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세운메디칼 반기보고서 (2021.06)
반 기 보 고 서

(제 40 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 06월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 08 월 13 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 세운메디칼
대 표 이 사 : 이 재 희
본 점 소 재 지 : 충남 천안시 서북구 입장면 도림길 60
(전 화)(041)584-2903
(홈페이지) http://www.sewoonmedical.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 관리이사 (성 명)이 병 순
(전 화) (041)584-2903
목 차

Ⅰ. 회사의 개황- ------------------------------------------
1. 회사의 목적 -------------------------------------------
2. 회사의 연혁--------------------------------------------
3. 자본금 변동상황 ---------------------------------------
4. 주식의총수 등 -----------------------------------------
5. 의결권 현황 --------------------------------------------
6. 배당에 관한 사항 등-------------------------------------
Ⅱ. 사업의 내용--------------------------------------------
1. 회사의 현황 --------------------------------------------
2. 주요 제품 및 원재료 등 ----------------------------------
3. 생산및 설비에 관한 사항 ---------------------------------
4. 매출에 관한 사항 ---------------------------------------
5. 수주상황 -----------------------------------------------
6. 파생상품 등에 관한 사항 ---------------------------------
7. 경영상의 주요계약 등 ------------------------------------
8. 연구개발활동 -------------------------------------------
Ⅲ. 재무에 관한 사항 ----------------------------------------
Ⅳ. 감사인의 감사의견 등 ------------------------------------
Ⅴ. 이사의 경영진단 및 분석의견------------------------------
Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 -------------
Ⅶ.. 주주에 관한 사항 ----------------------------------------
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ------------------------------
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항 --------------------------------
Ⅹ. 이해관계자와의 거래내용 --------------------------------
그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -----------------
전문가의 확인 ------------------------------------------
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

*.당사는 본보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 2개의 종속회사(비상장)를 가지고 있으며,[독점규제 및 공정거래에 관한 법률]상의 출자총액제한기업집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당되지 않음.*.회사는 경영효율성 증대를 통한 사업경쟁력 강화를 위하여 2019년 10월 18일 이사 회 결의를 통하여 2019년 12월 24일 100% 종속기업인 (주)세운이노비전메디칼을 흡수합병하였으며, 전기중에 청도세운의료기구유한공사 지분100%를 처분했습 니다.※ 주요종속회사 판단 여부 기준 : 다음의 요건 중에 하나에 해당됨.① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	(주)세운이노비젼메디칼	소규모흡수합병

청도세운의료기구유한공사	매각

*. 연결제외는 2019년~2020년에 발생했음

2. 회사의 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 세운메디칼'이라고 표기합니다. 영문으로 SEWOONMEDICAL CO., LTD. 이라 표기합니다.3. 설립일자 및 존속기간 당사는 1969년 08월에 설립되었으며, 2008년 9월 30일 주식을 코스닥시장(KOSDAQ)에 상장하였습니다.4. 본사의 주소 등 - 본 사 : 충남 천안시 서북구 입장면 도림길 60 - 전화번호 : (본사) (041)584-2903 - 홈페이지 : http://www.sewoonmedical.co.kr5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요사업의 내용주요 사업내용은 다음과 같습니다.

(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테 터.튜브 등의 다양한 소모성 의료기기를 제조, 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다. 7 . 신용평가에 관한 사항 1) 2021.06. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 A0 받음 2020.07. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 A0 받음 2019.12. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 A0 받음 2) 신용등급 정의 A0 : 양호한 상거래 이행능력을 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

주권상장(세운메디칼 코스닥상장)	2008년 09월 30일	-	-
2. 회사의 연혁

1) 세운메디칼의 연혁은 아래와 같습니다.

일자	주요 내용

1969.08	세운의료기 창업

1972.02	보사부 의료용구 제조업허가 (제조기반 확충)

1972.12	LATEX 의료용구 국산화 생산

1972.12	수술용 고무장갑 국내 최초 생산(GLOVE)

1972.12	FOLY BALLOON CATHETER 생산

1972.12	RUBBER CATHETER 생산

1982.08	법인설립 ㈜세운메디칼상사

1982.08	공장 이전 확장(경기도 화성군)

1985.08	유망 중소기업체 지정(한국화학 연구소)

1985.08	SILICONE 의료용품 국산화

1987.04	의료용 흡인기 국산화

1987.04	BAROVAC(CLOSED WOUND DRAINAGE SYSTEM)국산화

1990.04	무역업(갑류)허가업소지정

1990.04	PVC 의료용품 국산화

1994.05	납세의무 성실이행 표창(국세청)

1994.05	SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE 국산화

1994.05	SILICONE ENDOTRACHEAL TUBE 국산화

1995.07	병역특례 업체 지정 (국방부)

1996.02	의료용구 기술개발 및 품질향상 표창 보건복지부장관

1997.08	ISO9001,ISO13485, EN46001, CE0120인증획득(영국 S.G.S)

1998.09	G7 연구 참여(선도기술의료공학기술개발사업)

1999.01	혈액적합성 체외순환 혈액회로 개발

1999.01	후두적출 음성장애인을 위한 인공후두의 개발

1999.11	다종류 인체 삽입용 SHUNT SYSTEM 개발

2001.03	FEEDING TUBE 국산화

2001.04	제 2 공장 신축 및 가동 (천안 율금리)

2001.05	POLY URETHANE 의료용품 국산화

2002.02	미국 FDA 인증획득

2002.04	3-WAY STOPCOCK 제품화

2002.05	중심정맥도관(C.V.C KIT)개발

2002.11	본사 사옥 신축 및 이전 (서울 용두동)

2004.12	제 1 공장 이전 및 신축 (천안 도림리)

2005.01	본사 이전(천안 입장 도림리) 및 수원공장 이전

2005.02	식품의약품 안정청 표창

2005.01	상호변경 세운메디칼

2006.03	스텐트 개발 제품화

2006.09	캐나다 CMDVAS 인증취득

2006.09	일본 JGMP 인증획득

2006.12	의료기기 KGMP,KGIP 인증 획득

2007.05	BIO-SAFETY I.V CATHER(PU) 국산화

2007.03	보건산업기술대전 보건복지부장관 표창

2007.06	개성공단 입주업체 선정

2008.07	USA FDA 갱신심사 적합인증

2008.09	I.V flow regulator 개발 및 CE 인증

2008.09	코스닥 상장

2009.05	성환 제2공장 본사(입장)으로 이전

2009.08	주식 액면분할후 재상장(500원 -> 100원)

2009.10	무상증자 추가상장

2010.02	스텐트 미국 FDA 인증 획득

2010.08	자기주식 취득 결정

2011.03	납세자의 날 표창

2013.01	Epistim 개발 및 생산

2013.03	베트남 신규시설투자(1차)

2016.01	베트남 신규시설투자(2차)

2019.08	대표이사 변경

2019.10	종속회사 합병 결정

2) 종속회사 연혁은 아래와 같습니다.

일자	주요 내용

1995.04	청도세운의료기구유한공사 창업

1996.04	수술용 고무장갑(glove)생산

2000.02	공장증축

2000.06	LATEX도뇨관,SILICONE도뇨관,PVC의료용품생산

2007.06	청도세운의료기구유한공사 공장이전

2005.01	(주) 세운이노비젼메디칼 창업

2005.05	(주)스텐다드싸이텍 창업

2013.05	세운메디칼유한책임회사 설립(베트남)

2015.01	베트남 공장 생산 가동

2017.12	베트남2공장 완공

2019.10	(주)세운이노비젼메디칼 합병 결정

2020.03	청도세운의료기구유한공사 종속기업 투자주식 처분결정

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 1) 2005년 1월 -. 변경전 : 서울시 동대문구 용두동 236-7 -. 변경후 : 충청남도 천안시 입장면 도림리 344-14 변경사유 : 기업수익성 개선 및 경영합리화 2) 2008년 8월,2012년 1월 -. 변경전 : 충청남도 천안시 입장면 도림리 344-14 -. 변경후 : 충청남도 천안시 서북구 입장면 도림길 60 변경사유 : 행정구역 변경

나. 경영진의 중요한 변동 1) 2019.08.20 대표이사 변경 - 변경전 : 이길환 대표이사 - 변경후 : 이재희 대표이사

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016년 03월 28일	정기주총	-	사외이사 구범서	-

2017년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도비상근감사 이영섭	-

2018년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도사외이사 구범서	-

2019년 03월 29일	정기주총	사내이사 최연섭사외이사 목종균	-	-

2020년 03월 24일	정기주총	사외이사 겸 감사위원 김유민사외이사 겸 감사위원 정유진	사외이사 겸 감사위원 목종균	비상근감사 이영섭 임기만료

2021년 03월 29일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도	-

다. 최대주주의 변동 해당사항 없음

라. 상호의 변경 1) 2005년 1월 -. 변경전 : (주)세운메디칼 상사 -. 변경후 : 주식회사 세운메디칼 2) 변경사유 : 기업 이미지 제고 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없음

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

1) 2019.10.18 : (주)세운메디칼이 (주)세운이노비젼메디칼을 흡수합병 결정 2) 경영자원의 통합을 통한 비용절감 및 경영효율성 증대 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 의료용 소모품등을 제조하는 의료기기 회사이며, 주된 사업의 변화는 없습니다
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당기말	39기(2019년말)	38기(2018년말)

보통주	발행주식총수	43,800,000	43,800,000	43,800,000

액면금액	100	100	100

자본금	4,380,000,000	4,380,000,000	4,380,000,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	4,380,000,000	4,380,000,000	4,380,000,000

나. 증자(감자)현황

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

1982년 08월 06일	-	보통주	30,000	1,000	1,000	설립

1982년 12월 29일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	1,000	1,000	-

1985년 11월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	1,000	1,000	-

1987년 03월 20일	-	보통주	9,000	10,000	10,000	주식병합

1987년 12월 04일	유상증자(주주배정)	보통주	15,000	10,000	10,000	-

1989년 12월 22일	유상증자(주주배정)	보통주	9,000	10,000	10,000	-

1990년 12월 27일	유상증자(주주배정)	보통주	5,000	10,000	10,000	-

2005년 12월 16일	유상증자(주주배정)	보통주	30,400	10,000	10,000	-

2005년 12월 21일	무상증자	보통주	19,000	10,000	-	-

2006년 12월 12일	유상증자(주주배정)	보통주	26,400	10,000	10,000	-

2007년 07월 11일	유상증자(주주배정)	보통주	37,551	10,000	10,000	-

2007년 12월 26일	주식분할	보통주	3,027,020	500	500	-

2007년 12월 26일	유상증자(주주배정)	보통주	302,702	500	2,000	-

2008년 04월 08일	유상증자(주주배정)	보통주	50,278	500	2,000	-

2008년 09월 30일	유상증자(일반공모)	보통주	1,000,000	500	5,600	코스닥상장

2009년 08월 10일	주식분할	보통주	21,900,000	100	-

2009년 10월 13일	무상증자	보통주	21,900,000	100	-	무상증자추가상장
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	43,800,000	-	43,800,000	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	43,800,000	-	43,800,000	-

Ⅴ. 자기주식수	508,900	-	508,900	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	43,291,100	-	43,291,100	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	508,900	-	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	508,900	-	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	508,900	-	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	-

주당 발행가액(액면가액)	-	-

발행총액(발행주식수)	-	-

현재 잔액(현재 주식수)	-	-

주식의내용	이익배당에 관한 사항	-

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	-

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018년 03월 27일	제36기 정기주주총회	제12조 (전환사채의 발행)
① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
제13조 (신주인수권부 사채의 발행)
① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.
제16조 (소집권자)
① 주주총회의 소집은 법령에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 이사회의 결의에 따라 대표이사가 소집한다.
② 대표이사의 유고시에는제32조의1 제③항의 규정을 준용한다.
제18조 (의 장)
① 주주총회의 의장은 대표이사로 한다
제29조 (이사의 임기)
① 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결시까지 그 임기를 연장한다.
제31조 (대표이사 등의 선임)
① 회사는 필요에 따라 이사회의 결의로 대표이사 2명 이내와 회장,사장, 부사장, 전무이사, 상무이사 약간명을 선임할 수 있다.
제32조 1 (이사회 의장 및 이사의 직무)
① 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄한다.
② 대표이사는 이사회의 의장이 되며 대표이사 유고시에는 제32조의1 제③항 규정에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.
③ 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행한다
제34조(이사회의 구성과 소집)
② 이사회는 대표이사가, 대표이사 유고시에는 다른 이사가, 다른 이사가 수인인 때에는 제32조의1 제3항 규정에 따른 순으로 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다 제39조의3 (감사의 보선)
감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제39조의1에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.
제45조 (이익배당)
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 상법 제462조 ②항, 제449조의2제①항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 에는 이사회 결의로 이익배당을 정한다
제46조 (분기배당)
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. "상법 시행령" 제19조에서 정한 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.	효율성제고를 위한 발행한도 변경 및 조항정리. 분기배당 신설
1. 사업의 개요

가. 사업부문별 현황 1. 세운메디칼 사업부문

당사는 각 사업부문을 통합적으로 운영하고 있습니다.

회사개요 및 주요 사업내용은 다음과 같습니다.

(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터.튜브 등의 다양한 소모성 의료기기를 제조, 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다.

당사의 주요 제품은 각종 질환의 치료를 목적으로 병원에서 사용되며 특히 수술 후 사용하는 의료용 흡인기(Barovac), 여러 가지 종류의 의약품 주입용 및 도뇨용 카테터.튜브 등은 회사 설립 이래 근간 사업으로 발전하였으며 이를 바탕으로 각종 질환별 치료에 적합한 다품종의 의료기기를 제조, 수출하고 있습니다.

주력 제품인 의료용 흡인기(Barovac)는 수술 후 환부에 고인 체액, 혈장 등의 불순물을 지속적으로 배액하여 치유 시간을 단축하므로써 항생제의 사용을 줄이는 효과를 얻을 수 있습니다. 이 품목은 대부분 미국에서 수입된 제품이 주로 사용되고 있었으나 현재는 당사가 제조하는 제품으로 대체되어 국내시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다.

수입산 의료기기가 대부분이던 국내시장의 불리한 여건 하에서 당사는 1980년도부터 한국인의 체형에 적합한 의료기기를 적극적으로 개발하고 공급하여 해외 유수의 기업들과 경쟁하고 있으며 1997년에 주요 제품에 대하여 유럽 수출을 위한 CE 인증을 필두로 2002년에 미국 FDA 승인, 일본 JGMP 인증을 획득하여 해외 수출의 기반을 마련하였으며 2010년에는 소화기 질환에 사용하는 스텐트 품목의 FDA 승인을 받아 미국시장에 수출하고 있습니다. 그 밖에 정부가 지원하는 국책 사업에도 참여하여 기존의 혈액.수액 가온기의 품질을 개선하였으며 이에 힘입어 유럽 여러 국가에 수출하고 있으며 앞으로 미국을 포함한 글로벌 시장에 진출할 계획입니다.

또한 사업다각화의 일환으로 혈관접속용기구 등의 다채로운 신제품을 개발하여 수출의 확대에 성의를 다하고 있으며 이와 동시에 끊임없는 경영합리화 노력으로 매출과 이익의 증대를 기대하고 있으며, 우수한 품질의 다양한 제품을 공급하는 의료기기 전문 기업으로 한 걸음 더 도약하기 위하여 최선의 노력을 기울일 것입니다. 2. 종속회사 사업부문 종속회사인 세운메디칼 유한책임회사는 제조공장으로 통합적으로 관리하고 있으며, 보고서 제출일 현재 베트남 공장에서 수액세트등 제품이 생산되어 판매되고 있다. 국내판매 자회사인 (주)스텐다드싸이텍은 제품영업과 도,소매업을 하고 있다 3. 세운메디칼 조직도

나. 시장여건라. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

의료기기산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며, 이에 따른 각종 질병의 치료,진단,예방을 위해 제조,연구,생산하는 산업을 말한다. 산업의 특징이 삶의 질과 국민의 복지수준 및 보건의료와 직결된 산업으로서 인구 노령화가 진행될수록 보건산업의 성장성과 중요성이 날로 증가되고 있습니다.

미.중간의 무역 전쟁은 1단계 타결을 통해 최악의 상황을 피하긴 했으나 최종 타결까지는 상당한 시간이 걸릴것으로 예상되어집니다. 또한 주변 국가들과의 무역 마찰 및 중국발 코로나 바이러스로 인해 국내 경제 성장 및 수출 부진등 많은 어려움에 처해 있던 한해였습니다

또한 기업들의 산업 채산성 악화, 실업자증가로 인한 사회적인 불안심화, 원.부자재 가격인상, 보험수가 변동등으로 의료기기 회사들의 어려움이 더욱 더 가속화되고 있습니다. 2021년도에도 이런 상황은 계속되고 있으며, 다국적 의료기구회사들의 진출과 경쟁사들의 과다경쟁으로 수익성 악화등이 예상됩니다. 또한 국내상황의 정치불안과 성장제한에 따른 기업들의 실적 악화와 자금조달의 어려움, 구조조정에 따른 대량실업 발생, 세대간의 갈등심화, 생활경제 침제, 소비둔화, 체감경기 악화등으로 의료기기 산업 성장에 부정적인 영향을 미칠것으로 보인다.2021년도 반기 경영실적을 분석해보면 대내.외적인 경영환경의 악화에도 불구하고 당사의 21년 반기 연결 매출액은 304억 매출을 올렸고, 영업이익 78억, 당기순이익 65억,21년 반기 별도 매출액은 302억, 영업이익은 74억,당기순이익은 63억을 달성하였다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

국내 산업 표준은 없으며 해외규격이 존재하고 있습니다. 해외규격의 경우 Barovac(Evacuator-Closed Wound Drainage System)은 DODISS A-A-53546, Silicone Foley Balloon Catheter는 EN1616에 적용되고, 그 외 당사가 생산하고 있는 제품의 사양과 기준은 기술문서 제품표준서에 따라 생산되고 있습니다

(2) 시장의 특성

우리나라의 의료기기 시장 동향에 대한 주요 지표들을 살펴보면, 2003년 성장이 잠시 주춤하는 모습을 보이고 있으나 2001년 이후 전반적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 의료기기 생산의 경우 2001~2006년 기간동안 연평균 10.3%의 높은 성장을 지속하였고, 시장규모도 같은 기간동안 연평균 9.5%의 성장을 지속하면서 2001년 1조7,599억원에서 2005년 2조8,874억원으로 크게 증가하였습니다. 이는 인구 고령화의 가속화와 건강에 대한 관심 증대 등에 따른 것으로 이러한 추세는 향후 더욱 확대되어 의료기기에 대한 수요도 더욱 크게 증가할 것으로 예상되기 때문에 2021년에는 7조원을 넘을 것으로 예상합니다

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사의 신규사업 내용과 의료기기 산업의 현황. 전망을 살펴보면 다음과 같다. 첫째 당사에서는 혈액.수액 온열가온기 제품을 개발하여 판매하고 있으며, 기존 경쟁 제품의 단점을 보완하여 우수한 품질을 유지하고 있다. 이 제품은 현재 제품생산 시스템을 구축하여 제조하고 있으며 당사의 주력품목으 로 성장하기를 기대한다. 둘째, 의료기기 산업의 현황은 정부의 보험수가 인하와 원.부자재의 가격인상, 중.소형 의료기구 회사들의 경쟁심화로 어려운 상황이다.이러한 상황에도 당사는 현재 천안시에 1, 2공장에서 양질의 품질과 가격경쟁력의 제품을 양산하고 있으며, 베트남 공장은 2015년부터 제품생산이 이루어지고 있다. 베트남 공장가동으로 국내시장 확대뿐만 아니라 수출시장 확대에도 전력을 다해 글로벌 수출기업으로 도약을 모색하고 있다.또한 국내외 의료기기 시장상황에 좀 더 유연하게 대처하기 위해, 품질시스템을 적용한 양산체제를 갖춰 제조원가를 낮춤으로써 가격경쟁력의 우위를 가지고자 지속적인 노력을 기울일 예정입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황

2021. 06.30현재 (단위 : 백만원,%)

품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의료용저압지속흡인기류	수술후 상처부위체액,고름등의 제거	의료용저압지속흡인기	3,987(13.1)

흡인용튜브카데타류	수술후 상처부위체액,고름등의 제거	흡인용튜브카데타	4,039(13.3)

수액세트	수액이나 링거를 사용할때 연결하는 세트	수액세트	5,184(17.1)

비뇨기과용 튜브카테타류	소변배출및 세척	비뇨기과용 튜브카테타	3,896(12.8)

스텐트류	비혈관종양으로 폐쇄시 내강개통목적	스텐트	3,219(10.6)

기타	-	-	10,055(33.1)

합계	-	-	30,380(100)

*.제품, 상품 포함한 매출액임2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목군	품명	2021년 반기(제40기)	2020년 (제39기)	2019년(제38기)

의료용취관및체액유도관	Silicone foley catheter	2,469.81	2,562.40	2,589.97

levin tube	1,634.98	2,048.11	2,239.93

silicone tracheostomy	9,263.60	9,344.63	9,027.21

reinforced tube	10,567.05	10,271.30	10,461.27

latex foley catheter	622.69	469.94	469.94

suction rubber	259.02	258.92	250.21

의료용흡인기	저압지속기	10,241.95	10,240.89	9,383.83

스텐트	bonastent	339,611.94	339,853.16	328,196.66

외과용품	glove	261.25	242.87	217.98

주1) [주요 제품 등의 현황]에 대응하는 품목별 기재.

가격단가 산출기준: 각 품목규격별 평균단가를 산출하여 기재함.주2) 가격 변동원인 당사의 제품은 규격별 기준단가 차이가 있어 해당연도 규격별 판매추이에 따라 동일 제품의 경우라 할지라도 평균단가의 가격변동이 생기게 되었습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 다음과 같이 분류하였습니다.(1) 영업부문에 대한 일반정보

영업부문	매출유형	품 목	구체적용도

의료용품 외	제품상품기타	의료용흡인기, 카테타류,스텐트 외	정형용품외과용품시술기구

(2) 지역에 대한 정보연결회사는 5개의 주요 지역 [국내, 중국, 아시아, 일본, 유럽]에서 영업하고 있습니다. 당반기 및 전반기의 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는다음과 같습니다.

(단위:천원)

지 역	당반기	전반기

계속영업부문	중단영업부문	계속영업부문	중단영업부문

국내	23,606,001	-	25,858,497	-

중국	865,083	-	1,106,761	112,370

아시아	754,281	-	1,232,838	-

일본	2,309,812	-	2,945,124	-

유럽	2,181,185	-	1,785,378	-

기타	664,418	-	517,041	-

합 계	30,380,780	-	33,445,639	112,370

상기의 매출정보는 고객의 위치를 기초로 분류하였습니다.

(3) 주요고객에 대한 정보당반기와 전반기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 고객은 없습니다.

2) 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

당사는 주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함과 동시에 내부 자체적으로도 영업부에서 영업활동을 전개하고 있습니다. 또한 해외 영업부서인 무역부 산하 해외 영업 담당, 해외 시장으로의 영업확대에 주력을 다하고 있습니다.

(2) 판매경로 당사는 고객의 요구와 시장상황에 맞춰 판매시스템을 구축해 놓아서, 전략적으로 판매 경로(생산에서 고객납품) 관리와 운영을 하고 있다.

(3) 판매방법 및 조건

당사는 해당지역 대리점에 지역 독점권을 부여하여 영업권을 행사하는 형태로 매출 이 발생되며, 이 중 주요 매출처는 지분보유를 통해 자회사 또는 관계회사의 형태로 두고 있으며, 주요 매출처와는 제품공급계약을 통해 매출이 발생되고 있습니다. 이 는 전국에 산재되어 있는 다수의 병/의원들에게 영업상 한두가지 품목/품종 보다는 다수의 품목/품종을 다수 구비하여 적시에 공급하는 것이 더욱 효과적이며, 동사의 매출규모 및 영업형태로 볼 때, 독자적인 영업조직을 보유하는 것보다는 기존의 대리점과 같은 사외 판매채널을 이용하는 것이 더욱 효율적이라고 판단되었기 때문입니다.

(4) 판매전략 1.수출부문의 판매전략 부가가치 신제품 수출 확대에도 박차를 가해 수출비중을 높이도록 전략적인 수출 시스템을 구축하고 있다. 해외 시장은 현재 미국, 일본, 유럽, 대만을 주축으로 대부분의 매출이 발생되고 있 으며 앞으로도 지역구조의 큰 변화는 없을 것으로 예상되며 미국시장의 경우 제품 종류의 다양화 및 수량의 증가를 적극 유도할 수 있도록 기존 발주 물량에 대한 적 기 선적및 사소한 고객 불만도 적극 처리하여 매출 증대로 이어질 수 있도록 노력 을 기울이며, 유럽시장의 경우 국제적인 Major 제조사들이 선도하는 제품 동향을 적극 파악하여 변화된 시장이 필요로 하는 새로운 기술을 접목한 hydrophilic cath eter등을 조속히 출시하여 기존 제품의 시장을 유지하면서 중국산 저가 제품의 확 산을 저지할 수 있는 신제품으로 매출을 증가시키도록 하겠습니다. 2. 국내부문의 판매전략주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함으로써 수요의 변동 요인에 최대한 빠르게 대응하며 고객이 원하는 최상의 제품을 만들어 납품함으로써 고객 만족을통한 의료기기 시장에서의 지위를 한단계 높일 수 있도록 하겠습니다. 또한 납품 이후 당사의 제품에서 발생한 기술적인 오류에 대해 즉각대응하여 고객의 불편을 최소화하고 이후 생산 차질 시간을 최소화할 수 있도록 노력하고 있습니다.

(단위 : )

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

합 계

당사에서 영위하는 사업의 특성 상 외부 수주에 의해 매출이 발생하지 않기 때문에 발주 및 수주에 관한 해당 사항이 없습니다
5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리(별도기업기준은 주석참조)

(1) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 못하여 손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권, 금융기관 예금, 외환거래, 기타 금융상품 거래 등의 영업활동, 투자활동 및 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.(가) 매출채권 및 기타수취채권연결회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하고 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 손상위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 거래상대방의 신용도를 재평가하거나 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당반기 및 전기말 현재 연결회사의 손상위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분(*)	당반기말	전기말

매출채권	13,898,771	13,370,427

미수금	53,950	55,774

미수수익	2,375	-

임차보증금	405,000	405,000

기타보증금	18,924	14,737

합 계	14,379,020	13,845,938

(*) 상기의 금액은 손실충당금 및 현재가치할인차금을 차감하기 전의 금액이며, 매출채권은 장기매출채권을 포함한 금액입니다.한편, 연결회사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별 및 집합적으로 손상여부를검토하고 있습니다.

(나) 기타의 자산장ㆍ 단기예금 등으로 구성되는 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결회사는 기업은행 등의 국내 주요 금융기관에 보통예금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

(2) 유동성위험당반기 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)
3. 연결재무제표 주석

제 40(당) 기 반기: 2021년 06월 30일 현재
제 39(전) 기: 2020년 12월 31일 현재
주식회사 세운메디칼과 그 종속기업

1. 일반사항지배기업인 주식회사 세운메디칼(이하 "지배기업"이라 함)은 1969년 설립된 세운의료기를 모체로 하여 1982년 8월 6일에 주식회사 세운메디칼상사로 법인을 설립하였으며, 2005년 11월 29일자로 주식회사 세운메디칼상사에서 주식회사 세운메디칼로 상호를 변경하였습니다. 지배기업은 충청남도 천안시 서북구 입장면 도림길 60에 본사 및 공장을 두고 있으며, 의료용구의 제조 및 판매를 주 영업목적으로 하고 있습니다.

(1) 지배기업의 주주현황당반기말 현재 지배기업의 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)

이길환 및 특수관계자	23,119,180	52.78

자기주식	508,900	1.16

기타	20,171,920	46.06

합 계	43,800,000	100.00

(2) 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

기업명	소재지	지분율(%)	결산월	주요사업

㈜스텐다드싸이텍	한국	63.82	12월	의료기기 판매

세운메디칼유한책임회사	베트남	100.00	12월	의료기기 제조

(3) 종속기업의 연결기준에 따른 조정사항 반영전의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)