eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
세운메디칼 사업보고서 (2025.12)
사 업 보 고 서

(제 44 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2026 년 3 월 20 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 세운메디칼
대 표 이 사 : 이 재 희
본 점 소 재 지 : 충남 천안시 서북구 입장면 도림길 60
(전 화)(041)584-2903
(홈페이지) http://www.sewoonmedical.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 최 관 섭
(전 화) (041) 584-2903
목 차

Ⅰ. 회사의 개요
1. 회사의 개요
2. 회사의 연혁
3. 자본금 변동상황
4. 주식의총수 등
5. 정관에 관한 사황
Ⅱ. 사업의 내용
1. 사업의 개요
2. 주요 제품 및 서비스
3. 원재료 및 생산설비
4. 매출 및 수주상황
5. 위험관리 및 파생거래
6. 주요계약 및 연구개발활동
7. 기타 참고사항
Ⅲ. 재무에 관한 사항
Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견
Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등
Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항
Ⅶ. 주주에 관한 사항
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항
Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용
ⅩⅠ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항
ⅩⅡ. 상세표
전문가의 확인
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

당사는 본보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 2개의 종속회사(비상장)를 가지고 있으며 [독점규제 및 공정거래에 관한 법률]상의 출자총액제한기업 집단 또는 상호출 자제한 기업집단에 해당되지 않음.※ 주요종속회사 판단 여부 기준 : 다음의 요건 중에 하나에 해당됨.① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 명칭당사의 명칭은 '주식회사 세운메디칼'이라고 표기합니다. 영문으로 SEWOON MEDICAL CO., LTD. 이라 표기합니다. 3. 설립일자 및 존속기간당사는 1969년 08월에 설립되었으며 2008년 9월 30일 주식을 코스닥시장 (KOSDAQ)에 상장하였습니다. 4. 본사의 주소 등- 본 사 : 충남 천안시 서북구 입장면 도림길 60- 전화번호 : (본사) (041)584-2903- 홈페이지 : http://www.sewoonmedical.co.kr 5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처- 해당사항 없음.

7. 주요사업의 내용

주요 사업내용은 다음과 같습니다.(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터,튜브 등의 다양한 소모성 의료기기를 제조 및 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다. 8. 신용평가에 관한 사항1) 2023.05. 신용평가기관인 (주)나이스평가정보에 의뢰하여 신용등급 A- 받음 2024.07. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 AA- 받음 2025.07. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 AA- 받음2) 신용등급 정의AA~A : 양호한 상거래 이행능력을 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준

9.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항- 해당사항 없음.

10.회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2008년 09월 30일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

1. 세운메디칼의 연혁은 아래와 같습니다.

일자	주요 내용

1969.08	세운의료기 창업

1972.02	보사부 의료용구 제조업허가 (제조기반 확충)

1972.12	LATEX 의료용구 국산화 생산

1972.12	수술용 고무장갑 국내 최초 생산(GLOVE)

1972.12	FOLY BALLOON CATHETER 생산

1972.12	RUBBER CATHETER 생산

1982.08	법인설립 ㈜세운메디칼상사

1982.08	공장 이전 확장(경기도 화성군)

1985.08	유망 중소기업체 지정(한국화학 연구소)

1985.08	SILICONE 의료용품 국산화

1987.04	의료용 흡인기 국산화

1987.04	BAROVAC(CLOSED WOUND DRAINAGE SYSTEM)국산화

1990.04	무역업(갑류)허가업소지정

1990.04	PVC 의료용품 국산화

1994.05	납세의무 성실이행 표창(국세청)

1994.05	SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE 국산화

1994.05	SILICONE ENDOTRACHEAL TUBE 국산화

1995.07	병역특례 업체 지정 (국방부)

1996.02	의료용구 기술개발 및 품질향상 표창 보건복지부장관

1997.08	ISO9001,ISO13485, EN46001, CE0120인증획득(영국 S.G.S)

1998.09	G7 연구 참여(선도기술의료공학기술개발사업)

1999.01	혈액적합성 체외순환 혈액회로 개발

1999.01	후두적출 음성장애인을 위한 인공후두의 개발

1999.11	다종류 인체 삽입용 SHUNT SYSTEM 개발

2001.03	FEEDING TUBE 국산화

2001.04	제 2 공장 신축 및 가동 (천안 율금리)

2001.05	POLY URETHANE 의료용품 국산화

2002.02	미국 FDA 인증획득

2002.04	3-WAY STOPCOCK 제품화

2002.05	중심정맥도관(C.V.C KIT)개발

2002.11	본사 사옥 신축 및 이전 (서울 용두동)

2004.12	제 1 공장 이전 및 신축 (천안 도림리)

2005.01	본사 이전(천안 입장 도림리) 및 수원공장 이전

2005.02	식품의약품 안정청 표창

2005.01	상호변경 세운메디칼

2006.03	스텐트 개발 제품화

2006.09	캐나다 CMDVAS 인증취득

2006.09	일본 JGMP 인증획득

2006.12	의료기기 KGMP, KGIP 인증 획득

2007.05	BIO-SAFETY I.V CATHER(PU) 국산화

2007.03	보건산업기술대전 보건복지부장관 표창

2008.07	USA FDA 갱신심사 적합인증

2008.09	I.V flow regulator 개발 및 CE 인증

2008.09	코스닥 상장

2009.05	성환 제2공장 본사(입장)으로 이전

2009.08	주식 액면분할후 재상장 (500원 -> 100원)

2009.10	무상증자 추가상장

2010.02	스텐트 미국 FDA 인증 획득

2010.08	자기주식 취득 결정

2011.03	납세자의 날 표창

2013.01	Epistim 개발 및 생산

2013.03	베트남 신규시설투자(1차)

2016.01	베트남 신규시설투자(2차)

2019.08	대표이사 변경

2019.10	종속회사 합병 결정

2025.06	자기주식 취득 결정

2. 종속회사 연혁은 아래와 같습니다.

일자	주요 내용

1996.04	수술용 고무장갑(glove)생산

2000.02	공장증축

2000.06	LATEX도뇨관,SILICONE도뇨관,PVC의료용품생산

2005.05	(주)스텐다드싸이텍 지분투자 참여 (자회사 편입)

2013.05	세운메디칼유한책임회사 설립 (베트남)

2015.01	베트남 공장 생산 가동

2017.12	베트남 2공장 완공

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경(1) 2005년 1월- 변경전 : 서울시 동대문구 용두동 236-7- 변경후 : 충청남도 천안시 입장면 도림리 344-14- 변경사유 : 기업수익성 개선 및 경영합리화(2) 2008년 8월, 2012년 1월- 변경전 : 충청남도 천안시 입장면 도림리 344-14- 변경후 : 충청남도 천안시 서북구 입장면 도림길 60 - 변경사유 : 행정구역 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2023년 03월 29일	정기주총	사외이사 겸감사위원 오태환	사외이사 겸
감사위원 김유민사외이사 겸감사위원 정유진	-

2024년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도	-

2025년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 최연섭	-

다. 최대주주의 변동- 해당사항 없음

라. 상호의 변경1) 2005년 1월- 변경전 : (주)세운메디칼 상사- 변경후 : 주식회사 세운메디칼2) 변경사유 : 기업 이미지 제고 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과- 해당사항 없음

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 - 해당사항 없음사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 의료용 소모품등을 제조하는 의료기기 회사이며 주된 사업의 변화는 없습니다.
3. 자본금 변동사항

1. 자본금 변동추이(단위 : 주,원 )

종류	구분	제44기(2025년 기말)	제43기(2024년 기말)	제42기(2023년 기말)

보통주	발행주식총수	43,800,000	43,800,000	43,800,000

액면금액	100	100	100

자본금	4,380,000,000	4,380,000,000	4,380,000,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	4,380,000,000	4,380,000,000	4,380,000,000

2. 증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

1982년 08월 06일	-	보통주	30,000	1,000	1,000	설립

1982년 12월 29일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	1,000	1,000	-

1985년 11월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	1,000	1,000	-

1987년 03월 20일	-	보통주	9,000	10,000	10,000	주식병합

1987년 12월 04일	유상증자(주주배정)	보통주	15,000	10,000	10,000	-

1989년 12월 22일	유상증자(주주배정)	보통주	9,000	10,000	10,000	-

1990년 12월 27일	유상증자(주주배정)	보통주	5,000	10,000	10,000	-

2005년 12월 16일	유상증자(주주배정)	보통주	30,400	10,000	10,000	-

2005년 12월 21일	무상증자	보통주	19,000	10,000	-	-

2006년 12월 12일	유상증자(주주배정)	보통주	26,400	10,000	10,000	-

2007년 07월 11일	유상증자(주주배정)	보통주	37,551	10,000	10,000	-

2007년 12월 26일	주식분할	보통주	3,027,020	500	500	-

2007년 12월 26일	유상증자(주주배정)	보통주	302,702	500	2,000	-

2008년 04월 08일	유상증자(주주배정)	보통주	50,278	500	2,000	-

2008년 09월 30일	유상증자(일반공모)	보통주	1,000,000	500	5,600	코스닥상장

2009년 08월 10일	주식분할	보통주	21,900,000	100	-

2009년 10월 13일	무상증자	보통주	21,900,000	100	-	무상증자추가상장
4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	43,800,000	-	43,800,000	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)	43,800,000	-	43,800,000	-

Ⅴ. 자기주식수	1,623,000	-	1,623,000	-

Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)	42,177,000	-	42,177,000	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	3.71	-	3.71	-

2. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	508,900	-	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	1,114,100	-1,114,100	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	1,114,100	-	-	1,114,100	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	1,114,100	-	-	1,114,100	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	508,900	1,114,100	-	-	1,623,000	-

-	-	-	-	-	-	-

3. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, %)

구 분	예정기간	예정금액(A)	이행금액(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 취득	2010년 08월 19일	2010년 11월 18일	999,988,500	1,043,176,585	100.43	2010년 09월 16일

4. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 원, %, 회)

구 분	계약기간	계약금액(A)	취득금액(B)	이행률(B/A)	매매방향 변경	결과보고일

시작일	종료일	횟수	일자

신탁 체결	2025년 06월 11일	2025년 12월 11일	3,000,000,000	2,987,672,216	99.59	-	-	2025년 12월 11일

5. 자기주식 보유현황

(기준일 : 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	취득(계약체결)결정 공시일자	주식종류	취득기간	취득목적	최초보유예상기간	최초취득수량	변동 수량	기말수량	비고

처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	2010년 08월 18일	보통주	2010-08-23 ~ 2010-09-14	주가안정주주가치제고	-	508,900	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에의한 취득	2025년 06월 12일	보통주	2025-06-19 ~ 2025-08-21	주가안정주주가치제고	-	1,114,100	-	-	1,114,100	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

기타 취득	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

총계	1,623,000	-	-	1,623,000	-

6. 자기주식 취득·처분·소각 관련 단기(6개월) 계획

(대상기간 : 2026년 01월 01일 ~ 2026년 06월 30일 ) (단위 : 주)

구분	취득형태	주식종류	거래방법	수량	결정사유

보유수량	직접	보통주	직접취득	508,900	-

신탁	보통주	신탁계약	1,114,100	-

계획	취득	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

처분	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

소각	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-

계속보유	직접	보통주	직접취득	508,900	-

신탁	보통주	신탁계약	1,114,100	-

- 본 사업보고서 제출일 현재 자본시장법 시행령 제176조의2 제6항에 따른 이사회 승인을 받은 자기주식보고서 상 자기주식 취득·처분·소각 관련 구체적인 단기 계획은 없습니다.

7. 자기주식 취득·처분·소각 단기 계획 이행 현황

(대상기간 : 2025년 01월 01일 ~ 2025년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	취득형태	주식종류	전기 계획수량(A)	당기 이행수량(B)	이행률(B/A)	차이발생사유

취득	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

처분	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

소각	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

계속보유	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-

- 전기 사업보고서 상 자본시장법 시행령 제176조의 2 제6항에 따른 이사회승인을 받은 자기주식보고서의 자기주식 취득·처분·소각 단기 계획은 없었습니다.

8. 자기주식 취득·처분·소각 관련 장기 계획

- 현재 장기적으로 자기주식에 대한 추가 취득,처분,소각에 대한 구체적인 계획은 없습니다. 다만 중장기적으로 주주가치를 제고할 수 있는 방향으로 자사주를 활용할 예정입니다

9. 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

- 보유 중인 자기주식은 주주가치 제고 가능한 방향으로 활용할 예정이며 그 방안이 구체화되는 시점 에 이사회 승인 및 투자자 소통 후 실행할 예정입니다.
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2024년 03월 28일	제42기 정기주주총회	제2조(목적) ② 의료기기 제조업 ③ 의료기기 판매업 ⑤ 의약외품 제조 및 판매업 제7조의1(주식의 종류) ① 회사가 발행하는 주식은 기명식 보통주식으로 한다.제8조의2 (신주인수권) 3.우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우는 근로복지기본법 을 준용한다.제8조의3 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.제9조의2 (주주명부의 작성.비치) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지 받은 경우 통지받은 사항과 통지연월일을 기재하여 주주명부를 작성.비치하여야 한다. ② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자 명세의 작성을 요청할 수 있다. 제11조 (전환사채의 발행) ⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제8조의3을 준용한다.	명칭 변경 및자구 수정

2025년 03월 28일	제43기 정기주주총회	제46조 (분기배당)
① 3개월, 6개월 및 9개월 경과 후 45일 이내의 이사회 결의로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의12에 따라 금전으로 분기배당을 할 수 있다. 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하는 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
② 삭제
③ 제1항에 따른 분기배당금은 이사회 결의일부터 1개월 이내에 지급하여야 한다. 다만, 정관 또는 이사회에서 그 지급시기를 따로 정한 경우에는 그에 따른다.
④ (현행과 같음)	법령개정 반영

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	수출입업	영위

2	의료기기 제조업	영위

3	의료기기 판매업	영위

4	물품매도 확약서 발행업	영위

5	의약외품 제조 및 판매업	영위

6	부동산 임대업	영위

7	생분해성 수지개발,제조 판매업	미영위

8	생분해성 일회용 용기 개발,제조 판매업	미영위

9	생분해성 수지제품 수출입업	미영위

10	합성수지	미영위

11	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

3. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2024년 03월 28일	의료용구 제조업 의료용구 판매업 위생용품 제조 및 판매업	의료기기 제조업 의료기기 판매업 의약외품 제조 및 판매업

4. 변경 사유

- 명칭 변경 5. 최근 정관상 사업목적 추가는 없음
1. 사업의 개요

가. 세운메디칼 사업부문

당사는 각 사업부문을 통합적으로 운영하고 있습니다. 회사개요 및 주요 사업내용은 다음과 같습니다.

(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터,튜브등의 다양한 소모성 의료기기를 제조 및 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다.

당사의 주요 제품은 각종 질환의 치료를 목적으로 병원에서 사용되며 특히 수술 후 사용하는 의료용 흡인기, 여러 가지 종류의 의약품 주입용 및 도뇨용 카테터, 튜브 등은 회사 설립 이래 근간 사업으로 발전하였으며 이를 바탕으로 각종 질환별 치료에 적합한 다품종의 의료기기를 제조 및 수출하고 있습니다.

주력 제품인 의료용 흡인기는 수술 후 환부에 고인 체액 및 혈장 등의 불순물을 지속적으로 배액하여 치유 시간을 단축함으로써 항생제의 사용을 줄이는 효과를 얻을 수 있습니다.이 품목은 대부분 미국에서 수입된 제품이 주로 사용되고 있었으나 현재는 당사가 제조하는 제품으로 대체되어 국내시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다.

수입산 의료기기가 대부분이던 국내시장의 불리한 여건 하에서 당사는 1980년도부터 한국인의 체형에 적합한 의료기기를 적극적으로 개발하고 공급하여 해외 유수의 기업들과 경쟁하고 있으며 1997년에 주요 제품에 대하여 유럽 수출을 위한 CE 인증을 필두로 2002년에 미국 FDA 승인, 일본 JGMP 인증을 획득하여 해외 수출의 기반을 마련하였으며 2010년에는 소화기 질환에 사용하는 스텐트 품목의 FDA 승인을 받아 미국시장에 수출하고 있습니다. 그 밖에 정부가 지원하는 국책 사업에도 참여하 여 기존의 혈액 및 수액 가온기의 품질을 개선하였으며 이에 힘입어 유럽 여러 국가에 수출하고 있으며 앞으로 미국을 포함한 글로벌 시장에 진출할 계획입니다.

또한 사업다각화의 일환으로 혈관접속용기구 등의 다채로운 신제품을 개발하여 수출의 확대에 성의를 다하고 있으며 이와 동시에 끊임없는 경영합리화 노력으로 매출과 이익의 증대를 기대하고 있으며 우수한 품질의 다양한 제품을 공급하는 의료기기 전문 기업으로 한 걸음 더 도약하기 위하여 최선의 노력을 기울일 것입니다.

2025년 우리나라 경제는 저상장 기조가 이어지는 가운데 연간 경제성장률은 1%내외 수준으로 예상하고 있습니다. 이는 글로벌 경기둔화, 고금리 환경의 장기화, 내수부진 등이 복합적으로 작용한 결과로 해석되고 있습니다. 또한 고환율 상황은 당분간국내 경제 전반 및의료기기 산업 성장에 양면적인 영향을 미칠 가능성이 클 것으로 보고 있습니다.

이런 어려운 경제 상황에서도 당사의 2025년도 실적은 대내 및 외적 경영 환경을 극복하면서 연결 연간 매출액은 637억 매출을 올렸고, 영업이익 127억, 당기순이익 122억, 별도 매출액은 619억, 영업이익 102억, 당기순이익 119억의 성장을 이루었습니다.

2026년 한국 경제는 美.中 갈등 등 불확실한 대외 여건은 지속될 것으로 보이고 있으며 반도체 부문 제외 시 관세로 인한 수출 둔화 우려도 잔존할 것으로 예측하고 있습니다. 이런 불확실한 대외 여건 지속에도 자산소득 증가에 따른 소비 여력 강화 및 AI전환 투자호황 등으로 1%대 중후반 성장을 이어갈 것으로 전망하고 있습니다.

2026년 의료기기 산업 전망에 따르면 고령화 사회 진입에 따른 만성질환 증가, 예방 중심 의료 트렌드 강화, 원격 진료 및 홈 헬스케어 확대, 글로벌 의료 인프라 투자 증가 등의 요인으로 시장이 확장될 것으로 예측되어지고 있으며 의료기기의 핵심인 정밀 금속부품, 미세 니들, 인서트 사출 등 복합 가공기술을 보유한 제조사가 경쟁우위를 가질 것으로 보고 있습니다. 당사는 의료기기 산업 시장의 확장 전망에 따라 주력 제품인 의료용 흡인기 등을 기반으로 2026년에도 높은 시장점유율을 유지해 성장해 나갈 계획입니다.

나. 종속회사 사업부문 종속회사인 세운메디칼 유한책임회사는 제조공장으로 통합적으로 관리하고 있으며 보고서 제출일 현재 베트남 공장에서 수액세트 등 제품을 생산 판매하고 있습니다.국내판매 자회사인 (주)스텐다드싸이텍은 스텐트 등의 영업 및 도.소매업을 운영하고있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원,%)

품 목	구체적용도	주요상표등	매출액	비율

의료용저압지속흡인기류	수술후 상처부위체액,염증 부위등의 제거	의료용저압지속흡인기	8,745	13.7%

흡인용튜브카데타류	수술후 상처부위체액,염증 부위등의 제거	흡인용튜브카데타	6,990	11.0%

수액세트	수액이나 링거를사용할때 연결하는 세트	수액세트	10,498	16.5%

비뇨기과용 튜브카테타류	유린(Urine) 배출 및 세척	비뇨기과용 튜브카테타	8,382	13.2%

스텐트류	비혈관종양으로 폐쇄시 내강개통목적	스텐트	9,069	14.2%

기타	-	-	19,973	31.4%

합계	-	-	63,657	100.0%

*.제품, 상품 포함한 매출액이며 연결기준으로 작성되었습니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목군	품명	2025년 (제44기)	2024년(제43기)	2023년(제42기)

의료용취관및체액유도관	Silicone foley catheter	5,195	3,089	2,985

levin tube	1,980	1,897	1,710

silicone tracheostomy	9,966	9,826	9,754

suction rubber	245	250	255

의료용흡인기	저압지속기	10,287	10,211	10,308

스텐트	bonastent	459,495	403,129	369,506

주1) [주요 제품 등의 현황]에 대응하는 품목별 기재.

가격단가 산출기준: 각 품목규격별 평균단가를 산출하여 기재하였습니다. 주2) 가격 변동원인당사의 제품은 규격별 기준단가 차이가 있어 해당연도 규격별 판매추이에 따라 동일제품의 경우라 할지라도 평균단가의 가격변동이 생기게 되었습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문을 다음과 같이 분류하였습니다.(1) 영업부문에 대한 일반정보

영업부문	매출유형	품 목	구체적용도

의료용품 외	제품상품기타	의료용흡인기, 카테타류,스텐트 외	정형용품외과용품시술기구

(2) 지역에 대한 정보연결회사는 5개의 주요 지역[국내, 중국, 아시아, 일본, 유럽]에서 영업하고 있습니다. 당기 및 전기의 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

지 역	당 기	전 기

국내	46,462,783	44,197,413

중국	2,871,954	3,057,899

아시아	1,951,317	2,076,111

일본	5,593,869	4,363,143

유럽	3,947,475	4,806,916

기타	2,829,541	1,649,473

합 계	63,656,939	60,150,955

상기의 매출정보는 고객의 주사무소 소재지를 근거로 분류하였습니다.

(3) 주요고객에 대한 정보당기 및 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

당사는 주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함과 동시에 내부 자체적으로도 영업부에서 영업활동을 전개하고 있습니다. 또한 해외 영업부서인 무역부 산하 해외 영업 담당, 해외 시장으로의 영업확대에 주력을 다하고 있습니다.

(2) 판매경로 당사는 고객의 요구와 시장상황에 맞춰 판매시스템을 구축해 놓아서 전략적으로 판매 경로(생산에서 고객납품) 관리와 운영을 하고 있습니다.

다. 판매방법 및 조건

당사는 해당지역 대리점에 지역 독점권을 부여하여 영업권을 행사하는 형태로 매출이 발생되며 이 중 주요 매출처는 지분보유를 통해 자회사 또는 관계회사의 형태로 두고 있으며 주요 매출처와는 제품공급계약을 통해 매출이 발생되고 있습니다. 이는 전국에 산재되어 있는 다수의 병.의원들에게 영업상 한두가지 품목, 품종 보다는 다수의 품목, 품종을 다수 구비하여 적시에 공급하는 것이 더욱 효과적이며 동사의 매출규모 및 영업형태로 볼 때 독자적인 영업조직을 보유하는 것보다는 기존의 대리점과 같은 사외 판매채널을 이용하는 것이 더욱 효율적이라고 판단되었기 때문입니다.

라. 판매전략 (1) 수출부문의 판매전략 부가가치 신제품 수출 확대에도 박차를 가해 수출비중을 높이도록 전략적인 수출 시스템을 구축하고 있습니다.해외 시장은 현재 미국, 일본, 유럽, 대만을 주축으로 대부분의 매출이 발생되고 있으며 앞으로도 지역구조의 큰 변화는 없을 것으로 예상되며 미국시장의 경우 제품 종류의 다양화 및 수량의 증가를 적극 유도할 수 있도록 기존 발주 물량에 대한 적기 선적 및 사소한 고객 불만도 적극 처리하여 매출 증대로 이어질 수 있도록 노력을 기울이며 유럽시장의 경우 국제적인 Major 제조사들이 선도하는 제품 동향을 적극 파악하여 변화된 시장이 필요로 하는 새로운 기술을 접목한 hydrophilic catheter등을 조속히 출시하여 기존 제품의 시장을 유지하면서 중국산 저가 제품의 확산을 저지할 수 있는 신제품으로 매출을 증가시키도록 하겠습니다. (2) 국내부문의 판매전략주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함으로써 수요의 변동 요인에 최대한 빠르게 대응하며 고객이 원하는 최상의 제품을 만들어 납품함으로써 고객 만족을통한 의료기기 시장에서의 지위를 한단계 높일 수 있도록 하겠습니다. 또한 납품 이후 당사의 제품에서 발생한 기술적인 오류에 대해 즉각대응하여 고객의 불편을 최소화하고 이후 생산 차질 시간을 최소화할 수 있도록 노력하고 있습니다.

마. 수주 상황 당사에서 영위하는 사업의 특성상 외부 수주에 의해 매출이 발생하지 않기 때문에 발주 및 수주에 관한 해당 사항이 없습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

가. 파생상품 거래 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 시장위험과 위험관리 (별도기업기준은 주석참조)

(1) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 못하여 손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권, 금융기관 예금, 외환거래, 기타 금융상품 거래 등의 영업활동, 투자활동 및 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.

(2) 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

(3) 외환위험1) 환율변동위험

연결회사는 외화로 표시된 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당반기 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기말	전기말

자 산	부 채	자 산	부 채

USD	11,395,209	7,982	12,062,707	10,103

EUR	4,778,019	-	2,347,842	-

합 계	16,173,228	7,982	14,410,549	10,103

2) 민감도분석당반기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화환율 5% 변동의 가정이 연결회사 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당반기	전기

5%상승시	5%하락시	5%상승시	5%하락시

USD	569,361	(569,361)	602,630	(602,630)

EUR	238,901	(238,901)	117,392	(117,392)

합 계	808,262	(808,262)	720,022	(720,022)

(4) 자본위험자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 연결회사는 부채를 자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 자본위험을 관리하고 있습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직① 인력구성 : 석사급 연구원 - 1명 학사급 연구원 - 9명 전문학사급 연구원 - 1명 연구보조원 - 0명 총 : 11명

② 별도의 연구개발담당하는 법인 : 해당사항이 없습니다.③ 공시서류 작성기준일 현재 당사는 의료용 소모품회사로 약.바이오회사와 다르게신약개발과는 무관하며 특별히 진행중인 사항은 없으며 통상적으로 연구개발 비용 발생되고 있습니다.

(2) 연구소 조직 현황 및 내용(주) 세운메디칼 부설 연구소로 구성되어 있으며 연구인력이 각 업무별로 의료용구 개발을 하고 있습니다.

(3) 연구개발 인력 현황연구기관장을 중심으로 전담연구원이 의료용 소모품등 관련된 연구를 하고 있습니다

구 분	부서명	인원

석사	학사	전문학사	합계

부설연구소	연구소	1	9	1	11

합계	1	9	1	11

(4) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제44기	제43기	제42기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	444,577	481,426	435,323	-

감 가 상 각 비	-	22,585	22,585	-

위 탁 용 역 비	215,085	937,283	244,537	-

기 타	21,162	14,914	38,902	-

연구개발비용 계	680,824	1,456,209	741,347	-

회계처리	판매비와 관리비	456,391	510,418	468,210	-

제조경비	224,433	945,791	250,551	-

개발비(무형자산)	-	-	22,586	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.07%	2.42%	1.09%	-

* 주석사항의 경상연구개발비의 비용 이외에 타계정으로 처리한 계정과목도 합산하였으며 상기의 연구개발비용은 의료관련 일상적인 연구개발비용입니다. (연결 및 별도 반영)

(5) 경영상의 주요계약등경영상의 주요계약, 특별한 계약 및 비정상적으로 진행되는 것은 없으며 공시규정에 해당되는 특별한 사항은 없습니다. (6) 연구개발 활동 및 연구계획당사는 의료용 소모품이 주력인 회사로 제약.바이오회사등의 신약개발과 같은 부분은 없으며 아래 사항 이외에 특별히 진행중인 연구사항은 없습니다.① 정부보조금을 받고 진행하는 부분은 현재 없습니다. ② 향후 연구개발계획은 현재까지 특별한 계획은 없습니다.(7) 연구개발 실적① 혈액.수액 온열가온기의 개발

연구과제	혈액.수액 온열가온기의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	혈액 또는 수액을 환자의 체온에 맞게 주입함으로써 환자의 쇼크방지 및 회복기간을 당기는 효과.성능 및 편의성에 대한 고객 요구 사항에 빠른 대처로 타사 제품들보다 경쟁 우위 확보하고 있고 특히 portable 제품으로써의 장점이 있음.

상품화 내용	혈액.수액 온열가온기

② Epistim의 개발

연구과제	Epistim의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	Epistim은 (척추카테타) 카테타내 특수 금을 통하여 전기자극을 동시에 사용하여 통증을 유발하는 병소의 정확한 위치를 잡은후 환자에게 시술과 관련된 불편함과 통증, 혈관손상등 부작용을 줄여서 안전하고 쉽게 신경성형술을 가능하게 해주는 장치이다.

상품화 내용	Epistim neuroplasty catheter set

③ Catheter의 개발

연구과제	I.V. Catheter의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	장시간의 치료제를 투여할 때 사용상의 편의성 및 안전성 확보.2단 경사의 Catheter Tip 성형으로 혈관 내 삽입이 용이.Catheter Tip 성형 기술의 개선으로 Peel Back 현상을 제거.기존 도입침과 달리 카테터 삽입 후, 환자의 원활한 움직임이 가능. Catheter가 쉽게 꺽이지 않고 복원력이 좋기 때문에 치료제의 흐름이 용이. Vent Plug 부착으로 혈액 Regorging이 가능하고 오염을 방지.

상품화 내용	SEWOON IV CatheterBiosafety IV Catheter

④ Stent의 개발

연구과제	Stent의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	악성종양 등의 원인으로 발생한 협착에 대한 개통의 용이.Self-expending이 가능한 Nitinol Wire을 이용한 Mesh 구조의 기술 개발Platimum Wire로 RadiopaqueMark를 하여 성능 및 안전성 개선.Sent의 협착부위에서의 이탈을 방지 하기 위하여 Flare 구조 기술 개발.종양의 Stent In-Growth를 방지하기 위하여 Silicone 피막 기술의 개발.부가가치가 비교적 낮은 Single-use 의료기기 시장에서 고부가가치의 창출.

상품화 내용	BONA-STENT Esophageal(Covered)BONA-STENT Biliary(Non-Covered)BONA-SHIMSTENTTMBiliary(Covered)BONA-STENTTMDuodenalPyloric(Non-Covered)BONA-STENTTMDuodenalPyloric(Covered)BONA-STENTTMColorectal(Non-Covered)BONA-STENTTMColorectal(Covered)BONA-STENTTMTracheal(Covered)
1. 요약재무정보

*제44기(당기), 제43기(전기), 제42기(전전기) 요약연결재무제표 및 요약재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성되었습니다.

가. 요약연결재무상태표(단위 : 백만원)

구 분	제44기(2025.12.31)	제43기
(2024.12.31)	제42기
(2023.12.31)

[유동자산]	129,155	119,380	107,929

ㆍ현금및현금성자산	97,024	86,098	75,710

ㆍ매출채권	13,088	12,544	12,790

ㆍ기타수취채권	152	233	132

ㆍ재고자산	16,976	19,224	17,492

ㆍ반품제품회수권	327	292	117

ㆍ기타유동자산	1,587	989	1,688

[비유동자산]	34,717	37,468	38,682

ㆍ당기손익-공정가치측정 금융자산	16	16	104

ㆍ기타수취채권	339	329	424

ㆍ유형자산	31,937	34,328	35,571

ㆍ무형자산	926	1,266	942

ㆍ투자부동산	753	760	767

ㆍ기타비유동자산	88	149	176

ㆍ이연법인세자산	659	620	698

자산총계	163,872	156,848	146,611

[유동부채]	8,858	7,010	8,297

[비유동부채]	612	772	621

부채총계	9,471	7,782	8,918

[자본금]	4,380	4,380	4,380

[자본잉여금]	3,289	3,289	3,289

[기타자본구성요소]	(4,033)	(1,046)	(1,046)

[기타포괄손익누계액]	1,560	2,833	1,005

[이익잉여금]	145,976	136,661	127,529

[비지배지분]	3,229	2,949	2,536

자본총계	154,401	149,066	137,693

* 위의 자본잉여금은 주식발행초과금,기타자본잉여금입니다. [( )는 부(-)의 수치임] 나. 요약연결포괄손익계산서

(단위 : 백만원)

구 분	제44기(2025.12.31)	제43기(2024.12.31)	제42기(2023.12.31)

매출액	63,657	60,151	68,247

영업이익	12,701	11,377	16,920

법인세차감전순이익	14,902	15,621	19,298

당기순이익	12,193	12,575	15,474

지배기업소유지분순이익	11,912	12,162	14,957

비지배지분순이익	281	413	517

총포괄이익	10,920	14,404	15,266

지배기업소유지분	10,640	13,991	14,749

비지배기업소유지분	281	413	517

연결에포함된회사수(개)	2	2	2

ㆍ기본주당이익(원)	279	281	345

다. 요약별도재무상태표(단위 : 백만원)

구 분	제44기(2025.12.31)	제43기(2024.12.31)	제42기(2023.12.31)

[유동자산]	116,538	103,370	97,501

ㆍ현금및현금성자산	88,257	77,742	68,356

ㆍ매출채권	16,361	13,828	13,386

ㆍ기타수취채권	537	357	3,564

ㆍ재고자산	10,773	11,011	11,585

ㆍ반품제품회수권	287	266	83

ㆍ기타유동자산	324	166	528

[비유동자산]	49,595	50,773	45,958

ㆍ당기손익-공정가치 측정 금융자산	16	16	16

ㆍ기타수취채권	312	1,771	398

ㆍ종속기업투자	28,802	28,404	25,085

ㆍ유형자산	17,869	17,640	17,764

ㆍ무형자산	859	1,222	893

ㆍ투자부동산	1,221	1,233	1,244

ㆍ이연법인세자산	516	487	557

자산총계	166,133	154,143	143,458

[유동부채]	14,961	7,912	8,296

[비유동부채]	-	114	5

부채총계	14,961	8,026	8,302

[자본금]	4,380	4,380	4,380

[자본잉여금]	3,289	3,289	3,289

[기타자본구성요소]	(4,033)	(1,046)	(1,046)

[기타포괄손익누계액]	1,560	2,833	1,005

[이익잉여금]	145,976	136,661	127,529

자본총계	151,172	146,117	135,157

종속기업ㆍ관계기업ㆍ공동기업 투자주식의회계처리방법	지분법	지분법	지분법

*.위의 자본잉여금은 주식발행초과금,기타자본잉여금입니다.[( )는 부(-)의 수치임]라. 요약별도포괄손익계산서

(단위 : 백만원)

구 분	제44기 (2025.12.31)	제43기 (2024.12.31)	제42기 (2023.12.31)

매출액	61,941	58,816	66,390

영업이익	10,159	9,487	14,505

법인세차감전순이익	14,417	14,830	18,422

당기순이익	11,912	12,162	14,957

총포괄이익	10,640	13,991	14,749

ㆍ기본주당이익(원)	279	281	345
3. 연결재무제표 주석

제 44(당)기 2025년 12월 31일 현재
제 43(전)기 2024년 12월 31일 현재
회사명 : 주식회사 세운메디칼과 그 종속기업

1. 일반사항지배기업인 주식회사 세운메디칼(이하 "지배기업"이라 함)은 1969년 설립된 세운의료기를 모체로 하여 1982년 8월 6일에 주식회사 세운메디칼상사로 법인을 설립하였으며, 2005년 11월 29일자로 주식회사 세운메디칼상사에서 주식회사 세운메디칼로 상호를 변경하였습니다. 지배기업은 충청남도 천안시 서북구 입장면 도림길 60에 본사 및 공장을 두고 있으며 의료용구의 제조 및 판매를 주 영업목적으로 하고 있습니다.

(1) 지배기업의 주주현황당기말 현재 지배기업의 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

주주명	주식수	지분율(%)

이길환 및 특수관계자	23,119,180	52.78

자기주식	1,623,000	3.71

기타	19,057,820	43.51

합 계	43,800,000	100.00

(2) 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

기업명	소재지	지분율(%)	결산월	주요사업

㈜스텐다드싸이텍	한국	63.82	12월	의료기기 판매

세운메디칼유한책임회사	베트남	100.00	12월	의료기기 제조

(3) 종속기업의 연결기준에 따른 조정사항을 반영한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)