바이오플러스 분기보고서 (2021.03)
2. 회사의 연혁

년 월	주요내용

2003.05	회사설립(발기설립, 자본금 50백만원) [설립시 상호명 : 휴먼티슈코리아㈜]

2003.06	대표이사 변경(강혜련 → 홍성학)

2003.07	AlloDerm?인체이식용 무세포 조직 독점 판매 계약

2005.01	인체조직은행 설립 허가(식약청 제16호)

2005.07	수입 인체조직안전성 심사통과(식약청 제21호 AlloDerm, Cymetra)

2005.11	대전지점(조직공학연구소)설치

2006.01	특허등록(고분자다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조 방법)

2006.03	벤처기업 최초 지정

2008.08	SkinPlus-Hyal 생물학적 안전성 및 성능시험 완료(KTR)

2009.03	SkinPlus-Hyal 전임상 완료(서울대 병원)

2010.08	의료기기 제조업허가 및 품목허가(수출용)

2011.02	SkinPlus-Hyal 후임상 승인(서울대학교 병원)

2012.12	대표이사 변경(홍성학 → 박성영)

2013.03	대표이사 변경(박성영 → 정현규)

2013.07	대전지점 이전(대전 동구 가양동91-2 → 대전 유성구 테크로2로 199)

2013.11	상호변경[휴먼티슈코리아㈜ → 바이오플러스㈜]

2014.03	SkinPlus-Hyal 후임상 완료(서울대학교 병원)

2014.04	기업부설연구소 인증(한국산업기술진흥협회)

2014.04	ISO13485 인증획득

2014.07	조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant) CE 인증

2014.10	조직수복용생체재료 국내 GMP(제조허가) 승인

2014.11	조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant) 국내 제조허가 취득 (제허14-2316호)

2014.12	㈜메디톡스코리아와 SkinPlus-Hyal 국내독점판매계약 체결

2015.03	(주)바이오플러스커머스, 하이안(주) 지분 매수(각각 지분 100% 매수)

2015.04	공장및연구소 부동산취득(대전유성구테크노2로187,미건테크노월드2차211호)

2015.05	대전지점 이전(대전 유성구 테크로2로199 → 테크노2로187)

2015.12	화장품 제조업 등록 (제2215호)

2015.12	조직수복용생체재료(HyalDew) 국내 제조 허가 취득 (제허14-2316호)

2016.02	특허등록(겔시트, 히알루론산을 이용한 겔시트 제조방법 등2건)

2016.04	특허등록(히알루론산을 이용한 겔시트 제조방법)

2016.10	체외용 의료용품(심부체강창상피복재 해당) GMP 인증

2016.11	러시아 SkinPlus-HYAL 등록(No. РЗН 2016/4999)

2016.12	심부체강창상피복재(InterBlock) 수출용 제조허가 취득 (제허 16-965호)

2017.01	조직수복용생체재료(SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine 및 HyalDew Lidocaine)국내 제조 허가 취득 (제허17-13호)

2017.02	종근당과 국내독점판매계약 체결

2017.04	조직수복용생체재료(HyalDew) CE 인증 (No. 2195-MED-1418802-D01)

2017.05	콜롬비아 HyalDew 등록 (no. 2017021956)

2017.07	말레이시아 SkinPlius-HYAL 등록 (No. GD87842264317)

2017.10	도미니카 공화국 HyalDew Fine, Shine 등록 (No. PS2017-0052, PS2017-0053)

2017.11	도미니카 공화국 HyalDew All 등록 (No. PS2017-0090)

2018.03	코스타리카 HyalDew 등록 (No. EMB-KR-18-00766)인도네시아 HyalDew All 등록(뷰메드) (No. 31602811558)인도네시아 HyalDew Fine 등록(뷰메드) (No. 31602811536)

2018.06	메드트로닉코리아와 유착방지제(인터블럭) 비즈니스컨설팅 계약 체결

2018.07	인도네시아 HyalDew Shine 등록(뷰메드) (No. 31602814822)

2018.08	키움증권과 대표주관사 계약체결

2018.10	싱가폴 HyalDew 등록 (No. MDSAHL1201801051)

2019.01	심부체강창상피복재(InterBlock) CE 인증 (No. 2195-MED-1418802-D02)

2019.02	우크라이나 SkinPlus-Hyal 및 HyalDew 외 등록 (No. 101-346.450-2018)우크라이나 InterBlock 등록 (No. 101-346.450-2018)

2019.02	이라크 HyalDew 등록

2019.02	심부체강창상피복재(InterBlock) 국내 제조허가 취득 (제허 19-85호)

2019.02	종근당과 HyalDew 국내 독점판매계약 체결(3차년도 갱신 계약체결)

2019.03	조직수복용생체재료(SynoFil) 수출용 제조 허가 취득 (제허19-164호)

2019.03	심부체강창상피복재(InterBlock), 건강보험심사평가원 치료재료 비급여품목 결정

2019.06	MDSAP(5개국 의료기기 단일 심사 프로그램) 인증 취득

2019.07	우크라이나 Synovial filuid substitue (Brand: SynoFil) 등록

2019.07	동물용 의료기기 국내 제조업 허가 취득

2019.08	심부체강창상피복재 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득

2019.09	본점이전(서울특별시 강남구 도곡로→성남시 중원구 사기막골로45번길 : 9.1일자)

2019.09	JW중외제약과 제품 공급계약 체결

2019.10	관절용 조직수복용생체재료 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득

2019.10	PN 기반 조직수복용생체재료(Kiara Reju) 수출용 제조 허가 취득 (제허 19-684호)

2019.12	특허등록(다당류를 이용한 가교 중점도 용액의 제조 방법)

2020.02	대용량 심부체강창상피복재 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득

2020.03	성남공장 의료기기 제조업 허가 소재지 추가

2020.03	관절용 조직수복용생체재료 임상시험 계획 승인

2020.04	인도 SkinPlus-HYAL, HyalDew, DeneB 허가(IMP/MD/2020/000168)

2020.04	중국 하이난 합작법인 설립(BioPlus Hainan Inc)

2020.05	성남공장 조직수복용생체재료,유착방지제 KGMP(제조허가) 획득

2020.08	성남공장에 대한 필러 CE 및 ISO 13485 획득

2020.08	필러(HyalDew) 아르헨티나 등록 (DI-2020-5947-APN-ANMAT#MS)

2020.08	유착방지제(InterBlock) 에콰도르 등록 (9683-DME-0820)

2020.09	50mL 프리필드 주사제 필러에 대한 식약처 수출용허가 취득(제허 20-784호)

2020.09	바이알 포장으로서 17mL 필러에 대한 식약처 수출용허가 취득(제허 20-785호)

2020.09	특허등록(가교 히알루론산 겔 및 이의 제조 방법)

2020.10	아랍에미레이트 1mL 50mL 필러 등록

2021.01	방광용 조직수복용생체재료(Blad-Care) 수출용 제조 허가 취득

2021.01	조직수복용생체재료(SynoFil) 국내 제조 허가 취득

2021.04	유착방지제(InterBlock) 성남공장 생산제품 CE 인증

2021.04	조직수복용생체재료(HyalDew) 카자흐스탄 허가 취득

2021.04	글로벌 수출 강소기업 선정