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이연제약 분기보고서 (2016.03)
분 기 보 고 서

(제 53 기)

사업연도 2016년 01월 01일 부터
2016년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2016 년 5 월 16 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이연제약주식회사
대 표 이 사 : 박 수 천
본 점 소 재 지 : 서울시 용산구 서빙고로91나길 43
(전 화) 02 - 793 - 5557
(홈페이지) http://www.reyonpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 서 영 찬
(전 화) 0 2 - 3407 - 5200
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 4
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 6
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 7
5. 의결권 현황 ----------------------- 8
6. 배당에 관한 사항 등 ----------------------- 9
II. 사업의 내용 ----------------------- 11
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 47
1. 요약재무정보 ----------------------- 47
2. 연결재무제표 ----------------------- 48
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 48
4. 재무제표 ----------------------- 49
5. 재무제표 주석 ----------------------- 55
6. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 105
IV. 감사인의 감사의견 등 ----------------------- 111
V. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 118
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 119
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 119
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 124
3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 ----------------------- 126
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 127
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 131
1. 임원 및 직원의 현황 ----------------------- 131
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 133
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 135
X. 이해관계자와의 거래내용 ----------------------- 137
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 138
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 142
1. 전문가의 확인 ----------------------- 142
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 142

예측정보에 관한 유의사항
본 보고서에서 "전망", "예상", "추정", "예정", "기대", "예측", "계획" 등과 같은 단어나 문장으로 표현된 내용은 회사 경영환경, 국내외 산업환경, 국내외 관련 법령 등의 변경에 따라 실제 결과와는 다르게 나타날 수 있음에 유의하시기 바랍니다.
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

당사는 연결재무제표 작성대상 법인이 아니므로 기재를 생략합니다.

나. 회사의 명칭

(1) 국문 명칭 : 이연제약주식회사 (2) 영문 명칭 : REYON PHARMACEUTICAL Co. Ltd.(약호 REYON) 다. 설립일자

이연제약(주)는 원료의약품을 수입하여 단순 제조, 판매하는 제약산업의 현실을 타파하고자, 1955년 서울대 약대 교수이던 김경호 박사가 의약품 원료 국산화의 신념을 갖고 이연합성연구소를 개소하면서 시작되었으며, 1964년 11월 25일 이연합성약품공업주식회사라는 상호로 법인 설립하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주소 : 서울특별시 용산구 서빙고로91나길 43 (2) 전화번호 : 0 2 - 793 - 5557 (3) 홈페이지 주소 : http://www.reyonpharm.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사의 사업 영위의 근거가 되는 법률은 의약품ㆍ의약외품의 제조ㆍ조제ㆍ감정ㆍ보관ㆍ수입ㆍ판매와 그 밖의 약학 기술에 관련된 사항을 규정하여 국민보건 향상에 기여하는 것을 목적으로 제정된 약사법입니다.

바. 중소기업 해당 여부

당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업이 아닙니다.

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업

당사는 1964년 설립 이후 전문의약품과 원료의약품의 제조 및 판매를 주요 영업으로 하고 있습니다. 당사의 매출은 크게 제네릭의약품, 오리지널의약품, 원료의약품으로 구분되어 질 수 있습니다. 제네릭의약품은 전문의약품을 중심으로 항생제계, 순환기계, 점안제계 등 다양한 약품군으로 구성되어 있으며, 약효군별 매출이 대체로 고르게 발생하고 있습니다. 오리지널의약품은 CT용 조영제로 사용되어지는 조영제인 옵티레이 등이 주력 제품이며, 말린크로트 코리아와 장기공급 계약을 체결하여 국내 독점공급권을 가지고 있습니다. 원료의약품은 주로 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제(이하 "SKD"라 함), 황산아르베카신(이하 "ABK"라 함) 및 테이코플라닌 등으로 구성되어 있습니다. 당사는 2011년 3월 18일 개최한 제47기 정기주주총회에서 의약산업의 전문성 제고 및 사업다각화를 위하여 유전공학적 의약품의 제조 및 판매업, 천연물 의약품의 제조 및 판매업, 원료 및 완제 의약품 생산 대행업, 신약 스크리닝, 라이브분석 서비스 제공업 및 의약외품, 의료장비, 건강기능식품의 제조 및 판매업을 목적사업으로 추가하였으나, 구체적인 추진계획이 수립되어 있는 것은 아닙니다. 다만, 혈관 및 신경질환 유전자치료제 시리즈 VM202RY, 항암DNA 백신 VM206RY의 임상시험이 진행중에 있어 상용화될 경우 바이오의약품 사업과 바이오의약품 CMO사업이 전개될 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 2016년 3월 25일 개최한 제52기 정기주주총회에서 유전공학적 의약품 및 천연물의약품의 생산대행업과 동물의약품의 제조, 판매 및 생산대행업을 신규 목적사업에 추가하였습니다.

[ 참고 : CMO란 ]
CMO(Contract Manufacturing Organization : 의약품 생산 대행 전문 기업)란 생산에 대한 안전성이 확보된 cGMP 설비가 잘 갖추어진 업체가 생산을 전담하는 사업을 말합니다. CMO사업은 연구, 임상, 허가, 생산 그리고 판매가 명확히 나누어지는 현대 제약산업의 변화에 필연적인 사업으로서 이 모든 공정을 단독으로 수행하기 어려운 제약업체들의 생산수요가 증대함에 따라 등장하게 되었습니다.

당사의 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업에 대한 자세한 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하여 주시기 바랍니다.

아. 계열회사 현황

(1) 기업집단의 명칭 : 이연(2) 기업집단 소속회사의 현황 당사의 계열회사는 사업보고서 작성 기준일 현재 당사를 포함하여 총 2개사이며, 계열회사는 비상장사입니다. 계열회사에 관한 세부사항은 "IX. 계열회사 등에 관한 사항"을 참조하여 주시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 최근 3사업연도중 신용평가회사로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다.
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

1964.11.25 서울특별시 용산구 서빙고로91나길 43 (지 번주소 : 서울특별시 용산구 동빙고동 38-6 )

나. 경영진의 중요한 변동

1964.11.25 강창일 대표이사 취임 1977.09.21 정석환 대표이사, 이애숙 감사 취임 1981.01.27 유성락 대표이사 취임 1982.04.29 이애숙 감사 사임, 이애숙 이사 취임, 김병길 감사 취임 1998.02.25 정원표 이사 사임, 정순옥 이사 취임 2008.03.20 김병길 감사 사임, 홍성창 감사 취임 2008.12.12 정순옥, 이애숙 이사 사임, 하순봉, 장충웅 이사, 김중협 사외이사 취임 2011.03.18 유성락 대표이사, 하순봉, 장충웅 이사 연임, 사외이사 김중협 연임, 상근감사 홍성창 연임 2013.03.22 유성락 대표이사, 하순봉, 장충웅 이사 연임, 사외이사 김중협 연임

2014.01.17 박수천 대표이사, 정순옥 이사 취임, 하순봉, 장충웅 이사 사임2014.03.21 홍성창 감사 연임2014.08.02 유성락 대표이사 퇴임 (사망) 2015.03.27 김중협 사외이사 연임 2016.03.25 사내이사 정순옥, 박수천 연임 , 유용환 신규 취임 박수천 대표이사 연임 다. 최대주주의 변동 1964년 11월 : 강창일 최대주주 지위 획득1977년 10월 : 정석환 최대주주 지위 획득 1985년 05월 : 유성락 최대주주 지위 획득 2014년 12월 : 유용환 최대주주 지위 획득 라. 상호의 변경 1991.03.12 이연합성약품공업주식회사에서 이연제약주식회사로 상호 변경 마. 그 밖 에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 1986.09 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제(SKD) 제조기술 공동개발(KIST) 1988.01 기업부설 이연중앙연구소 설립 1999.03 세계 두번째 아미노글리코사이드계 항생제 황산아르베카신 합성.일본 수출 2001.09 제네릭으로 세계 최초로 테이코플라닌 원료 및 제품개발 2004.01 (주)바이로메드와 VM202RY(허혈성심혈관치료제) 공동개발계약 체결 2008.01 (주)바이로메드와 VM206RY(항암유전자치료제) 공동개발계약 체결 2009.03 모범납세자 표창장 수상(기획재정부장관) 2010.02 VM202RY 허혈성심장질환 한국 임상1상 완료 2010.02 중앙연구소 이전(서울시 용산구 동빙고동 → 안양시 동안구 평촌동) (취득가액 1,170백만원, 토지 134.99㎡, 건물 407.86㎡) 2010.04 VM202RY 당뇨병성신경병증 미국 임상 1/2상 승인 2010.05 VM202RY 중증하지허혈증 미국 임상2상 승인 2010.06 한국거래소 유가증권시장 상장 2010.07 항 암 유전자치료백신 충청광역권선도사업 정부과제 선정 2010.07 VM202RY 중증하지허혈증 한국 임상2상 승인2011.01 항생제 원료의약품 ARBEKACIN SULFATE 인도 수출계약 체결2011.02 VM206RY 항암유전자백신치료제 국내 임상1상 승인2011.03 고순도타크로리무스의 회수방법 국내특허 취득2011.06 리온즈신약연구소(주) 제3자배정 유상증자 참여로 계열회사 신규 편입2011.06 우리지역 일하기 좋은 기업 선정(지식경제부와 충청북도 공동 주관)2011.07 벤처천억기업 시상(중소기업청, 벤처기업협회 공동 주관) 2011.07 진천공장 제품창고 증축(연면적 361.78㎡, 지상 1층) (증축 후 공장규모 : 연면적 12,265.09㎡, 지하 1층, 지상 3층) 2011.10 항생제 ARBEKACIN 제품/원 료 중국 수출계약 체결 2011.12 바이로메드와 항암 항 체치료제 ( VRABo) 의 전세계 상용화 공동개발 계약 체결2012.04 VM202RY 당뇨 병성신경병증 한국 임상2상 승인 2012.05 면역질환억제제 농업진흥청 차세대바이오그린21 사업 정부과제 선정 2012.07 항생제 ARBEKACIN SULFATE 러시아 수출계약 체결 2012.07 유 전자치료제 cGMP 및 완제의약품 공장용 부지 취득 계약 체결 충주기업도시 사업지구내 75,872.1㎡(22,951평)2012.07 만성B형 간염 DNA백신 바이로메드로부터 기술 및 전세계 판매권 이전 계약 2013.02 한양대학교와 신장섬유화 관련 유전자치료 효과 연구계약 체결 2013.10 VM202RY 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 임상1/2상 승인 2013.12 바이로메드와 VM202RY 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 공동개발 계약 체결

2014.01 VM206RY 유방암 국내 임상 1상 완료2014.02 VM202RY 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 FDA 희귀의약품 지정2014.03 VM202RY 중증하지허혈증(CLI) 임상 2상 최종결과보고서 미국 FDA 제출2014.03 미국 심장학회(ACC) VM202RY 중증하지허혈증(CLI) 임상 2상 결과 발표2014.04 미국 암연구협회(AACR) VM206RY 유방암 임상 1상 결과 발표 2014.05 VM202RY 근위축성측삭경화증(ALS) 보건복지부 첨단의료기술개발사업 선정2014.11 VM202RY 당뇨 병성신경병증(DPN) 한국, 미국 임상 2상 완료 2014.12 면역질환억제제 농업진흥청 차세대바이오그린21 사업 정부과제 완료 2015.01 2차 면역질환억제제 농업진흥청 차세대바이오그린21 사업 정부과제 선정2015.02 VM202RY 당뇨병성신경병증(DPN) 임상 2상 결과논문 발표 (Annals of Clinical and Translational Neurology) 2015.04 VM202RY 당뇨병성신경병증(DPN) 미국 임상 3상 승 인 2015.09 VM202RY 허혈성 족부궤양(PAD) 미국 임상 3상 승 인

2015.12 VM202RY 근위축성측삭경화증(ALS) 미국 임상1/2상 완 료
3. 자본금 변동사항

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2016년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2007.09.11	유상증자(제3자배정)	우선주	6,000	5,000	1,350,000	-

2007.12.04	무상증자	보통주	1,015,200	5,000	5,000	주1

2007.12.04	무상증자	우선주	112,800	5,000	5,000	주1

2008.04.29	주식분할	보통주	10,692,000	500	500	주2

2008.04.29	주식분할	우선주	1,188,000	500	500	주2

2008.07.26	유상증자(제3자배정)	보통주	360,000	500	1,000	-

2010.06.04	유상증자(일반공모)	보통주	660,000	500	16,500	주3

2010.06.14	전환권행사	보통주	891,000	500	6,818	주4

2010.06.14	전환권행사	우선주	891,000	500	-6,818	주4

2010.09.27	전환권행사	보통주	297,000	500	6,818	주4

2010.09.27	전환권행사	우선주	297,000	500	-6,818	주4

주1) 무상증자의 재원은 주식발행초과금입니다. 주2) 1주당 액면가를 5,000원에서 500원으로 분할하였습니다.주3) 당사는 2010년 6월 10일 한국거래소 유가증권시장 상장을 위하여 일반공모(모집 66만주, 매출 64 만주)를 진행하여, 2010년 6월 3일 주금납입이 완료되었습니다.주4) 당사는 2007년 9월 11일 제3자 배정방식으로 상환전환우선주 1,188,000주를 발행하였습니다. 이 중 2010년 6월 14일 891,000주가 전환청구되어 2010년 6월 25일 유가증권시장에 보통주 891,000 주가 추가 상장되었습니다. 미전환된 297,000주는 2010년 9월 27일 전환청구되어, 2010년 10월 1 5일 유가증권시장에 보통주 297,000주가 추가 상장되었습니다. 사업보고서 제출일 현재 미전환된 우선주는 없습니다. 나. 전 환사채 등 발행현황 당 사는 당해 사업연도와 직전 2사업연도중 전환사채, 신주인수권부사채 및 전환형 조건부자본증권을 발행한 사실이 없으며, 사업보고서 제출일 현재 전환사채 등의 잔액이 없습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

## 주식의 총수 현황

(기준일 : 2016년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	종류주식	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	90,000,000	10,000,000	100,000,000	주1

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	12,900,000	1,188,000	14,088,000	주2

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,188,000	1,188,000	주2

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,188,000	1,188,000	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	12,900,000	-	12,900,000	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	12,900,000	-	12,900,000	-

주1) 발행할 주식의 총수에 관한 사항(당사 정관 규정) 1. 제5조 (발행예정주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다. 2. 제8조의2 (종류주식의 수와 내용) 제1항 당 회사가 발행할 종류주식은 무의결권 배당우선 전환주식(이하 이조에서는 "종류주식"이라 함) 으로 하며, 그 발행주식의 수는 일천만주로 한다. 주2) 현재까지 발행 및 감소한 주식의 총수는 "Ⅰ. 회사의 개요 3. 자본금 변동사항"을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 자기주식

당사는 당해 사업연도중 자기주식을 취득, 처분한 사실이 없습니다.

다. 다양한 종류의 주식

당사는 사업보고서 제출일 현재 발행하고 있는 종류주식이 없습니다.
5. 의결권 현황

(기준일 : 2016년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	12,900,000	-

종류주식	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

종류주식	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

종류주식	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

종류주식	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

종류주식	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	12,900,000	-

종류주식	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 회사의 중요한 정책 등

당사의 정관에 기재된 배당에 관한 회사의 중요한 정책 등은 다음과 같습니다.

제10조의3 (신주의 배당기산일)
당 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전영업연도 말에 발행된 것으로 본다.

제48조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.
② 삭제 (2012.03.23)
③ 제1항의 배당은 매 결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

제49조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.
② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속된다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제53기 1분기	제52기	제51기

주당액면가액 (원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	4,126	11,338	11,593

주당순이익 (원)	320	879	899

현금배당금총액 (백만원)	-	3,870	3,225

주식배당금총액 (백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	34.13	27.82

현금배당수익률 (%)	보통주	-	0.84	1.25

종류주식	-	-	-

주식배당수익률 (%)	보통주	-	-	-

종류주식	-	-	-

주당 현금배당금 (원)	보통주	-	300	250

종류주식	-	-	-

주당 주식배당 (주)	보통주	-	-	-

종류주식	-	-	-

주1) 주당순이익은 감사보고서상 기본주당순이익을 기준으로 작성하였습니다.

다. 이익참가부사채에 관한 사항 당 사 는 사업보고서 제출일 현재 발행한 이익참가부사채가 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 재무상태표에 관한 사항(단위 : 백만원)

구분	제53기 1분기(2016년 1분기)	제52기(2015년도)	제51기(2014년도)

[ 유동자산 ]	120,601	119,829	125,324

ㆍ당좌자산	99,334	97,931	105,931

ㆍ재고자산	21,267	21,898	19,393

[ 비유동자산 ]	126,828	141,100	65,921

ㆍ투자자산	88,261	103,612	31,570

ㆍ유형자산	18,506	18,354	18,817

ㆍ무형자산	19,578	18,647	14,910

ㆍ기타비유동자산	483	487	624

자산총계	247,429	260,929	191,245

[ 유동부채 ]	23,314	20,479	29,856

[ 비유동부채 ]	18,482	22,622	5,884

부채총계	41,796	43,101	35,740

[ 자본금 ]	6,450	6,450	6,450

[ 자본잉여금 ]	12,706	12,706	12,706

[ 기타자본 ]	60,025	72,476	18,266

[ 이익잉여금 ]	126,452	126,196	118,083

자본총계	205,633	217,828	155,505

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

주) 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 2016년 1분기는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.

나. 손익계산서에 관한 사항(단위 : 백만원)

구분	제53기 1분기(2016년 1분기)	제52기(2015년도)	제51기(2014년도)

[ 매출액 ]	30,339	114,507	112,112

[ 영업이익 ]	5,193	19,837	16,723

[ 당기순이익 ]	4,126	11,338	11,593

ㆍ기본주당순이익	320원	879원	899원

주) 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 2016년 1분기는 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무제표를 기준으로 작성되었습니다.

다. 요약연결재무정보

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2. 연결재무제표

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3. 연결재무제표 주석

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