JW홀딩스 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW홀딩스 ① 당사는 2020년에 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 당사는 2020년에 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 USD 34,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

▶ JW중외제약

(1) 경영상의 주요계약 등1) 라이센스 아웃(License Out)최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Nanjing SIMCERE Dongyuan PharmaceuticalCo	계약목적	통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$70,000,000

기타 주요내용	N/A

(가) 품 목: URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 'URC 102’

9. 경과	마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

2) 라이센스 인(License In)최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

C	계약목적	STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약

체결시기/기간	2020-06-17

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Kissei Pharmaceutical	계약목적	자궁근종 치료제 린자골릭스(Linzagolix)의 기술도입 계약 체결

체결시기/기간	2024-06-10

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

▶ JW신약(1) 판매계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	대상포진바이러스백신 스카이조스터주 판매계약

체결시기/기간	2020.07.17/계약후 1년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

한국바이오켐제약
(한국)	계약목적	고지혈증 치료제 뉴브릭이에이치정 판매계약

체결시기/기간	2021.02.03/계약후 4년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

휴온스
(한국)	계약목적	당뇨병성망막병증 도베라정 공급계약

체결시기/기간	2021.09.30/계약후 3년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

JW중외제약
(한국)	계약목적	리바로,리바로브이, 리바로젯,트루패스, 가드메트, 가드렛 공동판매계약 (기존 계약변경사항 추가체결)

체결시기/기간	2021.10.01

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	AdvanSure COVID-19 Rapid Ag test 판매계약

체결시기/기간	2022.03.30/계약후 1년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘에이치
(한국)	계약목적	소염진통제 이부피펜주 공급계약

체결시기/기간	2022.07.01/계약후 5년

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘파마
(한국)	계약목적	혈액응고제 멜란사민캡슐 판매계약

체결시기/기간	2022.07.07/계약후 5년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

갈더마코리아㈜
(한국)	계약목적	엘-크라넬알파액0.025%, 로세릴네일라카 상품판매계약

체결시기/기간	2023.03.10 / 계약 후~2024.12.31 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

피에르파브르
더모코스메틱 코리아
(한국)	계약목적	듀크레이네옵티드엑스퍼트 상품판매계약

체결시기/기간	2023.12.07~2026.12.31

계약금액	-

기타주요내용	-

(2) 기타계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	KURE.AI	계약목적	CAR-NK 세포치료제 공동연구

체결시기/기간	2023.12 / 2023.12.11 ~ 2025.02.28(15개월)

계약금액	$800,000

기타 주요내용	-

▶ JW생명과학

(1) 경영상의 주요계약 등 가. 기술제휴계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음. 나. 판매계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음. 다. 기타계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음. 라. 라이센스아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음. 마. 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음.

6-2. 연구개발활동 ▶ JW중외제약

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

(가) 연구개발 담당조직 현황- JW중외제약 연구 및 개발 부서JW중외제약 연구 및 개발 부서는 연구전략기획실, 신약연구센터, CMC연구센터, 개발본부, 메디칼본부로 이루어져 있으며, 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.- C 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, CMC연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 로슈그룹 산하 주가이제약과국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였습니다.C 2019년 12월 주가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며, 지속적으로 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있습니다.- JW Theriac2001년 설립된 JW Theriac은 JW Theriac은 글로벌 오픈 이노베이션 활동에 집중해, JW가 보유한 파이프라인과의 시너지를 낼 수 있는 신규 플랫폼, 타겟 중심의 혁신 기업과의 Research Collaboration 및 협력 방안을 마련하고 있습니다.

(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2024.09.30)

직위	성명	담당업무	주요 경력

CTO	박찬희	신약연구총괄	서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-2018)JW중외제약 CTO(2018~)겸. C 대표이사겸. JW크레아젠 대표이사

개발본부장	박현진	개발총괄	성균관대학교 약학과한국GSK(2000~2003)대웅제약(2005~2022)제넥신(2022~2024)JW중외제약 개발본부장(2024~)

메디칼본부장	조두연	임상총괄	아주대학교 의학 박사(2015)아주대학교병원(2010~2016)차의과학대학교(2016~2020)디티앤사노메딕스(2020~2021)JW중외제약 메디칼본부장(2021~)

(2) 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제69기 3분기	제68기 연간	제67기 연간	비 고

원 재 료 비	2,307	2,546	3,703	-

인 건 비	6,842	8,828	9,579	-

감 가 상 각 비	2,932	3,901	4,330	-

위탁용역비 및 기타	46,960	58,788	34,870	-

연구개발비용 계	59,041	74,063	52,482	-

회계처리	판매비와 관리비	39,658	47,594	40,096	-

제조경비 등	6,495	9,260	11,264	-

개발비 (무형자산)	12,889	17,208	1,121	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	11.2%	10.1%	7.8%	-

※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있음.※ 상기 개발비에는 당기 장기선급비용으로 분류된 금액이 포함되어있습니다.

(4) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

연구담당조직	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간	현 진행중인정부과제

신약연구센터	JW2286	항암제 개발	임상 1상 승인	2년	-

JW0061	발모제 개발	전임상	2년	-

TP	대사 질환 치료제 개발	물질 최적화	3년	-

ND	신경계질환 치료제 개발	물질 최적화	3년	-

신규 과제 탐색	신규 Target 및 후보물질 탐색연구	예비 타당성 연구중, 약물 스크리닝 중	2년	-

기반기술구축	신규 플랫폼 구축 및 협업	AI 모델 및 신규 평가계 구축 중	5년	-

CMC연구센터	신약 연구	Wnt	추가 진행사항 없음.	12년	-

Epaminurad	대만, 싱가포르, 태국, 말레이시아 임상 3상 진행중허가용 CMC(DS/DP) 연구	15년	-

JW1601	임상2상을 위한 CMC(DS/DP) 연구	5년	-

JW0061	임상1/2a상을 위한 CMC(DS/DP) 연구	5년	-

JW2286	임상1상 임상시험약 생산중	5년	-

원료 합성연구	카바페넴 항생제	발매 이후 trouble shooting 완료	6년	-

당뇨병성 만성신장질환 치료제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	2년	-

(비)미란성 위식도 역류 질환 치료제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	2년	-

당뇨병 치료제 생산 trouble shooting	생산 trouble shooting 완료	4년	-

개량신약 연구	고혈압.고지혈증 3제 복합제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	6년	-

고혈압.고지혈증 4제 복합제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	2년	-

DPP4/SGLT2 복합제	허가용 CMC(DS/DP) 연구	4년	-

PPI/중조 복합제	저/고용량 품목허가 완료	3년	-

신약임상팀	CWP291	급성골수성백혈병치료제/신약개발사업	임상 1b, 비임상 탐색 중	5년	-

URC102	통풍치료제 URC102의 개발	임상 3상,임상 1상	3년	-

JW2286 Stat3 inhibitor	first in human study	임상 1상	2년	-

허가임상팀	리바로 3제 복합제	고혈압/고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상,임상 1상	4년	-

가드렛 복합제	당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상,임상 1상	5년	-

라베칸 복합제	위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	허가	2년	-

리바로 4제 복합제	고혈압/고지혈증치료제 리바로 4제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험	임상 3상,임상 1상	4년	-

▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

당사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다.

JW신약

신제품개발, 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제)

당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중입니다.

구성>

구분	팀	주요업무

JW신약	개발팀	신제품 개발 및 기존제품의 공정개선, 품질개선

제제연구팀	제제분야 연구

(2) 연구개발성과

JW신약(주) 개발팀에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, 제제연구팀에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다.

당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다.

또한 당사는 차세대 항암 세포치료제 개발을 목표로, 자연살해 세포 (NK cell)에 유전자 조작 기술을 적용하여 키메릭 항원 수용체 (CAR, Chimeric Antigen Receptor)를 도입한 CAR-NK 치료제를 개발하고 있습니다. CAR-NK는 암세포의 특정 항원을 인식하고 선택적으로 파괴하는, 암 특이적 살상능을 극대화한 차세대 면역항암제로 기대되고 있습니다. 특히 CAR-NK 치료제 개발을 위해 지난 2023년 12월 AI기반 항암 세포치료제 개발사인 미국의 큐어에이아이 (KURE.AI) 바이오텍사와 CAR-NK 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. KURE.AI사는 황태현 메이요 클리닉 (Mayo Clinic) 박사와 데이비드 왈드 (David Wald) 클리브랜드 클리닉 (Cleveland Clinic) 교수, 한남식 케임브리지대 (University of Cambridge) 교수가 공동 창업한 AI기반 세포치료제 바이오텍이며, AI와 머신러닝을 적용한 맞춤형 T세포 및 NK세포치료제를 개발하고 있습니다. 또한, 당사는 JW그룹의 핵심 연구법인 C 혁신 항암 세포치료제 개발을 위한 공동연구를 체결하여 고형암을 타깃하는 신규 CAR-NK 세포치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다.

현재 KURE.AI사의 AI와 머신러닝을 활용한 항원 발굴 기술을 바탕으로 고형암 (위암) 특이적 신규 항원을 확보하였으며, 해당 항원을 타깃으로 하는 신규 CAR 디자인 기술을 도입하여 CAR-NK 비임상 후보물질 도출을 위해 최적화 연구를 진행 중입니다. 이를 통해, 이를 통해, 2025년 비임상 연구 돌입을 목표로 연구개발 중에 있습니다.

이와 같이, 환자의 미충족 수요가 높은 고형암을 타깃으로 하는 차세대 항암 세포치료제 개발을 목표로, 글로벌 면역세포 치료제 선두 그룹과의 지속적 공동연구 기회를 갖기 위한 노력을 계속해 나갈 것입니다.

(3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다

[연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원,%]

구 분	제44기 3분기	제43기	제42기	비 고

비용의성격적 분류	원재료비	-	309	601

인건비	351	453	587

감가상각비	-	265	208

위탁용역비	429	1,064	234

기타	1,947	1,123	1,142

연구개발비용 합계	2,727	3,215	2,772

회계처리내역	판매비와 관리비	2,727	2,909	2,585

개발비(무형자산)	-	306	186

회계처리금액 계	2,727	3,215	2,772

정부보조금	-	-	-

연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금]	2,727	3,215	2,772

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100]	3.54	3.08	2.70

1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액)

(4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제44기 분기보고서 기준일 현재 당사에서 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.

회사명	연구과제	연구내용	진행경과	총 연구기간	향후계획	비고

[지배회사]JW신약(주)	베스티콘연질캡슐	소화성궤양용제	발매완료(2022.07)	2년	-

타미가서방정	기타의 비뇨생식기관 및 항문용약	발매완료(2022.06)	2년	-

이부피펜프리믹스주	비스테로이드성 소염진통제	발매완료(2022.08)	2년	-

베스티딘정 40 밀리그램	소화성궤양용제	발매완료(2023.05)	2년	-

피디정 2 밀리그램	부신호르몬제	발매완료(2024.02)	2년	-

징코턴정240밀리그램	기타의 순환계용약	발매완료(2024.04)	1년	-

에피네일외용액	외용 항진균제	발매완료(2024.07)	2년	-

디크네크림	화농성질환용제	발매완료(2024.07)	3년	-

마이딜폼	모발용제	품목허가완료(2024.08)	3년	발매예정

JWF2401	혈압강하제	임상	2년	발매예정

에스로반연고(티트리향)	외용향균제	품목허가완료(2024.05)	1년	발매예정

JWF2403	기타의 순환계용약	제품화연구	1년	발매예정

▶ JW생명과학

(1) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 가. 연구개발활동 중단 현황

구분	품 목	적응증	연구시작일	최종 진행단계	연구중단일	중단사유	재개계획

단계(국가)	승인일

바이오	신약	-	-	-	-	-	-	-	-

바이오시밀러	-	-	-	-	-	-	-	-

화학합성	신약	-	-	-	-	-	-	-	-

개량신약	-	-	-	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음. 나. 판매 중단 품목 현황

구분	품 목	적응증	판매승인일	판매중단일	판매 중단 사유

바이오	신약	-	-	-	-	-

바이오시밀러	-	-	-	-	-

화학합성	신약	-	-	-	-	-

개량신약	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음. (2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 세부

가. 연구개발 완료 실적

구분	품 목	적응증	개발완료일	현재 현황	비 고

바이오	신약	-	-	-	-	-

바이오시밀러	-	-	-	-	-

화학합성	신약	-	-	-	-	-

개량신약	-	-	-	-	-

※ 공시서류 작성기준일(2024.09.30) 이후 변동사항 없음. (3) 연구개발활동 HP연구센터

JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 상위권의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 제제 개발력 입니다.

또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다.

가. 연구개발 기술 설명

기술명	기술설명

수액용기 다양화 기술	다양한 수액용기 개발경험 보유

용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유

소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유

수액제품 제제화 기술	다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유

수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유)

제제화 연구시스템 구축

제품 안전화 연구기술	다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가

국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술	과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유

최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유

나. 연구개발 조직 구성

조 직	팀 명	주요 업무

수액연구소	제제연구팀	Formulation 연구 수행
- IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행

혁신기술연구팀	신조성/신소재 연구 수행
- 신규 수액용 액세서리 개발 수행제품화 연구 수행
- 제품 품질 개선 연구 수행

다. 연구개발 조직도라. 핵심 연구 인력

성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적(논문 등)

정지현	센터장	2000~2002 건국대학교 농화학 석사	Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5.

2001~2005 JW중외제약 분석연구실

2006~2009 JW중외제약 합성연구실

2010~2012 JW홀딩스 IP팀

2013~2015 JW중외제약 분석연구팀

2015~2023 JW생명과학 제제연구팀장

2023~현재 JW생명과학 HP연구센터장

박재연	팀장	1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업	이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등

2002~2010 JW생명과학 수액연구소

2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀

2015~2017 JW홀딩스 RA팀장

2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장

2019~현재 JW생명과학 혁신기술연구팀장

정용우	팀장	2010~2012 성균관대학교 생명공학 석사	1. 8-(Tosylamino)quinoline inhibits macrophagemediated inflammation by suppressing NF-κB signalingActa Pharmacologica Sinica (2012) 33: 1037?1046 2. 8-(Tosylamino)quinoline inhibits tumour progression through targeting phosphoinositide-3-kinase/Akt pathway Pharmazie 68: 146?152 (2013)

2012~2023 JW생명과학 제제연구팀원

2023~현재 JW생명과학 제제연구팀장

마. 연구개발비용 - 별도기준

(2024.09.30 기준) (단위 : 백만원, %)

구분	2024년 3분기	2023년	2022년	비고

비용의 성격별 분류	원재료비	-	-	-	-

인건비	420	813	854	-

감가상각비	111	368	387	-

위탁용역비	-	-	-	-

기타(경상연구개발비)	2,089	5,101	5,658	-

연구개발비용 합계	2,619	6,282	6,899	-

회계처리 내역	자산계상	-	-	-	-

비용계상	3,796	6,282	6,899	-

회계처리금액 계	3,796	6,282	6,899	-

정부보조금	-	-	-	-

연구개발비용 합계	3,796	6,282	6,899	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100]	2.28	3.09	3.73	-

주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비를 포함하였습니다.주2) 종속회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도로 작성하였습니다.

바. 연구개발실적

연도	과제	개요	연구담당조직	상품화 내용	현 진행중인정부과제	비고

2022	해열진통제	해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료	제제연구팀	프리브로펜주 104mL/208mL	-	발매완료

위너프 페리주 소용량 발매	위너프 용량 추가 및 급여/비급여 발매	제제연구팀	위너프 페리주 217mL,위너프 페리주 241mL	-	발매완료

2023	위너프에이플러스	영양공급	제제연구팀	위너프에이플러스주	-	발매완료

위너프에이플러스페리주	영양공급	제제연구팀	위너프에이플러스페리주	-	발매완료

2024	보인ACDA액	혈액응고방지제	제제연구팀	보인ACDA액	-	발매완료

사. 향후 연구개발 계획

연구과제	개요	연구기관	예상개발연도

고암모니아혈증 완화제 개발	대사성 의약품	HP연구센터	2024