JW홀딩스 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다. 사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다. 당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는 공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2019년 3월말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다.

상호	설립일	주소	주요사업

JW중외제약(주)	1953.08.08	서울시 서초구 남부순환로	의약품 제조/판매업 외

JW신약(주)	1981.08.13	서울시 서초구 남부순환로	의약품 제조/판매업 외

JW생명과학(주)	1994.05.21	충남 당진군 송악읍	의약품 제조/판매업 외

JW메디칼(주)	2005.12.02	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW바이오사이언스(주)	2016.04.01	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW생활건강㈜	1989.01.01	서울시 서초구 남부순환로	자동차용품 및 생활용품 제조,판매업 외

JW이노스퀘어PFV	2018.08.16	충남 당진군 송악읍	부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외

JW케미타운(주)	1999.09.09	경기도 안성시 대덕면	화약품제조 및 도,소매업 외

JW크레아젠㈜	2011.04.07	경기도 성남시 중원구	의약품 제조 및 판매업 외

JW THERIAC	2001.09.28	600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA	의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외

JW Healthcare Philippines Corporation	2014.03.25	Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave.
Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines	의약품 판매 외

JW HealthcareVietnam LLC	2016.04.04	Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street,Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh	의약품 판매 외

※ 연결대상 특수목적기업현황

상호	설립일	주소	주요사업

JW중외제약제구차주식회사	2016.02.25	서울시 영등포구 은행로	금 융

JW중외제약제십차유한회사	2018.05.16	서울시 영등포구 은행로	금 융

한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다.

연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다.

① 지주사업: 그룹내 계열사 관리

② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매

④ 기타: 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등

(1) 시장여건 및 영업의 개황 등

[지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 1. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 2. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일“주식회사 중외홀딩스”에서“JW홀딩스 주식회사”로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비젼은“인류의 건강문화 향상에 공헌한다”라는 그룹 미션을 바탕으로 하여 Total Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다. 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 배당이익, 브랜드 사용료 수입 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주), JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 7개의 자회사를 두고 있으며 있습니다. 당사의 2019년 1분기 영업수익은 252억원이며 주요매출 품목별로는 이미페넴 51억원, 영양수액 15억원, 이트라코나졸 7억원 등입니다. 항생제 부문에서는 ‘어타페넴’이 Gland Pharma社 원료 공급을 위한 美FDA실사를 완료하는 등 꾸준한 해외진출이 진행되고 있습니다. 수액부문은 JW생명과학의 차별화된 기술력과 품질경쟁력을 바탕으로 JW당진생산단지의 EU-GMP 승인과, 피노멜주(국내명 위너프)의 유럽 국가별 품목허가 획득으로 글로벌 진출을 눈앞에 두고 있습니다. 더불어 JW바이오사이언스는 세계최초 췌장암 조기 진단 기술 일본 및 중국 특허를 획득하는 등 앞으로 JW홀딩스는 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 것입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율·책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Total Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) , JW바이오사이언스(주) 가. 업계의 현황 1조달러(약1,200조원 ,2015년 기준)로 추산되는 세계 의약품시장은 인구 고령화 등 의약품 수요증가로 2005년 이후 연평균 6%대에 성장세를 유지, 앞으로도 연평균 4~7%의 성장속도를 보이며 2020년에는 1,650조에 달할 전망입니다. 세계의약품시장규모.jpg 세계의약품시장규모 대한민국은 2007년 고령화사회(65세 이상 고령인구비율 7% 이상)에 진입한 이후 10년 만인 2017년 고령사회(고령인구비율 14% 이상)로 들어섰습니다. 이는 전세계에서 유례가 없을 정도로 빠른 고령화 진행이며, 이에 따른 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 만성질환 관련 의약품 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 나. 국내제약산업의 성장성국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 2017년 국내 의약품 시장 규모는 21조 7256억원으로 1200조에 달하는 전세계 의약품 시장의 1.8% 정도의 규모이며 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다.※ 국내 제약시장 규모 (단위: 십억원) 구분 2018년 2017년 2016년 2015년 2014년 2013년 2012년 2011년 전문의약품 16,370 14,979 14,039 13,111 12,445 11,770 11,756 12,099 일반의약품 2,223 2,151 2,097 2,007 1,940 1,852 1,866 1,968 합 계 18,593 17,130 16,136 15,117 14,385 13,622 13,622 14,067 성장률 8.50% 6.20% 6.70% 5.10% 5.60% 0.00% -3.20% 5.20% 출처: IMS Health Data실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면 대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와 연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 회귀성의약품.jpg 회귀성의약품 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 바이오벤처 투자현황.jpg 바이오벤처 투자현황 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다.국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. 라이선스 아웃 현황.jpg 라이선스 아웃 현황 현재 글로벌 제약, 바이오시장의 절반 이상인 58%의 시장을 선점하고 있는 상위 20여개 글로벌 기업들의 시장지배력은 신흥기업들의 추격으로 2020년 47%로 떨어질 것으로 예상되는 등 향후 시장판도가 급변할 것으로 예상되고 있습니다. (2) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 및 수출 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 등 나. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 부문사업수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 13,402,894 13,400,207 9,006,482 8,738,528 의약품 205,311,605 202,937,318 9,735,659 8,520,278 의료장비 23,695,533 23,420,909 (1,008,312) (680,592) 기타 11,064,869 6,866,229 503,891 1,400,951 소계 253,474,901 246,624,663 18,237,721 17,979,165 연결조정 (75,491,462) (65,858,123) (12,888,751) (7,927,828) 합계 177,983,438 180,766,540 5,348,969 10,051,337 다. 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 380,399,546 382,692,916 의약품 954,807,720 939,573,461 의료장비 129,353,878 121,680,920 기타 72,480,900 84,056,797 총부문자산 1,537,042,043 1,528,004,094 미배분자산 등 (275,819,430) (252,368,160) 연결총자산 1,261,222,613 1,275,635,934 (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 176,554,388 194,057,635 의약품 582,752,002 537,009,470 의료장비 83,254,883 73,723,156 기타 106,416,329 117,926,044 총부문부채 948,977,603 922,716,304 미배분부채 등 (70,861,951) (48,077,645) 연결총부채 878,115,652 874,638,659 라. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 241,283,424 7,183,890 2,032,803 2,974,785 253,474,901 영업손익 19,644,809 (854,266) (225,146) (327,677) 18,237,721 ② 전분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 237,074,981 5,414,607 1,354,747 2,780,329 246,624,663 영업손익 19,478,649 (1,263,794) (338,725) 103,036 17,979,165 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. 2. 주요 상품ㆍ제품 및 원재료 등 (1) 주요 상/제품 등의 현황 지배회사 및 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매출형태 품 목 구체적용도 매출액 금 액 비 율 지주사업 JW홀딩스 배당수입외 - - 13,403 100.0 의약품 JW홀딩스 상품 프리페넴 항생제 4,447 37.8 상품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 1,504 12.8 상품 이트라코나졸 항진균제 687 5.8 상품 메로페넴 항생제 635 5.4 기 타 - 4,500 38.2 소 계 - 11,773 100.0 JW중외제약 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 11,606 8.9 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 4,025 3.1 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 16,676 12.8 상/제품 특수수액 전해질첨가제 2,784 2.1 제품 시그마트 협심증 치료제 3,666 2.8 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 3,623 2.8 상/제품 헤 모 류 관류액 3,594 2.8 제품 트루패스 전립선비대증치료제 2,475 1.9 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 2,498 1.9 제품 페린젝트 철분주사제 2,732 2.1 기 타 - 76,590 58.8 소 계 - 130,270 100.0 JW신약 상제품 모나드정 발모,탈모,염모,양모제 2,606 12.9 상제품 에스로반연고 내성균주를 포함한 피부감염증의 원인균, 그람양성균 치료 899 4.4 상제품 피디정 원발성 및 속발성 부신피질 기전부전증, 종양성 질환 치료 851 4.2 상제품 글리커버연질캡슐 뇌혈관 결손에 의한 기억력 저하 및 착란, 집중력 감소 개선 801 4.0 상제품 리스로마이신정 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 413 2.0 상제품 레바큐어정 위궤양, 위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의 개선 335 1.7 기 타 - 14,302 70.8 소 계 - 20,207 100.0 JW생명과학 상제품 기초수액 수분 · 전해질 보급 등 15,255 38.8 상제품 특수수액 항생제, 관류 등 4,685 11.9 상제품 영양수액 아미노산 보급 2,678 6.8 상제품 TPN 칼로리 ·필수 지방산 보급 등 12,419 31.6 상제품 HEMO 인공신장투석 관류 3,855 9.8 기 타 - 415 1.1 소 계 - 39,307 100.0 의료장비 JW바이오사이언스 상품 진단장비 혈액학, 면역학 등 장비 1,470 12.0 상/제품 진단시약 혈액학, 면역학 등 시약 6,286 51.3 상/제품 수술대 수술용 수술대 711 5.8 상/제품 무영등 수술용 무영등 613 5.0 기 타 - 3,174 25.9 소 계 - 12,254 100.0 주) 위 매출액은 2019년도 1분기 기준이며, 부문간 내부거래 상계전 금액임. (2) 주요 제품등의 가격변동추이본 보고서 작성기준일 현재 주요제품 등의 가격은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 2019년 1분기 2018년 2017년 의약품 JW중외제약 위너프페리(1450ml) 49,833 49,833 50,988 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,408 29,408 29,717 프리페넴 500mg 8,416 8,416 8,777 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,272 리바로 (1정) 554 554 555 트루패스 (1정) 193 193 193 시그마트 (1정) 138 138 138 JW신약 에스로반연고 120 120 131 피디정 89 89 89 글리커버연질캡슐 475 475 0 리스로마이신정 785 785 785 피로이드정 665 665 665 JW생명과학 위너프페리(1450mL) 22,205 22,205 23,405 엔에스(1000mL) 766 766 766 엔에스(100mL) 550 550 550 H-BD0.1%1 (10L) 6,403 6,211 6,211 의료장비 JW바이오사이언스 고급형 보육기i3000 6,523,770 5,961,842 5,407,000 무영등(160RK) 6,300,000 6,300,000 6,300,000 전동식 수술대 18,000,000 18,000,000 17,200,000 LED황달치료기 1,190,000 1,190,000 763,000 (3) 주요 원재료 등의 현황연결실체는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (2019.03.31 기준 ) (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 JW중외제약 원재료 LIVALO 고콜레스트롤 치료제 원료 4,270 9.41 Kowa(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 1,610 3.55 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 974 2.15 abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 64 0.14 영진화학 METHANOL 의약용 원료 32 0.07 KC 기 타 38,441 84.69 - 소 계 45,391 100.00 - JW신약 원재료 Mupirocin 기타의 외피용약 307 15.9 수입 Methylprednisolone Base 부신호르몬제 268 13.9 수입 Diflucortolone Valerate 진통, 진양, 수렴, 소염제 119 6.2 수입 Valacyclovir HCI 기타의 화학요법제 112 5.8 수입 Desmopressin 뇌하수체호르몬제 80 4.2 수입 나잘스프레이 수입펌프/노즐 비강용 분사 스프레이 136 7.1 리드메디(주) 기 타 903 46.9 - 소 계 1,925 100.0 - JW생명과학 원재료 플라스틱 용기 수액용기 969 6.37 우진기업 Infusion Tip 수액백자재 854 5.62 평화의료정공성전메디텍 헤모 용기 10L 신장투석액용기 850 5.59 화현, 대경양행,신광M PP 100 Cap 수액용기자재 510 3.35 평화의료정공 CT703 수액백자재 456 3.00 JW케미타운 PP 100 용기 수액용기자재 426 2.80 우진기업 Medi Tip(PP) 수액백자재 390 2.56 평화의료정공성전메디텍 CT702 500 수액백자재 336 2.21 JW케미타운 DEXTROSE 수액원재료 334 2.20 삼양사판교 FISH OIL 수액원재료 285 1.87 캠포트 SOD CHLORIDE-HE 수액원재료 175 1.15 Akzo Nobel 기 타 9,623 63.28 - 소 계 15,208 100.0 - 의료장비/시약 JW바이오사이언스 원재료 DetectorEVS4343(Full) DDR 구성유닛 132 6.52 (주)디알텍 EVS3643 Full Set(무선) DDR 구성유닛 85 4.20 (주)디알텍 Detector750E(Only) DDR 구성유닛 77 3.81 (주)디알텍 기구물 반제품 ASS'Y(EX820) 검진대 구성유닛 75 3.72 (주)웰스메디 기 타 1,656 81.75 - 소 계 2,026 100.0 - (4) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 단 위 2019년 1분기 2018년 2017년 의약품 JW중외제약 LIVALO Tab 166 163 162 NICORANDIL g 6,416 6,126 6,599 LACTULOSE ℓ 3,608 3,591 4,163 ACETONE kg 980 980 1,190 METHANOL kg 415 550 515 JW신약 Mupirocin g 1,570 1,584 2,205 Methylprednisolone Base g 2,231 2,336 2,472 Diflucortolone Valerate g 11,881 11,920 14,857 Valacyclovir HCI g 783 520 552 Desmopressin g 400,000 400,000 400,000 나잘스프레이 수입펌프/노즐 EA 680 680 695 JW생명과학 CT703 kg 327,000 311,657 311,657 CT703 1N kg 137,038 133,067 133,067 CT702 500 kg 216,845 195,463 195,463 FISH OIL kg 95,000 97,000 100,000 LECITHIN(D,LCT) kg 190,000 190,000 215,000 L-ISOLEUCINE kg 37,702 42,902 45,957 L-LEUCINE kg 32,317 28,592 29,644 의료장비 JW바이오사이언스 ASS'Y(EX820) EA 1,950,000 1,780,000 1,780,000 DetectorEVS4343(Full) EA 12,000,000 12,900,000 14,750,000 Ass'y(E1000) EA 1,860,000 1,860,000 1,850,000 Bucky Table EA 9,710,000 9,710,000 9,710,000 3. 생산 및 설비에 관한 사항 [지배회사] ▶ JW홀딩스 (1) 영업설비등의 현황 가. 국내 (2019.03.31 기준 ) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 본사사옥 외 서울 - - - 임 차 지점사옥 외 제주 외 2,922 941 3,863 계열회사 임대외 주1) 당사는 2011.11.09일 신사옥 이전을 목적으로 서울시 신대방동에 소재한 본사 사옥을 '(주)퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사'에 매각하기로 결정하였으며, 이후 2012.01.31일 이전 등기를 완료하였습니다.주2) 당사는 2012.06.08일 본사 사옥을 이전하였습니다. (변경후 주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477번지(서초동)) 나. 해외 (2019.03.31 기준) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 사무소 중국 - - - 임 차 [주요종속회사] ▶ JW중외제약 당사의 생산은 제 1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거가. 제1공장(당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제64기 1분기 제63기 연간 제62기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 0 0 0 앰플제 12,880 51,750 53,590 무균제 5,824 23,400 24,232 정 제 197,792 648,900 671,972 캡슐제 13,440 54,000 55,920 수 제 24,640 99,000 55,920 기 타 0 0 0 합 계 254,576 877,050 861,634 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (448시간) (56일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (448시간) (56일, 1일 평균 8.0시간 가동) 나. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제64기 1분기 제63기 연간 제62기 연간 원료의약품 일반원료 제2공장(시화) 3,785 15,140 15,140 무균원료 1,850 7,400 7,400 기 타 1,500 6,000 6,000 합 계 7,135 28,540 28,540 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (분기 62일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (분기 62일 : 1일 평균 21 시간) (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적ㄱ. 제1공장 (당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제64기 1분기 제63기 연간 제62기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 13,750 53,278 54,931 앰플제 12,859 53,124 50,847 무균제 5,792 32,108 30,584 정 제 270,281 553,729 665,846 캡슐제 14,341 50,790 66,347 수 제 20,135 78,474 66,802 기 타 11,074 33,928 54,706 합 계 348,231 855,431 990,063 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함 ㄴ. 제2공장 (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제64기 1분기 제63기 연간 제62기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 3,477 14,504 19,659 무균원료 1,241 5,719 7,199 기 타 1,647 4,405 2,225 합 계 6,366 24,628 29,083 나 . 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간, %) 사업소 1분기 가동가능시간 1분기 실제가동시간 평균 가동률 제1공장 448 377 84.20 제2공장 1,197 1,034 86.38 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (3) 생산설비의 현황 등 종속회사인 JW Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 21,507 - - - 21,507 - 본사외 자가보유 서울외 0 672 - - - 672 - 합 계 36,103 22,179 - - - 22,179 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 54,542 41 - 442 54,141 - 본사외 자가보유 서울외 33 714 - - 5 709 - 합 계 42,408 55,256 41 - 447 54,850 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 159 12,185 499 - 246 12,438 - 본사외 자가보유 서울외 31 4,979 40 - 89 4,930 - 합 계 188 17,164 539 - 335 17,368 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,060 16,269 430 424 1,597 14,678 - 본사외 자가보유 서울외 10 108 - - 101 108 - 합 계 963 16,377 430 424 1,698 14,786 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 98 153 9 - 31 131 - 본사외 자가보유 서울외 29 65 - - 6 59 - 합 계 131 218 9 - 37 190 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 855 2,033 6 - 162 1,877 - 본사외 자가보유 서울외 282 1,919 - - 162 1,757 - 합 계 1,137 3,952 6 - 324 3,634 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 233 384 - - 74 310 - 본사외 자가보유 서울외 461 1,559 176 - 118 1,617 - 합 계 694 1,943 178 - 192 1,927 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2018.11.28 본사_Balance, analytical_Theriac 1 - 기타 2018.11.28 본사_SPD SpeedVac_Theriac 4 - 기타 2018.11.28 본사_Refrigenerated Vapor Trap_Theriac 3 - 기타 2018.11.28 본사_Centrifuge-1_Theriac 2 - 기타 2018.11.28 본사_Balance_Theriac 1 - 기타 2018.11.28 본사_Multiplate- lable reader_Theriac 4 - 기타 2018.11.28 본사_Cell counter_Theriac 6 - 기타 2018.11.28 본사_Synthesizer_Theriac 2 - 기타 2018.11.28 본사_Spectrophotometer- nanodrop_Theriac 10 - 기타 2018.11.28 본사_Rotary Evaporator / Buchi Vacuum Pump_Theriac 2 - 기타 2018.11.28 본사_HTS: Biomek FX_Theriac 10 - 기타 2018.11.28 본사_Deep Freezer_Theriac 15 - 기타 2018.11.28 본사_Fmoc-Asp(ODmab)-OH 시약류_Theriac 6 - 기타 2019.01.30 본사_JW그룹 그룹웨어 신규 구축_㈜중외정보기술 125 - 기타 2019.03.19 화성_문화재현상변경_주식회사 유선엔지니어링 100 - 기타 2018.12.14 당진_의약품 이력관리 시스템(CSV)_APVS 13 - 기타 2018.10.29 당진_SMA 타정기 입고 부대공사(도비)_한국중량 4 - 기타 2018.10.29 당진_SMA 타정기 입고 부대공사(건축)_세현ENG 2 - 기타 2018.10.29 당진_SMA 타정기 입고 부대공사(공조)_지엔이엔지 2 - 기타 2018.10.29 당진_SMA 타정기 입고 부대공사(전기)_단일전력 1 - 기타 2018.11.28 당진_STICK BOX 자동포장 라인구축_팜시스텍 138 - 기타 2018.11.29 시화_Spray Dryer 송풍기 교체_동양엔지니어링 21 - 기타 2018.12.22 당진_무균액제 라인 터널멸균기_대용파마텍 112 - 기타 2018.12.24 당진_도리페넴 포장라인 구축- Top Labeller_팜시스텍 14 - 기타 2018.12.24 당진_도리페넴 포장라인 구축- Carton Flap_(주)한팩 23 - 기타 2018.12.24 당진_PP20mL 크린클 포장단위 변경에 따른 Cartoner_세일기연 83 - 기타 2018.12.28 당진_PP20ml Leak Tester_JW홀딩스 113 - 기타 2019.01.25 시화_진공펌프(KDP-130)_성원기계 45 - 기타 2019.03.14 당진_무균액제라인 조제탱크 1.2Ton_삼공플랜트 22 - 합계 897 - ▶ JW신약당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제39기 1분기 제38기 연간 제37기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 873 3,508 3,414 정제 25,858 103,885 106,950 캡슐제 6,961 27,967 28,822 액제 1,603 6,439 6,489 과립,건조시럽 166 667 687 기타 779 3,131 3,227 합 계 36,241 145,598 149,588 주) 생산능력을 수량으로 표기함. 주) 산출방법 등 ① 산출기준(평균) - 평균 가동 시간 : 8시간/일- 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출연고, 크림제 : 연고충전기정제 : 타정기캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기 ② 산출방법 - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형 생산능력 × 456시간 ( 57일, 1일 8시간 가동)- 시간당 제형별 생산능력 (단위:개/시간) 구 분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타 2019년 1분기 1,922 56,728 15,266 3,520 364 1,709 ※ 한 기계에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분. (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 회사명 제39기 1분기 제38기 연간 제37기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 JW신약(주) 852 4,529 3,952 정제 23,497 110,256 108,758 캡슐제 976 1,911 4,309 액제 542 2,297 1,971 과립, 건조시럽 26 75 78 기타 163 879 993 합 계 26,057 119,948 120,061 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업부문 사업소 회사명 제39기 1분기가동 가능시간 제39기 1분기실제 가동시간 평균가동률 의약품 평택공장 JW신약(주) 456 445 97.6% 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※ 평균가동률은 정제 생산기준 다. 생산설비 변동 내역 2013년 밴드성형기 4대 매각 밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환 2015년 5월 호모믹서 400L 도입 2016년 7월 롤러컴팩터(TF-156) 도입2017년 8월 자동선별기(SELMA 100H) 도입2018년 8월 연고충전기(YT-3000)도입2018년 10월 타정기(S250C-26) (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 5,390.0 2,706 - - - 2,706 본사외 자가보유 서울외 244.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환 합 계 5,634.0 2,706 - - - 2,706 [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4,620.0 2,278 - - 21 2,257 본사외 자가보유 서울외 1,189.0 769 - - 5 764 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환 합 계 5,809.0 3,047 - - 26 3,021 [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 27 86 - - 3 83 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - 합 계 27 86 - - 3 83 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 131 1,689 - - 132 1,557 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - 합 계 131 1,689 - - 132 1,557 [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4 0 - - - 0 본사외 자가보유 서울외 1 - - - - - 합 계 5 0 - - - 0 [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 145 554 7 - 49 512 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - 합 계 144 554 7 - 49 512 [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 67 6 - - 1 5 본사외 자가보유 서울외 941 236 70 - 26 280 합 계 989 242 70 - 27 285 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등- 분기보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다. ▶ JW생명과학 당사의 생산은 당진공장에서 이루어지고 있으며, 당진공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 백만 개) 사업부문 품 목 사업소 2019년 1분기 2018년 2017년 의약품 T/F 당진 19 77 76 PP 4 16 16 TPN 1 3 3 KLZ 4 18 17 Hemo 1 4 4 합 계 30 118 117 주1) 산출기준 - 각 라인별 대표품목 기준 - 평균 가동 시간 : 15Hr/일(실동시간), 조업일수 62.5일 - 시간당 생산량(포장기준 생산량 / 충전 가동시간) 을 기준으로 Capacity 산정 주2) 산출방법- 시간당생산량(Hr/EA) X 15Hr X 조업일수(62.5일) (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위: 백만 개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 2019년 1분기 2018년 2017년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 완제 의약품 T/F 당진공장 22 12,670 85 50,248 76 48,681 PP 4 1,963 18 7,735 17 8,394 TPN 1 7,129 3 26,838 2 25,842 KLZ 5 2,783 21 10,823 20 10,677 Hemo 1 3,516 2 10,984 2 10,120 합계 33 28,061 129 106,629 117 103,713 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업소 2019년 1분기가동가능시간 2019년 1분기실제가동시간 평균가동률 당진공장 944 944 100% (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 101,865 31,567 - - - 31,567 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 52,657 45,559 - - 577 42,674 - 지 점 임대 서울 954 - - - - - - 합 계 53,611 45,599 - - 577 42,674 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 14 5,455 - - 170 5,285 - 지 점 자가보유 서울 5 148 - - 3 145 - 합 계 19 5,603 - - 173 5,430 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 677 40,848 294 - 1,469 39,672 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 3 48 - - 2 46 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 929 1,242 164 - 150 1,256 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 496 742 - - 76 666 - 지 점 자가보유 서울 50 209 49 - 16 242 - 합 계 546 951 49 - 92 908 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (2019.03.31 기준) (단위 : 백만원) 구분 내용 금액 비고 당진공장 기타 1,712 - 합계 1,712 - ▶ JW바이오사이언스(1) 영업설비 등의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 본사(공장) 자가보유 충북충주 17,792 2,562 - - - 2,562 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 임차 서울 1,180 - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 3,793 1,352 - - 12 1,340 - 창고 임차 경기화성 2,777 - - - - - - 가산지점 임차 서울가산 1,598 - - - - - - 합계 9,348 1,352 - - 12 1,340 [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 4 48 - - 1 42 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 10 38 38 - 2 75 - 가산지점 자가보유 서울가산 13 156 - - 4 151 - 합 계 27 266 38 - 7 268 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 43 18 - - 1 17 - 가산지점 자가보유 서울가산 12 0 - - - 0 - 합 계 55 18 - - - 17 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 3 9 - - 1 8 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 13 0 - - 0 0 - 가산지점 자가보유 서울가산 1 0 - - 0 0 - 합 계 17 13 - - 1 8 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 414 3,574 1,581 - 253 4,901 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 655 231 1 - 33 199 - 가산지점 자가보유 서울가산 8 19 - - 1 18 - 합 계 1,077 1,748 1,582 - 288 5,118 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 115 1,506 19 - 90 1,434 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 365 30 - - 2 27 - 가산지점 자가보유 서울가산 62 4 - - 3 2 - 합 계 542 685 19 - 95 1,463 - 4. 매출에 관한 사항 (1) 매출 형태별 실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 회사명 수출/내수 2019년 1분기 2018년 2017년 매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율 지주사업 JW홀딩스 내수 13,403 100.0 73,584 100.0 27,245 100.0 의약품 JW홀딩스 수출 10,057 85.4 36,551 83.1 55.239 93.0 내수 1,716 14.6 7,441 16.9 4,171 7.0 JW중외제약 수출 4,114 3.2 44,649 8.3 34,223 6.8 내수 126,165 96.8 492,533 91.7 468,696 93.2 JW신약 수출 - - - - - - 내수 20,207 100.0 83,627 100.0 70,485 100.0 JW생명과학 수출 723 1.9 2,075 1.4 3,103 2.2 내수 38,583 98.1 146,780 98.6 136,487 97.8 의료장비 JW바이오사이언스 수출 657 5.4 3,669 8.6 3,377 6.9 내수 11,597 94.6 39,061 91.4 45,411 93.1 (2) 판매경로 및 판매방법 등 매출向별 유통별 판매경로 JW중외제약向 일반병원 종합병원 JW생명과학 → JW중외제약 → 병원 → 소비자 종합병원 JW생명과학 → JW중외제약 → 도매상 → 병원 → 소비자 B2B向 JW생명과학 → 위탁제약사 → 위탁고객 수출向 JW생명과학 → JW홀딩스 → 현지고객 당사는 CMO(생산위수탁전문업체)로서 JW홀딩스 및 JW중외제약, 위탁제약사의 주문에 의한 현금 및 외상판매를 하고 있으며, 업체별로 조건은 상이합니다. 5. 수주상황등 (1) 주요 공급계약 체결 등 - 2009년 10월 12일 중국 항주민생그룹과 1억불 규모의 콤비플렉스 리피드 (영양수액) 공급계약을 체결하였으며 공시작성기준일 현재 제품 등록 절차 진행중에 있습니다. [관련공시 : 2009년 10월 13일- 단일판매ㆍ공급계약 체결] - 중국 톈진화약의약유한공사와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급 계약(2천만불 규모)을 2010년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 3월 4일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2010년 7월 20일 독일 Berlin Chemie社와 독일, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄을 비롯한 13개국에 공급하는 수액(콤비플렉스 리피드, 콤비플렉스 MCT) 공급계약(계약금액 : 18백만유로)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 7월 21일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 1월 21일 중국 Green Pine社와 큐록신(항생제) 및 창포엔(염색약) 공급계약 (11백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 1월 21일-기타 주요경영사항]- 2013년 3월 13일 중국 Green Pine社와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급계약(38백만불 규모)을 2013년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 13일-단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 3월 25일 Hong Kong Wan He社와 잘코넥스 나잘스프레이(건비염치료제) 공급계약(6백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 25일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 9일 일본 SKK社와의 전문의약품 제네릭 공동 연구개발 및 공급에 관한 계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 9일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 30일 미국 박스터社와 당사의 핵심 품목인 영양수액에 대해 전세계 지역을 대상으로 한 독점 수출계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 31일-기타 주요경영사항]- 2014년 6월 25일 사우디아라비아 SPC와 수액 플랜트 수출 MOU를 체결하였습니다.[관련공시 : 2014년 6월 26일 - 기타주요경영사항] - 2017년 5월 24일 GLAND PHRAMA LIMITED(인도)와 어타페넴(항생제) 원료 공급계약(25.5백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2017.05.24 -단일판매ㆍ공급계약 체결 ] 6. 시장위험과 위험관리 (1) 주요시장위험 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식 시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로 인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다. 그러나 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며, 사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있습니다. 7. 경영상의 주요계약등 ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 AbbVie 계약목적 포란액 250ml 완제 공급 계약서 체결시기/기간 2013년 2월 1일부터 2015년 12월 31일까지 2년간 계약금액 N/A 기타 주요내용 1. 연간최소구매수량(MPQ) : 7800 bottle, 최소구매수량 지키지 못할 경우, 단독적으로 계약 종료 가능함.2. 공급가: US $33.50 / bottle3. 경쟁품 제한 : 계약기간 동안 general anesthesia에 사용되는 계약 제품(halogenated ether products)과 경쟁품의 판매, 공급, 마케팅 등을 금함 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 엠디씨글로벌 계약목적 엘란쎄의 독점적 판매 전개 체결시기/기간 2015.09.01 (2년 4개월) 계약금액 N/A 기타 주요내용 원개발사와 CnM 에서 총판권자인 엠디씨글로벌로 변경 계약 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 N/A 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및 출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 N/A 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ▶ JW신약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) SMB Laboratories(벨기에) 계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약 체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장) 계약금액 40,000euro 기타주요내용 - Kaken(일본) 계약목적 항진균제 Butenafine공급계약 체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 - 기타주요내용 - Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent) 계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매 체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 \60,000,000 C continental(한국) 계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약 체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장) 계약금액 23,000euro 기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euroSkinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20% [종속회사]JW크레아젠(주) 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약 체결시기/기간 2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월) 계약금액 3,126,000천원 기타 주요내용 연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-BC 임상2상 연구협약 체결시기/기간 2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월) 계약금액 2,900,000천원 기타 주요내용 - 8. 연구개발활동 연결실체의 연구개발 담당조직 연구개발 담당조직.jpg 연구개발 담당조직 ▶ JW중외제약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 jw그룹 r 조직도.jpg jw그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며, 2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션을 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.신약연구센터는 치료의약품 분야에서 쌓아온 오랜 역사와 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다. 한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.(나) 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장(상무) 박찬희 연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996) [논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 제제연구센터장(전무) 이마세 제제연구총괄 큐슈대학교 약학 박사(1996)건일제약 R 본부장(2009-2015)현대약품 중앙연구소장(2015-2017) [논문]1) Formulation and evaluation of an alternative triglyceride-free propofol microemulsion. (Arch. Pharm. Res., 2010)2) Preparation and Stability Evaluation of Docetaxel-Loaded Oral Liposome. (Journal of Pharmaceutical Investigation, 2010) 3) The Medicinal Chemistry of 5-HT6 Receptor Ligands with a Focus on Arylsulfonyltryptamine Analogs. (Current Topics in Medicinal Chemistry, 2010, 10) 원료연구센터장(상무) 편도규 원료의약품 연구총괄 서강대학교 화학과 이학박사(2002)Univ. of Illinois Post-doc(2002~2004)JW중외제약 합성연구팀장(2004~2015)JW중외제약 원료플랜트장(2015~2018)JW중외제약 원료연구센터장(2018.12~)원료의약품연구회장(2017~현재) [논문]Organic Letters, 2001, 3, 4197. 외 10여편[특허]US 9840506(KR 10-1910048) : 도리페넴의 신규한 결정 및 이의 제조방법 외 20여건 메디칼본부장(상무) 안영주 임상총괄 이화여자대학교 약학 학사 (1989)숙명여지대학교 임상약학 석사 (2005)이화여자대학교 MBA (2015)㈜한독 상무 (2011~2016)녹십자 부장 (2005~2011) [학회발표]"A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Semi-Monthly Administration in Clinical Studies" (Annual Meeting of Endocrine Society, 2016) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 C대표이사 및 탐색연구센터장 (상무) 호필수 경영업무 및 연구전략기획총괄 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW Theriac Associate Director Masakatsu Eguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사 (1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다. 의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다. 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1상을 진행하고 있습니다. 또한 한미 양국에서 임상 1상 진행 중인 다발성골수종 임상 과제는 임상 1a, b상을 동시에 진행 중이며, 2016년 12월 미국 혈액학회에 참여하여 약물의 안정성과 효능을 입증 받았습니다. 국립암센터에서 연구자주도 위암 임상과제는 현재 환자 모집을 마치고 후기 1상을 진행 중에 있습니다.Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다. JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재, 2b상을 위한 임상디자인 수립 및 임상시험약 생산 등이 진행중에 있습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW-1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 2019년 임상 1상을 진행하고 있으며, 2020년부터 LEO Pharma社와 글로벌 2상 시행을 계획하고 있습니다.(마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 1. 재발 또는 불응성 다발 골수종(MM)2. 재발 또는 불응성 급성 골수종(AML)3. 위암(GC) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물이며, CWP232204는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제임. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1. MM: 임상 1b상 연장 연구 진행2. AML: 1b상: 비임상시험 추가 진행 3. GC: 한국에서 1b상 진행 중 (승인일 : 2017년 5월 4일, 임상 시작일 : 2017년 8월 4일) ⑥ 향후계획 1. MM: N/A2. AML: N/A3. GC: N/A ⑦ 경쟁제품 1. MM: Velcadeⓡ, Revlimidⓡ, Alkeranⓡ, Dexmethasone, Kyprolisⓡ, Pomalystⓡ2. AML: Ara-C, Venetoclax, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Ignyta3. GC: Paclitaxel, Cyramza, Herceptin ⑧ 관련논문 등 1. MM: Ongoing Phase 1a/1b Dose-Finding Study of CWP232291 (CWP291) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM)_ (The 58th American Society of Hematology Annual Meeting)_2016년 12월 5일 2. AML: Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)_(The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)_2014년 ⑨ 시장규모 1. MM: 가장 최근 다발 골수종으로 FDA 허가를 받은 Kyprolis의 치료 비용 ($1,658/vial) 및 sales forecast를 참고하여, CWP291이 Major market에서 최대 대상 환자의 20%를 확보할 경우, 약 15억 달러(2027) 매출 예상됨 (환자 1인당 연간 투약 비용을 $60,000로 전제)2. AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨. (출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서)3. GC: 보건복지부가 발표한 '2015년 국가 암 등록 통계' 에 따르면 2015년 기준 암 발생자 21만4701명 중 위암이 13.6%(2만9207명)로 가장 많았음. ⑩ 기타사항 1. MM : 범부처협약으로 연구 진행 중. ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시, 2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.03 단회투여 임상시험 진행중 ⑥ 향후계획 1. 2019.01 개시 미팅2. 2019.03 최초대상자 등록3. 2019.07 단회투여 용량증량 시험 완료4. 2019.12 다회투여 용량증량 시험 완료5. 2020.03 시험성적서 작성 완료 ⑦ 경쟁제품 1. Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시/중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가2. ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 유럽에서 phase II 진행 중3. MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 경증-중등증 대상, phase II 성공 완료, 2019년 FDA NDA 제출예정임을 공표4. E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음. 2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 102 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1.Phase 1 / Phase 2a 완료2.Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3.2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 4.대상자 모집 중5.전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중 ⑥ 향후계획 1. 2019 Phase IIb 완료2. 2020 4Q Phase III IND 제출3. 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용 2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발 진행. 현재 범부처 지원 신청 중 ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- 현재 일본에서 6건의 phase Ⅲ 임상시험이 진행 중.2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 2019.01 ~ : 20개 기관 IRB 제출 및 개시 중 (1분기 현재 15개 기관 개시 완료)- 2019.03.19 최초 대상자 등록대상자 모집 중 ⑥ 향후계획 1. 2019 1Q : 임상 개시2. 2020 3Q : 임상 완료3. 2021 1Q : 결과보고서 및 가교보고서 도출4. 2021 3Q : NDA 신청 5. 2022 3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca) / 3 times/week 경구 투여 /NDA 중 / expected launch year 20192. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global) 중 / expected launch year 20234. daprodustat(GSK) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (US) 중 / expected launch year 2022 ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results - TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474: Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125: Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia model ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): J리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제 ④ 제품의 특성 Statin과 EZE의 병용투여는 LDL-C 저하에 효과적이고 안전하게 투여가능한 것으로 판단되는데, 타 statin 대비 HbA1c (당화혈색소) 상승에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져있으며 우수한 LDL-C 저하 효과를 가진 Pitavastatin과 EZE의 복합제는 보다 안전하고 효과적으로 LDL-C 수치를 저하시킬 것으로 예측됨. ⑤ 진행경과 Be 임상시험종료Be clinical study report 작성중 ⑥ 향후계획 1.2019년 phase III 임상시험 IND2. 2021년 허가 및 약가취득 ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다. 이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다. (사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 건강보험심사평가원과 보험약가를 협의중에 있습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 현재 일본에서는 재팬타바코에서 임상 2상을 진행 중에 있으며, JW중외제약은 2018년 내 임상시험에 착수할 예정입니다.(자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제64기 1분기 제63기 연간 제62기 연간 비 고 원 재 료 비 283 3,816 2,607 - 인 건 비 3,023 11,938 11,279 - 감 가 상 각 비 1,389 4,977 4,860 - 위탁용역비 및 기타 4,325 13,653 16,136 - 연구개발비용 계 9,020 34,384 34,881 - 회계처리 판매비와 관리비 6,590 29,922 29,426 - 제조경비 등 1,916 4,353 4,636 - 개발비 (무형자산) 514 110 818 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 6.9% 6.4% 6.9% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - Chemogenomics연구/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator :CWL06001 계열 최적화 및 후보 물질 도출 - Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병 치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- 임상 1b상 연구 진행 중 5년 - CWP291 다발성골수종치료제 다발성골수종치료제/신약개발사업 - 임상 1a/b 임상시험종료- 결과보고서(Clinical Study Report) 작성 중 5년 2014.11~2019.12 CWP291 전이성 위암 전이성 위암 치료 / 신야개발사업/ 연구자 주도 임상 - P1 진행(병용약품 변경 고려 중) 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인- 2/1 기관 개시, 2/25 최초 대상자 등록/투약- 임상시험진행중 15개월 URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료- 대상자 모집 중 2년 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 임상시험종료- 결과보고서(Clinical Study Report) 작성 중 4년 리바로 2제 복합제 3상 - IND 승인 진행 중 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 임상연구를 위한 cGMP 생산 검토 중(사전점검 및 계획) 7.5년 통풍치료제(URC102) - P2b 비임상독성연구를 위한 원료평가 완료 (생산 5월 예정) 7.년 아토피성 피부염(JW1601) - 라이센스아웃 이후 추가 F/U 진행 4년 탈모방지제 - 인체도포 시험용 원료 구매 완료, 최적화 연구 진행 예정 2년 원료 합성 및 공정 개발 연구 위너프주사용 보조제 - 최적화 연구 진행 중 0.5년 산업기술평가원 지원과제(당뇨병치료제) - 공정 개발 진행 중 (국책과제 3차년도 진행 중) 2.5년 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 진행 중 0.4년 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 2.3년 고지혈증 치료제 - 생산성 향상을 위한 최적화 연구 0.5년 동물용 항진균제 개발 트리아졸계 정제 - 기술 이전 진행 중 4.9년 고혈압 복합제 개발 sartan, CCB 및 이뇨제 복합제 - 저/중/고용량 품목 허가 완료 2.9년 전립선 비대증 치료제 알파차단제 계열 개량 신약 - 발매 완료 (10/1) 2.5년 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - IND 신처 완료 1.9년 전립선 비대증 복합제 알파차단제 복합제 - 제제연구 진행 중 0.6년 멀티 비타민 주사제 혼합 복합 비타민 주사제 개발 - 생산 적용 및 기술 이전 연구 및 안정성 평가 진행 중 1.9년 ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 전무 이경준 대표이사 1989~현재 JW그룹1996~2002 중앙대학교 약학과 박사2007~2012 C 연구소장2013~2013 JW홀딩스 R2014~현재 JW중외제약신약연구센터 센터장2015~2015 JW크레아젠 운영임원2015~현재 JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] Stronger uricosuric effects of the novel selective URAT1 inhibitor UR-1102 lowered plasma urate in tufted capuchin monkeys to a greater extent than benzbromarone (J Pharmacol Exp Ther. (357(1):157-66, 2016)Determination heavy metals in the Han river of Korea using liquid-liquid extraction-flame atomic absorption spectrometerJpn. J. Toxicol. Environ. health (43(4), 243-250, 1997)Fluometric determination of enoxacin by modification into its dansyl derivativeChung-Ang J. Pharm. Sci (4, 88-97, 1990) 책임연구원II 홍승호 연구팀장 2002~2006 아주대학교 면역학 박사2007~2009 국립수의과학검역원 박사후연구원2009~현재 JW크레아젠 연구소 책임연구원II [논문 실적] A phagemid system enabling easy estimation of the combinatorial antibody library slze.lmmunology letters(15;91(2-3):247-53, 2004)Effect of interferon-lambda on replication of hepatitis B virus in human hepatoma cells. hepatoma cells VIRUS RESEARCH(126(1-2):245-9, 2007) 책임연구원I 임진택 연구팀장 2000~2007 건국대학교 영양자원학과 사료영양학 박사2007~2011 서울대학교 치과대학 치학연구소 박사후 연구원,서울대학교 치과대학 BK21 사업 연구교수2011~2013 박사후 연구원, Department of Immunology, Lerner Research Institute, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio, USA 2013~2018 박사후 연구원, Department of Medicine, University of Minnesota, Minneapolis, Minnesota, USA [논문 실적] Enterococcus faecalis lipoteichoic acid suppresses Aggregatibacter actinomycetemcomitans lipopolysaccharide-induced IL-8 expression in human periodontal ligament cells. International Immunology(27(8): 381-391, 2015)A food-born heterocyclic amine, 2-amino-1-methyl-6-phenylimidazo [4,5-b]pyridine (PhIP), suppresses tumor necrosis factor-α expression in lipoteichoic acid-stimulated RAW 264.7 cells. Cancer Letters(274(1):109-117, 2009) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 이를 통해 JW크레아젠은 수지상세포치료제 연구를 더욱더 가속화 시켜 임상연구 진행을 활발히 진행중에 있습니다. (2) 연구개발성과 JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 제제연구팀과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 제제연구소에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구소에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년 12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양과 자가면역 질환을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 종료하였으며, 이를 기반으로 후속임상을 준비하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상.임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행 중에 있으며, 교모세포종 환자의 종양 진행을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.[연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제39기 1분기 제38기 제37기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 - - - 인건비 301 1,131 1,391 감가상각비 22 48 62 위탁용역비 128 403 1,155 기타 182 620 619 연구개발비용 합계 633 2,202 3,228 회계처리내역 판매비와 관리비 588 1,594 1,785 제조경비 - - - 개발비(무형자산) 134 755 2,048 회계처리금액 계 721 2,349 3,834 정부보조금 88 147 606 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 633 2,202 3,228 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 2.79% 2.40% 4.20% 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게 기재할 수 있음. 2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로 인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제39기 분기보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 -사이토카인 생산- 5종 제조완료-CTP기술활용연구-연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행-임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)- 대상자모집 45/58명 진행, 시험디자인 변경을 위해 모집중지 3년 - 교모세포종 치료제 (연구자주도 임상, 1/2a 상 및 비임상과제)- 교모세포종 수술환자대상 으로 유효성 과 안정성을 입증예정- 등록 대상자에 대해 투약 및 F/U 진행 완료- 반응률 향상을 위한 임상시험 디자인 구성 및 진행 ※교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주4) CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연 구개발사업(신약개발 분야)신 규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07)- 중간분석 완료 및 임상계속진 행 판단(2018.10)- 대상자 F/U 진행중 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 4년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/진행- NDA 승인 후 시판 주1)주3) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - 간세포암 환자(TACE) 포함 대상자 확대 검토 및 연구자임상 주1)주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부) 과제 선정(2007.5~2009.4) 진행 완 료- 임상 I상 진행 중(한양대학교 병원)- 보건복지부 과제 선정 (2010. 12 ~ 2012.10) 임상Ⅱa상 IND 승인(2013.01) 임상Ⅱa상 IRB 심사진행(2013 .03) 2013년 5월 임상Ⅱa 상 IRB 승인 - 임상시험 종료 및 결과보고서 작성(2015.12) 해당임상은2년 예정 -후속 임상진입 검토 진행예정 주2) 주1) 2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받았음. 주2) 2013년 5월中 연구과제CreaVax-RA는 한양대 류마티스병원 IRB(임상연구심의위원회) 심사통과 및 2a상 임상시험을 진행후, 완료하였음.주3) 연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4) 2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 9개 대형병원에서 임상 1/2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07.임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 F/U 진행중 ⑥ 향후계획 임상3상 종료 후 식약처 승인/시판, 대상환자 확대 임상으로 지속 연구개발 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음, 그 외 면역세포를 활용한 간암 대상 임상은 없음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발해지면서 간암을 대상으로 많은 임상이 진행(키투르다 등) 또는 시판(옵디보)되었음. 이러한 ICI는 CreaVax-HCC 가 대상으로 하는 환자들을 포함하고 있어 직접적인 경쟁이 불가피 함 ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 진행 중 (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 F/U 수행 중 ⑥ 향후계획 임상 1/2 종료 및 후가 임상진행으로 유효성 결과에 따라 허가진행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. 다만, 간세포암과 같이 immune check point를 적용하는 임상 늘었고, 글로벌 제약사 위주로 진행됨으로 시판되어 직접적으로 경쟁할 가능성이 있음 ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 지원받아 진행 중 (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) BMS 옵디보 - PD-1 억제제 - 전이성 신세포암 대상 승인 (미국, 유럽) ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발 담당조직 연구개발담당조직_1.jpg 연구개발담당조직_1 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 생산기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 CMC팀 해외수출용 의약품 개발- 해외 선진 요구사항을 만족하는 의약품 개발 수행 (과학적 검증을 통한 품질 향상 및 국제요구사항 만족) (2) 연구개발비용 당사는 2019년 03월 31일 기준 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다. (단위 : 백만원) 구분 2019년 1분기 2018년 2017년 인 건 비 감 가 상 각 비 경 상 연 구 개 발 비 개 발 비 41354339- 1,5742191,178- 851214371- 합계 806 2,971 1,436 자 산 계 상 비 용 계 상 -806 -2,971 -1,436 연구개발비/매출액 비율 2.05% 2.0% 1.0% 주) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - 레비티라세탐 프리믹스 발매 항전간제 프리믹스 개발 및 발배 완료 제제연구팀 레비티람주 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m 대용량 누액 개선 필름개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - 주) 진행중인 연구의 경우 비고란에 별도표시 (4) 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 해열 진통제 개발 해열진통제 HP연구센터 2019 신규 Port System 개발 Container Clouser System HP연구센터 2019 (5) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 상무 노정열 센터장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 책임연구원 2001 ~ 2003 인하대학교 고분자 공학과 석사 2003 ~ 2015 JW생명과학 소재연구팀 연구원 2016 ~ 현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 (소재연구팀장 겸직 : 2017~) ▶ JW바이오사이언스 연구과제 연구내용 진행경과 총연구기간 패혈증 진단키트 패혈증 진단키트 기술이전완료연구자 임상 및 진단키트 시제품 진행중 3년 유아가온장치 가동부 상세 설계 및 Hood 메커니즘 설계 설계및디자인완성 2년 고압증기 멸균기 성능개선 및 보완 시험 (Hood 개선) 설계및디자인완성 2년 9. 파생상품등 거래현황※ 해당사항없음 당사는 자회사 JW생명과학(주)의 기업공개(IPO)를 목적으로 한 신규투자자 유치에 따라 기존 외부투자자에 Call Option을 행사하여 전환우선주 1,936,100주를 취득한 후, 신규투자자에 전환우선주 및 보통주 3,662,817주를 처분하였습니다. 이에 따라 파상상품거래로 인식되었던 기존 외부투자자에 대한 사항은 2013년 6월 14일자로 종료되었습니다. [관련공시 : 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 처분결정) 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 취득결정)] 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 보유현황 ▶ JW중외제약공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 중 제품화 완료된 현황은 다음과 같습니다. 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법(국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허) 2028.10.15 임상 1상 - 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License Out(PRISM) PRI-724(C-82) 특허권 2013.03.28 헤테로사이클유도체(국내특허) 2029.03.31 임상2상 URC-102(통풍) 특허권 2016.03.15 콘텍트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 2017.12.12 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(미국특허 9,840,506호) 2035.04.15 O 피니페넴 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허) 2037.09.01(등록시) O 제이다트정 ▶ JW신약공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA ▶ JW생명과학 공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016.10.28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 실용신안 수액백용 포장박스 2015.07.31/ 2016.12.28 2025-07-31 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 상표권 크린클/CLEANCLE 2016.10.04/ 2017.02.10 2027-06-26 크린클 ▶ JW바이오사이언스 공시서류작성기준일 현재 당사의 주요 지적재산권 보유현황은 다음과 같습니다. 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 - O 무영등 특허권 2014.03.18 사용자 인터페이스가 개선된 보육기 - O 보육기 특허권 2014.03.10 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 - O 보육기 특허권 2014.03.10 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 - O 보육기 특허권 2016.12.27 패혈증 조기진단 기술 2016 - 2036 X 패혈증 진단키트 ◆click◆『수주상황』 삽입 11013#*_수주상황.dsl III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2019.03.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제13기 1분기말 (2019.03.31) 제12기말 (2018.12.31) 제11기말(2017.12.31) [유동자산] 614,677 643,472 659,153 당좌자산 434,542 466,283 492,734 재고자산 172,304 168,748 160,707 기타유동자산 7,831 8,441 5,713 [비유동자산] 646,546 632,163 688,099 자산총계 1,261,223 1,275,636 1,347,253 [유동부채] 574,713 501,255 601,884 [비유동부채] 303,403 373,383 374,765 부채총계 878,116 874,639 976,650 [자본금] 32,260 31,629 31,010 [소유주지분] 170,107 181,818 166,109 자본금 32,260 31,629 31,010 기타불입자본 89,014 87,579 148,290 기타자본구성요소 3,743 2,229 3,310 이익잉여금(결손금) 45,090 60,380 -16,501 [비지배지분] 213,000 219,180 204,494 자본총계 383,107 400,997 370,603 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제13기 1분기(2019.01.01~03.31) 제12기(2018.01.01~12.31) 제11기 (2017.01.01~12.31) 매출액 177,983 725,382 681,164 영업이익 5,349 33,315 41,715 계속영업당기순이익 -6,934 -6,820 58,507 중단영업당기순이익 - 43,259 -1,637 당기순이익 -6,934 36,439 56,870 소유주지분손이익 -8,445 23,169 54,022 비지배지분손이익 1,511 13,270 2,848 총포괄이익 -5,437 27,968 53,752 소유주지분포괄이익 -6,960 17,608 51,635 비지배지분포괄이익 1,523 10,359 2,117 계속영업주당순이익 -108 -318 885 중단영업주당순이익 - 685 -26 연결에 포함된 회사 수 14 16 15 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2019.03.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제13기 1분기말(2019.03.31) 제12기말(2018.12.31) 제11기말(2017.12.31) [유동자산] 52,032 72,191 38,471 당좌자산 52,032 72,191 38,471 재고자산 0 0 0 [비유동자산] 352,392 338,086 357,840 자산총계 404,423 410,277 396,310 [유동부채] 130,728 155,089 172,354 [비유동부채] 91,306 67,462 46,488 부채총계 222,033 222,551 218,842 [자본금] 32,260 31,629 31,010 [기타불입자본] 50,174 50,838 121,492 [기타자본구성요소] 3,545 2,093 3,230 [이익잉여금] 96,412 103,165 21,736 자본총계 182,390 187,725 177,469 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제13기 1분기(2019.01.01~03.31) 제12기(2018.01.01~12.31) 제11기 (2017.01.01~12.31) 영업수익 25,176 117,576 86,655 영업이익 7,703 54,602 10,259 당기순이익(손실) 2,824 12,348 -10,955 총포괄이익(손실) 4,275 9,736 -12,245 기본주당순이익(손실)(원) 44 196 -174 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 제13기(2019)_1분기보고서_final.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 13 기 1분기말 2019.03.31 현재 제 12 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 13 기 1분기말 제 12 기말 자산 유동자산 614,676,713,840 643,472,441,051 현금및현금성자산 67,000,400,835 74,507,303,646 단기금융상품 4,905,610,108 22,834,223,917 매출채권 348,682,669,638 357,613,817,511 대여금및기타미수금 13,513,230,128 10,933,830,307 재고자산 172,303,745,619 168,747,999,831 당기법인세자산 440,061,237 394,165,215 기타유동자산 7,830,996,275 8,441,100,624 비유동자산 646,545,899,492 632,163,492,897 매도가능금융자산 0 0 공정가치측정금융자산 9,247,710,030 7,558,045,530 장기금융상품 548,728,168 548,728,168 장기대여금및기타미수금 8,713,531,522 9,372,669,527 관계기업및공동기업투자주식 25,197,801,086 24,913,383,421 유형자산 289,494,317,749 291,352,261,466 투자부동산 60,408,729,641 60,603,998,446 무형자산 188,755,238,026 189,357,097,264 기타비유동자산 3,658,435,540 5,078,853,763 사용권자산 16,591,953,720 이연법인세자산 43,929,454,010 43,378,455,312 자산총계 1,261,222,613,332 1,275,635,933,948 부채 유동부채 574,712,737,897 501,255,403,381 매입채무 57,850,404,148 44,712,291,211 미지급금및기타부채 62,194,106,913 42,885,666,870 단기차입금 279,743,240,613 243,349,744,471 유동성장기부채 111,004,067,777 107,772,080,807 유동파생상품부채 0 0 당기법인세부채 25,736,624,902 24,340,645,030 충당부채 25,230,471,212 25,673,399,082 기타부채 12,953,822,332 12,521,575,910 비유동부채 303,402,913,784 373,383,255,982 장기매입채무 및 기타비유동채무 장기미지급금및기타부채 64,356,583,198 63,328,145,709 장기차입금 59,029,700,002 60,453,694,697 사채 88,142,999,427 179,501,480,880 순확정급여부채 48,613,600,537 47,039,634,300 장기종업원급여부채 2,393,322,676 2,318,136,633 충당부채 0 0 비유동파생상품부채 61,770,000 168,200,000 장기선수금 807,885,135 673,359,340 기타비유동부채 0 199,221,450 비유동리스부채 20,422,177,471 0 이연법인세부채 19,574,875,338 19,701,382,973 부채총계 878,115,651,681 874,638,659,363 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 170,107,175,253 181,817,534,600 자본금 32,260,452,000 31,629,278,500 기타불입자본 89,014,121,560 87,578,637,751 기타자본구성요소 3,742,542,619 2,229,275,844 이익잉여금(결손금) 45,090,059,074 60,380,342,505 비지배지분 212,999,786,398 219,179,739,985 자본총계 383,106,961,651 400,997,274,585 자본과부채총계 1,261,222,613,332 1,275,635,933,948 연결 포괄손익계산서 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 12 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 제 13 기 1분기 제 12 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 177,983,438,362 177,983,438,362 180,766,540,196 180,766,540,196 매출원가 103,329,901,716 103,329,901,716 103,049,665,860 103,049,665,860 매출총이익 74,653,536,646 74,653,536,646 77,716,874,336 77,716,874,336 판매비와관리비 69,304,567,287 69,304,567,287 67,665,537,249 67,665,537,249 판매비 11,760,421,955 11,760,421,955 13,629,418,364 13,629,418,364 관리비 57,544,145,332 57,544,145,332 54,036,118,885 54,036,118,885 영업이익(손실) 5,348,969,359 5,348,969,359 10,051,337,087 10,051,337,087 영업외수익 427,935,302 427,935,302 83,929,476 83,929,476 지분법투자이익 303,219,007 303,219,007 34,906,230 34,906,230 기타영업외수익 124,716,295 124,716,295 49,023,246 49,023,246 금융수익 3,838,975,580 3,838,975,580 3,942,551,890 3,942,551,890 이자수익 164,103,882 164,103,882 66,169,824 66,169,824 외환차익(금융수익) 448,557,798 448,557,798 246,863,600 246,863,600 외화환산이익(금융수익) 1,443,308,900 1,443,308,900 2,157,759,730 2,157,759,730 파생상품거래이익(금융수익) 0 0 0 0 파생부채평가이익(금융수익) 106,430,000 106,430,000 0 0 금융보증(계약)수익 0 0 0 0 전환상환우선주거래이익 0 0 78,846 78,846 전환상환우선주평가이익 1,676,575,000 1,676,575,000 1,471,679,890 1,471,679,890 영업외비용 (308,934,109) (308,934,109) (1,096,672,514) (1,096,672,514) 기타영업외비용 (308,934,109) (308,934,109) (1,096,672,514) (1,096,672,514) 금융원가 13,747,078,462 13,747,078,462 9,445,882,358 9,445,882,358 이자비용 10,193,747,747 10,193,747,747 7,422,167,930 7,422,167,930 외환차손(금융원가) 340,693,782 340,693,782 594,383,455 594,383,455 외화환산손실(금융원가) 919,863,530 919,863,530 859,328,473 859,328,473 파생상품거래손실(금융원가) 0 0 0 0 파생상품평가손실 0 0 333,890,000 333,890,000 금융보증비용(손실) 0 0 0 0 공정가치측정금융자산처분손실 0 0 3,300,000 3,300,000 전환우선주 평가손실 0 0 232,812,500 232,812,500 전환우선주 거래손실 2,292,773,403 2,292,773,403 0 0 상각후원가측정금융자산손상차손 0 0 0 0 법인세비용차감전순이익(손실) (4,440,132,330) (4,440,132,330) 3,535,263,581 3,535,263,581 법인세비용 2,494,142,049 2,494,142,049 1,654,849,703 1,654,849,703 계속영업이익(손실) (6,934,274,379) (6,934,274,379) 1,880,413,878 1,880,413,878 당기순이익(손실) (6,934,274,379) (6,934,274,379) 1,880,413,878 1,880,413,878 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (8,445,228,662) (8,445,228,662) (1,698,349,709) (1,698,349,709) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 1,510,954,283 1,510,954,283 3,578,763,587 3,578,763,587 기타포괄손익 1,497,579,738 1,497,579,738 1,547,918,744 1,547,918,744 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 지분법이익잉여금 0 0 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1,497,579,738 1,497,579,738 1,547,918,744 1,547,918,744 매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익) 1,451,304,702 1,451,304,702 1,246,918,994 1,246,918,994 파생상품평가손익 0 0 0 0 해외사업환산손익 46,275,036 46,275,036 300,999,750 300,999,750 총포괄손익 (5,436,694,641) (5,436,694,641) 3,428,332,622 3,428,332,622 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (6,959,928,230) (6,959,928,230) 1,547,918,744 1,547,918,744 총 포괄손익, 비지배지분 1,523,233,589 1,523,233,589 1,880,413,878 1,880,413,878 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (108) (108) 29 29 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (108) (108) 29 29 연결 자본변동표 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 12 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 31,010,441,500 148,087,106,142 3,309,564,066 (14,824,527,782) 167,582,583,926 207,147,525,772 374,730,109,698 배당금지급 (4,641,279,150) (4,641,279,150) (9,025,253,790) (13,666,532,940) 당기순이익(손실) (1,698,349,709) (1,698,349,709) 3,578,763,587 1,880,413,878 매도가능금융자산평가손익 1,243,660,026 1,243,660,026 3,258,968 1,246,918,994 해외사업환산손익 134,840,793 134,840,793 (3,140,362) 131,700,431 관계기업 지분법 이익잉여금 변동 무상증자 618,837,000 (618,837,000) 0 자기주식 거래로 인한 증감 (168,587,716) (168,587,716) (158,417,894) (327,005,610) 전환사채의 전환 423,984,953 423,984,953 1,125,087,298 1,549,072,251 종속회사 자본변동 1,148,188,432 (2,759,426,074) (1,611,237,642) 1,922,455,126 311,217,484 전환상환우선주의 전환 2,852,205,579 2,852,205,579 2,445,118,080 5,297,323,659 이익잉여금 전입 (70,000,000,000) 70,000,000,000 0 신종자본증권의 상환 (113,424,657) (113,424,657) (113,424,657) 회계기준변경 (2,299,194,020) (2,299,194,020) (2,299,194,020) 자본 증가(감소) 합계 618,837,000 (66,363,045,752) 1,378,500,819 58,488,326,390 (5,877,381,543) (112,128,987) (5,989,510,530) 2018.03.31 (기말자본) 31,629,278,500 81,724,060,390 4,688,064,885 43,663,798,608 161,705,202,383 207,035,396,785 368,740,599,168 2019.01.01 (기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 58,900,264,271 180,337,456,366 219,021,437,594 399,358,893,960 배당금지급 0 0 0 (5,364,976,535) (5,364,976,535) (10,264,945,575) (15,629,922,110) 당기순이익(손실) 0 0 0 (8,445,228,662) (8,445,228,662) 1,510,954,283 (6,934,274,379) 매도가능금융자산평가손익 0 0 1,451,232,925 0 1,451,232,925 71,777 1,451,304,702 해외사업환산손익 0 0 34,067,507 0 34,067,507 12,210,303 46,277,810 관계기업 지분법 이익잉여금 변동 0 0 27,966,343 0 27,966,343 0 27,966,343 무상증자 631,173,500 (631,173,500) 0 0 0 0 0 자기주식 거래로 인한 증감 (149,447,691) (149,447,691) (141,824,350) (291,272,041) 전환사채의 전환 종속회사 자본변동 전환상환우선주의 전환 0 2,216,105,000 0 0 2,216,105,000 2,861,882,366 5,077,987,366 이익잉여금 전입 0 신종자본증권의 상환 회계기준변경 자본 증가(감소) 합계 631,173,500 1,435,483,809 1,513,266,775 (13,810,205,197) (10,230,281,113) (6,021,651,196) (16,251,932,309) 2019.03.31 (기말자본) 32,260,452,000 89,014,121,560 3,742,542,619 45,090,059,074 170,107,175,253 212,999,786,398 383,106,961,651 연결 현금흐름표 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 12 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 제 13 기 1분기 제 12 기 1분기 영업활동현금흐름 31,427,283,015 13,753,637,404 당기순이익(손실) (6,934,274,379) 1,880,413,878 비현금비용(수익)조정 31,554,534,164 23,850,081,423 운전자본의 변동 9,309,283,039 (7,221,871,856) 배당금지급(영업) 0 0 배당금수취(영업) (38,816,350) (4,855,704,246) 이자지급(영업) (1,248,782,200) 7,924,144 이자수취(영업) 380,549,229 210,995,304 법인세납부(환급) (1,595,210,488) (118,201,243) 투자활동현금흐름 13,055,465,443 1,325,071,421 단기금융상품의 감소 17,928,613,809 4,440,143,524 단기대여금및기타미수금의 감소 3,300,000,000 4,003,000,000 장기대여금및수취채권의 처분 58,308,024 89,762,000 매도가능금융자산의 처분 (500,010,000) 0 유형자산의 처분 2,000,000 0 투자부동산의 처분 0 0 무형자산의 처분 0 0 장기금융상품의 감소 0 (778,439) 단기대여금및기타미수금의 증가 (3,300,000,000) (4,000,000,000) 장기대여금및수취채권의 증가 (1,696,463) (49,041,600) 매도가능금융자산의 증가 0 0 장기금융상품의 증가 0 0 기타금융자산의 감소 (79,429,000) 0 유형자산의 취득 (3,326,909,290) (3,646,684,331) 투자부동산의 취득 0 0 무형자산의 취득 (1,798,741,930) (493,735,282) 공동기업투자주식의 취득 0 0 종속기업투자주식의 처분 0 0 정부보조금의 증가 864,360,534 982,405,549 연결범위변동으로 인한 현금의 변동 0 0 건설중인자산의 취득 (91,030,241) 0 보증금의 증가 0 0 보증금의 감소 0 0 재무활동현금흐름 (52,597,108,737) (9,030,293,767) 단기차입금의 순증감 35,856,670,488 14,024,297,667 장기차입금의 증가 (1,249,950,000) 0 장기차입금의 감소 (1,814,255,030) (2,749,950,000) 사채의 발행 0 19,640,000,000 사채의 상환 (44,972,026,942) 0 유동성사채의 상환 0 (10,000,000,000) 전환사채의 발행 신종자본증권의 이자지급 (128,547,945) (113,424,657) 유동성장기부채의 상환 2,979,166,667 (520,833,333) 자기주식의 취득 (291,272,041) (327,005,610) 배당금지급 0 (983,309,593) 유동화부채의 상환 (18,000,000,000) (28,000,000,000) 유동화차입금의 차입 전환상환우선주부채의 전환 (7,934) (68,241) 전환상환우선주부채의 상환 (24,976,886,000) 0 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (8,114,360,279) 6,048,415,058 기초현금및현금성자산 74,507,303,646 41,620,179,510 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 607,457,468 1,493,847,937 기말현금및현금성자산 67,000,400,835 49,162,442,505 3. 연결재무제표 주석 제13기 1분기 2019년 1월 1일부터 2019년 3월 31일까지 제13기 누 적 2019년 1월 1일부터 2019년 3월 31일까지 제12기 1분기 2018년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지 제12기 누 적 2018년 1월 1일부터 2018년 3월 31일까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지 배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 'JW홀딩스 주식회사' 또는 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2019년 3월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체'), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차관련용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.연결실체는 2007년 7월 1일을 기일로 주식회사 JW중외제약에서 분할되어 설립되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당분기말 현재 납입자본금은 31,629백만원 이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 주주명 소유주식수㈜ 지분율(%) 금액 최대주주(이경하, 이종호 외) 32,337,102 50.12 16,168,551 기타주주 32,037,962 49.66 16,018,981 자기주식 145,840 0.23 72,920 합계 64,520,904 100.00 32,260,452 2. 재무제표의 작성기준 및 유의적 회계정책 (1) 회계기준의 적용연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 주석 3에서 설명하고 있는 기업회계기준서 1116호 적용 관련 새로운 중요한 판단과 추정의 불확실성의 원천을 제외하고는, 2018년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를사용하였습니다.② 공정가치 측정연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며, 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.ㆍ수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격ㆍ수준2: 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 7에 포함되어 있습니다.3. 유의적인 회계정책연결실체는 아래 기술하고 있는 회계정책의 변경을 제외하고 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.(1) 기업회계기준서 제1116호 '리스'연결실체는 2019년 1월 1일에 기업회계기준서 제1116호 '리스'를 최초 적용하였습니다. 기업회계기준서제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. 2019년 1월 1일 이후 적용되는 다른 제1116호 '리스'는 기업회계기준서 제1017호 '리스'를 대체합니다. 2019년 1월 1일 이후 적용되는 다른기준들은 재무제표에 미치는 유의적인 영향이 없습니다. 기업회계기준서 제1116호에서는 단일 리스이용자 회계모형을 도입하였고, 그 결과 연결실체는 리스이용자로서 기초자산에 대한 사용권을 나타내는 사용권자산을 인식하고 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식합니다. 리스제공자 회계모형은 이전의 회계정책과 유사합니다. 연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일(최초 적용일)에 연결실체는 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용에 따른 누적효과를 2019년 1월 1일(최초 적용일)에 및 관련 해석서를 적용하였으며 재작성되지 않았습니다. 1) 리스의 정의종전에 연결실체는 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 계약 약정일에 약정이 리스인지 또는 리스를 포함하는지를 결정하였습니다. 연결실체는 이제 새로운 리스 정의에 기초하여 계약이 리스인지 또는 리스를 포함하는지 평가합니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하면 계약이 리스이거나 리스를 포함합니다. 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용일에 연결실체는 계약이 리스인지 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하기로 선택하였습니다. 연결실체는 종전에 리스로 식별된 계약에만 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호에 따라 리스로 식별되지 않은 계약이 리스인지는 다시 평가하지 않았습니다. 그러므로 기업회계기준서 제1116호에 따른 리스의 정의는 2019년 1월 1일 이후 체결되거나 변경된 계약에만 적용되었습니다. 리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 연결실체는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 재평가일에 연결실체는 각 리스요소와 비리스요소의 상대적 개별 가격에 선택하였고, 리스요소와 비리스요소를 하나의 리스요소로 보아 회계처리 할 것입니다. 2) 리스이용자연결실체는 토지, 건물, 차량 등을 포함한 자산을 리스하고 있습니다. 연결실체는 리스이용자로서 종전에 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지에 따라 리스를 운용리스나 금융리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호에 따르면 연결실체는 대부분의 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 즉, 대부분의 리스가 재무상태표에 표시됩니다. 그러나 연결실체는 일부 소액 기초자산 리스(예: 복합기)에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않기로 선택하였습니다. 연결실체는 이 리스에 관련되는 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 비용으로 인식합니다. 연결실체는 사용권자산을 재무상태표에 사용권자산 항목으로 표시합니다. 사용권자산의 장부금은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 당기초 사용권자산 16,591,954 16,223,324 연결실체는 리스부채를 재무상태표에 리스부채 항목으로 표시합니다. 리스부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 당기초 리스부채 20,422,177 20,750,437 ① 유의적인 회계정책연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초 인식시 원가로 측정하고, 후속적으로 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감하고, 리스부채의 재측정에 따른 조정을 반영하여 측정합니다. 리스부채는 최초 인식시 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정합니다. 현재가치 측정시 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의의 증분차입이자율로 리스료를 할인합니다. 연결실체는 일반적으로 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 리스부채는 후속적으로 리스부채에 대하여 인식한 이자비용만큼 증가하고, 리스료의지급을 반영하여 감소합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권합니다. 지수나 요율(이율)의 변동, 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액의 변동, 매수선택권대한 평가의 변동에 따라 미래 리스료가 변경되는 경우에 리스부채를 재측정합니다. 연결실체는 연장선택권을 포함하는 일부 리스계약에 대한 리스기간을 결정할 때 판단을 적용합니다. 연결실체가 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지에 대한 평가는 리스기간에 영향을 주기 때문에 리스부채와 사용권자산의 금액에 유의적인 영향을 미칩니다. ② 경과 규정최초 적용일에 기업회계기준서 제1017호에 따라 운용리스로 분류된 리스에 대하여 2019년 1월 1일 현재 연결실체의 증분차입이자율로 할인한 잔여 리스료의 현재가치로 리스부채를 측정합니다. 사용권자산은 다음 중 하나의 방법으로 측정합니다. - 리스개시일부터 기업회계기준서 제1116호를 적용해 온 것처럼 측정한 장부금액(최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 금액). - 리스부채와 동일한 금액(선급하거나 발생한(미지급) 리스료는 조정). 연결실체는 모든 리스에 대해 이 방법을 적용합니다. 연결실체는 종전에 기업회계기준서 제1017호에 따라 운용리스로 분류한 리스에 기업회계기준서 제1116호를 적용할 때 다음의 실무적 간편법을 적용합니다. - 리스기간이 12개월 이내인 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 면제규정을 적용합니다. - 최초 적용일의 사용권자산 측정치에서 리스개설직접원가를 제외합니다. - 계약이 리스 연장 또는 종료 선택권을 포함한다면 리스기간을 결정할 때 사후판단을 사용합니다. 기업회계기준서 제1017호에 따라 금융리스로 분류된 리스에 대하여 2019년 1월 1일현재 사용권자산 및 리스부채의 장부금액은 전기말에 기업회계기준서 제1017호를 적용하여 측정된 금융리스자산 및 금융리스 부채의 장부금액입니다. 전기말에 연결실체가 인식하고 있는 금융리스자산 및 금융리스부채는 없습니다. 3) 리스제공자연결실체가 리스제공자로서 적용하는 회계정책은 기업회계기준서 제1017호의 정책과 다르지 않습니다. 다만, 연결실체가 중간리스제공자인 경우 전대리스는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 기초하여 분류합니다. 연결실체는 리스제공자에 해당하는 리스에 대하여 최초 적용일에 어떠한 조정도 할 필요가 없습니다. 그러나 연결실체는 계약대가를 각 리스요소와 비리스요소에 배분할 때, 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하였습니다.4) 재무제표에 미치는 영향① 최초 적용 시점에 미치는 영향기업회계기준서 제1116호의 최초 적용 시점에, 연결실체는 사용권자산과 리스부채를 추가 인식하고 자산과 부채의 기업회계기준서 제1116호의 최초 적용 시점에, 연결실체는 사용권자산과 리스부채를 추가 인식하고 자산과 부채의 차이금액은 이익잉여금에 반영하였습니다. 최초 적용 시점에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 2019-01-01 사용권자산 16,591,954 리스부채 20,422,177 이익잉여금 (4,527,113) ② 최초 적용 기간에 미치는 영향기업회계기준서 제1116호를 최초 적용한 결과, 연결실체는 2019년 3월 31일 현재 사용권자산으로 16,592백만원, 리스부채로 20,422백만원을 인식하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의 적용에 따라 리스와 관련하여 연결실체는 감가상각비와 이자비용을 인식하였습니다. 당분기 중 리스와 관련하여 인식한 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 사용권자산 상각비 959,791 리스부채에 대한 이자비용 230,288 당분기말 현재 연결재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 공시금액 제1116호 조정 제1116호 반영전 금액 유동자산 614,676,714 0 614,676,714 비유동자산 646,545,899 -16,502,088 630,043,812 자산 계 1,261,222,613 -16,502,088 1,244,720,526 유동부채 574,712,738 0 574,712,738 비유동부채 303,402,914 -20,422,177 282,980,736 부채 계 878,115,652 -20,422,177 857,693,474 자본 계 383,106,962 3,920,090 387,027,051 당분기 중 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 공시금액 제1116호 조정 제1116호 반영전 금액 매출액 177,983,438 0 177,983,438 매출원가 103,329,902 0 103,329,902 판매비와관리비 69,304,567 -210,006 69,094,561 금융수익 3,838,976 -39,394 3,799,582 금융비용 13,747,078 -227,665 13,519,414 기타영업외수익 124,716 0 124,716 기타영업외비용 308,934 0 308,934 법인세비용차감전순이익 -4,743,351 398,278 -4,345,074 법인세비용 2,494,142 0 2,494,142 분기순이익 -6,934,274 398,278 -6,535,997 4. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다.2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다.(2) 신용위험연결실체는 금융상품의 연결실체자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. (3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다.(4) 자본위험관리한편, 당기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 차입부채 총계 537,920,008 591,077,001 차감:현금및현금성자산, 단기금융상품 71,906,011 97,341,528 순부채 466,013,997 493,735,473 자본 383,106,962 400,997,275 순부채 대 자본비율 121.6% 123.1% 5. 부문정보 (1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 수익과 손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 13,402,894 13,400,207 9,006,482 8,738,528 의약품 205,311,605 202,937,318 9,735,659 8,520,278 의료장비 23,695,533 23,420,909 (1,008,312) (680,592) 기타 11,064,869 6,866,229 503,891 1,400,951 소계 253,474,901 246,624,662 18,237,721 17,979,165 연결조정 (75,491,462) (65,858,123) (12,888,751) (7,927,828) 합계 177,983,438 180,766,540 5,348,969 10,051,337 (3) 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다.① 자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 380,399,546 378,099,078 의약품 954,807,720 1,013,336,250 의료장비 129,353,878 131,748,168 기타 72,480,900 151,970,516 총부문자산 1,537,042,043 1,675,154,012 미배분자산 등 (275,819,430) (314,552,483) 연결총자산 1,261,222,613 1,360,601,529 ② 부채 구분 당분기말 전기말 지주사업 176,554,388 192,831,691 의약품 582,752,002 618,874,988 의료장비 83,254,883 62,854,579 기타 106,416,329 160,233,270 총부문부채 948,977,603 1,034,794,529 미배분부채 등 (70,861,951) (42,933,600) 연결총부채 878,115,652 991,860,929 (4) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. (단위:천원) 구분㈜ 한국 아시아 남미 기타 총계 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 당분기 전분기 부문수익 241,283,424 237,074,981 7,183,890 5,414,607 2,032,803 1,354,747 2,974,785 2,780,329 253,474,901 246,624,663 부문손익 19,644,809 19,478,649 (854,266) (1,263,794) (225,146) (338,725) (327,677) 103,036 18,237,721 17,979,165 (*) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 6. 사 용이 제한되 어 있 거나 담보로 제공된 금융자산 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 현금및현금성자산과 부채나 우발부채에 대한담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같 습니다 . (단위:천원) 계정과목 내역 당분기말 전기말 단기금융상품 차입금 관련 담보제공 1,810,000 1,810,000 장기금융상품 차입금 관련 담보제공, 당좌개설보증금 45,000 45,000 합계 1,855,000 1,855,000 7. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당분기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. ① 금융자산 (단위:천원) 구분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 67,000,401 0 0 67,000,401 67,000,401 단기금융상품 4,905,610 0 0 4,905,610 4,905,610 매출채권 348,682,670 0 0 348,682,670 348,682,670 대여금및기타미수금 13,513,230 0 0 13,513,230 13,513,230 장기금융상품 48,000 0 500,728 548,728 548,728 장기대여금및기타미수금 8,713,532 0 0 8,713,532 8,713,532 공정가치측정금융자산 0 5,037,914 4,209,796 9,247,710 9,247,710 합계 442,863,442 5,037,914 4,710,524 452,611,880 452,611,880 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 공정가치(주1) 매입채무 57,850,404 0 57,850,404 57,850,404 미지급금및기타부채 62,194,107 0 62,194,107 62,194,107 단기차입금 279,743,241 0 279,743,241 279,743,241 유동성장기부채 111,004,068 0 111,004,068 111,004,068 장기미지급금및기타부채 84,778,761 0 84,778,761 84,778,761 장기차입금 59,029,700 0 59,029,700 59,029,700 사채 60,468,987 27,674,012 88,142,999 88,142,999 파생상품부채 0 61,770 61,770 61,770 합계 715,069,268 27,735,782 742,805,050 742,805,050 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위:천원) 구분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 74,507,304 0 0 74,507,304 74,507,304 단기금융상품 22,834,224 0 0 22,834,224 22,834,224 매출채권 357,613,818 0 0 357,613,818 357,613,818 대여금및기타미수금 10,933,830 0 0 10,933,830 10,933,830 장기금융상품 48,000 0 500,728 548,728 548,728 장기대여금및기타미수금 9,372,670 0 0 9,372,670 9,372,670 공정가치측정금융자산 0 3,848,260 3,709,786 7,558,046 7,558,046 합계 475,309,846 3,848,260 4,210,514 483,368,620 483,368,620 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 기타포괄손익-공정가치측정 당기손익-공정가치측정 공정가치(주1) 매입채무 44,712,291 0 44,712,291 44,712,291 미지급금및기타부채 42,885,667 0 42,885,667 42,885,667 단기차입금 243,349,744 0 243,349,744 243,349,744 유동성장기부채 107,772,081 0 107,772,081 107,772,081 장기미지급금및기타부채 63,328,146 0 63,328,146 63,328,146 장기차입금 60,453,695 0 60,453,695 60,453,695 사채 122,555,895 56,945,585 179,501,481 179,501,481 파생상품부채 0 168,200 168,200 168,200 합계 685,057,519 57,113,785 742,171,304 742,171,304 (주1) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다.매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다.(3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,037,914 0 0 5,037,914 당기손익-공정가치측정-지분상품 0 0 4,209,796 4,209,796 금융부채: 전환상환우선주부채 0 0 27,674,012 27,674,012 파생상품부채 0 61,770 0 61,770 ② 전기말 (단위:천원) 구분 수준 1 수준 2 수준 3 합계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 3,848,260 0 0 3,848,260 당기손익-공정가치측정-지분상품 0 0 3,709,786 3,709,786 금융부채: 전환상환우선주부채 0 27,594,998 29,350,587 56,945,585 파생상품부채 0 168,200 0 168,200 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. 8. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 매출채권 매출채권 389,169,479 396,035,770 대손충당금 (40,486,809) (38,421,952) 소계 348,682,670 357,613,818 대여금및 기타미수금 단기대여금 0 0 미수금 13,489,482 10,869,738 대손충당금 0 0 미수수익 23,748 64,092 단기투자증권 0 0 소계 13,513,230 10,933,830 장기대여금및 기타미수금 장기투자증권 0 0 장기대여금 1,984,323 1,984,323 장기대여금손상차손 (1,984,323) (1,984,323) 장기미수금 0 0 장기보증금 8,713,532 9,372,670 소계 8,713,532 9,372,670 합계 370,909,431 377,920,318 (2) 당분기와 전분기 중 매출채권의 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기 기초 38,421,952 28,822,914 손상 2,064,857 7,938,706 제각 0 (807,356) 회계정책의 변경 0 4,452,011 보고기간말 40,486,809 40,406,275 9. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 국고보조금 평가충당금 장부금액 상품 72,294,943 (8,198,527) 64,096,416 71,106,684 0 (7,581,851) 63,524,833 제품 52,636,248 (12,048,774) 40,587,474 52,564,413 0 (10,843,297) 41,721,116 재공품 25,392,011 (3,524,607) 21,867,405 26,951,930 0 (2,367,867) 24,584,062 원재료 28,468,123 (654,559) 27,813,564 23,881,310 (231,091) (592,484) 23,057,735 저장품 63,971 0 63,971 61,617 0 0 61,617 미착품 9,871,424 0 9,871,424 7,206,094 0 0 7,206,094 반품자산 8,003,491 0 8,003,491 8,592,543 0 0 8,592,543 합 계 196,730,212 (24,426,467) 172,303,746 190,364,590 (231,091) (21,385,499) 168,748,000 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당분기와 전기에 인식한 재고자산평가손실(환입)은 각각 3,040,968천원과 12,753,433천원입니다. 10. 기타유동자산 및 기타비유동자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 4,261,944 0 5,552,201 0 선급비용 3,569,052 3,549,036 2,888,900 4,969,454 기타의투자자산 0 109,400 0 109,400 합계 7,830,996 3,658,436 8,441,101 5,078,854 11. 공정가치측정 금융자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 1,157,159 5,037,914 1,157,159 3,848,260 당기손익-공정가치측정-지분상품 5,021,810 4,209,796 4,197,800 3,709,786 합계 6,178,969 9,247,710 5,354,959 7,558,046 (2) 당분기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 현대약품㈜ 2,580 0.01 4,924 12,332 12,332 12,165 ㈜디알텍 2,973,717 6.80 1,152,235 5,025,582 5,025,582 3,836,095 합계 1,157,159 5,037,914 5,037,914 3,848,260 (3) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 선명 제1호 초기기업 전문투자조합 5 5.00 500,000 239,786 239,786 (주)그래피(*) 92,310 7.69 500,010 500,010 0 우중명 0 0.00 25,000 0 0 퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사 80,000 16.20 360,000 0 0 EZ Hospital 80,000 0.35 200,000 40,000 40,000 의약B2B컨소시엄 0 0.00 6,000 0 0 한국안경조합판매업 협동조합 500,000 0.70 500 0 0 수출사업협동조합 3 1.14 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88 15,000 15,000 15,000 케이비제삼차사모투자전문회사 3,400,000,000 0.07 3,400,000 3,400,000 3,400,000 합계 5,021,810 4,209,796 3,709,786 (*) 당기중 신규 취득하였습니다. 12. 관계기업투자 및 공동지배기업투자 (1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 C 300,000 50.00 1,500,000 4,227,908 4,227,908 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 0 30.44 20,000,000 18,265,988 18,265,988 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 2,703,905 2,703,905 합계 24,428,860 25,197,801 25,197,801 ② 전기말 (단위:천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 C 300,000 50.00 1,500,000 4,098,658 4,098,658 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 0 30.44 20,000,000 19,982,733 18,092,019 Argonaut Therapeutics Ltd(*) 10,417,000 26.16 2,928,860 870,808 2,722,706 합계 24,428,860 24,952,199 24,913,383 (*) 전기중 신규 취득하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다. (당분기) (단위:천원) 구분 기초평가액 취득 평가손익 장부금액 C 4,098,658 0 129,249 4,227,908 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 18,092,019 0 173,969 18,265,988 Argonaut Therapeutics Ltd(*) 2,722,706 0 (18,801) 2,703,905 합계 24,913,383 0 284,418 25,197,801 (전분기) (단위:천원) 구분 기초평가액 평가손익 배당 처분 C 3,870,556 0 34,906 3,905,462 합계 3,870,556 0 34,906 3,905,462 (3) 당분기와 전기의 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기말 C 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 Argonaut Therapeutics Ltd C 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 Argonaut Therapeutics Ltd 자산 12,463,335 158,238,465 3,860,808 10,795,469 157,297,071 4,863,843 부채 4,007,519 93,466,780 94,730 2,598,152 91,653,792 1,535,066 지배기업 소유주지분 8,455,816 0 3,766,078 8,197,317 0 3,328,777 비지배지분 0 0 0 0 0 0 자본 계 8,455,816 0 3,766,078 8,197,317 0 3,328,777 (4) 당분기와 전분기의 관계기업및공동기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기말 C 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 Argonaut Therapeutics Ltd C 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 Argonaut Therapeutics Ltd 매출액 2,253,300 2,635,475 42 2,463,502 0 0 계속영업손익 258,499 898,283 (447,259) 69,812 0 0 기타포괄손익 0 0 0 0 0 0 총포괄손익 258,499 898,283 (447,259) 69,812 0 0 (*)상기 요약 재무상태는 내부거래를 반영하기 전의 금액입니다.(5) 당분기말 및 전기말 현재 관계기업 및 공동지배기업의 순자산에서 관계기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 회사명 순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 장부금액 C 8,455,816 50.00% 4,227,908 0 4,227,908 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 64,771,686 30.44% 19,717,408 -1,451,420 18,265,988 Argonaut Therapeutics Ltd 3,766,078 23.14% 871,470 0 2,703,905 ② 전기말 (단위:천원) 회사명 순자산 지분율 순자산지분금액 투자차액 장부금액 C 8,197,317 50.00% 4,098,658 0 4,098,658 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 65,643,279 30.44% 19,982,733 -1,890,714 18,092,019 Argonaut Therapeutics Ltd(*) 3,328,777 26.16% 870,808 0 2,722,706 (*) 전기중 신규 취득하였습니다.13. 종속기업 (1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 종속기업명 주요영업활동 법인설립 및 영업소재지 결산월 연결실체 내 기업이 소유한 지분율(%) 당분기말 전기말 JW중외제약㈜(*1,5,7) 의약품 제조판매 대한민국 12월말 42.01 42.25 JW신약㈜(*2,5,7) 의약품 제조판매 대한민국 12월말 25.26 25.26 JW생명과학㈜(*3) 의약품 제조 대한민국 12월말 42.98 42.98 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 12월말 100.00 100.00 JW바이오사이언스㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 12월말 40.00 40.00 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 12월말 100.00 100.00 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 12월말 100.00 100.00 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 12월말 70.86 70.86 JW케미타운㈜(*3) 석유화학제품 제조판매 대한민국 12월말 100.00 100.00 KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사(*4) 부동산투자 대한민국 6월말,12월말 0.00 0.00 JW중외제약제팔차(유)(*5) 금융 대한민국 12월말 0.00 0.00 JW중외제약제구차(유)(*5) 금융 대한민국 12월말 0.00 0.00 JW중외제약제십차(유)(*5) 금융 대한민국 12월말 0.00 0.00 JW이노스퀘어PFV(*6) 부동산투자 대한민국 12월말 90.00 90.00 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 12월말 100.00 100.00 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 12월말 100.00 100.00 (*1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만,지배기업이 보유하고 있는 지분 42.01%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 75%에서 최고 88%로 평균적으로 83%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고있는 것으로 판단하고 있습니다(*2) 연결실체의 소유지분율이 과반수 미만이나, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함하여 실질지분율에 의하여 과거 주주총회에서의 의사결정과정에서 과반수의 의결권을 행사할 수 있었던 상황 등을 감안하여 실질지배력이 있는 것으로 판단하였습니다.(*3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 지배기업이 보유하고 있는 지분 42.98%를 제외한 대부분의 지분은 1% 미만의소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 50%에서 최고 78%로 평균적으로 66%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고있는 것으로 판단하고 있습니다(*4) KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사는 전기중 해산절차가 완료 되었습니다.(*5) 자산유동화를 위한 구조화기업으로 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결회사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결회사가 지배하고 있다고 판단하였습니다.(*6) 전기중 투자부동산을 목적으로 신규 설립 되었습니다.(*7) 종속기업이 보유한 자기주식은 지분율 산정시 제외하였습니다.(2) 연결대상범위의 변동전기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 종속기업명 사유 JW중외제약제십차(유) 신규설립 JW이노스퀘어PFV 신규설립 (3) 당분기말 현재 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. [단위:천원] 구 분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(*1) 388,105,457 220,414,912 608,520,370 297,378,730 58,073,498 355,452,228 253,068,142 0 253,068,142 JW신약㈜(*1) 44,220,387 64,191,062 108,411,449 45,390,173 31,247,587 76,637,760 31,980,139 (206,450) 31,773,689 JW생명과학㈜(*1) 68,064,354 142,002,684 210,067,037 84,707,250 18,156,571 102,863,820 107,203,217 0 107,203,217 JW메디칼㈜(*2) 36,310,902 10,618,002 46,928,905 12,183,233 6,008,904 18,192,137 28,736,767 0 28,736,767 JW바이오사이언스㈜ 53,225,727 29,199,246 82,424,973 58,111,200 6,951,547 65,062,746 17,362,227 0 17,362,227 JW생활건강㈜ 9,480,218 3,613,232 13,093,450 10,971,920 40,528,111 51,500,031 (38,406,581) 0 (38,406,581) JW중외제약제구차(유) 4,397,097 1,500 4,398,597 4,393,597 0 4,393,597 5,000 0 5,000 JW중외제약제십차(유) 50,518,823 1,500 50,520,323 50,518,323 0 50,518,323 2,000 0 2,000 JW이노스퀘어PFV 1,882,779 2,585,751 4,468,531 4,378 0 4,378 4,464,152 0 4,464,152 JW Healthcare Philippines Corporation 3,347,970 74,308 3,422,278 1,810,672 0 1,810,672 1,611,606 0 1,611,606 JW Healthcare Vietnam LLC 362,672 0 362,672 508,639 0 508,639 (145,966) 0 (145,966) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.(*1) Theriac Pharmaceutical Corporation 및 JW크레아젠㈜, JW케미타운㈜의 재무정보는 각각 JW중외제약㈜ 및 JW신약㈜, JW생명과학㈜의 재무정보에 포함되어 있습니다.(*2) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다.(4) 당분기말 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. [단위:천원] 구분 매출액 영업손익 당분기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜ 130,279,002 3,633,756 (4,674,120) 22,383 (4,651,737) JW신약㈜(구,JW중외신약㈜) 22,723,339 (412,771) 990,156 0 990,156 JW생명과학㈜ 40,574,581 7,919,372 5,865,109 0 5,865,109 JW메디칼㈜(구,JW중외메디칼㈜) 11,441,808 (59,906) 77,355 0 77,355 JW바이오사이언스㈜ 12,253,726 (948,406) (1,781,062) 0 (1,781,062) JW생활건강㈜ 6,085,684 523,977 (65,926) 0 (65,926) JW중외제약제구차(유) 4,486,884 (9) 0 0 0 JW중외제약제십차(유) 492,302 (17,475) 0 0 0 JW이노스퀘어PFV 0 (2,601) (257) 0 (257) JW Healthcare Philippines Corporation (38,083) (98,100) (116,984) 23,375 (93,609) JW Healthcare Vietnam LLC 0 (2,690) (5,169) 649 (4,521) (*1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.(*2) Theriac Pharmaceutical Corporation 및 JW크레아젠㈜, JW케미타운㈜의 재무정보는 각각 JW중외제약㈜ 및 JW신약㈜, JW생명과학㈜의 재무정보에 포함되어 있습니다. 14. 유형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과목 당분기말 전기말 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 73,720,273 (3,968,835) 0 69,751,437 73,720,273 (3,968,835) 0 69,751,437 건물 160,932,536 0 (51,831,924) 109,100,611 160,891,536 0 (50,743,318) 110,148,218 구축물 44,770,523 (21,473) (19,651,523) 25,097,527 44,096,937 (21,563) (19,099,935) 24,975,440 기계장치 209,880,292 (346,328) (151,877,813) 57,656,152 209,679,852 (493,197) (149,568,469) 59,618,187 차량운반구 2,215,406 0 (1,657,789) 557,617 2,198,653 0 (1,595,413) 603,240 공구기구 41,432,037 (78,987) (30,429,696) 10,923,355 39,570,673 (73,614) (29,538,699) 9,958,361 집기비품 44,839,748 0 (38,769,074) 6,070,673 44,449,848 0 (38,178,019) 6,271,829 기타의유형자산 0 0 0 0 0 0 0 0 건설중인자산 10,336,945 0 0 10,336,945 9,885,845 139,707 0 10,025,552 합계 588,127,760 (4,415,623) (294,217,820) 289,494,318 584,493,617 (4,417,502) (288,723,853) 291,352,261 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기타 연결범위변동 등 기말 토지 69,751,437 0 0 0 0 0 0 69,751,437 건물 110,148,218 41,000 0 0 (1,088,606) 0 0 109,100,611 구축물 24,975,439 673,057 0 0 (551,390) 420 0 25,097,527 기계장치 59,618,186 936,856 (1) 365,157 (3,264,047) 0 0 57,656,152 차량운반구 603,240 26,000 (1) 0 (71,648) 27 0 557,617 공구기구 9,958,360 240,755 0 1,574,394 (850,371) 217 0 10,923,355 집기비품 6,271,830 388,934 0 0 (590,252) 162 0 6,070,673 기타의유형자산 0 0 0 0 0 0 0 0 건설중인자산 10,025,552 676,550 0 (365,157) 0 0 0 10,336,945 합계 291,352,261 2,983,153 (2) 1,574,394 (6,416,314) 826 0 289,494,318 (*) 당기 중 건설중인인자산에서 기계장치로 365,157천원 대체되었습니다. (*) 당기 중 재고자산에서 공구와기구로 1,574,394천원 대체되었습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 감가상각비 기타 연결범위 변동 등 기말 토지 107,052,405 0 0 0 0 0 0 107,052,405 건물 128,658,362 11,000 0 0 (1,212,412) (234) (26,410) 127,430,306 구축물 26,559,000 69,477 0 0 (541,298) (1,488) 0 26,085,691 기계장치 61,944,094 158,146 0 3,959,262 (3,273,368) (146,966) 240,140 62,881,308 차량운반구 624,044 0 0 0 (63,710) (3,191) 0 557,143 공구기구 7,041,083 405,222 0 910,502 (645,474) (9,218) 49,649 7,751,764 집기비품 5,842,915 380,518 0 38,556 (547,149) (1,176) 1,391 5,715,055 기타의유형자산 0 0 0 0 0 0 0 0 건설중인자산 6,703,929 2,637,050 0 (4,467,861) 0 (10,500) 0 4,862,618 합계 344,425,830 3,661,414 0 440,459 (6,283,412) (172,774) 264,769 342,336,288 (3) 당기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 234,300,000천원의 근저당이 설정되어 있습니다. 15 . 투자부동산 (1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과목 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 51,741,372 0 0 51,741,372 51,741,372 0 0 51,741,372 건물 13,178,440 (6,120,160) 0 7,058,279 13,178,440 (5,976,110) 0 7,202,330 구축물 7,568,041 (5,338,979) (619,983) 1,609,079 7,568,041 (5,287,760) (619,983) 1,660,297 합계 72,487,852 (11,459,139) (619,983) 60,408,730 72,487,851 (11,263,870) (619,983) 60,603,998 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 감가상각비 대체 연결범위 변경 등 기말 토지 51,741,372 0 0 0 0 51,741,372 건물 7,202,330 0 0 (144,050) 0 7,058,279 구축물 1,660,297 0 0 (51,218) 0 1,609,079 합계 60,603,998 0 0 (195,269) 0 60,408,730 ② 전분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 감가상각비 대체 기말 토지 73,497,604 0 0 0 0 73,497,604 건물 15,436,341 0 0 (153,229) 26,410 15,309,522 구축물 921,524 0 0 (49,470) 0 872,054 합계 89,855,469 0 0 (202,699) 26,410 89,679,180 16 . 무형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과목 당분기말 전기말 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 50,350,447 (33,247,898) (133,103) (1,640,214) 15,329,232 49,693,607 (32,074,962) (133,103) (1,607,373) 15,878,170 산업재산권 7,447,225 (6,831,585) 0 0 615,641 7,419,953 (6,769,157) 0 0 650,796 기타의무형자산 82,512,490 (16,577,483) (15,041,070) 0 50,893,938 81,442,130 (16,306,279) (14,686,330) 0 50,449,522 소프트웨어 13,583,182 (7,138,832) 0 (2,823) 6,441,528 13,538,912 (6,632,379) 0 (2,823) 6,903,710 영업권 115,928,341 0 (453,441) 0 115,474,900 115,928,341 0 (453,441) 0 115,474,900 합계 269,821,686 (63,795,797) (15,627,614) (1,643,037) 188,755,238 268,022,943 (61,782,777) (15,272,874) (1,610,195) 189,357,097 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 상각 손상 연결범위 변경 등 기말 개발비 15,878,169 656,839 0 0 (1,172,936) 0 (32,841) 15,329,232 산업재산권 650,796 27,273 0 0 (62,428) 0 0 615,641 기타의무형자산 50,449,522 1,070,360 0 0 (625,944) 0 0 50,893,938 소프트웨어 6,903,710 44,270 0 0 (506,453) 0 0 6,441,528 영업권 115,474,900 0 0 0 0 0 0 115,474,900 합계 189,357,097 1,798,742 0 0 (2,367,760) 0 (32,841) 188,755,238 ② 전분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체 상각 손상 기타 기말 개발비 23,784,962 342,086 0 (720,000) (1,128,529) 0 (5,041) 22,273,478 산업재산권 855,713 47,922 0 (5,625) (73,055) 0 0 824,956 기타의무형자산 51,949,299 2,454 0 720,000 (341,632) (1,035,834) (312,870) 50,981,418 소프트웨어 5,698,632 146,570 0 433,543 (474,010) 0 0 5,804,735 영업권 116,297,540 0 0 0 0 0 0 116,297,541 합계 198,586,146 539,032 0 427,918 (2,017,227) (1,035,834) (317,911) 196,182,125 (3) 당분기말과 전기말 현재 개발비 내역은 다음과 같습니다.(당분기) (의약품) (단위:천원) 분류 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 前임상 임상 1상 임상 2상 임상 3상 판매 승인 기타 계 장부 금액 손상차손 누계액 JW중외제약㈜ 개발완료 신약 가드렛정(주1) 0 0 0 10,112,541 0 0 10,112,541 3,202,305 0 1년6개월 복합제 리바로복합제(주2) 0 0 0 0 0 6,675,595 6,675,595 1,446,379 0 1년 제네릭 이매티닙(주3) 0 0 0 400,744 0 0 400,744 13,358 0 2개월 기타 0 0 0 12,784,312 0 1,031,200 13,815,512 1,678,984 0 소계 0 0 0 23,297,597 0 7,706,796 31,004,392 6,341,025 0 개발중 신약 JT-JTZ-951(주4) 0 0 0 537,748 0 0 537,748 537,748 0 제네릭 올멕에이치정(주5) 0 0 0 380,882 0 0 380,882 380,882 0 기타 0 0 0 0 0 30,000 30,000 30,000 0 소계 0 0 0 918,630 0 30,000 948,630 948,630 0 합계 0 0 0 24,216,227 0 7,736,796 31,953,022 7,289,655 0 JW신약㈜ 개발 완료 계량신약 큐어나신정(주6) 0 0 0 0 40,000 0 40,000 26,000 0 3년 바운스갤액(주7) 0 0 0 0 1,000 0 1,000 750 0 4년 소계 0 0 0 0 41,000 0 41,000 26,750 0 개발중 신약 CreaVax-HCC(주8) 0 0 0 5,575,829 0 0 5,575,829 5,575,829 0 CreaVax-RCC(주9) 0 0 142,686 204,416 0 0 347,102 347,102 0 소계 0 0 142,686 5,780,245 0 0 5,922,931 5,922,931 0 합계 0 0 142,686 5,780,245 41,000 0 5,963,931 5,949,681 0 JW생명과학㈜ 개발 완료 개량신약 위너프(주10) 0 0 0 0 1,479,901 0 1,479,901 678,288 0 5.25년 Finomal(주11) 0 0 0 0 563,336 0 563,336 563,336 0 제네릭 목시플록사신 Premix(주12) 0 0 0 0 14,320 0 14,320 6,802 0 4.75년 Lipision F 20%(주13) 0 0 0 0 55,349 0 55,349 26,291 0 4.75년 JW리네졸리드주(주14) 0 0 0 0 52,276 0 52,276 24,831 0 4.75년 합계 0 0 0 0 2,165,182 0 2,165,182 1,299,548 0 총 합계 0 0 142,686 29,996,471 2,206,182 7,736,796 40,082,135 14,538,884 0 (주1) 가드렛정은 당뇨병 치료제 신약 약품으로서, 2015년 11월부터 판매를 시작했습니다. (주2) 리바로복합제는 현재 시판중인 오리지날 고지혈증 치료제 리바로와 고혈압치료제 발사르탄을 합친 복합제로서, 생동성시험을 통해 허가 승인 후 2015년 5월부터 판매를 시작하였습니다. (주3) 이매티닙은 만성 골수성 백혈병과 위장관 기질종양을 치료하는 제네릭 약품으로서, 2014년 6월부터 판매를 시작하였습니다. (주4) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제로서, 2021년 발매를 목표로 하고 있습니다. (주5) 올멕에이치정은 단일제제로 조절되지 않았던 환자들에게 혈압강화 효과가 우수한 약품으로서, 2019년 하반기 허가를 목표로 하고 있습니다. (주6) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주7) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주8) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3단계로 2019년 허가를 목표로 하고 있습니다. (주9) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다. (주10) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주11) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 수출시점부터 상각 예정입니다. (주12) 목시플록사신 Premix는 3세대 퀴놀론계 항생제 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주13) Lipion F 20%는 Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주14) JW리네졸리드주는 옥사졸리디논계 항생제 제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (당분기) (의료기기) (단위:천원) 분류 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 임상시험 계 장부 금액 손상차손 누계액 JW바이오사이언스㈜ 개발 완료 의료기기 보육기(I3000) 12,690 12,690 12,690 0 0.5년 의료기기 무영등(허니룩스에코) 24,379 24,379 24,379 0 0.5년 의료기기 검진대(E2000) 8,817 8,817 8,817 0 1년 의료기기 DDR(조작부PJ) 13,299 13,299 13,299 0 1년 의료기기 DDR(간접방식 디텍터) 31,011 31,011 31,011 0 1년 의료기기 DDR(무선방식) 41,807 41,807 41,807 0 2년 의료기기 신형무형등 9,723 9,723 9,723 0 2년 의료기기 수세장치 (3개모델) 48,661 48,661 48,661 0 2년 의료기기 석션(1회용 겸용) 21,598 21,598 21,598 0 2년 의료기기 DDR(IEC 3rd 시험-3개모델) 32,510 32,510 32,510 0 2년 의료기기 유아 가온장치 73,867 73,867 73,867 0 2년 의료기기 거치형 황달치료기 61,844 61,844 61,844 0 2년 의료기기 혼합형 무영등 84,904 84,904 84,904 0 3년 의료기기 생화학 분석기 (Semi Auto) 75,367 75,367 75,367 0 3년 의료기기 워머(W2000-고정형) 86,160 86,160 86,160 0 4년 의료기기 멸균기(CHS-AC80 자동급수식) 75,047 75,047 75,047 0 4년 소계 701,683 701,683 701,683 0 개발중 의료기기 Transport 보육기 315,816 315,816 315,816 0 의료기기 Hybrid 보육기 193,044 193,044 193,044 0 의료기기 패혈증 진단키트 939,826 939,826 939,826 0 소계 1,448,686 1,448,686 1,448,686 0 의료기기 총 합계 2,150,369 2,150,369 2,150,369 0 (*) 의료기기 연구는 단순한 임상시험단계로 허가를 받을 수 있음.(전기말) (의약품) (단위:천원) 분류 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 前임상 임상 1상 임상 2상 임상 3상 판매 승인 기타 계 장부 금액 손상차손 누계액 JW중외제약㈜ 개발완료 신약 가드렛정(*1) 0 0 0 10,112,541 0 0 10,112,541 3,707,932 0 2년 복합제 리바로복합제(*2) 0 0 0 0 0 6,675,595 6,675,595 1,780,159 0 2년 제네릭 이매티닙(*3) 0 0 0 400,744 0 0 400,744 33,395 0 1년 기타 0 0 0 12,802,649 0 1,031,200 13,833,849 1,838,039 0 소계 0 0 0 23,315,934 0 7,706,796 31,022,729 7,359,525 0 개발중 신약 JT-JTZ-951(*4) 0 0 0 53,579 0 0 53,579 53,579 0 제네릭 올멕에이치정(*5) 0 0 0 362,545 0 0 362,545 362,545 0 소계 0 0 0 416,125 0 0 416,125 416,125 0 개발중단 제네릭 제로토비정(*6) 0 0 0 133,103 0 0 133,103 0 133,103 소계 0 0 0 133,103 0 0 133,103 0 133,103 합계 0 0 0 23,865,161 0 7,706,796 31,571,957 7,775,649 133,103 JW신약㈜ 개발 완료 계량신약 큐어나신정(*7) 0 0 0 0 40,000 0 40,000 28,000 0 4년 바운스갤액(*8) 0 0 0 0 1,000 0 1,000 800 0 5년 소계 0 0 0 0 41,000 0 41,000 28,800 0 개발중 신약 CreaVax-HCC(*9) 0 0 0 5,442,317 0 0 5,442,317 5,442,317 0 CreaVax-RCC(*10) 0 0 142,686 204,416 0 0 347,102 347,102 1,135,673 CreaVax-RA(*11) 0 1,135,673 0 0 0 0 1,135,673 0 1,135,673 소계 0 1,135,673 142,686 5,646,733 0 0 6,925,092 5,789,419 2,271,346 합계 0 1,135,673 142,686 5,646,733 41,000 0 6,966,092 5,818,219 2,271,346 JW생명과학㈜ 개발 완료 개량신약 위너프(*12) 0 0 0 0 1,479,901 0 1,479,901 715,286 0 5년 Finomal(*13) 0 0 0 0 563,336 0 563,336 563,336 0 제네릭 목시플록사신 Premix(*14) 0 0 0 0 14,320 0 14,320 7,160 0 5년 Lipision F 20%(*15) 0 0 0 0 55,349 0 55,349 27,674 0 5년 JW리네졸리드주(*16) 0 0 0 0 52,276 0 52,276 26,138 0 5년 합계 0 0 0 0 2,165,182 0 2,165,182 1,339,594 0 총 합계 0 1,135,673 142,686 29,511,895 2,206,182 7,706,796 40,703,231 14,933,462 2,404,449 (*1) 가드렛정은 당뇨병 치료제 신약 약품으로써, 2015년 11월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 리바로복합제는 현재 시판중인 오리지날 고지혈증 치료제 리바로와 고혈압치료제 발사르탄을 합친 복합제로써, 임상 1상을 통해 허가 승인 후 2015년 5월부터 판매를 시작하였습니다. (*3) 이매티닙은 만성 골수성 백혈병과 위장관 기질종양을 치료하는 제네릭 약품으로써, 2014년 6월부터 판매를 시작하였습니다. (*4) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제로써, 2021년 발매를 목표로 하고 있습니다. (*5) 올멕에이치정은 단일제제로 조절되지 않았던 환자들에게 혈압강화 효과가 우수한 약품으로써, 2019년 하반기 허가를 목표로 하고 있습니다. (*6) 제로포비정은 과민성방광을 치료하는 제네릭 약품으로써, 현재 개발 중단하였습니다. (*7) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (*8) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (*9) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3단계로 2019년 허가를 목표로 하고 있습니다. (*10) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다. (*11) CreaVax-RA는 류마티스 관절염 치료제로서 전기 이전에 전액 손상차손으로 인식하였습니다. (*12) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (*13) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 수출시점부터 상각 예정입니다. (*14) 목시플록사신 Premix는 3세대 퀴놀론계 항생제 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (*15) Lipion F 20%는 Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (*16) JW리네졸리드주는 옥사졸리디논계 항생제 제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (전기말) (의료기기) (단위:천원) 분류 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 임상시험 계 장부 금액 손상차손 누계액 JW바이오사이언스㈜ 개발 완료 의료기기 보육기(I3000) 609,117 609,117 50,760 0 1년 의료기기 무영등(허니룩스에코) 85,590 85,590 4,279 0 0.5년 의료기기 검진대(E2000) 189,968 189,968 34,827 0 1년 의료기기 DDR(조작부PJ) 167,131 167,131 8,357 0 0.5년 의료기기 DDR(간접방식 디텍터) 52,904 52,904 11,463 0 1년 의료기기 DDR(무선방식) 79,795 79,795 17,289 0 1년 의료기기 신형무형등 155,055 155,055 38,764 0 2년 의료기기 수세장치 (3개모델) 119,448 119,448 47,779 0 2년 의료기기 석션(1회용 겸용) 26,517 26,517 11,049 0 2년 의료기기 DDR(IEC 3rd 시험-3개모델) 137,519 137,519 55,008 0 2년 의료기기 유아 가온장치 50,048 50,048 24,190 0 3년 의료기기 거치형 황달치료기 69,664 69,664 35,993 0 3년 의료기기 혼합형 무영등 138,500 138,500 80,792 0 3년 의료기기 생화학 분석기 (Semi Auto) 115,957 115,957 67,642 0 3년 의료기기 워머(W2000-고정형) 141,506 141,506 91,979 0 4년 의료기기 멸균기(CHS-AC80 자동급수식) 119,001 119,001 81,317 0 4년 의료기기 고압증기 멸균기 97,539 97,539 91,037 0 5년 의료기기 유아가온장치 95,805 95,805 79,837 0 5년 소계 2,451,064 2,451,064 832,361 0 개발중 의료기기 Transport 보육기 315,816 315,816 315,816 0 의료기기 Hybrid 보육기 193,044 193,044 193,044 0 의료기기 패혈증 진단키트 930,667 930,667 930,667 0 소계 1,439,527 1,439,527 1,439,527 0 의료기기 총 합계 3,890,591 3,890,591 2,271,887 0 (*) 의료기기 연구는 단순한 임상시험단계로 허가를 받을 수 있음. 17. 미지급금및기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 상각후원가 측정 금융부채 상각후원가 측정 금융부채 미지급금 25,953,137 33,070,980 유동성장기미지급금 0 0 미지급비용 12,276,672 8,393,450 미지급배당금 22,590,580 27,798 수입보증금 1,373,717 1,393,439 금융보증부채 0 0 합계 62,194,107 42,885,667 (2) 당기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 장기미지급금 7,243,319 7,277,984 수입보증금 1,618 59,118 기타의비유동부채(*) 77,523,862 55,991,044 합계 84,768,798 63,328,146 (*) 연결실체는 JW바이오사이언스 관련 지분매각계약과 관련하여 지분매각권 행사가격의 현재가치 금액을 금융부채로 계상하였습니다. 18. 사채 및 차입금 (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 차입처 연이자율(%) 금액 당분기말 당분기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 2.20~7.29 278,433,871 240,940,399 D/A, D/P 할인 신한은행 등 - 1,309,370 2,409,346 합계 279,743,241 243,349,744 (2) 당분기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 내역 이자율(%) 당분기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 8.50 15,000,000 15,000,000 유동화기업어음 유동화대출 8.50 35,000,000 53,000,000 합계 50,000,000 68,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 차입처 연이자율(%) 금액 당분기말 당분기말 전기말 일반대출 국민은행 등 3.24~5.87 57,187,500 54,507,378 시설대출 산업은행 1.75~4.25 26,279,500 29,029,450 부동산매매계약 인수자금 삼성생명보험㈜ 0.00 0 0 신종자본증권(*) JWDB제사차(유) 4.50 10,000,000 10,000,000 소계 93,467,000 93,536,828 차감조정 : 유동성대체 (34,437,300) (33,083,133) 차감계 59,029,700 60,453,695 (*) 연결실체는 JW메디칼 신종자본증권 관련 수익률정산계약에 따라 JWDB제4차(유)에 고정된 금액을 정산함에 따라 금융부채로 분류하였습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 발행한 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 발행회사명 종류 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 JW홀딩스 제4,5회 무보증 교환사채(*1) 2021.09.07 2.50 36,000,000 50,500,000 JW중외제약 제72회 무보증공모사채 2020.02.26 4.60 20,000,000 20,000,000 제73회 무보증사모사채 2021.12.17 5.30 20,000,000 20,000,000 전환상환우선주부채(*2) 2026.09.07 0.00 0 27,594,998 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채(*3) 2021.03.30 2.00 3,760,000 3,760,000 제2회 무기명식 사모전환사채(*3) 2021.03.30 2.00 3,000,000 3,000,000 JW크레아젠 전환상환우선주부채(*4) 2022.03.30 5.50 27,674,012 29,350,587 JW바이오사이언스 제1회 사모전환사채(*5) 2022.02.14 5.00 2,000,000 2,000,000 액면금액 합계 112,434,012 182,705,585 사채상환할증금 5,693,252 5,865,863 전환권조정 (733,885) (806,201) 사채할인발행차금 (2,683,613) (1,574,819) 사채 총 장부가액 114,709,767 186,190,428 유동상사채 대체 26,760,000 6,760,000 유동성사채상환할증금 363,201 363,201 유동성 전환권조정 (365,079) (408,326) 유동성 사채할인발행차금 (191,355) (25,928) 유동성사채 소계 26,566,768 6,688,947 비유동성사채 소계 88,142,999 179,501,481 (5) 당기말과 전기말 현재 연결실체 별 사채 발행내역은 다음과 같습니다.(*1) 상기 교환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제4,5회 무보증 교환사채 사채의 종류 무기명식 무보증 사모 교환사채 사채의 권면총액 77,000,000,000원 사채의 발행금액 77,000,000,000원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2016.09.07 사채 만기일 2021.09.07 표면이율 0.00 만기보장수익율 2.5%(연단위 복리) 만기상환 원금의 113.2708% 일시상환 조기상환청구권 다음의 사유 발생시 조기상환권 행사 가능 1) 발행일로부터 2년 6개월이 경과한 날을 시작으로 이후 매 3개월이 되는 날에 조기상환청구권을 행사할 수 있다. 2) 사채권자가 기한의 이익을 청구한 경우 발행회사에 대한 서면통지로써 본 사채의 전부 또는 일부에 대해 조기상환을 청구할 수 있다. 교환대상 주식 JW홀딩스㈜가 보유한 JW중외제약㈜가 발행한 보통주식 교환청구기간 2017년 03월 07일~2021년 08월 06일 교환비율 각 사채의 권면금액을 교환가격으로 나누어 계산된 주식수의 100% 교환가액 72,400원(교환사채의 교환가액은 유상증자, 전환사채 발행, 신주인수권부사채 발행, 기타 주식연계사채 발행, 주식배당, 준비금의 자본전입 등의 사유 및 보통주의 시가하락에 따라 조정) (*2) 상기 전환상환우선주 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행금액 43,000백만원 발행주식수 737,556주(1주당 1개의 의결권부 전환상환우선주) 발행일 2016.09.07 배당에 관한 사항 우선배당률은 없으며, 보통주의 배당이 있을 경우 동일한 배당률로 참가함 잔여재산분배에 관한 사항 발행금액의 한도에서 보통주에 우선하여 잔여재산의 분배를 받으며, 남은재산을 우선주주 분배율을 초과하여 보통주주에게 분배할 경우에는 그 초과분을 보통주주와 동일한 분배율로 참가하여 분배 받음 전환에 관한 사항 전환청구기간 : 2017.09.07~2026.08.07전환가액 : 우선주 1주당 발행가액전환비율 : 우선주 1주당 발행회사의 보통주 1주전환비율의 조정 : 아래의 경우 전환비율 조정a. 인수회사가 본건 우선주에 대한 무상증자 또는 주식배당을 받은 경우b. 발행회사가 본건 우선주의 1주당 발행가액을 하회하는 가격으로 발행가액, 전환가액 및 행사가액을 정하여 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우c. 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우d. 합병, 무상증자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등에 의하여 전환비율의 조정이 필요한 경우 상환에 관한 사항 상환기간 : 2019.03.07~2026.08.07상환권자 : 발행회사상환가액 : a+b-ca. 주당 발행가액b. 주당 발행가액에 대해 발행일로부터 2년 6개월이 되는 날까지는 연복리의 4.0%를, 그 다음 날로부터 발행일로부터 5년이 되는 날까지는 연복리의 8.0%를, 그 다음날로부터 상환일까지는 연복리 10.0%를 각 적용하여 산정한 이자금액c. 주당 상환일까지 발행회사로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액 상환권으로 인해 자본의 정의를 충족하지 않고 금융부채의 정의를 충족하므로 상기 전환상환우선주를 금융부채로 분류하였으며, 후속측정은 공정가치로 측정합니다.(*3) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1,2회 무기명식 사모전환사채 액면금액 25,000 백만원 발행가액 25,000 백만원 발행일 2016.03.30 만기일 2021.03.30 연이자율 2% 이자지급조건 액면이자 연 2.0%, 발행일 기준 매3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3.0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 105.3728%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 JW신약㈜의 기명식 보통주 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 7,799원 전환가액의 조정 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영함 조기상환청구권 사채인수인 또는 사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 3년이 되는시점 및 그 이후 매6개월에 사채 권면금액의 전부 또는 일부 금액에 해당하는 금액에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음 (*4) 상기 전환상환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행금액 25,000 백만원 발행주식수 312,500주 (의결권부 기명식 상환전환우선주) 발행일 2016.03.30 1주당 발행가액 80,000원 상환 상환권자 : 발행인상환가액 : a+b-ca. 주당 발행가액b. 주당 납입기일로부터 상환일까지의 기간 동안 발행가액에 연복리 7.0%를 적용하여 산정한 값c. 주당 상환일까지 발행인으로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액상환기간 : 발행일로부터 3년째 되는 날로부터 6년째 되는 날(상환만기일)까지 전환 전환권자 : 본 주식을 소유한 주주 전환으로 인하여 발행할 주식 : 본 주식 1주당 기명식 보통주식 1주전환가액 : 금 80,000원전환가액의 조정 : 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 무상증자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등의 직전에 전환권이 행사되었다면 인수회사가 가질 수 있었던 보통주 주식수를 산출할 수 있는 비율로 조정함전환청구기간 : 발행일로부터 1개월 되는 날로부터 상환만기 직전 영업일까지 이익배당 *우선배당률 : 없음*본 주식에 대하여 어느 사업연도에 배당을 하지 못한 경우, 미배당금액은 다음 사업연도로 누적적으로 이월되지 아니함.*본 주식에 대한 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함.*발행인은 해당 사업연도에 대한 본 주식에 대한 배당을 하지 않는한, 보통주에 대한 배당을 할 수 없음.*본 주식에 대한 배당은 현금배당으로 하며, 원미만은 절상함. 상환권으로 인해 자본의 정의를 충족하지 않고 금융부채의 정의를 충족하므로 상기 전환상환우선주를 금융부채로 분류하였으며, 후속측정은 공정가치로 측정합니다.(*5) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 제이더블유바이오사이언스㈜ 제1회 사모 전환사채 액면금액 2,000,000,000원 발행가액 2,000,000,000원 발행일 2017.02.14 만기일 2022.02.14 표면이자율 없음 보장수익률 전환권을 행사하지 아니한 사채권에 대한 만기상환 보장수익률 및 조기상환 보장 수익 연복리 5.0% 전환시 발행할 주식의 종류 JW바이오사이언스㈜의 기명식 보통주식 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 액면금액을 전환가격으로 나눈 수 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 20,000원 (액면가격 500원 기준) 조기상환청구권 ①사채발행일로부터 3년 6개월이 되는 날까지 국내외 증권시장에 상장되지 못한 경우② 파산 또는 회생절차 개시 등으로 기한의 이익을 상실한 경우 19. 충당부채 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 A/S 충당부채(*) 144,275 0 72,915 0 반품충당부채(*) 25,086,197 0 25,600,484 0 합계 25,230,471 0 25,673,399 0 (*1) 연결실체는 품질보증 및 반품과 관련하여 장래에 지출 및 발생 예상 금액을 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 인식하고 있습니다.(*2) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.20. 기타부채 당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 4,596,460 807,885 4,672,131 872,581 예수금 3,362,760 0 3,054,175 0 부가세예수금 4,994,602 0 4,795,269 0 합계 12,953,822 807,885 12,521,575 872,581 21. 퇴직급여제도 (1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 98,005,676 96,907,348 사외적립자산의 공정가치 (49,392,076) (49,867,714) 확정급여채무에서 발생한 순부채 48,613,601 47,039,634 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,393,323 2,318,137 (3) 당분기와 전분기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합계 기초잔액 96,907,348 (49,867,714) 47,039,634 당분기근무원가 3,297,526 0 3,297,526 이자비용(이자수익) 647,927 (231,626) 416,301 소계 100,852,802 (50,099,340) 50,753,462 관계사 전입(전출)액 (104,215) (23,185) (127,400) 퇴직금지급액 (2,742,911) 928,624 (1,814,287) 사외적립자산불입액 0 (198,175) (198,175) 분기말잔액 98,005,676 (49,392,076) 48,613,601 ② 전분기 (단위: 천원) 구분 확정급여채무현재가치 사외적립자산 합계 기초잔액 83,638,676 (39,531,059) 44,107,617 당분기근무원가 3,085,721 0 3,085,721 이자비용(이자수익) 642,506 (335,348) 307,158 소계 87,366,903 (39,866,407) 47,500,496 관계사 전입(전출)액 0 68,718 68,718 퇴직금지급액 193,328 109,846 303,174 사외적립자산불입액 (2,163,439) 1,379,431 (784,008) 분기말잔액 85,396,793 (38,308,412) 47,088,381 (4) 당분기말과 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치의 구성요소는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 예금자산 49,333,407 49,808,826 국민연금전환금 58,669 58,888 함계 49,392,076 49,867,714 (5) 당분기말과 전기말 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. (단위:%) 구분 당분기말 전기말 기대임금상승률 3.00~4.68 3.00~4.68 확정급여부채할인율 2.50~3.10 2.50~3.10 22. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금과 납입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 발행보통주식수 64,520,904주 63,258,557주 주당액면금액 500 500 보통주자본금 32,260,452 31,629,279 (2) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 49,042,400 49,673,574 재평가적립금 0 0 자기주식처분이익 1,160,210 1,160,210 기타자본잉여금 48,429,779 46,213,674 감자차익 57,015 57,015 전환권대가 0 0 주식할인발행차금 0 0 자기주식 (706,887) (674,074) 감자차손 0 0 기타자본조정 (8,968,395) (8,851,761) 합계 89,014,122 87,578,638 23. 기타자본구성요소 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 매도가능증권평가이익 3,550,515 2,099,283 매도가능증권평가손실 (75,235) (75,235) 지분법자본변동(해외환산) 0 0 부의지분법자본변동 6,143 (21,823) 재평가차액 0 0 해외사업환산손익 276,080 242,013 자산재평가잉여금 0 0 통화스왑평가손실 (14,961) (14,961) 합계 3,742,543 2,229,277 24. 결 손 금 당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 이익준비금 3,290,000 2,690,000 임의준비금 0 0 재평가잉여금 (877,654) (877,654) 미처분이익잉여금(미처리결손금) 42,677,713 58,567,996 합계 45,090,059 60,380,343 25. 매출액 당분기와 전분기 중 당사의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익 의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 상품매출액 105,534,953 100,815,114 제품매출액 68,850,997 75,045,866 수수료수익 21,489 20,172 임대료수익 509,124 1,314,190 배당금수익 0 7,924 기타매출액 3,066,875 3,563,273 합계 177,983,438 180,766,540 26. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기 재고자산의 변동 18,678,591 10,570,301 사용된 원재료 49,375,414 47,153,371 급여 32,660,956 31,607,542 퇴직급여 3,619,115 3,416,889 복리후생비 2,220,756 2,712,974 임차료 1,926,847 2,564,286 용역수수료 9,953,441 9,370,851 감가상각비 6,274,238 6,438,323 무형자산상각비 2,364,948 2,330,076 기타 45,560,164 54,550,590 합계 172,634,469 170,715,203 27. 판매비와 관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 판매비: 수출경비 245,063 236,927 광고선전비 1,770,330 2,100,726 운반비 3,235,016 3,355,102 해외시장개척비 1,464,545 1,507,108 판매촉진비 1,451,100 1,795,482 시장개척비 1,483,848 1,270,347 기타 2,110,521 3,363,726 소계 11,760,422 13,629,418 관리비: 급여 23,490,063 23,013,357 퇴직급여 2,406,825 2,220,864 복리후생비 1,624,987 2,135,145 여비교통비 2,821,909 3,561,315 세금과공과 1,458,897 1,469,856 임차료 1,841,496 2,393,694 감가상각비 1,301,467 1,302,787 경상연구개발비 4,644,895 5,515,422 지급수수료 5,509,181 2,546,896 사용권자산상각비 959,791 0 기타 11,484,633 9,876,784 소계 57,544,145 54,036,119 합계 69,304,567 67,665,537 28. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 배당금수익 0 0 임대료 0 0 대손충당금환입 0 0 유형자산처분이익 1,998 0 투자부동산처분이익 0 0 무형자산처분이익 0 0 수수료수익 11,720 4,143 연구과제수익 0 0 투자유가증권처분이익 0 0 투자유가증권감액손실환입 0 0 기타자산처분이익 0 0 잡이익 110,998 44,881 법인세환급액 0 0 외환차익 0 0 외화환산이익 0 0 합계 124,716 49,023 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 유가증권처분손실 0 0 재고자산평가손실 0 0 재고자산폐기손실 0 0 재고자산감모손실 0 0 기부금 28,145 34,634 유형자산처분손실 0 0 투자부동산처분손실 0 0 무형자산처분손실 0 0 투자자산감액손실 0 0 단체퇴직보험사업비 0 0 투자자산손상차손 0 0 투자부동산손상차손 0 0 투자부동산상각비 0 0 투자부동산세금과공과 0 0 투자자산처분손실 0 130 유형자산손상차손 0 0 무형자산손상차손 0 1,035,854 개발비손상차손 0 0 기타투자자산처분손실 0 0 기타의대손상각비 0 0 매도금융자산손상차손 0 0 잡손실 234,022 26,054 외환차손 0 0 외화환산손실 0 0 매출채권처분손실 0 0 매도가능증권처분손실 0 0 기타금융자산손상차손 0 3,300 합계 262,166 1,099,973 29. 법인세비용법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였으며, 당분기는 법인세수익이므로 평균유효세율을 산정하지 않았습니다. 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 46.81%입니다.30. 주당이익(1) 기본주당이익(손실)당분기와 전분기의 기본주당이익(손실) 계산내역은 다음과 같습니다.1) 기본주당이익(손실) (단위:천원) 구분 당분기 전기 지배기업지분순이익(손실) (8,445,228,662) 1,880,413,878 계속영업 (6,934,274,379) 1,880,413,878 중단영업 0 0 유통보통주식수 64,235,759 64,355,045 기본주당순이익 (131) 29 계속영업주당순이익(손실) (108) 29 (2) 가중평균유통보통주식수 (단위:천원) 구분 당분기 전기 기초발행보통주식수 63,117,371 63,258,557 자기주식 취득 (143,959) (141,186) 무상증자 1,262,347 1,237,674 전환사채 전환효과 0 0 기말 가중평균유통보통주식수 64,235,759 64,355,045 (2) 희석주당순이익(손실)당분기말과 전분기말 현재 연결실체가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지않으므로, 희석주당순이익(손실)은 기본주당순이익(손실)과 동일합니다.31. 특수관계자거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업 및 공동지배기업 ㈜C, 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호, Argonaut Therapeutics Ltd 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술, 큐비스글로벌 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (당기) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 매출 매입 기타 관계기업및공동기업 ㈜C 17,704 0 1,119,375 Argonaut Therapeutics Ltd 0 0 0 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 0 0 1,418,252 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 28,593 47,797 1,095,102 큐비스글로벌 5,586 0 0 합계 51,883 47,797 3,632,728 (전기) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 매출 매입 기타 관계기업및공동기업 ㈜C 950 0 1,643,625 Argonaut Therapeutics Ltd 0 0 0 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 0 0 0 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 117,632 106,363 1,587,560 큐비스글로벌 3,996 0 0 합계 122,578 106,363 3,231,185 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채의 주요내용은 다음과 같습니다. (당분기말) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 ㈜C 0 1,119,375 0 4,308,560 Argonaut Therapeutics Ltd(*2) 0 0 0 0 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*2) 0 2,785,407 0 0 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 0 15,759 16,418 801,139 큐비스글로벌(*1) 1,330,423 0 0 11,940 합계 1,330,423 3,920,541 16,418 5,121,638 (전기말) (단위:천원) 구분 회사의 명칭 채권 채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 ㈜C 0 144,118 0 6,600 Argonaut Therapeutics Ltd(*2) 0 0 0 0 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*2) 0 2,785,407 0 0 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 0 7,396 26,566 826,609 큐비스글로벌(*1) 1,330,423 0 0 11,940 합계 1,330,423 2,936,921 26,566 845,149 (*1) 연결실체는 당분기 및 전기말 상기 특수관계자 채권에 대하여 1,330,423천원의 대손충당금을 인식하고 있습니다.(*2) 전기 중 관계기업 및 공동기업으로 분류되어 특수관계자 대상에 포함되었습니다.(4) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 없습니다.(5) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 60,006,250천원 및 USD 1,100,000의 지급보증(차입금한도 89,887,500천원 및 USD 1,000,000)을 제공받고 있습니다.(6) 당분기와 전분기 중 지배기업의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 3,778,645 3,692,727 퇴직급여 1,267,679 902,081 합계 5,046,324 4,594,808 32. 우발부채 및 주요약정사항(1) 당분기말 현재 연결실체가 계류중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 의정부지방법원 제신약품 주식회사의 관리인 정연훈 JW중외제약㈜ 회생담보권조사확정재판에 대한 이의의 소 3,000,000 1심 진행 중 서울고등법원 강다선 외 47명 JW생명과학(주) 임금소송 135,125 2심 진행 중 한편, 당분기말 현재 연결실체가 원고인 사건은 총 4건으로서 소송가액은 61,102천원입니다.(2) 연결실체는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며,계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.이와 관련하여 당분기와 전분기에 쥬가이社와 Senju社 등에 지급한 기술사용료는 1,833,957천원과 2,102,702천원입니다.(3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 33,539,765천원과 35,291,426천원입니다.(4) 연결실체는 한국드레가㈜에 공급계약에 따른 대금결제를 보전하기 위하여 어음 1매(1억원)를 견질로 제공하고 있습니다.(5) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화:천원, 외화:천USD, 천JPY) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 JW홀딩스 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 56,187,500 5,600,000 61,787,500 무역금융 우리은행 USD 1,171 0 1,171 어음할인 우리은행 KRW 0 4,400,000 4,400,000 JW중외제약 당좌차월 우리은행 등 KRW 1,800,000 9,700,000 11,500,000 일반자금대출 우리은행 등 KRW 110,400,000 22,500,000 132,900,000 어음할인 하나은행 등 KRW 29,345,488 46,654,512 76,000,000 시설자금대출 KDB산업은행 KRW 22,000,000 0 22,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 989,718 90,282 1,080,000 사채 IBK투자증권 등 KRW 40,000,000 0 40,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD 1,403 1,447 2,850 기한부수입신용장 신한은행 USD 0 2,000 2,000 JW신약 단기차입금 우리은행 등 KRW 10,500,000 500,000 11,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 0 2,000,000 2,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 149,302 930,698 1,080,000 회전대출 신한은행 등 KRW 6,800,000 13,700,000 20,500,000 시설자금대출 KEB하나은행 KRW 100,000 0 100,000 JW생명과학 일반자금대출 신한은행 KRW 1,450,000 3,550,000 5,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 0 1,440,000 1,440,000 B2B 우리은행 KRW 0 5,000,000 5,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD 0 2,000 2,000 일반자금대출 우리은행 KRW 9,000,000 0 9,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW 0 5,000,000 5,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 KRW 0 1,000,000 1,000,000 일반자금대출 국민은행 KRW 3,680,000 1,500,000 5,180,000 일반자금대출 산업은행 KRW 20,000,000 20,000,000 40,000,000 시설자금대출 산업은행 KRW 12,499,500 0 12,499,500 JW메디칼 어음할인 IBK캐피탈 KRW 197,000 2,000,000 2,197,000 수입약정 국민은행 USD 691 309 1,000 수입약정 하나은행 USD 1,687 313 2,000 JW바이오사이언스 어음차입 우리은행 KRW 5,000,000 0 5,000,000 외상매출담보대출 우리은행 KRW 0 0 0 수입약정 우리은행 USD 1,070 0 1,070 어음할인 IBK캐피탈 KRW 3,997,277 4,002,723 8,000,000 회전대출 중소기업은행 KRW 800,000 0 800,000 일반자금대출 페퍼저축은행 KRW 5,000,000 0 5,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW 1,500,000 0 1,500,000 어음차입 우리종합금융 KRW 3,000,000 0 3,000,000 어음차입 푸른상호저축은행 KRW 9,000,000 0 9,000,000 어음차입 OSB저축은행 KRW 5,000,000 0 5,000,000 JW생활건강 일반자금대출 우리은행 KRW 500,000 0 500,000 일반자금대출 하나은행 KRW 900,000 0 900,000 어음차입 푸른저축 KRW 1,000,000 0 1,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 0 1,000,000 1,000,000 JW Healthcare Philippines Corporation 일반자금대출 IBK 마닐라 USD 0 0 0 일반자금대출 IBK 마닐라 USD 0 0 0 총계 KRW 360,795,785 150,568,215 511,364,000 USD 6,022 6,069 12,091 (6) 전기말 현재 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 “투자자”) 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사(이하"PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (7) 종속기업인 JW중외제약은 사업과 관련하여 금융기관으로부터 차입을 하고 있으며 동 차입급과 관련하여 사업으로부터 발생하는 현금흐름을 차입금 상환의 담보로 제공하고 있으며 일부 차입금의 상환과 관련하여 JW홀딩스가 자금보충 의무를 부담하고 있습니다. 33. 파생상품(1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 교환권 0 0 총수익스왑 61,770 168,200 합계 61,770 168,200 (2) 당분기와 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 파생상품평가손익 파생상품거래손익 파생상품평가손익 파생상품거래손익 교환권 0 - 0 - 총수익스왑 -106,430 0 -566,703 0 통화스왑 0 - 0 0 합계 -106,430 0 -566,703 0 (3) JW메디칼㈜는 2018년 10월 29일에 무기명식 무보증 후순위 전환사채를 발행하였으며, JW홀딩스㈜는 인수회사인 JWDB제육차(유)와 본 사채에 대한 수익률 정산계약을 체결하였습니다. 구분 내용 발행회사 JW메디칼㈜ 인수회사 JWDB제육차(유) 사채의 명칭 제이더블유메디칼주식회사 제4회 무기명식 무보증 후순위 전환사채 사채의 종류 무기명식 무보증 후순위 전환사채 사채의 권면총액 10,000,000,000원 사채의 발행금액 10,000,000,000원 (권면금액의 100%) 사채 발행일 2018-10-29 사채 만기일 2048년 10월 29일 (만기일의 1개월 이전 본 사채의 만기를 30년씩 연장가능, 연장 횟수에 제한은 없음) 표면이율 발행 후 5년 동안 연5.10% (이후 발행일로부터 30년이 되는 날까지는 연0.50%를 상향조정한 이율, 만기이후 연장시 상향조정이자율에 연 0.50%를 더한 이율) 수익률정산옵션 * 청산가격 : 채권 투자자의 기준수익률 실현하는 채권가격 * 정산가격 : 채권의 실제 공정가액 - 청산가격 JW홀딩스㈜와 JWDB제육차(유)는 발행후 1.5년 이후 수익정산계약 체결 34. 현금유출입이 없는 수익 및 비용 (단위:원) 과목 당분기 전분기 법인세비용 2,491,463 1,654,850 금융수익 (1,607,413) (3,695,688) 금융비용 11,113,611 8,851,499 배당금수익 0 (7,924) 기타매출 0 (1,274,318) 지분법이익 (303,219) (34,906) 유형자산처분이익 (1,998) 0 전환우선주평가이익 (1,676,575) 0 전환우선주거래손실 2,292,773 0 자산수증이익(잡이익) 0 (4,143) 감가상각비 6,530,032 6,486,111 무형자산상각비 2,367,760 2,017,206 대손상각비 2,064,857 3,272,081 지분법손실 46,768 0 재고자산평가손실 3,635,846 1,034,404 무형자산손상차손 0 1,035,854 기타매출원가 0 914,705 A/S 비용 35,126 99,028 퇴직급여 3,636,956 3,461,597 급여 75,186 39,726 사용권자산상각비 959,791 0 합계 31,554,534 23,850,081 (2) 당기와 전기 중 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위:원) 과목 당기 전기 매출채권의 감소(증가) 6,817,216 (1,673,661) 기타미수금의 감소(증가) 5,361,632 2,676,884 재고자산의 감소(증가) (9,364,926) (1,546,036) 기타유동자산의 감소(증가) (930,182) (9,915,693) 장기대여금및기타미수금의 감소(증가) (74,693) 1,648,215 기타비유동자산의 증가 1,435,629 (547,066) 매입채무의 증가(감소) 11,476,595 3,043,517 미지급금및기타부채의 증가(감소) (2,805,968) (12,252,234) 기타유동부채의 증가 1,139,510 2,769,479 충당부채의 증가(감소) (549,380) 8,565,240 장기미지급금및기타부채의 증가(감소) 450,146 490,315 퇴직금의 지급 (2,404,543) (2,176,423) 관계사퇴직급여채무의 전(출)입 (526,554) 385,850 사용권자산증가 (3,331,130) 0 리스부채증가 1,747,823 0 퇴직연금운용자산의 감소(증가) 868,108 1,309,740 합계 9,309,283 (7,221,872) 36. 중단영업(1) 연결실체의 종속회사인 (주)KVG 제2호기업구조조정부동산투자회사는 2018년 6월에 해산결의를 하였으며, 8월 3일 청산절차를 완료했습니다.연결실체의 연결포괄손익계산서에는 계속영업과 중단영업이 구분되어 있으며, 비교 표시되는 전기의 연결포괄손익계산서는 재작성되었습니다.(2) 당기와 전기의 연결포괄손익계산서에 포함된 중단영업손익은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 매출액 0 772,246 매출원가 0 0 매출총이익 0 772,246 판매비와관리비 0 746,802 영업이익 0 25,444 금융수익 0 8,972 금융비용 0 338,371 기타영업외수익 0 10 기타영업외비용 0 0 지분법손익 0 0 법인세비용차감전순손익 0 (303,945) 법인세비용 0 0 중단영업손익 0 0 (*) 중단영업손익은 내부거래효과를 제거한 후 산출하였습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 13 기 1분기말 2019.03.31 현재 제 12 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 13 기 1분기말 제 12 기말 자산 유동자산 52,031,755,713 72,190,732,381 현금및현금성자산 12,311,517,476 15,327,484,797 단기금융상품 1,630,000,000 18,630,000,000 매출채권 18,266,741,564 21,450,038,284 대여금및기타미수금 17,924,106,472 14,875,994,032 당기법인세자산 0 0 기타유동자산 1,899,390,201 1,907,215,268 비유동자산 352,391,703,824 338,085,782,361 매도가능금융자산 0 0 공정가치측정금융자산 5,765,377,630 4,075,880,830 장기금융상품 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 3,574,834,225 4,234,647,135 관계기업및공동기업투자주식 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 280,595,654,281 280,595,654,281 유형자산 5,349,354,414 5,390,935,949 투자부동산 144,198,358 144,536,209 무형자산 1,632,852,353 1,664,279,538 장기선급비용 6,478,550,021 6,491,721,741 사용권자산 13,200,689,418 이연법인세자산 15,647,193,124 15,485,126,678 자산총계 404,423,459,537 410,276,514,742 부채 유동부채 130,727,595,731 155,089,011,304 매입채무 12,767,720,947 10,093,337,330 미지급금및기타부채 10,239,213,006 5,467,866,100 단기차입금 50,309,369,565 41,465,959,375 유동성장기부채 3,437,500,000 2,083,333,332 당기법인세부채 14,180,149,906 13,622,317,670 유동성사채 38,376,315,138 80,712,575,080 기타부채 1,417,327,169 1,643,622,417 유동파생상품부채 0 0 비유동부채 91,305,675,776 67,462,095,385 장기매입채무 및 기타비유동채무 장기미지급금및기타부채 8,103,400,546 8,030,244,417 장기차입금 3,750,000,002 625,000,003 사채 0 0 순확정급여부채 6,472,585,505 6,192,365,948 장기종업원급여부채 200,195,517 200,195,517 장기선수금 0 0 비유동파생상품부채 55,979,349,625 52,414,289,500 비유동리스부채 16,800,144,581 0 부채총계 222,033,271,507 222,551,106,689 자본 자본금 32,260,452,000 31,629,278,500 기타불입자본 50,173,591,501 50,837,578,662 기타자본구성요소 3,544,584,642 2,093,410,746 이익잉여금(결손금) 96,411,559,887 103,165,140,145 자본총계 182,390,188,030 187,725,408,053 자본과부채총계 404,423,459,537 410,276,514,742 포괄손익계산서 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 12 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 제 13 기 1분기 제 12 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 25,175,659,279 25,175,659,279 23,348,007,072 23,348,007,072 영업비용 17,473,084,797 17,473,084,797 16,418,874,097 16,418,874,097 영업이익(손실) 7,702,574,482 7,702,574,482 6,929,132,975 6,929,132,975 영업외손익 (4,190,764,212) (4,190,764,212) (6,962,616,283) (6,962,616,283) 금융수익 2,358,655,286 2,358,655,286 1,455,041,956 1,455,041,956 금융비용 (6,408,784,864) (6,408,784,864) (8,411,775,405) (8,411,775,405) 기타수익 11,443,217 11,443,217 92,072 92,072 기타비용 (152,077,851) (152,077,851) (5,974,906) (5,974,906) 법인세비용차감전순이익(손실) 3,511,810,270 3,511,810,270 (33,483,308) (33,483,308) 법인세비용 687,831,136 687,831,136 107,589,944 107,589,944 당기순이익(손실) 2,823,979,134 2,823,979,134 74,106,636 74,106,636 기타포괄손익 1,451,173,896 1,451,173,896 (1,289,694,757) (1,289,694,757) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 (396,802,374) (396,802,374) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 (396,802,374) (396,802,374) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1,451,173,896 1,451,173,896 (892,892,383) (892,892,383) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익) 1,451,173,896 1,451,173,896 (892,892,383) (892,892,383) 총포괄손익 4,275,153,030 4,275,153,030 (1,215,588,121) (1,215,588,121) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 44 44 1 1 자본변동표 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 12 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 31,010,441,500 121,492,399,561 3,229,965,383 21,735,997,853 177,468,804,297 배당금지급 (4,641,279,150) (4,641,279,150) 당기순이익(손실) 74,106,636 74,106,636 확정급여제도의 재측정요소