제넥신 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

1. 산업의 현황

가. 산업의 특성 바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.

1) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업 의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.

2) 고도 성장산업글로벌 바이오의약품 시장은 2016년 기준 2,098억달러로 집계하고 있으며 매년 평균 11% 성장하여 바이오산업이 세계경제를 이끌 것이라는 OECD의 전망에 부합하듯 세계 2024년에 이르러 4,798억 달러로 급속히 팽창할 것으로 전망되고 있습니다.

3) 장기투자가 필요한 산업 생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.

나. 산업의 성장성

바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다. 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 치료백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다다. 경기변동의 특성 바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다.

2. 회사의 현황 가. 사업 영역

당사는 독자적인 원천기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 크게 두 가지 제품군의 치료제를 개발 및 사업화 하고 있습니다.

1) 차세대 단백질 신약 : 당사의 고유 기반기술(hybrid Fc; hyFc)과 노하우 기술 (고생산 세포주 제조 및 공정개발 기술) 을 바탕으로 기존의 단백질 치료제에 비해 체내의 반감기 및 효능을 현저히 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중하고 있으며, 제품의 목표시장은 전 세계를 대상으로 하고 있습니다.

당사가 개발하고 있는 단백질 치료제는 주로 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 한 치료제입니다. 특히 차세대 신약으로서 대표적 파이프라인으로는 지속형 인간성장호르몬 (GX-H9), 항암 면역치료제 (GX-I7), 빈혈 치료제 (GX-E2) 등이 있습니다.

사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.

단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사 및 해외 합작회사로 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중ㆍ장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생될 예정입니다.

2) 혁 신 신약(치료 DNA백신 신약) : 당사는 혁신적인 DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 치료 DNA백신인 GX-188E(자궁경부전암, 자궁경부암, 두경부암)를 개발하고 있습니다.

이들 제품은 체내 면역력을 효과적으로 증진시키고 치료효과 지속 유지 및 암을 부작용 없이 안전하게 치료할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 제넥신이 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV(인간 유두종 바이러스)의 경우 전세계 여성 약 3억명 이상이 감염된 바이러스이며, 궁극적으로 자궁경부암 고위험인자 이므로 이에 대한 치료백신은 매우 큰 잠재 시장을 가집니다.

치료 DNA백신 단일 제품투여를 통한 자궁경부전암 치료와 더불어 면역관문억제제와의 병용투여를 통한 자궁경부암, 두경부암의 항암 면역치료를 궁극적으로 목표합니다.

당사는 개발위험을 최소화하기 위하여 정부과제를 적절히 활용하고 기반 기술 자체에 대한 사용 허여 등 각 포트폴리오별, 제품별로 가장 적합한 사업화 계획을 수립하고 이를 추진하고 있습니다

나. 회사의 영업 및 생산

당사는 신약 연구개발 기업으로, 원천기술을 바탕으로 다수의 제약사에 기술을 이전함으로써 매출을 실현하고 있습니다. 기술이전된 제품의 개발이 성공적으로 종료되는 경우, 국내 및 아시아 일부국가의 영업 및 생산은 당사로부터 이전받은 국내외 제약사가 담당할 예정이며, 그 외 지역의 영업 및 생산은 미정입니다.

당사가 현재 국내에서 추진하고 있는 기술이전계약은 단순히 기술이전 만으로 종료되는 일반적인 형태가 아니라 아래의 사업화 전략에서 설명하듯이 대부분 기술이전 후 공동개발의 형태로 진행되고 있습니다.

1) 사업화 전략

당사 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 차세대 단백질신약 파이프라인은 대부분 국내 대형제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.

단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사로 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중ㆍ장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 다국적 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생될 예정입니다.

또한 혁신 신약인 유전자 치료백신 신약은 성공적인 임상결과 확보 후 글로벌 대형 제약사에 기술이전을 목표로 하고 있습니다.

사업화를 위한 제품의 개발 전략은 크게 세가지로 분류하고 있습니다.

가) 항암면역 치료제 : GX-I7항암면역치료제는 3세대 항암제로 각광받고 있는 치료 방법으로서 1세대인 세포독성항암제와 2세대인 표적항암제를 거쳐 새로운 암 치료 패러다임으로 자리잡고 있습니다. 항암면역치료제를 통해 우리 고유의 면역시스템을 자극하여 암을 치료할 수 있다는 점에서 기존 치료법과 구분되며, 강한 암세포 특이적인 면역반응을 유도하여 재발암과 치료제에 내성이 생긴 암에 대해서도 항암 효과를 입증하고 있어 미래 치료제로서 부각되었습니다. 당사가 개발중인 항암면역 치료제는 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7 (interleukin-7)을 이용하고 있으며, 면역기반 치료제에 있어서 최적의 신약 후보이자 전세계에서 현재 임상시험이 가능한 유일한 인터루킨-7 제품입니다.당사는 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 항암면역 치료제와 병용 투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료 효과를 확보하고 글로벌 사업화를 진행 할 계획 입니다.나) 차세대 단백질 신약

단백질치료제 시장은 hGH(성장호르몬결핍증), EPO(만성신부전증 빈혈) 등 기존 1세대 단백질치료제가 세계 의약품 시장의 성장동력으로 작용하여 바이오의약품 시장의 확대 뿐만 아니라, 특허 만료로 인한 바이오시밀러 제품의 고성장에도 기여하고 있습니다.

그러나 이러한 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러의 경우 제형과 전달 방법 등 여전히 개선해야 할 문제가 있으며, 이러한 측면에서 현재 사용되고 있는 다양한 단백질 제제들은 생체 내 지속성 증가, 활성 증가, PK(약물의 생체내 움직임) 최적화 등의 장점을 가진 지속형 단백질치료제, 일명 바이오베터로 급격하게 전환되고 있습니다.

바이오베터를 만들기 위한 대표적인 기술은 글라이코실레이션(Glycosylation), 페길레이션(Pegylation), 그리고 항체융합 기술이 있습니다. 항체융합 기술은 가장 최근에 상업화에 성공한 기술로서 약물의 체내 지속시간 증가와 직접적으로 관련된 항체의 특정영역을 이용하여 체내 지속시간이 길고 다양한 치료 단백질에 적용이 가능하며 추가 공정이 없어 가격 경쟁력 측면에서 강점을 보유하고 있습니다.

당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술을 보유하고, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있으며, 이를 통해 효능과 안정성, 편의성 및 경제성 측면에서 차별화된 제품의 시장진입을 준비하고 있습니다.

[차세대 단백질신약 제품군]

GX-H9(지속형 인간성장 호르몬 결핍증 치료제)

GX-E2(지속형 빈혈치료제)GX-G6(지속형 당뇨병치료제)

다) 신규 DNA백신 신약

당사는 혁신적인 DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 치료 DNA백신인 GX-188E(자궁경부전암, 자궁경부암, 두경부암)를 개발하고 있습니다. 본 제품들은 기존의 약품으로는 치료하기 어려운 난치성 질환의 치료제이며 바이오 산업분야에서는 차세대 신기술에 속합니다. 당사는 해당 원천기술을 이용한 혁신적인 바이오 신약을 통해 시장형성 초기단계에서 신속한 시장장악을 위한 사업화를 준비하고 있습니다.

[주요제품군]

GX-188E (자궁경부암 및 자궁경부전암 유전자 치료백신)

2) 생산 현황

당사는 현재 신약을 연구개발하는 기업의 특성상 제품의 판매를 위한 생산활동을 하고 있지 않습니다.

다. 신규 사업 등의 내용 및 전망

당사가 진행 중인 제품들은 모두 당사가 보유하고 있는 고유 원천기술을 기반으로 개발되고 있습니다.

hybrid Fc 원천기술은 호르몬, 펩타이드, 사이토카인등을 이용하여 경쟁력 있는 다양한 지속형 제품개발에 적용이 가능한 기반기술이며, 현재 개발중인 제품 포함, 다양한 단백질치료제에 폭넓게 적용되어 연구개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다.이중 항암면역치료제 분야는 현재 전세계적으로 활발하게 연구 및 임상이 진행되고 있는 분야 이며 그중 면역 증강기술과 면역반응이 항암치료에 핵심으로 거론되고 있습니다.제넥신의 원천기반기술인 hyFc를 인터루킨-7에 융합시킨 신약 파이프라인 GX-I7은우리 면역 체계에서 중요한 역할을 하는 살상 T 세포의 증식과 기능 강화에 필요한 핵심 물질입니다. 다양한 과학 저널을 통하여 인터루킨-7이 면역관문억제제와 같은 항암면역 치료제와 강력한 시너지 효과가 나타난다는 것을 입증한 바 있습니다.당사에서 개발중인 GX-I7은 체내 면역 재건과 강화, 면역세포 증식등의 기전을 가지고 있어 면역을 이용한 항암치료에 중요한 핵심 기술 중 하나입니다. 현재 뇌암 및 고형암 환자를 대상으로 단독투여, 삼중음성 유방암과 피부암 환자를 대상으로 상용화된 면역관문억제제와의 병용투여 임상시험에 진입하였으며 향후 다양한 암종과 감염성 질환에 대해 단독 또는 병용투여를 통해 치료효과를 입증하고 글로벌 사업화를 진행 할 계획 입니다.

치료백신 기술은 전 세계적으로 조명 받고 있는 기술이며 제넥신의 주요 핵심 기술 중 하나입니다.

치료백신은 고효능 발현벡터를 이용하여 체내에서 특정 항원 유전자와 면역증강 유전자를 발현시켜 인체의 면역 체계를 이용하여 암과 같은 만성 질환을 치료하는 새로운 기술이며 현재 자궁경부전암, 자궁경부암, 두경부암 치료백신 등 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. 특히 향후 시장성 및 수요를 함께 고려하여 제품 파이프라인을 추가함으로써 수익 창출 및 연구개발비 유입에 의한 선순환 구조를 정착시킬 예정입니다.

아울러 정부 차원에서 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 다양한 정부과제를 통해 연구개발비 지원을 지속적으로 확대하고 있으므로, 당사는 이에 적극적으로 참여함으로써 향후 신규 사업의 추진에 있어서 객관적인 평가와 공신력을 획득하고 정부의 연구개발 진도 관리에 따라 과제의 성공가능성을 높일 계획입니다. 3. 주요제품 등 공시 기준일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발제품 등의 진척상황은 다음과 같습니다

4. 주요 원재료가. 매입 현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2019년(제21기)	2018년(제20기)	2017년(제19기)

연구 개발비	시약재료비	국 내	792,977	3,405,676	3,699,237

수 입	-	-	-

소 계	792,977	3,405,676	3,699,237

기기	국 내	56051	196,814	1,384,104

소 계	56051	196,814	1,384,104

용역	재료비	국 내	163,363	1,007,138	368,753

수 입	-	-	-

소 계	163,363	1,007,138	368,753

총 합 계	국 내	1,012,390	3,602,490	5,083,341

수 입	-	-	-

합 계	1,012,390	3,602,490	5,083,341

주1) 상기 매입액은 정부과제 지원금에 의한 매입의 경우를 포함한 당사의 연구과정에서 매입하고 있는 시약재료비와 기기 매입의 누적 총액 입니다.주2) 수입된 기기 및 시약재료의 경우 국내의 대리점을 통하여 원화로 매입하고 있어 별도로 외화금액을 표기하지 않습니다.주3) 연구단계별로 다양한 시약재료 및 기기가 사용되며, 소모용품을 포함한 유형별 매입액을 합산하여 기재하였습니다.

다. 주요 원재료 가격변동 추이(단위 : 원)

품 목	용 도	단위	2019년도(제21기)	2018년도(제20기)	2017년도(제19기)

Ammonium sulfate	치료백신의 생산	99%, 25kg	1,214,500	1,094,900	1,063,000

1L storage bottle	buffer 보관 용기	24/cs	80,000	82,000	85,000

E.coli Host cell protein Elisa kit	특정단백질 측정	box	950,000	950,000	890,000

DMEM media	500ml, cell culture용	bottle	17,000	15,000	17,000

FBS	cell culture용	bottle	630,000	630,000	630,000

T75 flask	cell culture용	box	79,800	76,000	76,000

주1) 상기의 원재료 가격변동 추이는 당사의 연구와 관련된 시약재료 중 구매 비중이 높은 재료 위주 최근 구매된 원재료 가격을 기준으로 기재되었습니다

5. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적

당사는 시판제품의 판매를 위한 생산 설비를 가지고 있지 않습니다. 다만 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산 능력을 보유하고 있습니다. 아래 표에서는 각 제품별 생산 능력을 표시하였습니다.

분류	제품 포트폴리오	생산 규모	생산 실적

단백질치료제	항체융합 단백질바이오베터	200 리터 규모 파일럿 시설	- 초기 효능 및 독성 시험용 : GCSF-hyFc, hGH-hyFc, EPO-hyFc 개발제품의 초기 효능, 독성시험용 등- 연구용 : GLP1-hyFc, PDL1-hyFc, 항체바이오베터 등 다수

유전자 치료백신	DNA 백신,아데노바이러스기반 치료백신	1,000 mg /월(DNA 백신)1 x 10^12 pfu/월(아데노바이러스)	- 효능 및 독성시험용 : DNA 치료백신의 시험용 생산

나. 생산설비(연구설비)에 관한사항

연구 및 전임상 시료의 생산에 필요한 설비 보유 현황 및 지난 3년간의 설비 매입 현황은 아래와 같습니다.

1) 현황 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원)

사업소	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

본사	성남 판교	2,144,511	56,051	0	(231,425)	1,969,138	-

합 계	2,144,511	56,051	0	(231,425)	1,969,138	-

2) 최근 3년간 설비의 변동사항 (단위 : 천원)

설비자산명	취득가액	취득일	용 도	취득(처분)처	보유장소

UV/Vis spectrophotometer	16,500	17.02.16	동물실험 조직 시료 분석	대명사이언스	본사

Sterlie tubing welder	31,900	17.02.17	배양액 탁도를 측정	비유에스	본사

Super Q 4 BOLS	50,000	17.02.20	비임상생산용 Buffer 제조	삼우에스앤티	본사

UV spectrophotometer	13,728	17.03.02	배양 균체의 균체 농도 측정	영화과학	본사

BIOSTAT CultiBag STR 50L single_기계장치	216,100	17.04.04	배양	싸토리우스	본사

BIOSTAT CultiBag B 10L single_기계장치	56,500	17.04.04	배양	싸토리우스	본사

AKTA Process_기계장치	373,952	17.04.24	임상시료생산	GE Healthcare	본사

SartoJet Pump/UF Set 100_기계장치	39,000	17.06.12	Buffer/시료 제조	싸토리우스	본사

Magnetic Mixer/FXC116199_기계장치	16,200	17.06.12	Buffer/시료 제조	싸토리우스	본사

BD FACS Celesta System_기계장치	206,703	17.06.30	면역세포 분석	Becton Dickinson Holdings Pte Ltd	본사

Waters UPLC (H-Class)	86,347	17.07.03	단백질의약품 분석	Waters	본사

혈액분석기/NX500I	21,000	17.07.04	약효능 평가 및 분석	새론바이오	본사

DNA연구소 UPS	11,960	17.09.08	연구소기기 예비용 전력	AP테크	본사

Digital Lab Standard Stereotaxic	11,345	17.09.27	동물 뇌 실험용	뉴로컨버젼스	본사

Centrifuge/5430R	10,630	17.09.19	DNA 순수분리 공정에 사용	다윈바이오	본사

96 well microplate washer/Hydrospeed_기계장치	18,200	17.10.10	역가시험 활용	씨엔와이	본사

이중화시스템용 서버	26,200	17.12.31	사내 업무 시스템 데이터 손실방지	에스엠인포메이션	본사

1 L Fermenter system/FMT-DS-S-01_기계장치	27,900	18.01.23	배양	퍼멘텍	본사

AKTA avant 150_기계장치	138,800	18.07.12	DNA 생산공정 개발	지이헬스케어코리아	본사

Deep Freezer/Forma908_기계장치	13,500	18.09.06	임상검체 보관	서린바이오	본사

Endosafe-PTS/Nexgen-PTS150_1_기계장치	16,000	19.03.27	DNA vaccine 의 lot release test 및 안정성 시험시, Endotoxin 분석과 정제 시료의 Endotoxin 분석에 필수장비.	찰스리버래보래토리즈코리아	본사

Endosafe-PTS/Nexgen-PTS150_2_기계장치	16,000	19.03.28	본사

3) 설비의 신설ㆍ매입계획 당사는 현재 본점소재지의 기업연구소와 사무공간의 비효율적 이용을 개선하고 인력증가에 대비하여 서울 마곡지구에 건축규모 약 10,000평의 통합 R 설립을 추진하고 있습니다.

다. 외주생산에 관한 사항 당사는 현재 연구용 제품, 전임상 시료 생산이 가능한 설비를 구축하고 있습니다. 다만, 연구개발 전문 기업이라는 회사의 특성상 현재 상업용 대량 생산 및 대량 임상시료 생산 설비는 갖추고 있지 않은 관계로 위탁생산시설을 이용합니다.

6. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	파트너	2019 1분기	2018 연간	2017 연간

신약개발	기술이전	차세대 단백질신약	GX-H9(인성장호르몬)	I-Mab, 한독	1,300

GX-G3(호중구감소증치료제)	I-Mab, ILKOGEN	448

GX-E2(빈혈치료제)	CWB, KG Bio	1,118

GX-I7(항암면역치료제)	I-Mab, NIT	3,341	12,967

기술재산권(로열티)	FSH(난포자극호르몬)	동아ST	134	83	127

연구용역/서비스	동물실험 외	프로젠 외	110	869	2,202

세포주구축/시료생산	I-Mab 외	366	4,394	1,962

GX-H9 개발용역	한독	-	2,170	8,450

정부기관 연구용역	정부기관	-	241	64

기타용역	기타	107	217	655

부문 계	716	12,882	27,727

의료소모품	의료소모품생산/판매	약포지 등	투에스메디 외	-	728

합 계	716	12,882	28,455

나. 주요 매출처 등 현황

당사 기업특성상 주요 매출은 기술이전에 의해 발생되며 당사의 제품과 관련된 최근 주요매출처는 다음과 같습니다.

제품명	매출처	내용

GX-I7 (항암면역치료제)	NIT	기술이전 마일스톤

GX-H9(성장호르몬)	한독	마일스톤, 개발용역

다. 판매조직 및 활동 당사는 기술이전 및 사업개발 업무를 위해 사업개발실을 두고 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.

매출유형 담당 구 분 판매경로 기술이전 제넥신 사업개발실 국내외 당사 → 제약회사 및 바이오 기업 연구용역 7. 수주상황 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 8. 시장위험과 위험관리 당사는 현재까지 본격화된 제품판매로 인한 매출이 발생하지 않고 있습니다. 따라서 금리, 상품가격, 환율 및 기타 거시 경제변수로 인한 위험 노출은 거의 없습니다. 9. 파생상품 거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 관련 계약 및 거래 내역이 없습니다. 10. 경영상의 주요 계약 등 당사는 기술이전 계약 , 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다. 가. 기술이전 계약 1) 총괄표 (단위 : USD) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 GX-188E BSK 중국 2014.07 2030.08 5,000,000 3,000,000 한국임상 2상 종료유럽임상 2상 진행중 GX-I7 NeoImmuneTech 유럽/미국 2015.06 특허만료일 12,500,000 8,500,000 미국 임상 1b/2a 진행중 hyFc적용 3종단백질치료제 외(GX-H9, GX-G6,GX-G3) I-Mab(Tasgen) 중국 2015.10 특허만료일 100,000,000 20,000,000 GX-G6 중국 임상1상 승인(18.08) GX-E2 Shanghai Fosun 중국 2016.02 별도계약해지시 44,500,000 2,000,000 한국 임상3상 승인, GX-E2 KG-Bio 아세안지역 2016.03 특허만료일 3,000,000 1,500,000 GX-I7 I-Mab 중국 2017.12 특허만료 또는 상업판패 이후 15년 560,000,000 12,000,000 중국 임상1상 승인 2) 세부내역 품목 : GX-188E 계약상대방 Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국) 계약내용 자궁경부전암 치료백신(GX-188E) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전 대상지역 중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2015년 - 2030년 계약총 금액 미화 5,000,000 달러 ($5,000,000 USD) 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 1,000,000 USD(반환조항 없음), - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 : $ 4,000,000 USD 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 DNA 백신 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과 : 중국 허가용 공정개발 및 임상준비 회사의 임상 경과 : 한국 임상 2상 종료, 유럽 임상 2상 진행중 2) 품목 : GX-I7(NIT) 계약상대방 NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국) 계약내용 항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 북미, 남미, 중미, 유럽 계약기간 2017년 ~ 특허만료일 계약총 금액 미화 12,500,000 달러( $ 12,500,000 USD) 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 4,500,000 USD (반횐조항 없음) - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 총액 : $ 8,000,000 USD - 로열티 별도 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 뇌암(교모세포종), 피부암(흑색종) 대상 임상 1b/2a 진행중(2018.03 ~) 회사의 임상 경과 : 고형암, 뇌암(교모세포종), 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2a 진행중( 2017.12 ~) 3) 품목 : 3종 단백질 치료제 GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF) 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 중국내 GX-H9, GX-G3의 전용실시권 및 GX-G3의 중국권리 양도 대상지역 중국지역 계약기간 2015년 - 특허만료일 계약총 금액 미화 100,000,000 달러 ($100,000,000 USD) 계약조건 계약시 초기 정액기술료 : $ 20,000,000 USD지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 : $ 80,000,000 USD 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 당뇨병치료제 GX-G6 임상 1상 승인(2018.11) 회사의 임상 경과 : 11. 연구개발활동- 바.연구개발실적 참조. 4) 품목 : GX-E2(Shanghai Fosun) 계약상대방 SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E2의 중국내 개발권 및 사업권 대상지역 중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외) 계약기간 2016년 - 별도의 계약 해지시 계약총 금액 미화 44,500,000 달러 ( $ 44,500,000 USD) 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 2,000,000 USD - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 총액 : $ 42,50,000 USD - 로열티 별도 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 2019년 임상1상 IND 예정 회사의 임상 경과 : 한국 임상2상 종료 5) 품목 : GX-E2(KG-Bio) 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG BIO, 인도네시아) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E2의 대상지역내 개발권 및 사업권 대상지역 아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라오스), 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드 계약기간 2015년 - 특허 만료일 까지. 계약총 금액 미화 3,000,000 달러 ($3,000,000.00) 계약조건 계약시 초기 정액기술료: $1,500,000.00 ($1,500,000.00 USD)지정된 진척상활별 마일스톤 달성시 총액: $1,500,000.00 ($1,500,000.00 USD) 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 해외 임상 3상 준비 중 회사의 임상 경과 : 한국 임상2상 종료 6) 품목 : GX-I7(I-MAB) 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 항암 면역치료제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2017년 ~관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지 계약총 금액 미화 560,000,000 달러 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 12,000,000 USD (반횐의무 없음) - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 총액 : $ 548,000,000 USD - 로열티 별도 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: chemotherapy induced lymphopenia and cancer IND 승인 (2018-10) 회사의 임상 경과 : 고형암, 뇌암(교모세포종), 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2a 진행중( 2017.12 ~) 나. 정부과제 계약 종류 계약상대방 계약일 계약명칭 게약기간 정부과제계약 산업통상자원부 2017.11 단백질을 이용한 난치성 건선 치료제 개발 3차년도, 2019.04 까지 보건복지부 2018.01 차세대 월2회 당뇨병 치료제의 임상 1상 완료(독일) 및 임상 2상 승인 2차년도, 2019.12 까지 보건복지부 2018.01 대사성 간질환 치료 후보물질군 생산, 특성분석 및 최적화 3차년도, 2019.12 까지 보건복지부 2018.04 다중물질 표적 기반기술을 이용한 차세대 바이오 항암면역치료제 후보물질 도출 2차년도, 2019.12 까지 범부처 2018.07 T 세포의 증식 및 활성 유도 신약후보와 Pembrolizumab의 병용투여 임상 연구 신규 : 2020.06 까지 국가항암신약개발사업단 2018.06 GX-188E, 면역관문억제제 병용임상 연구 신규 : 임상2상 초기시험 완료 후 24개월 산업통상자원부 2019.01 면역항암제 치료반응 유전체-임상정보 통합 DB기반 사업화 모델 개발 4차년도, 2019.12.31 까지 ☞ 상기 정부과제 계약은 공시서류 작성 기준일 현재 유효한 계약만을 기재 하였습니다. 11. 연구개발활동 가. 연구개발 조직 개요 (2019.03.31 현재) 구분 팀명 인원 담당업무 연구소 Bio 연구소 - 배양팀 - 분석팀 - 정제팀 - 비임상팀 - QA 108 - 세포주 제조, 배양/정재/분석 및 비임상 시험- 공정개발 및 DNA분석, 생산- 연구기획 및 지원 DNA생산기술 연구소 - 생산공정팀 - 분석팀 연구지원팀 합 계 108 나. 연구관련 전문인력 현황 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 BIO연구소 연구소장 외 2 0 0 2 배양팀 0 3 7 10 분석팀 1 6 6 13 제형팀 1 2 1 4 정제팀 1 9 2 12 비임상팀 1 9 7 17 프로젝트Mgt. 0 1 1 2 CLD팀 0 7 5 12 QA 0 4 3 7 R 1 3 0 4 DNA 생산기술연구소 연구소장 1 0 0 1 DNA생산공정팀 2 8 3 13 DNA분석팀 0 5 3 8 연구지원팀 0 0 4 4 임상개발본부 본부장 1 0 0 1 임상기획 1 1 1 3 임상운영1 1 4 2 7 임상운영2 1 1 2 4 PV 0 1 0 1 사업개발본부 총괄 본부장 1 0 0 1 신사업기획팀 1 0 0 1 사업개발팀 1 0 1 2 Alliance Mgt. 1 4 2 7 해외법무/특허 0 1 1 2 안전관리센터 0 0 3 3 합 계 18 69 54 141 당사의 주요 연구개발조직은 BIO연구소 산하 9개팀, DNA생산기술 연구소 산하 3개팀 등 총 2개 연구소 12 팀으로 구성되어 있습니다. 다. 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 최고기술책임자(CTO)인 성영철 회장, DNA생산기술연구소장인 서유석 대표이사, BIO연구소장인 지희정 부사장 및 부소장인 이성희 부사장, 임상과 비지니스 총괄 우정원 전무, Discovery팀의 윤진원 상무 등 입니다. 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문, 학회발표) 회장 성영철 CTO최고기술책임자 -㈜제넥신 대표이사- 포스텍 융합생명공학부 교수(現)-대한면역학회 회장 - HIF-1α activation in myeloid cells accelerates dextran sodium sulfate-induced colitis progression in mice.(2018년, Dis Model Mech)- Erratum: Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Induced by Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. (2017년, Immune Netw)- PD-1 deficiency protects experimental colitis via alteration of gut microbiota.(2017년, BMB Rep)- Intravaginal Administration of Fc-Fused IL7 Suppresses the Cervicovaginal Tumor by Recruiting HPV DNA Vaccine-Induced CD8 T Cells. (2016년, Clin Cancer Res)- (p40)2-Fc reduces immune-inflammatory response through the activation of T cells in collagen induced arthritis mice.(2016년, Immunol Lett.)- Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice.(2015년, LIVER INTERNATIONAL)- Protective effects of Fc-fused PD-L1 on two different animal models of colitis.(2015년, GUT)- Oral immunization of haemaggulutinin H5 expressed in plant endoplasmic reticulum with adjuvant saponin protects mice against highly pathogenic avian influenza A virus infection.(2015년, Plant Biotechnol J.)- Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications)- Enhancement of antigen-specific CD8 T cell responses by co-delivery of Fc-fused CXCL11.(2014년, VACCINE)- onlytic Fc-fused IL-7 synergizes with Mtb32 DNA vaccine to enhance antigen-specific T cell responses in a therapeutic model of tuberculosis.(2013년, VACCINE)- IL-7/anti-IL-7 mAb complexes augment cytokine potency in mice through association with IgG-Fc and by competition with IL-7R(2013년, Blood)- Interleukin-27 suppresses osteoclastogenesis via induction of interferon-γ. (2012년, CLINICAL IMMUNOLOGY)- Natural form of noncytolytic flexible human Fc as a long-acting carrier of agonistic ligand, erythropoietin.(2011년, PLOS ONE)- Complete protection against a H5N2 avian influenza virus by a DNA vaccine expressing a fusion protein of H1N1 HA and M2e.(2011년, VACCINE)A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO)A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE)A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Semi-Monthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) 대표이사,DNA 생산기술연구소장 서유석 연구총괄 -(주)제넥신 연구소장-German Primate Center - Intravaginal Administration of Fc-Fused IL7 Suppresses the Cervicovaginal Tumor by Recruiting HPV DNA Vaccine-Induced CD8 T Cells.(2016년, Clinical Cancer Research)- Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice.(2015년, Liver Int.)- Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications)- The effects of mesenchymal stem cells injected via different routes on modified IL-12-mediated antitumor activity (2011년, Gene Ther)- HIV-1 protease has a genetic T-cell adjuvant effect which is negatively regulated by proteolytic activity(2010년, J Virol)- Susceptibility to Simian Immunodeficiency Virus Ex Vivo Predicts Outcome of a Prime-Boose Vaccine After SIVmac239 Challenge (2009년, JAIDS-JOURNAL OF ACQUIRED IMMUNE DEFICIENCY SYNDROMES)- Prolonged survival of vaccinated macaques after oral SIVmac239 challenge regardless of viremia control in the chronic phase (2008년, VACCINE) 부사장,BIO연구소장 지희정 연구총괄 -녹십자 전무-LG 생활과학 상무 - Efficacy and safety of LB03002, a once-weekly sustained-release human GH for 12-month treatment in Korean children with GH deficiency. (2013년, European Journal of Endocrinology / Pituitary)- Three-Year Efficacy and Safety of LB03002, a Once-Weekly Sustained-Release Growth Hormone(GH) Preparation, in Prepubertal Children with GH Deficiency (GHD)(2012년, J Clin Endocrinol Metab)- Effects of Once-Weekly Sustained ?Release Growth Hormone: A Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adult Growth Hormone Deficiency (2011년, J Clin Endocrinol Metab)- Pharmacokinetic and Pharmacodynamic profile of a new sustained-release GH formulation, LB03002, in children with GH deficiency (2009년, European Journal of Endocrinology)- Three-Years safety and efficacy of a novel once a-week sustained release rhGH (LB03002) in treatment-na?ve prepubertal children with GHD(2008년, Horm Res- A randomized, double-blind study to assess the efficacy and safety of valtropin, a biosimilar growth hormone, in children with growth hormone deficiency.(2007년, Horm Res) 부사장,BIO연구소 부소장 이성희 분석팀 총괄 -동아제약 바이오텍연구소 연구소장 - Biochemical characterization of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein expressed in CHO cells.(2013년, Protein Expression and Purification)- The pharmacology study of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein.(2013년, Biologicals)- Evaluation of process efficiency and bioequivalence of biosimilar recombinant human chorionic gonadotropin (rhCG). (2011년, Biodrugs)- Long-acting Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor(rhG-CSF) with a Trimer-Structured Polyethylene Glycol.(2010년, Journal of Pharmaceutical Investigation)- Correlation of antiviral T-cell responses with suppression of viral rebound in chronic hepatitis B carriers: aproof-of concept study.(2006년, Gene Therapy)- Long-acting interferon-α 2a modified with atrimer-structured polyethylene glycol: Preparation, in vitro bioactivity, in vivo stability and pharmacokinetics.(2006년, International Journal of Pharmaceutics) 전무, 개발실장 우정원 임상 총괄 -서울성모병원 연구원-Cornell University 미생물학 박사 - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications)- Red ginseng extract ameliorates autoimmune arthritis via regulation of STAT3 pathway, Th17/Treg balance, and osteoclastogenesis in mice and human.(2014년, Mediators of inflammation)- MRP8 promotes Th17 differentiation via upregulation of IL-6 production by fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis.(2013년, Exp Mol Med)- S100A8/A9 as a biomarker for synovial inflammation and joint damage in patients with rheumatoid arthritis.(2014년 Korean J Intern Med.)- A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO)- A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE)- A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for SemiMonthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO)- 2016년, ENDO / ICE-CSE / ESPE 발표 상무, Discovery팀장 윤진원 Discovery -New York Blood Center 연구소장 - Vaccinia-Based Influenza Vaccine Overcomes Previously Induced Immunodominance Hierarchy for Heterosubtypic Protection(2014년, Eur J Immunol- Vaccinia Viruses with Mutations in the E3L Gene as Potential Replication-Competent, Attenuated Vaccines(2008년, Vaccine)- Evidence for Protection against Chronic Hepatitis C Virus Infection in Chimpanzees by Immunization with Replicating Recombinant Vaccinia Virus.(2008년, J Virol)2011년, 2011 TEPIK International Influenza Symposium2007년, 10th Annual Conference on Vaccine Research 라. 조직도 조직도.jpg 조직도 마. 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2019 당1분기 2018 전기 2017 전전기 원재료비 1,065,618 3,593,571 3,153,113 인건비 2,495,189 9,396,879 7,933,609 감가상각비 312,831 1,619,189 1,868,362 위탁용역비 6,888,392 20,760,269 26,022,634 기타경비 553,703 2,026,848 2,239,707 연구개발비용 계 11,315,732 37,396,756 41,217,425 회계처리내역 판매비와 관리비 11,315,732 37,396,756 41,217,425 제조경비 - - 개발비 (무형자산) - - 회계처리금액 계 11,315,732 37,396,756 41,217,425 정부보조금 -661,141 -4,680,766 -6,293,485 연구개발비용 합계 10,654,591 32,715,990 34,923,940 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 1,488% 254% 123% 바 . 연구개발 실적 당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다. 1) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "3. 주요제품 등" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 2) 주요제품 임상연구 현황 (2019년 03월 31일 기준) 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작(임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 바이오신약 GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상 종료 후 연장시험 2015-01 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상 종료 2017-05 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E2, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제 빈혈 한국 임상2상 종료 2017-04 2016-08 - 한국 임상3상 승인 2018-03 - 관계사 주도개발(KG bio, 인도네시아) GX-G3, 호중구 감소증 치료제 호중구감소증 유럽 임상2상 종료 2018-12 2017-02 공동개발(ILKOGEN, 유럽) GX-G6, 제2형 당뇨병 치료제 제2형 당뇨병 유럽 임상1상 종료 2018-11 2017-08 공동개발(IMab, 중국)보건복지부 과제지원 GX-I7, 항암면역치료제 고형암 (Monotherapy) 한국 임상 1b 승인(진행) 2017-12 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상 1b/2a 승인(진행) 2018-03 2018-06 - 뇌암-교모세포종 미국 임상 1b/2a 승인 (진행) 2018-10 2018-11 관계사 주도개발(NIT, 미국) 고형암(*CPA Pre-conditioning) 한국 임상 1b/2a 승인(진행) 2018-09 2018-10 - 삼중음성유방암(**CPI병용) 한국 임상1b/2 승인(진행) 2018-11 - 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 피부암(**CPI병용) 미국 임상 1b/2 IND 제출 준비중 - 관계사 주도개발(NIT, Roche, 미국) DNA백신 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상2상 종료 2016-02 2014-05 - 유럽 임상2상 진행 2015-04 2015-07 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신 자궁경부암(**CPI병용) 한국 임상 1b/2a 승인 2018-05 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV) 지원 *CPA - Cyclophosphamide, 화학적 항암요법제**CPI - Checkpoint Inhibitor, 면역관문억제제 3) 연구개발 세부 현황[ GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 지속형 hyFc 기술 기반으로 성인 및 소아 성장호르몬 결핍환자에서 안전성과 2주형 치료제로서가능성 확인 진행경과 유럽 성인 임상 2상 완료 및 소아 임상 2상 진행 중(12개월 완료 후 24개월 까지 연장 연구 진행 중) 향후계획 미국 임상 3상을 위한 준비 중 경쟁제품 1세대 hGH Biosimilar의 경우 TEVA (Tev-Tropin), LG (Valtropin), Sandoz (Omnitrope)가 출시되어 기존 제품인 Genotropin (Pfizer), Nutropin AQ (Genentech/Roche), Norditropin (Novo Nordisk), Saizen (Merck Serono)등과 경쟁하고 있으나 시장 점유율이 낮고 아직까지 성공적으로 출시된 2세대 제품이 없음. 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, 시장규모 글로벌 성장호르몬은 약 35억 달러 규모의 시장으로 매년 약 4~5%의 증가가 예측됨(Versartis, Prolor 발표자료) 기타사항 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 [ GX-E2, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 신장질환으로 인한 빈혈환자 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 경쟁품 대비 헤모글로빈의 변동성이 작고 서서히 증가하는 패턴을 보임 진행경과 임상2상 종료 및 국내 임상3상 승인, 관계사(KG bio)와 글로벌 임상3상 준비 중 향후계획 공동개발시인 인도네시아 KG Bio의 GMP 생산시설 구축 및 2019년 하반기 임상3상 진행중국 ChemoWanbang Biopharma 2019년 임상1상 진행 예정 경쟁제품 미쎄라 (로슈), 네스프 (교와기린) 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표 시장규모 Global sales: $ 8.3 B (IMS data, 2014) On 2015, 1st Gen. ($ 3.4 B, 52%) and 2nd Gen. ($ 2.6 B, 40%) are leading products 기타사항 - [ GX-G3, 호중구 감소증 치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 R-CHOP 요법을 받는 NHL 환자에서 호중구 감소증의 기간 및 열성 호중구 감소증의 발생률 감소 작용기전 조혈모세포의 G-CSF 수용체에 작용하여, 혈중 호중구 세포를 포함한 과립구 계열 세포들의 증식 촉진 및 수명 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 G-CSF 를 결합함으로써, 구조적 안정성을 개선하고, 반감기를 연장시킴 진행경과 Phase 2: 임상 결과보고서 작성 중 향후계획 Phase 3: 2상 종료보고 제출 완료 후 공동 개발을 위한 파트너사와 논의 예정 경쟁제품 뉴라스타(Neulasta): 시판 중 관련논문 등 2019 미국임상암학회(ASCO) 포스터 발표 예정 시장규모 - 기타사항 공동개발(ILKOGEN, 터키) [ GX-G6, 제2형 당뇨병 치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 음식이 섭취 후, 장세포에서 분비된 GLP-1은 췌장에서의 인슐린 분비를 유도하여 혈당을 감소시킴 제품의 특성 지속형 hyFc 기술기반으로한 월 2회 제형으로 편의성 높고 안전한 Adverse event profile 진행경과 임상 1상 종료 및 건강 성인에서 안전성 확인, IMab 중국 지역판권 L/O 향후계획 2019년 임상 2상 예정 경쟁제품 상용화된 Trulicity(Lilly), Semaglutide(Novo) 등 관련논문 등 2019 미국 당뇨병 학회(ADA) 포스터 발표 예정 시장규모 글로벌 GLP-1 시장규모는 현재 6조 이상이며 최근 5년 연 성장률 약 37%이며 2020년 약 15조로 예상됨 기타사항 보건 복지부 지원, 중국 관계사 I-Mab은 중국내에서 개발 [ GX-I7, 항암면역치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 국소 진행성 및 전이성 고형암, 뇌암, 삼중음성유방암, 피부암 등에서 치료 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD8, 4 naive memory T cell 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7 보다 안정하고, 반감기가 긴 것이 특징 진행경과 고형암(Phase 1b): 용량-증량단계 진행 - 단독투여뇌암 (Phase 1b/2a): 용량-증량단계 진행 - 단독투여, TMZ(항암제) 병용투여 IND 신청고형암(Phase 1b/2a): 용량-증량단계 진행 - CPA(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여삼중음성유방암 (Phase 1b/2a): CPI(Check Point Inhibitor) 병용투여 향후계획 고형암 : 2019년 임상 1b 완료 목표 뇌암 : 2020년 임상 1b/2a 완료 목표고형암 : 2020년 1b/2a 완료 목표삼중음성유방암 : 국내 임상 진행 경쟁제품 - 관련논문 등 Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014) 시장규모 삼중음성유방암 (US$ 505 Mn in 2018 [CAGR of 4.7% during 2018-2026]) Ref: persistence market research https://www.persistencemarketresearch.com/mediarelease/triple-negative-breast-cancer-treatment-market.asp) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - pembrolizumab 지원)중국 관계사 I-Mab은 중국내 고형암 대상 임상 1상 승인(2018.10) [GX-188E(Papitrol), 자궁경부전암 DNA백신 ] 구 분 바이오신약 적응증 자궁경부전암 작용기전 자궁경부 상피내 종양 세포에 직접 투여하는 대신 근육 투여를 통해 HPV type 16 또는 18 바이러스의 E6/E7 특이적인 T 세포 반응을 증대시킴으로써 E6/E7이 발현된 자궁경부상피내 종양 세포 또는 자궁경부 암세포에 cytotoxic T-lymphocyte (CTL) 반응을 유발하여 치료함. 제품의 특성 자궁경부전암 2, 3단계 환자에서 cytotoxic T 세포 면역반응 증가 및 병변의 개선을 확인함. 진행경과 자궁경부전암 환자에서의 수술 대비 치료효과를 향상시키기 위한 GX-I7 및 IMQ(Imiquimod)의 병용 임상 진행자궁경부암 환자에서의 유효성 확인을 위해 면역관문억제제와의 병용 임상 진행 향후계획 HPV 16, 18 타입 외 고위험군 HPV 타입을 타겟으로 한 임상 계획 경쟁제품 Inovio VGX-3100 3상 진행 중 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(Nature communications, 2014) 시장규모 Market cost: up to 2.5B USD, (HPV 유래 자궁경부암 환자 50만명/두경부암 10만명) 기타사항 글로벌첨단바이오지원 [GX-188E(Papitrol) + 면역관문억제제 병용, 자궁경부암 DNA백신 ] 구 분 바이오신약 적응증 자궁경부암 작용기전 자궁경부 상피내 종양 세포에 직접 투여하는 대신 근육 투여를 통해 HPV type 16 또는 18 바이러스의 E6/E7 특이적인 T 세포 반응을 증대시킴으로써 E6/E7이 발현된 자궁경부상피내 종양 세포 또는 자궁경부 암세포를 cytotoxic T-lymphocyte (CTL) 반응을 유발하여 치료함. GX-188E 에 의해 유도된 HPV 특이적인 살상세포가 암조직으로 침윤하여, 살상세포의 공격을 억제하려는 PD-L1 에 의한 면역억제효과를 PD-1 항체를 통해 역전시킴으로써, 그 효력을 극대화하여 HPV 유래 자궁경부암을 치료함 제품의 특성 자궁경부암 환자의 치료 진행경과 자궁경부암 환자의 투약 개시를 완료하였고, GX-188E와 Pembrolozumab의 병용투여에 대한 이상반응 여부 평가 진행중. 향후계획 GX-188E와 Pembrolozumab의 병용 투여에 대한 유효성이 확인될 경우, 통계적인 유효성 평가를 위한 추가 임상을 수행할 계획임 경쟁제품 Inovio VGX-3100 3상 진행 중 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(Nature communications, 2014) 시장규모 Market cost: up to 2.5B USD, (HPV 유래 자궁경부암 환자 50만명/두경부암 10만명) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 협업 중에 있음 마 . 향 후 계획당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술과 유전자 치료백신 분야의 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있습니다. 특히 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7 (interleukin-7)을 이용하여 면역기반 치료제를 개발 중이며, 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 면역항암제와 병용투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료효과를 확보할 계획입니다. 12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [주요 특허보유 현황(지적재산권) ] 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의 유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.03.13(한국)01.03.15(미국,일본, 유럽, 호주, 캐나다, 중국)01.09.20(PCT) 03.09.17(한국)06.01.05(호주)06.09.27(유럽)06.10.25(중국)07.08.07(미국)08.09.05(일본)11.03.02(미국)12.11.11(캐나다) GX-188EGX-110EGX-051 IL12M기술 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신/ POSTECH 08.05.30(한국)08.05.30(미국외 11개국)08.05.30(PCT)09.11.16(중국)10.08.12(홍콩) 09.05.08(한국)11.01.11(미국)11.09.15(싱가폴)12.09.17(이스라엘)13.03.05(유럽8개국)13.05.14(캐나다)13.07.18(호주)14.06.17(일본)14.10.10 (러시아)15.11.25(중국)16.09.09(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물 제넥신 09.07.02(한국)10.08.13(PCT)13.02.13(일본)13.02.18(중국) 13.02.27(유럽)15.03.03(미국)16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국)15.05.01(일본) 16.01.20(중국)16.07.26(미국)18.02.28(유럽) GX-188E DNA 치료백신 기술 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT)17.02.01(호주)17.02.01(캐나다)17.02.13(브라질)17.02.14(일본)17.02.14(미국)17.02.15(맥시코)17.03.15(한국)17.03.15(유럽)17.03.30(중국)18.01.19(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국)16.06.10(PCT)16.09.15(미국)17.11.10(인도)17.12.11(중국)17.12.08(일본)17.11.17(캐나다)17.12.11(브라질)18.01.03(유럽)18.01.08(인도네시아)18.01.10(러시아)18.11.28(홍콩) 18.06.26(한국) 18.08.03(일본) 19.02.19(미국 GX-I7 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국) 15.12.31 (PCT) 15.12.31(대만)17.07.10(유럽)17.06.22(미국)17.06.29(일본)17.06.29(중국)18.01.31(한국)18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국) 18.08.03(일본) GX-G6 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(한국)17.02.16(PCT) 17.02.16(요르단)17.02.17(대만)17.02.17(베네수엘라). 18.08.09(캐나다)18.08.10(미국)18.08.16(브라질)18.08.16(일본)18.09.11(유럽)18.09.14(러시아)18.09.14(인도네시아)18.09.18(중국) GX-H9 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(소아) 제넥신/한독 17.08.30(베네수엘라)17.08.30(대만)17.08.30(한국17.08.30(PCT)19.02.02(요르단)19.02.15(캐나다)2019.03.26(유럽) GX-H9 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(한국)16.12.02(대만)16.12.02(PCT)18.03.14(한국)18.05.10(미국)18.06.01(중국) GX-I7 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국)16.11.30(PCT)16.12.02(대만)18.05.18(미국)18.06.01(중국) GX-I7 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국)16.11.02(PCT)16.11.04(대만)18.05.03(미국)18.06.12(중국) GX-I7 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 ※ 하기의 제21기 1분기 요약재무제표는 한국채택국제회계기준 작성기준에따라 작성되었으며 외부감사인으로 부터 감사받지 아니한 자료로서 향후 감사를 통해 그 내용이 변경/변동 될 수 있으니 이용에 유의하시기 바랍니다. 과 목 제 21기 1분기말 제 20 기말 자산 유동자산 107,155,526,785 177,517,799,156 현금및현금성자산 15,612,513,261 55,679,615,709 단기금융상품 65,105,000,000 75,105,000,000 당기손익금융자산(유) 20,108,052,179 40321022063 파생상품자산(유) 36,688,540 36688540 매출채권 및 기타유동채권 2,920,533,457 2,575,483,066 기타유동자산 3,257,356,550 3,553,230,574 재고자산 0 0 당기법인세자산 115,382,798 246,759,204 비유동자산 294,942,110,762 197,293,355,976 당기손익금융자산(비) 61,474,014,000 60950889000 기타포괄손익금융자산 85639963026 20,722,786,954 관계기업투자 93,916,139,760 62,374,355,732 파생상품자산(비) 1,109,800,000 630000000 유형자산 47,504,724,807 47,176,807,034 무형자산 3,980,656,117 4,097,731,310 기타장기채권 746,321,852 754,444,452 기타비유동자산 570,491,200 586,341,494 자산총계 402,097,637,547 374,811,155,132 부채 유동부채 11,090,482,040 10,826,760,103 비유동부채 45,691,520,664 43,476,940,647 부채총계 56,782,002,704 54,303,700,750 자본 납입자본 464,788,545,927 464,207,280,091 보통주자본금 10,222,467,000 10,213,592,000 우선주자본금 1,109,874,500 1109874500 자본잉여금 453,456,204,427 452,883,813,591 기타자본구성요소 11,230,233,183 16,441,650,228 이익잉여금(결손금) (130,703,144,267) (160,141,475,937) 자본총계 345,315,634,843 320,507,454,382 자본과부채총계 402,097,637,547 374,811,155,132 계정과목 제 21기 1분기 제 20기 1분기 19.01.01-19.03.31 18.01.01-18.03.31 매출 716,136,227 1,907,324,439 매출원가 299,464,562 775,597,383 매출총이익 416,671,665 1,131,727,056 판매비와관리비 13,180,244,702 10,431,586,094 영업이익(손실) (12,763,573,037) (9,299,859,038) 법인세비용차감전순이익(손실) 29,788,673,174 (11,132,622,550) 법인세비용 - - 당기순이익(손실) 29,788,673,174 (11,132,622,550) 기타포괄손익 (6,405,412,081) 8,136,929,857 총포괄이익(손실) 23,383,261,093 (2,995,692,693) 기본주당이익(손실) 1,457 (553) 희석주당이익(손실) 1,276 (553) ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11013#*재무제표_*.* 2019년 1분기 보고서(21기).ixd 2. 연결재무제표 ☞ 해당사항 없음 3. 연결재무제표 주석 ☞ 해당사항 없음 4. 재무제표 재무상태표 제 21 기 1분기말 2019.03.31 현재 제 20 기말 2018.12.31 현재 (단위 : 원) 제 21 기 1분기말 제 20 기말 자산 유동자산 107,155,526,785 177,517,799,156 현금및현금성자산 15,612,513,261 55,679,615,709 단기금융상품 65,105,000,000 75,105,000,000 당기손익금융자산(유) 20,108,052,179 40,321,022,063 파생상품자산(유) 36,688,540 36,688,540 매출채권 및 기타유동채권 2,920,533,457 2,575,483,066 기타유동자산 3,257,356,550 3,553,230,574 재고자산 0 0 당기법인세자산 115,382,798 246,759,204 비유동자산 294,942,110,762 197,293,355,976 당기손익금융자산(비) 61,474,014,000 60,950,889,000 기타포괄손익금융자산 85,639,963,026 20,722,786,954 관계기업투자 93,916,139,760 62,374,355,732 파생상품자산 1,109,800,000 630,000,000 유형자산 47,504,724,807 47,176,807,034 무형자산 3,980,656,117 4,097,731,310 기타장기채권 746,321,852 754,444,452 기타비유동자산 570,491,200 586,341,494 자산총계 402,097,637,547 374,811,155,132 부채 유동부채 11,090,482,040 10,826,760,103 매입채무 및 기타채무 7,905,654,800 7,826,796,363 전환사채 0 0 단기차입금 0 0 파생상품부채 2,175,531,667 2,175,531,667 기타유동부채 1,009,295,573 824,432,073 비유동부채 45,691,520,664 43,476,940,647 전환사채 25,612,059,211 24,610,301,379 장기차입금 10,000,000,000 10,000,000,000 파생상품부채 7,485,500,000 7,294,200,000 리스부채 449,146,504 0 순확정급여부채 1,666,451,509 1,076,727,174 기타장기채무 478,363,440 495,712,094 부채총계 56,782,002,704 54,303,700,750 자본 납입자본 464,788,545,927 464,207,280,091 보통주자본금 10,222,467,000 10,213,592,000 우선주자본금 1,109,874,500 1,109,874,500 자본잉여금 453,456,204,427 452,883,813,591 기타자본구성요소 11,230,233,183 16,441,650,228 이익잉여금(결손금) (130,703,144,267) (160,141,475,937) 자본총계 345,315,634,843 320,507,454,382 자본과부채총계 402,097,637,547 374,811,155,132 포괄손익계산서 제 21 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 제 21 기 1분기 제 20 기 1분기 3개월 누적 3개월 누적 매출 716,136,227 716,136,227 1,907,324,439 1,907,324,439 매출원가 299,464,562 299,464,562 775,597,383 775,597,383 매출총이익 416,671,665 416,671,665 1,131,727,056 1,131,727,056 판매비와관리비 13,180,244,702 13,180,244,702 10,431,586,094 10,431,586,094 영업이익(손실) (12,763,573,037) (12,763,573,037) (9,299,859,038) (9,299,859,038) 기타수익 46,413,858,434 46,413,858,434 526,615,143 526,615,143 기타비용 723,408,157 723,408,157 347,636,334 347,636,334 금융수익 366,825,963 366,825,963 22,657,559 22,657,559 금융비용 1,070,017,642 1,070,017,642 91,142,530 91,142,530 지분법손익 (2,435,012,387) (2,435,012,387) (1,943,257,350) (1,943,257,350) 법인세비용차감전순이익(손실) 29,788,673,174 29,788,673,174 (11,132,622,550) (11,132,622,550) 법인세비용 0 0 0 0 당기순이익(손실) 29,788,673,174 29,788,673,174 (11,132,622,550) (11,132,622,550) 기타포괄손익 (6,405,412,081) (6,405,412,081) 8,136,929,857 8,136,929,857 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익-금융자산평가손익 (283,477,142) (283,477,142) 2,419,519,600 2,419,519,600 확정급여제도의 재측정요소 (350,341,504) (350,341,504) (221,562,317) (221,562,317) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 지분법자본변동 (5,771,593,435) (5,771,593,435) 5,938,972,574 5,938,972,574 총포괄손익 23,383,261,093 23,383,261,093 (2,995,692,693) (2,995,692,693) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 1,457 1,457 (553) (553) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 1,276 1,276 (553) (553) 자본변동표 제 21 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 자본 합계 2018.01.01 (기초자본) 10,033,352,000 221,441,665,420 8,157,896,146 (125,724,374,616) 113,908,538,950 당기순이익(손실) (11,132,622,550) (11,132,622,550) 기타포괄손익금융자산평가손익 2,419,519,600 2,419,519,600 지분법자본변동 454,620,768 454,620,768 확정급여제도의 재측정요소 (221,562,317) (221,562,317) 유상증자 0 무상증자 0 전환사채의 발행 또는 전환행사 0 전환우선주의발행 0 전환우선주 전환 0 주식선택권행사 67,990,000 3,849,234,464 (224,700,929) 3,692,523,535 2018.03.31 (기말자본) 10,101,342,000 225,290,899,884 10,807,335,585 (137,078,559,483) 109,121,017,986 2019.01.01 (기초자본) 11,323,466,500 452,883,813,591 16,441,650,228 (160,141,475,937) 320,507,454,382 당기순이익(손실) 29,788,673,174 29,788,673,174 기타포괄손익금융자산평가손익 (283,477,142) (283,477,142) 지분법자본변동 (5,771,593,435) (5,771,593,435) 확정급여제도의 재측정요소 (350,341,504) (350,341,504) 유상증자 0 무상증자 0 전환사채의 발행 또는 전환행사 0 전환우선주의발행 0 전환우선주 전환 0 주식선택권행사 8,875,000 572,390,836 843,653,532 1,424,919,368 2019.03.31 (기말자본) 11,332,341,500 453,456,204,427 11,230,233,183 (130,703,144,267) 345,315,634,843 현금흐름표 제 21 기 1분기 2019.01.01 부터 2019.03.31 까지 제 20 기 1분기 2018.01.01 부터 2018.03.31 까지 (단위 : 원) 제 21 기 1분기 제 20 기 1분기 영업활동현금흐름 (11,530,697,758) 3,540,782,373 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (11,727,983,042) 3,623,126,145 이자수취 240,743,228 8,863,598 이자지급 (43,457,944) (91,207,370) 법인세납부(환급) 0 0 투자활동현금흐름 (28,932,723,440) (7,461,184,427) 투자활동으로 인한 현금유입액 40,523,853,181 2,591,726,551 단기금융상품의 감소 10,000,000,000 100,000,000 단기대여금의감소 0 0 당기손익금융자산의 처분 30,424,561,581 1,492,391,242 기타포괄손익금융자산의 처분 0 관계기업투자의 감소 0 0 유형자산의 처분 0 167,090,909 보증금의 감소 99,291,600 832,244,400 투자활동으로 인한 현금유출액 (69,456,576,621) (10,052,910,978) 단기금융상품의 증가 0 0 단기대여금의 증가 0 0 당기손익금융자산의 취득 10,101,216,876 9,677,700,000 기타포괄금융자산의 취득 1,245,000,000 관계기업투자의 증가 57,759,998,656 0 장기대여금의 증가 0 0 유형자산의 취득 253,788,268 32,916,400 무형자산의 취득 0 0 보증금의 증가 96,572,821 342,294,578 재무활동현금흐름 396,318,750 2,366,170,250 재무활동으로 인한 현금유입액 396,318,750 2,574,503,250 주식선택권의 행사 396,318,750 2,574,503,250 전환사채의 발행 0 0 유상증자 0 0 차임금의 증가 0 0 재무활동으로 인한 현금유출액 0 (208,333,000) 전환우선주의 전환 0 0 전환사채의 상환 0 0 차임금의상환 0 208,333,000 현금및현금성자산의순증가(감소) (40,067,102,448) (1,554,231,804) 기초현금및현금성자산 55,679,615,709 10,432,335,546 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 0 0 기말현금및현금성자산 15,612,513,261 8,878,103,742 5. 재무제표 주석 제 21(당) 기 1분기 2019년 03월 31일 현재 제 20(전) 기 2018년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신 1. 당사의 개요주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 당사는 2009년 9월 15일 주식을 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 10,222,467천원, 우선주 1,109,875천원이며,주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) (주)한독 3,781,017 16.7% 성영철 외 특수관계자 2,249,032 9.9% 기타 소액주주 16,634,634 73.4% 합 계 22,664,683 100.0% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호(중간재무보고)에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2019년 3월 31일 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 2019년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 새로 도입된 기준서 및 해석서와 회계정책의 변경내용은 다음과 같으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다.- 기준서 제1116호 '리스'당사는 2019년 1월 1일을 최초적용일로 하여 당분기부터 기업회계기준서 제1116호를 최초로 적용하였으며, 기업회계기준서 제1116호의 경과규정에 따라 최초적용 누적효과를 최초 적용일의 이익잉여금(또는 적절하다면 자본의 다른 구성요소)에서 조정하고 비교표시되는 재무제표는 재작성하지 않는 방법(수정소급법)을 선택하였습니다.당사는 계약의 약정시점에 계약 자체가 리스인지, 계약이 리스를 포함하는지를 판단하며 최초 적용일에도 이 기준서에 따라 계약이 리스이거나 리스를 포함하고 있는지를 식별합니다. 다만 당사는 최초 적용일 이전 계약에 대해서는 최초 적용일에 계약이 리스인지 등에 대해 다시 판단하지 않는 실무적 간편법을 적용하였습니다.리스이용자는 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식해야 합니다. 다만 당사는 단기리스와 소액 기초자산리스에 대하여 리스이용자의 인식, 측정 및 표시규정을 적용하지 않는 예외규정을 선택하였으며, 당사는 전체 (또는 일부) 리스계약이나 리스를 포함하는 계약에 대해 실무적 간편법을 적용하여 각 리스요소와 관련 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리할 예정입니다.변경된 리스의 정의는 주로 통제모형과 관련되어 있습니다. 동 기준서는 계약에서 대가와 교환하여 식별되는 자산의 사용 통제권을 일정 기간 이전하게 하는지 여부에 기초하여 계약이 리스를 포함하는지를 판단합니다.① 리스이용자의 회계처리ㄱ. 제1017호하에서 운용리스로 회계처리 되었던 계약동 기준서의 적용으로 인해 기업회계기준서 제1017호에서 재무상태표에 계상되지 않았던 운용리스의 회계처리가 변경되며 동 기준서의 최초 적용일에 당사는 다음과 같이 회계처리합니다.·최초인식시점에 지급되지 않은 리스료의 현재가치 측정금액을 재무상태표에서 사용권자산과 리스부채로 인식·사용권자산의 감가상각비와 리스부채의 이자비용을 포괄손익계산서에 인식ㄴ. 제1017호하에서의 금융리스로 회계처리 되었던 계약금융리스에서의 자산과 관련하여 동 기준서와 기업회계기준서 제1017호와의 주된 차이는 리스이용자가 리스제공자에게 제공하는 잔존가치보증의 측정에서 발생합니다.동 기준서에서는 기업회계기준서 제1017호에서 요구되었던 최대보증액이 아니라 잔존가치보증에 따라 지급할 것으로 예상되는 금액을 리스부채의 측정치에 포함하여 인식합니다.② 리스제공자의 회계처리리스제공자는 계속적으로 리스를 금융리스 또는 운용리스로 분류하고 두 유형의 리스를 다르게 회계처리합니다. 새로 도입된 기준서 제1116호 "리스"로 인한 회계정책 변경이 재무제표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 2019년 01월 01일 변경 전 조정 변경 후 유동자산 177,517,799 - 177,517,799 비유동자산(주1) 197,293,356 351,615 196,941,741 자산총계 374,811,155 351,615 374,459,540 유동부채 10,826,760 - 10,826,760 비유동부채(주2) 43,476,941 351,615 43,125,325 부채총계 54,303,701 351,615 53,952,085 자본총계 320,507,454 - 320,507,454 (주1) K-IFRS 제1116 적용 에 따른 사용권자산 증가액에 해당합니다.(주2) K-IFRS 제1116 적용 에 따른 리스부채 증가액에 해당합니다.- 금융상품(기업회계기준서 제1109호)부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식합니다.- 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다.- 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용합니다.- 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다.- 연차개선 2015-2017·사업결합(기업회계기준서 제1103호)공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. ·공동약정(기업회계기준서 제1111호)공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다.·법인세(기업회계기준서 제1012호)기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다.·차입원가(기업회계기준서 제1023호)적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다.3. 중요한 회계추정 및 가정분기재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.분기재무제표의 작성을 위해 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에 대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2018년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 2018년과 변동이 없습니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 부채 56,782,003 54,303,701 자본 345,315,635 320,507,454 부채비율 16.44% 16.94% (2) 재무위험관리당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 엔화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성부채는 없으며, 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD(외화예금) 558,011.25 634,905 1,819,297.28 2,034,156 매출채권 USD 330,988.46 376,599 1,356,866.71 1,517,113 미수금 USD 5,261.39 5,986 22,240.00 24,867 외화자산합계 1,017,490 3,576,135 미지급금 USD 675,806.56 768,933 291,300.85 325,703 EUR 240,455.74 307,173 278,827.08 356,664 GBP - - 48,806.61 69,321 외화부채합계 1,076,105 751,689 당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 63,491 (63,491) 203,416 (203,416) 매출채권 37,660 (37,660) 151,711 (151,711) 미수금 599 (599) 2,487 (2,487) 미지급금 (107,611) 107,611 (75,169) 75,169 합 계 (5,862) 5,862 282,445 (282,445) 2) 이자율위험 당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다. 한편, 당분기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 당분기말에 최대 100,000천원 증가 및 100,000천원 감소, 전기에 최대 100,000천원 증가 및 100,000천원 감소입니다.나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고있습니다.당분기말 현재 당사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부가액과 동일합니다.다. 유동성 위험당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 3개월미만 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 합 계 차입금 - - 10,000,000 10,000,000 전환사채 - - 50,000,000 50,000,000 매입채무및기타채무 5,114,463 2,791,192 - 7,905,655 파생상품부채 2,175,532 - 7,485,500 9,661,032 리스부채 - - 469,648 469,648 기타장기채무 - - 478,363 478,363 합 계 7,289,995 2,791,192 68,433,512 78,514,698 (단위 : 천원) 구 분 3개월미만 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 합 계 차입금 - - 10,000,000 10,000,000 전환사채 - - 50,000,000 50,000,000 매입채무및기타채무 5,144,104 2,682,692 - 7,826,796 파생상품부채 2,175,532 - 7,294,200 9,469,732 기타장기채무 - - 495,712 495,712 합 계 7,319,636 2,682,692 67,789,912 77,792,240 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치당사의 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익금융자산 81,582,066 81,582,066 101,271,911 101,271,911 기타포괄손익금융자산 85,639,963 85,639,963 20,722,787 20,722,787 파생상품자산 1,146,489 1,146,489 666,689 666,689 합 계 168,368,518 168,368,518 122,661,387 122,661,387 금융부채 파생상품부채 9,661,032 9,661,032 9,469,732 9,469,732 합 계 9,661,032 9,661,032 9,469,732 9,469,732 당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 당사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 당분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 60,550,317 11,354,049 9,677,700 81,582,066 기타포괄손익금융자산 6,577,472 - 79,062,491 85,639,963 파생상품자산 - 1,109,800 36,689 1,146,489 합 계 67,127,789 12,463,849 88,776,880 168,368,518 금융부채 파생상품부채 - 7,485,500 2,175,532 9,661,032 합 계 - 7,485,500 2,175,532 9,661,032 (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익인식금융자산 80,340,162 11,254,049 9,677,700 101,271,911 기타포괄손익금융자산 6,848,965 - 13,873,822 20,722,787 파생상품자산 - 630,000 36,689 666,689 합 계 87,189,127 11,884,049 23,588,210 122,661,387 금융부채 파생상품부채 - 7,294,200 2,175,532 9,469,732 합 계 - 7,294,200 2,175,532 9,469,732 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 수준3투입변수 투입변수 범위(가중평균) 당기손익금융자산 투자전환사채 11,354,049 2 현재가치기법,이항모형 - - 파생상품자산 전환사채 콜옵션 1,109,800 2 이항모형 - - 파생상품부채 전환사채 풋옵션 7,485,500 2 이항모형 - - (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 수준3 투입변수 범위 투입변수 (가중평균) 당기손익인식금융자산 투자전환사채 11,254,049 2 현재가치기법,이항모형 - - 파생상품자산 전환사채 콜옵션 630,000 2 이항모형 - - 파생상품부채 전환사채 풋옵션 7,294,200 2 이항모형 - - 한편, 당분기와 전기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 손상차손 당기손익 기타포괄손익 기말 당기손익금융자산 9,677,700 - - - - - 9,777,700 기타포괄손익금융자산 13,873,822 65,200,653 - - - (11,984) 79,062,491 파생상품자산 36,689 - - - - - 36,689 파생상품부채 2,175,532 - - - - - 2,175,532 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 손상차손 당기손익 기타포괄손익 기말 당기손익금융자산 - 9,677,700 - - - - 9,677,700 기타포괄손익금융자산 12,709,530 1,390,866 (999,360) - - 772,785 13,873,822 파생상품자산 - 36,689 - - - - 36,689 파생상품부채 1,468,949 - - - (706,582) - 2,175,532 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위(가중평균) 당기손익금융자산 전환사채 9,677,700 3 원가측정 - - 기타포괄손익금융자산 보통주 12,725,809 3 현재가치기법 - - 보통주 850,005 원가측정 전환우선주 64,514,379 현재가치기법, 이항모형 펀드 972,298 순자산가치 파생상품자산 풋옵션 36,689 3 옵션모델 주가 JPY 1,116,468 변동성 17.20% 파생상품부채 콜옵션 2,175,532 3 옵션모델 주가 JPY 1,116,468 변동성 17.20% (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위(가중평균) 당기손익금융자산 전환사채 9,677,700 3 원가측정 - - 기타포괄손익금융자산 보통주 12,725,809 3 현재가치기법 - - 보통주 100,005 원가측정 전환우선주 558,726 현재가치기법, 이항모형 펀드 489,282 순자산가치 파생상품자산 풋옵션 36,689 3 옵션모델 주가 JPY 1,116,468 변동성 17.20% 파생상품부채 콜옵션 2,175,532 3 옵션모델 주가 JPY 1,116,468 변동성 17.20% 5. 범주별 금융상품(1) 당사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당분기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 상각후원가금융자산 당기손익금융자산 기타포괄손익금융자산 공정가치측정금융자산 합 계 상각후원가금융자산 당기손익금융자산 기타포괄손익금융자산 공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 15,612,513 - - - 15,612,513 55,679,616 - - - 55,679,616 단기금융상품 65,105,000 - - - 65,105,000 75,105,000 - - - 75,105,000 매출채권및기타채권 2,920,533 - - - 2,920,533 2,575,483 - - - 2,575,483 당기손익금융자산 - 81,582,066 - - 81,582,066 - 101,271,911 - - 101,271,911 기타포괄손익금융자산 - - 85,639,963 - 85,639,963 - - 20,722,787 - 20,722,787 파생상품자산 - - - 1,146,489 1,146,489 - - - 666,689 666,689 기타장기채권 746,322 - - - 746,322 754,444 - - - 754,444 합 계 84,384,369 81,582,066 85,639,963 1,146,489 252,752,886 134,114,543 101,271,911 20,722,787 666,689 256,775,930 나. 당분기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 7,905,655 - 7,905,655 7,826,796 - 7,826,796 차입금 10,000,000 - 10,000,000 10,000,000 - 10,000,000 전환사채 25,612,059 - 25,612,059 24,610,301 - 24,610,301 파생상품부채 - 9,661,032 9,661,032 - 9,469,732 9,469,732 리스부채 449,147 - 449,147 - - - 기타장기채무 478,363 - 478,363 495,712 - 495,712 합 계 44,445,224 9,661,032 53,657,109 42,932,810 9,918,878 52,402,542 (2) 당분기 및 전분기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기손익금융자산 평가손익 528,810 - 처분손익 104,690 213,686 기타포괄손익금융자산 평가손익(기타포괄손익) (283,477) 2,419,520 공정가치측정금융자산 평가손익 479,800 - 상각후원가측정 금융자산 이자수익 366,826 22,658 외환차손익 42,856 (15,518) 외화환산손익 (1,826) (244) 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (1,070,018) (91,143) 공정가치로 측정하는 금융부채 평가손익 (191,300) - 6. 현금및현금성자산 등(1) 당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 보통예금 등 17,160,660 57,030,914 정부보조금 (1,548,147) (1,351,298) 합 계 15,612,513 55,679,616 (2) 당분기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 사용제한내용 단기금융상품 105,000 105,000 우리사주조합원 대출관련 담보제공 합 계 105,000 105,000 7. 매출채권 및 기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 1,770,587 - 2,489,663 - 차감:손실충당금 (807,595) - (807,595) - 미수금 1,024,205 - 86,161 - 차감:손실충당금 (581) (581) 미수수익 933,918 - 807,835 - 장기대여금 - 291,125 - 291,125 차감:손실충당금 - (291,125) - (291,125) 보증금 - 746,322 - 754,444 합 계 2,920,533 746,322 2,575,483 754,444 (2) 당분기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 기말 매출채권 당기 807,595 - - 807,595 전기 789,532 18,063 - 807,595 (3) 당분기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 962,992 - 962,992 1,682,068 - 1,682,068 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - - 6개월 초과 807,595 (807,595) - 807,595 (807,595) - 합 계 1,770,587 (807,595) 962,992 2,489,663 (807,595) 1,682,068 (주1) 매출채권의 기간구분은 채권발생일을 기준으로 구분하였습니다.8. 기타유동자산 및 기타비유동자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기말 기타유동자산 선급금 607,801 1,731,775 선급비용 31,817 10,779 부가세대급금 602,344 401,714 선급용역원가 2,015,395 1,408,962 합 계 3,257,357 3,553,231 기타비유동자산 장기선급금 570,491 586,341 합 계 570,491 586,341 9. 당기손익금융자산당분기말과 전기말 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당분기말 전기말 유동 > 전단채랩 하나금융투자 10,037,252 30,319,872 특정금전신탁 우리은행 10,070,800 10,001,150 합 계 20,108,052 40,321,022 비유동 > 투자전환사채 ㈜코스온 5,434,385 5,434,385 투자전환사채 ㈜에스엘백시젠 5,819,664 5,819,664 투자전환사채 ㈜에스엘포젠 100,000 - 투자전환사채 I-Mab Cayman 9,677,700 9,677,700 파생결합사채 신한은행 20,442,265 20,019,140 지수연동예금 신한은행 20,000,000 20,000,000 합 계 61,474,014 60,950,889 10. 기타포괄손익금융자산(1) 당분기말과 전기말 현재 기타포괄손익금융자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 보유주식수(주) 지분율(%) 당분기말 전기말 취득가액 공정가액 장부가액 장부가액 시장성있는 지분증권 (주)바이넥스 52,000 0.16% 734,247 564,200 564,200 476,320 (주)코스온 216,488 1.16% 4,242,064 2,056,636 2,056,636 2,197,353 (주)한국티씨엠 우선주 138,800 - 999,360 2,637,200 2,637,200 2,782,940 (주)한국티씨엠 보통주 69,444 3.35% 2,145,820 1,319,436 1,319,436 1,392,352 소 계 8,121,490 6,577,472 6,577,472 6,848,965 시장성없는 지분증권 에스엘포젠(주1) 170,001 89.47% 850,005 850,005 850,005 100,005 Theravalues(주2) 562,500 32.14% 9,721,200 12,725,809 12,725,809 12,725,809 PharmaJet 297,128 1.15% 895,866 558,726 558,726 558,726 미래에셋청년창업투자조합3호 990 9.90% 990,000 972,298 972,298 489,282 I-Mab(주3) 8,361,823 8.37% 63,955,653 63,955,653 63,955,653 - 소 계 76,412,724 79,062,491 79,062,491 13,873,822 합 계 84,534,215 85,639,963 85,639,963 20,722,787 (주1) 지분율이 50%초과이나 투자금액의 중요성이 크지 않다고 판단하여 기타포괄손익금융자산으로 분류하였습니다. (주2) 지분율이 20%이상이나 주주간 계약에 의거 유의적인 영향력이 없는 것으로 판단하여 기타포괄손익금융자산으로 분류하였습니다. (주3) 당사는 2019년 2월 12일 I-Mab에 대한 유의적 영향력 상실에 따라 관계기업투자주식을 기타포괄손익금융자산으로 전환하였습니다. (2) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익금융자산평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전기 기초 1,389,226 (133,553) 평가액 (283,477) 1,522,779 자본에 가감되는 법인세효과 - - 기말 1,105,748 1,389,226 11. 관계기업 및 공동기업 투자(1) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 현황은 다음과 같습니다. 구 분 회 사 명 소재지 주요 영업활동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 대한민국 생물학적 제제 제조업 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 글로벌임상개발및 글로벌사업화 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 글로벌임상개발및 글로벌사업화 관계기업 ㈜바이젠 대한민국 바이오 의약품 생산 관계기업 ㈜에스엘메타젠 대한민국 공동연구 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 대한민국 투자운영관리 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌임상개발및 글로벌사업화 관계기업(주1) Rezolute, Inc 미국 글로벌임상개발및 글로벌사업화 관계기업(주2) Coimmune, Inc 미국 글로벌임상개발및 글로벌사업화 (주1) 2019년 1월 28일 Rezolute, Inc의 전환우선주 1,250,000주를 13,998백만원에 취득하였습니다. (주2) 2019년 2월 15일 Coimmune, Inc의 보통주 5,576,200주를 6,298백만원에 취득하였습니다. (2) 당분기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득원가 순자산가액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 8,363,726 8,363,726 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 25.43% 45,246,777 46,780,235 46,780,235 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 865,324 865,324 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 40.00% 4,239,864 3,560,558 3,560,558 관계기업 ㈜바이젠 20.00% 2,000,000 1,844,197 1,844,197 관계기업 ㈜에스엘메타젠 32.67% 294,000 135,999 135,999 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 48.78% 10,000,000 9,932,288 9,932,288 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 3,627,646 3,627,646 관계기업 Rezolute, Inc 27.00% 13,997,875 12,816,635 12,816,635 관계기업 Coimmune, Inc 49.00% 6,298,337 5,989,533 5,989,533 합 계 101,604,544 93,916,140 93,916,140 (3) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 포괄손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 9,407,528 27,147,534 3,097,953 2,205 6,460,142 1,286,322 - 1,286,322 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 116,793,390 7,764,742 543,770 75,767 - (2,558,239) - (2,558,239) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,285,757 235,127 (245,083) - - (102,775) - (102,775) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 5,606,287 4,472,672 295,137 - - (37,227) - (37,227) 관계기업 ㈜바이젠 5,396,689 3,837,621 13,326 - 18,635 (226,984) - (226,984) 관계기업 ㈜에스엘메타젠 1,107,788 10,000 6,881 694,583 - (21,637) - (21,637) 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 500,477 20,000,000 139,288 - 125 (50,423) - (50,423) 공동기업 ILKOGEN 1,768,203 9,053,123 290,038 - - (4,188) - (4,188) 관계기업 Rezolute, Inc 22,483,891 37,984 3,386,332 6,561,859 - (4,681,944) - (4,681,944) 관계기업 Coimmune, Inc 977,565 14,420,995 14,920 3,160,121 (716,457) - (716,457) (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 포괄손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 9,926,068 27,316,807 4,924,181 150,111 13,162,396 2,388,622 - 2,388,622 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 47,085,778 7,763,589 727,684 75,550 - (7,042,551) - (7,042,551) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,336,902 236,666 (230,311) - - (174,871) - (174,871) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 5,823,276 3,733,112 116,201 - - (63,488) - (63,488) 관계기업 ㈜바이젠 5,661,761 3,797,039 10,831 - 26,518 (487,861) - (487,861) 관계기업 ㈜에스엘메타젠 1,156,536 10 29,407 900,000 - (336,350) - (336,350) 관계기업 I-Mab 320,713,294 64,068,375 28,769,798 38,322,083 4,820,890 (20,592,813) - (20,592,813) 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 500,353 20,000,000 88,740 - 359 (88,387) - (88,387) 공동기업 ILKOGEN 1,827,887 8,774,554 143,080 - - 8,981 - 8,981 (4) 당분기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 순자산 지분율(%) 순자산지분액 영업권 내부미실현손익 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 33,454,905 25.00% 8,363,726 - - 8,363,726 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 123,938,594 25.43% 31,518,587 16,329,154 (1,067,506) 46,780,235 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,765,967 49.00% 865,324 - - 865,324 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 9,783,822 40.00% 3,913,529 - (352,971) 3,560,558 관계기업 ㈜바이젠 9,220,984 20.00% 1,844,197 - - 1,844,197 관계기업 ㈜에스엘메타젠 416,323 32.67% 135,999 - - 135,999 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 20,361,190 48.78% 9,932,288 - - 9,932,288 공동기업 ILKOGEN 10,531,288 50.00% 5,265,644 - (1,637,998) 3,627,646 관계기업 Rezolute, Inc 12,607,359 27.00% 3,403,743 9,412,892 - 12,816,635 관계기업 Coimmune, Inc 12,223,536 49.00% 5,989,533 - - 5,989,533 합 계 234,303,968 71,232,569 25,742,045 (3,058,475) 93,916,140 (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 순자산 지분율(%) 순자산지분액 영업권 내부미실현손익 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 32,168,583 25.00% 8,042,146 - - 8,042,146 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 54,046,133 18.39% 9,936,913 - (1,125,576) 8,811,337 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,803,880 49.00% 883,901 - - 883,901 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 9,440,187 40.00% 3,776,075 - (352,971) 3,423,104 관계기업 ㈜바이젠 9,447,968 20.00% 1,889,594 - - 1,889,594 관계기업 ㈜에스엘메타젠 237,129 32.67% 77,462 - - 77,462 관계기업 I-Mab 307,151,077 8.37% 25,698,245 - - 25,698,245 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 20,411,613 48.78% 9,956,884 - - 9,956,884 공동기업 ILKOGEN 10,459,360 50.00% 5,229,680 - (1,637,998) 3,591,682 합 계 445,165,931 65,490,901 - (3,116,545) 62,374,356 (5) 당분기 및 전기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 8,042,146 - 321,581 - 8,363,726 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 8,811,337 38,096,012 (592,511) 465,396 46,780,235 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 883,901 - (48,890) 30,313 865,324 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 3,423,104 - (94,403) 231,857 3,560,558 관계기업 ㈜바이젠 1,889,594 - (45,397) - 1,844,197 관계기업 ㈜에스엘메타젠 77,462 - (16,326) 74,863 135,999 관계기업(주1) I-Mab 25,698,245 (18,858,884) - (6,839,361) 0 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 9,956,884 - (24,597) - 9,932,288 공동기업 ILKOGEN 3,591,682 215,050 (365,634) 186,548 3,627,646 관계기업 Rezolute, Inc - 13,997,875 (1,264,034) 82,794 12,816,635 관계기업 Coimmune, Inc - 6,298,337 (304,800) (4,004) 5,989,533 합 계 62,374,356 39,748,390 (2,435,012) (5,771,593) 93,916,140 (주1) 당사는 2019년 2월 12일 I-Mab에 대한 유의적 영향력 상실에 따라 관계기업투자주식을 기타포괄손익금융자산으로 전환하였으며, 관계기업투자주식 처분에 따른 손익은 손익계산서상 기타영업외수익으로 인식하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 7,444,990 - 597,156 - 8,042,146 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 3,270,189 2,432,925 2,850,750 257,473 8,811,337 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 973,005 - (85,687) (3,417) 883,901 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 1,436,675 2,078,492 (25,395) (66,667) 3,423,104 관계기업 ㈜바이젠 1,983,209 - (93,615) - 1,889,594 관계기업 ㈜에스엘메타젠 134,005 - (56,542) - 77,462 관계기업 I-Mab 18,411,671 - (256,841) 7,543,415 25,698,245 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 - 10,000,000 (43,116) - 9,956,884 공동기업 ILKOGEN 3,715,801 1,184,730 28,362 (1,337,210) 3,591,682 합 계 37,369,544 15,696,147 2,915,072 6,393,593 62,374,356 12. 파생상품자산당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 전환사채 콜옵션(주1) 1,109,800 630,000 보통주 풋옵션(주2) 36,689 36,689 합계 1,146,489 666,689 (주1) 당사는 2018년 5월 전환사채를 발행하였으며, 당사가 보유한 전환사채에 대한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 일본 Theravalues Corporation의 지배주주인 ㈜한독과 주주간 계약을 체결하였으며, 당사는 Theravalues Corporation의 주식을 ㈜한독으로 매도할 수 있는 풋옵션을 보유하고 있습니다. 당사는 상기 옵션의 공정가치를 이항모형에 따라 평가하였습니다. 13. 유형자산(1) 당분기 및 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 기초 취득 및자본적지출액 처분액 대체 감가상각비 기말 취득금액 감가상각누계액 토지 6,838,569 - - - - 6,838,569 6,838,569 0 건물 11,231,741 - - - (84,156) 11,147,584 13,468,124 (2,320,540) 기계장치 2,144,511 56,051 - - (231,425) 1,969,138 9,723,915 (7,754,777) 차량운반구 - - - - - - 48,724 (48,724) 비품 251,652 18,466 - - (24,769) 245,348 1,269,357 (1,024,008) 시설장치 215,204 - - - (33,701) 181,503 2,893,659 (2,712,156) 사용권자산(주1) 351,615 130,485 - - (33,920) 448,181 482,100 (33,920) 건설중인자산 26,495,130 179,272 - - - 26,674,402 26,674,402 0 합 계 47,528,422 384,273 - 0 (407,971) 47,504,725 61,398,849 (13,894,124) (주1) 당분기말 현재 사용권자산 448,181천원은 차량운반구 448,181천원으로 구성되어 있습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 기초 취득 및자본적지출액 처분액 대체 감가상각비 기말 취득금액 감가상각누계액 토지 6,838,569 - - - - 6,838,569 6,838,569 0 건물 11,568,366 - - - (336,625) 11,231,741 13,468,023 (2,236,282) 기계장치 3,266,204 196,814 (293,054) - (1,025,452) 2,144,511 9,660,264 (7,515,753) 차량운반구 213 - (213) - - - 48,724 (48,724) 비품 287,570 54,690 (1,858) 12,400 (101,150) 251,652 1,250,504 (998,852) 시설장치 444,560 - (13,281) - (216,075) 215,204 2,893,659 (2,678,455) 건설중인자산 18,889,381 7,618,149 - (12,400) - 26,495,130 26,495,130 0 합 계 41,294,863 7,869,652 (308,406) - (1,679,302) 47,176,807 60,654,873 (13,478,066) (2) 당분기 감가상각비는 판매비와관리비에 144,861천원, 경상연구개발비에 210,978천원, 용역원가비용에 44,125천원이 계상되었으며, 공동개발 프로젝트와 관련하여 8,007천원을 차감처리하였습니다. 전기 감가상각비는 판매비와관리비에 456,224천원, 경상연구개발비에 1,194,139천원이 계상되었으며, 공동개발 프로젝트와 관련하여 28,939천원을 차감처리하였습니다.(3) 당사의 유형자산 중 건설중인자산(분양토지)은 당사의 금융기관의 차입부채와 관련하여 담보로 제공되어 있습니다. (주석35 참조) 14. 무형자산(1) 당분기 및 전기 중 발생한 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 시설이용권 기타의무형자산 합 계 기초 737,838 361,607 2,998,287 4,097,731 취득액 43,754 - - 43,754 대체 - - - 0 상각액 (35,911) - (124,919) (160,829) 손상차손 - - - 0 기말 745,682 361,607 2,873,368 3,980,656 (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 시설이용권 기타의무형자산 합계 기초 754,677 - 3,438,653 4,193,331 취득액 119,340 83,600 56,388 259,328 대체 - 347,159 - 347,159 상각액 (136,179) - (496,754) (632,933) 손상차손 - (69,152) - (69,152) 기말 737,838 361,607 2,998,287 4,097,732 (2) 당분기 및 전분기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출액(경상개발비)은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 원재료비 1,065,618 1,138,201 인건비 2,495,189 2,615,761 위탁용역비 6,888,392 4,304,397 기타비용 866,515 1,073,055 정부보조금 (661,141) (1,123,290) 합 계 10,654,572 8,008,124 15. 정부보조금(1) 개요당사는 신약개발과 관련하여 범부처신약개발사업단, 한국산업기술평가원, 한국보건산업진흥원 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하여 과제물을 수행하고 있습니다. 또한, POSTECH 및 연세대학교 산학협력단 등과 다수의 협약을 체결하여정부과제물을 위탁 수행하고 있습니다. 당사는 이러한 협약에 의해 정부과제를 수행하고 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당분기 및 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 건물 기계장치 비품 소프트웨어 기초 1,351,298 13,080 36,230 6,487 23,891 수령액 851,656 - - - - 자산취득 (1,139) - 1,139 비용상계 (653,669) (101) (7,599) (387) (1,236) 기말 1,548,147 12,979 28,631 7,239 22,655 (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 건물 기계장치 비품 소프트웨어 기초 1,353,391 13,482 81,797 650 - 수령액 4,670,882 - - - - 자산취득 (30,915) - - 6,200 24,715 비용상계 (4,642,059) (402) (45,567) (363) (824) 기말 1,351,298 13,080 36,230 6,487 23,891 16. 매입채무 및 기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 5,144,999 478,363 5,316,510 495,712 예수금 819,281 - 790,925 - 미지급비용 1,582,605 - 1,383,091 - 임대보증금 358,770 - 336,270 - 합 계 7,905,655 478,363 7,826,796 495,712 17. 기타유동부채당분기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당분기말 전기말 선수금 1,009,296 824,432 합 계 1,009,296 824,432 18. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 - 10,000,000 - 10,000,000 합 계 0 10,000,000 0 10,000,000 (2) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 기업은행 시설자금대출 2.69 10,000,000 10,000,000 합 계 10,000,000 10,000,000 상기 장기차입금과 관련하여 당사의 유형자산 중 분양 토지(건설중인자산)를 담보로 제공하고 있습니다. (주석35 참조). 19. 전환사채당분기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 전환사채 50,000,000 50,000,000 전환권조정 (24,387,941) (25,389,699) 사채상환할증금 - - 합 계 25,612,059 24,610,301 당사가 2018년 5월 18일 발행한 전환사채의 내역은 아래와 같습니다. 사채의 명칭 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 50,000,000천원 발행가액 50,000,000천원 이자지급조건 없음 만기보장수익률 0% 전환조건(주1) 2019년 5월 18일에서 2023년 5월 17일까지 주당 87,278원으로 전환 가능(총 572,881주) 풋옵션 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2021년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 콜옵션 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2020년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 (주1) 2018년 8월 19일 전환가액의 조정에 따라 전환가액과 전환가능 주식수가 기존 102,680원, 486,948주에서 변경되었습니다. 20. 파생상품부채당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 2,175,532 - 2,175,532 - 전환사채 풋옵션(주2) - 7,485,500 - 7,294,200 합 계 2,175,532 7,485,500 2,175,532 7,294,200 (주1) 당사는 일본 Theravalues Corporation의 지배주주인 ㈜한독과 주주간 계약을 체결하였으며, ㈜한독은 Theravalues Corporation의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 보유하고 있습니다. 당사는 상기 옵션의 공정가치를 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 2018년 5월 전환사채를 발행하였으며, 투자자가 보유한 풋옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 21. 리스부채(1) 당분기말과 전기말 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 - 449,147 - - (2) 당분기말 현재 미래 지급할 기간별 최소리스료의 총합계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 1년 이내 152,883 1년 초과 5년 이내 316,765 5년 초과 - 합 계 469,648 22. 순확정급여부채(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 4,427,413 3,990,382 사외적립자산의 공정가치 (2,760,961) (2,913,654) 순확정급여부채 1,666,452 1,076,727 (2) 사외적립자산 운용내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 정기예금 2,760,961 2,913,654 23. 자본금(1) 당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 20,444,934주, 우선주 2,219,749주이며, 1주당 금액은 500원입니다.(2) 당분기와 전기 중 보통주식수 및 우선주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 보통주식수(주) 보통주자본금 우선주식수(주) 우선주자본금 2018년 01월 01일 20,066,704 10,033,352 - - 주식선택권 행사 360,480 180,240 - - 유상증자(주1) - - 2,219,749 1,109,875 2018년 12월 31일 20,427,184 10,213,592 2,219,749 1,109,875 2019년 01월 01일 20,427,184 10,213,592 2,219,749 1,109,875 주식선택권 행사 17,750 8,875 - - 2019년 03월 31일 20,444,934 10,222,467 2,219,749 1,109,875 (주1) 2018년 5월 18일 이사회결의를 통하여 제3자배정 방식에 따라 199,999백만원(발행주식수 2,219,749주, 1주당 발행가액 90,100원)에 상당하는 전환우선주 유상증자를 실시하였으며, 우선주자본금을 제외한 198,889백만원은 자본잉여금의 주식발행초과금으로 계상하였습니다. 24. 자본잉여금당분기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식발행초과금 429,237,184 428,664,794 감자차익 1,100,820 1,100,820 전환권대가 23,118,200 23,118,200 합 계 453,456,204 452,883,814 25. 기타자본구성요소당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기말 전기말 주식매수선택권 9,321,392 8,477,739 기타포괄손익금융자산평가손익 1,105,748 1,389,225 지분법자본변동 (3,471,268) 2,300,326 기타자본항목 4,274,361 4,274,361 합 계 11,230,233 16,441,650 26. 주식기준보상(1) 당분기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 부여수량 행사가능기간 가득조건 11-2차 2013.03.15 31,200 2018.03.15~2021.03.14 용역제공 5년 11-3차 2013.03.15 320,000 2021.03.15~2023.03.14 용역제공 8년 12-2차 2014.03.21 135,000 2019.03.21~2022.03.20 용역제공 5년 12-3차 2014.03.21 225,000 2022.03.21~2024.03.20 용역제공 8년 13차 2014.09.15 10,000 2017.09.15~2019.09.14 용역제공 3년 15차 2015.03.20 1,000 2018.03.20~2020.03.19 용역제공 3년 18차 2016.02.17 35,000 2019.02.17~2021.02.16 용역제공 3년 19차 2016.03.18 20,000 2019.03.18~2021.03.17 용역제공 3년 21차 2016.11.02 21,000 2019.11.02~2021.11.01 용역제공 3년 22차 2017.02.08 20,500 2020.02.08~2022.02.07 용역제공 3년 23차 2017.05.17 27,000 2020.05.17~2022.05.16 용역제공 3년 24차 2017.12.06 15,000 2020.12.06~2022.12.05 용역제공 3년 25-1차 2018.02.06 83,600 2021.02.06~2023.02.05 용역제공 3년 25-2차 2018.02.06 75,000 2021.02.06~2024.02.05 용역제공 3년 26차 2018.08.08 27,500 2021.08.08~2023.08.07 용역제공 3년 27차 2018.10.12 29,000 2021.10.12~2023.10.11 용역제공 3년 한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당기말 현재는 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과 같으며, 동공정가치는 블랙ㆍ숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. (단위 : 원) 구 분 추정 공정가치 주 가 행사가격 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만 기 11-2차 9,943 18,450 9,350 55.09% - 2.83% 2021년 03월 14일 11-3차 11,832 18,450 9,350 55.09% - 2.93% 2023년 03월 14일 12-2차 17,975 33,750 17,600 54.02% - 3.40% 2022년 03월 20일 12-3차 21,563 33,750 17,600 54.02% - 3.56% 2024년 03월 20일 13차 22,033 52,000 25,775 50.74% - 2.68% 2019년 09월 14일 15차 29,196 68,300 31,000 48.55% - 1.90% 2020년 03월 19일 18차 43,614 97,900 46,300 53.99% - 1.55% 2021년 02월 16일 19차 29,417 59,100 57,400 63.29% - 1.60% 2021년 03월 17일 21차 15,955 36,500 41,750 60.87% - 1.50% 2021년 11월 01일 22차 17,791 38,250 39,950 60.84% - 1.83% 2022년 02월 07일 23차 18,401 39,600 41,300 60.59% - 1.90% 2022년 05월 16일 24차 26,156 55,600 56,850 60.01% - 2.28% 2022년 12월 05일 25-1차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2023년 02월 05일 25-2차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2024년 02월 05일 26차 39,082 81,000 85,900 63.35% - 2.32% 2023년 08월 07일 27차 42,164 87,500 93,700 63.79% - 2.23% 2023년 10월 11일 (2) 당분기 및 전기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당분기 전기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 1,093,550 주 32,105 1,319,630 주 18,231 부여 0 주 0 245,000 주 81,476 행사 17,750 주 22,328 360,480 주 18,505 취소 또는 중도청산 0 주 0 110,600 주 31,234 기말 현재 행사가능 1,075,800 주 31,310 1,093,550 주 32,105 (3) 당분기 및 전분기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당분기 비용으로 인식한 보상원가 1,028,601 1,118,020 판매비와관리비 366,760 392,664 경상연구개발비 661,841 725,356 당분기 이후 비용으로 인식할 보상원가 7,202,493 12,856,583 27. 결손금당분기말과 전기말 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 당분기말 전기말 미처리결손금 (130,703,144) (160,141,476) 28. 수익당분기 및 전분기 중 포괄손익계산서에 표시된 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재화의 판매로 인한 수익 - - 용역의 제공으로 인한 수익 716,136 1,907,324 합 계 716,136 1,907,324 29. 비용의 성격별 분류당분기 및 전분기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 재고자산의 변동 - - 종업원급여 1,000,406 853,015 감가상각 및 상각비용 210,491 178,888 주식보상비용 366,760 392,664 임차료 7,179 51,466 경상연구개발비 10,654,572 8,008,124 지급수수료 342,425 255,701 기타 897,876 1,467,325 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 13,479,709 11,207,183 30. 판매비와관리비 당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 677,156 576,776 퇴직급여 75,202 71,832 복리후생비 248,048 204,407 여비교통비 105,154 35,610 세금과공과 50,780 202,988 접대비 94,597 59,470 임차료 7,179 51,466 감가상각비 144,861 115,855 경상연구개발비 10,654,572 8,008,124 차량유지비 17,863 20,694 지급수수료 342,425 255,701 자문료 15,000 48,509 보험료 8,321 8,814 주식보상비용 366,760 392,664 무형자산상각비 65,630 63,033 기타판매비와관리비 306,697 315,643 합 계 13,180,245 10,431,586 31. 기타수익과 기타비용(1) 당분기 및 전분기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 수입임대료 118,684 108,056 당기손익금융자산처분이익 104,690 292,391 당기손익금융자산평가이익 528,810 - 외환차익 60,890 83,641 외화환산이익 3,233 2,798 유형자산처분이익 - 7,091 파생상품평가이익 479,800 - 투자자산처분이익 45,096,769 - 지분법이익 321,581 369,061 잡이익 20,982 32,638 합 계 46,735,439 895,676 (2) 당분기 및 전분기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 외환차손 18,034 99,159 외화환산손실 5,059 3,043 유형자산처분손실 - 148,406 당기손익금융자산처분손실 - 78,706 국고보조금손실 14 18,323 기부금 509,000 - 파생상품평가손실 191,300 - 지분법손실 2,756,593 2,312,318 잡손실 1 0 합 계 3,480,001 2,659,955 32. 금융수익 및 금융비용당분기 및 전분기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 금융수익 이자수익 366,826 22,658 금융수익 합계 366,826 22,658 금융비용 이자비용 1,070,018 91,143 금융비용 합계 1,070,018 91,143 33. 법인세비용당사는 최근 사업연도에 지속적 적자 발생 및 결손금 누적으로 법인세 부담액이 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. 34. 주당손익(1) 당분기 및 전분기 중 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당분기 전분기 보통주당기순이익(손실) 29,788,673,174 (11,132,622,550) 가중평균 유통보통주식수 20,439,390 20,118,270 기본주당순이익(손실) 1,457 (553) (2) 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환우선주, 전환사채, 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다.당분기와 전분기의 희석주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당분기 전분기 보통주당기순이익(손실) 29,788,673,174 (11,132,622,550) 조정사항(주1) 1,080,017,650 - 희석효과반영 보통주당기순이익(손실) 30,868,690,824 (11,132,622,550) 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수(주2) 24,198,149 20,118,270 희석주당순이익(손실) 1,276 (553) (주1) 당기중 희석성 잠재적보통주에 의해 발생한 비용을 가산하였으며, 수익을 차감하였습니다. (주2) 희석효과반영된 가중평균 유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다. 구 분 당분기 전분기 가중평균 유통보통주식수 20,439,390 20,118,270 전환우선주 효과 2,570,681 - 전환사채 효과 572,881 - 주식매입선택권 효과 615,197 - 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 24,198,149 20,118,270 35. 우발부채 및 약정사항(1) 당분기말 현재 금융기관과의 금융거래 약정 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입약정내용 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 (2) 당분기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 분양 토지(건설중인자산) 19,262,053 13,000,000 시설자금대출 10,000,000 기업은행 (3) 당분기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 당사 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공받은자 담보제공자산 금액 담보권자 우리사주조합원 단기금융상품 105,000 우리은행 (4) 당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 서울보증보험 이행보증 205,643 (5) 당분기말 현재 회사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보험종류 보험사 부보금액 부보내역 재산종합보험 롯데손해보험 11,930,000 본사사옥 재물위험담보_시설, 기계, 차량, 집기비품 등 환경책임보험 동부화재해상보험 5,000,000 본사사옥 환경오염 배상책임_수질오염 36. 특수관계자 거래(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계구분 특수관계자명 관계기업 아지노모도제넥신(주) 관계기업 NIT(NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 관계기업 (주)바이젠 관계기업 ㈜에스엘메타젠 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 관계기업 Rezolute, Inc 관계기업 Coimmune, Inc 공동기업 ILKOGEN 기타특수관계자 (주)한독 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 (2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당분기 전분기 매출 기타수익 기타비용 등 매출 기타수익 기타비용 등 관계기업 아지노모토제넥신(주) - - 88,880 - - 400 관계기업 NIT 8,663 - 6,519 1,077,540 - 13,819 관계기업 ㈜에스엘메타젠 37,974 - - 99,462 - - 관계기업 I-Mab - - - 31,027 - - 기타특수관계자 (주)한독 - 55,853 15,958 350,000 54,264 54,078 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 44,367 2,261 3,985 45,926 - 770 (3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - 24,574 - - 관계기업 NIT 8,764 5,986 - - - - 관계기업 KG-Bio 143,217 - - - - - 관계기업 ㈜에스엘메타젠 41,771 - - - - - 기타특수관계자 (주)한독 - 363,583 42,404 1,841 130,686 112,320 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 - - - 1,584 - - (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - 110 - - 관계기업 NIT 363,804 24,867 - 6,522 - - 관계기업 ㈜에스엘메타젠 26,694 - - - - - 관계기업 I-Mab 1,153,308 - - - - - 기타특수관계자 (주)한독 - 58,509 442,329 1,820 130,686 112,320 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 36,860 - - 1,689 - - (4) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 급여 175,011 115,338 퇴직급여 41,579 37,838 주식보상비용 131,439 72,582 합 계 348,028 225,758 주요 경영진은 당사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 37. 현금흐름표(1) 당분기 및 전분기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 당기순이익(손실) 29,788,673 (11,132,623) 수익ㆍ비용의 조정 (41,027,583) 3,909,305 이자비용 1,070,018 91,143 감가상각비 399,964 464,698 무형자산상각비 160,622 157,766 퇴직급여 239,383 214,321 주식보상비용 1,028,601 1,118,020 외화환산손실 5,059 3,043 당기손익금융자산처분손실 - 78,706 지분법손실 2,756,593 2,312,318 파생상품평가손실 191,300 - 유형자산처분손실 - 148,406 기타손실 22,586 14,884 이자수익 (366,826) (22,658) 외화환산이익 (3,233) (2,798) 당기손익금융자산평가이익 (528,810) - 당기손익금융자산처분이익 (104,690) (292,391) 지분법이익 (321,581) (369,061) 투자자산처분이익 (45,096,769) - 파생상품평가이익 (479,800) - 유형자산처분이익 - (7,091) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (489,073) 10,846,444 매출채권의 감소(증가) 722,016 12,782,138 기타채권의 감소(증가) (938,014) (1,441,481) 당기법인세자산의 감소(증가) 131,376 54,653 기타유동자산의 감소(증가) (543,187) (557,268) 기타채무의 증가(감소) (79,121) (288,523) 기타유동부채의 증가(감소) 184,864 67,596 비유동금융부채의 증가(감소) (35,659) - 기타비유동부채의 증가(감소) 68,651 229,329 영업으로부터 창출된 현금 (11,727,983) 3,623,126 (2) 당사의 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기초 재무활동현금흐름 대체 당분기말 장기차입금 10,000,000 - - 10,000,000 전환사채 24,610,301 - 1,001,758 25,612,059 합 계 34,610,301 - 1,001,758 35,612,059 38. 영업부문 정보(1) 당사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다.(2) 당분기 및 전분기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당분기 전분기 국내 642,042 798,757 아시아 415 - 미주 73,679 1,108,568 유럽 - - 합 계 716,136 1,907,324 (3) 당분기 및 전분기 중 당사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객으로부터의매출액은 각각 515백만원과 1,428백만원입니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11013#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)제넥신 회사채 사모 2018.05.18 50,000 0 - 2023.05.18 미상환 - 합 계 - - - 50,000 0 - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11013#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - 50,000 - - 50,000 합계 - - - - 50,000 - - 50,000 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 대손충당금 설정 현황 (단위 : 천원) 계정과목 제20기 (2018) 제20기 (2018) 제19기 (2017) 채권금액 대손충당금 설정율 채권금액 대손충당금 설정율 채권금액 대손충당금 설정율 매출채권 1,770,587 (807,595) 45.6% 2,489,663 (807,595) 32.4% 15,445,159 (789,532) 5.1% 기타채권 1,024,205 (581) 0.1% 86,161 (581) 0.7% 419,403 0 0.0% 대여금 291,125 (291,125) 100.0% 291,125 (291,125) 100.0% 291,125 (291,125) 100.0% 합 계 3,085,917 (1,099,301) 35.6% 2,866,949 (1,099,301) 38.3% 16,155,687 (1,080,657) 6.7% 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제21기 제20기 제19기 기초 대손충당금 잔액 1,099,301 1,080,657 2,033,855 2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) - - 900,068 (1)대손처리액(상각채권액) - - 68 (2)상각채권회수액 - - - (3)기타증감액 - - (900,000) 3. 대손상각비 계상(환입)액 - 18,644 (53,130) 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,099,301 1,099,301 1,080,657 대손충당금 설정기준- 당사는 당기말 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 재고자산 보유현황 계정과목 제21기 제20기 제19기 제 품 - - - 재공품 - - - 상 품 - - - 원 재 료 - - - 부 재 료 - - - 소 계 - - - 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] - - - 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 0 0 12.03 ☞ 공시서류 작성기준일 현재 보유중인 재고자산은 없습니다. 재고자산 실사내용 ☞ 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ☞ 기업공시서식 작성기준에 따라 분/반기 보고서는 이 항목을 기재하지 않습니다 V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11013#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 2019 제21기(당기) 대성삼경회계법인 - - 2018 제20기 (전기) 대성삼경회계법인 적정 - 2017 제19기 (전전기) 대성삼경회계법인 적정 - 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 2019 제 21 기 (당기) 대성삼경회계법인 분기감사(검토)는받지 아니함 - - 2018 제 20 기 (전기) 대성삼경회계법인 분/반기 검토 기말 감사 64,000 686 2017 제19 기 (전전기) 대성삼경회계법인 분/반기 검토 기말 감사 59,000 724 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 2019 제 21 기 (당기) - - - - - 2018 제 20 기 (전기) 2018.08 세무조정 2주 6,000 - 2017 제19 기 (전전기) 2017.08 세무조정 2주 5,000 - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 기타비상무이사 1명, 사외이사 2명, 총6명의 등기임원으로 구성되어있으며 이밖에 상근 감사 1명이 활동하고 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 나. 이사회내 위원회당사는 분기보고서 제출일 현재 이사회 내에 위원회가 설치되어 있지 않습니다.다. 이사의 독립성이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사와 기타비상무이사는 모두 3명이며 비상근 이사비율이 50%로 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.라. 중요 의결 사항 및 사외이사 활동내역 (2019.01.01 ~ 2019.03.31) 회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명 안미정(출석율 100%) 이태용(출석율 100%) 백성기(출석율:-) 찬 반 여 부 1 2019.02.20 재무제표 승인주주총회 소집결의 찬성 찬성 - ☞ 사외이사 백성기는 당사 2019년 정기주주총회에서 상근감사로 선임되어 사외이사직을 중도퇴임하였습니다. ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11013#*_사외이사_교육_*.dsl 2. 감사제도에 관한 사항 ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11013#*_감사*_교육_*.dsl 41_04_감사_교육_미실시내역 감사 교육 미실시 내역 감사 교육 실시여부 감사 교육 미실시 사유 미실시 하반기 중 실시예정 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11013#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_03_감사위원회(감사)_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. ◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11013#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 가. 감사의 인적 사항 성 명 주요 경력 결격요건 여부 비고 백성기 제넥신 사외이사 및 감사위원Postech 명예교수Postech 총장(5대) 해당사항 없음 상근(2019.03.22 신규선임) 나. 감사의 독립성 감사는 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타 부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 그 직무를 수행하기 위해서 제반 업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 투표제도당사는 정관상 서면투표제를 채택하고 있으며, 집중투표제 및 전자투표제는 채택하고 있지 않습니다.나. 소수주주권 당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.다. 경영권 경쟁당사는 공시대상 기간 중 경영지배권에 대하여 경쟁사실이 없었습니다 VII. 주주에 관한 사항 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)한독 최대주주 보통주 3,900,805 19.49 3,781,017 16.70 - 계 보통주 3,900,805 19.49 3,781,017 16.70 - - - - - - - ☞ 상기 지분율은 당사의 의결권 있는 비상장 우선주를 포함한 2018년 말 기준 주주명부에 근거한 수치 입니다. 최대주주의 주요경력 및 개요 당사 최대주주인 (주)한독은 1954년 4월27일 설립되었으며 1976년 6월 30일 유가증권시장에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다. ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주가단체인경우.dsl 36_최대주주가단체인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)한독 - 김영진 14.91 - - 김영진 14.91 - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11013#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)한독 자산총계 652,616 부채총계 339,240 자본총계 313,375 매출액 446,731 영업이익 22,081 당기순이익 7,062 (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (가) 최대주주 법인의 사업부문 사업부문 주요사업영역 주요제품 의약품 전문 및 일반 의약품 제조 및 판매 당뇨병치료제 아마릴, 테넬리아, 관절염 치료제 케토톱, 소화제 훼스탈, 폐동맥 고혈압치료제 트라클리어, 옵서미트, 업트라비, 골다공증 치료제 비비안트, 본비바/본비바플러스, 희귀질환 PNH치료제 솔리리스, 불면증 치료제 스틸녹스 등 의료기기 의료기기, 연구기자재 판매 면역 검사용장비 센토, 임상화학검사용 장비 비스타, 잠복결핵검사 시약 QuantiFERON, Life science research 시약 및 장비 Gene-preparation, NGS, 혈당측정기 바로잰 등 건강기능식품 등 식품, 건강기능식품, 의료용식품의 제조 및 판매업 숙취해소제 레디큐/레디큐 츄, 울금 테라큐민, 프로바이오틱스 컬처렐, 건강기능식품 네이처셋, 의료용식품 네오케이트 등 유전자분석사업 유전자분석서비스업 유전자분석서비스 진케어 부동산 임대업 사옥 등 일부 임대 본사 사옥 일부 임대 등 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11013#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11013#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2014.03.24 (주)한독 3,781,017 16.70 유상증자 참여 및전환사채 전환 - ☞ 상기 소유주식수 및 지분율은 2018년 정기주주총회 의결권확정을 위해 수령한 주주명부를 기준으로 작성되었습니다. ◆click◆『주식 소유현황』 삽입 11013#*주식소유현황.dsl 35_주식소유현황 주식 소유현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 성영철 1,780,891 7.86 (주)제넥신 등기임원 - - - - 우리사주조합 21,607 0.10 - ☞ 상기 소유주식수 및 지분율은 2018년 정기주주총회 의결권확정을 위해 수령한 주주명부를 기준으로 작성되었습니다. ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11013#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 26,786 99.9 15,130,072 66.81 - ☞ 상기 주주 및소유주식수, 지분율은 2018년 정기주주총회 의결권확정을 위해 수령한 주주명부를 기준으로 작성되었습니다. [주식사무] 정관상 신주인수권의 내용 정관 제12조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료후3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일 부터 01월 07일 까지 주권의 종류 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권,일천주권, 일만주권 ( 8종 ) 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 신주인수권 공고게재신문 매일경제신문 최근 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원, 주) 종 류 2019년 3월 2019년 2월 2019년 1월 2018년 12월 2018년 11월 2018년 10월 보통주 최 고 93,600 87,800 71,900 83,700 83,700 99,600 최 저 80,600 71,800 66,400 69,700 74,000 71,100 월간거래량 3,714,818 3,891,132 3,810,974 2,711,552 3,716,031 5,188,542 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 성영철 남 1956.05 회장 등기임원 상근 CTO ㈜제넥신 대표이사 대한면역학회 회장 1,780,891 - - 20 2021.03.31 서유석 남 1970.02 대표이사 등기임원 상근 연구총괄 DNA연구소장 (주)제넥신 연구소장 German Primate Center 75,000 - - 13 2020.03.16 지희정 여 1959.06 부사장 등기임원 상근 바이오연구소장 녹십자 전무 LG 생활과학 상무 - - - 1 2021.03.29 김영진 남 1956.11 기타비상무이사 등기임원 비상근 공동개발 대외협력 한독 대표이사, 회장 - - 임원(회장) 4 2021.03.28 안미정 여 1961.11 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 특허법인 이룸 대표변리사 - - - 4 2021.03.28 이태용 남 1960.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 인터베스트㈜ 대표이사 - - - 1 2021.03.28 백성기 남 1949.03 감사 등기임원 비상근 감사 전 포스텍 총장 - - - 1 2021.03.28 김규돈 남 1958.07 사장 미등기임원 상근 사업개발본부 BD Alliance Operation, ㈜종근당 대표이사 부사장 - - - 3 - 김광호 남 1963.06 부사장 미등기임원 상근 COO 존슨앤드존슨 북아시아 대표 Mars Inc. 북아시아 대표 - - - 1 - 박종섭 남 1953.12 부사장 미등기임원 상근 임상운영2팀 서울성모병원 산부인과 교수 가톨릭의학전문대학원 교수 - - - - - 우정원 여 1960.01 전무 미등기임원 상근 임상 총괄 서울성모병원 연구원 Cornell University 미생물학 박사 - - - 6 - 원용민 남 1963.06 전무 미등기임원 상근 CFO 한독 CFO, 상무 하나대투증권 국제영업 이사 - - - 2 - 김채영 남 1965.07 상무 미등기임원 상근 DNA 공정개발 동아제약(동아쏘시오홀딩스) 바이오텍연구소 연구위원 - - - 2 - 이장희 남 1961.09 상무 미등기임원 상근 안전관리센터 태화이엔지 (주)삼환기업 - - - 1 - 윤진원 남 1965.09 상무 미등기임원 상근 Discovery New York Blood Center 연구소장 - - - 5 - 양상인 남 1975.07 이사 미등기임원 상근 비임상 ㈜제넥신 비임상실장 - - - 13 - 황세광 남 1969.07 이사 미등기임원 상근 구매 ㈜세미머티리얼즈 이사 - - - 6 - 최은호 남 1971.01 이사 미등기임원 상근 GA/IT SK 네트웍스 인사팀장 - - - 6 - 허민규 남 1974.11 이사 미등기임원 상근 임상운영1팀 중외CreaGene HBI PM - - - 4 - 김창환 남 1973.04 이사 미등기임원 상근 배양팀 삼성바이오에피스 책임연구원 한미약품 PL - - - 4 - 김일수 남 1976.06 이사 미등기임원 상근 임상기획 Pfizer Korea 부장 MSD Korea 이사 - - - 1 - 윤태숙 여 1973.06 이사 미등기임원 상근 사업개발팀 일동제약 사업개발팀장 부광약품 해외사업개발팀장 - - - - - 직원 현황 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구소 남 43 - - - 43 4년 1,655 38 - 연구소 여 65 - 1 - 66 4년 1개월 1,826 28 - 사업/임상본부 남 8 - - - 8 1년 9개월 554 69 - 사업/임상본부 여 15 - - - 15 3년 7개월 1,005 67 - 경영지원본부 남 20 - - - 20 2년 7개월 1,222 61 - 경영지원본부 여 8 - 1 1 9 4년 4개월 156 17 - 합 계 159 - 2 1 161 3년 8개월 6,418 40 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 ☞ 연간급여 총액은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 평균 급여액은 연간 급여총액을 직원수로 나눈 단순 평균 입니다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 15 2,384 159 - ☞ 연간급여 총액은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 1인평균 급여액은 연간 급여총액을 임원의 수로 나눈 단순 평균 입니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 6 1,000 - 감사 1 100 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 7 175 46 - ☞ 보수 총액은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 1인평균 보수액은 보수총액을 임원의 수로 나눈 단순 평균 입니다. 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 4 169 42 - 사외이사(감사위원회 위원 제외) 2 3 1 - 감사위원회 위원 - - - - 감사 1 3 3 - 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원 ) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 우정원 전무 798 756 최은호 이사 656 630 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 우정원 근로소득 급여 39 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 756 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 3 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 최은호 근로소득 급여 23 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 630 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 3 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11013#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11013#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 4 279 2018년 주식보상비용 사외이사 2 - - 감사위원회 위원 또는 감사 1 - - 계 7 279 - (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 제11차 이병권 외 28명 - 2013.03.15 신주발행 보통주 1,140,000 372,100 416,700 351,200 2016.03.15-2023.03.14 9,350 제12차 권재현 외 16명 직원 2014.03.21 신주발행 보통주 510,000 175,500 54,000 280,500 2017.03.21-2024.03.20 17,600 제13차 김태경 외 30명 - 2014.09.15 신주발행 보통주 172,500 145,000 17,500 10,000 2017.09.15-2019.09.14 25,775 제14차 박재찬 외 2명 직원 2015.01.23 신주발행 보통주 65,000 60,000 - 5,000 2018.01.23-2020.01.22 27,500 제15차 허민규 외 6명 직원 2015.03.20 신주발행 보통주 40,000 29,500 10,000 500 2018.03.21-2020.03.20 31,000 18차 김규돈 미등기임원 2016.02.17 신주발행 보통주 35,000 10,000 - 25,000 2019.02.17-2021.02.16 46,300 19차 서유석 등기임원 2016.03.18 신주발행 보통주 20,000 - - 20,000 2019.03.18-2021.03.17 57,400 21차 박전의 외 4명 직원 2016.11.02 신주발행 보통주 37,000 - 16,000 21,000 2019.11.02~2021.11.01 41,750 22차 김소미 외 10밍 직원 2017.02.08 신주발행 보통주 28,500 - 8,000 20,500 2020.02.08~2022.02.07 39,950 23차 정원철 외 1명 직원 2017.05.17 신주발행 보통주 27,000 - - 27,000 2020.05.17~2022.05.16 41,300 24차 김일수 미등기임원 2017.12.06 신주발행 보통주 15,000 - - 15,000 2020.12.06~2022.12.05 56,850 25-1차 지희정 외 22명 - 2018.02.06 신주발행 보통주 88,500 - 4900 83,600 2021.02.06~2023.02.05 78,950 25-2차 윤진원 외 5명 - 2018.02.06 신주발행 보통주 100,000 - 25,000 75,000 2021.02.06~2024.02.05 78,950 26차 허민규 외 15명 - 2018.08.08 신주발행 보통주 27,500 - - 27,500 2021.08.08~2023.08.07 85,900 김광호 미등기임원 2018.10.12 신주발행 보통주 29,000 - - 29,000 2021.10.12~2023.10.11 93,700 합 계 - - 신주발행 보통주 2,335,000 792,100 552,100 990,800 - - IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11013#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 타법인출자 현황 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 바이넥스 2015.04.22 단순투자 2,979 52,000 0.16% 476 0 0 88 52000 0.16% 564 187689 6315 ㈜한국티씨엠 (우선주) 2015.05.11 단순투자 999 138,800 - 2,783 0 0 -146 138800 - 2637 21351 -16700 ㈜한국티씨엠 (보통주) 2018.05.10 단순투자 2,146 69,444 3.35% 1,392 0 0 -73 69,444 3.35% 1,319 21,351 -16,700 ㈜코스온 2015.07.10 단순투자 2,060 216,488 1.16% 2,197 0 0 -141 216,488 1.16% 2,057 188,453 -2,816 Theravalues 2016.11.07 단순투자 9,721 562,500 32.14% 12,726 0 0 0 562,500 32.14% 12,726 292,896 104,552 에스엘포젠 2016.12.09 관계기업 100 20,001 50.00% 100 150,000 750 0 170,001 89.47% 850 199 1 Pharmajet 2018.04.12 단순투자 896 297,128 1.15% 559 0 0 0 297,128 1.15% 559 9,294 -4,124 아지노모도제넥신(주) 2012.11.14 관계기업 8,925 1,785,000 25.00% 8,042 0 0 322 1,785,000 25.00% 8,364 37,243 1,932 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 2014.04.15 관계기업 1,045 2,450,000 18.39% 8,811 1,737,200 38,096 -127 4,187,200 25.43% 46,780 54,849 -7,043 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 2016.03.03 관계기업 1,217 51,242 40.00% 3,423 0 0 137 51,242 40.00% 3,561 9,556 -63 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 2017.04.27 관계기업 1,103 6,758,080 49.00% 884 0 0 -19 6,758,080 49.00% 865 2,003 175 ㈜에스엘메타젠 2017.05.19 관계기업 294 58,800 32.67% 77 0 0 59 58,800 32.67% 136 1,167 -336 I-Mab 2017.11.17 단순투자 24,271 8,361,823 8.37% 25,698 0 0 38,257 8,361,823 8.37% 63,956 384,782 -16,722 ILKOGEN 2013.12.24 공동기업 254 2,450,000 50.00% 3,592 100,000 215 -179 2,550,000 50.00% 3,628 10,602 9 ㈜바이젠 2015.02.05 관계기업 5,000 400,000 20.00% 1,890 0 0 -45 400,000 20.00% 1,844 9,459 -488 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 2018.07.27 단순투자 10,000 10,000,000,000 48.78% 9,957 0 0 -25 10,000,000,000 48.78% 9,932 20,500 -88 미래에셋청년창업투자조합3호 2018.07.28 단순투자 495 495 9.90% 489 495 495 -12 990 9.90% 972 5,003 -58 CoImmune, Inc. 2019.02.17 단순투자 6,298 0 0.00% 0 5,576,200 6,298 -309 5,576,200 49.00% 5,990 - - Rezolute, Inc. 2019.01.28 단순투자 13,998 0 0.00% 0 56,818,182 13,998 -1,181 56,818,182 27.00% 12,817 509 -27,936 합 계 - - 83,097 - 39,556 38,097 - - 160,750 - - (주1) 당사는 일본 Theravalues Corporation의 지배주주인 ㈜한독과 주주간 계약을 체결하였으며, 당사는 Theravalues Corporation의 주식을 ㈜한독으로 매도할 수 있는 풋옵션을 보유하고 있습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 천원) 법인명 매출 기타수익 매입 기타비용 등 ㈜한독 - 55,853 - 55,853 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 금융기관(은행제외) 법 인 기타(개인) ☞ 해당사항 없습니다. ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11013#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11013#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11013#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11013#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11013#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2018.05.18 운영자금 및JV및 타법인 투자 200,000 운영자금(개발비)JV및 타법인 투자 107,046 - 전환사채 2018.05.18 운영자금 50,000 - - - 외국지주회사의 자회사 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후금액 매출액 ( ) 내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) - 순 매출액 - 영업손익 ( ) 계속사업손익 ( ) 당기순손익 ( ) 자산총액 ( ) 부채총액 ( ) 자기자본 ( ) 자본금 ( ) 감사인 - 감사ㆍ검토의견 - 비 고 ☞ 해당사항 없습니다. ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11013#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11013#*보호예수현황.dsl 38_보호예수현황 보호예수 현황 (기준일 : 2019.03.31 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 전환우선주 2,219,749 2018.06.01 2019.05.31 1년 사모발행 및 증권신고서 면제에 따른 의무보호예수 22,628,833 기업인증 현황 인증정보 인증기관 인증일자 유효기간 관련법령 시작일 종료일 벤처기업인증 기술보증기금 2018.01.26 2018.01.26 2020.01.25 벤처기업육성에 관한 특별조치법 이노비즈인증(AA) 중소기업청 2016.04.25 2019.04.25 2022.04.24 중소기업기술혁신촉진법 혁신형제약기업 보건복지부 2017.11.28 2017.11.28 2020.11.27 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계