제넥신 사업보고서 (2025.12)
6. 주요계약 및 연구개발활동

당사는 기술이전 계약, 정부과제 계약 등의 주요 경영상의 계약들이 있으며 주요 계약현황은 다음과 같습니다.

가. 기술이전 계약1) 총괄표(단위: $ or \ (천원))

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

GX-188E	BSK	중국	2014.07	별도계약해지시	$5,000,000	$3,000,000	중국 임상준비

GX-I7	NeoImmuneTech	유럽/미국	2015.06	특허만료일	$12,500,000	$9,500,000	미국 임상 2상 진행

G3, H9, G8, P2 (전용실시권)G6 (중국권리 양도)	TJ Bio	중국	2015.10	계약체결일 후 30년	$100,000,000	$20,000,000	GX-H9 중국 3상 완료

GX-E4	CWB*	중국	2016.02	별도계약해지시	$44,500,000	$3,750,000	중국 임상1b/2 진행

GX-E4	KGbio	아세안지역/ MENA	2015.12	별도계약해지시	$3,000,000	$3,000,000	호주, 인도네시아 등 아세안 다국가 임상3상 완료 / 인도네시아 품목허가 획득

GX-I7	TJ Bio	중국	2017.12	특허만료 또는 상업판패 이후 15년	$560,000,000	$12,000,000	중국 임상2상 조기 종료

GX-P1, GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 치료제)	제넨바이오	전세계	2020.01	계약체결일 후 20년	\191,000,000	\7,000,000	한국 임상 1상 종료 (GX-P1)

GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸증, 자궁내막증, 조산증 치료제)	Turret CapitalManagement	전세계	2020.12	특허만료일	Egret 주식 1백만주 + $200,000,000	Egret 주식1백만주	미국 임상 1b상 IND승인

GX-I7	KGbio	아세안지역/ MENA/ 호주, 뉴질랜드/ 기타 아프리카	2021.02	별도계약해지시	$1,100,000,000	$27,000,000	인도네시아 임상2상 조기 종료

GX-E4	KGbio	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가	2022.03	별도계약해지시	$13,000,000	$8,000,000	유럽 포함 다국가 임상 3상 진행

CWB*: Shanghai ChemoWanbang Biopharma(중국)

2) 세부내역

1) 품목 : GX-188E

계약상대방	Nanjing BioSciKin Co, Ltd.(BSK, 중국)

계약내용	치료백신(GX-188E) 관련 특허기술을 이용한 중국내 개발권, 사업권등의 이전

대상지역	중국지역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2015년 - 별도의 계약 해지시

계약총 금액	미화 5,000,000 달러 ($5,000,000)

계약조건	1) Upfront: $1,000,000 (반환조항 없음)2) 마일스톤:- Completion of document transfer: $2,000,000- Completion of tech transfer: $1,000,000- Completion of IND filing in the territory: $1,000,0003) Royalty: 시판 최소 6개월 전에 재계약 예정

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 치료 DNA 백신

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 중국 허가용 공정개발 및 임상준비2) 회사의 임상 경과: 자궁경부암 한국 임상 1b/2 종료

기타사항	1. GX-188E 물질 특허 (치료 DNA 백신 기술)(1) 특허번호: 중국 CN 103180343 B(2) 출원일: 2010.08.13(3) 발명의 명칭: 사람 파필로마바이러스 변형체 및 면역 증강제를 포함하는 자궁경부암 예방 또는 치료용 조성물2. GX-188E 단독 용법용량 특허 (치료 DNA 백신 기술 -단독 치료 임상)(1) 특허번호: 중국 CN 107073070 A(2) 출원일: 2015.08.14(3) 발명의 명칭: 자궁경부암의 치료 방법

2) 품목 : GX-I7

계약상대방	NeoImmuneTech, Inc.(NIT, 미국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	북미, 남미, 중미, 유럽

계약기간	2015년 ~ 특허만료일

계약총 금액	미화 12,500,000 달러( $12,500,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $4,500,000 (반환조항 없음)2) 마일스톤:- IND approval of 1st clinical trial: $1,000,000- Completion of 1st clinical trial: $2,000,000- IND approval of 2nd clinical trial: $2,000,000- Completion of 2nd clinical trial: $3,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과: 고형암 대상 임상 1b/2a상, 비소세포폐암 (1L) 대상 임상 2상, 거대 B세포 림프종 대상 임상 1b상 시험 및 교모세포종 대상 임상시험 포함 총 9개 임상시험 진행중. 급성 방사선 증후군(ARS) 관련 희귀질환치료제 지정(FDA 2023) 및 개발 프로그램 진행 중. 거대 B세포 림프종 및 다발성 골수종 대상 CAR-T 치료제와 병용 연구자 임상 진행 중.- 회사의 임상 경과 :삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료(2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 완료 (2022.01~2025.02)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허(1) 특허번호: 미국 US 10208099 B2 / 미국(CA) US 11041007 B2 / 캐나다 CA 2986388 A1 / 유럽 EP 3307766 A1 / 브라질 BR 1120170266415(2) 출원일: 2016.06.10(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허(1) 특허번호: 미국 US 11708399 B2(2) 출원일: 2016.12.02(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허(1) 특허번호: 미국 US 11357827 B2(2) 출원일: 2016.11.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허(1) 특허번호: US 11548927 B2(2) 출원일: 2016.11.02(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형

3) 품목: 5종단백질치료제GX-H9 (human growth hormone), GX-G6 (GLP-1), GX-G3 (G-CSF), GX-G8(GLP-2), GX-P2(PD-L1)

계약상대방	TJ Biopharma (TJ Bio, 중국)

계약내용	중국내 GX-G3, GX-H9, GX-G8, GX-P2의 전용실시권 및 GX-G6의 중국 권리 양도

대상지역	중국지역

계약기간	2015년 ~ 2045년

계약총 금액	미화 100,000,000 달러 ($100,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront:2) 전용실시권 (G3, H9, G8, P2): $13,000,0003) 양도 (G6): $7,000,000GX-G3마일스톤:- Net Sales Exceeding $50M: $5,000,000- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000GX-H9마일스톤:- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000- Net Sales Exceeding $250M: $25,000,000GX-G8마일스톤:- Initate Ph3 trial: $1,000,000- Approval of NDA: $1,000,000GX-P2 (Rheumatoid Arthritis)마일스톤:- Initate Ph3 trial: $6,000,000- Approval of NDA: $10,000,000GX-P2 (Lupus)마일스톤:- Initate Ph3 trial: $3,000,000- Approval of NDA: $4,000,000GX-G6마일스톤:- Net Sales Exceeding $100M: $10,000,000- Net Sales Exceeding $150M: $15,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 성장호르몬결핍증 치료제, 당뇨병치료제, 호중구 감소증치료제

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과: 소아 성장호르몬 임상 3상 완료 (2023.08. Topline 결과 발표) - I-Mab(현 TJBio)에서 CSPC에 sub L/O하여 CSPC가 당뇨병치료제 및 비만치료제 GX-G6 임상 2상 완료->3상 진입 - 회사의 임상 경과 : GX-H9 유럽 성인 및 소아 임상 2상 완료

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-H9 용법용량 특허 (성인) (1) 특허번호 : 중국 CN 109152816 B (2) 출원일 : 2017.02.16 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 3. GX-H9 용법용량 특허 (소아) (1) 특허번호 : 중국 CN 110177567 A (2) 출원일 : 2017.08.30 (3) 발명의 명칭 : hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물 4. GX-G3 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105131127 B / 홍콩 HK1218127 / 마카오 J/003487 (2) 출원일 : 2012.06.11 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 5. GX-G6 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 105801705 B (권리양도 완료) (2) 출원일 : 2014.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 6. GX-G6 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 113573739 A (2) 출원일 : 2020.03.09 (3) 발명의 명칭 : GLP-1 융합 단백질 및 그 용도7. GX-G8 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 107207618 B (2) 출원일 : 2015.12.31 (3) 발명의 명칭 : GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 8. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 중국 CN 115103685 B (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의명칭: PD-L1 단백질이포함된융합단백

4) 품목 : GX-E4

계약상대방	SHANGHAI CHEMOWANBANG BIOPHARMA CO., LTD.(CWB, 중국)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 중국내 개발권 및 사업권

대상지역	중국전역(홍콩, 마카오, 대만 제외)

계약기간	2016년 ~ 별도의 계약 해지시

계약총 금액	미화 44,500,000 달러 ($ 44,500,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $2,000,0002) 마일스톤:- Completion of tech transfer: $1,000,000- CKD anemia - CFDA Ph1 approval: $750,000- CKD anemia - CFDA Ph2 approval: $1,000,000- CKD anemia - CFDA Ph3 approval: $2,750,000- CKD anemia - CFDA NDA approval: $6,000,000- Chemo-induced anemia - CFDA Ph1 approval: $3,000,000- Chemo-induced anemia - CFDA NDA approval: $5,000,000- Net sales exceeding $100M: $8,000,000- Net sales exceeding $150M: $15,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과: 중국 임상1b상 완료- 회사의 임상 경과 : 비투석 환자 대상 임상3상 완료 및 비투석 환자 대상 국내 품목허가 신청. 투석 환자 대상 다국가 임상 3상 진행. 건강성인 대상 가교 1상 완료 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 105175553 B(2) 출원일: 2012.06.11(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허(1) 특허번호: 중국 CN 114159552 A(2) 출원일: 2016.01.08(3) 발명의 명칭: 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물)(1) 특허번호: 중국 CN 108137665 A(2) 출원일: 2016.10.06(3) 발명의 명칭: 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

5) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안 지역 (인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 필리핀, 태국, 브루나이, 베트남, 미얀마, 캄보디아, 라오스) 및 MENA, 스리랑카, 나이지리아, 타이완, 호주, 뉴질랜드

계약기간	2015년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 3,000,000 달러 ($3,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $1,500,0002) 마일스톤:- Completion of tech transfer: $1,500,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 비투석 환자 대상 임상 3상 (인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 태국, 타이완, 호주) 완료. 인도네시아, 캄보디아 품목허가 획득. 2) 회사의 임상 경과: 비투석 환자 대상 국내 품목허가 신청. 투석 환자 대상 임상 3상 진행 (한국, 조지아, 터키, 인도네시아, 대만, 이탈리아, 폴란드, 체코, 불가리아, 세르비아, 아르메니아), 건강성인 대상 가교 1상 완료 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 싱가포르 SG 156826 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 용법용량 특허(1) 특허번호: 인도네시아 IDP000083876(2) 출원일: 2016.01.08(3) 발명의 명칭: 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 3. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물)(1) 특허번호: 인도네시아 IDP000063622 / 인도네시아(DIV) IDP0085909 / 호주 AU 2016334954 B2(2) 출원일: 2016.10.06(3) 발명의 명칭: 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

6) 품목 : GX-I7

계약상대방	TJ Biopharma (TJ Bio, 중국)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	중국 전역(대만, 홍콩, 마카오 포함)

계약기간	2017년 ~ 관련특허 만료일 또는 첫 상업생산 15년 후 까지

계약총 금액	미화 560,000,000 달러 ($560,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $12,000,0002) 마일스톤:- Completion of first Ph2 clinical trial: $5,000,000- Completion of first Ph3 clinical trial: $8,000,000- First NDA or BLA approval: $10,000,000- Net Sales exceeds $100M USD: $5,000,000- Net Sales exceeds $200M USD: $20,000,000- Net Sales exceeds $500M USD: $50,0000,000- Net Sales exceeds $1,000M USD: $150,000,000- Net Sales exceeds $2,000M USD: $300,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상 경과: 고형암 중국 임상 2상 조기종료, 뇌암(교모세포종) 중국 임상2상 조기 종료2) 회사의 임상 경과: 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료 (2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 완료 (2022.01~ 2025.02)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347(2) 출원일: 2008.05.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허(1) 특허번호: 중국 CN 114853873 B / 홍콩 HK 1256149 A1(2) 출원일: 2016.06.10(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7 HPV 용도 특허(1) 특허번호: 중국 CN 108697765 A / 대만 TW I774651 B / 홍콩 HK 19122600(2) 출원일: 2016.12.02(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 4. GX-I7 Flu 용도 특허(1) 특허번호: 중국 CN 108697764 A / 대만 TW I775733 B / 홍콩 HK 19122601.8(2) 출원일: 2016.11.30(3) 발명의 명칭: 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 5. GX-I7 제형 특허(1) 특허번호: 중국 CN 108778337 A / 대만 TW I720051 B / 홍콩 HK 19122944.2(2) 출원일: 2016.11.02(3) 발명의 명칭: 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 6. GX-I7+CPI 병용 투여(1) 특허번호: 중국 CN 113365650 A / 홍콩 HK 40056403 A(2) 출원일: 2019.11.15(3) 발명의 명칭: IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 7. GX-I7 용법용량 특허(1) 특허번호: 중국 CN 114746106 A(2) 출원일: 2020.09.04(3) 발명의 명칭: 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

7) 품목 : GX-P1, GX-P10

계약상대방	주식회사 제넨바이오

계약내용	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질 (GX-P1, GX-P10) 전용실시권 (장기이식 면역거부반응 적응증에 한정)

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 계약일로부터 20년간 또는 수익기간까지

계약총 금액	원화 191,000,000,000 / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: \7,000,000,0002) 마일스톤:- 임상 3상 CSR 최종화: \10,000,000,000- 누적 순매출액 1,000억원 달성: \4,000,000,000- 누적 순매출액 2,500억원 달성: \10,000,000,000- 누적 순매출액 5,000억원 달성: \20,000,000,000- 누적 순매출액 10,000억원 달성: \40,000,000,000- 누적 순매출액 20,000억원 달성: \100,000,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식포함된 용역대가는 수행의무 완료시점에 수익인식

대상기술	PD-L1 면역글로불린 hyFc 융합단백질의 완제의약품

개발진행경과	1) 회사의 임상 경과 : 한국 임상1상 종료 (GX-P1)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI0811637-7 / 러시아 RU 2530168 C2/중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허 (1) 특허번호 : 대만 TW I817075B / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 2022-544089 / 중국 A1 115103685 B / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 B2 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 3. GX-P10 물질 특허 (1) 특허번호 : 한국 KR 2021-0141311 A / PCT WO2021/230460 A1 (2) 출원일 : 2021.01.06 (3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

8) 품목 : GX-P1

계약상대방	Turret Capital Management

계약내용	면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제의 기술이전계약

대상지역	전세계

계약기간	2020년 ~ 특허만료일

계약총 금액	Egret 주식 1백만주 + 미화200,000,000 달러

계약조건	1) Upfront: Egret Therapeutics 주식 1백만주2) 마일스톤:- 누적 매출액 $250M: $25,000,000- 누적 매출액 $500M: $25,000,000- 누적 매출액 $750M: $25,000,000- 누적 매출액 $1B: $25,000,000- 누적매출액$2B: $100,000,000

회계처리방법	- 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식- Egret주식 1주당 $1.0292로 가치평가 (2020.12.31기준)

대상기술	GX-P1 면역억제 기전을 활용한 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 치료제)

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상경과: 미국 임상1b상 IND 승인

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호 : 미국 US 7867491 B2 / 미국 US 8586038 B2 / 미국(DIV) US 108441104 B2 / 캐나다 CA 2687377 C / 유럽 EP 2662449 B1/ 브라질 BRPI08116377 / 러시아 RU 2530168 C2 / 중국 CN 101687933 B / 중국(DIV1) CN 103626875 B / 중국(DIV2) CN 103641919 B / 홍콩 HK 1141303 / 홍콩(DIV1) HK 1191959 / 홍콩(DIV2) HK 1191347 / 한국 KR 10-0897938 B1 / 한국(DIV1) KR 1380732 B1 / 한국(DIV2) KR 1380729 B1 / 일본 JP 5577243 B2 / 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일 : 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-P1 물질 특허(1) 특허번호: 대만 TW I817075 B / 미국 US 17/794832 / 유럽 EP 21744724.2 / 일본 JP 7645555 B2 / 중국 CN 115103685 A / 2021210773 A1 / 캐나다 CA 3164910 / 한국 KR 10-2506179 B1 / 호주 AU 2021210773 A1(2) 출원일 : 2021.01.06(3) 발명의 명칭 : PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도

9) 품목 : GX-I7

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	항암면역치료제(GX-I7)의 전용실시권

대상지역	ASEAN 국가, MENA 국가, 호주, 뉴질랜드, 남아시아 (인도 포함) 및 기타 아프리카

계약기간	2021년 ~ 별도계약해지시

계약총 금액	미화 1,100,000,000 달러($1,100,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $27,000,0002) 마일스톤:- BLA submission: $13,000,000- BLA approval: $10,000,000- 누적매출액 $500M: $50,000,000- 누적매출액 $1B: $100,000,000- 누적매출액 $2B: $200,000,000- 누적매출액 $3B: $300,000,000- 누적매출액 $5B: $400,000,000

회계처리방법	계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 일시에 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 인터루킨-7

개발진행경과	1) 계약상대방의 임상경과: 코로나바이러스 감염증 대상 임상2상 조기종료2) 회사의 임상 경과 : 삼중음성유방암 대상 임상1b/2 완료 (2017.12~2023.12), 재발성 교모세포종 대상 임상 2상 완료 (2022.01~2025.02)

기타사항	1. hyFc 물질 특허 (1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2 (2) 출원일 : 2008.05.30 (3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-I7 물질 특허 (1) 특허번호 : 인도 IN 437292 / 인도네시아 ID P000074097 (2) 출원일 : 2016.06.10 (3) 발명의 명칭 : 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 3. GX-I7+CPI 병용 투여 (1) 특허번호 : 뉴질랜드 NZ 775946 / 인도 IN 202117026652 / 인도네시아 ID P00202104485 / 호주 AU 2019379325 B2 (2) 출원일 : 2019.11.15 (3) 발명의 명칭 : IL-7 단백질 및 면역 관문 저해제의 조합으로 종양을 치료하는 방법 4. GX-I7 용법용량 특허 (1) 특허번호 : 남아프리카 ZA 2022/03778 / 뉴질랜드 NZ 784775 /사우디아라비아 SA 522431834 / 싱가포르 11202201344V / 아랍에미리트 AE P6000377/2022 / 이스라엘 IL 291084 / 인도 IN 202247018416 / 인도네시아 ID P00202203594 / 태국 TH 2201001343 / 호주 AU 2020343018 B2 (2) 출원일 : 2020.09.04 (3) 발명의 명칭 : 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여 림프구 수를 증가시키는 방법

10) 품목 : GX-E4

계약상대방	PT KALBE-GENEXINE BIOLOGICS (KGbio, 인도네시아)

계약내용	지속형 빈혈치료제 GX-E4의 대상지역내 개발권 및 사업권

대상지역	아세안지역, MENA, 남아시아, 유럽 및 기타 아프리카 국가

계약기간	2022년 ~ JVA 종료일 까지

계약총 금액	미화 13,000,000 달러 ($13,000,000) / Royalty 별도

계약조건	1) Upfront: $8,000,0002) 마일스톤:- BLA submission for Dialysis in Europe: $5,000,000

회계처리방법	- 계약금, 마일스톤 수취액은 매출계약 조건에 따라 수익 인식 - 포함된 용역대가는 수행의무의 진행률에 따라 기간에 걸쳐 수익 인식

대상기술	지속형 항체융합기술 hyFc을 적용한 erythropoietin

개발진행경과	- 계약상대방의 임상 경과: 비투석 환자 대상 임상 3상 (인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 태국, 타이완, 호주) 완료. 인도네시아, 캄보디아 품목허가 획득.- 회사의 임상 경과 : 투석 환자 대상 임상 3상 진행 (한국, 조지아, 터키, 인도네시아, 대만, 이탈리아, 폴란드, 체코, 불가리아, 세르비아, 아르메니아), 건강성인 대상 가교 1상 완료 (한국)

기타사항	1. hyFc 물질 특허(1) 특허번호 : 싱가포르 SG 156826 / 유럽 EP 2662449 B1 / 이스라엘 IL 202128 / 호주 AU 2008257923 B2(2) 출원일 : 2008.05.30(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 2. GX-E4 물질 특허(1) 특허번호 : 유럽 EP 3176264 B1(2) 출원일 : 2012.06.11(3) 발명의 명칭 : 면역글로불린 융합 단백질 3. GX-E4 용법용량 특허(1) 특허번호 : 유럽 EP 3243525 A1(2) 출원일 : 2016.01.08(3) 발명의 명칭 : 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 4. GX-E4 제형/제법 특허 (고순도조성물)(1) 특허번호 : 호주 AU 2016334954 B2(2) 출원일 : 2016.10.06(3) 발명의 명칭 : 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물

나. 정부과제 계약

종류	계약상대방	계약일	계약명칭	계약기간

정부과제계약	한국산업기술진흥협회	2023.06	신진 연구인력 채용지원사업	3차년도(2025.06.01~2026.05.31)

정부과제계약	국가신약개발사업단	2024.06	국가신약개발사업(R)	2차년도(2025.01.01~2025.12.31)

정부과제계약	국가신약개발사업단	2025.10	신약 기반 확충 연구	1차년도(2025.10.01~2025.12.31.)

다. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요

바이오신약 개발에 있어서 플랫폼 기술이란 신약개발 과정에 적용해 다양한 후보물

질을 찾아낼 수 있는 기반으로, 기존에 없는 치료제의 개발에 활용될 수 있으며 기존

치료제보다 효능을 높이거나 지속성을 증가시켜 환자의 투여 편의성을 개선하는 등

기술적인 진화를 이루어 높은 부가가치를 만들 수 있는 원천기술을 의미합니다.

당사의 플랫폼 기술인 하이브리드 Fc 융합기술(hyFc)은 우리몸에 존재하는 단백질

을 융합하여 생물학적 활성과 체내 지속력을 극대화한 기술이며 이를 이용하여 암,

내분비계질환, 면역계통 질환 등 다양한 만성질환을 대상으로 바이오 의약품을 개발

하고 있습니다.DNA백신은 세포성 면역반응을 유도하여 항원 특이적인 살상세포 반응을 일으키는 기전이며 혁신적인 DNA벡터기술과 플랫폼 기술을 활용하여 두경부암과 자궁경부암 치료 백신을 개발하고 있습니다. 이에 더해 당사는 차세대 표적단백질분해제(TPD) 로 알려진 bioPROTAC 플랫폼을 기반으로 현재 비소세포폐암, 아토피 피부염, 소뇌실조증 등을 대상으로 하는 파이프라인을 개발하고 있으며, 추가로 10여 개의 혁신적인 first-in-class 후보 타겟을 확보한 상황입니다.이러한 연구 개발을 통해 기술이전 및 글로벌 제약사들과의 공동연구를 추진할 계획이며, 이를 통해 bioPROTAC 기술의 상용화를 가속화할 계획입니다.

2) 연구개발 담당조직가) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 바이오연구소, 임상개발본부로 구성되어 있습니다. 바이오연구소는 연구전략기획실(연구전략기획팀, 비임상관리팀), 단백질공학팀, 약물평가팀, CMC개발실(USP팀, DSP팀, 분석1팀, 분석2팀), QA팀으로 구성되어 있습니다. 임상개발본부는 임상과학팀, 임상운영팀으로 구성되어 있으며, 현황과 담당업무는 아래와 같습니다.

구분	팀명	인원	담당업무

바이오연구소	- 연구전략기획팀 - 비임상관리팀 - 단백질공학팀 - 약물평가팀 - USP팀 - DSP팀 - 분석1팀 - 분석2팀 - QA팀	38	- 단백질치료제 개발, 유전자백신개발, 세포주 제조,배양, 정제,CMC, 분석 및 비임상시험

임상개발본부	- 임상과학팀 - 임상운영1팀 - 임상운영2팀	8	- 임상 개발 전략 수립- 임상 시험 수행- 임상 시험 결과 해석

나) 연구관련 전문인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 13명, 석사급 25명 등 총 46명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다..

구 분	인 원

박사	석사	기타	합계

바이오연구소,임상개발실 등	13	25	8	46

3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 R 최재현 박사, 바이오연구소 이승현박사, 임상개발실 변미선 박사 등 입니다.

직책	성명	부서	주요 경력	주요 연구실적(논문, 학회발표)

대표이사	최재현	R	- 前 (주)이피디바이오테라퓨틱스, 대표이사- 前 Arvinas Inc., Research Investigator- 前 Trillium Therapeutics Inc., Research Scientist- 前 삼성종합기술원, 전문연구원- 前 Transition Therapeutics Inc., Scientist- 前 LG화학, 연구원- University of Toronto, Institute of Medical Science, 박사	- Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation. (2016년 Oncogene)- Gastrointestinal malignancies harbor actionable MET exon 14 deletions. (2015년 Oncotarget)- USP8 modulates ubiquitination of LRIG1 for Met degradation. (2014년 Scientific Reports)- Synthetic lethal screening reveals FGFR as a combinatorial target in the resistance for Met-targeted therapy. (2014년 Oncogene)- Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody. (2014년 Oncogene)- A new anti-c-Met antibody selected by a mechanism-based dual-screening method: therapeutic potential in cancer. (2012년 Mol Cells)- Peptide-mediated disruption of calmodulin-cyclin E interactions inhibits proliferation of vascular smooth muscle cells and neointima formation (2011년 Circulation Research)- A Calmodulin-Binding Site on Cyclin E Mediates Ca2+-Sensitive G1/S Transitions in Vascular Smooth Muscle Cells (2006년 Circulation Research)- Recent Progress in mRNA-based Targeted Protein Degrader Development (2024년 7th Annual TPD Induced Proximity Summit)- STAT3-targeting bioPROTAC as a therapeutic agent for atopic dermatitis (2024년 7th Annual TPD Induced Proximity Summit)- BioPROTAC: mRNA-based next generation target protein degraders for the most undruggable targets (2024년 The European mRNA Conference 2024)- Novel SOX2-targeting bioPROTACs for the treatment of cancers (2024년 AACR)- BioPROTAC: Next generation degraders targeting the most undruggable targets (2022년 5th Annual TPD Summit) 상무 이승현 바이오연구소 - 前이피디바이오테라틱스 CTO- 前유틸렉스 R 센터 수석연구원- 前삼성전자종합기술원 바이오연구소 전문연구원- 아주대 분자과학기술학과 박사 - Novel strategy for a bispecific antibody: induction of dual target internalization and degradation (2016, Oncogene)- Cbl-independent degradation of Met: ways to avoid agonism of bivalent Met-targeting antibody (2014, Oncogene) 외 14건- Chimeric antigen receptor that binds hla-dr and car-t cell (2021, 미국등록)- Anti-human vsig4 antibodies and uses thereof (2021, 미국등록)- IFN-γ-inducible regulatory T cell convertible anti-cancer (IRTCA) antibody and uses thereof (2020, 미국등록)- Polypeptide, anti-vegf antibody, and anti-c-met/anti-vegf bispecific antibodies comprising the same (2019, 미국등록) 외 25건 이사 변미선 임상개발본부 -前 (주)제넥신 임상과학 팀장-前 (주)제넥신 비임상 팀장-前 인하대의과대학 박사후연구원-가톨릭의과대학원 박사 - Understanding the Pharmacokinetic Journey of Fc-Fusion protein, rhIL-7-hyFc, Using Complementary Approach of Two Analytical Methods, Accelerator Mass Spectrometry and ELISA.(2023년, ACS)- Preclinical immunogenicity testing using anti-drug antibody analysis of GX-G3, Fc-fused recombinant human granulocyte colony-stimulating factor, in rat and monkey models. (2021년 Sci Rep)- A glycosylated Fc-fused glucagon-like peptide-1 receptor agonist exhibits equivalent glucose lowering to but fewer gastrointestinal side effects than dulaglutide. (2020년 Diabetes Obes Metab.)- GX-G6, a novel long-acting glucagon-like peptide receptor agonist: result of phase I study in healthy volunteers. (2019년 ADA) 이사 이주형 바이오연구소 - 前 (주)파멥신 항체공학팀 팀장- 前 UAB Department of Pathology 연구원- University of Alabama at Birmingham (UAB) 생물리학/생화학 박사 - A conserved aromatic moiety in the ectodomain is a key determinant for structural integrity and protein trafficking of TNFR superfamily. (2020년 FASEB Journal)- Revisiting Immunotherapy: A Focus on Prostate Cancer. (2020년 Cancer Research)- Endostatin inhibits androgen-independent prostate cancer growth by suppressing nuclear receptor-mediated oxidative stress. (2017년 FASEB Journal)- Endostatin: A novel inhibitor of androgen receptor function in prostate cancer. (2015년 PNAS)- Bacteriophage hyaluronidase effectively inhibits growth, migration and invasion by disrupting hyaluronan-mediated Erk1/2 activation and RhoA expression in human breast carcinoma cells.(2010년 Cancer Letters)- A novel anti-Tie2 antibody stabilizes vessel and increases tumor infiltrated lymphocytes (2020년 AACR)- Endostatin inhibits androgen-independent prostate cancer growth by suppressing nuclear receptor-mediated oxidative stress (2017년 AACR)- Endostatin regulates androgen receptor-mediated metabolic and oxido-reductive pathways in prostate cancer cells (2016년 AACR)- Proteome-based combined treatment strategies synergizing antagonism of androgen receptor function in prostate cancer (2015년 AACR)- Endostatin is a novel inhibitor of androgen receptor function in prostate cancer (2014년 AACR)- In vitro studies on anti-cancer effect of Streptococcus pyogenes phage hyaluronidase (HylP) on breast cancer (2008년 AACR) 이사 용예령 바이오연구소 - 前 이피디바이오테라퓨틱스 이사- 前 에이비엘바이오 수석연구원- 前 코오롱생명과학 차장- 前 삼성전자 종합기술원 전문연구원- 前 연세대학교 postdoc- 연세대학교 생화학 박사 - Zwitterionic polymer-coated immunobeads for blood-based cancer diagnostics (2014년 Biomaterials)- Exogenous Signal-Independent Nuclear I kappa B Kinase Activation Triggered by Nkx3.2 Enables Constitutive Nuclear Degradation of I kappa B-alpha in Chondrocytes (2011년 Molecular and cellular biology)- Constitutive RelA activation mediated by Nkx3.2 controls chondrocyte viability (2007년 Nature cell biology)- Method for diagnosing breast cancer by detection of polymeric immunoglobulin receptor in vesicles isolated from patients (US9213029B2, Samsung Electronics Co Ltd)- Composition for diagnosing liver cancer and methods of diagnosing liver cancer and obtaining information for diagnosing liver cancer (US9518125B2,Samsung Electronics Co Ltd)- Anti-egfr/anti-4-1bb bispecific antibody and use thereof (ZA202200905B, Abl Bio Inc, Yuhan Corp)- Anti-her2/anti-4-1bb bispecific antibody and use thereof (ZA202200906B, Abl Bio Inc, Yuhan Corp)- Anti-b7-h4/anti-4-1bb bispecific antibodies and use thereof (WO2022039490A1, Abl Bio, Inc.) 4) 조직도 조직도.jpg 조직도 5) 연구개발 비용가) 연구개발 비용 (단위: 천원) 구 분 2025년 (당기) 2024년 (전기) 2023년 (전전기) 비용의 성격별 분류 원재료비 895,834 918,390 1,228,258 인건비 4,773,620 4,443,924 6,022,955 감가상각비 2,561,714 2,874,291 2,811,957 위탁용역비 14,752,190 9,034,521 2,963,485 기타경비 4,062,521 4,762,877 13,314,309 연구개발비용 계 27,045,879 22,034,003 26,340,964 정부보조금 -429,348 -10,286 -10,468 보조금 차감 후 금액 26,616,531 22,023,717 26,330,496 회계처리내역 판매비와 관리비 26,616,531 22,023,717 26,330,496 제조경비 - - - 개발비 (무형자산) - - - 회계처리금액 계 26,616,531 22,023,717 26,330,496 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] 582% 751% 595% 6) 연구개발 실적당사의 제품별 연구개발 실적은 아래와 같습니다.가) 전임상 연구 현황 - 세부내역은 "2. 주요제품 및 서비스" 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 나) 주요 제품 임상연구 현황 구분 품목 적응증 현재 진행단계 연구시작일(임상진입일) 비고 진행국가, 단계 승인(종료)일 유전자치료제 GX-188E, 자궁경부전암 DNA백신 자궁경부전암 한국 임상 2상 종료 (2016-02) 2014-05 - 유럽 임상 2상 종료 (2019-09) 2015-08 글로벌첨단바이오지원사업지원 GX-188E, 자궁경부암 DNA백신(CPI병용) 자궁경부암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 종료 (2023-12) 2018-06 국가항암신약개발사업단(NOV_2기) 지원 종료 후 3기 사업단 NOIU( National Cancer Center Onco-Innovation Unit) 후속 과제 지원 (2021.05 ~2023.12) GX-19, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상조기종료 (2020-12) 2020-06 산학연 컨소시엄 공동개발 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 한국 임상1/2a상 종료 (2022-05) 2020-12 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 (고령자 대상) 코로나19 예방 (고령자) 한국임상 1상 종료 (2022-04) 2021-02 GX-19N, 코로나19 DNA 백신 코로나19 예방 인도네시아 임상2/3상 승인 (자진철회***) 2021-07 - 임상개시 전 IND 자진 철회 (2022.03) 유전자재조합단백질 GX-170, 결핵 치료 DNA 백신 결핵 치료 한국 임상1상 승인 2023-02 - IND holder 당사 종속회사로 변경. 기존 계획과 동일하게 공동개발에 참여 GX-I7, 항암면역치료제 및 감염성질환 고형암(Monotherapy) 한국 임상1b상 종료 (2020-03) 2018-03 - 뇌암-교모세포종 한국 임상1b상 종료 (2020-09) 2018-06 - 뇌암-재발성 교모세포종(Bevacizumab 병용) 한국 임상2상 종료 (2025-02) 2021-12 - 고형암(CPA* Pre-conditioning) 한국 임상1b상 종료 (2020-04) 2018-10 - 삼중음성유방암(CPI**병용) 한국 임상1b/2상 승인 (2023-12) 2019-03 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 코로나19(w/ 최적지지요법) 한국 임상 1b상 조기종료 (2022-07) 2021-02 - 코로나19(w/ 최적지지요법) 인도네시아 임상 2상 승인(조기종료***) (2023-02) 2021-02 의뢰자: KGbio GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제 소아 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상(연장시험)종료 (2019-05) 2016-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 성인 성장호르몬 결핍증 유럽 임상 2상 종료 (2017-05) 2015-01 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 지원 GX-E4, 만성신장질환(CKD)에 의한 빈혈 치료제 CKD 환자 빈혈치료 한국 임상 2상 종료 (2017-04) 2014-08 보건복지부과제 지원 (2014~2017) 비투석 CKD 환자 빈혈치료 한국 가교1상 승인(진행) (2025-12) 2024-10 의뢰자: 제넥신 한국 임상 3상 종료 (2023-12) 2021-08 국내 IND holder: GX 투석 CKD 환자 빈혈치료 유럽/아시아 임상 3상 승인(진행) 2023-11 2024-01 의뢰자: 제넥신 한국 가교1상 승인(진행) 2024-05 2024-10 의뢰자: 제넥신 GX-P1 면역억제제 면역억제제 한국 임상 1상 종료 (2021-07) 2020-08 산자부과제(5차년도) 지원 CPA* - CyclophosphamideCPI** - Checkpoint Inhibitor조기종료***: 코로나 19 상황 진정 국면으로 인한 환자 모집이 어려운 점을 고려하여 조기종료 하기로 결정하였습니다.주1) 그 외 관계사 및 협력사 (TJ Bio, NIT 등)에서 GX-I7 등의 개발을 위해 다양한 적응증을 기반으로 한 탐색적 임상시험을 진행하고 있습니다.주2) HPV16/18 양성인 두경부암 환자를 대상으로 1) 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 및 2) 재발성/전이성 두경부암 환자를 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상을 승인받아 임상시험을 진행 중입니다.. 다) 주요 연구개발 세부 현황[GX-I7, 항암면역치료제/감염치료제] 구 분 바이오신약 적응증 고형암에서 방사선 및 화학항암제 치료 관련 림프구감소증감염 관련 림프구감소증 작용기전 IL-7 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive memory subtype) 증가 제품의 특성 IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7 을 결합함으로써, 내인성 IL-7을 융합하여 내인성 IL-7 보다 안정하고 반 감기가 긴 것이 특징이며, 화학요법 또는 방사선 요법으로 유발되는 암환자의 T 세포 감소증을 개선할 수 있으며, 동시에 T 세포 면역 강화를 통한 항암 효과 향상을 기대할 수 있다. 진행경과 1) 고형암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상1b상 종료(단독투여, 중국)2) 뇌암: 임상1b상 종료(단독투여, 한국) 임상2상 종료(Bevacizumab 병용투여, 한국) 임상2상 조기종료(TMZ 병용투여, 중국)3) 삼중음성유방암: 임상1b/2상 종료 (Pembrolizumab 병용투여, 한국)4) COVID-19 임상1b상(국내): 조기종료5) COVID-19(인도네시아): 조기종료 향후계획 1) 최적 적응증 탐색 경쟁제품 1) Nektar Therapeutics: Modified IL-2 임상시험 진행 중2) Revimmune: CYT107, 재조합 IL-7 으로 고형암, 요로상피세포암 대상 임상2상 진행 중3) BioNTech: BNT-152, IL-7 코딩 mRNA 로 고형암 대상 임상1상 진행 중4) Gilead: Trodelvy,Trop-2 표적 항체약물접합체로 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 치료제로 승인. 키트루다 병용 임상3상 진행 중 관련논문 등 1) Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humoral Immunity. ( J Virol. 2014)2) 2019 AACR Poster 발표3) 2020 ASCO Poster 발표 (2020-05)4) 2020 SITC Poster 발표 (2020-11)5) Compassionate Use of the human recombinant IL-7 for restoring lymphopenia as a salvage treatment in patients with recurrent glioblastoma (KAI International Meeting 2020 포스터 발표)6) Recombinant human IL-7-hyFc for Recurrent GBM (2022.01, MedRxiv 발표)7) 2022 ASCO Poster 발표 (2022-06)8) Compassionate use of recombinant human IL-7-hyFc as a salvage treatment for restoring lymphopenia in patients with recurrent glioblastoma (Cancer Med. 2023 Mar)9) GX-I7, a long-acting IL-7, safely and effectively increased peripheral CD8+/CD4+ T cells and TILs in patients with locally advanced or metastatic solid tumours (Br J Cancer. 2025 Jun) 시장규모 Global cancer immunotherapy 시장은 2020년 $85.6Bn 에서 2030년 $309.7Bn 까지 성장할 것으로 예측 (CAGR 14.1%, 2021 ~ 2030)[Ref]Cancer Immunothrapy Market, 2021-2030 (https://www.alliedmarketresearch.com/cancer-immunotherapy-market) 기타사항 삼중음성유방암 (KDDF 지원, NIT 공동개발, Merck - Pembrolizumab 지원)재발성교모세포종 (Roche-Bevacizumab 지원) [GX-188E + 면역관문억제제 병용, HPV 16/18 유래 질환 치료 DNA 백신] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 암 (자궁경부암, 두경부암 등) 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 1) 자궁경부암의 경우, 암 또는 병변조직의 세포 표면 MHC에는 HPV의 E6, E7 항원이 표지되어 있기 때문에, 본 항원을 이용한 치료백신을 개발하면 자궁경부암 세포를 특이적으로 제거할 수 있음. 즉, 바이러스가 최초로 몸에 들어오는 상황이 아니라, 증세는 전혀 없지만 이미 몸 안에 들어와서 HPV에 감염된 세포가 존재하는 환자에서 E6, E7 항원 특이적으로 바이러스를 품고 있는 세포를 인지하여 사멸시킴.2) 자궁경부암을 치료하는 메커니즘은 세포성 면역반응을 필요로 하기에, 치료제로서 DNA 백신은 암 조직에 의해 형성된 면역억제환경을 극복할 수 있는 대안이 될 수 있으며, 면역관문억제제와의 병용요법을 통해 종양의 내재적 저항성(종양 미세환경에 의해 개발된 면역억제 효과로 T세포의 기능저하)을 극복함으로써 HPV 감염 및 자궁 경부암 환자에서 기존 치료제 대비 효과적인 치료법을 제시할 수 있음3) GX-188E가 immune checkpoint inhibitor 등의 기존 치료법과 combination therapy로서 HPV 유래에 암환자에게 적용하여 효과를 발휘할 경우, 장기 생존율이 낮은 자궁경부암 및 두경부암의 치료율 및 생존율을 높이는데 크게 기여할 것임4) GX-188E는 DNA 구성 및 제조 측면에서 자체발현 고발현 벡터를 사용, genetic adjuvant로 Flt3L를 사용하여, 발현 단백질을 수지상세포(DC)로 targeting하고, DC의 proliferation 활성을 증가시켜 더 높은 면역반응을 유도할 것으로 기대. 진행경과 /18 유래 자궁경부암>기존 계획서에서 목표한 1차 유효성 평가지표 확인 (Part C 완료)2022년 9월 신속처리대상지정(Fast Track Designation, FTD) 신청2022년 12월 전체 대상자 60명(유효성평가군)의 1차 유효성 평가변수에 대한 임상시험결과보고서(primary CSR) 완료 및 임상 진행 중 (2018년 2Q~2023년 4Q)2023년 1월 FTD 승인 완료2023년 12월 최종시험대상자 관찰 종료2024년 12월 최종시험대상자 관찰 결과를 포함한 임상시험결과보고서 완료/18 유래 두경부암>국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법으로 GX-188E, GX-I7과 Pembrolizumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월) 후 기존 코호트 시험대상자 등록 완료. 추가 코호트 확장에 대한 IND 변경승인 (2023년 12월) 및 시험대상자 모집 완료재발성/전이성 두경부암 환자 대상으로 GX-188E, GX-I7과 Nivolumab 삼중 병용 연구자 주도 임상 2상 승인 (2022년 3월) 및 시험대상자 모집 완료 향후계획 /18 유래 자궁경부암>1) 다양한 기술이전 후보사를 스크리닝하여 글로벌 사업개발 활성화 계획(주) 자궁경부암 환자에 대한 1차 표준치료제로 키트루다+항암화학요법의 승인이 확대됨에 따라, 자궁경부암 2차 치료제의 성장가능성 및 의학적 미충족 수요가 낮아짐. 이에 향후 시장성을 확보할 수 있는 환자군에 대한 개발 가능성 재검토 예정/18 유래 두경부암>국소 진행성 두경부암 환자 대상의 수술 전 선행요법 연구자 주도 임상 2상에 대해, 추가적인 안전성/유효성을 평가하기 위한 추가 코호트 대상자 모집 완료에 따라 후속 방문/평가 진행 예정 경쟁제품 MSD Keytruda(Pembrolizumab) PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2018)Genmab Tivdak (Tisotumab vedotin), ADC 계열 약물로, 전이성 또는 재발성 자궁경부암 환자 대상 FDA 허가 (2021)BMS Opdivo (Nivolumab), PD-1 inhibitor, Immunotherapy로, 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암 환자 대상 FDA 허가 (2017) 관련논문 등 1) Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients.(Nature communications, 2014)2) 2020 AACR Oral presentation (2020-04)3) Pembrolizumab plus GX-188E therapeutic DNA vaccine in patients with HPV-16-positive or HPV-18-positive advanced cervical cancer: interim results of a single-arm, phase 2 trial (Tne Lancet Onncology, 2020-12-01)4) 2021 ASCO Oral Presentation (2021.06)5) 2022 ESMO Oral Presentation (2022.09)6) 2023 ASCO Poster Presentation (2023.06)7) GX-188E DNA vaccine plus pembrolizumab in HPV 16- and/or 18-positive recurrent or advance cervical cancer: a phase 2 trial. (eClinicalMedicine 2024.07) 시장규모 - 전 세계적으로 2021년 616,600건의 자궁경부암 사례 발생 추정, 2029년까지 665,600건으로 증가 예상 (Cervical cancer market spotlight, Data monitor, 2022).- 자궁경부암 8개 주요 국가 (미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본, 중국) 에서의 시장 규모는 2020년 $ 6.7Bn 이며, 2030년 $ 48Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 23.0% 2020 ~ 2030) (Cervical Cancer Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030, Global data, 2022)- 전세계적으로 2020년 기준 두경부암 발생률은 대략 720,000명으로 추정. 국가 별로 인도 210,000명, 중국 128,000명으로 가장 많고, 이어 유럽 주요 5개국 66,000명, 미국 60,000명, 일본 23,000명, 한국 5,000명 정도 추정 (Globocan, 2020)- 두경부암 15개 주요 국가 (미국, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 벨기에, 덴마크, 스위스, 일본, 중국, 호주, 대한민국, 이스라엘)에서의 시장 규모는 2021년 $ 2.2Bn 이며, 2031년 $ 4.2Bn 까지 성장할 것으로 예상 (CAGR 6.8% 2021 ~ 2031) (Head and Neck Squamous Cell Carcinomas 15 Market Assessment and Forecast to 2031, Global data, 2023) 기타사항 국가항암신약개발사업단과 공동개발, 식약처 바이오챌린저 프로그램 1호 품목 선정 (2020-07)연세암병원 종양내과 김혜련 교수 주도로 HPV16/18 양성인 두경부편평세포암 환자 대상의 GX-188E + GX-I7 + CPI 삼중 병용 연구자 임상2상 2건 진행 중 GX-188E는 2013년 5월 식약처로부터 자궁경부 상피내종양 3(CIN3, 자궁경부전암 단계) 환자를 대상으로 GX-188E 단독요법의 안전성을 평가하기 위한 최초 임상시험 (Protocol No. GX-188E-SN)이 승인되었고, 이후 자궁경부전암 환자를 대상으로 한국내 임상2상 및 유럽 임상2상을 수행하여 GX-188E 단독요법으로 자궁경부전암에 대한 치료효과 및 안전성을 확인하였습니다. 다만, 자궁경부전암의 경우 비교적 간단한수술로도 치료 효과가 높은 편이라 효과적인 치료제에 대한 미충족 수요가 높은 자궁경부암으로 개발전략을 변경하였습니다.2017년 6월 식약처로부터 진행성 자궁경부암 환자를 대상으로 GX-188E와 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1b/ 2상 (Protocol No. GX-188E-005) IND 승인을 득한 후, 2021년 12월까지 시험대상자 65명이 모집이 완료되었고, 유효성 평가군 60 명 기준 24 주 이내 평가 결과 확보 후 통계분석하여 2022년 12월 결과보고서(primary CSR)을 작성하였습니다. 2023년 12월 모든 대상자 치료 및 관찰이 종료되었으며, 이를 토대로 최종 결과보고서(final CSR) 작성하고, 2024년 7월 논문 출판되었습니다. 다만, 자궁경부암 표준치료 변화에 따라, 향후 시장성을 확보할 수 있는 환자군에 대한 개발 가능성 재검토 예정입니다.HPV 16타입이 주발병 원인이 되는 또 다른 암종인 두경부암에 대한 적응증 확장을 위해 2022년 3월부터 2건의 연구자 임상 2상을 승인받아 연세암병원 김혜련 교수 주도로 임상 진행 중입니다. 자궁경부암에서 이미 펨브롤리주맙 병용으로 치료효과를 크게 향상시킨 GX-188E가 두경부암에서도 암세포 특이적인 T 세포 면역반응을 잘 유도하고, 자사의 또다른 개발품목인 GX-I7을 통해 T 세포를 증폭시키면, 항원특이적 T 세포에 대한 암 세포의 면역 억제 기능을 막는 면역관문억제제와의 시너지를 통해 HPV 양성인 두경부암 환자에게 효과적인 치료전략을 제시할 것으로 기대하였습니다.2023년 6월 ASCO에서 국소진행성 두경부암 환자를 대상으로 한 GX-188E, GX-I7, 펨브롤리주맙 병용 임상 결과가 공개되었으며, 시험에 참여한 11명 중 항암 효능 지표인 주요 병리학적 반응(MPR)을 보인 환자는 7명(63.6%), 병리학적 완전반응(pCR)을 보인 환자는 4명(36.3%)으로 항암 효과가 나타났습니다. 특히 9명의 환자 암조직을 분석한 결과, 종양미세환경이 투여 전에는 hot tumor(면역반응이 활발한 암)인 환자가 1명이었으나, 삼중 병용요법 후에는 종양 내 T 세포 숫자가 크게 증폭돼 9명 전원이 hot tumor로 변경되었습니다. 이러한 긍정적인 초기 결과 바탕으로, 국소진행성 두경부암 환자 대상의 연구자 임상2상을 확대하여 추가코호트 대상자 모집 및 투여를 완료하였고, 추적 관찰을 진행 중입니다. 1) 한국 임상 2상 개요 및 주요 결과[자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2016년 2월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T 세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료 백신임 GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함.또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원발현을 증가시킴 진행결과 국내 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2016년 2월)1) GX-188E 1mg 및 4mg 용량에서 안전성과 내약성을 확인함.2) 약물투여 36주차에 67% (35/52)의 환자가 3기에서 1기 수준으로 치료되는 효과를 확인함.3) HPV clearance 측면에서, 치료 효과를 보인 환자 중 77%가 완치 (HPV clearance)됨.특허권을 보유한 plasmid DNA에 대해서 중국 BSK사 (치료유전자를 세포치료제에 적용한 경우만 해당) 및 미국 NIT사 (플라스미드 DNA에 대한 non-exclusive 계약)에 일부 권리를 라이센싱 아웃함. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음.박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이돋보이나 아직 효능 입증 단계임. 관련논문 등 Clearance of persistent HPV infection and cervical lesion by therapeutic DNA vaccine in CIN3 patients. (Nature communications, 2014)Choi, Y.J., et al., A Phase II, Prospective, Randomized, Multicenter, Open-Label Study of GX-188E, an HPV DNA Vaccine, in Patients with Cervical Intraepithelial Neoplasia 3. Clin Cancer Res, 2020. 26(7): p. 1616-1623 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제 (2015-2018) 2) 유럽 임상 2상 개요 및 주요 결과[자궁경부전암 환자 대상 한국 임상 2상 개요 (2019년 9월 종료)] 구 분 바이오신약 적응증 HPV16/18 유래 자궁경부전암 작용기전 HPV 16형과 18형의 E6, E7 항원을 발현하는 DNA 플라스미드를 전기천공법으로 근육 세포 내 투 여, HPV 16형과 18형 바이러스 특이적 항원에 대한 T 세포 면역반응을 선택적으로 유도, CD8+ T세포에 의해 HPV 바이러스에 감염된 암 세포 제거 제품의 특성 임상1상과 임상2상 연구 결과를 통해 안전성과 효능의 탁월함이 확인된 새로운 자궁경부전암 면역 유전자치료제 GX-188E은 면역학적 과학 지식과 실험적인 근거를 바탕으로 합리적으로 디자인된 DNA 치료백신임GX-188E의 임상1상을 통하여, 사람에서 뛰어난 면역반응을 유도하는 gene therapy module (tPA-Flt3L-antigen)을 발굴함. 이 gene therapy module은 antigen의 secretion과 수지상세포 (DC)로 타겟팅을 증가시켜 면역반응의 T세포 면역반응의 증가를 유도함또한, broad immunity를 유도하기 위해 multiple 항원을 사용하였고 야생형 항원이 가진 intact epitope을 모두 보존할 수 있도록 디자인 함. 또, 자체 제작한 고발현 벡터 (pGX27)를 사용하여 항원 발현을 증가시킴 진행결과 글로벌 임상2상 완료 및 임상결과보고서 도출 (2019년 9월)1) GX-188E 투여 후 HPV 항원 특이적 T 세포 면역반응이 효과적으로 유도됨을 확인함.2) 약 50% 의 환자가 3기에서 1기 수준으로 병변이 치료되는 효과를 보였으나, GX-188E 투여군과 위약군 간의 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았음. 경쟁제품 미국 Inovio사의 DNA 치료백신 VGX-3100의 자궁경부전암 환자 대상으로 임상2상 결과를 발표하였으며 위약군 대비 통계적으로 유의미한 치료효과를 보였음.박테리아를 전달체로 사용하여 유전자를 투여하는 Bioleaders사의 치료백신 BLS-ILB-E710c는 경구투여를 함으로써 편의성이 돋보이나 아직 효능입증 단계임. 관련논문 등 A phase 2, prospective, randomized, multicenter, open-label study of the HPV DNA vaccine (GX-188E) in patients with cervical intraepithelial neoplasia 3. (Clinical Cancer Research, 2020) 기타사항 보건복지부 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업 지원 정부과제(2015-2018) [GX-H9, 성장호르몬 결핍증 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 성인, 소아 성장호르몬 결핍증 작용기전 뇌하수체 전구에서 분비되는 호르몬으로서 수용체와 결합하여 IGF-1을 발현시킴으로서 세포의 성장/재생에 관여함. 제품의 특성 GX-H9은 Long-acting hGH 제품 중 하나로써 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품임. 매주 한번 투여하는 방식이므로 기존의 매일 투여하는 방식의 short-acting hGH에 비해 환자의 편의성이 증대될 것으로 기대생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 현재까지 임상에서 주입 부위의 지방 이상증 또는 결절 등의 부작용이 발생하 지 않아 높은 안전성을 보임 진행경과 성인 임상 2상 완료 (2016) 소아 임상 2상 완료 (2019)US FDA ODD 지정(2016) EU EMA ODD 지정(2021)중국 소아임상 3상 완료 및 Topline 결과 발표(2023.08.)중국 BLA 허가를 위한 원료 물질 (DS) 생산을 위한 공정 개발 및 디바이스 개발 전략 수립한국 개발의약품 ODD 지정 (2024.01)중국 BLA 신청 (2024. 12) 향후계획 중국 임상3상 CSR 완료 (2024.4Q)글로벌 L/O 및 중국 임상3상 결과를 활용한 중국 BLA 보완 지원 (2025. 4Q) 경쟁제품 Short-acting hGH 개발 제품으로는 Pfizer의 Genotropin, Novo Nordisk의 Norditropin 등 현재 10개 이상의 제품이 사용화되어 있음. 지속형 성장호르몬 (long-acting hGH) 개발 제품으로는 현재 3개의 제품이 상용화되어 있음.Ascendis Pharma의 지속형 제품 Skytrofa 는 PGHD 환자 대상으로 FDA (2021. 08)/EMA (2021. 11) approved AGHD 환자 대상으로 ph3 진행 중Novo Nordisk의 지속형 제품 Sogroya 는 AGHD 환자 대상으로 FDA (2020. 08)/EMA (2021. 03) approved PGHD 환자 대상으로 FDA approved (2023. 04)OPKO/Pfizer의 지속형 제품 Ngenla 는 AGHD 환자 대상 임상 3상 failed, PGHD 환자 대상으로 EMA (2022. 02)/ FDA( 2023. 06) approved 관련논문 등 2016 ENDO, 2016 ESPE, 2017 ENDO, 2018 ENDO, 2018 ESPE 발표, Long-acting FC-fusion rhGH(GX-H9) shows potentialfor up to twice-monthly administration in GH-deficient adults( Eur J Endocrinol. 2018), 2020 ENDO 시장규모 IQVIA에 따르면 2021년 글로벌 성장호르몬 시장의 규모는 $ 5.1B(약 7조원) 임.Global data 보고서에 따르면 Long-acting hGH 제품의 판매량은 2030년까지 전체 hGH 시장의 92.6%를 점유할 것으로 예측 기타사항 공동개발(한독, 한국/유럽), 범부처신약개발사업단(KDDF) 과제 종료. 중국 TJ Bio소아임상 3상 CSR 작성중 [GX-E4, 만성신부전증에 의한 빈혈 치료제] 구 분 바이오신약 적응증 만성신장질환으로 인한 빈혈 작용기전 골수의 전구세포의 에리스로포이에틴 수용체와 상호작용하여 적혈구 생성작용을 촉진 제품의 특성 GX-E4는 Long-acting ESA(Erythropoesis simulating agent) 제품 중 하나로, glycosylation (ARANESP®) 또는 PEGylation (MIRCERA®) 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 다른 제품들과 다르게 hyFc fusion protein 기술을 사용해 체내 반감기를 늘린 제품으로 생체 내 존재하는 IgG4 와 IgD의 부위 중 세포 독성 유발 능력이 없는 서열을 사용하여 non-cytolytic 특성을 가지며, 타 제품(ARANESP®) 대비 약동·약력학적 프로파일의 변동 수준이 낮아 EPO 의약품의 장기 투여에 따른 부작용 수준이 낮을 것으로 예상됨 진행경과 1. 파트너사 KGBio 비투석 환자 대상 임상3상 결과보고서 완료 (2023.12), 인도네시아 품목허가 획득(2023.10) 및 캄보디아 품목허가 획득 (2024.12). 국내 품목허가 신청 완료(2024.01).2. 투석 환자 대상 유럽 포함 다국가 임상3상 진행 중 (한국, 조지아, 인도네시아, 터키, 대만, 이탈리아, 폴란드, 불가리아, 체코, 세르비아, 아르메니아)3. 인종간 동등성 자료 확보를 위한 가교 임상 1상 완료 (한국) 향후계획 1. 공동 개발 파트너사 발굴 및 L/O 추진2. 비투석 환자 대상 국내 품목허가 획득(2026.2Q)3. 투석 환자 대상 임상3상 대상자 모집 완료(2026.3Q) 경쟁제품 Short-acting EPO 제품으로는 Amgen이 출시한 Epogen을 선두로 현재는 다양한 biosimilar 들이 출시되어 있음.Long-acting EPO 제품으로는 Amgen/Kyowa Kirin 이 출시한 Aranesp®/Nesp® (Darbepoetin Alfa) 와 Roche 가 출시한 Mircera®(Methoxy polyethylene glycol-Epoetin Beta) 가 전세계적으로 상용화 되었으며, 현재는 Aranesp®/Nesp®의 biosimilar 들이 출시되고 있음. 관련논문 등 2017 ASN 포스터발표, 2018년 대한신장학회 구연발표2023 WCN 포스터 발표 (KGbio)Non-Inferiority of Subcutaneous Efepoetin Alfa Compared to Methoxy Polyethylene Glycol-Epoetin Beta in Stage 3 or 4 CKD Patients: Insights From a Phase 3 Trial (Nephrology, May 2025) 시장규모 IQVIA에 따르면, 2021년 Global ESA 시장의 규모는 $ 6.9B 이며, 여기서 Long-acting ESA 시장 규모는 $ 2.7B 으로 전체ESA 시장 중 39% 를 차지 기타사항 KGbio와 공동개발중국 Chemowanbang 투석 임상1b/2상 진행중 [GX-P1, 자가면역질환] 구 분 바이오신약 적응증 자가면역질환 작용기전 T세포에 발현하는 PD-1과 결합하여 T세포의 증식을 억제하고 cytokine 발현을 감소시키는 등 T 세포의 기능을 억제하는 등 자가면역질환 발병에 중추적인 역할을 하는 T 세포의 과활성을 기능을 억제함 제품의 특성 현재까지 PD-1/PD-L1 신호작용을 이용한 치료제는 저해제(antagonist)로서 면역관용을 저해하여 T세포 활성을 증가시키는 방향으로 개발되어 왔음GX-P1은 soluble PD-L1에 hyFc 기술을 융합시켜 체내 지속력을 강화시킨 PD-1/PD-L1 활성제(agonist)로 T세포 면역관용 유도 기반 면역치료제임T세포 관용의 유도는 다른 T세포의 활성능은 그대로 유지하면서, 항원특이적으로 자가면역 T세포를 억제할 수 있음. 진행경과 2021.07 한국 임상1상 종료2023.02 터렛 캐피털의 자회사 이그렛 테라퓨틱스(Egret Therapuetics)의 미국 임상1b상 IND 승인 향후계획 차단계 개발 진행을 위한 파트너사 검토 경쟁제품 현재 상용화된 경쟁 제품 중 PD-1/PD-L1 agonist를 이용한 T-세포 활성 억제제는 없으며, 개발 중인 경쟁 제품으로는 Eli Lily 의 Peresolimab 이 류마티스 관절염을 적응증으로 임상2상 단계에 있고, Anaptys Bio 에서 개발 중인 Rosnilimab 이 원형탈모증을 적응증으로 임상2상 단계에 있음.자가면역질환 치료제로는 AbbiVie가 출시한 Humira가 류마티스 관절염 및 건선 치료를 위해, Janseen이 출시한 Stelara가 건선 치료를 위해 전세계적으로 사용되고 있음. 관련논문 등 해당 사항 없음 시장규모 글로벌 시장조사기관 Research and Markets 에서는 전세계 자가면역질환 치료제 시장이 2025년 $153 Bn 에 이를 것으로 예측 기타사항 2020. 1Q 제넨바이오로 장기이식 면역거부반응 적응증으로 L/O 및 2020. 4Q 미국 터렛 캐피털에 뇌졸중, 자궁내막증, 조산증 3개 적응증 L/O하였고 현재는 터렛 캐피털의 포트폴리오 회사인 이그렛 테라퓨틱스에서 FDA pre-IND 완료하고 2023년 2월 FDA 승인 받음. 7) 향후 계획 당사는 고유의 차세대 표적단백질분해제(TPD, Targeted Protein Degrader) 기술인 bioPROTAC 플랫폼 기술과 지속형 항체융합단백질을 제조할 수 있는 hybrid Fc 및 유전자 치료백신 플랫폼 원천기술을 보유하고 있습니다. 당사는 이를 이용하여 혁신 항암 신약 뿐만 아니라 오리지널 의약품 및 바이오시밀러 대비 진보된 바이오베터 제품을 개발하고 있습니다. 특히 차세대 표적단백질분해제 bioPROTAC 플랫폼을 이용하여 폐편평세포암 치료제 및 아토피성 피부염 치료제를 개발 중이며, 앞으로 다양한 암 종에 대하여 다른 표준치료제와 병용투여를 통해 항암제의 내성을 줄일 수 있는 항암제 병용요법 연구를 계획하는 등 다양한 혁신신약 연구개발 계획을 가지고 있습니다. 8) 연구개발활동 및 판매중단 현황 구 분 품 목 적응증 연구시작일 최종 진행단계 연구중단일 중단 사유 단계(국가) 승인일 바이오 신약 GX-19N COVID-19 2020년 임상1/2a상(한국) 2020년 2022.03 개발환경의 변화* 2021년 임상2/3상(인도네시아) 2021년 바이오 신약 GX-G8 단장증후군 2017년 임상 1상(프랑스) 2019년 2023.09 단장증후증은 정확한 유병률 조차 알려지지 않은 매우 희귀한 질병으로, 환자수가 매우 적어 국내 및 해외에서 환자 모집에 어려움이 있음. * 세계 백신시장 수급상황에 비추어 사업성이 낮고, 위약군에 대한 윤리적인 문제로 임상연구 중단 7. 기타 참고사항 가. 주요 특허보유 현황(지적재산권) 번호 내용 권리자 출원일 등록일 적용제품 비고 1 IL-12 활성을 증가시키는 IL-12p40 소단위체의 유전자 및 이를 DNA백신 면역증강제로 이용하는 용도 제넥신 01.09.20 - IL12M기술 소멸(존속기간 만료) 2 Immunoglobulin fusion protein 제넥신 / POSTECH 08.05.30(한국)08.05.30(미국외 14개국)08.05.30(PCT)09.11.15(이스라엘)09.11.06(중국)09.11.06(인도)10.08.12(홍콩)18.12.04(마카오) 09.05.08(한국)11.01.11(미국)11.09.15(싱가폴)12.09.17(이스라엘)13.02.27(유럽9개국)13.05.14(캐나다)13.07.18(호주)14.07.11(일본)14.10.10 (러시아)15.11.25(중국)16.09.09(홍콩)19.03.11(마카오)20.11.24(브라질)21.01.29(홍콩) 항체융합 단백질 치료제 hyFc기술 3 HPV변형체 및 면역증강제를 포함하는 자궁경부암 제넥신 09.07.02(한국)10.08.13(PCT)10.08.13(미국, 유럽, 중국, 일본)16.05.03(홍콩) 12.07.11(한국)15.04.07(미국)15.05.01(일본)16.01.20(중국) 21.06.01(중국)21.10.15(홍콩) GX-188E DNA 치료백신 기술(GX-188E 물질특허) 4 자궁경부암의 치료방법 제넥신 15.08.14(PCT)17.02.01(캐나다)17.02.13(브라질)17.02.14(일본)17.02.14(미국)17.02.15(맥시코)17.03.15(한국)17.03.15(유럽) 21.03.11(호주)21.10.05(미국) 23.01.02(멕시코)23.04.17(한국)23.06.26(캐나다)23.09.25(일본)24.04.03 (유럽) GX-188E DNA 치료백신 기술(단독치료 임상) 5 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 16.06.10(한국)16.06.10(PCT)16.09.15(미국)17.11.10(인도)17.12.11(중국)17.12.08(일본)17.11.17(캐나다)17.12.11(브라질)18.01.03(유럽)18.01.08(인도네시아)18.01.10(러시아)18.11.28(홍콩)18.12.13(미국-CA)22.04.13(중국-DIV1)22.06.08(일본-DIV2) 18.06.26(한국)19.02.19(미국)19.12.04(러시아)21.01.14(인도네시아) 22.06.10(일본)22.06.22(미국-CA)23.07.05(인도)24.02.27 (캐나다)25.01.28(중국) GX-I7 물질특허 6 GLP 및 면역글로불린 하이브리드 Fc 융합 폴리펩타이드 및 이의 용도 제넥신 15.12.30(한국)15.12.31 (PCT)15.12.31(대만)17.07.10(유럽)17.06.22(미국)17.06.29(일본)17.06.29(중국)18.05.07(홍콩) 18.01.29(한국)18.08.03(일본)19.09.04(유럽)20.01.21(미국)20.02.21(대만)20.10.09(홍콩)20.10.30(중국) GX-G6/G8 물질특허 7-1 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(성인) 제넥신/한독 17.02.16(PCT)17.02.16(한국)17.02.16(요르단)17.02.17(베네수엘라)17.02.17(대만)18.08.09(캐나다)18.08.10(미국)18.08.16(브라질)18.08.16(일본)18.09.11(유럽)18.09.14(인도네시아)18.09.14(러시아)18.09.18(중국)18.12.13(한국)19.06.14(홍콩) 20.09.11(러시아)21.06.11(일본)21.10.07(한국)21.12.11(대만)22.03.16(요르단)22.08.16(중국) 22.08.03(유럽 20개국)25.02.25(미국)25.08.12(브라질) GX-H9(성인) - 7-2 hGH 융합단백질을 포함하는 성장호르몬 결핍을 치료하기 위한 약학 조성물(소아) 제넥신/한독 17.08.30(PCT)17.08.30(베네수엘라)17.08.30(대만)17.08.30(한국)18.12.13(한국)19.02.12(요르단)19.02.15(캐나다)19.02.27(일본)19.02.28(미국)19.02.28(브라질)19.03.25(인도)19.03.26(유럽)19.03.28(인도네시아)19.03.29(러시아)19.04.28(중국)19.12.18(홍콩)23.01.27(일본-DIV) 20.12.29(대만)21.05.25(러시아)21.07.01(대만)21.09.30(한국)22.07.27(유럽 20개국)23.08.17(일본)23.09.10(요르단)23.10.10(인도네시아)24.01.12(인도)24.04.23 (캐나다)24.12.27 (미국) GX-H9(소아) - 8 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 사람 파필로마바이러스 유래 질환의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신 16.12.02(PCT)16.12.02(한국)16.12.02(대만)18.03.14(한국)18.05.10(미국) 20.07.08(한국)22.08.21(대만)23.07.05(미국) GX-I7 HPV 용도 9 면역글로불린 Fc가 융합된 인터루킨-7 융합 단백질을 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염의 예방 또는치료용 약학적 조성물 제넥신 16.11.30(한국)16.11.30(PCT)16.12.02(대만)18.05.18(미국) 22.06.14(미국)22.09.01(대만)23.11.16 (한국) GX-I7 Flu 용도 10 변형된 인터루킨-7 융합 단백질의 제형 제넥신 15.11.06(한국)16.11.02(PCT)16.11.04(대만)18.05.03(미국)18.06.12(중국)19.04.25(홍콩) 20.11.18(대만)21.03.01(대만)22.04.11(한국)23.01.10(미국) GX-I7 제형 11 GLP-1-hyFc 용량용법 제넥신 20.03.09(미국)20.03.09(PCT)25.02.04(중국-DIV) - GX-G6 임상 12 PD-L1 단백질이 포함된 융합 단백질 및 이의 용도 제넥신 21.01.06(PCT)21.01.06(한국)21.01.07(대만)22.07.14(캐나다)22.07.20(일본, 중국)22.07.22(미국) 22.08.01(호주)22.08.22(유럽)23.02.28(한국-DIV) 23.02.28(한국)23.10.01 (대만)25.03.06 (일본)25.02.20 (호주)25.08.05 (중국) GX-P1 물질 13 PD-L1 단백질 및 단량체성 IL-10 변이체가 포함된 융합 단백질 및 그의 용도 제넥신 21.01.06(PCT)21.01.06(한국)21.01.07(대만) - GX-P10 물질 14 신규 IL-10 변이체 단백질 및 그의 용도 제넥신 / 프로젠 20.07.07(PCT) - IL-10 물질(권리 유지 중단) 15 종양에서 IL-7 융합 단백질을 이용하여림프구 수를 증가시키는 방법 제넥신 / NIT 20.09.04(PCT)22.01.31(뉴질랜드)22.02.03(캐나다)22.02.11(싱가포르)22.02.21(호주)22.02.22(브라질)22.02.23(멕시코)22.02.25(미국)22.03.02(중국)22.03.03(일본, 사우디아라비아,아랍에미리트, 태국, 이스라엘, 유럽)22.03.24(인도네시아)22.03.28(베트남)22.03.29(인도)22.03.30(러시아)22.03.31(한국)22.04.01(남아프리카공화국) 23.11.29(남아프리카공화국)2025.03.27 (호주) GX-I7 용법용량 16 IL-7 단백질 및 면역체크억제제 조합으로 종양을 치료하는 방법 제넥신 / NIT 19.11.15(PCT)21.05.14(미국)21.03.26(유럽)21.05.07(캐나다)21.05.10(호주)22.05.16(뉴질랜드)21.06.14(인도네시아, 한국)21.06.16(일본)21.06.22(중국)21.12.17(인도)21.12.31(홍콩) 25.0807(호주) GX-I7 병용투여 17 변형된 인터루킨-7 단백질 및 이의 용도 제넥신 / NIT 20.04.16(한국)21.04.16(미국) - modified GX-I7 MGM 보완 18 변형된 인터루킨-7 및 TGF 베타 수용체 II를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 POSTECH 20.11.13(PCT)20.11.13(한국)22.04.07(호주) 22.05.23(한국)24.02.01(호주) GX-72 제넥신 권리 포기 19 신규 코로나바이러스 예방 및 치료용 백신조성물 제넥신 / 벡시젠 20.12.16(한국)21.12.16(한국)21.12.16(PCT) - GX-19N 코로나백신 20 자궁경부암의 치료방법 제넥신 20.04.24(미국)21.04.26(PCT)21.04.26(미국)22.06.30(한국)22.10.18(멕시코)22.10.19(캐나다)22.10.20(싱가포르, 브라질)22.10.21(일본, 인도)22.10.22(태국) 22.10.24(유럽, 호주, 남아프리카, 러시아, 콜롬비아, 페루, 필리핀) 24.01.30(미국)24.02.28(남아프리카)24.03.25(일본)24.08.06(브라질)25.01.13(러시아)25.08.07 (호주) GX-188E PD-1 항체 병용(권리 유지 중단) 21 항-TAA 항체, 항-PD-L1 항체 및 IL-2를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 21.01.27(PCT) - tri-specific 면역항암제(권리 소멸) 22 지속형 에리트로포이에틴 함유 조성물 제넥신 15.10.07(한국)16.10.06(PCT)16.10.05(인도네시아)16.10.06(중국)16.10.07(대만)18.05.03(호주) 18.04.03(한국)19.10.16(인도네시아)19.04.01(대만)20.06.11(호주)23.02.23(인도네시아-DIV) GX-E4 고순도조성물 23 지속형 EPO 제제를 이용한 빈혈 치료 방법 제넥신 16.01.08(한국)16.01.08(유럽)16.01.08(중국)16.01.08(브라질)16.01.08(러시아)16.01.08(일본)16.01.08(미국)16.01.08(대만)17.08.08(인도네시아)21.12.09(중국) 18.06.21(대만)18.11.28(러시아)19.07.26(일본)22.11.02(인도네시아)22.12.13(미국)23.09.13(한국) GX-E4 치료방법(용법용량) 24 COVID-19 mRNA 백신 전달시스템 포항공대 22.07.06(한국)22.07.07(PCT)24.01.08 (미국) - mRNA백신 제형 HA 제형(제넥신 및 화이바이오메드 권리 포기) 25 Method of Inducing Stem Cell Mobilization NIT / 제넥신 / 포항공대 21.10.25(PCT) - GX-I7 줄기세포Mobilization(권리유지 중단) 26 결핵의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 제넥신, 질병관리청 20.12.04(한국)21.12.03(PCT)23.07.04(필리핀, 인도네시아, 인도) 24.09.20(한국) 결핵 결핵 DNA 백신 27 코로나바이러스 백신 조성물 및 이의 사용 방법 제넥신 / 에스엘벡시젠 - - GX-19N 부스터 용량용법(권리 유지 중단) 28 PD-L1 및 IL-10의 융합단백질을 유효성분으로 하는 이식거부반응 치료용 약학적 조성물 제넥신 / 제넨바이오 21.11.08(PCT) - GX-P10 용도 29 코로나바이러스 감염 질환의 치료 또는 예방을 위한 인터루킨-7 융합 단백질의 투여 요법 제넥신 22.11.14(PCT) - GX-I7 코로나 치료제(권리 유지 중단) 30 hGH 융합단백질의 고농도 투여 제형 제넥신 / 한독 21.11.26(한국)22.10.19(PCT)24.06.07 (한국)24.05.27 (호주)24.05.24 (미국)24.05.27 (필리핀)24.05.27 (태국)24.05.27 (중국)24.05.23 (멕시코)24.05.24 (싱가포르)24.06.20 (베트남)24.06.22 (인도)24.06.24 (뉴질랜드) - GX-H9 제형 31 변형된 인터루킨-7 및 VEGF 길항제를 포함하는 암 치료용 조성물 및 이를 이용한 암 치료방법 제넥신제넥신 / NIT 22.12.30(PCT) - GX-I7 병용투여(권리 유지 중단) 32 HPV-특이적 DNA 백신, IL-7 단백질 및 면역관문억제제 조합의 종양 치료방법 제넥신/ 연세대학교 산학협력단 22.03.10(한국)23.03.07(PCT)24.09.09 (미국)24.09.10 (중국)24.09.09(일본)24.10.10(유럽) - Triple Combo 병용투여 33 Long-acting EPO 융합단백질의 생산 방법 제넥신/KGbio 24.04.19 (ID-priority) 25.04.18(PCT) - GX-E4 제조방법 34 SOX2 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - GX-BP1 anti-SOX2물질 35 SKP2 단편 및 이의 변이체, 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - E3 ligase SKP2 36 βTRCP 단편 및 이의 변이체, 및 이의 용도 제넥신 24.11.15(PCT) - E3 ligase βTRCP 37 STAT3에 특이적으로 결합하는 단일 도메인 항체, 이를 포함하는 융합단백질 및 이의 용도 제넥신 24.10.11(KR-priority)25.06.24(KR-priority2)25.10.13(PCT) - GX-BP2 anti-STAT3물질 나. 산업의 현황1) 산업의 특성바이오의약품 산업의 특성을 구체적으로 살펴보면 다음과 같습니다.가) 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업의약품을 개발한다는 측면에서 넓게는 제약산업의 범주에 속하며, 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다.나) 고도 성장산업한국바이오의약품 협회에서 2022년 12월에 발간한 바이오의약품 산업동향 보고서에 따르면 전 세계 바이오의약품 시장 규모는 2021년 기준 4,339억달러로 2017년 2,696억달러에서 2017년~2021년 간 연평균 12.6% 성장하였으며, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품 매출비중은 2014년 24%에서 2021년 38%로 증가했으며, 2028년 41%로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.Evaluate Pharma(2021) 보고서에 따르면 글로벌 매출 상위 100대 의약품 중 바이오의약품 매출비중은 2020년 52%로 절반 이상을 차지하는 것으로 추정하였고,2028년에는 100대 의약품 매출액의 60% 차지할 것으로 전망하였습니다.또한 국내 바이오의약품 시장규모은 2021년 7조 111억원으로 2020년 3조 3,029억원 대비 112.3% 증가하며 최근 5년 중 가장 높은 증가폭을 기록하였습니다. (이는 바이오의약품에 해당하는 코로나19 백신 및 치료제(항체의약품)의 신규 생산 및 수입실적이 추가된 데 기인한 것으로 분석됨). 국내 바이오의약품 생산액은 2021년 4조 7,387억 원으로 2020년 3조 9,300억원 대비 20.6% 증가하였고, 의약품 전체 생산액 상승률(2020년 대비 '21년 3.8% 증가)보다 크게 늘어 성장세가 지속되고 있습니다.다) 장기투자가 필요한 산업생명공학기술은 실용화되기까지 엄격한 규제가 적용되는 인허가 단계를 포함한 다단계의 개발 과정이 필요하며, 이를 위해 각 단계별로 대규모 연구개발비 투자가 소요되고, 최종적인 기술의 실용화까지 장기간이 소요되는 특성을 가지고 있습니다.2) 산업의 성장성바이오의약품 산업은 생명공학기술이 산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건의료분야에서 산업화가 진전되어 왔습니다. 이러한 추세는 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보이며, 최근에는 연구개발을 위한 주요한 장비(Tool)의 개발, 서비스 및 바이오칩 등 융합기술영역에서도 새로운 시장이 대규모로, 그리고 본격적으로 형성되고 있습니다.현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오의약품의 특허 만료의 진행, 환자 및 시장으로부터의 요구, 각국 정부의 규제정책의 변화 등을 반영하여 바이오베터(Bio better) 및 항암 바이오신약 개 발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있으며, 최근들어 DNA를 이용한 백신과 인체 면역체계를 이용한 면역항암제 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 바이오 의약품 시장은 급격히 확대, 재편될 것입니다.3) 경기변동의 특성바이오의약품 산업은 경기변동성이 가장 낮은 산업중의 하나입니다. 이는 바이오의약품 산업이 인간의 생명 및 건강을 바탕으로 하는 산업분야이기 때문입니다. III. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 (1) 요약 연결재무제표 ※ 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. (2) 요약 재무제표 (단위: 원) 구 분 (회계처리기준) 제 27 기(개별) 제 26 기 (개별) 제 25 기 (연결) 자산 유동자산 45,851,004,746 46,935,655,359 92,159,744,347 현금및현금성자산 9,151,364,986 1,164,686,990 6,031,994,210 단기금융상품 5,000,000,000 5,000,000,000 14,000,000,000 매출채권 및 기타채권 3,514,885,176 4,283,296,223 12,544,447,426 기타유동자산 28,184,754,584 36,487,672,146 59,583,302,711 비유동자산 325,415,112,981 298,106,181,648 284,426,855,638 종속기업, 관계기업 및 공동기업투자 113,903,419,104 108,433,636,631 129,363,278,100 투자부동산 2,837,501,420 2,900,043,373 2,962,585,326 유형자산 132,378,520,482 118,938,100,749 114,208,786,975 무형자산 25,814,172,334 28,743,500,657 2,016,512,943 기타비유동자산 50,481,499,641 39,090,900,238 35,875,692,294 자산총계 371,266,117,727 345,041,837,007 376,586,599,985 부채 유동부채 116,858,926,663 53,991,836,822 54,526,283,856 비유동부채 7,651,795,154 29,369,325,648 25,156,700,441 부채총계 124,510,721,817 83,361,162,470 79,682,984,297 자본 지배기업 소유주지분 246,755,395,910 261,680,674,537 296,621,808,466 보통주자본금 22,770,247,000 22,770,247,000 20,755,297,000 자본잉여금 376,851,372,831 376,851,372,831 645,956,406,370 기타자본구성요소 (15,378,056,023) (28,571,041,830) (33,476,132,622) 이익잉여금(결손금) (137,488,167,898) (109,369,903,464) (336,613,762,282) 비지배지분 - - 281,807,222 자본총계 246,755,395,910 261,680,674,537 296,903,615,688 부채와자본총계 371,266,117,727 345,041,837,007 376,586,599,985 2025.01.01.~2025.12.31. 2024.01.01.~2024.12.31. 2023.01.01.~2023.12.31. 매출 4,573,913,204 2,932,735,736 4,426,626,990 영업이익(손실) (36,172,268,141) (37,245,760,360) (41,240,886,624) 당기순이익(손실) (27,215,092,606) (63,705,874,579) (66,860,297,233) 지배기업 소유주지분 (27,215,092,606) (63,705,874,579) (66,873,517,575) 기본주당이익(손실) (단위: 원) (598) (1,511) (1,652) 희석주당이익(손실) (단위: 원) (598) (1,511) (1,652) 연결에 포함된 회사수 (단위: 개) - - 1 2. 연결재무제표 ※ 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 3. 연결재무제표 주석 ※ 당사는 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다. 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 재무상태표 제 27 기 2025.12.31 현재 제 26 기 2024.12.31 현재 제 25 기 2023.12.31 현재 (단위 : 원) 제 27 기 제 26 기 제 25 기 자산 유동자산 45,851,004,746 46,935,655,359 92,159,744,347 현금및현금성자산 (주4,5,6) 9,151,364,986 1,164,686,990 6,031,994,210 단기금융상품 (주4,5,9) 5,000,000,000 5,000,000,000 14,000,000,000 당기손익금융자산 (주4,5,9) 20,797,855,173 25,913,796,386 44,450,208,913 매출채권 및 기타채권 (주4,5,7) 3,514,885,176 4,283,296,223 12,544,447,426 기타유동자산 (주8) 7,274,908,791 10,205,340,430 14,766,178,976 당기법인세자산 111,990,620 368,535,330 366,914,822 비유동자산 325,415,112,981 298,106,181,648 284,426,855,638 장기매출채권 및 기타채권 (주4,5,7) 542,620,365 648,505,265 3,053,021,908 당기손익인식금융자산 (주4,5,9) 12,724,749,814 15,220,477,400 9,746,094,491 기타포괄손익금융자산 (주4,5,9) 35,867,855,371 22,098,040,199 21,329,412,055 관계기업및공동기업투자 (주10) 113,903,419,104 108,433,636,631 129,363,278,100 투자부동산 (주11) 2,837,501,420 2,900,043,373 2,962,585,326 유형자산 (주12,32) 132,378,520,482 118,938,100,749 114,208,786,975 무형자산 (주13) 25,814,172,334 28,743,500,657 2,016,512,943 순확정급여자산 (주20) 468,517,072 217,950,067 870,631,352 기타비유동금융자산 (주4,5) 20,000,000 기타비유동자산 (주8) 857,757,019 905,927,307 876,532,488 자산총계 371,266,117,727 345,041,837,007 376,586,599,985 부채 유동부채 116,858,926,663 53,991,836,822 54,526,283,856 매입채무 및 기타채무 (주4,5,15) 2,693,556,268 2,899,125,996 6,463,763,382 단기차입금 (주4,5,17) 93,124,275,974 48,509,120,000 44,575,040,000 유동성전환사채 (주4,5,18) 8,108,845,617 파생상품부채 (주4,5,9,18) 11,554,188,956 472,422,720 485,541,673 리스부채 (주4,5,19) 18,138,549 63,755,000 118,115,851 기타 유동부채 (주16) 1,359,921,299 2,047,413,106 2,883,822,950 비유동부채 7,651,795,154 29,369,325,648 25,156,700,441 장기매입채무 및 기타비유동채무 (주4,5,15) 1,038,565,231 2,236,825,295 2,422,676,386 장기차입금 (주4,5,17) 6,556,800,000 27,125,598,416 22,681,435,176 리스부채 (주4,5,19) 41,998,783 6,901,937 52,588,879 기타 비유동 부채 (주16) 14,431,140 부채총계 124,510,721,817 83,361,162,470 79,682,984,297 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 246,755,395,910 261,680,674,537 296,621,808,466 자본금 (주1,21) 22,770,247,000 22,770,247,000 20,755,297,000 자본잉여금 (주21) 376,851,372,831 376,851,372,831 645,956,406,370 기타자본구성요소 (주22) (15,378,056,023) (28,571,041,830) (33,476,132,622) 결손금 (주25) (137,488,167,898) (109,369,903,464) (336,613,762,282) 비지배지분 281,807,222 자본총계 246,755,395,910 261,680,674,537 296,903,615,688 자본과부채총계 371,266,117,727 345,041,837,007 376,586,599,985 4-2. 포괄손익계산서 포괄손익계산서 제 27 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 (단위 : 원) 제 27 기 제 26 기 제 25 기 매출 (주25,35) 4,573,913,204 2,932,735,736 4,426,626,990 매출원가 (주26) 4,959,629,241 4,173,466,424 4,039,141,930 매출총이익(손실) (385,716,037) (1,240,730,688) 387,485,060 판매비와관리비 (주26,27) 35,786,552,104 36,005,029,672 41,628,371,684 영업이익(손실) (36,172,268,141) (37,245,760,360) (41,240,886,624) 기타이익 (주28) 28,623,209,951 10,442,797,268 25,733,890,630 기타손실 (주28) 2,144,699,709 21,883,213,939 18,071,054,302 금융수익 (주29) 1,587,640,811 1,084,715,220 5,000,122,611 금융원가 (주29) 2,443,157,846 2,645,033,173 6,910,186,104 지분법이익 (주10) 지분법손실 (주10) 16,665,817,672 15,165,045,778 31,372,183,444 법인세비용차감전순이익(손실) (27,215,092,606) (65,411,540,762) (66,860,297,233) 법인세비용(수익) (주30) (1,705,666,183) 당기순이익(손실) (주31) (27,215,092,606) (63,705,874,579) (66,860,297,233) 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (27,215,092,606) (63,705,874,579) (66,873,517,575) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 13,220,342 기타포괄손익 11,744,980,499 1,971,837,076 (11,811,086,551) 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 18,866,640,794 (5,304,858,331) (15,363,459,029) 기타포괄손익금융자산평가손익 18,986,181,132 (4,380,262,931) (15,320,066,395) 확정급여제도의재측정요소 (주20) (141,499,346) (935,251,294) 2,202,506 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (주10) 21,959,008 10,655,894 (45,595,140) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) (7,121,660,295) 7,276,695,407 3,552,372,478 지분법자본변동 (주10) (7,121,660,295) 7,276,695,407 3,552,372,478 총포괄손익 (15,470,112,107) (61,734,037,503) (78,671,383,784) 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (15,470,112,107) (61,734,037,503) (78,684,604,126) 포괄손익, 비지배지분 13,220,342 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주31) (598.00) (1,511.00) (1,652.00) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주31) (598.00) (1,511.00) (1,652.00) 4-3. 자본변동표 자본변동표 제 27 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 (단위 : 원) 자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 이익잉여금 비지배지분 자본 합계 2023.01.01 (기초자본) 12,572,491,000 561,656,073,708 (69,975,437,568) (231,612,300,732) 4,753,663,823 277,394,490,231 당기순이익(손실) (66,873,517,575) 13,220,342 (66,860,297,233) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (15,320,066,395) (15,320,066,395) 기타포괄손익지분증권처분이익잉여금대체 38,084,551,341 (38,084,551,341) 지분법자본변동 3,552,372,478 3,552,372,478 확정급여제도의재측정요소 2,202,506 2,202,506 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 (45,595,140) (45,595,140) 사업결합 무상증자 4,641,312,500 (4,641,312,500) 자기주식 거래로 인한 증감 (938,886,067) (938,886,067) 주식발행초과금의결손금보전 유상증자 2,898,551,000 81,603,617,606 84,502,168,606 복합금융상품 상환 (8,536,774,555) 8,536,774,555 (824,967,232) (824,967,232) 복합금융상품 전환 596,922,500 12,608,633,191 13,205,555,691 주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본 46,020,000 1,032,561,800 2,584,559,034 (44,931,167) 3,618,209,667 연결대상범위의 변동 2,233,607,120 (3,615,178,544) (1,381,571,424) 2023.12.31 (기말자본) 20,755,297,000 645,956,406,370 (33,476,132,622) (336,613,762,282) 281,807,222 296,903,615,688 2024.01.01 (기초자본) 20,755,297,000 645,956,406,370 (33,476,132,622) (336,613,762,282) 281,807,222 296,903,615,688 당기순이익(손실) (63,705,874,579) (63,705,874,579) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 (4,380,262,931) (4,380,262,931) 기타포괄손익지분증권처분이익잉여금대체 지분법자본변동 7,276,695,407 7,276,695,407 확정급여제도의재측정요소 (935,251,294) (935,251,294) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 10,655,894 10,655,894 사업결합 2,014,950,000 22,775,419,000 (67,760) 24,790,301,240 무상증자 자기주식 거래로 인한 증감 주식발행초과금의결손금보전 (291,847,727,902) 291,847,727,902 유상증자 복합금융상품 상환 복합금융상품 전환 주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본 2,008,413,715 2,008,413,715 연결대상범위의 변동 (32,724,637) 312,361 26,600,895 (281,807,222) (287,618,603) 2024.12.31 (기말자본) 22,770,247,000 376,851,372,831 (28,571,041,830) (109,369,903,464) 261,680,674,537 2025.01.01 (기초자본) 22,770,247,000 376,851,372,831 (28,571,041,830) (109,369,903,464) 261,680,674,537 당기순이익(손실) (27,215,092,606) (27,215,092,606) 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 18,986,181,132 18,986,181,132 기타포괄손익지분증권처분이익잉여금대체 783,631,490 (783,631,490) 지분법자본변동 (7,121,660,295) (7,121,660,295) 확정급여제도의재측정요소 (141,499,346) (141,499,346) 관계기업의 재측정요소에 대한 지분 21,959,008 21,959,008 사업결합 무상증자 자기주식 거래로 인한 증감 주식발행초과금의결손금보전 유상증자 복합금융상품 상환 복합금융상품 전환 주식매입권 행사로 인한 증가(감소), 자본 544,833,480 544,833,480 연결대상범위의 변동 2025.12.31 (기말자본) 22,770,247,000 376,851,372,831 (15,378,056,023) (137,488,167,898) 246,755,395,910 4-4. 현금흐름표 현금흐름표 제 27 기 2025.01.01 부터 2025.12.31 까지 제 26 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지 제 25 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지 (단위 : 원) 제 27 기 제 26 기 제 25 기 영업활동현금흐름 (29,584,355,121) (21,501,360,187) (38,054,511,589) 영업에서 창출된 현금흐름 (25,051,832,999) (18,332,242,854) (36,341,967,928) 이자수취 171,306,835 1,102,244,559 1,022,845,552 이자지급 (4,960,373,667) (4,239,602,184) (2,428,328,021) 법인세환급(납부) 256,544,710 (31,759,708) (307,061,192) 투자활동현금흐름 (6,718,872,791) 8,635,626,656 (34,282,640,721) 배당금수취 710,592,905 단기금융상품의 처분 19,031,950,603 7,000,000,000 당기손익인식금융자산의 처분 52,148,600,040 40,952,951,390 103,108,183,756 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의처분 5,216,365,960 8,925 2,499,121,041 관계기업에 대한 투자자산의 처분 19,300,000,000 유형자산의 처분 250,436,000 85,395,839 194,505,059 대여금의 감소 468,305,561 126,461,663 900,000,000 보증금의 감소 113,640,000 32,655,800 134,745,200 무형자산의 처분 6,363,636 단기금융상품의 취득 (10,000,000,000) (17,000,000,000) 대여금의 증가 (524,228,984) (360,701,215) (1,024,461,340) 당기손익인식금융자산의 취득 (44,399,999,998) (31,704,600,000) (142,508,705,223) 관계기업에 대한 투자자산의 취득 (5,002,040,603) (1,388,920,000) 유형자산의 취득 (14,734,964,611) (7,262,486,625) (7,273,092,224) 무형자산의 취득 (24,316,168) (40,399,493) (105,647,669) 매수대가 또는 처분대가 중 현금및현금성자산으로 지급하거나 수취한 부분 (570,312,810) 보증금의 증가 (230,669,988) (272,741,057) (217,882,226) 재무활동현금흐름 44,211,450,608 7,961,289,480 60,426,641,285 주식선택권행사로 인한 현금유입 659,707,760 주식의 발행 84,502,168,606 전환사채의 증가 19,400,000,000 전환권/신주인수권 행사로 인한 현금유입 13,205,555,691 차입금에 따른 유입 42,946,357,558 8,378,243,240 13,256,475,176 보증금의 증가 823,730,000 자기주식의 취득으로 인한 현금의 유출 (938,886,067) 지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동으로 인한 지급 (305,000,000) (6,486,230,096) 전환사채의 감소 (20,951,823,728) 차입금의 상환 (18,900,000,000) (16,000,000,000) 금융리스부채의 지급 (58,636,950) (78,138,760) (189,305,509) 보증금의 감소 (6,631,020,548) 신주발행비 지급 (33,815,000) 현금및현금성자산의순증가(감소) 7,908,222,696 (4,904,444,051) (11,910,511,025) 기초현금및현금성자산 1,164,686,990 6,031,994,210 17,942,206,437 현금및현금성자산에 대한 환율변동효과 78,455,300 37,136,831 298,798 기말현금및현금성자산 9,151,364,986 1,164,686,990 6,031,994,210 5. 재무제표 주석 1. 기업의 개요 주식회사 제넥신(이하 "당사")은 1999년 7월 1일 설립되어, 유전공학방식을 이용한 신약 연구개발과 관련 신기술의 사용권 양도 및 대여 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 당사는 서울특별시 강서구 마곡중앙로 172 바이오이노베이션파크에 본사와 기술개발을 위한 연구시설을 두고 있습니다. 한편 당사의 보통주식은 2009년 9월 15일자로 한국거래소 코스닥시장에 상장되었습니다. 당기말 현재 당사의 자본금은 보통주 22,770,247천원이며, 주요 주주현황은 다음과같습니다. 주 주 명 소유주식수(주) 지 분 율 ㈜한독 6,048,534 13.28% 자기주식 60,827 0.13% 기타 39,431,133 86.59% 합 계 45,540,494 100.00% 2024년 6월 12일자로 주식회사 에스엘포젠이 청산됨에 따라 당사의 종속기업에서 제외되었습니다. 이에 따라, 당사는 전반기말부터 연결재무제표를 작성하지 않습니다. 2. 재무제표 작성 기준 및 중요한 회계정책 다음은 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다. 2.1 재무제표 작성 기준 회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다.한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 재무제표는 다음을 제외하고는 역사적 원가에 기초하여 작성하였습니다. - 특정 금융자산과 금융부채(파생상품 포함), 공정가치로 측정하는 특정 유형자산과 투자부동산 유형 - 순공정가치로 측정하는 매각예정자산 - 확정급여제도와 공정가치로 측정하는 사외적립자산 한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다. 2.2 회계정책과 공시의 변경 2.2.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다. (1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다. 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. 2.2.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. - 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며 조기적용이 허용됩니다.주요 개정내용은 다음과 같으며 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다. ㆍ 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용 ㆍ 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 지침을 명확히 하고 추가 ㆍ 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시 ㆍ 기타포괄-공정가치금융자산(지분상품)에 대한 추가 공시 - 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시' 제정2025년 12월 19일에 제정된 기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 현행 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'를 대체할 예정이며 2027년 1월 1일 이후 최초로 시작하는 회계연도부터 적용하되 조기 적용할 수 있습니다.기업회계기준서 제1118호 '재무제표 표시와 공시'는 다음의 새로운 요구사항을 도입합니다. ㆍ 회사는 손익계산서에서 모든 수익과 비용을 영업 활동, 투자 활동, 재무 활동,중단영업 및 법인세의 다섯 개 범주로 분류해야 하며, 영업이익 중간합계를 표시해야 합니다. 범주의 분류 및 영업이익 중간합계 표시는 회사의 당기순이익에는 영향을 미치지 않습니다. ㆍ 경영진이 정의한 성과측정치는 재무제표의 단일 주석으로 공시됩니다. ㆍ 재무제표에서 정보를 그룹화하는 방법에 대한 강화된 지침이 제공됩니다.회사는 간접법을 통해 현금흐름표를 표시할 때 영업활동 현금흐름의 출발점으로 영업이익 중간합계를 사용해야 합니다.회사는 새로운 회계기준이 회사의 손익계산서 구조 및 영업이익에 미치는 영향을 평가하고 있으며, 현금흐름표 및 경영진이 정의한 성과측정치에 필요한 추가 공시 요건을 평가하고 있습니다. 또한, 회사는 현재 기타로 표시되는 항목 등 재무제표에서 정보가 어떻게 그룹화되는지 평가하고 있습니다. 2.3. 회계정책 (1) 외화환산 당사는 재무제표에 포함되는 항목들에 대하여 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화("기능통화")를 적용하여 측정하고 있습니다. 당사의 기능통화와 표시통화는 대한민국 원화입니다. 당사의 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율로 기록됩니다. 매 보고기간 종료일에 외화로 표시된 화폐성항목은 보고기간종료일의 환율로 재환산됩니다. 한편, 공정가치로 표시되는 비화폐성항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 재환산되지만, 역사적 원가로 측정되는 비화폐성항목은 재환산되지 않습니다. 외환차이는 다음을 제외하고는 발생하는 기간의 손익으로 인식합니다. 가. 미래 생산에 사용하기 위하여 건설중인자산과 관련되고, 외화차입금에 대한 이자비용 조정으로 간주되는 자산의 원가에 포함되는 외환차이 나. 특정외화위험을 회피하기 위한 거래에서 발생하는 외환차이 (2) 현금및현금성자산 당사의 현금및현금성자산은 보유중인 현금, 은행예금, 기타 취득 당시 만기일이 3개월 이내에 도래하는 매우 유동적인 단기투자자산을 포함하고 있습니다. (3) 금융자산 금융자산은 일반적으로 계약당사자가 되는 때에 인식하며, 정형화된 금융자산의 매입은 매입하기로 약정한 매매일에 인식합니다. 금융자산은 최초인식시 공정가치로 측정하고 있습니다. 다만, 당기손익-공정가치측정 금융자산이 아닌 경우 당해 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 가산하여 측정하고 있습니다. 금융자산은 당기손익-공정가치측정 금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산, 상각후원가측정 금융자산으로 분류됩니다. 이러한 분류는 금융자산의 성격과 보유목적에 따라 결정되며 최초 인식시점에 결정됩니다. 가. 당기손익-공정가치측정 금융자산 당기손익인식금융자산은 단기매매금융자산과 최초 인식시 당기손익금융자산으로 지정한 금융자산을 포함하고 있습니다. 단기간내 매각을 목적으로 취득한 금융자산은 단기매매금융자산으로 분류하고 있으며, 주계약과 분리하여 회계처리하는 내재파생상품을 포함한 모든 파생상품은 해당 파생상품이 유효한 위험회피수단으로 지정되지 않는 한 단기매매금융자산으로 분류하고 있습니다. 당기손익인식금융자산은 공정가치로 측정하며, 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 한편, 최초 인식시점에 취득과 관련하여 발생한 거래비용은 발생 즉시 당기 비용으로 인식하고 있습니다. 나. 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산은 매도가능항목으로 지정되거나 당기손익-공정가치측정 금융자산 또는 상각후원가측정 금융자산으로 분류되지 않은 비파생금융자산으로서 공정가치로 측정하며 손상차손과 외환손익을 제외한 공정가치의 변동에 따른 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없는 지분상품 등은 원가로 측정하고 있습니다. 다. 상각후원가측정 금융자산 상각후원가측정 금융자산은 지급금액이 확정되었거나 결정가능하고 활성시장에서 가격이 공시되지 않는 매출채권, 대여금 및 기타미수금으로서 상각후원가로 측정하며, 이자수익의 인식이 중요하지 않은 단기채권을 제외하고는 유효이자율법을 사용하여 이자수익을 인식하고 있습니다. 라. 금융자산의 손상 당기손익-공정가치측정 금융자산을 제외한 금융자산에 대해서는 손상 발생에 대한 객관적인 증거가 있는지를 매 보고기간 종료일에 평가하고 있습니다. 최초인식 후 하나 이상의 사건의 결과 금융자산이 손상되었다는 객관적인 증거가 있고, 금융자산의 예상미래현금흐름이 영향을 받았을 경우 금융자산이 손상되었다고 판단합니다. 매출채권과 같은 특정 분류의 금융자산에 대해서는 개별적으로 손상되지 않았다고 평가된 자산과 관련하여 후속적으로 집합적인 손상검사를 수행하며, 수취채권 포트폴리오가 손상되었다는 객관적인 증거는 대금회수에 관한 과거 경험과 수취채권의 채무불이행과 관련 있는 국가 또는 지역의 경제상황에 있어서 주목할 만한 변화를 포함합니다. 상각후원가로 측정하는 금융자산의 손상차손은 최초인식시점에 계산된 유효이자율로 할인한 추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당해 자산의 장부금액에서 직접 차감하거나 충당금 계정을 사용하여 차감하고 당기손익으로 인식하고 있습니다. 후속기간 중 손상차손의 금액이 감소하고 그 감소가 손상을 인식한 후에 발생한 사건과 객관적으로 관련된 경우, 당초 손상을 인식하지 않았다면 회복일 현재 인식하였을 상각후원가를 초과하지 않는 범위 내에서 손상차손을 환입하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 활성시장에서 공시되는 시장가격이 없고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없어 원가로 측정되는 금융자산의 손상차손은 유사한 금융자산의 현행 시장수익률로 할인한추정미래현금흐름의 현재가치와 장부금액의 차이로 측정하며, 당기손익으로 인식합니다. 이러한 손상차손은 환입하지 아니합니다. 마. 금융자산의 제거 금융자산의 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나, 금융자산을 양도하고 자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전할 때 금융자산을 제거합니다. 만약 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 이전하지도 아니하고 보유하지도 않고, 양도한 금융자산을 계속하여 통제하고 있다면, 당해 금융자산에 대한 보유지분과지불하여야 할 수도 있는 금액에 대한 관련 부채를 재무제표에 인식합니다. 만약 양도된 금융자산의 소유에 따른 위험과 효익의 대부분을 보유하고 있다면, 당사는 당해금융자산을 계속적으로 인식하고, 수취한 대가는 담보 차입으로 인식합니다. (4) 관계기업 및 공동기업투자 당사는 재무제표에서 관계기업 및 공동기업에 대한 투자를 기준서 제1028호에 따라 지분법으로 처리하고 있습니다. 또한 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자에 대한 객관적인 손상의 징후가 있는 경우 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자의 회수가능액과 장부금액과의 차이는 손상차손으로 인식됩니다. (5) 투자부동산 당사는 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산은 투자부동산으로 분류하고 있습니다. 투자부동산은 취득시 발생한 거래원가를 포함하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 후속지출에 의해 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 투자부동산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 토지를 제외한 투자부동산은 추정된 경제적 내용연수(40년)에 따라 정액법으로 상각하고 있습니다. 투자부동산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간말에 재검토하고 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (6) 유형자산 유형자산은 원가로 측정하고 있으며 최초 인식 후에 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 유형자산의 원가는당해 자산의 매입 또는 건설과 직접적으로 관련되어 발생한 지출로서 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는 데 직접 관련되는 원가와 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는 데 소요될 것으로 최초에 추정되는 원가를 포함하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래경제적효익이 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 한편, 일상적인 수선ㆍ유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지에 대해서는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다. 자 산 추정내용연수 자 산 추정내용연수 건물 40년 비품 5년 기계장치 5~10년 시설장치 5년 차량운반구 5년 사용권자산 4년 유형자산의 감가상각방법, 잔존가치 및 내용연수는 매 보고기간 종료일에 재검토하고 있으며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. (7) 무형자산 가. 개별취득하는 무형자산 개별취득하는 무형자산은 최초 인식할 때 취득원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 개별취득하는 무형자산은 산업재산권 및 기타의무형자산으로 구성되며 당해 자산이 사용가능한시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래에 제시된 개별 자산별로 추정된 경제적 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 구 분 추정내용연수 산업재산권 10년 기타의무형자산 5년~10년 내용연수가 유한한 무형자산의 상각방법과 내용연수에 대해서 매 회계연도말에 재검토하고, 내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 회계기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 나. 내부적으로 창출한 무형자산 - 개발원가 연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발활동(또는 내부프로젝트의 개발단계)과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 당사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성있게 측정가능한 경우에만 무형자산으로 인식합니다. 당사는 임상 3상 승인 이후 시점부터 발생한 개발비 중 기준서 1038호의 문단 57의 자산화 요건을 충족하는 개발활동 관련 지출만 무형자산으로 회계처리하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 취득원가는 그 무형자산이 위에서 기술한 인식조건을 최초로 충족시킨 시점 이후에 발생한 지출의 합계이며, 내부적으로 창출한 무형자산으로 인식되지 않는 개발원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. (8) 정부보조금 정부보조금은 보조금의 수취와 정부보조금에 부가된 조건의 준수에 대한 합리적인 확신이 있을 때 공정가치로 인식됩니다. 자산관련보조금은 자산의 장부금액을 계산할 때 차감하여 표시하고 있으며, 관련 자산의 내용연수에 걸쳐 감가상각비를 감소시키는 방식으로 회계처리하고 있습니다. 수익관련보조금은 이연하여 정부보조금의 교부 목적과 관련된 비용에서 차감하여 표시하고 있습니다. (9) 비금융자산의 손상 당사는 비한정내용연수를 가진 자산은 상각하지 않고 매년 손상검사를 실시하고 있습니다. 상각자산은 장부금액이 회수가능하지 않을 수도 있음을 나타내는 환경의 변화나 사건이 있을 때마다 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액을 초과하는 장부금액만큼 당기손익으로 인식하고 있습니다. 회수가능액은 순공정가치와 사용가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 개별 자산의 현금유입이 다른 자산이나 자산집단에서의 현금유입과 거의 독립적으로 창출된다면 회수가능금액은 개별 자산별로 결정하고 만약 독립적으로 창출되지 않는다면 회수가능액을 당해 자산이 속한 현금창출단위별로 결정하고 있습니다. 손상차손을 인식한 비금융자산은 매 보고기간 종료일에 손상차손의 환입가능성을 검토하고 있습니다. (10) 금융부채 및 지분상품 당사가 발행한 채무상품과 지분상품은 계약의 실질에 따라 금융부채 또는 자본으로 분류하고 있습니다. 가. 지분상품 지분상품은 기업의 자산에서 모든 부채를 차감한 후의 잔여지분을 나타내는 모든 계약 또는 약정을 의미합니다. 1) 보통주 보통주는 자본으로 분류되고 있으며, 보통주의 발행시 또는 주식선택권의 행사 시 발생하는 추가적인 비용은 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 2) 자기주식 당사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다. 나. 금융보증계약부채 당사가 발행한 금융보증부채는 채무상품의 최초 계약조건이나 변경된 계약조건에 따라 지급일에 특정 채무자의 지급불능에 따라 채권자가 입은 손실을 보상하기 위해 당사가 특정금액을 지급하여야 하는 의무로서 그 발행과 직접 관련된 거래비용을 차감한 공정가치로 최초 인식하고 있습니다. 최초 인식 후 금융보증부채는 기업회계기준서 제1037호(충당부채, 우발부채 및 우발자산)에 따라 결정된 금액과 최초 인식금액에서 기업회계기준서 제1115호(수익)에 따라 인식한 상각누계액을 차감한 금액 중 큰 금액으로 측정됩니다. 다. 당기손익인식금융부채 당기손익인식금융부채는 단기매매금융부채와 최초 인식시 당기손익인식금융부채로지정한 금융부채를 포함하고 있습니다. 단기간 내에 재매입할 목적으로 발행된 금융부채나 내재파생상품을 포함한 파생상품이 효과적인 헤지상품으로 지정되지 않은 경우에는 단기매매금융부채로 분류하고 있으며, 단기매매금융부채의 평가손익은 당기손익에 반영됩니다. 금융부채에 지급된 이자비용은 당기 손익으로 인식됩니다. 라. 기타금융부채 기타금융부채는 최초인식시 공정가치로 측정하며, 당해 금융부채의 발행과 직접 관련된 거래원가는 최초 인식하는 공정가치에 차감하여 인식합니다. 후속적으로 기타금융부채는 유효이자율법을 사용하여 측정된 상각후원가로 측정되며, 이자비용은 유효이자율법을 사용하여 인식합니다. 마. 금융부채의 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행되거나 취소되거나 만료된 경우에만 제거합니다. (11) 차입원가 적격자산의 취득, 건설 또는 제조와 직접 관련된 차입원가는 당해 자산원가의 일부로서 자본화하고 있는데, 적격자산이란 의도된 용도로 사용하거나 판매될 수 있는 상태가 될 때까지 상당한 기간을 필요로 하는 자산을 말합니다. 적격자산에 대한 지출이 이루어지는 동안에 특정차입금의 일시적 운용에서 생긴 수익은 자본화가능차입원가에서 차감합니다. 변동이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 현금흐름위험회피가 이루어진 경우에 파생상품의 평가손익 중효과적인 부분은 자본으로 이연되고, 당해 적격자산이 당기손익에 영향을 미칠 때에 당기손익으로 반영합니다. 고정이자율부 차입금이 적격자산의 자금조달에 사용되었고 이자율위험에 대한 효과적인 공정가치위험회피가 이루어진 경우, 자본화되는 차입원가는 위험회피이자율을 반영합니다. 기타 차입원가는 발생기간에 손익으로 인식하고 있습니다. (12) 종업원급여 가. 확정급여부채 당사는 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 확정급여제도는 확정기여제도를 제외한 모든 퇴직연금제도입니다. 일반적으로 확정급여제도는 연령, 근속연수나 급여수준 등의 요소에 의해 종업원이 퇴직할 때 지급받을 퇴직연금급여의 금액을 확정하고 있습니다. 확정급여제도와 관련하여 재무상태표에 계상된 부채는 보고기간말 현재 확정급여채무의 현재가치에 사외적립자산의 공정가치를 차감한 금액입니다. 확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식에 따라 산정됩니다. 확정급여채무의 현재가치는 급여가 지급될 통화로 표시되고 관련 확정급여부채의 지급시점과 만기가 유사한 우량회사채의 이자율로 기대미래현금유출액을 할인하여 산정하고 있습니다. 보험수리적 가정의 변경 및 보험수리적 가정과 실제로 발생한 결과의 차이로 인해 발생하는 보험수리적손익은 발생한 기간의 기타포괄손익으로 인식하고 있습니다. 나. 단기종업원급여 종업원이 관련 근무용역을 제공한 회계기간의 말부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 종업원이 과거 근무용역의 결과 당사가 지급해야 할 법적의무 또는 의제의무가 있고,그 채무금액을 신뢰성있게 추정할 있다면 이익분배금 및 상여금으로 지급이 예상되는 금액을 부채로 인식하고 있습니다. (13) 충당부채 과거사건의 결과로 현재의 법적의무나 의제의무가 존재하고, 그 의무를 이행하기 위한 자원의 유출가능성이 높으며, 당해 금액의 신뢰성 있는 추정이 가능한 경우 당사는 충당부채를 인식하고 있습니다. 미래영업손실에 대하여는 충당부채를 인식하지 않습니다. 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 측정하며, 현재가치 평가에 사용하는 할인율은 그 부채의 고유한 위험과 화폐의 시간가치에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 세전 이자율입니다. 시간경과로 인한 충당부채의 증가는 이자비용으로 인식하고 있습니다. (14) 주식보상비용 당사는 종업원으로부터 용역을 제공받은 대가로, 당사의 지분상품(주식선택권)을 부여하는 여러 종류의 주식결제형 주식기준보상제도를 운영하고 있습니다. 주식선택권을 부여한 대가로 받는 종업원의 근무용역에 대한 공정가치는 보상원가로 인식하고 있습니다. 보상원가는 시장성과조건과 비가득조건을 고려하여 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 결정됩니다. 비시장성과조건은 가득될 것으로 기대되는 지분상품의 수량에 대한 가정에 포함되어있습니다. 총보상원가는 특정 가득조건이 모두 만족될 가득기간동안 인식합니다. 매 보고기간말에 비시장성과조건을 고려하여 가득될 것으로 예상될 지분상품의 수량을 측정하며, 당초 추정치로부터의 변동액은 당기손익과 자본으로 인식합니다. 당사는 주식선택권의 행사시점에 신주를 발행합니다. 주식선택권의 행사 시에는 직접적으로관련되는 거래비용을 제외한 순유입액을 자본금(명목가액)과 주식발행초과금으로 인식합니다. (15) 수익인식 수익은 당사의 통상적인 활동에서 발생하는 재화의 판매 및 용역의 제공에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 구성되어 있으며, 수익은 부가가치세, 반품, 장려금및 할인액을 차감한 순액으로 표시하고 있습니다. 가. 재화의 판매 재화의 판매에 따른 수익은 재화가 구매자에게 인도되는 시점에서 인식하고 있습니다. 재화의 인도는 재화가 특정 장소로 이전되고, 재화의 진부화와 손실에 대한 위험이 구매자에게 이전되며, 구매자가 판매 계약에 따라 재화의 수령을 승인하거나 그 승인기간이 만료되거나 또는 당사가 재화의 수령 승인요건이 충족되었다는 객관적인증거를 가지는 시점이 되어야 발생합니다. 나. 용역의 제공 연구개발 등 용역의 제공과 관련하여 용역제공조건의 종결, 용역 연구개발에 대한 검수 등 각 단계별 수행의무의 이행사항 및 계약조건의 이행여부 등의 실질적 내용에 따라 수익으로 인식하고 있습니다. 다. 기술이전 라이선스의 제공 라이선스 제공의 경우에는 라이선스의 성격을 파악하여, 사용권의 경우에는 수행의무를 충족하는 시점에 수익을 인식하며 접근권의 경우에는 이행의무를 충족하는 기간에 걸쳐 수익을 인식합니다. 당사는 기술이전 라이선스 제공은 사용권으로 판단하여 수익을 인식하고 있습니다. 라. 이자수익 이자수익은 시간의 경과에 따라 유효이자율법에 의하여 인식하고 있습니다. 채권 손상이 발생하는 경우 당사는 채권금액의 장부금액을 회수가능액까지 손상을 인식하 며, 시간의 경과에 따라 증가하는 부분은 이자수익으로 인식하고 있습니다. 손상채권에 대한 이자수익은 최초 유효이자율에 의하여 인식하고 있습니다. 마. 배당금수익 배당금 수익은 배당금을 받을 권리가 확정되는 시점에 인식하고 있습니다. (16) 법인세비용 및 이연법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액을 제외하고는 당기손익으로 인식합니다. 기타포괄손익이나 자본의 특정 항목과 관련된 경우에는 해당 법인세를 각각 기타포괄손익이나 자본에서 직접 부가하거나 차감하여 인식합니다. 이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 정의되는 일시적차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세 효과로 인식하고 있습니다. 다만, 사업결합 이외의 거래에서 자산, 부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식하지 아니하고 있습니다. 이연법인세는 관련 이연법인세자산이 실현되고 이연법인세부채가 결제될 때 적용될 것으로 예상되는 보고기간말에 제정되었거나 실질적으로제정될 세율과 세법을 적용하여 결정하고 있습니다. 이연법인세자산은 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산과 관련된 가산할 일시적차이에 대하여 당사가 소멸시점을 통제할 수 있고 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한 이들 자산으로부터 발생하는 차감할 일시적 차이에 대하여 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸할 가능성이 높고 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에만 이연법인세자산을 인식하고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 법적으로 집행가능한 권리를 가지고 있고, 이연법인세자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련이 있거나 과세대상기업은 다르지만, 당기법인세 부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있거나, 유의적인 금액의 이연법인세 부채가 결제되거나 이연법인세 자산이 회수될 미래의 각 회계기간마다 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에 상계합니다. (17) 영업부문 당사의 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 단일부문으로 공시되고 있습니다(주석36 참조). 최고영업의사결정자는 영업부문의 자원과 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다. (18) 전기재무제표의 계정과목 재분류 전기재무제표는 당기와의 비교를 용이하게 하기 위하여 일부 계정과목을 당기재무제표의 표시방법에 따라 재분류되었습니다. 이러한 재분류는 보고된 전기순손익이나 순자산가치에 영향을 미치지 아니합니다. (19) 재무제표의 승인 당사의 재무제표는 2026년 3월 11일자 이사회에서 승인될 예정입니다. 3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 보고기간말 이후의 자산 및 부채 장부금액에 중대한 조정을 미칠 수 있는 유의적인 위험에 대한 추정 및 가정은 다음과 같습니다. (1) 금융상품의 공정가치 활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 당기말 현재 주요한 시장상황에 기초하여, 다양한 평가기법의 선택및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다. (2) 비금융자산의 손상 당사는 매 보고기간 종료일에 모든 비금융자산에 대하여 손상징후의 존재 여부를 평가하고 있습니다. 비한정 내용연수의 무형자산에 대해서는 매년 또는 손상징후가 있는 경우에 손상검사를 수행하며, 기타 비금융자산에 대해서는 장부금액이 회수가능하지 않을 것이라는 징후가 있을 때 손상검사를 수행합니다. 사용가치를 계산하기 위하여 경영자는 해당 자산이나 현금창출단위로부터 발생하는 미래기대현금흐름을 추정하고 동 미래기대현금흐름의 현재가치를 계산하기 위한 적절한 할인율을 선택하여야 합니다. (3) 확정급여채무 확정급여채무의 현재가치는 많은 가정을 사용하는 보험 수리적 방식에 의해 결정되는 다양한 요소들에 따라 달라질 수 있습니다. 퇴직연금의 순원가(이익)를 결정하는 데 사용되는 가정은 할인율을 포함하고 있으며, 이러한 가정의 변동은 확정급여채무의 장부금액에 영향을 줄 것입니다. 당사는 매년 말 적절한 할인율을 결정하고 있으며, 이러한 할인율은 확정급여채무의 정산 시 발생할 것으로 예상되는 미래의 추정 현금 유출액의 현재가치를 결정할 때 사용되어야 하는 이자율을 나타냅니다. 당사는 연금이 지급되는 통화로 표시되고 관련 연금부채의 기간과 유사한 만기를 가진 우량 회사채 이자율을 고려하여 적절한 할인율을 결정하고 있습니다. 퇴직급여채무와 관련된 다른 주요한 가정들은 일부 현재의 시장 상황에 근거하고 있습니다. 4-1. 위험관리 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시 (단위 : 천원) 위험 신용위험 유동성위험 시장위험 환위험 이자율위험 위험에 대한 노출정도에 대한 기술 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐만?아니라?현금및현금성자산,?은행?등?금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 예적금 등을 예치하고 있으며, 신용등급이우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당사는 영업활동에 있어 외환위험, 특히 주로 달러화, 유로화 및 파운드화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산 및 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당사는 고정이자율과 변동이자율로 자금을 차입하고 있으며, 이로 인하여 이자율위험에 노출되어 있습니다. 위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 당사는 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수 지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산, 부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다. 당사는 이자율 위험을 관리하기 위하여 고정이자율 차입금과 변동이자율 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있으며, 이자율 주기를 통하여 이자비용의 변동을 막음으로써, 최적의 위험회피전략을 적용할 계획입니다. 부채비율에 대한 공시 부채비율에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 공시금액 부채 124,510,722 자본 246,755,396 부채비율 0.5046 자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보 "당사는 부채와 자본의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사의 전반적인 전략은 전기와 변동이 없습니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다" 전기 (단위 : 천원) 공시금액 부채 83,361,162 자본 261,680,675 부채비율 0.3186 자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보 외화금융자산의 통화별 내역 외화금융자산의 통화별 내역 당기 (단위 : 천원) 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 현금및현금성자산 매출채권 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 기타채권 기능통화 또는 표시통화 USD EUR USD EUR USD EUR 외화금융자산, 원화환산금액 2,300,251 5,031 192,542 24,735 2,522,559 외화금융자산, 기초통화금액 USD [USD, 일] 1,603,074 134,185 17,238 외화금융자산, 기초통화금액 EUR [EUR, 일] 2,984 전기 (단위 : 천원) 금융자산, 분류 금융자산, 분류 합계 현금및현금성자산 매출채권 상각후원가로 측정하는 금융자산, 분류 기타채권 기능통화 또는 표시통화 USD EUR USD EUR USD EUR 외화금융자산, 원화환산금액 429,907 74,384 309,998 814,289 외화금융자산, 기초통화금액 USD [USD, 일] 292,454 50,601 210,883 외화금융자산, 기초통화금액 EUR [EUR, 일] 외화금융부채의 통화별 내역 외화금융부채의 통화별 내역 당기 (단위 : 천원) 금융부채, 분류 금융부채, 분류 합계 상각후원가로 측정하는 금융부채, 분류 기타부채 기능통화 또는 표시통화 EUR GBP USD 외화금융부채, 원화환산금액 737,342 20,367 332,615 1,090,324 외화금융부채, 기초통화금액 USD [USD, 일] 231,803 외화금융부채, 기초통화금액 EUR [EUR, 일] 437,405 외화금융부채, 기초통화금액 GBP [GBP, 일] 10,540 전기 (단위 : 천원) 금융부채, 분류 금융부채, 분류 합계 상각후원가로 측정하는 금융부채, 분류 기타부채 기능통화 또는 표시통화 EUR GBP USD 외화금융부채, 원화환산금액 376,482 0 133,633 510,115 외화금융부채, 기초통화금액 USD [USD, 일] 90,907 외화금융부채, 기초통화금액 EUR [EUR, 일] 246,271 외화금융부채, 기초통화금액 GBP [GBP, 일] 0 시장위험에 대한 공시 시장위험의 각 유형별 민감도분석 보고기간 말 현재 노출된 시장위험의 각 유형별 민감도 분석 당기 (단위 : 천원) 위험 환위험 이자율위험 자산과 부채 현금및현금성자산 매출채권 미수금 기타 미지급금 기타 차입금 현금및현금성자산 매출채권 미수금 기타 미지급금 기타 차입금 시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 시장변수 상승 시 당기손익 증가 230,528 19,254 2,474 시장변수 상승 시 당기손익 감소 109,032 996,811 시장변수 하락 시 당기손익 증가 109,032 996,811 시장변수 하락 시 당기손익 감소 230,528 19,254 2,474 전기 (단위 : 천원) 위험 환위험 이자율위험 자산과 부채 현금및현금성자산 매출채권 미수금 기타 미지급금 기타 차입금 현금및현금성자산 매출채권 미수금 기타 미지급금 기타 차입금 시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 환율변동이 당사의 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당기말 현재 당사가 보유한 차입금의 이자율이 100베이시스포인트 변동할 때, 이러한 이자율변동이 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 시장변수 상승 시 당기손익 증가 42,991 7,438 31,000 시장변수 상승 시 당기손익 감소 51,011 시장변수 하락 시 당기손익 증가 51,011 시장변수 하락 시 당기손익 감소 42,991 7,438 31,000 비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시 비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 3개월 이내 3개월 초과 1년 이내 1년 초과 5년 이내 합계 구간 합계 매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름 2,693,556 0 0 2,693,556 은행차입금, 미할인현금흐름 16,914,885 78,190,757 6,822,443 101,928,085 사채, 미할인현금흐름 0 24,871,518 0 24,871,518 총 리스부채 6,385 14,954 45,508 66,847 기타금융부채, 미할인현금흐름 0 0 1,038,565 1,038,565 전기 (단위 : 천원) 3개월 이내 3개월 초과 1년 이내 1년 초과 5년 이내 합계 구간 합계 매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름 2,899,126 0 0 2,899,126 은행차입금, 미할인현금흐름 7,578,415 44,503,378 28,767,634 80,849,427 사채, 미할인현금흐름 총 리스부채 25,147 39,982 7,099 72,228 기타금융부채, 미할인현금흐름 0 0 2,236,825 2,236,825 4-2. 위험관리 금융상품의 장부금액에 대한 공시 금융상품의 장부금액에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 공시금액 금융자산 87,619,330 금융자산 현금및현금성자산 9,151,365 단기금융상품 5,000,000 매출채권 및 기타유동채권 3,514,885 장기매출채권 및 기타비유동채권 542,620 당기손익인식금융자산 33,522,605 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 35,867,855 기타비유동금융자산 20,000 금융부채 123,136,369 금융부채 매입채무 및 기타유동채무 2,693,556 금융기관 차입금(사채 제외) 99,681,076 전환사채 8,108,846 파생상품부채 11,554,189 리스부채 60,137 장기매입채무 및 기타비유동채무 1,038,565 전기 (단위 : 천원) 공시금액 금융자산 74,328,801 금융자산 현금및현금성자산 1,164,687 단기금융상품 5,000,000 매출채권 및 기타유동채권 4,283,296 장기매출채권 및 기타비유동채권 648,505 당기손익인식금융자산 41,134,273 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 22,098,040 기타비유동금융자산 0 금융부채 81,313,749 금융부채 매입채무 및 기타유동채무 2,899,126 금융기관 차입금(사채 제외) 75,634,718 전환사채 0 파생상품부채 472,423 리스부채 70,657 장기매입채무 및 기타비유동채무 2,236,825 금융상품의 공정가치에 대한 공시 금융상품의 공정가치에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 공정가치 금융자산 87,619,330 금융자산 현금및현금성자산 9,151,365 단기금융상품 5,000,000 매출채권 및 기타유동채권 3,514,885 장기매출채권 및 기타비유동채권 542,620 당기손익인식금융자산 33,522,605 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 35,867,855 기타비유동금융자산 20,000 금융부채 123,136,369 금융부채 매입채무 및 기타유동채무 2,693,556 금융기관 차입금(사채 제외) 99,681,076 전환사채 8,108,846 파생상품부채 11,554,189 리스부채 60,137 장기매입채무 및 기타비유동채무 1,038,565 전기 (단위 : 천원) 공정가치 금융자산 74,328,801 금융자산 현금및현금성자산 1,164,687 단기금융상품 5,000,000 매출채권 및 기타유동채권 4,283,296 장기매출채권 및 기타비유동채권 648,505 당기손익인식금융자산 41,134,273 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산 22,098,040 기타비유동금융자산 0 금융부채 81,313,749 금융부채 매입채무 및 기타유동채무 2,899,126 금융기관 차입금(사채 제외) 75,634,718 전환사채 0 파생상품부채 472,423 리스부채 70,657 장기매입채무 및 기타비유동채무 2,236,825 자산의 공정가치측정에 대한 공시 자산의 공정가치측정에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 자산 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 수익증권 출자금 전환사채1 전환사채2 보통주 우선주1 우선주2 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 자산 19,197,055 1,245,550 1,600,800 11,479,200 23,603,323 4,450,650 6,231,062 1,582,820 공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산 시장접근법 자산접근법 원가측정 원가측정 현금흐름할인모형 등 TF모형 원가법 전기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 자산 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 수익증권 출자금 전환사채1 전환사채2 보통주 우선주1 우선주2 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 자산 25,913,796 1,618,148 1,842,329 11,760,000 8,795,005 5,265,195 6,440,763 1,597,077 공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 자산 시장접근법 자산접근법 TF모형 원가측정 현금흐름할인모형 등 TF모형 원가법 부채의 공정가치측정에 대한 공시 부채의 공정가치측정에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 부채 파생상품 금융부채 보통주 콜옵션 전환사채 풋옵션 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 부채 163,579 11,390,610 공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 부채 이항모형 TF모형 전기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 부채 파생상품 금융부채 보통주 콜옵션 전환사채 풋옵션 공정가치 서열체계의 모든 수준 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 공정가치 서열체계 수준 1 공정가치 서열체계 수준 2 공정가치 서열체계 수준 3 부채 472,423 공정가치측정에 사용된 평가기법에 대한 기술, 부채 이항모형 자산의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 자산의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 출자금 전환사채1 전환사채2 보통주 우선주1 우선주2 관측할 수 없는 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 자산 0.1273 0.1824 0.0324 0.0468 전기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 출자금 전환사채1 전환사채2 보통주 우선주1 우선주2 관측할 수 없는 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 자산 0.1599 0.0542 0.1370 0.1590 0.0299 0.0461 부채의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 부채의 공정가치측정에 사용된 관측가능하지 않은 투입변수에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 금융부채, 범주 파생상품 금융부채 보통주 콜옵션 전환사채 풋옵션 관측할 수 없는 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 부채 0.0347 0.0638 0.2025 0.0348 전기 (단위 : 천원) 측정 전체 공정가치 금융부채, 범주 파생상품 금융부채 보통주 콜옵션 전환사채 풋옵션 관측할 수 없는 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 할인율, 측정 투입변수 주식의 역사적 변동성, 측정 투입변수 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 범위 범위 합계 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 하위범위 상위범위 유의적이지만 관측할 수 없는 투입변수, 부채 0.0426 0.0720 수준 3 공정가치측정으로 분류되는 금융자산의 당기 중 변동내역 수준 3 공정가치측정으로 분류되는 금융자산의 당기 중 변동내역 당기 (단위 : 천원) 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 기초 자산 15,220,477 13,303,035 매입, 공정가치측정, 자산 매도, 공정가치측정, 자산 당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 제외), 공정가치 측정, 자산 (894,927) 기타포괄손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 제외), 공정가치 측정, 자산 (1,038,503) 당기손익인식금융자산으로부터의 재분류 공정가치 서열체계 수준 3으로부터의 이동, 자산 기말 자산 14,325,550 12,264,532 전기 (단위 : 천원) 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 기초 자산 9,746,094 5,710,400 매입, 공정가치측정, 자산 10,604,600 매도, 공정가치측정, 자산 당기손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 제외), 공정가치 측정, 자산 18,683 기타포괄손익으로 인식된 이익(손실)(외환차이 제외), 공정가치 측정, 자산 2,443,744 당기손익인식금융자산으로부터의 재분류 (5,148,900) 5,148,900 공정가치 서열체계 수준 3으로부터의 이동, 자산 기말 자산 15,220,477 13,303,035 수준3 공정가치측정으로 분류되는 금융부채의 변동내역 수준3 공정가치측정으로 분류되는 금융부채의 변동내역 당기 (단위 : 천원) 파생상품 금융부채 기초 부채 472,423 매입, 공정가치측정, 부채 11,750,632 매도, 공정가치측정, 부채 당기손익으로 인식된 손실(이익)(외환차이 제외), 공정가치 측정, 부채 668,866 기말 부채 11,554,189 전기 (단위 : 천원) 파생상품 금융부채 기초 부채 485,542 매입, 공정가치측정, 부채 매도, 공정가치측정, 부채 당기손익으로 인식된 손실(이익)(외환차이 제외), 공정가치 측정, 부채 13,119 기말 부채 472,423 5. 범주별 금융상품 금융자산의 공시 금융자산의 범주별 공시 당기 (단위 : 천원) 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 현금및현금성자산 9,151,365 단기금융상품 5,000,000 매출채권 및 기타유동채권 3,514,885 장기매출채권 및 기타비유동채권 542,620 당기손익인식금융자산 33,522,605 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 35,867,855 기타비유동금융자산 20,000 전기 (단위 : 천원) 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 현금및현금성자산 1,164,687 단기금융상품 5,000,000 매출채권 및 기타유동채권 4,283,296 장기매출채권 및 기타비유동채권 648,505 당기손익인식금융자산 41,134,274 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 22,098,040 기타비유동금융자산 금융부채의 공시 금융부채의 범주별 공시 당기 (단위 : 천원) 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 당기손익인식금융부채 매입채무 및 기타유동채무 2,693,556 금융기관 차입금(사채 제외) 99,681,076 전환사채 8,108,846 파생상품부채 11,554,189 리스부채 60,137 기타 비유동 부채 1,038,565 전기 (단위 : 천원) 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 당기손익인식금융부채 매입채무 및 기타유동채무 2,899,126 금융기관 차입금(사채 제외) 75,634,718 전환사채 파생상품부채 472,423 리스부채 70,657 기타 비유동 부채 2,236,825 금융상품의 범주별 손익 금융상품의 범주별 손익 당기 (단위 : 천원) 자산과 부채 금융자산, 범주 금융부채, 범주 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 파생상품 금융부채 평가손익 (791,723) 18,986,181 0 668,866 처분손익 928,654 이자수익(금융수익) 903,978 이자비용(금융원가) 2,442,995 외환차손익 (100,944) 외화환산손익 (26,330) 13,963 전기 (단위 : 천원) 자산과 부채 금융자산, 범주 금융부채, 범주 당기손익인식금융자산 공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산 상각후원가로 측정하는 금융자산, 범주 상각후원가로 측정하는 금융부채, 범주 파생상품 금융부채 평가손익 (17,730) (4,380,263) 13,119 처분손익 1,384,902 이자수익(금융수익) 1,053,274 이자비용(금융원가) 2,644,747 외환차손익 226,230 외화환산손익 582,228 (8,560) 6. 현금및현금성자산 현금및현금성자산 공시 당기 (단위 : 천원) 공시금액 현금및현금성자산 9,151,365 현금및현금성자산 현금성자산으로 분류된 단기예금 6,846,083 외화예금 2,305,282 전기 (단위 : 천원) 공시금액 현금및현금성자산 1,164,687 현금및현금성자산 현금성자산으로 분류된 단기예금 734,780 외화예금 429,907 7. 매출채권 및 기타채권 매출채권 및 기타채권의 공시 당기 (단위 : 천원) 총장부금액 손상차손누계액 현재가치할인차금 장부금액 합계 유동매출채권 662,209 (361,885) 단기미수금 2,836,287 (81,441) 단기미수수익 45,091 단기대여금 414,624 단기보증금 매출채권 및 기타유동채권 3,958,211 (443,326) 3,514,885 비유동매출채권 3,558 (1,779) 장기미수금 1,020,710 (510,355) 장기보증금 30,486 매출채권 및 기타비유동채권 1,054,754 (512,134) 542,620 전기 (단위 : 천원) 총장부금액 손상차손누계액 현재가치할인차금 장부금액 합계 유동매출채권 535,263 (370,882) 단기미수금 1,279,378 (145,236) 단기미수수익 35,821 단기대여금 358,701 단기보증금 2,590,252 0 매출채권 및 기타유동채권 4,799,415 (516,118) 4,283,296 비유동매출채권 3,805 (1,903) 장기미수금 1,166,594 (545,797) 장기보증금 25,806 매출채권 및 기타비유동채권 1,196,205 (547,700) 648,505 매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 금융상품 매출채권 장부금액 손상차손누계액 기초금융자산 (372,785) 기대신용손실전(환)입, 금융자산 9,121 제거에 따른 감소, 금융자산 기타 변동에 따른 증가(감소), 금융자산 기말금융자산 (363,664) 전기 (단위 : 천원) 금융상품 매출채권 장부금액 손상차손누계액 기초금융자산 (327,783) 기대신용손실전(환)입, 금융자산 (45,002) 제거에 따른 감소, 금융자산 기타 변동에 따른 증가(감소), 금융자산 기말금융자산 (372,785) 연체되거나 손상된 매출채권 및 기타채권에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 금융상품의 신용손상 신용이 손상되지 않은 금융상품 신용이 손상된 금융상품 연체상태 현재 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 현재 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 매출채권 300,201 0 300,201 365,566 (363,664) 1,902 전기 (단위 : 천원) 금융상품의 신용손상 신용이 손상되지 않은 금융상품 신용이 손상된 금융상품 연체상태 현재 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 현재 3개월 이내 3개월 초과 6개월 이내 6개월 초과 1년 이내 1년 초과 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 장부금액 장부금액 합계 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 총장부금액 손상차손누계액 매출채권 164,035 0 164,035 375,033 (372,785) 2,248 8. 기타자산 기타자산에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 공시금액 유동선급금 1,058,883 유동선급비용 60,990 선급용역원가 221,678 유동계약자산 5,235,608 유동부가세미수금 372,410 연구자재 325,340 기타유동자산 합계 7,274,909 비유동선급금 857,757 기타비유동자산 합계 857,757 전기 (단위 : 천원) 공시금액 유동선급금 1,807,772 유동선급비용 129,914 선급용역원가 157,981 유동계약자산 4,580,513 유동부가세미수금 404,300 연구자재 3,124,860 기타유동자산 합계 10,205,340 비유동선급금 905,927 기타비유동자산 합계 905,927 9. 금융상품 당기손익금융자산 당기손익금융자산 당기 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 수익증권 전환사채1 전환사채2 전환상환우선주1 전환상환우선주2 출자금 거래상대방 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 유동 당기손익인식금융자산 19,197,055 1,600,800 비유동 당기손익인식금융자산 11,479,200 1,245,550 금융상품에 대한 설명 전기 중 ㈜칼로스메디칼은 영업 중단으로 전액 손상차손 인식하였습니다. 전기 (단위 : 천원) 금융자산, 범주 당기손익인식금융자산 수익증권 전환사채1 전환사채2 전환상환우선주1 전환상환우선주2 출자금 거래상대방 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 삼성증권 등 KGbio 화이바이오메드 칼로스메디칼 미래에셋청년창업투자조합 3호 유동 당기손익인식금융자산 25,913,796 비유동 당기손익인식금융자산 11,760,000 1,842,329 1,618,148 금융상품에 대한 설명 전기 중 ㈜칼로스메디칼은 영업 중단으로 전액 손상차손 인식하였습니다. 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정된 지분상품 투자의 공정가치에 대한 공시 기타포괄손익-공정가치 측정 항목으로 지정된 지분상품 투자의 공정가치에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) Novabridge 지아이이노베이션 와이바이오로직스 프로젠 (주)유한코스메틱 에스엘백시젠 이노퓨틱스 진메디신 PharmaJet Egret 에스엘바이젠 기타포괄손익금융자산_상장 21,077,909 2,351,994 173,420 기타포괄손익금융자산_비상장 0 1,000,002 334,960 582,819 774,846 9,571,905 명목금액 71,767,447 1,999,995 300,766 8,088,341 1,000,002 1,000,017 895,866 1,166,598 7,175,091 보유주식수 8,488,885 133,333 23,000 1,317,892 381,680 48,182 297,128 1,000,000 609,598 취득한 의결권이 있는 지분율 0.0320 0.0021 0.0009 0.0286 0.0523 0.0051 0.0075 0.0556 0.0221 금융상품에 대한 설명 당기 중 사명이 I-Mab에서 Novabridge로 변경되었습니다. 당기 중 지아이이노베이션 전체주식에 대한 10% 무상증자가 진행되었으며, 200,000주는 장내매도하였고 보유주식은 보호예수로 인해 매각이 제한되어 있습니다. 당기 중 와이바이오로직스 주식은 전량 매도 완료하였습니다. 당기 중 사명이 ㈜코스온에서 ㈜유한코스메틱으로 변경되었습니다. 전기 (단위 : 천원) Novabridge 지아이이노베이션 와이바이오로직스 프로젠 (주)유한코스메틱 에스엘백시젠 이노퓨틱스 진메디신 PharmaJet Egret 에스엘바이젠 기타포괄손익금융자산_상장 4,611,679 2,675,755 1,361,061 146,510 기타포괄손익금융자산_비상장 0 1,000,002 591,964 597,076 1,220,100 9,893,893 명목금액 71,767,447 4,999,995 2,999,997 300,766 8,088,341 1,000,002 1,000,017 895,866 1,166,598 7,175,091 보유주식수 취득한 의결권이 있는 지분율 금융상품에 대한 설명 전기 중 에스엘백시젠 주식은 에스엘바이젠과의 흡수합병에 따라 에스엘바이젠 주식으로 변경되었습니다. 기타포괄손익금융자산의 변동내역 기타포괄손익금융자산의 변동내역 당기 (단위 : 천원) 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 기초금융자산 22,098,040 발행 또는 매입에 따른 증가, 금융자산 제거에 따른 감소, 금융자산 (5,216,366) 공정가치변동에 따른 증가(감소) 18,986,181 대체에 따른 증가(감소), 금융자산 기말금융자산 35,867,855 전기 (단위 : 천원) 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산, 범주 기초금융자산 21,329,412 발행 또는 매입에 따른 증가, 금융자산 제거에 따른 감소, 금융자산 (9) 공정가치변동에 따른 증가(감소) (4,380,263) 대체에 따른 증가(감소), 금융자산 5,148,900 기말금융자산 22,098,040 기타금융상품에 대한 공시 기타금융상품에 대한 공시 당기 (단위 : 천원) 자산과 부채 상각후원가측정기타금융자산 기타금융부채 보통주 콜옵션 전환사채 전환권 및 풋옵션 기타금융자산 5,000,000 기타금융부채 163,579 11,390,610 금융상품에 대한 설명 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. 당사는 당기 중 전환사채를 발행하였으며, 발행일로부터 1년 이후 전환청구 할 수 있는 전환권과, 발행일로부터 2년 이후 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환청구 할 수 있는 풋옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 전환권과 풋옵션의 공정가치를TF 모형에 따라 평가하였습니다. 전기 (단위 : 천원) 자산과 부채 상각후원가측정기타금융자산 기타금융부채 보통주 콜옵션 전환사채 전환권 및 풋옵션 기타금융자산 5,000,000 기타금융부채 472,423 금융상품에 대한 설명 당사는 미국 Turret과 2020년 12월에 GX-P1 기술을 이전하고 Egret 보통주를 취득하는 계약을 체결하였으며, 2년 이후 Egret의 주식을 당사로부터 매수할 수 있는 콜옵션을 부여하고 있습니다. 당사는 상기 콜옵션의 공정가치를 최초 취득시 이항모형에 따라 평가하였습니다. 10. 관계기업및공동기업투자 (1) 당기말 현재 관계기업 및 공동기업 현황은 다음과 같습니다. 구분 회사명 소재지 주요 영업활동 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주1)(주2) 미국 면역학을 이용한 바이오의약품 연구/개발 및 판매 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 중국 중국, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 인도네시아 아세안, 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 ㈜툴젠(주2) 대한민국 유전자교정 연구개발 및 유전자교정 기술 기반 치료제개발 및 품종개량 관계기업 ㈜큐로젠(주2) 대한민국 유전자 및 단백질을 이용한 치료제 개발 관계기업 Rezolute, Inc(주2) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 관계기업 CoImmune, Inc.(주3) 미국 글로벌 임상개발 및 사업화 공동기업 ILKOGEN 터키 글로벌 임상개발 및 사업화 (주1) 당기 중 유상증자 참여를 통해 NIT(NeoImmuneTech, Inc.) KDR 6,937,643주를 추가 취득하였으며, 취득원가는 5,002,041천원입니다. (주2) 지분율 20% 미만이나, 당사 임원이 피투자회사의 이사회에 참여함에 따라 유의적인 영향력을 보유하는 것으로 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (주3) 피투자회사의 영업중단 등 경영상의 사유로 공동지배력을 보유하고 있다고 볼 수 없어 동 투자를 관계기업으로 재분류하였습니다. (2) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업 투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주1) 16.63% 50,248,818 17,196,923 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 34,831,978 관계기업 ㈜툴젠(주1) 12.47% 79,480,998 55,506,988 관계기업 ㈜큐로젠 5.47% 3,000,180 1,964,480 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 2.17% 27,216,795 4,403,050 관계기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 - 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 - 합 계 234,618,206 113,903,419 (주1) 당기 중 주식매수선택권 행사 및 유상증자로 인해 지분율이 감소하였습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 지분율 취득금액 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 21.18% 45,246,777 18,980,941 관계기업 Simnogen(Simnogen Biotech Co. Ltd) 49.00% 1,102,598 - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 20.32% 38,694,175 38,361,215 관계기업 ㈜툴젠(주1) 13.08% 79,480,998 42,776,773 관계기업 ㈜큐로젠 5.47% 3,000,180 2,328,566 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 3.43% 27,216,795 5,986,143 공동기업 CoImmune, Inc. 22.94% 25,374,549 - 공동기업 ILKOGEN 50.00% 9,500,093 - 공동기업 KinGen Biotech, Inc(주2) - - - 합 계 229,616,165 108,433,638 (주1) 전기 중 주식매수선택권 행사 및 유상증자로 인해 지분율이 감소하였습니다. (주2) 전기 중 KinGen Biotech, Inc 보유주식을 전량 매도하였습니다. (3) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 81,608,293 22,746,214 94,836 (32,148,305) (31,957,707) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,638,598 9,552 - (68,621) (68,621) 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 222,341,455 46,938,565 41,451,078 (4,673,548) (4,673,548) 관계기업 ㈜툴젠 61,712,313 5,762,281 1,306,445 (36,661,078) (32,594,439) 관계기업 ㈜큐로젠 10,252,098 7,816,737 - (6,656,383) (6,656,383) 관계기업 Rezolute, Inc 227,666,974 16,495,610 - (110,128,672) (110,128,672) 관계기업 CoImmune, Inc(주1) 7,160,299 2,943,077 - - - 공동기업 ILKOGEN 22,510,069 1,495,304 - (351,170) (351,170) (주1) 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (단위: 천원) 구 분 회 사 명 자 산 부 채 매 출 당기순손익 총포괄손익 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 66,519,139 25,152,238 1,127,497 (42,175,194) (42,175,194) 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,680,497 9,389 - (48,423) (48,423) 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 275,876,100 70,600,316 38,483,508 (9,793,295) (9,793,295) 관계기업 ㈜툴젠 75,491,337 17,042,659 890,961 6,244,516 6,429,110 관계기업 ㈜큐로젠 9,502,326 412,431 5,650 (4,825,209) (4,825,209) 관계기업 Rezolute, Inc 181,418,432 14,660,310 - (42,218,169) (42,218,169) 공동기업 CoImmune, Inc(주1) 7,160,299 2,943,077 - (28,424,478) (28,424,478) 공동기업 ILKOGEN 24,041,872 1,143,463 - (18,904) (18,904) (주1) 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (4) 보고기간종료일 현재 관계기업 및 공동기업의 재무정보를 관계기업 및 공동기업에 대한 지분의 장부금액으로 조정한 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.)(주1) 28,561,452 16.63% 4,748,981 13,481,213 (1,033,271) - 17,196,923 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,671,108 49.00% 818,843 - - (818,843) - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 187,972,577 20.32% 38,187,066 3,334,280 (6,689,368) - 34,831,978 관계기업 ㈜툴젠(주1) 36,215,432 12.47% 4,516,072 50,990,916 - - 55,506,988 관계기업 ㈜큐로젠 2,435,361 5.47% 133,245 1,831,235 - - 1,964,480 관계기업 Rezolute, Inc(주1) 160,495,219 2.17% 3,487,159 915,891 - - 4,403,050 관계기업 CoImmune, Inc(주2) (3,809,514) 22.94% (873,903) 19,188,241 - (18,314,338) - 공동기업 ILKOGEN 24,561,524 50.00% 12,280,762 - (12,280,762) - - 합 계 438,103,159 63,298,225 89,741,776 (20,003,401) (19,133,181) 113,903,419 (주1) 상기 순자산에는 자본으로 계상되는 주식기준보상 등이 제외되어 있습니다. (주2) 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 순자산 지분율 순자산지분액 투자차액 내부미실현손익 손상차손 장부금액 관계기업 NIT (NeoImmuneTech, Inc.) 9,916,658 21.18% 2,099,934 17,589,147 (708,140) - 18,980,941 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) 1,671,108 49.00% 818,843 - - (818,843) - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 205,275,741 20.32% 41,702,243 3,548,516 (6,889,544) - 38,361,215 관계기업 ㈜툴젠 42,247,526 13.08% 5,526,582 54,731,970 - (17,481,779) 42,776,773 관계기업 ㈜큐로젠 9,089,895 5.47% 497,331 1,831,235 - - 2,328,566 관계기업 Rezolute, Inc 130,531,043 3.43% 4,476,522 1,509,621 - - 5,986,143 공동기업 CoImmune, Inc(주1) (3,809,514) 22.94% (873,903) 19,188,241 - (18,314,338) - 공동기업 ILKOGEN 22,898,409 50.00% 11,449,204 - (11,449,204) - - 합 계 417,820,866 65,696,756 98,398,730 (19,046,888) (36,614,960) 108,433,638 (주1) 청산 결의 후 작성된 가장 최근의 재무제표를 수취하여 표시하였습니다. (5) 당기 및 전기 중 관계기업 및 공동기업의 종목별 지분법평가내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 기초 취득(주1) 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 기타(주2) 기말 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 18,980,941 5,002,041 - (6,370,464) (3,647,893) 3,232,298 17,196,923 관계기업 Simnogen (Simnogen Biotech Co. Ltd) - - - - - - - 관계기업 KGbio (PT Kalbe-Genexine Biologics) 38,361,215 - - (1,041,803) (2,487,434) - 34,831,978 관계기업 ㈜툴젠 42,776,773 - - (6,131,316) 9,949 18,851,582 55,506,988 관계기업 ㈜큐로젠 2,328,566 - - (364,057) - (29) 1,964,480 관계기업 Rezolute, Inc 5,986,143 - - (2,758,178) (974,324) 2,149,409 4,403,050 관계기업 CoImmune, Inc - - - - - - - 공동기업 ILKOGEN - - - - - - - 합 계 108,433,638 5,002,041 - (16,665,818) (7,099,702) 24,233,260 113,903,419 (주1) 당기 중 NIT의 유상증자에 참여하여 6,937,643주를 5,002,041천원에 추가 취득하였습니다.(주2) 기타 금액은 처분 및 손상인식, 지분율 변동으로 인한 차액 등으로 구성되어 있습니다. (단위: 천원) 구분 회사명 기초 취득(주1) 처분및배당 지분법손익 지분법자본변동등 기타(주2) 기말 관계기업 NIT(NeoImmuneTech,Inc.) 24,597,420 - - (8,268,503) 2,652,024 - 18,980,941