eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
하이텍팜 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 26 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 하이텍팜
대 표 이 사 : 김 정 수
본 점 소 재 지 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업6로 12
(전 화) 043-880-0011
(홈페이지) http://www.htpharm.com/
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무이사 (성 명) 박 진 용
(전 화) 043-880-0011
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2010년 07월 28일	-	-
2. 회사의 연혁

가. 주요 연혁 1998.04 ㈜하이텍팜 설립 본점소재지 : 충북 음성군 대소면 신내로 280 2004.11 천만불 수출탑 수상 2006.07 중앙연구소 설립 2007.04 일반의약품 제조공장 신축 2008.11 이천만불 수출탑 수상 2009.12 삼천만불 수출탑 수상 2010.07 한국거래소 코스닥상장 승인 및 거래개시 2011.12 오천만불 수출탑 수상 2011.12 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인 2013.03 2012년 음성군 모범 납세직장 선정 2014.01 고용노동부 강소기업 선정 2014.02 2013년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2015.02 2014년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2016.02 2015년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2016.11 충주공장 준공 2017.02 2016년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2017.12 2017년 제2회 신기술(NET) 인증서 수여 2018.02 2017년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2018.04 2018년 이달의 산업기술상 신기술부문 6월 장관상 수상 2018.12 중국 현지법인 설립 2019.01 충주공장 BGMP 적합판정 획득 2019.02 2018년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2019.03 본점이전 : 충청북도 충주시 대소원면 첨단산업6로 12 2019.04 지점설치 : 충청북도 음성군 대소면 신내로 280(대소사업장) 2019.04 충주공장 조이미페넴( Imipenem crude ) 이태리식약청( AIFA )수입허가 획득 2019.09 충주공장 무균이미페넴( Imipenem sterile ) 이태리식약청( AIFA )수입허가 획득 2019.12 충주공장 에르타페넴( Ertapenem Sodium ) 이태리식약청( AIFA )수입허가 획득 2020.02 2019년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2021.02 2020년 충주시 지방세 성실납세자 선정 2021.02 충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인 2023.02 충주공장 일반의약품 제조공장 미국FDA 승인(Post-Approval Inspection) 2023.06 충주공장 무균이미페넴(Imipenem sterile) 중국DMF 등록

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016.03.25	정기주총	사내이사 김인철	-	사내이사 반수호

2017.03.24	정기주총	-	사내이사 김정수사내이사 이홍래사외이사 배종화감사 김진달	-

2017.03.24	-	-	대표이사 김정수	-

2018.03.23	정기주총	-	사내이사 김인철	-

2019.02.01	-	-	-	사외이사 배종화

2019.03.29	정기주총	사외이사 장익환	사내이사 김정수사내이사 이홍래	-

2019.03.29	-	-	대표이사 김정수	-

2020.03.20	정기주총	사외이사 고성재사외이사 고병국	사내이사 김인철사외이사 장익환	감사 김진달

2021.03.30	정기주총	사내이사 김영훈	사내이사 김정수	사내이사 이홍래

2021.03.30	-	-	대표이사 김정수	-

2022.03.30	정기주총	사내이사 우종오사외이사 김관성	-	사내이사 김인철

2023.03.24	정기주총	사외이사 노수천	사내이사 김정수사내이사 김영훈사외이사 고성재사외이사 고병국	사외이사 장익환

2023.03.24	-	-	대표이사 김정수	-

* 당사는 주주총회에서 등기이사(사내이사, 사외이사)를 선임하고, 이사회에서 대표이사를 선임하고 있습니다.

다. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	내 용

2009.08	신규한 결정형 실라스타틴 암모늄염 및 그 제조방법 특허 등록

2010.08	파니페넴 관련 특허 등록(입체선택적3-아세틸티오-1-(아세트이미도일) 피롤리딘유도체의 제조방법)

2010.08	충주공장 신축부지(충주첨단산업단지, 40,496㎡) 매입 및 토지조성 개시

2011.04	파니페넴 관련 특허 등록(신규한결정형3-머캅토-1-(아세트이미도일) 피롤리딘유도체 및 그의 제조방법)

2011.12	일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인

2012.04	메로페넴 삼수화물의 제조방법 특허 등록

2012.09	충주공장 기공식

2013.02	충주공장 건설 일시 중단

2014.06	충주공장 건설 재개

2016.11	충주공장 완공(충주시로부터 공장완공에 대한 사용승인)

2017.08	테비페넴 피복실의 제조방법 특허 등록

2017.12	2017년 제2회 신기술(NET) 인증서 수여(테비페넴 피복실의 제조방법)

2021.02	충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인

2023.02	충주공장 일반의약품 제조공장 미국 FDA 승인(Post-Approval Inspection)

2023.06	충주공장 무균이미페넴(Imipenem sterile) 중국 DMF 등록
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말	25기(2022년말)	24기(2021년말)

보통주	발행주식총수	7,088,782	7,088,782	7,088,782

액면금액	500	500	500

자본금	3,544,391,000	3,544,391,000	3,544,391,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	3,544,391,000	3,544,391,000	3,544,391,000

당사는 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	40,000,000	10,000,000	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	10,918,021	-	10,918,021	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	3,829,239	-	3,829,239	-

1. 감자	3,829,239	-	3,829,239	무상감자

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	7,088,782	-	7,088,782	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	7,088,782	-	7,088,782	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 29일	제21기 정기주주총회	- 본점 이전- 주식 등의 전자등록에 따른 주식 사무처리 관련 조문 정비	- 본점 이전- 주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영

2020년 03월 20일	제22기 정기주주총회	- 감사위원회 관련 조항 신설- 감사 관련 조항 삭제	- 감사위원회 구성을 위한 조문 변경

2021년 03월 30일	제23기 정기주주총회	- 감사위원회 관련 조항 일부 변경	- 상법 개정에 따른 감사위원회 선임/해임 요건 반영

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	각종 의약품, 의약부외품, 화공약품, 농예약품, 동물약품, 화장품, 건강식품,식품 및 식품첨가물의 제조 및 판매업	영위

2	세제, 세정제, 비누 등의 유지가공제품의 제조 및 판매업	영위

3	전 1호 및 2호의 각호에 해당하는 원료의 제조 및 판매업 및 소분업	영위

4	전 1호, 2호, 3호에 관련된 원료 및 제품의 무역업, 무역대리업 및 군납업	영위

5	삭제[개정 2013.03.22]	미영위

6	전 각호에 부대되는 사업	영위

다. 사업목적 변경 내용 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 사업의 개요

당사는 1998년에 설립된 주사제용 항생제 원료의약품(API) 전문제약기업으로, 카바페넴계 항생제 원료의약품을 중점적으로 생산하고 있습니다. 당사 주력 매출 품목은 카바페넴계열 항생제 이미페넴과 에르타페넴으로서 세팔로스포린계 항생제나 기타 항생제에 비하여 항균력이 탁월하여 높은 가격이 형성되어 있는 품목입니다.2023년 3분기말 기준으로 유럽 98.89%, 아시아 1.09%로 총 99.98%의 매출을 수출로 실현하였습니다. 이러한 매출실적과 더불어 아시아, 북미 등 규제시장의 판매처 확대를 위한 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 또한 경쟁사보다 높은 수율과 불순물 함유율이 낮은 당사 고유의 결정법을 접목할 수 있는 다양한 카바페넴계 항생제의 생산기술확보에 집중하고 있으며, 높은 영업이익을 담보 할 수 있는 차세대 카바페넴계 항생제 생산공장을 통해 카바페넴계 항생제의 글로벌 공급자로서 지속 성장 할 수 있도록 준비하고 있습니다.올해 9월까지 공정개선 및 생산성 향상을 위한 연구개발 활동이 있었습니다. 이에 따라 매출액은 2022년 전분기대비 30.86% 감소한 533억원을 시현하였으나, 영업이익은 전기대비 30.4억 증가한 42.7억원, 당기순이익은 전기대비 22.4억 상승하여 35.6억원을 시현하였습니다. 현재 충주사업장의 가동율 상승 및 수율 향상으로 점차 실적이 개선되는 흐름을 보이고 있으며, 향후 대소사업장의 생산성확대와 공정개선을 통한 생산효율의 증가가 확보된다면, 실적은 더욱 개선된 흐름을 보일 것으로 기대하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(기준일 : 2023. 09. 30) (단위 : 백만원, %)

품 목	생산 개시일	주요상표	매출액	비 율	비 고

카바페넴계	2003. 11	하이텍팜	53,217	99.90	무균이미페넴 외

세팔로스포린계	1998. 07	하이텍팜	45	0.08	무균세프트리악손 외

기타	-	하이텍팜	9	0.02	-

합계	-	-	53,271	100	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(기준일 : 2023. 09. 30) (단위 : 원/kg)

품 목	2023년 3분기	2022년	2021년

이미페넴계	수출	3,439,203	3,230,533	2,630,272

주1) 이미폐넴계 평균단가는 총매출액을 총매출수량으로 나누어 산출되었음주2) 에르타페넴의 판매가는 영업기밀로 공개하지 않음
3. 원재료 및 생산설비

가. 매입 현황

(기준일 : 2023. 09. 30) (단위 : 백만원, %)

매입 유형	품 목	매입액	비 율	비 고

원재료	수입	케토이미 외	16,038	34.54	-

국내	아세톤 외	8,611	18.55	-

부재료	수입	무균백 외	97	0.21	-

국내	무균백 외	-	-	-

상품	수입	메로페넴 외	21,640	46.61	-

국내	세포탁심 외	42	0.09	-

합 계	46,428	100	-

나. 원재료의 가격변동추이 등 당사의 주력생산품인 이미페넴의 주요 원재료(중간체)는 케토이미입니다.케토이미는 주로 수입으로, 용매 등은 국내업체를 통해서 구매하고 있으며, 공급자중당사와 특수관계에 해당하는 업체는 없습니다.PD-C(팔라듐)은 당사 생산공정상의 촉매로 사용하고 있으며 생산에 사용되는 수량의 비중은 높지 않으나, 최근 팔라듐 가격의 세계적 폭등으로 매입가가 매우 상승했으며, 이는 생산품의 원재료비가 상승한 요인중에 하나입니다.용매 등은 다양한 제조사가 있어 공급의 안정성은 높은 편이나 기초물질의 수급에 따라 드물게 물량 부족이 나타나기도 합니다.

(기준일 : 2023. 09. 30) (단위 : 원/kg)

구 분	2023년 3분기	2022년	2021년

케토이미	수 입	422,339	529,704	388,023

PD-C(팔라듐)	수 입	2,442,670	1,979,235	1,823,192

아세톤	국 내	1,213	1,164	1,325

이소프로판올	국 내	1,590	1,659	1,703

주) 평균단가는 총매입액을 총매입수량으로 나누어 산출 되었음

다. 가동률 산출 근거 당사는 충주 본사에 무균합성동/일반합성동 대소사업장에 무균합성동/일반합성동을 가지고 있습니다. 무균합성동은 카바페넴계 항생제 등의 무균 항생제원료의약품을 생산할 수 있으며, 현재 주요 생산 품목은 이미페넴입니다. 일반합성동은 항생제원료의약품을 생산할 수 있으며, 현재 주요 생산 품목은 에르타페넴입니다. 당사는 여러 품목이 제조소를 공유하기 때문에 생산계획에 따라 품목별 생산실적이 다르게 나타나게 됩니다. 따라서, 생산설비 가동률은 품목별 생산실적이 아닌 생산시간을 기준으로 작성되었습니다. 가동일은 주당 5일 생산을 기준으로 연간 250일로 산정합니다. 연간 생산가능일수는 무균합성동의 경우 보수점검일 15일을 차감하여 연간 235일, 일반합성동의 경우 보수점검일 5일을 차감하여 연간 245일입니다. 1일 생산시간은 24시간입니다.

라. 가동률(단위 : %)

구 분	품 목	2023년 3분기	2022년	2021년

일반합성/무균합성	이미페넴, 에르타페넴 외	84.25	68.71	75.77

(주1) 2021년 본격적인 충주본사 제조소 가동에 앞서, 작성기준을 아래와 같이 조정하였습니다. - 기본생산인원 : 32% 상향

마. 생산설비의 현황 등 (1) 유형자산 현황

(단위:천원)

구 분	취득원가	감가상각누계액	정부보조금	장부가액

토지(주1)	7,933,026	-	-	7,933,026

건물(주2)	46,108,446	(6,894,191)	(351,619)	38,862,636

구축물	8,214,298	(976,366)	-	7,237,932

기계장치	43,811,184	(24,148,623)	(89,775)	19,572,786

차량운반구	210,284	(134,508)	-	75,776

공구와기구	29,176	(29,176)	-	-

비품	478,606	(467,960)	-	10,646

품질관리기기	3,463,626	(3,322,455)	-	141,171

시설장치	179,418	(178,949)	-	469

연구기자재및설비	473,550	(473,550)	-	-

건설중인자산	1,784,061	-	-	1,784,061

합 계	112,685,675	(36,625,778)	(441,394)	75,618,503

(주1) 직원용 기숙사 중 토지분을 포함하여 작성함(주2) 건물에 직원 기숙사 시설을 포함하여 작성함

(2) 신규투자시설 향후 운영계획당사는 카바페넴계 항생제의 글로벌 수출기업으로 도약하기 위한 유럽 EU-GMP와 미국 FDA c-GMP 기준에 맞는 생산시설을 구축하기 위하여 2012년 9월 충주공장 건설을 착공하여 2016년 11월에 완료하였습니다.

2018년 10월말 식약처(MFDS) 실사를 받은 후 2019년 1월 BGMP 적합 승인판정을 받았으며, 2019년 4월 및 9월 이태리식약청(AIFA)으로 부터 조이미페넴(Imipenem crude) 및 무균이미페넴(Imipenem sterile) 수입허가를 득하였으며, 2019년 12월에는 에르타페넴(Ertapenem Sodium) 수입허가가 완료되었습니다.

2020년 12월에는 미국 FDA 실사를 받고, 2021년 2월 승인을 받았습니다.

중국에 무균이미페넴 DMF 등록신청, 대만에 무균혼합이미페넴-실라스타틴 DMF 등록신청을 완료하였으며, 지속적으로 아시아, 유럽, 아프리카 등의 주요 거래국가에 무균혼합이미페넴-실라스타틴 DMF 등록준비 등 제품 판매망 확장을 위해 다양한 활동을 수행하고 있습니다.

현재 충주공장의 국내와 해외 허가 및 DMF 등록을 위한 승인 일정은 다음과 같습니다.ㄱ. K-GMP(식약처, MFDS)

- 일반/무균합성제조소 실사(재실사) : 2021.11.30 ~ 12.03 - BGMP 적합 승인판정 : 2022.02.17ㄴ. 이태리식약청(AIFA) 수입 허가

- 조이미페넴(Imipenem Crude) : 2019.04 - 무균이미페넴(Imipenem Sterile) : 2019.09

- 에르타페넴(Ertapenem Sodium) : 2019.12

ㄷ. 미국 FDA 승인

- 조이미페넴(Imipenem Crude), 에르타페넴(Ertapenem Sodium) : 2021.02 - 조이미페넴(Imipenem Crude), 에르타페넴(Ertapenem Sodium) : 2023.02

ㄹ. DMF (Drug Master File) 등록 신청

- 무균이미페넴 (중국) : 2023년 06월 등록 완료

- 무균혼합이미페넴-실라스타틴 (대만) : 2023년 3월 최종 등록자료 제출 완료 - 무균혼합이미페넴-실라스타틴 (인도네시아) : 2023년 8월 제출 완료
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(기준일 : 2023. 09. 30) (단위 : 백만원)

유형	품 목	2023년 3분기	2022년	2021년

제품	무균이미페넴 외	수출	30,830	52,662	46,763

내수	-	229	27

상품	무균세프트리악손 외	수출	22,433	49,948	26,410

내수	9	108	87

기타	임가공 외	수출	-	-	-

내수	-	-	-

합 계	수출	53,263	102,610	73,173

내수	9	337	114

합계	53,272	102,947	73,287

나. 판매경로 당사는 보고서 작성기준일 현재 매출의 99.98%를 수출을 통해 달성하고 있으며, 0.02% 정도만 국내에 공급하고 있습니다.

[당사 판매경로별 매출액] (단위 : 백만원, %)

매출유형	품목	구분	판매경로	2023년 3분기	비중

제품매출상품매출	전체품목	수출	직거래	53,137	99.75

대리점	126	0.24

국내	직거래	9	0.01

대리점	-	-

합 계	-	53,272	100.00

당사의 판매 경로는 2가지로 구분됩니다.

(1) 직거래

당사가 상대국가의 의약 완제품 제조업체로부터 직접 주문서를 받고 이루어지는 경우로 비교적 거래 규모가 큰 업체의 경우입니다.

(2) 대리점

대리점은 거래처의 주문을 받아 당사에 전달하고 판매대금을 회수하는 업무를 하고 있습니다.

다. 판매전략 당사는 완제의약품(주사제)의 품질에 영향이 없도록 제품의 항상성 있는 품질을 유지하며, 경쟁력 있는 가격으로 원료의약품을 공급하는 것을 주요 판매 전략으로 삼고 있습니다. 라. 수주잔고

(기준일 : 2023. 09. 30) (단위 : 백만원)

구 분	품 목	수주잔고	비고

카바페넴계세팔로스포린계	무균이미페넴 외무균세프트리악손 외	26,233	-

합 계	26,233	-

(주) 수주에 대한 원화표시는 외화금액을 2023년 09월 30일자 한국은행 기준율을 적용하여 환산하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

당사는 외화표시 자산과 부채의 환율변동에 의한 리스크를 최소화하여 재무구조의 건전성 및 예측 가능 경영을 통한 경영의 안정성 실현을 목표로 환리스크 관리에 만전을 기하고 있습니다. 당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링 후 대응하고 있습니다.※ 시장위험과 위험관리에 관한 자세항 사항은 Ⅲ. 재무에관한 사항 중 재무제표 주석 "4. 재무위험관리"를 참조하시기 바랍니다.보고서 작성기준일 현재 미결제약정 내역은 없습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동의 개요 당사 연구개발팀은 2006년 7월 13일 기업부설연구소로 설립되었습니다. 현재 연구소장하에 3개 팀으로 구성되어 있으며 총 5명이 연구개발에 종사하고 있습니다. 연구개발팀의 업무는 신제품 개발 계획의 수립에서 특허맵(Patent Map) 작성 및 시작품 합성, Pilot 시험생산 및 양산 적용에 이르는 전체적인 연구개발 업무를 전담하고 있으며 각 팀의 유기적인 활동과 협력으로 연구개발 효과가 극대화 되도록 운영되고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직

라. 연구개발 비용(단위 : 천원)

구 분	2023년 3분기	2022년	2021년

연구개발비용 계	387,398	597,779	457,824

정부보조금(국고보조금)	-	-	-

연구개발비/매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액x100]	0.73%	0.58%	0.74%

마. 연구개발 실적

연구과제	연구기관	연구결과	기대효과

경구용 파로페넴 원제 및 중간체의 제조기술개발	지식경제부(주)하이텍팜경희대학교약학대학강원대학교약학대학	-파로페넴 원제의 합성법 개발-중간체의 입체선택적 제조방법 개발-특허출원:KR10-2010-0037280(출원일:2010.04.22)-특허출원:KR10-2011-0014963(출원일:2011.02.21)-지식경제부 부품소재기술개발사업 수행	-경구용 페넴의 국내외 공급기대-중간체 및 소재의 자체 생산 원천기술확보-원제의 제조단가 절감 효과

무균주사제 파니페넴 원제 및 중간체의 제조기술개발	지식경제부(주)하이텍팜	-기존의 동결제품을 결정화 방법으로 무균주사제의 제조기술개발-안정성 실험 및 시장 개척-특허등록:KR10-0975907(등록일:2010.08.09)
-특허등록:KR10-1028689
(등록일:2011.04.15)	-결정화 방법으로 대량생산 가능-국내외 제너릭 API 공급 가능-중간체의 제조기술개발로 원천기술 확보
-특허등록에 따른 원가절감효과 기대

메로페넴 삼수화물의 제조방법	(주)하이텍팜	-조 메로페넴의 합성법 개발-무균 메로페넴 제조기술 개발-특허등록: 10-1142757(등록일:2012.04.27)	-조 메로페넴의 합성법 개발로 중간체의 안정적 공급 가능-무균 메로페넴의 제조방법으로 국내외 메로페넴API 공급 가능-조 메로페넴의 수출 진행

신규한 결정형 실라스타틴 암모늄염 및 그 제조방법	(주)하이텍팜	-결정형 실라스타틴의 합성법 개발-특허등록:10-0913694(등록일:2009.08.18)	-이미페넴과 실라스타틴 혼합제제의 원가절감-실라스타틴 나트륨의 중간체의 안정적 공급 가능-중간체의 원가 절감 및 국내외 판매가능

의약품 중간체 합성을 위한 질소고리 화합물의 연구	(주)하이텍팜충남대학교 화학과	-카바페넴 중간체의 합성법 개발-상용화 제조공정 개발-"팔라듐/탄소촉매에서의 팔라듐 회수에 관한 연구" (2012.02.01~2013.01.31)	-대학의 고급인력을 통한 산학의 공동연구개발-기업에 필요한 인재양성-대학의 고가 장비 활용-고가의 폐금속촉매의 회수방법 개발로 제조원가 개선

경구용 테비페넴 원제 및 중간체의 제조기술 개발	㈜하이텍팜한국의약품시험연구원	-산업통상자원부의 부품소재기술개발 사업 종료
-연구기간 : 2014.09.01~2017.08.31(총연구기간:36개월)
-개발 사업비 : 1,083,000천원
-연구결과
테비페넴 피복실 원제 개발완료
테비페넴 중간체 3종 개발완료
(PTBP, TBPM, AZSH)
-특허등록 : KR10-1774812
(등록일:2017.08.30)
-한국산업기술진흥협회 주관 신기술인증(인증일:2017.12.21)(유효기간:2017.12.21~2020.12.30)	-기술적인 파급효과
원개발사의 제조방법을 개선하여 신규한 결정화법으로 두 배 이상의 수율 향상으로 생산성 및 원가경쟁력을 가지는 테비페넴 피복실의 제조기술을 확보함
결정화의 새로운 기술을 이용하여 Pilot 시험생산 결과 순도(99.0%이상) 및 함량(99.0%이상)이 높은 품질경쟁력을 확보
중간체 CTBP의 제조기술 중에서 희귀금속 Pd/C 촉매의 수소화 반응기술은 회수 및 재처리 되어 제품 생산에 재사용이 가능한 친환경적인 촉매로써 카바페넴계 항생제 합성과 원료의약품 및 정밀화학 분야에 그 활용가치가 높은 촉매 반응기술 임
-경제 산업적 파급효과
테비페넴 피복실의 결정화 기술개발로 원개발사인 Lederle社의 컬럼방법과 비교하여 당사는 두배 이상으로 수율을 향상 함
테비페넴 피복실은 일본의Meiji Seika Pharm에서Orapenemⓡ으로 일본시장에서만 발매되었으나, 당사에서 테비페넴 피복실 원제의 개발로 국내 경구용 카바페넴 항생제로써 신약발매의 길이 확보되었으며 일본 및 유럽시장 수출이 가능하게 됨

바. 진행중인 연구개발 내용 보고서 작성기준일 현재 수종의 카바페넴계 항생제 개발을 진행중이며, 추후 연구결과에 따라 공시할 예정입니다.

사. 지적재산권 보유 현황 특허 현황 - 등록 : 7개

구분	구분	내 용	출원일	등록일	적용 제품

1	특허권	신규한결정형 3-머캅토-1-(아세트이미도일)피롤리딘유도체 및 의 제조방법	2008.03.12	2011.04.05	파니페넴

2	특허권	입체선택적3-아세틸티오-1-(아세트이미도일)피롤리딘유도체의 제조방법	2008.03.12	2010.08.09	파니페넴

3	특허권	신규한결정형실라스타틴암모늄염및그의제조방법	2008.07.09	2009.08.18	실라스타틴

4	특허권	메로페넴 삼수화물의 제조방법	2009.12.03	2012.04.27	메로페넴

5	특허권	알코올 화합물의 광학이성질체 제조방법	2010.04.22	2012.08.30	파로페넴

6	특허권	페넴계 항생제 중간체의 제조방법	2011.02.21	2013.09.27	파로페넴

7	특허권	테비페넴 피복실의 제조방법	2016.05.27.	2017.08.30.	테비페넴
1. 요약재무정보

가. 요약재무정보(K-IFRS) ※ 아래 요약재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 제26기 3분기 재무정보는 외부감사인의 감사(검토)를 받지 아니하였고 제25기, 제24기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

(단위 : 백만원)

구 분	제26기	제25기	제24기

(2023년 9월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)

[유동자산]	53,514	52,040	40,488

ㆍ현금및현금성자산	2,907	7,880	11,275

ㆍ단기금융상품	1,869	-	1,363

ㆍ매출채권및기타채권	19,506	28,555	9,472

ㆍ재고자산	27,881	14,676	17,707

ㆍ기타유동자산	1,351	929	671

ㆍ당기법인세자산	-	-	-

[비유동자산]	80,042	80,162	82,448

ㆍ당기손익-공정가치측정금융자산	1,833	2,198	1,769

ㆍ유형자산	75,702	74,934	80,544

ㆍ기타비유동자산	1,264	1,110	136

ㆍ이연법인세자산	1,243	1,920	-

자산총계	133,556	132,202	122,936

[유동부채]	24,965	31,738	22,703

[비유동부채]	5,583	524	6,349

부채총계	30,548	32,263	29,052

[자본금]	3,544	3,544	3,544

[기타불입자본]	25,068	25,068	25,068

[이익잉여금]	74,396	71,327	65,273

자본총계	103,008	99,939	93,885

(2023.01.01~ 2023.09.30)	(2022.01.01
~ 2022.12.31)	(2021.01.01
~ 2021.12.31)

매출액	53,272	102,947	73,287

영업이익(손실)	4,271	4,927	(412)

법인세차감전순이익(순손실)	4,348	4,028	(868)

당기순이익(순손실)	3,565	5,873	(1,225)

총포괄이익(손실)	3,565	6,408	(904)

기본주당순이익(손실)(원)	503	828	(173)

희석주당순이익(손실)(원)	503	828	(173)
2. 연결재무제표

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

당사의 배당과 관련한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 당사의 사업연도말 발생되는 이익규모, 현금흐름 등 재무상태와 향후자금수지 계획 등을 검토하여 배당을 하고 있습니다. 당사는 정관에 의거 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시하고 있으며, 배당에 관한 회사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 아래와 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

제55조【 이익금의 처분 】회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액제56조【 이익배당 】 ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제53조6항에 따라 제무제표를 이사회 가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.제57조【 분기배당 】 ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월, 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 12에 따라 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다. ③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립 한 임의준비금 5. 「상법시행령」 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액 ④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전 입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경 우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것 으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준 일 직후에 발행된 것으로 본다. ⑤ 제9조2의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

가. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제26기 3분기	제25기	제24기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	3,565	5,873	-1,225

(별도)당기순이익(백만원)	3,565	5,873	-1,225

(연결)주당순이익(원)	503	828	-173

현금배당금총액(백만원)	-	496	354

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	8.4	-28.9

현금배당수익률(%)	보통주	-	0.6	0.4

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	70	50

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

나. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	13	0.41	0.6
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2009.03.05	주식분할	보통주	7,658,478	500	500	액면분할

2009.03.05	무상감자	보통주	3,829,239	500	500	-

2009.10.08	유상증자(주주배정)	보통주	219,819	500	500	우리사주조합

2010.07.23	유상증자(일반공모)	보통주	2,100,000	500	11,500	-

2010.10.13	전환권행사	보통주	88,782	500	9,574	-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : - ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : - ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥상장시장	-	2010.07.23	시설자금	21,577	시설자금	84,669	-

코스닥상장시장	-	2010.07.23	운용자금	1,743	운용자금	-	-

코스닥상장시장	-	2010.07.23	기타	830	기타	752	-

주) 자금사용 내역- 시설자금 : 토지매입대금 등(충주공장) 6,698백만원 : 설계비 및 자문료 등 17,523백만원 : 기계장치 계약대금 등 26,981백만원 : 공조 및 수처리시설 등 32,714백만원- 운영자금 : 보고서 제출일 현재까지 사용내역은 없습니다.- 발행제비용 : 주관사의 인수주선수수료등 (752백만원)
8. 기타 재무에 관한 사항

1. 대손충당금 설정 현황 가. 최근 3사업년도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 최근 3사업년도의 계정과목별 대손충당금 설정내역은 다음과 같습니다. 당사는 매출채권등 받을채권 계정에 대하여 개별분석에 의한 대손충당금을 설정하고 있으며, 2023년 3분기말 대손충당금 설정대상 채권 총액은 19,490백만원, 보고서 제출일 현재 설정한 대손충당금 설정액은 없습니다.

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권금액	대손충당금	대손충당금설정률

2023년제26기 3분기	매출채권	19,489,751	-	0.00%

2022년제25기	매출채권	28,476,352	-	0.00%

2021년제24기	매출채권	9,413,454	-	0.00%

나. 최근 3사업년도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분	2023년(제26기)	2022년(제25기)	2021년(제24기)

1.기초 대손충당금 잔액합계	-	-	-

2. 순대손처리액(①-②±③)	-	-	-

① 대손처리액(상각채권액)	-	-	-

② 상각채권회수액	-	-	-

③기타증감액(제각)	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	-	-	-

4. 기말 대손충당금 잔액 합계	-	-	-

다. 매출채권관련 대손충당금 설정방침 당사는 재무상태표일 현재의 매출채권등 받을채권 잔액의 회수가능성에 대한 개별분석에 의한 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 매출채권에서 차감하는 형식으로 표시하고 있습니다.

라. 경과기간별 매출채권잔액 현황

[2023년 09월 30일] (단위 : 천원)

구 분	3월 미만	3 ~ 6월미만	6 ~ 12월미만	1년이상	합 계

금액	일반	93,733	-	-	-	93,733

특수관계자	19,206,401	-	189,617	-	19,396,018

합계	19,300,134	-	189,617	-	19,489,751

구성 비율	99.0%	0.0%	1.0%	0.0%	100%

2. 재고자산 보유 및 실사 내역 등 가. 최근 3사업년도의 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

구 분	2023년 3분기	2022년	2021년	비 고

상 품	-	-	2,135,962	-

제 품	3,570,009	1,218,689	12,640	-

원재료	13,869,011	12,625,378	9,927,236	-

부재료	79,459	44,423	53,864	-

재공품	10,362,118	787,342	5,577,851	-

미착상품	-	-	-	-

합 계	27,880,598	14,675,833	17,707,553	-

총자산대비 재고자산구성비율(%)[재고자산합계 ÷기말자산총계×100]	20.88%	11.10%	14.40%	-

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가 ÷ {(기초재고+기말재고)÷2}]	3.0회	5.9회	3.9회	-

나. 재고자산 실사내용 등 당사는 미착계정(개별법)을 제외한 재고자산을 총평균법에 의해 산정된 취득원가를 재무상태표가액으로 하고 있으며, 연중 계속기록법에 의하여 수량 및 금액을 계산하고 매 기말 실지재고조사를 실시하여 그 기록을 조정하고 있습니다.(1) 실사일자 : 2023년 10월 04일(금)당사는 2023년 3분기 재무제표를 작성함에 있어서 2023년 09월 30일 기준으로 2023년 10월 04일 재고실사를 실시하였으며, 보고기간 종료일과 실사일 사이의 재고 자산 차이내역은 출고거래명세서, 생산지시서 등을 통하여 확인하였습니다.(2) 재고실사시 독립적인 전문가 또는 전문기관, 감사인등의 참여 및 입회여부당사의 동일자 재고실사시에는 당사 자체감사 인력이 동행하여 실사를 하였습니다. 3. 공정가치 평가내역 제 25기 사업보고서(2023.03.16) Ⅲ. 재무에 관한 사항 5. 재무제표 주석 상 2.중요한 회계정책 2.4 금융자산 에 개요가 설명되어 있으며, 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 5. 재무제표 주석 상 5. 금융상품 공정가치 에 자세하게 설명되어 있습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

- 작성지침에 따라 분/반기 보고서에는 이사의 경영진단 및 분석의견을 기재하지 않습니다. (사업보고서에 기재 예정)
1. 외부감사에 관한 사항

1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제26기(당기)	선일회계법인	-	-	-

제25기(전기)	선일회계법인	적정	-	국외매출의 발생사실

제24기(전전기)	이촌회계법인	적정	-	매출 발생사실의 적정성

2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제26기(당기)	선일회계법인	개별재무제표 및 내부회계관리제도에 대한 검토 및 감사	190,000	1,500	-	-

제25기(전기)	선일회계법인	개별재무제표 및 내부회계관리제도에 대한 검토 및 감사	190,000	-	190,000	1,480

제24기(전전기)	이촌회계법인	반기 ·기말 개별재무제표에 대한 검토 및 감사	82,000	-	82,000	867

3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제26기(당기)	-	-	-	-	-

제25기(전기)	-	-	-	-	-

제24기(전전기)	2021.07.02	세무조정	2021년 세무대리용역 종료시까지	8,000	-
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도[내부회계관리제도에 대한 회계감사인의 감사 및 검토의견]

사업연도	감사인	감사의견	지적사항

제26기(당기)	선일회계법인	-	-

제25기(전기)	선일회계법인	우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	-
1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 당사는 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 3명의 상근이사와 4명의 사외이사로 구성되어 있습니다. 이사의 주요 이력 및 담당업무는 동 보고서의 'VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다. 나. 이사회 주요 의결사항

회차	개최일자	의안내용	가결여부	이사의 성명

사내이사 김정수(출석률 : 100%)	사내이사 김영훈(출석률 : 100%)	사내이사 우종오(출석률 : 100%)	사외이사 고성재(출석률 : 100%)	사외이사 고병국(출석률 : 100%)	사외이사 장익환(출석률 : 100%)	사외이사 김관성(출석률 : 86%)	사외이사 노수천(출석률 : 100%)

찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부

1	2023.01.05	인사관리규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

승진규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

기숙사관리규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

2	2023.02.06	전자투표제도 도입의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

3	2023.02.09	제25기 재무제표 승인 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

현금배당(안) 결의의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

4	2023.02.28	제25기 정기주주총회 소집의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

제1호 의안 제25기 정기주주총회 개최시 우발상황 대처를 위한 위임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-

2022년 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	-	-	-	-	-	-	-	-	-

2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건	-	-	-	-	-	-	-	-	-

5	2023.03.24	대표이사 선임의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	-	찬성

6	2023.06.21	한도대출약정 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성

7	2023.06.30	은행여신 연장의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성

은행여신 타행대환의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성

8	2023.08.10	2023년 반기 재무제표 보고의 건	-	-	-	-	-	-	-	-	-

2023년 반기 손익보고의 건	-	-	-	-	-	-	-	-	-

9	2023.09.12	이사회규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성

감사위원회규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	찬성	찬성	찬성	-	찬성	찬성

주) 노수천 사외이사는 2023년 3월 24일 제25기 정기주주총회를 통해 신규 선임되었으며, 장익환 사외이사는 동일자로 임기가 만료됨에 따라 퇴임하였습니다.

다. 사외이사 및 그 변동현황(단위 : 명)

이사의 수	사외이사 수	사외이사 변동현황

선임	해임	중도퇴임

7	4	1	-	-

주) 상기 인원변동은 2023년 3월 24일 개최된 제25기 정기주주총회를 통해 노수천 사외이사 1인 신규 선임되었습니다. 라. 사외이사 교육실시 현황

사외이사 교육 실시여부	사외이사 교육 미실시 사유

미실시	당기 중 실시예정

마. 이사의 독립성

이 사	선임배경	활동분야	회사와의거래	추천인	최대주주등과의 관계	비고

김정수	안정적인 경영능력	대표이사	없음	이사회	계열회사임원	(주1)

김영훈	안정적인 경영능력	연구개발	없음	이사회	계열회사임원	(주1)

우종오	안정적인 경영능력	품질관리	없음	이사회	계열회사임원	(주1)

고성재	경영 자문	사외이사	없음	이사회	계열회사임원	(주1)

고병국	경영 자문	사외이사	없음	이사회	계열회사임원	(주1)

김관성	경영 자문	사외이사	없음	이사회	계열회사임원	(주1)

노수천	경영자문	사외이사	없음	이사회	계열회사임원	(주1)

(주1) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제 8조 제2항에 의거 특수관계인에 포함됨

바. 사외이사의 전문성 회사내 지원조직은 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

성명	사외이사여부	경력	회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부	전문가 유형	관련 경력

고성재	예	- 서울대학교 경영학과 졸업- 現 (주)AJ캐피탈파트너스 투자심사팀장- 現 NBH캐피탈 상무이사- 現 (주)하이텍팜 사외이사	예	1호 유형
(공인회계사의 자격을 가진 자)	ㆍ삼일회계법인 공인회계사('02 ~ '09)

고병국	예	- 고려대학교 농생물공학과 졸업- 現 IPR파트너즈(주) 대표이사- 現 (주)하이텍팜 사외이사	-	-	-

노수천	예	- 경기대학교 경영학 학사- 前 ㈜대웅바이오 공장관리팀 부장- 前 ㈜하이텍팜 기획관리부 상무이사	-	-	-

※ 전문가 유형은 관련법령「상법」제542조의11 제2항 제1호(「상법 시행령」제37조 제2항)에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.

나. 감사위원회 위원의 독립성 당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회의 추천을 받아 전원 주주총회의 결의를 통해 선임한 사외이사로 구성되어 있습니다. 동 위원회 위원들은 당사, 당사의 최대주주 또는 주요 주주와 감사위원회 활동의 독립성을 저해할 어떠한 관계도 없습니다. 또한, 감사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다.

선출기준의 주요내용	선출기준의 충족 여부	관련 법령 등

3명의 이사로 구성	충족(3명)	「상법」제415조의2 제2항, 당사 정관 제43조의3 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2 이상	충족(전원 사외이사)

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가	충족(1명, 고성재)	「상법」제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사	충족

그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)	충족(해당사항 없음)	「상법」제542조의11 제3항

성 명	임기
(연임여부/횟수)	선 임 배 경	추천인	회사와의관계	최대주주 또는 주요주주와의 관계	타회사겸직 현황

고성재(위원장)	'23.03~'26.03(연임/1회)	재무전문가로서의 능력이 당사의 사외이사인 감사위원회 위원으로서충분한 자격요건을 갖추었다고 판단	이사회	해당없음	해당없음	- 現 NBH캐피탈 상무이사

고병국	'23.03~'26.03(연임/1회)	다년간 주권상장법인의 홍보, IR등의 업무 경험이 당사의 사외이사인감사위원회 위원으로서 충분한 자격요건을 갖추었다고 판단	이사회	해당없음	해당없음	- 現 IPR파트너즈(주) 대표이사

노수천	'23.03~'26.03(해당없음)	다양한 업무 경험 및 폭넓은 식견을 바탕으로 회사 경영상 중요 의사결정 및 회사의 발전에 기여할 것으로 판단	이사회	해당없음	해당없음	해당없음

※ 회사와의 관계, 최대주주 또는 주요주주와의 관계는「상법」제542조의8에 기재되어 있는 관계를 참고하여 작성하였습니다.

감사위원회는 다음과 같이 감사업무를 수행하고 있습니다. 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계관련서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다. 그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고 받고 이를 검토합니다. 또한, 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영위원회의 심의내용과 영업에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 회사의 보고에 대해 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용하여 검토합니다.

다. 감사위원회 주요 활동 내역

회차	개최일자	의안내용	가결여부	감사위원의 성명

사외이사 고성재(출석률 : 100%)	사외이사 고병국(출석률 : 100%)	사외이사 장익환(출석률 : 100%)	사외이사 노수천(출석률 : 100%)

찬반여부	찬반여부	찬반여부	찬반여부

1	2023.02.28	2022년 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	-	-	-	-	-

2022년 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건	-	-	-	-	-

2	2023.03.16	2022년 기말감사결과 보고의 건	-	-	-	-	-

2022년 외부감사인 평가 보고의 건	-	-	-	-	-

3	2023.03.24	감사위원회 위원장 선임의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성

4	2023.04.28	2023년 1분기 재무제표 보고의 건	-	-	-	-	-

2023년 1분기 손익보고의 건	-	-	-	-	-

5	2023.06.21	한도대출약정 연장의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성

6	2023.06.30	은행여신 연장의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성

은행여신 타행대환의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성

7	2023.08.10	2023년 반기 재무제표에 대한 외부감사인의 검토결과 보고의 건	-	-	-	-	-

2023년 반기 손익보고의 건	-	-	-	-	-

8	2023.09.12	이사회규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성

감사위원회규정 개정의 건	가결	찬성	찬성	-	찬성

라. 감사위원회 교육실시 현황

감사위원회 교육 실시여부	감사위원회 교육 미실시 사유

미실시	당기 중 실시예정

마. 감사위원회 지원조직 현황

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 바. 준법지원인 등 지원조직 현황

보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황투표제도 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 )

투표제도 종류	집중투표제	서면투표제	전자투표제

도입여부	배제	미도입	도입

실시여부	-	-	실시(주1)

(주1) 제25기 정기주주총회(2023.03.24)에서 전자투표제를 실시하였습니다. 자세한 사항은「주주총회 소집공고」 등 을 참조하시기 바랍니다.

나. 의결권 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	7,088,782	-

-	-	-

의결권없는 주식수(B)	-	-	-

-	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	-	-	-

-	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	-	-	-

-	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	-	-	-

-	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	7,088,782	-

-	-	-

다. 소수주주권의 행사여부 당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사되지 않았습니다. 라. 경영권 경쟁 당사는 공시대상 기간 중 경영권 경쟁이 발생하지 않았습니다. 마. 주주총회 의사록 요약

주총일자	안 건	내 용	비 고

임시주주총회(2018.01.26)	주식매수선택권 부여 승인의 건	원안 의결	-

제20기정기주주총회(2018.03.23)	이사선임의 건	원안 의결	-

이사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-

감사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-

제21기정기주주총회(2019.03.29)	정관 일부 변경의 건	원안 의결	-

이사 선임의 건	원안 의결	-

이사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-

감사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-

제22기정기주주총회(2020.03.20)	제22기 재무제표 승인의 건	원안 의결	-

정관 일부 변경의 건	원안 의결	-

이사 선임의 건	원안 의결	-

감사위원 선임의 건	원안 의결	-

이사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-

제23기정기주주총회(2021.03.30)	제23기 재무제표 승인의 건	원안 의결	-

정관 일부 변경의 건	원안 의결	-

이사 선임의 건	원안 의결	-

이사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-

제24기정기주주총회(2022.03.30)	제24기 재무제표 승인의 건	원안 의결	-

이사 선임의 건	원안 의결	-

이사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-

제25기정기주주총회(2023.03.24)	제25기 재무제표 승인의 건	원안 의결	-

이사 선임의 건	원안 의결	-

분리선출에 따라 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건	원안 의결	-

감사위원회위원 선임의 건	원안 의결	-

이사의 보수한도 승인의 건	원안 의결	-
1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

김정수	남	1958.07	대표이사	사내이사	상근	총괄	㈜하이텍팜 대표이사	180,820	-	계열회사임원	24년 11개월	2025.03.24

김영훈	남	1965.04	상무	사내이사	상근	연구개발팀	㈜하이텍팜 상무이사	1,000	-	계열회사임원	18년 5개월	2025.03.24

우종오	남	1963.07	상무	사내이사	상근	품질관리	대웅제약 연구개발부(1987.02 ~ 1998.08)㈜하이텍팜 상무이사	4,000	-	계열회사임원	7년 9개월	2024.03.30

박진용	남	1969.11	상무	미등기	상근	기획관리	前 보령제약그룹 전략실,前 삼아제약(주) 기획실現 ㈜하이텍팜 이사	630	-	계열회사임원	5년 4개월	-

고성권	남	1957.05	상무	미등기	상근	제조관리	前 세명대학교 보건바이오대학 학장現 ㈜하이텍팜 상무이사	-	-	계열회사임원	6개월	-

고성재	남	1977.12	이사	사외이사	비상근	사외이사	前 ㈜AJ 캐피탈파트너스 투자심사팀장現 NBH캐피탈 상무이사現 ㈜하이텍팜 사외이사	-	-	계열회사임원	3년 4개월	2026.03.24

고병국	남	1964.03	이사	사외이사	비상근	사외이사	現 IPR파트너즈㈜ 대표이사現 ㈜하이텍팜 사외이사	-	-	계열회사임원	3년 4개월	2026.03.24

김관성	남	1958.11	이사	사외이사	비상근	사외이사	前 서울지방식품의약품안전청 청장前 한국의약품수출입협회 부회장現 ㈜하이텍팜 사외이사	-	-	계열회사임원	1년 6개월	2025.03.30

노수천	남	1960.05	이사	사외이사	비상근	사외이사	경기대학교 경영학 학사前 ㈜대웅바이오 공장관리팀 부장前 ㈜하이텍팜 기획관리부 상무이사	-	-	계열회사임원	7개월	2026.03.24

나. 직원 현황 당사는 보고서 작성기준일 현재 총 120명의 직원을 고용하고 있으며, 평균 근속년수는 4.8년이고, 급여총액은 4,864,845천원, 1인당 평균급여는 4,433천원입니다.그 세부현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

원료의약품	남	104	-	-	-	104	5.0	4,268,958	4,582	-	-	-	-

원료의약품	여	16	-	-	-	16	3.1	595,886	3,464	-

합 계	120	-	-	-	120	4.8	4,864,844	4,433	-

라. 미등기임원 보수 현황미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	2	100,083	50,042	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	7	1,000,000	사외이사 4명

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

7	538,566	76,938	-

2-2. 유형별(단위 : 천원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	3	511,500	170,500	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	1	9,000	9,000	-

감사위원회 위원	3	18,066	6,022	-

감사	-	-	-	-

5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

※ 보고서 작성기준일 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 이사 및 감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법(단위 : 천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

-	근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액(단위 : 천원)

이름	직위	보수총액	보수총액에 포함되지 않는 보수

-	-	-	-

※ 보고서 작성기준일 현재 개인별 보수지급금액이 5억원 이상인 이사 및 감사는 없습니다.

2. 산정기준 및 방법(단위 : 천원)

이름	보수의 종류	총액	산정기준 및 방법

-	근로소득	급여	-	-

상여	-	-

주식매수선택권 행사이익	-	-

기타 근로소득	-	-

퇴직소득	-	-

기타소득	-	-

및 행사현황>※ 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

당사는 2018.12.25 일자로 해외중국법인인 "Beijing High Tech Pharm Co., Ltd."를 설립한 바 있습니다. 당사는 해외중국법인 "Beijing High Tech Pharm Co., Ltd."의 지분 100%를 출자할 예정이지만, 보고서제출일(2023.11.13) 현재 출자금이 출자가 되지 않았기에 타법인출자 현황을 작성하지 아니합니다.

계열회사 현황(요약) : 해당사항 없음

(기준일 : - ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 : - ) (단위 : 원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	-	-	-	-	-	-

일반투자	-	-	-	-	-	-	-

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	-	-	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주와의 영업거래 당사는 당사의 최대주주인 ACS Dobfar s.p.a와 13,703백만원의 영업거래를 하였습니다. 보고서 작성기준일 현재 영업거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회사명	관 계	거래내용	2023년 3분기

ACS Dobfar s.p.a	최대주주	매출	52,679

매입	279

기타수익	11

기타비용	660

합 계	53,629

2. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 최대주주인 ACS Dobfar s.p.a의 특수관계회사로 Facta Farmaceutici s.p.a, Antibioticos Do Brasil Ltda사가 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 영업거래 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

회사명	관 계	거래내용	2023년 3분기

Antibioticos Do Brasil Ltda	기타 특수관계회사	매출 등	-

합 계	-
1. 공시내용 진행 및 변경사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역

(단위:천원)

제공자	보증기간	보증금액	보증내용

서울보증보험	2022-09-15~2025-09-14	4,000	고용허가

서울보증보험	2022-09-15~2025-09-14	4,000	고용허가

서울보증보험	2022-09-15~2025-09-14	4,000	고용허가

서울보증보험	2023-04-05~2026-04-03	4,000	고용허가

서울보증보험	2023-05-24~2024-08-22	4,257	수출입폐기물 처리이행 보증

서울보증보험	2023-08-09~2026-08-08	4,000	고용허가

서울보증보험	2023-08-16~2026-08-15	4,000	고용허가

합 계	-	28,257	-

* 당분기말 현재 타인에게 제공하고 있는 지급보증 내역은 없습니다.

나. 보험가입자산

(단위 : 천원)

보험종류	보험가입 자산	보 험 회 사	장 부 가 액	부 보 금 액

화재보험	음성공장건물 및 기계장치	현대해상화재보험	4,093,923	2,320,000

화재보험	충주공장건물 및 기계장치	DB손해보험	57,361,703	96,927,677

다. 차입금

(단위:천원)

구 분	차입처	최장만기일	연이자율(%)	당분기말

단기차입금	원화대출	우리은행(주1)	2024.07.03	4.54%	5,000,000

장기차입금	원화대출	신한은행(주1)	2025.07.03	4.39%	5,000,000

장기차입금	외화차입(USD)	ACS DOBFAR s.p.a	2023.10.29	6.25%	6,724,000

소계	16,724,000

(주1) 유형자산 중 토지와 건물은 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. 라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황 당사는 보고서 작성일 현재 견질 또는 담보용 어음.수표 발행이 없습니다. 마. 그밖의 약정사항 등 당사는 보고서 작성일 현재 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	통화	당분기말	금융기관

한도대출	KRW	2,000,000	우리은행
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 중소기업기준 검토표 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당하지 않습니다.중소기업기본법 시행령 3조에 따라 주식등의 100분의 30이상을 직접접 또는 간접적으로 소유한 법인 (ACS DOBFAR 39.6%)의 자산총액이 5천억원 이상인 경우에 중소기업으로 분류되지 않기 때문입니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

-	-	-	-	-	-	-
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : - ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	-	-	-

-	-
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : - ) (단위 : 원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
1. 전문가의 확인

보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.