제넥신 분기보고서 (2025.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다.

가. 기술이전 계약1) 총괄표(단위: $ or \ (천원))

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

GX-188E	BSK	중국	2014.07	별도계약해지시	$5,000,000	$3,000,000	중국 임상준비

GX-I7	NeoImmuneTech	유럽/미국	2015.06	특허만료일	$12,500,000	$9,500,000	미국 임상 2상 진행

G3, H9, G8, P2 (전용실시권)G6 (중국권리 양도)	TJ Bio	중국	2015.10	계약체결일 후 30년	$100,000,000	$20,000,000	GX-H9 중국 3상 완료

GX-E4	CWB*	중국	2016.02	별도계약해지시	$44,500,000	$3,750,000	중국 임상1b/2 진행

GX-E4	KGbio	아세안지역/ MENA	2015.12	별도계약해지시	$3,000,000	$3,000,000	호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 완료 / 인도네시아 품목허가 획득

GX-I7	TJ Bio	중국	2017.12	특허만료 또는 상업판패 이후 15년	$560,000,000	$12,000,000	중국 임상2상 조기 종료

GX-P1, GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 치료제)	제넨바이오	전세계	2020.01	계약체결일 후 20년	\191,000,000	\7,000,000	한국 임상 1상 종료 (GX-P1)

GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제)	Turret CapitalManagement	전세계	2020.12	특허만료일	Egret 주식 1백만주 + $200,000,000	Egret 주식1백만주	미국 임상 1b상 IND승인

GX-I7	KGbio	아세안지역/ MENA/ 호주, 뉴질랜드/ 기타 아프리카	2021.02	별도계약해지시	$1,100,000,000	$27,000,000	인도네시아 임상2상 조기 종료

GX-E4	KGbio	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가	2022.03	별도계약해지시	$13,000,000	$8,000,000	유럽 포함 다국가 임상 3상 진행

CWB*: Shanghai ChemoWanbang Biopharma(중국)

2) 세부내역

1) 품목 : GX-188E

계약상대방	Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국)

계약내용	치료백신(GX-188E) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전

대상지역	중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2015년 - 별도의 계약 해지시

계약총 금액	미화 5,000,000 달러 ($5,000,000)

계약조건	1) Upfront: $1,000,000 (반환조항 없음)2) 마일스톤:- Completion of document transfer: $2,000,000- Completion of tech transfer: $1,000,000- Completion of IND filing in the territory: $1,000,0003) Royalty: 시판 최소 6개월 전에 재계약 예정

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 치료 DNA 백신

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 중국 허가용 공정개발 및 임상준비2) 회사의 임상 경과: 자궁경부암 한국 임상 1b/2 종료

기타사항	1. GX-188E 물질 특허 (치료 DNA 백신 기술)(1) 특허번호: 중국 CN 103180343 B(2) 출원일: 2010.08.13(3) 발명의 명칭: 사람 파필로마바이러스 변형체 및 면역 증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물2. GX-188E 단독 용법용량 특허 (치료 DNA 백신 기술 -단독 치료 임상)(1) 특허번호: 중국 CN 107073070 A(2) 출원일: 2015.08.14(3) 발명의 명칭: 자궁경부암의 치료 방법

2) 품목 : GX-I7

계약상대방	NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	북미, 남미, 중미, 유럽

계약기간	2015년 ~ 특허만료일

계약총 금액	미화 12,500,000 달러( $12,500,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $4,500,000 (반환조항 없음)2) 마일스톤:- IND approval of 1st clinical trial: $1,000,000- Completion of 1st clinical trial: $2,000,000- IND approval of 2nd clinical trial: $2,000,000- Completion of 2nd clinical trial: $3,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 고형암 대상 임상 1b/2a상, 비소세포폐암 (1L) 대상 임상 2상, 거대 B세포 림프종 대상 임상 1b상 시험 및 교모세포종 대상 임상시험 포함 총 9개 임상시험 진행중2) 회사의 임상 경과:삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료(2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 완료 (2022.01~2025.02)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허(1) 특허번호: 미국 US 10208099 B2 / 미국(CA) US 11041007 B2 / 캐나다 CA 2986388 A1 / 유럽 EP 3307766 A1 / 브라질 BR 1120170266415(2) 출원일: 2016.06.10(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허(1) 특허번호: 미국 US 11708399 B2(2) 출원일: 2016.12.02(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허(1) 특허번호: 미국 US 11357827 B2(2) 출원일: 2016.11.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허(1) 특허번호: US 11548927 B2(2) 출원일: 2016.11.02(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형

3) 품목: 5종단백질치료제GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF), GX-G8(GLP-2), GX-P2(PD-L1)

계약상대방	TJ Biopharma (TJ Bio, 중국)

계약내용	중국내 GX-G3, GX-H9, GX-G8, GX-P2의 전용실시권 및 GX-G6의 중국 권리 양도

대상지역	중국지역

계약기간	2015년 ~ 2045년

계약총 금액	미화 100,000,000 달러 ($100,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront:2) 전용실시권 (G3, H9, G8, P2): $13,000,0003) 양도 (G6): $7,000,000GX-G3마일스톤:- Net Sales Exceeding $50M: $5,000,000- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000GX-H9마일스톤:- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000- Net Sales Exceeding $250M: $25,000,000GX-G8마일스톤:- Initate Ph3 trial: $1,000,000- Approval of NDA: $1,000,000GX-P2 (Rheumatoid Arthritis)마일스톤:- Initate Ph3 trial: $6,000,000- Approval of NDA: $10,000,000GX-P2 (Lupus)마일스톤:- Initate Ph3 trial: $3,000,000- Approval of NDA: $4,000,000GX-G6마일스톤:- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과- GX-H9: 소아 성장호르몬 임상 3상 완료 (2023.08. Topline 결과 발표), 중국 BLA 신청- GX-G6: TJ Bio에서 CSPC에 sub L/O하여 중국 CSPC가 당뇨병치료제 및 비만치료제 임상 2상 완료 후 3상 진입2) 회사의 임상 경과 : GX-H9 유럽 성인 및 소아 임상 2상 완료

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-H9 용법용량 특허 (성인)(1) 특허번호: 중국 CN 109152816 B(2) 출원일: 2017.02.16(3) 발명의 명칭: hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 3. GX-H9 용법용량 특허 (소아)(1) 특허번호: 중국 CN 110177567 A(2) 출원일: 2017.08.30(3) 발명의 명칭: hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 4. GX-G3 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 105131127 B / 홍콩 HK1218127 / 마카오 J/003487(2) 출원일: 2012.06.11(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 5. GX-G6 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 105801705 B (권리양도 완료)(2) 출원일: 2014.12.31(3) 발명의 명칭: GLP-1 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 6. GX-G6 용법용량 특허(1) 특허번호: 중국 CN 113573739 A(2) 출원일: 2020.03.09(3) 발명의 명칭: GLP-1 융합 단백질 및 그 용도7. GX-G8 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 107207618 B(2) 출원일: 2015.12.31(3) 발명의 명칭: GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 8. GX-P1 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 115103685 A(2) 출원일: 2021.01.06(3) 발명의명칭: PD-L1 단백질이포함된융합단백질및이의용도

4) 품목 : GX-E4

계약상대방	SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 중국내 개발권 및 사업권

대상지역	중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외)

계약기간	2016년 ~ 별도의 계약 해지시

계약총 금액	미화 44,500,000 달러 ($ 44,500,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $2,000,0002) 마일스톤:- Completion of tech transfer: $1,000,000- CKD anemia - CFDA Ph1 approval: $750,000- CKD anemia - CFDA Ph2 approval: $1,000,000- CKD anemia - CFDA Ph3 approval: $2,750,000- CKD anemia - CFDA NDA approval: $6,000,000- Chemo-induced anemia - CFDA Ph1 approval: $3,000,000- Chemo-induced anemia - CFDA NDA approval: $5,000,000- Net sales exceeding $100M: $8,000,000- Net sales exceeding $150M: $15,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 중국 임상1b상 완료2) 회사의 임상 경과 : 비투석 환자 대상 임상3상 완료 및 비투석 환자 대상 국내 품목허가 신청. 투석 환자 대상 다국가 임상 3상 진행. 건강성인 대상 가교 1상 진행 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 105175553 B(2) 출원일: 2012.06.11(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허(1) 특허번호: 중국 CN 114159552 A(2) 출원일: 2016.01.08(3) 발명의 명칭: 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물)(1) 특허번호: 중국 CN 108137665 A(2) 출원일: 2016.10.06(3) 발명의 명칭: 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

5) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라오스) 및 MENA, 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드

계약기간	2015년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 3,000,000 달러 ($3,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $1,500,0002) 마일스톤:- Completion of tech transfer: $1,500,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 비투석 환자 대상 임상 3상 (인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 태국, 타이완, 호주) 완료. 인도네시아 품목허가 획득. 2) 회사의 임상 경과: 투석 환자 대상 임상 3상 진행 (한국, 조지아, 터키, 인도네시아, 대만, 이탈리아, 폴란드, 체코, 불가리아, 세르비아) 및 IND 추가 승인 (이탈리아, 폴란드, 체코, 불가리아, 세르비아), 건강성인 대상 가교 1상 진행 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 싱가포르 SG 156826 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 용법용량 특허(1) 특허번호: 인도네시아 IDP000083876(2) 출원일: 2016.01.08(3) 발명의 명칭: 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 3. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물)(1) 특허번호: 인도네시아 IDP000063622 / 인도네시아(DIV) IDP0085909 / 호주 AU 2016334954 B2(2) 출원일: 2016.10.06(3) 발명의 명칭: 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

6) 품목 : GX-I7

계약상대방	TJ Biopharma (TJ Bio, 중국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2017년 ~ 관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지

계약총 금액	미화 560,000,000 달러 ($560,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $12,000,0002) 마일스톤:- Completion of first Ph2 clinical trial: $5,000,000- Completion of first Ph3 clinical trial: $8,000,000- First NDA or BLA approval: $10,000,000- Net Sales exceeds $100M USD: $5,000,000- Net Sales exceeds $200M USD: $20,000,000- Net Sales exceeds $500M USD: $50,0000,000- Net Sales exceeds $1,000M USD: $150,000,000- Net Sales exceeds $2,000M USD: $300,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 고형암 중국 임상 2상 조기종료, 뇌암(교모세포종) 중국 임상2상 조기 종료2) 회사의 임상 경과: 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료 (2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 완료 (2022.01~ 2025.02)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 114853873 B / 홍콩 HK 1256149 A1(2) 출원일: 2016.06.10(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허(1) 특허번호: 중국 CN 108697765 A / 대만 TW I774651 B / 홍콩 HK 19122600(2) 출원일: 2016.12.02(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허(1) 특허번호: 중국 CN 108697764 A / 대만 TW I775733 B / 홍콩 HK 19122601.8(2) 출원일: 2016.11.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허(1) 특허번호: 중국 CN 108778337 A / 대만 TW I720051 B / 홍콩 HK 19122944.2(2) 출원일: 2016.11.02(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 6. GX-I7+CPI 병용 투여(1) 특허번호: 중국 CN 113365650 A / 홍콩 HK 40056403 A(2) 출원일: 2019.11.15(3) 발명의 명칭: IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 7. GX-I7 용법용량 특허(1) 특허번호: 중국 CN 114746106 A(2) 출원일: 2020.09.04(3) 발명의 명칭: 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

7) 품목 : GX-P1, GX-P10

계약상대방	주식회사 제넨바이오

계약내용	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질 (GX-P1, GX-P10) 전용실시권 (장기이식 면역거부반응 적응증에 한정)

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 계약일로부터 20년간 또는 수익기간까지

계약총 금액	원화 191,000,000,000 / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: \7,000,000,0002) 마일스톤:- 임상 3상 CSR 최종화: \10,000,000,000- 누적 순매출액 1,000억원 달성: \4,000,000,000- 누적 순매출액 2,500억원 달성: \10,000,000,000- 누적 순매출액 5,000억원 달성: \20,000,000,000- 누적 순매출액 10,000억원 달성: \40,000,000,000- 누적 순매출액 20,000억원 달성: \100,000,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식포함된 용역대가는 수행의무 완료시점에 수익인식

대상기술	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질의 완제의약품

개발진행경과	1) 회사의 임상 경과 : 한국 임상1상 종료 (GX-P1)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637-7 / 러시아 RU 2530168 C2/중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일 : 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허(1) 특허번호 : 대만 TW I817075B / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 A1(2) 출원일 : 2021.01.06(3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 3. GX-P10 물질 특허(1) 특허번호 : 한국 KR 2021-0141311 A / PCT WO2021/230460 A1(2) 출원일 : 2021.01.06(3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

8) 품목 : GX-P1

계약상대방	Turret Capital Management

계약내용	면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제의 기술이전계약

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 특허만료일

계약총 금액	Egret 주식 1백만주 + 미화200,000,000 달러

계약조건	1) Upfront: Egret Therapeutics 주식 1백만주2) 마일스톤:- 누적 매출액 $250M: $25,000,000- 누적 매출액 $500M: $25,000,000- 누적 매출액 $750M: $25,000,000- 누적 매출액 $1B: $25,000,000- 누적매출액$2B: $100,000,000

회계처리방법	- 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식- Egret주식 1주당 $1.0292로 가치평가 (2020.12.31기준)

대상기술	GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제)

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상경과: 미국 임상1b상 IND 승인

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 / 러시아 RU 2530168 C2 / 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일 : 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허(1) 특허번호: 대만 TW I817075 B / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 7645555 B2 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 A1(2) 출원일 : 2021.01.06(3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

9) 품목 : GX-I7

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	ASEAN 국가, MENA 국가, 호주, 뉴질랜드, 남아시아 (인도 포함) 및 기타 아프리카

계약기간	2021년 ~ 별도계약해지시

계약총 금액	미화 1,100,000,000 달러($1,100,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $27,000,0002) 마일스톤:- BLA submission: $13,000,000- BLA approval: $10,000,000- 누적매출액 $500M: $50,000,000- 누적매출액 $1B: $100,000,000- 누적매출액 $2B: $200,000,000- 누적매출액 $3B: $300,000,000- 누적매출액 $5B: $400,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상경과: 코로나바이러스 감염증 대상 임상2상 조기종료2) 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료 (2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 완료 (2022.01~2025.02)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일 : 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허(1) 특허번호 : 인도 IN 437292 / 인도네시아 ID P000074097(2) 출원일 : 2016.06.10(3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7+CPI 병용 투여(1) 특허번호 : 뉴질랜드 NZ 775946 / 인도 IN 202117026652 / 인도네시아 ID P00202104485 / 호주 AU 2019379325 A1(2) 출원일 : 2019.11.15(3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 4. GX-I7 용법용량 특허(1) 특허번호 : 남아프리카 ZA 2022/03778 / 뉴질랜드 NZ 784775 /사우디아라비아 SA 522431834 / 싱가포르 11202201344V / 아랍에미리트 AE P6000377/2022 / 이스라엘 IL 291084 / 인도 IN 202247018416 / 인도네시아 ID P00202203594 / 태국 TH 2201001343 / 호주 AU 2020343018 A1(2) 출원일 : 2020.09.04(3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

10) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가

계약기간	2022년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 13,000,000 달러 ($13,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $8,000,0002) 마일스톤:- BLA submission for Dialysis in Europe: $5,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 비투석 환자 대상 임상 3상 (인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 태국, 타이완, 호주) 완료. 인도네시아 품목허가 획득. 2) 회사의 임상 경과: 투석 환자 대상 임상 3상 진행 (한국, 조지아, 터키, 인도네시아, 대만) 및 IND 추가 승인 (이탈리아, 폴란드, 체코, 불가리아, 세르비아), 건강성인 대상 가교 1상 진행 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 유럽 EP 2662449 B1 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일 : 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허(1) 특허번호 : 유럽 EP 3176264 B1(2) 출원일 : 2012.06.11(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허(1) 특허번호 : 유럽 EP 3243525 A1(2) 출원일 : 2016.01.08(3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물)(1) 특허번호 : 호주 AU 2016334954 B2(2) 출원일 : 2016.10.06(3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

나. 정부과제 계약

종류	계약상대방	계약일	계약명칭	계약기간

정부과제계약	한국산업기술진흥협회	2023.06	신진 연구인력 채용지원사업	3차년도(2025.06.01~2026.05.31)

정부과제계약	국가신약개발사업단	2024.06	국가신약개발사업(R)	2차년도(2025.01.01~2025.12.31)

다. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요

바이오신약 개발에 있어서 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물

질을 찾아낼 수 있는 기반으로, 기존에 없는 치료제의 개발에 활용될 수 있으며 기존

치료제보다 효능을 높이거나 지속성을 증가시켜 환자의 투여 편의성을 개선하는 등

기술적인 진화를 이루어 높은 부가가치를 만들 수 있는 원천기술을 의미합니다.

당사의 플랫폼 기술인 하이브리드 Fc 융합기술(hyFc)은 우리몸에 존재하는 단백질

을 융합하여 생물학적 활성과 체내 지속력을 극대화한 기술이며 이를 이용하여 암,

내분비계질환, 면역계통 질환 등 다양한 만성질환을 대상으로 바이오 의약품을 개발

하고 있습니다.DNA백신은 세포성 면역반응을 유도하여 항원 특이적인 살상세포 반응을 일으키는 기전이며 혁신적인 DNA벡터기술과 플랫폼 기술을 활용하여 두경부암과 자궁경부암 치료 백신을 개발하고 있습니다. 이에 더해 당사는 차세대 표적단백질분해제(TPD) 로 알려진 bioPROTAC 플랫폼을 기반으로 현재 비소세포폐암, 아토피 피부염, 소뇌실조증 등을 대상으로 하는 파이프라인을 개발하고 있으며, 추가로 10여 개의 혁신적인 first-in-class 후보 타겟을 확보한 상황입니다.이러한 연구 개발을 통해 기술이전 및 글로벌 제약사들과의 공동연구를 추진할 계획이며, 이를 통해 bioPROTAC 기술의 상용화를 가속화할 계획입니다.

2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 바이오연구소, 임상개발본부로 구성되어 있습니다. 바이오연구소는 연구전략기획실(연구전략기획팀, 비임상관리팀), 단백질공학팀, 약물평가팀, CMC개발실(USP팀, DSP팀, 분석1팀, 분석2팀), QA팀으로 구성되어 있습니다. 임상개발본부는 임상과학, 임상운영팀으로 구성되어 있으며, 현황과 담당업무는 아래와 같습니다.

구분	팀명	인원	담당업무

바이오연구소	- 연구전략기획팀 - 비임상관리팀 - 단백질공학팀 - 약물평가팀 - USP팀 - DSP팀 - 분석1팀 - 분석2팀 - QA팀	39	- 단백질치료제 개발, 유전자백신개발, 세포주 제조,배양, 정제,CMC, 분석 및 비임상시험

임상개발본부	- 임상과학팀 - 임상운영1팀 - 임상운영2팀	8	- 임상 개발 전략 수립- 임상 시험 수행- 임상 시험 결과 해석

나) 연구관련 전문인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 15명, 석사급 25명 등 총 47명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분	인 원

박사	석사	기타	합계

바이오연구소,임상개발실 등	15	25	7	47

3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 R 최재현 박사, 바이오연구소 이승현박사, 임상개발실 변미선 박사 등 입니다.

직책	성명	부서	주요 경력	주요 연구실적(논문, 학회발표)

대표이사	최재현	R	- 前 (주)이피디바이오테라퓨틱스, 대표이사- 前 Arvinas Inc., Research Investigator- 前 Trillium Therapeutics Inc., Research Scientist- 前 삼성종합기술원, 전문연구원- 前 Transition Therapeutics Inc., Scientist- 前 LG화학, 연구원- University of Toronto, Institute of Medical Science, 박사	- Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation. (2016년 Oncogene)- Gastrointestinal malignancies harbor actionable MET exon 14 deletions. (2015년 Oncotarget)- USP8 modulates ubiquitination of LRIG1 for Met degradation. (2014년 Scientific Reports)- Synthetic lethal screening reveals FGFR as a combinatorial target in the resistance for Met-targeted therapy. (2014년 Oncogene)- Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody. (2014년 Oncogene)- A new anti-c-Met antibody selected by a mechanism-based dual-screening method: therapeutic potential in cancer. (2012년 Mol Cells)- Peptide-mediated disruption of calmodulin-cyclin E interactions inhibits proliferation of vascular smooth muscle cells and neointima formation (2011년 Circulation Research)- A Calmodulin-Binding Site on Cyclin E Mediates Ca2+-Sensitive G1/S Transitions in Vascular Smooth Muscle Cells (2006년 Circulation Research)- Recent Progress in mRNA-based Targeted Protein Degrader Development (2024년 7th Annual TPD Induced Proximity Summit)- STAT3-targeting bioPROTAC as a therapeutic agent for atopic dermatitis (2024년 7th Annual TPD Induced Proximity Summit)- BioPROTAC: mRNA-based next generation target protein degraders for the most undruggable targets (2024년 The European mRNA Conference 2024)- Novel SOX2-targeting bioPROTACs for the treatment of cancers (2024년 AACR)- BioPROTAC: Next generation degraders targeting the most undruggable targets (2022년 5th Annual TPD Summit) 상무 이승현 바이오연구소 - 前이피디바이오테라틱스 CTO- 前유틸렉스 R 센터 수석연구원- 前삼성전자종합기술원 바이오연구소 전문연구원- 아주대 분자과학기술학과 박사 - Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation (2016, Oncogene)- Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody (2014, Oncogene) 외 14건- Chimeric antigen receptor that binds hla-dr and car-t cell (2021, 미국등록)- Anti-human vsig4 antibodies and uses thereof (2021, 미국등록)- IFN-γ-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer (IRTCA) antibody and uses thereof (2020, 미국등록)- Polypeptide, anti-vegf antibody, and anti-c-met/anti-vegf bispecific antibodies comprising the same (2019, 미국등록) 외 25건 이사 변미선 임상개발본부 -前 (주)제넥신 임상과학 팀장-前 (주)제넥신 비임상 팀장-前 인하대의과대학 박사후연구원-가톨릭의과대학원 박사 - Understanding the Pharmacokinetic Journey of Fc-Fusion protein, rhIL-7-hyFc, Using Complementary Approach of Two Analytical Methods, Accelerator Mass Spectrometry and ELISA.(2023년, ACS)- Preclinical immunogenicity testing using anti-drug antibody analysis of GX-G3, Fc-fused recombinant human granulocyte colony-stimulating factor, in rat and monkey models. (2021년 Sci Rep)- A glycosylated Fc-fused glucagon-like peptide-1 receptor agonist exhibits equivalent glucose lowering to but fewer gastrointestinal side effects than dulaglutide. (2020년 Diabetes Obes Metab.)- GX-G6, a novel long-acting glucagon-like peptide receptor agonist: result of phase I study in healthy volunteers. (2019년 ADA) 이사 이주형 바이오연구소 - 前 (주)파멥신 항체공학팀 팀장- 前 UAB Department of Pathology 연구원- University of Alabama at Birmingham (UAB) 생물리학/생화학 박사 - A conserved aromatic moiety in the ectodomain is a key determinant for structural integrity and protein trafficking of TNFR superfamily. (2020년 FASEB Journal)- Revisiting Immunotherapy: A Focus on Prostate Cancer. (2020년 Cancer Research)- Endostatin inhibits androgen-independent prostate cancer growth by suppressing nuclear receptor-mediated oxidative stress. (2017년 FASEB Journal)- Endostatin: A novel inhibitor of androgen receptor function in prostate cancer. (2015년 PNAS)- Bacteriophage hyaluronidase effectively inhibits growth, migration and invasion by disrupting hyaluronan-mediated Erk1/2 activation and RhoA expression in human breast carcinoma cells.(2010년 Cancer Letters)- A novel anti-Tie2 antibody stabilizes vessel and increases tumor infiltrated lymphocytes (2020년 AACR)- Endostatin inhibits androgen-independent prostate cancer growth by suppressing nuclear receptor-mediated oxidative stress (2017년 AACR)- Endostatin regulates androgen receptor-mediated metabolic and oxido-reductive pathways in prostate cancer cells (2016년 AACR)- Proteome-based combined treatment strategies synergizing antagonism of androgen receptor function in prostate cancer (2015년 AACR)- Endostatin is a novel inhibitor of androgen receptor function in prostate cancer (2014년 AACR)- In vitro studies on anti-cancer effect of Streptococcus pyogenes phage hyaluronidase (HylP) on breast cancer (2008년 AACR) 이사 용예령 바이오연구소 - 前 이피디바이오테라퓨틱스 이사- 前 에이비엘바이오 수석연구원- 前 코오롱생명과학 차장- 前 삼성전자 종합기술원 전문연구원- 前 연세대학교 postdoc- 연세대학교 생화학 박사 - Zwitterionic polymer-coated immunobeads for blood-based cancer diagnostics (2014년 Biomaterials)- Exogenous Signal-Independent Nuclear I kappa B Kinase Activation Triggered by Nkx3.2 Enables Constitutive Nuclear Degradation of I kappa B-alpha in Chondrocytes (2011년 Molecular and cellular biology)- Constitutive RelA activation mediated by Nkx3.2 controls chondrocyte viability (2007년 Nature cell biology)- Method for diagnosing breast cancer by detection of polymeric immunoglobulin receptor in vesicles isolated from patients (US9213029B2, Samsung Electronics Co Ltd)- Composition for diagnosing liver cancer and methods of diagnosing liver cancer and obtaining information for diagnosing liver cancer (US9518125B2,Samsung Electronics Co Ltd)- Anti-egfr/anti-4-1bb bispecific antibody and use thereof (ZA202200905B, Abl Bio Inc, Yuhan Corp)- Anti-her2/anti-4-1bb bispecific antibody and use thereof (ZA202200906B, Abl Bio Inc, Yuhan Corp)- Anti-b7-h4/anti-4-1bb bispecific antibodies and use thereof (WO2022039490A1, Abl Bio, Inc.) 수석연구원 권광현 바이오연구소 -前 제넥신 정제팀장-前 포항공대 박사후 연구원-포항공대 생명과학과 박사 - Junction resolving enzymes use multivalency to keep the Holliday junction dynamic. (2019년 Nature chemical biology)- Crystal structure of a Fanconi anemia-associated nuclease homolog bound to 5’ flap DNA: Basis of interstrand crosslink repair by FAN1. (2014년 Genes Dev.)- Crystal structures of the structure-selective nuclease Mus81-Eme1 bound to flap DNA substrates. (2014년 EMBO. Journal)- An Ankyrin Repeat Domain of AKR2 Drives Chloroplast Targeting through Coincident Binding of Two Chloroplast Lipids. (2014년 Dev. Cell)- Crystal structure of the Mre11-Rad50-ATPγS complex: understanding the interplay between Mre11 and Rad50. (2011년 Genes Dev.) 4) 조직도 조직도.jpg 조직도 5) 연구개발 비용가) 연구개발 비용 (단위: 천원) 구 분 2025년 (당분기) 2024년 (전기) 2023년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 720,169 918,390 1,228,258 인건비 3,763,471 4,443,924 6,022,955 감가상각비 1,983,684 2,874,291 2,811,957 위탁용역비 7,529,449 9,034,521 2,963,485 기타경비 3,196,992 4,762,877 13,314,309 연구개발비용 계 17,193,765 22,034,003 26,340,964 정부보조금 -380,579 -10,286 -10,468 보조금 차감 후 금액 16,813,186 22,023,717 26,330,496 회계처리내역 판매비와 관리비 16,813,186 22,023,717 26,330,496 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 16,813,186 22,023,717 26,330,496 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 416% 751% 595% 6) 연구개발 실적당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다.가) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "2. 주요제품 및 서비스" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 나) 주요 제품 임상연구 현황 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작일(임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 유전자치료제 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상 2상 종료 (2016-02) 2014-05 - 유럽 임상 2상 종료 (2019-09) 2015-08 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신(CPI병용) 자궁경부암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 종료 (2023-12) 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV_2기) 지원 종료 후 3기 사업단 NOIU( National Cancer Center Onco-Innovation Unit) 후속 과제 지원 (2021.05 ~2023.12) GX-19, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상조기종료 (2020-12) 2020-06 산학연 컨소시엄 공동개발 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 종료 (2022-05) 2020-12 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 (고령자 대상) 코로나19 예방 (고령자) 한국임상 1상 종료 (2022-04) 2021-02 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 인도네시아 임상2/3상 승인 (자진철회***) 2021-07 - 임상개시 전 IND 자진 철회 (2022.03) 유전자재조합단백질 GX-170, 결핵 치료 DNA 백신 결핵 치료 한국 임상1상 승인 2023-02 - IND holder 당사 종속회사로 변경. 기존 계획과 동일하게 공동개발에 참여 GX-I7, 항암면역치료제 및 감염성질환 고형암(Monotherapy) 한국 임상1b상 종료 (2020-03) 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상1b상 종료 (2020-09) 2018-06 - 뇌암-재발성 교모세포종(Bevacizumab 병용) 한국 임상2상 종료 (2025-02) 2021-12 - 고형암(CPA* Pre-conditioning) 한국 임상1b상 종료 (2020-04) 2018-10 - 삼중음성유방암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 승인 (2023-12) 2019-03 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 코로나19(w/ 최적지지요법) 한국 임상 1b상 조기종료 (2022-07) 2021-02 - 코로나19(w/ 최적지지요법) 인도네시아 임상 2상 승인(조기종료***) (2023-02) 2021-02 의뢰자: KGbio GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상(연장시험)종료 (2019-05) 2016-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상 종료 (2017-05) 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E4, 만성신장질환(CKD)에 의한 빈혈 치료제 CKD 환자 빈혈치료 한국 임상 2상 종료 (2017-04) 2014-08 보건복지부과제 지원 (2014~2017) 비투석 CKD 환자 빈혈치료 동남아시아및 호주 임상 3상 종료 (2023-12) 2020-08 의뢰자: KGbio 한국 임상 3상 종료 (2023-12) 2021-08 국내 IND holder: GX 투석 CKD 환자 빈혈치료 유럽/아시아 임상 3상 승인(진행) 2023-11 2024-01 의뢰자: 제넥신 한국 가교1상 승인(진행) 2024-05 2024-10 의뢰자: 제넥신 GX-P1 면역억제제 면역억제제 한국 임상 1상 종료 (2021-07) 2020-08 산자부과제(5차년도) 지원 CPA* - CyclophosphamideCPI** - Checkpoint Inhibitor조기종료***: 코로나 19 상황 진정 국면으로 인한 환자 모집이 어려운 점을 고려하여 조기종료 하기로 결정하였습니다.주1) 그 외 관계사 및 협력사 (TJ Bio, NIT 등)에서 GX-I7 등의 개발을 위해 다양한 적응증을 기반으로 한 탐색적 임상시험을 진행하고 있습니다.주2) HPV16/18 양성인 두경부암 환자를 대상으로 1) 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 및 2) 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상을 승인받아 시험대상자 모집 진행 중입니다. 다) 주요 연구개발 세부 현황[GX-I7, 항암면역치료제/감염치료제] 구 분 바이오신약 적응증 고형암에서 방사선 및 화학항암제 치료 관련 림프구감소증감염 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive memory subtype) 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7을 융합하여 내인성 IL-7 보다 안정하고 반 감기가 긴 것이 특징이며, 화학요법 또는 방사선 요법으로 유발되는 암환자의 T 세포 감소증을 개선할 수 있으며, 동시에 T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상을 기대할 수 있다. 진행경과 1) 고형암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상1b상 종료(단독투여, 중국)2) 뇌암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상2상 종료(Bevacizumab 병용투여, 한국) 임상2상 조기종료(TMZ 병용투여, 중국)3) 삼중음성유방암: 임상1b/2상 종료 (Pembrolizumab 병용투여, 한국)4) COVID-19 임상1b상(국내): 조기종료5) COVID-19(인도네시아): 조기종료 향후계획 1) 최적 적응증 탐색 경쟁제품 1) Nektar Therapeutics: Modified IL-2 임상시험 진행 중2) Revimmune: CYT107, 재조합 IL-7 으로 고형암, 요로상피세포암 대상 임상2상 진행 중3) BioNTech: BNT-152, IL-7 코딩 mRNA 로 고형암 대상 임상1상 진행 중4) Gilead: Trodelvy,Trop-2 표적 항체약물접합체로 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 승인. 키트루다 병용 임상3상 진행 중 관련논문 등 1) Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014)2) 2019 AACR Poster 발표3) 2020 ASCO Poster 발표 (2020-05)4) 2020 SITC Poster 발표 (2020-11)5) Compassionate Use of the human recombinant IL-7 for restoring lymphopenia as a salvage treatment in patients with recurrent glioblastoma (KAI International Meeting 2020 포스터 발표)6) Recombinant human IL-7-hyFc for Recurrent GBM (2022.01, MedRxiv 발표)7) 2022 ASCO Poster 발표 (2022-06)8) Compassionate use of recombinant human IL-7-hyFc as a salvage treatment for restoring lymphopenia in patients with recurrent glioblastoma (Cancer Med. 2023 Mar)9) GX-I7, a long-acting IL-7, safely and effectively increased peripheral CD8+/CD4+ T cells and TILs in patients with locally advanced or metastatic solid tumours (Br J Cancer. 2025 Jun) 시장규모 Global cancer immunotherapy 시장은 2020년 $85.6Bn 에서 2030년 $309.7Bn 까지 성장할 것으로 예측 (CAGR 14.1%, 2021 ~ 2030)[Ref]Cancer Immunothrapy Market, 2021-2030 (https://www.alliedmarketresearch.com/cancer-immunotherapy-market) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - Pembrolizumab 지원)재발성교모세포종 (Roche-Bevacizumab 지원) [GX-188E + 면역관문억제제 병용, HPV 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 암 (자궁경부암, 두경부암 등) 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 1) 자궁경부암의 경우, 암 또는 병변조직의 세포 표면 MHC에는 HPV의 E6, E7 항원이 표지되어 있기 때문에, 본 항원을 이용한 치료백신을 개발하면 자궁경부암 세포를 특이적으로 제거할 수 있음. 즉, 바이러스가 최초로 몸에 들어오는 상황이 아니라, 증세는 전혀 없지만 이미 몸 안에 들어와서 HPV에 감염된 세포가 존재하는 환자에서 E6, E7 항원 특이적으로 바이러스를 품고 있는 세포를 인지하여 사멸시킴.2) 자궁경부암을 치료하는 메커니즘은 세포성 면역반응을 필요로 하기에, 치료제로서 DNA 백신은 암 조직에 의해 형성된 면역억제환경을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있으며, 면역관문억제제와의 병용요법을 통해 종양의 내재적 저항성(종양 미세환경에 의해 개발된 면역억제 효과로 T세포의 기능저하)을 극복함으로써 HPV 감염 및 자궁 경부암 환자에서 기존 치료제 대비 효과적인 치료법을 제시할 수 있음3) GX-188E가 immune checkpoint inhibitor 등의 기존 치료법과 combination therapy로서 HPV 유래에 암환자에게 적용하여 효과를 발휘할 경우, 장기 생존율이 낮은 자궁경부암 및 두경부암의 치료율 및 생존율을 높이는데 크게 기여할 것임4) GX-188E는 DNA 구성 및 제조 측면에서 자체발현 고발현 벡터를 사용, genetic adjuvant로 Flt3L를 사용하여, 발현 단백질을 수지상세포(DC)로 targeting하고, DC의 proliferation 활성을 증가시켜 더 높은 면역반응을 유도할 것으로 기대. 진행경과 /18 유래 자궁경부암>기존 계획서에서 목표한 1차 유효성 평가지표 확인 (Part C 완료)2022년 9월 신속처리대상지정(Fast Track Designation, FTD) 신청2022년 12월 전체 대상자 60명(유효성평가군)의 1차 유효성 평가변수에 대한 임상시험결과보고서(primary CSR) 완료 및 임상 진행 중 (2018년 2Q~2023년 4Q)2023년 1월 FTD 승인 완료2023년 12월 최종시험대상자 관찰 종료2024년 12월 최종시험대상자 관찰 결과를 포함한 임상시험결과보고서 완료/18 유래 두경부암>국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월) 후 기존 코호트 시험대상자 등록 완료. 추가 코호트 확장에 대한 IND 변경승인 (2023년 12월) 및 시험대상자 모집 완료재발성/전이성 두경부암 환자 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월) 및 시험대상자 모집 완료 향후계획 /18 유래 자궁경부암>1) 다양한 기술이전 후보사를 스크리닝하여 글로벌 사업개발 활성화 계획(주) 자궁경부암 환자에 대한 1차 표준치료제로 키트루다+항암화학요법의 승인이 확대됨에 따라, 자궁경부암 2차 치료제의 성장가능성 및 의학적 미충족 수요가 낮아짐. 이에 향후 시장성을 확보할 수 있는 환자군에 대한 개발 가능성 재검토 예정/18 유래 두경부암>국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법 연구자 주도 임상 2상에 대해, 추가적인 안전성/유효성을 평가하기 위한 추가 코호트 대상자 모집 완료에 따라 후속 방문/평가 진행 예정 경쟁제품 MSD Keytruda(Pembrolizumab) PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2018)Genmab Tivdak (Tisotumab vedotin), ADC 계열 약물로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2021)BMS Opdivo (Nivolumab), PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자 대상 FDA 허가 (2017) 관련논문 등 1) Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(Nature communications, 2014)2) 2020 AACR Oral presentation (2020-04)3) Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (Tne Lancet Onncology, 2020-12-01)4) 2021 ASCO Oral Presentation (2021.06)5) 2022 ESMO Oral Presentation (2022.09)6) 2023 ASCO Poster Presentation (2023.06)7) GX-188E DNA vaccine plus pembrolizumab in HPV 16- and/or 18-positive recurrent or advance cervical cancer: a phase 2 trial. (eClinicalMedicine 2024.07) 시장규모 - 전 세계적으로 2021년 616,600건의 자궁경부암 사례 발생 추정, 2029년까지 665,600건으로 증가 예상 (Cervical cancer market spotlight, Data monitor, 2022).- 자궁경부암 8개 주요 국가 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국) 에서의 시장 규모는 2020년 $ 6.7Bn 이며, 2030년 $ 48Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 23.0% 2020 ~ 2030) (Cervical Cancer Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030, Global data, 2022)- 전세계적으로 2020년 기준 두경부암 발생률은 대략 720,000명으로 추정. 국가 별로 인도 210,000명, 중국 128,000명으로 가장 많고, 이어 유럽 주요 5개국 66,000명, 미국 60,000명, 일본 23,000명, 한국 5,000명 정도 추정 (Globocan, 2020)- 두경부암 15개 주요 국가 (미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 벨기에, 덴마크, 스위스, 일본, 중국, 호주, 대한민국, 이스라엘)에서의 시장 규모는 2021년 $ 2.2Bn 이며, 2031년 $ 4.2Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 6.8% 2021 ~ 2031) (Head and Neck Squamous Cell Carcinomas 15 Market Assessment and Forecast to 2031, Global data, 2023) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 공동개발, 식약처 바이오챌린저 프로그램 1호 품목 선정 (2020-07)연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로 HPV16/18 양성인 두경부편평세포암 환자 대상의 GX-188E + GX-I7 + CPI 삼중 병용 연구자 임상2상 2건 진행 중 GX-188E는 2013년 5월 식약처로부터 자궁경부 상피내종양 3(CIN3, 자궁경부전암 단계) 환자를 대상으로 GX-188E 단독요법의 안전성을 평가하기 위한 최초 임상시험 (Protocol No. GX-188E-SN)이 승인되었고, 이후 자궁경부전암 환자를 대상으로 한국내 임상2상 및 유럽 임상2상을 수행하여 GX-188E 단독요법으로 자궁경부전암에 대한 치료효과 및 안전성을 확인하였습니다. 다만, 자궁경부전암의 경우 비교적 간단한수술로도 치료 효과가 높은 편이라 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 개발전략을 변경하였습니다.2017년 6월 식약처로부터 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1b/ 2상 (Protocol No. GX-188E-005) IND 승인을 득한 후, 2021년 12월까지 시험대상자 65명이 모집이 완료되었고, 유효성 평가군 60 명 기준 24 주 이내 평가 결과 확보 후 통계분석하여 2022년 12월 결과보고서(primary CSR)을 작성하였습니다. 2023년 12월 모든 대상자 치료 및 관찰이 종료되었으며, 이를 토대로 최종 결과보고서(final CSR) 작성하고, 2024년 7월 논문 출판되었습니다. 다만, 자궁경부암 표준치료 변화에 따라, 향후 시장성을 확보할 수 있는 환자군에 대한 개발 가능성 재검토 예정입니다.HPV 16타입이 주발병 원인이 되는 또 다른 암종인 두경부암에 대한 적응증 확장을 위해 2022년 3월부터 2건의 연구자 임상 2상을 승인받아 연세암병원 김혜련 교수 주도로 임상 진행 중입니다. 자궁경부암에서 이미 펨브롤리주맙 병용으로 치료효과를 크게 향상시킨 GX-188E가 두경부암에서도 암세포 특이적인 T 세포 면역반응을 잘 유도하고, 자사의 또다른 개발품목인 GX-I7을 통해 T 세포를 증폭시키면, 항원특이적 T 세포에 대한 암 세포의 면역 억제 기능을 막는 면역관문억제제와의 시너지를 통해 HPV 양성인 두경부암 환자에게 효과적인 치료전략을 제시할 것으로 기대하였습니다.2023년 6월 ASCO에서 국소진행성 두경부암 환자를 대상으로 한 GX-188E, GX-I7, 펨브롤리주맙 병용 임상 결과가 공개되었으며, 시험에 참여한 11명 중 항암 효능 지표인 주요 병리학적 반응(MPR)을 보인 환자는 7명(63.6%), 병리학적 완전반응(pCR)을 보인 환자는 4명(36.3%)으로 항암 효과가 나타났습니다. 특히 9명의 환자 암조직을 분석한 결과, 종양미세환경이 투여 전에는 hot tumor(면역반응이 활발한 암)인 환자가 1명이었으나, 삼중 병용요법 후에는 종양 내 T 세포 숫자가 크게 증폭돼 9명 전원이 hot tumor로 변경되었습니다. 이러한 긍정적인 초기 결과 바탕으로, 국소진행성 두경부암 환자 대상의 연구자 임상2상을 확대하여 추가코호트 대상자 모집 및 투여를 완료하였고, 추적 관찰을 진행 중입니다. 1) 한국 임상 2상 개요 및 주요 결과[자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2016년 2월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T 세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료 백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함.또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원발현을 증가시킴 진행결과 국내 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2016년 2월)1) GX-188E 1mg 및 4mg 용량에서 안전성과 내약성을 확인함.2) 약물투여 36주차에 67% (35/52)의 환자가 3기에서 1기 수준으로 치료되는 효과를 확인함.3) HPV clearance 측면에서, 치료 효과를 보인 환자 중 77%가 완치 (HPV clearance)됨.특허권을 보유한 plasmid DNA에 대해서 중국 BSK사 (치료유전자를 세포치료제에 적용한 경우만 해당) 및 미국 NIT사 (플라스미드 DNA에 대한 non-exclusive 계약)에 일부 권리를 라이센싱 아웃함. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음.박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이돋보이나 아직 효능 입증 단계임. 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients. (Nature communications, 2014)Choi, Y.J., et al., A Phase II, Prospective, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of GX-188E, an HPV DNA Vaccine, in Patients with Cervical Intraepithelial Neoplasia 3. Clin Cancer Res, 2020. 26(7): p. 1616-1623 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제 (2015-2018) 2) 유럽 임상 2상 개요 및 주요 결과[자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2019년 9월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상과 임상2상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료백신임GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원 발현을 증가시킴 진행결과 글로벌 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2019년 9월)1) GX-188E 투여 후 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응이 효과적으로 유도됨을 확인함.2) 약 50% 의 환자가 3기에서 1기 수준으로 병변이 치료되는 효과를 보였으나, GX-188E 투여군과 위약군 간의 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음.박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이 돋보이나 아직 효능입증 단계임. 관련논문 등 A phase 2, prospective, randomized, multicenter, open-label study of the HPV DNA vaccine (GX-188E) in patients with cervical intraepithelial neoplasia 3. (Clinical Cancer Research, 2020) 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제(2015-2018) [GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 GX-H9은 Long-acting hGH 제품 중 하나로써 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품임. 매주 한번 투여하는 방식이므로 기존의 매일 투여하는 방식의 short-acting hGH에 비해 환자의 편의성이 증대될 것으로 기대생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 현재까지 임상에서 주입 부위의 지방 이상증 또는 결절 등의 부작용이 발생하 지 않아 높은 안전성을 보임 진행경과 성인 임상 2상 완료 (2016) 소아 임상 2상 완료 (2019)US FDA ODD 지정(2016) EU EMA ODD 지정(2021)중국 소아임상 3상 완료 및 Topline 결과 발표(2023.08.)중국 BLA 허가를 위한 원료 물질 (DS) 생산을 위한 공정 개발 및 디바이스 개발 전략 수립한국 개발의약품 ODD 지정 (2024.01)중국 BLA 신청 (2024. 12) 향후계획 중국 임상3상 CSR 완료 (2024.4Q)글로벌 L/O 및 중국 임상3상 결과를 활용한 중국 BLA 보완 지원 (2025. 4Q) 경쟁제품 Short-acting hGH 개발 제품으로는 Pfizer의 Genotropin, Novo Nordisk의 Norditropin 등 현재 10개 이상의 제품이 사용화되어 있음. 지속형 성장호르몬 (long-acting hGH) 개발 제품으로는 현재 3개의 제품이 상용화되어 있음.Ascendis Pharma의 지속형 제품 Skytrofa 는 PGHD 환자 대상으로 FDA (2021. 08)/EMA (2021. 11) approved AGHD 환자 대상으로 ph3 진행 중Novo Nordisk의 지속형 제품 Sogroya 는 AGHD 환자 대상으로 FDA (2020. 08)/EMA (2021. 03) approved PGHD 환자 대상으로 FDA approved (2023. 04)OPKO/Pfizer의 지속형 제품 Ngenla 는 AGHD 환자 대상 임상 3상 failed, PGHD 환자 대상으로 EMA (2022. 02)/ FDA( 2023. 06) approved 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, Long-acting FC-fusion rhGH(GX-H9) shows potentialfor up to twice-monthly administration in GH-deficient adults( Eur J Endocrinol. 2018), 2020 ENDO 시장규모 IQVIA에 따르면 2021년 글로벌 성장호르몬 시장의 규모는 $ 5.1B(약 7조원) 임.Global data 보고서에 따르면 Long-acting hGH 제품의 판매량은 2030년까지 전체 hGH 시장의 92.6%를 점유할 것으로 예측 기타사항 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 종료. 중국 TJ Bio소아임상 3상 CSR 작성중 [GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 만성신장질환으로 인한 빈혈 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 GX-E4는 Long-acting ESA(Erythropoesis simulating agent) 제품 중 하나로, glycosylation (ARANESP®) 또는 PEGylation (MIRCERA®) 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 다른 제품들과 다르게 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품으로 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 타 제품(ARANESP®) 대비 약동·약력학적 프로파일의 변동 수준이 낮아 EPO 의약품의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됨 진행경과 1. 파트너사 KGBio 비투석 환자 대상 임상3상 결과보고서 완료 (2023.12) 및 인도네시아 품목허가 획득(2023.10). 국내 품목허가 신청 완료(2024.01).2. 투석 환자 대상 유럽 포함 다국가 임상3상 진행 중 (한국, 조지아, 인도네시아, 터키, 대만, 이탈리아, 폴란드, 불가리아, 체코, 세르비아)3. 인종간 동등성 자료 확보를 위한 가교 임상 1상 진행 중 (한국) 향후계획 1. 공동 개발 파트너사 발굴 및 L/O 추진2. 비투석 환자 대상 국내 품목허가 획득3. 투석 환자 대상 임상3상 대상자 모집 중4. 가교 임상 1상을 통한 인종간 동등성 자료 확보 경쟁제품 Short-acting EPO 제품으로는 Amgen이 출시한 Epogen을 선두로 현재는 다양한 biosimilar 들이 출시되어 있음.Long-acting EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin 이 출시한 Aranesp®/Nesp® (Darbepoetin Alfa) 와 Roche 가 출시한 Mircera®(Methoxy polyethylene glycol-Epoetin Beta) 가 전세계적으로 상용화 되었으며, 현재는 Aranesp®/Nesp®의 biosimilar 들이 출시되고 있음. 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표2023 WCN 포스터 발표 (KGbio)Non-Inferiority of Subcutaneous Efepoetin Alfa Compared to Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta in Stage 3 or 4 CKD Patients: Insights From a Phase 3 Trial (Nephrology, May 2025) 시장규모 IQVIA에 따르면, 2021년 Global ESA 시장의 규모는 $ 6.9B 이며, 여기서 Long-acting ESA 시장 규모는 $ 2.7B 으로 전체ESA 시장 중 39% 를 차지 기타사항 KGbio와 공동개발중국 Chemowanbang 투석 임상1b/2상 진행중 [GX-P1, 자가면역질환] 구 분 바이오신약 적응증 자가면역질환 작용기전 T세포에 발현하는 PD-1과 결합하여 T세포의 증식을 억제하고 cytokine 발현을 감소시키는 등 T 세포의 기능을 억제하는 등 자가면역질환 발병에 중추적인 역할을 하는 T 세포의 과활성을 기능을 억제함 제품의 특성 현재까지 PD-1/PD-L1 신호작용을 이용한 치료제는 저해제(antagonist)로서 면역관용을 저해하여 T세포 활성을 증가시키는 방향으로 개발되어 왔음GX-P1은 soluble PD-L1에 hyFc 기술을 융합시켜 체내 지속력을 강화시킨 PD-1/PD-L1 활성제(agonist)로 T세포 면역관용 유도 기반 면역치료제임T세포 관용의 유도는 다른 T세포의 활성능은 그대로 유지하면서, 항원특이적으로 자가면역 T세포를 억제할 수 있음. 진행경과 2021.07 한국 임상1상 종료2023.02 터렛 캐피털의 자회사 이그렛 테라퓨틱스(Egret Therapuetics)의 미국 임상1b상 IND 승인 향후계획 차단계 개발 진행을 위한 파트너사 검토 경쟁제품 현재 상용화된 경쟁 제품 중 PD-1/PD-L1 agonist를 이용한 T-세포 활성 억제제는 없으며, 개발 중인 경쟁 제품으로는 Eli Lily 의 Peresolimab 이 류마티스 관절염을 적응증으로 임상2상 단계에 있고, Anaptys Bio 에서 개발 중인 Rosnilimab 이 원형탈모증을 적응증으로 임상2상 단계에 있음.자가면역질환 치료제로는 AbbiVie가 출시한 Humira가 류마티스 관절염 및 건선 치료를 위해, Janseen이 출시한 Stelara가 건선 치료를 위해 전세계적으로 사용되고 있음. 관련논문 등 해당 사항 없음 시장규모 글로벌 시장조사기관 Research and Markets 에서는 전세계 자가면역질환 치료제 시장이 2025년 $153 Bn 에 이를 것으로 예측 기타사항 2020. 1Q 제넨바이오로 장기이식 면역거부반응 적응증으로 L/O 및 2020. 4Q 미국 터렛 캐피털에 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 3개 적응증 L/O하였고 현재는 터렛 캐피털의 포트폴리오 회사인 이그렛 테라퓨틱스에서 FDA pre-IND 완료하고 2023년 2월 FDA 승인 받음. 7) 향후 계획 당사는 고유의 차세대 표적단백질분해제(TPD, Targeted Protein Degrader) 기술인 bioPROTAC 플랫폼 기술과 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 hybrid Fc 및 유전자 치료백신 플랫폼 원천기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이를 이용하여 혁신 항암 신약 뿐만 아니라 오리지널 의약품 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품을 개발하고 있습니다. 특히 차세대 표적단백질분해제 bioPROTAC 플랫폼을 이용하여 폐편평세포암 치료제 및 아토피성 피부염 치료제를 개발 중이며, 앞으로 다양한 암 종에 대하여 다른 표준치료제와 병용투여를 통해 항암제의 내성을 줄일 수 있는 항암제 병용요법 연구를 계획하는 등 다양한 혁신신약 연구개발 계획을 가지고 있습니다. 8) 연구개발활동 및 판매중단 현황 구 분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단 사유 단계(국가) 승인일 바이오 신약 GX-19N COVID-19 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 2022.03 개발환경의 변화* 2021년 임상2/3상(인도네시아) 2021년 바이오 신약 GX-G8 단장증후군 2017년 임상 1상(프랑스) 2019년 2023.09 단장증후증은 정확한 유병률 조차 알려지지 않은 매우 희귀한 질병으로, 환자수가 매우 적어 국내 및 해외에서 환자 모집에 어려움이 있음. * 세계 백신시장 수급상황에 비추어 사업성이 낮고, 위약군에 대한 윤리적인 문제로 임상연구 중단 7. 기타 참고사항 가. 주요 특허보유 현황(지적재산권) 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의 유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.09.20 - IL12M기술 소멸(존속기간 만료) 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신 / POSTECH 08.05.30(한국)08.05.30(미국외 14개국)08.05.30(PCT)09.11.15(이스라엘)09.11.06(중국)09.11.06(인도)10.08.12(홍콩)18.12.04(마카오) 09.05.08(한국)11.01.11(미국)11.09.15(싱가폴)12.09.17(이스라엘)13.02.27(유럽9개국)13.05.14(캐나다)13.07.18(호주)14.07.11(일본)14.10.10 (러시아)15.11.25(중국)16.09.09(홍콩)19.03.11(마카오)20.11.24(브라질)21.01.29(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 제넥신 09.07.02(한국)10.08.13(PCT)10.08.13(미국, 유럽, 중국, 일본)16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국)15.04.07(미국)15.05.01(일본)16.01.20(중국)18.02.28(유럽)21.06.01(중국)21.10.15(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술(GX-188E 물질특허) 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT)17.02.01(캐나다)17.02.13(브라질)17.02.14(일본)17.02.14(미국)17.02.15(맥시코)17.03.15(한국)17.03.15(유럽)17.03.30(중국)18.01.19(홍콩) 21.03.11(호주)21.10.05(미국) 23.01.02(멕시코)23.04.17(한국)23.06.26(캐나다)23.09.25(일본)24.04.03 (유럽) GX-188E DNA 치료백신 기술(단독치료 임상) 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국)16.06.10(PCT)16.09.15(미국)17.11.10(인도)17.12.11(중국)17.12.08(일본)17.11.17(캐나다)17.12.11(브라질)18.01.03(유럽)18.01.08(인도네시아)18.01.10(러시아)18.11.28(홍콩)18.12.13(미국-CA)22.04.13(중국-DIV1)22.06.08(일본-DIV2) 18.06.26(한국)19.02.19(미국)19.12.04(러시아)21.01.14(인도네시아) 22.06.10(일본)22.06.22(미국-CA)23.07.05(인도)24.02.27 (캐나다)25.01.28(중국) GX-I7 물질특허 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국)15.12.31 (PCT)15.12.31(대만)17.07.10(유럽)17.06.22(미국)17.06.29(일본)17.06.29(중국)18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국)18.08.03(일본)19.09.04(유럽)20.01.21(미국)20.02.21(대만)20.10.09(홍콩)20.10.30(중국) GX-G6/G8 물질특허 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(PCT)17.02.16(한국)17.02.16(요르단)17.02.17(베네수엘라)17.02.17(대만)18.08.09(캐나다)18.08.10(미국)18.08.16(브라질)18.08.16(일본)18.09.11(유럽)18.09.14(인도네시아)18.09.14(러시아)18.09.18(중국)18.12.13(한국)19.06.14(홍콩) 20.09.11(러시아)21.06.11(일본)21.10.07(한국)21.12.11(대만)22.03.16(요르단)22.08.16(중국) 22.08.03(유럽 20개국) GX-H9(성인) - 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(소아) 제넥신/한독 17.08.30(PCT)17.08.30(베네수엘라)17.08.30(대만)17.08.30(한국)18.12.13(한국)19.02.12(요르단)19.02.15(캐나다)19.02.27(일본)19.02.28(미국)19.02.28(브라질)19.03.25(인도)19.03.26(유럽)19.03.28(인도네시아)19.03.29(러시아)19.04.28(중국)19.12.18(홍콩)23.01.27(일본-DIV) 20.12.29(대만)21.05.25(러시아)21.07.01(대만)21.09.30(한국)22.07.27(유럽 20개국)23.08.17(일본)23.09.10(요르단)23.10.10(인도네시아)24.01.12(인도)24.04.23 (캐나다)24.12.27 (미국, 등록결정) GX-H9(소아) - 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(PCT)16.12.02(한국)16.12.02(대만)18.03.14(한국)18.05.10(미국)18.06.01(중국)19.04.18(홍콩) 20.07.08(한국)22.08.21(대만)23.07.05(미국) GX-I7 HPV 용도 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국)16.11.30(PCT)16.12.02(대만)18.05.18(미국)18.06.01(중국)19.04.18(홍콩) 22.06.14(미국)22.09.01(대만)23.11.16 (한국) GX-I7 Flu 용도 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국)16.11.02(PCT)16.11.04(대만)18.05.03(미국)18.06.12(중국)19.04.25(홍콩) 20.11.18(대만)21.03.01(대만)22.04.11(한국)23.01.10(미국) GX-I7 제형 11 GLP-1-hyFc 용량용법 제넥신 20.03.09(미국)20.03.09(PCT) - GX-G6 임상 12 PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 제넥신 21.01.06(PCT)21.01.06(한국)21.01.07(대만)22.07.14(캐나다)22.07.20(일본, 중국)22.07.22(미국) 22.08.01(호주)22.08.22(유럽)23.02.28(한국-DIV) 23.02.28(한국)23.10.01 (대만)25.03.06 (일본)25.02.20 (호주)25.08.05 (중국) GX-P1 물질 13 PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 그의 용도 제넥신 21.01.06(PCT)21.01.06(한국)21.01.07(대만) - GX-P10 물질 14 신규 IL-10 변이체 단백질 및 그의 용도 제넥신 / 프로젠 20.07.07(PCT)20.07.07(한국)20.07.08(대만)22.02.07(유럽)22.01.07(일본)22.01.10(미국)22.03.08(중국) 24.02.21 (대만)24.05.31 (일본) IL-10 물질 15 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여림프구 수를 증가시키는 방법 제넥신 / NIT 20.09.04(PCT)22.01.31(뉴질랜드)22.02.03(캐나다)22.02.11(싱가포르)22.02.21(호주)22.02.22(브라질)22.02.23(멕시코)22.02.25(미국)22.03.02(중국)22.03.03(일본, 사우디아라비아,아랍에미리트, 태국, 이스라엘, 유럽)22.03.24(인도네시아)22.03.28(베트남)22.03.29(인도)22.03.30(러시아)22.03.31(한국)22.04.01(남아프리카공화국) 23.11.29(남아프리카공화국)2025.03.27 (호주) GX-I7 용법용량 16 IL-7 단백질 및 면역체크억제제 조합으로 종양을 치료하는 방법 제넥신 / NIT 19.11.15(PCT)21.05.14(미국)21.03.26(유럽)21.05.07(캐나다)21.05.10(호주)22.05.16(뉴질랜드)21.06.14(인도네시아, 한국)21.06.16(일본)21.06.22(중국)21.12.17(인도)21.12.31(홍콩) - GX-I7 병용투여 17 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 / NIT 20.04.16(한국)21.04.16(미국) - modified GX-I7 MGM 보완 18 변형된 인터루킨-7 및 TGF 베타 수용체 II를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 / POSTECH 20.11.13(PCT)20.11.13(한국)22.04.07(호주) 22.05.23(한국)24.02.01(호주) GX-72 19 신규 코로나바이러스 예방 및 치료용 백신조성물 제넥신 / 벡시젠 20.12.16(한국)21.12.16(한국)21.12.16(PCT) - GX-19N 코로나백신 20 자궁경부암의 치료방법 제넥신 20.04.24(미국)21.04.26(PCT)21.04.26(미국)22.06.30(한국)22.10.17(사우디아라비아)22.10.18(멕시코)22.10.19(캐나다)22.10.20(싱가포르, 브라질)22.10.21(일본, 인도)22.10.22(태국) 22.10.24(아랍에미리트, 유럽, 중국, 이스라엘, 호주, 남아프리카, 베트남, 뉴질랜드, 러시아, 콜롬비아, 페루, 필리핀) 24.01.30(미국)24.02.28(남아프리카)24.03.25(일본)24.08.06(브라질)25.01.13(러시아)25.08.07 (호주) GX-188E PD-1 항체 병용 21 항-TAA 항체, 항-PD-L1 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 20.01.31(한국)21.01.27(PCT)22.06.30(호주) 22.05.18(한국)24.12.05(호주) tri-specific 면역항암제(권리 소멸) 22 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 제넥신 15.10.07(한국)16.10.06(PCT)16.10.05(인도네시아)16.10.06(중국)16.10.07(대만)18.05.03(호주) 18.04.03(한국)19.10.16(인도네시아)19.04.01(대만)20.06.11(호주)23.02.23(인도네시아-DIV) GX-E4 고순도조성물 23 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 제넥신 16.01.08(한국)16.01.08(유럽)16.01.08(중국)16.01.08(브라질)16.01.08(러시아)16.01.08(일본)16.01.08(미국)16.01.08(대만)17.08.08(인도네시아)21.12.09(중국) 18.06.21(대만)18.11.28(러시아)19.07.26(일본)22.11.02(인도네시아)22.12.13(미국)23.09.13(한국) GX-E4 치료방법(용법용량) 24 COVID-19 mRNA 백신 전달시스템 포항공대 22.07.06(한국)22.07.07(PCT)24.01.08 (미국) - mRNA백신 제형 HA 제형(제넥신 및 화이바이오메드 권리 포기) 25 Method of Inducing Stem Cell Mobilization NIT / 제넥신 / 포항공대 20.10.26(미국)21.10.25(PCT)23.04.26(미국)23.05.24(유럽)23.05.09(한국) - GX-I7 줄기세포Mobilization 26 결핵의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신, 질병관리청 20.12.04(한국)21.12.03(PCT)23.07.04(필리핀, 인도네시아, 인도) 24.09.20(한국) 결핵 결핵 DNA 백신 27 코로나바이러스 백신 조성물 및 이의 사용 방법 제넥신 / 에스엘벡시젠 21.09.24(한국)21.11.03(한국) - GX-19N 부스터 용량용법 28 PD-L1 및 IL-10의 융합단백질을 유효성분으로 하는 이식거부반응 치료용 약학적 조성물 제넥신 / 제넨바이오 21.11.08(PCT) - GX-P10 용도 29 코로나바이러스 감염 질환의 치료 또는 예방을 위한 인터루킨-7 융합 단백질의 투여 요법 제넥신 21.11.12(한국)22.11.14(PCT) - GX-I7 코로나 치료제 30 hGH 융합단백질의 고농도 투여 제형 제넥신 / 한독 21.11.26(한국)22.10.19(PCT)24.06.07 (한국)24.05.27 (호주)24.05.24 (미국)24.05.27 (필리핀)24.05.27 (태국)24.05.27 (중국)24.05.23 (멕시코)24.05.24 (싱가포르)24.06.20 (베트남)24.06.22 (인도)24.06.24 (뉴질랜드) - GX-H9 제형 31 변형된 인터루킨-7 및 VEGF 길항제를 포함하는 암 치료용 조성물 및 이를 이용한 암 치료방법 제넥신제넥신 / NIT 22.01.03(한국)22.12.30(PCT) 24.06.28(미국)24.07.06(유럽)24.08.05(일본)24.08.21(중국) - GX-I7 병용투여 32 HPV-특이적 DNA 백신, IL-7 단백질 및 면역관문억제제 조합의 종양 치료방법 제넥신/ 연세대학교 산학협력단 22.03.10(한국)23.03.07(PCT)24.09.09 (미국)24.09.10 (중국)24.09.09(일본)24.10.10(유럽) - Triple Combo 병용투여 33 Long-acting EPO 융합단백질의 생산 방법 제넥신/KGbio 24.04.19 (ID-priority) 25.04.18(PCT) - GX-E4 제조방법 34 SOX2 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - GX-BP1 anti-SOX2물질 35 SKP2 단편 및 이의 변이체, 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - E3 ligase SKP2 36 βTRCP 단편 및 이의 변이체, 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - E3 ligase βTRCP 37 STAT3에 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 24.10.11(KR-priority)25.06.24(KR-priority2)25.10.13(PCT) - GX-BP2 anti-STAT3물질 나. 산업의 현황1) 산업의 특성바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.가) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.나) 고도 성장산업한국바이오의약품 협회에서 2022년 12월에 발간한 바이오의약품 산업동향 보고서에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2021년 기준 4,339억달러로 2017년 2,696억달러에서 2017년~2021년 간 연평균 12.6% 성장하였으며, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출비중은 2014년 24%에서 2021년 38%로 증가했으며, 2028년 41%로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.Evaluate Pharma(2021) 보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출비중은 2020년 52%로 절반 이상을 차지하는 것으로 추정하였고,2028년에는 100대 의약품 매출액의 60% 차지할 것으로 전망하였습니다.또한 국내 바이오의약품 시장규모은 2021년 7조 111억원으로 2020년 3조 3,029억원 대비 112.3% 증가하며 최근 5년 중 가장 높은 증가폭을 기록하였습니다. (이는 바이오의약품에 해당하는 코로나19 백신 및 치료제(항체의약품)의 신규 생산 및 수입실적이 추가된 데 기인한 것으로 분석됨). 국내 바이오의약품 생산액은 2021년 4조 7,387억 원으로 2020년 3조 9,300억원 대비 20.6% 증가하였고, 의약품 전체 생산액 상승률(2020년 대비 '21년 3.8% 증가)보다 크게 늘어 성장세가 지속되고 있습니다.다) 장기투자가 필요한 산업생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.2) 산업의 성장성바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다.현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개 발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다.3) 경기변동의 특성바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결재무제표 ※ 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 요약 재무제표 (단위: 원) 구 분 (회계처리기준) 제 27 기 3분기 (개별) 제 26 기 (개별) 제 25 기 (연결) 자산 유동자산 38,296,039,722 46,935,655,359 92,159,744,347 현금및현금성자산 9,559,674,073 1,164,686,990 6,031,994,210 단기금융상품 5,000,000,000 5,000,000,000 14,000,000,000 매출채권 및 기타채권 3,753,100,692 4,283,296,223 12,544,447,426 기타유동자산 19,983,264,957 36,487,672,146 59,583,302,711 비유동자산 327,930,132,112 298,106,181,648 284,426,855,638 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 117,020,305,391 108,433,636,631 129,363,278,100 투자부동산 2,853,136,908 2,900,043,373 2,962,585,326 유형자산 130,123,848,236 118,938,100,749 114,208,786,975 무형자산 26,564,601,496 28,743,500,657 2,016,512,943 기타비유동자산 51,368,240,081 39,090,900,238 35,875,692,294 자산총계 366,226,171,834 345,041,837,007 376,586,599,985 부채 유동부채 65,827,946,190 53,991,836,822 54,526,283,856 비유동부채 40,386,407,414 29,369,325,648 25,156,700,441 부채총계 106,214,353,604 83,361,162,470 79,682,984,297 자본 지배기업 소유주지분 260,011,818,230 261,680,674,537 296,621,808,466 보통주자본금 22,770,247,000 22,770,247,000 20,755,297,000 자본잉여금 376,851,372,831 376,851,372,831 645,956,406,370 기타자본구성요소 (16,893,921,581) (28,571,041,830) (33,476,132,622) 이익잉여금(결손금) (122,715,880,020) (109,369,903,464) (336,613,762,282) 비지배지분 - - 281,807,222 자본총계 260,011,818,230 261,680,674,537 296,903,615,688 부채와자본총계 366,226,171,834 345,041,837,007 376,586,599,985 2025.01.01.~2025.09.30 2024.01.01.~2024.12.31. 2023.01.01.~2023.12.31. 매출 4,036,924,096 2,932,735,736 4,426,626,990 영업이익(손실) (23,394,596,797) (37,245,760,360) (41,240,886,624) 당기순이익(손실) (12,574,746,157) (63,705,874,579) (66,860,297,233) 지배기업 소유주지분 (12,574,746,157) (63,705,874,579) (66,873,517,575) 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (276) (1,511) (1,652) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (276) (1,511) (1,652) 연결에 포함된 회사수 (단위 : 개) - - 1 2. 연결재무제표 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 27 기 3분기말 2025.09.30 현재 제 26 기말 2024.12.31 현재 (단위 : 원) 제 27 기 3분기말 제 26 기말 자산 유동자산 38,296,039,722 46,935,655,359 현금및현금성자산 9,559,674,073 1,164,686,990 단기금융상품 5,000,000,000 5,000,000,000 당기손익금융자산 7,648,878,892 25,913,796,386 매출채권및기타채권 3,753,100,692 4,283,296,223 기타유동자산 12,270,892,335 10,205,340,430 당기법인세자산 63,493,730 368,535,330 비유동자산 327,930,132,112 298,106,181,648 장기매출채권및기타채권 622,699,470 622,699,470 당기손익금융자산 14,424,398,210 15,220,477,400 기타포괄손익금융자산 35,393,886,671 22,098,040,199 관계기업및공동기업투자 117,020,305,391 108,433,636,631 투자부동산 2,853,136,908 2,900,043,373 유형자산 130,123,848,236 118,938,100,749 무형자산 26,564,601,496 28,743,500,657 기타장기채권 30,485,795 25,805,795 순확정급여자산 217,950,067 기타비유동자산 896,769,935 905,927,307 자산총계 366,226,171,834 345,041,837,007 부채 유동부채 65,827,946,190 53,991,836,822 매입채무및기타채무 5,930,890,910 2,899,125,996 단기차입금 57,759,680,000 48,509,120,000 파생상품부채 450,633,427 472,422,720 리스부채 22,018,050 63,755,000 기타유동부채 1,664,723,803 2,047,413,106 비유동부채 40,386,407,414 29,369,325,648 장기차입금 37,261,987,050 27,125,598,416 리스부채 46,275,338 6,901,937 순확정급여부채 94,768,633 기타장기채무 2,957,597,691 2,236,825,295 기타비유동부채 25,778,702 부채총계 106,214,353,604 83,361,162,470 자본 납입자본 399,621,619,831 399,621,619,831 보통주자본금 22,770,247,000 22,770,247,000 자본잉여금 376,851,372,831 376,851,372,831 기타자본구성요소 (16,893,921,581) (28,571,041,830) 이익잉여금(결손금) (122,715,880,020) (109,369,903,464) 자본총계 260,011,818,230 261,680,674,537 자본과부채총계 366,226,171,834 345,041,837,007 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 3분기 제 26 기 3분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 3,045,536,540 4,036,924,096 209,179,786 2,626,895,609 매출원가 1,134,280,185 3,379,207,250 638,816,729 3,512,190,943 매출총이익 1,911,256,355 657,716,846 (429,636,943) (885,295,334) 판매비와관리비 9,330,126,955 24,052,313,643 9,828,069,277 28,715,880,000 영업이익(손실) (7,418,870,600) (23,394,596,797) (10,257,706,220) (29,601,175,334) 기타수익 23,382,076,300 24,504,665,739 875,436,494 7,695,932,033 기타비용 (9,212,076,575) 2,101,537,727 (769,745,494) 974,093,594 금융수익 216,716,632 682,103,456 200,579,239 860,367,448 금융비용 627,264,094 1,533,147,000 653,374,570 2,008,912,194 지분법이익 지분법손실 3,712,426,696 10,732,233,828 5,475,451,855 14,154,375,203 법인세비용차감전순이익(손실) 21,052,308,117 (12,574,746,157) (14,540,771,418) (38,182,256,844) 법인세비용(수익) 14,551,763 당기순이익(손실) 21,052,308,117 (12,574,746,157) (14,540,771,418) (38,196,808,607) 기타포괄손익 4,745,532,452 10,402,618,943 (1,404,054,005) (1,241,671,173) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 7,200,306,240 18,524,613,523 (1,953,341,269) (3,887,670,553) 기타포괄금융자산평가손익 7,192,689,890 18,512,212,432 (1,944,462,102) (3,887,594,828) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 7,616,350 12,401,091 (8,879,167) (75,725) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 (2,454,773,788) (8,121,994,580) 549,287,264 2,645,999,380 지분법자본변동 (2,454,773,788) (8,121,994,580) 549,287,264 2,645,999,380 총포괄손익 25,797,840,569 (2,172,127,214) (15,944,825,423) (39,438,479,780) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 463 (276) (351) (922) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 463 (276) (351) (922) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 비지배지분 자본 합계 2024.01.01 (기초자본) 20,755,297,000 645,956,406,370 (33,476,132,622) (336,613,762,282) 281,807,222 296,903,615,688 당기순이익(손실) (38,196,808,607) (38,196,808,607) 기타포괄금융자산평가손익 (3,887,594,828) (3,887,594,828) 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금대체 지분법자본변동 2,645,999,380 2,645,999,380 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (75,725) (75,725) 자본준비금의 이익잉여금 전입 (291,847,727,902) 291,847,727,902 주식선택권 발행 및 행사 1,578,111,850 1,578,111,850 종속기업의 지분율 변동 (32,724,637) 312,361 26,600,895 (281,807,222) (287,618,603) 2024.09.30 (기말자본) 20,755,297,000 354,075,953,831 (33,139,303,859) (82,936,317,817) 258,755,629,155 2025.01.01 (기초자본) 22,770,247,000 376,851,372,831 (28,571,041,830) (109,369,903,464) 261,680,674,537 당기순이익(손실) (12,574,746,157) (12,574,746,157) 기타포괄금융자산평가손익 18,512,212,432 18,512,212,432 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금대체 783,631,490 (783,631,490) 지분법자본변동 (8,121,994,580) (8,121,994,580) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 12,401,091 12,401,091 자본준비금의 이익잉여금 전입 주식선택권 발행 및 행사 503,270,907 503,270,907 종속기업의 지분율 변동 2025.09.30 (기말자본) 22,770,247,000 376,851,372,831 (16,893,921,581) (122,715,880,020) 260,011,818,230 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 27 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지 제 26 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지 (단위 : 원) 제 27 기 3분기 제 26 기 3분기 영업활동현금흐름 (18,430,678,939) (12,201,977,221) 영업으로부터 창출된 현금흐름 (15,732,840,361) (10,025,249,313) 이자수취 622,459,153 957,562,494 이자지급 (3,625,339,331) (3,262,404,984) 법인세환급(납부) 305,041,600 128,114,582 투자활동현금흐름 6,666,488,899 3,903,645,110 투자활동으로 인한 현금유입액 29,683,435,460 47,271,095,514 단기금융상품의 처분 14,031,950,603 당기손익금융자산의 처분 24,254,793,500 33,076,709,268 기타포괄손익금융자산의 처분 5,216,365,960 유형자산 등의 처분 98,636,000 3,318,180 대여금의 감소 126,461,663 보증금 등의 변동 113,640,000 32,655,800 투자활동으로 인한 현금유출액 23,016,946,561 43,367,450,404 단기금융상품의 취득 5,000,000,000 당기손익금융자산의 취득 5,100,000,000 25,404,600,000 대여금의 증가 371,490,369 261,358,764 기타포괄손익금융자산의 취득 5,813,983,073 관계/공동기업투자의 증가 5,002,040,603 1,388,920,000 유형자산의 취득 12,355,125,337 5,280,927,825 무형자산의 취득 24,316,168 40,399,493 보증금 등의 변동 163,974,084 177,261,249 재무활동현금흐름 20,146,853,192 4,666,128,574 재무활동으로 인한 현금유입액 26,510,678,634 5,035,042,999 차입금의 증가 25,686,948,634 5,035,042,999 보증금의 증가 823,730,000 재무활동으로 인한 현금유출액 6,363,825,442 368,914,425 종속기업투자의 증가 305,000,000 차입금의 상환 6,300,000,000 리스부채의 상환 63,825,442 63,914,425 현금및현금성자산의순증가(감소) 8,382,663,152 (3,632,203,537) 기초현금및현금성자산 1,164,686,990 6,031,994,210 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 12,323,931 (16,086,763) 기말현금및현금성자산 9,559,674,073 2,383,703,910 5. 재무제표 주석 제 27 (당)기 3분기 2025년 09월 30일 현재 제 26 (전)기 2024년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신 1. 당사의 개요 주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다. 당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 20,770,247천원이며, 주요 주주현황은 다음과같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율 ㈜한독 6,048,534 13.28% 자기주식 60,827 0.13% 기타 39,431,133 86.59% 합 계 45,540,494 100.00% 2024년 6월 12일자로 주식회사 에스엘포젠이 청산됨에 따라 당사의 종속기업에서 제외되었습니다. 이에 따라, 당사는 전반기말부터 연결재무제표를 작성하지 않습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 가. 회계기준의 적용 당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 나. 관계기업 및 공동기업 당사는 재무제표에서 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기준서 제1028호에 따라 지분법으로 처리하고 있습니다. 또한 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다 3. 중요한 회계추정 및 가정 분기재무제표를 작성함에 있어, 당사의 경영진은 회계정책의 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다. 분기재무제표의 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 당사의 경영진이 내린 중요한 판단은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 4. 위험관리 (1) 자본위험관리 당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 106,214,354 83,361,162 자본 260,011,818 261,680,675 부채비율 40.85% 31.86% (2) 재무위험관리 당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험 1) 외환위험 당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 외화 1단위, 천원) 구 분 당분기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 1,808,839.09 2,536,354 292,453.79 429,907 매출채권 USD 69,713.42 97,752 50,601.35 74,384 미수금 USD 90,309.67 126,632 210,883.33 309,998 외화자산합계 2,760,738 814,289 미지급금 USD 387,557.81 543,434 90,906.63 133,633 EUR 783,800.22 1,288,959 246,270.93 376,482 외화부채합계 1,832,393 510,115 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 253,635 (253,635) 42,991 (42,991) 매출채권 9,775 (9,775) 7,438 (7,438) 미수금 12,663 (12,663) 31,000 (31,000) 미지급금 (183,239) 183,239 (51,011) 51,011 합 계 92,834 (92,834) 30,418 (30,418) 2) 이자율위험 당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다. 한편, 당분기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 당분기말 현재 최대 950,217천원 증가 또는 950,217천원 감소합니다. 나. 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권및확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예적금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를취하고있습니다. 보고기간종료일 현재 당사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 파생상품부채를 제외한 금융부채 및 리스부채의 상환계획(할인되지않은 계약상의 금액)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 5,930,891 5,930,891 5,930,891 - - 차입금 95,021,667 98,819,953 36,883,923 53,957,190 7,978,840 리스부채 68,293 76,032 9,185 16,354 50,493 기타장기채무 2,957,598 2,957,598 - - 2,957,598 합 계 103,978,449 107,784,474 42,823,999 53,973,544 10,986,931 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 2,899,126 2,899,126 2,899,126 - - 차입금 75,634,718 80,849,427 7,578,415 44,503,378 28,767,634 리스부채 70,657 72,228 25,147 39,982 7,099 기타장기채무 2,236,825 2,236,825 - - 2,236,825 합 계 80,841,326 86,057,606 10,502,688 44,543,360 31,011,558 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(*) 9,559,674 9,559,674 1,164,687 1,164,687 단기금융상품(*) 5,000,000 5,000,000 5,000,000 5,000,000 매출채권및기타채권(*) 3,753,101 3,753,101 4,283,296 4,283,296 장기매출채권및기타채권(*) 622,699 622,699 622,699 622,699 당기손익금융자산 22,073,277 22,073,277 41,134,274 41,134,274 기타포괄손익금융자산 35,393,887 35,393,887 22,098,040 22,098,040 기타장기채권(*) 30,486 30,486 25,806 25,806 합 계 76,433,124 76,433,124 74,328,802 74,328,802 금융부채 매입채무및기타채무(*) 5,930,891 5,930,891 2,899,126 2,899,126 차입금(*) 95,021,667 95,021,667 75,634,718 75,634,718 파생상품부채 450,633 450,633 472,423 472,423 리스부채(*) 68,293 68,293 70,657 70,657 기타장기채무(*) 2,957,598 2,957,598 2,236,825 2,236,825 합 계 104,429,082 104,429,082 81,313,749 81,313,749 (*) 당사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과 유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 7,648,879 14,424,398 22,073,277 기타포괄손익금융자산 22,174,664 - 13,219,223 35,393,887 금융부채 파생상품부채 - - 450,633 450,633 (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 25,913,796 15,220,477 41,134,273 기타포괄손익금융자산 8,795,005 - 13,303,035 22,098,040 금융부채 파생상품부채 - - 472,423 472,423 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 수익증권 7,648,879 2 시장접근법 - (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 수익증권 25,913,796 2 시장접근법 - 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,364,469 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 1,842,329 3 TF모형 할인율 15.99% 변동성 5.42% 전환사채 11,217,600 3 원가측정 - - 합계 14,424,398 기타포괄손익금융자산 보통주 5,208,921 3 현금흐름할인모형 등 할인율 13.70%~15.90% 우선주 6,440,763 3 TF모형 할인율 2.99% 변동성 4.61% 우선주 1,569,539 3 원가법 - - 합계 13,219,223 파생상품부채 보통주 콜옵션 450,633 3 이항모형 할인율 4.26% 변동성 7.20% (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,618,148 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 1,842,329 3 TF모형 할인율 15.99% 변동성 5.42% 전환사채 11,760,000 3 원가측정 - - 합계 15,220,477 기타포괄손익금융자산 보통주 5,265,195 3 현금흐름할인모형 등 할인율 13.70%~15.90% 우선주 6,440,763 3 TF모형 할인율 2.99% 변동성 4.61% 우선주 1,597,077 3 원가법 - - 합계 13,303,035 파생상품부채 보통주 콜옵션 472,423 3 이항모형 할인율 4.26% 변동성 7.20% 한편, 당분기와 전분기 중 수준3으로 분류된 금융상품의 기중 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체 기말 당기손익금융자산 15,220,477 - - (796,079) - 14,424,398 기타포괄손익금융자산 13,303,035 - - (83,813) - 13,219,222 파생상품부채 472,423 - - (21,789) - 450,634 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체 기말 당기손익금융자산 9,746,094 10,604,600 (5,148,900) 16,653 - 15,218,447 기타포괄손익금융자산 5,710,400 7,840,183 (2,026,200) 39,446 - 11,563,829 파생상품부채 485,542 - - 11,372 - 496,914 5. 범주별 금융상품 (1) 당사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 9,559,674 - - 9,559,674 단기금융상품 5,000,000 - - 5,000,000 매출채권및기타채권 3,753,101 - - 3,753,101 장기매출채권및기타채권 622,699 - - 622,699 당기손익금융자산 - 22,073,277 - 22,073,277 기타포괄손익금융자산 - - 35,393,887 35,393,887 기타장기채권 30,486 - - 30,486 합 계 18,965,960 22,073,277 35,393,887 76,433,124 (단위: 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,164,687 - - 1,164,687 단기금융상품 5,000,000 - - 5,000,000 매출채권및기타채권 4,283,296 - - 4,283,296 장기매출채권및기타채권 622,699 - - 622,699 당기손익금융자산 - 41,134,274 - 41,134,274 기타포괄손익금융자산 - - 22,098,040 22,098,040 기타장기채권 25,806 - - 25,806 합 계 11,096,488 41,134,274 22,098,040 74,328,802 나. 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 5,930,891 - 5,930,891 차입금 95,021,667 - 95,021,667 파생상품부채 - 450,633 450,633 리스부채 68,293 - 68,293 기타장기채무 2,957,598 - 2,957,598 합 계 103,978,449 450,633 104,429,082 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 2,899,126 - 2,899,126 차입금 75,634,718 - 75,634,718 파생상품부채 - 472,423 472,423 리스부채 70,657 - 70,657 기타장기채무 2,236,825 - 2,236,825 합 계 80,841,326 472,423 81,313,749 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익금융자산 평가손익 (698,908) 147,370 처분손익 792,705 959,760 기타포괄손익금융자산 평가손익(기타포괄손익) 18,512,212 (3,887,595) 상각후원가측정 금융자산 이자수익 645,518 842,045 외환차손익 (42,162) 210,837 외화환산손익 (204,389) 51,881 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (1,533,147) (1,997,540) 외화환산손익 (2,985) (1,582) 파생상품부채 평가손익 21,789 (11,372) 6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 7,023,320 734,780 외화예금 2,536,354 429,907 합 계 9,559,674 1,164,687 7. 단기금융상품 보고기간종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 정기예금 5,000,000 5,000,000 합 계 5,000,000 5,000,000 8. 매출채권 및 기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 451,585 3,805 535,263 3,805 차감:손실충당금 (353,710) (1,903) (370,882) (1,903) 미수금 2,947,794 1,166,594 1,279,378 1,166,594 차감:손실충당금 (81,441) (545,797) (145,236) (545,797) 미수수익 58,681 - 35,821 - 단기대여금 730,191 - 358,701 - 보증금 - 30,486 2,590,252 25,806 합 계 3,753,100 653,185 4,283,297 648,505 (2) 당분기와 전분기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 기말 당분기 372,785 - (17,172) 355,613 전분기 327,783 7,550 - 335,333 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분(주1) 당분기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 16,057 - 16,057 164,035 - 164,035 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - - 6개월 초과 1년 이하 39,742 - 39,742 - - - 1년 초과 399,592 (355,612) 43,979 375,033 (372,785) 2,248 합 계 455,391 (355,612) 99,778 539,068 (372,785) 166,283 (주1) 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 9. 기타자산 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 3,072,141 896,770 1,807,772 905,927 선급비용 66,354 - 129,914 - 선급용역원가 146,911 - 157,981 - 계약자산 4,857,813 - 4,580,513 - 부가세대급금 655,408 - 404,300 - 연구자재 3,472,265 - 3,124,860 - 합 계 12,270,892 896,770 10,205,340 905,927 10. 당기손익금융자산 보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 당분기말 전기말 유동 수익증권 삼성증권㈜ 등 7,648,879 25,913,796 비유동 투자전환사채 KGbio 11,217,600 11,760,000 투자전환사채 ㈜화이바이오메드 1,842,329 1,842,329 상환전환우선주(주1) ㈜칼로스메디칼 - - 출자금 미래에셋청년창업 투자조합 3호 1,364,469 1,618,148 합 계 22,073,277 41,134,273 (주1) 전기 중 ㈜칼로스메디칼은 영업 중단으로 전액 손상차손 인식하였습니다. 11. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당분기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 시장성있는 지분증권 I-Mab 8,488,885 3.21% 71,767,447 19,562,510 71,767,447 4,611,679 ㈜지아이이노베이션(주1) 133,333 0.21% 1,999,995 2,475,994 4,999,995 2,675,755 ㈜와이바이오로직스(주2) - 0.00% - - 2,999,997 1,361,061 ㈜프로젠 23,000 0.09% 300,766 136,160 300,766 146,510 소 계 74,068,208 22,174,664 80,068,205 8,795,005 시장성없는 지분증권 ㈜코스온 1,317,892 3.21% 8,088,341 - 8,088,341 - ㈜이노퓨틱스 381,680 5.54% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 진메디신㈜ 48,182 0.51% 1,000,017 591,964 1,000,017 591,964 PharmaJet 297,128 0.75% 895,866 569,537 895,866 597,076 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,163,826 1,166,598 1,220,100 에스엘바이젠(주3) 609,598 2.21% 7,175,091 9,893,894 7,175,091 9,893,893 소 계 19,325,915 13,219,223 19,325,915 13,303,035 합 계 93,394,123 35,393,887 99,394,120 22,098,040 (주1) 당분기 중 지아이이노베이션 전체주식에 대한 10% 무상증자가 진행되었으며, 200,000주는 장내매도하였고 보유주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다. (주2) 당분기 중 와이바이오로직스 주식은 전량 매도 완료하였습니다. (주3) 전기 중 에스엘백시젠 주식은 에스엘바이젠과의 흡수합병에 따라 에스엘바이젠 주식으로 변경되었습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 기초 22,098,040 21,329,412 취득 - 7,840,183 처분 (5,216,366) (2,026,200) 평가손익 18,512,212 (3,887,595) 기말 35,393,886 23,255,800 12. 관계기업 및 공동기업 투자 (1) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주1) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 ㈜툴젠(주2) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제개발 및 품종개량 관계기업 ㈜큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 관계기업 Rezolute, Inc(주2) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 CoImmune, Inc.(주3) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 (주1) 당분기 중 유상증자 참여를 통해 NIT(NeoImmuneTech, Inc.) KDR 6,937,643주를 추가 취득하였으며, 취득원가는 5,002,041천원입니다.(주2) 지분율 20% 미만이나, 당사 임원이 피투자회사의 이사회에 참여함에 따라 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단됩니다. (주3) 피투자회사의 영업중단 등 경영상의 사유로 공동지배력을 보유하고 있다고 볼 수 없어 동 투자를 관계기업으로 재분류하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주1) 16.96% 50,248,818 18,499,276 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 34,402,721 관계기업 ㈜툴젠(주1) 12.82% 79,480,998 57,035,867 관계기업 ㈜큐로젠 5.47% 3,000,180 2,069,955 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 2.26% 27,216,795 5,012,486 관계기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 - 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 - 합 계 234,618,206 117,020,305 (주1) 당기 중 주식매수선택권 행사 및 유상증자로 인해 지분율이 감소하였습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 21.18% 45,246,777 18,980,941 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 38,361,215 관계기업 ㈜툴젠(주1) 13.08% 79,480,998 42,776,773 관계기업 ㈜큐로젠 5.47% 3,000,180 2,328,566 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 3.43% 27,216,795 5,986,143 공동기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 - 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 - 공동기업 KinGen Biotech, Inc(주2) - - - 합 계 229,616,165 108,433,638 (주1) 전기 중 주식매수선택권 행사 및 유상증자로 인해 지분율이 감소하였습니다. (주2) 전기 중 KinGen Biotech, Inc 보유주식을 전량 매도하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당분기순손익 총포괄손익 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 88,383,793 22,812,967 1,248,046 (21,149,784) (21,149,784) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,595,634 9,182 - (47,400) (47,400) 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 245,756,065 58,688,057 34,487,833 (2,130,465) (2,130,465) 관계기업 ㈜툴젠 68,384,585 14,876,723 902,280 (14,283,182) (10,143,616) 관계기업 ㈜큐로젠 4,898,553 535,382 - (4,728,573) (4,728,573) 관계기업 Rezolute, Inc 246,071,500 18,737,599 - (105,151,597) (105,151,597) 관계기업 CoImmune, Inc(주1) 7,160,299 2,943,077 - (28,424,478) (28,424,478) 공동기업 ILKOGEN 22,680,089 1,396,721 - (283,709) (283,709) (주1) 당분기말 현재 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (단위: 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당분기순손익 총포괄손익 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 66,519,139 25,152,238 - (42,175,194) (42,175,194) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,680,497 9,389 - (48,423) (48,423) 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 275,876,100 58,175,515 38,483,508 (9,793,295) (9,793,295) 관계기업 ㈜툴젠 75,491,337 17,042,659 890,961 6,244,516 6,429,110 관계기업 ㈜큐로젠 9,502,326 412,431 5,650 (4,825,209) (4,825,209) 관계기업 Rezolute, Inc 181,418,432 14,660,310 - (42,218,169) (42,218,169) 공동기업 CoImmune, Inc(주1) 7,160,299 2,943,077 - (28,424,478) (28,424,478) 공동기업 ILKOGEN 24,041,872 1,143,463 - (18,904) (18,904) (주1) 전기말 현재 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (4) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주1) 36,110,893 16.96% 6,122,830 13,434,177 (1,057,730) - 18,499,276 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,671,108 49.00% 818,843 - - (818,843) - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 187,067,976 20.32% 38,003,294 3,275,853 (6,876,425) - 34,402,721 관계기업 ㈜툴젠(주1) 33,663,436 12.82% 4,315,212 52,720,655 - - 57,035,867 관계기업 ㈜큐로젠 4,363,171 5.47% 238,720 1,831,235 - - 2,069,955 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 181,182,621 2.26% 4,090,314 922,172 - - 5,012,486 관계기업 CoImmune, Inc(주2) (3,809,514) 22.94% (873,902) 19,188,241 - (18,314,338) - 공동기업 ILKOGEN 24,561,524 50.00% 12,280,762 - (12,280,762) - - 합 계 464,811,215 64,996,073 91,372,333 (20,214,917) (19,133,181) 117,020,305 (주1) 상기 순자산에는 자본으로 계상되는 주식기준보상 등이 제외되어 있습니다. (주2) 당분기말 현재 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주1) 17,943,739 21.18% 3,799,734 15,789,550 (723,764) - 18,865,520 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,551,913 49.00% 760,437 - - - 760,437 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 201,028,667 20.32% 40,839,440 3,396,603 (6,893,917) - 37,342,126 관계기업 ㈜툴젠(주1) (1,320,788) 14.07% (185,873) 59,213,837 - - 59,027,964 관계기업 ㈜큐로젠 3,289,973 6.16% 202,715 2,062,303 - - 2,265,018 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 125,547,772 3.75% 4,705,165 1,480,921 - - 6,186,086 공동기업 CoImmune, Inc(주2) (3,809,514) 22.94% (873,902) 19,188,241 - (18,314,207) - 공동기업 ILKOGEN 22,931,995 50.00% 11,465,997 - (11,465,997) - - 합 계 367,163,757 60,713,713 101,131,455 (19,083,678) (18,314,207) 124,447,151 (주1) 상기 순자산에는 자본으로 계상되는 주식기준보상 등이 제외되어 있습니다. (주2) 전분기말 현재 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (5) 당분기 및 전분기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 기타(주1) 기말 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 18,980,941 5,002,041 - (4,535,216) (3,860,362) 2,911,873 18,499,276 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) - - - - - - - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 38,361,215 - - (709,054) (3,249,439) - 34,402,721 관계기업 ㈜툴젠 42,776,773 - - (3,044,079) 19,272 17,283,901 57,035,867 관계기업 ㈜큐로젠 2,328,566 - - (258,582) - (29) 2,069,955 관계기업 Rezolute, Inc 5,986,143 - - (2,185,303) (1,019,064) 2,230,710 5,012,486 관계기업 CoImmune, Inc - - - - - - - 공동기업 ILKOGEN - - - - - - - 합 계 108,433,638 5,002,041 - (10,732,234) (8,109,593) 22,426,455 117,020,305 (주1) 기타 금액은 처분 및 손상인식, 지분율 변동으로 인한 차액 등으로 구성되어 있습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 기타(주1) 기말 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 24,597,420 - - (6,430,471) 698,570 - 18,865,520 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 758,409 - - (30,905) 32,933 - 760,437 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 36,715,556 - - (1,228,408) 1,854,978 - 37,342,126 관계기업 ㈜툴젠 62,473,148 - - (3,433,907) 23,787 (35,063) 59,027,964 관계기업 ㈜큐로젠 2,487,821 - - (222,803) - - 2,265,018 관계기업 Rezolute, Inc 2,330,924 1,388,920 - (2,807,881) 35,655 5,238,468 6,186,086 공동기업 CoImmune, Inc - - - - - - - 공동기업 ILKOGEN - - - - - - - 합 계 129,363,278 1,388,920 - (14,154,375) 2,645,923 5,203,405 124,447,151 (주1) 기타 금액은 처분 및 손상인식, 지분율 변동으로 인한 차액 등으로 구성되어 있습니다. (6) 보고기간종료일 현재 시장성 있는 관계기업투자의 시장가격은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 당분기말 전기말 장부금액 시장가격 장부금액 시장가격 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 18,499,276 20,236,265 18,980,941 23,553,000 관계기업 ㈜툴젠 57,035,867 59,384,226 42,776,773 42,776,773 관계기업 Rezolute, Inc 5,012,486 27,363,338 5,986,143 14,953,562 13. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및정부보조금 장부금액 토지 1,242,681 - 1,242,681 1,242,681 - 1,242,681 건물 2,505,653 (895,197) 1,610,456 2,505,653 (848,291) 1,657,362 합 계 3,748,334 (895,198) 2,853,137 3,748,334 (848,291) 2,900,043 (2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 감가상각 기말 토지 1,242,681 - 1,242,681 건물 1,657,362 (46,906) 1,610,456 합 계 2,900,043 (46,906) 2,853,137 (단위: 천원) 구 분 기초 감가상각 기말 토지 1,242,681 - 1,242,681 건물 1,719,904 (46,906) 1,672,998 합 계 2,962,585 (46,906) 2,915,679 (3) 당분기 및 전분기 중 투자부동산과 관련하여 임대수익은 발생하지 않았으며, 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형으로 평가하고 있으며, 전기말 현재 투자부동산의 공정가치는 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 14,201,550천원으로 평가되었습니다. 당분기말 현재 공정가치는 평가기준일 대비 유의적인 차이는 존재하지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및정부보조금 장부금액 토지 23,150,534 - 23,150,534 23,150,534 - 23,150,534 건물 70,411,693 (6,823,525) 63,588,168 71,182,120 (5,501,833) 65,680,287 기계장치 13,249,104 (11,930,926) 1,318,178 14,178,393 (11,796,450) 2,381,943 비품 2,642,450 (2,232,660) 409,790 2,630,723 (2,114,928) 515,795 시설장치 3,901,111 (3,078,291) 822,820 3,901,111 (2,491,787) 1,409,324 사용권자산 3,757,088 (859,063) 2,898,025 4,096,197 (1,058,690) 3,037,507 건설중인자산 37,936,333 - 37,936,333 22,762,711 - 22,762,711 합 계 155,048,313 (24,924,465) 130,123,848 141,901,789 (22,963,688) 118,938,101 (2) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 기초 취득 및자본적지출 처분 감가상각 기말 토지 23,150,534 - - - 23,150,534 건물 65,680,287 (770,427) - (1,321,692) 63,588,168 기계장치 2,381,943 78,600 (373,758) (768,607) 1,318,178 비품 515,795 15,277 (1,538) (119,744) 409,790 시설장치 1,409,324 - - (586,504) 822,820 사용권자산(주1) 3,037,507 60,256 (11,950) (187,788) 2,898,025 건설중인자산 22,762,711 15,173,622 - - 37,936,333 합 계 118,938,101 14,557,328 (387,246) (2,984,335) 130,123,848 (주1) 당분기말 현재 사용권자산은 차량운반구 57,746천원, 비품 8,932천원, 시설이용권 2,831,347천원으로 구성되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및자본적지출 처분 대체 감가상각 기말 토지 23,150,534 - - - - 23,150,534 건물 67,463,457 - - - (1,337,378) 66,126,079 기계장치 3,234,580 - (134,761) 3,400 (939,548) 2,163,671 비품 691,808 40,798 (36,046) - (186,110) 510,450 시설장치 2,337,636 19,355 (144,821) - (607,343) 1,604,827 사용권자산(주1) 3,218,204 139,059 (17,888) - (247,795) 3,091,580 건설중인자산 14,112,567 6,379,715 - (3,400) - 20,488,882 합 계 114,208,786 6,578,927 (333,516) - (3,318,174) 117,136,023 (주1) 전분기말 현재 사용권자산은 차량운반구 43,928천원, 비품 8,932천원, 시설이용권 3,038,720천원으로 구성되어 있습니다. (3) 당분기 및 전분기의 감가상각비의 계상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 판매비와관리비 914,920 1,037,146 경상연구개발비 1,983,684 2,163,461 용역원가 85,731 117,567 합 계 2,984,335 3,318,174 (4) 유형자산 중 토지와 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.(주석35 참조) (5) 차입원가자본화 보고기간종료일 현재 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액과 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적차입금 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 차입원가 자본화 금액 2,141,948 1,617,551 자본화이자율 4.62% 5.04% 15. 무형자산 당분기 및 전분기 중 발생한 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 기말 산업재산권 857,373 - - (84,911) 88,525 860,987 시설이용권 132,440 - - - - 132,440 라이선스 등 27,753,688 24,316 (1,519) (2,205,311) - 25,571,174 합계 28,743,501 24,316 (1,519) (2,290,222) 88,525 26,564,601 (주1) 장기선급금에서 대체된 금액입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 대체(주1) 기말 산업재산권 760,598 - - (80,706) 144,289 824,181 시설이용권 141,873 - - - - 141,873 라이선스 등 1,114,042 40,399 (16,838) (152,819) - 984,784 합계 2,016,513 40,399 (16,838) (233,525) 144,289 1,950,838 (주1) 장기선급금에서 대체된 금액입니다. 16. 정부보조금 (1) 개요 당사는 신약개발과 관련하여 국가항암신약개발센터, 보건복지부, 과학기술정보통신부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하고 정부과제를 수행하고 있으며, 이러한 협약에 의해 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 기계장치 기초 - 2,633 14,105 수령 431,403 - - 자산처분 - - (12,393) 비용상계 (431,403) (74) (1,712) 기말 - 2,559 - (단위: 천원) 구 분 투자부동산 기계장치 비품 기초 2,733 24,375 16 수령 - - - 자산대체 - - - 비용상계 (75) (7,703) (16) 기말 2,658 16,672 - 17. 매입채무 및 기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 4,876,463 2,205,341 1,605,894 2,236,825 미지급비용 962,338 - 1,204,501 - 임대보증금 92,090 - 88,731 - 기타보증금 - 752,256 - - 합 계 5,930,891 2,957,597 2,899,126 2,236,825 18. 기타부채 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 118,661 - - - 선수금(주1) 1,494,086 - 1,969,274 - 선수수익 46,131 - 4,409 - 충당부채 5,845 - 73,731 - 합 계 1,664,723 - 2,047,414 - (주1) 선수금 중 1,494,086천원은 2022년 3월 KGbio와 체결한 GX-E4(지속형 빈혈 치료제) 기술이전계약 관련하여 인식한 계약부채입니다.(주석36 참조) 19. 차입금 (1) 보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당분기말 전기말 기업은행 시설자금대출 4.12 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 4.07 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 4.66 20,000,000 20,000,000 운전자금대출 4.80 9,000,000 9,000,000 하나은행 운전자금대출 4.32 6,300,000 - 마곡컨소시엄제일차 PF 한도대출_TR A 8.00 19,361,667 6,274,718 PF 한도대출_TR B 11.00 10,360,000 10,360,000 합 계 95,021,667 75,634,718 상기 차입금과 관련하여 당사의 유형자산 중 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석35 참조). (2) 보고기간종료일 현재 차입금의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 57,759,680 37,261,987 48,509,120 27,125,598 (3) 보고기간종료일 현재 차입금 및 사채의 상세 현황은 다음과 같습니다. 1) 단기차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 내 역 이자율(%) 금액 상환방법 당분기말 전기말 은행차입금 기업은행 시설자금대출 4.12 10,000,000 10,000,000 만기일시상환 시설자금대출 4.07 20,000,000 20,000,000 만기일시상환 시설자금대출 4.66 12,459,680 9,509,120 원금균등분할상환 운영자금대출 4.80 9,000,000 9,000,000 만기일시상환 하나은행 운전자금대출 4.32 6,300,000 - 만기일시상환 합 계 57,759,680 48,509,120 2) 장기차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 내 역 이자율(%) 최종만기일 금액 상환방법 당분기말 전기말 은행차입금 기업은행 시설자금대출 4.66 2028.08.26 7,540,320 10,490,880 원금균등분할상환 마곡컨소시엄제일차 PF 한도대출_TR A 8.00 2026.07.12 19,361,667 6,274,718 만기일시상환 PF 한도대출_TR B 11.00 2026.07.12 10,360,000 10,360,000 만기일시상환 합 계 37,261,987 27,125,598 20. 파생상품부채 보고기간종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 450,633 - 472,423 - (주1) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. 21. 리스부채 (1) 보고기간종료일 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 25,539 22,018 65,129 63,755 1년 초과 5년 이내 50,493 46,275 7,099 6,902 합 계 76,032 68,293 72,228 70,657 (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 22,018 46,275 63,755 6,902 (3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 사용권자산 감가상각비 187,789 310,764 리스부채 이자비용 1,717 4,448 단기 및 소액리스 관련비용 35,410 50,704 합 계 224,916 365,916 한편, 당분기와 전분기 중 리스부채로 인한 총현금유출 금액은 각각 63,825천원 및 63,914천원입니다. 22. 종업원급여부채(자산) (1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 순확정급여부채(자산) 29,700 (286,869) 기타장기종업원급여부채 65,069 68,919 종업원급여부채(자산) 94,769 (217,950) (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 2,867,658 3,109,084 사외적립자산의 공정가치 (2,837,958) (3,395,953) 순확정급여부채(자산) 29,700 (286,869) 23. 자본금 (1) 당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 45,540,494주이며, 1주당 금액은 500원입니다. (2) 당분기와 전분기 중 보통주식수 및 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당분기 전분기 주식수 자본금 주식수 자본금 기초 45,540,494 22,770,247 41,510,594 20,755,297 기말 45,540,494 22,770,247 41,510,594 20,755,297 24. 자본잉여금 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 376,684,134 376,684,134 감자차익 1,100,820 1,100,820 기타자본잉여금 (933,581) (933,581) 합 계 376,851,373 376,851,373 25. 기타자본구성요소 보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 7,023,137 9,002,015 자기주식 (938,954) (938,954) 기타포괄손익금융자산평가손익 (57,046,393) (76,342,237) 지분법자본변동 9,044,375 17,166,369 기타자본항목 25,023,914 22,541,765 합 계 (16,893,921) (28,571,042) 26. 주식기준보상 (1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 부여일 보유수량(주1) 행사가능기간 가득조건 33차 2021.02.18 23,595 2024.02.18~2026.02.17 용역제공 3년 34차 2021.03.29 3,900 2024.03.29~2026.03.28 용역제공 3년 35차 2021.08.13 21,970 2024.08.13~2026.08.12 용역제공 3년 36차 2022.03.07 61,230 2025.03.07~2027.03.06 용역제공 3년 37차 2022.03.29 253,500 2025.03.29~2027.03.28 용역제공 3년 38차 2022.12.07 10,790 2025.12.07~2027.12.06 용역제공 3년 39차 2023.03.10 37,300 2026.03.10~2028.03.09 용역제공 3년 40차 2023.09.14 22,600 2026.09.14~2028.09.13 용역제공 3년 41차 2024.03.13 18,000 2027.03.13~2029.03.12 용역제공 3년 42차 2024.08.29 4,100 2027.08.29~2029.08.28 용역제공 3년 43차 2025.03.10 10,500 2028.03.10~2030.03.09 용역제공 3년 44차 2025.03.26 50,000 2028.03.26~2030.03.25 용역제공 3년 45차 2025.09.23 18,700 2028.09.23~2030.09.22 용역제공 3년 한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당분기말 현재는 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 당사가 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과 같으며, 동 공정가치는 이항모형에 따라 산정한 것입니다. (단위: 원) 구 분 추정공정가치 주가 행사가격 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만기 32차 31,915 70,236 62,442 54.85% - 1.01% 2025년 07월 14일 33차 38,424 77,935 67,193 58.92% - 1.15% 2026년 02월 17일 34차 33,619 70,018 64,692 59.51% - 1.41% 2026년 03월 28일 35차 31,414 64,135 58,441 59.94% - 1.54% 2026년 08월 12일 36차 15,141 32,467 31,874 57.06% - 2.33% 2027년 03월 06일 37차 15,705 32,322 30,436 56.82% - 2.96% 2027년 03월 28일 38차 7,252 16,025 16,769 55.99% - 3.67% 2027년 12월 06일 39차 5,799 13,170 14,730 56.57% - 3.84% 2028년 03월 09일 40차 4,053 8,900 9,400 56.05% - 4.02% 2028년 09월 13일 41차 3,732 8,150 8,340 56.27% - 3.32% 2029년 03월 12일 42차 2,857 6,900 7,220 51.26% - 2.96% 2029년 08월 28일 43차 1,628 4,160 4,420 49.13% - 2.67% 2030년 03월 09일 44차 1,724 4,345 4,560 49.26% - 2.73% 2030년 03월 25일 45차 1,404 5,630 5,400 50.34% - 2.57% 2030년 09월 22일 (3) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당분기 전분기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 540,835 34,724 778,404 47,843 부여 79,200 4,740 25,700 8,061 행사 - - - - 취소 또는 중도청산 83,850 58,066 253,714 26,460 기말 536,185 26,645 550,390 34,468 (4) 당분기 및 전분기 중 당사의 보상원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 비용으로 인식한 보상원가 503,271 1,578,112 판매비와관리비 325,948 1,016,160 경상연구개발비 177,323 561,952 향후 비용으로 인식할 보상원가 221,801 1,056,285 27. 결손금 보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 미처리결손금 122,715,880 109,369,903 28. 수익 당분기 및 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 기술이전으로 인한 수익 2,778,800 2,778,800 - 49,609 용역의 제공으로 인한 수익 266,737 1,258,127 209,180 2,564,924 기타 수익 - (3) - 12,363 합 계 3,045,537 4,036,924 209,180 2,626,896 (2) 당분기 및 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 발생하는 수익의 인식시기는 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 한 시점에 인식 2,824,372 3,724,524 49,721 2,025,509 기간에 걸쳐 인식 221,165 312,400 159,458 601,387 합 계 3,045,537 4,036,924 209,179 2,626,896 (3) 당분기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약부채는 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 계약자산 - 미청구공사 4,857,813 4,580,513 계약부채 1,494,086 1,854,274 당사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 이는 당사가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다. 계약자산은 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전한 재화나 용역에 대해 대가를 받을 권리가 발생하였으나 미청구한 금액으로 청구시 수취채권으로 대체됩니다. 29. 비용의 성격별 분류 당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 종업원급여 5,364,862 4,951,442 감가상각비 및 무형자산상각비 5,321,463 3,598,606 주식보상비용 503,271 1,578,112 세금과공과 686,565 1,840,749 연구재료 및 용역비 11,295,774 12,827,681 지급수수료 1,906,945 3,440,507 기타 2,352,640 3,990,974 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 27,431,520 32,228,071 30. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 급여 622,607 1,755,119 714,073 2,355,433 퇴직급여 73,023 211,575 59,556 179,227 복리후생비 112,336 329,489 125,731 425,411 여비교통비 29,807 78,455 12,349 59,422 접대비 5,956 16,525 10,180 22,635 세금과공과 663,424 671,294 238,350 1,829,347 임차료 - 8,250 16,500 27,253 대손상각비(환입) 11,450 (17,172) (17,400) 7,550 감가상각비 301,432 914,920 302,258 1,037,147 경상연구개발비 6,316,674 16,813,186 5,804,850 17,531,933 차량유지비 3,311 7,947 2,012 7,081 지급수수료 700,586 1,590,783 1,865,326 2,917,066 보험료 13,682 40,172 15,145 45,370 주식보상비용 20,415 325,948 222,941 1,016,160 무형자산상각비 29,871 89,827 29,308 94,677 기타판매비와관리비 425,554 1,215,995 426,891 1,160,168 합 계 9,330,128 24,052,313 9,828,070 28,715,880 31. 기타수익과 기타비용 (1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 수입임대료 29,923 137,457 64,591 193,748 외환차익 19,556 154,536 93,184 462,309 외화환산이익 169,170 271,556 (58,121) 245,057 당기손익금융자산처분이익 693,036 792,705 410,057 959,760 당기손익금융자산평가이익 (119,587) 97,171 (510,072) 305,665 관계종속기업주식처분이익 4,928,756 5,142,583 850,384 850,384 관계종속기업주식손상차손환입 17,481,779 17,481,779 - 4,388,084 유형자산처분이익 19,600 19,600 - - 연구자재처분이익 - - - 964 기타대손상각비환입 - 63,794 - - 잡이익 159,842 343,484 25,414 289,961 합 계 23,382,075 24,504,665 875,437 7,695,932 (2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 외환차손 48,692 196,698 66,082 251,472 외화환산손실 (32,794) 478,931 192,204 194,759 당기손익금융자산평가손실 (313,822) 796,079 26,082 158,295 관계종속기업주식처분손실 (768,199) 197,907 (1,109,867) 35,063 관계종속기업주식손상차손 (8,272,436) - - - 유형자산처분손실 122,317 308,123 - 187,861 무형자산처분손실 - 1,519 - - 연구자재처분손실 - 62,349 41,920 67,114 기부금 - 50,000 - 64,052 잡손실 4,164 9,932 13,833 15,478 합 계 (9,212,078) 2,101,538 (769,746) 974,094 32. 금융수익 및 금융비용 당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 금융수익 이자수익 216,639 645,518 200,579 842,045 파생상품평가이익 (14,719) 21,789 - - 리스부채상환이익 14,797 14,797 - 18,323 금융수익 합계 216,717 682,104 200,579 860,368 금융비용 이자비용 627,264 1,533,147 679,583 1,997,540 파생상품평가손실 - - (26,209) 11,372 금융비용 합계 627,264 1,533,147 653,374 2,008,912 33. 법인세비용 최근 사업연도까지 지속적 적자 발생 및 결손금 누적으로 법인세 부담액이 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 만큼 충분한 과세소득이 발생할 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않고 있습니다. 34. 주당손익 (1) 당분기 및 전분기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분순이익(손실) 21,052,308,117 (12,574,746,157) (14,540,771,418) (38,196,808,607) 가중평균 유통보통주식수 45,479,667 45,479,667 41,449,778 41,449,778 기본주당순이익(손실) 463 (276) (351) (922) (2) 당분기 및 전분기 중 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위: 원,주) 구 분 당분기 전분기 3개월 누적 3개월 누적 지배기업지분순이익(손실) 21,052,308,117 (12,574,746,157) (14,540,771,418) (38,196,808,607) 조정사항(주1) - - - - 희석효과반영 보통주당분기순이익(손실) 21,052,308,117 (12,574,746,157) (14,540,771,418) (38,196,808,607) 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 45,479,667 45,479,667 41,449,778 41,449,778 희석주당순이익(손실) 463 (276) (351) (922) (주1) 당분기 희석성 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없어 반영하지 아니하였습니다. 35. 담보제공 및 약정사항 등 (1) 보고기간종료일 현재 금융기관과의 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 차입약정내용 당분기말 전기말 약정한도액 실행액 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 운전자금대출 10,000,000 9,000,000 10,000,000 9,000,000 하나은행 운전자금대출 6,300,000 6,300,000 7,000,000 - 마곡컨소시엄제일차(주1) 시설자금한도대출 41,440,000 29,721,667 41,440,000 16,634,718 합 계 107,740,000 95,021,667 108,440,000 75,634,718 (주1) 당사를 포함한 3개사는 2023년 7월 11일 마곡 신사옥 및 R 신규시설 투자 목적으로 148,000,000천원(당사분 41,440,000천원)의 차입약정을 마곡컨소시엄제일차와 체결하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산(주1) 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 23,150,534 72,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 63,588,168 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 9,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 6,300,000 하나은행 (주1) 당사는 마곡컨소시엄제일차 차입약정금의 130%인 53,872,000천원에 대하여 연대보증인으로서 부동산 담보(당사 마곡 토지 및 사옥, 마곡 신사옥 토지)를 추가로 제공하였습니다. (단위: 천원) 담보제공자산(주1) 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 23,150,534 72,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 65,680,286 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 9,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 - 하나은행 (주1) 당사는 마곡컨소시엄제일차 차입약정금의 130%인 53,872,000천원에 대하여 연대보증인으로서 부동산 담보(당사 마곡 토지 및 사옥, 마곡 신사옥 토지)를 추가로 제공하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 당분기말 전기말 서울보증보험 이행보증 71,900 52,100 (4) 보고기간종료일 현재 당사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지급보증제공자 보증내용 부보금액 부보내역 당분기말 전기말 흥국화재해상보험 재산종합보험 141,150,320 141,150,320 마곡사옥 재물위험담보_시설, 기계, 집기비품 등 당사는 상기 보험 이외에 업무용자동차보험, 임상시험배상책임보험, 임직원단체상해보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다. (5) 보고기간종료일 현재 소송중인 사건의 내역은 다음과 같습니다. 1) ICC 국제 중재사건 당사는 2016년 11월 03일 美 'ICHOR MEDICAL SYSTEMS, INC.'(이하 "ICHOR")와 Cervical caner 임상 관련 비상업적 라이선스 계약을 체결하였으며, ICHOR은 당사의 계약 위반을 주장하고 이에 대해 보상해줄 것을 ICC(International Chamber of Commerce)에 중재 신청 하였습니다. ICC 중재사건은 통상 1.5~2년이 소요되며, 당분기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다. 2) 취득세 경정거부 처분 취소의 소 당사는 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울특별시 및 강서구청으로부터 감면된취득세 321백만원 납부 요청을 받아 이행 완료하였습니다. 당사는 이에 불복하여 취득세 경정청구 처분취소의 소를 제기하였고, 당분기말 현재 소송의 결과를 예측할 수 없습니다. (6) 당사는 글로벌 R 프로젝트 수행 및 마곡 내 첨단 클러스터간 시너지 창출하기 위해 당사 외 2개사가 컨소시엄을 구성하여 신규 R 건축하기로 하였습니다. R 신축을 위한 자금은 차입을 통해 조달되며, 차입을 위해 아래의 담보를 제공하였습니다. - 관리형토지신탁 수익권 - 컨소시엄 구성하는 3사 중 기한의 이익이 상실된 사업자가 있는 경우 나머지 사업자가 사업시행권 및 대출원리금을 인수 - 부동산 (바이오이노베이션 파크) 또한 컨소시엄 3사간 공동사업약정을 통해 일방의 단순 미이행 의무에 대해서는 나머지 사업자가 의무 이행 후 추후 구상 등을 통해 변제 받기로 하였습니다. (7) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 36. 특수관계자 거래 (1) 당분기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 관계기업 ㈜툴젠 ㈜툴젠 관계기업 ㈜큐로젠 ㈜큐로젠 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 공동기업 ILKOGEN ILKOGEN 관계기업 Rezolute, Inc. Rezolute, Inc. 관계기업 CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. 기타특수관계자 ㈜한독 ㈜한독 (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 당분기 전분기 매출 기타수익 기타비용 매출 기타수익 기타비용 관계기업 ㈜툴젠 - - 77,717 - - - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 3,371,064 46,223 236,031 1,675,713 104,002 1,245,382 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 239,082 - 192,112 705,135 - 774 기타특수관계자 ㈜한독 - - 29,615 - - 3,963 (3) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당분기 전분기 자금대여 자금회수 현금출자 자금대여 자금회수 현금출자 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) - - 5,002,041 - - - 관계기업 Rezolute, Inc. - - - - - 1,388,920 (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 기타채권 기타채무 관계기업 ㈜큐로젠 - 11,976 176,281 관계기업 ㈜툴젠 - 30,606 575,975 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 16,057 1,052,979 104,357 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) - 4,927,222 1,507,174 기타특수관계자 ㈜한독 - 9,045 681 (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채권 채무 매출채권 기타채권 기타채무 관계기업 ㈜큐로젠 - 8,513 - 관계기업 ㈜툴젠 - 24,101 - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 29,279 381,134 30,158 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) - 4,416,330 1,664,274 기타특수관계자 ㈜한독 - 20,397 1,344 (5) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 572,030 381,720 퇴직급여 74,561 29,624 주식보상비용 104,013 280,724 합 계 750,604 692,068 주요 경영진은 당사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 37. 현금흐름표 (1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 분기순이익(손실) (12,574,746) (38,196,809) 수익ㆍ비용의 조정 (4,207,911) 14,747,572 이자비용 1,533,147 1,997,540 감가상각비 2,984,335 3,318,175 무형자산상각비 2,290,221 233,525 투자자산상각비 46,906 46,906 퇴직급여등 526,260 348,274 주식보상비용 503,271 1,578,112 외화환산손실 478,931 194,759 당기손익금융자산평가손실 796,079 158,295 파생상품평가손실 - 11,372 관계기업처분손실 197,907 35,063 지분법손실 10,732,234 14,154,375 유형자산처분손실 308,123 187,861 무형자산처분손실 1,519 - 대손상각비 - 7,550 기타손실 85,181 74,129 이자수익 (645,518) (842,045) 외화환산이익 (271,556) (245,057) 단기금융상품처분이익 - - 당기손익금융자산평가이익 (97,171) (305,665) 당기손익금융자산처분이익 (792,705) (959,760) 파생상품평가이익 (21,789) - 관계종속기업주식처분이익 (5,142,583) (850,384) 관계기업손상차손환입 (17,481,779) (4,388,084) 유형자산처분이익 (19,600) - 대손상각비환입 (17,172) - 기타의 대손상각비환입 (63,794) - 리스부채상환이익 (14,797) - 기타이익 (123,560) (7,368) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 1,049,817 13,423,987 매출채권의 감소(증가) 63,191 12,039,843 기타채권의 감소(증가) 832,301 1,085,314 기타유동자산의 감소(증가) (2,324,846) 4,270,013 기타비유동자산의 감소(증가) - (38,998) 기타채무의 증가(감소) 3,167,899 (3,176,706) 기타유동부채의 증가(감소) (475,187) (630,359) 종업원급여부채의 증가(감소) (213,541) (111,449) 기타비유동부채의 증가(감소) - (13,670) 영업으로부터 창출된 현금 (15,732,840) (10,025,249) (2) 당분기와 전분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 차입금 75,634,718 19,386,949 - 95,021,667 리스부채 70,657 (63,825) 61,462 68,294 기타보증금(장기) - 823,730 - 823,730 합 계 75,705,375 20,146,854 61,462 95,913,691 (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 차입금 67,256,475 5,035,043 - 72,291,518 리스부채 170,705 (63,914) (32,766) 74,025 기타보증금(장기) - - 87,627 87,627 합 계 67,427,180 4,971,129 54,861 72,453,170 3) 당분기와 전분기 중 현금의 유ㆍ출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 차입금 유동성 대체 2,950,560 2,950,560 임차보증금의 미수금 대체 2,500,000 - 장기선급금의 산업재산권 대체 88,525 144,289 건설중인자산 본계정 대체 2,141,948 1,158,939 38. 영업부문 정보 (1) 당사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. (2) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 국내 263,315 121,773 아시아 361,295 705,135 미주 3,412,314 1,799,987 합 계 4,036,924 2,626,895 (3) 당분기 및 전분기 중 당사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 당해 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기 A사 3,371,064 1,675,713 B사 239,082 705,135 합 계 3,610,146 2,380,848 39. 보고기간 후 사건 전환사채발행당사는 2025년 9월 23일 이사회에서 전환가액 5,478원/주, 권면총액 19,400백만원 규모의 전환사채 발행을 결의하였으며, 2025년 10월 1일에 19,400백만원이 납입되어 전환사채 발행이 완료되었습니다. 6. 배당에 관한 사항 1. 회사의 배당정책에 관한 사항 당사는 배당에 관한 중요한 정책이나 배당의 제한에 관한 사항이 없으며, 배당관련 정관조항은 다음과 같습니다. 제14조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.제57조(이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제55조 제4항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.제59조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다.② 제1호의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다.제60조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월· 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전화사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 이사회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 - 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 - 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 - - X - - X - - - X - - X - - - X - - X - 3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등) 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제27기 3분기(개별) 제26기(주1)(개별) 제25기(연결) 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) -12,575 -63,706 -66,860 (별도)당기순이익(백만원) - - -39,142 (연결)주당순이익(원) -276 -1,511 -1,652 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - (주1) 당사의 연결대상 종속기업이었던 주식회사 에스엘포젠이 2024년 6월 12일 청산완료되어, 보고서작성일 기준 당사는 개별재무제표를 작성합니다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - ※ 최근 5년간 당사는 배당을 지급한 이력이 없습니다. 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2020.02.03 주식매수선택권행사 보통주 15,100 500 46,300 행사가 5종(9,350원, 17,600원, 31,000원, 41,750원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.02.14 주식매수선택권행사 보통주 8,050 500 39,950 - 2020.04.01 주식매수선택권행사 보통주 1,750 500 39,950 - 2020.05.04 주식매수선택권행사 보통주 11,000 500 41,750 행사가 4종(9,350원, 17,600원, 39,950원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.05.19 주식매수선택권행사 보통주 17,000 500 41,300 - 2020.06.03 주식매수선택권행사 보통주 5,300 500 46,300 행사가 2종(46,300원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.07.01 주식매수선택권행사 보통주 15,900 500 9,350 행사가 4종(9,350원, 41,750원, 39,950원, 41,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.07.30 전환권행사 보통주 40,101 500 87,278 전환사채의 전환청구권 행사 2020.08.05 전환권행사 보통주 360,915 500 87,278 전환사채의 전환청구권 행사 2020.08.10 주식매수선택권행사 보통주 14,600 500 17,600 행사가 4종(17,600원, 46,300원, 41,750원, 39,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.09.09 주식매수선택권행사 보통주 9,400 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.10.08 주식매수선택권행사 보통주 300 500 41,750 - 2020.11.10 주식매수선택권행사 보통주 8,000 500 9,350 - 2020.12.22 유상증자(제3자배정) 보통주 429,061 500 136,400 - 2021.01.13 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.02.04 주식매수선택권행사 보통주 4,600 500 41,750 - 2021.02.10 주식매수선택권행사 보통주 29,190 500 78,950 - 2021.03.08 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 57,400 2021.03.17 주식매수선택권행사 보통주 100,100 500 97,100 2021.04.07 주식매수선택권행사 보통주 17,667 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.05.03 주식매수선택권행사 보통주 46,267 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.06.07 주식매수선택권행사 보통주 30,400 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.07.02 주식매수선택권행사 보통주 43,434 500 9,350 행사가 4종(9,350원, 39,950, 41,750, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.08.13 주식매수선택권행사 보통주 3,300 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750, 85,900원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.09.02 주식매수선택권행사 보통주 15,800 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.10.15 주식매수선택권행사 보통주 600 500 41,750 - 2022.04.07 주식매수선택권행사 보통주 82,850 500 17,600 - 2022.05.06 주식매수선택권행사 보통주 26,000 500 17,600 - 2022.06.08 주식매수선택권행사 보통주 1,000 500 9,350 - 2022.07.04 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 9,350 - 2022.08.02 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 9,350 - 2023.01.11 유상증자(주주배정) 보통주 5,797,102 500 14,700 - 2023.01.12 무상증자 보통주 9,282,625 500 14,600 - 2023.02.01 주식매수선택권행사 보통주 88,800 500 7,192 - 2023.03.06 주식매수선택권행사 보통주 3,240 500 7,192 - 2023.05.03 전환권행사 보통주 1,193,845 500 11,308 - 2024.10.01 - 보통주 4,029,900 500 6,540 합병신주 발행 당사는 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 Black Model 적용)을 활용하여 행사가능 기간에 따라 행사 가능수량을 가중평균하여 산정합니다. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - - 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환사채 미행사신주인수권 비고 행사비율(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수 - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - - 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주) 구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식전환의사유 주식전환의범위 전환가액 주식전환으로인하여 발행할 주식 비고 종류 수 - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 - 2023.01.11 운영자금 84,502 운영자금 66,610 미사용잔여분은금융상품으로금융기관 예치함 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 - - - - - - - - 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 보통예금/MMF 12,892 - - 예ㆍ적금 예적금 5,000 - 6개월 계 17,892 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 백만원, %) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제27기 3분기말 매출채권 455 356 78.1 미수금 4,114 627 15.2 합 계 4,570 983 21.5 제26기말 매출채권 539 373 69.2 미수금 2,446 691 28.3 합 계 2,985 1,064 35.6 제25기말 매출채권 11,053 328 3.0 미수금 2,847 734 25.8 합 계 13,900 1,062 7.6 나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제 27기 3분기 제 26기 제 25기 기초 대손충당금 잔액 1,063,817 1,062,064 2,933,382 2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) - (719) - (1)대손처리액(상각채권액) - - - (2)상각채권회수액 - - - (3)기타증감액 - (719) - 3. 대손상각비 계상(환입)액 (80,967) 2,472 (1,871,318) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 982,850 1,063,817 1,062,064 다. 대손충당금 설정기준당사는 당분기말 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.라. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 채권잔액 현황 (단위: 백만원, %) 경과기간 6개월 이하 6개월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 구분 금액 일반 75 2,692 1,205 404 4,376 특수관계자 194 - - - 194 계 269 2,692 1,205 404 4,570 구성비율 5.9 58.9 26.4 8.8 100.0 마. 재고자산 보유현황 (단위: 백만원) 계정과목 제 27기 3분기 제 26기 제 25기 제 품 - - - 재 공 품 - - - 상 품 - - - 원 재 료 - - - 부 재 료 - - - 소 계 - - - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] - - - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] - - - ☞ 공시서류 작성기준일 현재 보유중인 재고자산은 없습니다.바. 재고자산 실사내용☞ 해당사항 없습니다.사. 금융상품의 공정가치- 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다.- 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다아. 합병에 관한 사항당사는 2024년 6월 26일 개최된 이사회를 통하여 상법 제527조의3에 따른 이피디바이오테라퓨틱스와의 소규모합병을 결정하였으며, 2024년 10월 1일을 합병기일로 하여 (주)이피디바이오테라퓨틱스를 흡수합병하였습니다. (1) 합병의 개요 구분 내용 피합병법인 (주)이피디바이오테라퓨틱스 합병의 목적 합병으로 인한 시너지 효과의 극대화를 통해 사업경쟁력 강화 및 경영의 효율성 제고를 실현하여 지속적인 성장 합병이사회 결의일 2024-06-26 주요사항보고서(회사합병결정) 공시일 2024-07-30 합병기일 2024-10-01 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 2024-10-01 합병등종료보고서(합병) 공시일 2024-10-02 합병등기일 2024-10-02 합병신주상장일 2024-10-17 (2) 합병비율 및 교부 내 역 합병회사 피합병회사 회사명 (주)제넥신 (주)이피디바이오테라퓨틱스 합병비율 1 6.19 (3) 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향3-1) 이전대가 (단위: 천원) 장부금액 총 이전대가의 취득일의 공정가치 발행한 보통주 신주의 공정가치(주1) 24,824,116 피합병법인의 구주의 공정가치 665,092 합계 25,489,208 (주1) 발행한 보통주 신주의 공정가치는 이전대가의 일부인 총 발행보통주식수에서 자기주식에 부여된 11주를 제외한 4,029,911주의 공정가치(24,824,116천원)는 합병기일에 공시된 종가에 근거한 것입니다.3-2) 식별가능한 취득자산과 인수부채 (단위: 천원) 구분 장부금액 취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액 유동자산 197,304 현금및현금성자산 94,779 매출채권 및 기타채권 81,602 기타유동자산 20,923 비유동자산 28,968,663 유형자산 460,533 무형자산 27,505,694 이연법인세자산 1,002,436 유동부채 529,845 매입채무 및 기타채무 433,034 기타유동부채 96,811 비유동부채 2,864,514 리스부채 28,297 확정급여부채 113,563 이연법인세부채 2,722,654 식별가능순자산 공정가치 25,771,608 3-3) 당기 중 발생한 사업 양수에서 발생한 염가매수차익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 Ⅰ. 식별가능한 자산과 부채로 인식된 금액 25,771,608 Ⅱ.이전대가 25,489,208 Ⅲ. 염가매수차익(Ⅰ-Ⅱ) 282,400 3-4) 당기 중 발생한 사업 양수로 인한 순현금유입은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 현금으로 지급한 대가 (665,092) 피취득사가 보유한 현금및현금성자산 94,779 사업 양수로 인한 순현금유입 (570,313) 자. 진행률적용 수주계약 현황- 당사는 연구개발업종으로 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 기업공시서식 작성기준에 따라 분,반기보고서의 본 항목을 기재하지 않습니다. V. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 사업연도 구분 감사인 감사의견 의견변형사유 계속기업 관련중요한 불확실성 강조사항 핵심감사사항 제27기(당기) 감사보고서 삼정회계법인 - - - - 관계기업투자의 손상검사 연결감사보고서 - - - - - - 제26기(전기) 감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - - - 관계기업투자의 손상검사 연결감사보고서 - - - - - - 제25기(전전기) 감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - - - 관계기업투자의 손상검사 연결감사보고서 삼정회계법인 적정의견 - - - 관계기업투자의 손상검사 나. 감사용역 체결현황 (단위 : 백만원, 시간) 사업연도 감사인 내 용 감사계약내역 실제수행내역 보수 시간 보수 시간 제27기 (당기) 삼정회계법인 분기감사(검토)는 받지 아니함 190 1,719 100 706 제26기 (전기) 삼정회계법인 반기 검토, 기말감사 195 1,800 195 1,712 제25기 (전전기) 삼정회계법인 분반기 검토,기말 감사 205 1,800 205 1,932 다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제27기(당기) - - - - - - - - - - 제26기(전기) - - - - - - - - - - 제25기(전전기) - - - - - - - - - - 라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 1 2025.03.05 회사측: 감사 외 3인감사인측: 업무수행이사, 담당회계사 등 3인 서면회의 감사에서의 유의적 발견사항, 그룹감사결과, 유의적 내부통제의 미비점, 감사인의 독립성 등 2 2025.07.31 회사측 : 감사 외 3인 감사인측 : 업무수행이사, 담당회계사 등 2인 서면회의 반기 검토 결과, 핵심감사사항 선정 협의 등 마. 조정협의회 주요 협의내용 - 해당사항 없음. 2. 내부통제에 관한 사항 가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 운영실태 보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 제27기(당기) 내부회계관리제도 - - - - 연결내부회계관리제도 - - - - 제26기(전기) 내부회계관리제도 2025.03.10 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - - 연결내부회계관리제도 - - - - 제25기(전전기) 내부회계관리제도 2024.03.04 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - - 연결내부회계관리제도 - - - - 나. 감사의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과 사업연도 구분 평가보고서보고일자 평가 결론 중요한취약점 시정조치계획 등 제27기(당기) 내부회계관리제도 - - - - 연결내부회계관리제도 - - - - 제26기(전기) 내부회계관리제도 2025.03.10 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - - 연결내부회계관리제도 - - - - 제25기(전전기) 내부회계관리제도 2024.03.04 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단 - - 연결내부회계관리제도 - - - - 다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론) 사업연도 구분 감사인 유형(감사/검토) 감사의견 또는검토결론 지적사항 회사의대응조치 제27기(당기) 내부회계관리제도 삼정회계법인 감사 - - - 연결내부회계관리제도 - - - - - 제26기(전기) 내부회계관리제도 삼정회계법인 감사 적정의견 - - 연결내부회계관리제도 - - - - - 제25기(전전기) 내부회계관리제도 삼정회계법인 감사 적정의견 - - 연결내부회계관리제도 - - - - - 라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황 소속기관또는 부서 총 원 내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율 내부회계담당인력의평균경력월수 내부회계담당인력수(A) 공인회계사자격증소지자수(B) 비율(B/A*100) 감사 1 1 1 100 45 이사회 5 1 1 25 49 회계처리부서 4 4 - - 78 전산운영부서 2 1 - - 69 기타관련부서 1 1 - - 45 마. 회계담당자의 경력 및 교육실적 직책(직위) 성명 회계담당자등록여부 경력(단위:년, 개월) 교육실적(단위:시간) 근무연수 회계관련경력 당기 누적 내부회계관리자/회계담당임원 홍성준 미등록 5년 1개월 5년 1개월 3 35 회계담당직원(팀장) 정초원 미등록 11년 9개월 11년 9개월 7 16 VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명(홍성준, 최재현), 사외이사 2명(송호영, 배진건), 기타비상무이사 1명(김영진) 총 5명의 등기임원으로 구성되어 있으며, 이사회는 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는 역할에 적임이라고 판단되는 김영진 기타비상무이사를 의장으로 선임하였습니다. 이사회의 독립성과 투명성을 높이기 위해 이사회 의장은 대표이사와 분리되어 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. [사외이사 및 그 변동현황] (단위 : 명) 이사의 수 사외이사 수 사외이사 변동현황 선임 해임 중도퇴임 5 2 1 - - ☞ 본 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사는 총 5명이며, 이 중 사외이사는 2명입니다. ☞ 2025년 03월 26일 제 26기 정기주주총회에서 최재현 사내이사, 송호영 사외이사가 신규 선임되었고 배진건 사외이사가 연임되었습니다. 나. 이사회 내 위원회당사는 현재 기준 별도의 위원회를 설치하지 않았습니다.다. 이사의 독립성이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사와 기타비상무이사는 모두 3명이며 비상근 이사비율이 60%로 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다. 라. 중요 의결 사항 및 사외이사 활동내역 (2025.01.01~2025.09.30) 회차 개최일자 의안내용 가결 여부 사내이사 기타 비상무이사 사외이사 비고 홍성준(출석율 100%) 최재현(출석율 100%) 김영진(출석율 100%) 송호영(출석율 100%) 배진건(출석율 100%) 찬반여부 1 2025.02.06 1호 의안) 이사회 의사록 승인의 건(2024.12.12) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 2호 의안) 2024년 재무제표 승인의 건(감사 전 재무제표) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 3호 의안) 2024년 영업보고 승인의 건 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 2 2025.03.10 1호 의안) 이사회 의사록 승인의 건(2025.02.06) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 2호 의안) 2024년 재무제표 승인의 건(감사 후 재무제표) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 3호 의안) 이사 및 감사 선임의 건 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 4호 의안) 이사 및 감사 보수 한도 승인의 건 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 5호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(임직원) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 6호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(등기이사) 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 7호 의안) 주주총회 소집 결의의 건 가결 찬성 - 찬성 - 찬성 - 3 2025.03.26 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2025.03.10) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2호 의안) 각자 대표이사 선임의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 4 2025.05.21 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2025.03.26) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2호 의안) 관계회사 투자(*유상증자 참여)의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 3호 의안) 투자자산 처분의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 5 2025.09.23 1호 의안)이사회의사록 승인의 건(2025.05.21) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 2호 의안) 전환사채 발행의 건 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 3호 의안) 투자자산 처분의 건 부결 - - - - - 추후 재논의 4호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(임직원) 가결 찬성 찬성 찬성 찬성 찬성 - 마. 사외이사 교육 미실시 내역 사외이사 교육 실시여부 사외이사 교육 미실시 사유 미실시 당사는 이사회 개최전 안건 내용을 충분히 검토할수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있습니다.향후 사외이사의 전문성 강화를 위하여 교육이 필요할 경우 교육을 실시할 예정입니다. 2. 감사제도에 관한 사항 가. 감사의 인적사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비고 전현철 안진회계법인 부대표강원랜드 사외이사애경산업 사외이사現 회계법인 새시대 이사 (공인회계사) 해당사항 없음 상근(2025.03.26. 재선임) 나. 감사의 독립성감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.다. 감사의 주요 활동 내역 회차 개최일자 의안내용 참석여부 1 2025.02.06 1호 의안) 이사회 의사록 승인의 건(2024.12.12) 참석 2호 의안) 2024년 재무제표 승인의 건(감사 전 재무제표) 참석 3호 의안) 2024년 영업보고 승인의 건 참석 2 2025.03.10 1호 의안) 이사회 의사록 승인의 건(2025.02.06) 참석 2호 의안) 2024년 재무제표 승인의 건(감사 후 재무제표) 참석 3호 의안) 이사 및 감사 선임의 건 참석 4호 의안) 이사 및 감사 보수 한도 승인의 건 참석 5호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(임직원) 참석 6호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(등기이사) 참석 7호 의안) 주주총회 소집 결의의 건 참석 3 2025.03.26 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2025.03.10) 참석 2호 의안) 각자 대표이사 선임의 건 참석 4 2025.05.21 1호 의안) 이사회의사록 승인의 건(2025.03.26) 참석 2호 의안) 관계회사 투자(*유상증자 참여)의 건 참석 3호 의안) 투자자산 처분의 건 참석 5 2025.09.23 1호 의안)이사회의사록 승인의 건(2025.05.21) 참석 2호 의안) 전환사채 발행의 건 참석 3호 의안) 투자자산 처분의 건 참석 4호 의안) 주식매수선택권 부여의 건(임직원) 참석 라. 감사 교육실시 현황 교육일자 교육실시주체 주요 교육내용 2025.08.03 한국공인회계사회 회사법_기관 및 주주와 주식 2025.08.04 한국공인회계사회 내부회계관리제도 모범규준 해설 2025.08.04 한국공인회계사회 자금횡령 방지를 위한 내부회계관리제도 업무 체크포인트 마. 감사 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 내부회계팀 1 팀장 1명(3년 7개월) - 재무활동 건전성 및 타당성 검토지원 - 내부회계관리제도 운영실태 검토지원 법무팀 1 팀장 1명(4년 3개월) - 준법감사 및 일상감사 관련 자료검토 - 감사록 및 회의록 작성, 유지 바. 준법지원인 등 지원조직 현황- 보고서 작성 기준일 현재 선임된 내역이 없습니다. 3. 주주총회 등에 관한 사항 가. 투표제도 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) 투표제도 종류 집중투표제 서면투표제 전자투표제 도입여부 배제 도입 도입 실시여부 - - 실시(2023.03.30.) 당사는 주주총회의 원활한 진행 및 의사 정족수 확보를 위해 제 23기 정기주주총회(2022.03.29.)부터 전자투표제도, 전자위임장권유제도를 활용하고 있습니다. 해당 주주총회의 소집공고 및 아래 표를 참조하시기 바랍니다. 가. 권유취지 주주총회의 원활한 진행 및 의사 정족수 확보 나. 전자위임장 여부 전자위임장 가능 (관리기관) 삼성증권 (인터넷 주소) https://vote.samsungpop.com 다. 전자/서면투표 여부 전자투표 가능 (전자투표 관리기관) 삼성증권 (전자투표 인터넷 주소) https://vote.samsungpop.com 나. 소수주주권당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.다. 경영권 경쟁당사는 공시대상 기간 중 경영지배권에 대하여 경쟁사실이 없습니다. 라. 의결권 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주식의 종류 주식수 비고 발행주식총수(A) 보통주 45,540,494 - 우선주 - - 의결권없는 주식수(B) 보통주 60,827 - 우선주 - - 정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C) 보통주 - - 우선주 - - 기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D) 보통주 - - 우선주 - - 의결권이 부활된 주식수(E) 보통주 - - 우선주 - - 의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E) 보통주 45,479,667 - 우선주 - - 마. 주식사무 정관상 신주인수권의 내용 정관 제12조 (신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료후 3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일 부터 01월 07일 까지 주식등의 전자등록 회사는「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 신주인수권 공고게재신문 매일경제신문 바. 주주총회 의사록 요약 주총일자 안건 결의내용 제 26기 정기주주총회 제 1호 의안: 제 26기(2024.01.01~2024.12.31)재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안: 이사 선임의 건 가결 - 2-1호 의안: 사내이사 최재현 신규 선임의 건 가결 - 2-2호 의안: 사외이사 송호영 신규 선임의 건 가결 - 2-3호 의안: 사외이사 배진건 재선임의 건 가결 제 3호 의안: 감사 전현철 재선임의 건 가결 제 4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건(이사회부여분) 가결 제 7호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건(등기이사) 가결 제 25기 정기주주총회 제 1호 의안: 제25기(2023.01.01~2023.12.31)재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안: 자본준비금의 결손보전의 건 가결 제 3호 의안: 이사 선임의 건 가결 - 3-1호 의안: 사내이사 홍성준 연임의 건 가결 - 3-2호 의안: 기타비상무이사 김영진 연임의 건 가결 제 3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분) 가결 제 24기 정기주주총회 제 1호 의안: 제24기(2022.01.01~2022.12.31)재무제표(결손금처리계산서(안)포함) 및 연결재무제표 승인의 건 보고사항으로 변경 제 2호 의안: 이사 신규선임의 건 가결 - 2-1호 의안: 기타비상무이사 이혁종 연임의 건 가결 제 3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건 가결 제 4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건 가결 제 5호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여분) 가결 VII. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)한독 최대주주 보통주 6,048,534 13.28 6,048,534 13.28 - 계 보통주 6,048,534 13.28 6,048,534 13.28 - - - - - - - 2. 최대주주의 주요경력 및 개요 당사 최대주주인 (주)한독은 1954년 4월 27일 설립되었으며, 1976년 6월 30일 유가증권시장에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다. (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)한독 - 김영진 13.65 - - 김영진 외 43.38 백진기 0.01 - - - - (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)한독 자산총계 788,555 부채총계 499,495 자본총계 289,060 매출액 507,358 영업이익 539 당기순이익 -52,666 - 2024년 12월말 기준 재무현황입니다. (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (가) 최대주주 법인의 사업부문 사업부문 주요사업영역 주요제품 의약품 전문 및 일반 의약품 제조 및 판매 당뇨병치료제 아마릴, 테넬리아, 관절염 치료제 케토톱, 소화제 훼스탈, 폐동맥 고혈압치료제 트라클리어, 옵서미트, 업트라비, 골다공증 치료제 비비안트, 본비바/본비바플러스, 희귀질환 PNH치료제 솔리리스, 불면증 치료제 스틸녹스 등 의료기기 의료기기, 연구기자재 판매 면역 검사용 장비 아텔리카, 센토, 임상화학검사용 장비 아텔리카, 비스타, 검사실 자동화 장비 아텔리카 솔루션 외 잠복결핵검사 시약 ,QuantiFERON, Life science research 시약 및 장비, 혈당측정기 바로잰, 혈압측정기 바로잰, 콜레스테롤분석기 바로잰, 연속혈당측정기 등 건강기능식품 등 식품, 건강기능식품, 의료용식품의 제조 및 판매업 건강지향 브랜드 레디큐/레디큐 츄, 테라큐민, 프로바이오틱스 컬처렐, 건강기능식품 네이처셋, 특수의료용도등식품 네오케이트, 엘리멘탈, 인파트리니 등 부동산 임대업 사옥 등 일부 임대 본사 사옥 일부 임대 등 3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 가. 최대주주 변동내역- 해당사항 없음 4. 소액주주 현황 소액주주현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주) 구 분 주주 소유주식 비 고 소액주주수 전체주주수 비율(%) 소액주식수 총발행주식수 비율(%) 소액주주 78,637 78,643 99.992 34,739,268 45,540,494 76.28 - ☞상기 주주 및 소유주식수, 지분율은 2025년 09월 30일 증권대행부로부터 수령한 주주 명부를 기준으로 작성되었습니다. 5. 최근 주가 및 주식거래실적 종 류 2025년 9월 2025년 8월 2025년 7월 2025년 6월 2025년 5월 2025년 4월 보통주 최 고 5,710 5,490 6,590 5,090 5,110 4,890 최 저 5,070 4,870 4,820 4,735 4,455 3,685 월간거래량 5,168,830 4,059,600 19,162,153 1,205,214 2,704,559 2,577,081 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원 등의 현황 가. 임원 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 홍성준 남 1965.07 대표이사 사내이사 상근 경영총괄 Vanderbilt Law School 법학과(석사) 졸업현. ㈜제넥신 대표이사, CFO전. 로킷헬스케어 총괄사장(2019.09~2020.07)전. 한독 전무(CFO) (2017.03~2019.09)전. 슈나이더일렉트릭코리아 부사장(CFO) (2011.11~2016.06) 10,000 - - 5년 1개월 2027.03.29 최재현 남 1975.03 대표이사 사내이사 상근 R University of Toronto, Institute of Medical Science 박사(2007.07)현. (주)제넥신 대표이사전. (주)이피디바이오테라퓨틱스 대표이사전. Arvinas Inc., Research Investigator전. Trillium Therapeutics Inc., Research Scientist 1,691,165 - - 1년 2028.03.25 배진건 남 1951.12 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 University of Wisconsin-Madison현. 이노큐어 테라퓨틱스 SVP전. 한독 상임고문 (2011.11~2016.10)전. C 대표이사 (2008.11~2010.12)전. JW중외제약 연구소장 (2008.11~2010.12) - - - - 2028.03.25 송호영 남 1963.07 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 Purdue University Biology 박사(2007.07)현. GeneQuantum Healthcare CSO전. Curon Biopharmaceutical CSO전. 6D Capitals Venture Partner전. 삼성바이오에피스 VP - - - - 2028.03.25 김영진 남 1956.11 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 공동개발대외협력 Indiana University Kelley School of Business MBA현. 한독 대표이사 회장 - - 임원 - 2027.03.29 전현철 남 1958.06 감사 감사 상근 감사 연세대학교 경영학과 대학원 졸업현. ㈜제넥신 상근감사현. 회계법인새시대 이사전. 안진회계법인 부대표이사(1994.04~2014.03) - - - 3년 6개월 2028.03.25 이승현 남 1979.09 상무 미등기 상근 바이오연구소단백질공학팀 팀장 아주대 분자과학기술학과 박사현. (주)제넥신 단백질공학팀 팀장전. 이피디바이오테라틱스 CTO전. 유틸렉스 R 센터 수석연구원전. 삼성전자종합기술원 바이오연구소 전문연구원 563,723 - - 1년 - 변미선 여 1974.11 이사 미등기 상근 임상개발본부 본부장 가톨릭의과대학원 박사현. ㈜제넥신 임상개발본부 본부장전. (주)제넥신 비임상 팀장전. 인하대의과대학 박사후연구원 8,900 - - 16년 4개월 - 이주형 남 1974.09 이사 미등기 상근 바이오연구소연구전략기획실 실장 University of Alabama at Birmingham 박사현. ㈜제넥신 연구전략기획실 실장전. (주)휴맵 항체공학연구소 연구소장전. (주)파멥신 항체공학팀 팀장 - - - 2년 9개월 - 용예령 여 1981.12 이사 미등기 상근 바이오연구소약물평가팀 팀장 연세대학교 생화학 박사현. (주)제넥신 약물평가팀 팀장전. (주)이피디바이오테라퓨틱스 이사전. 에이비엘바이오 수석연구원 156,632 - - 1년 - 나. 임원의 겸직현황 성명 성별 출생년월 직위 등기임원 여부 상근 여부 담당업무 겸직여부 겸직회사 등기여부 겸직회사명 겸직회사 직위 홍성준 남 1965.07 대표이사 사내이사 상근 CEO O O NIT (NeoImmune Tech Inc.) 이사 O KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 이사 O ㈜ 큐로젠 기타비상무이사 O ㈜ 툴젠 기타비상무이사 O ILKOGEN 이사 최재현 남 1975.03 대표이사 사내이사 상근 CEO X - 김영진 남 1956.11 기타비상무이사 기타비상무이사 비상근 공동개발 대외협력 O O (주)한독 사내이사/대표이사 O (주)한독테바 기타비상무이사 O ㈜한독소비 기타비상무이사 O ㈜한독헬스케어 기타비상무이사 O (주)피크바이오(Peak Bio) 기타비상무이사 O (주)피에이치파마 기타비상무이사 O (주)와이앤에스인터내셔날 사내이사/대표이사 O 공신진흥(주) 사내이사 O Theravalues Corporation 사내이사 O 재단법인 한독제석재단 이사장 Rezolute, Inc. 이사 O 청소년희망재단 이사 배진건 남 1951.12 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 O O ㈜지피씨알 사외이사 송호영 남 1963.07 사외이사 사외이사 비상근 사외이사 O O GeneQuantum Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. 사내이사 전현철 남 1958.06 감사 감사 상근 감사 O O 회계법인 새시대 이사 이승현 남 1979.09 상무 미등기 상근 바이오연구소 단백질공학팀 X - 변미선 여 1974.11 이사 미등기 상근 임상개발본부 X - 이주형 남 1974.09 이사 미등기 상근 바이오연구소 연구전략기획실 X - 용예령 여 1981.12 이사 미등기 상근 바이오연구소 약물평가팀 X - 다. 직원 등 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 직원 소속 외근로자 비고 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 남 여 계 기간의 정함이없는 근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구소 남 11 - - - 11 3년8개월 799 69 - - - - 연구소 여 27 - - - 27 5년4개월 1,735 52 - 임상/사업 남 3 - - - 3 4년6개월 231 62 - 임상/사업 여 7 - - 2 9 8년3개월 641 61 - 경영지원 등 남 7 - - - 7 6년4개월 407 58 - 경영지원 등 여 11 - - - 11 4년7개월 602 66 - 합 계 66 - - 2 68 5년3개월 4,416 57 - 1) 육아지원제도 사용 현황 (단위: 명, %) 구분 당기 전기 전전기 육아휴직 사용자수(남) 1 1 1 육아휴직 사용자수(여) 2 4 1 육아휴직 사용자수(전체) 3 5 2 육아휴직 사용률(남) - 20 50 육아휴직 사용률(여) 67 80 50 육아휴직 사용률(전체) 50 100 100 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남) - - - 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여) - - 1 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체) - - 1 육아기 단축근무제 사용자 수 2 1 - 배우자 출산휴가 사용자 수 - 1 - ※ 육아휴직 사용률 계산법: 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자2) 유연근무제도 사용 현황 (단위: 명) 구분 당기(27기) 전기(26기) 전전기(25기) 유연근무제 활용 여부 여 여 여 시차출퇴근제 사용자 수 임직원 전원 임직원 전원 임직원 전원 선택근무제 사용자 수 임직원 전원 임직원 전원 임직원 전원 원격근무제(재택근무 포함)사용자 수 - - - 라. 등기임원 보수 현황 (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 4 474 118 - ☞ 급여총액(연간합계)은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 1인평균 급여액은 급여총액을 직원수로 나눈 단순 평균 입니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 5 2,000 - 감사 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 6 601 100 - 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 3 500 167 사외이사(감사위원회 위원 제외) 2 56 28 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 45 45 - 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 - - - - 및 행사현황> (단위 : 백만원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 2 72 2025년 주식보상비용 (홍성준, 최재현) 사외이사(감사위원회 위원 제외) 2 24 2025년 주식보상비용 (배진건, 송호영) 감사위원회 위원 또는 감사 1 8 2025년 주식보상비용 (전현철) 업무집행지시자 등 4 4 2025년 주식보상비용 (미등기임원) 계 9 108 - (기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 박종섭 퇴직자 2020.03.04 신주교부 보통주 6,500 - 6,500 - 6,500 - 2023.03.04~2025.03.03 38,875 X X 허민규 미등기임원 2020.07.15 신주교부 보통주 6,500 - 6,500 - 6,500 - 2023.07.15~2025.07.14 62,442 X X OOO외 30인 직원 2020.07.15 신주교부 보통주 126,750 - 64,350 - 126,750 - 2023.07.15~2025.07.14 62,442 X X 김기완 퇴직자 2021.02.18 신주교부 보통주 1,950 - - - - 1,950 2024.02.18~2026.02.17 67,193 X X