eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
코오롱생명과학 분기보고서 (2019.03)
분 기 보 고 서

(제 20 기 1 분기)

사업연도 2019년 01월 01일 부터
2019년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2019 년 5 월 15 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 코오롱생명과학주식회사
대 표 이 사 : 이 우 석
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강서구 마곡동로 110
(전 화) 02 - 3677 - 4150
(홈페이지) http://www.kolonls.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부 상무 (성 명) 양 윤 철
(전 화) 02 - 3677 - 4150
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 3
1. 회사의 개요 ----------------------- 3
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 9
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 10
5. 의결권 현황 ----------------------- 11
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 12
II. 사업의 내용 ----------------------- 13
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 48
1. 요약재무정보 ----------------------- 48
2. 연결재무제표 ----------------------- 48
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 49
4. 재무제표 ----------------------- 49
5. 재무제표 주석 ----------------------- 55
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 112
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 123
V. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 124
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 125
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 125
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 126
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 128
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 129
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 133
1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 133
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 135
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 137
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 141
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 142
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 147
1. 전문가의 확인 ----------------------- 147
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 147
2. 회사의 연혁

공시대상기간인 최근 5사업연도의 당사 의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

회사명	일자	주된 변동내용

코오롱생명과학	2014.06	'티슈진-C' 생산공장(충주) 완공

2014.07	'티슈진-C' 임상 3상 환자 투약 완료

2015.06	Invossa('티슈진-C') Brand Name 확정

2015.10	2015 글로벌 첨단 바이오 의약품 기술 개발 국책 과제 사업 주관 기관 선정

2016.03	인보사케이주 의 생산설비 구축과 R 시설 확충 및 R 비용과 인보사케이주 상업화 이후의 추가 임상을 위한 운영자금 확보를 위한 유상증자 결정

2016.04	인보사케이주 임상 3상 시험 종료

2016.07	인보사케이주 식품의약품안전처 국내 시판허가(품목승인) 신청

2016.11	인보사케이주 일본 기술수출(미츠비시타나베 제약)

2017.03	인보사케이주 Sales Distribution/ 마케팅 코프로모션 계약 체결( 한국먼디파마(유) )

인보사케이주 Sales Distribution 계 약 체결( 코오롱제약(주) )

2017.07	인보사케이주 국내 품목허가 획득

2017.11	인보사케이주 경증환자 적응증 추가를 위한 임상3상 시험계획 승인

2017.12	준비금의 자본전입(무상증자) 결정

2017.12	미츠비시타나베 제약으로부터 기술수출 계약 취소 의향 접수

2018.04	본사 및 연구소 주소 이전 (서울 마곡)

2018.06	인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 체결

2018.06	인보사 사우디아라비아, 아랍에미레이트 지역 전용실시권 한시적 추가 획득

2018.07	인보사케이주 하이난 지역 공급 계약 체결

2018.11	인보사케이주 일본 기술수출(먼디파마 제약)

2019.01	인보사케이주 싱가폴, 태국 등 동남아시아 7개국 지역 공급 계약 체결

2019.01	인보사 호주, 뉴질랜드 지역 전용실시권 한시적 추가 획득

2019.03	인보사케이주 자발적 유통 및 판매 중지

2019.04	'인보사케이주'에 대한 식약처의 제조·판매 금지 및 추가 조사를 위한 자료제출 지시

2019.05	미츠비시타나베 제약의 기술수출 계약 취소 및 계약금 반환청구와 관련, 계약취소사유로 형질전환세포(TC)의 유래와 관련된 내용을 추가

2019.05	인보사케이주 일본 기술수출(먼디파마 제약)과 관련, 기 수령 계약금에 대하여 질권설정

2019.05	외부감사인(한영회계법인)의 2017, 2018년 재무제표 재감사 통지 접수

(그 밖에 경영 활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용) 당사 는 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제인 인보사케이주 를 개발 하여 201 6년 4월 임상 3상을 완료하고, 2017년 7월 식품의약품안전처 로부터 국내 품목 허가(의약품 제조판매 허가)를 받 아 생산, 판매 를 시작하였습니다. 2017년 3월에는 인보사케이주 의 국내 판매를 위해 한국먼디파마(유)와 Co-promotion 및 Sales 계약을 체결하였고, 코오롱제약(주)와 Sales 계약을 체결하였습니다. 2018년에는 6개 지역 에 인보사 수출 계약 을 , 일본지역에 기술 수출 계약을 체결하였으 며, 2019년에는 오세아니아 2개국과 동남아시아 7개국에 수출 계약을 추가로 체결하였습니다. 2019년 3월 31일 인보사케이주의 라이센서인 코오롱티슈진은 미국 INVOSSA의 성분 중 하나인 형질전환세포(TC)가 연골유래세포가 아니라 293유래세포가 계속 사용되어 왔음이 확인되어 미국 FDA와 협의를 개시했음을 당사에 통지하였습니다. 이에 따라, 당사는 3월 31일자로 인보사케이주에 대한 유통 및 판매를 자발적으로 중지하기로 결정하였으며, 인보사케이주의 형질전환세포(TC)에 대한 유전학적 특성 분석시험을 의뢰하였습니다.

2019년 4월 15일, 당사가 의뢰한 인보사케이주의 형질전환세포(TC)의 성분 시험 결과, 비임상단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용되어 왔음이 확인되어, 이를 한국식품의약품안전처에 전달하였습니다. 이에 따라 한국식품의약품안전처에서는 공문을 통해 인보사케이주의 제조 및 판매 중지를 명하고, 허가 시의 제출자료와 성분이 다른 경위를 파악하기 위한 자료제출 및 투여자 전수 장기추적조사 실시를 요청하였습니다. 이에 당사는 2019년 5월 14일까지 상기 자료를 제출하고, 식약처의 지침에 따라 장기추적조사를 진행할 예정입니다.

(2019.04.01/ 2019.04.15 투자판단 관련 주요 경영사항 공시 참고)
3. 자본금 변동사항

당사는 2011년 8월 23일 제1회 무보증분리형신주인수권부사채권을 발행하였습니다. 이후 2011년 9월 23일부터 신주인수권의 행사가 가능함에 따라 신주인수권행사가 진행되었으며, 2014년 7월 23일 신주인수권 행사가 종료되었습니다. 2016년 6월 18일에는 제 11회 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모 방식)를 통해 기명식 보통주 920,000주를 발행하였습니다. 2018년 1월 1일에는 자기주식 7,958주를 제외한 보통주 7,602,932주에 대하여 1주당 0 .5주의 신주를 배정하는 무상증자를 실시하였습니다. 발행한 신주의 수는 보통주 3,801,466주 로 , 2019년 3월 31일 기 준 총 발행주식수는 보통주 11,412,356주 이 며, 자본금은 5,706,178,000원입니다.

증자(감자)현황

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2012년 03월 22일	신주인수권행사	보통주	7,784	500	26,950	제1회차 신주인수권부사채 ('12.1.3~'12.3.22 행사)

2012년 03월 23일	주식배당	보통주	214,056	500	500	-

2012년 03월 31일	신주인수권행사	보통주	180	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('12.3.23~'12.3.31 행사)

2012년 06월 30일	신주인수권행사	보통주	258,256	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('12.4.1~'12.6.30 행사)

2012년 09월 30일	신주인수권행사	보통주	200,718	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('12.7.1~'12.9.30 행사)

2012년 12월 31일	신주인수권행사	보통주	181,710	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('12.10.1~'12.12.31 행사)

2013년 03월 31일	신주인수권행사	보통주	43,294	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('13.1.1~'13.3.31 행사)

2013년 06월 30일	신주인수권행사	보통주	29,079	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('13.4.1~'13.6.30 행사)

2013년 09월 30일	신주인수권행사	보통주	13,466	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('13.7.1~'13.9.30 행사)

2013년 12월 31일	신주인수권행사	보통주	44,805	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채('13.10.1~'13.12.31 행사)

2014년 02월 28일	신주인수권행사	보통주	135	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('14.1.1~'14.2.28 행사)

2014년 03월 20일	신주인수권행사	보통주	629	500	25,670	제1회차 신주인수권부사채 ('14.3.1~'14.3.20 행사)

2014년 03월 21일	주식배당	보통주	1,054,544	500	500	-

2014년 03월 31일	신주인수권행사	보통주	16,185	500	21,396	제1회차 신주인수권부사채 ('14.3.22~'14.3.31 행사)

2014년 04월 30일	신주인수권행사	보통주	15,728	500	21,396	제1회차 신주인수권부사채 ('14.4.1~'14.4.30 행사)

2014년 05월 31일	신주인수권행사	보통주	17,154	500	21,396	제1회차 신주인수권부사채 ('14.5.1~'14.5.31 행사)

2014년 06월 30일	신주인수권행사	보통주	8,385	500	21,396	제1회차 신주인수권부사채 ('14.6.1~'14.6.30 행사)

2014년 07월 23일	신주인수권행사	보통주	299,255	500	21,396	제1회차 신주인수권부사채 ('14.7.1~'14.7.23 행사)

2016년 06월 18일	유상증자(주주배정)	보통주	920,000	500	125,600	제11회차 기명식보통주 유상증자(주주배정후 실권주 일반공모)

2018년 01월 01일	무상증자	보통주	3,801,466	500	500	-
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,412,356	581,300	11,993,656	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	581,300	581,300	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	581,300	581,300	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,412,356	-	11,412,356	-

Ⅴ. 자기주식수	12,187	-	12,187	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,400,169	-	11,400,169	-

자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	7,958	4,229	-	-	12,187	무상증자로 인한 단주 처리

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	7,958	4,229	-	-	12,187	-

우선주	-	-	-	-	-	-
5. 의결권 현황

당사가 발행한 주식은 보통주 11,412,356주이며 발행주식 중 회사가 보유하고 있는 자기주식은 12,187주입니 다. 따 라서 2019년 3월 31일 현재 당사의 의결권 있는 총 주식수는 11,400,169주입니다.

(기준일 : 2019년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	11,412,356	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	12,187	상법 369조② 자기주식

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	11,400,169	-

우선주	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회의 결의를 통하여 배당을 실시할 수 있습니다. 당사는 미래의 성장과 이익의 주주 환원을 균형있게 고려하여 배당을 실시할 계획입니다.당사는 정관 제55조에서 이익배당에 관하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

당사의 최근 3사업연도 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제20기1분기	제19기	제18기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-68,758	-19,052	-1,404

(별도)당기순이익(백만원)	-	-	-

(연결)주당순이익(원)	-6,031	-1,671	-123

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-
1. 요약재무정보

(단위 :백만원)

구 분	2019연도 1분기(제20기 1분기)	2018연도(제19기)	2016연도(제18기)

[유동자산]	106,259	115,653	150,976

당좌자산	66,440	68,290	104,444

재고자산	39,819	47,363	46,532

[비유동자산]	461,914	529,177	565,821

투자자산	269,242	336,195	400,522

유형자산	181,476	172,959	144,249

무형자산	10,152	19,702	20,133

기타비유동자산	1,044	321	917

자산총계	568,173	644,830	716,797

[유동부채]	98,739	74,927	63,056

[비유동부채]	108,855	92,119	108,329

부채총계	207,594	167,046	171,385

[자본금]	5,706	5,706	3,805

[기타불입자본]	167,168	167,168	169,571

[이익잉여금]	(4,508)	64,302	83,314

[기타자본]	192,213	240,606	288,722

자본총계	360,579	477,782	545,412

매출액	31,794	132,680	118,102

영업이익	(17,321)	(24,625)	(5,545)

당기순이익	(68,758)	(19,052)	(1,404)

- 기본주당순이익(단위:원)	(6,031)	(1,671)	(123)

- 희석주당순이익(단위:원)	(6,031)	(1,671)	(123)
2. 연결재무제표

※ 해당사항 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

※ 해당사항 없습니다.