진매트릭스 사업보고서 (2024.12)
7. 기타 참고사항

산업분석 및 기타 참고사항

당사는 생물공학을 통한 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발, DNA변이 연구를 통한 진단제 개발을 목적으로 2000년 12월 7일에 설립되어 현재 진단제, 의료기기, 질병을 예방 또는 치료하는 백신 및 치료제와 관련한 기술, 제품 또는 상품을 연구개발, 제조, 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.

회사는 2009년 11월 6일 한국거래소가 개설하는 KRX코스닥시장에 주식을 상장하여 코스닥시장본부 소속 기술성장기업부에 편입되어 있으며, 2011년 과 2017년 종속회사인 (주)진매트릭스바이오(구,에치비아이(주))의 지분 67.19% 를 인수하여 계열회사로 편입하였습니다. 또한, 회사는 2019년 10월 1일을 합병기일로 하여 종속회사인 주식회사 진매트릭스바이오를 흡수합병했습니다.

가. 산업의 특성 체외진단(IVD)이라 함은 인체에서 유래한 시료를 검체로 질병 및 감염을 진단하거나 질병의 스크리닝 및 치료 모니터링하는 것을 말합니다. 전세계적으로 의료비의 부담 증가로 인하여 질병의 조기 발견과 예방이 중요해지면서 체외진단시장에 대한 관심이 고조되고 있습니다. 또한, 거대 다국적 기업의 헬스 케어 산업의 진입으로 체외진단 사업은 기술력 중심으로 확대되고 있으며, 국내의 경우에도 삼성전자, LG 등 대기업의 진단 산업의 참여가 확대되고 있는 실정입니다. 더불어, 많은 국내 기업들의 글로벌 진출 본격화로 시장은 중장기적으로 강화되리라 예상됩니다. 2015년 60세 이상의 세계 인구는 약 9억명으로 전체 인구의 12.3%에 이르고 2030년에는 16.5%, 2050년에는 21.5%로 높아질 것으로 전망되고 있습니다(2016,UNDESA Population Division, 한국투자증권). 한국의 경우에도 2050년 65세 이상 인구 비중이 35.9%로 예상되고 있습니다(미국통계청). 이처럼 인구의 고령화가 가속화되면서 만성질환 및 복합질환이증가하고 있고, 삶의 질 향상에 대한 소비자들의 관심이 증가되고 웰빙 문화가 확산됨에 따라 질병의 치료뿐만 아니라, 진단 및 예방에 대한 관심이 점점 높아지고 있습니다. 또한,환자 및 개인의 유전정보가 증대됨에 따라 정확한 진단과 효율적인 치료방법에 대한 연구개발이 확대되고 있습니다. 기술 혁신과 소득 증대로 인해 개인별 맞춤의료 및 고급의료에대한 수요가 급격히 증가하고 있으며, 결과적으로 개인에 따른 맞춤치료를 가능하게 하기 위한 새로운 진단기술 또는 진단제품이 확대 개발되고 있습니다. 의료진단은 조기진단, 치료와 동반된 진단기술을 요구하는 방향으로 진행되고 있으며, 적극적인 진단을 통하여 의료비 절감 및 국민건강증진에 크게 기여할 것으로 기대되어 보건경제적 측면에서 개발필요성이 매우높은 분야입니다.

당사의 의료진단 시스템은 질환 및 건강 관련 신체지표와 인체 위해요인(바이오마커)을 신속하게 측정하고 진단할 수 있는 바이오 기반의 측정시스템을 의미하며 진단키트, 바이오센서, 진단시스템(소프트웨어 포함) 등을 포함합니다. 즉, 외과적인 방법을 사용하지 않고 인체 내부의 조직이나 기관을 포함하여 의학적으로 유용한 생체정보를 비침습적인(non-invasive) 방법으로 진단하여 환자별 치료 방침을 정하는 데 사용됩니다. 최근 이 분야는 다중 진단, 고해상도, 융(복)합화, 자동화 추세에 있으며 세계시장 선도 제품군으로 수요시장이 급성장하고 있습니다.

Allied Market Research (2020) 의 보고에 의하면, 세계 체외 진단 시장을 2019년 670억 달러, 그 중 분자진단시장을 12.7%로 추정 하고, 2027년까지 체외진단시장은 연평균 4.8%, 분자진단시장은 연평균 6.7% 성장하여 2027년에는 분자진단시장이 1,133억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 나. 국내외 시장여건 체외진단(IVD) 산업은 주로 미국,유럽 등 선진국에 편중되어 있으나, 국내기업들의 바이오사업 진출이 활발히 이루어져, 다국적 기업들과 경쟁하기 시작하였습니다.최근들어, 각국의 규제 강화 및 보호무역 등 복합적 요인으로 인해 보건당국의 승인이 까다로지는 등 한층 강화된 규제로 어려움을 격고 있으며, 이에 유럽의 강화된 제품 인증 기준인 IVDR(European Medical Devices Regulation) 도입으로 인증 절차가 까다로워질 것으로 예상하고 있습니다. 다. 회사의 경쟁력 당사는 자체연구 및 국내외 공동연구를 통해 생명공학 기술 중에서도 첨단기술로 주목 받고 있는 분자진단 분야에서 글로벌 경쟁력을 가진 원천기술을 개발하여 분자진단 시장에서 경쟁적 우위를 가질 수 있는 기술적 포트폴리오를 구축하고 있습니다. C-Tag, Encleap, TriO, RFMP 등이 대표적인 기술들입니다. 특히, C-Tag기술을 통해 분자진단 시장에서 중요한 성공요인인 실시간 다중분석능력(Multiplex Analysis)을 갖춘 제품을개발하고 있습니다. 본 기술은 유전자 증폭과 동시에 반응액에 발생되는 태그의 존재 여부에 따라 병원체의 감염 여부를 실시간으로 진단할 수 있습니다.기존의 분자진단 기술은 여러 병원체를 동시에 진단하기 위해 프라이머(Primer)와 프로브(Probe)라는 두 가지 요소가 각각 결합하는 유전자 부위를 필요로 하는데 반하여 이 신기술은 프라이머에 부착된 태그가 프로브의 결합부위의 역할까지 함으로써 보다 수월하게 다양한 병원체를 동시 진단할 수 있게 합니다. 이와 같이 C-Tag 기술은 기술 적용성이 크고 기존 기술 대비 다중분석, 정확도, 특이도 등이 우수하므로 진단 컨텐츠 확장에 용이할 뿐 만 아니라 원천기술로서 개발 제품의 국내외 시장경쟁력을 확보할 수 있을 것입니다. 당사는 C-Tag 등 우수한 기술력을 바탕으로 STI 진단제를 개발 완료 하여 국내/외 사업화를 진행하고 있으며, HBV, HCV, HPV, HIV, RI, GI, ZIKA, Dengue, Yellow Fever(황열) 진단제 등 분자진단 제품의 기능성, 편의성 측면에서 새로운 가치를 창출하여 시장을 확대해 나갈 계획입니다. 당사는 분자진단 제품군과 더불어 혈액검사에서 많이 사용되는 생화학제품군, 현장에서 즉시 검사할 수 있는 POCT 제품군을 함께 보유함으로써 고객의 Needs 충족도를 높일 수 있는 위치에 있습니다. 생화학제품군의 경우 GOT, GPT, ALP, Cholesterol 등 30여종의 일반 생화학제품 뿐만 아니라 RPR, Homosysteine, Pepsinogen, h-FABP, PCT 등 경쟁사와 차별화되는 생화학제품 10여종을 개발, 보유하고 있어 영업경쟁력을 배가하고 있습니다.

라. 신규사업에 관한 내용 최근 세계적으로 의약품시장에 진출하는 신약의 수가 감소하면서, 전반적인 신약개발의 추세는 기존 화학합성 의약품에 비해 개발기간이 짧고, 투자비용도 적은 반면, 제품 가격은 높으며 표적치료가 가능한 바이오의약품으로 시장이 전환되고 있습니다.바이오의약품 분야는 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 질병을 치료하는 것으로서 천연물의약품, 백신, 유전자재조합의약품 등을 포함합니다.당사는 일본뇌염백신, A형간염백신, 자궁경부암 백신등 바이오의약품 개발을 진행하고 있습니다. 마. 회사의 상표, 고객관리 정책 당사는 해당 분야에서 영향력 있는 권위자들과 초기부터 공동연구를 실시하고 결과를 공동으로 유명 학술지에 게재하거나 학술대회에서 발표함으로써 제품 출시전부터 실질적 수요자들로부터 신뢰성을 확보하고 있습니다.매년 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 박람회(MEDICA), 두바이에서 개최하는 국제진단전문전시회(Medlab) 그리고 진단검사의학회 등 국내외 전시회에 참가하여 자사의 분자진단 원천기술과 신제품, 생화학 제품을 독립 부스에서 홍보를 진행하고 있습니다. 당사는 향후에도 지속적으로 당사의 브랜드와 기술을 홍보할 계획입니다.

바. 지적재산권 등 당사가 보유한 특허 등 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.

번호	주무관청/구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품

1	미국특허청/특허	Method for detecting base mutation.	진매트릭스	2003-10-17	2007-06-05	유전자변이분석 제품

2	일본특허청/특허	Analytical method of base mutation	진매트릭스	2007-05-21	2008-02-01	유전자변이분석 제품

3	미국특허청/특허	Method for detecting base mutation.	진매트릭스	2007-03-21	2009-06-02	유전자변이분석 제품

4	한국특허청/특허	제한효소절편질량다형성법을 이용한 윌슨병원인유전자변이 검출방법	진매트릭스삼성생명공익재단	2009-01-30	2012-01-12	유전자변이분석 제품

5	홍콩특허청/특허	Method for detecting base mutations	진매트릭스	2008-02-28	2013-04-26	유전자변이분석 제품

6	한국특허청/특허	만성B형 간질환 환자의 간세포암 발병위험도 분석 및 예측방법	진매트릭스	2010-11-23	2013-05-23	간염치료제

7	한국특허청/특허	표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물,이를 이용한 표적유전	진매트릭스	2010-05-07	2013-07-12	유전자변이분석 제품

8	한국특허청/특허	항암 및 항암 보조제 조성물	진매트릭스	2011-04-05	2014-02-05	유전자변이분석 제품

9	한국특허청/특허	만성B형 간질환 환자의 간세포암 발병위험도 분석 및예측방법	진매트릭스	2011-04-12	2014-05-08	간염치료제

10	한국특허청/특허	만성 Ｂ형 간염 치료제의 약제내성 예측용 조성물 및그 예측 방법	진매트릭스	2012-04-05	2014-05-28	간염치료제

11	한국특허청/특허	DNA제한효소에 의해 활성조절이 가능한 프라이머 및 이를이용한 유전자증폭방법 그리고 이러한 프라이머의 설계법	진매트릭스	2013-04-30	2015-03-12	유전자변이분석 제품

12	중국특허청/특허	표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물	진매트릭스	2013-01-07	2015-04-15	유전자변이분석 제품

13	유럽특허청/특허	표적유전자의 다양한 변이가 존재하는 유전자 영역을 증폭하기 위한 프라이머 조성물	진매트릭스	2012-12-15	2016-09-07	유전자변이분석 제품

14	한국특허청/특허	재조합 단백질의 가용화를 위한 조성물, 방법 및 이를 이용한 재조합 항원의 생산방법	진매트릭스	2016-03-04	2018-06-27	단백질 마커 원료

15	한국특허청/특허	절단된 상보적인 태그절편을 이용한 표적핵산 서열검출방법 및 그 조성물	진매트릭스	2017-04-18	2019-03-19	유전자변이분석 제품

16	한국특허청/특허	바이러스 외피 단백질의 조성물 및 지카 단백질 생산방법 특허취득	진매트릭스	2018-05-28	2019-10-31	단백질 마커 원료

17	일본특허청/특허	절단된 상보적인 태그 절편을 이용한 표적 핵산 서열검출 방법 및 그 조성물	진매트릭스	2018-10-24	2020-11-18	유전자변이분석 제품

18	한국특허청/특허	지카 바이러스 변이주와 이를 포함한 지카 백신 조성물	진매트릭스	2019-06-17	2021-05-12	지카바이러스 백신 제품

19	미국특허청/특허	절단된 상보적인 태그절편을 이용한 표적핵산 서열검출방법 및 그 조성물	진매트릭스	2018-10-23	2021-09-08	유전자변이분석 제품

20	한국특허청/특허	모기 매개 바이러스 검출용 프라이머 및 프로브 및 이를 이용한 모기 매개 바이러스의 검출 방법	진매트릭스질병관리청	2020-09-10	2021-11-24	유전자변이분석 제품

21	한국특허청/특허	단일 신호로 2가지 이상의 다중 표적핵산을 검출하기 위한PCR방법	진매트릭스	2023-07-03	2024-03-21	유전자변이분석 제품

22	호주특허청/특허	사람 파필로마바이러스의 구조적으로 변형된 키메라 폴리펩타이드 및 그 폴리펩타이드를 포함하는 재조합 단백질, 그 단백질의 용도	진매트릭스	2021-05-14	2024-05-02	유전자변이분석 제품

23	한국특허청/특허	사람 파필로마바이러스의 구조적으로 변형된 키메라 폴리펩타이드 및 그 폴리펩타이드를 포함하는 재조합 단백질, 그 단백질의 용도	진매트릭스	2021-05-07	2024-09-26	유전자변이분석 제품

(*) 보고서 작성 기준일 현재 등록된 지적재산권만 표기하였습니다.

당사가 보유한 상표 등 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.

번호	주무관청/구분	내용	권리자	출원일	등록일	적용제품

1	한국특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	08-05-26	08-12-30	제5류에 속하는 제품

2	한국특허청/상표	GENEMATRIX-RFMP-9류	진매트릭스	08-05-26	08-12-30	제9류에 속하는 제품

3	한국특허청/상표	PAPILLOTYPER-5류	진매트릭스	10-09-10	11-11-02	제5류에 속하는 제품

4	한국특허청/상표	PAPILLOTYPER-9류	진매트릭스	10-09-10	12-02-23	제9류에 속하는 제품

5	한국특허청/상표	PapilloScreen-5류	진매트릭스	12-04-18	13-03-07	제5류에 속하는 제품

6	한국특허청/상표	PapilloScreen-9류	진매트릭스	12-04-18	13-08-02	제9류에 속하는 제품

7	한국특허청/상표	MICROTYPER-44류	진매트릭스	14-02-24	15-02-09	제44류에 속하는 제품

8	한국특허청/상표	MASSTYPER-44류	진매트릭스	14-02-24	15-02-09	제44류에 속하는 제품

9	한국특허청/상표	PapilloPredict-9류	진매트릭스	14-05-21	15-02-09	제9류에 속하는 제품

10	한국특허청/상표	PapilloPredict-5류	진매트릭스	14-05-21	15-02-09	제5류에 속하는 제품

11	한국특허청/상표	OMNIPLEX-10류	진매트릭스	16-04-21	17-01-25	제10류에 속하는 제품

12	한국특허청/상표	OMNIPLEX-5류	진매트릭스	16-04-21	17-05-16	제5류에 속하는 제품

13	한국특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	16-04-21	17-05-16	제5류에 속하는 제품

14	칠레특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	20-05-06	20-10-30	제5류에 속하는 제품

15	칠레특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	20-05-06	20-10-30	제5류에 속하는 제품

16	유럽특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	20-05-07	20-10-31	제5류에 속하는 제품

17	유럽특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	20-05-07	20-12-08	제5류에 속하는 제품

18	영국특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	20-05-07	20-10-31	제5류에 속하는 제품

19	영국특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	20-05-07	20-12-08	제5류에 속하는 제품

20	미국특허청/상표	GENEMATRIX-5류	진매트릭스	20-05-10	22-01-18	제5류에 속하는 제품

21	미국특허청/상표	NEOPLEX-5류	진매트릭스	20-05-10	22-01-18	제5류에 속하는 제품

(*) 보고서 작성 기준일 현재 등록된 지적재산권만 표기하였습니다.