JW홀딩스 사업보고서 (2020.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다.

사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다.

당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2020년말 기준 아래와 같이 연결 대상 종속회사를 두고 있습니다.

상 호	설 립 일	주 소	주 요 사 업

JW중외제약(주)	1953.08.08	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW생명과학(주)	1994.05.10	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	의약품 제조 및 판매업 외

JW신약(주)	1981.08.13	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW메디칼(주)	2005.12.02	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW생활건강㈜	1989.01.01	서울시 서초구 남부순환로 2477	자동차 및 생활용품 제조 / 판매업 외

JW크레아젠㈜	2011.04.07	경기도 성남시 중원구 사기막골로 137	의약품 제조 및 판매업 외

JW케미타운(주)	1999.09.09	경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15	화학제품 제조 및 도소매업 외

JW THERIAC	2001.09.28	600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA	의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외

JW Healthcare Philippines Corporation	2014.03.25	Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave.
Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines	의약품 판매 외

JW Healthcare Vietnam LLC	2016.04.04	Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street, Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh	의약품 판매 외

JW이노스퀘어PFV	2018.08.16	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외

Euvipharm JSC	2013.07.24	Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Ward, Duc Hoa District, Long An Province, Vietnam	완제 의약품 제조업

(주)C	1992.01.31	경기도 수원시 장안구 서부로 2066	의약품 연구용역

(주)생명누리	2019.11.22	서울시 서초구 남부순환로 2477	기타사무지원서비스

JW중외제약 제십차유한회사	2018.05.16	서울시 영등포구 은행로	금융

JW벌크업제일차㈜	2019.11.05	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

JW그로쓰제일차㈜	2019.11.05	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

JWDB제팔차(주)	2020.04.16	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

유비디제일차(주)	2020.10.07	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다.

연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다.

① 지주사업: 그룹내 계열사 관리

② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매

④ 기타: 자동차 및 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등

(1) 시장여건 및 영업의 개황 등

[지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 나. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비젼은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주), JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 7개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2020년 영업수익은 지난해 대비 6.3% 증가한 889억원이며 주요매출 품목별로는페넴류 149억원, 영양수액 101억원, 의료기기 23억원 등입니다. 중국 산둥러쉰사와 총 계약금액 USD 3,900만불의 영양수액 기술수출 및 독점판매계약을 체결하였으며 미국 박스터사를 통해 아시아권 제약사 최초로 미국 영양수액 시장에 진출하였습니다. 신약 연구 부문에서는 자회사 JW중외제약을 통해 통풍치료제(URC102) 기술수출 (중국, 심시어파마슈티컬社) 계약을 체결했으며, 국내 최초로 인수한 베트남 현지 제약사( 유비팜社)를 통한 제품 초도 생산 및 출하를 진행, 파머징 시장 공략의 첫 걸음을 내딛었습니다. 더불어 세계 최초췌장암 조기진단 기술의 중국, 유럽, 미국 특허를 획득하는 등 앞으로도 JW그룹은 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 것입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) 다. 조직도 2021 jwh 조직도.jpg 2021 jwh 조직도 (2) 업계의 현황 COVID-19 팬데믹은 글로벌 제약업 및 의료업 환경에 많은 변화를 가져왔습니다. 특히 기존 방식의 한계를 극복하고 포스트 COVID-19을 대비하기 위한 디지털 분야의 변화와 관련된 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본조차 감염 폭증으로 전통적 방식이 한계에 부딪히자 전자화 및 네트워크화를 위한 법제도와 기반정비에 나서는 등 세계 각국이 제약업 및 의료업의 디지털화 시대를 발빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 디지털 장치 및 온라인 방식을 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 제약업계는 이러한인프라를 기반으로 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비하고 있습니다. 2020년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. 가. COVID-19로 인한 산업 영향 2020년 11월 전년 동기대비 수출 증가율.jpg 2020년 11월 전년 동기대비 수출 증가율 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 반기에 비하여도 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19의 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. 나. 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19로 인한 국가간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년 초반 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했습니다. 2020년 4분기 이후 한국은행이 발표한 GDP는 전기 대비 1.2% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나선 상태입니다. 미국 대선 이후 바이든 정부의 출범에 따라 경제정책이 어떻게 흘러갈지에 대한 불확실성이 존재함에도, 제약산업의 비탄력적인 수요 탄력성의 특성으로 인하여 구매력의 감소, 원료 공급망 위축 등을 비롯한 COVID-19의 영향은 앞으로도 제한적일 것으로 전망하고 있습니다. 다. 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 급락에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비의 하락이라는 긍정적인요소를 갖고 있습니다. 최근 양적완화 등으로 인한 인플레이션 기조에 따라 유가가 점진적으로 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다. 라. 금융시장의 변동성 확대 영향 2020년초 미국 연방준비제도가 무제한 양적완화를 선언하였습니다. 각 국의 중앙은행은 기준금리를 역대 최저로 내리는 등 환율 및 회사채 등 금융시장의 변동성이 커지고 있습니다. 제약산업의 원재료 수입 및 완제품 수출 규모가 큰 만큼 외환 변동성의 영향을 고려하여야 합니다. 조달시장의 경우 COVID-19 초기 유동성 부족때문에 회사채의 금리가 폭등하여 많은 회사들이 회사채의 발행을 연기하였습니다. 하지만 저금리 등의 조치로 시장이 안정되는 추세이며, 다수의 회사가 다시 회사채 발행을 재개한 상태입니다. 보고일 현재 미국채 10년물 금리가 급등함으로 인하여 조기적인 테이퍼링의 가능성을 다수의 기관이 예측하고 있습니다. 미국 금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할 수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수 있음에 주목해야 할 것으로 보고 있습니다. 마. 국내 제약산업의 성장동력 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로 부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 출처 보건산업진흥원.jpg 출처: 보건산업진흥원 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의Primary Care Market 중심의 연구개발 패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. (3) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활용품 제조판매 / 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당기와 전기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 부문전체수익 부문손익 당기 전기 당기 전기 지주사업 32,997,761 32,117,145 15,945,073 14,946,294 의약품 890,549,798 835,514,799 40,868,401 9,838,866 의료장비 92,454,112 95,203,869 (11,598,449) (12,110,576) 기타 48,359,274 37,713,405 1,656,599 951,884 소계 1,064,360,945 1,000,549,218 46,871,624 13,626,468 연결조정 (282,415,647) (274,125,222) (12,374,751) (13,431,775) 합계 781,945,298 726,423,996 34,496,873 194,693 다. 당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 375,522,944 385,532,765 의약품 886,299,648 933,943,938 의료장비 22,663,191 112,674,299 기타 133,919,430 103,704,283 총부문자산 1,418,405,213 1,535,855,285 미배분자산 등 (299,673,277) (301,547,953) 연결총자산 1,118,731,936 1,234,307,332 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 119,908,429 173,657,809 의약품 546,862,881 556,323,547 의료장비 33,580,006 92,255,591 기타 155,096,387 136,687,171 총부문부채 855,447,703 958,924,118 미배분부채 등 (71,684,843) (67,079,738) 연결총부채 783,762,860 891,844,380 라. 연결실체의 당기와 전기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 1,023,182,913 26,100,778 4,809,972 10,267,282 1,064,360,945 영업손익(주1) 43,051,809 (1,323,871) (170,220) 5,313,906 46,871,624 주) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 959,123,238 32,176,550 4,663,411 4,586,019 1,000,549,218 영업손익(주1) 15,320,977 (1,392,203) (153,315) (148,991) 13,626,468 주) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. 2. 주요 상품ㆍ제품 및 원재료 등 (1) 주요 상/제품 등의 현황 지배회사 및 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다 . (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매출형태 품 목 구체적용도 매출액 금 액 비 율 지주사업 JW홀딩스 배당수입외 - - 38,469 100.0 의약품 JW홀딩스 상품 페넴류 항생제 14,895 29.54 상품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 10,119 20.07 상품 이트라코나졸 항진균제 3,058 6.07 상품 의료기기 의료기기 2,335 4.63 기 타 - 20,012 39.69 소 계 - 50,419 100.0 JW중외제약 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 102,697 18.76 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 80,343 14.68 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 70,798 12.94 상/제품 특수수액 전해질첨가제 28,803 5.26 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 16,027 2.93 제품 프리페넴 항생제 15,487 2.83 제품 시그마트 협심증 치료제 15,184 2.77 상/제품 헤 모 류 관류액 14,928 2.73 제품 페린젝트 철분주사제 13,760 2.51 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 12,997 2.37 제품 트루패스 전립선비대증치료제 11,243 2.05 기타 - 165,068 30.16 소 계 - 547,336 100.00 JW신약 상제품 모발용제 발모,탈모,염모,양모제 7,732 8.6 상제품 외피용약 내성균주를 포함한 피부감염증의 원인균, 그람양성균 치료 4,439 4.9 상제품 스테로이드제 알러지성 비염, 비계절성 알러지성 비염, 기관지염 등의 치료 2,915 3.2 상제품 중추신경용제 뇌혈관 결손에 의한 기억력 저하 및 착란, 집중력 감소 개선 2,792 3.1 상제품 항생제 상기도, 하기도 감염 및 피부조직 감염증 732 0.8 상제품 소화성궤양용제 위궤양, 위점막병변의 개선 1,073 1.2 기 타 - 70,310 78.2 소 계 - 89,993 100.0 JW생명과학 상제품 기초수액 수분 ·전해질 보급 등 58,350 32.7 상제품 특수수액 항생제, 관류 등 12,571 7.0 상제품 영양수액 아미노산 보급 25,369 14.2 상제품 TPN 칼로리 ·필수 지방산 보급 등 65,993 37.0 상제품 HEMO 인공신장투석 관류 13,608 7.6 기 타 - 2,639 1.5 소 계 - 178,531 100.0 의료장비 JW바이오사이언스 상품 진단장비 혈액학, 면역학 등 장비 6,003 15.1 상/제품 진단시약 혈액학, 면역학 등 시약 18,810 47.5 상/제품 수술대 수술용 수술대 3,395 8.6 상/제품 무영등 수술용 무영등 2,164 5.5 기 타 보육기 등 9,230 23.3 소 계 - 39,602 100.0 주) 위 매출액은 2020년도 누적 기준이며, 부문간 내부거래 상계전 금액임. (2) 주요 제품등의 가격변동추이 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품 등의 가격은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 2020년 2019년 2018년 의약품 JW중외제약 위너프페리(1450ml) 47,092 48,509 49,833 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,230 29,230 29,408 프리페넴 500mg 8,081 8,081 8,416 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,288 리바로2mg (1정) 553 553 554 트루패스4mg (1정) 193 193 193 시그마트 5mg(1정) 138 138 138 JW신약 에스로반연고 120 120 120 피디정 89 89 89 글리커버 연질캡슐 475 475 475 리스로마이신정 785 785 785 레바큐어정 85 85 85 JW생명과학 위너프페리 (1450mL) 22,205 22,205 22,205 엔에스 (1000mL) 766 766 766 엔에스 (100mL) 550 550 550 H-BD0.1%1 (10L) 6,403 6,403 6,211 의료장비 JW바이오사이언스 고급형 보육기(i3000) 7,102,100 6,523,770 5,961,842 무영등(160RK) 6,300,000 6,300,000 6,300,000 전동식 수술대(T2000) 16,000,000 18,000,000 18,000,000 LED황달치료기 1,126,000 1,190,000 1,190,000 (3) 주요 원재료 등의 현황 연결실체는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (2020.12.31 기준 ) (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 JW중외제약 원재료 LIVALO 고콜레스트롤 치료제 원료 10,434 17.42 Kowa(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 4,776 7.97 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 5,615 9.37 abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 340 0.57 영진화학 METHANOL 의약용 원료 139 0.23 KC 기 타 38,600 64.44 - 소 계 59,904 100.0 - JW신약 원재료 Mupirocin 기타의 외피용약 549 9 수입 Methylprednisolone 부신호르몬제 273 4 수입 Diflucortolone Valerate 진통, 진양, 수렴, 소염제 372 6 수입 Desmopressin 뇌하수체호르몬제 401 6 수입 Rebamipide 소화성궤양용제 109 2 이니스트바이오 부자재 나잘스프레이 수입펌프/노즐 이비과용제 272 4 파마피아 기 타 4,336 69 (주)엘엠 소 계 6,312 100 - JW생명과학 원재료 플라스틱 용기 수액용기 3,816 7.4 우진기업 Infusion Tip 수액백자재 3,261 6.3 평화의료정공, 성전메디텍 헤모 용기 10L 신장투석액용기 2,569 5.0 화현, 대경양행, 신광M PP 100 Cap 수액용기자재 1,521 2.9 평화의료정공 CT703 수액백자재 1,972 3.8 JW케미타운 PP 100 용기 수액용기자재 1,496 2.9 우진기업 Medi Tip(PP) 수액백자재 1,512 2.9 평화의료정공, 성전메디텍 CT702 500 수액백자재 1,314 2.5 JW케미타운 DEXTROSE 수액원재료 970 1.9 삼양사판교 FISH OIL 수액원재료 1,596 3.1 캠포트 기 타 31,635 61.2 - 소 계 51,662 100 - 의료장비/시약 JW바이오사이언스 원재료 EZ VITAMIN D ASSAY R1, BULK (DZ888A-R1L) JW VITAMIN D특수시약 활성화용 원료 308 6.5 DIAZYMELABORATORIES 기구물 반제품 ASS'Y(EX820) 검진대 구성유닛 189 4.0 (주)경한 GA SET 멸균기 구성유닛 122 2.6 (주)경한 VALVE BLOCK TLC3-5 FOLD JW-T7000 118 2.5 (주)코원시스 기 타 3,974 84.4 - 소 계 4,711 100.0 - (4) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 단 위 2020년 2019년 2018년 의약품 JW중외제약 LIVALO 2mg Tab 168 181 163 LIVALO 1mg Tab 105 - - NICORANDIL g 7,524 7,257 6,126 LACTULOSE ℓ 3,872 3,739 3,591 ACETONE kg 1,320 750 980 METHANOL kg 395 363 550 JW신약 Mupirocin g 1,302 1,553 1,584 Methylprednisolone g 2,276 2,200 2,336 Diflucortolone Valerate g 12,822 12,201 11,920 Desmopressin g 400,000 400,000 400,000 Rebamipide g 130 130 125 나잘스프레이 수입펌프/노즐 EA 680 680 680 JW생명과학 CT703 kg 347,000 327,000 311,657 CT703 1N kg 144,000 138,000 133,067 CT702 500 kg 220,000 210,000 195,463 FISH OIL(수입) kg 49,617 60,570 57,684 LECITHIN(D,LCT) kg - 190,000 190,000 L-ISOLEUCINE(수입) kg 38,097 44,216 42,248 L-LEUCINE(수입) kg 31,588 33,761 28,288 의료장비 JW바이오사이언스 ASS'Y(EX820) EA 1,950,000 1,950,000 1,780,000 Ceiling Ass'y(TC-90) EA 8,500,000 8,000,000 8,000,000 Ass'y(E1000) EA 2,040,000 2,040,000 1,860,000 Bucky Stand(DS-90)) EA 2,900,000 2,900,000 2,900,000 3. 생산 및 설비에 관한 사항 [지배회사] ▶ JW홀딩스 (1) 영업설비등의 현황 (2020.12.31 기준 ) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 본사사옥 외 서울 - - - 임 차 지점사옥 외 제주 외 2,922 893 3,814 계열회사 임대외 주1) 당사는 2011.11.09일 신사옥 이전을 목적으로 서울시 신대방동에 소재한 본사 사옥을 '(주)퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사'에 매각하기로 결정하였으며, 이후 2012.01.31일 이전 등기를 완료하였습니다.주2) 당사는 2012.06.08일 본사 사옥을 이전하였습니다. (변경후 주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477번지(서초동)) [주요종속회사] ▶ JW중외제약 당사의 생산은 제1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 JW Theriac, C,(주)생명누리는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거가. 제1공장(당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 의약품 앰플제 제1공장(당진) 51,060 51,520 51,750 무균제 28,416 23,296 23,400 정 제 784,104 791,168 648,900 캡슐제 53,280 53,760 54,000 수 제 97,680 98,560 99,000 합 계 1,014,540 1,018,304 877,050 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (233일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (233일, 1일 평균 8.0시간 가동) 나. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 18,940 15,140 15,140 무균원료 7,400 7,400 7,400 기 타 2,200 6,000 6,000 합 계 28,540 28,540 28,540 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (238일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (238일 : 1일 평균 21 시간) (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적ㄱ. 제1공장 (당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 51,205 54,916 53,278 앰플제 55,379 56,472 53,124 무균제 36,368 30,084 32,108 정 제 528,188 546,122 553,729 캡슐제 82,839 67,349 50,790 수 제 96,457 82,731 78,474 기 타 58,563 56,268 33,928 합 계 909,000 893,942 855,431 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함 ㄴ. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 18,730 14,891 14,504 무균원료 5,341 4,832 5,719 기 타 2,849 3,427 4,405 합 계 26,920 23,149 24,628 나 . 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간, %) 사업소 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균 가동률 제1공장(당진) 1,776 1,401 78.9 제2공장(시화) 4,767 3,812 80.0 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (3) 생산설비의 현황 등 종속회사인 JW Theriac, C, (주)생명누리는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 21,507 49,227 - - 70,734 - 본사외 자가보유 서울외 0 672 - - - 672 - 합 계 36,103 22,179 - - - 71,406 - 주1) 공장 장부가액의 당기 증가금액은 유형자산(화성공장)의 토지 재평가액(49,227백만원)이 포함되어 있습니다.주2) 해당 유형자산(화성공장)은 보고기간 이후 사업보고서 제출일 현재 매각된 상태입니다. [관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 52,854 10,489 - 2,301 61,042 - 본사외 자가보유 서울외 33 695 - - 19 676 - 합 계 42,408 53,549 10,489 - 2,320 61,718 - 주1) 공장 장부가액의 당기 증가금액은 유형자산(화성공장)의 토지 재평가액(49,227백만원)이 포함되어 있습니다.주2) 해당 유형자산(화성공장)은 보고기간 이후 사업보고서 제출일 현재 매각된 상태입니다. [관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 952 12,337 2,538 - 1,252 13,623 - 본사외 자가보유 서울외 35 4,726 - - 362 4,364 - 합 계 987 17,063 2,538 - 1,614 17,987 - 주1) 공장 장부가액의 당기 증가금액은 유형자산(화성공장)의 토지 재평가액(49,227백만원)이 포함되어 있습니다.주2) 해당 유형자산(화성공장)은 보고기간 이후 사업보고서 제출일 현재 매각된 상태입니다. [관련공시 2021.02.05 주요사항보고서(유형자산양도결정)] [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,185 13,066 3,932 - 6,661 10,337 - 본사외 자가보유 서울외 12 38 - - 24 14 - 합 계 1,197 13,104 3,932 - 6,685 10,351 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 104 80 17 - 42 55 - 본사외 자가보유 서울외 24 - - - - - - 합 계 128 80 17 - 42 55 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 993 2,944 1,390 - 915 3,419 - 본사외 자가보유 서울외 314 2,599 2,127 69 951 3,706 - 합 계 1,407 5,543 3,517 69 1,866 7,125 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 269 853 77 - 233 697 - 본사외 자가보유 서울외 509 1,603 66 - 415 1,254 - 합 계 778 2,456 143 - 648 1,951 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2020.12.31 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2020.04.29 본사_JW중외제약 내부회계관리시스템(비큐러스)_중외정보기술 13 - 기타 2020.11.12 CRScube(safety database) R3 20 - 기타 2020.12.10 리바로정 자체 생산을 위한 FETEE이중정 타정기 설비 72 - 기타 2020.12.24 PP20mL이물검사기 도입_JW홀딩스 223 - 기타 2020.12.24 K-Line 3층 Pilot 반응기 설치(kr-8,9) 328 - 기타 2020.12.22 JW중외제약 품질관리 자동화 구축의 건 146 - 기타 2020.12.24 초저온냉동고(Deep Freezer)(TDE60086FD)_Thermo_JW크레아젠 15 - 기타 2020.12.23 2020 JW그룹문서중앙화 시스템 고도화 76 - 기타 2020.12.23 JW그룹 IFRS 16 리스 솔루션 7 - 기타 2020.12.23 JW몰 수금프로세스구축 14 - 합 계 914 - ▶ JW신약 당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제40기 연간 제39기 연간 제38기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 4,233 3,552 3,508 정제 206,054 104,833 103,885 캡슐제 28,456 28,212 27,967 액제 6,578 6,505 6,439 과립,건조시럽 678 673 667 기타 3,186 3,158 3,131 합 계 249,185 146,933 145,598 주) 생산능력을 수량으로 표기함. 주) 산출방법 등 ① 산출기준(평균) - 평균 가동 시간 : 8시간/일 - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출 연고, 크림제 : 연고충전기 정제 : 타정기 캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기 ② 산출방법 - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형 생산능력 × 1,864시간 (233일, 1일 8시간 가동) - 시간당 제형별 생산능력 (단위:개/시간) 구 분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타 2020년 연간 2,271 110,544 15,266 3,529 364 1,709 ※ 한 개의 생산설비에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분. (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 회사명 제40기 연간 제39기 연간 제38기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 JW신약(주) 5,137 4,747 4,529 정제 89,252 103,173 110,256 캡슐제 2,916 2,409 1,911 액제 2,384 2,314 2,297 과립, 건조시럽 46 92 75 기타 570 715 879 합 계 100,303 113,449 119,948 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. ※밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산, 생산실적이 없음. 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업부문 사업소 회사명 제40기 연간가동 가능시간 제40기 연간실제 가동시간 평균가동률 의약품 평택공장 JW신약(주) 1,864 2,262 121.3 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※ 연고충전라인 생산기준 다. 생산설비 변동 내역 2013년 밴드성형기 4대 매각 (밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환) 2015년 5월 호모믹서 400L 도입 2016년 7월 롤러컴팩터(TF-156) 도입 2017년 8월 자동선별기(SELMA 100H) 도입 2018년 8월 연고충전기(YT-3000)도입 2018년 10월 타정기(S250C-26) (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 5,390.0 2,706 - - - 2,706 - 본사외 자가보유 서울외 244.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환 합 계 5,634.0 2,706 - - - 2,706 - [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4,620.0 2,235 - - 85 2,150 - 본사외 자가보유 서울외 1,189.0 748 - 201 17 530 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환 합 계 5,809.0 2,983 - 201 102 2,680 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 29 77 - - 11 66 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 29 77 - - 11 66 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 133 1,336 40 - 419 957 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 133 1,336 40 - 419 957 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4 - 54 - 4 50 - 본사외 자가보유 서울외 1 - - - - - - 합 계 5 - 54 - 4 50 - [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 150 760 456 - 210 1,006 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 150 760 456 - 210 1,006 - [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 68 9 - - 3 6 - 본사외 자가보유 서울외 943 200 15 - 71 144 - 합 계 1,011 209 15 - 74 150 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 - 당기보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다. ▶ JW생명과학 당사의 생산은 당진공장에서 이루어지고 있으며, 당진공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 백만 개) 사업부문 품 목 사업소 2020년 2019년 2018년 의약품 T/F 당진 78 78 77 PP 20 16 16 TPN 7 4 3 KLZ 19 18 18 Hemo 4 4 4 합 계 129 120 118 주1) 산출기준- 각 라인별 대표품목 기준 - 평균 가동 시간 : 15Hr/일(실동시간), 년 조업일수 250일 - 시간당 생산량(포장기준 생산량 / 충전 가동시간) 을 기준으로 Capacity 산정 주2) 산출방법- 시간당생산량(Hr/EA) X 15Hr X 조업일수(250일) (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위: 백만 개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 2020년 2019년 2018년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 완제 의약품 T/F 당진공장 85 56,588 90 53,231 85 50,248 PP 15 7,445 17 7,445 18 7,735 TPN 4 35,131 3 31,815 3 26,838 KLZ 20.6 10,875 21 10,875 21 10,823 Hemo 2 13,397 3 13,397 2 10,984 합계 128 123,436 134 116,763 129 106,629 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소 2020년 연간가동가능시간 2020년 연간실제가동시간 평균가동률 당진공장 3,824 3,760 98.3 (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 101,865 31,567 - - - 31,567 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 52,657 40,944 - - 2,308 38,636 - 지 점 임대 서울 1,000 - - - - - - 합 계 53,657 40,944 - - 2,308 38,636 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 21 4,815 468 - 695 4,588 - 지 점 자가보유 서울 5 137 - - 11 126 - 합 계 26 4,952 468 - 706 4,715 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 910 40,068 6,557 14 6,324 40,286 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 9 60 239 - 50 249 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 1,112 2,474 1,485 - 834 3,125 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 534 647 432 - 327 752 - 지 점 자가보유 서울 57 201 94 - 69 227 - 합 계 591 848 526 - 396 979 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (2020.12.31 기준) (단위 : 백만원) 구분 내용 금액 비고 당진공장 기타 12,102 - 합계 12,102 - ▶ JW바이오사이언스(1) 영업설비 등의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 본사(공장) 자가보유 충북충주 17,792 2,562 - - - 2,562 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 임차 서울 1,058 - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 4,187 1,306 - - 46 1,259 - 군포(창고) 임차 경기군포 1,488 - - - - - - 가산지점 임차 서울가산 1,598 - - - - - - 합계 8,331 1,306 - - 46 1,259 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 10 42 111 39 5 109 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 14 69 76 - 10 135 - 가산지점 자가보유 서울가산 13 169 - 31 18 120 - 합 계 37 280 187 70 34 364 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 44 15 - - 4 11 - 가산지점 자가보유 서울가산 13 0 1 - 0 1 - 합 계 57 15 1 - 4 12 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 13 0 - - - 0 - 가산지점 자가보유 서울가산 5 13 - - 3 10 - 합 계 18 13 - - 3 10 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 598 4,244 1,438 138 1,307 4,237 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 672 141 106 - 130 116 - 가산지점 자가보유 서울가산 33 38 52 - 16 74 - 합 계 1,303 4,423 1,596 138 1,453 4,427 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 616 1,305 230 85 426 1,024 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 28 36 - - 1 35 - 가산지점 자가보유 서울가산 65 2 35 - 5 32 - 합 계 709 1,343 265 85 432 1,090 - 4. 매출에 관한 사항 (1) 매출 형태별 실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 회사명 수출/내수 2020년 2019년 2018년 매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율 지주사업 JW홀딩스 내수 38,469 100.0 32,117 100.0 73,584 100.0 의약품 JW홀딩스 수출 46,094 91.42 46,049 89.4 36,551 83.1 내수 4,325 8.58 5,459 10.6 7,441 16.9 JW중외제약 수출 27,687 5.10 26,816 5.3 44,649 8.3 내수 514,948 94.90 483,786 94.7 492,533 91.7 JW신약 수출 - - - - - - 내수 89,993 100.0 89,980 100.0 83,627 100.0 JW생명과학 수출 7,522 2.97 5,184 3.15 2,075 1.4 내수 171,008 97.03 159,376 96.85 146,780 98.6 의료장비 JW바이오사이언스 수출 1,984 5.01 3,556 7.52 3,669 8.6 내수 37,619 94.99 43,717 92.48 39,061 91.4 (2) 판매경로 및 판매방법 등 [수 출] 가. 판매경로 - 직접수출: 90% 내외 - 간접수출: 10% 내외 나. 판매방법 및 조건 - 수출주문에 따른 수출용 생산, 선수금(T/T) 또는 신용장방식, 신용거래 (D/A, T/T after shipment) 등 다. 판매전략 ㄱ. 주요 핵심품목을 세계적인 마케팅 품목으로 육성 - 이미페넴 : 일본, 중국, 중남미, 동남아 등 직접 수출확대와 미국, 유럽, 호주등 (라이센스 아웃) 신규시장 진출 및 장기공급계약 체결 - 이트라코나졸 : 고수익 시장확대(일본, 동남아 등)와 미국시장 진출 ㄴ. 기술선도적인 고부가가치 수액 제품 수출확대 - 향후 시장을 주도할 고가의 콤비플렉스 제품등의 장기 공급계약등을 통한 시장진출로 매출증대 전략 ㄷ. 플랜트수출 : 국내의 기계설비와 아사의 오랜 제품생산 및 품질관리 노하우, Film ,포장자재 등 Total service를 제공함으로써 사업분야 확대 ㄹ. 해외 현지 사무소 운영 및 외부 컨설팅 등을 통한 시장 진출 확대 [내 수] (기준일 : 2020.12.31 ) (단위: %) 유통별 매출비중 판매경로 약국유통 도매유통 32.7 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 7.7 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 1.8 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 57.8 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 ※ 전문의약품 기준 나. 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매 다. 판매전략 - 원내시장 및 원외시장 시장영역 확대를 통한 처방규모 확대 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 5. 수주상황등 (1) 주요 공급계약 체결 등 - 2009년 10월 12일 중국 항주민생그룹과 1억불 규모의 콤비플렉스 리피드 (영양수액) 공급계약을 체결하였으며 공시작성기준일 현재 제품 등록 절차 진행중에 있습니다. [관련공시 : 2009년 10월 13일- 단일판매ㆍ공급계약 체결] - 중국 톈진화약의약유한공사와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급 계약(2천만불 규모)을 2010년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 3월 4일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2010년 7월 20일 독일 Berlin Chemie社와 독일, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄을 비롯한 13개국에 공급하는 수액(콤비플렉스 리피드, 콤비플렉스 MCT) 공급계약(계약금액 : 18백만유로)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 7월 21일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 1월 21일 중국 Green Pine社와 큐록신(항생제) 및 창포엔(염색약) 공급계약 (11백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 1월 21일-기타 주요경영사항]- 2013년 3월 13일 중국 Green Pine社와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급계약(38백만불 규모)을 2013년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 13일-단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 3월 25일 Hong Kong Wan He社와 잘코넥스 나잘스프레이(건비염치료제) 공급계약(6백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 25일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 9일 일본 SKK社와의 전문의약품 제네릭 공동 연구개발 및 공급에 관한 계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 9일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 30일 미국 박스터社와 당사의 핵심 품목인 영양수액에 대해 전세계 지역을 대상으로 한 독점 수출계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 31일-기타 주요경영사항]- 2014년 6월 25일 사우디아라비아 SPC와 수액 플랜트 수출 MOU를 체결하였습니다.[관련공시 : 2014년 6월 26일 - 기타주요경영사항] - 2017년 5월 24일 GLAND PHRAMA LIMITED(인도)와 어타페넴(항생제) 원료 공급계약(25.5백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2017.05.24 -단일판매ㆍ공급계약 체 결 ] - 2020년 10월 26일 Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co., Ltd.(중국)와 종합영양수액(위너프) 기술수출 및 독점판매 계약(39백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2020.10.26 -투자판단 관련 주요경영사항 ] 6. 시장위험과 위험관리 (1) 주요시장위험 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식 시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다. 그러나 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며,사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있 습니다. 7. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW홀딩스 ① 당사는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을당기에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하고 동 금액을 계약부채로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 당사는 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 당기에 일시에 수령하였으며 당기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 USD 34,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.③ 당사가 2013년 Baxter사와 체결한 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 계약조건 및 세부사항이 당기 중에 일부 변경되어 합의하였습니다. 판매 및 공급지역을 대한민국을 제외한 전 세계에서 유럽, 오세아니아, 중동, 북아프리카 지역으로 특정하여 변경하였습니다. 또한 당사는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에 당사 및 계열사가 생산한 "위너프" 품목을 판매 및 공급 할 수 있으며, Baxter사는 상기 판매및 공급계약 외의 지역에서당사가 제품 등록을 할 수 있도록 제품의 등록 자료를 당사에 제공하기로 하였습니다. ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 2017-06-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 2017-10-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$70,000,000 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약 체결시기/기간 2020-06-17 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산,상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) SMB Laboratories(벨기에) 계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약 체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장) 계약금액 40,000euro 기타주요내용 - Kaken(일본) 계약목적 항진균제 Butenafine공급계약 체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 - 기타주요내용 - Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent) 계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매 체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 \60,000,000 C continental(한국) 계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약 체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장) 계약금액 23,000euro 기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경 Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro 매 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20% [종속회사]JW크레아젠(주) 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약 체결시기/기간 2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월) 계약금액 3,126,000천원 기타 주요내용 연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-BC 임상2상 연구협약 체결시기/기간 2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월) 계약금액 2,900,000천원 기타 주요내용 - ▶ JW생명과학 최근 사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 JW메디칼 계약목적 1. JW그룹 지분구조 변경을 통한 그룹 시너지 창출2. JW생명과학의 진단사업 진출을 통한 사업개편 다각화 목적 3. 진단바이오마커 연구 개발 및 신사업 진출 위한 내부역량 강화 목적 체결시기/기간 2020년 12월 18일 계약금액 19,700,000,000원 기타 주요내용 JW그룹 계열사인 JW바이오사이언스 타법인 주식 양수. ※ 공시서류 작성기준일(2020.12.31) 이후 변동사항 없음. 8. 연구개발활동 ▶ JW 중 외제약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 jw그룹 r 조직도.jpg jw그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며, 2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입하였습니다. 2001년도 설립된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년,JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션을 실현을 위한 전진기지 역할을하고 있습니다. 신약연구센터는 치료의약품 분야에서 쌓아온 오랜 역사와 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다. 한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. (나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2020.12.31) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장(수석상무) 박찬희 연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 개발본부장메디칼본부장(전무) 김진숙 임상총괄 서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ ) - 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 JW홀딩스RI(Research Innovation) 실장 호필수 JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW TheriacAssociate Director MasakatsuEguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과 혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다. 의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다. 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며,고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다. 또한 한미 양국에서 진행된 임상1상 다발성 골수종 임상 과제는 임상 1a, b 상을 완료하였고, 완전관해를 보인1명의 대상자에게 지속해서 치료를 제공하고 있습니다.2020년 COVID-19 적응증에 대한 임상 시험 추진여부를 2021년 1~2Q 내 결정예정에 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다. JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 임상1상을 완료하여 보고서를 작성하였으며, 이후 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 이후 글로벌 2상 임상시험을 진행할 예정입니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 1. 재발 또는 불응성 다발 골수종(MM)2. 재발 또는 불응성 급성 골수종(AML)3. 위암(GC)4. COVID-19 ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 특히 Wnt 신호전달 경로 내 GRP78에 결합함으로써 COVID-19 바이러스 감염 시의 GRP78의 기능을 저해하여, 치료효과를 발휘할 것으로 기대된다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1. MM : 미국과 한국에서 1a/1b상 진행. 1a상 완료, 1b상 연장 연구 진행 중(범부처 과제 종료/보고 완료. '성공' 판정)2. AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중)3. 고형암: 위암 (연구자 주도 임상 1b 상 진행 중 조기 종료. 행정적 이슈와 고형암 타겟에 대한 임상 전략적 판단 의거) ⑥ 향후계획 1. MM : 2상 시험계획서 FDA 승인(시장 경쟁현황 및 임상 파이프라인 전략에 의거 구체적 계획 확정)2. AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토3. 고형암: 임상 전략 재 수립 후 추진4. COVID-19: 임상 시험 추진 여부 결정 예정(2021년 1/2Q내) ⑦ 경쟁제품 1. MM: Velcadeⓡ, Revlimidⓡ, Alkeranⓡ, Dexmethasone, Kyprolisⓡ, Pomalystⓡ2. AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib3. 위암: Paclitaxel, Cyramza, Herceptin ⑧ 관련논문 등 1. MM : - Ongoing Phase 1a/1b Dose-Finding Study of CWP232291 (CWP291) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM) (2016, The 58th American Society of Hematology Annual Meeting)2. AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032)3. 고형암- The small molecule WNT/b-catenin inhibitor CWP232291 blockes the growth of castration-resistant prostate cancer by activating the endoplasmic reticulum stress pathway (Journal of Experimental Clinical Cancer Research, 2019, 38, 342) ⑨ 시장규모 1. MM: 가장 최근 다발 골수종으로 FDA 허가를 받은 Kyprolis의 치료 비용 ($1,658/vial) 및 sales forecast를 참고하여, CWP291이 Major market에서 최대 대상 환자의 20%를 확보할 경우, 약 15억 달러(2027) 매출 예상됨 (환자 1인당 연간 투약 비용을 $60,000로 전제)2. AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서)3. 위암: 보건복지부가 발표한 '2015년 국가 암 등록 통계' 에 따르면 2015년 기준 암 발생자 21만4701명 중 위암이 13.6%(2만9207명)로 가장 많았음. ⑩ 기타사항 1. MM : 범부처협약으로 연구 진행 완료. ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 예정 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020.09 Phase III FDA meeting (Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인 ⑥ 향후계획 2021 1Q Phase 2b 결과보고서 도출이후, Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집/투약 중 ⑥ 향후계획 1. 2021.1Q : 임상완료2. 2021.3Q : 결과보고서 및 가교보고서 도출, NDA 신청3. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474: Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125: Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제 ④ 제품의 특성 Statin과 EZE의 병용투여는 LDL-C 저하에 효과적이고 안전하게 투여가능한 것으로 판단되는데, 타 statin 대비 HbA1c (당화혈색소) 상승에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져있으며 우수한 LDL-C 저하 효과를 가진 Pitavastatin과 EZE의 복합제는 보다 안전하고 효과적으로 LDL-C 수치를 저하시킬 것으로 예측됨. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10. 3상 전체 대상자 방문 완료2020.12. 통계분석 완료 ⑥ 향후계획 2021년 결과보고서 작성2021년 허가 및 약가취득 ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월) ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상, 3상 임상시험 진행 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 현재 13개 제품 판매 중이며 전체 시장 200억원 규모 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발 제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다. 이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행중이며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발 국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의다양한 교류 협력을 하고 있습니다. 한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다. JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품 당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다. 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 특히 로슈사는 류마티스관절염 치료제 '악템라'의 코로나바이러스감염증-19에 대한 효과를 입증하는 임상실험을 진행하였으며, 악템라와 렘데시비르의 병용 효과에 대한 임상을 추가적으로 진행하고 있습니다. 2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다. 2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료해 투약중에 있습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물'프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용 URGO Tul및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및 헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다. 당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 제62기 연간 비 고 원 재 료 비 2,749 2,069 3,816 2,607 - 인 건 비 15,010 12,917 11,938 11,279 - 감 가 상 각 비 4,759 5,588 4,977 4,860 - 위탁용역비 및 기타 28,138 20,129 13,653 16,136 - 연구개발비용 계 50,656 40,703 34,384 34,881 - 회계처리 판매비와 관리비 40,062 35,168 29,922 29,426 - 제조경비 등 9,028 3,246 4,353 4,636 - 개발비 (무형자산) 1,564 2,287 110 818 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 9.3% 8.0% 6.4% 6.9% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 및 향후계획 최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 경구가능 후보 물질 창출 및 혈액암/고형암 모델에서 약효 평가 중 3년 - CWP291 약물 재창출 COVID19 감염병 치료제 - COVID19 감염 세포 및 햄스터 모델에서 약효 평가 완료, IND 제출 2년 신규 과제 탐색/기반기술구축 신규 Target 개발 및 후보물질 탐색연구-첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator (CWL080061) : 발모제 개발 - 임상용 제형 개발 및 마켓 경쟁력 확보를 위한 TPP 구체화- Wnt activator (CWL414) : 약물 타겟/기전 연구 및 중추신경계질환 적응증 탐색- Wnt inhibitor (CWP448) : 바이오마커 기반의 신규 유도체 합성, 적응증 확장 - 폐섬유화 3년 - ST project 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 - STAT3 inhibitor (ST-2286) : GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정 진행 중 2년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - CWP291 다발성골수종치료제 다발성골수종치료제/신약개발사업 - 1a상 완료,- 1b상 연장 연구 진행 중 (범부처 과제 종료/보고 완료. '성공' 판정) 5년 2014.11~2019.12 CWP291 전이성 위암 전이성 위암 치료 / 신야개발사업/ 연구자 주도 임상 - 연구자 주도 임상 1b 상 진행 중 조기 종료. 행정적 이슈와 고형암 타겟에 대한 임상 전략적 판단 의거 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06) 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28개 기관 개시 완료, 대상자 모집/투약 중 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 3상 확증적 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월)- 통계분석 완료(2020년 12월) 4년 - 리바로 2mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의 자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 8월 9일)- 개시방문 완료(8월 26일)- 투약(2019년 10~11월) 완료- 약동학적 통계분석 결과: ‘동등’ 확인(2019년 11월)- 결과보고서 완료(2020년 2월)- 생물학적 동등성 입증 및 결과보고서 완료(2020년 6월) 1년 - 리바로 1mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의 자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 9월 3일)- 개시방문 완료(9월 20일)- 투약(2020년 2~3월) 완료- 생물학적 동등성 입증 및 결과보고서 완료(2020년 7월) 1년 - 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 임상연구를 위한 DS 및 DP 생산 12 년 - 통풍치료제(URC102) - 원가절감 연구 완료 - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행 - 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 검토중 11 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 US IND 신청 F/U 4 년 - 탈모방지제(CWL080061) - GLP-Tox를 위한 DS 합성 - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 2 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중 - 최적화 연구 진행 중 - GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료 - 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 검토중 1 년 - 전립선 비대증 치료제 알파차단제 계열 개량 신약 - 제형축소 허가 변경 및 발매 완료 3.8년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 4 년 - 영양수액(SGP) 원료 생산 연구 - 생산 최적화 연구 완료 - 위탁 생산 검토 중 2.5 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료 - Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg) - Trial 완료 (20 kg) - PV 생산 예정 (21년 1Q) 2 년 - 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 1 년 - 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료 1 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 진행 중 1 년 - 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - 사전 기시 허가 진행 중 3.6년 - 전립선 비대증 복합제 알파차단제 복합제 - 복합제 A 제제 연구 완료, 안정성시험 진행 중- 복합제 B 분석법 설정 진행 중 2.3년 - 소화성 궤양 치료제 PPI 복합제 - 제제화 연구 진행 중 0.5년 - 당뇨 복합제 비구아나이드/SGLT-2 복합제DPP4/SGLT2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 0.5년 - 국책과제 진행 신규 기반기술 구축을 통한 당뇨병 치료제 개발 - 국책과제 연구 완료- Lab scale-up 진행 완료 3 년 - ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다.※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 수석상무 박찬희 대표이사 ~1996 LG화학 연구소1996~현재 JW그룹 (C 입사)2014~2018 C 탐색연구 센터장 2018~2019 JW중외제약 신약연구센터장2020~현재 JW중외제약 CTO, JW홀딩스 연구전략실장, JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatiti. J Med Chem. 2018, 61(7):2949-2961.2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. Bioorg. Med. Chem. 2007, 15(20), 6517-65263) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-62904) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050. 상무 이재삼 연구총괄 2001~2006 Wayne State Universiy, Ph.D 2006~2008 University of Wisconsin-Madison, Scientist 2008~2012 The Methodist Hospital, Post-doctoral Fellow2012~2014 University of Virginia, Scientist 2014~2014 서울대학교, 책임연구원 2015~2016 Primorigen Biosciences, Senior Scientist 2016~2018 MDimune Inc, 연구소장 2018~2020 Union Korea Lifesciences, 연구소장 2020~현재 JW크레아젠 연구소장 [논문 실적] 1) Modular peptide growth factors for substrate-mediated stem cell differentiation. Angew. Chem. Int. Ed. 20092) Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces. Acta Biomaterialia 20103) Influence of mineral-coated and growth factor-releasing interference screws on tendon-bone healing in an ovine model. Arthroscopy 2009 책임연구원I 고대경 연구팀장 1994-2001: 동경공업대학교 생명이공학부 학사1999-2001: 동경공업대학교 생명정보학과 석사2001-2004: 동경공업대학교 생명이학 박사2004-2013: (재)목암생명공학연구소 책임연구원2013-2015: JW중외제약 신약연구센터 연구기획팀2015-2019: JW중외제약 연구전략기획팀 2019-현재: JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적]1) Koh D, Inohaya K, Kudo A. The novel zebrafish transglutaminase gene is required for primitive hematopoiesis and vasculogenesis. Development Growth and Differentiation (2001)2) Koh D, Inohaya K, Imai Y, Kudo A. The novel medaka transglutaminase gene is expressed in developing yolk veins. Gene Exp. Patterns (2004) 책임연구원I 이기완 연구팀장 1998~2000 순천향대학교 생명공학 석사 2003~2005 메덱스젠 연구원 2005~2019.06 JW크레아젠 연구2팀 연구원 2019.07~ 현재 JW크레아젠 연구3팀장 [논문실적]1) 수지상세포 활성화를 위한 세포투과 펩타이드가 결합된 재조합 전립성 산성 인산분해효소의 정제(2009, 한국생물공학회)2) Chromosome walking in the petunia inflata self-incompatibility(s-) locus and gene identification in an 881-kb contig containing S2-RNase(2004. Plant moleular biology)3) Effects of light on the hormonal regulation of VR-ACS6 turunated promoter in transgenic tobacco(2003. Plant Physiology and Biochemistry) 선임연구원II 김점지 연구팀장 2007~2011 순천향대학교 유전공학 박사 2011~2012 순천향대학교 박사후연구원 및 시간강의 2012~2018 JW크레아젠 선임연구원2019~현재 JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1) Characterization of monoclonal antibodies recognizing 130?kDa surface proteins on human embryonic stem cells and cancer cell lines.(Monoclon Antib Immunodiagn Immunother. 2013 Apr;32(2):136-9.)2) p53 is not necessary for nuclear translocation of GAPDH during NO-induced apoptosis. (BMB Rep. 2011 Dec;44(12):782-6.)3) Isolation and characterization of a new phycoerythrin from the cyanobacterium Synechococcus sp. ECS-18 (J.Appl.Phycol.2011, Feb 23(1):137?142)4) Proteomic characterization of differentially expressed proteins associated with no stress in retinal ganglion cells. (BMB Rep. 2009 Jul 31;42(7):456-61.) 5) Differential expression of cytosolic and nuclear proteins during S-nitrosoglutathione-induced cell death.(BioChip journal 3(4):326-332 ·) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다.2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 21일 "타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과 JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 제제연구팀과 JW크레아젠(주) 연구소로조직되어 있습니다. JW신약(주) 제제연구소에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아 젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구소에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양과 자가면역 질환을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아 현재 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 종료하였으며, 이를 기반으로 중기이상의 간암환자까지 적용 범위를 넓힐 수 있도록 관련 연구를 진행하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상. 임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행 중에 있으며, 교모세포종 환자의 종양 진행을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 비용으로 회계처리하고 있습니다.[연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제40기 제39기 제38기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 478 - - - 인건비 1,323 1,397 1,131 - 감가상각비 159 79 51 - 위탁용역비 147 1,206 403 - 기타 625 829 617 - 연구개발비용 합계 2,730 3,511 2,202 - 회계처리내역 판매비와 관리비 2,371 2,673 1,594 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 360 1,271 755 - 회계처리금액 계 2,731 3,945 2,349 - 정부보조금 - -434 147 - 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 2,731 3,511 2,202 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 4.01% 5.16% 2.40% - 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제40기 사업보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 - 첨바법 시행에 따른 품목 재허가 대응 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 - 사이토카인 생산- 5종 제조완료- CTP기술활용연구- 연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행- 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)- 대상자모집 45/58명 진행, 임상디자인 변경 위해 모집 중지(2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료 (2020.05)- 임상 결과 분석 3년 - 임상 결과 분석 완료- 반응률 향상을 위한 임상시험 디자인 구성- 선행임상 개선을 통한 후속임상(SIT) 수행 ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양* 2017년 8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보 고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(20 14.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 보건의료기술 연구개발사업(신약개발 분야) 신규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018.07)- 중간분석 완료 및 임상계속 진행 판단(2018.10)- 대상자 추적관찰 및 면역반응 평가 진행중 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행-NDA 승인 후 시판 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013.08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - 간세포암 환자(TACE) 포함 진행성 간암 대상 확대 연구 주1)주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료 (한양대학교병원 ,2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료(2015.12) 연구자임상 3년 소요 -후속 임상진입 검토 예정 주2) 주1) 2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받음. * 2015.07~2019.07월까지 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'수행 완료주2) 2013년 6월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주3) 연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4) 2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간 30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 6개 대형병원에서 임상 1, 2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 F/U 및 면역반응평가 진행중 ⑥ 향후계획 임상시험계획서 종료/분석, 결과에 따른 NDA 진행/승인 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 등이 HCC시판 승인되었음. 현재 Sorafenib치료 후, advanced환자 치료 적용되고 있으나, 대상자 확대시도하고 있어 향후 이러한 ICI와의 경쟁이 불가피함 ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 등록 대상자 45명 F/U완료(2020.05) - 임상 결과 분석 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) BMS 옵디보 - PD-1 억제제 - 전이성 신세포암 대상 승인 (미국, 유럽) ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발 담당조직 연구개발담당조직_1.jpg 연구개발담당조직_1 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 생산기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 CMC팀 해외수출용 의약품 개발- 해외 선진 요구사항을 만족하는 의약품 개발 수행 (과학적 검증을 통한 품질 향상 및 국제요구사항 만족) (2) 연구개발비용 당사는 2020년 12월 31일 기준 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다. (단위 : 백만원) 구분 2020년 2019년 2018년 인 건 비 감 가 상 각 비 경 상 연 구 개 발 비 개 발 비 1,6023485,166- 1,6413003,573- 1,5742191,178- 합계 7,116 5,514 2,971 자 산 계 상 비 용 계 상 -7,116 -5,514 -2,971 연구개발비 / 매출액 비율 3.99% 3.35% 2.0% 주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.주2) 자회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도 재무제표 기준으로만 작성하였습니다. (3) 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름 개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트 개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 - 생산 적용 2020 위너프 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여발매 제제연구팀 위너프 736mL - 발매 완료 Finomel Mono Bag 500mL 개발 신규 Bag design을 통한 수출 발매 생산기술연구팀 호주 리피션A 500mL - 발매(수출) 완료 NC (Non-Chip) Tip 개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 - 발매완료 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 1000ml용 Hard Port 완료 소재연구팀 500~1000mL 일반수액 - 생산준비 완료 2021 진정제 진정제 개발 및 발매완료 제제연구팀 제이세덱스주 50mL, 100mL - 발매완료 주) 진행중인 연구의 경우 비고란에 별도표시 (4) 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 내감마 Tip 개발 Container Clouser System HP연구센터 2021 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 Container Clouser System Line 확장 HP연구센터 2021 바이러스 치료제 개발 바이러스 치료제 HP연구센터 2021 (5) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 수석상무 노정열 소장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정)Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원Ⅱ 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones :synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 책임연구원Ⅰ 박재연 팀장 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 ▶ JW바이오사이언스 연구과제 연구내용 진행경과 총연구기간 패혈증 진단키트 1) 패혈증 환자 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발2) 패혈증 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 기술이전완료 5년 췌장암 진단키트 1) 췌장암 환자 조기 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발 2) 췌장암 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 기술이전완료 5년 신속 검사를 위한 POCT 장비 개발 *POCT, Point of care technology 1) 신속 응급 검사를 위한 측정 장비 개발 2) 바이오마커 라인업 ODM 개발 2년 Hybrid 보육기 개발 1) Hybrid보육기 요소기술개발2) Hybrid보육기 Canopy 구동 메커니즘 및 가동부 상세 설계3) Hybird보육기 감염예방/소음최소화/사용자 Workflow개선 구조설계4) 모듈화 및 부품공용화 설계 : 원가절감 및 제품라인업 확장5) 대형종합병원 사용적합성 평가 제품 / GUI 디자인 완료E/S 2nd 목업 제작 완료 및 검증 진행중 3년 색온도 조절 무영등 개발 1) 색온도조절 기술개발 : 3800K/4400K/5100K2) 색온도별 조도조절(10단계)개발 : 최소 40000 lux, 최대 160000 lux3) Honeylux LED120/160 옵션적용 국내품목신고 및 출시 완료 1년 9. 파생상품등 거래현황 ※ 해당사항없음 당사는 자회사 JW생명과학(주)의 기업공개(IPO)를 목적으로 한 신규투자자 유치에 따라 기존 외부투자자에 Call Option을 행사하여 전환우선주 1,936,100주를 취득한후, 신규투자자에 전환우선주 및 보통주 3,662,817주를 처분하였습니다. 이에 따라 파상상품거래로 인식되었던 기존 외부투자자에 대한 사항은 2013년 6월 14일자로 종료되었습니다. [관련공시 : 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 처분결정) 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 취득결정)] 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법(국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허) 2028.10.15 임상 1상 - 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License Out(PRISM) PRI-724(C-82) 특허권 2013.03.28 헤테로사이클유도체(국내특허) 2029.03.31 임상2상 URC-102(통풍) 특허권 2016.03.15 콘텍트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 2017.12.12 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(미국특허 9,840,506호) 2035.04.15 O 피니페넴 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허) 2037.09.01(등록시) O 제이다트정 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(인도특허 321212호) 2032.09.28(등록시) License out (LEO Pharma) FR-1345 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대(국내디자인 1027129호) 2035.04.15 O 크린클 특허권 2020.05.28(등록결정) 테노포비어 디소프록실의 신규염(말레이시아특허 MY-174957-A호) 2035.07.09 O 테노펙션 특허권 - CW291 신규 용도 (COVID-19 치료제)(국내특허 1020200070835호) 2040.06.11 (등록시) X - 특허권 - CW291 신규 용도 (폐섬유화치료제)(국내특허 10202000708130호) 2040.06.26 (등록시) X - (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록 / 출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정 / 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정 / 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016.10.28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배액포트 2019.04.08/ - - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19 / 2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06 / - - 수액Bag용 Film 독일 특허 의료용 캡 및 이를 구비하는 용기 2019.11.01 / - KLENZO (Cap, Bottle) 수액백용 배액포트 (우선권주장번호: 10-2019-0040966) 2020.04.06 (출원번호:10-2020-0041705) 2023.04.06(심사청구 만료일) Infusion Tip 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06 / 2020.06.17 - 수액Bag용 Film 독일 특허 등록 수액백용 배액포트 2020.09.25 / - (출원번호 : 10-2020-0124532) - 박막형 Infusion Tip 실용신안 수액백용 포장박스 2015.07.31 / 2016.12.28 2025-07-31 일반 수액 포장박스 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 수액백 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB Bag 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 의료용 수액 포트 2019-03-26 / - - TF6-1호기용 Hard Port 포장용기용 마개 2020.04.24 /- (출원 번호 : 30-2020-0018330) - PP 라인 적용 가능 Flip-Off Cap 의료용 수액기구 2020.09.02 /- (출원 번호 : 30-2020-0041392) - 3L 제품 품절 대응 3-Way Connector 상표권 크린클/CLEANCLE 2016.10.04 / 2017.02.10 2027-06-26 크린클 플루엔페라/FLUENPERA 2020.06.02 / 2020.09.11 (등록 번호 : 40-1642901) - 플루엔페라 ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2015.09.02/ 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 2014 - 2034 O 무영등 특허권 2013.03.20 사용자 인터페이스가 개선된 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2010.07.29/ 2016.11.10 방열판 직결식 렌즈를 사용한 ＬＥＤ 무영등 2010 - 2030 O 무영등 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 패혈증 조기진단 기술 2016 - 2036 X 패혈증 진단키트 특허권 2019.09.19 POCT(Point of care technology) 진단기기 디자인 2019 - 2039 X 진단기기 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2020.12.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제14기말(2020.12.31) 제13기말 (2019.12.31) 제12기말(2018.12.31) [유동자산] 461,253 580,898 636,859 당좌자산 304,503 417,471 474,724 재고자산 150,696 157,442 162,135 기타유동자산 6,053 5,985 8,441 [비유동자산] 657,479 653,409 632,163 자산총계 1,118,732 1,234,307 1,269,023 [유동부채] 608,086 651,284 501,255 [비유동부채] 175,677 240,560 373,383 부채총계 783,763 891,844 874,639 [자본금] 33,226 32,260 31,629 [소유주지분] 146,177 140,396 175,204 자본금 33,226 32,260 31,629 기타불입자본 97,456 98,211 87,579 기타자본구성요소 2,404 3,512 2,229 이익잉여금(결손금) 13,091 6,413 53,767 [비지배지분] 188,792 202,067 219,180 자본총계 334,969 342,463 394,384 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기(2019.01.01~12.31) 제12기 (2018.01.01~12.31) 매출액 781,945 726,424 725,382 영업이익 34,497 195 26,702 계속영업당기순이익 5,296 -34,178 -13,433 중단영업당기순이익 - - 43,259 당기순이익 5,296 -34,178 29,826 소유주지분손이익 10,675 -35,982 16,556 비지배지분손이익 -5,379 1,804 13,270 총포괄이익 6,062 -37,639 21,355 소유주지분포괄이익 6,427 -37,318 13,445 비지배지분포괄이익 -365 -321 7,910 계속영업주당순이익(원) 161 -543 -227 중단영업주당순이익(원) - - 685 연결에 포함된 회사 수 19 19 16 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2020.12.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제14기말(2020.12.31) 제13기말(2019.12.31) 제12기말(2018.12.31) [유동자산] 52,489 46,496 72,191 당좌자산 51,080 46,496 72,191 재고자산 1,409 0 0 [비유동자산] 344,114 368,449 338,086 자산총계 396,603 414,946 410,277 [유동부채] 154,677 167,399 155,089 [비유동부채] 43,214 68,136 67,462 부채총계 197,891 235,535 222,551 [자본금] 33,226 32,260 31,629 [기타불입자본] 49,177 50,174 50,838 [기타자본구성요소] 2,395 3,253 2,093 [이익잉여금] 113,914 93,724 103,165 자본총계 198,712 179,411 187,725 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기(2019.01.01~12.31) 제12기 (2018.01.01~12.31) 영업수익 88,888 83,625 117,576 영업이익 19,644 13,253 54,602 당기순이익(손실) 25,332 -226 12,348 총포괄이익(손실) 25,126 301 9,736 기본주당순이익(손실)(원) 382 -3 192 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 제14기(2020)_사업보고서_백업.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 14 기 2020.12.31 현재 제 13 기 2019.12.31 현재 제 12 기 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 14 기 제 13 기 제 12 기 자산 유동자산 461,252,705,634 580,897,882,362 636,859,332,415 현금및현금성자산 (주5,8) 30,742,233,597 115,764,704,316 74,507,303,646 단기금융상품 (주5,7,8) 56,435,816,910 12,364,834,842 22,834,223,917 매출채권 (주5,8,9,33) 204,512,283,385 281,266,535,407 357,613,817,511 대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 11,804,240,403 6,467,140,037 10,933,830,307 재고자산 (주10,38) 150,696,408,271 157,441,825,252 162,134,891,195 당기법인세자산 1,008,689,825 1,608,167,586 394,165,215 기타유동자산 (주11) 6,053,033,243 5,984,674,922 8,441,100,624 비유동자산 657,479,230,287 653,409,449,272 632,163,492,897 공정가치측정금융자산 (주5,8,12) 5,292,688,530 9,546,242,730 7,558,045,530 장기금융상품 (주5,7,8) 562,726,522 555,236,008 548,728,168 장기대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 8,780,900,193 9,117,781,341 9,372,669,527 파생상품자산 (주8,35) 228,454,200 관계기업및공동기업투자주식 (주13) 49,519,256,462 20,549,367,143 24,913,383,421 유형자산 (주16) 365,483,159,371 315,010,787,077 291,352,261,466 투자부동산 (주17) 3,890,800,310 38,399,070,820 60,603,998,446 무형자산 (주18) 179,548,823,387 196,006,719,919 189,357,097,264 사용권자산 (주15) 11,762,164,762 15,106,341,254 기타비유동자산 (주11) 1,588,762,072 2,486,728,211 5,078,853,763 순확정급여자산 이연법인세자산 (주31) 30,821,494,478 46,631,174,769 43,378,455,312 자산총계 1,118,731,935,921 1,234,307,331,634 1,269,022,825,312 부채 유동부채 608,085,820,189 651,284,039,635 501,255,403,381 매입채무 (주5,8,33) 50,768,836,361 47,537,874,679 44,712,291,211 미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 43,987,485,874 106,524,966,910 42,885,666,870 단기차입금 (주5,8,20,33,34) 207,392,544,773 274,019,023,593 243,349,744,471 유동성장기부채 (주5,8,20,33) 228,688,672,417 153,663,268,506 107,772,080,807 유동파생상품부채 (주8,35) 186,083,000 당기법인세부채 (주31) 6,526,001,315 5,028,314,194 24,340,645,030 충당부채 (주21) 45,106,681,319 40,560,432,733 25,673,399,082 유동리스부채 (주5,8,15) 4,451,483,701 4,714,715,038 기타부채 (주22) 21,164,114,429 19,049,360,982 12,521,575,910 비유동부채 175,677,039,366 240,560,340,740 373,383,255,982 장기미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 6,337,165,926 7,381,042,492 63,328,145,709 장기차입금 (주5,8,20,34) 9,186,859,229 19,113,183,333 60,453,694,697 기타비유동금융부채 사채 (주5,8,20,34) 69,834,994,122 130,565,837,340 179,501,480,880 순확정급여부채 (주23) 32,489,763,680 45,526,051,462 47,039,634,300 장기종업원급여부채 (주23) 3,056,602,083 2,689,272,365 2,318,136,633 비유동파생상품부채 (주8,35) 24,376,084,200 168,200,000 이연법인세부채 (주31) 18,938,978,472 20,160,054,002 19,701,382,973 비유동리스부채 (주5,8,15) 10,647,985,207 14,100,254,553 기타비유동부채 (주22) 808,606,447 1,024,645,193 872,580,790 부채총계 783,762,859,555 891,844,380,375 874,638,659,363 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 146,176,732,180 140,396,298,749 175,204,425,964 자본금 (주1,24) 33,226,077,500 32,260,452,000 31,629,278,500 자본잉여금 (주24) 97,455,858,683 98,210,931,389 87,578,637,751 기타자본구성요소 (주25) 2,404,028,374 3,512,371,196 2,229,275,844 이익잉여금(결손금) (주26,38) 13,090,767,623 6,412,544,164 53,767,233,869 비지배지분 188,792,344,186 202,066,652,510 219,179,739,985 자본총계 334,969,076,366 342,462,951,259 394,384,165,949 자본과부채총계 1,118,731,935,921 1,234,307,331,634 1,269,022,825,312 연결 포괄손익계산서 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 12 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 14 기 제 13 기 제 12 기 매출액 (주6,27,33) 781,945,297,505 726,423,996,272 725,381,961,059 매출원가 (주28,33,38) 475,502,129,236 442,834,191,587 422,070,544,433 매출총이익 306,443,168,269 283,589,804,685 303,311,416,626 판매비와관리비 (주28,29) 271,946,294,834 283,395,111,977 276,609,738,501 판매비 47,139,922,273 56,303,204,349 48,917,595,745 관리비 224,806,372,561 227,091,907,628 227,692,142,756 영업이익(손실) (주6) 34,496,873,435 194,692,708 26,701,678,125 영업외수익 71,186,693,489 12,095,246,206 13,865,184,205 지분법투자이익 (주13) 3,866,078,712 545,692,503 228,102,560 금융수익 (주8) 8,736,595,620 9,944,367,005 11,488,959,070 이자수익 1,173,450,800 702,218,890 557,474,009 외환차익(금융수익) 3,850,362,567 3,090,900,286 2,109,679,036 외화환산이익(금융수익) 2,280,489,377 2,988,961,231 4,325,524,373 파생상품평가이익 (주35) 228,454,200 파생상품거래이익 186,083,000 전환우선주평가이익 3,153,818,750 파생부채평가이익 4,496,281,652 사채상환이익 14,707,884 8,467,848 매출채권매각이익 574,592,943 금융보증이익 428,454,849 기타영업외수익 (주30) 58,584,019,157 1,605,186,698 2,148,122,575 영업외비용 78,691,209,788 40,913,152,951 46,752,785,640 지분법투자손실 (주13) 412,811,886 333,485,211 1,838,889,993 금융원가 (주8) 66,686,667,100 39,432,815,871 42,338,610,735 이자비용 25,900,593,611 31,800,693,564 32,506,229,570 외환차손(금융원가) 4,815,920,209 3,555,869,024 2,102,584,467 외화환산손실(금융원가) 4,524,659,718 1,517,760,795 2,528,977,765 파생상품평가손실 (주35) 24,376,084,200 17,883,000 168,200,000 파생상품거래손실 26,391,478 전환우선주평가손실 632,225,000 전환우선주거래손실 2,320,646,378 1,478,549,618 전환우선주상환손실 4,458,231,750 금융자산처분손실 2,659,611,455 사채상환손실(금융원가) 52,572,414 매출채권매각손실 372,918,815 비지배지분부채상환손실 1,730,840,056 금융보증비용 428,454,849 219,963,110 262,232,860 기타영업외비용 (주30) 11,591,730,802 1,146,851,869 2,575,284,912 법인세비용차감전순이익(손실) 26,992,357,136 (28,623,214,037) (6,185,923,310) 법인세비용 (주31) 21,696,661,291 5,554,965,010 7,247,199,924 계속영업이익(손실) 5,295,695,845 (34,178,179,047) (13,433,123,234) 중단영업이익(손실) 43,259,391,288 당기순이익(손실) 5,295,695,845 (34,178,179,047) 29,826,268,054 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 10,674,689,841 (35,982,301,702) 16,556,085,734 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (5,378,993,996) 1,804,122,655 13,270,182,320 기타포괄손익 766,358,700 (3,460,635,474) (8,471,697,351) 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 1,302,081,575 (3,595,450,934) (8,578,291,001) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주23) 2,239,318,569 (4,756,236,950) (7,443,587,772) 공정가치측정금융자산평가손익 (937,236,994) 1,160,786,016 (1,134,703,229) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (535,722,875) 134,815,460 106,593,650 해외사업환산손익 (521,345,935) 75,993,461 106,593,650 지분법자본변동 (14,376,940) 58,821,999 총포괄손익 6,062,054,545 (37,638,814,521) 21,354,570,703 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 6,426,671,592 (37,318,095,694) 13,444,821,675 총 포괄손익, 비지배지분 (주30) (364,617,047) (320,718,827) 7,909,749,028 주당이익 (주32) 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 161 (543) (227) 중단영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 685 연결 자본변동표 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 12 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 31,010,441,500 148,290,430,611 3,309,564,066 (16,501,401,052) 166,109,035,125 204,493,827,925 370,602,863,050 재작성에 따른 누적효과 회계기준변경 771,904,810 771,904,810 (1,444,459,105) (672,554,295) (조정후 기초자본) 31,010,441,500 148,290,430,611 3,309,564,066 (15,729,496,242) 166,880,939,935 203,049,368,820 369,930,308,755 당기순이익(손실) 16,556,085,734 16,556,085,734 13,270,182,320 29,826,268,054 보험수리적손익 (4,502,299,285) (4,502,299,285) (2,941,288,487) (7,443,587,772) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (1,135,717,847) (1,135,717,847) 1,014,618 (1,134,703,229) 해외사업환산손익 77,252,667 77,252,667 29,340,983 106,593,650 지분법자본변동 (21,823,042) (21,823,042) (21,823,042) 배당금지급 (12,557,056,338) (12,557,056,338) (9,025,253,790) (21,582,310,128) 자기주식의 취득 (4,271,278,722) (4,271,278,722) (5,135,341,788) (9,406,620,510) 무상증자 618,837,000 (618,837,000) 전환상환우선주의 전환 5,682,972,398 5,682,972,398 7,329,038,561 13,012,010,959 전환사채의 전환 1,664,015,428 1,664,015,428 5,924,931,006 7,588,946,434 종속기업의 자기주식 취득 (47,576,000) (47,576,000) 250,000,000 202,424,000 종속기업 유상증자 종속기업의 청산 6,878,911,036 6,878,911,036 6,427,747,742 13,306,658,778 주식발행초과금의 이입 (70,000,000,000) 70,000,000,000 연결범위 변동 자본 증가(감소) 합계 618,837,000 (60,711,792,860) (1,080,288,222) 69,496,730,111 8,323,486,029 16,130,371,165 24,453,857,194 2018.12.31 (기말자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 53,767,233,869 175,204,425,964 219,179,739,985 394,384,165,949 2019.01.01 (기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 53,767,233,869 175,204,425,964 219,179,739,985 394,384,165,949 재작성에 따른 누적효과 회계기준변경 (3,388,522,124) (3,388,522,124) (175,691,260) (3,564,213,384) (조정후 기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 50,378,711,745 171,815,903,840 219,004,048,725 390,819,952,565 당기순이익(손실) (35,982,301,702) (35,982,301,702) 1,804,122,655 (34,178,179,047) 보험수리적손익 (2,618,889,344) (2,618,889,344) (2,137,347,606) (4,756,236,950) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 1,160,217,318 1,160,217,318 568,698 1,160,786,016 해외사업환산손익 96,333,541 96,333,541 (20,340,080) 75,993,461 지분법자본변동 26,544,493 26,544,493 32,277,506 58,821,999 배당금지급 (5,364,976,535) (5,364,976,535) (10,264,945,575) (15,629,922,110) 자기주식의 취득 (149,447,691) (149,447,691) (141,824,350) (291,272,041) 무상증자 631,173,500 (631,173,500) 전환상환우선주의 전환 2,216,105,000 2,216,105,000 2,861,882,366 5,077,987,366 전환사채의 전환 9,196,809,829 9,196,809,829 (9,196,809,829) 종속기업의 자기주식 취득 125,020,000 125,020,000 종속기업 유상증자 종속기업의 청산 주식발행초과금의 이입 연결범위 변동 자본 증가(감소) 합계 631,173,500 10,632,293,638 1,283,095,352 (43,966,167,581) (31,419,605,091) (16,937,396,215) (48,357,001,306) 2019.12.31 (기말자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 6,412,544,164 140,396,298,749 202,066,652,510 342,462,951,259 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 6,412,544,164 140,396,298,749 202,066,652,510 342,462,951,259 재작성에 따른 누적효과 회계기준변경 (조정후 기초자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 6,412,544,164 140,396,298,749 202,066,652,510 342,462,951,259 당기순이익(손실) 10,674,689,841 10,674,689,841 (5,378,993,996) 5,295,695,845 보험수리적손익 1,797,289,378 1,797,289,378 442,029,191 2,239,318,569 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (893,642,134) (893,642,134) (43,594,860) (937,236,994) 해외사업환산손익 (210,548,295) (210,548,295) (310,797,640) (521,345,935) 지분법자본변동 (4,152,393) (4,152,393) (10,224,547) (14,376,940) 배당금지급 (5,793,755,760) (5,793,755,760) (10,208,386,746) (16,002,142,506) 자기주식의 취득 (30,958,802) (30,958,802) (30,958,802) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 전환상환우선주의 전환 전환사채의 전환 342,045,670 342,045,670 773,254,231 1,115,299,901 종속기업의 자기주식 취득 (100,534,074) (100,534,074) (123,711,247) (224,245,321) 종속기업 유상증자 1,250,000,000 1,250,000,000 종속기업의 청산 주식발행초과금의 이입 연결범위 변동 336,117,290 336,117,290 자본 증가(감소) 합계 965,625,500 (755,072,706) (1,108,342,822) 6,678,223,459 5,780,433,431 (13,274,308,324) (7,493,874,893) 2020.12.31 (기말자본) 33,226,077,500 97,455,858,683 2,404,028,374 13,090,767,623 146,176,732,180 188,792,344,186 334,969,076,366 연결 현금흐름표 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 제 12 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 (단위 : 원) 제 14 기 제 13 기 제 12 기 영업활동현금흐름 107,291,772,175 98,682,527,139 195,762,386,105 당기순이익(손실) 5,295,695,845 (34,178,179,047) 29,826,268,054 비현금비용(수익)조정 104,267,984,243 96,621,576,000 109,924,770,259 운전자본의 변동 18,544,730,764 76,334,104,852 25,564,978,622 이자수취 2,314,527,121 1,207,006,939 1,525,638,490 이자지급(영업) (19,322,569,749) (15,959,252,280) (14,478,174,913) 배당금수취(영업) 1,149,166,309 146,339,254 52,293,017,987 비현금비용(수익)조정 (4,957,762,358) (25,489,068,579) (8,894,112,394) 투자활동현금흐름 (76,924,312,885) (21,986,233,394) (91,262,850,109) 단기금융상품의 처분 (44,070,982,068) 10,969,399,075 (8,883,896,049) 단기대여금의 감소 17,700,000,000 (3,170,958,610) 22,372,275,000 장기대여금의 감소 13,200,000,000 290,000,000 공정가치측정금융자산의 처분 3,630,035,422 37,919,549 보증금의 감소 2,109,445,807 193,579,000 유형자산의 처분 290,840,545 135,988,136 603,842,904 무형자산의 처분 200,000,000 보조금의 증가 14,595,728 관계기업의 처분 300,000,000 장기금융상품의 증가 (902,360,067) 1,500,000 (1,500,000) 단기대여금의 증가 (483,736,000) (19,926,975,000) 보증금의 증가 (1,348,381,562) (342,739,058) (235,772,200) 공정가치측정금융자산의 취득 (1,149,170,126) (500,010,000) 공동기업·관계기업투자주식의 취득 (10,500,000,390) (22,928,860,000) 유형자산의 취득 (50,631,981,376) (18,771,090,471) (22,448,442,981) 투자부동산의 취득 (80,222,400) (1,011,052,000) 무형자산의 취득 (5,513,531,450) (8,619,364,066) (3,149,278,089) 연결범위의 변동 (238,227,620) (1,125,000,000) (39,338,694,238) 매도가능금융자산의 취득 (40,565,000) 장기대여금의 증가 장기금융상품의 감소 1,500,000 투자부동산의 처분 3,188,473,267 재무활동현금흐름 (113,188,457,288) (36,856,971,961) (73,397,984,690) 단기차입금의 순증감 (46,444,115,560) 30,729,006,387 (71,262,525,117) 장기차입금의 증가 2,917,793,329 65,000,000,000 40,100,000,000 유동화차입금의 증가 35,000,000,000 배당금수령 사채의 발행 80,000,000,000 84,264,000,000 39,540,000,000 종속기업의 비지배주주지분 증가 1,250,010,000 20,000 유동성장기부채의 상환 (23,083,133,332) (8,083,333,332) 유동성리스부채의 상환 (9,124,614,095) (10,173,352,964) 유동성기업어음의 상환 (18,000,000,000) (47,000,000,000) 유동성사채의 상환 (30,000,000,000) 장기차입금의 감소 (3,917,850,000) (41,902,136,969) (428,426,812) 배당금지급 (16,002,142,506) (15,629,922,110) (21,582,310,128) 사채의 상환 (25,444,367,839) (82,283,287,000) 전환상환우선주부채의 발행 (7,934) (192,791) 기타유동부채의 상환 (64,273,359,190) 전환상환우선주부채의 상환 (31,894,607,304) (24,976,886,000) 신종자본증권의 발행 9,775,000,000 신종자본증권의 상환 (10,000,000,000) 신종자본증권의 이자지급 (509,999,998) 주식발행비용 (49,576,000) 자기주식의 취득 (255,204,123) (291,272,041) (9,406,620,510) 현금및현금성자산의순증가(감소) (82,820,997,998) 39,839,321,784 31,101,551,306 기초현금및현금성자산 115,764,704,316 74,507,303,646 41,620,179,510 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과1 (2,201,472,721) 1,418,078,886 1,785,572,830 기말현금및현금성자산 30,742,233,597 115,764,704,316 74,507,303,646 3. 연결재무제표 주석 제14(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지 제13(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일 까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기 업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2020 년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업 (이하 통칭하여 '연결실체'), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실 체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차관련용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이선스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당기말 현재 납입자본금은 32,260백만원이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 33,311,410 50.13 기타주주 32,035,821 49.64 자기주식 151,224 0.23 합계 65,498,455 100.00 2. 연결재무제표 작성기준제이더블유홀딩스와 그 종속기업들(이하 "연결실체")은 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.연결실체의 연결재 무제표는 2021년 2월 8 일자 이사회에서 승인되었으며, 2021년 3월 26일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.(1) 측정기준 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품- 공정가치로 측정되는 공정가치측정금융자산 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 순공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 대한민국의 통화(원화, KRW)로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ㆍ주석 4.(1): 연 결범위 - 사실상의 지배력 ㆍ주석 4.(8) : 개발비 인식의 적정성 ㆍ주석 4.(12): 리스 - 실무적 간편법의 적용 여부 ㆍ주석 4.(19) : 수 익인식 - 수 익인식 시기 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 금융위험관리 - 주석 8: 금융상품의 범주별 금액 - 공정가치측정을 위해 사용한 가정- 주석 9: 매출채권및기타채권 - 매출채권의 기대신용손실 측정- 주석 18: 무형자산 - 개발비의 인식 및 영업권에 대한 회수가능성- 주석 21: 충당부채 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정, 예상반품율의 추정- 주석 23: 퇴직급여제도 - 보험수리적 가정- 주석 31: 이연법인세자산의 인식 , 법인세 회계처리의 불확실성 ③ 공정가치 측정 연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요 구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회 에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 위험관리 - 주석 8: 금융상품의 범주별 금액 - 주석 17: 투자부동산 - 주석 23: 확 정급여채무의 측정 3. 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정공표되었으나 2020년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제 ㆍ 개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성시 다음의 제 ㆍ 개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. 다음의 제ㆍ개정 기준서는 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. - COVID-19 관련 임차료 면제/할인/유예(기업회계기준서 제1116호 '리스') - 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산') - 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합') - 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시') - 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안 4. 유 의적인 회계정책연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래와 같습니다. (1) 연결① 사업결합사업결합은 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합을 제외하고 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1039호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다.② 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.③ 종속기업종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다. ④ 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다. ⑤ 지분법피투자기업에 대한 지분연결실체의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업과 공동기업의 지분으로 구성되어 있습니다. 관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다. 공동기업은 연결실체가 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한권리를 보유하고 있는 기업입니다. 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. ⑥ 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.⑦ 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 자본잉여금에서 가감하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산 연결실체는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.(3) 재고자산 재고자산의 단위원가는 이동평균법 및 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 다만, 미착품은 개별법에 의한 취득원가로 평가하고 있습니다. 재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 비파생금융자산① 인식 및 최초측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식합니다. 다른 금융자산과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식합니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정1) 금융자산최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 연결실체가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다.채무상품이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 상기에서 설명한 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.2) 금융자산 - 사업모형연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 3) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가 뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 원금잔액에 대한 이자의 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원금과 이자의 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 연결실체는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결실체의 청구권을 제한하는 계약조건중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 중도상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다.또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며(이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수 있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 4) 금융자산 - 후속측정과 손익 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나 위험회피수단으로 지정된 파생상품에 대해서는 주석 4.(5)를 참고하시기 바랍니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 재분류하지 않습니다. ③ 제거연결실체는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결실체가 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 연결실체가 재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다.④ 상계연결실체는 연결실체가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 파생금융상품 ① 파생상품과 위험회피회계연결실체는 외화매출의 환위험을 회피하기 위해 파생금융상품을 보유합니다. 내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리합니다. 파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다.연결실체는 환율의 변동으로부터 발생하는 발생가능성이 높은 미래 예상거래와 관련된 현금흐름의 변동성을 위험회피하기 위해 특정 파생상품을 위험회피수단으로 지정합니다. 위험회피의 개시시점에, 연결실체는 위험회피를 수행하는 위험관리의 목적과 전략을문서화 합니다. 연결실체는 위험회피대상항목과 위험회피수단의 현금흐름의 변동이 서로 상쇄되는 것이 기대되는지를 포함하여 위험회피대상항목과 위험회피수단사이의 경제적 관계를 문서화 합니다. 위험회피는 이자율지표 개혁에 직접적으로 영향을 받습니다.연결실체는 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 경제적 관계를 평가하 기 위하여 이자율지표가 이자율지표 개혁의 결과로 변동되지 않는다고 가정합니다.연결실체는 거래의 현금흐름회피와 관련하여 예상거래의 발생 가능성이 매우 큰 지를 결정할 때 이자율지표 개혁의 결과로 이자율지표가 변경되지 않는다고 가정하며, 궁극적으로 손익에 영향을 미칠 수 있는 현금흐름 변동에 대한 노출을 표시합니다. 연결실체는 이전에 현금흐름위험회피회계로 지정되 었으나, 현금흐름위험회피회계가 중단된 예상거래가 여전히 발생할 것으로 예 상되는지를 결정하기 위해 위험회피로 지정된 이자율지표의 현금흐름이 이자 율지표 개혁의 결과로 변경되지 않는다고 가정합니다.연결실체는 위험회피대상항목과 위험회피수단 사이의 아래에 기술된 경제적 관계를 평가하여 이 정책의 적용을 중단할 것입니다.- 위험회피대상항목 또는 위험회피수단에 이자율지표 개혁으로 인한 불확실 성이 이자율지표를 기초로 하는 각각의 대상항목 또는 수단의 현금흐름의 시 기와 금액에 대하여 더 이상 나타나지 않을 때- 위험회피 관계가 중단되는 때 연결실체는 위험회피의 발생가능성이 매우 커야 한다는 요구사항에 대하여 이자율지표 개혁으로 인한 불확실성이 이자율지표를 기초로 하는 위험회피대 상항목의 미래 현금흐름의 시기와 금액에 대하여 더 이상 나타나지 않을 때 또는 위험회피관계가 중단되는 때에 이 정책의 적용을 중단할 것입니다. ② 현금흐름위험회피파생상품이 현금흐름위험회피수단으로 지정되면, 파생상품의 공정가치 변동의 효과적인 부분은 기타포괄손익으로 인식하고 위험회피적립금으로 누적합니다. 기타포괄손익에 인식된 파생상품의 공정가치 변동의 효과적인 부분은 위험회피의 개시시점부터, 현재가치를 기초로 결정된 위험회피대상항목의 공정가치 누적변동액을 한도로합니다. 파생상품의 공정가치 변동의 비효과적인 부분은 즉시 당기손익으로 인식합니다.연결실체는 현금흐름위험회피관계에서 위험회피수단으로 선물환거래의 현물 요소의 공정가치변동만을 지정합니다. 선물환거래의 선도요소의 공정가치 변동('forwardpoint')은 위험회피원가로서 별도로 회계처리하고, 자본의 위험회피의 원가에 인식합니다. 위험회피대상 예상거래가 후속적으로 재고자산과 같은 비금융자산에 인식되는 경우 위험회피적립금 누계액과 위험회피의 원가는 비금융자산이 인식될 때 비금융자산의 최초 원가에 직접 포함합니다.다른 위험회피대상 예상거래에 대해서는 위험회피적립금 누계액과 위험회피의 원가는 동일한 기간 또는 위험회피대상 예상 미래현금흐름이 당기손익에 영향을 주는 기간에 당기손익으로 재분류 합니다. 위험회피가 더 이상 위험회피회계의 요건을 충족하지 않거나, 위험회피수단이 매각, 소멸, 종료 또는 행사된 경우에는 위험회피회계를 전진적으로 중단합니다. 비금융항목이 인식되는 위험회피거래에 해당한다면, 현금흐름위험회피회계가 중단된 경우 위험회피적립금 누계액과 위험회피의 원가는 비금융항목이 최초 인식되서 해당 금액이 비금융항목의 원가에 포함될 때까지 자본항목에 남겨둡니다. 이러한 경우에 해당하지 않는 현금흐름위험회피의 경우에 해당 금액은 위험회피대상 미래예상현금흐름이 당기손익에 영향을 미치는 기간에 재분류조정으로 현금흐름위험회피적립금과 위험회피의 원가는 당기손익으로 재분류합니다. 위험회피대상 미래현금흐름이 더 이상 발생할 것으로 예상되지 않는 경우에 현금흐름위험회피적립금 누계액과 위험회피의 원가는 당기손익으로 즉시 재분류합니다. (6) 금융자산의 손상 ① 금융상품연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결실체는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 연결실체의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.연결실체는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 연결실체가 소구활동을 하지 않으면, 연결실체에게 신용의무를 완전하게이행하지 않을 것 같은 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결실체가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연과 같은 계약 위반 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 법률적 이유로 인한 당초 차입조건의 불가피한 완화 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태 - 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 ④ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 연결실체는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액은 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (7) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식후에는 원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 유형자산처분손익으로 인식합니다. 당기 및 전기의 추정내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건물 20 ~ 40년 구축물 20 ~ 40년 기계장치 5 ~ 10년 차량운반구, 공구기구, 집기비품 5 ~ 6년 연결실체는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.(8) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용년수 산업재산권 5 ~ 10년 소프트웨어, 개발비 5 ~ 10년 영업권, 시설이용권 비한정 기타무형자산 판매권 취득기간 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. ③ 개발비(무형자산) 인식의 적정성연결실체가 연구개발을 위해 지출한 금액은 기업회계기준서 제1038호에서 요구하는자산인식요건(기술적 실현가능성, 상업화 가능성, 원가측정의 신뢰성)을 모두 충족할수 있는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다.각 개발유형별 자산화 시점은 아래와 같습니다. 신약 바이오시밀러 제네릭 진단시약 임상3상 개시승인 임상1상 개시승인 생동성시험 계획승인 제품검증 (9) 정부보조금 정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 자산관련 보조금의 경우, 연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 수익관련 보조금의 경우, 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 투자부동산 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상 건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 속하는 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 매 보고기간 말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수없습니다. (12) 리스 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. ① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만 연결실체는 부동산 리스를제외한 리스계약에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 ? 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다.사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료와 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 연결실체는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다.리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료, 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.연결실체는 연결재무상태표에서 사용권자산과 리스부채를 각각 별도로 표시하였습니다.연결실체는 부동산리스를 제외한 리스계약에 대하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. ② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 연결실체는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다. 리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다.각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다. 연결실체가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리 합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.연결실체는 일부 부동산을 전대리스로 제공합니다. 기업회계기준서 제1017호에 따라 상위리스와 전대리스는 운용리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의전환시점에 전대리스의 분류를 기초자산이 아닌 사용권자산에 기초하여 평가하였습니다. 그리고 그 결과 전대리스기간이 상위리스기간에 상당부분을 차지하는 경우에는 전대리스를 금융리스로 분류하였으며, 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스 혹은 전대리스기간이 상위리스기간에 상당부분 차지하지 않는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류하였습니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 연결실체는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. 연결실체는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다. 연결실체는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한정기적인 재검토를 수행하고 있습니다.연결실체는 운용리스로 받는 리스료를 '기타수익'의 일부로서 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다. (13) 비파생금융부채 연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다. ① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유 효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 연결실체는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 당사는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (14) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. ② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결실체는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.④ 해고급여 연결실체는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (15) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간 말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자 료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 가중평균하여 추정하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (16) 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다. (17) 외화 ① 외화거래 연결실체를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 해외사업장해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다.해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 재무상태표(비교표시하는 재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 해당 거래일의환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다. 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다. 해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분 시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다. ③ 해외사업장에 대한 순투자의 환산해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중 예측할 수 있는미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부로 보아 재무제표에서 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분 시점에 당기손익으로 재분류하고 있습니다. (18) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 연결실체가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결실체가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (19) 고객과의 계약에서 생기는 수익 수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다. ① 재화의 판매 연결실체는 고객에게 약속한 재화의 통제를 이전할 때 수익을 인식하며 아래와 같은 통제의 이전지표를 사용하고 있습니다.- 기업이 자산에 대해 현재 지급청구권이 존재함 - 고객에게 자산의 법적 소유권이 존재함 - 기업이 자산의 물리적 점유를 이전함 - 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 존재함 - 고객이 자산을 인수함 ② 용역 용역의 제공에 따른 수익은 매 보고기간 말에 그 거래의 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 진행률은 작업수행 정도에 근거하여 결정하고 있습니다. ③ 임대수익투자부동산으로부터의 임대수익은 임대기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고 있습니다.④ 로열티수익로열티수익은 관련된 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. ⑤ 독점공급과 관련된 기술이전 등연결실체는 독점공급계약과 관련된 기술이전과 관련된 수행의무를 구분 및 식별하고수행의무의 완료시점에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 기술 계약의 일정조건의 일정 요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정 비율로 수령하는 로열티(Royalty) 등으로 구성되어 있습니다.계약금(Upfront payment)는 반환의무가 없고 고객에서 연결실체로 통제가 이전된 경우에 한하여 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 매출액의 달성 등 개별 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 한편 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다. (20) 금융수익과 비용금융수익은 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익인식금융상품처분손익, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식합니다.금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의상각액, 부채로 분류되는 우선주에대한 배당금, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (21) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고, 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 연결포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. ② 이연법인세이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간 말에 기업이 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸 가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의하여 결정됩니다. 가산할일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 연결실체내의 종속회사들의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (22) 주당이익 연결실체는 보통주 기본주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. (23) 영업부문연결실체는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 부문을구분하고 있습니다. 주석 6에서 기술한 대로 당기와 전기 각각 4개의 보고부문이 있으며, 각 부문은 연결실체의 전략적 영업 단위들입니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업단위별로 요구되는 기술과 마케팅전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 최고경영자에게 보고되는 부문정보는 부문에 직접 귀속되는 항목과 합리적으로 배분할 수 있는 항목을 포함합니다. 5. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 환율변동 위험에 노출된 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 37,182,942 42,819,127 17,378,576 19,144,605 JPY 11,910,598 38,253,073 4,825,469 5,679,364 EUR 2,665,996 1,428,464 3,994,483 2,933,322 CHF - - 840,729 973,757 VND 713 3,038,233 - 1,599,913 당기와 전기 중 손익으로 인식한 외화환산이익은 각각 2,280,489천원 및 2,988,961천원이며, 외화환산손실은 각각 4,524,660천원 및 1,517,761천원입니다.당기와 전기 중 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD 1,980,437 (1,980,437) 2,367,452 (2,367,452) JPY 708,513 (708,513) 3,257,371 (3,257,371) EUR (132,849) 132,849 (150,486) 150,486 CHF (84,073) 84,073 (97,376) 97,376 VND 71 (71) 143,832 (143,832) 2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. 당기말과 전기말 현재 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 금융부채 147,183,333 246,467,021 당기와 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 100bp상승시 100bp하락시 100bp상승시 100bp하락시 이자비용 (1,471,833) 1,471,833 2,464,670 (2,464,670) 3) 가격위험연결실체는 당기손익인식 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 기타 가격변동위험에 노출되어 있으며, 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다. 주가가 10% 상승하거나 하락하는 경우 기타자본구성요소 는 329,369 천원 (법인세효과 감안 후)이 증가하거나 감소할 것입니다.(2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.1) 신용위험에 대한 노출정도당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 30,742,234 115,764,704 매출채권 204,512,283 281,266,535 장ㆍ단기 대여금및기타미수금 20,585,141 15,584,921 장ㆍ단기 금융상품 56,998,543 12,920,071 합계 312,838,201 425,536,231 부도 및 파산 등 손상 징후가 개별적으로 식별가능한 채권은 적절한 대손설정율로 충당금을 설정하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 금융자산의 집합은 기대신용손실모형과 연령별 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 2) 당기말 현재 금융자산 중 중요한 매출채권에 대한 연령분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 200,126,559 25,880,831 19,927,784 245,935,174 3) 당기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 191,152,835 13,269,443 90,005 204,512,283 4) 당기말과 전기말 현재 지급보증에 따른 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 통화 당기말 전기말 금융보증계약(주1) KRW 14,500,270 - JPY 124,041,800 - (주1) 금융보증계약과 관련된 당사의 최대노출정도는 보증이 청구되면 당사가 지급하여야 할 최대 금액입니다. 당기말 현재 동 금융보증계약과 관련하여 329,030천원이 재무상태표 상 금융부채로 인식되어 있습니다.(주석19참조). (3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 구분 통화 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 KRW 50,768,836 - - 50,768,836 미지급금및기타부채 KRW 43,987,486 - - 43,987,486 단기차입금(주1) KRW 215,211,858 - - 215,211,858 장기차입금(주1) KRW 63,342,736 9,541,472 - 72,884,208 장기미지급금및기타부채 KRW - 6,337,166 - 6,337,166 유동화차입금및기업어음 KRW 54,475,000 - - 54,475,000 사채(주1) KRW 111,690,273 82,051,994 - 193,742,267 리스부채 KRW 5,705,711 11,475,325 - 17,181,035 파생상품부채 KRW - 24,376,084 24,376,084 금융보증부채 KRW 14,500,270 - - 329,030 JPY 124,041,800 - - - 합계 KRW 559,682,170 133,782,041 - 693,464,211 JPY 124,041,800 - - - (주1) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함하였습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 47,537,875 - - 47,537,875 미지급금및기타부채 106,524,967 - - 106,524,967 단기차입금(주1) 299,652,002 - - 299,652,002 장기차입금(주1) 66,581,279 21,022,427 386,495 87,990,201 장기미지급금및기타부채 - 7,381,042 - 7,381,042 유동화차입금및기업어음 5,370,000 51,879,500 - 57,249,500 사채(주1) 58,895,000 122,128,901 - 181,023,901 합계 584,561,123 202,411,870 386,495 787,359,488 (주1) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함하였습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 차입부채 총계 515,103,071 596,176,282 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 87,178,051 128,129,539 순부채 427,925,020 468,046,743 자본 334,969,076 342,462,951 순부채 대 자본비율 127.75% 136.7% 6. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당기와 전기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 부문전체수익 부문손익 당기 전기 당기 전기 지주사업 32,997,761 32,117,145 15,945,073 14,946,294 의약품 890,549,798 835,514,799 40,868,401 9,838,866 의료장비 92,454,112 95,203,869 (11,598,449) (12,110,576) 기타 48,359,274 37,713,405 1,656,599 951,884 소계 1,064,360,945 1,000,549,218 46,871,624 13,626,468 연결조정 (282,415,647) (274,125,222) (12,374,751) (13,431,775) 합계 781,945,298 726,423,996 34,496,873 194,693 (3) 당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다.① 자산 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 375,522,944 385,532,765 의약품 886,299,648 933,943,938 의료장비 22,663,191 112,674,299 기타 133,919,430 103,704,283 총부문자산 1,418,405,213 1,535,855,285 미배분자산 등 (299,673,277) (301,547,953) 연결총자산 1,118,731,936 1,234,307,332 ② 부채 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 119,908,429 173,657,809 의약품 546,862,881 556,323,547 의료장비 33,580,006 92,255,591 기타 155,096,387 136,687,171 총부문부채 855,447,703 958,924,118 미배분부채 등 (71,684,843) (67,079,738) 연결총부채 783,762,860 891,844,380 (4) 연결실체의 당기와 전기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당기 (단위 : 천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 1,023,182,913 26,100,778 4,809,972 10,267,282 1,064,360,945 영업손익(주1) 43,051,809 (1,323,871) (170,220) 5,313,906 46,871,624 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전기 (단위 : 천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 959,123,238 32,176,550 4,663,411 4,586,019 1,000,549,218 영업손익(주1) 15,320,977 (1,392,203) (153,315) (148,991) 13,626,468 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 7. 사용이 제한되어있거나 담보로 제공된 금융자산당기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 금융기관 당기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 32,007,478 1,810,000 차입금 관련 담보제공 장기금융상품 우리은행 43,000 45,000 당좌개설보증금, 차입금 담보 합계 32,050,478 1,855,000 8. 금융상품의 범주별 금액(1) 당기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 30,742,234 - - 30,742,234 30,742,234 단기금융상품 56,435,817 - - 56,435,817 56,435,817 매출채권 204,512,283 - - 204,512,283 204,512,283 대여금및기타미수금 11,804,240 - - 11,804,240 11,804,240 장기금융상품 46,861 - 515,866 562,727 562,727 장기대여금및기타미수금 8,780,900 - - 8,780,900 8,780,900 공정가치측정금융자산 - 4,222,679 1,070,010 5,292,689 5,292,689 파생상품자산 228,454 228,454 228,454 합계 312,322,335 4,222,679 1,814,330 318,359,344 318,359,344 ② 금융부채 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 50,768,836 - 50,768,836 50,768,836 미지급금및기타부채 43,987,486 - 43,987,486 43,987,486 단기차입금 207,392,545 - 207,392,545 207,392,545 유동성장기부채 218,688,672 - 218,688,672 218,688,672 장기미지급금및기타부채 6,337,166 - 6,337,166 6,337,166 장기차입금 9,186,859 - 9,186,859 9,186,859 사채 79,834,994 - 79,834,994 79,834,994 리스부채 15,099,469 - 15,099,469 15,099,469 파생상품부채 - 24,376,084 24,376,084 24,376,084 합계 631,296,027 24,376,084 655,672,111 655,672,111 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 115,764,704 - - 115,764,704 115,764,704 단기금융상품 12,364,835 - - 12,364,835 12,364,835 매출채권 281,266,535 - - 281,266,535 281,266,535 대여금및기타미수금 6,467,140 - - 6,467,140 6,467,140 장기금융상품 46,500 - 508,736 555,236 555,236 장기대여금및기타미수금 9,117,781 - - 9,117,781 9,117,781 공정가치측정금융자산 - 5,336,447 4,209,796 9,546,243 9,546,243 합계 425,027,495 5,336,447 4,718,532 435,082,474 435,082,474 ② 금융부채 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 47,537,875 - 47,537,875 47,537,875 미지급금및기타부채 106,524,967 - 106,524,967 106,524,967 단기차입금 274,019,024 - 274,019,024 274,019,024 유동성장기부채 153,663,269 - 153,663,269 153,663,269 장기미지급금및기타부채 7,381,042 - 7,381,042 7,381,042 장기차입금 19,113,183 - 19,113,183 19,113,183 사채 104,369,069 26,196,768 130,565,837 130,565,837 리스부채 18,814,970 - 18,814,970 18,814,970 파생상품부채 - 186,083 186,083 186,083 합계 731,423,399 26,382,851 757,806,250 757,806,250 (3) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장 에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 4,222,679 - - 4,222,679 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 1,070,010 1,070,010 파생상품자산 - - 228,454 228,454 장기금융상품 - 515,866 - 515,866 금융부채: 파생상품부채 - - 24,376,084 24,376,084 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,336,447 - - 5,336,447 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 4,209,796 4,209,796 장기금융상품 - 508,736 - 508,736 금융부채: 전환상환우선주부채 - - 26,196,768 26,196,768 파생상품부채 - 186,083 - 186,083 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (5) 공정가치 서열체계 수준 2의 가치평가기법 및 투입변수 설명공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 2로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 가치평가기법 투입변수 총수익스왑 - 186,083 이항모형 금리변동성, 할인율 등 장기금융상품 515,866 508,736 해지환급금 운영자산의 이자율 합계 515,866 694,819 (6) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시 ① 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수 등은 다음과 같습니다. 구분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만관측가능하지 않은 투입변수 범위 파생상품자산 이항옵션평가모형 기초자산 가격 기초자산 변동성 기초자산 가격 상승시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 파생상품부채 이항옵션평가모형 기초자산 가격기초자산 변동성 기초자산 가격 하락시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 ② 당기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 측정된 자산의 변동내역은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 4,209,796 3,709,786 취득 1,149,170 500,010 평가 (708,783) - 처분 (3,351,719) - 기말금액 1,298,464 4,209,796 ③ 당기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준3으로 측정된 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 26,196,768 29,350,587 평가 24,376,084 (3,153,819) 상환 (26,196,768) - 기말금액 24,376,084 26,196,768 (7) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다 .① 당기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 이자수익 537,579 7,130 628,742 - 1,173,451 외환차익 1,081,030 - 2,769,333 - 3,850,363 외화환산이익 74,855 - 2,205,634 - 2,280,489 매출채권매각이익 574,593 - - - 574,593 파생상품평가이익 - 228,454 - - 228,454 파생상품거래이익 - 186,083 - - 186,083 사채상환이익 - - 14,708 - 14,708 금융보증이익 - - 428,455 - 428,455 합계 3,998,897 421,667 6,046,872 - 10,467,436 ② 전기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 이자수익 694,211 8,008 - - 702,219 외환차익 2,255,388 - 835,512 - 3,090,900 외화환산이익 1,988,084 - 1,000,877 - 2,988,961 전환우선주평가이익 - - - 3,153,819 3,153,819 사채상환이익 - - 8,468 - 8,468 합계 4,937,683 8,008 1,844,857 3,153,819 9,944,367 (8) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채 합계 이자비용 - - 25,900,594 25,900,594 외환차손 968,858 - 3,847,062 4,815,920 외화환산손실 1,677,876 - 2,846,784 4,524,660 대손상각비 9,101,719 - - 9,101,719 파생상품평가손실 - 24,376,084 - 24,376,084 공정가치측정금융자산처분손실 - 26,391 - 26,391 사채상환손실 - - 52,572 52,572 매출채권매각손실 372,919 - - 372,919 금융보증비용 - - 428,455 428,455 전환상환우선주상환손실 - 4,458,232 - 4,458,232 비지배지분부채상환손실 1,730,840 - - 1,730,840 합계 13,852,212 28,860,707 33,075,467 75,788,386 ② 전기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합계 이자비용 - - 31,800,694 31,800,694 외환차손 610,978 - 2,944,891 3,555,869 외화환산손실 909,322 - 608,439 1,517,761 파생상품평가손실 - 17,883 - 17,883 전환우선주거래손실 - 2,320,646 - 2,320,646 금융보증비용 - - 219,963 219,963 합계 1,520,300 2,338,529 35,573,987 39,432,816 9. 매출채권및기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 구분 당기말 전기말 매출채권 매출채권 245,935,174 328,705,009 대손충당금 (41,422,891) (47,438,473) 소계 204,512,283 281,266,536 대여금및기타미수금 단기대여금 7,100,000 - 미수금 4,459,634 6,388,883 미수수익 309,784 78,257 대손충당금 (65,178) - 소계 11,804,240 6,467,140 장기대여금및기타미수금 장기대여금 1,984,323 1,984,323 대손충당금 (1,984,323) (1,984,323) 장기미수금 - 100 장기보증금 7,880,900 9,117,681 후순위채권 900,000 - 소계 8,780,900 9,117,781 합계 225,097,423 296,851,457 (2) 당기와 전기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 49,422,796 40,406,275 손상 9,101,719 12,227,762 연결범위변동 (10,264,831) 701,487 제각 (4,787,292) (3,912,728) 기말 43,472,392 49,422,796 ( 3) 당기와 전기 중 매출채권 이외의 채권에서 발생하는 손상차손은 없습니다. (4) 매출채권의 양도당기말과 전기말 현재 양도되었으나 제거되지 않은 매출채권과 관련 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 은행에 양도된 매출채권의 장부금액 777,130 3,177,002 관련된 부채의 장부금액 777,130 3,177,002 10. 재고자산 (1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 평가전금액 국고보조금 평가충당금 장부금액 평가전금액 국고보조금 평가충당금 장부금액 상품 60,582,195 - (4,285,739) 56,296,456 57,990,680 - (7,027,360) 50,963,320 제품 35,928,575 - (2,243,752) 33,684,823 39,382,232 - (2,700,908) 36,681,324 재공품 23,255,193 - (3,070,318) 20,184,875 24,061,880 - (3,480,170) 20,581,710 원재료 24,926,115 - (707,218) 24,218,897 29,001,007 (212,453) (937,060) 27,851,494 저장품 63,776 - - 63,776 72,711 - - 72,711 미착품 5,314,252 - - 5,314,252 6,576,010 - - 6,576,010 반품자산 10,933,329 - - 10,933,329 14,715,256 - - 14,715,256 합계 161,003,435 - (10,307,027) 150,696,408 171,799,776 (212,453) (14,145,498) 157,441,825 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당기 및 전기에 인식한 재고자산평가손실환입은 각각 3,838,471천원 및 6,494,537천원 입니다.(3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 11. 기타유동자산 및 기타비유동자산당기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 2,759,919 - 4,798,320 - 선급비용 1,723,959 1,479,362 1,186,355 2,377,328 부가세대급금 1,569,155 - - - 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합계 6,053,033 1,588,762 5,984,675 2,486,728 12. 공정가치측정금융자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 당기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 1,152,236 4,222,679 5,336,447 당기손익-공정가치측정-지분상품 2,090,820 1,070,010 4,209,796 합계 3,243,055 5,292,689 9,546,243 (주1) 당사는 시장성 있는 지분증권에 대해 기타포괄손익-공정가치로 측정하고 있으며, 시장성 없는 지분증권에 대해서는 당기손익-공정가치로 측정하고 있습니다.(2) 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 당기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 현대약품㈜ (주1) - - - - - 13,494 PRISM Biolab (주2) 323 0.01% 104,458 - - ㈜디알텍 2,973,717 5.74% 1,152,235 4,222,679 4,222,679 5,322,953 합계 1,256,693 4,222,679 4,222,679 5,336,447 (주1) 연결실체는 보유중인 현대약품 주식을 전량 매도처리 하였습니다. (주2) 당기 중 전액 손상을 인식하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 선명 제1호 초기기업 전문투자조합(주1) - - - - 239,786 그래피 92,310 7.35% 500,010 500,010 500,010 이지메디컴(주2) 80,000 0.35% 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스 (주6) - 3.00% 300,000 300,000 - 한국혁신의약품컨소시엄 (주6) - 2.86% 200,000 200,000 - 한국안경조합판매업 협동조합(주3) 500,000 0.70% 500 - - 수출사업협동조합(주4) 3 1.14% 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88% 15,000 15,000 15,000 케이비제삼차사모투자전문회사(주5) - - - - 3,400,000 합 계 2,090,820 1,070,010 4,209,796 (주1) 당기에 213,394천원을 회수하였고, 26,391천원의 처분손실을 인식하였습니다. (주2) 전기 이전 160,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주3) 전기 이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주4) 전기 이전 출자금 300천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주5) 당기 중 보유중인 출자금을 전량 매도처리 하였습니다. (주6) 당해 비상장주식은 소규모 비상장기업이 발행한 주식으로 공정가치 측정에 필요한 신뢰성 있는 재무정보를 입수하기 어렵거나 입수하였더라도 공정가치 측정치의 범위가 유의적이고 다양한 추정치의 발생확률을 신뢰성 있게 평가할 수 없기 때문에 원가로 측정하였습니다. 13. 관계기업및공동기업투자주식(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 20,480,435 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 539,908 1,271,449 JW바이오사이언스㈜(주2) 3,940,000 52.89 19,700,000 9,438,565 16,098,840 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주3) 105 19.96 10,500,000 13,758,229 13,758,229 합계 53,128,860 24,217,136 49,519,256 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (주2) 당기 중 주주간계약에 의하여, 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 재무적 투자자가 선임한 이사의 동의가 요구되므로 당사는 동 지분을 관계기업으로 분류하였습니다. (주3) 지분율이 20%미만이나 분배에 대한 의사결정 참여, 연결실체와 피투자자 사이의 중요한 거래 존재 등을 종합적으로 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 보아 관계기업으로 분류하였습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 20,389,008 18,090,889 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,590,742 889,239 2,458,478 합계 22,590,742 21,278,247 20,549,367 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (2) 당기와 전기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 회사명 기초평가액 취득 지분법손익 자본변동 배당 손상 기타(주1) 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 18,090,889 - 607,849 - (308,000) - - 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 2,458,478 - (412,811) (14,377) - (759,841) - 1,271,449 JW바이오사이언스㈜ - - - - - (3,601,160) 19,700,000 16,098,840 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 - 10,500,000 3,258,229 - - - - 13,758,229 합계 20,549,367 10,500,000 3,453,267 (14,377) (308,000) (4,361,001) 19,700,000 49,519,256 (주1) 당기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로재분류 되었습니다.② 전기 (단위 : 천원) 회사명 기초평가액 지분법손익 자본변동 배당 처분 대체(주1) 장부금액 C(주1) 4,098,658 124,714 - - - (4,223,372) - 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 18,092,019 145,209 - (146,339) - - 18,090,889 Argonaut Therapeutics Ltd 2,722,706 (312,823) 69,257 - (20,662) - 2,458,478 합계 24,913,383 (42,900) 69,257 (146,339) (20,662) (4,223,372) 20,549,367 (주1) (주)C 전기 중 지분의 추가 취득으로 지배력을 획득하여 종속기업으로 분류하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,647,383 90,366,060 7,198,874 3,578,349 3,578,349 Argonaut Therapeutics Ltd 2,352,647 19,427 - (1,447,515) (1,509,645) JW바이오사이언스㈜ 49,182,721 25,586,309 39,602,426 (17,437,293) (16,705,733) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 73,848,214 4,926,037 - 16,322,177 16,322,177 ② 전기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,432,688 90,451,715 10,047,288 3,107,571 3,107,571 Argonaut Therapeutics Ltd 3,921,716 78,852 156 (1,150,421) (1,150,421) (4) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 67,281,323 30.44 20,480,435 - - - (2,089,697) 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 2,333,220 23.14 539,908 209,080 1,282,302 (759,841) - 1,271,449 JW바이오사이언스㈜ 23,596,411 40.00 9,438,565 10,261,435 - (3,601,160) - 16,098,840 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 68,922,177 19.96 13,758,229 - - - - 13,758,229 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 66,980,973 30.44% 20,389,008 - - (2,298,119) 18,090,889 Argonaut Therapeutics Ltd 3,842,864 23.14% 889,239 209,080 1,360,159 - 2,458,478 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. 14. 종속기업(1) 당기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당기말 전기말 JW중외제약㈜(주1) 의약품 제조판매 대한민국 42.03 42.01 12월말 JW신약㈜(주2) 의약품 제조판매 대한민국 25.15 25.26 12월말 JW생명과학㈜(주3) 의약품 제조 대한민국 42.98 42.98 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW바이오사이언스㈜(주5) 의료장비 제조판매 대한민국 52.89 40.00 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 99.76 70.86 12월말 JW케미타운㈜ 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW중외제약제십차(유)(주4) 금융 대한민국 0.00 - 12월말 JW이노스퀘어PFV 부동산투자 대한민국 94.74 90.00 12월말 JW그로쓰제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW벌크업제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 100.00 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 100.00 100.00 12월말 JWDB제팔차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 UBDB제일차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.03%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 67%에서 최고 86%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.70%를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 68%에서 최고 79%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다 (주3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.98%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 50%에서 최고 79%로 평균적으로 67%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주5) 당기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 재분류 되었습니다. (2) 연결대상범위의 변동 당기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포 함된 종속기업은 JWDB 제칠차㈜, JWDB제팔차㈜, UBDB제일차㈜이며, JWDB 제칠차㈜, JW바이오사이언스㈜가 종속기업에서 제외되었습니다. (3) 당기말 현재 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(주2) 299,328,713 249,756,316 549,085,029 234,747,630 106,870,525 341,618,155 207,490,914 (24,040) 207,466,874 JW신약㈜(주2) 33,747,773 62,539,844 96,287,617 38,804,543 1,141,112 39,945,655 56,555,869 (213,907) 56,341,962 JW생명과학㈜(주2) 56,496,055 161,360,080 217,856,135 69,268,191 16,527,215 85,795,406 132,060,729 - 132,060,729 JW메디칼㈜(주3) 19,627,494 3,035,697 22,663,191 26,954,980 6,625,026 33,580,006 (10,916,815) - (10,916,815) JW생활건강㈜ 11,366,940 1,551,334 12,918,274 50,436,241 673,857 51,110,098 (38,191,825) - (38,191,825) JW중외제약제십차(유) 50,209,516 1,500 50,211,016 50,209,016 - 50,209,016 2,000 - 2,000 JW이노스퀘어PFV 333,139 24,735,445 25,068,584 55,991 8,000,000 8,055,991 17,012,593 - 17,012,593 JW벌크업제일차㈜ 25,355,740 - 25,355,740 25,267,053 88,550 25,355,603 137 - 137 JW그로쓰제일차㈜ 10,228,674 - 10,228,674 10,193,125 35,420 10,228,545 129 - 129 JW Healthcare Vietnam LLC 40,723 - 40,723 337,242 201,348 538,590 (497,867) - (497,867) JW Healthcare Philippines Corporation 1,888,783 61,672 1,950,455 982,924 - 982,924 967,531 - 967,531 JWDB제팔차㈜ 137,142 10,000,000 10,137,142 94,782 10,042,350 10,137,132 10 - 10 (주1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (주3) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다. (4) 당기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜(주2) 547,335,708 (1,322,982) (15,275,470) (171,403) (15,446,873) JW신약㈜(주2) 103,802,657 (553,596) (6,451,174) (147,584) (6,598,758) JW생명과학㈜(주2) 183,521,045 39,450,540 16,866,905 495,602 17,362,507 JW메디칼㈜ 52,838,185 (962,314) (45,929,579) 27,893 (45,901,686) JW생활건강㈜ 44,339,023 2,861,671 910,745 (10,189) 900,556 JW중외제약제십차(유) 1,585,943 (28,117) - - - JW이노스퀘어PFV - (1,546,848) (1,585,914) - (1,585,914) JW벌크업제일차㈜ 1,311,604 128 161 - 161 JW그로쓰제일차㈜ 621,080 141 156 - 156 JW Healthcare Vietnam LLC - (295,295) (304,650) 23,598 (281,052) JW Healthcare Philippines Corporation - (108,802) (87,938) 4,026 (83,912) JWDB제팔차㈜ 501,624 369,624 - - - (주1) 상기 요약 경영성과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (5) 당기 중 각 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초현금성자산 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 환율변동효과 기말현금성자산 JW중외제약㈜(주2) 41,864,252 63,054,367 (79,427,292) (14,009,405) (1,030,581) 10,451,341 JW신약㈜(주2) 29,980,666 4,099,245 8,461,230 (39,389,476) - 3,151,665 JW생명과학㈜(주2) 9,861,241 45,496,676 (36,302,975) (16,462,577) - 2,592,365 JW메디칼㈜ 3,702,534 1,942,992 (34,118,279) 28,931,714 - 458,961 JW생활건강㈜ 75,737 2,856,487 2,760,987 (1,732,066) - 3,961,145 JW중외제약제십차(유) 78,770 44,201 - - - 122,971 JW이노스퀘어PFV 2,875,810 (1,631,043) (21,664,431) 20,490,964 - 71,300 JW벌크업제일차㈜ 88,556 (48,169) - - - 40,387 JW그로쓰제일차㈜ 35,423 (19,194) - - - 16,229 JW Healthcare Vietnam LLC 8,577 (7,358) - - 38 1,257 JW Healthcare Philippines Corporation 449,880 (121,228) 7,577 - 2,545 338,774 JWDB제팔차㈜ - (22,951) - 42,360 - 19,409 (주1) 상기 요약 현금흐름은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. 15. 리스 (1) 당기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합계 기초 1,051,542 11,466,261 641,436 1,947,102 15,106,341 신규 96,314 3,092,152 884,162 - 4,072,628 종료 (50,594) (42,113) (269,051) - (361,758) 상각 (115,885) (3,644,064) (471,992) (1,944,944) (6,176,885) 연결범위변동 - (875,235) (2,926) - (878,161) 당기말 981,377 9,997,001 781,629 2,158 11,762,165 취득원가 1,188,652 18,432,791 1,689,513 20,686 21,331,642 감가상각누계액 (207,275) (8,435,790) (907,884) (18,528) (9,569,477) (단위 : 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합계 기초 - - - - - K-IFRS 1116호 최초 적용에 따른 조정 1,142,932 14,812,079 578,762 21,570 16,555,343 신규 67,642 221,338 572,213 3,518,495 4,379,688 종료 - (18,765) (22,257) - (41,022) 상각 (159,032) (3,548,391) (487,282) (1,592,963) (5,787,668) 전기말 1,051,542 11,466,261 641,436 1,947,102 15,106,341 취득원가 1,210,574 15,014,652 1,128,718 3,540,065 20,894,009 감가상각누계액 (159,032) (3,548,391) (487,282) (1,592,963) (5,787,668) (2) 리스관련 당기손익으로 인식한 금액 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 리스부채에 대한 이자비용 1,560,853 935,600 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익(기타수익) 627,466 725,842 단기리스와 관련된 비용 1,452,808 1,398,450 소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용 225,482 259,627 당 기 및 전기 중 단기리스 및 소액자산리스에서 발생한 현금유출을 포함한 리스 관련 현금유출액은 각각 9,795,085천원 및 13,031,460천원 입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 연도별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 1년이내 5,705,711 4,742,464 1년초과 5년이내 11,475,325 14,505,842 합계 17,181,035 19,248,306 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 연결실체가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결실체는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장 선택권은 연결실체만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연 결실체는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결실체는 연결실체가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어 나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. (5) 리스제공자 연결실체는 소유 부동산과 사용권자산을 포함한 투자부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결실체가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결실체에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 운용리스료에 대한 만기분석 표는 다음과 같으며, 연결실체는 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 1년 이내의 할인되지 않은 총 리스료 619,504 720,185 16. 유형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 120,966,210 (3,968,834) - 116,997,376 건물 176,523,284 - (66,791,836) 109,731,448 구축물 53,977,053 (19,460) (29,732,091) 24,225,502 기계장치 231,883,194 (320,943) (176,977,752) 54,584,499 차량운반구 2,338,961 (15,996) (1,600,930) 722,035 공구기구 41,941,631 (54,771) (29,904,891) 11,981,969 집기비품 57,745,922 (59,498) (50,860,052) 6,826,372 건설중인자산 40,432,082 (18,124) - 40,413,958 합계 725,808,337 (4,457,626) (355,867,552) 365,483,159 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 95,523,211 (3,968,835) - 91,554,376 건물 163,274,806 - (55,938,165) 107,336,641 구축물 49,027,541 (20,484) (24,063,547) 24,943,510 기계장치 221,979,055 (324,841) (164,839,999) 56,814,215 차량운반구 2,230,182 - (1,759,770) 470,411 공구기구 45,490,489 (59,309) (31,932,137) 13,499,043 집기비품 58,814,649 - (49,919,474) 8,895,174 건설중인자산 11,497,417 - - 11,497,417 합계 647,837,350 (4,373,470) (328,453,092) 315,010,787 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(주1,2) 감가상각비 연결범위변경 등 기말 토지 91,554,376 - - 28,005,047 - (2,562,048) 116,997,375 건물(주2) 107,336,641 - - 8,836,252 (5,062,537) (1,378,909) 109,731,447 구축물 24,943,511 913,107 (144,476) 1,422,782 (2,532,691) (376,729) 24,225,504 기계장치 56,814,216 4,891,370 (44,223) 6,792,064 (13,739,773) (129,155) 54,584,499 차량운반구 470,410 404,401 (25,417) 91,929 (208,235) (11,054) 722,034 공구기구 13,499,042 6,124,529 (185,279) 1,936,401 (4,849,449) (4,543,277) 11,981,967 집기비품 8,895,174 1,522,883 (21,894) 208,302 (2,687,560) (1,090,530) 6,826,375 건설중인자산 11,497,417 40,309,691 - (11,398,136) - 4,986 40,413,958 합계 315,010,787 54,165,981 (421,289) 35,894,641 (29,080,245) (10,086,716) 365,483,159 (주1) 당기 중 무형자산, 투자부동산 및 재고자산에서 유형자산으로 각각 2,292,983천원, 34,484,807천원 및 1,355,836천원 대체되었으며, 유형자산에서 기부금 등으로 2,238,985천원 대체되었습니다. (주2) 전기 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 당기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물로 대체하였습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 연결범위변경 등 기말 토지 69,751,438 - - 21,802,938 - - 91,554,376 건물 110,148,218 124,268 - (711,412) (4,673,474) 2,449,041 107,336,641 구축물 24,975,439 1,578,158 - 735,345 (2,345,431) - 24,943,511 기계장치 59,757,893 6,389,421 (27) 2,363,764 (13,219,879) 1,523,044 56,814,216 차량운반구 603,240 154,763 (63,725) 18,814 (242,682) - 470,410 공구기구 9,958,360 5,023,492 (35,125) 2,236,455 (3,685,056) 916 13,499,042 집기비품 6,271,829 2,443,792 (2) 19,711 (2,416,810) 2,576,654 8,895,174 건설중인자산 9,885,845 4,496,846 - (2,904,087) - 18,813 11,497,417 합계 291,352,262 20,210,740 (98,879) 23,561,528 (26,583,332) 6,568,468 315,010,787 (주1) 전기 중 유형자산에서 무형자산으로 35,500천원, 상품에서 공구와기구로 1,770,153천원 대체되었으며, 투자부동산에서 21,826,875천원이 유형자산으로 대체되었습니다. (3) 당기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 설정된 근저당권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 투자주식(주1) 37,629,368 59,873,466 운전자금 35,000,000 한국증권금융㈜ 등 정기예금(주2) 10,516,000 11,549,600 운전자금 10,000,000 KEB하나은행 토지 및 건물, 기계장치 등 222,090,386 353,834,037 운영자금 78,750,000 KDB산업은행 등 장단기차입금 13,690,000 신한은행 등 시설자금투자 4,316,910 우리은행 등 (주1) 지배기업인 JW홀딩스㈜가 보유한 JW중외제약㈜ 및 JW생명과학㈜ 주식 그리고 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종 수익증권에 대한 담보로 장부가액 JW홀딩스 별도재무제표 기준 장부가액입니다. (주2) 외화예금USD 9,500,000와 정기예금KRW 180,000,000을 담보로 제공하고 있습니다. (4) 보험가입자산당기말과 전기말 현재 연결실체의 자산에 대한 보험가입 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보험종류 보험가입자산 부보금액 보험가입처 당기말 전기말 재산종합보험 건물, 구축물, 기계장치 등 36,108,386 33,252,279 DB손해보험(주) 등 17. 투자부동산 (1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 2,104,011 - - 2,104,011 건물 2,356,143 (569,354) - 1,786,789 합계 4,460,154 (569,354) - 3,890,800 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 29,938,433 - - 29,938,433 건물 14,606,150 (7,033,892) - 7,572,259 구축물 4,296,378 (3,062,606) (345,393) 888,379 합계 48,840,961 (10,096,498) (345,393) 38,399,071 (2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 감가상각비 대체(주1) 기말 토지 29,938,433 - - (27,535,035) 2,403,398 건물 7,572,259 - (23,464) (6,061,393) 1,487,402 구축물 888,379 - - (888,379) - 합계 38,399,071 - (23,464) (34,484,807) 3,890,800 (주1) 당기 중 투자부동산에서 유형자산으로 34,484,807천원이 대체되었습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 감가상각비 대체(주1) 기말 토지 51,741,371 - - (21,802,938) 29,938,433 건물 7,202,330 - (341,480) 711,409 7,572,259 구축물 1,660,297 80,222 (116,795) (735,345) 888,379 합계 60,603,998 80,222 (458,275) (21,826,875) 38,399,071 (주1) 전기 중 투자부동산에서 유형자산으로 21,826,875천원이 대체되었습니다. (3) 당기와 전기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 임대수익 922,632 1,104,893 임대원가 (532,219) (925,370) 임대손익 390,413 179,523 (4) 투자부동산은 원가법으로 평가하고 있으며, 당기말 현재 투자부동산의 공정가치는 3,890,800천원입니다. 투자부동산의 공정가치는 현금흐름할인법 및 공정가치를 독립된 평가법인이 수행한 평가에 근거하여 결정하였습니다. 평가법인은 대한민국에서 부동산의 평가와 관련하여 적절한 자격과 경험을 가지고 있으며, 동 평가는 대상물건의 시장성을 기준으로 하여 경제적 가치를 구하는 방법인 비교방식 등을 사용하여 이루어졌습니다. 18. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 54,137,427 (39,910,216) (264,848) (1,984,583) 11,977,780 산업재산권 7,583,416 (7,245,039) - - 338,377 기타의무형자산 86,171,118 (22,067,957) (22,334,782) - 41,768,379 소프트웨어 17,929,536 (10,810,141) - (2,823) 7,116,572 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (119,004) - - 4,105,635 합계 284,741,657 (80,152,357) (23,053,071) (1,987,406) 179,548,823 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 53,672,678 (36,669,634) (218,103) (1,984,583) 14,800,358 산업재산권 7,599,071 (7,044,012) - - 555,059 기타의무형자산 88,680,176 (19,493,678) (17,914,114) - 51,272,384 소프트웨어 15,533,000 (8,675,613) - (2,823) 6,854,564 영업권 122,977,796 - (453,441) - 122,524,355 합계 288,462,721 (71,882,937) (18,585,658) (1,987,406) 196,006,720 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 상각 대체(주1,2) 손상 연결범위변동 등 기말 개발비 14,800,358 3,571,964 - (3,240,582) - (46,745) (3,107,215) 11,977,780 산업재산권 555,059 115,437 - (201,027) 236 - (131,328) 338,377 기타의무형자산 51,272,384 324,180 (100,000) (2,574,279) - (4,420,668) (2,733,238) 41,768,379 소프트웨어 6,854,564 1,562,561 - (2,134,528) 829,404 - 4,571 7,116,572 영업권(주2) 122,524,355 - - - (7,049,455) - (1,232,820) 114,242,080 토지사용권(주2) - - - (119,004) 4,224,639 - - 4,105,635 합계 196,006,720 5,574,142 (100,000) (8,269,420) (1,995,176) (4,467,413) (7,200,030) 179,548,823 (주1) 당기 중 유형자산에서 531,833천원이 소프트웨어로 대체되었으며 영업권에서 2,824,816천원이 유형자산으로 대체되었습니다. (주2) 전기 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 당기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 토지사용권으로 대체하였습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 상각 대체(주1) 손상 연결범위변동 등 기말 개발비 15,878,169 4,009,070 (4,594,671) (30,000) (85,000) (377,210) 14,800,358 산업재산권 650,796 132,608 (332,788) - 104,443 555,059 기타의무형자산 50,449,522 2,870,304 (2,418,802) - 371,360 51,272,384 소프트웨어 6,903,710 1,535,227 (1,994,909) 35,550 - 374,986 6,854,564 영업권 115,474,900 - - - - 7,049,455 122,524,355 합계 189,357,097 8,547,209 (9,341,170) 5,550 (85,000) 7,523,034 196,006,720 (주1) 전기 중 유형자산에서 35,550천원이 소프트웨어로 대체되었으며 개발비에서 30,000천원이 미수금으로 대체되었습니다. (3) 당기와 전기에 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출의 총액은 25,083,653천원 및 27,506,805천원이며 이 중 개발비로 인식된 금액은 각각 3,571,964천원 및 2,287,297천원 입니다. 이를 제외한 각각 23,127,118천원과 22,401,555천원이 당기와 전기에 경상개발비로 계상되어 있습니다. (4) 당 기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다.① JW중외제약 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 생동성시험 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정 380,882 - 380,882 253,991 39개월 기타 12,784,312 1,031,200 13,815,512 695,081 - 소계 13,165,194 1,031,200 14,196,394 949,072 - 개발중 신약 JT-JTZ-951(주1) 3,949,600 - 3,949,600 3,949,600 - 제네릭 자렐토정 - 85,500 85,500 85,500 - 기타 - 373,718 373,718 373,718 - 소계 3,949,600 459,218 4,408,818 4,408,818 - 합계 34,229,588 2,980,836 37,210,424 10,715,780 (주1) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다. ② JW신약 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 2상 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 개발완료 개량신약 큐어나신정(주1) - - 40,000 40,000 12,000 1년6개월 바운스갤액(주2) - - 1,000 1,000 400 2년 소계 - - 41,000 41,000 12,400 개발중 신약 CreaVax-HCC(주3) - 7,071,330 - 7,071,330 7,071,330 - CreaVax-RCC(주4) 142,686 204,416 - 347,102 347,102 - 소계 142,686 7,275,746 - 7,418,432 7,418,432 합계 142,686 7,275,746 41,000 7,459,432 7,430,832 (주1) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주2) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주3) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3단계로 2020년 허가를 목표로 하고 있습니다. (주4) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다. ③ JW생명과학 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간 자산명 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 손상차손누계액 개발완료 개량신약 위너프(주1) - 1,479,901 1,479,901 419,305 - 3년 Finomal(주2) - 563,336 563,336 474,141 - 8.42년 제네릭 목시플록사신 Premix(주3) - 14,320 14,320 - (5,489) - Lipision F 20% - 55,349 55,349 - (21,217) - JW리네졸리드주 - 52,276 52,276 - (20,039) - 합계 - 2,165,182 2,165,182 893,446 (46,745) (주1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주2) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 2019년 6월부터 발매 중입니다. (주3) 목시플록사신 Premix, Lipion F 20%, JW리네졸리드주 등 제네릭 개발비는 20년 2월 상각후 손상처리(46,745천원)하였습니다. (5) 영업권당기말과 전기말 현재 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 JW중외제약㈜ 31,583,832 31,583,832 JW크레아젠㈜ 34,390,518 34,390,518 JW생명과학㈜ 47,316,742 47,316,742 제이더블유케미타운㈜ 950,988 950,988 JW바이오사이언스㈜ (주2) - 1,232,820 Euvipharm JSC(주1) - 7,049,455 합계 114,242,080 122,524,355 (주1) 전기 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 당기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 토지사용권 및 건물로 대체하였습니다. (주2) 당기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 재분류 되었습니다. 연결실체는 사업결합으로 취득한 영업권을 사업결합의 시너지 효과에서 혜택을 받게될 것으로 예상되는 각 현금창출단위에 위와 같이 배분하였습니다. 연결실체는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있으며, 현금흐름창출단위의 회수가능액을 평가하였습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치 및 순공정가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정되었으며, 순공정가치는 활성시장에서 공개된 가치를 근거로 결정되었습니다. 당기말 현재 주요 현금창출단위의 사용가치 계산에 사용된 가정치는 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 JW크레아젠㈜ 할인율 16.12 영구성장률 1.00 사용가치 평가 시 향후 5년간 현금흐름 추정액은 종속기업의 사업계획에 기초하였으며, 그 이후의 현금흐름은 고정된 영구성장률을 사용하여 추정하였습니다 19. 미지급금및기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 미지급금 35,432,503 35,927,485 미지급비용 8,237,603 9,088,803 미지급배당금 28,825 28,447 수입보증금 288,555 1,296,627 기타유동부채(주1) - 60,183,605 합계 43,987,486 106,524,967 (주1) 연결실체는 전기 말 JW바이오사이언스(주) 관련 지분매각계약과 관련하여 지분매각권 행사가격의 현재가치금액을 금융부채로 계상하였으 며, 당기 중 모두 상환되었습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장기미지급금 5,431,374 6,999,557 수입보증금 201,762 6,485 금융보증부채 329,030 - 기타의비유동부채 375,000 375,000 합계 6,337,166 7,381,042 20. 사채 및 차입금 (1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 1.98~6.00 206,615,415 270,842,021 D/A, D/P할인 우리은행 등 - 777,130 3,177,002 합계 207,392,545 274,019,023 (2) 당기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 내역 이자율(%) 당기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 8.95 15,000,000 15,000,000 유동화기업어음 유동화대출 8.95 35,000,000 35,000,000 합계 50,000,000 50,000,000 (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 일반대출 국민은행 등 3.22~5.58 56,246,526 65,625,000 시설대출 산업은행 1.75~3.86 13,928,910 18,029,650 신종자본증권(*) JWDB제육차(유) 5.10 - 10,000,000 소계 70,175,436 93,654,650 차감조정 : 유동성 대체 (60,988,577) (74,541,467) 차감계 9,186,859 19,113,183 (*) 연결실체는 JW메디칼 신종자본증권 관련 수익률정산계약에 따라 JWDB제육차 (유)에 고정된 금액을 정산함에 따라 금융부채로 분류하였습니다. (4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종류 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 JW홀딩스 제6회 무보증 사모사채(주1) 2021.06.28 4.50 40,000,000 40,000,000 JW중외제약 제72회 무보증사모사채 2020.02.26 4.60 - 20,000,000 제73회 무보증사모사채(주3) 2021.12.17 5.30 20,000,000 20,000,000 제74회 무보증사모사채(주4) 2022.02.26 4.30 20,000,000 - 제75회 무보증사모사채(주5) 2023.10.28 2.00 28,500,000 - 제76회 무보증사모사채(주6) 2023.10.28 2.00 21,500,000 - 소 계 90,000,000 40,000,000 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채(주7) 2021.03.30 2.00 800,000 3,760,000 제2회 무기명식 사모전환사채(주7) 2021.03.30 2.00 2,000,000 3,000,000 제1회 무보증 사모사채(주8) 2021.11.08 4.65 10,000,000 10,000,000 소 계 12,800,000 16,760,000 JW크레아젠 전환상환우선주부채 - - - 26,196,768 JW바이오사이언스 제1회 무기명식 사모전환사채 - - - 2,000,000 JW그로쓰제일차 제1회 사모사채(주9) 2021.11.22 4.60 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제1회 사모사채(주10) 2021.11.22 4.60 25,000,000 25,000,000 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채(주2) 2021.10.29 5.50 10,000,000 - 사채 액면금액 합계 187,800,000 159,956,768 사채상환할증금 150,438 915,764 전환권조정 (19,696) (509,972) 사채할인발행차금 (395,653) (674,921) 사채 총 장부가액 187,535,089 159,687,639 유동성사채 대체 (117,800,000) (28,760,000) 유동성사채상환할증금 (150,438) (915,764) 유동성전환권조정 19,696 509,972 유동성사채할인발행차금 230,647 43,990 유동성사채 소계 (117,700,095) (29,121,802) 비유동성사채 소계 69,834,994 130,565,837 (주1) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제6회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 40,000백만원 사채의 발행금액 40,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 06월 28일 사채 만기일 2021년 06월 28일 표면이율 4.50% (주2) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 4월 29일 사채 만기일 2021년 10월 29일 표면이율 5.5% (고정금리) 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. 연체이자율은 연 8.5%(고정금리)입니다. (주3) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제73회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2018년 12월 17일 사채 만기일 2021년 12월 17일 표면이율 5.30% (주4) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제74회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 02월 26일 사채 만기일 2022년 02월 26일 표면이율 4.30% (주5) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제75회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 28,500백만원 사채의 발행금액 28,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주6) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제76회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 21,500백만원 사채의 발행금액 21,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주7) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1,2회 무기명식 사모전환사채 액면금액 2,800백만원 발행가액 2,800백만원 발행일 2016.03.30 만기일 2021.03.30 연이자율 2% 이자지급조건 액면이자 연 2.0%, 발행일 기준 매3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3.0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 105.3728%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 JW신약㈜의 기명식 보통주 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 5,460원 전환가액의 조정 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영함 조기상환청구권 사채인수인 또는 사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 3년이 되는시점 및 그 이후 매6개월에 사채 권면금액의 전부 또는 일부 금액에 해당하는 금액에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음 (*) 당기말 현재 전환권의 행사로 인하여 제1회 및 제2회 전환사채는 각각 최초 발행가액의 85.3%, 66.7%에 해당하는 금액이 전환되었으며, 전환권의 행사로 발행된 주식수는 각각 2,185,527주, 619,831주입니다. (주8) 상기 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 08일 사채 만기일 2021년 11월 08일 표면이율 4.65% 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. (주9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (주10) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (5) 당기말 현재 연결실체의 장단기차입금과 관련하여 지배기업이 보유하고 있는 투자주식, 연결실체가 보유하고 있는 정기예금, 토지, 건물 및 기계장치 등을 담보로 제공하고 있습니다(주석16 참조). 21. 충당부채당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 A/S 충당부채(주1) - 71,822 반품충당부채(주2) 45,106,681 40,488,611 합계 45,106,681 40,560,433 (주1) 연결실체는 품질보증과 관련하여 장래에 지출 및 발생 예상 금액을 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 인식하고 있습니다. (주2) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 22. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채(*) 11,628,877 808,606 10,750,166 1,024,645 예수금 2,475,958 - 3,131,066 - 부가세예수금 7,059,279 - 5,168,129 - 합계 21,164,114 808,606 19,049,361 1,024,645 (*) 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다.연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 당기 일시수령하였으며,계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다(주석34참조). 23. 퇴직급여제도(1) 당기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 109,798,767 110,472,981 사외적립자산의 공정가치 (77,309,003) (64,946,930) 연결재무상태표상 순확정급여부채 32,489,764 45,526,051 (2) 당기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장기근속 종업원 포상 3,056,602 2,689,272 (3) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 14,484,318 13,193,286 이자원가 2,530,814 2,591,710 사외적립자산 기대수익 (1,328,383) (1,213,255) 장기종업원 급여 537,490 380,135