바이오플러스 분기보고서 (2025.03)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자	주소명

2003.05	서울시 종로구 운니동 65-1 오피스텔월드 1007호,1009호

2009.03	서울시 강남구 대치동 957-2

2011.10	서울시 강남구 삼성로86길 8(대치동)

2013.07	서울시 서초구 효령로66길 10, 정석빌딩 5층(서초동)

2013.09	서울시 서초구 남부순환로339길 60, 403호(서초동, 국제빌딩)

2014.11	서울시 강남구 언주로63길 29, 3층(역삼동, 명지빌딩)

2016.01	서울시 강남구 도곡로 227, 5층(역삼동, 거봉빌딩)

2019.09	경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 제18층 제에이-1801,1802호(상대원동, 성남우림라이온스밸리2차)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 최근 5사업연도의 경영진 변동내역은 다음과 같습니다.

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020.03.26	정기주총	-	-	사외이사 정길용

2021.03.29	정기주총	사외이사 최현덕	감사 조용준	-

2022.03.31	정기주총	사내이사 선재욱사외이사 전병율	대표이사 정현규사내이사 박성영	사내이사 이세윤사내이사 이민엽사외이사 최현덕

2023.03.31	정기주총	사내이사 오승환	상근감사 조용준	사내이사 박성영

2024.08.31	-	-	-	사내이사 선재욱

2025.03.28	정기주총	-	대표이사 정현규사외이사 전병율	-

주1) 2020년 3월 26일 사외이사 정길용이 일신상의 이유로 사임하였습니다.주2) 2022년 3월 31일 사내이사 이세윤, 이민엽이 임기만료로 퇴임하였으며, 사외이사 최현덕이 일신상의 이유로 사임하였습니다.주3) 2023년 3월 31일 사내이사 박성영이 일신상의 이유로 사임하였습니다.주4) 2024년 8월 31일 사내이사 선재욱이 일신상의 이유로 사임하였습니다.

다. 최대주주의 변동

일자	변경 전 최대주주	변경 후 최대주주	변경사유

2003.05.23	-	홍성학	설립

2011.11.25	홍성학	정현규	주식 양수도

라. 상호의 변경

일자	상호	변경사유

2003.05.23	휴먼티슈코리아 주식회사	설립

2013.11.06	바이오플러스 주식회사	최대주주 변경 및 목적사업의 확대

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 1. 합병당사는 2021년 12월 31일 기준으로 종속회사인 바이오플러스커머스(주)와 비피메디(주)를 흡수합병하였습니다. 합병에 관한 자세한 사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)상에 공시된 2021년 10월 18일 주요사항보고서(회사합병결정) 및 2021년 12월 31일 합병등종료보고서(합병)을 참조하시기 바랍니다.2. 자산양수도① 신규생산시설 구축을 위한 부지매입당사는 2022년 05월 18일 사업확장에 따른 생산부지 확보를 위해 성본산업단지(주)로부터 충북 음성 내 복합시설용지를 분양받았습니다. 기타 자세한 사항은 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)상에 공시된 2021년 10월 19일 주요사항보고서(유형자산 양수 결정) 및 2022년 5월 18일 합병등종료보고서(자산양수도)를 참조하시기 바랍니다.② 대전공장 양수도당사는 2022년 7월 12일 이사회결의에 따라 성남공장 이전 및 음성공장 신축으로 유휴화된 대전공장을 2022년 9월 17일 종속회사인 (주)유비프로틴에 약 14억원에 양도하였습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일 자	경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

2003.05	회사설립(상호명 : 휴먼티슈코리아㈜)

2003.07	AlloDerm®인체이식용 무세포 조직 독점 판매 계약

2005.01	인체조직은행 설립 허가(식약청 제16호)

2005.07	수입 인체조직안전성 심사통과(식약청 제21호 AlloDerm, Cymetra)

2005.11	대전지점(조직공학연구소)설치

2006.01	특허등록(고분자다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조 방법)

2006.03	벤처기업 최초 지정

2008.08	SkinPlus-Hyal 생물학적 안전성 및 성능시험 완료(KTR)

2009.03	SkinPlus-Hyal 전임상 완료(서울대 병원)

2010.08	의료기기 제조업허가 및 품목허가(수출용)

2011.02	SkinPlus-Hyal 후임상 승인(서울대학교 병원)

2014.03	SkinPlus-Hyal 후임상 완료(서울대학교 병원)

2014.04	기업부설연구소 인증(한국산업기술진흥협회)

2014.04	ISO13485 인증획득

2014.07	조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant) CE 인증

2014.01	조직수복용생체재료 국내 GMP(제조허가) 승인

2014.11	조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant) 국내 제조허가 취득 (제허14-2316호)

2014.12	㈜메디톡스와 SkinPlus-Hyal 국내독점판매계약 체결

2015.03	바이오플러스커머스㈜, ㈜하이안 지분 매수(각각 지분 100% 매수)

2015.12	화장품 제조업 등록 (제2215호)

2015.12	조직수복용생체재료(HyalDew) 국내 제조 허가 취득 (제허14-2316호)

2016.02	특허등록(겔시트, 히알루론산을 이용한 겔시트 제조방법 등2건)

2016.04	특허등록(히알루론산을 이용한 겔시트 제조방법)

2016.01	체외용 의료용품(심부체강창상피복재 해당) GMP 인증

2016.11	러시아 SkinPlus-HYAL 등록(No. РЗН 2016/4999)

2016.12	심부체강창상피복재(InterBlock) 수출용 제조허가 취득 (제허 16-965호)

2017.01	조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine 및 HyalDew Lidocaine) 국내 제조 허가 취득 (제허17-13호)

2017.02	종근당과 국내독점판매계약 체결

2017.04	조직수복용생체재료(HyalDew) CE 인증 (No. 2195-MED-1418802-D01)

2017.05	콜롬비아 HyalDew 등록 (no. 2017021956)

2017.07	말레이시아 SkinPlius-HYAL 등록 (No. GD87842264317)

2017.10	도미니카 공화국 HyalDew Fine, Shine 등록 (No. PS2017-0052, PS2017-0053)

2017.11	도미니카 공화국 HyalDew All 등록 (No. PS2017-0090)

2018.03	코스타리카 HyalDew 등록 (No. EMB-KR-18-00766)

2018.03	인도네시아 HyalDew All 등록(뷰메드) (No. 31602811558)

2018.03	인도네시아 HyalDew Fine 등록(뷰메드) (No. 31602811536)

2018.06	메드트로닉코리아와 유착방지제(인터블럭) 비즈니스컨설팅 계약 체결

2018.07	인도네시아 HyalDew Shine 등록(뷰메드) (No. 31602814822)

2018.10	싱가폴 HyalDew 등록 (No. MDSAHL1201801051)

2018.11	인도네시아 - 조직수복용생체제료 MISFILL+ 허가 취득 (31602818073, 31602818071, 31602818077)

2019.01	심부체강창상피복재(InterBlock) CE 인증 (No. 2195-MED-1418802-D02)

2019.02	우크라이나 SkinPlus-Hyal 및 HyalDew 외 등록 (No. 101-346.450-2018)

2019.02	우크라이나 InterBlock 등록 (No. 101-346.450-2018)

2019.02	이라크 HyalDew 등록

2019.02	심부체강창상피복재(InterBlock) 국내 제조허가 취득 (제허 19-85호)

2019.02	종근당과 HyalDew 국내 독점판매계약 체결(3차년도 갱신 계약체결)

2019.03	조직수복용생체재료 수출용 제조 허가 취득 (제허19-164호)

2019.03	심부체강창상피복재(InterBlock), 건강보험심사평가원 치료재료 비급여품목 결정

2019.06	MDSAP(5개국 의료기기 단일 심사 프로그램) 인증 취득

2019.07	우크라이나 Synovial filuid substitue 등록

2019.07	동물용 의료기기 국내 제조업 허가 취득

2019.08	심부체강창상피복재 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득

2019.09	JW중외제약과 제품 공급계약 체결

2019.10	관절용 조직수복용생체재료 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득

2019.10	PN 기반 조직수복용생체재료(Kiara Reju) 수출용 제조 허가 취득 (제허 19-684호)

2019.11	인도네시아 - 조직수복용생체재료 FILLUS SUB-Q 허가 취득

2019.11	인도네시아 - 조직수복용생체제료 AMMI CRYSTAL 허가 취득 (31602917101)

2019.12	인도네시아 - 조직수복용생체제료 AMMI AQUA, AMMI HYDRO 허가 취득 (31602917420, 31602917419)

2019.12	인도네시아 - 조직수복용생체재료 FILLUS DEEP, FILLUS FINE 허가 취득

2019.12	특허등록(다당류를 이용한 가교 중점도 용액의 제조 방법)

2020.02	대용량 심부체강창상피복재 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득

2020.03	성남공장 의료기기 제조업 허가 소재지 추가

2020.03	관절용 조직수복용생체재료 임상시험 계획 승인

2020.04	인도 SkinPlus-HYAL, HyalDew, DeneB 허가(IMP/MD/2020/000168)

2020.05	성남공장 조직수복용생체재료,유착방지제 KGMP(제조허가) 획득

2020.07	인도네시아 - 조직수복용생체제료 AMMI DIAMOND 허가 취득 (31602023635)

2020.08	성남공장에 대한 필러 CE 및 ISO 13485 획득

2020.08	필러(HyalDew) 아르헨티나 등록 (DI-2020-5947-APN-ANMAT#MS)

2020.08	유착방지제(InterBlock) 에콰도르 등록 (9683-DME-0820)

2020.09	50mL 프리필드 주사제 필러에 대한 식약처 수출용허가 취득(제허 20-784호)

2020.09	바이알 포장으로서 17mL 필러에 대한 식약처 수출용허가 취득(제허 20-785호)

2020.09	특허등록(가교 히알루론산 겔 및 이의 제조 방법)

2020.10	아랍에미레이트 1mL 50mL 필러 등록

2020.12	중국법인(BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd) 설립

2020.12	인도법인(BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED) 설립

2021.01	방광용 조직수복용생체재료(Blad-Care) 수출용 제조 허가 취득

2021.01	관절조직수복용생체재료 국내 제조 허가 취득

2021.03	조직수복용생체재료(HyalDew) 아랍에미레이트 허가 취득 (44327-1568-60020 외)

2021.03	조직수복용생체재료(DeneB Classic) 아랍에미레이트 허가 취득 (44329-1568-60037 외)

2021.03	조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL) 아랍에미레이트 허가 취득 (44328-1568-60025)

2021.04	유착방지제(InterBlock) 성남공장 생산제품 CE 인증

2021.04	조직수복용생체재료(HyalDew) 카자흐스탄 허가 취득

2021.04	글로벌 수출 강소기업 선정

2021.06	우크라이나 EXTRA 및 EXTRA LIDOCAINE 등록 (No. R3M 410 027 B1)

2021.06	조직수복용생체재료(ELAXFILL) 카자흐스탄 허가 취득 (KZ74VBP00013304)

2021.08	우크라이나- 조직수복용생체재료MIXO, MIXO Plus 등록

2021.09	한국거래소 코스닥시장 상장

2021.09	주식회사 유비프로틴 종속회사 편입

2021.10	페루 - 조직수복용생체재료 AMMI B-FILLER 허가 취득 (DM21710E)

2021.10	(주)유비프로틴 차세대 비만치료제 공동연구개발 추진

2021.10	(주)노블젠 바이러스성 치료제 공동연구개발 추진

2021.11	방광용 조직수복용생체재료(Blad-Care) 국내용 제조 허가 취득 (제허21-911호)

2021.11	우크라이나- 조직수복용생체재료 Kiara, Ran dez vous, ELAXFILL, BiViderma, BiViDerma Lidocaine 등록

2021.11	러시아- 의료기기 SKIN DNA GLOW (non-crosslinking HA)허가 취득 (P3H 2021/157799)

2021.12	페루 - 조직수복용생체재료 HyalDew Lidocaine 허가 취득 (DM22413E)

2022.01	인도네시아 - 조직수복용생체재료 Staris Lidocaine 허가 취득

2022.01	MDSAP(5개국 의료기기 단일 심사 프로그램) - 성남공장 추가 인증 및 리도카인필러 제조 범위 추가 완료

2022.02	중국 츠밍건강검진그룹과 츠밍보아오국제병원 미용성형병원 프랜차이즈 1호점 개설

2022.02	방광용 조직수복용생체재료(Blad-Care) - 건강보험심사평가원 치료재료 비급여품목 결정

2022.02	페루 - 조직수복용생체재료 AMMI 허가 취득 (DM22635E)

2022.03	인도네시아 - 화장품 Staris AQUARIUS HYDRO (non-crosslinking HA) 허가 취득

2022.03	브라질 - 화장품 REJUVISKIN (KIARA REJU PDRN 과 동일 제품) 허가 취득

2022.03	조직수복용생체재료(ELAXFILL) 우즈베키스탄 허가 취득 (TB/X/TO 05083/03/22)

2022.03	프로셀테라퓨틱스와 차세대 보툴리눔 톡신 및 당뇨비만 치료제 공동개발 협약

2022.05	화이바이오메드와 생체적합성 고분자 기반 약물전달시스템 공동 개발 및 전략적 사업 협력에 관한 협약

2022.05	러시아- 조직수복용생체재료 HONEYFILL 허가 취득 (P3H 2022/17052)

2022.05	페루 - 조직수복용생체재료 DeneB Classic 허가 취득 (DM23624E)

2022.05	중국 제약·의료기기 전문기업 제민헬스와 의료기기 사업에 대한 업무협력 계약체결

2022.06	이집트 - 필러 Ammi 허가 취득 (237/2022/1, 238/2022/1, 239/2022/1)

2022.07	중국 하이난 특별수입허가 획득(히알루론산 필러 2종- DeneB, Skin Plus HYAL Implant)

2022.07	브라질 - 바이오플러스 성남공장에 대한 브라질 의료기기 GMP 승인 (Class IV)

2022.09	러시아 - 필러 Nimfia 허가 승인 (P3H 2022/18271)

2022.09	이란 - 리도카인 필러 Beads Max Lidocaine 허가 승인

2022.09	중국 쯔밍병원과 제품판매를 위한 사업협력 계약 체결

2022.11	칠레 - 리도카인 필러 echrever Lidocaine 허가 취득 (ANDID/2362/22)

2023.02	브라질 - 화장품 EVO PDRN (KIARA REJU PDRN 과 동일 제품) 허가 취득

2023.02	인도네시아 - 리도카인필러 INSTAR S3 허가 승인 (31602320145)

2023.03	인도네시아 - 리도카인필러 INSTAR S1, INSTAR S2 허가 승인 (31602320188, 31602320183)

2023.03	러시아 - 필러 HyalDew 허가 승인 (P3H 2023/19791)

2023.03	덱스트란 필러 (조직수복용생체재료) 식약처 의료기기 수출용허가 취득 (No, 23-455, No. 23-456)

2023.05	제이원글로벌(주) 종속회사 편입

2023.06	바이오플러스-트루진스 화장품 사업협력 계약체결

2023.06	바이오플러스-라부티크블루 화장품 사업협력 계약체결

2023.06	바이오플러스-센트릭스바이오 아토피치료제 공동연구개발 협약

2023.06	브라질 - 리도카인필러 ANVISA (브라질식의약품감시국) 승인 [MILIMETRIC PRO LEVE, 등록번호 81313630006]

2023.07	유착방지제(InterBlock) 고용량(10cc) 모델 국내 제조허가 추가 취득 (제허 19-85호)

2023.08	브라질 - 리도카인필러 ANVISA (브라질식의약품감시국) 승인 [MILIMETRIC PRO MODERADO, 등록번호 81313630007],[MILIMETRIC PRO INTENSO, 등록번호 81313630008]

2023.08	브라질 - 화장품 ANVISA (브라질식의약품감시국) 승인 - EVOPDRN TRIPLE

2023.08	일본 - 화장품 PMDA (일본규제기관) 승인 - Bonyx Reju Rebo Serum

2023.08	바이오 코스메틱 브랜드 '보닉스(Bonyx)' 런칭

2023.09	바이오플러스-서울대학교 인체환경경계생물학 연구소, 화장품 및 피부질환 치료제 연구개발 협약

2023.11	유럽 화장품 등록(CPNP) 승인 -Bonyx Reju Rebo Serum

2023.11	브라질 - 리도카인필러 ANVISA (브라질식의약품감시국) 승인 [EVOFILL EVER, 등록번호 80520090057]

2023.11	콜롬비아 - 필러 VENUFILL PREMIUM 10mL 등록 (no. 2023053090)

2024.04	아르헨티나 - 필러 Elhya 1ml, 10ml 등록 (No.2902)

2024.04	아제르바이잔 - 화장품 Vital in Misfill+, Misfill+ PDRN 등록(No. AZ 031 RSK 6890, AZ 031 RSK 6889)

2024.05	우즈베키스탄 -필러 Ammi Diamond, Ammi Crystal, Ammi Aqua, Ammi HYDRO등록(No. TB/X/TO 07195/05/24

2024.05	인도네시아- 필러 MIXO Plus Volume, Deep

2024.08	브라질- EvoFill® Contour H (BPVL-100BC) 10mL,EvoFill® Contour S (BPAL-100BC) 10mL

2024.10	태국-필러 MISFILL+DEEP

2024.10	코스타리카- BeadsMas Classic H,S

2024.10	홍콩- 필러 MISFILL+Lidocaine, MISSFILL +DEEP Lidocaine, MISFILL +LIGHT Lidocaine

2024.12	수출용의료기기-FillipRosie

2024.12	미국 화장품 등록완료(Shine plus,Aura, Kiara Reju)

2024.12	이라크- 필러 Remedium Sub-Q

2024.12	Staris TAURUS VOL Lidocaine, Staris ARIES DEEP Lidocaine, Staris PISCES LIGHT Lidocaine 페루

2025.02	아제르바이잔- 화장품 Remedium PDRN 허가 완료

2025.02	이라크- 필러 Kamilane Ultra,Deep,Soft,Shine 허가 완료

2025.03	사우디아라비아 -화장품 (Remedium PDRN)허가 완료

2025.03	조지아-필러 허가 완료 (논리도카인필러-Remedium Sub-Q, Mid, fine, 리도카인필러(Remedium Plus sub-Q,m plus mid, Plus Fine)

2025.03	중국-의료기기 2등급 GMP 공장 승인