eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
하이텍팜 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 27 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 03월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 하이텍팜
대 표 이 사 : 김 정 수
본 점 소 재 지 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업6로 12
(전 화) 043-880-0011
(홈페이지) http://www.htpharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 박 진 용
(전 화) 043-880-0011
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2010년 07월 28일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁 1998.04 ㈜하이텍팜 설립 본점소재지 : 충북 음성군 대소면 신내로 2802004.11 천만불 수출탑 수상2006.07 중앙연구소 설립2007.04 일반의약품 제조공장 신축2008.11 이천만불 수출탑 수상2009.12 삼천만불 수출탑 수상2010.07 한국거래소 코스닥상장 승인 및 거래개시2011.12 오천만불 수출탑 수상2011.12 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인2013.03 2012년 음성군 모범 납세직장 선정2014.01 고용노동부 강소기업 선정2014.02 2013년 충주시 지방세 성실납세자 선정2015.02 2014년 충주시 지방세 성실납세자 선정2016.02 2015년 충주시 지방세 성실납세자 선정2016.11 충주공장 준공2017.02 2016년 충주시 지방세 성실납세자 선정2017.12 2017년 제2회 신기술(NET) 인증서 수여2018.02 2017년 충주시 지방세 성실납세자 선정2018.04 2018년 이달의 산업기술상 신기술부문 6월 장관상 수상2018.12 중국 현지법인 설립2019.01 충주공장 BGMP 적합판정 획득2019.02 2018년 충주시 지방세 성실납세자 선정2019.03 본점이전 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업6로 122019.04 지점설치 : 충청북도 음성군 대소면 신내로 280(대소사업장)2019.04 충주공장 조이미페넴(Imipenem crude) 이태리식약청(AIFA)수입허가 획득2019.09 충주공장 무균이미페넴(Imipenem sterile) 이태리식약청(AIFA)수입허가 획득 2019.12 충주공장 에르타페넴(Ertapenem Sodium) 이태리식약청(AIFA)수입허가 획득 2020.02 2019년 충주시 지방세 성실납세자 선정2021.02 2020년 충주시 지방세 성실납세자 선정2021.02 충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인2023.02 충주공장 일반의약품 제조공장 미국FDA 승인(Post-Approval Inspection)2023.06 충주공장 무균이미페넴(Imipenem sterile) 중국DMF 등록2023.11 충주공장 무균혼합이미페넴-실라스타틴 대만DMF 등록2024.01 무상증자(자본금 증가 1,772,195,500원)2024.10 충주공장 무균이미페넴(Imipenem sterile) EU GMP 승인

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016.03.25	정기주총	사내이사 김인철	-	사내이사 반수호

2017.03.24	정기주총	-	사내이사 김정수사내이사 이홍래사외이사 배종화감사 김진달	-

2017.03.24	-	-	대표이사 김정수	-

2018.03.23	정기주총	-	사내이사 김인철	-

2019.02.01	-	-	-	사외이사 배종화

2019.03.29	정기주총	사외이사 장익환	사내이사 김정수사내이사 이홍래	-

2019.03.29	-	-	대표이사 김정수	-

2020.03.20	정기주총	사외이사 고성재사외이사 고병국	사내이사 김인철사외이사 장익환	감사 김진달

2021.03.30	정기주총	사내이사 김영훈	사내이사 김정수	사내이사 이홍래

2021.03.30	-	-	대표이사 김정수	-

2022.03.30	정기주총	사내이사 우종오사외이사 김관성	-	사내이사 김인철

2023.03.24	정기주총	사외이사 노수천	사내이사 김정수사내이사 김영훈사외이사 고성재사외이사 고병국	사외이사 장익환

2023.03.24	-	-	대표이사 김정수	-

2024.03.22	정기주총	-	사내이사 우종오	-

※ 당사는 주주총회에서 등기이사(사내이사, 사외이사)를 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.

다. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2009.08	신규한 결정형 실라스타틴 암모늄염 및 그 제조방법 특허 등록

2010.08	파니페넴 관련 특허 등록(입체선택적3-아세틸티오-1-(아세트이미도일) 피롤리딘유도체의 제조방법)

2010.08	충주공장 신축부지(충주첨단산업단지, 40,496㎡) 매입 및 토지조성 개시

2011.04	파니페넴 관련 특허 등록(신규한결정형3-머캅토-1-(아세트이미도일) 피롤리딘유도체 및 그의 제조방법)

2011.12	일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인

2012.04	메로페넴 삼수화물의 제조방법 특허 등록

2012.09	충주공장 기공식

2013.02	충주공장 건설 일시 중단

2014.06	충주공장 건설 재개

2016.11	충주공장 완공(충주시로부터 공장완공에 대한 사용승인)

2017.08	테비페넴 피복실의 제조방법 특허 등록

2017.12	2017년 제2회 신기술(NET) 인증서 수여(테비페넴 피복실의 제조방법)

2021.02	충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인

2023.02	충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인(Post-Approval Inspection)

2023.06	충주공장 무균이미페넴(Imipenem sterile) 중국 DMF 등록

2023.11	충주공장 무균이미페넴-실라스타틴 대만 DMF 등록

2024.01	무상증자(자본금 증가 1,772,195,500원)

2024.10	충주공장 무균이미페넴(Imipenem sterile) EU GMP 승인
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	27기(2024년말)	26기(2023년말)	25기(2022년말)

보통주	발행주식총수	10,633,173	7,088,782	7,088,782

액면금액	500	500	500

자본금	5,316,586,500	3,544,391,000	3,544,391,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	5,316,586,500	3,544,391,000	3,544,391,000

주) 2024년 1월 1일 1주당 0.5주의 비율로 무상증자를 실시하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	10,000,000	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	14,462,412	-	14,462,412	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,829,239	-	3,829,239	-

1. 감자	3,829,239	-	3,829,239	무상감자

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	10,633,173	-	10,633,173	-

Ⅴ. 자기주식수	575	-	575	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	10,632,598	-	10,632,598	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	0.005	-	0.005	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주식	-	-	-	-	-	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주식	-	575	-	-	575	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주식	-	575	-	-	575	-

종류주식	-	-	-	-	-	-

주) 2024년 1월 1일 실시한 무상증자 단수주 입고분입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 29일	제21기 정기주주총회	- 본점 이전 - 주식 등의 전자등록에 따른 주식 사무처리 관련 조문 정비	- 본점 이전- 주식등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

2020년 03월 20일	제22기 정기주주총회	- 감사위원회 관련 조항 신설- 감사위원회 관련 조항 일부 변경	- 감사위원회 구성을 위한 조문 변경

2021년 03월 30일	제23기 정기주주총회	- 감사위원회 관련 조항 일부 변경	- 상법 개정에 따른 감사위원회 선임/해임 요건 반영

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 건강식품, 식품 및 식품첨가물의 제조 및 판매업	영위

2	세제, 세정제, 비누 등의 유지가공제품의 제조 및 판매업	영위

3	전 1호 및 2호의 각호에 해당하는 원료의 제조 및 판매업 및 소분업	영위

4	전 1호, 2호, 3호에 관련된 원료 및 제품의 무역업, 무역대리업 및 군납업	영위

5	삭제[개정 2013.03.22]	미영위

6	전 각호에 부대되는 사업	영위

다. 사업목적 변경 내용 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 1998년에 설립된 주사제용 항생제 원료의약품(API) 전문제약기업으로, 카바페넴계 항생제 원료의약품을 중점적으로 생산하고 있습니다. 당사 주력 매출 품목은 카바페넴계열 항생제 이미페넴과 에르타페넴으로서 세팔로스포린계 항생제나 기타 항생제에 비하여 항균력이 탁월하여 높은 가격이 형성되어 있는 품목입니다. 2024년말 기준으로 유럽 92.58%, 아시아 등에 7.41%로 수출이 전체 매출액의 99.99%를 차지하고 있으며, 아시아, 북미 등 규제시장의 판매처 확대를 위한 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 또한 경쟁사 보다 높은 수율과 불순물 함유율이 낮은 당사 고유의 결정법을 접목할 수 있는 다양한 카바페넴계 항생제의 생산기술확보에 집중하고 있으며, 높은 영업이익을 담보 할 수 있는 차세대 카바페넴계 항생제 생산공장을 통해 카바페넴계 항생제의 글로벌 공급자로서 지속 성장 할 수 있도록 준비하고 있습니다. 당기 매출액은 2023년 전기 대비 0.97% 증가한 775.1억원을 시현하였고, 영업이익은 전기 대비 54.7억 증가한 155.6억원, 당기순이익은 전기 대비 56.3억 상승하여 137.1억원을 달성하였습니다. 현재 충주사업장의 가동율 상승과 수율 향상으로 실적이 개선되는 흐름을 보이고 있으며, 향후 대소사업장의 생산성 확대와 공정개선을 통한 생산 효율증대가 이루어진다면 실적은 더욱 향상된 흐름을 보일 것으로 기대하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2024. 12. 31) (단위 : 백만원, %)

품 목	생산 개시일	주요상표	매출액	비 율	비 고

카바페넴계	2003. 11	하이텍팜	74,825	96.53	무균이미페넴 외

세팔로스포린계	1998. 07	하이텍팜	1,845	2.38	무균세프트리악손 외

기타	-	하이텍팜	843	1.09	-

합계	-	-	77,513	100	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(기준일 : 2024. 12. 31) (단위 : 원/kg)

품 목	2024년	2023년	2022년

이미페넴계	수출	3,181,092	3,330,513	3,230,533

주1) 이미페넴계 평균단가는 총매출액을 총매출수량으로 나누어 산출되었음주2) 에르타페넴의 판매가는 영업기밀로 공개하지 않음
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(기준일 : 2024. 12. 31) (단위 : 백만원, %)

매입 유형	품 목	매입액	비 율	비 고

원재료	수입	케토이미 외	26,087	58.23	-

국내	아세톤 외	14,460	32.27	-

부재료	수입	무균백 외	166	0.37	-

국내	무균백 외	-	-	-

상품	수입	메로페넴 외	2,261	5.05	-

국내	세포탁심 외	1,829	4.08	-

합 계	44,803	100	-

나. 원재료의 가격변동추이 등 당사의 주력생산품인 이미페넴의 주요 원재료(중간체)는 케토이미입니다.케토이미는 주로 수입으로, 용매 등은 국내업체를 통해서 구매하고 있으며, 공급자중당사와 특수관계에 해당하는 업체는 없습니다.PD-C(팔라듐)은 당사 생산공정상의 촉매로 사용하고 있으며 생산에 사용되는 수량의 비중은 높지 않으나, 최근 팔라듐 가격의 세계적 폭등으로 매입가가 매우 상승했으며, 이는 생산품의 원재료비가 상승한 요인중에 하나입니다.용매 등은 다양한 제조사가 있어 공급의 안정성은 높은 편이나 기초물질의 수급에 따라 드물게 물량 부족이 나타나기도 합니다.

(기준일 : 2024. 12. 31) (단위 : 원/kg)

구 분	2024년	2023년	2022년

케토이미	수 입	304,864	392,498	529,704

PD-C(팔라듐)	수 입	2,389,805	2,430,801	1,979,235

아세톤	국 내	1,350	1,250	1,164

이소프로판올	국 내	1,763	1,613	1,659

주) 평균단가는 총매입액을 총매입수량으로 나누어 산출 되었음

다. 가동률 산출 근거 당사는 충주 본사에 무균합성동/일반합성동 대소사업장에 무균합성동/일반합성동을 가지고 있습니다. 무균합성동은 카바페넴계 항생제 등의 무균 항생제원료의약품을 생산할 수 있으며, 현재 주요 생산 품목은 이미페넴입니다. 일반합성동은 항생제원료의약품을 생산할 수 있으며, 현재 주요 생산 품목은 에르타페넴입니다. 당사는 여러 품목이 제조소를 공유하기 때문에 생산계획에 따라 품목별 생산실적이 다르게 나타나게 됩니다. 따라서, 생산설비 가동률은 품목별 생산실적이 아닌 생산시간을 기준으로 작성되었습니다. 가동일은 주당 5일 생산을 기준으로 연간 250일로 산정합니다. 연간 생산가능일수는 무균합성동의 경우 보수점검일 15일을 차감하여 연간 235일, 일반합성동의 경우 보수점검일 5일을 차감하여 연간 245일입니다. 1일 생산시간은 24시간입니다.

라. 가동률(단위 : %)

구 분	품 목	2024년	2023년	2022년

일반합성/무균합성	이미페넴, 에르타페넴 외	61.99	94.12	68.71

(주) 2024년 충주사업장 안정화 및 공정개선에 따라 기본생산인원을 56% 상향조정하였습니다. 변경된 기본생산인원 적용시 가동률은 2023년 60.93%, 2022년 48.83%입니다.

마. 생산설비의 현황 등 (1) 유형자산 현황

(단위:천원)

구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부가액

토지(주1)	7,933,026	-	-	7,933,026

건물(주2)	50,048,011	(8,384,697)	(339,150)	41,324,164

구축물	8,214,298	(1,233,063)	-	6,981,235

기계장치	43,993,384	(28,713,357)	(68,400)	15,211,627

차량운반구	210,285	(156,367)	-	53,918

공구와기구	29,176	(29,176)	-	-

비품	513,946	(483,888)	-	30,058

품질관리기기	3,653,414	(3,395,990)	-	257,424

시설장치	236,918	(193,585)	-	43,333

연구기자재및설비	403,720	(393,183)	-	10,537

건설중인자산	96,000	-	-	96,000

합 계	115,332,178	(42,983,306)	(407,550)	71,941,322

(주1) 직원용 기숙사 중 토지분을 포함하여 작성함(주2) 건물에 직원 기숙사 시설을 포함하여 작성함

(2) 신규투자시설 향후 운영계획

당사는 카바페넴계 항생제의 글로벌 수출기업으로 도약하기 위해 충주공장 건설을 2012년 9월에 시작하여, 2016년 11월에 유럽 EU-GMP 및 미국 FDA c-GMP 기준에 부합하는 원료의약품 제조시설을 완공하였습니다.

2018년 10월말 식약처(MFDS) 실사를 받은 후 2019년 1월 BGMP 적합 승인판정을 받았으며, 2019년 4월 및 9월 이태리식약청(AIFA)으로 부터 조이미페넴(Imipenem crude) 및 무균이미페넴(Imipenem sterile) 수입허가를 득하였으며, 2019년 12월에는 에르타페넴(Ertapenem Sodium) 수입허가가 완료되었습니다.

2020년 12월에는 미국 FDA 실사를 받고, 2021년 2월 승인을 받았으며, 2024년 10월 EU-GMP 적합판정을 받았습니다.

중국에 무균이미페넴 DMF 등록완료, 대만에 무균혼합이미페넴-실라스타틴 DMF 등록 완료하였으며, 지속적으로 주요 거래국가에 무균혼합이미페넴-실라스타틴 DMF 등록준비 등 제품 판매망 확장을 위해 다양한 활동을 수행하고 있습니다.

현재 충주공장의 국내와 해외 허가 및 DMF 등록을 위한 승인 일정은 다음과 같습니다.ㄱ. K-GMP(식약처, MFDS)

- 일반/무균합성제조소 실사(재실사) : 2024.09.02 ~ 09.05

- BGMP 적합 승인판정 : 2024.11.05ㄴ. 이태리식약청(AIFA) 수입 허가

- 조이미페넴(Imipenem Crude) : 2019.04

- 무균이미페넴(Imipenem Sterile) : 2019.09

- 에르타페넴(Ertapenem Sodium) : 2019.12

ㄷ. 미국 FDA 승인

- 조이미페넴(Imipenem Crude), 에르타페넴(Ertapenem Sodium) : 2021.02

- 조이미페넴(Imipenem Crude), 에르타페넴(Ertapenem Sodium) : 2023.02ㄹ. EU GMP 승인 - 무균이미페넴(Sterile Imipenem Monohydrate) : 2024.10

ㅁ. DMF (Drug Master File) 등록 신청

- 무균이미페넴 (중국) : 2023년 06월 등록 완료

- 무균혼합이미페넴-실라스타틴 (인도네시아) : 2023년 8월 제출 완료

- 무균혼합이미페넴-실라스타틴 (대만) : 2023년 11월 27일 등록 완료
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2024. 12. 31) (단위 : 백만원)

유형	품 목	2024년	2023년	2022년

제품	무균이미페넴 외	수출	72,336	53,147	52,662

내수	-	-	229

상품	무균세프트리악손 외	수출	5,170	23,616	49,948

내수	7	9	108

기타	임가공 외	수출	-	-	-

내수	-	-	-

합 계	수출	77,506	76,763	102,610

내수	7	9	337

합계	77,513	76,772	102,947

나. 판매경로 당사는 보고서 작성기준일 현재 매출의 99.99%를 수출을 통해 달성하고 있으며, 0.01% 정도만 국내에 공급하고 있습니다.

[당사 판매경로별 매출액] (단위 : 백만원, %)

매출유형	품목	구분	판매경로	2024년	비중

제품매출상품매출	전체품목	수출	직거래	75,525	97.43

대리점	1,981	2.56

국내	직거래	7	0.01

대리점	-	-

합 계	-	77,513	100.00

당사의 판매 경로는 2가지로 구분됩니다.

(1) 직거래

당사가 상대국가의 의약 완제품 제조업체로부터 직접 주문서를 받고 이루어지는 경우로 비교적 거래 규모가 큰 업체의 경우입니다.

(2) 대리점

대리점은 거래처의 주문을 받아 당사에 전달하고 판매대금을 회수하는 업무를 하고 있습니다.

다. 판매전략 당사는 완제의약품(주사제)의 품질에 영향이 없도록 제품의 항상성 있는 품질을 유지하며, 경쟁력 있는 가격으로 원료의약품을 공급하는 것을 주요 판매 전략으로 삼고 있습니다. 라. 수주잔고

(기준일 : 2024. 12. 31) (단위 : 백만원)

구 분	품 목	수주잔고	비고

카바페넴계세팔로스포린계	무균이미페넴 외무균세프트리악손 외	20,833	-

합 계	20,833	-

(주) 수주에 대한 원화표시는 외화금액을 2024년 12월 31일자 한국은행 기준율을 적용하여 환산하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 외화표시 자산과 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측 가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링 후 대응하고 있습니다. ※ 시장위험과 위험관리에 관한 자세항 사항은 Ⅲ. 재무에관한 사항 중 재무제표 주석 " 4. 재무위험관리 "를 참조하시기 바랍니다.보고서 작성기준일 현재 미결제약정 내역은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동의 개요 당사 연구개발팀은 2006년 7월 13일 기업부설연구소로 설립되었습니다. 현재 연구팀장하에 3개 팀으로 구성되어 있으며 총 5명이 연구개발에 종사하고 있습니다. 연구개발팀의 업무는 신제품 개발 계획의 수립에서 특허맵(Patent Map) 작성 및 시작품 합성, Pilot 시험생산 및 양산 적용에 이르는 전체적인 연구개발 업무를 전담하고 있으며 각 팀의 유기적인 활동과 협력으로 연구개발 효과가 극대화 되도록 운영되고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직

라. 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2024년	2023년	2022년

연구개발비용 계	548,435	564,209	597,779

정부보조금(국고보조금)	-	-	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액x100]	0.71%	0.73%	0.58%

마. 연구개발 실적

연구과제	연구기관	연구결과	기대효과

경구용 파로페넴 원제 및 중간체의 제조기술개발	지식경제부(주)하이텍팜경희대학교약학대학강원대학교약학대학	-파로페넴 원제의 합성법 개발-중간체의 입체선택적 제조방법 개발-특허출원:KR10-2010-0037280(출원일:2010.04.22)-특허출원:KR10-2011-0014963(출원일:2011.02.21)-지식경제부 부품소재기술개발사업 수행	-경구용 페넴의 국내외 공급기대-중간체 및 소재의 자체 생산 원천기술확보-원제의 제조단가 절감 효과

무균주사제 파니페넴 원제 및 중간체의 제조기술개발	지식경제부(주)하이텍팜	-기존의 동결제품을 결정화 방법으로 무균주사제의 제조기술개발-안정성 실험 및 시장 개척-특허등록:KR10-0975907(등록일:2010.08.09)
-특허등록:KR10-1028689
(등록일:2011.04.15)	-결정화 방법으로 대량생산 가능-국내외 제너릭 API 공급 가능-중간체의 제조기술개발로 원천기술 확보
-특허등록에 따른 원가절감효과 기대

메로페넴 삼수화물의 제조방법	(주)하이텍팜	-조 메로페넴의 합성법 개발-무균 메로페넴 제조기술 개발-특허등록: 10-1142757(등록일:2012.04.27)	-조 메로페넴의 합성법 개발로 중간체의 안정적 공급 가능-무균 메로페넴의 제조방법으로 국내외 메로페넴 API 공급 가능-조 메로페넴의 수출 진행

신규한 결정형 실라스타틴 암모늄염 및 그 제조방법	(주)하이텍팜	-결정형 실라스타틴의 합성법 개발-특허등록:10-0913694(등록일:2009.08.18)	-이미페넴과 실라스타틴 혼합제제의 원가절감-실라스타틴 나트륨의 중간체의 안정적 공급 가능-중간체의 원가 절감 및 국내외 판매가능

의약품 중간체 합성을 위한 질소고리 화합물의 연구	(주)하이텍팜충남대학교 화학과	-카바페넴 중간체의 합성법 개발-상용화 제조공정 개발-"팔라듐/탄소촉매에서의 팔라듐 회수에 관한 연구" (2012.02.01~2013.01.31)	-대학의 고급인력을 통한 산학의 공동연구개발-기업에 필요한 인재양성-대학의 고가 장비 활용-고가의 폐금속촉매의 회수방법 개발로 제조원가 개선

경구용 테비페넴 원제 및 중간체의 제조기술 개발	㈜하이텍팜한국의약품시험연구원	-산업통상자원부의 부품소재기술개발 사업 종료
-연구기간 : 2014.09.01~2017.08.31(총연구기간:36개월)
-개발 사업비 : 1,083,000천원
-연구결과
테비페넴 피복실 원제 개발완료
테비페넴 중간체 3종 개발완료
(PTBP, TBPM, AZSH)
-특허등록 : KR10-1774812
(등록일:2017.08.30)
-한국산업기술진흥협회 주관 신기술인증(인증일:2017.12.21)(유효기간:2017.12.21~2020.12.30)	-기술적인 파급효과
원개발사의 제조방법을 개선하여 신규한 결정화법으로 두 배 이상의 수율 향상으로 생산성 및 원가경쟁력을 가지는 테비페넴 피복실의 제조기술을 확보함
결정화의 새로운 기술을 이용하여 Pilot 시험생산 결과 순도(99.0%이상) 및 함량(99.0%이상)이 높은 품질경쟁력을 확보
중간체 CTBP의 제조기술 중에서 희귀금속 Pd/C 촉매의 수소화 반응기술은 회수 및 재처리 되어 제품 생산에 재사용이 가능한 친환경적인 촉매로써 카바페넴계 항생제 합성과 원료의약품 및 정밀화학 분야에 그 활용가치가 높은 촉매 반응기술임
-경제 산업적 파급효과
테비페넴 피복실의 결정화 기술개발로 원개발사인 Lederle社의 컬럼방법과 비교하여 당사는 두배 이상으로 수율을 향상함
테비페넴 피복실은 일본의Meiji Seika Pharm에서Orapenemⓡ으로 일본시장에서만 발매되었으나, 당사에서 테비페넴 피복실 원제의 개발로 국내 경구용 카바페넴 항생제로써 신약발매의 길이 확보되었으며 일본 및 유럽시장 수출이 가능하게 됨

바. 진행중인 연구개발 내용 보고서 작성기준일 현재 수종의 카바페넴계 항생제 개발을 진행중이며, 추후 연구결과에 따라 공시할 예정입니다.

사. 지적재산권 보유 현황 특허 현황 - 등록 : 7개

구분	구분	내 용	출원일	등록일	적용 제품

1	특허권	신규한결정형 3-머캅토-1-(아세트이미도일)피롤리딘유도체 및 의 제조방법	2008.03.12	2011.04.05	파니페넴

2	특허권	입체선택적3-아세틸티오-1-(아세트이미도일)피롤리딘유도체의 제조방법	2008.03.12	2010.08.09	파니페넴

3	특허권	신규한결정형실라스타틴암모늄염및그의제조방법	2008.07.09	2009.08.18	실라스타틴

4	특허권	메로페넴 삼수화물의 제조방법	2009.12.03	2012.04.27	메로페넴

5	특허권	알코올 화합물의 광학이성질체 제조방법	2010.04.22	2012.08.30	파로페넴

6	특허권	페넴계 항생제 중간체의 제조방법	2011.02.21	2013.09.27	파로페넴

7	특허권	테비페넴 피복실의 제조방법	2016.05.27.	2017.08.30.	테비페넴
1. 요약재무정보

가. 요약재무정보(K-IFRS) ※ 아래 요약재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제27기	제26기	제25기

(2024년 12월말)	(2023년 12월말)	(2022년 12월말)

[유동자산]	64,234	56,571	52,040

ㆍ현금및현금성자산	7,759	3,483	7,880

ㆍ단기금융상품	-	1,882	-

ㆍ매출채권및기타채권	20,357	24,483	28,555

ㆍ재고자산	34,813	25,498	14,676

ㆍ기타유동자산	1,305	1,225	929

[비유동자산]	75,856	78,487	80,162

ㆍ장기금융상품	150	30	-

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산	2,911	2,046	2,198

ㆍ유형자산	72,002	75,001	74,934

ㆍ기타비유동자산	288	901	1,110

ㆍ이연법인세자산	505	509	1,920

자산총계	140,090	135,058	132,202

[유동부채]	18,946	22,785	31,738

[비유동부채]	1,406	5,278	524

부채총계	20,352	28,064	32,263

[자본금]	5,317	3,544	3,544

[자본잉여금]	23,289	25,068	25,068

[자본조정]	(5)	-	-

[이익잉여금]	91,137	78,382	71,327

자본총계	119,738	106,994	99,939

(2024.01.01
~ 2024.12.31)	(2023.01.01
~ 2023.12.31)	(2022.01.01
~ 2022.12.31)

매출액	77,513	76,772	102,947

영업이익(손실)	15,558	10,089	4,927

법인세차감전순이익(순손실)	17,087	9,864	4,028

당기순이익(순손실)	13,710	8,076	5,873

총포괄이익(손실)	13,464	7,552	6,408

기본주당순이익(손실)(원)	1,289	760	552

희석주당순이익(손실)(원)	1,289	760	552

(*) 2024년 1월 1일 무상증자로 인해 가중평균유통보통주식수가 조정되었습니다. 관련 사항은 주석29.2를 참고하시기 바랍니다.
2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.