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코오롱생명과학 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025 년 3 월 18 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 코오롱생명과학 주식회사
대 표 이 사 : 김 선 진
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강서구 마곡동로 110
(전 화) 02-3677-4150
(홈페이지) http://www.kolonls.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 전략기획본부 전무 (성 명) 옥 윤 석
(전 화) 02-3677-4150
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

다. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 『코오롱생명과학주식회사』라고 표기합니다. 영문으로는 KOLON LIFE SCIENCE Inc.라 표기하며, 약식으로 표기할 경우에는 코오롱생명과학(주) 또는 KLS라고 표기합니다. 라. 설립일자 및 존속기간 당사는 원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재 등의 생산/판매 및 바이오신약 연구개발 등을 영위할 목적으로 2000년 4월 21일에 설립되었으며, 2009년 4월 3일에 코스닥시장 상장을 승인 받아, 2009년 4월 7일자로 코스닥시장에서 매매 개시되었습니다 마. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 주소 : 서울특별시 강서구 마곡동로 110전화번호 : 02-3677-4150홈페이지 : http://www.kolonls.co.kr 바. 주요사업의 내용 당사는 Chemical사업(의약사업, SC사업)과 Bio사업을 영위하고 있습니다.

1) Chemical사업부문 의약사업은 글로벌 제약산업 시장을 대상으로 원료의약품(API:Active Pharmaceutical Ingredients) 및 의약품중간체(PI:Pharmaceutical Intermediates)를 생산, 공급하고 있습니다. 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 핵심 약효성분으로 제약회사에서 일정한 공정을 거쳐 사람에게 투여 용이한 제제를 생산하게 됩니다. 의약품중간체는 복잡한 화학구조로 이루어진 합성 의약품의 주성분을 제조하는 데 사용되는 핵심 물질입니다. SC사업은 항균제 등의 화학소재를 생산, 판매하는 사업으로 항균제는 당사 친환경 항균제 브랜드인 클린바이오(CleanBio)라는 제품으로 사업을 영위하고 있으며, 이는 미생물을 죽이거나 성장을 억제하여 제품에 균이 증식하는 것을 방지하는 첨가제로서, 비듬방지 샴푸 및 선박용, 도료용 페인트 등에 첨가되어 사용되고 있습니다. 2) Bio사업부문

바이오사업은 당사의 미래 성장동력으로서, Chemical사업에서 축적된 역량과 경험을 바탕으로 세포유전자 신약개발에 매진하고 있습니다. 당사는 신경병증성 통증 치료제 및 항암제 등에 대한 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다.당사의 골관절염 치료제인 인보사케이주는 국내 품목 허가를 획득하여 생산, 판매하던 중 성분 특성에 대한 새로운 내용을 확인하였고, 이에 대한 조사가 필요하여 현재 유통 및 판매를 자발적으로 중지한 상태입니다. 당사는 2019년 7월 3일 식품의약품안전처로부터 '인보사케이주 품목허가 취소' 및 '임상시험계획승인 취소'에 관한 행정처분 공문을 수령하였습니다. 당사는 본 건 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행하고 있습니다.

※ 사업 부문별 자세한 사항은 II. 사업의 내용을 참조하여 주시기 바랍니다.

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2009년 04월 07일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2019년 03월 27일	정기주총	사내이사 김수정	사내이사 양윤철	사내이사 이웅열

2020년 02월 05일	-	-	-	사내이사 양윤철

2020년 03월 24일	정기주총	사내이사 박문희	사외이사 이찬희	-

2021년 03월 25일	정기주총	사내이사 조영우상근감사 권혁진	사내이사 이우석	사내이사 박문희상근감사 김영걸

2022년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 김수정	-

2023년 03월 28일	정기주총	사내이사 김선진사내이사 양윤철사외이사 윤석중	-	사내이사 이우석사내이사 김수정사외이사 이찬희

2024년 03월 28일	정기주총	상근감사 김종원	사내이사 조영우	상근감사 권혁진

2024년 06월 30일	-	-	-	사내이사 양윤철

나. 최근 5개년 주요 연혁

일자	주된 변동내용

2019.01	인보사케이주 싱가폴, 태국 등 동남아시아 7개국 지역 공급 계약 체결

2019.01	인보사케이주 호주, 뉴질랜드 지역 전용실시권 한시적 추가 획득

2019.03	KLS-2031 미국 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인

2019.03	인보사케이주 자발적 유통 및 판매 중지

2019.04	인보사케이주에 대한 식약처의 제조ㆍ판매 금지 및 추가 조사를 위한 자료제출 지시

2019.05	미츠비시타나베제약의 인보사케이주 일본 기술수출 계약 취소 및 계약금 반환청구와 관련, 계약취소사유로 형질전환세포(TC)의 유래와 관련된 내용을 추가

2019.05	먼디파마제약과의 인보사케이주 일본 기술수출과 관련, 기 수령 계약금에 대하여 질권설정

2019.07	인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 해지

2020.01	CA(화장품원료) 사업부문 양도

2020.02	KLS-2031 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 지정

2020.03	'산업용 기계 및 장비 임대업' 사업목적 추가 주주총회 결의

2020.03	대표이사 변경(이우석→이우석, 박문희)

2020.12	바이오제조부문 물적분할 코오롱바이오텍㈜ 설립

2021.03	대표이사 변경(이우석, 박문희→이우석)

2022.04	TG-C 기술이전 계약 체결

2023.03	대표이사 변경(이우석→김선진)

2023.03	WS사업부문 영업중단

2024.06	KLS-2031 미국 1/2a상 최종보고서 수령

2024.12	인보사케이주 중국(하이난) 공급 계약 해지

다. 최대주주의 변동 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경 최근 5사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	24기(2023년말)	23기(2022년말)

보통주	발행주식총수	12,423,387	11,412,356	11,412,356

액면금액	500	500	500

자본금	6,211,693,500	5,706,178,000	5,706,178,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	6,211,693,500	5,706,178,000	5,706,178,00
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	12,423,387	581,300	13,004,687	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	581,300	581,300	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	581,300	581,300	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	12,423,387	-	12,423,387	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,423,387	-	12,423,387	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 24일	제 20기 주주총회	제2조(목적)
제40조(대표이사의 직무)	- R 설비를 활용한 사업기회 확대
- 경영효율성 및 안정성확보를 위한 조문 정비

2020년 11월 25일	임시주주총회	제2조(목적)	- 물적분할에 따른 사업목적 구분

2021년 03월 25일	제 21기 주주총회	제8조의2(주식 등의 전자등록)제13조(신주의 동등배당)제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)제18조의2(전환사채의 발행)제21조(소집시기)제46조(감사의 선임ㆍ해임)제52조(재무제표 등의 작성 등)제55조(이익배당)	-『상법』 개정 등에 따른 변경사항 반영-『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』규정 반영- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보- 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함

2022년 03월 24일	제 22기 주주총회	제11조2(우리사주매수선택권)제15조(명의개서대리인)제55조(이익배당)	- 「근로복지기본법」제39조 제2항에 의거 우리사주매수선택권 관련 조문 신설- 전자등록제도 도입에 따른 관련 조문 정비- 기준일 제도 관련 조문 정비

2024년 03월 28일	제 24기 주주총회	제2조(목적)제55조(이익배당)	- 사업중단함에 따른 사업목적 삭제- 배당기준일을 주주총회 의결권 행사 기준일과 다른 날로 설정할 수 있도록 함

※ 정관주요변경사항은 변경항목별로 간략히 요약하여 기재하였습니다. 변경에 대한 자세한 사항은 해당 주주총회소집공고 등과 같은 공시를 통해 확인 가능합니다.

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	인대손상 치료 및 연골 재생 촉진제 연구, 개발, 판매업	영위

2	생명공학 분야 연구, 개발 및 투자	영위

3	정밀화학 제품의 제조 가공 및 판매업	영위

4	의약품, 원료의약품, 의약부외품, 화장품, 화장품 원료 및 건강 관련 식품 또는 제품의 제조 가공 및 소분 판매업	영위

5	의료기기, 의료용구, 위생용품, 아이씨진단시약의 제조 가공 및 판매업	영위

6	부동산 임대업, 산업용 기계 및 장비 임대업	영위

7	수출입업, 무역업	영위

8	기술용역 및 기타 용역 사업	영위

9	전자상거래 사업 및 도소매업	영위

10	기타 위에 부대되는 사업	영위

다. 정관상 사업목적 변경 내용 (1) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

삭제	2024년 03월 28일	수처리제, 고분자 응집제 등의 제조 가공 및 판매업	-

(2) 변경 사유

사업목적	변경취지 및 목적	사업목적 변경 제안주체	해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향

수처리제,고분자 응집제 등의 제조 가공 및 판매업	사업 중단	이사회	- WS사업부문 종료에 따른 단기적 전사 매출액 감소- 중장기적 사업/재무구조 개선에 기여
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황 당사의 Chemical사업본부에서는 신약 및 제네릭 합성의약품의 원제인 원료의약품 및 의약중간체와 세균증식을 억제하는 항균제 등의 기능성 소재 제품을 생산, 판매하고 있습니다. Bio사업본부에서는 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다. 공시대상기간 동안의 제품ㆍ서비스별 매출액 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

사업부문	주요 제품 및 서비스	매출액 (비중)

Chemical사업	합성의약품의 원료의약품, 의약중간체 등	70,905 (43.9%)

항균제 등	87,877 (54.5%)

Bio사업	바이오의약품 CDMO 용역 등	2,605 (1.6%)

계	161,387 (100.0%)

※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품의 가격변동 추이 각 아이템의 수출의 경우 환율 변동의 영향으로 판매 가격이 변동하였으며, 당사의 주요 생산 품목별 가격 변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원/ kg)

사업부문	품목	제25기	제24기	제23기

Chemical사업	원료의약제품,의약중간체 등	수출	216,188	191,155	279,800

내수	226,107	211,118	221,365

항균제 등	수출	39,264	12,318	12,392

내수	13,035	26,882	26,690

※ 부산물을 제외한 제품, 상품에 대해 총매출액을 총판매량으로 나누어 산출하였습니다. ※ 원료의약제품 일부 아이템은 평균가격의 오류를 최소화하기 위해 kg단위가 아닌 실제 판매단위인 g단위로 변경하여 적용하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 현재 당사에서 사용하는 원재료의 주요거래처는 중국, 인도 등 해외에 있으며, 다양한 매입처를 확보하여 원재료 수급상의 문제는 없습니다. 주요 원재료의 가격변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원/ kg)

사업부문	품목	주요 매입처	제25기	제24기	제23기

Chemical사업	KBMOT	ZHEJIANG EAZY PHARMCHEM 외	40,002	43,621	49,535

K4B2	Millennium Chemi Pharma 외	57,213	57,428	-

KCP	Jubilant 외	4,496	6,397	7,779

※ 총 매입액을 총매입수량으로 나누어 산출하였습니다. 나. 생산 및 설비에 관한 사항 (1) 생산실적

(단위 : 톤)

사업부문	품 목	제25기	제24기	제23기

Chemical사업	원료의약품, 의약중간체 등	352,991	303,351	310,694

항균제 등	4,602,303	3,108,185	3,613,110

※ 생산실적은 완제품 기준으로 작성하였습니다. (2) 생산설비의 현황 등당사는 서울 마곡 본사/연구소 외에도 김천, 충주에 SC사업, 의약사업 및 바이오사업 관련 생산설비를 보유하고 있습니다.해당 설비 현황에 대해서는 연결기준으로 작성되었습니다.

[자산항목: 토지] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상
차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	3,288	-	-	-	-	3,288

본사	자가	서울 마곡	3,102	-	-	-	-	3,102

충주공장	자가	충북 충주	9,891	-	-	-	-	9,891

합계	16,281	-	-	-	-	16,281

[자산항목: 건물] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상
차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	11,397	2,039	4,633	344	-	8,459

본사	자가	서울 마곡	10,667	-	-	326	60	10,281

충주공장	자가	충북 충주	46,043	-	-	1,439	3,354	41,250

합계	68,107	2,039	4,633	2,109	3,414	59,990

*당기 감소 분에는 김천공장 화재 손실로 인한 금액(4,633백만원)이 포함되어있습니다.

[자산항목: 구축물] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상
차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	186	14	18	28	-	154

본사	자가	서울 마곡	211	-	-	15	-	196

충주공장	자가	충북 충주	453	69	-	63	48	411

합계	850	83	18	106	48	761

*당기 감소 분에는 김천공장 화재 손실로 인한 금액(18백만원)이 포함되어있습니다.

[자산항목: 기계장치] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상
차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	3,210	8,705	4,521	1,315	+5	6,084

본사	자가	서울 마곡	498	-	-	198	42	258

충주공장	자가	충북 충주	13,364	2,111	19	2,867	1,322	11,267

합계	17,072	10,816	4,540	4,380	1,359	17,609

*당기 감소 분에는 김천공장 화재 손실로 인한 금액(4,521백만원)이 포함되어있습니다.

[자산항목: 차량운반구] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상
차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	12	348	12	15	-	333

본사	자가	서울 마곡	-	-	-	-	-	-

충주공장	자가	충북 충주	-	-	-	-	-	-

합계	12	348	12	15	-	333

*당기 감소 분에는 김천공장 화재 손실로 인한 금액(12백만원)이 포함되어있습니다.

[자산항목: 공구와기구] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상
차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	2	3	3	1	-	1

충주공장	자가	충북 충주	1	27	-	2	-	26

합계	3	30	3	3	-	27

*당기 감소 분에는 김천공장 화재 손실로 인한 금액(3백만원)이 포함되어있습니다.

[자산항목: 비품] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상
차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	114	45	19	28	-	112

본사	자가	서울 마곡	204	646	102	136	-	612

충주공장	자가	충북 충주	347	16	-	125	29	209

합계	665	707	121	289	29	933

*당기 감소 분에는 김천공장 화재 손실로 인한 금액(19백만원)이 포함되어있습니다.

[자산항목: 실험기구 및 시설장치 ] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상차손	기말잔액

증가	감소

본사(국고)	자가	서울 마곡	-	-	-	-	-	-

김천공장	자가	경북 김천	72	-	-	19	-	53

본사	자가	서울 마곡	1,571	2,610	-	762	340	3,079

충주공장	자가	충북 충주	55	56	9	36	8	74

합계	1,698	2,666	9	817	332	3,206

[자산항목: 건설중인자산] (단위 : 백만원)

사업장	소유형태	소재지	기초장부가액	증감	상각	손상차손	기말잔액

증가	감소

김천공장	자가	경북 김천	7,065	3,570	4,230	-	1,840	4,565

본사	자가	서울 마곡	128	-	-	-	-	128

충주공장	자가	충북 충주	10,617	1,546	1,222	-	1,777	9,164

합계	17,810	5,116	5,452	-	3,617	13,857

*당기 감소 분에는 김천공장 화재 손실로 인한 금액(1,386백만원)이 포함되어있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 당사의 Chemical사업본부에서는 신약 및 제네릭 합성의약품의 원제인 원료의약품 및 의약중간체와 세균증식을 억제하는 항균제 등 기능성 소재 제품을 생산, 판매하고 있습니다. Bio사업본부에서는 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	판매유형	제25기	제24기	제23기

Chemical사업부문	의약사업	제품매출상품매출기타매출	수 출	65,574	62,955	71,233

Local	865	667	1,910

내 수	4,466	5,660	6,807

합 계	70,905	69,282	79,950

SC사업	제품매출상품매출기타매출	수 출	64,537	45,082	55,432

Local	2,460	2,338	5,281

내 수	20,880	7,682	4,809

합 계	87,877	55,102	65,522

Bio사업부문	Bio사업	제품매출용역매출기타매출	수 출	2,414	57	15,000

Local	-	-	-

내 수	191	198	1,112

합 계	2,605	255	16,112

합 계	수 출	132,525	108,094	141,665

Local	3,325	3,005	7,191

내 수	25,537	13,540	12,728

합 계	161,387	124,639	161,584

※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다. 나. 판매경로 당사의 Chemical사업본부에서는 공장에서 수요자에게 직접 공급하거나 또는 대리점을 통해 국내 내수판매를 하고 있으며, 각 국가별 수요자에게 직접 공급하는 직수출, 그리고 각 국가별 대리점 및 계열회사의 현지법인 등을 통한 로컬수출방식으로 수출판매를 하고 있습니다. Bio사업본부에서는 국내외 제약회사와의 계약 체결을 통해 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다.각 사업의 공시대상기간 동안의 판매경로별 매출비중은 가. 매출실적의 판매유형을 참고해주십시오.

다. 판매전략(1) Chemical사업본부 의약 Chemical사업의 원료의약의 경우 창립부터 주요 시장인 일본제약사로 고품질의 원료의약품 및 중간체를 안정적으로 생산, 공급하여 오랜 기간 축적된 신뢰를 바탕으로 주요 일본의 Original 및 제네릭 제약사들에 판매를 진행하고 있습니다.

최근 보건정책 및 경쟁심화에 따른 제네릭 시장 둔화와 당사의 매출 비중이 가장 높은 일본 시장이 상대적으로 성장이 둔화됨에 따라 고 성장률을 가진 일본 외 시장에 진입함으로써 기존 공급 품목들의 판매를 확대하고, 이를 통해 일본 시장에 집중된 매출 의존도를 축소해 리스크 분산하고, 글로벌 규제 기관들에 대한 노하우를 쌓으며, 시장 환경에 영향을 받지 않는 안정적인 매출 및 영업이익 구조를 확보해 나가고 있습니다.

또한, 기존에 보유한 품목에 대한 공정 개선을 통해 시장 경쟁력을 강화하고, 신규 품목 개발을 통해 포트폴리오를 다각화 시키어 오리지널 제약사에 대한 원료의약품 공급을 추진하고 있으며, 이를 통해, 글로벌 제약사들과의 네트워크를 확장해 나가고 있습니다. 이에 더해, RNA 치료제 시장의 성장에 따라, RNA 원료인 Phosphoramidite에 대한 포트폴리오를 갖추어 고분자 합성 의약품 시장에 대한 사업을 확장해 나가며 향후 비즈니스의 성장동력을 만들어 나가고 있습니다.

SC (Specialty Chemicals) Chemical사업의 항균제의 경우 다국적 기업의 제1의 공급처로서의 지위를 유지할 수 있도록 노력하며, 지속적인 수율 및 공정개선으로 수익율을 개선할 계획입니다. 아울러 다국적기업과 연계하여 신규제품을 개발함으로써 독점공급에 의한 부가가치를 향상시킬 예정입니다. (2) Bio사업본부

TG-C(인보사케이주)의 해외 판매의 경우, 보고서 작성기준일 현재 영업권을 부여한 회사는 아래와 같습니다. 표1> TG-C(인보사케이주)해외판매 계약 체결 현황

지역	회사	계약 유형	계약 일시	계약 기간

일본지역 포함 40여개국 1)	Juniper	라이선스(기술이전)	2022.04	각 국가별 상업 판매 시작 후 20년(규제허가 후 1년내 상업판매 시작 조건)

※ 인보사케이주의 먼디파마와의 국내 및 해외 지역 계약관련 사항은 상호합의 아래 2022 년 4월 12일 계약 해지. (2022.04.13 단일판매, 공급계약 해지 및 투자판단 관련 주요경영사항 공시 참고)

※ China Life Medical Center와의 인보사케이주 중국(하이난) 공급계약은 계약 상대방의 해산으로 인해 2024년 12월 24일 계약 해지. (2024.12.24 단일판매, 공급계약 해지 공시 참고)

1) 40 여개국 관련 자세한 사항은 본 보고서의 매출 및 수주상황내 마. 경영상 중요 계약부분을 참고하여 주십시오.

당사는 2019년 7월 3일 식품의약품안전처로부터 '인보사케이주 품목허가 취소'에 관한 행정처분 공문을 수령하였습니다. 당사는 본 건 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행하고 있습니다.

라. 주요 매출처 당사의 공시대상기간 동안의 주요 매출처로는 Y社(44%), U社(36%) , T社(20%) 등이 있습니다. .

마. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 당사는 바이오의약품 TG-C에 대해 기술이전 계약을 체결하였습니다. (※2022.08.29 투자판단 관련 주요경영사항 [TG-C 기술이전 계약 체결] 공시 참고)

또한, 바이오 사업 부문 확대 전략의 일환으로 2019년 8월 에스엘바이젠社의 신생아 HIE(허혈성 저산소 뇌병증) 치료제 후보물질(BM102)에 대한 CMO 계약을 체결하고, 이후 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 전담팀을 지속적으로 운영하고 있습니다

이후 2020년 12월 코오롱바이오텍으로 물적분할하여 세포 기반 치료제 생산 역량을 특화하여 본격적으로 첨단바이오의약품 GMP 제조 서비스와 제품 및 개발 단계별 맞춤형 CDMO 서비스 패키지를 제공해 오고 있습니다. ‘글로벌 마켓 인사이트’, '프로스트 앤 설리반' 등 시장조사업체에 따르면 글로벌 세포/유전자 치료제 CDMO 시장은 2022년 40억 달러에서 2026년 101억 달러로 연평균 20% 성장할 전망입니다. 지속성장 예정인 CMO 비지니스 환경에 있어 코오롱생명과학이 가진 역량을 바탕으로 본격적인 세포치료제 CDMO 사업을 적극적으로 진행해 나갈 예정입니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 (1) 자본위험관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기와 크게 변동이 없습니다.(2) 재무위험관리1) 시장위험연결실체는 신용위험, 유동성 위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.재무위험관리의 대상이 되는 연결실체의 금융자산은 현금및현금성자산, 공정가치측정 금융자산, 매출채권및기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.① 환율변동위험연결실체는 글로벌 영업 및 기능통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 외화로는 USD, EUR, JPY, CNY가 있습니다. 연결실체는 외화로 표시된 채권과 채무 관리를 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.② 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결실체는 변동이자부 차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 연결실체의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.2) 신용위험신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.3) 유동성위험유동성 위험 관리는 충분한 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항 없습니다.
7. 기타 참고사항

가. 지적재산권(상표권) 보유 현황 보고서 작성기준일 현재 당사가 영위하는 사업과 관련하여 보유하고 있는 상표권의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 12월 31일 )

사업부문	상표권	품목

Chemical사업부문	의약사업	KOLOXO	원료의약품

SC사업	CLEANBIOZINC	항균제

CLEANBIO	항균제

Hybricide	항균제

MACRONAN / 마크로난	보습제

HIRETAR	난연제

KONOMER / 코노머	모노머 (전자재료 소재)

구분	번호	발명의 명칭	지역	등록일

Chemiclal 사업부문	SC사업	1	피리치온 염의 제조 방법 및 이를 이용하여 제조된 피리치온 염	한국	2022-05-31

2	화장료 조성물	한국	2024-10-21

3	방부 조성물 및 이를 함유하는 도료	한국	(출원중)

4	방오 도료 조성물	한국	(출원중)

5	캡핑된 폴리(페닐렌 옥사이드)의 제조방법	한국	2024-11-12

의약사업	6	2-아릴 프로피온산 합성을 위한 연속 공정	한국	(출원중)

Bio 사업부문	Bio사업	TG-C	1	과면역 반응에 의해 유발되는 염증성 질환 치료용 조성물	한국	2019-05-31

EP	2022-04-20

미국	2021-12-07

(출원중)

싱가포르	2023-10-31

일본	2019-02-08

중국	(출원중)

캐나다	2021-11-23

호주	2018-12-13

2	골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물	한국	2023-03-31

EP	(출원중)

미국	(출원중)

싱가포르	(출원중)

일본	2024-03-11

중국	(출원중)

캐나다	(출원중)

호주	2022-06-30

(출원중)

홍콩	(출원중)

3	세포치료제의 유효성 평가 방법	한국	(출원중)

EP	(출원중)

미국	2023-03-28

싱가포르	2024-11-28

일본	2023-04-25

중국	2023-09-05

캐나다	(출원중)

호주	2022-10-20

홍콩	2023-12-29

KLS-2031	1	통증 치료용 조성물	한국	2019-11-25

EP	2023-02-22

미국	2022-09-06

(출원중)

브라질	(출원중)

싱가포르	2021-06-09

인도	2023-08-29

일본	2019-11-29

중국	2022-03-22

2024-04-23

캐나다	2021-06-15

호주	2019-11-07

홍콩	2022-12-09

2024-11-15

2	통증 완화 또는 치료용 조성물	한국	2022-09-15

EP	2022-01-19

미국	(출원중)

러시아	2020-07-06

브라질	(출원중)

사우디아라비아	2023-01-11

싱가포르	2024-05-16

아랍에미리트	(출원중)

인도	2023-11-14

일본	2021-10-08

중국	2023-05-26

칠레	2023-08-22

캐나다	2023-06-13

(출원중)

호주	2020-12-24

홍콩	2023-09-01

3	신경기관의 조직으로 생물학적 분자를 전달하는 방법	미국	2021-01-26

4	퇴행성 뇌질환 치료용 조성물	한국	(출원중)

미국	(출원중)

유럽	(출원중)

중국	(출원중)

일본	(출원중)

브라질	(출원중)

아랍에미리트	(출원중)

KLS-3021	1	폭스바이러스 유래 프로모터 및 이를 포함하는 벡터	한국	2018-06-04

EP	2023-09-13

미국	2021-05-11

일본	2020-07-17

중국	2021-11-19

캐나다	2021-10-26

호주	2020-01-09

2	재조합 백시니아 바이러스 및 이의 용도	한국	2020-12-07

2021-09-23

EP	2024-03-27

미국	2022-09-27

브라질	2024-07-30

싱가포르	2021-02-18

인도	2021-11-12

일본	2020-06-18

중국	2023-04-28

캐나다	2023-09-19

호주	2021-04-22

홍콩	2023-08-25

3	재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물	한국	2021-06-16

EP	(출원중)

미국	(출원중)

브라질	(출원중)

싱가포르	2023-12-06

인도	2023-11-28

일본	2022-05-16

중국	2024-05-28

캐나다	2024-02-13

호주	2022-05-19

홍콩	2024-08-23

4	부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량생산방법	한국	(출원중)

미국	(출원중)

브라질	(출원중)

중국	(출원중)

일본	(출원중)

캐나다	(출원중)

호주	(출원중)

유럽	(출원중)

홍콩	(출원중)

구분	특허 등록수	특허 출원수

Chemical 사업부문	의약사업	-	1

SC사업	3	2

Bio 사업부문	Bio사업	TG-C	16	12

KLS-2031	25	13

KLS-3021	27	12
1. 요약재무정보

1. 연결요약재무제표

(단위 :백만원)

구 분	2024년도(제25기)	2023년도(제24기)	2022년도(제23기)

[유동자산]	102,055	105,045	110,184

당좌자산	55,328	37,268	41,690

재고자산	46,727	67,777	68,494

[비유동자산]	317,508	204,391	203,934

투자자산	200,478	80,367	75,862

유형자산	112,999	122,499	125,501

무형자산	599	333	1,559

기타비유동자산	3,432	1,192	1,012

자산총계	419,563	309,436	314,118

[유동부채]	206,255	128,342	109,578

[비유동부채]	63,970	43,422	36,817

부채총계	270,225	171,764	146,395

[자본금]	6,212	5,706	5,706

[기타불입자본]	218,918	209,114	209,114

[이익잉여금]	(228,091)	(133,289)	(101,537)

[기타자본]	152,299	56,141	54,440

자본총계	149,338	137,672	167,723

매출액	161,387	124,639	161,584

영업이익	(22,084)	(24,095)	2,642

계속영업당기순이익	(93,086)	(33,599)	4,016

중단영업손익	-	2,873	(1,883)

당기순이익	(93,086)	(30,726)	2,133

지배기업의 소유주	(93,086)	(30,726)	2,133

지배기업 소유주 지분에 대한 주당이익

계속영업기본주당순이익(손실)	(7,794)	(2,944)	352

계속영업희석주당순이익(손실)	(7,794)	(2,944)	318

중단영업기본주당순이익(손실)	-	252	(165)

중단영업희석주당순이익(손실)	-	227	(165)

연결에 포함된 종속회사 수	1	1	1

[()는 음(-)의 수치임] 2. 별도요약재무제표

(단위 :백만원)

구 분	2024년도(제25기)	2023년도(제24기)	2022년도(제23기)

[유동자산]	92,751	103,241	108,227

당좌자산	47,810	36,834	40,333

재고자산	44,941	66,407	67,894

[비유동자산]	320,448	200,945	196,871

투자자산	244,220	119,839	116,554

유형자산	72,988	79,724	77,826

무형자산	508	285	1,534

기타비유동자산	2,732	1,097	957

자산총계	413,199	304,186	305,098

[유동부채]	201,901	124,096	101,389

[비유동부채]	62,836	42,418	35,932

부채총계	264,737	166,514	137,321

[자본금]	6,212	5,706	5,706

[기타불입자본]	218,918	209,114	209,114

[이익잉여금]	(228,967)	(133,289)	(101,483)

[기타자본]	152,299	56,141	54,440

자본총계	148,462	137,672	167,777

종속기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

매출액	159,671	124,922	161,017

영업이익	(13,998)	(14,935)	10,155

계속영업당기순이익	(94,171)	(33,912)	4,359

중단영업손익	-	2,873	(1,883)

당기순이익	(94,171)	(31,039)	2,476

계속영업기본주당순이익(손실)	(7,885)	(2,972)	382

계속영업희석주당순이익(손실)	(7,885)	(2,972)	345

중단영업기본주당순이익(손실)	-	252	(165)

중단영업희석주당순이익(손실)	-	227	(165)

[()는 음(-)의 수치임]