JW홀딩스 분기보고서 (2018.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다. 당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는 공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2018년 9월말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다.

상호	설립일	주소	주요사업

JW중외제약(주)	1953.08.08	서울시 서초구 남부순환로	의약품 제조/판매업 외

JW신약(주)	1981.08.13	서울시 서초구 남부순환로	의약품 제조/판매업 외

JW생명과학(주)	1994.05.21	충남 당진군 송악읍	의약품 제조/판매업 외

JW메디칼(주)	2005.12.02	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW바이오사이언스(주)	2016.04.01	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW산업㈜	1989.01.01	서울시 서초구 남부순환로	자동차용품 및 생활용품 제조,판매업 외

(주)KVG제2호기업구조조정부동산투자회사	2011.11.10	서울시 서초구 남부순환로	부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외

JW이노스퀘어PFV	2018.08.16	충남 당진군 송악읍	부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외

JW케미타운(주)	1999.09.09	경기도 안성시 대덕면	화약품제조 및 도,소매업 외

JW크레아젠㈜	2011.04.07	경기도 성남시 중원구	의약품 제조 및 판매업 외

JW THERIAC	2001.09.28	600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA	의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외

JW Healthcare Philippines Corporation	2014.03.25	Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave.
Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines	의약품 판매 외

JW HealthcareVietnam LLC	2016.04.04	Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street,Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh	의약품 판매 외

※ 연결대상 특수목적기업현황

상호	설립일	주소	주요사업

JW중외제약제팔차주식회사	2015.05.18	서울시 영등포구 은행로	금 융

JW중외제약제구차주식회사	2016.02.25	서울시 영등포구 은행로	금 융

JW중외제약제십차유한회사	2018.05.16	서울시 영등포구 은행로	금 융

한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다.

연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다.

① 지주사업: 그룹내 계열사 관리

② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매

④ 기타: 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등

(1) 시장여건 및 영업의 개황 등

[지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 나. 영업의 개황등 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 주요 사업으로 하고 있습니다. 공시서류제출일 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW산업(주), (주)제이더블유이노스퀘어PFV, JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 8개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품 소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2018년 3분기 영업수익은 973억원이며 주요 매출 품목별로는 이미페넴 118억원, 영양수액 25억원, 이트라코나졸 13억원 등입니다. 세계적 제품으로 거듭나고 있는 고부가가치 항생제 "이미페넴"은 지속적인 시장 지배력 증대를 통해 매출 증가에 힘을 기울이고 있으며, "메로페넴" 원료 시장 개척을 통해 괄목할 만한 수출 실적을 달성하였습니다. 특히 수액부문에 있어서는 차별화 된 기술력과 품질 경쟁력을 바탕으로 사우디 SPC社와 국내 제약사 최초로 수액플랜트 수출에 대한 양해각서를 체결하였습니다. 수액제 분야 세계 최대 기업인 미국 박스터社와 영양수액제를 전 세계에 수출하는 대규모 독점 라이센스 계약을 체결하였으며, 일본 SKK社와도 995억원 규모의 '글로벌 중장기 공동 개발 협력 계약'을 맺는 등 앞으로도 JW홀딩스는 세계적인 수준의 기술력과 생산 인프라를 바탕으로 글로벌 시장에 대한 공략에 박차를 가할 것입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율·책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) , JW바이오사이언스(주) 가. 산업의 특성 최근 다국적기업들의 블럭버스터 약물 특허만료가 본격화 됨에 따라 신규약물 개발에 소요되는 연구개발 비용이 급상승하고 있으며, 이러한 R 저하를 극복하기 위해 주요 다국적기업들은 M 및 유망 중소형기업 투자를 활발하게 진행하고 있습니다. 한편 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭약물 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하됨에 따라 이제는 제네릭을 통한 성장은 기대하기 힘든 상황입니다. 이런 환경에 대응하기 위해서 '차별화'와 '특화'를 통해 타 경쟁사가 하지 못하는 특화분야에서 경쟁력을 앞세워 미래가치를 확보하기 위해서, 많은 제약사들이 이런 환경변화에 발빠르게 움직이고 있습니다. 보건복지부는 2014년 '제약산업 육성 5개년 계획 보완조치'를 발표하였고,이 내용에는 세계의약품 시장이 고령화등의 요인으로 2017년 1,400조 시장으로 커지고, '제약산업이 우리나라 미래산업으로 적합하다'라는 점을 부각 강조하였고, 국내 산업발전에 필수적인 인프라 업종으로 자리 매김하게 되었습니다. 나. 산업의 성장성 국내 65세 인구가 전체 인구비중의 13%(2015년 기준)를 차지하며 빠른 속도로 고령사회에 진입하고 있으며 2050년에는 고령인구가 전체 인구의 40%에 육박할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 만성질환 관련 의약품 수요가 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 인구고령화.jpg 인구고령화 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로 부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 희귀성의약품.jpg 희귀성의약품 반면에 중국과 인도 등 신흥국들이 가격경쟁력을 앞세워 글로벌 시장에서 제네릭약물 공세를 펼치면서 수익률이 날로 저하됨에 따라 이제는 제네릭을 통한 성장은 기대하기 힘든 상황입니다. 또한, 각종 정책변수에 따라 국내 제약산업은 대규모 구조적 변화가 있을 것으로 예상되며 앞으로 기업의 R 능력과 신약의 글로벌경쟁력이 더욱 중요해질 전망입니다. 제네릭 가격 감소.jpg 제네릭 가격 지수 다행스럽게도 국회, 보건복지부 및 지식경제부 관계부처들이 세계 10대 제약 강국 도약을 위해 글로벌 신약개발과 해외시장 진출 등의 성과를 이루고자 지속적으로 노력하고 있어 향후 제약산업의 미래는 밝을 것으로 전망됩니다. 문재인 대통령은 후보 당시 공약을 통해 '4차 산업혁명 및 신성장산업 육성'을 위해 4차 산업혁명위원회를 설치하고, 제약/바이오 및 의료기기 산업 육성을 위한 플랜을 제시한 바 있습니다. 여당 또한 선거기간 중 마련된 보건의료정책토론회 등에서는 보건의료산업 성장동력 확보 방안으로 대통령 직속 제약/바이오/의료기기 분과 실설 외에도 신약 글로벌 진출 활성화를 위한 약가 결정구조 개선안 및 연구성과의 사업화를 지원하는 산학연 연계 협력형 '오픈 이노베이션 플랫폼' 구축 등 구체적인 안을 제시하였습니다. (2) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 및 수출 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 등 나. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 부문사업수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 68,136,728 22,200,690 54,004,354 11,026,293 의약품 624,218,684 557,247,385 49,357,901 28,922,176 의료장비 68,870,873 67,319,060 (4,227,866) 658,480 기타 18,896,423 22,327,184 (754,756) 4,367,521 소계 780,122,709 669,094,318 98,379,633 44,974,470 연결조정 (228,678,093) (131,832,643) (55,363,788) (7,823,465) 합계 551,444,616 537,261,676 43,015,845 37,151,005 다. 당분기와 전분기 보고부문들의 부문계속사업손익 합계에서 연결실체 계속사업세전이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 부문손익 합계 98,379,633 44,974,470 내부거래 제거 -55,363,788 -7,823,465 영업이익 43,015,845 37,151,005 금융수익 4,795,402 4,931,558 금융비용 30,593,793 -34,363,959 기타수익 2,009,408 2,375,380 기타비용 4,081,063 -727,411 관계기업및공동기업주식 관련 손익 211,454 63,125,065 세전이익 15,357,253 72,491,638 라. 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 396,331,904 368,028,782 의약품 969,807,175 990,235,331 의료장비 134,238,973 127,132,581 기타 118,091,007 182,379,013 총부문자산 1,618,469,059 1,667,775,707 미배분자산 등 (294,770,974) (316,395,932) 연결총자산 1,323,698,085 1,351,379,775 (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 197,663,054 167,551,320 의약품 534,497,954 601,674,358 의료장비 70,476,064 57,046,913 기타 150,609,203 188,781,582 총부문부채 953,246,276 1,015,054,173 미배분부채 등 (49,554,317) (38,404,507) 연결총부채 903,691,959 976,649,666 마. 연결실체의 당분기와 전분기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 749,565,334 17,610,232 3,299,171 9,647,971 764,169,797 영업손익 99,065,083 (2,970,564) (427,582) 2,712,696 82,426,722 ② 전분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 625,427,196 26,735,634 5,839,838 11,091,651 669,094,319 영업손익 47,023,169 (3,139,464) (626,164) 1,716,929 44,974,470 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. 2. 주요 상품ㆍ제품 및 원재료 등 (1) 주요 상/제품 등의 현황 지배회사 및 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매출형태 품 목 구체적용도 매출액 금 액 비 율 지주사업 JW홀딩스 배당수입외 - - 71,960 100.0 의약품 JW홀딩스 상품 이미페넴 항생제 11,888 46.8 상품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 2,551 10.1 상품 이트라코나졸 항진균제 1,312 5.2 상품 메로페넴 항생제 1,028 4.1 기 타 - 8,820 33.9 소 계 - 25,376 100 JW중외제약 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 69,557 16.97 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 66,562 16.24 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 46,938 11.45 상/제품 특수수액 전해질첨가제 23,491 5.73 제품 이미페넴 항생제 12,824 3.13 제품 라베칸 위궤양 치료제 13,937 3.40 제품 시그마트 협심증 치료제 10,905 2.66 상/제품 헤 모 류 관류액 9,526 2.32 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 10,084 2.46 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 6,879 1.68 기 타 - 139,142 33.95 소 계 - 409,845 100.00 JW신약 상제품 모나드정 발모,탈모,염모,양모제 3,099 5.0 상제품 피디정 알러지성 비염, 비계절성 알러지성 비염, 기관지염 등의 치료 2,834 4.5 상제품 에스로반연고 내성균주를 포함한 피부감염증의 원인균, 그람양성균 치료 2,797 4.5 상제품 글리커버연질캡슐 뇌혈관 결손에 의한 기억력 저하 및 착란, 집중력 감소 개선 2,311 3.7 상제품 피로이드정 양성전립샘비대증 증상의 개선 및 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 1,792 2.9 상제품 리스로마이신정 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 1,197 1.9 기 타 - 48,309 77.5 소 계 - 62,339 100.0 JW생명과학 상제품 기초수액 수분 · 전해질 보급 등 43,961 39.55 상제품 특수수액 항생제, 관류 등 15,979 14.38 상제품 영양수액 아미노산 보급 9,234 8.31 상제품 TPN 칼로리 ·필수 지방산 보급 등 32,252 29.02 상제품 HEMO 인공신장투석 관류 8,839 7.95 기 타 - 886 0.80 소 계 - 111,150 100 의료장비 JW바이오사이언스 상품 진단장비 혈액학, 면역학 등 장비 2,538 7.13 상/제품 진단시약 혈액학, 면역학 등 시약 19,773 55.59 상/제품 수술대 수술용 수술대 1,774 4.99 상/제품 무영등 수술용 무영등 1,593 4.48 기 타 - 9,892 27.81 소 계 - 35,570 100.0 주) 위 매출액은 2018년도 3분기 기준이며, 부문간 내부거래 상계전 금액임. (2) 주요 제품등의 가격변동추이본 보고서 작성기준일 현재 주요제품 등의 가격은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 2018년 3분기 2017년 2016년 의약품 JW중외제약 위너프페리(1450ml) 49,833 50,988 50,988 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,408 29,717 29,717 프리페넴 500mg 8,416 8,777 8,777 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,272 1,272 리바로 (1정) 554 555 555 트루패스 (1정) 193 193 252 시그마트 (1정) 138 138 138 JW신약 피디정 89 89 89 리스로마이신정 785 785 785 에스로반연고 120 131 131 피로이드정 665 665 665 글리커버연질캡슐 475 0 0 JW생명과학 위너프페리(1450mL) 22,205 23,405 23,215 엔에스(1000mL) 766 766 773 엔에스(100mL) 550 550 554 H-BD0.1%1 (10L) 6,211 6,211 6,261 의료장비 JW바이오사이언스 고급형 보육기i3000 5,802,830 5,407,000 5,407,000 무영등(160RK) 6,300,000 6,300,000 6,300,000 전동식 수술대 16,000,000 17,200,000 - LED황달치료기 1,190,000 763,000 763,000 (3) 주요 원재료 등의 현황연결실체는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (2018.09.30 기준 ) (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 JW중외제약 원재료 LIVALO 고콜레스테롤 치료제 원료 10,703 10.57 Kowa(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 3,318 3.28 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 3,154 3.11 Abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 174 0.17 영진화학 METHANOL 의약용 원료 201 0.20 KC 기 타 83,719 82.67 - 소 계 101,269 100.00 - JW신약 원재료 피로이드정 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 976 12.0 JW중외제약 Mupirocin 기타의 외피용약 806 9.9 수입 모나드정 모발용제(발모, 탈모, 염모,양모제) 532 6.5 JW중외제약 중외신약 목사멘틴정 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 480 5.9 신풍제약(주) Methylprednisolone Base 부신호르몬제 266 3.3 수입 나잘스프레이 수입펌프/노즐 비강용 분사 스프레이 243 3.0 리드메디(주) 기 타 4,847 59.4 - 소 계 8,150 100.0 - JW생명과학 원재료 플라스틱 용기 수액용기 2,713 6.3% 우진기업 Infusion Tip 수액백자재 2,351 5.5% 평화의료정공, 성전메디텍 헤모 용기 10L 신장투석액용기 2,123 4.9% 화현, 대경양행, 신광M PP 100 Cap 수액용기자재 1,516 3.5% 평화의료정공 PP 100 용기 수액용기자재 1,244 2.9% 우진기업 CT703 수액백자재 1,211 2.8% JW케미타운 Medi Tip(PP) 수액백자재 1,098 2.6% 평화의료정공 성전메디텍 FISH OIL 수액원재료 1,100 2.6% 캠포트 DEXTROSE 수액원재료 1,029 2.4% 삼양사판교 CT702 500 수액백자재 797 1.9% JW케미타운 SOD CHLORIDE-HE 수액원재료 653 1.5% Akzo Nobel 기 타 27,170 63.2% - 소 계 43,005 100.0% - 의료장비/시약 JW바이오사이언스 원재료 INFLUENZA A TEST (CARD TYPE) 시약 원재료 90 1.75 오상헬스케어 LED Module Multy 무영등 구성유닛 34 0.66 큐브엘이디 GA SET 시약 원재료 126 2.45 라온메디텍 Detector DDR구성유닛 302 5.88 (주)디알텍 기 타 4,578 89.26 - 소 계 5,129 100.00 - (4) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 단 위 2018년 3분기 2017년 2016년 의약품 JW중외제약 LIVALO Tab 165 162 170 NICORANDIL g 5,689 6,599 6,658 LACTULOSE ℓ 3,651 4,163 4,868 ACETONE kg 1,100 1,190 1,100 METHANOL kg 560 515 382 JW신약 피로이드정 T 165 174 174 Mupirocin g 1,585 2,205 2,205 Methylprednisolone Base g 2,217 2,472 2,472 중외신약 목사멘틴정 T 135 135 135 모나드정 T 150 150 150 나잘스프레이 수입펌프/노즐 EA 695 695 695 JW생명과학 CT703 kg 311,657 311,657 311,657 CT703 1N kg 133,067 133,067 133,067 CT702 500 kg 195,463 195,463 195,463 FISH OIL kg 97,000 100,000 182,107 LECITHIN(D,LCT) kg 190,000 215,000 235,000 L-ISOLEUCINE kg 42,902 45,957 50,179 L-LEUCINE kg 28,592 29,644 31,645 의료장비 JW바이오사이언스 ASS'Y(EX820) EA 1,780,000 1,780,000 1,640,000 DetectorEVS4343(Full) EA 14,400,000 14,750,000 15,000,000 Ass'y(E1000) EA 1,860,000 1,850,000 1,730,000 Bucky Table EA - 9,710,000 9,710,000 3. 생산 및 설비에 관한 사항 [지배회사] ▶ JW홀딩스 (1) 영업설비등의 현황 가. 국내 (2018.09.30 기준 ) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 본사사옥 외 서울 - - - 임 차 지점사옥 외 제주 외 2,922 955 3,877 계열회사 임대외 주1) 당사는 2011.11.09일 신사옥 이전을 목적으로 서울시 신대방동에 소재한 본사 사옥을 '(주)퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사'에 매각하기로 결정하였으며, 이후 2012.01.31일 이전 등기를 완료하였습니다.주2) 당사는 2012.06.08일 본사 사옥을 이전하였습니다. (변경후 주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477번지(서초동)) 나. 해외 (2018.09.30 기준) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 사무소 중국 - - - 임 차 [주요종속회사] ▶ JW중외제약 당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거가. 제1공장(당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제63기 3분기 제62기 연간 제61기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 0 0 0 앰플제 38,640 53,590 43,056 무균제 17,472 24,232 24,336 정 제 484,512 671,972 563,472 캡슐제 40,320 55,920 56,160 수 제 73,920 55,920 56,160 기 타 0 0 0 합 계 459,964 861,634 743,184 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8시간/일 - 정제 : 8시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (1,344시간) (118일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (1,344시간) (118일, 1일 평균 8.0시간 가동) 나. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제63기 3분기 제62기 연간 제61기 연간 원료의약품 일반원료 제2공장(시화) 11,355 15,140 16,540 무균원료 5,550 7,400 7,400 기 타 4,500 6,000 6,000 합 계 21,405 28,540 29,940 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 Lot별 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (3,591시간) (122일, 1일 평균 20시간 가동) - 무균원료 Lot별 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (3,591시간) (122일, 1일 평균 20시간 가동) (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적ㄱ. 제1공장 (당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제63기 3분기 제62기 연간 제61기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 39,959 54,931 53,944 앰플제 39,466 50,847 49,814 무균제 24,009 30,584 24,732 정 제 428,588 665,846 649,277 캡슐제 39,113 66,347 56,001 수 제 56,997 66,802 60,642 기 타 24,144 54,706 45,968 합 계 652,276 990,063 940,379 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함 ㄴ. 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제63기 3분기 제62기 연간 제61기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 10,574 19,659 11,665 무균원료 5,105 7,199 7,336 기 타 4,206 2,225 15,337 합 계 19,885 29,083 34,337 나 . 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간, %) 사업소 3분기 가동가능시간 3분기 실제가동시간 평균 가동률 제1공장(당진) 1,344 1,137 84.6 제2공장(시화) 3,591 3,058 85.2 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 21,507 - - - 21,507 - 본사외 자가보유 서울외 - 672 - - - 672 - 합 계 36,103 22,179 - - - 22,179 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 56,311 - - 1,327 55,426 - 본사외 자가보유 서울외 33 733 - - 14 719 - 합 계 42,408 57,044 - - 1341 55,703 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 159 12,708 401 - 719 12,390 - 본사외 자가보유 서울외 29 5,286 33 - 266 5,053 - 합 계 188 17,994 434 - 985 17,443 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 953 18,601 2,315 - 4,372 16,544 - 본사외 자가보유 서울외 10 209 - - 75 134 - 합 계 963 18,810 2315 - 4,447 16,678 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 98 276 - - 92 184 - 본사외 자가보유 서울외 33 26 57 - 11 72 - 합 계 131 302 57 - 103 256 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 855 1,794 194 - 416 1,572 - 본사외 자가보유 서울외 282 1,124 1150 - 450 1,824 - 합 계 1,137 2,918 1344 - 866 3,396 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 233 578 99 - 220 457 - 본사외 자가보유 서울외 460 1,466 486 - 373 1,579 - 합 계 693 2,044 585 - 593 2,036 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2018.09.30 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2017.11.27 시화_Network System_한국애질런트 296 - 기타 2018.05.31 당진_워너비트주사제 생산설비 Change Part_충전 타전기_유성FS 17 - 기타 2018.05.31 시화_원료플랜트 알루미늄캔 기밀도 측정기_정현프랜트 13 - 기타 2018.06.28 시화_정제수 시스템_한양씨앤텍 168 - 기타 2018.06.28 시화_배기 공조기_제이오 197 - 기타 2018.07.27 당진_O/S 제립기 9호_일성기공 4 - 기타 2018.07.27 당진_제품플랜트 현탁액 박스 자동포장기_JW홀딩스 30 - 기타 2018.07.27 본사_크린클 코세정기 구성품(용기, 캡, 받침) 가공 금형_리치코리아 12 - 기타 2018.07.27 시화_원료플랜트 칭량부스_동양엔지니어링 18 - 기타 2018.07.27 당진_의약품 이력관리 시스템(HW포함)_마누메디텍 6 - 기타 2018.09.27 당진_듀파락 7TON 조제탱크_(주)에스이씨 50 - 합계 811 - ▶ JW신약당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제38기 3분기 제37기 연간 제36기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 2,620 3,414 3,299 정제 77,574 106,950 104,669 캡슐제 20,884 28,822 28,944 액제 4,808 6,489 6,511 과립,건조시럽 498 687 690 기타 2,338 3,227 4,939 합 계 108,722 149,588 149,052 주) 생산능력을 수량으로 표기함. 주) 산출방법 등 ① 산출기준(평균) - 평균 가동 시간 : 8시간/일 - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출 연고, 크림제 : 연고충전기 정제 : 타정기 캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기 ② 산출방법 - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형 생산능력 × 1,368시간 ( 171일, 1일 8시간 가동) - 시간당 제형별 생산능력 (단위:개/시간) 구 분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타 2018년 3분기 1,915 56,706 15,266 3,515 364 1,709 ※ 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분. (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 회사명 제38기 3분기 제37기 연간 제36기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 JW신약(주) 3,363 3,952 3,759 정제 78,985 108,758 109,964 캡슐제 1,911 4,309 1,940 액제 1,705 1,971 2,474 과립, 건조시럽 161 78 72 밴드류 - - - 기타 638 993 770 합 계 86,763 120,061 118,980 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산인해 생산실적이 없음. 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업부문 사업소 회사명 제38기 3분기가동 가능시간 제38기 3분기실제 가동시간 평균가동률 의약품 평택공장 JW신약(주) 1,368 1,756 128.4% 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※ 평균가동률은 정제 생산기준 다. 생산설비 변동 내역 2013년 밴드성형기 4대 매각 밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환 2015년 5월 호모믹서 400L 도입 2016년 7월 롤러컴팩터(TF-156) 도입 2017년 8월 자동선별기(SELMA 100H) 도입 2018년 8월 연고충전기(YT-3000)도입 (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 5,390.0 2,706 - - - 2,706 본사외 자가보유 서울외 244.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환 합 계 5,634.0 2,706 - - - 2,706 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4,620.0 2,350 11 63 2,298 본사외 자가보유 서울외 1,189.0 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환 합 계 5,809.0 2,350 11 63 2,298 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 27 57 - - 7 50 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - 합 계 27 57 - - 7 50 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 126 1,420 154 - 311 1,263 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - 합 계 126 1,420 154 - 311 1,263 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4 1 - - 1 0 본사외 자가보유 서울외 1 - - - - - 합 계 5 1 - - 1 0 [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 141 534 139 - 124 549 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - 합 계 141 534 139 - 124 549 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 67 10 - - 4 6 본사외 자가보유 서울외 929 315 27 - 94 248 합 계 996 325 27 - 98 254 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등- 분기보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다. ▶ JW생명과학 당사의 생산은 당진공장에서 이루어지고 있으며, 당진공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 백만 개) 사업부문 품 목 사업소 2018년 3분기 2017년 2016년 의약품 T/F 당진 57 76 73 PP 12 16 16 TPN 2 3 2 KLZ 13 17 18 Hemo 3 4 3 합 계 88 117 113 주) 산출방법 등 주1) 산출기준 - 각 라인별 대표품목 기준 - 평균 가동 시간 : 15Hr/일(실동시간), 조업일수 187.5일 - 시간당 생산량(포장기준 생산량 / 충전 가동시간) 을 기준으로 Capacity 산정 주2) 산출방법- 시간당생산량(Hr/EA) X 15Hr X 조업일수(187.5일) (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위: 백만 개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 2018년 3분기 2017년 2016년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 완제 의약품 T/F 당진공장 62 37,794 76 48,681 70 46,961 PP 13 6,162 17 8,394 17 8,334 TPN 2 21,574 2 25,842 2 22,127 KLZ 15 8,197 20 10,677 18 9,967 Hemo 2 8,422 2 10,120 2 10,411 합계 95 82,150 117 103,713 109 97,801 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업소 2018년 3분기가동가능시간 2018년 3분기실제가동시간 평균가동률 당진공장 2,816 2,816 100% (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 101,865 31,567 - - - 31,567 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 52,657 45,559 - - 1,731 43,828 - 지 점 임대 서울 954 0 - - - 0 - 합 계 53,611 45,599 - - 1,731 43,828 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 14 6,048 57 - 508 5,597 - 지 점 자가보유 서울 5 147 11 - 8 150 - 합 계 19 6,194 68 - 516 5,747 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 642 40,594 5,711 - 4,739 41,566 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 3 0 - - - 0 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 914 1,462 384 - 464 1,381 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 475 797 106 241 663 - 지 점 자가보유 서울 33 114 0 22 92 - 합 계 508 911 106 0 263 755 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (2018.09.30 기준) (단위 : 백만원) 구분 내용 금액 비고 당진공장 기타 1,712 - 합계 1,712 - ▶ JW바이오사이언스(1) 영업설비 등의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 본사(공장) 자가보유 충북충주 17,792 2,562 - - - 2,562 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 임차 서울 1,180 - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 3,793 1,398 - - 35 1,363 - 창고 임차 경기화성 2,777 - - - - - - 가산지점 임차 서울가산 1,598 - - - - - - 합계 9,348 1,398 - - 35 1,363 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 4 48 - - 4 45 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 13 44 - - 4 40 - 가산지점 자가보유 서울가산 7 173 - - 13 160 - 합 계 24 266 - - 21 245 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 42 6 15 - 2 18 - 가산지점 자가보유 서울가산 12 0 - - - 0 - 합 계 54 6 15 - 2 18 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 3 11 - - 2 10 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 13 0 - - 0 0 - 가산지점 자가보유 서울가산 1 2 - - 2 0 - 합 계 17 13 - - 4 10 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 362 1,363 2,466 - 366 3,463 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 654 361 26 - 112 276 - 가산지점 자가보유 서울가산 10 24 - - 4 20 - 합 계 1,026 1,748 2,493 - 482 3,759 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 100 638 127 - 75 689 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 364 20 112 - 39 93 - 가산지점 자가보유 서울가산 62 27 1 - 18 10 - 합 계 526 685 239 - 132 792 - 4. 매출에 관한 사항 (1) 매출 형태별 실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 회사명 수출/내수 2018년 3분기 2017년 2016년 매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율 지주사업 JW홀딩스 내수 71,960 100.0 27,245 100.0 24,534 100.0 의약품 JW홀딩스 수출 22,730 89.6 55.239 93.0 54,893 94.8 내수 2,681 10.4 4,171 7.0 3,039 5.2 JW중외제약 수출 32,290 4.0 34,223 6.8 18,701 4.0 내수 377,555 96.0 468,696 93.2 448,764 96.0 JW신약 수출 - - - - - - 내수 62,339 100.0 70,485 100.0 78,392 100.0 JW생명과학 수출 1,059 1.0 3,103 2.2 3,418 2.6 내수 110,091 99.0 136,487 97.8 126,666 97.4 의료장비 JW바이오사이언스 수출 2,463 6.9 3,377 6.9 2,179 5.0 내수 33,107 93.1 45,411 93.1 41,848 95.0 부동산관리외 KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사 내수 1,322 100.0 8,205 100.0 7,803 100.0 (2) 판매경로 및 판매방법 등 [수 출] 가. 판매경로 - 직접수출: 90% 내외 - 간접수출: 10% 내외 나. 판매방법 및 조건 - 수출주문에 따른 수출용 생산, 선수금(T/T) 또는 신용장방식, 신용거래 (D/A, T/T after shipment) 등 다. 판매전략 ㄱ. 주요 핵심품목을 세계적인 마케팅 품목으로 육성 - 이미페넴 : 일본, 중국, 중남미, 동남아 등 직접 수출확대와 미국, 유럽, 호주등 (라이센스 아웃) 신규시장 진출 및 장기공급계약 체결 - 이트라코나졸 : 고수익 시장확대(일본, 동남아 등)와 미국시장 진출 ㄴ. 기술선도적인 고부가가치 수액 제품 수출확대 - 향후 시장을 주도할 고가의 콤비플렉스 제품등의 장기 공급계약등을 통한 시장 진출로 매출증대 전략 ㄷ. 플랜트수출 : 국내의 기계설비와 아사의 오랜 제품생산 및 품질관리 노하우, Film ,포장자재 등 Total service를 제공함으로써 사업분야 확대 ㄹ. 해외 현지 사무소 운영 및 외부 컨설팅 등을 통한 시장 진출 확대 [내 수] 유통별 판매경로 약국유통 도매유통 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 일반유통 마트,편의점 회사 → 마트,편의점 → 소비자 나. 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원,약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매 다. 판매전략 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 5. 수주상황등 (1) 주요 공급계약 체결 등 - 2009년 10월 12일 중국 항주민생그룹과 1억불 규모의 콤비플렉스 리피드 (영양수액) 공급계약을 체결하였으며 공시작성기준일 현재 제품 등록 절차 진행중에 있습니다. [관련공시 : 2009년 10월 13일- 단일판매ㆍ공급계약 체결] - 중국 톈진화약의약유한공사와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급 계약(2천만불 규모)을 2010년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 3월 4일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2010년 7월 20일 독일 Berlin Chemie社와 독일, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄을 비롯한 13개국에 공급하는 수액(콤비플렉스 리피드, 콤비플렉스 MCT) 공급계약(계약금액 : 18백만유로)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 7월 21일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 1월 21일 중국 Green Pine社와 큐록신(항생제) 및 창포엔(염색약) 공급계약 (11백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 1월 21일-기타 주요경영사항]- 2013년 3월 13일 중국 Green Pine社와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급계약(38백만불 규모)을 2013년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 13일-단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 3월 25일 Hong Kong Wan He社와 잘코넥스 나잘스프레이(건비염치료제) 공급계약(6백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 25일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 9일 일본 SKK社와의 전문의약품 제네릭 공동 연구개발 및 공급에 관한 계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 9일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 30일 미국 박스터社와 당사의 핵심 품목인 영양수액에 대해 전세계 지역을 대상으로 한 독점 수출계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 31일-기타 주요경영사항]- 2014년 6월 25일 사우디아라비아 SPC와 수액 플랜트 수출 MOU를 체결하였습니다.[관련공시 : 2014년 6월 26일 - 기타주요경영사항] - 2017년 5월 24일 GLAND PHRAMA LIMITED(인도)와 어타페넴(항생제) 원료 공급계약(25.5백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2017.05.24 -단일판매ㆍ공급계약 체결 ] 6. 시장위험과 위험관리 (1) 주요시장위험 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식 시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다. 그러나 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다. 7. 경영상의 주요계약등 ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 AbbVie 계약목적 포란액 250ml 완제 공급 계약서 체결시기/기간 2013년 2월 1일부터 2015년 12월 31일까지 2년간 계약금액 N/A 기타 주요내용 1. 연간최소구매수량(MPQ) : 7800 bottle, 최소구매수량 지키지 못할 경우, 단독적으로 계약 종료 가능함.2. 공급가: US $33.50 / bottle3. 경쟁품 제한 : 계약기간 동안 general anesthesia에 사용되는 계약 제품(halogenated ether products)과 경쟁품의 판매, 공급, 마케팅 등을 금함 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 엠디씨글로벌 계약목적 엘란쎄의 독점적 판매 전개 체결시기/기간 2015.09.01 (2년 4개월) 계약금액 N/A 기타 주요내용 원개발사와 CnM 에서 총판권자인 엠디씨글로벌로 변경 계약 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 N/A 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및 출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 N/A 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액> 계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음) 마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정 경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ▶ JW신약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) SMB Laboratories (벨기에) 계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약 체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장) 계약금액 40,000euro 기타주요내용 Kaken (일본) 계약목적 항진균제 Butenafine공급계약 체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 기타주요내용 Gerot (오스트리아) 제삼바이오잠 (Agent) 계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매 체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 \60,000,000 C continental (한국) 계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약 체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장) 계약금액 23,000euro 기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사 2010.06발매 2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경 Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro 매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20% [종속회사]JW크레아젠(주) 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약 체결시기/기간 2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월) 계약금액 3,126,000천원 기타 주요내용 연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-BC 임상2상 연구협약 체결시기/기간 2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월) 계약금액 2,900,000천원 기타 주요내용 ▶ (주 )KVG제2호기업구조조정부동산투자회사 계약상대방 항 목 주요내용 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 계약목적 서울시 서초구 서초동 1424-2 토지 및 건물 처분 체결시기/기간 2018-06-19 계약금액 148,000,000천원 기타 주요내용 1. 처분목적 : (주)케이브이지제2호기업구조조정부동산투자회사의 해산 및 청산2. 처분일 : 2018-06-21 8. 연구개발활동 연결실체의 연구개발 담당조직 연구개발 담당조직.jpg 연구개발 담당조직 ▶ JW중외제약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터와 CMC연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며, 2001년도 설립 된 JW중외제약의 미국연구소는 현지의 우수한 연구 인력과 JW중외제약의 신약연구인력을 파견시켜 표적항암제 전문 연구 개발을 위한 Chemogenomics 전문 연구조직을 구축, 신약 개발에 매진하고 있으며, 현재는 이름을 JW Theriac 연구소로 개칭, 2003년부터 본격적으로 신약개발 중심의 연구를 수행하고 있습니다. 제형 연구의 전문화 및 기반 핵심기술을 이용한 제품화를 위하여 CMC연구센터로 독립 조직을 운용하고 있으며, 미래 시장을 겨냥한 핵심 제제 기술을 이용하여 약물의 생체 이용율을 높이는 다양한 방법과 환자 편의성을 고려한 환자 친화적 연구를 통한 제제 기술을 개발 완료 하였으며, 글로벌 시장으로의 기술 수출 교두보로 하고자 합니다. 한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. (나) 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장 (전무) 이경준 신약연구총괄 -중앙대 약학 박사 ('02) [논문] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018) 2) Stronger Uricosuric Effects of the Novel Selective URAT1 Inhibitor UR-1102 Lowered Plasma Urate in Tufted Capuchin Monkeys to a Greater Extent than Benzbromarone. (J Pharmacol Exp Ther. 2016) [학회발표] "CWP232291, a Wnt/β-catenin inhibitor, to suppress the growth and development of gastrointestinal cancers." (ASCO, 2017) 제제원료연구센터장 (전무) 이마세 제제원료연구총괄 -현대약품 중앙연구소장('15-'17)-건일제약 R 본부장('09-'15)-큐슈대 약학 박사('96) [논문] 1) Formulation and evaluation of an alternative triglyceride-free propofol microemulsion. (Arch. Pharm. Res., 2010) 2) Preparation and Stability Evaluation of Docetaxel-Loaded Oral Liposome. (Journal of Pharmaceutical Investigation, 2010) 3) The Medicinal Chemistry of 5-HT6 Receptor Ligands with a Focus on Arylsulfonyltryptamine Analogs. (Current Topics in Medicinal Chemistry, 2010, 10) 메디칼본부장 (상무) 안영주 임상총괄 -㈜한독 상무 ('11~'16)-이화여대 MBA ('15)-녹십자 부장 ('05~'11) -숙명여대 임상약학 석사 ('05)-이화여대 약학 학사 ('89) [학회발표] "A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Semi-Monthly Administration in Clinical Studies" (Annual Meeting of Endocrine Society, 2016) 연구전략기획팀장 (이사) 호필수 연구전략기획총괄 -C 수석연구원 ('07-'14)-성균관대 유기화학 박사 ('06)-일본 Chugai 제약 고템바연구소('99, '01) [논문] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018) 2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013) 3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 ) [학회 발표] "JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) C 탐색연구센터장 (상무) 박찬희 연구총괄 C ('96-현재)서울대 약학 박사('07)일본 Chugai 제약 고템바 연구소('00)LG화학/바이오텍 연구소 ('96) [논문] 1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018) 2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) JW Theriac Associate Director Masakatsu Eguchi 총괄 Brigham young대 유기화학 박사 ('90)Pacific Northwest Research Institute ('00-'04)Molecumetics Ltd. ('94-'00) [논문] 1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017) 2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다. 의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다. 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 한미 양국에서 임상 1상 진행 중인 다발성골수종 임상 과제는 임상 1a, b상을 동시에 진행 중이며, 2016년 12월 미국 혈액학회에 참여하여 약물의 안정성과 효능을 입증 받았습니다. 국립암센터에서 연구자주도 위암 임상과제는 현재 환자 모집을 마치고 후기 1상을 진행 중에 있으며, 동시에 2018년 현재 임상 2a상에서 표준 치료에 실패한 위암 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 입증할 계획으로 임상시험이 진행중입니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다. JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 아토피성 피부염 치료제 FR-1345는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 2017년 9월 정부과제로 선정되어 범부처신약개발사업단과 비임상 연구를 위한 협약을 체결하였고, 이에 따라 연구비를 지원 받아 2018년 임상 1상 개시를 위한 미국 식품의약국 FDA의 IND(임상 허가 신청) 수준의 비임상과 임상 약물 생산 연구를 추진하고 있습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 1. 재발 또는 불응성 다발 골수종(MM)2. 재발 또는 불응성 급성 골수종(AML)3. 위암(GC) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물이며, CWP232204는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1. MM: 미국과 한국에서 1a/1b상 진행 중. (승인일 : 2015년 02월 25일, 임상 시작일 : 2015년 07월 08일)2. AML: 1) 1a상: 미국과 한국에서 진행 완료 (승인일 : 2011년 4월 18일, 임상 시작일 : 2011년 7월 28일) 2) 1b상: 미국과 한국에서 진행 중 (승인일 : 2016년 9월 31일, 임상 시작일 : 2017년 2월 6일) 3. GC: 한국에서 1상 진행 중 (승인일 : 2017년 5월 4일, 임상 시작일 : 2017년 8월 4일) ⑥ 향후계획 1. MM: 2상 시험계획서 FDA에 12월 제출 예정2. AML: 1b 진행중3. GC: 1상 진행중 ⑦ 경쟁제품 1. MM: Velcadeⓡ, Revlimidⓡ, Alkeranⓡ, Dexmethasone, Kyprolisⓡ, Pomalystⓡ2. AML: Ara-C, Venetoclax, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Ignyta3. GC: Paclitaxel, Cyramza, Herceptin ⑧ 관련논문 등 1. MM: Ongoing Phase 1a/1b Dose-Finding Study of CWP232291 (CWP291) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM)_ (The 58th American Society of Hematology Annual Meeting)_2016년 12월 5일 2. AML: Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)_(The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)_2014년 ⑨ 시장규모 1. MM: 가장 최근 다발 골수종으로 FDA 허가를 받은 Kyprolis의 치료 비용 ($1,658/vial) 및 sales forecast를 참고하여, CWP291이 Major market에서 최대 대상 환자의 20%를 확보할 경우, 약 15억 달러(2027) 매출 예상됨 (환자 1인당 연간 투약 비용을 $60,000로 전제)2. AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨. (출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서)3. GC: 보건복지부가 발표한 '2015년 국가 암 등록 통계' 에 따르면 2015년 기준 암 발생자 21만4701명 중 위암이 13.6%(2만9207명)로 가장 많았음. ⑩ 기타사항 1. MM : 범부처협약으로 연구 진행 중 ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.11.07 식약처 임상1상 계획 승인 ⑥ 향후계획 1. 2019.01 개시 미팅2. 2019.03 최초대상자 등록3. 2019.07 단회투여 용량증량 시험 완료4. 2019.12 다회투여 용량증량 시험 완료5. 2020.03 시험성적서 작성완료 ⑦ 경쟁제품 1. Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시/중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가2. ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 유럽에서 phase II 진행 중3. MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 경증-중등증 대상, phase II 성공 완료, 2019년 FDA NDA 제출예정임을 공표4. E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음. 2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 102 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수 3. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중 ⑥ 향후계획 1. 2019 Phase IIb 완료2. 2020 4Q Phase III IND 제출3. 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용 2. 시험중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발 진행. 현재 범부처 지원 신청 중 ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황 - 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임. - 현재 일본에서 6건의 phase Ⅲ 임상시험이 진행 중임.2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험) - IND 신청: 2018.05.04 - IND 시정승인: 2018.08.07 - IND 변경승인 신청: 2018.10.24 (진행 중, 2018.12월중 승인 예상) ⑥ 향후계획 1. 2019 1Q : 임상 개시2. 2020 3Q : 임상 완료3. 2021 1Q : 결과보고서 및 가교보고서 도출4. 2021 3Q : NDA 신청 5. 2022 3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca) / 3 times/week 경구 투여 /NDA 중 / expected launch year 20192. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global) 중 / expected launch year 20234. daprodustat(GSK) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (US) 중 / expected launch year 2022 ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표 - 학회명: American Society of Nephrology 2018 - 포스터 번호 및 제목1. clinical results - TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474: Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125: Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia model ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - (바) 제형 연구 개발 제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다. 이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다. (사) 공동 연구 개발 국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다. JW홀딩스가 수지상세포 치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다. (아) 오리지날 의약품 당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다. 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '에미시주맙'(개발명 ACE910)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 현재 진행 중인 글로벌 임상 3상에 대한 우수한 결과를 바탕으로 2017년 8월 24일 FDA 우선심사 적용을 받으며 차질없이 빠르게 진행되고 있습니다. 2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 현재 일본에서는 재팬타바코에서 임상 2상을 진행 중에 있으며, JW중외제약은 2018년 내 임상시험에 착수할 예정입니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다. 당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제63기 3분기 제62기 연간 제61기 연간 비 고 원 재 료 비 2,768 2,607 1,586 - 인 건 비 8,056 11,279 10,145 - 감 가 상 각 비 3,719 4,860 5,502 - 위탁용역비 및 기타 9,501 16,136 14,348 - 연구개발비용 계 24,044 34,881 31,582 - 회계처리 판매비와 관리비 20,533 29,426 25,960 - 제조경비 등 3,438 4,636 4,645 - 개발비 (무형자산) 72 818 977 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 5.9% 6.9% 6.8% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(라)주요임상과제", (마)주요 연구개발 과제 진행 현황 을 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 경구 가능 후보물질 효능 시험 3년 - Chemogenomics 연구/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator :CWL080061 발모제 개발 - 전임상 시험 준비 중- Wnt activator : 탈모 완화 기능성화장품개발 - 인체도포 효능시험 완료- Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병 치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- 임상 1b 진행 중 5년 2011.05~2013.05 CWP291 다발성골수종치료제 다발성골수종치료제/신약개발사업 - 임상 1a/b 진행 중- 임상 2상 Protocol 개발 5년 2014.11~2019.12 CWP291 전이성 위암 전이성 위암 치료 / 신약개발사업/ 연구자 주도 임상 - 임상 1b / 임상2a상 한국 진행 중 5년 - JW1601 아토피 피부염 First in human study / 신약개발사업 - 식약처 임상1상 IND 승인- 2019년 임상1상 개시 예정 15개월 - URC 102 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발 - URC102 2b상 임상시험 Protocol 등 관련 문서 개발 후 IND제출- 기관별 IRB submission 진행 중 2년 - 리바로2제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로2제 복합제 승인을 위한 건강 성인 대상의 1상 DDI 및 BE 임상시험 - 건강성인 대상의 임상시험 Protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출 승인- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- 대상자 수 및 디자인 변경으로 인한 IND 변경 제출 진행 4년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.10.24 (진행 중, 2018.12월 중 승인 예상) 3.5년 - CMC 연구센터 신약 공정개선연구 Wnt - CMO 원료 생산 완료 6.5년 - 통풍치료제 - 2b 진행용 신규 용량 제조 및 입고 완료 6.9년 - 아토피성 피부염 - CMO 기술이전 완료 및 P1 임상약 제조 진행 중 3.9년 2017.09~2018.12 탈모방지제 (화장품) - 인체도포 시험용 시험제제 제조 완료 1.3년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 지식경제부 우수연구기술센터 지원과제 - 기술 이전 완료, 사업화 진행 중 5년 - 카바페넴 항생제 - 기술 이전 완료, 허가 완료, 사업화 진행 중, 발매 준비 중 3.8년 - DPP4 억제제 - 기술 이전 완료 2.0년 - 항생제 - 기술 이전 완료 2.3년 - 항바이러스제 - 기술 이전 완료, 허가 완료, 발매 준비 중 1.5년 - 항혈전제 (B) - 공정 개발 진행 중 1.6년 - 산업기술평가원 지원과제(당뇨병치료제) - 공정 개발 진행 중 1.0년 - 고혈압 치료제 연구 - 공정 개발 진행 중 0.1년 - 비만 치료제 연구 - 공정 개발 진행 중 0.1년 - 동물용 항진균제 개발 트리아졸계 정제 - 기술 이전 진행 중 4.6년 - 고혈압 복합제 개발 sartan, CCB 및 이뇨제 복합제 - 저/중/고용량 품목 허가 진행 중 2.6년 - 전립선 비대증 치료제 알파차단제 계열 개량 신약 - 약가 신청 중 2.4년 - 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - 임상약 제조 완료, IND 신청 중 1.6년 - 전립선 비대증 복합제 알파차단제 복합제 - 제제연구 진행 중 0.3년 - 과민성 방광 치료제 복합제 전립성 비대증 치료 복합제 - 제제연구 진행 중 0.3년 - 멀티 비타민 주사제 혼합 복합 비타민 주사제 개발 - 생산 적용 및 기술 이전 연구 진행 중 1.6년 - ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 전무 이경준 대표이사 1989~현재 JW그룹1996~2002 중앙대학교 약학과 박사2007~2012 C 연구소장2013~2013 JW홀딩스 R2014~현재 JW중외제약신약연구센터 센터장2015~2015 JW크레아젠 운영임원2015~현재 JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] Stronger uricosuric effects of the novel selective URAT1 inhibitor UR-1102 lowered plasma urate in tufted capuchin monkeys to a greater extent than benzbromarone (J Pharmacol Exp Ther. (357(1):157-66, 2016)Determination heavy metals in the Han river of Korea using liquid-liquid extraction-flame atomic absorption spectrometerJpn. J. Toxicol. Environ. health (43(4), 243-250, 1997)Fluometric determination of enoxacin by modification into its dansyl derivativeChung-Ang J. Pharm. Sci (4, 88-97, 1990) 책임연구원II 홍승호 연구팀장 2002~2006 아주대학교 면역학 박사2007~2009 국립수의과학검역원 박사후연구원2009~현재 JW크레아젠 연구소 책임연구원II [논문 실적] A phagemid system enabling easy estimation of the combinatorial antibody library slze.lmmunology letters(15;91(2-3):247-53, 2004)Effect of interferon-lambda on replication of hepatitis B virus in human hepatoma cells. hepatoma cells VIRUS RESEARCH(126(1-2):245-9, 2007) 책임연구원I 임진택 연구팀장 2000~2007 건국대학교 영양자원학과 사료영양학 박사2007~2011 서울대학교 치과대학 치학연구소 박사후 연구원,서울대학교 치과대학 BK21 사업 연구교수2011~2013 박사후 연구원, Department of Immunology, Lerner Research Institute, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio, USA 2013~2018 박사후 연구원, Department of Medicine, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, USA [논문 실적] Enterococcus faecalis lipoteichoic acid suppresses Aggregatibacter actinomycetemcomitans lipopolysaccharide-induced IL-8 expression in human periodontal ligament cells. International Immunology(27(8): 381-391, 2015)A food-born heterocyclic amine, 2-amino-1-methyl-6-phenylimidazo [4,5-b]pyridine (PhIP), suppresses tumor necrosis factor-α expression in lipoteichoic acid-stimulated RAW 264.7 cells. Cancer Letters(274(1):109-117, 2009) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 이를 통해 JW크레아젠은 수지상세포치료제 연구를 더욱더 가속화 시켜 임상연구 진행을 활발히 진행중에 있습니다. (2) 연구개발성과J JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 제제연구팀과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 제제연구소에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구소에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년 12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양과 자가면역 질환을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 3년 동안 약 31억 원의 연구비를 지원받아 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 종료하였으며, 이를 기반으로 시판임상을 준비하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상.임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행 중에 있으며, 교모세포종 환자의 종양 진행을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.[연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제38기 3분기 제37기 제36기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 - - - 인건비 1,131 1,391 1,217 감가상각비 49 62 58 위탁용역비 403 1,155 652 기타 609 619 896 연구개발비용 합계 2,192 3,228 2,823 회계처리내역 판매비와 관리비 1,584 1,785 1,566 개발비(무형자산) 755 2,048 1,494 회계처리금액 계 2,339 3,834 3,061 정부보조금 - 147 - 606 - 237 연구개발비용 합계 2,192 3,228 2,823 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 3.22% 4.20% 3.39% 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게 기재할 수 있음. 2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로 인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제38기 분기보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 -사이토카인 생산- 5종 제조완료-CTP기술활용연구-연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행-임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07) 3년 - 2015년 06월 개발단계 희귀의약품 지정승인-교모세포종 치료제 (연구자주도 임상, 1/2a 상 및 비임상과제)-교모세포종 수술자대상 으로 유효성 과 안정성 을 입증예정- 대상자모집 완료- 약효성 분석 및 후속임 상 진행- 약효성에 따라 식약처 신속승인 진행 ※교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주4) CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보 고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(20 14.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연 구개발사업(신약개발 분야)신 규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07) 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 4년 예정 - 간세포암 환자 (TACE) 에서 면역 치료 안전성 및 약효성 탐색 연구 진 행 - 3상 종료 후 품목허가 준비 주1)주3) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종 료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - 간세포암 환자(TACE) 대상 상업 임상 예정 주1)주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부) 과제 선정(2007.5~2009.4) 진행 완 료- 임상 I상 진행 중(한양대학교 병원)- 보건복지부 과제 선정 (2010. 12 ~ 2012.10) 임상Ⅱa상 IND 승인(2013.01) 임상Ⅱa상 IRB 심사진행(2013 .03) 2013년 5월 임상Ⅱa 상 IRB 승인 해당임상은2년 예정 - 2015년 12월 임상2a상 종료.- 임상2a상 결과 보고서 작성중 최종보고서 제출(보건산업진흥원)-후속 임상진입 검토 진행예정 주2) 주1)2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받았음. 주2)2013년 5월中 연구과제CreaVax-RA는 한양대 류마티스병원 IRB(임상연구심의위원회) 심사통과 및 2a상 임상시험을 진행후, 완료하였음.주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 6개 대형병원에서 임상 1/2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07.임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.), 대상자 F/U 진행중 ⑥ 향후계획 임상3상 종료 후 식약처 승인/시판, 간동맥화학색전술 환자 대상 임상연구 진행 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음, 그 외 면역세포를 활용한 간암 대상 임상은 없음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발해지면서 간암을 대상으로 많은 임상이 진행(키투르다 등) 또는 시판(옵디보)되었음. 이러한 ICI는 CreaVax-HCC 가 대상으로 하는 환자들을 포함하고 있어 직접적인 경쟁이 불가피 함 ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 진행 중 (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 진행중 ⑥ 향후계획 임상 1/2 종료 후, 유효성에 따라 신속승인(식약처) 진행 및 3상 임상연구 진행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. 다만, 간세포암과 같이 immune check point를 적용하는 임상 늘었고, 글로벌 제약사 위주로 진행됨으로 시판되어 직접적으로 경쟁할 가능성이 있음 ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 지원받아 진행 중 (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 '- DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료) ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) BMS 옵디보 - PD-1 억제제 - 전이성 신세포암 대상 승인 (미국, 유럽) ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발 담당조직 연구개발담당조직_1.jpg 연구개발담당조직_1 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 생산기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 CMC팀 해외수출용 의약품 개발- 해외 선진 요구사항을 만족하는 의약품 개발 수행 (과학적 검증을 통한 품질 향상 및 국제요구사항 만족) (2) 연구개발비용 당사는 2018년 09월 30일 기준 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다. (단위 : 백만원) 구분 2018년 3분기 2017년 2016년 인 건 비 감 가 상 각 비 경 상 연 구 개 발 비 개 발 비 1,027166766- 851214371- 697220628- 합계 1,959 1,436 1,544 자 산 계 상 비 용 계 상 -1,959 -1,436 -1,544 연구개발비/매출액 비율 1.76% 1.0% 1.2% 주) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발배 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 주) 진행중인 연구의 경우 비고란에 별도표시 (4) 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 해열 진통제 개발 해열진통제 HP연구센터 2019 신규 Port System 개발 Container Clouser System HP연구센터 2019 (5) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 상무 노정열 센터장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 ▶ JW바이오사이언스 연구과제 연구내용 진행경과 총연구기간 패혈증 진단키트 패혈증 진단키트 기술이전완료연구자 임상 및 진단키트 시제품 진행중 3년 유아가온장치 가동부 상세 설계 및 Hood 메커니즘 설계 설계및디자인완성 2년 고압증기 멸균기 성능개선 및 보완 시험 (Hood 개선) 설계및디자인완성 2년 9. 파생상품등 거래현황※ 해당사항없음 당사는 자회사 JW생명과학(주)의 기업공개(IPO)를 목적으로 한 신규투자자 유치에 따라 기존 외부투자자에 Call Option을 행사하여 전환우선주 1,936,100주를 취득한 후, 신규투자자에 전환우선주 및 보통주 3,662,817주를 처분하였습니다. 이에 따라 파상상품거래로 인식되었던 기존 외부투자자에 대한 사항은 2013년 6월 14일자로 종료되었습니다. [관련공시 : 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 처분결정) 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 취득결정)] 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 보유현황 ▶ JW중외제약공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 중 제품화 완료된 현황은 다음과 같습니다. 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2001.02.13 이트라코나졸 경구용 제제 및 그의 제조방법(국내특허) 2018.07.10 O 히트라졸 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법(국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허) 2028.10.15 임상 1상 - 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License Out(PRISM) PRI-724(C-82) 특허권 2016.03.15 콘텍트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 2017.12.12 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(미국특허 9,840,506호) 2035.04.15 O 피니페넴 ▶ JW신약공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA ▶ JW생명과학 공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016.10.28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 실용신안 수액백용 포장박스 2015.07.31/ 2016.12.28 2025-07-31 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 상표권 크린클/CLEANCLE 2016.10.04/ 2017.02.10 2027-06-26 크린클 ▶ JW바이오사이언스 공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 - O 무영등 특허권 2014.03.18 사용자 인터페이스가 개선된 보육기 - O 보육기 특허권 2014.03.10 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 - O 보육기 특허권 2014.03.10 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 - O 보육기 특허권 2016.12.27 패혈증 조기진단 기술 2016 - 2036 X 패혈증 진단키트 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2018.09.30 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제12기 3분기말(2018.09.30) 제11기말(2017.12.31) 제10기말(2016.12.31) [유동자산] 696,686 659,153 694,620 당좌자산 512,470 492,734 555,401 재고자산 177,746 160,707 133,283 기타유동자산 6,470 5,713 5,936 [비유동자산] 627,013 692,226 502,010 투자자산 45,452 24,074 81,884 유형자산 288,217 344,426 206,884 무형자산 194,845 198,586 100,726 기타비유동자산 98,498 125,141 112,517 자산총계 1,323,698 1,351,380 1,196,630 [유동부채] 576,040 601,884 610,571 [비유동부채] 327,652 374,765 308,468 부채총계 903,692 976,650 919,039 [자본금] 31,629 31,010 30,654 [소유주지분] 192,801 167,583 116,554 자본금 31,629 31,010 30,654 기타불입자본 83,619 148,087 148,608 기타자본구성요소 3,536 3,310 4,669 이익잉여금(결손금) 74,016 -14,824 -67,377 [비지배지분] 227,206 207,147 161,037 자본총계 420,006 374,730 277,591 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제12기 3분기(2018.01.01~09.30) 제11기 (2017.01.01~12.31) 제10기(2016.01.01~12.31) 매출액 551,445 683,911 684,839 영업이익 43,016 41,425 43,348 계속영업당기순이익 -7,035 56,870 -14,376 중단영업당기순이익 53,644 - - 당기순이익 46,609 56,870 -14,376 소유주지분손이익 32,858 54,022 -8,663 비지배지분손이익 13,751 2,848 -5,713 총포괄이익 47,048 53,752 -18,650 소유주지분포괄이익 33,297 51,635 -10,563 비지배지분포괄이익 13,751 2,117 -8,087 계속영업주당순이익 -113 877 -148 중단영업주당순이익 860 - - 연결에 포함된 회사 수 16 15 13 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2018.09.30 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제12기 3분기말(2018.09.30) 제11기말(2017.12.31) 제10기말(2016.12.31) [유동자산] 67,766 38,471 38,641 당좌자산 67,766 38,471 38,641 재고자산 0 0 0 [비유동자산] 355,107 357,840 342,395 투자자산 319,938 319,581 311,646 유형자산 5,420 5,481 5,881 무형자산 7,540 7,639 7,223 기타비유동자산 22,209 25,139 17,644 자산총계 422,873 396,310 381,036 [유동부채] 168,548 172,354 82,159 [비유동부채] 53,208 46,488 110,752 부채총계 221,756 218,842 192,911 [자본금] 31,629 31,010 30,654 [기타불입자본] 50,838 121,492 115,682 [기타자본구성요소] 3,311 3,230 4,123 [이익잉여금] 115,339 21,736 37,665 자본총계 201,117 177,469 188,125 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제12기 3분기(2018.01.01~09.30) 제11기 (2017.01.01~12.31) 제10기(2016.01.01~12.31) 영업수익 97,336 86,655 82,466 영업이익 54,176 10,259 9,841 당기순이익(손실) 28,244 -10,955 -7,803 총포괄이익(손실) 28,326 -12,245 -4,627 기본주당순이익(손실)(원) 453 -178 -133 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 제12기(2018)_3q_final.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 12 기 3분기말 2018.09.30 현재 제 11 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 3분기말 제 11 기말 자산 유동자산 696,685,509,180 659,153,431,005 현금및현금성자산 67,577,061,548 41,620,179,510 단기금융상품 24,608,416,926 13,957,277,868 매출채권 399,761,864,428 426,612,462,516 대여금및기타미수금 20,198,753,444 9,418,969,392 재고자산 177,746,329,608 160,706,554,487 당기법인세자산 323,462,208 1,124,978,003 기타유동자산 6,469,621,018 5,713,009,229 비유동자산 627,012,575,852 692,226,344,393 매도가능금융자산 9,123,001,055 9,013,593,260 공정가치측정금융자산 0 0 장기금융상품 548,000,000 1,292,699,018 장기대여금및기타미수금 11,418,256,504 9,896,963,419 관계기업및공동기업투자주식 24,362,298,272 3,870,555,845 유형자산 288,217,134,091 344,425,830,355 투자부동산 60,569,144,509 89,855,468,982 무형자산 194,845,448,226 198,586,146,187 기타비유동자산 5,190,604,161 6,329,934,054 이연법인세자산 32,738,689,034 28,955,153,273 자산총계 1,323,698,085,032 1,351,379,775,398 부채 유동부채 576,039,986,034 601,884,292,999 매입채무 50,730,316,154 45,910,121,182 미지급금및기타부채 40,631,913,234 42,658,310,642 단기차입금 273,297,254,706 310,114,026,071 유동성장기부채 149,725,726,967 168,062,062,755 유동파생상품부채 0 0 당기법인세부채 25,303,607,990 4,474,698,768 충당부채 21,788,429,831 14,062,011,226 기타부채 14,562,737,152 16,603,062,355 비유동부채 327,651,972,475 374,765,372,701 장기미지급금및기타부채 62,521,652,603 59,271,762,776 장기차입금 23,801,225,793 73,556,860,749 사채 170,116,473,619 178,706,283,790 비유동파생상품부채 30,590,000 0 순확정급여부채 51,718,641,913 44,107,616,619 장기종업원급여부채 1,437,946,102 1,318,769,092 충당부채 0 743,961,486 장기선수금 1,208,031,228 0 이연법인세부채 16,817,411,217 17,060,118,189 부채총계 903,691,958,509 976,649,665,700 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 192,800,579,111 167,582,583,926 자본금 31,629,278,500 31,010,441,500 기타불입자본 83,618,892,648 148,087,106,142 기타자본구성요소 3,535,956,463 3,309,564,066 이익잉여금(결손금) 74,016,451,500 (14,824,527,782) 비지배지분 227,205,547,412 207,147,525,772 자본총계 420,006,126,523 374,730,109,698 자본과부채총계 1,323,698,085,032 1,351,379,775,398 연결 포괄손익계산서 제 12 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 11 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 194,357,984,727 551,444,615,622 180,064,753,222 537,261,675,995 매출원가 101,302,638,768 302,556,415,419 109,794,710,107 307,800,851,182 매출총이익 93,055,345,959 248,888,200,203 70,270,043,115 229,460,824,813 판매비와관리비 67,616,587,217 205,872,354,957 60,302,184,689 192,309,819,779 판매비 11,969,082,309 37,400,802,687 13,525,261,953 35,798,581,559 관리비 55,647,504,908 168,471,552,270 46,776,922,736 156,511,238,220 영업이익(손실) 25,438,758,742 43,015,845,246 9,967,858,426 37,151,005,034 영업외수익 351,677,634 2,220,861,591 759,325,818 65,500,445,458 지분법투자이익 76,615,839 211,453,949 54,705,990 63,125,065,421 기타영업외수익 275,061,795 2,009,407,642 704,619,828 2,375,380,037 금융수익 (11,021,343,122) 4,795,402,061 406,863,451 4,931,558,071 이자수익 162,820,217 275,256,971 51,614,071 317,345,648 외환차익(금융수익) 434,465,655 1,213,651,921 390,553,681 2,524,505,303 외화환산이익(금융수익) (1,721,481,606) 3,306,396,039 (35,304,301) 2,065,584,828 파생상품거래이익(금융수익) 0 0 0 24,122,292 전환상환우선주평가이익 (9,897,147,388) 0 0 0 전환상환우선주거래이익 0 97,130 0 0 영업외비용 2,840,708,264 4,081,062,754 365,690,588 727,410,663 기타영업외비용 2,840,708,264 4,081,062,754 365,690,588 727,410,663 금융원가 8,768,956,262 30,593,792,722 4,680,370,480 34,363,959,416 이자비용 7,320,389,694 24,509,616,692 8,407,968,583 24,321,788,668 외환차손(금융원가) 674,455,176 1,621,754,807 802,749,856 3,810,351,736 외화환산손실(금융원가) (604,054,506) 2,000,245,462 (532,225,653) 2,858,045,902 파생상품평가손실 (109,510,000) 30,590,000 (3,999,857,306) 2,919,488,110 전환우선주 평가손실 1,087,223,949 1,320,036,449 0 0 전환우선주 거래손실 136,435,760 174,725,014 0 0 매도가능금융자산손상차손(금융원가) 0 0 1,735,000 454,285,000 금융보증비용(손실) 262,232,859 262,232,859 0 0 상각후원가측정금융자산손상차손 0 665,178,082 0 0 매도가능금융자산처분손실(금융원가) 0 0 0 0 공정가치측정금융자산처분손실 1,783,330 9,413,357 0 0 법인세비용차감전순이익(손실) 3,159,428,728 15,357,253,422 6,087,986,627 72,491,638,484 법인세비용 15,740,463,098 22,391,933,197 1,694,982,830 3,173,997,310 계속영업당기순이익(손실) (12,581,034,370) (7,034,679,775) 4,393,003,797 69,317,641,174 중단영업당기순이익(손실) 87,642,904 53,643,514,045 0 0 당기순이익(손실) (12,493,391,466) 46,608,834,270 4,393,003,797 69,317,641,174 반기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (16,919,436,399) 32,857,812,435 (1,368,593,129) 62,780,051,406 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 4,426,044,933 13,751,021,835 5,761,596,926 6,537,589,768 기타포괄손익 403,171,834 439,488,136 (496,909,216) (1,728,167,905) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 79,160,012 0 0 0 공정가치측정금융자산평가손익 79,160,012 0 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 324,011,822 439,488,136 (496,909,216) (1,728,167,905) 매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익) 85,338,080 85,338,080 (651,256,102) (1,797,425,327) 해외사업환산손익 238,673,742 354,150,056 154,346,886 69,257,422 총포괄손익 (12,090,219,632) 47,048,322,406 3,896,094,581 67,589,473,269 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (16,516,264,565) 33,297,300,571 (1,831,382,397) 61,086,607,169 총 포괄손익, 비지배지분 4,426,044,933 13,751,021,835 5,727,476,978 6,502,866,100 주당이익 계속영업주당이익 (단위 : 원) (51) (113) (22) 1,020 중단영업주당이익 (단위 : 원) 1 860 0 0 연결 자본변동표 제 12 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 11 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 30,654,215,500 148,737,301,804 4,668,929,287 (66,816,757,264) 117,243,689,327 161,424,195,654 278,667,884,981 배당금지급 (4,577,558,100) (4,577,558,100) (4,679,531,320) (9,257,089,420) 당기순이익(손실) 62,780,051,406 62,780,051,406 6,537,589,768 69,317,641,174 매도가능금융자산평가손익 (1,796,093,117) (1,796,093,117) (1,332,210) (1,797,425,327) 해외사업환산손익 102,648,880 102,648,880 (33,391,458) 69,257,422 자기주식 거래로 인한 증감 1,464,140,588 1,464,140,588 414,469,349 1,878,609,937 전환권행사 356,226,000 4,815,919,413 5,172,145,413 5,172,145,413 전환권대가 53,853,374 53,853,374 53,853,374 전환사채의 전환 927,830,650 927,830,650 3,224,283,691 4,152,114,341 종속회사 취득(처분)에 따른 지분변동 (7,741,768,063) 3,283,630,978 (4,458,137,085) 63,462,685,174 59,004,548,089 교환권 파생부채 교환권대가 (2,206,161,494) (2,206,161,494) 2,828,412,172 622,250,678 신종자본증권상환 (27,500,000,000) (27,500,000,000) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 무상증자 전환상환우선주의 전환 신종자본증권 이자지급 (779,561,641) (779,561,641) (779,561,641) 회계기준변경 이익잉여금 전입 자본 증가(감소) 합계 356,226,000 (2,686,185,532) (1,693,444,237) 60,706,562,643 56,683,158,874 44,253,185,166 100,936,344,040 2017.09.30 (기말자본) 31,010,441,500 146,051,116,272 2,975,485,050 (6,110,194,621) 173,926,848,201 205,677,380,820 379,604,229,021 2018.01.01 (기초자본) 31,010,441,500 148,087,106,142 3,309,564,066 (14,824,527,782) 167,582,583,926 207,147,525,772 374,730,109,698 배당금지급 (15,172,149,345) (15,172,149,345) (9,025,253,790) (24,197,403,135) 당기순이익(손실) 32,857,812,435 32,857,812,435 13,751,021,835 46,608,834,270 매도가능금융자산평가손익 83,061,079 83,061,079 2,277,001 85,338,080 해외사업환산손익 143,331,318 143,331,318 25,961,857 169,293,175 자기주식 거래로 인한 증감 (1,717,998,234) (1,717,998,234) (2,038,718,426) (3,756,716,660) 전환권행사 전환권대가 전환사채의 전환 2,031,930,457 2,031,930,457 5,557,015,977 7,588,946,434 종속회사 취득(처분)에 따른 지분변동 3,178,055,937 2,367,041,068 5,545,097,005 3,021,484,978 8,566,581,983 교환권 파생부채 교환권대가 신종자본증권상환 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 무상증자 618,837,000 (618,837,000) 전환상환우선주의 전환 2,658,635,346 2,658,635,346 10,188,276,693 12,846,912,039 신종자본증권 이자지급 (336,575,341) (336,575,341) (336,575,341) 회계기준변경 (875,149,535) (875,149,535) (1,424,044,485) (2,299,194,020) 이익잉여금 전입 (70,000,000,000) 70,000,000,000 자본 증가(감소) 합계 618,837,000 (64,468,213,494) 226,392,397 88,840,979,282 25,217,995,185 20,058,021,640 45,276,016,825 2018.09.30 (기말자본) 31,629,278,500 83,618,892,648 3,535,956,463 74,016,451,500 192,800,579,111 227,205,547,412 420,006,126,523 연결 현금흐름표 제 12 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 11 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 영업활동현금흐름 157,682,876,161 738,492,378 당기순이익(손실) 46,608,834,270 69,317,641,174 비현금비용(수익)조정 93,187,136,217 8,614,922,443 운전자본의 변동 (10,969,149,609) (53,398,345,520) 이자수취(영업) 1,057,860,408 3,214,938,361 이자지급(영업) (9,590,450,554) (17,010,827,267) 배당금수취(영업) 44,498,205,813 184,911,037 배당금지급(영업) 0 0 법인세납부(환급) (7,109,560,384) (10,184,747,850) 투자활동현금흐름 (29,282,376,918) 25,027,745,252 단기금융상품의 순증감 (10,658,089,058) 38,353,667,424 단기대여금및기타미수금의 감소 12,303,000,000 1,112,937,268 장기대여금의 감소 150,000,000 0 장기금융상품의 감소 1,500,000 0 매도가능금융자산의 감소 14,196,775 1,108,570,597 보증금의 감소 152,048,000 80,038,000 유형자산의 처분 218,139,515 477,215,524 투자부동산의 처분 3,083,993,667 2,847,580,921 무형자산의 처분 414,150 1,273,800,000 단기대여금및기타미수금의 증가 (12,300,000,000) (1,076,437,268) 장기대여금및수취채권의 증가 140,000,000 (2,557,300,000) 장기금융상품의 증가 (1,500,000) (35,470,633) 보증금의 증가 (183,091,240) (581,163,234) 매도가능금융자산의 증가 (16,645,000) 0 공동기업투자주식의 취득 (25,178,860,000) 0 종속기업투자주식의 처분 19,000,000,000 유형자산의 취득 (13,452,095,731) (10,852,658,000) 투자부동산의 취득 (800,952,000) (175,688,450) 무형자산의 취득 (2,549,967,001) (6,899,541,115) 정부보조금의 증가 795,531,005 1,310,006,591 연결범위변동으로 인한 현금의 변동 0 642,187,627 재무활동현금흐름 (44,634,127,013) (29,008,167,069) 단기차입금의 순증감 (39,996,499,973) 21,598,848,114 장기차입금의 증가 0 54,180,000,000 유동화차입금의 차입 35,000,000,000 0 사채의 발행 19,640,000,000 0 전환사채의 발행 0 2,000,000,000 유상증자 2,000,000 0 유동성장기부채의 상환 (31,062,499,999) (31,091,200,000) 장기차입금의 감소 (247,273,970) (4,500,000,000) 배당금지급 (14,212,947,300) (9,257,089,420) 유동성사채의 상환 (10,000,000,000) (25,000,000,000) 신종자본증권의 발행 0 (17,695,000,000) 신종자본증권의 배당 0 (779,561,641) 사채의 상환 0 (17,500,000,000) 전환상환우선주부채의 전환 (189,111) 0 신종자본증권의 이자지급 0 0 주식발행비용 0 (8,790,000) 유상감자 0 0 자기주식의 처분 0 2,435,684,756 자기주식의 취득 (3,756,716,660) (317,286,238) 비지배지분 증감 0 (3,073,772,640) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) 83,766,372,230 (3,241,929,439) 기초현금및현금성자산 39,224,818,791 53,216,400,781 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 1,031,204,046 (825,521,100) 기말현금및현금성자산 124,022,395,067 49,148,950,242 3. 연결재무제표 주석 제 12기 3분기 3개월 2018년 7월 1일부터 2018년 9월 30일까지 제 12기 3분기 누 적 2018년 1월 1일부터 2018년 9월 30일까지 제 11기 3분기 3개월 2017년 7월 1일부터 2017년 9월 30일까지 제 11기 3분기 누 적 2017년 1월 1일부터 2017년 9월 30일까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지 배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2018년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체'), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차관련용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당분기말 현재 납입자본금은 31,629백만원 이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 주주명 소유주식수㈜ 지분율(%) 금액 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 31,680,187 50.08 15,840,094 기타주주 31,437,184 49.70 15,718,592 자기주식 141,186 0.22 70,593 합계 63,258,557 100.00 31,629,279 2. 재무제표의 작성기준 (1) 회계기준의 적용 연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 1109호와 1115호 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정의 불확실성의 원천을 제외하고는, 2017년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며, 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.ㆍ수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격ㆍ수준2: 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 7에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책 연결실체는 아래 기술하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 2017년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.(1) 중단영업연결실체는 이미 처분되었거나 매각예정으로 분류되고 다음 중 하나에 해당하는 기업의 구분단위를 중단영업으로 분류하고 있습니다. - 별도의 주요 사업계열이나 영업지역- 별도의 주요 사업계열이나 영업지역을 처분하려는 단일 계획의 일부- 매각만을 목적으로 취득한 종속기업중단영업이 있는 경우, 연결포괄손익계산서에 비교표시되는 기간의 기초부터 영업이중단된 것처럼 재작성하고 있습니다. (2) 회계정책의 변경 ① 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'기업회계기준서 제1115호는 수익을 언제, 얼마나 인식할지를 결정하기 위한 포괄적인 체계입니다. 동 기준서는 현행 기업회계기준서 제1018호 '수익', 제1011호 '건설계약', 기업회계기준해석서 제2031호 '수익: 광고용역의 교환거래', 제2113호 '고객충성제도', 제2115호 '부동산건설약정', 제2118호 '고객으로부터의 자산이전'을 대체하였습니다.연결실체는 기업회계기준서 제1115호를 2018년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용하되, 이 기준서의 최초 적용 누적효과를 최초 적용일이 포함되는 회계연도의이익잉여금(또는 적절하다면 다른 자본 요소)의 기초 잔액을 조정하여 인식하였습니다. 해당 경과규정에 따라 최초 적용일에 완료되지 않은 계약에만 이 기준서를 소급하여 적용하고, 완료된 계약 등에 대해서는 연결재무제표를 재작성하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다. 2018년 1월 1일의 이익잉여금과 비지배지분에 반영된 기업회계기준서 제1115호의 도입에 따른 세후 전환효과는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 2018년 1월 1일 적용효과 이익잉여금: 2018년 1월 1일 적용효과 (2,299,194) 2018년 9월 30일 기준 연결실체의 분기연결재무상태표와 동일자로 종료되는 분기연결포괄손익계산서에서 기업회계기준서 제1115호의 적용효과는 다음과 같습니다. 동 일자로 종료되는 연결실체의 분기연결현금흐름표에 미치는 영향은 중요하지 않습니다. 당 분기말 현재 분기연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 공시금액 조정 제1115호 반영전 금액 유동자산 775,917,973 -8,224,380 767,693,593 비유동자산 624,887,416 0 624,887,416 자산 계 1,400,805,389 -8,224,380 1,392,581,009 유동부채 642,365,569 -8,365,265 634,000,304 비유동부채 318,600,069 345,492 318,945,561 부채 계 960,965,638 -8,019,773 952,945,865 자본 계 439,839,751 -204,607 439,635,144 당분기 중 분기연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 공시금액 조정 제1115호 반영전 금액 매출액 357,086,631 -1,514,748 355,571,883 매출원가 201,253,777 -340,136 200,913,641 판매비와관리비 138,255,768 739,304 138,995,072 지분법투자이익 134,838 0 134,838 금융수익 15,816,745 0 15,816,745 금융비용 21,824,836 0 21,824,836 기타영업외수익 1,734,346 0 1,734,346 기타영업외비용 1,240,354 0 1,240,354 법인세비용차감전순이익 12,197,825 -1,913,916 10,283,909 법인세비용 6,651,470 0 6,651,470 당기순이익 5,546,355 -1,913,916 3,632,439 연결실체가 제공하는 다양한 재화와 용역과 관련된 유의적인 신규 회계정책의 내용과 변경된 회계정책은 다음과 같습니다. 재화/용역 구분 재화나 용역의 특성, 수행의무이행시기, 유의적인 지급조건 변경된 회계정책 용역의 제공 고객과의 계약에서 구별되는 수행의무를 식별해야 함 일부 주문변경이 계약의 맥락에서구별되지 않아 수행의무를 분리하지 않고 단일수행의무로 합산하여 수익을 인식 연결실체는 신약개발과 관련된 기술이전으로 인한 수익이 발생하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 일정요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정비율로 수령하는 로열티로 구성되어 있습니다. 계약금(Upfront payment)은 반환의무가 없고, 기술이전 시점 이후에 수행할 추가적인 의무가 없는 경우 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인, 특정 매출액의 달성 등 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에수익으로 인식하고 있습니다. 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. ② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'기업회계기준서 제1109호는 금융자산, 금융부채 및 비금융항목을 매입하거나 매도할 수 있는 일부 계약의 인식과 측정을 규정합니다. 이 기준서는 기업회계기준서 제 1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다. 상기 회계정책의 변경이 최초적용일 현재 자본에 미치는 영향은 없습니다.기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 회계정책의 주요 변경사항에 대한 성격과 영향은 다음과 같습니다.① 금융자산과 금융부채의 분류기업회계기준서 제1109호는 금융부채의 분류와 측정에 대한 기업회계기준서 제 1039호의 기존 요건을 대부분 유지하였습니다. 그러나 만기보유금융자산, 대여금 및수취채권과 매도가능금융자산의 금융자산의 기존 분류를 삭제하였습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용은 금융부채와 파생금융상품과 관련된 연결실체의 회계정책에는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1109호의 금융자산 분류와 측정에 대한 영향은 다음과 같습니다. 기업회계기준서 제1109호에 의하면 최초 적용 시에 금융자산은 상각후원가측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품, 당기손익-공정가치 측정 범주로 분류됩니다. 기업회계기준서 제1109호에 따른 금융자산의 분류는 일반적으로 금융자산이 관리되는 방식인 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름의 특성에 근거하여 결정됩니다. 주 계약이 이 기준서의 적용범위에 해당하는 금융자산인 계약에 내재된 파생상품은 분리되지 않고, 복합금융상품 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 금융자산은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정되지 않은 경우 상각후원가로 측정됩니다. - 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. - 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 채무상품은 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정되지 않은 경우 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다. - 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유한다. - 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금 잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생한다. 단기매매항목이 아닌 지분상품의 최초 인식일에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품 별로 이루어집니다. 상기에서 설명한 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융상품은 모든 파생금융자산을 포함하여 당기손익-공정가치로 측정합니다. 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 요구사항을 충족하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 최초 인식시점에 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만, 이러한 지정은 취소할 수 없습니다. 최초에 거래가격으로 측정되는 유의적인 금융요소가 없는 매출채권이 아닌 금융자산은 당기손익-공정가치 측정 항목이 아니라면 최초에 공정가치에 취득에 직접 관련되는 거래원가를 가산하여 측정합니다. 다음 회계정책은 금융자산의 후속측정에 적용합니다. 당기손익-공정가치 측정 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 상각후원가 측정 금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실(②참조)에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 재분류되지 않습니다. 2018년 1월 1일에 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 금융자산의 장부금액에 미치는 효과는 아래에 설명된 것과 같이 새로운 손상 요구사항만 관련됩니다. 다음의 표는 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정범주를 설명합니다. (단위:천원) 구분 범주 장부금액 기준서 제1039호 기준서 제1109호 기준서 제1039호 기준서 제1109호 단기금융상품 대여금및수취채권 당기손익-공정가치측정금융자산 13,957,278 13,957,278 매출채권 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 426,612,463 426,612,463 대여금및기타미수금 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 9,418,969 9,418,969 장기금융상품 대여금및수취채권 당기손익-공정가치측정금융자산 1,292,699 1,292,699 장기대여금및기타미수금 대여금및수취채권 상각후원가측정금융자산 9,896,963 9,896,963 시장성 있는 지분증권(주1) 매도가능금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 5,303,007 5,303,007 시장성 없는 지분증권(주2) 매도가능금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 3,710,586 3,710,586 매입채무 상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채 45,910,121 45,910,121 미지급금및기타부채 상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채 42,658,311 42,658,311 단기차입금 상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채 310,114,026 310,114,026 유동성장기부채 상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채 168,062,063 168,062,063 장기미지급금및기타부채 상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채 59,271,763 59,271,763 장기차입금 상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채 73,556,861 73,556,861 사채 상각후원가측정금융부채 상각후원가측정금융부채 178,706,284 178,706,284 파생사품부채 당기손익인식금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 - - 비유동파생사품부채 당기손익인식금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 - - (주1) 전기말 매도가능금융자산 중 시장성 있는 금융자산에 대해서는 최초적용일에 취소불가능한 선택권을 적용하여 기타포괄손익-공정가치 측정항목으로 지정하였습니다.(주2) 전기말 매도가능금융자산 중 시장성 없는 금융자산에 대해서는 기업회계기준서 제1109호의 분류에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류되었습니다. ② 금융자산의 손상기업회계기준서 제1109호는 기업회계기준서 제1039호의 '발생손실'모형을 '기대신용손실'모형으로 대체하였습니다. 새로운 손상모형은 상각후원가로 측정되는 금융자산, 계약자산 및 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품에 적용되지만, 지분상품 투자에는 적용되지 않습니다. 기업회계기준서 제1109호에서 신용손실은 기업회계기준서 제1039호보다 일찍 인식될 것입니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산은 매출채권, 대여금, 현금및현금성자산과 회사채로구성됩니다.기업회계기준서 제1109호에서 손실충당금은 다음 두 가지 기준으로 측정됩니다. - 12개월 기대신용손실: 보고기간말 이후 12개월 이내에 발생가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실- 전체기간 기대신용손실: 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행사건에 따른 기대신용손실연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. - 보고기간말에 신용 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결실체는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침 될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여연결실체의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다. 기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결실체가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. 가. 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 나. 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당금융자산은 신용이 손상된 것입니다. 다. 연결재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 해당 자산의 장부금액을 감소시키는 대신에 손실충당금을 기타포괄손익에 인식합니다.계약자산을 포함한 매출채권및기타채권과 관련된 신용손실충당금 설정액은 분기포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있으며, 그외 채권에 대한 신용손실충당금 설정액은 기타영업외비용에 포함되어 있습니다. ③ 경과규정기업회계기준서 제1109호의 채택으로 인한 회계정책의 변경은 아래에 기술된 경우를 제외하고 소급적용을 원칙으로 합니다. - 연결실체는 손상을 포함한 분류 및 측정 변경과 관련하여 이전 기간의 비교 정보를재작성하지 않아도 되는 예외규정을 적용하였습니다. 따라서, 비교표시된 재무제표는 재작성되지 않았습니다. 기업회계기준서 제1109호의 적용에 따른 금융자산과 금융부채의 장부금액의 차이는 2018년 1월 1일의 이익잉여금과 적립금에 인식되었습니다. 따라서, 2017년에 대해 표시되는 정보는 기업회계기준서 제1109호의 요구사항을 반영하는 것이 아니라 기업회계기준서 제1039호의 요구사항을 반영하였습니다. - 최초 적용일에 존재하는 사실과 상황에 근거하여 다음과 같은 평가가 이루어져야 합니다.i) 금융자산 분류를 위한 사업모형의 결정ii) 특정 금융자산 및 금융부채에 대하여 당기손익-공정가치 지정 선택 및 이전 지정 의 철회iii) 단기매매항목이 아닌 특정 지분상품의 투자에 대하여 기타포괄손익-공정가치 지 정 선택 (2) 미적용 제ㆍ개정 기준서연결실체의 연결재무제표 발행승인일 현재 공표되었으나 아직 시행되지 않아 연결실체가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 제ㆍ개정 내역은 다음과 같습니다. ① 기업회계기준서 제1116호 '리스' 제정2017년 5월 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체할 예정입니다. 연결실체는 계약의 약정시점에, 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며, 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스인지, 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만, 연결실체는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 실무적 간편법을 적용하여 모든 계약에 대해 다시 판단하지 않을 수 있습니다. 리스이용자 및 리스제공자는 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에서 계약의 각 리스 요소를 리스가 아닌 요소(이하 '비리스요소'라고 함)와 분리하여 리스로 회계처리해야 합니다. 리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권 자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만, 단기리스(리스개시일에, 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산(예, 기초자산 $5,000 이하) 리스의 경우 동 기준서의 예외규정을 선택할 수 있습니다. 또한, 리스이용자는 실무적 간편법으로 비리스 요소를 리스 요소와 분리하지 않고, 각 리스 요소와 관련 비리스 요소를 하나의 리스 요소로 회계처리하는 방법을 기초자산의 유형별로 선택하여 적용할 수 있습니다. ① 리스이용자로서의 회계처리리스이용자는 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류'에 따라 표시되는 각 과거 보고기간에 소급 적용하는 방법(완전 소급법)과, 최초 적용일에 최초 적용 누적효과를 인식하도록 소급 적용하는 방법(누적효과 일괄조정 경과조치) 중 하나의 방법을 적용할 수 있습니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 소급 적용 방법을 결정하지 않았습니다.연결실체는 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 도입 관련 준비작업에 착수하지 못하였으므로, 동 기준서를 적용할 경우 재무제표에 미칠 수 있는 재무적 영향을 분석하지 못했습니다. 연결실체는 동 기준서 적용으로 인한 재무적 영향 분석을 2018년 회계연도 중 완료할 예정입니다. ② 리스제공자로서의 회계처리연결실체는 리스제공자로서 현재의 리스 회계처리가 기업회계기준서 제1116호를 적용하더라도 유의적으로 달라지지 않아 연결재무제표에 미치는 영향도 유의적이지 않을 것으로 예상합니다. 4. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD,EUR, JPY 등이 있습니다. 2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. (2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. (3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.(4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 차입부채 총계 616,940,681 730,439,233 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 92,185,478 55,577,457 순부채 524,755,203 674,861,776 자본 420,006,127 374,730,110 순부채 대 자본비율 124.9% 180.1% 5. 부문정보 (1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의 약 품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기 타 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 부문사업수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 68,136,728 22,200,690 54,004,354 11,026,293 의약품 624,218,684 557,247,385 49,357,901 28,922,176 의료장비 68,870,873 67,319,060 (4,227,866) 658,480 기타 18,896,423 22,327,184 (754,756) 4,367,521 소계 780,122,709 669,094,318 98,379,633 44,974,470 연결조정 (228,678,093) (131,832,643) (55,363,788) (7,823,465) 합계 551,444,616 537,261,676 43,015,845 37,151,005 (3) 당분기와 전분기 보고부문들의 부문계속사업손익 합계에서 연결실체 계속사업세전이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 부문손익 합계 98,379,633 44,974,470 내부거래 제거 -55,363,788 -7,823,465 영업이익 43,015,845 37,151,005 금융수익 4,795,402 4,931,558 금융비용 30,593,793 -34,363,959 기타수익 2,009,408 2,375,380 기타비용 4,081,063 -727,411 관계기업및공동기업주식 관련 손익 211,454 63,125,065 세전이익 15,357,253 72,491,638 (4) 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다.① 자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 396,331,904 368,028,782 의약품 969,807,175 990,235,331 의료장비 134,238,973 127,132,581 기타 118,091,007 182,379,013 총부문자산 1,618,469,059 1,667,775,707 미배분자산 등 (294,770,974) (316,395,932) 연결총자산 1,323,698,085 1,351,379,775 ② 부채 구분 당분기말 전기말 지주사업 197,663,054 167,551,320 의약품 534,497,954 601,674,358 의료장비 70,476,064 57,046,913 기타 150,609,203 188,781,582 총부문부채 953,246,276 1,015,054,173 미배분부채 등 (49,554,317) (38,404,507) 연결총부채 903,691,959 976,649,666 (5) 연결실체의 당분기와 전분기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 749,565,334 17,610,232 3,299,171 9,647,971 780,122,709 영업손익 99,065,083 (2,970,564) (427,582) 2,712,696 98,379,633 (*) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다.② 전분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 625,427,196 26,735,634 5,839,838 11,091,651 669,094,319 영업손익 47,023,169 (3,139,464) (626,164) 1,716,929 44,974,470 (*) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (*2) 상기 지역별 정보는 중단영업사업부문 금액이 포함되어 있습니다. 6 . 사 용이 제한되 어 있 거나 담보로 제공된 금융자산 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산과 부채나 우발부채에 대한담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같 습니다 . (단위: 천원) 계정과목 금융기관 당분기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 1,890,000 1,890,000 차입금 관련 담보제공 장기금융상품 우리은행 외 45,000 789,699 당좌개설보증금, 차입금 담보 합계 1,935,000 2,679,699 7. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. ① 금융자산 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치(주1) 현금및현금성자산 67,577,062 0 0 67,577,062 67,577,062 단기금융상품 22,008,417 0 2,600,000 24,608,417 24,608,417 매출채권 399,761,864 0 0 399,761,864 399,761,864 대여금및기타미수금 20,198,753 0 0 20,198,753 20,198,753 장기금융상품 48,000 0 500,000 548,000 548,000 장기대여금및기타미수금 11,418,257 0 0 11,418,257 11,418,257 지분상품 0 5,412,415 3,710,586 9,123,001 9,123,001 합계 521,012,353 5,412,415 6,810,586 533,235,354 533,235,354 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 장부금액 합계 공정가치(주1) 매입채무 50,730,316 0 50,730,316 50,730,316 미지급금및기타부채 40,631,913 0 40,631,913 40,631,913 단기차입금 273,297,255 0 273,297,255 273,297,255 유동성장기부채 143,082,231 0 143,082,231 143,082,231 장기미지급금및기타부채 62,521,653 0 62,521,653 62,521,653 장기차입금 23,801,226 0 23,801,226 23,801,226 사채 109,125,614 60,990,859 170,116,474 170,116,474 파생상품부채 0 0 0 0 합계 703,190,208 60,990,859 764,181,067 764,181,067 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위:천원) 구분 대여금및수취채권 매도가능금융자산 장부금액 합계 공정가치(주1) 현금및현금성자산 41,620,180 0 41,620,180 41,620,180 단기금융상품 13,957,278 0 13,957,278 13,957,278 매출채권 426,612,463 0 426,612,463 426,612,463 대여금및기타미수금 9,418,969 0 9,418,969 9,418,969 장기금융상품 1,292,699 0 1,292,699 1,292,699 장기대여금및기타미수금 9,896,963 0 9,896,963 9,896,963 시장성 있는 지분증권 0 5,303,007 5,303,007 5,303,007 시장성 없는 지분증권 0 3,710,586 3,710,586 3,710,586 합계 502,798,552 9,013,593 511,812,145 511,812,145 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 45,910,121 0 45,910,121 45,910,121 미지급금및기타부채 42,658,311 0 42,658,311 42,658,311 단기차입금 310,114,026 0 310,114,026 310,114,026 유동성장기부채 168,062,063 0 168,062,063 168,062,063 장기미지급금및기타부채 59,271,763 0 59,271,763 59,271,763 장기차입금 73,556,861 0 73,556,861 73,556,861 사채 106,362,988 72,343,296 178,706,284 178,706,284 합계 805,936,133 72,343,296 878,279,429 878,279,429 (주1) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,412,415 0 0 5,412,415 당기손익-공정가치측정-지분상품 0 0 3,710,586 3,710,586 금융부채: 전환상환우선주부채 0 31,580,935 29,409,925 60,990,859 파생상품부채 0 30,590 0 30,590 ② 전기말 (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 매도가능금융자산 5,303,007 - - 5,303,007 금융부채: 전환상환우선주부채 - 43,624,934 28,718,362 72,343,296 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. 8. 매출채권및기타채권 (1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과목 구분 당분기말 전기말 매출채권 매출채권 434,223,933 455,435,377 대손충당금 (34,462,068) (28,822,914) 소계 399,761,864 426,612,463 대여금및기타미수금 단기대여금 2,442,300 2,445,300 미수금 17,657,627 6,865,121 미수수익 98,826 108,548 소계 20,198,753 9,418,969 장기대여금및기타미수금 장기투자증권 0 600,000 장기대여금 1,984,323 2,274,323 장기보증금 9,433,934 7,022,641 소계 11,418,257 9,896,963 합계 431,378,874 445,928,395 (2) 당분기와 전기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기 기초 28,822,914 24,135,489 손상 5,639,431 8,837,429 제각 (277) (4,150,004) 보고기간말 34,462,068 28,822,914 9. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 평가충당금 장부금액 상품 64,911,579 (5,645,751) 59,265,828 64,815,844 (4,692,305) 60,123,539 제품 52,208,370 (7,219,618) 44,988,752 52,164,500 (3,882,928) 48,281,572 재공품 30,901,768 0 30,901,768 24,503,140 0 24,503,140 원재료 25,175,612 (62,597) 25,113,015 22,647,810 (56,833) 22,590,977 저장품 72,307 0 72,307 67,228 0 67,228 미착품 9,360,204 0 9,360,204 5,140,098 0 5,140,098 반품자산 8,044,456 0 8,044,456 0 0 0 합계 190,674,296 (12,927,966) 177,746,330 169,338,620 (8,632,066) 160,706,554 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당분기와 전기에 인식한 재고자산평가손실은 각각 4,295,900천원과 2,291,039천원입니다. 10. 기타유동자산 및 기타비유동자산 당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 2,767,332 0 3,161,624 0 선급비용 3,702,289 5,081,204 2,551,385 6,220,534 기타의투자자산 0 109,400 0 109,400 합계 6,469,621 5,190,604 5,713,009 6,329,934 11. 공정가치측정 금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말(*) 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 1,157,159 5,412,415 5,303,007 당기손익-공정가치측정금융자산 4,521,800 3,710,586 3,710,586 합계 5,678,959 9,123,001 9,013,593 (2) 당분기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 현대약품㈜ 2,580 0.01 4,924 15,119 15,119 9,791 ㈜디알텍 2,973,717 6.80 1,152,235 5,397,296 5,397,296 5,293,216 합계 1,157,159 5,412,415 5,412,415 5,303,007 (3) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 선명 제1호 초기기업 전문투자조합(*) 5 5.00 500,000 239,786 239,786 우중명(*) 0 0.00 25,000 0 0 퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사(*) 80,000 16.20 360,000 0 0 EZ Hospital(*) 80,000 0.35 200,000 40,000 40,000 의약B2B컨소시엄(*) 0 0.00 6,000 0 0 한국안경조합판매업 협동조합 500,000 0.70 500 500 500 수출사업협동조합 3 1.14 15,300 15,300 15,300 메디케이트 15,000 5.88 15,000 15,000 15,000 케이비제삼차사모투자전문회사 3,400,000,000 0.07 3,400,000 3,400,000 3,400,000 합계 4,521,800 3,710,586 3,710,586 (*) 전기 중에 손상차손을 인식하였습니다. 12. 관계기업및공동기업투자주식 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 C 300,000 50.00 1,500,000 4,082,010 4,082,010 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 0 30.44 20,000,000 19,443,064 17,351,428 Argonaut Therapeutics Ltd(*) 10,417,000 26.16 2,928,860 2,928,860 2,928,860 합계 24,428,860 26,453,934 24,362,298 (*) 당기중 신규 취득하였습니다.② 전기말 (단위: 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 ㈜C 300,000 50.00 1,500,000 3,870,556 3,870,556 JW생명과학㈜은 전기 중 연결종속회사에 포함되어 공동기업투자주식에서 제외되었습니다. (2) 당분기와 전기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 회사명 기초평가액 취득 평가손익 장부금액 C 3,870,556 0 211,454 4,082,010 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 0 20,000,000 (2,648,572) 17,351,428 Argonaut Therapeutics Ltd(*) 0 2,928,860 0 2,928,860 합계 3,870,556 22,928,860 (2,437,118) 24,362,298 (*) 당기중 신규 취득하였습니다.② 전기 (단위: 천원) 회사명 기초평가액 평가손익(*) 배당 처분 장부금액 JW생명과학㈜(*) 55,199,079 1,807,420 (2,375,183) (54,631,316) - ㈜C 3,310,913 559,643 - - 3,870,556 합계 58,509,992 2,367,063 (2,375,183) (54,631,316) 3,870,556 (*) JW생명과학㈜은 전기 중 연결종속회사에 포함되기 전까지 영업성과를 근거로 산출 하였습니다. (3) 당분기말 과 전 기말 현재 관계 기업및공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출액 총포괄손익 C 13,121,851 4,957,831 6,981,197 422,908 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 158,432,845 94,559,442 2,491,775 (1,826,598) Argonaut Therapeutics Ltd(*) 4,538,447 496,024 0 (1,166,002) (*) 당기중 신규 취득하였습니다.② 전기말 (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출액 총포괄손익 ㈜C 9,314,991 1,573,879 6,114,300 997,935 (4) 당분기말과 전 기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 기업명 순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 장부금액 C 8,164,020 50.00% 4,082,010 0 4,082,010 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 63,873,402 30.44% 19,443,064 -2,091,635 17,351,428 Argonaut Therapeutics Ltd(*) 2,928,860 26.16% 2,928,860 0 2,928,860 ② 전기말 (단위: 천원) 기업명 순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 장부금액 ㈜C 7,741,112 50.00% 3,870,556 - 3,870,556 13. 종속기업 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실 체 내 기업이 소유 한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당분기말 전기말 JW중외제약㈜(*1,5,7) 의약품 제조판매 대한민국 42.46 42.84 12월말 JW신약㈜(*2,5,7) 의약품 제조판매 대한민국 25.81 25.95 12월말 JW생명과학㈜(*3) 의약품 제조 대한민국 46.49 50.00 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW바이오사이언스㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 40.00 40.00 12월말 JW산업㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 0.00 0.00 12월말 JW케미타운㈜(*3) 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사(*4) 부동산투자 대한민국 0.00 100.00 6월말,12월말 JW중외제약제팔차(유)(*5) 금융 대한민국 0.00 0.00 12월말 JW중외제약제구차(유)(*5) 금융 대한민국 0.00 0.00 12월말 JW중외제약제십차(유)(*5) 금융 대한민국 0.00 0.00 12월말 JW이노스퀘어PFV(*6) 부동산투자 대한민국 90.00 0.00 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 100.00 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 100.00 100.00 12월말 (*1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 지배기업이 보유하고 있는 지분 43.95%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 75%에서 최고 88%로 평균적으로 83%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고있는 것으로 판단하고 있습니다(*2) 연결실체의 소유지분율이 과반수 미만이나, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함하여 실질지분율에 의하여 과거 주주총회에서의 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 실질지배력이 있는 것으로 판단하였습니다. (*3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 지배기업이 보유하고 있는 지분 46.49%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 50%에서 최고 78%로 평균적으로 66%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고있는 것으로 판단하고 있습니다. (*4) KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사는 해산절차가 완료 되었습니다.(*5) 자산유동화를 위한 구조화기업으로 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결회사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결회사가 지배하고 있다고 판단하였습니다.(*6) 당분기중 투자부동산을 목적으로 신규 설립 되었습니다.(*7) 종속기업이 보유한 자기주식은 지분율 산정시 제외하였습니다. (2) 연결대상범위의 변동 당분기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업명 사유 JW중외제약제십차(유) 신규설립 JW이노스퀘어PFV 신규설립 (3) 당분기말 현재 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(*1) 397,697,519 221,183,147 618,880,666 238,987,973 92,653,545 331,641,518 287,239,148 0 287,239,148 JW신약㈜(*1) 49,494,683 71,961,515 121,456,199 44,845,320 32,380,182 77,225,502 44,411,225 (180,528) 44,230,697 JW생명과학㈜(*1) 58,603,009 140,485,495 199,088,505 73,886,425 19,751,769 93,638,194 105,450,310 0 105,450,310 JW메디칼㈜(*2) 35,201,627 15,763,890 50,965,517 11,148,952 5,271,978 16,420,930 34,544,587 0 34,544,587 JW바이오사이언스㈜ 56,666,140 26,607,315 83,273,456 48,305,907 5,749,226 54,055,134 29,218,322 0 29,218,322 JW산업㈜ 19,716,443 3,584,524 23,300,968 59,793,368 211,774 60,005,142 (36,704,174) 0 (36,704,174) KVG 제2호기업구조조정 부동산투자회사 0 0 0 0 0 0 0 0 0 JW중외제약제팔차(유) 0 0 0 0 0 0 0 0 0 JW중외제약제구차(유) 40,132,204 1,500 40,133,704 40,128,704 0 40,128,704 5,000 0 5,000 JW중외제약제십차(유) 50,453,857 1,500 50,455,357 50,453,357 0 50,453,357 2,000 0 2,000 JW이노스퀘어PFV 2,208,075 1,992,903 4,200,978 22,000 0 22,000 4,178,978 0 4,178,978 JW Healthcare Philippines Corporation 3,335,664 94,444 3,430,108 5,375,133 1,975,792 7,350,926 (3,920,818) 0 (3,920,818) JW Healthcare Vietnam LLC 410,272 0 410,272 548,730 0 548,730 (138,458) 0 (138,458) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.(*1) Theriac Pharmaceutical Corporation 및 JW크레아젠㈜, JW케미타운㈜의 재무정보는 각각 JW중외제약㈜ 및 JW신약㈜, JW생명과학㈜의 재무정보에 포함되어 있습니다.(*2) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다. (4) 당분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜ 409,845,344 31,813,861 15,433,263 51,537 15,484,800 JW신약㈜(구,JW중외신약㈜) 68,023,342 1,215,401 (1,083,384) 0 (1,083,384) JW생명과학㈜ 116,081,808 17,006,278 11,266,628 0 11,266,628 JW메디칼㈜(구,JW중외메디칼㈜) 33,300,669 (899,344) (959,176) 0 (959,176) JW바이오사이언스㈜ 35,570,204 (3,328,522) (5,966,294) 0 (5,966,294) JW산업㈜(구,JW중외산업㈜) 12,789,860 79,540 (1,859,403) 0 (1,859,403) KVG 제2호기업구조조정 부동산투자회사 0 0 56,445,334 0 56,445,334 JW중외제약제팔차(유) 2,221,106 (5,714) (5,000) 0 (5,000) JW중외제약제구차(유) 1,140,901 (13) 0 0 0 JW중외제약제십차(유) 2,744,557 (7,050) 0 0 0 JW이노스퀘어PFV 0 (821,519) (821,022) 0 (821,022) JW Healthcare Philippines Corporation 1,064,746 (595,292) (1,155,992) 306,769 (849,223) JW Healthcare Vietnam LLC 4,090 (254,345) (271,919) 0 (271,919) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.(*) Theriac Pharmaceutical Corporation 및 JW크레아젠㈜, JW케미타운㈜의 재무정보는 각각 JW중외제약㈜ 및 JW신약㈜, JW생명과학㈜의 재무정보에 포함되어 있습니다. 14. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 73,720,273 (3,968,835) 0 69,751,437 건물 160,891,536 0 (49,587,595) 111,303,941 구축물 43,943,361 (21,844) (18,552,097) 25,369,420 기계장치 207,574,922 (361,154) (146,693,809) 60,519,960 차량운반구 2,336,044 0 (1,695,856) 640,189 공구기구 38,267,558 (81,398) (28,688,103) 9,498,057 집기비품 43,462,589 0 (38,127,309) 5,335,280 기타의유형자산 0 0 0 0 건설중인자산 5,798,850 0 0 5,798,850 합계 575,995,134 (4,433,231) (283,344,769) 288,217,134 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 111,021,240 (3,968,835) - 107,052,405 건물 176,661,395 - (48,003,033) 128,658,362 구축물 43,518,625 - (16,959,625) 26,559,000 기계장치 199,588,934 (218,869) (137,425,971) 61,944,094 차량운반구 2,225,917 - (1,601,873) 624,044 공구기구 34,745,426 (80,640) (27,623,703) 7,041,083 집기비품 42,510,574 - (36,667,659) 5,842,915 건설중인자산 6,703,927 - - 6,703,927 합계 616,976,038 (4,268,344) (268,281,864) 344,425,830 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(*) 감가상각비 기타 연결범위 변동 등 기말 토지 107,052,405 0 (57,741,616) 0 0 0 20,440,649 69,751,437 건물 128,658,362 11,000 (21,478,065) 0 (3,267,913) 957 7,379,600 111,303,941 구축물 26,559,000 509,622 (116,004) 68,457 (1,627,924) (23,730) 0 25,369,420 기계장치 61,944,094 1,592,015 (1,929) 6,520,455 (9,692,346) (22,283) 179,954 60,519,960 차량운반구 624,044 56,816 (18,401) 241,012 (207,319) (2,008) (53,955) 640,189 공구기구 7,041,083 1,815,615 (22,100) 2,710,690 (2,059,931) (25,304) 38,004 9,498,057 집기비품 5,842,915 1,066,335 (111,120) 84,520 (1,547,962) (937) 1,529 5,335,280 기타의유형자산 0 0 0 0 0 0 0 0 건설중인자산 6,703,929 8,460,046 0 (9,345,701) 0 (19,424) 0 5,798,850 합계 344,425,830 13,511,449 (79,489,235) 279,434 (18,403,396) (92,729) 27,985,781 288,217,134 (*) 당분기 중 재고자산에서 2,398,188천원 대체되었습니다.(*) 당분기 중 무형자산으로 2,094,183천원, 투자부동산으로 13,997천원, 재고자산으로 10,574천원 대체 되었습니다.② 전분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(*) 감가상각비 기타 연결범위 변경 기말 토지 68,113,191 0 (132,599) 0 0 0 39,071,813 107,052,405 건물 85,189,328 77,000 (109,250) 175,000 (3,046,420) (7,251) 47,627,879 129,906,286 구축물 21,253,017 111,800 0 0 (1,441,547) (2,909) 7,142,965 27,063,326 기계장치 22,212,310 1,352,318 0 3,529,405 (7,837,275) (144,762) 41,202,621 60,314,617 차량운반구 666,204 162,211 0 0 (182,739) (7,986) 59,237 696,927 공구기구 3,305,496 1,411,658 (180,221) 0 (1,609,819) 759,354 1,839,209 5,525,677 집기비품 4,805,615 1,300,876 (546) 0 (1,818,279) (43,106) 1,147,660 5,392,220 기타의유형자산 5,000 413,400 0 (387,000) 0 0 (31,400) 0 건설중인자산 1,333,429 6,023,395 0 (4,449,318) 0 245,854 4,989,254 8,142,614 합계 206,883,590 10,852,658 (422,616) (1,131,913) (15,936,079) 799,194 143,049,238 344,094,072 (*) 전분기 중 무형자산으로 1,131,913천원 대체 되었습니다. (3) 당분기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 412,500,000천원의 근저당이 설정되어 있습니다. 15 . 투자부동산 (1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위: 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 51,788,258 0 0 51,788,258 건물 13,178,440 (5,899,294) 0 7,279,145 구축물 7,357,941 (5,236,216) (619,983) 1,501,741 합계 72,324,638 (11,135,511) (619,983) 60,569,145 ② 전기말 (단위: 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 73,497,604 - - 73,497,604 건물 22,426,273 (6,989,932) - 15,436,341 구축물 6,631,941 (5,090,434) (619,983) 921,524 합계 102,555,818 (12,080,366) (619,983) 89,855,469 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 감가상각비 연결범위 변경 등 기말 토지 73,497,604 74,952 (21,784,298) 0 0 51,788,258 건물 15,436,341 0 (7,779,269) (445,162) 67,235 7,279,145 구축물 921,524 726,000 0 (145,782) 0 1,501,741 합계 89,855,469 800,952 (29,563,567) (590,944) 67,235 60,569,145 ② 전분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 감가상각비 연결범위 변경 등 기말 토지 72,229,856 0 (928,999) 0 2,196,747 73,497,604 건물 17,099,841 0 (1,790,483) (507,440) 765,700 15,567,618 구축물 1,015,466 175,688 0 (231,872) 0 959,282 합계 90,345,163 175,688 (2,719,482) (739,312) 2,962,447 90,024,504 (3) 당분기와 전분기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 586,721 1,654,482 616,275 1,560,137 임대원가 202,165 1,023,635 259,146 733,447 임대손익 384,555 630,847 357,129 826,690 (*) 중단영업과 관련된 손익이 포함되어 있습니다. 16 . 무형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 53,470,397 (30,952,586) (133,103) (1,607,373) 20,777,334 산업재산권 7,381,580 (6,695,915) 0 0 685,665 기타의무형자산 68,232,273 (16,925,418) (1,035,834) 0 50,271,021 소프트웨어 10,834,461 (4,017,750) 0 (2,823) 6,813,888 영업권 116,750,981 0 (453,441) 0 116,297,540 합계 256,669,691 (58,591,668) (1,622,378) (1,610,196) 194,845,448 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 52,796,163 (27,550,850) - (1,460,351) 23,784,962 산업재산권 7,330,468 (6,474,755) - - 855,713 기타의무형자산 66,916,272 (14,966,973) - - 51,949,299 소프트웨어 10,313,951 (4,611,102) - (4,217) 5,698,632 영업권 116,750,981 - (453,441) - 116,297,540 합계 254,107,835 (53,603,680) (453,441) (1,464,568) 198,586,146 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 상각 손상 연결범위 변경 등 기말 개발비 23,064,962 1,394,235 0 0 (3,401,737) (133,103) (147,022) 20,777,334 산업재산권 855,713 51,112 (414) 3,185 (223,931) 0 0 685,665 기타의무형자산 52,669,299 596,000 0 0 (1,019,835) (1,035,834) (938,610) 50,271,021 소프트웨어 5,698,632 520,510 0 2,090,998 (1,496,252) 0 0 6,813,888 영업권 116,297,540 0 0 0 0 0 0 116,297,540 합계 198,586,146 2,561,856 (414) 2,094,183 (6,141,754) (1,168,937) (1,085,632) 194,845,448 ② 전분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 상각 연결범위 변경 기말 개발비 24,056,012 3,154,158 - - (4,230,726) 1,619,917 24,599,361 산업재산권 949,205 40,164 - 7,770 (229,041) 125,174 893,272 기타의무형자산 3,979,352 2,965,399 (1,197,315) - (1,409,510) 48,338,403 52,676,329 소프트웨어 3,711,308 739,821 - 1,124,143 (1,169,920) 1,496,827 5,902,179 영업권 68,029,809 - - - - 48,267,731 116,297,540 합계 100,725,686 6,899,542 (1,197,315) 1,131,913 (7,039,197) 99,848,052 200,368,681 (3) 당분기말 현재 개발비 내역은 다음과 같습니다.(의약품) (단위:천원) 분류 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간 前임상 임상1상 임상2상 임상3상 판매승인 기타 계 장부금액 손상차손누계액 JW중외제약㈜ 개발완료 신약 가드렛정(*1) 0 0 0 10,112,541 0 0 10,112,541 4,213,559 0 2년 복합제 리바로복합제(*2) 0 0 0 0 0 6,675,595 6,675,595 2,113,939 0 2년 제네릭 이매티닙(*3) 0 0 0 400,744 0 0 400,744 53,433 0 1년 기타 0 0 0 12,103,299 0 1,031,200 13,134,500 1,245,357 0 소계 0 0 0 22,616,584 0 7,706,796 30,323,380 7,626,287 0 개발중 신약 JT-JTZ-951(*4) 0 0 0 1,762 0 0 1,762 1,762 0 제네릭 올멕에이치정(*5) 0 0 0 380,882 0 0 380,882 380,882 0 제네릭 제이다트(*6) 0 0 0 681,012 0 0 681,012 681,012 0 소계 0 0 0 1,063,656 0 0 1,063,656 1,063,656 0 개발중단 제네릭 제로토비정(*7) 0 0 0 133,103 0 0 133,103 0 133,103 소계 0 0 0 133,103 0 0 133,103 0 133,103 합계 0 0 0 23,813,344 0 7,706,796 31,520,140 8,689,943 133,103 JW신약㈜ 개발 완료 계량신약 큐어나신정(*8) 0 0 0 0 40,000 0 40,000 30,000 0 4년 바운스갤액(*9) 0 0 0 0 1,000 0 1,000 850 0 5년 소계 0 0 0 0 41,000 0 41,000 30,850 0 개발중 신약 CreaVax-HCC(*10) 0 0 4,457,844 5,461,085 0 0 9,918,929 9,918,929 0 CreaVax-RCC(*11) 0 1,135,673 0 0 0 0 1,135,673 347,102 0 CreaVax-RA (*12) 0 1,135,673 5,171,274 5,908,806 0 0 12,215,753 0 0 소계 0 2,271,346 9,629,118 11,369,891 0 0 23,270,354 10,266,031 0 합계 0 2,271,346 9,629,118 11,369,891 41,000 0 23,311,354 10,296,881 0 JW생명과학㈜ 개발 완료 개량신약 위너프(*13) 0 0 0 0 1,479,901 0 1,479,901 752,283 0 5년 Finomal(*14) 0 0 0 0 563,336 0 563,336 563,336 0 제네릭 목시플록사신 Premix(*15) 0 0 0 0 14,320 0 14,320 7,518 0 5년 Lipision F 20%(*16) 0 0 0 0 55,349 0 55,349 29,058 0 5년 JW리네졸리드주(*17) 0 0 0 0 52,276 0 52,276 27,445 0 5년 합계 0 0 0 0 2,165,182 0 2,165,182 1,379,640 0 총 합계 0 2,271,346 9,629,118 35,183,234 2,206,182 7,706,796 56,996,676 20,366,464 133,103 (*1) 가드렛정은 당뇨병 치료제 신약 약품으로써, 2015년 11월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 리바로복합제는 임상 3상까지 완료된 오리지날 고지혈증 치료제인 리바로와 고혈압치료제인 발사르탄을 합친 복합제로써, 임상 1상을 통해 허가 승인 후 2015년 5월부터 판매를 시작하였습니다. (*3) 이매티닙은 만성 골수성 백혈병과 위장관 기질종양을 치료하는 제네릭 약품으로써, 2014년 6월부터 판매를 시작하였습니다. (*4) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제로써, 2021년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*5) 올멕에이치정은 단일제제로 조절되지 않았던 환자들에게 협압강화 효과가 우수한 약품으로써, 2019년 하반기 허가를 목표로 하고 있습니다. (*6) 제이다트는 탈모 치료 및 전립선 치료 제네릭 약품으로써, 2018년 4분기 출시를 계획하고 있습니다. (*7) 제로포비정은 광민성방광을 치료하는 제네릭 약품으로써, 현재 개발 중단하였습니다. (*8) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (*9) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (*10) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3단계로 2019년 허가를 목표로 하고 있습니다. (*11) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다. (*12) CreaVax-RA는 류마티스 관절염 치료제로서 전기 이전에 전액 손상차손으로 인식하였습니다. (*13) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (*14) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 수출시점부터 상각 예정입니다. (*15) 목시플록사신 Premix는 3세대 퀴놀론계 항생제 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (*16) Lipion F 20%는 Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (*17) JW리네졸리드주는 옥사졸리디논계 항생제 제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (의료기기) (단위:천원) 분류 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 임상시험 계 장부금액 손상차손누계액 JW바이오사이언스㈜ 개발 완료 의료기기 보육기(I3000) 609,117 609,117 81,216 0 1년 의료기기 무영등(허니룩스에코) 85,590 85,590 8,559 0 0.5년 의료기기 검진대(E2000) 189,968 189,968 44,326 0 1년 의료기기 DDR(조작부PJ) 167,131 167,131 16,713 0 0.5년 의료기기 DDR(간접방식 디텍터) 52,904 52,904 14,108 0 1년 의료기기 DDR(무선방식) 79,795 79,795 21,279 0 1년 의료기기 신형무형등 155,055 155,055 46,517 0 2년 의료기기 수세장치 (3개모델) 119,448 119,448 53,752 0 2년 의료기기 석션(1회용 겸용) 26,517 26,517 12,374 0 2년 의료기기 DDR(IEC 3rd 시험-3개모델) 137,519 137,519 61,884 0 2년 의료기기 유아 가온장치 50,048 50,048 26,692 0 3년 의료기기 거치형 황달치료기 69,664 69,664 39,477 0 3년 의료기기 혼합형 무영등 138,500 138,500 87,717 0 3년 의료기기 생화학 분석기 (Semi Auto) 115,957 115,957 73,440 0 3년 의료기기 워머(W2000-고정형) 141,506 141,506 99,054 0 4년 의료기기 멸균기(CHS-AC80 자동급수식) 119,001 119,001 87,267 0 4년 의료기기 고압증기 멸균기 97,539 97,539 95,914 0 5년 소계 2,355,260 2,355,260 870,286 0 개발중 의료기기 Transport 보육기 146,563 146,563 146,563 0 의료기기 유아가온장치 44,708 44,708 44,708 0 의료기기 신형보육기 23,791 23,791 23,791 0 의료기기 패혈증 진단키트 932,895 932,895 932,895 0 소계 1,147,957 1,147,957 1,147,957 0 의료기기 총 합계 3,503,217 3,503,217 2,018,243 0 (*) 의료기기 연구는 단순한 임상시험단계로 허가를 받을 수 있음. 17. 미 지 급 금 및기타부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 미지급금 31,054,188 33,386,406 미지급비용 8,233,593 7,667,765 미지급배당금 27,798 26,435 수입보증금 1,316,333 1,577,705 합계 40,631,913 42,658,311 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니 다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장기미지급금 7,273,147 6,504,104 수입보증금 36,118 1,141,241 기타의비유동부채(*) 55,212,387 51,626,418 합계 62,521,652 59,271,763 (*) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 관련 지분매각계약과 관련하여 지분매각권 행사가격의 현재가치 금액을 금융부채로 계상하였습니다. 18. 사채 및 차입금 (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 2.44~7.29 270,996,232 308,705,237 D/A, D/P할인 신한은행 등 - 2,301,023 1,408,789 합계 273,297,255 310,114,026 (2) 당분기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 내역 이자율(%) 당분기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 8.50 35,000,000 45,000,000 유동화기업어음 유동화대출 8.50 55,000,000 40,000,000 합계 90,000,000 85,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 일반대출 국민은행 외 3.24~5.87 15,204,959 18,614,467 시설대출 한국산업은행 1.75~4.25 31,679,400 38,249,250 부동산매매계약 인수자금 삼성생명보험㈜ 0.00 0 39,776,277 신종자본증권(*) JWDB제사차(유) 4.50 10,000,000 10,000,000 소 계 56,884,359 106,639,994 차감조정 : 유동성 대체 (33,083,133) (33,083,133) 차 감 계 23,801,226 73,556,861 (*) 연결실체는 JW메디칼 신종자본증권 관련 수익률정산계약에 따라 JWDB제4차 (유)에 고정된 금액을 정산함에 따라 금융부채로 분류하였습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 발행회사명 종류 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 JW홀딩스 제3회 무보증 교환사채(*1) 2020.12.14 3.00 7,499,979 14,999,985 제4회 무보증 교환사채(*2) 2021.09.07 2.50 50,500,000 50,500,000 제5회 무보증 교환사채(*2) 2021.09.07 2.50 26,500,000 26,500,000 JW중외제약 제70-1회 무보증공모사채 2018.10.29 3.70 17,000,000 17,000,000 제70-2회 무보증공모사채 2018.10.29 3.70 3,000,000 3,000,000 제71회 무보증공모사채 2018.02.26 4.90 0 10,000,000 제72회 무보증공모사채 2020.02.26 4.60 20,000,000 0 전환상환우선주부채(*3) 2026.09.07 0.00 31,580,935 43,624,934 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채(*4) 2021.03.30 2.00 3,760,000 8,450,000 제2회 무기명식 사모전환사채(*4) 2021.03.30 2.00 3,000,000 6,000,000 JW크레아젠 전환상환우선주부채(*5) 2022.03.30 5.50 29,409,925 28,718,362 JW바이오사이언스 제1회 사모전환사채(*6) 2022.02.14 5.00 2,000,000 2,000,000 KVG 전환상환우선주부채(*7) 2018.07.31 0.00 0 20,000,000 액면금액 합계 194,250,838 230,793,281 사채상환할증금 7,074,740 8,696,789 전환권조정 (877,766) (1,743,297) 사채할인발행차금 (3,688,745) (9,061,561) 사채 총 장부가액 196,759,067 228,685,212 유동상사채 대체 26,760,000 50,000,000 유동성사채상환할증금 363,201 0 유동성 전환권조정 (451,064) 0 유동성 사채할인발행차금 (29,544) (21,071) 유동성사채 소계 26,642,594 49,978,929 비유동성사채 소계 170,116,474 178,706,283 (5) 당기말과 전기말 현재 연결실체 별 사채 발행내역은 다음과 같습니다.(*1) 상기 교환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW홀딩스㈜ 제3회 무보증 교환사채 사채의 종류 무기명식 무보증 사모 교환사채 사채의 권면총액 14,999,985,000원 사채의 발행금액 14,999,985,000원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2015년 12월 14일 사채 만기일 2020년 12월 14일 표면이율 0% 만기보장수익율 3%(연단위 복리) 만기상환 원금의 116.1184% 일시상환 조기상환청구권 사채권자가 기한의 이익을 청구한 경우 발행회사에 대한 서면통지로써 본 사채의 전부 또는 일부에 대해 조기상환을 청구할 수 있다. 교환대상 주식 JW홀딩스㈜가 보유한 JW생명과학㈜가 발행한 보통주식 교환청구기간 2017년 02월 01일~2020년 11월 14일 교환비율 각 사채의 권면금액을 교환가격으로 나누어 계산된 주식수의 100% 교환가액 13,500원(교환사채의 교환가액은 유상증자, 전환사채 발행, 신주인수권부사채 발행, 기타 주식연계사채 발행, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 사유 및 보통주의 시가하락에 따라 조정) (*2) 상기 교환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제4,5회 무보증 교환사채 사채의 종류 무기명식 무보증 사모 교환사채 사채의 권면총액 77,000,000,000원 사채의 발행금액 77,000,000,000원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2016년 09월 07일 사채 만기일 2021년 09월 07일 표면이율 0% 만기보장수익율 2.5%(연단위 복리) 만기상환 원금의 113.2708% 일시상환 조기상환청구권 다음의 사유 발생시 조기상환권 행사 가능1) 발행일로부터 2년 6개월이 경과한 날을 시작으로 이후 매 3개월이 되는 날에 조기상환청구권을 행사할 수 있다. 2) 사채권자가 기한의 이익을 청구한 경우 발행회사에 대한 서면통지로써 본 사채의 전부 또는 일부에 대해 조기상환을 청구할 수 있다. 교환대상 주식 JW홀딩스㈜가 보유한 JW중외제약㈜가 발행한 보통주식 교환청구기간 2017년 03월 07일~2021년 08월 06일 교환비율 각 사채의 권면금액을 교환가격으로 나누어 계산된 주식수의 100% 교환가액 72,400원(교환사채의 교환가액은 유상증자, 전환사채 발행, 신주인수권부사채 발행, 기타 주식연계사채 발행, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 사유 및 보통주의 시가하락에 따라 조정) (*3) 상기 전환상환우선주 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행금액 43,000백만원 발행주식수 737,556주(1주당 1개의 의결권부 전환상환우선주) 발행일 2016.09.07 배당에 관한 사항 우선배당률은 없으며, 보통주의 배당이 있을 경우 동일한 배당률로 참가함 잔여재산분배에 관한 사항 발행금액의 한도에서 보통주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받으며, 남은재산을 우선주주 분배율을 초과하여 보통주주에게 분배할 경우에는 그 초과분을 보통주주와 동일한 분배율로 참가하여 분배 받음 전환에 관한 사항 전환청구기간 : 2017.09.07~2026.08.07 전환가액 : 우선주 1주당 발행가액 전환비율 : 우선주 1주당 발행회사의 보통주 1주 전환비율의 조정 : 아래의 경우 전환비율 조정 a. 인수회사가 본건 우선주에 대한 무상증자 또는 주식배당을 받은 경우 b. 발행회사가 본건 우선주의 1주당 발행가액을 하회하는 가격으로 발행가액, 전환가액 및 행사가액을 정하여 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 c. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 d. 합병, 무상증자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등에 의하여 전환비율의 조정이 필요한 경우 상환에 관한 사항 상환기간 : 2019.03.07~2026.08.07 상환권자 : 발행회사 상환가액 : a+b-c a. 주당 발행가액 b. 주당 발행가액에 대해 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날까지는 연복리의 4.0%를, 그 다음 날로부터 발행일로부터 5년이 되는 날까지는 연복리의 8.0%를, 그 다음날로부터 상환일까지는 연복리 10.0%를 각 적용하여 산정한 이자금액 c. 주당 상환일까지 발행회사로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액 상환권으로 인해 자본의 정의를 충족하지 않고 금융부채의 정의를 충족하므로 상기 전환상환우선주를 금융부채로 분류하였으며, 후속측정은 공정가치로 측정합니다. (*4) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1,2회 무기명식 사모전환사채 액면금액 25,000 백만원 발행가액 25,000 백만원 발행일 2016.03.30 만기일 2021.03.30 연이자율 2% 이자지급조건 액면이자 연 2.0%, 발행일 기준 매3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3.0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 105.3728%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 JW신약㈜의 기명식 보통주 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 7,799원 전환가액의 조정 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영함 조기상환청구권 사채인수인 또는 사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 3년이 되는시점 및 그 이후 매6개월에 사채 권면금액의 전부 또는 일부 금액에 해당하는 금액에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음 (*5) 상기 전환상환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행금액 25,000 백만원 발행주식수 312,500주 (의결권부 기명식 상환전환우선주) 발행일 2016.03.30 1주당 발행가액 80,000원 상환 상환권자 : 발행인 상환가액 : a+b-c a. 주당 발행가액 b. 주당 납입기일로부터 상환일까지의 기간 동안 발행가액에 연복리 7.0%를 적용하여 산정한 값 c. 주당 상환일까지 발행인으로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액 상환기간 : 발행일로부터 3년째 되는 날로부터 6년째 되는 날(상환만기일)까지 전환 전환권자 : 본 주식을 소유한 주주 전환으로 인하여 발행할 주식 : 본 주식 1주당 기명식 보통주식 1주 전환가액 : 금 80,000원 전환가액의 조정 : 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 무상증자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등의 직전에 전환권이 행사되었다면 인수회사가 가질 수 있었던 보통주 주식수를 산출할 수 있는 비율로 조정함 전환청구기간 : 발행일로부터 1개월 되는 날로부터 상환만기 직전 영업일까지 이익배당 *우선배당률 : 없음 *본 주식에 대하여 어느 사업연도에 배당을 하지 못한 경우, 미배당금액은 다음 사업연도로 누적적으로 이월되지 아니함. *본 주식에 대한 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함. *발행인은 해당 사업연도에 대한 본 주식에 대한 배당을 하지 않는한, 보통주에 대한 배당을 할 수 없음. *본 주식에 대한 배당은 현금배당으로 하며, 원미만은 절상함. 상환권으로 인해 자본의 정의를 충족하지 않고 금융부채의 정의를 충족하므로 상기 전환상환우선주를 금융부채로 분류하였으며, 후속측정은 공정가치로 측정합니다. (*6) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 제이더블유바이오사이언스㈜ 제1회 사모 전환사채 액면금액 2,000,000,000원 발행가액 2,000,000,000원 발행일 2017.02.14 만기일 2022.02.14 표면이자율 없음 보장수익률 전환권을 행사하지 아니한 사채권에 대한 만기상환 보장수익률 및 조기상환 보장 수익 연복리 5.0% 전환시 발행할 주식의 종류 JW바이오사이언스㈜의 기명식 보통주식 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 액면금액을 전환가격으로 나눈 수 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 20,000원 (액면가격 500원 기준) 조기상환청구권 ①사채발행일로부터 3년 6개월이 되는 날까지 국내외 증권시장에 상장되지 못한 경우 ② 파산 또는 회생절차 개시 등으로 기한의 이익을 상실한 경우 (*7) KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사의 정관 제25조에 따라, '존립기간의 연장'은 주주총회 결의사항입니다. 의결권을 고려한 지배기업의 지분율은 48%이므로, 실질적으로 피투자회사의 존립기간을 연장할 수 있는 현실적인 방법인 2014년 12월 1일부로 과학기술인공제회가 지배기업과의 '존립기간의 연장'을 위한 의결권 위임 계약을 해지함에 따라, 제1032호 문단16C에 의거하여 KVG 우선주지분을 부채로 분류하였습니다. 19. 충당부채 (1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 A/S 충당부채(*) 42,525 0 425,243 743,961 반품충당부채(*) 21,745,905 0 13,636,768 0 합계 21,788,430 0 14,062,011 743,961 (*) 연결실체는 품질보증 및 반품과 관련하여 장래에 지출 및 발생 예상 금액을 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 인식하고 있습니다. 20. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 선수금 4,531,059 7,777,854 선수수익 582,061 274,247 예수금 3,753,991 3,609,810 부가세예수금 5,695,626 4,941,152 합계 14,562,737 16,603,063 21. 퇴직급여제도 (1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 88,310,466 83,638,676 사외적립자산의 공정가치 (36,591,824) (39,531,059) 확정급여채무에서 발생한 순부채 51,718,642 44,107,617 (2) 당기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 1,437,946 1,318,769 (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 당기근무원가 9,220,506 7,736,456 이자원가 1,927,519 1,449,278 사외적립자산 기대수익 (815,579) (585,250) 합계 10,332,446 8,600,484 (4) 당분기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 83,638,676 70,264,856 연결범위변동 0 9,843,919 퇴직급여 지급액 (7,036,714) (7,871,575) 관계사 전입액 560,480 489,207 당기근무원가 9,220,506 7,736,456 이자원가 1,927,519 1,449,278 보험수리적손익 0 0 기말금액 88,310,467 81,912,141 (5) 당분기와 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 기초금액 39,531,059 29,377,164 연결범위변동 0 7,418,456 사외적립자산불입액 0 663 퇴직급여 지급액 (3,898,387) (6,649,702) 관계사 전입액 143,573 1,225,989 기대수익 815,579 585,250 보험수리적손익 0 0 기말금액 36,591,824 31,957,820 22. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금과 납입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 전액납입된 보통주식수 63,258,557주 62,020,883주 주당액면금액 500 원 500 원 자본금 31,629,279 31,010,442 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 49,673,574 120,292,411 자기주식처분이익 1,160,210 1,160,210 기타자본잉여금 40,071,072 32,023,009 감자차익 57,015 57,015 자기주식 (674,074) (638,090) 기타자본조정 (6,668,904) (4,807,449) 합계 83,618,893 148,087,106 23. 기타자본구성요소 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 매도가능증권평가이익 3,318,061 3,235,000 매도가능증권평가손실 (75,235) (75,235) 해외사업환산손익 308,091 164,760 통화스왑평가손실 (14,961) (14,961) 합계 3,535,956 3,309,564 24. 이익잉여금(결손금) 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금(결손금)의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전기말 이익준비금 2,690,000 2,190,000 임의준비금 0 5,558,011 미처분이익잉여금(미처리결손금) 71,326,452 (22,572,538) 합계 74,016,452 (14,824,528) 25. 매출액 당분기와 전분기 중 연 결실체의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익 의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출액 105,586,240 308,654,150 99,995,750 303,513,153 제품매출액 66,486,274 212,123,472 73,614,548 216,087,541 수수료수익 20,172 61,321 885,272 924,758 임대료수익 586,721 1,654,482 1,267,511 3,671,589 배당금수익 0 16,092 9,003 184,911 기타매출액 21,678,578 28,935,098 4,292,669 12,879,724 합계 194,357,985 551,444,616 180,064,753 537,261,676 26 . 비 용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 12,596,012 36,872,967 36,283,385 86,116,580 사용된 원재료 55,673,741 145,784,781 30,736,642 105,972,802 급여 27,495,149 97,024,772 26,479,687 84,825,182 퇴직급여 3,824,831 10,158,861 2,528,560 8,479,033 복리후생비 2,406,400 7,150,735 2,215,906 7,747,189 임차료 3,182,272 8,447,434 4,314,347 13,199,485 용역수수료 9,391,340 28,835,473 13,901,546 28,662,811 감가상각비 6,094,942 18,720,761 6,215,390 18,561,635 무형자산상각비 2,376,528 7,063,489 2,339,559 6,629,332 기타 45,878,013 148,369,499 45,081,873 139,916,622 합계 168,919,226 508,428,770 170,096,895 500,110,671 (*) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 27 . 판매비와관리비당분기와 전 분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비: 수출경비 168,528 620,486 512,312 1,501,188 광고선전비 2,931,768 7,651,299 1,530,184 5,451,036 운반비 3,131,244 9,861,305 2,695,311 8,114,808 해외시장개척비 976,943 3,423,993 843,152 2,617,350 판매촉진비 1,303,453 5,035,832 1,883,637 5,388,468 시장개척비 2,221,666 4,911,687 2,052,735 5,475,185 기타 1,235,479 5,896,200 4,007,931 7,250,547 소계 11,969,082 37,400,803 13,525,262 35,798,582 관리비: 급여 23,393,264 71,032,577 20,183,390 61,541,044 퇴직급여 1,894,164 6,969,543 1,974,240 5,977,365 복리후생비 1,841,920 5,476,778 1,920,596 6,310,384 여비교통비 3,000,689 10,331,645 2,759,584 9,592,089 세금과공과 1,188,369 4,167,027 998,307 3,823,337 임차료 3,063,540 7,968,111 2,622,882 7,997,486 감가상각비 1,217,933 3,595,083 1,319,487 4,060,073 경상연구개발비 3,546,624 12,911,316 5,444,982 18,408,980 지급수수료 4,543,549 10,897,655 2,187,873 8,444,115 기타 11,957,452 35,121,817 7,365,581 30,356,365 소계 55,647,505 168,471,552 46,776,922 156,511,238 합계 67,616,587 205,872,355 60,302,184 192,309,820 28. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대료 0 0 37,092 37,092 유형자산처분이익 6,147 32,112 9,299 169,297 투자부동산처분이익 0 1,393,913 18,898 128,099 무형자산처분이익 0 0 83,340 83,340 수수료수익 157,691 262,996 454,234 1,513,566 잡이익 111,224 320,387 101,757 443,986 합계 275,062 2,009,408 704,620 2,375,380 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 21,655 88,034 249,313 493,353 유형자산처분손실 22,035 76,200 61,816 114,698 무형자산처분손실 0 0 2,578 6,855 무형자산손상차손 133,103 1,168,937 0 0 매도금융자산손상차손 0 0 5,410 22,425 잡손실 15,344 99,320 46,574 90,080 합계 192,137 1,432,491 365,691 727,411 29. 법인세비용 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출합니다. 하지만 당분기 법인세비용차감전순손실이 발생하여 유효법인세율을 산정하지 아니하였습니다. 30. 주당이익(손실)주당이익(손실)은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당기순이익(손실)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다.(1) 기본주당순이익(손실) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분순이익 (16,919,436,399) 32,857,812,435 (1,368,593,129) 62,780,051,406 계속영업손익 (3,256,057,468) (7,034,679,775) (1,368,593,129) 62,780,051,406 중단영업손익 87,642,904 53,643,514,045 0 0 유통보통주식수 63,258,557 62,404,919 61,319,088 61,541,556 계속영업주당순이익(손실) (51) (113) (22) 1,020 중단영업주당순이익(손실) 1 860 0 0 한편, 당분기와 전분기의 기본주당순이익(손실)을 계산하기 위한 보통주식수의 산출내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초발행보통주식수 63,258,557 61,308,431 61,319,088 61,308,431 자기주식 효과 0 (141,186) 0 (183,385) 무상증자효과 0 1,237,674 0 0 전환사채 전환효과 0 0 0 416,510 기말 가중평균유통보통주식수 63,258,557 주 62,404,919주 61,319,088주 61,541,556주 (*) 가중평균하여 산정된 주식수입니다.(2) 희석주당이익(손실)당분기말과 전분기말 현재 연결실체가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지않으므로, 희석주당순이익(손실)은 기본주당순이익(손실)과 동일합니다. 31. 특수관계자와의 거래 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자의 명칭 관계기업 및 공동지배기업 ㈜C, 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호, Argonaut Therapeutics Ltd 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술, 큐비스글로벌 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. 회사의 명칭 당분기 전분기 매출 매입 기타 매출 매입 기타 관계기업및공동기업 JW생명과학㈜(*1) 0 0 0 2,737,134 31,357,730 1,746,399 ㈜C 86,952 0 3,899,514 8,101 0 4,373,845 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 0 0 1,417,904 0 0 0 Argonaut Therapeutics Ltd 0 0 0 0 0 0 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 172,411 6,000 4,044,713 81,434 208,262 5,690,120 ㈜큐비스글로벌(*2) 15,114 0 0 28,748 0 0 JW케미타운㈜(*1) 0 0 0 1,674,123 640,915 0 합계 274,477 6,000 9,362,131 4,529,540 32,206,907 11,810,364 (*) 전기 중 종속기업으로 분류됨에 따라 특수관계자 대상에서 제외되었습니다.(3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채의 주요내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사의 명칭 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 ㈜C 77 1,097,700 0 0 1,122 339 - 7,967 JW생명과학㈜(*1) 0 0 0 0 0 0 0 0 코람코전문투자형사 모부동산투자신탁제 78호 0 2,785,407 0 0 0 0 0 0 Argonaut Therapeutics Ltd 0 0 0 0 0 0 0 0 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 0 14,793 8,525 860,521 1,892 7,239 44,301 1,655,777 JW케미타운㈜(*1) 0 0 0 0 0 0 0 0 큐비스글로벌(*2) 1,330,423 0 0 11,940 1,330,423 3,560 0 21,218 합계 1,330,500 3,897,900 8,525 872,461 1,333,439 11,138 44,301 1,684,962 (*1) 당기 중 종속기업으로 분류됨에 따라 특수관계자 대상에서 제외되었습니다.(*2) 연결실체는 당분기 및 전기 상기 특수관계자 채권에 대하여 1,300,629천원 및 197,661천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 당분기와 전기 중 특수관계자에 대한 자금거래내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 기말 임직원 대여금 2,274,323 - (290,000) 1,984,323 ② 전기 (단위:천원) 특수관계자명 계정과목 기초 증가 감소 기말 임직원 대여금 2,344,323 - (70,000) 2,274,323 (5) 당기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 없습니다. (6) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 61,752,083천원 및 USD1,100,00 0의 지급보증(차입금한도 116,929,167천원 및 USD 1,000,000)을 제공받고있습니다. (7) 당분기와 전분기 중 지배기업의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 10,613,758 9,272,745 퇴직급여 2,392,389 2,099,563 합계 13,006,147 11,372,308 32. 우발부채 및 주요약정사항 (1) 당기말 현재 연결실체가 계류중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 부산지방법원 신용보증기금 JW중외제약(주) 외 3명 사해행위취소 593,777 1심 진행중 서울고등법원 신보2014 제5차유동화전문 유한회사 JW중외제약㈜ 외 1명 사해행위취소 150,000 2심 진행중 의정부지방법원 제신약품 주식회사의 관리인 정연훈 JW중외제약 회생담보권조사확정재판에 대한 이의의 소 3,000,000 1심 진행중 수원중앙지방법원 강다선 외 47명 JW생명과학(주) 임금소송 502,923 1심 진행중 한편, 당분기말 현재 연결실체가 원고인 사건은 총 3건으로서 소송가액은 328,268천원입니다. (2) 연결실체는 제품생산과 관련하여 당기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당기와 전기에 쥬가이社와 Senju社 등에 지급한 기술사용료는 3,652,263천원과 1,699,543천원입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 16,200,073천원과 29,615,099천원입니다. (4) 연 결 실체는 한국드레가(주)에 공급계약에 따른 대금결제를 보전하기 위하여 어음1매(1억원)를 견질로 제공하고 있습니다. (5 ) 당 분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화:천원, 외화:천USD) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 JW홀딩스㈜ 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 42,229,167 10,600,000 52,829,167 무역금융 우리은행 USD 2,068 0 2,068 어음할인 우리은행 KRW 0 4,400,000 4,400,000 JW중외제약㈜ 당좌차월 우리은행 등 KRW 0 11,500,000 11,500,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 84,700,000 50,200,000 134,900,000 어음할인 하나은행 등 KRW 6,544,241 73,455,759 80,000,000 장기차입금 우리은행 등 KRW 25,000,000 0 25,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 1,799,961 39 1,800,000 사채 IBK투자증권 등 KRW 40,000,000 0 40,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD 2,053 797 2,850 기한부수입신용장 신한은행 USD 0 2,000 2,000 JW신약㈜ 단기차입금 우리은행 등 KRW 9,000,000 0 9,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 0 2,000,000 2,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 280,667 1,519,333 1,800,000 회전대출 신한은행 등 KRW 8,700,000 14,300,000 23,000,000 JW생명과학㈜ 일반자금대출 신한은행 KRW 0 3,000,000 3,000,000 일반자금대출 신한은행 KRW 1,300,000 700,000 2,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 634,687 1,765,313 2,400,000 일반자금대출 우리은행 KRW 9,000,000 0 9,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW 0 10,000,000 10,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 KRW 0 1,000,000 1,000,000 일반자금대출 국민은행 KRW 3,680,000 1,500,000 5,180,000 일반자금대출 산업은행 KRW 27,300,000 12,700,000 40,000,000 시설자금대출 산업은행 KRW 14,999,400 0 14,999,400 JW메디칼㈜ 어음할인 IBK캐피탈 KRW 0 2,000,000 2,000,000 수입약정 국민은행 USD 892 108 1,000 수입약정 하나은행 USD 910 1,090 2,000 JW바이오사이언스㈜ 어음차입 우리은행 KRW 5,000,000 0 5,000,000 외상매출담보대출 우리은행 KRW 0 1,000,000 1,000,000 수입약정 우리은행 USD 343 727 1,070 어음할인 IBK캐피탈 KRW 4,640,746 3,359,254 8,000,000 회전대출 중소기업은행 KRW 900,000 0 900,000 일반자금대출 페퍼저축은행 KRW 5,000,000 0 5,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW 1,500,000 0 1,500,000 어음차입 푸른상호저축은행 KRW 9,000,000 0 9,000,000 어음차입 OSB저축은행 KRW 5,000,000 0 5,000,000 JW산업㈜ 일반자금대출 우리은행 KRW 500,000 0 500,000 일반자금대출 하나은행 KRW 900,000 0 900,000 어음차입 푸른저축 KRW 1,000,000 0 1,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 15,086 984,914 1,000,000 JW Healthcare Philippines Corporation 일반자금대출 IBK 마닐라 USD 600 200 800 일반자금대출 IBK 마닐라 USD 1,944 0 1,944 합 계 KRW 308,623,955 205,984,611 514,608,567 USD 8,811 4,922 13,732 (6) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 “투자자”) 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사(이하"PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 33. 파생상품 (1) JW메디칼㈜는 2017년 4월 28일에 무기명식 무보증 후순위 전환사채를 발행하였으며, JW홀딩스㈜는 인수회사인 JWDB제사차(유)와 본 사채에 대한 수익률 정산계약을 체결하였습니다. 구분 내용 발행회사 JW메디칼㈜ 인수회사 JWDB제사차(유) 사채의 명칭 제이더블유메디칼주식회사 제3회 무기명식 무보증 후순위 전환사채 사채의 종류 무기명식 무보증 후순위 전환사채 사채의 권면총액 10,000,000,000원 사채의 발행금액 10,000,000,000원 (권면금액의 100%) 사채 발행일 2017년 04월 28일 사채 만기일 2047년 04월 28일 (만기일의 1개월 이전 본 사채의 만기를 30년씩 연장가능, 연장 횟수에 제한은 없음) 표면이율 발행 후 5년 동안 연4.50%(이후 발행일로부터 30년이 되는 날까지는 연0.50%를 상향조정한 이율, 만기이후 연장시 상향조정이자율에 연 0.50%를 더한 이율) 수익률정산옵션 * 청산가격 : 채권 투자자의 기준수익률 실현하는 채권가격* 정산가격 : 채권의 실제 공정가액 - 청산가격JW홀딩스㈜와 JWDB제사차(유)는 발행후 1.5년 이후 수익정산계약 체결 34. 현금유출입이 없는 수익 및 비용(1) 당분기와 전분기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 법인세비용 22,391,933 3,173,997 금융수익 (3,581,653) (2,407,053) 금융비용 26,509,862 30,553,608 배당금수익 (16,092) (184,911) 대손충당금환입 0 0 기타매출 (3,822,955) (3,822,955) 지분법이익 (211,454) (2,361,093) 유형자산처분이익 (32,112) (169,297) 투자부동산처분이익 (1,393,913) (128,099) 무형자산처분이익 0 (83,340) 매도가능금융자산처분이익 0 0 종속기업투자주식처분이익 0 0 종속기업투자주식손상차손 0 0 파생상품거래손실 174,725 0 자산수증이익(잡이익) (262,996) (569,890) 전환우선주거래이익 (97) 0 금융보증비용 262,233 0 감가상각비 18,940,196 16,675,392 무형자산상각비 7,080,364 7,039,197 대손상각비 5,639,431 8,449,745 지분법손실 2,648,572 0 경상연구개발비 0 0 재고자산폐기손실 0 0 재고자산감모손실 0 0 재고자산평가손실 4,185,805 2,012,599 유형자산처분손실 76,200 114,698 무형자산처분손실 0 6,855 투자자산처분손실 0 22,425 투자부동산처분손실 0 0 투자자산손상차손 0 0 무형자산손상차손 1,168,937 0 공정가치측정금융자산처분손실 9,413 0 공정가치측정금융자산손상차손 665,178 0 파생상품평가손실 30,590 0 만기보유금융자산손상차손 0 0 기타매출원가 362,102 1,661,640 A/S 비용 591,206 771,856 퇴직급여 10,332,446 8,600,484 급여 119,177 22,509 복리후생비 0 0 통화스왑거래손실 1,320,036 0 통화스왑평가손실 0 0 잡손실 0 525 지분법투자주식처분이익 0 (60,763,972) 합계 93,187,136 8,614,922 35. 사업결합 (1) 전기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 종속기업명 사유 추가 JW생명과학㈜ JW케미타운㈜ 공동약정에 대한 공동지배력 보유요건이 해제되어 연결실체가 JW생명과학㈜ 및 그 종속회사인 JW케미타운㈜에 대하여 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하였습니다. (2) 전기 중 신규로 연결대상이 된 JW생명과학㈜과의 사업결합에서 발생한 영업권은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 매수가격 114,009 식별가능순자산 (66,692) 영업권 47,317 (3) 취득일 현재 취득자산과 인수부채 금액은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 유동자산 40,061 유형자산 143,133 무형자산 4,289 식별가능한 무형자산 48,128 이연법인세자산 27 기타비유동자산 3,957 자산총계 239,594 유동부채 72,918 이연법인세부채 16,790 비유동부채 16,502 부채총계 106,210 식별가능순자산 133,384 지분율 50.0% 매수대상 식별가능순자산 66,692 (4) 사업결합으로 인한 식별가능한 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 기술관련 무형자산 48,128 36. 중단영업(1) 연결실체의 종속회사인 (주)KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사는 2018년 6월에해산결의를 하였으며, 8월 3일 청산절차를 완료했습니다.연결실체의 연결포괄손익계산서에는 계속영업과 중단영업이 구분되어 있으며, 비교 표시되는 전분기의 연결포괄손익계산서는 재작성되었습니다.(2) 당분기와 전분기의 연결포괄손익계산서에 포함된 중단영업손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 0 1,321,522 17,448 2,069,776 매출원가 0 0 0 0 매출총이익 0 1,321,522 17,448 2,069,776 판매비와관리비 3,189 15,243,679 (63,777) 2,290,208 영업이익 (3,189) (13,922,157) 81,225 (220,432) 금융수익 136,301 187,613 (488) 19,806 금융비용 0 642,905 7,519 1,026,391 기타영업외수익 (12,510) 68,980,486 692 899 기타영업외비용 0 0 (64) 64 지분법손익 0 0 0 0 법인세비용차감전순손익 120,602 54,603,037 73,974 (1,226,182) 법인세비용 32,959 959,523 0 0 중단영업손익 87,643 53,643,514 73,974 (1,226,182) (*) 중단영업손익은 내부거래효과를 제거한 후 산출하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 12 기 3분기말 2018.09.30 현재 제 11 기말 2017.12.31 현재 (단위 : 원) 제 12 기 3분기말 제 11 기말 자산 유동자산 67,766,197,146 38,470,877,249 현금및현금성자산 19,375,244,109 4,180,220,131 단기금융상품 16,910,000,000 1,910,000,000 매출채권 20,729,145,023 25,779,531,166 대여금및기타미수금 9,068,376,053 4,671,098,042 당기법인세자산 0 63,455,788 기타유동자산 1,683,431,961 1,866,572,122 비유동자산 355,107,132,237 357,839,606,911 매도가능금융자산 0 5,533,002,160 공정가치측정금융자산 5,637,082,255 0 장기금융상품 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 4,772,231,985 7,647,316,045 관계기업및공동기업투자주식 20,000,000,000 0 종속기업투자주식 293,428,987,749 313,025,614,847 유형자산 5,419,804,442 5,480,528,717 투자부동산 144,874,060 1,752,355,585 무형자산 7,540,447,898 7,638,970,653 장기선급비용 6,529,330,225 6,290,120,455 이연법인세자산 11,631,373,623 10,468,698,449 자산총계 422,873,329,383 396,310,484,160 부채 유동부채 168,547,707,352 172,353,763,298 매입채무 8,453,491,141 12,593,768,876 미지급금및기타부채 6,145,200,287 5,811,492,186 단기차입금 41,301,023,009 45,408,788,732 유동성장기부채 2,083,333,332 2,083,333,332 당기법인세부채 13,739,465,286 0 유동성사채 87,256,683,024 90,405,570,134 기타부채 2,714,265,465 6,744,076,152 유동파생상품부채 6,854,245,808 9,306,733,886 비유동부채 53,208,431,183 46,487,916,565 장기미지급금및기타부채 7,470,458,380 8,512,343,262 장기차입금 1,145,833,336 2,708,333,335 순확정급여부채 9,152,053,016 8,311,174,517 장기종업원급여부채 133,051,451 133,051,451 비유동파생상품부채 35,307,035,000 26,823,014,000 부채총계 221,756,138,535 218,841,679,863 자본 자본금 31,629,278,500 31,010,441,500 기타불입자본 50,837,578,662 121,492,399,561 기타자본구성요소 3,311,147,857 3,229,965,383 이익잉여금(결손금) 115,339,185,829 21,735,997,853 자본총계 201,117,190,848 177,468,804,297 자본과부채총계 422,873,329,383 396,310,484,160 포괄손익계산서 제 12 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 11 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 58,099,253,270 97,336,081,940 19,716,445,031 68,429,635,622 영업비용 12,750,452,885 43,159,731,243 18,243,844,620 59,882,029,590 영업이익(손실) 45,348,800,385 54,176,350,697 1,472,600,411 8,547,606,032 영업외손익 (12,328,893,864) (13,245,038,138) (5,737,233,987) (18,017,741,037) 금융수익 423,187,642 12,031,503,458 835,954,235 9,297,351,176 금융비용 (2,750,024,691) (21,932,182,837) (6,564,576,969) (27,563,382,314) 기타수익 36 6,667,089,872 19 269,548,769 기타비용 (10,002,056,851) (10,011,448,631) (8,611,272) (21,258,668) 법인세비용차감전순이익(손실) 33,019,906,521 40,931,312,559 (4,264,633,576) (9,470,135,005) 법인세비용 10,317,282,165 12,686,845,433 (731,267,495) (1,319,433,135) 당기순이익(손실) 22,702,624,356 28,244,467,126 (3,533,366,081) (8,150,701,870) 기타포괄손익 162,364,948 81,182,474 (649,444,942) (1,124,931,417) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 공정가치측정금융자산평가손익 0 0 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 162,364,948 81,182,474 (649,444,942) (1,124,931,417) 매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익) 162,364,948 81,182,474 (649,444,942) (1,124,931,417) 총포괄손익 22,864,989,304 28,325,649,600 (4,182,811,023) (9,275,633,287) 주당이익 계속영업주당이익 (단위 : 원) 365 453 (58) (132) 자본변동표 제 12 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 11 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2017.01.01 (기초자본) 30,654,215,500 115,682,351,918 4,122,857,766 37,665,377,535 188,124,802,719 배당금지급 (4,577,558,100) (4,577,558,100) 당기순이익(손실) (8,150,701,870) (8,150,701,870) 무상증자 이익잉여금 전입 전환권행사 356,226,000 4,815,919,413 5,172,145,413 자기주식 거래로 인한 증감 994,128,230 994,128,230 매도가능금융자산평가손익 (1,124,931,417) (1,124,931,417) 자본 증가(감소) 합계 356,226,000 5,810,047,643 (1,124,931,417) (12,728,259,970) (7,686,917,744) 2017.09.30 (기말자본) 31,010,441,500 121,492,399,561 2,997,926,349 24,937,117,565 180,437,884,975 2018.01.01 (기초자본) 31,010,441,500 121,492,399,561 3,229,965,383 21,735,997,853 177,468,804,297 배당금지급 (4,641,279,150) (4,641,279,150) 당기순이익(손실) 28,244,467,126 28,244,467,126 무상증자 618,837,000 (618,837,000) 0 이익잉여금 전입 (70,000,000,000) 70,000,000,000 0 전환권행사 자기주식 거래로 인한 증감 (35,983,899) (35,983,899) 매도가능금융자산평가손익 81,182,474 81,182,474 자본 증가(감소) 합계 618,837,000 (70,654,820,899) 81,182,474 93,603,187,976 23,648,386,551 2018.09.30 (기말자본) 31,629,278,500 50,837,578,662 3,311,147,857 115,339,185,829 201,117,190,848 현금흐름표 제 12 기 3분기 2018.01.01 부터 2018.09.30 까지 제 11 기 3분기 2017.01.01 부터 2017.09.30 까지 (단위 : 원) 제 12 기 3분기 제 11 기 3분기 영업활동현금흐름 53,522,374,295 2,133,585,422 당기순이익(손실) 28,244,467,126 (8,150,701,870) 비현금비용(수익)조정 (28,327,332,500) 7,508,278,742 운전자본의 변동 1,716,809,747 (3,206,948,190) 이자수취(영업) 164,470,490 7,442,422 배당금수취(영업) 53,571,221,771 8,068,093,289 이자지급(영업) (1,777,765,185) (1,827,867,706) 법인세납부(환급) (69,497,154) (264,711,265) 투자활동현금흐름 (28,021,066,179) (11,072,368,159) 단기금융상품의 순증감 20,000,000,000 1,710,000,000 단기대여금의 회수 8,000,000,000 4,101,562,732 장기대여금의 감소 150,000,000 0 유형자산의 처분 116,006,333 403,544,101 투자부동산의 처분 3,083,993,667 159,303,468 단기금융상품의 취득 (35,000,000,000) (1,710,000,000) 단기대여금의 증가 (10,654,296,000)