바이오플러스 반기보고서 (2021.06)
정 정 신 고 (보고)

2021년 09월 10일

1. 정정대상 공시서류 : 제19기 반기보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 08월 17일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용
6. 주요계약 및 연구개발활동	주요계약 및 연구활동 상세 기재 및 단순 기재오류	주1) 정정 전	주2) 정정 후

XII. 상세표3. 타법인출자 현황(상세) 단위	단순 기재오류	주3) 정정 전	주4) 정정 후

주1) 정정 전 II. 사업의 내용 6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 당사는 보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 영향을 미치는 비경상적인 중요 계약이 존재하지 않습니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 (가) 조직 운영 현황 당사는 2014년 4월 기업부설연구소(이하 "연구소") 인증을 받아 운영하고 있으며, 보고서 작성기준일 현재 연구개발본부 산하 2개팀 7명의 인력이 재직하고 있습니다. 당사의 연구소에서는 핵심 기술인 생체재료 응용 기술 연구와 정부 R 수행, 신규 제품의 개발, 상품화와 이에 따른 임상 및 인허가 절차 등을 총괄 내지 지원하고 있습니다.

(단위: 명)

구분	인원수	수행업무

연구소	CTO	1	-R 총괄

연구소장	1	-연구소 총괄

연구개발팀	3	-과제탐색 및 개발(컨셉 디자인, 선행연구)
-전임상 시험
-국내외 인허가

기술지원팀	2	-제조법(시료제작)
-시험법(시험법 확립)

합계	7	-

(나) 핵심 연구 인력

성명	직위	주요 약력	주요 연구개발 실적

박성영	CTO	- 서울대학교 식품공학과 학사(93.02)
- 한국과학기술원 생물공학 석사(95.02)
- 한국과학기술원 생명과학 박사수료(05.02)
- 한스바이오메드 조직공학연구소 책임연구원 (99.12-03.07)
- 엑스렙 연구소 책임연구원(03.08-05.12)
- 바이오플러스㈜ 연구소장(05.12-현재)	- 무세포 진피조직 개발
- 골재생을 촉진시키는 젤 타입의 탈회된 뼈기질의 개발
- 히알루론산 주재로한 연조직 복원용 주사 형 충진제 개발
- 히알루론산 겔 시트 개발
- 특허 13건 등록

최승인	연구소장	- 명지대학교 화학공학과 학사(96.02)
- 명지대학교 화학공학과 석사(98.02)- 명지대학교 생명과학과 박사수료(20.02)
- ㈜제너웰 연구소장(19.10-21.04)
- 안국약품(주) 연구기획팀팀장(08.08~10.10)	- 창상피복재/유착방지제 계열 개발
- 항암제/패혈증 병용 투여제 개발
- 가교 히알루론산 필러 개발- 저분자화합물을 이용한 당뇨치료제 개발- 특허 6건 등록

박성복	기술지원센터장	- 순천대학교 화학공학과 학사(04.02)
- ㈜퓨어켐 품질팀(04.10-08.05)
- ㈜모비컴 품질관리 팀장(09.01-10.12)
- 바이오플러스 기술지원센터장(11.02-현재)	- 필러 생산라인 구축 및 공정 개선
- HA Filler 성능 개선 및 공정개선
- 의료기기(Portable심전도) 개발 및 연구

전응재	부장	- 충남대학교 화학공학과 학사(04.03)
- 대명광학㈜ 품질관리팀(04.03)
- ㈜엠케미텍 생산기술팀(12.06-14.02)
- 바이오플러스㈜ 부장(15.04-현재)	- 히알루론산을 주재료로 한 관절경수술 후 관절강 세척 및 임시활액대체제 개발
- 히알루론산 및 황산콘드로이틴을 주재료 로한 방광내벽의 보호층 개발
- 순수 히알루론산 기반의 수술 후 조직 유 착 방지 재료 개발

김성표	연구원	- 연변대학교 의과대학 임상의학 졸(06)- 서울대학교 치과대학 치의학과 석사(09)- 서울대학교 치과대학 치의학과 박사(17)- 오상헬스케어 연구원(17.09- )	- 칼슘코팅 생체분해재료의 뼈재생 연구 및 개발- 인공 뼈 대체재료(calcium phosphate) 연구 및 개발- 줄기세포(MSC, Cord blood, Dental pulp) 의 뼈세포분화 연구- 세포부착표면이 세포 증식, 이동, 분화에 주는 영향 연구- 구강상피세포의 세포간결합에 대한 연구

엄진범	연구원	- 충북대 제약산업 석사(16.05)
- ㈜비엔에스메디븐스 연구개발팀(12.03-13.03)
- 인제대 해부학교실 연구팀(13.03-14.05)
- 메디팁 연구팀(16.06-19.05)
- 바이오플러스㈜ 과장(19.09-현재)	- 생체재료 연구개발
- 조직수복 생체재료 개발

변진희	연구원	- 부산대 제약학 석사(15.08)
- 네이처글루텍㈜ 신소재4팀(16.04-19.03)
- 바이오플러스㈜ 대리(19.07-현재)	- 생체 접착소재 기능개선 연구
- 생분해성 생체 고분자를 이용한 하이드로 겔 개발 연구
- 광가교형 하이드로젤 연구

다. 연구개발비용(단위: 천원)

구분	2021년 반기	2020년	2019년

연구개발비용	328,652	665,712	527,414

(정부보조금)	(8,849)	(10,394)	-

연구개발비 / 매출액 비율
[연구개발비용계÷당기매출액×100]	1.80%	2.73%	3.10%

(주1) 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적 (1) 연구개발 실적 (가) 조직수복용 생체재료 (Hyaluronic acid dermal filler)

구분	내용

연구개발과제	특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 Hyaluronic acid dermal filler 개발

연구기관	바이오플러스㈜ 기업부설연구소

개발기간	2009년 3월 ~ 2014년 2월

제품화	2014년 7월 ~ 현재 시판중

연구결과	* Hyaluronic acid dermal filler 제조기술 - Multiple stage cross-linking technology 이용 - 높은 점도 및 높은 압출력(extrusion force) 유지. - molding 능력이 우수하여 적용 영역이 넓다. - 체내 지속기간이 길다. - MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 공정 중 잔류 가교제를 안전하게 제거 - 다양한 적용부위에 적합한 다양한 입자크기 제조 기술.

인허가	(1) CE 허가 및 ISO 13485인증 취득(2) 식품의약품안전처 GMP 및 제조품목허가 취득(3) 미국, 일본, 캐나다, 호주, 브라질 5개국 허가를 위한 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP: Medical Device Single Audit Program) 획득.(4) 해외허가: 러시아등 18여개국 허가 완료. 그 외 여러 나라 허가 진행중.

기대효과	● 미용성형 및 재건성형 분야.1. 높은 점도와 긴 지속기간을 갖는 제품군으로 단순 미용성형 뿐 아니라 재건성형 분야에 적용 가능.2. 체내 지속기간 이 기존 제품들에 비해 높음.3. 입자 크기 및 압출력 크기에 따른 다양한 제품군으로 다양한 시술부위에 적용가능4. 다양한 용량 별 제품군으로 다양한 시술 분야에 사용 가능.5. 연구결과 응용하여 다양한 파생 제품 개발 가능. ● 수입대체 및 수출1. 수입제품 대비 가격 및 성능 경쟁력이 높은 제품임.2. 국내 매출 증대로 수입대체 효과.3. 해외 허가 및 인증 취득하여 수출 증대.

상품화 현황	1. 국내 허가 모델 : 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 70여종으로 국내외 판매 중.2. CE 허가 모델: 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 60여종으로 유럽에 판매 중.3. 그 외 수입국 개별 인허가 요구사항에 대응하는 각 국가별 세부모델로 허가 및 판매중

(나) 유착방지제 (anti-adhesion barrier)

구분	내용

연구개발과제	특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 anti-adhesion barrier 개발

연구기관	바이오플러스㈜ 기업부설연구소

개발기간	2016년 2월 ~ 2018년 6월

제품화	1. KGMP인증 취득 : 2016년 10월 2. 식품의약품안전처 제조품목허가 :.2019년 2월3. 유럽 CE 인증 : 2019년 1월4. 심평원 치료재료 비급여품목 결정 : 2019년 3월

연구결과	1. 최소 침습 시술 등에 대응 가능한 액상 유착방지제 개발.2. 사용 편리성이 높은 주사기 형태의 제품 개발.3. Carboxymethyl cellulose (CMC)등의 화학합성 고분자를 이용한 타사제품 대비 안전성.4. 인체내에 광범위하게 존재하는 Hyaluronic acid를 주재로 한 유착방지제의 경우 생체적합성과 체내흡수성 높아 안전성이 우수5. 기존 HA 기반 유착방지제에 비해 분해 지속기간이 길어 오랜 시간 장벽을 형성 하므로 유착방지 효과가 높음.6. 당사 고유의 MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 안전성 확보.7. 기존 hyaluronic acid dermal filler 제조공정을 바로 적용할 수 있어 초기 시설 투자비 등을 최소화할 수 있음.8. 생물학적 안전성 시험 및 성능시험 완료.9. 국내 대학병원 (서울대, 중앙대, 동국대) 및 중앙보훈병원에서 임상시험 완료. 대조군에 비해 scar score가 낮아 높은 유착방지 효과 기대.10. 주요 5개국 MDSAP 획득 및 해외 3개국 허가 획득.

기대효과	1. 수입제품에 비해 성능효과 높아 수입대체 가능.2. 임상시험 결과 낮은 scar score로 유착방지 효과가 높은 제품으로 다양한 시술 분야에 적용할 수 있음을 확인함.3. 적용가능 분야① 만성비염, 중이 수술, 두통, 코막힘, 눈밑 동통 및 압통 방지② 건, 인대 관련 수술, 관절낭염, 운동장애 방지③ 복부 관련 수술, 장 천공, 소장폐쇄 방지④ 자궁 관련 수술, 만성골반통, 나팔관/자궁관내 유착인한 불임 방지⑤ 비뇨기 관련 수술, 성기능장애, 요도 막힘 방지⑥ 갑상선 관련 수술, 피부유착, 염증, 목통증 방지⑦ 척추관련 수술, 신경압박, FBSS 방지4. 해외 제품 대비 가격 및 성능 경쟁력 확보로 수출에 기여.

(다) 관절조직수복용생체재료

구분	내용

연구개발과제	히알루론산을 주재료로 하는 관절활액제 개발

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2018년 3월 ~ 2020년 12월

분류	의료기기

적응증	관절경수술시 세척 및 관절활액의 일시적대체를 통한 기계적 마찰의 저감

주요진행경과	- 전임상 완료(생물학적 안전성 및 동물시험)- 시제품 개발 완료(브랜드명 : SynoFil)- (SynoFil) 수출용 제조 허가 취득 : '19.03월- 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득 : '19.10월- 관절용 조직수복용생체재료 국내 의료기기 임상시험 식약처 승인 : '20.03월- 관절조직수복용생체재료(SynoFil) 국내 제조 허가 취득 : '21.01월- 건강보험심사평가원에 치료재료결정 : '21.03월

기대효과	- 연간시장규모 : 600억('17.09.26. 한국경제)- 경쟁제품 등 : 국내에 의료기기 3건 등록(수입품인 비스코실 외 2)- 최소침습 수술법 증대와, 당사 개발 및 직접 생산으로 인해, 가격 및 품질 경쟁력 등의 측면에서 시장성의 확보가 가능할 것으로 판단- 적용가능분야 : 무릎, 어깨 등 관절경 수술시 사용

(2) 진행중인 연구개발 현황 (가) 방광염치료재료

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2019년 3월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	방광점막의 보호와 간질성(과민성)방광염 등의 개선

진행사항및 향후계획	- 한국산업기술진흥협회 R 과제선정 : '20.08월- '21.2Q까지 제품개발완료 및 전임상 종료 목표- '21년도내, 식약처 허가 및 국내 발매 목표

기타사항	- 요실금 및 과민성 방광염치료제 글로벌 시장규모 : 약 40억달러 (BCC Research, 2018.03)- '18년 국내 방광염 진료환자/건보청구건수/건보료: 226만명/348만건/1,050억원 (건강보험심사평가원)- 의료기기 국내 등록사항 : 이아루릴(수입제품)- 간질성방광염의 경우 원인이 명확히 규명되어 있지 않고, 약물치료시의 부작용, 일정/동일한 효과의 치료법 부존재, 비가역적인 수술적 치료상의 한계 등으로 인해, 당사 개발 및 직접 생산시 가격 및 적응증 등의 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단

상품화	- 전임상 완료, 식약처 허가 진행중

(나) 생체연골

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2020년 2월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	(노화 및 외상 등에 의한) 연골 변형, 또는 (골절로 인한) 기존 연골의 기능 상실시, 인공연골 대체물을 통해 연골 기능의 복원

진행사항및 향후계획	- '20년 상반기 프로토타이핑(반월상인공연골) 제작 시행- '21년내 전임상 진입 및 '23년내 본임상 완료- '24년내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 퇴행성관절염 시장규모 : 1.3조원, 406억달러[건강보험심사 평가원의 무릎관절증 요양급여비 총액기준, 이데일리(19.02.08)]- 퇴행성 관절염 치료시, 치료단계별로 소염진통제, 히알루론산 치료제, 자가세포치료제, 줄기세포치료제, 유전자세포치료제, 인공관절로 구분되며, 각각 의 치료제(법) 모두 단점을 가지고 있는 상황이고, 중기/말기 관절염의 근본적 치료를 위해서는 골절제술과 연골이식 수술법이 필요함- 당사는 현재 히알루론산 기반의 인공연골(반월상연골 프로토타이핑 제작)의 개발을 진행중에 있으며, 최소침습 수술법이 증대되는 환경에서 히알루론산 기반의 인공연골 제품화 가능시 부작용 문제의 저감과 중기/말기 관절염의 근원적 치료법으로 활용될 수 있다는 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단

상품화	- 전임상(생물학적 안전성 시험) 진행 중.

(다) 환경감응형 다기능성 담지체 개발

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2021년 6월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	피하주입형 서방성 약물전달체(의료기기), 서방성 경피흡수제 지지체(의약품 부형제), 조직보충용 이식제(Body filler), 치과용 피복 연고(의약품, 의료기기)

진행사항및 향후계획	- '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행, '24년 임상 시험 진행 - '25년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : 2018년 기준 1.5조원, 5.0조원 (IMS, 2018) - 의약품을 안전하고 안정하게 전달하기 위한 담체의 개발이 최근 활발히 진행되고 있으나, 아직 효과적인 제품이 개발되지 못하였음. 치료용 약물 개발과 함께 전달체의 개발 시장 이 지속적으로 성장하고 있음. - 체온/pH/압력 등의 변화에 따라 주입액의 성상(졸→겔)이 변화되는 제형을 이용하여 주입 후, 약물이 특정조직 내에 장기간 머무르며 약물을 용출할 수 있도록 하는 제형 개발에 대한 need 높음. - 당사는 현재 가교 후 개질화된 히알루론산과 환경 감응성 소재를 포함하는 서방성 약물 용출 담체(의약품 부형제)와 상기 제형을 활용한 결손 조직의 보충용 지지체(의료기기)의 개발 진행 중에 있음. - 개발 완료 시, 국내외 대형 제약사에 서방성 부형제로 공급 가능할 것으로 판단하며, 당사 의료기기(필러와 유착방지제 류)의 성능 개량 제품으로 시장성 확보가 가능할 것으로 판단.

상품화	- 원료 선정 진행 중.

(라) 골이식재 첨가제 개발

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2021년 6월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	치과용 임플란트 식립용 재료, 골절 치료용 재료

진행사항및 향후계획	- '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행, '24년 임상 시험 진행 - '25년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : ① 치과용 식립 재료는 2018년 기준 800억원, 2.8조원 (IMS, 2018), ② 골절 치료용 재료는 2017년 기준 500억원, 3.2조원 (IMS, 2017) - 임플란트 식립시, 치조골의 재생을 돕는 효소제(BMP-2)를 포함하는 하이드로겔 제형으로 치조골 재생을 위해 사용하는 골이식재와 혼합하여 발치 부위에 충진하는 제품으로 개발. - 골절 부위 및 골 결손 부위에 사용할 수 있는, 골이식재와 혼합하여 사용하는 제형으로 개발. - 혼합 재료(골이식재와 효소제)의 유실 없이 고정하는 재료가 출시되어 있지 않음. 따라서, 개발 소요 높음. - 당사는 현재 재조합 BMP-2와 이의 대량 생산을 위한 재조합 균주를 개발하고 있으며, 이를 담지할 하이드로겔 제형을 동시에 개발하고 있음. - 개발 완료 시, 국내외 임플란트 식립재 업체와 공동 마케팅 가능하며, 정형외과용 소재로 시장 진출 가능할 것으로 판단.

상품화	- 원료 선정 진행 중.

(마) 지혈 용품 개발

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2021년 7월 ~ 현재

분류	의약품/의료기기 복합 제품

적응증	수술 시, 피부 및 조직 절개 부위 접합 및 지혈

진행사항및 향후계획	- '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행 - '23년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : 지혈용 제품(의약품/의료기기)는 2018년 기준 420억원/16조 (MarketsandMarkets, Hemostats Market, 2018), CAGR 8.5%로 성장하고 있는 시장. - 절개 부위 접합이 가능한 생체적합성 물질을 활용한 접착제와 출혈 부위의 혈액 흡수 및 압박을 통해 물리적 지혈이 가능한 하이드로겔 비드 제형, 출혈의 화학적 억제가 가능 한 생물학적 제제(트롬빈, 의약품)이 한벌 구성으로 되어 있는 지혈 용품 세트로 개발 - 응급 출혈 및 수술 시 출혈 등 다양한 상황에 대응 가능한 종합 대응 kit로 구성 예정. - 개발 완료 시, 국내외 대형/중형 병원 및 응급 의료, 조달(구급 및 군납 등) 시장 진출 가능할 것으로 판단.

상품화	- 원료 선정 및 제형 연구 진행 중.

(바) 생체유방

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2020년 2월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	유방암, 선천적·후천적 기형, 기타 사고로 인한 유방 손상 및 상실, 절제 수술 후 유방의 재건, 또는 미용의 목적의 유방 확대술

진행사항및 향후계획	- '20년 상반기 프로토타이핑 제작 시행- '21년내 전임상 진입 및 '23년내 본임상 완료- '24년내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : 2018년 기준 350억, 1.2조원 (Persistence Market Research,2018, 키움증권)- 현재 유방보형물의 재질은 실리콘겔, 실리콘막(생리식염수) 형태로, 엘러간과 존슨앤존슨이 세계시장 선도- 현재 실리콘 기반 제품은 실리콘 겔 파열시 제거 및 재수술이 필요하고, 구형.구축, 파열, 주름, 기타(감염,염증,혈종,장액종,유선/유관 유입등) 부작용 발생(국내 의료기기 품목별 부작용 신고 비율이 가장 높은 품목임) 특히 '19.08월 (거친표면)유방보형물 이식 환자에게서 림프종 발생사례 발생 등으로 생체적합성과 안전성 높은 유방보형물에 대한 Needs가 높은 상황임- 당사는 현재 히알루론산 기반의 유방보형물(프로토타이핑 제작) 개발 진행 중에 있으며, 제품화 가능시 부작용 문제의 저감 등의 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단

상품화	- 전임상(생물학적 안전성 시험) 진행 중.

주2) 정정 후 II. 사업의 내용6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 (1) 라이센스아웃(License-out) 계약 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 라이센스인(License-in) 계약 당사는 보고서 작성일 현재 해당사항이 없습니다. (3) 기술제휴계약

계약상대방	계약체결일	계약형태	계약내용

유비프로틴	2021.05	기술사용계약	단백질의 구조/기능적 변화없이 반감기를 증대 시키는 AUT (TM) (Anti-Ubiquitination Technology)기술의 사용

오라바이오	2021.05	공동연구개발	차세대 보툴리눔 톡신 제재의 공동 연구개발

(4) 판매계약 보고서 작성일 현재 당사가 체결 중인 주요 판매계약의 현황은 아래와 같습니다.

품목명	계약상대방	대상지역	계약체결일자	계약종료	계약금액	계약의 목적 및 내용

필러	M 社	중국	17.14.14	-	-	Distribution Agreement

필러	J 社	일본	19.01.10	-	-

필러	M 社	러시아	19.12.10	-	-

유착방지제	M 社	국내	20.06.30	-	-

유착방지제	H 社	국내	20.10.21	-	-	전공정 위수탁 공급 계약

유착방지제	A 社	국내	19.07.31	-	-

관절조직수복용생체재료	S 社	국내	21.03.10	-	-

관절조직수복용생체재료	B 社	국내	21.03.22	-	-

주1) 미기재 내용(계약종료일, 계약금액)은 영업기밀사항에 해당하여 기재를 생략하였습니다.

나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 생체재료(히알루론산을 주재료로 하는) 응용분야의 전문 기술력(독자개발한 원천특허기술)을 바탕으로 하는 방광용 조직수복재와 생체유방, 생체연골대체제등의 히알루론산(HA) 응용제품과, 차세대 보툴리눔 톡신 등 사업포트폴리오와 성장 동력 확충을 위한 연구개발 또한 지속할 예정입니다. (2) 연구개발 담당조직 (가) 연 구개발 조직 개요 당사는 2014년 4월 기업부설연구소(이하 "연구소") 인증을 받아 운영하고 있으며, 보고서작성일 현재 연구개발본부 산하 2개팀 7명의 인력이 재직하고 있습니다. 당사의 연구소에서는 핵심 기술인 생체재료 응용 기술 연구와 정부 R 수행, 신규 제품의 개발, 상품화와 이에 따른 임상 및 인허가 절차 등을 총괄 내지 지원하고 있습니다.

(단위: 명)

구분	인원수	수행업무

연구소	CTO	1	-R 총괄

연구소장	1	-연구소 총괄

연구개발팀	3	-과제탐색 및 개발(컨셉 디자인, 선행연구)
-전임상 시험
-국내외 인허가

기술지원팀	2	-제조법(시료제작)
-시험법(시험법 확립)

합계	7	-

(나) 연구개발 인력 현황 보고서 작성일 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 4명, 학사급 2명 등 총 7명의 연구 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구분	박사	석사	학사	합계

연구소	1	4	2	7

(다) 핵심 연구 인력

성명	직위	주요 약력	주요 연구개발 실적

박성영	CTO	- 서울대학교 식품공학과 학사(93.02)
- 한국과학기술원 생물공학 석사(95.02)
- 한국과학기술원 생명과학 박사수료 (05.02)
- 한스바이오메드 조직공학연구소 책임연구원 (99.12-03.07)
- 엑스렙 연구소 책임연구원(03.08-05.12)
- 바이오플러스㈜ CTO(05.12-현재)	- 무세포 진피조직 개발
- 골재생을 촉진시키는 젤 타입의 탈회된 뼈기질의 개발
- 히알루론산 주재로한 연조직 복원용 주사 형 충진제 개발
- 히알루론산 겔 시트 개발
- 특허 13건 등록

최승인	연구소장	- 명지대학교 화학공학과 학사(96.02)
- 명지대학교 화학공학과 석사(98.02)- 명지대학교 생명과학과 박사수료(20.02)
- ㈜제너웰 연구소장(19.10-21.04)
- 안국약품(주) 연구기획팀팀장(08.08~10.10)- 바이오플러스㈜ 연구소장(21.06-현재)	- 창상피복재/유착방지제 계열 개발
- 항암제/패혈증 병용 투여제 개발
- 가교 히알루론산 필러 개발- 저분자화합물을 이용한 당뇨치료제 개발- 특허 6건 등록

박성복	기술지원센터장	- 순천대학교 화학공학과 학사(04.02)
- ㈜퓨어켐 품질팀(04.10-08.05)
- ㈜모비컴 품질관리 팀장(09.01-10.12)
- 바이오플러스 기술지원센터장(11.02-현재)	- 필러 생산라인 구축 및 공정 개선
- HA Filler 성능 개선 및 공정개선
- 의료기기(Portable심전도) 개발 및 연구

전응재	부장	- 충남대학교 화학공학과 학사(04.03)
- 대명광학㈜ 품질관리팀(04.03)
- ㈜엠케미텍 생산기술팀(12.06-14.02)
- 바이오플러스㈜ 부장(15.04-현재)	- 히알루론산을 주재료로 한 관절경수술 후 관절강 세척 및 임시활액대체제 개발
- 히알루론산 및 황산콘드로이틴을 주재료 로한 방광내벽의 보호층 개발
- 순수 히알루론산 기반의 수술 후 조직 유 착 방지 재료 개발

김성표	연구원	- 연변대학교 의과대학 임상의학 졸(06)- 서울대학교 치과대학 치의학과 석사(09)- 서울대학교 치과대학 치의학과 박사(17)- 오상헬스케어 연구원(17.09- 20.10)- 바이오플러스㈜ 과장(20.10-현재)	- 칼슘코팅 생체분해재료의 뼈재생 연구 및 개발- 인공 뼈 대체재료(calcium phosphate) 연구 및 개발- 줄기세포(MSC, Cord blood, Dental pulp) 의 뼈세포분화 연구- 세포부착표면이 세포 증식, 이동, 분화에 주는 영향 연구- 구강상피세포의 세포간결합에 대한 연구

엄진범	연구원	- 충북대 제약산업 석사(16.05)
- ㈜비엔에스메디븐스 연구개발팀(12.03-13.03)
- 인제대 해부학교실 연구팀(13.03-14.05)
- 메디팁 연구팀(16.06-19.05)
- 바이오플러스㈜ 과장(19.09-현재)	- 생체재료 연구개발
- 조직수복 생체재료 개발

변진희	연구원	- 부산대 제약학 석사(15.08)
- 네이처글루텍㈜ 신소재4팀(16.04-19.03)
- 바이오플러스㈜ 대리(19.07-현재)	- 생체 접착소재 기능개선 연구
- 생분해성 생체 고분자를 이용한 하이드로 겔 개발 연구
- 광가교형 하이드로젤 연구

다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] (단위 : 천원)

구 분	2021년 반기
(제19기 반기)	2020년
(제18기)	2019년
(제17기)

비용의 성격별 분류	인건비	253,871	467,055	381,223

원재료비	15,066	9,094	7,915

감가상각비	-	-	-

기타	59,715	189,563	138,276

연구개발비용합계	328,652	665,712	527,414

(정부보조금)	(8,849)	(10,394)	-

보조금차감후 금액	319,803	655,318	527,414

회계처리 내역	판관비	254,332	274,234	527,414

제조경비	65,471	381,084	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	319,803	655,318	527,414

연구개발비/매출액 비율	1.80%	2.73%	3.10%

(주) 매출액 대비 연구개발비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다.

[연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)] (단위 : 천원)

구 분	2021년 반기
(제19기 반기)	2020년
(제18기)	2019년
(제17기)

비용의 성격별 분류	인건비	253,871	467,055	381,223

원재료비	15,066	9,094	7,915

감가상각비	-	-	-

기타	59,715	189,563	138,276

연구개발비용합계	328,652	665,712	527,414

(정부보조금)	(8,849)	(10,394)	-

보조금차감후 금액	319,803	655,318	527,414

회계처리 내역	판관비	254,332	274,234	527,414

제조경비	65,471	381,084	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	319,803	655,318	527,414

연구개발비/매출액 비율	1.80%	2.75%	3.10%

(주) 매출액 대비 연구개발비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용을 기준으로 산정하였습니다.

라. 연구개발실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 보고서 작성일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 제품의 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

의료기기	방광염치료재료	방광점막의 보호와 간질성(과민성)방광염	2019년 3월	전임상	-	2021년내 전임상 종료 후 품목허가 신청예정

생체연골	퇴행성 관절염의 인공연골 대체물	2020년 2월	전임상	-	2022년 임상 진입 예정

환경감응형 다기능성 담지체 개발	피하주입형 서방성약물전달체 등	2021년 6월	제형 연구	-	-

골이식재 첨가제개발	치과용 임플란트 식립용재료, 골절 치료용 재료	2021년 6월	제형 연구	-	-

지혈 용품 개발	수술 시, 피부 및 조직 절개부위 접합 및 지혈	2021년 7월	제형 연구	-	-

생체유방	유방 손상 및 상실, 절제수술 후 유방의 재건 또는 미용의 목적의 유방 확대술	2020년 2월	전임상	-	2022년 임상 진입 예정

(가) 방광염치료재료

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2019년 3월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	방광점막의 보호와 간질성(과민성)방광염

진행사항및 향후계획	- 한국산업기술진흥협회 R 과제선정 : '20.08월- '21.2Q까지 제품개발완료 및 전임상 종료 목표- '21년도내, 식약처 허가 및 국내 발매 목표

기타사항	- 요실금 및 과민성 방광염치료제 글로벌 시장규모 : 약 40억달러 (BCC Research, 2018.03)- '18년 국내 방광염 진료환자/건보청구건수/건보료: 226만명/348만건/1,050억원 (건강보험심사평가원)- 의료기기 국내 등록사항 : 이아루릴(수입제품)- 간질성방광염의 경우 원인이 명확히 규명되어 있지 않고, 약물치료시의 부작용, 일정/동일한 효과의 치료법 부존재, 비가역적인 수술적 치료상의 한계 등으로 인해, 당사 개발 및 직접 생산시 가격 및 적응증 등의 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단

상품화	- 전임상 완료, 식약처 허가 진행중

(나) 생체연골

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2020년 2월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	퇴행성관절염 등에 의한 연골 변형, 또는 (골절로 인한) 기존 연골의 기능 상실시, 인공연골 대체물

진행사항및 향후계획	- '20년 상반기 프로토타이핑(반월상인공연골) 제작 시행- '21년내 전임상 진입 및 '23년내 본임상 완료- '24년내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 퇴행성관절염 시장규모 : 1.3조원, 406억달러[건강보험심사 평가원의 무릎관절증 요양급여비 총액기준, 이데일리(19.02.08)]- 퇴행성 관절염 치료시, 치료단계별로 소염진통제, 히알루론산 치료제, 자가세포치료제, 줄기세포치료제, 유전자세포치료제, 인공관절로 구분되며, 각각 의 치료제(법) 모두 단점을 가지고 있는 상황이고, 중기/말기 관절염의 근본적 치료를 위해서는 골절제술과 연골이식 수술법이 필요함- 당사는 현재 히알루론산 기반의 인공연골(반월상연골 프로토타이핑 제작)의 개발을 진행중에 있으며, 최소침습 수술법이 증대되는 환경에서 히알루론산 기반의 인공연골 제품화 가능시 부작용 문제의 저감과 중기/말기 관절염의 근원적 치료법으로 활용될 수 있다는 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단

상품화	- 전임상 (생물학적 안전성 시험) 진행 중.

(다) 환경감응형 다기능성 담지체 개발

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2021년 6월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	피하주입형 서방성 약물전달체(의료기기), 서방성 경피흡수제 지지체(의약품 부형제), 조직보충용 이식제(Body filler), 치과용 피복 연고(의약품, 의료기기)

진행사항및 향후계획	- '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행, '24년 임상 시험 진행 - '25년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : 2018년 기준 1.5조원, 5.0조원 (IMS, 2018) - 의약품을 안전하고 안정하게 전달하기 위한 담체의 개발이 최근 활발히 진행되고 있으나, 아직 효과적인 제품이 개발되지 못하였음. 치료용 약물 개발과 함께 전달체의 개발 시장 이 지속적으로 성장하고 있음. - 체온/pH/압력 등의 변화에 따라 주입액의 성상(졸→겔)이 변화되는 제형을 이용하여 주입 후, 약물이 특정조직 내에 장기간 머무르며 약물을 용출할 수 있도록 하는 제형 개발에 대한 need 높음. - 당사는 현재 가교 후 개질화된 히알루론산과 환경 감응성 소재를 포함하는 서방성 약물 용출 담체(의약품 부형제)와 상기 제형을 활용한 결손 조직의 보충용 지지체(의료기기)의 개발 진행 중에 있음. - 개발 완료 시, 국내외 대형 제약사에 서방성 부형제로 공급 가능할 것으로 판단하며, 당사 의료기기(필러와 유착방지제 류)의 성능 개량 제품으로 시장성 확보가 가능할 것으로 판단.

상품화	- 원료 선정 진행 중.

(라) 골이식재 첨가제 개발

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2021년 6월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	치과용 임플란트 식립용 재료, 골절 치료용 재료

진행사항및 향후계획	- '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행, '24년 임상 시험 진행 - '25년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : ① 치과용 식립 재료는 2018년 기준 800억원, 2.8조원 (IMS, 2018), ② 골절 치료용 재료는 2017년 기준 500억원, 3.2조원 (IMS, 2017) - 임플란트 식립시, 치조골의 재생을 돕는 효소제(BMP-2)를 포함하는 하이드로겔 제형으로 치조골 재생을 위해 사용하는 골이식재와 혼합하여 발치 부위에 충진하는 제품으로 개발. - 골절 부위 및 골 결손 부위에 사용할 수 있는, 골이식재와 혼합하여 사용하는 제형으로 개발. - 혼합 재료(골이식재와 효소제)의 유실 없이 고정하는 재료가 출시되어 있지 않음. 따라서, 개발 소요 높음. - 당사는 현재 재조합 BMP-2와 이의 대량 생산을 위한 재조합 균주를 개발하고 있으며, 이를 담지할 하이드로겔 제형을 동시에 개발하고 있음. - 개발 완료 시, 국내외 임플란트 식립재 업체와 공동 마케팅 가능하며, 정형외과용 소재로 시장 진출 가능할 것으로 판단.

상품화	- 원료 선정 진행 중.

(마) 지혈 용품 개발

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2021년 7월 ~ 현재

분류	의약품/의료기기 복합 제품

적응증	수술 시, 피부 및 조직 절개 부위 접합 및 지혈

진행사항및 향후계획	- '21년 원료 선정 및 제형 연구 - '22년 전/비임상(효능/생물학적 안전성 시험) 진행 - '23년 내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : 지혈용 제품(의약품/의료기기)는 2018년 기준 420억원/16조 (MarketsandMarkets, Hemostats Market, 2018), CAGR 8.5%로 성장하고 있는 시장. - 절개 부위 접합이 가능한 생체적합성 물질을 활용한 접착제와 출혈 부위의 혈액 흡수 및 압박을 통해 물리적 지혈이 가능한 하이드로겔 비드 제형, 출혈의 화학적 억제가 가능 한 생물학적 제제(트롬빈, 의약품)이 한벌 구성으로 되어 있는 지혈 용품 세트로 개발 - 응급 출혈 및 수술 시 출혈 등 다양한 상황에 대응 가능한 종합 대응 kit로 구성 예정. - 개발 완료 시, 국내외 대형/중형 병원 및 응급 의료, 조달(구급 및 군납 등) 시장 진출 가능할 것으로 판단.

상품화	- 원료 선정 및 제형 연구 진행 중.

(바) 생체유방

구분	내용

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2020년 2월 ~ 현재

분류	의료기기

적응증	유방암, 선천적·후천적 기형, 기타 사고로 인한 유방 손상 및 상실, 절제 수술 후 유방의 재건, 또는 미용의 목적의 유방 확대술

진행사항및 향후계획	- '20년 상반기 프로토타이핑 제작 시행- '21년내 전임상 진입 및 '23년내 본임상 완 료 - '24년내 식약처 품목허가 및 발매 목표

기타사항	- 국내 및 글로벌 시장규모 : 2018년 기준 350억, 1.2조원 (Persistence Market Research,2018, 키움증권)- 현재 유방보형물의 재질은 실리콘겔, 실리콘막(생리식염수) 형태로, 엘러간과 존슨앤존슨이 세계시장 선도- 현재 실리콘 기반 제품은 실리콘 겔 파열시 제거 및 재수술이 필요하고, 구형.구축, 파열, 주름, 기타(감염,염증,혈종,장액종,유선/유관 유입등) 부작용 발생(국내 의료기기 품목별 부작용 신고 비율이 가장 높은 품목임) 특히 '19.08월 (거친표면)유방보형물 이식 환자에게서 림프종 발생사례 발생 등으로 생체적합성과 안전성 높은 유방보형물에 대한 Needs가 높은 상황임- 당사는 현재 히알루론산 기반의 유방보형물(프로토타이핑 제작) 개발 진행 중에 있으며, 제품화 가능시 부작용 문제의 저감 등의 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단

상품화	- 전임상(생물학적 안전성 시험) 진행 중.

(2) 연구개발 완료 실적 보고서 작성일 현재 개발이 완료된 제품의 현황은 다음과 같습니다.

품목	구분	적응증	연구과제	연구기간	현재현황

조직수복용생체재료	4등급
의료기기	안면부 주름개선	특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 Hyaluronic acid dermal filler 개발	2009. 03. ~ 2014. 02	한국, 중국, 유럽, 일본, 중동 등 판매중

유착방지제	3등급
의료기기	수술 후 장기 및 조직의 유착방지	특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 anti-adhesion barrier 개발	2016. 02. ~ 2018. 06.	한국 판매중

관절조직수복용생체재료	4등급
의료기기	무릎 및 어깨 부위의활액을 임시로 대체	히알루론산을 주재료로 하는 관절활액제로서, 관절 수술 시 유실된 관절 활액의 대체를 위해 개발	2018. 03. ~ 2020. 12.

(가) 조직수복용 생체재료 (Hyaluronic acid dermal filler)

구분	내용

연구개발과제	특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 Hyaluronic acid dermal filler 개발

연구기관	바이오플러스㈜ 기업부설연구소

개발기간	2009년 3월 ~ 2014년 2월

제품화	2014년 7월 ~ 현재 시판중

연구결과	* Hyaluronic acid dermal filler 제조기술 - Multiple stage cross-linking technology 이용 - 높은 점도 및 높은 압출력(extrusion force) 유지. - molding 능력이 우수하여 적용 영역이 넓다. - 체내 지속기간이 길다. - MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 공정 중 잔류 가교제를 안전하게 제거 - 다양한 적용부위에 적합한 다양한 입자크기 제조 기술.

인허가	(1) CE 허가 및 ISO 13485인증 취득(2) 식품의약품안전처 GMP 및 제조품목허가 취득(3) 미국, 일본, 캐나다, 호주, 브라질 5개국 허가를 위한 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP: Medical Device Single Audit Program) 획득.(4) 해외허가: 러시아등 18여개국 허가 완료. 그 외 여러 나라 허가 진행중.

기대효과	● 미용성형 및 재건성형 분야.1. 높은 점도와 긴 지속기간을 갖는 제품군으로 단순 미용성형 뿐 아니라 재건성형 분야에 적용 가능.2. 체내 지속기간 이 기존 제품들에 비해 높음.3. 입자 크기 및 압출력 크기에 따른 다양한 제품군으로 다양한 시술부위에 적용가능4. 다양한 용량 별 제품군으로 다양한 시술 분야에 사용 가능.5. 연구결과 응용하여 다양한 파생 제품 개발 가능. ● 수입대체 및 수출1. 수입제품 대비 가격 및 성능 경쟁력이 높은 제품임.2. 국내 매출 증대로 수입대체 효과.3. 해외 허가 및 인증 취득하여 수출 증대.

상품화 현황	1. 국내 허가 모델 : 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 70여종으로 국내외 판매 중.2. CE 허가 모델: 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 60여종으로 유럽에 판매 중.3. 그 외 수입국 개별 인허가 요구사항에 대응하는 각 국가별 세부모델로 허가 및 판매중

(나) 유착방지제 (anti-adhesion barrier)

구분	내용

연구개발과제	특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 anti-adhesion barrier 개발

연구기관	바이오플러스㈜ 기업부설연구소

개발기간	2016년 2월 ~ 2018년 6월

제품화	1. KGMP인증 취득 : 2016년 10월 2. 식품의약품안전처 제조품목허가 :.2019년 2월3. 유럽 CE 인증 : 2019년 1월4. 심평원 치료재료 비급여품목 결정 : 2019년 3월

연구결과	1. 최소 침습 시술 등에 대응 가능한 액상 유착방지제 개발.2. 사용 편리성이 높은 주사기 형태의 제품 개발.3. Carboxymethyl cellulose (CMC)등의 화학합성 고분자를 이용한 타사제품 대비 안전성.4. 인체내에 광범위하게 존재하는 Hyaluronic acid를 주재로 한 유착방지제의 경우 생체적합성과 체내흡수성 높아 안전성이 우수5. 기존 HA 기반 유착방지제에 비해 분해 지속기간이 길어 오랜 시간 장벽을 형성 하므로 유착방지 효과가 높음.6. 당사 고유의 MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 안전성 확보.7. 기존 hyaluronic acid dermal filler 제조공정을 바로 적용할 수 있어 초기 시설 투자비 등을 최소화할 수 있음.8. 생물학적 안전성 시험 및 성능시험 완료.9. 국내 대학병원 (서울대, 중앙대, 동국대) 및 중앙보훈병원에서 임상시험 완료. 대조군에 비해 scar score가 낮아 높은 유착방지 효과 기대.10. 주요 5개국 MDSAP 획득 및 해외 3개국 허가 획득.

기대효과	1. 수입제품에 비해 성능효과 높아 수입대체 가능.2. 임상시험 결과 낮은 scar score로 유착방지 효과가 높은 제품으로 다양한 시술 분야에 적용할 수 있음을 확인함.3. 적용가능 분야① 만성비염, 중이 수술, 두통, 코막힘, 눈밑 동통 및 압통 방지② 건, 인대 관련 수술, 관절낭염, 운동장애 방지③ 복부 관련 수술, 장 천공, 소장폐쇄 방지④ 자궁 관련 수술, 만성골반통, 나팔관/자궁관내 유착인한 불임 방지⑤ 비뇨기 관련 수술, 성기능장애, 요도 막힘 방지⑥ 갑상선 관련 수술, 피부유착, 염증, 목통증 방지⑦ 척추관련 수술, 신경압박, FBSS 방지4. 해외 제품 대비 가격 및 성능 경쟁력 확보로 수출에 기여.

(다) 관절조직수복용생체재료

구분	내용

연구개발과제	히알루론산을 주재료로 하는 관절활액제 개발

연구기관	바이오플러스(주) 기업부설연구소

개발기간	2018년 3월 ~ 2020년 12월

분류	의료기기

적응증	관절경수술시 세척 및 관절활액의 일시적대체를 통한 기계적 마찰의 저감

주요진행경과	- 전임상 완료(생물학적 안전성 및 동물시험)- 시제품 개발 완료(브랜드명 : SynoFil)- (SynoFil) 수출용 제조 허가 취득 : '19.03월- 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득 : '19.10월- 관절용 조직수복용생체재료 국내 의료기기 임상시험 식약처 승인 : '20.03월- 관절조직수복용생체재료(SynoFil) 국내 제조 허가 취득 : '21.01월- 건강보험심사평가원에 치료재료결정 : '21.03월

기대효과	- 연간시장규모 : 600억('17.09.26. 한국경제)- 경쟁제품 등 : 국내에 의료기기 3건 등록(수입품인 비스코실 외 2)- 최소침습 수술법 증대와, 당사 개발 및 직접 생산으로 인해, 가격 및 품질 경쟁력 등의 측면에서 시장성의 확보가 가능할 것으로 판단- 적용가능분야 : 무릎, 어깨 등 관절경 수술시 사용

주3) 정정 전 XII. 상세표 3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 천원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

바이오플러스커머스(주)	비상장	2015.03.24	경영참여(해외영업)	1,300	10,000	100.0	1,300	-	-	-	10,000	100.0	1,300	3,725	622

비피메디(주)	비상장	2015.03.24	경영참여(국내영업)	950	2,000	100.0	950	-	-	-	2,000	100.0	950	2,990	951

BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED	비상장	2021.02.16	경영참여(인도사업확장)	1	-	-	-	-	1	-	-	99.9	1	1	-

BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd	비상장	2021.02.09	경영참여(중국사업확장)	709	-	-	-	-	709	-	-	72.2	709	1,017	33

(주)큐브엔터테인먼트	상장	2020.05.28	사업협력투자	300	138,888	0.4	529	-111,111	-	113	27,777	0.4	642	61,355	1,877

(주)케이블리	비상장	2020.07.24	사업협력투자	200	8,000	3.3	200	-	-	-	8,000	3.3	200	2,980	-282

오라바이오(주)	비상장	2021.05.12	경영참여	2,700	-	-	-	90,988	2,700	-35	10,109	43.4	2,665	1,758	-72

합 계	158,888	-	2,979	-20,123	3,410	78	57,886	-	6,467	73,826	3,129

주4) 정정 후 XII. 상세표 3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2021년 06월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

바이오플러스커머스(주)	비상장	2015.03.24	경영참여(해외영업)	1,300	10,000	100.0	1,300	-	-	-	10,000	100.0	1,300	3,725	622

비피메디(주)	비상장	2015.03.24	경영참여(국내영업)	950	2,000	100.0	950	-	-	-	2,000	100.0	950	2,990	951

BIOPLUSDEW PRIVATE LIMITED	비상장	2021.02.16	경영참여(인도사업확장)	1	-	-	-	-	1	-	-	99.9	1	1	-

BioPlus(Hainan) Medical Co., Ltd	비상장	2021.02.09	경영참여(중국사업확장)	709	-	-	-	-	709	-	-	72.2	709	1,017	33

(주)큐브엔터테인먼트	상장	2020.05.28	사업협력투자	300	138,888	0.4	529	-111,111	-	113	27,777	0.4	642	61,355	1,877

(주)케이블리	비상장	2020.07.24	사업협력투자	200	8,000	3.3	200	-	-	-	8,000	3.3	200	2,980	-282

오라바이오(주)	비상장	2021.05.12	경영참여	2,700	-	-	-	90,988	2,700	-35	10,109	43.4	2,665	1,758	-72

합 계	158,888	-	2,979	-20,123	3,410	78	57,886	-	6,467	73,826	3,129