코오롱생명과학 분기보고서 (2022.03)
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 당 사의 Chemical사업본부 에서는 신약 및 제네릭 합성의약품의 원제인 원료의약품 및 의약중간체와 세균증식을 억제하는 항균제, 환경정화를 위한 수처리제 등 기능성 소재 제품 을 생산, 판매하고 있습니다. Bio사업본부에서는 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하 고 있습니다.

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	판매유형	제23기 1분기	제22기 1분기	제21기 1분기

C hemical사업 부문	의약사업	제품 매출 상품 매출 기타매출	수 출	11,196	17,882	15,786

내 수	4,380	1,106	1,220

합 계	15,575	18,988	17,006

기능소재사업(SC, WS)	제품 매출 상품 매출 기타매출	수 출	14,323	12,965	13,868

내 수	5,989	7,060	5,903

합 계	20,312	20,025	19,771

Bio사업 부문	Bio사업	제품매출용역매출기타매출	수 출	-	-	-

내 수	263	216	356

합 계	263	216	356

합 계	수 출	25,519	30,847	29,655

내 수	10,632	8,382	7,479

합 계	36,151	39,229	37,134

※ 해당 매출액은 연결 재무제표 기준입니다.

나. 판매경로 당사의 Chemical 사 업 본부에서는 공장에서 수요자에게 직접공급하거나 또는 대리점을 통해 국내 내수판 매 를 하고 있으며, 각 국가 별 수요자에게 직접 공급하는 직수출, 그리고 각 국가 별 대리점 및 계열회사의 현지법인등을 통한 로컬수출방식으로 수출판매를 하고 있습니다. Bio사업본부에서는 국내외 제약회사와의 계약 체결을 통해 바이오의약품의 기술수출 및 CDMO(위탁개발ㆍ생산) 등의 용역을 제공하고 있습니다. 각 사업의 공 시 대 상기간 동안의 판매경로 별 매 출 비중은 다음과 같습니다.

구분	직 수 출	Local수 출	내수

Chemical사업부문	71.8%	9.9%	18.2%

Bio사업부문	0%	0%	0.1%

합계	71.8%	9.9%	18.3%

다. 판매전략 ( 1) Chemical사업본부 의약 Chemical사 업의 원 료의 약의 경우 기존 대규모 일본 제약사와의 신뢰를 기반으로 맞춤형 R 제품의 안정적 생산, 공급을 진행하고 있습니다. 또한 현재 확대되고 있는 제네릭 시장에서의 시장점유율을 높이기 위해 시장 특성에 맞는 제품을 개발하고, 고부가 아이템의 개발도 지속 추진할 예정입니다. 이와 함께 오리지널 제약사와의 CMO(Contract Manufacturing Organization, 의약품 생산대행 전문기업) 사업 확대를 통해 더 많은 오리지널 제약사에 안정적으로 제품을 공급할 계획입니다. 일본은 제네릭의약품 사용촉진책으로 시장이 지속적으로 성장하고 있으며, 그에 따라 시장경쟁이 치열해지고 있기에 당사는 사업의 근본적인 경쟁력 제고를 위해 기술, 설비 및 제제 관점의 특화 품목을 발굴하고 있습니다.

기존 일본으로의 원료의약품은 제조소 이전을 통한 원가저감으로 제네릭업체로 아이템별 추가 End 발굴 계획입니다. 오리지날업체로는 전략적파트너십 구축으로 일본으로의 공급계약을 바탕으로, 그 외 중남미, ASEAN, GCC로의 공급을 준비중에 있습니다. 고지혈증 원료의약품은 일본의 경우 직접거래품목의 신규 제형 채택과 국내, 대만 유럽으로는 공급자 추가 및 변경으로 소염진통제 이외로 의약사업팀의 차기 전략 아이템으로 시장 확대에 집중할 예정입니다.

현재로써는 제네릭의약품의 약가를 보전받을 수 없는 미국시장의 경우, 신약중간체 혹은 신약에 대한 CMO 아이템의 수주를 준비중에 있으며 글로벌 제약사를 상대하는 전문 에이전트와 계약을 체결하여, 다수의 미국 글로벌 제약사와의 사업기회를 모색하고 있습니다.

장기적으로는 국내 신약개발사의 임상단계 신약중간체 및 원료의약품 공급을 바탕으로 일본과 그 외 시장 임상 단계의 신약에 사용되는 중간체 판매를 시작으로 추후 원료의약품을 판매하는 CMO사업을 준비중에 있습니다. 또한 기 개발된 품목중 일본 선발사에2차 협력업체로 채택될 수 있도록 기존/신규 네트웍으로 공급 기회를 타진할 계획입니다. SC (Specialty Chemicals) Chemical사 업의 항균제의 경우 다국적 기업의 제1의 공급처로서의 지위를 유지할 수 있도록 노력하며, 지속적인 수율 및 공정개선으로 수익율을 개선할 계획입니다. 아울러 다국적기업과 연계하여 신규제품을 개발함으로써 독점공급에 의한 부가가치를 향상시킬 예정입니다. WS (Water Solutions) Chemical사 업의 수처리제는 수익기반이 되는 내수판매 확대를 위해 각 지역에 영업력을 갖춘 대리점 및 딜러를 발굴하고, 대형조달하수 및 민영산업폐수 처리장 등에 대한 영업확대는 물론 액상형 제품의 다양한 제품 적용범위를 확대 시킴으로서 시장 확대에 노력중입니다. 해외시장 진출에 있어서는 각 나라의 수처리규정의 면밀한 분석과 주요 경쟁요인 분석을 통해 주요 업체와의 현장 서비스 강화를 통하여 시장 진입 및 확대를 가능하게 할 계획입니다. (2) Bio사업본부 바이오사업의 경우, 인보사케이주의 국내 판매를 위해 2017년 3월 29일 한국먼디파마(유)와 Marketing Copromotion 및 Sales Distribution 계약을 체결하여 30개 이상의 병상을 갖춘 병원급 요양기관에 대한 독점적 영업권을 부여하였습니다. 또한 정형외과, 마취통증의학과, 재활의학과, 신경외과, 가정의학과 등 병상 30개 이하의 의원급 요양기관에 대해서는 코오롱제약에게 영업권을 부여하였습니다. 인보사케이주의 해외 판매의 경우 각 지역별 파트너사를 통한 판매전략을 수립하였으며, 보고서 작성기준일 현재 영업권을 부여한 회사는 아래와 같습니다.

인보사케이주 해외판매 계약 체결 현황 지역 회사 계약 유형 계약 일시 계약 기간 일본 먼디파마 라이선스 (기술이전) 2018.11 15년 몽골 Vim med 수출 (판매ㆍ공급) 2018.06 5년 사우디아라비아/UAE 먼디파마 수출 (판매ㆍ공급) 2018.06 ~ 2024년 중국 (하이난) China Life Medical Center 수출 (판매ㆍ공급) 2018.07 ~2024년 호주/뉴질랜드 먼디파마 수출 (판매ㆍ공급) 2019.01 ~ 2024년 동남아 7개국(인도네시아, 미얀마, 필리핀, 말레이시아, 싱가폴, 태국, 베트남) 먼디파마 수출 (판매ㆍ공급) 2019.01 5년 ※ 계약상대방 Zhong Ji 1 International Medical Group과 의 홍콩/마카오 계약의 경우 2019년 7월 24일 공급계약 해지. (2019.07.24 단일판매, 공급계약 해지 공시 참고) ※ 일본 지역 기술이전을 포함한 호주/뉴질랜드 및 동남아 7개국 수출(판매,공급) 먼디파마와의 계약은 2022년 4월 13일 계약 해지. ( 2022.04.13 단일판매, 공급계약 해지 및 투자판단 관련 주요경영사항 공시 참고 ) 당사는 20 19년 7월 3일 식품의약품안전처로부터 '인보사케이주 품목허가 취소' 및 '임상시 험계획승인 취소'에 관한 행정처분 공문을 수령하였습니다. 당사는 본 건 처분의 부당함에 대해 행정소송 등의 절차를 진행하고 있습 니다. 라 . 주요 매출처 당사의 공시대상기간 동안의 주요 매출처로는 Y 社 ( 29% ), T 社 ( 7% ), C社 (4%) 등이 있습니다. 마. 수주상황 보고서 작성기준일 현재 당사는 바이오의약품 인보사케이주에 대해 7건의 국내 및 해외 판매ㆍ공급 계약을 체결하였습니다. 또한, 당사는 2019년 8월 주식회사 에 스엘바이젠과 신생아 HIE(허혈성 저산소 뇌병증) 치료제 후보물질(BM102)에 대한 CMO 계약을 체결하 였습니다.