제넥신 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

1. 산업의 현황

가. 산업의 특성 바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.

1) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업 의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.

2) 고도 성장산업글로벌 바이오의약품 시장은 2016년 기준 2,098억달러로 집계하고 있으며 매년 평균 11% 성장하여 바이오산업이 세계경제를 이끌 것이라는 OECD의 전망에 부합하듯 세계 2024년에 이르러 4,798억 달러로 급속히 팽창할 것으로 전망되고 있습니다.

3) 장기투자가 필요한 산업 생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.

나. 산업의 성장성

바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다. 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 치료백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다다. 경기변동의 특성 바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다.

2. 회사의 현황 가. 사업 영역

당사는 독자적인 원천기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 신약을 연구개발하는 바이오의약품 기업으로서 크게 두 가지 제품군의 치료제를 개발 및 사업화 하고 있습니다.

1) 차세대 단백질 신약 : 당사의 고유 기반기술(hybrid Fc; hyFc)과 노하우 기술 (고생산 세포주 제조 및 공정개발 기술) 을 바탕으로 기존의 단백질 치료제에 비해 체내의 반감기 및 효능을 현저히 향상시킨 차세대 의약품 개발에 집중하고 있으며, 제품의 목표시장은 전 세계를 대상으로 하고 있습니다.

당사가 개발하고 있는 단백질 치료제는 주로 암, 내분기계 질환, 면역계통 질환 등의 만성질환을 대상으로 한 치료제입니다. 특히 차세대 신약으로서 대표적 파이프라인으로는 지속형 인간성장호르몬 (GX-H9), 항암 면역치료제 (GX-I7), 빈혈 치료제 (GX-E2) 등이 있습니다.

사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 항체융합단백질 치료제 파이프라인은 대부분 국내 및 해외 제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 대형 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.

단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사 및 해외 합작회사로 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중ㆍ장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 글로벌 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생될 예정입니다.

2) 혁 신 신약(치료 DNA백신 신약) : 당사는 혁신적인 DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 치료 DNA백신인 GX-188E(자궁경부전암, 자궁경부암, 두경부암)를 개발하고 있습니다.

이들 제품은 체내 면역력을 효과적으로 증진시키고 치료효과 지속 유지 및 암을 부작용 없이 안전하게 치료할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

치료 DNA백신의 경우, 최근 글로벌 선진 제약사들이 면역치료 요법에 관심을 가지면서 각광을 받고 있는 분야이고, 제넥신이 보유한 파이프라인이 해당 분야 세계 최초의 유전자 백신을 지향하고 있으므로 그 부가가치가 매우 큽니다. 특히, HPV(인간 유두종 바이러스)의 경우 전세계 여성 약 3억명 이상이 감염된 바이러스이며, 궁극적으로 자궁경부암 고위험인자 이므로 이에 대한 치료백신은 매우 큰 잠재 시장을 가집니다.

치료 DNA백신 단일 제품투여를 통한 자궁경부전암 치료와 더불어 면역관문억제제와의 병용투여를 통한 자궁경부암, 두경부암의 항암 면역치료를 궁극적으로 목표합니다.

당사는 개발위험을 최소화하기 위하여 정부과제를 적절히 활용하고 기반 기술 자체에 대한 사용 허여 등 각 포트폴리오별, 제품별로 가장 적합한 사업화 계획을 수립하고 이를 추진하고 있습니다

나. 회사의 영업 및 생산

당사는 신약 연구개발 기업으로, 원천기술을 바탕으로 다수의 제약사에 기술을 이전함으로써 매출을 실현하고 있습니다. 기술이전된 제품의 개발이 성공적으로 종료되는 경우, 국내 및 아시아 일부국가의 영업 및 생산은 당사로부터 이전받은 국내외 제약사가 담당할 예정이며, 그 외 지역의 영업 및 생산은 미정입니다.

당사가 현재 국내에서 추진하고 있는 기술이전계약은 단순히 기술이전 만으로 종료되는 일반적인 형태가 아니라 아래의 사업화 전략에서 설명하듯이 대부분 기술이전 후 공동개발의 형태로 진행되고 있습니다.

1) 사업화 전략

당사 사업화의 핵심은 파이프라인별 파트너쉽과 기술이전에 있습니다. 차세대 단백질신약 파이프라인은 대부분 국내 대형제약사와 공동개발 및 임상시험으로 진행되며 해당 제품의 상용화 또는 임상단계에서 글로벌 기업으로의 기술이전을 목표하고 있습니다.

단기 수익의 창출은 국내 파트너 제약사로 조기 기술이전을 통한 기술료로 발생되며, 중ㆍ장기적인 수익은 임상2상 이후 해외 다국적 제약사로의 기술이전을 통한 기술료 및 로열티로 발생될 예정입니다.

또한 혁신 신약인 유전자 치료백신 신약은 성공적인 임상결과 확보 후 글로벌 대형 제약사에 기술이전을 목표로 하고 있습니다.

사업화를 위한 제품의 개발 전략은 크게 세가지로 분류하고 있습니다.

가) 면역항암 치료제 : GX-I7면역항암치료제는 3세대 항암제로 각광받고 있는 치료 방법으로서 1세대인 세포독성항암제와 2세대인 표적항암제를 거쳐 새로운 암 치료 패러다임으로 자리잡고 있습니다. 면역항암치료제를 통해 우리 고유의 면역시스템을 자극하여 암을 치료할 수 있다는 점에서 기존 치료법과 구분되며, 강한 암세포 특이적인 면역반응을 유도하여 재발암과 치료제에 내성이 생긴 암에 대해서도 항암 효과를 입증하고 있어 미래 치료제로서 부각되었습니다. 당사가 개발중인 면역항암치료제는 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7 (interleukin-7)을 이용하고 있으며, 면역기반 치료제에 있어서 최적의 신약 후보이자 전세계에서 현재 임상시험이 가능한 유일한 인터루킨-7 제품입니다.당사는 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 면역항암제와 병용 투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료 효과를 확보하고 글로벌 사업화를 진행 할 계획 입니다.나) 차세대 단백질 신약

단백질치료제 시장은 hGH(성장호르몬결핍증), EPO(만성신부전증 빈혈) 등 기존 1세대 단백질치료제가 세계 의약품 시장의 성장동력으로 작용하여 바이오의약품 시장의 확대 뿐만 아니라, 특허 만료로 인한 바이오시밀러 제품의 고성장에도 기여하고 있습니다.

그러나 이러한 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러의 경우 제형과 전달 방법 등 여전히 개선해야 할 문제가 있으며, 이러한 측면에서 현재 사용되고 있는 다양한 단백질 제제들은 생체 내 지속성 증가, 활성 증가, PK(약물의 생체내 움직임) 최적화 등의 장점을 가진 지속형 단백질치료제, 일명 바이오베터로 급격하게 전환되고 있습니다.

바이오베터를 만들기 위한 대표적인 기술은 글라이코실레이션(Glycosylation), 페길레이션(Pegylation), 그리고 항체융합 기술이 있습니다. 항체융합 기술은 가장 최근에 상업화에 성공한 기술로서 약물의 체내 지속시간 증가와 직접적으로 관련된 항체의 특정영역을 이용하여 체내 지속시간이 길고 다양한 치료 단백질에 적용이 가능하며 추가 공정이 없어 가격 경쟁력 측면에서 강점을 보유하고 있습니다.

당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술을 보유하고, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있으며, 이를 통해 효능과 안정성, 편의성 및 경제성 측면에서 차별화된 제품의 시장진입을 준비하고 있습니다.

[차세대 단백질신약 제품군]

GX-H9(지속형 인간성장 호르몬 결핍증 치료제)

GX-E2(지속형 빈혈치료제)GX-G6(지속형 당뇨병치료제)

다) 신규 DNA백신 신약

당사는 혁신적인 DNA 벡터기술과 면역증강 기술을 통해 치료 DNA백신인 GX-188E(자궁경부전암, 자궁경부암, 두경부암)를 개발하고 있습니다. 본 제품들은 기존의 약품으로는 치료하기 어려운 난치성 질환의 치료제이며 바이오 산업분야에서는 차세대 신기술에 속합니다. 당사는 해당 원천기술을 이용한 혁신적인 바이오 신약을 통해 시장형성 초기단계에서 신속한 시장장악을 위한 사업화를 준비하고 있습니다.

[주요제품군]

GX-188E (자궁경부암 및 자궁경부전암 유전자 치료백신)

2) 생산 현황

당사는 현재 신약을 연구개발하는 기업의 특성상 제품의 판매를 위한 생산활동을 하고 있지 않습니다.

다. 신규 사업 등의 내용 및 전망

당사가 진행 중인 제품들은 모두 당사가 보유하고 있는 고유 원천기술을 기반으로 개발되고 있습니다.

hybrid Fc 원천기술은 호르몬, 펩타이드, 사이토카인등을 이용하여 경쟁력 있는 다양한 지속형 제품개발에 적용이 가능한 기반기술이며, 현재 개발중인 제품 포함, 다양한 단백질치료제에 폭넓게 적용되어 연구개발 및 임상시험을 진행하고 있습니다.이중 항암면역치료제 분야는 현재 전세계적으로 활발하게 연구 및 임상이 진행되고 있는 분야 이며 그중 면역 증강기술과 면역반응이 항암치료에 핵심으로 거론되고 있습니다.제넥신의 원천기반기술인 hyFc를 인터루킨-7에 융합시킨 신약 파이프라인 GX-I7은우리 면역 체계에서 중요한 역할을 하는 살상 T 세포의 증식과 기능 강화에 필요한 핵심 물질입니다. 다양한 과학 저널을 통하여 인터루킨-7이 면역관문억제제와 같은 면역항암제와 강력한 시너지 효과가 나타난다는 것을 입증한 바 있습니다.당사에서 개발중인 GX-I7은 체내 면역 재건과 강화, 면역세포 증식등의 기전을 가지고 있어 면역을 이용한 항암치료에 중요한 핵심 기술 중 하나입니다. 현재 뇌암 및 고형암 환자를 대상으로 단독투여, 삼중음성 유방암과 피부암 환자를 대상으로 상용화된 면역관문억제제와의 병용투여 임상시험에 진입하였으며 향후 다양한 암종과 감염성 질환에 대해 단독 또는 병용투여를 통해 치료효과를 입증하고 글로벌 사업화를 진행 할 계획 입니다.

치료백신 기술은 전 세계적으로 조명 받고 있는 기술이며 제넥신의 주요 핵심 기술 중 하나입니다.

치료백신은 고효능 발현벡터를 이용하여 체내에서 특정 항원 유전자와 면역증강 유전자를 발현시켜 인체의 면역 체계를 이용하여 암과 같은 만성 질환을 치료하는 새로운 기술이며 현재 자궁경부전암, 자궁경부암, 두경부암 치료백신 등 난치성 질환에 대한 치료제를 개발하고 있습니다. 특히 향후 시장성 및 수요를 함께 고려하여 제품 파이프라인을 추가함으로써 수익 창출 및 연구개발비 유입에 의한 선순환 구조를 정착시킬 예정입니다.

아울러 정부 차원에서 신약 연구개발의 중요성을 감안하여 다양한 정부과제를 통해 연구개발비 지원을 지속적으로 확대하고 있으므로, 당사는 이에 적극적으로 참여함으로써 향후 신규 사업의 추진에 있어서 객관적인 평가와 공신력을 획득하고 정부의 연구개발 진도 관리에 따라 과제의 성공가능성을 높일 계획입니다. 3. 주요제품 등 공시 기준일 현재 당사가 개발하고 있는 주요 개발제품 등의 진척상황은 다음과 같습니다

4. 주요 원재료가. 매입 현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2018년(제20기)	2017년(제19기)	2016년(제18기)

연구 개발비	시약재료비	국 내	3,405,676	3,699,237	3,239,188

수 입	-	-

소 계	3,405,676	3,699,237	3,239,188

기기	국 내	196,814	1,384,104	731,998

소 계	196,814	1,384,104	731,998

총 합 계	국 내	3,602,490	5,083,341	3,971,186

수 입	-	-

합 계	3,602,490	5,083,341	3,971,186

주1) 상기 매입액은 정부과제 지원금에 의한 매입의 경우를 포함한 당사의 연구과정에서 매입하고 있는 시약재료비와 기기 매입의 누적 총액 입니다.주2) 수입된 기기 및 시약재료의 경우 국내의 대리점을 통하여 원화로 매입하고 있어 별도로 외화금액을 표기하지 않습니다.주3) 연구단계별로 다양한 시약재료 및 기기가 사용되며, 소모용품을 포함한 유형별 매입액을 합산하여 기재하였습니다.

다. 주요 원재료 가격변동 추이(단위 : 원)

품 목	용 도	단위	2018년도(제20기)	2017년도(제19기)	2016년도(제18기)

Ammonium sulfate	치료백신의 생산	99%, 25kg	1,094,900	1,063,000	1,030,000

1L storage bottle	buffer 보관 용기	24/cs	82,000	85,000	82,000

E.coli Host cell protein Elisa kit	특정단백질 측정	box	950,000	890,000	820,000

DMEM media	500ml, cell culture용	bottle	15,000	17,000	29,700

FBS	cell culture용	bottle	630,000	630,000	630,000

T75 flask	cell culture용	box	76,000	76,000	80,000

주1) 상기의 원재료 가격변동 추이는 당사의 연구와 관련된 시약재료 중 구매 비중이 높은 재료 위주 최근 구매된 원재료 가격을 기준으로 기재되었습니다

5. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적

당사는 시판제품의 판매를 위한 생산 설비를 가지고 있지 않습니다. 다만 현재 단계의 연구개발에 필요한 일부 생산 능력을 보유하고 있습니다. 아래 표에서는 각 제품별 생산 능력을 표시하였습니다.

분류	제품 포트폴리오	생산 규모	생산 실적

단백질치료제	항체융합 단백질바이오베터	200 리터 규모 파일럿 시설	- 초기 효능 및 독성 시험용 : GCSF-hyFc, hGH-hyFc, EPO-hyFc 개발제품의 초기 효능, 독성시험용 등- 연구용 : GLP1-hyFc, PDL1-hyFc, 항체바이오베터 등 다수

유전자 치료백신	DNA 백신,아데노바이러스기반 치료백신	1,000 mg /월(DNA 백신)1 x 10^12 pfu/월(아데노바이러스)	- 효능 및 독성시험용 : DNA 치료백신의 시험용 생산

나. 생산설비(연구설비)에 관한사항

연구 및 전임상 시료의 생산에 필요한 설비 보유 현황 및 지난 3년간의 설비 매입 현황은 아래와 같습니다.

1) 현황 [자산항목 : 기계장치] (단위 : 천원)

사업소	소재지	기초장부가액	당기증감	당기상각	당기말장부가액	비고

증가	감소

본사	성남 판교	3,266,204	196,814	293,054	1,025,452	2,144,511	-

합 계	3,266,204	196,814	293,054	1,025,452	2,144,511	-

2) 최근 3년간 설비의 변동사항 (단위 : 천원)

설비자산명	취득가액	취득일	용 도	취득(처분)처	보유장소

Octet K2 system	115,000	16.01.08	물질 선별 또는 물성확인	비엠에스	본사

AKTA Pilot	138,000	16.03.15	비임상 시료생산	지이헬스케어	본사

cobas b 221 4 Roche OMNI S4 System	32,450	16.05.04	Protein분석	이노씨엔비	본사

Mixer Drive Unit	27,500	16.08.22	비임상 시료생산	싸토리우스	본사

Q-PCR	27,500	16.08.22	동물실험 조직 시료 ADME 분석 및 QC	에스앤씨	본사

SpectraMax M3 Multi-Detection Microplate Reader	52,250	16.09.30	약물의 생물학적 활성 시험 확인	파워랩	본사

BSC	10,780	16.09.30	공기 오염 방지용 생물안전작업대	태크노마트	본사

Bio Welder Total Containment	38,000	16.12.09	세포배양	싸토리우스	본사

High speed centrifuge(512R with Rotor)	14,500	16.1212	균체 회수 공정에	라벡스	본사

Spectro Photometer(Nano Drop One)	13,400	16.12.15	RNA 정량, DNA 분석, Protein 분석	라이프테크놀로지스	본사

혈구분석기(ADVIA 2120i)	64,590	16.12.28	자동 혈구 분석	한독	본사

UV/Vis spectrophotometer	16,500	17.02.16	동물실험 조직 시료 분석	대명사이언스	본사

Sterlie tubing welder	31,900	17.02.17	배양액 탁도를 측정	비유에스	본사

Super Q 4 BOLS	50,000	17.02.20	비임상생산용 Buffer 제조	삼우에스앤티	본사

UV spectrophotometer	13,728	17.03.02	배양 균체의 균체 농도 측정	영화과학	본사

BIOSTAT CultiBag STR 50L single_기계장치	216,100	17.04.04	배양	싸토리우스	본사

BIOSTAT CultiBag B 10L single_기계장치	56,500	17.04.04	배양	싸토리우스	본사

AKTA Process_기계장치	373,952	17.04.24	임상시료생산	GE Healthcare	본사

SartoJet Pump/UF Set 100_기계장치	39,000	17.06.12	Buffer/시료 제조	싸토리우스	본사

Magnetic Mixer/FXC116199_기계장치	16,200	17.06.12	Buffer/시료 제조	싸토리우스	본사

BD FACS Celesta System_기계장치	206,703	17.06.30	면역세포 분석	Becton Dickinson Holdings Pte Ltd	본사

Waters UPLC (H-Class)	86,347	17.07.03	단백질의약품 분석	Waters	본사

혈액분석기/NX500I	21,000	17.07.04	약효능 평가 및 분석	새론바이오	본사

DNA연구소 UPS	11,960	17.09.08	연구소기기 예비용 전력	AP테크	본사

Digital Lab Standard Stereotaxic	11,345	17.09.27	동물 뇌 실험용	뉴로컨버젼스	본사

Centrifuge/5430R	10,630	17.09.19	DNA 순수분리 공정에 사용	다윈바이오	본사

96 well microplate washer/Hydrospeed_기계장치	18,200	17.10.10	역가시험 활용	씨엔와이	본사

이중화시스템용 서버	26,200	17.12.31	사내 업무 시스템 데이터 손실방지	에스엠인포메이션	본사

1 L Fermenter system/FMT-DS-S-01_기계장치	27,900	18.01.23	배양	퍼멘텍	본사

AKTA avant 150_기계장치	138,800	18.07.12	DNA 생산공정 개발	지이헬스케어코리아	본사

Deep Freezer/Forma908_기계장치	13,500	18.09.06	임상검체 보관	서린바이오	본사

3) 설비의 신설ㆍ매입계획 당사는 현재 본점소재지의 기업연구소와 사무공간의 비효율적 이용을 개선하고 인력증가에 대비하여 서울 마곡지구에 건축규모 약 10,000평의 통합 R 설립을 추진하고 있습니다.

다. 외주생산에 관한 사항 당사는 현재 연구용 제품, 전임상 시료 생산이 가능한 설비를 구축하고 있습니다. 다만, 연구개발 전문 기업이라는 회사의 특성상 현재 상업용 대량 생산 및 대량 임상시료 생산 설비는 갖추고 있지 않은 관계로 위탁생산시설을 이용합니다.

6. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	파트너	2018 연간	2017 연간	2016 연간

신약개발	기술이전	차세대 단백질 신약	GX-H9(인성장호르몬)	한독	1,300

GX-G3(호중구감소증치료제)	ILKOGEN	448	1,570

GX-E2(빈혈치료제)	Fosun	1,118	1,481

GX-E2(빈혈치료제)	KG-Bio	1,038

GX-I7	NIT	3,341

GX-I7	I-Mab	12,967

기술재산권(로열티)	FSH(난포자극호르몬)	동아ST	83	127	103

연구용역/서비스	동물실험 외	SL바이젠 외	869	2,202	1,313

세포주구축 / 시료생산	프로젠 외	3,597	1,322	1,244

GX-G3 위탁용역	ILKOGEN	143

GX-H9 개발용역	한독	2,170	8,450	2,218

GX-G6 위탁용역 외	I-Mab	798	640	1,242

정부기관등의 과제 및 연구 용역 등	정부기관	241	64

연구재료 공급	I-Mab	15

기타용역	기타	217	655	167

부문 계	12,882	27,727	10,533

의료소모품	의료소모품 생산/판매	약포지 등	투에스메디 외	728	819

총 합 계	12882	28,455	11,352

나. 주요 매출처 등 현황

당사 기업특성상 주요 매출은 기술이전에 의해 발생되며 당사의 제품과 관련된 최근 주요매출처는 다음과 같습니다.

제품명	매출처	내용

GX-I7 (면역항암제)	NIT	기술이전 마일스톤

GX-H9(성장호르몬)	한독	마일스톤, 개발용역

다. 판매조직 및 활동 당사는 기술이전 및 사업개발 업무를 위해 사업개발실을 두고 각종 바이오컨퍼런스 및 학회, 파트너링 행사, 세미나 등에 적극적으로 참여하여 당사의 기술을 소개하고 이를 통하여 기술이전 협의를 추진하고 있습니다.

매출유형 담당 구 분 판매경로 기술이전 제넥신 사업개발실 국내외 당사 → 제약회사 및 바이오 기업 연구용역 7. 수주상황 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 8. 시장위험과 위험관리 당사는 현재까지 본격화된 제품판매로 인한 매출이 발생하지 않고 있습니다. 따라서 금리, 상품가격, 환율 및 기타 거시 경제변수로 인한 위험 노출은 거의 없습니다. 9. 파생상품 거래 현황 당사는 보고서 제출일 현재 파생상품 관련 계약 및 거래 내역이 없습니다. 0. 경영상의 주요 계약 등 당사는 기술이전 계약 , 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다. 가. 기술이전 계약 1) 총괄표 (단위 : USD) 품목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 수취금액 진행단계 GX-188E BSK 중국 2014.07 2030.08 5,000,000 3,000,000 한국임상 2상 종료유럽임상 2상 진행중 GX-I7 NeoImmuneTech 유럽/미국 2015.06 특허만료일 12,500,000 8,500,000 미국 임상 1b/2a 진행중 hyFc적용 3종단백질치료제 외(GX-H9, GX-G6,GX-G3) I-Mab(Tasgen) 중국 2015.10 특허만료일 100,000,000 20,000,000 GX-G6 중국 임상1상 승인(18.08) GX-E2 Shanghai Fosun 중국 2016.02 별도계약해지시 44,500,000 2,000,000 한국 임상3상 승인, GX-E2 KG-Bio 아세안지역 2016.03 특허만료일 3,000,000 1,500,000 GX-I7 I-Mab 중국 2017.12 특허만료 또는 상업판패 이후 15년 560,000,000 12,000,000 중국 임상1상 승인 2) 세부내역 품목 : GX-188E 계약상대방 Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국) 계약내용 자궁경부전암 치료백신(GX-188E) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전 대상지역 중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2015년 - 2030년 계약총 금액 미화 5,000,000 달러 ($5,000,000 USD) 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 1,000,000 USD(반환조항 없음), - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 : $ 4,000,000 USD 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 DNA 백신 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과 : 중국 허가용 공정개발 및 임상준비 회사의 임상 경과 : 한국 임상 2상 종료, 유럽 임상 2상 진행중 2) 품목 : GX-I7(NIT) 계약상대방 NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국) 계약내용 면역항암제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 북미, 남미, 중미, 유럽 계약기간 2017년 ~ 특허만료일 계약총 금액 미화 12,500,000 달러( $ 12,500,000 USD) 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 4,500,000 USD (반횐조항 없음) - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 총액 : $ 8,000,000 USD - 로열티 별도 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 뇌암(교모세포종), 피부암(흑색종) 대상 임상 1b/2a 진행중(2018.03 ~) 회사의 임상 경과 : 고형암, 뇌암(교모세포종), 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2a 진행중( 2017.12 ~) 3) 품목 : 3종 단백질 치료제 GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF) 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 중국내 GX-H9, GX-G3의 전용실시권 및 GX-G3의 중국권리 양도 대상지역 중국지역 계약기간 2015년 - 특허만료일 계약총 금액 미화 100,000,000 달러 ($100,000,000 USD) 계약조건 계약시 초기 정액기술료 : $ 20,000,000 USD지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 : $ 80,000,000 USD 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 당뇨병치료제 GX-G6 임상 1상 승인(2018.11) 회사의 임상 경과 : 11. 연구개발활동- 바.연구개발실적 참조. 4) 품목 : GX-E2(Shanghai Fosun) 계약상대방 SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E2의 중국내 개발권 및 사업권 대상지역 중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외) 계약기간 2016년 - 별도의 계약 해지시 계약총 금액 미화 44,500,000 달러 ( $ 44,500,000 USD) 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 2,000,000 USD - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 총액 : $ 42,50,000 USD - 로열티 별도 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 2019년 임상1상 IND 예정 회사의 임상 경과 : 한국 임상2상 종료 5) 품목 : GX-E2(KG-Bio) 계약상대방 PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG BIO, 인도네시아) 계약내용 지속형 빈혈치료제 GX-E2의 대상지역내 개발권 및 사업권 대상지역 아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라오스), 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드 계약기간 2015년 - 특허 만료일 까지. 계약총 금액 미화 3,000,000 달러 ($3,000,000.00) 계약조건 계약시 초기 정액기술료: $1,500,000.00 ($1,500,000.00 USD)지정된 진척상활별 마일스톤 달성시 총액: $1,500,000.00 ($1,500,000.00 USD) 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 erythropoietin 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: 해외 임상 3상 준비 중 회사의 임상 경과 : 한국 임상2상 종료 6) 품목 : GX-I7(I-MAB) 계약상대방 I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국) 계약내용 면역항암제(GX-I7)의 전용실시권 대상지역 중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함) 계약기간 2017년 ~관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지 계약총 금액 미화 548,000,000 달러($ 548,000,000 USD) 계약조건 - 계약시 초기 정액기술료 : $ 12,000,000 USD (반횐의무 없음) - 지정된 진척상황별 마일스톤 달성시 총액 : $ 536,000,000 USD - 로열티 별도 회계처리방법 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식 대상기술 지속형 항체융합기술 hyFc?을 적용한 인터루킨-7 개발진행경과 계약상대방의 임상 경과: chemotherapy induced lymphopenia and cancer IND 승인 (2018-10) 회사의 임상 경과 : 고형암, 뇌암(교모세포종), 삼중음성유방암 대상 임상 1b/2a 진행중( 2017.12 ~) 나. 정부과제 계약 종류 계약상대방 계약일 계약명칭 게약기간 정부과제계약 산업통상자원부 2017.11 단백질을 이용한 난치성 건선 치료제 개발 3차년도, 2019.04 까지 보건복지부 2018.01 차세대 월2회 당뇨병 치료제의 임상 1상 완료(독일) 및 임상 2상 승인 2차년도, 2019.12 까지 보건복지부 2018.01 대사성 간질환 치료 후보물질군 생산, 특성분석 및 최적화 2차년도, 2018.12 까지 보건복지부 2018.04 다중물질 표적 기반기술을 이용한 차세대 바이오 항암면역치료제 후보물질 도출 1차년도, 2018.12 까지 범부처 2018.07 T 세포의 증식 및 활성 유도 신약후보와 Pembrolizumab의 병용투여 임상 연구 신규 : 2020.06 까지 국가항암신약개발사업단 2018.06 GX-188E, 면역관문억제제 병용임상 연구 신규 : 임상2상 초기시험 완료 후 24개월 ☞ 상기 정부과제 계약은 공시서류 작성 기준일 현재 유효한 계약만을 기재 하였습니다. 11. 연구개발활동 가. 연구개발 조직 개요 (2018.12.31 현재) 구분 팀명 인원 담당업무 연구소 Bio 연구소 - 배양팀 - 분석팀 - 정제팀 - 비임상팀 - QA 103 - 세포주 제조, 배양/정재/분석 및 비임상 시험- 공정개발 및 DNA분석, 생산- 연구기획 및 지원 DNA생산기술 연구소 - 생산공정팀 - 분석팀 연구지원팀 합 계 103 나. 연구관련 전문인력 현황 구 분 인 원 박사 석사 기타 합계 BIO연구소 연구소장 외 3 0 0 3 배양팀 0 4 7 11 분석팀 0 5 5 10 제형팀 1 2 1 4 정제팀 1 9 3 13 비임상팀 1 9 7 17 프로젝트Mgt. 0 1 0 1 CLD팀 0 8 4 12 QA 0 2 4 6 DNA 생산기술연구소 연구소장 1 0 0 1 DNA생산공정팀 2 7 4 13 DNA분석팀 0 6 3 9 연구지원팀 0 0 4 4 임상개발본부 본부장 1 0 0 1 임상기획 1 1 1 3 임상운영1 1 4 2 7 임상운영2 0 1 2 3 PV 0 1 0 1 사업개발본부 총괄 본부장 1 0 0 1 신사업기획팀 1 0 0 1 Discovery 1 2 0 3 사업개발팀 0 0 1 1 Alliance Mgt. 1 2 2 5 해외법무/특허 0 1 1 2 안전관리센터 0 0 3 3 합 계 16 65 54 135 당사의 주요 연구개발조직은 BIO연구소 산하 8개팀, DNA생산기술 연구소 산하 3개팀 등 총 2개 연구소 11 팀으로 구성되어 있습니다. 다. 핵심 연구인력 당사의 핵심 연구인력은 최고기술책임자(CTO)인 성영철 회장, DNA생산기술연구소장인 서유석 대표이사, BIO연구소장인 지희정 부사장 및 부소장인 이성희 부사장, 임상과 비지니스 총괄 우정원 전무, Discovery팀의 윤진원 상무 등 입니다. 직위 성명 담당업무 주요 경력 주요 연구실적(논문, 학회발표) 회장 성영철 CTO최고기술책임자 -㈜제넥신 대표이사- 포스텍 융합생명공학부 교수(現)-대한면역학회 회장 - HIF-1α activation in myeloid cells accelerates dextran sodium sulfate-induced colitis progression in mice.(2018년, Dis Model Mech)- Erratum: Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Induced by Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. (2017년, Immune Netw)- PD-1 deficiency protects experimental colitis via alteration of gut microbiota.(2017년, BMB Rep)- Intravaginal Administration of Fc-Fused IL7 Suppresses the Cervicovaginal Tumor by Recruiting HPV DNA Vaccine-Induced CD8 T Cells. (2016년, Clin Cancer Res)- (p40)2-Fc reduces immune-inflammatory response through the activation of T cells in collagen induced arthritis mice.(2016년, Immunol Lett.)- Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice.(2015년, LIVER INTERNATIONAL)- Protective effects of Fc-fused PD-L1 on two different animal models of colitis.(2015년, GUT)- Oral immunization of haemaggulutinin H5 expressed in plant endoplasmic reticulum with adjuvant saponin protects mice against highly pathogenic avian influenza A virus infection.(2015년, Plant Biotechnol J.)- Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications)- Enhancement of antigen-specific CD8 T cell responses by co-delivery of Fc-fused CXCL11.(2014년, VACCINE)- onlytic Fc-fused IL-7 synergizes with Mtb32 DNA vaccine to enhance antigen-specific T cell responses in a therapeutic model of tuberculosis.(2013년, VACCINE)- IL-7/anti-IL-7 mAb complexes augment cytokine potency in mice through association with IgG-Fc and by competition with IL-7R(2013년, Blood)- Interleukin-27 suppresses osteoclastogenesis via induction of interferon-γ. (2012년, CLINICAL IMMUNOLOGY)- Natural form of noncytolytic flexible human Fc as a long-acting carrier of agonistic ligand, erythropoietin.(2011년, PLOS ONE)- Complete protection against a H5N2 avian influenza virus by a DNA vaccine expressing a fusion protein of H1N1 HA and M2e.(2011년, VACCINE)A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO)A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE)A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Semi-Monthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) 대표이사,DNA 생산기술연구소장 서유석 연구총괄 -(주)제넥신 연구소장-German Primate Center - Intravaginal Administration of Fc-Fused IL7 Suppresses the Cervicovaginal Tumor by Recruiting HPV DNA Vaccine-Induced CD8 T Cells.(2016년, Clinical Cancer Research)- Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice.(2015년, Liver Int.)- Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications)- The effects of mesenchymal stem cells injected via different routes on modified IL-12-mediated antitumor activity (2011년, Gene Ther)- HIV-1 protease has a genetic T-cell adjuvant effect which is negatively regulated by proteolytic activity(2010년, J Virol)- Susceptibility to Simian Immunodeficiency Virus Ex Vivo Predicts Outcome of a Prime-Boose Vaccine After SIVmac239 Challenge (2009년, JAIDS-JOURNAL OF ACQUIRED IMMUNE DEFICIENCY SYNDROMES)- Prolonged survival of vaccinated macaques after oral SIVmac239 challenge regardless of viremia control in the chronic phase (2008년, VACCINE) 부사장,BIO연구소장 지희정 연구총괄 -녹십자 전무-LG 생활과학 상무 - Efficacy and safety of LB03002, a once-weekly sustained-release human GH for 12-month treatment in Korean children with GH deficiency. (2013년, European Journal of Endocrinology / Pituitary)- Three-Year Efficacy and Safety of LB03002, a Once-Weekly Sustained-Release Growth Hormone(GH) Preparation, in Prepubertal Children with GH Deficiency (GHD)(2012년, J Clin Endocrinol Metab)- Effects of Once-Weekly Sustained ?Release Growth Hormone: A Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adult Growth Hormone Deficiency (2011년, J Clin Endocrinol Metab)- Pharmacokinetic and Pharmacodynamic profile of a new sustained-release GH formulation, LB03002, in children with GH deficiency (2009년, European Journal of Endocrinology)- Three-Years safety and efficacy of a novel once a-week sustained release rhGH (LB03002) in treatment-na?ve prepubertal children with GHD(2008년, Horm Res- A randomized, double-blind study to assess the efficacy and safety of valtropin, a biosimilar growth hormone, in children with growth hormone deficiency.(2007년, Horm Res) 부사장,BIO연구소 부소장 이성희 분석팀 총괄 -동아제약 바이오텍연구소 연구소장 - Biochemical characterization of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein expressed in CHO cells.(2013년, Protein Expression and Purification)- The pharmacology study of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein.(2013년, Biologicals)- Evaluation of process efficiency and bioequivalence of biosimilar recombinant human chorionic gonadotropin (rhCG). (2011년, Biodrugs)- Long-acting Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor(rhG-CSF) with a Trimer-Structured Polyethylene Glycol.(2010년, Journal of Pharmaceutical Investigation)- Correlation of antiviral T-cell responses with suppression of viral rebound in chronic hepatitis B carriers: aproof-of concept study.(2006년, Gene Therapy)- Long-acting interferon-α 2a modified with atrimer-structured polyethylene glycol: Preparation, in vitro bioactivity, in vivo stability and pharmacokinetics.(2006년, International Journal of Pharmaceutics) 전무, 개발실장 우정원 임상, Business 총괄 -서울성모병원 연구원-Cornell University 미생물학 박사 - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications)- Red ginseng extract ameliorates autoimmune arthritis via regulation of STAT3 pathway, Th17/Treg balance, and osteoclastogenesis in mice and human.(2014년, Mediators of inflammation)- MRP8 promotes Th17 differentiation via upregulation of IL-6 production by fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis.(2013년, Exp Mol Med)- S100A8/A9 as a biomarker for synovial inflammation and joint damage in patients with rheumatoid arthritis.(2014년 Korean J Intern Med.)- A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO)- A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE)- A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for SemiMonthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO)- 2016년, ENDO / ICE-CSE / ESPE 발표 상무, Discovery팀장 윤진원 Discovery -New York Blood Center 연구소장 - Vaccinia-Based Influenza Vaccine Overcomes Previously Induced Immunodominance Hierarchy for Heterosubtypic Protection(2014년, Eur J Immunol- Vaccinia Viruses with Mutations in the E3L Gene as Potential Replication-Competent, Attenuated Vaccines(2008년, Vaccine)- Evidence for Protection against Chronic Hepatitis C Virus Infection in Chimpanzees by Immunization with Replicating Recombinant Vaccinia Virus.(2008년, J Virol)2011년, 2011 TEPIK International Influenza Symposium2007년, 10th Annual Conference on Vaccine Research 라. 조직도 조직도.jpg 조직도 마. 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2018 당기 2017 전기 2016 전전기 원재료비 3,593,571 3,153,113 3,239,188 인건비 9,396,879 7,933,609 7,080,687 감가상각비 1,619,189 1,868,362 1,648,494 위탁용역비 20,760,269 26,022,634 14,643,720 기타경비 2,026,848 2,239,707 2,281,203 연구개발비용 계 37,396,756 41,217,425 28,893,292 회계처리내역 판매비와 관리비 37,396,756 41,217,425 28,893,292 제조경비 - - 개발비 (무형자산) - - 회계처리금액 계 37,396,756 41,217,425 28,893,292 정부보조금 - 4,680,766 -6,293,485 -8,752,426 연구개발비용 합계 32,715,990 34,923,940 20,140,866 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 254% 123% 177% 바 . 연구개발 실적 당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다. 1) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "3. 주요제품 등" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 2) 주요제품 임상연구 현황 (2018년 12월 31일 기준) 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작(임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 바이오신약 GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상 종료 후 연장시험 2015-01 2015-01 공동개발(한독, 한국), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상 종료 2017-05 2015-01 공동개발(한독, 한국), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E2, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제 빈혈 한국 임상2상 종료 2017-04 2016-08 - GX-G3, 호중구 감소증 치료제 호중구감소증 유럽 임상2상 종료 2018-12 2017-02 공동개발(ILKOGEN, 유럽) GX-G6, 제2형 당뇨병 치료제 제2형 당뇨병 유럽 임상1상 종료 2018-11 2017-08 공동개발(IMab, 중국) GX-IL7, 항암면역치료제 고형암 (Monotherapy) 한국 임상 1b 승인(진행) 2017-12 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상 1b/2a 승인(진행) 2018-03 2018-06 - 뇌암-교모세포종 미국 임상 1b/2a 승인 (진행) 2018-10 2018-11 관계사 주도개발(NIT, 미국) 고형암(*CPA Pre-conditioning) 한국 임상 1b/2a 승인(진행) 2018-09 2018-10 - 삼중음성유방암(**CPI병용) 한국 임상1b/2 승인(진행) 2018-11 - 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 피부암(**CPI병용) 미국 임상 1b/2 IND 제출 준비중 - 관계사 주도개발(NIT, Roche, 미국) DNA백신 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상2상 종료 2016-02 2014-05 - 유럽 임상2상 진행 2015-04 2015-07 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신 자궁경부암(**CPI병용) 한국 임상 1b/2a 승인 2018-05 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV) 지원 *CPA - Cyclophosphamide, 화학적 항암요법제**CPI - Checkpoint Inhibitor, 면역관문억제제 3) 연구개발 세부 현황[ GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 지속형 hyFc 기술 기반으로 성인 및 소아 성장호르몬 결핍환자에서 안전성과 2주형 치료제로서가능성 확인 진행경과 성인 임상 2상 완료 및 소아 임상 2상 진행 중(12개월 완료 후 24개월 까지 연장 연구 진행 중) 향후계획 미국 임상 3상을 위한 준비 중 경쟁제품 1세대 hGH Biosimilar의 경우 TEVA (Tev-Tropin), LG (Valtropin), Sandoz (Omnitrope)가 출시되어 기존 제품인 Genotropin (Pfizer), Nutropin AQ (Genentech/Roche), Norditropin (Novo Nordisk), Saizen (Merck Serono)등과 경쟁하고 있으나 시장 점유율이 낮고 아직까지 성공적으로 출시된 2세대 제품이 없음. 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, 시장규모 글로벌 성장호르몬은 약 35억 달러 규모의 시장으로 매년 약 4~5%의 증가가 예측됨(Versartis, Prolor 발표자료) 기타사항 공동개발(한독, 한국), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 [ GX-E2, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 신장질환으로 인한 빈혈환자 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 경쟁품 대비 헤모글로빈의 변동성이 작고 서서히 증가하는 패턴을 보임 진행경과 임상2상 종료 및 국내 임상3상 승인 향후계획 인도네시아 KG Bio GMP 생산시설 구축 및 2019년 하반기 임상3상 진행중국 ChemoWanbang Biopharma 2019년 임상1상 진행 예정 경쟁제품 미쎄라 (로슈), 네스프 (교와기린) 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표 시장규모 Global sales: $ 8.3 B (IMS data, 2014) On 2015, 1st Gen. ($ 3.4 B, 52%) and 2nd Gen. ($ 2.6 B, 40%) are leading products 기타사항 - [ GX-G3, 호중구 감소증 치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 R-CHOP 요법을 받는 NHL 환자에서 호중구 감소증의 기간 및 열성 호중구 감소증의 발생률 감소 작용기전 조혈모세포의 G-CSF 수용체에 작용하여, 혈중 호중구 세포를 포함한 과립구 계열 세포들의 증식 촉진 및 수명 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 G-CSF 를 결합함으로써, 구조적 안정성을 개선하고, 반감기를 연장시킴 진행경과 Phase 2: 마지막 환자 완료, 종료보고서 작성 진행 향후계획 Phase 3: 2상 종료보고 제출 완료 후 공동 개발을 위한 파트너사와 논의 예정 경쟁제품 뉴라스타(Neulasta): 시판 중 관련논문 등 - 시장규모 - 기타사항 - [ GX-G6, 제2형 당뇨병 치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 제2형 당뇨병 작용기전 음식이 섭취 후, 장세포에서 분비된 GLP-1은 췌장에서의 인슐린 분비를 유도하여 혈당을 감소시킴 제품의 특성 지속형 hyFc 기술기반으로한 월 2회 제형으로 편의성 높고 안전한 Adverse event profile 진행경과 임상 1상 종료 및 건강 성인에서 안전성 확인, IMab 중국 지역판권 L/O 향후계획 2019년 임상 2상 예정 경쟁제품 상용화된 Trulicity(Lilly), Semaglutide(Novo) 등 관련논문 등 해당 사항 없음. 시장규모 글로벌 GLP-1 시장규모는 현재 6조 이상이며 최근 5년 연 성장률 약 37%이며 2020년 약 15조로 예상됨 기타사항 보건 복지부 지원, 중국 관계사 I-Mab은 중국내에서 개발 [ GX-IL7, 항암면역치료제 ] 구 분 바이오신약 적응증 국소 진행성 및 전이성 고형암, 뇌암, 삼중음성유방암, 피부암 등에서 치료 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD8, 4 naive memory T cell 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7 보다 안정하고, 반감기가 긴 것이 특징 진행경과 고형암(Phase 1b): 용량-증량단계 진행 - 단독투여뇌암 (Phase 1b/2a): 용량-증량단계 진행 - 단독투여고형암(Phase 1b/2a): 용량-증량단계 진행 - CPA(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여삼중음성유방암 (Phase 1b/2a): CPI(Check Point Inhibitor) 병용투여피부암 : 미국 식약처 Phase 1b/2a IND 신청 향후계획 고형암 : 2019년 임상 1b 완료 목표 뇌암 : 2020년 임상 1b/2a 완료 목표고형암 : 2020년 1b/2a 완료 목표삼중음성유방암 : 국내 임상 진행피부암 : 관계사 NIT주도, 로슈의 티센트릭 병용투여 연구 경쟁제품 IL-2 (Nextar); 임상시험 진행 중 관련논문 등 Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014) 시장규모 삼중음성유방암 (US$ 505 Mn in 2018 [CAGR of 4.7% during 2018-2026]) Ref: persistence market research https://www.persistencemarketresearch.com/mediarelease/triple-negative-breast-cancer-treatment-market.asp) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - pembrolizumab 지원)중국 관계사 I-Mab은 중국내 고형암 대상 임상 1상 승인(2018.10) [GX-188E(Papitrol), 자궁경부전암 DNA백신 ] 구 분 바이오신약 적응증 자궁경부전암 작용기전 자궁경부 상피내 종양 세포에 직접 투여하는 대신 근육 투여를 통해 HPV type 16 또는 18 바이러스의 E6/E7 특이적인 T 세포 반응을 증대시킴으로써 E6/E7이 발현된 자궁경부상피내 종양 세포 또는 자궁경부 암세포에 cytotoxic T-lymphocyte (CTL) 반응을 유발하여 치료함. 제품의 특성 자궁경부전암 2, 3단계 환자에서 cytotoxic T 세포 면역반응 증가 및 병변의 개선을 확인함. 진행경과 자궁경부전암 환자에서의 수술 대비 치료효과를 향상시키기 위한 GX-I7 및 IMQ(Imiquimod)의 병용 임상 진행자궁경부암 환자에서의 유효성 확인을 위해 면역관문억제제와의 병용 임상 진행 향후계획 HPV 16, 18 타입 외 고위험군 HPV 타입을 타겟으로 한 임상 계획 경쟁제품 Inovio VGX-3100 3상 진행 중 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(Nature communications, 2014) 시장규모 Market cost: up to 2.5B USD, (HPV 유래 자궁경부암 환자 50만명/두경부암 10만명) 기타사항 글로벌첨단바이오지원 [GX-188E(Papitrol) + 면역관문억제제 병용, 자궁경부암 DNA백신 ] 구 분 바이오신약 적응증 자궁경부암 작용기전 자궁경부 상피내 종양 세포에 직접 투여하는 대신 근육 투여를 통해 HPV type 16 또는 18 바이러스의 E6/E7 특이적인 T 세포 반응을 증대시킴으로써 E6/E7이 발현된 자궁경부상피내 종양 세포 또는 자궁경부 암세포를 cytotoxic T-lymphocyte (CTL) 반응을 유발하여 치료함. GX-188E 에 의해 유도된 HPV 특이적인 살상세포가 암조직으로 침윤하여, 살상세포의 공격을 억제하려는 PD-L1 에 의한 면역억제효과를 PD-1 항체를 통해 역전시킴으로써, 그 효력을 극대화하여 HPV 유래 자궁경부암을 치료함 제품의 특성 자궁경부암 환자의 치료 진행경과 자궁경부암 환자의 투약을 완료하였고, GX-188E와 Pembrolozumab의 병용투여에 대한 특이적인 이상반응은 관찰되지 않음. 지속적인 대상자 모집을 진행하고 있으며 이에 대한 안전성과 유효성을 확인하고자 함 향후계획 GX-188E와 Pembrolozumab의 병용 투여에 대한 유효성이 확인될 경우, 통계적인 유효성 평가를 위한 추가 임상을 수행할 계획임 경쟁제품 Inovio VGX-3100 3상 진행 중 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(Nature communications, 2014) 시장규모 Market cost: up to 2.5B USD, (HPV 유래 자궁경부암 환자 50만명/두경부암 10만명) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 협업 중에 있음 마 . 향 후 계획당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술과 유전자 치료백신 분야의 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있습니다. 특히 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7 (interleukin-7)을 이용하여 면역기반 치료제를 개발 중이며, 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 면역항암제와 병용투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료효과를 확보할 계획입니다. 12. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 [주요 특허보유 현황(지적재산권) ] 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의 유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.03.13(한국)01.03.15(미국,일본, 유럽, 호주, 캐나다, 중국)01.09.20(PCT) 03.09.17(한국)06.01.05(호주)06.09.27(유럽)06.10.25(중국)07.08.07(미국)08.09.05(일본)11.03.02(미국)12.11.11(캐나다) GX-188EGX-110EGX-051 IL12M기술 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신/ POSTECH 08.05.30(한국)08.05.30(미국외 11개국)08.05.30(PCT)09.11.16(중국)10.08.12(홍콩) 09.05.08(한국)11.01.11(미국)11.09.15(싱가폴)12.09.17(이스라엘)13.03.05(유럽8개국)13.05.14(캐나다)13.07.18(호주)14.06.17(일본)14.10.10 (러시아)15.11.25(중국)16.09.09(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물 제넥신 09.07.02(한국)10.08.13(PCT)13.02.13(일본)13.02.18(중국) 13.02.27(유럽)15.03.03(미국)16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국)15.05.01(일본) 16.01.20(중국)16.07.26(미국)18.02.28(유럽) GX-188E DNA 치료백신 기술 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT)17.02.01(호주)17.02.01(캐나다)17.02.13(브라질)17.02.14(일본)17.02.14(미국)17.02.15(맥시코)17.03.15(한국)17.03.15(유럽)17.03.30(중국)18.01.19(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국)16.06.10(PCT)16.09.15(미국)17.11.10(인도)17.12.11(중국)17.12.08(일본)17.11.17(캐나다)17.12.11(브라질)18.01.03(유럽)18.01.08(인도네시아)18.01.10(러시아) 18.06.26(한국) 18.08.03(일본) 18.11.28(홍콩) GX-I7 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국) 15.12.31 (PCT) 15.12.31(대만)17.07.10(유럽)17.06.22(미국)17.06.29(일본)17.06.29(중국)18.01.31(한국)18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국) 18.08.03(일본) 18.09.07(홍콩) GX-G6 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(한국)17.02.16(요르단)17.02.16(PCT)17.02.17(대만)17.02.17(베네수엘라). 18.08.10(미국)18.08.16(브라질)18.08.16(일본)18.08.09(캐나다)18.09.11(유럽)18.09.14(인도네시아)18.09.14(러시아)18.09.18(중국) GX-H9 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.08.30(베네수엘라)17.08.30(대만)17.08.30(한국17.08.30(PCT) GX-H9 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(한국)16.12.02(대만)16.12.02(PCT)18.03.14(한국)18.05.10(미국)18.06.01(중국) GX-I7 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국)16.11.30(PCT)16.12.02(대만)18.05.18(미국)18.06.01(중국) GX-I7 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국)16.11.02(PCT)16.11.04(대만)18.05.03(미국)18.06.12(중국) GX-I7 III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 과 목 제 20기(당) 기말 제 19기(전) 기말 자산 유동자산 177,517,799,156 28,892,436,263 현금및현금성자산 55,679,615,709 10,432,335,546 단기금융상품 75,105,000,000 1,525,000,000 당기손익금융자산 40,321,022,063 - 파생상품자산 36,688,540 - 매출채권 및 기타채권 2,575,483,066 15,088,124,317 기타유동자산 3,553,230,574 1,785,360,360 당기법인세자산 246,759,204 61,616,040 비유동자산 197,293,355,976 111,841,155,663 당기손익금융자산 60,950,889,000 10,444,595,100 기타포괄손익금융자산 20,722,786,954 - 매도가능금융자산 - 15,663,322,689 관계기업투자 62,374,355,732 37,369,543,888 파생상품자산 630,000,000 - 유형자산 47,176,807,034 41,294,862,679 무형자산 4,097,731,310 4,193,330,678 기타장기채권 754,444,452 2,407,861,152 기타비유동자산 586,341,494 467,639,477 자산총계 374,811,155,132 140,733,591,926 부채 유동부채 10,826,760,103 12,951,110,190 비유동부채 43,476,940,647 13,873,942,786 부채총계 54,303,700,750 26,825,052,976 자본 납입자본 464,207,280,091 231,475,017,420 보통주자본금 10,213,592,000 10,033,352,000 우선주자본금 1,109,874,500 - 자본잉여금 452,883,813,591 221,441,665,420 기타자본구성요소 16,441,650,228 8,157,896,146 이익잉여금(결손금) -160,141,475,937 -125,724,374,616 자본총계 320,507,454,382 113,908,538,950 자본과부채총계 374,811,155,132 140,733,591,926 계정과목 제 20(당)기18.01.01-18.12.31 제 19(전)기17.01.01-17.12.31 매출 12,881,557,482 28,454,503,371 매출원가 6,326,822,144 10,692,380,694 매출총이익 6,554,735,338 17,762,122,677 판매비와관리비 44,637,839,480 44,621,300,363 영업이익(손실) -38,083,104,142 -26,859,177,686 법인세비용차감전순이익(손실) -34,066,759,817 -19,329,560,416 법인세비용 - - 당기순이익(손실) -34,066,759,817 -19,329,560,416 기타포괄손익 7,566,030,374 -625,324,738 총포괄이익(손실) -26,500,729,443 -19,954,885,154 주당이익 -1,675 -1,051 ※ 아래 『재무제표』단위서식을 클릭하여 해당사항을 선택하면, 2.연결재무제표 ~ 5.재무제표주석 항목을 삽입할 수 있습니다. ◆click◆『재무제표』 삽입 11011#*재무제표_*.* 2018년 사업보고서(20기).ixd 2. 연결재무제표 ☞ 해당사항 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 ☞ 해당사항 없습니다. 4. 재무제표 재무상태표 제 20 기 2018.12.31 현재 제 19 기 2017.12.31 현재 제 18 기 2016.12.31 현재 (단위 : 원) 제 20 기 제 19 기 제 18 기 자산 유동자산 177,517,799,156 28,892,436,263 71,864,242,908 현금및현금성자산 55,679,615,709 10,432,335,546 22,404,723,216 단기금융상품 75,105,000,000 1,525,000,000 38,401,500,000 당기손익금융자산 40,321,022,063 0 0 파생상품자산 36,688,540 0 0 매출채권 및 기타유동채권 2,575,483,066 15,088,124,317 6,563,998,781 기타유동자산 3,553,230,574 1,785,360,360 4,303,072,541 재고자산 0 0 128,571,140 당기법인세자산 246,759,204 61,616,040 62,377,230 비유동자산 197,293,355,976 111,841,155,663 86,728,678,891 당기손익금융자산 60,950,889,000 10,444,595,100 2,005,155,300 기타포괄손익금융자산 20,722,786,954 0 0 매도가능금융자산 0 15,663,322,689 20,113,447,095 관계기업투자 62,374,355,732 37,369,543,888 32,375,059,908 파생상품자산 630,000,000 0 0 유형자산 47,176,807,034 41,294,862,679 23,604,459,849 무형자산 4,097,731,310 4,193,330,678 4,695,803,904 기타장기채권 754,444,452 2,407,861,152 3,721,940,712 기타비유동자산 586,341,494 467,639,477 212,812,123 자산총계 374,811,155,132 140,733,591,926 158,592,921,799 부채 유동부채 10,826,760,103 12,951,110,190 26,054,790,734 매입채무 및 기타채무 7,826,796,363 7,536,828,720 6,046,280,842 전환사채 0 0 17,008,509,892 단기차입금 0 3,833,332,000 3,000,000,000 파생상품부채 2,175,531,667 1,468,949,470 0 기타유동부채 824,432,073 112,000,000 0 비유동부채 43,476,940,647 13,873,942,786 2,413,078,588 전환사채 24,610,301,379 0 0 장기차입금 10,000,000,000 11,458,331,000 0 파생상품부채 7,294,200,000 0 0 순확정급여부채 1,076,727,174 815,630,497 845,230,828 기타장기채무 495,712,094 1,599,981,289 1,567,847,760 부채총계 54,303,700,750 26,825,052,976 28,467,869,322 자본 납입자본 464,207,280,091 231,475,017,420 229,261,362,098 보통주자본금 10,213,592,000 10,033,352,000 8,895,033,500 우선주자본금 1,109,874,500 0 832,727,000 자본잉여금 452,883,813,591 221,441,665,420 219,533,601,598 기타자본구성요소 16,441,650,228 8,157,896,146 7,391,495,708 이익잉여금(결손금) (160,141,475,937) (125,724,374,616) (106,527,805,329) 자본총계 320,507,454,382 113,908,538,950 130,125,052,477 자본과부채총계 374,811,155,132 140,733,591,926 158,592,921,799 포괄손익계산서 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 제 20 기 제 19 기 제 18 기 매출 12,881,557,482 28,454,503,371 11,351,915,014 매출원가 6,326,822,144 10,692,380,694 4,778,502,451 매출총이익 6,554,735,338 17,762,122,677 6,573,412,563 판매비와관리비 44,637,839,480 44,621,300,363 37,458,668,606 영업이익(손실) (38,083,104,142) (26,859,177,686) (30,885,256,043) 기타수익 6,481,544,349 14,935,335,004 4,396,878,943 기타비용 4,041,415,597 3,454,811,777 3,362,545,718 금융수익 1,329,218,423 221,134,396 584,305,673 금융비용 2,668,074,764 1,106,495,352 736,027,024 지분법손익 2,915,071,914 (3,065,545,001) (930,094,519) 법인세비용차감전순이익(손실) (34,066,759,817) (19,329,560,416) (30,932,738,688) 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) (34,066,759,817) (19,329,560,416) (30,932,738,688) 기타포괄손익 7,566,030,374 (625,324,738) (916,216,017) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익-금융자산평가손익 1,522,778,536 확정급여제도의 재측정요소 (350,341,504) 132,991,129 324,343,062 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 매도가능금융자산평가손익 1,114,829,797 (245,728,001) 지분법자본변동 6,393,593,342 (1,873,145,664) (994,831,078) 총포괄손익 (26,500,729,443) (19,954,885,154) (31,848,954,705) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,675) (1,051) (1,921) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,675) (1,051) (1,921) 자본변동표 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 자본 합계 2016.01.01 (기초자본) 4,521,635,500 158,355,921,625 4,591,155,166 75,919,409,703 91,549,302,588 당기순이익(손실) 30,932,738,688 (30,932,738,688) 매도가능금융자산평가손익 245,728,001 245,728,001 기타포괄손익금융자산평가손익 0 지분법자본변동 994,831,078 994,831,078 확정급여제도의 재측정요소 324,343,062 324,343,062 유상증자 588,229,000 59,096,133,824 59,684,362,824 무상증자 4,522,360,000 4,522,360,000 0 전환사채의 발행 또는 전환행사 3,866,802,559 3,866,802,559 전환우선주의발행 0 전환우선주 전환 1,386,000 1,402,333 16,333 주식선택권행사 94,150,000 2,738,505,923 4,040,899,621 6,873,555,544 2016.12.31 (기말자본) 9,727,760,500 219,533,601,598 7,391,495,708 106,527,805,329 130,125,052,477 2017.01.01 (기초자본) 9,727,760,500 219,533,601,598 7,391,495,708 106,527,805,329 130,125,052,477 당기순이익(손실) 19,329,560,416 (19,329,560,416) 매도가능금융자산평가손익 1,114,829,797 1,114,829,797 기타포괄손익금융자산평가손익 0 지분법자본변동 1,873,145,664 1,873,145,664 확정급여제도의 재측정요소 132,991,129 132,991,129 유상증자 0 무상증자 0 전환사채의 발행 또는 전환행사 3,866,802,559 187,656,745 3,679,145,814 전환우선주의발행 0 전환우선주 전환 211,306,500 212,168,650 862,150 주식선택권행사 94,285,000 5,987,035,031 1,337,059,560 7,418,379,591 2017.12.31 (기말자본) 10,033,352,000 221,441,665,420 8,157,896,146 125,724,374,616 113,908,538,950 2018.01.01 (기초자본) 10,033,352,000 221,441,665,420 8,157,896,146 125,724,374,616 113,908,538,950 당기순이익(손실) 34,066,759,817 (34,066,759,817) 매도가능금융자산평가손익 0 기타포괄손익금융자산평가손익 1,522,778,536 1,522,778,536 지분법자본변동 6,393,593,342 6,393,593,342 확정급여제도의 재측정요소 350,341,504 350,341,504 유상증자 0 무상증자 0 전환사채의 발행 또는 전환행사 23,118,200,000 23,118,200,000 전환우선주의발행 1,109,874,500 198,864,153,420 199,974,027,920 전환우선주 전환 0 주식선택권행사 180,240,000 9,459,794,751 367,382,204 10,007,416,955 2018.12.31 (기말자본) 11,323,466,500 452,883,813,591 16,441,650,228 160,141,475,937 320,507,454,382 현금흐름표 제 20 기 2018.01.01 부터 2018.12.31 까지 제 19 기 2017.01.01 부터 2017.12.31 까지 제 18 기 2016.01.01 부터 2016.12.31 까지 (단위 : 원) 제 20 기 제 19 기 제 18 기 영업활동현금흐름 (20,054,235,453) (26,104,449,145) (14,099,260,886) 영업활동으로부터 창출된 현금흐름 (20,294,659,083) (26,082,787,310) (14,340,376,245) 이자수취 512,344,417 415,742,430 428,504,788 이자지급 (333,536,827) (499,781,495) (260,966,071) 법인세납부(환급) 61,616,040 62,377,230 73,576,642 투자활동현금흐름 (185,623,640,054) 17,770,204,409 (53,645,438,256) 투자활동으로 인한 현금유입액 177,472,025,016 74,563,274,188 51,751,704,545 단기금융상품의 감소 52,757,882,822 59,499,687,811 44,214,650,000 단기대여금의감소 0 480,000,000 200,000,000 당기손익금융자산의 처분 122,845,085,485 0 800,000,000 매도가능금융자산의처분 0 5,723,950,000 1,065,200,000 관계기업투자의 감소 0 6,517,242,000 1,767,900,000 유형자산의 처분 167,090,909 665,809,817 10,454,545 보증금의 감소 1,701,965,800 1,676,584,560 3,693,500,000 투자활동으로 인한 현금유출액 (363,095,665,070) (56,793,069,779) (105,397,142,801) 단기금융상품의 증가 126,337,882,822 22,623,187,811 71,091,150,000 당기손익금융자산의 취득 210,053,402,376 8,000,000,000 0 기타포괄금융자산의 취득 1,390,866,129 0 0 매도가능금융자산의 취득 0 0 16,404,571,050 관계기업투자의 증가 15,696,146,588 4,880,434,088 9,729,690,000 유형자산의 취득 7,875,852,377 20,376,452,816 1,713,840,497 무형자산의 취득 133,787,500 129,487,959 3,351,580,000 보증금의 증가 1,607,727,278 783,507,105 3,106,311,254 재무활동현금흐름 250,925,155,670 (3,638,142,934) 81,097,251,491 재무활동으로 인한 현금유입액 256,216,818,670 16,558,695,500 81,097,267,824 주식선택권의 행사 6,242,790,750 4,058,695,500 1,706,505,000 전환사채의 발행 50,000,000,000 0 19,706,400,000 유상증자 199,974,027,920 0 59,684,362,824 차임금의 증가 0 12,500,000,000 0 재무활동으로 인한 현금유출액 (5,291,663,000) (20,196,838,434) (16,333) 전환우선주의 전환 0 862,150 16,333 전환사채의 상환 0 19,987,639,284 0 차임금의상환 5,291,663,000 208,337,000 0 현금및현금성자산의순증가(감소) 45,247,280,163 (11,972,387,670) 13,352,552,349 기초현금및현금성자산 10,432,335,546 22,404,723,216 9,052,170,867 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 0 0 0 기말현금및현금성자산 55,679,615,709 10,432,335,546 22,404,723,216 5. 재무제표 주석 제 20(당) 기 2018년 12월 31일 현재 제 19(전) 기 2017년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신 1. 당사의 개요주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 대여 및 양도 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 당사는 2009년 9월 15일 주식을 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.당기말 현재 당사의 자본금은 보통주 10,213,592천원, 우선주 1,109,875천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율(%) (주)한독 3,781,017 16.7% 성영철 외 특수관계자 2,249,032 9.9% 기타 소액주주 16,616,884 73.4% 합 계 22,646,933 100.0% 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책재무제표의 작성에 적용된 주요한 회계정책은 아래에 제시되어 있습니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용되었습니다. (1) 재무제표 작성기준당사는 2011년 1월 1일 이후에 개시하는 연차보고기간부터 국제회계기준을 채택하여 제정한 한국채택국제회계기준을 적용하고 있습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서, 개정서, 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 요구되는 부분이나 중요한 가정 및 추정이 요구되는 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당기가 속하는 회계연도부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같으며, 이로 인하여 재무제표에 미치는 유의적인 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 제정당사는 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'을 최초 적용하였습니다. 동 기준서는 기업회계기준서 제1039호 '금융상품: 인식과 측정'을 대체합니다.기업회계기준서 제1109호의 경과규정에 따라 비교 표시된 재무제표는 재작성되지 않았으며, 동 기준서의 적용으로 인하여 당사의 재무제표에 미치는 중대한 영향은 없습니다. ① 분류 및 측정기업회계기준서 제1109호를 적용하면 당사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 근거하여 다음 표와 같이 금융자산을 후속적으로 상각후원가, 기타포괄손익-공정가치, 당기손익-공정가치로 측정되도록 분류하고 복합계약이 금융자산을 주계약으로 포함하는 경우에는 내재파생상품을 분리하지 않고 해당 복합계약 전체를 기준으로 금융자산을 분류합니다. 구 분 계약상 현금흐름 특성 원금과 이자만으로 구성 그 외의 경우 사업모형 계약상 현금흐름 수취 목적 상각후원가 측정(주1) 당기손익-공정가치 측정(주2) 계약상 현금흐름 수취 및 매도 목적 기타포괄손익-공정가치 측정(주1) 매도 목적, 기타 당기손익-공정가치 측정 (주1) 회계불일치를 제거하거나 감소시키기 위하여 당기손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)(주2) 단기매매목적이 아닌 지분증권의 경우 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정할 수 있음(취소 불가)다음의 표는 기업회계기준서 제1039호에 따른 최초 측정 범주와 2018년 1월 1일의 금융자산 집합의 각 구분에 대한 기업회계기준서 제1109호의 새로운 측정 범주를 설명합니다. (단위 : 천원) 구분 제1039호에 따른 분류 제1109호에 따른 분류 제1039호에 따른 금액 제1109호에 따른 금액 현금및현금성자산 대여금 및 수취채권 상각후원가 10,432,336 10,432,336 단기금융상품 대여금 및 수취채권 상각후원가 1,525,000 1,525,000 매출채권 대여금 및 수취채권 상각후원가 14,655,627 14,655,627 미수금 대여금 및 수취채권 상각후원가 419,403 419,403 미수수익 대여금 및 수취채권 상각후원가 13,094 13,094 당기손익인식금융자산 당기손익인식금융자산 당기손익-공정가치 10,444,595 10,444,595 매도가능금융자산 매도가능금융자산 기타포괄손익-공정가치 15,663,323 15,663,323 보증금 대여금 및 수취채권 상각후원가 2,407,861 2,407,861 합 계 55,561,239 55,561,239 ② 손상: 금융자산과 계약자산현행 기업회계기준서 제1039호에서는 발생손실모형(incurred loss model)에 따라 손상발생의 객관적 증거가 있는 경우에만 손상을 인식하지만, 새로운 기업회계기준서 제1109호에서는 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품, 리스채권, 계약자산, 대출약정, 금융보증계약에 대하여 기대신용손실모형(expected credit loss impairment model)에 따라 손상을 인식합니다. 금융자산의 손상과 관련하여 기업회계기준서 제1039호와 달리 기업회계기준서 제1109호에서는 기대신용손실모형에 따라 금융자산의 최초인식시점 이후의 신용위험의 변동을 반영하기 위해 매 보고기간말 기대신용손실과 그 변동을 회계처리하고 있습니다. 당사는 i) 후속적으로 상각후원가나 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무상품, ii)리스채권, iii) 계약자산과 iv) 기업회계기준서 제1109호의 손상규정이 적용되는 대출약정 및 금융보증계약에 대한 기대신용손실을 손실충당금으로 인식합니다. 특히 최초 인식 후 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가한 경우 또는 금융자산의 취득시 신용이 손상되어 있는 경우에 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 한편 최초 인식 이후 금융상품의 신용위험이 유의적으로 증가하지 아니한 경우(취득시 신용이 손상되어 있는 금융자산은 제외) 12개월 기대신용손실에해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 또한 기업회계기준서 제1109호에서는 특정 상황에서 매출채권, 계약자산 및 리스채권에 대해 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하는 간편법을 제공하고 있습니다. 당사는 그 중 매출채권, 계약자산에 대해서 동 간편법을 적용하고 있습니다.당사는 최초적용일인 2018년 1월 1일 현재 상각후원가로 측정하는 금융자산인 대여금과 수취채권 30,534백만원을 보유하고 있고, 이들 자산에 대하여 손실충당금 1,081백만원을 설정하고 있습니다. 기업회계기준서 제1109호의 손상규정을 적용한 결과 추가로 인식한 손실충당금은 없습니다. - 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익' 제정 당사는 2018년 1월 1일 이후 개시하는 회계연도부터 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 최초 적용하였습니다. 동 기준서는 기업회계기준서 제1018호 ‘수익’, 제1011호 ‘건설계약’, 기업회계기준해석서 제2031호 ‘수익: 광고용역의 교환거래’, 제2113호 ‘고객충성제도’, 제2115호 ‘부동산건설약정', 제2118호 ‘고객으로부터의 자산이전’을 대체합니다. 기업회계기준서 제1018호 등에서는 재화의 판매, 용역의 제공, 이자수익, 로열티수익, 배당수익, 건설계약과 같은 거래 유형별로 수익인식기준을 제시하지만, 신규 적용 기업회계기준서 제1115호에서는 모든 유형의 계약에 5단계 수익인식모형(① 계약 식별 → ② 수행의무 식별 → ③ 거래가격 산정 → ④ 거래가격을 수행의무에 배분 → ⑤ 수행의무 이행 시 수익 인식)을 적용하여 수익을 인식합니다.당사는 다음의 주요 원천으로부터 수익을 인식합니다.① 기술이전 라이선스 제공당사는 독자적인 원천기술을 바탕으로 국내 파트너 제약사 등에 라이선스 제공에 따른 기술료 등의 대가를 수취하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호에 따르면 라이선스 제공의 경우에는 라이선스의 성격을 파악하여, 사용권의 경우에는 수행의무를 충족하는 시점에 수익을 인식하며 접근권의 경우에는 이행의무를 충족하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 당사는 기술이전 라이선스 제공은 사용권으로 판단하여 수익을 인식하고 있으며, 기업회계기준서 제1115호 적용으로 인하여 당사의 재무제표에 미치는 중대한 영향은 없습니다.② 연구용역의 제공당사는 고객의 요청에 따른 연구 등의 용역을 제공하고 있습니다. 기업회계기준서 제1115호에 따르면 기업이 의무를 수행하여 만든 자산이 기업자체에는 대체용도가 없고, 지금까지 의무수행을 완료한 부분에 대해 집행가능한 지급청구권이 기업에 있는 경우에 기간에 걸쳐서 수익을 인식합니다. 당사는 연구용역의 각 수행의무 이행에 따라 수익을 인식하고 있으며, 기업회계기준서 제1115호 적용으로 인하여 당사의 재무제표에 미치는 중대한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 벤처캐피탈 투자기구, 뮤추얼펀드 등이 보유하는 관계기업이나 공동기업에 대한 투자지분을 지분법이 아닌 공정가치로 평가할 경우, 각각의 지분별로 선택 적용할 수 있음을 명확히 하였습니다. 벤처캐피탈 투자기구 등에 해당하지 않아 상기 면제규정을 적용하지 않으므로, 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1040호 '투자부동산' 개정부동산의 투자부동산으로 또는 투자부동산에서의 대체는 용도 변경의 증거가 존재하는 경우에만 가능하며, 동 기준서 문단 57은 이러한 상황의 예시임을 명확히 하였습니다. 또한, 건설중인 부동산도 계정대체 규정 적용 대상에 포함됨을 명확히 하였습니다. 동 개정은 2018년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 기업회계기준서 제1102호 '주식기준보상' 개정현금결제형에서 주식결제형으로 분류변경 시 조건변경 회계처리와 현금결제형 주식기준보상거래의 공정가치 측정방법이 주식결제형 주식기준보상거래와 동일함을 명확히 하였습니다. 해당 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.- 해석서 제2122호 '외화 거래와 선지급ㆍ선수취 대가' 제정제정된 해석서에 따르면, 관련 자산, 비용, 수익(또는 그 일부)의 최초 인식에 적용할 환율을 결정하기 위한 거래일은 대가를 선지급하거나 선수취하여 비화폐성자산이나 비화폐성부채를 최초로 인식하는 날입니다. 해당 해석서의 제정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2) 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서당사는 제정 또는 공표되었으나 2018년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이도래하지 않았고, 조기 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다- 기준서 제1116호 '리스'2017년 5월 22일 제정된 기업회계기준서 제1116호 '리스'는 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. 이 기준서는 현행 기업회계기준서 제1017호 '리스', 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정', 기업회계기준해석서 제2015호 '운용리스: 인센티브', 기업회계기준해석서 제2027호 '법적 형식상의 리스를 포함하는 거래의 실질에 대한 평가'를 대체할 예정입니다. 당사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일 이후 시작되는 회계연도부터 적용할 예정입니다. 당사는 2019년 1분기까지 기업회계기준서제1116호의 도입에 따른 재무영향을 구체적으로 분석하여 그 결과를 2019년 1분기 재무제표 주석에 공시할 예정입니다. - 금융상품(기업회계기준서 제1109호)부의 보상을 수반하는 일부 중도상환 가능한 금융자산은 상각후원가로 측정될 수 있도록 개정하였으며, 상각후원가로 측정되는 금융부채가 조건변경 되었으나 제거되지는 않은 경우 변경으로 인한 효과는 당기손익으로 인식되어야 합니다. 동 개정사항은2019 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며 조기도입이 가능합니다. - 기업회계기준서 제1019호 '종업원급여' 개정 확정급여제도의 변경으로 제도의 개정, 축소, 정산이 되는 경우 제도의 변경 이후 회계기간의 잔여기간에 대한 당기근무원가 및 순이자를 산정하기 위해 순확정급여부채(자산)의 재측정에 사용된 가정을 사용합니다. 또한, 자산인식상한의 영향으로 이전에 인식하지 않은 초과적립액의 감소도 과거근무원가나 정산손익의 일부로 당기손익에 반영합니다. 개정내용은 2019년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도 이후 발생한 제도의 개정, 축소, 정산에 전진적으로 적용합니다. - 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자' 개정 관계기업이나 공동기업에 대한 다른 금융상품(지분법을 적용하지 않는 금융상품)이 기업회계기준서 제1109호의 적용대상임을 명확히 하였으며, 관계기업이나 공동기업에 대한 순투자의 일부를 구성하는 장기투자지분의 손상 회계처리에 대해서는 기업회계기준서 제1109호를 우선하여 적용하도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2019 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도 후부터 적용되며, 조기도입이 가능합니다. 또한, 이 기준서의 최초 적용 시 기업회계기준서 제1109호의 경과규정을 적용하여 비교정보의 재작성이 요구되지 않으며, 소급적용으로 인한 효과는 최초 적용일의 기초이익잉여금(또는 적절한 다른 자본요소)에 반영합니다. - 기업회계기준해석서 제2123호 '법인세 처리의 불확실성' 제정 제정된 해석서는 기업이 적용한 법인세 처리가 과세당국에 의해 인정될지에 대한 불확실성이 존재하는 경우 당기법인세와 이연법인세 인식 및 측정에 적용하며, 법인세 처리 불확실성의 회계단위와 재평가가 필요한 상황 등에 대한 지침을 포함하고 있습니다. 해석서는 2019년 1월 1일부터 적용되며 비교재무제표를 소급 재작성하거나 최초 적용연도 기초에 변경 효과를 반영하는 방법 중 선택할 수 있습니다. - 연차개선 2015-2017 ·사업결합(기업회계기준서 제1103호) 공동영업과 관련된 자산에 대한 권리와 부채에 대한 의무를 보유하다가 해당 공동영업(사업의 정의 충족)에 대한 지배력을 획득하는 것은 단계적으로 이루어지는 사업결합이므로, 취득자는 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분 전부를 재측정합니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 취득일이속하는 사업결합부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. ·공동약정(기업회계기준서 제1111호) 공동영업에 참여는 하지만 공동지배력을 보유하지 않은 공동영업 당사자가 공동영업에 대한 공동지배력을 획득하는 경우, 공동영업에 대하여 이전에 보유하고 있던 지분은 재측정하지 않습니다. 이 개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도 이후에 공동지배력을 획득하는 거래부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다. ·법인세(기업회계기준서 제1012호) 기업회계기준서 제1012호 문단 57A의 규정(배당의 세효과 인식시점과 인식항목을 규정)은 배당의 법인세효과 모두에 적용되며, 배당의 법인세효과를 원래 인식하였던 항목에 따라 당기손익, 기타포괄손익 또는 자본으로 인식하도록 개정되었습니다. 이개정 내용은 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. ·차입원가(기업회계기준서 제1023호) 적격자산을 의도된 용도로 사용(또는 판매) 가능하게 하는 데 필요한 대부분의 활동이 완료되면, 해당 자산을 취득하기 위해 특정 목적으로 차입한 자금을 일반차입금에포함한다는 사실을 명확히 하였습니다. 이 개정 내용은 해당 개정 내용을 처음 적용하는 회계연도 이후에 생기는 차입원가에 적용하며, 2019년 1월 1일 이후 처음 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수도 있습니다. (2) 외화환산당사는 재무제표에 포함되는 항목들에 대하여 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국 원화입니다.당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 종료일에 외화로 표시된 화폐성항목은 보고기간종료일의 환율로 재환산됩니다. 한편, 공정가치로 표시되는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산되지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성항목은 재환산되지 않습니다.외환차이는 다음을 제외하고는 발생하는 기간의 손익으로 인식합니다.가. 미래 생산에 사용하기 위하여 건설중인자산과 관련되고, 외화차입금에 대한 이자비용 조정으로 간주되는 자산의 원가에 포함되는 외환차이나. 특정외화위험을 회피하기 위한 거래에서 발생하는 외환차이 (3) 현금및현금성자산당사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있습니다. (4) 금융자산금융자산은 일반적으로 계약당사자가 되는 때에 인식하며, 정형화된 금융자산의 매입은 매입하기로 약정한 매매일에 인식합니다. 금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만, 당기손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.금융자산은 당기손익-공정가치측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 이러한 분류는 금융자산의 성격과 보유목적에 따라 결정되며 최초 인식시점에 결정됩니다.가. 당기손익-공정가치측정 금융자산당기손익인식금융자산은 단기매매금융자산과 최초 인식시 당기손익금융자산으로 지정한 금융자산을 포함하고 있습니다. 단기간내 매각을 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매금융자산으로 분류하고 있으며, 주계약과 분리하여 회계처리하는 내재파생상품을 포함한 모든 파생상품은 해당 파생상품이 유효한 위험회피수단으로 지정되지 않는 한 단기매매금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 공정가치로 측정하며, 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 비용으로 인식하고 있습니다.나. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 매도가능항목으로 지정되거나 당기손익-공정가치측정 금융자산 또는 상각후원가측정 금융자산으로 분류되지 않은 비파생금융자산으로서 공정가치로 측정하며 손상차손과 외환손익을 제외한 공정가치의 변동에 따른 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다. 다. 상각후원가측정 금융자산상각후원가측정 금융자산은 지급금액이 확정되었거나 결정가능하고 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 매출채권, 대여금 및 기타미수금으로서 상각후원가로 측정하며, 이자수익의 인식이 중요하지 않은 단기채권을 제외하고는 유효이자율법을 사용하여 이자수익을 인식하고 있습니다.라. 금융자산의 손상당기손익-공정가치측정 금융자산을 제외한 금융자산에 대해서는 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 종료일에 평가하고 있습니다. 최초인식 후 하나 이상의 사건의 결과 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있고, 금융자산의 예상미래현금흐름이 영향을 받았을 경우 금융자산이 손상되었다고 판단합니다. 매출채권과 같은 특정 분류의 금융자산에 대해서는 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여 후속적으로 집합적인 손상검사를 수행하며, 수취채권 포트폴리오가 손상되었다는 객관적인 증거는 대금회수에 관한 과거 경험과 수취채권의 채무불이행과관련 있는 국가 또는 지역의 경제상황에 있어서 주목할 만한 변화를 포함합니다.상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상차손은 최초인식시점에 계산된 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감하거나 충당금 계정을 사용하여 차감하고 당기손익으로 인식하고 있습니다. 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 당초 손상을 인식하지 않았다면 회복일 현재 인식하였을 상각후원가를 초과하지 않는 범위 내에서 손상차손을 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익률로 할인한추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 아니합니다. 마. 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거합니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전하지도 아니하고 보유하지도 않고, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당해 금융자산에 대한 보유지분과지불하여야 할 수도 있는 금액에 대한 관련 부채를 재무제표에 인식합니다. 만약 양도된 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 보유하고 있다면, 당사는 당해금융자산을 계속적으로 인식하고, 수취한 대가는 담보 차입으로 인식합니다. (5) 재고자산재고자산은 각 항목별로 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며 매입원가, 생산 또는 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 모든 원가를 포함하여 취득원가를 산정하고 있습니다.재고자산의 판매시, 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 또한, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (6) 관계기업(공동기업)투자당사는 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 관계기업(공동기업) 투자지분에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.당사의 투자지분은 최초 취득원가에 취득시점 이후 발생한 관계기업(공동기업)의 순자산 변동액 중 당사의 지분 해당액을 가산하여 산정하고 있으며 관계기업(공동기업)과 관련된 영업권은 투자지분의 장부금액에 포함하되 상각 또는 개별적으로 손상검사를 수행하지 아니하고 있습니다.관계기업(공동기업)의 영업에 따른 손익 중 당사의 지분 해당분은 포괄손익계산서에 직접 반영되며, 관계기업(공동기업)의 순자산 변동이 자본에서 발생하는 경우에는 당사의 지분 해당분을 자본에 반영하고 적용 가능한 경우 자본변동표에 공시하고 있습니다. 당사와 관계기업(공동기업)간 거래에 따른 미실현손익은 당사의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다.관계기업(공동기업)에 대한 이익은 세효과가 차감된 후의 당사 지분에 해당하는 부분을 지분법이익으로 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다.관계기업(공동기업)의 재무제표 보고기간은 당사의 재무제표 보고기간과 동일하며 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 당사와 동일한 회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 관계기업(공동기업)의 재무제표를 조정하고 있습니다.지분법을 적용할 때, 당사는 관계기업(공동기업) 투자에 추가적인 손상차손을 인식할필요가 있는지 결정하기 위해 매 보고기간말에 관계기업(공동기업) 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단합니다. 만약 손상이 필요한 경우에는 관계기업(공동기업)의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 하여 포괄손익계산서에 인식하고 있습니다. 당사는 관계기업(공동기업)에 대하여 유의적인 영향력을 상실한 날부터 지분법의 사용을 중단하며, 유의적인 영향력을 상실한 때에 이전의 관계기업(공동기업)에 대한 투자자산이 있다면 그 투자자산을 공정가치로 측정하고 있습니다. 유의적인 영향력 상실시 관계기업(공동기업) 투자지분의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다.당사는 해외 관계기업(공동기업)의 외화표시재무제표 환산시 재무상태표항목은 보고기간종료일 현재의 환율로(단, 자본계정은 발생당시의 환율), 손익계산서항목은 평균환율을 적용하여 환산하고 있으며, 원화로 환산후 자본금액과 자산에서 부채를 차감한 금액과의 차이 중 당사의 지분에 상당하는 금액은 기타자본구성요소(지분법자본변동 또는 부의지분법자본변동)으로 처리하고 있습니다. (7) 유형자산유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다.후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 계 정 과 목 추정내용연수 자 산 추정내용연수 건물 40년 비품 5 년 기계장치 5-10 년 시설장치 5 년 차량운반구 5 년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (8) 무형자산가. 개별취득하는 무형자산개별취득하는 무형자산은 최초 인식할 때 취득원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.개별취득하는 무형자산은 산업재산권 및 기타의무형자산으로 구성되며 당해 자산이 사용가능한시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 계 정 과 목 추정내용연수 산업재산권(특허권) 10년 산업재산권(상표권) 비한정 시설이용권 비한정 기타의무형자산 5~10년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.나. 내부적으로 창출한 무형자산 - 개발원가연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발활동(또는 내부프로젝트의 개발단계)과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 당사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 무형자산으로 인식합니다. 당사는 임상 3상 승인 이후 시점부터 발생한 개발비 중 기준서 제1038호의 문단 57의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만을 무형자산으로 회계처리하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 취득원가는 그 무형자산이 위에서 기술한 인식조건을최초로 충족시킨 시점 이후에 발생한 지출의 합계이며, 내부적으로 창출한 무형자산으로 인식되지 않는 개발원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.(9) 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시하고 있으며, 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 회계처리하고 있습니다. 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시하고 있습니다.(10) 비금융자산의 손상당사는 비한정내용연수를 가진 자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 상각자산은 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 개별 자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과 거의 독립적으로 창출된다면 회수가능금액은 개별 자산별로 결정하고 만약 독립적으로 창출되지 않는다면 회수가능액을 당해 자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다. 손상차손을 인식한 비금융자산은 매 보고기간 종료일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다. (11) 금융부채 및 지분상품당사가 발행한 채무상품과 지분상품은 계약의 실질에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.가. 지분상품지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약 또는 약정을 의미합니다.1) 보통주보통주는 자본으로 분류되고 있으며, 보통주의 발행시 또는 주식선택권의 행사 시 발생하는 추가적인 비용은 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.2) 자기주식당사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.나. 금융보증계약부채당사가 발행한 금융보증부채는 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급일에 특정 채무자의 지급불능에 따라 채권자가 입은 손실을 보상하기 위해 당사가 특정금액을 지급하여야 하는 의무로서 그 발행과 직접 관련된 거래비용을 차감한 공정가치로 최초 인식하고 있습니다. 최초 인식 후 금융보증부채는 기업회계기준서 제1037호(충당부채, 우발부채 및 우발자산)에 따라 결정된 금액과 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1018호(수익)에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다. 다. 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식시 당기손익인식금융부채로지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 단기간 내에 재매입할 목적으로 발행된 금융부채나 내재파생상품을 포함한 파생상품이 효과적인 헤지상품으로 지정되지 않은 경우에는 단기매매금융부채로 분류하고 있으며, 단기매매금융부채의 평가손익은 당기손익에 반영됩니다. 금융부채에 지급된 이자비용은 당기 손익으로 인식됩니다. 라. 기타금융부채기타금융부채는 최초인식시 공정가치로 측정하며, 당해 금융부채의 발행과 직접 관련된 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 차감하여 인식합니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다.마. 금융부채의 제거금융부채는 계약상 의무가 이행되거나 취소되거나 만료된 경우에만 제거합니다. (12) 복합금융상품 당사는 발행한 복합금융상품을 계약의 실질 및 금융부채와 지분상품의 정의에 따라 금융부채와 자본으로 각각 분류하고 있습니다. 확정수량의 자기지분상품에 대하여 확정금액의 현금 등 금융자산의 교환을 통해 결제될 전환권옵션은 지분상품입니다. 또한 당사는 발행한 전환권이나 신주인수권이 행사될 경우 발행될 자기지분상품의 수량이 확정되지 않은 조건인 경우에도 '질의회신 회제이-00094'에 의거하여 전환권이나 신주인수권을 자본으로 분류하고 있습니다. 다만 동 회계처리는 한국채택국제회계기준을 적용하는 경우에 한하여 효력이 있습니다. 부채요소의 공정가치는 발행일 현재 조건이 유사한 일반사채에 적용하는 시장이자율을 이용하여 추정하고 있습니다. 이 금액은 전환으로 인하여 소멸될 때까지 또는 금융상품의 만기까지 유효이자율법을 적용한 상각후원가 기준으로 부채로 기록하고 있습니다. 자본요소는 전체 복합금융상품의 공정가치에서 부채요소를 차감한 금액으로 결정되며, 법인세효과를 차감한 금액으로 자본항목으로 인식되고 후속적으로 재측정되지 않습니다. 또한 자본으로 분류된 전환권옵션(전환권대가)은 전환권옵션이 행사될 때까지 자본에 남아있으며, 전환권옵션이 행사되는 경우 자본으로 인식한 금액은 주식발행초과금으로 대체하고 있습니다. 전환사채가 지분상품으로 전환되거나 전환권이 소멸되는 때에 당기손익으로 인식될 손익은 없습니다. (13) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산원가의 일부로서 자본화하고 있는데, 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다. 적격자산에 대한 지출이 이루어지는 동안에 특정차입금의 일시적 운용에서 생긴 수익은 자본화가능차입원가에서 차감합니다. 변동이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 현금흐름위험회피가 이루어진 경우에 파생상품의 평가손익 중효과적인 부분은 자본으로 이연되고, 당해 적격자산이 당기손익에 영향을 미칠 때에 당기손익으로 반영합니다. 고정이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 공정가치위험회피가 이루어진 경우, 자본화되는 차입원가는 위험회피이자율을 반영합니다. 기타 차입원가는 발생기간에 손익으로 인식하고 있습니다. (14) 종업원급여가. 확정급여부채당사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다. 보험수리적 가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다.나. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다.종업원이 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고,그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다. (15) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 당사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.(16) 주식보상비용당사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 당사의 지분상품(주식선택권)을 부여하는 여러 종류의 주식결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 주식선택권을 부여한 대가로 받는 종업원의 근무용역에 대한 공정가치는 보상원가로 인식하고 있습니다. 보상원가는 시장성과조건과 비가득조건을 고려하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 비시장성과조건은 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 가정에 포함되어있습니다. 총보상원가는 특정 가득조건이 모두 만족될 가득기간동안 인식합니다. 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 가득될 것으로 예상될 지분상품의 수량을 측정하며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식합니다.당사는 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행합니다. 주식선택권의 행사 시에는 직접적으로 관련되는 거래비용을 제외한 순유입액을 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식합니다. (17) 수익인식수익은 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 장려금및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다.가. 재화의 판매재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 당사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다.나. 용역의 제공연구개발 등 용역의 제공과 관련하여 용역제공조건의 종결, 용역 연구개발에 대한 검수 등 각 단계별 수행의무의 이행사항 및 계약조건의 이행여부 등의 실질적 내용에 따라 수익으로 인식하고 있습니다.다. 기술이전 라이선스의 제공라이선스 제공의 경우에는 라이선스의 성격을 파악하여, 사용권의 경우에는 수행의무를 충족하는 시점에 수익을 인식하며 접근권의 경우에는 이행의무를 충족하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 당사는 기술이전 라이선스 제공은 사용권으로 판단하여 수익을 인식하고 있습니다. 라. 이자수익이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 당사는 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 손상을 인식하 며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다.마. 배당금수익배당금 수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고 있습니다. (18) 법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 특정 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세 효과로 인식하고 있습니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식하지 아니하고 있습니다. 이연법인세는 관련 이연법인세자산이 실현되고 이연법인세부채가 결제될 때 적용될 것으로 예상되는 보고기간말에 제정되었거나 실질적으로제정될 세율과 세법을 적용하여 결정하고 있습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 당사가 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이들 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있거나 과세대상기업은 다르지만, 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세 부채가 결제되거나 이연법인세 자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 상계합니다. (19) 영업부문당사의 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 단일부문으로 공시되고 있습니다(주석37 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문의 자원과 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.(20) 전기재무제표의 계정과목 재분류전기재무제표는 당기와의 비교를 용이하게 하기 위하여 일부 판매비와 관리비 계정과목을 당기재무제표의 계정과목에 따라 재분류하고 있습니다. 이러한 재분류는 보고된 전기 순손익이나 순자산가치에 영향을 미치지 아니합니다. (21) 재무제표 승인당사의 재무제표는 2019년 3월 22일자 주주총회에서 승인될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 보고기간말 이후의 자산 및 부채 장부금액에 중대한 조정을 미칠 수 있는 유의적인 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 당기말 현재 주요한 시장상황에 기초하여, 다양한 평가기법의 선택및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (2) 비금융자산의 손상당사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.(3) 확정급여부채확정급여부채의 현재가치는 많은 가정을 사용하는 보험 수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들에 따라 달라질 수 있습니다. 퇴직연금의 순원가(이익)를 결정하는 데 사용되는 가정은 할인율을 포함하고 있으며, 이러한 가정의 변동은 확정급여부채의 장부금액에 영향을 줄 것입니다. 당사는 매년 말 적절한 할인율을 결정하고 있으며, 이러한 할인율은 확정급여부채의 정산 시 발생할 것으로 예상되는 미래의 추정 현금 유출액의 현재가치를 결정할 때 사용되어야 하는 이자율을 나타냅니다. 당사는 연금이 지급되는 통화로 표시되고 관련 연금부채의 기간과 유사한 만기를 가진 우량 회사채 이자율을 고려하여 적절한 할인율을 결정하고 있습니다. 퇴직급여채무와 관련된 다른 주요한 가정들은 일부 현재의 시장 상황에 근거하고 있습니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 2017년과 변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 54,303,701 26,825,053 자본 320,507,454 113,908,539 부채비율 16.94% 23.55% (2) 재무위험관리당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 엔화 및 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산·부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD(외화예금) 1,819,297.28 2,034,156 83,194.20 89,134 매출채권 USD 1,356,866.71 1,517,113 12,135,228.53 13,001,684 미수금 USD 22,240.00 24,867 258,761.50 277,237 외화자산합계 3,576,136 13,368,055 미지급금 USD 291,300.85 325,703 1,860,438.88 1,993,274 EUR 278,827.08 356,664 905,605.49 1,158,496 GBP 48,806.61 69,321 7,776.71 11,195 외화부채합계 751,688 3,162,965 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 203,416 (203,416) 8,913 (8,913) 매출채권 151,711 (151,711) 1,300,168 (1,300,168) 미수금 2,487 (2,487) 27,724 (27,724) 미지급금 (75,169) 75,169 (316,297) 316,297 합 계 282,445 (282,445) 1,020,508 (1,020,508) 2) 이자율위험당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다. 한편, 당기말현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 당기말에 최대 100,000천원 증가 및 100,00천원 감소, 전기에 최대 152,917천원 증가 및 152,917천원 감소입니다.나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고있습니다.당기말 현재 당사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부가액과 동일합니다.다. 유동성 위험당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 3개월미만 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 합 계 차입금 - - 10,000,000 10,000,000 전환사채 - - 24,610,301 24,610,301 매입채무및기타채무 5,144,104 2,682,692 - 7,826,796 파생상품부채 2,175,532 - 7,294,200 9,469,732 기타장기채무 - - 495,712 495,712 합 계 7,319,636 2,682,692 42,400,213 52,402,541 (단위 : 천원) 구 분 3개월미만 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 합 계 차입금 208,333 3,624,999 11,458,331 15,291,663 매입채무및기타채무 6,192,181 1,344,648 - 7,536,829 파생상품부채 1,468,949 - - 1,468,949 기타장기채무 - - 1,599,981 1,599,981 합 계 7,869,463 4,969,647 13,058,312 25,897,422 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치당사의 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 당기손익금융자산 101,271,911 101,271,911 10,444,595 10,444,595 기타포괄손익금융자산 20,722,787 20,722,787 - - 매도가능금융자산 - - 15,663,323 15,663,323 파생상품자산 666,689 666,689 - - 합 계 122,661,387 122,661,387 26,107,918 26,107,918 금융부채 파생상품부채 9,469,732 9,469,732 1,468,949 1,468,949 합 계 9,469,732 9,469,732 1,468,949 1,468,949 당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 당사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 당기말과 전기말 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 80,340,162 11,254,049 9,677,700 101,271,911 기타포괄손익금융자산 6,848,965 - 13,873,822 20,722,787 파생상품자산 - 630,000 36,689 666,689 합 계 87,189,127 11,884,049 23,588,211 122,661,387 금융부채 파생상품부채 - 7,294,200 2,175,532 9,469,732 합 계 - 7,294,200 2,175,532 9,469,732 (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익인식금융자산 - 10,444,595 - 10,444,595 매도가능금융자산 2,953,792 - 12,709,530 15,663,322 합 계 2,953,792 10,444,595 12,709,530 26,107,917 금융부채 파생상품부채 - - 1,468,949 1,468,949 합 계 - - 1,468,949 1,468,949 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 수준3투입변수 투입변수 범위(가중평균) 당기손익금융자산 투자전환사채 11,254,049 2 현재가치기법, 이항모형 - - 파생상품자산 전환사채 콜옵션 630,000 2 이항모형 - - 파생상품부채 전환사채 풋옵션 7,294,200 2 이항모형 - - (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 수준3 투입변수 범위 투입변수 (가중평균) 당기손익인식금융자산 투자전환사채 10,444,595 2 현재가치기법, 이항모형 - - 한편, 당기와 전기 중 수준3으로 분류된 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. 당기> (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 손상차손 당기손익 기타포괄손익 기말 당기손익금융자산 - 9,677,700 - - - - 9,677,700 기타포괄손익금융자산 12,709,530 1,390,866 (999,360) - - 772,785 13,873,821 파생상품자산 - 36,689 - - - - 36,689 파생상품부채 1,468,949 - - - (706,582) - 2,175,531 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 손상차손 당기손익 기타포괄손익 기말 매도가능금융자산 10,820,565 18,077,973 (18,077,973) - - 1,888,965 12,709,530 파생상품부채 - 1,468,949 - - - - 1,468,949 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위(가중평균) 당기손익금융자산 전환사채 9,677,700 3 원가측정 - - 기타포괄손익금융자산 보통주 12,725,809 3 현재가치기법 - - 보통주 100,005 원가측정 전환우선주 558,726 현재가치기법,이항모형 펀드 489,282 순자산가치 파생상품자산 풋옵션 36,689 3 옵션모델 주가 JPY 1,116,468 변동성 17.20% 파생상품부채 콜옵션 2,175,532 3 옵션모델 주가 JPY 1,116,468 변동성 17.20% (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 투입변수 범위(가중평균) 매도가능금융자산 보통주 11,610,165 3 현재가치기법 - - 보통주 100,005 원가측정 전환우선주 999,360 원가측정 파생상품부채 콜옵션 1,468,949 3 옵션모델 주가 JPY 1,011,453 변동성 10.98% 5. 범주별 금융상품(1) 당사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 당기말과 전기말 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 상각후원가금융자산 당기손익금융자산 기타포괄손익금융자산 공정가치측정금융자산 합 계 대여금 및수취채권 당기손익금융자산 매도가능금융자산 합 계 현금및현금성자산 55,679,616 - - - 55,679,616 10,432,336 - - 10,432,336 단기금융상품 75,105,000 - - - 75,105,000 1,525,000 - - 1,525,000 매출채권및기타채권 2,575,483 - - - 2,575,483 15,088,124 - - 15,088,124 당기손익금융자산 - 101,271,911 - - 101,271,911 - 10,444,595 - 10,444,595 기타포괄손익금융자산 - - 20,722,787 - 20,722,787 - - - 0 매도가능금융자산 - - - - - - - 15,663,323 15,663,323 파생상품자산 - - - 666,689 666,689 - - - - 기타장기채권 754,444 - - - 754,444 2,407,861 - - 2,407,861 합 계 134,114,543 101,271,911 20,722,787 666,689 256,775,930 29,453,321 10,444,595 15,663,323 55,561,239 나. 당기말과 전기말 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 상각후원가로 측정하는 기타금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 7,826,796 - 7,826,796 7,536,829 - 7,536,829 차입금 10,000,000 - 10,000,000 15,291,663 - 15,291,663 전환사채 24,610,301 - 24,610,301 - - - 파생상품부채 - 9,469,732 9,469,732 - 1,468,949 1,468,949 기타장기채무 495,712 - 495,712 1,599,981 - 1,599,981 합 계 42,932,809 9,469,732 52,402,541 24,428,473 1,468,949 25,897,422 (2) 당기 및 전기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기손익금융자산 평가손익 3,369,328 439,440 처분손익 2,373,358 28,754 기타포괄손익금융자산 평가손익(기타포괄손익) 1,522,779 - 매도가능금융자산 평가손익(기타포괄손익) - 1,114,830 처분손익 - 158,996 수입배당금 - 148,034 공정가치측정금융자산 평가손익 (1,673,461) - 상각후원가측정 금융자산 이자수익 1,329,218 221,134 외환차손익 (70,722) (72,149) 외화환산손익 (10,662) (55,095) 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (2,668,075) (1,106,495) 상환손익 - 511,772 공정가치로 측정하는 금융부채 평가손익 (1,033,082) (1,468,949) 6. 현금및현금성자산 등(1) 당사의 현금및현금성자산은 재무상태표와 현금흐름표상의 금액이 동일하게 관리되고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 당사의 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 보통예금 등 57,030,914 11,785,726 정부보조금 (1,351,298) (1,353,391) 합 계 55,679,616 10,432,335 (2) 당기말과 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 사용제한내용 단기금융상품 105,000 105,000 우리사주조합원 대출관련 담보제공 단기금융상품 - 1,320,000 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 지급보증_201809 해지 단기금융상품 - 100,000 농협 과제카드 담보제공_201803 해지 합 계 105,000 1,525,000 7. 매출채권 및 기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 2,489,663 - 15,445,159 - 차감:손실충당금 (807,595) - (789,532) - 미수금 86,161 - 419,403 - 차감:손실충당금 (581) - - - 미수수익 807,835 - 13,094 - 장기대여금 - 291,125 - 291,125 차감:손실충당금 - (291,125) - (291,125) 보증금 - 754,444 - 2,407,861 합 계 2,575,483 754,444 15,088,124 2,407,861 (2) 당기 및 전기 중 단기대여금에 대한 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 증가 감소 기말 단기대여금 당기 - - - - 전기 480,000 - (480,000) - (3) 당기 및 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 기말 매출채권 당기 789,532 18,063 - 807,595 전기 1,742,730 37,032 (990,230) 789,532 (4) 당기말과 전기말 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 1,682,068 - 1,682,068 14,655,627 - 14,655,627 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - - 6개월 초과 807,595 (807,595) - 789,532 (789,532) - 합 계 2,489,663 (807,595) 1,682,068 15,445,159 (789,532) 14,655,627 (주1) 매출채권의 기간구분은 채권발생일을 기준으로 구분하였습니다.8. 기타유동자산 및 기타비유동자산당기말과 전기말 현재 기타유동자산 및 기타비유동자산 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 기타유동자산 선급금 1,731,775 1,323,391 선급비용 10,779 11,782 부가세대급금 401,714 58,968 선급용역원가 1,408,962 391,219 합 계 3,553,230 1,785,360 기타비유동자산 장기선급금 586,341 467,639 합 계 586,341 467,639 9. 당기손익금융자산당기말과 전기말 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당 기 말 전 기 말 유동 > 전단채랩 하나금융투자 30,319,872 - 특정금전신탁 우리은행 10,001,150 - 합 계 40,321,022 - 비유동 > 투자전환사채 ㈜메지온 - 1,278,706 투자전환사채 ㈜한국티씨엠 - 941,980 투자전환사채 ㈜코스온 5,434,385 5,223,910 투자전환사채 ㈜에스엘백시젠 5,819,664 3,000,000 투자전환사채 I-Mab 9,677,700 - 파생결합사채 신한은행 20,019,140 - 지수연동예금 신한은행 20,000,000 - 합 계 60,950,889 10,444,596 10. 기타포괄손익금융자산 및 매도가능금융자산(1) 당기말과 전기말 현재 기타포괄손익금융자산 및 매도가능금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 보유주식수(주) 지분율(%) 당 기 말 전 기 말 취득가액 공정가액 장부가액 장부가액 시장성있는 지분증권 (주)바이넥스 52,000 0.16% 734,247 476,320 476,320 561,600 (주)코스온 216,488 1.16% 4,242,064 2,197,353 2,197,353 2,392,192 (주)한국티씨엠 우선주 138,800 - 999,360 2,782,940 2,782,940 999,360 (주)한국티씨엠 보통주 69,444 3.35% 2,145,820 1,392,352 1,392,352 - 소 계 8,121,491 6,848,965 6,848,965 3,953,152 시장성없는 지분증권 에스엘포젠(주2) 20,001 50.00% 100,005 100,005 100,005 100,005 Theravalues(주3) 562,500 32.14% 9,721,200 12,725,809 12,725,809 11,610,165 PharmaJet 297,128 1.15% 895,866 558,726 558,726 - 미래에셋청년창업투자조합3호 495 9.90% 495,000 489,282 489,282 - 소 계 11,212,071 13,873,822 13,873,822 11,710,170 합 계 19,333,561 20,722,787 20,722,787 15,663,322 (주1) 기업회계기준서 제1109호 시행에 따라 전기말 매도가능금융자산을 모두 기타포괄손익금융자산으로 분류하였습니다. (주석2참조) (주2) 지분율이 50%이나 투자금액의 중요성이 크지 않다고 판단하여 기타포괄손익금융자산으로 분류하였습니다. (주3) 지분율이 20%이상이나 주주간 계약에 의거 유의적인 영향력이 없는 것으로 판단하여 기타포괄손익금융자산으로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익금융자산평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 (133,553) (1,248,383) 평가액 1,522,779 1,114,830 자본에 가감되는 법인세효과 - - 기말 1,389,226 (133,553) 11. 관계기업 및 공동기업 투자(1) 당기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 현황은 다음과 같습니다. 구 분 회 사 명 소재지 주요 영업활동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 대한민국 생물학적 제제 제조업 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 글로벌임상개발및 글로벌사업화 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 글로벌임상개발및 글로벌사업화 관계기업 ㈜바이젠 대한민국 바이오 의약품 생산 관계기업 ㈜에스엘메타젠 대한민국 공동연구 관계기업 I-Mab 케이만 군도 글로벌임상개발및 글로벌사업화 관계기업(주1) 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 대한민국 투자운영관리 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌임상개발및 글로벌사업화 (주1) 2018년 7월 27일 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호의 지분 10,000백만주를 10,000백만원에 취득하였습니다. (2) 당기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득원가 순자산가액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 8,042,146 8,042,146 관계기업(주1) NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 18.39% 7,150,765 9,936,913 8,811,337 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 883,901 883,901 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 40.00% 4,239,864 3,776,075 3,423,104 관계기업 ㈜바이젠 20.00% 2,000,000 1,889,594 1,889,594 관계기업 ㈜에스엘메타젠 32.67% 294,000 77,462 77,462 관계기업(주2) I-Mab 8.37% 24,271,239 25,698,245 25,698,245 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 48.78% 10,000,000 9,956,884 9,956,884 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,285,043 5,229,680 3,591,682 합 계 67,268,509 65,490,900 62,374,355 (주1, 주2) 지분율이 20%이하이나 피투자회사에 유의적인 영향력을 행사할 수 있어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다. (3) 당기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다 (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 포괄손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 9,926,068 27,316,807 4,924,181 150,111 13,162,396 2,388,622 - 2,388,622 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 47,085,778 7,763,589 727,684 75,550 - (7,042,551) - (7,042,551) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,336,902 236,666 (230,311) - - (174,871) - (174,871) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 5,823,276 3,733,112 116,201 - - (63,488) - (63,488) 관계기업 ㈜바이젠 5,661,761 3,797,039 10,831 - 26,518 (487,861) - (487,861) 관계기업 ㈜에스엘메타젠 1,156,536 10 29,407 900,000 - (336,350) - (336,350) 관계기업 I-Mab 320,713,294 64,068,375 28,769,798 38,322,083 4,820,890 (21,866,938) - (20,592,813) 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 500,353 20,000,000 88,740 - 359 (88,387) - (88,387) 공동기업 ILKOGEN 1,827,887 8,774,554 143,080 - - 8,981 - 8,981 (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 포괄손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 5,450,021 27,508,117 3,087,003 91,176 5,822,378 (2,093,969) - (2,881,601) 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 14,276,143 11,533,606 180,596 680,608 - (6,506,634) - (6,506,634) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,530,749 474,041 19,065 - - (278,184) - (278,184) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 3,376,308 1,101,324 3,517 - - (110,766) - (110,766) 관계기업 ㈜바이젠 7,885,444 2,049,299 18,700 - 12,727 (182,058) - (182,058) 관계기업 ㈜에스엘메타젠 322,339 - 48,861 - - (326,521) - (326,521) 관계기업 I-Mab 117,182,588 24,758,253 10,935,513 44,356,773 - (41,644,870) - (41,644,870) 공동기업 ILKOGEN 1,649,007 9,620,429 561,840 - - 14,170 - 14,170 (4) 당기말과 전기말 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 순자산 지분율(%) 순자산지분액 내부미실현손익 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 32,168,583 25.00% 8,042,146 - 8,042,146 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 54,046,133 18.39% 9,936,913 (1,125,576) 8,811,337 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,803,880 49.00% 883,901 - 883,901 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 9,440,187 40.00% 3,776,075 (352,971) 3,423,104 관계기업 ㈜바이젠 9,447,968 20.00% 1,889,594 - 1,889,594 관계기업 ㈜에스엘메타젠 237,129 32.67% 77,462 - 77,462 관계기업 I-Mab 307,151,077 8.37% 25,698,245 - 25,698,245 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 20,411,613 48.78% 9,956,884 - 9,956,884 공동기업 ILKOGEN 10,459,360 50.00% 5,229,680 (1,637,998) 3,591,682 합 계 445,165,931 65,490,900 (3,116,545) 62,374,355 (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 순자산 지분율(%) 순자산지분액 내부미실현손익 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 29,779,960 25.00% 7,444,990 - 7,444,990 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 24,948,544 17.92% 4,470,791 (1,200,602) 3,270,189 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,985,725 49.00% 973,005 - 973,005 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 4,474,115 40.00% 1,789,646 (352,971) 1,436,675 관계기업 ㈜바이젠 9,916,043 20.00% 1,983,209 - 1,983,209 관계기업 ㈜에스엘메타젠 273,479 49.00% 134,005 - 134,005 관계기업 I-Mab 86,648,555 18.87% 18,411,671 - 18,411,671 공동기업 ILKOGEN 10,707,597 50.00% 5,353,798 (1,637,998) 3,715,800 합 계 168,734,018 40,561,115 (3,191,571) 37,369,544 (5) 당기 및 전기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 7,444,990 - 597,156 - 8,042,146 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 3,270,189 2,432,925 2,850,750 257,473 8,811,337 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 973,005 - (85,687) (3,417) 883,901 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 1,436,675 2,078,491 (25,395) (66,667) 3,423,104 관계기업 ㈜바이젠 1,983,209 - (93,615) - 1,889,594 관계기업 ㈜에스엘메타젠 134,005 - (56,543) - 77,462 관계기업 I-Mab 18,411,671 - (256,841) 7,543,415 25,698,245 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 - 10,000,000 (43,116) - 9,956,884 공동기업 ILKOGEN 3,715,800 1,184,730 28,362 (1,337,210) 3,591,682 합 계 37,369,544 15,696,146 2,915,071 6,393,594 62,374,355 (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 기초 취득 및 처분 지분법손익 지분법자본변동 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 8,165,390 - (720,400) - 7,444,990 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 3,321,197 643,207 (475,307) (218,908) 3,270,189 관계기업 Tasgen (Tasgen Bio-Tech Co., Ltd.) 11,077,036 (11,077,036) - - - 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) - 1,102,598 (136,310) 6,717 973,005 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 746,829 944,333 (67,775) (186,712) 1,436,675 관계기업 ㈜바이젠 5,053,562 (2,988,946) (81,407) - 1,983,209 관계기업 ㈜에스엘메타젠 - 294,000 (159,995) - 134,005 관계기업 I-Mab - 24,271,239 (5,120,772) (738,796) 18,411,671 공동기업 ILKOGEN 4,011,045 735,262 26,723 (1,057,230) 3,715,800 합 계 32,375,059 13,924,657 (6,735,243) (2,194,929) 37,369,544 12. 파생상품자산당기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 전환사채 콜옵션(주1) 630,000 - 보통주 풋옵션(주2) 36,689 - 합계 666,689 - (주1) 당사는 2018년 5월 전환사채를 발행하였으며, 당사가 보유한 전환사채에 대한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 일본 Theravalues Corporation의 지배주주인 ㈜한독과 주주간 계약을 체결하였으며, 당사는 Theravalues Corporation의 주식을 ㈜한독으로 매도할 수 있는 풋옵션을 보유하고 있습니다. 당사는 상기 옵션의 공정가치를 이항모형에 따라 평가하였습니다. 13. 유형자산(1) 당기 및 전기 중 유형자산의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 기초 취득 및자본적지출액 처분액 대체 감가상각비 기말 취득금액 감가상각누계액 토지 6,838,569 - - - - 6,838,569 6,838,569 - 건물 11,568,366 - - - (336,625) 11,231,741 13,468,023 (2,236,282) 기계장치 3,266,204 196,814 (293,055) - (1,025,452) 2,144,511 9,660,264 (7,515,753) 차량운반구 213 - (213) - - - 48,724 (48,724) 비품 287,570 54,690 (1,858) 12,400 (101,150) 251,652 1,250,504 (998,852) 시설장치 444,560 - (13,281) - (216,075) 215,204 2,893,659 (2,678,455) 건설중인자산 18,889,381 7,618,149 - (12,400) - 26,495,130 26,495,130 - 합 계 41,294,863 7,869,653 (308,407) - (1,679,302) 47,176,807 60,654,873 (13,478,066) (단위 : 천원) 계 정 과 목 기초 취득 및자본적지출액 처분액 대체 감가상각비 기말 취득금액 감가상각누계액 토지 7,097,454 - (258,885) - - 6,838,569 6,838,569 - 건물 12,287,807 - (380,414) - (339,028) 11,568,365 13,467,620 (1,899,255) 기계장치 3,088,707 1,350,716 - 9,956 (1,183,175) 3,266,204 9,950,984 (6,684,780) 차량운반구 5,293 - (1,664) - (3,416) 213 107,928 (107,715) 비품 309,436 117,875 (12,909) - (126,832) 287,570 1,205,351 (917,781) 시설장치 805,807 18,480 - - (379,727) 444,560 2,918,088 (2,473,528) 건설중인자산 9,956 18,889,381 - (9,956) - 18,889,381 18,889,381 - 합 계 23,604,460 20,376,452 (653,872) - (2,032,178) 41,294,862 53,377,921 (12,083,059) (2) 당기 감가상각비는 판매비와관리비에 456,224천원, 경상연구개발비에 1,194,139천원이 계상되었으며, 공동개발 프로젝트와 관련하여 28,939천원을 차감처리하였습니다. 전기 감가상각비는 판매비와관리비에 476,503천원, 경상연구개발비에 1,493,670천원, 매출원가에 62,005천원이 계상되었습니다.(3) 당사의 유형자산 중 건설중인자산(분양토지)은 당사의 금융기관의 차입부채와 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석34 참조) 14. 무형자산(1) 당기 및 전기 중 발생한 무형자산의 변동내용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 시설이용권 기타의무형자산 합 계 기초 754,678 - 3,438,653 4,193,331 취득액 - 83,600 56,388 139,988 대체 119,339 347,159 - 466,498 상각액 (136,179) - (496,754) (632,933) 손상차손(주1) - (69,152) - (69,152) 기말 737,838 361,607 2,998,287 4,097,732 (주1) 당기중 회원권의 회수가능가액을 고려하여 일부 손상차손을 인식하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 산업재산권 기타의무형자산 건설중인자산 합 계 기초 902,812 3,728,392 64,600 4,695,804 취득액 16,411 194,088 - 210,499 대체 - - (64,600) (64,600) 상각액 (133,914) (483,827) - (617,741) 손상차손 (30,631) - - (30,631) 기말 754,678 3,438,653 - 4,193,331 (2) 당기 및 전기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출액(경상개발비)은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 원재료비 3,593,571 3,153,113 인건비 9,396,879 7,933,609 위탁용역비 20,760,269 26,022,634 기타비용 3,646,037 4,108,069 정부보조금 (4,680,766) (6,293,485) 합 계 32,715,990 34,923,940 15. 정부보조금(1) 개요당사는 신약개발과 관련하여 범부처신약개발사업단, 한국산업기술평가원, 한국보건산업진흥원 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하여 과제물을 수행하고 있습니다. 또한, POSTECH 및 연세대학교 산학협력단 등과 다수의 협약을 체결하여정부과제물을 위탁 수행하고 있습니다. 당사는 이러한 협약에 의해 정부과제를 수행하고 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당기와 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 건물 기계장치 비품 소프트웨어 기초 1,353,390 13,482 81,797 650 - 수령액 4,670,882 - - - - 자산취득 (30,915) - - 6,200 24,715 비용상계 (4,642,059) (402) (45,567) (363) (824) 기말 1,351,298 13,080 36,230 6,487 23,891 (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 건물 기계장치 비품 기초 2,053,796 13,885 99,468 - 수령액 5,859,956 - - - 자산취득 (35,121) - 34,341 780 비용상계 (6,525,241) (402) (52,013) (130) 기말 1,353,390 13,482 81,797 650 16. 매입채무 및 기타채무당기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당 기 말 전 기 말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 5,316,510 495,712 6,286,079 1,599,981 예수금 790,925 - 403,635 - 미지급비용 1,383,091 - 449,295 - 임대보증금 336,270 - 397,820 - 합 계 7,826,796 495,712 7,536,829 1,599,981 17. 기타유동부채당기말과 전기말 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당 기 말 전 기 말 선수금 824,432 112,000 합 계 824,432 112,000 18. 차입금(1) 당기말과 전기말 현재 차입금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 - 10,000,000 3,833,332 11,458,331 합 계 - 10,000,000 3,833,332 11,458,331 (2) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차 입 처 내 역 이자율(%) 당 기 말 전 기 말 기업은행 시설자금대출 3.02 - 3,000,000 (3) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차 입 처 내 역 이자율(%) 당 기 말 전 기 말 기업은행 시설자금대출 2.69 10,000,000 10,000,000 우리은행 R 대출 2.44 - 2,291,663 합 계 10,000,000 12,291,663 차감 : 유동성대체 - (833,332) 장기차입금 10,000,000 11,458,331 상기 장기차입금과 관련하여 당사의 유형자산 중 분양 토지(건설중인자산)를 담보로 제공하고 있습니다(주석34 참조). 19. 전환사채당기말과 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 전환사채 50,000,000 - 전환권조정 (25,389,699) - 사채상환할증금 - - 합 계 24,610,301 - 당사가 2018년 5월 18일 발행한 전환사채의 내역은 아래와 같습니다. 사채의 명칭 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 액면가액 50,000,000천원 발행가액 50,000,000천원 이자지급조건 없음 만기보장수익률 0% 전환조건(주1) 2019년 5월 18일에서 2023년 5월 17일까지 주당 87,278원으로 전환 가능(총 572,881주) 풋옵션 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2021년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 콜옵션 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2020년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 (주1) 2018년 8월 19일 전환가액의 조정에 따라 전환가액과 전환가능 주식수가 기존 102,680원, 486,948주에서 변경되었습니다. 20. 파생상품부채당기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 유 동 비 유 동 유 동 비 유 동 보통주 콜옵션(주1) 2,175,532 - 1,468,949 - 전환사채 풋옵션(주2) - 7,294,200 - - 합 계 2,175,532 7,294,200 1,468,949 - (주1) 당사는 일본 Theravalues Corporation의 지배주주인 ㈜한독과 주주간 계약을 체결하였으며, ㈜한독은 Theravalues Corporation의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 보유하고 있습니다. 당사는 상기 옵션의 공정가치를 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 2018년 5월 전환사채를 발행하였으며, 투자자가 보유한 풋옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 21. 순확정급여부채(1) 당기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 확정급여채무의 현재가치 3,990,381 3,352,261 사외적립자산의 공정가치 (2,913,654) (2,536,631) 순확정급여부채 1,076,727 815,630 (2) 당기 및 전기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기근무원가 847,343 832,687 이자비용 98,990 77,710 사외적립자산의 기대수익 (84,675) (63,933) 종업원 급여에 포함된 총 비용 861,658 846,464 (3) 당기 및 전기 중 확정급여부채의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 3,352,261 2,992,690 당기근무원가 847,343 832,687 이자원가 98,990 77,710 확정급여제도의 재측정요소 291,127 (177,277) 퇴직금지급액 (599,340) (373,549) 기말 3,990,381 3,352,261 (4) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 2,536,631 2,147,459 납입액 950,902 645,013 퇴직금지급액 (599,339) (275,489) 기대수익 84,675 63,933 보험수리적손실 (59,215) (44,285) 기말 2,913,654 2,536,631 (5) 퇴직급여제도와 관련하여 2019년도에 납입할 것으로 예상되는 사업주 부담금의 합리적인 추정치는 717백만원 입니다. (6) 순확정급여부채의 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당 기 말 전 기 말 할인율 2.78% 3.05% 가중평균 임금인상율(인플레이션 포함) 3.75% 3.75% 사망률 연령별율 연령별율 퇴직률 연령별율 연령별율 정년연령 만65세 만65세 (7) 사외적립자산 운용내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 정기예금 2,913,654 2,536,631 (8) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확적급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. 구 분 가정의 변동 가정의 증가 가정의 감소 할인율 1% 6.30% 감소 7.70% 증가 임금인상율 1% 7.50% 증가 6.30% 감소 할인률인 우량회사채 수익율의 하락은 제도가 보유하고 있는 채무증권의 가치를 일부 증가시켜 상쇄효과가 있으나, 확정급여부채의 증가를 통해 가장 유의적인 위험에 노출되어 있습니다.상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다.민감도분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다.(9) 당기말 할인되지 않은 퇴직급여지급액의 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년 미만 1년~2년미만 2년~5년미만 5년~10년미만 10년이상 급여지급액 195,487 311,628 342,198 341,418 1,213,574 (10) 당사의 확정급여부채의 가중평균만기는 11.876년 입니다. 22. 자본금(1) 당기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 20,427,184주, 우선주 2,219,749주이며, 1주당 금액은 500원입니다.(2) 당기와 전기 중 보통주식수 및 우선주식수의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 보통주식수(주) 보통주자본금 우선주식수(주) 우선주자본금 2017년 01월 01일 17,790,067 8,895,034 1,665,454 832,727 주식선택권 행사 188,570 94,284 - - 전환우선주 전환 2,088,067 1,044,034 (1,665,454) (832,727) 2017년 12월 31일 20,066,704 10,033,352 - - 2018년 01월 01일 20,066,704 10,033,352 - - 주식선택권 행사 360,480 180,240 - - 유상증자(주1) - - 2,219,749 1,109,875 2018년 12월 31일 20,427,184 10,213,592 2,219,749 1,109,875 (주1) 2018년 5월 18일 이사회결의를 통하여 제3자배정 방식에 따라 199,999백만원(발행주식수 2,219,749주, 1주당 발행가액 90,100원)에 상당하는 전환우선주 유상증자를 실시하였으며, 우선주자본금을 제외한 198,889백만원은 자본잉여금의 주식발행초과금으로 계상하였습니다. 23. 자본잉여금당기말과 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 428,664,794 220,340,845 감자차익 1,100,820 1,100,820 전환권대가 23,118,200 - 합 계 452,883,814 221,441,665 24. 기타자본구성요소당기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식매수선택권 8,477,739 12,197,060 기타포괄손익금융자산평가손익 1,389,225 (133,553) 지분법자본변동 2,300,326 (4,093,268) 기타자본항목 4,274,361 187,657 합 계 16,441,651 8,157,896 25. 주식기준보상(1) 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 부여수량 행사가능기간 가득조건 11-2차 2013.03.15 37,200 2018.03.15~2021.03.14 용역제공 5년 11-3차 2013.03.15 320,000 2021.03.15~2023.03.14 용역제공 8년 12-2차 2014.03.21 135,000 2019.03.21~2022.03.20 용역제공 5년 12-3차 2014.03.21 225,000 2022.03.21~2024.03.20 용역제공 8년 13차 2014.09.15 11,250 2017.09.15~2019.09.14 용역제공 3년 14차 2015.01.23 5,000 2018.01.23~2020.01.22 용역제공 3년 15차 2015.03.20 6,500 2018.03.20~2020.03.19 용역제공 3년 18차 2016.02.17 35,000 2019.02.17~2021.02.16 용역제공 3년 19차 2016.03.18 20,000 2019.03.18~2021.03.17 용역제공 3년 21차 2016.11.02 21,000 2019.11.02~2021.11.01 용역제공 3년 22차 2017.02.08 20,500 2020.02.08~2022.02.07 용역제공 3년 23차 2017.05.17 27,000 2020.05.17~2022.05.16 용역제공 3년 24차 2017.12.06 15,000 2020.12.06~2022.12.05 용역제공 3년 25-1차 2018.02.06 83,600 2021.02.06~2023.02.05 용역제공 3년 25-2차 2018.02.06 75,000 2021.02.06~2024.02.05 용역제공 3년 26차 2018.08.08 27,500 2021.08.08~2023.08.07 용역제공 3년 27차 2018.10.12 29,000 2021.10.12~2023.10.11 용역제공 3년 한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당기말 현재는 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과 같으며, 동공정가치는 블랙ㆍ숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. (단위 : 원) 구 분 추정 공정가치 주 가 행사가격 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만 기 11-2차 9,943 18,450 9,350 55.09% - 2.83% 2021년 03월 14일 11-3차 11,832 18,450 9,350 55.09% - 2.93% 2023년 03월 14일 12-2차 17,975 33,750 17,600 54.02% - 3.40% 2022년 03월 20일 12-3차 21,563 33,750 17,600 54.02% - 3.56% 2024년 03월 20일 13차 22,033 52,000 25,775 50.74% - 2.68% 2019년 09월 14일 14차 24,423 57,500 27,500 50.24% - 2.13% 2020년 01월 22일 15차 29,196 68,300 31,000 48.55% - 1.90% 2020년 03월 19일 18차 43,614 97,900 46,300 53.99% - 1.55% 2021년 02월 16일 19차 29,417 59,100 57,400 63.29% - 1.60% 2021년 03월 17일 21차 15,955 36,500 41,750 60.87% - 1.50% 2021년 11월 01일 22차 17,791 38,250 39,950 60.84% - 1.83% 2022년 02월 07일 23차 18,401 39,600 41,300 60.59% - 1.90% 2022년 05월 16일 24차 26,156 55,600 56,850 60.01% - 2.28% 2022년 12월 05일 25-1차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2023년 02월 05일 25-2차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2024년 02월 05일 26차 39,082 81,000 85,900 63.35% - 2.32% 2023년 08월 07일 27차 42,164 87,500 93,700 63.79% - 2.23% 2023년 10월 11일 (2) 당기 및 전기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 1,319,630 주 18,231 1,718,700 주 23,100 부여 245,000 주 81,476 70,500 주 44,063 행사 360,480 주 18,505 188,570 주 21,524 취소 또는 중도청산 110,600 주 31,234 281,000 주 52,284 기말 현재 행사가능 1,093,550 주 32,105 1,319,630 주 18,231 (3) 당기 및 전기 중 발생한 보상원가의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기 비용으로 인식한 보상원가 3,764,626 3,359,684 판매비와관리비 1,259,755 1,277,343 경상연구개발비 2,504,871 2,082,341 당기 이후 비용으로 인식할 보상원가 8,231,094 5,377,046 26. 결손금처리계산서당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과 목 당 기 전 기 미처리결손금 (160,141,476) (125,724,374) 전기이월미처리결손금 (125,724,374) (106,527,805) 보험수리적손익 (350,342) 132,991 당기순이익 (34,066,760) (19,329,560) 결손금처리액 - - 차기이월미처리결손금 (160,141,476) (125,724,374) 27. 수익당기 및 전기 중 포괄손익계산서에 표시된 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 재화의 판매로 인한 수익 - 727,959 용역의 제공으로 인한 수익 12,881,557 27,726,545 합 계 12,881,557 28,454,504 28. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 - 128,571 종업원급여 3,369,545 4,224,691 감가상각 및 상각비용 709,134 781,557 주식보상비용 1,259,755 1,277,343 임차료 172,936 270,476 경상연구개발비 32,715,990 34,923,940 지급수수료 1,291,396 1,199,907 기타 11,445,905 12,507,196 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 50,964,661 55,313,681 29. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 2,319,291 2,940,808 퇴직급여 284,606 331,593 복리후생비 765,648 888,706 여비교통비 205,283 136,844 세금과공과 1,068,936 140,706 접대비 210,976 150,285 임차료 172,936 232,076 대손상각비(환입) 18,644 (53,130) 감가상각비 456,224 476,504 경상연구개발비 32,715,990 34,923,940 차량유지비 86,490 74,504 지급수수료 1,291,396 1,110,673 자문료 116,965 179,894 기술료 2,127,723 392,470 보험료 34,119 47,327 주식보상비용 1,259,755 1,277,343 무형자산상각비 252,911 243,048 기타판매비와관리비 1,249,946 1,127,709 합 계 44,637,839 44,621,300 30. 기타수익과 기타비용(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 수입임대료 416,255 435,614 배당금수익 - 148,034 당기손익금융자산처분이익 2,373,358 28,754 당기손익금융자산평가이익 3,369,327 439,440 매도가능금융자산처분이익 - 158,996 외환차익 194,817 1,475,975 외화환산이익 4,258 60,904 유형자산처분이익 7,091 17,684 전환사채상환이익 - 511,771 투자자산처분이익 - 11,569,982 국고보조금수익 - 61,950 파생상품평가이익 36,688 - 잡이익 79,750 26,232 합 계 6,481,544 14,935,336 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 외환차손 265,539 1,548,123 외화환산손실 14,920 115,999 유형자산처분손실 148,406 5,746 무형자산손상차손 69,152 30,631 국고보조금손실 281,280 252,345 기부금 517,889 10,000 파생상품평가손실 2,743,232 1,468,949 잡손실 998 23,018 합 계 4,041,416 3,454,811 31. 금융수익 및 금융비용당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 1,329,218 221,134 금융수익 합계 1,329,218 221,134 금융비용 이자비용 2,668,075 1,106,495 금융비용 합계 2,668,075 1,106,495 32. 법인세비용(1) 당기 및 전기의 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세 부담액 - - 이연법인세부채의 변동 - - 자본에 가감된 법인세비용 - - 법인세비용 - - 당사는 최근 사업연도에 지속적 적자 발생 및 결손금 누적으로 법인세 부담액이 없으며, 또한 가까운 장래에 이연법인세자산이 실현될 것으로 기대하지 아니하여 이연법인세자산을 인식하지 않았습니다. (2) 당기 중 일시적차이에 의한 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 과목 기초 증감 기말 퇴직급여충당부채 537,130 140,386 677,516 퇴직연금운용자산 (537,130) (82,945) (620,075) 대손충당금 191,436 47,495 238,931 미수수익 (2,881) (174,843) (177,724) 파생상품자산 - 368,162 368,162 파생상품부채 323,169 227,278 550,447 당기손익금융자산 (163,811) (714,502) (878,313) 기타포괄손익금융자산 94,942 (599,856) (504,914) 지분법주식 3,681,472 (3,792,664) (111,192) 특허권 1,930 (1,114) 816 기타무형자산 3,667 13,013 16,680 국고보조금 670,846 (246,972) 423,874 전환권조정 - 5,585,734 5,585,734 업무용승용차 8,215 6,617 14,832 이월기부금 9,029 111,955 120,984 이월결손금 20,921,803 9,132,972 30,054,775 이월세액공제 16,846,874 411,716 17,258,590 계 42,586,691 10,432,432 53,019,123 미인식이연법인세자산 42,586,691 10,432,432 53,019,123 이연법인세자산 - - - 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간 동안 과세소득을 창출할 수 있는 당사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 당기말 현재의 일시적차이는 향후 과세소득이 충분하지 않을 것으로 예상되는 등 미래 법인세 절감효과의 실현가능성이 불확실하여 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 33. 주당손익(1) 당기 및 전기 중 기본주당손익 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당 기 전 기 보통주당기순이익(손실) (34,066,759,817) (19,329,560,416) 가중평균 유통보통주식수 20,335,202 18,400,215 기본주당순이익(손실) (1,675) (1,051) (2) 당기와 전기 중 보통주청구가능증권은 희석화 효과가 없으므로, 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다. 34. 우발부채 및 약정사항(1) 당기말 현재 금융기관과의 금융거래 약정 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입약정내용 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 (2) 당기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 차입금종류 차입금액 담보권자 분양 토지(건설중인자산) 19,082,781 13,000,000 시설자금대출 10,000,000 기업은행 (3) 당기말 현재 타인을 위하여 담보로 제공된 당사 자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 제공받은자 담보제공자산 금액 담보권자 우리사주조합원 단기금융상품 105,000 우리은행 (4) 당기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 서울보증보험 이행보증 459,960 (5) 당기말 현재 회사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보험종류 보험사 부보금액 부보내역 재산종합보험 롯데손해보험 11,940,000 본사사옥 재물위험담보_시설, 기계, 차량, 집기비품 등 환경책임보험 동부화재해상보험 5,000,000 본사사옥 환경오염 배상책임_수질오염 35. 특수관계자 거래(1) 당기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 특수관계구분 특수관계자명 관계기업 아지노모도제넥신(주) 관계기업 NIT(NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 관계기업 (주)바이젠 관계기업 ㈜에스엘메타젠 관계기업 I-Mab 관계기업 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 공동기업 ILKOGEN 기타특수관계자 (주)한독 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계자 구분 특수관계자명 당 기 전 기 매출 기타수익 기타비용 등 매출 기타수익 기타비용 등 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - 34,864 - - 58,660 관계기업 NIT(NeoImmuneTech, Inc.) 3,943,141 - 71,683 22,889 - - 관계기업 Tasgen - - - 14,447 - - 관계기업 KG-Bio 2,290 - - 11,616 - - 관계기업 ㈜에스엘메타젠 192,086 - - 207,778 - - 관계기업 I-Mab 1,607,864 - - 13,606,948 - - 공동기업 ILKOGEN 57,805 - - 58,664 - - 기타특수관계자 (주)한독 2,170,000 220,042 183,297 9,750,000 211,525 300,723 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 443,191 - 9,340 - - - (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - 110 - - 관계기업 NIT 363,804 24,867 - 6,522 - - 관계기업 ㈜에스엘메타젠 26,694 - - - - - 관계기업 I-Mab 1,153,308 - - - - - 기타특수관계자 (주)한독 - 58,509 442,329 1,820 130,686 112,320 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 36,860 - - 1,689 - - (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 NIT 3,954 - - - - 관계기업 KG-Bio 1,354 - - - - 관계기업 ㈜에스엘메타젠 45,896 - - - - 관계기업 I-Mab 12,856,800 - - - - 공동기업 ILKOGEN 53,993 - - - - 기타특수관계자 (주)한독 770,000 687,560 71,897 130,686 112,320 (5) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 566,371 544,222 퇴직급여 151,352 95,679 주식보상비용 532,187 297,937 합 계 1,249,910 937,838 주요 경영진은 당사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 36. 현금흐름표(1) 당기 및 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) (34,066,760) (19,329,560) 수익ㆍ비용의 조정 2,625,424 (1,079,578) 이자비용 2,668,075 1,106,495 감가상각비 1,650,363 2,032,178 대손상각비 18,644 (53,198) 무형자산상각비 632,238 617,741 퇴직급여 861,658 846,464 주식보상비용 3,764,626 3,359,684 외화환산손실 14,920 157,018 지분법손실 561,196 4,130,020 파생상품평가손실 2,743,232 1,468,949 유형자산처분손실 148,406 5,746 무형자산손상차손 69,152 30,631 기타손실 89,124 172,322 이자수익 (1,329,218) (221,134) 외화환산이익 (4,258) (935,827) 당기손익금융자산평가이익 (3,369,328) (439,440) 당기손익금융자산처분이익 (2,373,358) - 매도가능금융자산처분이익 - (158,996) 지분법이익 (3,476,268) (1,064,475) 투자자산처분이익 - (11,569,982) 파생상품평가이익 (36,689) - 유형자산처분이익 (7,091) (17,684) 전환사채상환이익 - (511,772) 기타이익 - (34,318) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 11,146,677 (5,673,649) 매출채권의 감소(증가) 12,941,777 (9,320,397) 기타채권의 감소(증가) 333,111 58,872 당기법인세자산의 감소(증가) (246,759) (61,616) 기타유동자산의 감소(증가) (890,960) 2,517,712 재고자산의 감소(증가) - 128,571 기타채무의 증가(감소) (992,347) 1,325,421 기타유동부채의 증가(감소) 712,432 112,000 순확정급여부채의 증가(감소) (950,902) (743,073) 기타비유동부채의 증가(감소) 240,325 308,861 영업으로부터 창출된 현금 (20,294,659) (26,082,787) (2) 당사의 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기초 재무활동현금흐름 대체 당기말 단기차입금 3,833,332 (3,833,332) - - 장기차입금 11,458,331 (1,458,331) - 10,000,000 전환사채 - 50,000,000 (25,389,699) 24,610,301 합 계 15,291,663 44,708,337 (25,389,699) 34,610,301 37. 영업부문 정보(1) 당사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다.(2) 당기 및 전기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 국내 6,066,689 14,571,286 아시아 1,206,059 117,760 미주 5,551,004 13,629,837 유럽 57,805 135,620 합 계 12,881,557 28,454,503 (3) 당기 및 전기 중 당사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객으로부터의매출액은 각각 10,011백만원과 23,356백만원입니다.38. 후속사건당사가 개발하고 있는 GX-H9(지속형 성장호르몬 결핍증 치료제)의 글로벌 신약개발전략지역에서의 임상3상 가속화를 위해 미국에 소재하는 연구개발업체인 Rezolute, Inc.에 2019년 1월 28일자로 USD 12,500,000(지분율 1.8%)를 투자하였습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)제넥신 회사채 사모 2016.07.08 19,990 4 - 2021.07.08 전부상환 - (주)제넥신 회사채 사모 2018.05.18 50,000 0 - 2023.05.18 미상환 - 합 계 - - - 59,990 - - - - - ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - 50,000 - - 50,000 합계 - - - - 50,000 - - 50,000 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 - - - - - - - - - - 사모 - - - - - - - - - - 합계 - - - - - - - - - - ☞ 해당사항 없습니다.대손충당금 설정 현황 (단위 : 천원) 계정과목 제20기 (2018) 제19기 (2017) 제18기 (2016) 채권금액 대손충당금 설정율 채권금액 대손충당금 설정율 채권금액 대손충당금 설정율 매출채권 2,489,663 (807,595) 32.4% 15,445,159 (789,532) 5.1% 7,138,733 (1,742,730) 24.4% 기타채권 86,161 (581) 0.7% 419,403 0 0.0% 480,294 0 0.0% 대여금 291,125 (291,125) 100.0% 291,125 (291,125) 100.0% 771,125 (291,125) 37.8% 합 계 2,866,949 (1,099,301) 38.3% 16,155,687 (1,080,657) 6.7% 8,390,151 (2,033,855) 24.2% 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제20기 제19기 제18기 기초 대손충당금 잔액 1,080,657 2,033,855 2,033,855 2. 순대손처리액(1)-(2)±(3) - 900,068 - (1)대손처리액(상각채권액) - 68 - (2)상각채권회수액 - - - (3)기타증감액 - (900,000) - 3. 대손상각비 계상(환입)액 18,644 (53,130) - 4. 기말 대손충당금 잔액합계 1,099,301 1,080,657 2,033,855 대손충당금 설정기준- 당사는 당기말 현재 매출채권 등의 회수가능성에 대한 개별분석 및 과거의 대손경험율을 토대로 하여 예상되는 대손추정액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 재고자산 보유현황 계정과목 제20기 제19기 제18기 제 품 - - - 재공품 - - - 상 품 - - - 원 재 료 - - 128,571 부 재 료 - - - 소 계 - - 128,571 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] - - 0.06% 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 0 12.03 5.7 ☞ 공시서류 작성기준일 현재 보유중인 재고자산은 없습니다. 재고자산 실사내용 ☞ 해당사항 없습니다. IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 본 자료는 추정과 예측 정보를 포함하고 있습니다. 이는 합리적 근거에 따른 과거 및 현재에 대한 추정과 향후 경영환경과 관련된 미래 예측과 관련된 것입니다. 따라서, 이사의 경영진단 및 분석의견은 작성시점 회사 현황 및 시장환경에 대한 추정과 미래 경영환경에 대한 예측을 기초로 하고 있기 때문에 결과적으로 정확하지 못한 것으로 판명될 수도 있습니다. 이러한 불확실성을 초래하는 요인에는 회사의 전략적 의사결정 등과 관련된 내부요인과 이자율, 환율 및 파트너사, 경쟁사 정책 변화 등의 외부요인이 있습니다. 회사의 내부/외부 환경에 대한 다양한 불확실성으로 인해 회사의 향후 경영실적은 '예측정보'에 명시되거나 묵시적으로 암시된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있습니다. 회사는 본 보고서 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성으로 인하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하기 위하여 정정보고서를 작성 및 공시할 예정이 없음에 유의하여 주시기 바랍니다. 2. 경영진단 개요 1) 재무상태 2018년 자산총계는 3,748억원으로 작년 대비 166% 증가 하였으며, 그 중 유동자산이 전년대비 1,486억원(514%) 증가 하였습니다. 유동자산의 증가는 2018년 6월 실시한 전환우선주 발행에 따른 현금 및 현금성 자산과 단기금융상품, 그리고 당기손익금융자산이 증가한 영향 입니다. 부채비율은 16.9%로 작년 23.5%에서 약 6.61% 감소 하였습니다.재무상태표 (단위 : 원) 과 목 제 20기(당) 기말 제 19기(전) 기말 자산 유동자산 177,517,799,156 28,892,436,263 비유동자산 197,293,355,976 111,841,155,663 자산총계 374,811,155,132 140,733,591,926 부채 유동부채 10,826,760,103 12,951,110,190 비유동부채 43,476,940,647 13,873,942,786 부채총계 54,303,700,750 26,825,052,976 자본 납입자본 464,207,280,091 231,475,017,420 보통주자본금 10,213,592,000 10,033,352,000 우선주자본금 1,109,874,500 - 자본잉여금 452,883,813,591 221,441,665,420 기타자본구성요소 16,441,650,228 8,157,896,146 이익잉여금(결손금) -160,141,475,937 -125,724,374,616 자본총계 320,507,454,382 113,908,538,950 자본과부채총계 374,811,155,132 140,733,591,926 2) 영업실적 (단위 : 원) 계정과목 제 20(당)기18.01.01-18.12.31 제 19(전)기17.01.01-17.12.31 증감 매출 12,881,557,482 28,454,503,371 영업이익(손실) -38,083,104,142 -26,859,177,686 법인세비용차감전순이익(손실) -34,066,759,817 -19,329,560,416 당기순이익(손실) -34,066,759,817 -19,329,560,416 총포괄이익(손실) -26,500,729,443 -19,954,885,154 기술이전매출 규모의 축소에 따라 2018년 매출총액은 129억원으로 전기대비 약 55% 감소하였으며, 매출 구성은 크게 기술이전과 연구용역 및 로열티수입으로 구분 됩니다. 매출 세부내역으로는 연구용역 매출 약 79억원, 기술이전 매출 약 49억원, 로열티 매출 약 1억원으로 기술이전 매출이 매출총액의 38%를 차지했습니다. 매출감소로 인해 연구개발에 따른 경상개발비 및 무형자산 상각비용 비중이 증가 하였으며 적자가 지속되었고 당기 순손실액은 전기대비 약 76%증가한 341억원 손실로 집계되었습니다. 3. 사업부문별 영업실적 당사의 사업부문은 신약 연구개발 및 사업화, 관련 연구서비스를 제공하는 신약개발 부문과 약포지 등 의료소모품을 생산/판매하는 의료소모품 부문으로 구분되어 있습니다. 사업부문 사업영역 주요제품 신약개발 신약 연구개발 및 사업화, 연구용역 제공 차세대 단백질 신약, 혁신신약, 연구서비스 의료소모품 의료소모품 생산/판매 약포지 등 의료소모품 ☞ 의료소모품 부문은 사업환경 및 당사의 정책변경으로 2017년말에 폐지하였습니다. 영업실적 세부내용 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 파트너 2018 연간 2017 연간 2016 연간 신약개발 기술이전 차세대 단백질 신약 GX-H9(인성장호르몬) 한독 1,300 GX-G3(호중구감소증치료제) ILKOGEN 448 1,570 GX-E2(빈혈치료제) Fosun 1,118 1,481 GX-E2(빈혈치료제) KG-Bio 1,038 GX-I7 NIT 3,341 GX-I7 I-Mab 12,967 기술재산권(로열티) FSH(난포자극호르몬) 동아ST 83 127 103 연구용역/서비스 동물실험 외 SL바이젠 외 869 2,202 1,313 세포주구축 / 시료생산 프로젠 외 3,597 1,322 1,244 GX-G3 위탁용역 ILKOGEN 143 GX-H9 개발용역 한독 2,170 8,450 2,218 GX-G6 위탁용역 외 I-Mab 798 640 1,242 정부기관등의 과제 및 연구 용역 등 정부기관 241 64 연구재료 공급 I-Mab 15 기타용역 기타 217 655 167 부문 계 12,882 27,727 10,533 의료소모품 의료소모품 생산/판매 약포지 등 투에스메디 외 728 819 총 합 계 12882 28,455 11,352 4. 자금조달 관련 사항가. 공시대상기간 중 자금조달 내역 (단위:백만원) 조달방법 발행일 조달자금 내역 발행방법 전환/상환여부 사용용도 조달금액 해외 전환사채 2016년 07월 11일 운영자금 19,706 3자배정 전부 상환 유상증자(5우선주) 2016년 07월 20일 운영자금 59,999 3자배정 보통주 전부전환 유상증자(6우선주) 2018년 05월 18일 운영자금 및 타법인 증권취득 200,000 3자배정 전부 미전환 국내 전환사채 2018년 05월 18일 운영자금 50,000 3자배정 전부 미전환/미상환 나. 자금조달 예정내역당사는 2018년 5월 운영비용, 주요 파이프라인 임상비용 및 연구개발비와 R 자본금 투자의 용도로 전체 규모 2,500억원의 자금을 조달하였으며 공시서류 제출일 현재 자금조달에 대한 구체적 계획은 없습니다. 5. 중요한 회계정책 또는 추정에 관한 사항가. 내부적으로 창출한 무형자산 연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발활동(또는 내부프로젝트의 개발단계)과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 당사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 무형자산으로 인식합니다.당사는 임상 3상승인 이후 시점부터 발생한 개발비중 회계기준서의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 회계처리하고 있습니다.내부적으로 창출한 무형자산의 취득원가는 그 무형자산이 위에서 기술한 인식조건을 최초로 충족시킨 시점 이후에 발생한 지출의 합계이며, 내부적으로 창출한 무형자산으로 인식되지 않는 개발원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.나. 법규상의 규제에 관한 사항당사가 영위하는 업종에서 당사의 재무상태 및 영업실적에 중대한 영향을 미칠만한 법규상의 주요 규제 내용 등에 관해서는 해당사항이 없습니다. 다. 기타 추정에 관한 사항중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 "중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항" 은 첨부하는 감사보고서를 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항당사 매출이 전년대비 감소함과 동시에 당기순손실 규모가 증가 하였고, 판관비율이 100%를 초과하고 있습니다. 신약연구개발 전문기업으로서 임상연구개발 이후 기술이전 또는 공동개발이라는 비지니스 특징이 있으며, 사업 초기 임상연구 개발기간 동안 연구용역등 기타 용역매출에 의한 수입에 근거하여 개발비용이 매출에 의한 수입보다 클 수밖에 없는 구조를 가지고 있습니다. 이로 인해 기타영업외수익으로 영업손실을 일부 보전하고 있어 일반 제조업 회사의 기준으로 판단시 계속기업으로서의 의심이 있을수 있습니다. V. 감사인의 감사의견 등 ※ 회계감사인의 감사(검토)의견, 회계감사인과의 감사/비감사 용역 체결현황이 있을 경우 아래 『회계감사인의 감사의견』단위서식을 클릭하여 삽입하신 후 입력하세요. ◆click◆『회계감사인의 감사의견』 삽입 11011#*회계감사인의감사의견.dsl 25_회계감사인의감사의견 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 감사보고서 특기사항 2018 제 20 기 (당기) 대성삼경회계법인 적정 - 2017 제 19 기 (전기) 대성삼경회계법인 적정 - 2016 제 18 기 (전전기) 대성삼경회계법인 적정 - 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 2018 제 20 기 (당기) 대성삼경회계법인 분/반기 검토 기말 감사 64,000 686 2017 제19 기 (전기) 대성삼경회계법인 분/반기 검토 기말 감사 59,000 724 2016 제18 기 (전전기) 대성삼경회계법인 분/반기 검토 기말 감사 59,000 666 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제20기(당기) 2018.08 세무조정 2주 6,000 - 제19기 (전기) 2017.08 세무조정 2주 5,000 - 제18기 (전전기) 2016.04 세무조정 2주 5,000 - VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회의 구성 개요보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 감사위원회위원인 사외이사 3명, 기타비상무이사 1명, 총7명의 등기임원으로 구성되어 있습니다.각 이사의 주요 이력 및 업무분장은 'Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다.나. 이사회내 위원회당사는 사외이사 3인으로 구성된 감사위원회를 설치하여 운영하고 있습니다.다. 이사의 독립성이사회에서는 제품개발, 기술이전, 연구개발 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사 3명, 기타비상무이사는 1명이며 비상근 이사비율이 과반 이상으로 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다. 라. 중요 의결 사항 및 사외이사 활동내역 (2018.01.01 ~ 2018.06.30) 회차 개최일자 의안내용 사외이사 등의 성명 윤영대(출석율 100%) 안미정(출석율 75%) 백성기(출석율 80%) 이태용(출석율 80%) 찬 반 여 부 1 2018.02.06 주식매수선택권 부여주주총회 소집결의 찬성 찬성 - - 2 2018.02.28 재무제표 승인주주총회 세부안건 확정 찬성 불참 - - 3 2018.03.14 주주총회 일정 및 안건 변경 찬성 찬성 - - 4 2018.03.20 유상신주발행-3자배정 전환사채 발행 찬성 찬성 - - 5 2018.05.29 1분기 결산 보고지점 폐쇄 - 불참 찬성 찬성 6 2018.08.08 반기 결산 보고주식매수선택권 부여 등기이사의 동종업 경업 승인 - 찬성 찬성 찬성 7 2018.10.12 주식매수선택권 부여 주식매수선택권 취소 승인 - 찬성 찬성 찬성 8 2018.12.13 타법인출자증권 취득 - 찬성 불참 찬성 9 2018.12.21 타법인출자증권 취득 - 찬성 찬성 불참 ☞ 상기 사외이사 백성기, 이태용은 2018년 3월 29일 개최한 당사 주주총회에서 신규선임 되었으며 사외이사 윤영대는 동일 날짜에 사임하였습니다. ◆click◆『사외이사 교육실시 현황』 삽입 11011#*_사외이사_교육_*.dsl 2. 감사제도에 관한 사항 1. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부 성명 (생년월일) 사외이사여부 주 요 약 력 안미정 (1961.11.10) 사외이사 특허법인 이룸리온 대표변리사 ㈜인텔렉추얼 디스커버리 대표이사산업부 R 전략기획단 MD 백성기 (1949.03.30) 사외이사 (사)한국-아세안 친선협회 상임이사 Postech 총장포항공대 교수 이태용 (1960.06.11) 사외이사 인터베스트(주) 대표이사 오라이언 투자자문사(뉴욕) 대표이사 동양증권(주) 애널리스트 2. 감사위원회 위원의 독립성당사 감사위원회는 3인의 이사로 구성하고 총 위원의 3분의 2 이상을 사외이사로 구성하도록 회사 정관에 근거를 마련하였습니다.감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사하며 직무를 수행하기 위해 필요한 때에는 회사 및 자회사에 대한 영업보고 요구와 재산상태를 조사할 수 있고, 이사회와 임시주주총회 소집을 청구 할 수 있습니다. 3. 감사위원회의 활동 - 당사는 2018년 3월 29일부로 감사위원회를 최초 설치하였습니다. ◆click◆『감사위원회(감사) 교육실시 현황』 삽입 11011#*_감사*_교육_*.dsl 41_03_감사위원회_교육_미실시내역 감사위원회 교육 미실시 내역 감사위원회 교육 실시여부 감사위원회 교육 미실시 사유 미실시 적절한 교육프로그램 섭외중 ◆click◆『감사위원회(감사) 지원조직 현황』 삽입 11011#*_감사*_지원조직_*.dsl 42_01_감사위원회_지원조직_현황 감사위원회 지원조직 현황 부서(팀)명 직원수(명) 직위(근속연수) 주요 활동내역 법무팀 2 변호사(6)과장(8) 준법감사 및 일상감사 관련 자료검토감사위원회 운영규정 검토감사록 및 회의록 작성, 유지 ◆click◆『준법지원인 지원조직 현황』 삽입 11011#*_준법지원인_지원조직_*.dsl 43_02_준법지원인_지원조직_해당사항없음 지원조직이 없는 경우에는 그 사실을 기재한다. 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 가. 투표제도당사는 정관상 서면투표제를 채택하고 있으며, 집중투표제 및 전자투표제는 채택하고 있지 않습니다.나. 소수주주권 당사는 공시대상 기간 중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.다. 경영권 경쟁당사는 공시대상 기간 중 경영지배권에 대하여 경쟁사실이 없었습니다 VII. 주주에 관한 사항 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주, %) 성 명 관 계 주식의종류 소유주식수 및 지분율 비고 기 초 기 말 주식수 지분율 주식수 지분율 (주)한독 최대주주 보통주 3,900,805 19.49 3,781,017 16.70 - 계 보통주 3,900,805 19.49 3,781,017 16.70 - - - - - - - ☞ 상기 기말 지분율은 당사의 의결권 있는 비상장 우선주를 포함한 수치 입니다. 최대주주의 주요경력 및 개요 당사 최대주주인 (주)한독은 1954년 4월27일 설립되었으며 1976년 6월 30일 유가증권시장에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다. ◆복수click가능◆『최대주주가 법인 또는 투자조합 등 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주가단체인경우.dsl 33_최대주주가단체인경우 (1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보 명 칭 출자자수(명) 대표이사(대표조합원) 업무집행자(업무집행조합원) 최대주주(최대출자자) 성명 지분(%) 성명 지분(%) 성명 지분(%) (주)한독 - 김영진 14.91 - - 김영진 14.91 - - - - - - * 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 지분율을 기재 ◆click◆『공시대상기간 중 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 성명 또는 지분율 변동이 있는경우』 삽입 11011#*성명또는지분율변동인경우.dsl (2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황 (단위 : 백만원) 구 분 법인 또는 단체의 명칭 (주)한독 자산총계 652,616 부채총계 339,240 자본총계 313,375 매출액 446,731 영업이익 22,081 당기순이익 7,062 (3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용 (가) 최대주주 법인의 사업부문 사업부문 주요사업영역 주요제품 의약품 전문 및 일반 의약품 제조 및 판매 당뇨병치료제 아마릴, 테넬리아, 관절염 치료제 케토톱, 소화제 훼스탈, 폐동맥 고혈압치료제 트라클리어, 옵서미트, 업트라비, 골다공증 치료제 비비안트, 본비바/본비바플러스, 희귀질환 PNH치료제 솔리리스, 불면증 치료제 스틸녹스 등 의료기기 의료기기, 연구기자재 판매 면역 검사용장비 센토, 임상화학검사용 장비 비스타, 잠복결핵검사 시약 QuantiFERON, Life science research 시약 및 장비 Gene-preparation, NGS, 혈당측정기 바로잰 등 건강기능식품 등 식품, 건강기능식품, 의료용식품의 제조 및 판매업 숙취해소제 레디큐/레디큐 츄, 울금 테라큐민, 프로바이오틱스 컬처렐, 건강기능식품 네이처셋, 의료용식품 네오케이트 등 유전자분석사업 유전자분석서비스업 유전자분석서비스 진케어 부동산 임대업 사옥 등 일부 임대 본사 사옥 일부 임대 등 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요 ◆복수click가능◆『최대주주의 최대주주(최대출자자)가 법인 또는 단체인 경우』 삽입 11011#*최대주주의최대출자자가단체인경우.dsl ◆click◆『최대주주 변동내역』 삽입 11011#*최대주주변동내역.dsl 8_최대주주변동내역 최대주주 변동내역 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주, %) 변동일 최대주주명 소유주식수 지분율 변동원인 비 고 2014.03.24 (주)한독 3,781,017 16.70 유상증자 참여 및전환사채 전환 - ☞ 상기 소유주식수 및 지분율은 분기보고서 작성기준일 현재 지분율을 기준으로 작성되었습니다. 주식 소유현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주) 구분 주주명 소유주식수 지분율 비고 5% 이상 주주 성영철 1,780,891 7.86 (주)제넥신 등기임원 - - - - 우리사주조합 21,607 0.10 - ◆click◆『소액주주현황』 삽입 11011#*소액주주현황.dsl 10_소액주주현황 소액주주현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주) 구 분 주주 보유주식 비 고 주주수 비율 주식수 비율 소액주주 26,786 99.9 15,130,072 66.81 - [주식사무] 정관상 신주인수권의 내용 정관 제12조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 근로자복지기본법 제32조의2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 7. 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 신규 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다. ④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다. 결 산 일 12월 31일 정기주주총회 매사업연도 종료후3월이내 주주명부폐쇄시기 매년 01월 01일 부터 01월 07일 까지 주권의 종류 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권,일천주권, 일만주권 ( 8종 ) 명의개서대리인 국민은행 증권대행부 주주의 특전 신주인수권 공고게재신문 매일경제신문 최근 주가 및 주식거래실적 (단위 : 원, 주) 종 류 2018년 12월 2018년 11월 2018년 10월 2018년 9월 2018년 8월 2018년 7월 보통주 최 고 83,700 83,700 99,600 109,600 99,900 101,300 최 저 69,700 74,000 71,100 99,900 77,000 76,700 월간거래량 2,711,552 3,716,031 5,188,542 3,066,098 3,253,700 3,435,449 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 임원 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주) 성명 성별 출생년월 직위 등기임원여부 상근여부 담당업무 주요경력 소유주식수 최대주주와의관계 재직기간 임기만료일 의결권있는 주식 의결권없는 주식 성영철 남 1956.05 회장 등기임원 상근 CTO ㈜제넥신 대표이사 대한면역학회 회장 1,780,891 - - 20 2021.03.31 서유석 남 1970.02 대표이사 등기임원 상근 연구총괄 DNA연구소장 (주)제넥신 연구소장 German Primate Center 75,000 - - 13 2020.03.16 김규돈 남 1958.07 사장 미등기임원 상근 사업개발본부 BD Alliance Operation, ㈜종근당 대표이사 부사장 - - - 3 - 지희정 여 1959.06 부사장 등기임원 상근 바이오연구소장 녹십자 전무 LG 생활과학 상무 - - - 1 2021.03.29 김광호 남 1963.06 부사장 미등기임원 상근 COO 존슨앤드존슨 북아시아 대표 Mars Inc. 북아시아 대표 - - - - - 김영진 남 1956.11 기타비상무이사 등기임원 비상근 공동개발 대외협력 한독 대표이사, 회장 - - 임원(회장) 4 2021.03.28 안미정 여 1961.11 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 특허법인 이룸 대표변리사 - - - 3 2021.03.28 백성기 남 1949.03 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 전 포스텍 총장 - - - 1 2021.03.28 이태용 남 1960.06 사외이사 등기임원 비상근 사외이사 인터베스트㈜ 대표이사 - - - 1 2021.03.28 이성희 남 1959.09 부사장 미등기임원 상근 바이오연구부소장 동아제약(동아쏘시오홀딩스) 바이오텍연구소 연구소장 - - - 4 - 원용민 남 1963.06 전무 미등기임원 상근 CFO 한독 CFO, 상무USB 주식영업 이사 - - - 2 - 우정원 여 1960.01 전무 미등기임원 상근 임상총괄 서울성모병원 연구원 Cornell University 미생물학 박사 - - - 6 - 김채영 남 1965.07 상무 미등기임원 상근 DNA 공정개발 동아제약(동아쏘시오홀딩스) 바이오텍연구소 연구위원 - - - 2 - 윤진원 남 1965.09 상무 미등기임원 상근 Discovery New York Blood Center 연구소장 - - - 4 - 황세광 남 1969.07 이사 미등기임원 상근 구매 ㈜세미머티리얼즈 이사 - - - 5 - 양상인 남 1975.07 이사 미등기임원 상근 비임상 ㈜제넥신 비임상실장 - - - 13 - 최은호 남 1971.01 이사 미등기임원 상근 GA/IT SK 네트웍스 인사팀장 - - - 5 - 김일수 남 1976.06 이사 미등기임원 상근 임상기획 Pfizer Korea 부장 MSD Korea 이사 - - - 1 - 이장희 남 1961.09 상무 미등기임원 상근 안전관리센터 태화이엔지(주)삼환기업 - - - 1 - 직원 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 백만원) 사업부문 성별 직 원 수 평 균근속연수 연간급여총 액 1인평균급여액 비고 기간의정함이 없는근로자 기간제근로자 합 계 전체 (단시간근로자) 전체 (단시간근로자) 연구소 남 41 - - - 41 4년 0개월 7,165 175 - 연구소 여 61 - 1 - 62 4년 0개월 4,062 67 - 사업/임상본부 남 11 - - - 11 2년 7개월 2,048 256 - 사업/임상본부 여 20 - - - 20 3년 4개월 2,622 146 - 경영지원본부 남 15 - - - 15 2년 6개월 1,400 82 - 경영지원본부 여 6 - 1 1 7 4년 8개월 1,906 212 - 합 계 154 - 2 1 156 3년 6개월 19,204 125 - * 직원 현황 표는 미등기임원을 포함하여 작성한다 ☞ 연간급여 총액은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 평균 급여액은 연간 급여총액을 직원수로 나눈 단순 평균 입니다. 미등기임원 보수 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 백만원) 구 분 인원수 연간급여 총액 1인평균 급여액 비고 미등기임원 12 5,020 418 - ☞ 연간급여 총액은 스톡옵션 행사이익 등을 포함한 모든 근로소득을 합산한 금액이며, 1인평균 급여액은 연간 급여총액을 임원의 수로 나눈 단순 평균 입니다. 2. 임원의 보수 등 보수현황> 1. 주주총회 승인금액 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주주총회 승인금액 비고 이사 7 1000 - 2. 보수지급금액 2-1. 이사ㆍ감사 전체 (단위 : 백만원) 인원수 보수총액 1인당 평균보수액 비고 9 1,333 148 퇴직임원 포함 ☞ 상기 인원수는 공시서류 작성기준일인 2018년 12월 31일자로 작성 되었으며 보수총액은 2018년 1분기 중 임기만료에 의한 퇴임 및 사임임원(사외이사 윤영대, 기타비상무이사 송인준, 감사 채치범)의 보수 등을 포함하여 기재되었습니다.☞ 상기 보수총액은 기업공시서식 작성기준에 따라 사업기간중 행사된 회사 이사/감사 전체의 주식매수선택권 행사차익을 근로소득 처리하여 보수에 합산한 금액이며 평균 보수액은 퇴직자를 감안하지 않고 보수총액을 현재의 인원수로 나눈 단순 평균입니다. 2-2. 유형별 (단위 : 백만원) 구 분 인원수 보수총액 1인당평균보수액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 4 1,300 325 주식매수선택권 행사차익 합산 사외이사(감사위원회 위원 제외) 1 6 6 - 감사위원회 위원 3 18 6 - 감사 1 9 9 - ☞ 상기 인원수는 공시서류 작성기준일인 2018년 12월 31일자로 작성 되었으며 보수총액은 2018년 1분기 중 임기만료에 의한 퇴임 및 사임임원(사외이사 윤영대, 기타비상무이사 송인준, 감사 채치범)의 보수 등을 포함하여 기재되었습니다.☞ 상기 보수총액은 기업공시서식 작성기준에 따라 사업기간중 행사된 회사 이사/감사 전체의 주식매수선택권 행사차익을 근로소득 처리하여 보수에 합산한 금액이며 평균 보수액은 퇴직자를 감안하지 않고 보수총액을 현재의 인원수로 나눈 단순 평균입니다. 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 이성희 부사장 1,740 1,579 박재찬 부사장 1,600 1,406 서유석 대표이사 957 767 윤진원 상무 950 824 황세광 이사 701 612 *보수총액에 포함되지 않는 보수 : 스톡옵션 행사차익 2. 산정기준 및 방법 (단위 : 백만원) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 이성희 근로소득 급여 150 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 1,579 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 12 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박재찬 근로소득 급여 100 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 1,406 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 4 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 90 당사 임원급여 정책에 따라 30일분 이상의 평균임금을 계속근무년수와 직급별 배수를곱하여 산출하였음 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 서유석 근로소득 급여 180 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 767 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 10 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 윤진원 근로소득 급여 120 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 824 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 5 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 황세광 근로소득 급여 85 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 612 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 4 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - ◆click◆『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』 삽입 11011#*보수지급금액5억원개인별보수현황.dsl 39_보수지급금액5억원개인별보수현황 『보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황』은 2018년에 대한 사업보고서를 제출하는 경우부터 적용 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황> 1. 개인별 보수지급금액 (단위 : 백만원) 이름 직위 보수총액 보수총액에 포함되지 않는 보수 이상춘 전문위원 1,877 1,769 이성희 부사장 1,740 1,579 박재찬 부사장 1,600 1,406 서유석 대표이사 957 767 윤진원 상무 950 824 2. 산정기준 및 방법 (단위 : ) 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 이상춘 근로소득 급여 102 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 1,769 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 6 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 이성희 근로소득 급여 150 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 1,579 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 12 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 박재찬 근로소득 급여 100 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 1,406 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 4 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 90 당사 임원급여 정책에 따라 30일분 이상의 평균임금을 계속근무년수와 직급별 배수를곱하여 산출하였음 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 서유석 근로소득 급여 180 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 767 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 10 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - 이름 보수의 종류 총액 산정기준 및 방법 윤진원 근로소득 급여 120 당사 급여 Table을 기초로 직무, 직급, 근속기간을 고려하여 결정된 연간급여 총액의 1/12를 매월 균등 지급하였음 상여 - 주식매수선택권 행사이익 824 주주총회 결의(또는 이사회 결의)로 재직 중 부여받은 주식매수선택권의 행사가격과 행사일 당일 주식종가의 차이에 행사수량을 곱하여 산출하였음 기타 근로소득 5 복리후생 : 당사 복리후생정책 또는 규정에 따라 제공하였음 퇴직소득 - 기타소득 - ◆click◆『주식매수선택권의 부여 및 행사현황』 삽입 11011#*주식매수선택권의부여및행사현황.dsl 14_주식매수선택권의부여및행사현황 및 행사현황> (단위 : 백만원) 구 분 인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사 4 279 2018년 주식보상비용 사외이사 3 - 감사위원 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 계 7 279 - (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 변동수량 미행사수량 행사기간 행사가격 부여 행사 취소 제11차 이병권 외 28명 - 2013.03.15 신주발행 보통주 1,140,000 366,100 416,700 357,200 2016.03.15-2023.03.14 9,350 제12차 권재현 외 16명 직원 2014.03.21 신주발행 보통주 510,000 96,000 54,000 360,000 2017.03.21-2024.03.20 17,600 제13차 김태경 외 30명 - 2014.09.15 신주발행 보통주 172,500 143,750 17,500 11,250 2017.09.15-2019.09.14 25,775 제14차 박재찬 외 2명 직원 2015.01.23 신주발행 보통주 65,000 60,000 - 5,000 2018.01.23-2020.01.22 27,500 제15차 허민규 외 6명 직원 2015.03.20 신주발행 보통주 40,000 23,500 10,000 6,500 2018.03.21-2020.03.20 31,000 17차 김창환 외 1명 직원 2015.08.12 신주발행 보통주 22,000 8,000 14,000 0 2018.08.12-2020.08.11 62,400 18차 김규돈 미등기임원 2016.02.17 신주발행 보통주 35,000 - - 35,000 2019.02.17-2021.02.16 46,300 19차 서유석 등기임원 2016.03.18 신주발행 보통주 20,000 - - 20,000 2019.03.18-2021.03.17 57,400 21차 박전의 외 4명 직원 2016.11.02 신주발행 보통주 37,000 - 16,000 21,000 2019.11.02~2021.11.01 41,750 22차 김소미 외 10밍 직원 2017.02.08 신주발행 보통주 28,500 - 8,000 20,500 2020.02.08~2022.02.07 39,950 23차 정원철 외 1명 직원 2017.05.17 신주발행 보통주 27,000 - - 27,000 2020.05.17~2022.05.16 41,300 24차 김일수 미등기임원 2017.12.06 신주발행 보통주 15,000 - - 15,000 2020.12.06~2022.12.05 56,850 25-1차 지희정 외 22명 - 2018.02.06 신주발행 보통주 88,500 - 4900 83,600 2021.02.06~2023.02.05 78,950 25-2차 윤진원 외 5명 - 2018.02.06 신주발행 보통주 100,000 - 25,000 75,000 2021.02.06~2024.02.05 78,950 26차 허민규 외 15명 - 2018.08.08 신주발행 보통주 27,500 - - 27,500 2021.08.08~2023.08.07 85,900 김광호 미등기임원 2018.10.12 신주발행 보통주 29,000 - - 29,000 2021.10.12~2023.10.11 93,700 합 계 - - 신주발행 보통주 2,357,000 697,350 566,100 1,093,550 - - IX. 계열회사 등에 관한 사항 ◆click◆『타법인출자 현황』 삽입 11011#*타법인출자현황.dsl 6_타법인출자현황 타법인출자 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 바이넥스 2015.04.22 단순투자 2,979 52,000 0.17 562 0 0 -85 52,000 0.16% 476 167,774 -11,519 ㈜한국티씨엠 (우선주) 2015.05.11 단순투자 999 138,800 5.73 999 0 0 1,784 138,800 - 2,783 27,618 -6,274 ㈜한국티씨엠 (보통주) 2018.05.10 단순투자 2,146 0 0 0 69,444 2,146 -753 69,444 3.35% 1,392 27,618 -6,274 ㈜코스온 2015.07.10 단순투자 2,060 216,488 1.20 2,392 0 0 -195 216,488 1.16% 2,197 139,433 1,598 Theravalues 2016.11.07 단순투자 9,721 562,500 32.14 11,610 0 0 1,116 562,500 32.14% 12,726 2,620 -376 에스엘포젠 2016.12.09 관계기업 100 20,001 50.00 100 0 0 0 20,001 50.00% 100 199 1 Pharmjet 2018.04.12 단순투자 896 0 0 0 297,128 896 -337 297,128 1.15% 559 7,732 -4,729 아지노모도제넥신(주) 2012.11.14 관계기업 8,925 1,785,000 25.00 7,445 0 0 597 1,785,000 25.00% 8,042 34,014 -1,637 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 2014.04.15 관계기업 1,045 1,950,000 17.92 3,270 500,000 2,433 3,108 2,450,000 18.39% 8,811 26,125 -6,437 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 2016.03.03 관계기업 1,217 24,400 40.00 1,437 26,842 2,078 -92 51,242 40.00% 3,423 4,480 -111 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 2017.04.27 관계기업 1,103 6,758,080 49.00 973 0 0 -89 6,758,080 49.00% 884 2,003 -278 ㈜에스엘메타젠 2017.05.19 관계기업 294 58,800 49.00 134 0 0 -57 58,800 32.67% 77 322 -327 I-Mab 2017.11.17 관계기업 24,271 8,361,823 18.87 18,412 0 0 7,287 8,361,823 8.37% 25,698 141,941 -42,085 ILKOGEN 2013.12.24 공동기업 254 1,860,000 50.00 3,716 590,000 1,185 -1,309 2,450,000 50.00% 3,592 11,269 -53 ㈜바이젠 2015.02.05 관계기업 5,000 400,000 20.00 1,983 0 0 -94 400,000 20.00% 1,890 9,955 -162 케이클라비스 마이스터 신기술조합 제삼십육호 2018.07.27 단순투자 10,000 0 0 0 10,000,000,000 10,000 -43 10,000,000,000 48.78% 9,957 - - 미래에셋청년창업투자조합3호 2018.07.28 단순투자 495 0 0 0 495 495 -6 495 9.90% 489 - - 합 계 - - 53,033 - 19,233 10,831 - - 83,097 - - (주1) 당사는 일본 Theravalues Corporation의 지배주주인 ㈜한독과 주주간 계약을 체결하였으며, 당사는 Theravalues Corporation의 주식을 ㈜한독으로 매도할 수 있는 풋옵션을 보유하고 있습니다. X. 이해관계자와의 거래내용 1. 대주주등에 대한 신용공여당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.3. 대주주와의 영업거래 (단위 : 천원) 법인명 매출 기타수익 매입 기타비용 등 ㈜한독 2,170,000 220,042 - 83,297 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 제 출 처 매 수 금 액 비 고 은 행 금융기관(은행제외) 법 인 기타(개인) ☞ 해당사항 없습니다. ◆click◆『신용보강 제공 현황』 삽입 11011#*신용보강제공현황.dsl ◆click◆『장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중』 삽입 11011#*장래매출채권유동화현황및채무비중.dsl ◆click◆『단기매매차익 미환수 현황』 삽입 11011#*단기매매차익미환수현황.dsl ◆click◆『공모자금의 사용내역』 삽입 11011#*공모자금의사용내역.dsl ◆click◆『사모자금의 사용내역』 삽입 11011#*사모자금의사용내역.dsl 19_사모자금의사용내역 사모자금의 사용내역 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 백만원) 구 분 납입일 주요사항보고서의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 유상증자 2018.05.18 운영자금 및JV및 타법인 투자 200,000 운영자금(개발비)JV및 타법인 투자 48,676 - 전환사채 2018.05.18 운영자금 50,000 - - - 외국지주회사의 자회사 현황 (기준일 : ) (단위 : ) 구 분 A지주회사 B법인 C법인 D법인 ... 연결조정 연결 후금액 매출액 ( ) 내부 매출액 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) - 순 매출액 - 영업손익 ( ) 계속사업손익 ( ) 당기순손익 ( ) 자산총액 ( ) 부채총액 ( ) 자기자본 ( ) 자본금 ( ) 감사인 - 감사ㆍ검토의견 - 비 고 ☞ 해당사항 없습니다. ◆click◆『합병등 전후의 재무사항 비교표』 삽입 11011#*합병등전후의재무사항비교표.dsl ◆click◆『보호예수 현황』 삽입 11011#*보호예수현황.dsl 35_보호예수현황 보호예수 현황 (기준일 : 2018.12.31 ) (단위 : 주) 주식의 종류 예수주식수 예수일 반환예정일 보호예수기간 보호예수사유 총발행주식수 전환우선주 2,219,749 2018.06.01 2019.05.31 1년 사모발행 및 증권신고서 면제에 따른 의무보호예수 22,628,833 기업인증 현황 인증정보 인증기관 인증일자 유효기간 관련법령 시작일 종료일 벤처기업인증 기술보증기금 2018.01.26 2018.01.26 2020.01.25 벤처기업육성에 관한 특별조치법 이노비즈인증(AA) 중소기업청 2016.04.25 2016.04.25 2019.04.24 중소기업기술혁신촉진법 혁신형제약기업 보건복지부 2017.11.28 2017.11.28 2020.11.27 제약산업육성 및 지원에 관한 특별법 【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 ☞ 해당사항 없습니다. 2. 전문가와의 이해관계 ☞ 해당사항 없습니다.