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제넥신 사업보고서 (2019.12)
사 업 보 고 서

(제 21 기)

사업연도 2019.01.01 부터
2019.12.31 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2020년 03월 30일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 제넥신
대 표 이 사 : 성 영 철
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로700, 코리아바이오파크 B동 4층
(전 화) 031-628-3200
(홈페이지) http://genexine.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 전무 (성 명) 서유석
(전 화) 031-628-3200
1. 회사의 개요

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥 상장	2009.09.15	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정제6조(신규상장 심사요건) 및제7조 (신규상장심사요건의 특례)

가. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 제넥신 이며, 영문으로는 Genexine, Inc. 라 표기합니다. 단, 약식으로 표기할 경우에는 (주)제넥신 ( Genexine )이라고 표기합니다. 나. 설립일자 및 존속기간 당사는 1999년 6월 설립되어 독자적 원천기술인 항체융합단백질 제조기술 및 유전자 치료백신 제조기술을 바탕으로 2009년 9월 15일 코스닥시장에 상장되었습니다. 다. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 1) 주소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로700 코리아바이오파크 B동 4층 2) 전화번호 : 031-628-3200 3) 홈페이지 주소 : http://www.genexine.com 라. 중소기업 해당여부 당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다. 마. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업 당사는 독자적인 기반기술을 바탕으로 바이오 신약을 개발하고 있으며, 주요 신약 개발 제품 라인으로는 항암면역치료제와 지속형 항체융합단백질 치료제 제품군, 유전자 치료백신 제품군으로 분류하고 있습니다. 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

바. 연결대상 종속회사 ☞ 해당사항 없음.
2. 회사의 연혁

2015년 1월 GX-H9(성장호르몬제) 유럽 임상2상시험 승인
4월 GX-188E(자궁경부전암) 유럽 임상2상시험 승인
10월 중국 Tasgen에 지속형단백질치료제 제품군 기술이전GX-H9(성장호르몬제) 다국가 소아 임상2상시험 승인
2016년 1월 인도네시아 Kalbe Farma와 바이오의약품 합작법인 KG BIO 설립
2월 중국 Fosun에 GX-E2(빈혈치료제) 기술이전GX-G3 국내 임상2상 승인
6월 면역항암치료제 GX-I7의 림프구감소증 대상 국내 임상 1상시험 승인
제넥신 뉴욕 사무소 설치
11월 GX-H9(성장호르몬제) 미국FDA 희귀의약품 지정
12월 GX-G3(호중구감소증치료제) 유럽 임상2상 승인

2017년 1월 GX-G6(지속형 당뇨병치료제) 유럽 임상1상 승인
3월 인도네시아 KDNA사에 자궁경부암 진단키트 공급계약 체결
5월 GX-30(갑상선자극호르몬) 국내 임상1상 승인
6월 GX-188E, Keytruda 자궁경부암 병용투여요법 국내 임상 1b, 2상 시험 승인
9월 GX-E4(빈혈치료제) 과학기술정보통신부 국가연구개발 우수성과 과제 선정
10월 (주)코스온과 성장호르몬 단백질을 원료로 하는 글로벌 기능성화장품 연구개발 업무협약 체결
11월 보건복지부 혁신형 제약기업 재인증
12월 GX-I7(항암면역치료제) 중국 I-Mab Pharma에 기술이전계약 체결
GX-I7(항암면역치료제) 고형암 환자 대상 국내 임상1상 승인
우리사주대상 고용노동부장관상 수상
2018년 3월 GX-I7(항암면역치료제), 뇌암 환자 대상 미국 임상 1상 승인
4월 미국 로슈(Roche), N I T 와 HyLeukin-7 면역관문억제제 병용요법 임상 공동개발 계약 체결
7월 GX-I7(항암면역치료제), 범부처신약개발사업단의 'T세포의 증식 및 활성유도 신약후보와 Pembrolizumab(키트루다)의 병용투여 임상연구' 과제 선정
8월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 국가항암신약개발사업단의 '면역관문억제제 병용임상 연구'지원 과제로 선정
9월 GX-I7( 항암 면역치료제), 고형암환자 대상 화학항암제(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여 한국임상 1b/2a 진입
12월 G X-I7( 항암 면역치료제), 삼중음성유방암 환자 대상 면역관문억제제 병용투여 한국임상 1b/2a 승인
2019년 1월 GX-I7( 항암 면역치료제), 고위험 피부암에 대한 면역관문억제제 병용 미국임상 1b/2a 승인
4월 GX-I7( 항암 면역치료제), 특발성 림프구감소증 대상 미국 희귀의약품 지정
5월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 조기 임상2상 2단계 진입.
10월 마곡 신사옥 및 R 기공식 개최
11월 SITC 2019 학회에서 암환자 대상 GX-I7 후기 1상 결과 발표
12월 GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 임상2상 3단계 확장 및 진입
4. 주식의 총수 등

주식의 총수 현황

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	300,000,000	0	300,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	23,981,463	5,448,021	29,429,484	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	220,166	5,448,021	5,668,187	-

1. 감자	220,166	0	220,166	-

2. 이익소각	0	0	0	-

3. 상환주식의 상환	0	62,500	62,500	-

4. 기타	0	5,385,521	5,385,521	우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	23,761,297	0	23,761,297	-

Ⅴ. 자기주식수	0	0	0	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	23,761,297	0	23,761,297	-
5. 의결권 현황

(기준일 : 2019.12.31 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	23,761,297	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	-	-

우선주	23,761,297	-
6. 배당에 관한 사항 등

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제21기	제20기	제19기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-16,509	-34,067	-19,330

(연결)주당순이익(원)	-774	-1,675	-1,051

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주식배당수익률(%)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 현금배당금(원)	-	-	-	-

-	-	-	-

주당 주식배당(주)	-	-	-	-

-	-	-	-

☞ 상기 주당순이익은 별도 재무제표 기준입니다.