코오롱생명과학 반기보고서 (2025.06)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 당사의 Chemical사업본부에서는 신약 및 제네릭 합성의약품의 원제인 원료의약품 및 의약중간체와 세균증식을 억제하는 항균제 등 기능성 소재 제품을 생산, 판매하고 있습니다. Bio사업본부에서는 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	판매유형	제26기 반기	제25기 반기	제24기 반기

Chemical사업부문	의약사업	제품매출상품매출기타매출	수 출	35,206	30,578	32,108

Local	-	436	453

내 수	2,993	2,126	4,085

합 계	38,199	33,140	36,646

SC사업	제품매출상품매출기타매출	수 출	28,237	35,468	22,778

Local	1,634	1,151	1,367

내 수	27,961	7,540	2,070

합 계	57,832	44,159	26,215

Bio사업부문	Bio사업	제품매출용역매출기타매출	수 출	1,695	1,212	-

Local	-	-	-

내 수	63	92	108

합 계	1,758	1,304	108

합 계	수 출	65,138	67,258	54,886

Local	1,634	1,587	1,820

내 수	31,017	9,758	6,263

합 계	97,789	78,603	62,969

※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 당사의 Chemical사업본부에서는 공장에서 수요자에게 직접 공급하거나 또는 대리점을 통해 국내 내수판매를 하고 있으며, 각 국가별 수요자에게 직접 공급하는 직수출, 그리고 각 국가별 대리점 및 계열회사의 현지법인 등을 통한 로컬수출방식으로 수출판매를 하고 있습니다. Bio사업본부에서는 국내외 제약회사와의 계약 체결을 통해 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다.각 사업의 공시대상기간 동안의 판매경로별 매출비중은 가. 매출실적의 판매유형을 참고해주십시오.

다. 판매전략(1) Chemical사업본부 의약

Chemical 사업의 원료 의약의 경우 창립부터 주요 시장인 일본 제약사로 고품질의 원료의약품 및 중간체를 안정적으로 생산, 공급하여 오랜 기간 축적된 신뢰를 바탕으로 주요 일본의 Original 및 Generic 제약사들에 판매를 진행하고 있습니다.

최근 보건정책 및 경쟁 심화에 따른 Generic 시장 둔화와 당사의 매출 비중이 가장 높은 일본 시장이 상대적으로 성장이 둔화함에 따라 고성장률을 가진 일본 외 시장에 진입함으로써 기존 공급 품목들의 판매를 확대하고, 이를 통해 일본 시장에 집중된 매출 의존도를 축소해 위험을 분산하고, 글로벌 규제 기관들에 대한 노하우를 쌓으며, 시장 환경에 영향을 받지 않는 안정적인 매출 및 영업이익 구조를 확보해 나가고 있습니다.

또한, 기존에 보유한 품목에 대한 공정 개선을 통해 시장 경쟁력을 강화하고, 신규 품목 개발을 통해 포트폴리오를 다각화시키어 Original 제약사에 대한 원료의약품 공급을 추진하고 있으며, 이를 통해, 글로벌 제약사들과의 네트워크를 확장해 나가고 있습니다. 이에 더해, RNA 치료제 시장의 성장에 따라, RNA 원료인 Phosphoramidite에 대한 포트폴리오를 갖추어 고분자 합성 의약품 시장에 대한 사업을 확장해 나가며 향후 비즈니스의 성장동력을 만들어 나가고 있습니다.

SC (Specialty Chemicals) Chemical사업의 항균제의 경우 다국적 기업의 제1의 공급처로서의 지위를 유지할 수 있도록 노력하며, 지속적인 수율 및 공정개선으로 수익율을 개선할 계획입니다. 아울러 다국적기업과 연계하여 신규제품을 개발함으로써 독점공급에 의한 부가가치를 향상시킬 예정입니다. (2) Bio사업본부

TG-C(인보사케이주)의 해외 판매의 경우, 보고서 작성기준일 현재 영업권을 부여한 회사는 아래와 같습니다. 표1> TG-C(인보사케이주)해외판매 계약 체결 현황

지역	회사	계약 유형	계약 일시	계약 기간

일본지역 포함 40여개국 1)	Pine Pharmaceuticals Pte., Ltd.	라이선스(기술이전)	2022.04	각 국가별 상업 판매 시작 후 20년(규제허가 후 1년내 상업판매 시작 조건)

※ 인보사케이주의 먼디파마와의 국내 및 해외 지역 계약관련 사항은 상호합의 아래 2022 년 4월 12일 계약 해지. (2022.04.13 단일판매, 공급계약 해지 및 투자판단 관련 주요경영사항 공시 참고)

※ China Life Medical Center와의 인보사케이주 중국(하이난) 공급계약은 계약 상대방의 해산으로 인해 2024년 12월 24일 계약 해지. (2024.12.24 단일판매, 공급계약 해지 공시 참고)※ Juniper Therapeutics Pte., Ltd.에서 Pine Pharmaceuticals Pte., Ltd.으로 사명 변경. (2025.07.14 투자판단 관련 주요경영사항 공시 참고)

1) 40 여개국 관련 자세한 사항은 본 보고서의 매출 및 수주상황 내 마. 경영상 중요 계약부분을 참고하여 주십시오.

당사는 2019년 7월 3일 식품의약품안전처로부터 '인보사케이주 품목허가 취소'에 관한 행정처분 공문을 수령하였습니다. 당사는 본 건 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행하고 있습니다.

라. 주요 매출처 당사의 공시대상기간 동안의 주요 매출처로는 Y社(19%), U社(13%), T社(9%) 등이 있습니다.

마. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 당사는 바이오의약품 TG-C에 대해 기술이전 계약을 체결하였습니다. (※2022.08.29 투자판단 관련 주요경영사항 [TG-C 기술이전 계약 체결] 공시 참고)

또한, 바이오 사업 부문 확대 전략의 일환으로 2019년 8월 에스엘바이젠社의 신생아 HIE(허혈성 저산소 뇌병증) 치료제 후보물질(BM102)에 대한 CMO 계약을 체결하고 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 전담팀을 지속적으로 운영하고 있습니다

이후 2020년 12월 코오롱바이오텍으로 물적분할하여 세포 기반 치료제 생산 역량을 특화하여 본격적으로 첨단바이오의약품 GMP 제조 서비스와 제품 및 개발 단계별 맞춤형 CDMO 서비스 패키지를 제공해 오고 있습니다. '글로벌 마켓 인사이트', '프로스트 앤 설리반' 등 시장조사업체에 따르면 글로벌 세포/유전자 치료제 CDMO 시장은 2022년 40억 달러에서 2026년 101억 달러로 연평균 20% 성장할 전망입니다. 지속성장 예정인 CMO 비지니스 환경에 있어 코오롱생명과학이 가진 역량을 바탕으로 본격적인 세포치료제 CDMO 사업을 적극적으로 진행해 나갈 예정입니다.