세운메디칼 분기보고서 (2023.09)
1. 사업의 개요

가. 사업부문별 현황1) 세운메디칼 사업부문

당사는 각 사업부문을 통합적으로 운영하고 있습니다.

회사개요 및 주요 사업내용은 다음과 같습니다.

(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터.튜브 등의 다양한 소모성 의료기기를 제조, 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다.

당사의 주요 제품은 각종 질환의 치료를 목적으로 병원에서 사용되며 특히 수술 후 사용하는 의료용 흡인기, 여러 가지 종류의 의약품 주입용 및 도뇨용 카테터.튜브 등은 회사 설립 이래 근간 사업으로 발전하였으며 이를 바탕으로 각종 질환별 치료에 적합한 다품종의 의료기기를 제조, 수출하고 있습니다.

주력 제품인 의료용 흡인기는 수술 후 환부에 고인 체액, 혈장 등의 불순물을 지속적으로 배액하여 치유 시간을 단축하므로써 항생제의 사용을 줄이는 효과를 얻을 수 있습니다. 이 품목은 대부분 미국에서 수입된 제품이 주로 사용되고 있었으나 현재는당사가 제조하는 제품으로 대체되어 국내시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다

수입산 의료기기가 대부분이던 국내시장의 불리한 여건 하에서 당사는 1980년도부터 한국인의 체형에 적합한 의료기기를 적극적으로 개발하고 공급하여 해외 유수의 기업들과 경쟁하고 있으며 1997년에 주요 제품에 대하여 유럽 수출을 위한 CE 인증을 필두로 2002년에 미국 FDA 승인, 일본 JGMP 인증을 획득하여 해외 수출의 기반을 마련하였으며 2010년에는 소화기 질환에 사용하는 스텐트 품목의 FDA 승인을 받아 미국시장에 수출하고 있습니다. 그 밖에 정부가 지원하는 국책 사업에도 참여하여 기존의 혈액.수액 가온기의 품질을 개선하였으며 이에 힘입어 유럽 여러 국가에 수출하고 있으며 앞으로 미국을 포함한 글로벌 시장에 진출할 계획입니다.

또한 사업다각화의 일환으로 혈관접속용기구 등의 다채로운 신제품을 개발하여 수출의 확대에 성의를 다하고 있으며 이와 동시에 끊임없는 경영합리화 노력으로 매출과 이익의 증대를 기대하고 있으며, 우수한 품질의 다양한 제품을 공급하는 의료기기 전문 기업으로 한 걸음 더 도약하기 위하여 최선의 노력을 기울일 것입니다. 2) 종속회사 사업부문 종속회사인 세운메디칼 유한책임회사는 제조공장으로 통합적으로 관리하고 있으며 보고서 제출일 현재 베트남 공장에서 수액세트 등 제품을 생산 판매하고 있습니다. 국내판매 자회사인 (주)스텐다드싸이텍은 스텐트 등의 영업 및 도,소매업을 운영 하고 있습니다

3) 세운메디칼 조직도4) 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황

의료기기산업은 인간의 건강증진을 목적으로 하며, 이에 따른 각종 질병의 치료, 진단, 예방을 위해 제조, 연구, 생산하는 산업을 말한다. 산업의 특징이 삶의 질과 국민의 복지수준 및 보건의료와 직결된 산업으로서 인구 노령화가 진행될수록 보건산업의 성장성과 중요성이 날로 증가되고 있습니다.

지난해 코로나19가 일상인 상황 속에서 후퇴 없는 전진을 위해 모두가 고군분투하는한해를 보냈습니다. 전세계적으로 위드코로나로 경제 활성화 등 원상회복을 기대하였으나 오미크론이 발생하여 확진자가 늘면서 다시금 위기 극복을 위해 서로가 지혜를 모르고 희생하는 과정을 마주하고 있습니다.

2023년도에도 이런 어려운 상황은 계속되고 있으며, 러시아, 우크라이나 국가간 전쟁으로 관련 국가들은 상황을 예의주시 하며 우리나라도 경제, 사회 등 전반에 걸쳐 어떤 영향을 미칠지 촉각을 곤두세우고 있습니다.

국내 경제 상황도 금리상승과 가계경제 위축, 세계 정세 불안 및 국내 경기 침체로 인한 생산 소비 심리 위축 에 따른 기업들의 실적 악화 등은 의료기기 산업 성장에 부정적인 영향을 미칠것으로 보입니다.

2023년도 경영실적을 분석해보면 대내.외적인 경영환경의 악화에도 불구하고 당사의 연결 3분기 매출액은 514억 매출을 올렸고, 영업이익 134억, 당기순이익 125억, 별도 매출액은 502억 매출을 올렸고, 영업이익 118억, 당기순이익 120억을 달성하였습니다

(나) 공시대상 사업부문의 구분 당사는 종속회사를 포함한 연결실체 기준으로, 의료용 소모품등을 생산.수입하여 영업수익을 창출하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 재화나 용역의 성격을 고려하여 단일 사업부문으로 운영되고 있으며 사업부문 구분은 별도로 없습니다

(2) 시장점유율

당사는 의료용 소모품을 제조, 수입하여 판매하는 전문 회사입니다. 주요 제품은 의료용 흡인기 및 수액세트, 카테터류 및 일반 의료용 소모품등을 주로 생산하여 판매하고 있습니다. 보고서 제출일 현재 의료기기 및 소모품 시장에 대해 객관적이고 정확한 근거자료가 부재하는 관계로 시장점유율은 나타내지 않았으며, 주요 의료기기 회사 전년 연결 매출실적 현황을 참조하여 아래와 같이 기재했습니다.

(단위: 백만원)

회사명	결산월	2022년	2021년	2020년	2019년

바텍	12월	394,920	338,980	244,312	271,703

루트로닉	12월	264,154	173,643	115,565	115,257

케이엠	12월	151,648	143,246	187,911	127,562

인바디	12월	160,004	137,836	107,122	117,058

세운메디칼	12월	60,116	62,579	63,729	66,869

메타바이오메드	12월	68,941	58,780	47,208	59,391

메디아나	12월	68,346	56,802	67,519	48,400

엠아이텍	12월	60,662	50,258	40,203	32,654

※ 상기자료는 공시된 자료를 근거로 작성하였습니다.

(3) 시장의 특성

우리나라의 의료기기 시장 동향에 대한 주요 지표들을 살펴보면, 인구 고령화가 급속하게 진행되면서 전반적으로 빠르게 성장하고 있습니다. 2020년 국내 의료기기 생산 규모가 전년대비 39.5% 성장해 10조 1358억 원으로 집계됐으며, 최근 5년간(2016년~2020년) 연평균 16.0%가 성장한 것으로 나타났다2020년 국내 의료기기 시장분석에 따르면, 코로나19 진단용키트의 수요 증가로고위험성감염체유전자검사시약’(1조 4267억원)이 생산 실적 1위를 차지했고 고위험성감염체유전자검사시약, 핵산추출시약 등 체외진단의료기기 품목들의 생산액이 급성장하며 체외진단의료기기 생산액은 3조 3549억원으로 전체 생산액의 33.1%를 차지했다.3년 연속 생산 실적 1위를 차지했던 ‘치과용 임플란트’(1조 3702억원)는 체외진단의료기기 생산시장의 급성장에 따라 2위를 기록했으나 여전히 생산 순위 상위 품목에 올랐으며, 국내 의료용 소모품 시장 규모는 전체의료기기 시장에서 차지하는 비중이 크지 않지만 성장세는 계속되고 있는 상황이다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사의 신규사업 내용과 의료기기 산업의 현황. 전망을 살펴보면 다음과 같다. 첫째 당사에서는 혈액.수액 온열가온기 제품을 개발하여 판매하고 있으며, 기존 경쟁 제품의 단점을 보완하여 우수한 품질을 유지하고 있다. 이 제품은 현재 제품생산 시스템을 구축하여 제조하고 있으며 당사의 주력품목 으로 성장하기를 기대한다. 둘째, 의료기기 산업의 현황은 정부의 보험수가 인하와 원.부자재의 가격인상, 중.소형 의료기기 회사들의 등장으로 경쟁이 치열한 상황이다.이러한 상황에도 당사는 현재 천안공장에서 양질의 품질과 가격경쟁력의 제품을 양산하고 있으며, 해외에 있는 베트남 공장에서도 제품생산이 이루어지고 있다.천안공장 가동과 베트남 공장 양산체제 구비로 국내시장 확대뿐만 아니라 수출시장 확대에도 전력을 다하고 있어 수출기업으로 도약을 모색하고 있다.또한 국내외 의료기기 시장상황에 좀 더 유연하게 대처하기 위해, 품질시스템을 적용한 시설체제를 갖춰 제조원가를 낮춤으로써 가격경쟁력의 우위를 가지고 지속적인노력을 기울이고 있는 상황이다.