디에스케이 분기보고서 (2021.09)
2. 주요 제품 및 서비스

가. 영업개황

당사는 1995년 2월에 창업하여 27년의 업력이 있으며, 주 사업장은 안산 사업장(안산시 상록구)으로 FPD(Flat Panel Display평판디스플레이)용 Bonding System 및 In-line System, Linear System, Probe, Laser System, 카메라모듈장비, 이차전지장비가 주요제품입니다.

(1) 주요 제품 매출(단위: 천원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	매출액	비율(%)

제조부문	제품	FPD용 Bonding System 및 In-line System, 카메라모듈장비, 이차전지장비	중대형 FPD In Line Type Bonding, 수지도포검사기, 카메라모듈장비, 이차전지장비, 공정개선 등	35,710,843	82.9%

제품	Linear System 기타	Linear System 외	7,224,967	16.8%

기타	기타매출	임대수익 외	-	133,418	0.3%

계	43,069,228	100.0%

(2) 주요 제품의 가격변동 추이당사의 제품은 표준화된 제품이 아니고 고객의 요구에 따라 사양 및 옵션이 변경되어생산되므로 일괄적인 단가 개념의 금액을 산정하기 어렵습니다.

나. 시장점유율

당사의 주력장비인 FPD용 Bonding System 및 In-line System은 디스플레이 제조 업체의 모듈공정 및 TV, Monitor, Note-book, Mobile등을 생산하는 Set-maker에 필수적으로 필요한 장비로서, 업체간 보안에 상당히 민감한 부분이 있어 소수의 시장참여자만이 각 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 되어 있습니다. 그리하여 각 장비별로 2~3개 업체가 과점시장을 형성하고 있는 추세입니다. 따라서 각 회사별 전문성에 따라 서로 다른 유형의 장비를 제공하는 시장구조로 인하여 해당 공정장비의 객관적으로 발표된 시장점유율에 대한 공식기관의 자료가 없어 전체 시장 규모 및 시장점유율을 산정하기 어려움이 있습니다

다. 시장의 특성

FPD용 Bonding System 및 In-line System의 주요 수요자는 국내외 Display Maker및 TV, Monitor, Note-book 등을 생산하는 Set-maker입니다.

국내 Display Maker 제조업체로는 LG Display 및 삼성전자가 있으며, 일본 SHARP 대만 AUO, CPT, CMO, IVO, IN NOLUX 중국의 BOE, CEC-PANDA, Chang-Hong, IRICO 등이 있고 TV, Monitor, Note-book등을 생산하는 Set-maker는 RAKEN,TCL, CSOT, HISENSE, KONGKA, HAIER등 다수의 업체들이 있습니다. 국내 디스플레이 패널 제조사에서는 국산장비의 경우 구매선이 계열화 되는 경향이 있습니다. 국내산 장비를 선택한 경우, 수요 대기업별로 거래처를 엄격하게 구분하고 경쟁사 납품업체를 배척하고 있는 실정이며, 점진적으로 교차구매가 이루어 질 것으로 예상하고 있으며, 당사의 기술력에 대한 신뢰 등을 바탕으로 시장 확대에 긍정적인 효과가 있을 것으로 판단됩니다.

라. 신규사업 등의 내용 및 전망

(1) 신규사업(제품)내용① Mobile camera module 제조 장비 분야

최근 글로벌 IT 기업들을 중심으로 안면인식 및 AR(증강현실) 기술에 대한 투자가 급증하고 있으며 기술을 구현하기 위해서는 듀얼 카메라와 3D 기술 등이 필수적인데 당사는 비젼인식과 자동 보정(Active-Align) 기술을 개발 완료했으며 Mobile 용 Active Align Machine의 영업활동을 진행 중입니다. 점진적으로 듀얼 카메라 채용 확산과 글로벌 스마트폰 고객사의 신기술 장비 채용으로 산업 성장에 따른 매출 증가가 예상됩니다.

② 이차전지 제조 장비 분야

기술발전과 친환경 기조로 인해 전 세계 자동차 시장이 급변하고 있습니다. 탄소 배출 규제로 글로벌 자동차 제조업체들은 앞다퉈 친환경 하이브리드차와 전기차를 출시하고 있으며, 세계적인 자동차 회사들은 신에너지 자동차 판매량을 확대하겠다고 밝히고 있어 전기차와 배터리 시장의 폭발적인 성장이 예견됩니다.

이에 따라 당사는 이차 전지 제조설비 신사업 추진으로 미래 신성장 동력 확보하고자 연구개발을 진행 하였으며,그 성과로 21년 3분기에 중요 고객사에 이차전지 핵심공정장비 공급계약을 체결하여 납품예정입니다.

③ 신규 바이오 관련 사업Ⅰ. 산업의 개요

의료산업은 의약품, 의료기기, 진단 시장 등으로 나뉘어 있지만 의약품시장이 약 78%의 비중으로 가장 크게 형성되어 있습니다. 의약품 시장은 크게 합성의약품, 바이오의약품 시장으로 분류할 수 있으며 당사는 보툴리눔 독소의 생물학적 소재를 활용하여 의약품을 개발하는 바이오의약품 분야에 속해 있습니다.

바이오의약품의 특징은 약학, 화학, 생물학 등 다양한 의학기술이 필요하며, 연구 개발에 막대한 비용과 시간투입을 해야 하는 산업입니다. 또한 제품의 상업화 성공 가능성은 낮은편이지만 개발에 성공하면 특허를 보유하고 있는 시장 내에서 독점적인 지위가 가능하며, 고부가가치를 창출할 수 있는 산업입니다.

Ⅱ. 보툴리눔 독소의 특성 및 역사보툴리눔 독소는 초기 안검경련 치료로 시작하여 눈가나 미간의 주름 등을 치료하는 안면미용 시장의 대명사가 되었으며, 오늘날 주름치료의 대명사처럼 쓰이고 있습니다. 의학적인 관점에서 보았을 때 원치 않는 신경전달 흐름을 특정 신체부위에서 특정 기간 동안만 차단시키고, 동시에 신경세포의 사멸·괴사 없이 근육이 교정할 수 있는 시간을 준 후 다시 신경세포의 원형을 회복시키는 천연물질은 보툴리눔 독소가 유일하다고 할 수 있습니다. 즉 보툴리눔 독소는 신경전달흐름을 잠시 끊음으로써 근육이 교정될 수 있는 기회 즉 교정기간을 갖게 해주는 특징이 있습니다. 보툴리눔 독소의 적용 가능 분야는 다음과 같습니다.

- 다 음 -

구 분	적용 가능 분야

안 과	사시, 반측안면경련, 안검경련 등

내분비과	다한증

신경과	소아 뇌성마비, 뇌졸중 후 근육강직, 편두통, 요통

소화기과	식도 근육 경련

피부과, 성형외과	주름제거, 사각턱·종아리 교정

비뇨기과	전립선 비대증

부인과	요실금

기 타	성대 결절·교정, 치질·치열

보툴리눔 독소는 흙 속에 존재하는 박테리아가 만들어 내는 신경 독성 물질입니다. 보툴리눔이라는 용어는 검은 소시지를 의미하는 라틴어 보툴루스에서 유래되었으며 보툴리즘 또는 고대 유럽에서 검정색 썩은 소시지를 먹은 후 발병되는 식중독의 한 형태로 알려져 왔습니다.1920년대 미국의 헤르만 소머 박사에 의하여 보툴리눔A형 독소가 덜 정제된 형태로 분리되었고, 생물무기로서의 관심이 증대되면서 독소 분리 연구가 더 가속화 되어 1946년 에드워드 샨츠 박사에 의해 보툴리눔 독소가 결정으로 분리되는데 성공하였으며, 1949년에는 보툴리눔 독소의 기능 중 신경전달을 차단하는 것이 의학적으로 증명되었습니다.1981년 보툴리눔 A형 독소를 최초로 인간 사시 교정에 사용하게 되었으며, 1987년 테오도르 토모비치가 안검경련 환자의 치료를 위해 양미간 부위에 보툴리눔 독소를 주사한 후 미간부위의 주름선이 아주 부드러워지고 주름이 없어지는 것을 최초로 발견하여, 미용 목적의 사용가능성에 대해 관심을 가지게 되었습니다. 같은 시기 캐나다 밴쿠버의 안과 의사인 카루더스 부인 또한 동일한 현상을 관찰하였으며, 피부과 의사인 남편과 함께 양미간 이마 양측 눈가의 주름에 대한 치료를 시작하였습니다.1988년 미국 앨러간社는 알란 스콧 박사로부터 보툴리눔 A형 독소 판매 권리를 취득하였고, 1989년 미국 FDA로부터 12세 이상 환자를 대상으로 비뚫어진 눈(사시) 치료제로서 보툴리눔 독소의약품의 사용 승인을 획득하였습니다. 이어 12세 이상 환자를 대상으로 안검경련, 제7신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료에 대한 사용 승인을 획득하였습니다.1991년 앨러간社는 오큘리눔社 인수 후 제품명을 보톡스로 변경하였고, 이후 1990년대에 보톡스의 주름제거 효과가 피부과 및 성형외과 의사들에게 널리 알려져 미국전역에서 주름제거 시술이 증가하였습니다. 2000년 미국 FDA는 성인을 대상으로 한cervical dystonia(사경) 치료 목적의 보툴리눔 A형 독소 사용을 승인하였고, 2002년 보툴리눔 A형 독소의 미용 목적 사용을 승인하게 되었습니다.2002년 미국 FDA가 보툴리눔 A형 독소의 피부 주름 개선제로 승인하게 된 것이 보툴리눔 독소 의약품 시장의 확대의 계기가 되었으며, 미용 의약품 영역을 대규모로 개척하게 된 시초라고 할 수 있습니다. 또한, 근육과 신경은 우리의 몸 전체에 분포하고 있으므로 동일한 근육 신경간 작용 메커니즘을 이용하여 보툴리눔 의약품은 뇌성마비 등 근육 신경질환, 다한증, 경련성 방광, 요실금, 두통, 전립선 비대증 등 다양한질병을 치료할 수 있다는 사실이 계속 발견되면서 임상적응증이 확대되고 있는 추세입니다.보툴리눔 독소 생물학적 제제는 지난 수십 년간 사용되어 오면서 주름치료를 비롯한 수십 가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되었으며, 최소한의 부작용을 인정받아 그 시장이 지속적으로 성장하고 있습니다.

Ⅲ. 보툴리눔 독소 산업 시장ⅰ) 미용ㆍ성형 시장

최근 의학의 대부분 분야에서는 최소침습 또는 비 침습 시술이 주류를 형성하고 있습니다. 이러한 현상은 미용/성형 분야에서 더욱 두드러지고 있으며, 보툴리눔 독소 및 피부 보형물과 같은 주사제를 이용한 시술은 최소침습 또는 비 침습 쁘띠 성형시술로명명되며 주름제거뿐 아니라 안면윤곽 성형 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 2019년에 시행된 미용/성형 시술에 대한 국제 연구 결과는 다음과 같습니다.

-다 음 -(단위 : 건)

구 분	Total
Procedures	Total
Surgical
Procedures	Total
Non-Surgical
Procedures	BotulinumToxin	HyaluronicAcid

전세계	24,982,304	11,363,569	13,618,735	6,271,488	4,315,859

USA	3,982,749	1,351,917	2,630,832	1,301,823	679,167

Brazil	2,565,675	1,493,673	1,072,002	507,869	398,830

Japan	1,473,221	249,543	1,223,678	337,579	126,921

Mexcico	1,200,463	580,659	619,804	287,420	170,515

Italy	1,088,704	314,432	774,272	315,071	303,812

Germany	983,432	336,244	647,188	379,984	236,778

Turkey	754,392	351,930	402,462	199,506	140,795

France	744,082	320,997	423,085	163,263	192,358

India	643,752	394,728	249,024	70,248	42,552

Russia	576,888	483,152	93,736	46,931	36,602

(출처 : ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic)

또한 미용/성형 시술 시장은 여성 중심의 시장에서 남성까지 시술 수요층이 확대 되고 있으며, 예전에는 탤런트, 영화배우, 가수 등의 연예인 중심이었으나 최근에는 사업가, 전문직 등을 포함 외모 경쟁력을 갖추고자 하는 다양한 계층에서 시술건수가 가파른 속도로 증가하고 있습니다. 2019년 성형시술 남녀비율 현황은 다음과 같습니다.

- 다 음 -(단위 : 건)

구 분	여성	비중	남성	비중

Surgical Procedures	9,833,208	86.5%	1,530,361	13.5%

Non-Surgical Procedure	11,876,473	87.2%	1,742,263	12.8%

Botulinum Toxin	5,429,754	86.6%	841,735	13.4%

Hyaluronic Acid	3,823,475	88.6%	492,384	11.4%

(출처 : ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic)

ⅱ) 치료용 시장미국 FDA는 보툴리눔 독소를 1979년 사시 치료에 제한적 허가를 시작으로, 1985년 안검경련 치료에 대해서도 제한적 사용 허가 하였고, 1989년 제7신경장애, 반측안면경련, 국소경련 치료제로 허가 하였습니다. 이처럼 보툴리눔 독소는 지난 20여 년간 사용되어 오면서 수십가지 종류의 질환에 뚜렷한 치료 효능을 지닌 것으로 확인되면서 치료용으로도 사용이 지속적으로 증가하고 있습니다.

선진국 시장에서는 보툴리눔 독소 시장은 치료용 시장 약 55%, 피부미용 시장 약 45%의 비중을 나타내고 있는 것으로 추정됩니다.

한국을 포함한 이머징 시장의 성장 경로는 미국 및 유럽 시장의 성장 경로와 약 5~10년 정도의 격차를 보이고 있어, 보툴리눔 독소 의약품의 적용 분야 또한 수년의 격차를 두고 미국 및 유럽 시장과 유사한 양상을 보이며 성장할 것으로 전망됩니다. 치료용 시장의 비중은 선진국 시장과 비교해볼 때 아직 규모가 크지 않으며, 향후 적응증의 추가 확대와 실제 적용 환자가 늘어남에 따라 앞으로 큰 성장세를 계속 이어갈 가능성이 높은 것으로 판단됩니다.

ⅲ) 시장 내 경쟁상황

보툴리눔 독소 제제를 생산, 판매하는 회사는 전세계적으로 소수의 회사가 경쟁하고 있는 과점시장의 형태이며 전 세계적으로 8개의 회사만이 성공하여 제품 제조 및 판매를 하고 있습니다. 미국 앨러간(보톡스), 프랑스 보푸입센(디스포트), 중국 란주생물학연구소(BTXA), 독일 머츠 (제오민), 미국 솔스티스 뉴로사이언스 (마이아블록), 한국 메디톡스(메디톡신), 한국 휴젤(보툴렉스), 한국 대웅제약(나보타)이며 현재 국내 바이오회사인 휴온스도 보툴리눔 A형 독소 제제 생산을 위한 절차를 밟고 있습니다. 이중 미국 솔스티스 뉴로사이언스의 마이아블록만이 B형 독소를 제조판매하고 있습니다.

전 세계 시장 기준으로 미국의 앨러간社가 70% 이상의 시장 점유율을 확보하고 있는것으로 업계에서는 추정하고 있으며, 국내시장에서는 보톡스와 함께 메디톡스의 메디톡신, 휴젤의 보툴렉스가 지배적 시장 점유율을 확보하고 있는 것으로 추정됩니다.

ⅳ) 시장진입장벽

국내의 경우 보툴리눔 독소나 클로스트리디움 보툴리눔 균주는 모두 생물무기금지협약의 대상물질이므로, 제조신고, 보유신고 및 수출입 허가신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부)를 하여 국가기관의 허가를 받아야 합니다. 또한 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC는 보툴리눔 균주의 분주(배포, distribute)를 하지 않고 있습니다. 또한 많은 국가들이 바이오 테러를 회피하기 위하여 보툴리눔 균주의 수입을 금지하거나 엄격한 절차를 거치고 있어 국내외적으로 보툴리눔 생산 균주나 원료를 입수하는 것 자체가 어렵습니다. 따라서 보툴리눔 독소 생물학적 제제가 바이오 제네릭제품으로 분류되어 이론적으로 누구나 시장진입이 가능하지만 제품생산을 위한 원료 및 균주 확보가 거의 불가능해 국내외적으로 이미 제조하고 있는 회사들의 장기간 과점을 가능하게 합니다.

식약처는 보툴리눔 독소 의약품을 의약품의 안전에 관한 규칙 제4조 제1항, 제9항 및제10조 제1항에 따라 생물학적 제제로 분류하여 그 심사기준은 아주 높으며 신약수준의 허가 규정 수준을 통과할 수 있도록 지도를 하고 있습니다.

특히 보툴리눔 독소는 제조방법에 따라 역가 및 효능이 다르기 때문에 바이오 신약에준한 개발 과정을 거쳐야 합니다. 즉 생물학적 제제에 대한 허가를 받으려면 동물을 대상으로 한 비임상 시험자료와 함께 사람을 대상으로 한 임상시험자료를 제출하여야 합니다.

비임상시험은 많은 비용이 소요될 뿐만 아니라, 사람을 대상으로 한 임상 시험에는 윤리적인 제약이 따르고 대규모 개발 비용이 소요되어 바이오벤처사가 감당하기 어려울 수 있습니다. 따라서 바이오 의약품 산업은 GMP 생산시설에 대한 투자가 필요하고 개발과정에 막대한 비용과 시간이 소요되기 때문에 진입장벽이 아주 높은 산업이라고 할 수 있습니다.

보툴리눔 독소는 1그램으로 백만 명을 사망시킬 수 있을 정도로 맹독이므로 제조 시 BL3 기준의 특수한 건물 및 장비를 추가로 설치해야 합니다. 또한 맹독의 독소 단백질 제조 과정 중 필요한 기계설비 각각에 대한 설치검증 및 QC, QA 등 GMP 충족 요구 사항이 많습니다. 동시에 보툴리눔 독소 생물학적 제제는 일 바이알(1 vial)에 일(1)~십(10) 나노그램(nano gram)의단백질을 주입하는 나노공정 수준으로 다년간의 경험 축적이 소요됩니다.

ⅴ) 시장규모 및 전망글로벌 안면미용 시장은 2018년에 103억달러 규모에서 매년 연평균성장률 10.6%로 성장하여 2023년에는 171억 달러에 달할 것으로 예상하고 있습니다.

글로벌 안면미용 시장은 현재 산업화 초기 단계로서 연령, 소득, 지역을 불문하고 산업의 성장이 본격화될 것으로 예상하며, 고령화와 신흥국의 경제성장 및 기술혁신 등을 고려해 볼 때, 향후 글로벌 안면미용 시장은 매우 빠르게 성장하고 있습니다. 글로벌 안면미용 시장규모는 다음과 같습니다.

ⅵ) 세계 시장 규모 및 성장 전망

전세계 보툴리눔 독소 시장규모는 2018년 기준으로 약48억 달러를 형성하고 있는 것으로 전망됩니다.

특히 전세계 보툴리눔 톡신 시장은 미용 관련 시장의 성장율을 상회하고 있으며, 연평균 8.4% 이상 성장하여 2024년에는 약 70억달러 이상의 규모를 형성할 것으로 전망하고 있습니다. 특히, 브라질 등의 중남미 국가에서 미용/성형을 위한 보툴리눔 독소 시술이 가파르게 증가하고 있습니다.

ⅶ) 국내 시장 규모 및 성장 전망국내 보툴리눔 독소 시장은 1996년 미국 앨러간社 제품인 보톡스의 수입 허가부터 시작되었습니다. 이후 프랑스 보푸입센의 다이스포, 중국의 BTXA 수입 및 2006년 메디톡스의 메디톡신, 휴젤의 보툴루스, 대웅제약의 나보타 등 대중의 인지도 향상과함께 연평균(CAGR) 10.8% 성장율을 나타내며 2015년 현재 약 800억원 이상의 규모를 형성하고 있습니다.

특히 2000년 후반부터 ?은 회복기간과 자연스러운 성형을 선호하는 경향은, 쁘띠 성형의 대표주자라고 할수 있는 보툴리눔 독소 시장이 크게 성장하는 계기가 되었으며, 아시아를 비롯한 한류 문화 확산과 함께 국내 미용/성형외과를 방문하는 외국인 관광객 수는 큰 폭으로 증가하고 있어 보툴리눔 독소와 관련된 미용/성형 의약품 시장 또한 동반성장이 지속될 것으로 전망됩니다. 국내 보툴리눔 독소제제 안면 미용 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

- 다 음 -(단위: 백만달러, 천회)

구 분	2012	2013	2014	2015(E)	2016(E)	2017(E)	2018(E)	2019(E)	2020(E)

규모	63	68	80	91	101	110	123	133	143

(성장율)	-	7.94%	17.65%	13.75%	10.99%	8.91%	11.82%	8.13%	7.52%

시술횟수	152	184	216	246	272	298	330	358	385

(증가율)	-	21.05%	17.39%	13.89%	10.57%	9.56%	10.74%	8.48%	7.54%

(출처: GBI Research proprietary database 2014)

ⅷ) 경기변동의 특성, 계절성

보툴리눔 독소 제품들의 경우, 질병ㆍ질환의 치료보다 성형·미용 목적으로 사용 빈도가 높기 때문에 치료목적의 의약품 대비 경기 침체시 매출이 감소될 수 있다고 추측하는 것이 일반적입니다. 그러나 이러한 선입견과 다르게 세계 경기 침체 등의 외부환경 변화와 관계없이 보툴리눔 독소·필러 등 안면미용 관련 시장은 지속 성장추이를 나타내고 있습니다.

안면 미용 관련 제품군은 계절적으로 특히, 방학 및 휴가기간 동안 미용성형 시술 받는 환자의 증가로 인하여 매출이 증가 및 집중되는 경향이 있으며, 국내의 경우 설과 추석과 같이 긴 명절 전에 시술이 늘어나는 것이 일반적입니다.

보툴리눔 독소ㆍ필러 등 얼굴용 주사제 시술은 영구적이지 않으며, 지속기간이 제한적입니다. (일반적으로 보툴리눔 독소의 경우 최대 6개월, 필러의 경우 약 6 ~ 12개월) 시술과 같은 효과 창출이 가능한 대체수단이 사실상 없기에 시술자들의 재구매율은 일반 제품 대비 높은 수준으로 추정됩니다.Ⅳ. 신규사업의 내용당사는 다음과 같이 기존 사업과 더불어 당사의 신성장동력 사업기반을 확보하기 위해 바이오업체인 주식회사 프로톡스와 2016년 04월 07일 타법인 출자를 통한 경영권 양수도 계약을 하였으며, 2016년 06월 07일 주식 취득을 완료 하였습니다. 이후 안정적인 사업의 진행을 위하여 2016년 07월 01일 추가 유상증자를 통하여 종속회사로 편입 하였습니다. - 다 음 -

회사명	계약체결일	취득완료일	취득주식수	취득금액	1주당 발행가액	비 고

(주)프로톡스	2016.04.07	2016.06.07	2,232,263	167억4천	7,500원	주식양수도

2016.07.01	2016.07.01	1,100,000	82억5천	7,500원	유상증자

합 계	3,332,263	249억9천	-	-

Ⅴ. 타법인 출자 회사의 현황

주식회사 프로톡스는 병ㆍ의원 건강검진원 시설 및 운영 관리시스템 컨설팅업을 영위할 목적으로 2014년 1월 17일에 엠티아이홀딩스 주식회사로 설립되었으며, 이후 에스케이메디컬 주식회사와 제이메디컬홀딩스 주식회사로 각각 상호를 변경하였습니다. 2015년 12월 2일에 주식회사 프로톡스를 흡수합병하고 목적사업에 보톨리눔 독소 단백질 치료제 제조업 등을 추가하였으며, 상호를 현재의 주식회사 프로톡스로 변경하였습니다.

Ⅵ. 주요 사업현황

1) 프로톡스는 보톡스 바이오시밀러(상품명:가칭'프로톡신')를 개발하는 바이오 의약품 전문기업입니다.

프로톡스가 개발 중인 프로톡신은 미용 성형시장 뿐만 아니라 전문 치료영역으로의 적응증 확대로 보다 더 혁신적인 매커니즘을 활용한 치료제 시장에서도 각광을 받을 것으로 예상됩니다.

현재 보톡스의 치료제 시장 규모는 미용성형 시장의 10배이상 규모로 성장세는 지속될 것으로 보입니다. 전세계에서 시판중인 보톡스 생산업체 8개 업체 모두 보톡스 시밀러를 판매하고 있으며, 해당 업체들은 각자 적응증 추가로 매출 확대를 진행하려는 노력 중에 있습니다.

프로톡스는 개발 중인 프로톡신을 공정개선을 통해 원액의 순도를 높이고 바이알 당 투입되는 원액의 양을 최소화시켜, 동일한 제품군에서 내성 발생율을 현저히 낮추는 것을 목표로 삼고 있습니다. 향후 타사에 비해 용법과 용량이 안정적이고 적응증 확대가 용이할 것으로 기대됩니다.

프로톡신은 임상 2상/3상을 마치는 2023년 상반기 출시를 목표로 하고 있습니다.

프로톡신 제조를 위한 GMP시설은 2019년 4월 준공을 마쳤고, 같은 해 10월 7일 제조업 허가를 받았습니다.

2020년 GMP허가, 임상시험계획승인, 수출용 품목허가 획득하였습니다.

현재, 임상1상/2상을 마치고, 임상 3상을 식약처에 승인신청서 제출중에 있습니다.

2) 종속회사의 타법인 출자현황주식회사 프로톡스는 2016년 07월 06일 주식회사 메디카코리아를 다음과 같이 인수하였습니다. - 다 음 -① 양도인 : 이덕한 외 4인 ② 양수인 : 주식회사 프로톡스③ 양수도 주식수 : 3,450,000주④ 취득 지분율 : 51.11%⑤ 양수도 대금 : 37,932,750,000원⑥ 계약 체결일 : 2016년 07월 06일⑦ 양수도 대금 지급일정- 계약금 지급일 : 2016년 07월 06일- 잔금 지급일 : 2016년 08월 23일주식회사 메디카코리아는 1976년 5월 주식회사 동일신약으로 설립되어 의약품 제조및 판매, 건강기능식품 및 화장품 판매 등을 주 사업으로 영위하고 있으며, 2000년 1월 주식회사 메디카코리아로 상호를 변경하였습니다.회사의 주요제품으로는 힘톤플러스, 리도펜 등의 일반의약품으로 약국시장에서 인지도를 높여가고있으며, 먹는 여드름 치료제 니메겐과 성인병, 만성질환 등 주요 질환의 치료제를 약국시장에 공급하고 있습니다. 또한 EWG (화장품 안전등급) 성분을 사용하여 피부에 안전하고 논란이 되는 유해물질을 사용하지 않는 코슈메슈티컬 브랜드인 네이언스를 2013년 5월에 런칭하여 생산,판매 중에 있으며, 1995년 5월 18일에설립된 의약품 전문 유통업체 주식회사 나음약품을 자회사로 보유하고 있습니다.

④ 생활건강 관련 사업대기오염으로 인한 사망률과 유병률의 증가는 인간의 건강에 큰 위협요소 중의 하나로 세계보건기구에서도 매년 대기오염으로 3백만명이 사망하는 것으로 보고한 바 있습니다. 한국에서도 황사가 심한 봄철에만 많았던 미세먼지주의보가 일년 사계절 수시로 이어지고, 최근 코로나 바이러스(코로나19) 사태로 인하여 마스크가 바이러스 예방 및 차단에 효과적인 것으로 인정되어 전세계적으로 마스크에 대한 관심과 수요가 증가하고 있습니다.당사에서는 최고 품질의 마스크를 생산하여 KF94인증, 미국FDA승인을 받았으며 체계적인 관리와 최첨단 설비투자로 과열경쟁화된 시장속에서 최고의 품질 및 경쟁력을 확보하여 생산한 자사브랜드 KF94마스크 'Happy On'이 국내는 물론 해외시장에서 더 큰 매출성장을 기대하고 있습니다.