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이연제약 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 61 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 3 월 20 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이연제약주식회사
대 표 이 사 : 유 용 환
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로 620, 에이동 12층(대치동, 미래에셋타워)
(전 화) 02 - 793 - 5557
(홈페이지) http://www.reyonpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 수 석 (성 명) 권 택 용
(전 화) 02 - 3407 - 5200
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 -----------------------
I. 회사의 개요 -----------------------
1. 회사의 개요 -----------------------
2. 회사의 연혁 -----------------------
3. 자본금 변동사항 -----------------------
4. 주식의 총수 등 -----------------------
5. 정관에 관한 사항 -----------------------
II. 사업의 내용 -----------------------
1. 사업의 개요 -----------------------
2. 주요 제품 및 서비스 -----------------------
3. 원재료 및 생산설비 -----------------------
4. 매출 및 수주상황 -----------------------
5. 위험관리 및 파생거래 -----------------------
6. 주요계약 및 연구개발활동 -----------------------
7. 기타 참고사항 -----------------------
III. 재무에 관한 사항 -----------------------
1. 요약재무정보 -----------------------
6. 배당에 관한 사항 -----------------------
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 -----------------------
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 -----------------------
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 -----------------------
8. 기타 재무에 관한 사항 -----------------------
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 -----------------------
V. 회계감사인의 감사의견 등 -----------------------
1. 외부감사에 관한 사항 -----------------------
2. 내부통제에 관한 사항 -----------------------
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -----------------------
1. 이사회에 관한 사항 -----------------------
2. 감사제도에 관한 사항 -----------------------
3. 주주총회 등에 관한 사항 -----------------------
VII. 주주에 관한 사항 -----------------------
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 -----------------------
1. 임원 및 직원 등의 현황 -----------------------
2. 임원의 보수 등 -----------------------
IX. 계열회사 등에 관한 사항 -----------------------
X. 대주주 등과의 거래내용 -----------------------
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -----------------------
1. 공시내용 진행 및 변경사항 -----------------------
2. 우발부채 등에 관한 사항 -----------------------
3. 제재 등과 관련된 사항 -----------------------
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 -----------------------
XII. 상세표 -----------------------
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -----------------------
2. 계열회사 현황(상세) -----------------------
3. 타법인출자 현황(상세) -----------------------
【 전문가의 확인 】 -----------------------
1. 전문가의 확인 -----------------------
2. 전문가와의 이해관계 -----------------------
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	1	1	-

합계	2	-	1	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	브라만투자조합1호	청산

-	-

다. 회사의 명칭

국문	영문

이연제약주식회사	REYON PHARMACEUTICAL Co., Ltd.

아르케인베스트먼트 주식회사	Arche Investment Co., Ltd.

라. 설립일자 이연제약(주)는 원료의약품을 수입하여 단순 제조, 판매하는 제약산업의 현실을 타파하고자, 1955년에 의약품 원료 국산화의 신념을 갖고 이연합성연구소를 개소하면서 시작되었으며, 1964년 11월 25일 이연합성약품공업주식회사라는 상호로 법인 설립하였습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주소 : 서울특별시 강남구 테헤란로 620, 에이동 12층 (대치동, 미래에셋타워)(2) 전화번호 : 02 - 793 - 5557 (3) 홈페이지 주소 : http://www.reyonpharm.co.kr

바. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사의 사업 영위의 근거가 되는 법률은 의약품ㆍ의약외품의 제조ㆍ조제ㆍ감정ㆍ보관ㆍ수입ㆍ판매와 그 밖의 약학 기술에 관련된 사항을 규정하여 국민보건 향상에 기여하는 것을 목적으로 제정된 약사법입니다. 사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업

당사는 1964년 설립 이후로 의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 당사의 매출은 크게 처방의약품, 오리지널의약품(조영제) 및 원료의약품으로 구성되어 있으며, 안정적인 성장과 수익을 실현하고 있습니다. 처방의약품은 항생제계, 순환기계, 소화기계, 호흡기계 등 다양한 적응증 대상 의약품을 보유하고 있으며, 약효군별 매출이 대체로 고르게 발생하고 있습니다. 오리지널의약품은 CT용 조영제 '옵티레이' 등이 주력 제품이며, ISK[이미징솔루션코리아, (구)말린크로트코리아]와 국내 독점 공급계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 원료의약품은 합성 및 발효 원료의약품을 판매하고 있으며, 주요 품목은 타크로리무스, 아르베카신황산염(이하 "ABK"라 함) 및 테이코플라닌 등입니다.당사는 2016년 3월 25일 개최한 제52기 정기주주총회에서 유전공학적 의약품 및 천연물의약품의 생산대행업과 동물의약품의 제조, 판매 및 생산대행업을 신규 목적사업에 추가하였으며, 향후 유휴 생산능력 및 생산기술을 활용하여 신규 파이프라인을 포함한 다양한 의약품의 CMO 사업을 전개 가능할 것으로 기대하고 있습니다.그리고 2017년 11월 29일 임시주주총회에서 신기술 개발 및 연구용역사업과 의약품(유전공학 및 천연물 포함) 플랜트에 대한 설계, 설비운영, 유지보수 및 판매업, 그리고 신기술 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원 사업을 신규 목적사업으로 추가하였으며, 계열회사로 아르케인베스트먼트를 두어 신기술사업금융업을 전개하고 있습니다.

[ 참고 : CMO란 ]
CMO(Contract Manufacturing Organization : 의약품 생산 대행 전문 기업)란 생산에 대한 안전성이 확보된 cGMP 설비가 잘 갖추어진 업체가 생산을 전담하는 사업을 말합니다. CMO사업은 연구, 임상, 허가, 생산 그리고 판매가 명확히 나누어지는 현대 제약산업의 변화에 필연적인 사업으로서 이 모든 공정을 단독으로 수행하기 어려운 제약업체들의 생산수요가 증대함에 따라 등장하게 되었습니다.

당사의 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업에 대한 자세한 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하여 주시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 최근 3사업연도중 신용평가회사로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2010.06.10	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경1964.11.25 서울특별시 용산구 서빙고로91나길 43 (지번주소 : 서울특별시 용산구 동빙고동 38-6)2016.12.23 서울특별시 강남구 영동대로 416 8층 (대치동, 코스모타워)2023.08.01 서울특별시 강남구 테헤란로 620, 에이동 12층 (대치동, 미래에셋타워)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.27	정기주총	사외이사 윤성준사외이사 조영준	-	사외이사 이석호감사 홍성창

2021.03.25	정기주총	사외이사 홍택기	-	사외이사 김중협

2022.03.30	정기주총	-	대표이사 유용환대표이사 정순옥	-

2023.03.31	정기주총	-	사외이사 윤성준사외이사 조영준	-

2024.03.29	정기주총	-	사외이사 홍택기	-

다. 최대주주의 변동 1964년 11월 : 강창일 최대주주 지위 획득1977년 10월 : 정석환 최대주주 지위 획득1985년 05월 : 유성락 최대주주 지위 획득2014년 12월 : 유용환 최대주주 지위 획득 라. 상호의 변경 1991.03.12 이연합성약품공업주식회사에서 이연제약주식회사로 상호 변경 마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2016.12 본점소재지 이전 (서울시 용산구 → 서울시 강남구)2017.06 충청북도ㆍ충주시와 바이오/케미칼 cGMP급 공장 투자협약 체결2017.08 충주 유전자치료제 cGMP급 공장 착공2017.10 독일 핀젤버그 사와 천연물의약품 개발 업무협약 체결2017.12 (주)뉴라클사이언스와 전략적 사업 협력 업무협약 체결2018.05 (주)지앤피바이오사이언스와 유전자치료제 공동개발계약 체결2018.08 (주)뉴라클사이언스와 항체치료제 공동개발계약 체결2018.09 (주)지앤피바이오사이언스와 천연물의약품 및 건강기능식품 개발 업무협약 체결2018.10 (주)뉴라클제네틱스와 투자계약 체결2019.01 비전 'BEST till 2023' 선포2019.02 충주 케미칼의약품 cGMP급 공장 신축 결정2019.03 모범납세자 표창장 수상(국세청장)2019.07 대한민국 일자리 으뜸기업 선정(고용노동부)2019.10 ISO 37001(부패방지경영시스템) 인증 획득2020.05 비앤에프솔루션과 PDRN(Poly Deoxy Ribo Nucleotide) 상업화 기술이전 계약 체결 2020.09 (주)뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 후보물질 공동개발계약 체결2020.12 인트론바이오와 항바이러스 백신 및 치료제 공동개발 및 사업화 양해각서 체결2021.05 엠디뮨과 mRNA 기반 항바이러스 백신 및 희귀유전질환 치료제 공동개발계약 체결2021.05 인트론바이오와 항진균제 신약 후보물질 기술이전 계약 체결2021.10 퇴행성 뇌질환 항체치료제 RY103 (NS101) 캐나다 임상 1상 승인2021.11 충주공장 준공2022.05 삼성서울병원과 세포유전자치료제 대량생산을 위한 공동개발 양해각서 체결2022.06 (주)애스톤사이언스와 pDNA 암 치료백신 공동연구개발 및 상업화 양해각서 체결2022.09 GMP 기반 임상등급 유전자치료제 대량생산 시스템 구축 국책과제 선정2022.11. 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업협력 양해각서 체결2022.12. 프로티움사이언스, 코넥스트와 CDMO 사업 포괄적 업무협력 양해각서 체결2023.04. 테라베스트와 NK세포치료제 RY110 (TB-100) 공동개발계약 체결2023.05. AAV 기반 유전자치료제 RY104 (NG101) 캐나다 임상 1/2a상 승인2023.08. 충주공장 KGMP 인증 획득2023.08. 본점소재지 이전2024.01 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 NS101의 1b/2A상 국내 임상시험 승인2024.11 습성 노인성 황반변성 치료제(NG101) 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정2024.11 충주공장 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증 획득 바. 연결대상 종속회사의 연혁 2017.08 브라만인베스트먼트주식회사 설립2018.01 브라만투자조합1호 결성2019.04 브라만투자조합2호 결성2019.04 브라만투자조합3호 결성2019.06 브라만피에스창인 신기술사업투자조합 1호 결성2019.06 브라만-두은신기술조합 1호 결성2019.10 상호 변경(아르케인베스트먼트) 및 본점소재지 이전 (서울시 강남구 → 서울시 영등포구)2020.02 아르케피에스창인신기술투자조합2호 결성2020.02 아르케오픈이노베이션신기술투자조합1호 결성2020.07 아르케바이오스타 신기술투자조합 제1호 결성2020.10 아르케바이오스타 신기술투자조합 제2호 결성2021.04 아르케브로스바이오스타 신기술투자조합 제3호 결성2021.08 아르케케이엔티바이오스타 신기술투자조합 제4호 결성2021.10 아르케테크스타 신기술투자조합 제5호 결성2021.12 더블유더블유지-아르케 프리아이피오 제 1호 결성2023.08 교보15호기업인수목적주식회사 결성
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제61기(2024년말)	제60기(2023년말)	제59기(2022년말)	제58기(2021년말)	제57기(2020년말)

보통주	발행주식총수	18,586,811	18,586,811	17,998,577	17,998,577	17,562,390

액면금액	500	500	500	500	500

자본금	9,293,405,500	9,293,405,500	8,999,288,500	8,999,288,500	8,781,195,000

우선주	발행주식총수	-	-	500,000	500,000	-

액면금액	-	-	500	500	-

자본금	-	-	250,000,000	250,000,000	-

기타	발행주식총수	-	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-	-

합계	자본금	9,293,405,500	9,293,405,500	9,249,288,500	9,249,288,500	8,781,195,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	18,586,811	1,688,000	20,274,811	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,688,000	1,688,000	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,688,000	1,688,000	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	18,586,811	-	18,586,811	-

Ⅴ. 자기주식수	245,820	-	245,820	주2)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	18,340,991	-	18,340,991	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	1.32	-	1.32	-

주1) 발행할 주식의 총수에 관한 사항(당사 정관 규정) 1. 제5조 (발행예정주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다. 2. 제8조 (주식의 종류) 제3항 당 회사가 발행할 우선주식의 수는 이천만주 이내로 한다. 주2) 자기주식 현황은 "Ⅰ. 회사의 개요 4. 주식의 총수 등 나. 자기주식 취득 및 처분 현황"을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	240,840	-	-	-	240,840	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	240,840	-	-	-	240,840	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	4,980	-	-	-	4,980	주

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	245,820	-	-	-	245,820	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주) 기타취득은 무상증자시 단주 처리 목적으로 취득한 자기주식입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근개정일 당사의 최신 정관은 2021년 3월 25일 제57기 정기주주총회에서 개정되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2021.03.25	제57기 정기주주총회	배당기산일 준용규정 삭제감사위원 분리선임 근거 신설종류주식 및 사채권 관련 근거 정비	상법 및 전자증권법 개정증권 유관규정 정비

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 및 화장품 제조업	영위

2	의약품 도매업	영위

3	의약품 원료 합성업	영위

4	수산업	미영위

5	광 업	미영위

6	가공 및 판매업	영위

7	수출입업	영위

8	대리업	미영위

9	식품제조 및 판매업	미영위

10	부동산 매매업 및 임대업	미영위

11	유전공학적 의약품의 제조, 판매 및 생산대행업	영위

12	천연물 의약품의 제조, 판매 및 생산대행업	영위

13	원료 및 완제 의약품 생산 대행업	영위

14	신약 스크리닝, 라이브분석 서비스 제공업	미영위

15	의약외품, 의료장비, 건강기능식품의 제조 및 판매업	영위

16	동물의약품 제조, 판매 및 생산대행업	미영위

17	신기술 개발 및 연구용역사업	영위

18	의약품(유전공학 및 천연물 포함) 플랜트에 대한 설계, 설비운영, 유지보수 및 판매업	미영위

19	신기술 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원 사업	영위
1. 사업의 개요

가. 영업의 개황 당사는 1964년 법인 설립 이후 전문의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 연결기준 자산총액은 4,996억 원이며, 매출액 1,483억 원, 영업이익 0.8억 원, 당기순이익은 37억 원을 기록하였습니다.당사의 매출은 크게 처방의약품, 오리지널의약품(조영제) 및 원료의약품으로 구성되어 있으며, 안정적인 성장과 수익을 실현하고 있습니다. 처방의약품은 항생제계, 순환기계, 소화기계, 호흡기계 등 다양한 적응증 대상 의약품을 보유하고 있으며, 약효군별 매출이 대체로 고르게 발생하고 있습니다. 인구고령화 추이 및 만성질환의 증가, 소득수준 증대와 삶의 질 향상에 대한 욕구 증가로 인하여 고령화 및 QoL 타겟 품목의 매출이 증가하고 있으며, 향후에도 지속적으로 성장할 것으로 예상합니다.오리지널의약품은 CT용 조영제 '옵티레이' 등이 주력 제품이며, ISK[이미징솔루션코리아, (구)말린크로트코리아]와 국내 독점 공급계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 원료의약품은 합성 및 발효 원료의약품을 판매하고 있으며, 주요 품목은 타크로리무스, 테이코플라닌 등입니다.당사는 글로벌 바이오 케미칼 전문 제약기업으로 도약하기 위해 다양한 바이오 및 케미칼 신약 개발과 함께 의약품 생산 플랫폼 구축을 진행하고 있습니다. 국내외 유수의 바이오벤처 및 기술우수기업들과 활발한 오픈이노베이션을 통해 다양한 적응증을 대상으로 신약 파이프라인들을 개발 중에 있으며, 이러한 신약 파이프라인들은 당사가 2017년부터 추진중인 충주공장과 연계하여 개발되고 있습니다. 충주공장은 2021년 준공이 완료되었으며, 2023년 8월 KGMP 인증을 획득하였고, 2024년 11월에는 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증도 획득하여 바이오 케미칼 전문 생산 및 CMO 사업에도 박차를 가하고 있습니다. 충주 바이오 공장은 플라스미드DNA(Plasmid DNA, 이하 pDNA) 및 비바이러스/바이러스 벡터, mRNA 등 미생물 발효를 기반으로 하는 물질들의 원료에서부터 완제까지 생산할 수 있으며, 초기 연구 과정에서부터, 임상 및 상용화 단계 등 의약품 개발 전 주기에 걸쳐 다양한 수요를 충족할 수 있는 공장으로 디자인 및 건설되었습니다. 이러한 생산능력을 기반으로 당사와 협력관계를 맺는 파트너사는 안정적인 생산시설의 확보 및 개발기간의 단축, 개발비용의 절감 등을 달성할 수 있으며, 당사는 해당 신약 파이프라인에 대해 생산권과 IP지분을 확보하여 가동율을 향상시킴과 동시에 안정적인 수익을 창출할 수 있는 "생산플랫폼 기반 R" 사업모델을 추진하고 있습니다. 나. 연결대상 종속회사의 영업의 개황 아르케인베스트먼트는 2017년 8월에 법인을 설립하여 신기술사업금융업을 주요 사업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 자산총액은 129억 원이며, 당기순손실은 24.5백만 원입니다. 또한, 2018년 1월 신기술사업 투자 목적으로 신규 설립한 브라만투자조합1호는 2024년 1월에 해산하였습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품목	매출액	비율	비고

의약품	제품	순환기	바스타틴 등	16,757	11.3%	-

항생제	세파제돈 등	12,851	8.7%	-

점안제	알론 등	8,194	5.5%	-

소염제	프랙타 등	7,346	5.0%	-

소화기	레바진 등	6,678	4.5%	-

기타	54,637	36.7%	-

제품 소계	106,462	71.8%	-

상품	조영제	옵티레이 등	18,096	12.2%	-

기타	14,370	9.7%	-

상품 소계	32,466	21.9%	-

기타	임가공 등	9,372	6.3%	-

합계	148,300	100.0%	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인1) 가격변동추이

(단위 : 원)

사업연도 품 목	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)	2022년도(제59기)

의약품	바스타틴	내수	662원/1정(10mg)
712원/1정(20mg)	662원/1정(10mg)
712원/1정(20mg)	662원/1정(10mg)
712원/1정(20mg)

세파제돈	내수	5,970원/1V	5,982원/1V	5,982원/1V

프랙타	내수	794원/1A(2.2㎖)	932원/1A(2.2㎖)	932원/1A(2.2㎖)

옵티레이320	내수	362.36원/1㎖	365.52원/1㎖	365.52원/1㎖

옵티레이350	내수	333.42원/1㎖	334.1원/1㎖	334.1원/1㎖

주) 상기 제품의 가격은 보험약가 기준입니다.

2) 가격변동원인

품 목	변동 원인	비고

바스타틴	내 수	변동사항이 없습니다.	-

세파제돈	내 수	24.07.01 자로 약제 실거래가 조사에 따라 변경되었습니다.	*주1

프랙타	내 수	24.03.01 자로 상한금액(기준요건) 재평가(2차) 결과에 따라 변경되었습니다.	*주2

옵티레이320	내 수	24.07.01 자로 약제 실거래가 조사에 따라 변경되었습니다.	*주1

옵티레이350	내 수	24.07.01 자로 약제 실거래가 조사에 따라 변경되었습니다.	*주1

*주1) 약제 실거래가 조사(14.07.02) 정책 변경(16.10.24)에 따라 2년 주기로 실제 거래가격을 조사하여 거래가격간 차이에 대해서 인하율을 적용하는 제도(단, 10% 이내로 조정함)*주2) 약제 상한금액 재평가 계획 공고(20.06.30)에 따라 동일제제 상한금액 중 최고가 기준으로 기준요건 충족 여부에 따라 차등하여 상한금액을 조정한 복지부 정책(대상품목별 ① 생동시험 또는 임상시험 수행, ② DMF 원료 사용 미충족 조건 수에 따라 각각 15%씩 약가인하)
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 1) 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품목	구체적 용도	매입액	비율	비고

의약품	원료	에르도스테인	호흡기	3,616	23.4	-

메틸프레드니솔론	부신호르몬제	188	1.2	-

네틸마이신황산염	항생제	695	4.5	-

트롬빈	지혈제	491	3.2	-

기타	-	7,967	51.6	-

소계	-	12,957	84.0	-

부재료	플라스틱 용기 외	-	2,474	16.0	-

합계	-	15,431	100.0	-

2) 가격변동추이 및 원인(1) 가격변동추이

(단위 : 원)

품목	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)	2022년도(제59기)

에르도스테인	160	159	145

메틸프레드니솔론	1,984	1,892	1,890

네틸마이신	4,639	4,560	4,493

트롬빈	183,046	168,615	140,048

주) 가격산출기준 = 수불부상 당기 입고 금액 ÷ 당기 입고 수량

(2) 가격변동 원인

최근 3사업년도중 주요 외화 환율의 변동 내역

구 분	2024년 연간	2023년 연간	2022년 연간

원 / 달러	1,363.98	1,305.41	1,291.95

원 / 100￥	855.38	931.24	983.44

원 / 유로	1,475.05	1,412.36	1,357.38

주) 서울외국환중개의 연 초일부터 작성기준일까지의 기간별 매매기준율을 적용하였습니다. 원재료 단가는 전년 연간 대비 일부 변동하였습니다. 주 원인으로는 전세계적 물가상승의 영향으로 국내외 주요 원재료 단가가 상승하는 한편, 원/달러 환율이 전년대비 약 3.4% 상승하였고 엔화 환율이 전년 연간 평균 대비 약 4.6% 하락하였습니다. 당사의 원재료 구입단가는 국제 경기 및 환율의 영향을 받아 단가가 변동될 수 있으나, 개별 원재료가 차지하는 비중이 높지 않기에 환율 변동의 영향은 제한적이라고 판단됩니다.

3) 공급시장의 독과점 정도 및 공급의 안정성 제약산업은 인간의 생명과 건강에 기여하는 산업으로서 산업의 생산물인 의약품의 안정성과 유효성이 특히 강조되는 산업입니다. 정부는 의약품 허가ㆍ제조ㆍ유통 등 안정성 및 유효성 확보를 위하여 의약품 원료 등에 대하여 규제를 하고 있습니다.우리나라의 원료의약품 수입의존도는 높은 편이며, 원료의약품의 주요 생산국은 프랑스, 이태리, 독일, 일본, 미국 등 의약품 선진국과 신흥제약시장으로 부상중인 인도, 중국 등입니다. 하지만 국내 원료의약품 제조업체수가 매년 증가하는 추세에 있어 원료의약품의 독과점 정도는 낮은 수준이며, 주요 원재료의 공급도 안정적으로 이루어지고 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력

(단위 : 천EA, g)

사업부문	품 목	사업소	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)	2022년도(제59기)

의약품제조	내용고형제	진천공장	336,000	336,000	336,000

액상제제	26,400	26,400	26,400

원료	12,680,000	12,680,000	12,680,000

주1) 원료의 단위는 g 기준이며, 제품의 단위는 천EA 기준입니다.주2) 액상제제는 용액, 동결건조분말 등 액상 형태로 투여되는 제제입니다.주3) 충주공장은 작성기준일 현재 상용 가동을 진행하고 있지 않아 기재를 생략합니다.

(2) 생산실적(단위 : 천EA, g)

사업부문	사업소	구 분	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)	2022년도(제59기)

의약품제조	진천공장	원료	타크로리무스 등	564,105	820,836	3,886,952

제품	프랙타 등	604,125	385,360	409,068

주) 당사는 제약산업의 특성상 다품종 소량생산을 하므로 원료설비 및 제품설비를 활용한 전체 생산실적 을 기재하였습니다.

2) 생산과 영업설비에 관한 사항(1) 생산과 영업설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	자산별	소재지	기초가액	당기증감	당기상각	기말가액	비고

증가	감소

공장및본사외	토지	충북진천군외	12,362	-	-	-	12,362	-

건물	5,367	196,825	717	715	201,475	-

시설장치	158	-	68	68	90	-

기계장치	1,751	110,904	2,523	2,492	110,133	-

차량운반구	12	98	7	7	102	-

공구와기구	215	773	120	120	869	-

비품	1,368	10,214	570	570	11,013	-

시험기구	1,621	92	706	706	1,006	-

건설중인자산	342,022	28,002	324,538	-	45,487	-

합계	364,876	346,909	329,250	4,679	382,535	-

(2) 최근 3사업년도중 중요한 변동사항

(단위 : 백만원)

구분	증가	감소	변동 내역

2024년연간	건설중인자산	280	324,571	충주공장 유형자산 대체로 인한 증감

2023년연간	건설중인자산	29,832	1,829	충주공장 신축 및 진천공장 설비투자로 인한 증감

2022년연간	건설중인자산	60,116	2,834	충주공장 신축 및 진천공장 설비투자로 인한 증감

3) 향후 투자계획(단위 : 백만원)

투자대상	투자의 내용	투자목적	투자재원

투자금액	투자기간

충주공장	6,680	2024.04~2024.12.	- OSD동 구축을 위한 장비 구입 등	운전자금

진천공장	263	2024.04~2024.12.	- 부품단종으로 인한 장비 교체
- 연구 진행시 필요한 장비 구매 등	운전자금

주) 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경 변화에 따라 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항 1) 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)	2022년도(제59기)

의약품	제품	순환기	바스타틴 등	내수	16,757	23,399	22,514

항생제	세파제돈 등	내수	12,851	16,516	16,455

점안제	알론 등	내수	8,194	10,009	8,164

소염제	프랙타 등	내수	7,346	9,943	9,947

소화기	레바진 등	내수	6,678	9,425	10,305

기타	내수	52,991	34,486	35,696

수출	1,645	1,553	2,375

제품 소계	내수	104,816	103,778	103,081

수출	1,645	1,553	2,375

소계	106,462	105,331	105,456

상품	조영제	옵티레이 등	내수	18,096	25,646	31,737

기타	내수	14,370	8,693	7,416

상품 소계	내수	32,466	34,339	39,153

기타	임가공 등	내수	9,372	11,401	9,430

합계	내수	146,655	149,518	151,664

수출	1,645	1,553	2,375

소계	148,300	151,071	154,039

2) 판매조직3) 판매경로

매출유형	거래형태	판매경로	매출비중

내수판매	직접거래	완제의약품 : 회사 → 병원, 의원, 약국 → 소비자원료의약품 : 회사 → 제약회사수탁생산 : 회사 → 제약회사	53%

간접거래	회사 → 도매 → 병원, 의원, 약국 → 소비자	47%

수출판매	직접수출	원료/완제의약품 : 회사 → 현지 제약회사, Agency	61%

간접수출	완제의약품 : 회사 → 국내Agency → 해외Agency → 병원, 약국, 도매업체	39%

4) 판매방법

매출유형	거래형태	판매방법	판매조건

내수판매	직접거래	○ 완제의약품 : 영업사원이 병원, 의원, 약국을 직접 방문하여 판매○ 원료의약품, 수탁생산 : 국 내 거래처(제약회사)로부 터 주문을 받아 판매	○ 현금, 카드 및 어음 결제○ 완제의약품은 세금계산서 발행일 로부터 5월내 결제○ 원료의약품은 세금계산서 발행일 의 익월 말일 결제○ 수탁생산은 세금계산서 발행일로 부터 60일내 결제

간접거래	○ 도매상을 경유하여 병원, 의원, 약국으로 판매	○ 현금, 카드 및 어음 결제○ 전월잔고의 50% 결제

수출판매	직접수출	○ 원료/완제의약품 : 외국에 있는 현지 제약회사, Agency 등으로부터 주문 을 받아 판매	○ 인도조건 : CIF/FOB○ 결재조건 : L/C at sight or 90 days after AWB date, T/T in advance

간접수출	○ 원료/완제의약품 : 국내에 있는 Agency로부터 주문 을 받아 판매	○ 인도조건 : FOB/CIP/CIF○ 결재조건 : Local L/C, 구매승인서, L/C at sight, T/T in advance

5) 판매전략

① 전문지 및 일간지를 통한 적극적인 홍보활동 전개로 회사 브랜드 인지도 및 이미 지 제고② 영업사원의 체계적인 제품 교육을 통한 영업 Detail 능력 강화로 1인당 생산성 향 상③ 정확하고 투명한 성과평가 System에 의한 차별화된 성과 보상으로 영업사원 동기 부여④ 우수한 원료합성기술을 기반으로 고품질 제품 개발⑤ 연구, 생산, 판매부서의 유기적인 협업을 통한 경쟁력 있는 제품의 적기 발매로 성장 의약품 시장 진입⑥ 적극적인 글로벌 네트워크 구축을 통한 수출지역 및 수출품목 확대

6) 주요 매출처 당사는 의약품을 제조, 판매하는 회사로 업종의 특성상 생산은 다품종 소량생산을, 판매는 거래처의 주문에 의거 판매를 하고 있습니다. 주요 매출처는 병원, 의원, 약국, 도매업체 등으로 특정 거래처의 매출비중이 높지 않아 기재를 생략합니다.

나. 수주상황에 관한 사항

1) 항생제 ARBEKACIN 중국 수출계약 체결

① 거래 상대방 : ZHUOHE PHARMACEUTICAL GROUP

② 계약 기간 : 2011.10.17~2027.10.16

③ 계약 내용 : 항생제 ARBEKACIN 제품/원료 중국내 독점공급

④ 계약 금액 : $78,175,000
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리에 관한 사항1) 수출입거래에 따른 환 위험

당사는 보고서 제출일 현재 수출입거래로 인한 환율변동의 위험을 회피하기 위한 별도의 Hedge 수단을 이용하고 있지는 않습니다. 하지만 수출대금과 원료 수입대금의 결제는 L/C at sight 방식으로 이루어지고 있어 환 변동위험이 상대적으로 낮은 것으로 판단되고 있습니다. 거래처와의 수입대금 결제 방식 변경(Banker's Usance) 및 수출대금 결제로 환위험을 최소화하고 있어 회사의 재무구조가 중대하게 위협받을 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 2) 재무안전성 위험

제출일 현재 당사는 재무안정성을 제고하기 위해 기업가치 증대 및 인수인과의 지속적인 커뮤니케이션을 취하고 있으며, 이와 동시에 영업활동 강화, 매출채권 회수 등 다양한 방법을 통해 현금성자산을 확보 중 입니다.

(단위 : 백만원)

구분	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)	2022년도(제59기)

현금및현금성자산	10,209	24,107	16,049

기타유동금융자산	6	134	20,020

매출채권	36,720	39,927	41,810

현금화 가능 당좌 자산	46,935	64,168	77,879

차입금	89,201	100,656	22,500

미지급금	7,883	7,035	10,124

매입채무	10,028	8,186	4,793

단기 도래 현금성 부채	107,112	115,877	37,417

단기 지급 여력	(60,177)	(51,709)	40,462

당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 당분기 (-) 현금흐름을 나타내고 있으나, 음의 현금흐름의 값이 크지 않아 안정성을 유지하고 있는 것으로 판단됩니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)	2022년도(제59기)

영업현금흐름	(1,436)	8,645	8,729

영업현금흐름 구성의 주요 항목

당기순이익	4,151	3,583	7,434

감가상각비	4,679	4,768	4,511

대손상각비	25	(63)	(79)

매출채권 증가	3,226	1,947	(1,134)

재고자산 증가	(3,470)	(5,067)	(3,677)

3) 판매제품의 가격변동 위험 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 타 산업에 비해 많은 규제를 받고 있으며, 특히 전문의약품의 약가는 정부에 의해 많은 규제를 받고 있습니다. 최근 정부는 지속적인 약제비 절감 정책의 시행, 포지티브 약가제도(기등재의약품재평가)의 도입, 의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안의 추진 등에 따라 약가에 대한 규제를 강화하고 있습니다. 당사의 경우 정부의 약가 인하 정책으로 인한 영향이 있는 것으로 판단됩니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 회사가 보유 또는 의무를 부담하고 있는 파생상품(신용파생상품을 포함한다), 기타 타법인 주식 또는 출자증권 등의 취득과 관련하여 체결한 풋옵션, 콜옵션, 풋백옵션 등의 계약이 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(단위 : 백만원)

구분	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)	제59기(2022년도)

[ 유동자산 ]	89,443	99,813	109,006

ㆍ당좌자산	47,453	64,637	78,897

ㆍ재고자산	41,991	35,176	30,109

[ 비유동자산 ]	410,550	399,962	375,685

ㆍ기타비유동금융자산	2,713	13,594	17,629

ㆍ관계기업투자	13,299	7,622	8,582

ㆍ유형자산	382,535	364,876	336,989

ㆍ무형자산	4,603	4,192	4,204

ㆍ이연법인세자산	4,408	5,075	4,103

ㆍ기타비유동자산	2,993	4,603	4,178

자산총계	499,994	499,775	484,691

[ 유동부채 ]	135,537	125,602	47,951

[ 비유동부채 ]	114,516	125,549	188,975

부채총계	250,053	251,151	236,926

ㆍ지배기업지분	249,941	248,625	247,765

[ 자본금 ]	9,293	9,293	9,249

[ 자본잉여금 ]	38,960	38,960	39,008

[ 기타자본 ]	(5,254)	(5,254)	(5,254)

[ 기타포괄손익누계액 ]	(456)	(372)	(390)

[ 이익잉여금 ]	207,397	205,997	205,152

ㆍ소수주주지분	-	-	-

자본총계	249,941	248,624	247,765

구분	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)	제59기(2022년도)

[ 매출액 ]	148,300	151,071	154,039

[ 영업이익 ]	79	4,034	9,633

[ 당기순이익 ]	4,151	3,583	7,434

ㆍ지배회사지분순이익	4,151	3,583	7,434

ㆍ소수주주지분순이익	-	-	-

ㆍ기본주당이익	226원	195원	415원

ㆍ희석주당이익	-	195원	407원

ㆍ연결에 포함된 회사수	1	2	2

주1) 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.주2) 당 사의 제2회차 전환사채가 2024년 9월 25일에 전액 상환청구되어 보유한 잠재적 보통주식이 없어 당기 희석주당이익은 작성하지 않았습니다.

나. 요약재무정보(단위 : 백만원)

구분	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)	제59기(2022년도)

[ 유동자산 ]	85,127	90,734	104,550

ㆍ당좌자산	43,137	55,558	74,441

ㆍ재고자산	41,991	35,176	30,109

[ 비유동자산 ]	420,669	404,334	375,431

ㆍ기타비유동금융자산	270	380	326

ㆍ종속기업 및 관계기업투자	26,202	25,592	25,592

ㆍ유형자산	382,531	364,854	336,951

ㆍ무형자산	4,603	4,192	4,204

ㆍ이연법인세자산	4,408	5,339	4,898

ㆍ기타비유동자산	2,655	3,977	3,460

자산총계	505,796	495,068	479,981

[ 유동부채 ]	135,216	124,966	47,688

[ 비유동부채 ]	114,436	122,543	184,999

부채총계	249,651	247,509	232,687

[ 자본금 ]	9,293	9,293	9,249

[ 자본잉여금 ]	38,960	38,960	39,008

[ 기타자본 ]	(5,079)	(5,079)	(5,079)

[ 기타포괄손익누계액 ]	(456)	(372)	(390)

[ 이익잉여금 ]	213,425	204,757	204,506

자본총계	256,144	247,559	247,294

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)	제59기(2022년도)

[ 매출액 ]	148,300	151,071	154,039

[ 영업이익 ]	545	3,079	5,567

[ 당기순이익 ]	11,420	2,989	7,325

ㆍ기본주당이익	623원	163원	408원

ㆍ희석주당이익	623원	163원	401원

주1) 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

주2) 당사의 제2회차 전환사채가 2024년 9월 25일에 전액 상환청구되어 보유한 잠재적 보통주식이 없어 당기 희석주당이익은 작성하지 않았습니다.
3. 연결재무제표 주석

제 61 (당) 기 2024년 1월 1일 부터 2024년 12월 31일 까지
제 60 (전) 기 2023년 1월 1일 부터 2023년 12월 31일 까지
이연제약 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요이연제약 주식회사와 그 종속기업(이하, "연결실체")의 지배기업인 이연제약 주식회사는 1964년 11월 25일에 설립되어 전문의약품 제조 및 판매를 주요 영업으로 하고 있습니다. 지배기업은 2023년 8월 서울 강남구 테헤란로620, A동 12층(대치동, 미래에셋타워)로 본사를 이전하였으며, 충청북도 진천군 덕산면 한삼로 69-10에 공장을 두고있습니다. 지배기업은 2010년 6월 10일에 한국거래소 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고기간말 현재 주요 주주 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 주)

구분	주주명	당기말	전기말	비고

주식수	지분율	주식수	지분율

보통주	유용환	5,278,113	28.40%	5,278,113	28.40%

정순옥	1,869,899	10.06%	1,897,720	10.21%	(주1)

유정민	1,405,307	7.56%	1,405,307	7.56%

정순희	1,268,478	6.82%	1,300,060	6.99%	(주1)

이연제약사내근로복지기금	500,000	2.69%	500,000	2.69%

자기주식	245,820	1.32%	245,820	1.32%

기타	8,019,194	43.14%	7,959,791	42.82%

의결권있는 발행주식총수	18,586,811	100.00%	18,586,811	100.00%

(주1) 특특별관계자 정순옥이 27,821주, 특별관계자 정순희가 31,582주를 매도하여 지분율이 변동되었습니다.

(2) 종속기업의 개요1) 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)