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코오롱생명과학 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 24 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 3 월 20 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 코오롱생명과학주식회사
대 표 이 사 : 김 선 진
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강서구 마곡동로 110
(전 화) 02-3677-4150
(홈페이지) http://www.kolonls.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 경영지원본부 전무 (성 명) 양 윤 철
(전 화) 02-3677-4150
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

다. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 『코오롱생명과학주식회사』라고 표기합니다. 영문으로는 KOLON LIFE SCIENCE Inc.라 표기하며, 약식으로 표기할 경우에는 코오롱생명과학 (주) 또는 KLS라고 표기합니다. 라. 설립일자 및 존속기간 당사는 원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재, 수처리제 등의 생산/판매 및 바이오신약 연구개발 등을 영위할 목적으로 2000년 4월 21일에 설립되었으며, 2009년 4월 3일에 코스닥시장 상장을 승인 받아, 2009년 4월 7일자로 코스닥시장에서 매매 개시되었습니다. 마. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소 주소 : 서울특별시 강서구 마곡동로 110전화번호 : 02-3677-4150홈페이지 : http://www.kolonls.co.kr 바. 주요사업의 내용 당사는 Chemical사업(의약사업, SC사업)과 Bio사업을 영위하고 있습니다.

1) Chemical사업부문 의약사업은 글로벌 제약산업 시장을 대상으로 원료의약품(API:Active Pharmaceutical Ingredients) 및 의약품중간체(PI:Pharmaceutical Intermediates)를 생산, 공급하고 있습니다. 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 핵심 약효성분으로 제약회사에서 일정한 공정을 거쳐 사람에게 투여 용이한 제제를 생산하게 됩니다. 의약품중간체는 복잡한 화학구조로 이루어진 합성 의약품의 주성분을 제조하는 데 사용되는 핵심 물질입니다.SC사업은 항균제 등의 화학소재를 생산, 판매하는 사업으로 항균제는 당사 친환경 항균제 브랜드인 클린바이오(CleanBio)라는 제품으로 사업을 영위하고 있으며, 이는 미생물을 죽이거나 성장을 억제하여 제품에 균이 증식하는 것을 방지하는 첨가제로서, 비듬방지 샴푸 및 선박용, 도료용 페인트 등에 첨가되어 사용되고 있습니다. 2) Bio사업부문

바이오사업은 당사의 미래 성장동력으로서, Chemical사업에서 축적된 역량과 경험을 바탕으로 세포유전자 신약개발에 매진하고 있습니다. 당사는 신경병증성 통증 치료제 및 항암제 등에 대한 연구개발에 역량을 집중하고 있습니다.

당사의 골관절염 치료제인 인보사케이주는 국내 품목 허가를 획득하여 생산, 판매하던 중 성분 특성에 대한 새로운 내용을 확인하였고, 이에 대한 조사가 필요하여 현재 유통 및 판매를 자발적으로 중지한 상태입니다. 당사는 2019년 7월 3일 식품의약품안전처로부터 '인보사케이주 품목허가 취소' 및 '임상시험계획승인 취소'에 관한 행정처분 공문을 수령하였습니다. 당사는 본 건 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행하고 있습니다.

※ 사업 부문별 자세한 사항은 II. 사업의 내용을 참조하여 주시기 바랍니다.

사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2009년 04월 07일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016년 03월 25일	정기주총	사내이사 양윤철	사내이사 이웅열	사내이사 서명관

2017년 03월 24일	정기주총	사외이사 이찬희	-	사외이사 박태현

2018년 03월 16일	정기주총	-	사내이사 이우석	-

2019년 03월 27일	정기주총	사내이사 김수정	사내이사 양윤철	사내이사 이웅열

2020년 02월 05일	-	-	-	사내이사 양윤철

2020년 03월 24일	정기주총	사내이사 박문희	사외이사 이찬희	-

2021년 03월 25일	정기주총	사내이사 조영우	사내이사 이우석	사내이사 박문희

2022년 03월 24일	정기주총	-	사내이사 김수정	-

2023년 03월 28일	정기주총	사내이사 김선진사내이사 양윤철사외이사 윤석중	-	사내이사 이우석사내이사 김수정사외이사 이찬희

나. 최근 5개년 주요 연혁

일자	주된 변동내용

2018.04	본사 및 연구소 주소 이전 (서울 마곡)

2018.06	인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 체결

2018.06	인보사케이주 사우디아라비아, 아랍에미레이트 지역 전용실시권 한시적 추가 획득

2018.07	인보사케이주 하이난 지역 공급 계약 체결

2018.11	인보사케이주 일본 기술수출 계약 체결(먼디파마제약)

2019.01	인보사케이주 싱가폴, 태국 등 동남아시아 7개국 지역 공급 계약 체결

2019.01	인보사케이주 호주, 뉴질랜드 지역 전용실시권 한시적 추가 획득

2019.03	KLS-2031 미국 1/2a상 임상시험계획(IND) 승인

2019.03	인보사케이주 자발적 유통 및 판매 중지

2019.04	인보사케이주에 대한 식약처의 제조ㆍ판매 금지 및 추가 조사를 위한 자료제출 지시

2019.05	미츠비시타나베제약의 인보사케이주 일본 기술수출 계약 취소 및 계약금 반환청구와 관련, 계약취소사유로 형질전환세포(TC)의 유래와 관련된 내용을 추가

2019.05	먼디파마제약과의 인보사케이주 일본 기술수출과 관련, 기 수령 계약금에 대하여 질권설정

2019.07	인보사케이주 홍콩, 마카오 공급 계약 해지

2020.01	CA(화장품원료) 사업부문 양도

2020.02	KLS-2031 미국 FDA 패스트트랙(Fast Track) 지정

2020.03	'산업용 기계 및 장비 임대업' 사업목적 추가 주주총회 결의

2020.03	대표이사 변경(이우석→이우석, 박문희)

2020.12	바이오제조부문 물적분할 코오롱바이오텍㈜ 설립

2021.03	대표이사 변경(이우석, 박문희→이우석)

2022.04	TG-C 기술이전 계약 체결

2023.03	대표이사 변경(이우석→김선진)

2023.03	WS사업부문 영업중단

다. 최대주주의 변동 최근 5사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다. 라. 상호의 변경 최근 5사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	24기(2023년말)	23기(2022년말)	22기(2021년말)

보통주	발행주식총수	11,412,356	11,412,356	11,412,356

액면금액	500	500	500

자본금	5,706,178,000	5,706,178,000	5,706,178,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	5,706,178,000	5,706,178,000	5,706,178,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	11,412,356	581,300	11,993,656	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	581,300	581,300	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	581,300	581,300	보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	11,412,356	-	11,412,356	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	11,412,356	-	11,412,356	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

※ 상기 '기초수량'은 공시서류작성 기준일이 속하는 사업연도 개시시점(2023.01.01)의 보유수량 이며 '기말수량'은 공시서류 작성기준일 현재(2023.12.31) 보유 수량입니다.

다. 종류주식(우선주) 발행현황 해당사항 없음
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 24일	제 20기 주주총회	제2조(목적)
제40조(대표이사의 직무)	- R 설비를 활용한 사업기회 확대
- 경영효율성 및 안정성확보를 위한 조문 정비

2020년 11월 25일	임시주주총회	제2조(목적)	- 물적분할에 따른 사업목적 구분

2021년 03월 25일	제 21기 주주총회	제8조의2(주식 등의 전자등록)제13조(신주의 동등배당)제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)제18조의2(전환사채의 발행)제21조(소집시기)제46조(감사의 선임ㆍ해임)제52조(재무제표 등의 작성 등)제55조(이익배당)	-『상법』 개정 등에 따른 변경사항 반영-『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』규정 반영- 정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보- 배당기준일을 이사회 결의로 정하는 날로 설정할 수 있도록 함

2022년 03월 24일	제 22기 주주총회	제11조2(우리사주매수선택권)제15조(명의개서대리인)제55조(이익배당)	- 「근로복지기본법」제39조 제2항에 의거 우리사주매수선택권 관련 조문 신설- 전자등록제도 도입에 따른 관련 조문 정비- 기준일 제도 관련 조문 정비

※ 정관주요변경사항은 변경항목별로 간략히 요약하여 기재하였습니다. 변경에 대한 자세한 사항은 해당 주주총회소집공고 등과 같은 공시를 통해 확인 가능합니다.

나. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	인대손상 치료 및 연골 재생 촉진제 연구, 개발, 판매업	영위

2	생명공학 분야 연구, 개발 및 투자	영위

3	정밀화학 제품의 제조 가공 및 판매업	영위

4	의약품, 원료의약품, 의약부외품, 화장품, 화장품 원료 및 건강 관련 식품 또는 제품의 제조 가공 및 소분 판매업	영위

5	의료기기, 의료용구, 위생용품, 아이씨진단시약의 제조 가공 및 판매업	영위

6	수처리제, 고분자 응집제 등의 제조 가공 및 판매업	미영위

7	부동산 임대업, 산업용 기계 및 장비 임대업	영위

8	수출입업, 무역업	영위

9	전자상거래 사업 및 도소매업	영위

10	기타 위에 부대되는 사업	영위
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스 등의 현황 당사의 Chemical사업본부에서는 신약 및 제네릭 합성의약품의 원제인 원료의약품 및 의약중간체와 세균증식을 억제하는 항균제, 환경정화를 위한 수처리제 주1) 등의 기능성 소재 제품을 생산, 판매하고 있습니다. Bio사업본부에서는 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다. 공시대상기간 동안의 제품ㆍ서비스별 매출액 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

사업부문	주요 제품 및 서비스	매출액 (비중)

Chemical사업 주1)	합성의약품의 원료의약품, 의약중간체 등	69,282 (51.12%)

항균제, 수처리제 등	65,981 (48.69%)

Bio사업	바이오의약품 CDMO 용역 등	255 (0.19%)

계	135,518 (100.00%)

※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.주1) 2023년 3월 28일 이사회 결의를 통해 기능소재 사업구분에 포함된 WS사업의 중단을 결정하였습니다. 각 보고부문 정보는 영업부문 분류에 따라 재작성되었습니다. (매출액, 영업이익 등 WS사업부문 중단손익이 포함되어 있습니다.)

나. 주요 제품의 가격변동 추이 각 아이템의 수출의 경우 환율 변동의 영향으로 판매 가격이 변동하였으며, 당사의 주요 생산 품목별 가격 변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원/ kg)

사업부문	품목	제24기	제23기	제22기

Chemical사업	원료의약제품,의약중간체 등	수출	191,155	279,800	270,955

내수	211,118	221,365	286,974

항균제, 수처리제 등	수출	10,482	8,816	8,576

내수	6,446	4,104	3,996

※ 부산물을 제외한 제품, 상품에 대해 총매출액을 총판매량으로 나누어 산출하였습니다.※ 원료의약제품 일부 아이템은 평균가격의 오류를 최소화하기 위해 kg단위가 아닌 실제 판매단위인 g단위로 변경하여 적용하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 (1) 자본위험관리연결실체는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서의 존속가능성을 보장할 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 전략은 전기와 크게 변동이 없습니다.(2) 재무위험관리1) 시장위험연결실체는 신용위험, 유동성 위험과 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.재무위험관리의 대상이 되는 연결실체의 금융자산은 현금및현금성자산, 공정가치측정 금융자산, 매출채권및기타채권 등으로 구성되어 있으며 금융부채는 매입채무및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.① 환율변동위험연결실체는 글로벌 영업 및 기능통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 외화로는 USD, EUR, JPY, CNY가 있습니다. 연결실체는 외화로 표시된 채권과 채무 관리를 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다.② 이자율 위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 연결실체는 변동이자부 차입금과 관련된 시장이자율의 변동위험에 노출되어 있습니다. 이에 따라, 연결실체의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

2) 신용위험신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.당기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권 및 기타금융자산에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는 신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.3) 유동성위험유동성 위험 관리는 충분한 현금및현금성자산 및 단기금융상품의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 활발한 영업활동을 통해 연결실체는 신용한도 내에서 자금여력을 탄력적으로 유지하고 있습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항 없습니다.
1. 요약재무정보

1. 연결요약재무제표

(단위:백만원)

구 분	2023년도(제24기)	2022년도(제23기)	2021년도(제22기)

[유동자산]	105,045	110,184	98,021

당좌자산	37,268	41,690	52,023

재고자산	67,777	68,494	45,998

[비유동자산]	204,391	203,934	136,637

투자자산	80,367	75,862	3,438

유형자산	122,499	125,501	130,968

무형자산	333	1,559	1,719

기타비유동자산	1,192	1,012	512

자산총계	309,436	314,118	234,658

[유동부채]	128,342	109,578	95,469

[비유동부채]	43,422	36,817	39,779

부채총계	171,764	146,395	135,248

[자본금]	5,706	5,706	5,706

[기타불입자본]	209,114	209,114	208,729

[이익잉여금]	(133,289)	(101,537)	(106,024)

[기타자본]	56,141	54,440	(9,001)

자본총계	137,672	167,723	99,410

매출액	124,639	161,584	132,267

영업이익	(24,095)	2,642	1,512

계속영업당기순이익	(33,599)	4,016	(3,678)

중단영업손익	2,873	(1,883)	2,303

당기순이익	(30,726)	2133	(1,375)

지배기업의 소유주	(30,726)	2,133	(1,375)

지배기업 소유주 지분에 대한 주당이익

계속영업기본주당순이익(손실)	(2,944)	352	(323)

계속영업희석주당순이익(손실)	(2,944)	318	(323)

중단영업기본주당순이익(손실)	252	(165)	202

중단영업희석주당순이익(손실)	227	(165)	201

연결에 포함된 종속회사 수	1	1	1

[()는 음(-)의 수치임]

2. 별도요약재무제표

(단위:백만원)

구 분	2023년도(제24기)	2022년도(제23기)	2021년도(제22기)

[유동자산]	103,241	108,227	93,242

당좌자산	36,834	40,333	47,395

재고자산	66,407	67,894	45,847

[비유동자산]	200,945	196,871	127,016

투자자산	119,839	116,554	46,242

유형자산	79,724	77,826	78,650

무형자산	285	1,534	1,685

기타비유동자산	1,097	957	439

자산총계	304,186	305,098	220,258

[유동부채]	124,096	101,389	86,240

[비유동부채]	42,418	35,932	34,745

부채총계	166,514	137,321	120,985

[자본금]	5,706	5,706	5,706

[기타불입자본]	209,114	209,114	208,729

[이익잉여금]	(133,289)	(101,483)	(106,161)

[기타자본]	56,141	54,440	(9,001)

자본총계	137,672	167,777	99,273

종속기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

매출액	124,922	161,017	131,846

영업이익	(14,935)	10,155	7,442

계속영업당기순이익	(33,912)	4,359	(4,529)

중단영업손익	2,873	(1,883)	2,303

당기순이익	(31,039)	2,476	(2,226)

계속영업기본주당순이익(손실)	(2,972)	382	(397)

계속영업희석주당순이익(손실)	(2,972)	345	(397)

중단영업기본주당순이익(손실)	252	(165)	202

중단영업희석주당순이익(손실)	227	(165)	201

[()는 음(-)의 수치임]