eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
하이텍팜 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 03월 16일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 하이텍팜
대 표 이 사 : 김 정 수
본 점 소 재 지 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업6로 12
(전 화) 043-880-0011
(홈페이지) http://www.htpharm.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 박 진 용
(전 화) 043-880-0011
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 하이텍팜이며, 영문명은 HIGH TECH PHARM CO., LTD. 입니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)하이텍팜 또는 HTP라 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 원료의약품의 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1998년 4월 1일에 설립되 었으며, 2010년 7월 26일자로 코스닥시장 상장을 승인받아, 2010년 7월 28일자로 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 주 소 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업6로 12전화번호 : 043-880-0011홈페이지 : http://www.htpharm.com 라. 중소기업 해당여부 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당하지 않습니다. 마. 주요사업의 내용 당사는 주사제용 항생제 원료의약품을 생산하여 주로 해외로 수출하는 원료의약품 전문업체입니다. 주요 매출 품목은 카바페넴계 항생제와 세파계 항생제등 입니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서의 ' II. 사업의 내용 '을 참조하시기 바랍니다. 바. 연결대상 종속회사 개황(해당사항 없음)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

사. 연결대상회사의 변동내용(해당사항 없음)

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

아. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2010년 07월 28일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁 2016.02 2015년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2016.11 충주공장 준공 2017.02 2016년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2017.12 2017년 제2회 신기술(NET) 인증서 수여 2018.02 2017년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2018.04 2018년 이달의 산업기술상 신기술부문 6월 장관상 수상 2018.12 중국 현지법인 설립 2019.01 충주공장 BGMP 적합판정 획득 2019.02 2018년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2019.03 본점이전 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업6로 12 2019.04 지점설치 : 충청북도 음성군 대소면 신내로 280(대소사업장) 2019.04 충주공장 조이미페넴( Imipenem Crude ) 이태리식약청( AIFA )수입허가 획득 2019.09 충주공장 무균이미페넴( Imipenem Sterile ) 이태리식약청( AIFA )수입허가 획득 2019.12 충주공장 에르타페넴( Ertapenem Sodium ) 이태리식약청( AIFA )수입허가 획득 2020.02 2019년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2021.02 2020년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2021.02 충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인

나. 경영진의 중요한 변동경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016년 03월 25일	정기주총	사내이사 김인철	-	사내이사 반수호

2017년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 김정수사내이사 이홍래사외이사 배종화감사 김진달	-

2017년 03월 24일	-	-	대표이사 김정수	-

2018년 03월 23일	정기주총	-	사내이사 김인철	-

2019년 02월 01일	-	-	-	사외이사 배종화

2019년 03월 29일	정기주총	사외이사 장익환	사내이사 김정수사내이사 이홍래	-

2019년 03월 29일	-	-	대표이사 김정수	-

2020년 03월 20일	정기주총	사외이사 고성재사외이사 고병국	사내이사 김인철사외이사 장익환	감사 김진달

2021년 03월 30일	정기주총	사내이사 김영훈	사내이사 김정수	사내이사 이홍래

2021년 03월 30일	-	-	대표이사 김정수	-

2022년 03월 30일	정기주총	사내이사 우종오사외이사 김관성	-	사내이사 김인철

* 당사는 주주총회에서 등기이사(사내이사,사외이사)를 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.

다. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2009.08	신규한 결정형 실라스타틴 암모늄염 및 그 제조방법 특허 등록

2010.08	파니페넴 관련 특허 등록(입체선택적3-아세틸티오-1-(아세트이미도일) 피롤리딘유도체의 제조방법)

2010.08	충주공장 신축부지(충주첨단산업단지, 40,496㎡) 매입 및 토지조성 개시

2011.04	파니페넴 관련 특허 등록(신규한결정형3-머캅토-1-(아세트이미도일) 피롤리딘유도체 및 그의 제조방법)

2011.12	일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인

2012.04	메로페넴 삼수화물의 제조방법 특허 등록

2012.09	충주공장 기공식

2013.02	충주공장 건설 일시 중단

2014.06	충주공장 건설 재개

2016.11	충주공장 완공(충주시로부터 공장완공에 대한 사용승인)

2017.08	테비페넴 피복실의 제조방법 특허 등록

2017.12	2017년 제2회 신기술(NET) 인증서 수여(테비페넴 피복실의 제조방법)

2021.02	충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	25기(2022년말)	24기(2021년말)	23기(2020년말)

보통주	발행주식총수	7,088,782	7,088,782	7,088,782

액면금액	500	500	500

자본금	3,544,391,000	3,544,391,000	3,544,391,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,544,391,000	3,544,391,000	3,544,391,000

당사는 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.
4. 주식의 총수 등

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	10,000,000	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	10,918,021	-	10,918,021	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,829,239	-	3,829,239	-

1. 감자	3,829,239	-	3,829,239	무상감자

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	7,088,782	-	7,088,782	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	7,088,782	-	7,088,782	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019.03.29	제21기정기주주총회	- 본점 이전- 주식 등의 전자등록에 따른 주식 사무처리 관련 조문 정비	- 본점 이전- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

2020.03.20	제22기정기주주총회	- 감사위원회 관련 조항 신설- 감사 관련 조항 삭제	- 감사위원회 구성을 위한 조문 변경

2021.03.30	제23기정기주주총회	- 감사위원회 관련 조항 일부 변경	- 상법 개정에 따른 감사위원회 선임/해임 요건 반영
1. 사업의 개요

당사는 1998년에 설립된 주사제용 항생제 원료의약품(API) 전문제약기업으로, 카바페넴계 항생제 원료의약품을 중점적으로 생산하고 있습니다. 당사 주력 매출 품목은 카바페넴계열 항생제 이미페넴과 에르타페넴으로서 세팔로스포린계 항생제나 기타 항생제에 비하여 항균력이 탁월하여 높은 가격이 형성되어 있는 품목입니다.2022년말 기준으로 유럽 96.74%, 남아메리카 1.44%, 아시아 1.49% 총 99.67%의 매출을 수출로 실현하였습니다. 이러한 매출실적과 더불어 아시아, 북미 등 규제시장의 판매처 확대를 위한 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 또한 경쟁사 보다 높은 수율과 불순물 함유율이 낮은 당사 고유의 결정법을 접목할 수 있는 다양한 카바페넴계 항생제의 생산기술확보에 집중하고 있으며, 높은 영업이익을 담보 할 수 있는 차세대 카바페넴계 항생제 생산공장을 통해 카바페넴계 항생제의 글로벌 공급자로서 지속 성장 할 수 있도록 준비하고 있습니다.2022년 매출액은 1,029억원으로 전년 대비 약 41%가 성장하였으며, 영업 이익은 충주사업장 투자에 따른 연간 55억원의 감가상각비를 차감하고도 49억원의 흑자를 시현하였으며 당기순이익은 58억원을 시현하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2022. 12. 31) (단위 : 백만원, %)

품 목	생산 개시일	주요상표	매출액	비 율	비 고

카바페넴계	2003. 11	하이텍팜	99,871	97.01	무균이미페넴 외

세팔로스포린계	1998. 07	하이텍팜	2,960	2.88	무균세프트리악손 외

기타	-	하이텍팜	116	0.11	-

합계	-	-	102,947	100	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(기준일 : 2022. 12. 31) (단위 : 원/kg)

품 목	2022년	2021년	2020년

이미페넴계	수출	3,230,533	2,630,272	2,648,387

주1) 이미폐넴계 평균단가는 총매출액을 총매출수량으로 나누어 산출되었음주2) 에르타페넴의 판매가는 영업기밀로 공개하지 않음
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2022. 12. 31) (단위 : 백만원)

유형	품 목	2022년	2021년	2020년

제품	무균이미페넴 외	수출	52,662	46,763	37,601

내수	229	27	479

상품	무균세프트리악손 외	수출	49,948	26,410	36,135

내수	108	87	247

기타	임가공 외	수출	-	-	-

내수	-	-	-

합 계	수출	102,610	73,173	73,736

내수	337	114	726

합계	102,947	73,287	74,462

나. 판매경로 당사는 보고서 작성기준일 현재 매출의 약 99.67% 정도를 수출을 통해 달성하고 있으며, 0.33% 정도만 국내에 공급하고 있습니다.

[당사 판매경로별 매출액] (단위 : 백만원, %)

매출유형	품목	구분	판매경로	2022년	비중

제품매출상품매출	전체품목	수출	직거래	101,764	98.85

대리점	846	0.82

국내	직거래	337	0.33

대리점	-	0.00

합 계	-	102,947	100.00

당사의 판매 경로는 2가지로 구분됩니다.

(1) 직거래

당사가 상대국가의 의약 완제품 제조업체로부터 직접 주문서를 받고 이루어지는 경우로 비교적 거래 규모가 큰 업체의 경우입니다.

(2) 대리점

대리점은 거래처의 주문을 받아 당사에 전달하고 판매대금을 회수하는 업무를 하고 있습니다.

다. 판매전략 당사는 완제의약품(주사제)의 품질에 영향이 없도록 제품의 항상성 있는 품질을 유지하며, 경쟁력 있는 가격으로 원료의약품을 공급하는 것을 주요 판매 전략으로 삼고 있습니다. 라. 수주잔고

(기준일 : 2022. 12. 31) (단위 : 백만원)

구 분	품 목	수주잔고	비고

카바페넴계세팔로스포린계	무균이미페넴 외무균세프트리악손 외	19,261	-

합 계	19,261	-

(주) 수주에 대한 원화표시는 외화금액을 2022년 12월 31일자 한국은행 기준율을 적용하여 환산하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 외화표시 자산과 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측 가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링 후 대응하고 있습니다. ※ 시장위험과 위험관리에 관한 자세항 사항은 Ⅲ. 재무에관한 사항 중 재무제표 주석 " 4. 재무위험관리"를 참조하시기 바랍니다.보고서 작성기준일 현재 미결제약정 내역은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동의 개요 당사 중앙연구소는 2006년 7월 13일 기업부설연구소로 설립되었습니다. 현재 연구소장하에 3개 팀으로 구성되어 있으며 총 5명이 연구개발에 종사하고 있습니다. 연구소의 업무는 신제품 개발 계획의 수립에서 특허맵(Patent Map) 작성 및 시작품 합성, Pilot 시험생산 및 양산 적용에 이르는 전체적인 연구개발 업무를 전담하고 있으며 각 팀의 유기적인 활동과 협력으로 연구개발 효과가 극대화 되도록 운영되고 있습니다.

다. 연구개발 담당조직라. 연구개발 비용

(단위 : 천원)

구 분	2022년	2021년	2020년

연구개발비용 계	597,779	457,824	449,196

정부보조금(국고보조금)	-	-	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액x100]	0.58%	0.74%	0.60%

마. 연구개발 실적

연구과제	연구기관	연구결과	기대효과

경구용 파로페넴 원제 및 중간체의 제조기술개발	지식경제부(주)하이텍팜경희대학교약학대학강원대학교약학대학	-파로페넴 원제의 합성법 개발-중간체의 입체선택적 제조방법 개발-특허출원:KR10-2010-0037280 (출원일:2010.04.22)-특허출원:KR10-2011-0014963 (출원일:2011.02.21)-지식경제부 부품소재기술개발사업 수행	-경구용 페넴의 국내외 공급기대-중간체 및 소재의 자체 생산 원천기술확보-원제의 제조단가 절감 효과

무균주사제 파니페넴 원제 및 중간체의 제조기술개발	지식경제부(주)하이텍팜	-기존의 동결제품을 결정화 방법으로 무균주사제의 제조기술개발-안정성 실험 및 시장 개척-특허등록:KR10-0975907 (등록일:2010.08.09)
-특허등록:KR10-1028689
(등록일:2011.04.15)	-결정화 방법으로 대량생산 가능-국내외 제너릭 API 공급 가능-중간체의 제조기술개발로 원천기술 확보
-특허등록에 따른 원가절감효과 기대

메로페넴 삼수화물의 제조방법	(주)하이텍팜	-조 메로페넴의 합성법 개발-무균 메로페넴 제조기술 개발-특허등록: 10-1142757 (등록일:2012.04.27)	-조 메로페넴의 합성법 개발로 중간체의 안정적 공급 가능-무균 메로페넴의 제조방법으로 국내외 메로페넴 API 공급 가능-조 메로페넴의 수출 진행

신규한 결정형 실라스타틴 암모늄염 및 그 제조방법	(주)하이텍팜	-결정형 실라스타틴의 합성법 개발-특허등록:10-0913694 (등록일:2009.08.18)	-이미페넴과 실라스타틴 혼합제제의 원가절감-실라스타틴 나트륨의 중간체의 안정적 공급 가능-중간체의 원가 절감 및 국내외 판매가능

의약품 중간체 합성을 위한 질소고리 화합물의 연구	(주)하이텍팜충남대학교 화학과	-카바페넴 중간체의 합성법 개발-상용화 제조공정 개발-"팔라듐/탄소촉매에서의 팔라듐 회수에 관한 연구" (2012.02.01~2013.01.31)	-대학의 고급인력을 통한 산학의 공동연구개발-기업에 필요한 인재양성-대학의 고가 장비 활용-고가의 폐금속촉매의 회수방법 개발로 제조원가 개선

경구용 테비페넴 원제 및 중간체의 제조기술 개발	㈜하이텍팜한국의약품시험연구원	-산업통상자원부의 부품소재기술개발 사업 종료
-연구기간 : 2014.09.01~2017.08.31 (총연구기간:36개월)
-개발 사업비 : 1,083,000천원
-연구결과
테비페넴 피복실 원제 개발완료
테비페넴 중간체 3종 개발완료
(PTBP, TBPM, AZSH)
-특허등록 : KR10-1774812
(등록일:2017.08.30)
-한국산업기술진흥협회 주관 신기술인증 (인증일:2017.12.21) (유효기간:2017.12.21~2020.12.30)	-기술적인 파급효과
원개발사의 제조방법을 개선하여 신규한 결정화법으로 두 배 이상의 수율 향상으로 생산성 및 원가경쟁력을 가지는 테비페넴 피복실의 제조기술을 확보함
결정화의 새로운 기술을 이용하여 Pilot 시험생산 결과 순도(99.0%이상) 및 함량(99.0%이상)이 높은 품질경쟁력을 확보
중간체 CTBP의 제조기술 중에서 희귀금속 Pd/C 촉매의 수소화 반응기술은 회수 및 재처리 되어 제품 생산에 재사용이 가능한 친환경적인 촉매로써 카바페넴계 항생제 합성과 원료의약품 및 정밀화학 분야에 그 활용가치가 높은 촉매 반응기술 임
-경제 산업적 파급효과
테비페넴 피복실의 결정화 기술개발로 원개발사인 Lederle社의 컬럼방법과 비교하여 당사는 두배 이상으로 수율을 향상 함
테비페넴 피복실은 일본의Meiji Seika Pharm에서Orapenemⓡ으로 일본시장에서만 발매되었으나, 당사에서 테비페넴 피복실 원제의 개발로 국내 경구용 카바페넴 항생제로써 신약발매의 길이 확보되었으며 일본 및 유럽시장 수출이 가능하게 됨

바. 진행중인 연구개발 내용 보고서 작성기준일 현재 수종의 카바페넴계 항생제 개발을 진행중이며, 추후 연구결과에 따라 공시할 예정입니다.

사. 지적재산권 보유 현황 특허 현황 - 등록 : 7개

구분	구분	내 용	출원일	등록일	적용 제품

1	특허권	신규한결정형 3-머캅토-1-(아세트이미도일)피롤리딘유도체 및 의 제조방법	2008.03.12	2011.04.05	파니페넴

2	특허권	입체선택적3-아세틸티오-1-(아세트이미도일)피롤리딘유도체의 제조방법	2008.03.12	2010.08.09	파니페넴

3	특허권	신규한결정형실라스타틴암모늄염및그의제조방법	2008.07.09	2009.08.18	실라스타틴

4	특허권	메로페넴 삼수화물의 제조방법	2009.12.03	2012.04.27	메로페넴

5	특허권	알코올 화합물의 광학이성질체 제조방법	2010.04.22	2012.08.30	파로페넴

6	특허권	페넴계 항생제 중간체의 제조방법	2011.02.21	2013.09.27	파로페넴

7	특허권	테비페넴 피복실의 제조방법	2016.05.27.	2017.08.30.	테비페넴
1. 요약재무정보

가. 요약재무정보(K-IFRS) ※ 아래 요약재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제25기	제24기	제23기

(2022년 12월말)	(2021년 12월말)	(2020년 12월말)

[유동자산]	52,040	40,488	40,477

ㆍ현금및현금성자산	7,880	11,275	1,038

ㆍ단기금융상품	-	1,363	-

ㆍ매출채권및기타채권	28,555	9,472	19,677

ㆍ재고자산	14,676	17,707	18,632

ㆍ기타유동자산	929	671	1,099

ㆍ당기법인세자산	-	-	31

[비유동자산]	80,162	82,448	87,969

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산	2,198	1,769	2,468

ㆍ유형자산	74,934	80,544	85,161

ㆍ기타비유동자산	1,110	136	340

ㆍ이연법인세자산	1,920	-	-

자산총계	132,202	122,936	128,446

[유동부채]	31,738	22,703	26,933

[비유동부채]	524	6,349	6,369

부채총계	32,263	29,052	33,302

[자본금]	3,544	3,544	3,544

[기타불입자본]	25,068	25,068	25,068

[이익잉여금]	71,327	65,273	66,532

자본총계	99,939	93,885	95,144

(2022.01.01
~ 2022.12.31)	(2021.01.01
~ 2021.12.31)	(2020.01.01
~ 2020.12.31)

매출액	102,947	73,287	74,462

영업이익(손실)	4,927	(412)	(3,324)

법인세차감전순이익(순손실)	4,028	(868)	(2,560)

당기순이익(순손실)	5,873	(1,225)	(3,152)

총포괄이익(손실)	6,408	(904)	(3,086)

기본주당순이익(손실)(원)	828	(173)	(445)

희석주당순이익(손실)(원)	828	(173)	(445)
2. 연결재무제표

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3. 연결재무제표 주석

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