세운메디칼 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

가. 사업부문별 현황 1. 세운메디칼 사업부문

당사는 각 사업부문을 통합적으로 운영하고 있습니다.

회사개요 및 주요 사업내용은 다음과 같습니다.

(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터.튜브 등의 다양한 소모성 의료기기를 제조, 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다.

당사의 주요 제품은 각종 질환의 치료를 목적으로 병원에서 사용되며 특히 수술 후 사용하는 의료용 흡인기(Barovac), 여러 가지 종류의 의약품 주입용 및 도뇨용 카테터.튜브 등은 회사 설립 이래 근간 사업으로 발전하였으며 이를 바탕으로 각종 질환별 치료에 적합한 다품종의 의료기기를 제조, 수출하고 있습니다.

주력 제품인 의료용 흡인기(Barovac)는 수술 후 환부에 고인 체액, 혈장 등의 불순물을 지속적으로 배액하여 치유 시간을 단축하므로써 항생제의 사용을 줄이는 효과를 얻을 수 있습니다. 이 품목은 대부분 미국에서 수입된 제품이 주로 사용되고 있었으나 현재는 당사가 제조하는 제품으로 대체되어 국내시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다.

수입산 의료기기가 대부분이던 국내시장의 불리한 여건 하에서 당사는 1980년도부터 한국인의 체형에 적합한 의료기기를 적극적으로 개발하고 공급하여 해외 유수의 기업들과 경쟁하고 있으며 1997년에 주요 제품에 대하여 유럽 수출을 위한 CE 인증을 필두로 2002년에 미국 FDA 승인, 일본 JGMP 인증을 획득하여 해외 수출의 기반을 마련하였으며 2010년에는 소화기 질환에 사용하는 스텐트 품목의 FDA 승인을 받아 미국시장에 수출하고 있습니다. 그 밖에 정부가 지원하는 국책 사업에도 참여하여 기존의 혈액.수액 가온기의 품질을 개선하였으며 이에 힘입어 유럽 여러 국가에 수출하고 있으며 앞으로 미국을 포함한 글로벌 시장에 진출할 계획입니다.

또한 사업다각화의 일환으로 혈관접속용기구 등의 다채로운 신제품을 개발하여 수출의 확대에 성의를 다하고 있으며 이와 동시에 끊임없는 경영합리화 노력으로 매출과 이익의 증대를 기대하고 있으며, 우수한 품질의 다양한 제품을 공급하는 의료기기 전문 기업으로 한 걸음 더 도약하기 위하여 최선의 노력을 기울일 것입니다. 2. 종속회사 사업부문 종속회사인 세운메디칼 유한책임회사는 제조공장으로 통합적으로 관리하고 있으며, 보고서 제출일 현재 베트남 공장에서 수액세트등 제품이 생산되어 판매되고 있다. 국내판매 자회사인 (주)스텐다드싸이텍은 제품영업과 도,소매업을 하고 있다 3. 세운메디칼 조직도

나. 시장여건

1) 산업의 특성 ① 결합형 지식산업전자.기계.재료공학.생명공학.의학.IT등 산업전반에 걸쳐 타산업의 특성을 지닌 결합형 지식산업이며 향후 미래는 정보기술과 바이오생명공학기술이 진보함에 따라 기술융합화는 더욱 더 가속화 될 것입니다.② 벤처기업형 산업 국내 의료기기 제조업체 수는 1,500개이며, 이중 종업원 100명 미만의 업체는 약 96%로 대부분이 소규모 업체이고 6,000여개 품목에 이르는 다품종 소량 생산의 산업구조를 가지고 있으며, 기술개발에 있어서도 2~3년 내에 제품화가 가능하고 단기간 투자이익의 회수가 가능하여 벤처기업형에도 적절한 산업의 이점을 가지고 있습니다.③ 차세대 전략산업선진국에서는 정보통신, 신소재, 메카트로닉스 등과 함께 의료산업을 4대 핵심전략 산업으로 집중투자.육성하고 있으며 의료기기산업은 전자.기계.생명공학.의학 등 여러가지 산업의 복합적 특성을 지닌 산업으로 관련산업에 미치는 효과가 매우 큰 전략산업이기도 하며 전자의료기기산업의 경우, 부가가치율이 58%에 이르고 있으며, 이는 전자부품 및 반도체 51.7%, 자동차 37.8%, 철강 36.5%보다 높은 부가가치산업으로 국가 전략산업으로도 집중 육성할 가능성이 높은 분야입니다.④ 국제산업전 세계적으로 의료기기산업은 자국내 시장을 타겟으로 정하지 않고 세계를 하나의 시장으로 보고 있으며 국내 제조업체들도 국내 시장규모가 크지 않기 때문에 세계시장을 목표로 제품개발을 하고 있으며 최근 전세계적으로 의료기기업체들은 의료기기국제정합화(GHTF)에 많은 관심을 가지고 있으며, 이는 향후 국제시장에서의 경쟁을 의미하기도 합니다. 따라서 국제 경쟁력이 없는 제품은 세계시장에서 뿐만 아니라 국내 시장에서도 시장진입 기회를 상실할 수 밖에 없는 국제산업의 특성을 가지고 있습니다.⑤ 규제 산업의료기기는 "질병의 진단.치료.경감.처치 또는 예방을 목적으로 사용되는 제품"등으로 의료기기법에서 정의하고 있습니다. 또한 의료기기는 직간접적으로 인체에 접촉되기 때문에 안전성, 유효성 등이 무엇보다 가장 중요한 요소이고 규제당국에서도 집중적인 관리대상이기도 합니다. 따라서 안전성, 유효성 등에 대한 객관적,과학적,의학적 자료가 없이는 인허가가 어렵기 때문에 시장출시가 어려운 규제산업이며 또한 의료정책 및 관리제도에 밀접한 영향을 받고 있으며 의료기기의 보험급여 적용 여부와 수가 수준에 따라 병원경영에 큰 영향을 줍니다. 2) 산업의 성장성의료기기산업은 인간의 생명 및 국민보건과 직.간접적으로 연관이 있는 산업으로 21세기를 대비하여 그 중요성이 날로 증가되고 있는 보건산업의 한 분야입니다. 또한 고부가가치 산업이며 고품질, 고기술, 고급화 현상이 지속될 것으로 예상되며, 첨단 의료기기의 경우 의술을 대체할 수 있는 가능성도 높기 때문에 미래가치 또한 매우 높다고 판단되며 더욱이 선진국을 비롯하여 우리나라 및 개발도상국들도 인구의 고령화가 뚜렷히 진행되고 있기 때문에 의료기기산업의 중요성은 더욱 더 높아질것입니다. 따라서 정부차원에서 집중적인 산업지원이 필요하며, 국내 의료기기 브랜드 인지도를 제고하여 세계시장에 적극 진출할 경우 수출유망산업으로 발전할 수 있고, 다른 산업에 끼치는 파급효과 역시 매우 큰 산업이기 때문에 향후 국가경제에서 차지하는 중요성이 매우 크다고 볼 수 있습니다 3) 경기변동의 특성소득수준의 향상에 따라 성장하고 있는 의료기기산업은 건강과 복지라는 사회적 요구에 강하게 결합되어 있으므로 경기 변동에 따른 수요의 편차가 크지 않지만 연도별의료기기 생산 실적추이의 그래프를 보면 국제정세불안, 유가급등, 내수시장의 급냉각 등이 주요 원인으로 작용하여지만, 2005년이후 인구고령화가 급속히 진행되면서 환자가 늘어남에 따라, 의료기기 산업 총생산액도 증가하고 있다. 또한 의료기기에 대한 수요 역시 경기 변동과 상관성이 낮다고 볼 수 있습니다. 오히려, 연도별 의료기기 생산실적추이에 나타나는 바와 같이 인구 고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되면서 의료서비스 및 의료기기에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이러한 의료기기 수요를 충족하기 위한 의료기기 생산활동의 증가로 의료기기산업이 빠르게 활성화되고 있습니다. 4) 경쟁요소① 세계 의료기기 업체 현황 매출액을 기준으로 세계 의료기기 시장을 주도하고 있는 1~15위까지의 주요의료기기 기업을 보면 Johnson, General Electric, Medtronic, Baxter International 등 미국기업이 11개사, 독일의 Siemens, Fresenius, B Braun, 네덜란드의 Philips로 구성되어 있어 미국 의료기기 기업의 세계 의료기기 시장에 대한 영향력이 매우 높은 것으로 나타나고 있습니다. 특히, 의료기기 매출액 상위 1~4위를 모두 미국기업이 차지하고 있는데, Baxter International을 제외한 3개 기업의 매출액이 모두 10% 이상의 고성장을 기록하면서 이들 미국기업의 세계 의료기기 시장규모 대비 매출액 비중도 증가하였습니다. ② 국내 의료기기 업체 현황보고서 기준일 현재 생산실적을 보고한 의료기기 제조업소는 1,600개소이고,수입업소는 1,200개소로 입니다. 제조업소는 2001~2006년 기간 동안 두 배 이상 증가하였는데, 2004년 1,500개소로 대폭 증가한 이후 , 현재 소폭 증가하는 것으로 나타나고 있습니다. 5) 자원조달상의 특성당사의 주력 품목의 주원료 대부분은 실리콘입니다. 실리콘은 각종 형태를 취하고 있지만 그 구성은 실록산 결합 =Si-O-Si=와 메틸기로 대표되며 이들은 주원료 인 금속규소와 메탄올로부터 얻어지는데 어느 것이나 직접적으로는 석유에 의존하지 않는 풍부한 천연자원을 출발원료로 사용하고 있으며 규소는 지각중에서 산소에 버금가는두번째로 풍부한 원소로 25.7%를 점하고 있으며 지표에는 산소와 결합하여 산화물 및 규산염으로 존재하며 금속규소의 수입선은 중국을 비롯하여 수십개에 이르고 있으나 화학공업용은 주로 유럽, 북미, 브라질 등이며, 메탄올은 천연가스로부터 제조되고 금속 규소와 같이 대부분 수입에 의존하고 있으며 기초화학원료인 메탄올의 국제가격은 원유가격에 따라 변하는 천연 가스 가격 및 국제 경제의 동향에 크게 영향을 받는 품목입니다. 6) 관련법령 또는 정부의 규제 등가. 인증 마크의료기기의 대표적인 해외 인증마크는 CE, UL, FDA 등이 있으며, 국내에서는 KGMP 인증이 2007년도부터 실행되었습니다. 나. 의료기기법 시행의료기기는 의약품, 의약외품 등과 함께 의약품이 중심인 약사법 테두리 내에서 관리됨으로서 다양한 신의료기기 출현에 따른 효과적 관리체계 및 임상적 측면과 기기적 측면이 조화된 관리체계 구축의 한계와 국제환경변화에 따른 시기적절한 개정의 어려움 등의 문제를 안고 있었으나 이러한 문제점들을 개선하고 국내 의료기기 산업의 활성화 및 국제경쟁력 강화를 위해서는 독립적인 의료기기법을 시행함으로서 의료기기 등급분류에 대한 합리적 사전관리체계 확립, 사용중 의료기기에 대한 효울적인 성능관리를 위한 의료기기수리업 제도 도입, 의료기기의 사용으로 인한 국민보건 위해 요소를 방지하기 위한 의료기기 회수제도, 추적관리대상 의료기기제도의 도입 등 우리나라 의료기기의 관리제도를 국제적 환경변화에 능동적으로 대처할 수 있도록 개선하게 되었습니다. 다. 사업부문의 재무현황 당사는 사업부문별로 운영하고 있지 않고, 통합적으로 관리하고 있다.

라. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

의료기기산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며, 이에 따른 각종 질병의 치료,진단,예방을 위해 제조,연구,생산하는 산업을 말한다. 산업의 특징이 삶의 질과 국민의 복지수준 및 보건의료와 직결된 산업으로서 인구 노령화가 진행될수록 보건산업의 성장성과 중요성이 날로 증가되고 있습니다.

미.중간의 무역 전쟁은 1단계 타결을 통해 최악의 상황을 피하긴 했으나 최종 타결까지는 상당한 시간이 걸릴것으로 예상되어집니다. 또한 주변 국가들과의 무역 마찰 및 중국발 코로나 바이러스로 인해 국내 경제 성장 및 수출 부진등 많은 어려움에 처해 있던 한해였습니다

또한 기업들의 산업 채산성 악화, 실업자증가로 인한 사회적인 불안심화, 원.부자재 가격인상, 보험수가 변동등으로 의료기기 회사들의 어려움이 더욱 더 가속화되고 있습니다. 2020년도에도 이런 상황은 계속되고 있으며, 다국적 의료기구회사들의 진출과 경쟁사들의 과다경쟁으로 수익성 악화등이 예상됩니다. 또한 국내상황의 정치불안과 성장제한에 따른 기업들의 실적 악화와 자금조달의 어려움, 구조조정에 따른 대량실업 발생, 세대간의 갈등심화, 생활경제 침제, 소비둔화, 체감경기 악화등으로 의료기기 산업 성장에 부정적인 영향을 미칠것으로 보인다.2020년도 경영실적을 분석해보면 대내.외적인 경영환경의 악화에도 불구하고 당사의 20년 3분기 매출액은 489억 매출을 올렸고, 영업이익 120억, 당기순이익 99억을 달성하였다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

국내 산업 표준은 없으며 해외규격이 존재하고 있습니다. 해외규격의 경우 Barovac(Evacuator-Closed Wound Drainage System)은 DODISS A-A-53546, Silicone Foley Balloon Catheter는 EN1616에 적용되고, 그 외 당사가 생산하고 있는 제품의 사양과 기준은 기술문서 제품표준서에 따라 생산되고 있습니다

(2) 시장의 특성

우리나라의 의료기기 시장 동향에 대한 주요 지표들을 살펴보면, 2003년 성장이 잠시 주춤하는 모습을 보이고 있으나 2001년 이후 전반적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 의료기기 생산의 경우 2001~2006년 기간동안 연평균 10.3%의 높은 성장을 지속하였고, 시장규모도 같은 기간동안 연평균 9.5%의 성장을 지속하면서 2001년 1조7,599억원에서 2005년 2조8,874억원으로 크게 증가하였습니다. 이는 인구 고령화의 가속화와 건강에 대한 관심 증대 등에 따른 것으로 이러한 추세는 향후 더욱 확대되어 의료기기에 대한 수요도 더욱 크게 증가할 것으로 예상되기 때문에 2020년에는 6조원을 넘을 것으로 예상합니다

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사의 신규사업 내용과 의료기기 산업의 현황. 전망을 살펴보면 다음과 같다. 첫째 당사에서는 혈액.수액 온열가온기 제품을 개발했다. 이 제품은 기존 제품 보다 품질이 우수하다 현재 판매계획에 맞춰 제품생산 시스 템을 구축해 놓고, 매출을 하고 있으며 당사의 주력품목으로 성장이 기대된다. 둘째, 의료기기 산업의 현황은 정부의 보험수가 인하와 원.부자재의 가격인상, 중.소형 의료기구 회사들의 경쟁심화로 어려운 상황이다.이러한 상황에도 당사는 현재 천안시에 1, 2공장에서 양질의 품질과 가격경쟁력의 제품을 양산하고 있으며, 베트남 공장은 2015년부터 제품생산이 이루어지고 있다. 베트남 공장가동으로 국내시장 확대뿐만 아니라 수출시장 확대에도 전력을 다해 글로벌 수출기업으로 도약을 모색하고 있다.또한 국내외 의료기기 시장상황에 좀 더 유연하게 대처하기 위해, 품질시스템을 적용한 양산체제를 갖춰 제조원가를 낮춤으로써 가격경쟁력의 우위를 가지고자 지속적인 노력을 기울일 예정입니다.

마. 주요 제품 및 원재료 등1) 주요 제품 등의 현황(연결기준)

2020.09.30현재 (단위 : 백만원,%)

품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의료용저압지속흡인기류	수술후 상처부위체액,고름등의 제거	의료용저압지속흡인기	5,967(12.2)

흡인용튜브카데타류	수술후 상처부위체액,고름등의 제거	흡인용튜브카데타	6,388(13.1)

수액세트	수액이나 링거를 사용할때 연결하는 세트	수액세트	5,071(10.4)

비뇨기과용 튜브카테타류	소변배출및 세척	비뇨기과용 튜브카테타	6,100(12.5)

스텐트류	비혈관종양으로 폐쇄시 내강개통목적	스텐트	4,619(9.4)

기타	-	-	20,802(42.4)

합계	-	-	48,947(100)

*.제품, 상품 포함한 매출액임2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목군	품명	2020년 (제39기 3분기)	2019년(제38기)	2018년(제37기)

의료용취관및체액유도관	Silicone foley catheter	2,584.00	2,589.97	2,422.82

levin tube	2,129.42	2,239.93	2,286.50

silicone tracheostomy	9,339.40	9,027.21	8,926.27

reinforced tube	10,288.70	10,461.27	9,884.16

latex foley catheter	1,489.05	469.94	478.02

suction rubber	258.17	250.21	248.40

의료용흡인기	저압지속기	10,202.36	9,383.83	9,300.91

스텐트	bonastent	341,814.24	328,196.66	309,572.88

외과용품	glove	240.82	217.98	218.49

주1) [주요 제품 등의 현황]에 대응하는 품목별 기재.

가격단가 산출기준: 각 품목규격별 평균단가를 산출하여 기재함.주2) 가격 변동원인 당사의 제품은 규격별 기준단가 차이가 있어 해당연도 규격별 판매추이에 따라 동일 제품의 경우라 할지라도 평균단가의 가격변동이 생기게 되었습니다.

바. 주요 원재료 등의 현황(단위 :원 )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액(비율)	비고(거래처)

의료기기 제조 및 판매	제품,상품	실리콘 60	의료기구 시술용	96,200,000(1.5)	수입(Wacker외)

실리콘 50	"	612,126,847(6.7)	"

기타	의료기구 시술용	8,436,875,204(91.8)	-

합계	"	9,145,202,051(100)	"

4) 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 :원 )

구 분	2020년 3분기	2019년	2018년

(제39기)	(제38기)	(제37기)

실리콘60	국 내	15,031.252KG	11,350.68KG	11,655.36KG

수 입	-	-	-

실리콘 Q50	국 내	-	-	-

수 입	51,456.53KG	48,671.9/KG	42,249.45/KG

Outer sheath	국 내	-	-	-

수 입	54,641.38EA	53,902.66EA	50,586.25EA

사. 생산 및 설비에 관한 사항1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 :천원/EA)

사업부문	품 목	사업소	제 39기 3분기	제 38기연간	제 37기 연간

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의료기기 제조외	의료용취관및체액유도관	입장공장외	35,145,120	21,400,000	46,971,000	43,654,000	43,554,000	39,124,000

의료용흡인기	"	4,393,140	12,840,200	5,949,660	21,840,000	5,288,700	20,824,055

Stent	"	68,204	3,980,750	99,161	5,980,700	88,145	5,150,190

기타	"	82,057,200	8,860,700	110,243,700	15,050,500	102,571,500	13,205,850

합 계	121,663,664	47,081,650	163,263,521	86,525,200	151,502,345	78,304,095

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등① 산출기준1. 의료용취관및체액유도관 :51명 X 2,920개X236일=35,145,120EA.2. 의료용흡인기: 51명 X 365개 X 236일 =4,393,140EA.3. STENT : 17명X 17개X236일=68,204EA.4. 기타 : 57명 X6,100개 X 236일=82,057,200EA.② 산출방법설비능력 × 작업일수(나) 평균가동시간 - 가동일수: 236일 - 1일 : 1,050시간(품목별 합산시간)2) 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 천원/EA)

사업부문	품목	사업소	제 39기 3분기	2019년	2018년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의료기기제조	의료용취관및체액유도관	입장공장외	33,200,120	19,300,000	43,850,000	41,510,000	40,128,000	39,124,000

의료용흡인기	"	3,950,160	11,930,200	5,740,680	20,540,000	5,288,700	19,015,060

Stent	"	67,300	3,640,750	91,261	5,460,800	85,156	5,023,170

기타	"	80,040,200	8,470,800	105,860,700	14,670,400	102,350,124	13,080,420

합 계	"	117,257,780	43,341,750	155,442,641	82,181,200	147,851,980	76,242,650

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 :시간,% )

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

의료기기제조	의료용취관및체액유도관	80,000.0	76,000.0	95.00

의료용흡인기	"	"	95.00

Stent	"	"	95.00

기타	"	"	95.00

합 계	320,000.00	304,000.0	95.00

*.제품이 다품종이여서 사업부문을 4개품목군으로 분류해서 가동시간을 합산했슴

3) 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황

*.유형자산 IFRS적용으로(정액법) 작성했음(연결기준)

[자산항목 :토지 ] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼(자가)	토지	충남천안시서북구입장면	7,053	429	-	-	7,482	공시지가:7,977

세운메디칼종속회사	"	-	-	-	-	-	-	-

합 계	7,053	429	-	-	7,482	-

[자산항목 :건물 ] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼(자가)	건물	충남천안시서북구입장면	6,295	100	-	176	6,219	-

세운메디칼종속회사	"	-	9,858	122	-	260	9,720	-

합 계	16,153	222	-	436	15,939	-

[자산항목 :구축물 ] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼(자가)	구축물	충남천안시서북구입장면	491	-	-	38	453	-

세운메디칼종속회사	"	-	-	-	-	-	-	-

합 계	491	-	-	38	453	-

[자산항목 :기계장치 ] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼	기계장치	충남천안시서북구입장면	640	122	-	136	626	-

세운메디칼종속회사	"	세운메디칼유한책임회사외	10,389	369	-	1,195	9,563	-

합 계	11,029	491	-	1,331	10,189	-

[자산항목 :차량운반구 ] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼	차량운반구	충남천안시서북구입장면	594	74	43	166	459	-

세운메디칼종속회사	"	세운메디칼유한책임회사외	280	151	-	66	365	-

합 계	874	225	43	232	824	-

[자산항목 :공기구비품 ] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼	공기구비품	충남천안시서북구입장면	592	212	7	161	636	-

세운메디칼종속회사	"	세운메디칼유한책임회사외	230	83	-	55	258

합 계	822	295	7	216	894	-

[자산항목 : 건설중인자산] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼	건설중인자산	236	715	484	-	467	-

세운메디칼 종속회사	"	110	279	383	-	6	-

합 계	346	994	867	-	473	-

[자산항목 : 사용권 자산] (단위: 백만원 )

소유형태	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

세운메디칼	사용권자산	6	382	-	85	303	-

세운메디칼 종속회사	"	2,244	27	-	45	2,226	-

합 계	2,250	409	-	130	2,529	-

2) 진행중인 투자해당사항 없음 3) 향후 투자계획

(단위 :백만원 )

사업부문	계획명칭	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제39기(2020년)	제40기(2021년)	제41기(2022년)

의료기기제조및 판매	신규시설투자	설비투자	3,000	1,000	1,000	1,000	시설 투자(국내.외)	-

고정자산	3,000	1,000	1,000	1,000	"	-

합 계	6,000	2,000	2,000	2,000	-	-

아. 매출에 관한 사항

연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 다음과 같이 분류하였습니다.

(1) 영업부문에 대한 일반정보

영업부문	매출유형	품 목	구체적용도

의료용품 외	제품상품기타	의료용흡인기, 카테타류,스텐트 외	정형용품외과용품시술기구

(2) 지역에 대한 정보연결회사는 5개의 주요 지역[국내, 중국, 아시아, 일본, 유럽]에서 영업하고 있습니다. 당분기 및 전분기의 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는다음과 같습니다.

(단위:천원)

지 역	당분기	전분기

계속영업부문	중단영업부문	계속영업부문	중단영업부문

국내	38,164,483	-	38,833,282	-

중국	2,091,218	112,370	1,991,905	718,080

아시아	1,334,490	-	1,467,578	-

일본	4,136,954	-	3,470,931	-

유럽	2,496,143	-	3,593,877	-

기타	723,658	-	918,338	-

합 계	48,946,946	112,370	50,275,911	718,080

상기의 매출정보는 고객의 위치를 기초로 분류하였습니다.(3) 주요고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 연결회사 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

2) 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

당사는 주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함과 동시에 내부 자체적으로도 영업부에서 영업활동을 전개하고 있습니다. 또한 해외 영업부서인 무역부 산하 해외 영업 담당, 해외 시장으로의 영업확대에 주력을 다하고 있습니다.

(2) 판매경로 당사는 고객의 요구와 시장상황에 맞춰 판매시스템을 구축해 놓아서, 전략적으로 판매 경로(생산에서 고객납품) 관리와 운영을 하고 있다.

(3) 판매방법 및 조건

당사는 해당지역 대리점에 지역 독점권을 부여하여 영업권을 행사하는 형태로 매출 이 발생되며, 이 중 주요 매출처는 지분보유를 통해 자회사 또는 관계회사의 형태로 두고 있으며, 주요 매출처와는 제품공급계약을 통해 매출이 발생되고 있습니다. 이 는 전국에 산재되어 있는 다수의 병/의원들에게 영업상 한두가지 품목/품종 보다는 다수의 품목/품종을 다수 구비하여 적시에 공급하는 것이 더욱 효과적이며, 동사의 매출규모 및 영업형태로 볼 때, 독자적인 영업조직을 보유하는 것보다는 기존의 대리점과 같은 사외 판매채널을 이용하는 것이 더욱 효율적이라고 판단되었기 때문입니다.

(4) 판매전략 1.수출부문의 판매전략 부가가치 신제품 수출 확대에도 박차를 가해 수출비중을 높이도록 전략적인 수출 시스템을 구축하고 있다. 해외 시장은 현재 미국, 일본, 유럽, 대만을 주축으로 대부분의 매출이 발생되고 있 으며 앞으로도 지역구조의 큰 변화는 없을 것으로 예상되며 미국시장의 경우 제품 종류의 다양화 및 수량의 증가를 적극 유도할 수 있도록 기존 발주 물량에 대한 적 기 선적및 사소한 고객 불만도 적극 처리하여 매출 증대로 이어질 수 있도록 노력 을 기울이며, 유럽시장의 경우 국제적인 Major 제조사들이 선도하는 제품 동향을 적극 파악하여 변화된 시장이 필요로 하는 새로운 기술을 접목한 hydrophilic cath eter등을 조속히 출시하여 기존 제품의 시장을 유지하면서 중국산 저가 제품의 확 산을 저지할 수 있는 신제품으로 매출을 증가시키도록 하겠습니다. 2. 국내부문의 판매전략주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함으로써 수요의 변동 요인에 최대한 빠르게 대응하며 고객이 원하는 최상의 제품을 만들어 납품함으로써 고객 만족을통한 의료기기 시장에서의 지위를 한단계 높일 수 있도록 하겠습니다. 또한 납품 이후 당사의 제품에서 발생한 기술적인 오류에 대해 즉각대응하여 고객의 불편을 최소화하고 이후 생산 차질 시간을 최소화할 수 있도록 노력하고 있습니다.

자. 수주상황

당사에서 영위하는 사업의 특성 상 외부 수주에 의해 매출이 발생하지 않기 때문에 발주 및 수주에 관한 해당 사항이 없습니다

카. 시장위험과 위험관리(별도기업기준은 주석참조)

(1) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 못하여 손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권, 금융기관 예금, 외환거래, 기타 금융상품 거래 등의 영업활동, 투자활동 및 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.(가) 매출채권 및 기타수취채권연결회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하고 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 손상위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 거래상대방의 신용도를 재평가하거나 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하는 등 매출채권 및 기타수취채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 당분기 및 전기말 현재 연결회사의 손상위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분(*)	당분기말	전기말

매출채권	14,864,782	17,008,555

미수금	62,579	804,371

임차보증금	325,000	247,000

기타보증금	18,140	15,970

합 계	15,270,501	18,075,896

(*) 상기의 금액은 손실충당금 및 현재가치할인차금을 차감하기 전의 금액이며, 매출채권은 장기성매출채권 포함한 금액입니다.한편, 연결회사는 상기 채권에 대해 매 보고기간말에 개별 및 집합적으로 손상여부를검토하고 있습니다.

(나) 기타의 자산장ㆍ 단기예금 등으로 구성되는 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 연결회사는 기업은행 등의 국내 주요 금융기관에 보통예금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

(2) 유동성위험당분기 및 전기말 현재 연결회사가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)