제넥신 사업보고서 (2022.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다.

가. 기술이전 계약

1) 총괄표 (단위 : $ or \ (천원))

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

GX-188	BSK	중국	2014.07	2030.08	$5,000,000	$3,000,000	중국 임상준비

GX-I7	NeoImmuneTech	유럽/미국	2015.06	특허만료일	$12,500,000	$7,500,000	미국 임상2상 진행

GX-G3, GX-H9, GX-G8, GX-P2 (전용실시권)	I-Mab(Tasgen)	중국	2015.10	특허만료일	$100,000,000	$20,000,000	GX-H9 중국 3상 환자모집 완료

GX-E4	CWB*	중국	2016.02	별도계약해지시	$44,500,000	$3,750,000	중국 임상1상 진행

GX-E4	KG-Bio	아세안지역/ MENA	2015.12	별도계약해지시	$3,000,000	$3,000,000	호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 진행

GX-I7	I-Mab	중국	2017.12	특허만료 또는 상업판패 이후 15년	$560,000,000	$12,000,000	중국 임상2상 진행

GX-P1, GX-P10(장기이식 면 역거부반응 적응증 치료제)	제넨바이오	전세계	2020.01	계약체결일 후 20년	\191,000,000	\7,000,000	한국 임상계획

GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제)	Turret Capital Management	전세계	2020.12	계약체결일 후 10년	Egret 주식 1백만주 + $200,000,000	Egret 주식 1백만주	미국 임상1b상 IND 승인(2023년1Q)

GX-I7	KG-Bio	아세안지역/ MENA/ 호주, 뉴질랜드/ 기타 아프리카	2021.02	별도계약해지시	$1,100,000,000	$27,000,000	인도네시아 임상2상 진행중

GX-E4	KG-Bio	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가	2022.03	별도계약해지시	$13,000,000	-	호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 진행

CWB* : Shanghai ChemoWanbang Biopharma(중국)2) 주요 계약상대방에 대한 내용가) I-MabI-Mab은 중국 상하이에 본점을 두고 있으며 2014년 11월에 설립되었고 2020년 1월 Nasdaq에 상장 되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 의약품, 제약원료 등의 연구개발과 제조 판매업 등 입니다.(1) 법인의 기본정보

명 칭	주요주주

성명	지분(%)	비고

I-Mab	C-Bridge entities	16.49	아시아 바이오-제약 투자회사

Hillhouse	8.99	글로벌 사모펀드 회사

Genexine	4.62	-

Others	69.9	-

(2) 법인의 재무현황(기준일 2021.12.31) (단위:백만원)

법인 또는 단체의 명칭	I-Mab

자산총계	1,041,994

부채총계	193,775

자본총계	848,219

매출액	7,204

영업이익	(371,975)

당기순이익	(418,709)

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용법인의 사업부문

사업부문	사업내용	세부내용

의약품 연구개발업	연구개발업	- 혈액암: Felzartamab (TJ202/MOR202), Lemzoparlimab (TJC4) 으로 다발성골수종, 골수형성이상증후군, 급성골수성백혈병 및 비호지킨림트종을 치료하기 위한 임상2상, 임상3상 진행중 - 고형암 1) Lemzoparlimab (TJC4): 흑색종, 위암, 두경부암, 비소세포폐암, 난소상피암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 2) Uliledlimab (TJD5): 비소세포폐암, 고형암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 3) Efineptakin Alfa (TJ107): 교모세포종, 삼중음성유방암, 두경부암을 치료하기 위한 임상2상 진행중 4) Bi-specific antibody (TJ-CD4B, TJ-L14B): 위암, 췌장암, 고형암을 치료하기 위한 임상1상 진행중 - 기타 1) Eftansomatropin Alfa (TJ101): 소아 성장호르몬결핍증을 치료하기 위한 임상3상 진행중 2) Plonmarlimab (TJM2): COVID-19/Cytokine Release Syndorme 치료 위한 임상2상 진행중 - 개발 플랫폼: Diferentiated Monoclonal antibody (long-acting 등), Novel Bi-specific antibody, Suprer Antibody (Masking Technology, mRNA Technology, Alphabody Technology, Artificial Intelligence Technology 활용)

비즈니스 파트너쉽	- AbbVie와 파트너쉽을 통해 lemzoparlimab의 19억 4천만 달러 L/O 거래 달성

상업화	- 향후 3건의 NDA 제출 또는 제품출시를 달성하여 부가수익 창출

연구개발활동

kg-bio_hematologic malignancies.jpg kg-bio_hematologic malignancies kg-bio_solid tumors_1.jpg kg-bio_solid tumors_1 kg-bio_solid tumors_2.jpg kg-bio_solid tumors_2 kg-bio_other assets.jpg kg-bio_other assets

출처: I-Mab 홈페이지 (https://www.i-mabbiopharma.com/)나) KG-BioKG-Bio는 인도네시아 자카르타에 소재하고 있으며 2016년 3월에 당사와 인도네시아 제약기업 Kalbe Farma가 공동으로 바이오의약품 합작법인을 설립하였습니다. 보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요사업은 종양학 및 고도의 전문 치료 영역에서 신규 바이오의약품 및 선별 바이오시밀러를 L/I하여, 임상 개발을 마친 후 타겟 지역에서 L/O를 하는 것을 목표로 합니다.(1) 법인의 기본정보

명 칭	주요주주

성명	지분(%)	비고

KG-Bio	PT. Kalbe Farma, Tbk (주1)	55.46	동남아 최대 제약회사

Genexine	20.32

General Atlantic (주2)	23.83	미국 투자회사

Others	0.39

(주1) PT Kalbe Farma, Tbk는 시가총액 약8.8조원에 연매출총액 약2.4조원로서 동남아시아 최대규모의 바이오제약회사입니다.(주2) General Atlantic은 자산관리규모 90조원에 이르는 미국소재 글로벌투자관리회사입니다.(2) 법인의 재무현황(기준일 2022.12.31) (단위:백만원)

법인 또는 단체의 명칭	KG-Bio

자산총계	245,770

부채총계	46,174

자본총계	199,596

매출액	18,878

영업이익	(8,564)

당기순이익	(11,836)

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용법인의 사업부문

사업부문	사업내용	세부내용

의약품 연구개발업	신약 연구개발업	- Nimotuzumab: 두경부 편평세포암, 신경아교종, 비인두암 및 췌장암 치료를 목적으로 임상 완료 후 현재 상업화단계임.- KG-001: MSI-H 고형암 허가, 편평상피세포폐암 및 간암 치료 위해 임상3상 진행중- KG-002: 삼중음성유방암 임상2상 진행 중, Covid-19 치료제 임상1/2상 진행중

Biosimilar 및 Biobetter 연구개발업	- Rituximab biosimilar: 비호지킨림트종 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임- Trastzumab biosimilar: 유방암, 위암 및 위식도접합부암 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임- Bevacizumab biosimilar: 전이성대장암, 유방암 및 폐암 치료 목적으로 개발되어 현재 상업화단계임- KG-003: 만성신장질환으로 인한 빈혈을 가진 비투석환자 대상 임상3상 완료 후 인도네시아 품목허가 자료 제출

제조업	전문 및 일반의약품 제조판매	제조기반 시설 확보를 통해 APAC(중국제외) 지역중점의 제조계약체결을 통한 제조판매

연구개발활동

출처: KG-Bio 홈페이지 (https://www.kg-biologics.com/)3) 세부내역

1) 품목 : GX-188E

계약상대방	Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국)

계약내용	치료백신(GX-188) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전

대상지역	중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2015년 - 2030년

계약총 금액	미화 5,000,000 달러 ($5,000,000)

계약조건	1)Upfront : $1,000,000 (반환조항 없음)2)마일스톤:- Completion of document transfer: $2,000,000- Completion of tech transfer: $1,000,000- Completion of IND filing in the territory: $1,000,0003) Royalty: 시판 최소 6개월 전에 재계약 예정

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 치료 DNA 백신

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과 : 중국 허가용 공정개발 및 임상준비- 회사의 임상 경과 : 자궁경부암 한국 임상1b/2 진행중

기타사항	1. GX-188E 물질 특허 (치료 DNA 백신 기술) (1) 특허번호 : 중국 CN 103180343 B (2) 출원일 : 2010.08.13 (3) 발명의 명칭 : 사람 파필로마바이러스 변형체 및 면역 증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물 2. GX-188E 단독 용법용량 특허 (치료 DNA 백신 기술 -단독 치료 임상) (1) 특허번호 : 중국 CN 107073070 A (2) 출원일 : 2015.08.14 (3) 발명의 명칭 : 자궁경부암의 치료 방법

2) 품목 : GX-I7

계약상대방	NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	북미, 남미, 중미, 유럽

계약기간	2015년 ~ 특허만료일

계약총 금액	미화 12,500,000 달러( $12,500,000)

계약조건	1)Upfront : $4,500,000 (반환조항 없음)
2)마일스톤:
- IND approval of 1st clinical trial: $1,000,000
- Completion of 1st clinical trial: $2,000,000
- IND approval of 2nd clinical trial: $2,000,000
- Completion of 2nd clinical trial: $3,000,000
3)Royalty:
- 35% all revenue from sublicensing- 35% of the net profit for NIT's sales

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과: 뇌암(교모세포종), 피부암(흑색종) 대상 임상1b/2 진행중(2018.03 ~), 비소세포폐암 (1L) 및 위암/위식도접합부암/식도암 대상 임상2상 포함 총 13개 진행중 - 회사의 임상 경과 :삼중음성유방암 대상 임상1b/2 진행중( 2017.12 ~), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행중 (2022~)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 10208099 B2 / 미국(CA) US 11041007 B2 / 캐나다 CA 2986388 A1 / 유럽 EP 3307766 A1 / 브라질 BR 1120170266415 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 2018-0319858 A1 (2) 출원일 : 2016.12.02 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 11357827 B2 (2) 출원일 : 2016.11.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 2018-0327472 A1 (2) 출원일 : 2016.11.02 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형

3) 품목: 5종단백질치료제GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF), GX-G8(GLP-2), GX-P2(PD-L1)

계약상대방	I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국)

계약내용	중국내 GX-G3, GX-H9, GX-G8, GX-P2의 전용실시권 및 GX-G6의 중국 권리 양도

대상지역	중국지역

계약기간	2015년 ~ 2045년

계약총 금액	미화 100,000,000 달러 ($100,000,000)

계약조건	1) Upfront:
2) 전용실시권 (G3, H9, G8, P2): $13,000,000
3) 양도 (G6): $7,000,000
GX-G3
마일스톤:
- Net Sales Exceeding $50M: $5,000,000
- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000
GX-H9
마일스톤:
- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000
- Net Sales Exceeding $250M: $25,000,000
GX-G8
마일스톤:
- Initate Ph3 trial: $1,000,000
- Approval of NDA: $1,000,000
GX-P2 (Rheumatoid Arthritis)
마일스톤:
- Initate Ph3 trial: $6,000,000
- Approval of NDA: $10,000,000
GX-P2 (Lupus)
마일스톤:
- Initate Ph3 trial: $3,000,000
- Approval of NDA: $4,000,000
GX-G6
마일스톤:
- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000
- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000
Royalty (G8, P2)
- Net Sales $0-50M: 6.5%
- Net Sales $50-100M: 7.5%

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제

개발진행경과	-계약상대방의 임상 경과: 소아 성장호르몬 임상 3상 모집 완료 (2022.05) , 당뇨병치료제 GX-G6 임상1b 진행 중 (CSPC)-회사의 임상 경과 : GX-H9 유럽 성인 임상2상 완료 및 소아 임상2상 CSR 완료

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-H9 용법용량 특허 (성인) (1) 특허번호 : 중국 CN 109152816 B (2) 출원일 : 2017.02.16 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 3. GX-H9 용법용량 특허 (소아) (1) 특허번호 : 중국 CN 110177567 A (2) 출원일 : 2017.08.30 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 4. GX-G3 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105131127 B / 홍콩 HK1218127 / 마카오 J/003487 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 5. GX-G6 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105801705 B (권리양도 완료) (2) 출원일 : 2014.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 6. GX-G6 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 113573739 A (2) 출원일 : 2020.03.09 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 융합 단백질 및 그 용도7. GX-G8 물질 특허
(1) 특허번호 : 중국 CN 107207618 B
(2) 출원일 : 2015.12.31
(3) 발명의 명칭 : GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도
8. GX-P1 물질 특허
(1) 특허번호 : 중국 CN 115103685 A
(2) 출원일 : 2021.01.06
(3) 발명의명칭: PD-L1 단백질이포함된융합단백질및이의용도

4) 품목 : GX-E4

계약상대방	SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 중국내 개발권 및 사업권

대상지역	중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외)

계약기간	2016년 ~ 별도의 계약 해지시

계약총 금액	미화 44,500,000 달러 ($ 44,500,000)

계약조건	1)Upfront: $2,000,000
2)마일스톤:
- Completion of tech transfer: $1,000,000
- CKD anemia - CFDA Ph1 approval: $750,000
- CKD anemia - CFDA Ph2 approval: $1,000,000
- CKD anemia - CFDA Ph3 approval: $2,750,000
- CKD anemia - CFDA NDA approval: $6,000,000
- Chemo-induced anemia - CFDA Ph1 approval: $3,000,000
- Chemo-induced anemia - CFDA NDA approval: $5,000,000
- Net sales exceeding $100M: $8,000,000
- Net sales exceeding $150M: $15,000,000
3)Royalty: 7% of Net Sales

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과: 중국 임상1b상 진행- 회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105175553 B (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114159552 A (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 중국 CN 108137665 A (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

5) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라 오스) 및 MENA, 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드

계약기간	2015년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 3,000,000 달러 ($3,000,000)

계약조건	1)Upfront: $1,500,000
2)마일스톤:
- Completion of tech transfer: $1,500,000
3) Royalty: 7.5% of Net Sales (시판후10년간)

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	-계약상대방의 임상 경과: ASEAN (호주, 뉴질랜드 포함) 임상3상 승인 및 진행 중-회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 인도네시아 PID201705182 (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 3. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 인도네시아 IDP000063622 / 인도네시아(DIV) P-00201908699 (등록 결정)/ 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

6) 품목 : GX-I7

계약상대방	I-Mab Biopharma (I-Mab, 중국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2017년 ~ 관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지

계약총 금액	미화 560,000,000 달러 ($560,000,000)

계약조건	1) Upfront: $12,000,000
2) 마일스톤:
- Completion of first Ph2 clinical trial: $5,000,000
- Completion of first Ph3 clinical trial: $8,000,000
- First NDA or BLA approval: $10,000,000
- Net Sales exceeds $100M USD: $5,000,000
- Net Sales exceeds $200M USD: $20,000,000
- Net Sales exceeds $500M USD: $50,0000,000
- Net Sales exceeds $1,000M USD: $150,000,000
- Net Sales exceeds $2,000M USD: $300,000,000
3) Royalty: 3% of Net Sales

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과: 고형암, 뇌암(교모세포종) 중국 임상2상 진행- 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 진행중( 2017.12 ~), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행중 (2022~)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114853873 A / 홍콩 HK 1256149 A1 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108697765 A / 대만 TW I774651 B / 홍콩 HK 19122600 (2) 출원일 : 2016.12.02 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108697764 A / 대만 TW I775733 B / 홍콩 HK 19122601.8 (2) 출원일 : 2016.11.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 108778337 A / 대만 TW I720051 B / 홍콩 HK 19122944.2 (2) 출원일 : 2016.11.02 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 6. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 중국 CN 113365650 A / 홍콩 HK 40056403 A (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 7. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 114746106 A (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

7) 품목 : GX-P1, GX-P10

계약상대방	주식회사 제넨바이오

계약내용	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질 (GX-P1, GX-P10) 전용실시권(장기이식 면역거부반응 적응증에 한정)

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 계약일로부터 20년간

계약총 금액	원화 191,000,000,000

계약조건	1) Upfront: \7,000,000,000
2) 마일스톤:
- 임상3상 CSR 최종화: \10,000,000,000
- 누적 순매출액 1,000억원 달성: \4,000,000,000
- 누적 순매출액 2,500억원 달성: \10,000,000,000
- 누적 순매출액 5,000억원 달성: \20,000,000,000
- 누적 순매출액 10,000억원 달성: \40,000,000,000
- 누적 순매출액 20,000억원 달성: \100,000,000,000
3) Royalty: 순매출액3%

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식포함된 용역대가는 수행의무 완료시점에 수익인식

대상기술	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질의 완제의약품

개발진행경과	-계약상대방의 임상 경과: 한국 임상1상 계획-회사의 임상 경과 : 한국 임상1상 종료 (GX-P1)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637-7 / 러시아 RU 2530168 C2/중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW 202130359 A / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 2021-0095561 A (등록결정)/ 호주 AU 2021210773 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 3. GX-P10 물질 특허 (1) 특허번호 : 한국 KR 2021-0141311 A / PCT WO2021/230460 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

8) 품목 : GX-P1

계약상대방	Turret Capital Management

계약내용	면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제의 기술이전계약

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 특허만료일

계약총 금액	Egret 주식 1백만주 + 미화200,000,000 달러

계약조건	1) Upfront: Egret Therapeutics 주식 1백만주
2) 마일스톤:
- 누적 매출액 $250M: $25,000,000
- 누적 매출액 $500M: $25,000,000
- 누적 매출액 $750M: $25,000,000
- 누적 매출액 $1B: $25,000,000
- 누적매출액$2B: $100,000,000

회계처리방법	- 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식- Egret주식 1주당 $1.0292로 가치평가 (2020.12.31기준)

대상기술	GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제

개발진행경과	- 계약상대방의 임상경과: 미국 임상1b상 IND 승인 (2023년 1Q)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 / 러시아 RU 2530168 C2 / 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW 202130359 A / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 2021-0095561 A (등록결정) / 호주 AU 2021210773 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

9) 품목 : GX-I7

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	ASEAN 국가, MENA 국가, 호주, 뉴질랜드, 남아시아 (인도 포함) 및 기타 아프리카

계약기간	2021년 ~ 별도계약해지시

계약총 금액	미화 1,100,000,000 달러($1,100,000,000)

계약조건	1) Upfront: $27,000,000
2) 마일스톤:
- BLA submission: $13,000,000
- BLA approval: $10,000,000
- 누적매출액 $500M: $50,000,000
- 누적매출액 $1B: $100,000,000
- 누적매출액 $2B: $200,000,000
- 누적매출액 $3B: $300,000,000
- 누적매출액 $5B: $400,000,000
3) Royalty: 10% of Net Sales

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	- 계약상대방의 임상경과: 임상2상 진행 중- 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 (2017.12 ~), 재발성 교모세포종 대상 임상2상 진행중 (2022~)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 인도 IN 201717040190 A / 인도네시아 ID P000074097 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 뉴질랜드 NZ 775946 / 인도 IN 202117026652 / 인도네시아 ID P00202104485 / 호주 AU 2019379325 A1 (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 4. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 남아프리카 ZA 2022/03778 / 뉴질랜드 NZ 784775 /사우디아라비아 SA 522431834 / 싱가포르 11202201344V / 아랍에미리트 AE P6000377/2022 / 이스라엘 IL 291084 / 인도 IN 202247018416 / 인도네시아 ID P00202203594 / 태국 TH 2201001343 / 호주 AU 2020343018 A1 (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

10) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KG-Bio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가

계약기간	2022년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 13,000,000 달러 ($13,000,000)

계약조건	1) Upfront: $8,000,000
2) 마일스톤:
- BLA submission for Dialysis in Europe: $5,000,000
3) Royalty: 7.5% of Net Sales (시판후10년간)

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	-계약상대방의 임상 경과: ASEAN (호주, 뉴질랜드 포함) 임상3상 승인 및 진행 중-회사의 임상 경과 : 한국 임상3상 승인(진행)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 유럽 EP 2662449 B1 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3176264 B1 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 유럽 EP 3243525 A1 (2) 출원일 : 2016.01.08 (3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물) (1) 특허번호 : 호주 AU 2016334954 B2 (2) 출원일 : 2016.10.06 (3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

나. 정부과제 계약

종류	계약상대방	계약일	계약명칭	계약기간

정부과제계약	국가항암신약개발센터	2021.01	GX-188E, NOIU1702	6차년도 (2022.01.01~2022.12.31)

보건복지부	2022.01	차세대 신규 다항원성 결핵 DNA 백신의 유효성 평가 및 비임상 연구	3차년도 (2022.01.01~2022.12.31)

주) 상기 정부과제 계약은 공시서류 작성 기준일 현재 유효한 계약만을 기재 하였습니다.

다. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요바이오신약 개발에 있어서 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반으로, 기존에 없는 치료제의 개발에 활용될 수 있으며 기존치료제보다 효능을 높이거나 지속성을 증가시켜 환자의 투여 편의성을 개선하는 등 기술적인 진화를 이루어 높은 부가가치를 만들 수 있는 원천기술을 의미합니다.당사의 플랫폼 기술인 하이브리드 Fc 융합기술(hyFc)은 우리몸에 존재하는 단백질을 융합하여 생물학적 활성과 체내 지속력을 극대화한 기술이며 이를 이용하여 암, 내분비계질환, 면역계통 질환 등 다양한 만성질환을 대상으로 바이오 의약품을 개발하고 있으며, DNA백신은 세포성 면역반응을 유도하여 항원 특이적인 살상세포 반응을 일으키는 기전이며 혁신적인 DNA벡터기술과 플랫폼 기술을 활용하여 자궁경부암 치료백신 등을 개발하고 있습니다.2) 연구개발 담당조직

가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 바이오연구소, 임상개발실로 구성되어 있습니다. 바이오연구소는 세포배양, 비임상, 정제, 분석팀, QA팀으로 구성되어 있습니다. 임상개발실은 임상운영팀 등으로 구성되어 있으며 현황과 담당하는 업무는 아래와 같습니다.

(2022.12.31)

구분	팀명	인원	담당업무

바이오연구소(주1)	- 비임상팀 - 생물품질분석팀 - 세포배양1팀 - 세포배양2팀 - 정제1팀 - 정제2팀 - 분석1팀 - 분석2팀 - 분석3팀 - QA팀	58	- 단백질치료제 개발, 유전자백신개발, 세포주 제조,배양, 정제,CMC, 분석 및 비임상시험

임상개발실	- 임상과학팀 - 임상운영1팀 - 임상운영2팀 - CMO	12	- 임상 개발 전략 수립 - 임상 시험 기획 - 임상 개발 운영 - 임상 시험 결과 해석

주1) 단백질생산바이오연구소의 연구인력 일부 및 자산을 종속회사인 에스엘포젠으로 이전함에 따라, 단백질생산바이오연구소와 유전자생산바이오연구소를 바이오연구소로 통합하였습니다. 유전자백신 개발 업무는 바이오연구소에서 승계하였으며 생산업무는 CDMO사업목적의 에스엘포젠으로 이전하였습니다.

나) 연구관련 전문인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 10명, 석사급 32명 등 총 70명의 연구인력을보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

구 분	인 원

박사	석사	기타	합계

바이오연구소, 임상개발실 등	10	32	28	70

3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 전략과학자문위원회 의장인 성영철 자문, R 총괄 우정원 사장, 바이오연구소 김기용 전무, 바이오연구소 이성희 수석전문위원, 임상개발실 허민규 상무 등 입니다.

직위	성명	부서	주요 경력	주요 연구실적(논문, 학회발표)

자문	성영철	전략과학자문위원회	-現 ㈜제넥신 전략과학자문위원회 의장-前 ㈜제넥신 대표이사-現 포스텍 융합생명공학부 교수-前 대한면역학회 회장	- HIF-1α activation in myeloid cells accelerates dextran sodium sulfate-induced colitis progression in mice.(2018년, Dis Model Mech) - Erratum: Plasmacytoid Dendritic Cells Contribute to the Protective Immunity Induced by Intranasal Treatment with Fc-fused Interleukin-7 against Lethal Influenza Virus Infection. (2017년, Immune Netw) - PD-1 deficiency protects experimental colitis via alteration of gut microbiota.(2017년, BMB Rep) - Intravaginal Administration of Fc-Fused IL7 Suppresses the Cervicovaginal Tumor by Recruiting HPV DNA Vaccine-Induced CD8 T Cells. (2016년, Clin Cancer Res) - (p40)2-Fc reduces immune-inflammatory response through the activation of T cells in collagen induced arthritis mice.(2016년, Immunol Lett.) - Safety and immunogenicity of therapeutic DNA vaccine with antiviral drug in chronic HBV patients and its immunogenicity in mice.(2015년, LIVER INTERNATIONAL) - Protective effects of Fc-fused PD-L1 on two different animal models of colitis.(2015년, GUT) - Oral immunization of haemaggulutinin H5 expressed in plant endoplasmic reticulum with adjuvant saponin protects mice against highly pathogenic avian influenza A virus infection.(2015년, Plant Biotechnol J.) - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications) - Enhancement of antigen-specific CD8 T cell responses by co-delivery of Fc-fused CXCL11.(2014년, VACCINE) - onlytic Fc-fused IL-7 synergizes with Mtb32 DNA vaccine to enhance antigen-specific T cell responses in a therapeutic model of tuberculosis.(2013년, VACCINE) - IL-7/anti-IL-7 mAb complexes augment cytokine potency in mice through association with IgG-Fc and by competition with IL-7R(2013년, Blood) - Interleukin-27 suppresses osteoclastogenesis via induction of interferon-γ. (2012년, CLINICAL IMMUNOLOGY) - Natural form of noncytolytic flexible human Fc as a long-acting carrier of agonistic ligand, erythropoietin.(2011년, PLOS ONE) - Complete protection against a H5N2 avian influenza virus by a DNA vaccine expressing a fusion protein of H1N1 HA and M2e.(2011년, VACCINE) - Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (2020년, Lancet Oncology) A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO) A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE) A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Semi-Monthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) / ICE-CSE 2016 / ESPE 2016 사장 우정원 R -現 (주)제넥신 대표이사-前 서울성모병원 연구원-Cornell University 미생물학 박사 - Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(2014년, Nature communications) - Red ginseng extract ameliorates autoimmune arthritis via regulation of STAT3 pathway, Th17/Treg balance, and osteoclastogenesis in mice and human.(2014년, Mediators of inflammation) - MRP8 promotes Th17 differentiation via upregulation of IL-6 production by fibroblast-like synoviocytes in rheumatoid arthritis.(2013년, Exp Mol Med) - S100A8/A9 as a biomarker for synovial inflammation and joint damage in patients with rheumatoid arthritis.(2014년 Korean J Intern Med.) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Twice-Monthly Administration in Both Adult and Pediatric Growth Hormone Deficiencies (2017년, ENDO) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for Weekly and Twice-Monthly Administration in Children with Growth Hormone Deficiency (2017년, IMPE) - A Hybrid Fc-Fused Human Growth Hormone, GX-H9, Shows a Potential for SemiMonthly Administration LBFri-28 in Clinical Studies (2016년, ENDO) - 2016년, ENDO / ICE-CSE / ESPE 발표 전무 김기용 바이오연구소 -녹십자 부장-㈜두비엘(現 차백신연구소) 연구개발이사-목암생명공학연구소 책임연구원 - A new manufacturing process to remove thrombogenic factors (II, V(2017년, Biologicals) - Accepted. Multicenter, single-arm, phase IV study to evaluate the efficacy and safety of the combined therapy of aspirin and high-dose "IVIG-SN" for pediatric patients with Kawasaki disease.(2016년, Korean Circulation J) - The role of the alternative complement pathway in early graft loss after intraportal porcine islet xenotransplantation.(2014년, Transplantation) - Intravitreal human complement factor H in a rat model of laser-induced choroidal neovascularization.(2013년, Br. J. Ophthalmol.) - Reconstituted high-density lipoprotein attenuates atherogenesis partly by regulating HSP27 in hyperlipidemic apoE+/+ mice(2012년, Int J Cardiol) - Manufacturing and Shelf Stability of Reconstituted High-density Lipoprotein for Infusion Therapy(2011년, Biotech.) - Fructated apolipoprotein A-I showed severe structural modification and loss of beneficial functions in lipid-free and lipid-bound state with acceleration of atherosclerosis and senescence(2010년, Biochem. Biophys.) - Systemic and specific delivery of small interfering RNAs to the liver mediated by apolipoprotein A-I.(2007년, Mol. Ther.) - Mixed lineage kinase 3-activated p38 MAP kinase mediates TGF-β1-induced apoptosis in hepatoma cells(2004년, J. Biol. Chem.) - Purification and molecular cloning of a novel serine protease from the centipede, Scolopendra subspinipes mutilans.(2004년, Insect Biochem.) - The influence of glycosylation on secretion, stability, and immunogenicity of recombinant HBV pre-S antigen synthesized in Saccharomyces cerevisiae.(2003년, Biochem. Biophys.) - N-acetylcysteine induces cell cycle arrest in hepatic stellate cells through its reducing activity.(2001년, J. Biol. Chem.) - Inhibition of fat-storing cell proliferation by a monomeric arginase derived from perfused rat liver.(2000년, J. Biochem.) - Purification and characterization of a novel inhibitor of the proliferation of hepatic stellate cells.(2000년, J. Biochem) - An integrated process for the separation and purification of biologically active proteins from human urine.(1993년, Kor. J. Biotechnol. Bioeng) - The urokinase concentration and the plasmin concentration in the plasma.(1992년, Kor. J. Int. Medicine) - A pharmacokinetic study on the loading dose and maintenance dose for urokinase during intravenous administration.(1992년, Kor. J. Int. Medicine) 수석전문위원 이성희 바이오연구소 -동아제약 바이오텍연구소 연구소장 - Biochemical characterization of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein expressed in CHO cells (2013년 Protein Expression and Purification) - The pharmacology study of a new recombinant TNF receptor-hyFc fusion protein (2013년 Biologicals) - Long-acting Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor(rhG-CSF) with a Trimer-Structured Polyethylene Glycol(2010년 Journal of Pharmaceutical Investigation) - Correlation of antiviral T-cell responses with suppression of viral rebound in chronic hepatitis B carriers: aproof-of concept study (2006년 Gene Therapy) - Long-acting interferon-α 2a modified with atrimer-structured polyethylene glycol: Preparation, in vitro bioactivity, in vivo stability and pharmacokinetics (2006년 International Journal of Pharmaceutics) - Engineering N-glycosylation mutations in IL-12 enhances sustained cytotoxic T lymphocyte responses for DNA immunization (2002년 Nature Biotechnology) - Effect of Recombinant Human FSH on Ovulation, Pregnancy and In Vitro Fertilization in Androgen-sterilized Mice (2002년, Arch. Pharm) - DA-3285(recombinant human erythropoietin)의 국소자극성에 관한 연구 (1998년 J. Toxicol) - Efficacy of Recombinant Human Erythropoietin(rhu-EPO) (1998년 응용약물학회지) - Recombinant Human Erythropoietin (DA-3285)의 실험동물에서의 약동력학 및 조직분포 (1996년 응용약물학회지) - Recombinant Human Erythropoietin(DA-3285)의 효력 및 일반약리작용 (1996년 응용약물학회지) Biotechnology) - Effect of Recombinant Human FSH on Ovulation, Pregnancy and In Vitro Fertilization in Androgen-sterilized Mice (2002년 Proceedings Of The Spring Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Capillary Electrophoresis SDS Nongel Sieving Analysis of PEGylated Interferon Alpha (2001년 AAPS 2001 Annual Meeting Exposition) - Capillary Electrophoretic Analysis of PEGylated Interferon Alpha (2001년 Proceedings Of International Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Sustained Release of Recombinant Human Growth Hormon From Biodegradable Polymer Matrices (2001년 Proceedings Of International Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Preparation and properties of mono-PEG modified interferon-a having different molecular weight of the PEG portion (2001년 Proceedings Of International Convention Of The Pharmaceutical Society Of Korea) - Development of HIV-1 ELISA Using Highly Reactive HIV-1 Antigens (1997년 제 16차 대한수혈학회 학술대회 초록집) 상무 허민규 임상개발실 -前 HBI PM 연구원-前 중외CreaGene 차장 - hIL-7-hyFc, A Long-Acting IL-7, Increased Absolute Lymphocyte Count in Healthy Subjects (2020년, Clinical and Translational Science) - Long-acting FC-fusion rhGH (GX-H9) shows potential for up to twice-monthly administration in GH-deficient adults (2018년, European Journal of Endocrinology) - Adjuvant immunotherapy with autologous dendritic cells for hepatocellular carcinoma, randomized phase II study (2017년, Oncoimmunology) - The changes of estrogen receptor­β variants expression in breast carcinogenesis: Decrease of estrogen receptor­β2 expression is the key event in breast cancer development (2006년, Journal of Surgical oncology) - FBI-1 Enhances Transcription of the Nuclear Factor-κB (NF-κB)-responsive E-selectin Gene by Nuclear Localization of the p65 Subunit of NF-κB (2005년, The Journal of Biological Chemistry) - Expression of estrogen receptor-beta in normal mammary and tumor tissues: is it protective in breast carcinogenesis? (2003년, Breast Cancer Research and Treatment) - Phase 1b/2 Study of GX-I7 plus pembrolizumab in patients with refractory or recurrent (R/R) metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): The KEYNOTE-899 Study. (2022년, ASCO) - Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Modeling and Simulation of GX-H9 in the Adult Patients with Growth Hormone Deficiency (2020년, KSCPT) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC) (KEYNOTE-899) (2020년, KSMO) - Preliminary safety and efficacy of GX-I7, a long-acting interleukin-7, in combination with pembrolizumab in patients with refractory or recurrent metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): Dose escalation period of Phase 1b/2 study (KEYNOTE-899) (2020년, ASCO) - 24-Month Efficacy and Safety of Once Weekly and Every Other Week Administration of GX-H9, Hybrid Fc-Fused Long-Acting Human Growth Hormone: a Phase 2 Study in Children with Growth Hormone Deficiency (2020년, ENDO) - Efficacy and safety of GX-I7 plus pembrolizumab for heavily pretreated patients with metastatic triple negative breast cancer: The Phase 1b/2 KEYNOTE-899 Study (2020년, SITC) - Phase 1b study of GX-I7, a long-acting interleukin-7, evaluating the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics profiles in patients with advanced solid cancers (2019년, SITC) - Hyleukin-7, a long-acting interleukin-7, increased absolute lymphocyte counts after subcutaneous and intramuscular administration in healthy subjects (2019년, AACR) - A Pharmacokinetic-Pharmacodynamic (PK/PD) Analysis of GX-H9, a Long-acting Hybrid Fc-fused rhGH, in Children with GH Deficiency (GHD) (2018, ENDO) - GX-E2 versus CERA for Anemia in Patients Receiving Maintenance Peritoneal Dialysis: A Phase 2, Randomized, Multi-center, Active-comparator, Dose-finding, Safety and Efficacy Study. (2017년, ASN) 4) 조직도 조직도.jpg 조직도 5) 연구개발 비용 가) 연구개발 비용(연결재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2022년 (당기) 2021년 (전기) 2020년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 2,978,808 6,250,786 6,936,125 인건비 5,514,035 7,628,771 9,984,228 감가상각비 2,460,012 1,123,771 1,134,085 위탁용역비 9,749,777 21,730,433 23,063,949 기타경비 6,475,155 2,757,531 2,601,383 연구개발비용 계 27,177,787 39,491,292 43,719,769 정부보조금 (733,142) (6,373,365) (4,513,496) 보조금 차감 후 금액 26,444,645 33,117,928 39,206,273 회계처리내역 판매비와 관리비 26,444,645 33,117,928 39,206,273 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 26,444,645 33,117,928 39,206,273 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 164% 90% 211% 나) 연구개발 비용(별도재무제표 기준) (단위 : 천원) 구 분 2022년 (당기) 2021년 (전기) 2020년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 2,876,170 5,971,522 6,917,701 인건비 5,090,496 7,250,850 9,802,206 감가상각비 2,363,444 1,047,065 23,063,949 위탁용역비 11,802,231 21,728,793 2,593,326 기타경비 6,399,596 2,715,913 1,132,177 연구개발비용 계 28,531,937 38,714,144 43,509,359 정부보조금 (733,142) (6,373,365) (4,513,496) 보조금 차감 후 금액 27,798,795 32,340,779 38,995,862 회계처리내역 판매비와 관리비 27,798,795 32,340,779 38,995,862 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 27,798,795 32,340,779 38,995,862 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] 175% 84% 210% 6) 연구개발 실적 당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다. 가) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "2. 주요제품 및 서비스" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 나) 주요 제품 임상연구 현황 (2022년 12월 31일) 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작일 (임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 유전자치료제 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상2상 종료 (2016-02) 2014-05 - 유럽 임상2상 종료 (2019-09) 2015-08 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신(CPI병용) 자궁경부암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 승인(진행) 2018-05 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV_2기) 지원 종료 후 3기 사업단 NOIU( National Cancer Center Onco-Innovation Unit) 후속 과제 지원 (2021.05 ~2023.12) GX-19, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 조기종료 (2020-12) 2020-06 산학연 컨소시엄 공동개발범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 종료 (2022-05) 2020-12 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 (고령자 대상) 코로나19 예방 (고령자) 한국 임상1상 종료 (2022-04) 2021-02 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 인도네시아 임상2/3상 승인 (자진철회***) 2021-07 - 임상개시 전 IND 자진 철회 (2022.03) 유전자재조합단백질 GX-I7, 항암면역치료제 및 감염성질환 고형암(Monotherapy) 한국 임상1b상 종료 (2020-03) 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상1b상 종료 (2020-09) 2018-06 - 뇌암-재발성 교모세포종 (Bevacizumab 병용) 한국 임상2상 승인(진행) 2021-11 2021-12 고형암(CPA* Pre-conditioning) 한국 임상1b상 종료 (2020-04) 2018-10 - 삼중음성유방암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 승인(진행) 2018-11 2019-03 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 코로나19(w/ 최적지지요법) 한국 임상1b상 조기종료 (2022-07) 2021-02 - 코로나19(w/ 최적지지요법) 인도네시아 임상2상 승인(진행) 2020-12 2021-02 의뢰자: KG-Bio GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상(연장시험)종료 (2019-05) 2016-01 공동개발(한독, 한국/유럽),범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상2상 종료 (2017-05) 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽),범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제 빈혈 한국 임상2상 종료 (2017-04) 2014-08 - 비투석신장질환 환자빈혈치료 동남아시아 및 호주 임상3상 승인(진행) 한국 임상3상 승인(진행) 2020-04 2021-03 2020-082021-08 의뢰자: KG-Bio 국내 IND holder: GX GX-P1 면역억제제 면역억제제 한국 임상1상 종료 (2021-07) 2020-08 산자부과제(5차년도) 지원 CPA* - CyclophosphamideCPI** - Checkpoint Inhibitor자진철회*** : 급변하는 전세계 코로나 19 시장을 고려하여 자진철회 하기로 결정하였으며 이와 같은 결정을 하게 된 사유는 아래와 같습니다.(가) 엔데믹 시대로 전환됨에 따라 새로운 백신개발에 대한 긴급성이 떨어진 점(나) 새로운 백신 개발에 대한 시장의 니즈가 낮아졌다는 점(다) 방어효능을 보기위한 임상3상 진행 시 위약을 접종 받아야 하는 임상 참여군에 대한 윤리성 문제가 있다는 점 주1) 그 외 관계사 및 협력사에서 GX-I7 뇌암-교모세포종 중국 임상1/2 IND 승인 (I-Mab), 고형암(CPI**병용) 중국 임상2상 승인 (I-Mab) 뇌암 교모세포종 미국 임상1b/2a 승인 (NIT), 피부암(CPI**병용) 미국 임상1b/2a 승인 (NIT), 코로나19(w/최적지지요법) 미국 임상1상 승인 (NIT), GX-H9 중국 임상3상 승인 (I-Mab), GX-G3 호중구감소증 치료제 유럽 3상 준비 (ILKOGEN) 등의 단계로 개발을 진행하고 있습니다. 주2) HPV16/18 양성인 두경부암 환자를 대상으로 1) 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상2상 및 2) 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상2상을 승인받아 시험대상자 모집 진행 중입니다. 다) 주요 연구개발 세부 현황 [GX-I7, 항암면역치료제/감염치료제] 구 분 바이오신약 적응증 고형암에서 방사선 및 화학항암제 치료 관련 림프구감소증 감염 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive memory subtype) 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7을 융합하여 내인성 IL-7 보다 안정하고 반감기가 긴 것이 특징이며, 화학요법 또는 방사선 요법으로 유발되는 암환자의 T 세포 감소증을 개선할 수 있으며, 동시에 T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상을 기대할 수 있다. 진행경과 1) 고형암:임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상1b상 종료(단독투여, 중국) 2) 뇌암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상2상 진행 중(Bevacizumab 병용투여, 한국) 임상2상 진행 중(TMZ 병용투여, 중국) 3) 삼중음성유방암: 임상1b/2상 진행 중(Pembrolizumab 병용투여, 한국) 4) COVID-19 임상1b상(국내): 조기종료 5) COVID-19(인도네시아): 임상2상 진행 중(PART 1 모집완료, Part 2[투여경로변경] 환자 모집 중) 향후계획 1) 국내 삼중음성유방암 임상1b/2상 종료 후 유효성 확증을 위한 임상시험 수립 2) 코로나19(인도네시아): 임상2상 조기종료3) 건강 자원자 대상 정맥 투여의 안전성, 내약성 및 약동/약력학을 평가하기 위한 임상1상 승인(NIT 공동 개발) 경쟁제품 1) Nektar Therapeutics: Modified IL-2 임상시험 진행 중 2) Revimmune: CYT107, 재조합 IL-7 으로 고형암, 요로상피세포암 대상 임상2상 진행 중 3) BioNTech: BNT-152, IL-7 코딩 mRNA 로 고형암 대상 임상1상 진행 중 4) Gilead: Trodelvy,Trop-2 표적 항체약물접합체로 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 승인. 키트루다 병용 임상3상 진행 중 관련논문 등 1) Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014)2) 2019 AACR Poster 발표3) 2020 ASCO Poster 발표 (2020-05)4) 2020 SITC Poster 발표 (2020-11)5) Compassionate Use of the human recombinant IL-7 for restoring lymphopenia as a salvage treatment in patients with recurrent glioblastoma (KAI International Meeting 2020 포스터 발표)6) Recombinant human IL-7-hyFc for Recurrent GBM (2022.01, MedRxiv 발표)7) 2022 ASCO Poster 발표 (2022-06) 시장규모 Global cancer immunotherapy 시장은 2020년 $85.6Bn 에서 2030년 $309.7Bn 까지 성장할 것으로 예측 (CAGR 14.1%, 2021 ~ 2030)[Ref]Cancer Immunothrapy Market, 2021-2030 (https://www.alliedmarketresearch.com/cancer-immunotherapy-market) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - Pembrolizumab 지원)재발성교모세포종 (Roche-Bevacizumab 지원) [GX-188E + 면역관문억제제 병용, HPV 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 암 (자궁경부암, 두경부암 등) 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 1) 자궁경부암의 경우, 암 또는 병변조직의 세포 표면 MHC에는 HPV의 E6, E7 항원이 표지되어 있기 때문에, 본 항원을 이용한 치료백신을 개발하면 자궁경부암 세포를 특이적으로 제거할 수 있음. 즉, 바이러스가 최초로 몸에 들어오는 상황이 아니라, 증세는 전혀 없지만 이미 몸 안에 들어와서 HPV에 감염된 세포가 존재하는 환자에서 E6, E7 항원 특이적으로 바이러스를 품고 있는 세포를 인지하여 사멸시킴. 2) 자궁경부암을 치료하는 메커니즘은 세포성 면역반응을 필요로 하기에, 치료제로서 DNA 백신은 암 조직에 의해 형성된 면역억제환경을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있으며, 면역관문억제제와의 병용요법을 통해 종양의 내재적 저항성(종양 미세환경에 의해 개발된 면역억제 효과로 T세포의 기능저하)을 극복함으로써 HPV 감염 및 자궁 경부암 환자에서 기존 치료제 대비 효과적인 치료법을 제시할 수 있음3) GX-188E가 immune checkpoint inhibitor 등의 기존 치료법과 combination therapy로서 HPV 유래에 암환자에게 적용하여 효과를 발휘할 경우, 장기 생존율이 낮은 자궁경부암 및 두경부암의 치료율 및 생존율을 높이는데 크게 기여할 것임4) GX-188E는 DNA 구성 및 제조 측면에서 자체발현 고발현 벡터를 사용, genetic adjuvant로 Flt3L를 사용하여, 발현 단백질을 수지상세포(DC)로 targeting하고, DC의 proliferation 활성을 증가시켜 더 높은 면역반응을 유도할 것으로 기대. 진행경과 기존 계획서에서 목표한 1차 유효성 평가지표 확인(Part C 완료)2022년 9월 신속처리대상지정(Fast Track Designation, FTD) 신청 및 심사 진행 중2022년 12월 전체 대상자 60명(유효성평가군)의 1차 유효성 평가변수에 대한 임상시험결과보고서 완료 및 임상 진행 중 (2018년 2Q~2023년 4Q) 향후계획 1) 2023년 4Q 최종 임상시험결과보고서 (final CSR) 확보 및 종료2) 신속처리대상지정 승인3) 임상 3상 신청 계획4) 조건부허가(Conditional approval) 신청 및 승인 (주1)5) 다양한 기술이전 후보사를 스크리닝하여 글로벌 사업개발 활성화 계획 (주1)신속처리대상지정 및 조건부허가 제도는 대체치료제가 없는 중대한 질환, 희귀질환관리법에 따른 희귀질환, 대유행 감염병의 예방·치료를 목적으로 하는 첨단바이오의약품으로 지정된 의약품이 초기 임상시험 결과 또는 임상시험 과정에서 안전성·유효성이 확보됨을 확인할 수 있는 자료를 제시하는 경우 추후 임상시험(임상3상) 자료를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 제도임. 이는 대체치료제가 없고 생명을 위헙하는 암 등 중대한 질환의 치료목적으로 하는 경우에 지정될 수 있으나, 대상질환 및 해당 질환에 대한 표준 치료법의 빠른 변화로 신청 당시 임상 현장 상황에 따라 달리 해석될 수 있으므로, 신속처리대상 지정신청이 신속처리대상지정을 받았다는 것을 의미하는 것은 아님. 그러므로 신속처리대상 지정을 받지 못할 경우 조건부 허가 대상이 되지 못할 가능성이 있으며, 따라서 회사는 이와는 별도로 임상3상을 위한 준비를 병행하여 진행할 예정임. 경쟁제품 MSD Keytruda(Pembrolizumab) PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2018)Genmab Tivdak (Tisotumab vedotin), ADC 계열 약물로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2021) 관련논문 등 1) Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.-(Nature communications, 2014)2) 2020 AACR Oral presentation (2020-04)3) Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (Tne Lancet Onncology, 2020-12-01)4) 2021 ASCO Oral Presentation (2021.06)5) 2022 ESMO Oral Presentation (2022.09) 시장규모 - 전 세계적으로 2021년 616,600건의 자궁경부암 사례 발생 추정, 2029년까지 665,600건으로 증가 예상 (Cervical cancer market spotlight, Data monitor, 2022). - 자궁경부암 8개 주요 국가 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국) 에서의 시장 규모는 2020년 $ 6.7Bn 이며, 2030년 $ 48Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 23.0% 2020 ~ 2030) (Cervical Cancer Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030, Global data, 2022) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 공동개발, 식약처 바이오챌린저 프로그램 1호 품목 선정 (2020-07)연세암병원에서 HPV16/18 양성인 두경부편평세포암 환자 대상으로 GX-188E + GX-I7 + CPI 삼중 병용 연구자 주도 임상2상 진행 중 GX-188E는 2013년 5월 식약처로부터 자궁경부 상피내종양 3(CIN3, 자궁경부전암 단계) 환자를 대상으로 GX-188E 단독요법의 안전성을 평가하기 위한 최초 임상시험 (Protocol No. GX-188E-SN)이 승인되었고, 이후 자궁경부전암 환자를 대상으로 한국내 임상2상 및 유럽 임상2상을 수행하여 GX-188E 단독요법으로 자궁경부전암에 대한 치료효과 및 안전성을 확인하였습니다. 다만, 자궁경부전암의 경우 비교적 간단한수술로도 치료 효과가 높은 편이라 임상적 미충족 수요가 낮았고, 이에 자궁경부전암에서의 긍정적 임상 결과를 바탕으로 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 개발전략을 변경하였습니다. 2017년 6월 식약처로부터 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1b/ 2상 (Protocol No. GX-188E-005) IND 승인을 득한 후, 2021년 12월까지 시험대상자 65명이 모집이 완료되었고, 유효성 평가군 60 명 기준 24 주 이내 평가 결과 확보 후 통계분석하여 2022년 12월 결과보고서(primary CSR)을 작성하였습니다. 2022년 12월 현재 3명이 치료를 진행 중이므로 모든 대상자의 치료가 종료되는 2023년 12월에 최종 결과보고서(final CSR)를 작성할 계획입니다. 이에 당사에서는 자궁경부암 환자를 대상으로 한 2상임상 결과 및 3상 계획을 바탕으로, 국내 조건부 허가 신청을 계획하고 있습니다. 라) 한국 임상 2상 개요 및 주요 결과 [자궁경부전암 환자 대상 한국 임상2상 개요 (2016년 2월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T 세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료 백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함. 또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원발현을 증가시킴 진행경과 국내 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2016년 2월) 1) GX-188E 1mg 및 4mg 용량에서 안전성과 내약성을 확인함. 2) 약물투여 36주차에 67% (35/52)의 환자가 3기에서 1기 수준으로 치료되는 효과를 확인함. 3) HPV clearance 측면에서, 치료 효과를 보인 환자 중 77%가 완치 (HPV clearance)됨. 특허권을 보유한 plasmid DNA에 대해서 중국 BSK사 (치료유전자를 세포치료제에 적용한 경우만 해당) 및 미국 NIT사 (플라스미드 DNA에 대한 non-exclusive 계약)에 일부 권리를 라이센싱 아웃함. 향후계획 글로벌 임상2상 수행을 통해 치료 효능 및 안전성 검증 생산공정 최적화하여 3상 및 상용화를 위한 공정 확립 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음. 박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이돋보이나 아직 효능 입증 단계임. 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients. (Nature communications, 2014) 시장규모 원추 절제술의 1인당 치료비용 80-100만원을 적용할 경우, 자궁경부전암 시장규모는 2012년 연간 1조 2천억원 이상에 달하는 거대 시장임. 또한 전 세계 3억여 명이나 되는 HPV 만성 감염 환자 base와 연간 약 0.3%의 자궁경부암 환자 증가율(Datamonitor, 2010)을 고려 시, 글로벌 CIN2, 3 시장도 꾸준히 유지 또는 점진적 증가가 예상되며, 치료 백신 개발 시 특히 젊은 가임 여성을 타깃으로 한 자궁경부전암 치료제 시장이 초기 급격히 성장하여 큰 규모로 유지될 것으로 예상됨. 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제 (2015-2018) 마) 유럽 임상 2상 개요 및 주요 결과 자궁경부전암 환자 대상 한국 임상2상 개요 (2019년 9월 종료) 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상과 임상2상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함 또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원 발현을 증가시킴 진행경과 글로벌 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2019년 9월) 1) GX-188E 투여 후 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응이 효과적으로 유도됨을 확인함. 2) 약 50% 의 환자가 3기에서 1기 수준으로 병변이 치료되는 효과를 보였으나, GX-188E 투여군과 위약군 간의 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음. 향후계획 자궁경부전암 임상 결과를 토대로 긍정적 임상결과를 바탕으로 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 임상 개발전략을 변경 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음. 박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이 돋보이나 아직 효능입증 단계임. 관련논문 등 A phase 2, prospective, randomized, multicenter, open-label study of the HPV DNA vaccine (GX-188E) in patients with cervical intraepithelial neoplasia 3. (Clinical Cancer Research, 2020) 시장규모 원추 절제술의 1인당 치료비용 80-100만원을 적용할 경우, 자궁경부전암 시장규모는 2012년 연간 1조 2천억원 이상에 달하는 거대 시장임. 또한, 전 세계 3억여 명이나 되는 HPV 만성 감염 환자 base와 연간 약 0.3%의 자궁경부암 환자 증가율(Datamonitor, 2010)을 고려 시, 글로벌 CIN2, 3 시장도 꾸준히 유지 또는 점진적 증가가 예상되며, 치료 백신 개발 시 특히 젊은 가임 여성을 타깃으로 한 자궁경부전암 치료제 시장이 초기 급격히 성장하여 큰 규모로 유지될 것으로 예상됨. 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제(2015-2018) [GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 GX-H9은 Long-acting hGH 제품 중 하나로써 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품임. 매주 한번 투여하는 방식이므로 기존의 매일 투여하는 방식의 short-acting hGH에 비해 환자의 편의성이 증대될 것으로 기대 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 현재까지 임상에서 주입 부위의 지방 이상증 또는 결절 등의 부작용이 발생하 지 않아 높은 안전성을 보임 진행경과 성인 임상2상 완료(2016) 소아 임상2상 완료 (2019)US FDA ODD 지정(2016) EU EMA ODD 지정(2021)중국 BLA 허가를 위한 원료 물질 (DS) 생산 및 디바이스 개발 전략 수립 향후계획 중국 임상3상 완료 및 결과보고서(2023. 3Q)글로벌 L/O 및 중국 임상3상 결과를 활용한 글로벌 BLA 전략 수립 경쟁제품 Short-acting hGH 개발 제품으로는 Pfizer의 Genotropin, Novo Nordisk의 Norditropin 등 현재 10개 이상의 제품이 사용화되어있음. 지속형 성장호르몬(long-acting hGH) 개발 제품으로는 현재 3개의 제품이 상용화되어 있음. Ascendis Pharma의 지속형 제품 Skytrofa 는 PGHD 환자 대상으로 현재 FDA/EMA approved AGHD 환자 대상으로 ph3 진행 중Novo Nordisk의 지속형 제품 Sogroya 는 AGHD 환자 대상으로 FDA/EMA approved PGHD 환자 대상으로 Ph3 진행 중OPKO/Pfizer의 지속형 제품 Ngenla 는 PGHD 환자 대상으로 현재 FDA approval fail (2022), EMA approved (2022) 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, Long-acting FC-fusion rhGH(GX-H9) shows potentialfor up to twice-monthly administration in GH-deficient adults( Eur J Endocrinol. 2018), 2020 ENDO 시장규모 IQVIA에 따르면 2021년 글로벌 성장호르몬 시장의 규모는 $ 5.1B(약 7조원) 임.Global data 보고서에 따르면 Long-acting hGH 제품의 판매량은 2030년까지 전체 hGH 시장의 92.6%를 점유할 것으로 예측 기타사항 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 종료. 중국 I-Mab ph3 소아임상 진행 중. [GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 만성신장질환으로 인한 빈혈 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 GX-E4는 Long-acting ESA(Erythropoesis simulating agent) 제품 중 하나로, glycosylation (ARANESP®) 또는 PEGylation (MIRCERA®) 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 다른 제품들과 다르게 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품으로 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 타 제품(ARANESP®) 대비 약동·약력학적 프로파일의 변동 수준이 낮아 EPO 의약품의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됨 진행경과 1. 임상2상 종료2. 파트너사 KG Bio 비투석 임상3상 환자 모집 완료(2022.07) 향후계획 1. 투석 환자 대상 유럽 포함 다국가 임상3상 신청2. 공동 개발 파트너사 발굴 및 L/O 추진 경쟁제품 Short-acting EPO 제품으로는 Amgen이 출시한 Epogen을 선두로 현재는 다양한 biosimilar 들이 출시되어 있음. Long-acting EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin 이 출시한 Aranesp®/Nesp® (Darbepoetin Alfa) 와 Roche 가 출시한 Mircera®(Methoxy polyethylene glycol-Epoetin Beta) 가 전세계적으로 상용화 되었으며, 현재는 Aranesp®/Nesp® 의 biosimilar 들이 출시되고 있음. 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표 시장규모 IQVIA에 따르면, 2021년 Global ESA 시장의 규모는 $ 6.9B 이며, 여기서 Long-acting ESA 시장 규모는 $ 2.7B 으로 전체 ESA 시장 중 39% 를 차지 기타사항 KG Bio와 공동개발중국 ChemoWangbang 투석 임상1a/1b상 진행 중 [GX-P1, 자가면역질환] 구 분 바이오신약 적응증 자가면역질환 작용기전 T세포에 발현하는 PD-1과 결합하여 T세포의 증식을 억제하고 cytokine 발현을 감소시키는 등 T 세포의 기능을 억제하는 등 자가면역질환 발병에 중추적인 역할을 하는 T 세포의 과활성을 기능을 억제함 제품의 특성 현재까지 PD-1/PD-L1 신호작용을 이용한 치료제는 저해제(antagonist)로서 면역관용을 저해하여 T세포 활성을 증가시키는 방향으로 개발되어 왔음GX-P1은 soluble PD-L1에 hyFc 기술을 융합시켜 체내 지속력을 강화시킨 PD-1/PD-L1 활성제(agonist)로 T세포 면역관용 유도 기반 면역치료제임T세포 관용의 유도는 다른 T세포의 활성능은 그대로 유지하면서, 항원특이적으로 자가면역 T세포를 억제할 수 있음. 진행경과 2021.07 한국 임상1상 종료 향후계획 차단계 개발 진행을 위한 파트너사 검토터렛 캐피털의 자회사 이그렛 테라퓨틱스(Egret Therapuetics)의 미국 임상1b상 IND 승인 경쟁제품 현재 상용화된 경쟁 제품 중 PD-1/PD-L1 agonist를 이용한 T-세포 활성 억제제는 없으며, 개발 중인 경쟁 제품으로는 Eli Lily 의 Peresolimab 이 류마티스 관절염을 적응증으로 임상2상 단계에 있고, Anaptys Bio 에서 개발 중인 Rosnilimab 이 원형탈모증을 적응증으로 임상2상 단계에 있음. 자가면역질환 치료제로는 AbbiVie가 출시한 Humira가 류마티스 관절염 및 건선 치료를 위해, Janseen이 출시한 Stelara가 건선 치료를 위해 전세계적으로 사용되고 있음. 관련논문 등 해당 사항 없음 시장규모 글로벌 시장조사기관 Research and Markets 에서는 전세계 자가면역질환 치료제 시장이 2025년 $153 Bn 에 이를 것으로 예측 기타사항 2020. 1Q 제넨바이오로 장기이식 면역거부반응 적응증으로 L/O 및 2020. 4Q 미국 터렛 캐피털에 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 3개 적응증 L/O하였고 현재는 터렛 캐피털의 포트폴리오 회사인 이그렛 테라퓨틱스에서 FDA pre-IND을 하고 IND submission 완료. 산업자원부 지원과제임(5차년도 지원과제이며 2021.04. 만료). [GX-19N, 코로나19 백신] 구 분 바이오신약 적응증 코로나바이러스감염증(COVID-19) 예방 작용기전 SARS-CoV-2 바이러스를 무력화시키는 항체 및 T세포 반응이 유도될 수 있도록 특정 유전자를 인체에 투입, 면역반응을 유도하는 기전 제품의 특성 신종코로나바이러스 (SARS-CoV-2)의 단백질을 발현하는 유전자 서열을 포함하는 DNA 예방 백신으로 S 및 NP 항원에 대한 면역반응을 유도하여 SARS-CoV-2 감염이 유도하는 COVID-19질환을 예방 진행경과 1. 국내 건강성인 1/2a상 종료2. 국내 고령자 1상 종료3. 인도네시아 2/3상 IND 승인 이후, 사업성 및 위약군에 대한 윤리적인 문제로 개발중단 및 IND 자진철회 향후계획 코로나19 엔데믹 및 새로운 펜데믹에 대한 백신플랫폼 연구개발은 컨소시움을 통해 지속 경쟁제품 Moderna(mRNA), Pfizer(mRNA), AstraZeneca/Oxford(Virus vector), Inovio(DNA), Novavax(Subunit), etc 관련논문 등 Vaccines (Basel). 2021 Mar 24;9(4):307.Safety and immunogenicity of a recombinant DNA COVID-19 vaccine containing~ ('21.06.02, MedRxiv 발표) 시장규모 COVID-19 예방 백신 시장은 2021년 $81.7 Bn 에서 2028년 $25.4 Bn 까지 하락할 것으로 예측 (CAGR -15.4%, 2021 ~ 2028)Ref: Evaluate_COVID-19 prophylaxis 기타사항 산학연 컨소시엄 공동개발 중 (제넥신, 국제백신연구소, 에스엘백시젠, 바이넥스, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍)범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 선정 (2020.09) 7) 향후 계획 당사는 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 고유의 항체융합기술인 hybrid Fc 기술과 유전자 치료백신 분야의 원천기술을 보유하고 있으며, 이를 이용하여 오리지널 단백질치료제 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품과 차세대 바이오 신약을 개발하고 있습니다. 특히 면역 시스템의 핵심세포인 T세포를 만들어내는 가장 중요한 단백질인 인터루킨-7(interleukin-7)을 이용하여 면역기반 치료제를 개발 중이며, 다양한 암종에 대하여 단독 또는 다른 면역항암제와 병용투여 연구를 계획하고 있으며, 이를 통해 안전성과 치료효과를 확보할 계획입니다. 8) 연구개발활동 및 판매중단 현황 구 분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단 사유 재개 계획 단계(국가) 승인일 바이오 신약 GX-19N COVID-19 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 2022.03 개발환경의 변화* 없음 2021년 임상2/3상(인도네시아) 2021년 * 세계 백신시장 수급상황에 비추어 사업성이 낮고, 위약군에 대한 윤리적인 문제로 임상연구 중단 7. 기타 참고사항 가. 주요 특허보유 현황(지적재산권) 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의 유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.03.13(한국) 01.03.15 (미국,일본, 유럽, 호주, 캐나다, 중국) 01.09.20(PCT) 03.09.17(한국) 06.01.05(호주) 06.09.27(유럽) 06.10.25(중국) 07.08.07(미국) 08.09.05(일본) 11.03.02(미국) 12.11.11(캐나다) GX-188E GX-110E GX-051 IL12M기술 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신 / POSTECH 08.05.30(한국) 08.05.30(미국외 14개국) 08.05.30(PCT) 09.11.15(이스라엘) 09.11.06(중국) 09.11.06(인도) 10.08.12(홍콩) 18.12.04(마카오) 09.05.08(한국) 11.01.11(미국) 11.09.15(싱가폴) 12.09.17(이스라엘) 13.02.27(유럽9개국) 13.05.14(캐나다) 13.07.18(호주) 14.07.11(일본) 14.10.10 (러시아) 15.11.25(중국) 16.09.09(홍콩) 19.03.11(마카오) 20.11.24(브라질) 21.01.29(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 제넥신 09.07.02(한국) 10.08.13(PCT) 10.08.13(미국, 유럽, 중국, 일본) 16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국) 15.04.07(미국) 15.05.01(일본) 16.01.20(중국) 18.02.28(유럽) 21.06.01(중국) 21.10.15(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술(GX-188E 물질특허) 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT) 17.02.01(캐나다) 17.02.13(브라질) 17.02.14(일본) 17.02.14(미국) 17.02.15(맥시코) 17.03.15(한국) 17.03.15(유럽) 17.03.30(중국) 18.01.19(홍콩) 21.03.11(호주) 21.10.05(미국) GX-188E DNA 치료백신 기술 (단독치료 임상) 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국) 16.06.10(PCT) 16.09.15(미국) 17.11.10(인도) 17.12.11(중국) 17.12.08(일본) 17.11.17(캐나다) 17.12.11(브라질) 18.01.03(유럽) 18.01.08(인도네시아) 18.01.10(러시아) 18.11.28(홍콩) 18.12.13(미국-CA) 22.04.13(중국-DIV1) 22.06.08(일본-DIV2) 18.06.26(한국) 19.02.19(미국) 19.12.04(러시아) 21.01.14(인도네시아) 22.06.10(일본) 22.06.22(미국-CA) GX-I7 물질특허 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국) 15.12.31 (PCT) 15.12.31(대만) 17.07.10(유럽) 17.06.22(미국) 17.06.29(일본) 17.06.29(중국) 18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국) 18.08.03(일본) 19.09.04(유럽) 20.01.21(미국) 20.02.21(대만) 20.10.09(홍콩) 20.10.30(중국) GX-G6/G8 물질특허 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(PCT) 17.02.16(한국) 17.02.16(요르단) 17.02.17(베네수엘라) 17.02.17(대만) 18.08.09(캐나다) 18.08.10(미국) 18.08.16(브라질) 18.08.16(일본) 18.09.11(유럽) 18.09.14(인도네시아) 18.09.14(러시아) 18.09.18(중국) 18.12.13(한국) 19.06.14(홍콩) 20.09.11(러시아) 21.06.11(일본) 21.10.07(한국) 21.12.11(대만) 22.03.16(요르단) 22.08.16(중국) 22.08.03(유럽 20개국) GX-H9 (성인) - 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(소아) 제넥신/한독 17.08.30(PCT) 17.08.30(베네수엘라) 17.08.30(대만) 17.08.30(한국) 18.12.13(한국) 19.02.12(요르단) 19.02.15(캐나다) 19.02.27(일본) 19.02.28(미국) 19.02.28(브라질) 19.03.25(인도) 19.03.26(유럽) 19.03.28(인도네시아) 19.03.29(러시아) 19.04.28(중국) 19.12.18(홍콩) 20.12.29(대만) 21.05.25(러시아) 21.07.01(대만) 21.09.30(한국) 22.07.27(유럽 20개국) GX-H9 (소아) - 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(PCT) 16.12.02(한국) 16.12.02(대만) 18.03.14(한국) 18.05.10(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 20.07.08(한국) 22.08.21(대만) GX-I7 HPV 용도 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국) 16.11.30(PCT) 16.12.02(대만) 18.05.18(미국) 18.06.01(중국) 19.04.18(홍콩) 22.06.14(미국) 22.09.01(대만) GX-I7 Flu 용도 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국) 16.11.02(PCT) 16.11.04(대만) 18.05.03(미국) 18.06.12(중국) 19.04.25(홍콩) 20.11.18(대만) 21.03.01(대만) 22.04.11(한국) GX-I7 제형 11 GLP-1-hyFc 용량용법 제넥신 20.03.09(미국) 20.03.09(PCT) - GX-G6 임상 12 PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) 22.07.14(캐나다) 22.07.20(일본, 중국) 22.07.22(미국) 22.08.01(호주) 22.08.22(유럽) 22.12.01(한국 등록결정) GX-P1 물질 13 PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 그의 용도 제넥신 21.01.06(PCT) 21.01.06(한국) 21.01.07(대만) - GX-P10 물질 14 신규 IL-10 변이체 단백질 및 그의 용도 제넥신/프로젠 20.07.07(PCT) 20.07.07(한국) 20.07.08(대만) 22.02.07(유럽) 22.01.07(일본) 22.01.10(미국) 22.03.08(중국) - GX-P10 15 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법 제넥신/NIT 20.09.04(PCT) 22.01.31(뉴질랜드) 22.02.03(캐나다) 22.02.11(싱가포르) 22.02.21(호주) 22.02.22(브라질) 22.02.23(멕시코) 22.02.25(미국) 22.03.02(중국) 22.03.03(일본, 사우디아라비아,아랍에미리트, 태국, 이스라엘, 유럽) 22.03.24(인도네시아) 22.03.28(베트남) 22.03.29(인도) 22.03.30(러시아) 22.03.31(한국) 22.04.01(남아프리카공화국) - GX-I7 용법용량 16 IL-7 단백질 및 면역체크억제제 조합으로 종양을 치료하는 방법 제넥신/NIT 19.11.15(PCT) 21.05.14(미국) 21.03.26(유럽) 21.05.07(캐나다) 21.05.10(호주) 22.05.16(뉴질랜드) 21.06.14(인도네시아, 한국) 21.06.16(일본) 21.06.22(중국) 21.12.17(인도) 21.12.31(홍콩) - GX-I7 병용투여 17 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신/ NIT 20.04.16(한국) 21.04.16(미국) - modified GX-I7 MGM 보완 18 변형된 인터루킨-7 및 TGF 베타 수용체 II를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신/POSTECH 20.11.13(PCT) 20.11.13(한국) 22.04.07(호주) 22.05.23(한국) GX-72 19 신규 코로나바이러스 예방 및 치료용 백신 조성물 제넥신/에스엘백시젠 20.12.16(한국) 21.12.16(한국) 21.12.16(PCT) - GX-19N 코로나백신 20 자궁경부암의 치료방법 제넥신 20.04.24(미국) 21.04.26(PCT) 21.04.26(미국) 22.06.30(한국)22.10.17(사우디아라비아) 22.10.18(멕시코) 22.10.19(캐나다) 22.10.20(싱가포르, 브라질) 22.10.21(일본, 인도) 22.10.22(태국) 22.10.24(아랍에미리트, 유럽, 중국, 이스라엘, 호주, 남아프리카, 베트남, 뉴질랜드, 러시아, 인도네시아, 콜롬비아, 페루, 필리핀) - GX-188E PD-1 항체 병용 21 항-TAA 항체, 항-PD-L1 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 20.01.31(한국) 21.01.27(PCT) 22.06.30(호주) 22.05.18(한국) tri-specific 면역항암제 22 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 제넥신/녹십자 15.10.07(한국) 16.10.06(PCT) 16.10.05(인도네시아) 16.10.06(중국) 16.10.07(대만) 18.05.03(호주) 18.04.03(한국)19.10.16(인도네시아)19.04.01(대만)20.06.11(호주) GX-E4 고순도조성물 23 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 제넥신/녹십자 16.01.08(한국) 16.01.08(유럽) 16.01.08(중국) 16.01.08(브라질) 16.01.08(러시아) 16.01.08(일본) 16.01.08(미국) 16.01.08(대만) 17.08.08(인도네시아) 21.12.09(중국) 18.06.21(대만)18.11.28(러시아)19.07.26(일본)22.11.02(인도네시아 등록 결정) GX-E4 치료방법(용법용량) 24 COVID-19 mRNA 백신 전달시스템 제넥신/화이바이오메드/포항공대 21.07.09(한국-priority) 21.07.12(한국-priority) 22.07.06(한국) 22.07.07(PCT) - mRNA백신 제형 HA 제형 25 Method of Inducing Stem Cell Mobilization NIT/제넥신/포항공대 20.10.26(미국) 21.10.25(PCT) - GX-I7 줄기세포 Mobilization 26 결핵의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신/질병관리청 20.12.04(한국) 21.12.03(PCT) - 결핵 결핵 DNA 백신 27 코로나바이러스 백신 조성물 및 이의 사용 방법 제넥신/에스엘백시젠 21.09.24(한국) 21.11.03(한국) - GX-19N 부스터 용량용법 28 PD-L1 및 IL-10의 융합단백질을 유효성분으로 하는 이식거부반응 치료용 약학적 조성물 제넥신/제넨바이오 21.11.08(PCT) - GX-P10 용도 29 코로나바이러스 감염 질환의 치료 또는 예방을 위한 인터루킨-7 융합 단백질의 투여 요법 제넥신 21.11.12(한국)22.11.14(PCT) - GX-I7 코로나 치료제 30 hGH 융합단백질의 고농도 투여 제형 제넥신/한독 21.11.26(한국) 22.10.19(PCT) - GX-H9 제형 31 변형된 인터루킨-7 및 VEGF 길항제를 포함하는암 치료용 조성물 및 이를 이용한 암 치료방법 제넥신 22.01.03(한국) - GX-I7 병용투여 제넥신/ NIT 22.12.30(PCT) - 32 HPV-특이적 DNA 백신, IL-7 단백질 및 면역관문억제제 조합의 종양 치료방법 제넥신/연세대학교 산학협력단 22.03.10(한국) - Triple Combo 병용투여 나. 산업의 현황1) 산업의 특성바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.가) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.나) 고도 성장산업한국바이오의약품 협회에서 2022년 12월에 발간한 바이오의약품 산업동향 보고서에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2021년 기준 4,339억달러로 2017년 2,696억달러에서 2017년~2021년 간 연평균 12.6% 성장하였으며, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출비중은 2014년 24%에서 2021년 38%로 증가했으며, 2028년 41%로 크게 증가할 것으로 예상됩니다. Evaluate Pharma(2021) 보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출비중은 2020년 52%로 절반 이상을 차지하는 것으로 추정하였고,2028년에는 100대 의약품 매출액의 60% 차지할 것으로 전망하였습니다. 또한 국내 바이오의약품 시장규모은 2021년 7조 111억원으로 2020년 3조 3,029억원 대비 112.3% 증가하며 최근 5년 중 가장 높은 증가폭을 기록하였습니다. (이는 바이오의약품에 해당하는 코로나19 백신 및 치료제(항체의약품)의 신규 생산 및 수입실적이 추가된 데 기인한 것으로 분석됨). 국내 바이오의약품 생산액은 2021년 4조 7,387억 원으로 2020년 3조 9,300억원 대비 20.6% 증가하였고, 의약품 전체 생산액 상승률(2020년 대비 '21년 3.8% 증가)보다 크게 늘어 성장세가 지속되고 있습니다. 다) 장기투자가 필요한 산업생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.2) 산업의 성장성바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다.현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다.3) 경기변동의 특성바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1)요약 연결재무제표 (단위: 원) 제 24 기 제 23 기 제 22 기 자산 유동자산 52,384,073,857 57,274,162,731 20,646,264,727 현금및현금성자산 17,942,206,437 27,795,646,029 5,211,943,321 단기금융상품 4,000,000,000 0 0 당기손익금융자산 0 0 1,501,611,941 매출채권및기타채권 11,027,507,772 2,387,369,167 8,179,064,983 파생상품자산 159,999 184,899,999 787,044,000 기타유동자산 19,354,346,019 13,419,075,898 4,800,477,923 당기법인세자산 59,853,630 50,030,640 166,122,559 매각예정자산 0 13,437,140,998 0 비유동자산 336,397,033,644 579,590,659,908 576,261,556,036 당기손익금융자산 15,325,427,064 18,024,576,122 30,144,426,411 기타포괄손익금융자산 39,148,599,491 236,771,747,741 273,506,627,911 관계기업및공동기업투자 162,639,605,529 206,567,467,208 193,990,633,595 파생상품자산 0 0 1,706,563,412 투자부동산 3,025,127,280 유형자산 110,931,603,394 111,968,681,117 71,855,549,812 무형자산 2,054,067,908 3,279,528,404 4,065,363,283 기타장기채권 2,378,645,575 2,245,198,197 269,559,052 기타비유동자산 893,957,403 733,461,119 722,832,560 자산총계 388,781,107,501 636,864,822,639 596,907,820,763 부채 유동부채 78,933,215,367 59,153,810,542 40,217,269,707 매입채무및기타채무 4,734,045,986 23,660,043,429 27,939,384,517 단기차입금 51,640,960,000 10,000,000,000 10,000,000,000 전환사채 13,605,230,600 1,200,188,396 1,020,884,290 파생상품부채 6,027,616,575 393,100,260 279,646,500 리스부채 186,464,493 229,673,725 169,661,161 기타유동부채 2,738,897,713 23,670,804,732 807,693,239 비유동부채 28,939,929,838 54,437,739,768 20,157,442,566 장기차입금 18,359,040,000 28,600,000,000 5,200,000,000 전환사채 124,507,990 12,049,568,686 10,575,238,787 파생상품부채 1,155,269,936 4,405,277,473 2,773,932,016 리스부채 167,145,937 138,906,069 188,928,933 종업원급여부채 81,917,264 554,144,793 899,271,907 기타장기채무 8,785,657,505 8,295,849,454 520,070,923 기타비유동부채 266,391,206 393,993,293 0 부채총계 107,873,145,205 113,591,550,310 60,374,712,273 자본 지배기업 소유주지분 276,154,298,473 517,741,736,397 535,604,990,886 납입자본 577,727,464,992 575,230,046,162 563,476,933,947 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 자본잉여금 565,154,973,992 562,715,480,162 551,128,046,947 기타자본구성요소 (69,975,437,568) 106,778,944,424 126,088,338,937 이익잉여금(결손금) (231,597,728,951) (164,267,254,189) (153,960,281,998) 비지배지분 4,753,663,823 5,531,535,932 928,117,604 자본총계 280,907,962,296 523,273,272,329 536,533,108,490 부채와자본총계 388,781,107,501 636,864,822,639 596,907,820,763 2022.01.01.~2022.12.31. 2021.01.01.~2021.12.31. 2020.01.01.~2020.12.31. 매출 16,139,032,166 36,828,454,645 18,543,494,616 매출원가 4,775,970,317 5,021,961,340 6,866,700,951 판매비와관리비 45,042,125,800 51,179,684,336 50,836,337,123 영업이익(손실) (33,679,063,951) (19,373,191,031) (39,159,543,458) 법인세비용차감전순이익(손실) (57,131,835,253) (48,561,062,658) 27,535,895,606 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) (57,131,835,253) (48,561,062,658) 27,535,895,606 지배기업 소유주지분 (56,274,592,376) (47,726,585,050) 27,569,725,330 비지배지분 (857,242,877) (834,477,608) (33,829,724) 기타포괄손익 (190,410,116,383) 18,982,555,025 115,073,936,047 지배기업 소유주지분 (190,450,932,822) 19,038,564,245 115,073,936,047 비지배지분 40,816,439 (56,009,220) 0 총포괄이익 (247,541,951,636) (29,578,507,633) 142,609,831,653 지배기업 소유주지분 (246,725,525,198) (28,688,020,805) 142,643,661,377 비지배지분 (816,426,438) (890,486,828) (33,829,724) 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (2,241) (1,915) 1,149 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (2,241) (1,915) 873 (2) 요약 재무제표 (단위: 원) 제 24기 제 23 기 제 22 기 자산 유동자산 42,630,228,155 50,362,747,239 19,101,745,273 현금및현금성자산 12,157,200,867 21,376,196,622 5,186,966,852 매출채권 및 기타유동채권 11,021,688,004 2,345,684,535 8,178,191,363 단기금융상품 0 0 0 당기손익금융자산 0 0 0 파생상품자산 159,999 184,899,999 787,044,000 기타유동자산 19,391,736,895 12,974,835,275 4,783,652,939 재고자산 0 0 0 당기법인세자산 59,442,390 43,989,810 165,890,119 매각예정비유동자산 0 13,437,140,998 0 비유동자산 351,046,885,314 585,947,907,085 595,352,956,837 당기손익금융자산 15,325,427,064 18,024,576,122 30,144,426,411 기타포괄손익금융자산 39,148,599,491 236,771,747,741 273,506,627,911 관계기업투자 172,841,891,586 208,880,740,865 212,119,828,048 종속기업투자 7,459,483,432 10,642,000,000 5,100,000,000 파생상품자산 0 0 1,706,563,412 투자부동산 3,025,127,280 0 0 유형자산 110,232,672,865 107,338,484,284 67,717,756,160 무형자산 2,043,050,398 3,270,505,902 4,065,363,283 기타장기채권 76,675,795 286,391,052 269,559,052 기타비유동자산 893,957,403 733,461,119 722,832,560 자산총계 393,677,113,469 636,310,654,324 614,454,702,110 부채 0 0 0 유동부채 78,386,223,417 59,344,873,222 40,108,087,492 매입채무 및 기타채무 4,370,495,706 23,924,872,188 27,833,249,932 단기차입금 51,640,960,000 10,000,000,000 10,000,000,000 전환사채 13,605,230,600 1,200,188,396 1,020,884,290 파생상품부채 6,027,616,575 393,100,260 279,646,500 리스부채 125,201,865 168,086,016 169,661,161 기타유동부채 2,616,718,671 23,658,626,362 804,645,609 비유동부채 28,864,060,089 54,214,363,758 20,057,552,092 장기차입금 18,359,040,000 28,600,000,000 5,200,000,000 전환사채 0 11,945,624,929 10,488,462,793 파생상품부채 1,155,269,936 4,405,277,473 2,773,932,016 리스부채 91,435,582 131,719,090 188,928,933 종업원급여부채 206,265,860 441,899,519 886,157,427 기타장기채무 8,785,657,505 8,295,849,454 520,070,923 기타비유동부채 266,391,206 393,993,293 0 부채총계 107,250,283,506 113,559,236,980 60,165,639,584 자본 0 0 0 납입자본 577,363,027,869 574,865,609,039 563,542,105,287 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 우선주자본금 0 0 0 자본잉여금 564,790,536,869 562,351,043,039 551,193,218,287 기타자본구성요소 (76,312,934,970) 106,331,366,251 135,542,815,738 이익잉여금(결손금) (214,623,262,936) (158,445,557,946) (144,795,858,499) 자본총계 286,426,829,963 522,751,417,344 554,289,062,526 자본과부채총계 393,677,113,469 636,310,654,324 614,454,702,110 종속/관계/공동기업투자주식의 평가방법 원가법 원가법 원가법 2022.01.01.~2022.12.31. 2021.01.01.~2021.12.31. 2020.01.01.~2020.12.31. 매출 15,886,970,625 38,320,454,645 18,543,494,616 매출원가 4,567,195,076 5,021,961,340 6,866,700,951 판매비와관리비 44,844,254,975 49,657,229,133 50,405,959,580 영업이익(손실) (33,524,479,426) (16,358,735,828) (38,729,165,915) 법인세비용차감전순이익(손실) (45,058,819,340) (51,142,245,063) 18,241,823,487 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) (45,058,819,340) (51,142,245,063) 18,241,823,487 기타포괄손익 (196,403,659,234) 9,209,442,028 120,582,287,227 총포괄이익(손실) (241,462,478,574) (41,932,803,035) 138,824,110,714 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,795) (2,052) 760 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,795) (2,052) 491 2. 연결재무제표 연결 재무상태표 제 24 기 2022.12.31 현재 제 23 기 2021.12.31 현재 제 22 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 제 23 기 제 22 기 자산 유동자산 52,384,073,857 57,274,162,731 20,646,264,727 현금및현금성자산 17,942,206,437 27,795,646,029 5,211,943,321 단기금융상품 4,000,000,000 0 0 당기손익금융자산 0 0 1,501,611,941 매출채권 및 기타채권 11,027,507,772 2,387,369,167 8,179,064,983 파생상품자산 159,999 184,899,999 787,044,000 기타유동자산 19,354,346,019 13,419,075,898 4,800,477,923 당기법인세자산 59,853,630 50,030,640 166,122,559 매각예정비유동자산 0 13,437,140,998 0 비유동자산 336,397,033,644 579,590,659,908 576,261,556,036 당기손익금융자산 15,325,427,064 18,024,576,122 30,144,426,411 기타포괄손익금융자산 39,148,599,491 236,771,747,741 273,506,627,911 관계기업및공동기업투자 162,639,605,529 206,567,467,208 193,990,633,595 파생상품자산 0 0 1,706,563,412 투자부동산 3,025,127,280 0 0 유형자산 110,931,603,394 111,968,681,117 71,855,549,812 무형자산 2,054,067,908 3,279,528,404 4,065,363,283 기타장기채권 2,378,645,575 2,245,198,197 269,559,052 기타비유동자산 893,957,403 733,461,119 722,832,560 자산총계 388,781,107,501 636,864,822,639 596,907,820,763 부채 유동부채 78,933,215,367 59,153,810,542 40,217,269,707 매입채무 및 기타채무 4,734,045,986 23,660,043,429 27,939,384,517 단기차입금 51,640,960,000 10,000,000,000 10,000,000,000 전환사채 13,605,230,600 1,200,188,396 1,020,884,290 파생상품부채 6,027,616,575 393,100,260 279,646,500 리스부채 186,464,493 229,673,725 169,661,161 기타유동부채 2,738,897,713 23,670,804,732 807,693,239 비유동부채 28,939,929,838 54,437,739,768 20,157,442,566 장기차입금 18,359,040,000 28,600,000,000 5,200,000,000 전환사채 124,507,990 12,049,568,686 10,575,238,787 파생상품부채 1,155,269,936 4,405,277,473 2,773,932,016 리스부채 167,145,937 138,906,069 188,928,933 종업원급여부채 81,917,264 554,144,793 899,271,907 기타장기채무 8,785,657,505 8,295,849,454 520,070,923 기타비유동부채 266,391,206 393,993,293 0 부채총계 107,873,145,205 113,591,550,310 60,374,712,273 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 276,154,298,473 517,741,736,397 535,604,990,886 납입자본 577,727,464,992 575,230,046,162 563,476,933,947 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 자본잉여금 565,154,973,992 562,715,480,162 551,128,046,947 기타자본구성요소 (69,975,437,568) 106,778,944,424 126,088,338,937 이익잉여금(결손금) (231,597,728,951) (164,267,254,189) (153,960,281,998) 비지배지분 4,753,663,823 5,531,535,932 928,117,604 자본총계 280,907,962,296 523,273,272,329 536,533,108,490 자본과부채총계 388,781,107,501 636,864,822,639 596,907,820,763 연결 포괄손익계산서 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 24 기 제 23 기 제 22 기 매출 16,139,032,166 36,828,454,645 18,543,494,616 매출원가 4,775,970,317 5,021,961,340 6,866,700,951 매출총이익 11,363,061,849 31,806,493,305 11,676,793,665 판매비와관리비 45,042,125,800 51,179,684,336 50,836,337,123 영업이익(손실) (33,679,063,951) (19,373,191,031) (39,159,543,458) 기타수익 37,178,478,097 3,635,457,856 17,256,275,279 기타비용 4,763,887,398 7,042,528,429 4,129,108,269 금융수익 354,110,458 321,060,738 18,798,351,608 금융비용 6,090,100,190 4,628,174,677 9,501,494,543 지분법이익 896,751,365 28,633,573,500 61,758,016,759 지분법손실 51,028,123,634 50,107,260,615 17,486,601,770 법인세비용차감전순이익(손실) (57,131,835,253) (48,561,062,658) 27,535,895,606 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) (57,131,835,253) (48,561,062,658) 27,535,895,606 지배기업 소유주지분 (56,274,592,376) (47,726,585,050) 27,569,725,330 비지배지분 (857,242,877) (834,477,608) (33,829,724) 기타포괄손익 (190,410,116,383) 18,982,555,025 115,073,936,047 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익금융자산평가손익 (196,176,449,671) 9,170,549,905 120,634,243,143 확정급여제도의 재측정요소 (114,928,008) (115,183,108) (51,955,916) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (8,461,852) 25,133,254 0 후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목 지분법자본변동 5,889,723,148 9,902,054,974 (5,508,351,180) 총포괄손익 (247,541,951,636) (29,578,507,633) 142,609,831,653 총 포괄손익의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (246,725,525,198) (28,688,020,805) 142,643,661,377 비지배지분 (816,426,438) (890,486,828) (33,829,724) 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (2,241) (1,915) 1,149 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (2,241) (1,915) 873 연결 자본변동표 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 비지배지분 자본 합계 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 11,880,648,500 457,525,462,599 4,354,117,803 (176,850,807,805) 296,909,421,097 0 296,909,421,097 당기순이익(손실) 0 0 0 27,569,725,330 27,569,725,330 (33,829,724) 27,535,895,606 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 120,634,243,143 120,634,243,143 0 120,634,243,143 기타포괄손익금융자산 처분손익 잉여금 대체 0 0 4,623,969,340 (4,623,969,340) 0 0 0 지분법자본변동 0 0 (5,508,351,180) (5,508,351,180) 0 (5,508,351,180) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 (51,955,916) (51,955,916) 0 (51,955,916) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 0 0 0 0 0 0 0 유상증자 214,530,500 58,295,469,460 0 0 58,509,999,960 0 58,509,999,960 전환사채 발행 및 상환 0 2,294,860,555 0 0 2,294,860,555 824,967,232 3,119,827,787 전환사채의 전환 200,508,000 28,251,522,105 0 0 28,452,030,105 0 28,452,030,105 주식선택권 발행 및 행사 53,200,000 4,825,903,568 1,984,359,831 6,863,463,399 0 6,863,463,399 연결범위의 변동 (65,171,340) (3,274,267) (68,445,607) 136,980,096 68,534,489 종속기업의 지분율 변동 0 0 0 0 0 0 0 2020.12.31 (기말자본) 12,348,887,000 551,128,046,947 126,088,338,937 (153,960,281,998) 535,604,990,886 928,117,604 536,533,108,490 2021.01.01 (기초자본) 12,348,887,000 551,128,046,947 126,088,338,937 (153,960,281,998) 535,604,990,886 928,117,604 536,533,108,490 당기순이익(손실) 0 0 0 (47,726,585,050) (47,726,585,050) (834,477,608) (48,561,062,658) 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 9,170,549,905 0 9,170,549,905 0 9,170,549,905 기타포괄손익금융자산 처분손익 잉여금 대체 0 0 (37,453,653,493) 37,453,653,493 0 0 0 지분법자본변동 0 0 9,902,054,974 0 9,902,054,974 0 9,902,054,974 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 (59,173,888) (59,173,888) (56,009,220) (115,183,108) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 0 0 0 25,133,254 25,133,254 0 25,133,254 유상증자 전환사채 발행 및 상환 0 0 0 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 발행 및 행사 165,679,000 11,157,824,752 (928,345,899) 0 10,395,157,853 6,689,199 10,401,847,052 연결범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 종속기업의 지분율 변동 0 429,608,463 0 0 429,608,463 5,487,215,957 5,916,824,420 2021.12.31 (기말자본) 12,514,566,000 562,715,480,162 106,778,944,424 (164,267,254,189) 517,741,736,397 5,531,535,932 523,273,272,329 2022.01.01 (기초자본) 12,514,566,000 562,715,480,162 106,778,944,424 (164,267,254,189) 517,741,736,397 5,531,535,932 523,273,272,329 당기순이익(손실) 0 0 0 (56,274,592,376) (56,274,592,376) (857,242,877) (57,131,835,253) 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 (196,176,449,671) 0 (196,176,449,671) 0 (196,176,449,671) 기타포괄손익금융자산 처분손익 잉여금 대체 0 0 10,891,676,087 (10,891,676,087) 0 0 0 지분법자본변동 0 0 5,889,723,148 0 5,889,723,148 0 5,889,723,148 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 (155,744,447) (155,744,447) 40,816,439 (114,928,008) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 0 0 0 (8,461,852) (8,461,852) 0 (8,461,852) 유상증자 0 0 0 0 0 0 0 전환사채 발행 및 상환 0 (693,546,000) 693,546,000 0 0 0 0 전환사채의 전환 0 0 0 0 0 0 0 주식선택권 발행 및 행사 57,925,000 3,133,039,830 1,947,122,444 0 5,138,087,274 38,554,329 5,176,641,603 연결범위의 변동 0 0 0 0 0 0 0 종속기업의 지분율 변동 0 0 0 0 0 0 0 2022.12.31 (기말자본) 12,572,491,000 565,154,973,992 (69,975,437,568) (231,597,728,951) 276,154,298,473 4,753,663,823 280,907,962,296 연결 현금흐름표 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 24 기 제 23 기 제 22 기 영업활동현금흐름 (39,799,586,489) (12,745,359,886) (22,690,958,697) 영업활동으로 창출된 현금흐름 (38,777,559,759) (12,559,843,490) (23,971,913,105) 이자수취 288,388,934 182,933,728 1,078,777,709 이자지급 (1,300,592,674) (485,455,743) (153,833,689) 법인세납부(환급) (9,822,990) 117,005,619 356,010,388 투자활동현금흐름 (1,915,435,492) (7,704,468,492) (64,393,947,521) 투자활동으로 인한 현금유입액 93,090,427,605 103,175,881,011 80,130,598,626 단기금융상품의 감소 0 0 22,000,000,000 당기손익금융자산의 처분 59,392,969,460 20,535,426,180 41,566,467,247 기타포괄손익금융자산의 처분 1,768,838,229 55,071,858,655 14,263,381,605 관계,공동기업투자의 감소 433,750,706 0 1,617,323,988 유형자산의 처분 31,227,944,953 27,161,609,664 65,616,563 무형자산의 처분 200,000,000 0 장기대여금의 감소 0 273,911,912 8,176,223 보증금등의 감소 66,924,257 133,074,600 609,633,000 투자활동으로 인한 현금유출액 (95,005,863,097) (110,880,349,503) (144,524,546,147) 단기금융상품의 증가 4,000,000,000 0 1,500,000,000 당기손익금융자산의 취득 57,200,027,956 7,103,704,393 17,000,000,000 기타포괄손익금융자산의 취득 322,139,650 12,166,608,580 24,299,177,010 관계/공동기업투자의 증가 756,000,000 32,080,230,148 76,996,498,360 유형자산의 취득 31,747,038,745 56,433,063,862 22,207,772,734 무형자산의 취득 32,068,264 573,816,916 1,908,535,921 보증금등의 증가 948,588,482 2,522,925,604 612,562,122 재무활동현금흐름 31,632,259,732 43,086,847,835 73,358,166,877 재무활동으로 인한 현금유입액 38,375,958,060 43,348,321,280 97,959,085,595 주식선택권의 행사 1,975,958,060 7,502,371,660 3,358,045,000 전환사채의 발행 0 0 20,900,000,000 유상증자 0 5,945,949,620 58,501,040,595 차입금의 증가 36,400,000,000 23,400,000,000 15,200,000,000 임대보증금의 증가 0 6,500,000,000 0 재무활동으로 인한 현금유출액 (6,743,698,328) (261,473,445) (24,600,918,718) 전환사채의 전환 0 0 14,115,152 전환사채의 상환 1,500,000,000 0 14,408,657,205 차입금의 상환 5,000,000,000 0 10,000,000,000 리스부채의 상환 243,698,328 232,348,245 178,146,361 주식발행비용 0 29,125,200 0 현금및현금성자산의순증가(감소) (10,082,762,249) 22,637,019,457 (13,726,739,341) 기초현금및현금성자산 27,795,646,029 5,211,943,321 19,092,462,235 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1) 229,322,657 (53,316,749) (153,779,573) 기말현금및현금성자산 17,942,206,437 27,795,646,029 5,211,943,321 3. 연결재무제표 주석 제 24(당) 기 2022년 12월 31일 현재 제 23(전) 기 2021년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신과 그 종속기업 1. 일반적 사항(1) 당사의 개요주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되었습니다. 당사 및 종속기업(이하 주식회사 제넥신과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")은 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.당기말 현재 당사의 자본금은 보통주 12,572,491천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위 : 주, %) 주 주 명 보유주식수 지 분 율 (주)한독 3,781,017 15.0 성영철 외 특수관계자 1,776,780 7.1 기타 19,587,185 77.9 합 계 25,144,982 100.00 (2) 종속기업의 현황가. 당기말 현재 연결대상 종속기업은 다음과 같습니다. 기업명 소재지 지분율(%) 업종 결산월 ㈜에스엘포젠 대한민국 63.65% 신약 연구개발 12월 나. 당기말 현재 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 기업명 자산 부채 매출액 당기순손익 총포괄손익 ㈜에스엘포젠 15,163,318 3,443,440 7,033,775 (2,368,657) (2,368,657) 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 연결재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한, 전기 연결재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 연결재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 연결회사가 2022년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 가. 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 나. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 라. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 마. 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ㆍ기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ㆍ기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수 수료 ㆍ기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정 ㆍ기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 가. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 나. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 다. 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 라. 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 마. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호'보험계약'은 기업회계기준서 제1104호'보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호'금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 바. 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 연결연결회사는 기준서 제1110호 '연결재무제표'에 따라 연결재무제표를 작성하고 있습니다.가. 종속기업종속기업은 연결회사가 지배하고 있는 모든 기업(특수목적기업 포함)입니다. 연결회사가 피투자자에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고, 피투자자에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미칠 능력이 있는 경우, 해당 피투자자를 지배합니다. 종속기업은 연결회사가 지배하게 되는 시점부터 연결에 포함되며, 지배력을 상실하는 시점부터 연결에서 제외됩니다.연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 연결회사는 청산 시 순자산의 비례적 몫을 제공하는 비지배지분을 사업결합 건별로 판단하여 피취득자의 순자산 중 비례적 지분으로 측정합니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액은 영업권으로 인식합니다. 또한, 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기이익으로 인식됩니다.연결회사 내의 기업간에 발생하는 거래로 인한 채권, 채무의 잔액, 수익과 비용 및 미실현이익 등은 제거됩니다. 또한 종속기업의 회계정책은 연결회사에서 채택한 회계정책을 일관성있게 적용하기 위해 차이가 나는 경우 수정됩니다. 나. 지배력의 변동이 없는 종속기업에 대한 소유지분의 변동지배력의 상실을 발생시키지 않는 비지배지분과의 거래는 자본거래, 즉 소유주로서의 자격을 행사하는 소유주와의 거래로 회계처리하고 있습니다. 지불한 대가의 공정가치와 종속기업의 순자산의 장부금액 중 취득한 지분 해당액과의 차이는 자본에 계상됩니다. 비지배지분의 처분에서 발생하는 손익 또한 자본에 반영됩니다. 다. 종속기업의 처분연결회사가 지배력을 상실하는 경우 해당기업에 대해 계속 보유하게 되는 지분은 동시점에 공정가치로 재측정되며, 관련 차액은 당기손익으로 인식됩니다. 이러한 공정가치는 해당 지분이 후속적으로 관계기업, 공동지배기업 또는 금융자산으로 인식되는 경우의 최초 인식 시 장부가액이 됩니다. 또한, 해당 기업에 대하여 이전에 계상하고 있던 기타포괄손익의 금액은 연결회사가 관련 자산과 부채를 직접 처분하였을 경우와 동일하게 회계처리하고 있습니다. 따라서 과거에 인식되었던 기타포괄손익 항목은 손익 또는 자본으로 재분류됩니다.라. 비지배지분당기순손익과 기타포괄손익의 각 구성요소는 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속되며, 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 지배기업의 소유주와 비지배지분에 귀속시키고 있습니다. (3) 외화환산연결회사는 재무제표에 포함되는 항목들에 대하여 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 연결회사의 기능통화와표시통화는 대한민국 원화입니다.연결회사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 종료일에 외화로 표시된 화폐성항목은 보고기간종료일의 환율로 재환산됩니다. 한편, 공정가치로 표시되는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산되지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성항목은 재환산되지 않습니다.외환차이는 다음을 제외하고는 발생하는 기간의 손익으로 인식합니다.가. 미래 생산에 사용하기 위하여 건설중인자산과 관련되고, 외화차입금에 대한 이자비용 조정으로 간주되는 자산의 원가에 포함되는 외환차이나. 특정외화위험을 회피하기 위한 거래에서 발생하는 외환차이(4) 현금및현금성자산연결회사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있습니다. (5) 금융자산금융자산은 일반적으로 계약당사자가 되는 때에 인식하며, 정형화된 금융자산의 매입은 매입하기로 약정한 매매일에 인식합니다. 금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만, 당기손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. 금융자산은 당기손익-공정가치측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 이러한 분류는 금융자산의 성격과 보유목적에 따라 결정되며 최초 인식시점에 결정됩니다.가. 당기손익-공정가치측정 금융자산당기손익인식금융자산은 단기매매금융자산과 최초 인식시 당기손익금융자산으로 지정한 금융자산을 포함하고 있습니다. 단기간내 매각을 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매금융자산으로 분류하고 있으며, 주계약과 분리하여 회계처리하는 내재파생상품을 포함한 모든 파생상품은 해당 파생상품이 유효한 위험회피수단으로 지정되지 않는 한 단기매매금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 공정가치로 측정하며, 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 비용으로 인식하고 있습니다.나. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 매도가능항목으로 지정되거나 당기손익-공정가치측정 금융자산 또는 상각후원가측정 금융자산으로 분류되지 않은 비파생금융자산으로서 공정가치로 측정하며 손상차손과 외환손익을 제외한 공정가치의 변동에 따른 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다. 다. 상각후원가측정 금융자산상각후원가측정 금융자산은 지급금액이 확정되었거나 결정가능하고 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 매출채권, 대여금 및 기타미수금으로서 상각후원가로 측정하며, 이자수익의 인식이 중요하지 않은 단기채권을 제외하고는 유효이자율법을 사용하여 이자수익을 인식하고 있습니다. 라. 금융자산의 손상당기손익-공정가치측정 금융자산을 제외한 금융자산에 대해서는 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 종료일에 평가하고 있습니다. 최초인식 후 하나 이상의 사건의 결과 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있고, 금융자산의 예상미래현금흐름이 영향을 받았을 경우 금융자산이 손상되었다고 판단합니다. 매출채권과 같은 특정 분류의 금융자산에 대해서는 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여 후속적으로 집합적인 손상검사를 수행하며, 수취채권 포트폴리오가 손상되었다는 객관적인 증거는 대금회수에 관한 과거 경험과 수취채권의 채무불이행과 관련 있는 국가 또는 지역의 경제상황에 있어서 주목할 만한 변화를 포함합니다.상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상차손은 최초인식시점에 계산된 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감하거나 충당금 계정을 사용하여 차감하고 당기손익으로 인식하고 있습니다. 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 당초 손상을 인식하지 않았다면 회복일 현재 인식하였을 상각후원가를 초과하지 않는 범위 내에서 손상차손을 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익률로 할인한추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 아니합니다.마. 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거합니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전하지도 아니하고 보유하지도 않고, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당해 금융자산에 대한 보유지분과지불하여야 할 수도 있는 금액에 대한 관련 부채를 재무제표에 인식합니다. 만약 양도된 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 보유하고 있다면, 연결회사는 당해 금융자산을 계속적으로 인식하고, 수취한 대가는 담보 차입으로 인식합니다. (6) 재고자산재고자산은 각 항목별로 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며 매입원가, 생산 또는 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 모든 원가를 포함하여 취득원가를 산정하고 있습니다. 재고자산의 판매시, 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 또한, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.(7) 관계기업(공동기업)투자연결회사는 유의적인 영향력을 행사할 수 있는 관계기업(공동기업) 투자지분에 대하여 지분법을 적용하여 회계처리하고 있습니다.연결회사의 투자지분은 최초 취득원가에 취득시점 이후 발생한 관계기업(공동기업)의 순자산 변동액 중 연결회사의 지분 해당액을 가산하여 산정하고 있으며 관계기업(공동기업)과 관련된 영업권은 투자지분의 장부금액에 포함하되 상각 또는 개별적으로 손상검사를 수행하지 아니하고 있습니다.관계기업(공동기업)의 영업에 따른 손익 중 연결회사의 지분 해당분은 포괄손익계산서에 직접 반영되며, 관계기업(공동기업)의 순자산 변동이 자본에서 발생하는 경우에는 연결회사의 지분 해당분을 자본에 반영하고 적용 가능한 경우 자본변동표에 공시하고 있습니다. 연결회사와 관계기업(공동기업)간 거래에 따른 미실현손익은 연결회사의 지분 해당분 만큼 제거하고 있습니다.관계기업(공동기업)에 대한 이익은 세효과가 차감된 후의 연결회사 지분에 해당하는 부분을 지분법이익으로 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다.관계기업(공동기업)의 재무제표 보고기간은 연결회사의 재무제표 보고기간과 동일하며 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결회사와 동일한 회계정책의 적용을 위해 필요한 경우 관계기업(공동기업)의 재무제표를 조정하고 있습니다.지분법을 적용할 때, 연결회사는 관계기업(공동기업) 투자에 추가적인 손상차손을 인식할필요가 있는지 결정하기 위해 매 보고기간말에 관계기업(공동기업) 투자가 손상된 객관적인 증거가 있는지 판단합니다. 만약 손상이 필요한 경우에는 관계기업(공동기업)의 회수가능액과 장부금액과의 차이를 손상차손으로 하여 포괄손익계산서에 인식하고 있습니다.연결회사는 관계기업(공동기업)에 대하여 유의적인 영향력을 상실한 날부터 지분법의 사용을 중단하며, 유의적인 영향력을 상실한 때에 이전의 관계기업(공동기업)에 대한 투자자산이 있다면 그 투자자산을 공정가치로 측정하고 있습니다. 유의적인 영향력 상실시 관계기업(공동기업) 투자지분의 장부금액과 잔여지분의 공정가치 및 처분대가와의 차이는 당기손익으로 반영하고 있습니다.연결회사는 해외 관계기업(공동기업)의 외화표시재무제표 환산시 재무상태표항목은 보고기간종료일 현재의 환율로(단, 자본계정은 발생당시의 환율), 손익계산서항목은 평균환율을 적용하여 환산하고 있으며, 원화로 환산후 자본금액과 자산에서 부채를 차감한 금액과의 차이 중 당사의 지분에 상당하는 금액은 기타자본구성요소(지분법자본변동 또는 부의지분법자본변동)으로 처리하고 있습니다. (8) 투자부동산 연결회사는 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 추정된 경제적 내용연수(40년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니다.투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (9) 유형자산유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 자 산 추정내용연수 자 산 추정내용연수 건물 40년 비품 5 년 기계장치 5~10년 시설장치 5 년 차량운반구 5 년 사용권자산 4~20년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (10) 무형자산가. 개별취득하는 무형자산개별취득하는 무형자산은 최초 인식할 때 취득원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.개별취득하는 무형자산은 산업재산권 및 기타의무형자산으로 구성되며 당해 자산이 사용가능한시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 10년 기타의무형자산 5년~10년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.나. 내부적으로 창출한 무형자산 - 개발원가연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발활동(또는 내부프로젝트의 개발단계)과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 당사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 무형자산으로 인식합니다. 당사는 임상 3상승인 이후 시점부터 발생한 개발비 중 기준서 1038호의 문단 57의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 회계처리하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 취득원가는 그 무형자산이 위에서 기술한 인식조건을 최초로 충족시킨 시점 이후에 발생한 지출의 합계이며, 내부적으로 창출한 무형자산으로 인식되지 않는 개발원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. (11) 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시하고 있으며, 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 회계처리하고 있습니다. 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시하고 있습니다. (12) 비금융자산의 손상연결회사는 비한정내용연수를 가진 자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 상각자산은 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 개별 자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과 거의 독립적으로 창출된다면 회수가능금액은 개별 자산별로 결정하고 만약 독립적으로 창출되지 않는다면 회수가능액을 당해 자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다. 손상차손을 인식한 비금융자산은 매 보고기간 종료일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.(13) 금융부채 및 지분상품연결회사가 발행한 채무상품과 지분상품은 계약의 실질에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.가. 지분상품지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약 또는 약정을 의미합니다.1) 보통주보통주는 자본으로 분류되고 있으며, 보통주의 발행시 또는 주식선택권의 행사 시 발생하는 추가적인 비용은 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 자기주식연결회사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 연결회사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 나. 금융보증계약부채연결회사가 발행한 금융보증부채는 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급일에 특정 채무자의 지급불능에 따라 채권자가 입은 손실을 보상하기 위해 당사가 특정금액을 지급하여야 하는 의무로서 그 발행과 직접 관련된 거래비용을 차감한 공정가치로 최초 인식하고 있습니다. 최초 인식 후 금융보증부채는 기업회계기준서 제1037호(충당부채, 우발부채 및 우발자산)에 따라 결정된 금액과 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호(수익)에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다. 다. 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식시 당기손익인식금융부채로지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 단기간 내에 재매입할 목적으로 발행된 금융부채나 내재파생상품을 포함한 파생상품이 효과적인 헤지상품으로 지정되지 않은 경우에는 단기매매금융부채로 분류하고 있으며, 단기매매금융부채의 평가손익은 당기손익에 반영됩니다. 금융부채에 지급된 이자비용은 당기 손익으로 인식됩니다.라. 기타금융부채기타금융부채는 최초인식시 공정가치로 측정하며, 당해 금융부채의 발행과 직접 관련된 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 차감하여 인식합니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다.마. 금융부채의 제거금융부채는 계약상 의무가 이행되거나 취소되거나 만료된 경우에만 제거합니다. (14) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산원가의 일부로서 자본화하고 있는데, 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다. 적격자산에 대한 지출이 이루어지는 동안에 특정차입금의 일시적 운용에서 생긴 수익은 자본화가능차입원가에서 차감합니다. 변동이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 현금흐름위험회피가 이루어진 경우에 파생상품의 평가손익 중효과적인 부분은 자본으로 이연되고, 당해 적격자산이 당기손익에 영향을 미칠 때에 당기손익으로 반영합니다. 고정이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 공정가치위험회피가 이루어진 경우, 자본화되는 차입원가는 위험회피이자율을 반영합니다. 기타 차입원가는 발생기간에 손익으로 인식하고 있습니다. (15) 종업원급여가. 확정급여부채연결회사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.보험수리적 가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 나. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 종업원이 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고,그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다. (16) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 당사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.(17) 주식보상비용연결회사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 당사의 지분상품(주식선택권)을 부여하는 여러 종류의 주식결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 주식선택권을 부여한 대가로 받는 종업원의 근무용역에 대한 공정가치는 보상원가로 인식하고 있습니다. 보상원가는 시장성과조건과 비가득조건을 고려하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 결정됩니다.비시장성과조건은 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 가정에 포함되어있습니다. 총보상원가는 특정 가득조건이 모두 만족될 가득기간동안 인식합니다. 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 가득될 것으로 예상될 지분상품의 수량을 측정하며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식합니다.당사는 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행합니다. 주식선택권의 행사 시에는 직접적으로관련되는 거래비용을 제외한 순유입액을 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식합니다. (18) 수익인식수익은 연결회사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 장려금및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다.가. 재화의 판매재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 당사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다.나. 용역의 제공연구개발 등 용역의 제공과 관련하여 용역제공조건의 종결, 용역 연구개발에 대한 검수 등 각 단계별 수행의무의 이행사항 및 계약조건의 이행여부 등의 실질적 내용에 따라 수익으로 인식하고 있습니다.다. 기술이전 라이선스의 제공라이선스 제공의 경우에는 라이선스의 성격을 파악하여, 사용권의 경우에는 수행의무를 충족하는 시점에 수익을 인식하며 접근권의 경우에는 이행의무를 충족하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 연결회사는 기술이전 라이선스 제공은 사용권으로 판단하여 수익을 인식하고 있습니다.라. 이자수익이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 당사는 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 손상을 인식하 며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다. 마. 배당금수익배당금 수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고 있습니다. (19) 법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 특정 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세 효과로 인식하고 있습니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식하지 아니하고 있습니다. 이연법인세는 관련 이연법인세자산이 실현되고 이연법인세부채가 결제될 때 적용될 것으로 예상되는 보고기간말에 제정되었거나 실질적으로제정될 세율과 세법을 적용하여 결정하고 있습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 당사가 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이들 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있거나 과세대상기업은 다르지만, 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세 부채가 결제되거나 이연법인세 자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 상계합니다. (20) 영업부문연결회사의 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 단일부문으로 공시되고 있습니다(주석39 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문의 자원과 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.(21) 전기재무제표의 계정과목 재분류연결회사의 전기재무제표는 당기와의 비교를 용이하게 하기 위하여 일부 계정과목을당기재무제표의 표시방법에 따라 재분류되었습니다. 이러한 재분류는 보고된 전기순손익이나 순자산가치에 영향을 미치지 아니합니다.(22) 재무제표 승인연결회사의 재무제표는 2023년 3월 20일자로 당사의 이사회에서 승인되었습니다.3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다. 보고기간말 이후의 자산 및 부채 장부금액에 중대한 조정을 미칠 수 있는 유의적인 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결회사는 당기말 현재 주요한 시장상황에 기초하여, 다양한 평가기법의 선택및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (2) 비금융자산의 손상연결회사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.(3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치는 많은 가정을 사용하는 보험 수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들에 따라 달라질 수 있습니다. 퇴직연금의 순원가(이익)를 결정하는 데 사용되는 가정은 할인율을 포함하고 있으며, 이러한 가정의 변동은 확정급여채무의 장부금액에 영향을 줄 것입니다. 연결회사는 매년 말 적절한 할인율을 결정하고 있으며, 이러한 할인율은 확정급여채무의 정산 시 발생할 것으로 예상되는 미래의 추정 현금 유출액의 현재가치를 결정할 때 사용되어야 하는 이자율을 나타냅니다. 연결회사는 연금이 지급되는 통화로 표시되고 관련 연금부채의 기간과 유사한 만기를 가진 우량 회사채 이자율을 고려하여 적절한 할인율을 결정하고 있습니다. 퇴직급여채무와 관련된 다른 주요한 가정들은 일부 현재의 시장 상황에 근거하고 있습니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리연결회사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 연결회사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 보고기간종료일 현재부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 107,873,145 113,591,550 자본 280,907,962 523,273,272 부채비율 38.40% 21.70% (2) 재무위험관리연결회사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의 범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 연결회사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 연결회사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험연결회사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.연결회사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 1,410,586.91 1,787,637 5,563,012.37 6,594,951 매출채권 USD 7,108,887.30 9,009,093 644,185.15 763,681 미수금 USD 1,029,330.72 1,304,471 445,840.49 528,544 외화자산합계 12,101,201 7,887,176 미지급금 USD 530,913.43 672,827 292,354.14 346,586 EUR 1,500.00 2,027 1,500.00 2,014 GBP 11,180.00 17,079 13,035.52 20,860 외화부채합계 691,933 369,460 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 연결회사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 178,764 (178,764) 659,495 (659,495) 매출채권 900,909 (900,909) 76,368 (76,368) 미수금 130,447 (130,447) 52,854 (52,854) 미지급금 (69,193) 69,193 (36,946) 36,946 합 계 1,140,927 (1,140,927) 751,771 (751,771) 2) 이자율위험연결회사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 연결회사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다. 한편, 당기말 현재 연결회사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 당기말에 최대 700,000천원 증가 또는 700,000천원 감소합니다.나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결회사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예치금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 연결회사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를취하고있습니다.당기말 현재 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다. 다. 유동성 위험연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타채무 4,734,046 4,734,046 4,638,796 95,250 - - 차입금 70,000,000 72,737,552 10,572,992 42,639,699 19,524,861 - 전환사채 13,729,739 21,125,209 - 20,000,000 - 1,125,209 리스부채 353,610 357,322 56,251 136,170 164,901 - 기타장기채무 8,785,658 9,187,051 - - 9,187,051 - 합 계 97,603,053 108,141,180 15,268,039 62,871,119 28,876,813 1,125,209 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 5년 초과 매입채무및기타채무 23,660,043 23,660,043 23,130,138 529,905 - - 차입금 38,600,000 40,975,894 216,862 10,569,928 30,189,104 - 전환사채 13,249,757 22,625,209 1,500,000 - 20,000,000 1,125,209 리스부채 368,580 377,106 59,144 176,090 141,872 - 기타장기채무 8,295,849 8,822,096 - - 8,822,096 - 합 계 84,174,229 96,460,348 24,906,144 11,275,923 59,153,072 1,125,209 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치보고기간봉료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(*) 17,942,206 17,942,206 27,795,646 27,795,646 매출채권및기타채권(*) 11,027,508 11,027,508 2,387,369 2,387,369 당기손익금융자산 15,325,427 15,325,427 18,024,576 18,024,576 기타포괄손익금융자산 39,148,599 39,148,599 236,771,748 236,771,748 파생상품자산 160 160 184,900 184,900 기타장기채권(*) 2,378,646 2,378,646 2,245,198 2,245,198 합 계 85,822,546 85,822,546 287,409,437 287,409,437 금융부채 매입채무및기타채무(*) 4,734,046 4,734,046 23,660,043 23,660,043 차입금(*) 70,000,000 70,000,000 38,600,000 38,600,000 전환사채(*) 13,729,739 13,729,739 13,249,757 13,249,757 파생상품부채 7,182,887 7,182,887 4,798,378 4,798,378 리스부채(*) 353,610 353,610 368,580 368,580 기타장기채무(*) 8,785,658 8,785,658 8,295,849 8,295,849 합 계 104,785,940 104,785,940 88,972,607 88,972,607 (*) 연결회사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 연결회사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 2,397,263 12,928,164 15,325,427 기타포괄손익금융자산 24,144,451 - 15,004,148 39,148,599 파생상품자산 - 160 - 160 합 계 24,144,451 2,397,423 27,932,312 54,474,186 금융부채 파생상품부채 - 5,818,360 1,364,527 7,182,887 합 계 0 5,818,360 1,364,527 7,182,887 (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 5,206,695 12,817,881 18,024,576 기타포괄손익금융자산 219,780,304 - 16,991,444 236,771,748 파생상품자산 - 184,900 - 184,900 합 계 219,780,304 5,391,595 29,809,325 254,981,224 금융부채 파생상품부채 - 4,554,211 244,167 4,798,378 합 계 - 4,554,211 244,167 4,798,378 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 투자전환사채 2,397,263 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 160 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 5,818,360 2 이항모형 할인율, 변동성 (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익인식금융자산 투자전환사채 5,206,695 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 184,900 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 4,554,211 2 이항모형 할인율, 변동성 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,639,638 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 1,000,028 3 원가측정 - - 우선주 4,764,407 3 TF모형 할인율 26.25% 변동성 3.30% 전환사채 4,743,857 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 780,234 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 20.49% 변동성 30.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 7,304,317 3 원가측정 - - 보통주 4,767,951 3 현금흐름할인모형 할인율 17.45% 보통주 1,417,134 3 현금흐름할인모형 할인율 15.12% 우선주 1,514,746 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 209,257 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 1,155,270 3 자산접근법 순자산가액 - 이항모형 할인율 19.13% 변동성 30.60% (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 2,065,791 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 752,090 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 18.21% 변동성 24.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 12,439,529 3 원가측정 - - 보통주 2,618,759 3 시장접근법 PBR - 보통주 451,635 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 1,481,521 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 195,750 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 48,417 3 시장접근법 PBR - 이항모형 할인율 14.37% 변동성 24.60% 한편, 당기와 전기 중 수준3으로 분류된 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체 기말 당기손익금융자산 12,817,881 1,000,028 (304,164) (585,581) - 12,928,164 기타포괄손익금융자산 16,991,444 - - (1,987,295) - 15,004,149 파생상품부채 244,167 - - 1,120,359 - 1,364,526 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체 기말 당기손익금융자산 6,875,073 1,600,800 - (657,992) 5,000,000 12,817,881 기타포괄손익금융자산 12,689,847 7,166,611 - (818,464) (2,046,550) 16,991,444 파생상품부채 179,651 48,417 - 16,099 - 244,167 5. 범주별 금융상품(1) 연결회사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 17,942,206 - - 17,942,206 27,795,646 - - 27,795,646 단기금융상품 4,000,000 - - 4,000,000 - - - 0 매출채권및기타채권 11,027,508 - - 11,027,508 2,387,369 - - 2,387,369 당기손익금융자산 - 15,325,427 - 15,325,427 - 18,024,576 - 18,024,576 기타포괄손익금융자산 - - 39,148,599 39,148,599 - - 236,771,748 236,771,748 파생상품자산 - 160 - 160 - 184,900 - 184,900 기타장기채권 2,378,646 - - 2,378,646 2,245,198 - - 2,245,198 합 계 35,348,360 15,325,587 39,148,599 89,822,546 32,428,213 18,209,476 236,771,748 287,409,437 나. 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 말 전 기 말 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는 금융부채 합 계 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는 금융부채 합 계 매입채무및기타채무 4,734,046 - 4,734,046 23,660,043 - 23,660,043 차입금 70,000,000 - 70,000,000 38,600,000 - 38,600,000 전환사채 13,729,739 - 13,729,739 13,249,757 - 13,249,757 파생상품부채 - 7,182,887 7,182,887 - 4,798,378 4,798,378 리스부채 353,610 - 353,610 368,580 - 368,580 기타장기채무 8,785,658 - 8,785,658 8,295,849 - 8,295,849 합 계 97,603,053 7,182,887 104,785,940 84,174,229 4,798,378 88,972,607 (2) 당기 및 전기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기손익금융자산 평가손익 (791,666) (2,425,772) 처분손익 285,458 (1,954,706) 기타포괄손익금융자산 평가손익(기타포괄손익) (196,176,450) 9,170,550 파생상품자산 평가손익 (184,740) (2,308,707) 상각후원가측정 금융자산 이자수익 243,366 219,145 외환차손익 68,125 500,564 외화환산손익 487,916 (28,740) 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (3,305,068) (492,372) 외화환산손익 24,429 (1,819) 파생상품부채 평가손익 (2,482,346) (1,744,799) 6. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 16,154,569 21,200,695 외화예금 1,787,637 6,594,951 합 계 17,942,206 27,795,646 7. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 11,735,947 - 2,111,908 - 차감:손실충당금 (2,360,653) - (1,079,800) - 미수금 1,548,804 - 1,314,555 - 차감:손실충당금 (46,719) - (46,581) - 미수수익 3,148 - 87,287 - 보증금 146,981 2,378,646 - 2,245,198 합 계 11,027,508 2,378,646 2,387,369 2,245,198 (2) 당기와 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 채권 제각 기말 당기 1,079,800 2,064,278 (30,925) (752,500) 2,360,653 전기 794,525 296,375 (11,100) - 1,079,800 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분(*) 당기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 1,264,574 - 1,264,574 1,032,108 - 1,032,108 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - 6개월 초과 1년 이하 10,138,400 (2,027,680) 8,110,720 - - - 1년 초과 332,973 (332,973) - 1,079,800 (1,079,800) - 합 계 11,735,947 (2,360,653) 9,375,294 2,111,908 (1,079,800) 1,032,108 (*) 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 8. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 3,201,235 893,957 3,248,168 733,461 선급비용 76,631 - 108,651 - 선급용역원가 140,249 - 591,174 - 계약자산 3,364,282 - 2,892 - 차감:손실충당금 (526,010) - - - 부가세대급금 1,071,085 - 2,300,877 - 연구자재 12,026,874 - 7,167,313 - 합 계 19,354,346 893,957 13,419,075 733,461 9. 당기손익금융자산보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당기말 전기말 투자전환사채 코스온 4,743,857 5,000,000 투자전환사채 바이넥스 2,397,263 5,206,695 투자전환사채 화이바이오메드 780,234 752,090 상환전환우선주 에스엘백시젠 4,764,407 5,000,000 상환전환우선주 칼로스메디칼 1,000,028 - 출자금 미래에셋청년창업투자조합3호 1,639,638 2,065,791 보통주 프로젠 - - 합 계 15,325,427 18,024,576 10. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 시장성있는 지분증권 제넨바이오(주1) 2,404,723 5.39% 40,583,672 4,593,021 52,922,047 12,426,942 I-Mab 8,488,885 4.45% 71,767,447 19,551,430 71,767,447 207,353,362 소 계 112,351,119 24,144,451 124,689,494 219,780,304 시장성없는 지분증권 코스온(주3) 216,488 0.90% 4,242,064 - 4,242,064 451,635 에스엘백시젠 150,000 8.11% 5,219,400 4,767,951 5,219,400 5,219,400 와이바이오로직스 176,991 1.34% 2,999,997 1,417,134 2,999,997 2,618,759 이노퓨틱스 381,680 6.55% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 지아이이노베이션(주2) 151,515 0.76% 4,999,995 4,999,995 4,999,995 4,999,995 진메디신 48,182 0.59% 1,000,017 1,000,017 1,000,017 1,000,017 PharmaJet 297,128 1.14% 895,866 514,744 895,866 481,519 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,304,305 1,166,598 1,220,117 소 계 21,523,939 15,004,148 21,523,939 16,991,444 합 계 133,875,058 39,148,599 146,213,433 236,771,748 (주1) 당기 중 주식이 5:1로 액면병합되었습니다.(주2) 당기말 현재 (주)지아이이노베이션 주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다.(주3) 코스닥시장내의 거래정지로 인해 시장성없는 지분증권으로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 236,771,748 273,506,628 취득 322,139 12,166,609 처분 (1,768,838) (55,071,859) 대체 - (3,000,180) 평가손익 (196,176,451) 9,170,550 기말 39,148,598 236,771,748 11. 관계기업 및 공동기업 투자 (1) 당기말 현재 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 대한민국 생물학적 제제 제조업 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주3) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 (주)툴젠(주1,주3) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제 개발 및 품종개량 관계기업 (주)큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 공동기업 Rezolute, Inc(주1) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 CoImmune, Inc. 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 KinGen Biotech, Inc 태국 CDMO 서비스 및 사업화 (주1) 지분율이 20% 미만이나 투자약정에 의거 피투자회사에 대한 임원 선임권 등이 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업및공동기업으로 분류하였습니다.(주2) 당사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 당기말 현재 (주)툴젠 985,721주와 NeoImmuneTech, Inc. 20,936,000주는 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 10,480,537 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 21.18% 45,246,777 35,443,656 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 783,760 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 36,979,468 관계기업 (주)툴젠 14.24% 79,480,998 61,397,250 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 2,760,185 공동기업 Rezolute, Inc 4.96% 25,827,875 4,790,216 공동기업 CoImmune, Inc 22.94% 25,374,549 9,915,065 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 89,468 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 3,047,519 - 합 계 240,199,764 162,639,605 (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 지분율(%) 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 25.00% 8,925,000 10,068,062 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 21.24% 45,246,777 45,457,149 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 791,134 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 42,370,109 관계기업 (주)툴젠 14.24% 79,480,998 73,813,115 관계기업 (주)큐로젠 6.16% 3,000,180 2,963,420 공동기업 Rezolute, Inc 11.74% 25,827,875 10,347,484 공동기업 CoImmune, Inc 22.94% 25,374,549 20,093,975 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 663,019 공동기업 KinGen Biotech, Inc 50.00% 2,291,519 - 합 계 239,443,764 206,567,467 (3) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 20,495,789 24,965,521 3,539,162 - 25,708,277 3,384,904 3,384,904 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 117,970,896 21,894,507 16,397,225 3,778,918 - (60,385,520) (60,705,969) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,345,009 262,965 8,464 - - 28,221 28,221 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 111,646,981 134,122,827 5,235,879 40,938,136 18,877,861 (12,700,005) (11,836,271) 관계기업 (주)툴젠 57,474,573 19,532,850 3,859,260 2,625,215 743,464 (18,123,294) (18,319,821) 관계기업 (주)큐로젠 7,317,908 4,240,558 232,180 - 59,250 (3,298,415) (3,298,415) 공동기업 Rezolute, Inc 197,224,998 457,495 3,078,272 594,364 - (55,606,394) (55,606,394) 공동기업 CoImmune, Inc 21,805,128 10,995,888 1,534,145 1,357,562 327,956 (33,620,926) (33,620,926) 공동기업 ILKOGEN 542,256 3,612,555 699,878 - - (17,588) (17,588) 공동기업 KinGen Biotech, Inc 2,698,203 949,703 8,710,592 196,560 1,504,041 (3,312,147) (3,312,147) (단위 : 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 유동 비유동 유동 비유동 관계기업 아지노모도제넥신(주) 17,773,704 27,044,793 4,509,786 36,464 27,987,231 9,201,184 9,201,184 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 167,894,593 21,153,664 19,369,816 4,834,778 - (49,549,360) (49,914,505) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,309,655 412,361 1,300,965 - - (136,828) (136,828) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 89,321,684 128,975,159 587,889 209,011 - 1,831,251 1,831,251 관계기업 (주)툴젠 75,489,100 12,228,854 2,044,654 1,024,814 1,597,275 (22,015,282) (21,827,798) 관계기업 (주)큐로젠 11,956,368 2,720,901 52,568 - 9,250 (2,309,476) (2,309,476) 공동기업 Rezolute, Inc 45,457,041 491,983 3,079,929 17,311,857 - (8,965,873) (8,965,873) 공동기업 CoImmune, Inc 41,664,250 18,878,862 3,102,666 1,631,396 360,420 (37,692,407) (37,692,407) 공동기업 ILKOGEN 700,609 4,419,222 517,796 - - (6,505) (6,505) 공동기업 KinGen Biotech, Inc 1,429,181 27,786,262 32,349,742 - - (2,728,977) (2,728,977) (4) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 41,922,148 25.00% 10,480,537 - - - 10,480,537 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 99,634,177 21.18% 21,106,897 15,169,896 (833,137) - 35,443,656 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,599,510 49.00% 783,760 - - - 783,760 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 199,595,732 20.32% 40,548,336 3,151,207 (6,720,075) - 36,979,468 관계기업 (주)툴젠 54,534,279 14.18% 7,734,625 62,031,947 - (8,369,322) 61,397,250 관계기업 (주)큐로젠 11,326,285 6.16% 697,882 2,062,303 - - 2,760,185 공동기업 Rezolute, Inc 177,116,931 4.96% 8,781,976 1,881,635 - (5,873,395) 4,790,216 공동기업 CoImmune, Inc 22,275,069 22.94% 5,109,901 18,082,434 - (13,277,270) 9,915,065 공동기업 ILKOGEN 3,454,932 50.00% 1,727,466 - (1,637,998) - 89,468 공동기업 KinGen Biotech, Inc (5,259,246) 50.00% (2,629,619) - - - - 합 계 606,199,817 94,341,761 102,379,422 (9,191,210) (27,519,987) 162,639,605 (단위 : 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 40,272,247 25.00% 10,068,062 - - - 10,068,062 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 151,276,119 21.24% 32,126,721 14,226,063 (895,635) - 45,457,149 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,614,559 49.00% 791,134 - - - 791,134 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 217,499,942 20.32% 44,185,618 3,236,901 (5,052,410) - 42,370,109 관계기업 (주)툴젠 71,422,797 14.24% 10,172,074 63,641,041 - - 73,813,115 관계기업 (주)큐로젠 14,624,700 6.16% 901,117 2,062,303 - - 2,963,420 공동기업 Rezolute, Inc 79,965,369 11.74% 9,386,308 4,166,949 - (3,205,773) 10,347,484 공동기업 CoImmune, Inc 52,405,318 22.94% 12,021,780 16,915,273 - (8,843,078) 20,093,975 공동기업 ILKOGEN 4,602,035 50.00% 2,301,017 - (1,637,998) - 663,019 공동기업 KinGen Biotech, Inc (3,134,299) 50.00% - - - - - 합 계 630,548,787 121,953,831 104,248,530 (7,586,043) (12,048,851) 206,567,467 (5) 당기 및 전기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 처분손익(주1) 손상차손 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 10,068,062 - (433,751) 846,226 - - - 10,480,537 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 45,457,149 - - (13,170,143) 3,119,953 36,697 - 35,443,656 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 791,134 - - 13,828 (21,202) - - 783,760 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 42,370,109 - - (4,247,700) (1,142,941) - - 36,979,468 관계기업 (주)툴젠 73,813,115 - - (3,927,512) (26,385) (85,510) (8,376,458) 61,397,250 관계기업 (주)큐로젠 2,963,420 - - (203,235) - - - 2,760,185 공동기업 Rezolute, Inc 10,347,484 - - (5,229,279) 2,350,817 (11,184) (2,667,622) 4,790,216 공동기업 CoImmune, Inc 20,093,975 - - (7,612,101) 2,165,776 - (4,732,585) 9,915,065 공동기업 ILKOGEN 663,019 - - (8,794) (564,757) - - 89,468 공동기업 KinGen Biotech, Inc - 756,000 - (756,000) - - - - 합 계 206,567,467 756,000 (433,751) (34,294,710) 5,881,261 (59,997) (15,776,665) 162,639,605 (주1) 불균등 유상증자 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 기초 취득 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 처분손익(주1) 손상차손 기말 관계기업 아지노모도제넥신(주) 7,767,766 - - 2,300,296 - - - 10,068,062 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 35,279,967 - - (10,455,343) 3,848,339 16,784,186 - 45,457,149 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 752,539 - - (46,088) 84,683 - - 791,134 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 16,038,372 20,025,000 - (3,598,496) 3,779,926 6,125,307 - 42,370,109 관계기업 (주)툴젠 79,480,998 - - (4,984,863) 29,867 (712,887) - 73,813,115 관계기업 (주)큐로젠 - 3,000,180 - (36,760) - - - 2,963,420 공동기업 Rezolute, Inc 16,106,948 - - (6,441,509) 464,034 3,423,784 (3,205,773) 10,347,484 공동기업 CoImmune, Inc 36,423,416 - - (9,548,825) 3,194,695 (1,132,232) (8,843,079) 20,093,975 공동기업 ILKOGEN 2,140,628 - - (3,253) (1,474,356) - - 663,019 공동기업 KinGen Biotech, Inc - 1,098,153 - (1,098,153) - - - - 합 계 193,990,634 24,123,333 - (33,912,994) 9,927,188 24,488,158 (12,048,852) 206,567,467 (주1) 불균등 유상증자 등으로 인한 지분율 감소 시 처분손익으로 인식한 금액입니다. (6) 보고기간종료일 현재 지분법적용의 중지로 인하여 인식되지 아니한 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 당기말 전기말 공동기업 KinGen Biotech, Inc 2,629,619 1,567,147 (7) 보고기간종료일 현재 시장성 있는 관계기업의투자 시장가격은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 당기말 전기말 장부금액 시장가격 장부금액 시장가격 관계기업 NeoImmuneTech,Inc. 35,443,656 83,639,320 45,457,149 216,687,600 관계기업 ㈜툴젠 61,397,250 61,397,250 73,813,115 101,322,238 공동기업 Rezolute, Inc 4,790,216 4,790,216 10,347,484 10,347,484 12. 파생상품자산보고기간종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 콜옵션(주1) 160 - 184,900 - (주1) 당사는 2020년 12월에 제7회 전환사채를 발행하였으며, 당사가 보유한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 13. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 1,242,681 - 1,242,681 - - - 건물 2,505,653 (723,207) 1,782,446 - - - 합 계 3,748,334 (723,207) 3,025,127 - - - (2) 당기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체(주1) 감가상각 기말 토지 - - - 1,242,681 - 1,242,681 건물 - - - 1,844,988 (62,542) 1,782,446 합 계 - - - 3,087,669 (62,542) 3,025,127 (주1) 당기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. (3) 당기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 127,602천원이며, 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형을 적용하여 측정하고 있으며, 당기말 현재 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 평가된 투자부동산의 공정가치는 11,361,240천원 입니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 22,103,735 - 22,103,735 21,696,652 - 21,696,652 건물 71,182,120 (1,935,491) 69,246,629 67,704,339 (944,559) 66,759,780 기계장치 12,997,847 (9,627,063) 3,370,784 12,001,844 (8,545,457) 3,456,387 차량운반구 - - - 48,724 (48,724) - 비품 2,359,182 (1,679,215) 679,967 1,915,295 (1,431,502) 483,793 시설장치 4,150,201 (1,001,064) 3,149,137 6,179,244 (2,349,286) 3,829,958 사용권자산(주1) 4,359,267 (668,061) 3,691,206 4,258,036 (509,709) 3,748,327 건설중인자산 8,690,145 - 8,690,145 11,993,784 - 11,993,784 합 계 125,842,497 (14,910,894) 110,931,603 125,797,918 (13,829,237) 111,968,681 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 기초 취득 및자본적지출 처분 대체 감가상각 재분류(주2) 기말 토지 21,696,652 2,097,062 (8,853,177) 8,405,879 - (1,242,681) 22,103,735 건물 66,759,780 217,748 (73,684) 5,856,842 (1,669,069) (1,844,988) 69,246,629 기계장치 3,456,387 920,373 (1,606) 135,293 (1,139,663) - 3,370,784 비품 483,793 192,877 (4,647) 257,690 (249,746) - 679,967 시설장치 3,829,958 140,988 (13,413) - (808,396) - 3,149,137 사용권자산(주1) 3,748,327 568,898 (148,690) - (477,329) - 3,691,206 건설중인자산 11,993,784 11,533,656 (181,591) (14,655,704) - - 8,690,145 합 계 111,968,681 15,671,602 (9,276,808) - (4,344,203) (3,087,669) 110,931,603 (주1) 당기말 현재 사용권자산은 차량운반구 212,924천원, 시설이용권 3,478,282천원으로 구성되어 있습니다.(주2) 당기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥의 토지와 건물 3,087,669천원을 유형자산에서 투자부동산으로 재분류하였습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체 감가상각 재분류(주2) 기말 토지 6,838,569 - - 19,992,220 - (5,134,137) 21,696,652 건물 10,558,490 2,246,081 - 62,861,450 (603,237) (8,303,004) 66,759,780 기계장치 2,929,396 1,729,687 (291,920) 168,500 (1,079,276) - 3,456,387 비품 631,306 105,693 (49,423) - (203,783) - 483,793 시설장치 514,107 810,611 (425,180) 3,198,601 (268,181) - 3,829,958 사용권자산(주1) 3,896,454 3,880,659 (3,568,681) - (460,105) - 3,748,327 건설중인자산 46,487,227 51,727,328 - (86,220,771) - - 11,993,784 합 계 71,855,549 60,500,059 (4,335,204) - (2,614,582) (13,437,141) 111,968,681 (주1) 전기말 현재 사용권자산은 차량운반구 295,482천원, 시설이용권 3,452,845천원으로 구성되어 있습니다.(주 2) 전기 중 판교 사옥의 일부 토지와 건물에 대한 매매계약을 체결함에 따라 해당 자산 13,437,141천원을 유형자산에서 매각예정비유동자산으로 재분류하였습니다. (3) 당기 및 전기의 감가상각비의 계상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 판매비와관리비 1,385,578 1,301,349 경상연구개발비 2,460,012 1,104,684 용역원가 493,804 205,648 공동개발 프로젝트 4,809 2,901 합 계 4,344,203 2,614,582 (4) 유형자산 중 토지와 건물은 연결회사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석37 참조). (5) 차입원가자본화보고기간종료일 현재 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액과 차입원가를 산정하기 위하여 사용된 일반목적차입금 자본화이자율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 차입원가 자본화 금액 22,742 1,788,557 자본화이자율 5.05~12.35% 8.8~9.3% 15 무형자산(1) 당기 및 전기 중 발생한 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 손상차손 기말 산업재산권 720,956 121,437 - (170,721) - 671,672 시설이용권 349,165 22,600 (200,000) - - 171,765 기타의무형자산 2,209,408 32,068 - (299,347) (731,498) 1,210,631 합계 3,279,529 176,105 (200,000) (470,068) (731,498) 2,054,068 (단위 : 천원) 구분 기초 취득 처분 상각 손상차손 기말 산업재산권 716,770 168,432 - (164,246) - 720,956 시설이용권 356,040 - - - (6,875) 349,165 기타의무형자산 2,992,553 573,817 - (522,598) (834,364) 2,209,408 합계 4,065,363 742,249 - (686,844) (841,239) 3,279,529 (2) 당기 및 전기에 비용으로 인식한 연구개발 관련 지출액(경상개발비)은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 재료비 2,978,808 6,250,786 인건비 5,514,035 7,628,771 위탁용역비 9,749,777 21,735,091 기타비용 8,935,167 3,876,645 정부보조금 (733,142) (6,373,365) 합 계 26,444,645 33,117,928 16. 정부보조금(1) 개요연결회사는 신약개발과 관련하여 국가항암신약개발센터, 보건복지부, 과학기술정보통신부 등과 과제수행 주관사로서 다수의 협약을 체결하고 정부과제를 수행하고 있으며, 이러한 협약에 의해 정부보조금을 수령하고 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 정부보조금의 증감내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 투자부동산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - - 2,931 44,916 2,685 9,062 수령 722,239 - - - - - 자산대체 - 2,931 (2,931) - - - 비용상계 (722,239) (99) - (10,270) (1,438) (4,943) 기말 - 2,832 - 34,646 1,247 4,119 (단위 : 천원) 구 분 현금및현금성자산 건물 기계장치 비품 기타의무형자산 기초 - 12,275 11,924 4,305 14,005 수령 6,710,435 - - - - 자산취득 (51,351) - 51,351 - - 자산처분 - - (8,075) (104) - 자산대체 - (8,942) - - - 비용상계 (6,659,084) (402) (10,284) (1,516) (4,943) 기말 - 2,931 44,916 2,685 9,062 17. 매각예정비유동자산보고기간종료일 현재 부동산매매계약을 체결한 토지와 건물을 유형자산에서 매각예정비유동자산으로 재분류하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 내 역 재분류전 장부금액 손상차손 장부금액 토지 판교 사옥 5,134,137 - 5,134,137 건물 판교 사옥 8,303,004 - 8,303,004 합 계 13,437,141 - 13,437,141 한편, 상기 매각예정비유동자산은 당기말 현재 매각이 완료되었습니다.18. 매입채무 및 기타채무보고기간종료일 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 미지급금 3,413,100 2,299,225 21,779,171 1,971,908 미지급비용 1,225,696 84,701 1,688,652 47,062 임대보증금 95,250 6,401,731 192,220 6,276,879 합 계 4,734,046 8,785,657 23,660,043 8,295,849 19. 기타부채보고기간종료일 현재 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 예수금 116,997 - 233,997 - 선수금 2,473,090 - 23,309,206 - 선수수익 127,602 266,391 127,602 393,993 충당부채 21,209 - - - 합 계 2,738,898 266,391 23,670,805 393,993 20. 차입금(1) 보고기간종료일 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 기업은행 시설자금대출 5.48 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 1.87 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 2.68 20,000,000 8,600,000 운전자금대출 4.75 10,000,000 - 하나은행 운전자금대출 3.96 10,000,000 - 합 계 70,000,000 38,600,000 상기 차입금과 관련하여 연결회사의 유형자산 중 토지와 건물을 담보로 제공하고 있습니다(주석37 참조).(2) 보고기간종료일 현재 차입금의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 금융기관차입금 51,640,960 18,359,040 10,000,000 28,600,000 21. 전환사채(1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 20,000,000 900,000 1,500,000 20,900,000 사채상환할증금 - 225,209 - 225,209 전환권조정 (6,394,769) (1,000,701) (299,812) (9,075,640) 합 계 13,605,231 124,508 1,200,188 12,049,569 (2) 당기말 현재 현재 연결회사가 발행한 전환사채의 내역은 아래와 같습니다. 발행회사 ㈜제넥신 ㈜제넥신 ㈜에스엘포젠 사채의 종류 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 제7회 기명식 무보증 사모 전환사채 제2회 기명식 사모 전환사채 액면가액 50,000,000천원 20,000,000천원 900,000천원 발행가액 50,000,000천원 20,000,000천원 900,000천원 발행잔액(주1) - 20,000,000천원 900,000천원 발행일 2018년 05월 18일 2020년 12월 17일 2020년 03월 12일 만기일 2023년 05월 18일 2025년 12월 17일 2035년 03월 12일 표면이자 0% 0% 0% 만기보장수익률 0% 0% 1.50% 전환조건 해당없음 2020년 12월 17일에서 2025년 12월 16일까지 주당 119,807원으로 전환 가능(총166,935주) 2020년 09월 12일부터 2035년 03월 11일까지 주당 5,000원으로 전환 가능(총180,000주) 풋옵션 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2021년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 채권자는 사채발행후 3년이 되는 날인 2023년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채의 원금에 대해 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음 해당없음 콜옵션 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2020년 5월 18일부터 만기일 3개월 전인 2023년 2월 18일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 발행회사는 사채발행후 2년이 되는 날인 2022년 12월 17일부터 만기일 3개월 전인 2025년 9월 17일까지 매 3개월이 되는 날마다 본 사채 권면총액 30%에 해당하는 금액의 한도 내에서 발행회사에게 상환하거나, 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있음 해당없음 (주1) 당사가 2018년 5월 18일 발행한 제6회 전환사채는 2020년 07월 30일 3,500,000천원, 2020년 08월 05일 31,500,000천원이 전환되었으며, 2020년 12월 18일 13,500,000천원, 2022년 11월 18일 1,500,000천원 상환되되었습니다. 22. 파생상품부채보고기간종료일 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 보통주 콜옵션(주1) 209,257 - 195,750 - 보통주 풋옵션(주2) - 1,155,270 - 48,417 전환사채 풋옵션(주3) 5,818,360 - 197,351 4,356,860 합 계 6,027,617 1,155,270 393,101 4,405,277 (주1) 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. (주2) 당사는 인도네시아 Kalbe와 풋옵션이 포함된 주주간 계약을 체결하였으며, 당사의 종속기업인 (주)에스엘포젠의 보통주를 매도할 권리를 부여하였습니다. 당사는 상기 옵션의 공정가치를 이항모형에 따라 평가하였습니다.(주3) 당사는 2018년 5월과 2020년 12월에 전환사채를 발행하였으며, 투자자가 보유한 풋옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 23. 리스부채(1) 보고기간종료일 현재 리스부채에 대한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 최소리스료 최소리스료의현재가치 최소리스료 최소리스료의현재가치 1년 이내 192,421 186,464 235,234 229,674 1년 초과 5년 이내 164,901 167,146 141,872 138,906 합 계 357,322 353,610 377,106 368,580 (2) 보고기간종료일 현재 리스부채의 유동성분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 리스부채 186,464 167,146 229,674 138,906 (3) 리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 사용권자산 감가상각비 477,329 460,105 리스부채 이자비용 8,408 7,430 단기 및 소액리스 관련비용 69,800 5,301 합 계 555,537 472,836 한편, 당기와 전기 중 리스부채로 인한 총현금유출 금액은 각각 243,698천원 및 232,348천원입니다. 24. 종업원급여부채(1) 보고기간종료일 현재 종업원급여부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 순확정급여부채 10,124 440,792 기타장기종업원급여부채 71,793 113,353 종업원급여부채 81,917 554,145 (2) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채의 구성항목은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 3,360,608 4,536,218 사외적립자산의 공정가치 (3,350,484) (4,095,426) 순확정급여부채 10,124 440,792 (3) 당기 및 전기 중 확정급여제도와 관련하여 인식된 손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 당기근무원가 1,080,826 1,079,735 이자비용 74,210 74,720 사외적립자산의 기대수익 (134,231) (114,349) 종업원 급여에 포함된 총 비용 1,020,805 1,040,106 (4) 당기 및 전기 중 확정급여채무의 현재가치 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기초 4,536,218 4,947,597 당기근무원가 1,080,826 1,079,735 이자원가 74,210 74,720 확정급여제도의 재측정요소 5,142 3,615 퇴직금지급액 (2,335,788) (1,569,449) 기말 3,360,608 4,536,218 (5) 당기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 4,095,426 4,164,212 납입액 1,757,029 1,504,370 퇴직금지급액 (2,526,416) (1,575,937) 기대수익 134,231 114,349 보험수리적손실 (109,786) (111,568) 기말 3,350,484 4,095,426 (6) 순확정급여부채의 보험수리적평가를 위하여 적용된 주요 가정은 다음과 같습니다. 구 분 당기말 전기말 할인율 5.34~5.38% 2.97~3.07% 임금인상율 3.75~5% 3.75% 퇴직률 11.05~11.49% 10.94~11.47% 사망률 0.03~0.04% 0.03~0.04% (7) 보고기간종료일 현재 사외적립자산 운용내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 정기예금 3,350,484 4,095,426 (8) 주요 가정의 변동에 따른 당기 확적급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 1%p의 증가 1%p의 감소 1%p의 증가 1%p의 감소 할인율 (196,189) 232,311 (267,369) 295,847 임금인상율 231,607 (199,154) 290,661 (268,227) 상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정되었으나, 실무적으로는 여러 가정이 서로 관련되어 변동됩니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정되었습니다. (9) 당기말 현재 확정급여채무의 가중평균만기는 10.8년이며, 할인되지 않은 장래 예상 퇴직급여 지급액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 1년이하 1년~2년이하 2년~5년이하 5년~10년이하 10년초과 급여지급액 245,007 278,485 978,323 2,028,549 16,017,181 25. 자본금(1) 당기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수는 300,000,000주, 발행한 주식의 수는 보통주 25,144,982주이며, 1주당 금액은 500원입니다.(2) 당기와 전기 중 보통주식수 및 보통주자본금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 당 기 전 기 주식수 자본금 주식수 자본금 기초 25,029,132 12,514,566 24,697,774 12,348,887 주식선택권 행사 115,850 57,925 331,358 165,679 기말 25,144,982 12,572,491 25,029,132 12,514,566 26. 자본잉여금보고기간종료일 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식발행초과금 555,152,942 552,019,902 감자차익 1,100,820 1,100,820 전환권대가 8,536,775 9,230,321 기타자본잉여금 364,437 364,437 합 계 565,154,974 562,715,480 27. 기타자본구성요소보고기간종료일 현재 기타자본구성요소의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 주식매수선택권 11,235,480 10,171,855 기타포괄손익금융자산평가손익 (94,726,459) 90,558,314 지분법자본변동 6,337,301 447,578 기타자본항목 7,178,241 5,601,197 합 계 (69,975,437) 106,778,944 28. 주식기준보상(1) 당기말 현재 당사가 보유하고 있는 주식기준 보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 보유수량 행사가능기간 가득조건 11-3차 2013.03.15 70,800 2021.03.15~2023.03.14 용역제공 8년 12-3차 2014.03.21 86,150 2022.03.21~2024.03.20 용역제공 8년 25-1차 2018.02.06 16,010 2021.02.06~2023.02.05 용역제공 3년 25-2차 2018.02.06 66,932 2021.02.06~2024.02.05 용역제공 3년 26차 2018.08.08 21,500 2021.08.08~2023.08.07 용역제공 3년 27차 2018.10.12 29,000 2021.10.12~2023.10.11 용역제공 3년 28차 2019.05.22 3,190 2022.05.22~2024.05.21 용역제공 3년 29차 2019.11.28 4,500 2022.11.28~2024.11.27 용역제공 3년 30차 2019.12.27 350 2022.12.27~2024.12.26 용역제공 3년 31차 2020.03.04 5,000 2023.03.04~2025.03.03 용역제공 3년 32차 2020.07.15 56,500 2023.07.15~2025.07.14 용역제공 3년 33차 2021.02.18 19,250 2024.02.18~2026.02.17 용역제공 3년 34차 2021.03.29 3,000 2024.03.29~2026.03.28 용역제공 3년 35차 2021.08.13 26,300 2024.08.13~2026.08.12 용역제공 3년 36차 2022.03.07 91,600 2025.03.07~2027.03.06 용역제공 3년 37차 2022.03.29 195,000 2025.03.29~2027.03.28 용역제공 3년 38차 2022.12.07 8,300 2025.12.07~2027.12.06 용역제공 3년 한편, 당사가 임직원 등에게 부여한 주식기준 보상약정은 주식결제형과 현금결제형을 당사가 선택할 수 있으며, 당기말 현재는 현금을 지급해야 하는 의무가 없어 주식결제형을 선택하여 회계처리하고 있습니다. (2) 당사가 임직원 등에게 부여한 주식선택권의 부여일 현재 추정 공정가치는 다음과 같으며, 동 공정가치는 블랙ㆍ숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. (단위 : 원) 구 분 추정공정가치 주가 행사가격 기대주가변동성 기대배당금 무위험이자율 만기 11-3차 11,832 18,450 9,350 55.09% - 2.93% 2023년 03월 14일 12-2차 17,975 33,750 17,600 54.02% - 3.40% 2022년 03월 20일 12-3차 21,563 33,750 17,600 54.02% - 3.56% 2024년 03월 20일 22차 17,791 38,250 39,950 60.84% - 1.83% 2022년 02월 07일 23차 18,401 39,600 41,300 60.59% - 1.90% 2022년 05월 16일 25-1차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2023년 02월 05일 25-2차 34,512 74,500 78,950 60.01% - 2.52% 2024년 02월 05일 26차 39,082 81,000 85,900 63.35% - 2.32% 2023년 08월 07일 27차 42,164 87,500 93,700 63.79% - 2.23% 2023년 10월 11일 28차 33,766 69,600 72,600 64.06% - 1.72% 2024년 05월 21일 29차 25,675 54,700 56,200 61.31% - 1.53% 2024년 11월 27일 30차 30,276 61,200 56,900 61.15% - 1.47% 2024년 12월 26일 31차 26,423 62,700 58,800 50.53% - 1.21% 2025년 03월 03일 32차 41,489 96,700 96,500 54.85% - 1.01% 2025년 07월 14일 33차 49,951 107,300 104,100 58.92% - 1.15% 2026년 02월 17일 34차 43,705 96,400 100,100 59.51% - 1.41% 2026년 03월 28일 35차 40,838 88,300 90,100 59.94% - 1.54% 2026년 08월 12일 36차 19,683 44,700 47,600 57.06% - 2.33% 2027년 03월 06일 37차 20,416 44,500 45,300 56.82% - 2.96% 2027년 03월 28일 38차 9,427 20,800 21,800 55.99% - 3.67% 2027년 12월 06일 (3) 당기 및 전기 중 당사가 부여하고 있는 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당기 전기 수량 가중평균행사가격 수량 가중평균행사가격 기초 587,232 53,898 869,480 32,498 부여 311,400 45,472 87,700 97,514 행사 115,850 17,102 331,358 23,273 취소 또는 중도청산 79,400 71,492 38,590 96,887 기말 703,382 47,843 587,232 53,898 (4) 당기 및 전기 중 연결회사의 보상원가 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 비용으로 인식한 보상원가 3,200,683 2,899,475 판매비와관리비 1,987,513 1,267,268 경상연구개발비 1,204,564 1,630,064 용역원가 8,606 2,143 향후 비용으로 인식할 보상원가 7,995,060 5,230,558 29. 결손금보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 미처리결손금 231,597,729 164,267,254 30. 수익당기 및 전기 중 포괄손익계산서에 표시된 매출액의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기술이전으로 인한 수익 10,059,536 30,482,939 용역의 제공으로 인한 수익 6,007,541 6,099,620 기타 수익 71,955 245,896 합 계 16,139,032 36,828,455 31. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 종업원급여 10,287,293 10,896,728 감가상각비 및 무형자산상각비 4,871,880 3,298,450 주식보상비용 3,200,683 2,899,475 세금과공과 1,002,504 5,075,918 연구재료 및 용역비 20,382,224 26,999,504 지급수수료 3,058,829 2,766,305 기타 7,014,683 4,265,266 매출원가 및 판매비와관리비의 합계 49,818,096 56,201,646 32. 판매비와관리비 당기 및 전기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 5,064,786 4,396,171 퇴직급여 555,979 473,196 복리후생비 1,104,897 986,374 여비교통비 193,283 22,483 접대비 124,587 191,851 세금과공과 974,584 5,031,059 임차료 2,435 34,352 대손상각비 2,559,363 285,275 감가상각비 1,385,578 1,301,349 경상연구개발비 26,444,645 33,117,928 차량유지비 77,292 75,709 지급수수료 2,181,202 1,723,735 자문료 - 3,000 기술료 37,639 987,402 보험료 100,249 65,604 주식보상비용 1,987,513 1,267,268 무형자산상각비 212,474 249,544 기타판매비와관리비 2,035,619 967,384 합 계 45,042,125 51,179,684 33. 기타수익과 기타비용(1) 당기 및 전기 중 기타수익의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 수입임대료 417,298 682,393 당기손익금융자산처분이익 397,814 31,104 당기손익금융자산평가이익 28,144 190,717 외환차익 752,310 766,488 외화환산이익 712,086 519,394 기타의대손상각비환입 - 273,912 유형자산처분이익 33,163,382 1,740 무형자산손상차손환입 31,100 2,583 잡이익 1,676,344 1,167,127 합 계 37,178,478 3,635,458 (2) 당기 및 전기 중 기타비용의 구성 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 외환차손 684,185 265,924 외화환산손실 199,741 548,134 당기손익금융자산처분손실 112,356 2,616,490 당기손익금융자산평가손실 819,809 1,985,810 유형자산처분손실 1,352,659 20,727 유형자산손상차손 70,098 - 무형자산손상차손 739,998 843,822 기타대손상각비 719 - 기부금 603,000 621,100 잡손실 181,323 140,521 합 계 4,763,888 7,042,528 34. 금융수익 및 금융비용당기 및 전기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 243,366 219,145 파생상품평가이익 99,513 82,296 리스부채상환이익 11,232 19,620 금융수익 합계 354,111 321,061 금융비용 이자비용 3,305,068 492,372 파생상품평가손실 2,766,599 4,135,803 사채상환손실 18,433 - 금융비용 합계 6,090,100 4,628,175 35. 법인세비용(1) 연결회사는 당기와 전기에 법인세 납부세액이 없으며, 법인세비용차감전순손익과 과세소득 간의 조정내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 법인세비용차감전순이익 (57,131,835) (48,561,063) 적용세율에 따른 세부담액 (12,569,004) (10,683,434) 조정사항: 비과세수익 - - 비공제비용 56,515 679,955 기타(세율차이 등) 12,512,489 10,003,479 법인세비용 - - (2) 보고기간종료일 현재 재무상태표에 인식되지 않은 이연법인세자산은 다음과 같습니다. 당기말 > (단위 : 천원) 과목 기초 증감 기말 퇴직급여충당부채 959,217 (329,316) 629,901 퇴직연금운용자산 (900,994) 234,659 (666,335) 장기급여충당부채 22,420 (7,343) 15,077 미지급비용 130,424 (82,531) 47,893 손실충당부채 - 4,454 4,454 대손금 - 158,110 158,110 대손충당금 241,520 345,017 586,537 미수수익 (603) 465 (138) 파생상품 1,014,965 493,408 1,508,373 당기손익금융자산 (2,140,803) 2,510,795 369,993 기타포괄손익금융자산 (16,674,726) 31,169,546 14,494,821 지분법주식 (13,351,089) 26,400,572 13,049,484 사용권자산 (866,951) 49,348 (817,603) 리스부채 81,088 (6,830) 74,258 기타무형자산 512,046 (375,264) 136,781 국고보조금 15,078 5,304 20,382 장기미지급금 508,111 (25,274) 482,837 장기미지급비용 10,354 (10,354) - 전환권조정 (2,062,599) 509,550 (1,553,049) 상환할증금 49,546 (2,252) 47,294 건설자금이자 7,084 (324) 6,760 업무용승용차 35,840 3,246 39,086 이월기부금 512,804 102,691 615,495 이월결손금 43,949,540 (1,453,745) 42,495,795 이월세액공제 32,752,714 (1,129,296) 31,623,418 합계 44,804,986 58,564,636 103,369,624 전기말 > (단위 : 천원) 과목 기초 증감 기말 퇴직급여충당부채 953,669 5,548 959,217 퇴직연금운용자산 (916,127) 15,133 (900,994) 장기급여충당부채 25,180 (2,760) 22,420 미지급비용 67,282 63,142 130,424 대손충당금 224,859 16,661 241,520 미수수익 - (603) (603) 파생상품 123,194 891,771 1,014,965 당기손익금융자산 (4,099,071) 1,958,268 (2,140,803) 기타포괄손익금융자산 (35,102,607) 18,427,881 (16,674,726) 지분법주식 (4,341,611) (9,009,478) (13,351,089) 사용권자산 (74,523) (792,428) (866,951) 리스부채 78,890 2,198 81,088 기타무형자산 381,972 130,074 512,046 국고보조금 9,352 5,726 15,078 장기미지급금 558,255 (50,144) 508,111 장기미지급비용 - 10,354 10,354 전환권조정 (2,376,853) 314,254 (2,062,599) 상환할증금 - 49,546 49,546 건설자금이자 - 7,084 7,084 업무용승용차 19,136 16,704 35,840 이월기부금 372,004 140,800 512,804 이월결손금 45,185,143 (1,235,603) 43,949,540 이월세액공제 25,318,160 7,434,554 32,752,714 합계 26,406,304 18,398,682 44,804,986 이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 일시적 차이가 실현되는 기간 동안 과세소득을 창출할 수 있는 연결회사의 능력, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망 등 다양한 요소들을 고려하여 평가합니다. 보고기간종료일 현재 일시적차이는 향후 과세소득이 충분하지 않을 것으로 예상되는 등 미래 법인세 절감효과의 실현가능성이 불확실하여 이연법인세자산으로 인식하지 않았습니다. 36. 주당손익(1) 당기 및 전기 중 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당 기 전 기 지배기업지분순이익(손실) (56,274,592,376) (47,726,585,050) 가중평균 유통보통주식수 25,107,737 24,926,880 기본주당순이익(손실) (2,241) (1,915) (2) 당기 및 전기 중 희석주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다.연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주는 전환사채, 주식매입선택권이 있으며, 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. (단위 : 원,주) 구 분 당 기 전 기 지배기업지분순이익(손실) (56,274,592,376) (47,726,585,050) 조정사항(주1) - - 희석효과반영 보통주당기순이익(손실) (56,274,592,376) (47,726,585,050) 희석효과반영 가중평균 유통보통주식수 25,107,737 24,926,880 희석주당순이익(손실) (2,241) (1,915) (주1) 당기와 전기 중 희석성 잠재적보통주에 의한 희석효과가 없어 반영하지 아니하였습니다. 37. 담보제공 및 약정사항 등(1) 보고기간종료일 현재 금융기관과의 금융거래 약정사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 차입약정내용 당기말 전기말 약정한도액 실행액 약정한도액 실행액 기업은행 시설자금대출 10,000,000 10,000,000 10,000,000 10,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 20,000,000 시설자금대출 20,000,000 20,000,000 20,000,000 8,600,000 운전자금대출 10,000,000 10,000,000 - - 하나은행 운전자금대출 10,000,000 10,000,000 - - 합 계 70,000,000 70,000,000 50,000,000 38,600,000 (2) 보고기간종료일 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 마곡 토지 22,103,735 60,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 마곡 사옥 69,246,629 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 20,000,000 기업은행 단기차입금 10,000,000 기업은행 12,000,000 단기차입금 10,000,000 하나은행 I-Mab 주식(주1) 1,589,194 1,589,194 - - 한미약품 (주1) 당사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하고 있습니다. (단위 : 천원) 담보제공자산 장부금액 담보설정금액 관련 채무 채무금액 담보권자 분양 토지(토지) 19,418,470 13,000,000 단기차입금 10,000,000 기업은행 판교 사옥 16,591,685 60,000,000 장기차입금 20,000,000 기업은행 장기차입금 8,600,000 기업은행 I-Mab 주식(주1) 16,854,254 16,854,254 - - 한미약품 (주1) 연결회사는 한미약품과 체결한 GX-19N의 제조위수탁계약과 관련하여 발생하는 채무를 담보하기 위하여 I-Mab 주식 30만 ADR을 담보로 제공하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 지급보증제공자 보증내용 보증한도 당기말 전기말 서울보증보험 이행보증 490,161 927,119 (4) 보고기간종료일 현재 연결회사가 가입한 보험내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 보험종류 보험사 부보금액 부보내역 당기말 전기말 재산종합보험 롯데손해보험 - 12,030,000 판교사옥 재물위험담보_시설, 기계, 차량, 집기비품 등 환경책임보험 DB손해보험 - 5,000,000 판교사옥 환경오염 배상책임_수질오염 재산종합보험 흥국화재해상보험 123,668,117 96,143,423 마곡사옥 재물위험담보_시설, 기계, 집기비품 등 연결회사는 상기 보험 이외에 업무용자동차보험, 임상시험배상책임보험, 임직원단체상해보험, 임원배상책임보험 등에 가입하고 있습니다.(5) 보고기간종료일 현재 소송중인 사건의 내역은 다음과 같습니다.가. 시정명령취소의 소당사는 마곡산업단지 토지 취득과 관련하여 서울산업진흥원으로부터 1,451,653천원의 기부채납 이행 요청을 받았으나 이에 불복하여 '공공지원시설 건립부지 기부채납 의무'에 대한 시정명령취소 소송을 진행 중에 있으며, 당기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다.나. 사해행위취소 및 배당이의의 소당사는 코스온 투자전환사채 5,000,000천원 관련하여 채권 담보 목적으로 코스온의 관계회사인 코스아띠끄 공장에 근저당권을 설정하고 경매를 통하여 법원으로부터 배당통지를 받았습니다. 그러나 다른 채권자로부터 당사가 설정한 근저당권에 대한 사해행위취소와 경매배당액에 대한 이의 제기 소송이 진행 중입니다. 당기말 현재 소송의 결과는 예측할 수 없습니다. 38. 특수관계자 거래(1) 당기 및 전기 중 특수관계자 현황은 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 관계기업 아지노모도제넥신 ㈜ 아지노모도제넥신 ㈜ 관계기업 ㈜툴젠 ㈜툴젠 관계기업 ㈜큐로젠 ㈜큐로젠 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 공동기업 ILKOGEN ILKOGEN 공동기업 Rezolute, Inc. Rezolute, Inc. 공동기업 CoImmune, Inc. CoImmune, Inc. 공동기업 KinGen Biotech KinGen Biotech 기타특수관계자 ㈜한독 ㈜한독 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 ㈜에스엘바이젠 (2) 당기 및 전기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 당 기 전 기 매출 기타수익 기타비용 자산매입등 매출 기타수익 기타비용 자산매입등 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - 27,200 - - - 7,784 - 관계기업 NIT 1,370,853 138,670 186,762 - 1,486,925 79,285 23,298 - 관계기업 KG-Bio 10,059,536 - 2,553,690 - 29,911,246 - - - 공동기업 KinGen Biotech - - 185,965 - - - 743,013 - 기타특수관계자 ㈜한독 - - 2,229 - - 118,584 68,848 - 기타특수관계자 ㈜에스엘바이젠 - - - - - - - 100,000 (3) 당기 및 전기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 특수관계자명 당기 전기 자금대여 자금회수 현금출자 출자회수 자금대여 자금회수 현금출자 출자회수 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - 433,751 - - - - 관계기업 KG-Bio - - - - - - 20,025,000 - 공동기업 KinGen Biotech - - 756,000 - - - 1,098,153 - (4) 보고기간종료일 현재 특수관계자 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 계약자산 미지급금 선수금 임대보증금 관계기업 아지노모도제넥신(주) - - - - 29,920 - - 관계기업 ㈜툴젠 - 22,522 - - - - - 관계기업 ㈜큐로젠 - 7,506 - - - - - 관계기업 NIT 16,874 47,142 876,862 - 25,530 - - 관계기업 KG-Bio 10,138,400 10,259 232,894 2,630,051 - 2,272,115 - 공동기업 KinGen Biotech 316,825 - - - - - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 62,777 73,147 - 265 - - (단위 : 천원) 특수관계구분 특수관계자명 채 권 채 무 매출채권 미수금 선급금 미지급금 예수금 임대보증금 관계기업 NIT 163,031 212,475 364,238 - - - 관계기업 KG-Bio - 306,661 425,370 - - - 공동기업 KinGen Biotech 296,375 - - - - - 기타특수관계자 ㈜한독 - 59,090 80,800 - 130,686 105,420 (5) 당기 및 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 급여 1,474,550 1,001,905 퇴직급여 221,064 180,490 주식보상비용 1,072,480 62,444 합 계 2,768,094 1,244,839 주요 경영진은 당사의 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 이사(비상임포함) 및 감사가 포함되어 있습니다. 39. 현금흐름표(1) 당기 및 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익(손실) (57,131,835) (48,561,063) 수익ㆍ비용의 조정 35,660,297 37,288,216 이자비용 3,305,068 492,372 감가상각비 4,339,394 2,611,681 무형자산상각비 469,943 686,769 투자자산상각비 62,542 - 퇴직급여등 1,000,996 1,094,902 주식보상비용 3,200,684 2,899,475 외화환산손실 199,741 548,134 당기손익금융자산처분손실 112,356 1,985,810 당기손익금융자산평가손실 819,809 2,616,490 파생상품평가손실 2,766,599 4,135,803 사채상환손실 18,433 - 관계기업처분손실 96,694 1,845,119 관계기업손상차손 15,776,665 12,048,852 지분법손실 35,154,764 36,213,289 유형자산처분손실 1,352,659 20,727 유형자산손상차손 70,098 - 무형자산손상차손 739,998 843,823 대손상각비 2,559,363 285,275 기타의대손상각비 718 - 기타손실 327,712 103,547 이자수익 (243,366) (219,145) 외화환산이익 (712,086) (519,394) 당기손익금융자산처분이익 (397,814) (31,104) 당기손익금융자산평가이익 (28,144) (190,717) 파생상품평가이익 (99,513) (82,296) 관계기업처분이익 (36,697) (26,333,277) 지분법이익 (860,054) (2,300,296) 유형자산처분이익 (33,163,382) (1,740) 무형자산손상차손환입 (31,100) (2,583) 기타의대손상각비환입 - (273,912) 리스부채상환이익 (11,232) - 기타이익 (1,130,551) (1,189,388) 영업활동으로 인한 자산부채의 변동 (17,306,022) (1,286,996) 매출채권의 감소(증가) (9,252,283) 731,233 기타채권의 감소(증가) (322,427) 739,377 기타유동자산의 감소(증가) (5,764,526) (10,159,156) 기타비유동자산의 감소(증가) 4,934 535,059 기타채무의 증가(감소) (2,728,687) 5,720,781 기타유동부채의 증가(감소) 2,528,985 1,467,112 종업원급여부채의 증가(감소) (1,761,650) (1,255,259) 기타비유동부채의 증가(감소) (10,368) 933,857 영업으로부터 창출된 현금 (38,777,560) (12,559,843) (2) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. 당기 > (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 13,249,757 (1,500,000) 1,979,982 13,729,739 차입금 38,600,000 31,400,000 - 70,000,000 리스부채 368,580 (243,698) 228,728 353,610 임대보증금(장기) 6,276,879 - 124,852 6,401,731 합 계 58,495,216 29,656,302 2,333,562 90,485,080 전기 > (단위 : 천원) 구 분 기초 재무활동현금흐름 대체 기말 전환사채 11,596,123 - 1,653,634 13,249,757 차입금 15,200,000 23,400,000 - 38,600,000 리스부채 358,590 (232,348) 242,338 368,580 임대보증금(장기) - 6,500,000 (223,121) 6,276,879 합 계 27,154,713 29,667,652 1,672,851 58,495,216 (3) 당기와 전기 중 현금의 유ㆍ출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 유형자산 토지와 건물의 투자부동산 대체 3,087,669 - 장기차입금의 유동성 대체 21,640,960 - 기타포괄손익금융자산의 관계기업투자 대체 - 3,000,180 40. 영업부문 정보(1) 연결회사의 보고부문은 단일의 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다.(2) 당기 및 전기 중 지역별 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 국내 1,699,823 2,897,942 아시아 9,953,662 29,917,155 미주 4,485,548 4,013,358 합 계 16,139,033 36,828,455 (3) 당기 및 전기 중 연결회사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 당해 고객으로부터의 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 A사 10,059,536 29,911,246 B사 3,114,694 2,479,605 합 계 13,174,230 32,390,851 41. 보고기간후 사건 (1) 유상증자당사는 2023년 1월 10일에 주주배정후 실권주 일반공모방식으로 유상증자를 실시하였으며, 그 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 종류 발행주식수 주당발행가액 발행총액 보통주 5,797,102주 14,700원 85,217,399 4. 재무제표 재무상태표 제 24 기 2022.12.31 현재 제 23 기 2021.12.31 현재 제 22 기 2020.12.31 현재 (단위 : 원) 제 24 기 제 23 기 제 22 기 자산 유동자산 42,630,228,155 50,362,747,239 19,101,745,273 현금및현금성자산 12,157,200,867 21,376,196,622 5,186,966,852 매출채권 및 기타채권 11,021,688,004 2,345,684,535 8,178,191,363 파생상품자산 159,999 184,899,999 787,044,000 기타유동자산 19,391,736,895 12,974,835,275 4,783,652,939 당기법인세자산 59,442,390 43,989,810 165,890,119 매각예정비유동자산 0 13,437,140,998 0 비유동자산 351,046,885,314 585,947,907,085 595,352,956,837 당기손익금융자산 15,325,427,064 18,024,576,122 30,144,426,411 기타포괄손익금융자산 39,148,599,491 236,771,747,741 273,506,627,911 관계기업및공동기업투자 172,841,891,586 208,880,740,865 212,119,828,048 종속기업투자 7,459,483,432 10,642,000,000 5,100,000,000 파생상품자산 0 0 1,706,563,412 투자부동산 3,025,127,280 0 0 유형자산 110,232,672,865 107,338,484,284 67,717,756,160 무형자산 2,043,050,398 3,270,505,902 4,065,363,283 기타장기채권 76,675,795 286,391,052 269,559,052 기타비유동자산 893,957,403 733,461,119 722,832,560 자산총계 393,677,113,469 636,310,654,324 614,454,702,110 부채 유동부채 78,386,223,417 59,344,873,222 40,108,087,492 매입채무 및 기타채무 4,370,495,706 23,924,872,188 27,833,249,932 단기차입금 51,640,960,000 10,000,000,000 10,000,000,000 전환사채 13,605,230,600 1,200,188,396 1,020,884,290 파생상품부채 6,027,616,575 393,100,260 279,646,500 리스부채 125,201,865 168,086,016 169,661,161 기타유동부채 2,616,718,671 23,658,626,362 804,645,609 비유동부채 28,864,060,089 54,214,363,758 20,057,552,092 장기차입금 18,359,040,000 28,600,000,000 5,200,000,000 전환사채 0 11,945,624,929 10,488,462,793 파생상품부채 1,155,269,936 4,405,277,473 2,773,932,016 리스부채 91,435,582 131,719,090 188,928,933 종업원급여부채 206,265,860 441,899,519 886,157,427 기타장기채무 8,785,657,505 8,295,849,454 520,070,923 기타비유동부채 266,391,206 393,993,293 0 부채총계 107,250,283,506 113,559,236,980 60,165,639,584 자본 납입자본 577,363,027,869 574,865,609,039 563,542,105,287 보통주자본금 12,572,491,000 12,514,566,000 12,348,887,000 자본잉여금 564,790,536,869 562,351,043,039 551,193,218,287 기타자본구성요소 (76,312,934,970) 106,331,366,251 135,542,815,738 이익잉여금(결손금) (214,623,262,936) (158,445,557,946) (144,795,858,499) 자본총계 286,426,829,963 522,751,417,344 554,289,062,526 자본과부채총계 393,677,113,469 636,310,654,324 614,454,702,110 포괄손익계산서 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 24 기 제 23 기 제 22 기 매출 15,886,970,625 38,320,454,645 18,543,494,616 매출원가 4,567,195,076 5,021,961,340 6,866,700,951 매출총이익 11,319,775,549 33,298,493,305 11,676,793,665 판매비와관리비 44,844,254,975 49,657,229,133 50,405,959,580 영업이익(손실) (33,524,479,426) (16,358,735,828) (38,729,165,915) 기타수익 37,637,904,946 3,988,651,276 54,904,051,322 기타비용 43,414,789,778 34,426,975,354 7,240,312,333 금융수익 309,834,447 282,989,520 18,797,001,730 금융비용 6,067,289,529 4,628,174,677 9,489,751,317 법인세비용차감전순이익(손실) (45,058,819,340) (51,142,245,063) 18,241,823,487 법인세비용 0 0 0 당기순이익(손실) (45,058,819,340) (51,142,245,063) 18,241,823,487 기타포괄손익 (196,403,659,234) 9,209,442,028 120,582,287,227 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목 기타포괄손익금융자산평가손익 (196,176,449,671) 9,170,549,905 120,634,243,143 확정급여제도의 재측정요소 (227,209,563) 38,892,123 (51,955,916) 총포괄손익 (241,462,478,574) (41,932,803,035) 138,824,110,714 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (1,795) (2,052) 760 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (1,795) (2,052) 491 자본변동표 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본항목 미처분이익잉여금(미처리결손금) 자본 합계 2020.01.01 (기초자본) 11,880,648,500 457,525,462,599 8,300,243,424 (158,361,756,730) 319,344,597,793 당기순이익(손실) 0 0 0 18,241,823,487 18,241,823,487 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 (51,955,916) (51,955,916) 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 120,634,243,143 0 120,634,243,143 기타포괄손익금융자산처분손익 이익잉여금 대체 0 0 4,623,969,340 (4,623,969,340) 0 유상증자 214,530,500 58,295,469,460 0 0 58,509,999,960 전환사채 발행 및 상환 0 2,294,860,555 0 0 2,294,860,555 전환권 행사 200,508,000 28,251,522,105 0 0 28,452,030,105 주식선택권 발행 및 행사 53,200,000 4,825,903,568 1,984,359,831 0 6,863,463,399 2020.12.31 (기말자본) 12,348,887,000 551,193,218,287 135,542,815,738 (144,795,858,499) 554,289,062,526 2021.01.01 (기초자본) 12,348,887,000 551,193,218,287 135,542,815,738 (144,795,858,499) 554,289,062,526 당기순이익(손실) 0 0 0 (51,142,245,063) (51,142,245,063) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 38,892,123 38,892,123 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 9,170,549,905 0 9,170,549,905 기타포괄손익금융자산처분손익 이익잉여금 대체 0 0 (37,453,653,493) 37,453,653,493 0 유상증자 0 0 0 0 0 전환사채 발행 및 상환 0 0 0 0 0 전환권 행사 0 0 0 0 0 주식선택권 발행 및 행사 165,679,000 11,157,824,752 (928,345,899) 0 10,395,157,853 2021.12.31 (기말자본) 12,514,566,000 562,351,043,039 106,331,366,251 (158,445,557,946) 522,751,417,344 2022.01.01 (기초자본) 12,514,566,000 562,351,043,039 106,331,366,251 (158,445,557,946) 522,751,417,344 당기순이익(손실) 0 0 0 (45,058,819,340) (45,058,819,340) 확정급여제도의 재측정요소 0 0 0 (227,209,563) (227,209,563) 기타포괄손익금융자산 평가손익 0 0 (196,176,449,671) 0 (196,176,449,671) 기타포괄손익금융자산처분손익 이익잉여금 대체 0 0 10,891,676,087 (10,891,676,087) 0 유상증자 0 0 0 0 0 전환사채 발행 및 상환 0 (693,546,000) 693,546,000 0 0 전환권 행사 0 0 0 0 0 주식선택권 발행 및 행사 57,925,000 3,133,039,830 1,946,926,363 0 5,137,891,193 2022.12.31 (기말자본) 12,572,491,000 564,790,536,869 (76,312,934,970) (214,623,262,936) 286,426,829,963 현금흐름표 제 24 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지 제 23 기 2021.01.01 부터 2021.12.31 까지 제 22 기 2020.01.01 부터 2020.12.31 까지 (단위 : 원) 제 24 기 제 23 기 제 22 기 영업활동현금흐름 (40,670,004,254) (9,039,169,188) (22,526,738,306) 영업활동으로 창출된 현금흐름 (40,073,427,350) (8,853,948,936) (23,805,776,240) 이자수취 285,717,644 178,335,182 1,077,267,865 이자지급 (1,300,592,674) (485,455,743) (153,833,689) 배당금의 수취 433,750,706 0 0 법인세납부(환급) (15,452,580) 121,900,309 355,603,758 투자활동현금흐름 (473,783,890) (11,932,540,161) (63,666,034,557) 투자활동으로 인한 현금유입액 85,492,012,401 92,049,121,189 80,133,680,226 단기금융상품의?감소 0 0 22,000,000,000 당기손익금융자산의 처분 59,392,969,460 13,499,882,622 41,566,467,247 기타포괄손익금융자산의 처분 1,768,838,229 55,071,858,655 14,263,381,605 관계,공동기업투자의 감소 0 0 1,617,323,988 유형자산의 처분 24,063,280,455 23,073,475,000 65,616,563 무형자산의 처분 200,000,000 0 0 장기대여금의 감소 0 273,911,912 8,176,223 보증금등의 감소 66,924,257 129,993,000 612,714,600 투자활동으로 인한 현금유출액 (85,965,796,291) (103,981,661,350) (143,799,714,783) 당기손익금융자산의 취득 57,200,027,956 1,600,800,000 19,500,000,000 기타포괄손익금융자산의 취득 322,139,650 12,166,608,580 24,299,177,010 관계및공동기업투자의 증가 756,000,000 32,080,230,148 78,646,493,360 종속기업투자의 증가 0 5,542,000,000 0 유형자산의 취득 27,211,971,939 51,505,555,102 18,832,946,370 무형자산의 취득 27,068,264 563,541,916 1,908,535,921 보증금의 증가 448,588,482 522,925,604 612,562,122 재무활동현금흐름 31,695,469,732 37,214,255,868 72,481,115,842 재무활동으로 인한 현금유입액 38,375,958,060 37,402,371,660 97,068,044,960 주식선택권의 행사 1,975,958,060 7,502,371,660 3,358,045,000 전환사채의 발행 0 0 20,000,000,000 유상증자 0 0 58,509,999,960 차입금의 증가 36,400,000,000 23,400,000,000 15,200,000,000 임대보증금의 증가 0 6,500,000,000 0 재무활동으로 인한 현금유출액 (6,680,488,328) (188,115,792) (24,586,929,118) 전환사채의 전환 0 0 125,552 전환사채의 상환 1,500,000,000 0 14,408,657,205 차입금의 상환 5,000,000,000 0 10,000,000,000 리스부채의 상환 180,488,328 188,115,792 178,146,361 현금및현금성자산의순증가(감소) (9,448,318,412) 16,242,546,519 (13,711,657,021) 기초현금및현금성자산 21,376,196,622 5,186,966,852 19,052,403,446 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 (1) 229,322,657 (53,316,749) (153,779,573) 기말현금및현금성자산 12,157,200,867 21,376,196,622 5,186,966,852 5. 재무제표 주석 제 24(당) 기 2022년 12월 31일 현재 제 23(전) 기 2021년 12월 31일 현재 주식회사 제넥신 1. 당사의 개요주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다.당기말 현재 당사의 자본금은 보통주 12,572,491천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다. (단위 : 주, %) 주 주 명 보유주식수 지 분 율 (주)한독 3,781,017 15.0 성영철 외 특수관계자 1,776,780 7.1 기타 19,587,185 77.9 합 계 25,144,982 100.00 2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며 재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한, 전기재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다. 재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다. (1) 회계정책의 변경과 공시1) 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 당사가 2022년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 가. 기업회계기준서 제 1116호 '리스' 개정 - 2021년 6월 30일 후에도 제공되는 코로나19 관련 임차료 할인 등코로나19의 직접적인 결과로 발생한 임차료 할인 등이 리스변경에 해당하는지 평가하지 않을 수 있도록 하는 실무적 간편법의 적용대상이 2022년 6월 30일 이전에 지급하여야 할 리스료에 영향을 미치는 리스료 감면으로 확대되었습니다. 리스이용자는 비슷한 상황에서 특성이 비슷한 계약에 실무적 간편법을 일관되게 적용해야 합니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 나. 기업회계기준서 제1103호 '사업결합' 개정 - 개념체계의 인용 사업결합 시 인식할 자산과 부채의 정의를 개정된 재무보고를 위한 개념체계를 참조하도록 개정되었으나, 기업회계기준서 제1037호 ‘충당부채, 우발부채 및 우발자산’ 및 해석서 제2121호 ‘부담금’의 적용범위에 포함되는 부채 및 우발부채에 대해서는 해당 기준서를 적용하도록 예외를 추가하고, 우발자산이 취득일에 인식되지 않는다는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 다. 기업회계기준서 제1016호 '유형자산' 개정 - 의도한 사용 전의 매각금액 기업이 자산을 의도한 방식으로 사용하기 전에 생산된 품목의 판매에서 발생하는 수익을 생산원가와 함께 당기손익으로 인식하도록 요구하며, 유형자산의 취득원가에서차감하는 것을 금지하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 라. 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채 및 우발자산' 개정 - 손실부담계약: 계약이행원가 손실부담계약을 식별할 때 계약이행원가의 범위를 계약 이행을 위한 증분원가와 계약 이행에 직접 관련되는 다른 원가의 배분이라는 점을 명확히 하였습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 마. 한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020한국채택국제회계기준 연차개선 2018-2020은 2022년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. ㆍ기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초 채택’: 최초채택기업인 종속기업 ㆍ기업회계기준서 제1109호 '금융상품’: 금융부채 제거 목적의 10% 테스트 관련 수 수료 ㆍ기업회계기준서 제1041호 '농림어업’: 공정가치 측정 ㆍ기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 2) 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 가. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류 보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 동 개정사항은 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용될 예정이며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 나. 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' - '회계정책'의 공시 중요한 회계정책 정보를 정의하고 이를 공시하도록 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 다. 기업회계기준서 제1008호 '회계정책, 회계추정의 변경 및 오류' - '회계추정'의 정의 회계추정을 정의하고, 회계정책의 변경과 구별하는 방법을 명확히 하였습니다. 동 개정 사항은 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 라. 기업회계기준서 제1012호 '법인세' - 단일거래에서 생기는 자산과 부채에 대한 이연법인세 자산 또는 부채가 최초로 인식되는 거래의 최초 인식 예외 요건에 거래시점 동일한 가산할 일시적차이와 차감할 일시적차이를 발생시키지 않는 거래라는 요건을 추가하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 마. 기업회계기준서 제1117호 '보험계약' 제정 기업회계기준서 제1117호'보험계약'은 기업회계기준서 제1104호'보험계약’을 대체합니다. 보험계약에 따른 모든 현금흐름을 추정하고 보고시점의 가정과 위험을 반영한 할인율을 사용하여 보험부채를 측정하고, 매 회계연도별로 계약자에게 제공한 서비스(보험보장)를 반영하여 수익을 발생주의로 인식하도록 합니다. 또한, 보험사건과 관계없이 보험계약자에게 지급하는 투자요소(해약/만기환급금)는 보험수익에서 제외하며, 보험손익과 투자손익을 구분 표시하여 정보이용자가 손익의 원천을 확인할 수 있도록 하였습니다. 동 기준서는 2023년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용되며, 기업회계기준서 제1109호'금융상품'을 적용한 기업은 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. 바. 기업회계기준서 제1001호 ' 재무제표 표시 ' - 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채 평가손익 공시 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류되는 경우 그 금융부채의 장부금액과 관련 손익을 공시하도록 하였습니다. 동 개정사항은 2023년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용하며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다. (2) 외화환산당사는 재무제표에 포함되는 항목들에 대하여 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국 원화입니다.당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 종료일에 외화로 표시된 화폐성항목은 보고기간종료일의 환율로 재환산됩니다. 한편, 공정가치로 표시되는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산되지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성항목은 재환산되지 않습니다.외환차이는 다음을 제외하고는 발생하는 기간의 손익으로 인식합니다. 가. 미래 생산에 사용하기 위하여 건설중인자산과 관련되고, 외화차입금에 대한 이자비용 조정으로 간주되는 자산의 원가에 포함되는 외환차이나. 특정외화위험을 회피하기 위한 거래에서 발생하는 외환차이(3) 현금및현금성자산당사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있습니다. (4) 금융자산금융자산은 일반적으로 계약당사자가 되는 때에 인식하며, 정형화된 금융자산의 매입은 매입하기로 약정한 매매일에 인식합니다. 금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만, 당기손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다.금융자산은 당기손익-공정가치측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 이러한 분류는 금융자산의 성격과 보유목적에 따라 결정되며 최초 인식시점에 결정됩니다.가. 당기손익-공정가치측정 금융자산당기손익인식금융자산은 단기매매금융자산과 최초 인식시 당기손익금융자산으로 지정한 금융자산을 포함하고 있습니다. 단기간내 매각을 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매금융자산으로 분류하고 있으며, 주계약과 분리하여 회계처리하는 내재파생상품을 포함한 모든 파생상품은 해당 파생상품이 유효한 위험회피수단으로 지정되지 않는 한 단기매매금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 공정가치로 측정하며, 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 비용으로 인식하고 있습니다. 나. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 매도가능항목으로 지정되거나 당기손익-공정가치측정 금융자산 또는 상각후원가측정 금융자산으로 분류되지 않은 비파생금융자산으로서 공정가치로 측정하며 손상차손과 외환손익을 제외한 공정가치의 변동에 따른 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다. 다. 상각후원가측정 금융자산상각후원가측정 금융자산은 지급금액이 확정되었거나 결정가능하고 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 매출채권, 대여금 및 기타미수금으로서 상각후원가로 측정하며, 이자수익의 인식이 중요하지 않은 단기채권을 제외하고는 유효이자율법을 사용하여 이자수익을 인식하고 있습니다. 라. 금융자산의 손상당기손익-공정가치측정 금융자산을 제외한 금융자산에 대해서는 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 종료일에 평가하고 있습니다. 최초인식 후 하나 이상의 사건의 결과 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있고, 금융자산의 예상미래현금흐름이 영향을 받았을 경우 금융자산이 손상되었다고 판단합니다. 매출채권과 같은 특정 분류의 금융자산에 대해서는 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여 후속적으로 집합적인 손상검사를 수행하며, 수취채권 포트폴리오가 손상되었다는 객관적인 증거는 대금회수에 관한 과거 경험과 수취채권의 채무불이행과관련 있는 국가 또는 지역의 경제상황에 있어서 주목할 만한 변화를 포함합니다.상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상차손은 최초인식시점에 계산된 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감하거나 충당금 계정을 사용하여 차감하고 당기손익으로 인식하고 있습니다. 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 당초 손상을 인식하지 않았다면 회복일 현재 인식하였을 상각후원가를 초과하지 않는 범위 내에서 손상차손을 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익률로 할인한추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 아니합니다. 마. 금융자산의 제거금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거합니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전하지도 아니하고 보유하지도 않고, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당해 금융자산에 대한 보유지분과지불하여야 할 수도 있는 금액에 대한 관련 부채를 재무제표에 인식합니다. 만약 양도된 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 보유하고 있다면, 당사는 당해금융자산을 계속적으로 인식하고, 수취한 대가는 담보 차입으로 인식합니다. (5) 재고자산재고자산은 각 항목별로 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상 판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며 매입원가, 생산 또는 전환원가 및 재고자산을 현재의 장소에 현재의 상태로 이르게 하는 데 발생한 기타 모든 원가를 포함하여 취득원가를 산정하고 있습니다. 재고자산의 판매시, 관련된 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 또한, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. (6) 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자당사는 별도재무제표에서 종속기업, 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따라 원가법으로 처리하고 있습니다.또한 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. (7) 투자부동산 당사는 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 추정된 경제적 내용연수(40년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니다.투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (8) 유형자산유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 자 산 추정내용연수 자 산 추정내용연수 건물 40년 비품 5 년 기계장치 5~10 년 시설장치 5 년 차량운반구 5 년 사용권자산 4 년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (9) 무형자산가. 개별취득하는 무형자산개별취득하는 무형자산은 최초 인식할 때 취득원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.개별취득하는 무형자산은 산업재산권 및 기타의무형자산으로 구성되며 당해 자산이 사용가능한시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 10년 기타의무형자산 5년~10년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다.나. 내부적으로 창출한 무형자산 - 개발원가연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발활동(또는 내부프로젝트의 개발단계)과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 당사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 무형자산으로 인식합니다. 당사는 임상 3상승인 이후 시점부터 발생한 개발비 중 기준서 1038호의 문단 57의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 회계처리하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 취득원가는 그 무형자산이 위에서 기술한 인식조건을 최초로 충족시킨 시점 이후에 발생한 지출의 합계이며, 내부적으로 창출한 무형자산으로 인식되지 않는 개발원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. (10) 정부보조금정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시하고 있으며, 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 회계처리하고 있습니다. 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시하고 있습니다. (11) 비금융자산의 손상당사는 비한정내용연수를 가진 자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 상각자산은 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 개별 자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과 거의 독립적으로 창출된다면 회수가능금액은 개별 자산별로 결정하고 만약 독립적으로 창출되지 않는다면 회수가능액을 당해 자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다. 손상차손을 인식한 비금융자산은 매 보고기간 종료일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다.(12) 금융부채 및 지분상품당사가 발행한 채무상품과 지분상품은 계약의 실질에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다.가. 지분상품지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약 또는 약정을 의미합니다. 1) 보통주보통주는 자본으로 분류되고 있으며, 보통주의 발행시 또는 주식선택권의 행사 시 발생하는 추가적인 비용은 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 자기주식당사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 나. 금융보증계약부채당사가 발행한 금융보증부채는 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급일에 특정 채무자의 지급불능에 따라 채권자가 입은 손실을 보상하기 위해 당사가 특정금액을 지급하여야 하는 의무로서 그 발행과 직접 관련된 거래비용을 차감한 공정가치로 최초 인식하고 있습니다. 최초 인식 후 금융보증부채는 기업회계기준서 제1037호(충당부채, 우발부채 및 우발자산)에 따라 결정된 금액과 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호(수익)에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다. 다. 당기손익인식금융부채당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식시 당기손익인식금융부채로지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 단기간 내에 재매입할 목적으로 발행된 금융부채나 내재파생상품을 포함한 파생상품이 효과적인 헤지상품으로 지정되지 않은 경우에는 단기매매금융부채로 분류하고 있으며, 단기매매금융부채의 평가손익은 당기손익에 반영됩니다. 금융부채에 지급된 이자비용은 당기 손익으로 인식됩니다.라. 기타금융부채기타금융부채는 최초인식시 공정가치로 측정하며, 당해 금융부채의 발행과 직접 관련된 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 차감하여 인식합니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. 마. 금융부채의 제거금융부채는 계약상 의무가 이행되거나 취소되거나 만료된 경우에만 제거합니다. (13) 차입원가적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산원가의 일부로서 자본화하고 있는데, 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다. 적격자산에 대한 지출이 이루어지는 동안에 특정차입금의 일시적 운용에서 생긴 수익은 자본화가능차입원가에서 차감합니다. 변동이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 현금흐름위험회피가 이루어진 경우에 파생상품의 평가손익 중효과적인 부분은 자본으로 이연되고, 당해 적격자산이 당기손익에 영향을 미칠 때에 당기손익으로 반영합니다. 고정이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 공정가치위험회피가 이루어진 경우, 자본화되는 차입원가는 위험회피이자율을 반영합니다. 기타 차입원가는 발생기간에 손익으로 인식하고 있습니다. (14) 종업원급여가. 확정급여부채당사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다.보험수리적 가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 나. 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 종업원이 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고,그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다. (15) 충당부채과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 당사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다.(16) 주식보상비용당사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 당사의 지분상품(주식선택권)을 부여하는 여러 종류의 주식결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 주식선택권을 부여한 대가로 받는 종업원의 근무용역에 대한 공정가치는 보상원가로 인식하고 있습니다. 보상원가는 시장성과조건과 비가득조건을 고려하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 결정됩니다.비시장성과조건은 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 가정에 포함되어있습니다. 총보상원가는 특정 가득조건이 모두 만족될 가득기간동안 인식합니다. 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 가득될 것으로 예상될 지분상품의 수량을 측정하며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식합니다.당사는 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행합니다. 주식선택권의 행사 시에는 직접적으로관련되는 거래비용을 제외한 순유입액을 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식합니다. (17) 수익인식수익은 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 장려금및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다.가. 재화의 판매재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 당사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다.나. 용역의 제공연구개발 등 용역의 제공과 관련하여 용역제공조건의 종결, 용역 연구개발에 대한 검수 등 각 단계별 수행의무의 이행사항 및 계약조건의 이행여부 등의 실질적 내용에 따라 수익으로 인식하고 있습니다.다. 기술이전 라이선스의 제공라이선스 제공의 경우에는 라이선스의 성격을 파악하여, 사용권의 경우에는 수행의무를 충족하는 시점에 수익을 인식하며 접근권의 경우에는 이행의무를 충족하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 당사는 기술이전 라이선스 제공은 사용권으로 판단하여 수익을 인식하고 있습니다.라. 이자수익이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 당사는 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 손상을 인식하 며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다. 마. 배당금수익배당금 수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고 있습니다. (18) 법인세비용 및 이연법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 특정 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다.이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세 효과로 인식하고 있습니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식하지 아니하고 있습니다. 이연법인세는 관련 이연법인세자산이 실현되고 이연법인세부채가 결제될 때 적용될 것으로 예상되는 보고기간말에 제정되었거나 실질적으로제정될 세율과 세법을 적용하여 결정하고 있습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 당사가 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이들 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다.이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있거나 과세대상기업은 다르지만, 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세 부채가 결제되거나 이연법인세 자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 상계합니다. (19) 영업부문당사의 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 단일부문으로 공시되고 있습니다(주석39 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문의 자원과 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.(20) 전기재무제표의 계정과목 재분류전기재무제표는 당기와의 비교를 용이하게 하기 위하여 일부 계정과목을 당기재무제표의 표시방법에 따라 재분류되었습니다. 이러한 재분류는 보고된 전기순손익이나 순자산가치에 영향을 미치지 아니합니다.(21) 재무제표의 승인당사의 재무제표는 2023년 3월 20일자로 이사회에서 승인되었습니다.3. 중요한 회계추정 및 가정당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 보고기간말 이후의 자산 및 부채 장부금액에 중대한 조정을 미칠 수 있는 유의적인 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 당기말 현재 주요한 시장상황에 기초하여, 다양한 평가기법의 선택및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (2) 비금융자산의 손상당사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다.(3) 확정급여채무확정급여채무의 현재가치는 많은 가정을 사용하는 보험 수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들에 따라 달라질 수 있습니다. 퇴직연금의 순원가(이익)를 결정하는 데 사용되는 가정은 할인율을 포함하고 있으며, 이러한 가정의 변동은 확정급여채무의 장부금액에 영향을 줄 것입니다. 당사는 매년 말 적절한 할인율을 결정하고 있으며, 이러한 할인율은 확정급여채무의 정산 시 발생할 것으로 예상되는 미래의 추정 현금 유출액의 현재가치를 결정할 때 사용되어야 하는 이자율을 나타냅니다. 당사는 연금이 지급되는 통화로 표시되고 관련 연금부채의 기간과 유사한 만기를 가진 우량 회사채 이자율을 고려하여 적절한 할인율을 결정하고 있습니다. 퇴직급여채무와 관련된 다른 주요한 가정들은 일부 현재의 시장 상황에 근거하고 있습니다. 4. 위험관리(1) 자본위험관리당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 2021년과변동이 없습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다. 당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아니며, 보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 부채 107,250,284 113,559,237 자본 286,426,830 522,751,417 부채비율 37.44% 21.72% (2) 재무위험관리당사의 재무부문은 영업을 관리하고, 국내외 금융시장의 접근을 조직하며, 각 위험의범위와 규모를 분석한 내부위험보고서를 통하여 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있습니다.이러한 위험들은 시장위험(외환위험, 이자율위험 등), 신용위험, 유동성위험을 포함하고 있습니다. 당사는 투기적 목적으로 파생금융상품을 포함한 금융상품계약을 체결하거나 거래하지 않습니다. 가. 시장위험1) 외환위험당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산ㆍ부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 외화 원화환산액 외화 원화환산액 현금및현금성자산 USD 1,410,586.91 1,787,637 5,563,012.37 6,594,951 매출채권 USD 7,108,887.30 9,009,093 644,185.15 763,681 미수금 USD 1,029,330.72 1,304,471 445,840.49 528,544 외화자산합계 12,101,201 7,887,176 미지급금 USD 530,913.43 672,827 292,354.14 346,586 EUR 1,500.00 2,027 1,500.00 2,014 GBP 11,180.00 17,079 13,035.52 20,860 외화부채합계 691,933 369,460 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 현금및현금성자산 178,764 (178,764) 659,495 (659,495) 매출채권 900,909 (900,909) 76,368 (76,368) 미수금 130,447 (130,447) 52,854 (52,854) 미지급금 (69,193) 69,193 (36,946) 36,946 합 계 1,140,927 (1,140,927) 751,771 (751,771) 2) 이자율위험당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다.한편, 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율 변동이 손익에 미치는 영향은 최대 700,000천원 증가 또는 700,000천원 감소합니다. 나. 신용위험신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산, 은행등 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예적금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사 금융자산의 신용위험 최대 노출 금액은 장부금액과 동일합니다.다. 유동성 위험당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 4,370,496 4,370,496 4,275,246 95,250 - 차입금 70,000,000 72,737,552 10,572,992 42,639,699 19,524,861 전환사채 13,605,231 20,000,000 - 20,000,000 - 리스부채 216,637 222,094 40,321 88,380 93,393 기타장기채무 8,785,658 9,187,051 - - 9,187,051 합 계 96,978,022 106,517,193 14,888,559 62,823,329 28,805,305 (단위 : 천원) 구 분 장부금액 계약상현금흐름 3개월 이하 3개월 ~ 1년 1년 ~ 5년 매입채무및기타채무 23,924,872 23,924,872 23,394,967 529,905 - 차입금 38,600,000 40,975,894 216,862 10,569,928 30,189,104 전환사채 13,145,813 21,500,000 1,500,000 - 20,000,000 리스부채 299,805 307,506 44,744 128,090 134,672 기타장기채무 8,295,849 8,822,096 - - 8,822,096 합 계 84,266,339 95,530,368 25,156,573 11,227,923 59,145,872 상기 분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. (3) 금융상품의 공정가치보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산(*) 12,157,201 12,157,201 21,376,197 21,376,197 매출채권및기타채권(*) 11,021,688 11,021,688 2,345,685 2,345,685 당기손익금융자산 15,325,427 15,325,427 18,024,576 18,024,576 기타포괄손익금융자산 39,148,599 39,148,599 236,771,748 236,771,748 파생상품자산 160 160 184,900 184,900 기타장기채권(*) 76,676 76,676 286,391 286,391 합 계 77,729,751 77,729,751 278,989,497 278,989,497 금융부채 매입채무및기타채무(*) 4,370,496 4,370,496 23,924,872 23,924,872 차입금(*) 70,000,000 70,000,000 38,600,000 38,600,000 전환사채(*) 13,605,231 13,605,231 13,145,813 13,145,813 파생상품부채 7,182,887 7,182,887 4,798,378 4,798,378 리스부채(*) 216,637 216,637 299,805 299,805 기타장기채무(*) 8,785,658 8,785,658 8,295,849 8,295,849 합 계 104,160,909 104,160,909 89,064,717 89,064,717 (*) 당사의 경영진은 재무제표상 상각후원가로 측정된 금융자산과 금융부채의 장부금액은 공정가치와 근사하다고 판단하고 있습니다. 당사는 금융자산과 금융부채의 공정가치를 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 정상거래시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 이용하여 결정하였습니다. - 기타 금융자산과 금융부채의 공정가치는 관측가능한 현행시장거래로부터의 가격과유사한 상품에 대한 딜러의 호가를 이용하여 할인한 현금흐름 분석에 기초하여 일반적으로 인정된 가격결정모형에 따라 결정되었습니다. 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 수준1 : 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치 수준2 : 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(예:가격) 또는 간접적으로(예:가격에서 도출되어)관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치단, 수준1 에 해당되는 공시가격은 제외 수준3 : 자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를 사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정된 금융상품의 서열체계 각 수준에 따른 공정가치 측정치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익금융자산 - 2,397,263 12,928,164 15,325,427 기타포괄손익금융자산 24,144,451 - 15,004,148 39,148,599 파생상품자산 - 160 - 160 합 계 24,144,451 2,397,423 27,932,312 54,474,186 금융부채 파생상품부채 - 5,818,360 1,364,527 7,182,887 합 계 - 5,818,360 1,364,527 7,182,887 (단위 : 천원) 구 분 수준1 수준2 수준3 합 계 금융자산 당기손익인식금융자산 - 5,206,695 12,817,881 18,024,576 기타포괄손익금융자산 219,780,304 - 16,991,444 236,771,748 파생상품자산 - 184,900 - 184,900 합 계 219,780,304 5,391,595 29,809,325 254,981,224 금융부채 파생상품부채 - 4,554,211 244,167 4,798,378 합 계 - 4,554,211 244,167 4,798,378 당사는 공정가치 서열체계에서 수준2로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익금융자산 투자전환사채 2,397,263 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 160 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 5,818,360 2 이항모형 할인율, 변동성 (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기손익인식금융자산 투자전환사채 5,206,695 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품자산 전환사채 콜옵션 184,900 2 이항모형 할인율, 변동성 파생상품부채 전환사채 풋옵션 4,554,211 2 이항모형 할인율, 변동성 당사는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 금융상품에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 1,639,638 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 1,000,028 3 원가측정 - - 우선주 4,764,407 3 TF모형 할인율 26.25% 변동성 3.30% 전환사채 4,743,857 3 자산접근법 순자산가액 - 전환사채 780,234 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 20.49% 변동성 30.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 7,304,317 3 원가측정 - - 보통주 4,767,951 3 현금흐름할인모형 할인율 17.45% 보통주 1,417,134 3 현금흐름할인모형 할인율 15.12% 우선주 1,514,746 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 209,257 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 1,155,270 3 자산접근법 순자산가액 - 이항모형 할인율 19.13% 변동성 30.60% (단위 : 천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 범위 당기손익금융자산 출자금 2,065,791 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 5,000,000 3 원가측정 - - 전환사채 752,090 3 시장접근법 PBR, PSR - 이항모형 할인율 18.21% 변동성 24.60% 기타포괄손익금융자산 보통주 12,439,529 3 원가측정 - - 보통주 2,618,759 3 시장접근법 PBR - 보통주 451,635 3 자산접근법 순자산가액 - 우선주 1,481,521 3 원가측정 - - 파생상품부채 보통주 콜옵션 195,750 3 원가측정 - - 보통주 풋옵션 48,417 3 시장접근법 PBR - 이항모형 할인율 14.37% 변동성 24.60% 한편, 당기와 전기 중 수준3으로 분류된 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체 기말 당기손익금융자산 12,817,881 1,000,028 (304,164) (585,581) - 12,928,164 기타포괄손익금융자산 16,991,444 - - (1,987,295) - 15,004,149 파생상품부채 244,167 - - 1,120,359 - 1,364,526 (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 평가 대체 기말 당기손익금융자산 6,875,073 1,600,800 - (657,992) 5,000,000 12,817,881 기타포괄손익금융자산 12,689,847 7,166,611 - (818,464) (2,046,550) 16,991,444 파생상품부채 179,651 48,417 - 16,099 - 244,167 5. 범주별 금융상품(1) 당사의 금융자산과 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다.가. 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 12,157,201 - - 12,157,201 매출채권및기타채권 11,021,688 - - 11,021,688 당기손익금융자산 - 15,325,427 - 15,325,427 기타포괄손익금융자산 - - 39,148,599 39,148,599 파생상품자산 - 160 - 160 기타장기채권 76,676 - - 76,676 합 계 23,255,565 15,325,587 39,148,599 77,729,751 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 현금및현금성자산 21,376,197 - - 21,376,197 매출채권및기타채권 2,345,685 - - 2,345,685 당기손익금융자산 - 18,024,576 - 18,024,576 기타포괄손익금융자산 - - 236,771,748 236,771,748 파생상품자산 - 184,900 - 184,900 기타장기채권 286,391 - - 286,391 합 계 24,008,273 18,209,476 236,771,748 278,989,497 나. 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 4,370,496 - 4,370,496 차입금 70,000,000 - 70,000,000 전환사채 13,605,231 - 13,605,231 파생상품부채 - 7,182,887 7,182,887 리스부채 216,637 - 216,637 기타장기채무 8,785,658 - 8,785,658 합 계 96,978,022 7,182,887 104,160,909 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로 측정하는 금융부채 공정가치로 측정하는금융부채 합 계 매입채무및기타채무 23,924,872 - 23,924,872 차입금 38,600,000 - 38,600,000 전환사채 13,145,813 - 13,145,813 파생상품부채 - 4,798,378 4,798,378 리스부채 299,805 - 299,805 기타장기채무 8,295,849 - 8,295,849 합 계 84,266,339 4,798,378 89,064,717 (2) 당기 및 전기 중 발생한 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 당기손익금융자산 평가손익 (791,666) (2,425,772) 처분손익 285,458 (1,985,810) 기타포괄손익금융자산 평가손익(기타포괄손익) (196,176,450) 9,170,550 파생상품자산 평가손익 (184,740) (2,308,707) 상각후원가측정 금융자산 이자수익 199,090 181,074 외환차손익 68,727 500,564 외화환산손익 487,916 (26,921) 상각후원가로 측정하는 금융부채 이자비용 (3,282,257) (492,372) 외화환산손익 24,429 (1,819) 파생상품부채 평가손익 (2,482,346) (1,744,799) 6. 현금및현금성자산 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 보통예금 10,369,564 14,781,246 외화예금 1,787,637 6,594,951 합 계 12,157,201 21,376,197 7. 매출채권 및 기타채권(1) 보고기간종료일 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 매출채권 11,727,587 - 2,111,908 - 차감:손실충당금 (2,360,653) - (1,079,800) - 미수금 1,554,183 - 1,272,871 - 차감:손실충당금 (46,719) - (46,581) - 미수수익 659 - 87,287 - 보증금 146,631 76,676 - 286,391 합 계 11,021,688 76,676 2,345,685 286,391 (2) 당기와 전기 중 매출채권에 대한 손실충당금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 대손상각 환입 채권제각 기말 당기 1,079,800 2,064,278 (30,925) (752,500) 2,360,653 전기 794,525 296,375 (11,100) - 1,079,800 (3) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분(*) 당기말 전기말 채권액 손실충당금 장부금액 채권액 손실충당금 장부금액 정상채권 1,256,214 - 1,256,214 1,032,108 - 1,032,108 3개월 이하 - - - - - - 3개월 초과 6개월 이하 - - - - - - 6개월 초과 1년 이하 10,138,400 (2,027,680) 8,110,720 - - - 1년 초과 332,973 (332,973) - 1,079,800 (1,079,800) - 합 계 11,727,587 (2,360,653) 9,366,934 2,111,908 (1,079,800) 1,032,108 (*) 매출채권의 기간구분은 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 8. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 선급금 3,201,235 893,957 3,269,683 733,461 선급비용 66,873 - 102,908 - 선급용역원가 140,249 - 321,431 - 계약자산 3,411,431 - 2,892 - 차감:손실충당금 (526,010) - - - 부가세대급금 1,071,085 - 2,110,608 - 연구자재 12,026,874 - 7,167,313 - 합 계 19,391,737 893,957 12,974,835 733,461 9. 당기손익금융자산보고기간종료일 현재 당기손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행회사명 당기말 전기말 투자전환사채 코스온 4,743,857 5,000,000 투자전환사채 바이넥스 2,397,263 5,206,695 투자전환사채 화이바이오메드 780,234 752,090 상환전환우선주 에스엘백시젠 4,764,407 5,000,000 상환전환우선주 칼로스메디칼 1,000,028 - 출자금 미래에셋청년창업투자조합3호 1,639,638 2,065,791 보통주 프로젠 - - 합 계 15,325,427 18,024,576 10. 기타포괄손익금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 주, 천원) 구 분 보유주식수 지분율 당기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 시장성있는 지분증권 제넨바이오(주1,2) 2,404,723 5.39% 40,583,672 4,593,021 52,922,047 12,426,942 I-Mab 8,488,885 4.45% 71,767,447 19,551,430 71,767,447 207,353,362 소 계 112,351,119 24,144,451 124,689,494 219,780,304 시장성없는 지분증권 코스온(주3) 216,488 0.90% 4,242,064 - 4,242,064 451,635 에스엘백시젠 150,000 8.11% 5,219,400 4,767,951 5,219,400 5,219,400 와이바이오로직스 176,991 1.34% 2,999,997 1,417,134 2,999,997 2,618,759 이노퓨틱스 381,680 6.55% 1,000,002 1,000,002 1,000,002 1,000,002 지아이이노베이션(주2) 151,515 0.76% 4,999,995 4,999,995 4,999,995 4,999,995 진메디신 48,182 0.59% 1,000,017 1,000,017 1,000,017 1,000,017 PharmaJet 297,128 1.14% 895,866 514,744 895,866 481,519 Egret 1,000,000 5.56% 1,166,598 1,304,305 1,166,598 1,220,117 소 계 21,523,939 15,004,148 21,523,939 16,991,444 합 계 133,875,058 39,148,599 146,213,433 236,771,748 (주1) 당기 중 주식이 5:1로 액면병합되었습니다.(주2) 당기말 현재 (주)지아이이노베이션 주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다.(주3) 코스닥시장내의 거래정지로 인해 시장성없는 지분증권으로 분류하였습니다. (2) 당기 및 전기 중 기타포괄손익금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 236,771,748 273,506,628 취득 322,139 12,166,609 처분 (1,768,838) (55,071,859) 대체 - (3,000,180) 평가손익 (196,176,450) 9,170,550 기말 39,148,599 236,771,748 11. 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자(1) 보고기간종료일 현재의 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자의 현황과 장부가액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 지분율 당기말 전기말 취득금액 장부금액 취득금액 장부금액 관계기업 아지노모도제넥신(주) 대한민국 생물학적 제제 제조업 25.00% 8,925,000 8,925,000 8,925,000 8,925,000 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주3) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 21.18% 45,246,777 45,246,777 45,246,777 45,246,777 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 49.00% 1,102,598 783,760 1,102,598 791,134 관계기업 KG-Bio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 20.32% 38,694,175 38,694,175 38,694,175 38,694,175 관계기업 (주)툴젠(주1,3) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제 개발 및 품종개량 14.18% 79,480,998 61,397,251 79,480,998 79,480,998 관계기업 (주)큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 6.16% 3,000,180 3,000,180 3,000,180 3,000,180 공동기업 Rezolute, Inc(주1) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 4.96% 25,827,875 4,790,216 25,827,875 10,347,484 공동기업 CoImmune, Inc. 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 22.94% 25,374,549 9,915,065 25,374,549 20,093,975 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 50.00% 9,500,093 89,468 9,500,093 2,301,017 공동기업 KinGen Biotech, Inc 태국 CDMO 서비스 및 사업화 50.00% 3,047,519 - 2,291,519 - 종속기업 ㈜에스엘포젠 대한민국 CDMO 서비스 및 사업화 63.65% 10,642,000 7,459,483 10,642,000 10,642,000 합 계 250,841,764 180,301,375 250,085,764 219,522,740 (주1) 지분율이 20% 미만이나 투자약정에 의거 피투자회사에 대한 임원 선임권 등이 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업및공동기업으로 분류하였습니다.(주2) 당사 임원이 피투자회사의 사외이사를 겸직하고 있어 유의적인 영향력이 있는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.(주3) 당기말 현재 (주)툴젠 985,721주와 NeoImmuneTech, Inc. 20,936,000주는 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다. (2) 당기 및 전기 중 관계기업, 공동기업 및 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 기초 219,522,740 217,219,827 취득 756,000 29,665,333 처분 - - 손상 (39,977,365) (27,362,420) 기말 180,301,375 219,522,740 12. 파생상품자산보고기간종료일 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 유동 비유동 유동 비유동 전환사채 콜옵션(주1) 160 - 184,900 - (주1) 당사는 2018년 5월과 2020년 12월에 제6회 및 제7회 전환사채를 발행하였으며, 당사가 보유한 콜옵션을 이항모형에 따라 평가하였습니다. 13. 투자부동산 (1) 보고기간종료일 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 1,242,681 - 1,242,681 - - - 건물 2,505,653 (723,207) 1,782,446 - - - 합 계 3,748,334 (723,207) 3,025,127 - - - (2) 당기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체(주1) 감가상각 기말 토지 - - - 1,242,681 - 1,242,681 건물 - - - 1,844,988 (62,542) 1,782,446 합 계 - = - 3,087,669 (62,542) 3,025,127 (주1) 당기 중 마곡 신사옥으로 본점 및 연구소가 이전함에 따라 임대 중인 판교 사옥을 유형자산에서 투자부동산으로 대체하였습니다. (3) 당기 중 투자부동산에서 발생한 임대수익은 127,602천원이며, 투자부동산 매각과 관련하여 인식한 처분손익은 없습니다. (4) 투자부동산은 원가모형을 적용하여 측정하고 있으며, 당기말 현재 공인된 전문자격을 갖춘 독립된 평가인에 의해 평가된 투자부동산의 공정가치는 11,361,240천원 입니다. 14. 유형자산 (1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 계 정 과 목 당기말 전기말 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 취득금액 감가상각누계액 및 정부보조금 장부금액 토지 22,103,735 22,103,735 21,696,652 - 21,696,652 건물 71,182,120 (1,935,491) 69,246,629 67,704,339 (944,559) 66,759,780 기계장치 12,445,389 (9,402,846) 3,042,543 11,624,802 (8,520,809) 3,103,993 차량운반구 - - - 48,724 (48,724) - 비품 2,303,410 (1,668,845) 634,565 1,875,843 (1,430,048) 445,795 시설장치 3,881,756 (932,612) 2,949,144 5,910,800 (2,314,200) 3,596,600 사용권자산 4,150,332 (584,420) 3,565,912 4,258,932 (418,864) 3,840,068 건설중인자산 8,690,145 - 8,690,145 7,895,596 - 7,895,596 합 계 124,756,887 (14,524,214) 110,232,673 121,015,688 (13,677,204) 107,338,484 (2) 당기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 및 자본적지출 처분 대체 감가상각 재분류(주2) 기말 토지 21,696,652 2,097,063 (461,752) 14,453 - (1,242,681) 22,103,735 건물 66,759,780 217,748 (73,684) 5,856,842 (1,669,069) (1,844,988) 69,246,629 기계장치 3,103,993 789,873 (1,606) 135,293 (985,010) - 3,042,543 비품 445,795 179,242 (4,646) 257,690 (243,516) - 634,565 시설장치 3,596,600 140,988 (13,413) - (775,031) - 2,949,144 사용권자산(주1) 3,840,068 102,825 (10,934) - (366,047) - 3,565,912 건설중인자산 7,895,596 7,126,827 (68,000) (6,264,278) - - 8,690,145 합 계 107,338,484 10,654,566 (634,035) - (4,038,673) (3,087,669) 110,232,673