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제넥신 사업보고서 (2021.12)
사 업 보 고 서

(제 23 기)

사업연도 2021.01.01 부터
2021.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022년 3 월 17 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)제넥신
대 표 이 사 : 우정원
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크 B동 4층
(전 화)031-628-3200
(홈페이지) http://genexine.com
작 성 책 임 자 : (직 책)CFO (성 명)홍성준
(전 화)031-628-3200
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 3
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 5
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 5
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 6
II. 사업의 내용 ----------------------- 8
1. 사업의 개요 ----------------------- 8
2. 주요제품 및 서비스 ----------------------- 13
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 16
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 19
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 20
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 20
7. 기타 참고사항 ----------------------- 35
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 41
1. 요약재무정보 ----------------------- 41
2. 연결재무제표 ----------------------- 45
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 54
4. 재무제표 ----------------------- 125
5. 재무제표 주석 ----------------------- 132
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 199
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 202
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 206
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 208
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 222
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 222
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 223
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 225
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 225
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 228
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 231
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 235
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 238
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 238
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 239
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 251
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 252
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 253
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 253
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 253
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 253
4. 작성기준일 이후발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 254
XII. 상세표 ----------------------- 259
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 259
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 259
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 260
1. 회사의 개요

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 제넥신 이며, 영문으로는 Genexine, Inc. 라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)제넥신 (Genexine)이라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 6월 설립되어 독자적 원천기술인 항체융합단백질 제조기술 및 유전자치료백신 제조기술을 바탕으로 2009년 9월 15일 코스닥시장에 상장되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 1) 주소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 코리아바이오파크 B동 4층2) 전화번호 : 031-628-32003) 홈페이지 주소 : http://www.genexine.com 라. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 독자적인 기반기술을 바탕으로 바이오 신약을 개발하고 있으며, 주요 신약 개발 제품 라인으로는 항암면역치료제와 지속형 항체융합단백질 치료제 제품군, 유전자 치료백신 제품군으로 분류하고 있습니다. 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 마. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	1	-	-	1	1

합계	1	-	-	1	1

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 상장	2009.09.15	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정제6조(신규상장 심사요건) 및제7조 (신규상장심사요건의 특례)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

2017년 1월 GX-G6(지속형 당뇨병치료제) 유럽 임상1상 승인
3월 인도네시아 KDNA사에 자궁경부암 진단키트 공급계약 체결
5월 GX-30(갑상선자극호르몬) 국내 임상1상 승인
6월 GX-188E, Keytruda 자궁경부암 병용투여요법 국내 임상 1b, 2상 시험 승인
9월 GX-E2(빈혈치료제) 과학기술정보통신부 국가연구개발 우수성과 과제 선정
10월 (주)코스온과 성장호르몬 단백질을 원료로 하는 글로벌 기능성화장품 연구개발 업무협약 체결
11월 보건복지부 혁신형 제약기업 재인증
12월 GX-I7(항암면역치료제) 중국 I-Mab Pharma에 기술이전계약 체결
GX-I7(항암면역치료제) 고형암 환자 대상 국내 임상1상 승인
우리사주대상 고용노동부장관상 수상
2018년 7월 GX-I7(항암면역치료제), 범부처신약개발사업단의 'T세포의 증식 및 활성유도 신약후보와 Pembrolizumab(키트루다)의 병용투여 임상연구' 과제 선정
8월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 국가항암신약개발사업단의 '면역관문억제제 병용임상 연구' 지원 과제로 선정
9월 GX-I7( 항암 면역치료제), 고형암환자 대상 화학항암제(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여 한국임상 1b/2a 진입
12월 G X-I7( 항암 면역치료제), 삼중음성유방암 환자 대상 면역관문억제제 병용투여 한국임상 1b/2a 승인
2019년 4월 GX-I7( 항암 면역치료제), 특발성 림프구감소증 대상 미국 희귀의약품 지정
5월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 조기 임상2상 2단계 진입.
10월 마곡 신사옥 및 R 기공식 개최
11월 SITC 2019 학회에서 암환자 대상 GX-I7 후기 1상 결과 발표
12월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 임상2상 3단계 확장 및 진입
2020년 1월 제넨바이오에 GX-P1, GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 관련 질환 치료제) 기술이전
3월 신종코로나 바이러스 (COVID-19) 예방 DNA 백신(GX-19) 개발을 위한 산학연 컨소시엄 구성
6월 GX-19 한국 임상 1/2a상 시험 계획 승인
7월 GX-188E 식품의약품안전처 바이오 챌린저 선정
9월 범부처신약개발사업단의 '코로나19 백신 임상지원’사업 과제 선정
12월 GX-19N 한국 임상 1/2a상 시험 계획 승인
GX-P1(면역억제제) Turret Capital 라이센스 아웃
2021년 2월 GX-I7 (면역항암제) KG Bio 라이센스 아웃
7월 GX-19N 인도네시아 2/3상 시험 계획 승인
11월 제넥신 마곡 신사옥 (제넥신 프로젠 바이오이노베이션 파크) 준공 및 사용승인 완료

나. 경영진의 중요한 변동 당사는 2021년 3월 29일 성영철 대표이사의 단독 대표이사 제체에서 성영철, 우정원 각자 대표이사체제로 전환하였고, 2021년 9월1일 성영철 대표이사의 사임을 통해 우정원 단독 대표이사 체제로 변경하였습니다.

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 03월 29일	정기주총	대표이사 우정원	-	-

2021년 03월 29일	정기주총	-	대표이사 성영철	21년 3월 31일 임기만료되어 21년 3월29일 정기주주총회에서 재선임됨

2021년 09월 01일	-	-	-	21년 9월 1일 성영철 대표이사 사임
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	23기(2021년말)	22기(2020년말)	21기(2019년말)

보통주	발행주식총수	25,029,132	24,697,774	23,761,297

액면금액	500	500	500

자본금	12,514,566,000	12,348,887,000	11,880,648,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	12,514,566,000	12,348,887,000	11,880,648,500
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2021.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	0	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	25,249,298	5,448,021	30,697,319	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	220,166	5,448,021	5,668,187	-

1. 감자	220,166	0	220,166	-

2. 이익소각	0	0	0	-

3. 상환주식의 상환	0	62,500	62,500	-

4. 기타	0	5,385,521	5,385,521	우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	25,029,132	0	25,029,132	-

Ⅴ. 자기주식수	0	0	0	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	25,029,132	0	25,029,132	-
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력-당사의 최근 정관 개정일은 2019년 3월 22일이며, 2022년 3월 29일 개최되는 정기주주총회에서 정관 변경 안건이 있으며, 부결시 정정공시 예정입니다.

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2022.03.29	제23기 정기주주총회	-본점의 소재지 이전-감사선임에 관한 조문 정비	- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비

2019.03.22	제20기 정기주주총회	-사채발행한도 변경-상근감사로의 전환에 따른 감사위원회 관련 조항 삭제	- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비

2018.03.29	제19기 정기주주총회	-감사위원회 구성에 따른 관련 조항 신설	- 회사 현황에 부합하도록 정관 정비
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	파트너	2021년 연간	2020 연간	2019 연간

신약개발	기술이전	GX-G3(호중구감소증치료제)	I-Mab	-	713

GX-E4(빈혈치료제)	CWB, KG Bio	-	1,949

GX-I7	KG Bio	29,908	-	-

GX-P1/GX-P10	제넨바이오, Turret	7,930	-

hyFc 플랫폼	유한양행	528	651	1,478

기타기술이전	기타	47	276	120

기술재산권 (로열티)	FSH(난포자극호르몬)	동아ST	180	104	134

연구용역 /서비스	세포주구축외	I-Mab 외	523	295

프로젝트개발용역	한독, NeoImmuneTech	5,939	8,181	4,433

비임상분석/동물실험	프로젠 외	37	440	1,671

정부기관 연구용역	정부기관	109	217	204

기타용역	기타	80	222	306

부문 계	36,828	18,543	11,303

나. 주요 매출처 등 현황

당사 기업특성상 주요 매출은 기술이전에 의해 발생되며 당사의 제품과 관련된 최근 주요매출처는 다음과 같습니다.

제품명	매출처	내용

GX-I7 (면역항암제)	KG-Bio	기술이전 마일스톤

GX-P1/GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 치료제)	제넨바이오, Turret	기술이전 마일스톤

세포주 구축, 시료생산 등 연구용역	I-Mab, NeoImmuneTech 외	연구용역 매출

다. 판매조직 및 활동 당사는 기술이전 및 개발 업무를 위해 개발실을 두고 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다. 매출유형 담당 구 분 판매경로 기술이전 제넥신 사업개발실 국내외 당사 → 제약회사 및 바이오 기업
5. 위험관리 및 파생거래

본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다. 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다.