도) 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.라. 경영권 경쟁 여부공시대상기간(최근 3사업연도) 중해당사항 없습니다. VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (재)한국파스퇴르연구소 본인 보통주 977,368 10.1 977,368 10.0 - 경기도 특수관계인 보통주 97,878 1.0 97,878 1.0 - 계 보통주 1,075,246 11.1 1,075,246 11.0 - 우선주 - - - - - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl 33_최대주주가단체인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보한국파스퇴르연구소는 2004년 설립되었으며, 과학기술정보통신부와 경기도의 연구비 지원으로 감염성 질병 연구를 수행하는 비영리 공익법인입니다. 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (재)한국파스퇴르연구소 - 류왕식 - - - - - - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11011#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 재단법인 한국파스퇴르연구소 자산총계 78,386 부채총계 12,357 자본총계 66,029 매출액 14,415 영업이익 -896 당기순이익 304 주1) 최대주주인 파스퇴르연구소는 비영리법인으로 매출액은 사업수익을 반영하였으며, 영업이익은 연구사업이익으로 작성하였습니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl 3. 최대주주 변동현황본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 4. 주식의 분포 ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl 주식 소유현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 재단법인한국파스퇴르연구소 977,368 10.0 - 쿼드자산운용 1,291,901 13.3 - 미래에셋자산운용 846,894 8.7 - 더블유자산운용 495,781 5.1 - 우리사주조합 1,111 0.0 - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 7,389 99.87 5,698,416 66.05 - 5. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 제9조 (신주인수권) ① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 다음 각호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우3. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의16에 의한 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우8. 긴급한 자금조달과 기타 경영상 필요와 회사가 정하는 사유에 따라서 국내의 금융기관, 국내법인 또는 국내인에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 사업연도 종료후 3개월이내 주주명부폐쇄시기 매년 1월 1일 부터 1월 7일까지 명의개서대리인 한국예탁결제원 주주의 특전 - 공고게재방법 회사 홈페이지 전자공고 또는 한국경제신문 6. 주가 및 주식 거래실적보고서 작성기준일로부터 최근 6개월간의 주가 및 거래실적은 아래표와 같습니다. (단위 :주) 년/월/일 2019/12 2019/11 2019/10 2019/09 2019/08 2019/07 최고가(종가) 31,400 24,200 24,800 24,600 17,900 21,350 최저가(종가) 24,700 20,900 22,050 18,450 14,000 17,900 거래량(월) 3,080,519 1,231,194 1,389,465 1,383,806 725,814 583,091 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 임원 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 남기연 남 1971.05 대표이사 등기임원 상근 대표이사 - 럿거스대 전산화학 박사- Merck(미국) 선임연구원 및 프로젝트매니저- 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 프로젝트 매니지먼트 팀장- (주)큐리언트 대표이사 및 CSO 259,202 - - 2008.07.02~ 2020.03.27 김재승 남 1968.03 이사 등기임원 상근 연구소장 - 뉴욕주립대(stony brook, 미국) 이학박사 - 존스홉킨스대학(미국) 박사후연구원 - 한국파스퇴르연구소 의약화학그룹장- (주)큐리언트 연구소장 21,788 - - 2014.06.01~ 2020.03.26 류왕식 남 1956.01 기타비상무이사 등기임원 비상근 - - 위스콘신대학교 메디슨캠퍼스 대학원 박사- 미국 폭스 체이스 암센터 연구원- LG생명과학 책임연구원- 연세대학교 의과대학 부교수- 연세대학교 생명시스템대학 생화학과 교수- 한국파스퇴르연구소 연구소장- (주) 큐리언트 기타비상무이사 - - 최대주주의대표자 2018.03.23~ 2021.03.22 최기원 남 1972.01 부사장 등기임원 상근 전략기획 - 고려대학교 유전공학과 졸업- CJ제일제당 제약사업부문 해외영업팀 차장- CJ제일제당 제약사업부문 전략팀 부장- CJ헬스케어 사업기획팀 부장- (주) 큐리언트 전략기획이사 - - - 2018.04.01~ 2022.03.21 임현진 여 1971.09 이사 미등기임원 상근 경영지원 - 성균관대학교 경영학 석사- (주) 현대제이콤 기획팀장- (주) 티켓나라 경영총괄 본부장- (주) 큐리언트 경영지원 실장 24,000 - - 2013.05.01~ - 강윤수 남 1969.07 감사 등기임원 비상근 - - 서울대 경영학과 졸업- 서울대 경영대학원 재무관리 석사과정 졸업 - 공인회계사 자격취득 - 삼일회계법인 - 안진회계법인 - 대성삼경회계법인 - (주)큐리언트 감사 - - - 2014.03.28~ 2020.03.27 직원 등 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구 및관리 남 13 - - - 13 3.5 863 66 - - - - 연구 및관리 여 9 - - - 9 3.2 481 53 - 합 계 22 - - - 22 3.3 1,343 61 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 (주1) 당기중 퇴사자는 직원수, 근속연수, 연간급여 총액 및 1인 평균 급여액에서 제외함 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 2 165 82 미등기임원 중 1명은 2분기에 등기임원으로 선임되어,2분기부터 등기임원 급여로 반영 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 4 1,500 - 감사 1 50 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 5 1,433 287 주1) 주1) 보수총액에 등기임원 주식매수선택권 행사이익 747백만원을 포함하여 인원수로 나눠 1인당 평균 보수액을 계산하였습니다. 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 4 1,415 354 주1) 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 18 18 - 주1) 보수총액에 등기임원 주식매수선택권 행사이익 747백만원을 포함하여 인원수로 나눠 1인당 평균 보수액을 계산하였습니다. 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 남기연 대표이사 1,089 주식매수선택권 20,000주 부여-종목: 기명식 보통주-부여일: 2019년 3월 21일-행사가격: 27,000원-행사기간: 2021년 3월 21일-2026년 3월 20일 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 남기연 근로소득 급여 30 8 임원보수지급규정상 급여조정 기준에 의거하여 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 매월 지급함. 1-3월은 전년도(2018년)기준으로, 4-12월은 당해년도(2019년) 기준으로 지급함. 상여 34 임원보수지급규정에 의거하여 성과인센티브 년 1회 지급함 주식매수선택권 행사이익 - 해당사항 없음 기타 근로소득 - 퇴직소득 - 해당사항 없음 기타소득 747 2015년 7월 주주총회 결의로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격(5,600원/주)과 행사일 당일 주가(19,700원/주)의 차이에 행사수량(53,000주)을 곱하여 747백만원을 산출함. 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 남기연 대표이사 1,089 주식매수선택권 20,000주 부여-종목: 기명식 보통주-부여일: 2019년 3월 21일-행사가격: 27,000원-행사기간: 2021년 3월 21일-2026년 3월 20일 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 남기연 근로소득 급여 30 8 임원보수지급규정상 급여조정 기준에 의거하여 위임업무의 성격, 위임업무 수행결과 등을 고려하여 보수를 결정하고 매월 지급함. 1-3월은 전년도(2018년)기준으로, 4-12월은 당해년도(2019년) 기준으로 지급함. 상여 34 임원보수지급규정에 의거하여 성과인센티브 년 1회 지급함 주식매수선택권 행사이익 - 해당사항 없음 기타 근로소득 - 퇴직소득 - 해당사항 없음 기타소득 747 2015년 7월 주주총회 결의로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격(5,600원/주)과 행사일 당일 주가(19,700원/주)의 차이에 행사수량(53,000주)을 곱하여 747백만원을 산출함. ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 4 156,219,517 - 사외이사 - - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 5 156,219,517 (주1) (주1) 'III. 재무에 관한사항' 중 '5. 재무제표 주석' 20, 30 참조 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 남기연 등기임원 2014.03.04 신주발행 보통주 135,572 135,572 - - 2017.03.04 ~ 2019.03.03 4,550 황중식 - 2014.03.04 신주발행 보통주 84,732 84,732 - - 2017.03.04 ~ 2019.03.03 4,550 ○○○외 4명 직원 2014.03.04 신주발행 보통주 118,626 118,626 - - 2017.03.04 ~ 2019.03.03 4,550 남기연 등기임원 2015.07.07 신주발행 보통주 140,400 53,000 - 87,400 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 황중식 - 2015.07.07 신주발행 보통주 78,000 68,000 - 10,000 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 김재승 등기임원 2015.07.07 신주발행 보통주 78,000 14,000 - 64,000 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 ○○○외 7명 직원 2015.07.07 신주발행 보통주 223,600 135,200 - 88,400 2018.07.07 ~ 2023.07.06 5,600 ○○○외 12명 직원 2016.06.01 신주발행 보통주 100,000 - 25,000 75,000 2019.06.01 ~ 2024.05.31 40,481 ○○○외 19명 직원 2019.02.25 신주발행 보통주 168,000 - - 168,000 2021.02.25 ~ 2026.02.24 23,000 남기연 등기임원 2019.03.21 신주발행 보통주 20,000 - - 20,000 2021.03.21 ~ 2026.03.20 27,000 김재승 등기임원 2019.03.21 신주발행 보통주 6,000 - - 6,000 2021.03.21 ~ 2026.03.20 27,000 IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주 등에 대한 신용 공여 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 회사는 재단법인 한국파스퇴르연구소와 다제내성/광범위내성 결핵치료 혁신신약후보물질 Q 203의 기술도입 약정을 체결하고 있습니다. (1) 당기와 전기 중 대주주와의 영업거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 내용 당기 전기 기타특수관계자 재단법인한국파스퇴르연구소 지적재산사용승인권(주1) - 400,000 기부금 3,000 - 주1) 전기 중 다제내성/광범위내성 결핵치료 혁신신약 후보물질 Q203의 연구 단계가 임상 2상으로 진입함에 따라 지급한 추가 기술도입료입니다. (2) 당기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 없습니다. 4. 대주주 이외 이해관계자와의 거래 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시사항의 진행, 변경상황 및 주주총회 현황가. 공시내용의 진행ㆍ변경 상황당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.나. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제12기 정기주주총회(2020년 3월 26일) 제1호 의안 : 제12기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제3호 의안 : 감사 선임의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 제11기 정기주주총회(2019년 3월 21일) 제1호 의안 : 제11기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제4호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사보수한도 승인의 건제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 제10기 정기주주총회(2018년 3월 23일) 제1호 의안 : 제10기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 선임의 건제3호 의안 : 이사보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사보수한도 승인의 건 원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인원안대로 승인 2. 우발채무 등가. 중요한 소송사건당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.다. 채무보증 현황본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.라. 채무인수약정 현황본 보고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.마. 그 밖의 우발채무 등- 본 보고서 "III. 재무에 관한 사항"의 "5. 재무제표 주석" 내용 중, "31. 우발채무 및 약정사항"을 참고하여 주시기 바랍니다. 바. 보고기간 후 사건 (1) 회사는 독일 Max Planck Institute/Lead Discovery Center 등과 함께 독일에 합작법인을 2020년 1월 16일 자본금 EUR 260,000로 QLi5 Therapeutics GmbH를 설립했습니다. (2) 회사는 2020년 2월 11일에 실시한 이사회 결의에 따라 총 8명의 임직원에게 주식매수선택권을 부여하였으며, 부여수량과 행사가격은 각각 26,000주, 25,100원입니다. 3. 제재현황 등 그 밖의 사항가. 제재현황회사 또는 회사의 임ㆍ직원이 공시대상기간 중에 회사의 사업수행과 관련하여 상법, 자본시장과 증권투자업에 관한 법률, 외감법, 공정거래법, 그 밖의 조세관련법 등 국내외의 금융 및 조세관련 법령상 의무를 위반하여 형사처벌이나 행정상의 조치를 받은 사실이 없습니다. 나. 단기매매차익 미환수 현황당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 다. 작성 기준일 이후 발생한 주요사항당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 라. 중소기업기준검토표 중소기업기준검토표_1.jpg 중소기업기준검토표_1 중소기업기준검토표_2.jpg 중소기업기준검토표_2 ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl 마. 직접금융 자금의 사용 ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 제3자배정유상증자 10 2018.10.19 연구개발 및 운영자금 40,000 연구개발 및 운영자금 29,632 미사용 자금 10,368백만원은 현금 및 현금성 자산으로 금융 기관 예치운용중이며, 향후 연구개발비로 사용될 예정임. ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황 바. 보호예수 현황 (기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 보통주 757,574 2018.10.31 2019.10.31 1년 사모증자 8,593,966 우선주 1,136,361 2018.10.31 2019.10.31 1년 사모증자 1,136,361 (주1) 2019년말 기준 현재 보호예수기간은 모두 해제되었습니다 사. 특례상장기업의 사후 정보1) 증권신고서상 추정 손익계산서와 실적 차이 (단위: 백만원) 구분 예측 실적 2차연도 3차연도 2차연도 3차연도 2017년 2018년 2017년 괴리율 2018년 괴리율 매출액 16,050 42,052 - 100% - 100% 영업이익 5,516 27,315 (12,724) 331% (16,688) 161% 당기순이익 5,788 27,781 (12,196) 311% (16,415) 159% 증권신고서상 추정대비 차이 발생원인은 기술이전 지연에 따라 매출발생이 늦어지고 있으며, 약제내성 결핵 치료제 및 아토피성 피부염 치료제의 임상진행에 따라 연구개발 비용 증가가 발생하였습니다.아토피성 피부염 치료제는 임상2A상 후 기술이전 논의에서 파트너사와 가치평가 및 향 후 계속 개발에 대한 논의의 접점을 찾지 못하였습니다. Q301은 회사의 안정적인현금 흐름을 창출하기 위한 자산이니 만큼, 지속적 경상기술료 확보를 목표로 기술 이전 후 상용화 가능성이 높은 임상2B상 종료 후 기술 이전을 추진하기로 결정하여 매출이 지연 되고 있으며, 현재 임상 2B상 진입하였습니다.약제내성 결핵 치료제는 결핵발생 지역의 특성 상 지역별 기술 이전을 고려 하였으나, PRV 및 REVAMP 2018과 같은 결핵치료제 개발에 따른 혜택이 커짐에 따라 임상2A상 종료 후 글로벌 기술이전 가능성이 높아졌습니다. 이에 따라 기술이전을 임상 2A 결과 확보 후 진행하기로 결정하였습니다.기 기술이전한 러시아의 경우 러시아 루블화 가치 하락 후 파트너사의 개발 속도가 현저히 느려져 추가 마일스톤 매출이 늦어지고 있으며, 회사는 러시아의 글로벌 임상 참여를 유도하고 있는 상태입니다.면역항암/내성암 치료제는 선천면역 활성화 기전 연구 및 경쟁사와 차별화된 Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제 신규 개발에 따른 연구 기간 연장으로 개발 스케쥴이 연기되었으며, 삼중저해제 신규 개발에 따라 특허권 확보 기간이 늘어났습니다. 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 본 보고서 작성기준일 현재, 해당사항 없습니다.