JW홀딩스 반기보고서 (2022.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW홀딩스 ① 당사는 전기에 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 당사는 전기에 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 USD 34,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Kowa/Nissan	계약목적	"리바로브이" 라이선스 계약

체결시기/기간	2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료

계약금액	N/A

기타 주요내용	JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여

Chugai	계약목적	2015년도 환차손 기준 설정

체결시기/기간	체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터

계약금액	N/A

기타 주요내용	2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정

EN Otsuka	계약목적	2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment.

체결시기/기간	체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Chugai	계약목적	A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보

체결시기/기간	2017-05-11

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

C신약연구소	계약목적	아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약

체결시기/기간	2017-05-18

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

ONY INC	계약목적	인파서프 공급 계약

체결시기/기간	2017-06-30

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

EA Pharma	계약목적	AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결

체결시기/기간	2017-10-30

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Leo Pharma	계약목적	아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$402,000,000

기타 주요내용	N/A

Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co	계약목적	통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$70,000,000

기타 주요내용	N/A

C신약연구소	계약목적	STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약

체결시기/기간	2020-06-17

계약금액	N/A

기타 주요내용	STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다.C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다.아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

※ 품 목: JW1601

1. 계약상대방	Leo Pharma (덴마크)

2. 계약내용	Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	전세계(한국 제외)

4. 계약기간	계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 402,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취

7. 계약조건	계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’

※ 품 목: URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 ‘URC 102’

9. 경과	마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

▶ JW신약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SMB Laboratories(벨기에)	계약목적	여드름 치료제 isosupra공급계약

체결시기/기간	2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장)

계약금액	40,000euro

기타주요내용	-

Kaken(일본)	계약목적	항진균제 Butenafine공급계약

체결시기/기간	2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent)	계약목적	업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매

체결시기/기간	2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	\60,000,000

C continental(한국)	계약목적	TEMPORARY filler SkinFill공급계약

체결시기/기간	2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장)

계약금액	23,000euro

기타주요내용	제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경 Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro 매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20%

[종속회사]JW크레아젠(주)	한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약

체결시기/기간	2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월)

계약금액	3,126,000천원

기타 주요내용	연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부

한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-BC 임상2상 연구협약

체결시기/기간	2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월)

계약금액	2,900,000천원

기타 주요내용	-

▶ JW생명과학

(1 ) 경영상의 주요계약 등가. 기술제휴계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음.나. 판매계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음.다. 기타계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음.라. 라이센스아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음.마. 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음.

6-2. 연구개발활동 ▶ JW 중 외제약

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어 왔습니다.

(가) 연구소 현황 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내 최초의 신약 전문 연구개발 벤처기업인 C 설립하였으며,2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입하였습니다. 2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션을 실현을위한 전진기지 역할을 하고 있습니다. 신약연구센터는 치료의약품 분야에서 쌓아온 오랜 역사와 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다. 한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2021.06.30)

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

신약연구센터장(수석상무)	박찬희	연구총괄	서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996)	[논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007)

개발본부장메디칼본부장(전무)	김진숙	임상총괄	서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ )	-

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

JW홀딩스RI(Research Innovation) 실장	호필수	JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략	성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018)	[논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018)

JW TheriacAssociate Director	MasakatsuEguchi	총괄	Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000)	[논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells. (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005)

(다) 연구개발 성과 혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다. 의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다. 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다.

(라) 주요 임상 과제

현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다. JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였으며, 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료 하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 임상1상을 완료하여 보고서를 작성하였으며 LEO Pharma사에서 식이영향평가 시험을 종료하고 결과보고서를 작성 중에 있습니다. 이후 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2상 임상시험을 진행할 예정입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 탐색적 2a임상시험의 진행을 시작하였습니다. 2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명)등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. 보고서일 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대한다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서) ⑩ 기타사항 ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조2021. 1Q. 식이영향평가 임상시험 종료 및 신규 적응증인 콜린성 두드러기 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인2021. 05 레오파마사의 식이영향평가 임상시험 종료 후, 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 진행 시작 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020.09 Phase III FDA meeting (Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인11. 2021.03. Phase 2b 결과보고서 완료 및 마일스톤 168만달러 수취완료 ⑥ 향후계획 Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중 ⑥ 향후계획 1. 2021.3Q : 결과보고서 및 가교보고서 도출, NDA 신청2. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제피타바스타틴은 HMG-CoA환원효소에 대한 저해작용, 간세포에서 스테롤 합성의 저해, 혈청 지질감소효과, LDL-수용체 발현 촉진효과 등의 약효약리를 나타내며, 간과 장관에 대한 선택성이 높고 타 제제에 비해 작용이 강력한 약물 에제티미브는 TC, LDL-C, Apo B, non-HDL-C 및 TG를 감소시키며, 고지혈증 환자에서는 HDL-C를 증가시키는 작용 ④ 제품의 특성 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)치료에 우수한 효과가 있는 ‘피타바스타틴과 에제티미브’ 성분을 세계 최초로 결합한 2제 복합 신약임.피타바스타틴의 간에서의 콜레스테롤 합성을 저해 작용과, 에제티미브의 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수 억제 작용이 상보적으로 이루어져, 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자의 치료가 기대되는 제품임.특히, 복합 신약의 기반이 되는 피타바스타틴의 가장 큰 특징은 심혈관질환 예방에 효과적이면서, 31개국에서 당뇨병 유발 징후가 없음을 공인받은 유일한 스타틴임. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10. 3상 전체 대상자 방문 완료2020.12. 통계분석 완료2021.02. 결과보고서 완료2021.03. 품목허가신청 ⑥ 향후계획 2021년 내 허가 및 약가 취득2021년 11월 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이 완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [1상 2건]2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월)2021.02. BE IND 신청2021.04. DDI 결과보고서 완료2021.05. BE IND 승인2021.06. BE 대상자 투약 진행 중[3상 1건]2021.02. 임상시험계획서 개발중2021.05. IND 제출 ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상 임상시험 진행 완료, 2021년 3상 임상시험 IND 승인 및 임상시험 진행2024년 12월 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원 성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다.한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다.JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다.(아) 오리지날 의약품당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다.로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다.2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다.2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 해당 자료를 분석 중에 있습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을 전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다.당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제66기 반기 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 비 고 원 재 료 비 1,151 2,749 2,069 3,816 - 인 건 비 8,805 15,010 12,917 11,938 - 감 가 상 각 비 1,857 4,759 5,588 4,977 - 위탁용역비 및 기타 14,126 28,138 20,129 13,653 - 연구개발비용 계 25,939 50,656 40,703 34,384 - 회계처리 판매비와 관리비 19,427 40,062 35,168 29,922 - 제조경비 등 5,217 9,028 3,246 4,353 - 개발비 (무형자산) 1,293 1,564 2,287 110 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 9.1% 9.3% 8.0% 6.4% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.(3) 연구개발실적 및 향후계획최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다.향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - 신규 과제 탐색/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator (CWL080061) : 계열 최적화 및 후보 물질 도출- Wnt activator (CWL414) : 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중- Wnt inhibitor (CWP448) : 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 진행 중 3년 - 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 5년 - ST project 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 - STAT3 inhibitor (ST-2286) : GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정 완료 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 진행 중 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관에서 대상자의 모든 방문 종료- 결과보고서 작성 중- 2021.11 NDA filing 예정 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월), 대상자 투약 진행 중(2021년 6월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월) 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월)- 통계분석 완료(2020년 12월)- 3상 결과보고서 완료(2021년 2월), 품목허가신청(2021년 3월) 4년 - 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행 - 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 진행중 - 추가 원가절감 연구 진행중 11.5 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 - 탈모방지제(CWL080061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 2 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 검토중 1.5 년 - STAT3-PD 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.5 년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 4 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg)- Trial 완료 (20 kg)- PV 생산 진행중 2.2 년 - 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 1.5 년 - 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot 완료- Trial 완료 1.2 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 완료- Pilot 완료 1.5 년 - 고지혈증 복합제 고강도 고지혈증 복합제 - 허가 심사 진행 중 4.8 년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 1상 진행 중 2.2 년 - 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 0.9 년 - ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 수석상무 박찬희 대표이사 1996 LG화학 연구소1996~현재 JW그룹 (C 입사)2014~2018 C 탐색연구 센터장 2018~2019 JW중외제약 신약연구센터장2020~현재 JW중외제약 CTO, JW홀딩스 연구전략실장, JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatiti. J Med Chem. 2018, 61(7):2949-2961.2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. Bioorg. Med. Chem. 2007, 15(20), 6517-65263) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-6290 4) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050. 상무 이재삼 연구총괄 2001~2006 Wayne State Universiy, Ph.D 2006~2008 University of Wisconsin-Madison, Scientist 2008~2012 The Methodist Hospital, Post-doctoral Fellow2012~2014 University of Virginia, Scientist 2014~2014 서울대학교, 책임연구원 2015~2016 Primorigen Biosciences, Senior Scientist 2016~2018 MDimune Inc, 연구소장 2018~2020 Union Korea Lifesciences, 연구소장 2020~현재 JW크레아젠 연구소장 [논문 실적] 1) Modular peptide growth factors for substrate-mediated stem cell differentiation. Angew. Chem. Int. Ed. 20092) Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces. Acta Biomaterialia 20103) Influence of mineral-coated and growth factor-releasing interference screws on tendon-bone healing in an ovine model. Arthroscopy 2009 책임연구원I 고대경 연구팀장 1994-2001: 동경공업대학교 생명이공학부 학사 1999-2001: 동경공업대학교 생명정보학과 석사 2001-2004: 동경공업대학교 생명이학 박사 2004-2013: (재)목암생명공학연구소 책임연구원 2013-2015: JW중외제약 신약연구센터 연구기획팀 2015-2019: JW중외제약 연구전략기획팀 2019-현재: JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1) Koh D, Inohaya K, Kudo A. The novel zebrafish transglutaminase gene is required for primitive hematopoiesis and vasculogenesis. Development Growth and Differentiation (2001) 2) Koh D, Inohaya K, Imai Y, Kudo A. The novel medaka transglutaminase gene is expressed in developing yolk veins. Gene Exp. Patterns (2004) 책임연구원II 이기완 연구팀장 1998~2000 순천향대학교 생명공학 석사 2003~2005 메덱스젠 연구원 2005~2019.06 JW크레아젠 연구2팀 연구원 2019.07~ 현재 JW크레아젠 연구3팀장 [논문실적] 수지상세포 활성화를 위한 세포투과 펩타이드가 결합된 재조합 전립성 산성 인산분해효소의 정제(2009, 한국생물공학회) Chromosome walking in the petunia inflata self-incompatibility(s-) locus and gene identification in an 881-kb contig containing S2-RNase(2004. Plant moleular biology) Effects of light on the hormonal regulation of VR-ACS6 turunated promoter in transgenic tobacco(2003. Plant Physiology and Biochemistry) 책임연구원I 김점지 연구팀장 2007~2011 순천향대학교 유전공학 박사 2011~2012 순천향대학교 박사후연구원 및 시간강의 2012~2018 JW크레아젠 선임연구원2019~현재 JW크레아젠 연구1팀장 [논문 실적] 1. Characterization of monoclonal antibodies recognizing 130?kDa surface proteins on human embryonic stem cells and cancer cell lines.(Monoclon Antib Immunodiagn Immunother. 2013 Apr;32(2):136-9.)2. p53 is not necessary for nuclear translocation of GAPDH during NO-induced apoptosis. (BMB Rep. 2011 Dec;44(12):782-6.)3. Isolation and characterization of a new phycoerythrin from the cyanobacterium Synechococcus sp. ECS-18 (J.Appl.Phycol.2011, Feb 23(1):137?142)4. Proteomic characterization of differentially expressed proteins associated with no stress in retinal ganglion cells. (BMB Rep. 2009 Jul 31;42(7):456-61.) 5. Differential expression of cytosolic and nuclear proteins during S-nitrosoglutathione-induced cell death.(BioChip journal 3(4):326-332 ·) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 21일 "타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과 JW크레아젠(주)는 세계에서 처음으로 수지상세포를 이용한 신장암치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년 12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아 현재 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 실시하였으며, 진행성 간암 환자를 대상으로 하기 위한 전임상 연구를 실시하고 있습니다. 이를 기반으로 중기이상의 간암환자까지 적용 범위를 넓힐 수 있도록 관련 연구를 진행하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상. 임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행하였으며, 현재 결과 분석중에 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. [연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원] 구 분 제 41기 2분기 제40기 제39기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 103 478 - - 인건비 600 1,323 1,397 - 감가상각비 133 159 79 - 위탁용역비 136 147 1,206 - 기타 291 625 829 - 연구개발비용 합계 1,263 2,730 3,511 - 회계처리내역 판매비와 관리비 1,240 2,371 2,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 23 360 1,271 - 회계처리금액 계 1,263 2,731 3,945 - 정부보조금 - - -434 - 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 1,263 2,731 3,511 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 2.59% 4.01% 5.16% - 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제41기 반기보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료 (2013.12) 10년 - 첨바법 시행에 따른 품목 재허가 대응 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 - 사이토카인 생산- 5종 제조완료- CTP기술활용연구- 연구자임상 1/2a 진행후 결과분석진행- 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집중- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)- 대상자모집 45/58명 진행, 임상디자인 변경 위해 모집 중지 (2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료 (2020.05)- 임상 결과 분석 3년 - 임상 결과 분석 완료- 후속임상 위한 추가연구 수행 ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주)4 CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보 고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(20 14.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연 구개발사업(신약개발 분야)신 규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07)- 중간분석 완료 및 임상계속진 행 판단(2018.10)-대상자 추적관찰 및 면역반응평가 진행중 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행-NDA 승인 후 시판 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종 료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - 간세포암 환자(TACE) 포함 진행성 간암 대상 확대 연구 주1)주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병원 ,2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료 (2015.12.) 연구자임상 3년 소요 -후속 임상진입 검토 예정 주2) 주1)2014년 3월 연구과제 CreaVax-HCC 임상3상 계획을 승인 받았음. * 2015.07~2019.07월까지 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'수행 완료주2)2013년5월中 연구과제CreaVax-RA는 한양대 류마티스병원 IRB(임상연구심의위원회)심사통과 및 2a상 임상시험을 진행후, 완료하였음.주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정, 향후 3년간30여억원의 연구비 지원을 받아 국내 6개 대형병원에서 임상 1/2상 유효성과 안전성을 입증진행. ※ 연구개발 과제별 상세현황(가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 F/U 및 면역반응평가 진행중 ⑥ 향후계획 임상3상 종료 후 식약처 승인/시판, 대상환자 확대 임상으로 지속 연구개발 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 등이 HCC시판 승인되었음. 현재 Sorafenib치료 후, advanced환자 치료 적용되고 있으나, 대상자 확대시도하고 있어 향후 이러한 ICI와의 경쟁이 불가피함 ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 F/U 완료(2020.05) - 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) BMS 옵디보 - PD-1 억제제 - 전이성 신세포암 대상 승인 (미국, 유럽) ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 가. 연구개발활동 중단 현황 구분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단사유 재개계획 단계(국가) 승인일 바이오 신약 - - - - - - - - 바이오시밀러 - - - - - - - - 화학합성 신약 - - - - - - - - 개량신약 - - - - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음.나. 판매 중단 품목 현황 구분 품 목 적응증 판매승인일 판매중단일 판매 중단 사유 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음. 다. 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 구분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 - - - - - - 바이오시밀러 - - - - - - 화학합성 신약 - - - - - - 개량신약 위너프에이플러스주,위너프에이플러스페리주 경구또는 위장관 영양보급이 불가능또는 불충분하거나제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수지방산 및 오메가-3지방산의 보급 2020년 임상 3상(한국) 20021년 - (2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 세부가. 품목: 위너프에이플러스주, 위너프에이플러스페리주 구 분 내 용 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3지방산의 보급 ③ 작용기전 에너지원으로 사용 ④ 제품의 특성 위너프에이플러스주와 위너프에이플러스페리주는 위너프주와 위너프페리주와 비교하여 혼합액 (A액:포도당, B액:아미노산, 전해질, C액:지방유제 혼합액) 1L 기준 총 아미노산의 양이 증가 ⑤ 진행경과 임상시험계획 승인 (3상) : 2021.05.27임상시험 시작일 : 2021.08임상시험 진행국가 : 한국 ⑥ 향후계획 임상시험 (2022.12)품목허가 (2023.06)발매 (2023.11) ⑦ 경쟁제품 박스터 社 TPN 제품 ⑧ 관련논문 ESPEN guideline, ASPEN guideline ⑨ 시장규모 약 2,011억 나. 연구개발 완 료 실적 구분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2021.06.30) 이후 변동사항 없음. (3) 연구개발활 동 HP연구센터 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 기업부설연구소인증되어, 수액 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 가. 연구개발 기술 설명 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 나. 연구개발 조직 구성 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 혁신기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 개발팀 개발 추진 및 사업성 검토 수행 - 신규제품(의약품, Medical Device) 전략수립 및 사업화 검토 수행 다. 연구개발 조직도 hp연구센터_조직도.jpg HP연구센터_조직도 라. 연구개발 인력 현황 구분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 HP연구센터 개발팀 - 1 - 1 제제연구팀 - 2 1 3 소재연구팀 - 3 1 4 혁신기술연구팀 - 4 1 5 합계 - 10 3 13 마. 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) HP연구센터장(수석상무) 노정열 연구총괄 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 제제연구팀장책임연구원Ⅱ 정지현 제제연구 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 혁신기술연구팀장책임연구원Ⅰ 박재연 기술연구 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득 Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 바. 연구개발비용 - 별도기준 (2021.06.30 기준) (단위 : 백만원) 구분 2021년 반기 2020년 2019년 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 - - - - 인건비 417 1,602 1,641 - 감가상각비 175 348 300 - 위탁용역비 - - - - 기타(경상연구개발비) 2,831 5,166 3,573 - 연구개발비용 합계 3,423 7,116 5,514 - 회계처리 내역 판매비와 관리비 3,423 7,064 5,452 - 제조경비 - 52 62 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 3,423 7,116 5,514 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 3,423 7,116 5,514 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 4.16% 3.99% 3.35% - 주1) 종속회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도로 작성하였습니다. 사 . 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름 개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트 개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 - 생산 적용 2020 위너프 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여발매 제제연구팀 위너프 736mL - 발매 완료 Finomel Mono Bag 500mL 개발 신규 Bag design을 통한 수출 발매 생산기술연구팀 호주 리피션A 500mL - 발매(수출) 완료 NC (Non-Chip) Tip 개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 - 발매완료 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 1000ml용 Hard Port 완료 소재연구팀 500~1000mL 일반수액 - 생산준비 완료 2021 진정제 진정제 개발 및 발매완료 제제연구팀 제이세덱스주 50mL, 100mL - 발매완료 아. 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 내감마 Tip 개발 Container Clouser System HP연구센터 2021 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 Container Clouser System Line 확장 HP연구센터 2021 바이러스 치료제 개발 바이러스 치료제 HP연구센터 2021 7. 기타 참고사항 7-1. 지적재산권 현황 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법 (국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법 (미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License out (PRISM) PRI-724 (C-82) 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허 1020207003640호) 2038.08.30 (등록시) O 제이다트정 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체(중국특허 ZL200980113926.9호) 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체(홍콩특허 1148283호) 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(태국특허 I551600호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(아르헨티나특허 P1 20103614호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(베네수엘라특허 2013-000380호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(호주특허 2012316912호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(브라질특허 11 2014 007645 6호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(캐나다특허 2848154) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(중국특허 ZL201280051950.6호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(유럽특허 2760865호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(유럽특허 18180710.8호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(홍콩특허 1196820호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(인도특허 321212호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(일본특허 6031107호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(국내특허 1800749호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(멕시코특허 355795호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(러시아특허 2628074호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(싱가포르특허 11201400484R호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.03.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(미국특허 9,586,959호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물)(유럽특허 21166021.2호) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.02.15 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(일본특허 6477728호) 2035.04.15 O 피니페넴 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대(국내디자인 1027129호) 2038.10.26 O 크린클 (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2006.07.21 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2004.09.07 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08 / 2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14 / 2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01 / 2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18 / 2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31 / 2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06 / 2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12 / 2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23 / 2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24 / 2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28 / 2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19 / 2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06 / 2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08 / 2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28 / 2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18 / 2016-10-28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08 / 2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배액포트 2019-04-08/ - - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19/2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/ - - 수액Bag용 Film 독일 특허 의료용 캡 및 이를 구비하는 용기 2019-11-01 / - KLENZO (Cap, Bottle) 수액백용 배액포트 (우선권주장번호: 10-2019-0040966) 2020-04-06 (출원번호:10-2020-0041705) 2023-04-06 (심사청구 만료일) Infusion Tip 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/ 2020-06-17 - 수액Bag용 Film 독일 특허 등록 수액백용 배액포트 2020-09-25/- (출원번호 : 10-2020-0124532) - 박막형 Infusion Tip 실용신안 수액백용 포장박스 2015-07-31/ 2016-12-28 2025-07-31 일반 수액 포장박스 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 수액백 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB Bag 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 / 2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 의료용 수액 포트 2019-03-26 / 2019-09-09 - TF6-1호기용 Hard Port 포장용기용 마개 2020-04-24 / 2020-10-27 - PP 라인 적용 가능 Flip-Off Cap 의료용 수액기구 2020-09-02/ 2021-06.07 - 3L 제품 품절 대응 3-Way Connector 상표권 Combiflex 2000-08-17 / 2002-01-16 2022-01-16 - 콤비플렉스 2000-08-17 / 2002-01-16 2022-01-16 - 콤피플렉스 리피드 Combiflex Lipid 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - 콤비플렉스 리피드 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - Lalalc 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 라라락 2011-11-28 / 2013-03-13 2023-03-13 - 하트 속 물방울.jpg 하트 속 물방울 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 사슴.jpg 사슴 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 물개.jpg 물개 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 레비티람 2015-11-13 / 2016-07-12 2026-07-12 - LEVETIRAM 2015-11-13 / 2016-07-15 2026-07-15 - CLEANCLE 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 크린클 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 Plaju OP 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - 플라주오피 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - Glivent 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - 글리벤트 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - FLUENPERA 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 플루엔페라 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 제이세덱스 2019-10-29 / 2021-01-11 2031-01-11 - JSEDEX 2019-10-24 / 2021-01-11 2031-01-11 - Combiflex 2011-01-14 / 2011-01-14 2032.01.14 국제등록(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-20 / 2012-02-22 2032.02.22 몰도바(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-21 / 2011-01-21 2032.01.21 태국(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-22 / 2011-01-22 2032.01.22 파키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 / 2011-01-24 2031.01.24 말레이시아(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 / 2012-04-16 2032.04.16 타지키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-29 / 2011-08-27 2031.08.27 예멘(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-31 / 2011-01-31 2031.01.31 홍콩(21년 상표권 갱신함) ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2015.09.02/ 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 2014 - 2034 O 무영등 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2016.11.10/ 2010.07.29 방열판 직결식 렌즈를 사용한 ＬＥＤ 무영등 2010 - 2030 O 무영등 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 패혈증 조기진단 기술 (트립토파닐 티알엔에이 합성효소) 2016 - 2036 진행중 패혈증 진단키트 특허권 PCT국제출원/2020.03.25 보육기(자동승강, 수동암, 이중도어) 2021 - 2041 진행중 보육기 특허권 PCT국제출원/2020.07.17 WRS 단백질 특정부위에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 2020 - 2040 진행중 WRS(패혈증마커)측정 키트 7-2. 영업의개황 당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다. 사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다. 당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는 공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2021년 6월말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다. 상 호 설 립 일 주 소 주 요 사 업 JW중외제약(주) 1953.08.08 서울시 서초구 남부순환로 2477 의약품 제조 및 판매업 외 JW생명과학(주) 1994.05.10 충남 당진시 송악읍 한진리1길 28 의약품 제조 및 판매업 외 JW신약(주) 1981.08.13 서울시 서초구 남부순환로 2477 의약품 제조 및 판매업 외 JW메디칼(주) 2005.12.02 충북 충주시 충주산단1로 73 의료기기 제조 및 도소매업외 JW생활건강㈜ 1989.01.01 서울시 서초구 남부순환로 2477 자동차 및 생활용품 제조 / 판매업 외 JW크레아젠㈜ 2011.04.07 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 의약품 제조 및 판매업 외 JW케미타운(주) 1999.09.09 경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15 화학제품 제조 및 도소매업 외 JW THERIAC 2001.09.28 600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA 의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외 JW Healthcare Philippines Corporation 2014.03.25 Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave. Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines 의약품 판매 외 JW Healthcare Vietnam LLC 2016.04.04 Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street, Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh 의약품 판매 외 JW이노스퀘어PFV 2018.08.16 충남 당진시 송악읍 한진리1길 28 부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외 Euvipharm JSC 2013.07.24 Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Ward, Duc Hoa District, Long An Province, Vietnam 완제 의약품 제조업 (주)C 1992.01.31 경기도 수원시 장안구 서부로 2066 의약품 연구용역 (주)생명누리 2019.11.22 서울시 서초구 남부순환로 2477 기타사무지원서비스 JW중외제약 제십차유한회사 2018.05.16 서울시 영등포구 은행로 금융 JW벌크업제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 JW그로쓰제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 JWDB제팔차(주) 2020.04.16 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 유비디제일차(주) 2020.10.07 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다. ① 지주사업: 그룹내 계열사 관리 ② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매 ④ 기타: 자동차 및 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (1) 시장여건 및 영업의 개황 등 [지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 나. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비전은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주), JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 7개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2021년 2분기 영업수익은 전년 동기 대비 4.9% 증가한 443억원이며 주요매출 품목별로는 페넴류 76억원, 수액류 69억원, 항생제 19억원 등입니다. 당사는 전기에 중국 산둥러쉰사와 총 계약금액 USD 3,900만불의 영양수액 기술수출 및 독점판매계약을 체결하였으며 미국 박스터사를 통해 아시아권 제약사 최초로 미국 영양수액 시장에 진출하였습니다. 또한, 자회사 JW중외제약을 통해 국내 최초로 인수한 베트남 현지 제약사( 유비팜社)를 통한 제품 초도 생산 및 출하를 진행, 파머징 시장 공략의 첫 걸음을 내딛는 등 앞으로도 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 계획입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) 다. 조직도 2021 jwh 조직도.jpg 2021 jwh 조직도 (2) 업계의 현황 COVID-19 팬데믹은 글로벌 제약업 및 의료업 환경에 많은 변화를 가져왔습니다. 특히 기존 방식의 한계를 극복하고 포스트 COVID-19을 대비하기 위한 디지털 분야의 변화와 관련된 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본조차 감염 폭증으로 전통적 방식이 한계에 부딪히자 전자화 및 네트워크화를 위한 법제도와 기반정비에 나서는 등 세계 각국이 제약업 및 의료업의 디지털화 시대를 발빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 디지털 장치 및 온라인 방식을 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 제약업계는 이러한인프라를 기반으로 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비하고 있습니다. 2021년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. 또한 각국의 백신접종률의 상승 및 경기 회복의 조짐에 따라 전년과 비교해 더욱 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다. 가. COVID-19로 인한 산업 영향 캡처.jpg 2021년도 6월 전년 동기대비 수출 증가율 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 반기에 비하여도 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19의 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. 나. 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19로 인한 국가간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년 초반 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했습니다. 실제로 한국은행이 발표한 2020년 GDP 성장률은 전기 대비 1% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나선 상태입니다. 현재 미국의 2분기 성장률이 6.5%로 예상되는 등 경기회복의 조짐에 따라 국내 제약산업의 성장세도 가파라질 것으로 예견됩니다. 다. 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 급락에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비의 영향을 미칠 수 있는 요소를 갖고 있습니다. 최근 양적완화 등으로 인한 인플레이션 기조에 따라 유가가 점진적으로 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다. 라. 금융시장의 변동성 확대 영향 2020년초 미국 연방준비제도가 무제한 양적완화를 선언하였습니다. 각 국의 중앙은행은 기준금리를 역대 최저로 내리는 등 환율 및 회사채 등 금융시장의 변동성이 커지고 있습니다. 제약산업의 원재료 수입 및 완제품 수출 규모가 큰 만큼 외환 변동성의 영향을 고려하여야 합니다. 최근 미국채 10년물 금리 및 원자재 가격 급등으로 인하여 기대 인플레이션율이 올라가고 있으며 조기적인 테이퍼링의 가능성을 다수의 기관이 예측하고 있습니다. 2022년 이후 금리인상을 시작하겠다고 밝혔던 연준은 최근 회의에서 점도표를 상향함으로써 이런 우려가 현실화 되고 있음을 보여주었습니다. 미국 금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할 수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수 있음에 주목해야 할 것으로 보고 있습니다. 마. 국내 제약산업의 성장동력 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고 있습니다. 실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로 부상하고 있습니다. 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 출처 보건산업진흥원.jpg 출처: 보건산업진흥원 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발 패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 최근 들어 국내 제약, 바이오기업들의 글로벌 라이센싱이 보편화 되면서 국내 기업들과의협업 및 국내 기업들로부터 연구개발 파이프라인 조달에 대한 다국적기업 등 해외기업들의 관심이 증가 추세에 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. (3) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활용품 제조판매 / 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당반기와 전반기의 보고부문별 계속사업수익과 계속사업손익 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 부문전체수익 부문영업손익 당반기 전반기 당반기 전반기 지주사업 19,820,357 19,968,107 10,957,672 10,555,955 의약품 446,522,925 432,525,176 25,938,899 13,032,176 의료장비 24,415,945 48,527,830 55,147 (3,077,374) 기타 23,155,535 26,845,596 (160,978) 3,061,134 소 계 513,914,762 527,866,709 36,790,740 23,571,891 연결조정 (134,214,422) (147,565,713) (9,648,783) (12,144,301) 합 계 379,700,340 380,300,996 27,141,957 11,427,590 다. 당반기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 지주사업 372,126,239 375,522,944 의약품 912,431,743 886,299,648 의료장비 21,417,813 22,663,191 기타 87,923,607 133,919,430 총부문자산 1,393,899,402 1,418,405,213 미배분자산 등 (338,974,348) (299,673,277) 연결총자산 1,054,925,054 1,118,731,936 (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 지주사업 132,467,870 119,908,429 의약품 572,947,949 546,862,881 의료장비 33,040,556 33,580,006 기타 110,342,200 155,096,387 총부문부채 848,798,575 855,447,703 미배분부채 등 (111,083,151) (71,684,843) 연결총부채 737,715,424 783,762,860 라. 연결실체의 당반기와 전반기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당반기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계(주1) 부문수익 498,739,889 10,429,412 1,856,008 2,889,453 513,914,762 영업손익 37,374,825 (379,087) (94,458) (110,540) 36,790,740 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전반기 (단위:천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계(주1) 부문수익 510,163,581 12,898,686 2,324,934 2,479,508 527,866,709 영업손익 25,368,483 (1,674,382) (58,983) (63,227) 23,571,891 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2021.06.30 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제15기 반기말(2021.06.30) 제14기말 (2020.12.31) 제13기말(2019.12.31) [유동자산] 449,494 461,253 580,898 당좌자산 293,771 304,503 417,471 재고자산 149,358 150,696 157,442 기타유동자산 6,364 6,053 5,985 [비유동자산] 598,339 652,321 653,409 자산총계 1,047,833 1,113,574 1,234,307 [유동부채] 529,476 608,086 651,284 [비유동부채] 215,116 181,137 240,560 부채총계 744,592 789,222 891,844 [자본금] 34,221 33,226 32,260 [소유주지분] 97,393 109,194 140,396 자본금 34,221 33,226 32,260 기타불입자본 53,810 65,200 98,211 기타자본구성요소 3,181 2,404 3,512 이익잉여금(결손금) 6,181 8,363 6,413 [비지배지분] 205,847 215,158 202,067 자본총계 303,241 324,351 342,463 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제15기 반기(2021.01.01~06.30) 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기 (2019.01.01~12.31) 매출액 379,700 781,515 726,424 영업이익 27,142 37,329 195 계속영업당기순이익 6,875 3,385 -34,178 중단영업당기순이익 - - - 당기순이익 6,875 3,385 -34,178 소유주지분손이익 3,785 9,064 -35,982 비지배지분손이익 3,090 -5,679 1,804 총포괄이익 7,750 4,152 -37,639 소유주지분포괄이익 4,563 9,753 -37,318 비지배지분포괄이익 3,187 -5,601 -321 계속영업주당순이익(원) 56 136 -543 중단영업주당순이익(원) - - - 연결에 포함된 회사 수 19 19 19 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2021.06.30 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제15기 반기말(2021.06.30) 제14기말(2020.12.31) 제13기말(2019.12.31) [유동자산] 48,640 52,489 46,496 당좌자산 48,058 51,080 46,496 재고자산 582 1,409 0 [비유동자산] 342,923 345,186 368,449 자산총계 391,564 397,675 414,946 [유동부채] 107,883 154,677 167,399 [비유동부채] 93,534 48,087 68,136 부채총계 201,237 202,764 235,535 [자본금] 34,221 33,226 32,260 [기타불입자본] 40,945 49,177 50,174 [기타자본구성요소] 3,427 2,395 3,253 [이익잉여금] 111,734 110,113 93,724 자본총계 190,327 194,911 179,411 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제15기 반기(2021.01.01~06.30) 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기 (2019.01.01~12.31) 영업수익 44,307 88,888 83,625 영업이익 9,748 19,644 13,253 당기순이익(손실) 7,588 21,531 -226 총포괄이익(손실) 8,620 21,325 301 기본주당순이익(손실)(원) 112 325 -3 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 15 기 반기말 2021.06.30 현재 제 14 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 15 기 반기말 제 14 기말 자산 유동자산 449,493,563,594 461,252,705,634 현금및현금성자산 (주4,7) 25,913,573,338 30,742,233,597 단기금융상품 (주4,6,7) 59,024,893,568 56,435,816,910 매출채권 (주7,8,32) 188,748,314,304 204,512,283,385 대여금및기타미수금 (주7,8,32) 19,877,135,529 11,804,240,403 재고자산 (주9) 149,358,382,501 150,696,408,271 당기법인세자산 207,314,209 1,008,689,825 기타유동자산 (주10) 6,363,950,145 6,053,033,243 비유동자산 598,339,159,865 652,321,143,367 공정가치측정금융자산 (주7,11) 17,417,710,499 5,292,688,530 장기금융상품 (주6,7) 561,977,183 562,726,522 장기대여금및기타미수금 (주7,8,32) 8,870,762,655 8,780,900,193 파생상품자산 (주7,34) 114,835,500 124,113,600 관계기업및공동기업투자주식 (주12) 40,903,622,458 43,385,619,125 유형자산 (주15) 304,818,370,291 365,483,159,371 투자부동산 (주16) 3,870,566,085 3,890,800,310 무형자산 (주17) 178,509,392,532 179,548,823,387 사용권자산 (주14) 9,240,746,273 11,762,164,762 기타비유동자산 (주10) 3,352,233,205 1,588,762,072 이연법인세자산 30,678,943,184 31,901,385,495 자산총계 1,047,832,723,459 1,113,573,849,001 부채 유동부채 529,476,488,166 608,085,820,189 매입채무 (주7,32) 44,828,656,720 50,768,836,361 미지급금및기타부채 (주7,18,32) 41,025,464,261 43,987,485,874 단기차입금 (주4,7,19,33,35) 221,786,691,418 207,392,544,773 유동성장기부채 (주4,7,19,33) 147,244,895,760 228,688,672,417 당기법인세부채 5,722,121,245 6,526,001,315 충당부채 (주20) 44,308,980,669 45,106,681,319 유동리스부채 (주7,35) 3,900,212,369 4,451,483,701 기타유동부채 (주21) 20,659,465,724 21,164,114,429 비유동부채 215,115,608,231 181,136,622,773 장기미지급금및기타부채 (주7,18,32) 7,520,185,394 7,812,795,576 장기차입금 (주4,7,19,33,35) 10,410,351,645 9,186,859,229 파생상품부채 (주7,34) 34,209,722,910 29,642,885,310 사채 (주4,7,19,33,35) 96,000,000,000 69,834,994,122 순확정급여부채 (주22) 37,571,024,872 32,489,763,680 장기종업원급여부채 (주22) 3,437,593,351 3,056,602,083 이연법인세부채 16,842,948,743 17,656,131,119 비유동리스부채 (주7,35) 8,379,384,067 10,647,985,207 기타비유동부채 (주21,35) 744,397,249 808,606,447 부채총계 744,592,096,397 789,222,442,962 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 97,393,255,024 109,193,711,613 자본금 (주1,23) 34,220,591,000 33,226,077,500 자본잉여금 (주23) 53,809,630,516 65,200,183,586 기타자본구성요소 (주24) 3,181,468,601 2,404,028,374 이익잉여금(결손금) (주25) 6,181,564,907 8,363,422,153 비지배지분 205,847,372,038 215,157,694,426 자본총계 303,240,627,062 324,351,406,039 자본과부채총계 1,047,832,723,459 1,113,573,849,001 연결 포괄손익계산서 제 15 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 14 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 15 기 반기 제 14 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 매출액 (주5,26,32) 190,133,513,145 379,700,340,100 193,075,418,981 380,300,996,448 매출원가 (주27,32) 105,248,189,288 208,121,424,120 121,535,290,882 233,873,748,073 매출총이익 84,885,323,857 171,578,915,980 71,540,128,099 146,427,248,375 판매비와관리비 (주27,28) 77,779,822,718 144,436,959,305 68,478,867,141 134,999,658,537 판매비 16,058,750,721 28,178,933,745 9,189,298,904 19,940,405,703 관리비 61,721,071,997 116,258,025,560 59,289,568,237 115,059,252,834 영업이익(손실) (주5) 7,105,501,139 27,141,956,675 3,061,260,958 11,427,589,838 영업외수익 736,103,168 4,697,452,379 11,369,455,830 17,345,366,911 지분법투자이익 (주12) (720,425,128) (180,474,107) 금융수익 (주7) 181,685,037 2,710,918,160 2,117,714,643 6,880,811,786 이자수익 183,507,600 378,927,426 (66,488,100) 104,699,535 외환차익(금융수익) 434,787,189 888,162,885 1,772,475,861 3,256,546,170 외화환산이익(금융수익) (511,752,028) 1,213,913,920 (205,526,061) 2,758,890,138 파생상품평가이익 (143,423,000) 파생상품거래이익 186,083,000 186,083,000 매출채권매각이익 574,592,943 574,592,943 금융보증이익 71,142,276 191,540,084 배당금수익 4,000,000 38,373,845 기타영업외수익 (주29) 1,274,843,259 1,986,534,219 9,432,215,294 10,464,555,125 영업외비용 8,067,033,659 17,763,855,870 11,000,401,611 26,620,878,272 지분법투자손실 (주12) 1,425,641,165 2,226,000,146 2,483,505,929 2,770,768,071 금융비용 (주7) 6,348,837,930 13,349,511,813 8,368,250,396 23,552,249,782 이자비용 904,971,726 5,846,316,274 7,350,429,152 15,223,153,261 외환차손(금융원가) 677,159,719 1,168,104,198 1,221,987,561 2,945,977,854 외화환산손실(금융원가) (105,917,345) 1,236,054,137 (204,166,317) 1,390,099,908 파생상품평가손실 (주34) 4,576,115,700 4,576,115,700 전환우선주평가손실 3,990,343,750 사채상환손실(금융원가) 2,675,009 매출채권매각손실 225,365,854 331,381,420 금융보증비용 71,142,276 191,540,084 기타영업외비용 (주29) 292,554,564 2,188,343,911 148,645,286 297,860,419 법인세비용차감전순이익(손실) (225,429,352) 14,075,553,184 3,430,315,177 2,152,078,477 법인세비용 (주31) 4,003,545,524 7,200,660,967 6,808,180,749 9,116,997,918 반기순이익(손실) (4,228,974,876) 6,874,892,217 (3,377,865,572) (6,964,919,441) 지배기업지분순이익(손실) (2,254,182,471) 3,785,226,544 (2,186,108,574) (4,610,075,701) 비지배지분순이익(손실) (1,974,792,405) 3,089,665,673 (1,191,756,998) (2,354,843,740) 기타포괄손익 180,370,870 874,869,622 441,934,565 (1,327,360,782) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 753,837,260 1,032,177,171 360,406,035 (797,079,645) 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산평가손익 (278,339,911) 345,548,672 (811,937,008) 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산처분손익 1,032,177,171 1,032,177,171 14,857,363 14,857,363 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (573,466,390) (157,307,549) 81,528,530 (530,281,137) 해외사업환산손익 (575,589,059) (185,426,069) 100,190,361 (511,619,306) 지분법자본변동 2,122,669 28,118,520 (18,661,831) (18,661,831) 총포괄손익 (4,048,604,006) 7,749,761,839 (2,935,931,007) (8,292,280,223) 지배기업지분포괄이익(손실) (1,936,392,540) 4,562,666,771 (1,419,841,036) (5,613,103,510) 비지배지분포괄이익(손실) (2,112,211,466) 3,187,095,068 (1,516,089,971) (2,679,176,713) 주당이익 (주31) 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) (34) 56 (32) (68) 연결 자본변동표 제 15 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 14 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 98,210,931,389 3,512,371,196 15,576,542,306 149,560,296,891 202,040,346,871 351,600,643,762 반기순이익(손실) (4,610,075,701) (4,610,075,701) (2,354,843,740) (6,964,919,441) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (805,476,575) (805,476,575) (6,460,433) (811,937,008) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 6,660,357 6,660,357 8,197,006 14,857,363 해외사업환산손익 (195,845,742) (195,845,742) (315,773,564) (511,619,306) 지분법자본변동 (8,365,849) (8,365,849) (10,295,982) (18,661,831) 배당금지급 (5,793,755,760) (5,793,755,760) (10,209,610,150) (16,003,365,910) 자기주식의 취득 (131,484,974) (131,484,974) (123,719,149) (255,204,123) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 전환사채의 전환 종속기업의 자기주식취득 1,250,010,000 1,250,010,000 종속기업의 처분 5,000,000 5,000,000 (5,000,000) 2020.06.30 (기말자본) 33,226,077,500 97,113,820,915 2,509,343,387 5,177,710,845 138,026,952,647 190,272,850,859 328,299,803,506 2021.01.01 (기초자본) 33,226,077,500 65,200,183,586 2,404,028,374 8,363,422,153 109,193,711,613 215,157,694,426 324,351,406,039 반기순이익(손실) 3,785,226,544 3,785,226,544 3,089,665,673 6,874,892,217 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 1,032,177,171 1,032,177,171 1,032,177,171 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 처분손익 해외사업환산손익 (267,326,870) (267,326,870) 81,900,801 (185,426,069) 지분법자본변동 12,589,926 12,589,926 15,528,594 28,118,520 배당금지급 (5,967,083,790) (5,967,083,790) (8,508,759,636) (14,475,843,426) 자기주식의 취득 (7,237,346,714) (7,237,346,714) (7,237,346,714) 무상증자 994,513,500 (994,513,500) 전환사채의 전환 44,512,958 44,512,958 종속기업의 자기주식취득 (3,158,692,856) (3,158,692,856) (4,033,170,778) (7,191,863,634) 종속기업의 처분 2021.06.30 (기말자본) 34,220,591,000 53,809,630,516 3,181,468,601 6,181,564,907 97,393,255,024 205,847,372,038 303,240,627,062 연결 현금흐름표 제 15 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 14 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 15 기 반기 제 14 기 반기 영업활동현금흐름 46,800,706,820 31,703,690,661 영업에서 창출된 현금흐름 57,875,794,076 44,923,301,228 반기순손익 6,874,892,217 (6,964,919,441) 비현금비용(수익)조정 59,690,875,441 62,025,216,613 운전자본의 변동 (8,689,973,582) (10,136,995,944) 이자수취 2,978,539,973 240,139,669 이자지급(영업) (8,418,147,084) (10,347,125,709) 배당금수취(영업) 322,489,863 189,847,539 법인세 지급액 (5,957,970,008) (3,302,472,066) 투자활동현금흐름 22,340,842,434 (3,491,086,192) 단기금융상품의 순증감 (2,190,076,658) 10,554,464,400 단기대여금의 감소 1,000,000,000 공정가치측정금융자산의 처분 16,641,000 보증금의 감소 1,340,619,842 45,087,362 유형자산의 처분 63,645,254,602 66,815,139 무형자산의 처분 160,000,000 200,000,000 국고보조금의 증가 16,295,454 51,732,500 단기대여금의 증가 (8,900,000,000) 보증금의 증가 (1,457,061,479) (258,303,503) 공정가치측정금융자산의 취득 (11,001,717,904) (500,000,390) 유형자산의 취득 (18,356,314,457) (10,688,464,363) 무형자산의 취득 (1,916,156,966) (2,969,532,519) 국고보조금의 감소 (9,525,818) 재무활동현금흐름 (73,195,423,370) (50,855,268,524) 단기차입금의 순증감 14,385,108,507 7,162,051,314 장기차입금의 증가 7,161,710,000 배당금 수령 378,490 사채발행 46,000,000,000 80,000,000,000 종속기업의 비지배주주지분 증가 1,250,010,000 유동성장기부채의 상환 (11,011,097,469) (46,083,233,334) 유동성리스부채의 상환 (4,126,028,254) (4,265,640,840) 장기차입금의 감소 (3,750,000,000) (1,500,000,000) 배당금지급 (14,475,467,406) (16,003,365,910) 사채의 상환 (42,950,438,400) (40,973,152,121) 유동화차입금의 상환 (15,000,000,000) 유동성기업어음의 상환 (35,000,000,000) 상환전환우선주부채의 상환 (30,187,112,000) 자기주식의 취득 (14,429,210,348) (255,204,123) 현금및현금성자산의순증가(감소) (4,053,874,116) (22,642,664,055) 기초현금및현금성자산 30,742,233,597 115,764,704,316 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과1 (774,786,143) 1,275,627,801 기말현금및현금성자산 25,913,573,338 94,397,668,062 3. 연결재무제표 주석 제15기 반기 2021년 01월 01일부터 2021년 06월 30일 까지 제14기 반기 2020년 01월 01일부터 2020년 06월 30일 까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지 배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2021년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 '연결실체'), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차 및 생활용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당반기말 현재 납입자본금은 34,221백만원 이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 구 분 소유주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 34,326,740 50.16 기타주주 32,457,426 47.42 자기주식 1,657,016 2.42 합 계 68,441,182 100.00 2. 재무제표 작성기준 (1) 회계기준의 적용 연결실체의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결실체의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 추정과 판단 1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기연결재무제표에서 사용된 연결실체의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. 세계적인 COVID-19의 확산으로 각국 정부는 이를 통제하기 위하여 공장 폐쇄, 자가격리, 입국제한, 여행 금지 등의 조치를 시행하고 있습니다. COVID-19 팬데믹이 연결실체의 영업에 미칠 궁극적인 영향은 아직 알 수 없고, 향후 전개되는 국면에 따라 달라질 것으로 보입니다. COVID-19의 지속기간, 심각성은 매우 불확실하고 예측할 수 없으며, 정부나 연결실체의 보호조치로 인하여 실질적인 영업중단이 발생하고 영업규모가 감소할 수 있습니다. 이로 인한 재무 영향은 합리적으로 추정할 수 없지만 경영진은 연결실체가 사업을 영위하는 대부분의 지역 및 영업 부문이 어느 정도영향을 받을 것으로 예상하고 있습니다. COVID-19가 연결실체의 영업에 미치는 영향의 정도와 기간은 아직 결정할 수 없습니다. 2) 공정가치 측정 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며, 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체는 유의적인 평가문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. ㆍ수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 ㆍ수준2: 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석7에 포함되어 있습니다. 3. 유의적인 회계정책반기연결재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2021년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 연결실체의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 4. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다.2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다.3) 가격위험연결실체는 기타포괄손익공정가치측정 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 기타 가격변동위험에 노출되어 있으며, 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다.(2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.(3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당반기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 차입부채 총계 475,441,939 515,103,071 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 84,938,467 87,178,051 순부채 390,503,472 427,925,020 자본 303,240,627 324,351,406 순부채 대 자본비율 128.78% 131.93% 5. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 구 분 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활 용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당반기와 전반기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 부문전체수익 부문손익 당반기 전반기 당반기 전반기 지주사업 19,820,357 19,968,107 10,957,672 10,555,955 의약품 446,522,925 432,525,176 25,938,899 13,032,176 의료장비 24,415,945 48,527,830 55,147 (3,077,374) 기타 23,155,535 26,845,596 (160,978) 3,061,134 소 계 513,914,762 527,866,709 36,790,740 23,571,891 연결조정 (134,214,422) (147,565,713) (9,648,783) (12,144,301) 합 계 379,700,340 380,300,996 27,141,957 11,427,590 (3) 당반기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 지주사업 372,126,239 375,522,944 의약품 908,293,142 882,661,127 의료장비 21,417,813 22,663,191 기타 87,923,607 133,919,430 총부문자산 1,389,760,801 1,414,766,692 미배분자산 등 (341,928,078) (301,192,843) 연결총자산 1,047,832,723 1,113,573,849 (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 지주사업 132,467,870 119,908,429 의약품 572,128,817 542,791,213 의료장비 33,040,556 33,580,006 기타 110,342,200 155,096,387 총부문부채 847,979,443 851,376,035 미배분부채 등 (103,387,347) (62,153,592) 연결총부채 744,592,096 789,222,443 (4) 연결실체의 당반기와 전반기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 498,739,889 10,429,412 1,856,008 2,889,453 513,914,762 영업손익 37,374,825 (379,087) (94,458) (110,540) 36,790,740 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (단위 : 천원) 구 분 한국 아시아 남미 기타 합 계 부문수익 510,163,581 12,898,686 2,324,934 2,479,508 527,866,709 영업손익 25,368,483 (1,674,382) (58,983) (63,225) 23,571,893 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 6. 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산당반기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금융기관 당반기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 54,244,036 32,007,478 차입금 담보 장기금융상품 우리은행 43,000 43,000 당좌개설보증금및 차입금 담보 합 계 54,287,036 32,050,478 7. 금융상품의 범주별 금액(1) 당반기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익- 공정가치측정 금융자산 당기손익- 공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치(주1) 현금및현금성자산 25,913,573 - - 25,913,573 25,913,573 단기금융상품 59,024,894 - - 59,024,894 59,024,894 매출채권 188,748,314 - - 188,748,314 188,748,314 대여금및기타미수금 19,877,136 - - 19,877,136 19,877,136 장기금융상품 43,000 - 518,977 561,977 561,977 장기대여금및기타미수금 8,870,763 - - 8,870,763 8,870,763 공정가치측정금융자산 - 5,545,982 11,871,728 17,417,710 17,417,710 파생상품자산 - - 114,836 114,836 114,836 합 계 302,477,680 5,545,982 12,505,541 320,529,203 320,529,203 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 장부금액 합계 공정가치(주1) 매입채무 44,828,657 - 44,828,657 44,828,657 미지급금및기타채무 41,025,464 - 41,025,464 41,025,464 단기차입금 221,786,691 - 221,786,691 221,786,691 유동성장기부채 147,244,896 - 147,244,896 147,244,896 유동리스부채 3,900,212 - 3,900,212 3,900,212 장기미지급금및기타채무 7,520,185 - 7,520,185 7,520,185 장기차입금 10,410,352 - 10,410,352 10,410,352 사채 96,000,000 - 96,000,000 96,000,000 비유동리스부채 8,379,384 - 8,379,384 8,379,384 파생상품부채 - 34,209,723 34,209,723 34,209,723 합 계 581,095,841 34,209,723 615,305,564 615,305,564 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치(주1) 현금및현금성자산 30,742,234 - - 30,742,234 30,742,234 단기금융상품 56,435,817 - - 56,435,817 56,435,817 매출채권 204,512,283 - - 204,512,283 204,512,283 대여금및기타미수금 11,804,240 - - 11,804,240 11,804,240 장기금융상품 46,861 - 515,866 562,727 562,727 장기대여금및기타미수금 8,780,900 - - 8,780,900 8,780,900 공정가치측정금융자산 - 4,222,679 1,070,010 5,292,689 5,292,689 파생상품자산 - - 124,114 124,114 124,114 합계 312,322,335 4,222,679 1,709,990 318,255,004 318,255,004 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 장부금액 합계 공정가치(주1) 매입채무 50,768,836 - 50,768,836 50,768,836 미지급금및기타채무 43,987,486 - 43,987,486 43,987,486 단기차입금 207,392,545 - 207,392,545 207,392,545 유동성장기부채 228,688,672 - 228,688,672 228,688,672 유동리스부채 4,451,483 - 4,451,483 4,451,483 장기미지급금및기타채무 7,812,796 - 7,812,796 7,812,796 장기차입금 9,186,859 - 9,186,859 9,186,859 사채 69,834,994 - 69,834,994 69,834,994 비유동리스부채 10,647,986 - 10,647,986 10,647,986 파생상품부채 - 29,642,885 29,642,885 29,642,885 합계 632,771,657 29,642,885 662,414,542 662,414,542 (주1) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (3) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,545,982 - - 5,545,982 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 11,871,728 11,871,728 파생상품자산 - - 114,836 114,836 장기금융상품 - 518,977 - 518,977 금융부채: 파생상품부채 - - 34,209,723 34,209,723 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 4,222,679 - - 4,222,679 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 1,070,010 1,070,010 파생상품자산 - - 124,114 124,114 장기금융상품 - 515,866 - 515,866 금융부채: 파생상품부채 - - 29,642,885 29,642,885 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (4) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 2로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 가치평가기법 투입변수 장기금융상품 518,977 515,866 해지환급금 운영자산의 이자율 당반기와 전기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 변동은 없습니다. (5) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시① 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수 등은 다음과 같습니다. 구분 평가기법 유의적이지만관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만관측가능하지 않은 투입변수 범위 파생상품자산 이항옵션평가모형 기초자산 가격기초자산 변동성 기초자산 가격 상승시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 파생상품부채 이항옵션평가모형 기초자산 가격기초자산 변동성 기초자산 가격 하락시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 ② 당반기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 측정된 자산의 변동내역은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전기 기초금액 1,194,124 4,209,796 취득 11,001,718 1,149,170 평가 (209,278) (813,123) 처분 - (3,351,719) 기말금액 11,986,564 1,194,124 ③ 당반기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준3으로 측정된 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전기 기초금액 29,642,885 26,196,768 평가 4,566,838 29,642,885 상환 - (26,196,768) 기말금액 34,209,723 29,642,885 (6) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 금융수익 및 기타포괄이익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 합 계 금융수익 이자수익 377,389 1,538 - - 378,927 외환차익 794,957 - - 93,206 888,163 외화환산이익 1,106,389 - - 107,525 1,213,914 금융보증이익 - - - 191,540 191,540 배당수익 - 38,373 - - 38,373 소 계 2,278,735 39,911 - 392,271 2,710,917 기타포괄이익 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가이익(*) - - 1,032,177 - 1,032,177 합 계 2,278,735 39,911 1,032,177 392,271 3,743,094 (*) 당반기 중 기타포괄이익으로 인식한 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가이익은 법인세효과 차감 후 금액입니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계 금융수익 이자수익 104,700 - - - 104,700 외환차익 2,994,161 - 262,385 - 3,256,546 외화환산이익 1,827,500 - 931,390 - 2,758,890 파생상품거래이익 - - - 186,083 186,083 매출채권매각이익 574,593 - - - 574,593 소 계 5,500,954 - 1,193,775 186,083 6,880,812 기타포괄이익 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 처분이익(*) - 14,857 - - 14,857 합 계 5,500,954 14,857 1,193,775 186,083 6,895,669 (*) 전반기 중 기타포괄이익으로 인식한 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가이익은 법인세효과 차감 후 금액입니다. (7) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 금융비용 및 기타포괄손실의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가 측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 합 계 금융비용 이자비용 - 5,846,316 - 5,846,316 외환차손 849 1,167,255 - 1,168,104 외화환산손실 10,551 1,225,503 - 1,236,054 매출채권매각손실 331,381 - - 331,381 대손상각비 9,759,234 - - 9,759,234 파생상품평가손실 - - 4,576,116 4,576,116 금융보증비용 191,540 - - 191,540 합 계 10,293,555 8,239,074 4,576,116 23,108,745 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 상각후원가측정 금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 합 계 금융비용 이자비용 - - 15,223,153 - 15,223,153 외환차손 780,304 - 2,165,674 - 2,945,978 외화환산손실 682,430 - 707,670 - 1,390,100 전환우선주평가손실 - - - 3,990,344 3,990,344 사채상환손실 - - 2,675 - 2,675 대손상각비 1,399,111 - - - 1,399,111 소 계 2,861,845 - 18,099,172 3,990,344 24,951,361 기타포괄손실 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가손실(*) - 811,937 - - 811,937 합 계 2,861,845 811,937 18,099,172 3,990,344 25,763,298 (*) 전반기 중 기타포괄손실으로 인식한 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가손실은 법인세효과 차감 후 금액입니다. 8. 매출채권및기타채권(1) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 구분 당반기말 전기말 매출채권 매출채권 239,565,811 245,935,174 대손충당금 (50,817,497) (41,422,891) 소계 188,748,314 204,512,283 대여금및기타미수금 단기대여금 15,000,000 7,100,000 미수금 4,772,930 4,459,634 미수수익 169,384 309,784 대손충당금 (65,178) (65,178) 소계 19,877,136 11,804,240 장기대여금및기타미수금 장기대여금 1,984,323 1,984,323 대손충당금 (1,800,587) (1,984,323) 장기보증금 7,787,027 7,880,900 후순위채권 900,000 900,000 소계 8,870,763 8,780,900 합계 217,496,213 225,097,423 (2) 당반기와 전반기 중 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 기초 43,472,392 49,422,796 손상 9,759,234 1,399,782 채권양도 (548,364) (2,161,390) 반기말 52,683,262 48,661,188 9. 재고자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 장부금액 상품 60,373,600 (5,028,431) 55,345,169 제품 29,520,198 (1,741,050) 27,779,148 재공품 26,694,650 (2,535,214) 24,159,436 원재료 29,545,973 (799,264) 28,746,709 저장품 64,843 - 64,843 미착품 5,935,487 - 5,935,487 반품자산 7,327,591 - 7,327,591 합 계 159,462,342 (10,103,959) 149,358,383 (단위 : 천원) 구 분 평가전금액 평가충당금 장부금액 상품 60,582,195 (4,285,739) 56,296,456 제품 35,928,575 (2,243,752) 33,684,823 재공품 23,255,193 (3,070,318) 20,184,875 원재료 24,926,115 (707,218) 24,218,897 저장품 63,776 - 63,776 미착품 5,314,252 - 5,314,252 반품자산 10,933,329 - 10,933,329 합 계 161,003,435 (10,307,027) 150,696,408 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당반기에 인식한 재고자산평가손실환입은 203,068천원이며, 전반기에 인식한 재고자산평가손실은 1,240,142천원 입니다. (3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 10. 기타유동자산 및 기타비유동자산당반기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 1,811,687 - 2,759,919 - 선급비용 3,629,306 3,242,833 1,723,959 1,479,362 부가세대급금 922,957 - 1,569,155 - 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합 계 6,363,950 3,352,233 6,053,033 1,588,762 11. 공정가치측정금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분(주1) 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 1,256,693 5,545,982 4,222,679 당기손익-공정가치측정지분상품 11,890,820 11,871,728 1,070,010 합 계 13,147,513 17,417,710 5,292,689 (주1) 연결실체는 시장성 있는 지분증권에 대해 기타포괄손익-공정가치로 측정하고 있으며, 시장성 없는 지분증권에 대해서는 당기손익-공정가치로 측정하고 있습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab (주1) 323 0.01% 104,458 - - - ㈜디알텍 2,973,717 5.26% 1,152,235 5,545,982 5,545,982 4,222,679 합 계 1,256,693 5,545,982 5,545,982 4,222,679 (주1) 전기 중 전액 손상을 인식하였습니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 그래피 92,310 7.35% 500,010 500,010 500,010 이지메디컴(주1) 80,000 0.35% 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스 - 3.00% 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주2) - 2.86% 200,000 - 200,000 한국안경조합판매업 협동조합(주3) 500,000 0.70% 500 - - 수출사업협동조합(주4) 3 1.14% 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88% 15,000 15,000 15,000 퍼스티지개발전문자기관리부동산투자회사(주3) 80,000 16.20% 360,000 - - SML제니트리 656 1.14% 1,001,718 1,001,718 - 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호 200억좌 18.18% 10,000,000 10,000,000 - 합 계 12,592,528 11,871,728 1,070,010 (주1) 전기 이전 160,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주2) 당반기 중 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주3) 전기 이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주4) 전기 이전 출자금 300천원의 손상차손을 인식하였습니다. 12. 관계기업및공동기업투자주식(1) 당반기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 19,415,280 17,205,065 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 355,605 1,048,219 JW바이오사이언스㈜(주2) 3,940,000 52.89 19,700,000 3,454,927 10,840,402 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주3) 105 19.96 10,500,000 11,809,936 11,809,936 합계 53,128,860 35,035,748 40,903,622 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (주2) 전기 중 주주간계약에 의하여, 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 재무적 투자자가 선임한 이사의 동의가 요구되므로 연결실체는 동 지분을 관계기업으로 분류하였습니다. (주3) 지분율이 20%미만이나 분배에 대한 의사결정 참여, 연결실체와 피투자자 사이의 중요한 거래 존재 등을 종합적으로 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 보아 관계기업으로 분류하였습니다. (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 20,480,435 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 539,908 1,271,449 JW바이오사이언스㈜(주2) 3,940,000 40.00 19,700,000 4,688,382 12,564,660 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주3) 105 19.96 10,500,000 11,158,772 11,158,772 합계 53,128,860 36,867,497 43,385,619 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (주2) 전기 중 주주간계약에 의하여, 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 재무적 투자자가 선임한 이사의 동의가 요구되므로 연결실체는 동 지분을 관계기업으로 분류하였습니다. (주3) 지분율이 20%미만이나 분배에 대한 의사결정 참여, 연결실체와 피투자자 사이의 중요한 거래 존재 등을 종합적으로 고려하여 유의적인 영향력이 있다고 보아 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 당반기와 전반기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 지분법손익 자본변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 18,390,738 (901,557) - (284,116) 17,205,065 Argonaut Therapeutics Ltd 1,271,449 (251,349) 28,119 - 1,048,219 JW바이오사이언스㈜(주1) 12,564,660 (1,724,258) - - 10,840,402 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 11,158,772 651,164 - - 11,809,936 합 계 43,385,619 (2,226,000) 28,119 (284,116) 40,903,622 (주1) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 재분류 되었습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초평가액 지분법손익 자본변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 18,090,889 (2,533,806) - (185,802) 15,371,281 Argonaut Therapeutics Ltd 2,458,478 (236,962) (18,662) - 2,202,854 합 계 20,549,367 (2,770,768) (18,662) (185,802) 17,574,135 (3) 당반기말 및 당반기와 전기말 및 전반기 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다. 당반기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 반기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,796,820 94,014,691 1,121,292 2,586,629 2,586,629 Argonaut Therapeutics Ltd 1,811,229 274,474 2,100 (917,977) (796,464) JW바이오사이언스㈜ 37,736,127 29,098,810 21,022,896 (3,083,638) (3,083,638) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 61,806,663 2,638,647 - 3,262,021 3,262,021 전반기> (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 매출액 반기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,686,307 91,951,900 4,853,878 (1,060,763) (1,246,566) Argonaut Therapeutics Ltd 2,974,981 57,704 16,487 (843,031) (843,031) (4) 당반기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 63,782,129 30.44 19,415,280 - - - (2,210,215) 17,205,065 Argonaut Therapeutics Ltd 1,536,755 23.14 355,605 209,080 1,243,375 (759,841) - 1,048,219 JW바이오사이언스㈜ 8,637,317 40.00 3,454,927 - 14,231,671 (6,846,196) - 10,840,402 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 59,168,016 19.96 11,809,936 - - - - 11,809,936 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 67,281,323 30.44 20,480,435 - - - (2,089,697) 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 2,333,220 23.14 539,908 209,080 1,282,302 (759,841) - 1,271,449 JW바이오사이언스㈜ 11,720,955 40.00 4,688,382 15,011,618 - (7,135,340) - 12,564,660 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 55,900,133 19.96 11,158,772 - - - - 11,158,772 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. 13. 종속기업(1) 당반기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당반기말 전기말 JW중외제약㈜(주1,5) 의약품 제조판매 대한민국 42.57 42.03 12월말 JW신약㈜(주2,5) 의약품 제조판매 대한민국 25.22 25.15 12월말 JW생명과학㈜(주3,5) 의약품 제조 대한민국 43.95 42.98 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 99.76 99.76 12월말 JW케미타운㈜ 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW중외제약제십차(유)(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW이노스퀘어PFV(주6) 부동산투자 대한민국 94.74 94.74 12월말 JW그로쓰제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW벌크업제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 100.00 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 100.00 100.00 12월말 JWDB제팔차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JWDB제구차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 UBDB제일차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.57%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 72%에서 최고 78%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.79%로, 이를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있습니다. 이에 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비율이 최저 69%에서 최고 90%로 평균적으로 79%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 43.95%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 70%에서 최고 83%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주5) 당반기 중 자기주식 취득 등으로 지분율이 변동되었습니다. (주6) 존속기한이 결정되어 있어 비지배지분을 기타비유동부채로 분류하고 있습니다. (2) 연결대상범위의 변동당반기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포함된 기업은 JWDB제구차㈜이며, 연결대상범위에서 제외된 종속기업은 없습니다. (3) 당반기말 현재 주요 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(주2) 343,253,471 240,443,252 583,696,723 247,598,808 135,678,759 383,277,567 200,826,946 (407,790) 200,419,156 JW신약㈜(주2) 28,406,224 62,166,367 90,572,591 34,080,099 1,643,857 35,723,956 55,098,769 (250,134) 54,848,635 JW생명과학㈜(주2) 56,020,936 159,336,684 215,357,620 74,036,170 16,265,161 90,301,331 125,056,289 - 125,056,289 JW메디칼㈜ 18,538,062 2,879,751 21,417,813 26,229,790 6,810,765 33,040,555 (11,622,742) - (11,622,742) JW생활건강㈜ 7,679,232 1,644,422 9,323,654 47,236,588 801,787 48,038,375 (38,714,721) - (38,714,721) (주1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (4) 당반기 중 주요 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 매출액 영업손익 반기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜(주2) 288,123,938 11,370,968 284,676 (7,828,476) (7,543,800) JW신약㈜(주2) 48,758,293 99,337 (701,793) (147,584) (849,377) JW생명과학㈜(주2) 85,154,361 15,751,860 7,228,213 - 7,228,213 JW메디칼㈜ 24,415,945 55,147 (430,927) 27,893 (403,034) JW생활건강㈜ 18,433,777 149,145 (522,897) (10,189) (533,086) (주1) 상기 요약 경영성과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (5) 당반기 중 주요 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 환율변동효과 반기말 JW중외제약㈜(주2) 10,451,341 (17,542,900) (8,918,905) 26,382,323 (421,121) 9,950,738 JW신약㈜(주2) 3,151,665 (1,148,811) (629,134) (890,890) - 482,830 JW생명과학㈜(주2) 2,592,365 18,647,094 (17,487,894) (1,363,275) - 2,388,290 JW메디칼㈜ 458,961 (1,639,945) (27,866) 1,305,490 655 97,295 JW생활건강㈜ 3,961,145 (2,135,552) (86,507) (1,264,228) - 474,858 (주1) 상기 요약 현금흐름은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. 14. 리스 당반기 및 전반기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 981,377 9,997,001 781,629 2,158 11,762,165 신규 - - 511,860 - 511,860 종료 - (772,598) (80,314) - (852,912) 상각 (31,379) (1,906,465) (240,488) (2,035) (2,180,367) 반기말 949,998 7,317,938 972,687 123 9,240,746 취득원가 1,185,110 25,834,755 2,094,358 21,693 29,135,916 감가상각누계액 (235,112) (18,516,817) (1,121,671) (21,570) (19,895,170) (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합 계 기초 1,051,542 11,466,261 641,436 1,947,102 15,106,341 신규 90,324 1,310,970 693,364 - 2,094,658 종료 - 141,824 (189,198) - (47,374) 상각 (74,021) (1,726,251) (240,709) (1,462,189) (3,503,170) 반기말 1,067,845 11,192,804 904,893 484,913 13,650,455 취득원가 1,300,898 18,279,526 1,632,884 3,540,064 24,753,372 감가상각누계액 (233,053) (7,086,722) (727,991) (3,055,151) (11,102,917) 15. 유형자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 71,738,533 (3,968,833) - 67,769,700 건물 154,016,139 - (56,601,203) 97,414,936 구축물 49,793,789 (18,974) (27,315,217) 22,459,598 기계장치 240,210,477 (306,907) (184,527,452) 55,376,118 차량운반구 2,244,767 (13,624) (1,570,689) 660,454 공구기구 44,337,383 (46,383) (32,000,669) 12,290,331 집기비품 53,268,566 (68,844) (48,553,913) 4,645,809 건설중인자산 44,219,548 (18,124) - 44,201,424 합 계 659,829,202 (4,441,689) (350,569,143) 304,818,370 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 120,966,210 (3,968,834) - 116,997,376 건물 176,523,284 - (66,791,836) 109,731,448 구축물 53,977,053 (19,460) (29,732,091) 24,225,502 기계장치 231,883,194 (320,943) (176,977,752) 54,584,499 차량운반구 2,338,961 (15,996) (1,600,930) 722,035 공구기구 41,941,631 (54,771) (29,904,891) 11,981,969 집기비품 57,745,922 (59,498) (50,860,052) 6,826,372 건설중인자산 40,432,082 (18,124) - 40,413,958 합 계 725,808,337 (4,457,626) (355,867,552) 365,483,159 (2) 당반기와 전반기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체 감가상각비 연결범위변경 등 반기말 토지 116,997,376 340,242 (52,405,633) 2,837,714 - 1 67,769,700 건물 109,731,448 - (9,914,529) (203,429) (2,287,178) 88,624 97,414,936 구축물 24,225,502 762,500 (2,350,860) 1,060,578 (1,252,256) 14,134 22,459,598 기계장치 54,584,499 935,132 (8) 6,079,818 (6,281,614) 58,291 55,376,118 차량운반구 722,035 145,186 (104,439) 3,939 (103,375) (2,892) 660,454 공구기구 11,981,969 1,904,596 (9) 347,374 (1,944,050) 451 12,290,331 집기비품 6,826,372 718,628 (316,393) (1,624,217) (1,005,513) 46,932 4,645,809 건설중인자산 40,413,958 11,371,254 (87,795) (8,640,738) - 1,144,745 44,201,424 합 계 365,483,159 16,177,538 (65,179,666) (138,961) (12,873,986) 1,350,286 304,818,370 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 기타 연결범위변경 등 반기말 토지 91,554,376 - - 470,012 - - - 92,024,388 건물 107,336,641 - - 3,313,243 (2,399,520) - 83,046 108,333,410 구축물 24,943,510 502,500 - 500,853 (1,190,636) - 1,769 24,757,996 기계장치 56,814,215 653,699 (3) 1,082,573 (6,849,873) (25,000) 5,909 51,681,520 차량운반구 470,411 248,847 - - (89,671) - 1,163 630,750 공구기구 13,499,043 2,777,041 (62,734) 627,728 (2,178,606) (15,000) 355 14,647,827 집기비품 8,895,174 1,041,013 (6) - (1,458,619) - 52,177 8,529,739 건설중인자산 11,497,417 6,014,282 - (2,311,720) - 71,507 - 15,271,486 합 계 315,010,787 11,237,382 (62,743) 3,682,689 (14,166,925) 31,507 144,419 315,877,116 (주1) 전기 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 전반기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물로 대체하였습니다. 16. 투자부동산 (1) 당반기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 2,356,143 (589,588) 1,766,555 합 계 4,460,154 (589,588) 3,870,566 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 2,356,143 (569,354) 1,786,789 합 계 4,460,154 (569,354) 3,890,800 (2) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각비 반기말 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 1,786,789 (20,234) 1,766,555 합 계 3,890,800 (20,234) 3,870,566 (단위 : 천원) 구 분 기초 감가상각비 반기말 토지 29,938,433 - 29,938,433 건물 7,572,259 (170,740) 7,401,519 구축물 888,379 (58,481) 829,898 합 계 38,399,071 (229,221) 38,169,850 (3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 86,558 172,130 169,458 336,785 임대원가 (6,753) (20,235) (567,290) (710,549) 임대손익 79,805 151,895 (397,832) (373,764) 17. 무형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 55,445,099 (40,270,130) (264,848) (1,984,583) 12,925,538 산업재산권 7,599,405 (7,322,746) - - 276,659 기타의무형자산 83,712,254 (22,942,960) (20,048,901) - 40,720,393 소프트웨어 18,025,229 (11,723,816) - (2,823) 6,298,590 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (178,506) - - 4,046,133 합 계 283,702,147 (82,438,158) (20,767,190) (1,987,406) 178,509,393 (단위 : 천원) 구 분 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 54,137,427 (39,910,216) (264,848) (1,984,583) 11,977,780 산업재산권 7,583,416 (7,245,039) - - 338,377 기타의무형자산 86,171,118 (22,067,957) (22,334,782) - 41,768,379 소프트웨어 17,929,536 (10,810,141) - (2,823) 7,116,572 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (119,004) - - 4,105,635 합 계 284,741,657 (80,152,357) (23,053,071) (1,987,406) 179,548,823 (2) 당반기와 전반기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체 손상 연결범위변동 등 반기말 개발비 11,977,780 1,307,672 - (359,914) - - - 12,925,538 산업재산권 338,377 11,089 - (77,707) 4,900 - - 276,659 기타의무형자산 41,768,379 194,227 (75,000) (1,181,543) - - 14,330 40,720,393 소프트웨어 7,116,572 - - (913,675) 138,000 - (42,307) 6,298,590 영업권 114,242,080 - - - - - - 114,242,080 토지사용권 4,105,635 - - (59,502) - - - 4,046,133 합 계 179,548,823 1,512,988 (75,000) (2,592,341) 142,900 - (27,977) 178,509,393 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 손상 연결범위변동 등 반기말 개발비 14,800,358 1,834,152 - (1,980,428) - (46,745) - 14,607,337 산업재산권 555,059 2,707 - (105,522) - - - 452,244 기타의무형자산 51,272,384 136,369 (100,000) (1,407,069) 12,937 - (327,923) 49,586,698 소프트웨어 6,854,564 1,167,981 - (996,442) 147,623 - - 7,173,726 영업권 122,524,355 - - - (7,049,455) - - 115,474,900 토지사용권 - - - (52,623) 3,736,211 - - 3,683,588 합 계 196,006,720 3,141,209 (100,000) (4,542,084) (3,152,684) (46,745) (327,923) 190,978,493 (주1) 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 전반기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 토지사용권으로 대체하였습니다. (3) 당반기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다.① JW중외제약 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 기타 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정(주1) 380,882 - 380,882 217,737 33개월 기타 1,142,775 1,031,200 2,173,975 477,683 - 소계 1,523,657 1,031,200 2,554,857 695,420 개발중 신약 JT-JTZ-951(주2) 4,721,225 - 4,721,225 4,721,225 - 제네릭 자렐토정(주3) - 85,500 85,500 85,500 - 제네릭 에소메칸주(주4) - 204,238 204,238 204,238 - 제네릭 도네페질(주5) - 199,660 199,660 199,660 - 제네릭 모조빌주(주6) - 117,500 117,500 117,500 - 기타 리바로 자가생산(주7) - 373,718 373,718 373,718 - 소계 4,721,225 980,616 5,701,841 5,701,841 합 계 6,244,882 2,011,816 8,256,698 6,397,261 (주1) 올멕에이치정은 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압을 치료하는 약품으로서 올멕포스에이치정의 이름으로 2019년 3월부터 판매를 시작하였습니다. (주2) JT-JTZ-951은 신성빈혈 치료제입니다. (주3) 자렐토정은 경구용 항응고제입니다. (주4) 에소메칸주는 미란성 역류식도염의 치료제입니다. (주5) 도네페질은 혈관성 치매(뇌혈관질환을 동반한 치매) 증상의 치료제입니다. (주6) 모조빌주는 조혈모세모 촉진제입니다. (주7) 리바로는 고지혈증치료제입니다. ② JW신약 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 연구개발비 잔여 상각기간 前임상 임상1상 임상2상 임상3상 판매 승인 계 장부 금액 손상차손 누계액 개발완료 개량신약 큐어나신정(주1) - - - - 40,000 40,000 8,000 - 1년 바운스갤액(주2) - - - - 1,000 1,000 300 - 1년6개월 소계 - - - - 41,000 41,000 8,300 - - 개발중 신약 CreaVax-HCC(주3) - - - 7,085,980 - 7,085,980 7,085,980 - - CreaVax-RCC(주4) - - 142,686 204,416 - 347,102 347,102 - - 소계 - - 142,686 7,290,396 - 7,433,082 7,433,082 - - 합계 - - 142,686 7,290,396 41,000 7,474,082 7,441,382 - - (주1) 큐어나신정은 절박성 요실금, 빈뇨, 요절박 등에 대한 과민성방광 치료제로, 2013년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주2) 바운스갤액은 구강내 상처와 궤양 완화제로, 2016년 계약을 통한 기술이전, 2017년 판매승인 후 현재 발매중입니다. (주3) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3상을 진행하고 있습니다. (주4) CreaVax-RCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 신장암치료제로, 식약청조건부시판을 허가받았습니다. ③ JW생명과학 (단위 : 천원) 단 계 구 분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액 개발비 잔여상각기간 판매 승인 계 감가상각 누계액 손상누계 장부 금액 개발완료 개량신약 위너프(주1) 1,479,901 1,479,901 (1,134,591) - 345,310 2.5년 Finomal(주2) 563,336 563,336 (117,362) - 445,974 7.92년 제네릭 목시플록사신 Premix(주3,6) 14,320 14,320 (8,831) (5,489) - - Lipision F 20%(주4,6) 55,349 55,349 (34,132) (21,217) - - JW리네졸리드주(주5,6) 52,276 52,276 (32,237) (20,039) - - 합 계 2,165,182 2,165,182 (1,327,153) (46,745) 791,284 - (주1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (주2) Finomel은 수출용 영양수액제 제품으로 2018년 EU GMP 승인을 받았으며 2019년 6월부터 발매 중입니다. (주3) 목시플록사신 Premix는 3세대 퀴놀론계 항생제 제품으로 2013년 판매승인 되었으나 개발비의 자산성이 없다고 판단하여 손상을 인식하였습니다. (주4) Lipion F 20%는 Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품으로 2014년 판매승인 되었으나 개발비의 자산성이 없다고 판단하여 손상을 인식하였습니다. (주5) JW리네졸리드주는 옥사졸리디논계 항생제 제품으로 2014년 판매승인 되었으나개발비의 자산성이 없다고 판단하여 손상을 인식하였습니다. (주6) 목시플록사신 Premix, Lipion F 20%, JW리네졸리드주 등 제네릭 개발비는 2020년 2월 상각 후 전액 손상을 인식하였습니다. (4) 당반기말과 전기말 현재 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 JW중외제약(주) 31,583,832 31,583,832 JW크레아젠(주) 34,390,518 34,390,518 JW생명과학(주) 47,316,742 47,316,742 제이더블유케미타운(주) 950,988 950,988 합 계 114,242,080 114,242,080 연결실체는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있으며, 현금흐름창출단위의 회수가능액을 평가하였습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치 및 순공정가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정되었으며, 순공정가치는 활성시장에서 공개된 가치를 근거로 결정되었습니다. 당반기말 현재 주요 현금창출단위의 사용가치 계산에 사용된 가정치는 다음과 같습니다. (단위 : %) 구 분 JW크레아젠(주) 할인율 17.49 영구성장률 1.00 사용가치 평가 시 향후 5년간 현금흐름 추정액은 종속기업의 사업계획에 기초하였으며, 그 이후의 현금흐름은 고정된 영구성장률을 사용하여 추정하였습니다. 18. 미지급금및기타채무(1) 당반기말과 전기말 현재 미지급금및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 미지급금 31,982,258 35,432,503 미지급비용 8,629,897 8,237,603 미지급배당금 29,201 28,825 수입보증금 274,555 288,555 금융보증부채 109,553 - 합 계 41,025,464 43,987,486 (2) 당반기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 장기미지급금 5,431,373 5,431,374 수입보증금 209,215 201,762 금융보증부채 28,967 329,030 기타의비유동부채 1,850,630 1,850,630 합 계 7,520,185 7,812,796 19. 사채 및 차입금(1) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 1.54~7.65 221,721,320 206,615,415 D/A, D/P할인 우리은행 - 65,371 777,130 합 계 221,786,691 207,392,545 (2) 당반기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내역 이자율(%) 당반기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 - - 15,000,000 유동화기업어음 유동화대출 - - 35,000,000 합 계 - 50,000,000 (3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말 일반대출 국민은행 등 2.81~5.58 55,984,018 56,246,526 시설대출 산업은행 등 1.75~3.86 6,793,611 13,928,910 소 계 62,777,629 70,175,436 차감조정 : 유동성 대체 (52,367,277) (60,988,577) 차감계 10,410,352 9,186,859 (4) 당반기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종류 만기일 연이자율(%) 당반기말 전기말 JW홀딩스 제6회 무보증 사모사채(주1) 2021.06.28 - - 40,000,000 JW중외제약 제73회 무보증사모사채(주2) 2021.12.17 5.30 20,000,000 20,000,000 제74회 무보증사모사채(주3) 2022.02.26 4.30 20,000,000 20,000,000 제75회 무보증사모사채(주4) 2023.10.28 2.00 28,500,000 28,500,000 제76회 무보증사모사채(주5) 2023.10.28 2.00 21,500,000 21,500,000 소 계 90,000,000 90,000,000 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채(주6) 2021.03.30 - - 800,000 제2회 무기명식 사모전환사채(주6) 2021.03.30 - - 2,000,000 제1회 무보증 사모사채(주7) 2021.11.08 4.65 10,000,000 10,000,000 소 계 10,000,000 12,800,000 JW그로쓰제일차 제1회 사모사채(주8) 2021.11.22 4.60 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제1회 사모사채(주9) 2021.11.22 4.60 25,000,000 25,000,000 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채(주10) 2021.10.29 5.50 10,000,000 10,000,000 JWDB제구차(주) 무기명식 이권부 무보증 사모사채(주11) 2023.06.28 4.20 46,000,000 - 사채 액면금액 합계 191,000,000 187,800,000 사채상환할증금 - 150,438 전환권조정 - (19,696) 사채할인발행차금 (122,381) (395,653) 사채 총 장부가액 190,877,619 187,535,089 유동성사채 대체 (95,000,000) (117,800,000) 유동성사채상환할증금 - (150,438) 유동성전환권조정 - 19,696 유동성사채할인발행차금 122,381 230,647 유동성사채 소계 (94,877,619) (117,700,095) 비유동성사채 소계 96,000,000 69,834,994 (주1) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제6회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 40,000백만원 사채의 발행금액 40,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 06월 28일 사채 만기일 2021년 06월 28일 표면이율 4.50% 본 사채는 당반기 중 상환되었습니다.(주2) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제73회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2018년 12월 17일 사채 만기일 2021년 12월 17일 표면이율 5.30% (주3) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제74회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 02월 26일 사채 만기일 2022년 02월 26일 표면이율 4.30% (주4) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제75회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 28,500백만원 사채의 발행금액 28,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주5) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제76회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 21,500백만원 사채의 발행금액 21,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주6) 상기 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1,2회 무기명식 사모전환사채 액면금액 6,760백만원 발행가액 6,760백만원 발행일 2016.03.30 만기일 2021.03.30 연이자율 2% 이자지급조건 액면이자 연 2.0%, 발행일 기준 매3개월 후급 보장수익률 사채 만기일까지 연 3.0% 상환방법 전환되지 않거나 조기상환되지 않을 경우 만기일에 액면가액의 105.3728%에 해당하는 금액을 일시 상환 전환시 발행할 주식의 종류 JW신약㈜의 기명식 보통주 전환시 발행되는 주식의 수 사채의 권면금액을 전환가액으로 나눈 주식수의 100% 전환청구기간 사채발행일로부터 1년 경과한날로부터 만기일 1개월 전까지 전환가액 1주당 5,460원 전환가액의 조정 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 합병, 자본의 감소, 주식분할, 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영함 조기상환청구권 사채인수인 또는 사채의 사채권자는 사채의 발행일로부터 3년이 되는시점 및 그 이후 매6개월에 사채 권면금액의 전부 또는 일부 금액에 해당하는 금액에 대하여 조기상환을 청구할 수 있음 본 사채는 당반기 중 상환되었습니다. (주7) 상기 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약㈜ 제1회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 08일 사채 만기일 2021년 11월 08일 표면이율 4.65% 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. (주8) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (주9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 11월 22일 사채 만기일 2021년 11월 22일 표면이율 4.6% (고정금리) (주10) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 4월 29일 사채 만기일 2021년 10월 29일 표면이율 5.5% (고정금리) 본 사채의 원금은 만기에 일시 상환되며, 이자는 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고 매 3개월마다. 본 사채의 이자율을 적용한 연간이자를 1/4씩 분할하여 이자지급일에 후급합니다. 연체이자율은 연 8.5%(고정금리)입니다. (주11) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JWDB제구차㈜ 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 46,000백만원 사채의 발행금액 46,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 06월 28일 사채 만기일 2023년 06월 28일 표면이율 4.20% 20. 충당부채당반기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 반품충당부채(주1) 44,308,981 45,106,681 (주1) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 21. 기타부채당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채(주1) 11,814,625 744,397 11,628,877 808,606 예수금 2,447,916 - 2,475,958 - 부가세예수금 6,396,925 - 7,059,279 - 합 계 20,659,466 744,397 21,164,114 808,606 (주1) 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다.연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 일시수령하였으며,계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다(주석33참조). 22. 퇴직급여제도(1) 당반기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 114,169,515 109,798,767 사외적립자산의 공정가치 (76,598,490) (77,309,003) 연결재무상태표상 순확정급여부채 37,571,025 32,489,764 (2) 당반기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 장기근속 종업원 포상 3,437,593 3,056,602 (3) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 당기근무원가 6,908,016 7,289,417 이자원가 1,486,763 1,259,191 사외적립자산 기대수익 (981,127) (704,631) 합 계 7,413,652 7,843,977 23. 자본금 및 기타불입자본(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 전액납입된 보통주식수 68,441,182주 66,452,155주 주당액면금액 500원 500원 자본금 34,220,591 33,226,078 (2) 당반기와 전반기 중 당사의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당반기 전반기 기초 66,452,155 64,520,904 무상증자 1,989,027 1,931,251 반기말 68,441,182 66,452,155 (3) 당반기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 주식발행초과금 46,868,368 47,862,881 자기주식처분이익 1,416,517 1,416,517 감자차익 57,015 57,015 기타자본잉여금 25,895,546 25,670,546 자기주식 (7,975,193) (737,846) 기타자본조정 (12,452,622) (9,068,929) 합 계 53,809,631 65,200,184 24. 기타자본구성요소당반기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당반기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 3,307,839 2,275,661 (부의)지분법자본변동 8,438 (4,152) 해외사업환산손익 (134,808) 132,519 합계 3,181,469 2,404,028 25. 이익잉여금당반기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 이익준비금 4,490,000 3,890,000 미처분이익잉여금 1,691,565 4,473,422 합 계 6,181,565 8,363,422 26. 매출액 당반기와 전반기 중 연결실체의 계속영업으로부터 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식하는 수익 상품매출액 101,265,808 205,122,357 128,470,038 235,567,961 제품매출액 84,565,052 164,118,250 60,114,814 135,823,188 수수료수익 678,168 683,438 794,353 817,324 배당금수익 - - 4,045 4,045 소계 186,509,028 369,924,045 189,383,250 372,212,518 기간에 걸쳐 인식하는 수익 임대료수익 (13,086) 52,152 169,458 336,785 기타매출액 3,637,571 9,724,143 3,522,711 7,751,693 소계 3,624,485 9,776,295 3,692,169 8,088,478 합계 190,133,513 379,700,340 193,075,419 380,300,996 27. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 재고자산의 변동 및 상품매입액 17,785,120 44,261,338 10,612,890 11,380,867 사용된 원재료 51,351,892 96,750,576 67,736,092 148,295,516 급여 35,603,308 65,719,602 36,529,558 70,754,997 퇴직급여 3,688,599 7,413,652 3,873,412 7,736,877 복리후생비 1,964,912 4,492,589 1,921,018 4,241,932 임차료 648,332 1,385,870 177,357 437,241 용역수수료 14,348,085 30,764,978 13,150,491 25,797,988 감가상각비 6,371,819 12,894,220 7,692,872 14,396,146 무형자산상각비 1,277,530 2,592,341 2,255,618 4,542,084 기타 49,988,416 86,283,217 46,064,850 81,289,759 합 계 183,028,013 352,558,383 190,014,158 368,873,407 (주1) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 28. 판매비와 관리비당반기와 전반기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 I. 판매비 수출경비 540,962 793,179 256,517 523,908 광고선전비 2,907,007 5,045,403 3,107,086 5,049,532 운반비 3,252,832 6,333,360 3,077,350 6,490,780 해외시장개척비 351,789 629,650 383,239 739,146 판매촉진비 1,042,619 2,192,087 1,268,684 2,489,498 시장개척비 1,900,866 3,371,398 1,466,585 3,190,067 기타 6,062,676 9,813,856 (370,162) 1,457,475 소 계 16,058,751 28,178,933 9,189,299 19,940,406 II. 관리비 급여 24,278,281 44,529,208 25,117,703 49,035,613 퇴직급여 2,399,669 4,803,143 2,615,997 5,156,666 복리후생비 1,657,966 3,447,861 1,445,925 3,101,818 여비교통비 3,103,884 5,898,494 3,244,827 6,339,582 세금과공과 931,482 2,317,615 1,693,119 3,234,474 임차료 521,104 1,150,259 78,647 204,088 감가상각비 837,110 1,810,243 1,292,032 2,448,296 경상연구개발비 4,976,270 10,123,336 5,604,195 11,085,757 지급수수료 6,406,918 8,823,079 3,275,994 4,604,237 사용권자산상각비 1,087,992 2,079,536 1,542,081 3,503,170 기타 15,520,396 31,275,252 13,379,048 26,345,552 소 계 61,721,072 116,258,026 59,289,568 115,059,253 합 계(I + II) 77,779,823 144,436,959 68,478,867 134,999,659 29. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당반기와 전반기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 수수료수익 390,371 781,543 848,948 848,948 유형자산처분이익 2,957 7,554 4,086 6,085 무형자산처분이익 85,000 85,000 - 100,000 잡이익 767,254 1,112,437 8,579,181 9,509,522 합 계 1,245,582 1,986,534 9,432,215 10,464,555 (2) 당반기와 전반기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 기부금 80,523 139,426 111,172 210,029 유형자산처분손실 53,371 1,183,223 11 13 유형자산손상차손 358,533 358,533 1 1 무형자산손상차손 - - - 46,745 잡손실 (199,872) 507,162 37,461 41,072 합 계 292,555 2,188,344 148,645 297,860 30. 법인세비용법인세비용은 당반기 법인세비용에서 과거기간 당반기법인세에 대하여 당반기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당반기손익 외로 인식되는 항목과 관련된 법인세용을 조정하여 산출하였으며, 당반기 평균유효세율은 51.16%이며, 전반기 평균유효세율은 423.64%입니다. 31. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당반기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 (단위 : 원, 주) 구 분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분순이익(손실) (2,254,182,472) 3,785,226,544 (2,186,108,574) (4,610,075,701) 가중평균유통보통주식수(*) 67,170,319 67,724,221 68,290,523 68,290,523 지배기업주당순이익(손실) (34) 56 (32) (68) (*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역 (단위 : 주) 구 분 당반기 전반기(주2) 3개월 누적 3개월 누적 기초 발행보통주식수 68,184,166 66,300,931 68,290,523 66,364,091 자기주식 취득(주1) (1,013,847) (565,737) - (4,819) 무상증자 - 1,989,027 - 1,931,251 가중평균유통보통주식수 67,170,319 67,724,221 68,290,523 68,290,523 (주1) 가중평균하여 산정된 주식수입니다. (주2) 당반기 무상증자로 인한 비교표시 재무제표 소급반영 효과입니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 당사가 보유하였던 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 32. 특수관계자와의 거래(1) 당반기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 특수관계자의 명칭 관계기업및공동기업 Argonaut Therapeutics Ltd, 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 , J W바이오사이언스㈜, 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자 재단법인 중외학술복지재단, ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 등 (2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사의 명칭 당반기 전반기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동 산투자신탁 제78호 - 3,029,036 - 2,939,880 JW바이오사이언스㈜ 1,783,399 1,468,163 - - 소계 1,783,399 4,497,199 - 2,939,880 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 214,123 2,527,192 432,889 2,568,741 재단법인 중외학술복지재단 136 - - - 소계 214,259 2,527,192 432,889 2,568,741 합계 1,997,658 7,024,391 432,889 5,508,621 (3) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채(차입금 및 대여금은 제외)의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사의 명칭 당반기말 전기말 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁 제78호 - 2,351,370 - - - 2,351,370 - - JW바이오사이언스㈜ 301,304 181,846 591,350 201,997 6,180 135,139 886,910 232,244 소계 301,304 2,533,216 591,350 201,997 6,180 2,486,509 886,910 232,244 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - 12,854 - 1,132,556 - 7,627 - 731,012 ㈜큐비스글로벌(주1) 1,330,423 6,145 - 11,940 1,330,423 6,145 - 11,940 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 - - - 5,947 소계 1,330,423 18,999 - 1,150,443 1,330,423 13,772 - 748,899 합계 1,631,727 2,552,215 591,350 1,352,440 1,336,603 2,500,281 886,910 981,143 (주1) 연결실체는 매출채권에 대하여 1,330,423천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로부터 95,360,000천원 및 USD 3,500,000의 지급보증(차입금한도 117,466,667천원 및 USD 3,000,000)을 제공받고 있습니다. (5) 연결실체의 차입금을 위하여 JW중외제약㈜ 1,662,278주, JW생명과학㈜ 1,520,000주의 주식 및 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종수익증권 200억좌를 담보로 제공하고 있습니다. (6) 당반기와 전반기 중 연결실체의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 및 미등기임원에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 단기종업원급여 6,577,640 6,825,600 퇴직급여 1,621,242 2,098,337 합 계 8,198,882 8,923,937 (7) 당반기와 전반기 중 연결실체와 특수관계자간의 배당내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 수취: 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 284,116 185,802 (8) 당반기 중 특수관계자에 대한 대여 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 기초 증가 상환 기 말 관계기업 JW바이오사이언스㈜ 7,100,000 4,200,000 (1,000,000) 10,300,000 기타특수관계자 재단법인 중외학술복지재단 - 4,700,000 - 4,700,000 (9) 당반기말 현재 연결실체가 특수관계자에게 제공한 담보 및 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,JPY) 제공받은 기업 담보 및 지급보증 통화 한도금액 지급보증처 JW바이오사이언스㈜ 차입금지급보증 등 KRW 11,914,933 IBK캐피탈 JPY 124,041,800 JEOL KRW 600,000 영인과학 합 계 KRW 12,514,933 JPY 124,041,800 33. 우발부채 및 주요약정사항(1) 당반기말 현재 연결실체와 관련된 소송사건 중 중요한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계류법원 원고 피고 사건내용 소송가액 진행상황 서울중앙법원 유재호 JW중외제약㈜ 물품대금 4,014 소장접수 서울중앙법원 우현제 JW신약 풀품대금 1,432 소장접수 대구서부지원 박순명 JW중외제약㈜ 풀품대금 4,230 소장접수 한편, 당반기말 현재 연결실체가 원고인 사건은 총 4건으로서 소송가액은 206,024천원입니다. (2) 연결실체는 제품생산과 관련하여 당반기말 현재 쥬가이社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며,계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다.이와 관련하여 당반기와 전반기 중 쥬가이社와 SKK社 등에 지급한 기술사용료는 각각 6,763백만원 및 1,958백만원입니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 13,704,059천원과 3,218,316천원입니다. (4) 당반기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화단위 : 천원, 외화단위 : USD) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 JW홀딩스㈜ 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 131,666,667 10,800,000 142,466,667 어음할인 우리은행 KRW 3,000,000 - 3,000,000 무역금융 우리은행 USD 57,850 - 57,850 JW중외제약㈜ 당좌차월 우리은행 등 KRW - 15,000,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 44,700,000 40,000,000 84,700,000 어음할인 하나은행 등 KRW 10,587,259 44,412,741 55,000,000 장기차입금 국민은행 등 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 881,942 3,118,058 4,000,000 사채 DB금융투자 등 KRW 90,000,000 - 90,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,850,000 2,850,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 JW신약㈜ 단기차입금 우리은행 등 KRW 10,900,000 8,100,000 19,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 245,888 444,112 690,000 회전대출 신한은행 등 KRW - 6,500,000 6,500,000 수입-일람불수입 우리은행 USD - 500,000 500,000 시설자금대출 KEB하나은행 KRW 100,000 - 100,000 JW생명과학㈜ 일반자금대출 신한은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 77,556 1,362,444 1,440,000 B2B 우리은행 KRW - 4,000,000 4,000,000 일람불수입신용장 우리은행 USD - 2,000,000 2,000,000 일반자금대출 우리은행 KRW 8,800,000 200,000 9,000,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW 4,093,814 906,186 5,000,000 일반자금대출 농협은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 일반자금대출 한국수출입은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 일반자금대출 KEB하나은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 일반자금대출 국민은행 KRW 2,000,000 1,500,000 3,500,000 시설자금대출 국민은행 KRW 1,344,000 - 1,344,000 일반자금대출 산업은행 KRW 7,300,000 12,700,000 20,000,000 시설자금대출 산업은행 KRW 349,610 - 349,610 JW메디칼㈜ 어음할인 IBK캐피탈 KRW 34,400 1,965,600 2,000,000 수입약정 국민은행 USD 948,080 1,920 950,000 수입약정 하나은행 USD 2,001,180 (1,180) 2,000,000 JW생활건강㈜ 일반자금대출 우리은행 KRW 40,000,000 - 40,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW - 900,000 900,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 82,400 917,600 1,000,000 합 계 KRW 396,163,536 153,826,741 549,990,277 USD 3,007,110 7,350,740 10,357,850 (5) 연결실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며,이와관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜가 투자자에게 부여한 주식매수청구권 내역은아래와 같습니다. 구 분 내역 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 연결실체는 상기 주식매수청구권과 관련하여 파생상품부채를 인식하고 있습니다(주석 34참조).(6) 종속기업인 JW중외제약㈜은 사업과 관련하여 금융기관으로부터 차입을 하고 있으며 동 차입급과 관련하여 사업으로부터 발생하는 현금흐름을 차입금 상환의 담보로 제공하고 있으며 일부 차입금의 상환과 관련하여 JW홀딩스㈜가 자금보충 의무를 부담하고 있습니다. (7) 연결실체가 전기 중 계약한 주요 계약은 아래와 같습니다.① 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ② 연결실체는 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 34,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.③ 연결실체가 2013년 Baxter사와 체결한 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 계약조건 및 세부사항이 2020년 중에 일부 변경되어 합의하였습니다. 판매 및 공급지역을 대한민국을 제외한 전 세계에서 유럽, 오세아니아, 중동, 북아프리카 지역으로 특정하여 변경하였습니다. 또한 연결실체는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에 연결실체가 생산한 "위너프" 품목을 판매 및 공급 할 수 있으며, Baxter사는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에서 연결실체가 제품 등록을 할 수 있도록 제품의 등록 자료를 연결실체에 제공하기로 하였습니다. 34. 파생상품 (1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 파생상품자산 114,836 124,114 파생상품부채 34,209,723 29,642,885 (2) 당반기와 전반기의 파생상품 관련 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 총수익스왑 거래손익 - 186,083 파생상품평가손실 (4,576,116) - (3) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자로부터 매수선택권을 부여받았습니다. 구 분 내 용 매수청구권 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 대상주식수 ① 의결권 있는 전환우선주 152,100주② 보통주로 전환된 주식 중 최대 2,800,001주 투자원금 주당 8,547원 행사기간 본건 거래 종료일로부터 2년 6개월이 되는 날 행사가격 투자원금 및 투자수익률 5.5%를 가산한 금액 (4) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자에게 동반매각청구권을 부여하였습니다. 구 분 내 용 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 연결실체가 보유한 JW바이오사이언스㈜ 발행주식 대상주식수 보통주 3,940,000주 취득금액 19,700,000,000원 행사조건 다음 각 호의 사유 중 어느 하나에 해당하는 경우① 4년 이내 Qualified IPO 조건을 충족하지 못한 경우② 대상회사가 Qualified IPO 조건을 충족하였음에도 상장을 위한 절차를 개시하지 아니하는 경우③ 조합의 매수청구권(Put Option) 불이행이 발생한 경우 ④ 신주인수계약상 거래종결일로부터 5년이 경과한 경우 ⑤ 회계법인이 작성한 재무제표에 대한 감사보고서에 "적정의견"이 아닌 감사의견이 기재되는 경우 등 공동매각대금이 투자수익률 5.5%를 가산한 금액에 이르지 못하는 경우, 그 차액은 JW생명과학㈜에 귀속될 매매대금에서 충당하고, 그럼에도 불구하고 부족한 금액은 JW홀딩스㈜가 지급한다. (5) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자에게 매도선택권을 부여하였습니다. 구분 내용 구분 JW홀딩스㈜ 발행회사 JW바이오사이언스㈜ 발행일 2020년12월17일 대상주식 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 대상주식수 5,850,000주 인수가액 주당 8,547원 (인수대금(발행가액)을 대상전환주식의 수로 나눈 금액) 행사조건 ① 발행일로부터 4년이 되는 날까지 대상회사가 Q-IPO요건을 충족하지 못한 경우② 신주인수계약상 거래종결일로부터 4년이 경과한 경우 ③ 회계법인이 작성한 재무제표에 대한 감사보고서에 "적정의견"이 아닌 감사의견이 기재되는 경우 등 행사가격 행사주식의 취득가액상당 금액 및 투자수익률 5.5%를 가산한 금액 행사절차 조합은 연결실체에 대하여 서면으로 통지하여야 하고, 연결실체는 통지 받은 날로부터 3개월 이내에 JW홀딩스㈜가 직접 또는 연결실체의 계열회사를 지정하여 그 계열회사로 하여금 본건 조합과 매수청구권 행사주식의 매매에 관한 계약을 체결하도록 함 (주1) 상기 동반매각청구권과 매도선택권은 동시에 행사할 수 없으며, 선택적으로 행사가 가능합니다. 연결실체는 파생상품 평가시 동반매각청구권을 우선 고려하였습니다. (6) 연결 실체는 ㈜이노스퀘어PFV와 관련하여 투자자에게 주식매수청구권을 부여하였습니다. 구분 내역 구분 JW홀딩스㈜ 및 JW중외제약㈜ 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 35. 현금흐름표(1) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기 전반기 건설중인자산의 본계정 대체 8,640,738 2,311,720 유무형자산 취득 미지급금의 증가(감소) (2,581,945) 720,594 유무형자산 처분 미수금의 증가 358,742 - (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당반기 및 전반기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 차입금 사채 리스부채 미지급배당금 기초 327,567,981 187,535,089 15,099,469 28,825 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 21,546,819 46,000,000 - - 유출 (64,761,097) (42,950,438) (4,126,028) (14,475,467) 비현금거래: 이자비용 - 273,272 1,306,155 - 이익잉여금처분 - - - 14,475,467 기타 210,617 19,696 - 376 기말 284,564,320 190,877,619 12,279,596 29,201 (단위 : 천원) 구 분 차입금 사채 기타비유동부채 리스부채 미지급배당금 기초 417,673,674 159,687,639 375,000 18,814,970 28,447 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 7,162,051 80,000,000 - - - 유출 (47,583,233) (40,973,152) (375,000) (4,265,641) (16,003,366) 비현금거래: 이자비용 - 23,298 - 480,675 - 전환권 등 행사 - 69,371 - - - 평가로 인한 변동 81,713 - - - - 연결범위변동 - (26,196,768) - - - 이익잉여금처분 - (47,736) - - 16,003,366 기타 (10,000,000) 10,000,000 - 2,048,602 378 연결조정 - - - - - 기말 367,334,205 182,562,652 - 17,078,606 28,825 36. 재무제표의 재작성(1) 연결실체의 2021년 6월 30일로 종료되는 회계연도의 연결재무제표는 관계기업및공동기업투자주식, 파생상품자산, 파생상품부채 등의 수정 및 2021년 8월 17일자 이후 보고기간 후 사건 등으로 인한 조정사항을 반영하여 재작성되었습니다. 이에 따라 주석 7, 12, 13, 18, 25, 30, 31, 34에서 설명하고 있는 당반기의 관계기업및공동기업투자주식, 파생상품자산, 파생상품부채, 장기미지급금및기타채무, 이연법인세자산 및 이연법인세부채 금액과 파생상품평가손실 및 법인세비용 금액 등이 수정되었습니다. (2) 재무제표 재작성이 당반기말 연결재무상태표 에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수정전 수정금액 수정후 총자산 1,052,554,348 (4,721,625) 1,047,832,723 유동자산 449,493,564 - 449,493,564 비유동자산 603,060,784 (4,721,625) 598,339,159 파생상품자산 228,454 (113,618) 114,836 관계기업및공동기업투자주식 46,819,221 (5,915,599) 40,903,622 이연법인세자산 29,371,350 1,307,593 30,678,943 총부채 735,344,717 9,247,379 744,592,096 유동부채 529,476,488 - 529,476,488 비유동부채 205,868,229 9,247,379 215,115,608 장기미지급금및기타채무 6,044,556 1,475,629 7,520,185 파생상품부채 24,376,084 9,833,639 34,209,723 이연법인세부채 18,904,838 (2,061,889) 16,842,949 총자본 317,209,630 (13,969,003) 303,240,627 기타불입자본 86,065,306 (32,255,675) 53,809,631 이익잉여금 12,157,072 (5,975,507) 6,181,565 비지배지분 181,585,193 24,262,179 205,847,372 (3) 재무제표 재작성이 당반기 연결포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수정전 수정금액 수정후 매출액 379,700,340 - 379,700,340 매출원가 208,121,424 - 208,121,424 매출총이익 171,578,916 - 171,578,916 판매비와관리비 144,436,959 - 144,436,959 영업이익 27,141,957 - 27,141,957 영업외수익 4,697,452 - 4,697,452 지분법투자이익 - - - 금융수익 2,710,918 - 2,710,918 기타영업외수익 1,986,534 - 1,986,534 영업외비용 13,405,778 4,358,078 17,763,856 지분법투자손실 2,444,038 (218,038) 2,226,000 금융비용 8,773,396 4,576,116 13,349,512 기타영업외비용 2,188,344 - 2,188,344 법인세비용차감전순이익(손실) 18,433,631 (4,358,078) 14,075,553 법인세비용 8,207,406 (1,006,745) 7,200,661 반기순이익(손실) 10,226,225 (3,351,333) 6,874,892 지배기업지분순이익(손실) 5,033,389 (1,248,162) 3,785,227 비지배지분순이익(손실) 5,192,836 (2,103,170) 3,089,666 총포괄손익 11,101,094 (3,351,332) 7,749,762 지배기업지분포괄이익(손실) 5,810,828 (1,248,161) 4,562,667 비지배지분포괄손실 5,290,266 (2,103,171) 3,187,095 (4) 재무제표 재작성이 당반기 연결자본변동표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수정전 수정금액 수정후 자본 317,209,630 (13,969,003) 303,240,627 자본금 34,220,591 - 34,220,591 기타불입자본 86,065,306 (32,255,675) 53,809,631 기타자본구성요소 3,181,469 - 3,181,469 이익잉여금 12,157,072 (5,975,507) 6,181,565 지배기업소유주 귀속자본 135,624,437 (38,231,182) 97,393,255 비지배주주지분 181,585,193 24,262,179 205,847,372 37. 보고기간 후 사건연결실체와 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(이하 '조합')은 2022년 2월 9일 연결실체가 조합에게 부여한 동반매각권에 대한 변경합의서를 체결하였습니다. 변경 전 합의서상 공동매각대금의 분배와 관련하여 공동매각 후 수령한 매각대금에서 공동매각에 소요된 제비용을 제외한 금액을 각 당사자 보유주식 수의 비율에 따라 분배하며 조합에게 귀속될 매각대금은 투자원금 및 투자수익률 5.5%였으나, 변경합의서를 통해 조합에게 귀속될 매각대금을 투자원금 및 투자수익률 7.0%로 하기로 변경하였습니다. 동 변경사항은 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건으로 연결실체의 요약반기연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 15 기 반기말 2021.06.30 현재 제 14 기말 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 15 기 반기말 제 14 기말 자산 유동자산 48,640,385,199 52,488,594,674 현금및현금성자산 (주7) 8,982,578,328 9,516,430,834 단기금융상품 (주6,7) 11,815,000,000 11,416,000,000 매출채권 (주7) 12,583,939,310 13,450,692,734 대여금및기타미수금 (주7) 9,676,167,833 11,785,810,317 재고자산 581,662,556 1,408,581,445 당기법인세자산 36,879,097 818,671,327 유동리스채권 (주12) 121,140,139 142,710,711 기타유동자산 (주9) 4,843,017,936 3,949,697,306 비유동자산 342,923,319,500 345,186,111,028 공정가치측정금융자산 (주7,10) 6,546,851,157 4,722,688,140 장기금융상품 (주6,7) 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 (주7) 5,964,569,242 5,794,111,045 비유동리스채권 (주6,7,12) 49,013,865 관계기업및공동기업투자주식 (주11) 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 (주11) 264,825,662,869 264,825,662,869 사용권자산 (주12) 7,571,933,142 8,791,474,272 유형자산 (주13) 5,008,245,579 5,056,686,803 투자부동산 (주14) 141,157,699 141,833,401 무형자산 (주15) 2,145,655,487 2,191,590,800 장기선급비용 9,437,200,839 10,452,399,716 이연법인세자산 4,900,018,486 5,131,298,890 파생상품자산 (주6,30) 16,379,025,000 17,649,825,000 확정급여자산 0 376,526,227 자산총계 391,563,704,699 397,674,705,702 부채 유동부채 107,883,128,875 154,676,811,600 매입채무 (주6,28) 8,247,905,271 13,316,775,841 미지급금및기타부채 (주6,16,28) 5,398,451,033 4,979,371,187 단기차입금 (주6,17) 83,065,370,500 84,877,130,112 유동성장기부채 (주6,17) 1,666,666,666 1,666,666,666 유동성사채 (주6,17,31) 39,830,822,523 유동리스부채 (주6,12) 3,586,010,926 3,432,192,266 당기법인세부채 383,931,930 유동파생상품부채 기타유동부채 (주19) 5,534,792,549 6,573,853,005 비유동부채 93,353,959,422 48,086,826,259 장기미지급금및기타부채 (주6,17,28) 8,953,138,141 11,620,385,512 장기차입금 (주6,17) 50,000,000,000 1,666,666,666 비유동리스부채 (주6,12) 6,871,260,950 8,577,387,471 순확정급여부채 236,623,721 장기종업원급여부채 (주20) 236,681,110 236,681,110 파생상품부채 (주6,30) 27,056,255,500 25,985,705,500 부채총계 201,237,088,297 202,763,637,859 자본 자본금 (주21) 34,220,591,000 33,226,077,500 기타불입자본 (주21) 40,945,146,985 49,177,007,199 기타자본구성요소 3,427,122,821 2,394,945,650 이익잉여금(결손금) (주22) 111,733,755,596 110,113,037,494 자본총계 190,326,616,402 194,911,067,843 자본과부채총계 391,563,704,699 397,674,705,702 포괄손익계산서 제 15 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 14 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 15 기 반기 제 14 기 반기 3개월 누적 3개월 누적 영업수익 (주23,25) 19,010,479,362 44,306,689,866 18,107,943,261 42,221,611,680 영업비용 (주24,26) 18,272,811,737 34,558,694,293 16,075,923,788 32,230,218,928 영업이익(손실) 737,667,625 9,747,995,573 2,032,019,473 9,991,392,752 영업외수익 2,277,867,420 5,310,993,018 12,171,006,038 22,076,536,346 금융수익 (주4,6) 2,275,373,964 5,197,701,809 3,208,995,852 13,106,799,940 이자수익 184,646,098 357,302,738 245,641,032 492,035,749 외환차익 304,025,063 551,337,027 1,180,028,945 2,210,665,374 외화환산이익 (315,257,302) 614,705,464 (1,056,100,619) 323,772,072 파생상품거래이익 (주30) 0 0 186,083,000 6,525,998,625 파생상품평가이익 (주30) 0 0 1,931,477,000 2,074,900,000 금융보증수익 1,301,960,105 2,874,356,580 721,866,494 1,479,428,120 기타의대손상각비환입 800,000,000 800,000,000 0 0 기타영업외수익 (주4,25) 2,493,456 113,291,209 8,962,010,186 8,969,736,406 영업외비용 2,231,494,355 7,080,020,499 2,543,000,481 7,478,065,407 금융비용 (주5,7) 2,229,408,164 7,036,556,134 2,540,947,630 7,473,961,685 이자비용 1,400,716,581 2,795,208,595 1,559,698,702 3,148,800,847 외환차손 201,219,100 313,673,843 339,873,593 671,455,586 외화환산손실 (160,279,947) 87,548,811 293,254,944 515,225,525 파생상품평가손실 (주30) 1,036,025,000 2,341,350,000 (146,819,000) 2,075,064,000 금융보증비용 751,727,430 1,498,774,885 494,939,391 1,063,415,727 기타의대손상각비 (주7) (1,000,000,000) 0 0 0 기타영업외비용 (주4,25) 2,086,191 43,464,365 2,052,851 4,103,722 법인세비용차감전순이익(손실) 784,040,690 7,978,968,092 11,660,025,030 24,589,863,691 법인세비용 (주26) 511,929,187 391,166,200 4,172,948,219 5,123,587,050 반기순이익(손실) 272,111,503 7,587,801,892 7,487,076,811 19,466,276,641 기타포괄손익 753,837,260 1,032,177,171 463,899,852 (800,227,245) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 753,837,260 1,032,177,171 463,899,852 (800,227,245) 총포괄손익 1,025,948,763 8,619,979,063 7,950,976,663 18,666,049,396 주당이익 (주27) 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 4 112 113 294 자본변동표 제 15 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 14 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 50,173,591,501 3,253,160,376 93,723,561,950 179,410,765,827 전기 재감사로 인한 기초조정 반기순이익(손실) 19,466,276,641 19,466,276,641 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (800,227,245) (800,227,245) 배당금지급 (5,793,755,759) (5,793,755,759) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 자기주식의 취득 (30,958,802) (30,958,802) 2020.06.30 (기말자본) 33,226,077,500 49,177,007,199 2,452,933,131 107,396,082,832 192,252,100,662 2021.01.01 (기초자본) 33,226,077,500 49,177,007,199 2,394,945,650 113,914,020,784 198,712,051,133 전기 재감사로 인한 기초조정 (3,800,983,290) (3,800,983,290) 반기순이익(손실) 7,587,801,892 7,587,801,892 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 1,032,177,171 1,032,177,171 배당금지급 (5,967,083,790) (5,967,083,790) 무상증자 994,513,500 (994,513,500) 자기주식의 취득 (7,237,346,714) (7,237,346,714) 2021.06.30 (기말자본) 34,220,591,000 40,945,146,985 3,427,122,821 111,733,755,596 190,326,616,402 현금흐름표 제 15 기 반기 2021.01.01 부터 2021.06.30 까지 제 14 기 반기 2020.01.01 부터 2020.06.30 까지 (단위 : 원) 제 15 기 반기 제 14 기 반기 영업활동현금흐름 7,983,083,548 18,465,449,678 당기순이익(손실) 7,587,801,892 19,466,276,641 비현금비용(수익)조정 (2,041,615,768) (3,225,569,882) 영업활동으로인한자산ㆍ부채의변동 (2,755,321,921) (1,277,680,219) 이자수취 248,277,284 423,590,205 배당금수취(영업) 6,846,556,133 7,340,168,507 이자지급(영업) (2,454,167,652) (3,013,609,386) 법인세납부(환급) 551,553,580 (1,247,726,188) 투자활동현금흐름 84,883,987 (11,958,740,235) 단기대여금의 회수 0 3,300,000,000 공정가치측정금융자산의 취득 (500,858,952) 0 장기대여금의 회수 2,600,000,000 5,300,000,000 유형자산의 처분 95,454,545 0 단기대여금의 증가 0 (2,800,000,000) 장기대여금의 증가 (1,800,000,000) (11,700,000,000) 종속기업투자주식의 취득 (5,625,000,000) 유형자산의 취득 (221,060,806) (152,762,485) 무형자산의 취득 (194,911,500) 보증금의 증가 (88,650,800) (86,066,250) 재무활동현금흐름 (8,593,728,373) (5,656,851,256) 단기차입금의 증가 1,965,370,500 8,326,527,034 단기차입금의 상환 (3,777,130,112) (4,200,000,000) 장기차입금의 증가 50,000,000,000 유동성장기차입금의 상환 (1,666,666,666) (2,083,333,334) 자기주식의 취득 (7,237,346,714) (30,958,802) 배당금의 지급 (5,966,707,770) (5,793,377,270) 교환사채의 상환 (40,000,000,000) 유동리스부채의 감소 (1,911,247,611) (1,875,708,884) 환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소) (525,760,838) 849,858,187 기초현금및현금성자산 9,516,430,834 26,444,668,716 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (8,091,668) (270,443,618) 기말현금및현금성자산 8,982,578,328 27,024,083,285 5. 재무제표 주석 제15기 반기 2021년 6월 30일 현재 제14기 반기 2020년 6월 30일 현재 제이더블유홀딩스 주식회사 1. 회사의 개요제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 지주사업, 의약품 도ㆍ소매업, 수출입업, 부동산임대업, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일을 기일로 주식회사 JW중외제약에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당반기말 현재 납입자본금은 34,221백만원이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 금액 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 34,326,740 50.16 17,163,370 기타주주 32,457,426 47.42 16,228,713 자기주식 1,657,016 2.42 828,508 합계 68,441,182 100.00 34,220,591 2. 재무제표의 작성기준 (1) 회계기준의 적용 당사의 반기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 추정과 판단 1) 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2020년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. 2) 공정가치 측정 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며, 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가 문제를 감사위원회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. ㆍ수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 ㆍ수준2: 수준1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수ㆍ수준3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석6에 포함되어 있습니다.3. 회계정책의 변경반기 재무제표에 적용된 회계정책은 직전 연차재무제표에 적용한 회계정책과 동일합니다. 2021년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준이 있으나, 그 기준들은 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다. 4. 금융위험관리 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험 1) 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD, EUR, JPY 등이 있습니다. 2) 이자율위험당사는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고 있습니다.3) 가격위험당사는 기타포괄손익공정가치측정 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 기타 가격변동위험에 노출되어 있으며, 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다. (2) 신용위험당사는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으 며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. (3) 유동성위험 유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. (4) 자본위험 당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당반기말과 전기말 현재 당사가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 리스부채 포함 차입부채 총계 145,189,309 140,050,866 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 (20,797,578) (20,932,431) 순부채 124,391,731 119,118,435 자본 190,326,616 194,911,068 순부채 대 자본비율 65.36% 61.11% 5. 사용이 제한되어있거나 담보로 제공된 금융자산당반기말과 전기말 현재 사용이 제한되 어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 계정과목 금융기관 당반기말 전기말 내역 단기금융상품 KEB하나은행 외 11,815,000 11,416,000 당사 및 JW생활건강 ㈜ 차입금 담보 장기금융상품 우리은행 3,000 3,000 당좌개설보증금 합계 11,818,000 11,419,000 6. 금융상품의 범주별 금액 (1) 당반기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. ① 금융자산 (단위:천원) 구분 상각후원가측정 금융자산 기타포괄손익 공정가치측정 금융자산 당기손익 공정가치측정 금융자산 장부금액 합계 공정가치(*) 현금및현금성자산 8,982,578 - - 8,982,578 8,982,578 단기금융상품 11,815,000 - - 11,815,000 11,815,000 매출채권 12,583,939 - - 12,583,939 12,583,939 대여금및기타미수금 9,676,168 - - 9,676,168 9,676,168 유동리스채권 121,140 - - 121,140 121,140 장기금융상품 3,000 - - 3,000 3,000 장기대여금및기타미수금 5,964,569 - - 5,964,569 5,964,569 공정가치측정금융자산 - 5,545,982 1,000,869 6,546,851 6,546,851 파생상품자산 - - 16,379,025 16,379,025 16,379,025 합계 49,146,394 5,545,982 17,379,894 72,072,270 72,072,270 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 장부금액 합계 공정가치(*) 매입채무 8,247,905 - 8,247,905 8,247,905 미지급금및기타채무 5,398,451 - 5,398,451 5,398,451 단기차입금 83,065,371 - 83,065,371 83,065,371 유동성장기부채 1,666,667 - 1,666,667 1,666,667 유동리스부채 3,586,011 - 3,586,011 3,586,011 장기미지급금및기타채무 8,953,138 - 8,953,138 8,953,138 장기차입금 50,000,000 - 50,000,000 50,000,000 비유동리스부채 6,871,261 - 6,871,261 6,871,261 파생상품부채 - 27,056,256 27,056,256 27,056,256 합계 167,788,804 27,056,256 194,845,060 194,845,060 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 당기손익공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치(*) 현금및현금성자산 9,516,431 - - 9,516,431 9,516,431 단기금융상품 11,416,000 - - 11,416,000 11,416,000 매출채권 13,450,692 - - 13,450,692 13,450,692 대여금및기타미수금 11,785,810 - - 11,785,810 11,785,810 유동리스채권 142,711 - - 142,711 142,711 비유동리스채권 49,014 - - 49,014 49,014 장기금융상품 3,000 - - 3,000 3,000 장기대여금및기타미수금 5,794,111 - - 5,794,111 5,794,111 공정가치측정금융자산 - 4,222,678 500,010 4,722,688 4,722,688 파생상품자산 - - 17,649,825 17,649,825 17,649,825 합계 52,157,769 4,222,678 18,149,835 74,530,282 74,530,282 ② 금융부채 (단위:천원) 구분 상각후원가측정 금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 장부금액 합계 공정가치(*) 매입채무 13,316,776 - 13,316,776 13,316,776 미지급금및기타채무 4,979,371 - 4,979,371 4,979,371 단기차입금 84,877,130 - 84,877,130 84,877,130 유동성장기부채 1,666,667 - 1,666,667 1,666,667 유동리스부채 3,432,192 - 3,432,192 3,432,192 유동성사채 39,830,823 - 39,830,823 39,830,823 장기미지급금및기타채무 11,620,386 - 11,620,386 11,620,386 장기차입금 1,666,667 - 1,666,667 1,666,667 비유동리스부채 8,577,387 - 8,577,387 8,577,387 파생상품부채 - 25,985,706 25,985,706 25,985,706 합계 169,967,399 25,985,706 195,953,105 195,953,105 (*) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 공시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 당사가적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (3) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. ① 당반기말 (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,545,982 - - 5,545,982 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 1,000,869 1,000,869 파생상품자산 - 16,379,025 - 16,379,025 금융부채: 파생상품부채 - - 27,056,256 27,056,256 ② 전기말 (단위:천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합계 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 4,222,678 - - 4,222,678 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 500,010 500,010 파생상품자산 - 17,649,825 - 17,649,825 금융부채: 파생상품부채 - - 25,985,706 25,985,706 당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.(4) 공정가치 서열체계 수준2의 가치평가기법 및 투입변수 설명당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 2로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기말 전기말 가치평가기법 투입변수 금융자산: 지분매수권 16,379,025 17,649,825 Hul White 모형, 이항모형 금리변동성, 주가변동성, 할인율 등 당반기와 전기 중 수준1과 수준2 간의 유의적인 변동은 없습니다. (5) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시① 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계에 수준 3으로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수 등은 다음과 같습니다. 구 분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 관측가능하지 않은 투입변수가 공정가치에 미치는 영향 파생상품부채 이항옵션평가모형 기초자산 가격기초자산 변동성 기초자산 가격 상승시 공정가치 하락변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 ② 당반기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준3으로 측정된 금융부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당반기 전기 기초금액 25,985,706 64,667,055 평가 1,070,550 25,985,706 상환 - (64,667,055) 기말금액 27,056,256 25,985,706 (6) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 금융수익 및 기타포괄이익의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 당기손익인식공정가치측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 합계 금융수익 이자수익 357,303 - - - - 357,303 외환차익 438,583 - - 112,754 - 551,337 외화환산이익 571,411 - - 43,294 - 614,705 기타의대손상각비환입 800,000 - - - - 800,000 금융보증수익 - - - 2,874,357 - 2,874,357 소계 2,167,297 - - 3,030,405 - 5,197,702 기타포괄이익 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가이익(*) - - 1,032,177 - - 1,032,177 합계 2,167,297 - 1,032,177 3,030,405 - 6,229,879 (*) 당반기 중 기타포괄이익으로 인식한 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가이익은 법인세효과 차감 후 금액입니다. ② 전반기 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 당기손익인식공정가치측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 합계 금융수익 이자수익 492,036 - - - - 492,036 외환차익 2,200,669 - - 9,996 - 2,210,665 외화환산이익 197,318 - - 126,454 - 323,772 파생상품거래이익 - - - - 6,525,999 6,525,999 파생상품평가이익 - 2,074,900 - - - 2,074,900 금융보증수익 - - - 1,479,428 - 1,479,428 합계 2,890,023 2,074,900 - 1,615,878 6,525,999 13,106,800 (*) 전반기 중 기타포괄이익으로 인식한 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가이익은 법인세효과 차감 후 금액입니다. (7) 당반기 및 전반기 중 금융상품 범주별 금융비용 및 기타포괄손실의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 당기손익인식공정가치측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가 측정 금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 합계 금융비용 이자비용 - - - 2,795,209 - 2,795,209 외환차손 193,996 - - 119,678 - 313,674 외화환산손실 49,005 - - 38,544 - 87,549 파생상품평가손실 - - - - 2,341,350 2,341,350 금융보증비용 - - - 1,498,775 - 1,498,775 기타의 대손상각비 800,000 800,000 대손상각비 25,349 - - - - 25,349 합계 1,068,350 - - 4,452,206 2,341,350 7,861,906 ② 전반기 (단위:천원) 구분 상각후원가측정금융자산 당기손익인식공정가치측정 금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 상각후원가측정금융부채 당기손익공정가치측정금융부채 합계 금융비용 이자비용 - - - 3,148,801 - 3,148,801 외환차손 158,836 - - 512,620 - 671,456 외화환산손실 504,117 - - 11,109 - 515,226 파생상품평가손실 - - - - 2,075,064 2,075,064 금융보증비용 - - - 1,063,416 - 1,063,416 대손상각비 666,637 - - - - 666,637 소계 1,329,590 - - 4,735,946 2,075,064 8,140,600 기타포괄손실 기타포괄손익공정가치측정 금융자산 평가손실(*) - - 800,227 - - 800,227 합계 1,329,590 - 800,227 4,735,946 2,075,064 8,940,827 (*) 전반기 중 기타포괄손실로 인식한 기타포괄손익공정가치측정금융자산 평가손실은 법인세효과 차감 후 금액입니다. 7. 매출채권 및 기타채권(1) 당반기말과 전기말 중 당사의 매출채권, 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다 (단위:천원) 과목 구분 당반기말 전기말 매출채권 매출채권 13,967,869 15,170,964 대손충당금 (1,383,930) (1,720,271) 소계 12,583,939 13,450,693 대여금및기타미수금 단기대여금 5,400,000 5,400,000 미수금 4,171,796 6,331,321 미수수익 104,372 54,489 소계 9,676,168 11,785,810 장기대여금및기타미수금 장기대여금 3,000,000 3,000,000 장기보증금 2,964,569 2,794,111 소계 5,964,569 5,794,111 합계 28,224,676 31,030,614 (2) 당반기와 전기 중 매출채권에 대한 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기 전기 기초 1,720,271 3,300,069 매각 - (2,161,390) 제각 (361,690) - 손상차손 25,349 581,592 보고기간말 1,383,930 1,720,271 (3) 당반기와 전반기 중 매출채권 이외의 채권에서 발생하는 손상차손(환입)은 금융비용(수익)으로 계상하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기 전반기 기타의대손상각비(환입) (800,000) - (4) 당반기와 전기 중 매출채권 이외의 채권에 대한 손상차손누계액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기 전기 기초 6,552,721 1,052,721 손상(환입) (800,000) 5,500,000 제각 (183,736) - 보고기간말 5,568,985 6,552,721 (5) 당반기말과 전기말 현재 당사의 리스채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 유동리스채권 121,140 142,711 비유동리스채권 - 49,014 8. 재고자산당반기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 취득원가 장부금액 취득원가 장부금액 상품 581,663 581,663 436,885 436,885 미착품 - - 971,697 971,697 합계 581,663 581,663 1,408,582 1,408,582 9. 기타자산당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 1,501,863 - 2,147,701 - 선급비용 3,341,155 9,437,201 1,801,996 10,452,400 합계 4,843,018 9,437,201 3,949,697 10,452,400 10. 공정가치측정 금융자산(1) 당반기말과 전기말 현재 공정가치측정 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 5,545,982 4,222,678 당기손익-공정가치측정지분상품 1,000,869 500,010 합계 6,546,851 4,722,688 당사는 시장성 있는 지분증권에 대해 기타포괄손익-공정가치로 측정하고 있으며, 시장성 없는 지분증권에 대해서는 당기손익-공정가치로 측정하고 있습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당반기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 ㈜디알텍 2,973,717 5.74 1,152,235 5,545,982 5,545,982 4,222,678 (3) 당반기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사명 당반기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 (주)그래피 92,310 7.35% 500,010 500,010 500,010 SML제니트리 328 0.57% 500,859 500,859 - 합계 1,000,869 1,000,869 500,010 11. 종속기업 및 공동기업투자주식(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 종속기업에 대한 투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 종목 소재국가 지분율(%) 당반기말 전기말 당반기말 전기말 JW중외제약㈜(*1,2,5,9) 대한민국 42.57 42.03 200,659,147 200,659,147 JW신약㈜(*1,3,9) 대한민국 25.22 25.15 19,636,542 19,636,542 JW생명과학㈜(*1,4,5,9) 대한민국 43.95 42.98 35,529,974 35,529,974 JW메디칼㈜(*6) 대한민국 100.00 100.00 - - JW생활건강㈜(*6) 대한민국 100.00 100.00 - - JW중외제약제십차(유)(*8) 대한민국 - - - - ㈜JW이노스퀘어PFV(*7) 대한민국 47.37 47.37 9,000,000 9,000,000 JW Healthcare Philippines Corporation(*6) 필리핀 100.00 100.00 - - JW Healthcare Vietnam LLC(*6) 베트남 100.00 100.00 - - JW벌크업제일차 주식회사(*8) 대한민국 - - - - JW그로쓰제일차 주식회사(*8) 대한민국 - - - - JW디비제팔차 주식회사(*8) 대한민국 - - - - 합계 264,825,663 264,825,663 (*1) THERIAC Pharmaceutical Corporation, EUVIPHARM Joint Stock Company㈜C, ㈜생명누리, JW크레아젠㈜ 및 JW케미타운㈜ 등은 JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 종속기업으로서, JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 연결대상이므로, 상기의 종속기업투자 내역에서는 제외되었습니다. (*2) 당사는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 지배기업이 보유하고 있는 지분 42.57%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 당사의 보유지분 비율이 최저 72%에서 최고 78%로 평균적으로 77 %의 수준을 유지하고 있습니다. 당사는 이러한 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 당사가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다.(*3) 당사는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 지배기업이 보유하고 있는 지분이 30.79% 로,이를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있습니다. 이에 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 당사의 보유지분의 비율이 최저 69%에서 최고 90%로 평균적으로 79%의 수준을 유지하고 있습니다. 당사는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 당사가 JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (*4) 당사는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 당사가 보유하고 있는 지분 43.95%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수 년간 주주총회 참석주주 대비 당사의 보유지분의 비율이 최저 70%에서 최고 83%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 당사는 이러한 보유 의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 당사가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (*5) 당사의 차입금을 위하여 JW중외제약㈜ 1,662,278주, JW생명과학㈜ 1,520,000주의 주식을 담보로 제공하고 있습니다. (* 6) 전기 및 전기이전에 전액 손상차손을 인식하였습니다. (*7) 당사의 직접지분율은 50%미만이나, 종속기업을 통하여 직간접으로 피투자회사의 의결권 있는 주식의 50%이상을 보윰함에 따라서 종속기업으로 분류하였습니다.(*8) 자산유동화를 위한 구조화기업으로 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련 활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 당사의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 당사가 지배하고 있다고 판단하였습니다.(*9) 당반기 중 자기주식 취득 등으로 지분율이 변동되었습니다. (2) 당반기말과 전기말 현재 당사의 공동기업에 대한 투자주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 종목 소재국가 지분율(%) 당반기말 전기말 당반기말 전기말 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(*) 대한민국 30.44 30.44 20,000,000 20,000,000 (*) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 당사는 동 지분을 공동기업투자주식으로 분류하였습니다. 동 주식은 KEB하나은행 차입금에 담보로 제공하고 있습니다. (3) 당반기말과 전기말 현재 공시되 는 시장가격이 존재하는 종속기업의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 종속기업 : JW중외제약㈜ 200,659,147 271,225,762 200,659,147 308,166,189 JW신약㈜ 19,636,542 56,794,312 19,636,542 63,034,639 JW생명과학㈜ 35,529,974 132,720,276 35,529,974 141,227,986 12. 리스(1) 당반기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 합계 기초 5,489 8,913,151 155,954 9,074,594 전대리스제공(*) - (283,120) - (283,120) 신규 - - 60,551 60,551 계약변경 - 58,560 - 58,560 상각 (1,485) (1,296,142) (41,025) (1,338,652) 기말 4,004 7,392,449 175,480 7,571,933 취득원가 11,477 13,859,651 388,789 14,259,917 감가상각누계액 (7,473) (6,467,202) (213,309) (6,687,984) (*) 당사는 사용권자산으로 표시되는 토지 및 건물을 전대리스로 제공하였습니다. 당사는 리스채권에 대한 이자수익으로 3,600 천원을 인식하였습니다. ② 전기 (단위: 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 합계 기초 2,498 11,344,075 97,083 11,443,656 전대리스 제공(*) - (283,120) - (283,120) 신규 5,990 181,543 188,677 376,210 종료 - - (45,489) (45,489) 상각 (2,999) (2,612,467) (84,317) (2,699,783) 기말 5,489 8,630,031 155,954 8,791,474 취득원가 11,477 13,790,998 328,239 14,130,714 감가상각누계액 (5,988) (5,160,967) (172,285) (5,339,240) (*) 당사는 사용권자산으로 표시되는 토지 및 건물을 전대리스로 제공하였습니다. 당사는 리스채권에 대한 이자수익으로 7,962천원을 인식하였습니다. (2 ) 당반기말과 전기말 현재 리스부채의 연도별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 1년이내 3,575,883 3,540,766 1년초과 5년이내 7,414,065 9,296,697 합계 10,989,948 12,837,463 13. 유형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,921,881 - 2,921,881 건물 1,114,179 (235,581) 878,598 구축물 1,127,735 (582,828) 544,907 차량운반구 265,214 (36,213) 229,001 비품 3,695,572 (3,292,930) 402,642 건설중인자산 31,217 - 31,217 합계 9,155,798 (4,147,552) 5,008,246 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,921,881 - 2,921,881 건물 1,114,179 (221,654) 892,525 구축물 1,073,735 (555,535) 518,200 차량운반구 405,243 (144,963) 260,280 비품 3,658,661 (3,240,610) 418,051 건설중인자산 45,750 - 45,750 합계 9,219,449 (4,162,762) 5,056,687 (2) 당반기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위:천원) 과목 기초 취득 처분 대체(*) 감가상각비 당반기말 토지 2,921,881 - - - - 2,921,881 건물 892,525 - - - (13,927) 878,598 구축물 518,200 - - 54,000 (27,293) 544,907 차량운반구 260,280 100,983 (104,439) - (27,823) 229,001 비품 418,051 36,911 - - (52,320) 402,642 건설중인자산 45,750 83,167 - (97,700) - 31,217 합계 5,056,687 221,061 (104,439) (43,700) (121,363) 5,008,246 (*) 당반기 중 건설중인자산에서 43,700천원이 무형자산으로 대체되었습니다.② 전기 (단위:천원) 과목 기초 취득 처분 대체 감가상각비 전기말 토지 2,921,881 - - - - 2,921,881 건물 920,379 - - - (27,854) 892,525 구축물 571,887 - - - (53,687) 518,200 차량운반구 200,211 76,241 (25,417) 87,990 (78,745) 260,280 비품 487,907 76,851 - - (146,707) 418,051 건설중인자산 - 431,547 - (385,797) - 45,750 합계 5,102,265 584,639 (25,417) (297,807) (306,993) 5,056,687 14. 투자부동산 (1) 당반기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당반기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 116,389 - 116,389 건물 54,056 (29,288) 24,768 합계 170,445 (29,288) 141,157 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 116,389 - 116,389 건물 54,056 (28,612) 25,444 합계 170,445 (28,612) 141,833 (2) 당반기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당반기 (단위:천원) 과목 기초 감가상각비 당반기말 토지 116,389 - 116,389 건물 25,444 (676) 24,768 합계 141,833 (676) 141,157 ② 전기 (단위:천원) 과목 기초 감가상각비 전기말 토지 116,389 - 116,389 건물 26,796 (1,352) 25,444 합계 143,185 (1,352) 141,833 (3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 임대수익 2,493 4,986 2,493 4,986 임대원가 (338) (676) (338) (676) 임대손익 2,155 4,310 2,155 4,310 15. 무형자산(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. ① 당반기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 장부금액 산업재산권 190,403 (190,250) - 153 소프트웨어 1,311,418 (770,147) - 541,271 회원권 887,690 - (40,458) 847,232 기타무형자산 7,680,000 - (6,923,000) 757,000 합계 10,069,511 (960,397) (6,963,458) 2,145,656 ② 전기말 (단위:천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 장부금액 산업재산권 190,403 (189,741) - 662 소프트웨어 1,267,718 (681,021) - 586,697 회원권 887,690 - (40,458) 847,232 기타무형자산 7,680,000 - (6,923,000) 757,000 합계 10,025,811 (870,762) (6,963,458) 2,191,591 (2) 당반기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당반기 (단위:천원) 과목 기초 취득 상각 대체(*) 당반기말 산업재산권 662 - (509) - 153 소프트웨어 586,697 - (89,126) 43,700 541,271 회원권 847,232 - - - 847,232 기타무형자산 757,000 - - - 757,000 합계 2,191,591 - (89,635) 43,700 2,145,656 (*) 당반기 중 건설중인자산에서 43,700천원이 무형자산으로 대체되었습니다.② 전기 (단위:천원) 과목 기초 취득 상각 대체 전기말 산업재산권 3,349 - (2,687) - 662 소프트웨어 232,041 194,911 (138,062) 297,807 586,697 회원권 653,052 194,180 - - 847,232 기타무형자산 757,000 - - - 757,000 합계 1,645,442 389,091 (140,749) 297,807 2,191,591 16. 미지급금및기타채무(1) 당반기말과 전기말 현재 미지급금및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 미지급금 2,597,529 2,340,485 미지급비용 662,039 588,098 미지급배당금 7,084 6,708 금융보증부채 2,131,799 2,044,080 합계 5,398,451 4,979,371 (2) 당반기말과 전기말 현재 장기 미지급금및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 장기미지급금 4,113,295 4,113,295 수입보증금 2,579,921 2,518,557 금융보증부채 2,259,922 4,988,534 합계 8,953,138 11,620,386 17. 차입부채(1) 당반기말과 전기말 현재 차입부채의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당반기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 단기차입금 83,065,371 - 84,877,130 - 장기차입금 1,666,667 50,000,000 1,666,667 1,666,666 사모사채 - - 39,830,823 - 합계 84,732,038 50,000,000 126,374,620 1,666,666 (2) 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내역 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말 운영자금대출 KEB하나은행 등 2.68 ~ 5.01 83,000,000 84,100,000 D/A, D/P 할인 우리은행 - 65,371 777,130 합계 83,065,371 84,877,130 (3) 당반기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내역 차입처 이자율(%) 당반기말 전기말 일반대출 신한은행 5.58 1,666,667 3,333,333 유동화대출 JWDB제구차㈜ 4.20 50,000,000 - 소계 51,666,667 3,333,333 유동성대체 (1,666,667) (1,666,667) 합계 50,000,000 1,666,666 (4) 전기말 현재 사채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내역 이자율(%) 전기말 제6회 사모사채 4.50 39,830,823 제6회 무보증 사모사채가. 전기말 현재 제6회 사모사채 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 내역 발행일 만기일 이자율(%) 전기말 제6회 무보증 사모사채 2019.06.28 2021.06.28 4.50 40,000,000 사채할인발행차금 (169,177) 합계 39,830,823 나. 상기 사모사채의 발행조건 등은 다음과 같습니다. 구분 내용 사채의 명칭 JW 홀딩스㈜ 제6회 무보증 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 40,000,000,000원 사채의 발행금액 40,000,000,000원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2019년 06월 28일 사채 만기일 2021년 06월 28일 표면이율 4.5% 18. 담보제공자산 당반기말 현재 당사 차입금을 위하여 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 담보제공자산 장부금액 차입금종류 차입금액 채권최고액 담보권자 종속기업투자주식(*1) 44,767,069 운전자금 20,000,000 55,597,658 한국증권금융㈜ 공동기업투자주식(*2) 20,000,000 운전자금 14,000,000 24,000,000 KEB하나은행 정기예금(*3) 10,735,000 운전자금 10,000,000 11,808,500 KEB하나은행 정기예금 180,000 운전자금 3,000,000 3,000,000 수협은행 (*1) JW중외제약 1,662,278주, JW생명과학 1,520,000주의 주식을 담보로 제공하고 있습니다. (*2) 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종수익증권 200억좌를 담보로 제공하고 있습니다.(*3) 외화예금 USD 9,500,000를 담보로 제공하고 있습니다. 19. 기타유동부채당반기말과 전기말 현재 기타유동부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 계약부채(*) 4,693,067 5,760,528 예수금 400,369 400,856 부가세예수금 441,356 412,469 합계 5,534,792 6,573,853 (*) 당사는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점계약을 체결하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 전기 일시수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다.(주석29참조) 20. 퇴직급여제도(1) 당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 15,054,299 14,387,746 사외적립자산의 공정가치(*) (14,817,675) (14,764,272) 재무상태표상 순확정급여부채(자산) 236,624 (376,526) 장기종업원급여충당부채 236,681 236,681 (*) 당반기말과 전기말 사외적립자산의 공정가치에는 국민연금전환금이 1,231천원이 포함되어 있습니다. (2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당반기 전반기 3개월 누적 3개월 누적 당기근무원가 379,160 758,321 402,918 805,836 이자원가 96,057 192,114 79,472 158,944 사외적립자산 기대수익 (98,919) (197,837) (52,483) (104,966)