eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
세운메디칼 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제43 기 3분기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 세운메디칼
대 표 이 사 : 이 재 희
본 점 소 재 지 : 충남 천안시 서북구 입장면 도림길 60
(전 화) (041)584-2903
(홈페이지) http:// /www.sewoonmedical.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 관리이사 (성 명) 이 병 순
(전 화) (041)584-2903
목 차

.

Ⅰ. 회사의 개황- ------------------------------------------
1. 회사의 목적 -------------------------------------------
2. 회사의 연혁--------------------------------------------
3. 자본금 변동상황 ---------------------------------------
4. 주식의총수 등 -----------------------------------------
5. 의결권 현황 --------------------------------------------
6. 배당에 관한 사항 등-------------------------------------
Ⅱ. 사업의 내용--------------------------------------------
1. 회사의 현황 --------------------------------------------
2. 주요 제품 및 원재료 등 ----------------------------------
3. 생산및 설비에 관한 사항 ---------------------------------
4. 매출에 관한 사항 ---------------------------------------
5. 수주상황 -----------------------------------------------
6. 파생상품 등에 관한 사항 ---------------------------------
7. 경영상의 주요계약 등 ------------------------------------
8. 연구개발활동 -------------------------------------------
Ⅲ. 재무에 관한 사항 ----------------------------------------
Ⅳ. 감사인의 감사의견 등 ------------------------------------
Ⅴ. 이사의 경영진단 및 분석의견------------------------------
Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항 -------------
Ⅶ.. 주주에 관한 사항 ----------------------------------------
Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ------------------------------
Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항 --------------------------------
Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용 ---------------------------------
그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 -----------------
상세표 ------------------------------------------------
전문가의 확인 ------------------------------------------
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	-	-	2	1

합계	2	-	-	2	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

* 당사는 본보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고 2개의 종속회사(비상장)를 가지고 있으며,[독점규제 및 공정거래에 관한 법률]상의 출자총액제한기업 집단 또는 상호출자제한 기업집단에 해당되지 않음.※ 주요종속회사 판단 여부 기준 : 다음의 요건 중에 하나에 해당됨.① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 명칭 당사의 명칭은 '주식회사 세운메디칼'이라고 표기합니다. 영문으로 SEWOONMEDICAL CO., LTD. 이라 표기합니다.3. 설립일자 및 존속기간 당사는 1969년 08월에 설립되었으며, 2008년 9월 30일 주식을 코스닥시장(KOSDAQ)에 상장하였습니다.4. 본사의 주소 등 - 본 사 : 충남 천안시 서북구 입장면 도림길 60 - 전화번호 : (본사) (041)584-2903 - 홈페이지 : http://www.sewoonmedical.co.kr

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처 - 해당사항 없음.

7. 주요사업의 내용주요 사업내용은 다음과 같습니다.

(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테 터.튜브 등의 다양한 소모성 의료기기를 제조, 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다.8. 신용평가에 관한 사항 1) 2021.06. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 A0 받음 2022.07. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 A+ 받음 2023.05. 신용평가기관인 (주)나이스평가정보에 의뢰하여 신용등급 A- 받음 2024.07. 신용평가기관인 (주)나이스디앤비에 의뢰하여 신용등급 AA- 받음 2) 신용등급 정의 AA~A : 양호한 상거래 이행능력을 보유하여, 환경변화에 대한 대처능력이 상당한 수준

9.「상법」 제290조에 따른 변태설립사항 - 해당사항 없음.

10. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2008년 09월 30일	해당사항 없음
2. 회사의 연혁

1) 세운메디칼의 연혁은 아래와 같습니다.

일자	주요 내용

1969.08	세운의료기 창업

1972.02	보사부 의료용구 제조업허가 (제조기반 확충)

1972.12	LATEX 의료용구 국산화 생산

1972.12	수술용 고무장갑 국내 최초 생산(GLOVE)

1972.12	FOLY BALLOON CATHETER 생산

1972.12	RUBBER CATHETER 생산

1982.08	법인설립 ㈜세운메디칼상사

1982.08	공장 이전 확장(경기도 화성군)

1985.08	유망 중소기업체 지정(한국화학 연구소)

1985.08	SILICONE 의료용품 국산화

1987.04	의료용 흡인기 국산화

1987.04	BAROVAC(CLOSED WOUND DRAINAGE SYSTEM)국산화

1990.04	무역업(갑류)허가업소지정

1990.04	PVC 의료용품 국산화

1994.05	납세의무 성실이행 표창(국세청)

1994.05	SILICONE TRACHEOSTOMY TUBE 국산화

1994.05	SILICONE ENDOTRACHEAL TUBE 국산화

1995.07	병역특례 업체 지정 (국방부)

1996.02	의료용구 기술개발 및 품질향상 표창 보건복지부장관

1997.08	ISO9001,ISO13485, EN46001, CE0120인증획득(영국 S.G.S)

1998.09	G7 연구 참여(선도기술의료공학기술개발사업)

1999.01	혈액적합성 체외순환 혈액회로 개발

1999.01	후두적출 음성장애인을 위한 인공후두의 개발

1999.11	다종류 인체 삽입용 SHUNT SYSTEM 개발

2001.03	FEEDING TUBE 국산화

2001.04	제 2 공장 신축 및 가동 (천안 율금리)

2001.05	POLY URETHANE 의료용품 국산화

2002.02	미국 FDA 인증획득

2002.04	3-WAY STOPCOCK 제품화

2002.05	중심정맥도관(C.V.C KIT)개발

2002.11	본사 사옥 신축 및 이전 (서울 용두동)

2004.12	제 1 공장 이전 및 신축 (천안 도림리)

2005.01	본사 이전(천안 입장 도림리) 및 수원공장 이전

2005.02	식품의약품 안정청 표창

2005.01	상호변경 세운메디칼

2006.03	스텐트 개발 제품화

2006.09	캐나다 CMDVAS 인증취득

2006.09	일본 JGMP 인증획득

2006.12	의료기기 KGMP,KGIP 인증 획득

2007.05	BIO-SAFETY I.V CATHER(PU) 국산화

2007.03	보건산업기술대전 보건복지부장관 표창

2008.07	USA FDA 갱신심사 적합인증

2008.09	I.V flow regulator 개발 및 CE 인증

2008.09	코스닥 상장

2009.05	성환 제2공장 본사(입장)으로 이전

2009.08	주식 액면분할후 재상장(500원 -> 100원)

2009.10	무상증자 추가상장

2010.02	스텐트 미국 FDA 인증 획득

2010.08	자기주식 취득 결정

2011.03	납세자의 날 표창

2013.01	Epistim 개발 및 생산

2013.03	베트남 신규시설투자(1차)

2016.01	베트남 신규시설투자(2차)

2019.08	대표이사 변경

2019.10	종속회사 합병 결정

2) 종속회사 연혁은 아래와 같습니다.

일자	주요 내용

1996.04	수술용 고무장갑(glove)생산

2000.02	공장증축

2000.06	LATEX도뇨관,SILICONE도뇨관,PVC의료용품생산

2005.05	(주)스텐다드싸이텍 지분투자 참여 (자회사 편입)

2013.05	세운메디칼유한책임회사 설립(베트남)

2015.01	베트남 공장 생산 가동

2017.12	베트남2공장 완공

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 (1) 2005년 1월 -. 변경전 : 서울시 동대문구 용두동 236-7 -. 변경후 : 충청남도 천안시 입장면 도림리 344-14 변경사유 : 기업수익성 개선 및 경영합리화 (2) 2008년 8월,2012년 1월 -. 변경전 : 충청남도 천안시 입장면 도림리 344-14 -. 변경후 : 충청남도 천안시 서북구 입장면 도림길 60 변경사유 : 행정구역 변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2016년 03월 28일	정기주총	-	사외이사 구범서	-

2017년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도비상근감사 이영섭	-

2018년 03월 27일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도사외이사 구범서	-

2019년 03월 29일	정기주총	사내이사 최연섭사외이사 목종균	-	-

2020년 03월 24일	정기주총	사외이사 겸 감사위원 김유민사외이사 겸 감사위원 정유진	사외이사 겸 감사위원 목종균	비상근감사 이영섭 임기만료

2021년 03월 29일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도	-

2022년 03월 31일	정기주총	-	사내이사 최연섭	-

2023년 03월 29일	정기주총	사외이사 겸 감사위원 오태환	사외이사 겸 감사위원 김유민사외이사 겸 감사위원 정유진	-

2024년 03월 28일	정기주총	-	사내이사 이재희사내이사 이길환사내이사 허몽도	-

다. 최대주주의 변동 해당사항 없음

라. 상호의 변경 1) 2005년 1월 -. 변경전 : (주)세운메디칼 상사 -. 변경후 : 주식회사 세운메디칼 2) 변경사유 : 기업 이미지 제고 마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없음

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

해당사항 없음 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 의료용 소모품등을 제조하는 의료기기 회사이며, 주된 사업의 변화는 없습니다
3. 자본금 변동사항

1) 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제43기(2024년 3분기)	제42기(2023년 기말)	제41기(2022년 기말)

보통주	발행주식총수	43,800,000	43,800,000	43,800,000

액면금액	100	100	100

자본금	4,380,000,000	4,380,000,000	4,380,000,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	4,380,000,000	4,380,000,000	4,380,000,000

2) 증자(감자)현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

주식의 종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

1982년 08월 06일	-	보통주	30,000	1,000	1,000	설립

1982년 12월 29일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	1,000	1,000	-

1985년 11월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	30,000	1,000	1,000	-

1987년 03월 20일	-	보통주	9,000	10,000	10,000	주식병합

1987년 12월 04일	유상증자(주주배정)	보통주	15,000	10,000	10,000	-

1989년 12월 22일	유상증자(주주배정)	보통주	9,000	10,000	10,000	-

1990년 12월 27일	유상증자(주주배정)	보통주	5,000	10,000	10,000	-

2005년 12월 16일	유상증자(주주배정)	보통주	30,400	10,000	10,000	-

2005년 12월 21일	무상증자	보통주	19,000	10,000	-	-

2006년 12월 12일	유상증자(주주배정)	보통주	26,400	10,000	10,000	-

2007년 07월 11일	유상증자(주주배정)	보통주	37,551	10,000	10,000	-

2007년 12월 26일	주식분할	보통주	3,027,020	500	500	-

2007년 12월 26일	유상증자(주주배정)	보통주	302,702	500	2,000	-

2008년 04월 08일	유상증자(주주배정)	보통주	50,278	500	2,000	-

2008년 09월 30일	유상증자(일반공모)	보통주	1,000,000	500	5,600	코스닥상장

2009년 08월 10일	주식분할	보통주	21,900,000	100	-

2009년 10월 13일	무상증자	보통주	21,900,000	100	-	무상증자추가상장
4. 주식의 총수 등

1) 주식의 총수 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	-	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	43,800,000	-	43,800,000	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	43,800,000	-	43,800,000	-

Ⅴ. 자기주식수	508,900	-	508,900	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	43,291,100	-	43,291,100	-

2) 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	508,900	-	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	508,900	-	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	508,900	-	-	-	508,900	-

-	-	-	-	-	-	-

3) 자기주식 직접취득 및 처분 이행현황 최근 공시기간안에 해당사항 없음4) 자기주식 신탁계약 체결.해지 이행현황 최근 공시기간안에 해당사항 없음

5) 종류주식(명칭) 발행현황(단위 : 원)

발행일자	-

주당 발행가액(액면가액)	-	-

발행총액(발행주식수)	-	-

현재 잔액(현재 주식수)	-	-

주식의내용	존속기간(우선주권리의 유효기간)	-

이익배당에 관한 사항	-

잔여재산분배에 관한 사항	-

상환에관한 사항	상환권자	없음

상환조건	-

상환방법	-

상환기간	-

주당 상환가액	-

1년 이내상환 예정인 경우	-

전환에관한 사항	전환권자	없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)	-

발행이후 전환권행사내역	N

전환청구기간	-

전환으로 발행할주식의 종류	-

전환으로발행할 주식수	-

의결권에 관한 사항	-

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)	-
5. 정관에 관한 사항

1) 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2018년 03월 27일	제36기 정기주주총회	제12조 (전환사채의 발행)
① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.
제13조 (신주인수권부 사채의 발행)
① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각호의 경우 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.
제16조 (소집권자)
① 주주총회의 소집은 법령에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 이사회의 결의에 따라 대표이사가 소집한다.
② 대표이사의 유고시에는제32조의1 제③항의 규정을 준용한다.
제18조 (의 장)
① 주주총회의 의장은 대표이사로 한다
제29조 (이사의 임기)
① 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결시까지 그 임기를 연장한다.
제31조 (대표이사 등의 선임)
① 회사는 필요에 따라 이사회의 결의로 대표이사 2명 이내와 회장,사장, 부사장, 전무이사, 상무이사 약간명을 선임할 수 있다.
제32조 1 (이사회 의장 및 이사의 직무)
① 대표이사는 회사를 대표하고 업무를 총괄한다
② 대표이사는 이사회의 의장이 되며 대표이사 유고시에는 제32조의1 제③항 규정에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.
③ 사장, 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 이 회사의 업무를 분장 집행한다
제34조(이사회의 구성과 소집)
② 이사회는 대표이사가, 대표이사 유고시에는 다른 이사가, 다른 이사가 수인인 때에는 제32조의1 제3항 규정에 따른 순으로 회일 1일전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 그러나 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다 제39조의3 (감사의 보선)
감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 이 정관 제39조의1에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.
제45조 (이익배당)
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 상법 제462조 ②항, 제449조의2제①항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 에는 이사회 결의로 이익배당을 정한다
제46조 (분기배당)
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. "상법 시행령" 제19조에서 정한 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.	효율성제고를 위한 발행한도 변경 및 조항정리. 분기배당 신설

2024년 03월 28일	제42기 정기주주총회	제2조(목적) ② 의료기기 제조업 ③ 의료기기 판매업 ⑤ 의약외품 제조 및 판매업 제7조의1(주식의 종류) ① 회사가 발행하는 주식은 기명식 보통주식으로 한다. 제8조의2 (신주인수권) 3.우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우는 근로복지기본법 을 준용한다.제8조의3 (신주의 동등배당) 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. 제9조의2 (주주명부의 작성.비치) ① 회사는 전자등록기관으로부터 소유자 명세를 통지 받은 경우 통지받은 사항과 통지연월일을 기재하여 주주명부를 작성.비치하여야 한다. ② 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자 명세의 작성을 요청할 수 있다. 제11조 (전환사채의 발행) ⑤ 전환으로 인하여 발행하는 주식에 대한 이익의 배당에 관하여는 제8조의3을 준용한다	명칭변경 자구 수정 자구 수정 신 설 자구 수정 자구 수정

2) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	수출입업	영위

2	의료기기 제조업	영위

3	의료기기 판매업	영위

4	물품매도 확약서 발행업	영위

5	의약외품 제조 및 판매업	영위

6	부동산 임대업	영위

7	생분해성 수지개발,제조 판매업	미영위

8	생분해성 일회용 용기 개발,제조 판매업	미영위

9	생분해성 수지제품 수출입업	미영위

10	합성수지	미영위

11	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

3) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2024년 03월 28일	의료용구 제조업 의료용구 판매업 위생용품 제조 및 판매업	의료기기 제조업 의료기기 판매업 의약외품 제조 및 판매업

4) 변경 사유명칭변경

5) 최근 정관상 사업목적 추가는 없음
1. 사업의 개요

가. 사업부문별 현황1) 세운메디칼 사업부문

당사는 각 사업부문을 통합적으로 운영하고 있습니다.

회사개요 및 주요 사업내용은 다음과 같습니다.

(주) 세운메디칼은 의료용 흡인기, 도뇨용, 위장용, 배액용 및 의약품 주입용 카테터.튜브 등의 다양한 소모성 의료기기를 제조, 수입하여 판매하는 의료기기 전문 회사입니다.

당사의 주요 제품은 각종 질환의 치료를 목적으로 병원에서 사용되며 특히 수술 후 사용하는 의료용 흡인기, 여러 가지 종류의 의약품 주입용 및 도뇨용 카테터.튜브 등은 회사 설립 이래 근간 사업으로 발전하였으며 이를 바탕으로 각종 질환별 치료에 적합한 다품종의 의료기기를 제조, 수출하고 있습니다.

주력 제품인 의료용 흡인기는 수술 후 환부에 고인 체액, 혈장 등의 불순물을 지속적으로 배액하여 치유 시간을 단축하므로써 항생제의 사용을 줄이는 효과를 얻을 수 있습니다. 이 품목은 대부분 미국에서 수입된 제품이 주로 사용되고 있었으나 현재는당사가 제조하는 제품으로 대체되어 국내시장에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다

수입산 의료기기가 대부분이던 국내시장의 불리한 여건 하에서 당사는 1980년도부터 한국인의 체형에 적합한 의료기기를 적극적으로 개발하고 공급하여 해외 유수의 기업들과 경쟁하고 있으며 1997년에 주요 제품에 대하여 유럽 수출을 위한 CE 인증을 필두로 2002년에 미국 FDA 승인, 일본 JGMP 인증을 획득하여 해외 수출의 기반을 마련하였으며 2010년에는 소화기 질환에 사용하는 스텐트 품목의 FDA 승인을 받아 미국시장에 수출하고 있습니다. 그 밖에 정부가 지원하는 국책 사업에도 참여하여 기존의 혈액.수액 가온기의 품질을 개선하였으며 이에 힘입어 유럽 여러 국가에 수출하고 있으며 앞으로 미국을 포함한 글로벌 시장에 진출할 계획입니다.

또한 사업다각화의 일환으로 혈관접속용기구 등의 다채로운 신제품을 개발하여 수출의 확대에 성의를 다하고 있으며 이와 동시에 끊임없는 경영합리화 노력으로 매출과 이익의 증대를 기대하고 있으며, 우수한 품질의 다양한 제품을 공급하는 의료기기 전문 기업으로 한 걸음 더 도약하기 위하여 최선의 노력을 기울일 것입니다. 2) 종속회사 사업부문 종속회사인 세운메디칼 유한책임회사는 제조공장으로 통합적으로 관리하고 있으며 보고서 제출일 현재 베트남 공장에서 수액세트 등 제품을 생산 판매하고 있습니다. 국내판매 자회사인 (주)스텐다드싸이텍은 스텐트 등의 영업 및 도,소매업을 운영 하고 있습니다
2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황

2024. 09.30현재 (단위 : 백만원,%)

품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의료용저압지속흡인기류	수술후 상처부위체액,고름등의 제거	의료용저압지속흡인기	6,327(14.0)

흡인용튜브카데타류	수술후 상처부위체액,고름등의 제거	흡인용튜브카데타	5,477(12.1)

수액세트	수액이나 링거를 사용할때 연결하는 세트	수액세트	7,146(15.8)

비뇨기과용 튜브카테타류	소변배출및 세척	비뇨기과용 튜브카테타	6,838(15.2)

스텐트류	비혈관종양으로 폐쇄시 내강개통목적	스텐트	5,861(13.0)

기타	-ㅐ	-	13,444(29.9)

합계	-	-	45,093(100)

*.제품, 상품 포함한 매출액임(연결기준)2) 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목군	품명	2024년3분기 (제43기)	2023년(제42기)	2022년(제41기)

의료용취관및체액유도관	Silicone foley catheter	3,089.18	2,985.41	2,852.25

levin tube	1,896.61	1,710.05	1,707.82

silicone tracheostomy	9,826.46	9,754.06	9,748.18

latex foley catheter	599.60	579.11	1,626.71

suction rubber	249.80	255.29	258.98

의료용흡인기	저압지속기	10,210.56	10,308.38	10,201.94

스텐트	bonastent	403,128.92	369,506.44	345,774.57

주1) [주요 제품 등의 현황]에 대응하는 품목별 기재.

가격단가 산출기준: 각 품목규격별 평균단가를 산출하여 기재함.주2) 가격 변동원인 당사의 제품은 규격별 기준단가 차이가 있어 해당연도 규격별 판매추이에 따라 동일 제품의 경우라 할지라도 평균단가의 가격변동이 생기게 되었습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문을 다음과 같이 분류하였습니다.(1) 영업부문에 대한 일반정보

영업부문	매출유형	품 목	구체적용도

의료용품 외	제품상품기타	의료용흡인기, 카테타류,스텐트 외	정형용품외과용품시술기구

(2) 지역에 대한 정보연결회사는 5개의 주요 지역[국내, 중국, 아시아, 일본, 유럽]에서 영업하고 있습니다. 당분기 및 전분기의 지역별로 세분화된 연결회사의 외부고객으로부터의 계속영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

지 역	당분기	전분기

국내	33,211,861	37,010,786

중국	2,587,898	2,279,523

아시아	1,471,881	1,385,724

일본	3,099,371	5,767,073

유럽	3,504,444	3,771,166

기타	1,217,626	1,282,816

합 계	45,093,081	51,497,089

상기의 매출정보는 고객의 위치를 기초로 분류하였습니다.

(3) 주요고객에 대한 정보당분기 및 전분기 중 연결회사 매출액의 10%이상을 차지하는 단일 고객은 없습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

당사는 주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함과 동시에 내부 자체적으로도 영업부에서 영업활동을 전개하고 있습니다. 또한 해외 영업부서인 무역부 산하 해외 영업 담당, 해외 시장으로의 영업확대에 주력을 다하고 있습니다.

(2) 판매경로 당사는 고객의 요구와 시장상황에 맞춰 판매시스템을 구축해 놓아서, 전략적으로 판매 경로(생산에서 고객납품) 관리와 운영을 하고 있다.

다. 판매방법 및 조건

당사는 해당지역 대리점에 지역 독점권을 부여하여 영업권을 행사하는 형태로 매출 이 발생되며, 이 중 주요 매출처는 지분보유를 통해 자회사 또는 관계회사의 형태로 두고 있으며, 주요 매출처와는 제품공급계약을 통해 매출이 발생되고 있습니다. 이 는 전국에 산재되어 있는 다수의 병/의원들에게 영업상 한두가지 품목/품종 보다는 다수의 품목/품종을 다수 구비하여 적시에 공급하는 것이 더욱 효과적이며, 동사의 매출규모 및 영업형태로 볼 때, 독자적인 영업조직을 보유하는 것보다는 기존의 대리점과 같은 사외 판매채널을 이용하는 것이 더욱 효율적이라고 판단되었기 때문입니다.

라. 판매전략 1.수출부문의 판매전략 부가가치 신제품 수출 확대에도 박차를 가해 수출비중을 높이도록 전략적인 수출 시스템을 구축하고 있다. 해외 시장은 현재 미국, 일본, 유럽, 대만을 주축으로 대부분의 매출이 발생되고 있 으며 앞으로도 지역구조의 큰 변화는 없을 것으로 예상되며 미국시장의 경우 제품 종류의 다양화 및 수량의 증가를 적극 유도할 수 있도록 기존 발주 물량에 대한 적 기 선적및 사소한 고객 불만도 적극 처리하여 매출 증대로 이어질 수 있도록 노력 을 기울이며, 유럽시장의 경우 국제적인 Major 제조사들이 선도하는 제품 동향을 적극 파악하여 변화된 시장이 필요로 하는 새로운 기술을 접목한 hydrophilic cath eter등을 조속히 출시하여 기존 제품의 시장을 유지하면서 중국산 저가 제품의 확 산을 저지할 수 있는 신제품으로 매출을 증가시키도록 하겠습니다. 2. 국내부문의 판매전략주문생산제품으로 국내의 대리점과 영업소를 관리함으로써 수요의 변동 요인에 최대한 빠르게 대응하며 고객이 원하는 최상의 제품을 만들어 납품함으로써 고객 만족을통한 의료기기 시장에서의 지위를 한단계 높일 수 있도록 하겠습니다. 또한 납품 이후 당사의 제품에서 발생한 기술적인 오류에 대해 즉각대응하여 고객의 불편을 최소화하고 이후 생산 차질 시간을 최소화할 수 있도록 노력하고 있습니다.

마. 수주상황(단위 : )

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

합 계

당사에서 영위하는 사업의 특성상 외부 수주에 의해 매출이 발생하지 않기 때문에 발주 및 수주에 관한 해당 사항이 없습니
5. 위험관리 및 파생거래

가.파생상품 거래 : 해당사항 없음

나. 시장위험과 위험관리(별도기업기준은 주석참조)

(1) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 못하여 손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 매출채권 및 기타채권, 금융기관 예금, 외환거래, 기타 금융상품 거래 등의 영업활동, 투자활동 및 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.

(2) 유동성위험유동성위험이란 연결회사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.

(3) 외환위험1) 환율변동위험

연결회사는 외화로 표시된 거래와 관련하여 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당분기 및 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

자 산	부 채	자 산	부 채

USD	8,732,081	-	8,356,985	-

EUR	3,248,381	-	2,785,201	-

VND	-	-	107,095	762,419

합 계	11,980,462	-	11,249,281	762,419

2) 민감도분석당분기 및 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화환율 5% 변동의 가정이 연결회사 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기

5%상승시	5%하락시	5%상승시	5%하락시

USD	436,604	(436,604)	417,849	(417,849)

EUR	162,419	(162,419)	139,260	(139,260)

VND	-	-	(32,766)	32,766

합 계	599,023	(599,023)	524,343	(524,343)

(4) 자본위험자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 혹은 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 연결회사는 부채를 자본으로 나눈 부채비율을 사용하여 자본위험을 관리하고 있습니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조직

① 인력구성 : 석사급 연구원 - 1명 학사급 연구원 - 9명 전문학사급 연구원 - 1명 연구보조원 - 0명 총 : 11명

가. 별도의 연구개발담당하는 법인 : 해당사항 없음.

나. 공시서류 작성기준일 현재 당사는 의료용 소모품회사로, 제약.바이오회사와는 다르게, 신약개발과는 무관하며, 특별히 진행중인 사항은 없음, 통상적으로 연구개발 비용이 발생되고 있음

(2) 연구소 조직 현황 및 내용 (주) 세운메디칼 부설 연구소로 구성되어 있으며, 연구인력이 각 업무별로 의료용구 개발을 하고 있음

(3) 연구개발 인력 현황 연구기관장을 중심으로 전담연구원이, 의료용 소모품등 관련된 연구를 하고 있음

구 분	부서명	인원

석사	학사	전문학사	합계

부설연구소	연구소	1	9	1	11

합계	1	9	1	11

(4) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제43기3분기	제42기	제41기	비 고

원 재 료 비	-	-	-	-

인 건 비	369,688	435,323	418,711	-

감 가 상 각 비	16,939	22,585	22,585	-

위 탁 용 역 비	712,763	244,537	314,480	-

기 타	12,572	38,902	110,237	-

연구개발비용 계	1,111,962	741,347	866,014	-

회계처리	판매비와 관리비	392,670	468,210	505,089	-

제조경비	713,646	250,551	315,754	-

개발비(무형자산)	5,646	22,586	45,171	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.47%	1.09%	1.44%	-

*.주석사항의 경상연구개발비의 비용외에 타계정으로 처리한 계정과목도 합산했슴

위의 연구개발비용은 의료관련 일상적인 연구개발비용임(연결 및 별도 반영)

(5) 경영상의 주요계약등 경상상의 주요계약 및 특별한 계약, 비 정상적으로 진행되는 것은 없으며, 공시규정에 해당되는 특별한 사항은 없음 (6) 연구개발 활동 및 연구계획 당사는 의료용 소모품이 주력인 회사로, 제약.바이오회사등의 신약개발과 같은 부분은 없으며, 아래 사항이외에 특별히 진행중인 연구사항은 없음 1) 정부보조금 을 받고 진행하는 부분은 없는 상황임, 2) 향후 연구개발계획은 현재까지 특별한 계획은 없음

(7) 연구개발 실적1. 혈액.수액 온열가온기의 개발

연구과제	혈액.수액 온열가온기의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	혈액 또는 수액을 환자의 체온에 맞게 주입함으로써 환자의 쇼크방지 및회복기간을 당기는 효과.성능 및 편의성에 대한 고객 요구 사항에 빠른 대처로 타사 제품들보다 경쟁 우위 확보하고 있고 특히 portable 제품으로써의 장점이 있음.

상품화 내용	혈액.수액 온열가온기

2. Epistim의 개발

연구과제	Epistim의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	Epistim은 (척추카테타) 카테타내 특수 금을 통하여 전기자극을 동시에 사용하여 통증을 유발하는 병소의 정확한 위치를 잡은후 환자에게 시술과 관련된 불편함과 통증, 혈관손상등 부작용을 줄여서 안전하고 쉽게신경성형술을 가능하게 해주는 장치이다.

상품화 내용	Epistim neuroplasty catheter set

3. Catheter의 개발

연구과제	I.V. Catheter의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	장시간의 치료제를 투여할 때 사용상의 편의성 및 안전성 확보.2단 경사의 Catheter Tip 성형으로 혈관 내 삽입이 용이.Catheter Tip 성형 기술의 개선으로 Peel Back 현상을 제거.기존 도입침과 달리 카테터 삽입 후, 환자의 원활한 움직임이 가능. Catheter가 쉽게 꺽이지 않고 복원력이 좋기 때문에 치료제의 흐름이 용이.Vent Plug 부착으로 혈액 Regorging이 가능하고 오염을 방지.

상품화 내용	SEWOON IV CatheterBiosafety IV Catheter

4. Stent의 개발

연구과제	Stent의 개발

연구기관	㈜세운메디칼 부설연구소

연구결과및기대효과	악성종양 등의 원인으로 발생한 협착에 대한 개통의 용이.Self-expending이 가능한 Nitinol Wire을 이용한 Mesh 구조의 기술 개발Platimum Wire로 RadiopaqueMark를 하여 성능 및 안전성 개선.Sent의 협착부위에서의 이탈을 방지 하기 위하여 Flare 구조 기술 개발.종양의 Stent In-Growth를 방지하기 위하여 Silicone 피막 기술의 개발.부가가치가 비교적 낮은 Single-use 의료기기 시장에서 고부가가치의 창출.

상품화 내용	BONA-STENT Esophageal(Covered)BONA-STENT Biliary(Non-Covered)BONA-SHIMSTENTTMBiliary(Covered)BONA-STENTTMDuodenalPyloric(Non-Covered)BONA-STENTTMDuodenalPyloric(Covered)BONA-STENTTMColorectal(Non-Covered)BONA-STENTTMColorectal(Covered)BONA-STENTTMTracheal(Covered)
3. 연결재무제표 주석

제 43(당) 기 3분기: 2024년 09월 30일 현재
제 42(전) 기: 2023년 12월 31일 현재
회사명 : 주식회사 세운메디칼과 그 종속기업

1. 일반사항지배기업인 주식회사 세운메디칼(이하 "지배기업"이라 함)은 1969년 설립된 세운의료기를 모체로 하여 1982년 8월 6일에 주식회사 세운메디칼상사로 법인을 설립하였으며, 2005년 11월 29일자로 주식회사 세운메디칼상사에서 주식회사 세운메디칼로 상호를 변경하였습니다. 지배기업은 충청남도 천안시 서북구 입장면 도림길 60에 본사 및 공장을 두고 있으며, 의료용구의 제조 및 판매를 주 영업목적으로 하고 있습니다. 한편, 지배기업은 2008년 9월 30일자로 한국거래소(KRX)에 코스닥상장법인으로 상장하였습니다.

(1) 지배기업의 주주현황당분기말 현재 지배기업의 주주 구성내역은 다음과 같습니다.

주주명	주식수(주)	지분율(%)

이길환 및 특수관계자	23,119,180	52.78

자기주식	508,900	1.16

기타	20,171,920	46.06

합 계	43,800,000	100.00

(2) 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

기업명	소재지	지분율(%)	결산월	주요사업

㈜스텐다드싸이텍	한국	63.82	12월	의료기기 판매

세운메디칼유한책임회사	베트남	100.00	12월	의료기기 제조

(3) 종속기업의 연결기준에 따른 조정사항을 반영한 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)