JW홀딩스 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다.

사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다.

당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2020년 9월말 기준 아래와 같이 연결 대상 종속회사를 두고 있습니다.

상 호	설 립 일	주 소	주 요 사 업

JW중외제약(주)	1953.08.08	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW생명과학(주)	1994.05.10	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	의약품 제조 및 판매업 외

JW신약(주)	1981.08.13	서울시 서초구 남부순환로 2477	의약품 제조 및 판매업 외

JW메디칼(주)	2005.12.02	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW생활건강㈜	1989.01.01	서울시 서초구 남부순환로 2477	자동차 및 생활용품 제조 / 판매업 외

JW크레아젠㈜	2011.04.07	경기도 성남시 중원구 사기막골로 137	의약품 제조 및 판매업 외

JW케미타운(주)	1999.09.09	경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15	화학제품 제조 및 도소매업 외

JW바이오사이언스(주)	2016.04.01	충북 충주시 충주산단1로 73	의료기기 제조 및 도소매업외

JW THERIAC	2001.09.28	600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA	의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외

JW Healthcare Philippines Corporation	2014.03.25	Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave.
Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines	의약품 판매 외

JW HealthcareVietnam LLC	2016.04.04	Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street, Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh	의약품 판매 외

JW이노스퀘어PFV	2018.08.16	충남 당진시 송악읍 한진리1길 28	부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외

Euvipharm JSC	2013.07.24	Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Ward, Duc Hoa District, Long An Province, Vietnam	완제 의약품 제조업

(주)C	1992.01.31	경기도 수원시 장안구 서부로 2066	의약품 연구용역

(주)생명누리	2019.11.22	서울시 서초구 남부순환로 2477	기타사무지원서비스

JW중외제약 제십차유한회사	2018.05.16	서울시 영등포구 은행로	금융

JW벌크업제일차㈜	2019.11.05	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

JW그로쓰제일차㈜	2019.11.05	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

JWDB제칠차(주)	2020.03.24	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

JWDB제팔차(주)	2020.04.16	서울시 영등포구 국제금융로 8길 32	금융

한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다.

연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다.

① 지주사업: 그룹내 계열사 관리

② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매

④ 기타: 자동차 및 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등

(1) 시장여건 및 영업의 개황 등

[지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 1. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 2. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비젼은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주), JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 7개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2020년 3분기 영업수익은 전년 동기 대비 4.1% 감소한 595억원이며 주요매출 품목별로는 페넴류 112억원, 영양수액 59억, 이트라코나졸 22억원 등입니다. 신약 연구 부문에서 자회사 JW중외제약을 통해 통풍치료제(URC102) 기술수출 (중국, 심시어파마슈티컬社) 계약을 체결했으며, 국내 최초로 베트남 현지 제약사( 유비팜社)를 인수하여 파머징 시장 공략에 나서는 등 글로벌 경쟁력 강화를 통한 해외 진출이 진행되고 있습니다. 더불어 세계 최초 췌장암 조기진단 기술의 중국, 유럽, 미국 특허를 획득하는 등 앞으로도 JW홀딩스는 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 것입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) , JW바이오사이언스(주) 가. 업계의 현황 COVID-19 팬데믹은 글로벌 제약업 및 의료업 환경에 많은 변화를 가져왔습니다. 특히 기존 방식의 한계를 극복하고 포스트 COVID-19을 대비하기 위한 디지털 분야의 변화와 관련된 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본조차 감염 폭증으로 전통적 방식이 한계에 부딪히자 전자화 및 네트워크화를 위한 법제도와 기반정비에 나서는 등 세계 각국이 제약업 및 의료업의 디지털화 시대를 발 빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 디지털 장치 및 온라인 방식을 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 제약업계는 이러한 인프라를 기반으로 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비하고 있습니다. 2020년 3분기 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. (1) COVID-19로 인한 산업 영향 2020년 3분기 전년 동기대비 수출증가율.jpg 2020년 3분기 전년 동기대비 수출증가율 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 반기에 비하여도 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19의 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. (2) 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19로 인한 국가간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년 초반 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했습니다. 하지만 2020년 10월 27일 한국은행이 발표한 3/4분기 GDP는 전기 대비 1.9% 성장한 것으로 발표되었습니다. 유례없는 제로금리 및 정부 양적완화 등으로 3분기에는 성장세로 전환되는 모습이 관측되었습니다. 미국 대선 이후 바이든 정부의 출범에 따라 경제정책이 어떻게 흘러갈지에 대한 불확실성이 존재함에도, 제약산업의 비탄력적인 수요 탄력성의 특성으로 인하여 구매력의 감소, 원료 공급망 위축 등을 비롯한 COVID-19의 영향은 앞으로도 제한적일 것으로 전망하고 있습니다. (3) 유가 급락으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 급락에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 물가 하락의 요인으로작용한다는 점에서 매출원가나 판관비의 하락이라는 긍정적인 요소를 갖고 있습니다. 다만, 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다. (4) 금융시장의 변동성 확대 영향 최근 미국 연방준비제도가 무제한 양적완화를 선언하였습니다. 각 국의 중앙은행은 기준금리를 역대 최저로 내리는 등 환율 및 회사채 등 금융시장의 변동성이 커지고 있습니다. 제약산업의 원재료 수입 및 완제품 수출 규모가 큰 만큼 외환 변동성의 영향을 고려하여야합니다. 조달시장의 경우 COVID-19 발생 초기 유동성 부족때문에 회사채의 금리가 폭등하여 많은 회사들이 회사채의 발행을 연기하였습니다. 하지만 저금리 등의 조치로 시장이 안정되는 추세이며, 다수의 회사가 다시 회사채 발행을 재개한 상태입니다. 나. 국내제약산업의 성장성 (1) 시장 성장동력 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고있습니다. ※ 국내 제약시장 규모 (단위: 십억원) 구분 2019년 2018년 2017년 2016년 2015년 2014년 2013년 2012년 2011년 전문의약품 17,896 16,370 14,979 14,039 13,111 12,445 11,770 11,756 12,099 일반의약품 2,305 2,223 2,151 2,097 2,007 1,940 1,852 1,866 1,968 합 계 20.200 18,593 17,130 16,136 15,117 14,385 13,622 13,622 14,067 성장률 8.61% 8.50% 6.20% 6.70% 5.10% 5.60% 0.00% -3.20% 5.20% 출처: IMS Health Data 실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와 연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로 부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 출처 보건산업진흥원.jpg 출처: 보건산업진흥원 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. (2) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활용품 제조판매 / 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 26,308,220 25,693,026 13,151,123 12,750,637 의약품 656,797,240 635,240,181 20,523,019 30,155,721 의료장비 68,800,883 70,817,417 (4,595,419) (4,718,875) 기타 37,410,840 29,064,963 3,285,300 659,580 소 계 789,317,183 760,815,587 32,364,023 38,847,063 연결조정 (209,015,049) (205,883,756) (10,489,522) (12,621,200) 합 계 580,302,134 554,931,831 21,874,501 26,225,863 다. 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 416,360,358 385,532,765 의약품 909,424,582 933,943,938 의료장비 105,673,307 112,429,559 기타 118,236,039 103,704,283 총부문자산 1,549,694,286 1,535,610,545 미배분자산 등 (346,392,584) (301,547,953) 연결총자산 1,203,301,702 1,234,062,592 (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 173,115,646 173,657,809 의약품 555,931,649 556,323,547 의료장비 92,549,331 92,255,591 기타 139,353,670 136,687,171 총부문부채 960,950,296 958,924,118 미배분부채 등 (93,403,758) (67,079,738) 연결총부채 867,546,538 891,844,380 라. 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당분기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 763,904,366 18,001,056 3,733,376 3,678,385 789,317,183 영업손익 38,464,963 (5,902,438) (99,825) (98,677) 32,364,023 주) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전분기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 723,661,674 22,670,367 4,033,321 10,450,225 760,815,587 영업손익 40,505,519 (1,155,113) (140,268) (363,075) 38,847,063 주) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. 2. 주요 상품ㆍ제품 및 원재료 등 (1) 주요 상/제품 등의 현황 지배회사 및 주요 종속회사의 상/제품 현황은 다음과 같습니다 . (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매출형태 품 목 구체적용도 매출액 금 액 비 율 지주사업 JW홀딩스 배당수입외 - - 26,137 100.0 의약품 JW홀딩스 상품 페넴류 항생제 11,155 33.4 상품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 5,913 17.7 상품 이트라코나졸 항진균제 2,160 6.47 상품 의료기기 의료기기 1,446 4.33 기 타 - 12,696 38.1 소 계 - 33,371 100.0 JW중외제약 상/제품 영양수액 혈중 단백아미노산 공급 76,624 18.81 상/제품 일반수액 혈액 및 체액대용제 60,029 14.74 제품 리 바 로 고지혈증 치료제 52,643 12.93 상/제품 특수수액 전해질첨가제 21,952 5.39 제품 시그마트 협심증 치료제 11,978 2.94 제품 악 템 라 류마티스관절염 치료제 11,882 2.92 제품 프리페넴 항생제 11,718 2.88 상/제품 헤 모 류 관류액 11,116 2.73 제품 페린젝트 철분주사제 10,202 2.51 제품 듀 파 락 간성혼수 치료제 9,427 2.31 제품 트루패스 전립선비대증치료제 8,067 1.98 제품 라 베 칸 위궤양 치료제 1,685 0.41 기타 - 119,978 29.45 소 계 - 407,301 100.0 JW신약 상제품 모발용제 발모,탈모,염모,양모제 5,561 8% 상제품 외피용약 내성균주를 포함한 피부감염증의 원인균, 그람양성균 치료 3,353 4.8% 상제품 부신호르몬제 원발성 및 속발성 부신피질 기전부전증, 종양성 질환 치료 2,196 3.1% 상제품 중추신경용제 뇌혈관 결손에 의한 기억력 저하 및 착란, 집중력 감소 개선 2,196 3.1% 상제품 항생제 상기도,하기도 감염 및 피부조직 감염증 588 0.8% 상제품 소화성궤양용제 위궤양, 위점막병변의 개선 816 1.2% 기 타 - 54,394 79% 소 계 - 69,104 100% JW생명과학 상제품 기초수액 수분 · 전해질 보급 등 43,920 32.5 상제품 특수수액 항생제, 관류 등 9,935 7.4 상제품 영양수액 아미노산 보급 19,242 14.3 상제품 TPN 칼로리 ·필수 지방산 보급 등 49,586 36.7 상제품 HEMO 인공신장투석 관류 10,051 7.4 기 타 - 2,295 1.7 소 계 - 135,030 100.0 의료장비 JW바이오사이언스 상품 진단장비 혈액학, 면역학 등 장비 4,651 16.12 상/제품 진단시약 혈액학, 면역학 등 시약 13,509 46.82 상/제품 수술대 수술용 수술대 3,196 11.08 상/제품 무영등 수술용 무영등 1,657 5.74 기 타 보육기 등 5,839 20.24 소 계 - 28,852 100.0 주) 위 매출액은 2020년도 3분기 기준이며, 부문간 내부거래 상계전 금액임. (2) 주요 제품등의 가격변동추이 본 보고서 작성기준일 현재 주요제품 등의 가격은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 2020년 3분기 2019년 2018년 의약품 JW중외제약 위너프페리(1450ml) 48,509 49,833 49,833 콤비플렉스리피드페리주(1440ml) 29,230 29,408 29,408 프리페넴 500mg 8,081 8,416 8,416 5% 포도당 (500ml) 1,288 1,288 1,288 리바로2mg (1정) 553 554 554 트루패스4mg (1정) 193 193 193 시그마트 5mg(1정) 138 138 138 JW신약 에스로반연고 120 120 120 피디정 89 89 89 글리커버 연질캡슐 475 475 475 리스로마이신정 785 785 785 레바큐어정 85 85 85 JW생명과학 위너프페리 (1450mL) 22,205 22,205 22,205 엔에스 (1000mL) 766 766 766 엔에스 (100mL) 550 550 550 H-BD0.1%1 (10L) 6,403 6,403 6,211 의료장비 JW바이오사이언스 고급형 보육기(i3000) 6,523,770 3,990,000 5,961,842 무영등(160/120 BT) 14,230,000 6,300,000 6,300,000 전동식 수술대(T2000) 14,422,727 18,000,000 18,000,000 LED황달치료기 1,126,000 1,190,000 1,190,000 (3) 주요 원재료 등의 현황 연결실체는 원재료 중 일부를 수입에 의존하고 있으며, 본 보고서 기준일 현재 주요원재료의 매입액은 다음과 같습니다. (2020.09.30 기준 ) (단위 : 백만원, %) 사업부문 회사명 매입유형 품 목 구체적 용도 매 입 액 비 고 금액 비율 의약품 JW중외제약 원재료 LIVALO 고콜레스트롤 치료제 원료 10,481 57.49 Kowa(Japan) NICORANDIL 협심증 치료제 원료 3,825 20.98 Chugai(Japan) LACTULOSE 변비,간성혼수 치료제 원료 3,535 19.39 Slovay(Netherland) ACETONE 의약용 원료 277 1.52 영진화학 METHANOL 의약용 원료 112 0.61 KC 기 타 - - - 소 계 18,230 100.0 - JW신약 원재료 Mupirocin 기타의 외피용약 446 9 수입 Methylprednisolone 부신호르몬제 273 5 수입 Diflucortolone Valerate 진통, 진양, 수렴, 소염제 256 5 수입 Desmopressin 뇌하수체호르몬제 294 6 이니스트바이오 Rebamipide 소화성궤양용제 78 1 파마피아 부자재 나잘스프레이 수입펌프/노즐 이비과용제 272 5 (주)엘엠 기 타 3,581 69 - 소 계 5,201 100 - JW생명과학 원재료 플라스틱 용기 수액용기 2,518 6.4 우진기업 Infusion Tip 수액백자재 1,924 4.9 평화의료정공성전메디텍 헤모 용기 10L 신장투석액용기 2,870 7.3 화현, 대경양행,신광M PP 100 Cap 수액용기자재 1,115 2.8 평화의료정공 CT703 수액백자재 1,459 3.7 JW케미타운 PP 100 용기 수액용기자재 1,101 2.8 우진기업 Medi Tip(PP) 수액백자재 1,162 2.9 평화의료정공성전메디텍 CT702 500 수액백자재 993 2.5 JW케미타운 DEXTROSE 수액원재료 692 1.8 삼양사판교 FISH OIL 수액원재료 1,234 3.1 캠포트 기 타 24,370 61.8 - 소 계 39,438 100 - 의료장비/시약 JW바이오사이언스 원재료 EZ VITAMIN D ASSAY R1, BULK (DZ888A-R1L) JW VITAMIN D특수시약 활성화용 원료 203 5.83 DIAZYMELABORATORIES Frame Chamber Ass'y(SS360) 멸균기 구성유닛 110 3.14 (주)경한 기구물 반제품 ASS'Y(EX820) 검진대 구성유닛 113 3.23 (주)경한 VALVE BLOCK TLC3-5 FOLD JW-T7000 118 3.38 (주)코원시스 기 타 2,944 84.42 - 소 계 3,487 100.0 - (4) 주요 원재료 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 사업부문 회사명 품 목 단 위 2020년 3분기 2019년 2018년 의약품 JW중외제약 LIVALO 2mg Tab 168 181 163 LIVALO 1mg Tab 105 - - NICORANDIL g 7,524 7,257 6,126 LACTULOSE ℓ 3,872 3,739 3,591 ACETONE kg 1,050 750 980 METHANOL kg 450 363 550 JW신약 Mupirocin g 1,422 1,553 1,584 Diflucortolone Valerate g 12,674 12,201 11,920 Rebamipide g 130 130 125 Methylprednisolone g 2,278 2,200 2,336 Desmopressin g 400,000 400,000 400,000 나잘스프레이 수입펌프/노즐 ea 680 680 680 JW생명과학 CT703 kg 347,000 327,000 311,657 CT703 1N kg 144,000 138,000 133,067 CT702 500 kg 220,000 210,000 195,463 FISH OIL kg 93,000 95,000 97,000 LECITHIN(D,LCT) kg 190,000 190,000 190,000 L-ISOLEUCINE kg - 44,216 42,248 L-LEUCINE kg 33,639 33,761 28,288 의료장비 JW바이오사이언스 ASS'Y(EX820) EA 1,950,000 1,950,000 1,780,000 Ceiling Ass'y(TC-90) EA 8,500,000 8,000,000 8,000,000 Ass'y(E1000) EA 2,040,000 2,040,000 1,860,000 Bucky Stand(DS-90)) EA 2,900,000 2,900,000 2,900,000 3. 생산 및 설비에 관한 사항 [지배회사] ▶ JW홀딩스 (1) 영업설비등의 현황 (2020.09.30 기준 ) (단위 : 백만원) 구 분 소재지 토 지 건 물 합 계 비 고 본사사옥 외 서울 - - - 임 차 지점사옥 외 제주 외 2,922 899 3,821 계열회사 임대외 주1) 당사는 2011.11.09일 신사옥 이전을 목적으로 서울시 신대방동에 소재한 본사 사옥을 '(주)퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사'에 매각하기로 결정하였으며, 이후 2012.01.31일 이전 등기를 완료하였습니다.주2) 당사는 2012.06.08일 본사 사옥을 이전하였습니다. (변경후 주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477번지(서초동)) [주요종속회사] ▶ JW중외제약 당사의 생산은 제1공장(당진)과 제2공장(시화)에서 이루어지고 있으며, 각 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. 종속회사인 JW Theriac은 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거가. 제1공장(당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제65기 3분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품 앰플제 제1공장(당진) 39,330 51,520 51,750 무균제 17,784 23,296 23,400 정 제 603,972 791,168 648,900 캡슐제 41,040 53,760 54,000 수 제 75,240 98,560 99,000 합 계 777,366 1,018,304 877,050 주1) 당사의 Bag수액 라인은 JW생명과학(주)로 이전되어 전량 위탁생산 함주2) 산출방법 등 ① 산출기준 (평균) - 무균제 : 8.0시간/일 - 정제 : 8.0시간/일 ② 산출방법 - 시간당 무균제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (171일, 1일 평균 8.0시간 가동) - 시간당 정제 생산능력 × 품목별 소요 작업시간 (171일, 1일 평균 8.0시간 가동) 나. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제65기 3분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 14,205 15,140 15,140 무균원료 5,550 7,400 7,400 기 타 1,650 6,000 6,000 합 계 21,405 28,540 28,540 주1) 산출방법 등 ① 산출기준 - 표준생산능력 ② 산출방법 - 일반원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (176일 : 1일 평균 21 시간) - 무균원료 : Lot별 생산능력 * 품목별 소요 작업시간 (176일 : 1일 평균 21 시간) (2) 생산실적 및 가동률가. 생산실적ㄱ. 제1공장 (당진) (단위: 천 개) 사업부문 품 목 사업소 제65기 3분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품 수액제 제1공장(당진) 38,810 54,916 53,278 앰플제 42,868 56,472 53,124 무균제 30,175 30,084 32,108 정 제 377,665 546,122 553,729 캡슐제 54,707 67,349 50,790 수 제 68,139 82,731 78,474 기 타 44,185 56,268 33,928 합 계 656,549 893,942 855,431 주1) 위탁생산(수액제 등) 실적 포함주2) 타사 수탁 생산 품목 실적 미포함 ㄴ. 제2공장(시화) (단위: Kg) 사업부문 품 목 사업소 제65기 3분기 제64기 연간 제63기 연간 의약품(원료) 일반원료 제2공장(시화) 15,295 14,891 14,504 무균원료 3,979 4,832 5,719 기 타 2,488 3,427 4,405 합 계 21,761 23,149 24,628 나 . 당해 사업연도의 가동률 (단위: 시간, %) 사업소 3분기 가동가능시간 3분기 실제가동시간 평균 가동률 제1공장(당진) 1,368 995 72.8 제2공장(시화) 3,570 2,992 83.8 주1) 제1공장은 당진 공장 정제 생산기준임 (3) 생산설비의 현황 등 종속회사인 JW Theriac, Euvipharm, C, 생명누리(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 36,103 21,507 - - - 21,507 - 본사외 자가보유 서울외 0 672 - - - 672 - 합 계 36,103 22,179 - - - 22,179 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 42,375 52,854 - - 1,328 51,526 - 본사외 자가보유 서울외 33 695 - - 14 680 - 합 계 42,408 53,549 - - 1,342 52,206 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 208 12,337 323 - 783 11,878 - 본사외 자가보유 서울외 35 4,726 - - 181 4,545 - 합 계 243 17,063 323 - 964 16,423 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 1,160 13,066 2,694 - 5,062 10,698 - 본사외 자가보유 서울외 12 38 - - 18 20 - 합 계 1,172 13,104 2,694 - 5,080 10,718 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 102 80 - - 32 48 - 본사외 자가보유 서울외 24 - - - - - 비망가액 합 계 126 80 - - 32 48 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 965 2,944 449 - 675 2,718 - 본사외 자가보유 서울외 310 2,599 1,436 47 664 3,324 - 합 계 1,275 5,543 1,885 47 1,339 6,042 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진외 268 853 72 - 175 750 - 본사외 자가보유 서울외 508 1,603 66 - 415 1,254 - 합 계 776 2,456 138 - 590 2,004 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (기준일 : 2020.09.30 ) (단위: 백만원) 구분 공사기간 내용 투자액 비고 기타 2019.12.24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (듀파락병)_마누메디텍 108 - 기타 2019.12.24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (듀파락포)_마누메디텍 54 - 기타 2019.12.24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (PP20ml)_마누메디텍 65 - 기타 2019.12.24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (CSV)_마누메디텍 40 - 기타 2019.12.24 당진_건강보험 심사평가원 실사 대응 라인 보완 (화성물류창고)_마누메디텍 11 - 기타 2020.02.24 본사_JWP-쇼핑몰 구축(넥스미디어)_중외정보기술 179 - 기타 2020.03.25 당진_제품플랜트 일반제제3층 BOHLE 시스템 2대 PC UPGRADE_한국일리스엔지니어링 105 - 기타 2020.04.29 본사_JW중외제약 내부회계관리시스템(비큐러스)_중외정보기술 13 - 기타 2020.07.08 본사_FACS(유세포분석기_BD FACS Aria Fusion)_Becton Dickins 576 - 합 계 1,151 - ▶ JW신약 당사의 제품은 평택공장에서 이루어지고 있으며, 공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다.종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 제40기 3분기 제39기 연간 제38기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 3,179 3,552 3,508 정제 154,762 104,833 103,885 캡슐제 21,372 28,212 27,967 액제 4,941 6,505 6,439 과립,건조시럽 510 673 667 기타 2,393 3,158 3,131 합 계 187,156 146,933 145,598 주) 생산능력을 수량으로 표기함. 주) 산출방법 등 ① 산출기준(평균) - 평균 가동 시간 : 8시간/일 - 주요생산설비의 Capacity를 기준으로 하여 산출 연고, 크림제 : 연고충전기 정제 : 타정기 캡슐제, 액제, 과립, 건조시럽 : 충전기 ② 산출방법 - 시간당 연고, 크림제 외 기타제형 생산능력 × 1,400시간 (175일, 1일 8시간 가동) - 시간당 제형별 생산능력 (단위:개/시간) 구 분 연고,크림제 정제 캡슐제 액제 과립/건조시럽 기타 2020년 3분기 2,271 110,544 15,266 3,529 364 1,709 ※ 한 개의 생산설비에 여러제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분. (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위 : 천개) 사업부문 품 목 사업소 회사명 제40기 3분기 제39기 연간 제38기 연간 의약품등 연고, 크림제 평택공장 JW신약(주) 3,879 4,747 4,529 정제 65,936 103,173 110,256 캡슐제 1,940 2,409 1,911 액제 1,768 2,314 2,297 과립, 건조시럽 43 92 75 기타 486 715 879 합 계 74,052 113,449 119,948 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. ※밴드류는 2013년부터 전량 위탁생산, 생산실적이 없음. 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업부문 사업소 회사명 제40기 3분기가동 가능시간 제40기 3분기실제 가동시간 평균가동률 의약품 평택공장 JW신약(주) 1,400 1,708 122 주) 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다※ 연고충전라인 생산기준 다. 생산설비 변동 내역 2013년 밴드성형기 4대 매각 (밴드생산은 전량 위탁생산으로 전환) 2015년 5월 호모믹서 400L 도입 2016년 7월 롤러컴팩터(TF-156) 도입 2017년 8월 자동선별기(SELMA 100H) 도입 2018년 8월 연고충전기(YT-3000)도입 2018년 10월 타정기(S250C-26) (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황※ 종속회사인 JW크레아젠(주)는 생산활동이 없어 기재를 생략합니다. [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 5,390.0 2,706 - - - 2,706 - 본사외 자가보유 서울외 244.0 - - - - - 2012년 6월 사옥이전에 따른투자부동산 전환 합 계 5,634.0 2,706 - - - 2,706 - [자산항목 : 건물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4,620.0 2,235 - - 63 2,172 - 본사외 자가보유 서울외 1,189.0 745 - - 13 732 2014년 12월 자산매입후 투자부동산 전환 합 계 5,809.0 2,980 - - 76 2,904 - [자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 29 77 - - 8 69 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 29 77 - - 8 69 - [자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 133 1,336 17 - 316 1,037 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 133 1,336 17 - 316 1,037 - [자산항목 : 차량운반구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 4 - 54 - 1 53 - 본사외 자가보유 서울외 1 - - - - - - 합 계 5 - 54 - - 53 - [자산항목 : 공구와기구] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 150 760 141 - 153 748 - 본사외 자가보유 서울외 - - - - - - - 합 계 150 760 141 - 153 748 - [자산항목 : 비품] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 경기평택 68 9 - - 2 7 - 본사외 자가보유 서울외 943 200 12 1 53 160 - 합 계 1,011 209 12 1 55 167 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 - 당기보고서 제출일 현재 진행중인 설비의 신설, 매입계획 등은 없습니다. ▶ JW생명과학 당사의 생산은 당진공장에서 이루어지고 있으며, 당진공장의 생산능력 및 생산실적에 관한 사항은 다음과 같습니다. (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (단위: 백만 개) 사업부문 품 목 사업소 2020년 3분기 2019년 2018년 의약품 T/F 당진 59 78 77 PP 15 16 16 TPN 5 4 3 KLZ 15 18 18 Hemo 3 4 4 합 계 97 120 118 주1) 산출기준- 각 라인별 대표품목 기준 - 평균 가동 시간 : 15Hr/일(실동시간), 년 조업일수 179일 - 시간당 생산량(포장기준 생산량 / 충전 가동시간) 을 기준으로 Capacity 산정 주2) 산출방법- 시간당생산량(Hr/EA) X 15Hr X 조업일수(179일) (2) 생산실적 및 가동률 가. 생산실적 (단위: 백만 개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 2020년 3분기 2019년 2018년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 완제 의약품 T/F 당진공장 64 38,195 90 53,231 85 50,248 PP 8 3,467 17 7,445 18 7,735 TPN 3 26,031 3 31,815 3 26,838 KLZ 16 7,650 21 10,875 21 10,823 Hemo 2 8,935 3 13,397 2 10,984 합계 93 84,278 134 116,763 129 106,629 나. 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소 2020년 3분기가동가능시간 2020년 3분기실제가동시간 평균가동률 당진공장 2,896 2,864 98.9 (3) 생산설비의 현황 등 가. 생산설비의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 101,865 31,567 - - - 31,567 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 52,657 40,944 - - 1,731 39,213 - 지 점 임대 서울 1,000 - - - - - - 합 계 53,657 40,944 - - 1,731 39,213 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 19 4,815 390 - 519 4,687 - 지 점 자가보유 서울 5 137 - - 8 129 - 합 계 24 4,952 390 - 527 4,816 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 753 40,068 1,224 8 4,697 36,586 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 9 60 239 - 34 265 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 1,059 2,474 752 - 600 2,625 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 공 장 자가보유 충남 당진 520 647 309 - 246 710 - 지 점 자가보유 서울 53 201 5 - 49 157 - 합 계 573 848 314 - 295 867 - 나. 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 ㄱ. 진행중인 투자 (2020.09.30 기준) (단위 : 백만원) 구분 내용 금액 비고 당진공장 기타 8,912 - 합계 8,912 - ▶ JW바이오사이언스(1) 영업설비 등의 현황 [자산항목 : 토지] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 본사(공장) 자가보유 충북충주 17,792 2,562 - - - 2,562 - [자산항목 : 건물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 임차 서울 1,058 - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 4,187 1,306 - - 35 1,271 - 화성(창고) 임차 경기화성 2,777 - - - - - - 가산지점 임차 서울가산 1,598 - - - - - - 합계 9,620 1,306 - - 35 1,271 - [자산항목 : 구축물] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 7 42 9 38 4 9 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 12 69 69 - 7 131 - 가산지점 자가보유 서울가산 13 169 - 31 13 125 - 합 계 32 280 78 69 24 266 - [자산항목 : 기계장치] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 - - - - - - - 본사(공장) 자가보유 충북충주 44 15 1 - 3 14 - 가산지점 자가보유 서울가산 12 0 - - 0 0 - 합 계 56 15 1 - 3 14 - [자산항목 : 차량운반구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(대) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 3 6 - - 2 3 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 13 0 - - - 0 - 가산지점 자가보유 서울가산 1 0 7 - - 7 - 합 계 17 6 7 - 2 10 - [자산항목 : 공구와기구] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 508 4,221 653 133 948 3,793 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 665 140 84 - 92 132 - 가산지점 자가보유 서울가산 31 38 46 - 12 72 - 합 계 1,204 4,399 783 133 1,052 3,997 - [자산항목 : 비품] (단위: 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(점) 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비 고 증가 감소 서울지점 자가보유 서울 226 1,234 201 24 305 1,106 - 본사(공장) 자가보유 충북충주 371 40 - - 7 32 - 가산지점 자가보유 서울가산 65 2 35 - 4 33 - 합 계 662 1,275 236 24 316 1,171 - 4. 매출에 관한 사항 (1) 매출 형태별 실적 (단위 : 백만원, %) 구 분 회사명 수출/내수 2020년 3분기 2019년 2018년 매출액 비 율 매출액 비 율 매출액 비 율 지주사업 JW홀딩스 내수 26,137 100.0 32,117 100.0 73,584 100.0 의약품 JW홀딩스 수출 31,827 95.37 46,049 89.4 36,551 83.1 내수 1,544 4.63 5,459 10.6 7,441 16.9 JW중외제약 수출 19,724 4.84 26,816 5.3 44,649 8.3 내수 387,577 95.16 483,786 94.7 492,533 91.7 JW신약 수출 - - - - - - 내수 69,105 100.0 89,980 100.0 83,627 100.0 JW생명과학 수출 4,015 2.97 5,184 3.15 2,075 1.4 내수 131,015 97.03 159,376 96.85 146,780 98.6 의료장비 JW바이오사이언스 수출 1,194 11.67 3,556 7.52 3,669 8.6 내수 9,039 88.33 43,717 92.48 39,061 91.4 (2) 판매경로 및 판매방법 등 [수 출] 가. 판매경로 - 직접수출: 90% 내외 - 간접수출: 10% 내외 나. 판매방법 및 조건 - 수출주문에 따른 수출용 생산, 선수금(T/T) 또는 신용장방식, 신용거래 (D/A, T/T after shipment) 등 다. 판매전략 ㄱ. 주요 핵심품목을 세계적인 마케팅 품목으로 육성 - 이미페넴 : 일본, 중국, 중남미, 동남아 등 직접 수출확대와 미국, 유럽, 호주등 (라이센스 아웃) 신규시장 진출 및 장기공급계약 체결 - 이트라코나졸 : 고수익 시장확대(일본, 동남아 등)와 미국시장 진출 ㄴ. 기술선도적인 고부가가치 수액 제품 수출확대 - 향후 시장을 주도할 고가의 콤비플렉스 제품등의 장기 공급계약등을 통한 시장진출로 매출증대 전략 ㄷ. 플랜트수출 : 국내의 기계설비와 아사의 오랜 제품생산 및 품질관리 노하우, Film ,포장자재 등 Total service를 제공함으로써 사업분야 확대 ㄹ. 해외 현지 사무소 운영 및 외부 컨설팅 등을 통한 시장 진출 확대 [내 수] (기준일 : 2020.09.30 ) (단위: %) 유통별 매출비중 판매경로 약국유통 도매유통 31.8 회사 → 도매상 → 약국 → 소비자 소매유통 7.7 회사 → 약국 → 소비자 병원유통 일반병원 1.9 회사 → 병원 → 소비자 종합병원 58.5 회사 → 도매상 → 병원 → 소비자 ※ 전문의약품 기준 나. 판매방법 및 조건 - 의약품 도매상 및 병원, 약국의 주문에 의한 현금 및 외상판매 다. 판매전략 - 대형매출 품목에 대한 장기적 초대형 품목 육성 전략 - 새로운 시장 창출로 기존 품목의 한계극복 5. 수주상황등 (1) 주요 공급계약 체결 등 - 2009년 10월 12일 중국 항주민생그룹과 1억불 규모의 콤비플렉스 리피드 (영양수액) 공급계약을 체결하였으며 공시작성기준일 현재 제품 등록 절차 진행중에 있습니다. [관련공시 : 2009년 10월 13일- 단일판매ㆍ공급계약 체결] - 중국 톈진화약의약유한공사와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급 계약(2천만불 규모)을 2010년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 3월 4일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2010년 7월 20일 독일 Berlin Chemie社와 독일, 러시아, 우크라이나, 카자흐스탄을 비롯한 13개국에 공급하는 수액(콤비플렉스 리피드, 콤비플렉스 MCT) 공급계약(계약금액 : 18백만유로)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2010년 7월 21일- 단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 1월 21일 중국 Green Pine社와 큐록신(항생제) 및 창포엔(염색약) 공급계약 (11백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 1월 21일-기타 주요경영사항]- 2013년 3월 13일 중국 Green Pine社와 당사의 수출 주력품목인 이미페넴(항생제) 공급계약(38백만불 규모)을 2013년 3월 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 13일-단일판매ㆍ공급계약 체결]- 2013년 3월 25일 Hong Kong Wan He社와 잘코넥스 나잘스프레이(건비염치료제) 공급계약(6백만불 규모)을 체결하였습니다. [관련공시 : 2013년 3월 25일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 9일 일본 SKK社와의 전문의약품 제네릭 공동 연구개발 및 공급에 관한 계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 9일-기타 주요경영사항]- 2013년 7월 30일 미국 박스터社와 당사의 핵심 품목인 영양수액에 대해 전세계 지역을 대상으로 한 독점 수출계약을 체결하였습니다.[관련공시 : 2013년 7월 31일-기타 주요경영사항]- 2014년 6월 25일 사우디아라비아 SPC와 수액 플랜트 수출 MOU를 체결하였습니다.[관련공시 : 2014년 6월 26일 - 기타주요경영사항] - 2017년 5월 24일 GLAND PHRAMA LIMITED(인도)와 어타페넴(항생제) 원료 공급계약(25.5백만불 규모)을 체결하였습니다.[관련공시 : 2017.05.24 -단일판매ㆍ공급계약 체 결 ] 6. 시장위험과 위험관리 (1) 주요시장위험 원재료 중 일부를 일본 등 해외거래처에서 수입하고 있어 국내업계의 상황과는 무관하게 환율로 인한 원재료 가격의 변동폭이 존재하며 당사의 원가절감노력보다 빠르게 원재료 가격이 상승할 경우 당사의 이익률에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한, 해외매출은 주로 미달러화로 이루어지며, 원재료 구매대금 지급은 주로 미달러화와 엔화로 결제가 이루어지고 있어 원가 구성통화와 매출통화가 다르기 때문에 당사의 영업이익은 두 통화간의 환율변동에 영향을 받을 수 있습니다. (2) 위험관리방식 시장위험 중 수입 원재료 가격과 관련하여 국내업계의 상황과는 무관하게 환율상승으로인한 가격 상승이 지속될 수 있기 때문에 당사가 통제가능하지 않은 측면에 대해서는 위험관리가 어렵습니다. 그러나 이러한 환거래 위험을 사전에 예방하고 사후에 대처하기 위하여 해외거래처와 정기적인 정보교류와 환율변동에 따른 원료가격 조정, 결제시기 조정 등을 실시하고 있으며,사내관련 부서와도 정례적인 회의를 통하여 환위험을 사전에 감지할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한 내부적으로 지속적인 원가절감노력 및 기술개발을 진행 중에 있 습니다. 7. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 Kowa/Nissan 계약목적 "리바로브이" 라이선스 계약 체결시기/기간 2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료 계약금액 N/A 기타 주요내용 JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여 Chugai 계약목적 2015년도 환차손 기준 설정 체결시기/기간 체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터 계약금액 N/A 기타 주요내용 2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정 엠디씨글로벌 계약목적 엘란쎄의 독점적 판매 전개 체결시기/기간 2015.09.01 (2년 4개월) 계약금액 N/A 기타 주요내용 원개발사와 CnM 에서 총판권자인 엠디씨글로벌로 변경 계약 EN Otsuka 계약목적 2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment. 체결시기/기간 체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~ 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Chugai 계약목적 A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보 체결시기/기간 2017-05-11 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A C신약연구소 계약목적 아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약 체결시기/기간 2017-05-18 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A ONY INC 계약목적 인파서프 공급 계약 체결시기/기간 2017-06-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A EA Pharma 계약목적 AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결 체결시기/기간 2017-10-30 계약금액 N/A 기타 주요내용 N/A Leo Pharma 계약목적 아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$402,000,000 기타 주요내용 N/A Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co 계약목적 통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여 체결시기/기간 2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 계약금액 US$70,000,000 기타 주요내용 N/A ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취예정 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 회사명 계약상대방 항 목 주요내용 [지배회사]JW신약(주) SMB Laboratories(벨기에) 계약목적 여드름 치료제 isosupra공급계약 체결시기/기간 2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장) 계약금액 40,000euro 기타주요내용 - Kaken(일본) 계약목적 항진균제 Butenafine공급계약 체결시기/기간 2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 - 기타주요내용 - Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent) 계약목적 업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매 체결시기/기간 2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장) 계약금액 \60,000,000 C continental(한국) 계약목적 TEMPORARY filler SkinFill공급계약 체결시기/기간 2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장) 계약금액 23,000euro 기타주요내용 제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경 Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro 매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20% [종속회사]JW크레아젠(주) 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약 체결시기/기간 2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월) 계약금액 3,126,000천원 기타 주요내용 연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부 한국보건산업진흥원 계약목적 CreaVax-BC 임상2상 연구협약 체결시기/기간 2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월) 계약금액 2,900,000천원 기타 주요내용 8. 연구개발활동 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 r 조직도.jpg JW그룹 r 조직도 글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어왔습니다. (가) 연구소 현황 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며, 2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입되었으며, 2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션을 실현을 위한 전진기지 역할을 하고 있습니다. 신약연구센터는 치료의약품 분야에서 쌓아온 오랜 역사와 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다. 한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2020.09.30) 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 신약연구센터장(상무) 박찬희 연구총괄 서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007) 메디칼본부장(상무) 김진숙 임상총괄 서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ ) - 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 JW홀딩스RI(Research Innovation) 실장 호필수 JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략 성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018) [논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018) JW TheriacAssociate Director MasakatsuEguchi 총괄 Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000) [논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells." (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005) (다) 연구개발 성과 혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다. 의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다. 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다. (라) 주요 임상 과제 현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다.또한 한미 양국에서 진행된 임상1상 다발성 골수종 임상 과제는 임상 1a, b 상을 완료하였고, 완전관해를 보인1명의 대상자에게 지속해서 치료를 제공하고 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 임상1상을 완료하여 보고서를 작성하였으며, 2020년부터는 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 이후 글로벌 2상 임상시험을 진행할 계획입니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 1. 재발 또는 불응성 다발 골수종(MM)2. 재발 또는 불응성 급성 골수종(AML)3. 위암(GC) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 1. MM : 미국과 한국에서 1a/1b상 진행. 1a상 완료, 1b상 연장 연구 진행 중(범부처 과제 종료/보고 완료. '성공' 판정)2. AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중)3. 고형암: 위암 (연구자 주도 임상 1b 상 진행 중 조기 종료. 행정적 이슈와 고형암 타겟에 대한 임상 전략적 판단 의거) ⑥ 향후계획 1. MM : 2상 시험계획서 FDA 승인(시장 경쟁현황 및 임상 파이프라인 전략에 의거 구체적 계획 확정)2. AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토3. 고형암: 임상 전략 재 수립 후 추진 ⑦ 경쟁제품 1. MM: Velcadeⓡ, Revlimidⓡ, Alkeranⓡ, Dexmethasone, Kyprolisⓡ, Pomalystⓡ2. AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib3. 위암: Paclitaxel, Cyramza, Herceptin ⑧ 관련논문 등 1. MM : - Ongoing Phase 1a/1b Dose-Finding Study of CWP232291 (CWP291) in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (MM) (2016, The 58th American Society of Hematology Annual Meeting)2. AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032)3. 고형암- The small molecule WNT/b-catenin inhibitor CWP232291 blockes the growth of castration-resistant prostate cancer by activating the endoplasmic reticulum stress pathway (Journal of Experimental Clinical Cancer Research, 2019, 38, 342) ⑨ 시장규모 1. MM: 가장 최근 다발 골수종으로 FDA 허가를 받은 Kyprolis의 치료 비용 ($1,658/vial) 및 sales forecast를 참고하여, CWP291이 Major market에서 최대 대상 환자의 20%를 확보할 경우, 약 15억 달러(2027) 매출 예상됨 (환자 1인당 연간 투약 비용을 $60,000로 전제)2. AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서)3. 위암: 보건복지부가 발표한 '2015년 국가 암 등록 통계' 에 따르면 2015년 기준 암 발생자 21만4701명 중 위암이 13.6%(2만9207명)로 가장 많았음. ⑩ 기타사항 1. MM : 범부처협약으로 연구 진행 완료. ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 식이영향평가 및 임상2상 진행 예정 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표)- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020 미국에서 Phase III 계획(Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨. 2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정 ⑥ 향후계획 2021 1Q Phase 2b 결과보고서 도출이후, Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집/투약 중 ⑥ 향후계획 1. 2021.1Q : 임상완료2. 2021.3Q : 결과보고서 및 가교보고서 도출, NDA 신청3. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474: Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125: Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제 ④ 제품의 특성 Statin과 EZE의 병용투여는 LDL-C 저하에 효과적이고 안전하게 투여가능한 것으로 판단되는데, 타 statin 대비 HbA1c (당화혈색소) 상승에 큰 영향을 미치지않는 것으로 알려져있으며 우수한 LDL-C 저하 효과를 가진 Pitavastatin과 EZE의 복합제는 보다 안전하고 효과적으로 LDL-C 수치를 저하시킬 것으로 예측됨. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10 3상 전체 대상자 방문 완료 ⑥ 향후계획 2021년 결과보고서 작성2021년 허가 및 약가취득 ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 2020.08. DDI IND 승인 ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상, 3상 임상시험 진행 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 현재 13개 제품 판매 중이며 전체 시장 200억원 규모 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다.특히 로슈사는 류마티스관절염 치료제 '악템라'의 코로나바이러스감염증-19에 대한 효과를 입증하는 임상실험을 진행하였으며, 악템라와 렘데시비르의 병용 효과에 대한 임상을 추가적으로 진행하고 있습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 2020년까지 임상을 완료할 예정입니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제65기 3분기 제64기 연간 제63기 연간 제62기 연간 비 고 원 재 료 비 1,579 2,069 3,816 2,607 - 인 건 비 4,818 12,917 11,938 11,279 - 감 가 상 각 비 3,901 5,588 4,977 4,860 - 위탁용역비 및 기타 20,736 20,129 13,653 16,136 - 연구개발비용 계 31,034 40,703 34,384 34,881 - 회계처리 판매비와 관리비 22,250 35,168 29,922 29,426 - 제조경비 등 7,219 3,246 4,353 4,636 - 개발비 (무형자산) 1,564 2,287 110 818 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 7.8% 8.0% 6.4% 6.9% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.(3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 경구가능 후보 물질 창출 및 혈액암/고형암 모델에서 약효 평가 중 3년 - 신규 과제 탐색/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구-첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator (CWL080061) : 발모제 개발 - 임상용 제형 개발 및 마켓 경쟁력 확보를 위한 TPP 구체화- Wnt activator (CWL414) : 약물 타겟/기전 연구 및 중추신경계질환 적응증 탐색- Wnt inhibitor (CWP448) : 바이오마커 기반의 신규 유도체 합성, 적응증 확장 3년 - ST project 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 - STAT3 inhibitor (ST-2286) : GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정 진행 중 2년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - CWP291 다발성골수종치료제 다발성골수종치료제/신약개발사업 - 1a상 완료,- 1b상 연장 연구 진행 중 (범부처 과제 종료/보고 완료. '성공' 판정) 5년 2014.11~2019.12 CWP291 전이성 위암 전이성 위암 치료 / 신약개발사업/ 연구자 주도 임상 - 연구자 주도 임상 1b 상 진행 중 조기 종료. 행정적 이슈와 고형암 타겟에 대한 임상 전략적 판단 의거 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06) 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28개 기관 개시 완료, 대상자 모집/투약 중 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 3상 확증적 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월) 4년 - 리바로 2mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의 자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 8월 9일)- 개시방문 완료(8월 26일)- 투약(2019년 10~11월) 완료- 약동학적 통계분석 결과: ‘동등’ 확인(2019년 11월)- 결과보고서 완료(2020년 2월)- 생물학적 동등성 입증 및 결과보고서 완료(2020년 6월) 1년 - 리바로 1mg 자사전환 생동 고지혈증치료제 리바로의 원료/제조의 자사전환을 위한 생동성시험 - 건강성인 대상의 BE 시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 9월 3일)- 개시방문 완료(9월 20일)- 투약(2020년 2~3월) 완료- 생물학적 동등성 입증 및 결과보고서 완료(2020년 7월) 1년 - 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 임상연구를 위한 DS 및 DP 생산 9 년 - 통풍치료제(URC102) - 원가절감 연구 완료- SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행- 임상 3상을 위한 DS 생산 검토중- 국내 임상3상용 DP관련 요청사항 F/U 8 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 US IND 신청 F/U- Food effect 시험 진행 중 6 년 - 탈모방지제(CWL080061) - GLP-Tox를 위한 DS 합성- 최적화 연구 진행 3 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 진행중 0.7 년 -- 전립선 비대증 치료제 알파차단제 계열 개량 신약 - 제형축소 허가 변경 및 발매 완료 3.8년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 3 년 - 영양수액(SGP) 원료 생산 연구 - 생산 최적화 연구 완료- 위탁 생산 검토 중 1 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료- Trial 예정 (1, 5 kg)- PV 생산 검토 중 1.5 년 - 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.6년 - 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- 원가 절감 연구 진행 중 1 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 진행 중 1 년 - 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - 사전 기시 허가 진행 중 3.6년 - 전립선 비대증 복합제 알파차단제 복합제 - 복합제 A 제제 연구 완료, 안정성시험 진행 중- 복합제 B 분석법 설정 진행 중 2.3년 - 소화성 궤양 치료제 PPI 복합제 - 제제화 연구 진행 중 0.5년 - 당뇨 복합제 비구아나이드/SGLT-2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 0.5년 - 국책과제 진행 신규 기반기술 구축을 통한 당뇨병 치료제 개발 - 국책과제 연구 완료- Lab scale-up 진행 완료 3 년 - ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다.※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 전무 이경준 대표이사 1989~현재 JW그룹1996~2002 중앙대학교 약학과 박사2007~2012 C 연구소장2013~2013 JW홀딩스 R2014~현재 JW중외제약신약연구센터 센터장2015~2015 JW크레아젠 운영임원2015~현재 JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] Stronger uricosuric effects of the novel selective URAT1 inhibitor UR-1102 lowered plasma urate in tufted capuchin monkeys to a greater extent than benzbromarone (J Pharmacol Exp Ther. (357(1):157-66, 2016)Determination heavy metals in the Han river of Korea using liquid-liquid extraction-flame atomic absorptionspectrometerJpn. J. Toxicol. Environ. health (43(4), 243-250, 1997)Fluometric determination of enoxacin by modification into its dansyl derivativeChung-Ang J. Pharm. Sci (4, 88-97, 1990) 상무 이재삼 연구총괄 2001~2006 Wayne State Universiy, Ph.D 2006~2008 University of Wisconsin-Madison, Scientist 2008~2012 The Methodist Hospital, Post-doctoral Fellow2012~2014 University of Virginia, Scientist 2014~2014 서울대학교, 책임연구원 2015~2016 Primorigen Biosciences, Senior Scientist 2016~2018 MDimune Inc, 연구소장 2018~2020 Union Korea Lifesciences, 연구소장 2020~현재 JW크레아젠 연구소장 [논문 실적] 1) Modular peptide growth factors for substrate-mediated stem cell differentiation. Angew. Chem. Int. Ed. 20092) Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces. Acta Biomaterialia 20103) Influence of mineral-coated and growth factor-releasing interference screws on tendon-bone healing in an ovine model. Arthroscopy 2009 책임연구원I 고대경 연구팀장 1994-2001: 동경공업대학교 생명이공학부 학사 1999-2001: 동경공업대학교 생명정보학과 석사 2001-2004: 동경공업대학교 생명이학 박사 2004-2013: (재)목암생명공학연구소 책임연구원 2013-2015: JW중외제약 신약연구센터 연구기획팀 2015-2019: JW중외제약 연구전략기획팀 2019-현재: JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1) Koh D, Inohaya K, Kudo A. The novel zebrafish transglutaminase gene is required for primitive hematopoiesis and vasculogenesis. Development Growth andDifferentiation (2001) 2) Koh D, Inohaya K, Imai Y, Kudo A. The novel medaka transglutaminase gene is expressed in developing yolk veins. Gene Exp. Patterns (2004) 책임연구원I 이기완 연구팀장 1998~2000 순천향대학교 생명공학 석사 2003~2005 메덱스젠 연구원 2005~2019.06 JW크레아젠 연구2팀 연구원 2019.07~ 현재 JW크레아젠 연구3팀장 [논문실적] 수지상세포 활성화를 위한 세포투과 펩타이드가 결합된 재조합 전립성 산성 인산분해효소의 정제(2009, 한국생물공학회) Chromosome walking in the petunia inflata self-incompatibility(s-) locus and gene identification in an 881-kb contig containing S2-RNase(2004. Plant moleularbiology)Effects of light on the hormonal regulation of VR-ACS6turunated promoter in transgenic tobacco(2003. PlantPhysiology and Biochemistry) 선임연구원II 김점지 연구팀장 2007~2011 순천향대학교 유전공학 박사 2011~2012 순천향대학교 박사후연구원 및 시간강의 2012~2018 JW크레아젠 선임연구원2019~현재 JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1. Characterization of monoclonal antibodies recognizing 130kDa surface proteins on human embryonic stem cells and cancer cell lines.(Monoclon Antib Immunodiagn Immunother. 2013 Apr;32(2):136-9.)2. p53 is not necessary for nuclear translocation of GAPDH during NO-induced apoptosis. (BMB Rep. 2011 Dec;44(12):782-6.)3. Isolation and characterization of a new phycoerythrin from the cyanobacterium Synechococcus sp. ECS-18 (J.Appl.Phycol.2011, Feb 23(1):137?142)4. Proteomic characterization of differentially expressed proteins associated with no stress in retinal ganglion cells. (BMB Rep. 2009 Jul 31;42(7):456-61.) 5. Differential expression of cytosolic and nuclear proteins during S-nitrosoglutathione-induced cell death.(BioChip journal 3(4):326-332 ·) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다.2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 20일 "전환사채 만기전 사채 취득"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과 JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 제제연구팀과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 제제연구소에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아 젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구소에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중 ·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양과 자가면역 질환을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아 현재 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니 다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 종료하였으며, 이를 기반으로 중기 이상의 간암환자까지 적용 범위를 넓힐 수 있도록 관련 연구를 진행하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상. 임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상1/2 상 진행하였고, 등록, 투약 및 추적관찰을 종료하였습니다. 현재 결과분석 단계 진행중으로 교모세포종 환자의 종양 진행을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.[연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제 40기 3분기 제39기 제38기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 - - - 인건비 976 1,397 1,131 감가상각비 112 79 51 위탁용역비 93 1,206 403 기타 481 829 617 연구개발비용 합계 1,662 3,511 2,202 회계처리내역 판매비와 관리비 1,745 2,673 1,594 제조경비 - - - 개발비(무형자산) 336 1,271 755 회계처리금액 계 2,090 3,945 2,349 정부보조금 -428 -434 147 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 1,662 3,511 2,202 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 2.44% 5.16% 2.40% 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게 기재할 수 있음. 2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로 인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액)(4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제40기 기보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료(2013.12) 10년 - 첨바법 시행에 따른 품목 재허가 대응 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 -사이토카인 생산- 5종 제조완료-CTP기술활용연구-연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행-임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)-대상자모집 45/58명 진행, 임 상디자인 변경 위해 모집 중지 (2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료 (2020.05)- 임상 결과 분석 3년 - 임상 결과 분석 완료- 반응률 향상을 위한 임상시험 디자인 구성- 선행임상 개선을 통한 후속임상(SIT) 수행 ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양* 2017년 8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보 고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(20 14.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연 구개발사업(신약개발 분야)신 규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07)- 중간분석 완료 및 임상계속진 행 판단(2018.10)- 대상자 추적관찰 및 면역반응 평가 진행중 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행-NDA 승인 후 시판 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종 료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - 간세포암 환자(TACE) 포함 대상자 확대 주1)주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병 원 ,2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료 (2015.12.) 연구자임상 3년 소요 -후속 임상진입 검토 예정 주2) 주1) 2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받음. * 2015.07~2019.07월까지 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'수행 완료주2) 2013년 6월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주3) 연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4) 2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간 30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 6개 대형병원에서 임상 1/2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 추적관찰 및 면역반응평가 진행중 ⑥ 향후계획 임상3상 종료 후 식약처 승인/시판, 대상환자 확대 임상으로 지속 연구개발 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다, 티쎈트릭 등이 HCC 시판 승인되었음 ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 등록 대상자 45명 F/U완료(2020.05) - 임상 결과 분석 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 첨바법 시행에 따른 품목 재허가 대응 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) 면역관문억제제 - Opdivo, Yervoy, Keytruda, Bavencio 에서 단독 또는 병용 치료제 승인 ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발 담당조직 연구개발담당조직_1.jpg 연구개발담당조직_1 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 인증되어, 전문 연구기관으로서의 확고한위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 생산기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 CMC팀 해외수출용 의약품 개발- 해외 선진 요구사항을 만족하는 의약품 개발 수행 (과학적 검증을 통한 품질 향상 및 국제요구사항 만족) (2) 연구개발비용 당사는 2020년 09월 30일 기준 발생하는 연구개발비용에 대하여 모든 금액을 비용으로 계상하고 있으며, 자산으로 계상하는 금액은 없습니다.- 별도기준 (2020.09.30 기준) (단위 : 백만원) 구분 2020년 3분기 2019년 2018년 인 건 비 감 가 상 각 비 경 상 연 구 개 발 비 개 발 비 1,3432614,124- 1,6413003,573- 1,5742191,178- 합계 5,728 5,514 2,971 자 산 계 상 비 용 계 상 -5,728 -5,514 -2,971 연구개발비/매출액 비율 4.24% 3.35% 2.0% 주1) 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 유헝자산에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.주2) 자회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도로만 작성하였습니다. ( 3) 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름 개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트 개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 - 생산 적용 2020 위너프 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여발매 제제연구팀 위너프 736mL - 발매 완료 Finomel Mono Bag 500mL 개발 신규 Bag design을 통한 수출 발매 생산기술연구팀 호주 리피션A 500mL - 발매(수출) 예정 NC (Non-Chip) Tip 개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 - 생산 완료 및 발매 예정 주) 진행중인 연구의 경우 비고란에 별도표시 ( 4) 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 Container Clouser System HP연구센터 2020 내감마 Tip 개발 Container Clouser System HP연구센터 2020 진정제 개발 진정제 HP연구센터 2021 바이러스 치료제 개발 바이러스 치료제 HP연구센터 2021 ( 5) 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) 수석상무 노정열 소장 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정)Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 책임연구원Ⅱ 정지현 팀장 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones:synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 책임연구원Ⅰ 박재연 팀장 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 ( 6) 경영상의 주요계약 등 최근 사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다. 계약상대방 항 목 주요내용 - 계약목적 - 체결시기/기간 - 계약금액 - 기타 주요내용 - ※ 공시서류 작성기준일(2020.09.30) 이후 변동사항 없음. ▶ JW바이오사이언스 연구과제 연구내용 진행경과 총연구기간 패혈증 진단키트 1) 패혈증 환자 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발2) 패혈증 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 ● 패혈증 진단 신규 바이오마커 측정 키트 개발 완료 ● 임상적 유용성 평가 완료에 따른 확증적 임상 프로토콜 작성 중 5년 췌장암 진단키트 1) 췌장암 환자 조기 진단을 위한 체외진단 의료기기 개발 2) 췌장암 진단 신규 바이오마커 측정 키트의 개발 3) 바이오마커의 임상적 유용성 평가 ● 췌장암 진단 신규 바이오마커(CFB) 측정용 항체 후보군 확보 완료 ● 측정 키트 개발 착수 5년 신속 검사를 위한 POCT 장비 개발 *POCT, Point of care technology 1) 신속 응급 검사를 위한 측정 장비 개발 2) 바이오마커 라인업 ● POCT 장비 시제품 3대 생산 완료 ● 장비 성능 평가 중 2.5년 Hybrid 보육기 개발 1) Hybrid보육기 요소기술개발2) Hybrid보육기 Canopy 구동 메커니즘 및 가동부 상세 설계3) Hybird보육기 감염예방/소음최소화/사용자 Workflow개선 구조설계4) 모듈화 및 부품공용화 설계 : 원가절감 및 제품라인업 확장5) 대형종합병원 사용적합성 평가 ● E/S 2nd 목업 제작 완료 및 검증 진행中 2년 색온도 조절 무영등 개발 1) 색온도조절 기술개발 : 3800K/4400K/5100K2) 색온도별 조도조절(10단계)개발 : 최소 40000 lux, 최대 160000 lux3) Honeylux LED120/160 옵션적용 ● 시제품 제작 및 신뢰성 검증 완료 ● 양산준비 (양산이관 완료) ● 국내품목신고 및 출시 완료(9월) 1년 9. 파생상품등 거래현황 ※ 해당사항없음 당사는 자회사 JW생명과학(주)의 기업공개(IPO)를 목적으로 한 신규투자자 유치에 따라 기존 외부투자자에 Call Option을 행사하여 전환우선주 1,936,100주를 취득한후, 신규투자자에 전환우선주 및 보통주 3,662,817주를 처분하였습니다. 이에 따라 파상상품거래로 인식되었던 기존 외부투자자에 대한 사항은 2013년 6월 14일자로 종료되었습니다. [관련공시 : 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 처분결정) 2013년 06월 14일(타법인 주식 및 출자증권 취득결정)] 10. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법(국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허) 2028.10.15 임상 1상 - 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법(미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License Out(PRISM) PRI-724(C-82) 특허권 2013.03.28 헤테로사이클유도체(국내특허) 2029.03.31 임상2상 URC-102(통풍) 특허권 2016.03.15 콘텍트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 2017.12.12 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(미국특허 9,840,506호) 2035.04.15 O 피니페넴 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허) 2037.09.01(등록시) O 제이다트정 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(인도특허 321212호) 2032.09.28(등록시) License out(LEO Pharma) JW-1601 특허권 2020.05.28(등록결정) 테노포비어 디소프록실의 신규염(말레이시아특허 MY-174957-A호) 2035.07.09 O 테노펙션 특허권 - CW291 신규 용도 (COVID-19 치료제)(국내특허 1020200070835호) 2040.06.11 (등록시) X - 특허권 - CW291 신규 용도 (폐섬유화치료제)(국내특허 10202000708130호) 2040.06.26 (등록시) X - (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016.10.28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배역포트 2019.04.08 /- - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19 /2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06 / - - 수액Bag용 Film 독일 특허 수액백용 배액포트 2020.09.25 /- (출원번호 : 10-2020-0124532) - 박막형 Infusion Tip 실용신안 수액백용 포장박스 2015.07.31 / 2016.12.28 2025-07-31 일반 수액 포장박스 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 의료용 수액 포트 2019-03-26 / - - TF6-1호기용 Hard Port 포장용기용 마개 2020.04.24 /- (출원 번호 : 30-2020-0018330) - PP 라인 적용 가능 Flip-Off Cap 의료용 수액기구 2020.09.02 /- (출원 번호 : 30-2020-0041392) - 3L 제품 품절 대응 3-Way Connector 상표권 크린클/CLEANCLE 2016.10.04 / 2017.02.10 2027-06-26 크린클 플루엔페라/FLUENPERA 2020.06.02 / 2020.09.11 (등록 번호 : 40-1642901) - 플루엔페라 ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2015.09.02/ 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 2014 - 2034 O 무영등 특허권 2013.03.20 사용자 인터페이스가 개선된 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2010.07.29/ 2016.11.10 방열판 직결식 렌즈를 사용한 ＬＥＤ 무영등 2010 - 2030 O 무영등 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 패혈증 조기진단 기술 2016 - 2036 X 패혈증 진단키트 디자인권 2020.01.28/2019.09.19 POCT(Point of care technology) 진단기기 디자인 2019 - 2039 X 진단기기 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2020.09.30 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제14기 3분기말(2020.09.30) 제13기말 (2019.12.31) 제12기말(2018.12.31) [유동자산] 560,915 590,052 643,472 당좌자산 367,012 417,471 466,283 재고자산 182,876 166,596 168,748 기타유동자산 11,027 5,985 8,441 [비유동자산] 642,387 653,409 632,163 자산총계 1,203,302 1,243,462 1,275,636 [유동부채] 629,267 651,284 501,255 [비유동부채] 238,280 240,560 373,383 부채총계 867,547 891,844 874,639 [자본금] 33,226 32,260 31,629 [소유주지분] 139,089 149,551 181,818 자본금 33,226 32,260 31,629 기타불입자본 97,114 98,211 87,579 기타자본구성요소 2,942 3,512 2,229 이익잉여금(결손금) 5,807 15,567 60,380 [비지배지분] 196,666 202,067 219,180 자본총계 335,755 351,618 400,997 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제14기 3분기(2020.01.01~09.30) 제13기(2019.01.01~12.31) 제12기 (2018.01.01~12.31) 매출액 580,302 726,424 725,382 영업이익 21,875 2,736 33,315 계속영업당기순이익 -314 -31,637 -6,820 중단영업당기순이익 - - 43,259 당기순이익 -314 -31,637 36,439 소유주지분손이익 -3,981 -33,441 23,169 비지배지분손이익 3,667 1,804 13,270 총포괄이익 -834 -35,097 27,968 소유주지분포괄이익 -4,551 -34,777 17,608 비지배지분포괄이익 3,717 -321 10,359 계속영업주당순이익(원) -60 -519 -318 중단영업주당순이익(원) - - 685 연결에 포함된 회사 수 21 19 16 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2020.09.30 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제14기 3분기말(2020.09.30) 제13기말(2019.12.31) 제12기말(2018.12.31) [유동자산] 53,578 46,496 72,191 당좌자산 53,576 46,496 72,191 재고자산 2 0 0 [비유동자산] 384,565 368,449 338,086 자산총계 438,143 414,946 410,277 [유동부채] 217,217 167,399 155,089 [비유동부채] 25,824 68,136 67,462 부채총계 243,041 235,535 222,551 [자본금] 33,226 32,260 31,629 [기타불입자본] 49,177 50,174 50,838 [기타자본구성요소] 2,569 3,253 2,093 [이익잉여금] 110,130 93,724 103,165 자본총계 195,102 179,411 187,725 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제14기 3분기(2020.01.01~09.30) 제13기(2019.01.01~12.31) 제12기 (2018.01.01~12.31) 영업수익 59,509 83,625 117,576 영업이익 12,263 13,253 54,602 당기순이익(손실) 22,200 -226 12,348 총포괄이익(손실) 21,516 301 9,736 기본주당순이익(손실)(원) 335 -4 196 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 제14기(2020)_3분기보고서.ixd 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 14 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 13 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 14 기 3분기말 제 13 기말 자산 유동자산 560,914,738,390 590,052,449,662 현금및현금성자산 (주6) 75,226,252,810 115,764,704,316 단기금융상품 (주5,6) 35,533,438,442 12,364,834,842 매출채권 (주6,7,31) 246,939,780,002 281,266,535,407 대여금및기타미수금 (주6,7,31) 9,055,017,806 6,467,140,037 재고자산 (주8) 182,875,928,185 166,596,392,552 당기법인세자산 257,769,395 1,608,167,586 기타유동자산 (주9) 11,026,551,750 5,984,674,922 비유동자산 642,386,963,648 653,409,449,272 공정가치측정금융자산 (주6,10) 9,259,961,405 9,546,242,730 장기금융상품 (주5,6) 560,759,109 555,236,008 장기대여금및기타미수금 (주6,7,31) 9,114,873,511 9,117,781,341 관계기업및공동기업투자주식 (주11) 17,488,544,923 20,549,367,143 유형자산 (주14) 313,941,090,057 315,010,787,077 투자부동산 (주15) 37,748,664,837 38,399,070,820 무형자산 (주16) 190,282,075,931 196,006,719,919 비유동사용권자산 (주13) 13,556,302,947 15,106,341,254 기타비유동자산 (주9) 1,821,179,349 2,486,728,211 이연법인세자산 48,613,511,579 46,631,174,769 자산총계 1,203,301,702,038 1,243,461,898,934 부채 유동부채 629,266,980,784 651,284,039,635 매입채무 (주6,31) 73,769,853,488 47,537,874,679 미지급금및기타부채 (주6,17,31) 89,644,490,341 106,524,966,910 단기차입금 (주6,18,34) 258,282,222,155 274,019,023,593 유동성장기부채 (주6,18,34) 122,804,475,928 153,663,268,506 유동파생상품부채 (주33) 186,083,000 당기법인세부채 9,429,712,223 5,028,314,194 충당부채 (주19) 41,225,895,220 40,560,432,733 유동리스부채 (주6,35) 4,960,500,408 4,714,715,038 기타부채 (주20) 29,149,831,021 19,049,360,982 비유동부채 238,279,557,186 240,560,340,740 장기미지급금및기타부채 (주6,17,31) 5,977,777,348 7,381,042,492 장기차입금 (주6,18,34) 48,508,247,346 19,113,183,333 사채 (주6,18,34) 94,593,782,842 130,565,837,340 순확정급여부채 (주21) 53,973,861,913 45,526,051,462 장기종업원급여부채 (주21) 2,896,305,000 2,689,272,365 이연법인세부채 19,221,495,790 20,160,054,002 비유동리스부채 (주6,34) 11,972,089,341 14,100,254,553 기타비유동부채 (주20) 1,135,997,606 1,024,645,193 부채총계 867,546,537,970 891,844,380,375 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 139,088,961,235 149,550,866,049 자본금 (주1,22) 33,226,077,500 32,260,452,000 기타불입자본 (주22) 97,113,820,915 98,210,931,389 기타자본구성요소 (주23) 2,941,977,282 3,512,371,196 이익잉여금(결손금) (주24) 5,807,085,538 15,567,111,464 비지배지분 196,666,202,833 202,066,652,510 자본총계 335,755,164,068 351,617,518,559 자본과부채총계 1,203,301,702,038 1,243,461,898,934 연결 포괄손익계산서 제 14 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 13 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 14 기 3분기 제 13 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주4,25,31) 200,001,137,766 580,302,134,214 190,542,607,174 554,931,831,477 매출원가 (주26,31) 126,945,845,659 360,819,593,732 112,519,821,274 323,289,100,597 매출총이익 73,055,292,107 219,482,540,482 78,022,785,900 231,642,730,880 판매비와관리비 (주26,27) 62,608,381,195 197,608,039,732 64,233,043,776 205,416,867,789 판매비 9,996,716,501 29,937,122,204 10,928,102,546 34,321,358,258 관리비 52,611,664,694 167,670,917,528 53,304,941,230 171,095,509,531 영업이익(손실) (주4) 10,446,910,912 21,874,500,750 13,789,742,124 26,225,863,091 영업외수익 1,004,163,301 18,349,530,212 4,082,000,782 10,047,732,518 지분법투자이익 (주11) (164,581,415) 316,752,802 금융수익 (주6) 291,681,182 7,172,492,968 3,981,214,178 9,246,831,494 이자수익 381,321,205 486,020,740 152,874,674 479,620,496 외환차익(금융수익) 234,171,968 3,490,718,138 946,175,508 2,590,411,028 외화환산이익(금융수익) (323,811,991) 2,435,078,147 1,883,644,590 4,959,482,122 파생상품거래이익(금융수익) (주33) 186,083,000 전환우선주평가이익 993,575,000 1,208,850,000 사채상환이익 4,944,406 8,467,848 매출채권매각이익 574,592,943 기타영업외수익 (주28) 712,482,119 11,177,037,244 265,368,019 484,148,222 영업외비용 7,339,444,366 33,960,322,638 8,859,369,565 31,769,466,649 지분법투자손실 (주11) 100,080,533 2,870,848,604 108,896,490 248,639,457 금융원가 (주6) 5,821,306,382 29,373,556,164 8,599,867,087 31,127,623,141 이자비용 4,973,473,468 20,196,626,729 7,178,382,176 24,268,199,514 외환차손(금융원가) 586,921,224 3,532,899,078 1,069,420,379 2,856,940,439 외화환산손실(금융원가) 260,911,690 1,651,011,598 373,684,532 1,556,166,810 파생상품평가손실 (주33) (21,620,000) 125,670,000 전환우선주평가손실 3,990,343,750 전환우선주거래손실 2,320,646,378 사채상환손실(금융원가) 2,675,009 기타영업외비용 (주28) 1,418,057,451 1,715,917,870 150,605,988 393,204,051 법인세비용차감전순이익(손실) 4,111,629,847 6,263,708,324 9,012,373,341 4,504,128,960 법인세비용 (주29) (2,539,180,411) 6,577,817,507 2,245,240,394 3,031,661,448 계속영업이익(손실) 6,650,810,258 (314,109,183) 6,767,132,947 1,472,467,512 당기순이익(손실) 6,650,810,258 (314,109,183) 6,767,132,947 1,472,467,512 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 629,374,693 (3,980,701,008) 1,507,225,304 (8,202,939,158) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 6,021,435,565 3,666,591,825 5,259,907,643 9,675,406,670 기타포괄손익 807,749,976 (519,610,806) (695,671,137) 983,170,894 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 115,974,963 (681,104,682) (777,283,802) 719,044,771 공정가치측정금융자산평가손익 115,974,963 (695,962,045) (777,283,802) 719,044,771 공정가치측정금융자산처분손익 14,857,363 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 691,775,013 161,493,876 81,612,665 264,126,123 해외사업환산손익 677,284,336 165,665,030 74,921,189 219,052,798 지분법자본변동 14,490,677 (4,171,154) 6,691,476 45,073,325 총포괄손익 7,458,560,234 (833,719,989) 6,071,461,810 2,455,638,406 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 1,062,008,588 (4,551,094,922) 789,754,857 (7,264,650,481) 총 포괄손익, 비지배지분 (주30) 6,396,551,646 3,717,374,933 5,281,706,953 9,720,288,887 주당이익 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 9 (60) 23 (124) 중단영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 연결 자본변동표 제 14 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 13 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 60,380,342,505 181,817,534,600 219,179,739,985 400,997,274,585 회계기준변경 (4,281,850,215) (4,281,850,215) (158,252,812) (4,440,103,027) (조정후 기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 56,098,492,290 177,535,684,385 219,021,487,173 396,557,171,558 당기순이익(손실) (8,202,939,158) (8,202,939,158) 9,675,406,670 1,472,467,512 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 719,044,771 719,044,771 719,044,771 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 적립금 해외사업환산손익 174,170,581 174,170,581 44,882,217 219,052,798 지분법자본변동 45,073,325 45,073,325 45,073,325 배당금지급 (5,364,976,535) (5,364,976,535) (10,264,945,575) (15,629,922,110) 자기주식의 취득 (149,447,691) (149,447,691) (141,824,350) (291,272,041) 무상증자 631,173,500 (631,173,500) 전환상환우선주의 전환 2,216,105,000 2,216,105,000 2,861,882,366 5,077,987,366 교환사채의 상환 9,196,809,829 9,196,809,829 (9,196,809,829) 종속기업 유상증자 종속기업의 청산 자본 증가(감소) 합계 631,173,500 10,632,293,638 938,288,677 (13,567,915,693) (1,366,159,878) (7,021,408,501) (8,387,568,379) 2019.09.30 (기말자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,167,564,521 42,530,576,597 176,169,524,507 212,000,078,672 388,169,603,179 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 15,567,111,464 149,550,866,049 202,066,652,510 351,617,518,559 회계기준변경 9,430,842 9,430,842 (26,305,639) (16,874,797) (조정후 기초자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 15,576,542,306 149,560,296,891 202,040,346,871 351,600,643,762 당기순이익(손실) (3,980,701,008) (3,980,701,008) 3,666,591,825 (314,109,183) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 적립금 (689,501,612) (689,501,612) (6,460,433) (695,962,045) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 적립금 6,660,357 6,660,357 8,197,006 14,857,363 해외사업환산손익 114,967,517 114,967,517 50,697,513 165,665,030 지분법자본변동 (2,520,176) (2,520,176) (1,650,978) (4,171,154) 배당금지급 (5,793,755,760) (5,793,755,760) (10,212,809,822) (16,006,565,582) 자기주식의 취득 (131,484,974) (131,484,974) (123,719,149) (255,204,123) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 전환상환우선주의 전환 1,250,010,000 1,250,010,000 교환사채의 상환 종속기업 유상증자 종속기업의 청산 5,000,000 5,000,000 (5,000,000) 자본 증가(감소) 합계 965,625,500 (1,097,110,474) (570,393,914) (9,769,456,768) (10,471,335,656) (5,374,144,038) (15,845,479,694) 2020.09.30 (기말자본) 33,226,077,500 97,113,820,915 2,941,977,282 5,807,085,538 139,088,961,235 196,666,202,833 335,755,164,068 연결 현금흐름표 제 14 기 3분기 2020.01.01 부터 2020.09.30 까지 제 13 기 3분기 2019.01.01 부터 2019.09.30 까지 (단위 : 원) 제 14 기 3분기 제 13 기 3분기 영업활동현금흐름 82,286,677,045 68,279,282,341 당기순이익(손실) (314,109,183) 1,472,467,512 비현금비용(수익)조정 82,570,807,230 66,760,441,249 운전자본의 변동 18,002,377,432 26,636,724,120 이자수취 232,214,800 954,493,136 이자지급(영업) (14,849,702,470) (2,687,143,489) 배당금수취(영업) 189,847,539 (1,403,965,343) 법인세비용 (3,544,758,303) (23,453,734,844) 투자활동현금흐름 (44,554,374,420) (2,344,862,839) 단기금융상품의 감소 (23,168,603,600) 19,419,389,075 장기금융상품의 감소 1,500,000 공정가치측정금융자산의 처분 16,641,000 보증금의 감소 521,689,121 40,225,400 유형자산의 처분 155,802,052 (6,200,515,901) 무형자산의 처분 200,000,000 국고보조금의 증가 보증금의 증가 (480,751,404) (377,274,382) 공정가치측정금융자산의 취득 (500,000,390) 유형자산의 취득 (16,893,612,030) (8,937,209,170) 투자부동산의 취득 (144,000,000) 무형자산의 취득 (4,405,539,169) (6,146,977,861) 재무활동현금흐름 (79,023,164,628) (63,314,179,501) 단기차입금의 순증감 (16,148,176,138) 42,734,024,697 장기차입금의 증가 42,350,000 15,000,000,000 배당금수령 378,490 사채의 발행 60,000,000,000 39,324,000,000 종속기업의 비지배주주지분 증가 1,250,010,000 유동성장기부채의 상환 (50,625,516,671) (9,812,349,999) 유동성리스부채의 상환 (6,120,176,483) (5,897,743,896) 유동성기업어음의 상환 (18,000,000,000) 장기차입금의 감소 (1,886,081,615) 배당금지급 (16,006,565,582) (15,629,922,110) 사채의 상환 (20,973,152,121) (83,496,488,550) 전환상환우선주부채의 발행 (7,934) 전환상환우선주부채의 상환 (30,187,112,000) (24,976,886,000) 신종자본증권의 이자지급 (381,452,053) 자기주식의 취득 (255,204,123) (291,272,041) 현금및현금성자산의순증가(감소) (41,290,862,003) 2,620,240,001 기초현금및현금성자산 115,764,704,316 74,507,303,646 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과1 752,410,497 3,361,635,912 기말현금및현금성자산 75,226,252,810 80,489,179,559 3. 연결재무제표 주석 제14기 3분기 2020년 01월 01일부터 2020년 09월 30일 까지 제13기 3분기 2019년 01월 01일부터 2019년 09월 30일 까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지 배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2020년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체'), 당사의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차 및 생활용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당분기말 현재 납입자본금은 33,226백만원 이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 33,311,410 50.13 기타주주 32,989,521 49.64 자기주식 151,224 0.23 합 계 66,452,155 100.00 2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경 (1) 회계기준의 적용 연결실체의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 추정과 판단 1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 분기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2019년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 연결실체의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수없으며, 정부나 회사의 보호조치로 인하여 실질적인 영업중단이 발생하고 영업규모가 감소할 수 있습니다. 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없지만 경영진은 연결실체가 사업을 영위하는 대부분의 지역 및 영업 부문이 어느 정도 영향을받을 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19가 연결실체의 영업에 미치는 영향의 정도와 기간은 아직 결정할 수 없습니다. 2) 공정가치 측정 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며, 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. ㆍ수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 ㆍ수준2: 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석6에 포함되어 있습니다. (3) 유의적인 회계정책 1) 연결실체는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고, 2019년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 다음에서 설명하고 있는 회계정책의 변경사항은 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차연결재무제표에도 반영될 것입니다. 2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용 중간요약재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2020년 1월1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2019년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결실체는 공표되었으나시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항과 해석서가 2020년부터 최초 적용되며, 연결실체의 중간요약재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' (개정) - 사업의 정의 기업회계기준서 제1103호의 개정사항에는 활동과 자산의 집합이 사업의 정의를 충족하기 위해서는 적어도 투입물과 산출물을 창출하거나 산출물의 창출에 기여할 수 있는 실질적인 과정을 포함해야 한다는 점이 명시되어 있습니다. 또한 산출물을 창출하는 데 필요한 투입물과 과정을 모두 포함하지 않더라도 사업이 존재할 수 있음을 분명히 했습니다. 이 개정사항이 연결실체의 연결재무제표에 미치는 영향은 없으나, 향후 연결실체에 사업결합이 발생할 경우 영향을 미칠 수 있습니다. 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시', 제1109호 '금융상품', 제1039호 '금융상품: 인식과 측정' (개정) 이자율지표 개혁 기업회계기준서 제1109호 및 제1039호에 대한 이 개정사항은 이자율지표 개혁으로 직접적인 영향을 받는 모든 위험회피관계에 적용할 수 있도록 예외규정을 제공합니다. 만약, 이자율지표 개혁이 위험회피대상항목이나 위험회피수단의 이자율지표에 기초한 현금흐름의 시기 또는 금액에 대한 불확실성을 발생시키는 경우에 위험회피관계가 영향을 받습니다. 연결실체는 이자율 위험회피관계를 보유하지 않으므로 동 개정사항이 분기 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시', 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' (개정) - 중요성의 정의 이 개정은 중요성에 대한 새로운 정의를 제시합니다. 새 정의에 따르면, '특정 보고기업에 대한 재무정보를 제공하는 일반목적재무제표에 정보를 누락하거나 잘못 기재하거나 불분명하게 하여, 이를 기초로 내리는 주요 이용자의 의사결정에 영향을 줄 것으로 합리적으로 예상할 수 있다면 그 정보는 중요'합니다. 이 개정은 중요성이 재무제표의 맥락에서 개별적으로 또는 다른 정보와 결합하여 정보의 성격이나 크기에 따라 결정되는 것을 명확히 합니다. 정보의 왜곡표시가 주된 정보이용자들의 의사결정에 영향을 미칠 것이 합리적으로 예상된다면 그 정보는 중요합니다. 동 개정사항이 연결실체의 분기 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 기업회계기준서 제 1116호 '리스'개정 - 코로나바이러스 감염증 - 19('코로나'19)관련 임차료 면제ㆍ할인ㆍ유예('임차료 할인'등)기업회계기준서 제1116호의 개정사항은 코로나19의 세계적 유행의 직접적인 결과로 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있는 실무적 간편법을제공합니다. 이러한 임차료 할인 등은 실무적 간편법의 적용요건을 충족하여야 하며,실무적 간편법을 선택한 리스이용자는 그러한 변동이 리스변경이 아닐 경우에 이 기준서가 규정하는 방식과 일관되게 회계처리 하여야 합니다. 동 개정사항은 2020년 6월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 소급하여 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. 연결실체는 코로나19 관련 임차료 할인 등이 발생하지 않았으므로 동 개정사항이 연결실체의 분기 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 재무보고를 위한 개념체계 (2018) 개념체계는 회계기준이 아니며, 개념체계의 어떠한 내용도 회계기준이나 그 요구사항에 우선하지 않습니다. 개념체계의 목적은 회계기준위원회가 한국채택국제회계기준을 제·개정하는 데 도움을 주며, 적용할 회계기준이 없는 경우에 재무제표 작성자가 일관된 회계정책을 개발하는 데 도움을 줍니다. 또한 모든 이해관계자가 회계기준을 이해하고 해석하는 데 도움을 줍니다. 이 개념체계 개정은 일부 새로운 개념을 포함하고 있으며, 자산과 부채의 정의와 인식기준의 변경을 제시하고, 일부 중요한 개념을 명확히 합니다. 동 개정사항이 연결실체의 분기 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 3. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다.2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. (2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.(3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입부채 총계 541,121,318 596,176,282 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 (110,759,691) (128,129,539) 순부채 430,361,627 468,046,743 자본 335,755,164 351,617,519 순부채 대 자본비율 128.2% 133.1% 4. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활 용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 부문전체수익 부문손익 당분기 전분기 당분기 전분기 지주사업 26,308,220 25,693,026 13,151,123 12,750,637 의약품 656,797,240 635,240,181 20,523,019 30,155,721 의료장비 68,800,883 70,817,417 (4,595,419) (4,718,875) 기타 37,410,840 29,064,963 3,285,300 659,580 소 계 789,317,183 760,815,587 32,364,023 38,847,063 연결조정 (209,015,049) (205,883,756) (10,489,522) (12,621,200) 합 계 580,302,134 554,931,831 21,874,501 26,225,863 (3) 당분기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 416,360,358 385,532,765 의약품 909,424,582 933,943,938 의료장비 105,673,307 112,429,559 기타 118,236,039 103,704,283 총부문자산 1,549,694,286 1,535,610,545 미배분자산 등 (346,392,584) (301,547,953) 연결총자산 1,203,301,702 1,234,062,592 (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 지주사업 173,115,646 173,657,809 의약품 555,931,649 556,323,547 의료장비 92,549,331 92,255,591 기타 139,353,670 136,687,171 총부문부채 960,950,296 958,924,118 미배분부채 등 (93,403,758) (67,079,738) 연결총부채 867,546,538 891,844,380 (4) 연결실체의 당분기와 전분기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 763,904,366 18,001,056 3,733,376 3,678,385 789,317,183 영업손익 38,464,963 (5,902,438) (99,825) (98,677) 32,364,023 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 723,661,674 22,670,367 4,033,321 10,450,225 760,815,587 영업손익 40,505,519 (1,155,113) (140,268) (363,075) 38,847,063 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 5. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산당분기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금융기관 당분기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 12,958,250 1,810,000 차입금 담보 장기금융상품 우리은행 40,000 45,000 당좌개설보증금및 차입금 담보 합 계 12,998,250 1,855,000 6. 금융상품의 범주별 금액(1) 당분기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 당기손익- 공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 75,226,253 - - 75,226,253 75,226,253 단기금융상품 35,533,438 - - 35,533,438 35,533,438 매출채권 246,939,780 - - 246,939,780 246,939,780 대여금및기타미수금 9,055,018 - - 9,055,018 9,055,018 장기금융상품 46,500 - 514,259 560,759 560,759 장기대여금및기타미수금 9,114,874 - - 9,114,874 9,114,874 공정가치측정금융자산 - 4,550,165 4,709,796 9,259,961 9,259,961 합 계 375,915,863 4,550,165 5,224,055 385,690,083 385,690,083 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 매입채무 73,769,853 - 73,769,853 73,769,853 미지급금및기타부채 89,644,490 - 89,644,490 89,644,490 단기차입금 258,282,222 - 258,282,222 258,282,222 유동성장기부채 122,804,476 - 122,804,476 122,804,476 장기미지급금및기타부채 5,977,777 - 5,977,777 5,977,777 장기차입금 48,508,247 - 48,508,247 48,508,247 사채 94,593,783 - 94,593,783 94,593,783 리스부채 16,932,590 - 16,932,590 16,932,590 합 계 710,513,438 - 710,513,438 710,513,438 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 당기손익- 공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 115,764,704 - - 115,764,704 115,764,704 단기금융상품 12,364,835 - - 12,364,835 12,364,835 매출채권 281,266,535 - - 281,266,535 281,266,535 대여금및기타미수금 6,467,140 - - 6,467,140 6,467,140 장기금융상품 46,500 - 508,736 555,236 555,236 장기대여금및기타미수금 9,117,781 - - 9,117,781 9,117,781 공정가치측정금융자산 - 5,336,447 4,209,796 9,546,243 9,546,243 합 계 425,027,495 5,336,447 4,718,532 435,082,474 435,082,474 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 장부금액 합계 공정가치 매입채무 47,537,875 - 47,537,875 47,537,875 미지급금및기타부채 106,524,967 - 106,524,967 106,524,967 단기차입금 274,019,024 - 274,019,024 274,019,024 유동성장기부채 153,663,269 - 153,663,269 153,663,269 장기미지급금및기타부채 7,381,042 - 7,381,042 7,381,042 장기차입금 19,113,183 - 19,113,183 19,113,183 사채 104,369,069 26,196,768 130,565,837 130,565,837 리스부채 18,814,970 - 18,814,970 18,814,970 파생상품부채 - 186,083 186,083 186,083 합 계 731,423,399 26,382,851 757,806,250 757,806,250 (주1) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (3) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 4,550,165 - - 4,550,165 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 4,709,796 4,709,796 장기금융상품 - 514,259 - 514,259 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,336,447 - - 5,336,447 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 4,209,796 4,209,796 장기금융상품 - 508,736 - 508,736 금융부채: 전환상환우선주부채 - - 26,196,768 26,196,768 파생상품부채 - 186,083 - 186,083 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (4) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 이자수익 486,021 - - 486,021 외환차익 2,775,958 714,760 - 3,490,718 외화환산이익 1,588,294 846,784 - 2,435,078 전환우선주거래이익 - - 186,083 186,083 매출채권매각이익 574,593 - - 574,593 합 계 5,424,866 1,561,544 186,083 7,172,493 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정 금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 이자수익 479,620 - - 479,620 외환차익 2,204,661 385,750 - 2,590,411 외화환산이익 3,853,331 1,106,151 - 4,959,482 전환우선주평가이익 - - 1,208,850 1,208,850 사채상환이익 - 8,468 - 8,468 합계 6,537,612 1,500,369 1,208,850 9,246,831 (5) 당분기 및 전분기 중 금융상품 범주별 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 이자비용 - 20,196,627 - 20,196,627 외환차손 779,269 2,753,630 - 3,532,899 외화환산손실 1,101,747 549,265 - 1,651,012 전환우선주평가손실 - - 3,990,344 3,990,344 사채상환손실 - 2,675 - 2,675 대손상각비 1,887,714 - - 1,887,714 합 계 3,768,730 23,502,197 3,990,344 31,261,271 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가 측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 이자비용 - 24,268,200 - 24,268,200 외환차손 117,802 2,739,138 - 2,856,940 외화환산손실 125,201 1,430,966 - 1,556,167 파생상품평가손실 - - 125,670 125,670 전환우선주거래손실 - - 2,320,646 2,320,646 대손상각비 2,226,903 - - 2,226,903 합 계 2,469,906 28,438,304 2,446,316 33,354,526 7. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 세구분 당분기말 전기말 매출채권 매출채권 294,104,642 328,705,009 대손충당금 (47,164,862) (47,438,473) 소 계 246,939,780 281,266,536 대여금및기타미수금 미수금 8,986,094 6,388,883 미수수익 68,924 78,257 소 계 9,055,018 6,467,140 장기대여금및기타미수금 장기대여금 1,968,320 1,984,323 대손충당금 (1,984,323) (1,984,323) 장기미수금 - 100 장기보증금 9,130,877 9,117,681 소 계 9,114,874 9,117,781 합 계 265,109,672 296,851,457 (2) 당분기와 전분기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 49,422,796 38,421,952 손상 1,887,714 2,226,903 채권양도 (2,161,325) - 분기말 49,149,185 40,648,855 8. 재고자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 국고보조금 평가충당금 장부금액 상품 77,531,617 - (7,023,690) 70,507,927 제품 47,677,578 - (4,574,278) 43,103,300 재공품 26,549,100 - (4,094,189) 22,454,911 원재료 30,799,438 (22,934) (948,947) 29,827,557 저장품 85,774 - - 85,774 미착품 4,629,545 - - 4,629,545 반품자산 12,266,914 - - 12,266,914 합 계 199,539,966 (22,934) (16,641,104) 182,875,928 (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 국고보조금 평가충당금 장부금액 상품 65,808,441 - (6,919,634) 58,888,807 제품 40,834,253 - (3,023,857) 37,810,396 재공품 24,063,456 - (3,480,170) 20,583,286 원재료 29,105,338 (212,453) (942,958) 27,949,927 저장품 72,711 - - 72,711 미착품 6,576,010 - - 6,576,010 반품자산 14,715,256 - - 14,715,256 합 계 181,175,465 (212,453) (14,366,619) 166,596,393 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당분기에 인식한 재고자산평가손실은 2,275,795천원이며, 전분기에 인식한 재고자산평가손실은 824,327천원 입니다. (3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 9. 기타유동자산 및 기타비유동자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 5,776,363 - 4,798,320 - 선급비용 4,799,522 1,711,779 1,186,355 2,377,328 부가세대급금 450,667 - - - 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합 계 11,026,552 1,821,179 5,984,675 2,486,728 10. 공정가치측정금융자산(1) 당분기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 1,256,693 4,550,165 5,336,447 당기손익-공정가치측정-지분상품 5,490,810 4,709,796 4,209,796 합 계 6,747,503 9,259,961 9,546,243 (2) 당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 현대약품(주) 2,580 0.01% - - - 13,494 (주)디알텍 2,973,717 6.12% 1,152,235 4,445,707 4,445,707 5,322,953 합 계 1,152,235 4,445,707 4,445,707 5,336,447 (3) 당분기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 선명 제1호 초기기업 전문투자조합(주1) 5 5.00% 500,000 239,786 239,786 그래피 92,310 7.69% 500,010 500,010 500,010 EZ Hospital(주2) 80,000 0.35% 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스 - - 300,000 300,000 - 한국혁신의약품컨소시엄 - - 200,000 200,000 - PRISM Biolab 323 0.3% 104,458 104,458 - 한국안경조합판매업 협동조합(주3) 500,000 0.7% 500 - - 수출사업협동조합(주4) 3 1.14% 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88% 15,000 15,000 15,000 퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사(주5) 80,000 16.2% 360,000 - - 케이비제삼차사모투자전문회사 3,400,000,000 0.07% 3,400,000 3,400,000 3,400,000 합 계 5,595,268 4,814,254 4,209,796 (주1) 전기 이전 260,214천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주2) 전기 이전 160,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주3) 전기 이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주4) 전기 이전 출자금 300천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주5) 전기 이전 출자금 1,640,000천원을 회수하였고, 360,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. 11. 관계기업및공동기업투자주식(1) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 20,216,465 15,302,287 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 675,410 2,186,258 합 계 22,928,860 20,891,875 17,488,545 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 20,389,008 18,090,889 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,590,742 889,239 2,458,478 합 계 22,590,742 21,278,247 20,549,367 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (2) 당분기와 전분기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 지분법손익 자본변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 18,090,889 (2,602,800) - (185,802) 15,302,287 Argonaut Therapeutics Ltd 2,458,478 (268,049) (4,171) - 2,186,258 합 계 20,549,367 (2,870,849) (4,171) (185,802) 17,488,545 (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 지분법손익 자본변동 배당 장부금액 (주)C(주1) 4,098,658 242,461 - - 4,341,119 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 18,092,019 74,292 - (146,339) 18,019,972 Argonaut Therapeutics Ltd 2,722,706 (248,639) 45,073 - 2,519,140 합 계 24,913,383 68,114 45,073 (146,339) 24,880,231 (주1) (주)C 전기 중 지분의 추가 취득으로 지배력을 획득하여 종속기업으로 분류하였습니다. (3) 당분기말 및 당분기와 전기말 및 전분기 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. 당분기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 158,423,414 92,009,271 7,198,874 (381,028) (566,830) Argonaut Therapeutics Ltd 2,974,426 55,625 50 (911,132) (911,132) 전분기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 분기순손익 총포괄손익 (주)C(주1) 10,600,773 2,048,788 7,293,606 484,922 484,922 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,432,688 90,451,715 7,836,351 2,287,925 2,287,925 Argonaut Therapeutics Ltd 3,921,716 78,852 - (1,225,350) (1,225,350) (주1) (주)C 전기 중 지분의 추가 취득으로 지배력을 획득하여 종속기업으로 분류하였습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 배당(주1) 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 66,414,143 30.44 20,216,465 - - (4,914,178) 15,302,287 Argonaut Therapeutics Ltd 2,918,801 23.14 675,410 209,080 1,301,768 - 2,186,258 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. (단위 : 천원) 구 분 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 배당(주1) 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 66,980,973 30.44 20,389,008 - - (2,298,119) 18,090,889 Argonaut Therapeutics Ltd 3,842,864 23.14 889,239 209,080 1,360,159 - 2,458,478 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. 12. 종속기업(1) 당분기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 구 분 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당분기말 전기말 JW중외제약㈜(주1,5) 의약품 제조판매 대한민국 42.01 42.01 12월말 JW신약㈜(주2) 의약품 제조판매 대한민국 25.26 25.26 12월말 JW생명과학㈜(주3) 의약품 제조 대한민국 42.98 42.98 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW바이오사이언스㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 40.00 40.00 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 70.86 70.86 12월말 JW케미타운㈜ 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW중외제약제십차(유)(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW이노스퀘어PFV(주5) 부동산투자 대한민국 90.00 90.00 12월말 JW그로쓰제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW벌크업제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 100.00 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 100.00 100.00 12월말 JWDB제팔차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.01%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 75%에서 최고 86%로 평균적으로 83%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.83%를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 83%에서 최고 90%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다 (주3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.98%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 50%에서 최고 79%로 평균적으로 66%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주5) 전기 중 JW그룹사 통합 이전을 위한 사옥신축 목적으로 설립하였으며, 과천시로부터 과천지식정보타운 일부 부지의공급대상자로 선정되어 용지매매계약을 체결하였습니다. (2) 연결대상범위의 변동당분기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 종속기업은 JWDB제팔차㈜이며, 제외된 종속기업은 없습니다. (3) 당분기말 현재 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(주2) 317,666,284 253,494,637 571,160,921 261,646,194 93,636,657 355,282,851 215,864,203 13,867 215,878,070 JW신약㈜(주2) 41,531,995 64,008,885 105,540,880 34,067,812 12,441,525 46,509,337 59,245,707 (214,164) 59,031,543 JW생명과학㈜(주2) 82,044,323 138,305,267 220,349,590 73,474,903 9,332,298 82,807,201 137,542,389 - 137,542,389 JW메디칼㈜(주3) 20,120,585 17,073,622 37,194,207 11,397,288 6,512,725 17,910,013 19,284,194 - 19,284,194 JW바이오사이언스(주) 47,223,244 21,255,856 68,479,100 68,674,212 5,965,105 74,639,317 (6,160,217) - (6,160,217) JW생활건강㈜ 9,853,636 4,167,274 14,020,910 12,563,469 40,465,875 53,029,344 (39,008,433) - (39,008,433) JW중외제약제십차(유) 50,438,254 1,500 50,439,754 50,437,754 - 50,437,754 2,000 - 2,000 JW이노스퀘어PFV 12,550,248 5,342,181 17,892,429 3,434 - 3,434 17,888,995 - 17,888,995 JW벌크업제일차㈜ 25,504,057 - 25,504,057 415,594 25,088,550 25,504,144 (87) - (87) JW그로쓰제일차㈜ 10,378,889 - 10,378,889 343,574 10,035,420 10,378,994 (105) - (105) JW Healthcare Vietnam LLC 61,770 - 61,770 377,105 199,738 576,843 (515,073) - (515,073) JW Healthcare Philippines Corporation 1,010,426 66,456 1,076,882 156,813 - 156,813 920,069 - 920,069 JWDB제팔차㈜ 137,168 10,000,000 10,137,168 94,808 10,042,350 10,137,158 10 - 10 (주1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (주3) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다. (4) 당분기 중 각 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 매출액 영업손익 분기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜(주2) 403,177,786 (5,941,642) (7,613,538) 577,871 (7,035,667) JW신약㈜(주2) 79,403,730 2,391,818 (2,718,933) 37,234 (2,681,699) JW생명과학㈜(주2) 141,015,373 30,381,154 22,844,167 - 22,844,167 JW메디칼㈜(주3) 39,942,814 (1,339,847) (838,177) - (838,177) JW바이오사이언스㈜ 28,858,069 (3,255,571) (5,651,616) - (5,651,616) JW생활건강㈜ 34,958,687 1,857,844 83,948 - 83,948 JW중외제약제십차(유) 1,229,295 943,824 - - - JW이노스퀘어PFV - (720,490) (709,512) - (709,512) JW벌크업제일차㈜ 869,493 860,125 (63) - (63) JW그로쓰제일차㈜ 353,364 343,996 (78) - (78) JW Healthcare Vietnam LLC - (279,246) (287,353) (10,831) (298,184) JW Healthcare Philippines Corporation - (187,406) (201,655) 63,866 (137,789) JWDB제팔차㈜ 364,124 - - - - (주1) 상기 요약 경영성과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (주3) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다. (5) 당분기 중 각 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 환율변동효과 분기말 JW중외제약㈜(주2) 41,864,252 48,768,425 (38,034,193) (33,686,305) 1,272,190 20,184,369 JW신약㈜(주2) 29,980,666 1,386,101 8,862,580 (36,125,889) - 4,103,458 JW생명과학㈜(주2) 9,861,241 17,153,864 (5,847,564) (7,108,124) - 14,059,417 JW메디칼㈜(주3) 3,702,534 1,026,856 (1,672,240) (1,950,358) - 1,106,792 JW바이오사이언스㈜ 298,590 (912,659) (1,033,487) 1,921,540 - 273,984 JW생활건강㈜ 75,737 1,467,760 (66,193) (1,412,572) - 64,732 JW중외제약제십차(유) 78,770 38,107 - - - 116,877 JW이노스퀘어PFV 2,875,810 (601,923) (2,271,066) 12,490,963 - 12,493,784 JW벌크업제일차㈜ 88,556 (48,145) - - - 40,411 JW그로쓰제일차㈜ 35,423 (19,167) - - - 16,256 JW Healthcare Vietnam LLC 8,577 (7,474) - - 248 1,351 JW Healthcare Philippines Corporation 449,880 (96,785) 7,644 - 27,126 387,865 JWDB제팔차㈜ - 21,349 (10,000,000) 10,042,360 - 63,709 (주1) 상기 요약 현금흐름은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (주3) JW메디칼㈜의 요약재무상태는 종속기업인 JW바이오사이언스㈜의 재무정보를 포함하지 않은 별도재무재표상의 정보입니다. 13. 리스 (1) 당분기 및 전분기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 1,051,542 11,466,261 641,436 1,947,102 15,106,341 신규 90,324 3,210,264 766,081 - 4,066,669 종료 (33,828) (38,707) (189,198) - (261,733) 상각 (98,544) (3,181,474) (397,211) (1,677,745) (5,354,974) 분기말 1,009,494 11,456,344 821,108 269,357 13,556,303 취득원가 1,267,070 19,998,289 1,705,601 3,540,065 26,511,025 감가상각누계액 (257,576) (8,541,945) (884,493) (3,270,708) (12,954,722) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 - - - - - K-IFRS 1116호 최초 적용에 따른 조정 1,379,234 14,812,079 578,762 21,570 16,791,645 신규 67,886 1,930,905 567,696 - 2,566,487 계약변경 - (39,649) (22,257) - (61,906) 상각 (102,526) (2,674,050) (372,481) (6,920) (3,155,977) 연결조정 - (1,125,940) - - (1,125,940) 분기말 1,344,594 12,903,345 751,720 14,650 15,014,309 취득원가 1,447,120 15,577,395 1,124,201 21,570 18,170,286 감가상각누계액 (102,526) (2,674,050) (372,481) (6,920) (3,155,977) 14. 유형자산 (1) 당분기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 96,103,519 (3,968,835) - 92,134,684 건물 166,791,802 - (59,517,520) 107,274,282 구축물 50,054,967 (19,716) (25,806,522) 24,228,729 기계장치 225,829,740 (328,428) (174,843,130) 50,658,182 차량운반구 2,513,621 (16,936) (1,696,825) 799,860 공구기구 49,196,150 (59,220) (35,055,684) 14,081,246 집기비품 60,164,111 (62,873) (52,011,523) 8,089,715 건설중인자산 16,692,516 (18,124) - 16,674,392 합 계 667,346,426 (4,474,132) (348,931,204) 313,941,090 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 95,523,211 (3,968,835) - 91,554,376 건물 163,274,806 - (55,938,165) 107,336,641 구축물 49,027,541 (20,484) (24,063,547) 24,943,510 기계장치 221,979,055 (324,841) (164,839,999) 56,814,215 차량운반구 2,230,182 - (1,759,771) 470,411 공구기구 45,490,489 (59,310) (31,932,136) 13,499,043 집기비품 58,814,649 - (49,919,475) 8,895,174 건설중인자산 11,497,417 - - 11,497,417 합 계 647,837,350 (4,373,470) (328,453,093) 315,010,787 (2) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(주1,2) 감가상각비 기타 연결범위변경 등 분기말 토지 91,554,376 - - 580,308 - - - 92,134,684 건물 110,649,885 - - 198,037 (3,603,215) - 29,575 107,274,282 구축물 24,943,510 717,807 (117,195) 500,853 (1,750,535) (67,570) 1,860 24,228,730 기계장치 56,814,215 1,979,634 (10,301) 2,248,573 (10,347,984) (25,000) (954) 50,658,183 차량운반구 470,411 472,902 (2) - (143,922) - 470 799,859 공구기구 13,499,043 3,430,005 (47,156) 520,319 (3,306,142) (15,000) 176 14,081,245 집기비품 8,895,174 1,286,453 (21,864) 77,722 (2,159,125) - 11,354 8,089,714 건설중인자산 11,497,417 10,005,887 - (4,837,404) - 8,493 - 16,674,393 합 계 318,324,031 17,892,688 (196,518) (711,592) (21,310,923) (99,077) 42,481 313,941,090 (주1) 당분기 중 투자부동산 및 재고자산에서 각각 308,333 천원 및 487,016천원, 무형자산 및 기부금 등으로 각각 197,348천원 및 1,309,593 천원 대체되었습니다. (주2) 전기 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 당분기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물로 대체하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(*) 감가상각비 기타 분기말 토지 69,751,438 - - - - - 69,751,438 건물 110,148,218 124,268 - - (3,259,066) - 107,013,420 구축물 24,975,439 1,381,557 - - (1,680,319) 2,567 24,679,244 기계장치 59,757,893 4,099,063 (26) 882,850 (9,811,816) - 54,927,964 차량운반구 603,240 128,993 (19,219) - (202,434) 117 510,697 공구기구 9,958,360 3,112,299 (22,475) 1,587,484 (2,470,887) (15,857) 12,148,924 집기비품 6,271,829 1,489,301 - - (1,650,458) 720 6,111,392 건설중인자산 9,885,845 2,973,734 - (882,850) - - 11,976,729 합 계 291,352,262 13,309,215 (41,720) 1,587,484 (19,074,980) (12,453) 287,119,808 (주1) 전분기 중 재고자산에서 공구와기구로 1,587,484천원 대체되었습니다. (3) 당분기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 설정된 근저당권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 투자주식 37,992,243 49,002,000 운전자금 42,000,000 한국증권금융(주) 등 토지 및 건물, 기계장치 등 224,731,714 360,134,037 운영자금 100,500,000 KDB산업은행 등 어음차입 100,000 우리은행 장단기차입금 23,000,000 신한은행 등 시설자금투자 5,199,800 우리은행 등 15. 투자부동산 (1) 당분기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 29,828,138 - - 29,828,138 건물 14,375,427 (7,256,355) - 7,119,072 구축물 4,296,378 (3,149,530) (345,393) 801,455 합 계 48,499,943 (10,405,885) (345,393) 37,748,665 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상차손누계액 장부금액 토지 29,938,433 - - 29,938,433 건물 14,606,150 (7,033,891) - 7,572,259 구축물 4,296,378 (3,062,606) (345,393) 888,379 합 계 48,840,961 (10,096,497) (345,393) 38,399,071 (2) 당분기와 전분기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각비 대체 분기말 토지 29,938,433 - (110,296) 29,828,137 건물 7,572,259 (255,149) (198,037) 7,119,073 구축물 888,379 (86,924) - 801,455 합 계 38,399,071 (342,073) (308,333) 37,748,665 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 감가상각비 분기말 토지 51,741,372 - - 51,741,372 건물 7,202,330 - (432,151) 6,770,179 구축물 1,660,297 144,000 (157,117) 1,647,180 합 계 60,603,999 144,000 (589,268) 60,158,731 (3) 당분기와 전분기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 154,880 491,665 492,852 1,452,437 임대원가 115,211 825,760 213,636 1,038,484 임대손익 39,669 (334,095) 279,216 413,953 16. 무형자산(1) 당분기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 56,041,996 (39,390,782) (264,848) (1,704,390) 14,681,976 산업재산권 7,668,477 (7,195,783) - (4,882) 467,812 기타의무형자산 88,580,611 (21,758,740) (17,914,114) - 48,907,757 소프트웨어 17,359,078 (10,235,300) - (31,424) 7,092,354 영업권 115,928,341 - (453,441) - 115,474,900 토지사용권 3,736,211 (78,934) - - 3,657,277 합 계 289,314,714 (78,659,539) (18,632,403) (1,740,696) 190,282,076 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 53,672,678 (36,669,634) (218,103) (1,984,583) 14,800,358 산업재산권 7,599,071 (7,044,012) - - 555,059 기타의무형자산 88,680,176 (19,493,678) (17,914,114) - 51,272,384 소프트웨어 15,533,000 (8,675,613) - (2,823) 6,854,564 영업권 122,977,796 - (453,441) - 122,524,355 합 계 288,462,721 (71,882,937) (18,585,658) (1,987,406) 196,006,720 (2) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체(주1,2) 손상 연결범위변동 등 분기말 개발비 14,800,358 2,649,511 - (2,721,148) - (46,745) - 14,681,976 산업재산권 555,059 64,288 - (151,771) 236 - - 467,812 기타의무형자산 51,272,384 324,180 (100,000) (2,265,062) (328,348) - 4,603 48,907,757 소프트웨어 6,854,564 1,272,017 - (1,559,687) 525,460 - - 7,092,354 영업권 115,474,900 - - - - - - 115,474,900 토지사용권 3,736,211 - - (78,934) - - - 3,657,277 합 계 192,693,476 4,309,996 (100,000) (6,776,602) 197,348 (46,745) 4,603 190,282,076 (주1) 당분기 중 무형자산에서 유형자산으 로 197,348 천원 대체되었습니다. (주2) 전기 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 당분기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 토지사용권으로 대체하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 상각 정부보조금 분기말 개발비 15,878,169 3,459,506 (3,405,088) (377,210) 15,555,377 산업재산권 650,796 42,934 (178,958) - 514,772 기타의무형자산 50,449,522 1,070,360 (1,821,803) - 49,698,079 소프트웨어 6,903,710 1,612,547 (1,531,072) - 6,985,185 영업권 115,474,900 - - - 115,474,900 합 계 189,357,097 6,185,347 (6,936,921) (377,210) 188,228,313 (3) 당분기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 신약 가드렛정(주1) 10,112,541 - 10,112,541 168,542 1개월 복합제 리바로복합제(주2) - 6,675,595 6,675,595 - - 제네릭 이매티닙(주3) 400,744 - 400,744 - - 제네릭 올멕에이치정(주4) 380,882 - 380,882 272,119 3년 6개월 기타 12,784,312 1,031,200 13,815,512 803,781 - 소계 23,678,479 7,706,795 31,385,274 1,244,442 - 개발중 신약 JT-JTZ-951(주5) 3,330,062 - 3,330,062 3,330,062 - 제네릭 자렐토정(주6) - 85,500 85,500 85,500 - 기타 - 459,743 459,743 459,743 - 소계 3,330,062 545,243 3,875,305 3,875,305 - 합 계 27,008,541 8,252,038 35,260,579 5,119,747 (주1) 가드렛정은 당뇨병 치료제 신약으로서, 2015년 11월부터 판매를 시작하였습니다. (주2) 리바로복합제는 현재 시판중인 오리지날 고지혈증 치료제 리바로와 고혈압치료제 발사르탄을 합친 복합제로서, 2015년 5월부터 판매를 시작하였습니다. (주3) 이매티닙은 만성 골수성 백혈병과 위장관 기질종양을 치료하는 제네릭 약품으로서, 2014년 6월부터 판매를 시작하였으며, 상각 완료되었습니다. (주4) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (주5) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다. (주6) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 2상 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 개발완료 계량신약 큐어나신정(주1) - - 40,000 40,000 40,000 1년 9개월 바운스갤액(주2) - - 1,000 1,000 1,000 2년 3개월 소계 - - 41,000 41,000 41,000 - 개발중 신약 CreaVax-HCC(주3) - 7,043,682 - 7,043,682 7,043,682 - CreaVax-RCC(주4) 142,686 204,416 - 347,102 347,102 - 소계 142,686 7,248,098 - 7,390,784 7,390,784 - 합 계 142,686 7,248,098 41,000 7,431,784 7,431,784 (주1) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주2) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주3) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3단계로 2020년 허가를 목표로 하고 있습니다. (주4) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 자산명 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 손상차손누계액 개발완료 개량신약 위너프(주1) - 1,479,901 1,479,901 456,303 - 3.2년 Finomal(주2) - 563,336 563,336 488,224 - 8.62년 제네릭 목시플록사신 Premix(주3) - 14,320 14,320 - (5,489) - Lipision F 20%(주4) - 55,349 55,349 - (21,217) - JW리네졸리드주(주5) - 52,276 52,276 - (20,039) - 합 계 - 2,165,182 2,165,182 944,527 (46,745) (주1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주2) Finomal은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 2019년 6월부터 발매 중입니다. (주3) 목시플록사신 Premix, Lipion F 20%, JW리네졸리드주 등 제네릭 개발비는 20년 2월 상각후 손상처리(46,745천원)하였습니다. (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 자산명 임상시험 계 장부금액 개발완료 의료기기 수세장치 (3개모델) 119,448 119,448 5,972 의료기기 석션(1회용 겸용) 26,517 26,517 1,768 의료기기 DDR(IEC 3rd 시험-3개모델) 137,519 137,519 10,578 의료기기 유아 가온장치 50,048 50,048 6,047 0.2년 의료기기 거치형 황달치료기 69,664 69,664 11,611 9개월 의료기기 혼합형 무영등 138,500 138,500 32,317 9개월 의료기기 생화학 분석기 (Semi Auto) 115,957 115,957 27,057 9개월 의료기기 워머(W2000-고정형) 141,506 141,506 42,452 1년 9개월 의료기기 멸균기(CHS-AC80 자동급수식) 119,001 119,001 39,667 1년 9개월 의료기기 고압증기 멸균기 97,539 97,539 56,898 1년 9개월 의료기기 유아가온장치 95,806 95,806 46,306 1년 9개월 소계 1,111,505 1,111,505 280,673 개발중 의료기기 Transport 보육기 315,815 315,815 315,815 - 의료기기 Hybrid 보육기 205,275 205,275 210,883 - 의료기기 패혈증 진단키트 1,480,981 1,480,981 1,932,540 - 의료기기 췌장암진단키트 106,705 106,705 176,947 - 소계 2,108,776 2,108,776 2,636,185 의료기기 총 합계 3,220,281 3,220,281 2,916,858 (주1) 개발비는 이미 시판하고 있는 의료기기에 대하여 성능향상을 위한 개발비입니다. 당분기말 현재 장부가액인 2,916,858천원의 잔존 내용연수는 1개월~2년입니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 JW중외제약(주) 31,583,832 31,583,832 JW크레아젠(주) 34,390,518 34,390,518 JW생명과학(주) 47,316,742 47,316,742 제이더블유케미타운(주) 950,988 950,988 JW바이오사이언스(주) 1,232,820 1,232,820 Euvipharm JSC(주1) - 7,049,455 합 계 115,474,900 122,524,355 (주1) 전기 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 당분기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 토지사용권 및 건물로 대체하였습니다. 연결실체는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있으며, 현금흐름창출단위의 회수가능액을 평가하였습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치 및 순공정가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정되었으며, 순공정가치는 활성시장에서 공개된 가치를 근거로 결정되었습니다. 당분기말 현재 주요 현금창출단위의 사용가치 계산에 사용된 가정치는 다음과 같습니다. (단위 : %) 구 분 JW크레아젠(주) JW바이오사이언스(주) 할인율 15.68 14.82 영구성장률 1 1 사용가치 평가 시 향후 5년간 현금흐름 추정액은 종속기업의 사업계획에 기초하였으며, 그 이후의 현금흐름은 고정된 영구성장률을 사용하여 추정하였습니다. 17. 미지급금및기타부채(1) 당분기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 미지급금 17,841,384 35,927,485 미지급비용 8,925,825 9,088,803 미지급배당금 28,825 28,447 수입보증금 305,937 1,296,627 기타유동부채(주1) 62,542,519 60,183,605 합 계 89,644,490 106,524,967 (주1) 연결실체는 JW바이오사이언스(주) 관련 지분매각계약과 관련하여 지분매각권 행사가격의 현재가치 금액을 금융부채로 계상하였으며, 지분매각권 행사가능시기가 1년 이내로 도래함에 따라 당분기말 현재 기타유동부채로 대체되었습니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기미지급금 5,592,989 6,999,557 수입보증금 9,788 6,485 기타의비유동부채 375,000 375,000 합 계 5,977,777 7,381,042 18. 사채 및 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 1.98~5.37 256,426,463 270,842,021 D/A, D/P할인 신한은행 등 - 1,855,759 3,177,003 합 계 258,282,222 274,019,024 (2) 당분기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내역 이자율(%) 당분기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 8.95 15,000,000 15,000,000 유동화기업어음 유동화대출 8.95 35,000,000 35,000,000 합 계 50,000,000 50,000,000 (3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당분기말 전기말 일반대출 국민은행 등 3.22~5.60 63,478,914 65,625,000 시설대출 산업은행 1.75~3.86 9,695,800 18,029,650 신종자본증권(주1) JWDB제육차(유) 5.10 - 10,000,000 소 계 73,174,714 93,654,650 차감조정 : 유동성 대체 (24,666,467) (74,541,467) 차감계 48,508,247 19,113,183 (주1) 연결실체는 JW메디칼 신종자본증권 관련 수익률정산계약에 따라 JWDB제육차 (유)에 고정된 금액을 정산함에 따라 금융부채로 분류하였습니다. (4) 당분기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종류 만기일 연이자율(%) 당분기말 전기말 JW홀딩스 제6회 무보증 사모사채(주1) 2021.06.28 4.50 40,000,000 40,000,000 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채(주10) 2021.10.29 5.50 10,000,000 - 소 계 50,000,000 40,000,000 JW중외제약 제72회 무보증사모사채 2020.02.26 4.60 - 20,000,000 제73회 무보증사모사채(주2) 2021.12.17 5.30 20,000,000 20,000,000 제74회 무보증사모사채(주3) 2022.02.26 4.30 20,000,000 - 소 계 40,000,000 40,000,000 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채(주4) 2021.03.30 2.00 2,800,000 3,760,000 제2회 무기명식 사모전환사채(주4) 2021.03.30 2.00 3,000,000 3,000,000 제1회 무보증 사모사채(주5) 2021.11.08 4.65 10,000,000 10,000,000 소 계 15,800,000 16,760,000 JW크레아젠 전환상환우선주부채(주6) 2022.03.30 5.50 - 26,196,768 JW바이오사이언스 제1회 사모전환사채(주7) 2022.02.14 5.00 2,000,000 2,000,000 JW그로쓰제일차 제1회 사모사채(주8) 2021.11.22 4.60 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제1회 사모사채(주9) 2021.11.22 4.60 25,000,000 25,000,000 사채 액면금액 합계 142,800,000 159,956,768 사채상환할증금 864,186 915,764 전환권조정 (264,409) (509,972) 사채할인발행차금 (667,985) (674,921) 사채 총 장부가액 142,731,792 159,687,639 유동성사채 대체 (47,800,000) (28,760,000) 유동성사채상환할증금 (864,186) (915,764) 유동성전환권조정 264,408 509,972 유동성사채할인발행차금 261,769 43,990 유동성사채 소계 (48,138,009) (29,121,802) 비유동성사채 소계 94,593,783 130,565,837 (주1) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제6회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 40,000백만원 사채의 발행금액 40,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 06월 28일 사채 만기일 2021년 06월 28일 표면이율 4.50% (주2) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제73회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2018년 12월 17일 사채 만기일 2021년 12월 17일 표면이율 5.30% (주3) 상기 무보증 공모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제74회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 02월 26일 사채 만기일 2022년 02월 26일 표면이율 4.30% (주4) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1,2회 무기명식 사모전환사채 액면금액 6,760백만원 발행가액 6,760백만원 발행일 2016.03.30 만기일 2021.03.30 연이자율 2% 이자지급조건 액면이자 연 2.0%, 발행일 기준 매3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3.0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 105.3728%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 JW신약㈜의 기명식 보통주 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 5,460원 전환가액의 조정 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영함 조기상환청구권 사채인수인 또는 사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 3년이 되는시점 및 그 이후 매6개월에 사채 권면금액의 전부 또는 일부 금액에 해당하는 금액에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음 (주5) 상기 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 08일 사채 만기일 2021년 11월 08일 표면이율 4.65% 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. (주6) 상기 전환상환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내용 발행금액 25,000백만원 발행주식수 312,500주 (의결권부 기명식 상환전환우선주) 발행일 2016.03.30 1주당 발행가액 80,000원 상환 상환권자 : 발행인 상환가액 : a+b-c a. 주당 발행가액 b. 주당 납입기일로부터 상환일까지의 기간 동안 발행가액에 연복리 7.0%를 적용하여 산정한 값 c. 주당 상환일까지 발행인으로부터 실제로 지급받은 기 배당 금액 상환기간 : 발행일로부터 3년째 되는 날로부터 6년째 되는 날(상환만기일)까지 전환 전환권자 : 본 주식을 소유한 주주 전환으로 인하여 발행할 주식 : 본 주식 1주당 기명식 보통주식 1주 전환가액 : 금 80,000원 전환가액의 조정 : 전환가액의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병, 무상증자, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등의 직전에 전환권이 행사되었다면 인수회사가 가질 수 있었던 보통주 주식수를 산출할 수 있는 비율로 조정함 전환청구기간 : 발행일로부터 1개월 되는 날로부터 상환만기 직전 영업일까지 이익배당 *우선배당률 : 없음 *본 주식에 대하여 어느 사업연도에 배당을 하지 못한 경우, 미배당금액은 다음 사업연도로 누적적으로 이월되지 아니함. *본 주식에 대한 배당은 보통주식에 대하여 비참가적으로 함. *발행인은 해당 사업연도에 대한 본 주식에 대한 배당을 하지 않는한, 보통주에 대한 배당을 할 수 없음. *본 주식에 대한 배당은 현금배당으로 하며, 원미만은 절상함. (주7) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 제이더블유바이오사이언스㈜ 제1회 사모 전환사채 액면금액 2,000백만원 발행가액 2,000백만원 발행일 2017.02.14 만기일 2022.02.14 표면이자율 없음 보장수익률 전환권을 행사하지 아니한 사채권에 대한 만기상환 보장수익률 및 조기상환 보장 수익 연복리 5.0% 전환시 발행할 주식의 종류 JW바이오사이언스㈜의 기명식 보통주식 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 액면금액을 전환가격으로 나눈 수 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한 날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 20,000원 (액면가격 500원 기준) 조기상환청구권 ①사채발행일로부터 3년 6개월이 되는 날까지 국내외 증권시장에 상장되지 못한 경우 ② 파산 또는 회생절차 개시 등으로 기한의 이익을 상실한 경우 (주8) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (주9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (주10) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 4월 29일 사채 만기일 2021년 10월 29일 표면이율 5.5% (고정금리) 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. 연체이자율은 연 8.5%(고정금리)입니다. 19. 충당부채당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 A/S 충당부채(주1) 46,924 71,822 반품충당부채(주2) 41,178,971 40,488,611 합 계 41,225,895 40,560,433 (주1) 연결실체는 품질보증과 관련하여 장래에 지출 및 발생 예상 금액을 과거 경험율 등을 기초로 추정하여 인식하고 있습니다. (주2) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 20. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채 20,379,397 1,135,998 10,750,166 1,024,645 예수금 2,559,937 - 3,131,066 - 부가세예수금 6,210,497 - 5,168,129 - 합 계 29,149,831 1,135,998 19,049,361 1,024,645 21. 퇴직급여제도(1) 당분기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 116,415,965 110,472,981 사외적립자산의 공정가치 (62,442,103) (64,946,930) 연결재무상태표상 순확정급여부채 53,973,862 45,526,051 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장기근속 종업원 포상 2,896,305 2,689,272 (3) 당분기와 전분기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기근무원가 10,912,143 9,960,931 이자원가 1,882,973 1,943,781 사외적립자산 기대수익 (1,029,994) (940,655) 합 계 11,765,122 10,964,057 (4) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 110,472,981 96,907,348 퇴직급여 지급액 (7,155,682) (7,487,461) 관계사 전입(출)액 303,550 (25,626) 당기근무원가 10,912,143 9,960,931 이자원가 1,882,973 1,943,781 분기말 116,415,965 101,298,973 (5) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 64,946,930 49,867,714 사외적립자산불입액 200,000 500,000 퇴직급여 지급액 (3,766,325) (3,436,998) 관계사 전입액 31,504 192,652 기대수익 1,029,994 940,655 분기말 62,442,103 48,064,023 22. 자본금 및 기타불입자본(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 전액납입된 보통주식수 66,452,155주 64,520,904주 주당액면금액 500원 500원 자본금 33,226,078 32,260,452 (2) 당분기와 전분기 중 연결실체의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기 기초 64,520,904주 63,258,557주 무상증자 1,931,251주 1,262,347주 분기말 66,452,155주 64,520,904주 (3) 당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 48,544,663 49,042,400 자기주식처분이익 1,416,517 1,160,210 감자차익 57,015 57,015 기타자본잉여금 56,902,393 57,626,588 자기주식 (737,846) (706,887) 기타자본조정 (9,068,921) (8,968,395) 합 계 97,113,821 98,210,931 23. 기타자본구성요소당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가이익 2,509,620 3,184,265 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손실 (8,197) - (부의)지분법자본변동 2,201 4,721 해외사업환산손익 453,314 338,346 파생상품평가손실 (14,961) (14,961) 합 계 2,941,977 3,512,371 24. 이익잉여금당분기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 이익준비금 3,890,000 3,290,000 미처분이익잉여금 1,917,086 12,277,111 합 계 5,807,086 15,567,111 25. 매출액 당분기와 전분기 중 연결실체의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 상품매출액 139,584,519 375,152,480 117,887,804 336,113,464 제품매출액 55,542,323 191,365,511 63,192,832 202,100,760 수수료수익 49,599 866,923 21,489 64,467 임대료수익 154,880 491,665 492,852 1,452,437 배당금수익 - 4,045 - - 기타매출액 4,669,817 12,421,510 8,947,630 15,200,703 합 계 200,001,138 580,302,134 190,542,607 554,931,831 26. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 및 상품매입액 37,101,045 48,481,912 16,318,524 40,402,307 사용된 원재료 58,527,488 206,823,004 57,694,130 162,676,924 급여 32,814,410 103,569,407 33,006,364 101,143,192 퇴직급여 3,853,057 11,589,934 3,594,551 10,827,383 복리후생비 1,996,213 6,238,145 2,563,485 7,185,251 임차료 352,962 790,203 1,881,896 5,147,877 용역수수료 11,674,691 37,472,679 10,277,295 32,085,883 감가상각비 7,256,850 21,652,996 6,436,324 19,160,884 무형자산상각비 2,234,518 6,776,602 2,305,996 6,996,209 기타 33,742,993 115,032,751 42,674,300 143,080,058 합 계 189,554,227 558,427,633 176,752,865 528,705,968 (주1) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 27. 판매비와 관리비당분기와 전분기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 I. 판매비 수출경비 175,256 699,164 215,674 716,082 광고선전비 2,837,532 7,887,064 2,458,513 7,413,415 운반비 3,374,917 9,865,697 3,356,279 9,833,878 해외시장개척비 156,839 895,985 838,335 3,849,561 판매촉진비 1,511,403 4,000,901 1,403,020 4,345,187 시장개척비 1,438,177 4,628,244 2,074,023 5,827,698 기타 502,592 1,960,067 582,259 2,335,537 소 계 9,996,716 29,937,122 10,928,103 34,321,358 II. 관리비 급여 22,546,890 71,582,503 23,489,895 72,383,629 퇴직급여 2,770,949 7,927,615 2,481,778 7,194,646 복리후생비 1,444,462 4,546,280 1,926,479 5,378,116 여비교통비 3,352,963 9,692,545 3,523,408 9,583,942 세금과공과 1,289,961 4,524,435 1,358,473 4,330,754 임차료 212,701 416,789 1,833,318 4,920,816 감가상각비 1,310,802 3,759,098 928,300 3,280,356 경상연구개발비 4,147,940 15,233,697 4,704,582 16,409,133 지급수수료 1,697,600 6,301,837 1,178,801 8,226,154 사용권자산상각비 1,761,070 5,264,240 817,651 3,155,977 기타 12,076,327 38,421,879 11,062,256 36,231,987 소 계 52,611,665 167,670,918 53,304,941 171,095,510 합 계(I + II) 62,608,381 197,608,040 64,233,044 205,416,868 28. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당분기와 전분기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 유형자산처분이익 50,387 56,472 29,170 48,421 무형자산처분이익 - 100,000 - - 수수료수익 417,938 1,266,886 38,000 45,350 잡이익 244,157 9,753,679 198,198 390,377 합 계 712,482 11,177,037 265,368 484,148 (2) 당분기와 전분기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 1,204,159 1,414,188 144,180 326,871 유형자산처분손실 73,484 73,497 5 5 유형자산폐기손실 91,256 91,256 - - 유형자산손상차손 (1) - - - 무형자산손상차손 - 46,745 - - 잡손실 49,159 90,232 6,421 66,328 합 계 1,418,057 1,715,918 150,606 393,204 29. 법인세비용법인세비용은 당분기 법인세비용에서 과거기간 당분기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당분기손익 외로 인식되는 항목과 관련된 법인세용을 조정하여 산출하였으며, 당분기 법인세수익 및 전분기 법인세차감전순손실로 평균유효세율을 산정하지 않았습니다. 30. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당분기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분순손익 629,374,693 (3,980,701,008) 1,507,225,304 (8,202,939,158) 가중평균유통보통주식수(주1) 66,301,306 66,301,306 66,166,171 66,166,171 지배기업주당순이익(손실) 9 (60) 23 (124) (주1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역 (단위 : 주) 구 분 당분기 전분기(주2) 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행보통주식수 66,301,306 64,375,064 66,166,171 65,048,622 자기주식 취득(주1) - (5,009) - (144,798) 무상증자 - 1,931,251 - 1,262,347 가중평균유통보통주식수 66,301,306 66,301,306 66,166,171 66,166,171 (주1) 가중평균하여 산정된 주식수입니다. (주2) 당분기 무상증자로 인한 비교표시 재무제표 소급반영 효과입니다. (2) 당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하였던 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 31. 특수관계자와의 거래(1) 당분기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자의 명칭 관계기업및공동기업 Argonaut Therapeutics Ltd,코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 기타 특수관계자 (주)중외정보기술, (주)큐비스글로벌 등 (2) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 매출 등 매입 등 기타 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동산투자신탁 제78호 - - 4,437,297 기타 특수관계자 (주)중외정보기술 601,026 386,283 3,624,997 합 계 601,026 386,283 8,062,294 (단위 : 천원) 구 분 매출 등 매입 등 기타 관계기업및공동기업 (주)C(주1) 195,885 - 3,358,125 코람코전문투자형 사모부동산투자신탁 제78호 - - 4,310,439 기타 특수관계자 (주)중외정보기술 86,134 15,590 3,513,759 (주)큐비스글로벌 7,448 - - 합 계 289,467 15,590 11,182,323 (주1) 전기말 종속기업으로 분류됨에 따라 당분기 특수관계자 대상에서 제외되었습니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동산투자신탁 제78호 - 2,351,370 - 12,417,179 기타 특수관계자 (주)중외정보기술 1,892 7,627 18,271 981,585 (주)큐비스글로벌(주1) 1,330,423 6,145 - 11,940 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 합 계 1,332,315 2,365,142 18,271 13,416,651 (주1) 연결실체는 매출채권에 대하여 1,330,423천 원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동산투자신탁 제78호 - 2,351,370 - 14,404,904 기타 특수관계자 (주)중외정보기술 688 7,879 35,989 680,412 (주)큐비스글로벌(주1) 1,330,423 6,145 35,989 11,940 합 계 1,331,111 2,365,394 71,978 15,097,256 (주1) 연결실체는 매출채권에 대하여 1,330,423천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부 터 161,900,000천원 및 USD 3,000,000의 지급보증(차입금한도 142,833,333천원 및 USD 3,000,000)을 제공받고 있습니다. (5) 연결실체의 차입금을 위하여 JW중외제 약㈜ 5 30,000주, JW생명과학㈜ 1,060,000주의 주식 및 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종수익증권 200억좌를담보로 제공하고 있습니다. (6) 당분기와 전분기 중 연결실체의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 및 미등기임원에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 단기종업원급여 10,696,714 11,008,470 퇴직급여 2,693,676 2,649,542 합 계 13,390,390 13,658,012 (7) 당분기와 전분기 중 연결실체와 특수관계자간의 배당내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 수취: 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 185,802 146,339 32. 우발부채 및 주요약정사항(1) 당분기말 현재 연결실체가 계류중인 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다 . (단위 : 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 서울고등법원 제신약품 주식회사의 관리인 정연훈 JW중외제약(주) 회생담보권조사확정재판에 대한 이의의 소 3,000,000 2심 진행 중 서울중앙법원 JW중외제약 및 JW신약외 36개 제약사 건강보험공단 채무부 존재 소송 120,703 소장 접수 당분기말 현재 연결실체가 피고로 계류중인 채권 소송사건은 1심 패소판결 후 항소 진행 중입니다. 소송가액은 3,000,000천원이며, 1심판결 시 인정된 연결실체 채권 5.3억원을 제외한 관련 채권은 모두 손상인식하였습니다. 한편, 당분기말 현재 연결실체가 원고인 사건은 총 4건으로서 소송가액은 208,600천원입니다. (2) 연결회사는 제품생산과 관련하여 당분기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며,계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.이와 관련하여 당분기와 전분기 중 쥬가이社와 SKK社 등에 지급한 기술사용료는 2,418,581천원과 4,822,327천원입니다. (3) 당분기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 11,929,537천 원과 26,331,703천원입니다. (6) 당분기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원, 외화단위 : 천USD) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 (주)JW홀딩스 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 85,033,333 10,100,000 95,133,333 무역금융 우리은행 USD 986,329 - 986,329 어음할인 우리은행 KRW 3,000,000 - 3,000,000 (주)JW중외제약 당좌차월 우리은행 등 KRW 200,000 11,300,000 11,500,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 92,200,000 24,000,000 116,200,000 어음할인 하나은행 등 KRW 4,857,476 60,142,524 65,000,000 장기차입금 국민은행 등 KRW 23,000,000 - 23,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 1,185,643 15,218,100 16,403,743 사채 DB금융투자 등 KRW 40,000,000 - 40,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD 3,406 2,846,594 2,850,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 (주)JW신약 단기차입금 우리은행 등 KRW 8,000,000 14,000,000 22,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 414,821 449,179 864,000 회전대출 신한은행 등 KRW - 9,000,000 9,000,000 시설자금대출 KEB하나은행 KRW 100,000 - 100,000 (주)생명과학 일반자금대출 신한은행 KRW 12,000,000 2,333,869 14,333,869 B2B 주계약 우리은행 KRW - 1,440,000 1,440,000 B2B 우리은행 KRW - 5,000,000 5,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,000,000 2,000,000 일반자금대출 우리은행 KRW - 9,000,000 9,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW - 5,000,000 5,000,000 일반자금대출 한국수출입은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 일반자금대출 국민은행 KRW 2,000,000 1,584,000 3,584,000 시설자금대출 국민은행 KRW 1,596,000 - 1,596,000 일반자금대출 산업은행 KRW 15,000,000 20,000,000 35,000,000 시설자금대출 산업은행 KRW 4,999,800 15,000,200 20,000,000 (주)JW메디칼 어음할인 IBK캐피탈 KRW 142,500 1,857,500 2,000,000 수입약정 국민은행 USD 519,598 480,402 1,000,000 수입약정 하나은행 USD 970,476 1,029,524 2,000,000 (주)JW바이오사이언스 어음차입 우리은행 KRW 3,000,000 - 3,000,000 수입약정 우리은행 USD 13,420 386,580 400,000 어음할인 푸른저축은행 KRW 1,679,849 6,320,151 8,000,000 어음할인 OSB저축은행 KRW 14,000,000 - 14,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW 1,200,000 - 1,200,000 (주)JW생활건강 일반자금대출 우리은행 KRW 500,000 - 500,000 일반자금대출 하나은행 KRW - 900,000 900,000 어음차입 푸른저축 KRW 1,000,000 - 1,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 112,338 887,662 1,000,000 합 계 KRW 325,221,760 214,533,185 539,754,945 USD 2,493,229 8,743,100 11,236,329 (7) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스(주) 및 외부투자자인 (주)트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁(주)와 프로젝트금융투자회사인 (주)JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며,이와 관련하여 JW중외제약(주)와 JW홀딩스(주)가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은 아래와 같습니다. 구 분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 (8) 종속기업인 (주)JW중외제약은 사업과 관련하여 금융기관으로부터 차입을 하고 있으며 동 차입급과 관련하여 사업으로부터 발생하는 현금흐름을 차입금 상환의 담보로 제공하고 있으며 일부 차입금의 상환과 관련하여 (주)JW홀딩스가 자금보충 의무를 부담하고 있습니다. 33. 파생상품 (1) 당분기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 총수익스왑 부채 - 186,083 (2) 당분기와 전분기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 총수익스왑 평가손익 - 125,670 총수익스왑 거래손익 186,083 - 34. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 건설중인자산의 본계정 대체 4,837,404 882,850 유무형자산 취득 미지급금의 증가 903,533 4,410,375 (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당분기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입금 사채 기타비유동부채 리스부채 미지급배당금 기초 417,673,674 159,687,639 375,000 18,814,970 28,447 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 317,244,330 60,000,000 - - - 유출 (383,975,672) (20,973,152) (375,000) (6,120,176) (16,006,566) 비현금거래: 이자비용 - 166,337 - 500,988 - 전환권 등 행사 - 69,371 - - - 평가로 인한 변동 41,267 - - - 378 연결범위변동 - (26,170,667) - - - 이익잉여금처분 - (47,736) - - 16,006,566 기타 30,473,337 (30,000,000) - 3,736,808 - 연결조정 - - - - - 분기말 381,456,936 142,731,792 - 16,932,590 28,825 (3) 당분기와 전분기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당분기 전분기 법인세비용 6,577,818 3,031,661 금융수익 (3,681,775) (5,439,103) 금융비용 25,841,718 25,824,366 배당금수익 (4,045) - 지분법이익 - (316,753) 유형자산처분이익 (56,472) (48,421) 무형자산처분이익 (100,000) - 전환우선주평가이익 - (1,208,850) 전환우선주거래손실 - 2,320,646 감가상각비 21,652,996 19,788,286 무형자산상각비 6,776,602 6,936,921 사용권자산상각비 5,354,974 3,155,978 대손상각비 1,887,714 2,226,903 지분법손실 2,870,849 248,639 재고자산평가손실(환입) 2,275,795 (1,140,566) 유형자산처분손실 73,497 5 유형자산폐기손실 91,256 - 무형자산손상차손 46,745 - 기부금 1,133,636 - 파생상품평가손실 - 125,670 A/S 비용 - 111,556 퇴직급여 11,765,122 10,964,057 급여 64,377 187,913 사채상환이익 - (8,467) 합 계 82,570,807 66,760,441 (4) 당분기와 전분기 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기 전분기 매출채권의 감소 31,597,250 38,133,629 대여금및기타미수금의 증가 (816,731) (3,446,447) 재고자산의 증가 (18,866,222) (9,411,114) 기타유동자산의 감소(증가) (5,495,459) 3,752,070 장기대여금및기타미수금의 감소(증가) (2,098,079) 504,969 기타비유동자산의 감소(증가) 817,240 (515,890) 유동리스채권의 감소 - 111,276 매입채무의 증가 26,375,950 2,492,539 미지급금및기타부채의 감소 (19,620,749) (466,363) 기타유동부채의 증가 10,715,308 2,374,961 충당부채의 감소 (24,897) (1,678,012) 장기미지급금및기타부채의 감소 (1,406,568) (446,153) 기타비유동부채의 증가 142,656 - 퇴직금의 지급 (7,155,682) (7,201,220) 관계사퇴직급여채무의 전(출)입 303,549 (269,918) 퇴직연금운용자산의 감소 3,534,821 2,702,397 합 계 18,002,387 26,636,724 35. 사업결합조정(1) 종속기업인 (주)중외제약은 2019년 11월 17일에 Euvipharm JSC의 지분 100% 취득하여 종속기업으로 편입하였으며, 취득일 현재 산정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 ①이전대가의 공정가치(현금) 9,935,344 ②식별가능한순자산 공정가치 2,885,890 취득자산의 공정가치 8,763,560 인수부채의 공정가치 (5,877,670) ③영업권(①-②) 7,049,454 (2) 당분기 중 상기 영업권에 대해 취득일로부터 1년 이내에 측정절차를 완료하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 전기말 공정가치잠정평가(Grace Period) 당분기 공정가치측정완료 후 영업권 7,049,454 - 토지사용권 - 3,736,211 건물 - 3,313,243 합 계 7,049,454 7,049,454 4. 재무제표 재무상태표 제 14 기 3분기말 2020.09.30 현재 제 13 기말 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 14 기 3분기말 제 13 기말 자산 유동자산 53,578,202,956 46,496,465,860 현금및현금성자산 (주7) 22,355,598,998 26,444,668,716 단기금융상품 (주6,7) 12,778,250,000 1,630,000,000 매출채권 (주7,8,29) 9,308,466,314 13,124,782,653 대여금및기타미수금 (주7,8,29) 3,923,635,113 3,042,604,849 재고자산 2,025,000 0 유동리스채권 (주7,8) 141,114,274 49,009,384 기타유동자산 (주9) 5,069,113,257 2,205,400,258 비유동자산 384,565,030,449 368,449,337,084 공정가치측정금융자산 (주7,10) 5,185,502,815 6,062,749,330 장기금융상품 (주6,7) 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 (주7,8,29) 25,544,129,424 16,877,340,579 비유동리스채권 (주3,7,8) 85,280,601 0 관계기업및공동기업투자주식 (주11) 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 (주12,19) 278,161,654,281 272,536,654,281 비유동사용권자산 (주13) 9,396,073,045 11,160,535,892 유형자산 (주14) 5,275,499,268 5,102,264,315 투자부동산 (주15) 142,171,252 143,184,805 무형자산 (주16) 2,022,170,123 1,645,441,637 장기선급비용 5,626,158,843 6,113,037,972 이연법인세자산 12,660,515,797 14,796,678,273 파생상품자산 (주7,31) 20,462,875,000 14,008,450,000 자산총계 438,143,233,405 414,945,802,944 부채 유동부채 217,217,345,193 167,399,283,302 매입채무 (주7,29) 8,754,309,105 11,849,123,795 미지급금및기타부채 (주7,17,29) 4,926,626,365 3,746,452,920 단기차입금 (주7,18) 85,857,555,597 79,129,231,643 유동성장기부채 (주7,18) 1,666,666,666 2,291,666,670 유동성사채