JW홀딩스 분기보고서 (2022.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다.

사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다.

당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2021년 3월말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다.

상 호	설 립 일	주 소	주 요 사 업

JW중외제약(주)	1953.08.08	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW생명과학(주)	1994.05.10	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	의약품 제조 및 판매업 외

JW신약(주)	1981.08.13	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW메디칼(주)	2005.12.02	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW생활건강㈜	1989.01.01	서울시 서초구 남부순환로 2477	자동차 및 생활용품 제조 / 판매업 외

JW크레아젠㈜	2011.04.07	경기도 성남시 중원구 사기막골로 137	의약품 제조 및 판매업 외

JW케미타운(주)	1999.09.09	경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15	화학제품 제조 및 도소매업 외

JW THERIAC	2001.09.28	600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA	의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외

JW Healthcare Philippines Corporation	2014.03.25	Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave.
Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines	의약품 판매 외

JW Healthcare Vietnam LLC	2016.04.04	Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street, Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh	의약품 판매 외

JW이노스퀘어PFV	2018.08.16	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외

Euvipharm JSC	2013.07.24	Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Ward, Duc Hoa District, Long An Province, Vietnam	완제 의약품 제조업

(주)C	1992.01.31	경기도 수원시 장안구 서부로 2066	의약품 연구용역

(주)생명누리	2019.11.22	서울시 서초구 남부순환로 2477	기타사무지원서비스

JW중외제약 제십차유한회사	2018.05.16	서울시 영등포구 은행로	금융

JW벌크업제일차㈜	2019.11.05	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

JW그로쓰제일차㈜	2019.11.05	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

JWDB제팔차(주)	2020.04.16	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

유비디제일차(주)	2020.10.07	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다.

연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다.

① 지주사업: 그룹내 계열사 관리

② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매

④ 기타: 자동차 및 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등

(1) 시장여건 및 영업의 개황 등

[지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 나. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비젼은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주), JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 7개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2021년 1분기 영업수익은 지난해 대비 4.9% 증가한 253억원이며 주요매출 품목별로는 수액류 39억원, 페넴류 36억원, 항생제 13억원 등입니다. 당사는 전기에 중국 산둥러쉰사와 총 계약금액 USD 3,900만불의 영양수액 기술수출 및 독점판매계약을 체결하였으며 미국 박스터사를 통해 아시아권 제약사 최초로 미국 영양수액 시장에 진출하였습니다. 또한, 자회사 JW중외제약을 통해 국내 최초로 인수한 베트남 현지 제약사( 유비팜社)를 통한 제품 초도 생산 및 출하를 진행, 파머징 시장 공략의 첫 걸음을 내딛는 등 앞으로도 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 계획입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) 다. 조직도 2021 jwh 조직도.jpg 2021 jwh 조직도 (2) 업계의 현황 COVID-19 팬데믹은 글로벌 제약업 및 의료업 환경에 많은 변화를 가져왔습니다. 특히 기존 방식의 한계를 극복하고 포스트 COVID-19을 대비하기 위한 디지털 분야의 변화와 관련된 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본조차 감염 폭증으로 전통적 방식이 한계에 부딪히자 전자화 및 네트워크화를 위한 법제도와 기반정비에 나서는 등 세계 각국이 제약업 및 의료업의 디지털화 시대를 발빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 디지털 장치 및 온라인 방식을 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 제약업계는 이러한인프라를 기반으로 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비하고 있습니다. 2021년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. 또한 각국의 백신접종률의 상승 및 경기 회복의 조짐에 따라 전년과 비교해 더욱 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다. 가. COVID-19로 인한 산업 영향 2021년도 3월 전년 동기대비 수출 증가율.jpg 2021년도 3월 전년 동기대비 수출 증가율 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 반기에 비하여도 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19의 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. 나. 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19로 인한 국가간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년 초반 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했습니다. 실제로 한국은행이 발표한 2020년 GDP 성장률은 전기 대비 1% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나선 상태입니다. 현재 미국의 1분기 성장률이 6.5%로 예상되는 등 경기회복의 조짐에 따라 국내 제약산업의 성장세도 가파라질 것으로 예견됩니다. 다. 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 급락에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비의 하락이라는 긍정적인요소를 갖고 있습니다. 최근 양적완화 등으로 인한 인플레이션 기조에 따라 유가가 점진적으로 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다. 라. 금융시장의 변동성 확대 영향 2020년초 미국 연방준비제도가 무제한 양적완화를 선언하였습니다. 각 국의 중앙은행은 기준금리를 역대 최저로 내리는 등 환율 및 회사채 등 금융시장의 변동성이 커지고 있습니다. 제약산업의 원재료 수입 및 완제품 수출 규모가 큰 만큼 외환 변동성의 영향을 고려하여야 합니다. 조달시장의 경우 COVID-19 초기 유동성 부족때문에 회사채의 금리가 폭등하여 많은 회사들이 회사채의 발행을 연기하였습니다. 하지만 저금리 등의 조치로 시장이 안정되는 추세이며, 다수의 회사가 다시 회사채 발행을 재개한 상태입니다. 최근 미국채 10년물 금리 및 원자재 가격 급등으로 인하여 기대 인플레이션율이 올라가고 있으며 조기적인 테이퍼링의 가능성을 다수의 기관이 예측하고 있습니다. 미국 금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할 수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수 있음에 주목해야 할것으로 보고 있습니다. 마. 국내 제약산업의 성장동력 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. 실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로 부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 출처 보건산업진흥원.jpg 출처: 보건산업진흥원 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의Primary Care Market 중심의 연구개발 패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. (3) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활용품 제조판매 / 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 13,126,088 13,455,895 8,916,460 8,486,354 의약품 220,748,040 209,710,210 17,736,043 8,600,798 의료장비 11,647,912 25,815,141 586,386 (748,306) 기타 10,561,891 10,920,761 67,645 1,028,330 소계 256,083,931 259,902,007 27,306,534 17,367,176 연결조정 (66,517,104) (72,676,430) (7,270,078) (9,000,847) 합계 189,566,827 187,225,577 20,036,456 8,366,329 다. 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 380,735,101 375,522,944 의약품 860,970,308 886,299,648 의료장비 23,709,666 22,663,191 기타 100,152,931 133,919,430 총부문자산 1,365,568,006 1,418,405,213 미배분자산 등 (281,188,860) (299,673,277) 연결총자산 1,084,379,146 1,118,731,936 (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 136,196,244 119,908,429 의약품 516,315,063 546,862,881 의료장비 34,513,774 33,580,006 기타 121,960,591 155,096,387 총부문부채 808,985,672 855,447,703 미배분부채 등 (55,724,199) (71,684,843) 연결총부채 753,261,473 783,762,860 라. 연결실체의 당분기와 전분기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 249,394,274 4,606,896 836,686 1,246,075 256,083,931 영업손익(주1) 27,288,671 (26,861) 4,076 40,648 27,306,534 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 250,495,213 6,433,035 1,131,308 1,842,452 259,902,008 영업손익(주1) 17,921,072 (407,712) (55,938) (90,246) 17,367,176 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. 2. 주요 상품ㆍ제품 및 원재료 등 (1) 주요 상/제품 등의 현황 지배회사 및 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다 . (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매출형태 품 목 구체적용도 매출액 금 액 비 율 지주사업 JW홀딩스 배당수입외 - - 13,161 100.0 의약품 JW홀딩스 상품 수액류 혈중 단백아미노산 공급 3,879 32.0 상품 페넴류 항생제 3,636 30.0 상품 이트라코나졸 항진균제 1,370 11.3 상품 의료기기 의료기기 371 3.5 기 타 - 2,880 23.7 소 계 - 12,135 100.0 JW중외제약 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 24,693 17.64 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 18,684 13.35 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 18,572 13.27 상/제품 특수수액 전해질첨가제 7,245 5.18 제품 시그마트 협심증 치료제 4,572 3.27 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 4,094 2.92 제품 페린젝트 철분주사제 3,923 2.80 상/제품 헤 모 류 관류액 3,722 2.66 제품 프리페넴 항생제 2,820 2.01 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 2,597 1.86 제품 트루패스 전립선비대증치료제 2,584 1.85 기타 - 47,058 33.21 소 계 - 140,564 100.00 JW신약 상제품 모발용제 발모,탈모,염모,양모제 2,033 10.0 상제품 외피용약 내성균주를 포함한 피부감염증의 원인균, 그람양성균 치료 1,073 5.3 상제품 소화성궤양용제 위점막 병변(미란,출혈,발적,부종)의 개선 924 4.5 상제품 중추신경용제 뇌혈관 결손에 의한 기억력 저하 및 착란, 집중력 감소 개선 683 3.4 상제품 스테로이드제 알러지성 비염, 비계절성 알러지성 비염, 기관지염 등의 치료 610 3.0 상제품 항생제 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 101 0.5 기 타 - 14,907 73.3 소 계 - 20,331 100.0 JW생명과학 상제품 기초수액 수분 ·전해질 보급 등 14,048 34.2 상제품 특수수액 항생제, 관류 등 5,864 14.3 상제품 영양수액 아미노산 보급 2,417 5.9 상제품 TPN 칼로리 ·필수 지방산 보급 등 14,297 34.9 상제품 HEMO 인공신장투석 관류 4,005 9.8 기 타 - 387 0.9 소 계 - 41,017 100.0 의료장비 JW바이오사이언스 상품 진단장비 혈액학, 면역학 등 장비 2,219 20.0 상/제품 진단시약 혈액학, 면역학 등 시약 4,967 44.7 상/제품 수술대 수술용 수술대 936 8.4 상/제품 무영등 수술용 무영등 599 5.4 기 타 보육기 등 2,387 21.5 소 계 - 11,108 100.0 주) 위 매출액은 2021년도 1분기 기준이며, 부문간 내부거래 상계전 금액임. (2) 주요 제품등의 가격변동추이 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품 등의 가격은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 2021년 1분기 2020년 2019년 의약품 JW중외제약 위너프페리(1450ml) 47,092 47,092 48,509 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,230 29,230 29,230 프리페넴 500mg 8,081 8,081 8,081 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,288 리바로2mg (1정) 553 553 553 트루패스4mg (1정) 193 193 193 시그마트 5mg(1정) 138 138 138 JW신약 에스로반연고 120 120 120 피디정 89 89 89 글리커버 연질캡슐 475 475 475 리스로마이신정 785 785 785 베스티딘 170 170 170 JW생명과학 위너프페리 (1450mL) 22,205 22,205 22,205 엔에스 (1000mL) 766 766 766 엔에스 (100mL) 550 550 550 H-BD0.1%1 (10L) 6,403 6,403 6,403 의료장비 JW바이오사이언스 고급형 보육기(i3000) 6,427,380 7,102,100 6,523,770 무영등 (색온도160/120 BT) 14,230,000 14,230,000 - 전동식 수술대(T2000) 15,259,000 16,000,000 18,000,000 LED황달치료기 1,190,000 1,126,000 1,190,000 (3) 주요 원재료 등의 현황 연결실체는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (2021.03.31 기준 ) (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 JW중외제약 원재료 LIVALO 고콜레스트롤 치료제 원료 1,626 38.3 Kowa(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 1,342 31.6 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 1,079 25.4 abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 137 3.2 영진화학 METHANOL 의약용 원료 62 1.5 KC 기 타 - - - 소 계 4,246 100.0 - JW신약 원재료 Mupirocin 기타의 외피용약 215 12% 수입 Methylprednisolone Base 부신호르몬제 386 21% 수입 Diflucortolone Valerate 진통, 진양, 수렴, 소염제 117 6% 수입 Desmopressin 뇌하수체호르몬제 44 2% 수입 Rebamipide 소화성궤양용제 65 4% 이니스트바이오 부자재 나잘스프레이 수입펌프/노즐 비강용 분사 스프레이 68 4% 파마피아 기 타 908 51% (주)엘엠 소 계 1,803 100% - JW생명과학 원재료 플라스틱 용기 수액용기 573 4.8 우진기업 Infusion Tip 수액백자재 634 5.3 평화의료정공, 성전메디텍 헤모 용기 10L 신장투석액용기 808 6.8 화현, 대경양행, 신광M PP 100 Cap 수액용기자재 288 2.4 평화의료정공 CT703 수액백자재 387 3.2 JW케미타운 PP 100 용기 수액용기자재 289 2.4 우진기업 Medi Tip(PP) 수액백자재 272 2.3 평화의료정공, 성전메디텍 CT702 500 수액백자재 290 2.4 JW케미타운 DEXTROSE 수액원재료 245 2.0 삼양사판교 FISH OIL 수액원재료 419 3.5 캠포트 기 타 7,735 64.8 - 소 계 11,940 100 - 의료장비/시약 JW바이오사이언스 원재료 EZ VITAMIN D ASSAY R1, BULK (DZ888A-R1L) JW VITAMIN D특수시약 활성화용 원료 127 1.5 DIAZYME LABORATORIES 기구물 반제품 ASS'Y(EX820) 검진대 구성유닛 81 1.0 성창 Spring Arm (1900527) 무영등자재 60 0.7 Ondal Medical Systems GmbH Generator DDR자재 59 0.7 (주)포스콤 기 타 8,111 96.1 - 소 계 8,438 100.0 - (4) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 단 위 2021년 1분기 2020년 2019년 의약품 JW중외제약 LIVALO 2mg Tab 168 168 181 LIVALO 1mg Tab 105 105 - NICORANDIL g 7,524 7,524 7,257 LACTULOSE ℓ 3,872 3,872 3,739 ACETONE kg 1,100 1,320 750 METHANOL kg 450 395 363 JW신약 Mupirocin g 1,350 1,302 1,553 Methylprednisolone g 1,607 2,276 2,200 Diflucortolone Valerate g 11,650 12,822 12,201 Desmopressin g 400,000 400,000 400,000 Rebamipide g 135 130 130 나잘스프레이 수입펌프/노즐 EA 680 680 680 JW생명과학 CT703 kg 347,000 347,000 327,000 CT703 1N kg 144,000 144,000 138,000 CT702 500 kg 220,000 220,000 210,000 FISH OIL(수입) kg 53,073 49,617 60,570 LECITHIN(D,LCT) kg 190,000 - 190,000 L-ISOLEUCINE(수입) kg 43,872 38,097 44,216 L-LEUCINE(수입) kg 31,158 31,588 33,761 의료장비 JW바이오사이언스 ASS'Y(EX820) EA 1,800,000 1,950,000 1,950,000 Ceiling Ass'y(TC-90) EA 8,500,000 8,500,000 8,000,000 Ass'y(E1000) EA 2,040,000 2,040,000 2,040,000 Bucky Stand(DS-90)) EA 2,900,000 2,900,000 2,900,000 3. 생산 및 설비에 관한 사항 [지배회사] ▶ JW홀딩스 (1) 영업설비등의 현황 (2021.03.31 기준 ) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 본사사옥 외 서울 - - - 임 차 지점사옥 외 제주 외 2,922 886 3,808 계열회사 임대외 주1) 당사는 2011.11.09일 신사옥 이전을 목적으로 서울시 신대방동에 소재한 본사 사옥을 '(주)퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사'에 매각하기로 결정하였으며, 이후 2012.01.31일 이전 등기를 완료하였습니다.주2) 당사는 2012.06.08일 본사 사옥을 이전하였습니다. (변경후 주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477번지(서초동)) [주요종속회사] ▶ JW중외제약 당사의 생산은 제1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 JW Theriac, C,(주)생명누리는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거가. 제1공장(당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제66기 1분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품 앰플제 제1공장(당진) 13,110 51,060 51,520 무균제 7,296 28,416 23,296 정 제 201,324 784,104 791,168 캡슐제 13,680 53,280 53,760 수 제 25,080 97,680 98,560 합 계 260,490 1,014,540 1,018,304 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (57일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (57일, 1일 평균 8.0시간 가동) 나. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제66기 1분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 4,735 18,940 15,140 무균원료 1,850 7,400 7,400 기 타 550 2,200 6,000 합 계 7,135 28,540 28,540 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준 생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (62일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (62일 : 1일 평균 21 시간) (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적ㄱ. 제1공장 (당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제66기 1분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 12,443 51,205 54,916 앰플제 12,327 55,379 56,472 무균제 8,350 36,368 30,084 정 제 148,729 528,188 546,122 캡슐제 9,666 82,839 67,349 수 제 18,066 96,457 82,731 기 타 9,895 58,563 56,268 합 계 219,475 909,000 893,942 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함 ㄴ. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제66기 1분기 제65기 연간 제64기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 2,890 18,730 14,891 무균원료 2,011 5,341 4,832 기 타 794 2,849 3,427 합 계 5,695 26,920 23,149 나 . 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간, %) 사업소 1분기 가동가능시간 1분기 실제가동시간 평균 가동률 제1공장(당진) 456 405 88.8 제2공장(시화) 1,218 1,021 84.0 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (3) 생산설비의 현황 등 종속회사인 JW Theriac, C, (주)생명누리는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 70,734 - 49,228 - 21,506 - 본사외 자가보유 서울외 0 672 - - - 672 - 합 계 36,103 71,406 - 49,228 - 22,178 - (주) 공장의 감소금액에는 분기보고서 제출일 현재 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정) ] [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 61,042 - 9,915 487 50,640 - 본사외 자가보유 서울외 33 676 - - 5 671 - 합 계 42,408 61,718 - 9,915 492 51,311 - (주) 공장의 감소금액에는 분기보고서 제출일 현재 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정) ] [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 581 13,623 77 1,914 280 11,506 - 본사외 자가보유 서울외 35 4,364 - - 90 4,274 - 합 계 616 17,987 77 1,914 370 15,780 - (주) 공장의 감소금액에는 분기보고서 제출일 현재 매각된 유형자산(화성공장)이 포함되어있습니다.[관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정) ] [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,183 10,307 95 - 1,239 9,163 - 본사외 자가보유 서울외 12 14 - - 5 9 - 합 계 1,195 10,321 95 - 1,244 9,172 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 105 55 13 - 10 58 - 본사외 자가보유 서울외 24 - - - - - - 합 계 128 55 13 - 10 58 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 992 3,419 5 - 259 3,164 - 본사외 자가보유 서울외 293 3,728 73 - 287 3,513 - 합 계 1,285 7,147 78 - 546 6,678 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 266 697 12 - 56 652 - 본사외 자가보유 서울외 492 1,277 32 - 139 1,170 - 합 계 758 1,974 44 - 195 1,822 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2021.03.31 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2020.04.29 본사_JW중외제약 내부회계관리시스템(비큐러스)_중외정보기술 13 - 기타 2020.11.12 CRScube(safety database) R3 20 - 기타 2020.12.10 리바로정 자체 생산을 위한 FETEE이중정 타정기 설비 72 - 기타 2020.12.24 PP20mL이물검사기 도입_JW홀딩스 223 - 기타 2020.12.24 K-Line 3층 Pilot 반응기 설치(kr-8,9) 328 - 기타 2020.12.22 JW중외제약 품질관리 자동화 구축의 건 146 - 기타 2020.12.23 2020 JW그룹문서중앙화 시스템 고도화 76 - 기타 2020.12.23 JW그룹 IFRS 16 리스 솔루션 7 - 기타 2020.12.23 JW몰 수금프로세스구축 14 - 기타 2021.01.25 에소메칸정용 정제인쇄기 Change Part - - 합 계 899 - ▶ JW신약 당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제41기 1분기 제40기 연간 제39기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 1,055 4,237 3,552 정제 51,633 206,054 104,833 캡슐제 7,083 28,456 28,212 액제/기타외용제 1,635 6,578 6,505 기타 789 3,186 3,158 합 계 62,195 248,510 146,260 주) 생산능력을 수량으로 표기함. 주) 산출방법 등 ① 산출기준(평균) - 평균 가동 시간 : 8시간/일 - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출 연고, 크림제 : 연고충전기 정제 : 타정기 캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기 ② 산출방법 - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형 생산능력 × 464시간 (58일, 1일 8시간 가동) - 시간당 제형별 생산능력 (단위:개/시간) 구 분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 기타 2021년 1분기 2,273 111,277 15,266 3,524 1,700 ※ 한 개의 생산설비에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분. (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 회사명 제41기 1분기 제40기 연간 제39기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 JW신약(주) 1,121 5,137 4,747 정제 16,563 89,252 103,173 캡슐제 - 2,916 2,409 액제 493 2,384 2,314 기타 11 570 715 합 계 18,188 100,257 113,358 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. ※밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산, 생산실적이 없음. 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업부문 사업소 회사명 제41기 1분기가동 가능시간 제41기 1분기실제 가동시간 평균가동률 의약품 평택공장 JW신약(주) 464 494 106.4% 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※ 연고충전라인 생산기준 다. 생산설비 변동 내역 2013년 밴드성형기 4대 매각 (밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환) 2015년 5월 호모믹서 400L 도입 2016년 7월 롤러컴팩터(TF-156) 도입 2017년 8월 자동선별기(SELMA 100H) 도입 2018년 8월 연고충전기(YT-3000)도입 2018년 10월 타정기(S250C-26) (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 5,390.0 2,706 - - - 2,706 - 본사외 자가보유 서울외 244.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환 합 계 5,634.0 2,706 - - - 2,706 - [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4,620.0 2,150 - - 21 2,129 - 본사외 자가보유 서울외 1,189.0 530 - - 3 527 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환 합 계 5,809.0 2,680 - - 24 2,656 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 29 66 - - 3 63 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 29 66 - - 3 63 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 133 957 - - 104 853 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 133 957 - - 104 853 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4 50 - - 2 48 - 본사외 자가보유 서울외 1 - - - - - - 합 계 5 50 - - 2 48 - [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 150 1,009 - - 61 948 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 150 1,009 - - 61 948 - [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 68 7 - - 1 6 - 본사외 자가보유 서울외 943 147 - - 14 133 - 합 계 1,011 154 - - 15 139 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 - 당기보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다. ▶ JW생명과학 당사의 생산은 당진공장에서 이루어지고 있으며, 당진공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 백만 개) 사업부문 품 목 사업소 2021년 1분기 2020년 2019년 의약품 T/F 당진 19.6 78 78 PP 5 20 16 TPN 2 7 4 KLZ 5 19 18 Hemo 1 4 4 합 계 32 129 120 주1) 산출기준 - 각 라인별 대표품목 기준 - 평균 가동 시간 : 15Hr/일(실동시간), 조업일수 62.5일 - 시간당 생산량(포장기준 생산량 / 충전 가동시간) 을 기준으로 Capacity 산정 주2) 산출방법- 시간당생산량(Hr/EA) X 15Hr X 조업일수(62.5일) (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위: 백만 개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 2021년 1분기 2020년 2019년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 완제 의약품 T/F 당진공장 20 12,412 85 56,588 90 53,231 PP 3 1,469 15 7,445 17 7,445 TPN 1 9,724 4 35,131 3 31,815 KLZ 5.1 2,276 20.6 10,875 21 10,875 Hemo 1 3,237 2 13,397 3 13,397 합계 31 29,119 128 123,436 134 116,763 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소 2021년 1분기가동가능시간 2021년 1분기실제가동시간 평균가동률 당진공장 944 944 100.0 (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 101,865 31,567 - - - 31,567 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 52,657 38,636 - - 577 38,059 - 지 점 임대 서울 1,000 - - - - - - 합 계 53,657 38,636 - - 577 38,059 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 21 4,588 - - 177 4,412 - 지 점 자가보유 서울 5 126 - - 3 124 - 합 계 26 4,714 - - 180 4,536 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 915 40,286 3,243 - 1,716 41,813 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 9 249 - - 16 233 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 1,115 3,125 255 - 240 3,140 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 539 752 175 - 71 855 - 지 점 자가보유 서울 56 227 - - 21 206 - 합 계 595 979 175 - 92 1,061 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (2021.03.31 기준) (단위 : 백만원) 구분 내용 금액 비고 당진공장 기타 12,390 - 합계 12,390 - ▶ JW바이오사이언스(1) 영업설비 등의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 본사(공장) 자가보유 충북충주 17,792 2,562 - - - 2,562 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 임차 서울 1,058 - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 4,187 1,259 - - 12 1,248 - 군포(창고) 임차 경기군포 1,488 - - - - - - 가산지점 임차 서울가산 1,598 - - - - - - 합계 8,331 1,259 - - 12 1,248 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 10 109 - - 2 107 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 14 135 - - 3 132 - 가산지점 자가보유 서울가산 13 121 - - 4 117 - 합 계 37 365 - - 10 355 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 44 11 - - 1 10 - 가산지점 자가보유 서울가산 13 1 - - - 1 - 합 계 57 13 - - 1 12 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 13 0 - - - 0 - 가산지점 자가보유 서울가산 5 10 - - 1 9 - 합 계 18 10 - - 1 9 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 598 4,237 294 40 380 4,111 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 672 116 99 - 38 177 - 가산지점 자가보유 서울가산 33 74 - - 4 70 - 합 계 1,303 4,427 392 40 422 4,358 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 616 1,024 110 48 106 980 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 28 35 - - 3 32 - 가산지점 자가보유 서울가산 65 32 - - 2 30 - 합 계 709 1,090 110 48 110 1,042 - 4. 매출에 관한 사항 (1) 매출 형태별 실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 회사명 수출/내수 2021년 1분기 2020년 2019년 매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율 지주사업 JW홀딩스 내수 13,161 52.0 38,469 100.0 32,117 100.0 의약품 JW홀딩스 수출 10,712 42.4 46,094 91.42 46,049 89.4 내수 1,423 5.6 4,325 8.58 5,459 10.6 JW중외제약 수출 4,205 3.0 27,687 5.10 26,816 5.3 내수 136,359 97.0 514,948 94.90 483,786 94.7 JW신약 수출 - - - - - - 내수 20,330,697 100.0 89,993 100.0 89,980 100.0 JW생명과학 수출 2,748 6.7 7,522 2.97 5,184 3.15 내수 38,270 93.3 171,008 97.03 159,376 96.85 의료장비 JW바이오사이언스 수출 353 3.2 1,984 5.01 3,556 7.52 내수 10,755 96.8 37,619 94.99 43,717 92.48 (2) 판매경로 및 판매방법 등 [수 출] 가. 판매경로 - 직접수출: 90% 내외 - 간접수출: 10% 내외 나. 판매방법 및 조건 - 수출주문에 따른 수출용 생산, 선수금(T/T) 또는 신용장방식, 신용거래 (D/A, T/T after shipment) 등 다. 판매전략 ㄱ. 주요 핵심품목을 세계적인 마케팅 품목으로 육성 - 이미페넴 : 일본, 중국, 중남미, 동남아 등 직접 수출확대와 미국, 유럽, 호주등 (라이센스 아웃) 신규시장 진출 및 장기공급계약 체결 - 이트라코나졸 : 고수익 시장확대(일본, 동남아 등)와 미국시장 진출 ㄴ. 기술선도적인 고부가가치 수액 제품 수출확대 - 향후 시장을 주도할 고가의 콤비플렉스 제품등의 장기 공급계약등을 통한 시장진출로 매출증대 전략 ㄷ. 플랜트수출 : 국내의 기계설비와 아사의 오랜 제품생산 및 품질관리 노하우, Film ,포장자재 등 Total service를 제공함으로써 사업분야 확대 ㄹ. 해외 현지 사무소 운영 및 외부 컨설팅 등을 통한 시장 진출 확대 [내 수] (기준일 : 2021.03.31 ) (단위: %) 유통별 매출비중 판매경로 약국유통 도매유통 36.01 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 7.21 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 1.65 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 55.13 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 ※ 전문의약품 기준 나. 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매 다. 판매전략 - 원내시장 및 원외시장 시장영역 확대를 통한 처방규모 확대 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 5. 수주상황등 (1) 주요 공급계약 체결 등 - 2009년 10월 12일 중국 항주민생그룹과 1억불 규모의 콤비플렉스 리피드 (영양수액) 공급계약을 체결하였으며 공시작성기준일 현재 제품 등록 절차 진행중에 있습니다. [관련공시 : 2009년 10월 13일- 단일판매ㆍ공급계약 체결] - 중국 톈진화약의약유한공사와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급 계약(2천만불 규모)을 2010년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 3월 4일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2010년 7월 20일 독일 Berlin Chemie社와 독일, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄을 비롯한 13개국에 공급하는 수액(콤비플렉스 리피드, 콤비플렉스 MCT) 공급계약(계약금액 : 18백만유로)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 7월 21일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 1월 21일 중국 Green Pine社와 큐록신(항생제) 및 창포엔(염색약) 공급계약 (11백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 1월 21일-기타 주요경영사항]- 2013년 3월 13일 중국 Green Pine社와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급계약(38백만불 규모)을 2013년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 13일-단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 3월 25일 Hong Kong Wan He社와 잘코넥스 나잘스프레이(건비염치료제) 공급계약(6백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 25일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 9일 일본 SKK社와의 전문의약품 제네릭 공동 연구개발 및 공급에 관한 계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 9일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 30일 미국 박스터社와 당사의 핵심 품목인 영양수액에 대해 전세계 지역을 대상으로 한 독점 수출계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 31일-기타 주요경영사항]- 2014년 6월 25일 사우디아라비아 SPC와 수액 플랜트 수출 MOU를 체결하였습니다.[관련공시 : 2014년 6월 26일 - 기타주요경영사항] - 2017년 5월 24일 GLAND PHRAMA LIMITED(인도)와 어타페넴(항생제) 원료 공급계약(25.5백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2017.05.24 -단일판매ㆍ공급계약 체 결 ] - 2020년 10월 26일 Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.(중국)와 종합영양수액(위너프) 기술수출 및 독점판매 계약(39백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2020.10.26 -투자판단 관련 주요경영사항 ] 6. 시장위험과 위험관리 (1) 주요시장위험 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식 시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다. 그러나 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며,사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있 습니다. 7. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW홀딩스 ① 당사는 전기에 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 당사는 전기에 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 USD 34,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 2017-06-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 2017-10-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$70,000,000 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 체결시기/기간 2020-06-17 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) SMB Laboratories(벨기에) 계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약 체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장) 계약금액 40,000euro 기타주요내용 - Kaken(일본) 계약목적 항진균제 Butenafine공급계약 체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 - 기타주요내용 - Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent) 계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매 체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 \60,000,000 C continental(한국) 계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약 체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장) 계약금액 23,000euro 기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경 Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro 매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20% [종속회사]JW크레아젠(주) 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약 체결시기/기간 2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월) 계약금액 3,126,000천원 기타 주요내용 연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-BC 임상2상 연구협약 체결시기/기간 2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월) 계약금액 2,900,000천원 기타 주요내용 ▶ JW생명과학 당분기에 체결한 주요계약 사항은 없습니다. 8. 연구개발활동 ▶ JW 중 외제약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 r 조직도.jpg JW그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어 왔습니다. (가) 연구소 현황 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발 벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입하였습니다. 2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션을 실현을위한 전진기지 역할을 하고 있습니다. 신약연구센터는 치료의약품 분야에서 쌓아온 오랜 역사와 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다. 한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. (나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2021.03.31) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장(수석상무) 박찬희 연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996) [논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 개발본부장메디칼본부장(전무) 김진숙 임상총괄 서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ ) - 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 JW홀딩스RI(Research Innovation) 실장 호필수 JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW TheriacAssociate Director MasakatsuEguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells. (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과 혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다. 의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다. 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다. 또한 한미 양국에서 진행된 임상1상 다발성 골수종 임상 과제는 임상 1a, b 상을 완료하였고, 완전관해를 보인1명의 대상자에게 지속해서 치료를 제공하고 있습니다.2020년 COVID-19 적응증에 대한 임상 시험 추진여부를 2021년 2Q 내 결정예정에 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다. JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였으며, 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 임상1상을 완료하여 보고서를 작성하였으며 LEO Pharma사에서 식이영향평가 시험을 종료하고 결과보고서를 작성 중에 있습니다. 이후 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2상 임상시험을 진행할 예정입니다. 2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명)등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 1. 재발 또는 불응성 다발 골수종(MM)2. 재발 또는 불응성 급성 골수종(AML)3. 위암(GC)4. COVID-19 ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 특히 Wnt 신호전달 경로 내 GRP78에 결합함으로써 COVID-19 바이러스 감염 시의 GRP78의 기능을 저해하여, 치료효과를 발휘할 것으로 기대된다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1. MM : 미국과 한국에서 1a/1b상 진행. 1a상 완료, 1b상 연장 연구 진행 중(범부처 과제 종료/보고 완료. '성공' 판정)2. AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중)3. 고형암: 위암 (연구자 주도 임상 1b 상 진행 중 조기 종료. 행정적 이슈와 고형암 타겟에 대한 임상 전략적 판단 의거) ⑥ 향후계획 1. MM : 2상 시험계획서 FDA 승인(시장 경쟁현황 및 임상 파이프라인 전략에 의거 구체적 계획 확정)2. AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토3. 고형암: 임상 전략 재 수립 후 추진4. COVID-19: 임상 시험 추진 여부 결정 예정(2021년 1/2Q내) ⑦ 경쟁제품 1. MM: Velcadeⓡ, Revlimidⓡ, Alkeranⓡ, Dexmethasone, Kyprolisⓡ, Pomalystⓡ2. AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib3. 위암: Paclitaxel, Cyramza, Herceptin ⑧ 관련논문 등 1. MM : - Ongoing Phase 1a/1b Dose-Finding Study of CWP232291 (CWP291) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM) (2016, The 58th American Society of Hematology Annual Meeting)2. AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032)3. 고형암- The small molecule WNT/b-catenin inhibitor CWP232291 blockes the growth of castration-resistant prostate cancer by activating the endoplasmic reticulum stress pathway (Journal of Experimental Clinical Cancer Research, 2019, 38, 342) ⑨ 시장규모 1. MM: 가장 최근 다발 골수종으로 FDA 허가를 받은 Kyprolis의 치료 비용 ($1,658/vial) 및 sales forecast를 참고하여, CWP291이 Major market에서 최대 대상 환자의 20%를 확보할 경우, 약 15억 달러(2027) 매출 예상됨 (환자 1인당 연간 투약 비용을 $60,000로 전제)2. AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서)3. 위암: 보건복지부가 발표한 '2015년 국가 암 등록 통계' 에 따르면 2015년 기준 암 발생자 21만4701명 중 위암이 13.6%(2만9207명)로 가장 많았음. ⑩ 기타사항 1. MM : 범부처협약으로 연구 진행 완료. ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조2021. 1Q. 식이영향평가 임상시험 종료 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 예정 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020.09 Phase III FDA meeting (Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점,또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인11. 2021.03. Phase 2b 결과보고서 완료 ⑥ 향후계획 Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료 ⑥ 향후계획 1. 2021.3Q : 결과보고서 및 가교보고서 도출, NDA 신청2. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474: Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125: Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제피타바스타틴은 HMG-CoA환원효소에 대한 저해작용, 간세포에서 스테롤 합성의 저해, 혈청 지질감소효과, LDL-수용체 발현 촉진효과 등의 약효약리를 나타내며, 간과 장관에 대한 선택성이 높고 타 제제에 비해 작용이 강력한 약물에제티미브는 TC, LDL-C, Apo B, non-HDL-C 및 TG를 감소시키며, 고지혈증 환자에서는 HDL-C를 증가시키는 작용 ④ 제품의 특성 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)치료에 우수한 효과가 있는 ‘피타바스타틴과 에제티미브’ 성분을 세계 최초로 결합한 2제 복합 신약임.피타바스타틴의 간에서의 콜레스테롤 합성을 저해 작용과, 에제티미브의 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수 억제 작용이 상보적으로 이루어져, 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자의 치료가 기대되는 제품임.특히, 복합 신약의 기반이 되는 피타바스타틴의 가장 큰 특징은 심혈관질환 예방에 효과적이면서, 31개국에서 당뇨병 유발 징후가 없음을 공인받은 유일한 스타틴임. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10. 3상 전체 대상자 방문 완료2020.12. 통계분석 완료2021.02. 결과보고서 완료2021.03. 품목허가신청 ⑥ 향후계획 2021년 내 허가 및 약가 취득2021년 11월 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [1상 2건]2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월)2021.02. BE IND 신청2021.04. DDI 결과보고서 완료[3상 1건]2021.02. 임상시험계획서 개발중 ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상 임상시험 진행 완료, 2021년 3상 임상시험 IND 승인 및 임상시험 진행2024년 12월 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발 제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다. 이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발 국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다. 한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다. JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품 당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다. 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인받아 출시하였으며,2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다. 2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및 헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다. 당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제66기 1분기 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 비 고 원 재 료 비 556 2,749 2,069 3,816 - 인 건 비 3,329 15,010 12,917 11,938 - 감 가 상 각 비 1,127 4,759 5,588 4,977 - 위탁용역비 및 기타 7,403 28,138 20,129 13,653 - 연구개발비용 계 12,415 50,656 40,703 34,384 - 회계처리 판매비와 관리비 10,078 40,062 35,168 29,922 - 제조경비 등 1,882 9,028 3,246 4,353 - 개발비 (무형자산) 453 1,564 2,287 110 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 8.8% 9.3% 8.0% 6.4% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 및 향후계획 최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - CWP291 약물 재창출 COVID19 감염병 치료제 - COVID19 감염 세포 및 햄스터 모델에서 약효 평가 완료, IND 제출- 동물모델에서 효능평가 완료. GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해 GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대 2년 신규 과제 탐색/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator (CWL080061) : 계열 최적화 및 후보 물질 도출- Wnt activator (CWL414) : 약물 타겟/기전 연구 및 중추신경계질환 적응증 탐색- Wnt inhibitor (CWP448) : 바이오마커 기반의 신규 유도체 합성, 적응증 확장 - 폐섬유화 3년 - ST project 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 - STAT3 inhibitor (ST-2286) : GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정 완료 2년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - CWP291 다발성골수종치료제 다발성골수종치료제/신약개발사업 - 1a상 완료,- 1b상 연장 연구 진행 중 (범부처 과제 종료/보고 완료. '성공' 판정) 5년 2014.11~2019.12 CWP291 전이성 위암 전이성 위암 치료 / 신야개발사업/ 연구자 주도 임상 - 연구자 주도 임상 1b 상 진행 중 조기 종료. 행정적 이슈와 고형암 타겟에 대한 임상 전략적 판단 의거 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 결과보고서 작성 중 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관에서 대상자의 모든 방문 종료- 결과보고서 작성 중- 2021.11 NDA filing 예정 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 신청(2021년 2월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험계획서 개발중(2021년 2월) 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한건강성인대상의 3상 확증적 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월)- 통계분석 완료(2020년 12월)- 3상 결과보고서 완료(2021년 2월), 품목허가신청(2021년 3월) 4년 - 리바로 2mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 8월 9일)- 개시방문 완료(8월 26일)- 투약(2019년 10~11월) 완료- 약동학적 통계분석 결과: ‘동등’ 확인(2019년 11월)- 결과보고서 완료(2020년 2월)- 생물학적 동등성 입증 및 결과보고서 완료(2020년 6월) 1년 - 리바로 1mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 9월 3일)- 개시방문 완료(9월 20일)- 투약(2020년 2~3월) 완료- 생물학적 동등성 입증 및 결과보고서 완료(2020년 7월) 1년 - 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 임상연구를 위한 DS 및 DP 생산 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행- 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 검토중- 추가 원가절감 연구 진행중 11 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 US IND 신청 F/U 4 년 - 탈모방지제(CWL080061) - GLP-Tox를 위한 DS 합성- 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 2 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 검토중- 결정형 가용화 연구 진행 중 1 년 - 전립선 비대증 치료제 알파차단제 계열 개량 신약 - 제형축소 허가 변경 및 발매 완료 4 년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 4 년 - 영양수액(SGP) 원료 생산 연구 - 생산 최적화 연구 완료- 위탁 생산 검토 중 2.5 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg)- Trial 완료 (20 kg)- PV 생산 예정 2 년 - 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 1 년 - 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot 완료- Trial 완료 1 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 진행 중 1 년 - 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - 사전 기시 허가 진행 중 3.6년 - 전립선 비대증 복합제 알파차단제 복합제 - 복합제 A 제제 연구 완료, 안정성시험 진행 중- 복합제 B 분석법 설정 진행 중 2.3년 - 소화성 궤양 치료제 PPI 복합제 - 제제화 연구 진행 중 0.5년 - 당뇨 복합제 비구아나이드/SGLT-2 복합제DPP4/SGLT2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 0.5년 - 국책과제 진행 신규 기반기술 구축을 통한 당뇨병 치료제 개발 - 국책과제 연구 완료- Lab scale-up 진행 완료 3 년 - ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 수석상무 박찬희 대표이사 1996 LG화학 연구소1996~현재 JW그룹 (C 입사)2014~2018 C 탐색연구 센터장 2018~2019 JW중외제약 신약연구센터장2020~현재 JW중외제약 CTO, JW홀딩스 연구전략실장, JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatiti. J Med Chem. 2018, 61(7):2949-2961.2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. Bioorg. Med. Chem. 2007, 15(20), 6517-65263) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-6290 4) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050. 상무 이재삼 연구총괄 2001~2006 Wayne State Universiy, Ph.D 2006~2008 University of Wisconsin-Madison, Scientist 2008~2012 The Methodist Hospital, Post-doctoral Fellow2012~2014 University of Virginia, Scientist 2014~2014 서울대학교, 책임연구원 2015~2016 Primorigen Biosciences, Senior Scientist 2016~2018 MDimune Inc, 연구소장 2018~2020 Union Korea Lifesciences, 연구소장 2020~현재 JW크레아젠 연구소장 [논문 실적] 1) Modular peptide growth factors for substrate-mediated stem cell differentiation. Angew. Chem. Int. Ed. 20092) Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces. Acta Biomaterialia 20103) Influence of mineral-coated and growth factor-releasing interference screws on tendon-bone healing in an ovine model. Arthroscopy 2009 책임연구원I 고대경 연구팀장 1994-2001: 동경공업대학교 생명이공학부 학사 1999-2001: 동경공업대학교 생명정보학과 석사 2001-2004: 동경공업대학교 생명이학 박사 2004-2013: (재)목암생명공학연구소 책임연구원 2013-2015: JW중외제약 신약연구센터 연구기획팀 2015-2019: JW중외제약 연구전략기획팀 2019-현재: JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1) Koh D, Inohaya K, Kudo A. The novel zebrafish transglutaminase gene is required for primitive hematopoiesis and vasculogenesis. Development Growth and Differentiation (2001) 2) Koh D, Inohaya K, Imai Y, Kudo A. The novel medaka transglutaminase gene is expressed in developing yolk veins. Gene Exp. Patterns (2004) 책임연구원I 이기완 연구팀장 1998~2000 순천향대학교 생명공학 석사 2003~2005 메덱스젠 연구원 2005~2019.06 JW크레아젠 연구2팀 연구원 2019.07~ 현재 JW크레아젠 연구3팀장 [논문실적] 수지상세포 활성화를 위한 세포투과 펩타이드가 결합된 재조합 전립성 산성 인산분해효소의 정제(2009, 한국생물공학회) Chromosome walking in the petunia inflata self-incompatibility(s-) locus and gene identification in an 881-kb contig containing S2-RNase(2004. Plant moleular biology) Effects of light on the hormonal regulation of VR-ACS6 turunated promoter in transgenic tobacco(2003. Plant Physiology and Biochemistry) 선임연구원II 김점지 연구팀장 2007~2011 순천향대학교 유전공학 박사 2011~2012 순천향대학교 박사후연구원 및 시간강의 2012~2018 JW크레아젠 선임연구원2019~현재 JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1. Characterization of monoclonal antibodies recognizing 130?kDa surface proteins on human embryonic stem cells and cancer cell lines.(Monoclon Antib Immunodiagn Immunother. 2013 Apr;32(2):136-9.)2. p53 is not necessary for nuclear translocation of GAPDH during NO-induced apoptosis. (BMB Rep. 2011 Dec;44(12):782-6.)3. Isolation and characterization of a new phycoerythrin from the cyanobacterium Synechococcus sp. ECS-18 (J.Appl.Phycol.2011, Feb 23(1):137?142)4. Proteomic characterization of differentially expressed proteins associated with no stress in retinal ganglion cells. (BMB Rep. 2009 Jul 31;42(7):456-61.) 5. Differential expression of cytosolic and nuclear proteins during S-nitrosoglutathione-induced cell death.(BioChip journal 3(4):326-332 ·) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 21일 "타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과 JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년 12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아현재 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 실시하였으며, 진행성 간암 환자를 대상으로 하기 위한 전임상 연구를 실시하고 있습니다. 이를 기반으로 중기이상의 간암환자까지 적용 범위를 넓힐 수 있도록 관련 연구를 진행하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상. 임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행하였으며, 현재 결과 분석중에 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 비용으로 회계처리하고 있습니다.[연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제 41기 1분기 제40기 제39기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 49 478 - - 인건비 307 1,323 1,397 - 감가상각비 58 159 79 - 위탁용역비 90 147 1,206 - 기타 282 625 829 - 연구개발비용 합계 786 2,730 3,511 - 회계처리내역 판매비와 관리비 786 2,371 2,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - 360 1,271 - 회계처리금액 계 786 2,731 3,945 - 정부보조금 - - -434 - 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 786 2,731 3,511 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 3.27% 4.01% 5.16% - 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제41기 분기보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 - 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 - 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 - 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 - 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 - 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 - 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 - 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 - 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 - 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 - 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 - 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 - 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 - 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 - 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 - 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 - 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 - 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 - 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 - 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 - 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 - 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 - 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 - 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 - 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 - 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 - 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 - 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 - 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 - [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 - 첨바법 시행에 따른 품목 재허가 대응 - CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 - 사이토카인 생산- 5종 제조완료- CTP기술활용연구- 연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행- 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)- 대상자모집 45/58명 진행, 임상디자인 변경 위해 모집 중지(2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료(2020.05)- 임상 결과 분석 3년 - 임상 결과 분석 완료- 후속임상 위한 추가 연구 수행 ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양* 2017년 8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.03) 및 변경승인 (2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연구개발사업(신약개발 분야) 신규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12) 및 대상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07)- 중간분석 완료 및 임상계속 진행 판단(2018.10)- 대상자 추적관찰 및 면역반응 평가 진행중 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행- NDA 승인 후 시판 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종 료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - 간세포암 환자(TACE) 포함 진행성 간암 대상 확대 연구 주1)주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병원 ,2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료 (2015.12.) 연구자임상 3년 소요 -후속 임상진입 검토 예정 주2) 주1)2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받았음. * 2015.07~2019.07월까지 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'수행 완료주2)2013년5월中 연구과제CreaVax-RA는 한양대 류마티스병원 IRB(임상연구심의위원회)심사통과 및 2a상 임상시험을 진행후, 완료하였음.주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 6개 대형병원에서 임상 1/2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 F/U 및 면역반응평가 진행중 ⑥ 향후계획 임상시험계획서 종료/분석, 결과에 따른 NDA 진행/승인 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 등이 HCC시판 승인되었음. 현재 Sorafenib치료 후, advanced환자 치료 적용되고 있으나, 대상자 확대시도하고 있어 향후 이러한 ICI와의 경쟁이 불가피함 ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 F/U 완료(2020.05) - 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) BMS 옵디보 - PD-1 억제제 - 전이성 신세포암 대상 승인 (미국, 유럽) ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발 담당조직 연구개발담당조직_1.jpg 연구개발담당조직_1 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 생산기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 CMC팀 해외수출용 의약품 개발- 해외 선진 요구사항을 만족하는 의약품 개발 수행 (과학적 검증을 통한 품질 향상 및 국제요구사항 만족) (2) 연구개발비용 당사는 2021년 03월 31일 기준 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다. (2021.03.31 기준) (단위 : 백만원) 구분 2021년 1분기 2020년 2019년 인 건 비 감 가 상 각 비 경 상 연 구 개 발 비 개 발 비 193871,238- 1,6023485,166- 1,6413003,573- 합계 1,517 7,116 5,514 자 산 계 상 비 용 계 상 -1,517 -7,116 -5,514 연구개발비/매출액 비율 3.70% 3.99% 3.35% 주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.주2) 자회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도 재무제표 기준으로만 작성하였습니다. (3) 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름 개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트 개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 - 생산 적용 2020 위너프 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여발매 제제연구팀 위너프 736mL - 발매 완료 Finomel Mono Bag 500mL 개발 신규 Bag design을 통한 수출 발매 생산기술연구팀 호주 리피션A 500mL - 발매(수출) 완료 NC (Non-Chip) Tip 개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 - 발매완료 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 1000ml용 Hard Port 완료 소재연구팀 500~1000mL 일반수액 - 생산준비 완료 2021 진정제 진정제 개발 및 발매완료 제제연구팀 제이세덱스주 50mL, 100mL - 발매완료 주) 진행중인 연구의 경우 비고란에 별도표시 (4) 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 내감마 Tip 개발 Container Clouser System HP연구센터 2021 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 Container Clouser System Line 확장 HP연구센터 2021 바이러스 치료제 개발 바이러스 치료제 HP연구센터 2021 (5) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 수석상무 노정열 소장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원Ⅱ 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 책임연구원Ⅰ 박재연 팀장 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득 Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 ▶ JW바이오사이언스 연구과제 연구내용 진행경과 총연구기간 패혈증 진단키트 1) 패혈증 환자 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발2) 패혈증 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 기술이전완료 5년 췌장암 진단키트 1) 췌장암 환자 조기 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발 2) 췌장암 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 기술이전완료 5년 신속 검사를 위한 POCT 장비 개발 *POCT, Point of care technology 1) 신속 응급 검사를 위한 측정 장비 개발 2) 바이오마커 라인업 ODM 개발 2년 Hybrid 보육기 개발 1) Hybrid보육기 요소기술개발2) Hybrid보육기 Canopy 구동 메커니즘 및 가동부 상세 설계3) Hybird보육기 감염예방/소음최소화/사용자 Workflow개선 구조설계4) 모듈화 및 부품공용화 설계 : 원가절감 및 제품라인업 확장5) 대형종합병원 사용적합성 평가 제품 / GUI 디자인 완료E/S 2nd 목업 제작 완료 및 검증 진행중 3년 색온도 조절 무영등 개발 1) 색온도조절 기술개발 : 3800K/4400K/5100K2) 색온도별 조도조절(10단계)개발 : 최소 40000 lux, 최대 160000 lux3) Honeylux LED120/160 옵션적용 국내품목신고 및 출시 완료 1년 9. 파생상품등 거래현황 ※ 해당사항없음 당사는 자회사 JW생명과학(주)의 기업공개(IPO)를 목적으로 한 신규투자자 유치에 따라 기존 외부투자자에 Call Option을 행사하여 전환우선주 1,936,100주를 취득한후, 신규투자자에 전환우선주 및 보통주 3,662,817주를 처분하였습니다. 이에 따라 파생상품거래로 인식되었던 기존 외부투자자에 대한 사항은 2013년 6월 14일자로 종료되었습니다. [관련공시 : 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 처분결정) 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 취득결정)] 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법(국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허) 2028.10.15 임상 1상 - 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License Out(PRISM) PRI-724(C-82) 특허권 2013.03.28 헤테로사이클유도체(국내특허) 2029.03.31 임상2상 URC-102(통풍) 특허권 2016.03.15 콘텍트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 2017.12.12 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(미국특허 9,840,506호) 2035.04.15 O 피니페넴 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허) 2037.09.01(등록시) O 제이다트정 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(인도특허 321212호) 2032.09.28(등록시) License out (LEO Pharma) JW-1601 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대(국내디자인 1027129호) 2035.04.15 O 크린클 특허권 2020.05.28(등록결정) 테노포비어 디소프록실의 신규염(말레이시아특허 MY-174957-A호) 2035.07.09 O 테노펙션 특허권 - CW291 신규 용도 (COVID-19 치료제)(국내특허 1020200070835호) 2040.06.11 (등록시) X - 특허권 - CW291 신규 용도 (폐섬유화치료제)(국내특허 10202000708130호) 2040.06.26 (등록시) X - (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정 / 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정 / 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016.10.28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배액포트 2019.04.08/ - - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19 /2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06 / - - 수액Bag용 Film 독일 특허 의료용 캡 및 이를 구비하는 용기 2019.11.01 / - KLENZO (Cap, Bottle) 수액백용 배액포트 (우선권주장번호: 10-2019-0040966) 2020.04.06 (출원번호:10-2020-0041705) 2023.04.06 (심사청구 만료일) Infusion Tip 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06 / 2020.06.17 - 수액Bag용 Film 독일 특허 등록 수액백용 배액포트 2020.09.25 / - (출원번호 : 10-2020-0124532) - 박막형 Infusion Tip 실용신안 수액백용 포장박스 2015.07.31 / 2016.12.28 2025-07-31 일반 수액 포장박스 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 수액백 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB Bag 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 의료용 수액 포트 2019-03-26 / - - TF6-1호기용 Hard Port 포장용기용 마개 2020.04.24 / - (출원 번호 : 30-2020-0018330) - PP 라인 적용 가능Flip-Off Cap 의료용 수액기구 2020.09.02 / - (출원 번호 : 30-2020-0041392) - 3L 제품 품절 대응 3-Way Connector 상표권 Combiflex 2000-08-17 / 2002-01-16 2022-01-16 - 콤비플렉스 2000-08-17 / 2002-01-16 2022-01-16 - 콤피플렉스 리피드 Combiflex Lipid 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - 콤비플렉스 리피드 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - Lalalc 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 라라락 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 하트 속 물방울 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 사슴 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 물범 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 레비티람 2015-11-13 / 2016-07-12 2026-07-12 - LEVETIRAM 2015-11-13 / 2016-07-15 2026-07-15 - CLEANCLE 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 크린클 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 Plaju OP 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - 플라주오피 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - Glivent 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - 글리벤트 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - FLUENPERA 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 플루엔페라 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 제이세덱스 2019-10-29 / 2021-01-11 2031-01-11 - JSEDEX 2019-10-24 / 2021-01-11 2031-01-11 - ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2015.09.02/ 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 2014 - 2034 O 무영등 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2016.11.10/ 2010.07.29 방열판 직결식 렌즈를 사용한 ＬＥＤ 무영등 2010 - 2030 O 무영등 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 패혈증 조기진단 기술 (트립토파닐 티알엔에이 합성효소) 2016 - 2036 진행중 패혈증 진단키트 특허권 PCT국제출원/2020.03.25 보육기(자동승강, 수동암, 이중도어) 2021 - 2041 진행중 보육기 특허권 PCT국제출원/2020.07.17 WRS 단백질 특정부위에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 2020 - 2040 진행중 WRS(패혈증마커)측정 키트 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2021.03.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제15기 1분기말(2021.03.31) 제14기말 (2020.12.31) 제13기말(2019.12.31) [유동자산] 474,215 461,253 580,898 당좌자산 316,959 304,503 417,471 재고자산 148,056 150,696 157,442 기타유동자산 9,200 6,053 5,985 [비유동자산] 607,357 652,321 653,409 자산총계 1,081,572 1,113,574 1,234,307 [유동부채] 592,450 608,086 651,284 [비유동부채] 168,849 181,136 240,560 부채총계 761,299 789,222 891,844 [자본금] 34,221 33,226 32,260 [소유주지분] 108,803 109,194 140,396 자본금 34,221 33,226 32,260 기타불입자본 63,283 65,200 98,211 기타자본구성요소 2,863 2,404 3,512 이익잉여금(결손금) 8,436 8,363 6,413 [비지배지분] 211,471 215,158 202,067 자본총계 320,274 324,351 342,463 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제15기 1분기(2021.01.01~03.31) 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기 (2019.01.01~12.31) 매출액 189,567 781,515 726,424 영업이익 20,036 37,329 195 계속영업당기순이익 11,104 3,385 -34,178 중단영업당기순이익 - - - 당기순이익 11,103 3,385 -34,178 소유주지분손이익 6,039 9,064 -35,982 비지배지분손이익 5,064 -5,679 1,804 총포괄이익 11,798 4,152 -37,639 소유주지분포괄이익 6,499 9,753 -37,318 비지배지분포괄이익 5,299 -5,601 -321 계속영업주당순이익(원) 88 136 -543 중단영업주당순이익(원) - - - 연결에 포함된 회사 수 19 19 19 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2021.03.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제15기 1분기말(2021.03.31) 제14기말(2020.12.31) 제13기말(2019.12.31) [유동자산] 55,831 52,489 46,496 당좌자산 55,413 51,080 46,496 재고자산 418 1,409 0 [비유동자산] 342,373 345,186 368,449 자산총계 398,204 397,675 414,946 [유동부채] 182,306 154,677 167,399 [비유동부채] 19,847 48,087 68,136 부채총계 202,153 202,764 235,535 [자본금] 34,221 33,226 32,260 [기타불입자본] 47,690 49,177 50,174 [기타자본구성요소] 2,673 2,395 3,253 [이익잉여금] 111,466 110,113 93,724 자본총계 196,050 194,911 179,411 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제15기 1분기(2021.01.01~03.31) 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기 (2019.01.01~12.31) 영업수익 25,296 88,888 83,625 영업이익 9,010 19,644 13,253 당기순이익(손실) 7,320 21,531 -226 총포괄이익(손실) 7,598 21,325 301 기본주당순이익(손실)(원) 107 325 -3 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 15 기 1분기말 2021.03.31 현재 제 14 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 15 기 1분기말 제 14 기말 자산 유동자산 474,215,304,389 461,252,705,634 현금및현금성자산 (주5,8) 29,319,464,690 30,742,233,597 단기금융상품 (주5,7,8) 63,676,436,568 56,435,816,910 매출채권 (주5,8,9,33) 198,469,422,780 204,512,283,385 대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 24,491,267,356 11,804,240,403 재고자산 (주10,38) 148,056,141,779 150,696,408,271 당기법인세자산 1,003,041,895 1,008,689,825 기타유동자산 (주11) 9,199,529,321 6,053,033,243 비유동자산 607,357,250,270 652,321,143,367 공정가치측정금융자산 (주5,8,12) 5,449,534,570 5,292,688,530 장기금융상품 (주5,7,8) 561,904,660 562,726,522 장기대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 14,729,172,002 8,780,900,193 파생상품자산 (주8,35) 124,113,600 124,113,600 관계기업및공동기업투자주식 (주13) 55,931,138,460 43,385,619,125 유형자산 (주16) 301,303,184,707 365,483,159,371 투자부동산 (주17) 3,877,318,487 3,890,800,310 무형자산 (주18) 178,792,162,389 179,548,823,387 사용권자산 (주15) 11,128,016,279 11,762,164,762 기타비유동자산 (주11) 875,910,124 1,588,762,072 이연법인세자산 (주31) 34,584,794,992 31,901,385,495 자산총계 1,081,572,554,659 1,113,573,849,001 부채 유동부채 592,449,544,187 608,085,820,189 매입채무 (주5,8,33) 48,962,886,063 50,768,836,361 미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 58,605,081,361 43,987,485,874 단기차입금 (주5,8,20,33,34) 210,149,313,933 207,392,544,773 유동성장기부채 (주5,8,20,33) 192,117,792,680 228,688,672,417 당기법인세부채 (주31) 8,405,826,082 6,526,001,315 충당부채 (주21) 44,339,570,430 45,106,681,319 유동리스부채 (주5,8,15) 5,403,654,229 4,451,483,701 기타유동부채 (주22) 24,465,419,409 21,164,114,429 비유동부채 168,849,310,504 181,136,622,773 장기미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 7,470,782,059 7,812,795,576 장기차입금 (주5,8,20,34) 3,583,086,900 9,186,859,229 파생상품부채 (주8,35) 29,642,885,310 29,642,885,310 사채 (주5,8,20,34) 60,000,000,000 69,834,994,122 순확정급여부채 (주23) 35,160,618,212 32,489,763,680 장기종업원급여부채 (주23) 3,135,879,184 3,056,602,083 이연법인세부채 (주31) 20,179,693,392 17,656,131,119 비유동리스부채 (주5,8,15) 8,933,341,547 10,647,985,207 기타비유동부채 (주22) 743,023,900 808,606,447 기타비유동금융부채 부채총계 761,298,854,691 789,222,442,962 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 108,802,985,743 109,193,711,613 자본금 (주1,24) 34,220,591,000 33,226,077,500 자본잉여금 (주24) 63,282,968,695 65,200,183,586 기타자본구성요소 (주25) 2,863,678,670 2,404,028,374 이익잉여금(결손금) (주26,38) 8,435,747,378 8,363,422,153 비지배지분 211,470,714,225 215,157,694,426 자본총계 320,273,699,968 324,351,406,039 자본과부채총계 1,081,572,554,659 1,113,573,849,001 연결 포괄손익계산서 제 15 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 1분기 제 14 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주6,27,33) 189,566,826,955 189,566,826,955 187,225,577,467 187,225,577,467 매출원가 (주28,33,38) 102,873,234,832 102,873,234,832 112,338,457,191 112,338,457,191 매출총이익 86,693,592,123 86,693,592,123 74,887,120,276 74,887,120,276 판매비와관리비 (주28,29) 66,657,136,587 66,657,136,587 66,520,791,396 66,520,791,396 판매비 12,120,183,024 12,120,183,024 10,751,106,799 10,751,106,799 관리비 54,536,953,563 54,536,953,563 55,769,684,597 55,769,684,597 영업이익(손실) (주6) 20,036,455,536 20,036,455,536 8,366,328,880 8,366,328,880 영업외수익 3,961,349,211 3,961,349,211 5,975,911,081 5,975,911,081 지분법투자이익 (주13) 720,425,128 720,425,128 180,474,107 180,474,107 금융수익 (주8) 2,529,233,123 2,529,233,123 4,763,097,143 4,763,097,143 이자수익 195,419,826 195,419,826 171,187,635 171,187,635 외환차익(금융수익) 453,375,696 453,375,696 1,484,070,309 1,484,070,309 외화환산이익(금융수익) 1,725,665,948 1,725,665,948 2,964,416,199 2,964,416,199 파생상품거래이익 (주35) 143,423,000 143,423,000 금융보증이익 120,397,808 120,397,808 배당금수익 34,373,845 34,373,845 기타영업외수익 (주30) 711,690,960 711,690,960 1,032,339,831 1,032,339,831 영업외비용 9,696,822,211 9,696,822,211 15,620,476,661 15,620,476,661 지분법투자손실 (주13) 800,358,981 800,358,981 287,262,142 287,262,142 금융비용 (주8) 7,000,673,883 7,000,673,883 15,183,999,386 15,183,999,386 이자비용 4,941,344,548 4,941,344,548 7,872,724,109 7,872,724,109 외환차손(금융원가) 490,944,479 490,944,479 1,723,990,293 1,723,990,293 외화환산손실(금융원가) 1,341,971,482 1,341,971,482 1,594,266,225 1,594,266,225 전환우선주평가손실 3,990,343,750 3,990,343,750 사채상환손실(금융원가) 2,675,009 2,675,009 매출채권매각손실 106,015,566 106,015,566 금융보증비용 120,397,808 120,397,808 기타영업외비용 (주30) 1,895,789,347 1,895,789,347 149,215,133 149,215,133 법인세비용차감전순이익(손실) 14,300,982,536 14,300,982,536 (1,278,236,700) (1,278,236,700) 법인세비용 (주31) 3,197,115,443 3,197,115,443 2,308,817,169 2,308,817,169 분기순이익(손실) 11,103,867,093 11,103,867,093 (3,587,053,869) (3,587,053,869) 지배기업지분순이익(손실) 6,039,409,015 6,039,409,015 (2,423,967,127) (2,423,967,127) 비지배지분순이익(손실) 5,064,458,078 5,064,458,078 (1,163,086,742) (1,163,086,742) 기타포괄손익 694,498,752 694,498,752 (1,769,295,347) (1,769,295,347) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 278,339,911 278,339,911 (1,157,485,680) (1,157,485,680) 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산평가손익 278,339,911 278,339,911 (1,157,485,680) (1,157,485,680) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 416,158,841 416,158,841 (611,809,667) (611,809,667) 해외사업환산손익 390,162,990 390,162,990 (611,809,667) (611,809,667) 지분법자본변동 25,995,851 25,995,851 총포괄손익 11,798,365,845 11,798,365,845 (5,356,349,216) (5,356,349,216) 지배기업지분포괄이익(손실) 6,499,059,311 6,499,059,311 (4,193,262,474) (4,193,262,474) 비지배지분포괄이익(손실) 5,299,306,534 5,299,306,534 (1,163,086,742) (1,163,086,742) 지배기업소유주지분주당이익(손실) (주32) 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 88 88 (35) (35) 연결 자본변동표 제 15 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 15,567,111,464 149,550,866,049 202,066,652,510 351,617,518,559 분기순이익(손실) (2,423,967,127) (2,423,967,127) (1,163,086,742) (3,587,053,869) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (1,265,428,351) (1,265,428,351) (1,601,246) (1,267,029,597) 해외사업환산손익 (245,634,450) (245,634,450) (366,175,217) (611,809,667) 지분법자본변동 17,069,427 17,069,427 21,004,620 38,074,047 배당금지급 (5,793,755,760) (5,793,755,760) (10,209,610,150) (16,003,365,910) 자기주식의 취득 (255,204,123) (255,204,123) (255,204,123) 자기주식의 처분 123,711,247 123,711,247 (123,711,247) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 전환사채의 전환 54,239,899 54,239,899 (41,666,783) 12,573,116 종속회사 취득(처분)에 따른 지분변동 (467,888,000) (467,888,000) (467,888,000) 종속기업의 자기주식취득 2020.03.31 (기말자본) 33,226,077,500 96,645,925,013 2,018,377,822 7,403,628,476 139,294,008,811 190,181,805,745 329,475,814,556 2021.01.01 (기초자본) 33,226,077,500 65,200,183,586 2,404,028,374 8,363,422,153 109,193,711,613 215,157,694,426 324,351,406,039 분기순이익(손실) 6,039,409,015 6,039,409,015 5,064,458,078 11,103,867,093 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 278,339,911 278,339,911 278,339,911 해외사업환산손익 169,655,877 169,655,877 220,507,113 390,162,990 지분법자본변동 11,654,508 11,654,508 14,341,343 25,995,851 배당금지급 (5,967,083,790) (5,967,083,790) (8,465,005,776) (14,432,089,566) 자기주식의 취득 (492,541,224) (492,541,224) (492,541,224) 자기주식의 처분 무상증자 994,513,500 (994,513,500) 전환사채의 전환 44,512,958 44,512,958 종속회사 취득(처분)에 따른 지분변동 종속기업의 자기주식취득 (430,160,167) (430,160,167) (565,793,917) (995,954,084) 2021.03.31 (기말자본) 34,220,591,000 63,282,968,695 2,863,678,670 8,435,747,378 108,802,985,743 211,470,714,225 320,273,699,968 연결 현금흐름표 제 15 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 1분기 제 14 기 1분기 영업활동현금흐름 30,200,360,588 11,827,316,668 영업에서 창출된 현금흐름 37,512,327,751 16,622,006,979 분기순손익 11,103,867,093 (3,587,053,869) 비현금비용(수익)조정 25,402,522,188 27,205,641,535 운전자본의 변동 1,005,938,470 (6,996,580,687) 이자수취 367,976,157 3,922,258 이자지급(영업) (4,854,962,192) (2,979,513,209) 법인세 지급액 (2,824,981,128) (1,819,099,360) 투자활동현금흐름 27,420,087,764 103,165,154 단기금융상품의 순증감 (6,808,369,658) 5,554,460,000 단기대여금의 감소 1,000,000,000 보증금의 감소 1,875,170,536 73,447,929 유형자산의 처분 63,230,313,377 단기대여금의 증가 (6,900,000,000) 보증금의 증가 (1,776,008,078) (6,028,459) 공동기업·관계기업투자주식의 취득 (10,000,000,000) 유형자산의 취득 (12,355,258,743) (3,627,953,134) 무형자산의 취득 (815,759,670) (1,890,761,182) 기타비유동자산의 증가 (30,000,000) 재무활동현금흐름 (59,327,187,377) (35,703,060,776) 단기차입금의 순증감 (4,117,408,907) 4,104,173,935 장기차입금의 증가 400,000,000 사채발행 1,755,253 유동성장기부채의 상환 (10,302,417,259) (23,095,704,782) 유동성리스부채의 상환 (2,030,004,427) 장기차입금의 감소 (3,834,000,000) (1,500,000,000) 배당금지급 (4,423,076) 사채의 상환 (2,950,438,400) 37,230,364,226 유동성기업어음의 발행 78,000,000,000 유동성기업어음의 상환 (113,000,000,000) 상환전환우선주부채의 상환 (30,655,000,000) 전환사채의 발행 (1,002,397,340) 신종자본증권의 이자지급 (531,047,945) 자기주식의 취득 (1,488,495,308) (255,204,123) 유동성리스부채의 증가 (20,000,000,000) 현금및현금성자산의순증가(감소) (1,706,739,025) (23,772,578,954) 기초현금및현금성자산 30,742,233,597 115,764,704,316 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과1 283,970,118 1,506,377,745 기말현금및현금성자산 29,319,464,690 93,498,503,107 3. 연결재무제표 주석 주석 제15기 1분기 2021년 01월 01일부터 2021년 03월 31일 까지 제14기 1분기 2020년 01월 01일부터 2020년 03월 31일 까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지 배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2021년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체'), 당사의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차 및 생활용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당분기말 현재 납입자본금은 34,221백만원 이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 34,310,752 50.13 기타주주 33,979,206 49.65 자기주식 151,224 0.22 합 계 68,441,182 100.00 2. 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용 연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 추정과 판단 1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 연결실체의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수없으며, 정부나 회사의 보호조치로 인하여 실질적인 영업중단이 발생하고 영업규모가 감소할 수 있습니다. 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없지만 경영진은 연결실체가 사업을 영위하는 대부분의 지역 및 영업 부문이 어느 정도 영향을받을 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19가 연결실체의 영업에 미치는 영향의 정도와 기간은 아직 결정할 수 없습니다. 2) 공정가치 측정 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며, 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. ㆍ수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 ㆍ수준2: 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석8에 포함되어 있습니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2021년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2020년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2021년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1109호, 제1039호, 1107호, 1104호 및 1116호 (개정) - 이자율지표 개혁 - 2단계 개정사항은 은행 간 대출 금리(IBOR)가 대체 무위험 지표(RFR)로 대체될 때 재무보고에 미치는 영향을 다루기 위한 한시적 면제를 제공합니다. 개정사항은 다음의 실무적 간편법을 포함합니다. - 계약상 변경, 또는 개혁의 직접적인 영향을 받는 현금흐름의 변경은 시장이자율의 변동과 같이 변동이자율로 변경되는 것처럼 처리되도록 함. - 이자율지표 개혁이 요구하는 변동은 위험회피관계의 중단없이 위험회피지정 및 위험회피문서화가 가능하도록 허용함. - 대체 무위험 지표(RFR)를 참조하는 금융상품이 위험회피요소로 지정되는 경우 별도로 식별가능해야 한다는 요구사항을 충족하는 것으로 보는 한시적 면제 이 개정사항은 연결기업의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 연결기업은실무적 간편법이 적용가능하게 되는 미래에 해당 실무적 간편법을 사용할 것입니다. 4. 유의적인 회계정책연결실체는 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일 한 회 계정책을 적용하고 있습니다. 5. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다.2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. (2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.(3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입부채 총계 465,850,194 515,103,071 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 92,995,901 87,178,051 순부채 372,854,293 427,925,020 자본 320,273,700 324,351,406 순부채 대 자본비율 116.42% 131.93% 6. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활 용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 13,126,088 13,455,895 8,916,460 8,486,354 의약품 220,748,040 209,710,210 17,736,043 8,600,798 의료장비 11,647,912 25,815,141 586,386 (748,306) 기타 10,561,891 10,920,761 67,645 1,028,330 소 계 256,083,931 259,902,007 27,306,534 17,367,176 연결조정 (66,517,104) (72,676,430) (7,270,078) (9,000,847) 합 계 189,566,827 187,225,577 20,036,456 8,366,329 (3) 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 380,735,101 375,522,944 의약품 857,086,386 882,661,127 의료장비 23,709,666 22,663,191 기타 100,152,931 133,919,430 총부문자산 1,361,684,084 1,414,766,692 미배분자산 등 (280,111,529) (301,192,843) 연결총자산 1,081,572,555 1,113,573,849 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 136,196,244 119,908,429 의약품 512,244,961 542,791,213 의료장비 34,513,774 33,580,006 기타 121,960,591 155,096,387 총부문부채 804,915,570 851,376,035 미배분부채 등 (43,616,715) (62,153,592) 연결총부채 761,298,855 789,222,443 (4) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 249,394,274 4,606,896 836,686 1,246,075 256,083,931 영업손익 27,288,671 (26,861) 4,076 40,648 27,306,534 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 250,495,213 6,433,035 1,131,308 1,842,452 259,902,008 영업손익 17,921,072 (407,712) (55,938) (90,246) 17,367,176 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 7. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산당분기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 54,383,049 32,997,478 차입금 담보 장기금융상품 우리은행 외 43,000 43,000 당좌개설보증금및 차입금 담보 합 계 54,426,049 33,040,478 8. 금융상품의 범주별 금액(1) 당분기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 당기손익- 공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 29,319,465 - - 29,319,465 29,319,465 단기금융상품 63,676,437 - - 63,676,437 63,676,437 매출채권 198,469,423 - - 198,469,423 198,469,423 대여금및기타미수금 24,491,267 - - 24,491,267 24,491,267 장기금융상품 44,500 - 517,405 561,905 561,905 장기대여금및기타미수금 14,729,172 - - 14,729,172 14,729,172 공정가치측정금융자산 - 5,079,535 370,000 5,449,535 5,449,535 파생상품자산 124,114 124,114 124,114 합 계 330,730,264 5,079,535 1,011,519 336,821,318 336,821,318 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 매입채무 48,962,886 - 48,962,886 48,962,886 미지급금및기타부채 58,605,081 - 58,605,081 58,605,081 단기차입금 210,149,314 - 210,149,314 210,149,314 유동성장기부채 192,117,793 - 192,117,793 192,117,793 장기미지급금및기타부채 7,470,782 - 7,470,782 7,470,782 장기차입금 3,583,087 - 3,583,087 3,583,087 사채 60,000,000 - 60,000,000 60,000,000 리스부채 14,336,996 - 14,336,996 14,336,996 파생상품부채 - 29,642,885 29,642,885 29,642,885 합 계 595,225,939 29,642,885 624,868,824 624,868,824 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 30,742,234 - - 30,742,234 30,742,234 단기금융상품 56,435,817 - - 56,435,817 56,435,817 매출채권 204,512,283 - - 204,512,283 204,512,283 대여금및기타미수금 11,804,240 - - 11,804,240 11,804,240 장기금융상품 46,861 - 515,866 562,727 562,727 장기대여금및기타미수금 8,780,900 - - 8,780,900 8,780,900 공정가치측정금융자산 - 4,222,679 1,070,010 5,292,689 5,292,689 파생상품자산 - - 124,114 124,114 124,114 합계 312,322,335 4,222,679 1,709,990 318,255,004 318,255,004 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 50,768,836 - 50,768,836 50,768,836 미지급금및기타부채 43,987,486 - 43,987,486 43,987,486 단기차입금 207,392,545 - 207,392,545 207,392,545 유동성장기부채 228,688,672 - 228,688,672 228,688,672 장기미지급금및기타부채 7,812,796 - 7,812,796 7,812,796 장기차입금 9,186,859 - 9,186,859 9,186,859 사채 69,834,994 - 69,834,994 69,834,994 리스부채 15,099,469 - 15,099,469 15,099,469 파생상품부채 - 29,642,885 29,642,885 29,642,885 합계 632,771,657 29,642,885 662,414,542 662,414,542 (3) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,079,535 - - 5,079,535 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 370,000 370,000 파생상품자산 - - 124,114 124,114 장기금융상품 - 517,405 - 517,405 금융부채: 파생상품부채 - - 29,642,885 29,642,885 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 4,222,679 - - 4,222,679 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 1,070,010 1,070,010 파생상품자산 - - 124,114 124,114 장기금융상품 - 515,866 - 515,866 금융부채: 파생상품부채 - - 29,642,885 29,642,885 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (4) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 이자수익 193,882 1,538 - 195,420 외환차익 409,883 - 43,493 453,376 외화환산이익 1,611,886 - 113,780 1,725,666 금융보증이익 - - 120,398 120,398 배당금수익 34,374 - - 34,374 합 계 2,250,025 1,538 277,671 2,529,234 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 이자수익 171,188 - - 171,188 외환차익 1,372,340 111,730 - 1,484,070 외화환산이익 1,883,999 1,080,417 - 2,964,416 파생상품평가이익 - - 143,423 143,423 합계 3,427,527 1,192,147 143,423 4,763,097 (5) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 이자비용 - - 4,941,345 4,941,345 외환차손 849 - 490,095 490,944 외화환산손실 170,831 - 1,171,140 1,341,971 매출채권매각손실 106,016 - - 106,016 금융보증손실 - - 120,398 120,398 합 계 277,696 - 6,722,978 7,000,674 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 이자비용 - 7,872,724 - 7,872,724 외환차손 367,721 1,356,270 - 1,723,991 외화환산손실 73,805 1,520,461 - 1,594,266 전환우선주평가손실 - - 3,990,344 3,990,344 사채상환손실 - 2,675 - 2,675 합 계 441,526 10,752,130 3,990,344 15,184,000 9. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 구분 당기말 전기말 매출채권 매출채권 243,604,988 245,935,174 대손충당금 (45,135,565) (41,422,891) 소계 198,469,423 204,512,283 대여금및기타미수금 단기대여금 13,000,000 7,100,000 미수금 11,049,579 4,459,634 미수수익 506,866 309,784 대손충당금 (65,178) (65,178) 소계 24,491,267 11,804,240 장기대여금및기타미수금 장기대여금 7,984,323 1,984,323 대손충당금 (1,984,323) (1,984,323) 장기보증금 7,829,172 7,880,900 후순위채권 900,000 900,000 소계 14,729,172 8,780,900 합계 237,689,862 225,097,423 (2) 당분기와 전분기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 43,472,392 47,438,473 손상 3,715,612 1,794,516 기타 (2,938) 675 분기말 47,185,066 49,233,664 10. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 국고보조금 평가충당금 장부금액 상품 59,265,680 - (4,723,707) 54,541,973 제품 32,754,190 - (2,514,885) 30,239,305 재공품 23,195,882 - (2,404,919) 20,790,963 원재료 27,372,964 - (674,400) 26,698,564 저장품 67,412 - - 67,412 미착품 6,003,604 - - 6,003,604 반품자산 9,714,321 - - 9,714,321 합 계 158,374,053 - (10,317,911) 148,056,142 (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 국고보조금 평가충당금 장부금액 상품 60,582,195 - (4,285,739) 56,296,456 제품 35,928,575 - (2,243,752) 33,684,823 재공품 23,255,193 - (3,070,318) 20,184,875 원재료 24,926,115 - (707,218) 24,218,897 저장품 63,776 - - 63,776 미착품 5,314,252 - - 5,314,252 반품자산 10,933,329 - - 10,933,329 합 계 161,003,435 - (10,307,027) 150,696,408 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당분기에 인식한 재고자산평가손실은 10,884천원이며, 전분기에 인식한 재고자산평가손실은 2,586천원 입니다. (3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 11. 기타유동자산 및 기타비유동자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 3,996,374 - 2,759,919 - 선급비용 4,578,102 766,510 1,723,959 1,479,362 부가세대급금 625,053 - 1,569,155 - 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합 계 9,199,529 875,910 6,053,033 1,588,762 12. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 1,256,693 5,079,535 4,222,679 당기손익-공정가치측정-지분상품 2,090,820 370,000 1,070,010 합 계 3,347,513 5,449,535 5,292,689 (2) 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab (주1) 323 0.01% 104,458 - - - ㈜디알텍 2,973,717 5.74% 1,152,235 5,079,535 5,079,535 4,222,679 합 계 1,256,693 5,079,535 5,079,535 4,222,679 (주1) 전기 중 전액 손상을 인식하였습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 그래피 92,310 7.35% 500,010 - 500,010 이지메디컴(주1) 80,000 0.35% 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스 - 3.00% 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄 - 2.86% 200,000 - 200,000 한국안경조합판매업 협동조합(주2) 500,000 0.70% 500 - - 수출사업협동조합(주3) 3 1.14% 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88% 15,000 15,000 15,000 퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사(주4) 80,000 16.20% 360,000 - - 합 계 2,090,820 370,000 1,070,010 (주1) 전기 이전 160,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주2) 전기 이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주3) 전기 이전 출자금 300천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주4) 전기 이전 출자금 360,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. 13. 관계기업및공동기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 48.62 20,000,000 31,595,140 28,787,716 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 464,633 1,176,711 JW바이오사이언스㈜ 3,940,000 52.89 11,885,035 9,004,341 11,885,035 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 105 19.96 10,500,000 14,065,430 14,081,676 합계 45,313,895 55,129,544 55,931,138 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 20,480,435 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,590,742 539,908 1,271,449 JW바이오사이언스㈜(주2) 3,940,000 52.89 19,700,000 4,688,382 12,564,660 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주3) 105 19.96 10,500,000 11,158,772 11,158,772 합계 52,790,742 36,867,497 43,385,619 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (주2) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (주3) 전기 중 신규 취득하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 취득 지분법손익 자본변동 기타 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 18,390,738 10,000,000 396,978 - - 28,787,716 Argonaut Therapeutics Ltd 1,271,449 - (120,734) 25,996 - 1,176,711 JW바이오사이언스㈜ 12,564,660 - (679,625) - - 11,885,035 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 11,158,772 - 323,447 - 2,599,457 14,081,676 합 계 43,385,619 10,000,000 (79,934) 25,996 2,599,457 55,931,138 (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 지분법손익 자본변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 18,090,889 180,474 - - 18,271,363 Argonaut Therapeutics Ltd 2,458,479 (238,449) - - 2,220,030 합 계 20,549,368 (57,975) - - 20,491,393 (3) 당분기말 및 당분기와 전기말 및 전분기 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. 당분기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 158,998,525 94,014,691 1,121,292 2,586,629 2,586,629 Argonaut Therapeutics Ltd 2,175,423 167,503 - - - JW바이오사이언스㈜ 38,339,309 28,317,416 11,108,244 (1,085,559) (1,085,559) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 75,621,516 5,072,037 - 1,538,931 1,538,931 전분기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,647,383 90,366,060 10,047,288 3,107,571 3,107,571 Argonaut Therapeutics Ltd 2,352,647 19,427 23 (429,413) (429,413) JW바이오사이언스㈜ 49,182,721 75,586,310 - - - 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 73,848,214 4,926,037 - - - (4) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 64,983,834 48.62 31,595,140 - - - (2,807,424) 28,787,716 Argonaut Therapeutics Ltd 2,007,920 23.14 464,633 209,080 1,262,839 (759,841) - 1,176,711 JW바이오사이언스㈜ 10,021,893 40.00 4,008,757 15,011,618 - (7,135,340) - 11,885,035 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 70,549,479 19.96 14,081,676 - - - - 14,081,676 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 67,281,323 30.44 20,480,435 - - - (2,089,697) 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 2,333,220 23.14 539,908 209,080 1,282,302 (759,841) - 1,271,449 JW바이오사이언스㈜ 11,720,955 40.00 4,688,382 15,011,618 - (7,135,340) - 12,564,660 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 55,900,133 19.96 11,158,772 - - - - 11,158,772 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. 14. 종속기업(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당분기말 전기말 JW중외제약㈜(주1) 의약품 제조판매 대한민국 42.03 42.03 12월말 JW신약㈜(주2) 의약품 제조판매 대한민국 26.15 26.15 12월말 JW생명과학㈜(주3) 의약품 제조 대한민국 42.98 42.98 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW바이오사이언스㈜(주5) 의료장비 제조판매 대한민국 52.89 52.89 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 99.76 99.76 12월말 JW케미타운㈜ 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW중외제약제십차(유)(주4) 금융 대한민국 0.00 0.00 12월말 JW이노스퀘어PFV 부동산투자 대한민국 95.00 95.00 12월말 JW그로쓰제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW벌크업제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 100.00 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 100.00 100.00 12월말 JWDB제팔차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 UBDB제일차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.03%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 67%에서 최고 86%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.70%를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 68%에서 최고 79%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다 (주3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.98%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 50%에서 최고 79%로 평균적으로 66%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주5) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 재분류 되었습니다. (2) 당분기말 현재 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(주2) 340,580,533 193,652,564 534,233,097 246,171,806 83,654,563 329,826,369 204,387,019 19,709 204,406,728 JW신약㈜(주2) 29,277,431 61,952,216 91,229,647 34,121,268 1,547,583 35,668,851 55,776,014 (215,218) 55,560,796 JW생명과학㈜(주2) 56,577,124 158,077,603 214,654,727 72,204,532 12,878,715 85,083,247 129,571,481 - 129,571,481 JW메디칼㈜ 20,928,260 2,781,405 23,709,665 27,862,062 6,651,711 34,513,773 (10,804,108) - (10,804,108) JW생활건강㈜ 10,286,124 1,580,533 11,866,657 49,659,035 779,017 50,438,052 (38,571,395) - (38,571,395) JW중외제약제십차(유) 15,143,913 1,500 15,145,413 15,143,413 - 15,143,413 2,000 - 2,000 JW이노스퀘어PFV 494,274 26,915,514 27,409,788 2,248,277 8,400,000 10,648,277 16,761,511 - 16,761,511 JW벌크업제일차㈜ 25,312,726 - 25,312,726 25,224,062 88,550 25,312,612 114 - 114 JW그로쓰제일차㈜ 10,187,550 - 10,187,550 10,152,029 35,420 10,187,449 101 - 101 JW Healthcare Vietnam LLC 44,597 - 44,597 372,862 193,358 566,220 (521,623) - (521,623) JW Healthcare Philippines Corporation 508,211 8,602 516,813 369 - 369 516,444 - 516,444 JWDB제팔차㈜ 230,798 10,000,000 10,230,798 188,438 10,042,350 10,230,788 10 - 10 (주1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (4) 당분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜(주2) 142,094,238 9,366,874 4,075,948 (11,619,748) (7,543,800) JW신약㈜(주2) 24,056,365 36,657 (392,132) (147,584) (539,716) JW생명과학㈜(주2) 42,427,314 8,291,954 5,547,495 495,465 6,042,960 JW메디칼㈜ 11,647,912 586,386 250,207 27,893 278,100 JW생활건강㈜ 9,620,935 79,084 (379,571) (10,189) (389,760) JW중외제약제십차(유) 232,033 (4,565) - - - JW이노스퀘어PFV - (237,996) (251,082) - (251,082) JW벌크업제일차㈜ 324,173 (30) (23) - (23) JW그로쓰제일차㈜ 153,569 (30) (27) - (27) JW Healthcare Vietnam LLC - (281) (782) 23,598 22,816 JW Healthcare Philippines Corporation - (53,029) (474,593) 4,026 (470,567) JWDB제팔차㈜ 231,181 231,181 - - - (주1) 상기 요약 경영성과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (5) 당분기 중 각 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 환율변동효과 분기말 JW중외제약㈜(주2) 41,864,252 (17,546,545) 40,843,884 (21,402,325) (41,664,164) 2,095,102 JW신약㈜(주2) 29,980,666 (930,010) (220,086) (936,819) (29,980,666) (2,086,915) JW생명과학㈜(주2) 9,861,241 11,687,943 (13,295,539) 1,462,744 (9,861,241) (144,852) JW메디칼㈜ 3,702,534 (1,101,926) (1,800) 867,935 (3,701,966) (235,223) JW생활건강㈜ 75,737 (969,636) (38,867) (255,055) (75,737) (1,263,558) JW중외제약제십차(유) 78,770 (4,389) - - (78,770) (4,389) JW이노스퀘어PFV 2,875,810 (213,385) - 400,001 (2,875,811) 186,615 JW벌크업제일차㈜ 88,556 (23) - - (88,556) (23) JW그로쓰제일차㈜ 35,423 (27) - - (35,423) (27) JW Healthcare Vietnam LLC 8,577 17,811 - (18,061) (8,527) (200) JW Healthcare Philippines Corporation 449,880 (49,493) 25,832 - (439,733) (13,514) JWDB제팔차㈜ - 1,899 - - - 1,899 (주1) 상기 요약 현금흐름은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. 15. 리스 (1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 981,377 9,997,001 781,629 2,158 11,762,165 신규 - 622,512 162,846 - 785,358 계약변경 - (325,546) (52,280) - (377,826) 상각 (15,603) (903,576) (120,344) (2,158) (1,041,681) 분기말 965,774 9,390,391 771,851 - 11,128,016 취득원가 1,138,016 21,099,207 1,620,384 2,281 23,859,888 감가상각누계액 (172,242) (11,708,816) (848,533) (2,281) (12,731,872) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 1,051,542 11,465,377 641,437 1,947,985 15,106,341 신규 80,922 451,662 312,880 - 845,464 계약종료 - (231) (133,243) - (133,474) 상각 (36,425) (1,020,904) (114,502) (789,258) (1,961,089) 연결조정 - 739,768 - - 739,768 분기말 1,096,039 11,635,672 706,572 1,158,727 14,597,010 취득원가 1,291,495 18,655,943 1,308,356 3,540,947 24,796,741 감가상각누계액 (195,456) (7,020,271) (601,784) (2,382,220) (10,199,731) 16. 유형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 71,738,533 (3,968,834) - 67,769,699 건물 154,016,139 - (55,479,293) 98,536,846 구축물 49,435,174 (19,217) (26,730,843) 22,685,114 기계장치 237,486,167 (313,925) (181,540,212) 55,632,030 차량운반구 2,112,924 (14,663) (1,521,512) 576,749 공구기구 42,425,928 (50,393) (31,021,603) 11,353,932 집기비품 53,296,537 (56,100) (48,186,402) 5,054,035 건설중인자산 39,712,904 (18,124) - 39,694,780 합 계 650,224,306 (4,441,256) (344,479,865) 301,303,185 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 120,966,210 (3,968,834) - 116,997,376 건물 176,523,284 - (66,791,836) 109,731,448 구축물 53,977,053 (19,460) (29,732,091) 24,225,502 기계장치 231,883,194 (320,943) (176,977,752) 54,584,499 차량운반구 2,338,961 (15,996) (1,600,930) 722,035 공구기구 41,941,631 (54,771) (29,904,891) 11,981,969 집기비품 57,745,922 (59,498) (50,860,052) 6,826,372 건설중인자산 40,432,082 (18,124) - 40,413,958 합계 725,808,337 (4,457,626) (355,867,552) 365,483,159 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 연결범위변경 등 분기말 토지 116,997,375 340,242 (52,405,633) 2,837,714 - - 67,769,698 건물 109,731,447 - (9,914,529) (202,590) (1,165,390) 87,908 98,536,846 구축물 24,225,504 77,000 (1,992,326) 1,002,428 (645,845) 18,356 22,685,117 기계장치 54,584,499 292,685 (5) 3,883,701 (3,190,685) 61,835 55,632,030 차량운반구 722,034 13,300 (104,439) 3,939 (55,205) (2,881) 576,748 공구기구 11,981,967 261,548 (9) 44,068 (934,194) 550 11,353,930 집기비품 6,826,375 151,610 (1,728) (1,444,519) (517,937) 40,236 5,054,037 건설중인자산 40,413,958 5,781,581 (35,000) (6,151,801) - (313,959) 39,694,779 합 계 365,483,159 6,917,966 (64,453,669) (27,060) (6,509,256) (107,955) 301,303,185 (주1) 당분기 중 무형자산 및 기부금 등으로 각각 12,500천원 및 14,560천원 대체되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 연결범위변경 등 분기말 토지 91,554,376 - - - - - 91,554,376 건물 107,336,641 - - - (1,168,269) 75,704 106,244,076 구축물 24,943,510 106,800 - 119,000 (591,990) 1,534 24,578,854 기계장치 56,814,215 331,608 (2) 857,300 (3,405,284) 5,176 54,603,013 차량운반구 470,411 - - - (38,329) 1,036 433,118 공구기구 13,499,043 378,933 (2) 308,217 (1,061,032) 471 13,125,630 집기비품 8,895,174 981,754 (150,614) - (726,415) 46,030 9,045,929 건설중인자산 11,497,417 2,167,906 - (1,004,800) - 1,458,852 14,119,375 합 계 315,010,787 3,967,001 (150,618) 279,717 (6,991,319) 1,588,803 313,704,371 (주1) 전분기 중 건설중인자산에서 구축물로 119,000천원, 기계장치로 28,500천원, 재고자산에서 공구와기구로 279,717천원 대체되었습니다. (3) 당분기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 설정된 근저당권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 투자주식 37,629,367 59,873,466 운전자금 35,000,000 한국증권금융(주) 등 토지 및 건물, 기계장치 등 221,964,101 353,834,037 운영자금 78,750,000 KDB산업은행 등 장단기차입금 13,690,000 신한은행 등 시설자금투자 2,199,220 우리은행 등 17. 투자부동산 (1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 2,356,143 (582,836) 1,773,307 합 계 4,460,154 (582,836) 3,877,318 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 2,356,143 (569,354) 1,786,789 합계 4,460,154 (569,354) 3,890,800 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각비 분기말 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 1,786,789 (13,482) 1,773,307 합 계 3,890,800 (13,482) 3,877,318 (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각비 분기말 토지 29,938,433 - 29,938,433 건물 7,572,259 (85,370) 7,486,889 구축물 888,379 (29,242) 859,137 합 계 38,399,071 (114,612) 38,284,459 (3) 당분기와 전분기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 임대수익 85,572 167,327 임대원가 (13,482) (143,259) 임대손익 72,090 24,068 18. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 54,590,896 (40,090,173) (264,848) (1,984,583) 12,251,292 산업재산권 7,593,767 (7,286,822) - - 306,945 기타의무형자산 83,678,048 (22,321,503) (20,133,901) - 41,222,644 소프트웨어 18,009,515 (11,313,375) - (2,823) 6,693,317 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (148,755) - - 4,075,884 합 계 282,792,386 (81,160,628) (20,852,190) (1,987,406) 178,792,162 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 54,137,427 (39,910,216) (264,848) (1,984,583) 11,977,780 산업재산권 7,583,416 (7,245,039) - - 338,377 기타의무형자산 86,171,118 (22,067,957) (22,334,782) - 41,768,379 소프트웨어 17,929,536 (10,810,141) - (2,823) 7,116,572 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (119,004) - - 4,105,635 합계 284,741,657 (80,152,357) (23,053,071) (1,987,406) 179,548,823 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 손상 연결범위변동 등 분기말 개발비 11,977,780 453,469 - (179,957) - - - 12,251,292 산업재산권 338,377 10,351 - (41,783) - - - 306,945 기타의무형자산 41,768,379 - - (560,086) - - 14,351 41,222,644 소프트웨어 7,116,572 67,479 - (503,234) 12,500 - - 6,693,317 영업권 114,242,080 - - - - - - 114,242,080 토지사용권 4,105,635 - - (29,751) - - - 4,075,884 합 계 179,548,823 531,299 - (1,314,811) 12,500 - 14,351 178,792,162 (주1) 당분기 중 무형자산에서 유형자산으 로 12,500천원 대체되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 상각 손상 정부보조금 분기말 개발비 14,800,358 1,006,298 - - (1,110,016) (46,745) - 14,649,895 산업재산권 555,059 1,838 - - (55,422) - - 501,475 기타의무형자산 50,919,238 314,792 (100,000) 11,849 (784,181) - (76,666) 50,285,032 소프트웨어 7,207,710 788,909 - - (521,101) - 2,402 7,477,920 영업권 122,524,355 - - - - - - 122,524,355 합 계 196,006,720 2,111,837 (100,000) 11,849 (2,470,720) (46,745) (74,264) 195,438,677 (3) 당분기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(주1) 380,882 - 380,882 235,864 36개월 기타 1,142,775 1,031,200 2,173,975 586,382 소계 1,523,657 1,031,200 2,554,857 822,246 개발중 신약 JT-JTZ-951(주2) 4,181,319 - 4,181,319 4,181,319 제네릭 자렐토정(주3) - 85,500 85,500 85,500 제네릭 에소메칸주(주4) - 25,500 25,500 25,500 제네릭 도네페질(주5) - 196,250 196,250 196,250 기타 리바로 자가생산(주6) - 373,719 373,719 373,719 소계 4,181,319 680,969 4,862,288 4,862,288 합 계 5,704,976 1,712,169 7,417,145 5,684,534 (주1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (주2) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다. (주3) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (주4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (주5) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다 (주6) 리바로는 고지혈증치료제입니다.? (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 2상 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 개발완료 계량신약 큐어나신정(주1) - - 40,000 40,000 10,000 1년 3개월 바운스갤액(주2) - - 1,000 1,000 350 1년 9개월 소계 - - 41,000 41,000 10,350 개발중 신약 CreaVax-HCC(주3) - 7,071,330 - 7,071,330 7,071,330 CreaVax-RCC(주4) 142,686 204,416 - 347,102 347,102 소계 142,686 7,275,746 - 7,418,432 7,418,432 합 계 142,686 7,275,746 41,000 7,459,432 7,428,782 (주1) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주2) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주3) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3단계로 2020년 허가를 목표로 하고 있습니다. (주4) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 자산명 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 손상차손누계액 개발완료 개량신약 위너프(주1) - 1,479,901 1,479,901 382,308 - 2.75년 Finomal(주2) - 563,336 563,336 460,058 - 8.17년 제네릭 목시플록사신 Premix(주3) - 14,320 14,320 - (5,489) Lipision F 20%(주3) - 55,349 55,349 - (21,217) JW리네졸리드주(주3) - 52,276 52,276 - (20,039) 합 계 - 2,165,182 2,165,182 842,366 (46,745) (주1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주2) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 2019년 6월부터 발매 중입니다. (주3) 목시플록사신 Premix, Lipion F 20%, JW리네졸리드주 등 제네릭 개발비는 20년 2월 상각후 손상처리(46,745천원)하였습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 JW중외제약㈜ 31,583,832 31,583,832 JW크레아젠㈜ 34,390,518 34,390,518 JW생명과학㈜ 47,316,742 47,316,742 제이더블유케미타운㈜ 950,988 950,988 합계 114,242,080 114,242,080 연결실체는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있으며, 현금흐름창출단위의 회수가능액을 평가하였습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치 및 순공정가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정되었으며, 순공정가치는 활성시장에서 공개된 가치를 근거로 결정되었습니다. 당분기말 현재 주요 현금창출단위의 사용가치 계산에 사용된 가정치는 다음과 같습니다. (단위 : %) 구 분 JW크레아젠(주) 할인율 16.12 영구성장률 1.00 사용가치 평가 시 향후 5년간 현금흐름 추정액은 종속기업의 사업계획에 기초하였으며, 그 이후의 현금흐름은 고정된 영구성장률을 사용하여 추정하였습니다. 19. 미지급금및기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 미지급금 29,379,678 35,432,503 미지급비용 7,860,634 8,237,603 미지급배당금 21,062,686 28,825 수입보증금 274,555 288,555 금융보증부채 27,528 - 합계 58,605,081 43,987,486 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 장기미지급금 5,431,373 5,431,374 수입보증금 188,779 201,762 금융보증부채 - 329,030 기타의비유동부채 1,850,630 1,850,630 합계 7,470,782 7,812,796 20. 사채 및 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 1.98~6.00 209,372,184 206,615,415 D/A, D/P할인 우리은행 등 - 777,130 777,130 합 계 210,149,314 207,392,545 (2) 당분기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내역 이자율(%) 당분기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 8.95 - 15,000,000 유동화기업어음 유동화대출 8.95 15,000,000 35,000,000 합 계 15,000,000 50,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 일반대출 국민은행 등 3.22~5.58 45,331,754 56,246,526 시설대출 산업은행 1.75~3.86 10,627,220 13,928,910 소 계 55,958,974 70,175,436 차감조정 : 유동성 대체 (52,375,887) (60,988,577) 차감계 3,583,087 9,186,859 (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종류 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 JW홀딩스 제6회 무보증 사모사채(주1) 2021.06.28 4.50 40,000,000 40,000,000 JW중외제약 제73회 무보증사모사채(주3) 2021.12.17 5.30 20,000,000 20,000,000 제74회 무보증사모사채(주4) 2022.02.26 4.30 20,000,000 20,000,000 제75회 무보증사모사채(주5) 2023.10.28 2.00 28,500,000 28,500,000 제76회 무보증사모사채(주6) 2023.10.28 2.00 21,500,000 21,500,000 소 계 90,000,000 90,000,000 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채(주7) 2021.03.30 2.00 - 800,000 제2회 무기명식 사모전환사채(주7) 2021.03.30 2.00 - 2,000,000 제1회 무보증 사모사채(주8) 2021.11.08 4.65 10,000,000 10,000,000 소 계 10,000,000 12,800,000 JW그로쓰제일차 제1회 사모사채(주9) 2021.11.22 4.60 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제1회 사모사채(주10) 2021.11.22 4.60 25,000,000 25,000,000 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채(주2) 2021.10.29 5.50 10,000,000 10,000,000 사채 액면금액 합계 185,000,000 187,800,000 사채상환할증금 - 150,438 전환권조정 - (19,696) 사채할인발행차금 (258,094) (395,653) 사채 총 장부가액 184,741,906 187,535,089 유동성사채 대체 (125,000,000) (107,800,000) 유동성사채상환할증금 - (150,438) 유동성전환권조정 - 19,696 유동성사채할인발행차금 258,094 230,647 유동성사채 소계 (124,741,906) (107,700,095) 비유동성사채 소계 60,000,000 79,834,994 (주1) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제6회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 40,000백만원 사채의 발행금액 40,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 06월 28일 사채 만기일 2021년 06월 28일 표면이율 4.50% (주2) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 4월 29일 사채 만기일 2021년 10월 29일 표면이율 5.5% (고정금리) 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. 연체이자율은 연 8.5%(고정금리)입니다. (주3) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제73회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2018년 12월 17일 사채 만기일 2021년 12월 17일 표면이율 5.30% (주4) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제74회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 02월 26일 사채 만기일 2022년 02월 26일 표면이율 4.30% (주5) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제75회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 28,500백만원 사채의 발행금액 28,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주6) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제76회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 21,500백만원 사채의 발행금액 21,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주7) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1,2회 무기명식 사모전환사채 액면금액 6,760백만원 발행가액 6,760백만원 발행일 2016.03.30 만기일 2021.03.30 연이자율 2% 이자지급조건 액면이자 연 2.0%, 발행일 기준 매3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3.0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 105.3728%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 JW신약㈜의 기명식 보통주 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 5,460원 전환가액의 조정 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영함 조기상환청구권 사채인수인 또는 사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 3년이 되는시점 및 그 이후 매6개월에 사채 권면금액의 전부 또는 일부 금액에 해당하는 금액에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음 (주8) 상기 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 08일 사채 만기일 2021년 11월 08일 표면이율 4.65% 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. (주9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (주10) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (5) 당기말 현재 연결실체의 장단기차입금과 관련하여 지배기업이 보유하고 있는 투자주식, 연결실체가 보유하고 있는 정기예금, 토지, 건물 및 기계장치 등을 담보로 제공하고 있습니다(주석16 참조). 21. 충당부채당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 반품충당부채(주1) 44,339,570 45,106,681 (주1) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 22. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 15,912,457 743,024 11,628,877 808,606 예수금 1,770,484 - 2,475,958 - 부가세예수금 6,782,478 - 7,059,279 - 합 계 24,465,419 743,024 21,164,114 808,606 23. 퇴직급여제도(1) 당분기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 111,975,981 109,798,767 사외적립자산의 공정가치 (76,815,363) (77,309,003) 연결재무상태표상 순확정급여부채 35,160,618 32,489,764 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 3,135,879 3,056,602 (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 3,412,228 3,544,338 이자원가 743,381 629,596 사외적립자산 기대수익 (490,563) (336,113) 합 계 3,665,046 3,837,821 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 109,798,767 110,472,981 연결범위변동 - (60,237) 퇴직급여 지급액 (2,350,712) (2,745,742) 관계사 전입(출)액 (146,354) 269,858 당기근무원가 3,412,228 3,544,338 이자원가 743,381 629,596 보험수리적손익 518,671 - 분기말 111,975,981 112,110,794 (5) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 77,309,003 64,946,930 연결범위변동 - (373,106) 퇴직급여 지급액 (828,809) (1,386,984) 관계사 전입액 151,132 247,868 기대수익 490,563 336,113 보험수리적손익 (306,526) - 분기말 76,815,363 63,770,821 24. 자본금 및 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 전액납입된 보통주식수 68,441,182주 66,452,155주 주당액면금액 500원 500원 자본금 34,220,591 33,226,078 (2) 당분기와 전분기 중 연결실체의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기 기초 66,452,155 64,520,904 무상증자 1,989,027 1,931,251 분기말 68,441,182 66,452,155 (3) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 46,868,368 47,862,881 자기주식처분이익 1,416,517 1,416,517 감자차익 57,015 57,015 기타자본잉여금 25,895,545 25,670,546 자기주식 (1,230,387) (737,846) 기타자본조정 (9,724,089) (9,068,929) 합계 63,282,969 65,200,184 25. 기타자본구성요소당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당분기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 2,554,001 2,275,661 (부의)지분법자본변동 7,502 (4,152) 해외사업환산손익 302,176 132,519 합계 2,863,679 2,404,028 26. 이익잉여금당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 이익준비금 6,721,727 3,890,000 미처분이익잉여금 1,714,020 4,473,422 합 계 8,435,747 8,363,422 27. 매출액 당분기와 전분기 중 연결실체의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 한 시점에 인식하는 수익 상품매출액 103,856,549 107,097,923 제품매출액 79,553,198 75,708,374 수수료수익 5,270 22,971 소계 183,415,017 182,829,268 기간에 걸쳐 인식하는 수익 임대료수익 65,238 167,326 기타매출액 6,086,572 4,228,983 소계 6,151,810 4,396,309 합계 189,566,827 187,225,577 28. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산의 변동 및 상품매입액 26,476,218 767,977 사용된 원재료 45,398,684 80,559,424 급여 30,116,295 34,225,439 퇴직급여 3,638,322 3,863,465 복리후생비 2,527,678 2,320,914 임차료 737,538 259,884 용역수수료 16,416,893 12,647,497 감가상각비 6,522,401 6,703,274 무형자산상각비 1,314,811 2,286,466 기타 36,381,531 35,224,909 합 계 169,530,371 178,859,249 (주1) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 29. 판매비와 관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 I. 판매비 수출경비 252,217 267,391 광고선전비 2,138,396 1,942,446 운반비 3,080,528 3,413,430 해외시장개척비 277,861 355,907 판매촉진비 1,149,468 1,220,814 시장개척비 1,470,532 1,723,482 기타 3,751,181 1,827,637 소 계 12,120,183 10,751,107 II. 관리비 급여 20,250,927 23,917,910 퇴직급여 2,403,474 2,540,669 복리후생비 1,789,895 1,655,893 여비교통비 2,794,610 3,094,755 세금과공과 1,386,133 1,541,355 임차료 629,155 125,441 감가상각비 973,133 1,156,264 경상연구개발비 5,147,066 5,481,562 지급수수료 2,416,161 1,328,243 사용권자산상각비 991,544 1,961,089 기타 15,754,856 12,966,503 소 계 54,536,954 55,769,684 합 계(I + II) 66,657,137 66,520,791 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산처분이익 4,597 1,999 무형자산처분이익 - 100,000 수수료수익 391,172 - 잡이익 315,922 930,341 합 계 711,691 1,032,340 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기부금 58,903 98,857 유형자산처분손실 1,129,852 2 무형자산손상차손 - 46,745 잡손실 707,034 3,611 합 계 1,895,789 149,215 31. 법인세비용법인세비용은 당분기 법인세비용에서 과거기간 당분기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당분기손익 외로 인식되는 항목과 관련된 법인세용을 조정하여 산출하였으며, 당분기 법인세수익 및 전분기 법인세차감전순손실로 평균유효세율을 산정하지 않았습니다. 32. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당분기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 지배기업지분순손익 6,039,409,015 (2,423,967,127) 가중평균유통보통주식수(주1) 68,441,182 68,436,064 지배기업주당순이익(손실) 88 (35) (주1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역 (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기(주2) 기초 발행보통주식수 66,452,155 66,452,155 자기주식 취득(주1) - (5,118) 무상증자 1,989,027 1,989,027 가중평균유통보통주식수 68,441,182 68,436,064 (주1) 가중평균하여 산정된 주식수입니다. (주2) 당분기 무상증자로 인한 비교표시 재무제표 소급반영 효과입니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하였던 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 33. 특수관계자와의 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업및공동기업 Argonaut Therapeutics Ltd, 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 , J W바이오사이언스㈜, 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 등 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사의 명칭 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동 산투자신탁 제78호 - 1,505,194 - 1,459,726 JW바이오사이언스㈜ 1,087,709 774,709 - - 소계 1,087,709 2,279,903 - 1,459,726 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 182,068 923,787 31,059 1,582,183 소계 182,068 923,787 31,059 1,582,183 합계 1,269,777 3,203,690 31,059 3,041,909 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사의 명칭 당분기말 전기말 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁 제78호 - 2,351,370 - - - 2,351,370 - - JW바이오사이언스㈜ 6,849 5,008,971 195,024 211,156 - 107,841 619,843 199,399 소계 6,849 7,360,341 195,024 211,156 - 2,459,211 619,843 199,399 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 1,148 23,306 - 452,655 - 7,627 - 731,012 ㈜큐비스글로벌(주1) 1,330,424 6,144 - 11,940 1,330,423 6,145 - 11,940 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,946 - - - 5,947 소계 1,331,572 29,450 - 470,541 1,330,423 13,772 - 748,899 합계 1,338,421 7,389,791 195,024 681,697 1,330,423 2,472,983 619,843 948,298 (주1) 연결실체는 매출채권에 대 하여 1,330,423 천 원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 당기말 현재 연결실체를 제외한 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 없습니다. (5) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부 터 136,860,000천원 및 USD 3,500,000의 지급보증(차입금한도 153,446,667천원 및 USD 3,000,000)을 제공받고 있습니다. (6) 연결실체의 차입금을 위하여 JW중외제 약㈜ 5 30,000주, JW생명과학㈜ 1,060,000주의 주식 및 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종수익증권 200억좌를담보로 제공하고 있습니다. (7) 당분기와 전분기 중 연결실체의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 및 미등기임원에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 3,594,637 3,796,474 퇴직급여 1,373,776 1,533,451 합 계 4,968,413 5,329,925 (8) 당기 중 특수관 계자 에 대한 대여 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특수관계자명 기초 증가 상환 기말 관계기업 J W바이오사이언스㈜ 7,100,000 4,200,000 1,000,000 10,300,000 34. 우발부채 및 주요약정사항(1) 당분기말 현재 연결실체가 계류중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다 . (단위 : 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 서울중앙법원 유재호 JW중외제약㈜ 물품대금 4,014 소장접수 서울중앙법원 우현제 JW신약 풀품대금 1,432 소장접수 대구서부지원 박순명 JW중외제약㈜ 풀품대금 4,230 소장접수 한편, 당분기말 현재 연결실체가 원고인 사건은 총 4 건으로서 소송가액은 206,024천원입니다. (2) 연결회사는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며,계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.이와 관련하여 당분기와 전분기 중 쥬가이社와 SKK社 등에 지급한 기술사용료는 3,619백만원과 1,306백만원입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 8,630,867천 원과 3,008,000천원입니다. (6) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원, 외화단위 : 천USD) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 (주)JW홀딩스 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 84,433,333 10,700,000 95,133,333 무역금융 우리은행 USD 714,274 - 714,274 어음할인 우리은행 KRW 3,000,000 - 3,000,000 (주)JW중외제약 당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 44,700,000 40,000,000 84,700,000 어음할인 하나은행 등 KRW 5,521,667 49,478,333 55,000,000 장기차입금 국민은행 등 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 899,278 3,100,722 4,000,000 사채 DB금융투자 등 KRW 90,000,000 - 90,000,000 일람불수입신용장 우리은행 KRW - 2,850,000 2,850,000 기한부수입신용장 신한은행 KRW - 2,000,000 2,000,000 (주)JW신약 단기차입금 우리은행 등 KRW 10,200,000 8,800,000 19,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 199,412 490,588 690,000 회전대출 신한은행 등 KRW - 11,500,000 11,500,000 수입-일람불수입 우리은행 USD - 500,000 500,000 시설자금대출 KEB하나은행 KRW 100,000 - 100,000 (주)생명과학 일반자금대출 신한은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 38,814 1,401,187 1,440,001 B2B 우리은행 KRW - 4,000,000 4,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,000,000 2,000,000 일반자금대출 우리은행 KRW 1,800,000 7,200,000 9,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW 1,058,415 3,941,585 5,000,000 일반자금대출 농협은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 일반자금대출 한국수출입은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 일반자금대출 국민은행 KRW 2,000,000 1,500,000 3,500,000 시설자금대출 국민은행 KRW 1,428,000 - 1,428,000 일반자금대출 산업은행 KRW 2,500,000 17,500,000 20,000,000 시설자금대출 산업은행 KRW 699,220 - 699,220 (주)JW메디칼 어음할인 IBK캐피탈 KRW 89,300 1,910,700 2,000,000 수입약정 국민은행 USD 760,627 189,373 950,000 수입약정 하나은행 USD 1,486,370 513,630 2,000,000 (주)JW생활건강 일반자금대출 우리은행 KRW 40,000,000 - 40,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW - 900,000 900,000 어음차입 푸른저축 KRW 1,000,000 - 1,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 20,000 980,000 1,000,000 합 계 KRW 329,687,439 184,253,115 513,940,554 USD 2,961,271 3,203,003 6,164,274 (7) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스(주) 및 외부투자자인 (주)트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁(주)와 프로젝트금융투자회사인 (주)JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며,이와 관련하여 JW중외제약(주)와 JW홀딩스(주)가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (8) 종속기업인 (주)JW중외제약은 사업과 관련하여 금융기관으로부터 차입을 하고 있으며 동 차입급과 관련하여 사업으로부터 발생하는 현금흐름을 차입금 상환의 담보로 제공하고 있으며 일부 차입금의 상환과 관련하여 (주)JW홀딩스가 자금보충 의무를 부담하고 있습니다. 35. 파생상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 파생상품자산 124,114 124,114 파생상품부채 29,642,885 29,642,885 (2) 당분기와 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 총수익스왑 평가손익 - 143,423 36. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 증감 510,582 - 무형자산 취득 미지급금의 증감 (151,560) - 건설중인자산의 본계정 대체 6,151,801 1,004,800 (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입금 사채 리스부채 미지급배당금 기초 327,567,981 187,535,089 15,099,469 28,825 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 78,400,000 - - - 유출 (131,253,826) (2,950,438) (2,030,004) - 비현금거래: 이자비용 - 137,559 1,267,531 - 이익잉여금처분 - - - 14,432,090 기타 6,394,133 19,696 - 6,601,771 분기말 281,108,288 184,741,906 14,336,996 21,062,686 (3) 당분기와 전분기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당분기 전분기 법인세비용 3,197,115 2,308,817 금융수익 (2,042,743) (3,135,604) 금융비용 6,413,833 9,466,990 배당금수익 (34,374) - 지분법이익 (720,425) (180,474) 유형자산처분이익 (4,597) (1,999) 무형자산처분이익 - (100,000) 파생상품거래이익 - (143,423) 잡이익 3,944 (702,460) 전환우선주거래손실 - 3,990,344 감가상각비 6,522,401 6,894,971 무형자산상각비 1,314,811 2,251,950 사용권자산상각비 1,041,681 1,961,089 대손상각비 3,715,612 1,794,516 지분법손실 800,359 287,262 재고자산평가손실(환입) 10,884 (2,739,930) 유형자산처분손실 1,129,852 2 무형자산손상차손 - 46,745 기타매출원가 - 76,666 수수료비용 109,508 791,701 파생상품평가손실 - 81,594 퇴직급여 3,665,046 4,185,195 급여 79,277 69,011 사채상환이익 - 2,675 잡손실 200,338 1 합 계 25,402,522 27,205,639 (4) 당분기와 전분기 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권의 감소 2,190,935 13,576,645 대여금및기타미수금의 증가 (2,167,372) (1,606,160) 재고자산의 감소(증가) 502,998 (22,270,272) 기타유동자산의 증가 (3,951,355) (2,933,528) 장기대여금및기타미수금의 감소 - 117,927 기타비유동자산의 감소 182,538 2,163,953 유동리스채권의 감소(증가) 38,670 (11,917) 매입채무의 증가(감소) (1,796,844) 15,305,353 미지급금및기타부채의 감소 3,470,144 (10,310,425) 기타유동부채의 증가 3,952,418 1,679,989 충당부채의 감소 (767,111) (1,079,677) 장기미지급금및기타부채의 증가(감소) 342,748 (291,700) 퇴직금의 지급 (2,350,712) (2,745,742) 관계사퇴직급여채무의 전(출)입 (146,354) 269,858 기타장기종업원급여의 지급 131,650 - 퇴직연금운용자산의 감소 1,373,585 1,139,116 합 계 1,005,938 (6,996,580) 4. 재무제표 재무상태표 제 15 기 1분기말 2021.03.31 현재 제 14 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 15 기 1분기말 제 14 기말 자산 유동자산 55,830,840,832 52,488,594,674 현금및현금성자산 (주7) 9,558,747,962 9,516,430,834 단기금융상품 (주6,7) 11,848,250,000 11,416,000,000 매출채권 (주7,8,29) 11,348,876,693 13,450,692,734 대여금및기타미수금 (주7,8,29) 17,623,001,245 11,785,810,317 재고자산 418,329,328 1,408,581,445 당기법인세자산 818,671,327 818,671,327 유동리스채권 (주7,8,13) 144,289,917 142,710,711 기타유동자산 (주10) 4,070,674,360 3,949,697,306 비유동자산 342,372,849,535 344,114,038,818 공정가치측정금융자산 (주7,11) 5,079,534,180 4,722,688,140 장기금융상품 (주6,7) 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 (주7,8,29) 5,822,743,772 5,794,111,045 비유동리스채권 (주7,8,13) 12,327,765 49,013,865 관계기업및공동기업투자주식 (주12) 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 (주12,19) 264,825,662,869 264,825,662,869 사용권자산 (주13) 8,166,071,401 8,791,474,272 유형자산 (주14) 4,908,083,835 5,056,686,803 투자부동산 (주15) 141,495,550 141,833,401 무형자산 (주16) 2,183,710,133 2,191,590,800 장기선급비용 9,568,745,653 10,452,399,716 이연법인세자산 5,230,627,874 4,059,226,680 파생상품자산 (주7,31) 16,344,500,000 17,649,825,000 확정급여자산 86,346,503 376,526,227 자산총계 398,203,690,367 396,602,633,492 부채 유동부채 182,306,432,641 154,676,811,600 매입채무 (주7,29) 11,437,717,532 13,316,775,841 미지급금및기타부채 (주7,17,29) 10,524,975,148 4,979,371,187 단기차입금 (주7,18) 84,001,350,042 84,877,130,112 유동성장기부채 (주7,18) 1,666,666,666 1,666,666,666 유동성사채 (주7,18,32) 39,916,361,697 39,830,822,523 유동리스부채 (주7,13) 3,503,798,457 3,432,192,266 당기법인세부채 19,367,995 유동파생상품부채 24,973,650,000 기타유동부채 (주20) 6,262,545,104 6,573,853,005 비유동부채 19,847,365,446 43,213,770,759 장기미지급금및기타부채 (주7,17,29) 10,886,041,145 11,620,385,512 장기차입금 (주7,18) 1,666,666,666 비유동리스부채 (주7,13) 7,712,587,691 8,577,387,471 장기종업원급여부채 (주21) 236,681,110 236,681,110 파생상품부채 (주7,31) 1,012,055,500 21,112,650,000 부채총계 202,153,798,087 197,890,582,359 자본 자본금 (주22) 34,220,591,000 33,226,077,500 기타불입자본 (주22) 47,689,952,475 49,177,007,199 기타자본구성요소 2,673,285,561 2,394,945,650 이익잉여금(결손금) (주23) 111,466,063,244 113,914,020,784 자본총계 196,049,892,280 198,712,051,133 자본과부채총계 398,203,690,367 396,602,633,492 포괄손익계산서 제 15 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 1분기 제 14 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 (주24,26) 25,296,210,504 25,296,210,504 24,113,668,419 24,113,668,419 영업비용 (주24,26) 16,285,882,556 16,285,882,556 16,154,295,140 16,154,295,140 영업이익(손실) 9,010,327,948 9,010,327,948 7,959,373,279 7,959,373,279 영업외손익 3,033,125,598 3,033,125,598 9,905,530,308 9,905,530,308 금융수익 (주5,7) 2,922,327,845 2,922,327,845 9,897,804,088 9,897,804,088 이자수익 172,656,640 172,656,640 246,394,717 246,394,717 외환차익 247,311,964 247,311,964 1,030,636,429 1,030,636,429 외화환산이익 929,962,766 929,962,766 1,379,872,691 1,379,872,691 파생상품거래이익 (주31) 6,339,915,625 6,339,915,625 파생상품평가이익 (주31) 143,423,000 143,423,000 금융보증수익 1,572,396,475 1,572,396,475 757,561,626 757,561,626 기타영업외수익 (주5,26) 110,797,753 110,797,753 7,726,220 7,726,220 영업외비용 4,848,526,144 4,848,526,144 4,935,064,926 4,935,064,926 금융비용 (주5,7) 4,807,147,970 4,807,147,970 4,933,014,055 4,933,014,055 이자비용 1,394,492,014 1,394,492,014 1,589,102,145 1,589,102,145 외환차손 112,454,743 112,454,743 331,581,993 331,581,993 외화환산손실 247,828,758 247,828,758 221,970,581 221,970,581 파생상품평가손실 (주31) 1,305,325,000 1,305,325,000 2,221,883,000 2,221,883,000 금융보증비용 747,047,455 747,047,455 568,476,336 568,476,336 기타의대손상각비 (주8) 1,000,000,000 1,000,000,000 기타영업외비용 (주5,26) 41,378,174 41,378,174 2,050,871 2,050,871 법인세비용차감전순이익(손실) 7,194,927,402 7,194,927,402 12,929,838,661 12,929,838,661 법인세비용 (주27) (125,182,138) (125,182,138) 950,638,831 950,638,831 분기순이익(손실) 7,320,109,540 7,320,109,540 11,979,199,830 11,979,199,830 기타포괄손익 278,339,911 278,339,911 (1,264,127,097) (1,264,127,097) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 278,339,911 278,339,911 (1,264,127,097) (1,264,127,097) 총포괄손익 7,598,449,451 7,598,449,451 10,715,072,733 10,715,072,733 지배기업소유주지분주당이익(손실) (주28) 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 107 107 175 175 자본변동표 제 15 기 1분기 2021.01.01 부터 2021.03.31 까지 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 50,173,591,501 3,253,160,376 93,723,561,950 179,410,765,827