JW홀딩스 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW홀딩스 ① 당사는 2020년에 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 당사는 2020년에 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 USD 34,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

▶ JW중외제약

(1) 경영상의 주요계약 등1) 라이센스 아웃(License Out)최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Nanjing SIMCERE Dongyuan PharmaceuticalCo	계약목적	통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$70,000,000

기타 주요내용	N/A

주) Leo Pharma 계약 건은 2023년 10월 20일 계약 해지 통지를 받았으며 이에 합의하여 모든 권리를 반환 받기로 함[관련공시 2023.10.20 투자판단관련주요경영사항]

(가) 품 목: URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 'URC 102’

9. 경과	마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

2) 라이센스 인(License In)최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

C	계약목적	STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약

체결시기/기간	2020-06-17

계약금액	N/A

기타 주요내용	STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

▶ JW신약(1) 판매계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SMB Laboratories(벨기에)	계약목적	여드름 치료제 isosupra공급계약

체결시기/기간	2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장)

계약금액	40,000euro

기타주요내용	-

Kaken(일본)	계약목적	항진균제 Butenafine공급계약

체결시기/기간	2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	대상포진바이러스백신 스카이조스터주 판매계약

체결시기/기간	2020.07.17/계약후 1년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

한국바이오켐제약
(한국)	계약목적	고지혈증 치료제 뉴브릭이에이치정 판매계약

체결시기/기간	2021.02.03/계약후 4년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

휴온스
(한국)	계약목적	당뇨병성망막병증 도베라정 공급계약

체결시기/기간	2021.09.30/계약후 3년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

JW중외제약
(한국)	계약목적	리바로,리바로브이, 리바로젯,트루패스, 가드메트, 가드렛 공동판매계약 (기존 계약변경사항 추가체결)

체결시기/기간	2021.10.01

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	AdvanSure COVID-19 Rapid Ag test 판매계약

체결시기/기간	2022.03.30/계약후 1년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘에이치
(한국)	계약목적	소염진통제 이부피펜주 공급계약

체결시기/기간	2022.07.01/계약후 5년

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘파마
(한국)	계약목적	혈액응고제 멜란사민캡슐 판매계약

체결시기/기간	2022.07.07/계약후 5년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

갈더마코리아㈜
(한국)	계약목적	엘-크라넬알파액0.025%, 로세릴네일라카 상품판매계약

체결시기/기간	2023.03.10 / 계약 후~2024.12.31 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

(2) 기타계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent)	계약목적	업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매

체결시기/기간	2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	\60,000,000

[종속회사]JW크레아젠(주)	한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약

체결시기/기간	2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월)

계약금액	3,126,000천원

기타 주요내용	연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부

한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-BC 임상2상 연구협약

체결시기/기간	2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월)

계약금액	2,900,000천원

기타 주요내용	-

오가노이드사이언스㈜	계약목적	ATORM-C 제조 및 시험업무

체결시기/기간	2022.02 / 2022.02.17 ~ 2023.02.16(12개월)

계약금액	89,000천원

기타 주요내용	-

KURE.AI	계약목적	CAR-NK 세포치료제 공동연구

체결시기/기간	2022.10 / 2022.10.26 ~ 2024.09.30(23개월)

계약금액	$800,000

기타 주요내용	-

▶ JW생명과학

(1) 경영상의 주요계약 등 가. 기술제휴계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

-	-	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음. 나. 판매계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

-	-	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음. 다. 기타계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

-	-	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음. 라. 라이센스아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

-	-	-	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음. 마. 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

-	-	-	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음.

6-2. 연구개발활동 ▶ JW중외제약

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다.

(가) 연구소 현황

글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다.

(가) 연구소 현황JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며,2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.지속적으로 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2023.09.30)

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

CTO(수석상무)	박찬희	신약연구총괄	서울대학교 약학 박사(2007)LG화학/바이오텍 연구소(1996)C (1996-2018)JW중외제약 CTO(2018~)겸. JW홀딩스 연구전략실장겸. C 대표이사겸. JW크레아젠 대표이사	[논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007)3) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-62904) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050.

개발본부장(전무)	김진숙	개발총괄	연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약(2003~2007)삼일제약(2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부장 (2015~2018)JW중외제약 개발본부장 겸 메디칼본부장(2018~2020)JW중외제약 개발본부장(2020~)	-

메디칼본부장(수석상무)	조두연	임상총괄	아주대학교 의학 박사(2015)아주대학교병원(2010~2016)차의과학대학교(2016~2020)디티앤사노메딕스(2020~2021)JW중외제약 메디칼본부장(2021~)	-

(다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다.

(라) 주요 임상 과제

현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서,임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할 것입니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다.Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 JW0061(CWL080061)은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 JW0061(CWL080061)의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 예정입니다. CWL080061 코드명은 JW0061로 변경 되었습니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND 승인을 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월 부터 신장애 영향 평가를 위한 1상을 진행 중에 있습니다. 또한 2022년 11월 다국가 임상 3상을 한국식약처로부터 승인 받았으며 공시기준일 현재 현재 대만식약처 및 싱가포르 보건과학청에 3상 임상 신청을 승인 받았습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 2022년 6월 탐색적 2a임상시험이 종료되었습니다. 2023년 10월 Leo Pharma 에서 2a/b상을 종료하였으며 계약 해지 통지를 받았습니다. 해당 연구과제는 현재도 계속 진행 중에 있으며 연구가 최종적으로 완료 될 경우 First-in-class 로 STAT 활용 연구개발에 큰 발전을 기여할 것으로 보입니다.2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 JW2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. JW2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험을 진행중이고 2023년말에 식약처에 임상 1상 신청 예정입니다. 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였고 최근 JP Morgan healthcare conference에도 출품한 바 있으며 머크와 업무협약을 하고 있습니다. 추가적으로 연구 자회사인 C 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 2021년도 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 가) 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대함 ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA®, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3억4,270만 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9억3,260만달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨. (출처 : 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 ‘급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망’보고서) ⑩ 기타사항 - 나) 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 JW중외제약) 2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화레오파마) 아토피 피부염 적응증의 2b 임상시험 완료 후 'JW1601' 반환 ⑥ 향후계획 새로운 개발 계획 검토 ⑦ 경쟁제품 Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) → 개발중단MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2022.10 미국 phase III 시작(청소년, 어린이, 노인, 성인대상) (Acrotech Biopharma 시행), 2023.01 한국, 중국에서 Phase III 시작(Otsuka 시행)E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2021 소아,청소년 대상 phase II 북미 시행 중단, 2021 일본 Phase I/II 중단 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $3.6B이었으며, 2024년도에는 약 $7.3B까지 증가할 것으로 예상되었음 (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음 주) Leo Pharma 계약 건은 2023년 10월 20일 계약 해지 통지를 받았으며 이에 합의하여 모든 권리를 반환 받기로 함[관련공시 2023.10.20 투자판단관련주요경영사항]다) 품목(과제): URC 102 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 Phase 1 / Phase 2a 완료Phase 2b 결과보고서 완료(2021년 3월)* 3상 임상시험의 한국인 대상자 모집, 등록 및 투약 중* 3상 임상시험계획에 대해 23.08.15 대만, 23.09.18 태국, 23.09.22 싱가폴 차례로 해당국가의 허가 관청으로부터 승인 받음. 현재 기관별 심의 및 환자 모집 개시준비 중임.전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere) ⑥ 향후계획 ~ 2024: 대상자 모집 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 판매중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Dotinurad / Uricosurics / 2020 일본 시판승인시험중Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용/ 2019 Phase II 중단Tigulixostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis)/ LG 화학/ 2022.11 Phase III 미국에서 진행중 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 $ 2,011M가 될 것으로 예상. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. 라) 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [3상] 결과보고서 완료(2023년 5월)[BE 1상] 통계분석 결과 확인(2023년 8월) ⑥ 향후계획 2023년 BE 1상 및 3상 임상시험 진행 완결2025년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine)듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine)뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine)텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원기발매 품목의 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 마) 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨 ③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진), SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제) ④ 제품의 특성 상호 보완적인 기전의 복합제 개발 SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성 DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염 감소 Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소 BID용법으로 차별화 현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용 경쟁품 QD 복합제와의 차별화 ⑤ 진행경과 [3상] 2건 - 고용량(26기관): 대상자 스크리닝 마감(2023년 8월) - 저용량(21기관): 대상자 스크리닝 마감(2023년 7월)[BE 1상] IND 승인(2023년 8월) ⑥ 향후계획 2023년~ BE 1상 IND 제출 및 3상 임상시험 진행2026년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황 허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD) ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함) 개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등 3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist) - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원 - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원 ⑩ 기타사항 없음 바) 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 위식도역류질환 ③ 작용기전 빠른 효능 효과 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어, 위산 억제 작용 b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화 ④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지) → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐 (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방 ⑤ 진행경과 [약동/약력학 1상 10/700mg] 통계분석보고서 최종화(2023년 9월) ⑥ 향후계획 2024년 12월 [20/700mg] 발매 예정, 2024년 12월 [10/700mg] 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제) a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 진행 中 c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 진행 - 공동 개발사 모집 예정 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 PPI 시장 (Ref. IMS) a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원 (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원) b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸 8% - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장 - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장 c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장 - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출 - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출 * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함 - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상 (소화기내과 자문교수 3명 공통의견) - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며 복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측 ⑩ 기타사항 없음 사) 품목(과제): 리바로 4제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Amlodipine : 칼슘통로를 차단하여 칼슘이온의 심장 및 혈관 평활근 세포막으로의 유입을 차단 → 혈관 평활근 이완하여 혈압 강하Valsartan : Angiotensin II와 AT1 수용체 결합 억제 → 혈관 수축?수분 및 Na 저류?교감신경활성증가 효과를 억제하여 혈압 강하Pitavastatin : HMG-CoA Reductase 억제하여 콜레스테롤 합성↓Ezetimibe : 장표면 cholesterol transporter인 NPC1L1 (Niemann-Pick C1-Like1)을 억제하여 콜레스테롤 흡수 저해 ④ 제품의 특성 Pitavastatin/Ezetimibe + Amlodipine/Valsartan 복합제를 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용고혈압 및 이상지질혈증 치료를 목적으로, 이 약 주성분 중 2종 이상을 투여하고 있는 환자에서 추가적인 조절이 필요한 경우 이 약을 사용 ⑤ 진행경과 [DDI 1상] 대상자 투여 시작(2023년 9월) ⑥ 향후계획 2026년 3상 임상시험 진행 완결 및 임상 부문 CTD 완료2027년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 로제텔핀정 (녹십자, 텔미사르탄/로수바스타틴/에제티미브/암로디핀) 아모잘탄엑스큐정 (한미약품, 암로디핀/로사르탄/로수바스타틴/에제티미브) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2021년 고혈압 치료제 시장 2조원, 이상지질혈증 치료제 시장 1.9조원 및 고혈압 + 이상지질혈증 치료제 시장 0.2조원, 총 매출액은 4조원이며, 모든 시장이 지속적으로 성장하고 있음. 2021년 판매량 기준으로, 각 치료제 중 고혈압 치료 단일제, Statin 단일제, 고혈압 + 이상지질혈증 2제 복합제가 많이 처방되고 있지만, 1년간 판매량은 고혈압 치료 복합제, Statin + Ezetimibe 복합제, 고혈압 + 이상지질혈증 3제 복합제가 가장 많이 증가됨. ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS®, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab®, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix®)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 또한 2022년도 3월, 식품의약품안전처는 악템라를 국내에서 코로나 중증 환자 치료로 사용할 수 있도록 긴급사용승인하였습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)는 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 출시되었으며 2023년 5월 비항체 환자군에 급여 확대를 인정 받았습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951'은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 임상시험 종료 후 품목허가를 취득하였습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어' 는 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 프로배구 천안 현대캐피탈 스카이워커스 2023-2024시즌 스폰서십 계약 체결, 생활체육 여자클럽팀과 유소년클럽팀을 대상으로하는 "제1회 하이맘밴드 배구대회" 개최 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제68기 3분기 제67기 연간 제66기 연간 제65기 연간 비 고 원 재 료 비 1,834 3,703 2,964 2,749 - 인 건 비 6,932 18,226 16,834 15,010 - 감 가 상 각 비 2,598 4,330 2,900 4,759 - 위탁용역비 및 기타 44,427 34,870 27,882 28,138 - 연구개발비용 계 55,791 61,129 50,580 50,656 - 회계처리 판매비와 관리비 36,479 48,743 37,766 40,062 - 제조경비 등 7,391 11,264 9,064 9,028 - 개발비 (무형자산) 12,239 1,121 3,749 1,564 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 10.4% 9.0% 8.4% 9.3% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있음. ※ 상기 개발비에는 당기 장기선급비용으로 분류된 금액이 포함되어있습니다. (4) 연구개발실적 및 향후계획 최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 JW2286 항암제 개발 GLP tox 및 제제연구 완료, 임상약 생산 진행 중 2년 - JW0061 발모제 개발 GLP tox 및 제제연구 진행 중, 임상약 생산 진행 중 2년 - GP 항암제, 신규적응증 개발 경구가능 후보 물질 창출, 혈액암 및 섬유화증 후보물질 도출 연구 진행 중 3년 - TP 폐섬유화 치료제 개발 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 진행 중 3년 - ND 중추신경계질환 치료제 개발 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중 3년 - 신규 과제 탐색 신규 Target 및 후보물질 탐색연구 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 진행 - 신테카바이오와 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 공동 발굴 시작 - 온코크로스와 임상 후보 물질 적응증 확장 연구 진행 중 2년 - 기반기술구축 신규 플랫폼 구축 및 협업 신약후보물질 개발을 위한 내부 플랫폼 개발 및 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 5년 - CWP291 back up CWP291 경구화 * 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 Chemogenomics 연구/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 * Wnt activator CWL06001 계열 최적화 및 후보 물질 도출 3년 * Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 제제/원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행- 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 완료- 추가 임상 3상 원료 위탁 생산중- 커머셜생산을 위한 프로세스 셋업 완료 및 pilot 완료- Trial 생산 예정- 염 및 결정형 연구 진행 중 13.8 년 - 탈모방지제(JW0061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료- 임상 1상 생산을 위한 위탁생산중- 염, 결정형 연구 진행중 3.8 년 - 항암제(JW2286) - 입체이성질체 정제 연구 완료- 최적화 연구 완료- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 완료- 생산 최적화 위탁 연구 진행중 3.8 년 - STAT3-PROTAC 연구 - In-vitro 활성 연구를 위한 HIT/LEAD 합성 최적화 연구 진행중 2.2 년 - 당뇨병성망막변증 치료제 연구 - 합성 공정 feasibility 연구 진행중 1.2 년 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 완료- 사업화 후속조치 연구 5.2 년 - 당뇨병성 만성신장질환 치료제 - feasibility 연구 완료- 특허 출원 완료- 최적화 연구 진행중 1.2 년 (비)미란성 위식도 역류 질환 치료제 - feasibility 연구 완료- 특허 출원 완료- 최적화 연구 진행중 1.2 년 - 고지혈증 치료제 원가 절감 연구 - 사업화 후속조치 연구 완료- pilot 완료- PV 완료 1.2 년 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot, trial, PV 완료- 원가절감연구 진행중 3.2 년 신약 통풍치료제(Epaminurad) - 대만 임상3상 IND 대응 완료 12.0년 - 항암제(JW2286) - DP 제제연구 진행 중 3.6년 - 탈모치료제(JW0061) - DP 제제연구 진행 중 0.4년 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 3상 진행 중 4.4년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 4제 복합제 - DP 제제연구 0.9년 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - DP 임상시험약 생산 중 3.1년 - 위식도역류질환 치료제 PPI/중조 복합제 - 고용량 임상1상 (PK/PD) 성공- 저용량 임상1상 진행 중 2.0년 - 신약임상팀 CWP291 급성골수성백혈병 치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 l 임상 1a상 종료 l AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중 - 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 JW1601 아토피피부염 first in human study / 신약개발사업 * 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06) * LEO사로부터 아토피 치료제 후보물질 'JW1601' 반환 4년 URC102 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발 * 3상 임상시험 대상자 모집, 등록 및 투약 중 * 23.08.15 대만을 시작으로, 23.09.18 태국, 23.09.22 싱가폴 차례로 해당국가의 허가 관청으로부터 임상시험계획을 승인 받음. 현재 기관별 심의 및 환자 모집 개시준비 중임. 2년 허가임상팀 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 고혈압/고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 * 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험: (전체 20기관, 목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명) 결과보고서 완료(2023년 5월) * 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험: 통계분석 결과 확인(2023년 8월) 4년 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 * 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 2건 - 고용량(26기관): 대상자 스크리닝 마감(2023년 8월) - 저용량(21기관): 대상자 스크리닝 마감(2023년 7월) * 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험: IND 승인(2023년 8월) 5년 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 * 약동/약력학 1상 임상시험(저용량): 통계분석보고서 최종화(2023년 9월) 2년 리바로 4제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 고혈압/고지혈증치료제 리바로 4제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 * 약물 상호작용 1상 임상시험: 대상자 투여 시작(2023년 9월) 4년 ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 [종속회사]JW크레아젠 신제품개발, 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. 구성> 구분 팀 주요업무 JW신약 개발실 신제품 개발 및 기존제품의 공정개선, 품질개선 제제연구팀 제제분야 연구 JW크레아젠 신약연구팀 임상중개 연구 및 신규/탐색 연구 연구기획팀 연구과제 전략 수립 및 신규과제 기획 연구조직도.jpg 연구조직도 ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 수석상무 박찬희 대표이사 1996 LG화학 연구소1996~현재 JW그룹 (C 입사)2014~2018 C 탐색연구 센터장 2018~2019 JW중외제약 신약연구센터장2020 JW 중외제약 CTO2021~현재 JW중외제약 CTO, JW홀딩스 연구전략실장, JW크레아젠 대표이사, C 대표이사 [논문 실적] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatiti. J Med Chem. 2018, 61(7):2949-2961.2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. Bioorg. Med. Chem. 2007, 15(20), 6517-65263) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-6290 4) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050. 책임연구원 I 권소미 연구소장 직무대행 겸. 연구기획팀장 1994-1998 서울대학교 약학대학 약학과 1998-2000 서울대학교 약학대학, 위생화학교실, 석사 2010-2014 아주대학교 의과대학원 분자 의학 전공/종양유전체학, 박사 2004-2005 LG 생명과학 기술연구원, 연구원2006-2007 미국 국립 보건원/국립 암 연구소 (National Institute of Health, NIH/National Cancer Institute, NCI), 연구원2007-2008 미국 국립 보건원 산하 클리닉 센터 약제개발부 PDS 및 입원 환자 약국, 인턴약사 2008-2009 미국 메릴랜드 주 베데스다의 서버번 병원, 약제부 근무 2014-2016 미국 국립 보건원/국립 암 연구소, Visiting Fellow2017-2019 아주대학교 의과대학 생화학교실, 연구강사2021-2021.10. 아주대학교 의과대학 생리학교실, 연구조교수 2021.10-2022.03. JW크레아젠 연구소 연구기획팀, 책임연구원2022.03.14 현재 JW크레아젠 연구소 연구소장, 책임연구원 [논문실적] 1. *Jeon Y, *Kwon SM*, *Rhee H, Yoo JE, Chung T, Woo HG, Park YN. Molecular and radio-pathologic spectrum between hepatocellular carcinoma and intrahepatic cholangiocarcinoma. Hepatology. 2022 Feb 5. doi: 10.1002/hep.32397. Epub ahead of print. PMID: 35124821(*co-first)2. Hong SM, Lee AY, Hwang SM, Ha YJ, Kim MJ, Min S, Hwang W, Yoon G, Kwon SM, Woo HG, Kim HH, Jeong WI, Shen HM, Im SH, Lee D, Kim YS. NAMPT mitigates colitis severity by supporting redox-sensitive activation of phagocytosis in inflammatory macrophages. Redox Biol. 2022 Jan 15;50:102237. doi: 10.1016/j.redox.2022.102237. Epub ahead of print. PMID: 35063804; PMCID: PMC8784331.3. Min S, Lee YK, Hong J, Park TJ, Woo HG, *Kwon SM, *Yoon G. MRPS31 loss is a key driver of mitochondrial deregulation and hepatocellular carcinoma aggressiveness. Cell Death Dis. 2021 Nov 12;12(11):1076. doi: 10.1038/s41419-021-04370-8. PMID: 34772924; PMCID: PMC8589861. (*co-corresponding) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 21일 "타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과 JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 개발팀과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 개발팀에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구팀에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠㈜는 수지상세포를 기반으로 한 항암 백신 개발 회사로 신장암, 간세포암, 뇌종양을 포함한 다양한 악성 종양을 대상으로 한 연구 및 임상 개발을 지속적으로 수행해 온 그 동안의 경험을 바탕으로 새로운 유전자 편집 차세대 세포치료제 개발사입니다. JW크레아젠㈜는 차세대 항암 세포치료제 개발을 위해 대식세포 (macrophage) 및 자연 살해 세포 (NK cell)에 유전자 조작 기술을 활용해 키메릭 항원 수용체 (CAR, chimeric antigen receptor)를 도입한 ‘CAR-Macrophage (이하 CAR-M)’ 및 CAR-NK 치료제를 개발 중입니다. CAR는 특정 암항원을 인지할 수 있는 유전자로, 면역세포인 대식세포와 자연살해 세포에 결합된 형태인 CAR-M 및 CAR-NK는 암세포만을 선택적으로 파괴하는 암 특이적 살상능을 극대화한 차세대 면역항암제로 기대되고 있습니다. 특히, CAR-NK의 개발을 위해 지난 2022년 10월 AI 기반의 항암 세포치료제 개발사인 미국의 큐어에이아이 (KURE.AI) 바이오텍사와 CAR-NK 기반의 세포치료제 개발을 목표로 공동 연구 계약을 체결하였습니다. 황태현 메이요 클리닉 (Mayo Clinic) 박사와 데이비드 왈드 (David Wald) 클리브랜드 클리닉 (Cleveland Clinic) 교수, 한남식 케임브리지대 (University of Cambridge) 교수가 공동 창업한 AI 기반 세포치료제 바이오텍사인 KURE.AI.사는 AI와 머신러닝을 적용한 맞춤형 T세포 및 NK 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 양사는 KURE.AI 사의 AI와 머신러닝을 이용한 항원 발굴 기술을 기반으로 하여 고형암 (위암) 특이적 신규 항원을 발굴하고, 발굴된 타겟 항원에 대한 신규 CAR 디자인 기술을 도입한 CAR-NK 세포치료제를 개발하기 위해 박차를 가하고 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다 [연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원,%] 구 분 제43기 3분기 제42기 제41기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 308 601 517 인건비 427 587 985 감가상각비 200 208 276 위탁용역비 478 234 428 기타 706 1,142 973 연구개발비용 합계 2,119 2,772 3,179 회계처리내역 판매비와 관리비 1,813 2,585 3,134 개발비(무형자산) 306 186 45 회계처리금액 계 2,119 2,772 3,179 정부보조금 - - - 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 2,119 2,772 3,179 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 2.66 2.70 3.15 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제43기 3분기 보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 제이로바에스정 진해거담제 발매완료 10개월 - 클로커버정 항혈전, 혈소판응집억제제 발매완료 4개월 - 제이드정 호르몬제 발매완료 3개월 - 세파난정 항생제 발매완료 2개월 - 제이레탈CR캡슐 항혈전, 혈소판응집억제제 발매완료 5개월 - 글리커버시럽 치매개선제 발매완료 4개월 - 글리커버정 치매개선제 발매완료 4개월 - 제이페롤정 비타민제 발매완료 4개월 - 제이페롤주 비타민제 발매완료 4개월 - 제이다운캡슐 지방흡수억제제 발매완료 8개월 - 웰마코미니연질캡슐 고지혈증치료제 발매완료 8개월 - 뉴브릭에이치정 고지혈증치료제 발매완료 2개월 - 리바로젯 고지혈증치료제 발매완료 4년 3개월 - 베스듀오 소화성궤양용제 발매완료 4개월 - 두타모아 비뇨생식기관 및 항문용약 발매완료 6개월 - 베스티딘정20mg (자사전환) 소화성궤양용제 발매완료 1년 11개월 - 피로이드정(자사전환) 비뇨생식기관 및 항문용약 발매완료 1년 11개월 - 알러반정 항히스타민제 발매완료 1년 - 라니린정 해열진통제 발매완료 1년 - 펜디예뜨정 식욕억제제 발매완료 1년 - 아이듀점안액 인공누액 발매완료 1년 - 리스로마이신건조시럽 항생제 발매완료 2년 - 모딤정 소염진통제 발매완료 2년 - 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 발매완료 1년 - 디푸코로션 부신피질호르몬제 발매완료 1년 - 이부프로펜건조시럽 소염진통제 발매완료 2년 - 뮤레스건조시럽 거담제 발매완료 1년 - 큐어패스정 배뇨장애 치료제 발매완료 1년 - 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 발매완료 1년 - 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 발매완료 1년 - 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 발매완료 1년 - 에시플엔캡슐 정장제 발매완료 1년 - 제이릴네일라카 조갑진균증 발매완료 1년 - 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 발매완료 1년 - 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 발매완료 1년 - 모스트리정 소화기능개선제 발매완료 1년 - 미카르텔미정 고혈압제 발매완료 1년 - 로우포지정 고협압제 발매완료 1년 - 글리커버 치매개선세 발매완료 1년 - 로게인폼 탈모치료제 발매완료 1년 - 스카이조스터 대상포진백신 발매완료 1년 - 하이베포정 알레르기성비염 발매완료 1년 - 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 발매완료 1년 - 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 발매완료 1년 - 니코스트정 금연보조제 발매완료 1년 - 네오다트정 BPH 발매완료 1년 - 베베클나잘스프레이 이비과용제 발매완료 1년 - 베스티콘연질캡슐 소화성궤양용제 발매완료 1.5년 - 타미가서방정 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 발매완료 1.5년 - 이부피펜프리믹스주 비스테로이드성 소염진통제 발매완료 2년 - 멜란사민정 지혈제, 혈액응고제 발매완료 - - JW0103 동맥경화용제 임상 3년 발매예정 베스티딘정 40 밀리그램 소화성궤양용제 품목허가 1.5년 발매예정 JWF2106 화농성질환용제 품목허가 2년 발매예정 JWF2201 부신호르몬제 품목허가 1.5년 발매예정 에피네일외용액 외용 항진균제 품목허가준비중 - 발매예정 JWC2210 모발용제 제품화연구 2년(예정) 발매예정 JWF2205 기타의 외피용약제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWC2210 모발용제 제품화연구 2년(예정) 발매예정 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 -수출용 의약품 전환 완료 (2013.12)-품목 허가 자진 취하 (2021.08) 10년 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 - 연구자임상 1/2a 완료(2014.12.)-개발단계 희귀의약품 지정 승인 (2015.06.) - 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집- Dose 안전성 확인 완료(2018.07)- 임상디자인 변경 위해 모집 중지(2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료(2020.05)- 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 정상인/환자 PBMC 활용 항원별 면역원성 평가 완료 3. Human GBM 세포주에서 6종 항원 발현 확인 4. 6종 항원 동물모델에서 높은 면역원성 (IFNγ 발현) 확인- 동물모델에서 항원 최적화 진행중 1. CTP 대비 SCTP-항원 적용 CreaVax-BC의 항종양 효과 확인 2. SCTP-항원별 in vivo 면역원성 및 항종양 효과 확인 3. 최적 항원 조합 CreaVax-BC 효력 평가 완료- 임상 결과 CSR 작성 및 2차 리뷰 완료 (2021.10) 3년 ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주4) CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.3) 및 변경승인(2015.10)- 임상시험 개시(2015.12)및 대상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018.07)- 중간분석 완료 및 임상계속진행 판단(2018.10)- 보건복지부 최종보고서 제출(2019.08.)- 57명 재발 추적관찰 완료(2022.12.) - 대상자 추적관찰 및 면역반응/예후 상관성 평가 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 3종 항원 발현빈도와 대조군/시험군 예후 상관성 분석 완료 3. 3종 항원 발현빈도와 면역반응성과의 상관성 분석 완료 4. TCR 분석 통한 T cell clonality와 diversity 상관성 분석 완료 5. HCC TCGA In silico 분석을 통해 임상예후 상관성 유전자 4종의 immune profile 확인- 3상 종료 후 품목허가 준비/진행 (메디컬 본부) 1. Study DB Lock (sponsor/LSK DM) (23.3.29) 2. Data transfer key table 작성 완료 (23.3.30) 3. TFLs 작성완료 (23.6.27) 4. TFL review및 임상시험 결과보고서 작성 완료(23.9.6) 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013.08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를 이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병원, 2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료(2015.12.) 연구자임상 3년 소요 주2) 주1)2015년 7월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주2)2013년 6월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료) 주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음 주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정(과제 종료) ※ 연구개발 과제별 상세현황 (가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 추적관찰 및 면역반응평가 진행 완료: 2022.12 - 3상 종료 후 품목허가 준비/진행 (메디컬 본부) 1. Study DB Lock (sponsor/LSK DM) (23.3.29) 2. Data transfer key table 작성 완료 (23.6.27) 3. TFL review및 임상시험결과 보고서 작성 완료(23.9.6) ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 티쎈트릭 등이 HCC시판 승인되었음. ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 45명 F/U 완료(2020.05) - 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중임상시험 개시 및 대상자모집: 2017.12. Dose 안전성 확인: 2018.07.임상디자인 변경 위해 모집 중지: 2019.04모집된 45명 대상자 F/U 완료: 2020.05.임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 정상인/환자 PBMC 활용 항원별 면역원성 평가 완료 3. Human GBM 세포주에서 6종 항원 발현 확인 4. 6종 항원 동물모델에서 높은 면역원성 (IFNγ 발현) 확인동물모델에서 항원 최적화 진행중 1. CTP 대비 SCTP-항원 적용 CreaVax-BC의 항종양 효과 확인 2. SCTP-항원별 in vivo 면역원성 및 항종양 효과 확인 3. 최적 항원 조합 CreaVax-BC 효력 평가 완료임상 결과 CSR 작성 및 2차 리뷰 완료: 2021.10 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 11.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12품목허가 자진 취하: 2021.08.27 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell®" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) 면역관문억제제 - Opdivo, Yervoy, Keytruda, Bavencio 에서 단독 또는 병용 치료제 승인 ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 가. 연구개발활동 중단 현황 구분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단사유 재개계획 단계(국가) 승인일 바이오 신약 - - - - - - - - 바이오시밀러 - - - - - - - - 화학합성 신약 - - - - - - - - 개량신약 - - - - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음. 나. 판매 중단 품목 현황 구분 품 목 적응증 판매승인일 판매중단일 판매 중단 사유 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음. (2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 세부 가. 연구개발 완료 실적 구분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2023.09.30) 이후 변동사항 없음. (3) 연구개발활동 HP연구센터 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 상위권의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 가. 연구개발 기술 설명 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 나. 연구개발 조직 구성 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 혁신기술연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 다. 연구개발 조직도 hp연구센터_조직도.jpg HP연구센터_조직도 라. 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 수석상무 노정열 소장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원Ⅱ 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 책임연구원Ⅰ 박재연 팀장 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득 Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 마. 연구개발비용 - 별도기준 (2023.09.30 기준) (단위 : 백만원, %) 구분 2023년 3분기 2022년 2021년 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 - - - - 인건비 644 854 805 - 감가상각비 291 387 356 - 위탁용역비 - - - - 기타(경상연구개발비) 3,367 5,658 6,126 - 연구개발비용 합계 4,302 6,899 7,287 - 회계처리 내역 판매비와 관리비 - - 3,423 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 4,302 6,899 7,287 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 4,302 6,899 7,287 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 2.86 3.73 4.44 - 주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비를 포함하였습니다.주2) 종속회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도로 작성하였습니다. 바. 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름 개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트 개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 - 생산 적용 2020 위너프 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여발매 제제연구팀 위너프 736mL - 발매 완료 Finomel Mono Bag 500mL 개발 신규 Bag design을 통한 수출 발매 생산기술연구팀 호주 리피션A 500mL - 발매(수출) 완료 NC (Non-Chip) Tip 개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 - 발매완료 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 1000ml용 Hard Port 완료 소재연구팀 500~1000mL 일반수액 - 생산준비 완료 2021 진정제 진정제 개발 및 발매완료 제제연구팀 제이세덱스주 50mL, 100mL - 발매완료 독감치료제 독감치료제 개발 및 발매완료 제제연구팀 플루엔페라 60mL - 발매완료 2022 해열진통제 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 프리브로펜주 104mL/208mL - 발매완료 위너프 페리주 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여/비급여 발매 제제연구팀 위너프 페리주 217mL,위너프 페리주 241mL - 발매완료 2023 위너프에이플러스 영양공급 제제연구팀 위너프에이플러스주 - 허가완료 위너프에이플러스페리주 영양공급 제제연구팀 위너프에이플러스페리주 - 허가완료 사. 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 내감마 TOP 개발 Container Clouser System HP연구센터 2023 혈액응고방지제 개발 혈액응고방지제 HP연구센터 2024 고암모니아혈증 완화제 개발 대사성 의약품 HP연구센터 2024 ▶ JW바이오사이언스 가. 연구개발실적 연구과제 연구내용 진행경과 총연구기간 패혈증 진단키트 1) 패혈증 환자 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발 2) 패혈증 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 패혈증 진단 신규 바이오마커 측정 키트 개발 완료 식약처 품목허가 진행 중 6년 바이오마커 특성 확인을 위한 연구자 임상 진행 중 췌장암 진단키트 1) 췌장암 환자 조기 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발 2) 췌장암 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 CFB 측정 시제품 및 알고리즘 프로토타입 개발 완료 임상 샘플 분석 완료 - 알고리즘 프로토타입을 이용한 성능 평가 완료 알고리즘 밸리데이션 및 확증 임상을 위한 신규 코호트 임상 IRB 승인 5년 신속 검사를 위한 POCT 장비 개발 *POCT, Point of care technology 1) 신속 응급 검사를 위한 측정 장비 개발 POCT 장비 양산을 위한 금형 제작 완료 장비 초도생산 10대 진행 중 - 10월 입고 완료 예정 4년 2) 바이오마커 라인업 바이오마커 7종 개발 진행 중 → 감염성 질환 (WARS1, PCT) → 심혈관 질환 (CK-MB, Myogrobin, NT-proBNP, hs-TnI, Hs-CRP) 2년 신규과제 FO-LSPR 기반의 해외 유입 감염병 신속현장 진단 기기 개발 [과제 핵심 개발내용] 1) CRISPR-CAS system과 FO-LSPR sensor기술의 융합 2) 신속, 정확한 분자 현장 진단 기술 개발 보건산업 진흥원 지원 2022년도 제3차 감염병 예방·치료 기술개발사업 (2022. 08 ~ 2024. 12) 2.5년 7. 기타 참고사항 7-1. 지적재산권 현황 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2023.08.11 신규한 헤테로 사이클 유도체 (인도특허 444475 호 ) 2039.05.02 O JW0061 특허권 2023.07.28 신규한 헤테로 사이클 유도체 (일본특허 7322140호 ) 2039.05.02 O JW0061 특허권 - 신규한 헤테로 사이클 유도체 (호주특허 2022204211호 ) 2039.05.02 (등록시) O JW0061 특허권 2023.03.17 신규한 헤테로 사이클 유도체 (러시아특허 2,792,163호) 2039.05.02 O JW0061 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법 (국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2023.02.02 아나글립틴 및 메트포르민 조성물 및 그의 제조방법 (국내특허 10-2496851) 2035.04.10 O 가드메트 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 특허권 2023.01.16 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법 (국내특허 10-2490397 호) 2038.08.30 O 제이다트정 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체 (중국특허 ZL200980113926.9호) 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체 (홍콩특허 1148283호) 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2021.09.24 URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법 (국내특허 10-2307504호) 2038.05.24 License out (SIMCERE) URC-102 후속출원 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (태국특허 I551600호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (아르헨티나특허 P1 20103614호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (베네수엘라특허 2013-000380호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (호주특허 2012316912호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (브라질특허 11 2014 007645 6호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (캐나다특허 2848154) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (중국특허 ZL201280051950.6호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (유럽특허 2760865호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2021.08.18 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (유럽특허 3461825호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (홍콩특허 1196820호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (인도특허 321212호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (일본특허 6031107호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (국내특허 1800749호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (멕시코특허 355795호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (러시아특허 2628074호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (싱가포르특허 11201400484R호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도 (미국특허 9,586,959호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물) (유럽특허 21166021.2호) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법 (일본특허 6477728호) 2035.04.15 O 피니페넴 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대 (국내디자인 1027129호) 2038.10.26 O 크린클 디자인권 2017.04.28 휘산기 (국내디자인 30-0905498호) 2036.09.12 O 휴브레인 (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 'URC 102’ 9. 경과 마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료 ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2009.05.27 인간 간암 동물모델 및 이를 이용한 수지상세포 유래 간암면역치료제의 예방 및 치료효능을 분석하는 방법 2027.05.17 - CreaVax-HCC 특허권 2009.03.02 준성숙 수지상 세포를 포함하는 류마티스 관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 - CreaVax-RA 특허권 2010.04.15 종양성장 억제능을 갖는 광역동성 치료 매개 자가유래 수지상세포 2027.07.09 - CreaVax 특허권 2017.02.02 수지상세포 성숙화 조성물 및 이를 이용하여 항원 특이적 수지상세포를 제조하는 방법 2033.05.30 - CreaVax 특허권 2017.12.05 특정 유전자 발현이 증가된 수지상세포의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 수지상세포를 포함하는 자가면역질환 치료 또는 예방용 조성물 2035.06.23 - CreaVax 특허권 2015.05.04 수지상세포의 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도 2034.08.01 - CreaVax 특허권 2018.02.07 비타민 D 유사체와 코르티코스테로이드를 포함하는 개선된 안정성을 갖는 약학 조성물 2036.03.04 O 자리오겔 ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016-10-28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배액포트 2019-04-08/ - - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19/2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/2011-11-28 2029-04-06 수액Bag용 Film 국내 의료용 캡 및 이를 구비하는 용기 2019-11-01 / 2022-01-10 제 10-2350984호 2039-11-01 KLENZO (Cap, Bottle) 수액백용 배액포트 (우선권주장번호: 10-2019-0040966) 2020-04-06 (출원번호:10-2020-0041705) 등록심사중 Infusion Tip 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/ 2020-06-17 2029-04-06 수액Bag용 Film 독일 특허 등록 수액백용 배액포트 2020-09-25/- (출원번호 : 10-2020-0124532) 등록심사중 박막형 Infusion Tip 주사기 2023-05-10/- (출원번호 : 10-2023-0060770) 등록심사중 Pre-filled Syringe 및 일회용 주사기 실용신안 수액백용 포장박스 2015-07-31/ 2016-12-28 2025-07-31 일반 수액 포장박스 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 수액백 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB Bag 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 의료용 수액 포트 2019-03-26 / 2019-09-09 2039-03-26 TF6-1호기용 Hard Port 포장용기용 마개 2020-04-24 / 2020-10-27 2040-04-24 PP 라인 적용 가능 Flip-Off Cap 의료용 수액기구 2020-09-02/ 2021-06-07 (등록번호 : 제 30-1113604호) 2040-09-02 3L 제품 품절 대응 3-Way Connector 의료용 수액 포트 2021.09.28/ 2022.08.12 (출원번호:30-2021-0045804) (등록번호: 제 30-1177550호) 2041.09.28 NHC Tip (NC Tip Hard port Collaboration Tip) 의료용 주사기 2022.01.27 (출원번호: 30-2022-0004030) 2042-01-27 Syringe 상표권 (기존 추가) Combiflex 2000-08-17 / 2002-01-16 2032-01-16 상표 존속기간 갱신 콤비플렉스 2000-08-17 / 2002-01-16 2032-01-16 상표 존손기간 갱신 콤피플렉스 리피드 Combiflex Lipid 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - 콤비플렉스 리피드 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - Lalalc 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 라라락 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 하트 속 물방울.jpg 하트 속 물방울 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 사슴.jpg 사슴 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 물개.jpg 물개 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 레비티람 2015-11-13 / 2016-07-12 2026-07-12 - LEVETIRAM 2015-11-13 / 2016-07-15 2026-07-15 - CLEANCLE 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 크린클 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 Plaju OP 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - 플라주오피 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - Glivent 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - 글리벤트 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - FLUENPERA 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 플루엔페라 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 제이세덱스 2019-10-29 / 2021-01-11 2031-01-11 - JSEDEX 2019-10-24 / 2021-01-11 2031-01-11 - Combiflex 2011-01-14 / 2011-01-14 2032.01.14 국제등록(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-20 / 2012-02-22 2032.02.22 몰도바(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-21 / 2011-01-21 2032.01.21 태국(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-22 / 2011-01-22 2032.01.22 파키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 / 2011-01-24 2031.01.24 말레이시아(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 / 2012-04-16 2032.04.16 타지키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-29 / 2011-08-27 2031.08.27 예멘(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-31 / 2011-01-31 2031.01.31 홍콩(21년 상표권 갱신함) ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2016.02.01/ 2014.05.12 보체인자 B 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 췌장암 진단용 키트 2014 - 2034 제품화 진행 중 췌장암 진단용 키트 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 트립토파닐 티알엔에이 합성효소를 이용한 감염 질환 또는 감염 합병증의 진단용 조성물과 진단 마커 검출 방법 2016 - 2036 제품화 진행 중 패혈증 진단키트 디자인 2020.03.17/ 2019.09.19 의료용 진단기기 2019-2039 제품화 진행중 진단기기 특허권 PCT국제출원 /20.07.17 WRS 단백질 특정부위에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도(1) 2020-2040 제품화 진행중 패혈증 진단키트 특허권 PCT국제출원 /20.07.17 WRS 단백질 특정부위에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도(2) 2020-2040 제품화 진행중 패혈증 진단키트 상표등록출원 2021.03.02 브랜드 JWELICS 2030.03.01 제품화 진행중 체외진단의료기기 시약 7-2. 영업의개황 당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다. 사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다. 당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2023년 3분기말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다. 상 호 설 립 일 주 소 주 요 사 업 JW중외제약(주) 1953.08.08 경기도 과천시 과천대로7길 38 의약품 제조 및판매업 외 JW생명과학(주) 1994.05.10 충남 당진시 송악읍 한진리1길 28 의약품 제조 및판매업 외 JW신약(주) 1981.08.13 경기도 과천시 과천대로7길 38 의약품 제조 및판매업 외 JW메디칼(주) 2005.12.02 충북 충주시 충주산단1로 73 의료기기 제조 및도소매업외 JW생활건강㈜ 1989.01.01 경기도 과천시 과천대로7길 38 자동차 및 생활용품제조 / 판매업 외 JW크레아젠㈜ 1998.03.23 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 의약품 제조 및판매업 외 JW케미타운(주) 1999.09.08 경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15 화학제품 제조 및도소매업 외 JW THERIACPharmaceutical Corp 2001.09.28 600 Broadway MedicalCenter,Suite 510, Seattle, WA 의약품 연구 개발 및의약품 도소매업 외 JW이노스퀘어PFV 2018.08.16 충청남도 당진시 송악읍 한진1길 28 부동산 취득, 관리,개량 및 처분,부동산 개발 외 Euvipharm JSC 2013.07.24 Binh Tien 2 Hamlet,Duc Hoa Ha Ward,Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam 완제 의약품 제조업 (주)C 1992.01.31 경기도 과천시 과천대로7길 38 의약품 연구용역 (주)생명누리 2019.11.22 경기도 과천시 과천대로7길 38 기타사무지원서비스 제이더블유그로쓰제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 제이더블유벌크업제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 제이온포인트(주) 2022.10.11 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 드림트리제일차(주) 2023.03.23 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다. ① 지주사업: 그룹내 계열사 관리 ② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매 ④ 기타: 자동차 및 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (1) 시장여건 및 영업의 개황 등 [지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 나. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비전은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주) 등 총 5개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2023년 3분기 영업수익은 전년 동기 대비 -6.6% 감소한 632억원이며 주요매출 품목별로는 페넴류 124억원, 수액류 91억원, 의료기기 12억원 등입니다. 신약 연구부문에서 자회사 JW중외제약을 통해 통풍치료제(URC102) 기술수출(중국, 심시어파마슈티컬社) 계약을 체결했으며, 국내 최초로 베트남 현지 제약사(유비팜社)를 인수하여 파머징 시장 공략에 나서는 등 글로벌 경쟁력 강화를 통한 해외 진출이 진행되고 있습니다. 더불어 세계 최초 췌장암 조기진단 기술의 중국, 유럽, 미국 특허를 획득하는 등 앞으로도 JW홀딩스는 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 것입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) 다. 조직도 jw홀딩스 조직도_2022.12.31.jpg JW홀딩스 조직도 (2) 업계의 현황 (1)산업의 특성 제약산업은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결되어 있습니다. 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매에 이르기까지 전 과정을 엄격히 규제하고 있기 때문에 진입장벽이 다른 산업 대비해서 높습니다. 또한 신제품을 위한 연구와 개발에 막대한 비용이 소요되지만, 성공적인 결과를 바탕으로 높은 부가가치를 창출할 수 있는 유망산업입니다.식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2021년 의약품 생산액은 25.49조원으로 전년대비 3.76%, 수출액은 11.36조원으로 전년대비 14.04% 증가하였고, 수입액은 11.27조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다. 의약품산업 현황 (출처ː식품의약품안전처).jpg 의약품산업 현황 (출처ː식품의약품안전처) 의약품산업 현황-2 (출처ː식품의약품안전처).jpg 의약품산업 현황-2 (출처ː식품의약품안전처) (2) 산업의 성장성 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 최근 발표한 글로벌 의약시장 성장세에대한 보고서에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 연평균 약 5% 성장하여 2027년에는 1조 9,170억달러에 달할 것으로 예상됩니다. 코로나19 백신 및 치료제 시장의 매출규모는 2021년 1,170억 달러, 2022년 920억 달러였으며 이후 점차 시장이 줄어드는 추세입니다. 또한 코로나19 백신 및 치료제를 제외한 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4,820억 달러를 기록하고 있으며 이후 연평균 약 5%로 증가할 것으로 전망됩니다. 그리고 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging) 인식에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 인하여 제약산업은 지속적으로 성장 가능성이 높은 산업입니다. 제약산업 성장성 (출처 ː 한국바이오협회).jpg 제약산업 성장성 (출처 ː 한국바이오협회) (3) 경기변동의 특성 제약산업은 2008년 글로벌 금융위기와 최근 코로나 시기에도 안정적인 성과를 만들어 낸 만큼 거시변수에 의해 크게 영향을 받지 않습니다. 최근에는 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에 의거 2023년 1월 30일 부로 실내 마스크 착용이 자율착용으로 전환됨에 따라 올해에는 대면영업이 확대될 것이며, 이에 따라 제약산업의 매출규모는 더욱 증대될 것으로 전망됩니다. (4) 경쟁요소 완제의약품 업체수는 2010년 270개에서 2021년 399개로 약 48% 증가했으며 앞으로도 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상 제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다. 그리고 2023년에는 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책, 제도가 시행되고 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 증가할 것으로 예측되므로 이 또한 진입장벽을 높일 것으로 전망됩니다. 완제의약품 생산업체 수(출처 ː 식품의약품안전처) .jpg 완제의약품 생산업체 수(출처 ː 식품의약품안전처) (5) 자금조달의 특성 미국의 지속적인 금리인상은 전세계적인 금리인상 기조에 영향을 미쳤습니다. 따라서 자금 조달을 위해선 높은 금리를 부담하여야 하며 신용등급이 낮거나 채무에 대한 보증이 없을 경우 자금 조달이 힘든 시점입니다.한편 연구개발비 비중이 높은 제약업계의 특성상 연구개발은 기업의 중요한 자금수요요인으로 볼 수 있습니다. 따라서 자금력 대비 연구개발비가 높은 제약회사의 경우현 상황에서는 외부에서 자금을 조달하기가 쉽지 않을 것으로 보입니다. (6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 제약산업은 생산, 유통 및 판매에 이르는 전 과정에 대한 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처 등의 정책과 법률에 의해 규제되고 있습니다. 특히 제네릭 의약품의 경우 약가정책이 계속 변모하여 약가는 점점 낮아지고 있는 추세입니다. 또한 정부는 신약개발의 유인책으로 특허권을 강화시키고 있기 때문에, 특허를 보유하는 것은 제약산업에서 큰 경쟁력이 될 것으로 기대됩니다. (3) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활용품 제조판매 / 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 29,976,157 27,931,544 14,081,302 13,778,933 의약품 809,689,868 744,992,076 93,103,880 56,307,112 의료장비 27,823,156 32,064,552 (1,858,431) (930,694) 기타 22,072,104 22,508,623 (1,756,343) (407,967) 소 계 889,561,285 827,496,795 103,570,408 68,747,384 연결조정 (223,012,902) (203,866,766) (5,836,196) (6,483,410) 합 계 666,548,383 623,630,029 97,734,212 62,263,974 다. 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 385,267,466 374,138,941 의약품 1,009,260,371 999,445,830 의료장비 16,773,922 16,491,212 기타 169,273,701 100,311,844 총부문자산 1,580,575,460 1,490,387,826 미배분자산 등 (375,123,334) (332,808,119) 연결총자산 1,205,452,126 1,157,579,707 (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 138,583,841 129,191,256 의약품 631,688,894 623,295,580 의료장비 37,914,208 40,861,182 기타 215,403,669 128,724,928 총부문부채 1,023,590,612 922,072,947 미배분부채 등 (142,925,522) (97,756,013) 연결총부채 880,665,090 824,316,934 라. 연결실체의 당분기와 전분기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 690,873,327 22,839,421 329,852 175,518,685 889,561,285 영업손익 104,454,066 (918,306) (13,262) 47,910 103,570,408 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전분기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 723,538,461 21,175,387 1,167,898 81,615,049 827,496,795 영업손익 71,507,900 (514,653) (28,385) (2,217,478) 68,747,384 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황- 해당사항 없음. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2023.09.30 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제17기 3분기(2023.09.30) 제16기말(2022.12.31) 제15기말(2021.12.31) [유동자산] 526,241 509,210 444,987 당좌자산 364,832 348,324 294,970 재고자산 155,674 150,683 146,471 기타유동자산 5,735 10,203 3,546 [비유동자산] 679,211 648,369 620,792 자산총계 1,205,452 1,157,580 1,065,779 [유동부채] 751,153 717,041 495,071 [비유동부채] 129,512 107,276 265,885 부채총계 880,665 824,317 760,956 [자본금] 36,254 35,222 34,221 [소유주지분] 115,982 106,992 93,243 자본금 36,254 35,222 34,221 기타불입자본 44,272 45,428 53,817 기타자본구성요소 11,538 1,534 2,818 이익잉여금(결손금) 23,918 24,808 2,387 [비지배지분] 208,805 226,270 211,580 자본총계 324,787 333,263 304,823 요약 연결손익계산서 구 분 제17기 3분기(2023.01.01~09.30) 제16기 (2022.01.01~12.31) 제15기(2021.01.01~12.31) 매출액 668,548 864,536 788,937 영업이익 97,734 103,257 68,729 계속영업당기순이익 -1,457 46,482 4,435 중단영업당기순이익 - - - 당기순이익 -1,457 46,482 4,435 소유주지분손이익 5,988 22,152 -2,778 비지배지분손이익 -7,445 24,330 7,213 총포괄이익 9,190 55,811 9,364 소유주지분포괄이익 15,992 27,148 405 비지배지분포괄이익 -6,802 28,663 8,959 계속영업주당순이익(원) 85 322 -41 중단영업주당순이익(원) - - - 연결에 포함된 회사 수 17 19 21 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2023.09.30기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제17기 3분기(2023.09.30) 제16기말(2022.12.31) 제15기말(2021.12.31) [유동자산] 56,902 67,760 51,627 당좌자산 56,902 67,760 51,575 재고자산 - - 52 [비유동자산] 350,428 340,223 341,367 자산총계 407,330 407,983 392,994 [유동부채] 190,846 182,434 153,483 [비유동부채] 5,484 31,616 50,150 부채총계 196,331 214,050 203,633 [자본금] 36,254 35,222 34,221 [기타불입자본] 38,873 39,923 40,945 [기타자본구성요소] 11,840 2,314 3,160 [이익잉여금] 124,033 116,473 111,036 자본총계 210,999 193,933 189,362 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제17기 3분기(2023.01.01~09.30) 제16기(2022.01.01~12.31) 제15기(2021.01.01~12.31) 영업수익 63,179 92,570 84,127 영업이익 12,914 18,399 14,328 당기순이익(손실) 14,437 9,518 8,370 총포괄이익(손실) 23,964 10,602 7,655 기본주당순이익(손실)(원) 205 138 124 2. 연결재무제표 2-1. 연결 재무상태표 연결 재무상태표 제 17 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 16 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 17 기 3분기말 제 16 기말 자산 유동자산 526,241,387,482 509,210,359,269 현금및현금성자산 (주5,8) 83,738,885,925 60,458,313,500 파생상품자산 (주8,35) 1,893,941,649 27,530,100 단기금융상품 (주5,7,8) 83,468,102,715 102,479,908,803 매출채권 (주8,9,33) 184,687,875,766 173,126,805,337 대여금및기타미수금 (주8,9,33) 10,866,762,077 11,625,354,760 재고자산 (주10) 155,673,972,518 150,683,354,360 당기법인세자산 (주31) 176,692,430 605,610,360 기타유동자산 (주11) 5,735,154,402 10,203,482,049 비유동자산 679,210,738,022 648,369,348,228 공정가치측정금융자산 (주8,12) 34,601,708,794 22,490,328,169 장기금융상품 (주7,8) 575,409,865 577,090,376 장기대여금및기타미수금 (주8,9,33) 7,169,265,229 12,254,505,173 관계기업및공동기업투자주식 (주13) 41,759,886,299 41,801,468,625 유형자산 (주16) 383,553,490,251 350,555,106,721 투자부동산 (주17) 3,175,232,133 3,197,498,918 무형자산 (주18) 142,831,591,190 173,262,310,541 사용권자산 (주15) 26,950,892,061 6,691,149,899 기타비유동자산 (주11) 4,887,525,650 2,386,348,635 이연법인세자산 (주31) 33,705,736,550 35,153,541,171 자산총계 1,205,452,125,504 1,157,579,707,497 부채 유동부채 751,153,200,360 717,041,136,150 매입채무 (주8,33) 54,043,172,837 65,603,120,871 미지급금및기타부채 (주8,19,33) 90,997,387,766 75,276,756,772 단기차입금 (주5,8,20,33,34) 283,381,903,836 181,713,523,175 유동성장기부채 (주5,8,20,33,34) 222,129,669,174 291,828,041,020 유동파생상품부채 (주8,35) 28,613,356,200 31,844,276,100 당기법인세부채 (주31) 17,316,776,513 15,496,095,414 유동충당부채 (주21) 25,738,283,376 24,075,667,595 유동 리스부채 (주8,15) 4,664,355,521 4,872,760,836 기타유동부채 (주22) 24,268,295,137 26,330,894,367 비유동부채 129,511,889,683 107,275,798,345 장기미지급금및기타부채 (주8,19,33) 7,966,385,603 7,658,596,289 장기차입금 (주5,8,20,34) 34,907,651,645 45,198,775,645 비유동파생상품부채 (주8,35) 2,201,667,900 2,528,548,651 사채 (주5,8,20,34) 40,381,923,225 24,727,358,739 순확정급여부채 (주23) 1,141,776,707 2,550,818,059 장기종업원급여부채 (주23) 2,326,811,103 비유동충당부채 7,033,541 이연법인세부채 (주31) 19,108,019,528 17,057,049,302 비유동 리스부채 (주8,15) 22,362,030,325 3,666,676,675 기타 비유동 부채 (주22) 1,435,401,209 1,561,163,882 부채총계 880,665,090,043 824,316,934,495 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 115,981,746,431 106,992,347,999 자본금 (주1,24) 36,254,079,500 35,222,353,000 기타불입자본 (주24) 44,271,622,786 45,427,500,309 기타자본구성요소 (주25) 11,537,869,087 1,534,055,089 이익잉여금(결손금) (주26) 23,918,175,058 24,808,439,601 비지배지분 208,805,289,030 226,270,425,003 자본총계 324,787,035,461 333,262,773,002 자본과부채총계 1,205,452,125,504 1,157,579,707,497 2-2. 연결 포괄손익계산서 연결 포괄손익계산서 제 17 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 16 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 17 기 3분기 제 16 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주6,27,33) 216,501,860,776 666,548,382,724 217,475,240,613 623,630,028,979 매출원가 (주28,33) 113,304,349,849 346,957,849,020 120,515,858,512 343,674,081,941 매출총이익 103,197,510,927 319,590,533,704 96,959,382,101 279,955,947,038 판매비와관리비 (주28,29) 66,685,392,973 221,856,322,088 75,240,665,490 217,691,972,802 판매비 9,762,334,798 31,633,371,822 14,523,677,356 41,512,580,008 관리비 56,923,058,175 190,222,950,266 60,716,988,134 176,179,392,794 영업이익 (주6) 36,512,117,954 97,734,211,616 21,718,716,611 62,263,974,236 영업외수익 11,938,400,549 37,122,859,045 12,045,952,421 23,815,613,254 지분법투자이익 (주13) (195,131,744) 1,983,273,462 197,031,906 916,187,453 금융수익 (주8) 3,471,065,052 20,216,035,396 11,451,103,903 21,139,427,450 이자수익 1,545,064,250 5,407,736,248 1,954,988,077 4,832,822,311 외환차익 1,035,312,721 3,231,414,256 1,629,670,454 3,306,027,721 외화환산이익 674,755,883 2,485,889,537 3,734,222,796 6,835,710,015 파생상품평가이익 132,692,142 8,112,180,250 3,529,919,277 5,089,470,777 금융보증이익 (157,724,252) 13,648,974 441,138,915 914,232,242 배당금수익 161,164,384 402,497,220 161,164,384 161,164,384 기타의대손상각비환입 482,868,987 비지배지분부채평가이익 79,799,924 79,799,924 기타영업외수익 (주30) 8,662,467,241 14,923,550,187 397,816,612 1,759,998,351 영업외비용 43,979,097,940 112,686,187,829 12,454,819,911 36,498,525,143 지분법투자손실 (주13) 808,947,545 1,960,828,914 1,328,899,286 3,497,969,170 금융비용 (주8) 11,569,852,647 34,547,955,364 10,893,042,220 30,752,946,511 이자비용 7,150,332,519 22,705,103,479 6,665,898,623 18,380,197,057 외환차손 1,019,399,908 3,026,045,843 1,853,776,351 3,958,477,947 외화환산손실 842,728,467 4,050,619,250 2,597,537,783 5,514,570,857 파생상품평가손실 (694,400,000) 918,117,400 (142,134,595) 15,160,105 공정가치측정금융자산평가손실 10,442,460 10,442,460 사채상환손실 10,715,118 (523,174,857) 금융보증비용 (400,540,321) 13,648,974 914,232,242 기타의대손상각비 3,641,889,614 3,813,262,840 441,138,915 1,970,308,303 기타영업외비용 (주30) 31,600,297,748 76,177,403,551 232,878,405 2,247,609,462 법인세비용차감전순이익 4,471,420,563 22,170,882,832 21,309,849,121 49,581,062,347 법인세비용(수익) (주31) 9,145,323,365 23,628,217,118 5,746,106,526 17,014,789,191 당기순이익 (4,673,902,802) (1,457,334,286) 15,563,742,595 32,566,273,156 지배기업지분순이익 2,424,135,691 5,987,913,157 8,691,784,743 14,757,963,668 비지배지분순이익 (7,098,038,493) (7,445,247,443) 6,871,957,852 17,808,309,488 기타포괄손익 4,159,220,312 10,647,023,538 771,690,003 1,504,428,011 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 4,357,833,578 9,526,153,724 (185,559,941) (271,503,213) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 540,321,528 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산평가손익 4,357,833,578 9,526,153,724 (185,559,941) (811,824,741) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (198,613,266) 1,120,869,814 957,249,944 1,775,931,224 해외사업환산손익 (198,613,266) 1,120,869,814 956,641,680 1,777,193,312 지분법자본변동 608,264 (1,262,088) 총포괄손익 (514,682,490) 9,189,689,252 16,335,432,598 34,070,701,167 지배기업지분포괄이익 6,697,329,941 15,991,727,155 8,913,940,273 15,245,632,102 비지배지분포괄이익 (7,212,012,431) (6,802,037,903) 7,421,492,325 18,825,069,065 지배기업소유주지분주당이익 (단위 : 원) (주32) 기본및희석주당순이익 (단위 : 원) 35 85 126 215 2-3. 연결 자본변동표 연결 자본변동표 제 17 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 16 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계 2022.01.01 (기초자본) 34,220,591,000 53,816,686,024 2,818,433,409 2,387,024,433 93,242,734,866 211,164,800,375 304,823,144,541 당기순이익(손실) 14,768,541,732 14,768,541,732 17,797,731,424 32,566,273,156 보험수리적손익 166,392,445 166,392,445 373,929,083 540,321,528 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (811,824,741) (811,824,741) (811,824,741) 해외사업장환산손익 759,709,231 759,709,231 1,017,484,081 1,777,193,312 지분법자본변동 (537,584) (537,584) (724,504) (1,262,088) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,010,574,940) (6,010,574,940) (9,607,561,650) (15,618,136,590) 자기주식의취득 (20,276,777) (20,276,777) (20,276,777) 무상증자 1,001,762,000 (1,001,762,000) 종속기업의 자기주식 취득 (129,855,476) (129,855,476) (183,920,316) (313,775,792) 연결범위변동 (8,566,057,175) (8,566,057,175) (3,079,101,830) (11,645,159,005) 2022.09.30 (기말자본) 35,222,353,000 44,098,734,596 2,765,780,315 11,311,383,670 93,398,251,581 217,898,245,963 311,296,497,544 2023.01.01 (기초자본) 35,222,353,000 45,427,500,309 1,534,055,089 24,808,439,601 106,992,347,999 226,270,425,003 333,262,773,002 당기순이익(손실) 5,987,913,157 5,987,913,157 (7,445,247,443) (1,457,334,286) 보험수리적손익 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 9,526,153,724 9,526,153,724 9,526,153,724 해외사업장환산손익 477,660,274 477,660,274 643,209,540 1,120,869,814 지분법자본변동 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,878,177,700) (6,878,177,700) (10,460,984,900) (17,339,162,600) 자기주식의취득 (18,455,044) (18,455,044) (18,455,044) 무상증자 1,031,726,500 (1,031,726,500) 종속기업의 자기주식 취득 (98,581,475) (98,581,475) (189,631,963) (288,213,438) 연결범위변동 (7,114,504) (7,114,504) (12,481,207) (19,595,711) 2023.09.30 (기말자본) 36,254,079,500 44,271,622,786 11,537,869,087 23,918,175,058 115,981,746,431 208,805,289,030 324,787,035,461 2-4. 연결 현금흐름표 연결 현금흐름표 제 17 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 16 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 17 기 3분기 제 16 기 3분기 영업활동현금흐름 68,156,509,577 70,105,307,874 영업에서 창출된 현금흐름 96,733,655,150 115,617,377,173 당기순손익 (1,457,334,286) 32,566,273,156 비현금비용(수익)조정 (주36) 143,196,165,438 79,586,038,409 운전자본의 변동 (주36) (45,005,176,002) 3,465,065,608 이자의 수취 5,465,312,572 4,262,517,640 이자지급(영업) (20,596,638,449) (17,334,325,150) 배당금수취(영업) 7,756,987,140 7,315,779,636 법인세 지급액 (21,202,806,836) (39,756,041,425) 투자활동현금흐름 (58,809,265,370) (45,473,293,522) 단기금융상품의 순증감 (1,012,415,159) (1,971,709,751) 단기대여금의 감소 6,050,745,300 28,100,000,000 장기대여금의 증가 (3,000,000,000) (855,714,952) 공정가치측정금융자산의 처분 20,000,000,000 보증금의 감소 9,733,114,781 7,521,696,038 유형자산의 처분 4,636,835,246 254,483,690 무형자산의 처분 218,000,000 96,445,858 장기금융상품의 순증감 1,000,000 (28,861,000) 단기대여금의 증가 (2,221,025,800) (20,200,000,000) 임차보증금의 증가 (5,573,756,830) (9,820,673,390) 기타포괄손익공정가치측정금융자산의 취득 (5,000,004,000) 비유동자산의 증가 (3,978,870,076) 유형자산의 취득 (64,524,493,879) (42,382,271,088) 무형자산의 취득 (7,195,974,274) (1,164,402,289) 연결범위의 변동 (11,942,424,679) (22,282,638) 재무활동현금흐름 (주36) 13,478,314,308 15,272,234,983 단기차입금의 순증감 110,168,380,661 (40,435,562,931) 장기차입금의 증가 (16,333,680,000) 49,130,000,000 사채의 발행 99,928,923,225 69,539,830,000 종속기업투자주식의 취득 (5,000,000) (11,645,149,005) 유동성장기부채의 상환 (90,774,940,000) (1,933,666,666) 유동성리스부채의 상환 (4,557,832,361) (6,737,509,611) 배당금지급 (24,640,868,735) (22,311,654,235) 사채의 상환 (60,000,000,000) (20,000,000,000) 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (306,668,482) (334,052,569) 현금및현금성자산의순증가(감소) 22,825,558,515 39,904,249,335 기초현금및현금성자산 60,458,313,500 46,937,737,594 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과 455,013,910 2,499,117,241 기말현금및현금성자산 83,738,885,925 89,341,104,170 3. 연결재무제표 주석 제17기 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일 까지 제16기 3분기 2022년 01월 01일부터 2022년 09월 30일 까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 경기도 과천시에 소재하고 있습니다. 2023년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체'), 당사의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차 및 생활용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당분기말 현재 납입자본금은 백만원이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 36,551,351 50.41 기타주주 34,287,807 47.29 자기주식 1,669,001 2.30 합 계 72,508,159 100.00 2. 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용 연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 추정과 판단1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2022년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. 2) 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며, 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.ㆍ수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격ㆍ수준2: 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석8에 포함되어 있습니다. 3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2023년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2022년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2023년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 유의적인 회계정책연결실체는 2022년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 5. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다.2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. (2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.(3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입부채 총계 580,801,148 543,467,699 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 167,206,989 162,965,752 순부채 413,594,159 380,501,947 자본 324,787,035 333,262,773 순부채 대 자본비율 127.89% 114.17% 6. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 수출입업 수액, 항생제 등 수출입업 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활 용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 29,976,157 27,931,544 14,081,302 13,778,933 의약품 809,689,868 744,992,076 93,103,880 56,307,112 의료장비 27,823,156 32,064,552 (1,858,431) (930,694) 기타 22,072,104 22,508,623 (1,756,343) (407,967) 소 계 889,561,285 827,496,795 103,570,408 68,747,384 연결조정 (223,012,902) (203,866,766) (5,836,196) (6,483,410) 합 계 666,548,383 623,630,029 97,734,212 62,263,974 (3) 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 385,267,466 374,138,941 의약품 1,009,260,371 999,445,830 의료장비 16,773,922 16,491,212 기타 169,273,701 100,311,844 총부문자산 1,580,575,460 1,490,387,826 미배분자산 등 (375,123,334) (332,808,119) 연결총자산 1,205,452,126 1,157,579,707 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 138,583,841 129,191,256 의약품 631,688,894 623,295,580 의료장비 37,914,208 40,861,182 기타 215,403,669 128,724,928 총부문부채 1,023,590,612 922,072,947 미배분부채 등 (142,925,522) (97,756,013) 연결총부채 880,665,090 824,316,934 (4) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 690,873,327 22,839,421 329,852 175,518,685 889,561,285 영업손익 104,454,066 (918,306) (13,262) 47,910 103,570,408 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 723,538,461 21,175,387 1,167,898 81,615,049 827,496,795 영업손익 71,507,900 (514,653) (28,385) (2,217,478) 68,747,384 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 7. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산당분기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 74,901,199 90,702,304 차입금 담보 장기금융상품 우리은행 외 39,000 40,000 당좌개설보증금및 차입금 담보 합 계 74,940,199 90,742,304 8. 금융상품의 범주별 금액(1) 당분기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 당기손익- 공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 83,738,886 - - 83,738,886 83,738,886 단기금융상품 83,468,103 - - 83,468,103 83,468,103 매출채권 184,687,876 - - 184,687,876 184,687,876 대여금및기타미수금 10,866,762 - - 10,866,762 10,866,762 장기금융상품 39,000 - 536,410 575,410 575,410 장기대여금및기타미수금 7,169,265 - - 7,169,265 7,169,265 공정가치측정금융자산 - 16,177,020 18,424,689 34,601,709 34,601,709 파생상품자산 - - 1,893,942 1,893,942 1,893,942 합 계 369,969,892 16,177,020 20,855,041 407,001,953 407,001,953 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 매입채무 54,043,173 - 54,043,173 54,043,173 미지급금및기타부채 90,997,388 - 90,997,388 90,997,388 단기차입금 283,381,904 - 283,381,904 283,381,904 유동성장기부채 222,129,669 - 222,129,669 222,129,669 장기미지급금및기타부채 7,966,386 - 7,966,386 7,966,386 장기차입금 34,907,652 - 34,907,652 34,907,652 사채 40,381,923 - 40,381,923 40,381,923 리스부채 27,026,386 - 27,026,386 27,026,386 파생상품부채 - 30,815,024 30,815,024 30,815,024 합 계 760,834,481 30,815,024 791,649,505 791,649,505 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 60,458,314 - - 60,458,314 60,458,314 단기금융상품 102,479,909 - - 102,479,909 102,479,909 매출채권 173,126,805 - - 173,126,805 173,126,805 대여금및기타미수금 11,625,355 - - 11,625,355 11,625,355 장기금융상품 40,000 - 537,090 577,090 577,090 장기대여금및기타미수금 12,254,505 - - 12,254,505 12,254,505 공정가치측정금융자산 - 4,118,598 18,371,730 22,490,328 22,490,328 파생상품자산 - - 27,530 27,530 27,530 합계 359,984,888 4,118,598 18,936,350 383,039,836 383,039,836 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 65,603,121 - 65,603,121 65,603,121 미지급금및기타부채 75,276,757 - 75,276,757 75,276,757 단기차입금 181,713,523 - 181,713,523 181,713,523 유동성장기부채 291,828,041 - 291,828,041 291,828,041 장기미지급금및기타부채 7,658,596 - 7,658,596 7,658,596 장기차입금 45,198,776 - 45,198,776 45,198,776 사채 24,727,359 - 24,727,359 24,727,359 리스부채 8,539,439 - 8,539,439 8,539,439 파생상품부채 - 34,372,825 34,372,825 34,372,825 합계 700,545,612 34,372,825 734,918,437 734,918,437 (3) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (4) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 16,177,020 - - 16,177,020 당기손익-공정가치측정지분상품 - - 18,424,689 18,424,689 파생상품자산 - - 1,893,942 1,893,942 장기금융상품 - 536,410 - 536,410 금융부채: 파생상품부채 - - 30,815,024 30,815,024 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 4,118,598 - - 4,118,598 당기손익-공정가치측정지분상품 - - 18,371,730 18,371,730 파생상품자산 - - 27,530 27,530 장기금융상품 - 537,090 - 537,090 금융부채: 파생상품부채 - - 34,372,825 34,372,825 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (5) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 이자수익 5,407,736 - - 5,407,736 외환차익 2,651,873 - 579,541 3,231,414 외화환산이익 2,382,282 - 103,608 2,485,890 금융보증이익 13,649 - - 13,649 파생상품평가이익 - 1,197,480 6,914,700 8,112,180 기타의대손상각비환입 482,869 - - 482,869 배당금수익 - 402,497 - 402,497 비지배지분부채평가이익 79,800 - - 79,800 합 계 11,018,209 1,599,977 7,597,849 20,216,035 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 이자수익 4,829,231 3,591 - 4,832,822 외환차익 3,028,894 - 277,134 3,306,028 외화환산이익 6,727,740 - 107,970 6,835,710 금융보증이익 - - 914,232 914,232 파생상품평가이익 - 3,529,919 1,559,552 5,089,471 배당금수익 - 161,164 - 161,164 합 계 14,585,865 3,694,674 2,858,888 21,139,427 (6) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 이자비용 - - 22,705,103 22,705,103 외환차손 265,798 - 2,760,248 3,026,046 외화환산손실 433,851 - 3,616,768 4,050,619 파생상품평가손실 - 918,117 - 918,117 공정가치측정금융자산평가손실 - - 10,442 10,442 사채상환손실 - - 10,715 10,715 금융보증손실 - - 13,649 13,649 기타의대손상각비 3,813,263 - - 3,813,263 합계 4,512,912 918,117 29,116,925 34,547,954 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 합 계 이자비용 - - 18,380,197 18,380,197 외환차손 562,912 - 3,395,566 3,958,478 외화환산손실 80,637 - 5,433,934 5,514,571 파생상품평가손실 - 15,160 - 15,160 대손상각비 8,053,798 - - 8,053,798 금융보증손실 - - 914,232 914,232 기타의대손상각비 1,970,308 - - 1,970,308 합계 10,667,655 15,160 28,123,928 38,806,743 9. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 구분 당분기말 전기말 매출채권 매출채권 241,705,947 232,750,058 대손충당금 (57,018,071) (59,623,253) 소계 184,687,876 173,126,805 대여금및기타미수금 단기대여금 - 1,977,314 미수금 7,944,683 5,264,540 미수수익 1,846,402 1,783,668 단기보증금 1,319,805 2,848,911 대손충당금 (244,128) (249,078) 소계 10,866,762 11,625,355 장기대여금및기타미수금 장기대여금 7,405,115 6,134,308 대손충당금 (1,971,053) 1,353,939 장기보증금 1,735,203 4,766,258 장기미수금 3,192,395 - 대손충당금 (3,192,395) - 소계 7,169,265 12,254,505 합계 202,723,903 197,006,665 (2) 당분기와 전분기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 58,518,392 59,945,008 손상 377,244 10,024,106 기타 337,616 (638,013) 분기말 59,233,252 69,331,101 10. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 장부금액 상품 57,782,319 (5,008,635) 52,773,684 제품 35,054,260 (1,701,561) 33,352,699 재공품 29,876,727 (1,638,477) 28,238,250 원재료 35,581,711 (1,870,461) 33,711,250 저장품 354,848 - 354,848 미착품 4,435,290 - 4,435,290 반품자산 2,807,952 - 2,807,952 합 계 165,893,107 (10,219,134) 155,673,973 (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 장부금액 상품 54,379,993 (4,742,689) 49,637,304 제품 33,353,194 (911,234) 32,441,960 재공품 26,595,284 (1,435,121) 25,160,163 원재료 32,303,422 (1,578,271) 30,725,151 저장품 232,597 - 232,597 미착품 10,416,642 - 10,416,642 반품자산 2,069,537 - 2,069,537 합 계 159,350,669 (8,667,315) 150,683,354 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당분기에 인식한 재고자산평가손실은 1,047,714천원이며, 전분기에 인식한 재고자산평가손실은 2,393,778천원 입니다. (3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 11. 기타유동자산 및 기타비유동자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 4,225,287 - 6,394,004 - 선급비용 74,947 4,778,126 497,649 1,625,873 부가세대급금 1,434,920 - 3,129,976 - 리스채권 - - 181,853 651,076 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합 계 5,735,154 4,887,526 10,203,482 2,386,349 12. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 1,256,693 16,177,020 4,118,598 당기손익-공정가치측정지분상품 21,376,667 18,424,689 18,371,730 합 계 22,633,360 34,601,709 22,490,328 (2) 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab (주1) 323 0.01 104,458 - - - ㈜디알텍 2,973,717 4.11 1,152,235 16,177,020 16,177,020 4,118,598 우리금융지주 74,589 0.10 872,691 914,461 914,461 861,503 합 계 2,129,384 17,091,481 17,091,481 4,980,101 (주1) 전기 이전 중 전액 손상을 인식하였습니다.(3) 당분기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 그래피 92,310 3.91 500,010 500,010 500,010 이지메디컴(주1) 80,000 0.41 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스(주2) - 4.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주3) - 2.86 200,000 - - 사단법인의료기기규제연구회 - 0.00 500 500 500 수출사업협동조합(주4) 3 1.14 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88 15,000 15,000 15,000 SML제니트리 6,560 1.14 1,001,718 1,001,718 1,001,718 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 200억좌 18.18 10,000,000 8,638,000 8,638,000 미래파인캠(보통주) 333,334 5.22 2,000,004 2,000,004 2,000,004 미래파인캠(전환사채) - - 3,000,000 3,000,000 3,000,000 S 53,248 4.82 1,999,995 1,999,995 1,999,995 Argonaut Therapeutics Ltd(주5) 93,341 3.42 1,271,449 - - 합 계 20,503,976 17,510,227 17,510,227 (주1) 전기 이전 160,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주2) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어려우며 가치변동에 대한 명확한 증거가 없기에 취득원가로 측정하였습니다. (주3) 전기 이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주4) 전기 이전 출자금 300천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주5) 전기 중 평가손실을 인식하였습니다. 13. 관계기업및공동기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 15,950,966 15,950,966 JW바이오사이언스㈜ 3,940,000 52.89 5,280,596 16,644 5,280,596 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주2) 195 37.07 19,500,000 20,528,324 20,528,324 합계 44,780,596 36,495,934 41,759,886 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 19,427,219 16,761,557 Argonaut Therapeutics Ltd - - 2,928,860 - - JW바이오사이언스㈜ 3,940,000 52.89 19,700,000 9,438,563 3,309,323 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주2) 195 37.07 19,899,907 21,730,589 21,730,589 합계 62,528,767 50,596,371 41,801,469 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (주2) 전기 중 9,399,907천원을 추가 취득하였습니다(주석33 참조). (2) 당분기와 전분기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 처분 지분법손익 자본변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 16,761,557 - (758,565) - (52,026) 15,950,966 JW바이오사이언스㈜ 3,297,323 - 1,983,273 - - 5,280,596 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 21,730,588 - (1,202,264) - - 20,528,324 합 계 41,789,468 - 22,444 - (52,026) 41,759,886 (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 처분 지분법손익 자본변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 17,665,464 - 916,187 - (128,760) 18,452,891 Argonaut Therapeutics Ltd 878,538 92,642 (280,168) (1,262) - 689,750 JW바이오사이언스㈜ 7,879,107 (2,624,113) - - 5,254,994 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 21,997,402 - (593,688) - - 21,403,714 합 계 48,420,511 92,642 (2,581,782) (1,262) (128,760) 45,801,349 (3) 당분기말 및 당분기와 전기말 및 전분기 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. 당분기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 160,065,108 96,331,367 1,831,773 1,455,068 1,455,068 JW바이오사이언스㈜ 36,605,123 36,563,513 35,592,707 6,822,288 6,822,288 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 61,544,684 6,730,479 1,000 (3,243,031) (3,243,031) 전분기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 159,287,013 95,465,662 7,433,289 3,129,820 3,129,820 Argonaut Therapeutics Ltd 634,793 147,239 32 (480,846) (478,894) JW바이오사이언스㈜ 34,968,877 41,749,554 27,771,833 (4,719,772) (4,719,772) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 65,659,879 7,039,477 13,084 (1,601,437) (1,601,437) (4) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 식별가능한무형자산 손상누계액 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 63,733,741 30.44 15,950,966 - - 15,950,966 JW바이오사이언스㈜ 41,610 52.89 22,008 12,104,784 (6,846,196) 5,280,596 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 54,814,205 37.07 20,528,324 - - 20,528,324 (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 63,821,351 30.44 19,427,219 - - (2,665,662) 16,761,557 JW바이오사이언스㈜ (6,780,677) 40.00 (2,712,271) 12,855,790 (6,846,196) - 3,297,323 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 58,620,402 37.07 21,730,589 - - - 21,730,589 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. 14. 종속기업(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당분기말 전기말 JW중외제약㈜(주1) 의약품 제조판매 대한민국 42.62 42.59 12월말 JW신약㈜(주2) 의약품 제조판매 대한민국 30.80 30.80 12월말 JW생명과학㈜(주3) 의약품 제조 대한민국 43.95 43.95 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 99.76 99.76 12월말 JW케미타운㈜ 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW이노스퀘어PFV 부동산투자 대한민국 94.74 94.74 12월말 드림트리제일차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유그로쓰제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유벌크업제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유디비제구차㈜(주5) 금융 대한민국 - - 12월말 제이온포인트㈜ 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.62%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 67%에서 최고 86%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.80%를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 68%에서 최고 79%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다 (주3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 43.95%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 50%에서 최고 79%로 평균적으로 66%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주5) 당분기 중 청산 완료되어 연결범위에서 제외되었습니다. (2) 당분기말 현재 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(주2) 375,188,625 291,994,565 667,183,190 324,106,108 98,541,775 422,647,883 244,535,306 1 244,535,307 JW신약㈜(주2) 49,248,048 20,775,219 70,023,267 49,078,748 2,693,614 51,772,362 18,565,637 (314,731) 18,250,906 JW생명과학㈜(주2) 104,971,867 145,019,284 249,991,151 96,789,123 2,732,619 99,521,742 150,469,409 - 150,469,409 JW메디칼㈜ 14,605,860 2,168,062 16,773,922 19,771,520 18,142,688 37,914,208 (21,140,286) - (21,140,286) JW생활건강㈜ 7,235,437 12,332,091 19,567,528 33,762,606 32,543,191 66,305,797 (46,738,269) - (46,738,269) JW이노스퀘어PFV 3,344,506 108,292,888 111,637,394 90,368,107 6,500,000 96,868,107 14,769,287 - 14,769,287 제이더블유그로쓰제일차 10,085,817 - 10,085,817 10,113,681 - 10,113,681 (27,864) - (27,864) 제이더블유벌크업제일차 17,777,295 - 17,777,295 25,284,202 5,786,300 31,070,502 (13,293,207) - (13,293,207) 제이온포인트㈜ 10,205,666 - 10,205,666 11,045,582 - 11,045,582 (839,916) - (839,916) (주1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (3) 당분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜(주2) 543,508,670 67,006,027 13,465,492 1,319,483 14,784,975 JW신약㈜(주2) 79,755,637 4,388,395 (36,206,467) - (36,206,467) JW생명과학㈜(주2) 153,222,930 22,877,255 17,879,251 - 17,879,251 JW메디칼㈜ 27,823,156 (1,858,431) 3,229,684 - 3,229,684 JW생활건강㈜ 17,944,628 (1,355,329) (3,801,849) - (3,801,849) JW이노스퀘어PFV 4,127,473 380,369 245,951 - 245,951 제이더블유그로쓰제일차 - (271,872) (65,928) - (65,928) 제이더블유벌크업제일차 - (509,512) 1,137,851 - 1,137,851 제이온포인트㈜ - - (612,814) - (612,814) (주1) 상기 요약 경영성과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (4) 당분기 중 각 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 환율변동효과 분기말 JW중외제약㈜(주2) 33,897,925 52,760,709 (54,623,768) 734,241 351,531 33,120,638 JW신약㈜(주2) 2,897,660 1,310,724 2,933,304 8,051,265 - 15,192,953 JW생명과학㈜(주2) 3,919,626 26,445,748 10,482,003 (23,143,469) - 17,703,908 JW메디칼㈜ 165,840 3,023,361 (788,444) (2,200,832) - 199,925 JW생활건강㈜ 3,983,131 (6,578,499) (183,584) 4,140,776 - 1,361,824 JW이노스퀘어PFV 8,499 (13,334,979) (25,575,259) 41,500,000 - 2,598,261 제이더블유그로쓰제일차 91,758 (39,841) - (35,420) - 16,497 제이더블유벌크업제일차 222,376 (92,757) - (88,550) - 41,069 제이온포인트㈜ 818,487 (612,814) - - - 205,673 (주1) 상기 요약 현금흐름은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. 15. 리스 (1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 864,348 4,303,330 1,523,349 123 6,691,150 신규 - 23,000,787 822,644 - 23,823,431 계약변경 - (72,546) 66,016 (123) (6,653) 상각 (43,807) (2,969,778) (498,185) - (3,511,770) 종료 - - (45,266) - (45,266) 분기말 820,541 24,261,793 1,868,558 - 26,950,892 취득원가 1,098,805 53,562,237 3,519,819 - 58,180,861 감가상각누계액 (278,264) (29,300,444) (1,651,261) - (31,229,969) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 918,099 7,387,886 999,118 123 9,305,226 신규 - 2,686,176 620,112 - 3,306,288 계약변경 (966) (76,750) (231,785) - (309,501) 상각 (44,005) (5,200,435) (439,167) - (5,683,607) 분기말 873,128 4,796,877 948,278 123 6,618,406 취득원가 1,249,822 27,011,660 2,800,835 21,693 31,084,010 감가상각누계액 (376,694) (22,214,783) (1,852,557) (21,570) (24,465,604) 16. 유형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 95,046,385 (3,968,835) - 91,077,550 건물 245,593,173 - (67,107,882) 178,485,291 구축물 50,655,756 (16,219) (28,441,899) 22,197,638 기계장치 267,336,002 (450,675) (211,716,217) 55,169,110 차량운반구 2,174,732 (4,273) (1,366,226) 804,233 공구기구 59,297,231 (17,789) (41,376,281) 17,903,161 집기비품 53,639,109 (117,417) (43,467,006) 10,054,686 시설장치 140,100 (65,179) (48,515) 26,406 건설중인자산 7,835,415 - - 7,835,415 합 계 781,717,903 (4,640,387) (393,524,026) 383,553,490 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 71,738,533 (3,968,836) - 67,769,697 건물 157,861,551 - (63,511,088) 94,350,463 구축물 51,186,282 (17,562) (31,086,802) 20,081,918 기계장치 266,055,991 (545,206) (203,466,238) 62,044,547 차량운반구 2,436,361 (7,391) (1,437,890) 991,080 공구기구 50,723,908 (43,139) (37,414,386) 13,266,383 집기비품 53,648,479 (71,320) (49,773,004) 3,804,155 시설장치 137,100 (80,362) (27,900) 28,838 건설중인자산 88,218,026 - - 88,218,026 합 계 742,006,231 (4,733,816) (386,717,308) 350,555,107 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 연결범위변경 등 분기말 토지 67,769,697 - (353,572) 21,099,376 - 2,562,048 91,077,549 건물 94,350,463 207,868 (1,009,238) 88,028,705 (4,314,602) 1,222,094 178,485,290 구축물 20,081,918 4,174,031 (804,952) 3,921,820 (5,311,116) 135,937 22,197,638 기계장치 62,044,547 3,036,402 (979,948) 911,716 (9,896,526) 52,920 55,169,111 차량운반구 991,080 119,101 (95,600) 34,720 (245,524) 455 804,232 공구기구 13,266,383 4,835,619 (36) 2,064,999 (4,242,486) 1,978,681 17,903,160 집기비품 3,804,155 2,835,638 (101,272) 4,962,173 (1,752,039) 306,032 10,054,687 시설장치 28,838 3,000 - - (5,432) - 26,406 건설중인자산 88,218,026 42,231,122 - (122,562,840) - (50,891) 7,835,417 합 계 350,555,107 57,442,781 (3,344,618) (1,539,331) (25,767,725) 6,207,276 383,553,490 (주1) 당분기 중 무형자산으로 1,539,331천원 대체되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각비 연결범위변경 등 분기말 토지 67,769,697 - - - - - 67,769,697 건물 96,591,246 - - 2,203,295 (3,420,429) 380,198 95,754,310 구축물 21,769,439 679,200 - 84,000 (1,875,794) 84,674 20,741,519 기계장치 50,875,459 6,291,075 (9,404) 10,917,943 (9,126,200) 282,212 59,231,085 차량운반구 1,169,518 103,333 (1) 27,580 (242,982) 3,068 1,060,516 공구기구 13,200,124 1,397,625 (275) 75,180 (3,392,056) 3,288 11,283,886 집기비품 4,172,905 781,788 (31,198) 62,915 (1,281,461) 47 3,704,996 시설장치 18,000 14,275 - - (3,261) - 29,014 건설중인자산 53,146,312 30,425,838 (240,000) (13,534,784) - 7,676 69,805,042 합 계 308,712,700 39,693,134 (280,878) (163,871) (19,342,183) 761,163 329,380,065 (주1) 전분기 중 무형자산으로 163,871천원 대체되었습니다. (3) 당분기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 투자주식과 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 설정된 근저당권 등의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원, 천USD) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 토지 및 건물, 기계장치 등 236,179,508 217,729,622 운영자금 83,700,000 KDB산업은행 등 30,000,000 운영자금 USD 23,280 신한은행 등 17. 투자부동산 (1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,076,571 - 2,076,571 건물 1,625,579 (526,919) 1,098,660 합 계 3,702,150 (526,919) 3,175,231 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,076,571 - 2,076,571 건물 1,625,579 (504,651) 1,120,928 합계 3,702,150 (504,651) 3,197,499 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각비 분기말 토지 2,076,571 - 2,076,571 건물 1,120,928 (22,267) 1,098,661 합 계 3,197,499 (22,267) 3,175,232 (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각비 분기말 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 1,167,613 (23,054) 1,144,559 합 계 3,271,624 (23,054) 3,248,570 (3) 당분기와 전분기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 41,185 123,557 46,388 127,535 임대원가 (7,422) (22,267) (9,503) (23,054) 임대손익 33,763 101,290 36,885 104,481 18. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 67,351,905 (42,020,285) (10,977,641) (1,984,583) 12,369,396 산업재산권 7,635,211 (7,519,978) - - 115,233 기타의무형자산 88,644,097 (29,722,367) (22,480,875) - 36,440,855 소프트웨어 23,205,141 (16,389,594) - (2,825) 6,812,722 영업권 118,158,969 - (34,843,958) - 83,315,011 토지사용권 4,224,639 (446,265) - - 3,778,374 합 계 309,219,962 (96,098,489) (68,302,474) (1,987,408) 142,831,591 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 59,204,878 (41,547,981) (5,085,949) (1,984,583) 10,586,365 산업재산권 7,607,465 (7,477,593) - - 129,872 기타의무형자산 88,858,099 (27,686,178) (22,480,875) - 38,691,046 소프트웨어 20,578,322 (14,830,176) - (2,825) 5,745,321 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (357,012) - - 3,867,627 합계 295,168,924 (91,898,940) (28,020,265) (1,987,408) 173,262,311 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 손상 연결범위변동 등 분기말 개발비 10,586,365 7,491,053 - (472,304) 655,974 (5,891,692) - 12,369,396 산업재산권 129,872 12,902 - (42,385) 13,480 - 1,364 115,233 기타의무형자산 38,691,046 38,564 (262,032) (2,036,189) - - 9,466 36,440,855 소프트웨어 5,745,321 770,509 - (1,559,418) 1,525,850 - 330,460 6,812,722 영업권 114,242,080 - - - - (34,390,517) 3,463,448 83,315,011 토지사용권 3,867,627 - - (89,253) - - - 3,778,374 합 계 173,262,311 8,313,028 (262,032) (4,199,549) 2,195,304 (40,282,209) 3,804,738 142,831,591 (주1) 당분기 중 유형자산에서 무형자산으로 1,539,330천원 대체되었습니다. (주2) 당분기 중 장기선급비용에서 무형자산(개발비)으로 655,974천원이 대체되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체 연결범위변동 등 분기말 개발비 14,796,637 151,175 - (516,260) - - 14,431,552 산업재산권 220,120 - - (73,735) 3,744 - 150,129 기타의무형자산 39,413,168 816,805 (96,446) (2,804,453) - 55,737 37,384,811 소프트웨어 7,191,856 145,704 - (1,748,190) 160,127 - 5,749,497 영업권 114,242,080 - - - - - 114,242,080 토지사용권 3,986,631 - - (89,253) - - 3,897,378 합 계 179,850,492 1,113,684 (96,446) (5,231,891) 163,871 55,737 175,855,447 (주1) 전분기 중 유형자산에서 무형자산으로 163,871천원 대체되었습니다. (3) 당분기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 54,592 6개월 제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 54,150 38개월 제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 157,611 38개월 제네릭 에소메칸주(*4) - 257,532 257,532 171,688 40개월 기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 34,051 3개월 기타 리바로/리바로브이(*7) - 373,718 373,718 249,146 40개월 제네릭 미라베그론 제네릭(*8) - 50,000 50,000 36,667 44개월 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*8) - 20,000 20,000 16,333 49개월 소계 380,882 1,716,622 2,097,504 774,238 개발중 신약 JT-JTZ-951(*9) 8,042,217 - 8,042,217 3,221,116 신약 포스타마티닙(*10) 145,124 - 145,124 145,124 제네릭 모조빌주(*11) - 181,172 181,172 181,172 제네릭 URC102(*12) 7,716,190 - 7,716,190 7,716,190 소계 15,903,531 181,172 16,084,703 11,263,602 합 계 16,284,413 1,897,794 18,182,207 12,037,840 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다. (*6) 리바로/리바로브이는 고지혈증치료제입니다. (*7) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다. (*8) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*9) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다. (*10) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다. (*11) 모조빌주는 조혈모세포 촉진제입니다. (*12) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 2상 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 손상차손누계액 개발완료 계량신약 큐어나신정 - - 40,000 40,000 - 바운스갤액 - - 1,000 1,000 - 소계 - - 41,000 41,000 - 개발중 신약 CreaVax-HCC(주1) 5,800,204 - 5,800,204 - (5,800,204) 소계 5,800,204 - 5,800,204 - (5,800,204) 합 계 - 5,800,204 41,000 5,841,204 - (5,800,204) (주1) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3상을 진행하고 있습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 자산명 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 손상차손누계액 개발완료 개량신약 위너프(주1) - 1,479,901 1,479,901 12,332 - 0.25년 Finomal - 563,336 563,336 319,224 - 5.67년 제네릭 목시플록사신 Premix - 14,320 14,320 - (5,489) Lipision F 20% - 55,349 55,349 - (21,217) JW리네졸리드주 - 52,276 52,276 - (20,039) 합 계 - 2,165,182 2,165,182 331,556 (46,745) (주1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 JW중외제약㈜ 35,047,281 31,583,832 JW크레아젠㈜ - 34,390,518 JW생명과학㈜ 47,316,742 47,316,742 제이더블유케미타운㈜ 950,988 950,988 합계 83,315,011 114,242,080 연결실체는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있으며, 현금흐름창출단위의 회수가능액을 평가하였습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치 및 순공정가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정되었으며, 순공정가치는 활성시장에서 공개된 가치를 근거로 결정되었습니다. 19. 미지급금및기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 미지급금 73,793,567 57,828,430 미지급비용 16,647,946 17,147,464 미지급배당금 30,624 29,867 수입보증금 283,777 270,996 금융보증부채 241,474 - 합계 90,997,388 75,276,757 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 장기미지급금 6,048,523 5,711,707 수입보증금 57,780 - 금융보증부채 1,091 8,098 기타의비유동부채 1,858,992 1,938,791 합계 7,966,386 7,658,596 20. 사채 및 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 5.12~7.02 281,347,747 181,615,845 D/A, D/P할인 등 우리은행 등 - 2,034,157 97,678 합계 283,381,904 181,713,523 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 일반대출 국민은행 등 4.24~5.19 76,086,566 145,249,416 시설대출 산업은행 등 2.25~6.24 588,000 915,000 소계 76,674,566 146,164,416 차감조정 : 유동성 대체 (41,766,914) (100,965,640) 차감계 34,907,652 45,198,776 (3) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종류 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 JW홀딩스 제7회 무보증 사모사채(주12) 2024.04.28 5.00 25,000,000 25,000,000 제8회 무보증 사모사채(주13) 2024.12.27 6.70 35,000,000 - 소 계 60,000,000 25,000,000 JW중외제약 제75회 무보증공모사채(주1) 2023.10.28 2.00 28,500,000 28,500,000 제76회 무보증공모사채(주2) 2023.10.28 2.00 21,500,000 21,500,000 제77회 무보증공모사채 2023.08.28 - - 30,000,000 드림트리제일차㈜ 유동화사모사채1-1(주3) 2024.10.03 7.20 22,000,000 - 드림트리제일차㈜ 유동화사모사채1-2(주4) 2024.10.03 6.50 3,500,000 - 소 계 75,500,000 80,000,000 JW신약 제4회 무보증 사모사채 - - - 10,000,000 제5회 무보증 사모사채 - - - 5,000,000 제6회 무보증 사모사채(주5) 2024.10.27 6.80 10,000,000 - JW 크레아젠 제1회 무보증 사모사채(주6) 2024.12.28 7.00 10,000,000 - JW 크레아젠 제2회 무보증 사모사채(주7) 2024.12.28 7.00 5,000,000 소 계 25,000,000 15,000,000 JW생명과학 제 1회 무기명식 무보증 사모사채 - - - 15,000,000 소 계 - 15,000,000 JW메디칼 JW 메디칼㈜ 제1회 무보증 원화 사모사채(주8) 2024.11.02 7.00 15,000,000 - 소 계 15,000,000 - JW그로쓰제일차 제2회 사모사채(주9) 2024.11.22 7.20 10,000,000 10,000,000 소 계 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제2회 사모사채(주10) 2024.11.22 7.20 25,000,000 25,000,000 소 계 25,000,000 25,000,000 제이온포인트 제1회 무기명식 무보증사모사채(주11) 2023.10.27 7.50 10,900,000 10,900,000 제이더블유디비제구차 제이더블유디비제구차 주식회사제1회 무보증 원화 사모사채 - - - 35,200,000 사채 액면금액 합계 221,400,000 216,100,000 사채할인발행차금 (655,322) (510,240) 사채 총 장부가액 220,744,678 215,589,760 유동성사채 대체 (180,900,000) (191,100,000) 유동성사채할인발행차금 537,245 237,599 유동성사채 소계 (180,362,755) (190,862,401) 비유동성사채 소계 40,381,923 24,727,359 (주1) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제75회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 28,500백만원 사채의 발행금액 28,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주2) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제76회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 21,500백만원 사채의 발행금액 21,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주3) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 드림트리제일차(주) 제1회 무보증 원화 사모사채 1-1회 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 22,000백만원 사채의 발행금액 22,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 10월 03일 사채 만기일 2024년 10월 03일 표면이율 7.2% (주4) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 드림트리제일차(주) 제1회 무보증 원화 사모사채 1-2회 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 3,500백만원 사채의 발행금액 3,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 04월 03일 사채 만기일 2024년 10월 03일 표면이율 6.5% (주5) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약 주식회사 제6회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 04월 27일 사채 만기일 2024년 10월 27일 표면이율 6.80% (주6) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW크레아젠㈜ 제 1회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 06월 28일 사채 만기일 2024년 12월 28일 표면이율 7.00% (주7) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW크레아젠㈜ 제 2회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 권면총액 5,000백만원 사채의 발행금액 5,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 06월 28일 사채 만기일 2024년 12월 28일 표면이율 7.00% (주8) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW 메디칼㈜ 제1회 무보증 원화 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 권면총액 15,000백만원 사채의 발행금액 15,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 05월 02일 사채 만기일 2024년 11월 02일 표면이율 7.00% (주9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 제2회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 05월 22일 사채 만기일 2024년 11월 22일 표면이율 7.20% (주10) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 제2회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 05월 22일 사채 만기일 2024년 11월 22일 표면이율 7.20% (주11) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 제이온포인트㈜ 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,900백만원 사채의 발행금액 10,900백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2022년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 27일 표면이율 7.50% (주12) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW홀딩스㈜ 제7회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2022년 04월 28일 사채 만기일 2024년 04월 28일 표면이율 5.00% (주13) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제8회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 35,000백만원 사채의 발행금액 35,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2023년 06월 28일 사채 만기일 2024년 12월 27일 표면이율 6.70% (4) 당분기말 현재 연결실체의 장단기차입금과 관련하여 지배기업이 보유하고 있는 투자주식, 연결실체가 보유하고 있는 정기예금, 토지, 건물 및 기계장치 등을 담보로 제공하고 있습니다(주석16 참조). 21. 충당부채당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 반품충당부채(주1) 25,738,283 24,075,668 (주1) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 22. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 13,114,767 1,381,529 14,336,753 1,118,056 예수금 3,055,583 - 2,821,466 - 부가세예수금 7,978,519 - 6,543,621 - 복구충당부채 - - - 350,000 탄소배출권충당부채 - 53,872 - 93,108 기타의유동부채 119,426 - 2,629,054 - 합 계 24,268,295 1,435,401 26,330,894 1,561,164 23. 퇴직급여제도(1) 당분기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 60,537,613 65,367,728 사외적립자산의 공정가치 (59,395,836) (62,816,910) 연결재무상태표상 순확정급여부채 1,141,777 2,550,818 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 - 2,326,811 24. 자본금 및 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 전액납입된 보통주식수 72,508,159 70,444,706 주당액면금액 500원 500원 자본금 36,254,080 35,222,353 (2) 당분기와 전분기 중 연결실체의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기 기초 70,444,706 68,441,182 무상증자 2,063,453 2,003,524 분기말 72,508,159 70,444,706 (3) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 44,890,189 45,866,606 자기주식처분이익 1,416,517 776,060 감자차익 57,015 57,015 기타자본잉여금 17,980,878 18,683,760 자기주식 (8,013,925) (7,995,469) 기타자본조정 (12,059,051) (11,960,472) 합계 44,271,623 45,427,500 25. 기타자본구성요소당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당분기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 11,720,633 2,194,479 (부의)지분법자본변동 (9,075) 23,204 해외사업환산손익 (173,689) (683,628) 합계 11,537,869 1,534,055 26. 이익잉여금당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 이익준비금 6,560,000 5,090,000 미처분이익잉여금 17,358,175 19,718,440 합 계 23,918,175 24,808,440 27. 매출액 당분기와 전분기 중 연결실체의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식하는 수익 상품매출액 123,198,342 357,182,352 121,875,167 341,979,345 제품매출액 90,503,762 296,830,072 91,339,774 266,066,314 수수료수익 150,221 436,039 254,485 796,304 소계 213,852,325 654,448,463 213,469,426 608,841,963 기간에 걸쳐 인식하는 수익 임대료수익 135,358 171,619 22,479 58,903 기타매출액 2,514,178 11,928,301 3,983,336 14,729,163 소계 2,649,536 12,099,920 4,005,815 14,788,066 합계 216,501,861 666,548,383 217,475,241 623,630,029 28. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 및 상품매입액 25,157,542 75,582,929 34,778,344 73,708,991 사용된 원재료 61,519,877 161,385,883 47,549,339 149,924,196 급여 31,235,037 99,534,348 33,256,742 99,547,768 퇴직급여 2,886,406 8,710,253 3,441,871 10,478,724 복리후생비 2,036,140 6,464,058 2,104,840 5,840,408 임차료 220,898 2,229,429 735,491 413,792 용역수수료 19,171,903 59,970,899 17,177,482 50,758,236 감가상각비 8,011,014 25,789,993 6,597,437 19,365,237 무형자산상각비 1,938,106 4,199,550 1,375,087 5,231,891 기타 27,812,820 124,946,829 48,739,890 146,096,812 합 계 179,989,743 568,814,171 195,756,524 561,366,055 (주1) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 29. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 I. 판매비 수출경비 308,560 985,240 499,187 1,323,835 광고선전비 2,359,499 8,165,541 3,115,863 8,306,976 운반비 3,822,637 11,861,913 3,614,650 10,411,448 해외시장개척비 332,958 905,792 421,020 1,204,544 판매촉진비 1,663,911 4,776,894 1,578,350 4,854,215 시장개척비 2,461,759 7,802,570 2,316,706 7,280,728 대손상각비환입 (1,222,037) (2,953,150) - - 기타 35,048 88,572 2,977,901 8,130,834 소 계 9,762,335 31,633,372 14,523,677 41,512,580 II. 관리비 급여 19,699,657 64,944,727 22,081,250 66,756,489 퇴직급여 2,339,614 6,061,181 2,433,904 6,772,535 복리후생비 1,360,296 4,351,497 1,510,698 4,079,768 여비교통비 2,525,609 8,093,403 2,728,036 8,256,813 세금과공과 1,364,293 3,659,491 1,160,240 3,517,829 임차료 177,379 2,038,052 706,909 334,746 감가상각비 1,896,885 7,591,794 811,230 2,508,850 경상연구개발비 4,825,870 18,293,633 8,264,880 19,571,798 지급수수료 1,865,149 9,689,581 1,712,709 6,675,756 사용권자산상각비 250,875 3,511,770 2,042,976 5,683,607 기타 20,617,431 61,987,821 17,264,156 52,021,202 소 계 56,923,058 190,222,950 60,716,988 176,179,393 합 계(I + II) 66,685,393 221,856,322 75,240,665 217,691,973 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수수료수익 178,695 1,749,736 106,070 329,024 유형자산처분이익 12,374 2,624,814 - 3,681 잡이익 8,471,398 10,549,000 199,104 1,334,651 관계기업투자주식처분이익 - - 92,643 92,643 합 계 8,662,467 14,923,550 397,816 1,759,998 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 537,184 814,089 155,768 574,577 유형자산처분손실 37,969 1,335,401 2 22,653 유형자산손상차손 - 414,706 - 7,422 종속기업주식처분손실 91,487 40,282,209 - 41,957 잡손실 30,890,162 33,330,999 616,384 1,601,000 합 계 31,556,802 76,177,404 772,154 2,247,609 31. 법인세비용법인세비용은 당분기 법인세비용에서 과거기간 당분기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당분기손익 외로 인식되는 항목과 관련된 법인세용을 조정하여 산출하였습니다. 32. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당분기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분순손익 2,462,142,877 5,987,913,157 8,691,784,743 14,757,963,668 가중평균유통보통주식수(주1) 70,296,930 70,296,930 68,782,189 68,782,398 지배기업주당순이익 35 85 126 215 (주1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역 (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기(주2) 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행보통주식수 70,296,930 68,781,777 68,782,189 66,784,166 자기주식 취득(주1) - (4,092) - (5,292) 무상증자 - 1,519,246 - 2,003,524 가중평균유통보통주식수 70,296,930 70,296,931 68,782,189 68,782,398 (주1) 가중평균하여 산정된 주식수입니다. (주2) 전분기 무상증자로 인한 비교표시 재무제표 소급반영 효과입니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하였던 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 33. 특수관계자와의 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업및공동기업 Argonaut Therapeutics Ltd, 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호, JW바이오사이언스㈜, 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자 재단법인 중외학술복지재단, ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 등 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사의 명칭 당분기 전분기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동 산투자신탁 제78호 - 3,417,466 - 4,700,993 JW바이오사이언스㈜ 10,486,417 1,298,224 1,601,129 2,865,075 소계 10,486,417 4,715,690 1,601,129 7,566,068 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 61,118 4,842,340 277,692 4,197,778 재단법인 중외학술복지재단 145,889 - 420 - 소계 207,007 4,842,340 278,112 4,197,778 합계 10,693,424 9,558,030 1,879,241 11,763,846 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사의 명칭 당분기말 전기말 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 JW바이오사이언스㈜ 4,422,236 139,173 385,549 292,385 168,320 7,898,655 1,290,936 191,277 소계 4,422,236 139,173 385,549 292,385 168,320 7,898,655 1,290,936 191,277 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - 38,010 - 862,248 - 42,364 - 975,504 재단법인 중외학술복지재단 - 131,540 - 5,946 - - - 5,947 주주 임원 종업원 - - - 5,914,550 - - - - 소계 - 169,550 - 6,782,744 - 42,364 - 981,451 합계 4,422,236 308,723 385,549 7,075,129 168,320 7,941,019 1,290,936 1,172,728 (4) 당분기말 현재 연결실체를 제외한 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, JPY) 제공받은 기업 담보 및 지급보증 통화 한도금액 지급보증처 JW바이오사이언스㈜ 차입금지급보증 등 KRW 600,000 영인과학 JPY 124,041,800 JEOL 연대보증 KRW 6,000,000 신한캐피탈 KRW 3,900,000 애큐온저축은행 합 계 KRW 10,500,000 JPY 124,041,800 (5) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 112,308,000천원 및 USD 4,400,900의 지급보증(차입금한도 96,889,600천원 및 USD 3,819,000)을 제공받고 있습니다.(6) 연결실체의 차입금을 위하여 JW중외제약㈜ 1,662,278주의 주식 및 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종수익증권 200억좌를담보로 제공하고 있습니다. (7) 당분기와 전분기 중 연결실체의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 및 미등기임원에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 11,755,254 11,161,036 퇴직급여 2,026,871 1,729,874 합 계 13,782,125 12,890,909 (8) 당분기 중 특수관계자에 대한 대여 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 특수관계자명 기초 증가 상환 손상 기말 관계기업 JW바이오사이언스㈜ 674,321 - (674,321) - - 기타특수관계자 재단법인 중외학술 복지재단 4,000,000 3,000,000 - - 7,000,000 34. 우발부채 및 주요약정사항(1) 당분기말 현재 연결실체가 피고로 진행 중인 소송사건은 총 3건(소송가액 167천원),원고로 진행 중인 소송사건은 총 3건(소송가액 448,314천원)입니다. (2) 연결회사는 제품생산과 관련하여 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기 중 발생한 기술사용료는 14,024백만원(전분기 11,362백만원)입니다.(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 7,763,820원과 15,122,817천원입니다.(4) 당분기말 현재 연결실체는 연결실체의 차입금과 관련하여 어음 1매를 푸른저축은행에 견질로 제공하고 있습니다.(5) 연결실체는 서울보증보험으로부터 이행지급보증 및 공탁과 관련하여 11,500천원,공탁 및 인허가와 관련하여 25,752,000천원의 보증을 제공받고 있습니다. (6) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원, 외화단위 : 천USD) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 (주)JW홀딩스 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 80,200,000 11,200,000 91,400,000 어음할인 우리은행 KRW 3,000,000 - 3,000,000 (주)JW중외제약 당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 13,000,000 13,700,000 26,700,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW 4,753,820 50,246,180 55,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW - 2,800,000 2,800,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 (주)JW신약 단기차입금 우리은행 등 KRW 3,500,000 3,000,000 6,500,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 99,775 148,225 248,000 회전대출 신한은행 등 KRW - 6,500,000 6,500,000 수입-일람불수입 우리은행 USD - 250,000 250,000 (주)생명과학 일반자금대출 신한은행 KRW 10,000,000 2,000,000 12,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 95,211 1,844,789 1,940,000 B2B 우리은행 KRW - 4,000,000 4,000,000 일반자금대출 우리은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW 694,684 4,305,316 5,000,000 일반자금대출 농협은행 KRW 6,000,000 - 6,000,000 일반자금대출 한국수출입은행 KRW 3,700,000 - 3,700,000 외화일반장기차입금 KEB하나은행 USD 23,280 - 23,280 일반자금대출 국민은행 KRW 2,000,000 1,500,000 3,500,000 에너지이용합리화자금 국민은행 KRW 588,000 - 588,000 일반자금대출 산업은행 KRW - 20,000,000 20,000,000 일반자금대출 수협은행 KRW - 3,000,000 3,000,000 (주)JW메디칼 BANKER'S USANCE 인수 국민은행 USD 728,751 90,249 819,000 BANKER'S USANCE 인수 KEB하나은행 USD 1,256,760 743,240 2,000,000 BANKER'S USANCE 인수 신한은행 USD - 1,000,000 1,000,000 어음할인 푸른저축은행 KRW 10,000 - 10,000 ABL JWDB제11차 KRW 15,000 - 15,000 (주)JW생활건강 일반자금대출 하나은행 KRW 30,000,000 - 30,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW 900,000 - 900,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 8,000,000 - 8,000,000 합 계 KRW 166,556,490 140,244,510 306,801,000 USD 2,008,791 4,083,489 6,092,280 (7) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜는 투자자에게 주식매수청구권을 부여하였습니다. 연결실체는 해당 주식매수청구권과 관련하여 파생상품부채를 인식하고 있습니다(주석35 참조). (8) 연결실체가 전기 중 계약한 주요 계약은 아래와 같습니다.① 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 연결실체는 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 34,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ③ 연결실체가 2013년 Baxter사와 체결한 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 계약조건 및 세부사항이 2020년 중에 일부 변경었습니다. 판매 및 공급지역을 대한민국을 제외한 전 세계에서 유럽, 오세아니아, 중동, 북아프리카 지역으로 특정하여 변경하였습니다. 또한 JW홀딩스는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에 JW가 생산한 "위너프" 품목을 판매 및 공급 할 수 있으며, Baxter사는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에서 JW홀딩스가 제품 등록을 할 수 있도록 제품의 등록 자료를 JW홀딩스에 제공하기로 하였습니다. 35. 파생상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 파생상품자산: 주식매수청구권(현대차조합) 1,893,942 27,530 합계 1,893,942 27,530 파생상품부채: 지분매각권(현대차조합) 28,613,356 31,844,276 주식매수청구권(PFV) 2,201,668 2,528,549 합계 30,815,024 34,372,825 (2) 당분기와 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 파생상품평가이익 8,112,180 5,089,471 파생상품평가손실 (918,117) (15,160) (3) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자로부터 매수선택권을 부여받았습니다. 구 분 내 용 매수청구권 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 대상주식수 ① 의결권 있는 전환우선주 152,100주② 보통주로 전환된 주식 중 최대 2,800,001주 투자원금 주당 8,547원 행사기간 본건 거래 종료일로부터 2년 6개월이 되는 날 행사가격 투자원금 및 투자수익률 5.5%를 가산한 금액 (4) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자에게 동반매각청구권을 부여하였습니다. 구 분 내 용 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 연결실체가 보유한 JW바이오사이언스㈜ 발행주식 대상주식수 보통주 3,940,000주 취득금액 19,700,000,000원 행사조건 다음 각 호의 사유 중 어느 하나에 해당하는 경우① 4년 이내 Qualified IPO 조건을 충족하지 못한 경우② 대상회사가 Qualified IPO 조건을 충족하였음에도 상장을 위한 절차를 개시하지 아니하는 경우③ 조합의 매수청구권(Put Option) 불이행이 발생한 경우 ④ 신주인수계약상 거래종결일로부터 5년이 경과한 경우⑤ 회계법인이 작성한 재무제표에 대한 감사보고서에 "적정의견"이 아닌 감사의견이 기재되는 경우 등 공동매각대금이 투자수익률 5.5%를 가산한 금액에 이르지못하는 경우, 그 차액은 JW생명과학에 귀속될 매매대금에서 충당하고, 그럼에도 불구하고 부족한 금액은 JW홀딩스가 지급한다. 36. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 유형자산 취득 미지급금의 증감 7,081,713 2,689,137 무형자산 취득 미지급금의 증감 (1,117,054) 50,718 건설중인자산의 본계정 대체 122,562,840 13,534,784 (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입금 사채 리스부채 미지급배당금 기초 327,877,939 215,589,760 8,539,438 29,867 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 142,334,701 99,928,923 - - 유출 (104,074,940) (95,200,000) (4,557,832) (24,640,869) 비현금거래: 이자비용 14,164,820 6,787,448 2,943,766 - 이익잉여금처분 - - - 24,640,869 기타 (20,246,051) (6,361,453) 20,101,014 757 분기말 360,056,469 220,744,678 27,026,386 30,624 (3) 당분기와 전분기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당분기 전분기 법인세비용 23,628,217 17,014,789 금융수익 (16,080,579) (17,672,235) 금융비용 27,061,166 24,824,160 배당금수익 (402,497) (492,835) 지분법이익 (1,983,273) (916,187) 유형자산처분이익 (2,627,616) (3,681) 감가상각비 25,767,726 19,342,183 투자부동산감가상각비 22,267 23,054 무형자산상각비 4,199,550 5,231,891 사용권자산상각비 3,511,770 5,683,607 대손상각비(환입) (2,953,150) 8,053,798 기타의대손상각비 3,330,394 1,970,308 재고자산평가손실 1,047,714 2,393,778 지분법손실 1,960,829 3,497,969 유형자산처분손실 1,335,401 22,653 무형자산처분손실 44,032 - 유형자산폐기손실 128,258 - 유형자산손상차손 - 7,422 종속기업투자주식처분손실 414,706 41,957 무형자산손상차손 40,282,209 (92,643) 복구충당부채환입 (130,000) - 수입수수료 352,000 - 퇴직급여 8,710,253 10,478,724 장기종업원급여 (2,908,835) 186,946 비지배지분평가이익 (79,800) 잡손실 30,001,311 154 잡이익 (1,234,577) (9,774) 합 계 143,397,476 79,586,038 (4) 당분기와 전분기 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권의 감소(증가) (4,335,169) (1,240,123) 대여금및기타미수금의 증가 (2,930,637) (2,566,562) 재고자산의 증가 (2,729,205) (3,622,057) 기타유동자산의 증가 (785,190) (3,351,921) 장기대여금및기타미수금의 증가 (3,192,395) - 기타비유동자산의 감소(증가) (2,354,388) 1,334,940 유동리스채권의 감소 336,453 116,755 금융리스채권의 증가 649,469 (38,252) 매입채무의 증가(감소) (10,889,279) (1,339,048) 미지급금및기타부채의 증가(감소) (13,945,541) 9,559,906 기타유동부채의 증가 3,115,603 6,097,065 기타비유동부채의 증가 213,529 - 충당부채의 증가(감소) 1,187,944 2,663,776 장기미지급금및기타부채의 감소 (15,641) (655,821) 퇴직금의 지급 (15,251,245) (7,861,379) 관계사퇴직급여채무의 전(출)입 443,475 (727,364) 기타장기종업원급여의 지급 (180,709) 69,573 퇴직연금운용자산의 감소 5,456,438 5,025,578 합 계 (45,206,488) 3,465,066 37. 보고기간 후 사건 연결실체는 병원 등에 리베이트 약 70억원을 제공한 혐의로 공정거래위원회로부터 약 305억원의 과징금을 부과받았으며, 해당 공문은 2023년 11월 9일에 수령하였습니다. 이에 따라 연결실체는 공정거래위원회로부터 부과받은 과징금을 수정을 요하는 보고기간후 사건으로 당분기 재무제표에 반영하였습니다.또한, 연결실체는 부과된 과징금에 대해 충분한 법리검토를 거쳐 이의신청 또는 행정소송제기 등 관련절차에 따라 대응할 예정입니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 17 기 3분기말 2023.09.30 현재 제 16 기말 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 17 기 3분기말 제 16 기말 자산 유동자산 56,901,924,193 67,759,970,507 현금및현금성자산 (주4,7) 13,298,137,535 14,515,548,940 단기금융상품 (주4,6,7) 22,520,557,000 20,811,644,000 매출채권 (주7,8) 12,151,843,509 16,695,988,196 대여금및기타미수금 (주7,8) 5,407,196,342 11,017,433,578 유동재고자산 (주9) 당기법인세자산 333,569,769 유동리스채권 (주7,8,13) 88,347,363 51,081,526 기타유동자산 (주10) 3,435,842,444 4,334,704,498 비유동자산 350,428,304,588 340,222,984,356 공정가치측정금융자산 (주7,11) 17,177,889,432 5,126,966,997 장기금융상품 (주6,7) 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 (주7,8) 3,781,932,874 3,173,226,883 관계기업및공동기업투자주식 (주12,19) 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 (주12,19) 276,869,282,590 276,869,282,590 사용권자산 (주13) 332,438,898 3,728,617,551 유형자산 (주14) 7,791,265,292 7,035,523,124 투자부동산 (주15) 321,089,345 325,758,392 무형자산 (주16) 3,088,699,506 2,029,006,299 장기선급비용 8,655,601,848 6,223,795,533 이연법인세자산 1,754,599,659 5,728,911,545 파생상품자산 (주7,31) 5,091,900,000 6,671,500,000 순확정급여자산 (주21) 5,560,605,144 3,307,395,442 자산총계 407,330,228,781 407,982,954,863 부채 유동부채 190,846,380,563 182,433,974,020 매입채무 (주7) 9,336,927,712 11,969,419,338 미지급금및기타부채 (주7,17) 12,306,978,630 9,449,891,597 단기차입금 (주4,7,18) 83,200,000,000 88,600,000,000 유동성장기부채 (주4,7) 35,200,000,000 유동성사채 59,497,976,985 유동 리스부채 (주7,13) 254,081,309 3,880,699,877 당기법인세부채 27,817,582 유동파생상품부채 (주31) 20,925,450,000 27,840,150,000 기타유동부채 (주4,17,20) 5,297,148,345 5,493,813,208 비유동부채 5,484,367,542 31,616,441,137 장기미지급금및기타부채 (주7,17) 4,210,988,420 4,133,570,012 사채 (주4,7,18) 24,727,358,739 비유동 리스부채 (주4,13) 172,545,172 1,416,236,959 장기종업원급여부채 (주21) 238,441,477 비유동파생상품부채 (주7,31) 1,100,833,950 1,100,833,950 부채총계 196,330,748,105 214,050,415,157 자본 자본금 (주22) 36,254,079,500 35,222,353,000 기타불입자본 (주22) 38,872,926,664 39,923,108,208 기타자본구성요소 (주22) 11,839,916,900 2,313,763,176 이익잉여금(결손금) (주23) 124,032,557,612 116,473,315,322 자본총계 210,999,480,676 193,932,539,706 자본과부채총계 407,330,228,781 407,982,954,863 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 17 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 16 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 17 기 3분기 제 16 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 (주5,24) 19,162,171,843 63,178,788,118 19,515,798,294 67,662,887,665 영업비용 (주25) 16,639,352,391 50,265,283,062 16,289,016,993 54,744,268,875 영업이익 2,522,819,452 12,913,505,056 3,226,781,301 12,918,618,790 영업외수익 2,970,748,668 15,058,151,010 4,983,322,815 11,313,255,761 금융수익 (주5) 2,958,251,911 13,740,056,468 4,968,234,288 11,288,828,337 이자수익 (주7) 756,365,462 1,325,999,035 291,178,422 550,510,607 외환차익 (주7) 108,163,571 1,393,203,978 1,115,899,503 2,322,640,778 외화환산이익 (주7) 975,129,769 1,717,941,861 2,862,767,166 4,715,346,090 파생상품평가이익 6,914,700,000 1,602,900,000 금융보증수익 (주7) 1,118,593,109 2,388,211,594 698,389,197 2,097,430,862 기타영업외수익 (주5,26) 12,496,757 1,318,094,542 15,088,527 24,427,424 영업외비용 3,015,718,765 11,825,986,495 5,012,665,514 13,921,020,661 금융비용 (주5) 3,651,758,588 10,801,227,508 5,008,953,446 13,599,757,746 이자비용 (주7) 1,575,358,538 5,545,390,415 1,865,053,687 4,911,493,705 외환차손 (주7) 213,827,088 661,991,168 530,357,456 1,276,955,797 외화환산손실 (주7) 49,579,853 626,034,331 (346,894) 418,896,562 파생상품평가손실 (주7,31) 694,400,000 1,579,600,000 1,915,500,000 4,336,725,000 금융보증비용 (주7) 1,118,593,109 2,388,211,594 698,389,197 2,097,430,862 기타의대손상각비 558,255,820 기타영업외비용 (주5,7,26) (636,039,823) 1,024,758,987 3,712,068 321,262,915 법인세비용차감전순이익 (주5) 2,477,849,355 16,145,669,571 3,197,438,602 10,310,853,890 법인세비용(수익) (주27) (646,960,185) 1,708,249,581 310,855,071 550,561,757 당기순이익(손실) (주28) 3,124,809,540 14,437,419,990 2,886,583,531 9,760,292,133 기타포괄손익 4,357,833,578 9,526,153,724 (185,559,941) (811,824,741) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 4,357,833,578 9,526,153,724 (185,559,941) (811,824,741) 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 세후차손익 4,357,833,578 9,526,153,724 (185,559,941) (811,824,741) 총포괄손익 7,482,643,118 23,963,573,714 2,701,023,590 8,948,467,392 주당이익 (주28) 보통주 기본주당이익 (단위 : 원) 44 205 42 142 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 17 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 16 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 34,220,591,000 40,945,146,985 3,160,380,406 111,035,675,603 189,361,793,994 당기순이익(손실) 9,760,292,133 9,760,292,133 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (811,824,741) (811,824,741) 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,010,574,940) (6,010,574,940) 무상증자 1,001,762,000 (1,001,762,000) 자기주식의 취득 (20,276,777) (20,276,777) 2022.09.30 (기말자본) 35,222,353,000 39,923,108,208 2,348,555,665 114,785,392,796 192,279,409,669 2023.01.01 (기초자본) 35,222,353,000 39,923,108,208 2,313,763,176 116,473,315,322 193,932,539,706 당기순이익(손실) 14,437,419,990 14,437,419,990 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 9,526,153,724 9,526,153,724 소유주에 대한 배분으로 인식된 배당금 (6,878,177,700) (6,878,177,700) 무상증자 1,031,726,500 (1,031,726,500) 자기주식의 취득 (18,455,044) (18,455,044) 2023.09.30 (기말자본) 36,254,079,500 38,872,926,664 11,839,916,900 124,032,557,612 210,999,480,676 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 17 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지 제 16 기 3분기 2022.01.01 부터 2022.09.30 까지 (단위 : 원) 제 17 기 3분기 제 16 기 3분기 영업활동현금흐름 10,050,232,736 11,832,442,042 당기순이익(손실) 14,437,419,990 9,760,292,133 비현금비용(수익)조정 (6,913,217,427) 688,903,018 운전자본의 변동 (848,981,444) (1,057,941,295) 이자의 수취 1,228,468,940 274,463,273 배당금수취(영업) 7,354,489,920 6,822,944,019 이자지급(영업) (5,303,128,188) (4,771,694,589) 법인세환급(납부) 95,180,945 115,475,483 투자활동현금흐름 3,244,004,030 (12,988,639,455) 단기대여금의 회수 11,638,358,000 6,500,000,000 공정가치측정금융자산의 처분 7,500,000 유형자산의 처분 70,909,090 무형자산의 처분 218,000,000 8,000,000 단기금융상품의 취득 (699,552,000) 단기대여금및수취채권의 취득 (4,638,358,000) (7,200,000,000) 종속기업투자주식의 취득 (11,645,149,005) 유형자산의 취득 (2,755,463,000) (560,180,230) 무형자산의 취득 (151,744,000) 임차보증금의 증가 (6,871,618,190) (91,310,220) 보증금의 회수