디에스케이 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요가. 업계의 현황

FPD(Flat Panel Display 평판디스플레이)용 Bonding System 및 In-line System은 고성능을 요구하는 설비로 세계적으로 일본과 국내 일부 업체들만이 생산기술을 보유하고 있었으나 현재 대만, 중국의 기술 수준이 국내 기술 수준에 근접해 있는 상태입니다.

그러나, 차세대 Display(Flexible OLED) 등은 상대적 우위를 점하고 있어 관련 비즈니스는 꾸준히 영위 가능합니다.

세계 디스플레이산업의 태풍의 눈으로 떠오른 중국의 경우 향후 OLED 등의 차세대 Display 투자는 더욱 활성화될 것으로 전망되며, 생산설비 증설에 따라 디스플레이 생산능력이 크게 향상될 것입니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

당사는 1995년 2월에 창업하여 24년의 업력이 있으며, 주 사업장은 안산상업장(안산시 상록구)으로 FPD(Flat Panel Display평판디스플레이)용 Bonding System 및 In-Line System, Linear System, Mobile Camera용 Active Align System, Auto Probe System 및 고정밀 Probe Block , Laser System이 주요 제품이다.(2) 시장점유율

당사의 주력 장비인 FPD용 Bonding System 및 In-line System은 디스플레이 제조업체의 모듈 공정에 필수적으로 필요한 장비로서, 업체 간 보안에 상당히 민감한 부부분이 있어 소수의 시장 참여자만이 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 되어 있습니다. 그리하여 장비별로 2~3개 업체가 과점시장을 형성하는 추세입니다. 따라서 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 인하여 해당 공정 장비의 객관적으로 발표된 시장점유율에 대한 공식기관의 자료가 없어 전체 시장 규모 및 시장점유율을 산정하기에 어려움이 있습니다.

(3) 시장의 특성

FPD용 Bonding System 및 In-Line System의 주요 수요자는 국내외 Display Maker입니다.

국내 Display Maker 제조업체로는 LG Display 및 삼성전자가 있으며, 일본 Sharp, 대만 AUO, CPT, CMO, IVO, IN NOLUX 중국의 BOE, CEC-PANDA, Chang-Hong, IRICO 등 TV, Monitor, Note-Book 등을 생산하는 Set Maker 입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망(가) 신규사업(제품)내용

① Mobile camera module 분야

최근 글로벌 IT 기업들을 중심으로 안면인식 및 AR(증강현실) 기술에 대한 투자가 급증하고 있으며 기술을 구현하기 위해서는 듀얼 카메라와 3D 기술 등이 필수적인데 당사는 비젼인식과 자동 보정(Active-Align) 기술을 개발 완료했으며 Mobile 용 Active Align Machine의 영업활동을 진행 중입니다. 점진적으로 듀얼 카메라 채용 확산과 글로벌 스마트폰 고객사의 신기술 장비 채용으로 산업 성장에 따른 매출 증가가 예상됩니다.

② 2차전지 제조 장비 분야

기술발전과 친환경 기조로 인해 전 세계 자동차 시장이 급변하고 있습니다. 탄소 배출 규제로 글로벌 자동차 제조업체들은 앞다퉈 친환경 하이브리드차와 전기차를 출시하고 있으며, 세계적인 자동차 회사들은 신에너지 자동차 판매량을 확대하겠다고 밝히고 있어 전기차와 배터리 시장의 폭발적인 성장이 예견됩니다.

이에 따라 당사는 이차 전지 제조설비 신사업 추진으로 미래 신성장 동력 확보하고자 연구개발을 진행 중이며, 개발 중인 장비는 기존대비 고정도(高精度), 고효율(高效率) 장비로서 국내 배터리 제조 메이커에 영업활동을 진행 중이며 고객사의 신기술 장비 채용으로 산업 성장에 따른 매출 증가가 예상됩니다

③ 신규 바이오 관련 사업Ⅰ. 산업의 개요

의료산업은 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있지만 의약품시장이 약 78%의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 크게 합성의약품, 바이오의약품 시장으로 분류할 수 있으며 당사는 보툴리눔 독소의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있습니다.

바이오의약품의 특징은 약학, 화학, 생물학 등 다양한 의학기술이 필요하며, 연구 개발에 막대한 비용과 시간투입을 해야 하는 산업입니다. 또한 제품의 상업화 성공 가능성은 낮은편이지만 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장 내에서 독점적인 지위가 가능하며, 고부가가치를 창출할 수 있는 산업입니다.

Ⅱ. 보툴리눔 독소의 특성 및 역사보툴리눔 독소는 초기 안검경련 치료로 시작하여 눈가나 미간의 주름 등을 치료하는 안면미용 시장의 대명사가 되었으며, 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달 흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포의 사멸·괴사 없이 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후 다시 신경세포의 원형을 회복시키는 천연물질은 보툴리눔 독소가 유일하다고 할 수 있습니다. 즉 보툴리눔 독소는 신경전달흐름을 잠시 끊음으로써 근육이 교정될 수 있는 기회 즉 교정기간을 갖게 해주는 특징이 있습니다. 보툴리눔 독소의 적용 가능 분야는 다음과 같습니다.

- 다 음 -

구 분	적용 가능 분야

안 과	사시, 반측안면경련, 안검경련 등

내분비과	다한증

신경과	소아 뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 편두통, 요통

소화기과	식도 근육 경련

피부과, 성형외과	주름제거, 사각턱·종아리 교정

비뇨기과	전립선 비대증

부인과	요실금

기 타	성대 결절·교정, 치질·치열

보툴리눔 독소는 흙 속에 존재하는 박테리아가 만들어 내는 신경 독성 물질입니다. 보툴리눔이라는 용어는 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스에서 유래되었으며 보툴리즘 또는 고대 유럽에서 검정색 썩은 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔습니다.1920년대 미국의 헤르만 소머 박사에 의하여 보툴리눔A형 독소가 덜 정제된 형태로 분리되었고, 생물무기로서의 관심이 증대되면서 독소 분리 연구가 더 가속화 되어 1946년 에드워드 샨츠 박사에 의해 보툴리눔 독소가 결정으로 분리되는데 성공하였으며, 1949년에는 보툴리눔 독소의 기능 중 신경전달을 차단하는 것이 의학적으로 증명되었습니다.1981년 보툴리눔 A형 독소를 최초로 인간 사시 교정에 사용하게 되었으며, 1987년 테오도르 토모비치가 안검경련 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사한 후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 최초로 발견하여, 미용 목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 같은 시기 캐나다 밴쿠버의 안과 의사인 카루더스 부인 또한 동일한 현상을 관찰하였으며, 피부과 의사인 남편과 함께 양미간 이마 양측 눈가의 주름에 대한 치료를 시작하였습니다.1988년 미국 앨러간社는 알란 스콧 박사로부터 보툴리눔 A형 독소 판매 권리를 취득하였고, 1989년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자를 대상으로 비뚫어진 눈(사시) 치료제로서 보툴리눔 독소의약품의 사용 승인을 획득하였습니다. 이어 12세 이상 환자를 대상으로 안검경련, 제7신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료에 대한 사용 승인을 획득하였습니다.1991년 앨러간社는 오큘리눔社 인수 후 제품명을 보톡스로 변경하였고, 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과 및 성형외과 의사들에게 널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 증가하였습니다. 2000년 미국 FDA는 성인을 대상으로 한cervical dystonia(사경) 치료 목적의 보툴리눔 A형 독소 사용을 승인하였고, 2002년 보툴리눔 A형 독소의 미용 목적 사용을 승인하게 되었습니다.2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부 주름 개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 독소 의약품 시장의 확대의 계기가 되었으며, 미용 의약품 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한, 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육 신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육 신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다.보툴리눔 독소 생물학적 제제는 지난 수십 년간 사용되어 오면서 주름치료를 비롯한 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되었으며, 최소한의 부작용을 인정받아 그 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다.

Ⅲ. 보툴리눔 독소 산업 시장ⅰ) 미용ㆍ성형 시장

최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비 침습 시술이 주류를 형성하고 있습니다. 이러한 현상은 미용/성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며, 보툴리눔 독소 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비 침습 쁘띠 성형시술로명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 2014년에 시행된 미용/성형 시술에 대한 국제 연구 결과는 다음과 같습니다.

-다 음 -(단위 : 건)

구 분	Total
Procedures	Total
Surgical
Procedures	Total
Non-Surgical
Procedures	Botulinum Toxin	Hyaluronic Acid

전세계	20,236,901	9,645,395	10,591,506	4,830,911	2,690,633

USA	4,064,571	1,483,020	2,581,551	1,353,996	556,164

Brazil	2,058,505	1,343,293	715,212	355,581	182,141

Japan	1,260,351	326,398	933,953	212,372	181,744

Korea	980,313	440,583	539,730	275,688	179,232

Mexcico	706,072	381,207	324,865	173,957	78,973

Germany	533,622	287,262	246,360	130,072	96,249

France	416,148	233,615	182,533	77,064	80,209

Colombia	357,115	252,244	104,871	45,372	20,843

(출처 : ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic)

또한 미용/성형 시술 시장은 여성 중심의 시장에서 남성까지 시술 수요층이 확대 되고 있으며, 예전에는 탤런트, 영화배우, 가수 등의 연예인 중심이었으나 최근에는 사업가, 전문직 등을 포함 외모 경쟁력을 갖추고자 하는 다양한 계층에서 시술건수가 가파른 속도로 증가하고 있습니다. 2014년 성형시술 남녀비율 현황은 다음과 같습니다.

- 다 음 - (단위 : 건)

구 분	여성	비중	남성	비중

Surgical Procedures	8,245,769	85.5%	1,399,626	14.5%

Non-Surgical Procedure	9,213,349	87.0%	1,378,157	13.0%

Botulinum Toxin	4,190,384	86.7%	640,527	13.3%

Hyaluronic Acid	2,393,864	89.0%	296,772	11.0%

(출처 : ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic)

ⅱ) 치료용 시장미국 FDA는 보툴리눔 독소를 1979년 사시 치료에 제한적 허가를 시작으로, 1985년 안검경련 치료에 대해서도 제한적 사용 허가 하였고, 1989년 제7신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료제로 허가 하였습니다. 이처럼 보툴리눔 독소는 지난 20여 년간 사용되어 오면서 수십가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용으로도 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다.

선진국 시장에서는 보툴리눔 독소 시장은 치료용 시장 약 55%, 피부미용 시장 약 45%의 비중을 나타내고 있는 것으로 추정됩니다.

한국을 포함한 이머징 시장의 성장 경로는 미국 및 유럽 시장의 성장 경로와 약 5~10년 정도의 격차를 보이고 있어, 보툴리눔 독소 의약품의 적용 분야 또한 수년의 격차를 두고 미국 및 유럽 시장과 유사한 양상을 보이며 성장할 것으로 전망됩니다. 치료용 시장의 비중은 선진국 시장과 비교해볼 때 아직 규모가 크지 않으며, 향후 적응증의 추가 확대와 실제 적용 환자가 늘어남에 따라 앞으로 큰 성장세를 계속 이어갈 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.

ⅲ) 시장 내 경쟁상황

보툴리눔 독소 제제를 생산, 판매하는 회사는 전세계적으로 소수의 회사가 경쟁하고 있는 과점시장의 형태이며 전 세계적으로 8개의 회사만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다. 미국 앨러간(보톡스), 프랑스 보푸입센(디스포트), 중국 란주생물학연구소(BTXA), 독일 머츠 (제오민), 미국 솔스티스 뉴로사이언스 (마이아블록), 한국 메디톡스(메디톡신), 한국 휴젤(보툴렉스), 한국 대웅제약(나보타)이며 현재 국내 바이오회사인 휴온스도 보툴리눔 A형 독소 제제 생산을 위한 절차를 밟고 있습니다. 이중 미국 솔스티스 뉴로사이언스의 마이아블록만이 B형 독소를 제조판매하고 있습니다.

전 세계 시장 기준으로 미국의 앨러간社가 70% 이상의 시장 점유율을 확보하고 있는것으로 업계에서는 추정하고 있으며, 국내시장에서는 보톡스와 함께 메디톡스의 메디톡신, 휴젤의 보툴렉스가 지배적 시장 점유율을 확보하고 있는 것으로 추정됩니다.

ⅳ) 시장진입장벽

국내의 경우 보툴리눔 독소나 클로스트리디움 보툴리눔 균주는 모두 생물무기금지협약의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입 허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여 국가기관의 허가를 받아야 합니다. 또한 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC는 보툴리눔 균주의 분주(배포, distribute)를 하지 않고 있습니다. 또한 많은 국가들이 바이오 테러를 회피하기 위하여 보툴리눔 균주의 수입을 금지하거나 엄격한 절차를 거치고 있어 국내외적으로 보툴리눔 생산 균주나 원료를 입수하는 것 자체가 어렵습니다. 따라서 보툴리눔 독소 생물학적 제제가 바이오 제네릭제품으로 분류되어 이론적으로 누구나 시장진입이 가능하지만 제품생산을 위한 원료 및 균주 확보가 거의 불가능해 국내외적으로 이미 제조하고 있는 회사들의 장기간 과점을 가능하게 합니다.

식약처는 보툴리눔 독소 의약품을 의약품의 안전에 관한 규칙 제4조 제1항, 제9항 및제10조 제1항에 따라 생물학적 제제로 분류하여 그 심사기준은 아주 높으며 신약수준의 허가 규정 수준을 통과할 수 있도록 지도를 하고 있습니다.

특히 보툴리눔 독소는 제조방법에 따라 역가 및 효능이 다르기 때문에 바이오 신약에준한 개발 과정을 거쳐야 합니다. 즉 생물학적 제제에 대한 허가를 받으려면 동물을 대상으로 한 비임상 시험자료와 함께 사람을 대상으로 한 임상시험자료를 제출하여야 합니다.

비임상시험은 많은 비용이 소요될 뿐만 아니라, 사람을 대상으로 한 임상 시험에는 윤리적인 제약이 따르고 대규모 개발 비용이 소요되어 바이오벤처사가 감당하기 어려울 수 있습니다. 따라서 바이오 의약품 산업은 GMP 생산시설에 대한 투자가 필요하고 개발과정에 막대한 비용과 시간이 소요되기 때문에 진입장벽이 아주 높은 산업이라고 할 수 있습니다.

보툴리눔 독소는 1그램으로 백만 명을 사망시킬 수 있을 정도로 맹독이므로 제조 시 BL3 기준의 특수한 건물 및 장비를 추가로 설치해야 합니다. 또한 맹독의 독소 단백질 제조 과정 중 필요한 기계설비 각각에 대한 설치검증 및 QC, QA 등 GMP 충족 요구 사항이 많습니다. 동시에 보툴리눔 독소 생물학적 제제는 일 바이알(1 vial)에 일(1)~십(10) 나노그램(nano gram)의단백질을 주입하는 나노공정 수준으로 다년간의 경험 축적이 소요됩니다.

ⅴ) 시장규모 및 전망한국보건산업진흥원(2014)에 따르면 글로벌 안면미용 시장은 2013년에 25억달러 규모에서 매년 연평균성장률 11%로 성장하여 2020년에는 54억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

글로벌 안면미용 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해 볼 때, 향후 글로벌 안면미용 시장은 매우 빠르게 성장하고 있습니다. 글로벌 안면미용 시장규모는 다음과 같습니다.

(단위: $ billion)

구분	2009	2010	2011	2012	2013	2014	2015	2020	과거CAGR(%)	예상CAGR(%)

시장규모	1.5	1.7	2.1	2.2	2.5	2.8	3.1	5.4	12	11

(출처 : GBI Research 2014, 한국보건산업진흥원)

ⅵ) 세계 시장 규모 및 성장 전망

전세계 보툴리눔 독소 시장규모는 치료용과 미용시장을 모두 합해서 2014년 기준으로 약32억 달러를 형성하고 있는 것으로 전망됩니다.

특히 전세계 보툴리눔 톡신 안면미용시장은 미용 관련 시장의 성장율을 상회하고 있으며, 연평균 11% 이상 성장하여 2020년에는 약 23억달러 이상의 규모를 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 특히, 브라질 등의 중남미 국가에서 미용/성형을 위한 보툴리눔 독소 시술이 가파르게 증가하고 있습니다.

(단위: 십억달러)

구 분	2012	2013	2014	2015
(E)	2016
(E)	2017
(E)	2018
(E)	2019
(E)	2020
(E)

규모	2.5	2.8	3.2	3.6	4.0	4.3	4.7	5.2	5.6

성장율	-	13.3%	13.9%	11.3%	10.3%	8.6%	9.7%	9.6%	9.0%

(출처: NH투자증권 리서치센터)

ⅶ) 국내 시장 규모 및 성장 전망국내 보툴리눔 독소 시장은 1996년 미국 앨러간社 제품인 보톡스의 수입 허가부터 시작되었습니다. 이후 프랑스 보푸입센의 다이스포, 중국의 BTXA 수입 및 2006년 메디톡스의 메디톡신, 휴젤의 보툴루스, 대웅제약의 나보타 등 대중의 인지도 향상과함께 연평균(CAGR) 10.8% 성장율을 나타내며 2015년 현재 약 800억원 이상의 규모를 형성하고 있습니다.

특히 2000년 후반부터 ?은 회복기간과 자연스러운 성형을 선호하는 경향은, 쁘띠 성형의 대표주자라고 할수 있는 보툴리눔 독소 시장이 크게 성장하는 계기가 되었으며, 아시아를 비롯한 한류 문화 확산과 함께 국내 미용/성형외과를 방문하는 외국인 관광객 수는 큰 폭으로 증가하고 있어 보툴리눔 독소와 관련된 미용/성형 의약품 시장 또한 동반성장이 지속될 것으로 전망됩니다. 국내 보툴리눔 독소제제 안면 미용 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

- 다 음 - (단위: 백만달러, 천회)

구 분	2012	2013	2014	2015(E)	2016(E)	2017(E)	2018(E)	2019(E)	2020(E)

규모	63	68	80	91	101	110	123	133	143

(성장율)	-	7.94%	17.65%	13.75%	10.99%	8.91%	11.82%	8.13%	7.52%

시술횟수	152	184	216	246	272	298	330	358	385

(증가율)	-	21.05%	17.39%	13.89%	10.57%	9.56%	10.74%	8.48%	7.54%

(출처: GBI Research proprietary database 2014)

ⅷ) 경기변동의 특성, 계절성

보툴리눔 독소 제품들의 경우, 질병ㆍ질환의 치료보다 성형·미용 목적으로 사용 빈도가 높기 때문에 치료목적의 의약품 대비 경기 침체시 매출이 감소될 수 있다고 추측하는 것이 일반적입니다. 그러나 이러한 선입견과 다르게 세계 경기 침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 보툴리눔 독소·필러 등 안면미용 관련 시장은 지속 성장추이를 나타내고 있습니다.

안면 미용 관련 제품군은 계절적으로 특히, 방학 및 휴가기간 동안 미용성형 시술 받는 환자의 증가로 인하여 매출이 증가 및 집중되는 경향이 있으며, 국내의 경우 설과 추석과 같이 긴 명절 전에 시술이 늘어나는 것이 일반적입니다.

보툴리눔 독소ㆍ필러 등 얼굴용 주사제 시술은 영구적이지 않으며, 지속기간이 제한적입니다. (일반적으로 보툴리눔 독소의 경우 최대 6개월, 필러의 경우 약 6 ~ 12개월) 시술과 같은 효과 창출이 가능한 대체수단이 사실상 없기에 시술자들의 재구매율은 일반 제품 대비 높은 수준으로 추정됩니다.

Ⅳ. 신규사업의 내용당사는 다음과 같이 기존 사업과 더불어 당사의 신성장동력 사업기반을 확보하기 위해 바이오업체인 주식회사 프로톡스와 2016년 04월 07일 타법인 출자를 통한 경영권 양수도 계약을 하였으며, 2016년 06월 07일 주식 취득을 완료 하였습니다. 이후 안정적인 사업의 진행을 위하여 2016년 07월 01일 추가 유상증자를 통하여 종속회사로 편입 하였습니다. - 다 음 -

회사명	계약체결일	취득완료일	취득주식수	취득금액	1주당 발행가액	비 고

(주)프로톡스	2016.04.07	2016.06.07	2,232,263	167억4천	7,500원	주식양수도

2016.07.01	2016.07.01	1,100,000	82억5천	7,500원	유상증자

합 계	3,332,263	249억9천	-	-

Ⅴ. 타법인 출자 회사의 현황

주식회사 프로톡스는 병ㆍ의원 건강검진원 시설 및 운영 관리시스템 컨설팅업을 영위할 목적으로 2014년 1월 17일에 엠티아이홀딩스 주식회사로 설립되었으며, 이후 에스케이메디컬 주식회사와 제이메디컬홀딩스 주식회사로 각각 상호를 변경하였습니다. 2015년 12월 2일에 주식회사 프로톡스를 흡수합병하고 목적사업에 보톨리눔 독소 단백질 치료제 제조업 등을 추가하였으며, 상호를 현재의 주식회사 프로톡스로 변경하였습니다.

Ⅵ. 주요 사업현황

1) 프로톡스는 보톡스 바이오시밀러(상품명:가칭'프로톡신')를 개발하는 바이오 의약품 전문기업입니다.

프로톡스가 개발 중인 프로톡신은 미용 성형시장 뿐만 아니라 전문 치료영역으로의 적응증 확대로 보다 더 혁신적인 매커니즘을 활용한 치료제 시장에서도 각광을 받을 것으로 예상됩니다.

현재 보톡스의 치료제 시장 규모는 미용성형 시장의 10배이상 규모로 성장세는 지속될 것으로 보입니다. 전세계에서 시판중인 보톡스 생산업체 8개 업체 모두 보톡스 시밀러를 판매하고 있으며, 해당 업체들은 각자 적응증 추가로 매출 확대를 진행하려는 노력 중에 있습니다.

프로톡스는 개발 중인 프로톡신을 공정개선을 통해 원액의 순도를 높이고 바이알 당 투입되는 원액의 양을 최소화시켜, 동일한 제품군에서 내성 발생율을 현저히 낮추는 것을 목표로 삼고 있습니다. 향후 타사에 비해 용법과 용량이 안정적이고 적응증 확대가 용이할 것으로 기대됩니다.

프로톡신은 임상 1상,3상을 마치는 2023년 상반기 출시를 목표로 하고 있습니다.

프로톡신 제조를 위한 GMP시설은 올해 4월 준공을 마쳤고, 10월 7일 제조업 허가를 받았습니다. 2020년 상반기 GMP허가를 계획하고 있으며, 임상승인에 이어서 수출용 허가를 받을 예정입니다. 비임상시험은 10월말 종료하였고, 타사대비 동동이상의 긍정적인 결과를 얻었습니다. 2) 종속회사의 타법인 출자현황주식회사 프로톡스는 2016년 07월 06일 주식회사 메디카코리아를 다음과 같이 인수하였습니다. - 다 음 -① 양도인 : 이덕한 외 4인 ② 양수인 : 주식회사 프로톡스③ 양수도 주식수 : 3,450,000주 ④ 취득 지분율 : 51.11%⑤ 양수도 대금 : 37,932,750,000원⑥ 계약 체결일 : 2016년 07월 06일⑦ 양수도 대금 지급일정- 계약금 지급일 : 2016년 07월 06일- 잔금 지급일 : 2016년 08월 23일주식회사 메디카코리아는 1976년 5월 주식회사 동일신약으로 설립되어 의약품 제조및 판매, 건강기능식품 및 화장품 판매 등을 주 사업으로 영위하고 있으며, 2000년 1월 주식회사 메디카코리아로 상호를 변경하였습니다.회사의 주요제품으로는 힘톤플러스, 리도펜 등의 일반의약품으로 약국시장에서 인지도를 높여가고있으며, 먹는 여드름 치료제 니메겐과 성인병, 만성질환 등 주요 질환의 치료제를 약국시장에 공급하고 있습니다. 또한 EWG (화장품 안전등급) 성분을 사용하여 피부에 안전하고 논란이 되는 유해물질을 사용하지 않는 코슈메슈티컬 브랜드인 네이언스를 2013년 5월에 런칭하여 생산,판매 중에 있으며, 1995년 5월 18일에설립된 의약품 전문 유통업체 주식회사 나음약품을 자회사로 보유하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 현황

(단위: 천원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출액	비율(%)

제조부문	제품	FPD용 Bonding System 및 In-line System	중대형 FPD In Line Type Bonding, 수지도포검사기, 공정개선 등	52,488,048	87.3%

제품	Linear System 기타	Linear System 외	7,631,449	12.7%

기타	기타매출	임대수익 외	-	18,000	0.0%

계	60,137,497	100.0%

나. 주요 제품의 가격변동 추이당사의 제품은 표준화된 제품이 아니고 고객의 요구에 따라 사양 및 옵션이 변경되어생산되므로 일괄적인 단가 개념의 금액을 산정하기 어렵습니다. 다. 원재료에 관한 사항수주 사업을 영위하고 있는 당사 제품의 특성상 원재료 단가를 산정하기 어렵습니다.

3. 생산설비에 관한 사항가. 생산설비의 현황

(단위 : 천원)

과목	기초잔액	취득	처분	감가상각비	기타	기말잔액	취득원가	상각누계액

토지	7,537,148	-	-	-	-	7,537,148	7,537,148	-

건물	4,199,011	-	-	(135,687)	-	4,063,324	5,427,486	(1,364,162)

차량운반구	175,627	110,468	(7,103)	(50,435)	-	228,557	508,634	(280,077)

공구기구	134,599	72,500	-	(37,874)	-	169,225	719,295	(550,070)

비품	198,591	45,054	-	(52,941)	-	190,704	684,052	(493,349)

시설장치	296,765	20,000	-	(34,182)	-	282,583	674,198	(391,615)

사용권자산(주1)	-	99,567	-	(43,876)	49,477	55,691	149,044	(43,876)

건설중인자산	1,037,600	6,133,420	-	-	-	7,171,020	7,171,020	-

합계	13,579,341	6,481,009	(7,103)	(354,995)	49,477	19,747,729	22,870,877	(3,123,149)

(주1) 기업회계기준서 제1116호(리스)의 최초적용일(2019년 1월 1일)에 인식된 사용권자산 49,477천원은 기타증감에 포함되어 있습니다.(주2) 한편, 회사가 소유하고 있는 토지와 건물(유형자산 및 투자부동산 장부가액 : 12,403,023천원) 전부가 기업은행 차입금 및 외화기타지급보증과 관련하여 담보(채권최고액 : 15,149,600천원)로 제공되어 있습니다.

4. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	당 분 기	전 기

제품	FPD용 Bonding System및 In-line System	내수	31,297,854	53,946,018

수출	21,190,194	39,563,149

소계	52,488,048	93,509,167

Linear 및 기타	내수	7,612,959	23,879,396

수출	18,490	-

소계	7,631,449	23,879,396

기타	임대수익 외	내수	18,000	58,666

소계	18,000	58,666

합계	내수	38,928,813	77,884,080

수출	21,208,684	39,563,149

계	60,137,497	117,447,229

나. 판매경로 및 전략당사는 제품의 특성상 직접 수주를 받아 납품하고 있습니다.

당사의 경우 고객의 새로운 공정기술에 신속하게 대응하는 것에 의해 판매여부가 많이 좌우됩니다. 따라서 사전에 정보수집 및 새로운 공정기술에 대한 장비개발, 중 요 Long Term 자재들에 대한 사전 확보 및 한발 앞선 개선 제안 등으로 고객의 신 뢰를 받고 있습니다. 이런 고객의 신뢰와 끊임없는 연구개발을 바탕으로 꾸준한 고 객관리를 하고 있으며, 신제품 개발에도 박차를 가하고 있습니다.

또한 당사는 기술위주의 판매 전략으로 영업을 추진하고 있으며, 고객의 다변화를 위해 해외의 우수한 Agent를 발굴하여 해외 FPD Maker를 상대로 활발한 영업활동 을 하고 있습니다.5. 시장위험과 위험관리당사의 경우 환율의 변동에 따라 매출액 및 가격경쟁력이 감소할 수 있습니다. 이에대해 당사는 환율의 급격한 변동에 대비하기 위해 대형 규모의 수주시 일정 금액에 대해서는 선물환계약을 체결하여 환율 위험을 감소시키기 위해 노력하고 있습니다.

6. 파생상품 등에 관한 사항

가. 파생상품으로 발생한 이익 및 손실상황에 관한 내용당기중 파생상품계약에 따른 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

구 분	당 기	전 기

파생상품거래이익	-	15,900

파생상품평가이익	-	-

파생상품거래손실	-	(237)

파생상품평가손실	-	-

계	-	15,663

7. 경영상의 주요 계약 등(1) 당사는 레이저 부문의 사업육성을 위해 2011년 6월 23일 레이저업체인 (주)알티하이텍 지분 100%를 인수하였습니다.

거래선	항 목	내 용

(주)알티하이텍	계약 유형	지분 인수

체결시기 및 기간	2011.06.23

목적 및 내용	레이저 사업기반 확보

대금수수 방법	-

기타 주요내용	지분 100% 인수

(2) 당사는 기존 사업과 더불어 신성장동력 사업기반을 확보하기 위해 바이오업체인 주식회사 프로톡스와 2016년 04월 07일 타법인 출자를 통한 주식 양수도 계약을 하였으며, 2016년06월 07일 주식 취득을 완료 하였습니다. 이후 안정적인 사업의 진행을 위하여 2016년 07월 01일, 2018년 11월 24일, 2019년 02월 12일 추가 유상증자 통하여 지분 68.76%를 보유하고 있습니다.

거래선	항 목	내 용

(주)프로톡스	계약 유형	지분 인수

경영권양수도 계약 체결시기 및 기간	2016.04.07 ~ 2016. 06.07

목적 및 내용	신성장동력 사업 기반 확보

유상증자 납입일	2016. 07. 01

기타 주요내용	지분 51.59% 인수

(3) 당사는 바이오 사업 부문의 조기안정화를 위해 당사의 종속회사인 (주)프로톡스를 통해 제약업체인 (주)메디카코리아 지분 51.11%를 인수하였습니다.

거래선	항 목	내 용

(주)메디카코리아(주1)	계약 유형	지분 인수

경영권 양수도 계약 체결시기 및 기간	2016. 07. 05 ~ 2016. 08. 23

목적 및 내용	신규사업의 조기안정화

기타 주요내용	지분 51.11% 인수

(주1) ㈜프로톡스가 49.47%의 지분을 보유하고 있으나, 실질지배력이 없어 관계기업으로 분류하였습니다.

(4) 당사는 관계기업 (주)메디카코리아를 통해 의약품유통전문업체인 (주)나음약품 지분 59.00%를 인수하였습니다.

거래선	항 목	내 용

(주)나음약품	계약 유형	지분 인수

경영권 양수도 계약 체결시기 및 기간	2016. 07. 05 ~ 2016.08. 23

목적 및 내용	의약품 유통사업 기반 확보

기타 주요내용	지분 59.00% 인수

(5) 당사는 컨설팅 사업육성을 위해 2018년 7월 10일 (주)매니지먼트플랜 지분 100%로 설립하였습니다.

거래선	항 목	내 용

(주)매니지먼트플랜	설립일	2018. 07. 10

목적 및 내용	경영컨설팅

기타 주요내용	지분 100%

8. 연구개발활동가. 연구개발 담당조직

나. 연구개발비용 (단위 : 천원)

과 목	당 분 기	전 기

연구개발비용 계	878,672	241,348

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.85%	0.21%

다. 특허권 등 지적재산권에 관한 사항

구 분	등 록 일	발명,고안 명칭	비 고

특허	2006.01.24	매핑센서의 센서부 구조	(주)한영넉스 공동출원

2007.12.06	부품 실장 장치 및 그 방법

2008.03.10	부품 접착장치

2008.05.26	LCD 패널의 부품접착장치 및 그 방법

2010.06.29	ACF 접착장치 및 이를 이용한접착방법

2011.05.06	연성회로기판의 접착시스템

2012.05.03	이방성 도전필름의 분할접착장치 및 방법

2012.07.10	디스플레이 패널 검사를 위한 프로브 유닛

2013.05.23	수경재배기

2013.05.29	디스플레이 패널 검사를 위한 프로브 유닛

2013.07.11	멀티수경재배장치

2014.02.12	기능성 화분

2014.02.26	디스플레이 패널 검사를 위한 필름타입의 프로브 유닛

2015.01.16	패널 검사장치

2016.01.12	패널 검사장치

2017.02.14	오토 프로브 검사 장치

2017.05.23	매니퓰레이터

2017.09.21	자외선 경화장치

2017.11.24	패널 검사장치

2018.07.20	레이저를 이용한 이방전도성필름 본딩장치

2018.08.06	수평형 피씨비 본딩 장치

2019.01.11	이방전도성필름 본딩장치

실용신안등록	2004.03.11	투과형 포토센서	(주)한영넉스 공동출원

2004.03.22	매핑센서의 바디구조	(주)한영넉스 공동출원

2006.10.13	리니어 로봇

의장등록	2004.11.30	매핑센서용 센서부재	(주)한영넉스 공동출원

2004.11.30	매핑센서	(주)한영넉스 공동출원

9. 수주상황(단위 : 천원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

FPD용 Bonding System 및 In-line System	-	-	60,920,665	-	58,815,598	-	2,105,068

Linear 및 기타	-	-	9,128,186	-	6,591,240	-	2,536,946

합 계	-	70,048,851	-	65,406,838	-	4,642,014

※ 2019년 9월 30일 현재 진행중인 계약에 대해서만 기재하였으며, 품목별 발주처가 다수인 사유로 수주일자 및 납기일은 기재하기 어렵습니다.

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 -소속부 변경

1. 변경내용	변경전	투자주의환기종목(소속부없음)

변경후	벤처기업부

2. 변경사유	벤처 정기요건충족

3. 변경일	2019-05-02

-투자주의환기종목해제

1. 해제사유	기업부실위험 선정기준 해당 사유해소 등

2. 해제일	2019-05-02

3. 근거규정	코스닥시장상장규정 제28조의2 및동규정시행세칙 제28조

-관리종목해제

1. 해제사유	반기검토(감사)의견 부적정, 의견거절 또는 범위제한 한정 사유 해소

2. 해제일	2019-03-22

3. 근거규정	코스닥시장상장규정 제28조 및 동규정시행세칙 제26조