제넥신 사업보고서 (2024.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다.

가. 기술이전 계약1) 총괄표(단위: $ or \ (천원))

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

GX-188E	BSK	중국	2014.07	별도계약해지시	$5,000,000	$3,000,000	중국 임상준비

GX-I7	NeoImmuneTech	유럽/미국	2015.06	특허만료일	$12,500,000	$7,500,000	미국 임상 2상 진행

G3, H9, G8, P2 (전용실시권)G6 (중국권리 양도)	TJ Bio	중국	2015.10	계약체결일 후 30년	$100,000,000	$20,000,000	GX-H9 중국 3상 완료

GX-E4	CWB*	중국	2016.02	별도계약해지시	$44,500,000	$3,750,000	중국 임상1b/2 진행

GX-E4	KGbio	아세안지역/ MENA	2015.12	별도계약해지시	$3,000,000	$3,000,000	호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 완료 / 인도네시아 품목허가 획득

GX-I7	TJ Bio	중국	2017.12	특허만료 또는 상업판패 이후 15년	$560,000,000	$12,000,000	중국 임상2상 조기 종료

GX-P1, GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 치료제)	제넨바이오	전세계	2020.01	계약체결일 후 20년	\191,000,000	\7,000,000	한국 임상 1상 종료 (GX-P1)

GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제)	Turret CapitalManagement	전세계	2020.12	특허만료일	Egret 주식 1백만주 + $200,000,000	Egret 주식1백만주	미국 임상 1b상 IND승인

GX-I7	KGbio	아세안지역/ MENA/ 호주, 뉴질랜드/ 기타 아프리카	2021.02	별도계약해지시	$1,100,000,000	$27,000,000	인도네시아 임상2상 조기 종료

GX-E4	KGbio	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가	2022.03	별도계약해지시	$13,000,000	$8,000,000	유럽 포함 다국가 임상 3상 진행

CWB*: Shanghai ChemoWanbang Biopharma(중국)

2) 세부내역

1) 품목 : GX-188E

계약상대방	Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국)

계약내용	치료백신(GX-188E) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전

대상지역	중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2015년 - 별도의 계약 해지시

계약총 금액	미화 5,000,000 달러 ($5,000,000)

계약조건	1) Upfront : $1,000,000 (반환조항 없음)2) 마일스톤:- Completion of document transfer: $2,000,000- Completion of tech transfer: $1,000,000- Completion of IND filing in the territory: $1,000,0003) Royalty: 시판 최소 6개월 전에 재계약 예정

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 치료 DNA 백신

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과 : 중국 허가용 공정개발 및 임상준비2) 회사의 임상 경과 : 자궁경부암 한국 임상 1b/2 종료

기타사항	1. GX-188E 물질 특허 (치료 DNA 백신 기술)(1) 특허번호 : 중국 CN 103180343 B(2) 출원일 : 2010.08.13(3) 발명의 명칭 : 사람 파필로마바이러스 변형체 및 면역 증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물2. GX-188E 단독 용법용량 특허 (치료 DNA 백신 기술 -단독 치료 임상)(1) 특허번호 : 중국 CN 107073070 A(2) 출원일 : 2015.08.14(3) 발명의 명칭 : 자궁경부암의 치료 방법

2) 품목 : GX-I7

계약상대방	NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	북미, 남미, 중미, 유럽

계약기간	2015년 ~ 특허만료일

계약총 금액	미화 12,500,000 달러( $12,500,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront : $4,500,000 (반환조항 없음)2) 마일스톤: - IND approval of 1st clinical trial: $1,000,000 - Completion of 1st clinical trial: $2,000,000- IND approval of 2nd clinical trial: $2,000,000- Completion of 2nd clinical trial: $3,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 고형암 대상 임상 1b/2a상, 비소세포폐암 (1L) 대상 임상 2상, 거대 B세포 림프종 대상 임상 1b상 시험 및 교모세포종 대상 임상시험 포함 총 9개 임상시험 진행중2) 회사의 임상 경과 :삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료(2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 진행중 (2022~)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 10208099 B2 / 미국(CA) US 11041007 B2 / 캐나다 CA 2986388 A1 / 유럽 EP 3307766 A1 / 브라질 BR 1120170266415 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 11708399 B2 (2) 출원일 : 2016.12.02 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 11357827 B2 (2) 출원일 : 2016.11.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호 : US 11548927 B2 (2) 출원일 : 2016.11.02 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형

3) 품목: 5종단백질치료제GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF), GX-G8(GLP-2), GX-P2(PD-L1)

계약상대방	TJ Biopharma (TJ Bio, 중국)

계약내용	중국내 GX-G3, GX-H9, GX-G8, GX-P2의 전용실시권 및 GX-G6의 중국 권리 양도

대상지역	중국지역

계약기간	2015년 ~ 2045년

계약총 금액	미화 100,000,000 달러 ($100,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront:2) 전용실시권 (G3, H9, G8, P2): $13,000,0003) 양도 (G6): $7,000,000GX-G3마일스톤:- Net Sales Exceeding $50M: $5,000,000- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000GX-H9마일스톤:- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000- Net Sales Exceeding $250M: $25,000,000GX-G8마일스톤:- Initate Ph3 trial: $1,000,000- Approval of NDA: $1,000,000GX-P2 (Rheumatoid Arthritis)마일스톤:- Initate Ph3 trial: $6,000,000- Approval of NDA: $10,000,000GX-P2 (Lupus)마일스톤:- Initate Ph3 trial: $3,000,000- Approval of NDA: $4,000,000GX-G6마일스톤:- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과 - GX-H9: 소아 성장호르몬 임상 3상 완료 (2023.08. Topline 결과 발표) - GX-G6: TJ Bio에서 CSPC에 sub L/O하여 중국 CSPC가 당뇨병치료제 및 비만치료제 임상 2상 완료 후 3상 진입 2) 회사의 임상 경과 : GX-H9 유럽 성인 및 소아 임상 2상 완료

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-H9 용법용량 특허 (성인) (1) 특허번호 : 중국 CN 109152816 B (2) 출원일 : 2017.02.16 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 3. GX-H9 용법용량 특허 (소아) (1) 특허번호 : 중국 CN 110177567 A (2) 출원일 : 2017.08.30 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 4. GX-G3 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105131127 B / 홍콩 HK1218127 / 마카오 J/003487 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 5. GX-G6 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105801705 B (권리양도 완료) (2) 출원일 : 2014.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 6. GX-G6 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 113573739 A (2) 출원일 : 2020.03.09 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 융합 단백질 및 그 용도7. GX-G8 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 107207618 B (2) 출원일 : 2015.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 8. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 115103685 A (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의명칭: PD-L1 단백질이포함된융합단백질및이의용도

4) 품목 : GX-E4

계약상대방	SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 중국내 개발권 및 사업권

대상지역	중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외)

계약기간	2016년 ~ 별도의 계약 해지시

계약총 금액	미화 44,500,000 달러 ($ 44,500,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $2,000,0002) 마일스톤:- Completion of tech transfer: $1,000,000- CKD anemia - CFDA Ph1 approval: $750,000- CKD anemia - CFDA Ph2 approval: $1,000,000- CKD anemia - CFDA Ph3 approval: $2,750,000- CKD anemia - CFDA NDA approval: $6,000,000- Chemo-induced anemia - CFDA Ph1 approval: $3,000,000- Chemo-induced anemia - CFDA NDA approval: $5,000,000- Net sales exceeding $100M: $8,000,000- Net sales exceeding $150M: $15,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 중국 임상1b상 완료2) 회사의 임상 경과 : 비투석 환자 대상 임상3상 완료 및 비투석 환자 대상 국내 품목허가 신청. 투석 환자 대상 다국가 임상 3상 진행. 건강성인 대상 가교 1상 진행 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105175553 B (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114159552 A (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 중국 CN 108137665 A (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

5) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라오스) 및 MENA, 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드

계약기간	2015년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 3,000,000 달러 ($3,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $1,500,0002) 마일스톤: - Completion of tech transfer: $1,500,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 비투석 환자 대상 임상 3상 (인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 태국, 타이완, 호주) 완료. 인도네시아 품목허가 획득.2) 회사의 임상 경과 : 비투석 환자 대상 임상3상 완료 및 비투석 환자 대상 국내 품목허가 신청. 투석 환자 대상 다국가 임상 3상 진행. 건강성인 대상 가교 1상 진행(한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호: 싱가포르 SG 156826 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일: 2008.05.30 (3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호: 인도네시아 IDP000083876 (2) 출원일: 2016.01.08 (3) 발명의 명칭: 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 3. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호: 인도네시아 IDP000063622 / 인도네시아(DIV) IDP0085909 / 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일: 2016.10.06 (3) 발명의 명칭: 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

6) 품목 : GX-I7

계약상대방	TJ Biopharma (TJ Bio, 중국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2017년 ~ 관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지

계약총 금액	미화 560,000,000 달러 ($560,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $12,000,0002) 마일스톤:- Completion of first Ph2 clinical trial: $5,000,000- Completion of first Ph3 clinical trial: $8,000,000- First NDA or BLA approval: $10,000,000- Net Sales exceeds $100M USD: $5,000,000- Net Sales exceeds $200M USD: $20,000,000- Net Sales exceeds $500M USD: $50,0000,000- Net Sales exceeds $1,000M USD: $150,000,000- Net Sales exceeds $2,000M USD: $300,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 고형암 중국 임상 2상 조기종료, 뇌암(교모세포종) 중국 임상2상 조기 종료 2) 회사의 임상 경과: 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료 (2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 진행중 (2022~)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호: 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 (2) 출원일: 2008.05.30 (3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호: 중국 CN 114853873 A / 홍콩 HK 1256149 A1 (2) 출원일: 2016.06.10 (3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호: 중국 CN 108697765 A / 대만 TW I774651 B / 홍콩 HK 19122600 (2) 출원일: 2016.12.02 (3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호: 중국 CN 108697764 A / 대만 TW I775733 B / 홍콩 HK 19122601.8 (2) 출원일: 2016.11.30 (3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호: 중국 CN 108778337 A / 대만 TW I720051 B / 홍콩 HK 19122944.2 (2) 출원일: 2016.11.02 (3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 6. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호: 중국 CN 113365650 A / 홍콩 HK 40056403 A (2) 출원일: 2019.11.15 (3) 발명의 명칭: IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 7. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호: 중국 CN 114746106 A (2) 출원일: 2020.09.04 (3) 발명의 명칭: 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

7) 품목 : GX-P1, GX-P10

계약상대방	주식회사 제넨바이오

계약내용	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질 (GX-P1, GX-P10) 전용실시권 (장기이식 면역거부반응 적응증에 한정)

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 계약일로부터 20년간 또는 수익기간까지

계약총 금액	원화 191,000,000,000 / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: \7,000,000,0002) 마일스톤:- 임상 3상 CSR 최종화: \10,000,000,000- 누적 순매출액 1,000억원 달성: \4,000,000,000- 누적 순매출액 2,500억원 달성: \10,000,000,000- 누적 순매출액 5,000억원 달성: \20,000,000,000- 누적 순매출액 10,000억원 달성: \40,000,000,000- 누적 순매출액 20,000억원 달성: \100,000,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식포함된 용역대가는 수행의무 완료시점에 수익인식

대상기술	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질의 완제의약품

개발진행경과	1) 회사의 임상 경과 : 한국 임상1상 종료 (GX-P1)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637-7 / 러시아 RU 2530168 C2/중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW I817075B / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 3. GX-P10 물질 특허 (1) 특허번호 : 한국 KR 2021-0141311 A / PCT WO2021/230460 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

8) 품목 : GX-P1

계약상대방	Turret Capital Management

계약내용	면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제의 기술이전계약

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 특허만료일

계약총 금액	Egret 주식 1백만주 + 미화200,000,000 달러

계약조건	1) Upfront: Egret Therapeutics 주식 1백만주2) 마일스톤:- 누적 매출액 $250M: $25,000,000- 누적 매출액 $500M: $25,000,000- 누적 매출액 $750M: $25,000,000- 누적 매출액 $1B: $25,000,000- 누적매출액$2B: $100,000,000

회계처리방법	- 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식- Egret주식 1주당 $1.0292로 가치평가 (2020.12.31기준)

대상기술	GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제)

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상경과: 미국 임상1b상 IND 승인

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 / 러시아 RU 2530168 C2 / 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW 202130359 A / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

9) 품목 : GX-I7

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	ASEAN 국가, MENA 국가, 호주, 뉴질랜드, 남아시아 (인도 포함) 및 기타 아프리카

계약기간	2021년 ~ 별도계약해지시

계약총 금액	미화 1,100,000,000 달러($1,100,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $27,000,000 2) 마일스톤:- BLA submission: $13,000,000- BLA approval: $10,000,000- 누적매출액 $500M: $50,000,000- 누적매출액 $1B: $100,000,000- 누적매출액 $2B: $200,000,000- 누적매출액 $3B: $300,000,000- 누적매출액 $5B: $400,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상경과: 코로나바이러스 감염증 대상 임상2상 조기종료2) 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료 (2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 진행중 (2022~)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 인도 IN 437292 / 인도네시아 ID P000074097 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 뉴질랜드 NZ 775946 / 인도 IN 202117026652 / 인도네시아 ID P00202104485 / 호주 AU 2019379325 A1 (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 4. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 남아프리카 ZA 2022/03778 / 뉴질랜드 NZ 784775 /사우디아라비아 SA 522431834 / 싱가포르 11202201344V / 아랍에미리트 AE P6000377/2022 / 이스라엘 IL 291084 / 인도 IN 202247018416 / 인도네시아 ID P00202203594 / 태국 TH 2201001343 / 호주 AU 2020343018 A1 (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

10) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가

계약기간	2022년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 13,000,000 달러 ($13,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $8,000,0002) 마일스톤:- BLA submission for Dialysis in Europe: $5,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 비투석 환자 대상 임상 3상 (인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 태국, 타이완, 호주) 완료. 인도네시아 품목허가 획득. 2) 회사의 임상 경과: 투석 환자 대상 임상 3상 진행 (한국, 조지아, 터키, 인도네시아, 대만 승인 완료) 및 임상 3상 신청 (이탈리아, 폴란드, 체코, 불가리아), 건강성인 대상 가교 1상 진행 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 유럽 EP 2662449 B1 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3176264 B1 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3243525 A1 (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

나. 정부과제 계약

종류	계약상대방	계약일	계약명칭	계약기간

정부과제계약	한국산업기술진흥협회	2023.06	신진 연구인력 채용지원사업	2차년도2023.06.01~2026.05.31

정부과제계약	국가신약개발사업단	2024.06	국가신약개발사업(R)	1차년도2024.04.01~2025.12.31

다. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요바이오신약 개발에 있어서 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반으로, 기존에 없는 치료제의 개발에 활용될 수 있으며 기존치료제보다 효능을 높이거나 지속성을 증가시켜 환자의 투여 편의성을 개선하는 등 기술적인 진화를 이루어 높은 부가가치를 만들 수 있는 원천기술을 의미합니다.당사의 플랫폼 기술인 하이브리드 Fc 융합기술(hyFc)은 우리몸에 존재하는 단백질을 융합하여 생물학적 활성과 체내 지속력을 극대화한 기술이며 이를 이용하여 암, 내분비계질환, 면역계통 질환 등 다양한 만성질환을 대상으로 바이오 의약품을 개발하고 있으며, DNA백신은 세포성 면역반응을 유도하여 항원 특이적인 살상세포 반응을 일으키는 기전이며 혁신적인 DNA벡터기술과 플랫폼 기술을 활용하여 자궁경부암 치료백신 등을 개발하고 있습니다.

2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 바이오연구소, 임상개발본부로 구성되어 있습니다. 바이오연구소는 연구전략기획실(연구전략기획팀, 비임상관리팀), 단백질공학팀, 약물평가팀, CMC개발실(USP팀, DSP팀, 분석1팀, 분석2팀), QA팀으로 구성되어 있습니다. 임상개발본부는 임상과학팀, 임상운영 1팀, 임상운영 2팀으로 구성되어 있으며, 현황과 담당업무는 아래와 같습니다.

구분	팀명	인원	담당업무

바이오연구소	- 연구전략기획팀 - 비임상관리팀 - 단백질공학팀 - 약물평가팀 - USP팀 - DSP팀 - 분석1팀 - 분석2팀 - QA팀	49	- 단백질치료제 개발, 유전자백신개발, 세포주 제조,배양, 정제,CMC, 분석 및 비임상시험

임상개발본부	- 임상과학팀 - 임상운영1팀 - 임상운영2팀	10	- 임상 개발 전략 수립- 임상 시험 수행- 임상 시험 결과 해석

나) 연구관련 전문인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 16명, 석사급 28명 등 총 59명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분	인 원

박사	석사	기타	합계

바이오연구소,임상개발실 등	16	28	15	59

3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 R 최재현 박사, 바이오연구소 이승현박사, 임상개발실 변미선 박사 등 입니다.

직책	성명	부서	주요 경력	주요 연구실적(논문, 학회발표)

부사장	최재현	R	- 前 (주)이피디바이오테라퓨틱스, 대표이사 - 前 Arvinas Inc., Research Investigator - 前 Trillium Therapeutics Inc., Research Scientist - 前 삼성종합기술원, 전문연구원 - 前 Transition Therapeutics Inc., Scientist - 前 LG화학, 연구원 - University of Toronto, Institute of Medical Science, 박사	- Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation. (2016년 Oncogene) - Gastrointestinal malignancies harbor actionable MET exon 14 deletions. (2015년 Oncotarget) - USP8 modulates ubiquitination of LRIG1 for Met degradation. (2014년 Scientific Reports) - Synthetic lethal screening reveals FGFR as a combinatorial target in the resistance for Met-targeted therapy. (2014년 Oncogene) - Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody. (2014년 Oncogene) - A new anti-c-Met antibody selected by a mechanism-based dual-screening method: therapeutic potential in cancer. (2012년 Mol Cells) - Peptide-mediated disruption of calmodulin-cyclin E interactions inhibits proliferation of vascular smooth muscle cells and neointima formation (2011년 Circulation Research) - A Calmodulin-Binding Site on Cyclin E Mediates Ca2+-Sensitive G1/S Transitions in Vascular Smooth Muscle Cells (2006년 Circulation Research) - Recent Progress in mRNA-based Targeted Protein Degrader Development (2024년 7th Annual TPD Induced Proximity Summit) - STAT3-targeting bioPROTAC as a therapeutic agent for atopic dermatitis (2024년 7th Annual TPD Induced Proximity Summit) - BioPROTAC: mRNA-based next generation target protein degraders for the most undruggable targets (2024년 The European mRNA Conference 2024) - Novel SOX2-targeting bioPROTACs for the treatment of cancers (2024년 AACR) - BioPROTAC: Next generation degraders targeting the most undruggable targets (2022년 5th Annual TPD Summit) 상무 이승현 바이오연구소 - 前이피디바이오테라틱스 CTO - 前유틸렉스 R 센터 수석연구원 - 前삼성전자종합기술원 바이오연구소 전문연구원 - 아주대 분자과학기술학과 박사 - Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation (2016, Oncogene) - Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody (2014, Oncogene) 외 14건 - Chimeric antigen receptor that binds hla-dr and car-t cell (2021, 미국등록) - Anti-human vsig4 antibodies and uses thereof (2021, 미국등록) - IFN-γ-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer (IRTCA) antibody and uses thereof (2020, 미국등록) - Polypeptide, anti-vegf antibody, and anti-c-met/anti-vegf bispecific antibodies comprising the same (2019, 미국등록) 외 25건 이사 변미선 임상개발본부 -前 (주)제넥신 임상과학 팀장 -前 (주)제넥신 비임상 팀장 -前 인하대의과대학 박사후연구원 -가톨릭의과대학원 박사 - Understanding the Pharmacokinetic Journey of Fc-Fusion protein, rhIL-7-hyFc, Using Complementary Approach of Two Analytical Methods, Accelerator Mass Spectrometry and ELISA.(2023년, ACS) - Preclinical immunogenicity testing using anti-drug antibody analysis of GX-G3, Fc-fused recombinant human granulocyte colony-stimulating factor, in rat and monkey models. (2021년 Sci Rep) - A glycosylated Fc-fused glucagon-like peptide-1 receptor agonist exhibits equivalent glucose lowering to but fewer gastrointestinal side effects than dulaglutide. (2020년 Diabetes Obes Metab.) - GX-G6, a novel long-acting glucagon-like peptide receptor agonist: result of phase I study in healthy volunteers. (2019년 ADA) 이사 이주형 바이오연구소 - 前 (주)파멥신 항체공학팀 팀장 - 前 UAB Department of Pathology 연구원 - University of Alabama at Birmingham (UAB) 생물리학/생화학 박사 - A conserved aromatic moiety in the ectodomain is a key determinant for structural integrity and protein trafficking of TNFR superfamily. (2020년 FASEB Journal) - Revisiting Immunotherapy: A Focus on Prostate Cancer. (2020년 Cancer Research) - Endostatin inhibits androgen-independent prostate cancer growth by suppressing nuclear receptor-mediated oxidative stress. (2017년 FASEB Journal) - Endostatin: A novel inhibitor of androgen receptor function in prostate cancer. (2015년 PNAS) - Bacteriophage hyaluronidase effectively inhibits growth, migration and invasion by disrupting hyaluronan-mediated Erk1/2 activation and RhoA expression in human breast carcinoma cells.(2010년 Cancer Letters) - A novel anti-Tie2 antibody stabilizes vessel and increases tumor infiltrated lymphocytes (2020년 AACR) - Endostatin inhibits androgen-independent prostate cancer growth by suppressing nuclear receptor-mediated oxidative stress (2017년 AACR) - Endostatin regulates androgen receptor-mediated metabolic and oxido-reductive pathways in prostate cancer cells (2016년 AACR) - Proteome-based combined treatment strategies synergizing antagonism of androgen receptor function in prostate cancer (2015년 AACR) - Endostatin is a novel inhibitor of androgen receptor function in prostate cancer (2014년 AACR) - In vitro studies on anti-cancer effect of Streptococcus pyogenes phage hyaluronidase (HylP) on breast cancer (2008년 AACR) 이사 용예령 바이오연구소 - 前 이피디바이오테라퓨틱스 이사 - 前 에이비엘바이오 수석연구원 - 前 코오롱생명과학 차장 - 前 삼성전자 종합기술원 전문연구원 - 前 연세대학교 postdoc - 연세대학교 생화학 박사 - Zwitterionic polymer-coated immunobeads for blood-based cancer diagnostics (2014년 Biomaterials) - Exogenous Signal-Independent Nuclear I kappa B Kinase Activation Triggered by Nkx3.2 Enables Constitutive Nuclear Degradation of I kappa B-alpha in Chondrocytes (2011년 Molecular and cellular biology) - Constitutive RelA activation mediated by Nkx3.2 controls chondrocyte viability (2007년 Nature cell biology) - Method for diagnosing breast cancer by detection of polymeric immunoglobulin receptor in vesicles isolated from patients (US9213029B2, Samsung Electronics Co Ltd) - Composition for diagnosing liver cancer and methods of diagnosing liver cancer and obtaining information for diagnosing liver cancer (US9518125B2,Samsung Electronics Co Ltd) - Anti-egfr/anti-4-1bb bispecific antibody and use thereof (ZA202200905B, Abl Bio Inc, Yuhan Corp) - Anti-her2/anti-4-1bb bispecific antibody and use thereof (ZA202200906B, Abl Bio Inc, Yuhan Corp) - Anti-b7-h4/anti-4-1bb bispecific antibodies and use thereof (WO2022039490A1, Abl Bio, Inc.) 수석연구원 권광현 바이오연구소 -前 제넥신 정제팀장 -前 포항공대 박사후 연구원 -포항공대 생명과학과 박사 - Junction resolving enzymes use multivalency to keep the Holliday junction dynamic. (2019년 Nature chemical biology) - Crystal structure of a Fanconi anemia-associated nuclease homolog bound to 5’ flap DNA: Basis of interstrand crosslink repair by FAN1. (2014년 Genes Dev.) - Crystal structures of the structure-selective nuclease Mus81-Eme1 bound to flap DNA substrates. (2014년 EMBO. Journal) - An Ankyrin Repeat Domain of AKR2 Drives Chloroplast Targeting through Coincident Binding of Two Chloroplast Lipids. (2014년 Dev. Cell) - Crystal structure of the Mre11-Rad50-ATPγS complex: understanding the interplay between Mre11 and Rad50. (2011년 Genes Dev.) 4) 조직도 조직도.jpg 조직도 5) 연구개발 비용가) 연구개발 비용 (단위: 천원) 구 분 2024년 (당기) 2023년 (전기) 2022년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 918,390 1,228,258 2,978,808 인건비 4,443,924 6,022,955 5,514,035 감가상각비 2,874,291 2,811,957 2,460,012 위탁용역비 9,034,521 2,963,485 9,749,777 기타경비 4,762,877 13,314,309 6,475,155 연구개발비용 계 22,034,003 26,340,964 27,177,787 정부보조금 -10,286 -10,468 -733,142 보조금 차감 후 금액 22,023,717 26,330,496 26,444,645 회계처리내역 판매비와 관리비 22,023,717 26,330,496 26,444,645 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 22,023,717 26,330,496 26,444,645 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 751% 595% 164% 6) 연구개발 실적당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다. 가) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "2. 주요제품 및 서비스" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 나) 주요 제품 임상연구 현황 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작일(임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 유전자치료제 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상 2상 종료 (2016-02) 2014-05 - 유럽 임상 2상 종료 (2019-09) 2015-08 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신(CPI병용) 자궁경부암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 종료 (2023-12) 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV_2기) 지원 종료 후 3기 사업단 NOIU( National Cancer Center Onco-Innovation Unit) 후속 과제 지원 (2021.05 ~2023.12) GX-19, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 조기종료 (2020-12) 2020-06 산학연 컨소시엄 공동개발 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 종료 (2022-05) 2020-12 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 (고령자 대상) 코로나19 예방 (고령자) 한국임상 1상 종료 (2022-04) 2021-02 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 인도네시아 임상2/3상 승인 (자진철회***) 2021-07 - 임상개시 전 IND 자진 철회 (2022.03) 유전자재조합단백질 GX-170, 결핵 치료 DNA 백신 결핵 치료 한국 임상1상 승인 2023-02 - IND holder 당사 종속회사로 변경. 기존 계획과 동일하게 공동개발에 참여 GX-I7, 항암면역치료제 및 감염성질환 고형암(Monotherapy) 한국 임상1b상 종료 (2020-03) 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상1b상 종료 (2020-09) 2018-06 - 뇌암-재발성 교모세포종 (Bevacizumab 병용) 한국 임상2상 승인(진행) 2021-11 2021-12 2025.1Q 완료예정 고형암(CPA* Pre-conditioning) 한국 임상1b상 종료 (2020-04) 2018-10 - 삼중음성유방암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 승인 (2023-12) 2019-03 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 코로나19(w/ 최적지지요법) 한국 임상 1b상 조기종료 (2022-07) 2021-02 - 코로나19(w/ 최적지지요법) 인도네시아 임상 2상 승인(조기종료***) (2023-02) 2021-02 의뢰자: KGbio GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상(연장시험)종료 (2019-05) 2016-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상 종료 (2017-05) 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E4, 만성신장질환(CKD)에 의한 빈혈 치료제 CKD 환자 빈혈치료 한국 임상 2상 종료 (2017-04) 2014-08 보건복지부과제 지원 (2014~2017) 비투석 CKD 환자 빈혈치료 동남아시아 및 호주 임상 3상 종료 (2023-12) 2020-08 의뢰자: KGbio 한국 임상 3상 종료 (2023-12) 2021-08 국내 IND holder: GX 투석 CKD 환자 빈혈치료 한국 임상 3상 승인(진행) 2023-11 2024-01 의뢰자: 제넥신 한국 가교1상 승인(진행) 2024-05 2024-10 의뢰자: 제넥신 GX-P1 면역억제제 면역억제제 한국 임상 1상 종료 (2021-07) 2020-08 산자부과제(5차년도) 지원 CPA* - CyclophosphamideCPI** - Checkpoint Inhibitor조기종료***: 코로나 19 상황 진정 국면으로 인한 환자 모집이 어려운 점을 고려하여 조기종료 하기로 결정하였습니다.주1) 그 외 관계사 및 협력사 (TJ Bio, NIT 등)에서 GX-I7 등의 개발을 위해 다양한 적응증을 기반으로 한 탐색적 임상시험을 진행하고 있습니다.주2) HPV16/18 양성인 두경부암 환자를 대상으로 1) 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 및 2) 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상을 승인받아 시험대상자 모집 진행 중입니다. 다) 주요 연구개발 세부 현황[GX-I7, 항암면역치료제/감염치료제] 구 분 바이오신약 적응증 고형암에서 방사선 및 화학항암제 치료 관련 림프구감소증감염 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive memory subtype) 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7을 융합하여 내인성 IL-7 보다 안정하고 반 감기가 긴 것이 특징이며, 화학요법 또는 방사선 요법으로 유발되는 암환자의 T 세포 감소증을 개선할 수 있으며, 동시에 T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상을 기대할 수 있다. 진행경과 1) 고형암:임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상1b상 종료(단독투여, 중국)2) 뇌암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상2상 진행 중(Bevacizumab 병용투여, 한국) 임상2상 조기종료(TMZ 병용투여, 중국)3) 삼중음성유방암: 임상1b/2상 종료 (Pembrolizumab 병용투여, 한국)4) COVID-19 임상1b상(국내): 조기종료5) COVID-19(인도네시아): 조기종료 향후계획 1) 국내 교모세포종 임상2상 종료 후 임상시험결과보고서 확보2) 최적 적응증 탐색 경쟁제품 1) Nektar Therapeutics: Modified IL-2 임상시험 진행 중2) Revimmune: CYT107, 재조합 IL-7 으로 고형암, 요로상피세포암 대상 임상2상 진행 중3) BioNTech: BNT-152, IL-7 코딩 mRNA 로 고형암 대상 임상1상 진행 중4) Gilead: Trodelvy,Trop-2 표적 항체약물접합체로 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 승인. 키트루다 병용 임상3상 진행 중 관련논문 등 1) Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014)2) 2019 AACR Poster 발표3) 2020 ASCO Poster 발표 (2020-05)4) 2020 SITC Poster 발표 (2020-11)5) Compassionate Use of the human recombinant IL-7 for restoring lymphopenia as a salvage treatment in patients with recurrent glioblastoma (KAI International Meeting 2020 포스터 발표)6) Recombinant human IL-7-hyFc for Recurrent GBM (2022.01, MedRxiv 발표)7) 2022 ASCO Poster 발표 (2022-06)8) Compassionate use of recombinant human IL-7-hyFc as a salvage treatment for restoring lymphopenia in patients with recurrent glioblastoma (Cancer Med. 2023 Mar) 시장규모 Global cancer immunotherapy 시장은 2020년 $85.6Bn 에서 2030년 $309.7Bn 까지 성장할 것으로 예측 (CAGR 14.1%, 2021 ~ 2030)[Ref]Cancer Immunothrapy Market, 2021-2030 (https://www.alliedmarketresearch.com/cancer-immunotherapy-market) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - Pembrolizumab 지원)재발성교모세포종 (Roche-Bevacizumab 지원) [GX-188E + 면역관문억제제 병용, HPV 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 암 (자궁경부암, 두경부암 등) 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 1) 자궁경부암의 경우, 암 또는 병변조직의 세포 표면 MHC에는 HPV의 E6, E7 항원이 표지되어 있기 때문에, 본 항원을 이용한 치료백신을 개발하면 자궁경부암 세포를 특이적으로 제거할 수 있음. 즉, 바이러스가 최초로 몸에 들어오는 상황이 아니라, 증세는 전혀 없지만 이미 몸 안에 들어와서 HPV에 감염된 세포가 존재하는 환자에서 E6, E7 항원 특이적으로 바이러스를 품고 있는 세포를 인지하여 사멸시킴.2) 자궁경부암을 치료하는 메커니즘은 세포성 면역반응을 필요로 하기에, 치료제로서 DNA 백신은 암 조직에 의해 형성된 면역억제환경을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있으며, 면역관문억제제와의 병용요법을 통해 종양의 내재적 저항성(종양 미세환경에 의해 개발된 면역억제 효과로 T세포의 기능저하)을 극복함으로써 HPV 감염 및 자궁 경부암 환자에서 기존 치료제 대비 효과적인 치료법을 제시할 수 있음3) GX-188E가 immune checkpoint inhibitor 등의 기존 치료법과 combination therapy로서 HPV 유래에 암환자에게 적용하여 효과를 발휘할 경우, 장기 생존율이 낮은 자궁경부암 및 두경부암의 치료율 및 생존율을 높이는데 크게 기여할 것임4) GX-188E는 DNA 구성 및 제조 측면에서 자체발현 고발현 벡터를 사용, genetic adjuvant로 Flt3L를 사용하여, 발현 단백질을 수지상세포(DC)로 targeting하고, DC의 proliferation 활성을 증가시켜 더 높은 면역반응을 유도할 것으로 기대. 진행경과 /18 유래 자궁경부암>기존 계획서에서 목표한 1차 유효성 평가지표 확인 (Part C 완료)2022년 9월 신속처리대상지정(Fast Track Designation, FTD) 신청2022년 12월 전체 대상자 60명(유효성평가군)의 1차 유효성 평가변수에 대한 임상시험결과보고서(primary CSR) 완료 및 임상 진행 중 (2018년 2Q~2023년 4Q)2023년 1월 FTD 승인 완료2023년 12월 최종시험대상자 관찰 종료2024년 12월 최종시험대상자 관찰 결과를 포함한 임상시험결과보고서 완료/18 유래 두경부암>국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월) 후 기존 코호트 시험대상자 등록 완료. 추가 코호트 확장에 대한 IND 변경승인 (2023년 12월) 및 시험대상자 모집 진행 중재발성/전이성 두경부암 환자 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월) 및 시험대상자 모집 진행 중 향후계획 /18 유래 자궁경부암>1) 2024년 6월 최종 임상시험결과보고서 (final CSR) 확보 및 논문 출판 예정2) 다양한 기술이전 후보사를 스크리닝하여 글로벌 사업개발 활성화 계획(주) 자궁경부암 환자에 대한 1차 표준치료제로 키트루다+항암화학요법의 승인이 확대됨에 따라, 자궁경부암 2차 치료제의 성장가능성 및 의학적 미충족 수요가 낮아짐. 이에 향후 시장성을 확보할 수 있는 환자군에 대한 개발 가능성 재검토 예정/18 유래 두경부암>국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법 연구자 주도 임상 2상에 대해, 추가적인 안전성/유효성을 평가하기 위한 추가 코호트 대상자 모집 예정 (24년 3월) 경쟁제품 MSD Keytruda(Pembrolizumab) PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2018)Genmab Tivdak (Tisotumab vedotin), ADC 계열 약물로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2021)BMS Opdivo (Nivolumab), PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자 대상 FDA 허가 (2017) 관련논문 등 1) Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(Nature communications, 2014)2) 2020 AACR Oral presentation (2020-04)3) Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (Tne Lancet Onncology, 2020-12-01)4) 2021 ASCO Oral Presentation (2021.06)5) 2022 ESMO Oral Presentation (2022.09)6) 2023 ASCO Poster Presentation (2023.06)7) GX-188E DNA vaccine plus pembrolizumab in HPV 16- and/or 18-positive recurrent or advance cervical cancer: a phase 2 trial. (eClinicalMedicine 2024.07) 시장규모 - 전 세계적으로 2021년 616,600건의 자궁경부암 사례 발생 추정, 2029년까지 665,600건으로 증가 예상 (Cervical cancer market spotlight, Data monitor, 2022). - 자궁경부암 8개 주요 국가 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국) 에서의 시장 규모는 2020년 $ 6.7Bn 이며, 2030년 $ 48Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 23.0% 2020 ~ 2030) (Cervical Cancer Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030, Global data, 2022) - 전세계적으로 2020년 기준 두경부암 발생률은 대략 720,000명으로 추정. 국가 별로 인도 210,000명, 중국 128,000명으로 가장 많고, 이어 유럽 주요 5개국 66,000명, 미국 60,000명, 일본 23,000명, 한국 5,000명 정도 추정 (Globocan, 2020) - 두경부암 15개 주요 국가 (미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 벨기에, 덴마크, 스위스, 일본, 중국, 호주, 대한민국, 이스라엘)에서의 시장 규모는 2021년 $ 2.2Bn 이며, 2031년 $ 4.2Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 6.8% 2021 ~ 2031) (Head and Neck Squamous Cell Carcinomas 15 Market Assessment and Forecast to 2031, Global data, 2023) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 공동개발, 식약처 바이오챌린저 프로그램 1호 품목 선정 (2020-07)연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로 HPV16/18 양성인 두경부편평세포암 환자 대상의 GX-188E + GX-I7 + CPI 삼중 병용 연구자 임상2상 2건 진행 중 GX-188E는 2013년 5월 식약처로부터 자궁경부 상피내종양 3(CIN3, 자궁경부전암 단계) 환자를 대상으로 GX-188E 단독요법의 안전성을 평가하기 위한 최초 임상시험 (Protocol No. GX-188E-SN)이 승인되었고, 이후 자궁경부전암 환자를 대상으로 한국내 임상2상 및 유럽 임상2상을 수행하여 GX-188E 단독요법으로 자궁경부전암에 대한 치료효과 및 안전성을 확인하였습니다. 다만, 자궁경부전암의 경우 비교적 간단한수술로도 치료 효과가 높은 편이라 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 개발전략을 변경하였습니다.2017년 6월 식약처로부터 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1b/ 2상 (Protocol No. GX-188E-005) IND 승인을 득한 후, 2021년 12월까지 시험대상자 65명이 모집이 완료되었고, 유효성 평가군 60 명 기준 24 주 이내 평가 결과 확보 후 통계분석하여 2022년 12월 결과보고서(primary CSR)을 작성하였습니다. 2023년 12월 모든 대상자 치료 및 관찰이 종료되었으며, 이를 토대로 최종 결과보고서(final CSR) 작성하고, 논문을 출판할 계획입니다.HPV 16타입이 주발병 원인이 되는 또 다른 암종인 두경부암에 대한 적응증 확장을 위해 2022년 3월부터 2건의 연구자 임상 2상을 승인받아 연세암병원 김혜련 교수 주도로 임상 진행 중입니다. 자궁경부암에서 이미 펨브롤리주맙 병용으로 치료효과를 크게 향상시킨 GX-188E가 두경부암에서도 암세포 특이적인 T 세포 면역반응을 잘 유도하고, 자사의 또다른 개발품목인 GX-I7을 통해 T 세포를 증폭시키면, 항원특이적 T 세포에 대한 암 세포의 면역 억제 기능을 막는 면역관문억제제와의 시너지를 통해 HPV 양성인 두경부암 환자에게 효과적인 치료전략을 제시할 것으로 기대하였습니다.2023년 6월 ASCO에서 국소진행성 두경부암 환자를 대상으로 한 GX-188E, GX-I7, 펨브롤리주맙 병용 임상 결과가 공개되었으며, 시험에 참여한 11명 중 항암 효능 지표인 주요 병리학적 반응(MPR)을 보인 환자는 7명(63.6%), 병리학적 완전반응(pCR)을 보인 환자는 4명(36.3%)으로 항암 효과가 나타났습니다. 특히 9명의 환자 암조직을 분석한 결과, 종양미세환경이 투여 전에는 hot tumor(면역반응이 활발한 암)인 환자가 1명이었으나, 삼중 병용요법 후에는 종양 내 T 세포 숫자가 크게 증폭돼 9명 전원이 hot tumor로 변경되었습니다. 이러한 긍정적인 초기 결과 바탕으로, 국소진행성 두경부암 환자 대상의 연구자 임상2상을 확대하여 추가코호트 대상자 모집을 진행 중입니다. 1) 한국 임상 2상 개요 및 주요 결과[자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2016년 2월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T 세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료 백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함.또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원발현을 증가시킴 진행결과 국내 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2016년 2월)1) GX-188E 1mg 및 4mg 용량에서 안전성과 내약성을 확인함.2) 약물투여 36주차에 67% (35/52)의 환자가 3기에서 1기 수준으로 치료되는 효과를 확인함.3) HPV clearance 측면에서, 치료 효과를 보인 환자 중 77%가 완치 (HPV clearance)됨.특허권을 보유한 plasmid DNA에 대해서 중국 BSK사 (치료유전자를 세포치료제에 적용한 경우만 해당) 및 미국 NIT사 (플라스미드 DNA에 대한 non-exclusive 계약)에 일부 권리를 라이센싱 아웃함. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음.박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이돋보이나 아직 효능 입증 단계임. 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients. (Nature communications, 2014)Choi, Y.J., et al., A Phase II, Prospective, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of GX-188E, an HPV DNA Vaccine, in Patients with Cervical Intraepithelial Neoplasia 3. Clin Cancer Res, 2020. 26(7): p. 1616-1623 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제 (2015-2018) 2) 유럽 임상 2상 개요 및 주요 결과[자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2019년 9월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상과 임상2상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료백신임GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원 발현을 증가시킴 진행결과 글로벌 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2019년 9월)1) GX-188E 투여 후 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응이 효과적으로 유도됨을 확인함.2) 약 50% 의 환자가 3기에서 1기 수준으로 병변이 치료되는 효과를 보였으나, GX-188E 투여군과 위약군 간의 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음.박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이 돋보이나 아직 효능입증 단계임. 관련논문 등 A phase 2, prospective, randomized, multicenter, open-label study of the HPV DNA vaccine (GX-188E) in patients with cervical intraepithelial neoplasia 3. (Clinical Cancer Research, 2020) 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제(2015-2018) [GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 GX-H9은 Long-acting hGH 제품 중 하나로써 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품임. 매주 한번 투여하는 방식이므로 기존의 매일 투여하는 방식의 short-acting hGH에 비해 환자의 편의성이 증대될 것으로 기대생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 현재까지 임상에서 주입 부위의 지방 이상증 또는 결절 등의 부작용이 발생하 지 않아 높은 안전성을 보임 진행경과 성인 임상 2상 완료 (2016) 소아 임상 2상 완료 (2019)US FDA ODD 지정(2016) EU EMA ODD 지정(2021)중국 소아임상 3상 완료 및 Topline 결과 발표(2023.08.)중국 BLA 허가를 위한 원료 물질 (DS) 생산을 위한 공정 개발 및 디바이스 개발 전략 수립한국 개발의약품 ODD 지정 (2024.01) 향후계획 중국 임상3상 CSR 완료 (2024.4Q)글로벌 L/O 및 중국 임상3상 결과를 활용한 중국 BLA 지원 (2024 4Q) 경쟁제품 Short-acting hGH 개발 제품으로는 Pfizer의 Genotropin, Novo Nordisk의 Norditropin 등 현재 10개 이상의 제품이 사용화되어 있음. 지속형 성장호르몬 (long-acting hGH) 개발 제품으로는 현재 3개의 제품이 상용화되어 있음.Ascendis Pharma의 지속형 제품 Skytrofa 는 PGHD 환자 대상으로 FDA (2021. 08)/EMA (2021. 11) approved AGHD 환자 대상으로 ph3 진행 중Novo Nordisk의 지속형 제품 Sogroya 는 AGHD 환자 대상으로 FDA (2020. 08)/EMA (2021. 03) approved PGHD 환자 대상으로 FDA approved (2023. 04)OPKO/Pfizer의 지속형 제품 Ngenla 는 AGHD 환자 대상 임상 3상 failed, PGHD 환자 대상으로 EMA (2022. 02)/ FDA( 2023. 06) approved 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, Long-acting FC-fusion rhGH(GX-H9) shows potentialfor up to twice-monthly administration in GH-deficient adults( Eur J Endocrinol. 2018), 2020 ENDO 시장규모 IQVIA에 따르면 2021년 글로벌 성장호르몬 시장의 규모는 $ 5.1B(약 7조원) 임.Global data 보고서에 따르면 Long-acting hGH 제품의 판매량은 2030년까지 전체 hGH 시장의 92.6%를 점유할 것으로 예측 기타사항 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 종료. 중국 TJ Bio소아임상 3상 CSR 작성중 [GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 만성신장질환으로 인한 빈혈 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 GX-E4는 Long-acting ESA(Erythropoesis simulating agent) 제품 중 하나로, glycosylation (ARANESP®) 또는 PEGylation (MIRCERA®) 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 다른 제품들과 다르게 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품으로 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 타 제품(ARANESP®) 대비 약동·약력학적 프로파일의 변동 수준이 낮아 EPO 의약품의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됨 진행경과 1. 파트너사 KGBio 비투석 환자 대상 임상3상 결과보고서 완료 (2023.12) 및 인도네시아 품목허가 획득(2023.10). 국내 품목허가 신청 완료(2024.01).2. 투석 환자 대상 유럽 포함 다국가 임상3상 진행 중 (한국, 조지아, 인도네시아, 터키, 대만), EU IND 심사 중 (이탈리아, 폴란드, 불가리아, 체코)3. 인종간 동등성 자료 확보를 위한 가교 임상 1상 진행 중 (한국) 향후계획 1. 공동 개발 파트너사 발굴 및 L/O 추진2. 비투석 환자 대상 국내 품목허가 획득 경쟁제품 Short-acting EPO 제품으로는 Amgen이 출시한 Epogen을 선두로 현재는 다양한 biosimilar 들이 출시되어 있음.Long-acting EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin 이 출시한 Aranesp®/Nesp® (Darbepoetin Alfa) 와 Roche 가 출시한 Mircera®(Methoxy polyethylene glycol-Epoetin Beta) 가 전세계적으로 상용화 되었으며, 현재는 Aranesp®/Nesp®의 biosimilar 들이 출시되고 있음. 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표2023 WCN 포스터 발표 (KGbio) 시장규모 IQVIA에 따르면, 2021년 Global ESA 시장의 규모는 $ 6.9B 이며, 여기서 Long-acting ESA 시장 규모는 $ 2.7B 으로 전체ESA 시장 중 39% 를 차지 기타사항 KGbio와 공동개발중국 Chemowanbang 투석 임상1b/2상 진행중 [GX-P1, 자가면역질환] 구 분 바이오신약 적응증 자가면역질환 작용기전 T세포에 발현하는 PD-1과 결합하여 T세포의 증식을 억제하고 cytokine 발현을 감소시키는 등 T 세포의 기능을 억제하는 등 자가면역질환 발병에 중추적인 역할을 하는 T 세포의 과활성을 기능을 억제함 제품의 특성 현재까지 PD-1/PD-L1 신호작용을 이용한 치료제는 저해제(antagonist)로서 면역관용을 저해하여 T세포 활성을 증가시키는 방향으로 개발되어 왔음GX-P1은 soluble PD-L1에 hyFc 기술을 융합시켜 체내 지속력을 강화시킨 PD-1/PD-L1 활성제(agonist)로 T세포 면역관용 유도 기반 면역치료제임T세포 관용의 유도는 다른 T세포의 활성능은 그대로 유지하면서, 항원특이적으로 자가면역 T세포를 억제할 수 있음. 진행경과 2021.07 한국 임상1상 종료2023.02 터렛 캐피털의 자회사 이그렛 테라퓨틱스(Egret Therapuetics)의 미국 임상1b상 IND 승인 향후계획 차단계 개발 진행을 위한 파트너사 검토 경쟁제품 현재 상용화된 경쟁 제품 중 PD-1/PD-L1 agonist를 이용한 T-세포 활성 억제제는 없으며, 개발 중인 경쟁 제품으로는 Eli Lily 의 Peresolimab 이 류마티스 관절염을 적응증으로 임상2상 단계에 있고, Anaptys Bio 에서 개발 중인 Rosnilimab 이 원형탈모증을 적응증으로 임상2상 단계에 있음.자가면역질환 치료제로는 AbbiVie가 출시한 Humira가 류마티스 관절염 및 건선 치료를 위해, Janseen이 출시한 Stelara가 건선 치료를 위해 전세계적으로 사용되고 있음. 관련논문 등 해당 사항 없음 시장규모 글로벌 시장조사기관 Research and Markets 에서는 전세계 자가면역질환 치료제 시장이 2025년 $153 Bn 에 이를 것으로 예측 기타사항 2020. 1Q 제넨바이오로 장기이식 면역거부반응 적응증으로 L/O 및 2020. 4Q 미국 터렛 캐피털에 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 3개 적응증 L/O하였고 현재는 터렛 캐피털의 포트폴리오 회사인 이그렛 테라퓨틱스에서 FDA pre-IND 완료하고 2023년 2월 FDA 승인 받음. 7) 향후 계획당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술과 유전자 치료백신 분야의 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있습니다. 특히 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7(interleukin-7)을 이용하여 면역기반 치료제를 개발 중이며, 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 면역항암제와 병용투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료효과를 확보할 계획입니다. 8) 연구개발활동 및 판매중단 현황 구 분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단 사유 단계(국가) 승인일 바이오 신약 GX-19N COVID-19 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 2022.03 개발환경의 변화* 2021년 임상2/3상(인도네시아) 2021년 바이오 신약 GX-G8 단장증후군 2017년 임상 1상(프랑스) 2019년 2023.09 단장증후증은 정확한 유병률 조차 알려지지 않은 매우 희귀한 질병으로, 환자수가 매우 적어 국내 및 해외에서 환자 모집에 어려움이 있음. * 세계 백신시장 수급상황에 비추어 사업성이 낮고, 위약군에 대한 윤리적인 문제로 임상연구 중단 7. 기타 참고사항 가. 주요 특허보유 현황(지적재산권) 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의 유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.09.20 IL12M기술 소멸(존속기간 만료) 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신 / POSTECH 08.05.30(한국) 08.05.30(미국외 14개국) 08.05.30(PCT) 09.11.15(이스라엘) 09.11.06(중국) 09.11.06(인도) 10.08.12(홍콩) 18.12.04(마카오) 09.05.08(한국) 11.01.11(미국) 11.09.15(싱가폴) 12.09.17(이스라엘) 13.02.27(유럽9개국) 13.05.14(캐나다) 13.07.18(호주) 14.07.11(일본) 14.10.10 (러시아) 15.11.25(중국) 16.09.09(홍콩) 19.03.11(마카오) 20.11.24(브라질) 21.01.29(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 제넥신 09.07.02(한국) 10.08.13(PCT) 10.08.13(미국, 유럽, 중국, 일본) 16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국) 15.04.07(미국) 15.05.01(일본) 16.01.20(중국) 18.02.28(유럽) 21.06.01(중국) 21.10.15(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술 (GX-188E 물질 특허) 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT) 17.02.01(캐나다) 17.02.13(브라질) 17.02.14(일본) 17.02.14(미국) 17.02.15(맥시코) 17.03.15(한국) 17.03.15(유럽) 17.03.30(중국) 18.01.19(홍콩) 21.03.11(호주)21.10.05(미국) 23.01.02(멕시코)23.04.17(한국)23.06.26(캐나다)23.09.25(일본)24.04.03 (유럽) GX-188E DNA 치료백신 기술 (단독치료 임상) 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국) 16.06.10(PCT) 16.09.15(미국) 17.11.10(인도) 17.12.11(중국) 17.12.08(일본) 17.11.17(캐나다) 17.12.11(브라질) 18.01.03(유럽) 18.01.08(인도네시아) 18.01.10(러시아) 18.11.28(홍콩) 18.12.13(미국-CA) 22.04.13(중국-DIV1) 22.06.08(일본-DIV2) 18.06.26(한국) 19.02.19(미국) 19.12.04(러시아) 21.01.14(인도네시아) 22.06.10(일본) 22.06.22(미국-CA)23.07.05(인도)24.02.27 (캐나다) GX-I7 물질특허 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국) 15.12.31 (PCT) 15.12.31(대만) 17.07.10(유럽) 17.06.22(미국) 17.06.29(일본) 17.06.29(중국) 18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국) 18.08.03(일본) 19.09.04(유럽) 20.01.21(미국) 20.02.21(대만) 20.10.09(홍콩) 20.10.30(중국) GX-G6/G8 물질특허 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(PCT) 17.02.16(한국) 17.02.16(요르단) 17.02.17(베네수엘라) 17.02.17(대만) 18.08.09(캐나다) 18.08.10(미국) 18.08.16(브라질) 18.08.16(일본) 18.09.11(유럽) 18.09.14(인도네시아) 18.09.14(러시아) 18.09.18(중국) 18.12.13(한국) 19.06.14(홍콩) 20.09.11(러시아) 21.06.11(일본) 21.10.07(한국) 21.12.11(대만) 22.03.16(요르단) 22.08.16(중국) 22.08.03(유럽 20개국) GX-H9 (성인) - 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(소아) 제넥신/한독 17.08.30(PCT) 17.08.30(베네수엘라) 17.08.30(대만) 17.08.30(한국) 18.12.13(한국) 19.02.12(요르단) 19.02.15(캐나다) 19.02.27(일본) 19.02.28(미국) 19.02.28(브라질) 19.03.25(인도) 19.03.26(유럽) 19.03.28(인도네시아) 19.03.29(러시아) 19.04.28(중국) 19.12.18(홍콩) 23.01.27(일본-DIV) 20.12.29(대만) 21.05.25(러시아) 21.07.01(대만) 21.09.30(한국) 22.07.27(유럽 20개국)23.08.17(일본)23.09.10(요르단)23.10.10(인도네시아)24.01.12(인도)24.04.23 (캐나다)24.12.27 (미국, 등록결정) GX-H9 (소아) - 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(PCT) 16.12.02(한국) 16.12.02(대만) 18.03.14(한국) 18.05.10(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 20.07.08(한국) 22.08.21(대만) 23.07.05(미국) GX-I7 HPV 용도 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국) 16.11.30(PCT) 16.12.02(대만) 18.05.18(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 22.06.14(미국) 22.09.01(대만)23.11.16 (한국) GX-I7 Flu 용도 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국) 16.11.02(PCT) 16.11.04(대만) 18.05.03(미국) 18.06.12(중국) 19.04.25(홍콩) 20.11.18(대만) 21.03.01(대만) 22.04.11(한국) 23.01.10(미국) GX-I7 제형 11 GLP-1-hyFc 용량용법 제넥신 20.03.09(미국) 20.03.09(PCT) - GX-G6 임상 12 PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) 22.07.14(캐나다) 22.07.20(일본, 중국) 22.07.22(미국) 22.08.01(호주) 22.08.22(유럽) 23.02.28(한국-DIV) 23.02.28(한국)23.10.01 (대만) GX-P1 물질 13 PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 그의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) - GX-P10 물질 14 신규 IL-10 변이체 단백질 및 그의 용도 제넥신 / 프로젠 20.07.07(PCT) 20.07.07(한국) 20.07.08(대만) 22.02.07(유럽) 22.01.07(일본) 22.01.10(미국) 22.03.08(중국) 24.02.21 (대만)24.05.31 (일본) IL-10 물질 15 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 제넥신 / NIT 20.09.04(PCT) 22.01.31(뉴질랜드) 22.02.03(캐나다) 22.02.11(싱가포르) 22.02.21(호주) 22.02.22(브라질) 22.02.23(멕시코) 22.02.25(미국) 22.03.02(중국) 22.03.03(일본, 사우디아라비아,아랍에미리트, 태국, 이스라엘, 유럽) 22.03.24(인도네시아) 22.03.28(베트남) 22.03.29(인도) 22.03.30(러시아) 22.03.31(한국) 22.04.01(남아프리카공화국) - GX-I7 용법용량 16 IL-7 단백질 및 면역체크억제제 조합으로 종양을 치료하는 방법 제넥신 / NIT 19.11.15(PCT) 21.05.14(미국) 21.03.26(유럽) 21.05.07(캐나다) 21.05.10(호주) 22.05.16(뉴질랜드) 21.06.14(인도네시아, 한국) 21.06.16(일본) 21.06.22(중국) 21.12.17(인도) 21.12.31(홍콩) - GX-I7 병용투여 17 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 / NIT 20.04.16(한국) 21.04.16(미국) - modified GX-I7 MGM 보완 18 변형된 인터루킨-7 및 TGF 베타 수용체 II를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 / POSTECH 20.11.13(PCT) 20.11.13(한국) 22.04.07(호주) 22.05.23(한국)24.02.01(호주) GX-72 19 신규 코로나바이러스 예방 및 치료용 백신 조성물 제넥신 / 벡시젠 20.12.16(한국) 21.12.16(한국) 21.12.16(PCT) - GX-19N 코로나백신 20 자궁경부암의 치료방법 제넥신 20.04.24(미국) 21.04.26(PCT) 21.04.26(미국) 22.06.30(한국) 22.10.17(사우디아라비아) 22.10.18(멕시코) 22.10.19(캐나다) 22.10.20(싱가포르, 브라질) 22.10.21(일본, 인도) 22.10.22(태국) 22.10.24(아랍에미리트, 유럽, 중국, 이스라엘, 호주, 남아프리카, 베트남, 뉴질랜드, 러시아, 인도네시아, 콜롬비아, 페루, 필리핀) 24.01.30(미국)24.02.28(남아프리카)24.03.25(일본)24.08.06(브라질) GX-188E PD-1 항체 병용 21 항-TAA 항체, 항-PD-L1 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 20.01.31(한국) 21.01.27(PCT) 22.06.30(호주) 22.05.18(한국)24.12.05(호주) tri-specific 면역항암제 22 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 제넥신 / 녹십자 15.10.07(한국) 16.10.06(PCT) 16.10.05(인도네시아) 16.10.06(중국) 16.10.07(대만) 18.05.03(호주) 18.04.03(한국)19.10.16(인도네시아)19.04.01(대만)20.06.11(호주)23.02.23(인도네시아-DIV) GX-E4 고순도조성물 23 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 제넥신 / 녹십자 16.01.08(한국) 16.01.08(유럽) 16.01.08(중국) 16.01.08(브라질) 16.01.08(러시아) 16.01.08(일본) 16.01.08(미국) 16.01.08(대만) 17.08.08(인도네시아) 21.12.09(중국) 18.06.21(대만)18.11.28(러시아)19.07.26(일본)22.11.02(인도네시아) 23.09.13(한국) GX-E4 치료방법(용법용량) 24 COVID-19 mRNA 백신 전달시스템 제넥신 / 화이바이오메드/포항공대 22.07.06(한국) 22.07.07(PCT) 24.01.08 (미국) - mRNA백신 제형 HA 제형 25 Method of Inducing Stem Cell Mobilization NIT / 제넥신 / 포항공대 20.10.26(미국) 21.10.25(PCT) 23.04.26(미국)23.05.24(유럽)23.05.09(한국) - GX-I7 줄기세포Mobilization 26 결핵의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신, 질병관리청 20.12.04(한국) 21.12.03(PCT)23.07.04(필리핀, 인도네시아, 인도) 24.09.20(한국) 결핵 결핵 DNA 백신 27 코로나바이러스 백신 조성물 및 이의 사용 방법 제넥신 / 에스엘벡시젠 21.09.24(한국) 21.11.03(한국) - GX-19N 부스터 용량용법 28 PD-L1 및 IL-10의 융합단백질을 유효성분으로 하는 이식거부반응 치료용 약학적 조성물 제넥신 / 제넨바이오 21.11.08(PCT) - GX-P10 용도 29 코로나바이러스 감염 질환의 치료 또는 예방을 위한 인터루킨-7 융합 단백질의 투여 요법 제넥신 21.11.12(한국) 22.11.14(PCT) - GX-I7 코로나 치료제 30 hGH 융합단백질의 고농도 투여 제형 제넥신 / 한독 21.11.26(한국) 22.10.19(PCT)24.06.07 (한국)24.05.22 (요르단)24.05.27 (호주)24.05.24 (미국)24.05.27 (필리핀)24.05.27 (태국)24.05.27 (중국)24.05.27 (아랍에미리트)24.05.23 (유럽)24.05.23 (멕시코)24.05.22 (캐나다)24.05.24 (브라질)24.05.23 (사우디아라비아)24.05.30 (인도네시아) 24.05.24 (말레이시아) 24.05.24 (싱가포르)24.06.20 (베트남)24.06.22 (인도) 24.06.24 (뉴질랜드)24.05.24 (일본)24.06.24 (러시아) - GX-H9 제형 31 변형된 인터루킨-7 및 VEGF 길항제를 포함하는 암 치료용 조성물 및 이를 이용한 암 치료방법 제넥신 제넥신 / NIT 22.01.03(한국) 22.12.30(PCT) - GX-I7 병용투여 32 HPV-특이적 DNA 백신, IL-7 단백질 및 면역관문억제제 조합의 종양 치료방법 제넥신 / 연세대학교 산학협력단 22.03.10(한국)23.03.07(PCT)24.09.09 (미국)24.09.10 (중국) - Triple Combo 병용투여 33 Long-acting EPO 융합단백질의 생산 방법 제넥신/KGbio 24.04.19 (인도네시아) - GX-E4 제조방법 34 SOX2 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - GX-BP1 anti-SOX2 물질 35 SKP2 단편 및 이의 변이체, 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - E3 ligase SKP2 36 βTRCP 단편 및 이의 변이체, 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - E3 ligase βTRCP 37 STAT3에 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 24.10.11(KR-priority) - GX-BP2 anti-STAT3 물질 나. 산업의 현황1) 산업의 특성바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.가) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.나) 고도 성장산업한국바이오의약품 협회에서 2022년 12월에 발간한 바이오의약품 산업동향 보고서에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2021년 기준 4,339억달러로 2017년 2,696억달러에서 2017년~2021년 간 연평균 12.6% 성장하였으며, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출비중은 2014년 24%에서 2021년 38%로 증가했으며, 2028년 41%로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.Evaluate Pharma(2021) 보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출비중은 2020년 52%로 절반 이상을 차지하는 것으로 추정하였고,2028년에는 100대 의약품 매출액의 60% 차지할 것으로 전망하였습니다.또한 국내 바이오의약품 시장규모은 2021년 7조 111억원으로 2020년 3조 3,029억원 대비 112.3% 증가하며 최근 5년 중 가장 높은 증가폭을 기록하였습니다. (이는 바이오의약품에 해당하는 코로나19 백신 및 치료제(항체의약품)의 신규 생산 및 수입실적이 추가된 데 기인한 것으로 분석됨). 국내 바이오의약품 생산액은 2021년 4조 7,387억 원으로 2020년 3조 9,300억원 대비 20.6% 증가하였고, 의약품 전체 생산액 상승률(2020년 대비 '21년 3.8% 증가)보다 크게 늘어 성장세가 지속되고 있습니다.다) 장기투자가 필요한 산업생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.2) 산업의 성장성바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다.현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개 발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다.3) 경기변동의 특성바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결재무제표※ 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. ▣ 연결재무제표 관련 유의사항 당사는 당기 중 연결대상 종속기업을 보유하지 않게 되어 연결재무제표와 별도재무제표를 작성하지 않고 개별재무제표만을 작성하였습니다. 2024년 1분기 및 그 이전 연도의 연결재무제표 및 연결재무제표의 주석 그리고 연결감사보고서는 금융감독원 전자공시시스템의 기공시 내역을 참고하여 주시기 바랍니다. (2) 요약 재무제표 (단위: 원) 구 분 (회계처리기준) 제 26 기 (개별) 제 25 기 (연결) 제 24 기 (연결) 자산 유동자산 46,935,655,359 92,159,744,347 52,384,073,857 현금및현금성자산 1,164,686,990 6,031,994,210 17,942,206,437 단기금융상품 5,000,000,000 14,000,000,000 4,000,000,000 매출채권및기타채권 4,283,296,223 12,544,447,426 11,027,507,772 기타유동자산 36,487,672,146 59,583,302,711 19,414,359,648 비유동자산 298,106,181,648 284,426,855,638 336,397,033,644 관계기업 및 공동기업투자 108,433,636,631 129,363,278,100 162,639,605,529 투자부동산 2,900,043,373 2,962,585,326 3,025,127,280 유형자산 118,938,100,749 114,208,786,975 110,931,603,394 무형자산 28,743,500,657 2,016,512,943 2,054,067,908 기타비유동자산 39,090,900,238 35,875,692,294 57,746,629,533 자산총계 345,041,837,007 376,586,599,985 388,781,107,501 부채 유동부채 53,991,836,822 54,526,283,856 78,933,215,367 비유동부채 29,369,325,648 25,156,700,441 32,453,401,903 부채총계 83,361,162,470 79,682,984,297 111,386,617,270 자본 지배기업 소유주지분 261,680,674,537 296,621,808,466 272,640,826,408 보통주자본금 22,770,247,000 20,755,297,000 12,572,491,000 자본잉여금 376,851,372,831 645,956,406,370 561,656,073,708 기타자본구성요소 (28,571,041,830) (33,476,132,622) (69,975,437,568) 이익잉여금(결손금) (109,369,903,464) (336,613,762,282) (231,612,300,732) 비지배지분 - 281,807,222 4,753,663,823 자본총계 261,680,674,537 296,903,615,688 277,394,490,231 부채와자본총계 345,041,837,007 376,586,599,985 388,781,107,501 2024.01.01.~2024.12.31. 2023.01.01.~2023.12.31. 2022.01.01.~2022.12.31. 매출 2,932,735,736 4,426,626,990 16,139,032,166 영업이익(손실) (37,245,760,360) (41,240,886,624) (33,679,063,951) 당기순이익(손실) (63,705,874,579) (66,860,297,233) (56,831,170,416) 지배기업 소유주지분 (63,705,874,579) (66,873,517,575) (55,973,927,539) 기본주당이익(손실) (단위: 원) (1,511) (1,652) (1,715) 희석주당이익(손실) (단위: 원) (1,511) (1,652) (1,715) 연결에 포함된 회사수 (단위: 개) - 1 1 2. 연결재무제표 - 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 - 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 26 기 2024.12.31 현재 제 25 기 2023.12.31 현재 제 24 기 2022.12.31 현재 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 자산 유동자산 46,935,655,359 92,159,744,347 52,384,073,857 현금및현금성자산 1,164,686,990 6,031,994,210 17,942,206,437 단기금융상품 5,000,000,000 14,000,000,000 4,000,000,000 당기손익금융자산 25,913,796,386 44,450,208,913 매출채권및기타채권 4,283,296,223 12,544,447,426 11,027,507,772 파생상품자산 159,999 기타유동자산 10,205,340,430 14,766,178,976 19,354,346,019 당기법인세자산 368,535,330 366,914,822 59,853,630 비유동자산 298,106,181,648 284,426,855,638 336,397,033,644 장기매출채권및기타채권 622,699,470 583,264,370 당기손익금융자산 15,220,477,400 9,746,094,491 15,325,427,064 기타포괄손익금융자산 22,098,040,199 21,329,412,055 39,148,599,491 관계기업및공동기업투자 108,433,636,631 129,363,278,100 162,639,605,529 투자부동산 2,900,043,373 2,962,585,326 3,025,127,280 유형자산 118,938,100,749 114,208,786,975 110,931,603,394 무형자산 28,743,500,657 2,016,512,943 2,054,067,908 기타장기채권 25,805,795 2,469,757,538 2,378,645,575 순확정급여자산 217,950,067 870,631,352 기타비유동자산 905,927,307 876,532,488 893,957,403 자산총계 345,041,837,007 376,586,599,985 388,781,107,501 부채 유동부채 53,991,836,822 54,526,283,856 78,933,215,367 매입채무및기타채무 2,899,125,996 6,463,763,382 4,734,045,986 단기차입금 48,509,120,000 44,575,040,000 51,640,960,000 전환사채 13,605,230,600 파생상품부채 472,422,720 485,541,673 6,027,616,575 리스부채 63,755,000 118,115,851 186,464,493 기타유동부채 2,047,413,106 2,883,822,950 2,738,897,713 비유동부채 29,369,325,648 25,156,700,441 32,453,401,903 장기차입금 27,125,598,416 22,681,435,176 18,359,040,000 전환사채 124,507,990 리스부채 6,901,937 52,588,879 167,145,937 순확정급여부채 81,917,264 기타장기채무 2,236,825,295 2,422,676,386 8,785,657,505 비지배지분투자금융부채 4,668,742,001 기타비유동부채 266,391,206 부채총계 83,361,162,470 79,682,984,297 111,386,617,270 자본 지배기업 소유주지분 261,680,674,537 296,621,808,466 272,640,826,408 납입자본 399,621,619,831 666,711,703,370 574,228,564,708 보통주자본금 22,770,247,000 20,755,297,000 12,572,491,000 자본잉여금 376,851,372,831 645,956,406,370 561,656,073,708 기타자본구성요소 (28,571,041,830) (33,476,132,622) (69,975,437,568) 이익잉여금(결손금) (109,369,903,464) (336,613,762,282) (231,612,300,732) 비지배지분 281,807,222 4,753,663,823 자본총계 261,680,674,537 296,903,615,688 277,394,490,231 자본과부채총계 345,041,837,007 376,586,599,985 388,781,107,501 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 매출 2,932,735,736 4,426,626,990 16,139,032,166 매출원가 4,173,466,424 4,039,141,930 4,775,970,317 매출총이익 (1,240,730,688) 387,485,060 11,363,061,849 판매비와관리비 36,005,029,672 41,628,371,684 45,042,125,800 영업이익(손실) (37,245,760,360) (41,240,886,624) (33,679,063,951) 기타수익 5,136,408,964 5,998,065,063 37,178,478,097 기타비용 2,135,958,643 12,867,350,317 5,065,239,166 금융수익 1,084,715,220 5,000,122,611 354,110,458 금융비용 2,645,033,173 6,910,186,104 5,488,083,585 지분법이익 5,306,388,304 19,735,825,567 896,751,365 지분법손실 34,912,301,074 36,575,887,429 51,028,123,634 법인세비용차감전순이익(손실) (65,411,540,762) (66,860,297,233) (56,831,170,416) 법인세비용 (1,705,666,183) 당기순이익(손실) (63,705,874,579) (66,860,297,233) (56,831,170,416) 지배기업 소유주지분 (63,705,874,579) (66,873,517,575) (55,973,927,539) 비지배지분 13,220,342 (857,242,877) 기타포괄손익 1,971,837,076 (11,811,086,551) (190,410,116,383) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 (5,304,858,331) (15,363,459,029) (196,299,839,531) 기타포괄금융자산평가손익 (4,380,262,931) (15,320,066,395) (196,176,449,671) 확정급여제도의 재측정요소 (935,251,294) 2,202,506 (114,928,008) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 10,655,894 (45,595,140) (8,461,852) 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 7,276,695,407 3,552,372,478 5,889,723,148 지분법자본변동 7,276,695,407 3,552,372,478 5,889,723,148 총포괄이익(손실) (61,734,037,503) (78,671,383,784) (247,241,286,799) 지배기업소유주지분 (61,734,037,503) (78,684,604,126) (246,424,860,361) 비지배지분 13,220,342 (816,426,438) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,511) (1,652) (1,715) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,511) (1,652) (1,715) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 비지배지분 자본 합계 2022.01.01 (기초자본) 12,514,566,000 559,216,579,878 106,778,944,424 (164,582,490,807) 5,531,535,932 519,459,135,427 당기순이익(손실) (55,973,927,539) (857,242,877) (56,831,170,416) 기타포괄금융자산평가손익 (196,176,449,671) (196,176,449,671) 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금대체 10,891,676,087 (10,891,676,087) 지분법자본변동 5,889,723,148 5,889,723,148 확정급여제도의 재측정요소 (155,744,447) 40,816,439 (114,928,008) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (8,461,852) (8,461,852) 보통주 유상증자 합병에 따른 보통주 유상증자 무상증자 자기주식 전환사채의 전환 전환사채 발행 및 상환 (693,546,000) 693,546,000 자본준비금의 이익잉여금 전입 주식선택권 발행 및 행사 57,925,000 3,133,039,830 1,947,122,444 38,554,329 5,176,641,603 종속기업의 지분율 변동 2022.12.31 (기말자본) 12,572,491,000 561,656,073,708 (69,975,437,568) (231,612,300,732) 4,753,663,823 277,394,490,231 2023.01.01 (기초자본) 12,572,491,000 561,656,073,708 (69,975,437,568) (231,612,300,732) 4,753,663,823 277,394,490,231 당기순이익(손실) (66,873,517,575) 13,220,342 (66,860,297,233) 기타포괄금융자산평가손익 (15,320,066,395) (15,320,066,395) 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금대체 38,084,551,341 (38,084,551,341) 지분법자본변동 3,552,372,478 3,552,372,478 확정급여제도의 재측정요소 2,202,506 2,202,506 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (45,595,140) (45,595,140) 보통주 유상증자 2,898,551,000 81,603,617,606 84,502,168,606 합병에 따른 보통주 유상증자 무상증자 4,641,312,500 (4,641,312,500) 자기주식 (938,886,067) (938,886,067) 전환사채의 전환 596,922,500 12,608,633,191 13,205,555,691 전환사채 발행 및 상환 (8,536,774,555) 8,536,774,555 (824,967,232) (824,967,232) 자본준비금의 이익잉여금 전입 주식선택권 발행 및 행사 46,020,000 1,032,561,800 2,584,559,034 (44,931,167) 3,618,209,667 종속기업의 지분율 변동 2,233,607,120 (3,615,178,544) (1,381,571,424) 2023.12.31 (기말자본) 20,755,297,000 645,956,406,370 (33,476,132,622) (336,613,762,282) 281,807,222 296,903,615,688 2024.01.01 (기초자본) 20,755,297,000 645,956,406,370 (33,476,132,622) (336,613,762,282) 281,807,222 296,903,615,688 당기순이익(손실) (63,705,874,579) (63,705,874,579) 기타포괄금융자산평가손익 (4,380,262,931) (4,380,262,931) 기타포괄손익금융자산처분손익이익잉여금대체 지분법자본변동 7,276,695,407 7,276,695,407 확정급여제도의 재측정요소 (935,251,294) (935,251,294) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 10,655,894 10,655,894 보통주 유상증자 합병에 따른 보통주 유상증자 2,014,950,000 22,775,419,000 (67,760) 24,790,301,240 무상증자 자기주식 전환사채의 전환 전환사채 발행 및 상환 자본준비금의 이익잉여금 전입 (291,847,727,902) 291,847,727,902 주식선택권 발행 및 행사 2,008,413,715 2,008,413,715 종속기업의 지분율 변동 (32,724,637) 312,361 26,600,895 (281,807,222) (287,618,603) 2024.12.31 (기말자본) 22,770,247,000 376,851,372,831 (28,571,041,830) (109,369,903,464) 261,680,674,537 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 (단위 : 원) 제 26 기 제 25 기 제 24 기 영업활동현금흐름 (1,648,408,797) (38,054,511,589) (39,799,586,489) 영업활동으로 창출된 현금흐름 1,520,708,536 (36,341,967,928) (38,777,559,759) 이자수취 1,102,244,559 1,022,845,552 288,388,934 이자지급 (4,239,602,184) (2,428,328,021) (1,300,592,674) 법인세환급(납부) (31,759,708) (307,061,192) (9,822,990) 투자활동현금흐름 (11,217,324,734) (34,282,640,721) (1,915,435,492) 투자활동으로 인한 현금유입액 19,282,836,466 133,847,147,961 93,090,427,605 배당금의 수취 710,592,905 433,750,706 단기금융상품의 처분 19,031,950,603 7,000,000,000 당기손익금융자산의 처분 103,108,183,756 59,392,969,460 기타포괄손익금융자산의 처분 8,925 2,499,121,041 1,768,838,229 관계/공동기업투자의 감소 19,300,000,000 유형자산 등의 처분 85,395,839 194,505,059 31,227,944,953 대여금의 감소 126,461,663 900,000,000 보증금 등의 변동 32,655,800 134,745,200 66,924,257 시설이용권의 처분 6,363,636 200,000,000 투자활동으로 인한 현금유출액 30,500,161,200 168,129,788,682 95,005,863,097 단기금융상품의 취득 10,000,000,000 17,000,000,000 4,000,000,000 대여금의 증가 360,701,215 1,024,461,340 당기손익금융자산의 취득 10,604,600,000 142,508,705,223 57,200,027,956 기타포괄손익금융자산의 취득 322,139,650 관계/공동기업투자의 증가 1,388,920,000 756,000,000 유형자산의 취득 7,262,486,625 7,273,092,224 31,747,038,745 무형자산의 취득 40,399,493 105,647,669 32,068,264 합병대가의 지급 570,312,810 보증금 등의 변동 272,741,057 217,882,226 948,588,482 재무활동현금흐름 7,961,289,480 60,426,641,285 31,632,259,732 재무활동으로 인한 현금유입액 8,378,243,240 111,623,907,233 38,375,958,060 주식선택권의 행사 659,707,760 1,975,958,060 유상증자 84,502,168,606 전환사채의 전환 13,205,555,691 차입금의 증가 8,378,243,240 13,256,475,176 36,400,000,000 재무활동으로 인한 현금유출액 416,953,760 51,197,265,948 6,743,698,328 자기주식의 취득 938,886,067 종속기업투자의 증가 305,000,000 6,486,230,096 전환사채의 상환 20,951,823,728 1,500,000,000 차입금의 상환 16,000,000,000 5,000,000,000 리스부채의 상환 78,138,760 189,305,509 243,698,328 주식발행비용 33,815,000 임대보증금의 상환 6,631,020,548 현금및현금성자산의 순증가(감소) (4,904,444,051) (11,910,511,025) (10,082,762,249) 기초현금및현금성자산 6,031,994,210 17,942,206,437 27,795,646,029 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 37,136,831 298,798 229,322,657 기말현금및현금성자산 1,164,686,990 6,031,994,210 17,942,206,437 5. 재무제표 주석 제 26(당) 기 2024년 12월 31일 현재 제 25(전) 기 2023년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신 1. 당사의 개요 주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다. 당기말 현재 당사의 자본금은 보통주 22,770,247천원이며, 주요 주주현황은 다음과같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율 ㈜한독 6,048,534 13.28% 성영철외 특수관계자 2,385,174 5.24% 자기주식 60,827 0.13% 기타 37,045,959 81.35% 합 계 45,540,494 100.00% 1.1 연결대상범위의 변동 1.1.1 당기 중 연결재무제표의 작성대상에서 제외된 종속기업의 현황은 다음과 같습니다. 당기 중 연결에서 제외된 기업은 다음과 같습니다. 기업명 사 유 ㈜에스엘포젠 주식회사 에스엘포젠은 2024년 6월 12일자로 청산되었습니다. 1.1.2 당기 중 당사의 연결대상 종속기업인 주식회사 에스엘포젠은 청산되어, 해당 기업을 연결대상 종속기업에서 제외하고, 이러한 변화로 당사는 연결재무제표를 작성하지 않습니다. 비교표시되는 2023년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 재무제표는 연결기준으로 작성되었습니다. 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책 2.1 회계기준의 적용 당사는 2024년 1월 1일부터 회계정책 공시 개정사항(기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시')을 적용하였습니다. 이 개정사항은 '유의적인' 회계정책이 아닌 '중요한' 회계정책을 공시하도록 요구합니다. 이러한 개정으로 인해 회계정책의 변경은 발생하지 않지만 공시되는 회계정책 정보에 영향을 미칩니다. 다음은 재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.2 회계정책의 변경 (1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 개정 기준서를 신규로 적용하였습니다. ① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류, 약정사항이 있는 비유동부채 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기 지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된 경우는 제외됩니다. 또한, 기업이 보고기간말 후에 준수해야하는 약정은 보고기간말에 해당 부채의 분류에 영향을 미치지 않으며, 보고기간 이후 12개월 이내 약정사항을 준수해야하는 부채가 보고기간말 현재 비유동부채로 분류된 경우 보고기간 이후 12개월 이내 부채가 상환될 수 있는 위험에 관한 정보를 공시해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ② 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시 공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험 익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. ③ 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채 판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 해당 기준서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ④ 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시' 가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. (2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. 2.3. 회계정책 (1) 외화환산 당사는 재무제표에 포함되는 항목들에 대하여 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국 원화입니다. 당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 종료일에 외화로 표시된 화폐성항목은 보고기간종료일의 환율로 재환산됩니다. 한편, 공정가치로 표시되는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산되지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성항목은 재환산되지 않습니다. 외환차이는 다음을 제외하고는 발생하는 기간의 손익으로 인식합니다. 가. 미래 생산에 사용하기 위하여 건설중인자산과 관련되고, 외화차입금에 대한 이자비용 조정으로 간주되는 자산의 원가에 포함되는 외환차이 나. 특정외화위험을 회피하기 위한 거래에서 발생하는 외환차이 (2) 현금및현금성자산 당사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있습니다. (3) 금융자산 금융자산은 일반적으로 계약당사자가 되는 때에 인식하며, 정형화된 금융자산의 매입은 매입하기로 약정한 매매일에 인식합니다. 금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만, 당기손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. 금융자산은 당기손익-공정가치측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 이러한 분류는 금융자산의 성격과 보유목적에 따라 결정되며 최초 인식시점에 결정됩니다. 가. 당기손익-공정가치측정 금융자산 당기손익인식금융자산은 단기매매금융자산과 최초 인식시 당기손익금융자산으로 지정한 금융자산을 포함하고 있습니다. 단기간내 매각을 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매금융자산으로 분류하고 있으며, 주계약과 분리하여 회계처리하는 내재파생상품을 포함한 모든 파생상품은 해당 파생상품이 유효한 위험회피수단으로 지정되지 않는 한 단기매매금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 공정가치로 측정하며, 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 비용으로 인식하고 있습니다. 나. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 매도가능항목으로 지정되거나 당기손익-공정가치측정 금융자산 또는 상각후원가측정 금융자산으로 분류되지 않은 비파생금융자산으로서 공정가치로 측정하며 손상차손과 외환손익을 제외한 공정가치의 변동에 따른 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다. 다. 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산은 지급금액이 확정되었거나 결정가능하고 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 매출채권, 대여금 및 기타미수금으로서 상각후원가로 측정하며, 이자수익의 인식이 중요하지 않은 단기채권을 제외하고는 유효이자율법을 사용하여 이자수익을 인식하고 있습니다. 라. 금융자산의 손상 당기손익-공정가치측정 금융자산을 제외한 금융자산에 대해서는 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 종료일에 평가하고 있습니다. 최초인식 후 하나 이상의 사건의 결과 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있고, 금융자산의 예상미래현금흐름이 영향을 받았을 경우 금융자산이 손상되었다고 판단합니다. 매출채권과 같은 특정 분류의 금융자산에 대해서는 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여 후속적으로 집합적인 손상검사를 수행하며, 수취채권 포트폴리오가 손상되었다는 객관적인 증거는 대금회수에 관한 과거 경험과 수취채권의 채무불이행과 관련 있는 국가 또는 지역의 경제상황에 있어서 주목할 만한 변화를 포함합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상차손은 최초인식시점에 계산된 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감하거나 충당금 계정을 사용하여 차감하고 당기손익으로 인식하고 있습니다. 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 당초 손상을 인식하지 않았다면 회복일 현재 인식하였을 상각후원가를 초과하지 않는 범위 내에서 손상차손을 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익률로 할인한추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 아니합니다. 마. 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거합니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전하지도 아니하고 보유하지도 않고, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당해 금융자산에 대한 보유지분과지불하여야 할 수도 있는 금액에 대한 관련 부채를 재무제표에 인식합니다. 만약 양도된 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 보유하고 있다면, 당사는 당해금융자산을 계속적으로 인식하고, 수취한 대가는 담보 차입으로 인식합니다. (4) 관계기업 및 공동기업투자 당사는 재무제표에서 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기준서 제1028호에 따라 지분법으로 처리하고 있습니다. 또한 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 관계기업및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. (5) 투자부동산 당사는 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 추정된 경제적 내용연수(40년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (6) 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 자 산 추정내용연수 자 산 추정내용연수 건물 40년 비품 5 년 기계장치 5~10 년 시설장치 5 년 차량운반구 5 년 사용권자산 4 년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (7) 무형자산 가. 개별취득하는 무형자산 개별취득하는 무형자산은 최초 인식할 때 취득원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 개별취득하는 무형자산은 산업재산권 및 라이선스로 구성되며 당해 자산이 사용가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 10년 라이선스 5년~10년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 나. 내부적으로 창출한 무형자산 - 개발원가 연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발활동(또는 내부프로젝트의 개발단계)과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 당사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 무형자산으로 인식합니다. 당사는 임상 3상승인 이후 시점부터 발생한 개발비 중 기준서 1038호의 문단 57의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 회계처리하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 취득원가는 그 무형자산이 위에서 기술한 인식조건을 최초로 충족시킨 시점 이후에 발생한 지출의 합계이며, 내부적으로 창출한 무형자산으로 인식되지 않는 개발원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. (8) 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시하고 있으며, 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 회계처리하고 있습니다. 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시하고 있습니다. (9) 비금융자산의 손상 당사는 비한정내용연수를 가진 자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 상각자산은 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 개별 자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과 거의 독립적으로 창출된다면 회수가능금액은 개별 자산별로 결정하고 만약 독립적으로 창출되지 않는다면 회수가능액을 당해 자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다. 손상차손을 인식한 비금융자산은 매 보고기간 종료일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다. (10) 금융부채 및 지분상품 당사가 발행한 채무상품과 지분상품은 계약의 실질에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다. 가. 지분상품 지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약 또는 약정을 의미합니다. 1) 보통주 보통주는 자본으로 분류되고 있으며, 보통주의 발행시 또는 주식선택권의 행사 시 발생하는 추가적인 비용은 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 자기주식 당사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 나. 금융보증계약부채 당사가 발행한 금융보증부채는 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급일에 특정 채무자의 지급불능에 따라 채권자가 입은 손실을 보상하기 위해 당사가 특정금액을 지급하여야 하는 의무로서 그 발행과 직접 관련된 거래비용을 차감한 공정가치로 최초 인식하고 있습니다. 최초 인식 후 금융보증부채는 기업회계기준서 제1037호(충당부채, 우발부채 및 우발자산)에 따라 결정된 금액과 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호(수익)에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다. 다. 당기손익인식금융부채 당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식시 당기손익인식금융부채로지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 단기간 내에 재매입할 목적으로 발행된 금융부채나 내재파생상품을 포함한 파생상품이 효과적인 헤지상품으로 지정되지 않은 경우에는 단기매매금융부채로 분류하고 있으며, 단기매매금융부채의 평가손익은 당기손익에 반영됩니다. 금융부채에 지급된 이자비용은 당기 손익으로 인식됩니다. 라. 기타금융부채 기타금융부채는 최초인식시 공정가치로 측정하며, 당해 금융부채의 발행과 직접 관련된 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 차감하여 인식합니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. 마. 금융부채의 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행되거나 취소되거나 만료된 경우에만 제거합니다. (11) 차입원가 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산원가의 일부로서 자본화하고 있는데, 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다. 적격자산에 대한 지출이 이루어지는 동안에 특정차입금의 일시적 운용에서 생긴 수익은 자본화가능차입원가에서 차감합니다. 변동이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 현금흐름위험회피가 이루어진 경우에 파생상품의 평가손익 중효과적인 부분은 자본으로 이연되고, 당해 적격자산이 당기손익에 영향을 미칠 때에 당기손익으로 반영합니다. 고정이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 공정가치위험회피가 이루어진 경우, 자본화되는 차입원가는 위험회피이자율을 반영합니다. 기타 차입원가는 발생기간에 손익으로 인식하고 있습니다. (12) 종업원급여 가. 확정급여부채 당사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다. 보험수리적 가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 나. 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 종업원이 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고, 그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 수 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다. (13) 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 당사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다. (14) 주식보상비용 당사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 당사의 지분상품(주식선택권)을 부여하는 여러 종류의 주식결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 주식선택권을 부여한 대가로 받는 종업원의 근무용역에 대한 공정가치는 보상원가로 인식하고 있습니다. 보상원가는 시장성과조건과 비가득조건을 고려하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 비시장성과조건은 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 가정에 포함되어있습니다. 총보상원가는 특정 가득조건이 모두 만족될 가득기간 동안 인식합니다. 매보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 가득될 것으로 예상될 지분상품의 수량을 측정하며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식합니다. 당사는 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행합니다. 주식선택권의 행사 시에는 직접적으로관련되는 거래비용을 제외한 순유입액을 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식합니다. (15) 수익인식 수익은 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 장려금및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다. 가. 재화의 판매 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 당사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다. 나. 용역의 제공 연구개발 등 용역의 제공과 관련하여 용역제공조건의 종결, 용역 연구개발에 대한 검수 등 각 단계별 수행의무의 이행사항 및 계약조건의 이행여부 등의 실질적 내용에 따라 수익으로 인식하고 있습니다. 다. 기술이전 라이선스의 제공 라이선스 제공의 경우에는 라이선스의 성격을 파악하여, 사용권의 경우에는 수행의무를 충족하는 시점에 수익을 인식하며 접근권의 경우에는 이행의무를 충족하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 당사는 기술이전 라이선스 제공은 사용권으로 판단하여 수익을 인식하고 있습니다. 라. 이자수익 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 당사는 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 손상을 인식하 며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다. 마. 배당금수익 배당금 수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고 있습니다. (16) 법인세비용 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 특정 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세 효과로 인식하고 있습니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식하지 아니하고 있습니다. 이연법인세는 관련 이연법인세자산이 실현되고 이연법인세부채가 결제될 때 적용될 것으로 예상되는 보고기간말에 제정되었거나 실질적으로제정될 세율과 세법을 적용하여 결정하고 있습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산과 관련된가산할 일시적차이에 대하여 당사가 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이들 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있거나 과세대상기업은 다르지만, 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세 부채가 결제되거나 이연법인세 자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 상계합니다. (17) 영업부문 당사의 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 단일부문으로 공시되고 있습니다(주석38 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문의 자원과 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. (18) 사업결합 사업결합은 취득법을 적용하여 회계처리하였습니다. 사업결합 이전대가는 피취득자에 대한 대가로 회사가 이전하는 자산, 발행하였거나 부담하는 부채 및 발행한 지분의 취득일 혹은 교환일의 공정가치의 합계로 산정하고 있습니다. 영업권은 이전대가가 취득일 현재 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액을 초과하는 금액으로 측정하고 있습니다. 취득일에 식별가능한 취득 자산과 인수 부채의 공정가치순액이 이전대가를 초과하는 금액이 재검토 후에도 존재하는 경우에, 그 초과금액은 즉시 염가매수차익으로 당기손익에 반영하고 있습니다. (19) 전기재무제표의 계정과목 재분류 전기재무제표는 당기와의 비교를 용이하게 하기 위하여 일부 계정과목을 당기재무제표의 표시방법에 따라 재분류되었습니다. 이러한 재분류는 보고된 전기순손익이나 순자산가치에 영향을 미치지 아니합니다. (20) 재무제표의 승인 당사의 재무제표는 2025년 3월 26일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 보고기간말 이후의 자산 및 부채 장부금액에 중대한 조정을 미칠 수 있는 유의적인 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 당기말 현재 주요한 시장상황에 기초하여, 다양한 평가기법의 선택및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (2) 비금융자산의 손상 당사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. (3) 확정급여채무 확정급여채무의 현재가치는 많은 가정을 사용하는 보험 수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들에 따라 달라질 수 있습니다. 퇴직연금의 순원가(이익)를 결정하는 데 사용되는 가정은 할인율을 포함하고 있으며, 이러한 가정의 변동은 확정급여채무의 장부금액에 영향을 줄 것입니다. 당사는 매년 말 적절한 할인율을 결정하고 있으며, 이러한 할인율은 확정급여채무의 정산 시 발생할 것으로 예상되는 미래의 추정 현금 유출액의 현재가치를 결정할 때 사용되어야 하는 이자율을 나타냅니다. 당사는 연금이 지급되는 통화로 표시되고 관련 연금부채의 기간과 유사한 만기를 가진 우량 회사채 이자율을 고려하여 적절한 할인율을 결정하고 있습니다. 퇴직급여채무와 관련된 다른 주요한 가정들은 일부 현재의 시장 상황에 근거하고 있습니다. 4. 위험관리 (1) 자본위험관리 당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 83,361,162 79,682,984 자본 261,680,675 296,903,616 부채비율 31.86% 26.84% (2) 재무위험관리 당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다. 이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험 1) 외환위험 당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 외화 1단위, 천원) 구 분 당기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 292,453.79 429,907 449,562.52 579,666 매출채권 USD 50,601.35 74,384 8,116,822.84 10,465,831 미수금 USD 210,883.33 309,998 864,212.15 1,114,315 외화자산합계 814,289 12,159,812 미지급금 USD 90,906.63 133,633 2,297,979.23 2,963,014 EUR 246,270.93 376,482 266,378.68 380,013 GBP - - 30,648.45 50,318 외화부채합계 510,115 3,393,345 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 42,991 (42,991) 57,967 (57,967) 매출채권 7,438 (7,438) 1,046,583 (1,046,583) 미수금 31,000 (31,000) 111,432 (111,432) 미지급금 (51,011) 51,011 (339,335) 339,335 합 계 30,418 (30,418) 876,647 (876,647) 2) 이자율위험 당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다. 한편, 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 당기말 현재 최대 756,347천원 증가 또는 756,347천원 감소합니다. 나. 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예적금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 파생상품부채를 제외한 금융부채 및 리스부채의 상환계획(할인되지않은 계약상의 금액)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 2,899,126 2,899,126 2,899,126 - - 차입금 75,634,718 80,849,427 7,578,415 44,503,378 28,767,634 리스부채 70,657 72,228 25,147 39,982 7,099 기타장기채무 2,236,825 2,236,825 - - 2,236,825 합 계 80,841,326 86,057,606 10,502,688 44,543,360 31,011,558 (단위: 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 6,463,763 6,463,763 6,463,763 - - 차입금 67,256,475 72,034,577 3,465,980 43,859,169 24,709,428 리스부채 170,705 173,802 31,084 89,661 53,057 기타장기채무 2,422,676 2,422,676 - - 2,422,676 합 계 76,313,619 81,094,818 9,960,827 43,948,830 27,185,161 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치 보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(*) 1,164,687 1,164,687 6,031,994 6,031,994 단기금융상품(*) 5,000,000 5,000,000 14,000,000 14,000,000 매출채권및기타채권(*) 4,283,296 4,283,296 12,544,447 12,544,447 장기매출채권및기타채권(*) 622,699 622,699 583,264 583,264 당기손익금융자산 41,134,274 41,134,274 54,196,303 54,196,303 기타포괄손익금융자산 22,098,040 22,098,040 21,329,412 21,329,412 기타장기채권(*) 25,806 25,806 2,469,758 2,469,758 합 계 74,328,802 74,328,802 111,155,178 111,155,178 금융부채 매입채무및기타채무(*) 2,899,126 2,899,126 6,463,763 6,463,763 차입금(*) 75,634,718 75,634,718 67,256,475 67,256,475 파생상품부채 472,423 472,423 485,542 485,542 리스부채(*) 70,657 70,657 170,705 170,705 기타장기채무(*) 2,236,825 2,236,825 2,422,676 2,422,676 합 계 81,313,749 81,313,749 76,799,161 76,799,161 (*) 당사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과 유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 25,913,796 15,220,477 41,134,273 기타포괄손익금융자산 8,795,005 - 13,303,035 22,098,040 금융부채 파생상품부채 - - 472,423 472,423 (단위: 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 44,450,209 9,746,094 54,196,303 기타포괄손익금융자산 15,619,012 - 5,710,400 21,329,412 금융부채 파생상품부채 - - 485,542 485,542 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 수익증권 25,913,796 2 시장접근법 - (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 수익증권 44,450,209 2 시장접근법 - 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,618,148 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 1,842,329 3 TF모형 할인율 15.99% 변동성 5.42% 전환사채 11,760,000 3 원가측정 - - 합계 15,220,477 기타포괄손익금융자산 보통주 5,265,195 3 현금흐름할인모형 등 할인율 13.70%~15.90% 우선주 6,440,763 3 TF모형 할인율 2.99% 변동성 4.61% 우선주 1,597,077 3 원가법 - - 합계 13,303,035 파생상품부채 보통주 콜옵션 472,423 3 이항모형 할인율 4.26% 변동성 7.20% (단위: 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,597,344 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 6,148,928 3 TF모형 등 할인율 27.74% 변동성 3.34% 전환사채 1,999,822 3 TF모형 할인율 15.50% 변동성 3.61% 합계 9,746,094 기타포괄손익금융자산 보통주 4,186,677 3 현금흐름할인모형 등 할인율 15.21%~15.22% 우선주 1,523,723 3 순자산가치법 등 - - 합계 5,710,400 파생상품부채 보통주 콜옵션 485,542 3 이항모형 할인율 4.69% 변동성 6.44% 한편, 당기와 전기 중 수준3으로 분류된 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체 기말 당기손익금융자산 9,746,094 10,604,600 - 18,683 (5,148,900) 15,220,477 기타포괄손익금융자산 5,710,400 - (9) 2,443,744 5,148,900 13,303,035 파생상품부채 485,542 - - (13,119) - 472,423 (단위: 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체(주1) 기말 당기손익금융자산 15,325,427 - (2,456,710) 1,877,377 (5,000,000) 9,746,094 기타포괄손익금융자산 15,004,148 - - (2,881,178) (6,412,570) 5,710,400 파생상품자산 160 - (1,574,820) 1,574,660 - - 파생상품부채 7,182,887 - (6,419,912) (277,433) - 485,542 (주1) 전기 중 서열체계 변동이 발생되어, 대체거래로 분류하였습니다. 5. 범주별 금융상품 (1) 당사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. 가. 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 1,164,687 - - 1,164,687 단기금융상품 5,000,000 - - 5,000,000 매출채권및기타채권 4,283,296 - - 4,283,296 장기매출채권및기타채권 622,699 - - 622,699 당기손익금융자산 - 41,134,274 - 41,134,274 기타포괄손익금융자산 - - 22,098,040 22,098,040 기타장기채권 25,806 - - 25,806 합 계 11,096,488 41,134,274 22,098,040 74,328,802 (단위: 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 6,031,994 - - 6,031,994 단기금융상품 14,000,000 - - 14,000,000 매출채권및기타채권 12,544,447 - - 12,544,447 장기매출채권및기타채권 583,264 - - 583,264 당기손익금융자산 - 54,196,303 - 54,196,303 기타포괄손익금융자산 - - 21,329,412 21,329,412 기타장기채권 2,469,758 - - 2,469,758 합 계 35,629,463 54,196,303 21,329,412 111,155,178 나. 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 2,899,126 - 2,899,126 차입금 75,634,718 - 75,634,718 파생상품부채 - 472,423 472,423 리스부채 70,657 - 70,657 기타장기채무 2,236,825 - 2,236,825 합 계 80,841,326 472,423 81,313,749 (단위: 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 6,463,763 - 6,463,763 차입금 67,256,475 - 67,256,475 파생상품부채 - 485,542 485,542 리스부채 170,705 - 170,705 기타장기채무 2,422,676 - 2,422,676 합 계 76,313,619 485,542 76,799,161 (2) 당기 및 전기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기손익금융자산 평가손익 (17,730) 2,648,622 처분손익 1,384,902 1,842,769 기타포괄손익금융자산 평가손익(기타포괄손익) (4,380,263) (15,320,066) 파생상품자산 평가손익 - 1,574,660 상각후원가측정 금융자산 이자수익 1,053,274 1,263,871 외환차손익 226,230 215,066 외화환산손익 582,228 (46,611) 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (2,644,747) (4,110,901) 외환차손익 - (5,811) 외화환산손익 (8,560) 45,496 평가손익 - (15,616) 파생상품부채 평가손익 13,119 503,735 6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 734,780 5,452,328 외화예금 429,907 579,666 합 계 1,164,687 6,031,994 7. 단기금융상품 보고기간종료일 현재 단기금융상품의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정기예금 5,000,000 14,000,000 8. 매출채권 및 기타채권 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 535,263 3,805 11,049,305 4,053 차감:손실충당금 (370,882) (1,903) (325,757) (2,026) 미수금 1,279,378 1,166,594 1,684,183 1,162,476 차감:손실충당금 (145,236) (545,797) (153,043) (581,238) 미수수익 35,821 - 153,061 - 단기대여금 358,701 - 124,461 - 보증금 2,590,252 25,806 12,237 2,469,758 합 계 4,283,297 648,505 12,544,447 3,053,023 (2) 당기와 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 채권 제각 기말 당기 327,783 45,150 (148) - 372,785 전기 2,360,653 134,958 (2,167,828) - 327,783 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분(주1) 당기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 164,035 - 164,035 10,723,178 - 10,723,178 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - - 6개월 초과 1년 이하 - - - - - - 1년 초과 375,033 (372,785) 2,248 330,180 (327,783) 2,397 합 계 539,068 (372,785) 166,283 11,053,358 (327,783) 10,725,575 (주1) 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 9. 기타자산 보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 1,807,772 905,927 4,594,698 876,532 선급비용 129,914 - 84,505 - 선급용역원가 157,981 - 1,698,351 - 계약자산 4,580,513 - 3,742,762 - 부가세대급금 404,300 - 838,929 - 연구자재 3,124,860 - 3,806,934 - 합 계 10,205,340 905,927 14,766,179 876,532 10. 당기손익금융자산 보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회사명 당기말 전기말 유동 수익증권 삼성증권㈜ 등 25,913,796 44,450,209 비유동 투자전환사채 KGbio 11,760,000 - 투자전환사채 ㈜화이바이오메드 1,842,329 1,999,822 상환전환우선주(주1) ㈜에스엘백시젠 - 5,148,900 상환전환우선주(주2) ㈜칼로스메디칼 - 1,000,028 출자금 미래에셋청년창업 투자조합 3호 1,618,148 1,597,344 합 계 41,134,273 54,196,303 (주1) 당기 중 에스엘백시젠 상환전환우선주는 에스엘바이젠과의 흡수합병에 따라 에스엘바이젠 전환우선주로 변경되었습니다. (주2) 당기 중 ㈜칼로스메디칼은 영업 중단으로 전액 손상차손 인식하였습니다. 11. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 시장성있는 지분증권 I-Mab 8,488,885 4.53% 71,767,447 4,611,679 71,767,447 9,041,990 ㈜지아이이노베이션(주1) 303,030 0.67% 4,999,995 2,675,755 4,999,995 3,651,512 ㈜와이바이오로직스 176,991 1.19% 2,999,997 1,361,061 2,999,997 2,761,060 ㈜프로젠 23,000 0.10% 300,766 146,510 300,766 164,450 소 계 80,068,205 8,795,005 80,068,205 15,619,012 시장성없는 지분증권 ㈜코스온 1,317,892 3.65% 8,088,341 - 8,088,341 - ㈜에스엘백시젠(주2) - - - - 5,219,400 2,026,200 ㈜이노퓨틱스 381,680 5.64% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 진메디신㈜ 48,182 0.52% 1,000,017 591,964 1,000,017 1,000,017 PharmaJet 297,128 0.75% 895,866 597,076 895,866 523,721 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,220,100 1,166,598 1,160,460 에스엘바이젠(주2) 609,598 2.21% 7,175,091 9,893,893 - - 소 계 19,325,915 13,303,035 17,370,224 5,710,400 합 계 99,394,120 22,098,040 97,438,429 21,329,412 (주1) 당기말 현재 지아이이노베이션 전체주식에 대한 100% 무상증자가 진행되었으며, 보유주식 중 일부주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어있습니다.(주2) 당기말 현재 에스엘백시젠 주식은 에스엘바이젠과의 흡수합병에 따라 에스엘바이젠 주식으로 변경되었습니다. (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 21,329,412 39,148,600 취득 - - 처분 (9) (2,499,121) 대체(주1) 5,148,900 - 평가손익 (4,380,263) (15,320,067) 기말 22,098,040 21,329,412 (주1) 전기말 당기손익금융자산으로 분류된 ㈜에스엘백시젠 상환전환우선주는 에스엘바이젠과의 흡수합병에 따라 에스엘백시젠 전환우선주로 변경되었으며, 해당 전환우선주는 기타포괄손익금융자산으로 분류되었습니다. 12. 관계기업 및 공동기업 투자 (1) 당기말 현재 관계기업 및 공동기업 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 ㈜툴젠(주1) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제개발 및 품종개량 관계기업 ㈜큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 관계기업 Rezolute, Inc(주1,주3) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 CoImmune, Inc. 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 (주1) 지분율 20% 미만이나, 주주간약정에 따라 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (주2) 당사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (주3) 당기 중 Rezolute, Inc 보통주 250,000주를 1,338,920천원에 취득하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 21.18% 45,246,777 18,980,941 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 - 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 38,361,215 관계기업 ㈜툴젠 (주1) 13.08% 79,480,998 42,776,773 관계기업 ㈜큐로젠 5.47% 3,000,180 2,328,566 관계기업 Rezolute, Inc (주1) 3.43% 27,216,795 5,986,143 공동기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 - 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 - 공동기업 KinGen Biotech, Inc (주2) - - - 합 계 229,616,165 108,433,638 (주1) 당기 중 주식매수선택권 행사 및 유상증자로 인해 지분율이 감소하였습니다.(주2) 당기 중 KinGen Biotech, Inc 보유주식을 전량 매도하였습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 21.18% 45,246,777 24,597,420 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 758,409 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 36,715,556 관계기업 ㈜툴젠(주1) 14.12% 79,480,998 62,473,148 관계기업 ㈜큐로젠 6.16% 3,000,180 2,487,821 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 4.96% 25,827,875 2,330,924 공동기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 - 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 - 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 3,047,519 - 합 계 231,274,764 129,363,278 (주1) 전기 중 주식매수선택권 행사로 인해 지분율이 감소하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 39,879,521 26,639,618 9,573,531 15,578,707 - (42,175,194) (42,175,194) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,530,007 150,490 9,389 - - (48,423) (48,423) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 79,466,731 196,409,369 12,424,801 45,750,714 38,483,508 (9,793,295) (9,793,295) 관계기업 ㈜툴젠 51,268,729 24,222,608 1,782,875 15,259,784 890,961 6,244,516 6,429,110 관계기업 ㈜큐로젠 8,282,383 1,219,944 137,464 274,967 5,650 (4,825,209) (4,825,209) 관계기업 Rezolute, Inc 161,961,512 19,456,920 11,746,770 2,913,540 - (42,218,169) (42,218,169) 공동기업 CoImmune, Inc (주1) 2,292,961 4,867,338 1,874,227 1,068,851 - (28,424,478) (28,424,478) 공동기업 ILKOGEN 339,434 23,702,438 1,143,463 - - (18,904) (18,904) (주1) 당기말 현재 폐업예정으로 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (단위: 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 NIT (NeoImmuneTech Inc.) 73,006,880 18,254,375 15,272,198 2,769,230 - (55,167,663) (55,272,435) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,358,580 197,630 8,436 - - (47,397) (47,397) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 84,615,928 162,340,182 7,125,170 42,231,798 28,130,699 (8,678,361) (8,678,361) 관계기업 ㈜툴젠 67,152,025 26,330,440 1,724,262 59,697,495 1,092,186 (41,375,091) (41,559,030) 관계기업 ㈜큐로젠 5,635,230 1,572,178 81,205 220,254 - (4,420,337) (4,420,337) 관계기업 Rezolute Inc 132,349,344 13,350,448 9,277,233 2,888,256 - (18,959,775) (18,872,312) 공동기업 CoImmune Inc 2,292,961 4,867,338 1,874,227 1,068,851 - (28,424,478) (28,424,478) 공동기업 ILKOGEN 365,887 2,800,644 959,116 - 267 (21,920) (21,920) 공동기업 KinGen Biotech Inc 2,724,705 967,283 9,325,987 202,769 - (144,413) (144,413) (4) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 9,916,658 21.18% 2,099,934 17,589,147 (708,140) - 18,980,941 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,671,108 49.00% 818,843 - - (818,843) - 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 205,275,741 20.32% 41,702,243 3,548,516 (6,889,544) - 38,361,215 관계기업 ㈜툴젠 42,247,526 13.08% 5,526,582 54,731,970 - (17,481,779) 42,776,773 관계기업 ㈜큐로젠 9,089,895 5.47% 497,331 1,831,235 - - 2,328,566 관계기업 Rezolute, Inc 130,531,043 3.43% 4,476,522 1,509,621 - - 5,986,143 공동기업 CoImmune, Inc(주1) (3,809,514) 22.94% (874,034) 19,188,241 - (18,314,207) - 공동기업 ILKOGEN 22,898 50.00% 11,449 - (11,449) - - 합 계 394,945,355 54,258,870 98,398,730 (7,609,133) (36,614,829) 108,433,638 (주1) 당기말 현재 폐업예정으로 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 46,939,681 21.18% 9,941,824 15,428,194 (772,599) - 24,597,419 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,547,774 49.00% 758,409 - - - 758,409 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 197,599,092 20.32% 40,142,714 3,256,377 (6,683,535) - 36,715,556 관계기업 ㈜툴젠 14,506,345 14.12% 2,048,563 60,424,585 - - 62,473,148 관계기업 ㈜큐로젠 6,905,948 6.16% 425,518 2,062,303 - - 2,487,821 관계기업 Rezolute, Inc 107,193,904 4.61% 4,939,728 1,779,280 - (4,388,084) 2,330,924 공동기업 CoImmune, Inc (3,809,514) 22.94% (874,034) 19,188,241 - (18,314,207) - 공동기업 ILKOGEN 2,207,416 50.00% 1,103,708 - (1,103,708) - - 공동기업 KinGen Biotech, Inc (5,836,768) 50.00% (2,918,379) - - - - 합 계 367,253,878 55,568,051 102,138,980 (8,559,842) (22,702,291) 129,363,277 (5) 당기 및 전기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동 등 기말 지분법손익 손상차손 처분손익(주1) 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 24,597,420 - - (8,268,503) - - 2,652,024 18,980,941 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 758,409 - - (23,727) (818,843) - 84,161 - 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 36,715,556 - - (2,266,756) - - 3,912,415 38,361,215 관계기업 ㈜툴젠 62,473,147 - - (795,158) (17,481,779) (1,446,633) 27,196 42,776,773 관계기업 ㈜큐로젠 2,487,821 - - (263,177) - 103,922 - 2,328,566 관계기업 Rezolute, Inc 2,330,924 1,388,920 - (3,547,725) 4,388,084 814,383 611,557 5,986,143 공동기업 CoImmune, Inc - - - - - - - - 공동기업 ILKOGEN - - - - - - - - 합 계 129,363,277 1,388,920 - (15,165,046) (13,912,538) (528,328) 7,287,353 108,433,638 (주1) 주식매수선택권 행사 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. (단위: 천원) 구분 회사명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 기말 지분법손익 손상차손 처분손익(주1) 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 35,443,656 - - (11,604,033) - (20,738) 778,535 24,597,420 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 783,760 - - (23,183) - - (2,168) 758,409 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 36,979,468 - - (1,726,452) - - 1,462,540 36,715,556 관계기업 ㈜툴젠 61,397,250 - - (7,183,702) 8,369,322 (106,860) (2,863) 62,473,147 관계기업 ㈜큐로젠 2,760,185 - - (272,364) - - - 2,487,821 관계기업 Rezolute, Inc 4,790,216 - - (3,588,191) 1,485,311 (383,027) 26,615 2,330,924 공동기업 CoImmune, Inc 9,915,065 - - (6,498,484) (4,738,674) - 1,322,093 - 공동기업 ILKOGEN 89,468 - - (13,962) - - (75,506) - 공동기업 KinGen Biotech, Inc - - - - - - - - 합 계 152,159,068 - - (30,910,371) 5,115,959 (510,625) 3,509,246 129,363,277 (주1) 불균등 유상증자 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. (6) 보고기간종료일 현재 시장성 있는 관계기업투자의 시장가격은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 당기말 전기말 장부금액 시장가격 장부금액 시장가격 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 18,980,941 23,553,000 24,597,420 42,395,400 관계기업 ㈜툴젠 42,776,773 42,776,773 62,473,148 78,507,959 관계기업 Rezolute, Inc 5,986,143 14,953,562 2,330,924 2,330,924 13. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액및 정부보조금 장부금액 토지 1,242,681 - 1,242,681 1,242,681 - 1,242,681 건물 2,505,653 (848,291) 1,657,362 2,505,653 (785,749) 1,719,904 합 계 3,748,334 (848,291) 2,900,043 3,748,334 (785,749) 2,962,585 (2) 당기 및 전기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 감가상각 기말 토지 1,242,681 - 1,242,681 건물 1,719,904 (62,542) 1,657,362 합 계 2,962,585 (62,542) 2,900,043 (단위: 천원) 구 분 기초 감가상각 기말 토지 1,242,681 - 1,242,681 건물 1,782,446 (62,542) 1,719,904 합 계 3,025,127 (62,542) 2,962,585 (3) 당기 투자부동산과 관련하여 인식한 임대수익은 발생하지 않았으며, 전기는 63,277천원입니다. 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형을 적용하여 측정하고 있으며, 당기말 현재 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 평가된 투자부동산의 공정가치는 14,201,550천원입니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 취득금액 감가상각누계액및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액및 정부보조금 장부금액 토지 23,150,534 - 23,150,534 23,150,534 - 23,150,534 건물 71,182,120 (5,501,833) 65,680,287 71,182,120 (3,718,662) 67,463,458 기계장치 14,178,393 (11,796,450) 2,381,943 13,961,764 (10,727,184) 3,234,580 비품 2,630,723 (2,114,928) 515,795 2,606,199 (1,914,391) 691,808 시설장치 3,901,111 (2,491,787) 1,409,324 4,150,201 (1,812,565) 2,337,636 사용권자산 4,096,197 (1,058,690) 3,037,507 4,077,169 (858,965) 3,218,204 건설중인자산 22,762,711 - 22,762,711 14,112,568 - 14,112,568 합 계 141,901,789 (22,963,688) 118,938,101 133,240,555 (19,031,767) 114,208,788 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및자본적지출 처분 대체 감가상각 기말 토지 23,150,534 - - - - 23,150,534 건물 67,463,458 - - - (1,783,171) 65,680,287 기계장치 3,234,580 553,507 (178,044) 3,400 (1,231,500) 2,381,943 비품 691,808 86,190 (36,046) - (226,157) 515,795 시설장치 2,337,636 19,354 (144,821) - (802,845) 1,409,324 사용권자산(주1) 3,218,204 167,035 (17,888) - (329,844) 3,037,507 건설중인자산 14,112,568 8,653,543 - (3,400) - 22,762,711 합 계 114,208,788 9,479,629 (376,799) - (4,373,517) 118,938,101 (주1) 당기말 현재 사용권자산은 차량운반구 34,704천원, 비품 8,932천원, 시설이용권 2,993,871천원으로 구성되어 있습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 취득 및자본적지출 처분 대체 감가상각 기말 토지 22,103,735 1,046,799 - - - 23,150,534 건물 69,246,629 - - - (1,783,171) 67,463,458 기계장치 3,370,784 986,912 - 188,085 (1,311,201) 3,234,580 비품 679,967 272,037 (5,215) - (254,981) 691,808 시설장치 3,149,137 - - - (811,501) 2,337,636 사용권자산(주1) 3,691,206 7,053 (6,586) - (473,469) 3,218,204 건설중인자산 8,690,145 5,610,508 - (188,085) - 14,112,568 합 계 110,931,603 7,923,309 (11,801) - (4,634,323) 114,208,788 (주1) 전기말 현재 사용권자산은 차량운반구 92,427천원, 시설이용권 3,125,777천원으로 구성되어 있습니다. (3) 당기 및 전기의 감가상각비의 계상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 판매비와관리비 1,363,181 1,417,905 경상연구개발비 2,874,291 2,809,952 용역원가 136,045 406,234 공동개발 프로젝트 - 232 합 계 4,373,517 4,634,323 (4) 유형자산 중 토지와 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석35 참조). (5) 차입원가 자본화 보고기간 말 현재 건설중인자산에 대해 자본화된 차입원가와 자본화 차입원가를 산정하기 위한 일반목적 차입금 자본화 이자율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 차입원가 자본화 금액 1,617,551 458,543 자본화 이자율 5.04% 5.46% 15. 무형자산 당기 및 전기 중 발생한 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 손상차손(환입) 대체(주1) 기말 산업재산권 760,598 - - (108,087) - 204,862 857,373 시설이용권 141,873 - (11,167) - 1,733 - 132,439 라이선스 1,114,042 27,546,094 (16,838) (889,610) - - 27,753,688 합계 2,016,513 27,546,094 (28,005) (997,697) 1,733 204,862 28,743,500 (주1) 장기선급금에서 대체된 금액입니다. (단위: 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 손상차손(환입) 대체 기말 산업재산권 671,672 - - (132,524) - 221,450 760,598 시설이용권 171,765 - - (29,892) - 141,873 라이선스 1,210,631 105,648 - (202,237) - - 1,114,042 합계 2,054,068 105,648 - (334,761) (29,892) 221,450 2,016,513 16. 정부보조금 (1) 개요 당사는 신약개발과 관련하여 국가항암신약개발센터, 보건복지부, 과학기술정보통신부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하고 정부과제를 수행하고 있으며, 이러한 협약에 의해 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 투자부동산 기계장치 비품 기초 2,733 24,375 16 수령 - - - 자산대체 - - - 비용상계 (99) (10,270) (16) 기말 2,634 14,105 - (단위: 천원) 구 분 투자부동산 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 2,832 34,645 1,247 4,119 수령 - - - - 자산대체 - - - - 비용상계 (99) (10,270) (1,231) (4,119) 기말 2,733 24,375 16 - 17. 매입채무 및 기타채무 보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 1,605,894 2,236,825 4,995,428 2,299,225 미지급비용 1,204,501 - 1,375,085 123,451 임대보증금 88,731 - 93,250 - 합 계 2,899,126 2,236,825 6,463,763 2,422,676 18. 기타부채 보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 계 정 과 목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 - - 230,667 - 선수금(주1) 1,969,274 - 2,653,156 - 선수수익 4,409 - - - 충당부채 73,731 - - - 합 계 2,047,414 - 2,883,823 - (주1) 선수금 중 1,664,273천원은 2022년 3월 KG-Bio와 체결한 GX-E4(지속형 빈혈 치료제) 기술이전계약 관련하여 인식한 계약부채입니다(주석36 참조). 19. 차입금 (1) 보고기간종료일 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 기업은행 시설자금대출 4.91 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 4.07 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 5.39 20,000,000 20,000,000 운전자금대출 5.48 9,000,000 9,000,000 마곡컨소시엄제일차 PF 한도대출_TR A 8.00 6,274,718 1,200,475 PF 한도대출_TR B 11.00 10,360,000 7,056,000 합 계 75,634,718 67,256,475 상기 차입금과 관련하여 당사의 유형자산 중 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석35 참조). (2) 보고기간종료일 현재 차입금의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 48,509,120 27,125,598 44,575,040 22,681,435 (3) 보고기간종료일 현재 차입금 및 사채의 상세 현황은 다음과 같습니다. 1) 단기차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 내 역 이자율(%) 금액 상환방법 당기말 전기말 은행차입금 기업은행 시설자금대출 4.91 10,000,000 10,000,000 만기일시상환 시설자금대출 4.07 20,000,000 20,000,000 만기일시상환 시설자금대출 5.39 9,509,120 5,575,040 원금균등분할상환 운전자금대출 5.48 9,000,000 9,000,000 만기일시상환 합 계 48,509,120 44,575,040 2) 장기차입금 (단위: 천원) 구분 차입처 내 역 이자율(%) 최종만기일 금액 상환방법 당기말 전기말 은행차입금 기업은행 시설자금대출 5.39 2028.08.26 10,490,880 14,424,960 원금균등분할상환 마곡컨소시엄제일차 PF 한도대출_TR A 8.00 2026.07.12 6,274,718 1,200,475 만기일시상환 PF 한도대출_TR B 11.00 2026.07.12 10,360,000 7,056,000 만기일시상환 합 계 27,125,598 22,681,435 20. 파생상품부채 보고기간종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 472,423 - 485,542 - 합 계 472,423 - 485,542 - (주1) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. 21. 리스부채 (1) 보고기간종료일 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 65,129 63,755 120,744 118,116 1년 초과 5년 이내 7,099 6,902 53,058 52,589 합 계 72,228 70,657 173,802 170,705 (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 63,755 6,902 118,116 52,589 (3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산 감가상각비 329,844 473,469 리스부채 이자비용 3,962 6,028 단기 및 소액리스 관련비용 71,704 50,123 합 계 405,510 529,620 한편, 당기와 전기 중 리스부채로 인한 총현금유출 금액은 각각 78,138천원 및 189,306천원입니다. 22. 종업원급여부채(자산) (1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 순확정급여부채(자산) (286,869) (934,851) 기타장기종업원급여부채 68,919 64,220 종업원급여부채(자산) (217,950) (870,631) (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 3,109,084 3,149,189 사외적립자산의 공정가치 (3,395,953) (4,084,040) 순확정급여부채(자산) (286,869) (934,851) (3) 당기 및 전기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기근무원가 520,262 1,612,406 이자비용 103,685 87,517 사외적립자산의 기대수익 (161,025) (164,280) 종업원 급여에 포함된 총 비용 462,922 1,535,643 (4) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 3,149,189 3,360,608 당기근무원가 520,262 1,612,406 이자원가 103,685 87,517 과거근무원가 - (1,092) 확정급여제도의 재측정요소 858,974 (58,784) 퇴직금지급액 (1,241,658) (1,851,466) 사업의 결합 113,563 - 종속기업 청산 (394,931) - 기말 3,109,084 3,149,189 (5) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기초 4,084,040 3,350,484 납입액 735,198 1,733,301 퇴직금지급액 (1,408,572) (1,107,445) 기대수익 161,025 164,280 보험수리적손실 (76,278) (56,580) 종속기업 청산 (99,460) - 기말 3,395,953 4,084,040 (6) 순확정급여부채의 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 4.18% 4.63% 가중평균 임금인상율(인플레이션 포함) 5.80% 4.77% 퇴직률 11.94% 12.05% 사망률 0.02% 0.02% 정년연령 만65세 만65세 (7) 보고기간종료일 현재 사외적립자산 운용내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 정기예금 3,395,953 4,084,040 (8) 주요 가정의 변동에 따른 당기와 전기 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 1%p의 증가 1%p의 감소 1%p의 증가 1%p의 감소 할인율 (305,309) 365,737 (211,964) 251,114 임금인상율 365,098 (310,297) 248,279 (213,690) 할인률인 우량채 수익율의 하락은 제도가 보유하고 있는 채무증권의 가치를 일부 증가시켜 상쇄효과가 있으나, 확정급여부채의 증가를 통해 가장 유의적인 위험에 노출되어 있습니다. 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다. (9) 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 11.1년이며, 할인되지 않은 장래 예상 퇴직급여 지급액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 1년이하 1년~2년이하 2년~5년이하 5년~10년이하 10년초과 급여지급액 294,027 337,130 1,075,551 2,293,142 17,567,968 23. 자본금 (1) 당기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 45,540,494주이며, 1주당 금액은 500원입니다. (2) 당기와 전기 중 보통주식수 및 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 천원) 구 분 당기 전기 주식수 자본금 주식수 자본금 기초 41,510,594 20,755,297 25,144,982 12,572,491 주식선택권 행사 - - 92,040 46,020 유상증자(주1) - - 5,797,102 2,898,551 무상증자(주2) - - 9,282,625 4,641,313 전환청구(주3) - - 1,193,845 596,922 합병증자(주4) 4,029,900 2,014,950 - - 기말 45,540,494 22,770,247 41,510,594 20,755,297 (주1) 당사는 2022년 9월 26일 이사회 결의를 통해 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자(발행주식 수 5,797,102주, 1주당 발행가액 14,700원, 1주당 액면가액 500원)를 실시하였습니다. (주2) 당사는 2022년 9월 26일 이사회 결의를 통해 2023년 1월 12일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 기존 주식 1주당 신주 0.3주를 무상으로 배정하는 무상증자를 실시하였습니다. (주3) 전환사채 권면액 13,500,000천원 전부가 전환사채권자의 전환청구에 따라 2023년 05월 24자로 1,193,845주의 보통주(전환가액 11,308원, 1주당 액면가액 500원)로 전환되었습니다. (주4) 당사는 2024년 6월 26일 이사회 결의를 통해 2024년 10월 1일을 합병기일로 하여 합병신주 4,029,900주를 발행하였습니다. 24. 자본잉여금 보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금(주1) 376,684,134 645,756,442 감자차익 1,100,820 1,100,820 기타자본잉여금 (933,581) (900,856) 합 계 376,851,373 645,956,406 (주1) 당기 중 결손금 보전 목적으로 주식발행초과금 291,847,727천원을 이익잉여금으로 전입하였습니다.(주석 27 참조) 25. 기타자본구성요소 보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 주식매수선택권 9,002,015 10,943,919 자기주식 (938,954) (938,886) 기타포괄손익금융자산평가손익 (76,342,237) (71,961,974) 지분법자본변동 17,166,369 9,889,674 기타자본항목 22,541,765 18,591,134 합 계 (28,571,042) (33,476,133) 26. 주식기준보상 (1) 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. (단위: 주) 구 분 부여일 보유수량(주1) 행사가능기간 가득조건 31차 2020.03.04 6,500 2023.03.04~2025.03.03 용역제공 3년 32차 2020.07.15 70,850 2023.07.15~2025.07.14 용역제공 3년 33차 2021.02.18 23,595 2024.02.18~2026.02.17 용역제공 3년 34차 2021.03.29 3,900 2024.03.29~2026.03.28 용역제공 3년 35차 2021.08.13 24,570 2024.08.13~2026.08.12 용역제공 3년 36차 2022.03.07 61,230 2025.03.07~2027.03.06 용역제공 3년 37차 2022.03.29 253,500 2025.03.29~2027.03.28 용역제공 3년 38차 2022.12.07 10,790 2025.12.07~2027.12.06 용역제공 3년 39차 2023.03.10 38,900 2026.03.10~2028.03.09 용역제공 3년 40차 2023.09.14 22,600 2026.09.14~2028.09.13 용역제공 3년 41차 2024.03.13 18,000 2027.03.13~2029.03.14 용역제공 3년 42차 2024.08.29 6,400 2027.08.29~2029.08.28 용역제공 3년 (주1) 2023년 유상증자 및 무상증자로 인하여 조정된 수량입니다. 한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당기말 현재는 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 당사가 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과같으며, 동 공정가치는 이항모형에 따라 산정한 것입니다. (단위: 원) 구 분 추정공정가치 주가 행사가격 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만기 31차 26,423 45,541 38,875 50.53% - 1.21% 2025년 03월 03일 32차 31,915 70,236 62,442 54.85% - 1.01% 2025년 07월 14일 33차 38,424 77,935 67,193 58.92% - 1.15% 2026년 02월 17일 34차 33,619 70,018 64,692 59.51% - 1.41% 2026년 03월 28일 35차 31,414 64,135 58,441 59.94% - 1.54% 2026년 08월 12일 36차 15,141 32,467 31,874 57.06% - 2.33% 2027년 03월 06일 37차 15,705 32,322 3,436 56.82% - 2.96% 2027년 03월 28일 38차 7,252 16,025 16,769 55.99% - 3.67% 2027년 12월 06일 39차 5,799 13,170 14,730 56.57% - 3.84% 2028년 03월 09일 40차 4,053 8,900 9,400 56.05% - 4.02% 2028년 09월 13일 41차 3,732 8,150 8,340 56.27% - 3.32% 2029년 03월 12일 42차 2,857 6,900 7,220 51.26% - 2.96% 2029년 08월 28일 (3) 당기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 주, 원) 구 분 당기 전기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초(주1) 778,404 33,917 703,382 47,843 유무상증자로 인한 변동 - - 211,015 35,460 부여 25,700 8,061 73,300 13,087 행사 - - 92,040 7,192 취소 또는 중도청산 263,269 27,114 117,253 52,234 기말 540,835 34,724 778,404 33,917 (주1) 2023년 유상증자 및 무상증자로 인하여 조정된 수량입니다.(4) 당기 및 전기 중 당사의 보상원가 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 비용으로 인식한 보상원가 2,008,414 2,958,502 판매비와관리비 1,325,997 1,739,413 경상연구개발비 682,417 1,219,089 향후 비용으로 인식할 보상원가 603,906 2,673,193 27. 결손금 (1) 보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 109,369,903 336,613,762 (2) 당기말과 전기말 현재 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 당기말 전기말 처리예정일 : 2025년 3월 26일 처리확정일 : 2024년 3월 28일 미처리결손금 (109,369,903) ( 291,847,728 ) 전기이월미처리결손금(주1) (44,766,034) ( 214,623,263) 당기순이익(손실) (63,705,875) ( 39,142,116) 보험수리적손익 (935,251) 2,203 기타포괄손익금융자산처분손익 - (38,084,551) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 10,656 - 종속기업의 지분율 변동 26,601 - 결손금처리액 - 291,847,728 자본잉여금이입액 - 291,847,728 차기이월미처리결손금 (109,369,903) - (주1) 당사는 전기에 별도재무제표 기준으로 잉여금을 처분하였으나, 당기에 종속회사 처분으로 인해 전기이월미처리결손금과 당기 미처리결손금에 차이가 발생하였습니다. 28. 수익 (1) 당기 및 전기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 기술이전으로 인한 수익 49,608 524,211 용역의 제공으로 인한 수익 2,781,608 3,825,070 기타 수익 101,519 77,346 합 계 2,932,735 4,426,627 (2) 당기 및 전기 중 당사의 고객과의 계약에서 발생하는 수익의 인식시기는 다음과 같이 구분됩니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 한 시점에 인식 2,160,650 3,167,705 기간에 걸쳐 인식 772,085 1,258,922 합 계 2,932,735 4,426,627 (3) 보고기간 종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 계약자산 및 계약부채는 다음과같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 계약자산 - 미청구공사 4,580,513 3,742,762 계약부채 1,854,274 2,462,115 당사는 수행의무를 기간에 걸쳐 이행하여야 하는 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하며, 이는 당사가 수행의무를 이행하는 시기에 수익으로 인식됩니다. 계약자산은 당사가 고객에게 재화나 용역을 이전한 재화나 용역에 대해 대가를 받을 권리가 발생하였으나 미청구한 금액으로 청구시 수취채권으로 대체됩니다. 29. 비용의 성격별 분류 당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 종업원급여 6,873,976 11,915,855 감가상각비 및 무형자산상각비 5,433,755 5,031,387 주식보상비용 2,008,414 2,958,502 세금과공과 1,862,064 337,505 연구재료 및 용역비 14,910,179 16,742,795 지급수수료 4,247,146 6,255,835 기타 4,842,962 2,425,635 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 40,178,496 45,667,514 30. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 3,012,771 4,882,092 퇴직급여 234,086 1,112,332 복리후생비 568,686 937,391 여비교통비 72,435 180,734 접대비 30,414 44,323 세금과공과 1,844,506 316,504 임차료 43,753 - 대손상각비(환입) 45,002 (2,558,880) 감가상각비 1,363,181 1,417,905 경상연구개발비 22,023,717 26,330,495 차량유지비 9,049 46,693 지급수수료 3,636,864 5,345,791 기술료 56,298 38,750 보험료 60,289 87,336 주식보상비용 1,325,997 1,739,413 무형자산상각비 124,279 157,925 기타판매비와관리비 1,553,705 1,549,567 합 계 36,005,032 41,628,371 31. 기타수익과 기타비용 (1) 당기 및 전기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 수입임대료 258,338 334,076 외환차익 557,977 480,939 외화환산이익 762,179 228,359 당기손익금융자산처분이익 1,384,902 1,842,769 당기손익금융자산평가이익 1,250,286 2,690,916 유형자산처분이익 41,907 1,602 무형자산손상차손환입 6,400 750 연구자재처분이익 964 - 기타대손상각비환입 42,530 - 염가매수차익 282,401 - 잡이익 548,525 418,654 합 계 5,136,409 5,998,065 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 외환차손 331,747 271,684 외화환산손실 188,511 229,475 당기손익금융자산평가손실 1,268,016 42,294 유형자산처분손실 190,973 3,553 무형자산처분손실 4,803 - 무형자산손상차손 4,667 30,642 기타대손상각비 - 687,562 연구자재평가손실 - 8,328,923 연구자재처분손실 67,606 2,103,048 기부금 64,052 125,000 잡손실 15,584 1,045,170 합 계 2,135,959 12,867,351 32. 금융수익 및 금융비용 당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 금융수익 이자수익 1,053,274 1,263,871 파생상품평가이익 13,119 2,354,680 비지배지분투자금융부채평가이익 - 1,381,572 리스부채상환이익 18,323 - 금융수익 합계 1,084,716 5,000,123 금융비용 이자비용 2,645,033 4,110,901 파생상품평가손실 - 276,285 비지배지분투자금융부채평가손실 - 1,397,187 리스부채상환손실 - 7,846 전환사채상환손실 - 1,117,967 금융비용 합계 2,645,033 6,910,186 33. 법인세비용 (1) 보고기간 중 발생한 법인세비용(수익) 상세내용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기법인세: 당기손익에 대한 당기법인세 - - 전기법인세의 조정사항 - - 소계 - - 이연법인세: 일시적차이의 증감 - - 미래세율변경으로 인한 효과 - - 과거기간에 인식되지 않은 세무상결손금의 인식(주1) (1,705,666) - 소계 (1,705,666) - 법인세비용(수익) : (1,705,666) - (주1) 당사는 당기중 합병으로 인해 발생한 가산할 일시적차이의 범위 내에서 이월결손금에 대한 이연법인세자산을 인식하였습니다.(2) 당사는 당기와 전기에 법인세 납부세액이 없으며, 법인세비용차감전순손익과 법인세비용(수익) 간의 관계는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 (65,411,541) (66,860,297) 적용세율에 따른 세부담액 (13,671,012) (13,973,802) 조정사항: 비과세수익 - - 비공제비용 11,223 17,132 기타 13,659,789 13,956,670 과거기간에 인식되지 않은 세무상결손금의 인식 (1,705,666) - 법인세비용(수익) (1,705,666) - 당기 및 전기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하였으므로 유효세율을 산정하지 않았습니다.(3) 보고기간 중 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과목 기초 증감 기말 퇴직급여충당부채 492,600 (184,801) 307,799 퇴직연금운용자산 (492,600) 184,801 (307,799) 장기급여충당부채 13,422 (6,599) 6,823 대손금 157,357 (82,748) 74,609 대손충당금 183,684 (86,956) 96,728 미수수익 (15,253) 11,707 (3,546) 파생상품 101,478 (54,708) 46,770 임차보증금(현할차) - 20 20 임대보증금(현할차) - (447) (447) 충당부채 - 7,299 7,299 당기손익금융자산 (95,471) 63,139 (32,332) 기타포괄손익금융자산 16,910,064 (8,481,129) 8,428,935 지분법주식 13,406,080 (2,240,609) 11,165,471 자기주식 196,227 (103,271) 92,956 사용권자산 (680,047) 379,334 (300,713) 리스부채 19,854 (12,859) 6,995 무형자산 손상차손 - 8,628 8,628 감가상각비 - 119 119 영업권(기타무형자산) - (2,793,948) (2,793,948) 장기미지급금 480,538 (259,092) 221,446 장기미지급비용 25,801 (25,801) - 미지급비용 - 17,795 17,795 국고보조금 5,669 (4,012) 1,657 건설자금이자 6,728 (3,621) 3,107 이월기부금 650,195 (342,208) 307,987 이월결손금 50,198,270 (22,279,626) 27,918,644 이월세액공제 40,567,318 (3,697,810) 36,869,508 합계 122,131,914 (39,987,403) 82,144,511 (단위: 천원) 과목 기초 증감 기말 퇴직급여충당부채 629,901 (137,301) 492,600 퇴직연금운용자산 (666,335) 173,735 (492,600) 장기급여충당부채 15,077 (1,655) 13,422 미지급비용 47,893 (47,893) - 손실충당부채 4,454 (4,454) - 대손금 158,110 (753) 157,357 대손충당금 586,537 (402,853) 183,684 미수수익 (138) (15,115) (15,253) 파생상품 1,508,373 (1,406,895) 101,478 당기손익금융자산 369,993 (465,464) (95,471) 기타포괄손익금융자산 14,494,821 2,415,243 16,910,064 지분법주식 13,049,484 356,596 13,406,080 사용권자산 (817,603) 137,556 (680,047) 리스부채 74,258 (54,404) 19,854 기타무형자산 136,781 (136,781) - 국고보조금 20,382 (14,713) 5,669 장기미지급금 482,837 (2,299) 480,538 장기미지급비용 - 25,801 25,801 전환권조정 (1,553,049) 1,553,049 - 상환할증금 47,294 (47,294) - 건설자금이자 6,760 (32) 6,728 자기주식 - 196,227 196,227 업무용승용차 39,086 (39,086) - 이월기부금 615,495 34,700 650,195 이월결손금 42,495,795 7,702,475 50,198,270 이월세액공제 31,623,418 8,943,900 40,567,318 합계 103,369,624 18,762,290 122,131,914 (4) 보고기간말 현재 세무상결손금 및 세액공제의 만기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 발생연도 금액 소멸시기 세무상결손금 2014년 5,420,921 2024년 2016년 14,973,986 2026년 2017년 29,299,437 2027년 2018년 52,565,590 2028년 2019년 48,884,737 2029년 2020년 44,326,505 2035년 2021년 2,902,545 2036년 2022년 2,434,579 2037년 2023년 42,596,947 2038년 2024년 44,025,218 2039년 합 계 287,430,465 미사용 세액공제액 2019년 7,774,750 2024년 2020년 7,648,254 2025년 2021년 6,782,681 2026년 2022년 4,863,010 2027년 2023년 5,971,690 2028년 2024년 3,829,122 2029년 합 계 36,869,507 당사는 당기 사업결합에 따라 발생한 가산할 일시적 차이의 범위 내에서 이연법인세 자산의 실현가능성이 높은 것으로 판단하여, 법인세수익 1,705,666천원을 인식하였습니다. 34. 주당손익 (1) 당기 및 전기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원,주) 구 분 당기 전기 지배기업지분순이익(손실) (63,705,874,579) (66,873,517,575) 가중평균 유통보통주식수(주1) 42,162,324 40,476,951 기본주당순이익(손실) (1,511) (1,652) (주1) 전기에 실시한 무상증자 효과를 반영하여 전기 가중평균유통보통주식수를 재산정하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위: 원,주) 구 분 당기 전기 지배기업지분순이익(손실) (63,705,874,579) (66,873,517,575) 조정사항(주1) - - 희석효과반영 보통주당기순이익(손실) (63,705,874,579) (66,873,517,575) 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 42,162,324 40,476,951 희석주당순이익(손실) (1,511) (1,652) (주1) 당기 희석성 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없어 반영하지 아니하였습니다. 35. 담보제공 및 약정사항 등 (1) 보고기간종료일 현재 금융기관과의 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 차입약정내용 당기말 전기말 약정한도액 실행액 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 운전자금대출 10,000,000 9,000,000 10,000,000 9,000,000 하나은행 운전자금대출 7,000,000 - 7,000,000 - 마곡컨소시엄제일차(주1) 시설자금한도대출 41,440,000 16,634,718 41,440,000 8,256,475 합 계 108,440,000 75,634,718 108,440,000 67,256,475 (주1) 당사를 포함한 3개사는 2023년 7월 11일 마곡 신사옥 및 R 신규시설 투자 목적으로 148,000,000천원(당사분 41,440,000천원)의 차입약정을 마곡컨소시엄제일차와 체결하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 담보제공자산(주1) 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 23,150,534 72,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 65,680,286 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 9,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 - 하나은행 (주1) 당사는 마곡컨소시엄제일차 차입약정금의 130%인 53,872,000천원에 대하여 연대보증인으로서 부동산 담보(당사 마곡 토지 및 사옥, 마곡 신사옥 토지)를 추가로 제공하였습니다. (단위: 천원) 담보제공자산(주1) 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 23,150,534 72,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 67,463,458 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 9,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 - 하나은행 (주1) 당사는 마곡컨소시엄제일차 차입약정금의 130%인 53,872,000천원에 대하여 연대보증인으로서 부동산 담보(당사 마곡 토지 및 사옥, 마곡 신사옥 토지)를 추가로 제공하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 당기말 전기말 서울보증보험 이행보증 52,100 529,061 (4) 보고기간종료일 현재 당사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지급보증제공자 보증내용 부보금액 부보내역 당기말 전기말 흥국화재해상보험 재산종합보험 141,150,320 131,777,530 마곡사옥 재물위험담보_시설, 기계, 집기비품 등 당사는 상기 보험 이외에 업무용자동차보험, 임상시험배상책임보험, 임직원단체상해보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다. (5) 보고기간종료일 현재 소송중인 사건의 내역은 다음과 같습니다. 1) 시정명령취소의 소 당사는 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울경제진흥원으로부터 1,448,173천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 이에 불복하여 '공공지원시설 건립부지 기부채납 의무'에 대한 시정명령 취소 소송 진행하였습니다. 1심 및 2심 판결에 따라, 원고들의청구가 기각되었으나 당사는 2025년 1월 상고장을 제출할 예정이며, 당기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다. 2) ICC 국제 중재사건 당사는 2016년 11월 03일 美 'ICHOR MEDICAL SYSTEMS, INC.'(이하 "ICHOR")와 Cervical caner 임상 관련 비상업적 라이선스 계약을 체결하였으며, ICHOR는 당사의 계약 위반을 주장하고 이에 대해 보상해줄 것을 ICC(International Chamber of Commerce)에 중재 신청 하였습니다. ICC 중재사건은 통상 1.5~2년이 소요되며, 현재 해당 중재사건은 초기 단계에 있어당기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다. 3) 취득세 경정거부 처분 취소의 소 당사는 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울특별시 및 강서구청으로부터 감면된취득세 321백만원 납부 요청을 받아 이행완료하였습니다. 당사는 이에 불복하여 취득세 경정청구 처분취소의 소를 제기하였고, 당기말 현재 소송의 결과를 예측할 수 없습니다. (6) 당사는 글로벌 R 프로젝트 수행 및 마곡 내 첨단 클러스터간 시너지 창출하기 위해 당사 외 2개사가 컨소시엄을 구성하여 신규 R 건축하기로 하였습니다. R 신축을 위한 자금은 차입을 통해 조달되며, 차입을 위해 아래의 담보를제공하였습니다. - 관리형토지신탁 수익권 - 컨소시엄 구성하는 3사 중 기한의 이익이 상실된 사업자가 있는 경우 나머지 사업자가 사업시행권 및 대출원리금을 인수 - 부동산 (바이오이노베이션 파크) 또한 컨소시엄 3사간 공동사업약정을 통해 일방의 단순 미이행 의무에 대해서는 나머지 사업자가 의무 이행 후 추후 구상 등을 통해 변제 받기로 하였습니다. (7) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 36. 특수관계자 거래 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 관계기업 ㈜툴젠 ㈜툴젠 관계기업 ㈜큐로젠 ㈜큐로젠 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KGBio (PT Kalbe-Genexine Biologics) KGBio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 공동기업 ILKOGEN ILKOGEN 관계기업 Rezolute, Inc. Rezolute, Inc. 공동기업 CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. 공동기업(주1) - KinGen Biotech 기타특수관계자 ㈜한독 ㈜한독 (주1) 당기 중 주식처분으로 인해 공동기업에서 제외하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 당기 전기 매출 기타수익 기타비용 매출 기타수익 기타비용 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 1,720,189 138,670 1,304,699 2,280,316 138,670 64,501 관계기업 KGBio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 860,714 - 774 3,500 - 77,564 공동기업 KinGen Biotech - - - - - 89,026 기타특수관계자 ㈜한독 - - 8,646 - - 3,811 (3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 특수관계자명 당기 전기 자금대여 자금회수 현금출자 금융상품 자금대여 자금회수 현금출자 관계기업 Rezolute, Inc. - - 1,388,920 - - - - 관계기업 KGBio (PT Kalbe-Genexine Biologics) - - - 11,760,000 - - - (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 계약자산 미지급금 선수금 관계기업 ㈜큐로젠 - 8,513 - - - - 관계기업 ㈜툴젠 - 24,101 - - - - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 29,279 279,626 101,508 - 30,158 - 관계기업 KGBio (PT Kalbe-Genexine Biologics) - - - 4,416,330 - 1,664,274 기타특수관계자 ㈜한독 - 7,000 13,398 - 1,344 - (단위: 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 계약자산 미지급금 선수금 관계기업 ㈜툴젠 - 25,698 - - - - 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 12,999 1,050,566 7,032 - 11,280 - 관계기업 KGBio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 10,318,516 - 165,834 3,118,244 - 2,272,115 공동기업 KinGen Biotech 322,350 - - - - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 3,327 64,856 - 272 - (5) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 급여 508,958 1,333,463 퇴직급여 39,499 210,468 주식보상비용 374,981 1,248,583 합 계 923,438 2,792,514 주요 경영진은 당사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 37. 현금흐름표 (1) 당기 및 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 당기순이익(손실) (63,705,875) (66,860,297) 수익ㆍ비용의 조정 35,421,710 22,777,090 이자비용 2,645,033 4,110,901 감가상각비 4,373,517 4,634,090 무형자산상각비 997,697 334,755 투자자산상각비 62,542 62,542 퇴직급여등 485,172 797,124 주식보상비용 2,008,414 2,958,502 외화환산손실 188,511 229,475 당기손익금융자산평가손실 1,268,016 42,294 파생상품평가손실 - 276,285 비지배지분투자금융부채평가손실 - 1,397,188 전환사채상환손실 - 1,117,967 관계기업처분손실 1,446,633 465,029 관계기업손상차손 18,300,622 4,738,674 지분법손실 15,165,046 31,372,183 유형자산처분손실 190,973 3,553 무형자산처분손실 4,803 - 무형자산손상차손 4,667 30,642 대손상각비 45,002 - 기타의 대손상각비 - 687,562 기타손실 179,389 1,077,977 법인세수익 (1,720,218) - 이자수익 (1,053,274) (1,263,871) 외화환산이익 (762,179) (228,359) 당기손익금융자산처분이익 (1,384,902) (1,842,769) 당기손익금융자산평가이익 (1,250,286) (2,690,916) 파생상품평가이익 (13,119) (2,354,680) 비지배지분투자금융부채평가이익 - (1,381,571) 관계종속기업주식처분이익 (918,304) (9,881,192) 관계기업손상차손환입 (4,388,084) (9,854,634) 유형자산처분이익 (41,907) (1,602) 무형자산손상차손환입 (6,400) (750) 염가매수차익 (282,401) - 대손상각비환입 - (2,558,880) 기타의 대손상각비환입 (42,530) - 리스부채상환이익 (18,323) - 기타이익 (62,400) 499,571 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 29,804,875 7,741,239 당기손익금융자산의감소(증가) 19,852,951 - 매출채권의 감소(증가) 11,943,744 1,990,608 기타채권의 감소(증가) 482,442 2,971,436 기타유동자산의 감소(증가) 5,037,514 6,001,298 기타비유동자산의 감소(증가) (38,998) 239 기타채무의 증가(감소) (5,848,647) (187,504) 기타유동부채의 증가(감소) (742,117) (1,741,211) 종업원급여부채의 증가(감소) (863,923) (1,293,627) 기타비유동부채의 증가(감소) (18,091) - 영업으로부터 창출된 현금 1,520,710 (36,341,968) (2) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 차입금 67,256,475 8,378,243 - 75,634,718 리스부채 170,704 (78,139) (21,908) 70,657 합 계 67,427,179 8,300,104 (21,908) 75,705,375 (단위: 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,729,739 (20,951,824) 7,222,085 - 차입금 70,000,000 (2,743,525) - 67,256,475 리스부채 353,610 (189,306) 6,400 170,704 임대보증금(장기) 6,401,731 (6,500,000) 98,269 - 합 계 90,485,080 (30,384,655) 7,326,754 67,427,179 (3) 당기와 전기 중 현금의 유ㆍ출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 장기선급금의 산업재산권 대체 204,862 221,449 건설중인자산 본계정 대체 3,400 188,085 전환사채 전환 - 13,205,556 합병 신주발행 24,824,184 - 자본준비금 결손보전 292,482,262 - 38. 영업부문 정보 (1) 당사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 국내 226,499 1,724,183 아시아 861,773 25,012 미주 1,844,463 2,677,431 합 계 2,932,735 4,426,626 (3) 당기 및 전기 중 당사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 당해 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 전기 A사 1,720,189 2,280,316 B사 860,714 3,500 합 계 2,580,903 2,283,816 39. 사업결합 당사는 2024년 6월 26일 개최된 이사회를 통하여 상법 제527조의3에 따른 이피디바이오테라퓨틱스와의 소규모합병을 결정하였으며, 2024년 10월 1일을 합병기일로 하여 (주)이피디바이오테라퓨틱스를 흡수합병하였습니다. (1) 합병의 개요 구분 내용 피합병법인 (주)이피디바이오테라퓨틱스 합병의 목적 합병으로 인한 시너지 효과의 극대화를 통해 사업경쟁력 강화 및 경영의 효율성 제고를 실현하여 지속적인 성장 합병이사회 결의일 2024-06-26 합병기일 2024-10-01 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 2024-10-01 합병등기일 2024-10-02 합병신주상장일 2024-10-17 (2) 합병비율 및 교부 내 역 합병회사 피합병회사 회사명 (주)제넥신 (주)이피디바이오테라퓨틱스 합병비율 1 6.19 (3) 이전대가 (단위: 천원) 장부금액 총 이전대가의 취득일의 공정가치 발행한 보통주 신주의 공정가치(주1) 24,824,116 피합병법인의 구주의 공정가치 665,092 합계 25,489,208 (주1) 발행한 보통주 신주의 공정가치는 이전대가의 일부인 총 발행보통주식수에서 자기주식에 부여된 11주를 제외한 4,029,911주의 공정가치(24,824,116천원)는 합병기일에 공시된 종가에 근거한 것입니다. (4) 식별가능한 취득자산과 인수부채 (단위: 천원) 구분 장부금액 취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액 유동자산 197,304 현금및현금성자산 94,779 매출채권 및 기타채권 81,602 기타유동자산 20,923 비유동자산 28,968,663 유형자산 460,533 무형자산 27,505,694 이연법인세자산 1,002,436 유동부채 529,845 매입채무 및 기타채무 433,034 기타유동부채 96,811 비유동부채 2,864,514 리스부채 28,297 확정급여부채 113,563 이연법인세부채 2,722,654 식별가능순자산 공정가치 25,771,608 (5) 당기 중 발생한 사업 양수에서 발생한 염가매수차익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 Ⅰ. 식별가능한 자산과 부채로 인식된 금액 25,771,608 Ⅱ.이전대가 25,489,208 Ⅲ. 염가매수차익( Ⅰ- Ⅱ) 282,400 (6) 당기 중 발생한 사업 양수로 인한 순현금유입은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 현금으로 지급한 대가 (665,092) 피취득사가 보유한 현금및현금성자산 94,779 사업 양수로 인한 순현금유입 (570,313) 6. 배당에 관한 사항 1. 회사의 배당 정책에 관한 사항 당사는 배당에 관한 중요한 정책이나 배당의 제한에 관한 사항이 없으며, 배당관련 정관 조항은 다음과 같습니다. 제14조(신주의 배당기산일) 회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.제57조(이익금의 처분) 회사는 매사업년도의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제58조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전, 주식 및 기타의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의에 따라 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다. ③ 제1항의 배당은 매결산기 말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제55조 제4항에 따라 이사회가 재무제표를 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.제59조(배당금 지급청구권의 소멸시효) ① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성된다. ② 제1호의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속된다.제60조(분기배당) ① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월, 6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5. 상법 시행령 제19조에서 정한 미실현이익6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전화사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.⑤ 제9조의 우선주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다. 2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항 가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부 구분 현황 및 계획 정관상 배당액 결정 기관 이사회 정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부 - 배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획 - 나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황 구분 결산월 배당여부 배당액확정일 배당기준일 배당 예측가능성제공여부 비고 - - X - - X - - - X - - X - - - X - - X - 주요배당지표 구 분 주식의 종류 당기 전기 전전기 제26기(개별) (주1) 제25기(연결) 제24기(연결) 주당액면가액(원) 500 500 500 (연결)당기순이익(백만원) -63,706 -66,860 -56,831 (별도)당기순이익(백만원) - -39,142 -45,059 (연결)주당순이익(원) -1,511 -1,652 -1,715 현금배당금총액(백만원) - - - 주식배당금총액(백만원) - - - (연결)현금배당성향(%) - - - 현금배당수익률(%) - - - - - - - - 주식배당수익률(%) - - - - - - - - 주당 현금배당금(원) - - - - - - - - 주당 주식배당(주) - - - - - - - - (주1) 당사의 연결대상 종속기업이었던 주식회사 에스엘포젠이 2024년 6월 12일 청산완료되어, 보고서작성일 기준 당사는 개별재무제표를 작성합니다. 과거 배당 이력 (단위: 회, %) 연속 배당횟수 평균 배당수익률 분기(중간)배당 결산배당 최근 3년간 최근 5년간 - - - - 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 [지분증권의 발행 등과 관련된 사항] 증자(감자)현황 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 원, 주) 주식발행(감소)일자 발행(감소)형태 발행(감소)한 주식의 내용 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2020.02.03 주식매수선택권행사 보통주 15,100 500 46,300 행사가 5종(9,350원, 17,600원, 31,000원, 41,750원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.02.14 주식매수선택권행사 보통주 8,050 500 39,950 - 2020.04.01 주식매수선택권행사 보통주 1,750 500 39,950 - 2020.05.04 주식매수선택권행사 보통주 11,000 500 41,750 행사가 4종(9,350원, 17,600원, 39,950원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.05.19 주식매수선택권행사 보통주 17,000 500 41,300 - 2020.06.03 주식매수선택권행사 보통주 5,300 500 46,300 행사가 2종(46,300원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.07.01 주식매수선택권행사 보통주 15,900 500 9,350 행사가 4종(9,350원, 41,750원, 39,950원, 41,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.07.30 전환권행사 보통주 40,101 500 87,278 전환사채의 전환청구권 행사 2020.08.05 전환권행사 보통주 360,915 500 87,278 전환사채의 전환청구권 행사 2020.08.10 주식매수선택권행사 보통주 14,600 500 17,600 행사가 4종(17,600원, 46,300원, 41,750원, 39,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.09.09 주식매수선택권행사 보통주 9,400 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2020.10.08 주식매수선택권행사 보통주 300 500 41,750 - 2020.11.10 주식매수선택권행사 보통주 8,000 500 9,350 - 2020.12.22 유상증자(제3자배정) 보통주 429,061 500 136,400 - 2021.01.13 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 46,300원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.02.04 주식매수선택권행사 보통주 4,600 500 41,750 - 2021.02.10 주식매수선택권행사 보통주 29,190 500 78,950 - 2021.03.08 주식매수선택권행사 보통주 20,000 500 57,400 2021.03.17 주식매수선택권행사 보통주 100,100 500 97,100 2021.04.07 주식매수선택권행사 보통주 17,667 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.05.03 주식매수선택권행사 보통주 46,267 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750원, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.06.07 주식매수선택권행사 보통주 30,400 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.07.02 주식매수선택권행사 보통주 43,434 500 9,350 행사가 4종(9,350원, 39,950, 41,750, 78,950원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.08.13 주식매수선택권행사 보통주 3,300 500 9,350 행사가 3종(9,350원, 41,750, 85,900원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.09.02 주식매수선택권행사 보통주 15,800 500 9,350 행사가 2종(9,350원, 41,750원)의 주식매수선택권 행사청구로 인해 행사가중 1종을 주당발행가액으로 표기함 2021.10.15 주식매수선택권행사 보통주 600 500 41,750 - 2022.04.07 주식매수선택권행사 보통주 82,850 500 17,600 - 2022.05.06 주식매수선택권행사 보통주 26,000 500 17,600 - 2022.06.08 주식매수선택권행사 보통주 1,000 500 9,350 - 2022.07.04 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 9,350 - 2022.08.02 주식매수선택권행사 보통주 3,000 500 9,350 - 2023.01.11 유상증자(주주배정) 보통주 5,797,102 500 14,700 - 2023.01.12 무상증자 보통주 9,282,625 500 14,600 - 2023.02.01 주식매수선택권행사 보통주 88,800 500 7,192 - 2023.03.06 주식매수선택권행사 보통주 3,240 500 7,192 - 2023.05.03 전환권행사 보통주 1,193,845 500 11,308 - 2024.10.01 - 보통주 4,029,900 500 6,540 합병신주 발행 ☞ 당사는 공정가액 접근법(옵션가격결정모형 중 Black Model 적용)을 활용하여 행사가능 기간에 따라 행사 가능수량을 가중평균하여 산정합니다. 미상환 전환사채 발행현황 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 전환대상주식의 종류 전환청구가능기간 전환조건 미상환사채 비고 전환비율(%) 전환가액 권면(전자등록)총액 전환가능주식수 - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원, 주) 종류＼구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 행사대상주식의 종류 신주인수권 행사가능기간 행사조건 미상환사채 미행사신주인수권 비고 행사비율(%) 행사가액 권면(전자등록)총액 행사가능주식수 - - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원, 주) 구분 회차 발행일 만기일 권면(전자등록)총액 주식전환의사유 주식전환의범위 전환가액 주식전환으로인하여 발행할 주식 비고 종류 수 - - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. [채무증권의 발행 등과 관련된 사항] 채무증권 발행실적 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 - - - - - - - - - - 합 계 - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 - 2023.01.11 운영자금 84,502 운영자금 52,432 미사용 잔여분은 금융상품으로 금융기관 예치함. 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 - - - - - - - - 미사용자금의 운용내역 (기준일 : 2024.12.31 ) (단위 : 백만원) 종류 운용상품명 운용금액 계약기간 실투자기간 예ㆍ적금 MMF 25,914 - - 예ㆍ적금 MMDA 1,156 - - 예ㆍ적금 예적금 5,000 - - 계 32,070 - 8. 기타 재무에 관한 사항 가. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위: 백만원, %) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정률 제26기말 매출채권 539 373 69.2 미수금 2,446 691 28.3 미청구공사 4,581 - - 합 계 7,566 1,064 14.1 제25기말 매출채권 11,053 328 3.0 미수금 2,847 734 25.8 미청구공사 3,743 - - 합 계 17,643 1,062 6.0 제24기말 매출채권 11,736 2,361 20.1 미수금 1,549 47 3.0 미청구공사 3,411 526 15.4 합 계 16,696 2,933 17.6 나. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황 (단위: 천원) 구 분 제 26기 제 25기 제 24기 기초 대손충당금 잔액 1,062,064 2,933,382 1,126,382 2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) (719) - (753,081) (1)대손처리액(상각채권액) - - (753,081) (2)상각채권회수액 - - - (3)기타증감액 (719) - - 3. 대손상각비 계상(환입)액 2,472 (1,871,318) 2,560,081 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,063,817 1,062,064 2,933,382 다. 대손충당금 설정기준당사는 당기말 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다.라. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 채권잔액 현황 (단위: 백만원, %) 경과기간 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과3년 이하 3년 초과 계 구분 금액 일반 1,116 45 1,226 414 2,801 특수관계자 4,765 - - - 4,765 계 5,881 45 1,226 414 7,566 구성비율 77.7 1 16.2 5.5 100 마. 재고자산 보유현황 (단위: 백만원) 계정과목 제26기 제25기 제24기 제 품 - - - 재 공 품 - - - 상 품 - - - 원 재 료 - - - 부 재 료 - - - 소 계 - - - 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] - - - 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] - - - ☞ 공시서류 작성기준일 현재 보유중인 재고자산은 없습니다.바. 재고자산 실사내용☞ 해당사항 없습니다.사. 금융상품의 공정가치- 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (2) 재무위험관리를 참조하시길 바랍니다.- 본문III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 4. 위험관리부문 - (3) 금융상품의 공정가치를 참조하시길 바랍니다아. 합병에 관한 사항당사는 2024년 6월 26일 개최된 이사회를 통하여 상법 제527조의3에 따른 이피디바이오테라퓨틱스와의 소규모합병을 결정하였으며, 2024년 10월 1일을 합병기일로 하여 (주)이피디바이오테라퓨틱스를 흡수합병하였습니다.(1) 합병의 개요 구분 내용 피합병법인 (주)이피디바이오테라퓨틱스 합병의 목적 합병으로 인한 시너지 효과의 극대화를 통해 사업경쟁력 강화 및 경영의 효율성 제고를 실현하여 지속적인 성장 합병이사회 결의일 2024-06-26 주요사항보고서(회사합병결정) 공시일 2024-07-30 합병기일 2024-10-01 합병종료보고 주주총회 갈음 이사회 결의일 2024-10-01 합병등종료보고서(합병) 공시일 2024-10-02 합병등기일 2024-10-02 합병신주상장일 2024-10-17 (2) 합병비율 및 교부 내 역 합병회사 피합병회사 회사명 (주)제넥신 (주)이피디바이오테라퓨틱스 합병비율 1 6.19 (3) 주요 내용 및 재무제표에 미치는 영향 3-1) 이전대가 (단위: 천원) 장부금액 총 이전대가의 취득일의 공정가치 발행한 보통주 신주의 공정가치(주1) 24,824,116 피합병법인의 구주의 공정가치 665,092 합계 25,489,208 (주1) 발행한 보통주 신주의 공정가치는 이전대가의 일부인 총 발행보통주식수에서 자기주식에 부여된 11주를 제외한 4,029,911주의 공정가치(24,824,116천원)는 합병기일에 공시된 종가에 근거한 것입니다.3-2) 식별가능한 취득자산과 인수부채 (단위: 천원) 구분 장부금액 취득 자산과 인수 부채의 주요 종류별로 취득일 현재 인식한 금액 유동자산 197,304 현금및현금성자산 94,779 매출채권 및 기타채권 81,602 기타유동자산 20,923 비유동자산 28,968,663 유형자산 460,533 무형자산 27,505,694 이연법인세자산 1,002,436 유동부채 529,845 매입채무 및 기타채무 433,034 기타유동부채 96,811 비유동부채 2,864,514 리스부채 28,297 확정급여부채 113,563 이연법인세부채 2,722,654 식별가능순자산 공정가치 25,771,608 3-3) 당기 중 발생한 사업 양수에서 발생한 염가매수차익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 Ⅰ. 식별가능한 자산과 부채로 인식된 금액 25,771,608 Ⅱ.이전대가 25,489,208 Ⅲ. 염가매수차익(Ⅰ-Ⅱ) 282,400 3-4) 당기 중 발생한 사업 양수로 인한 순현금유입은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 금 액 현금으로 지급한 대가 (665,092) 피취득사가 보유한 현금및현금성자산 94,779 사업 양수로 인한 순현금유입 (570,313) 자. 진행률적용 수주계약 현황- 당사는 연구개발업종으로 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항본 자료는 추정과 예측 정보를 포함하고 있습니다. 이는 합리적 근거에 따른 과거 및 현재에 대한 추정과 향후 경영환경과 관련된 미래 예측과 관련된 것입니다. 따라서, 이사의 경영진단 및 분석의견은 작성시점 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 결과적으로 정확하지 못한 것으로 판명될 수도 있습니다.이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부요인과 이자율, 환율 및 파트너사, 경쟁사 정책 변화 등의 외부요인이 있습니다.회사의 내부/외부 환경에 대한 다양한 불확실성으로 인해 회사의 향후 경영실적은 '예측정보'에 명시되거나 묵시적으로 암시된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다.회사는 본 보고서 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성으로 인하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하기 위하여 정정보고서를 작성 및 공시할 예정이 없음에 유의하여 주시기 바랍니다. 2, 경영진단 개요(재무상태 및 영업실적) 1) 재무상태 2024년 자산총계는 3,450억원으로 작년 대비 8.38% 감소 하였으며, 유동자산은 전년대비 452억원(-49.07%) 감소, 비유동자산은 전년대비 136억원(4.81%) 증가하였습니다.유동자산의 감소의 주된 요인은 당기손익금융상품 감소로 인한 영향입니다. 부채비율은 31.86%로 작년 26.84% 에서 약 5.2%p 증가 하였습니다. - 요약 재무상태표 (단위: 원) 계정과목 제 26기 당기말 제 25기 전기말 증감 유동자산 46,935,655,359 92,159,744,347 (45,224,088,988) 비유동자산 298,106,181,648 284,426,855,638 13,679,326,010 자산총계 345,041,837,007 376,586,599,985 (31,544,762,978) 유동부채 53,991,836,822 54,526,283,856 (534,447,034) 비유동부채 29,369,325,648 25,156,700,441 4,212,625,207 부채총계 83,361,162,470 79,682,984,297 3,678,178,173 납입자본 399,621,619,831 666,711,703,370 (267,090,083,539) 보통주자본금 22,770,247,000 20,755,297,000 2,014,950,000 우선주자본금 - - - 자본잉여금 376,851,372,831 645,956,406,370 (269,105,033,539) 기타자본구성요소 (28,571,041,830) (33,476,132,622) 4,905,090,792 이익잉여금(결손금) (109,369,903,464) (336,613,762,282) 227,243,858,818 비지배지분 - 281,807,222 (281,807,222) 자본총계 261,680,674,537 296,903,615,688 (35,222,941,151) 유동비율 86.93% 169.02% -82.09%p 부채비율 31.86% 26.84% 5.02%p 가) 자산당기말 자산은 전기말 대비 315억원 감소한 3,450억원으로 이중 유동자산은 13.6%인 469억원, 비유동자산은 86.4%인 2,981억원 입니다. 유동자산은 당기손익금융상품의 감소로 전기대비 452억 감소, 비유동자산은 합병에 따른 무형자산 취득 등으로 전기대비 136억원 증가하였습니다. 나) 부채당기말 부채는 전기말 대비 36억원 증가한 833억원으로 유동부채는 64.8%인 540억원, 비유동 부채는 35.2%인 293억원 입니다. 유동부채는 매입채무 및 차입금의 유동성 대체 효과로 전기 대비 5억 감소, 비유동부채는 마곡 신사옥 및 R 시설 투자로 인해 42억 증가하였습니다.다) 자본2024년말 자본은 전년대비 352억원 감소한 2,617억원 입니다. 합병으로 인해 자본금이 248억원 증가하였으나, 당기순손실의 효과가 이를 상회하여 자본금이 감소하였습니다. - 요약손익계산서 (단위: 원) 계정과목 제 26기 제 25기 증감 매출 2,932,735,736 4,426,626,990 (1,493,891,254) 매출원가 4,173,466,424 4,039,141,930 134,324,494 매출총이익 (1,240,730,688) 387,485,060 (1,628,215,748) 판매비와관리비 36,005,029,672 41,628,371,684 (5,623,342,012) 영업이익(손실) (37,245,760,360) (41,240,886,624) 3,995,126,264 법인세비용차감전순이익(손실) (65,411,540,762) (66,860,297,233) - 당기순이익(손실) (63,705,874,579) (66,860,297,233) 3,154,422,654 매출총이익률 -42.31% 8.75% -61.65%p 영업이익률 -1270.00% -931.65% -722.97%p 가) 매출당기 매출은 29억원이며, 이 중 기술이전매출은 0.5억원으로 전체의 1.7%, 용역매출은 27.8억원으로 94.8%, 로열티 등 기타매출은 1억원으로 3.5%로 구성되어 있습니다. 당사의 매출은 기술이전 계약 Milestone 지급조건에 따라 매출발생 시기의 변동성이 클 수 있으며, 당기는 기술이전매출 규모 감소로 전기대비 매출이 33.7% 감소하였습니다.나) 영업손실당기 영업손실은은 전기대비 40억원 감소한 372억원이며, 이는 상기 판매비와 관리비의 감소가 가장 큰 요인입니다.다) 당기순손실2024년 당기순손실은 전년대비 32억원 감소한 637억원이며, 이는 판매비와 관리비의 감소가 가장 큰 요인입니다. 라) 자산 손상 인식당사는 비한정내용연수를 가진 자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있으며, 상각자산은 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 이러한 비금융자산에 대한 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 개별 자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과 거의 독립적으로 창출된다면 회수가능금액은 개별 자산별로 결정하고 만약 독립적으로 창출되지 않는다면 회수가능액을 당해 자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다.손상차손을 인식한 비금융자산은 매 보고기간 종료일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.당기와 전기 중 비금융자산의 계정과목별 손상차손(환입) 인식액은 다음과 같습니다 (단위: 천원) 구분 제 26기 제 25기 유형자산 - - 무형자산 (1,733) 29,892 지분법을 적용할 때, 당사는 관계기업(공동기업) 투자에 추가적인 손상차손을 인식할필요가 있는지 결정하기 위해 매 보고기간말에 관계기업(공동기업) 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단합니다. 만약 손상이 필요한 경우에는 관계기업(공동기업)의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 하여 포괄손익계산서에 인식하고 있습니다.당기와 전기 중 관계기업및공동기업투자주식의 손상차손(환입) 인식액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제 26기 제 25기 관계기업및공동기업투자 13,912,538 (5,115,959) ☞ 자산 손상의 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.3. 사업부문별 영업실적당사의 사업부문은 현재 신약 연구개발 및 사업화, 관련 연구서비스를 제공하는 신약개발 단일 사업부문으로 구성되어 있습니다. 사업부문 사업영역 주요제품 비고 신약개발 신약 연구개발 및 사업화, 연구용역 제공 차세대 단백질 신약, 혁신신약, 연구서비스 - [사업부문별 매출내역] (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 파트너 2024 연간 2023 연간 2022 연간 신약개발 기술이전 GX-H9(지속형 성장호르몬) TJ Bio 50 274 - GX-E4(빈혈치료제) KGbio - - 10,060 GX-I7 KGbio - - - 기타기술이전 기타 - 250 - 기술재산권 (로열티) FSH(난포자극호르몬) 동아ST 102 70 67 연구용역/서비스 프로젝트개발용역 NeoImmuneTech, TJ Bio 외 2,764 3,825 5,461 비임상분석/동물실험 프로젠 외 - - 11 정부기관 연구용역 정부기관 - - - 기타용역 기타 17 7 540 부문 계 2,933 4,426 16,139 가) 시장환경바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, '최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다. 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다. 최근들어 DNA를 이용한 치료백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다나) 영업실적당사의 신약개발에 의한 단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사 및 해외 합작회사로 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중ㆍ장기적인 수익은 임상3상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생될 예정입니다.또한, 시료생산과 같은 연구용역 서비스를 통해 수익을 창출 하고 있습니다.당사 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있으며, 차세대 신약 파이프라인인 면역항암제 (GX-I7)와 개량신약인 인성장호르몬 (GX-H9), 빈혈 치료제 (GX-E4), 등의 기술이전을 통해 지속적으로 수익을 창출해 왔습니다. 당기 인식한 기술이전 매출은 약 0.5억원입니다.바이오 산업의 특성상, 기술이전 계약에 따른 Milestone 지급조건에 따라 매출발생 시기의 변동성이 큰 특징을 가지고 있습니다. 향후 해외 글로벌 제약사를 대상으로 한 기술이전을 통해 중ㆍ장기적이며 지속적인 수익의 창출을 목표하고 있습니다.당기 기술재산권 양도에 따른 로열티 매출은 1억원으로 동아ST에 이전한 FSH(난포자극호르몬)로 발생하였습니다. 이외 당사의 시료생산, 주요 기술이전 파이프라인에 대한 위탁용역 등으로 당기에 28억원의 매출을 인식하였습니다.4. 주요 성과지표 구분 제 26(당)기 제 25(전)기 비고 안정성비율 유동비율 86.93% 169.02% 유동자산/유동부채 부채비율 31.86% 26.84% 부채총계/자본총계 수익성비율 영업이익율 -1270.00% -931.65% 영업이익/매출액 순이익율 -2172.23% -1510.41% 당기순이익/매출액 성장성지표 매출액증가율 -33.75% -72.57% (당기매출/전기매출)-1 영업손실증가율 9.69% -22.45% (당기영업손실/전기영업손실)-1 1) 안정성당기 유동비율은 86.93%이며, 현금및현금성자산, 금융자산의 감소로 인해 전기 169.02% 대비 감소하였으며, 당기순손실로 인한 자본감소로 부채비율이 증가하였습니다. 2) 수익성매출액 감소로 영업이익율이 감소하였으며, 전기대비 관계기업 손상환입 및 처분에 따른 영업외수익 감소로 순이익율이 감소하였습니다.3) 성장성매출액증가율은 전기 대비 증가하였으며, 영업손실증가율은 전기대비 감소하였습니다. 이는 글로벌 바이오산업의 투자 위축 속 매출은 감소하였으나 매출 감소폭이 완화된 것에 기인합니다. 5. 유동성 및 자금조달과 지출[요약 현금흐름의 내용] (단위: 천원) 구분 제 26 (당)기 제 25 (전)기 영업활동현금흐름 (1,648,409) (38,054,512) 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 1,520,709 (36,341,968) 기타 (3,169,117) (1,712,544) 투자활동현금흐름 (11,217,325) (34,282,641) 투자활동으로 인한 현금유입액 19,282,836 133,847,148 투자활동으로 인한 현금유출액 (30,500,161) (168,129,789) 재무활동현금흐름 7,961,289 60,427,641 재무활동으로 인한 현금유입액 8,378,243 111,623,907 유상증자 - 84,502,169 차입금의 증가 8,378,243 - 기타 - 27,121,739 재무활동으로 인한 현금유출액 (416,954) (51,197,266) 현금및현금성자산의순증가(감소) (4,904,444) (11,910,511) 기초현금및현금성자산 6,031,994 17,942,206 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 37,137 299 기말현금및현금성자산 1,164,687 6,031,994 1) 유동성 (단위: 천원) 구 분 제 26 (당)기 제 25 (전)기 증 감 증감율 유동 6,164,687 20,031,994 (13,867,307) -69.23% 현금및현금성자산 1,164,687 6,031,994 (4,867,307) -80.69% 단기금융자산 5,000,000 14,000,000 (9,000,000) -64.29% 비유동 37,318,518 31,075,507 6,243,011 20.09% 비유동금융자산 37,318,518 31,075,507 6,243,011 20.09% 합계 43,483,205 51,107,501 (7,624,296) -14.92% 2) 자금조달 내역[당기말과 전기말 차입금 잔액] (단위: 천원) 구 분 이자율 제 26 (당)기 제 25 (전)기 증 감 금융기관 단기차입금 - 48,509,120 44,575,040 3,934,080 기업은행 시설자금대출 4.91% 10,000,000 10,000,000 - 기업은행 시설자금대출 4.07% 20,000,000 20,000,000 - 기업은행 시설자금대출 5.39% 9,509,120 5,575,040 3,934,080 기업은행 운영자금대출 5.48% 9,000,000 9,000,000 - 금융기관 장기차입금 - 27,125,598 22,681,435 4,444,163 기업은행 시설자금대출 5.39% 10,490,880 14,424,960 (3,934,080) 마곡컨소시엄 제일차 PF 한도대출_TR A 8.00% 6,274,718 1,200,475 5,074,243 마곡컨소시엄 제일차 PF 한도대출_TR B 11.00% 10,360,000 7,056,000 3,304,000 [자금조달 내역] (단위: 천원) 구 분 이자율 제 26기 (당)기 제 25기 (전)기 유상증자 - - 84,499,925 합계 - - 84,499,925 가) 금융기관 차입금당사는 연구개발 및 연구인프라 구축/유지를 위하여 금융기관으로부터 자금을 차입하였으며 마곡 토지 및 사옥, 신사옥 토지를 담보로 제공하고 있습니다. (단위: 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 차입금액 담보권자 마곡 토지(주1) 23,150,534 72,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 65,680,286 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 9,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 - 하나은행 (주1) 당사는 마곡컨소시엄제일차 차입약정금의 130%인 53,872,000천원에 대하여 연대보증인으로서 부동산 담보(당사 마곡 토지 및 사옥, 마곡 신사옥 토지)를 추가로 제공하였습니다. 나) 전환사채 및 유상증자- 현재 자금조달에 대한 추가적인 계획은 없습니다.다) 금융부채2024년 기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 3개월미만 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 5년 초과 합 계 차입금 7,578,415 44,503,378 28,767,634 - 80,849,427 전환사채 - - - - - 합 계 7,578,415 44,503,378 28,767,634 - 80,849,427 ☞ 상기 만기별 상환 금액은 할인하지 않은 명목금액을 기준으로 잔여기간에 따라 분류하여 기재하였습니다.3) 주요 자금지출가) 연구개발비 집행생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.당사가 개발하고 있는 주요 파이프라인은 임상2상 또는 임상3상에 진입해 있습니다. 연구개발 각 단계별로 CMC, 독성시험, 임상시험 등의 많은 연구개발비 지출이 요구됩니다.나) 관계/공동기업 투자- 당사는 해외 기술수출, 현지 정책과 규제에 부합하는 임상시험의 신속한 수행, cGMP 시설의 활용 및 해외에서의 신약연구개발을 위하여 바이오/제약회사와 합작법인을 설립하여 운영해오고 있습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 투자목적 당기투자 관계기업 Rezolute 연구협약 시너지 증대 및 전략적 파트너쉽 강화 1,388,920 합 계 1,388,920 6. 부외거래1) 제공하고 있는 지급보증 사항 당기말 현재 당사가 타인을 위하여 담보로 제공된 자산은 마곡컨소시엄제일차 차입약정금의 130%인 53,872,000천원에 대하여 연대보증인으로서 부동산 담보(당사 마곡 토지 및 사옥, 마곡 신사옥 토지)를 추가로 제공하였습니다. 2) 제공받은 지급보증 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 서울보증보험 이행보증 52,100 7. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 "Ⅲ. 재무에 관한 사항" 중 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.2) 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다.3) 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 가) 파생상품당기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역이 없습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 콜옵션 - - - - 합계 - - - - 당기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 유 동 비 유 동 유 동 비 유 동 보통주 콜옵션(주1) 472,423 - 485,542 - 합 계 472,423 - 485,542 - (주1) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. 나. 위험관리정책(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 83,361,162 79,682,984 자본 261,680,675 296,903,616 부채비율 31.86% 26.84% (2) 재무위험 관리- 외환위험: 당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 엔화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산, 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD(외화예금) 292,453.79 429,907 449,562.52 579,666 매출채권 USD 50,601.35 74,384 8,116,822.84 10,465,831 미수금 USD 210,883.33 309,998 864,212.15 1,114,315 외화자산합계 - 814,290 - 12,159,812 미지급금 USD 90,906.63 133,633 2,297,979.23 2,963,014 EUR 246,270.93 376,482 266,378.68 380,013 GBP - - 30,648.45 50,318 외화부채합계 - 510,115 - 3,393,345 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 42,991 (42,991) 57,967 (57,967) 매출채권 7,438 (7,438) 1,046,583 (1,046,583)