디에스케이 사업보고서 (2022.12)
7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 현황(산업의 특성 등)(1)이차전지 장비산업이차전지 생산라인 자동화공정시스템 시장은 전후방산업에 직접적인 영향을 받고 있는 특성이 있습니다.현재 이차전지는 모바일용에 국한하던 소형배터리에서 전기 승용차 및 전기 버스, 또는 ESS 산업의 폭발적인 증가로 중대형배터리로 진화하고 있습니다. 또한 LFP(리튬인산철)계열에서 NCM(니켈,코발트,망간),NCA계열로, 형태적인 측면에서 원통형, 각형으로 대변하는 Can타입에서 파우치타입으로 진화하고 있습니다. 이에따라 이차전지생산라인 및 공정자동화시스템의 수요도 급격하게 진화 및 발전하고 있는 특성이 있습니다. (2) 디스플레이장비 외국내 Display Maker 제조업체로는 LG Display 및 삼성전자가 있으며, 일본 SHARP 대만 AUO, CPT, CMO, IVO, INNOLUX 중국의 BOE, CEC-PANDA, Chang-Hong, IRICO 등이 있고 TV, Monitor, Note-book등을 생산하는 Set-maker는 RAKEN,TCL, CSOT, HISENSE, KONGKA, HAIER등 다수의 업체들이 있습니다. 국내 디스플레이 패널 제조사에서는 국산장비의 경우 구매선이 계열화 되는 경향이 있습니다. 국내산 장비를 선택한 경우, 수요 대기업별로 거래처를 엄격하게 구분하고 경쟁사 납품업체를 배척하고 있는 실정이며, 점진적으로 교차구매가 이루어 질 것으로 예상하고 있으며, 당사의 기술력에 대한 신뢰 등을 바탕으로 시장 확대에 긍정적인 효과가 있을 것으로 판단됩니다. (시장점유율 등)(1) 이차전지 장비산업이차전지 조립장비 경쟁사별 시장점유율과 관련한 객관적인 자료는 존재하지 않으며, 이차전지 제조사로부터 장비를 수주하는 경우 공정별 구분이 불가하며 각 공정 장비 구성품을 일체로 Line을 수주받는 경우도 있지만 세부공정별 장비를 각기 다른 장비 제조사로부터 개별 공급하는 경우도 있어서 이차전지 조립장비 시장의 객관적인 시장규모 및 각 장비 납품 업체들의 매출규모 및 납품 품목에 따른 시장점유율 자료는 산출이 불가하여 기재하지 않습니다. (2) 디스플레이장비 외FPD용 Bonding System 및 In-line System은 디스플레이 제조 업체의 모듈공정 및 TV, Monitor, Note-book, Mobile등을 생산하는 Set-maker에 필수적으로 필요한 장비로서, 업체간 보안에 상당히 민감한 부분이 있어 소수의 시장참여자만이 각 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 되어 있습니다. 그리하여 각 장비별로 2~3개 업체가 과점시장을 형성하고 있는 추세입니다. 따라서 각 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 인하여 해당 공정장비의 객관적으로 발표된 시장점유율에 대한 공식기관의 자료가 없어 전체 시장 규모 및 시장점유율을 산정하기 어려움이 있습니다. 나. 신규사업 등의 내용 및 전망

(1)의료산업 부문

의료산업은 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있지만 의약품시장이 약 78%의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 크게 합성의약품, 바이오의약품 시장으로 분류할 수 있으며 당사는 보툴리눔 독소의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있습니다.

(세계 시장 규모 및 성장 전망)전세계 보툴리눔 독소 시장규모는 2018년 기준으로 약48억 달러를 형성하고 있는 것으로 전망됩니다.

특히 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 미용 관련 시장의 성장율을 상회하고 있으며, 연평균 8.4% 이상 성장하여 2024년에는 약 70억달러 이상의 규모를 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 특히, 브라질 등의 중남미 국가에서 미용/성형을 위한 보툴리눔 독소 시술이 가파르게 증가하고 있습니다

(타법인 출자 회사의 현황)주식회사 프로톡스는 병ㆍ의원 건강검진원 시설 및 운영 관리시스템 컨설팅업을 영위할 목적으로 2014년 1월 17일에 엠티아이홀딩스 주식회사로 설립되었으며, 이후 에스케이메디컬 주식회사와 제이메디컬홀딩스 주식회사로 각각 상호를 변경하였습니다. 2015년 12월 2일에 주식회사 프로톡스를 흡수합병하고 목적사업에 보툴리눔 독소 단백질 치료제 제조업 등을 추가하였으며, 상호를 현재의 주식회사 프로톡스로 변경하였습니다.

프로톡스가 개발 중인 프로톡신은 미용 성형시장 뿐만 아니라 전문 치료영역으로의 적응증 확대로 보다 더 혁신적인 매커니즘을 활용한 치료제 시장에서도 각광을 받을 것으로 예상됩니다.

현재 보톡스의 치료제 시장 규모는 미용성형 시장의 10배이상 규모로 성장세는 지속될 것으로 보입니다. 전세계에서 시판중인 보톡스 생산업체 8개 업체 모두 보톡스 시밀러를 판매하고 있으며, 해당 업체들은 각자 적응증 추가로 매출 확대를 진행하려는 노력 중에 있습니다.

프로톡스는 개발 중인 프로톡신을 공정개선을 통해 원액의 순도를 높이고 바이알 당 투입되는 원액의 양을 최소화시켜, 동일한 제품군에서 내성 발생율을 현저히 낮추는 것을 목표로 삼고 있습니다. 향후 타사에 비해 용법과 용량이 안정적이고 적응증 확대가 용이할 것으로 기대됩니다.

프로톡신은 임상 3상을 마치는 2024년 상반기 출시를 목표로 하고 있습니다.

프로톡신 제조를 위한 GMP시설은 2019년 4월 준공을 마쳤고, 같은 해 10월 7일 제조업 허가를 받았습니다.

2020년 GMP허가, 임상시험계획승인, 수출용 품목허가를 획득하였습니다.

현재, 임상1상/2상을 마치고, 임상 3상 시험계획(IND)을 2022년 4월1일에 승인받았으며, 5개기관에 보툴리눔 톡신 타입A형 '프로톡신주'의 임상 3상에 대한 임상연구심의위원회(IRB)승인을 받았습니다.

(2)자율주행로봇 기반 물류부문생산인구의 감소와 전자상거래가 확산하면서 이에 효과적으로 대응하기 위해 물류나 생산 현장에서 물류로봇의 중요성이 부각되고 있습니다.물류로봇은 크게 AGV(Automated Guided Vehicle)와 AMR(Autonomous Mobile Robots) 두 가지 제품이 있는데, AGV(무인운송차량)은 지금 공장에서 많이 사용되는 주류제품으로서 바닥에 라인을 그려놓고 그 라인을 따라가는 형태의 로봇입니다.반면 AMR(자율주행로봇)은 라인을 그리지 않은 상태에서 자율적으로 스스로 지도를 그리고 목적지를 찾아가는 형태의 로봇으로 한 단계 진화된 기술이라 할 수 있으며 '4차 산업혁명 기술’로 불리는 자율주행, AI 등 기술을 탑재한 자율이동로봇으로 정밀 센서의 스캔으로 주변사물과 데이터를 수집하고 MAP을 생성하여 모션제어 알고리즘으로 로봇 동작을 제어하며 MAP 데이터를 기반으로 주변 위험요소들을 미리 감지하고 판단하여 사용자가 지정한 목적지까지 안전하게 이동하여 작업을 수행합니다. 여기에 사용자 위주의 편리한 인터페이스가 더해져 장애물 인지 및 대응, 목적지까지의 대체 경로 계획 등이 가능하여 단순한 물품운송 외에 자동화가 필요한 모든 현장에 효과적으로 적용하여 전체 제조공정의 효율성 향상을 위해 사용되고 있습니다.