JW홀딩스 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW홀딩스 ① 당사는 전전기에 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 당사는 전전기에 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 USD 34,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Leo Pharma	계약목적	아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$402,000,000

기타 주요내용	N/A

Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co	계약목적	통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$70,000,000

기타 주요내용	N/A

C	계약목적	STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약

체결시기/기간	2020-06-17

계약금액	N/A

기타 주요내용	STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

1) 품 목: JW1601

1. 계약상대방	Leo Pharma (덴마크)

2. 계약내용	Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	전세계(한국 제외)

4. 계약기간	계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 402,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취

7. 계약조건	계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	아토피 피부염 치료제 'JW1601'

2) 품 목: URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 'URC 102’

9. 경과	마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

▶ JW신약(1) 판매계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SMB Laboratories(벨기에)	계약목적	여드름 치료제 isosupra공급계약

체결시기/기간	2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장)

계약금액	40,000euro

기타주요내용	-

Kaken(일본)	계약목적	항진균제 Butenafine공급계약

체결시기/기간	2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	대상포진바이러스백신 스카이조스터주 판매계약

체결시기/기간	2020.07.17/계약후 1년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

한국바이오켐제약
(한국)	계약목적	고지혈증 치료제 뉴브릭이에이치정 판매계약

체결시기/기간	2021.02.03/계약후 4년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

휴온스
(한국)	계약목적	당뇨병성망막병증 도베라정 공급계약

체결시기/기간	2021.09.30/계약후 3년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

JW중외제약
(한국)	계약목적	리바로,리바로브이, 리바로젯,트루패스, 가드메트, 가드렛 공동판매계약 (기존 계약변경사항 추가체결)

체결시기/기간	2021.10.01

계약금액	-

기타주요내용	-

SK바이오사이언스
(한국)	계약목적	AdvanSure COVID-19 Rapid Ag test 판매계약

체결시기/기간	2022.03.30/계약후 1년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘에이치
(한국)	계약목적	소염진통제 이부피펜주 공급계약

체결시기/기간	2022.07.01/계약후 5년

계약금액	-

기타주요내용	-

지엘파마
(한국)	계약목적	혈액응고제 멜란사민캡슐 판매계약

체결시기/기간	2022.07.07/계약후 5년 (1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

(2) 기타계약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent)	계약목적	업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매

체결시기/기간	2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	\60,000,000

[종속회사]JW크레아젠(주)	한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약

체결시기/기간	2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월)

계약금액	3,126,000천원

기타 주요내용	연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부

한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-BC 임상2상 연구협약

체결시기/기간	2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월)

계약금액	2,900,000천원

기타 주요내용	-

오가노이드사이언스㈜	계약목적	ATORM-C 제조 및 시험업무

체결시기/기간	2022.02 / 2022.02.17 ~ 2023.02.16(12개월)

계약금액	89,000천원

기타 주요내용	-

KURE.AI	계약목적	CAR-NK 세포치료제 공동연구

체결시기/기간	2022.10 / 2022.10.26 ~ 2024.09.30(23개월)

계약금액	$800,000

기타 주요내용	-

▶ JW생명과학

(1 ) 경영상의 주요계약 등 가. 기술제휴계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음. 나. 판매계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음. 다. 기타계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음.. 라. 라이센스아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음. 마. 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음.

6-2. 연구개발활동 ▶ JW중외제약

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다.

(가) 연구소 현황JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며,2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.지속적으로 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2022.12.31)

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

CTO(수석상무)	박찬희	신약연구총괄	서울대학교 약학 박사(2007)LG화학/바이오텍 연구소(1996)C (1996-2018)JW중외제약 CTO(2018~)겸. JW홀딩스 연구전략실장겸. C 대표이사겸. JW크레아젠 대표이사	[논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007)3) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. (Tetrahedron Letters. 1995) 4) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. (Tetrahedron Letters. 1995)

개발본부장(전무)	김진숙	개발총괄	연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약(2003~2007)삼일제약(2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부장 (2015~2018)JW중외제약 개발본부장 겸 메디칼본부장(2018~2020)JW중외제약 개발본부장(2020~)	-

메디칼본부장(수석상무)	조두연	임상총괄	아주대학교 의학 박사(2015)아주대학교병원(2010~2016)차의과학대학교(2016~2020)디티앤사노메딕스(2020~2021)JW중외제약 메디칼본부장(2021~)	-

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

JW중외제약사업개발부장	호필수	총괄	성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018)JW중외제약 사업개발부장	[논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018)

JW TheriacAssociate Director	MasakatsuEguchi	총괄	Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000)	[논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005)

(다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다.

(라) 주요 임상 과제

현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서,임상을 통해 도출된 데이터를 바탕으로 시장성과 경쟁약물 현황등을 면밀하게 검토한 후, 임상 연구방향성과 개발 전략을 결정할 것입니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다.Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND 승인을 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월 부터 신장애 영향 평가를 위한 1상을 진행 중에 있습니다. 또한 2022년 11월 다국가 임상 3상을 한국식약처로부터 승인 받았습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2b상 임상시험을 진행 중 입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 2022년 6월 탐색적 2a임상시험이 종료되었습니다.2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험을 진행중이고 2023년말에 식약처에 임상 1상 신청 예정입니다. 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였고 최근 JP Morgan healthcare conference에도 출품한 바 있습니다. 추가적으로 연구 자회사인 C 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 2021년도 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 가) 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대한다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA®, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서) ⑩ 기타사항 - 나) 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조2021. 1Q. 식이영향평가 임상시험 종료 및 신규 적응증인 콜린성 두드러기 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인2021. 05 레오파마사의 식이영향평가 임상시험 종료2021. 12 아토피 피부염 적응증의 2b 임상시험 진행 중 - 첫대상자 등록2022. 06 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 종료 - 유의한 결과 보이지 않음 QT/QTc 정밀 평가시험 시작 및 종료 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 후 결과 도출 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2022.10 미국 phase III 시작(청소년, 어린이, 노인, 성인대상) (Acrotech Biopharma 시행), 2023.01 한국, 중국에서 Phase III 시작(Otsuka 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2021 소아,청소년 대상 phase II 북미 시행 중단, 2021 일본 Phase I/II 중단 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. 다) 품목(과제): URC 102 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인11. 2021.03. Phase 2b 결과보고서 완료 및 마일스톤 168만달러 수취완료12. 2021.09 신장애영향 평가 IND 제출13. 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행중 14. 2021.12 첫 대상자 등록15. 2022.07 신장애 1상 임상시험 종료, 식약처 보고함, 보고서 작성중16. 2022.09 식약처에 제 3상 임상시험 진행 신청함17. 2022.12 신장애 1상 임상시험 과제 종료 및 결과보고서 완료18. 2022.11.24 3상 다국가 임상시험 한국식약처 승인19. 2022.12.16 3상 다국가 임상시험 대만식약처 제출 ⑥ 향후계획 2022 하반기 : Phase III IND2023 상반기 : 대상자 모집시작지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Dotinurad / Uricosurics / 2020 일본 시판승인2. 시험 중Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용 / 2019 Phase II 중단Tigulixostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis)/ LG 화학/ 2022.11 Phase III 미국에서 진행중 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. 라) 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY®)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중- 임상시험 종료 및 2021.11 품목허가 신청 완료- 임상시험 실태조사 시행(2021.12)하여 적합 판정- 품목허가 취득(2022.10.29) ⑥ 향후계획 1. 2023 하반기 : 약가 획득 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본, 유럽, 한국), 2022.03 FDA 승인거절,2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 2020 / 2021.01 일본승인3. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 2020.06 일본 승인, 2021.08 FDA 승인거절 / 국내발매 미정4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 일본, 유럽승인 / 국내발매 예상 미정 ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - 마) 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [1상 2건]2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월)2021.02. BE IND 신청2021.04. DDI 결과보고서 완료2021.05. BE IND 승인2021.06. BE 대상자 투약 진행 중2021.09. BE 대상자 투약 완료2021.12 BE 결과보고서 완료2022.09 실시기관 선정2022.12 IND 제출[3상 1건]2021.02. 임상시험계획서 개발중2021.05. IND 제출2021.08. IND 승인2021.09. 개시모임 시작(전체 20기관)2021.11. 대상자 방문/투약 진행중, 첫 대상자 등록2022.09 대상자 등재 완료(목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명)2022.11 대상자 방문 완료(목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명) ⑥ 향후계획 2023년 BE 1상 및 3상 임상시험 진행 완결2025년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원기발매 품목의 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 사) 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨 ③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진), SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제) ④ 제품의 특성 1. 상호 보완적인 기전의 복합제 개발 SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성 DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염 감소 Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소 2. BID용법으로 차별화 현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용 경쟁품 QD 복합제와의 차별화 ⑤ 진행경과 2021.10. DDI IND 제출2021.11. DDI IND 승인(1상)2022.03. DDI 대상자 투약 및 방문 완료2022.03. 3상 임상시험 계획서 개발 시작2022.06. DDI 결과보고서 완료(1상)2022.06. 3상 임상시험 계획서 개발 중2022.08. 2건 IND 승인2022.12. 2건 (고용량 26기관, 저용량 21기관) 개시모임 시작 ⑥ 향후계획 2022년 DDI 대상자 투약 진행 및 결과보고서 완료2023년 BE 1상 IND 제출 및 3상 임상시험 진행2027년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황 - 허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD) ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함) - 개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등 - 3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 1) 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)2) 국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist) - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원 - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원 ⑩ 기타사항 없음 아) 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 위식도역류질환 ③ 작용기전 빠른 효능 효과 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어, 위산 억제 작용 b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화 ④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지) → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐 (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방 ⑤ 진행경과 2021.09. 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 시작2021.12. 약동/약력학 1상, 20/700mg 임상시험 계획서 개발 완료2022.02. 약동/약력학 1상, 20/700mg IND 제출2022.05. 약동/약력학 1상, 20/700mg IND 승인2022.05. 약동/약력학 1상, 20/700mg 대상자 투약 시작2022.09. 약동/약력학 1상, 20/700mg 대상자 방문 완료2022.09. 약동/약력학 1상, 10/700mg 계획서 개발 시작2022.11. IND 제출2022.12. 통계분석 보고서 최종화 ⑥ 향후계획 [20/700mg] 2024. 02. 발매 예정[10/700mg] 2024. 12. 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제) a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 진행 中 c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 진행 - 공동 개발사 모집 예정 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 PPI 시장 (Ref. IMS) a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원 (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원) b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸 8% - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장 - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장 c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장 - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출 - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출 * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함 - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상 (소화기내과 자문교수 3명 공통의견) - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며 복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측 ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS®, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab®, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix®)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대됩니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 또한 2022년도 3월에는 국내에서 코로나 중증 환자 치료로 사용할 수 있도록 긴급사용승인을 득 하였습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 임상시험 종료 후 품목허가를 취득하였습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제67기 연간 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 비 고 원 재 료 비 3,703 2,964 2,749 2,069 - 인 건 비 18,226 16,834 15,010 12,917 - 감 가 상 각 비 4,330 2,900 4,759 5,588 - 위탁용역비 및 기타 34,870 27,882 28,138 20,129 - 연구개발비용 계 61,129 50,580 50,656 40,703 - 회계처리 판매비와 관리비 48,743 37,766 40,062 35,168 - 제조경비 등 11,264 9,064 9,028 3,246 - 개발비 (무형자산) 1,121 3,749 1,564 2,287 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 9.0% 8.4% 9.3% 8.0% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있음. (4) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 * 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - Chemogenomics 연구/기반기술구축 - 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 - 첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 * Wnt activator CWL06001 계열 최적화 및 후보 물질 도출 3년 - * Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 - JW2286 항암제 개발 GLP tox 및 제제연구 완료, 임상약 생산 진행 중 2년 - JW0061 발모제 개발 GLP tox 및 제제연구 진행 중, 임상약 생산 착수 2년 - GP 항암제, 신규적응증 개발 경구가능 후보 물질 창출, 혈액암 및 섬유화증 후보물질 도출 연구 진행 중 3년 - TP 폐섬유화 치료제 개발 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 진행 중 3년 - ND 중추신경계질환 치료제 개발 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중 3년 - 신규 과제 탐색 신규 Target 및 후보물질 탐색연구 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 진행 - 신테카바이오와 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 공동 발굴 시작 - 온코크로스와 임상 후보 물질 적응증 확장 연구 진행 중 2년 - 기반기술구축 신규 플랫폼 구축 및 협업 신약후보물질 개발을 위한 내부 플랫폼 개발 및 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 5년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병 치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - JW1601 아토피피부염 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 종료, QT/QTc 정밀 평가시험 시작 및 종료, 아토피 피부염 2b상 진행 중 - 2021.12 첫환자 등록 4년 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중- 2021.09 신장애 1상 임상시험 IND 제출- 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행 중 - 2021.12 첫 대상자 등록- 2022.09 식약처에 3상 임상시험 시행 신청함- 2022.11 3상 다국가 임상시험 한국식약처 승인- 2022.12 신장애 1상 임상시험 과제 종료 및 결과보고서 완료 3상 다국가 임상시험 대만식약처 제출 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관 임상시험 완료- 2021.11 품목허가 신청- 2021.12 임상시험 실태조사 완료(적합 판정)- 2021.10 품목허가 취득 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증 치료제 고혈압/고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월), 대상자 투약 진행(2021년 6월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 12월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 승인(2021년 8월), 대상자 방문/투약 진행중(2021년 12월, 전체 20기관) - 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험(전체 20기관) 대상자 등재 완료 (목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명)(2022년 9월)- 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험 실시기관 선정(2022년 9월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험(전체 20기관) 대상자 방문 완료 (목표례수 144명, 실제 무작위배정례수 155명)(2022년 11월)- 약동학적동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 제출(2022년 12월) 4년 - 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 11월)- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 대상자 투약 및 방문 완료(2022년 3월) - 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 계획서 개발 시작(2022년 3월)- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2022년 6월)- 복합제 안정성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 2건 IND 승인(2022년 8월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 2건(고용량 26기관, 저용량 21기관) 개시모임 시작(2022년 12월) 5년 - 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 완료(2021년 12월)- 약동/약력학 1상 임상시험 IND 제출(2022년 2월)- 약동/약력학 1상 임상시험 IND 승인(2022년 5월)- 약동/약력학 1상 임상시험 대상자 투약 시작(2022년 6월)- 약동/약력학 1상 임상시험(고용량) 대상자 방문 완료(2022년 9월)- 약동/약력학 1상 임상시험(저용량) 계획서 개발 시작(2022년 9월)- 약동/약력학 1상 임상시험(저용량) IND 제출(2022년 11월)- 약동/약력학 1상 임상시험(고용량) 통계분석 보고서 최종화(2022년 12월) 2년 - 제제/원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행- 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 완료- 커머셜생산을 위한 프로세스 셋업 연구중- Lab scale-up 진행중 13 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 - 탈모방지제(JW0061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료- 임상 1상 생산을 위한 원료 연구 진행중- 염, 결정형 연구 진행중 2.7 년 - 항암제(JW2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 완료 3 년 - STAT3-PROTAC 연구 - In-vitro 활성 연구를 위한 HIT/LEAD 합성 최적화 연구 진행중 1.5 년 - 당뇨병성망막변증 치료제 연구 - 합성 공정 feasibility 연구 진행중 0.5 년 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 완료- 사업화 후속조치 연구 4.2 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg)- Trial 완료 (20 kg)- PV 완료 2.5 년 - 고지혈증 치료제 원가 절감 연구 - 사업화 후속조치 연구 완료- pilot 완료- PV 예정 1.2 년 당뇨병 치료제(SGLT2) 생산 연구 - 최적화 연구 진행 완료- pilot 진행 완료- trial 및 PV 완료 1.2 년 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot 완료- Trial 완료- PV 완료- 원가절감연구 진행중 2.2 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 완료- Pilot 완료- PV 완료 2 년 - 당뇨병성 만성신장질환 치료제 - feasibility 연구 진행중 0.2 년 (비)미란성 위식도 역류 질환 치료제 - feasibility 연구 진행중 0.2 년 신약 통풍치료제(URC102) - 다국적 임상3상 IND 승인 완료 11.3년 - 아토피성 피부염(JW1601) - (LEO Phase 2b 진행 중) 8.2년 - 항암제(JW2286) - DP 제제연구 진행 중 2.8년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 3상 진행 중 3.6년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 4제 복합제 - DP 제제연구 0.1년 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - DP 제제연구 2.3년 - 위식도역류질환 치료제 PPI/중조 복합제 - 고용량 임상1상 (PK/PD) 성공- 저용량 임상1상 IND 승인완료 1.5년 - ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. 구성> 구분 팀 주요업무 JW신약 개발실 신제품 개발 및 기존제품의 공정개선, 품질개선 제제연구팀 제제분야 연구 JW크레아젠 신약연구팀 수지상세포 기반 임상중개 연구 및 신규/탐색 연구 연구기획팀 연구과제 전략 수립 및 신규과제 기획 연구조직도.jpg 연구조직도 ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 수석상무 박찬희 대표이사 1996 LG화학 연구소1996~현재 JW그룹 (C 입사)2014~2018 C 탐색연구 센터장 2018~2019 JW중외제약 신약연구센터장2020 JW 중외제약 CTO2021~현재 JW중외제약 CTO, JW홀딩스 연구전략실장, JW크레아젠 대표이사, C 대표이사 [논문 실적] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatiti. J Med Chem. 2018, 61(7):2949-2961.2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. Bioorg. Med. Chem. 2007, 15(20), 6517-65263) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-6290 4) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050. 책임연구원 I 권소미 연구소장 직무대행 겸. 연구기획팀장 1994-1998 서울대학교 약학대학 약학과 1998-2000 서울대학교 약학대학, 위생화학교실, 석사 2010-2014 아주대학교 의과대학원 분자 의학 전공/종양유전체학, 박사 2004-2005 LG 생명과학 기술연구원, 연구원2006-2007 미국 국립 보건원/국립 암 연구소 (National Institute of Health, NIH/National Cancer Institute, NCI), 연구원2007-2008 미국 국립 보건원 산하 클리닉 센터 약제개발부 PDS 및 입원 환자 약국, 인턴약사 2008-2009 미국 메릴랜드 주 베데스다의 서버번 병원, 약제부 근무 2014-2016 미국 국립 보건원/국립 암 연구소, Visiting Fellow2017-2019 아주대학교 의과대학 생화학교실, 연구강사2021-2021.10. 아주대학교 의과대학 생리학교실, 연구조교수 2021.10-2022.03. JW크레아젠 연구소 연구기획팀, 책임연구원2022.03.14 현재 JW크레아젠 연구소 연구소장, 책임연구원 [논문실적] 1. *Jeon Y, *Kwon SM*, *Rhee H, Yoo JE, Chung T, Woo HG, Park YN. Molecular and radio-pathologic spectrum between hepatocellular carcinoma and intrahepatic cholangiocarcinoma. Hepatology. 2022 Feb 5. doi: 10.1002/hep.32397. Epub ahead of print. PMID: 35124821(*co-first)2. Hong SM, Lee AY, Hwang SM, Ha YJ, Kim MJ, Min S, Hwang W, Yoon G, Kwon SM, Woo HG, Kim HH, Jeong WI, Shen HM, Im SH, Lee D, Kim YS. NAMPT mitigates colitis severity by supporting redox-sensitive activation of phagocytosis in inflammatory macrophages. Redox Biol. 2022 Jan 15;50:102237. doi: 10.1016/j.redox.2022.102237. Epub ahead of print. PMID: 35063804; PMCID: PMC8784331.3. Min S, Lee YK, Hong J, Park TJ, Woo HG, *Kwon SM, *Yoon G. MRPS31 loss is a key driver of mitochondrial deregulation and hepatocellular carcinoma aggressiveness. Cell Death Dis. 2021 Nov 12;12(11):1076. doi: 10.1038/s41419-021-04370-8. PMID: 34772924; PMCID: PMC8589861. (*co-corresponding) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 21일 "타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과 JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 개발팀과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 개발팀에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구팀에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠㈜는 수지상세포를 이용한 지속적인 연구개발을 수행하여, 신장암, 간세포암, 뇌종양 등 다양한 악성종양에 대한 임상 연구를 수행해 온 바 있습니다. 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 세계 최초의 신장암 치료제인 CreaVax-RCC에 대한 품목허가를 받았을 뿐 아니라, 간세포암 치료제인 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상에 대한 식약처 IND 승인 후, 2015년 보건복지부 ‘보건의료기술 연구개발사업 신규 과제'로 선정되어 약 31억 원의 연구비를 지원받아, 현재 간암환자의 수술 후 재발에 대한 억제에 관한 임상 3상 연구를 진행하고 있습니다. 뿐만 아니라, 간세포암 치료법 중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 한 연구자임상을 실시하였으며, 진행성 간암 환자를 대상으로 적응증을 확대하기 위한 치료 모델의 구축 및 이를 활용한 전임상 연구를 실시하고 있습니다. 이러한 연구를 기반으로 중기 이상의 간암 환자까지 적용 범위를 넓힐 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 또한, JW크레아젠㈜은 수지상세포를 기반으로 한 항암 백신 개발 회사에서 새로운 유전자 편집 차세대 세포치료제 개발사로 회사의 가치를 상승시키는 것을 목표로 다양한 연구 전략을 수립하고 있습니다. 오픈 이노베이션(Open innovation)을 통한 공동 연구를 통해, 그룹 내 세포치료 연구분야의 포트폴리오 확대 및 어셋 강화을 강화하는 계기를 마련함과 동시에, 향후 차세대 신규 면역세포 치료제 연구개발 사로서의 연구 및 사업개발 전략의 본격적인 전환을 모색하고자 합니다 우선, 2021년 9월 24일 온코인사이트사와 차세대 항암 세포치료제 ‘CAR-Macrophage (이하 CAR-M)’ 개발 협력을 위한 양해각서를 체결하고 공동연구를 시작하였습니다. 공동 연구를 통해, JW크레아젠㈜은 온코인사이트사로부터 유도만능줄기세포 (iPSC) 유래 대식세포 분화 기술을 제휴 받아 iPSC 유래 대식세포 배양, 대량 생산 및 효능 평가를 진행할 예정이며, 온코인사이트는 JW크레아젠이 배양한 대식세포에 유전자 조작 기술을 활용해 CAR 유전자를 도입하고 CAR-M 치료제를 제조할 예정입니다. 이 공동연구의 핵심이 되는 CAR-M은 대식세포 (macrophage)에 키메릭 항원 수용체 (CAR, chimeric antigen receptor)가 결합된 것으로, 대식세포에 특정 암항원을 인지하도록 하는 CAR 유전자를 적용해 정상세포에는 부작용 없이 암세포만 파괴하는 암 특이적인 살상력을 극대화한 차세대 면역항암제로 기대되고 있습니다. 또한, 2022년 10월 27일 AI 기반의 항암 세포치료제 개발사인 미국의 큐어에이아이(KURE.AI) 바이오텍사와 CAR-NK 기반의 세포치료제 개발을 목표로 공동 연구 계약을 체결하였습니다. KURE.AI는 황태현 메이요 클리닉 (Mayo Clinic) 교수와 데이비드 왈드 (David Wald) 클리브랜드 클리닉 (Cleveland Clinic) 교수, 한남식 케임브리지대 (University of Cambridge) 교수가 공동 창업한 AI 기반 세포치료제 바이오텍사로 AI와 머신러닝을 적용한 맞춤형 T세포, NK 세포 치료제를 개발하고 있습니다. 양사는 공동 연구를 통해, AI와 머신러닝 기반의 고형암(위암) 특이적 신규 항원 발굴과 더불어, 신규 타겟 항원에 대한 신규 CAR 디자인 기술을 도입한 CAR-NK 세포치료제의 개발에 박차를 가할 계획입니다. 또한, 크레아젠의 연구원을 KURE.AI사에 파견하여 공동연구에 참여하도록 함으로써, CAR 개발 및 NK 세포 대량 배양 기술 등 습득 등 연구 개발력 강화하기 위한 노력을 하고 있습니다. 뿐만 아니라, JW크레아젠㈜은 기존의 면역세포 치료제 평가법이 갖는 한계점을 보완하기 위한방안으로 환자 조직 유래 오가노이드를 이용한 평가 플랫폼을 가지고 있는 오가노이드 사이언스사 (이후, OS사)와의 공동연구를 시작하였습니다. 향후 OS사와의 공동 연구를 통해, 환자의 종양 내 미세 환경을 반영한 면역치료제의 평가법을 구축함으로써, 신규 적응증을 탐색하는 것 뿐 아니라 최적화된 임상 연구 전략의 수립에 큰 성과를 거둘 것을 기대하고 있습니다. 이와 같이 JW크레아젠㈜은 차세대 항암 세포치료제 개발을 목표로, 글로벌 면역세포 치료제 선두 그룹과의 네트워크 형성 및 지속적 공동 연구 기회를 갖기 위한 노력을 계속 해 나갈 것입니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다 [연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원,%] 구 분 제42기 제41기 제40기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 601 517 478 - 인건비 587 985 1,323 - 감가상각비 208 276 159 - 위탁용역비 234 428 147 - 기타 1,142 973 625 - 연구개발비용 합계 2,772 3,179 2,730 - 회계처리내역 판매비와 관리비 2,585 3,134 2,371 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 186 45 360 - 회계처리금액 계 2,772 3,179 2,731 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계[회계처리금액 계-정부보조금] 2,772 3,179 2,731 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 2.70 3.15 4.01 - 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제42기 사업보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 제이로바에스정 진해거담제 발매완료 10개월 - 클로커버정 항혈전, 혈소판응집억제제 발매완료 4개월 - 제이드정 호르몬제 발매완료 3개월 - 세파난정 항생제 발매완료 2개월 - 제이레탈CR캡슐 항혈전, 혈소판응집억제제 발매완료 5개월 - 글리커버시럽 치매개선제 발매완료 4개월 - 글리커버정 치매개선제 발매완료 4개월 - 제이페롤정 비타민제 발매완료 4개월 - 제이페롤주 비타민제 발매완료 4개월 - 제이다운캡슐 지방흡수억제제 발매완료 8개월 - 웰마코미니연질캡슐 고지혈증치료제 발매완료 8개월 - 뉴브릭에이치정 고지혈증치료제 발매완료 2개월 - 리바로젯 고지혈증치료제 발매완료 4년 3개월 - 베스듀오 소화성궤양용제 발매완료 4개월 - 두타모아 비뇨생식기관 및 항문용약 발매완료 6개월 - 베스티딘정20mg (자사전환) 소화성궤양용제 발매완료 1년 11개월 - 피로이드정(자사전환) 비뇨생식기관 및 항문용약 발매완료 1년 11개월 - 알러반정 항히스타민제 발매완료 1년 - 라니린정 해열진통제 발매완료 1년 - 펜디예뜨정 식욕억제제 발매완료 1년 - 아이듀점안액 인공누액 발매완료 1년 - 리스로마이신건조시럽 항생제 발매완료 2년 - 모딤정 소염진통제 발매완료 2년 - 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 발매완료 1년 - 디푸코로션 부신피질호르몬제 발매완료 1년 - 이부프로펜건조시럽 소염진통제 발매완료 2년 - 뮤레스건조시럽 거담제 발매완료 1년 - 큐어패스정 배뇨장애 치료제 발매완료 1년 - 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 발매완료 1년 - 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 발매완료 1년 - 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 발매완료 1년 - 에시플엔캡슐 정장제 발매완료 1년 - 제이릴네일라카 조갑진균증 발매완료 1년 - 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 발매완료 1년 - 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 발매완료 1년 - 모스트리정 소화기능개선제 발매완료 1년 - 미카르텔미정 고혈압제 발매완료 1년 - 로우포지정 고협압제 발매완료 1년 - 글리커버 치매개선세 발매완료 1년 - 로게인폼 탈모치료제 발매완료 1년 - 스카이조스터 대상포진백신 발매완료 1년 - 하이베포정 알레르기성비염 발매완료 1년 - 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 발매완료 1년 - 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 발매완료 1년 - 니코스트정 금연보조제 발매완료 1년 - 네오다트정 BPH 발매완료 1년 - 베베클나잘스프레이 이비과용제 발매완료 1년 - 베스티콘연질캡슐 소화성궤양용제 발매완료 1.5년 - 타미가서방정 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 발매완료 1.5년 - 이부피펜프리믹스주 비스테로이드성 소염진통제 발매완료 2년 - 멜란사민정 지혈제, 혈액응고제 발매완료 - - 듀얼테라 칼슘채널길항제/ 안지오텐신Ⅱ 수용 품목허가 - 발매예정 에피나코나졸 외용액(가칭) 기생성 피부질환용제 허가준비중 1년(예정) 발매예정 이부피펜주 해열진통소염제 허가완료 1년 4개월 발매예정 자디엠정 당뇨병용제 허가완료 2년(예정) 발매예정 자디엠듀오정 당뇨병용제 허가완료 2년(예정) 발매예정 JW0103 동맥경화용제 임상 3년 발매예정 JWF2103 고지혈증치료제 IND 신청준비 1.5년(예정) 발매예정 JWF2105 소화성궤양용제 품목허가 1.5년 발매예정 JWF2106 화농성질환용제 품목허가준비중 1.5년(예정) 발매예정 JWF2201 부신호르몬제 품목허가 1.5년 발매예정 에피네일외용액 외용 항진균제 품목허가준비중 - 발매예정 JWF2202 진통,진양,수렴,소염제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWF2203 모발용제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWF2204 면역억제제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWF2205 기타의 외피용약제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWC2210 모발용제 제품화연구 2년(예정) 발매예정 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 -수출용 의약품 전환 완료 (2013.12)-품목 허가 자진 취하 (2021.08) 10년 - 첨바법 시행에 따른 인체세포등관리업 허가 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 - 연구자임상 1/2a 완료(2014.12.)-개발단계 희귀의약품 지정 승인 (2015.06.) - 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집- Dose 안전성 확인 완료(2018.07)- 임상디자인 변경 위해 모집 중지(2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료(2020.05)- 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 정상인/환자 PBMC 활용 항원별 면역원성 평가 완료 3. Human GBM 세포주에서 6종 항원 발현 확인 4. 6종 항원 동물모델에서 높은 면역원성 (IFNγ 발현) 확인- 동물모델에서 항원 최적화 진행중 1. CTP 대비 SCTP-항원 적용 CreaVax-BC의 항종양 효과 확인 2. SCTP-항원별 in vivo 면역원성 및 항종양 효과 확인 3. 최적 항원 조합 CreaVax-BC 효력 평가 완료 3년 - 임상 결과 분석 완료- 후속임상 위한 추가연구 수행(DC효력 평가) ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주4) CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 식약처 승인(2014.3) 및 변경승인(2015.10)- 임상시험 개시(2015.12)및 대상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018.07)- 중간분석 완료 및 임상계속진행 판단(2018.10)- 보건복지부 최종보고서 제출(2019.08.)- 57명 재발 추적관찰 완료(2022.12.) 대상자 추적관찰 및 면역반응/예후 상관성 평가 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 3종 항원 발현빈도와 대조군/시험군 예후 상관성 분석 완료 3. 3종 항원 발현빈도와 면역반응성과의 상관성 분석 완료 4. TCR 분석 통한 T cell clonality와 diversity 상관성 분석 완료 5. HCC TCGA In silico 분석을 통해 임상예후 상관성 유전자 4종의 immune profile 확인 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행- NDA 승인 후 시판 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013.08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - OP 인상 완료 후 TACE 포함 진행성 간암 대상 확대 연구 주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를 이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병원, 2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료(2015.12.) 연구자임상 3년 소요 주2) 주1) 2015년 7월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주2) 2013년 6월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주3) 연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4) 2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정(과제 종료) ※ 연구개발 과제별 상세현황 (가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 추적관찰 및 면역반응평가 진행 완료: 2022.12 ⑥ 향후계획 임상3상 종료 후 식약처 승인/시판, 대상환자 확대 임상으로 지속 연구개발 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 티쎈트릭 등이 HCC시판 승인되었음. ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 45명 F/U 완료(2020.05) - 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 11.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12품목허가 자진 취하: 2021.08.27 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell®" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) 면역관문억제제 - Opdivo, Yervoy, Keytruda, Bavencio 에서 단독 또는 병용 치료제 승인 ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 가. 연구개발활동 중단 현황 구분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단사유 재개계획 단계(국가) 승인일 바이오 신약 - - - - - - - - 바이오시밀러 - - - - - - - - 화학합성 신약 - - - - - - - - 개량신약 - - - - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음. 나. 판매 중단 품목 현황 구분 품 목 적응증 판매승인일 판매중단일 판매 중단 사유 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음. (2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 세부 가. 품목: 위너프에이플러스주, 위너프에이플러스페리주 구 분 내 용 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산의 보급 ③ 작용기전 에너지원으로 사용 ④ 제품의 특성 위너프에이플러스주와 위너프에이플러스페리주는 위너프주와 위너프페리주와 비교하여 혼합액(A액:포도당, B액:아미노산, 전해질, C액:지방유제 혼합액) 1L 기준 총 아미노산의 양이 증가 ⑤ 진행경과 임상시험계획 승인 (3상) : 2021.05.27임상시험 시작일 : 2021.08임상시험 진행국가 : 한국 ⑥ 향후계획 임상시험 (2022.12)품목허가 (2023.08)발매 (2023.11) ⑦ 경쟁제품 박스터 社 TPN 제품 ⑧ 관련논문 ESPEN guideline, ASPEN guideline ⑨ 시장규모 약 2,011억원 나. 연구개발 완료 실적 구분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2022.12.31) 이후 변동사항 없음. (3) 연구개발활 동 HP연구센터 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 상위권의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 가. 연구개발 기술 설명 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 나. 연구개발 조직 구성 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 개발팀 개발 추진 및 사업성 검토 수행 - 신규제품(의약품, Medical Device) 전략수립 및 사업화 검토 수행 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 혁신기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 다. 연구개발 조직도 hp연구센터_조직도.jpg HP연구센터_조직도 라. 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 수석상무 노정열 소장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원Ⅱ 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 책임연구원Ⅰ 박재연 팀장 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득 Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 마. 연구개발비용 - 별도기준 (2022.12.31 기준) (단위 : 백만원, %) 구분 2022년 2021년 2020년 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 - - - - 인건비 854 805 1,602 - 감가상각비 387 356 348 - 위탁용역비 - - - - 기타(경상연구개발비) 5,658 6,126 5,166 - 연구개발비용 합계 6,899 7,287 7,116 - 회계처리 내역 판매비와 관리비 - 3,423 7,064 - 제조경비 - - 52 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 6,899 7,287 7,116 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 6,899 7,287 7,116 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 3.73 4.44 3.99 - 주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비를 포함하였습니다.주2) 종속회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도로 작성하였습니다. 바. 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름 개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트 개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 - 생산 적용 2020 위너프 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여발매 제제연구팀 위너프 736mL - 발매 완료 Finomel Mono Bag 500mL 개발 신규 Bag design을 통한 수출 발매 생산기술연구팀 호주 리피션A 500mL - 발매(수출) 완료 NC (Non-Chip) Tip 개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 - 발매완료 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 1000ml용 Hard Port 완료 소재연구팀 500~1000mL 일반수액 - 생산준비 완료 2021 진정제 진정제 개발 및 발매완료 제제연구팀 제이세덱스주 50mL, 100mL - 발매완료 독감치료제 독감치료제 개발 및 발매완료 제제연구팀 플루엔페라 60mL - 발매완료 2022 해열진통제 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 프리브로펜주 104mL/208mL - 발매완료 위너프 페리주 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여/비급여 발매 제제연구팀 위너프 페리주 217mL,위너프 페리주 241mL - 발매완료 사. 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 영양수액제 개발 영양수액제 HP연구센터 2022, 2023 ※ 2021년 연구개발 완료 계획이었던 내감마 Tip 개발 완료 후 원료 추가 검토 중 7. 기타 참고사항 7-1. 지적재산권 현황 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법(국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물(국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염(국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허 1020207003640호) 2038.08.30 (등록시) O 제이다트정 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체(중국특허 ZL200980113926.9호) 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체(홍콩특허 1148283호) 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2021.09.24 URC102의 신규한 옥사진 중간체 및 제조방법(국내특허 10-2307504호) 2038.05.24 License out (SIMCERE) URC-102 후속출원 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(태국특허 I551600호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(아르헨티나특허 P1 20103614호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(베네수엘라특허 2013-000380호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(호주특허 2012316912호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(브라질특허 11 2014 007645 6호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(캐나다특허 2848154) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(중국특허 ZL201280051950.6호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(유럽특허 2760865호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2021.08.18 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(유럽특허 3461825호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(홍콩특허 1196820호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(인도특허 321212호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(일본특허 6031107호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(국내특허 1800749호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(멕시코특허 355795호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(러시아특허 2628074호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(싱가포르특허 11201400484R호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(미국특허 9,586,959호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물)(유럽특허 21166021.2호) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(일본특허 6477728호) 2035.04.15 O 피니페넴 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대(국내디자인 1027129호) 2038.10.26 O 크린클 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 - 아나글립틴 및 메트포르민 조성물 및 그의 제조방법 2035.04.10 (등록시) O 가드메트 (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA 특허권 2006.07.27 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2023.03.28 - CTP-conjugated 특허권 2009.05.27 인간 간암 동물모델 및 이를 이용한 수지상세포 유래 간암면역치료제의 예방 및 치료효능을 분석하는 방법 2027.05.17 - CreaVax-HCC 특허권 2009.03.02 준성숙 수지상 세포를 포함하는 류마티스 관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 - CreaVax-RA 특허권 2010.04.15 종양성장 억제능을 갖는 광역동성 치료 매개 자가유래 수지상세포 2027.07.09 - CreaVax 특허권 2017.02.02 수지상세포 성숙화 조성물 및 이를 이용하여 항원 특이적 수지상세포를 제조하는 방법 2033.05.30 - CreaVax 특허권 2017.12.05 특정 유전자 발현이 증가된 수지상세포의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 수지상세포를 포함하는 자가면역질환 치료 또는 예방용 조성물 2035.06.23 - CreaVax 특허권 2015.05.04 수지상세포의 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도 2034.08.01 - CreaVax 특허권 2018.02.07 비타민 D 유사체와 코르티코스테로이드를 포함하는 개선된 안정성을 갖는 약학 조성물 2036.03.04 O 자리오겔 ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016-10-28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배액포트 2019-04-08/ - - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19/2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/ - - 수액Bag용 Film 독일 특허 의료용 캡 및 이를 구비하는 용기 2019-11-01 / 2022-01-10 2039.11.01 KLENZO (Cap, Bottle) 수액백용 배액포트 (우선권주장번호: 10-2019-0040966) 2020-04-06 (출원번호:10-2020-0041705) 2023-04-06 (심사청구 만료일) Infusion Tip 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/ 2020-06-17 - 수액Bag용 Film 독일 특허 등록 수액백용 배액포트 2020-09-25/- (출원번호 : 10-2020-0124532) - 박막형 Infusion Tip 실용신안 수액백용 포장박스 2015-07-31/ 2016-12-28 2025-07-31 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 수액백 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB Bag 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 의료용 수액 포트 2019-03-26 / 2019-09-09 - TF6-1호기용 Hard Port 포장용기용 마개 2020-04-24 / 2020-10-27 - PP 라인 적용 가능 Flip-Off Cap 의료용 수액기구 2020-09-02/ 2021-06-07 (등록번호 : 제 30-1113604호) - 3L 제품 품절 대응 3-Way Connector 의료용 수액 포트 2021.09.28 (출원번호:30-2021-0045804) NHC Tip (NC Tip Hard port Collaboration Tip) 상표권 (기존 추가) Combiflex 2000-08-17 / 2002-01-16 2022-01-16 콤비플렉스 2000-08-17 / 2002-01-16 2022-01-16 - 콤피플렉스 리피드 Combiflex Lipid 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - 콤비플렉스 리피드 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - Lalalc 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 라라락 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 하트 속 물방울.jpg 하트 속 물방울 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 사슴.jpg 사슴 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 물개.jpg 물개 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 레비티람 2015-11-13 / 2016-07-12 2026-07-12 - LEVETIRAM 2015-11-13 / 2016-07-15 2026-07-15 - CLEANCLE 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 크린클 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 Plaju OP 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - 플라주오피 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - Glivent 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - 글리벤트 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - FLUENPERA 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 플루엔페라 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 제이세덱스 2019-10-29 / 2021-01-11 2031-01-11 - JSEDEX 2019-10-24 / 2021-01-11 2031-01-11 - Combiflex 2011-01-14 / 2011-01-14 2032.01.14 국제등록(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-20 / 2012-02-22 2032.02.22 몰도바(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-21 / 2011-01-21 2032.01.21 태국(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-22 / 2011-01-22 2032.01.22 파키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 / 2011-01-24 2031.01.24 말레이시아(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 / 2012-04-16 2032.04.16 타지키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-29 / 2011-08-27 2031.08.27 예멘(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-31 / 2011-01-31 2031.01.31 홍콩(21년 상표권 갱신함) ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2016.02.01/ 2014.05.12 보체인자 B 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 췌장암 진단용 키트 2014 - 2034 제품화 진행 중 췌장암 진단용 키트 특허권 2015.09.02/ 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 2014 - 2034 O 무영등 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2016.11.10/ 2010.07.29 방열판 직결식 렌즈를 사용한 ＬＥＤ 무영등 2010 - 2030 O 무영등 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 트립토파닐 티알엔에이 합성효소를 이용한 감염 질환 또는 감염 합병증의 진단용 조성물과 진단 마커 검출 방법 2016 - 2036 제품화 진행 중 패혈증 진단키트 특허권 2016.02.04 /2016.01.13 보체인자 B 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 췌장암 진단용 키트 2016-2035 제품화 진행중 췌장암 진단키트 디자인 2020.03.17/ 2019.09.19 의료용 진단기기 2019-2039 제품화 진행중 진단기기 특허권 PCT국제출원 /20.07.17 WRS 단백질 특정부위에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도(1) 2020-2040 제품화 진행중 WRS (패혈증 마커) 측정 키트 특허권 PCT국제출원 /20.07.17 WRS 단백질 특정부위에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도(2) 2020-2040 제품화 진행중 WRS (패혈증 마커) 측정 키트 특허권 PCT국제출원 /2021.03.25 보육기 (자동승강) 2021-2041 제품화 진행중 보육기 특허권 PCT국제출원 /2021.03.25 보육기 (수동암) 2021-2041 X 보육기 특허권 PCT국제출원 /2021.03.25 보육기 (이중도어) 2021-2041 X 보육기 상표등록출원 2021.03.02 브랜드 JWELICS 2030.03.01 제품화 진행중 체외진단의료기기 시약 디자인등록출원 2022.03.17 보육기용 수납함 2022-2042 제품화 진행중 신형 보육기 3개모델 디자인등록출원 2022.03.17 보육기용 가온기 2022-2042 제품화 진행중 Hybrid 보육기 디자인등록출원 2022.03.17 보육기용 가습기 2022-2042 제품화 진행중 신형 보육기 3개모델 7-2. 영업의개황 당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다. 사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다. 당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2022년말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다. 상 호 설 립 일 주 소 주 요 사 업 JW중외제약(주) 1953.08.08 서울시 서초구 남부순환로 2477 의약품 제조 및판매업 외 JW생명과학(주) 1994.05.10 충남 당진시 송악읍 한진리1길 28 의약품 제조 및판매업 외 JW신약(주) 1981.08.13 서울시 서초구 남부순환로 2477 의약품 제조 및판매업 외 JW메디칼(주) 2005.12.02 충북 충주시 충주산단1로 73 의료기기 제조 및도소매업외 JW생활건강㈜ 1989.01.01 서울시 서초구 남부순환로 2477 자동차 및 생활용품제조 / 판매업 외 JW크레아젠㈜ 1998.03.23 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 의약품 제조 및판매업 외 JW케미타운(주) 1999.09.08 경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15 화학제품 제조 및도소매업 외 JW THERIACPharmaceutical Corp 2001.09.28 600 Broadway MedicalCenter,Suite 510, Seattle, WA 의약품 연구 개발 및의약품 도소매업 외 JW HealthcarePhilippinesCorporation 2014.03.25 Unit C, 8th Floor, Suntree tower13 Meralco Ave. Ortigas Center, Pasig City, MetroManila, Philippines 의약품 판매 외 JW Healthcare Vietnam LLC 2016.04.04 Saigon Finance Center 7th floor,number 9,Dinh Tien Hoang Street,Da Kao Ward, District 01,Ho Chi Minh 의약품 판매 외 JW이노스퀘어PFV 2018.08.16 충청남도 당진시 송악읍 한진1길 28 부동산 취득, 관리,개량 및 처분,부동산 개발 외 Euvipharm JSC 2013.07.24 Binh Tien 2 Hamlet,Duc Hoa Ha Ward,Duc Hoa District,Long An Province, Vietnam 완제 의약품 제조업 (주)C 1992.01.31 경기도 수원시 장안구 서부로 2066 의약품 연구용역 (주)생명누리 2019.11.22 서울시 서초구 남부순환로 2477 기타사무지원서비스 JWDB제구차(주) 2021.06.28 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 제이더블유그로쓰제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 제이더블유벌크업제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 제이온포인트(주) 2022.10.11 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금 융 우리UB제일차㈜ 2021.09.24 서울시 영등포구 여의나루로 60 금 융 주1) JW Healthcare Vietnam LLC, JW Healthcare Philippines Corporation은 당기 중 청산되어 당기말 현재 연결재무제표에서 제외되었습니다.주2) 우리UB제일차(주)는 당기 중 약정계약의 종료로 당기말 현재 연결재무제표에서 제외되었습니다. 한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다. ① 지주사업: 그룹내 계열사 관리 ② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매 ④ 기타: 자동차 및 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (1) 시장여건 및 영업의 개황 등 [지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 나. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비전은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주) 등 총 5개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2022년 영업수익은 전년 동기 대비 10.04% 증가한 926억원이며 주요매출 품목별로는 페넴류 220억원, 수액류 153억원, 의료기기 28억원 등입니다. 신약 연구부문에서 자회사 JW중외제약을 통해 통풍치료제(URC102) 기술수출(중국, 심시어파마슈티컬社) 계약을 체결했으며, 국내 최초로 베트남 현지 제약사(유비팜社)를 인수하여 파머징 시장 공략에 나서는 등 글로벌 경쟁력 강화를 통한 해외 진출이 진행되고 있습니다. 더불어 세계 최초 췌장암 조기진단 기술의 중국, 유럽, 미국 특허를 획득하는 등 앞으로도 JW홀딩스는 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 것입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) 다. 조직도 jw홀딩스 조직도_2022.12.31.jpg JW홀딩스 조직도 (2) 업계의 현황 제약산업은 허가된 의약품을 개발, 생산, 판매하는 산업으로 국민의 건강과 직결되어 있습니다. 제품의 개발에서 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매에 이르기까지 전 과정을 엄격히 규제하고 있기 때문에 진입장벽이 다른 산업 대비해서 높습니다. 또한 신제품을 위한 연구와 개발에 막대한 비용이 소요되지만, 성공적인 결과를 바탕으로 높은 부가가치를 창출할 수 있는 유망산업입니다.식품의약품안전처가 보고한 자료에 따르면 2021년 의약품 생산액은 25.49조원으로 전년대비 3.76%, 수출액은 11.36조원으로 전년대비 14.04% 증가하였고, 수입액은 11.27조원으로 전년대비 31.46% 증가하였습니다. 의약품산업 현황 (출처ː식품의약품안전처).jpg 의약품산업 현황 (출처ː식품의약품안전처) 의약품산업 현황-2 (출처ː식품의약품안전처).jpg 의약품산업 현황-2 (출처ː식품의약품안전처) (1) 산업의 성장성 글로벌 의약품 시장 컨설팅 기관인 IQVIA가 최근 발표한 글로벌 의약시장 성장세에 대한 보고서에 따르면 글로벌 의약품 시장 규모는 연평균 약 5% 성장하여 2027년에는 1조 9,170억달러에 달할 것으로 예상됩니다.코로나19 백신 및 치료제 시장의 매출규모는 2021년 1,170억 달러, 2022년 920억 달러였으며 이후 점차 시장이 줄어드는 추세입니다. 또한 코로나19 백신 및 치료제를 제외한 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4,820억 달러를 기록하고 있으며 이후 연평균 약 5%로 증가할 것으로 전망됩니다.그리고 웰빙(well-being), 웰에이징(well-aging) 인식에 대한 수요 증가와 만성질환 및 신종질병 증가 등의 복합적인 요인으로 인하여 제약산업은 지속적으로 성장 가능성이 높은 산업입니다. 제약산업 성장성 (출처 ː 한국바이오협회).jpg 제약산업 성장성 (출처 ː 한국바이오협회) (2) 경기변동의 특성 제약산업은 2008년 글로벌 금융위기와 최근 코로나 시기에도 안정적인 성과를 만들어 낸 만큼 거시변수에 의해 크게 영향을 받지 않습니다. 최근에는 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에 의거 2023년 1월 30일 부로 실내 마스크 착용이 자율착용으로 전환됨에 따라 올해에는 대면영업이 확대될 것이며, 이에 따라 제약산업의 매출규모는 더욱 증대될 것으로 전망됩니다. (3) 경쟁요소 완제의약품 업체수는 2010년 270개에서 2021년 399개로 약 48% 증가했으며 앞으로도 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 완제의약품 생산량은 지속적으로 증가할것이며 경쟁도 더욱 치열해질 것으로 예상되므로, 특별한 경쟁력을 갖추지 않는 이상 제약산업에 진입하는 것은 어려울 것으로 추정됩니다.그리고 2023년에는 제네릭 출시에 대한 각종 억제 정책, 제도가 시행되고 제품에 대한 생물학적 동등성 재평가가 증가할 것으로 예측되므로 이 또한 진입장벽을 높일 것으로 전망됩니다. 완제의약품 생산업체 수(출처 ː 식품의약품안전처) .jpg 완제의약품 생산업체 수(출처 ː 식품의약품안전처) (4) 자금조달의 특성최근 인플레이션을 방어하기 위한 미국의 강력한 금리인상은 전세계적인 금리인상 기조에 영향을 미쳤습니다. 따라서 자금 조달을 위해선 높은 금리를 부담하여야 하며 신용등급이 낮거나 채무에 대한 보증이 없을 경우 자금 조달이 힘든 시점입니다.한편 연구개발비 비중이 높은 제약업계의 특성상 연구개발은 기업의 중요한 자금수요요인으로 볼 수 있습니다. 따라서 자금력 대비 연구개발비가 높은 제약회사의 경우 현 상황에서는 외부에서 자금을 조달하기가 쉽지 않을 것으로 보입니다. (5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등 제약산업은 생산, 유통 및 판매에 이르는 전 과정에 대한 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처 등의 정책과 법률에 의해 규제되고 있습니다. 특히 제네릭 의약품의 경우 약가정책이 계속 변모하여 약가는 점점 낮아지고 있는 추세입니다. 또한 정부는 신약개발의 유인책으로 특허권을 강화시키고 있기 때문에, 특허를 보유하는 것은 제약산업에서 큰 경쟁력이 될 것으로 기대됩니다. (3) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활용품 제조판매 / 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당기와 전기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 부문전체수익 부문손익 당기 전기 당기 전기 지주사업 35,522,021 33,137,531 17,464,811 16,355,780 의약품 1,033,041,017 928,357,833 95,216,243 60,935,208 의료장비 40,321,277 46,788,660 (2,236,008) (1,200,954) 기타 30,850,768 40,577,782 (594,481) (856,589) 소계 1,139,735,083 1,048,861,806 109,850,565 75,233,445 연결조정 (275,198,652) (259,924,825) (6,593,216) (6,504,626) 합계 864,536,431 788,936,981 103,257,349 68,728,819 다. 당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 지주사업 374,138,941 372,329,545 의약품 999,445,830 963,731,641 의료장비 16,491,212 20,337,224 기타 100,311,844 53,585,236 총부문자산 1,490,387,826 1,409,983,646 미배분자산 등 (332,808,119) (344,204,171) 연결총자산 1,157,579,707 1,065,779,475 (단위:천원) 구 분 당기말 전기말 지주사업 129,191,256 123,110,237 의약품 623,295,580 647,914,499 의료장비 40,861,182 41,271,930 기타 128,724,928 79,445,968 총부문부채 922,072,947 891,742,634 미배분부채 등 (97,756,013) (130,786,303) 연결총부채 824,316,934 760,956,331 라. 연결실체의 당기와 전기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 995,821,463 32,608,123 1,740,746 109,564,751 1,139,735,083 영업손익 114,776,306 430,277 22,970 (5,378,988) 109,850,565 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 1,013,737,969 24,931,952 4,983,166 5,208,719 1,048,861,806 영업손익 76,666,849 (1,093,327) (206,761) (133,316) 75,233,445 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황- 해당사항 없음. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2022.12.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제16기말(2022.12.31) 제15기말(2021.12.31) 제14기말 (2020.12.31) [유동자산] 509,210 444,987 461,253 당좌자산 348,324 294,970 304,503 재고자산 150,683 146,471 150,697 기타유동자산 10,203 3,546 6,053 [비유동자산] 648,369 620,792 652,321 자산총계 1,157,580 1,065,779 1,113,574 [유동부채] 717,041 495,071 608,086 [비유동부채] 107,276 265,885 181,137 부채총계 824,317 760,956 789,223 [자본금] 35,222 34,221 33,226 [소유주지분] 106,992 93,243 109,194 자본금 35,222 34,221 33,226 기타불입자본 45,428 53,817 65,200 기타자본구성요소 1,534 2,818 2,404 이익잉여금(결손금) 24,808 2,387 8,363 [비지배지분] 226,270 211,580 215,158 자본총계 333,263 304,823 324,351 종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제16기 (2022.01.01~12.31) 제15기(2021.01.01~12.31) 제14기(2020.01.01~12.31) 매출액 864,536 788,937 781,515 영업이익 103,257 68,729 37,329 계속영업당기순이익 46,482 4,435 3,385 중단영업당기순이익 - - - 당기순이익 46,482 4,435 3,385 소유주지분손이익 22,152 -2,778 9,064 비지배지분손이익 24,330 7,213 -5,679 총포괄이익 55,811 9,364 4,152 소유주지분포괄이익 27,148 405 9,753 비지배지분포괄이익 28,663 8,959 -5,601 계속영업주당순이익(원) 322 -41 133 중단영업주당순이익(원) - - - 연결에 포함된 회사 수 19 21 19 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2022.12.31기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제16기말(2022.12.31) 제15기말(2021.12.31) 제14기말(2020.12.31) [유동자산] 67,760 51,627 52,489 당좌자산 67,760 51,575 51,080 재고자산 - 52 1,409 [비유동자산] 340,223 341,367 345,186 자산총계 407,983 392,994 397,675 [유동부채] 182,434 153,483 154,677 [비유동부채] 31,616 50,150 48,087 부채총계 214,050 203,633 202,764 [자본금] 35,222 34,221 33,226 [기타불입자본] 39,923 40,945 49,177 [기타자본구성요소] 2,314 3,160 2,395 [이익잉여금] 116,473 111,036 110,113 자본총계 193,933 189,362 194,911 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제16기(2022.01.01~12.31) 제15기(2021.01.01~12.31) 제14기(2020.01.01~12.31) 영업수익 92,570 84,127 88,888 영업이익 18,399 14,328 19,644 당기순이익(손실) 9,518 8,370 21,531 총포괄이익(손실) 10,602 7,655 21,325 기본주당순이익(손실)(원) 138 124 315 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 16 기 2022.12.31 현재 제 15 기 2021.12.31 현재 제 14 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 자산 유동자산 509,210,359,269 444,986,960,464 461,252,705,634 현금및현금성자산 (주5,8) 60,458,313,500 46,937,737,594 30,742,233,597 파생상품자산 (주8,12) 27,530,100 단기금융상품 (주5,7,8,16) 102,479,908,803 57,412,791,440 56,435,816,910 매출채권 (주5,8,9,33) 173,126,805,337 175,155,311,901 204,512,283,385 대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 11,625,354,760 14,647,426,097 11,804,240,403 재고자산 (주10) 150,683,354,360 146,471,456,856 150,696,408,271 당기법인세자산 605,610,360 816,376,779 1,008,689,825 기타유동자산 (주11) 10,203,482,049 3,545,859,797 6,053,033,243 비유동자산 648,369,348,228 620,792,514,580 652,321,143,367 공정가치측정금융자산 (주8,12) 22,490,328,169 17,155,439,789 5,292,688,530 장기금융상품 (주5,7,8) 577,090,376 572,806,518 562,726,522 장기대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 12,254,505,173 12,248,339,027 8,780,900,193 파생상품자산 (주8,35) 68,901,300 124,113,600 관계기업및공동기업투자주식 (주13,33) 41,801,468,625 48,420,510,965 43,385,619,125 유형자산 (주16) 350,555,106,721 308,712,700,000 365,483,159,371 투자부동산 (주17) 3,197,498,918 3,271,623,887 3,890,800,310 무형자산 (주18) 173,262,310,541 179,850,492,277 179,548,823,387 사용권자산 (주15) 6,691,149,899 9,305,226,473 11,762,164,762 기타비유동자산 (주11) 2,386,348,635 4,897,565,581 1,588,762,072 이연법인세자산 (주31) 35,153,541,171 36,288,908,763 31,901,385,495 자산총계 1,157,579,707,497 1,065,779,475,044 1,113,573,849,001 부채 유동부채 717,041,136,150 495,071,309,694 608,085,820,189 매입채무 (주5,8,33) 65,603,120,871 48,968,035,178 50,768,836,361 미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 75,276,756,772 48,374,209,421 43,987,485,874 단기차입금 (주5,8,20,34,36) 181,713,523,175 229,303,784,087 207,392,544,773 유동성장기부채 (주5,8,20,34,36) 291,828,041,020 42,000,031,350 228,688,672,417 유동파생상품부채 (주5,8,35) 31,844,276,100 32,120,875,800 당기법인세부채 (주31) 15,496,095,414 29,785,017,262 6,526,001,315 충당부채 (주21) 24,075,667,595 37,075,104,998 45,106,681,319 유동리스부채 (주5,8,15,36) 4,872,760,836 5,275,802,487 4,451,483,701 기타유동부채 (주22) 26,330,894,367 22,168,449,111 21,164,114,429 비유동부채 107,275,798,345 265,885,020,809 181,136,622,773 장기미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 7,658,596,289 7,351,282,668 7,812,795,576 장기차입금 (주5,8,20,34,36) 45,198,775,645 69,475,146,645 9,186,859,229 비유동파생상품부채 (주5,8,35) 2,528,548,651 2,128,710,860 29,642,885,310 사채 (주5,8,20,36) 24,727,358,739 135,006,577,673 69,834,994,122 퇴직급여부채 (주23) 2,550,818,059 23,551,574,370 32,489,763,680 장기종업원급여부채 (주23) 2,326,811,103 3,386,371,907 3,056,602,083 이연법인세부채 (주31) 17,057,049,302 17,032,469,760 17,656,131,119 비유동리스부채 (주5,8,15,36) 3,666,676,675 6,775,503,498 10,647,985,207 기타비유동부채 (주22) 1,561,163,882 1,177,383,428 808,606,447 부채총계 824,316,934,495 760,956,330,503 789,222,442,962 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 106,992,347,999 93,242,734,866 109,193,711,613 자본금 (주1,24) 35,222,353,000 34,220,591,000 33,226,077,500 자본잉여금 (주24) 45,427,500,309 53,816,686,024 65,200,183,586 기타자본구성요소 (주25) 1,534,055,089 2,818,433,409 2,404,028,374 이익잉여금 (주26) 24,808,439,601 2,387,024,433 8,363,422,153 비지배지분 226,270,425,003 211,580,409,675 215,157,694,426 자본총계 333,262,773,002 304,823,144,541 324,351,406,039 자본과부채총계 1,157,579,707,497 1,065,779,475,044 1,113,573,849,001 연결 포괄손익계산서 제 16 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 매출액 (주6,27,33) 864,536,430,725 788,936,980,895 781,514,840,023 매출원가 (주28,33) 464,577,620,024 444,758,346,465 474,236,884,271 매출총이익 399,958,810,701 344,178,634,430 307,277,955,752 판매비와관리비 (주28,29) 296,701,461,995 275,449,815,845 269,949,116,959 판매비 55,739,519,196 52,567,808,657 45,142,957,027 관리비 240,961,942,799 222,882,007,188 224,806,159,932 영업이익(손실) (주6) 103,257,348,706 68,728,818,585 37,328,838,793 영업외수익 24,494,428,548 11,972,074,221 80,496,182,982 지분법투자이익 (주13) 0 1,438,723,604 1,266,621,375 금융수익 (주8) 21,830,547,171 7,345,633,743 8,756,586,064 이자수익 445,888,949 2,357,976,877 1,233,194,035 외환차익(금융수익) 4,837,007,310 2,612,493,397 3,850,362,567 외화환산이익(금융수익) 3,561,125,688 2,184,038,183 2,280,489,377 파생상품평가이익 (주35) 1,521,306,280 0 124,113,600 파생상품거래이익 0 0 186,083,000 매출채권매각이익 0 0 574,592,943 금융보증이익 1,217,872,969 95,046,345 428,454,849 배당금수익 161,164,384 0 0 기타의대손상각비환입 10,086,181,591 0 0 비지배지분부채평가이익 0 96,078,941 79,295,693 기타영업외수익 (주30) 2,663,881,377 3,187,716,874 70,472,975,543 영업외비용 56,757,024,026 48,213,281,920 94,227,120,486 지분법투자손실 (주13) 6,404,667,577 5,442,226,505 412,811,886 금융비용 (주8) 41,802,371,065 39,877,111,589 71,955,879,112 이자비용 25,289,592,323 21,461,774,474 25,900,593,611 외환차손(금융원가) 6,000,131,103 2,927,934,517 4,815,920,209 외화환산손실(금융원가) 4,205,782,453 1,553,734,713 4,524,659,718 파생상품평가손실 (주35) 2,138,810,666 4,661,913,650 29,642,885,310 파생상품거래손실 127,308,700 0 0 공정가치측정금융자산처분손실 0 0 26,391,478 공정가치측정금융자산평가손실 0 1,120,293,255 0 상각후원가측정금융상품손상차손 0 900,000,000 0 전환우선주상환손실 0 0 4,458,231,750 사채상환손실 0 0 54,983,316 매출채권매각손실 0 563,414,635 372,918,815 비지배지분부채상환손실 0 0 1,730,840,056 비지배지분부채평가손실 184,240,618 0 0 금융보증비용 1,217,872,969 95,046,345 428,454,849 기타의대손상각비 2,638,632,233 6,593,000,000 0 기타영업외비용 (주30) 8,549,985,384 2,893,943,826 21,858,429,488 법인세비용차감전순이익(손실) 70,994,753,228 32,487,610,886 23,597,901,289 법인세비용 (주31) 24,512,611,151 28,052,976,804 20,212,721,721 당기순이익(손실) 46,482,142,077 4,434,634,082 3,385,179,568 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 22,152,012,177 (2,778,279,853) 9,063,718,968 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 24,330,129,900 7,212,913,935 (5,678,539,400) 기타포괄손익 9,328,414,210 4,929,594,661 766,358,700 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 10,318,548,277 5,161,870,987 1,302,081,575 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주23) 11,165,165,507 4,286,989,491 2,239,318,569 공정가치측정금융자산평가손익 (846,617,230) 765,434,756 (937,236,994) 지분법이익잉여금변동 (주13) 109,446,740 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (990,134,067) (232,276,326) (535,722,875) 해외사업환산손익 (930,470,828) (269,317,548) (521,345,935) 지분법자본변동 (주13) (59,663,239) 37,041,222 (14,376,940) 총포괄손익 55,810,556,287 9,364,228,743 4,151,538,268 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 27,147,611,788 405,091,104 9,752,665,524 총 포괄손익, 비지배지분 28,662,944,499 8,959,137,639 (5,601,127,256) 주당이익 (주32) 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 322 (41) 133 연결 자본변동표 제 16 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 65,938,137,506 3,512,371,196 3,296,169,567 105,007,130,269 230,286,473,497 335,293,603,766 당기순이익(손실) 9,063,718,968 9,063,718,968 (5,678,539,400) 3,385,179,568 보험수리적손익 1,797,289,378 1,797,289,378 442,029,191 2,239,318,569 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (893,642,134) (893,642,134) (43,594,860) (937,236,994) 해외사업환산손익 (210,548,295) (210,548,295) (310,797,640) (521,345,935) 지분법자본변동 (4,152,393) (4,152,393) (10,224,547) (14,376,940) 지분법이익잉여금변동 배당금지급 (5,793,755,760) (5,793,755,760) (10,208,386,746) (16,002,142,506) 자기주식의 취득 (30,958,802) (30,958,802) (30,958,802) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 전환사채의 전환 359,164,456 359,164,456 773,254,231 1,132,418,687 종속기업의 유상증자 종속기업의 자기주식 취득 (100,534,074) (100,534,074) (123,711,247) (224,245,321) 연결범위 변동 31,191,947 31,191,947 2020.12.31 (기말자본) 324,351,406,039 2021.01.01 (기초자본) 33,226,077,500 65,200,183,586 2,404,028,374 8,363,422,153 109,193,711,613 215,157,694,426 324,351,406,039 당기순이익(손실) (2,778,279,853) (2,778,279,853) 7,212,913,935 4,434,634,082 보험수리적손익 2,659,519,182 2,659,519,182 1,627,470,309 4,286,989,491 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 765,434,756 765,434,756 765,434,756 해외사업환산손익 (366,799,075) (366,799,075) 97,481,527 (269,317,548) 지분법자본변동 15,769,354 15,769,354 21,271,868 37,041,222 지분법이익잉여금변동 109,446,741 109,446,741 109,446,741 배당금지급 (5,967,083,790) (5,967,083,790) (8,494,176,104) (14,461,259,894) 자기주식의 취득 (7,239,346,714) (7,239,346,714) (7,239,346,714) 무상증자 994,513,500 (994,513,500) 전환사채의 전환 종속기업의 유상증자 종속기업의 자기주식 취득 (3,149,637,348) (3,149,637,348) (4,042,246,286) (7,191,883,634) 연결범위 변동 2021.12.31 (기말자본) 34,220,591,000 53,816,686,024 2,818,433,409 2,387,024,433 93,242,734,866 211,580,409,675 304,823,144,541 2022.01.01 (기초자본) 34,220,591,000 53,816,686,024 2,818,433,409 2,387,024,433 93,242,734,866 211,580,409,675 304,823,144,541 당기순이익(손실) 22,152,012,177 22,152,012,177 24,330,129,900 46,482,142,077 보험수리적손익 6,279,977,931 6,279,977,931 4,885,187,576 11,165,165,507 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (846,617,230) (846,617,230) (846,617,230) 해외사업환산손익 (412,347,669) (412,347,669) (518,123,159) (930,470,828) 지분법자본변동 (25,413,421) (25,413,421) (34,249,818) (59,663,239) 지분법이익잉여금변동 배당금지급 (6,010,574,940) (6,010,574,940) (9,409,453,286) (15,420,028,226) 자기주식의 취득 (20,276,777) (20,276,777) (20,276,777) 무상증자 1,001,762,000 (1,001,762,000) 전환사채의 전환 종속기업의 유상증자 55,311,974 55,311,974 종속기업의 자기주식 취득 (112,640,673) (112,640,673) (201,135,119) (313,775,792) 연결범위 변동 (7,254,506,265) (7,254,506,265) (4,417,652,740) (11,672,159,005) 2022.12.31 (기말자본) 35,222,353,000 45,427,500,309 1,534,055,089 24,808,439,601 106,992,347,999 226,270,425,003 333,262,773,002 연결 현금흐름표 제 16 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 영업활동현금흐름 104,426,313,774 109,644,020,382 108,622,768,429 당기순이익(손실) 46,482,142,077 4,434,634,082 3,385,179,568 비현금비용(수익)조정 123,066,732,780 131,000,351,825 105,112,541,033 운전자본의 변동 (8,125,755,920) 2,510,619,495 20,881,943,270 이자수취 (802,804,759) 1,930,957,029 2,374,270,356 이자지급(영업) (16,383,492,559) (20,882,753,692) (19,322,569,749) 배당금수취(영업) 289,925,228 843,900,971 1,149,166,309 법인세 지급액 (40,100,433,073) (10,193,689,328) (4,957,762,358) 투자활동현금흐름 (107,019,727,228) (7,641,160,338) (78,264,649,223) 단기금융상품의 순증감 (25,427,881,116) (584,350,440) (44,070,982,068) 단기대여금의 감소 51,725,250,000 3,400,000,000 17,700,000,000 장기대여금의 증가 (855,714,952) (2,200,000,000) 장기대여금의 감소 13,200,000,000 공정가치측정금융자산의 처분 872,691,300 3,630,035,422 보증금의 감소 10,615,348,031 2,321,445,572 2,027,133,825 유형자산의 처분 111,801,520 63,652,718,763 290,840,545 무형자산의 처분 108,000,000 1,116,352,000 200,000,000 관계기업의 처분 300,000,000 장기금융상품의 증가 (531,861,000) (902,360,067) 장기금융상품의 감소 503,000,000 단기대여금의 증가 (33,425,250,000) (6,135,943,856) 보증금의 증가 (12,903,495,415) (4,262,558,350) (1,348,381,562) 공정가치측정금융자산의 취득 (27,627,313,468) (12,001,717,904) (1,149,170,126) 공동기업·관계기업투자주식의 취득 (12,000,000) (9,399,906,778) (10,500,000,390) 유형자산의 취득 (67,628,132,899) (37,486,673,352) (51,883,471,732) 무형자산의 취득 (2,481,002,139) (6,060,525,993) (5,520,065,450) 연결범위의 변동 (63,167,090) (238,227,620) 재무활동현금흐름 16,820,245,301 (86,042,479,281) (113,179,117,204) 단기차입금의 순증감 (54,975,745,732) 13,989,140,453 (46,434,775,476) 장기차입금의 증가 59,830,000,000 70,089,670,000 2,917,793,329 사채발행 80,039,830,000 71,000,000,000 80,000,000,000 종속기업의 취득 (11,629,149,005) 종속기업의 비지배주주지분 증가 83,309,974 10,000 종속기업의 비지배지분부채 증가 1,250,000,000 유동성장기부채의 상환 (2,022,666,666) (59,283,707,469) 유동성리스부채의 상환 (8,751,918,005) (8,512,276,344) (9,124,614,095) 유동성기업어음의 상환 (50,000,000,000) 장기차입금의 감소 (3,917,850,000) 배당금지급 (15,419,362,696) (14,481,204,786) (16,002,142,506) 사채상환 (30,000,000,000) (94,445,938,400) (25,444,367,839) 기타유동부채의 상환 (64,273,359,190) 전환상환우선주부채의 상환 (31,894,607,304) 자기주식의 취득 (334,052,569) (14,398,162,735) (255,204,123) 현금및현금성자산의순증가(감소) 14,226,831,847 15,960,380,763 (82,820,997,998) 기초현금및현금성자산 46,937,737,594 30,742,233,597 115,764,704,316 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과1 (706,255,941) 235,123,234 (2,201,472,721) 기말현금및현금성자산 60,458,313,500 46,937,737,594 30,742,233,597 3. 연결재무제표 주석 제16기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일 까지 제15기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2022년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업 (이하 통칭하여 '연결실체'), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차관련용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이선스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당기말 현재 납입자본금은 35,222백만원이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 35,484,657 50.37 기타주주 33,297,120 47.27 자기주식 1,662,929 2.36 합계 70,444,706 100.00 2. 연결재무제표 작성기준연결실체는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.연결실체의 연결재무제표는 2023년 2월 8일자 이사회에서 승인되었으며, 2023년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.(1) 측정기준 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품- 공정가치로 측정되는 공정가치측정금융자산 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 순공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 대한민국의 통화(원화, KRW)로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.ㆍ주석 4.(1): 연결범위 - 사실상의 지배력ㆍ주석 4.(8): 개발비 인식의 적정성ㆍ주석 4.(12): 리스 - 실무적 간편법의 적용 여부ㆍ주석 4.(19): 수익인식 - 수익인식 시기② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 금융위험관리 - 주석 8: 금융상품의 범주별 금액 - 공정가치측정을 위해 사용한 가정- 주석 9: 매출채권및기타채권 - 매출채권의 기대신용손실 측정- 주석 18: 무형자산 - 개발비의 인식 및 영업권에 대한 회수가능성- 주석 21: 충당부채 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정, 예상반품율의 추정- 주석 23: 퇴직급여제도 - 보험수리적 가정- 주석 31: 이연법인세자산의 인식, 법인세 회계처리의 불확실성③ 공정가치 측정 연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 5: 위험관리- 주석 8: 금융상품의 범주별 금액- 주석 17: 투자부동산- 주석 23: 확정급여채무의 측정3. 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 연결회사는 2022년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제 ·정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. (1) 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(3) 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서 차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(5) 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수수료- 기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.(1) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(2) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.(3) 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(4) 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.(5) 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정기업회계기준서 제1117호 '보험계약'은 기업회계기준서 제1104호 '보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.기준서의 개정으로 기업회계기준서 제1117호를 최초로 적용하는 기업은 비교기간에 대해 선택적 분류 조정('overlay')를 적용할 수 있습니다. 이러한 분류 조정은 기업회계기준서 제1117호의 적용범위에 포함되는 계약과 연관성이 없는 금융자산을 포함한 모든 금융자산에 적용할 수 있습니다. 금융자산에 분류 조정을 적용하는 기업은 기업회계기준서 제1109호의 분류와 측정 요구사항을 해당 금융자산에 적용해왔던 것처럼 비교정보를 표시하며며, 이러한 분류 조정은 상품별로 적용할 수 있습니다.(6) 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 4. 유의적인 회계정책연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래와 같습니다. (1) 연결① 사업결합사업결합은 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합을 제외하고 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1039호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다. ② 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.③ 종속기업종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다. ④ 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다. ⑤ 지분법피투자기업에 대한 지분연결실체의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업과 공동기업의 지분으로 구성되어 있습니다. 관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다. 공동기업은 연결실체가 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한권리를 보유하고 있는 기업입니다. 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. ⑥ 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.⑦ 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 자본잉여금에서 가감하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산 연결실체는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.(3) 재고자산 재고자산의 단위원가는 이동평균법 및 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다. 다만, 미착품은 개별법에 의한 취득원가로 평가하고 있습니다 재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 비파생금융자산① 인식 및 최초측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식합니다. 다른 금융자산과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식합니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정1) 금융자산최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 연결실체가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 채무상품이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 상기에서 설명한 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.2) 금융자산 - 사업모형연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 3) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가 뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 원금잔액에 대한 이자의 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원금과 이자의 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 연결실체는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결실체의 청구권을 제한하는 계약조건중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 중도상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며(이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수 있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 4) 금융자산 - 후속측정과 손익 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나 위험회피수단으로 지정된 파생상품에 대해서는 주석 4.(5)를 참고하시기 바랍니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 재분류하지 않습니다. ③ 제거연결실체는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결실체가 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 연결실체가 연결재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계연결실체는 연결실체가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 파생금융상품 ① 파생상품과 위험회피회계내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리합니다. 파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다. (6) 금융자산의 손상 ① 금융상품연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결실체는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 연결실체의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.연결실체는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 연결실체가 소구활동을 하지 않으면, 연결실체에게 신용의무를 완전하게이행하지 않을 것 같은 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결실체가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연과 같은 계약 위반 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 법률적 이유로 인한 당초 차입조건의 불가피한 완화 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태 - 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 ④ 연결재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 연결실체는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액은 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (7) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식후에는 원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 유형자산처분손익으로 인식합니다. 당기 및 전기의 추정내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건물 20 ~ 40년 구축물 20 ~ 40년 기계장치 5 ~ 10년 차량운반구, 공구기구, 집기비품 5 ~ 6년 연결실체는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.(8) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용년수 산업재산권 5 ~ 10년 소프트웨어, 개발비 5 ~ 10년 영업권, 시설이용권 비한정 기타무형자산 판매권 취득기간 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. ③ 개발비(무형자산) 인식의 적정성연결실체가 연구개발을 위해 지출한 금액은 기업회계기준서 제1038호에서 요구하는자산인식요건(기술적 실현가능성, 상업화 가능성, 원가측정의 신뢰성)을 모두 충족할수 있는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다.각 개발유형별 자산화 시점은 아래와 같습니다. 신약 바이오시밀러 제네릭 진단시약 임상3상 개시승인 임상1상 개시승인 생동성시험 계획승인 제품검증 (9) 정부보조금 정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 자산관련 보조금의 경우, 연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.수익관련 보조금의 경우, 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 투자부동산 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상 건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 속하는 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 매 보고기간 말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수없습니다. (12) 리스계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다.① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만 연결실체는 부동산 리스를제외한 리스계약에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 떄 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다. 사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료와 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 연결실체는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료, 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.연결실체는 연결재무상태표에서 사용권자산과 리스부채를 각각 별도로 표시하였습니다.연결실체는 부동산리스를 제외한 리스계약에 대하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. ② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 연결실체는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다.리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다 연결실체가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리 합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.연결실체는 일부 부동산을 전대리스로 제공합니다. 기업회계기준서 제1017호에 따라 상위리스와 전대리스는 운용리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의전환시점에 전대리스의 분류를 기초자산이 아닌 사용권자산에 기초하여 평가하였습니다. 그리고 그 결과 전대리스기간이 상위리스기간에 상당부분을 차지하는 경우에는 전대리스를 금융리스로 분류하였으며, 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스 혹은 전대리스기간이 상위리스기간에 상당부분 차지하지 않는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류하였습니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 연결실체는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. 연결실체는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다. 연결실체는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다.연결실체는 운용리스로 받는 리스료를 '기타영업외수익'의 일부로서 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다. (13) 비파생금융부채 연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다. ① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 연결실체는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 연결실체는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (14) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. ② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결실체는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.④ 해고급여 연결실체는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (15) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간 말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자 료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 가중평균하여 추정하고 있습니다.충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (16) 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다.(17) 외화 ① 외화거래연결실체를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 해외사업장해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다.해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 연결재무상태표(비교표시하는 연결재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 해당 거래일의 환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다. 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다. 해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분 시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다. ③ 해외사업장에 대한 순투자의 환산해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중 예측할 수 있는미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부로 보아 재무제표에서 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분 시점에 당기손익으로 재분류하고 있습니다. (18) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 연결실체가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결실체가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (19) 고객과의 계약에서 생기는 수익 수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다 ① 재화의 판매 연결실체는 고객에게 약속한 재화의 통제를 이전할 때 수익을 인식하며 아래와 같은 통제의 이전지표를 사용하고 있습니다.- 기업이 자산에 대해 현재 지급청구권이 존재함 - 고객에게 자산의 법적 소유권이 존재함 - 기업이 자산의 물리적 점유를 이전함 - 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 존재함 - 고객이 자산을 인수함 ② 용역 용역의 제공에 따른 수익은 매 보고기간 말에 그 거래의 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 진행률은 작업수행 정도에 근거하여 결정하고 있습니다. ③ 임대수익투자부동산으로부터의 임대수익은 임대기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고 있습니다.④ 로열티수익로열티수익은 관련된 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. ⑤ 독점공급과 관련된 기술이전 등연결실체는 독점공급계약과 관련된 기술이전과 관련된 수행의무를 구분 및 식별하고수행의무의 완료시점에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 기술 계약의 일정조건의 일정 요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정 비율로 수령하는 로열티(Royalty) 등으로 구성되어 있습니다.계약금(Upfront payment)는 반환의무가 없고 고객에서 연결실체로 통제가 이전된 경우에 한하여 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 매출액의 달성 등 개별 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 한편 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다. (20) 금융수익과 비용금융수익은 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익인식금융상품처분손익, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식합니다.금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에대한 배당금, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다.(21) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고, 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 연결포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. ② 이연법인세이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간 말에 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸 가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의하여 결정됩니다. 가산할일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 연결실체내의 종속회사들의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (22) 주당이익 연결실체는 보통주 기본주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. (23) 영업부문연결실체는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 부문을구분하고 있습니다. 주석 6에서 기술한 대로 당기와 전기 각각 4개의 보고부문이 있으며, 각 부문은 연결실체의 전략적 영업 단위들입니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업단위별로 요구되는 기술과 마케팅전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 최고경영자에게 보고되는 부문정보는 부문에 직접 귀속되는 항목과 합리적으로 배분할 수 있는 항목을 포함합니다. 5. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 환율변동 위험에 노출된 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 53,957,343 43,348,719 39,456,144 15,804,780 JPY 3,308,417,813 34,609,265 370,189,916 8,986,388 EUR 1,700,753 1,298,107 5,844,368 3,228,389 CHF - - 1,608,848 1,460 VND - 790 - - GBP - - 4,275 - 당기와 전기 중 손익으로 인식한 외화환산이익은 각각 3,561,126천원 및 2,184,038천원이며, 외화환산손실은 각각 4,205,782천원 및 1,553,735천원입니다.당기와 전기 중 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD 1,450,120 (1,450,120) 2,754,394 (2,754,394) JPY 293,822,790 (293,822,790) 2,562,288 (2,562,288) EUR (414,362) 414,362 (193,028) 193,028 CHF (160,885) 160,885 (146) 146 VND - - 79 (79) GBP (428) 428 - - 2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. 당기말과 전기말 현재 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 금융부채 92,895,000 136,850,000 당기와 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 100bp상승시 100bp하락시 100bp상승시 100bp하락시 이자비용 (928,950) 928,950 (1,368,500) 1,368,500 3) 가격위험연결실체는 당기손익인식 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 기타 가격변동위험에 노출되어 있으며, 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다. (2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.1) 신용위험에 대한 노출정도당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 60,458,314 46,937,738 매출채권 173,126,805 175,155,312 장ㆍ단기 대여금및기타미수금 23,879,860 26,895,765 장ㆍ단기 금융상품 103,056,999 57,985,598 합계 360,521,978 306,974,413 부도 및 파산 등 손상 징후가 개별적으로 식별가능한 채권은 적절한 대손설정율로 충당금을 설정하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 금융자산의 집합은 기대신용손실모형과 연령별 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 2) 당기말 현재 금융자산 중 중요한 매출채권에 대한 연령분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 172,210,354 15,866,406 44,673,299 232,750,058 3) 당기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 167,030,397 5,465,389 631,019 173,126,805 (3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 구분 통화 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 KRW 65,603,121 - - 65,603,121 미지급금및기타부채 KRW 75,188,678 88,079 - 75,276,757 단기차입금(주1) KRW 190,063,260 - - 190,063,260 장기차입금(주1) KRW - 46,855,311 - 46,855,311 장기미지급금및기타부채 KRW - 7,658,596 - 7,658,596 유동성장기부채(주1) KRW 104,666,031 - - 104,666,031 사채(주1) KRW 190,949,482 25,041,130 - 215,990,612 파생상품부채 KRW 31,844,276 2,528,548 - 34,372,824 리스부채 KRW 4,872,761 3,666,677 - 8,539,438 금융보증계약 KRW 14,500,270 - - 14,500,270 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 USD 300,000 - - 300,000 합계 KRW 677,687,879 85,838,341 - 763,526,220 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 USD 300,000 - - 300,000 (주1) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함하였습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 통화 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 KRW 48,968,035 - - 48,968,035 미지급금및기타부채 KRW 48,374,209 - - 48,374,209 단기차입금(주1) KRW 239,840,293 - - 239,840,293 장기차입금(주1) KRW - 72,021,411 - 72,021,411 장기미지급금및기타부채 KRW - 7,351,283 - 7,351,283 유동성장기부채(주1) KRW 42,565,423 - - 42,565,423 사채(주1) KRW - 135,248,604 - 135,248,604 파생상품부채 KRW 32,120,876 2,128,710 - 34,249,586 리스부채 KRW 6,309,107 6,981,567 - 13,290,674 금융보증계약 KRW 1,360,600 - - 1,360,600 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 합계 KRW 419,538,543 223,731,575 - 643,270,118 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 (주1) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함하였습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 차입부채 총계 543,467,699 475,785,540 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 162,965,752 104,350,529 순부채 380,501,947 371,435,011 자본 333,262,773 304,823,145 순부채 대 자본비율 114.17% 121.85% 6. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당기와 전기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 부문전체수익 부문손익 당기 전기 당기 전기 지주사업 35,522,021 33,137,531 17,464,811 16,355,780 의약품 1,033,041,017 928,357,833 95,216,243 60,935,208 의료장비 40,321,277 46,788,660 (2,236,008) (1,200,954) 기타 30,850,768 40,577,782 (594,481) (856,589) 소계 1,139,735,083 1,048,861,806 109,850,565 75,233,445 연결조정 (275,198,652) (259,924,825) (6,593,216) (6,504,626) 합계 864,536,431 788,936,981 103,257,349 68,728,819 (3) 당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다.① 자산 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 374,138,941 372,329,545 의약품 999,445,830 963,731,641 의료장비 16,491,212 20,337,224 기타 100,311,844 53,585,236 총부문자산 1,490,387,826 1,409,983,646 미배분자산 등 (332,808,119) (344,204,171) 연결총자산 1,157,579,707 1,065,779,475 ② 부채 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 129,191,256 123,110,237 의약품 623,295,580 647,914,499 의료장비 40,861,182 41,271,930 기타 128,724,928 79,445,968 총부문부채 922,072,947 891,742,634 미배분부채 등 (97,756,013) (130,786,303) 연결총부채 824,316,934 760,956,331 (4) 연결실체의 당기와 전기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당기 (단위 : 천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 995,821,463 32,608,123 1,740,746 109,564,751 1,139,735,083 영업손익(주1) 114,776,306 430,277 22,970 (5,378,988) 109,850,565 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전기 (단위 : 천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 1,013,737,969 24,931,952 4,983,166 5,208,719 1,048,861,806 영업손익(주1) 76,666,849 (1,093,327) (206,761) (133,316) 75,233,445 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 7. 사용이 제한되어있거나 담보로 제공된 금융자산당기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 금융기관 당기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 90,702,304 48,008,391 차입금 관련 담보제공 장기금융상품 우리은행 40,000 40,000 당좌개설보증금, 차입금 담보 합계 90,742,304 48,048,391 8. 금융상품의 범주별 금액(1) 당기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 60,458,314 - - 60,458,314 60,458,314 단기금융상품 102,479,909 - - 102,479,909 102,479,909 매출채권 173,126,805 - - 173,126,805 173,126,805 대여금및기타미수금 11,625,355 - - 11,625,355 11,625,355 장기금융상품 40,000 - 537,090 577,090 577,090 장기대여금및기타미수금 12,254,505 - - 12,254,505 12,254,505 공정가치측정금융자산 - 4,118,598 18,371,730 22,490,328 22,490,328 파생상품자산 - - 27,530 27,530 27,530 합계 359,984,888 4,118,598 18,936,350 383,039,836 383,039,836 ② 금융부채 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 65,603,121 - 65,603,121 65,603,121 미지급금및기타부채 75,276,757 - 75,276,757 75,276,757 단기차입금 181,713,523 - 181,713,523 181,713,523 유동성장기부채 291,828,041 - 291,828,041 291,828,041 장기미지급금및기타부채 7,658,596 - 7,658,596 7,658,596 장기차입금 45,198,776 - 45,198,776 45,198,776 사채 24,727,359 - 24,727,359 24,727,359 리스부채 8,539,439 - 8,539,439 8,539,439 파생상품부채 - 34,372,825 34,372,825 34,372,825 합계 700,545,612 34,372,825 734,918,437 734,918,437 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 46,937,738 - - 46,937,738 46,937,738 단기금융상품 57,412,791 - - 57,412,791 57,412,791 매출채권 175,155,312 - - 175,155,312 175,155,312 대여금및기타미수금 14,647,426 - - 14,647,426 14,647,426 장기금융상품 40,000 - 532,807 572,807 572,807 장기대여금및기타미수금 12,248,339 - - 12,248,339 12,248,339 공정가치측정금융자산 - 5,204,005 11,951,435 17,155,440 17,155,440 파생상품자산 - - 68,901 68,901 68,901 합계 306,441,606 5,204,005 12,553,143 324,198,754 324,198,754 ② 금융부채 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 48,968,035 - 48,968,035 48,968,035 미지급금및기타부채 48,374,209 - 48,374,209 48,374,209 단기차입금 229,303,784 - 229,303,784 229,303,784 유동성장기부채 42,000,031 - 42,000,031 42,000,031 장기미지급금및기타부채 7,351,283 - 7,351,283 7,351,283 장기차입금 69,475,147 - 69,475,147 69,475,147 사채 135,006,578 - 135,006,578 135,006,578 리스부채 12,051,306 - 12,051,306 12,051,306 파생상품부채 - 34,249,587 34,249,587 34,249,587 합계 592,530,373 34,249,587 626,779,960 626,779,960 (3) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 4,118,598 - - 4,118,598 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 18,371,730 18,371,730 파생상품자산 - - 27,530 27,530 장기금융상품 - 537,090 - 537,090 금융부채: 파생상품부채 - - 34,372,825 34,372,825 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,204,005 - - 5,204,005 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 11,951,435 11,951,435 파생상품자산 - - 68,901 68,901 장기금융상품 - 532,807 - 532,807 금융부채: 파생상품부채 - - 34,249,587 34,249,587 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (5) 공정가치 서열체계 수준 2의 가치평가기법 및 투입변수 설명공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 2로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 가치평가기법 투입변수 장기금융상품 537,090 532,807 해지환급금 운영자산의 이자율 (6) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수 등은 다음과 같습니다. 구분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익-공정가치측정-지분상품 현금흐름할인법 가중평균자본비용 - 파생상품자산 이항옵션평가모형 기초자산 가격 기초자산 변동성 기초자산 가격 상승시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 파생상품부채 이항옵션평가모형 기초자산 가격기초자산 변동성 기초자산 가격 하락시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 (7) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 변동내역① 당기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 측정된 자산의 변동내역은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 12,020,336 1,194,124 취득 7,861,502 12,001,718 평가 (482,578) (1,175,506) 처분 (1,000,000) - 기말금액 18,399,260 12,020,336 ② 당기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준3으로 측정된 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 34,249,587 29,642,885 취득 (2,015,573) - 평가 2,138,811 4,606,702 기말금액 34,372,825 34,249,587 (8) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합계 이자수익 430,381 15,508 - 445,889 외환차익 4,188,983 - 648,024 4,837,007 외화환산이익 2,461,623 - 1,099,503 3,561,126 금융보증이익 - - 1,217,873 1,217,873 파생상품평가이익 - - 1,521,306 1,521,306 기타의대손상각비환입 10,086,182 - - 10,086,182 비지배지분부채평가이익 - 161,164 - 161,164 합계 17,167,169 176,672 4,486,706 21,830,547 ② 전기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합계 이자수익 2,353,297 4,680 - 2,357,977 외환차익 2,390,215 - 222,278 2,612,493 외화환산이익 2,058,879 - 125,159 2,184,038 금융보증이익 - - 95,046 95,046 비지배지분부채평가이익 - - 96,079 96,079 합계 6,802,391 4,680 538,562 7,345,633 (9) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채 합계 이자비용 - - 25,289,592 25,289,592 외환차손 1,124,010 - 4,876,121 6,000,131 외화환산손실 659,598 - 3,546,184 4,205,782 파생상품평가손실 - 2,138,811 - 2,138,811 대손상각비 8,865,605 - - 8,865,605 파생상품거래손실 - - 127,309 127,309 금융보증손실 - - 1,217,873 1,217,873 기타의대손상각비 2,638,632 - - 2,638,632 합계 13,287,845 2,138,811 35,057,079 50,483,735 ② 전기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채 합계 이자비용 - - - 21,461,774 21,461,774 외환차손 459,102 - - 2,468,833 2,927,935 외화환산손실 199,823 - - 1,353,912 1,553,735 파생상품평가손실 - 55,212 4,606,702 - 4,661,914 대손상각비 11,960,539 - - - 11,960,539 공정가치측정금융자산평가손실 - 1,120,293 - - 1,120,293 상각후원가측정금융상품손상차손 900,000 - - - 900,000 매출채권매각손실 563,415 - - - 563,415 금융보증손실 - - - 95,046 95,046 기타의대손상각비 6,593,000 - - - 6,593,000 합계 20,675,879 1,175,505 4,606,702 25,379,565 51,837,651 9. 매출채권및기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 구분 당기말 전기말 매출채권 매출채권 232,750,058 227,326,804 대손충당금 (59,623,253) (52,171,492) 소계 173,126,805 175,155,312 대여금및기타미수금 단기대여금 1,977,314 8,700,000 미수금 5,264,540 5,280,130 미수수익 1,783,668 732,474 대손충당금 (249,078) (65,178) 단기보증금 2,848,911 - 소계 11,625,355 14,647,426 장기대여금및기타미수금 장기대여금 6,134,308 12,415,338 대손충당금 1,353,939 (7,708,338) 장기보증금 4,766,258 7,541,339 소계 12,254,505 12,248,339 합계 197,006,665 202,051,077 (2) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 59,945,008 43,472,392 손상 11,504,237 18,553,539 제각 (11,576,914) (2,080,923) 기말 59,872,331 59,945,008 (3) 매출채권의 양도당기말과 전기말 현재 양도되었으나 제거되지 않은 매출채권과 관련 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 은행에 양도된 매출채권의 장부금액 97,678 3,102,967 관련된 부채의 장부금액 97,678 3,102,967 10. 재고자산 (1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 평가충당금 장부금액 상품 54,379,993 (4,742,689) 49,637,304 47,887,394 (3,961,403) 43,925,991 제품 33,353,194 (911,234) 32,441,960 33,117,443 (794,775) 32,322,668 재공품 26,595,284 (1,435,121) 25,160,163 23,522,198 (396,744) 23,125,454 원재료 32,303,422 (1,578,271) 30,725,151 29,942,868 (865,286) 29,077,582 저장품 232,597 - 232,597 84,255 - 84,255 미착품 10,416,642 - 10,416,642 11,846,692 - 11,846,692 반품자산 2,069,537 - 2,069,537 6,088,815 - 6,088,815 합계 159,350,669 (8,667,315) 150,683,354 152,489,665 (6,018,208) 146,471,457 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당기 및 전기에 인식한 재고자산평가손실환입은 각각 4,100,946천원 및 2,016,106천원 입니다.(3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 11. 기타유동자산 및 기타비유동자산당기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 6,394,004 - 2,009,982 - 선급비용 497,649 1,625,873 350,762 4,788,166 부가세대급금 3,129,976 - 1,185,116 - 리스채권 181,853 651,076 - - 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합계 10,203,482 2,386,349 3,545,860 4,897,566 12. 공정가치측정금융자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 당기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 1,256,693 4,118,598 5,204,005 당기손익-공정가치측정-지분상품 21,105,718 18,371,730 11,951,435 합계 22,362,411 22,490,328 17,155,440 (주1) 연결실체는 시장성 있는 지분증권에 대해 기타포괄손익-공정가치로 측정하고 있으며, 시장성 없는 지분증권에 대해서는 당기손익-공정가치로 측정하고 있습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 당기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab (주1) 323 0.01% 104,458 - - - ㈜디알텍 2,973,717 5.13% 1,152,235 4,118,598 4,118,598 5,204,005 합계 1,256,693 4,118,598 4,118,598 5,204,005 (주1) 전기 중 전액 손상을 인식하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 그래피 92,310 3.91 500,010 500,010 500,010 이지메디컴(주1) 80,000 0.35 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스 - 3.00 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주2) - 2.86 200,000 - - 한국안경조합판매업 협동조합(주2) 500,000 0.70 500 - - 사단법인 의료기기규제연구회 - 0.00 500 500 - 수출사업협동조합(주3) 3 1.14 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88 15,000 15,000 15,000 SML제니트리 3,280 0.57 1,001,718 1,001,718 1,001,718 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 200억좌 18.18 10,000,000 8,638,000 9,079,707 미래파인캠(보통주) 333,334 5.22 2,000,004 2,000,004 - 미래파인캠(전환사채) - - 3,000,000 3,000,000 - KTB우리포커스일반사모투자신탁 - - - - 1,000,000 우리금융지주 74,589 0.01 872,691 861,503 - S 53,248 5.08 1,999,995 1,999,995 - Argonaut Therapeutics Ltd(주4) 93,341 3.42 1,271,449 - - 합 계 21,377,167 18,371,730 11,951,435 (주1) 전기 이전 160,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주2) 전기 이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주3) 전기 이전 출자금 300천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주4) 당기 중 유상증자 미참여에 따른 지분율 감소로 공정가치측정금융자산으로 재분류 되었습니다. 13. 관계기업및공동기업투자주식(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 19,427,219 16,761,557 Argonaut Therapeutics Ltd(주2) - - 2,928,860 - - JW바이오사이언스㈜(주3) 3,940,000 52.89 19,700,000 9,438,563 3,309,323 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주4) 195 37.07 19,899,907 21,730,589 21,730,589 합계 62,528,767 50,596,371 41,801,469 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (주2) 당기 중 전액 손상을 인식하였으며, 유상증자 미참여에 따른 지분율 감소로 공정가치측정금융자산으로 재분류 되었습니다. (주3) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (주4) 당기 중 9,399,907천원을 추가 취득하였습니다(주석33 참조). ② 전기말 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 - 30.44 20,000,000 19,781,079 17,665,464 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 224,853 878,538 JW바이오사이언스㈜ 3,940,000 40.00 19,700,000 984,433 7,879,107 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 195 37.07 19,899,906 21,997,402 21,997,402 합계 62,528,766 42,987,767 48,420,511 (2) 당기와 전기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 회사명 기초평가액 취득 지분법손익 지분법자본변동 배당 손상 처분 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 17,665,464 - (775,146) - (128,761) - - 16,761,557 Argonaut Therapeutics Ltd 878,538 - (425,241) (59,663) - (305,616) (88,018) - JW바이오사이언스㈜ 7,879,106 12,000 (4,937,466) 355,683 - - - 3,309,323 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 21,997,402 - (266,813) - - - - 21,730,589 합계 48,420,511 12,000 (6,404,666) 296,020 (128,761) (305,616) (88,018) 41,801,469 ② 전기 (단위 : 천원) 회사명 기초평가액 취득 지분법손익 지분법자본변동 지분법이익잉여금변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 18,390,738 - (217,274) - - (508,000) 17,665,464 Argonaut Therapeutics Ltd 1,271,449 - (429,952) 37,041 - - 878,538 JW바이오사이언스㈜ 12,564,660 - (4,795,000) - 109,447 - 7,879,107 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 11,158,772 9,399,906 1,438,724 - - - 21,997,402 합계 43,385,619 9,399,906 (4,003,502) 37,041 109,447 (508,000) 48,420,511 (3) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 159,287,013 95,465,662 4,989,598 2,187,215 2,187,215 Argonaut Therapeutics Ltd 634,793 147,239 32 (480,846) (478,894) JW바이오사이언스㈜ 49,182,721 25,586,310 39,602,427 (17,437,293) (16,705,734) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 65,659,879 7,039,477 13,819 (9,208,800) (9,208,800) ② 전기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 158,998,525 94,014,691 2,586,629 2,745,088 2,745,088 Argonaut Therapeutics Ltd 1,127,267 155,562 2,164 (1,550,862) (1,740,209) JW바이오사이언스㈜ 33,740,500 31,279,418 40,546,686 (9,533,489) (9,259,872) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 65,940,552 7,163,604 4,452,171 3,880,865 3,880,865 (4) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 63,821,351 30.44 19,427,219 - - - (2,665,662) 16,761,557 JW바이오사이언스㈜ 23,596,411 40.00 9,438,563 209,080 797,019 (7,135,339) - 3,309,323 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 58,620,402 37.07 21,730,589 - - - - 21,730,589 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 64,983,834 30.44 19,781,079 - - - (2,115,615) 17,665,464 Argonaut Therapeutics Ltd 971,705 23.14 224,853 209,080 1,204,446 (759,841) - 878,538 JW바이오사이언스㈜ 2,461,082 40.00 984,433 - 13,740,870 (6,846,196) - 7,879,107 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 58,776,948 37.07 21,997,402 - - - - 21,997,402 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. 14. 종속기업(1) 당기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당기말 전기말 JW중외제약㈜(주1) 의약품 제조판매 대한민국 42.59 42.57 12월말 JW신약㈜(주2) 의약품 제조판매 대한민국 30.80 25.22 12월말 JW생명과학㈜(주3) 의약품 제조 대한민국 43.95 43.95 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 99.76 99.76 12월말 JW케미타운㈜ 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW이노스퀘어PFV 부동산투자 대한민국 94.74 94.74 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation(주5) 의약품 판매 필리핀 - 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC(주5) 의약품 판매 베트남 - 100.00 12월말 제이더블유그로쓰제일차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유벌크업제일차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 제이더블유디비제구차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 우리유비제일차㈜(주4,6) 금융 대한민국 - - 12월말 제이온포인트㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.59%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 67%에서 최고 86%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.80%를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 68%에서 최고 79%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다 (주3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 43.95%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 50%에서 최고 79%로 평균적으로 66%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주5) 당기 중 청산 완료되어 당기말 현재 연결재무제표에서 제외되었습니다. (주6) 당기 중 약정계약의 종료로 당기말 현재 연결재무제표에서 제외되었습니다. (2) 당기말 현재 주요 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(주2) 425,457,064 200,383,516 625,840,580 380,800,772 20,683,398 401,484,170 238,951,476 (14,595,065) 224,356,411 JW신약㈜(주2) 33,880,047 58,675,708 92,555,755 37,896,792 (1,033,249) 36,863,543 55,973,374 (281,163) 55,692,211 JW생명과학㈜(주2) 105,008,263 147,933,855 252,942,118 80,043,501 32,566,182 112,609,683 140,332,435 - 140,332,435 JW메디칼㈜(주3) 14,466,823 2,024,389 16,491,212 36,540,784 4,320,398 40,861,182 (24,369,970) - (24,369,970) JW생활건강㈜ 10,462,055 10,211,516 20,673,571 62,899,168 710,823 63,609,991 (42,936,420) - (42,936,420) JW이노스퀘어PFV 2,585,146 77,053,126 79,638,272 16,614,935 48,500,000 65,114,935 14,523,336 - 14,523,336 제이온포인트㈜ 10,818,481 - 10,818,481 11,045,582 - 11,045,582 (227,101) - (227,101) (주1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (3) 당기 중 각 주요 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜(주2) 684,351,099 62,960,871 28,449,936 4,863,564 33,313,500 JW신약㈜(주2) 102,710,439 4,287,385 1,378,414 - 1,378,414 JW생명과학㈜(주2) 188,931,165 27,089,254 14,961,267 1,621,427 16,582,694 JW메디칼㈜ 40,321,277 (2,236,008) (4,194,725) 759,461 (3,435,264) JW생활건강㈜ 30,850,768 465,780 (2,070,259) 85,595 (1,984,664) JW이노스퀘어PFV - (1,060,261) (567,678) - (567,678) JW Healthcare Philippines Corporation - (55,085) (7,963) 4,734 (3,229) 제이온포인트㈜ 55,500 (81,602) (227,103) - (227,103) (주1) 상기 요약 경영성과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (4) 당기 중 각 주요 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 기초현금성자산 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 환율변동효과 등 기말현금성자산 JW중외제약㈜(주2) 33,366,477 61,614,152 (23,727,989) (36,907,454) (447,261) 33,897,925 JW신약㈜(주2) 1,008,411 7,127,188 (2,553,388) (2,684,551) - 2,897,660 JW생명과학㈜(주2) 4,922,933 14,128,751 (28,247,198) 13,115,140 - 3,919,626 JW메디칼㈜ 925,572 (632,063) (40,573) (86,682) (414) 165,840 JW생활건강㈜ 242,121 39,590 3,605 3,697,815 - 3,983,131 JW이노스퀘어PFV 45,876 10,829,254 (41,466,631) 30,600,000 - 8,499 JW Healthcare Philippines Corporation 240,393 (142) 8,709 - 2,635 251,595 제이온포인트㈜ - (81,520) (9,999,993) 10,900,000 - 818,487 (주1) 상기 요약 현금흐름은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. 15. 리스 (1) 당기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합계 기초 918,099 7,387,886 999,118 123 9,305,226 신규 5,984 3,923,407 1,350,207 - 5,279,598 계약변경 (966) (57,631) (234,981) - (293,578) 상각 (58,769) (6,950,332) (590,995) - (7,600,096) 당기말 864,348 4,303,330 1,523,349 123 6,691,150 취득원가 1,221,977 26,754,334 2,803,413 21,693 30,801,417 감가상각누계액 (357,629) (22,451,004) (1,280,064) (21,570) (24,110,267) ② 전기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합계 기초 981,377 9,997,001 781,629 2,158 11,762,165 신규 - 4,200,109 794,064 - 4,994,173 계약변경 - (39,265) (108,599) - (147,864) 상각 (63,278) (6,769,959) (467,976) (2,035) (7,303,248) 당기말 918,099 7,387,886 999,118 123 9,305,226 취득원가 1,281,139 19,529,539 1,880,974 21,693 22,713,345 감가상각누계액 (363,040) (12,141,653) (881,856) (21,570) (13,408,119) (2) 리스관련 당기손익으로 인식한 금액 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 리스부채에 대한 이자비용 541,208 598,925 단기리스와 관련된 비용 158,296 744,159 소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용 324,768 223,072 당기 및 전기 중 단기리스 및 소액자산리스에서 발생한 현금유출을 포함한 리스 관련현금유출액은 각각 9,234,983천원 및 9,395,476천원 입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 연도별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 1년이내 6,211,206 6,309,107 1년초과 5년이내 3,177,779 6,981,567 합계 9,388,985 13,290,674 (4) 연장선택권일부 부동산 리스는 연결실체가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결실체는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결실체만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결실체는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결실체는 연결실체가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다.(5) 리스제공자 연결실체는 소유 부동산과 사용권자산을 포함한 투자부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결실체가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결실체에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 16. 유형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 71,738,533 (3,968,836) - 67,769,697 건물 157,861,551 - (63,511,088) 94,350,463 구축물 51,186,282 (17,562) (31,086,802) 20,081,918 기계장치 266,055,991 (545,206) (203,466,238) 62,044,547 차량운반구 2,436,361 (7,391) (1,437,890) 991,080 공구기구 50,723,908 (43,139) (37,414,386) 13,266,383 집기비품 53,648,479 (71,320) (49,773,004) 3,804,155 시설장치 137,100 (80,362) (27,900) 28,838 건설중인자산 88,218,026 - - 88,218,026 합계 742,006,231 (4,733,816) (386,717,308) 350,555,107 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 71,738,533 (3,968,836) - 67,769,697 건물 155,559,127 - (58,967,881) 96,591,246 구축물 50,371,768 (18,487) (28,583,842) 21,769,439 기계장치 242,091,210 (314,363) (190,901,388) 50,875,459 차량운반구 2,332,141 (11,545) (1,151,078) 1,169,518 공구기구 47,315,727 (39,888) (34,075,715) 13,200,124 집기비품 52,688,135 (73,896) (48,441,334) 4,172,905 시설장치 80,000 (54,000) (8,000) 18,000 건설중인자산 53,164,435 (18,123) - 53,146,312 합계 675,341,076 (4,499,138) (362,129,238) 308,712,700 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 환율효과 등 기말 토지 67,769,697 - - - - - 67,769,697 건물 96,591,246 - - 2,203,295 (4,566,865) 122,787 94,350,463 구축물 21,769,439 842,887 (14) - (2,506,154) (24,240) 20,081,918 기계장치 50,875,459 5,286,328 (53,072) 18,392,675 (12,519,756) 62,913 62,044,547 차량운반구 1,169,518 119,133 (2) 27,580 (325,990) 841 991,080 공구기구 13,200,124 4,511,976 (3,014) 75,180 (4,518,874) 991 13,266,383 집기비품 4,172,905 884,066 (31,216) 486,815 (1,708,453) 38 3,804,155 시설장치 18,000 15,998 - - (5,160) - 28,838 건설중인자산 53,146,312 56,567,976 - (21,497,778) - 1,516 88,218,026 합계 308,712,700 68,228,364 (87,318) (312,233) (26,151,252) 164,846 350,555,107 ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 환율효과 등 기말 토지 116,997,376 340,242 (52,405,635) 2,837,714 - - 67,769,697 건물 109,731,448 1,154,947 (9,920,644) 849 (4,589,796) 214,442 96,591,246 구축물 24,225,502 1,151,651 (2,350,859) 1,089,634 (2,389,852) 43,363 21,769,439 기계장치 54,584,499 2,530,813 - 6,077,321 (12,467,368) 150,194 50,875,459 차량운반구 722,035 818,739 (118,653) - (255,064) 2,461 1,169,518 공구기구 11,981,969 4,891,995 (22) 439,195 (4,114,258) 1,245 13,200,124 집기비품 6,826,372 897,027 (353,541) (1,467,662) (1,823,161) 93,870 4,172,905 시설장치 - 20,000 - - (2,000) - 18,000 건설중인자산 40,413,958 22,305,651 (35,000) (9,543,036) - 4,739 53,146,312 합계 365,483,159 34,111,065 (65,184,354) (565,985) (25,641,499) 510,314 308,712,700 (3) 당기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 설정된 근저당권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 투자주식(주1) 44,182,128 46,651,705 운전자금 33,500,000 한국증권금융㈜ 등 정기예금(주2) 19,353,320 14,400,000 운전자금 12,000,000 KEB하나은행 토지 및 건물, 기계장치 등 143,638,142 255,394,037 운영자금 50,000,000 KDB산업은행 등 (주1) 지배기업인 JW홀딩스㈜가 보유한 JW중외제약㈜ 주식 그리고 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종 수익증권에 대한 담보로 장부가액 JW홀딩스 별도재무제표 기준 장부가액입니다. (주2) 외화예금 USD 11,000,000, JPY 480,000,000, EUR 900,000를 담보로 제공하고 있습니다. 17. 투자부동산 (1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,076,571 - 2,076,571 건물 1,625,579 (504,651) 1,120,928 합계 3,702,150 (504,651) 3,197,499 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 1,667,544 (499,931) 1,167,613 합계 3,771,555 (499,931) 3,271,624 (2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 감가상각비 대체(주1) 처분 기말 토지 2,104,011 (27) - - 2,103,984 건물 1,167,613 (30,449) (26,653) (16,996) 1,093,515 합계 3,271,624 (30,476) (26,653) (16,996) 3,197,499 (주1) ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 감가상각비 대체(주1) 처분 기말 토지 2,403,398 - - (299,388) 2,104,011 건물 1,487,402 (36,220) 236,925 (520,493) 1,167,613 합계 3,890,800 (36,220) 236,925 (819,881) 3,271,624 (주1) 당기 중 건설중인자산에서 236,925천원이 투자부동산으로 대체되었습니다. (3) 당기와 전기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 임대수익 168,944 175,858 임대원가 (30,476) (36,220) 임대손익 138,468 139,638 (4) 투자부동산은 원가법으로 평가하고 있으며, 당사는 당기말 현재 투자부동산의 공정가치가 장부금액과 유의적인 차이가 없을 것으로 판단하고 있습니다. 18. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 59,204,878 (41,547,981) (5,085,949) (1,984,583) 10,586,365 산업재산권 7,607,465 (7,477,593) - - 129,872 기타의무형자산 88,858,099 (27,686,178) (22,480,875) - 38,691,046 소프트웨어 20,578,322 (14,830,176) - (2,825) 5,745,321 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (357,012) - - 3,867,627 합계 295,168,924 (91,898,940) (28,020,265) (1,987,408) 173,262,311 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 57,901,474 (40,855,406) (264,848) (1,984,583) 14,796,637 산업재산권 7,602,516 (7,382,396) - - 220,120 기타의무형자산 86,228,487 (24,483,870) (22,331,449) - 39,413,168 소프트웨어 19,789,849 (12,595,170) - (2,823) 7,191,856 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (238,008) - - 3,986,631 합계 290,442,486 (85,554,850) (23,049,738) (1,987,406) 179,850,492 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 환입(손상) 환율효과 등 기말 개발비 14,796,636 1,303,404 - (692,575) - (4,821,100) - 10,586,365 산업재산권 220,120 1,205 - (95,197) 3,744 - - 129,872 기타의무형자산 39,413,171 2,809,586 (196,446) (3,202,308) - (149,429) 11,472 38,686,046 소프트웨어 7,191,854 454,320 - (2,235,006) 329,546 - 9,607 5,750,321 영업권 114,242,080 - - - - - - 114,242,080 토지사용권 3,986,631 - - (119,004) - - - 3,867,627 합계 179,850,492 4,568,515 (196,446) (6,344,090) 333,290 (4,970,529) 21,079 173,262,311 (주1) ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 환입(손상) 환율효과 등 기말 개발비 11,977,780 3,764,047 - (945,190) - - - 14,796,637 산업재산권 338,377 11,948 - (137,357) 7,152 - - 220,120 기타의무형자산 41,768,379 194,227 (1,116,352) (2,415,913) - 3,333 979,494 39,413,168 소프트웨어 7,116,572 1,533,416 - (1,785,029) 321,907 - 4,990 7,191,856 영업권 114,242,080 - - - - - - 114,242,080 토지사용권 4,105,635 - - (119,004) - - - 3,986,631 합계 179,548,823 5,503,638 (1,116,352) (5,402,493) 329,059 3,333 984,484 179,850,492 (주1) 당기 중 건설중인자산에서 329,059천원이 무형자산으로 대체되었습니다. (3) 당기와 전기에 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출의 총액은 천원 및 21,524,241천원이며 이 중 개발비로 인식된 금액은 각각 천원 및 3,764,047천원 입니다. 이를 제외한 각각 천원과 23,127,118천원이 당기와 전기에 경상개발비로 계상되어 있습니다. (4) 당기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다.① JW중외제약 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(*1) 380,882 - 380,882 108,973 15개월 제네릭 자렐토정제네릭(*2) - 85,500 85,500 66,975 47개월 제네릭 도네페질(*3) - 248,860 248,860 194,940 47개월 제네릭 에소메칸주(*4) - 257,532 257,532 210,318 49개월 기타 제이다트(*5) - 681,012 681,012 136,202 12개월 기타 테노펙션(*6) - 431,192 431,192 7,187 1개월 기타 리바로/리바로브이(*7) - 373,718 373,718 305,203 49개월 제네릭 미라베그론 제네릭(*8) - 50,000 50,000 44,166 53개월 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml)(*9) - 20,000 20,000 19,333 58개월 소계 380,882 2,147,814 2,528,696 1,093,297 개발중 신약 JT-JTZ-951(*10) 8,020,128 - 8,020,128 3,199,028 - 신약 포스타마티닙(*11) 42,472 - 42,472 42,472 - 제네릭 모조빌주(*12) - 181,172 181,172 181,172 - 소계 8,062,600 181,172 8,243,772 3,422,672 합 계 8,443,482 2,328,986 10,772,468 4,515,969 (*1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (*2) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (*3) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*4) 에소메칸정40밀리그램은 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (*5) 제이다트는 양성 전립선 비대증 치료제입니다. (*6) 테노펙션은 HIV-1, 만성B형간염 치료제입니다. (*7) 리바로/리바로브이는 고지혈증치료제입니다. (*8) 미라베그론은 과민성 방광의 증상을 치료하는 치료제입니다. (*9) 도네페질 액상은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (*10) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제입니다. 당기 사용가치로 평가한 회수가능액과 장부금액의 차이를 손상 인식하였습니다. (*11) 포스타마티닙은 혈소판 감소증 치료제입니다. (*12) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. ② JW신약 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 개발완료 개량신약 큐어나신정 - 40,000 40,000 - - 바운스갤액 - 1,000 1,000 - - 소계 - 41,000 41,000 - 개발중 신약 CreaVax-HCC(주1) 7,289,986 - 7,289,986 5,585,596 48개월 소계 7,289,986 - 7,289,986 5,585,596 합계 7,289,986 41,000 7,330,986 5,585,596 (주1) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3상을 진행하고 있습니다. ③ JW생명과학 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 자산명 판매 승인 계 장부금액 개발완료 개량신약 위너프(주1) 1,479,901 1,479,901 123,325 1년 Finomal(주2) 563,336 563,336 361,474 6.42년 제네릭 목시플록사신 Premix(주3) 14,320 14,320 - - Lipision F 20%(주4) 55,349 55,349 - - JW리네졸리드주(주5) 52,276 52,276 - - 합계 2,165,182 2,165,182 484,799 - (주1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주2) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 2019년 6월부터 발매 중입니다. (주3) 목시플록사신 Premix는 3세대 퀴놀론계 항생제 제품으로 2013년 판매승인 되었으나 개발비의 자산성이 없다고 판단하여 손상을 인식하였습니다. (주4) Lipion F 20%는 Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품으로 2014년 판매승인 되었으나 개발비 자산성이 없다고 판단하여 손상을 인식하였습니다. (주5) JW리네졸리드주는 옥사졸리디논계 항생제 제품으로 2014년 판매승인 되었으나개발비의 자산성이 없다고 판단하여 손상을 인식하였습니다. (5) 영업권당기말과 전기말 현재 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 JW중외제약㈜ 31,583,832 31,583,832 JW크레아젠㈜ 34,390,518 34,390,518 JW생명과학㈜ 47,316,742 47,316,742 제이더블유케미타운㈜ 950,988 950,988 합계 114,242,080 114,242,080 연결실체는 사업결합으로 취득한 영업권을 사업결합의 시너지 효과에서 혜택을 받게될 것으로 예상되는 각 현금창출단위에 위와 같이 배분하였습니다. 연결실체는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있으며, 현금흐름창출단위의 회수가능액을 평가하였습니다.현금창출단위의 회수가능액은 사용가치 및 순공정가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정되었으며, 순공정가치는 활성시장에서 공개된 가치를 근거로 결정되었습니다. 당기말 현재 주요 현금창출단위의 사용가치 계산에 사용된 가정치는 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 JW크레아젠㈜ JW생명과학㈜ 할인율 17.49 10.10 영구성장률 1.00 0.00 사용가치 평가 시 향후 5년간 현금흐름 추정액은 종속기업의 사업계획에 기초하였으며, 그 이후의 현금흐름은 고정된 영구성장률을 사용하여 추정하였습니다 19. 미지급금및기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 미지급금 57,828,430 34,297,512 미지급비용 17,147,464 13,754,946 미지급배당금 29,867 29,201 수입보증금 270,996 261,556 금융보증부채 - 30,994 합계 75,276,757 48,374,209 (2) 당기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장기미지급금 5,711,707 5,431,373 수입보증금 - 165,359 금융보증부채 8,098 - 기타의비유동부채 1,938,791 1,754,551 합계 7,658,596 7,351,283 20. 사채 및 차입금 (1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 3.70~7.51 181,615,845 226,200,817 D/A, D/P할인 등 우리은행 등 - 97,678 3,102,967 합계 181,713,523 229,303,784 (2) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 일반대출 국민은행 등 4.07~5.60 145,249,416 67,556,813 시설대출 산업은행 2.50~3.09 915,000 13,941,001 소계 146,164,416 81,497,814 차감조정 : 유동성 대체 (100,965,640) (12,022,667) 차감계 45,198,776 69,475,147 (3) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종류 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 JW홀딩스 제7회 무보증사모사채(주10) 2024.04.28 4.50 25,000,000 - 소 계 25,000,000 - JW중외제약 제74회 무보증사모사채 2022.02.26 - - 20,000,000 제75회 무보증사모사채(주1) 2023.10.28 2.00 28,500,000 28,500,000 제76회 무보증사모사채(주2) 2023.10.28 2.00 21,500,000 21,500,000 제77회 무보증공모사채(주3) 2023.08.28 4.80 30,000,000 - 소 계 80,000,000 70,000,000 JW신약 제4회 무보증 사모사채(주4) 2023.04.27 4.50 10,000,000 10,000,000 제5회 무보증 사모사채(주5) 2023.04.28 4.50 5,000,000 5,000,000 소 계 15,000,000 15,000,000 JW생명과학 제 1회 무기명식 무보증 사모사채(주6) 2023.07.27 5.20 15,000,000 - 소 계 15,000,000 - JW그로쓰제일차 제2회 사모사채(주7) 2023.05.22 4.80 10,000,000 10,000,000 소 계 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제2회 사모사채(주8) 2023.05.22 4.80 25,000,000 25,000,000 소 계 25,000,000 25,000,000 우리유비제일차 우리유비제일차 단기사채 2022.10.06 4.50 - 10,000,000 제이더블유디비제구차 주식회사 제1회 무보증 원화 사모사채(주9) 2023.06.28 4.20 35,200,000 35,200,000 제이온포인트 제1회 무기명식 무보증사모사채(주11) 2023.10.27 7.50 10,900,000 - 사채 액면금액 합계 216,100,000 165,200,000 사채할인발행차금 (510,240) (216,058) 사채 총 장부가액 215,589,760 164,983,942 유동성사채 대체 (191,100,000) (30,000,000) 유동성사채할인발행차금 237,599 22,635 유동성사채 소계 (190,862,401) (29,977,365) 비유동성사채 소계 24,727,359 135,006,577 (주1) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제75회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 28,500백만원 사채의 발행금액 28,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주2) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제76회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 21,500백만원 사채의 발행금액 21,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주3) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제77회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 30,000백만원 사채의 발행금액 30,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2022년 02월 28일 사채 만기일 2023년 08월 28일 표면이율 4.80% (주4) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약 주식회사 제4회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 10월 27일 사채 만기일 2023년 04월 27일 표면이율 4.50% (주5) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약 주식회사 제5회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 5,000백만원 사채의 발행금액 5,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 10월 28일 사채 만기일 2023년 04월 28일 표면이율 4.50% (주6) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW생명과학 주식회사 제1회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 15,000백만원 사채의 발행금액 15,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2022년 01월 27일 사채 만기일 2023년 07월 27일 표면이율 5.20% (주7) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 제2회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 11월 22일 사채 만기일 2023년 05월 22일 표면이율 4.8% (고정금리) (주8) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 제2회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 11월 22일 사채 만기일 2023년 05월 22일 표면이율 4.8% (고정금리) (주9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 제이더블유디비제구차 주식회사 제1회 무보증 원화 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 35,200백만원 사채의 발행금액 35,200백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 06월 28일 사채 만기일 2023년 06월 28일 표면이율 4.2% (주10) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW홀딩스㈜ 제7회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2022년 04월 28일 사채 만기일 2024년 04월 28일 표면이율 5.00% (주11) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 제이온포인트㈜ 제 1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,900백만원 사채의 발행금액 10,900백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2022.10.28 사채 만기일 2023.10.27 표면이율 7.5% (4) 당기말 현재 연결실체의 장단기차입금과 관련하여 지배기업이 보유하고 있는 투자주식, 연결실체가 보유하고 있는 정기예금, 토지, 건물 및 기계장치 등을 담보로 제공하고 있습니다(주석16 참조). 21. 충당부채당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 반품충당부채(주1) 24,075,668 37,075,105 (주1) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 22. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채(주1) 14,336,753 1,118,056 12,734,204 1,177,383 예수금 2,821,466 - 2,794,543 - 부가세예수금 6,543,621 - 6,639,702 - 복구충당부채 - 350,000 - - 탄소배출권충당부채 - 93,108 - - 기타의유동부채 2,629,054 - - - 합계 26,330,894 1,561,164 22,168,449 1,177,383 (주1) 전기말 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 전기 일시수령하였으며,계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다(주석34참조). 23. 퇴직급여제도(1) 당기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 65,367,728 112,497,574 사외적립자산의 공정가치 (62,816,910) (88,946,000) 연결재무상태표상 순확정급여부채 2,550,818 23,551,574 (2) 당기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,326,811 3,386,372 (3) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 13,482,023 13,616,540 이자원가 3,521,173 2,973,525 사외적립자산 기대수익 (2,635,958) (1,924,302) 기타장기종업원급여 48,210 531,256 합계 14,415,448 15,197,019 (4) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 112,497,574 109,798,767 퇴직급여 지급액 (48,824,518) (8,931,639) 관계사 전입액 (715,105) 684,025 당기근무원가 13,482,023 13,616,540 이자원가 3,521,173 2,973,525 보험수리적손익 (14,593,419) (5,643,644) 기말금액 65,367,728 112,497,574 (5) 당기와 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 88,946,000 77,309,003 사외적립자산불입액 17,414,164 15,218,078 퇴직급여 지급액 (44,367,636) (4,657,922) 관계사 전(출)입액 (469,876) 151,133 기대수익 2,635,958 1,924,302 보험수리적손익 (1,341,700) (998,594) 기말금액 62,816,910 88,946,000 (6) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 예금자산 62,777,870 88,890,721 국민연금전환금 39,040 55,279 합계 62,816,910 88,946,000 (7) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 확정급여채무 보험수리적손익 인구통계 802,306 2,868,667 재무적 가정 11,199,717 4,610,624 경험 조정 2,591,397 (1,835,647) 사외적립자산 보험수리적손익 (1,341,701) (998,594) 합계 13,251,719 4,645,050 (8) 당기 및 전기 중 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 기대임금상승률 3.40~5.00% 3.40~5.00% 확정급여부채할인율(주1) 2.81~3.82% 2.81~3.82% (주1) 할인율은 보고기간말 현재 회사채 수익률과 종업원의 가중평균근무기간을 참조하여 결정하였습니다. (9) 당기 및 전기 중 유의적인 보험수리적 가정에 대한 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 증가 감소 증가 감소 임금상승률(1% 변동) 12,125,028 (9,785,646) 7,362,752 (6,618,961) 할인율(1% 변동) (12,333,426) 12,368,300 (6,531,645) 7,398,447 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여부채의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여부채의 현재가치는 연결재무상태표상 확정급여부채를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 24. 자본금 및 기타불입자본(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,주) 구분 당기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 전액납입된 보통주식수 70,444,706 68,441,182 주당액면금액 500원 500원 자본금 35,222,353 34,220,591 (2) 당기와 전기 중 연결실체의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당기 전기 기초 68,441,182 66,452,155 무상증자 2,003,524 1,989,027 기말 70,444,706 68,441,182 (3) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 45,866,606 46,868,368 자기주식처분이익 776,060 1,416,517 감자차익 57,015 57,015 기타자본잉여금 18,683,760 26,589,045 자기주식 (7,995,469) (7,975,193) 기타자본조정 (11,960,472) (13,139,066) 합계 45,427,500 53,816,686 25. 기타자본구성요소 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 2,194,479 3,041,096 지분법자본변동 23,204 16,338 해외사업환산손익 (683,628) (239,001) 합계 1,534,055 2,818,433 26. 이익잉여금(1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 이익준비금 5,090,000 4,490,000 미처분이익잉여금(미처리결손금) 19,718,440 (2,102,976) 합계 24,808,440 2,387,024 (2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 2,387,024 8,363,422 배당금 지급 (6,010,575) (5,967,084) 당기순이익(손실) 22,152,012 (2,778,280) 지분법이익잉여금변동 - 109,447 확정급여제도의 재측정요소 6,279,979 2,659,519 기말금액 24,808,440 2,387,024 27. 매출액 당기와 전기 중 연결실체의 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 한 시점에 인식하는 수익 상품매출액 475,859,607 437,602,152 제품매출액 368,798,666 332,411,588 수수료수익 1,122,282 1,078,153 기타매출액 - 4,628,660 소계 845,780,555 775,720,553 기간에 걸쳐 인식하는 수익 임대료수익 76,482 240,815 기타매출액 18,679,394 12,975,613 소계 18,755,876 13,216,428 합계 864,536,431 788,936,981 28. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당기 전기 재고자산의 변동 및 상품매입액 100,205,198 130,497,799 사용된 원재료 112,810,322 171,216,394 급여 182,540,236 126,718,466 퇴직급여 14,367,238 14,597,555 복리후생비 8,130,519 8,738,964 임차료 1,663,871 456,276 용역수수료 54,638,979 66,615,727 감가상각비 26,181,728 25,677,719 무형자산상각비 6,344,090 5,402,493 기타 254,396,901 170,286,769 합계(주1) 761,279,082 720,208,162 (주1) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 29. 판매비와 관리비당기와 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 I. 판매비 수출경비 1,710,704 1,705,636 광고선전비 12,324,159 11,612,910 운반비 14,514,696 12,999,822 해외시장개척비 1,766,012 1,437,261 판매촉진비 6,380,145 4,973,845 시장개척비 10,077,135 7,775,879 기타 8,966,668 12,062,455 소계 55,739,519 52,567,808 II. 관리비 급여 86,595,596 84,914,597 퇴직급여 9,152,562 9,509,149 복리후생비 6,004,944 6,492,827 여비교통비 11,051,789 12,098,578 세금과공과 4,597,436 4,519,251 임차료 412,553 107,799 감가상각비 3,294,487 3,503,841 경상연구개발비 33,147,733 17,760,194 지급수수료 8,975,132 11,320,086 사용권자산상각비 7,600,096 7,099,914 대손상각비 8,865,605 11,960,539 기타 61,264,010 53,595,233 소계 240,961,943 222,882,008 합계(I + II) 296,701,462 275,449,816 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당기와 전기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 유형자산처분이익 56,310 147,894 무형자산손상차손환입 - 85,000 투자부동산처분이익 - 136,471 종속기업처분이익 232,676 - 관계기업투자주식처분이익 170,268 - 수수료수익 428,776 1,138,505 잡이익 1,775,851 1,679,847 합계 2,663,881 3,187,717 (2) 당기와 전기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기부금 959,911 441,297 유형자산처분손실 24,404 1,212,277 유형자산손상차손 7,422 364,648 무형자산손상차손 4,970,529 81,667 종속기업주식처분손실 41,957 - 재고자산감모손실 - 71,994 관계기업투자주식손상차손 563,902 - 잡손실 1,981,860 722,061 합계 8,549,985 2,893,944 31. 법인세비용(1) 당기와 전기 손익에 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기법인세 23,438,429 21,151,387 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 2,239,577 12,486,728 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 1,159,947 (5,011,185) 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세 비용 (2,325,342) (573,953) 법인세비용 24,512,611 28,052,977 연결실체는 전기부터 3년간 시행되는 투자상생협력촉진세제에 따라 당기 과세소득의 일정금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 바에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담해야 합니다. 따라서, 연결실체가 당기말 현재 투자상생협력촉진세제가 시행되는 향후 기간 동안 추정한 과세소득규모와, 투자, 임금증가 등의 수준이 실제 결과와 다를 수 있으며, 이로 인하여 법인세 추정에 불확실성이 존재합니다. 연결실체는 미환류소득이 발생할 것을 기대하고 있지 않으므로 초과환류세액에 대하여 이연법인세 자산을 계상하지 않습니다. (2) 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 공정가치측정금융자산 평가손익 (238,789) (215,892) 확정급여제도의 재측정요소 (2,086,553) (358,061) 자본에 직접 반영된 법인세비용 (2,325,342) (573,953) (3) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 70,994,753 32,487,611 적용세율에 따른 세부담액 11,831,784 11,069,127 조정사항 -세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과 5,173,215 2,771,614 -비과세수익 794,569 (1,232,780) -과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 2,239,577 12,486,728 -세액공제 및 감면 (578,188) (891,143) -연결납세로인한조정 357,232 373,164 -미인식이연법인세자산부채변동 4,891,347 4,199,075 -기타 (196,925) (722,808) 법인세비용 24,512,611 28,052,977 (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 계정과목 기초 증감 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 대손충당금 10,963,362 2,362,043 13,325,405 확정급여부채 29,465,555 (2,263,933) 27,201,622 유가증권 1,441 (66) 1,375 당기손익인식금융자산 (617,442) (5,494) (622,936) 장기종업원급여 275,389 159,497 434,886 연월차수당 1,537,343 191,907 1,729,250 회원권 8,901 (405) 8,496 파생상품 4,032,827 1,205,475 5,238,302 무형자산 1,631,055 (9,094,303) (7,463,248) 재고자산평가손실 2,996,785 2,196,813 5,193,598 반품충당부채 8,008,907 (2,575,066) 5,433,841 감가상각비 47,294 (10,081) 37,213 특정차입이자 663,384 484 663,868 자기주식 381,267 (17,331) 363,936 정부보조금 - 889,322 889,322 사외적립자산 (21,446,993) (1,557,116) (23,004,109) 미수수익 (36,264) (83,670) (119,934) 압축기장충당금 (937,433) 48,111 (889,322) 토지 재평가차익 (9,591,242) 97,911 (9,493,331) 기타 (9,064,861) 8,233,119 (831,742) 이월세액공제 937,164 (937,164) - 합계 19,256,439 (1,159,947) 18,096,492 ② 전기 (단위 : 천원) 계정과목 기초 증감 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 대손충당금 8,785,506 2,177,856 10,963,362 확정급여부채 21,348,492 8,117,063 29,465,555 유가증권 1,441 - 1,441 당기손익인식금융자산 (401,550) (215,892) (617,442) 장기종업원급여 210,053 65,336 275,389 연월차수당 1,251,308 286,035 1,537,343 회원권 29,707 (20,806) 8,901 파생상품 2,638,472 1,394,355 4,032,827 무형자산 1,582,706 48,349 1,631,055 재고자산평가손실 1,732,278 1,264,507 2,996,785 반품충당부채 9,739,316 (1,730,409) 8,008,907 감가상각비 37,884 9,410 47,294 특정차입이자 686,194 (22,810) 663,384 자기주식 381,267 - 381,267 정부보조금 943,996 (943,996) - 사외적립자산 (15,429,116) (6,017,877) (21,446,993) 미수수익 (12,202) (24,062) (36,264) 압축기장충당금 (946,523) 9,090 (937,433) 금융보증수익 (392,224) 392,224 - 토지 재평가차익 (18,092,171) 8,500,929 (9,591,242) 전환권조정 (4,333) 4,333 - 상환할증금 33,096 (33,096) - 기타 (1,806,957) (7,257,904) (9,064,861) 이월세액공제 1,928,614 (991,450) 937,164 합계 14,245,254 5,011,185 19,256,439 (5) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. 32. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 (단위: 원,주) 구분 당기 전기 지배기업지분순이익(손실) 22,152,012,177 (2,778,279,853) 가중평균유통보통주식수(*1) 68,782,189 67,250,330 지배기업주당순이익(손실) 322 (41) (*1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역 (단위: 주) 구분 당기 전기(주2) 기초 발행보통주식수 66,784,166 66,300,931 자기주식 취득(주1) (5,501) (1,039,628) 무상증자 2,003,524 1,989,027 가중평균유통보통주식수 68,782,189 67,250,330 (주1) 가중평균하여 산정된 주식수입니다. (주2) 당기 무상증자로 인한 비교표시 연결재무제표 소급반영 효과가 포함되어 있습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하였던 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 33. 특수관계자와의 거래(1) 당기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업및공동기업 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호, JW바이오사이언스㈜, 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 등 (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사의 명칭 당기 전기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동 산투자신탁 제78호 - 6,284,733 - 6,112,307 JW바이오사이언스㈜ 2,333,475 3,985,586 2,478,212 2,883,892 소계 2,333,475 10,270,319 2,478,212 8,996,199 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 302,330 5,927,697 302,516 5,915,650 재단법인 중외학술복지재단 1,020 - 136 - 소계 303,350 5,927,697 302,652 5,915,650 합계 2,636,825 16,198,016 2,780,864 14,911,849 (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채(자금거래 제외)의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사의 명칭 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁 제78호 - - - - - 2,812,864 - - JW바이오사이언스㈜ 168,320 7,898,655 1,290,936 191,277 491 652,263 678,266 296,320 소계 168,320 7,898,655 1,290,936 191,277 491 3,465,127 678,266 296,320 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - 42,364 - 975,504 - 12,854 - 1,226,317 ㈜큐비스글로벌(주1) - - - - 1,330,423 6,145 - 11,940 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 - - - 5,947 소계 - 42,364 - 981,451 1,330,423 18,999 - 1,244,204 합계 168,320 7,941,019 1,290,936 1,172,728 1,330,914 3,484,126 678,266 1,540,524 (주1) 연결실체는 전기말 매출채권에 대하여 1,330,423천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 당기말 현재 연결실체를 제외한 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, JPY) 제공받은 기업 담보 및 지급보증 통화 한도금액 지급보증처 JW바이오사이언스㈜ 차입금지급보증 등 KRW 10,000,000 흥국증권 KRW 6,000,000 신한캐피탈 KRW 4,689,700 애큐온저축은행 JPY 124,041,800 JEOL KRW 600,000 영인과학 JWDB제10차(주) 특정채무지급보증 KRW 40,000,000 DB금융투자 JWDB제11차(주) 특정채무지급보증 KRW 15,000,000 DB금융투자 합 계 KRW 76,289,700 JPY 124,041,800 (5) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 102,622,200천원 및 USD 1,001,000의 지급보증(차입금한도 92,734,600천원 및 USD 910,000)을 제공받고 있습니다.(6) 연결실체의 차입금을 위하여 JW중외제약㈜ 1,662,278주의 주식 및 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종수익증권 200억좌를 담보로 제공하고 있습니다.(7) 당기와 전기 중 연결실체의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 및 미등기임원에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 14,852,888 13,820,929 퇴직급여 4,689,091 6,233,143 합계 19,541,979 20,054,072 (8) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자간의 배당내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자명 당기 전기 수취: 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 128,761 508,000 (9) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 대여 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구분 특수관계자명 기초 증가 상환 손상 기말 관계기업 JW바이오사이언스㈜ 6,707,000 18,300,000 (23,500,000) (832,679) 674,321 기타특수관계자 재단법인 중외학술복지재단 6,700,000 - (2,700,000) - 4,000,000 합계 13,407,000 18,300,000 (26,200,000) (832,679) 4,674,321 ② 전기 (단위: 천원) 구분 특수관계자명 기초 증가 상환 손상 기말 관계기업 JW바이오사이언스㈜ 7,100,000 9,600,000 (3,400,000) (6,593,000) 6,707,000 기타특수관계자 재단법인 중외학술복지재단 - 6,700,000 - - 6,700,000 합계 7,100,000 16,300,000 (3,400,000) (6,593,000) 13,407,000 (10) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 지분거래내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 거래대상대방 거래내역 거래금액 전기 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주1) 투자지분 매수 9,399,907 (주1) 전기 중 재무적투자자가 보유한 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합의 지분을 추가 취득하였습니다. 34. 우발부채 및 주요약정사항(1) 당기말 현재 연결실체가 피고로 진행 중인 소송사건은 총 4건(소송가액 30백만원), 원고로 진행 중인 소송사건은 총 10건(소송가액 790백만원)입니다.(2) 연결실체는 제품생산과 관련하여 당기말과 전기말 현재 쥬가이社와 Senju社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당기와 전기 중 쥬가이社와 Senju社 등에 지급한 기술사용료는 16,840백만원과 17,617백만원입니다. (3) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 3,000,000천원과 15,122,817천원입니다.(4) 당기말 현재 연결실체는 연결실체의 차입금과 관련하여 어음 1매를 푸른저축은행에 견질로 제공하고 있습니다.(5) 연결실체는 서울보증보험으로부터 이행지급보증 및 공탁과 관련하여 2,481백만원, 공탁 및 인허가와 관련하여 1,401백만원의 보증을 제공받고 있습니다. (6) 당기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화:천원, 외화:USD) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 JW홀딩스㈜ 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 145,800,000 6,800,000 152,600,000 어음할인 우리은행 KRW 3,000,000 - 3,000,000 JW중외제약㈜ 당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW - 23,700,000 23,700,000 상업어음할인 신한은행 등 KRW - 55,000,000 55,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 1,880,877 919,123 2,800,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 JW신약㈜ 회전대출 신한은행 등 KRW - 6,500,000 6,500,000 일반대출 국민은행 KRW 2,000,000 - 2,000,000 기업운전자금대출 하나은행 KRW - 2,000,000 2,000,000 시설대출 하나은행 KRW 75,000 25,000 100,000 당좌대출 우리은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 B2B주계약 우리은행 KRW 44,880 203,120 248,000 수입-일람불수입 우리은행 USD - 250,000 250,000 기업운전자금대출 수협은행 KRW 1,500,000 500,000 2,000,000 JW생명과학㈜ 일반자금대출 신한은행 등 KRW 21,700,000 25,500,000 47,200,000 B2B주계약 우리은행 KRW 13 1,439,987 1,440,000 B2B 우리은행 KRW - 4,000,000 4,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW 1,019,945 3,980,055 5,000,000 외화일반장기차입금 KEB하나은행 USD 23,280 - 23,280 에너지이용합리화자금 국민은행 KRW 840,000 - 840,000 회사채 신한캐피탈 등 KRW 15,000,000 - 15,000,000 JW메디칼㈜ 외화지급보증 국민은행 USD 579,500 330,500 910,000 수입신용장발행 KEB하나은행 USD 798,540 1,201,460 2,000,000 수입약정 신한은행 USD 108,890 891,110 1,000,000 기업 신용대출 에큐온저축은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 어음할인 푸른저축은행 KRW 12,000,000 - 12,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW - 2,000,000 2,000,000 ABL JWDB제11차 KRW 15,000,000 - 15,000,000 JW생활건강㈜ 대출채권유동화 JWDB제10차 KRW 40,000,000 - 40,000,000 한도자금대출 하나은행 KRW 900,000 - 900,000 일반자금대출 하나은행 KRW 8,000,000 - 8,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW - 1,000,000 1,000,000 합 계 KRW 268,760,715 150,567,285 419,328,000 USD 1,510,210 4,673,070 6,183,280 (7) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜는 투자자에게 주식매수청구권을 부여하였습니다. 연결실체는 해당 주식매수청구권과 관련하여 파생상품부채를 인식하고 있습니다(주석35 참조).(8) 연결실체가 전기 중 계약한 주요 계약은 아래와 같습니다.① 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 연결실체는 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 34,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ③ 연결실체가 2013년 Baxter사와 체결한 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 계약조건 및 세부사항이 2020년 중에 일부 변경었습니다. 판매 및 공급지역을 대한민국을 제외한 전 세계에서 유럽, 오세아니아, 중동, 북아프리카 지역으로 특정하여 변경하였습니다. 또한 JW홀딩스는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에 JW가 생산한 "위너프" 품목을 판매 및 공급 할 수 있으며, Baxter사는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에서 JW홀딩스가 제품 등록을 할 수 있도록 제품의 등록 자료를 JW홀딩스에 제공하기로 하였습니다. 35. 파생상품 (1) 당기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 파생상품자산: 주식매수청구권(현대차조합) 27,530 68,901 합계 27,530 68,901 파생상품부채: 지분매각권(현대차조합)(주1) 31,844,276 32,120,876 주식매수청구권(PFV) 2,528,549 2,128,711 합계 34,372,825 34,249,587 (2) 당기와 전기의 파생상품 관련 평가손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 파생상품평가이익 1,521,306 - 파생상품평가손실 2,138,811 4,661,914 (3) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자로부터 매수선택권을 부여받았습니다. 구 분 내 용 매수청구권 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 대상주식수 ① 의결권 있는 전환우선주 152,100주② 보통주로 전환된 주식 중 최대 2,800,001주 투자원금 주당 8,547원 행사기간 본건 거래 종료일로부터 2년 6개월이 되는 날 행사가격 투자원금 및 투자수익률 5.5%를 가산한 금액 (4) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자에게 동반매각청구권을 부여하였습니다. 구 분 내 용 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 연결실체가 보유한 JW바이오사이언스㈜ 발행주식 대상주식수 보통주 3,940,000주 취득금액 19,700,000,000원 행사조건 다음 각 호의 사유 중 어느 하나에 해당하는 경우① 4년 이내 Qualified IPO 조건을 충족하지 못한 경우② 대상회사가 Qualified IPO 조건을 충족하였음에도 상장을 위한 절차를 개시하지 아니하는 경우③ 조합의 매수청구권(Put Option) 불이행이 발생한 경우 ④ 신주인수계약상 거래종결일로부터 5년이 경과한 경우⑤ 회계법인이 작성한 재무제표에 대한 감사보고서에 "적정의견"이 아닌 감사의견이 기재되는 경우 등 공동매각대금이 투자수익률 5.5%를 가산한 금액에 이르지 못하는 경우, 그 차액은 JW생명과학에 귀속될 매매대금에서 충당하고, 그럼에도 불구하고 부족한 금액은 JW홀딩스가 지급한다. (5) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자에게 매도선택권을 부여하였습니다. 구분 내용 구분 JW홀딩스㈜ 발행회사 JW바이오사이언스㈜ 발행일 2020년12월17일 대상주식 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 대상주식수 5,850,000주 인수가액 주당 8,547원 (인수대금(발행가액)을 대상전환주식의 수로 나눈 금액) 행사조건 ① 발행일로부터 4년이 되는 날까지 대상회사가 Q-IPO요건을 충족하지 못한 경우② 신주인수계약상 거래종결일로부터 4년이 경과한 경우③ 회계법인이 작성한 재무제표에 대한 감사보고서에 "적정의견"이 아닌 감사의견이 기재되는 경우 등 행사가격 행사주식의 취득가액상당 금액 및 투자수익률 5.5%를 가산한 금액 행사절차 조합은 연결실체에 대하여 서면으로 통지하여야 하고, 연결실체는 통지 받은 날로부터 3개월 이내에 JW홀딩스가 직접 또는 연결실체의 계열회사를 지정하여 그 계열회사로 하여금 본건 조합과 매수청구권 행사주식의 매매에 관한 계약을 체결하도록 함 (6) 연결실체는 ㈜JW이노스퀘어PFV와 관련하여 투자자에게 주식매수청구권을 부여하였습니다. 구분 내역 구분 JW홀딩스㈜ 및 JW중외제약㈜ 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 36. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과목 당기 전기 유형자산 취득액 중 미지급분 (600,231) 3,375,608 무형자산 취득액 중 미지급분 (2,087,513) 556,888 건설중인자산의 본계정 대체 21,497,778 9,543,036 (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입금 사채 리스부채 미지급배당금 기초 310,801,597 164,983,942 12,051,306 29,201 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 59,830,000 80,039,830 - - 유출 (56,998,412) (30,000,000) (8,751,918) (15,419,363) 비현금거래: 이자비용 - - 5,240,050 - 이익잉여금처분 - - - 15,419,363 기타 14,244,754 565,988 - 666 기말 327,877,939 215,589,760 8,539,438 29,867 (3) 당기와 전기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당기 전기 법인세비용 24,512,611 28,052,977 금융수익 (6,832,605) (4,637,061) 금융비용 32,979,367 30,356,177 배당금수익 (161,164) (335,901) 지분법이익 - (1,438,724) 유형자산처분이익 (56,310) (147,894) 무형자산손상차손환입 - (85,000) 감가상각비 26,181,728 25,677,719 무형자산상각비 6,344,090 5,402,493 사용권자산상각비 7,600,096 7,303,248 복구충당부채전입액 350,000 - 대손상각비 8,865,605 11,960,539 기타의대손상각비 2,638,632 6,593,000 기타의대손상각비환입 (10,086,182) - 재고자산평가손실(환입) 4,157,854 (2,016,106) 재고자산감모손실 - 1,964,083 지분법손실 6,404,668 5,442,227 유형자산처분손실 24,404 1,212,277 유형자산손상차손 7,422 364,648 무형자산손상차손 4,970,529 81,667 무형자산처분손실 88,446 - 비지배지분부채평가손실 184,241 - 투자부동산처분이익 - (136,471) 종속기업처분이익 (232,676) - 종속기업투자주식처분손실 41,957 - 관계기업처분이익 (170,268) - 관계기업손상차손 563,902 - 수수료비용 346,190 331,508 수수료수익 (344,258) (536,768) 퇴직급여 14,367,238 14,665,764 장기종업원급여 48,210 531,256 비지배지분부채평가이익 - (96,079) 잡손실 286,254 496,683 잡이익 (13,248) (5,910) 합 계 123,066,733 131,000,352 (4) 당기와 전기 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출채권의 감소 (7,308,599) 19,016,548 대여금및기타미수금의 증가 502,177 (875,532) 재고자산의 증가 (8,347,158) 4,380,769 기타유동자산의 감소(증가) (5,095,993) (1,976,848) 기타비유동자산의 감소(증가) 725,686 (498,069) 유동리스채권의 감소 (98,691) 159,384 금융리스채권의 증가 103,221 - 매입채무의 증가 17,366,491 (1,899,269) 미지급금및기타부채의 감소 28,827,141 8,115,883 기타유동부채의 증가 1,818,462 3,078,232 충당부채의 감소 (12,999,437) (8,031,576) 사용권자산의 증가 24,051 탄소배출권충당부채의 증가 93,108 리스채권의 증가 (832,931) 퇴직금의 지급 (11,372,365) (8,931,639) 관계사퇴직급여채무의 전(출)입 (901,248) 684,025 기타장기종업원급여의 지급 (88,186) - 퇴직연금운용자산의 감소 (10,541,485) (10,711,289) 합 계 (8,125,756) 2,510,619 4. 재무제표 재무상태표 제 16 기 2022.12.31 현재 제 15 기 2021.12.31 현재 제 14 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 자산 유동자산 67,759,970,507 51,627,020,562 52,488,594,674 현금및현금성자산 (주5,8) 14,515,548,940 6,163,672,229 9,516,430,834 단기금융상품 (주5,7,8,20) 20,811,644,000 20,273,758,000 11,416,000,000 매출채권 (주5,8,9,30) 16,695,988,196 14,307,661,444 13,450,692,734 대여금및기타미수금 (주5,8,9,30) 11,017,433,578 5,068,093,291 11,785,810,317 재고자산 (주10) 52,375,816 1,408,581,445 당기법인세자산 (주28) 333,569,769 483,566,000 818,671,327 유동리스채권 (주5,8,9,14) 51,081,526 149,772,612 142,710,711 기타유동자산 (주11) 4,334,704,498 5,128,121,170 3,949,697,306 비유동자산 340,222,984,356 341,367,222,590 345,186,111,028 공정가치측정금융자산 (주5,8,12) 5,126,966,997 6,204,873,702 4,722,688,140 장기금융상품 (주5,7,8) 3,000,000 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 (주5,8,9,30) 3,173,226,883 8,338,417,383 5,794,111,045 비유동리스채권 (주5,8,9,14) 51,081,530 49,013,865 관계기업및공동기업투자주식 (주13,20,30) 20,000,000,000 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 (주13,20,30) 276,869,282,590 265,224,133,585 264,825,662,869 사용권자산 (주14) 3,728,617,551 6,318,327,074 8,791,474,272 유형자산 (주15) 7,035,523,124 4,820,067,201 5,056,686,803 투자부동산 (주16) 325,758,392 376,419,710 141,833,401 무형자산 (주17) 2,029,006,299 2,190,746,484 2,191,590,800 장기선급비용 (주11) 6,223,795,533 8,644,880,077 10,452,399,716 이연법인세자산 (주28) 5,728,911,545 5,599,111,166 5,131,298,890 파생상품자산 (주5,8,32) 6,671,500,000 12,048,350,000 17,649,825,000 순확정급여자산 (주22) 3,307,395,442 1,547,814,678 376,526,227 자산총계 407,982,954,863 392,994,243,152 397,674,705,702 부채 유동부채 182,433,974,020 153,482,922,872 154,676,811,600 매입채무 (주5,8,30) 11,969,419,338 11,843,915,441 13,316,775,841 미지급금및기타부채 (주5,8,18,30) 9,449,891,597 6,261,037,191 4,979,371,187 단기차입금 (주5,8,19,30) 88,600,000,000 98,244,703,086 84,877,130,112 유동성장기부채 (주5,8,19,30) 35,200,000,000 1,666,666,666 1,666,666,666 유동성사채 (주5,8,19,33) 0 0 39,830,822,523 유동리스부채 (주5,8,14,33) 3,880,699,877 3,759,563,565 3,432,192,266 유동파생상품부채 (주5,8,32) 27,840,150,000 26,564,850,000 0 기타유동부채 (주21) 5,493,813,208 5,142,186,923 6,573,853,005 비유동부채 31,616,441,137 50,149,526,286 48,086,826,259 장기미지급금및기타부채 (주5,8,18) 4,133,570,012 8,466,172,631 11,620,385,512 장기차입금 (주5,8,19,30,33) 0 35,200,000,000 1,666,666,666 사채 (주8,19) 24,727,358,739 0 0 비유동리스부채 (주5,8,14,33) 1,416,236,959 5,171,595,102 8,577,387,471 장기종업원급여부채 (주22) 238,441,477 247,403,123 236,681,110 비유동파생상품부채 (주5,8,32) 1,100,833,950 1,064,355,430 25,985,705,500 부채총계 214,050,415,157 203,632,449,158 202,763,637,859 자본 자본금 (주23) 35,222,353,000 34,220,591,000 33,226,077,500 기타불입자본 (주23) 39,923,108,208 40,945,146,985 49,177,007,199 기타자본구성요소 (주23) 2,313,763,176 3,160,380,406 2,394,945,650 이익잉여금 (주24) 116,473,315,322 111,035,675,603 110,113,037,494 자본총계 193,932,539,706 189,361,793,994 194,911,067,843 자본과부채총계 407,982,954,863 392,994,243,152 397,674,705,702 포괄손익계산서 제 16 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 16 기 제 15 기 제 14 기 영업수익 (주25,30) 92,570,334,818 84,127,362,805 88,888,148,776 영업비용 (주26,30) 74,170,919,565 69,799,768,085 69,244,539,601 영업이익(손실) 18,399,415,253 14,327,594,720 19,643,609,175 영업외손익 10,931,033,293 13,141,983,056 83,124,465,878 금융수익 (주8) 10,610,202,377 12,965,086,114 74,665,259,020 이자수익 893,023,588 699,611,558 1,065,422,395 외환차익 2,940,145,376 1,616,437,915 1,526,310,086 외화환산이익 576,586,629 1,285,044,614 230,296,240 파생상품거래이익 64,667,054,625 파생상품평가이익 3,641,375,000 금융보증수익 2,966,190,964 3,863,992,027 2,960,207,731 매출채권처분이익 574,592,943 기타의대손상각비환입 3,234,255,820 5,500,000,000 기타영업외수익 (주27) 320,830,916 176,896,942 8,459,206,858 영업외비용 20,173,334,930 19,365,316,980 71,417,237,692 금융비용 (주8) 19,800,621,797 19,154,662,984 42,758,100,156 이자비용 6,931,052,919 5,665,927,678 6,083,076,225 외환차손 1,972,041,180 798,948,322 1,488,422,576 외화환산손실 684,452,394 242,307,395 1,746,866,541 파생상품평가손실 6,688,628,520 7,244,974,930 25,985,705,500 금융보증비용 2,966,190,964 2,526,504,659 1,927,637,836 기타의대손상각비 558,255,820 2,676,000,000 5,500,000,000 공정가치측정금융자산손실 26,391,478 기타영업외비용 (주27) 372,713,133 210,653,996 28,659,137,536 법인세비용차감전순이익(손실) 9,157,113,616 8,104,260,796 31,350,837,361 법인세비용 (주28) (360,563,864) (266,090,664) 9,820,121,335 당기순이익(손실) 9,517,677,480 8,370,351,460 21,530,716,026 기타포괄손익 1,083,919,949 (715,194,805) (205,699,448) 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 1,083,919,949 (715,194,805) (205,699,448) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주22) 1,930,537,179 (1,480,629,561) 652,515,278 공정가치측정금융자산평가손익 (846,617,230) 765,434,756 (858,214,726) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 0 0 0 총포괄손익 10,601,597,429 7,655,156,655 21,325,016,578 주당이익 (주29) 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 138 124 315 자본변동표 제 16 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 50,173,591,501 3,253,160,376 93,723,561,950 179,410,765,827 당기순이익(손실) 21,530,716,026 21,530,716,026 순확정금융부채의 재측정요소 652,515,278 652,515,278 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (858,214,726) (858,214,726) 배당금지급 (5,793,755,760) (5,793,755,760) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 자기주식의 취득 (30,958,802) (30,958,802) 2020.12.31 (기말자본) 33,226,077,500 49,177,007,199 2,394,945,650 110,113,037,494 194,911,067,843 2021.01.01 (기초자본) 33,226,077,500 49,177,007,199 2,394,945,650 110,113,037,494 194,911,067,843 당기순이익(손실) 8,370,351,460 8,370,351,460 순확정금융부채의 재측정요소 (1,480,629,561) (1,480,629,561) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 765,434,756 765,434,756 배당금지급 (5,967,083,790) (5,967,083,790) 무상증자 994,513,500 (994,513,500) 자기주식의 취득 (7,237,346,714) (7,237,346,714) 2021.12.31 (기말자본) 34,220,591,000 40,945,146,985 3,160,380,406 111,035,675,603 189,361,793,994 2022.01.01 (기초자본) 34,220,591,000 40,945,146,985 3,160,380,406 111,035,675,603 189,361,793,994 당기순이익(손실) 9,517,677,480 9,517,677,480 순확정금융부채의 재측정요소