JW홀딩스 사업보고서 (2021.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6-1. 경영상의 주요계약 등 ▶ JW홀딩스 ① 당사는 전기에 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 당사는 전기에 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 당사는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 회사는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할경우 최대 USD 34,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ▶ JW중외제약 최근 5사업연도 내에 체결한 주요계약 사항은 다음과 같습니다.

계약상대방	항 목	주요내용

Kowa/Nissan	계약목적	"리바로브이" 라이선스 계약

체결시기/기간	2015년 4월 28일 발효 / 2020년 5월 말일 만료

계약금액	N/A

기타 주요내용	JW중외제약에 "리바로브이"의 제조 및 판매를 허여

Chugai	계약목적	2015년도 환차손 기준 설정

체결시기/기간	체결시기 : 2015. 05. 08 / 적용시점 : 2015. 01. 01 부터

계약금액	N/A

기타 주요내용	2015년도 환율하락에 따른 환차손 기준금액 하향조정

EN Otsuka	계약목적	2016년도 엔커버 Sales target 설정 및 이에 따른 Sales incentive 설정을 위한 7th amendment.

체결시기/기간	체결시기: 2015. 12. 11. / 적용기간: 2016. 01. ~

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Chugai	계약목적	A형 혈우병 치료제 '에미시주맙' 국내 판권 확보

체결시기/기간	2017-05-11

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

C신약연구소	계약목적	아토피피부염 치료제 'FR-1345' 개발 협약

체결시기/기간	2017-05-18

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

ONY INC	계약목적	인파서프 공급 계약

체결시기/기간	2017-06-30

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

EA Pharma	계약목적	AJT-240(투석을 받는 만성신부전 환자의 이차성 부갑상선기능항진증 치료신약)의 국내독점 개발 및출시를 위한 License Agreement 체결

체결시기/기간	2017-10-30

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

Leo Pharma	계약목적	아토피 피부염 치료제인 JW1601의 국내를 제외한 모든 시장에서 서브라이선스 권리를 포함한 개발 및 판매할 수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2018년 8월 24일 ~ 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최총 상용 매출일로부터10년 또는 특허기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$402,000,000

기타 주요내용	N/A

Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co	계약목적	통풍 치료제인 URC 102의 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 할수 있는 독점 라이선스 부여

체결시기/기간	2019년 9월 27일 ~ 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦게 도달하는 시점까지

계약금액	US$70,000,000

기타 주요내용	N/A

C신약연구소	계약목적	STAT3 타깃 표적항암제 'ST-2286' 도입 개발 협약

체결시기/기간	2020-06-17

계약금액	N/A

기타 주요내용	STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다.

Kissei Pharmaceutical	계약목적	만성 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제인 포스타마티닙에 대한 국내 개발 및 판매 권한 확보.

체결시기/기간	2021-06-28

계약금액	N/A

기타 주요내용	N/A

※ 품 목: JW1601

1. 계약상대방	Leo Pharma (덴마크)

2. 계약내용	Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	전세계(한국 제외)

4. 계약기간	계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 402,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취

7. 계약조건	계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’

※ 품 목: URC 102

1. 계약상대방	Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국)

2. 계약내용	SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

3. 대상지역	중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)

4. 계약기간	계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지

5. 총 계약금액	US$ 70,000,000 / 로열티 별도

6. 수취금액	금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취완료

7. 계약조건	계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정

8. 대상기술	통풍 치료제 ‘URC 102’

9. 경과	ㄱ. 마일스톤(Milestone) 168만달러 2021년 3월 수취 완료

▶ JW신약

회사명	계약상대방	항 목	주요내용

[지배회사]JW신약(주)	SMB Laboratories(벨기에)	계약목적	여드름 치료제 isosupra공급계약

체결시기/기간	2008.9.18/계약후 5년(2년씩 자동연장)

계약금액	40,000euro

기타주요내용	-

Kaken(일본)	계약목적	항진균제 Butenafine공급계약

체결시기/기간	2009.3.18/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	-

기타주요내용	-

Gerot(오스트리아)제삼바이오잠(Agent)	계약목적	업무협력계약 - 비만치료제 'Adipex Retard(Phentermine resinate)' 허가/판매

체결시기/기간	2007.12.7/계약후 5년(1년씩 자동연장)

계약금액	\60,000,000

C continental(한국)	계약목적	TEMPORARY filler SkinFill공급계약

체결시기/기간	2009.7.3 / GMP승인후 3년(1년씩 자동연장)

계약금액	23,000euro

기타주요내용	제조원 : Promoitalia(이태리)사2010.06발매2011.08.22 Skinfill Diamond 제품허가완료 및 발매에 따른 도입조건 변경 Skinfill-Gold : 2*0.8ml 120euro Skinfill-Diamond : 2 *0.8ml 120euro 매, 60일마다 Gold와 Diamond를 합하여 2000EA 발주 개런티하며 Free good지급 : Gold 발주수량의 40%, Diamond 발주수량의 20%

[종속회사]JW크레아젠(주)	한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-HCC 임상3상 연구 협약

체결시기/기간	2015.07 / 2015.07.20 ~ 2018.07.19 (36개월)

계약금액	3,126,000천원

기타 주요내용	연구개발 성공시 실수령 정부출연금의 20%를 기술료로 납부

한국보건산업진흥원	계약목적	CreaVax-BC 임상2상 연구협약

체결시기/기간	2017.08 / 2017.08.25 ~ 2019.12.31(29개월)

계약금액	2,900,000천원

기타 주요내용	-

▶ JW생명과학

(1 ) 경영상의 주요계약 등 가. 기술제휴계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음. 나. 판매계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음. 다. 기타계약 총괄표

품목	계약상대방	계약목적ㆍ조건 등 상세내용	계약체결일	계약종료일	계약금액	진행경과 등 비고

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※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음. . 라. 라이센스아웃(License-out) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음. 마. 라이센스인(License-in) 계약

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

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※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음.

6-2. 연구개발활동 ▶ JW 중 외제약

(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요

글로벌 혁신 신약 연구개발, 의약품 원료 합성 및 제형 기술을 기반으로 국내 제약업계에 연구개발이라는 개념을 선도적으로 이끌어 온 JW중외제약은 자체 기술 개발뿐만 아니라 남보다 한발 앞선 전략적인 기술 제휴 및 도입을 통해 끊임없는 발전을 이루어 왔습니다.

(가) 연구소 현황 JW중외제약은 체계적이고 획기적인 제약 기술개발을 위해 1983년 중앙연구소(現 신약연구센터, 제제연구센터, 원료연구센터)를 설립하였고, 1992년에는 쥬가이제약과 함께 국내최초의 신약 전문 연구개발벤처기업인 C 설립하였으며, 2019년 12월 쥬가이제약으로부터 지분인수를 하여 종속회사로 편입하였습니다. 2001년도 설립 된 JW Theriac 연구소는 현지의 연구 인력과 JW중외제약으로부터 파견된 신약연구인력이 바탕이 되어, Chemogenomics 전문 연구조직을 구축하였습니다. 2018년, JW Theriac은 UCSD, Scripps연구소, SBP의학연구소 등 우수 연구 인프라가 마련되어 있는 샌디에고로 이전하며 JW R 글로벌 오픈 이노베이션의 실현을 위한 전진기지 역할을하고 있습니다. 신약연구센터가 치료 의약품 분야에서 쌓아온 역사와 뛰어난 노하우를 바탕으로 혁신신약(First-in-Class)을 개발하기 위해 끊임없는 연구와 노력을 전개하고 있으며, Wnt 신호전달 조절 항암제와 아토피성피부질환 면역치료제 및 재생의학에 기반한 탈모치료제 등을 자체 개발하여 유수한 글로벌 파트너와 공동 연구 개발에 매진하고 있습니다. 한-미-일3개국에 걸친 글로벌 R 네트워크를 바탕으로 암이나 당뇨와 같은 난치성질환 치료제 개발과 과거에는 기술적으로 접근하기 어려웠던 신개념 의약품 개발을 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(나) 핵심 연구인력 현황(기준일:2021.12.31)

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

신약연구센터장(수석상무)	박찬희	연구총괄	서울대학교 약학 박사(2007)C (1996-현재)일본 Chugai 제약 고템바 연구소(2000)LG화학/바이오텍 연구소 (1996)	[논문]1)Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. (Bioorg. Med. Chem. 2007)

개발본부장메디칼본부장(전무)	김진숙	임상총괄	서울대학교 약학 학사 (1988)연세대학교 경영학 석사 (2009)태평양제약 부장 (2003~2007)㈜삼일제약 상무 (2007~2015)JW중외제약 헬스케어사업본부 (2015~2018)JW중외제약 TR실(2018~2019)JW중외제약 메디칼본부(2019~ )	-

직위	성명	담당업무	주요 경력	주요 연구실적

JW홀딩스RI(Research Innovation) 실장	호필수	JW그룹,글로벌오픈이노베이션 전략	성균관대학교 유기화학 박사 (2006)C 수석연구원 (2007-2014)일본 Chugai 제약 고템바연구소(1999, 2001)C 대표이사 및 탐색연구센터장(2014-2018)	[논문]1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatitis. (J. Med. Chem., 2018)2) Fluorine Scanning by Nonselective Fluorination: Enhancing Raf/MEK Inhibition while Keeping Physicochemical Properties. (ACS Med Chem Lett. 2013)3) Regulation of cyclization for the stereoselective synthesis of substituted tetrahydrofurans and tetrahydrooxepines. (Org Lett., 2008 )[학회 발표]"JW1601, an orally available histamine H4 receptor inverse agonist, with anti-pruritic anti-inflammatory dual effect as a treatment for atopic dermatitis" (KSNS, 2018)

JW TheriacAssociate Director	MasakatsuEguchi	총괄	Brigham young University 유기화학 박사(1990)Pacific Northwest Research Institute (2000-2004)Molecumetics Ltd. (1994-2000)	[논문]1) Sam68 Allows Selective Targeting of Human Cancer Stem Cells. (Cell Chem Biol., 2017)2) ICG-001, a novel small molecule regulator of TCF/beta-catenin transcription. (Med Chem., 2005)

(다) 연구개발 성과 혁신 신약 개발 및 글로벌 시장 진출에 중점을 두고 기반 핵심기술 구축 및 기반 기술을 이용한 연구 개발의 성과로 2012년 "혁신형 제약기업 선정" 및 "우수기술 연구센터"로 선정되는 성과를 이루었습니다. 의약품 원료 관련 성과로는 양성전립선비대증 치료제인 Finasteride에 대한 원료 연구개발을 완료하였고, 핵심기술 구축 전략으로는 항진균제, 항생제의 핵심 중간체 연구 결과에 따른 적용 범위 확대와 사업성 평가를 진행하고 있습니다. 또한 항생제 Imipenem 전 공정 합성에 성공, 국산화 하는 업적을 이룩하여 산업기술분야의 최고권위 시상인 'IR52 장영실상' 수상과 함께 차세대 세계일류상품으로 지정되었으며, 고부가가치 산업으로서의 비즈니스 기회 창출이란 점에서 국내외의 높은 평가를 받았습니다.

(라) 주요 임상 과제

현재 JW중외제약이 개발 중인 Wnt표적항암제 'CWP291'은 기존의 화학요법제와 차별화 된 새로운 메커니즘의 혁신적인 표적항암제로서, 암의 재발과 전이의 원인인 암줄기세포를 사멸시켜 근원적으로 암을 치료하는 획기적인 표적항암제로 평가 받고 있습니다. 현재 미국 MD앤더슨병원 및 국내 서울아산병원, 삼성서울병원 등 유수 병원에서 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 단일용법 임상1상 완료 후, 병행용법 임상 1b상을 진행하고 있습니다. Wnt 신호전달을 억제하는 표적항암제의 적응증을 확대해나가는 한편, Wnt 신호전달을 이용한 다른 분야로의 확장도 진행하고 있습니다. 2017년 11월 발표한 CWL080061은 Wnt 신호전달을 촉진시켜 모발 재생을 유도하는 신개념 탈모 치료제입니다.JW중외제약은 펜실베니아대 의대와의 공동연구를 통해 CWL080061의 의약품 및 기능성 화장품에 대한 임상시험을 진행할 예정이며, Wnt 신호전달경로를 활성화시키는 연구를 통해 골다공증, 피부재생 분야로 신약 개발 영역을 확대해 나갈 것 예정입니다. 2010년 C 개발한 통풍치료제(URC-102)는 임상시험 1상을 성공적으로 마치고 2014년 4월 임상시험 2상 IND를 승인 받았으며, IRB를 거쳐 2017년 3월 통풍환자를 대상으로 임상 2상을 완료하였습니다. URC-102는 기존 통풍치료제와는 다른 요산저하 메커니즘을 가지며, 2017년 11월 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology)에 참석하여 임상 1/2a 상 결과를 발표하였고 기존 치료제 대비 적은 부작용 등 우수한 효과 및 안정성을 나타내 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 획기적인 약물로 주목 받았습니다. 현재,통풍환자 대상으로 2b상 임상시험을 진행중에 있으며, 2019년 9월 중국 SIMCERE社 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. 2020년 12월 Key Result를 확인하였습니다. 2021년 3월 16일 국내 임상 2상 시험의 성공적인 종료로 공시한 바 있습니다. 해당 임상에서 위약대비 통계적으로 유의한 결과를 얻어내었다고 평가하고 있습니다. 마일스톤으로 168만달러를 2021년 3월에 수취완료하였으며, 현재는 국내외 KOL과 임상 개발을 논의 중에 있습니다. 추가적으로 2021년 9월에 신장애 영향 평가를 위한 1상 IND 제출 하였습니다. 아토피성 피부염 치료제 JW1601는 아토피성피부염을 유발하는 면역세포의 활성과이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질입니다. 현재 임상1상을 완료하여 보고서를 작성하였으며 LEO Pharma사에서 식이영향평가 시험을 종료하고 결과보고서를 작성 중에 있습니다. 이후 LEO Pharma社가 FDA 승인 하에 글로벌 2상 임상시험을 진행할 예정입니다. 또한, 새로운 적응증인 콜린성 두드러기 치료효과 확인을 위한 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인받았으며, 탐색적 2a임상시험의 진행을 시작하였습니다. 2020년 6월, 자회사인 C 발굴한 STAT3를 타겟으로 하는 ST-2286(코드명) 등 관련 물질에 대한 권리를 취득했습니다. ST-2286은 STAT3를 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질이며 삼중음성유방암을 비롯한 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 하고있습니다. C 진행한 전임상 결과 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐습니다. 특히 삼중음성유방암에 강력한 효능을 나타냈습니다. 아직까지 전 세계적으로 미충족 의료수요가 매우 높은 영역으로 판단하고 있습니다. 해당 물질은 2023년 임상 1상 시험 개시를 목표로 비임상시험과 약물 생산연구를 진행해나갈 예정입니다. 보고서일 현재 GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정을 완료하였습니다. 또한 보고서 제출일 현재 연구 자회사인 C 'STAT3' 타깃 아토피 피부염 혁신 신약 연구가 올해 국가신약개발사업 과제로 최종 선정되었습니다. (마) 주요 연구개발 과제 진행 현황 ㄱ. 품목(과제): CWP232291 ① 구 분 저분자 합성 신약 ② 적응증 재발 또는 불응성 급성 백혈병(AML) ③ 작용기전 CWP232291은 혈중에서 포스파타아제에 의해 혈청 내에서 활성성분인 CWP232204로 신속히 전환되는 수용성 인산염 전구약물로서, 종양 성장, 전이 및 저항성 발현시 유발되는 미접힘 단백질 반응(UPR, unfolded protein response) 저해를 통해 암세포 특이적 세포사멸을 유도하는 Wnt 신호전달 경로 저해제이다. 또한, GRP78에 직접 결합하는 기전을 통해, GRP78을 매개로 하는 바이러스 감염 질환에 적용 가능성을 기대한다. ④ 제품의 특성 - ⑤ 진행경과 AML : 1a 완료,1b상 연구 진행 중 (중개 비임상 연구 추가 진행 중) ⑥ 향후계획 AML : 중개 비임상 연구 자료 추가 확보 후 임상1b상 추가/변경 검토 ⑦ 경쟁제품 AML : Ara-C, Vyxeos, Mylotarg, IDHIFA?, Venetoclax, Gilteritinib ⑧ 관련논문 등 AML- Results of a Phase 1 Study of CWP232291, a Wnt Signalling Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) (2014, The 56th American Society of Hematology Annual Meeting)- Phase 1 study of CWP232291 in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia and myelodysplastic syndrome (Blood advances, 2020, 4(9), 2032) ⑨ 시장규모 AML: 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 시장이 연평균 10.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 수 있을 것으로 전망되며, 이에 따라 2015년 총 3.5억 달러 규모를 형성했던 주요 7개국의 급성 골수성 백혈병 치료제 시장이 오는 2024년에 이르면 9.3억 달러 수준에 도달할 수 있으리라 예상됨.(출처: 런던 글로벌 리서치 및 컨설팅기관 글로벌데이터社의 '급성 골수성 백혈병(AML): 오는 2024년까지 기회분석 및 전망 보고서) ⑩ 기타사항 ㄴ. 품목(과제): JW1601 아토피 피부염 치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 중등도 이상의 아토피 피부염에서 염증과 가려움증 개선 ③ 작용기전 H4R antagonist ④ 제품의 특성 1. 기존의 아토피 피부염 표준치료제와의 차별점: 기존의 약제들은 가려움증에 대한 효능이 부족하거나 유효성이 입증되지 않았으나, H4R antagonist인 본 약제는 염증 및 가려움증 모두에 효과를 보일 것으로 기대됨.2. 경쟁 H4R antagonist와의 차별점: 경쟁약제들은 화합물 구조에서 기인하는 것으로 추정되는 무과립구증(Agranulocytosis)의 독성이 있으나, 본 약제는 이와는 다른 구조를 기반으로 하여 해당 독성발생의 가능성은 낮을 것으로 예상됨. ⑤ 진행경과 2018.10.01 건강성인 대상의 1상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 11.06승인2019.02.01 기관 개시,2019.02.25 최초 대상자 등록/투약2019.12.15 임상시험 전 과정 완료(한국인/코카시안 단회투여, 한국인/일본인 반복투여)2020.06.15 임상시험 결과보고서 최종화 - 2020.06.16 타경영사항(자율공시) (아토피 신약 JW1601 임상 1상시험 종료) 참조2021. 1Q. 식이영향평가 임상시험 종료 및 신규 적응증인 콜린성 두드러기 임상 2a상 시험계획을 독일식약청(BfArM)에서 승인2021. 05 레오파마사의 식이영향평가 임상시험 종료 후, 콜린성두드러기 적응증의 탐색적 2a임상시험 첫 대상자 등록 및 진행중2021. 12 아토피 피부염 적응증의 2b 임상시험 진행 중 - 첫대상자 등록 ⑥ 향후계획 개발 파트너인 레오파마 주도로 FDA 승인 하에 임상2상 진행 ⑦ 경쟁제품 - Dupilumab (Sanofi/Regeneron) / Anti-IL-4Rα inhibitor/ SC injection/ 2017 FDA, 2018 MFDS 승인 출시 / 중등증 이상의 아토피 피부염에서 사용, 고가- ZPL-3893787 (Pfizer/Ziarco) / H4R antagonist/ Oral administration/ 노바티스 주도로 핀란드,독일,영국에서 아토피 피부염 대상 Phase II 연장시험 2019.04 시작(2022 FDA 제출목표) -> 개발중단 됨- MM-36(Otsuka Pharmaceutical/Medimetriks Pharmaceuticals) / PDE 4 inhibitor / topical application / 2019.12 일본에서 Phase III 완료, 2020.09 Phase III FDA meeting (Medimetriks가 시행)- E-6005(Eisai Co Ltd) / PDE 4 inhibitor / topical application / 소아,청소년 대상 phase II 북미에서 시행 ⑧ 관련논문 등 J Med Chem. 2018 Apr 12;61(7):2949-2961. doi: 10.1021/acs.jmedchem.7b01855. Epub 2018 Apr 3. ⑨ 시장규모 2015년 GlobalData에 따르면 2014년 7 Major Market에서 아토피 피부염 치료제의 전체 시장은 약 $36억 달러였으며, 2024년도에는 약 $73억 달러까지 증가할 것으로 예상됨. (CAGR:7.5%) ⑩ 기타사항 1. IND 제출 전 비임상시험에 대해 범부처과제로 선정, 연구비지원을 받음.2. 피부질환전문 덴마크 제약사 레오파마와 기술이전 계약 체결. ㄷ. 품목(과제): URC 203 통풍치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 통풍 및 고요산혈증 ③ 작용기전 hURAT1를 선택적으로 저해하는 경구 투여 가능한 요산배설촉진제(Uricosurics) ④ 제품의 특성 1. URC102의 활성성분인 UR-1102는 URAT1에 대해 강한 저해활성을 갖고 있으며, 동시에 benzbromarone에 비해 높은 선택적 저해활성이 있다는 점이 in vitro 시험을 통해 증명되었으며 benzbromarone에 비해 더욱 강한 요산배설촉진작용과 혈중요산 감소작용을 나타낸다는 것이 원숭이를 사용한 실험에서 확인된 바 있음. 또한 반응성대사물의 생성시험, 간의 미토콘드리아 손상시험을 통해 현행 요산배설촉진제의 단점인 간장애 위험을 줄일 수 있는 가능성도 시사됨.2. 현재 처방 가능한 통풍 및 고요산혈증 치료제에는 요산생성억제제의 부작용 문제와 치료 효과에 한계가 있다는 점, 또한 요산배설촉진제는 중대한 간장애 문제와 사용 가능한 국가가 한정되어 있다는 점 등이 있어서, 통풍 및 고요산혈증 치료에 큰 한계점이 있음. 더욱 안전하고 효과적인 URC102의 개발은 통풍 및 고요산혈증치료 선택의 폭을 넓혀주고, 현재의 통풍 및 고요산혈증의 치료 한계를 극복할 수 있는 가능성도 기대됨. ⑤ 진행경과 1. Phase 1 / Phase 2a 완료2. Phase 2b 진행을 위한 IND 접수, 승인(2018.11.15) 3. 2019.03 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료 4. 2019.09. 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료5. 2020.02 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료6. 18개 기관에서 대상자 모집 중7. 전세계 혹은 지역 협력사 탐색 중, 8. 2019.09. License out 중국 시장(회사명: Simcere)9. 2020.08. 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료, 2020.10. 대상자 방문 완료 예정10. 2020.12. Key Result 확인11. 2021.03. Phase 2b 결과보고서 완료 및 마일스톤 168만달러 수취완료12. 2021.09 신장애영향 평가 IND 제출13. 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행중 14. 2021.12 첫 대상자 등록 ⑥ 향후계획 Phase III 및 기타임상 진행에 대한 의사결정 지속적으로 라이선스 아웃/파트너링 추진 ⑦ 경쟁제품 1. 판매 중Allopurinol / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / Hypersensitivity 부작용Febuxostat / Xanthine oxidase inhibitors(XOis) / CV 위험성Probenecid / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용Benzbromarone / Uricosurics / 전격성 간염 발생으로 미국, 프랑스 등지에서 퇴출Lesinurad / Uricosurics / 신성 이상반응 염려, XOis에 추가하여 사용Arhalofenate / Uricosurics / XOis에 추가하여 사용2. 시험 중FYU-981 / Uricosurics / 일본 3상 진행 중, 임상결과 고시 없음 ⑧ 관련논문 등 2017년 미국 류마티스학회 URC102 임상 1상 및 2a상 포스터 발표phase 1 study에 대한 PK결과 Rheumatology (Oxford). 2019 Nov 1;58(11)1976-1984 논문 발표 ⑨ 시장규모 전 세계적으로 15 세이상에서 통풍이 3,400 만 건이 있었으며 2025년까지 환자 수가 3,790 만 명으로 증가할 것으로 예측됨.통풍 환자 치료의 시장 규모는 2024 년에 20억 달러가 될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 Phase 2a까지 chugai 공동 개발, 이후 Phase 2b 이후 부터는 JW중외제약 단독 개발. ㄹ. 품목(과제): JTZ-951 신성빈혈치료제 ① 구 분 화학합성 신약 ② 적응증 투석을 받고 있는 또는 투석을 받지 않는 만성신부전 환자의 빈혈 치료 ③ 작용기전 HIF-PHD(정상환경에서 활성화되어 HIF를 분해시킴)를 억제하여 HIF-alpha를 안정화시키므로 과도한 EPO 상승없이 적혈구 생성을 촉진할 수 있으며, 체내 철분 이용 효율일 향상시켜 헤모글로빈 합성을 촉진함. ④ 제품의 특성 기존 빈혈치료제인 EPO 계열의 치료제는 모두 고가이며, 제형이 주사제이므로 투여를 위해 내원을 해야 하는 불편이 있음. 또한, 헤모글로빈 농도 증가를 목표로 고용량 투여시 헤모글로빈 농도가 급격히 상승하면 심근경색이나 뇌경색 등의 심혈관 합병증을 초래하고 사망률까지 증가하는 것으로 보고되어 있음. 따라서 사용이 편리한 경구제이며 저가이고, 헤모글로빈 농도 조절이 용이한 JTZ-951은 차별성을 가짐. ⑤ 진행경과 1. 해외 임상시험 현황- 현재까지 합계 15개의 JTZ-951 임상시험이 완료됨. - 완료된 임상시험은 phaseⅠ 임상시험 10 시험, phase 2Ⅱa 임상시험 2 시험, phase Ⅱb 임상시험 3 시험임.- Japan Tobacco Inc.가 JTZ-951의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 2019.10 제출- Japan Tobacco Inc.가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 JTZ-951(상품명ENAROY?)의 시판허가를 득함(2020.09.15) 2. 국내 임상시험 현황 (phaseⅢ 임상시험)- IND 신청: 2018.05.04- IND 시정승인: 2018.08.07- IND 변경승인 신청: 2018.11.26- 28개 기관에서 대상자 모집 및 방문완료- 대상자 모집, 자료수집 완료 후 분석 중- 임상시험 종료 및 2021.11 품목허가 신청 완료- 임상시험 실태조사 시행 : 2021.12 ⑥ 향후계획 1. 2021.4Q : NDA 신청2. 2022.3Q : 약가 신청 ⑦ 경쟁제품 1. roxadustat(Fibrogen, AstraZeneca, Astellas) / 3 times/week 경구 투여 / 발매승인(중국, 일본), 20190.09 국내 3상 완료, 2020.02 FDA 신청 / 국내 발매예상 2021.2Q2. molidustat(Bayer AG) / Once daily 경구 투여 /Phase 3 (global, 국내 없음) 중 / expected launch year 20203. vadadustat(Akebia, MTPC, Otsuka) / Once daily 경구 투여 /2019.07 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q4. daprodustat(GSK, Kyowa Kirin) / Once daily 경구 투여 /2019.08 PMDA신청 / 국내발매 예상 2022.2Q ⑧ 관련논문 등 Phase2b 결과 및 비임상 결과 포스터 발표- 학회명: American Society of Nephrology 2018- 포스터 번호 및 제목1. clinical results- TH-PO225：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Elevates and Maintains Hemoglobin Levels over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with Chronic Kidney Disease Not on Dialysis- TH-PO226：Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Maintains Hemoglobin Levels Switching from ESAs over 30 Weeks in Japanese Anemic Patients with CKD Receiving Maintenance Hemodialysis.2. non-clinical results- FR-PO474 : Enarodustat (JTZ-951), an Oral HIF-PH Inhibitor, Stabilizes HIF-α Protein and Induces Erythropoiesis with Hardly Influence the Function of Vascular Endothelial Growth Factor- FR-PO125 : Multiple, Systemic Effects of PHD Inhibitors Signify an Anti-fibrotic and Anti-inflammatory Impact on Cardiovascular Complications in the Remnant Kidney- SA-PO571: PHD inhibition reduces reactive oxidative stress in in vitro ischemia modelAm J Nephrol. 2019 Feb; 49(2): 165-174.in Drug Development 2019, 00(0)> ⑨ 시장규모 1. B03C ERYTHROPOIETIN PRODUCTS으로 분류되는 국내 ESA 시장 규모는 2015. 4Q 기준 연 800억원 수준임. KOREA>2. 글로벌 ESA시장 규모는 50억 달러 정도이며, HIF-stabilizer계열 약물의 출시 이후 빠르게 재편될 것으로 예상됨. ⑩ 기타사항 - ㅁ. 품목(과제): 리바로 2제 복합제 고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고지혈증 ③ 작용기전 피타바스타틴 및 ezetimibe(EZE)의 복합제피타바스타틴은 HMG-CoA환원효소에 대한 저해작용, 간세포에서 스테롤 합성의 저해, 혈청 지질감소효과, LDL-수용체 발현 촉진효과 등의 약효약리를 나타내며, 간과 장관에 대한 선택성이 높고 타 제제에 비해 작용이 강력한 약물 에제티미브는 TC, LDL-C, Apo B, non-HDL-C 및 TG를 감소시키며, 고지혈증 환자에서는 HDL-C를 증가시키는 작용 ④ 제품의 특성 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)치료에 우수한 효과가 있는 ‘피타바스타틴과 에제티미브’ 성분을 세계 최초로 결합한 2제 복합 신약임.피타바스타틴의 간에서의 콜레스테롤 합성을 저해 작용과, 에제티미브의 소장을 통한 콜레스테롤의 흡수 억제 작용이 상보적으로 이루어져, 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자의 치료가 기대되는 제품임.특히, 복합 신약의 기반이 되는 피타바스타틴의 가장 큰 특징은 심혈관질환 예방에 효과적이면서, 31개국에서 당뇨병 유발 징후가 없음을 공인받은 유일한 스타틴임. ⑤ 진행경과 [1상 2건]2018.11.20 DDI 임상시험종료2019.03.15 DDI clinical study report 작성완료2019.03.04 BE 임상시험종료2019.06. BE clinical study report 작성완료[3상 1건]2019.06. 3상 식약처 IND 승인2020.10. 3상 전체 대상자 방문 완료2020.12. 통계분석 완료2021.02. 결과보고서 완료2021.03. 품목허가신청2021.07. 개량신약으로 품목허가 획득2021.09. 출시완료 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 로수젯(rosuvastatin+EZE, 한미), 로수바미브(rosuvastatin+EZE, 유한), 바이토린(simvastatin+EZE, MSD), 아토젯(atovastatin+EZE, MSD) 등 발매, 판매중- EZETIMIBE+SIMVASTATIN : 31개사 허가 취득- EZETIMIBE+ROSUVASTATIN : 20개사 허가 취득- EZETIMIBE+ATORVASTATIN : 1개사(오리지널) 허가 취득, PMS 2021-01-23 만료 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 2017년 1Q statin+EZE 복합제 매출은 약 1,270억규모 ⑩ 기타사항 - ㅂ. 품목(과제): 리바로 3제 복합제 고혈압/고지혈증치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 고혈압/고지혈증 ③ 작용기전 Pitavastatin/Valsartan/Amlodipine 복합제 - HMG-CoA 환원효소 억제제: HMG-CoA 환원효소를 억제하여 혈중 이상지질의 농도를 낮춤. - ARB(angiotensin Ⅱ receptor blocker): 안지오텐신2는 AT1수용체와 결합해 혈관을 수축시켜 혈압을 높임. ARB는 이 결합 과정을 차단해 동맥/정맥 모두 이완시켜 혈압을 낮춤. - CCB(calcium channel blocker): 칼슘채널을 통해 칼슘의 유입을 막아 혈관을 수축하는 근육을 이완시켜 혈압을 낮춤. ④ 제품의 특성 동반발병률이 높은 고혈압 고지혈 동반 환자의 복용편의성 개선 및 심혈관계 질환발생 예방을 위한 리바로 3제 복합제 유일한 Pitavastatin 성분으로 당뇨 위험성이 있는 환자에 적합 Amlodipine과의 약물상호작용 안전성 확보 ⑤ 진행경과 [1상 2건]2020.08. DDI IND 승인, 대상자 투약 완료(2020년 12월)2021.02. BE IND 신청2021.04. DDI 결과보고서 완료2021.05. BE IND 승인2021.06. BE 대상자 투약 진행 중2021.09. BE 대상자 투약 완료2021.12 BE 결과보고서 완료[3상 1건]2021.02. 임상시험계획서 개발중2021.05. IND 제출2021.08. IND 승인2021.09. 개시모임 시작(전체 20기관)2021.11. 대상자 방문/투약 진행중, 첫 대상자 등록 ⑥ 향후계획 2021년 BE 1상 임상시험 진행 완료, 2021년 3상 임상시험 IND 승인 및 임상시험 진행2025년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 아모잘탄 큐(한미; Rosuvastatin/Losartan/Amlodipine) 듀카로(보령; Rosuvastatin/Fimasartan/Amlodipine), 올로맥스(대웅; Rosuvastatin/Olmesartan/Amlodipine) 텔로스톱 플러스(일동; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 듀오웰 에이(유한; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트레블(셀트리온; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미듀오 플러스(제일; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 트리인원(대원; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 엑스원 알(CJ; Rosuvastatin/Valsartan/Amlodipine) 뉴스타틴 티에스(삼진; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미디핀 알(하나; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미원스 플러스(명문; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) 텔미로드 큐(안국; Rosuvastatin/Telmisartan/Amlodipine) ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 3제 복합제 시장 규모 : 3,200억원성분으로는 로수바스타틴+텔미사르탄+암로디핀 조합 복합제가 대부분임. ⑩ 기타사항 없음 ㅅ. 품목(과제): 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 제2형 당뇨 ③ 작용기전 DPP-4 Inhibitor (Anagliptin; 인슐린 분비 촉진), SGLT-2 Inhibitor (Empagliflozin, 당의 재흡수 억제) ④ 제품의 특성 1. 상호 보완적인 기전의 복합제 개발 SGLT-2 inhibitor 의 우수한 CV 결과 + DPP-4 inhibitor 의 넓은 안전성 DPP-4 inhibitor 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 생식기 감염 감소 Anagliptin 는 SGLT-2 inhibitor의 단점인 LDL-c increase 를 감소 2. BID용법으로 차별화 현재 활용중인 BID 마케팅 컨셉(혈당변동성 개선, 석식 후 글루카곤 개선) 연속적 활용 경쟁품 QD 복합제와의 차별화 ⑤ 진행경과 2021.10. DDI IND 제출2021.11 DDI IND 승인(1상)2022.04. DDI 대상자 투약 ⑥ 향후계획 2022년 DDI 대상자 투약 진행 및 결과보고서 완료2023년 BE 1상과 3상의 IND 제출 및 임상시험 진행2027년 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁품 개발 현황 - 허가 완료 : 큐턴정 (온글라이자/ 포시가, ASZ), 글릭삼비 (트라젠타/자디앙, BI), 스테글루잔 (자누비아/ 스테글라트로, MSD) ▶ 현재 급여가 되지 않아서 미발매 (아래 병용요법 변경 이후 급여 승인 및 발매 가능할 것으로 판단함) - 개발 중 : 슈글렛/ 포시가 (동아), 제미글로/ 포시가 (LG), 테넬리아/ 자디앙 (한독), 자누비아/ 자디앙 (휴온스), 제미글로/ DWP160001/ MET (대웅) 등 - 3제복합제 (+MET)의 FDA 허가 완료 2품목 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 1) 국내 당뇨병 환자 346만명, 제2형 당뇨병환자 289만명, 5y CAGR 7% (2019년 기준, Hira)2) 국내 당뇨치료제 시장 1조1,006억원, 5y CAGR 12% (2019년기준, Ubist) - DPP-4 Inhibitor 5,687억원, 5y CAGR 12%/ 가드렛+가드메트 140억원 - SGLT-2 Inhibitor 940억원, 5y CAGR 66%/ 자디앙+자디앙듀오 366억원 ⑩ 기타사항 없음 ㅇ. 품목(과제): 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 ① 구 분 화학합성 개량신약 ② 적응증 위식도역류질환 ③ 작용기전 빠른 효능 효과 [단일제] 장용코팅으로 소장에서 서서히 흡수되어 위산 분비 억제 작용 [복합제] a. 장용코팅 없이(탄산수소나트륨이 위산에서 라베프라졸을 안정화) 빠르게 흡수되어, 위산 억제 작용 b. 탄산수소나트륨 자체의 위산 중화 작용으로 빠른 증상 완화 ④ 제품의 특성 타 PPI 성분 대비 라베프라졸의 특장점 (복합제 개발 시, 성분 자체 특장점 유지) → 약물 대사 과정에서 라베프라졸은 CYP2C19효소에 영향을 덜 미치며, 이에 따라 클로피도그렐 (CYP2C19 대사)의 GI bleeding 예방을 위한 PPI 병용 처방에 라베프라졸이 우선 순위 처방 ⑤ 진행경과 2021.09. 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 시작2021.12. 약동/약력학 1상, 20/800mg 임상시험 계획서 개발 완료 ⑥ 향후계획 [20/800mg] 2024. 02. 발매 예정[10/800mg] 2024. 12. 발매 예정 ⑦ 경쟁제품 경쟁사 현황 (라베프라졸/탄산수소나트륨 복합제) a. 영진약품(10/500mg, 20/500mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 완료: 일동제약, 환인제약, 삼진제약, 동화약품, 동아ST b. 한국유나이티드제약 (10/400mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 적합 확인 (2021.05) - 예상 발매: 2022년 하반기 예상 - 공동 개발사 모집 진행 中 c. 한국파마 (10/800mg, 20/800mg) - 현 진행 사항: 임상 1상 진행 - 공동 개발사 모집 예정 ⑧ 관련논문 등 없음 ⑨ 시장규모 PPI 시장 (Ref. IMS) a. 전체 PPI 시장은 4,020억원으로, 라베프라졸은 PPI 성분 중 두번째에 해당하는 약 1,000억원 (시장 1위 성분: 에스오메프라졸 1,650억원) b. 매출 성장률 (CAGR 2016~2020): 전체 PPI 시장 11%, 에스오메프라졸 17%, 라베프라졸 8% - 2019년 라니티딘 성분 퇴출에 따른 반사 효과로 전체 PPI 시장 성장 - 복합제 성장에 따른 에스오메프라졸 시장의 성장 c. PPI/탄산수소나트륨 복합제 시장 - 에소듀오정 (에스오메프라졸/탄산수소나트륨) : 2018년 발매, 2020년 90억 매출 - 가나플럭스정 (오메프라졸/탄산수소나트륨): 2015년 발매, 2020년 34억 매출 * 오메프라졸 전체 시장은 160억원으로, 가나플럭스정이 21% 점유함 - PPI 시장에서 향후 복합제는 단일제의 30%이상 점유할 것으로 예상 (소화기내과 자문교수 3명 공통의견) - 환자 성장율 기준, 라베프라졸 전체 매출은 2027년 1,800억원 예상되며 복합제의 점유율 30% 가정할 경우 복합제 540억원 시장 형성 예측 ⑩ 기타사항 없음 (바) 제형 연구 개발제형 연구분야에서는 아사의 항진균제 Itraconazole 관련 제제 기술에 대해 일본 사와이社 및 터키와 라이센스 계약을 체결한 데 이어 터키의 전문의약품 주력회사인 DEM社와 완제품에 대한 독점공급 및 유통계약을 체결함으로써 본격적인 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 수준의 허가 및 승인에 관련된 노하우와 기술력을 구축하는 계기가 되었습니다.이와 함께 미래 시장을 겨냥한 4가지 기반기술(platform technology)을 구축함으로써 난용성 약물을 가용화시켜 생체 이용률을 높이는 다양한 방법(ISOD, FESNS?, The Nanotechnology)을 연구하고 있으며, 환자의 복약 순응도를 개선하여 편리성을 부여하는 진보된 제제 기술(BUSH Tab?, Orally Disintegrating Tablet 과, RheoThix?)을 개발 완료하였습니다. 현재 이들 몇몇 기술들을 이용하여 해외 글로벌 제약사들과 공동 연구를 진행하고 있으며, 향후로도 지속적으로 이러한 기술들을 이용하여 해외 제약사들과 협업함으로써 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다.(사) 공동 연구 개발 국내에서는 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, POSTECH, 이화여자대학교, 가천의과대학교, 연세의료원, 삼성서울병원 및 BIOCON(글로벌프론티어) 등과의 활발한 교류를 통한 공동연구가 진행 중이며, 국외 연구기관으로서는 University of Washington, Fred Hutchinson Cancer Research Center, McMaster University, University of Colorado, St. Jude Children’s Hospital 등과 신약 개발을 위한 공동연구를 진행 하고 있습니다. 이러한 신약 개발 공동 연구 구도를 구축하고 임상에 이어지는 개발 진행을 위해 국내외 CRO 및 CMO 와의 다양한 교류 협력을 하고 있습니다. 한편 2013년 7월, 당사의 지주회사 JW홀딩스는 일본 스즈켄그룹 제약사 SKK와 995억원 규모의 '공동개발 협력계약'을 체결하였으며, 이번 계약을 통해 일본 시장을 대상으로 개량신약 3개 품목을 공동으로 개발하고, 글로벌 GMP기준을 갖춘 당사 당진공장에서 제품을 생산키로 하였습니다. JW중외제약은 5개 품목에 대해 생동 실험을 완료하였으며 현재 생산제품의 공급이 이루어지고 있습니다. JW홀딩스가 세포치료제 분야에서 독보적인 기술을 보유한 JW크레아젠을 손자회사로 보유하고 있으며 2007년 7월 세계 최초로 상용화에 성공한 신장암 세포치료제 '크레아박스-알씨씨'를 포함, 현재 전립선암 치료제와 간암 치료제, 관절염 치료제, 뇌종양 치료제가 임상 시험 진행 중에 있습니다. 특히 간암치료제인 크레아박스-에이치씨씨는 성공적으로 임상2상을 완료하고 보건산업진흥원 정부과제평가에서 최우수평가를 받았으며, 현재 수술환자군을 대상으로 확증임상을 하기 위한 임상 3상을 진행 중에 있으며, TACE환자를 대상으로 하는 연구자 주도 임상을 성공적으로 완료하였습니다. JW중외제약의 신약연구센터가 보유하고 있는 저분자 물질 화학기술과 JW크레아젠의 바이오기술의 시너지효과로 새로운 기전의 암, 당뇨, 관절염, 간염 등 난치성 질환에 대한 신약개발이 가속화 될 것으로 기대합니다. (아) 오리지날 의약품 당사는 차별화 된 신약개발 전략을 통해 오리지널 라인업 확보에 적극적으로 나서고 있습니다. 개발단계에 있는 후보물질을 도입, 국내에서 자체적으로 임상시험을 진행하고 향후 개발 성공 시에 국내 독점 판매권을 갖는 이원화 전략을 통해 상대적으로 낮은 투자금액과 초기개발 안정성 확보 및 신약개발의 know-how 축적을 위해 노력하고 있습니다. 로슈그룹 쥬가이제약으로부터 도입한 류마티스관절염 치료제 '악템라'에 대한 3상 임상시험이 성공적으로 완료, 2013년 1월 출시되어 현재 다국적 제약사가 주도하고 있는 류마티스관절염치료 항체의약품 시장에 유일한 국내 제약사 제품으로 판매되고있습니다. 악템라는 2013년 12월 1차 급여 치료제로서 인정을 받아 2014년 7월 환자순응도를 개선시킨 자가피하주사용 악템라SC가 시판허가를 승인 받아 출시하였으며, 2017년 상반기에는 처방실적 1위를 차지하였습니다. 악템라SC는 경쟁제품 중 유일하게 펜타입과 주사제 타입의 두가지 제형을 갖추고 있어 환자에게 처방 선택권을 부여함으로써, 400억대 류마티스 바이오제제 시장에서 블록버스터 품목으로 자리매김할 수 있는 기반을 구축하였습니다. 2017년 5월 국내판권을 확보한 A형 혈우병 치료제 혁신신약 '헴리브라(성분명:에미시주맙)은 혈액응고 제8인자의 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하도록 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약입니다. 헴리브라는 정맥주사하는 기존 제품들과 달리 피하주사 제형에 반감기가 무려 28일, 4주에 달하는 혁신적 혈우병 신약입니다. 2018년 식품의약품안전처로부터 항체 보유 A형 혈우병 치료제로 시판허가를 받고 현재 출시되었습니다. 2016년 10월 국내 임상과 라이선스 계약을 체결한 'JTZ-951’은 신성빈혈 치료제로서 철분 대사의 발현에 관여해 적혈구의 생산을 높여 헤모글로빈 수치를 개선하는 새로운 기전의 혁신신약입니다. 적응증은 투석을 받고 있는 환자 또는 투석을 받지 않은 만성신부전 환자의 빈혈치료로써, 현재 일본에서는 재팬타바코에서 신성빈혈치료제 'JTZ-951'의 신약허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출을 진행하였으며, JW중외제약은 2019년부터 임상개시를 진행하여 28개 기관에서 개시 및 대상자 모집을 완료하고 방문도 마친 상태입니다. 현재는 해당 자료를 분석 중에 있습니다. (자) 헬스케어 사업 당사는 약가인하 규제에서 자유로운 헬스케어 사업에 진출, 웰빙과 친환경 컨셉의 다양한 제품을 출시하고 있습니다. 국내 최초로 눈에 영양을 공급해 주는 새로운 개념의 인공눈물 '프렌즈아이드롭'은 매년 성장하고 있는 EyeCare 시장에서 점유율을 확대해 나가고 있습니다. 또한 영유아 피부 관리를 위한 '하이맘 베이비케어’ 제품은 천연유래의 식물 혼합 추출물 성분인 피토올리고, 피토피TF, 피톤치드 등과 유효성분인 세라마이드, 히알루론산, 천연유래 아로마에션셜오일 등이 함유돼 거칠어지고 지친 피부의 진정과 보습에 도움을 주며, 특히 피부자극테스트를 통해 안정성을 유지했으며, 파라벤류방부제, 인공색소, 탈크 등 유해물질이 없어 아기 피부에 안심하고 사용할 수 있습니다. 당사는 하이맘 브랜드 홈페이지(www.himom.kr)을 오픈하고 제품 체험단을 모집하는 등 다양한 마케팅 전략을전개해 나가고 있습니다. 또한 유럽 No.1 약국 바디케어 브랜드인 프랑스 URGO사로부터 상처 치유용의 URGO Tul 및 Filmogel제품을 시판허가를 승인받아, 활발한 마케팅을 통해 의료기기 및헬스케어 분야에서 당사의 영향력을 높이는데 주력할 것입니다. 당사는 어려운 환경에서도 R 많은 비용을 투자하고 있으며, 그 동안 구축한 핵심 전략 기술과 개발 경험에 글로벌 인프라를 가미하여 빠른 시간 내에 많은 성과를 도출할 것으로 기대하고 있습니다. (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제66기 연간 제65기 연간 제64기 연간 제63기 연간 비 고 원 재 료 비 2,964 2,749 2,069 3,816 - 인 건 비 16,834 15,010 12,917 11,938 - 감 가 상 각 비 2,900 4,759 5,588 4,977 - 위탁용역비 및 기타 28,562 28,138 20,129 13,653 - 연구개발비용 계 51,260 50,656 40,703 34,384 - 회계처리 판매비와 관리비 38,446 40,062 35,168 29,922 - 제조경비 등 9,064 9,028 3,246 4,353 - 개발비 (무형자산) 3,749 1,564 2,287 110 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 8.5% 9.3% 8.0% 6.4% - ※ 상기 연구개발비용은 당사의 연구개발을 위한 관련부서의 당기 퇴직급여 및 연구소에서 사용하는 공구와기구에 대한 감가상각비 등을 포함하고 있습니다.(3) 연구개발실적 및 향후계획 최근 3사업연도이내 개발이 완료되었거나 본 보고서 기준일 현재 당사가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 향후 연구개발 계획은 "(1) 연구개발 담당조직 및 연구개발 활동의 개요"의 "(다) 주요임상과제"를 참조하시기 바랍니다. 연구담당조직 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 현 진행중인정부과제 신약연구센터 CWP291 back up CWP291 경구화 - 신규 유도체 합성 및 활성 평가 3년 - 신규 과제 탐색/기반기술구축 신규 Target개발 및 후보물질 탐색연구 -첨단기술(HTS)을 이용한 신약후보물질 도출 - Wnt activator (CWL080061) : 계열 최적화 및 후보 물질 도출- Wnt activator (CWL414) : 적응증 선정 완료. 효능평가를 위한 공동연구 및 약물 타겟/기전 연구 진행 중- Wnt inhibitor (CWP448) : 바이오마커 기반의 신규 유도체 디자인 및 합성 완료, lead물질 최적화 및 후보 물질 도출 3년 - - 신약후보물질 도출을 위한 Genomics, AI 기반의 첨단 플랫폼 보유 기관/업체와 협업 진행, 신테카바이오와 특정 단백질을 타깃으로 하는 혁신신약 후보물질 공동 발굴 시작 5년 - ST project 임상 중개 연구, 제제 연구 및 DP 생산 - STAT3 inhibitor (ST-2286) : GLP tox 용량 설정 및 최적 제형 선정 완료 2년 - 임상팀 CWP291 급성골수성백혈병치료제 급성골수성백혈병치료제/신약개발사업 - 임상 1a상 종료- AML : 1a 종료, 1b 연구 진행 중 - 비임상 자료 추가 중- 현재까지 진행 완료된 Cohort 별 data cleaning 완료 5년 - JW1601 아토피 피부염치료제 first in human study / 신약개발사업 - 1상 종료, 결과보고서 완료(2020.06)- LEO사에서 식이영향평가 시험 종료, 독일에서 콜린성두드러기 임상시험 진행 중, 아토피 피부염 2b상 진행 중 - 2021.12 첫환자 등록 15개월 - URC 203 통풍치료제 통풍치료제 URC102의 개발을 위한 URC102 후기 2상(PIIb) 임상시험 - URC102의 후기 2상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND제출, 승인- pre-IND (protocol 선검토) 승인- 10개 기관 IRB 승인 및 개시 완료, 추가 4기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 7~9월) - 추가로 4개기관 IRB 제출 및 승인, 개시 완료(2019년 12월~ 2020년 2월) - 총 18개 기관에서 대상자 모집 완료. 대상자 방문 완료 예정- 2020. 12. Key Result 확인- 후기 2상(P2b) 결과보고서 완료(2021년 3월) - 성공. 위약대비 통계적으로 유의하게 치료목표 달성- 국내외 KOL과 임상 개발 논의 중- 2021.09 신장애 1상 임상시험 IND 제출- 2021.11 신장애 1상 임상시험 식약처 승인 및 과제 진행 중 - 2021.12 첫 대상자 등록 2년 - JTZ-951 신성빈혈치료제 JTZ-951 승인을 위한 가교임상시험 - 28 개 기관에서 대상자의 모든 방문 종료- 결과보고서 작성 완료- 2021.11 NDA filing 예정- 2021.11 품목허가 신청- 2021.12 임상시험 실태조사 진행 3.5년 - 리바로 3제 복합제 고지혈증치료제 고지혈증치료제 리바로 3제 복합제 승인을 위한 건강성인대상의 1상 DDI 임상시험 - 건강성인 대상의 DDI임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2018년 8월 6일)- 개시 완료(2018년 9월 20일)- 최초 대상자 등록 및 A군 투약 완료- B군 투약완료 및 추적관찰 완료- 식약처, IRB 종료보고 완료- 결과보고서 완료(2019년 3월 15일), IRB 보고 완료- 2020년 8월 IND 승인. 임상시험 진행중- 2020년 12월 대상자 투약 완료- 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 4월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 5월), 대상자 투약 진행(2021년 6월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 제출(2021년 5월)- 생물학적 동등성 확인 위한 1상 임상시험 결과보고서 완료(2021년 12월)- 복합제 안전성 및 유효성 확인을 위한 3상 임상시험 IND 승인(2021년 8월), 대상자 방문/투약 진행중(2021년 12월, 전체 20기관) 4년 - 리바로 2제 복합제 3상 고지혈증치료제 리바로 2제 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 환자 대상 3상 임상시험 protocol 등 관련문서 개발하여 IND 제출, 승인(2019년 6월) - 20기관 IRB 제출 및 승인(2019년 9월), 20기관 개시 완료(2019년 11월)- 5기관 추가 IRB 제출 및 승인(2020년 2월), 5기관 추가 개시 완료(2020년 2월) - 대상자 모집 완료(2020년 5월), 방문 완료(2020년 10월)- 통계분석 완료(2020년 12월)- 3상 결과보고서 완료(2021년 2월), 품목허가신청(2021년 3월)- 고지혈증 개량신약 '리바로젯' 품목허가(2021년 7월) 및 출시 4년 - 가드렛 복합제 당뇨병 치료제 당뇨병 치료제 가드렛 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약물상호작용 확인 위한 1상 임상시험 IND 승인(2021년 11월) 5년 - 라베칸 복합제 위식도역류질환 치료제 위식도역류질환 치료제 라베칸 복합제 승인을 위한 허가용 임상시험 - 약동/약력학 1상 임상시험 계획서 개발 완료(2021년 12월) 2년 - 제제원료연구센터 신약 공정개선연구 Wnt(CWP231) - 추가 진행사항 없음. 12 년 - 통풍치료제(URC102) - SIMCERE사 라이선스 아웃에 따른 F/U 진행 - 임상 3상을 위한 DS 위탁 생산 완료 - 커머셜생산을 위한 프로세스 셋업 연구중 12 년 - 아토피성 피부염(JW1345) - LEO사의 라이센스아웃 이후 F/U 4 년 - 탈모방지제(CWL080061) - 최적화 연구 및 Lab scale-up 완료 2 년 - 항암제(ST-2286) - 입체이성질체 정제 연구 진행 중- 최적화 연구 진행 중- GLP-Tox를 위한 DS 위탁 생산 완료- 임상 1상을 위한 DS 위탁 생산 검토중 2 년 - STAT3-PD 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.7 년 - 원료 합성 및 공정 개발 연구 카바페넴 항생제 - 발매 이후 trouble shooting 및 사업화 후속조치 연구 4 년 - 바이러스 감염 치료제 - 최적화 연구 완료- Pilot 기술이전 완료 (1, 5 kg)- Trial 완료 (20 kg)- PV 생산 진행중 2.2 년 - 고지혈증 치료제 원가 절감 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.6 년 마취해독제 연구 - Feasibility 연구 진행 중 2 년 - 당뇨병 치료제(SGLT2) 생산 연구 - Feasibility 연구 진행 중 0.2 년 당뇨병 치료제 생산 trouble shooting - 생산 trouble shooting 완료- Pilot 완료- Trial 완료- 원가절감연구 진행중 1.5 년 - 카바페넴 보조제(첨가제) 생산 연구 - 최적화 연구 완료- Pilot 완료- PV 진행중 1.7 년 - 고혈압.고지혈증 복합제 고혈압.고지혈증 3제 복합제 - 임상 3상 진행 중 2.6년 - 당뇨 복합제 DPP4/SGLT2 복합제 - 제제화 연구 진행 중 1.3년 - 위식도역류질환 치료제 PPI/중조 복합제 - 제제연구 완료, 생산화 기술이전 진행 중 0.4년 - ▶ JW신약 (1) 연구개발 담당조직 및 연구개발활동의 개요 당사 및 종속회사의 연구개발 담당조직 현황은 다음과 같습니다. [지배회사]JW신약 제제연구소 [종속회사]JW크레아젠 제제분야(피부과, 비뇨기과,이비인후과 등의 정제/연고/크림제) 바이오분야 중점연구(수지상세포) 당사는 기존 제제들의 효능 개선 및 환자들의 이용 편의를 높이기 위한 연구, 개발활동을 자체 연구소에서 수행 중이며, 종속회사인 JW크레아젠㈜에서는 수지상세포를 이용한 면역세포치료제의 연구 개발을 수행하고 있습니다. 구성> 구분 팀 주요업무 JW신약 개발실 신제품 개발 및 기존제품의 공정개선, 품질개선 제제연구팀 제제분야 연구 JW크레아젠 연구1팀 수지상세포 기반 임상중개 연구및 신규/탐색 연구 연구2팀 고활성 임상 단백질 연구 (항원, 사이토카인, 성장인자 등) 연구기획팀 연구과제 전략 수립 및 신규과제 기획 연구조직도.jpg 연구조직도 ※ 핵심 연구인력 현황 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적 수석상무 박찬희 대표이사 1996 LG화학 연구소1996~현재 JW그룹 (C 입사)2014~2018 C 탐색연구 센터장 2018~2019 JW중외제약 신약연구센터장2020~현재 JW중외제약 CTO, JW홀딩스 연구전략실장, JW크레아젠 대표이사 [논문 실적] 1) Discovery of a Novel Highly Selective Histamine H4 Receptor Antagonist for the Treatment of Atopic Dermatiti. J Med Chem. 2018, 61(7):2949-2961.2) Identification, Biological Activity and Mechanism of the Anti-ischemic Quinolone Analog. Bioorg. Med. Chem. 2007, 15(20), 6517-65263) Palladium-catalyzed arylation of allylic diols: highly selective synthesis of phenyl-substituted allylic diols. Tetrahedron Letters 1995, 36(35), 6287-6290 4) Palladiumcatalyzed coupling of allylic cyclic carbonates with iodobenzene and hypervalent iodonium salts. Tetrahedron Letters 1995, 36(44), 8047-8050. 상무 이재삼 연구총괄 2001~2006 Wayne State Universiy, Ph.D 2006~2008 University of Wisconsin-Madison, Scientist 2008~2012 The Methodist Hospital, Post-doctoral Fellow2012~2014 University of Virginia, Scientist 2014~2014 서울대학교, 책임연구원 2015~2016 Primorigen Biosciences, Senior Scientist 2016~2018 MDimune Inc, 연구소장 2018~2020 Union Korea Lifesciences, 연구소장 2020~현재 JW크레아젠 연구소장 [논문 실적] 1) Modular peptide growth factors for substrate-mediated stem cell differentiation. Angew. Chem. Int. Ed. 20092) Modular peptides promote human mesenchymal stem cell differentiation on biomaterial surfaces. Acta Biomaterialia 20103) Influence of mineral-coated and growth factor-releasing interference screws on tendon-bone healing in an ovine model. Arthroscopy 2009 책임연구원II 이기완 연구팀장 1998~2000 순천향대학교 생명공학 석사 2003~2005 메덱스젠 연구원 2005~2019.06 JW크레아젠 연구2팀 연구원 2019.07~ 현재 JW크레아젠 연구3팀장 [논문실적] 수지상세포 활성화를 위한 세포투과 펩타이드가 결합된 재조합 전립성 산성 인산분해효소의 정제(2009, 한국생물공학회) Chromosome walking in the petunia inflata self-incompatibility(s-) locus and gene identification in an 881-kb contig containing S2-RNase(2004. Plant moleular biology) Effects of light on the hormonal regulation of VR-ACS6 turunated promoter in transgenic tobacco(2003. Plant Physiology and Biochemistry) 책임연구원 I 권소미 연구기획팀장 1994-1998 서울대학교 약학대학 약학과 1998-2000 서울대학교 약학대학, 위생화학교실, 석사 2010-2014 아주대학교 의과대학원 분자 의학 전공/종양유전체학, 박사 2004-2005 LG 생명과학 기술연구원, 연구원2006-2007 미국 국립 보건원/국립 암 연구소 (National Institute of Health, NIH/National Cancer Institute, NCI), 연구원2007-2008 미국 국립 보건원 산하 클리닉 센터 약제개발부 PDS 및 입원 환자 약국, 인턴약사 2008-2009 미국 메릴랜드 주 베데스다의 서버번 병원, 약제부 근무 2014-2016 미국 국립 보건원/국립 암 연구소, Visiting Fellow2017-2019 아주대학교 의과대학 생화학교실, 연구강사2021-2021.10. 아주대학교 의과대학 생리학교실, 연구조교수 2021.10.18 - 현재 JW크레아젠 연구소 연구기획팀, 책임연구원 [논문실적] 1. *Jeon Y, *Kwon SM*, *Rhee H, Yoo JE, Chung T, Woo HG, Park YN. Molecular and radio-pathologic spectrum between hepatocellular carcinoma and intrahepatic cholangiocarcinoma. Hepatology. 2022 Feb 5. doi: 10.1002/hep.32397. Epub ahead of print. PMID: 35124821(*co-first)2. Hong SM, Lee AY, Hwang SM, Ha YJ, Kim MJ, Min S, Hwang W, Yoon G, Kwon SM, Woo HG, Kim HH, Jeong WI, Shen HM, Im SH, Lee D, Kim YS. NAMPT mitigates colitis severity by supporting redox-sensitive activation of phagocytosis in inflammatory macrophages. Redox Biol. 2022 Jan 15;50:102237. doi: 10.1016/j.redox.2022.102237. Epub ahead of print. PMID: 35063804; PMCID: PMC8784331.3. Min S, Lee YK, Hong J, Park TJ, Woo HG, *Kwon SM, *Yoon G. MRPS31 loss is a key driver of mitochondrial deregulation and hepatocellular carcinoma aggressiveness. Cell Death Dis. 2021 Nov 12;12(11):1076. doi: 10.1038/s41419-021-04370-8. PMID: 34772924; PMCID: PMC8589861. (*co-corresponding) 2009년 5월 舊(주)중외신약과의 합병으로 인해 합병 후 JW신약(주)는 세포치료제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 JW크레아젠(주)를 종속회사로 보유하고 있습니다. 2016년 3월 상환전환우선주(총 312,500주, 발행가액 80,000원)를 발행하여 종속기업에 대한 지분율은 기존의 99.43%에서 59.01%로 변동되었으며, 2017년 2월 JW크레아젠 R 지원을 위해 추가적으로 유상증자를 실시하여 59.01%에서 70.86%으로 변동되었습니다. 추가로 2020년 1월 21일 "타법인 주식 및 출자증권 양수결정"을 통해 종속기업에 대한 지분율은 99.76%로 변경 되었습니다. (2) 연구개발성과 JW신약(주)의 연구개발 조직은 JW신약(주) 개발실과 JW크레아젠(주) 연구소로 조직되어 있습니다. JW신약(주) 개발실에서는 신제품 연구와 더불어 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 복용 용이성을 높이기 위한 연구를 수행하고 있으며, JW크레아 젠(주) 연구소는 암, 류마티스 관절염 등 난치성질환 치료제 및 CTP 관련 연구개발을 수행하고 있습니다. 제제연구소에서는 비뇨기과, 피부과, 이비인후과 및 내과에서 사용되는 제품들을 중심으로 신제품 연구를 수행하고 있으며, 아울러 CMO사업 수행을 위한 제제연구와 기존제품의 공정개선, 품질개선 및 소비자들의 요구에 맞는 제제개선연구를 수행하고 있습니다. 당사는 기 시행되어 운영되고 있는 "허가특허연계제도"라는 허가요건 변화에 따라 제제연구 계획단계에서부터 특허전략을 수립하고 있으며, 중·장기적으로 현장의 문제, 현장의 기회 요소들을 발굴을 통한 의사의 처방 용이성과 환자의 복용 편리성을 개선된 복합제 연구개발과 외용제 연구개발 등 시장에서 경쟁제품과 차별화된 제제연구에 매진하고 있습니다. JW크레아젠(주)는 세계 최초로 수지상세포를 이용한 신장암 치료제(CreaVax-RCC)를 개발하여 2007년 5월 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 품목허가를 받았으며, 2013년 12월에 수출용 의약품 전환을 완료 하였습니다. 이후, 지속적인 연구개발을 수행하여 간세포암, 뇌종양 등 악성종양을 대상으로 임상연구를 수행하고 있습니다. 간세포암 치료제 CreaVax-HCC는 2014년 임상 3상 식약처 IND 승인 후, 2015년 '보건복지부의 보건의료기술 연구개발사업 신규과제'로 선정되어, 약 31억 원의 연구비를 지원받아 현재 임상 3상 연구를 진행하고 있으며, 수술 후 간암의 재발을 억제할 것으로 기대하고 있습니다. 또한, 간세포암 치료법중 가장 일반적인 간동맥화학색전술(TACE) 시행 환자를 대상으로 연구자임상을 실시하였으며, 진행성 간암 환자를 대상으로 적응증 확대를 위한 치료모델 구축 및 이를 활용한 전임상 연구를 실시하고 있습니다. 이를 기반으로 중기 이상의 간암환자까지 적용 범위를 넓힐 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 뇌종양 치료제인 CreaVax-BC는 2013년 희귀의약품 비임상개발 정부과제 선정, 2015년 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정, 2017년 보건산업진흥원 신약개발 지원/신약개발 비임상. 임상시험 지원 사업에 선정되어 3년 동안 연구비를 지원받아 임상 1/2 상을 진행하였으며, 현재 결과 분석중에 있습니다. 또한, JW크레아젠㈜은 차세대 항암 세포치료제 개발을 목표로, 2021년 9월 24일 온코인사이트사와 차세대 항암 세포치료제 ‘CAR-Macrophage (이하 CAR-M)’ 개발 협력을 위한 양해각서를 체결하고 공동연구를 시작하였습니다. 공동 연구를 통해, JW크레아젠㈜은 온코인사이트사로부터 유도만능줄기세포 (iPSC) 유래 대식세포 분화 기술을 제휴 받아 iPSC 유래 대식세포 배양, 대량생산 및 효능 평가를 진행할 예정이며, 온코인사이트는 JW크레아젠이 배양한 대식세포에 유전자 조작 기술을 활용해 CAR 유전자를 도입하고 CAR-M 치료제를 제조할 예정입니다. 이 공동연구의 핵심이 되는 CAR-M은 대식세포 (macrophage)에 키메릭 항원수용체 (CAR, chimeric antigen receptor)가 결합된 것으로, 대식세포에 특정 암항원을 인지하도록 하는 CAR 유전자를 적용해 정상세포에는 부작용 없이 암세포만 파괴하는 암 특이적인 살상력을 극대화한 차세대 면역항암제로 기대되고 있습니다. (3) 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 일반적으로 신약 개발 프로젝트가 임상2상 단계를 통과한 경우 발생한 지출 을 무형자산으로 인식하고, 이전 단계에서 발생한 지출은 당기비용으로 회계처리하고 있습니다 [연구개발비용현황(연결재무제표 기준)] [단위 : 백만원,%] 구 분 제 41기 제40기 제39기 비 고 비용의성격적 분류 원재료비 517 478 - - 인건비 985 1,323 1,397 - 감가상각비 276 159 79 - 위탁용역비 428 147 1,206 - 기타 973 625 829 - 연구개발비용 합계 3,179 2,730 3,511 - 회계처리내역 판매비와 관리비 3,134 2,371 2,673 - 제조경비 - - - - 개발비(무형자산) 45 360 1,271 - 회계처리금액 계 3,179 2,731 3,945 - 정부보조금 - - -434 - 연구개발비용 합계 [회계처리금액 계-정부보조금] 3,179 2,731 3,511 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계 / 당기매출액*100] 3.15% 4.01 5.16 - 1) 연구개발 중인 신약의 종류가 적어 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단되는 경우에는 이러한 사실을 적시하고 그 내용을 간략하게기재할 수 있음.2) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리를 한 정부보조금(국고보조금) 금액(별도의 수익으로인식한 보조금 금액은 제외)3) '회계처리금액 계' + '정부보조금' (→ '비용의 성격별 분류'란의 '연구개발비용 합계'와 동일금액) (4) 연구개발실적 최근 3사업연도 이내 개발이 완료되었거나 제41기 사업보고서 기준일 현재 당사 및 종속회사인 JW크레아젠(주)가 진행중인 연구개발내용은 다음과 같습니다. 회사명 연구과제 연구내용 진행경과 총 연구기간 향후계획 비고 [지배회사]JW신약(주) 알러반정 항히스타민제 제품화연구 1년 발매완료 라니린정 해열진통제 제품화연구 1년 발매완료 펜디예뜨정 식욕억제제 제품화연구 1년 발매완료 아이듀점안액 인공누액 제품화연구 1년 발매완료 리스로마이신건조시럽 항생제 제품화연구 2년 발매완료 모딤정 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 잘코넥스나잘스프레이 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 디푸코로션 부신피질호르몬제 제품화연구 1년 발매완료 이부프로펜건조시럽 소염진통제 제품화연구 2년 발매완료 뮤레스건조시럽 거담제 제품화연구 1년 발매완료 큐어패스정 배뇨장애 치료제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트연질캡슐 전립선비대증, 남성형 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 넥시알디정 위식도 연류질환, 항생제 제품화연구 1년 발매완료 제이콕스캡슐 100, 200mg 비스테로이드성 소염진통제 제품화연구 1년 발매완료 에시플엔캡슐 정장제 제품화연구 1년 발매완료 제이릴네일라카 조갑진균증 제품화연구 1년 발매완료 데소닉구강붕해필름 0.1, 0.2mg 야뇨증 제품화연구 1년 발매완료 라베로즈정 위궤양,십이지장궤양 제품화연구 1년 발매완료 모스트리정 소화기능개선제 제품화연구 1년 발매완료 미카르텔미정 고혈압제 제품화연구 1년 발매완료 로우포지정 고협압제 제품화연구 1년 발매완료 글리커버 치매개선세 제품화연구 1년 발매완료 로게인폼 탈모치료제 제품화연구 1년 발매완료 스카이조스터 대상포진백신 제품화연구 1년 발매완료 하이베포정 알레르기성비염 제품화연구 1년 발매완료 글리벤트연질캡슐 뇌혈관질환, 뇌대사개선제 제품화연구 1년 발매완료 웰마코연질캡슐 동맥경화용제 제품화연구 1년 발매완료 니코스트정 금연보조제 제품화연구 1년 발매완료 네오다트정 BPH 제품화연구 1년 발매완료 JWF1905 이비과용제 발매완료 1년 - JWF2001 소화성궤양용제 발매완료 1.5년 - JWF2002 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 발매완료 1.5년 - JWF2103 동맥경화용제 IND 신청준비 1.5년(예정) 발매예정 JWF2105 소화성궤양용제 품목허가 신청준비 0.5년 발매예정 JWF2106 화농성질환용제 제품화연구 1.5년(예정) 발매예정 JWF2201 부신호르몬제 제품화연구 0.5년(예정) 발매예정 JWF2202 진통,진양,수렴,소염제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWF2203 모발용제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWF2204 면역억제제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 JWF2205 기타의 외피용약제 제품화연구 1년(예정) 발매예정 [종속회사]JW크레아젠(주) CreaVax-RCC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 신장암치료제 수출용 의약품 전환 완료 (2013.12) 10년 - 첨바법 시행에 따른 인체세포등관리업 허가 CreaVax-BC 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 뇌암치료제 - 연구자임상 1/2a 완료 (2014.12.)-개발단계 희귀의약품 지정 승인 (2015.06.) - 임상 1/2상 시험계획(IND) 승인 완료(2017.07)- 임상시험 개시(2017.12) 및 대상자 모집- Dose 안전성 확인 완료 (2018.07)- 임상디자인 변경 위해 모집 중지(2019.04)- 모집된 45명 대상자 F/U 완료 (2020.05)- 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 정상인/환자 PBMC 활용 항원별 면역원성 평가 완료 3. Human GBM 세포주에서 6종 항원 발현 확인 4. 6종 항원 동물모델에서 높은 면역원성 (IFNγ 발현) 확인- 동물모델에서 항원 최적화 진행중 1. CTP 대비 SCTP-항원 적용 CreaVax-BC의 항종양 효과 확인 2. SCTP-항원별 in vivo 면역 원성 및 항종양 효과 확인 3. 최적 항원 조합 CreaVax- BC 효력 평가 완료 3년 - 임상 결과 분석 완료- 후속임상 위한 추가연구 수행(DC효력 평가) ※ 교모세포종 : 악성도가 가장 높은 원발성 뇌종양주4) CreaVax-HCC(OP) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 임상 2상 결과 및 정부과제 보 고완료(2014.3)- 임상 3상 IND 신청 (2013.12)- 임상 3상 IND 식약처 승인(20 14.3) 및 변경승인(2015.10)* 보건복지부 "보건의료기술 연 구개발사업(신약개발 분야)신 규 과제 선정(2015.07)- 임상시험 개시(2015.12)및 대 상자모집 완료(2017.07)- 전체 대상자 투약완료 (2018. 07)- 중간분석 완료 및 임상계속진 행 판단(2018.10)- 대상자 추적관찰 및 면역반응 /예후 상관성 평가 1. 예후 상관성 바이오마커 탐색 (환자 mIHC 분석 완료) 2. 3종 항원 발현빈도와 대조군/시험군 예후 상관성 분석 완료 3. 3종 항원 발현빈도와 면역반응성과의 상관성 분석 완료 4. TCR 분석 통한 T cell clonality와 diversity 상관성 분석 완료 5. HCC TCGA In silico 분석을 통해 임상예후 상관성 유전자 4종의 immune profile 확인 2상 임상 / 3년 소요3상 임상 / 5년 예정 - 3상 종료 후 품목허가 준비/ 진행- NDA 승인 후 시판 주1) CreaVax-HCC(TACE) 수지상세포의 항암 면역 증강을 이용한 간암치료제 - 연구자임상(2상) 시작 (2013. 08)- 연구자임상(2상) 결과분석 종 료(2016.06) 연구자 임상 3년소요 - OP 인상 완료 후 TACE 포함 진행성 간암 대상 확대 연구 주3) CreaVax-RA 수지상세포의 자가면역세포 억제 및 제거를이용한 류마티스관절염치료제 - 중소기업청(지식경제부)과제 선정/ 진행완료 (2007.05~2009.04)- 임상1상 완료(한양대학교병원 ,2012.11)- 임상2a상 IND승인(2013.01) 및 임상 개시- 임상시험 종료 및 결과분석 종료 (2015.12.) 연구자임상 3년 소요 주2) 주1)2015년 7월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주2)2013년 6월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제'선정 (과제 종료)주3)연구자 임상결과 간동맥화학색전술시술대상환자군에서 무재발, 무진행 생존기간이 모두 증가하는것으로 나타났음. 주4)2017년8월 한국보건산업진흥원 '신약개발 임상시험 지원과제' 선정(과제 종료) ※ 연구개발 과제별 상세현황 (가) 연구과제 : CreaVax - HCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 간세포암으로 진단되어 근치적 절제술을 받은 환자, 또는 간동맥화학색전술을 받은 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 기존 수지상세포 치료제들은 일반적으로 환자의 종양파쇄물을 항원으로 사용하여 그 사용범위가 매우 제한적이나 CreaVax-HCC는 간암특이적 항원 3종을 사용하여 환자의 종양파쇄물을 필요로 하지 않아 보다 넓은 범위의 환자에게 적용가능 함 ⑤ 진행경과 임상1상 종료: 2010.11.임상2상 종료: 2013.10.연구자임상 2상(간동맥화학색전술 환자 대상) 종료: 2016.06.임상3상 정부과제 승인: 2015.07. -2019.07임상3상 - 개시: 2015.12. - 대상자모집 완료: 2017.07. - 투약 완료(2018.07.) - 대상자 추적관찰 및 면역반응평가 진행중 ⑥ 향후계획 임상3상 종료 후 식약처 승인/시판, 대상환자 확대 임상으로 지속 연구개발 ⑦ 경쟁제품 녹십자에서 우선 시판한 ImmuneCell-LC 가 경쟁약물이며, 주로 Advanced HCC 환자를 대상으로 처방되고 있음.단, 최근 immune checkpoint inhibitor(ICI) 의 개발이 활발히 진행되고 있으며 옵디보, 키트루다 등이 HCC시판 승인되었음. ⑧ 관련논문 등 임상 1상: Gastroenterology. 2015 Jun;148(7):1383-91임상 2상: Oncoimmunology. 2017 May 16;6(7) ⑨ 시장규모 국내 신환간암환자는 연간 16,000 여명(국가암등록사업 연례보고서, 2016)으로 이중 약 4,000~5,000명의 환자가 수술을 받는 것으로 확인됨(한국인 간질환 백서, 2013)시판 후 수술환자의 최대 10% 범위에서 CreaVax-HCC를 처방받을 경우 연간 400~500명의 시장이 예상됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 31억 지원받아 임상 진행(2019.07 과제종료) (나) 연구과제 : CreaVax - BC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 교모세포종 신환 환자 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 일반적인 항암제는 BBB(blood-brain barrier)로 인해 교모세포종에 작용이 어렵고 그로인해 교모세포종을 대상으로 항암제 개발이 어려워 난치질환으로 구분되고 있음.CreaVax-BC에 의해 활성화된 T cell은 BBB에 관계없이 Brain으로 이동가능하여 약효를 발휘할 수 있음. ⑤ 진행경과 개발단계희귀의약품 지정: 2015.07.연구자임상 1/2a 종료: 2016.02.임상 1/2a IND 승인: 2016.06.임상 1/2 정부과제 승인: 2017.08 -2019.12임상 1/2 IND - 승인: 2017.07. (임상시험계획서 변경) - 임상시험개시: 2017.12. - 용량안전성확인 완료: 2018.07. - 대상자모집 조기종료(2019.04) 후 투약 및 45명 F/U 완료(2020.05) - 임상 데이타 QC 및 결과 분석 진행중 ⑥ 향후계획 등록 대상자 결과 분석 및 선행임상 디자인 개선을 통한 후속 임상 (SIT) 수행 ⑦ 경쟁제품 자가혈액유래수지상세포를 활용한 교모세포종치료는 northwest 社(US) 에서 임상3상을 진행중이며, 개발완료 시 직접적인경쟁약물이 되겠으나, 국내에서는 임상을 수행하지 않아 국내도입은 미지수 이며, 여타 수지상세포치료제는 임상 초/중기 단계임으로 시판여부를 판단하기 어려움. Immune checkpoint inhibitor 적용 임상이 증가하고 있으며, Keytruda의 경우 연구자임상을 통해 수술전/후 요법시 수술 후 요법 대비 생존기간 2배 연장 확인하며 긍정적 가능성 제시한 바 있음. Opdivo의 경우 디자인이 다른 3개의 3상 임상에서 1차 평가변수 달성 실패를 발표하였음. ⑧ 관련논문 등 2014~2016, 대한신경학회 포스터 발표 (연구자임상)2018.09. cell therapy world asia 발표(임상1/2) ⑨ 시장규모 연간 국내 교모세포종 신환환자는 매년 500명 내외(암등록 통계)로 대상환자가 많지 않으나, 효과적인 치료제가 부재하여 표준치료 후 많은 환자들이 처방을 선호(약 50%) 할 것으로 판단됨 ⑩ 기타사항 정부과제 선정으로 30억 연구비 지원받아 임상 진행 (2019.12 과제 종료) (다) 연구과제 : CreaVax - RA ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 류마티스관절염 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 면역조절 T cell (Treg) 활성을유도되고 환부로 이동하여 과면역 반응이 일어나고 있는 것을 억제하여 증상 완화를 유도 함 ④ 제품의 특성 류마티스관절염 특이적 항원을 적용하여 체내에서 항원특이적인 면역억제반응을 유도하고, memory T cell 기전으로 장기적인 효과를 기대할 수 있음 ⑤ 진행경과 임상 1상 종료: 2012. 12.임상 2a상 IND 승인: 2013.01.임상 2a상 정부과제 선정/종료: 2013.06. ~ 2015. 06.임상 2a상 종료: 2015. 06. ⑥ 향후계획 타당성에 따라 후속연구 진행 ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제 (현재 연구자 중심 초기 임상 개발 단계) 1) Newcastle University - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중) 2) Russian Academy of Medical Sciences - 자가유래 면역관용 수지상세포 (Autologous tolerogenic dendritic cells) - 류마티스 관절염 대상 임상 1상 (진행중)기타 면역치료제 1) 호주 Dendright "DEN-181" - 나노파티클 기반 면역치료제 (NK kappa B 억제제, 항원 포함 phospholipid bilayer) - 류마티스 관절염 대상 임상 1b상 진행 중 2) 국내 굳티셀 (GOODTCELLS) - 조절 T 세포 치료제 (GTC1501: 조절 T 세포 마커 발현 T 세포) - 기초 연구 단계 ⑧ 관련논문 등 - DC-Based Immunotherapy Combined with Low-Dose Methotrexate Effective in the Treatment of Advanced CIA in Mice. J Immunol Res. 2015:834085 (2015) ⑨ 시장규모 류마티스 관절염 글로벌 시장 규모 (7 주요 시장 기준; US, JP, 5EU) [출처: Datamonitor healthcare] - 2016년 기준, 18.2조원 시장 형성되어 있으며 2025년까지 23.7 조원 성장 기대됨국내 류마티스 관절염 환자: 약 50 만 명 예상되며 200억 원의 규모 추산됨* CreaVax-RA 초기단계로, 상세 목표 시장 예측 어려움 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 2a상 연구: 2013 - 2016) (라) 연구과제 : CreaVax - RCC ① 구 분 바이오 신약 ② 적응증 신세포암 ③ 작용기전 자가혈액유래수지상세포로 투약 후 체내에서 림프절로 이동하여 미성숙 T cell을 활성화 시켜 종양특이적인 살해 T cell 과 기억면역 T cell 을 유도하고, 이러한 T cell 이 종양에 직접적으로 작용하여 항암작용 함 ④ 제품의 특성 환자본인의 종양파쇄물을 항원으로 활용하여 맞춤치료 가능 ⑤ 진행경과 임상3상 IND 승인: 2007.05. (임상연구 진행중 조기종료)수출용 의약품 전환 완료 : 2013.12 ⑥ 향후계획 - ⑦ 경쟁제품 수지상세포 치료제1) 스웨덴 Immunicum AB " Ilixadencel" - 동종유래 수지상세포(allogeneic dendritic cells) 치료제 - 췌장암 대상 임상 2상 (진행 중-모집 완료)기타 면역치료제 1) 영국 TC Biopharm "ImmuniCell?" - 자가유래 감마델타 T 세포 (Gamma delta T cells) 치료제 - 신세포암, 악성 흑색종, 비소세포폐암 대상 임상 2/3상 진행중2) 면역관문억제제 - Opdivo, Yervoy, Keytruda, Bavencio 에서 단독 또는 병용 치료제 승인 ⑧ 관련논문 등 '- Phase I/II Study of Immunotherapy Using Autologous Tumor Lysate-pulsed Dendritic Cells Patients with Metastatic Renal Cell Carcinoma. Clin. Cancer Immunol. 125(3):257-67 (2007) ⑨ 시장규모 신세포암 글로벌 시장 규모 (7개 주요 시장 기준; US, JP, 5EU ) [출처: Datamonitor healthcare] - 2015년 기준, 2.3조원 시장 형성되어 있으며 2024년까지 3.8 조원까지 성장 기대됨국내 신장암 환자 [출처: 국가암통계] - 2015년 기준 발생자수 4,555 명 - 전이성 신세포암 환자 추산 (신장암의 약 9.9% 추정) : 매년 450명 발생 ⑩ 기타사항 보건복지부 보건의료기술연구개발사업 정부 지원 (임상 1/2상 연구: 2004 - 2009) ▶ JW생명과학 (1) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 가. 연구개발활동 중단 현황 구분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단사유 재개계획 단계(국가) 승인일 바이오 신약 - - - - - - - - 바이오시밀러 - - - - - - - - 화학합성 신약 - - - - - - - - 개량신약 - - - - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음. 나. 판매 중단 품목 현황 구분 품 목 적응증 판매승인일 판매중단일 판매 중단 사유 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음. 다. 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 구분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 바이오 신약 - - - - - - 바이오시밀러 - - - - - - 화학합성 신약 - - - - - - 개량신약 위너프에이플러스주,위너프에이플러스페리주 경구또는 위장관 영양보급이 불가능또는 불충분하거나제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수지방산 및 오메가-3지방산의 보급 2020년 임상 3상(한국) 2021년 - (2) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 세부 가. 품목: 위너프에이플러스주, 위너프에이플러스페리주 구 분 내 용 ① 구 분 개량신약 ② 적응증 경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산의 보급 ③ 작용기전 에너지원으로 사용 ④ 제품의 특성 위너프에이플러스주와 위너프에이플러스페리주는 위너프주와 위너프페리주와 비교하여 혼합액 (A액:포도당, B액:아미노산, 전해질, C액:지방유제 혼합액) 1L 기준 총 아미노산의 양이 증가 ⑤ 진행경과 임상시험계획 승인 (3상) : 2021.05.27임상시험 시작일 : 2021.08임상시험 진행국가 : 한국 ⑥ 향후계획 임상시험 (2022.12)품목허가 (2023.06)발매 (2023.11) ⑦ 경쟁제품 박스터 社 TPN 제품 ⑧ 관련논문 ESPEN guideline, ASPEN guideline ⑨ 시장규모 약 2,011억 나. 연구개발 완 료 실적 구분 품 목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 바이오 신약 - - - - - 바이오시밀러 - - - - - 화학합성 신약 - - - - - 개량신약 - - - - - ※ 공시서류 작성기준일(2021.12.31) 이후 변동사항 없음. (3) 연구개발활 동 HP연구센터 JW생명과학 HP연구센터는 "2003년 3월"에 기업부설연구소인증되어, 수액 전문 연구기관으로서의 확고한 위상 정립을 위해 모든 수액 및 의약품 제조관련 기술을 체계화 및 집약하고 연구 발전 시켜 품질 국제화 시대에 대비하여 신기술 개발로 “기술의 상품화”를 통한 회사이익에 기여하고 있습니다. HP연구센터의 21세기 생존 및 발전전략은 기업의 국제경쟁력 강화에 초점을 맞추고 있습니다. 향후 수액제 시장은 국내 제약사의 도전뿐만 아니라 해외의 선진 수액 전문회사의 시장진입 및 신흥시장의 폭발적인 성장 잠재력이 예상되며, JW생명과학도 세계 5위의 수액제 전문 제약업체로서의 위상에 걸맞게 글로벌 경영체제를 갖추고 고부가가치 제품 개발 및 해외시장 개척이라는 과제를 지향해야 하는 시대적 소명을 갖게 되었습니다. 이에 수액에 대한 핵심역량 확보 및 독자적인 기술력 정립의 전문 연구소로서의 역할을 수행하는데 그 역할을 다하고 있습니다. 핵심 역량 (Technology Platform)은 QbD(설계기반 품질 고도화)를 적용한 지방유제 기술(Lipid Emulsion Tech), TPN 제조 기술(Convenient multi-chamber system), 의약용 bag/용기제조 및 개발 기술, Pre-mix 항생제 개발력 입니다. 또한, JW생명과학 HP연구센터는 국내 수액 관련 기술을 이끌며 쌓아온 노하우를 바탕으로 Non-PVC Bag과 같은 환경친화적인 소프트웨어 연구에 힘쓰는 것은 물론 수액의 전자동 생산기술 및 플랜트 엔지니어링 등 하드웨어 관련 연구 개발에도 총력을기울이고 있습니다. 또한 이러한 JW생명과학 HP연구센터의 노력은 Non-PVC 소재 자체 개발과 TPN(Total Parenteral Nutrition, 종합영양수액) 제품 등 고부가가치 수액제품 출시를 통해 해외시장에 성공적으로 진입한 것은 물론 변화하는 시장 환경 속에서도 고객의 요구에 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추는데 최선을 다하고 있습니다. 가. 연구개발 기술 설명 기술명 기술설명 수액용기 다양화 기술 다양한 수액용기 개발경험 보유 용기별 물리 화학적 특성, 기능성 관련 지식 보유 소비자의 요구 및 제품특성에 따른 용기 결정력 보유 수액제품 제제화 기술 다양한 수액제 제제화 개발 경험 보유 수액제 안정화법에 대한 다양한 경험 및 전문지식 보유(Multi-chamber 제품 제조 기술 보유, Lipid emulsion/항생제 등 수액제 제조화 기술 보유) 제제화 연구시스템 구축 제품 안전화 연구기술 다양한 종합병원의 TPN관련 안정성 평가 국제 품질 표준 공정 및시험법 개발 기술 과학적 기술기반의 공정개발 경험 보유 최신 국제요구사항에 부합하는 시험법개발 기술 보유 나. 연구개발 조직 구성 조 직 팀 명 주요 업무 수액연구소 제제연구팀 Formulation 연구 수행 - IV제품 개발 수행, 특수수액 개발 수행 소재연구팀 신조성/신소재 연구 수행 - 신규 수액용 액세서리 개발 수행 혁신기술연구팀 제품화 연구 수행 - 제품 품질 개선 연구 수행 개발팀 개발 추진 및 사업성 검토 수행 - 신규제품(의약품, Medical Device) 전략수립 및 사업화 검토 수행 다. 연구개발 조직도 hp연구센터_조직도.jpg HP연구센터_조직도 라. 연구개발 인력 현황 구분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 HP연구센터 개발팀 - 1 - 1 제제연구팀 - 2 1 3 소재연구팀 - 3 1 4 혁신기술연구팀 - 4 1 5 합계 - 10 3 13 마. 핵심 연구 인력 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문 등) HP연구센터장(수석상무) 노정열 연구총괄 1985 ~ 1989 충북대 약학과 졸업 약물속도론 등으로 학위 취득 제네릭, 개량신약 및 신제형 의약품 연구후 약 80여종 출시, 특허 다수 취득. 제 1기 서울대 신약개발지도자 과정 수료 (1학기과정) Hospital Product 관련 연구중 1989 ~ 1991 충북대 약학과 제제학 석사 1991 ~ 1997, 2004~2008 신풍제약 중앙연구소 2016 ~ 현재 JW생명과학 HP연구센터장 재직중 제제연구팀장책임연구원Ⅱ 정지현 제제연구 2000~2002 건국대학교 농화학 석사 Palladium-indium-mediated arylative cyclization of allenyl-aldehydes and -ketones, J Org Chem. 2002 Jun 14;67(12):4376-9. / Palladium-catalyzed regio- and diastereoselective tandem silastannylation/allyl addition of allene aldehydes and allene ketones: synthesis of cis cyclopentanols and cyclohexanols, Angew Chem Int Ed Engl. 2002 Jan 18;41(2):343-5. 2001~2005 JW중외제약 분석연구실 2006~2009 JW중외제약 합성연구실 2010~2012 JW홀딩스 IP팀 2013~2015 JW중외제약 분석연구팀 2015~현재 JW생명과학 제제연구팀장 혁신기술연구팀장책임연구원Ⅰ 박재연 기술연구 1994~2002 경상대학교 고분자공학과 졸업 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 외 특허 취득 Parenteral Nutrition 2-chambeer, 3-chamber 신제품 개발 등 2002~2010 JW생명과학 수액연구소 2010~2015 JW홀딩스 RAPD팀 2015~2017 JW홀딩스 RA팀장 2017~2019 JW중외제약 해외개발팀장 2019~현재 JW생명과학 생산기술연구팀장 바. 연구개발비용 - 별도기준 (2021.12.31 기준) (단위 : 백만원, %) 구분 2021년 2020년 2019년 비고 비용의 성격별 분류 원재료비 - - - - 인건비 805 1,602 1,641 - 감가상각비 356 348 300 - 위탁용역비 - - - - 기타(경상연구개발비) 6,126 5,166 3,573 - 연구개발비용 합계 7,287 7,116 5,514 - 회계처리 내역 판매비와 관리비 3,423 7,064 5,452 - 제조경비 - 52 62 - 개발비(무형자산) - - - - 회계처리금액 계 7,287 7,116 5,514 - 정부보조금 - - - - 연구개발비용 합계 7,287 7,116 5,514 - 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 합계÷당기매출액x100] 4.44 3.99 3.35 - 주1) 종속회사인 JW케미타운은 연구시설은 보유하고 있지 않아 별도로 작성하였습니다. 사 . 연구개발실적 연도 과제 개요 연구담당조직 상품화 내용 현 진행중인정부과제 비고 2008 PP Tip 개발 기존 PC 소재에서 PP소재로 대체 적용 소재연구팀 - - - MT-400(Tube) 개발 수액 Bag용 Tube 국산화 개발 소재연구팀 - - 전 생산 LINE 적용중 콤비플렉스MCT MCT Oil 함유 3CB 제품의 국산화 제제연구팀 콤비플렉스 MCT주 - 허가완료 2009 CVS Film Soft성 증가 CB Film 조성 변경을 통해 Film의 Soft성 증가를 통한 품질 Upgrade 소재연구팀 - - - Multy Chamber 자재 해외 등록 직접 자재인 Base Film 및 Tube의 미국 FDA DMF 완료 소재연구팀 - - DMF No. 22792, 22793 2010 글루타드 글루타민 단일성분 제제 국산화 제제연구팀 - - - 비급여 아미노산 제제 renewal 닥터라민외 1종 비급여 아미노산 제제 발굴 제제연구팀 - - - HD 소용량 제품 개발 헤모트레이트/헤모비덱스 5.5L/7L 개발 제제연구팀 - - - 2011 세척용 NS 카테타 세척용 NS 용기 개발완료 소재연구팀 - - - NAK200주 고함량 KCl 제제 제제연구팀 - - 허가완료 비급여 3CVS 콤비플렉스 MCT페리주 375mL개발 제제연구팀 콤비플렉스 MCT페리주 375mL - 허가완료 2012 레보플록사신 Premix 개발 차세대 퀴놀론계 항생제 premix 개발 제제연구팀 JW레보플록사신주 - 허가완료 2013 위너프주 개발 Omega-3산을 함유한 지방유제를 포함한 3CB 개발 제제연구팀 위너프, 위너프페리 - 허가완료 고차단성 Over pouch 개발 산소 및 수분 차단성 우수한 공압출 pouch film 개발 소재연구팀 - - - 2014 목시플록사신 Premix 개발 3세대 퀴놀론계 항생제 제제연구팀 JW목시플록사신주 - 허가완료 Lipision F 20% Omega-3산을 함유한 Lipid Mono chamber bag 제품 제제연구팀 Lipision F - 허가완료 JW리네졸리드주 옥사졸리디논계 항생제 제제연구팀 JW리네졸리드주 - 허가완료 2015 PP Cap 고무마개 디자인 개발 오뚜기형 PP cap 고무마개 개발완료 소재연구팀 - - - TPN용 신규 포장 System 개발 자체 수직 강화 기능을 갖춘 포장 박스 개발 생산기술연구팀 - - 실용실안 완료 산소차단성 bag film 개발 산소차단성 우수한 bag film 개발완료 소재연구팀 - - - 2016 TPN용 신규 Tip 해외등록 Tip(3종) 미국 FDA DMF 등록 생산기술연구팀 - - DMF No. 030400 3CB 제품 Packaging Design 재설정 제품 품질 향상 디자인 적용 소재연구팀 - - 일부 구성 실용실안 완료 레비티라세탐 프리믹스 발매 항정간제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 레비티람주 - 허가 완료 2017 혈장대용액 재발매 혈장대용액 허가사항 변경 및 발매 제제연구팀 플라주오피주 - 허가변경 완료 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 비급여 발매 제제연구팀 위너프페리 502m - 허가완료 대용량 누액 개선 필름 개발 제품 품질 향상 소재연구팀 - - 제품화 적용 완료 2018 위너프 소용량 발매 위너프페리 용량 추가 및 급여 발매 제제연구팀 위너프페리 654mL - 발매완료 의료용 액세서리 Kit Connector 개발 혼주 용이용 Connector 개발 소재연구팀 - - - 2019 위너프 소용량 발매 위너프페리 비급여 용량 추가 제제연구팀 위너프페리 362mL - 발매완료 해열진통제 발매 해열진통제 프리믹스 개발 및 발매 완료 제제연구팀 아세타펜주 - 발매완료 주사제 충전밀봉용 하드포트 개발 소용량(100mL)용 하드포트 개발 완료 생산기술연구팀 신규 설비 적용 - 생산 적용 2020 위너프 소용량 발매 위너프 용량 추가 및 급여발매 제제연구팀 위너프 736mL - 발매 완료 Finomel Mono Bag 500mL 개발 신규 Bag design을 통한 수출 발매 생산기술연구팀 호주 리피션A 500mL - 발매(수출) 완료 NC (Non-Chip) Tip 개발 고무전 파편 Zero를 위한 Infusion Tip 개발 생산기술연구팀 T/F 6호기 일반 수액 적용 - 발매완료 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 1000ml용 Hard Port 완료 소재연구팀 500~1000mL 일반수액 - 생산준비 완료 2021 진정제 진정제 개발 및 발매완료 제제연구팀 제이세덱스주 50mL, 100mL - 발매완료 독감치료제 독감치료제 개발 및 발매완료 제제연구팀 플루엔페라 60mL - 발매완료 아. 향후 연구개발 계획 연구과제 개요 연구기관 예상개발연도 해열진통제 개발 해열진통제 HP연구센터 2022 ※ 2021년 연구개발 완료 계획이었던 내감마 Tip 개발 완료 후 원료 추가 검토 중※ 2021년 연구개발 완료 계획이었던 대용량용(1000mL) Hard Port 개발 완료 후 생산 중 7. 기타 참고사항 7-1. 지적재산권 현황 ▶ JW중외제약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2007.01.04 이미페넴의 신규 제조방법 (국내특허) 2024.12.09 O 프리페넴 특허권 2011.12.20 리버스-턴 유사체 및 관련 방법 (미국특허 8,318,738호 및 8,729,262호) 2021.10.12 License out (PRISM) PRI-724 (C-82) 특허권 2016.03.15 콘택트렌즈의 미생물 및 가시아메바 제거용 조성물 (국내특허) 2029.11.27 O 프렌즈 알지피 멀티액 프렌즈 알지피 보존액 특허권 2016.09.13 테노포비어 디소프록실의 신규염 (국내특허) 2035.07.09 O 테노펙션 디자인권 2017.04.28 휘산기(국내디자인) 2036.09.12 O 휴브레인 특허권 - 두타스테라이드를 포함하는 고형제제 및 이의 제조방법(국내특허 1020207003640호) 2038.08.30 (등록시) O 제이다트정 특허권 2014.07.23 헤테로사이클 유도체(중국특허 ZL200980113926.9호) 2029.03.30 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2016.06.10 헤테로사이클 유도체(홍콩특허 1148283호) 2029.03.31 License out (SIMCERE) URC-102 특허권 2021.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(태국특허 I551600호) 2038.05.24 License out (SIMCERE) URC-102 후속출원 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(아르헨티나특허 P1 20103614호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(베네수엘라특허 2013-000380호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(호주특허 2012316912호) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.07 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(브라질특허 11 2014 007645 6호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(캐나다특허 2848154) 2032.09.28 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2020.04.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(중국특허 ZL201280051950.6호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.07.21 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(유럽특허 2760865호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.07.11 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(유럽특허 18180710.8호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2021.08.18 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(홍콩특허 1196820호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.27 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(인도특허 321212호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.09.24 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(일본특허 6031107호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.10.28 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(국내특허 1800749호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.11.17 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(멕시코특허 355795호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2018.04.30 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(러시아특허 2628074호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.08.14 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(싱가포르특허 11201400484R호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2016.07.26 신규한 헤테로사이클 유도체 및 그의 용도(미국특허 9,586,959호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2017.03.07 신규한 JW1601 결정(황산염일수화물)(유럽특허 21166021.2호) 2032.09.28 License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 - 도리페넴 신규 결정형 및 이의 제조방법(일본특허 6477728호) 2041.03.30 (등록시) License out (LEO Pharma) JW1601 (구,FR-1345) 특허권 2019.02.15 비강세척용기용 건조대(국내디자인 1027129호) 2035.04.15 O 피니페넴 디자인권 2019.10.07 비강세척용기용 건조대(국내디자인 1027129호) 2038.10.26 O 크린클 (2) 기술이전(L/O)관련 계약체결 현황 ※ 품 목: JW1601 1. 계약상대방 Leo Pharma (덴마크) 2. 계약내용 Leo Pharma사는 한국을 제외한 전세계 국가에서 JW1601에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 전세계(한국 제외) 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.08.24계약종료일 : 계약일로부터 국가별 청구권이 있는 마지막 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일로부터 10년 또는 Market Exclusivity 기간 만료 중 가장 늦게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 402,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 17,000,000, 2018년 9월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 17,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 385,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 아토피 피부염 치료제 ‘JW1601’ ※ 품 목: URC 102 1. 계약상대방 Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd. (중국) 2. 계약내용 SIMCERE사는 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)에서 URC 102 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행 3. 대상지역 중화인민공화국(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함) 4. 계약기간 계약체결일 : 2019.09.27계약종료일 : 계약일로부터 해당제품에 대한 특허의 만료일 또는 최초 상용 매출일부터 10년중 가장 늦 게 도달하는 시점까지 5. 총 계약금액 US$ 70,000,000 / 로열티 별도 6. 수취금액 금액>계약금(Upfront Payment) : US$ 5,000,000, 2019년 11월 수취 7. 계약조건 계약금: US$ 5,000,000 (반환의무 없음)마일스톤 기술료: 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 총 US$ 65,000,000 수취 예정경상기술료(Royalty): 순매출액에 따라 경상기술료(Royalty) 수취 예정 8. 대상기술 통풍 치료제 ‘URC 102’ ▶ JW신약 (1) 지적재산권 보유현황 종 류 취득일 제 목 독점적사용기간 제품화 여부 제품의 명칭 특허권 2004.07.28 재조합 인간 인터루킨-4의 제조방법 2021.07.31 O rhIL-4 특허권 2004.08.31 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자 발현벡터 pGM-CSF로 형질전환된 대장균 및 상기 마우스 과립구 대식세포 콜로니 촉진인자의 대량생산 2021.12.28 O rhGM-CSF 특허권 2005.05.10 면역치료용 성숙한 수지상세포백신의 제조방법 2022.02.25 O CreaVax 특허권 2006.09.05 Cytoplasmic Transduction Peptides and Uses thereof 2023.03.28 O CTP-conjugated 특허권 2009.03.02 류머티스관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 O CreaVax-RA 특허권 2006.07.27 세포질 잔류성 세포막 투과 펩타이드 및 이의 용도 2023.03.28 - CTP-conjugated 특허권 2009.05.27 인간 간암 동물모델 및 이를 이용한 수지상세포 유래 간암면역치료제의 예방 및 치료효능을 분석하는 방법 2027.05.17 - CreaVax-HCC 특허권 2009.03.02 준성숙 수지상 세포를 포함하는 류마티스 관절염 치료용 약제학적 조성물 2027.04.24 - CreaVax-RA 특허권 2010.04.15 종양성장 억제능을 갖는 광역동성 치료 매개 자가유래 수지상세포 2027.07.09 - CreaVax 특허권 2017.02.02 수지상세포 성숙화 조성물 및 이를 이용하여 항원 특이적 수지상세포를 제조하는 방법 2033.05.30 - CreaVax 특허권 2017.12.05 특정 유전자 발현이 증가된 수지상세포의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 수지상세포를 포함하는 자가면역질환 치료 또는 예방용 조성물 2035.06.23 - CreaVax 특허권 2015.05.04 수지상세포의 제조방법, 이에 의해 제조된 수지상세포 및 그 용도 2034.08.01 - CreaVax 특허권 2018.02.07 비타민 D 유사체와 코르티코스테로이드를 포함하는 개선된 안정성을 갖는 약학 조성물 2036.03.04 O 자리오겔 ▶ JW생명과학 (1) 지적재산권 현황 구분 명 칭 등록/출원일 종료예정일 특허관련 제품기재 특허권 플라스틱 앰플의 제조장치 및 그 장치를 이용한 플라스틱앰플의 제조방법 2002-07-08/2008-08-11 2022-07-08 20mL AMP 일체형 충진 시스템 및 이를 구비한 다중 챔버 용기 2004-06-14/2006-05-29 2024-06-14 CVS 일체형 Port 튜브없는 수액팩용 이원주입구 밀봉일체형 팁 및 이의 제조방법 2004-10-01/2006-12-21 2024-10-01 Hard Port 이중 챔버 수액 용기 및 이에 적용되는 다층 필름 2005-11-18/2007-07-11 2025-11-18 KIT 약액 투입용 연결팀과 수액 인출용 연결팀 및 이들을 갖는 수액 용기 세트 2007-10-31/2009-05-25 2027-10-31 Bag용 Tip 의료용 튜브 (국내/국외) 2009-10-06/2012-01-03 2028-04-11 Tube 배액용 연결 유니트 및 이를 갖는 수액 용기 일체구조 2008-06-12/2011-01-03 2028-06-12 - 의료용 사출 고무전 2008-09-23/2015-04-06 2028-09-23 - 수액 용기용 주입구 2008-11-24/2015-07-21 2028-11-24 Twist Tip 약제 용기 2008-11-28/2011-02-24 2028-11-28 - 수액 용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액 용기 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19/2011-05-31 2028-12-19 CB Film 기능성 수액 제품을 위한 고차단성 다층 필름 (특이사항 : 유럽 7개국 등록 결정/ 오스트리아, 벨기에, 독일, 스페인, 프랑스, 영국, 이탈리아) 2008-12-19/2011-05-31 2028-12-19 CB O/W 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06/2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 의료용 다층 필름, 및 이의 용도 2009-04-06/2011-12-02 2029-04-06 일반수액 Film 수액 제품 포장용 파우치 2009-06-08/2011-12-23 2029-06-08 영양수액 O/W 링-오프 타입 의료용 캡, 및 이를 구비한 의료 기기 세척용기 2011-09-28/2013-06-05 2031-09-28 세척용 NS 수액제제 2016-03-18/ 2016-10-28 2036-03-18 위너프 2CVS Kit (SVP용) 2011-11-08/2017-11-15 2031-11-08 소용량 Kit용 2CB 수액백용 배액포트 2019-04-08/ - - Infusion Tip 수액용기용 다층 필름, 및 이를 구비한 수액용기 2008-12-19/2019-04-04 2028-12-19 Finomel용 Packaging 유럽 특허 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/- - 수액Bag용 Film 독일 특허 의료용 캡 및 이를 구비하는 용기 2019-11-01/2022-01-10 2039.11.01 KLENZO (Cap, Bottle) 수액백용 배액포트 (우선권주장번호: 10-2019-0040966) 2020-04-06 (출원번호:10-2020-0041705) 2023-04-06 (심사청구 만료일) Infusion Tip 의료용 다층 필름 및 이의 용도 2009-04-06/ 2020-06-17 - 수액Bag용 Film 독일 특허 등록 수액백용 배액포트 2020-09-25/- (출원번호 : 10-2020-0124532) - 박막형 Infusion Tip 실용신안 수액백용 포장박스 2015-07-31/2016-12-28 2025-07-31 일반 수액 포장박스 수액백용 행거 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB용 행거 수액백용 포트 2016-06-01 / 2018-01-24 2026-06-01 Hard-Port 수액백 2016-05-20 / 2018-01-24 2026-05-20 3CB Bag 디자인권 의료용 수액 포트 2016-04-07 /2016-10-11 2036-04-07 Hard Port (30-08768580000외 5건) 의료용 수액 포트 2019-03-26 / 2019-09-09 - TF6-1호기용 Hard Port 포장용기용 마개 2020-04-24 / 2020-10-27 - PP 라인 적용 가능 Flip-Off Cap 의료용 수액기구 2020-09-02/2021-06-07 (등록번호 : 제 30-1113604호) - 3L 제품 품절 대응 3-Way Connector 의료용 수액 포트 2021.09.28 (출원번호:30-2021-0045804) NHC Tip (NC Tip Hard port Collaboration Tip) 상표권 (기존 추가) Combiflex 2000-08-17 / 2002-01-16 2022-01-16 - 콤비플렉스 2000-08-17 /2002-01-16 2022-01-16 - 콤피플렉스 리피드 Combiflex Lipid 2005-02-02 /2005-12-14 2025-12-14 - 콤비플렉스 리피드 2005-02-02 / 2005-12-14 2025-12-14 - Lalalc 2011-11-28 /2013-03-13 2023-03-13 - 라라락 2011-11-28 /2013-03-13 2023-03-13 - 하트 속 물방울.jpg 하트 속 물방울 2014-06-17 /2015-03-05 2025-03-05 - 사슴.jpg 사슴 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 물개.jpg 물개 2014-06-17 / 2015-03-05 2025-03-05 - 레비티람 2015-11-13 / 2016-07-12 2026-07-12 - LEVETIRAM 2015-11-13 / 2016-07-15 2026-07-15 - CLEANCLE 2016-10-04 / 2017-06-26 2027-06-26 크린클 크린클 2016-10-04 /2017-06-26 2027-06-26 크린클 Plaju OP 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - 플라주오피 2017-04-27 / 2018-01-26 2028-01-26 - Glivent 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - 글리벤트 2017-08-10 / 2018-07-17 2028-07-17 - FLUENPERA 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 플루엔페라 2019-10-24 / 2020-09-11 2030-09-11 플루엔페라 제이세덱스 2019-10-29 / 2021-01-11 2031-01-11 - JSEDEX 2019-10-24 / 2021-01-11 2031-01-11 - Combiflex 2011-01-14 /2011-01-14 2032.01.14 국제등록(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-20 /2012-02-22 2032.02.22 몰도바(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-21 /2011-01-21 2032.01.21 태국(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-22 /2011-01-22 2032.01.22 파키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 /2011-01-24 2031.01.24 말레이시아(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-24 / 2012-04-16 2032.04.16 타지키스탄(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-29 /2011-08-27 2031.08.27 예멘(21년 상표권 갱신함) Combiflex 2011-01-31 /2011-01-31 2031.01.31 홍콩(21년 상표권 갱신함) ▶ JW바이오사이언스 (1) 지적재산권 현황 종류 취득일/출원일 제 목 독점적 사용기간 제품화여부 제품의명칭 특허권 2015.09.02/ 2014.05.15 리플렉터 무영등의 멀티 싱크 포커싱 장치 2014 - 2034 O 무영등 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 고정식 히터를 구비한 후드 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2013.09.26/ 2013.03.20 후드 및 히터 승강 방식의 보육기 2013 - 2033 O 보육기 특허권 2016.11.10/ 2010.07.29 방열판 직결식 렌즈를 사용한 ＬＥＤ 무영등 2010 - 2030 O 무영등 특허권 2017.08.21/ 2016.09.01 패혈증 조기진단 기술 (트립토파닐 티알엔에이 합성효소) 2016 - 2036 진행중 패혈증 진단키트 특허권 PCT국제출원/2021.03.25 보육기(자동승강, 수동암, 이중도어) 2021 - 2041 진행중 보육기 특허권 PCT국제출원/2020.07.17 WRS 단백질 특정부위에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도 2020 - 2040 진행중 WRS(패혈증마커)측정 키트 7-2. 영업의개황 당사는 지주회사로서 JW중외제약, JW신약, JW생명과학, JW메디칼을 비롯한 사업회사들이 안정적인 성장을 지속할 수 있도록 모든 역량을 집중하고 있습니다. 사업형 지주회사인 당사는 지주사업, 의약품 도소매업, 수출입업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이센스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 목적으로 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 설립되었으며, 이 후 글로벌 기업으로의 도약 등을 목적으로 2010년 12월 29일 임시주주총회를 통하여 사명을 'JW홀딩스(주)'로 변경하였습니다. 당사는 다른 회사의 주식을 소유하여 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 목적으로 하는 공정거래법상 지주회사로 설립신고 되어 있으며, 2021년 12월말 기준 아래와 같이 연결대상 종속회사를 두고 있습니다. 상 호 설 립 일 주 소 주 요 사 업 JW중외제약(주) 1953.08.08 서울시 서초구 남부순환로 2477 의약품 제조 및 판매업 외 JW생명과학(주) 1994.05.10 충남 당진시 송악읍 한진리1길 28 의약품 제조 및 판매업 외 JW신약(주) 1981.08.13 서울시 서초구 남부순환로 2477 의약품 제조 및 판매업 외 JW메디칼(주) 2005.12.02 충북 충주시 충주산단1로 73 의료기기 제조 및 도소매업외 JW생활건강㈜ 1989.01.01 서울시 서초구 남부순환로 2477 자동차 및 생활용품 제조 / 판매업 외 JW크레아젠㈜ 2011.04.07 경기도 성남시 중원구 사기막골로 137 의약품 제조 및 판매업 외 JW케미타운(주) 1999.09.09 경기도 안성시 대덕면 설계나무길 15 화학제품 제조 및 도소매업 외 JW THERIAC 2001.09.28 600 Broadway Medical Center,Suite 510, Seattle, WA 의약품 연구 개발 및 의약품 도소매업 외 JW Healthcare Philippines Corporation 2014.03.25 Unit C, 8th Floor, Suntree tower 13 Meralco Ave. Ortigas Center, Pasig City, Metro Manila, Philippines 의약품 판매 외 JW Healthcare Vietnam LLC 2016.04.04 Saigon Finance Center 7th floor, number 9,Dinh Tien Hoang Street, Da Kao Ward, District 01, Ho Chi Minh 의약품 판매 외 JW이노스퀘어PFV 2018.08.16 충남 당진시 송악읍 한진리1길 28 부동산 취득, 관리, 개량 및 처분, 부동산 개발 외 Euvipharm JSC 2013.07.24 Binh Tien 2 Hamlet, Duc Hoa Ha Ward, Duc Hoa District, Long An Province, Vietnam 완제 의약품 제조업 (주)C 1992.01.31 경기도 수원시 장안구 서부로 2066 의약품 연구용역 (주)생명누리 2019.11.22 서울시 서초구 남부순환로 2477 기타사무지원서비스 JW중외제약 제십차유한회사 2018.05.16 서울시 영등포구 은행로 금융 JW벌크업제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 JW그로쓰제일차㈜ 2019.11.05 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 JWDB제팔차(주) 2020.04.16 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 UBDB제일차(주) 2020.10.07 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 JWDB제구차(주) 2021.06.28 서울시 영등포구 국제금융로 8길 32 금융 우리UB제일차㈜ 2021.09.24 서울시 영등포구 여의나루로 60 금융 한편, 연결실체는 전략적인 영업단위인 4개의 사업부문을 가지고 있습니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업 단위별로 요구되는 기술과 마케팅 전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 연결실체의 사업부문은 아래와 같습니다. ① 지주사업: 그룹내 계열사 관리 ② 의약품: 의약품 제조판매③ 의료장비: 의료장비 제조판매 ④ 기타: 자동차 및 생활용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (1) 시장여건 및 영업의 개황 등 [지배회사의 내용] - 대상회사 : JW홀딩스(주) 가. 산업의 개황, 성장성 및 경기변동의 특성 지주회사 설립은 지배구조의 투명성을 제고하고 경영의 효율성을 강화함으로써 주주가치를 높이고, 독립적인 자율경영 및 합리적인 성과평가 시스템 구축을 용이하게 함으로써 책임 경영체제를 정착시키며, 사업부문별 특성에 적합한 의사결정 체제 확립과 경영 자원의 효율적 배분을 통해 사업 경쟁력을 강화하여 성장잠재력을 확보하고 경영위험을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 지주사업은 일반 사업회사와는 달리 경기 변동의 영향에 직접 노출되어 있진 않으나 자회사의 사업영역에 따라 수익에 영향을 받을 수 있습니다. 나. 영업의 개황등 당사는 2007년 7월 1일 JW중외제약(주)로부터 투자 사업부문과 해외 사업부문 등을 인적분할하여 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 의해 자회사의 지분소유를 통한 자회사의 사업내용을 지배하는 지주회사로 설립되었습니다. 당사는 2007년 7월 31일에 한국거래소에 상장되었으며, 2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "JW홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다. 당사가 궁극적으로 지향하는 비전은 "인류의 건강문화 향상에 공헌한다"라는 그룹 미션을 바탕에 두고 Global Healthcare Company로 도약하는 것입니다 사업형 지주회사인 당사는 자회사와 손자회사들이 생산하는 원료, 완제의약품, 의료기기 등에 대한 해외사업을 직접 담당하고 있으며, 관리업무 대행 서비스를 비롯하여 자회사의 지분이익, 브랜드 사용료 수입, 계열사 관리 등을 통해서도 수익을 창출하고 있습니다. 당기말 현재 당사는 유가증권 상장법인인 JW중외제약(주), JW생명과학(주), 코스닥 상장법인인 JW신약(주), 비상장법인인 JW메디칼(주), JW생활건강(주), JW Healthcare Philippines, JW Healthcare Vietnam 등 총 7개의 자회사를 두고 있으며, 의약품 제조 및 판매(수출), 의약품 연구개발, 의료기기 제조 및 판매, 의료부품소재 생산 등의 사업 간에 시너지 효과 극대화를 통한 핵심사업의 전문화, 고도화를 주도하고 있습니다. 당사의 2021년 영업수익은 전년 동기 대비 5.36% 감소한 841억원이며 주요매출 품목별로는 페넴류 176억원, 수액류 122억원, 의료기기 25억원 등입니다. 당사는 자체 기술로 제조한 항생제 원료 어타페넴의 완제품이 국내 최초로 미국 시장에 진출했으며, 패혈증 조기진단 원천기술을 스웨덴 회사에 기술이전하는 성과를 이뤄냈습니다. 전기에는 중국 산둥러쉰사와 총 계약금액 USD 3,900만불의 영양수액 기술수출 및 독점판매계약을 체결하였으며 미국 박스터사를 통해 아시아권 제약사 최초로 미국 영양수액 시장에 진출하였습니다. 또한, 자회사 JW중외제약을 통해 국내 최초로 인수한 베트남 현지 제약사( 유비팜社)를 통한 제품 초도 생산 및 출하를 진행, 파머징 시장 공략의 첫 걸음을 내딛는 등 앞으로도 높은 수준의 기술력과 인프라를 바탕으로 글로벌 시장 진출을 가속화 할 계획입니다. 수출입업에 따른 영업수익 이외에 자회사에 대한 용역수익, 임대료수익, 브랜드수수료, 경영컨설팅, 배당수익 등이 당사의 주 수익원이며 궁극적으로는 자회사들의 자율책임경영을 통한 경영효율성 제고 및 수익성 향상이 기대되는 바 당사의 이익 및 배당금 수입 또한 증가될 것으로 예상됩니다. 당사는 앞으로 시대를 앞서는 변화와 혁신으로 글로벌 시장을 개척하고, 각 사업회사의 내실 있는 성장과 투명경영, 윤리경영, 책임경영을 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 Global Healthcare Company로 도약할 것입니다. [주요종속회사 및 주요자회사] - 대상회사 : JW중외제약(주), JW신약(주), JW생명과학(주) 다. 조직도 2022년 제이더블유홀딩스 조직도.jpg 2022년 제이더블유홀딩스 조직도 (2) 업계의 현황 작년 한해동안 COVID-19은 전세계의 제약 및 의료업의 한계를 명확하게 드러냈습니다. 금년도의 제약업계 화두는 디지털 변혁이라고 할 수 있을 정도로 이 한계의 극복을 위한 글로벌적 움직임이 활발했습니다. 법과 제도에 있어 느린 변화로 유명한 일본도 감염 폭증으로 전통적인 방식이 업무를 감당하지 못하자 전자화와 네트와크화를 위한 법제도와 기반정비에 나섰습니다. 이 외에도 세계 각국은 의료 디지털화 시대를 발 빠르게 준비하고 있습니다. 대한민국은 헬스 및 디지털 장치를 빠르게 적용하고 활용하는 나라이며, 건강관리 인프라가 잘 구축되어 있습니다. 우리 제약업계도 한국의 유리한 이점을 무기로 더욱 발전시켜 글로벌 제약업계 디지털화의 미래를 준비해야할 것입니다. 2021년 보건산업(의약품, 의료기기, 화장품)은 COVID-19으로 인한 글로벌 공급망 훼손, 글로벌 경기 둔화, 유가급등락, 금융시장 변동성 확대 등 대외 여건의 악화에도 불구하고 주력산업 및 新수출성장동력 산업 대비 견조한 성장세를 보였습니다. 2022년도는 각국의 백신접종률의 상승 및 위드코로나로 인한 엔데믹 조짐에 따라 전년과 비교해 더욱 큰 성장을 할 것으로 예상됩니다. 가. COVID-19로 인한 산업 영향 보건산업진흥원의 수출동향 분석에 의하면 COVID-19로 인한 여파에도 불구하고 보건, 제약산업의 수출 증가량은 진단키트 등에 힘입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 양적완화로 인한 산업 전반의 회복세로 성장폭이 급격하게 커졌습니다. 따라서 COVID-19의 제약산업 전반에 대한 영향은 제한적인 것으로 보고 있습니다. 당사가 국내 독점 권한을 갖고있는 악템라는 본래의 용도가 류머티즘 치료제이나, 2022년 3월부터 코로나 중증환자 치료목적으로 사용시 건강보험의 적용을 받게 되었습니다. 보고서 제출일 현재, 공식적인 코로나 중증환자 치료제로서 긴급사용승인을 받았습니다. 나. 글로벌 경기 둔화로 인한 영향 COVID-19로 인한 국가간 이동제한 및 각 경제주체의 영업중단 등으로 2020년 초반 세계GDP의 역성장이 나타날 것으로 IMF는 전망했습니다. 실제로 한국은행이 발표한 2020년 GDP 성장률은 전기 대비 1% 역성장한 것으로 발표되었습니다. 하지만 세계 각국은 경제 부양의지를 보이며 최대규모의 양적완화에 나선 상태입니다. 그에 따라 2021년도 대한민국의 GDP 성장률은 4.0%에 육박하게 되었습니다 다. 유가 변동성으로 인한 영향 제약산업에 있어서 유가 급락에 의한 직접적인 영향은 크지 않으나, 유가의 등락은 물가 변동의 요인으로 작용한다는 점에서 매출원가나 판관비의 영향을 미칠 수 있는 요소를 갖고 있습니다. 최근 양적완화 등으로 인한 인플레이션 기조에 더불어 산유국 중 하나인 러시아의 원유시장 퇴출에 따라 유가가 점진적으로 상승하고 있습니다. 따라서 원유시장의 달러결제로 인한 환율 변동성 확대를 고려하여 외환관리의 필요성이 증대되고 있습니다. 라. 금융시장의 변동성 확대 영향 러시아의 우크라이나 침공으로 인한 안전자산 선호와 국제 원자재 시장 등 러시아의퇴출에 따라 원달러 환율이 급등하고 있으며 원유를 비롯한 원자재 전반의 가격이 급등하고 있습니다. 더군다나 COVID-19로 인하여 시장에 풀렸던 유동성때문에 사상 최대의 기대 인플레이션율을 보이고 있습니다. 따라서 미국 FED에서는 작년 11월부터 조기적인 테이퍼링을 선언하였으며, 긴축의 속도는 빨라지고 있습니다. 2022년 이후 금리인상을 시작하겠다고 밝혔던 연준은 최근 회의에서 점도표를 상향함으로써 긴축 의지를 공표하고 있습니다. 유럽중앙은행(ECB)도 2022년 3월 10일 기준금리를 0%로 동결하였으나 채권의 매입시기를 돌연 앞당겨 이런 우려가 현실화 되고 있음을 보여 주었습니다. 이후 국제 금융시장의 금리 급등시 이자비용의 부담이 증가할수 있으며 달러화의 강세가 나타날 수있음에 주목해야 할 것입니다.한국은행은 2022년 3월 10일 '통화신용정책보고서(2022.03)'를 통하여 지난해 8월 이후 세 차례의 기준금리 인상(현재 기준금리 1.25%)의 파급효과를 점건한 결과 기준금리 인상이 성장과 물가 등 실물경제에 미치는 영향이 현재로서는 뚜렷하지 않다며 조만간 한 차례 더 상향할 의지를 내비친 상황입니다. 그러므로 국내 기준금리 변동에 의한 영향 또한 고려해야 할 것입니다. 마. 국내 제약산업의 성장동력 국내제약산업은 4차 산업혁명을 주도하는 중요한 핵심 사업 중 하나로 꼽히고 있으며 안정적인 성장과 고부가가치 등의 특성 및 일자리 창출 역량도 높아 미래 국가 경제를 주도할 성장동력으로 평가되고 있습니다. 식품의약품안전처 보건산업통계에 따르면 매년 6~8% 성장을 하고 있는 신성장동력 산업으로 글로벌 신약 개발에 성공하면 대규모 국부 창출이 가능하지만 5,000여개의 신약 후보물질 가운데 5개만이 임상시험에 진입하고, 이 중에서도 한 개의 신약만 최종적으로 허가를 받습니다. 이처럼 제약산업은 고위험과 고비용, 고수익 구조이며 오랜 개발기간이 소요됨에 따라 AI신약개발 지원센터 등을 통한 개발 효율성을 제고하는 방향이 새롭게 떠오르고 있습니다. 실제로 최근 10년간 주요 OECD 국가의 1인당 연 평균 의료비 지출 증가율이 3.7%인 반면 대한민국은 2배가 넘는 7.7%에 이르며, 이 같은 흐름에 발맞춰 정부와 재계 차원의 투자와연구개발(R)도 활발히 진행되고 있습니다. 캡처1.jpg 글로벌 희귀의약품 시장및전망(출처:생명공학정책연구센터) 한편, 경제성이 없다는 이유로 과거 외면받았던 희귀성의약품이 이제는 블루칩으로 부상하고 있습니다. 위 그래프와 같이 글로벌 희귀의약품 시장은 19년도 89억 달러에서 25년 184억 달러로 연평균 12.7% 성장이 예상되며, 희귀의약품 개발을 독려하기 위해 FDA를 비롯한 각국의 허가당국에서 파격적인 혜택들을 지원하고 있기 때문입니다. 짧은 임상기간, 적은 임상비용, 높은 신약 승인 건수, 그리고 높은 약가와 긴 독점기간 보장 등으로 글로벌 의약품 시장이 희귀성의약품에 주목하고 있습니다. 향후 개인별 맞춤의약의 보편화가 가속화 될 전망이며, 전통적인 블록버스터 중심의 Primary Care Market 중심의 연구개발 패턴은 항암, 희귀난치성질환 등 Specialty Care Market 등 틈새 시장을 타깃으로 변모하는 등 혁신활동의 판도 변화가 예상됨으로써 연구개발 포트폴리오의 다양성과 다학제간의 긴밀한 협업을 위한 공격적인 오픈이노베이션 활동이 요구되고 있습니다. 국내 제약, 바이오기업들은 최근 2년간 약 40여건에 달하는 대규모 해외 기술수출에 성공한 바 있으며 지난 1980년대 후반부터 현재까지 약 200여건의 누적 해외라이센싱 성공 사례를 보유하고 있어 국내 기업들이 개발중인 제약, 바이오분야 연구개발 파이프라인과 플랫폼기술에 대한 해외기업들의 관심이 증가되고 있는 상황입니다. (3) 사업부문별 주요재무정보 가. 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차 및 생활용품 제조판매 / 부동산 투자 등 나. 연결실체의 당기와 전기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 부문전체수익 부문영업손익 당기 전기 당기 전기 지주사업 33,137,531 32,997,761 16,355,780 15,945,073 의약품 928,357,833 890,553,843 60,935,208 40,872,446 의료장비 46,788,660 92,023,654 (1,200,954) (8,766,484) 기타 40,577,782 48,359,274 (856,589) 1,656,599 소 계 1,048,861,806 1,063,934,532 75,233,445 49,707,634 연결조정 (259,924,825) (282,419,692) (6,504,626) (12,378,795) 합 계 788,936,981 781,514,840 68,728,819 37,328,839 다. 당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 372,329,545 375,522,944 의약품 963,731,641 882,661,127 의료장비 20,337,224 22,663,191 기타 53,585,236 133,919,430 총부문자산 1,409,983,646 1,414,766,692 미배분자산 등 (344,204,171) (301,192,843) 연결총자산 1,065,779,475 1,113,573,849 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 123,110,237 119,908,429 의약품 647,914,499 542,791,213 의료장비 41,271,930 33,580,006 기타 79,445,968 155,096,387 총부문부채 891,742,634 851,376,035 미배분부채 등 (130,786,303) (62,153,592) 연결총부채 760,956,331 789,222,443 라. 연결실체의 당기와 전기의 계속사업보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 1,013,737,969 24,931,952 4,983,166 5,208,719 1,048,861,806 영업손익(주1) 76,666,849 (1,093,327) (206,761) (133,316) 75,233,445 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전기 (단위:천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 1,022,756,500 26,100,778 4,809,972 10,267,282 1,063,934,532 영업손익(주1) 45,887,819 (1,323,871) (170,220) 5,313,906 49,707,634 주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. (3) 신규사업 진행상황 - 해당사항 없음. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 가. 요약 연결재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 연결기준 재무정보 (2021.12.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 연결재무상태표 구 분 제15기말(2021.12.31) 제14기말 (2020.12.31) 제13기말(2019.12.31) [유동자산] 444,987 461,253 574,132 당좌자산 294,970 304,503 411,752 재고자산 146,471 150,697 156,395 기타유동자산 3,546 6,053 5,985 [비유동자산] 620,792 652,321 652,463 자산총계 1,065,779 1,113,574 1,226,595 [유동부채] 495,071 608,086 651,620 [비유동부채] 265,885 181,137 239,682 부채총계 760,956 789,223 891,302 [자본금] 34,221 33,226 32,260 [소유주지분] 93,243 109,194 105,007 자본금 34,221 33,226 32,260 기타불입자본 53,817 65,200 65,938 기타자본구성요소 2,818 2,404 3,512 이익잉여금(결손금) 2,387 8,363 3,296 [비지배지분] 211,580 215,158 230,286 자본총계 304,823 324,351 335,294 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 연결손익계산서 구 분 제15기(2021.01.01~12.31) 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기 (2019.01.01~12.31) 매출액 788,937 781,515 728,082 영업이익 68,729 37,329 6,015 계속영업당기순이익 4,435 3,385 -27,869 중단영업당기순이익 - - - 당기순이익 4,435 3,385 -27,869 소유주지분손이익 -2,778 9,064 -28,676 비지배지분손이익 7,213 -5,679 807 총포괄이익 9,364 4,152 -31,330 소유주지분포괄이익 405 9,753 -30,012 비지배지분포괄이익 8,959 -5,601 -1,318 계속영업주당순이익(원) -41 133 -433 중단영업주당순이익(원) - - - 연결에 포함된 회사 수 21 19 19 나. 요약별도재무제표 K-IFRS (한국채택국제회계) 별도기준 재무정보 (2021.12.31 기준) (단위 : 백만원) 요약 재무상태표 구 분 제15기말(2021.12.31) 제14기말(2020.12.31) 제13기말(2019.12.31) [유동자산] 51,627 52,489 46,496 당좌자산 51,575 51,080 46,496 재고자산 52 1,409 0 [비유동자산] 341,367 345,186 368,449 자산총계 392,994 397,675 414,946 [유동부채] 153,483 154,677 167,399 [비유동부채] 50,150 48,087 68,136 부채총계 203,633 202,764 235,535 [자본금] 34,221 33,226 32,260 [기타불입자본] 40,945 49,177 50,174 [기타자본구성요소] 3,160 2,395 3,253 [이익잉여금] 111,036 110,113 93,724 자본총계 189,362 194,911 179,411 종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 요약 손익계산서 구 분 제15기(2021.01.01~12.31) 제14기(2020.01.01~12.31) 제13기 (2019.01.01~12.31) 영업수익 84,127 88,888 83,625 영업이익 14,328 19,644 13,253 당기순이익(손실) 8,370 21,531 -226 총포괄이익(손실) 7,655 21,325 301 기본주당순이익(손실)(원) 124 315 -3 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 15 기 2021.12.31 현재 제 14 기 2020.12.31 현재 제 13 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 자산 유동자산 444,986,960,464 461,252,705,634 574,132,315,585 현금및현금성자산 (주5,8) 46,937,737,594 30,742,233,597 115,764,704,316 단기금융상품 (주5,7,8) 57,412,791,440 56,435,816,910 12,364,834,842 매출채권 (주5,8,9,33) 175,155,311,901 204,512,283,385 275,087,106,557 대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 14,647,426,097 11,804,240,403 6,927,048,464 재고자산 (주10) 146,471,456,856 150,696,408,271 156,394,808,855 당기법인세자산 816,376,779 1,008,689,825 1,608,167,586 기타유동자산 (주11) 3,545,859,797 6,053,033,243 5,985,644,965 비유동자산 620,792,514,580 652,321,143,367 652,463,109,191 공정가치측정금융자산 (주8,12) 17,155,439,789 5,292,688,530 9,546,242,730 장기금융상품 (주5,7,8) 572,806,518 562,726,522 555,236,008 장기대여금및기타미수금 (주5,8,9,33) 12,248,339,027 8,780,900,193 10,101,940,237 파생상품자산 (주8,35) 68,901,300 124,113,600 관계기업및공동기업투자주식 (주13,33) 48,420,510,965 43,385,619,125 20,549,367,143 유형자산 (주16) 308,712,700,000 365,483,159,371 313,080,288,100 투자부동산 (주17) 3,271,623,887 3,890,800,310 38,399,070,820 무형자산 (주18) 179,850,492,277 179,548,823,387 196,006,719,919 사용권자산 (주15) 9,305,226,473 11,762,164,762 15,106,341,254 기타비유동자산 (주11) 4,897,565,581 1,588,762,072 2,486,728,211 이연법인세자산 (주31) 36,288,908,763 31,901,385,495 46,631,174,769 자산총계 1,065,779,475,044 1,113,573,849,001 1,226,595,424,776 부채 유동부채 495,071,309,694 608,085,820,189 651,620,279,070 매입채무 (주5,8,33) 48,968,035,178 50,768,836,361 47,537,874,679 미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 48,374,209,421 43,987,485,874 106,524,966,910 단기차입금 (주5,8,20,34,36) 229,303,784,087 207,392,544,773 274,019,023,593 유동성장기부채 (주5,8,20,34,36) 42,000,031,350 228,688,672,417 153,663,268,506 유동파생상품부채 (주5,8,35) 32,120,875,800 186,083,000 당기법인세부채 (주31) 29,785,017,262 6,526,001,315 5,028,314,194 충당부채 (주21) 37,075,104,998 45,106,681,319 40,896,672,168 유동리스부채 (주5,8,15,36) 5,275,802,487 4,451,483,701 4,714,715,038 기타유동부채 (주22) 22,168,449,111 21,164,114,429 19,049,360,982 비유동부채 265,885,020,809 181,136,622,773 239,681,541,940 장기미지급금및기타부채 (주5,8,19,33) 7,351,282,668 7,812,795,576 7,381,042,492 장기차입금 (주5,8,20,34,36) 69,475,146,645 9,186,859,229 19,113,183,333 파생상품부채 (주5,8,35) 2,128,710,860 29,642,885,310 사채 (주5,8,20,36) 135,006,577,673 69,834,994,122 130,565,837,340 순확정급여부채 (주23) 23,551,574,370 32,489,763,680 45,526,051,462 장기종업원급여부채 (주23) 3,386,371,907 3,056,602,083 2,689,272,365 이연법인세부채 (주31) 17,032,469,760 17,656,131,119 19,281,255,202 비유동리스부채 (주5,8,15,36) 6,775,503,498 10,647,985,207 14,100,254,553 기타비유동부채 (주22) 1,177,383,428 808,606,447 1,024,645,193 부채총계 760,956,330,503 789,222,442,962 891,301,821,010 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 93,242,734,866 109,193,711,613 105,007,130,269 자본금 (주1,24) 34,220,591,000 33,226,077,500 32,260,452,000 자본잉여금 (주24) 53,816,686,024 65,200,183,586 65,938,137,506 기타자본구성요소 (주25) 2,818,433,409 2,404,028,374 3,512,371,196 이익잉여금(결손금) (주26) 2,387,024,433 8,363,422,153 3,296,169,567 비지배지분 211,580,409,675 215,157,694,426 230,286,473,497 자본총계 304,823,144,541 324,351,406,039 335,293,603,766 자본과부채총계 1,065,779,475,044 1,113,573,849,001 1,226,595,424,776 연결 포괄손익계산서 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 매출액 (주6,27,33) 788,936,980,895 781,514,840,023 728,081,858,608 매출원가 (주28,33) 444,758,346,465 474,236,884,271 441,402,473,466 매출총이익 344,178,634,430 307,277,955,752 286,679,385,142 판매비와관리비 (주28,29) 275,449,815,845 269,949,116,959 280,664,551,643 판매비 52,567,808,657 45,142,957,027 56,303,204,349 관리비 222,882,007,188 224,806,159,932 224,361,347,294 영업이익(손실) (주6) 68,728,818,585 37,328,838,793 6,014,833,499 영업외수익 11,972,074,221 80,496,182,982 12,165,172,461 지분법투자이익 (주13) 1,438,723,604 1,266,621,375 545,692,503 금융수익 (주8) 7,345,633,743 8,756,586,064 10,014,293,260 이자수익 2,357,976,877 1,233,194,035 772,145,145 외환차익(금융수익) 2,612,493,397 3,850,362,567 3,090,900,286 외화환산이익(금융수익) 2,184,038,183 2,280,489,377 2,988,961,231 파생상품평가이익 (주35) 0 124,113,600 0 파생상품거래이익 0 186,083,000 0 전환우선주평가이익 0 0 3,153,818,750 파생부채평가이익 0 0 8,467,848 사채상환이익 0 0 0 매출채권매각이익 574,592,943 0 금융보증이익 95,046,345 428,454,849 0 비지배지분부채평가이익 96,078,941 79,295,693 0 기타영업외수익 (주30) 3,187,716,874 70,472,975,543 1,605,186,698 영업외비용 48,213,281,920 94,227,120,486 40,933,571,873 지분법투자손실 (주13) 5,442,226,505 412,811,886 333,485,211 금융비용 (주8) 39,877,111,589 71,955,879,112 39,432,815,871 이자비용 21,461,774,474 25,900,593,611 31,800,693,564 외환차손(금융원가) 2,927,934,517 4,815,920,209 3,555,869,024 외화환산손실(금융원가) 1,553,734,713 4,524,659,718 1,517,760,795 파생상품평가손실 (주35) 4,661,913,650 29,642,885,310 17,883,000 공정가치측정금융자산처분손실 0 26,391,478 0 공정가치측정금융자산평가손실 1,120,293,255 0 0 상각후원가측정금융상품손상차손 900,000,000 0 0 전환우선주거래손실 0 0 2,320,646,378 전환우선주상환손실 0 4,458,231,750 0 사채상환손실 0 54,983,316 0 매출채권매각손실 563,414,635 372,918,815 0 비지배지분부채상환손실 0 1,730,840,056 0 금융보증비용 95,046,345 428,454,849 219,963,110 기타의대손상각비 6,593,000,000 0 0 기타영업외비용 (주30) 2,893,943,826 21,858,429,488 1,167,270,791 법인세비용차감전순이익(손실) 32,487,610,886 23,597,901,289 (22,753,565,913) 법인세비용 (주31) 28,052,976,804 20,212,721,721 5,115,565,610 당기순이익(손실) 4,434,634,082 3,385,179,568 (27,869,131,523) 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2,778,279,853) 9,063,718,968 (28,676,413,272) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 7,212,913,935 (5,678,539,400) 807,281,749 기타포괄손익 4,929,594,661 766,358,700 (3,460,635,474) 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 5,161,870,987 1,302,081,575 (3,595,450,934) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주23) 4,286,989,491 2,239,318,569 (4,756,236,950) 공정가치측정금융자산평가손익 765,434,756 (937,236,994) 1,160,786,016 지분법이익잉여금변동 (주13) 109,446,740 0 0 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (232,276,326) (535,722,875) 134,815,460 해외사업환산손익 (269,317,548) (521,345,935) 75,993,461 지분법자본변동 (주13) 37,041,222 (14,376,940) 58,821,999 총포괄손익 9,364,228,743 4,151,538,268 (31,329,766,997) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 405,091,104 9,752,665,524 (31,009,048,170) 총 포괄손익, 비지배지분 8,959,137,639 (5,601,127,256) (320,718,827) 주당이익 (주32) 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) (41) 133 (433) 연결 자본변동표 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 31,629,278,500 87,578,637,751 2,229,275,844 53,767,233,869 175,204,425,964 219,179,739,985 394,384,165,949 재작성에 따른 누적효과 (32,272,793,883) (10,422,263,027) (42,695,056,910) 29,216,661,893 (13,478,395,017) 회계기준변경 (3,388,522,124) (3,388,522,124) (175,691,260) (3,564,213,384) (조정후 기초자본) 31,629,278,500 55,305,843,868 2,229,275,844 39,956,448,718 129,120,846,930 248,220,710,618 377,341,557,548 당기순이익(손실) (28,676,413,272) (28,676,413,272) 807,281,749 (27,869,131,523) 보험수리적손익 (2,618,889,344) (2,618,889,344) (2,137,347,606) (4,756,236,950) 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 1,160,217,318 1,160,217,318 568,698 1,160,786,016 해외사업환산손익 96,333,541 96,333,541 (20,340,080) 75,993,461 지분법자본변동 26,544,493 26,544,493 32,277,506 58,821,999 지분법이익잉여금변동 배당금지급 (5,364,976,535) (5,364,976,535) (10,264,945,575) (15,629,922,110) 자기주식의 취득 (149,447,691) (149,447,691) (141,824,350) (291,272,041) 무상증자 631,173,500 (631,173,500) 전환상환우선주의 전환 2,216,105,000 2,216,105,000 2,861,882,366 5,077,987,366 교환사채의 상환 9,196,809,829 9,196,809,829 (9,196,809,829) 전환사채의 전환 종속기업의 자기주식 취득 125,020,000 125,020,000 연결범위 변동 2019.12.31 (기말자본) 32,260,452,000 65,938,137,506 3,512,371,196 3,296,169,567 105,007,130,269 230,286,473,497 335,293,603,766 2020.01.01 (기초자본) 32,260,452,000 65,938,137,506 3,512,371,196 3,296,169,567 105,007,130,269 230,286,473,497 335,293,603,766 재작성에 따른 누적효과 회계기준변경 (조정후 기초자본) 당기순이익(손실) 9,063,718,968 9,063,718,968 (5,678,539,400) 3,385,179,568 보험수리적손익 1,797,289,378 1,797,289,378 442,029,191 2,239,318,569 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 (893,642,134) (893,642,134) (43,594,860) (937,236,994) 해외사업환산손익 (210,548,295) (210,548,295) (310,797,640) (521,345,935) 지분법자본변동 (4,152,393) (4,152,393) (10,224,547) (14,376,940) 지분법이익잉여금변동 배당금지급 (5,793,755,760) (5,793,755,760) (10,208,386,746) (16,002,142,506) 자기주식의 취득 (30,958,802) (30,958,802) 무상증자 965,625,500 (965,625,500) 전환상환우선주의 전환 교환사채의 상환 전환사채의 전환 359,164,456 359,164,456 773,254,231 1,132,418,687 종속기업의 자기주식 취득 (100,534,074) (100,534,074) (123,711,247) (224,245,321) 연결범위 변동 31,191,947 31,191,947 2020.12.31 (기말자본) 33,226,077,500 65,200,183,586 2,404,028,374 8,363,422,153 109,193,711,613 215,157,694,426 324,351,406,039 2021.01.01 (기초자본) 33,226,077,500 65,200,183,586 2,404,028,374 8,363,422,153 109,193,711,613 215,157,694,426 324,351,406,039 재작성에 따른 누적효과 회계기준변경 (조정후 기초자본) 당기순이익(손실) (2,778,279,853) (2,778,279,853) 7,212,913,935 4,434,634,082 보험수리적손익 2,659,519,182 2,659,519,182 1,627,470,309 4,286,989,491 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익 765,434,756 765,434,756 765,434,756 해외사업환산손익 (366,799,075) (366,799,075) 97,481,527 (269,317,548) 지분법자본변동 15,769,354 15,769,354 21,271,868 37,041,222 지분법이익잉여금변동 109,446,741 109,446,741 109,446,741 배당금지급 (5,967,083,790) (5,967,083,790) (8,494,176,104) (14,461,259,894) 자기주식의 취득 (7,239,346,714) (7,239,346,714) (7,239,346,714) 무상증자 994,513,500 (994,513,500) 전환상환우선주의 전환 교환사채의 상환 전환사채의 전환 종속기업의 자기주식 취득 (3,149,637,348) (3,149,637,348) (4,042,246,286) (7,191,883,634) 연결범위 변동 2021.12.31 (기말자본) 34,220,591,000 53,816,686,024 2,818,433,409 2,387,024,433 93,242,734,866 211,164,800,375 304,823,144,541 연결 현금흐름표 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 영업활동현금흐름 109,644,020,382 108,622,768,429 98,682,527,139 당기순이익(손실) 4,434,634,082 3,385,179,568 (27,869,131,523) 비현금비용(수익)조정 131,000,351,825 105,112,541,033 91,442,853,582 운전자본의 변동 2,510,619,495 20,881,943,270 75,133,853,491 이자수취 1,930,957,029 2,374,270,356 1,276,933,194 이자지급(영업) (20,882,753,692) (19,322,569,749) (15,959,252,280) 배당금수취(영업) 843,900,971 1,149,166,309 146,339,254 비현금비용(수익)조정 (10,193,689,328) (4,957,762,358) (25,489,068,579) 투자활동현금흐름 (7,641,160,338) (78,264,649,223) (21,986,233,394) 단기금융상품의 처분 (584,350,440) (44,070,982,068) 10,969,399,075 단기대여금의 감소 3,400,000,000 17,700,000,000 (3,170,958,610) 장기대여금의 증가 (2,200,000,000) 장기대여금의 감소 13,200,000,000 공정가치측정금융자산의 처분 3,630,035,422 보증금의 감소 2,321,445,572 2,027,133,825 유형자산의 처분 63,652,718,763 290,840,545 135,988,136 무형자산의 처분 1,116,352,000 200,000,000 관계기업의 처분 300,000,000 장기금융상품의 증가 (902,360,067) 1,500,000 단기대여금의 증가 (6,135,943,856) (483,736,000) 보조금의 증가 (4,262,558,350) (1,348,381,562) (342,739,058) 공정가치측정금융자산의 취득 (12,001,717,904) (1,149,170,126) (500,010,000) 공동기업·관계기업투자주식의 취득 (9,399,906,778) (10,500,000,390) 유형자산의 취득 (37,486,673,352) (51,883,471,732) (18,771,090,471) 투자부동산의 취득 (80,222,400) 무형자산의 취득 (5,520,065,450) (8,619,364,066) 연결범위의 변동 (6,060,525,993) (238,227,620) (1,125,000,000) 매도가능금융자산의 취득 장기금융상품의 감소 투자부동산의 처분 재무활동현금흐름 (86,042,479,281) (113,179,117,204) (36,856,971,961) 단기차입금의 순증감 13,989,140,453 (46,434,775,476) 30,729,006,387 장기차입금의 증가 70,089,670,000 2,917,793,329 65,000,000,000 유동화차입금의 증가 배당금수령 사채의 발행 71,000,000,000 80,000,000,000 84,264,000,000 종속기업의 비지배주주지분 증가 10,000 20,000 종속기업의 비지배주주부채 증가 1,250,000,000 유동성장기부채의 상환 (59,283,707,469) (23,083,133,332) 유동성리스부채의 상환 (8,512,276,344) (9,124,614,095) (10,173,352,964) 유동성기업어음의 상환 (50,000,000,000) (18,000,000,000) 유동성사채의 상환 장기차입금의 감소 (3,917,850,000) (41,902,136,969) 배당금지급 (14,481,204,786) (16,002,142,506) (15,629,922,110) 사채의 상환 (94,445,938,400) (25,444,367,839) (82,283,287,000) 전환상환우선주부채의 발행 (7,934) 기타유동부채의 상환 (64,273,359,190) 전환상환우선주부채의 상환 (31,894,607,304) (24,976,886,000) 신종자본증권의 발행 신종자본증권의 상환 신종자본증권의 이자지급 (509,999,998) 주식발행비용 자기주식의 취득 (14,398,162,735) (255,204,123) (291,272,041) 현금및현금성자산의순증가(감소) 15,960,380,763 (82,820,997,998) 39,839,321,784 기초현금및현금성자산 30,742,233,597 115,764,704,316 74,507,303,646 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과1 235,123,234 (2,201,472,721) 1,418,078,886 기말현금및현금성자산 46,937,737,594 30,742,233,597 115,764,704,316 3. 연결재무제표 주석 주석 제15(당)기 2021년 01월 01일부터 2021년 12월 31일 까지 제14(전)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일 까지 제이더블유홀딩스 주식회사와 그 종속기업 1. 지배기업의 개요 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기 업인 제이더블유홀딩스 주식회사(이하 '당사')는 서울특별시 서초구에 소재하고 있습니다. 2020 년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업 (이하 통칭하여 '연결실체'), 연결실체의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 연결실 체는 지주사업, 의약품 제조판매업, 의료장비 제조판매업, 자동차관련용품 판매업, 부동산임대, 브랜드 및 지적재산권 라이선스업, 투자경영자문 및 컨설팅업 등을 영위하고 있습니다.당사는 2007년 7월 1일을 기일로 JW중외제약 주식회사에서 분할되어 설립되었으며,2010년 12월 29일 "주식회사 중외홀딩스"에서 "제이더블유홀딩스 주식회사"로 사명을 변경하였습니다.당사는 2007년 7월 31일 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당기말 현재 납입자본금은 34,221백만원이며, 당사의 주식분포상황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 최대주주 및 특수관계인(이경하, 이종호 외) 34,330,740 50.16 기타주주 32,453,426 47.42 자기주식 1,657,016 2.42 합계 68,441,182 100 2. 연결재무제표 작성기준연결실체는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제5조 제1항 제1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 연결재무제표를 작성하였습니다.연결실체의 연결재 무제표는 2022년 2월 9 일자 이사회에서 승인되었으며, 2022년 3월 29일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.(1) 측정기준 연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 파생상품- 공정가치로 측정되는 공정가치측정금융자산 - 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 순공정가치를 차감한 확정급여부채 (2) 기능통화와 표시통화 연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 대한민국의 통화(원화, KRW)로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단 한국채택국제회계기준에서는 연결재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간 말 현재 자산, 부채의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다. ① 경영진의 판단연결재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. ㆍ주석 4.(1): 연 결범위 - 사실상의 지배력 ㆍ주석 4.(8) : 개발비 인식의 적정성 ㆍ주석 4.(12): 리스 - 실무적 간편법의 적용 여부 ㆍ주석 4.(19) : 수 익인식 - 수 익인식 시기 ② 가정과 추정의 불확실성 다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 금융위험관리 - 주석 8: 금융상품의 범주별 금액 - 공정가치측정을 위해 사용한 가정- 주석 9: 매출채권및기타채권 - 매출채권의 기대신용손실 측정- 주석 18: 무형자산 - 개발비의 인식 및 영업권에 대한 회수가능성- 주석 21: 충당부채 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정, 예상반품율의 추정- 주석 23: 퇴직급여제도 - 보험수리적 가정- 주석 31: 이연법인세자산의 인식 , 법인세 회계처리의 불확실성 ③ 공정가치 측정 연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요 구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결실체는 유의적인 평가 문제를 감사위원회 에게 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다. 구 분 투입변수의 유의성 수준 1 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격 수준 2 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수 수준 3 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수 자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 위험관리 - 주석 8: 금융상품의 범주별 금액 - 주석 17: 투자부동산 - 주석 23: 확 정급여채무의 측정 3. 미적용 제ㆍ개정 기준서 제정ㆍ공표되었으나 2021년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. ① 기업회계기준서 제1037호 '손실부담계약' - 계약이행원가 이 개정사항은 시행일에 존재하는 계약에 대하여 2022년 1월 1일로부터 시작되는 연차재무제표에 적용됩니다. 최초적용일에 개정사항 적용으로 인한 누적효과는 기초시점의 이익잉여금 또는 기타 자본에서 조정하고 비교표시재무제표는 재작성하지 않습니다. 이 개정안의 적용이 당기 또는 전기에 영향을 미치는 금액은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채 관련 이연법인세사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 최초 인식할 때 가산할 일시적차이와 차감할 일시적 차이가 동시에 동일한 금액으로 생기는 경우 최초인식 면제를 적용하기 위한 좁은 범위의 개정입니다. 이 개정안은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용할 수 있습니다. 사용권자산과 리스부채, 복구충당부채와 관련 자산을 발생시키는 단일 거래의 경우, 관련된 이연법인세 자산과 부채는 최초 적용 누적효과를 비교표시되는 가장 이른 기간의 기초시점의 이익잉여금(또는 자본의 다른 구성요소)에서 조정하여 인식하여야 합니다. 이 개정안은 표시되는 가장 이른 기간의 기초시점 이후부터 발생한 모든 거래에 적용합니다. 이 개정안의 적용이 당기 또는 전기에 영향을 미치는 금액은 없습니다. 다음의 제ㆍ개정 기준서는 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 2021년 6월 30일을 초과하는 기간에 대한 COVID-19관련 임차료 면제/할인/유예(기업회계기준서 제1116호 '리스')- 개념체계 참조 (기업회계기준서 제1103호 '사업결합')- K-IFRS 연차개선 2018-2020- 의도한 사용 전의 매각금액 (기업회계기준서 제1016호 '유형자산')- 부채의 유동/비유동 분류 (기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 및 그 개정안- 회계정책의 공시(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')- 회계추정의 정의(기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류') 4. 유 의적인 회계정책연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래와 같습니다. (1) 연결① 사업결합사업결합은 동일지배 하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합을 제외하고 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.이전대가는 일반적으로 식별가능한 취득 순자산을 공정가치로 측정하는 것과 동일하게 공정가치로 측정하고 있습니다. 사업결합의 결과 영업권이 발생되면 매년 손상검사를 수행하고 있으며, 염가매수차익이 발생되면 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 취득관련원가는 기업회계기준서 제1032호와 기업회계기준서 제1039호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 기존관계의 정산과 관련된 금액을 포함하고 있지 않으며, 기존관계의 정산금액은 일반적으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.조건부대가는 취득일에 공정가치로 측정되고 있습니다. 자본으로 분류되는 조건부대가는 재측정하지 않으며, 그 후속 정산은 자본 내에서 회계처리하고 있습니다. 조건부대가가 자본으로 분류되지 않는 경우, 후속적으로 조건부대가의 공정가치 변동을 인식하여 당기손익으로 처리하고 있습니다.피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환된 취득자의 주식기준보상의 경우, 취득자의 대체보상에 대한 시장기준 측정치의 전부 또는 일부는 사업결합의 이전대가 측정에 포함되고 있습니다. 피취득자에 대한 이전대가의 일부인 대체보상 부분과 사업결합 후 근무용역에 대한 보수 부분은 피취득자의 보상에 대한 시장기준측정치와 사업결합 전 근무용역에 대한 대체 보상액을 비교하여 결정되고 있습니다. ② 비지배지분비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다. 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 지배기업의 소유지분 변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다.③ 종속기업종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다. ④ 지배력의 상실지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 상실한다면, 연결재무상태표에서 종전의 종속기업에 대한 자산과 부채를 제거하고 종전의 지배지분에 귀속되는 지배력 상실 관련 손익을 인식합니다. 종속기업에 대한 잔존 투자는 지배력을 상실한 때의 공정가치로 인식합니다. ⑤ 지분법피투자기업에 대한 지분연결실체의 지분법피투자기업에 대한 지분은 관계기업과 공동기업의 지분으로 구성되어 있습니다. 관계기업은 연결실체가 재무정책 및 영업정책에 대한 유의적인 영향력을 보유하고 있으나, 지배하거나 공동지배하지 않는 기업입니다. 공동기업은 연결실체가 약정의 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하는 것이 아니라 약정의 순자산에 대한권리를 보유하고 있는 기업입니다. 관계기업과 공동기업에 대한 투자지분은 최초에 거래원가를 포함하여 원가로 인식하고, 취득 후에는 지분법을 사용하여 회계처리하고 있습니다. 즉, 취득일 이후에 발생한 피투자자의 당기순손익 및 기타포괄손익 중 연결실체의 지분에 해당하는 금액을 장부금액에 가감하고, 피투자자에게 받은 분배액은 투자지분의 장부금액에서 차감하고 있습니다. ⑥ 내부거래제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다. 한편, 연결실체는 지분법피투자기업과의 거래에서 발생한 미실현이익 중 연결실체의 몫은 제거하고 있으며, 미실현손실은 자산손상의 증거가 없다면 미실현이익과 동일한 방식으로 제거하고 있습니다.⑦ 동일지배하 사업결합동일지배하에 있는 기업실체나 사업에 대한 결합은 취득한 자산과 인수한 부채를 최상위지배기업의 연결재무제표 상 장부금액으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 이전대가와 취득한 순자산 장부금액의 차액을 자본잉여금에서 가감하고 있습니다. (2) 현금및현금성자산 연결실체는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금및현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.(3) 재고자산 재고자산의 단위원가는 이동평균법 및 총평균법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 다만, 미착품은 개별법에 의한 취득원가로 평가하고 있습니다 재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (4) 비파생금융자산① 인식 및 최초측정매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식합니다. 다른 금융자산과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식합니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권을 제외하고는 최초 인식시점에 금융자산이나 금융부채를 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우에 해당 금융자산의 취득이나 해당 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 공정가치에 가감합니다. 유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초에 거래가격으로 측정합니다. ② 분류 및 후속측정1) 금융자산최초 인식시점에 금융자산은 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치 채무상품, 기타포괄손익-공정가치 지분상품 또는 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류합니다. 금융자산은 연결실체가 금융자산을 관리하는 사업모형을 변경하지 않는 한 최초 인식 후에 재분류되지 않으며, 이 경우 영향 받는 모든 금융자산은 사업모형의 변경 이후 첫 번째 보고기간의 첫 번째 날에 재분류됩니다.금융자산이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 상각후원가로 측정합니다.- 계약상 현금흐름을 수취하기 위해 보유하는 것이 목적인 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 채무상품이 다음 두 가지 조건을 모두 충족하고, 당기손익-공정가치 측정항목으로 지정되지 않은 경우에 기타포괄손익-공정가치로 측정합니다.- 계약상 현금흐름의 수취와 금융자산의 매도 둘 다를 통해 목적을 이루는 사업모형 하에서 금융자산을 보유합니다.- 금융자산의 계약 조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름이 발생합니다. 단기매매를 위해 보유하는 것이 아닌 지분상품의 최초 인식 시에 연결실체는 그 투자지분의 후속적인 공정가치 변동을 기타포괄손익으로 표시할 수 있는 취소 불가능한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택은 금융상품별로 이루어집니다. 상기에서 설명한 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 모든 금융자산은 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 이러한 금융자산은 모든 파생금융자산을 포함합니다. 최초 인식시점에 연결실체는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정한다면 회계불일치를 제거하거나 유의적으로 줄이는 경우에는 해당 금융자산을 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있습니다. 다만 한번 지정하면 이를 취소할 수 없습니다.2) 금융자산 - 사업모형연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식 - 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다. 단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다. 3) 금융자산 - 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가원금은 금융자산의 최초 인식시점의 공정가치로 정의됩니다. 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가, 특정기간에 원금 잔액과 관련된 신용위험에 대한 대가, 그 밖에 기본적인 대여위험과 원가에 대한 대가 뿐만 아니라 이윤으로 구성됩니다.계약상 현금흐름이 원금과 원금잔액에 대한 이자의 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원금과 이자의 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다. 이를 평가할 때 연결실체는 다음을 고려합니다.- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항- 중도상환특성과 만기연장특성- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결실체의 청구권을 제한하는 계약조건중도상환금액이 실질적으로 미상환된 원금과 잔여원금에 대한 이자를 나타내고, 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상을 포함하고 있다면, 중도상환특성은 특정일에 원금과 이자를 지급하는 조건과 일치합니다. 또한, 계약상 액면금액을 유의적으로 할인하거나 할증하여 취득한 금융자산에 대해서, 중도상환금액이 실질적으로 계약상 액면금액과 계약상 이자 발생액(그러나 미지급된)을 나타내며(이 경우 계약의 조기 청산에 대한 합리적인 추가 보상이 포함될 수 있는), 중도상환특성이 금융자산의 최초 인식시점에 해당 특성의 공정가치가 경미한 경우에는 이러한 조건을 충족한다고 판단합니다. 4) 금융자산 - 후속측정과 손익 당기손익-공정가치측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 이자와 배당수익을 포함한 순손익은 당기손익으로 인식합니다. 그러나 위험회피수단으로 지정된 파생상품에 대해서는 주석 4.(5)를 참고하시기 바랍니다. 상각후원가측정금융자산 이러한 자산은 후속적으로 유효이자율법을 사용하여 상각후원가로 측정합니다. 상각후원가는 손상손실에 의해 감소됩니다. 이자수익, 외화환산손익 및 손상은 당기손익으로 인식합니다. 제거에 따르는 손익도 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익-공정가치측정채무상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 유효이자율법을 사용하여 계산된 이자수익, 외화환산손익과 손상은 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식합니다. 제거시에 기타포괄손익에 누적된 손익은 당기손익으로 재분류합니다. 기타포괄손익-공정가치측정지분상품 이러한 자산은 후속적으로 공정가치로 측정합니다. 배당은 배당금이 명확하게 투자원가의 회수를 나타내지 않는다면 당기손익으로 인식합니다. 다른 순손익은 기타포괄손익으로 인식하고 당기손익으로 재분류하지 않습니다. ③ 제거연결실체는 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸한 경우, 금융자산의 현금흐름을 수취할 계약상 권리를 양도하고 이전된 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 실질적으로 이전한 경우, 또는 연결실체가 소유에 따른 위험과 보상의대부분을 보유 또는 이전하지 아니하고 금융자산을 통제하고 있지 않은 경우에 금융자산을 제거합니다. 연결실체가 연결재무상태표에 인식된 자산을 이전하는 거래를 하였지만, 이전되는 자산의 소유에 따른 대부분의 위험과 보상을 보유하고 있는 경우에는 이전된 자산을 제거하지 않습니다. ④ 상계연결실체는 연결실체가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 연결재무상태표에 순액으로 표시합니다. (5) 파생금융상품 ① 파생상품과 위험회피회계내재파생상품은 주계약이 금융자산이 아니고 특정 요건을 충족하는 경우에 별도로 회계처리하고 주계약으로부터 분리합니다. 파생상품은 최초 인식 시에 공정가치로 측정합니다. 최초 인식 이후에 공정가치로 측정하고 그 변동은 일반적으로 손익으로 인식합니다. (6) 금융자산의 손상 ① 금융상품연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품 연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용 위험이 낮다고 결정된 채무증권 - 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금 매출채권에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다. 금융자산의 신용위험이 최초 인식 이후 유의적으로 증가했는지를 판단할 때와 기대신용손실을 추정할 때, 연결실체는 과도한 원가나 노력 없이 이용할 수 있고 합리적이고 뒷받침될 수 있는 정보를 고려합니다. 여기에는 미래지향적인 정보를 포함하여 연결실체의 과거 경험과 알려진 신용평가에 근거한 질적, 양적인 정보 및 분석이 포함됩니다.연결실체는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 연결실체가 소구활동을 하지 않으면, 연결실체에게 신용의무를 완전하게이행하지 않을 것 같은 경우전체기간 기대신용손실은 금융상품의 기대존속기간에 발생할 수 있는 모든 채무불이행 사건에 따른 기대신용손실입니다. 12개월 기대신용손실은 보고기간 말 이후 12개월 이내(또는 금융상품의 기대존속기간이 12개월 보다 적은 경우 더 짧은 기간)에 발생 가능한 금융상품의 채무불이행 사건으로 인한 기대신용손실을 나타내는 전체기간 기대신용손실의 일부입니다.기대신용손실을 측정할 때 고려하는 가장 긴 기간은 연결실체가 신용위험에 노출되는 최장 계약기간입니다. ② 기대신용손실의 측정기대신용손실은 신용손실의 확률가중추정치입니다. 신용손실은 모든 현금부족액(즉,계약에 따라 지급받기로 한 모든 계약상 현금흐름과 수취할 것으로 예상하는 모든 계약상 현금흐름의 차이)의 현재가치로 측정됩니다. 기대신용손실은 해당 금융자산의 유효이자율로 할인됩니다. ③ 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 금융자산의 발행자나 지급의무자의 유의적인 재무적 어려움 - 이자지급이나 원금상환의 불이행이나 지연과 같은 계약 위반 - 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적 또는 법률적 이유로 인한 당초 차입조건의 불가피한 완화 - 차입자의 파산이나 기타 재무구조조정의 가능성이 높은 상태 - 재무적 어려움으로 당해 금융자산에 대한 활성시장의 소멸 ④ 연결재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다. 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해서는 손실충당금은 당기손익에 포함하고 기타포괄손익에 인식합니다.⑤ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 연결실체는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를 평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가하고, 제각한 금액은 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다. (7) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식후에는 원가에서 감가상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 유형자산처분손익으로 인식합니다. 당기 및 전기의 추정내용연수는 다음과 같습니다. 구분 추정내용연수 건물 20 ~ 40년 구축물 20 ~ 40년 기계장치 5 ~ 10년 차량운반구, 공구기구, 집기비품 5 ~ 6년 연결실체는 매 보고기간 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.(8) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다. 구분 추정내용년수 산업재산권 5 ~ 10년 소프트웨어, 개발비 5 ~ 10년 영업권, 시설이용권 비한정 기타무형자산 판매권 취득기간 내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 보고기간 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간말에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. ① 연구 및 개발 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발 관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. ② 후속지출 후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다. ③ 개발비(무형자산) 인식의 적정성연결실체가 연구개발을 위해 지출한 금액은 기업회계기준서 제1038호에서 요구하는자산인식요건(기술적 실현가능성, 상업화 가능성, 원가측정의 신뢰성)을 모두 충족할수 있는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다.각 개발유형별 자산화 시점은 아래와 같습니다. 신약 바이오시밀러 제네릭 진단시약 임상3상 개시승인 임상1상 개시승인 생동성시험 계획승인 제품검증 (9) 정부보조금 정부보조금은 연결실체가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 자산관련 보조금의 경우, 연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.수익관련 보조금의 경우, 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련 원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련 비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다. (10) 투자부동산 임대수익이나 시세차익 또는 두 가지 모두를 얻기 위하여 보유하는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래의 경제적 효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 경제적 내용연수에 따라 20~40년을 적용하여 정액법으로 상각하고 있습니다.투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상 건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 재고자산, 이연법인세자산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간 말마다 자산손상을 시사하는 징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 현금창출단위에 속하는 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 매 보고기간 말에 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수없습니다. (12) 리스 계약에서 대가와 교환하여, 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정기간 이전하게 한다면 그 계약은 리스이거나 리스를 포함합니다. ① 리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만 연결실체는 부동산 리스를제외한 리스계약에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다. 연결실체는 리스개시일에 사용권자산과 리스부채를 인식합니다. 사용권자산은 최초에 원가로 측정하며, 해당 원가는 리스부채의 최초 측정금액, 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 리스 인센티브 차감), 리스개설직접원가, 기초자산을 해체 및 제거하거나 기초자산이나 기초자산이 위치한 부지를 복구할 ? 리스이용자가 부담하는 원가의 추정치로 구성됩니다. 사용권자산은 후속적으로 리스개시일부터 리스기간 종료일까지 정액법으로 감가상각합니다. 다만, 리스기간 종료일에 사용권자산의 소유권이 이전되거나 사용권자산의 원가에 매수선택권의 행사가격이 반영된 경우에는 유형자산의 감가상각과 동일한방식에 기초하여 기초자산의 내용연수 종료일까지 사용권자산을 감가상각합니다. 또한 사용권자산은 손상차손으로 인하여 감소하거나 리스부채의 재측정으로 인하여 조정될 수 있습니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료와 현재가치로 최초 측정합니다. 리스료는 리스의 내재이자율로 할인하되, 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 연결실체의 증분차입이자율로 할인합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다. 연결실체는 다양한 외부 재무 정보에서 얻은 이자율에서 리스의 조건과 리스자산의 특성을 반영하기 위한 조정을 하고 증분차입이자율을 산정합니다. 리스부채 측정에 포함되는 리스료는 다음 항목으로 구성됩니다.- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료, 최초에는 리스개시일의 지수나 요율(이율)을 사용하여 측정함- 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액- 매수선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 매수선택권의 행사가격, 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한 경우 연장기간의 리스료, 리스기간이 종료선택권 행사를 반영하는 경우에 리스를 종료하기 위하여 부담하는 금액 리스부채는 유효이자율법에 따라 상각합니다. 리스부채는 지수나 요율(이율)의 변동으로 미래 리스료가 변동되거나 잔존가치 보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액이 변동되거나 매수, 연장, 종료 선택권을 행사할지에 대한 평가가 변동되거나 실질적인 고정리스료가 수정되는 경우에 재측정됩니다.리스부채를 재측정할 때 관련되는 사용권자산을 조정하고, 사용권자산의 장부금액이영(0)으로 줄어드는 경우에는 재측정 금액을 당기손익으로 인식합니다.연결실체는 연결재무상태표에서 사용권자산과 리스부채를 각각 별도로 표시하였습니다.연결실체는 부동산리스를 제외한 리스계약에 대하여 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다. ② 리스제공자리스요소를 포함하는 계약의 약정일이나 변경유효일에 연결실체는 상대적 개별가격에 기초하여 각 리스요소에 계약대가를 배분합니다. 리스제공자로서 연결실체는 리스약정일에 리스가 금융리스인지 운용리스인지 판단합니다. 각 리스를 분류하기 위하여 연결실체는 리스가 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 이전하는지를 전반적으로 판단합니다. 기초자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 리스이용자에게 이전하는 경우에는 리스를 금융리스로 분류하고, 그렇지 않은 경우에는 리스를 운용리스로 분류합니다. 이 평가 지표의 하나로 연결실체는 리스기간이 기초자산의 경제적 내용연수의 상당 부분을 차지하는지 고려합니다 연결실체가 중간리스제공자인 경우에는 상위리스와 전대리스를 각각 회계처리 합니다. 또한 전대리스의 분류는 기초자산이 아닌 상위리스에서 생기는 사용권자산에 따라 판단합니다. 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스에 해당하는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류합니다.연결실체는 일부 부동산을 전대리스로 제공합니다. 기업회계기준서 제1017호에 따라 상위리스와 전대리스는 운용리스로 분류하였습니다. 기업회계기준서 제1116호의전환시점에 전대리스의 분류를 기초자산이 아닌 사용권자산에 기초하여 평가하였습니다. 그리고 그 결과 전대리스기간이 상위리스기간에 상당부분을 차지하는 경우에는 전대리스를 금융리스로 분류하였으며, 상위리스가 인식 면제규정을 적용하는 단기리스 혹은 전대리스기간이 상위리스기간에 상당부분 차지하지 않는 경우에는 전대리스를 운용리스로 분류하였습니다.약정에 리스요소와 비리스요소가 모두 포함된 경우에 연결실체는 기업회계기준서 제1115호를 적용하여 계약 대가를 배분합니다. 연결실체는 리스순투자에 대하여 기업회계기준서 제1109호의 제거와 손상 규정을 적용합니다. 연결실체는 추가로 리스총투자를 계산하는데 사용한 무보증잔존가치에 대한 정기적인 재검토를 수행하고 있습니다.연결실체는 운용리스로 받는 리스료를 '기타영업외수익'의 일부로서 리스기간에 걸쳐 정액 기준에 따라 수익으로 인식합니다. (13) 비파생금융부채 연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 연결재무상태표에 인식하고 있습니다. ① 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채나 최초 인식시점에 당기손익인식금융부채로 지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 당기손익인식금융부채는 최초인식 후 공정가치로 측정하며, 공정가치의 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 발행과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 기타금융부채당기손익인식금융부채로 분류되지 않은 비파생금융부채는 기타금융부채로 분류하고 있습니다. 기타금융부채는 최초 인식시 발행과 직접 관련되는 거래원가를 차감한 공정가치로 측정하고 있습니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유 효이자율법을 적용하여 인식합니다. ③ 금융부채의 제거 연결실체는 금융부채의 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료된 경우에만 금융부채를 제거합니다. 연결실체는 금융부채의 계약조건이 변경되어 현금흐름이 실질적으로 달라진 경우 기존 부채를 제거하고 새로운 계약에 근거하여 새로운 금융부채를 공정가치로 인식합니다.금융부채의 제거 시에, 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식합니다. (14) 종업원급여 ① 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. ② 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간말부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고 있습니다. 재측정에 따른 변동은 발생한 기간에 당기손익으로 인식하고 있습니다. ③ 퇴직급여: 확정급여제도 보고기간 말 현재 확정급여제도와 관련된 확정급여부채는 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 인식하고 있습니다. 확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다. 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 산출된 순액이 자산일 경우, 제도로부터 환급받거나 제도에 대한 미래기여금이 절감되는 방식으로 이용가능한 경제적 효익의 현재가치를 한도로 자산을 인식하고 있습니다. 순확정급여부채의 재측정요소는 보험수리적손익, 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 사외적립자산의 수익 및 순확정급여부채의 순이자에 포함된 금액을 제외한 자산인식상한효과의 변동으로 구성되어 있으며, 즉시 기타포괄손익으로 인식됩니다. 연결실체는 순확정급여부채(자산)의 순이자를 순확정급여부채(자산)에 연차보고기간 초에 결정된 할인율을 곱하여 결정되며 보고기간 동안 기여금 납부와 급여지급으로 인한 순확정급여부채(자산)의 변동을 고려하여 결정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련된 순이자비용과 기타비용은 당기손익으로 인식됩니다. 제도의 개정이나 축소가 발생하는 경우, 과거근무에 대한 효익의 변동이나 축소에 따른 손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 연결실체는 확정급여제도의 정산이 일어나는 때에 정산으로 인한 손익을 인식하고 있습니다.④ 해고급여 연결실체는 해고급여의 제안을 더 이상 철회할 수 없을 때와 해고급여의 지급을 수반하는 구조조정에 대한 원가를 인식할 때 중 이른 날에 해고급여에 대한 비용을 인식합니다. 해고급여의 지급일이 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (15) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무(법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그 의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간 말에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치입니다. 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 충당부채를 결제하기 위해 필요한 지출액의 일부 또는 전부를 제3자가 변제할 것이 예상되는 경우 이행한다면 변제를 받을 것이 거의 확실하게 되는 때에 한하여 변제금액을 인식하고 별도의 자산으로 회계처리하고 있습니다.매 보고기간 말마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간 말 현재 최선의 추정치를반영하여 조정하고 있습니다. 의무이행을 위하여 경제적효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다. 판매보증충당부채는 제품이나 용역이 판매 또는 제공될 때 인식되며, 과거의 보증자 료에 기반하여 모든 가능한 결과와 그와 관련된 확률을 가중평균하여 추정하고 있습니다. 충당부채는 최초 인식과 관련 있는 지출에만 사용하고 있습니다. (16) 전환사채전환사채의 부채요소는 최초 인식 시 전환권이 없는 유사한 사채의 공정가치로 인식하고, 전환으로 인한 소멸 또는 만기까지 유효이자율법을 적용하여 상각후원가로 측정하고 있습니다. 자본요소는 최초 인식시 전체 전환사채의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감하여 법인세효과를 반영한 금액으로 인식하고, 이후 재측정하지 않고 있습니다. 직접거래원가는 부채요소와 자본요소의 장부금액 비율로 안분하여 계상합니다. (17) 외화 ① 외화거래 연결실체를 구성하는 개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간 말에 화폐성 외화항목은 보고기간 말의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다. 화폐성항목의 결제시점에 생기는 외환차이와 해외사업장순투자 환산차이 또는 현금흐름위험회피로 지정된 금융부채에서 발생한 환산차이를 제외한 화폐성항목의 환산으로 인해 발생한 외환차이는 모두 당기손익으로 인식하고 있습니다. 비화폐성항목에서 발생한 손익을 기타포괄손익으로 인식하는 경우에는 그 손익에 포함된 환율변동효과도 기타포괄손익으로 인식하고, 당기손익으로 인식하는 경우에는 환율변동효과도 당기손익으로 인식하고 있습니다.② 해외사업장해외사업장의 기능통화가 연결실체의 표시통화와 다른 경우 경영성과와 재무상태를 다음의 방법에 따라 표시통화로 환산하고 있습니다.해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 연결재무상태표(비교표시하는 연결재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고, 포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 해당 거래일의환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다. 해외사업장의 취득으로 생기는 영업권과 자산ㆍ부채의 장부금액에 대한 공정가치 조정액은 해외사업장의 자산ㆍ부채로 보아 해외사업장의 기능통화로 표시하고, 해외사업장의 다른 자산ㆍ부채와 함께 마감환율을 적용하여 원화로 환산하고 있습니다. 해외사업장을 처분하는 경우 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장 관련 외환차이누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다. 해외사업장을 포함한 종속기업을 일부 처분 시 기타포괄손익에 인식된 외환차이의 누계액 중 비례적 지분을 그 해외사업장의 비지배지분으로 재귀속시키며, 이 외의 경우에는 해외사업장을 일부 처분한 때 기타포괄손익에 인식된 외환차이누계액 중 비례적 지분만을 당기손익으로 재분류하고 있습니다. ③ 해외사업장에 대한 순투자의 환산해외사업장으로부터 수취하거나 해외사업장에 지급할 화폐성항목 중 예측할 수 있는미래에 결제할 계획이 없고 결제될 가능성이 낮은 항목은 그 해외사업장에 대한 순투자의 일부로 보아 재무제표에서 외환차이를 기타포괄손익으로 인식하고 관련 순투자의 처분 시점에 당기손익으로 재분류하고 있습니다. (18) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 연결실체가 자기지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결실체가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. (19) 고객과의 계약에서 생기는 수익 수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익금액에서 차감하고 있습니다 ① 재화의 판매 연결실체는 고객에게 약속한 재화의 통제를 이전할 때 수익을 인식하며 아래와 같은 통제의 이전지표를 사용하고 있습니다.- 기업이 자산에 대해 현재 지급청구권이 존재함 - 고객에게 자산의 법적 소유권이 존재함 - 기업이 자산의 물리적 점유를 이전함 - 자산의 소유에 따른 유의적인 위험과 보상이 고객에게 존재함 - 고객이 자산을 인수함 ② 용역 용역의 제공에 따른 수익은 매 보고기간 말에 그 거래의 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 진행률은 작업수행 정도에 근거하여 결정하고 있습니다. ③ 임대수익투자부동산으로부터의 임대수익은 임대기간에 걸쳐 정액기준으로 인식하고 있습니다.④ 로열티수익로열티수익은 관련된 경제적 실질을 반영하여 발생기준에 따라 인식하고 있습니다. ⑤ 독점공급과 관련된 기술이전 등연결실체는 독점공급계약과 관련된 기술이전과 관련된 수행의무를 구분 및 식별하고수행의무의 완료시점에 따라 수익을 인식하고 있습니다. 기술이전으로 인한 수익은 통상 계약체결시점에 수령하는 계약금(Upfront payment), 기술 계약의 일정조건의 일정 요건 달성시점에 수령하는 마일스톤 금액(Milestone payment) 및 매출액의 일정 비율로 수령하는 로열티(Royalty) 등으로 구성되어 있습니다.계약금(Upfront payment)는 반환의무가 없고 고객에서 연결실체로 통제가 이전된 경우에 한하여 일시에 수익으로 인식하고 있습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 특정 임상실험의 착수, 규제당국의 승인 및 매출액의 달성 등 개별 계약에서 규정된 일정요건이 만족되는 시점에 수익으로 인식하고 있습니다. 한편 로열티(Royalty)는 관련된 계약의 경제적 실질을 반영하여 수익인식시점을 판단하고 있습니다. (20) 금융수익과 비용금융수익은 투자로부터의 이자수익, 배당수익, 당기손익인식금융상품처분손익, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차익을 포함하고 있습니다. 이자수익은 기간의 경과에 따라 유효이자율법을 적용하여 당기손익으로 인식합니다.금융비용은 차입금에 대한 이자비용, 충당부채의 상각액, 부채로 분류되는 우선주에대한 배당금, 당기손익인식금융상품의 공정가치변동, 당기손익으로 인식하는 위험회피수단의 평가차손을 포함하고 있습니다. 차입금에 대한 이자비용은 유효이자율법을적용하여 기간의 경과에 따라 당기손익으로 인식하고 있습니다. (21) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 법인세와 관련된 이자와 벌금은 법인세에 해당하는지 판단하고 법인세에 해당한다면기업회계기준서 제1012호 '법인세'를 적용하고, 법인세에 해당하지 않는다면 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'을 적용하고 있습니다. ① 당기법인세 당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 연결포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결실체의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. ② 이연법인세이연법인세부채와 이연법인세자산을 측정할 때에는 보고기간 말에 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따른 세효과를 반영하고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결실체가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸 가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우 그 범위 안에서 이월된 미사용 세무상결손금과 세액공제, 차감할일시적차이에 대하여 이연법인세자산을 인식합니다. 미래 과세소득은 관련 가산할 일시적차이의 소멸에 의하여 결정됩니다. 가산할일시적차이가 이연법인세자산을 완전히 인식하기에 충분하지 않다면, 현재 일시적차이들의 소멸과 연결실체내의 종속회사들의 사업계획을 미래 과세소득에 고려합니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간 말에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우 이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간 말 제정 되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다. 이연법인세자산과 이연법인세부채를 측정할 때에는 보고기간 말 현재 연결실체가 관련 자산과 부채의 장부금액을 회수하거나 결제할 것으로 예상되는 방식에 따라 법인세효과를 반영하였습니다. 이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결실체가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다. 배당금 지급에 따라 추가적으로발생하는 법인세비용이 있다면 배당금지급과 관련한 부채가 인식되는 시점에 인식하고 있습니다. (22) 주당이익 연결실체는 보통주 기본주당이익을 당기순손익에 대하여 계산하고 연결포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. (23) 영업부문연결실체는 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정자가 주기적으로 검토하는 내부보고 자료에 기초하여 부문을구분하고 있습니다. 주석 6에서 기술한 대로 당기와 전기 각각 4개의 보고부문이 있으며, 각 부문은 연결실체의 전략적 영업 단위들입니다. 전략적 영업단위들은 서로 다른 생산품과 용역을 제공하며 각 영업단위별로 요구되는 기술과 마케팅전략이 다르므로 분리되어 운영되고 있습니다. 최고경영자에게 보고되는 부문정보는 부문에 직접 귀속되는 항목과 합리적으로 배분할 수 있는 항목을 포함합니다. 5. 금융위험관리연결실체는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험, 유동성위험 및 자본위험과 같은 다양한 금융 위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 이사회에 의하여 승인된 위험관리 정책은 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. (1) 시장위험1) 환위험연결실체는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 환율변동 위험에 노출된 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니 다. (단위 : 천원) 구분 자산 부채 당기말 전기말 당기말 전기말 USD 43,348,719 37,182,942 15,804,780 17,378,576 JPY 34,609,265 11,910,598 8,986,388 4,825,469 EUR 1,298,107 2,665,996 3,228,389 3,994,483 CHF - - 1,460 840,729 VND 790 713 - - 당기와 전기 중 손익으로 인식한 외화환산이익은 각각 2,184,038천원 및 2,280,489천원이며, 외화환산손실은 각각 1,553,735천원 및 4,524,660천원입니다.당기와 전기 중 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 10%상승시 10%하락시 10%상승시 10%하락시 USD 2,754,394 (2,754,394) 1,980,437 (1,980,437) JPY 2,562,288 (2,562,288) 708,513 (708,513) EUR (193,028) 193,028 (132,849) 132,849 CHF (146) 146 (84,073) 84,073 VND 79 (79) 71 (71) 2) 이자율위험연결실체는 고정이자율 및 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의적절한 균형을 유지하거나, 이자율스왑계약의 체결을 통해서 이자율위험을 관리하고있습니다. 당기말과 전기말 현재 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 금융부채 136,850,000 147,183,333 당기와 전기 중 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp 변동시 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 100bp상승시 100bp하락시 100bp상승시 100bp하락시 이자비용 (1,368,500) 1,368,500 (1,471,833) 1,471,833 3) 가격위험연결실체는 당기손익인식 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 기타 가격변동위험에 노출되어 있으며, 상장지분상품의 가격변동위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자는 개별적으로 관리되며 모든 취득 및 매각 결정에는 이사회의 승인이 필요합니다. (2) 신용위험연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며,회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 정기적으로 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.1) 신용위험에 대한 노출정도당기말과 전기말 현재 신용위험에 노출된 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 현금및현금성자산 46,937,738 30,742,234 매출채권 175,155,312 204,512,283 장ㆍ단기 대여금및기타미수금 26,895,765 20,585,141 장ㆍ단기 금융상품 57,985,598 56,998,543 합계 306,974,413 312,838,201 부도 및 파산 등 손상 징후가 개별적으로 식별가능한 채권은 적절한 대손설정율로 충당금을 설정하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 금융자산의 집합은 기대신용손실모형과 연령별 대손경험률에 근거하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 2) 당기말 현재 금융자산 중 중요한 매출채권에 대한 연령분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 159,910,217 20,113,711 47,302,876 227,326,804 3) 당기말 현재 연체되었으나 손상되지 않은 금융자산의 연령은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 1년이내 1년 ~ 3년 3년초과 합계 매출채권 158,507,092 15,295,181 1,353,039 175,155,312 4) 당기말과 전기말 현재 지급보증에 따른 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 통화 당기말 전기말 금융보증계약(주1) KRW 1,360,600 14,500,270 JPY 124,041,800 124,041,800 (주1) 금융보증계약과 관련된 연결실체의 최대노출정도는 보증이 청구되면 영결실체가 지급하여야 할 최대 금액입니다. 당기말 현재 동 금융보증계약과 관련하여 30,994천원이 재무상태표 상 금융부채로 인식되어 있습니다(주석19참조). (3) 유동성위험유동성위험은 연결실체가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결실체는 월, 분기, 연 단위 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요한 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 구분 통화 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 KRW 48,968,035 - - 48,968,035 미지급금및기타부채 KRW 48,374,209 - - 48,374,209 단기차입금(주1) KRW 239,840,293 - - 239,840,293 장기차입금(주1) KRW - 72,021,411 - 72,021,411 장기미지급금및기타부채 KRW - 7,351,283 - 7,351,283 유동성장기부채(주1) KRW 42,565,423 - - 42,565,423 사채(주1) KRW - 135,248,604 - 135,248,604 파생상품부채 KRW 32,120,876 2,128,710 - 34,249,586 리스부채 KRW 6,309,107 6,981,567 - 13,290,674 금융보증계약 KRW 1,360,600 - - 1,360,600 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 합계 KRW 419,538,543 223,731,575 - 643,270,118 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 (주1) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함하였습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 통화 1년 미만 1~5년 5년 이상 합계 매입채무 KRW 50,768,836 - - 50,768,836 미지급금및기타부채 KRW 43,987,486 - - 43,987,486 단기차입금(주1) KRW 215,211,858 - - 215,211,858 장기차입금(주1) KRW 63,342,736 9,541,472 - 72,884,208 장기미지급금및기타부채 KRW - 7,812,796 - 7,812,796 유동화차입금및기업어음(주1) KRW 54,475,000 - - 54,475,000 사채(주1) KRW 111,690,273 82,051,994 - 193,742,267 리스부채(주1) KRW 5,705,711 11,475,325 - 17,181,036 파생상품부채 KRW - 29,642,885 - 29,642,885 금융보증계약 KRW 14,500,270 - - 14,500,270 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 합계 KRW 559,682,170 140,524,472 - 700,206,642 JPY 124,041,800 - - 124,041,800 (주1) 이자부 금융부채는 향후 발생할 이자금액을 포함하였습니다. (4) 자본위험연결실체의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결실체의 자본구조는 차입부채에서 현금및현금성자산과 단기금융상품을 차감한 순부채와 자본으로 구성되어 있습니다. 한편, 당기말과 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 차입부채 총계 475,785,540 515,103,071 차감: 현금및현금성자산, 단기금융상품 104,350,529 87,178,051 순부채 371,435,011 427,925,020 자본 304,823,145 324,351,406 순부채 대 자본비율 121.85% 131.93% 6. 부문정보(1) 연결실체의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결실체의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고 있으며, 연결실체의 영업부문정보는 다음과 같습니다. 사업부문 주요사업 지주사업 그룹내 계열사 관리 의약품 의약품 제조판매 의료장비 의료장비 제조판매 기타 자동차용품 제조판매 및 부동산 투자 등 (2) 연결실체의 당기와 전기의 보고부문별 수익과 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 부문전체수익 부문손익 당기 전기 당기 전기 지주사업 33,137,531 32,997,761 16,355,780 15,945,073 의약품 928,357,833 890,553,843 60,935,208 40,872,446 의료장비 46,788,660 92,023,654 (1,200,954) (8,766,484) 기타 40,577,782 48,359,274 (856,589) 1,656,599 소계 1,048,861,806 1,063,934,532 75,233,445 49,707,634 연결조정 (259,924,825) (282,419,692) (6,504,626) (12,378,795) 합계 788,936,981 781,514,840 68,728,819 37,328,839 (3) 당기말과 전기말 현재 보고부문별 자산총액과 부채총액의 내역은 다음과 같습니다.① 자산 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 372,329,545 375,522,944 의약품 963,731,641 882,661,127 의료장비 20,337,224 22,663,191 기타 53,585,236 133,919,430 총부문자산 1,409,983,646 1,414,766,692 미배분자산 등 (344,204,171) (301,192,843) 연결총자산 1,065,779,475 1,113,573,849 ② 부채 (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 지주사업 123,110,237 119,908,429 의약품 647,914,499 542,791,213 의료장비 41,271,930 33,580,006 기타 79,445,968 155,096,387 총부문부채 891,742,634 851,376,035 미배분부채 등 (130,786,303) (62,153,592) 연결총부채 760,956,331 789,222,443 (4) 연결실체의 당기와 전기의 보고부문에 대한 지역별 정보는 아래와 같습니다. ① 당기 (단위 : 천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 1,013,737,969 24,931,952 4,983,166 5,208,719 1,048,861,806 영업손익(주1) 76,666,849 (1,093,327) (206,761) (133,316) 75,233,445 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. ② 전기 (단위 : 천원) 구분 한국 아시아 남미 기타 합계 부문수익(주1) 1,022,756,500 26,100,778 4,809,972 10,267,282 1,063,934,532 영업손익(주1) 45,887,819 (1,323,871) (170,220) 5,313,906 49,707,634 (주1) 상기 지역별 정보는 내부거래 등 상계전 금액입니다. 7. 사용이 제한되어있거나 담보로 제공된 금융자산당기말과 전기말 현재 사용이 제한되어 있거나 담보로 제공된 금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 금융기관 당기말 전기말 내역 단기금융상품 우리은행 외 48,008,391 32,007,478 차입금 관련 담보제공 장기금융상품 우리은행 40,000 43,000 당좌개설보증금, 차입금 담보 합계 48,048,391 32,050,478 8. 금융상품의 범주별 금액(1) 당기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 46,937,738 - - 46,937,738 46,937,738 단기금융상품 57,412,791 - - 57,412,791 57,412,791 매출채권 175,155,312 - - 175,155,312 175,155,312 대여금및기타미수금 14,647,426 - - 14,647,426 14,647,426 장기금융상품 40,000 - 532,807 572,807 572,807 장기대여금및기타미수금 12,248,339 - - 12,248,339 12,248,339 공정가치측정금융자산 - 5,204,005 11,951,435 17,155,440 17,155,440 파생상품자산 - - 68,901 68,901 68,901 합계 306,441,606 5,204,005 12,553,143 324,198,754 324,198,754 ② 금융부채 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익인식금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 48,968,035 - 48,968,035 48,968,035 미지급금및기타부채 48,374,209 - 48,374,209 48,374,209 단기차입금 229,303,784 - 229,303,784 229,303,784 유동성장기부채 42,000,031 - 42,000,031 42,000,031 장기미지급금및기타부채 7,351,283 - 7,351,283 7,351,283 장기차입금 69,475,147 - 69,475,147 69,475,147 사채 135,006,578 - 135,006,578 135,006,578 리스부채 12,051,306 - 12,051,306 12,051,306 파생상품부채 - 34,249,587 34,249,587 34,249,587 합계 592,530,373 34,249,587 626,779,960 626,779,960 (2) 전기말 현재 범주별 금융자산과 부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.① 금융자산 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 장부금액 합계 공정가치 현금및현금성자산 30,742,234 - - 30,742,234 30,742,234 단기금융상품 56,435,817 - - 56,435,817 56,435,817 매출채권 204,512,283 - - 204,512,283 204,512,283 대여금및기타미수금 11,804,240 - - 11,804,240 11,804,240 장기금융상품 46,861 - 515,866 562,727 562,727 장기대여금및기타미수금 8,780,900 - - 8,780,900 8,780,900 공정가치측정금융자산 - 4,222,679 1,070,010 5,292,689 5,292,689 파생상품자산 - - 124,114 124,114 124,114 합계 312,322,335 4,222,679 1,709,990 318,255,004 318,255,004 ② 금융부채 (단위 : 천원) 구분 상각후원가측정금융부채 당기손익-공정가치측정금융부채 장부금액 합계 공정가치 매입채무 50,768,836 - 50,768,836 50,768,836 미지급금및기타부채 43,987,486 - 43,987,486 43,987,486 단기차입금 207,392,545 - 207,392,545 207,392,545 유동성장기부채 228,688,672 - 228,688,672 228,688,672 장기미지급금및기타부채 7,812,796 - 7,812,796 7,812,796 장기차입금 9,186,859 - 9,186,859 9,186,859 사채 69,834,994 - 69,834,994 69,834,994 리스부채 15,099,469 - 15,099,469 15,099,469 파생상품부채 - 29,642,885 29,642,885 29,642,885 합계 632,771,657 29,642,885 662,414,542 662,414,542 (3) 금융상품 종류별 공정가치 평가절차 요약활성시장 에서 거래되는 금융상품(공정가치측정금융자산 중 상장주식)의 공정가치는 보고기간종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(비상장주식 등)의 공정가치는 현금흐름할인모형 등 합리적인 평가기법을 적용하여 결정하고 있으며, 공정가액을 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 평가자가 정당한 의무를 다했음에도 불구하고 피평가 회사의 내부정보 등 평가기초자료를 입수하지 못하는 경우 취득원가로 평가하고 있습니다. 매출채권, 대여금및기타미수금, 매입채무, 미지급금및기타채무 및 상기에 기술된 금융상품을 제외한 기타의 금융상품의 경우, 상각후원가로 측정하고 있으며, 공시목적으로 금융부채 공정가치는 계약상의 미래현금흐름을 유사한 금융상품에 대해 연결실체가 적용하는 현행시장이자율로 할인한 금액으로 추정하고 있습니다. (4) 당기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시내역은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 5,204,005 - - 5,204,005 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 11,951,435 11,951,435 파생상품자산 - - 68,901 68,901 장기금융상품 - 532,807 - 532,807 금융부채: 파생상품부채 - - 34,249,587 34,249,587 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 합계(주1) 금융자산: 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 4,222,679 - - 4,222,679 당기손익-공정가치측정-지분상품 - - 1,070,010 1,070,010 파생상품자산 - - 124,114 124,114 장기금융상품 - 515,866 - 515,866 금융부채: 파생상품부채 - - 29,462,885 29,462,885 (주1) 연결실체는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. (5) 공정가치 서열체계 수준 2의 가치평가기법 및 투입변수 설명공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 2로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 가치평가기법 투입변수 장기금융상품 532,807 515,866 해지환급금 운영자산의 이자율 (6) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 공시 공정가치로 측정되는 자산ㆍ부채 중 공정가치 서열체계 수준 3로 분류된 자산ㆍ부채의 가치평가기법과 투입변수 등은 다음과 같습니다. 구분 평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익-공정가치측정-지분상품 현금흐름할인법 가중평균자본비용 - 파생상품자산 이항옵션평가모형 기초자산 가격 기초자산 변동성 기초자산 가격 상승시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 파생상품부채 이항옵션평가모형 기초자산 가격기초자산 변동성 기초자산 가격 하락시 공정가치 상승변동성 상승시 공정가치 상승 또는 하락 (7) 공정가치 서열체계 수준 3 관련 변동내역 ① 당기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준 3으로 측정된 자산의 변동내역은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 1,194,124 4,209,796 취득 12,001,718 1,149,170 평가 (1,175,506) (813,123) 처분 - (3,351,719) 기말금액 12,020,336 1,194,124 ② 당기와 전기 중 공정가치 서열체계 수준3으로 측정된 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 29,642,885 26,196,768 평가 4,606,702 29,642,885 처분 - (26,196,768) 기말금액 34,249,587 29,642,885 (8) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 금융수익의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합계 이자수익 2,353,297 4,680 - 2,357,977 외환차익 2,390,215 - 222,278 2,612,493 외화환산이익 2,058,879 - 125,159 2,184,038 금융보증이익 - - 95,046 95,046 비지배지분부채평가이익 - - 96,079 96,079 합계 6,802,391 4,680 538,562 7,345,633 ② 전기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가 측정금융부채 합계 이자수익 597,322 7,130 628,742 1,233,194 외환차익 1,081,030 - 2,769,333 3,850,363 외화환산이익 74,855 - 2,205,634 2,280,489 매출채권매각이익 574,593 - - 574,593 파생상품평가이익 - 124,114 - 124,114 파생상품거래이익 - 186,083 - 186,083 금융보증이익 - - 428,455 428,455 비지배지분부채평가이익 - - 79,296 79,296 합계 2,327,800 317,327 6,111,460 8,756,587 (9) 당기 및 전기 중 금융상품 범주별 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채 합계 이자비용 - - - 21,461,774 21,461,774 외환차손 459,102 - - 2,468,833 2,927,935 외화환산손실 199,823 - - 1,353,912 1,553,735 파생상품평가손실 - 55,212 4,606,702 - 4,661,914 대손상각비 11,960,539 - - - 11,960,539 공정가치측정금융자산평가손실 - 1,120,293 - - 1,120,293 상각후원가측정금융상품손상차손 900,000 - - - 900,000 매출채권매각손실 563,415 - - - 563,415 금융보증손실 - - - 95,046 95,046 기타의대손상각비 6,593,000 - - - 6,593,000 합계 20,675,879 1,175,505 4,606,702 25,379,565 51,837,651 ② 전기 (단위 : 천원) 구분 상각후원가 측정금융자산 당기손익-공정가치측정 금융부채 상각후원가 측정금융부채 합계 이자비용 - - 25,900,594 25,900,594 외환차손 968,858 - 3,847,062 4,815,920 외화환산손실 1,677,876 - 2,846,784 4,524,660 대손상각비 7,104,754 - - 7,104,754 파생상품평가손실 - 29,642,885 - 29,642,885 공정가치측정금융자산처분손실 - 26,391 - 26,391 사채상환손실 - - 54,983 54,983 매출채권매각손실 372,919 - - 372,919 금융보증비용 - - 428,455 428,455 전환상환우선주상환손실 - 4,458,232 - 4,458,232 비지배지분부채상환손실 1,730,840 - - 1,730,840 합계 11,855,247 34,127,508 33,077,878 79,060,633 9. 매출채권및기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 구분 당기말 전기말 매출채권 매출채권 227,326,804 245,935,174 대손충당금 (52,171,492) (41,422,891) 소계 175,155,312 204,512,283 대여금및기타미수금 단기대여금 8,700,000 7,100,000 미수금 5,280,130 4,459,634 미수수익 732,474 309,784 대손충당금 (65,178) (65,178) 소계 14,647,426 11,804,240 장기대여금및기타미수금 장기대여금 12,415,338 1,984,323 대손충당금 (7,708,338) (1,984,323) 장기보증금 7,541,339 7,880,900 후순위채권 - 900,000 소계 12,248,339 8,780,900 합계 202,051,077 225,097,423 (2) 당기와 전기 중 매출채권및기타채권 대손충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초 43,472,392 45,958,718 손상 18,553,539 7,104,754 연결범위변동 - (4,803,787) 제각 (2,080,923) (4,787,293) 기말 59,945,008 43,472,392 (3) 매출채권의 양도당기말과 전기말 현재 양도되었으나 제거되지 않은 매출채권과 관련 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 은행에 양도된 매출채권의 장부금액 3,102,967 777,130 관련된 부채의 장부금액 3,102,967 777,130 10. 재고자산 (1) 당기말과 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 평가전금액 평가충당금 장부금액 평가전금액 평가충당금 장부금액 상품 47,887,394 (3,961,403) 43,925,991 60,582,195 (4,285,739) 56,296,456 제품 33,117,443 (794,775) 32,322,668 35,928,575 (2,243,752) 33,684,823 재공품 23,522,198 (396,744) 23,125,454 23,255,193 (3,070,318) 20,184,875 원재료 29,942,868 (865,286) 29,077,582 24,926,115 (707,218) 24,218,897 저장품 84,255 - 84,255 63,776 - 63,776 미착품 11,846,692 - 11,846,692 5,314,252 - 5,314,252 반품자산 6,088,815 - 6,088,815 10,933,329 - 10,933,329 합계 152,489,665 (6,018,208) 146,471,457 161,003,435 (10,307,027) 150,696,408 (2) 재고자산 평가와 관련하여 당기 및 전기에 인식한 재고자산평가손실환입은 각각 2,016,106천원 및 4,814,071천원 입니다.(3) 반품자산은 연결실체의 반품 정책에 따라 고객이 반품권을 행사할 때 고객으로부터 제품을 회수할 권리를 나타냅니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 11. 기타유동자산 및 기타비유동자산당기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 2,009,982 - 2,759,919 - 선급비용 350,762 4,788,166 1,723,959 1,479,362 부가세대급금 1,185,116 - 1,569,155 - 기타의투자자산 - 109,400 - 109,400 합계 3,545,860 4,897,566 6,053,033 1,588,762 12. 공정가치측정금융자산 (1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 당기말 전기말 취득원가 장부금액 장부금액 기타포괄손익-공정가치측정-지분상품 1,256,693 5,204,005 4,222,679 당기손익-공정가치측정-지분상품 13,232,528 11,951,435 1,070,010 합계 14,489,221 17,155,440 5,292,689 (주1) 연결실체는 시장성 있는 지분증권에 대해 기타포괄손익-공정가치로 측정하고 있으며, 시장성 없는 지분증권에 대해서는 당기손익-공정가치로 측정하고 있습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 시장성 있는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 회사명 당기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 공정가치 장부금액 장부금액 PRISM Biolab (주1) 323 0.01% 104,458 - - - ㈜디알텍 2,973,717 5.74% 1,152,235 5,204,005 5,204,005 4,222,679 합계 1,256,693 5,204,005 5,204,005 4,222,679 (주1) 전기 중 전액 손상을 인식하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 시장성 없는 지분증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 보유주식수(주) 지분율(%) 취득원가 장부금액 장부금액 그래피 92,310 7.35% 500,010 500,010 500,010 이지메디컴(주1) 80,000 0.35% 200,000 40,000 40,000 SCL테라퓨틱스 - 3.00% 300,000 300,000 300,000 한국혁신의약품컨소시엄(주2) - 2.86% 200,000 - 200,000 한국안경조합판매업 협동조합(주3) 500,000 0.70% 500 - - 수출사업협동조합(주4) 3 1.14% 15,300 15,000 15,000 메디케이트 15,000 5.88% 15,000 15,000 15,000 SML제니트리 656 1.14% 1,001,718 1,001,718 - 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제126호(주5) 200억좌 18.18% 10,000,000 9,079,707 - KTB우리포커스일반사모투자신탁 - - 1,000,000 1,000,000 - 합 계 13,232,528 11,951,435 1,070,010 (주1) 전기 이전 160,000천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주2) 당기 중 자산성이 없다 판단되어 전액 평가손실을 인식하였습니다. (주3) 전기 이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. (주4) 전기 이전 출자금 300천원의 손상차손을 인식하였습니다. (주5) 당기 중 평가손실을 인식하였습니다. 13. 관계기업및공동기업투자주식(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업에 대한 투자주식 현황은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호(주1) - 30.44 20,000,000 19,781,079 17,665,464 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 224,853 878,538 JW바이오사이언스㈜(주2) 3,940,000 40.00 19,700,000 984,433 7,879,107 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주3) 195 37.07 19,899,906 21,997,402 21,997,402 합계 62,528,766 42,987,767 48,420,511 (주1) 투자자 약정에 의하여 중요한 재무정책과 영업정책의 결정시 투자자 전원의 동의가 요구되므로 연결실체는 동지분을 공동기업투자로 분류하였습니다. (주2) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (주3) 당기 중 9,399,907천원을 추가 취득하였습니다(주석33 참조). ② 전기말 (단위 : 천원) 회사명 주식수(주) 지분율(%) 취득원가 순자산가치 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 - 30.44 20,000,000 20,480,435 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 10,417,000 23.14 2,928,860 539,908 1,271,449 JW바이오사이언스㈜ 3,940,000 40.00 19,700,000 4,688,382 12,564,660 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 105 19.96 10,500,000 11,158,772 11,158,772 합계 53,128,860 36,867,497 43,385,619 (2) 당기와 전기 중 항목별 평가내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 회사명 기초평가액 취득 지분법손익 지분법자본변동 지분법이익잉여금변동 배당 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 18,390,738 - (217,274) - - (508,000) 17,665,464 Argonaut Therapeutics Ltd 1,271,449 - (429,952) 37,041 - - 878,538 JW바이오사이언스㈜(주1) 12,564,660 - (4,795,000) - 109,447 - 7,879,107 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 11,158,772 9,399,906 1,438,724 - - - 21,997,402 합계 43,385,619 9,399,906 (4,003,502) 37,041 109,447 (508,000) 48,420,511 (주1) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류 되었습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 회사명 기초평가액 취득 지분법손익 지분법자본변동 배당 손상 기타 장부금액 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁제78호 18,090,889 - 607,849 - (308,000) - - 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 2,458,478 - (412,811) (14,377) - (759,841) - 1,271,449 JW바이오사이언스㈜ - - - - - (7,135,340) 19,700,000 12,564,660 현대차증권오리엔스제1호 신기술사업투자조합 - 10,500,000 658,772 - - - - 11,158,772 합계 20,549,367 10,500,000 853,810 (14,377) (308,000) (7,895,181) 19,700,000 43,385,619 (3) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 158,998,525 94,014,691 2,586,629 2,745,088 2,745,088 Argonaut Therapeutics Ltd 1,127,267 155,562 2,164 (1,550,862) (1,740,209) JW바이오사이언스㈜ 33,740,500 31,279,418 40,546,686 (9,533,489) (9,259,872) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 65,940,552 7,163,604 4,452,171 3,880,865 3,880,865 ② 전기말 (단위 : 천원) 회사명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 157,647,383 90,366,060 7,198,874 3,578,349 3,578,349 Argonaut Therapeutics Ltd 2,352,647 19,427 - (1,447,515) (1,509,645) JW바이오사이언스㈜ 38,019,426 26,298,471 39,185,469 (21,281,721) (21,281,721) 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 62,153,177 6,253,044 - 3,300,133 3,300,133 (4) 당기말과 전기말 현재 관계기업및공동기업의 순자산에서 관계기업및공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 64,983,834 30.44 19,781,079 - - - (2,115,615) 17,665,464 Argonaut Therapeutics Ltd 971,705 23.14 224,853 209,080 1,204,446 (759,841) - 878,538 JW바이오사이언스㈜ 2,461,082 40.00 984,433 - 13,740,870 (6,846,196) - 7,879,107 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 58,776,948 37.07 21,997,402 - - - - 21,997,402 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. ② 전기말 (단위 : 천원) 기업명 순자산 지분율(%) 순자산지분금액 영업권 식별가능한무형자산 손상누계액 배당(주1) 기말 장부금액 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 67,281,323 30.44 20,480,435 - - - (2,089,697) 18,390,738 Argonaut Therapeutics Ltd 2,333,220 23.14 539,908 209,080 1,282,302 (759,841) - 1,271,449 JW바이오사이언스㈜ 11,720,955 40.00 4,688,382 15,011,618 - (7,135,340) - 12,564,660 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 55,900,133 19.96 11,158,772 - - - - 11,158,772 (주1) 지분율에 따라 균등배당이 아닌 우선주별 약정배당에 따른 효과입니다. 14. 종속기업(1) 당기말과 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다. 종속기업명 주요영업활동 영업소재지 연결실체 내 기업이 소유한 지분율 및 의결권비율(%) 결산월 당기말 전기말 JW중외제약㈜(주1) 의약품 제조판매 대한민국 42.57 42.03 12월말 JW신약㈜(주2) 의약품 제조판매 대한민국 25.22 25.15 12월말 JW생명과학㈜(주3) 의약품 제조 대한민국 43.95 42.98 12월말 JW메디칼㈜ 의료장비 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW생활건강㈜ 자동차관련 용품판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 THERIAC Pharmaceutical Corporation 의약품 연구개발 미국 100.00 100.00 12월말 Euvipharm JSC 완제 의약품 제조업 베트남 100.00 100.00 12월말 ㈜C 의약품 연구용역 대한민국 100.00 100.00 12월말 ㈜생명누리 기타사무지원서비스 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW크레아젠㈜ 의약품 제조/판매업 대한민국 99.76 99.76 12월말 JW케미타운㈜ 석유화학제품 제조판매 대한민국 100.00 100.00 12월말 JW중외제약제십차(유)(주4,5) 금융 대한민국 - - 12월말 JW이노스퀘어PFV 부동산투자 대한민국 94.74 94.74 12월말 JW그로쓰제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW벌크업제일차(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 JW Healthcare Philippines Corporation 의약품 판매 필리핀 100.00 100.00 12월말 JW Healthcare Vietnam LLC 의약품 판매 베트남 100.00 100.00 12월말 JWDB제팔차㈜(주4,5) 금융 대한민국 - - 12월말 JWDB제구차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 UBDB제일차㈜(주4,5) 금융 대한민국 - - 12월말 우리UB제일차㈜(주4) 금융 대한민국 - - 12월말 (주1) 연결실체는 JW중외제약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.04%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 72%에서 최고 86%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW중외제약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주2) 연결실체는 JW신약㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 특수관계자로부터 위임받은 의결권을 포함한 연결실체가 보유하고 있는 지분이 30.44%로 이를 제외한 나머지 지분은 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분의 비 율이 최저 69%에서 최고 90%로 평균적으로 82%의 수준 을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가JW신약㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다 (주3) 연결실체는 JW생명과학㈜의 의결권 있는 지분의 과반을 보유하고 있지는 않지만, 연결실체가 보유하고 있는 지분 42.98%를 제외한 나머지 지분은 모두 1% 미만의 소규모주주들에 의하여 보유되고 있어 지분이 널리 분산되어 있으며 과거 수년간 주주총회 참석주주 대비 연결실체의 보유지분 비율이 최저 70%에서 최고 83%로 평균적으로 77%의 수준을 유지하고 있습니다. 연결실체는 이러한 보유의결권의 상대적 규모와 다른 의결권 보유자의 주식 분산 정도, 과거 주주총회의 참석양상 등을 종합적으로 고려하여 연결실체가 JW생명과학㈜에 대하여 사실상 지배력을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다. (주4) 자산유동화를 위한 구조화기업으로서 소유지분율이 과반수 미만이나 피투자자 관련활동에 대한 힘, 변동이익 노출, 연결실체의 변동이익에 영향을 미치기 위해 힘을 사용하는 능력을 종합적으로 고려하여 연결실체가 지배하고 있다고 판단하였습니다. (주5) 당기 중 약정계약의 종료로 당기말 현재 연결재무제표에서 제외되었습니다. (2) 연결대상범위의 변동 당기 중 신규로 연결대상 종속기업에 포 함된 종속기업은 JWDB 제구차㈜, 우리UB제일차㈜이며, 제외된 종속기업은 JW중외제약제십차(유), JWDB제팔차㈜, UBDB제일차㈜입니다. (3) 당기말 현재 주요 종속기업의 요약재무상태 및 비지배지분의 몫은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 자산 부채 자본 유동자산 비유동자산 자산계 유동부채 비유동부채 부채계 지배지분 비지배지분 자본계 JW중외제약㈜(주2) 366,451,501 266,601,635 633,053,136 282,677,564 161,836,043 444,513,607 201,194,767 (12,655,238) 188,539,529 JW신약㈜(주2) 32,108,698 59,722,575 91,831,273 21,326,540 15,321,516 36,648,056 55,443,592 (260,375) 55,183,217 JW생명과학㈜(주2) 64,430,233 154,666,948 219,097,181 83,902,305 3,702,859 87,605,164 131,492,018 - 131,492,018 JW메디칼㈜(주3) 17,869,160 2,468,064 20,337,224 21,683,132 19,588,797 41,271,929 (20,934,705) - (20,934,705) JW생활건강㈜ 6,767,539 10,363,005 17,130,544 17,416,418 40,665,881 58,082,299 (40,951,756) - (40,951,756) JW이노스퀘어PFV 825,378 35,586,899 36,412,277 3,421,262 17,900,000 21,321,262 15,091,014 - 15,091,014 JW Healthcare Vietnam LLC 41,957 - 41,957 - - - 41,957 - 41,957 JW Healthcare Philippines Corporation 409,731 8,555 418,286 351 - 351 417,935 - 417,935 (주1) 상기 요약 재무상태 및 비지배지분의 몫은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (4) 당기 중 각 주요 종속기업의 요약 경영성과는 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 매출액 영업손익 당기순손익 기타포괄손익 총포괄손익 JW중외제약㈜(주2) 606,584,945 31,199,849 (1,441,453) 1,835,023 393,570 JW신약㈜(주2) 100,966,106 3,426,120 837,182 445,621 1,282,803 JW생명과학㈜(주2) 169,816,950 28,416,711 12,913,619 750,323 13,663,942 JW메디칼㈜ 46,788,660 (1,200,954) (2,544,398) - (2,544,398) JW생활건강㈜ 37,880,799 (87,146) (2,736,313) - (2,736,313) JW이노스퀘어PFV - (1,430,079) (1,921,579) - (1,921,579) JW Healthcare Vietnam LLC - (288) 555,909 23,598 579,507 JW Healthcare Philippines Corporation - (76,661) (172,625) 4,026 (168,599) (주1) 상기 요약 경영성과는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. (5) 당기 중 각 주요 종속기업의 요약 현금흐름의 내용은 아래와 같습니다. (단위 : 천원) 구분(주1) 기초현금성자산 영업현금흐름 투자현금흐름 재무현금흐름 환율변동효과 등 기말현금성자산 JW중외제약㈜(주2) 10,451,341 18,123,982 (22,869,152) 27,201,590 458,716 33,366,477 JW신약㈜(주2) 3,151,665 7,734,880 (4,460,291) (5,417,843) - 1,008,411 JW생명과학㈜(주2) 2,592,365 30,093,205 (22,733,543) (5,029,094) - 4,922,933 JW메디칼㈜ 458,961 (38,226) (111,114) 617,188 (1,237) 925,572 JW생활건강㈜ 3,961,145 (2,141,770) (9,486,178) 7,908,924 - 242,121 JW이노스퀘어PFV 71,300 926,432 (10,851,857) 9,900,001 - 45,876 JW Healthcare Vietnam LLC 1,257 208,875 - (209,131) 51 1,052 JW Healthcare Philippines Corporation 338,774 (95,549) (2,101) - (731) 240,393 (주1) 상기 요약 현금흐름은 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다. (주2) JW중외제약㈜, JW신약㈜ 및 JW생명과학㈜의 재무정보는 각각의 종속기업의 재무정보를 포함한 연결재무제표상의 정보입니다. 15. 리스 (1) 당기 및 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합계 기초 981,377 9,997,001 781,629 2,158 11,762,165 신규 - 4,200,109 794,064 - 4,994,173 계약변경 - (39,265) (108,599) - (147,864) 상각 (63,278) (6,769,959) (467,976) (2,035) (7,303,248) 당기말 918,099 7,387,886 999,118 123 9,305,226 취득원가 1,281,139 19,529,539 1,880,974 21,693 22,713,345 감가상각누계액 (363,040) (12,141,653) (881,856) (21,570) (13,408,119) ② 전기 (단위 : 천원) 구분 토지 건물 차량운반구 기타자산 합계 기초 1,051,542 11,466,261 641,436 1,947,102 15,106,341 신규 96,314 3,092,152 884,162 - 4,072,628 종료 (50,594) (42,113) (269,051) - (361,758) 상각 (115,885) (3,644,064) (471,992) (1,944,944) (6,176,885) 연결범위변동 - (875,235) (2,926) - (878,161) 전기말 981,377 9,997,001 781,629 2,158 11,762,165 취득원가 1,188,652 18,432,791 1,689,513 20,686 21,331,642 감가상각누계액 (207,275) (8,435,790) (907,884) (18,528) (9,569,477) (2) 리스관련 당기손익으로 인식한 금액 (단위 : 천원) 구분 당기 전기 리스부채에 대한 이자비용 598,925 1,560,853 사용권자산의 전대리스에서 생기는 수익(기타수익) - 627,466 단기리스와 관련된 비용 744,159 1,452,808 소액자산 리스 중 단기리스를 제외한 리스에 관련된 비용 223,072 225,482 당 기 및 전기 중 단기리스 및 소액자산리스에서 발생한 현금유출을 포함한 리스 관련 현금유출액은 각각 9,395,476천원 및 9,795,085천원 입니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 리스부채의 연도별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 1년이내 6,309,107 5,705,711 1년초과 5년이내 6,981,567 11,475,325 합계 13,290,674 17,181,036 (4) 연장선택권 일부 부동산 리스는 연결실체가 계약의 해지불능기간 종료 전에 리스기간을 1년 연장할 수 있는 선택권을 포함합니다. 연결실체는 운영의 효율성을 위하여 가능하면 새로운 리스계약에 연장선택권을 포함하려고 노력합니다. 연장선택권은 연결실체만 행사할 수 있고, 리스제공자는 행사할 수 없습니다. 연결실체는 리스개시일에 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 평가합니다. 연결실체는 연결실체가 통제 가능한 범위에 있는 유의적인 사건이 일어나거나 상황에 유의적인 변화가 있을 때 연장선택권을 행사할 것이 상당히 확실한지 다시 평가합니다. (5) 리스제공자 연결실체는 소유 부동산과 사용권자산을 포함한 투자부동산을 리스로 제공하고 있으며, 해당 자산을 연결실체가 직접 소유하고 있거나, 자산의 위험과 효익이 연결실체에 있어 운용리스로 분류하고 있습니다. 운용리스료에 대한 만기분석 표는 다음과 같으며, 연결실체는 보고기간 말 이후에 받게 될 리스료를 할인되지 않은 금액으로 표시하였습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 1년 이내의 할인되지 않은 총 리스료 205,737 619,504 16. 유형자산 (1) 당기말과 전기말 현재 유형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 71,738,533 (3,968,836) - 67,769,697 건물 155,559,127 - (58,967,881) 96,591,246 구축물 50,371,768 (18,487) (28,583,842) 21,769,439 기계장치 242,091,210 (314,363) (190,901,388) 50,875,459 차량운반구 2,332,141 (11,545) (1,151,078) 1,169,518 공구기구 47,315,727 (39,888) (34,075,715) 13,200,124 집기비품 52,688,135 (73,896) (48,441,334) 4,172,905 시설장치 80,000 (54,000) (8,000) 18,000 건설중인자산 53,164,435 (18,123) - 53,146,312 합계 675,341,076 (4,499,138) (362,129,238) 308,712,700 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 국고보조금 상각누계액 장부금액 토지 120,966,210 (3,968,834) - 116,997,376 건물 176,523,284 - (66,791,836) 109,731,448 구축물 53,977,053 (19,460) (29,732,091) 24,225,502 기계장치 231,883,194 (320,943) (176,977,752) 54,584,499 차량운반구 2,338,961 (15,996) (1,600,930) 722,035 공구기구 41,941,631 (54,771) (29,904,891) 11,981,969 집기비품 57,745,922 (59,498) (50,860,052) 6,826,372 건설중인자산 40,432,082 (18,124) - 40,413,958 합계 725,808,337 (4,457,626) (355,867,552) 365,483,159 (2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(주1) 감가상각비 환율효과 등 기말 토지 116,997,376 340,242 (52,405,635) 2,837,714 - - 67,769,697 건물 109,731,448 1,154,947 (9,920,644) 849 (4,589,796) 214,442 96,591,246 구축물 24,225,502 1,151,651 (2,350,859) 1,089,634 (2,389,852) 43,363 21,769,439 기계장치 54,584,499 2,530,813 - 6,077,321 (12,467,368) 150,194 50,875,459 차량운반구 722,035 818,739 (118,653) - (255,064) 2,461 1,169,518 공구기구 11,981,969 4,891,995 (22) 439,195 (4,114,258) 1,245 13,200,124 집기비품 6,826,372 897,027 (353,541) (1,467,662) (1,823,161) 93,870 4,172,905 시설장치 - 20,000 - - (2,000) - 18,000 건설중인자산 40,413,958 22,305,651 (35,000) (9,543,036) - 4,739 53,146,312 합계 365,483,159 34,111,065 (65,184,354) (565,985) (25,641,499) 510,314 308,712,700 (주1) 건설중인자산에서 투자부동산 및 무형자산으로 각각 236,925천원 , 329,059천원이 대체되었습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 대체(주1,2) 감가상각비 연결범위변경 등 기말 토지 91,554,376 - - 28,005,047 - (2,562,048) 116,997,375 건물(주2) 107,336,641 - - 8,836,252 (5,062,537) (1,378,909) 109,731,447 구축물 24,943,511 913,107 (144,476) 1,422,782 (2,532,691) (376,729) 24,225,504 기계장치 56,814,216 4,891,370 (44,223) 6,792,064 (13,739,773) (129,155) 54,584,499 차량운반구 470,410 404,401 (25,417) 91,929 (208,235) (11,054) 722,034 공구기구 11,568,543 6,124,529 (185,279) 1,936,401 (4,209,520) (3,252,707) 11,981,967 집기비품 8,895,174 1,522,883 (21,894) 208,302 (2,687,560) (1,090,530) 6,826,375 건설중인자산 11,497,417 40,309,691 - (11,398,136) - 4,986 40,413,958 합계 313,080,288 54,165,981 (421,289) 35,894,641 (28,440,316) (8,796,146) 365,483,159 (주1) 전기 중 무형자산, 투자부동산 및 재고자산에서 유형자산으로 각각 2,292,983천원, 34,484,807천원 및 1,355,836천원 대체되었으며, 유형자산에서 기부금 등으로 2,238,985천원 대체되었습니다. (주2) 2019년 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 전기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 건물로 대체하였습니다. (3) 당기말 현재 차입금과 관련하여 연결실체의 유형자산 및 투자부동산에 포함된 토지 및 건물 등에 설정된 근저당권의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부가액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 투자주식(주1) 44,182,115 50,529,957 운전자금 22,000,000 한국증권금융㈜ 등 정기예금(주2) 47,673,342 52,645,276 운전자금 46,500,000 KEB하나은행 토지 및 건물, 기계장치 등 173,834,281 265,200,000 운영자금 50,000,000 KDB산업은행 등 장단기차입금 24,350,000 신한은행 등 (주1) 지배기업인 JW홀딩스㈜가 보유한 JW중외제약㈜ 주식 그리고 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종 수익증권에 대한 담보로 장부가액 JW홀딩스 별도재무제표 기준 장부가액입니다. (주2) 외화예금 USD 11,000,000, JPY 480,000,000, EUR 900,000를 담보로 제공하고 있습니다. 17. 투자부동산 (1) 당기말과 전기말 현재 투자부동산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 1,667,544 (499,931) 1,167,613 합계 3,771,555 (499,931) 3,271,624 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 장부금액 토지 2,104,011 - 2,104,011 건물 2,356,143 (569,354) 1,786,789 합계 4,460,154 (569,354) 3,890,800 (2) 당기와 전기 중 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다. ① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 감가상각비 대체(주1) 처분 기말 토지 2,403,398 - - (299,388) 2,104,011 건물 1,487,402 (36,220) 236,925 (520,493) 1,167,613 합계 3,890,800 (36,220) 236,925 (819,881) 3,271,624 (주1) 당기 중 건설중인자산에서 236,925천원이 투자부동산으로 대체되었습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 감가상각비 대체(주1) 기말 토지 29,938,433 - (27,535,035) 2,403,398 건물 7,572,259 (23,464) (6,061,393) 1,487,402 구축물 888,379 - (888,379) - 합계 38,399,071 (23,464) (34,484,807) 3,890,800 (주1) 전기 중 투자부동산에서 유형자산으로 34,484,807천원이 대체되었습니다. (3) 당기와 전기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 임대수익 175,858 922,632 임대원가 (36,220) (532,219) 임대손익 139,638 390,413 (4) 투자부동산은 원가법으로 평가하고 있으며, 당사는 당기말 현재 투자부동산의 공정가치가 장부금액과 유의적인 차이가 없을 것으로 판단하고 있습니다. 18. 무형자산(1) 당기말과 전기말 현재 무형자산 장부금액의 구성내용은 다음과 같습니다. ① 당기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 57,901,474 (40,855,406) (264,848) (1,984,583) 14,796,637 산업재산권 7,602,516 (7,382,396) - - 220,120 기타의무형자산 86,228,487 (24,483,870) (22,331,449) - 39,413,168 소프트웨어 19,789,849 (12,595,170) - (2,823) 7,191,856 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (238,008) - - 3,986,631 합계 290,442,486 (85,554,850) (23,049,738) (1,987,406) 179,850,492 ② 전기말 (단위 : 천원) 과목 취득원가 상각누계액 손상누계액 국고보조금 장부금액 개발비 54,137,427 (39,910,216) (264,848) (1,984,583) 11,977,780 산업재산권 7,583,416 (7,245,039) - - 338,377 기타의무형자산 86,171,118 (22,067,957) (22,334,782) - 41,768,379 소프트웨어 17,929,536 (10,810,141) - (2,823) 7,116,572 영업권 114,695,521 - (453,441) - 114,242,080 토지사용권 4,224,639 (119,004) - - 4,105,635 합계 284,741,657 (80,152,357) (23,053,071) (1,987,406) 179,548,823 (2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 환입(손상) 환율효과 등 기말 개발비 11,977,780 3,764,047 - (945,190) - - - 14,796,637 산업재산권 338,377 11,948 - (137,357) 7,152 - - 220,120 기타의무형자산 41,768,379 194,227 (1,116,352) (2,415,913) - 3,333 979,494 39,413,168 소프트웨어 7,116,572 1,533,416 - (1,785,029) 321,907 - 4,990 7,191,856 영업권 114,242,080 - - - - - - 114,242,080 토지사용권 4,105,635 - - (119,004) - - - 3,986,631 합계 179,548,823 5,503,638 (1,116,352) (5,402,493) 329,059 3,333 984,484 179,850,492 (주1) 당기 중 건설중인자산에서 329,059천원이 무형자산으로 대체되었습니다. ② 전기 (단위 : 천원) 과목 기초 취득 처분 상각 대체(주1,2) 환입(손상) 연결범위변동 등 기말 개발비 14,800,358 3,571,964 - (3,240,582) - (3,153,960) - 11,977,780 산업재산권 555,059 115,437 - (201,027) 236 - (131,328) 338,377 기타의무형자산 51,272,384 324,180 (100,000) (2,574,279) - (8,045,972) 892,066 41,768,379 소프트웨어 6,854,564 1,562,561 - (2,134,528) 829,404 - 4,571 7,116,572 영업권(주2) 122,524,355 - - - (7,049,455) - (1,232,820) 114,242,080 토지사용권(주2) - - - (119,004) 4,224,639 - - 4,105,635 합계 196,006,720 5,574,142 (100,000) (8,269,420) (1,995,176) (11,199,932) (467,511) 179,548,823 (주1) 당기 중 유형자산에서 531,833천원이 소프트웨어로 대체되었으며 영업권에서 2,824,816천원이 유형자산으로 대체되었습니다. (주2) 2019년 중 종속회사인 Euvipharm JSC에 대하여, 잠정평가 금액으로 영업권을 계상하였으나, 당기 중 취득자산가격 배분을 통하여, 토지사용권으로 대체하였습니다. (3) 당기와 전기에 비용으로 인식한 연구 및 개발 지출의 총액은 21,524,241 천원 및 25,083,653천원이며 이 중 개발비로 인식된 금액은 각각 3,764,047 천원 및 3,571,964천원 입니다. 이를 제외한 각각 17,760,194 천원 과 23,127, 118천원이 당기와 전기에 경상개발비로 계상되어 있습니다. (4) 당 기말 현재 부문별 중요한 개별 개발비의 내역은 다음과 같습니다.① JW중외제약 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 생동성시험 계 장부금액 개발완료 제네릭 올멕에이치정 380,882 - 380,882 181,482 27개월 제네릭 자렐토정제네릭 - 85,500 85,500 84,075 59개월 제네릭 도네페질 - 248,860 248,860 244,712 59개월 기타 1,142,775 1,031,200 2,173,975 365,830 16~27개월 소계 1,523,657 1,365,560 2,889,217 876,099 개발중 신약 JT-JTZ-951(주1) 7,000,019 - 7,000,019 7,000,019 신약 포스타마티닙 17,415 - 17,415 17,415 제네릭 에소메칸주 - 206,532 206,532 206,532 제네릭 모조빌주 - 181,172 181,172 181,172 제네릭 도네페질액(5mg/5ml, 10mg/10ml) - 20,000 20,000 20,000 제네릭 미라베그론 제네릭 - 25,000 25,000 25,000 기타 - 373,718 373,718 373,718 소계 7,017,434 806,422 7,823,856 7,823,856 합계 8,541,091 2,171,982 10,713,073 8,699,955 (주1) JT_JTZ_951은 신성빈혈 치료제입니다. ② JW신약 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산명 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 임상 3상 판매 승인 계 장부금액 개발완료 개량신약 큐어나신정 - 40,000 40,000 4,000 6개월 바운스갤액 - 1,000 1,000 200 1년 소계 - 41,000 41,000 4,200 개발중 신약 CreaVax-HCC(주1) 7,107,748 - 7,107,748 7,107,748 - 소계 7,107,748 - 7,107,748 7,107,748 합계 7,107,748 41,000 7,148,748 7,111,948 (주1) CreaVax-HCC는 수지상세포의 항암면역증강을 이용한 간암치료제로, 현재 임상 3상을 진행하고 있습니다. ③ JW생명과학 (단위 : 천원) 단계 구분 개별 자산화한 연구개발비 금액(누계액) 개발비 잔여상각기간 자산명 판매 승인 계 장부금액 개발완료 개량신약 위너프(주1) 1,479,901 1,479,901 271,315 2년 Finomal 563,336 563,336 417,807 7.42년 제네릭 목시플록사신 Premix 14,320 14,320 - - Lipision F 20% 55,349 55,349 - - JW리네졸리드주 52,276 52,276 - - 합계 2,165,182 2,165,182 689,122 (주1) 위너프는 Omega-3산을 함유한 3-chamber bag 영양수액 제품으로 2013년 판매승인 후 현재 발매 중입니다. (5) 영업권당기말과 전기말 현재 영업권은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 JW중외제약㈜ 31,583,832 31,583,832 JW크레아젠㈜ 34,390,518 34,390,518 JW생명과학㈜ 47,316,742 47,316,742 제이더블유케미타운㈜ 950,988 950,988 합계 114,242,080 114,242,080 연결실체는 사업결합으로 취득한 영업권을 사업결합의 시너지 효과에서 혜택을 받게될 것으로 예상되는 각 현금창출단위에 위와 같이 배분하였습니다. 연결실체는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있으며, 현금흐름창출단위의 회수가능액을 평가하였습니다. 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치 및 순공정가치를 기초로 결정되었습니다. 사용가치는 자산의 계속적인 사용으로부터 기대되는 미래현금흐름을 할인하여 결정되었으며, 순공정가치는 활성시장에서 공개된 가치를 근거로 결정되었습니다. 당기말 현재 주요 현금창출단위의 사용가치 계산에 사용된 가정치는 다음과 같습니다. (단위 : %) 구분 JW크레아젠㈜ JW생명과학㈜ 할인율 17.49 10.10 영구성장률 1.00 0.00 사용가치 평가 시 향후 5년간 현금흐름 추정액은 종속기업의 사업계획에 기초하였으며, 그 이후의 현금흐름은 고정된 영구성장률을 사용하여 추정하였습니다 19. 미지급금및기타부채(1) 당기말과 전기말 현재 미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 미지급금 34,297,512 35,432,503 미지급비용 13,754,946 8,237,603 미지급배당금 29,201 28,825 수입보증금 261,556 288,555 금융보증부채 30,994 - 합계 48,374,209 43,987,486 (2) 당기말과 전기말 현재 장기미지급금및기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장기미지급금 5,431,373 5,431,374 수입보증금 165,359 201,762 금융보증부채 - 329,030 기타의비유동부채 1,754,551 1,850,630 합계 7,351,283 7,812,796 20. 사채 및 차입금 (1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 운전자금대출 우리은행 등 1.8~7.2 226,200,817 206,615,415 D/A, D/P할인 등 우리은행 등 - 3,102,967 777,130 합계 229,303,784 207,392,545 (2) 당기말과 전기말 현재 유동화차입금 및 유동화기업어음의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 내역 이자율(%) 당기말 전기말 유동화차입금 유동화대출 - - 15,000,000 유동화기업어음 유동화대출 - - 35,000,000 합계 - 50,000,000 (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 차입처 이자율(%) 당기말 전기말 일반대출 국민은행 등 2.81~5.58 67,556,813 56,246,526 시설대출 산업은행 1.75~3.8 13,941,001 13,928,910 소계 81,497,814 70,175,436 차감조정 : 유동성 대체 (12,022,667) (60,988,577) 차감계 69,475,147 9,186,859 (4) 당기말과 전기말 현재 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 종류 만기일 연이자율(%) 당기말 전기말 JW홀딩스 제6회 무보증 사모사채 2021.06.28 - - 40,000,000 JW중외제약 제73회 무보증사모사채 2021.12.17 - - 20,000,000 제74회 무보증사모사채(주1) 2022.02.26 4.30 20,000,000 20,000,000 제75회 무보증사모사채(주2) 2023.10.28 2.00 28,500,000 28,500,000 제76회 무보증사모사채(주3) 2023.10.28 2.00 21,500,000 21,500,000 소 계 70,000,000 90,000,000 JW신약 제1회 무기명식 사모전환사채 2021.03.30 - - 800,000 제2회 무기명식 사모전환사채 2021.03.30 - - 2,000,000 제1회 무보증 사모사채 2021.11.08 - - 10,000,000 제4회 무보증 사모사채(주4) 2023.04.27 4.50 10,000,000 - 제5회 무보증 사모사채(주5) 2023.04.28 4.50 5,000,000 - 소 계 15,000,000 12,800,000 JW그로쓰제일차 제1회 사모사채 2021.11.22 - - 10,000,000 제2회 사모사채(주6) 2023.05.22 4.80 10,000,000 - 소 계 10,000,000 10,000,000 JW벌크업제일차 제1회 사모사채 2021.11.22 - - 25,000,000 제2회 사모사채(주7) 2023.05.22 4.80 25,000,000 - 소 계 25,000,000 25,000,000 JWDB제팔차(주) 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모사채 2021.10.29 - - 10,000,000 우리유비제일차(주) 우리유비일차 단기사채(주8) 2022.10.06 4.50 10,000,000 - 제이더블유디비제구차 주식회사 제1회 무보증 원화 사모사채(주9) 2023.06.28 4.20 35,200,000 - 사채 액면금액 합계 165,200,000 187,800,000 사채상환할증금 - 150,438 전환권조정 - (19,696) 사채할인발행차금 (216,058) (395,653) 사채 총 장부가액 164,983,942 187,535,089 유동성사채 대체 (30,000,000) (117,800,000) 유동성사채상환할증금 - (150,438) 유동성전환권조정 - 19,696 유동성사채할인발행차금 22,635 230,647 유동성사채 소계 (29,977,365) (117,700,095) 비유동성사채 소계 135,006,577 69,834,994 (주1) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제74회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 20,000백만원 사채의 발행금액 20,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 02월 26일 사채 만기일 2022년 02월 26일 표면이율 4.30% (주2) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제75회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 28,500백만원 사채의 발행금액 28,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주3) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW중외제약㈜ 제76회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 21,500백만원 사채의 발행금액 21,500백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2020년 10월 28일 사채 만기일 2023년 10월 28일 표면이율 2.00% (주4) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약 주식회사 제4회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 10월 27일 사채 만기일 2023년 04월 27일 표면이율 4.50% (주5) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW신약 주식회사 제5회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 5,000백만원 사채의 발행금액 5,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 10월 28일 사채 만기일 2023년 04월 28일 표면이율 4.50% (주6) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW그로쓰제일차㈜ 발행 제2회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 11월 22일 사채 만기일 2023년 05월 22일 표면이율 4.8% (고정금리) (주7) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 JW벌크업제일차㈜ 발행 제2회 무보증사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 25,000백만원 사채의 발행금액 25,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 11월 22일 사채 만기일 2023년 05월 22일 표면이율 4.8% (고정금리) (주8) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 우리유비제일차㈜ 발행 단기 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 10,000백만원 사채의 발행금액 10,000백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 10월 06일 사채 만기일 2022년 10월 06일 표면이율 4.5% (고정금리) (주9) 상기 무보증 사모사채의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 내용 사채의 명칭 제이더블유디비제구차 주식회사 제1회 무보증 원화 사모사채 사채의 종류 무기명식 이권식 무보증 사모사채 사채의 권면총액 35,200백만원 사채의 발행금액 35,200백만원(권면금액의 100%) 사채 발행일 2021년 06월 28일 사채 만기일 2023년 06월 28일 표면이율 4.2% (5) 당기말 현재 연결실체의 장단기차입금과 관련하여 지배기업이 보유하고 있는 투자주식, 연결실체가 보유하고 있는 정기예금, 토지, 건물 및 기계장치 등을 담보로 제공하고 있습니다(주석16 참조). 21. 충당부채당기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 반품충당부채(주1) 37,075,105 45,106,681 (주1) 반품충당부채는 구매 후 일정기간 이내에 반품할 수 있는 고객의 권리와 관련됩니다. 판매 시점에 반품이 예상되는 제품에 대해서는 반품충당부채와 그에 상응하는 수익조정을 인식합니다. 연결실체는 기댓값모형을 사용하여 포트폴리오 수준에서 반품수량을 추정하기 위하여 누적적인 역사적 경험을 이용합니다. 22. 기타부채당기말과 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 계약부채(주1) 12,734,204 1,177,383 11,628,877 808,606 예수금 2,794,543 - 2,475,958 - 부가세예수금 6,639,702 - 7,059,279 - 합계 22,168,449 1,177,383 21,164,114 808,606 (주1) 전기말 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 전기 일시수령하였으며,계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다(주석34참조). 23. 퇴직급여제도(1) 당기말과 전기말 현재 연결재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 112,497,574 109,798,767 사외적립자산의 공정가치 (88,946,000) (77,309,003) 연결재무상태표상 순확정급여부채 23,551,574 32,489,764 (2) 당기말과 전기말 현재 장기종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 장기근속 종업원 포상 3,386,372 3,056,602 (3) 당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기근무원가 13,616,540 14,484,318 이자원가 2,973,525 2,530,814 사외적립자산 기대수익 (1,924,302) (1,328,383) 기타장기종업원급여 531,256 537,490 합계 15,197,019 16,224,239 (4) 당기와 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 109,798,767 110,472,981 연결범위변동 - (4,860,149) 퇴직급여 지급액 (8,931,639) (10,502,109) 관계사 전입액 684,025 1,066,137 당기근무원가 13,616,540 14,484,318 이자원가 2,973,525 2,530,814 보험수리적손익 (5,643,644) (3,393,225) 기말금액 112,497,574 109,798,767 (5) 당기와 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 77,309,003 64,946,930 연결범위변동 - (19,266) 사외적립자산불입액 15,218,078 16,900,000 퇴직급여 지급액 (4,657,922) (4,580,224) 관계사 전입액 151,133 (132,636) 기대수익 1,924,302 1,328,383 보험수리적손익 (998,594) (1,134,184) 기말금액 88,946,000 77,309,003 (6) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 예금자산 88,890,721 77,238,037 국민연금전환금 55,279 70,966 합계 88,946,000 77,309,003 (7) 기타포괄손익으로 인식하는 재측정요소 금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 확정급여채무 보험수리적손익 인구통계 2,868,667 - 재무적 가정 4,610,624 1,692,902 경험 조정 (1,835,647) 1,700,323 사외적립자산 보험수리적손익 (998,594) (1,134,184) 합계 4,645,050 2,259,041 (8) 당기 및 전기 중 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구분 당기 전기 기대임금상승률 3.40~5.00% 2.50~4.75% 확정급여부채할인율(주1) 2.81~3.82% 2.10~4.68% (주1) 할인율은 보고기간말 현재 회사채 수익률과 종업원의 가중평균근무기간을 참조하여 결정하였습니다. (9) 당기 및 전기 중 유의적인 보험수리적 가정에 대한 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 증가 감소 증가 감소 임금상승률(1% 변동) 7,362,752 (6,618,961) 6,978,929 (5,123,590) 할인율(1% 변동) (6,531,645) 7,398,447 (7,623,064) 7,044,284 보험수리적가정들 사이에는 상관관계가 있으므로 가정의 변동이 독립적으로 발생되지 않을 것이기 때문에 상기의 민감도 분석은 확정급여부채의 실제변동을 나타내지 않을 것입니다. 또한 상기의 민감도 분석에서 확정급여부채의 현재가치는 연결재무상태표상 확정급여부채를 측정하는 데 적용한 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다. 24. 자본금 및 기타불입자본(1) 당기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원,주) 구분 당기말 전기말 수권주식수 140,000,000주 140,000,000주 전액납입된 보통주식수 68,441,182 66,452,155 주당액면금액 500원 500원 자본금 34,220,591 33,226,078 (2) 당기와 전기 중 연결실체의 발행주식수 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구분 당기 전기 기초 66,452,155 64,520,904 무상증자 1,989,027 1,931,251 기말 68,441,182 66,452,155 (3) 당기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 주식발행초과금 46,868,368 47,862,881 자기주식처분이익 1,416,517 1,416,517 감자차익 57,015 57,015 기타자본잉여금 26,589,045 25,670,546 자기주식 (7,975,193) (737,846) 기타자본조정 (13,139,066) (9,068,929) 합계 53,816,686 65,200,184 25. 기타자본구성요소 당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당기말 전기말 기타포괄손익공정가치측정금융자산평가손익 3,041,096 2,275,661 지분법자본변동 16,338 132,519 해외사업환산손익 (239,001) (4,152) 합계 2,818,433 2,404,028 26. 이익잉여금 (1) 당기말과 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 이익준비금 4,490,000 3,890,000 미처분이익잉여금(미처리결손금) (2,102,976) 4,473,422 합계 2,387,024 8,363,422 (2) 당기와 전기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기초금액 8,363,422 3,296,170 배당금 지급 (5,967,084) (5,793,756) 당기순이익(손실) (2,778,280) 9,063,719 지분법이익잉여금변동 109,447 - 확정급여제도의 재측정요소 2,659,519 1,797,289 기말금액 2,387,024 8,363,422 27. 매출액 당기와 전기 중 연결실체의 발생한 수익 중 영업손익으로 분류되는 수익의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 한 시점에 인식하는 수익 상품매출액 437,602,152 468,337,388 제품매출액 332,411,588 289,877,225 수수료수익 1,078,153 411,268 기타매출액 4,628,660 10,049,780 소계 775,720,553 768,675,661 기간에 걸쳐 인식하는 수익 임대료수익 240,815 431,235 기타매출액 12,975,613 12,407,944 소계 13,216,428 12,839,179 합계 788,936,981 781,514,840 28. 비용의 성격별 분류당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계정과목 당기 전기 재고자산의 변동 및 상품매입액 130,497,799 100,855,535 사용된 원재료 171,216,394 237,122,030 급여 126,718,466 134,955,502 퇴직급여 14,597,555 15,508,564 복리후생비 8,738,964 8,761,782 임차료 456,276 1,879,373 용역수수료 66,615,727 50,467,099 감가상각비 25,677,719 28,463,780 무형자산상각비 5,402,493 8,269,420 기타 170,286,769 157,902,916 합계(주1) 720,208,162 744,186,001 (주1) 연결포괄손익계산서 상의 매출원가, 판매비, 관리비의 합계금액입니다. 29. 판매비와 관리비당기와 전기 중 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 I. 판매비 수출경비 1,705,636 988,251 광고선전비 11,612,910 10,759,655 운반비 12,999,822 13,447,624 해외시장개척비 1,437,261 1,224,836 판매촉진비 4,973,845 5,539,781 시장개척비 7,775,879 5,954,739 기타 12,062,455 7,228,071 소계 52,567,808 45,142,957 II. 관리비 급여 84,914,597 92,995,837 퇴직급여 9,509,149 10,473,583 복리후생비 6,492,827 6,514,385 여비교통비 12,098,578 13,005,926 세금과공과 4,519,251 6,715,445 임차료 107,799 1,272,158 감가상각비 3,503,841 4,919,727 경상연구개발비 17,760,194 23,127,118 지급수수료 11,320,086 8,710,993 사용권자산상각비 7,099,914 6,176,885 대손상각비 11,960,539 7,104,754 기타 53,595,233 43,789,349 소계 222,882,008 224,806,160 합계(I + II) 275,449,816 269,949,117 30. 기타영업외수익 및 기타영업외비용(1) 당기와 전기 중 기타영업외수익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 수수료수익 1,138,505 1,708,900 유형자산처분이익 147,894 58,271 무형자산처분이익 - 100,000 무형자산손상차손환입 85,000 - 투자부동산처분이익 136,471 - 종속기업처분이익 - 57,900,942 잡이익 1,679,847 10,704,863 합계 3,187,717 70,472,976 (2) 당기와 전기 중 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 기부금 441,297 1,815,282 유형자산처분손실 1,212,277 94,009 유형자산손상차손 364,648 91,256 무형자산손상차손 81,667 11,199,932 관계기업투자주식처분손실 - 49,980 관계기업투자주식손상차손 - 7,895,181 재고자산감모손실 71,994 - 잡손실 722,061 712,789 합계 2,893,944 21,858,429 31. 법인세비용(1) 당기와 전기 손익에 반영된 법인세비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 당기법인세 21,151,387 8,656,424 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 12,486,728 (1,855,949) 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세변동액 (5,011,185) 13,104,666 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세 비용 (573,953) 307,581 법인 세비용 28,052,977 20,212,722 연결실체는 전기부터 3년간 시행되는 투자상생협력촉진세제에 따라 당기 과세소득의 일정금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 바에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담해야 합니다. 따라서, 연결실체가 당기말 현재 투자상생협력촉진세제가 시행되는 향후 기간 동안 추정한 과세소득규모와, 투자, 임금증가 등의 수준이 실제 결과와 다를 수 있으며, 이로 인하여 법인세 추정에 불확실성이 존재합니다. 연결실체는 미환류소득이 발생할 것을 기대하고 있지 않으므로 초과환류세액에 대하여 이연법인세 자산을 계상하지 않습니다. (2) 당기와 전기 중 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 공정가치측정금융자산 평가손익 (215,892) 264,349 전환권대가 - 15,897 자기주식처분이익 - 47,057 확정급여제도의 재측정요소 (358,061) (19,722) 자본에 직접 반영된 법인세비용 (573,953) 307,581 (3) 당기와 전기 중 법인세비용과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 32,487,611 23,597,901 적용세율에 따른 세부담액 11,069,127 2,359,790 조정사항 -세무상 공제되지 않는 비용의 법인세 효과 2,771,614 2,193,452 -비과세수익 (1,232,780) - -과거기간 법인세와 관련되어 인식한 당기 조정액 12,486,728 (1,855,949) -세액공제 및 감면 (891,143) (2,310,857) -연결납세로인한조정 373,164 8,205,336 -미인식이연법인세자산부채변동 4,199,075 11,439,312 -기타 (722,808) 181,638 법인세비용 28,052,977 20,212,722 (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내 역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 계정과목 기초 증감 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 대손충당금 8,785,506 2,177,856 10,963,362 확정급여부채 21,348,492 8,117,063 29,465,555 유가증권 1,441 - 1,441 당기손익인식금융자산 (401,550) (215,892) (617,442) 장기종업원급여 210,053 65,336 275,389 연월차수당 1,251,308 286,035 1,537,343 회원권 29,707 (20,806) 8,901 파생상품 2,638,472 1,394,355 4,032,827 무형자산 1,582,706 48,349 1,631,055 재고자산평가손실 1,732,278 1,264,507 2,996,785 반품충당부채 9,739,316 (1,730,409) 8,008,907 감가상각비 37,884 9,410 47,294 특정차입이자 686,194 (22,810) 663,384 자기주식 381,267 - 381,267 정부보조금 943,996 (943,996) - 사외적립자산 (15,429,116) (6,017,877) (21,446,993) 미수수익 (12,202) (24,062) (36,264) 압축기장충당금 (946,523) 9,090 (937,433) 금융보증수익 (392,224) 392,224 - 토지 재평가차익 (18,092,171) 8,500,929 (9,591,242) 전환권조정 (4,333) 4,333 - 상환할증금 33,096 (33,096) - 기타 (1,806,957) (7,257,904) (9,064,861) 이월세액공제 1,928,614 (991,450) 937,164 합계 14,245,254 5,011,185 19,256,439 ② 전기 (단위 : 천원) 계정과목 기초 증감 기말 일시적차이에 대한 이연법인세 대손충당금 7,742,116 1,043,390 8,785,506 확정급여부채 19,565,724 1,782,768 21,348,492 유가증권 1,441 - 1,441 당기손익인식금융자산 (408,278) 6,728 (401,550) 장기종업원급여 418,017 (207,964) 210,053 연월차수당 1,319,944 (68,636) 1,251,308 회원권 81,878 (52,171) 29,707 파생상품 11,144,893 (8,506,421) 2,638,472 교환사채-이자비용 3,243 (3,243) - 무형자산 (13,004,168) 14,586,874 1,582,706 재고자산평가손실 2,093,223 (360,945) 1,732,278 반품충당부채 7,427,783 2,311,533 9,739,316 종속기업및관계기업투자주식 10,023,133 (10,023,133) - 감가상각비 (51,366) 89,250 37,884 특정차입이자 709,004 (22,810) 686,194 투자부동산손상차손 136,396 (136,396) - 자기주식 381,267 - 381,267 정부보조금 1,216,523 (272,527) 943,996 사외적립자산 (12,753,966) (2,675,150) (15,429,116) 미수수익 (19,587) 7,385 (12,202) 압축기장충당금 (929,760) (16,763) (946,523) 금융보증수익 (165,059) (227,165) (392,224) 토지 재평가차익 (19,650,431) 1,558,260 (18,092,171) 전환권조정 158,357 (162,690) (4,333) 전환상환우선주평가손익 121,564 (121,564) - 상환할증금 (154,180) 187,276 33,096 기타 4,488,510 (6,295,467) (1,806,957) 이월세액공제 7,453,699 (5,525,085) 1,928,614 합계 27,349,920 (13,104,666) 14,245,254 (5) 당기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다. 32. 주당손익주당손익은 보통주 1주 또는 보통주 및 희석성 잠재적보통주 1주에 대한 당기순손익을 계산한 것으로 그 내역은 다음과 같습니다. (1) 기본주당손익 (단위: 원,주) 구분 당기 전기 지배기업지분순이익(손실) (2,778,279,853) 9,063,718,968 가중평균유통보통주식수(*1) 67,250,330 68,290,237 지배기업주당순이익(손실) (41) 133 (*1) 가중평균유통보통주식수의 산정내역 (단위: 주) 구분 당기 전기(주2) 기초 발행보통주식수 66,300,931 66,306,307 자기주식 취득(주1) (1,039,628) (5,258) 무상증자 1,989,027 1,989,188 가중평균유통보통주식수 67,250,330 68,290,237 (주1) 가중평균하여 산정된 주식수입니다. (주2) 당기 무상증자로 인한 비교표시 연결재무제표 소급반영 효과가 포함되어 있습니다. (2) 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하였던 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다. 33. 특수관계자와의 거래(1) 당기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구분 특수관계자의 명칭 관계기업및공동기업 Argonaut Therapeutics Ltd, 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 , J W바이오사이언스㈜, 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술, ㈜큐비스글로벌 등 (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 중요한 영업상의 거래내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사의 명칭 당기 전기 매출 등 매입 등 매출 등 매입 등 관계기업및공동기업 코람코전문투자형 사모부동 산투자신탁 제78호 - 6,112,307 - 5,932,990 JW바이오사이언스㈜ 2,478,212 2,883,892 - - 소계 2,478,212 8,996,199 - 5,932,990 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 302,516 5,915,650 630,151 5,605,624 재단법인 중외학술복지재단 136 - - - 소계 302,652 5,915,650 630,151 5,605,624 합계 2,780,864 14,911,849 630,151 11,538,614 (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 거래에서 발생한 자산ㆍ부채(자금거래 제외)의 주요 내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회사의 명칭 당기말 전기말 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 매출채권 기타채권 매입채무 기타채무 관계기업및공동기업 코람코전문투자형사모부동산 투자신탁 제78호 - 2,812,864 - - - 2,351,370 - - JW바이오사이언스㈜ 491 652,263 678,266 296,320 6,180 135,139 886,910 232,244 소계 491 3,465,127 678,266 296,320 6,180 2,486,509 886,910 232,244 기타 특수관계자 ㈜중외정보기술 - 12,854 - 1,226,317 - 7,627 - 731,012 ㈜큐비스글로벌(주1) 1,330,423 6,145 - 11,940 1,330,423 6,145 - 11,940 재단법인 중외학술복지재단 - - - 5,947 - - - 5,947 소계 1,330,423 18,999 - 1,244,204 1,330,423 13,772 - 748,899 합계 1,330,914 3,484,126 678,266 1,540,524 1,336,603 2,500,281 886,910 981,143 (주1) 연결실체는 매출채권에 대하여 1,330,423천 원의 대손충당금을 설정하고 있습니다. (4) 당기말 현재 연결실체를 제외한 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원, JPY) 제공받은 기업 담보 및 지급보증 통화 한도금액 지급보증처 JW바이오사이언스㈜ 차입금지급보증 등 KRW 760,600 우리은행 KRW 600,000 영인과학 JPY 124,041,800 JEOL 합 계 KRW 1,360,600 JPY 124,041,800 (5) 차입금 및 어음할인약정 등과 관련하여 대표이사로 부터 132,737,200천원 및 USD 3,423,000의 지급보증(차입금한도 119,637,667천원 및 USD 2,930,000) 을 제 공받고 있습니다. (6) 연결실체의 차입금을 위하여 JW중외제약㈜ 1,662,278주 의 주식 및 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 2종수익증권 200억좌를 담보로 제공하고 있습니다. (7) 당기와 전기 중 연결실체의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원 및 미등기임원에 대한 분류별 보상금액과 총 보상금액의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 단기종업원급여 13,820,929 13,251,533 퇴직급여 6,233,143 3,417,028 합계 20,054,072 16,668,561 (8) 당기와 전기 중 연결실체와 특수관계자간의 배당내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자명 당기 전기 수취: 코람코전문투자형사모부동산투자신탁제78호 508,000 308,000 (9) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 대여 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구분 특수관계자명 기초 증가 상환 손상 기말 관계기업 JW바이오사이언스㈜ 7,100,000 9,600,000 (3,400,000) (6,593,000) 6,707,000 기타특수관계자 재단법인 중외학술복지재단 - 6,700,000 - - 6,700,000 합계 7,100,000 16,300,000 (3,400,000) (6,593,000) 13,407,000 ② 전기 (단위: 천원) 구분 특수관계자명 기초 연결범위변동 상환 기말 관계기업 J W바이오사이언스㈜ - 38,000,000 (30,900,000) 7,100,000 (10) 당기와 전기 중 특수관계자에 대한 지분거래내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구분 거래상대방 거래내역 거래금액 당기 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(주1) 투자지분 매수 9,399,907 (주1) 당기 중 재무적투자자가 보유한 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합의 지분을 추가 취득하였습니다. ② 전기 (단위: 천원) 구분 거래대상대방 거래내역 거래금액 전기 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 현금출자 10,500,000 전기 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합 투자지분 매각 300,000 34. 우발부채 및 주요약정사항(1) 당기말 현재 연결실체가 피고로 진행 중인 소송사건은 총 4건(소송가액 100,000천원), 원고로 진행 중인 소송사건은 총 10건(소송가액 318,000천원)입니다. (2) 연결실체는 제품생산과 관련하여 당기말과 전기말 현재 쥬가이社와 Senju社 등과 기술도입계약을 맺고 있으며, 계약제품의 매출 또는 특허사용에 따라 일정액의 기술사용료를 지급하고 있습니다. 이와 관련하여 당기와 전기 중 쥬가이社와 Senju社 등에 지급한 기술사용료 는 17,617백만원과 4,378 백만원입니다. (3) 당기말과 전기말 현재 연결실체의 만기가 도래하지 않은 받을어음의 할인액은 각각 15,122,817천원과 3,218,316천원입니다.(4) 당기말 현재 연결실체는 연결실체의 차입금과 관련하여 어음 1매를 푸른저축은행에 견질로 제공하고 있습니다.(5) 연결실체는 서울보증보험으로부터 계약이행 및 하자보수와 관련하여 5,049,000천원,이행지급보증 및 공탁과 관련하여 319,271천원, 공탁 및 인허가와 관련하여 1,308,000천원의 보증을 제공받고 있습니다. (6 ) 당기말 현재 연결실체가 금융기관과 체결한 약정사항은 다음과 같습니다. (원화:천원, 외화:USD) 계약회사명 내역 금융기관명 통화 사용금액 미사용금액 합계 JW홀딩스㈜ 일반자금대출 한국증권금융 외 KRW 119,366,667 5,900,000 125,266,667 어음할인 우리은행 KRW 3,000,000 - 3,000,000 무역금융 우리은행 USD 206,413 - 206,413 JW중외제약㈜ 당좌차월 우리은행 등 KRW 6,500,000 8,500,000 15,000,000 단기차입금 우리은행 등 KRW 60,200,000 10,000,000 70,200,000 어음할인 우리은행 등 KRW 15,122,817 39,877,183 55,000,000 장기차입금 국민은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 589,034 3,410,966 4,000,000 사채 IBK캐피탈 등 KRW 70,000,000 - 70,000,000 기한부수입신용장 신한은행 USD - 2,000,000 2,000,000 JW신약㈜ 단기차입금 우리은행 등 KRW 3,500,000 10,500,000 14,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 333,686 80,314 414,000 회전대출 신한은행 등 KRW - 6,500,000 6,500,000 수입-일람불수입 우리은행 USD - 500,000 500,000 시설자금대출 KEB하나은행 KRW 95,000 - 95,000 JW생명과학㈜ 일반자금대출 신한은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 B2B 주계약 우리은행 KRW 545,391 894,609 1,440,000 B2B 우리은행 KRW - 4,000,000 4,000,000 일반자금대출 우리은행 KRW - 8,500,000 8,500,000 외상매출담보대출 농협은행 KRW - 5,000,000 5,000,000 일반자금대출 농협은행 KRW 8,000,000 - 8,000,000 일반자금대출 한국수출입은행 KRW 4,350,000 - 4,350,000 일반자금대출 KEB하나은행 KRW - 1,000,000 1,000,000 일반자금대출 국민은행 KRW 3,176,000 1,500,000 4,676,000 일반자금대출 산업은행 KRW 20,000,000 - 20,000,000 JW메디칼㈜ 수입약정 국민은행 USD 476,840 453,160 930,000 수입약정 KEB하나은행 USD 1,934,180 65,820 2,000,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW 28,000 1,972,000 2,000,000 어음할인 푸른저축은행 KRW 10,000,000 - 10,000,000 기업신용대출 에큐온저축은행 KRW 1,000,000 - 1,000,000 대출채권유동화 JWDB제11차 KRW 15,000,000 - 15,000,000 JW생활건강㈜ 대출채권유동화 JWDB제10차 KRW 40,000,000 - 40,000,000 일반자금대출 하나은행 KRW - 900,000 900,000 어음할인 IBK캐피탈 KRW - 1,000,000 1,000,000 합 계 KRW 400,806,595 109,535,072 510,341,667 USD 2,617,433 3,018,980 5,636,413 (7) 연결 실체는 과천지식정보타운 지식기반산업용지의 공급대상자로 선정되기 위하여 JW홀딩스㈜ 및 외부투자자인 ㈜트리플아이앤디(이하 "투자자") 및 아시아신탁㈜와 프로젝트금융투자회사인 ㈜JW이노스퀘어PFV(이하 "PFV")를 설립하였으며, 이와 관련하여 JW중외제약㈜와 JW홀딩스㈜는 투자자에게 주식매수청구권을 부여하였습니다. 연결실체는 해당 주식매수청구권과 관련하여 파생상품부채를 인식하고 있습니다(주석35 참조). (8) 연결실체가 전기 중 계약한 주요 계약은 아래와 같습니다. ① 연결실체는 미국에 소재한 Baxter사와 수액 독점 수출계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Baxter사는 미국내 SGP(Sodium glycerophosphate)에 대한 판매에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 2,500,000을 2020년에 일시에 수령하였으며, 계약과 관련된 의무가 종료될 때까지 수익을 이연하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 3,000,000규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.② 연결실체는 중국에 소재한 Shandong Luoxin사와 10년간 기술수출 및 독점 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약으로 인하여, Shandong Luoxin사는 중화인민공화국(홍콩 및 마카오 포함)내 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하였습니다. 연결실체는 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 5,000,000을 2020년에 일시에 수령하였으며 전기에 수익으로 인식하였습니다. 또한, 연결실체는 규제당국의 허가 및 상업화에 성공할 경우 최대 USD 34,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. ③ 연결실체가 2013년 Baxter사와 체결한 지질 함유 오메가3 종합영양수액 "위너프"에 대한 계약조건 및 세부사항이 2020년 중에 일부 변경었습니다. 판매 및 공급지역을 대한민국을 제외한 전 세계에서 유럽, 오세아니아, 중동, 북아프리카 지역으로 특정하여 변경하였습니다. 또한 JW홀딩스는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에 JW가 생산한 "위너프" 품목을 판매 및 공급 할 수 있으며, Baxter사는 상기 판매 및 공급계약 외의 지역에서 JW홀딩스가 제품 등록을 할 수 있도록 제품의 등록 자료를 JW홀딩스에 제공하기로 하였습니다. 35. 파생상품 (1) 당기말과 전기말 현재 파생상품 및 관련 자산부채 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 파생상품자산: 주식매수청구권(현대차조합) 68,901 124,114 합계 68,901 124,114 파생상품부채: 지분매각권(현대차조합)(주1,2) 32,120,876 27,618,774 주식매수청구권(PFV) 2,128,711 2,024,111 합계 34,249,587 29,642,885 (주1) 보고기간 후 사건으로 투자수익률을 5.5%에서 7%로 변경하기로 합의하였습니다(주석 37 참조). (주2) 당기 중 옵션의 즉시행사가능 요건이 성립하여 유동부채로 분류하였습니다. (2) 당기와 전기의 파생상품 관련 평가손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기 전기 파생상품평가이익 - 124,114 파생상품평가손실 4,661,914 29,642,885 (3) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자로부터 매수선택권을 부여받았습니다. 구 분 내 용 매수청구권 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 대상주식수 ① 의결권 있는 전환우선주 152,100주② 보통주로 전환된 주식 중 최대 2,800,001주 투자원금 주당 8,547원 행사기간 본건 거래 종료일로부터 2년 6개월이 되는 날 행사가격 투자원금 및 투자수익률 5.5%를 가산한 금액 (4) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자에게 동반매각청구권을 부여하였습니다. 구 분 내 용 대상회사 JW생명과학㈜ 발행일 2020년 12월 17일 대상주식 연결실체가 보유한 JW바이오사이언스㈜ 발행주식 대상주식수 보통주 3,940,000주 취득금액 19,700,000,000원 행사조건 다음 각 호의 사유 중 어느 하나에 해당하는 경우① 4년 이내 Qualified IPO 조건을 충족하지 못한 경우② 대상회사가 Qualified IPO 조건을 충족하였음에도 상장을 위한 절차를 개시하지 아니하는 경우③ 조합의 매수청구권(Put Option) 불이행이 발생한 경우 ④ 신주인수계약상 거래종결일로부터 5년이 경과한 경우 ⑤ 회계법인이 작성한 재무제표에 대한 감사보고서에 "적정의견"이 아닌 감사의견이 기재되는 경우 등 공동매각대금이 투자수익률 5.5%를 가산한 금액에 이르지 못하는 경우, 그 차액은 JW생명과학에 귀속될 매매대금에서 충당하고, 그럼에도 불구하고 부족한 금액은 JW홀딩스가 지급한다. (5) 연결실체는 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 인수를 위해 재무적 투자자에게 매도선택권을 부여하였습니다. 구분 내용 구분 JW홀딩스㈜ 발행회사 JW바이오사이언스㈜ 발행일 2020년12월17일 대상주식 JW바이오사이언스㈜ 전환우선주 대상주식수 5,850,000주 인수가액 주당 8,547원 (인수대금(발행가액)을 대상전환주식의 수로 나눈 금액) 행사조건 ① 발행일로부터 4년이 되는 날까지 대상회사가 Q-IPO요건을 충족하지 못한 경우② 신주인수계약상 거래종결일로부터 4년이 경과한 경우 ③ 회계법인이 작성한 재무제표에 대한 감사보고서에 "적정의견"이 아닌 감사의견이 기재되는 경우 등 행사가격 행사주식의 취득가액상당 금액 및 투자수익률 5.5%를 가산한 금액 행사절차 조합은 연결실체에 대하여 서면으로 통지하여야 하고, 연결실체는 통지 받은 날로부터 3개월 이내에 JW홀딩스가 직접 또는 연결실체의 계열회사를 지정하여 그 계열회사로 하여금 본건 조합과 매수청구권 행사주식의 매매에 관한 계약을 체결하도록 함 (6) 연결 실체는 ㈜JW이노스퀘어PFV와 관련하여 투자자에게 주식매수청구권을 부여하였습니다. 구분 내역 구분 JW홀딩스㈜ 및 JW중외제약㈜ 행사기간 PFV가 준공할 건축물의 준공일로부터 5년 이후 대상주식 투자자가 보유중인 PFV의 발행주식 전체 주식매매대금 투자자의 총 납입금액과 매매시점 PFV의 재무제표 미처분이익잉여금 중 연결실체와 JW홀딩스㈜의 출자비율을 제외한 비율 금액 및 40억원을 더한 금액 주식매매대금 지급기한 매수청구권을 행사한 경우 그로부터 30일 이내, 지연시 연 11%의 이자 가산 36. 현금흐름표(1) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과목 당기 전기 유형자산 취득액 중 미지급분 3,375,608 2,282,509 무형자산 취득액 중 미지급분 556,888 54,077 건설중인자산의 본계정 대체 9,543,036 11,398,136 (2) 재무활동에서 생기는 부채의 당기 중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 차입금 사채 리스부채 미지급배당금 기초 327,567,981 187,535,089 15,099,469 28,825 재무현금흐름에서 생기는 변동: 유입 84,078,821 71,000,000 - - 유출 (109,283,707) (94,445,938) (8,512,276) (14,481,205) 비현금거래: 이자비용 - 136,034 5,479,469 - 이익잉여금처분 - - - 14,475,467 기타 8,438,502 758,757 (15,356) 6,114 기말 310,801,597 164,983,942 12,051,306 29,201 (3) 당기와 전기 중 현금유출입이 없는 수입 및 비용의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 당기 전기 법인세비용 28,052,977 20,212,722 금융수익 (4,637,061) (4,238,671) 금융비용 30,356,177 67,139,959 배당금수익 (335,901) (840,788) 지분법이익 (1,438,724) (1,266,621) 유형자산처분이익 (147,894) (58,271) 무형자산처분이익 - (100,000) 자산수증이익 - (572,201) 무형자산손상차손환입 (85,000) - 감가상각비 25,677,719 28,463,780 무형자산상각비 5,402,493 8,269,420 사용권자산상각비 7,303,248 6,176,885 대손상각비 11,960,539 7,104,754 기타의대손상각비 6,593,000 - 재고자산평가손실(환입) (2,016,106) (4,814,071) 재고자산감모손실 1,964,083 - 지분법손실 5,442,227 412,812 유형자산처분손실 1,212,277 94,009 유형자산손상차손 364,648 - 유형자산폐기손실 - 91,256 무형자산손상차손 81,667 11,199,932 투자부동산처분이익 (136,471) - 종속기업처분이익 - (57,900,942) 관계기업처분손실 - 49,980 관계기업손상차손 - 7,895,181 기부금 - 1,133,636 수수료비용 331,508 266,053 수수료수익 (536,768) - 퇴직급여 14,665,764 15,686,749 장기종업원급여 531,256 537,490 비지배지분부채평가이익 (96,079) (79,295) 잡손실 496,683 248,783 잡이익 (5,910) - 합 계 131,000,352 105,112,541 (4) 당기와 전기 영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기 전기 매출채권의 감소 19,016,548 48,571,098 대여금및기타미수금의 감소(증가) (875,532) 3,771,193 재고자산의 감소(증가) 4,380,769 (7,042,913) 기타유동자산의 감소(증가) (1,976,848) (1,870,011) 장기대여금및기타미수금의 증가 - (2,098,079) 기타비유동자산의 감소(증가) (498,069) 1,948,683 유동리스채권의 감소 159,384 - 매입채무의 감소 (1,899,269) (2,044,009) 미지급금및기타부채의 증가(감소) 8,115,883 (4,755,025) 기타유동부채의 증가 3,078,232 2,225,755 충당부채의 증가(감소) (8,031,576) 4,707,150 장기미지급금및기타부채의 감소 - (899,386) 퇴직금의 지급 (8,931,639) (10,502,109) 관계사퇴직급여채무의 전(출)입 684,025 1,066,137 기타장기종업원급여의 지급 - (9,400) 퇴직연금운용자산의 증가 (10,711,289) (12,187,141) 합 계 2,510,619 20,881,943 37. 보고기간 후 사건 연결실체와 현대차증권오리엔스제1호신기술사업투자조합(이하 '조합')은 2022년 2월 9일 연결실체가 조합에게 부여한 동반매각권에 대한 변경합의서를 체결하였습니다. 변경 전 합의서상 공동매각대금의 분배와 관련하여 공동매각 후 수령한 매각대금에서 공동매각에 소요된 제비용을 제외한 금액을 각 당사자 보유주식 수의 비율에 따라 분배하며 조합에게 귀속될 매각대금은 투자원금 및 투자수익률 5.5%였으나, 변경합의서를 통해 조합에게 귀속될 매각대금을 투자원금 및 투자수익률 7.0%로 하기로 변경하였습니다. 동 변경사항은 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건으로 연결실체의 당기 연결재무제표에 미치는 영향은 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 15 기 2021.12.31 현재 제 14 기 2020.12.31 현재 제 13 기 2019.12.31 현재 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 자산 유동자산 51,627,020,562 52,488,594,674 46,496,465,860 현금및현금성자산 (주5,8) 6,163,672,229 9,516,430,834 26,444,668,716 단기금융상품 (주5,7,8) 20,273,758,000 11,416,000,000 1,630,000,000 매출채권 (주5,8,9,30) 14,307,661,444 13,450,692,734 13,124,782,653 대여금및기타미수금 (주5,8,9,30) 5,068,093,291 11,785,810,317 3,042,604,849 재고자산 (주10) 52,375,816 1,408,581,445 0 당기법인세자산 (주28) 483,566,000 818,671,327 0 유동리스채권 (주5,8,14) 149,772,612 142,710,711 49,009,384 기타유동자산 (주11) 5,128,121,170 3,949,697,306 2,205,400,258 비유동자산 341,367,222,590 345,186,111,028 368,449,337,084 공정가치측정금융자산 (주5,8,12) 6,204,873,702 4,722,688,140 6,062,749,330 장기금융상품 (주5,7,8) 3,000,000 3,000,000 3,000,000 장기대여금및기타미수금 (주5,8,9,30) 8,338,417,383 5,794,111,045 16,877,340,579 비유동리스채권 (주5,8,14) 51,081,530 49,013,865 0 관계기업및공동기업투자주식 (주13,20,30) 20,000,000,000 20,000,000,000 20,000,000,000 종속기업투자주식 (주13,20,30) 265,224,133,585 264,825,662,869 272,536,654,281 사용권자산 (주14) 6,318,327,074 8,791,474,272 11,160,535,892 유형자산 (주15) 4,820,067,201 5,056,686,803 5,102,264,315 투자부동산 (주16) 376,419,710 141,833,401 143,184,805 무형자산 (주17) 2,190,746,484 2,191,590,800 1,645,441,637 장기선급비용 8,644,880,077 10,452,399,716 6,113,037,972 이연법인세자산 (주28) 5,599,111,166 5,131,298,890 14,796,678,273 파생상품자산 (주5,8,32) 12,048,350,000 17,649,825,000 14,008,450,000 확정급여자산 (주22) 1,547,814,678 376,526,227 0 자산총계 392,994,243,152 397,674,705,702 414,945,802,944 부채 유동부채 153,482,922,872 154,676,811,600 167,399,283,302 매입채무 (주5,8,30) 11,843,915,441 13,316,775,841 11,849,123,795 미지급금및기타부채 (주5,8,18,30) 6,261,037,191 4,979,371,187 3,746,452,920 단기차입금 (주5,8,19) 98,244,703,086 84,877,130,112 79,129,231,643 유동성장기부채 (주5,8,19) 1,666,666,666 1,666,666,666 2,291,666,670 유동성사채 (주5,8,19,33) 0 39,830,822,523 0 유동리스부채 (주5,8,14,33) 3,759,563,565 3,432,192,266 3,016,010,029 당기법인세부채 0 0 1,082,432,210 유동파생상품부채 (주5,8,32) 26,564,850,000 0 64,667,054,625 기타유동부채 (주21) 5,142,186,923 6,573,853,005 1,617,311,410 비유동부채 50,149,526,286 48,086,826,259 68,135,753,815 장기미지급금및기타부채 (주5,8,18) 8,466,172,631 11,620,385,512 8,676,931,722 장기차입금 (주5,8,19,33) 35,200,000,000 1,666,666,666 3,333,333,333 사채 (주5,8,19,33) 0 0 39,492,142,189 비유동리스부채 (주5,8,14,33) 5,171,595,102 8,577,387,471 11,545,596,503 순확정급여부채 (주22) 0 0 4,867,878,092 장기종업원급여부채 (주22) 247,403,123 236,681,110 219,871,976 파생상품부채 (주5,8,32) 1,064,355,430 25,985,705,500 0 부채총계 203,632,449,158 202,763,637,859 235,535,037,117 자본 자본금 (주23) 34,220,591,000 33,226,077,500 32,260,452,000 기타불입자본 (주23) 40,945,146,985 49,177,007,199 50,173,591,501 기타자본구성요소 (주23) 3,160,380,406 2,394,945,650 3,253,160,376 이익잉여금(결손금) (주24) 111,035,675,603 110,113,037,494 93,723,561,950 자본총계 189,361,793,994 194,911,067,843 179,410,765,827 자본과부채총계 392,994,243,152 397,674,705,702 414,945,802,944 포괄손익계산서 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 제 15 기 제 14 기 제 13 기 영업수익 (주25,30) 84,127,362,805 88,888,148,776 83,624,725,387 영업비용 (주26,30) 69,799,768,085 69,244,539,601 70,371,804,662 영업이익(손실) 14,327,594,720 19,643,609,175 13,252,920,725 영업외손익 13,141,983,056 83,124,465,878 22,584,722,817 금융수익 (주8) 12,965,086,114 74,665,259,020 22,570,699,742 이자수익 699,611,558 1,065,422,395 653,544,003 외환차익 1,616,437,915 1,526,310,086 1,843,304,997 외화환산이익 1,285,044,614 230,296,240 404,118,226 파생상품거래이익 64,667,054,625 파생상품평가이익 3,641,375,000 16,571,271,875 금융보증수익 3,863,992,027 2,960,207,731 3,089,992,793 사채상환이익 8,467,848 매출채권처분이익 574,592,943 기타의대손상각비환입 5,500,000,000 기타영업외수익 (주27) 176,896,942 8,459,206,858 14,023,075 영업외비용 19,365,316,980 71,417,237,692 34,306,563,550 금융비용 (주8) 19,154,662,984 42,758,100,156 25,091,913,806 이자비용 5,665,927,678 6,083,076,225 6,345,891,977 외환차손 798,948,322 1,488,422,576 1,106,694,959 외화환산손실 242,307,395 1,746,866,541 789,949,433 파생상품평가손실 7,244,974,930 25,985,705,500 14,815,587,000 금융보증비용 2,526,504,659 1,927,637,836 1,850,054,437 기타의대손상각비 2,676,000,000 5,500,000,000 183,736,000 공정가치측정금융자산손실 26,391,478 기타영업외비용 (주27) 210,653,996 28,659,137,536 9,214,649,744 법인세비용차감전순이익(손실) 8,104,260,796 31,350,837,361 1,531,079,992 법인세비용 (주28) (266,090,664) 9,820,121,335 1,756,674,508 당기순이익(손실) 8,370,351,460 21,530,716,026 (225,594,516) 기타포괄손익 (715,194,805) (205,699,448) 526,971,749 당기손익으로 재분류 되지 않는 항목 (715,194,805) (205,699,448) 526,971,749 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) (주22) (1,480,629,561) 652,515,278 (632,777,881) 자산재평가손익(세후기타포괄손익) 765,434,756 (858,214,726) 1,159,749,630 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 0 0 0 총포괄손익 7,655,156,655 21,325,016,578 301,377,233 주당이익 (주29) 계속영업주당순이익(손실) (단위 : 원) 124 315 (3) 자본변동표 제 15 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 14 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 제 13 기 2019.01.01 부터 2019.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 이익잉여금 자본 합계 2019.01.01 (기초자본) 31,629,278,500 50,837,578,662 2,093,410,746 99,946,910,882 184,507,178,790 당기순이익(손실) (225,594,516) (225,594,516)