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이연제약 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 62 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 이연제약주식회사
대 표 이 사 : 유 용 환
본 점 소 재 지 : 서울특별시 강남구 테헤란로 620, 에이동 12층(대치동, 미래에셋타워)
(전 화) 02 - 793 - 5557
(홈페이지) http://www.reyonpharm.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 수 석 (성 명) 권 택 용
(전 화) 02 - 3407 - 5200
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 -----------------------
I. 회사의 개요 -----------------------
1. 회사의 개요 -----------------------
2. 회사의 연혁 -----------------------
3. 자본금 변동사항 -----------------------
4. 주식의 총수 등 -----------------------
5. 정관에 관한 사항 -----------------------
II. 사업의 내용 -----------------------
1. 사업의 개요 -----------------------
2. 주요 제품 및 서비스 -----------------------
3. 원재료 및 생산설비 -----------------------
4. 매출 및 수주상황 -----------------------
5. 위험관리 및 파생거래 -----------------------
6. 주요계약 및 연구개발활동 -----------------------
7. 기타 참고사항 -----------------------
III. 재무에 관한 사항 -----------------------
1. 요약재무정보 -----------------------
6. 배당에 관한 사항 -----------------------
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 -----------------------
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 -----------------------
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 -----------------------
8. 기타 재무에 관한 사항 -----------------------
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 -----------------------
V. 회계감사인의 감사의견 등 -----------------------
1. 외부감사에 관한 사항 -----------------------
2. 내부통제에 관한 사항 -----------------------
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 -----------------------
1. 이사회에 관한 사항 -----------------------
2. 감사제도에 관한 사항 -----------------------
3. 주주총회 등에 관한 사항 -----------------------
VII. 주주에 관한 사항 -----------------------
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 -----------------------
1. 임원 및 직원 등의 현황 -----------------------
2. 임원의 보수 등 -----------------------
IX. 계열회사 등에 관한 사항 -----------------------
X. 대주주 등과의 거래내용 -----------------------
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -----------------------
1. 공시내용 진행 및 변경사항 -----------------------
2. 우발부채 등에 관한 사항 -----------------------
3. 제재 등과 관련된 사항 -----------------------
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 -----------------------
XII. 상세표 -----------------------
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) -----------------------
2. 계열회사 현황(상세) -----------------------
3. 타법인출자 현황(상세) -----------------------
【 전문가의 확인 】 -----------------------
1. 전문가의 확인 -----------------------
2. 전문가와의 이해관계 -----------------------
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	-

합계	1	-	-	1	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

다. 회사의 명칭

국문	영문

이연제약주식회사	REYON PHARMACEUTICAL Co., Ltd.

아르케인베스트먼트 주식회사	Arche Investment Co., Ltd.

라. 설립일자 이연제약(주)는 원료의약품을 수입하여 단순 제조, 판매하는 제약산업의 현실을 타파하고자, 1955년에 의약품 원료 국산화의 신념을 갖고 이연합성연구소를 개소하면서 시작되었으며, 1964년 11월 25일 이연합성약품공업주식회사라는 상호로 법인 설립하였습니다.

마. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주소 : 서울특별시 강남구 테헤란로 620, 에이동 12층 (대치동, 미래에셋타워)(2) 전화번호 : 02 - 793 - 5557 (3) 홈페이지 주소 : http://www.reyonpharm.co.kr

바. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사의 사업 영위의 근거가 되는 법률은 의약품ㆍ의약외품의 제조ㆍ조제ㆍ감정ㆍ보관ㆍ수입ㆍ판매와 그 밖의 약학 기술에 관련된 사항을 규정하여 국민보건 향상에 기여하는 것을 목적으로 제정된 약사법입니다. 사. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업

당사는 1964년 설립 이후로 의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 당사의 매출은 크게 처방의약품, 오리지널의약품(조영제) 및 원료의약품으로 구성되어 있으며, 안정적인 성장과 수익을 실현하고 있습니다. 처방의약품은 항생제계, 순환기계, 소화기계, 호흡기계 등 다양한 적응증 대상 의약품을 보유하고 있으며, 약효군별 매출이 대체로 고르게 발생하고 있습니다. 오리지널의약품은 CT용 조영제 '옵티레이' 등이 주력 제품이며, ISK[이미징솔루션코리아, (구)말린크로트코리아]와 국내 독점 공급계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 원료의약품은 합성 및 발효 원료의약품을 판매하고 있으며, 주요 품목은 타크로리무스, 아르베카신황산염(이하 "ABK"라 함) 및 테이코플라닌 등입니다.당사는 2016년 3월 25일 개최한 제52기 정기주주총회에서 유전공학적 의약품 및 천연물의약품의 생산대행업과 동물의약품의 제조, 판매 및 생산대행업을 신규 목적사업에 추가하였으며, 향후 유휴 생산능력 및 생산기술을 활용하여 신규 파이프라인을 포함한 다양한 의약품의 CMO 사업을 전개 가능할 것으로 기대하고 있습니다.그리고 2017년 11월 29일 임시주주총회에서 신기술 개발 및 연구용역사업과 의약품(유전공학 및 천연물 포함) 플랜트에 대한 설계, 설비운영, 유지보수 및 판매업, 그리고 신기술 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원 사업을 신규 목적사업으로 추가하였으며, 계열회사로 아르케인베스트먼트를 두어 신기술사업금융업을 전개하고 있습니다.

[ 참고 : CMO란 ]
CMO(Contract Manufacturing Organization : 의약품 생산 대행 전문 기업)란 생산에 대한 안전성이 확보된 cGMP 설비가 잘 갖추어진 업체가 생산을 전담하는 사업을 말합니다. CMO사업은 연구, 임상, 허가, 생산 그리고 판매가 명확히 나누어지는 현대 제약산업의 변화에 필연적인 사업으로서 이 모든 공정을 단독으로 수행하기 어려운 제약업체들의 생산수요가 증대함에 따라 등장하게 되었습니다.

당사의 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규 사업에 대한 자세한 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하여 주시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항

당사는 최근 3사업연도중 신용평가회사로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다. 차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

유가증권시장 상장	2010.06.10	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경1964.11.25 서울특별시 용산구 서빙고로91나길 43 (지번주소 : 서울특별시 용산구 동빙고동 38-6)2016.12.23 서울특별시 강남구 영동대로 416 8층 (대치동, 코스모타워)2023.08.01 서울특별시 강남구 테헤란로 620, 에이동 12층 (대치동, 미래에셋타워)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2022.03.30	정기주총	-	대표이사 유용환대표이사 정순옥	-

2023.03.31	정기주총	-	사외이사 윤성준사외이사 조영준	-

2024.03.29	정기주총	-	사외이사 홍택기	-

2025.03.28	정기주총	기타비상무이사 김민범	대표이사 유용환대표이사 정순옥	-

다. 최대주주의 변동 1964년 11월 : 강창일 최대주주 지위 획득1977년 10월 : 정석환 최대주주 지위 획득1985년 05월 : 유성락 최대주주 지위 획득2014년 12월 : 유용환 최대주주 지위 획득 라. 상호의 변경 1991.03.12 이연합성약품공업주식회사에서 이연제약주식회사로 상호 변경 마. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 2016.12 본점소재지 이전 (서울시 용산구 → 서울시 강남구)2017.06 충청북도ㆍ충주시와 바이오/케미칼 cGMP급 공장 투자협약 체결2017.08 충주 유전자치료제 cGMP급 공장 착공2017.10 독일 핀젤버그 사와 천연물의약품 개발 업무협약 체결2017.12 (주)뉴라클사이언스와 전략적 사업 협력 업무협약 체결2018.05 (주)지앤피바이오사이언스와 유전자치료제 공동개발계약 체결2018.08 (주)뉴라클사이언스와 항체치료제 공동개발계약 체결2018.09 (주)지앤피바이오사이언스와 천연물의약품 및 건강기능식품 개발 업무협약 체결2018.10 (주)뉴라클제네틱스와 투자계약 체결2019.01 비전 'BEST till 2023' 선포2019.02 충주 케미칼의약품 cGMP급 공장 신축 결정2019.03 모범납세자 표창장 수상(국세청장)2019.07 대한민국 일자리 으뜸기업 선정(고용노동부)2019.10 ISO 37001(부패방지경영시스템) 인증 획득2020.05 비앤에프솔루션과 PDRN(Poly Deoxy Ribo Nucleotide) 상업화 기술이전 계약 체결 2020.09 (주)뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 후보물질 공동개발계약 체결2020.12 인트론바이오와 항바이러스 백신 및 치료제 공동개발 및 사업화 양해각서 체결2021.05 엠디뮨과 mRNA 기반 항바이러스 백신 및 희귀유전질환 치료제 공동개발계약 체결2021.05 인트론바이오와 항진균제 신약 후보물질 기술이전 계약 체결2021.10 퇴행성 뇌질환 항체치료제 RY103 (NS101) 캐나다 임상 1상 승인2021.11 충주공장 준공2022.05 삼성서울병원과 세포유전자치료제 대량생산을 위한 공동개발 양해각서 체결2022.06 (주)애스톤사이언스와 pDNA 암 치료백신 공동연구개발 및 상업화 양해각서 체결2022.09 GMP 기반 임상등급 유전자치료제 대량생산 시스템 구축 국책과제 선정2022.11. 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업협력 양해각서 체결2022.12. 프로티움사이언스, 코넥스트와 CDMO 사업 포괄적 업무협력 양해각서 체결2023.04. 테라베스트와 NK세포치료제 RY110 (TB-100) 공동개발계약 체결2023.05. AAV 기반 유전자치료제 RY104 (NG101) 캐나다 임상 1/2a상 승인2023.08. 충주공장 KGMP 인증 획득2023.08. 본점소재지 이전2024.01 돌발성 감각신경성 난청을 적응증으로 하는 NS101의 1b/2A상 국내 임상시험 승인2024.11 습성 노인성 황반변성 치료제(NG101) 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정2024.11 충주공장 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증 획득 바. 연결대상 종속회사의 연혁 2017.08 브라만인베스트먼트주식회사 설립2018.01 브라만투자조합1호 결성2019.04 브라만투자조합2호 결성2019.04 브라만투자조합3호 결성2019.06 브라만피에스창인 신기술사업투자조합 1호 결성2019.06 브라만-두은신기술조합 1호 결성2019.10 상호 변경(아르케인베스트먼트) 및 본점소재지 이전 (서울시 강남구 → 서울시 영등포구)2020.02 아르케피에스창인신기술투자조합2호 결성2020.02 아르케오픈이노베이션신기술투자조합1호 결성2020.07 아르케바이오스타 신기술투자조합 제1호 결성2020.10 아르케바이오스타 신기술투자조합 제2호 결성2021.04 아르케브로스바이오스타 신기술투자조합 제3호 결성2021.08 아르케케이엔티바이오스타 신기술투자조합 제4호 결성2021.10 아르케테크스타 신기술투자조합 제5호 결성2021.12 더블유더블유지-아르케 프리아이피오 제 1호 결성2023.08 교보15호기업인수목적주식회사 결성
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제62기 1분기(2025년 1분기)	제61기(2024년말)	제60기(2023년말)	제59기(2022년말)

보통주	발행주식총수	18,586,811	18,586,811	18,586,811	17,998,577

액면금액	500	500	500	500

자본금	9,293,405,500	9,293,405,500	9,293,405,500	8,999,288,500

우선주	발행주식총수	-	-	-	500,000

액면금액	-	-	-	500

자본금	-	-	-	250,000,000

기타	발행주식총수	-	-	-	-

액면금액	-	-	-	-

자본금	-	-	-	-

합계	자본금	9,293,405,500	9,293,405,500	9,293,405,500	9,249,288,500
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	20,000,000	100,000,000	주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	18,586,811	1,688,000	20,274,811	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	1,688,000	1,688,000	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,688,000	1,688,000	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	18,586,811	-	18,586,811	-

Ⅴ. 자기주식수	245,820	-	245,820	주2)

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	18,340,991	-	18,340,991	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	1.32	-	1.32	-

주1) 발행할 주식의 총수에 관한 사항(당사 정관 규정) 1. 제5조 (발행예정주식의 총수) 당 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다. 2. 제8조 (주식의 종류) 제3항 당 회사가 발행할 우선주식의 수는 이천만주 이내로 한다. 주2) 자기주식 현황은 "Ⅰ. 회사의 개요 4. 주식의 총수 등 나. 자기주식 취득 및 처분 현황"을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	240,840	-	-	-	240,840	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	240,840	-	-	-	240,840	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	4,980	-	-	-	4,980	주

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	245,820	-	-	-	245,820	-

우선주	-	-	-	-	-	-

주) 기타취득은 무상증자시 단주 처리 목적으로 취득한 자기주식입니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 최근개정일 당사의 최신 정관은 2025년 3월 28일 제61기 정기주주총회에서 개정되었습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2025년 03월 28일	제61기 정기주주총회	전환사채의 발행한도 증액	전환사채 발행한도 추가 확보

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 및 화장품 제조업	영위

2	의약품 도매업	영위

3	의약품 원료 합성업	영위

4	수산업	미영위

5	광 업	미영위

6	가공 및 판매업	영위

7	수출입업	영위

8	대리업	미영위

9	식품제조 및 판매업	미영위

10	부동산 매매업 및 임대업	미영위

11	유전공학적 의약품의 제조, 판매 및 생산대행업	영위

12	천연물 의약품의 제조, 판매 및 생산대행업	영위

13	원료 및 완제 의약품 생산 대행업	영위

14	신약 스크리닝, 라이브분석 서비스 제공업	미영위

15	의약외품, 의료장비, 건강기능식품의 제조 및 판매업	영위

16	동물의약품 제조, 판매 및 생산대행업	미영위

17	신기술 개발 및 연구용역사업	영위

18	의약품(유전공학 및 천연물 포함) 플랜트에 대한 설계, 설비운영, 유지보수 및 판매업	미영위

19	신기술 관련 투자, 관리, 운영사업 및 창업지원 사업	영위
1. 사업의 개요

가. 영업의 개황 당사는 1964년 법인 설립 이후 전문의약품의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 연결기준 자산총액은 4,897억 원이며, 매출액 368억 원, 영업이익 -38억 원, 당기순이익은 2억 원을 기록하였습니다.당사의 매출은 크게 처방의약품, 오리지널의약품(조영제) 및 원료의약품으로 구성되어 있으며, 안정적인 성장과 수익을 실현하고 있습니다. 처방의약품은 항생제계, 순환기계, 소화기계, 호흡기계 등 다양한 적응증 대상 의약품을 보유하고 있으며, 약효군별 매출이 대체로 고르게 발생하고 있습니다. 인구고령화 추이 및 만성질환의 증가, 소득수준 증대와 삶의 질 향상에 대한 욕구 증가로 인하여 고령화 및 QoL 타겟 품목의 매출이 증가하고 있으며, 향후에도 지속적으로 성장할 것으로 예상합니다.오리지널의약품은 CT용 조영제 '옵티레이' 등이 주력 제품이며, ISK[이미징솔루션코리아, (구)말린크로트코리아]와 국내 독점 공급계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 원료의약품은 합성 및 발효 원료의약품을 판매하고 있으며, 주요 품목은 타크로리무스, 테이코플라닌 등입니다.당사는 글로벌 바이오 케미칼 전문 제약기업으로 도약하기 위해 다양한 바이오 및 케미칼 신약 개발과 함께 의약품 생산 플랫폼 구축을 진행하고 있습니다. 국내외 유수의 바이오벤처 및 기술우수기업들과 활발한 오픈이노베이션을 통해 다양한 적응증을 대상으로 신약 파이프라인들을 개발 중에 있으며, 이러한 신약 파이프라인들은 당사가 2017년부터 추진중인 충주공장과 연계하여 개발되고 있습니다. 충주공장은 2021년 준공이 완료되었으며, 2023년 8월 KGMP 인증을 획득하였고, 2024년 11월에는 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증도 획득하여 바이오 케미칼 전문 생산 및 CMO 사업에도 박차를 가하고 있습니다. 충주 바이오 공장은 플라스미드DNA(Plasmid DNA, 이하 pDNA) 및 비바이러스/바이러스 벡터, mRNA 등 미생물 발효를 기반으로 하는 물질들의 원료에서부터 완제까지 생산할 수 있으며, 초기 연구 과정에서부터, 임상 및 상용화 단계 등 의약품 개발 전 주기에 걸쳐 다양한 수요를 충족할 수 있는 공장으로 디자인 및 건설되었습니다. 이러한 생산능력을 기반으로 당사와 협력관계를 맺는 파트너사는 안정적인 생산시설의 확보 및 개발기간의 단축, 개발비용의 절감 등을 달성할 수 있으며, 당사는 해당 신약 파이프라인에 대해 생산권과 IP지분을 확보하여 가동율을 향상시킴과 동시에 안정적인 수익을 창출할 수 있는 "생산플랫폼 기반 R" 사업모델을 추진하고 있습니다. 나. 연결대상 종속회사의 영업의 개황 아르케인베스트먼트는 2017년 8월에 법인을 설립하여 신기술사업금융업을 주요 사업으로 하고 있습니다. 당기말 현재 자산총액은 127억 원이며, 당기순손실은 224백만 원입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품목	매출액	비율	비고

의약품	제품	순환기	바스타틴 등	5,293	14.4%	-

항생제	세파제돈 등	4,587	12.5%	-

점안제	알론 등	2,697	7.3%	-

소염제	프랙타 등	2,392	6.5%	-

소화기	레바진 등	2,242	6.1%	-

기타	9,042	24.6%	-

제품 소계	26,253	71.4%	-

상품	조영제	옵티레이 등	5,823	15.8%	-

기타	1,523	4.1%	-

상품 소계	7,346	20.0%	-

기타	임가공 등	3,159	8.6%	-

합계	36,758	100.0%	-

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 및 가격변동원인1) 가격변동추이

(단위 : 원)

사업연도 품 목	2025년도 1분기(제62기 1분기)	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)

의약품	바스타틴	내수	662원/1정(10mg)
712원/1정(20mg)	662원/1정(10mg)
712원/1정(20mg)	662원/1정(10mg)
712원/1정(20mg)

세파제돈	내수	5,970원/1V	5,970원/1V	5,982원/1V

프랙타	내수	794원/1A(2.2㎖)	794원/1A(2.2㎖)	932원/1A(2.2㎖)

옵티레이320	내수	362.36원/1㎖	362.36원/1㎖	365.52원/1㎖

옵티레이350	내수	333.42원/1㎖	333.42원/1㎖	334.1원/1㎖

주) 상기 제품의 가격은 보험약가 기준입니다.

2) 가격변동원인

품 목	변동 원인	비고

바스타틴	내 수	변동사항이 없습니다.	-

세파제돈	내 수	변동사항이 없습니다.	-

프랙타	내 수	변동사항이 없습니다.	-

옵티레이320	내 수	변동사항이 없습니다.	-

옵티레이350	내 수	변동사항이 없습니다.	-
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 1) 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품목	구체적 용도	매입액	비율	비고

의약품	원료	에르도스테인	호흡기	310	9.8%	-

메틸프레드니솔론	부신호르몬제	383	12.1%	-

네틸마이신황산염	항생제	249	7.9%	-

트롬빈	지혈제	520	16.5%	-

기타	-	1,140	36.1%	-

소계	-	2,602	82.4%	-

부재료	플라스틱 용기 외	-	555	17.6%	-

합계	-	3,157	100.0%	-

2) 가격변동추이 및 원인(1) 가격변동추이

(단위 : 원)

품목	2025년도 1분기(제62기 1분기)	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)

에르도스테인	155	160	159

메틸프레드니솔론	2,125	1,984	1,892

네틸마이신	4,984	4,639	4,560

트롬빈	190,586	183,046	168,615

주) 가격산출기준 = 수불부상 당기 입고 금액 ÷ 당기 입고 수량

(2) 가격변동 원인

최근 3사업년도중 주요 외화 환율의 변동 내역

구 분	2025년 1분기	2024년 연간	2023년 연간

원 / 달러	1,452.66	1,363.98	1,305.41

원 / 100￥	953.63	900.36	931.24

원 / 유로	1,529.33	1,475.05	1,412.36

주) 서울외국환중개의 연 초일부터 작성기준일까지의 기간별 매매기준율을 적용하였습니다. 원재료 단가는 전년 연간 대비 일부 변동하였습니다. 주 원인으로는 전세계적 물가상승의 영향으로 국내외 주요 원재료 단가가 상승하는 한편, 원/달러 환율이 전년대비 약 6.5% 상승하였고 엔화 환율이 전년 연간 평균 대비 약 5.9% 상승하였습니다. 당사의 원재료 구입단가는 국제 경기 및 환율의 영향을 받아 단가가 변동될 수 있으나, 개별 원재료가 차지하는 비중이 높지 않기에 환율 변동의 영향은 제한적이라고 판단됩니다.

3) 공급시장의 독과점 정도 및 공급의 안정성 제약산업은 인간의 생명과 건강에 기여하는 산업으로서 산업의 생산물인 의약품의 안정성과 유효성이 특히 강조되는 산업입니다. 정부는 의약품 허가ㆍ제조ㆍ유통 등 안정성 및 유효성 확보를 위하여 의약품 원료 등에 대하여 규제를 하고 있습니다.우리나라의 원료의약품 수입의존도는 높은 편이며, 원료의약품의 주요 생산국은 프랑스, 이태리, 독일, 일본, 미국 등 의약품 선진국과 신흥제약시장으로 부상중인 인도, 중국 등입니다. 하지만 국내 원료의약품 제조업체수가 매년 증가하는 추세에 있어 원료의약품의 독과점 정도는 낮은 수준이며, 주요 원재료의 공급도 안정적으로 이루어지고 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항 1) 생산능력 및 생산실적 (1) 생산능력

(단위 : 천EA, g)

사업부문	품 목	사업소	2025년도 1분기(제62기 1분기)	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)

의약품제조	내용고형제	진천공장	84,000	336,000	336,000

액상제제	6,600	26,400	26,400

원료	3,170,000	12,680,000	12,680,000

주1) 원료의 단위는 g 기준이며, 제품의 단위는 천EA 기준입니다.주2) 액상제제는 용액, 동결건조분말 등 액상 형태로 투여되는 제제입니다.주3) 충주공장은 작성기준일 현재 상용 가동을 진행하고 있지 않아 기재를 생략합니다.

(2) 생산실적(단위 : 천EA, g)

사업부문	사업소	구 분	2025년도 1분기(제62기 1분기)	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)

의약품제조	진천공장	원료	타크로리무스 등	16,515	564,105	820,836

제품	프랙타 등	69,805	604,125	385,360

주) 당사는 제약산업의 특성상 다품종 소량생산을 하므로 원료설비 및 제품설비를 활용한 전체 생산실적 을 기재하였습니다.

2) 생산과 영업설비에 관한 사항 (1) 생산과 영업설비 현황

(단위 : 백만원)

구분	자산별	소재지	기초가액	당기증감	당기상각	기말가액	비고

증가	감소

공장및본사외	토지	충북진천군외	12,362	0	0	0	12,362	-

건물	201,475	0	-1,039	-1,032	200,435	-

시설장치	90	0	-12	-12	78	-

기계장치	110,133	238	-5,697	-5,591	104,674	-

차량운반구	102	0	-6	-6	96	-

공구와기구	869	4	-55	-55	817	-

비품	11,013	9	-609	-609	10,413	-

시험기구	1,006	11	-160	-160	857	-

건설중인자산	45,487	2,753	-910	0	47,329	-

합계	382,535	3,014	-8,488	-7,465	377,061	-

(2) 최근 3사업년도중 중요한 변동사항

(단위 : 백만원)

구분	증가	감소	변동 내역

2025년1분기	건설중인자산	2,753	910	충주공장 설비투자로 인한 증감

2024년연간	건설중인자산	280	324,571	충주공장 유형자산 대체로 인한 증감

2023년연간	건설중인자산	29,832	1,829	충주공장 신축 및 진천공장 설비투자로 인한 증감

3) 향후 투자계획(단위 : 백만원)

투자대상	투자의 내용	투자목적	투자재원

투자금액	투자기간

충주공장	4,345	~2025.12.	- OSD동 구축을 위한 장비 구입 등

진천공장	315	~2025.12.	- 부품단종으로 인한 장비 교체
- 연구 진행시 필요한 장비 구매 등

주) 투자금액과 투자기간은 향후 진행과정과 경영환경 변화에 따라 변동될 수 있습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항 1) 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품목	2025년도 1분기(제62기 1분기)	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)

의약품	제품	순환기	바스타틴 등	내수	5,244	16,757	23,399

항생제	세파제돈 등	내수	4,587	12,851	16,516

점안제	알론 등	내수	2,697	8,194	10,009

소염제	프랙타 등	내수	2,392	7,346	9,943

소화기	레바진 등	내수	2,242	6,678	9,425

기타	내수	8,968	52,991	34,486

수출	123	1,645	1,553

제품 소계	내수	26,130	104,816	103,778

수출	123	1,645	1,553

소계	26,253	106,462	105,331

상품	조영제	옵티레이 등	내수	5,823	18,096	25,646

기타	내수	1,523	14,370	8,693

상품 소계	내수	7,346	32,466	34,339

기타	임가공 등	내수	3,159	9,372	11,401

합계	내수	36,635	146,655	149,518

수출	123	1,645	1,553

소계	36,758	148,300	151,071

2) 판매조직3) 판매경로

매출유형	거래형태	판매경로	매출비중

내수판매	직접거래	완제의약품 : 회사 → 병원, 의원, 약국 → 소비자원료의약품 : 회사 → 제약회사수탁생산 : 회사 → 제약회사	49.4%

간접거래	회사 → 도매 → 병원, 의원, 약국 → 소비자	50.6%

수출판매	직접수출	원료/완제의약품 : 회사 → 현지 제약회사, Agency	-

간접수출	완제의약품 : 회사 → 국내Agency → 해외Agency → 병원, 약국, 도매업체	100%

4) 판매방법

매출유형	거래형태	판매방법	판매조건

내수판매	직접거래	○ 완제의약품 : 영업사원이 병원, 의원, 약국을 직접 방문하여 판매○ 원료의약품, 수탁생산 : 국 내 거래처(제약회사)로부 터 주문을 받아 판매	○ 현금, 카드 및 어음 결제○ 완제의약품은 세금계산서 발행일 로부터 5월내 결제○ 원료의약품은 세금계산서 발행일 의 익월 말일 결제○ 수탁생산은 세금계산서 발행일로 부터 60일내 결제

간접거래	○ 도매상을 경유하여 병원, 의원, 약국으로 판매	○ 현금, 카드 및 어음 결제○ 전월잔고의 50% 결제

수출판매	직접수출	○ 원료/완제의약품 : 외국에 있는 현지 제약회사, Agency 등으로부터 주문 을 받아 판매	○ 인도조건 : CIF/FOB○ 결재조건 : L/C at sight or 90 days after AWB date, T/T in advance

간접수출	○ 원료/완제의약품 : 국내에 있는 Agency로부터 주문 을 받아 판매	○ 인도조건 : FOB/CIP/CIF○ 결재조건 : Local L/C, 구매승인서, L/C at sight, T/T in advance

5) 판매전략

① 전문지 및 일간지를 통한 적극적인 홍보활동 전개로 회사 브랜드 인지도 및 이미 지 제고② 영업사원의 체계적인 제품 교육을 통한 영업 Detail 능력 강화로 1인당 생산성 향 상③ 정확하고 투명한 성과평가 System에 의한 차별화된 성과 보상으로 영업사원 동기 부여④ 우수한 원료합성기술을 기반으로 고품질 제품 개발⑤ 연구, 생산, 판매부서의 유기적인 협업을 통한 경쟁력 있는 제품의 적기 발매로 성장 의약품 시장 진입⑥ 적극적인 글로벌 네트워크 구축을 통한 수출지역 및 수출품목 확대

6) 주요 매출처 당사는 의약품을 제조, 판매하는 회사로 업종의 특성상 생산은 다품종 소량생산을, 판매는 거래처의 주문에 의거 판매를 하고 있습니다. 주요 매출처는 병원, 의원, 약국, 도매업체 등으로 특정 거래처의 매출비중이 높지 않아 기재를 생략합니다.

나. 수주상황에 관한 사항

1) 항생제 ARBEKACIN 중국 수출계약 체결

① 거래 상대방 : ZHUOHE PHARMACEUTICAL GROUP

② 계약 기간 : 2011.10.17~2027.10.16

③ 계약 내용 : 항생제 ARBEKACIN 제품/원료 중국내 독점공급

④ 계약 금액 : $78,175,000
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리에 관한 사항1) 수출입거래에 따른 환 위험

당사는 보고서 제출일 현재 수출입거래로 인한 환율변동의 위험을 회피하기 위한 별도의 Hedge 수단을 이용하고 있지는 않습니다. 하지만 수출대금과 원료 수입대금의 결제는 L/C at sight 방식으로 이루어지고 있어 환 변동위험이 상대적으로 낮은 것으로 판단되고 있습니다. 거래처와의 수입대금 결제 방식 변경(Banker's Usance) 및 수출대금 결제로 환위험을 최소화하고 있어 회사의 재무구조가 중대하게 위협받을 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 2) 재무안전성 위험

제출일 현재 당사는 재무안정성을 제고하기 위해 기업가치 증대 및 인수인과의 지속적인 커뮤니케이션을 취하고 있으며, 이와 동시에 영업활동 강화, 매출채권 회수 등 다양한 방법을 통해 현금성자산을 확보 중 입니다.

(단위 : 백만원)

구분	2025년도 1분기(제62기 1분기)	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)

현금및현금성자산	8,803	10,209	24,107

기타유동금융자산	11	6	134

매출채권	34,891	36,720	39,927

현금화 가능 당좌 자산	43,705	46,935	64,168

차입금	93,134	89,201	100,656

미지급금	6,167	7,883	7,035

매입채무	7,837	10,028	8,186

단기 도래 현금성 부채	107,138	107,112	115,877

단기 지급 여력	(63,433)	(60,177)	(51,709)

당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 당분기 (-) 현금흐름을 나타내고 있으나, 음의 현금흐름의 값이 크지 않아 안정성을 유지하고 있는 것으로 판단됩니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2025년도 1분기(제62기 1분기)	2024년도(제61기)	2023년도(제60기)

영업현금흐름	2,413	(1,436)	8,645

영업현금흐름 구성의 주요 항목

당기순이익	216	4,151	3,583

감가상각비	7,465	4,679	4,768

대손상각비	48	25	(63)

매출채권 증가	1,781	3,226	1,947

재고자산 증가	622	(3,470)	(5,067)

3) 판매제품의 가격변동 위험 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 타 산업에 비해 많은 규제를 받고 있으며, 특히 전문의약품의 약가는 정부에 의해 많은 규제를 받고 있습니다. 최근 정부는 지속적인 약제비 절감 정책의 시행, 포지티브 약가제도(기등재의약품재평가)의 도입, 의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안의 추진 등에 따라 약가에 대한 규제를 강화하고 있습니다. 당사의 경우 정부의 약가 인하 정책으로 인한 영향이 있는 것으로 판단됩니다. 나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 회사가 보유 또는 의무를 부담하고 있는 파생상품(신용파생상품을 포함한다), 기타 타법인 주식 또는 출자증권 등의 취득과 관련하여 체결한 풋옵션, 콜옵션, 풋백옵션 등의 계약이 없습니다.
1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보(단위 : 백만원)

구분	제62기 1분기(2025년도 1분기)	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)

[ 유동자산 ]	85,897	89,443	99,813

ㆍ당좌자산	44,529	47,453	64,637

ㆍ재고자산	41,368	41,991	35,176

[ 비유동자산 ]	403,794	410,550	399,962

ㆍ기타비유동금융자산	2,618	2,713	13,594

ㆍ관계기업투자	12,992	13,299	7,622

ㆍ유형자산	377,061	382,535	364,876

ㆍ무형자산	4,553	4,603	4,192

ㆍ이연법인세자산	3,873	4,408	5,075

ㆍ기타비유동자산	2,697	2,993	4,603

자산총계	489,691	499,994	499,775

[ 유동부채 ]	127,093	135,537	125,602

[ 비유동부채 ]	112,514	114,516	125,549

부채총계	239,607	250,053	251,151

ㆍ지배기업지분	250,084	249,941	248,625

[ 자본금 ]	9,293	9,293	9,293

[ 자본잉여금 ]	38,960	38,960	38,960

[ 기타자본 ]	(5,254)	(5,254)	(5,254)

[ 기타포괄손익누계액 ]	(529)	(456)	(372)

[ 이익잉여금 ]	207,613	207,397	205,997

ㆍ소수주주지분	-	-	-

자본총계	250,084	249,941	248,624

구분	제62기 1분기(2025년도 1분기)	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)

[ 매출액 ]	36,758	148,300	151,071

[ 영업이익 ]	(3,807)	79	4,034

[ 당기순이익 ]	216	4,151	3,583

ㆍ지배회사지분순이익	216	4,151	3,583

ㆍ소수주주지분순이익	-	-	-

ㆍ기본주당이익	12원	226원	195원

ㆍ희석주당이익	-	-	195원

ㆍ연결에 포함된 회사수	1	1	2

주1) 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.주2) 당 사의 제2회차 전환사채가 2024년 9월 25일에 전액 상환청구되어 보유한 잠재적 보통주식이 없어 당기 희석주당이익은 작성하지 않았습니다.

나. 요약재무정보(단위 : 백만원)

구분	제62기 1분기(2025년도 1분기)	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)

[ 유동자산 ]	81,714	85,127	90,734

ㆍ당좌자산	40,346	43,137	55,558

ㆍ재고자산	41,368	41,991	35,176

[ 비유동자산 ]	414,271	420,669	404,334

ㆍ기타비유동금융자산	178	270	380

ㆍ종속기업 및 관계기업투자	26,202	26,202	25,592

ㆍ유형자산	377,057	382,531	364,854

ㆍ무형자산	4,553	4,603	4,192

ㆍ이연법인세자산	3,873	4,408	5,339

ㆍ기타비유동자산	2,408	2,655	3,977

자산총계	495,985	505,796	495,068

[ 유동부채 ]	126,815	135,216	124,966

[ 비유동부채 ]	112,351	114,436	122,543

부채총계	239,166	249,651	247,509

[ 자본금 ]	9,293	9,293	9,293

[ 자본잉여금 ]	38,960	38,960	38,960

[ 기타자본 ]	(5,079)	(5,079)	(5,079)

[ 기타포괄손익누계액 ]	(529)	(456)	(372)

[ 이익잉여금 ]	214,172	213,425	204,757

자본총계	256,819	256,144	247,559

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구분	제62기 1분기(2025년도 1분기)	제61기(2024년도)	제60기(2023년도)

[ 매출액 ]	36,758	148,300	151,071

[ 영업이익 ]	(3,682)	545	3,079

[ 당기순이익 ]	747	11,420	2,989

ㆍ기본주당이익	41원	623원	163원

ㆍ 희석주당이익	-	623원	163원

주1) 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다.

주2) 당사의 제2회차 전환사채가 2024년 9월 25일에 전액 상환청구되어 보유한 잠재적 보통주식이 없어 당기 희석주당이익은 작성하지 않았습니다.
정 정 신 고 (보고)

2025년 05월 30일

1. 정정대상 공시서류 : 1분기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2025년 05월 15일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

Ⅲ. 재무에 관한 사항3. 연결재무제표 주석	여	XBRL 주석 기재	-	주1)

Ⅲ. 재무에 관한 사항5. 재무제표 주석	여	XBRL 주석 기재	-	주2)

*주1) Ⅲ. 재무에 관한 사항 내 3. 연결재무제표 주석 목차 참조*주2) Ⅲ. 재무에 관한 사항 내 5. 재무제표 주석 목차 참조