아미코젠 분기보고서 (2022.09)
7. 기타 참고사항

가. 사업의 내용

당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소(CX효소)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨 및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드) 및 바이오의약 소재(Protein A 레진 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다.당사의 유전자진화기술은 대사공학(Metabolic engineering)과 더불어 산업바이오 (Industrial biotechnology 혹은 White biotechnology)를 가능하게 하는 독자적 핵심기술로서 21세기 인류가 당면한 환경오염, 기후변화, 에너지 및 자원고갈 등의 문제를 바이오 기술으로 해결하고 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기업 입니다. '세계적인 바이오 제품을 개발하여 인류건강과 환경보호에 공헌'이라는 기업 미션을 가지고 가치를 실현하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 주력제품인 CX 효소의 사업화 성공을 기반으로 다양한 페니실린계 항생제 합성효소인 "SP효소류"(아목시실린을 비롯한 다양한 페니실린계 항생제 합성효소류) 및 세팔로스포린계 항생제 합성 효소인 "SC 효소류"(세포탁심 등 다양한 세파계 항생제 합성효소류)를 개발 및 사업화를 진행 중이며, 항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는Protein A 레진(항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진)제품을 개발 및 사업화하고 있습니다. 또한 2020년 부터는 리히텐슈타인의 라이산도사와 협력하여 차세대 항생제이자 슈퍼박테리아 치료용으로 각광을 받고있는 엔돌라이신 효소의 사업화를 추진하고 있습니다.아울러, 2013년 코스닥 상장 이후 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 기업의 지속가능성을 위해 역량 있는 혁신적 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 전략적 투자를 진행해왔습니다. 기존 사업의 경쟁력을 강화하거나 신규 사업을 추진하여 기업의 지속가능한 성장을 위해 노력해왔습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장 동력이 될 혁신적 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 계획입니다. (1) 특수효소 사업①산업의 특성 글로벌 항생제 시장은 2016년 기준 약 416억 달러에 달하는 것으로 추정되며, 전세계 고량화, 감영병 증가로 인한 수요 상승, 신흥시장에서 항생제 사용의 증가 등으로 2015년부터 2024년까지 연평균 7.1% 성장할 것으로 전망됩니다.(출처: IMS Health, Visiongain 시장보고서) ②영업의 개황

당사는 효소산업 중에서 '특수효소' 사업에 집중하고 있으며, 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소 개발과 사업화에 집중하고 있습니다. 빠른 시장 진입과 점유율 확보를 위해 현재 기술개발 중인 효소의 완성도를 높이고, 효소를 이용한 친환경 그린 API(친환경 원료의약) 기술개발을 가속화할 것 입니다.CX효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에 사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있습니다. 당사는 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계 효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 현재 전세계 7-ACA 최대 생산국인 중국에 전량 수출하고 있으며, 최근 효소전문기업인 I사와의 사업협력을 통해 제 2의 원료의약 생산국인 인도 시장에 진출하기 위해 노력하고 있습니다 . 또한, 세파계 항생제 중간체인 7-ACA의 직접 발효 생산기술인 DX기술은 상용화 실험을 집중적으로 진행해오고 있습니다. 이는 세계적으로 전혀 시도되지 않았던 혁신적인 기술로써, 생산 공정을 획기적으로 단축시켜 수율을 높이며, 높은 이익을 창출하는 고부가가치기술입니다. 현재 연구개발본부에서 발효조건 최적화, 생산적용 및 보안 실험 등 상업화를 위한 연구를 진행하고 있습니다. 최근 CPC를 직접 발효를 통하여 화학적 합성이나 효소법을 거치지 않고 한 번의 발효로 7-ACA까지 생산하는 방법을 개발하여 글로벌 제약사와 안정성 및 효율성 테스트를 진행하고 있습니다. 또한, DAOC를 고농도로 생산할 수 있는 균주제조방법을 개발하여 특허 출원을 하였고 중국 A제약사와 기술 상용화 테스트 후 합작법인 설립을 추진하는 계약을 체결하였습니다. DX 기술 관련 자세한 내용은 "9. 연구개발활동 (8)~(10)"을 참고해 주시기 바랍니다. 아울러, SP2, SP3 효소는 Cefaclor, Cephalexin 합성균주의 선별 및 개량, 전환수율과 같은 핵심 기술 개발에 성공함에 따라 제품 판매를 개시하였습니다. SP5 효소의 경우는 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사에서 Green API 생산 목적으로 현장 적응 기술 개발 및 중국 CFDA 인허가를 추진 중에 있습니다. 당사가 보유한 대사공학기술과 분자진화기술을 적용해 세파계뿐만 아니라 페니실린계 항생제 중간체 합성효소 및 균주개발까지 다각화하여 기술개발을 하고 있습니다. 2018년 7월에는 산업통상자원부주관 산업기술 혁신사업에 선정되어 세계최초로 '세파졸린을 1단계 효소법으로 합성할 수 있는 친환경 공정기술' 개발에 매진하고 있습니다.

당사가 2015년 인수한 아미코젠(중국)바이오팜은 중국 현지 제약사로, 특수효소 제조용 고정화 담체, 원료의약(API), 완제품의약품(인체용, 동물용), 분리정제용 레진 등을 제조, 판매하고 있습니다. 당사는 중국 현지 자회사인 아미코젠(중국)바이오팜을 혹은 중국 자회사가 가진 네트워크를 통해 고부가가치 API(Green API) 사업을 추진할 예정 입니다. 즉, 기존 원료의약 제조 공정인 화학합성법을 친환경 제조법인 효소(생물촉매)공정으로 대체함으로써, 글로벌 환경문제를 해결하고 세파졸린 및 페니실린계 API(의약원료)를 직접 생산할 예정입니다.

바이오에탄올, 바이오부탄올과 함께 3대 바이오에너지로 불리는 바이오디젤은 폐식용유, 동물성 유지 등 폐자원을 활용해 제조가 가능하고, 탄소중립연료로 경유 대비 대기환경 개선, 에너지원 다변화 등의 장점이 있습니다. 당사의 CalB-10X는 고정화 Lipase로 폐유로부터 바이오디젤 생산 및 그외의 다양한 화학반응에 사용할 수 있는 고정화 효소입니다. 당사의 목표는 보다 효율적이고 실질적인 사업화 가능성을 구비한 바이오디젤용 효소를 개발하는 것이고, 동시에 산업적 수요가 큰 몇 가지 고정화 Lipase를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것입니다.엔돌라이신(endolysin)은 항생제에 내성을 가진 저항성 균주(슈퍼박테리아)를 직접적으로사멸 시킬 수 있는 박테리오파지 유래의 효소이며, 항생제 내성균으로 인한 미충족 의료 수요를 해결 할 대안으로 알려져 있습니다. 엔돌라이신의 전체 시장은 연간79 billion USD로 추정되고 있으며, 당사는 엔돌라이신의 핵심 기술인 아틸라이신(Artilysin) 기술 및 관련특허를 260여개를 보유한 리히텐슈타인에 본사를 두고있는 독일계 라이산도사와의 협력을 통해서, 당사의 독보적인 통합 효소 기술을 (균주개발, 발효, 후공정, 정제) 접목하여 글로벌 엔돌라이신의 CDMO/CMO 사업을 계획중에 있습니다. (2) 헬스 사업 ①산업의 특성 한국건강기능식품협회에 따르면 2016년 3.5조원이던 국내 건강기능식품 시장규모는 2019년 4.6조원까지 확대되어, 약 31% 가까이 성장하였습니다. 2020년에는 약 4.9조원으로 추정 예상하고 있습니다. 1) 인구 고령화가 가속화 되면서 건강과 삶의 질 개선과 같은 웰빙(well- being)에 대한 관심이 크게 증가된 점, 2) 온라인 유통 채널의 급격한 성장과 함께 구매 편의성이 증가한 점, 3) 코로나19가 발생한 이후 면역력 및 건강 증진을 위한 셀프메디케이션(자가 치료)에 대한 관심이 증가한 점, 4) 또한, 건강 증진을 위한 활동이 중장년층에서 2030세대로 확대되는(※ 2020년 정관장몰 2030세대 회원 67%) 현상 등이 국내 건강기능식품 시장의 급격한 성장을 이끌었습니다. (2020년 이후에는 코로나19의 영향으로 비대면 채널 선호도가 확대되어 라이브 커머스 등 온라인 채널 성장세에 영향을 미칠 것으로 추정됩니다) (※ 참고: 2019년 기준 유통채널 별 시장구조- 인터넷몰42.3%, 대형할인점9.2%, 다단계10.9%, 방문판매7.4, 약국6.6%, 기타: 23.3% ) 이러한 인구구조 변화, 유통채널의 다양화로 인해 국내 건강기능식품 시장 규모는 향후 지속적으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. ②영업의 개황 당사는 식약처로부터 2004년 건강기능식품전문제조업으로 승인 받은 이후 현재까지 항노화와 관련된 건강기능식품 소재개발에 집중해왔습니다. 당사의 원천 효소기술력을 활용하여 아래와 같은 고부가가치 효소기반의 바이오신소재를 개발, 생산, 판매하고 있습니다. CP(콜라겐펩타이드), CTP(콜라겐트리펩타이드) 이너뷰티 시장은 최근 중장년층은 물론 젊은 소비층까지도 이너뷰티를 통해 아름다움을 가꾸려는 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 드럭스토어, 온라인 유통 등 유통채널의 다양화, 미코노미('Me'+'Economy', 1인 가구의 증대로 주된 소비가 자기 자신에게 집중되는 현상) 현상으로 젊은 소비자층이 크게 늘고 있는 실정입니다. 당사의 콜라겐(트리)펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강식품 소재이며 저지방 100% 단백질로서 용도가 진화되고 있습니다. 이에 따라 건강 헬스케어연구소에서는 골밀도, 근육, 모발등 다양한 분야의 임상 연구를 진행하고 있습니다.특히 "콜라겐 트리펩타이드(CTP)"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 '차세대 콜라겐'으로서 기존 제품 대비 체내 흡수도를 높여, 피부, 모발 건강 기능성을 더욱 강화하였습니다. 당사는 지속적으로 증가하는 콜라겐 펩타이드 수요에 대응하고 원가 경쟁력을 확보하고자2018년 3월 중국의 헬스케어 유통 전문기업인 캉마이천社와 합자법인(JV) 설립 계약을 체결하였습니다. 또한 2020년 3월 콜라겐 원료 확보와 베트남 시장 진출 및 젤라틴 신사업을진행하기 위해 베트남 소재 남비에트코퍼레이션(Nam Viet Corporation)과 연간 800톤 규모의 공장 설립 JV 계약을 체결, 현지 공장 착공에 돌입하였습니다. 현재 원료 수급이 용이한 중국 청도 지역에 연간 300톤 규모, 국내 400톤 규모의 콜라겐 펩타이드 생산공장을 완공하였고 향후 매출 확대에 주력할 것입니다. 21년 첫 공급을 시작한 아모레퍼시픽과는 전년비 100% 증가한 규모로 22년 공급계약을 체결했습니다. NAG(N-아세틸글루코사민) 체내에서 히알루론산의 생합성을 촉진하여 피부보습에 도움을 줄 수 있는 이너뷰티 소재이자 관절 및 연골의 건강에 도움을 주는 건강기능성 소재입니다. 원천기술인 효소법으로 제조하여 염(황산염, 염산염)에 민감한 사람도 안전하게 섭취할 수 있습니다. 인구 고령화에 접어듦에 따라 건강하고 젊게 살고자 하는 욕구가 증가하게 되면서 글로벌 NAG의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당사는 NAG 생산 공장이전을 완료하였으며, 전기투석공법을 적용하여 구공정대비 80% 폐수발생 감소로 원가 절감뿐 아니라 환경 보호에도 크게 기여할 수 있습니다. 국내시장에서는 관절건강 소재인 글루코사민의 대체 원료로 그 사용량이 증가하고 있습니다. 가격경쟁력을 확보하기 위한 노력으로 NAG 제조용 식품 효소인 키티나아제 개량 기술개발을 추진 중에 있습니다. PI/DCI(피니톨 D-카이로-이노시톨) 혈당조절, PCOS(다낭성난소증후군), 여성 배란/호르몬 건강 대사증후군 개선에 도움을 주는 소재 입니다. 그동안 주로 유럽시장을 중심으로 판매되었습니다. 그러다 최근 중국 시장에서의 DCI 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 이는 중국 여성들의 구매력이 높아짐에 따라 여성 건강에 대한 인식이 증가되었고, 온라인 시장, 직접 판매 시장이 폭발적으로 성장하면서 시장이 급격히 성장하게 된 것으로 분석됩니다. 이에, 당사는 글로벌 수요에 대비하고자 2019년 DCI 공장을 60톤 규모로 증설을 완료하였으며, 중국 및 유럽 시장을 중심으로 해외 수출을 본격 확대하고자 합니다. 아울러, 당사의 피니톨(PI)는 2019년 5월 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 (간 건강에 도움을 줄 수 있음) 인정 받아 영업 경쟁력을 강화시켰습니다. 곡물발효효소 또한, 유럽시장에 새로이 선보인 곡물발효효소(식물성효소)는 서양에 없는 동양 고유의 건강식품으로서, 유럽과 미국 등 건강식품 원조 국가들의 관심이 높습니다. 아시아 시장에 매출이 한정되어 있던 곡물발효효소의 신규 시장개척이 기대됩니다. 특히, 다양한 곡물을 과학적 기법으로 발효시켜 숙취, 다이어트, 항암 등에 도움을 줄 수 있는 기능성 천연 효소개발을 진행하고 있습니다. 국내 1위 효소전문기업의 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 건강식품용 발효효소, 생명공학 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 죽염 또한 매출의 확대가 기대됩니다. 임상을 통한 효소 및 죽염 제품의 과학화로 세계 시장에 진출할 계획 입니다. K-nutra(케이뉴트라) 2015년부터 당사는 자체 헬스케어 브랜드 '케이뉴트라'를 런칭하여 온라인 비지니스를 시 작하였습니다. 콜라겐, 키토산, NAG 등 당사가 직접 연구개발 및 생산하는 제품을 중심으 로 제품 포트폴리오를 확대해나가고 있으며, 인플루언서, 블로거마케팅, 공동구매, 스타마 케팅, 체험단 등을 통해 제품 및 브랜드 인지도를 축적해가고 있습니다. 콜라겐업 (콜라겐트리펩타이드 함유)을 T-커머스(신세계, 롯데) 에 출시하여 이너 뷰티 시장에서 꾸준히 성과를 올리고 있으며, 5월에 '관절도피부도(N-아세틸글루코사민 함유)'를 출시하여 관절 건강에 관심이 많은 시니어층과 골프, 홈트등 새롭게 유입되는 3040 세대를 겨냥한 마케팅을 진행하고 있습니다. 코로나로 인한 건강 염려군의 증가와 건강기능식품의 소비자 연령이 낮아지는 추세에 맞춰 SNS 마케팅 활동을 강화하였고, 모바일 쇼핑앱을 출시하였습니다.

케이뉴트라 브랜드 제품에 사용하는 포장재 및 택배 박스에 사용하는 종이는 모두 친환경 인증받은 자재로 변경하기 위한 검토를 마쳤고, 4월부터 출시되는 신제품 및 리뉴얼 제품에 적용하여 상반기내에 친환경 패키지로 전환할 예정입니다. 디카이로이노시톨 (DCI) 은 국제 비건 인증을 획득하여, 미국 아마존 케이뉴트라 브랜드관을 통하여 글로벌 소비자에게 소개됩니다.

다양한 제형의 완제 공장의 신축이 마무리되어 GMP 인허가등 건강기능식품과 일반식품을 생산할 수 있는 준비를 마쳤고, 분말 스틱, 캡슐, 타블렛외에 스틱젤리, 스틱액상, 연질캡슐 제품의 생산 라인을 갖췄습니다. 완제 공장 신축으로 다양한 케이뉴트라 브랜드 제품 생산뿐 아니라 국내 ODM 고객사에게 원료부터 완제까지 One Stop Service 를 제공할 수 있는 역량을 갖추게 되었습니다.

앞으로도 케이뉴트라는 온라인 쇼핑몰을 기반으로 모바일 라이브커머스를 강화하고, 편의점 및 H 전문샵등에 입점하여 소비자와의 접점을 늘려갈 계획입니다. 상품군도 근력 강화, 체지방 조절 등의 신제품 상품을 추가 런칭할 계획이며, 향후 더욱 다양한 디지털 마케팅 활동으로 소비자가 신뢰할 만한 평생 헬스케어 파트너가 되기 위해 노력할 것입니다. (3)바이오의약 소재 사업①산업의 특성 글로벌 바이오의약품 시장규모는 2017년 2,706억달러(약 306조원)에서 연평균 8.6%로 성장하여 2023년 4,420억달러(약 500조원) 규모로 확대될 전망입니다. 또한 기존 블록버스터 의약품의 특허만료와 더불어 혁신신약 개발이 둔화됨에 따라 글로벌 제약기업들의 바이오의약품 시장에 대한 관심이 높아지고 바이오 의약소재 사업도 활발하게 진행되고 있습니다(출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업브리프 Vol.197, 생명공학정책연구센터). ②영업의 개황 당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 "친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리 내성의 Protein A 레진" 개발을 완료하였습니다.당사는 항체 정제용 Protein A 레진을 포함하여 기타 의약용 단백질 정제용 레진 사업을 확장하기 위해 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사와 합작생산 및 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 다국적 생명과학 기업 연구진들로 구성된 Bio-Works Technologies AB사는 기술력을 인정 받아 지난 2017년 12월 14일 Firstnorth Nasdaq 시장에 상장(IPO) 하였습니다. 또한, 최근 당사의 개량 단백질(Alkali tolerant protein A)을 적용한 Protein A 신제품을 출시하면서 매출을 확대해 나가고 있습니다(Monoclonal, polyclonal antibody 정제용)당사는 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 동물세포 배양 배지의 국산화 사업(이하 배지 사업)을 시작하였습니다. 배지 사업은 고객의 바이오의약품 세포주 특성에 맞춰 선정된 포도당, 아미노산, 비타민 등 100 여종의 성분을 균질하게 분쇄, 혼합, 제형화하는 일련의 과정을 통해 고객에게 맞춤형 제품을 제공하는 사업입니다. 현재 국내의 배지 수요는 바이오의약품 성장에 따라 지속적으로 증가하고 있으나 대체할 만한 국내 업체가 없어 대부분 수입에 의존할 수 밖에 없는 실정입니다. 당사는 해외 유수의 제약사들에 배지성분(NAG)을 공급한 경험을 바탕으로 본격적으로 배지 사업에 진출할 예정입니다.( 4)관계사 이노베이션 당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 외연을 확대해왔으며, 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시너지를 확대해 시장지배력을 강화할 것입니다. 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 중국내 원료의약, 동물의약품, 인체의약품 완제 등을 생산, 판매하는 중국 현지 자회사 입니다. 중국의 의약산업은 중국제조 2025의 중점발전분야이기도 하며, 중국 정부가 의약산업의 발전을 중시하며 국가의료위생체제 개혁을 실시하고 있습니다. 중국 사람들의 건강에 대한 관심의 고조, 고령화 및 도시화 등 요인에 따라 의약산업은 빠르게 발전할 것으로 기대됩니다. 의약산업 시장전망 및 투자전략 규획분석보고에서 따르면 2023년까지 중국 의약산업 시장규모는 4조 5천억 위안에 달할 것으로 예상하고 있습니다(출처: Kotra 해외시장뉴스 2018.06.29). 당사의 바이오, 원료의약 사업의 중국 기지로서, 당사는 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 원료의약품의 최대 시장인 중국에서 특수효소 매출을 확대하고 친환경 원료의약(Green API) 사업에 진출하고자 합니다. 지난 2년 간 중국 정부의 항생제 제한정책과 환경규제 정책(EHS: 환경, 위생, 안전 관련 정책)이 글로벌 수준 이상으로 강화됨에 따라 중국 내 제약 및 화학업계가 크게 위축되었습니다. 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사는 이러한 중국 정책에 따라 환경설비 보완 작업을 완료했습니다. 또한, ISO9001, ISO14001, OHSAS18001 품질경영시스템에 따라 생산시설을 엄격히 관리하고 있습니다. 2018년 툴라스로마이신(Tulathromycin)을 비롯한 4가지 세파계 항생제 원료의약품의 생산시설에 대해 미국 FDA의 현장 실사를 통과하면서 글로벌 생산, 품질, 물류 및 안전관리 시스템을 인정 받았습니다. 아울러 10년간 개발해온 툴라스로마이신 API와 주사용 완제품 등록 완료하였습니다. 또한2022년말 30톤 규모의 튤라스로마이시 공장을 완공하고 2023년 상반기 생산가동 및 판매를 개시할 예정입니다. 산동애미과생물기술유한공사(Shandong Amicogen Biotechnology, LLC) 당사의 건강기능식품 및 관계사의 화장품 등을 중국 시장에 판매하고 있습니다. 중국 정부에서는 고령화 문제를 중요시하고 있으며, '건강중국 2030계획(健康中國2030規劃)' 정책을 발표해 사람들의 건강보조식품에 대한 의식을 높이고 있습니다. 2016년 중국 건강보조식품 시장규모는 1,237억 위안으로 전체 건강 관련 의약품에서 차지하는 비중은 50% 초과하였습니다. 앞으로 5년간 중국 건강보조식품 시장규모는 매년 증가할 것이며, 2022년 건강보조식품은 1,800억 위안으로 성장할 전망입니다(출처 : Kotra 해외시장뉴스, 2018.01.11). 중국 시장은 개인 소득의 증가로 인한 구매력 향상, 중국인의 건강 및 뷰티 제품에 대한 관심이 꾸준히 확대되고 있습니다. 특히, 중국에서 당사 바이오신소재 중 이너뷰티 소재인 콜라겐 펩타이드/콜라겐 트리 펩타이드(CP/CTP) 시장이 크게 증가하고 있습니다. ㈜스킨메드

전국의 대학병원 피부과의사들이 모여 만든 코스메슈티컬 화장품 회사입니다. 브랜드자산을 높이기위한 마케팅활동을 공격적으로 진행하고 있습니다. 아토피, 건선, 습진 등의 피부 질환에 탁월한 효능이 있는 제품 개발과 제품의 홍보 및 마케팅에 집중하고 있습니다. 국내 병의원 거래처를 약 100여개까지 확대하였으며, 전국(서울, 울산, 부산 등) 시판 신규 거래선을 구축하였습니다. 또한, 다양한 인체적용연구경험을 바탕으로 대전에 피부임상시험센터를 운영하고 있으며, 최근 국제 품질경영시스템 ISO9001를 취득해 경쟁력을 확보하였습니다.

R 펩타이드를 이용한 보톡스대체제(특허출원)과 경피흡수기술개발(특허출원)을 추진중에 있습니다. 또한, 관계사인 (주)클리노믹스와의 사업협력을 통해 소비자 직접 의뢰 유전자검사(Direct to Consumer, DTC)에 따른 맞춤형 화장품 사업도 추진하고 있습니다.

㈜에이피 네트워크마케팅 유통기업으로 개인별 유전자(DTC)를 기반으로한 맞춤형 건강기능식품 및화장품 사업을 영위하고 있습니다. 개인별 유전자검사 항목은 현재까지 11개 검사항목(체질량지수, 콜레스테롤 등)의 총 46개 타고난 유전자를 확인할 수 있습니다. ㈜아미코젠파마 경구용 난치성, 희귀성 안(Eye)질환 치료제 R 기업으로서 습성 황반변성 치료제를 비롯하여 당뇨망막 병증, 망막색소병증 치료제를 개발하고 있습니다. WHO 보고서에 따르면, 2015년 기준 세계 인구 중 노인 인구의 비중은 약 8.27% 정도로 ‘고령화’ 단계입니다. 현재 우리나라도 노년층이 10%를 넘어서 이미 고령화 사회로 진입하였고 2026년 이후에는 노인인구가 20%를 넘어서 초 고령화 사회가 예상됩니다. 이에 따라 대표적인 노인성 안과질환인 황반변성에 대한 전세계 치료제 시장은 2023년 15조 원 이상 달할 것으로 전망됩니다. 현재 황반변성의 치료제 형태는 안구 내 주사제가 대부분 입니다. 하지만 안구 내 주사 치료는 비용이 클 뿐 아니라 주사시 안구 내 통증 및 출혈유발, 백내장, 안압 상승 등 부작용 발생의 위험이 있습니다. ㈜아미코젠파마가 개발 중인 황반변성 치료제는 경구투여용 제제이므로 효과적이고 안전한 치료제로서 황반변성의 새로운 표준 치료제가 될 것입니다

나. 상표관리

특허카테고리	상표명	출원일	등록일	적용제품	주무관청

상표	CAROPINITOL	2005.10.03	2006.06.23	피니톨, DCI	일본특허청

피니톨	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

파인톨	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

PureMax	2010.11.30	2012.03.19	NAG	한국특허청

K-nutra	2012.10.16	2013.05.03	건강기능식품 전반	한국특허청

K-nutra	2014.07.10	2015.08.21	건강기능식품 전반	중국특허청

프로에이	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro A	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro G	2014.12.11	2015.10.26	Protein G	한국특허청

아미코젠 키토슬림	2015.04.17	2015.11.11	키토산	한국특허청

케이뉴트라	2015.06.30	2016.01.19	건강기능식품 전반	한국특허청

GreenNAG	2017.09.01	2018.09.21	NAG	중국특허청

GreenNAG	2015.07.29	2015.11.24	NAG	독일특허청

GreenNAG	2015.08.07	2017.06.20	NAG	이탈리아특허청

GreenNAG	2015.07.31	2015.12.07	NAG	베네룩스특허청

Chinositol	2015.07.29	2015.11.04	chinositol	독일특허청

Chinositol	2015.08.07	2017.06.20	chinositol	이탈리아특허청

Chinositol	2015.08.04	2015.12.28	chinositol	스페인특허청

ProL	2015.09.09	2016.07.08	ProL	한국특허청

Agelis nutra	2015.10.15	2016.08.19	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra	2015.10.15	2016.07.25	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra	2015.10.15	2016.08.29	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra	2015.10.20	2016.11.28	Agelis nutra	중국 특허청

BOMNARA	2015.12.14	2016.08.29	Bomnara	한국특허청

BOMNARA	2016.04.18	2017.05.21	Bomnara	중국특허청

ovaboost	2017.01.23	2018.02.21	ovaboost	중국특허청

ButiCTP	2017.04.17	2018.03.28	ButiCTP	중국특허청

Balansitol	2017.01.03	2018.02.07	Balansitol	중국특허청

寶愛娜	2015.12.17	2017.01.28	寶愛娜	중국특허청

艾易淨	2016.08.01	2017.09.28	艾易淨	중국특허청

CureSalt-BS2000	2017.08.18	2018.04.26	CureSalt-BS2000	한국특허청

Curezyme	2017.08.22	2018.05.31	Curezyme	한국특허청

DCI	2017.11.28	2019.10.28	DCI	중국특허청

리-스타트	2017.03.03	2018.11.20	리-스타트	한국특허청

남자의청춘	2017.03.03	2018.12.26	남자의청춘	한국특허청

여자의봄날	2017.03.03	2018.07.10	여자의봄날	한국특허청

연골보감	2017.12.28	2018.11.20	연골보감	한국특허청

관절보감	2017.12.28	2018.11.20	관절보감	한국특허청

소곡소곡	2021.03.06	2021.04.05	소곡소곡	한국특허청

Calogenie	2019.03.26	2020.02.18	Calogenie	한국특허청

오;늘예쁜 O' nulyepeun	2019.11.27	2021.06.28	-	한국특허청

CureZyme-VEG	2017.08.22	2018.05.31	CureZyme-VEG	한국특허청

CureZyme-LAC	2017.08.22	2018.05.31	CureZyme-LAC	한국특허청

CureZyme-ACE	2017.11.23	2019.0228	CureZyme-ACE	한국특허청

늘편한효소-락 LAC	2017.08.22	2018.05.31	늘편한효소-락 LAC	한국특허청

소곡소곡	2020.03.06	2021.04.05	소곡소곡	한국특허청

상호	아미코젠주식회사	2000.10.20	2002.05.29	사업전반	한국특허청

AMICOGEN	2011.08.05	2012.10.16	사업전반	한국 특허청

AMICOGEN	2012.10.16	2014.09.01	사업전반	일본특허청

AMICOGEN	2014.07.10	2014.09.23	사업전반	중국특허청

아미코젠퍼시픽	2016.04.21	2016.11.21	사업전반	한국특허청

Beyond Cell 비욘드 셀	2020.08.20	2021.11.30	비욘드 셀	한국특허청

다. 지적재산권 보유현황

특허 카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

유전자진화(특수 효소개발 원천기술: CX, SC, SP 등)	Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2005.10.18	유전자 진화기술 (원천기술)	미국특허청

유전체 대사공학 (토마토 리코펜 대사공학)	메발로네이트 경로를 통한 이소프레노이드의 제조방법	2006.04.18	2008.01.30	발효 (사업화 예정)	한국특허청

알콜 유사체의 인산화 효소를 암호화하는 유전자 및 이를 이용한 아이소프레노이드의 제조방법	2006.05.30	2008.02.26	발효 (사업화 예정)	한국특허청

라이코펜의 생합성에 관여하는 유전자, 그 유전자를 포함하는 재조합 벡터 및 그 재조합 벡터로 형질전환된 미생물	2007.04.05	2008.05.20	발효 (사업화 예정)	한국특허청

재조합 대장균을 이용한 라이코펜 생산 방법	2007.05.04	2014.09.11	발효 (사업화 예정)	한국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli	2008.05.06	2012.07.31	라이코펜 (사업화 예정)	미국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli(분할출원)	2012.06.28	2014.09.09	라이코펜 (사업화 예정)	미국
특허청

일반 효소	클루이베로마이세스 푸레질리스 변이주 및 이로부터 생산된 락타아제	2006.04.11	2007.10.29	락타아제 (사업화 예정)	한국특허청

아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	2015.01.16	2016.11.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

세파계 항생제 원료물질(7-ACA)을 생산하기 위한 변이효소	2013.01.21	2017.04.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

Mutated enzyme for production of cephalosporinantibiotics	2013.02.07	2017.06.06	항생제 원료 제조용	중국특허청

Achromobacter sp. CCM 4824 유래 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 이용	2017.12.28	2019.05.29	항생제 원료제조용	한국특허청

Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824, and uses thereof	2018.12.27	2021.11.30	항생제 원료제조용	인도특허청

7-아미노새팔로스포란산의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	2016.08.26	2017.12.06	항생제 원료제조용	한국특허청

알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린 결합 단백질	2016.07.06	2018.05.09	제약용 단백질레진	한국특허청

Mutated immunoglobulin-binding protein having increased alkaline tolerance	2017.07.06	2020.11.30	제약용 단백질레진	일본특허청

락토바실러스 플란타룸 BK-021 균주 또는 이를 함유하는 항비만용 조성물	2017.12.08	2019.07.01	한국특허청

Mutated immunoglobulin-binding protein having increased alkaline tolerance	2019.01.04	2019.07.04	제약용 단백질레진	미국특허청

7-ADCA 제조를 위한 데아세트옥시세팔로스포린 C의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	2019.09.18	2020.12.17	항생제 원료 제조용	한국특허청

베타-글라이코시다아제에 고활성 알파-엘-아라비노퓨라노시다아제 효소의 첨가에 의한 고수율 진세노사이드 컴파운드 K의 제조방법	2016.10.18	2018.04.30	한국특허청

Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824 and uses thereof	2018.12.21	2022.09.06	항생제 원료제조용	중국특허청

Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824 and uses thereof	2018.12.27	2021.12.03	항생제 원료제조용	인도특허청

세파졸린 생산성이 증가된 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 이용	2019.11.15	2022.02.11	항생제 원료 제조용	한국특허청

아스퍼질러스 튜빙엔시스 효소액을 이용한 진세노사이드 컴파운드케이 제조용 조성물 및 제조방법	2020.04.23	2022.08.31	식품용특수효소	한국특허청

세팔로스포린 C 아실라제 활성을 가지는 폴리펩타이드 및 이의 용도	2021.12.24	2022.05.30	항생제 원료 제조용	한국특허청

효소기반 신소재	키티나아제를 생산하는 트리코더마 비리데 AGCC-M41 균주, 상기 균주로부터 분리된 키티나아제 및 이를 이용한 N-아세틸글루코사민의 생산방법	2004.12.20	2006.12.27	NAG	한국특허청

글루코사민과 피니톨을 유효성분으로 하는 염증성질환의 예방 및 치료조성물	2005.06.30	2008.02.26	글루코사민, NAG	한국특허청

효소분해법을 이용한 미각이 개선된 글루코사민 유기산의 제조방법	2007.08.09	2008.05.27	글루코사민	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

갈조류로부터 푸코잔틴 추출물의 제조방법	2008.09.11	2011.09.29	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

Composition for preventing or treating lipid metabolic disorders comprising fucoxanthin ormarine plant extract containing same	2008.10.07	2014.08.01	푸코잔틴(사업화 예정)	일본특허청

리그난계 화합물을 함유하는 뇌신경질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물	2005.03.31	2007.01.30	메이스리그난(미사업화)	한국특허청

콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한 콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	2015.09.02	2018.02.14	CTP 제조공정	한국특허청

Method for preparing collagenase and method for preparing collagen tripeptide using same	2015.11.12	2020.11.10	CTP 제조공정	중국특허청

Method for preparing collagenase and method for preparing collagen tripeptide using same	2015.11.12	2018.12.28	CTP 제조공정	일본특허청

콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는 콜라겐 가수분해물 및 이의 용도	2016.12.23	2019.05.14	CTP 제조공정	한국특허청

아세틸콜린수용체 결합 펩타이드	2017.06.28	2019.04.16	주름개선	한국특허청

Method of recovering pinitol or chiro-inositol in high yield from soy fractions	2001.11.20	2006.05.19	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2009.12.11	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2012.03.14	피니톨, DCI	유럽
특허청

키토산-플루토닉 복합체 및 이를 포함하는 나노운반체	2017.06.21	2019.08.05	키토산	한국 특허청

저분자 키토산을 포함하는 코로나바이러스 감염증 예방 또는 치료용 조성물	2021.09.07	2022.09.14	키토올리고당	한국특허청

곡물효소	바실러스 코아귤란스 균주를 접종한 액체 종균용 배양액을 이용한 발효효율이 증대된 곡물발효효소 분말의 제조방법	2017.06.26	2018.04.30	곡물	한국 특허청

곡물발효효소가 코팅되어 소화가 용이한 견과류를 포함하는 식품의 제조방법	2017.06.26	2018.11.28	곡물	한국 특허청

Method for producing grain fermentation enzyme powder with increased fermentation efficiency using liquid seed culture fluid inoculated with Bacillus coagulans strain	2017.08.14	2022.01.14	곡물	중국특허청

숙취해소효소 분말의 제조방법 및 이를 포함하는 숙취해소용 조성물	2018.05.02	2018.11.28	곡물	한국 특허청

혼합곡물 발효효소물을 유효성분으로 하는 체중 감소 특화 대사증후군 예방 또는 치료용 조성물	2020.06.11	2020.10.05	곡물	한국특허청

죽염	황산염을 이용한 미네랄 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 미네랄 죽염	2012.06.27	2014.01.24	죽염	한국특허청

황토 세라믹 용기를 이용하여 기능성 성분 함량의 조절이 가능한 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 죽염	2013.07.30	2015.10.20	죽염	한국특허청

기능성 소금 및 이의 제조방법	2008.06.30	2011.06.16	죽염	한국특허청

기능성 소금 및 이의 제조방법	2008.06.30	2011.06.16	죽염	한국특허청

진단기기(POCT)	Mechanical washing and measuring device for performing analyses	2013.02.01	2021.06.09	진단기기(POCT)	핀란드 외 다수국 특허등록

의료 또는 화장용 제제	알레르기질환 및 자가면역질환의 예방 또는 치료를 위한 약학적 조성물, 그의 용도 및 알레르기질환 및 자가면역질환의 예방 또는 치료방법	2009.03.09	2010.03.03	한국특허청

치료용 면역글로불린 제제 제조장치 및 이를 이용한 제조방법	2011.06.09	2012.07.03	한국특허청

칡 추출물을 함유하는 열노화 방지용 화장료 조성물	2017.12.08	2019.07.01	한국특허청

모듈화된 유산균 발효 제조장치	2019.03.15	2021.06.29	한국특허청

락토바실러스 플란타룸 BK-021 균주를 함유하는 당뇨병 또는 혈관질환의 예방 또는 치료용 조성물	2019.04.01	2021.02.19	한국특허청

라. 출원중인 특허

분야	특허명	출원번호(출원일)	공개번호(공개일)

대분류	중분류	소분류

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP (주름,보습, 모발)	Collagen hydrolysate containing high content of collagen tripeptide and use thereof	CN 201780001018.5 (2017.02.03)	CN 107531775(2018.01.02)

제품(효소)	항생제원료제조용	DX	Method for producing recombinant acremonium chrysogenum strain producing 7-aminocephalosporanic acid at high concentration, and strain produced using method	CN 201780050799(2017.08.25)	CN 110214188(2019.09.06)

제품(소재)	키크린	키크린	Antiviral composition containing chitosan and grapefruit seed extract as active ingredients	CN 201810185003(2018.03.06)	CN 108339017(2018.07.31)

제품(효소)	항생제원료제조용	SP	Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824 and uses thereof	CN 201810254795.7(2018.03.26)	CN 109971742(2019.07.05)

제품(효소)	식품용	숙취효소	숙취해소효소 분말의 제조방법 및 이를 포함하는 숙취해소용 조성물	CN 201811184404.5 ( 2018.10.11)	CN 109718255(2019.05.07)

제품(효소)	식품용	효소	락토바실러스 플란타룸 BK-021 균주를 함유하는 알파-글루코시다아제 억제용 또는 항비만용 조성물	10-2019-0143608(2019.11.11)

제품
(소재)	화장품용	보톡스 펩타이드	아세틸콜린 수용체 저해 펩타이드 및 이의 용도	10-2019-0173644(2019.12.24)	10-2020-0080179(2020.07.06)

제품
(효소)	식품용	곡물효소	혼합곡물 발효효소물을 유효성분으로 하는 체중감소 특화 대사증후군 예방 또는 치료용 조성물	CN 202011153797(2020.10.26)	CN 113797321(2021.12.17)

제품
(효소)	식품용	인삼추출물-CK	신규한 아스퍼질러스 나이거 AG1 균주 및 이를 이용한 컴파운드 K의 제조 방법	10-2020-0118244 (2020.09.15)	10-2022-0036435(2022.03.23)

제품(효소)	항생제원료제조용	DX2	Cephalosporin compound production strain and application thereof	CN 202011566383(2020.12.25)	CN 112831421(2021.05.25)

제품	제약용단백질레진	레진	Mutated immunoglobulin-binding protein having increased alkaline tolerance	EP 2017-824562(2017.07.06)	EP 3483176(2019.05.15)

제품(효소)	제약용	키토올리고당	Composition for preventing or treating coronavirus infection comprising low molecular weight chitosan	CN 20111437836.4(2021.11.29)

제품(효소)	항생제 원료 제조용	DX2	Methods for preparing recombinant Acremonium chrysogenum strain producing high concentration of deacetoxycephalosporin C for preparation of 7-ADCA and strain prepared by same method	IN 202227022089(2022.05.11)

제품(효소)	항생제 원료 제조용	DX2	Methods for preparing recombinant Acremonium chrysogenum strain producing high concentration of deacetoxycephalosporin C for preparation of 7-ADCA and strain prepared by same method	CN 202080078462(2022.05.11)

제품(효소)	항생제 원료 제조용	SP	Mutants of penicillin G acylase with increased production of cefazolin, and uses thereof	IN 202237033325(2022.06.10)

제품(효소)	항생제 원료 제조용	SP	Mutants of penicillin G acylase with increased production of cefazolin, and uses thereof	CN 202080093452(2022.07.15)

제품	제약용단백질레진	레진	알칼리내성이 증가된 면역글로불린-결합 단백질 변이체 및 이의 용도	10-2022-0054786
(2022.05.03)	2023.11.03예정