JW홀딩스 분기보고서 (2020.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다. 사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다.

당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2020년 3월말 기준 아래와 같이 연결 대상 종속회사를 두고 있습니다.

상 호	설 립 일	주 소	주 요 사 업

JW중외제약(주)	1953.08.08	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW생명과학(주)	1994.05.10	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	의약품 제조 및 판매업 외

JW신약(주)	1981.08.13	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW메디칼(주)	2005.12.02	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW생활건강㈜	1989.01.01	서울시 서초구 남부순환로 2477	생활용품 제조 및 판매업 외

JW크레아젠㈜	2011.04.07	경기도 성남시 중원구 사기막골로 137	의약품 제조 및 판매업 외

JW케미타운(주)	1999.09.09	경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15	화학제품 제조 및 도소매업 외

JW바이오사이언스(주)	2016.04.01	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW THERIAC	2001.09.28	600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA	의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외

JW Healthcare PhilippinesCorporation	2014.03.25	Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave.
Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines	의약품 판매 외

JW HealthcareVietnam LLC	2016.04.04	Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street, Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh	의약품 판매 외

JW이노스퀘어PFV	2018.08.16	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외

Euvipharm JSC	2013.07.24	Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Ward, Duc Hoa District, Long An Province, Vietnam	완제 의약품 제조업

(주)C	1992.01.31	경기도 수원시 장안구 서부로 2066	의약품 연구용역

(주)생명누리	2019.11.22	서울시 서초구 남부순환로 2477	기타사무지원서비스

※ 연결대상 특수목적기업현황(단위 : 백만원)

상호	설립일	주소	주요사업	직전사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

JW중외제약제십차유한회사	2018.05.16	서울시 영등포구 은행로	금 융	50,508	운영에 따른 위험과 효익을대부분 지배회사에서 부담(기업회계기준해석서 2012호)	미해당

JW벌크업제일차㈜	2019..11.05	서울시 영등포구 국제금융로	금 융	25,515	운영에 따른 위험과 효익을대부분 지배회사에서 부담(기업회계기준해석서 2012호)	미해당

JW그로쓰제일차㈜	2019.11.05	서울시 영등포구 국제금융로	금 융	10,389	운영에 따른 위험과 효익을대부분 지배회사에서 부담(기업회계기준해석서 2012호)	미해당

한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다.

연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다.

① 지주사업: 그룹내 계열사 관리

② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매

④ 기타: 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등

(1) 시장여건 및 영업의 개황 등

[지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 1. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 2. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비젼은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주), JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 7개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2020년 1분기 영업수익은 전년 동기 대비 4.2% 감소한 241억원이며 주요매출 품목별로는 영양수액 29억원, 메로페넴 24억원, 이트라코나졸 11억원 등입니다. 신약 연구 부문에서 자회사 JW중외제약을 통해 통풍치료제(URC102) 기술수출 (중국, 심시어파마슈티컬社) 계약을 체결했으며, 국내 최초로 베트남 현지 제약사(유비팜社)를 인수하여 파머징 시장 공략에 나서는 등 글로벌 경쟁력 강화를 통한 해외 진출이 진행되고 있습니다. 더불어 세계 최초 췌장암 조기진단 기술의 중국, 유럽, 미국 특허를 획득하는 등 앞으로도 JW홀딩스는 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 것입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) , JW바이오사이언스(주) 가. 업계의 현황 2020년 1분기 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 성장세를 이어가고 있습니다.(1) COVID-19로 인한 산업 영향 2020년 1분기 주요 산업별 수출 증가율 비교(전년동기대비).jpg 2020년 1Q 주요 산업별 수출 증가율 비교(전년동기대비) 출처: 한국보건산업진흥원 제약산업의 20년도 1분기 수출 성장률은 2019년도 1분기 대비 45% 상승하며 타산업군에 비해 성장세를 보이고 있습니다. 국내 내수의 경우에도 입원환자의 급증으로 수액 등 의약품의 수요가 커지고 있습니다. 하지만 수입하는 원재료 수급이 각 국의 셧다운 상황에 따라 차질을 빚을 가능성이 크기 때문에 공급망 관리가 한층 중요한 상황입니다.(2) 글로벌 경기 둔화로 인한 영향COVID-19 로 인한 국가 간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년도 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망하고 있습니다. 세계 1인당 gdp 성장률_imf.jpg 세계 1인당 gdp 성장률 (출처: IMF자료 재가공) 그러나 제약산업의 비탄력적인 수요 탄력성의 특성으로 인하여 구매력의 감소, 원료공급망 위축 등을 비롯한 거시적인 전체 수요감소에 의한 영향은 제한적일 것으로 전망하고 있습니다. (3) 유가 급락으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 급락에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 물가 하락의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비의 하락이라는 긍정적인 요소를 갖고 있습니다. 다만, 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다.(4) 금융시장의 변동성 확대 영향최근 미국 연방준비제도가 무제한 양적완화를 선언하였습니다. 각 국의 중앙은행은 기준금리를 역대 최저로 내리는 등 환율 및 회사채 등 금융시장의 변동성이 커지고 있습니다. 제약산업의 원재료 수입 및 완제품 수출 규모가 큰 만큼 외환 변동성의 영향을 고려하여야 합니다.조달시장의 경우 COVID-19 초기 유동성 부족때문에 회사채의 금리가 폭등하는 상황으로 많은 회사들이 회사채의 발행을 연기하였습니다. 하지만 각국의 조치로 말미암아 다시 회사채 발행계획을 다수의 회사가 재개한 상태입니다. 나. 국내제약산업의 성장성 (1) 시장 성장동력 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI 신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. ※ 국내 제약시장 규모 (단위: 십억원) 구분 2019년 2018년 2017년 2016년 2015년 2014년 2013년 2012년 2011년 전문의약품 17,896 16,370 14,979 14,039 13,111 12,445 11,770 11,756 12,099 일반의약품 2,305 2,223 2,151 2,097 2,007 1,940 1,852 1,866 1,968 합 계 20.200 18,593 17,130 16,136 15,117 14,385 13,622 13,622 14,067 성장률 8.61% 8.50% 6.20% 6.70% 5.10% 5.60% 0.00% -3.20% 5.20% 출처: IMS Health Data실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건 수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 출처 보건산업진흥원.jpg 출처: 보건산업진흥원 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다.최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의 협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다.2020년도 1분기 신규 벤처투자는 중소벤처기업부에 따르면 7463억원으로 전년 동기 7789억원 보다 4.2% 감소했지만, 중기부는 코로나19 여파에 따라 당초 우려했던 것에 비해 비교적 양호한 수치를 기록했다고 평가했습니다. 다만 전체적인 감소에도 불구하고 유망산업으로 주목받고 있는 바이오·의료분야는 약진했습니다. 바이오·의료 기업에 대한 1분기 투자액은 2244억원으로 지난해 동기 대비 32.0% 증가했습니다. (2) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 부문사업수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 13,455,895 13,402,894 8,486,354 9,006,482 의약품 209,710,210 205,311,605 8,600,798 9,735,659 의료장비 25,815,141 23,695,533 (748,306) (1,008,312) 기타 10,920,761 11,064,869 1,028,330 503,891 소계 259,902,007 253,474,901 17,367,176 18,237,721 연결조정 (72,676,430) (75,491,462) (9,000,847) (12,888,751) 합계 187,225,577 177,983,438 8,366,329 5,348,969 다. 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 400,176,005 385,532,765 의약품 908,284,043 933,943,938 의료장비 115,362,642 112,429,559 기타 103,933,194 103,704,283 총부문자산 1,527,755,883 1,535,610,545 미배분자산 등 (304,329,565) (301,547,953) 연결총자산 1,223,426,318 1,234,062,592 (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 192,099,673 173,657,809 의약품 531,528,574 556,323,547 의료장비 96,872,675 92,255,591 기타 136,902,801 136,687,171 총부문부채 957,403,722 958,924,118 미배분부채 등 (63,453,218) (67,079,738) 연결총부채 893,950,504 891,844,380 라. 연결실체의 당분기와 전분기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 249,555,583 7,291,355 1,131,308 1,923,760 259,902,007 영업손익 17,936,453 (421,640) (55,938) (91,698) 17,367,176 ② 전분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 241,283,424 7,183,890 2,032,803 2,974,785 253,474,901 영업손익 19,644,809 (854,266) (225,146) (327,677) 18,237,721 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. 2. 주요 상품ㆍ제품 및 원재료 등 (1) 주요 상/제품 등의 현황 지배회사 및 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다 . (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매출형태 품 목 구체적용도 매출액 금 액 비 율 지주사업 JW홀딩스 배당수입외 - - 13,456 100.0 의약품 JW홀딩스 상품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 2,937 27.6 상품 메로페넴 항생제 2,441 22.9 상품 이트라코나졸 항진균제 1,120 10.5 상품 의료기기 의료기기 728 6.8 기 타 - 3,432 32.2 소 계 - 10,658 100.0 JW중외제약 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 21,840 16.75 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 21,787 16.71 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 14,879 11.41 상/제품 특수수액 전해질첨가제 7,797 5.98 제품 프리페넴 항생제 7,581 5.81 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 3,227 2.48 제품 시그마트 협심증 치료제 3,094 2.37 상/제품 헤 모 류 관류액 2,985 2.29 제품 트루패스 전립선비대증치료제 2,306 1.77 제품 페린젝트 철분주사제 1,990 1.53 제품 가 나 칸 소화불량 치료제 1,934 1.48 기타 - 40,969 31.42 소 계 - 130,389 100 JW신약 상제품 모발용제 발모,탈모,염모,양모제 1,433 6.5 상제품 외피용약 내성균주를 포함한 피부감염증의 원인균, 그람양성균 치료 1,021 4.7 상제품 스테로이드제 알러지성 비염, 비계절성 알러지성 비염, 기관지염 등의 치료 738 3.4 상제품 중추신경용제 뇌혈관 결손에 의한 기억력 저하 및 착란, 집중력 감소 개선 681 3.1 상제품 항생제 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 370 1.7 상제품 소화성궤양용제 위궤양, 위점막병변의 개선 327 1.5 기 타 - 16,738 79.2 소 계 - 21,308 100.0 JW생명과학 상제품 기초수액 수분 · 전해질 보급 등 15,735 34.9 상제품 특수수액 항생제, 관류 등 3,512 7.8 상제품 영양수액 아미노산 보급 6,191 13.8 상제품 TPN 칼로리 ·필수 지방산 보급 등 15,495 34.4 상제품 HEMO 인공신장투석 관류 3,164 7.0 기 타 - 926 2.1 소 계 - 45,022 100.0 의료장비 JW바이오사이언스 상품 진단장비 혈액학, 면역학 등 장비 1,112 10.8 상/제품 진단시약 혈액학, 면역학 등 시약 4,566 44.5 상/제품 수술대 수술용 수술대 960 9.4 상/제품 무영등 수술용 무영등 883 8.6 기 타 - 2,744 26.7 소 계 - 10,265 100.0 주) 위 매출액은 2020년도 1분기 기준이며, 부문간 내부거래 상계전 금액임. (2) 주요 제품등의 가격변동추이 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품 등의 가격은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 2020년 1분기 2019년 2018년 의약품 JW중외제약 위너프페리(1450ml) 48,509 48,509 49,833 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,230 29,230 29,408 프리페넴 500mg 8,081 8,081 8,416 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,288 리바로 (1정) 553 553 554 트루패스 (1정) 193 193 193 시그마트 (1정) 138 138 138 JW신약 에스로반연고 120 120 120 피디정 89 89 89 글리커버 연질캡슐 475 475 475 리스로마이신정 785 785 785 레바큐어정 85 85 85 JW생명과학 위너프페리 (1450mL) 22,205 22,205 22,205 엔에스 (1000mL) 766 766 766 엔에스 (100mL) 550 550 550 H-BD0.1%1 (10L) 6,403 6,403 6,211 의료장비 JW바이오사이언스 고급형 보육기i3000 6,520,000 3,990,000 5,961,842 무영등(160RK) 10,000,000 6,300,000 6,300,000 전동식 수술대 13,500,000 18,000,000 18,000,000 LED황달치료기 1,345,000 1,190,000 1,190,000 (3) 주요 원재료 등의 현황 연결실체는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (2020.03.31 기준 ) (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 JW중외제약 원재료 LIVALO 고콜레스트롤 치료제 원료 5,736 70.0 Kowa(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 1,606 19.6 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 724 8.8 abbott(Netherland) ACETONE 의약용 원료 83 1.0 영진화학 METHANOL 의약용 원료 42 0.5 KC 기 타 - - - 소 계 8,191 100 - JW신약 원재료 Mupirocin 기타의 외피용약 304 15% 수입 Diflucortolone Valerate 진통, 진양, 수렴, 소염제 128 6% 수입 Rebamipide 소화성궤양용제 78 4% 파마피아 Clarithromycin 기타의 항생물질제제 53 3% 수입 Bepotastine besilate 항히스타민제 50 2% 하이플 부자재 에스로반10g튜브 기타의 외피용약 138 7% 삼원기업 기 타 1,251 62% - 소 계 2,003 100% - JW생명과학 원재료 플라스틱 용기 수액용기 911 6.8 우진기업 Infusion Tip 수액백자재 871 6.5 평화의료정공, 성전메디텍 헤모 용기 10L 신장투석액용기 638 4.8 화현, 대경양행, 신광M PP 100 Cap 수액용기자재 399 3 평화의료정공 CT703 수액백자재 503 3.8 JW케미타운 PP 100 용기 수액용기자재 468 3.5 우진기업 Medi Tip(PP) 수액백자재 402 3 평화의료정공, 성전메디텍 CT702 500 수액백자재 322 2.4 JW케미타운 DEXTROSE 수액원재료 251 1.9 삼양사판교 FISH OIL 수액원재료 491 3.7 캠포트 기 타 8,075 60.6 - 소 계 13,331 100% - 의료장비/시약 JW바이오사이언스 원재료 EZ VITAMIN D ASSAY R1, BULK (DZ888A-R1L) JW VITAMIN D특수시약 활성화용 원료 121 11.1 DIAZYME LABORATORIES Frame Chamber Ass'y(SS360) 멸균기 구성유닛 60 7.0 (주)경한 GA SET 특수시약 생산 원료 54 4.1 (주)라온메디텍 기구물 반제품 ASS'Y(EX820) 검진대 구성유닛 47 2.4 (주)경한 기 타 1,379 83.1 소 계 1,660 100.0 (4) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 단 위 2020년 1분기 2019년 2018년 의약품 JW중외제약 LIVALO Tab 168 181 163 NICORANDIL g 7,524 7,257 6,126 LACTULOSE ℓ 3,872 3,739 3,591 ACETONE kg 1,050 750 980 METHANOL kg 355 363 550 JW신약 Mupirocin g 1,521 1,553 1,584 Diflucortolone Valerate g 12,822 12,201 11,920 Rebamipide g 130 130 125 Clarithromycin g 264 259 248 Bepotastine besilate g 2,500 2,500 2,500 에스로반10g튜브 ea 100 100 91 JW생명과학 CT703 kg 327,000 327,000 311,657 CT703 1N kg 137,038 138,000 133,067 CT702 500 kg 216,845 210,000 195,463 FISH OIL kg 93,000 95,000 97,000 LECITHIN(D,LCT) kg 190,000 190,000 190,000 L-ISOLEUCINE kg 41,375 44,216 42,248 L-LEUCINE kg 34,503 33,761 28,288 의료장비 JW바이오사이언스 ASS'Y(EX820) EA 2,100,000 1,950,000 1,780,000 DetectorEVS4343(Full) EA 11,080,000 12,000,000 12,900,000 Ass'y(E1000) EA 2,200,000 2,040,000 1,860,000 Bucky Table EA 11,900,000 11,080,000 9,710,000 3. 생산 및 설비에 관한 사항 [지배회사] ▶ JW홀딩스 (1) 영업설비등의 현황 (2020.03.31 기준 ) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 본사사옥 외 서울 - - - 임 차 지점사옥 외 제주 외 2,922 920 3,842 계열회사 임대외 주1) 당사는 2011.11.09일 신사옥 이전을 목적으로 서울시 신대방동에 소재한 본사 사옥을 '(주)퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사'에 매각하기로 결정하였으며, 이후 2012.01.31일 이전 등기를 완료하였습니다.주2) 당사는 2012.06.08일 본사 사옥을 이전하였습니다. (변경후 주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477번지(서초동)) [주요종속회사] ▶ JW중외제약 당사의 생산은 제1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 JW Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거가. 제1공장(당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제65기 1분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품 앰플제 제1공장(당진) 13,570 51,520 51,750 무균제 6,136 23,296 23,400 정 제 208,388 791,168 648,900 캡슐제 14,160 53,760 54,000 수 제 25,960 98,560 99,000 합 계 268,214 1,018,304 877,050 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (59일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (59일, 1일 평균 8.0시간 가동) 나. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제65기 1분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 4,735 15,140 15,140 무균원료 1,850 7,400 7,400 기 타 550 6,000 6,000 합 계 7,135 28,540 28,540 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (62일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (62일 : 1일 평균 21 시간) (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적ㄱ. 제1공장 (당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제65기 1분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 13,769 54,916 53,278 앰플제 15,697 56,472 53,124 무균제 12,473 30,084 32,108 정 제 129,450 546,122 553,729 캡슐제 24,682 67,349 50,790 수 제 21,295 82,731 78,474 기 타 16,398 56,268 33,928 합 계 233,764 893,942 855,431 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함 ㄴ. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제65기 1분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 3,959 14,891 14,504 무균원료 1,415 4,832 5,719 기 타 1,778 3,427 4,405 합 계 7,152 23,149 24,628 나 . 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간, %) 사업소 1분기 가동가능시간 1분기 실제가동시간 평균 가동률 제1공장(당진) 472 338 71.6 제2공장(시화) 1,218 1,029 84.5 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (3) 생산설비의 현황 등 종속회사인 JW Theriac, Euvipharm, C, 생명누리(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 21,507 - - - 21,507 - 본사외 자가보유 서울외 0 672 - - - 672 - 합 계 36,103 22,179 - - - 22,179 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 52,854 - - 442 52,412 - 본사외 자가보유 서울외 33 695 - - 5 690 - 합 계 42,408 53,549 - - 447 53,102 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 193 12,373 226 - 260 12,339 - 본사외 자가보유 서울외 32 4,690 - - 90 4,600 - 합 계 225 17,063 226 - 350 16,939 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,120 13,074 991 - 1,663 12,401 - 본사외 자가보유 서울외 10 30 - - 5 25 - 합 계 1,130 13,104 991 - 1,668 12,426 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 99 79 - - 11 69 - 본사외 자가보유 서울외 29 - - - - - - 합 계 128 79 - - 11 69 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 928 2,943 111 - 233 2,822 - 본사외 자가보유 서울외 321 2,599 31 - 191 2,440 - 합 계 1,137 5,542 142 - 424 5,262 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 255 784 23 - 57 750 - 본사외 자가보유 서울외 494 1,671 16 - 137 1,550 - 합 계 749 2,455 39 - 194 2,300 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2020.03.31 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2019-12-24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (듀파락병)_마누메디텍 97 기타 2019-12-24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (듀파락포)_마누메디텍 49 기타 2019-12-24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (PP20ml)_마누메디텍 59 기타 2019-12-24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (CSV)_마누메디텍 36 기타 2019-12-24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (화성물류창고)_마누메디텍 10 기타 2020.02.27 당진_PP20mL 포장실 라벨링기 신규 도입(1호)_메이슨코리아 33 기타 2020.02.27 당진_PP20mL 포장실 라벨링기 신규 도입(2호)_메이슨코리아 33 기타 2020.02.18 당진_일반제제동 Bin Container혼합기 신규 설비 도입(BIN BLENDER)_협심 46 기타 2020.02.24 당진_JW중외제약 제품플랜트 무균제제동 점안제 충전기_대용파마텍 220 기타 2020.02.24 당진_JW중외제약 제품플랜트 무균제제동 점안제 Tank (조제 Tank)_에스이씨 20 기타 2020.02.24 당진_JW중외제약 제품플랜트 무균제제동 점안제 Tank (호모믹서 Tank)_에스이씨 26 기타 2020.02.24 당진_JW중외제약 제품플랜트 무균제제동 점안제 Tank (필터링 Tank)_에스이씨 8 기타 2020.02.27 당진_수동정제선별기_영도테크 19 기타 2020.02.24 본사_JWP-쇼핑몰 구축(넥스미디어)_중외정보기술 89 기타 2020.03.24 당진_제조기록 단말기(BRM) 단말기 업그레이드(POC-S199-B11D-Ace)_마누메디 42 기타 2020.03.25 당진_제품플랜트 일반제제3층 BOHLE 시스템 2대 PC UPGRADE_한국일리스엔지니어링 105 기타 2020.03.09 본사_RPA(Robotic Process Automation)시스템 구축_중외정보기술 17 합 계 658 - ▶ JW신약 당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제40기 1분기 제39기 연간 제38기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 1,337 3,552 3,508 정제 53,945 104,833 103,885 캡슐제 7,450 28,212 27,967 액제 1,722 6,505 6,439 과립,건조시럽 178 673 667 기타 834 3,158 3,131 합 계 65,466 146,933 145,598 주) 생산능력을 수량으로 표기함. 주) 산출방법 등 ① 산출기준(평균) - 평균 가동 시간 : 8시간/일 - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출 연고, 크림제 : 연고충전기 정제 : 타정기 캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기 ② 산출방법 - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형 생산능력 × 488시간 (61일, 1일 8시간 가동) - 시간당 제형별 생산능력 (단위:개/시간) 구 분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타 2020년 1분기 2,740 110,544 15,266 3,529 364 1,709 ※ 한 개의 생산설비에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분. (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 회사명 제40기 1분기 제39기 연간 제38기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 JW신약(주) 1,227 4,747 4,529 정제 23,082 103,173 110,256 캡슐제 482 2,409 1,911 액제 616 2,314 2,297 과립, 건조시럽 17 92 75 기타 198 715 879 합 계 25,622 113,449 119,948 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. ※밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산인해 생산실적이 없음.. 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업부문 사업소 회사명 제40기 1분기가동 가능시간 제40기 1분기실제 가동시간 평균가동률 의약품 평택공장 JW신약(주) 488 448 91.7% 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※ 연고충전라인 생산기준 다. 생산설비 변동 내역 2013년 밴드성형기 4대 매각 (밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환) 2015년 5월 호모믹서 400L 도입 2016년 7월 롤러컴팩터(TF-156) 도입 2017년 8월 자동선별기(SELMA 100H) 도입 2018년 8월 연고충전기(YT-3000)도입 2018년 10월 타정기(S250C-26) (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 5,390.0 2,706 - - - 2,706 - 본사외 자가보유 서울외 244.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환 합 계 5,634.0 2,706 - - - 2,706 - [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4,620.0 2,235 - - 22 2,213 - 본사외 자가보유 서울외 1,189.0 748 - - 5 743 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환 합 계 5,809.0 2,983 - - 27 2,956 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 29 77 - - 3 74 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 29 77 - - 3 74 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 133 1,336 - - 106 1,230 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 133 1,336 - - 106 1,230 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4 0 - - - 0 - 본사외 자가보유 서울외 1 - - - - - - 합 계 5 0 - - - 0 - [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 150 760 22 - 30 752 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 150 760 22 - 30 752 - [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 68 9 - - - 9 - 본사외 자가보유 서울외 943 210 1 - 12 199 - 합 계 1,011 219 1 - 12 206 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 - 당기보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다. ▶ JW생명과학 당사의 생산은 당진공장에서 이루어지고 있으며, 당진공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 백만 개) 사업부문 품 목 사업소 2020년 1분기 2019년 2018년 의약품 T/F 당진 20 78 77 PP 5 16 16 TPN 2 4 3 KLZ 5 18 18 Hemo 1 4 4 합 계 32 120 118 주1) 산출기준- 각 라인별 대표품목 기준 - 평균 가동 시간 : 15Hr/일(실동시간), 년 조업일수 62.5일 - 시간당 생산량(포장기준 생산량 / 충전 가동시간) 을 기준으로 Capacity 산정 주2) 산출방법- 시간당생산량(Hr/EA) X 15Hr X 조업일수(62.5일) (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위: 백만 개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 2020년 1분기 2019년 2018년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 완제 의약품 T/F 당진공장 24 14,142 90 53,231 85 50,248 PP 5 2,160 17 7,445 18 7,735 TPN 1 8,919 3 31,815 3 26,838 KLZ 5.2 2,552 21 10,875 21 10,823 Hemo 1 2,837 3 13,397 2 10,984 합계 35 30,610 134 116,763 129 106,629 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업소 2020년 1분기가동가능시간 2020년 1분기실제가동시간 평균가동률 당진공장 976 976 100% (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 101,865 31,567 - - - 31,567 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 52,657 40,944 - - 577 40,367 - 지 점 임대 서울 990 - - - - - - 합 계 53,647 40,944 - - 577 40,367 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 18 4,815 - - 171 4,645 - 지 점 자가보유 서울 5 137 - - 3 134 - 합 계 23 4,952 - - 174 4,779 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 748 40,068 117 - 1,566 38,618 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 6 60 - - 4 56 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 1,014 2,474 166 - 201 2,439 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 508 647 81 - 82 646 - 지 점 자가보유 서울 53 201 - - 17 185 - 합 계 561 848 81 - 98 831 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (2020.03.31 기준) (단위 : 백만원) 구분 내용 금액 비고 당진공장 기타 7,428 - 합계 7,428 - ▶ JW바이오사이언스(1) 영업설비 등의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 본사(공장) 자가보유 충북충주 17,792 2,562 - - - 2,562 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 임차 서울 1,058 - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 4,187 1,306 - - 12 1,294 - 창고 임차 경기화성 2,777 - - - - - - 가산지점 임차 서울가산 1,598 - - - - - - 합계 9,620 1,306 - - 12 1,294 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 4 39 - - 1 38 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 10 99 - - 2 97 - 가산지점 자가보유 서울가산 13 141 - - 5 136 - 합 계 27 279 - - 8 271 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 44 15 - - 1 14 - 가산지점 자가보유 서울가산 12 - - - 0 - - 합 계 56 15 - - 1 14 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 3 6 - - 1 5 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 13 0 - - - 0 - 가산지점 자가보유 서울가산 1 0 - - - 0 - 합 계 17 6 - - 1 5 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 425 4,221 321 42 317 4,183 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 660 177 - - 20 158 - 가산지점 자가보유 서울가산 11 25 66 - 4 88 - 합 계 1,096 4,423 388 42 341 4,429 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 123 1,306 182 67 104 1,317 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 371 33 - - 2 31 - 가산지점 자가보유 서울가산 62 4 - - - 4 - 합 계 556 1,343 182 67 106 1,352 - 4. 매출에 관한 사항 (1) 매출 형태별 실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 회사명 수출/내수 2020년 1분기 2019년 2018년 매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율 지주사업 JW홀딩스 내수 13,456 100.0 32,117 100.0 73,584 100.0 의약품 JW홀딩스 수출 10,509 98.6 46,049 89.4 36,551 83.1 내수 149 1.4 5,459 10.6 7,441 16.9 JW중외제약 수출 6,513 5.07 26,816 5.3 44,649 8.3 내수 121,917 94.92 483,786 94.7 492,533 91.7 JW신약 수출 - - - - - - 내수 21,308 100.0 89,980 100.0 83,627 100.0 JW생명과학 수출 1,034 2.30 5,184 3.15 2,075 1.4 내수 43,988 97.7 159,376 96.85 146,780 98.6 의료장비 JW바이오사이언스 수출 310 3.02 3,556 7.52 3,669 8.6 내수 9,955 96.98 43,717 92.48 39,061 91.4 (2) 판매경로 및 판매방법 등 [수 출] 가. 판매경로 - 직접수출: 90% 내외 - 간접수출: 10% 내외 나. 판매방법 및 조건 - 수출주문에 따른 수출용 생산, 선수금(T/T) 또는 신용장방식, 신용거래 (D/A, T/T after shipment) 등 다. 판매전략 ㄱ. 주요 핵심품목을 세계적인 마케팅 품목으로 육성 - 이미페넴 : 일본, 중국, 중남미, 동남아 등 직접 수출확대와 미국, 유럽, 호주등 (라이센스 아웃) 신규시장 진출 및 장기공급계약 체결 - 이트라코나졸 : 고수익 시장확대(일본, 동남아 등)와 미국시장 진출 ㄴ. 기술선도적인 고부가가치 수액 제품 수출확대 - 향후 시장을 주도할 고가의 콤비플렉스 제품등의 장기 공급계약등을 통한 시장진출로 매출증대 전략 ㄷ. 플랜트수출 : 국내의 기계설비와 아사의 오랜 제품생산 및 품질관리 노하우, Film ,포장자재 등 Total service를 제공함으로써 사업분야 확대 ㄹ. 해외 현지 사무소 운영 및 외부 컨설팅 등을 통한 시장 진출 확대 [내 수] (기준일 : 2020.03.31 ) (단위: %) 유통별 매출비중 판매경로 약국유통 도매유통 29.2 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 8.0 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 1.8 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 61.0 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 ※ 전문의약품 기준 나. 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매 다. 판매전략 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 5. 수주상황등 (1) 주요 공급계약 체결 등 - 2009년 10월 12일 중국 항주민생그룹과 1억불 규모의 콤비플렉스 리피드 (영양수액) 공급계약을 체결하였으며 공시작성기준일 현재 제품 등록 절차 진행중에 있습니다. [관련공시 : 2009년 10월 13일- 단일판매ㆍ공급계약 체결] - 중국 톈진화약의약유한공사와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급 계약(2천만불 규모)을 2010년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 3월 4일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2010년 7월 20일 독일 Berlin Chemie社와 독일, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄을 비롯한 13개국에 공급하는 수액(콤비플렉스 리피드, 콤비플렉스 MCT) 공급계약(계약금액 : 18백만유로)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 7월 21일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 1월 21일 중국 Green Pine社와 큐록신(항생제) 및 창포엔(염색약) 공급계약 (11백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 1월 21일-기타 주요경영사항]- 2013년 3월 13일 중국 Green Pine社와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급계약(38백만불 규모)을 2013년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 13일-단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 3월 25일 Hong Kong Wan He社와 잘코넥스 나잘스프레이(건비염치료제) 공급계약(6백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 25일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 9일 일본 SKK社와의 전문의약품 제네릭 공동 연구개발 및 공급에 관한 계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 9일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 30일 미국 박스터社와 당사의 핵심 품목인 영양수액에 대해 전세계 지역을 대상으로 한 독점 수출계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 31일-기타 주요경영사항]- 2014년 6월 25일 사우디아라비아 SPC와 수액 플랜트 수출 MOU를 체결하였습니다.[관련공시 : 2014년 6월 26일 - 기타주요경영사항] - 2017년 5월 24일 GLAND PHRAMA LIMITED(인도)와 어타페넴(항생제) 원료 공급계약(25.5백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2017.05.24 -단일판매ㆍ공급계약 체결 ] 6. 시장위험과 위험관리 (1) 주요시장위험 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식 시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다. 그러나 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며,사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있 습니다. 7. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 엠디씨글로벌 계약목적 엘란쎄의 독점적 판매 전개 체결시기/기간 2015.09.01 (2년 4개월) 계약금액 N/A 기타 주요내용 원개발사와 CnM 에서 총판권자인 엠디씨글로벌로 변경 계약 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 2017-06-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 2017-10-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$70,000,000 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취예정 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) SMB Laboratories(벨기에) 계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약 체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장) 계약금액 40,000euro 기타주요내용 - Kaken(일본) 계약목적 항진균제 Butenafine공급계약 체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 - 기타주요내용 - Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent) 계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매 체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 \60,000,000 C continental(한국) 계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약 체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장) 계약금액 23,000euro 기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euroSkinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20% [종속회사]JW크레아젠(주) 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약 체결시기/기간 2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월) 계약금액 3,126,000천원 기타 주요내용 연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-BC 임상2상 연구협약 체결시기/기간 2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월) 계약금액 2,900,000천원 기타 주요내용 - 8. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 jw그룹 r 조직도.jpg jw그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며, 2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입하였습니다.2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션을 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다.신약연구센터는 치료의약품 분야에서 쌓아온 오랜 역사와 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다.한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2020.03.31) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장(상무) 박찬희 연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996) [논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 메디칼본부장(상무) 김진숙 임상총괄 서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ ) - 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 JW홀딩스RI(Research Innovation) 실장 호필수 JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW TheriacAssociate Director MasakatsuEguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다.의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다.또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다.또한 한미 양국에서 진행된 임상1상 다발성 골수종 임상 과제는 임상 1a, b 상을 완료하였고, 완전관해를 보인1명의 대상자에게 지속해서 치료를 제공하고 있습니다.Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 2019년 임상1상을 진행하여 보고서를 작성 중이며, 2020년부터는 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 이후 임상시험을 진행할 계획입니다.(마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 1. 재발 또는 불응성 다발 골수종(MM)2. 재발 또는 불응성 급성 골수종(AML)3. 위암(GC) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물이며, CWP232204는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제임. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1. MM : 미국과 한국에서 1a/1b상 진행. 1a상 결과보고서 작성완료, 1b 연장 연구 진행 중2. AML: 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중3. GC : 새로운 병용 약물 변경에 대한 연구계획서 작성 후 재개 예정 ⑥ 향후계획 1. MM: 임상 1b상 종료후, Ongoing 대상자 치료 지속을 위한 관리2. AML: 비임상 자료 추가 확보 후 계획 변경 예정3. GC: 병용 약물 변경에 대한 연구 예정 ⑦ 경쟁제품 1. MM: Velcadeⓡ, Revlimidⓡ, Alkeranⓡ, Dexmethasone, Kyprolisⓡ, Pomalystⓡ2. AML: Ara-C, Venetoclax, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Ignyta3. 위암: Paclitaxel, Cyramza, Herceptin ⑧ 관련논문 등 1. MM: Ongoing Phase 1a/1b Dose-Finding Study of CWP232291 (CWP291) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM)_ (The 58th American Society of Hematology Annual Meeting)_2016년 12월 5일 2. AML: Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)_(The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)_2014년 ⑨ 시장규모 1. MM: 가장 최근 다발 골수종으로 FDA 허가를 받은 Kyprolis의 치료 비용 ($1,658/vial) 및 sales forecast를 참고하여, CWP291이 Major market에서 최대 대상 환자의 20%를 확보할 경우, 약 15억 달러(2027) 매출 예상됨 (환자 1인당 연간 투약 비용을 $60,000로 전제)2. AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서)3. 위암: 보건복지부가 발표한 '2015년 국가 암 등록 통계' 에 따르면 2015년 기준 암 발생자 21만4701명 중 위암이 13.6%(2만9207명)로 가장 많았음. ⑩ 기타사항 1. MM : 범부처협약으로 연구 진행 중. ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여) ⑥ 향후계획 1. 2019.01 개시 미팅2. 2019.03 최초대상자 등록3. 2019.07 단회투여 용량증량 시험 완료4. 2019.12 다회투여 용량증량 시험 완료5. 2020.04 시험성적서 작성 완료이후 임상개발은 레오파마에서 진행예정 ⑦ 경쟁제품 1. Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시/중등증 이상의 아토피피부염에서 사용, 고가2. ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 유럽에서 phase II 진행 중3. MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 경증-중등증 대상, phase II성공 완료, 2019년 FDA NDA 제출예정임을 공표4. E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 102 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1.Phase 1 / Phase 2a 완료2.Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15)3.2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료,4.대상자 모집 중5.전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중6.2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)7.원가절감연구 완료, Simcare 사 기술 이전 진행 중 ⑥ 향후계획 1. 2020 Phase IIb 완료이후, Phase Ⅲ 진행에 대한 의사결정 예정2. 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 1.Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발 진행. 현재 범부처 지원 신청 중2.Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (SIMCERE)와 기술이전 계약 체결 ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨.- 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- 현재 일본에서 6건의 phase Ⅲ 임상시험이 진행 중.2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 20개 기관에서 대상자 모집/ 투약 중3. 2020 1Q : 28개 기관에서 개시 완료, 대상자 모집/투약 중 ⑥ 향후계획 1. 2020 4Q : 임상 완료2. 2021 2Q : 결과보고서 및 가교보고서 도출3. 2021 3Q : NDA 신청4. 2022 3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca) / 3 times/week 경구 투여 /NDA 중 / expected launch year 20192. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global) 중 / expected launch year 20234. daprodustat(GSK) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (US) 중 / expected launch year 2022 ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474: Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125: Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia model ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제 ④ 제품의 특성 Statin과 EZE의 병용투여는 LDL-C 저하에 효과적이고 안전하게 투여가능한 것으로 판단되는데, 타 statin 대비 HbA1c (당화혈색소) 상승에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 알려져있으며 우수한 LDL-C 저하 효과를 가진 Pitavastatin과 EZE의 복합제는 보다 안전하고 효과적으로 LDL-C 수치를 저하시킬 것으로 예측됨. ⑤ 진행경과 2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료2019.06.11 3상 식약처 IND 승인2019.09. 20기관 IRB 제출 및 승인2019.11. 20기관 개시모임 완료 ⑥ 향후계획 2021년 허가 및 약가취득 ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다.특히 로슈사는 류마티스관절염 치료제 '악템라'의 코로나바이러스감염증-19에 대한 효과를 입증하는 임상실험을 진행 중에 있습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 2020년까지 임상을 완료할 예정입니다..(자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제64기 1분기 제64기 연간 제63기 연간 제62기 연간 비 고 원 재 료 비 467 2,069 3,816 2,607 - 인 건 비 1,558 12,917 11,938 11,279 - 감 가 상 각 비 1,501 5,588 4,977 4,860 - 위탁용역비 및 기타 7,190 20,129 13,653 16,136 - 연구개발비용 계 10,716 40,703 34,384 34,881 - 회계처리 판매비와 관리비 9,589 35,168 29,922 29,426 - 제조경비 등 453 3,246 4,353 4,636 - 개발비 (무형자산) 672 2,287 110 818 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 8.3% 8.0% 6.4% 6.9% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 경구가능 후보 물질 창출 및 임상전략 수립 3년 - Chemogenomics연구/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator:CWL06001 계열 최적화 및 후보 물질 도출- Wnt inhibitor - 활성개선 유도체 합성, 적응증 확장 3년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - CWP291 다발성골수종치료제 다발성골수종치료제/신약개발사업 - 임상 1b 연장 연구 진행 중 - Ongoing 대상자(CR) 치료 지속을 위한 관리 - 범부처 과제 종료, 보고 완료 - '성공'으로 판정됨 5년 2014.11~2019.12 CWP291 전이성 위암 전이성 위암 치료 / 신야개발사업/ 연구자 주도 임상 - 임상 1b 진행 중단, 새로운 병용 약물 변경에 대한 연구계획서 작성 후 재개 예정 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 건강성인(한국인, 코카시안, 일본인) 대상의 단회투여, 반복투여 1상 임상시험 진행 완료- 결과보고서 작성 중 15개월 URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 -URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인(2018년 11월) - 18개 기관에서 진행중이며, 대상자(목표례수 167명) 등재 진행 중 2년 JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28개 기관 개시 완료, 대상자 모집/투약 중 3.5년 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 25기관에서 진행중이며, 대상자(목표례수 264명) 스크리닝 마감(2019년 4월) 4년 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 3상 확증적 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월)- 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 대상자(목표례수 264명) 등재 진행 중 리바로 2mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의 자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 8월)- 약동학적 통계분석 결과: ‘동등’ 확인(2019년 11월), 결과보고서 완료(2020년 2월) 1년 리바로 1mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의 자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 9월)- 약동학적 통계분석 결과: ‘동등’ 확인(2020년 3월) 1년 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 임상연구를 위한 출발물질 원료 생산 완료 9년 통풍치료제(URC102) - 원가절감 연구 완료- SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행 8년 아토피성 피부염(JW1601) - LEO사의 라이센스아웃 이후 US IND 신청 F/U 6년 탈모방지제 - GLP-Tox를 위한 DS 합성 완료- 공정최적화 연구 진행 3년 항암제(ST2380) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중 0.5년 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 3년 영양수액(콤비플렉스리피드페리주) 원료 생산 연구 - Pilot(1kg) 연구 진행 중 1년 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 진행 중 1년 고혈압 치료제 - Lab scale-up 진행 중 0.5년 고지혈증 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 진행 1년 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 진행 1년 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 생산 최적화 연구 및 기술 적용 1년 신규 기반기술 구축을 통한 당뇨병 치료제 개발 - 국책과제 연구 진행 중 (실험실 최적화 연구중) 3년 동물용 항진균제 개발 트리아졸계 정제 - 기술 이전 진행 중 4.9년 고혈압 복합제 개발 sartan, CCB 및 이뇨제 복합제 - 저/중/고용량 품목 허가 완료 2.9년 전립선 비대증 치료제 알파차단제 계열 개량 신약 - 품목 허가 완료 3.8년 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - 고/저용량 비교용출 동등성 평가 진행 중 3.3년 전립선 비대증 복합제 알파차단제 복합제 - 복합제 A 제제화 연구 완료, 임상 디자인 검토 진행 중- 복합제 B 분석법 설정 진행 중 2.0년 멀티 비타민 주사제 혼합 복합 비타민 주사제 개발 - 생산 적용 및 기술 이전 연구 및 안정성 평가 진행 중 1.9년 ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 전무 이경준 대표이사 1989~현재 JW그룹1996~2002 중앙대학교 약학과 박사2007~2012 C 연구소장2013~2013 JW홀딩스 R2014~현재 JW중외제약신약연구센터 센터장2015~2015 JW크레아젠 운영임원2015~현재 JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] Stronger uricosuric effects of the novel selective URAT1 inhibitor UR-1102 lowered plasma urate in tufted capuchin monkeys to a greater extent than benzbromarone (J Pharmacol Exp Ther. (357(1):157-66, 2016)Determination heavy metals in the Han river of Korea using liquid-liquid extraction-flame atomic absorption spectrometerJpn. J. Toxicol. Environ. health (43(4), 243-250, 1997)Fluometric determination of enoxacin by modification into its dansyl derivativeChung-Ang J. Pharm. Sci (4, 88-97, 1990) 책임연구원II 홍승호 연구팀장 2002~2006 아주대학교 면역학 박사2007~2009 국립수의과학검역원 박사후연구원2009~현재 JW크레아젠 연구소 책임연구원II [논문 실적] A phagemid system enabling easy estimation of the combinatorial antibody library slze.lmmunology letters(15;91(2-3):247-53, 2004)Effect of interferon-lambda on replication of hepatitis B virus in human hepatoma cells. hepatoma cells VIRUS RESEARCH(126(1-2):245-9, 2007) 책임연구원I 고대경 연구팀장 1994-2001: 동경공업대학교 생명이공학부 학사 1999-2001: 동경공업대학교 생명정보학과 석사 2001-2004: 동경공업대학교 생명이학 박사 2004-2013: (재)목암생명공학연구소 책임연구원 2013-2015: JW중외제약 신약연구센터 연구기획팀 2015-2019: JW중외제약 연구전략기획팀 2019-현재: JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1) Koh D, Inohaya K, Kudo A. The novel zebrafish transglutaminase gene is required for primitive hematopoiesis and vasculogenesis. Development Growth and Differentiation (2001) 2) Koh D, Inohaya K, Imai Y, Kudo A. The novel medaka transglutaminase gene is expressed in developing yolk veins. Gene Exp. Patterns (2004) 책임연구원I 이기완 연구팀장 1998~2000 순천향대학교 생명공학 석사 2003~2005 메덱스젠 연구원 2005~2019.06 JW크레아젠 연구2팀 연구원 2019.07~ 현재 JW크레아젠 연구3팀장 [논문실적] 수지상세포 활성화를 위한 세포투과 펩타이드가 결합된 재조합 전립성 산성 인산분해효소의 정제(2009, 한국생물공학회) Chromosome walking in the petunia inflata self-incompatibility(s-) locus and gene identification in an 881-kb contig containing S2-RNase(2004. Plant moleular biology) Effects of light on the hormonal regulation of VR-ACS6 turunated promoter in transgenic tobacco(2003. Plant Physiology and Biochemistry) 선임연구원II 함화용 연구팀장 2008~2011 한림대학교 의학과 박사 2012~2013 한림대학교 의과대학 박사후연구원 2006~2013 감염성질환제어연구센터(IDMRC) 연구원 2013~2014 서울대학교병원 박사후연구원 2014~2015 연세대학교 세브란스병원 박사후연구원 2015~2015 JW 크레아젠 R 선임연구원 2015~2017 JW크레아젠 R 2018~현재 JW크레아젠 연구지원팀장 [논문 실적] 1. Gr-1intCD11b+ myeloid-derived suppressor cells accumulate in corneal allograft and improve corneal allograft survival. J Leukoc Biol. 2016 Dec;100(6):1453-1463. 2. Angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonist attenuate tumor growth via polarization of neutrophils toward an antitumor phenotype. Oncoimmunology. 2015 Aug 12;5(1) 3. Lys1110 of TRPM2 is critical for channel activation. Biochem J. 2013 Nov 1;455(3):319-27 4. Surfur mustard primes human neutrophils for increased degranulation and stimulates cytokine release via TRPM2/p38 MAPK signaling. Toxicol Appl Pharmacol. 2012 Jan 1;258(1):82-8. 5. Lysophosphatidylcholine Increases Neutrophil Bactericidal Activity by Enhancement of Azurophil granule-phagosome Fusion via Glycine.GlyRa2/TRPM2/p38 MAPK signaling. J Immunol. 2010 Apr 15;184(8):4401-13. 선임연구원II 김영훈 연구팀장 2005~2009 가톨릭대학교 생명의과학과 석사 2008~2014 JW크레아젠 연구원 2015~2019 JW크레아젠 선임연구원 2019~현재 JW크레아젠 연구2팀장 [논문실적] Differential expression of prohibitin and regulation of apoptosis in wild-type and COX-2 null mouse embryonic fibroblasts. (J Dermatol Sci. 2009 Feb;53(2):157-9.) Increased synthesis of hyaluronic acid by enhanced penetration of CTP-EGF recombinant in human keratinocytes. (J Cosmet Dermatol. 2019 Jan 20) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 20일 "전환사채 만기전 사채 취득"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다.이를 통해 JW크레아젠은 수지상세포치료제 연구를 더욱더 가속화 시켜 임상연구 진행을 활발히 진행중에 있습니다. (2) 연구개발성과 JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 제제연구팀과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 제제연구소에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아 젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구소에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다.JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여2007년5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양과 자가면역 질환을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아 현재 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니 다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 종료하였으며, 이를 기반으로 간암환자에서 적용범위를 넓히는 연구를 진행하고 있습니다.뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상. 임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행 중에 있으며, 교모세포종 환자의 종양 진행을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.[연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제40기 1분기 제39기 제38기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 - - - 인건비 308 1,397 1,131 감가상각비 23 77 51 위탁용역비 7 1,206 403 기타 315 691 617 연구개발비용 합계 652 3,370 2,202 회계처리내역 판매비와 관리비 535 2,533 1,594 제조경비 - - - 개발비(무형자산) 117 1,271 755 회계처리금액 계 652 3,804 2,349 정부보조금 - -434 147 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 652 3,370 2,202 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 0.96% 4.95% 2.40% 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제39기 사업보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 -사이토카인 생산- 5종 제조완료-CTP기술활용연구-연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행-임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)-대상자모집 45/58명 진행, 임상디자인 변경 위해 모집 중지 (2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 수행중 3년 - 등록 대상자 투약 및 F/U 진행 ? 안전성/예후 확인- 반응률 향상을 위한 임상시험 디자인 구성- 선행임상 개선을 통한 후속임상(SIT) 수행 ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양* 2017년 8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보 고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(20 14.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연 구개발사업(신약개발 분야)신 규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07)- 중간분석 완료 및 임상계속진 행 판단(2018.10)-대상자 F/U및 면역반응평가 진행중 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행-NDA승인 후 시판 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종 료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - 간세포암 환자(TACE) 대상 상업 임상 검토/진 행 주1)주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부) 과제 선정(2007.5~2009.4) 진행 완 료- 임상 I상 진행 중(한양대학교 병원)- 보건복지부 과제 선정 (2010. 12 ~ 2012.10) 임상Ⅱa상 IND 승인(2013.01) 임상Ⅱa상 IRB 심사진행(2013 .03) 2013년 5월 임상Ⅱa 상 IRB 승인 해당임상은2년 예정 -후속 임상진입 검토 진행예정 주2) 주1)2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받았음. * 2015.07~2019.07월까지 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'수행 완료주2)2013년5월中 연구과제CreaVax-RA는 한양대 류마티스병원 IRB(임상연구심의위원회)심사통과 및 2a상 임상시험을 진행후, 완료하였음.주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 6개 대형병원에서 임상 1/2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 F/U 및 면역반응평가 진행중 ⑥ 향후계획 임상시험계획서 종료/분석, 결과에 따른 NDA 진행/승인 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 등이 HCC시판 승인되었음. 현재 Sorafenib치료 후, advanced환자 치료 적용되고 있으나, 대상자 확대시도하고 있어 향후 이러한 ICI와의 경쟁이 불가피함 ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 F/U 수행 중 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) BMS 옵디보 - PD-1 억제제 - 전이성 신세포암 대상 승인 (미국, 유럽) ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발 담당조직 연구개발담당조직_1.jpg 연구개발담당조직_1 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사 이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을 기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 생산기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 CMC팀 해외수출용 의약품 개발- 해외 선진 요구사항을 만족하는 의약품 개발 수행 (과학적 검증을 통한 품질 향상 및 국제요구사항 만족) (2) 연구개발비용 당사는 2020년 03월 31일 기준 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다. (단위 : 백만원) 구분 2020년 1분기 2019년 2018년 인 건 비 감 가 상 각 비 경 상 연 구 개 발 비 개 발 비 476861,465- 1,6413003,573- 1,5742191,178- 합계 2,026 5,514 2,971 자 산 계 상 비 용 계 상 -2,026 -5,514 -2,971 연구개발비/매출액 비율 4.5% 3.35% 2.0% 주) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다. (3) 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항전간제 프리믹스 개발 및 발배 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 예정 - 생산 적용 예정 수액백용 배액 포트 (infusion Tip, NC Tip)개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 예정 - 생산 적용 예정 주) 진행중인 연구의 경우 비고란에 별도표시 (4) 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 Container Clouser System HP연구센터 2020 내감마 Tip 개발 Container Clouser System HP연구센터 2020 진정제 개발 진정제 HP연구센터 2021 위너프 소용량 영양수액 HP연구센터 2020 바이러스 치료제 바이러스 치료제 HP연구센터 2021 (5) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 수석상무 노정열 소장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정)Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원Ⅱ 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones:synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 책임연구원Ⅰ 박재연 팀장 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 ▶ JW바이오사이언스 연구과제 연구내용 진행경과 총연구기간 패혈증 진단키트 1) 패혈증 환자 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발2) 패혈증 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 기술이전완료 3년 췌장암 진단키트 1) 췌장암 환자 조기 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발 2) 췌장암 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 기술이전완료 4년 신속 검사를 위한 POCT 장비 개발 *POCT, Point of care technology 1) 신속 응급 검사를 위한 측정 장비 개발 2) 바이오마커 라인업 ODM 개발 2년 Hybrid 보육기 개발 1) Hybrid보육기 요소기술개발2) Hybrid보육기 Canopy 구동 메커니즘 및 가동부 상세 설계3) Hybird보육기 감염예방/소음최소화/사용자 Workflow개선 구조설계4) 모듈화 및 부품공용화 설계 : 원가절감 및 제품라인업 확장5) 대형종합병원 사용적합성 평가 제품 / GUI 디자인 완료E/S 목업 상세설계 완료 3년 색온도 조절 무영등 개발 1) 색온도조절 기술개발 : 3800K/4400K/5100K2) 색온도별 조도조절(10단계)개발 : 최소 40000 lux, 최대 160000 lux3) Honeylux LED120/160 옵션적용 기술개발완료E/S 목업 제작/검증 완료 1년 9. 파생상품등 거래현황 ※ 해당사항없음 당사는 자회사 JW생명과학(주)의 기업공개(IPO)를 목적으로 한 신규투자자 유치에 따라 기존 외부투자자에 Call Option을 행사하여 전환우선주 1,936,100주를 취득한후, 신규투자자에 전환우선주 및 보통주 3,662,817주를 처분하였습니다. 이에 따라 파상상품거래로 인식되었던 기존 외부투자자에 대한 사항은 2013년 6월 14일자로 종료되었습니다. [관련공시 : 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 처분결정) 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 취득결정)] 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법(국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허) 2028.10.15 임상 1상 - 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License Out(PRISM) PRI-724(C-82) 특허권 2013.03.28 헤테로사이클유도체(국내특허) 2029.03.31 임상2상 URC-102(통풍) 특허권 2016.03.15 콘텍트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 2017.12.12 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(미국특허 9,840,506호) 2035.04.15 O 피니페넴 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허) 2037.09.01(등록시) O 제이다트정 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(인도특허 321212호) 2032.09.28(등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취예정 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016.10.28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배액포트 2019.04.08/ - - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19/2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/ - - 수액Bag용 Film 독일 특허 실용신안 수액백용 포장박스 2015.07.31/ 2016.12.28 2025-07-31 일반 수액 포장박스 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 수액백 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB bag 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 의료용 수액 포트 2019-03-26/ - - TF6-1호기용 Hard Port 상표권 크린클/CLEANCLE 2016.10.04/ 2017.02.10 2027-06-26 크린클 ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2015.09.02/ 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 2014 - 2034 O 무영등 특허권 2013.03.20 사용자 인터페이스가 개선된 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2010.07.29/ 2016.11.10 방열판 직결식 렌즈를 사용한 ＬＥＤ 무영등 2010 - 2030 O 무영등 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 패혈증 조기진단 기술 2016 - 2036 X 패혈증 진단키트 디자인권 2020.01.28/2019.09.19 POCT(Point of care technology) 진단기기 디자인 2019 - 2039 X 진단기기 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2020.03.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제14기 1분기말(2020.03.31) 제13기말 (2019.12.31) 제12기말(2018.12.31) [유동자산] 574,654 590,052 643,472 당좌자산 375,570 417,471 466,283 재고자산 189,155 166,596 168,748 기타유동자산 9,929 5,985 8,441 [비유동자산] 648,773 653,409 632,163 자산총계 1,223,426 1,243,462 1,275,636 [유동부채] 662,107 651,284 501,255 [비유동부채] 231,843 240,560 373,383 부채총계 893,951 891,844 874,639 [자본금] 33,226 32,260 31,629 [소유주지분] 139,294 149,551 181,818 자본금 33,226 32,260 31,629 기타불입자본 96,646 98,211 87,579 기타자본구성요소 2,018 3,512 2,229 이익잉여금(결손금) 7,404 15,567 60,380 [비지배지분] 190,182 202,067 219,180 자본총계 329,476 351,618 400,997 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제14기 1분기(2020.01.01~03.31) 제13기(2019.01.01~12.31) 제12기 (2018.01.01~12.31) 매출액 187,226 726,424 725,382 영업이익 8,366 2,736 33,315 계속영업당기순이익 -3,587 -31,637 -6,820 중단영업당기순이익 - - 43,259 당기순이익 -3,587 -31,637 36,439 소유주지분손이익 -2,424 -33,441 23,169 비지배지분손이익 -1,163 1,804 13,270 총포괄이익 -5,356 -35,097 27,968 소유주지분포괄이익 -4,193 -34,777 17,608 비지배지분포괄이익 -1,163 -321 10,359 계속영업주당순이익(원) -37 -519 -318 중단영업주당순이익(원) - - 685 연결에 포함된 회사 수 19 19 16 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2020.03.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제14기 1분기말(2020.03.31) 제13기말(2019.12.31) 제12기말(2018.12.31) [유동자산] 58,292 46,496 72,191 당좌자산 58,190 46,496 72,191 재고자산 102 0 0 [비유동자산] 368,595 368,449 338,086 자산총계 426,887 414,946 410,277 [유동부채] 176,486 167,399 155,089 [비유동부채] 66,100 68,136 67,462 부채총계 242,586 235,535 222,551 [자본금] 33,226 32,260 31,629 [기타불입자본] 49,177 50,174 50,838 [기타자본구성요소] 1,989 3,253 2,093 [이익잉여금] 99,909 93,724 103,165 자본총계 184,301 179,411 187,725 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제14기 1분기(2020.01.01~03.31) 제13기(2019.01.01~12.31) 제12기 (2018.01.01~12.31) 영업수익 24,114 83,625 117,576 영업이익 7,959 13,253 54,602 당기순이익(손실) 11,979 -226 12,348 총포괄이익(손실) 10,715 301 9,736 기본주당순이익(손실)(원) 184 -4 196 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 제14기(2020)_1분기보고서.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 14 기 1분기말 2020.03.31 현재 제 13 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 14 기 1분기말 제 13 기말 자산 유동자산 574,653,714,864 590,052,449,662 현금및현금성자산 (주4,7) 93,498,503,107 115,764,704,316 단기금융상품 (주4,6,7) 6,810,374,842 12,364,834,842 매출채권 (주7,8,31) 265,109,685,664 281,266,535,407 대여금및기타미수금 (주7,8,31) 8,304,847,540 6,467,140,037 재고자산 (주9) 189,154,670,618 166,596,392,552 당기법인세자산 1,833,911,305 1,608,167,586 기타유동자산 (주10) 9,929,394,017 5,984,674,922 파생상품자산 0 0 유동리스채권 (주3,7) 12,327,771 0 비유동자산 648,772,603,519 653,409,449,272 공정가치측정금융자산 (주7,11) 7,922,664,465 9,546,242,730 장기금융상품 (주6,7) 557,137,783 555,236,008 장기대여금및기타미수금 (주7,8) 9,303,170,625 9,117,781,341 관계기업및공동기업투자주식 (주12) 20,491,391,989 20,549,367,143 유형자산 (주14) 313,704,371,253 315,010,787,077 투자부동산 (주15) 38,284,458,813 38,399,070,820 무형자산 (주16) 195,438,675,647 196,006,719,919 기타비유동자산 (주10) 410,263,510 2,486,728,211 비유동사용권자산 (주3) 14,597,010,278 15,106,341,254 이연법인세자산 48,063,459,156 46,631,174,769 자산총계 1,223,426,318,383 1,243,461,898,934 부채 유동부채 662,107,081,703 651,284,039,635 매입채무 (주7,31) 63,668,699,684 47,537,874,679 미지급금및기타부채 (주7,17,31) 53,802,333,682 46,341,361,869 단기차입금 (주4,7,18) 278,136,202,552 274,019,023,593 유동성장기부채 (주4,7,18) 132,580,121,132 153,663,268,506 유동파생상품부채 (주7,33) 42,660,000 186,083,000 당기법인세부채 6,970,835,982 5,028,314,194 충당부채 (주19) 39,480,755,728 40,560,432,733 기타부채 (주20) 82,445,697,230 79,232,966,023 유동리스부채 (주3,7) 4,979,775,713 4,714,715,038 비유동부채 231,843,422,124 240,560,340,740 장기미지급금및기타부채 (주7,17) 7,295,855,265 7,381,042,492 장기차입금 (주4,7,18) 14,696,566,666 19,113,183,333 사채 (주4,7,18) 124,433,027,149 130,565,837,340 순확정급여부채 (주21) 48,339,973,846 45,526,051,462 장기종업원급여부채 (주21) 2,758,283,243 2,689,272,365 기타비유동부채 (주20) 989,765,019 1,024,645,193 비유동리스부채 (주3,7) 13,309,337,099 14,100,254,553 이연법인세부채 20,020,613,837 20,160,054,002 부채총계 893,950,503,827 891,844,380,375 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 139,294,008,811 149,550,866,049 자본금 (주22) 33,226,077,500 32,260,452,000 기타불입자본 (주22) 96,645,925,013 98,210,931,389 기타자본구성요소 (주23) 2,018,377,822 3,512,371,196 이익잉여금(결손금) (주24) 7,403,628,476 15,567,111,464 비지배지분 190,181,805,745 202,066,652,510 자본총계 329,475,814,556 351,617,518,559 자본과부채총계 1,223,426,318,383 1,243,461,898,934 연결 포괄손익계산서 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 14 기 1분기 제 13 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주5,25,31) 187,225,577,467 187,225,577,467 177,983,438,362 177,983,438,362 매출원가 (주26,31) 112,338,457,191 112,338,457,191 103,329,901,716 103,329,901,716 매출총이익 74,887,120,276 74,887,120,276 74,653,536,646 74,653,536,646 판매비와관리비 (주26,27) 66,520,791,396 66,520,791,396 69,304,567,287 69,304,567,287 판매비 10,751,106,799 10,751,106,799 11,760,421,955 11,760,421,955 관리비 55,769,684,597 55,769,684,597 57,544,145,332 57,544,145,332 영업이익(손실) (주5) 8,366,328,880 8,366,328,880 5,348,969,359 5,348,969,359 영업외수익 1,212,813,938 1,212,813,938 427,935,302 427,935,302 지분법투자이익 (주5,12) 180,474,107 180,474,107 303,219,007 303,219,007 기타영업외수익 (주5,28) 1,032,339,831 1,032,339,831 124,716,295 124,716,295 금융수익 (주5) 4,763,097,143 4,763,097,143 3,838,975,580 3,838,975,580 이자수익 171,187,632 171,187,632 164,103,882 164,103,882 외환차익(금융수익) 1,484,070,309 1,484,070,309 448,557,798 448,557,798 외화환산이익(금융수익) 2,964,416,199 2,964,416,199 1,443,308,900 1,443,308,900 파생상품거래이익(금융수익) 0 0 0 0 파생부채평가이익(금융수익) 143,423,000 143,423,000 106,430,000 106,430,000 금융보증(계약)수익 3 3 0 0 전환상환우선주거래이익 0 0 0 0 전환상환우선주평가이익 0 0 1,676,575,000 1,676,575,000 영업외비용 436,477,275 436,477,275 308,934,109 308,934,109 지분법투자손실 (주5,12) 287,262,142 287,262,142 46,767,685 46,767,685 기타영업외비용 (주5,28) 149,215,133 149,215,133 262,166,424 262,166,424 금융원가 (주5) 15,183,999,386 15,183,999,386 13,747,078,462 13,747,078,462 이자비용 7,872,724,109 7,872,724,109 10,193,747,747 10,193,747,747 외환차손(금융원가) 1,723,990,293 1,723,990,293 340,693,782 340,693,782 외화환산손실(금융원가) 1,594,266,225 1,594,266,225 919,863,530 919,863,530 파생상품거래손실(금융원가) 0 0 0 0 파생상품평가손실 2,675,009 2,675,009 0 0 사채상환손실 2,675,009 2,675,009 0 0 전환우선주 평가손실 3,990,343,750 3,990,343,750 0 0 전환우선주 거래손실 0 0 2,292,773,403 2,292,773,403 상각후원가측정금융자산손상차손 0 0 0 0 법인세비용차감전순이익(손실) (1,278,236,700) (1,278,236,700) (4,440,132,330) (4,440,132,330) 법인세비용 (주29) 2,308,817,169 2,308,817,169 2,494,142,049 2,494,142,049 계속영업이익(손실) (3,587,053,869) (3,587,053,869) (6,934,274,379) (6,934,274,379) 당기순이익(손실) (3,587,053,869) (3,587,053,869) (6,934,274,379) (6,934,274,379) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,423,967,127) (2,423,967,127) (8,445,228,662) (8,445,228,662) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) (1,163,086,742) (1,163,086,742) 1,510,954,283 1,510,954,283 기타포괄손익 (1,769,295,347) (1,769,295,347) 1,497,579,738 1,497,579,738 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 공정가치측정금융자산평가손익 0 0 0 0 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (1,769,295,347) (1,769,295,347) 1,497,579,738 1,497,579,738 해외사업환산손익 (611,809,667) (611,809,667) 46,275,036 46,275,036 매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익) (1,157,485,680) (1,157,485,680) 1,451,304,702 1,451,304,702 지분법자본변동 0 0 0 0 총포괄손익 (5,356,349,216) (5,356,349,216) (5,436,694,641) (5,436,694,641) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (4,193,262,474) (4,193,262,474) (6,959,928,230) (6,959,928,230) 총 포괄손익, 비지배지분 (1,163,086,742) (1,163,086,742) 1,523,233,589 1,523,233,589 주당이익 (주30) 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) (37) (37) (131) (131) 중단영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 0 0 0 0 연결 자본변동표 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 60,380,342,505 181,817,534,600 219,179,739,985 400,997,274,585 회계기준변경 (1,480,078,234) (1,480,078,234) (158,302,391) (1,638,380,625) 2019.01.01(조정후 기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 58,900,264,271 180,337,456,366 219,021,437,594 399,358,893,960 배당금지급 (5,364,976,535) (5,364,976,535) (10,264,945,575) (15,629,922,110) 당기순이익(손실) (8,445,228,662) (8,445,228,662) 1,510,954,283 (6,934,274,379) 매도가능증권평가손익 1,451,232,925 1,451,232,925 71,777 1,451,304,702 해외사업환산손익 34,067,507 34,067,507 12,210,303 46,277,810 지분법자본변동 27,966,343 27,966,343 27,966,343 무상증자 631,173,500 (631,173,500) 자기주식의 취득 (291,272,041) (291,272,041) (291,272,041) 자기주식의 처분 141,824,350 141,824,350 (141,824,350) 전환상환우선주의 전환 2,216,105,000 2,216,105,000 2,861,882,366 5,077,987,366 자본 증가(감소) 합계 631,173,500 1,435,483,809 1,513,266,775 (13,810,205,197) (10,230,281,113) (6,021,651,196) (16,251,932,309) 종속회사 취득(처분)에 따른 지분변동 전환사채의 전환 2019.03.31 (기말자본) 32,260,452,000 89,014,121,560 3,742,542,619 45,090,059,074 170,107,175,253 212,999,786,398 383,106,961,651 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 15,567,111,464 149,550,866,049 202,066,652,510 351,617,518,559 회계기준변경 2019.01.01(조정후 기초자본) 배당금지급 5,793,755,760 5,793,755,760 10,209,610,150 16,003,365,910 당기순이익(손실) (2,423,967,127) (2,423,967,127) (1,163,086,742) (3,587,053,869) 매도가능증권평가손익 (1,265,428,351) (1,265,428,351) (1,601,246) (1,267,029,597) 해외사업환산손익 (245,634,450) (245,634,450) (366,175,217) (611,809,667) 지분법자본변동 17,069,427 17,069,427 21,004,620 38,074,047 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 자기주식의 취득 (255,204,123) (255,204,123) (255,204,123) 자기주식의 처분 123,711,247 123,711,247 (123,711,247) 전환상환우선주의 전환 자본 증가(감소) 합계 종속회사 취득(처분)에 따른 지분변동 (467,888,000) (467,888,000) (467,888,000) 전환사채의 전환 54,239,899 54,239,899 (41,666,783) 12,573,116 2020.03.31 (기말자본) 33,226,077,500 96,645,925,013 2,018,377,822 7,403,628,476 139,294,008,811 190,181,805,745 329,475,814,556 연결 현금흐름표 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 14 기 1분기 제 13 기 1분기 영업활동현금흐름 11,827,316,668 31,427,283,015 당기순이익(손실) (3,587,053,869) (6,934,274,379) 비현금비용(수익)조정 27,205,641,535 31,554,534,164 운전자본의 변동 (6,996,580,687) 9,309,283,039 이자수취(영업) 3,922,258 380,549,229 이자지급(영업) (2,979,513,209) (1,248,782,200) 배당금수취(영업) 0 (38,816,350) 법인세납부(환급) (1,819,099,360) (1,595,210,488) 투자활동현금흐름 103,165,154 13,055,465,443 단기금융상품의 순증감 5,554,460,000 17,928,613,809 공정가치측정금융자산의 감소 0 (500,010,000) 공정가치측정금융자산의 증가 0 0 보증금의 감소 73,447,929 58,308,024 유형자산의 처분 0 2,000,000 정부보조금의 증가 0 864,360,534 무형자산의 처분 0 0 기타금융자산의 감소 0 (79,429,000) 보증금의 증가 (6,028,459) (1,696,463) 공동기업투자주식의 취득 0 0 유형자산의 취득 (3,597,913,134) (3,326,909,290) 투자부동산의 취득 0 0 무형자산의 취득 (1,890,761,182) (1,798,741,930) 관계기업투자주식 회수 0 0 건설중인자산의 취득 (30,040,000) (91,030,241) 재무활동현금흐름 (35,703,060,776) (52,597,108,737) 단기차입금의 순증감 4,104,173,935 35,856,670,488 장기차입금의 증가 0 (1,249,950,000) 사채의 발행 1,755,253 0 유상증자 0 0 유동성장기부채의 상환 (23,095,704,782) 2,979,166,667 장기차입금의 감소 (1,500,000,000) (1,814,255,030) 배당금지급 0 0 사채의 상환 37,230,364,226 0 전환상환우선주부채의 전환 0 (7,934) 신종자본증권의 이자지급 (531,047,945) (128,547,945) 자기주식의 취득 (255,204,123) (291,272,041) 유동성리스부채의 증가 (20,000,000,000) 0 비지배지분 증감 0 0 유동화기업어음의 증가 0 (18,000,000,000) 전환상환우선주부채의 상환 (30,655,000,000) (24,976,886,000) 전환사채 증가 (1,002,397,340) 0 전환사채 감소 0 (44,972,026,942) 현금및현금성자산의순증가(감소) (23,772,578,954) (8,114,360,279) 기초현금및현금성자산 115,764,704,316 74,507,303,646 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과1 1,506,377,745 607,457,468 기말현금및현금성자산 93,498,503,107 67,000,400,835 3. 연결재무제표 주석 제14기 1분기 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제14기 1분기 누 적 2020년 1월 1일부터 2020년 03월 31일까지 제13기 1분기 2019년 1월 1일부터 2019년 03월 31일까지 제13기 1분기 누 적 2019년 1월 1일부터 2019년 03월 31일까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2020년 03월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업 (이하 통칭하여 '연결실체'), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차관련용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이선스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을변경하였습니다. 당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당기말 현재 납입자본금은 33,226백만원이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 금액(원) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 33,311,410 50.13 16,655,705,000 기타주주 32,989,521 49.64 16,494,760,429 자기주식 151,224 0.23 75,612,071 합계 66,452,155 100.00 33,226,077,500 2. 연결재무제표 작성기준(1) 연결재무제표 작성기준제이더블유홀딩스와 그 종속기업들(이하 "연결실체")은 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다. (2) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 4: 금융위험관리- 주석 8: 매출채권및기타채권 - 매출채권의 기대신용손실 측정- 주석 17: 무형자산 - 개발비의 인식의 적정성- 주석 20: 충당부채 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정, 예상반품율의 추정- 주석 22: 퇴직급여제도② 공정가치 측정 연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 7: 금융상품의 범주별 금액 3. 유의적인 회계정책당사는 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 4. 금융위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다. 2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. 3) 가격위험연결실체는 당기손익인식 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 기타 가격변동위험에 노출되어 있으며, 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다. (2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. (3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당분기말과 전분기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전분기말 차입부채 총계 568,135,030 596,176,282 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 (100,308,878) (128,129,539) 순부채 467,826,152 468,046,743 자본 329,475,815 351,617,519 순부채 대 자본비율 141.99% 133.1% 6. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 등 (2) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 13,455,895 13,402,894 8,486,354 9,006,482 의약품 209,710,210 205,311,605 8,600,798 9,735,659 의료장비 25,815,141 23,695,533 (748,306) (1,008,312) 기타 10,920,761 11,064,869 1,028,330 503,891 소계 259,902,007 253,474,901 17,367,176 18,237,721 연결조정 (72,676,430) (75,491,462) (9,000,847) (12,888,751) 합계 187,225,577 177,983,438 8,366,329 5,348,969 (3) 당분기와 전분기 보고부문들의 부문계속사업손익 합계에서 연결실체 계속사업세전이익으로의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 부문손익 합계 17,367,176 18,237,721 내부거래 제거 (9,000,847) (8,186,383) 영업이익 8,366,329 10,051,337 금융수익 4,763,097 3,942,473 금융비용 (15,183,999) (9,449,312) 기타수익 1,032,340 49,023 기타비용 (149,215) (1,096,543) 관계기업및공동기업주식 관련 손익 (106,788) 34,906 세전이익(손실) (1,278,237) 3,531,885 (4) 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. ① 자산 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 400,176,005 385,532,765 의약품 908,284,043 933,943,938 의료장비 115,362,642 112,429,559 기타 103,933,194 103,704,283 총부문자산 1,527,755,883 1,535,610,545 미배분자산 등 (304,329,565) (301,547,953) 연결총자산 1,223,426,318 1,234,062,592 ② 부채 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 지주사업 192,099,673 173,657,809 의약품 531,528,574 556,323,547 의료장비 96,872,675 92,255,591 기타 136,902,801 136,687,171 총부문부채 957,403,722 958,924,118 미배분부채 등 (63,453,218) (67,079,738) 연결총부채 893,950,504 891,844,380 (5) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 250,495,213 6,433,035 1,131,308 1,842,452 259,902,007 영업손익 17,921,072 (407,712) (55,938) (90,246) 17,367,176 (*) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다.② 전분기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익 241,283,424 7,183,890 2,032,803 2,974,785 253,474,901 영업손익 19,644,809 (854,266) (225,146) (327,677) 18,237,721 (*) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 6. 사용이 제한되어있거나 담보로 제공된 금융자산당분기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 금융기관 당기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 1,810,000 1,810,000 차입금 관련 담보제공 장기금융상품 우리은행 45,000 40,500 당좌개설보증금, 차입금 담보 합계 1,855,000 1,850,500 7. 금융상품의 범주별 분류 (1) 당기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위:천원) 구분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 당기손익- 공정가치측정 장부금액 합계 공정가치(*) 현금및현금성자산 93,498,503 - - 93,498,503 93,498,503 단기금융상품 6,810,375 - - 6,810,375 6,810,375 매출채권 265,109,686 - - 265,109,686 265,109,686 대여금및기타미수금 8,304,848 - - 8,304,848 8,304,848 유동리스채권 12,328 - - 12,328 12,328 공정가치측정금융자산 - 3,712,869 4,209,796 7,922,664 7,922,664 장기금융상품 46,500 - 510,638 557,138 557,138 장기대여금및기타미수금 9,303,171 - - 9,303,171 9,303,171 비유동리스채권 - - - - - 합계 383,085,410 3,712,869 4,720,434 391,518,712 391,518,712 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치(*) 매입채무 63,668,700 - 63,668,700 63,668,700 미지급금및기타부채 53,802,334 - 53,802,334 53,802,334 단기차입금 278,136,203 - 278,136,203 278,136,203 유동성장기부채 132,580,121 - 132,580,121 132,580,121 파생상품부채 - 42,660 42,660 42,660 장기미지급금및기타부채 7,295,855 - 7,295,855 7,295,855 장기차입금 14,696,567 - 14,696,567 14,696,567 사채 124,433,027 - 124,433,027 124,433,027 리스부채 18,289,113 - 18,289,113 18,289,113 합계 692,901,919 42,660 692,944,579 692,944,579 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위:천원) 구분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 당기손익- 공정가치측정 장부금액 합계 공정가치(*) 현금및현금성자산 115,764,704 - - 115,764,704 115,764,704 단기금융상품 12,364,835 - - 12,364,835 12,364,835 매출채권 281,266,535 - - 281,266,535 281,266,535 대여금및기타미수금 6,467,140 - - 6,467,140 6,467,140 장기금융상품 46,500 - 508,736 555,236 555,236 장기대여금및기타미수금 9,117,781 - - 9,117,781 9,117,781 공정가치측정금융자산 - 5,336,447 4,209,796 9,546,243 9,546,243 합계 425,027,496 5,336,447 4,718,532 435,082,475 435,082,475 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가로 측정하는 금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치(*) 매입채무 47,537,875 - 47,537,875 47,537,875 미지급금및기타부채 106,524,967 - 106,524,967 106,524,967 단기차입금 274,019,024 - 274,019,024 274,019,024 유동성장기부채 153,663,269 - 153,663,269 153,663,269 장기미지급금및기타부채 7,381,042 - 7,381,042 7,381,042 장기차입금 19,113,183 - 19,113,183 19,113,183 사채 104,369,069 26,196,768 130,565,837 130,565,837 리스부채 18,814,970 18,814,970 18,814,970 파생상품부채 - 186,083 186,083 186,083 합계 731,423,399 26,382,851 757,806,249 757,806,249 (*) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(*) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 3,712,869 - - 3,712,869 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 4,209,796 4,209,796 금융부채: 전환상환우선주부채 - - - - 파생상품부채 - 42,660 - 42,660 (*) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. ② 전기말 (단위:천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(*) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,336,447 - - 5,336,447 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 4,209,796 4,209,796 금융부채: 전환상환우선주부채 - - 26,196,768 26,196,768 파생상품부채 - 186,083 - 186,083 (*) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (4) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익 공정가치측정 금융자산 합계 이자수익 171,188 - - 171,188 외환차익 1,372,340 111,730 - 1,484,070 외화환산이익 1,883,999 1,080,417 - 2,964,416 파생상품평가이익 - - 143,423 143,423 전환우선주평가이익 - - - - 전환우선주거래이익 - - - - 사채상환이익 - - - - 금융보증수익 - - - - 합계 3,427,527 1,192,147 143,423 4,763,097 ② 전분기 (단위:천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익 공정가치측정 금융자산 합계 이자수익 164,104 - - 164,104 외환차익 325,424 123,134 - 448,558 외화환산이익 829,196 614,113 - 1,443,309 파생상품평가이익 - - 106,430 106,430 전환우선주거래이익 - - 1,676,575 1,676,575 합계 1,318,724 737,247 1,783,005 3,838,976 (5) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익 공정가치측정 금융자산 합계 이자비용 - 7,872,724 - 7,872,724 외환차손 367,721 1,356,270 - 1,723,990 외화환산손실 73,805 1,520,461 - 1,594,266 파생상품평가손실 - - - - 전환우선주평가손실 - - 3,990,344 3,990,344 전환우선주거래손실 - - - - 상각후원가측정금융자산손상차손 - - - - 공정가치측정금융자산처분손실 - - - - 금융보증비용 - - - - 사채상환손실 - 2,675 - 2,675 합계 441,526 10,752,130 3,990,344 15,183,999 ② 전분기 (단위:천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익 공정가치측정 금융자산 합계 이자비용 - 10,193,748 - 10,193,748 외환차손 21,047 319,646 - 340,694 외화환산손실 20,294 899,569 - 919,863 파생상품평가손실 - - - - 전환우선주평가손실 - - - - 전환우선주거래손실 - - 2,292,773 2,292,773 상각후원가측정금융자산손상차손 - - - - 공정가치측정금융자산처분손실 - - - - 금융보증비용 - - - - 합계 41,342 11,412,964 2,292,774 13,747,078 8. 매출채권 및 기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과목 구분 당분기말 전기말 매출채권 매출채권 314,343,351 328,705,009 대손충당금 (49,233,665) (47,438,473) 소계 265,109,686 281,266,536 대여금및기타미수금 미수금 - - 대손충당금 8,231,037 6,388,883 미수수익 - - 단기투자증권 73,811 78,257 소계 - - 장기대여금및기타미수금 장기투자증권 8,304,848 6,467,140 장기대여금 - - 장기대여금손상차손 1,984,323 1,984,323 장기미수금 (1,984,323) (1,984,323) 장기보증금 - 100 소계 9,303,171 9,117,681 합계 9,303,171 9,117,781 282,717,704 296,851,457 (2) 당분기와 전분기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 기초 47,438,473 40,406,275 기타 675 - 손상 1,794,516 12,227,762 연결범위변동 - 701,487 제각 - (3,912,728) 보고기간말 49,233,665 49,422,796 9. 재고자산 (1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 평가전금액 정부보조금 평가충당금 장부금액 평가전금액 정부보조금 평가충당금 장부금액 상품 73,209,140 - (6,298,023) 66,911,117 65,808,441 - (6,919,634) 58,888,807 제품 45,663,800 - (2,790,267) 42,873,533 40,834,253 - (3,023,857) 37,810,396 재공품 27,769,922 - (1,736,577) 26,033,345 24,063,456 - (3,480,170) 20,583,286 원재료 33,021,604 (186,423) (955,790) 31,879,391 29,105,338 (212,453) (942,958) 27,949,927 저장품 67,986 - - 67,986 72,711 - - 72,711 미착품 7,426,988 - - 7,426,988 6,576,010 - - 6,576,010 반품자산 13,962,310 - - 13,962,310 14,715,256 - - 14,715,256 합계 201,121,752 (186,423) (11,780,658) 189,154,671 181,175,465 (212,453) (14,366,619) 166,596,393 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당반기와 전반기에 인식한 재고자산평가손실(환입)은각각 2,586천원과 1,145천원입니다. (3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다.10. 기타유동자산 및 기타비유동자산당기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 3,356,950 - 4,798,320 - 선급비용 6,572,444 300,864 1,186,355 2,377,328 선급부가세 - - - - 매입부가세 - - - - 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합계 9,929,394 410,264 5,984,675 2,486,728 11. 공정가치측정금융자산 (1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 1,157,159 3,712,869 5,336,447 당기손익-공정가치측정-지분상품 5,021,810 4,209,796 4,209,796 합계 6,178,969 7,922,664 9,546,243 (2) 당분기말 현재 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 현대약품㈜ 2,580 0.01 4,924 10,591 10,591 13,494 ㈜디알텍 2,973,717 6.13 1,152,235 3,702,278 3,702,278 5,322,953 합계 1,157,159 3,712,869 3,712,869 5,336,447 (3) 당분기말과 전기말 현재 당기손익-공정가치측정 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 선명 제1호 초기기업 전문투자조합 5 5.00 500,000 239,786 239,786 (주)그래피(*) 92,310 7.69 500,010 500,010 500,010 우중명 - - 25,000 - - 퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사 80,000 16.20 360,000 - - EZ Hospital 80,000 0.35 200,000 40,000 40,000 의약B2B컨소시엄 - - 6,000 - - 한국안경조합판매업 협동조합 500,000 0.70 500 - - 수출사업협동조합 3 1.14 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88 15,000 15,000 15,000 케이비제삼차사모투자전문회사 3,400,000,000 0.07 3,400,000 3,400,000 3,400,000 합계 5,021,810 4,209,796 4,209,796 (*) 당분기중 신규 취득하였습니다. 12. 관계기업투자 및 공동지배기업투자(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 주요엽업활동 법인설립 및 영업소재지 당분기말 전기말 지분율(%) 취득원가 장부금액 지분율(%) 취득원가 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 부동산투자 대한민국 30.44 20,000,000 18,271,363 30.44 20,000,000 18,090,889 Argonaut Therapeutics Ltd(*) 의약품 연구용역 영국 23.14 2,928,860 2,220,029 23.14 2,590,742 2,458,478 합계 22,928,860 20,491,392 22,590,742 20,549,367 (*) 전기중 신규 취득하였습니다. (2) 당분기와 전기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 회사명 기초평가액 지분법손익 지분법자본변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 18,090,889 180,474 - - 18,271,363 Argonaut Therapeutics Ltd 2,458,479 (238,449) - - 2,220,029 합계 20,549,367 (57,975) - - 20,491,392 ② 전분기 (단위: 천원) 회사명 기초평가액 취득 지분법손익 자본변동 배당 처분 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 18,092,019 - 145,209 - (146,339) - 18,090,889 Argonaut Therapeutics Ltd 2,722,706 - (312,823) 69,257 - (20,662) 2,458,478 합계 20,814,725 - (167,614) 69,257 (146,339) (20,662) 20,549,367 (3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 158,436,028 93,649,925 10,047,288 3,107,571 3,107,571 Argonaut Therapeutics Ltd 3,390,192 (22,513) 23 (429,413) (429,413) (*)상기 요약 재무상태는 내부거래를 반영하기 전의 금액입니다.② 전기말 (단위: 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,432,688 90,451,715 10,047,288 3,107,571 3,107,571 Argonaut Therapeutics Ltd 3,921,716 78,852 156 (1,150,421) (1,150,421) (*)상기 요약 재무상태는 내부거래를 반영하기 전의 금액입니다. 13. 종속기업(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당기말 전기말 JW중외제약㈜(*1,6) 의약품 제조판매 대한민국 42.01 42.25 12월말 JW신약㈜(*2, 6) 의약품 제조판매 대한민국 25.26 25.26 12월말 JW생명과학㈜(*3) 의약품 제조 대한민국 42.98 42.98 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW바이오사이언스㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 40.00 40.00 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연규용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 70.86 70.86 12월말 JW케미타운㈜(*3) 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW중외제약제팔차(유)(*4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW중외제약제구차(유)(*4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW중외제약제십차(유)(*4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW이노스퀘어PFV(*5) 부동산투자 대한민국 90.00 90.00 12월말 JW그로쓰제일차 금융 대한민국 0.00 90.00 12월말 JW벌크업제일차 금융 대한민국 0.00 90.00 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 100.00 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 100.00 100.00 12월말 (*1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.01%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 75%에서 최고 86%로 평균적으로 83%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (*2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.83%를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 83%에서 최고 90%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (*3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.98%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 50%에서 최고 79%로 평균적으로 66%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (*4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (*5) 전기중 JW그룹사 통합 이전을 위한 사옥신축 목적으로 설립하였으며, 과천시로부터 과천지식정보타운 일부 부지의 공급대상자로 선정되어 용지매매계약을 체결하였습니다. (*6) 종속기업이 보유한 자기주식을 제외한 유효지분율을 기재하였습니다. (2) 연결대상범위의 변동당분기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함되거나, 제외된 종속기업은 없습니다. (3) 당기말 현재 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(*1) 337,062,082 233,887,454 570,949,536 266,715,421 84,690,503 351,405,924 219,535,201 8,411 219,543,612 JW신약㈜(*1) 41,835,399 63,454,035 105,289,434 33,963,246 12,771,354 46,734,600 58,763,977 (209,144) 58,554,833 JW생명과학㈜(*1) 62,810,119 140,040,942 202,851,061 70,140,207 11,070,653 81,210,860 121,640,201 121,640,201 JW메디칼㈜(*2) 28,698,098 15,509,160 44,207,258 17,477,355 6,251,120 23,728,475 20,478,783 20,478,783 JW바이오사이언스㈜ 48,693,017 22,462,367 71,155,384 67,188,162 5,956,038 73,144,200 (1,988,816) (1,988,816) JW생활건강㈜(구,JW산업㈜) 8,048,186 3,641,256 11,689,443 50,140,603 392,527 50,533,130 (38,843,687) (38,843,687) KVG 제2호기업구조조정 부동산투자회사 - - - - - - - - - JW중외제약제팔차(유) - - - - - - - - - JW중외제약제구차(유) - - - - - - - - - JW중외제약제십차(유) 50,463,716 1,500 50,465,216 50,463,216 - 50,463,216 2,000 - 2,000 JW이노스퀘어PFV 1,348,223 4,530,169 5,878,391 6,223 - 6,223 5,872,169 - 5,872,169 JW Healthcare Philippines Corporation 2,140,324 66,831 2,207,155 1,125,784 - 1,125,784 1,081,371 - 1,081,371 JW Healthcare Vietnam LLC 275,367 - 275,367 380,972 183,736 564,708 (289,340) - (289,340) - 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (*1) Theriac Pharmaceutical Corporation과 Euvipharm JSC, ㈜C, ㈜생명누리 는 JW중외제약㈜의 재무정보에, JW크레아젠㈜, JW케미타운㈜의 재무정보는 각각 JW신약㈜, JW생명과학㈜의 재무정보에 포함되어 있습니다. (*2) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다. (4) 당분기말 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출액 영업손익 당분기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜ 129,023,054 (453,657) (2,741,548) (623,410) (3,364,958) JW신약㈜(구,JW중외신약㈜) 23,738,365 446,485 (4,000,643) - (4,000,643) JW생명과학㈜ 46,291,018 9,228,560 6,941,979 - 6,941,979 JW메디칼㈜(구,JW중외메디칼㈜) 15,550,019 (24,959) (75,238) - (75,238) JW바이오사이언스㈜ 10,265,122 (723,347) (1,480,216) - (1,480,216) JW생활건강㈜(구,JW산업㈜) 10,067,312 877,870 248,694 - 248,694 KVG 제2호기업구조조정 부동산투자회사 - - - - - JW중외제약제팔차(유) - - - - - JW중외제약제구차(유) - - - - - JW중외제약제십차(유) 450,824 (11,354) - - - JW이노스퀘어PFV - (238,583) (235,375) - (235,375) JW Healthcare Philippines Corporation - (25,464) (30,104) 53,617 23,513 JW Healthcare Vietnam LLC - (68,145) (70,772) (1,679) (72,451) - 상기 요약 경영상과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.(*1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.(*2) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다. 14. 리스 (1) 당기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합계 기초 1,051,542 11,465,377 641,437 1,947,985 15,106,341 신규 80,922 451,662 312,880 - 845,464 계약종료 - (231) (133,243) - (133,474) 상각 (36,425) (1,020,904) (114,502) (789,258) (1,961,089) 연결조정 - 739,768 - - 739,768 기말 1,096,039 11,635,672 706,571 1,158,728 14,597,010 취득원가 1,291,496 18,655,943 1,308,356 3,540,948 24,796,743 감가상각누계액 (195,456) (7,020,271) (601,784) (2,382,220) (10,199,732) 15. 유형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 과목 취득원가 정부보조금 상각누계액 장부금액 토지 95,523,211 (3,968,835) - 91,554,376 건물 163,353,463 - (57,109,387) 106,244,076 구축물 49,255,406 (20,228) (24,656,324) 24,578,854 기계장치 222,898,357 (318,137) (167,977,208) 54,603,012 차량운반구 2,232,597 - (1,799,478) 433,119 공구기구 46,126,802 (53,657) (32,947,514) 13,125,631 집기비품 59,793,607 - (50,747,677) 9,045,930 기타의유형자산 - - - - 건설중인자산 14,119,375 - - 14,119,375 합계 653,302,817 (4,360,859) (335,237,587) 313,704,371 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 정부보조금 상각누계액 장부금액 토지 95,523,211 (3,968,835) - 91,554,376 건물 163,274,806 - (55,938,165) 107,336,641 구축물 49,027,541 (20,484) (24,063,547) 24,943,510 기계장치 221,979,055 (324,841) (164,839,999) 56,814,215 차량운반구 2,230,182 - (1,759,770) 470,411 공구기구 45,490,489 (59,309) (31,932,137) 13,499,043 집기비품 58,814,649 - (49,919,474) 8,895,174 기타의유형자산 - - - - 건설중인자산 11,497,417 - - 11,497,417 합계 647,837,350 (4,373,470) (328,453,092) 315,010,787 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(*) 감가상각비 기타 연결범위변경 등 기말 토지 91,554,376 - - - - - - 91,554,376 건물 107,336,641 - - - (1,168,269) - 75,704 106,244,076 구축물 24,943,510 106,800 - 119,000 (591,990) - 1,534 24,578,854 기계장치 56,814,215 331,608 (2) 857,300 (3,405,284) - 5,176 54,603,012 차량운반구 470,411 - - - (38,329) - 1,036 433,119 공구기구 13,499,043 378,933 (2) 308,217 (1,061,032) - 471 13,125,631 집기비품 8,895,174 981,754 (150,614) - (726,415) - 46,030 9,045,930 기타의유형자산 - - - - - - - - 건설중인자산 11,497,417 2,167,906 - (1,004,800) - - 1,458,852 14,119,375 합계 315,010,787 3,967,001 (150,618) 279,717 (6,991,319) - 1,588,803 313,704,371 (*) 당기 중 건설중인자산에서 구축물로 119,000천원, 기계장치로 28,500천원 대체되었습니다.(*) 당기 중 재고자산에서 공구와기구로 279,717천원 대체되었습니다. ② 전분기 (단위: 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(*) 감가상각비 기타 연결범위변경 등 기말 토지 69,751,438 - - 21,802,938 - - - 91,554,376 건물 110,148,218 124,268 - (711,412) (4,673,474) - 2,449,041 107,336,641 구축물 24,975,439 1,578,158 - 735,345 (2,345,431) - - 24,943,511 기계장치 59,757,893 6,389,421 (27) 2,363,764 (13,219,879) - 1,523,044 56,814,216 차량운반구 603,240 154,763 (63,725) 18,814 (242,682) - - 470,410 공구기구 9,958,360 5,023,492 (35,125) 2,236,455 (3,685,056) - 916 13,499,042 집기비품 6,271,829 2,443,792 (2) 19,711 (2,416,810) - 2,576,654 8,895,174 기타의유형자산 - - - - - - - - 건설중인자산 9,885,845 4,496,846 - (2,904,087) - - 18,813 11,497,417 합계 291,352,262 20,210,740 (98,879) 23,561,528 (26,583,332) - 6,568,468 315,010,787 (3) 당분기말 현재 연결실체의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 투자주식 37,992,243 49,002,000 운전자금 42,000,000 한국증권금융㈜ 등 토지, 건물 등(*1) 227,539,037 360,134,037 장단기차입금 26,500,000 신한은행 등 시설자금투자 12,299,700 우리은행 등 (*1) 유형자산과 투자부동산으로 계상되어 있는 토지와 건물, 기계장치로 구성되어 있습니다. 16. 투자부동산 (1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 29,938,433 - - 29,938,433 건물 14,606,150 (7,119,262) - 7,486,889 구축물 4,296,378 (3,091,848) (345,393) 859,137 합계 48,840,961 (10,211,110) (345,393) 38,284,459 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 29,938,433 - - 29,938,433 건물 14,606,150 (7,033,892) - 7,572,259 구축물 4,296,378 (3,062,606) (345,393) 888,379 합계 48,840,961 (10,096,498) (345,393) 38,399,071 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 과목 기초 취득 처분 감가상각비 연결범위변경 기말 토지 29,938,433 - - - - 29,938,433 건물 7,572,259 - - (85,370) - 7,486,889 구축물 888,379 - - (29,242) - 859,137 합계 38,399,071 - - (114,612) - 38,284,459 ② 전분기 (단위:천원) 과목 기초 취득 처분 감가상각비 연결범위변경 기말 토지 51,741,371 - - - (21,802,938) 29,938,433 건물 7,202,330 - - (341,480) 711,409 7,572,259 구축물 1,660,297 80,222 (116,795) (735,345) 888,379 합계 60,603,998 80,222 - (458,275) (21,826,874) 38,399,071 (3) 당분기와 전분기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 167,327 167,327 509,124 509,124 임대원가 143,259 143,259 221,907 221,907 임대손익 24,068 24,068 287,217 287,217 17. 무형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 15,806,656 (1,110,016) (46,745) - 14,649,894 산업재산권 556,897 (55,422) - - 501,475 기타의무형자산 51,145,879 (860,847) - - 50,285,032 소프트웨어 7,996,619 (521,101) - 2,402 7,477,919 영업권 122,524,355 - - - 122,524,355 합계 198,030,405 (2,547,386) (46,745) 2,402 195,438,676 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 53,672,678 (36,669,634) (218,103) (1,984,583) 14,800,358 산업재산권 7,599,071 (7,044,012) - - 555,059 기타의무형자산 88,680,176 (19,493,678) (17,914,114) - 51,272,384 소프트웨어 15,533,000 (8,675,613) - (2,823) 6,854,564 영업권 122,977,796 - (453,441) - 122,524,355 합계 288,462,721 (71,882,937) (18,585,658) (1,987,406) 196,006,720 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 과목 기초 취득 처분 대체 상각 손상 정부보조금 기말 개발비 14,800,358 1,006,298 - - (1,110,016) (46,745) - 14,649,894 산업재산권 555,059 1,838 - - (55,422) - - 501,475 기타의무형자산 50,919,238 314,792 (100,000) 11,849 (784,181) - (76,666) 50,285,032 소프트웨어 7,207,710 788,909 - - (521,101) - 2,402 7,477,919 영업권 122,524,355 - - - - - - 122,524,355 합계 196,006,720 2,111,836 (100,000) 11,849 (2,470,720) (46,745) (74,264) 195,438,676 ② 전분기 (단위:천원) 과목 기초 취득 처분 대체 상각 손상 정부보조금 기말 개발비 15,878,169 656,839 - - (1,172,936) - (32,841) 15,329,232 산업재산권 650,796 27,273 - - (62,428) - - 615,641 기타의무형자산 50,449,522 1,070,360 - - (625,944) - - 50,893,938 소프트웨어 6,903,710 44,270 - - (506,453) - - 6,441,528 영업권 115,474,900 - - - - - - 115,474,900 합계 189,357,097 1,798,742 - - (2,367,760) - (32,841) 188,755,238 (3) 당기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다.① JW중외제약 (단위: 천원) 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 손상차손누계약 개발완료 신약 가드렛정(*1) 10,112,541 - 10,112,541 1,179,796 - 10개월 복합제 리바로복합제(*2) - 6,675,595 6,675,595 111,260 - 4개월 제네릭 이매티닙(*3) 400,744 - 400,744 - - - 제네릭 올멕에이치정(*4) 380,882 - 380,882 308,373 - 4년3개월 기타 13,185,056 1,031,200 14,216,256 1,039,610 85,000 - 소계 24,079,223 7,706,796 31,786,019 2,639,040 85,000 - 개발중 신약 JT-JTZ-951(*5) 2,628,291 - 2,628,291 2,628,291 - - 제네릭 자렐토정(*6) - 56,400 56,400 56,400 - - 기타 - 299,078 299,078 299,078 - - 소계 2,628,291 355,478 2,983,770 2,983,770 - - 합계 26,707,514 8,062,274 34,769,788 5,622,809 85,000 - (*1) 가드렛정은 당뇨병 치료제 신약으로서, 2015년 11월부터 판매를 시작하였습니다.(*2) 리바로복합제는 현재 시판중인 오리지날 고지혈증 치료제 리바로와 고혈압치료제 발사르탄을 합친 복합제로서, 2015년 5월부터 판매를 시작하였습니다.(*3) 이매티닙은 만성 골수성 백혈병과 위장관 기질종양을 치료하는 제네릭 약품으로서, 2014년 6월부터 판매를 시작하였습니다.(*4) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년부터 판매를 시작하였습니다.(*5) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제로써 2021년 발매를 목표로 하고 있습니다.(*6) 자렐토정은 경구용 항응고제로 써 202년 발매를 목표로 하고 있습니다. ② JW신약 (단위: 천원) 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 2상 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 개발완료 계량신약 큐어나신정(*1) - - 40,000 40,000 18,000 3년 바운스갤액(*2) - - 1,000 1,000 550 4년 소계 - - 41,000 41,000 18,550 - 개발중 신약 CreaVax-HCC(*3) - 6,828,245 - 6,828,245 6,828,245 - CreaVax-RCC(*4) 142,686 204,416 - 347,102 347,102 - 소계 142,686 7,032,661 - 7,175,347 7,175,347 - 합계 142,686 7,032,661 41,000 7,216,347 7,193,897 - (*1) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다.(*2) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다.(*3) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3단계로 2020년 허가를 목표로 하고 있습니다.(*4) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다.③ JW생명과학 (단위: 천원) 단계 구분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여 상각기간 자산명 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 손상차손누계액 개발완료 개량신약 위너프(*1) - 1,479,901 1,479,901 530,298 - 4년 Finomal(*2) - 563,336 563,336 516,391 - 9.42년 제네릭 목시플록사신 Premix(*3) - 14,320 14,320 - (5,489) 4년 Lipision F 20%(*4) - 55,349 55,349 - (21,217) 4년 JW리네졸리드주(*5) - 52,276 52,276 - (20,039) 4년 합계 - 2,165,182 2,165,182 1,046,689 (46,745) - (*1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.(*2) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 2019년 6월부터 발매 중입니다. (*3) 목시플록사신 Premix는 3세대 퀴놀론계 항생제 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.(*4) Lipion F 20%는 Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다.(*5) JW리네졸리드주는 옥사졸리디논계 항생제제품으로 2014년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. ④ JW바이오사이언스 (단위: 천원) 단계 구분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 자산명 임상시험 계 장부금액 개발완료 의료기기 수세장치 (3개모델) 119,448 119,448 17,917 0.1년 의료기기 석션(1회용 겸용) 26,517 26,517 4,419 0.2년 의료기기 DDR(IEC 3rd 시험-3개모델) 137,519 137,519 23,272 0.2년 의료기기 유아 가온장치 50,048 50,048 11,231 0.5년 의료기기 거치형 황달치료기 69,664 69,664 18,577 1년 의료기기 혼합형 무영등 138,500 138,500 46,167 1년 의료기기 생화학 분석기 (Semi Auto) 115,957 115,957 38,652 1년 의료기기 워머(W2000-고정형) 141,506 141,506 56,602 2년 의료기기 멸균기(CHS-AC80 자동급수식) 119,001 119,001 51,567 2년 의료기기 고압증기 멸균기 97,539 97,539 57,534 2년 의료기기 유아가온장치 95,805 95,805 65,004 2년 소계 1,111,504 1,111,504 390,944 - 개발중 의료기기 Transport 보육기 315,816 315,816 315,816 - 의료기기 Hybrid 보육기 205,275 205,275 205,275 - 의료기기 패혈증 진단키트 1,480,981 1,480,981 1,479,776 - 의료기기 췌장암 진단키트 106,705 106,705 99,078 - 소계 2,108,776 2,108,776 2,099,945 - 의료기기 총 합계 3,220,281 3,220,281 2,490,889 - (*) 의료기기 연구는 단순한 임상시험단계로 허가를 받을 수 있음. 18. 미지급금및기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 미지급금 27,492,453 35,927,485 유동성장기미지급금 - - 미지급비용 8,908,576 9,088,803 미지급배당금 16,031,813 28,447 수입보증금 1,296,627 1,296,627 금융보증부채 72,865 - 기타유동부채(*) 61,363,062 60,183,605 합계 115,165,396 106,524,967 (*) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 관련 지분매각계약과 관련하여 지분매각권 행사가격의 현재가치 금액을 금융부채로 계상하였으며, 지분매각권 행사가능시기가 1년 이내로 도래함에 따라 당기 기타유동부채로 대체되었습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 장기미지급금 6,914,370 6,999,557 수입보증금 6,485 6,485 기타의비유동부채 375,000 375,000 헙계 7,295,855 7,381,042 19. 사채 및 차입금 (1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 2.09~6.00 275,999,241 270,842,021 D/A, D/P할인 신한은행 등 - 2,136,962 3,177,002 합계 278,136,203 274,019,023 (2) 당분기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 내역 이자율(%) 당기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 5.14 15,000,000 15,000,000 유동화기업어음 유동화대출 3.15 35,000,000 35,000,000 합계 50,000,000 50,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 일반대출 국민은행 등 3.53~5.81 63,750,000 65,625,000 시설대출 산업은행 1.75~4.31 15,279,700 18,029,650 부동산매매계약 인수자금 삼성생명보험㈜ - - - 신종자본증권(*) JWDB제육차(유) 5.10 10,000,000 10,000,000 소계 89,029,700 93,654,650 차감조정 : 유동성 대체 (74,333,133) (74,541,467) 차감계 14,696,567 19,113,183 (*) 연결실체는 JW메디칼 신종자본증권 관련 수익률정산계약에 따라 JWDB제육차 (유)에 고정된 금액을 정산함에 따라 금융부채로 분류하였습니다. (4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 발행회사명 종류 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 JW홀딩스 제6회 무보증 사모사채(*1) 2021.06.28 4.50 40,000,000 40,000,000 소계 40,000,000 40,000,000 JW중외제약 제72회 무보증사모사채(*2) 2020.02.26 4.60 - 20,000,000 제73회 무보증사모사채(*3) 2021.12.17 5.30 20,000,000 20,000,000 제74회 무보증사모사채(*4) 2022.02.26 4.30 20,000,000 - 전환상환우선주부채 2026.09.07 - - - 소계 40,000,000 40,000,000 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채(*5) 2021.03.30 2.00 2,800,000 3,760,000 제2회 무기명식 사모전환사채(*5) 2021.03.30 2.00 3,000,000 3,000,000 제1회 무보증 사모사채(*6) 2021.11.08 4.65 10,000,000 10,000,000 소계 15,800,000 16,760,000 JW크레아젠 전환상환우선주부채(*7) 2022.03.30 5.50 - 26,196,768 JW바이오사이언스 제1회 사모전환사채(*8) 2022.02.14 5.00 2,000,000 2,000,000 JW그로쓰제일차 제1회 사모사채(*9) 2021.11.22 4.60 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제1회 사모사채(*10) 2021.11.22 4.60 25,000,000 25,000,000 사채 액면금액 합계 132,800,000 159,956,768 사채상환할증금 864,186 915,764 전환권조정 (407,017) (509,972) 사채할인발행차금 (577,153) (674,921) 사채 총 장부가액 132,680,015 159,687,639 유동성사채 대체 (7,800,000) (28,760,000) 유동성사채상환할증금 (864,186) (915,764) 유동성전환권조정 407,017 509,972 유동성사채할인발행차금 10,181 43,990 유동성사채 소계 (8,246,988) (29,121,802) 비유동성사채 소계 124,433,027 130,565,837 (*1) 상기 교환사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제6회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 40,000백만원 사채의 발행금액 40,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 06월 28일 사채 만기일 2021년 06월 28일 표면이율 4.50% (*2) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제72회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2018년 02월 26일 사채 만기일 2020년 02월 26일 표면이율 4.60% (*3) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제73회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2018년 12월 17일 사채 만기일 2021년 12월 17일 표면이율 5.30% (*4) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제74회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 02월 26일 사채 만기일 2022년 02월 26일 표면이율 4.30% (*5) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1,2회 무기명식 사모전환사채 액면금액 5,800백만원 발행가액 5,800백만원 발행일 2016.03.30 만기일 2021.03.30 연이자율 2% 이자지급조건 액면이자 연 2.0%, 발행일 기준 매3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3.0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 105.3728%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 JW신약㈜의 기명식 보통주 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 5,460원 전환가액의 조정 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영함 조기상환청구권 사채인수인 또는 사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 3년이 되는시점 및 그 이후 매6개월에 사채 권면금액의 전부 또는 일부 금액에 해당하는 금액에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음 (*6) 상기 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 08일 사채 만기일 2021년 11월 08일 표면이율 4.65% 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다.(*7) 상기 전환상환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 발행금액 25,000백만원 발행주식수 312,500주 (의결권부 기명식 상환전환우선주) 발행일 2016.03.30 1주당 발행가액 80,000원 상환 상환권자 : 발행인 상환가액 : a+b-c a. 주당 발행가액 b. 주당 납입기일로부터 상환일까지의 기간 동안 발행가액에 연복리 7.0%를 적용하여 산정한 값 c. 주당 상환일까지 발행인으로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액 상환기간 : 발행일로부터 3년째 되는 날로부터 6년째 되는 날(상환만기일)까지 전환 전환권자 : 본 주식을 소유한 주주 전환으로 인하여 발행할 주식 : 본 주식 1주당 기명식 보통주식 1주 전환가액 : 금 80,000원 전환가액의 조정 : 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 무상증자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등의 직전에 전환권이 행사되었다면 인수회사가 가질 수 있었던 보통주 주식수를 산출할 수 있는 비율로 조정함 전환청구기간 : 발행일로부터 1개월 되는 날로부터 상환만기 직전 영업일까지 이익배당 *우선배당률 : 없음 *본 주식에 대하여 어느 사업연도에 배당을 하지 못한 경우, 미배당금액은 다음 사업연도로 누적적으로 이월되지 아니함. *본 주식에 대한 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함. *발행인은 해당 사업연도에 대한 본 주식에 대한 배당을 하지 않는한, 보통주에 대한 배당을 할 수 없음. *본 주식에 대한 배당은 현금배당으로 하며, 원미만은 절상함. (*8) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 제이더블유바이오사이언스㈜ 제1회 사모 전환사채 액면금액 2,000백만원 발행가액 2,000백만원 발행일 2017.02.14 만기일 2022.02.14 표면이자율 없음 보장수익률 전환권을 행사하지 아니한 사채권에 대한 만기상환 보장수익률 및 조기상환 보장 수익 연복리 5.0% 전환시 발행할 주식의 종류 JW바이오사이언스㈜의 기명식 보통주식 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 액면금액을 전환가격으로 나눈 수 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 20,000원 (액면가격 500원 기준) 조기상환청구권 ①사채발행일로부터 3년 6개월이 되는 날까지 국내외 증권시장에 상장되지 못한 경우 ② 파산 또는 회생절차 개시 등으로 기한의 이익을 상실한 경우 (*9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (*10) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) 20. 충당부채 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 A/S 충당부채(*1) 42,050 71,821 반품충당부채(*2) 39,438,705 40,488,611 합계 39,480,756 40,560,433 (*1) 연결실체는 품질보증과 관련하여 장래에 지출 및 발생 예상 금액을 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 인식하고 있습니다.(*2) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 21. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 14,506,927 989,765 10,750,166 1,024,645 예수금 2,628,463 - 3,131,066 - 부가세예수금 3,947,245 - 5,168,129 - 합계 21,082,635 989,765 19,049,361 1,024,645 22. 퇴직급여제도 (1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 112,110,795 110,472,981 사외적립자산의 공정가치 (63,770,821) (64,946,930) 확정급여채무에서 발생한 순부채 48,339,974 45,526,051 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,758,283 2,689,272 (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 3,544,338 13,193,286 이자원가 629,596 2,591,710 사외적립자산 기대수익 (336,113) (1,213,255) 합계 3,837,822 14,571,741 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 기초금액 110,472,981 96,907,348 연결범위변동 (60,237) 2,948,691 퇴직급여 지급액 (2,745,742) (11,313,674) 관계사 전입(전출)액 269,858 483,010 당기근무원가 3,544,338 13,193,286 이자원가 629,596 2,591,710 보험수리적손익 - 5,662,610 기말금액 112,110,795 110,472,981 (5) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기 전기 기초금액 64,946,930 49,867,714 연결범위변동 (373,106) 2,553,793 사외적립자산불입액 - 15,300,000 퇴직급여 지급액 (1,386,984) (3,934,800) 관계사 전입(전출)액 247,868 330,621 기대수익 336,113 1,213,255 보험수리적손익 - (383,653) 기말금액 63,770,821 64,946,930 (6) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. 구분 당분기 전분기 예금자산 64,887,312 64,887,312 국민연금전환금 59,618 59,618 합계 64,946,930 64,946,930 (7) 당분기 및 전분기 중 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구분 당분기 전분기 기대임금상승률 4.07~4.68% 3.00~4.68% 확정급여부채할인율(*) 2.30~2.70% 2.30~2.90% (*) 할인율은 보고기간말 현재 회사채 수익률과 종업원의 가중평균근무기간을 참조하여 결정하였습니다. 23. 자본금 및 기타불입자본 (1) 당분기말과 전기말 현재 자본금과 납입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 발행보통주식수 66,452,155주 64,520,904주 주당액면금액 500원 500원 보통주자본금 33,226,078 32,260,452 (2) 당분기와 전분기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위:주) 구분 당분기 전분기 기초 64,520,904 63,258,557 무상증자 1,931,251 1,262,347 전환권행사 - 기말 66,452,155 64,520,904 (3) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 주식발행초과금 48,076,775 49,042,400 재평가적립금 - - 자기주식처분이익 1,160,210 1,160,210 기타자본잉여금 57,158,700 57,626,588 감자차익 57,015 57,015 전환권대가 - - 주식할인발행차금 - - 자기주식 (737,846) (706,887) 감자차손 - - 기타자본조정 (9,068,929) (8,968,395) 합계 96,645,925 98,210,931 24. 기타자본구성요소 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계정과목 당분기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가이익 1,994,072 3,259,500 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손실 (75,235) (75,235) 지분법자본변동(해외환산) - - 부의지분법자본변동 21,791 4,721 재평가차액 - - 해외사업환산손익 92,712 338,346 자산재평가잉여금 - - 통화스왑평가손실 (14,961) (14,961) 합계 2,018,378 3,512,371 25. 이익잉여금(결손금)당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 이익준비금 3,890,000 3,290,000 임의준비금 - - 재평가잉여금 (877,654) - 미처분이익잉여금(미처리결손금) 4,391,282 12,277,111 합계 7,403,627 15,567,111 26. 매출액 당분기와 전분기 중 연 결실체의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익 의 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출액 107,097,923 107,097,923 105,534,953 105,534,953 제품매출액 75,708,374 75,708,374 68,850,997 68,850,997 수수료수익 22,971 22,971 21,489 21,489 임대료수익 167,327 167,327 509,124 509,124 배당금수익 - - - - 기타매출액 4,228,983 4,228,983 3,066,875 3,066,875 합계 187,225,577 187,225,577 177,983,438 177,983,438 27 . 비 용의 성격별 분류 당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 767,977 767,977 18,678,591 18,678,591 사용된 원재료 80,559,424 80,559,424 49,375,414 49,375,414 급여 34,225,439 34,225,439 32,660,956 32,660,956 퇴직급여 3,863,465 3,863,465 3,619,115 3,619,115 복리후생비 2,320,914 2,320,914 2,220,756 2,220,756 임차료 259,884 259,884 1,926,847 1,926,847 용역수수료 12,647,497 12,647,497 9,953,441 9,953,441 감가상각비 6,703,274 6,703,274 6,274,238 6,274,238 무형자산상각비 2,286,466 2,286,466 2,364,948 2,364,948 기타 35,224,909 35,224,909 45,560,164 45,560,164 합계 178,859,249 178,859,249 172,634,469 172,634,469 (*) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 28 . 판매비와 관리비당분기와 전 분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 판매비: 수출경비 267,391 267,391 245,063 245,063 광고선전비 1,942,446 1,942,446 1,770,330 1,770,330 운반비 3,413,430 3,413,430 3,235,016 3,235,016 해외시장개척비 355,907 355,907 1,464,545 1,464,545 판매촉진비 1,220,814 1,220,814 1,451,100 1,451,100 시장개척비 1,723,482 1,723,482 1,483,848 1,483,848 기타 1,827,637 1,827,637 2,110,521 2,110,521 소계 10,751,107 10,751,107 11,760,422 11,760,422 관리비: 급여 23,917,910 23,917,910 23,490,063 23,490,063 퇴직급여 2,540,669 2,540,669 2,406,825 2,406,825 복리후생비 1,655,893 1,655,893 1,624,987 1,624,987 여비교통비 3,094,755 3,094,755 2,821,909 2,821,909 세금과공과 1,541,355 1,541,355 1,458,897 1,458,897 임차료 125,441 125,441 1,841,496 1,841,496 감가상각비 1,156,264 1,156,264 1,301,467 1,301,467 경상연구개발비 5,481,562 5,481,562 4,644,895 4,644,895 지급수수료 1,328,243 1,328,243 5,509,181 5,509,181 사용권자산상각비 1,961,089 1,961,089 959,791 959,791 기타 12,966,505 12,966,505 11,484,633 11,484,633 소계 55,769,685 55,769,685 57,544,145 57,544,145 합계 66,520,791 66,520,791 69,304,567 69,304,567 29. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 1,999 1,999 1,998 1,998 무형자산처분이익 100,000 100,000 - - 수수료수익 - - 11,720 11,720 잡이익 930,341 930,341 110,998 110,998 합계 1,032,340 1,032,340 124,716 124,716 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 98,857 98,857 28,145 28,145 유형자산처분손실 2 2 - - 무형자산손상차손 46,745 46,745 - - 잡손실 3,611 3,611 234,022 234,022 합계 149,215 149,215 262,166 262,166 30. 법인세비용법인세비용은 당분기법인세비용에서 과거기간 당분기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용을 조정하여 산출하였으며, 당분기 법인세 비용의 평균유효세율은 (181%)입니다. 전분기 법인세비용의 평균유효세율은 (56%)입니다. 31. 주당손익주당이익(손실)은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적 보통주 1주에 대한 반기순이익(손실)을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당이익(손실) (단위:원,주) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분순이익(손실) (2,423,967,127) (2,423,967,127) (8,445,228,662) (8,445,228,662) 계속영업 (2,423,967,127) (2,423,967,127) (6,934,274,379) (6,934,274,379) 중단영업 - - - - 유통보통주식수 65,221,719 65,221,719 64,235,759 64,235,759 지배기업주당순이익(손실) - - (131) (131) 계속영업주당순이익(손실) (37) (37) (108) (108) 중단영업주당순이익(손실) - - - - 한편, 당분기와 전분기의 기본주당순이익(손실)을 계산하기 위한 보통주식수의 산출 내역은 다음과 같습니다. (단위:원,주) 구분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기초발행보통주식수 63,290,295 63,290,295 63,117,371 63,117,371 자기주식효과(*) (5,118) (5,118) (143,959) (143,959) 무상증자효과 1,936,542 1,936,542 1,262,347 1,262,347 전환사채 전환효과 - - - - 기말 가중평균유통보통주식수 65,221,719 65,221,719 64,235,759 64,235,759 (*) 가중평균하여 산정된 주식수입니다. (2) 희석주당이익(손실)당분기말과 전분기말 현재 연결실체가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지않으므로, 희석주당순이익(손실)은 기본주당순이익(손실)과 동일합니다. 32. 특수관계자와의 거래 (1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업 및 공동지배기업 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호, Argonaut Therapeutics Ltd 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술, 큐비스글로벌 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사의 명칭 당분기 전분기 매출 매입 기타 매출 매입 기타 관계기업및공동기업 Argonaut Therapeutics Ltd - - - - - - 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 - - 1,459,726 - - 1,459,726 기타특수관계자 ㈜중외정보기술 31,059 198,414 1,383,769 28,593 47,797 1,095,102 큐비스글로벌 - - - 5,586 - - 합계 31,059 198,414 2,843,495 34,179 47,797 2,513,354 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채의 주요 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채의 주요 (단위: 천원) 회사의 명칭 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 Argonaut Therapeutics Ltd - - - - - 2,351,370 - 14,404,904 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 - 12,758,503 - 13,709,846 - 2,351,370 - 14,404,904 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 1,980 7,124 44,311 700,915 688 7,879 35,989 680,412 큐비스글로벌(*1) 1,330,423 6,145 - 11,940 1,330,423 6,145 35,989 11,940 합계 1,332,403 12,771,771 44,311 14,422,701 1,331,111 4,716,764 71,978 29,502,160 (*1) 연결실체는 당분기 및 전기말 상기 특수관계자 채권에 대하여 1,330,423천원의 대손충당금을 인식하고 있습니다.(4) 당기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 없습니다. (5) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 167,158,333천원 및 USD 3,500,000의 지급보증(차입금한도 147,750,000천원 및 USD 3,000,000을 제공받고 있습니다. (6) 당분기와 전분기 중 지배기업의 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 단기종업원급여 3,796,474 3,778,645 퇴직급여 1,533,451 1,267,679 합계 5,329,926 5,046,324 33. 우발부채 및 주요약정사항 (1) 당분기말 현재 연결실체가 계류중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 서울고등법원 제신약품 주식회사의 관리인 정연훈 JW중외제약㈜ 회생담보권조사확정재판에 대한 이의의 소 3,000,000 2심 진행 중 서울중앙법원 주식회사 메디씨앤씨 JW중외제약㈜ 프로젝트 진행비용 125,485 1심 진행 중 대법원 강다선 외 47명 JW생명과학(주) 임금소송 135,144 3심 진행 중 한편, 당분기말 현재 연결실체가 원고인 사건은 총 7건으로서 소송가액은 992,943천원입니다. (2) 연결실체는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당분기와 전분기에 쥬가이社와 SKK社 등에 지급한 기술사용료는 1,305,523천원과 2,859,957천원입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 13,777,223천원과 26,331,703천원입니다. (4 ) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화:천원, 외화:천USD, 천JPY) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 JW홀딩스 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 85,150,000 3,200,000 88,350,000 무역금융 우리은행 USD 1,070 - 1,070 어음할인 우리은행 KRW 4,200,000 - 4,200,000 JW중외제약 당좌차월 우리은행 등 KRW 4,800,000 6,700,000 11,500,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 89,500,000 21,700,000 111,200,000 어음할인 하나은행 등 KRW 5,760,000 59,240,000 65,000,000 장기차입금 국민은행 등 KRW 26,000,000 26,000,000 52,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 1,658,530 13,467,470 15,126,000 사채 DB금융투자 등 KRW 40,000,000 - 40,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD 2,345 505 2,850 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000 2,000 JW신약 단기차입금 우리은행 등 KRW 8,000,000 2,500,000 10,500,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 229,512 634,488 864,000 회전대출 신한은행 등 KRW - 20,500,000 20,500,000 시설자금대출 KEB하나은행 KRW 100,000 - 100,000 JW생명과학 일반자금대출 신한은행 KRW 12,000,000 2,333,869 14,333,869 B2B 주계약 우리은행 KRW - 1,440,000 1,440,000 B2B 우리은행 KRW - 5,000,000 5,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,000 2,000 일반자금대출 우리은행 KRW - 9,000,000 9,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW - 5,000,000 5,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 일반자금대출 국민은행 KRW 2,000,000 1,500,000 3,500,000 시설자금대출 국민은행 KRW 1,680,000 - 1,680,000 일반자금대출 산업은행 KRW 15,000,000 20,000,000 35,000,000 시설자금대출 산업은행 KRW 7,499,700 12,500,300 20,000,000 JW메디칼 어음할인 IBK캐피탈 KRW - 2,000,000 2,000,000 수입약정 국민은행 USD 873 127 1,000 수입약정 하나은행 USD 1,715 285 2,000 JW바이오사이언스 어음차입 우리은행 KRW 3,500,000 - 3,500,000 수입약정 우리은행 USD 334,821 - 334,821 어음할인 IBK캐피탈 KRW 1,817,223 6,182,777 8,000,000 어음할인 KB투자증권 KRW 2,000,000 - 2,000,000 일반자금대출 페퍼저축은행 KRW 5,000,000 - 5,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW 1,500,000 - 1,500,000 어음차입 우리종합금융 KRW 3,000,000 - 3,000,000 어음차입 푸른상호저축은행 KRW 9,000,000 - 9,000,000 어음차입 OSB저축은행 KRW 5,000,000 - 5,000,000 JW생활건강 일반자금대출 우리은행 KRW 500,000 - 500,000 일반자금대출 하나은행 KRW - 900,000 900,000 어음차입 푸른저축 KRW 1,000,000 - 1,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW - 1,000,000 1,000,000 합계 KRW 335,894,965 221,798,904 557,693,869 USD 340,823 4,918 345,741 (5) 연결실체는 전기말 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 “투자자”) 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사(이하"PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 투자자에게 부여한주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (6) 종속기업인 JW중외제약은 사업과 관련하여 금융기관으로부터 차입을 하고 있으며 동 차입급과 관련하여 사업으로부터 발생하는 현금흐름을 차입금 상환의 담보로 제공하고 있으며 일부 차입금의 상환과 관련하여 JW홀딩스가 자금보충 의무를 부담하고 있습니다. 34. 파생상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 총수익스왑 부채 186,083 168,200 (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 교환권 - - 총수익스왑 부채 42,660 186,083 합계 42,660 186,083 (2) 당분기와 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기 전분기 파생상품평가손익 파생상품거래손익 파생상품평가손익 파생상품거래손익 교환권 - - - - 총수익스왑 143,423 - 168,200 - 통화스왑 - - - - 합계 143,423 - 168,200 - (3) JW메디칼㈜는 2018년 10월 29일에 무기명식 무보증 후순위 전환사채를 발행하였으며, JW홀딩스㈜는 인수회사인 JWDB제육차(유)와 본 사채에 대한 수익률 정산계약을 체결하였습니다. 구분 내용 발행회사 JW메디칼㈜ 인수회사 JWDB제육차(유) 사채의 명칭 제이더블유메디칼주식회사 제4회 무기명식 무보증 후순위 전환사채 사채의 종류 무기명식 무보증 후순위 전환사채 사채의 권면총액 10,000,000,000원 사채의 발행금액 10,000,000,000원 (권면금액의 100%) 사채 발행일 2018-10-29 사채 만기일 2048년 10월 29일 (만기일의 1개월 이전 본 사채의 만기를 30년씩 연장가능, 연장 횟수에 제한은 없음) 표면이율 발행 후 5년 동안 연5.10% (이후 발행일로부터 30년이 되는 날까지는 연0.50%를 상향조정한 이율, 만기이후 연장시 상향조정이자율에 연 0.50%를 더한 이율) 수익률정산옵션 * 청산가격 : 채권 투자자의 기준수익률 실현하는 채권가격* 정산가격 : 채권의 실제 공정가액 - 청산가격 JW홀딩스㈜와 JWDB제육차(유)는 발행후 1.5년 이후 수익정산계약 체결 35. 현금흐름표 (1) 재무활동에서 생기는 부채의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 차입금 사채 기타비유동부채 미지급배당금 기초 417,673,674 159,687,639 375,000 28,447 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 58,377,631 40,000,000 - - 유출 (58,898,478) (40,999,722) - - 비현금거래: 이자비용 - 167,232 - - 전환권 등 행사 - 69,371 - - 평가로 인한 변동 13,076 - - 6,953,837 연결범위변동 - (26,196,768) - - 이익잉여금처분 - (47,736) - 16,203,895 연결조정 - - - (7,154,366) 합계 417,165,903 132,680,015 375,000 16,031,813 (2) 당분기와 전분기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전분기 법인세비용 2,308,817 2,491,463 금융수익 (3,135,604) (1,607,413) 금융비용 9,466,990 11,113,611 지분법이익 (180,474) (303,219) 유형자산처분이익 (1,999) (1,998) 무형자산처분이익 (100,000) - 전환우선주평가이익 - (1,676,575) 전환우선주거래손실 - 2,292,773 파생상품거래손실 (143,423) (106,430) 자산수증이익(잡이익) (702,460) - 전환우선주거래이익 3,990,344 - 감가상각비 6,894,971 6,530,032 무형자산상각비 2,251,950 2,367,760 대손상각비 1,794,516 2,064,857 지분법손실 287,262 46,768 재고자산평가손실 (2,739,930) 3,635,846 유형자산처분손실 2 - 무형자산손상차손 46,745 - 기타매출원가 76,666 - A/S 비용 - 35,126 퇴직급여 4,185,195 3,636,956 급여 69,011 75,186 파생상품평가이익 81,594 - 사용권자산상각비 1,961,089 959,791 수수료비용 791,701 - 사채상환이익 2,675 - 잡손실 1 - 합계 27,205,642 31,554,534 4. 재무제표 재무상태표 제 14 기 1분기말 2020.03.31 현재 제 13 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 14 기 1분기말 제 13 기말 자산 유동자산 58,292,055,827 46,496,465,860 현금및현금성자산 (주5,8) 31,871,445,097 26,444,668,716 단기금융상품 (주6,7) 1,630,000,000 1,630,000,000 매출채권 (주7,8,29) 12,522,836,667 13,124,782,653 매출채권 16,431,404,566 16,424,851,815 대손충당금 (3,908,567,899) (3,300,069,162) 대여금및기타미수금 (주7,8,29) 9,483,880,132 3,042,604,849 당기법인세자산 0 0 재고자산 102,092,440 0 상품 5,000,000 0 미착품 97,092,440 0 유동리스채권 (주7,8) 12,327,771 49,009,384 기타유동자산 (주9) 2,669,473,720 2,205,400,258 비유동자산 368,595,438,581 368,449,337,084 공정가치측정금융자산 (주7,10) 4,442,073,565 6,062,749,330 장기금융상품 (주6,7) 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 (주7,8,29) 19,647,592,752 16,877,340,579 비유동리스채권 (주7,8) 0 0 관계기업및공동기업투자주식 (주11) 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 (주12,19) 272,536,654,281 272,536,654,281 비유동사용권자산 (주7,13) 10,557,264,473 11,160,535,892 유형자산 (주14) 5,080,374,340 5,102,264,315 투자부동산 (주15) 142,846,954 143,184,805 무형자산 (주16) 1,662,279,457 1,645,441,637 장기선급비용 5,950,744,929 6,113,037,972 이연법인세자산 15,651,032,830 14,796,678,273 파생상품자산 (주7,31) 12,921,575,000 14,008,450,000 자산총계 426,887,494,408 414,945,802,944 부채 유동부채 176,486,203,151 167,399,283,302 매입채무 (주7,29) 8,957,234,258 11,849,123,795 미지급금및기타부채 (주7,17,29) 9,775,912,457 3,746,452,920 단기차입금 (주7,18) 87,736,961,648 79,129,231,643 유동성장기부채 (주7,18) 2,083,333,336 2,291,666,670 유동성장기부채 2,083,333,336 2,291,666,670 유동성사채 0 0 사채할인발행차금 0 0 유동성교환사채 (주7,18,31) 0 0 유동리스부채 (주7,18) 3,041,630,946 3,016,010,029 당기법인세부채 2,475,664,530 1,082,432,210 유동파생상품부채 (주7,31) 59,318,724,000 64,667,054,625 기타부채 (주20) 3,096,741,976 1,617,311,410 비유동부채 66,100,167,259 68,135,753,815 장기미지급금및기타부채 (주7,17,29) 8,518,572,054 8,676,931,722 장기차입금 (주7,18) 1,666,666,666 3,333,333,333 사채 (주7,18,31) 39,573,965,393 39,492,142,189 비유동리스부채 (주3,7,18) 10,822,014,865 11,545,596,503 순확정급여부채 (주21) 5,299,076,305 4,867,878,092 장기종업원급여부채 (주21) 219,871,976 219,871,976 비유동파생상품부채 (주7,31) 0 0 부채총계 242,586,370,410 235,535,037,117 자본 자본금 (주22) 33,226,077,500 32,260,452,000 기타불입자본 (주22) 49,177,007,199 50,173,591,501 기타자본구성요소 1,989,033,279 3,253,160,376 이익잉여금(결손금) (주23) 99,909,006,020 93,723,561,950 자본총계 184,301,123,998 179,410,765,827 자본과부채총계 426,887,494,408 414,945,802,944 포괄손익계산서 제 14 기 1분기 2020.01.01 부터 2020.03.31 까지 제 13 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 (단위 : 원) 제 14 기 1분기 제 13 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 (주24,26) 24,113,668,419 24,113,668,419 25,175,659,279 25,175,659,279 영업비용 (주24,26) 16,154,295,140 16,154,295,140 17,473,084,797 17,473,084,797 영업이익(손실) 7,959,373,279 7,959,373,279 7,702,574,482 7,702,574,482 영업외손익 9,905,530,308 9,905,530,308 2,370,098,503 2,370,098,503 금융수익 (주3,7) 9,897,804,088 9,897,804,088 2,358,655,286 2,358,655,286 이자수익 246,394,717 246,394,717 158,223,399 158,223,399 외환차익 1,030,636,429 1,030,636,429 193,877,981 193,877,981 외화환산이익 1,379,872,691 1,379,872,691 678,653,404 678,653,404 파생상품거래이익 6,339,915,625 6,339,915,625 0 0 파생상품평가이익 143,423,000 143,423,000 106,430,000 106,430,000 금융보증수익 757,561,626 757,561,626 1,221,470,502 1,221,470,502 사채상환이익 0 0 기타영업외수익 (주5,26) 7,726,220 7,726,220 11,443,217 11,443,217 영업외비용 4,935,064,926 4,935,064,926 6,560,862,715 6,560,862,715 금융비용 (주5,7) 4,933,014,055 4,933,014,055 6,408,784,864 6,408,784,864 이자비용 1,589,102,145 1,589,102,145 1,979,775,152 1,979,775,152 외환차손 331,581,993 331,581,993 32,340,438 32,340,438 외화환산손실 221,970,581 221,970,581 512,821,898 512,821,898 파생상품평가손실 2,221,883,000 2,221,883,000 3,671,490,125 3,671,490,125 금융보증비용 568,476,336 568,476,336 212,357,251 212,357,251 기타의대손상각비 0 0 기타영업외비용 (주5,26) 2,050,871 2,050,871 152,077,851 152,077,851 법인세비용차감전순이익(손실) 12,929,838,661 12,929,838,661 3,511,810,270 3,511,810,270 법인세비용 (주27) (950,638,831) (950,638,831) (687,831,136) (687,831,136) 당기순이익(손실) 11,979,199,830 11,979,199,830 2,823,979,134 2,823,979,134 기타포괄손익 (1,264,127,097) (1,264,127,097) (2,611,336,038) (2,611,336,038) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 0 0 (1,474,781,401) (1,474,781,401) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 0 0 (1,474,781,401) (1,474,781,401) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (1,264,127,097) (1,264,127,097) (1,136,554,637) (1,136,554,637) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익(세후기타포괄손익) (1,264,127,097) (1,264,127,097) (1,136,554,637) (1,136,554,637) 총포괄손익 10,715,072,733 10,715,072,733