아미코젠 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

[용어 설명]

전문용어	내용	해설

유전자 진화기술	Molecular gene evolution	유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운 효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 스텝, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 스텝, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3~10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 스텝으로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 스텝을 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함.

항생제	항생물질 (antibiotics)	생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하며, “미생물을 죽이거나 성장을 막는”방법이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나뉘어짐.

세파계 항생제	Cephalosporin antibiotics	베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

페니실린계 항생제	Penicillin antibiotics	베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

베타-락탐계 항생제	β-lactam antibiotics	베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임.

생물촉매	Biocatalyst 또는 효소(enzyme)	촉매란 화학 반응을 전후하여 자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임.

특수효소	Specialty enzyme	기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로서 당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭하는 말. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함.

CA	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 한 세파로스포린 C 아실라아제(cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명임.

CX	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발한 효소로서, 세파로스포린 C(cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드(7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임.

LX	세파렉신(Cephalexin)합성효소	환경오염을 일으키는 Cephalexin의 화학합성법을 대체하기 위해서 당사의 유전자 진화 기술로 개발한 Cephalexin 합성효소로 친환경 고품질의 세파렉신 생산이 가능함.

SP	아목시실린(amoxicillin)합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서 , 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용 되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음(SP1∼SP6 등).

SC	세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음(SC1∼SC5 등).

7-ACA	7-aminocephalosporanic acid	CPC의 곁가지 (side chain) 가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 중간체. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임.

6-APA	6-aminopenicillanic acid	페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API) 합성을 위한 출발물질임.

CPC	세팔로스포린 C (Cephalosporin C)	CPC는 베타-락탐( β -lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨.

화학합성법	화학공정을 이용한합성 방법(chemical synthesis)	화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등의 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮으며, 품질이 떨어지기 때문에 제조단가가 높은 단점이 있음. 더욱이 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음.

2단계 효소공정법	Two-stepenzymatic process	7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고, 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음.

1단계 효소공정법	One-step enzymatic process	7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 사용되기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음.

Protein A resin	Protein A Agarose Resin(항체 분리정제용 친화성 크로마토그래피)	항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진(affinity chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함.

담체	Immobilization polymeric support(resin)	효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임.

고정화	Immobilization	생물촉매(효소)를 재사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함. 이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 재사용할 수 있게 됨.

NAG	N-아세틸글루코사민(N-Acetylglucosamine)	효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 건강기능을 가지고 있음.

PI / DCI	PI (Pinitol)D-카이로이노시톨(D-Chiro-inositol)	PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임. DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능 을 가진 건강기능성 식품 원료임

CP/CTP	Collagen peptides(콜라겐펩타이드)/ Collagen tripeptides(콜라겐 트리펩타이드)	콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재(nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재(nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임.

COS	Chitosan Oligosaccharides ( 키토산올리고당)	COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토산 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함.

CHT	Chitosan(키토산)	게, 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어, 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서 지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음.

키크린	KeyClean	식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로 항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음.

기질	효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질 (substrate)	효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음.

효소 활성도	Enzyme activity	효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 역가를 말함.

Ku(단위)	Kilounit	생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함.

API	Active Pharmaceutical Ingredient	의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함.

1. 사업의 개요

당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술 (Molecular gene evolution) 을 바탕으로 세파계 항생제 원료 (7-ACA) 제조에 필요한 효소 (CX효소) 를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재 (N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨 및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드, 키토산, 키크린 등) 및 바이오의약 소재 (Protein A 레진 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다. 당사의 유전자진화기술은 대사공학 (Metabolic engineering) 과 더불어 산업바이오 (Industrial biotechnology 혹은 White biotechnology) 를 가능하게 하는 독자적 핵심기술로서 인류가 당면한 환경오염, 기후변화, 에너지 및 자원고갈 등의 문제를 바이오 기술으로 해결하고 기존 기업의 지속가능성을 높이고 있습니다.'세계적인 바이오 제품을 개발하여 인류건강과 환경보호에 공헌'이라는 기업 미션으로 가치를 실현하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 주력제품인 CX 효소의 사업화 성공을 기반으로 다양한 페니실린계 항생제 합성효소인 "SP효소류" (아목시실린을 비롯한 다양한 페니실린계 항생제 합성효소류) 및 세팔로스포린계 항생제 합성 효소인 "SC 효소류" (세포탁심 등 다양한 세파계 항생제 합성효소류) 를 개발 및 사업화를 진행 중이며, 항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 Protein A 레진 (항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진) 제품을 개발 및 사업화하고 있습니다. 아울러, 2013년 코스닥 상장 이후 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 기업의 지속가능성을 위해 역량 있는 혁신적 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 전략적 투자를 진행해왔습니다. 기존 사업의 경쟁력을 강화하거나 신규 사업을 추진하여 기업의 지속가능한 성장을 위해 노력해왔습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장 동력이 될 혁신적 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 계획입니다.

가. 특수효소 사업

글로벌 항생제 시장은 2018년 이후 연평균 7.0% 성장률로 2014년 60.0 b$에 이를 것으로 전망되고 있습니다.(출처: IMS Health, Visiongain 시장보고서). 2018년까지는 비교적 완만한 성장이 전망되며, 각종 항생제의 신제품 출시가 본격화되는 2019년부터는 성장세가 더욱 가속화될 예정입니다. 또 한, 한국보건산업진흥원 보건의료 보고서에 따르면, 2016년 기준 세계 항생제 시장은 416억달러 규모로 추정됩니다. 당사는 효소산업 중에서 '특수효소' 개발에 집중하고 있으며, 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소 개발에 집중하고 있습니다. 빠른 시장 진입과 점유율 확보를 위해 현재 기술개발 중인 효소의 완성도를 높이고, 효소를 이용한 친환경 그린 API(친환경 원료의약) 기술개발을 가속화할 것 입니다. 당 사가 세계 최초로 개발한 CX 효소는 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있습니다. 즉, 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하는 1단계 효소법인 CX 효소 개발에 성공하였으며, 기존 제조공정을 대체하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있습니다. 또한, 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 따라서, 1단계 효소공정 기존 공정의 문제점을 동시에 해결할 수 있는 가장 이상적인 공정으로 평가되고 있습니다. 아울러, 세파계 항생제 중간체인 7-ACA의 직접 발효 생산기술(DX기술)의 상용화 실험을 집중적으로 진행해오고 있습니다. 이는 세계적으로 전혀 시도되지 않았던 혁신적인 기술로써, 생산 공정을 획기적으로 단축시켜 수율을 높이며, 높은 이익을 창출하는 고부가가치 기술입니다. 현재 바이오텍R 발효조건 최적화, 생산적용 및 보안 실험 등 상업화를 위한 연구를 진행하고 있습니다. 시장에서의 기술적 검증과 더불어 빠른 시일 내에 상용화할 수 있도록 노력하고 있습니다. 아울러, SP2, SP3 효소는 Cefaclor, Cephalexin 합성균주의 선별 및 개량, 전환수율과 같은 핵심 기술 개발에 성공함에 따라 제품 판매를 개시하였습니다. SP5 효소의 경우는 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사에서 Green API 생산 목적으로 현장 적응 기술 개발 및 중국 CFDA 인허가를 추진 중에 있습니다. 당사가 보유한 대사공학기술과 분자진화기술을 적용해 세파계뿐만 아니라 페니실린계 항생제 중간체 합성효소 및 균주개발까지 다각화하여 기술개발을 하고 있습니다. 2018년 7월에는 산업통상자원부주관 산업기술 혁신사업에 선정되어 세계최초로 '세파졸린을 1단계 효소법으로 합성할 수 있는 친환경 공정기술' 개발에 매진하고 있습니다. 당사가 2015년 인수한 아미코젠(중국)바이오팜은 중국 현지 제약사로, 특수효소 제조용 고정화 담체, 원료의약(API), 완제품의약품(인체용, 동물용), 분리정제용 레진 등을 제조, 판매하고 있습니다. 당사는 중국 현지 자회사인 아미코젠(중국)바이오팜을 통해 고부가가치 그린 API(Green API) 사업을 추진할 예정 입니다. 즉, 기 존 원료의약 제조 공정인 화학합성법을 친환경 제조법인 효소(생물촉매)공정으로 대체함으로써, 글로벌 환경문제를 해결하고 세파졸린 및 페니실린계 API(의약원료)를 직접 생산할 예정입니다.

아울러, 바이오에탄올, 바이오부탄올과 함께 3대 바이오에너지로 불리는 바이오디젤은 폐식용유, 동물성 유지 등 폐자원을 활용해 제조가 가능하고, 탄소중립연료로 경유 대비 대기환경 개선, 에너지원 다변화 등의 장점이 있습니다. 당사의 CalB-10X는 고정화 Lipase로 폐유로부터 바이오디젤 생산 및 그외의 다양한 화학반응에 사용할 수 있는 고정화 효소입니다. 당사의 목표는 보다 효율적이고 실질적인 사업화 가능성을 구비한 바이오디젤용 효소를 개발하는 것이고, 동시에 산업적 수요가 큰 몇 가지 고정화 Lipase를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것입니다. 나. 헬스 사업 당사는 고부가가치 효소기반의 바이오신소재 사업을 통해 안정적인 현금창출을 해왔습니다. 콜라겐 펩타이드(CP)는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강식품 소재 입니다. 특히 "콜라겐 트리펩타이드(CTP)"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 '차세대 콜라겐'으로서 기존 제품 대비 체내 흡수도를 높여, 피부, 모발 건강 기능성을 더욱 강화하였습니다.당 사는 지 속적 으로 증가하는 콜라겐 펩타이드 수요에 대응하고 원가 경쟁력을 확보하고자 2018년 3월 중국의 헬스케어 유통 전문기업인 캉마이천社와 합자법인(JV) 설립 계약을 체결하 였으며, 현재 원료 수급이 용이한 중국 청도 지역에 콜라겐 펩타이드 공장을 설 립 중에 있습니다. N-아세틸글루코사민(NAG)는 체내에서 히알루론산의 생합성을 촉진하여 피부보습에 도움을 줄 수 있는 이너뷰티 소재이자 관절 및 연골의 건강에 도움을 주는 건강기능성 소재입니다. 원천기술인 효소법으로 제조하여 염(황산염, 염산염)에 민감한 사람도 안전하게 섭취할 수 있습니다. 인구 고령화에 따라 건강하고 젊게 살고자 하는 욕구가 증가하게 되면서 글로벌 NAG의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 국내시장에서는 관절건강 소재인 글루코사민의 대체 원료로 그 사용량이 증가하고 있습니다. 가격경쟁력을 확보하기 위한 노력으로 NAG 제조용 식품 효소인 키티나아제 개량 기술개발을 추진 중에 있습니다. D-카이로-이노시톨(DCI)은 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능을 가진 건강기능성 식품 원료로 그동안 주로 유럽 시장을 중심으로 판매되었습니다. 최근에는 중국 시장에서의 DCI 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 중국 여성들의 구매력이 높아짐에 따라 여성 건강에 대한 인식이 증가되었고, 이와 함께 온라인 시장, 직접 판매 시장이 폭발적으로 성장하면서 시장이 급격히 성장하게 된 것으로 분석되 며, 여성건강 관련 식품에 대한 글로벌 니즈는 꾸준히 증가될 것으로 보입니다. 또한, 유럽시장에 새로이 선보인 곡물발효효소(식물성효소)는 서양에 없는 동양 고유의 건강식품으로써, 유럽과 미국 등 건강식품 원조 국가들의 관심이 높습니다. 아시아 시장에 매출이 한정되어 있던 곡물발효효소의 신규 시장개척이 기대됩니다. 특히, 다양한 곡물을 과학적 기법으로 발효시켜 숙취, 다이어트, 항암 등에 도움을 줄 수 있는 기능성 천연 효소개발을 진행하고 있습니다. 아울러, 국내 1위 효소전문기업의 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 건강식품용 발효효소, 생명공학 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 죽염 또한 매출의 확대가 기대됩니다. 임상을 통한 효소 및 죽염 제품의 과학화로 세계 시장에 진출할 계획입니다.완제품 사업부(대표 헬스케어 브랜드: 케이뉴트라(K-nutra))는 배우 송하윤을 공식 모델로 선정하여 TV CF, 라디오 광고 등 적극적인 브랜드 홍보활동을 진행하고 있습니다. 또한, 최근 T-커머스, 공 영홈쇼핑, 현대홈쇼핑 등에 주력 제품인 '콜라겐 3.2'(콜라겐트리펩타이드 함유)를 런칭하는 등 브랜드 인지도를 높이고 소 비자 접점을 늘리는 활동에 주력하고 있습니다. 온라인 쇼핑몰을 기반으로 홈쇼핑, 텔레마케팅, 백화점, 대형마트, 면세점, 드럭스토어 등으로 유통 채널을 점차 확대하고 제품라인을 보강할 계획이며, 향후 더욱 다양한 마케팅, 홍보활동을 펼칠 예정입니다. (온라인 쇼핑몰: www.knutra.com) 당사가 개발한 바이오신소재는 '케이뉴트라'브랜드를 통해 국내 소비자에게 직접 판매되고 있으며, 이외에도 자회사인 아미코젠퍼시픽(네트워크마케팅 유통 전문회사), 스킨메드(코스메슈티컬 화장품 회사), 중국의 헬스 유통을 위한 자회사인 Shandong Amicogen Biotechnologies, LLC. 를 통해 국내 및 중국 시장에서 판매되고 있습니다. 다. 바이오의약 소재 사업 2013년 글로벌 바이오의약품 시장규모는 1,626억 달러로 2008년(932억 달러) 대비 그 규모가 74.5% 증가하였으며, 향후 6년간(2013~19년) 연평균 8.3%씩 증가하여 2019년에 이르러 2,625억 달러에 달할 것으로 전망하고 있습니다. 2013년 바이오시밀러 세계시장 규모는 12억 달러로 바이오 의약품에서 차지하는 비중은 다소 낮았으나, 큰 폭으로 증가하여 2019년에는 239억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 글로벌 제약기업들은 기존 블록버스터 의약품의 특허만료와 더불어 혁신신약 개발이 둔화되면서 바이오시밀러 시장에 대한 관심이 높아지고 바이오 의약소재 사업도 활발하게 진행되고 있습니다(출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업브리프 Vol.197). 당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 항체 등 단백질 의약품의 생산에 필수적으로 사용되는 "친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리내성의 Protein A 레진" 개발을 완료하였습니다. 당사는 항체 정제용 Protein A 레진을 포함하여 기타 의약용 단백질 정제용 레진 사업을 확장하기 위해 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사의 주식 9.9%를 취득하 였습니다. 다국적 생명과학 기업 연구진들로 구성된 Bio-Works Technologies AB사는 기술력을 인정 받아 지난 2017년 12월 14일 Firstnorth Nasdaq 시장에 상장(IPO) 하였습니다. 또한, 최근 당사의 개량 단백질(Alkali tolerant protein A)을 적용한 Protein A 신제품을 출시하면서 매출을 확대해 나가고 있습니다(Monoclonal, polyclonal antibody 정제용) 당사는 Bio-Works사를 비롯한 국내외 유수한 연구기관 및 기업들과의 협력을 통하여 기술개발 및 사업화를 추진하고자 합니다.

라. 관 계사 이노베이션 당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 외연을 확대해왔으며, 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 것입니다. 주 요 종 속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 는 중국내 원료의약, 동물의약품, 인체의약품 완제 등을 생산, 판매하는 중국 현지 자회사 입니다. 중국의 의약 산업은 중국제조 2025의 중점발전분야이기도 하며, 중국 정부가 의약산업의 발전을 중시하며 국가의료위생체제 개혁을 실시하고 있습니다. 중국 사람들도 건강에 대한 관심의 고조, 고령화 및 도시화 등 요인에 따라 의약산업도 보다 빠르게 발전할 것으로 기대합니다. 의약산업 시장전망 및 투자전략 규획분석보고에서 따르면 2023년까지 중국 의약산업 시장규모는 4조 5천억 위안에 달할 것으로 예상하고 있습니다(출처: Kotra 해외시장뉴스 2018.06.29). 당 사의 바이오, 원료의약 사업의 중국 기지로서, 당사는 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 원료의약품의 최대 시장인 중국에서 특수효소 매출을 확대하고 친환경 원료 의약(Green API) 사업에 진출하고자 합니다. 지난 2년 간 중국 정부의 항생제 제한정책과 환경규제 정책(EHS: 환경, 위생, 안전 관련 정책)이 글로벌 수준 이상으로 강화됨에 따라 중국 내 제약 및 화학업계가 크게 위축되었습니다. 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사는 이러한 중국 정책에 따라 환경설비 보완을 그동안 진행해왔으나 2017년말 설비 보완 작업을 완료하면서, 크게 하락했던 가동률이 증가되고 있는 실정입니다 . 또한, ISO9001, ISO14001, OHSAS18001 품질경영시스템에 따라 생산시설을 엄격히 관리하고 있습니다. 지난 5월 툴라스로마이신(Tulathromycin)을 비롯한 4가지 세파계 항생제 원료의약품의 생산시설에 대해 미국 FDA의 현장 실사를 통과하면서 글로벌 생산, 품질, 물류 및 안전관리 시스템을 인정 받았습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위: 천원, %)

구분	품 목	주요 상표	2018년 연간	제 품 설 명

매출액	비율

당사제품매출	CX (특수효소)	AMG118AMG118S	1,013,387	0.94%	ㆍ항생제 제조 원료인 7-ACA 제조에는 2단계효소공법을 사용하고 있는데 CX효소는 이를1단계효소공법으로 대체 할 수 있도록 개발된 생물촉매(특수효소)

PI/DCI (피니톨/D-카이노이노시톨)	아미코젠	4,409,152	4.07%	ㆍ캐럽로커스트빈펄프로부터 추출에 의해 생산되는 바이오 신소재로써 제2형 당뇨병에 대한 혈당강하 및 당뇨 합병증 개선, PCOS개선, 대사증후군개선 기능을 가지고 있음.

NAG (N-아세틸 글루코사민)	아미코젠	2,567,864	2.37%	ㆍ갑각류의 껍질에서 추출된 키틴으로부터 효소분해법으로 제조된 천연형 바이오신소재로써 피부보습과 관절건강의 기능성을 가지고 있음. ㆍ2011년 지경부로부터 세계일류상품으로 선정됨.

CP/CTP(콜라겐펩타이드/콜라겐트리펩타이드)	아미코젠	1,991,463	1.84%	ㆍ생선비늘에서 효소공법으로 제조하며 무취, 무미한 특징을 가지고 있음 ㆍ피부진피의 구성 성분으로 피부건강에 도움을 줌ㆍ당사의 CP는 평균분자량이 낮아서 체내흡수가 타사제품과 비교하여 용이함

ODM	아미코젠	9,809,905	9.05%	ㆍ완제품 ODM

K뉴트라	K-Nutra Agelis-Nutra	2,493,282	2.30%	ㆍ자사 직판(K-뉴트라 B2C 브랜드) 매출

기타	-	1,309,608	1.21%	ㆍProtein A 레진 매출ㆍ항생제 제조원료로 이용되는 6-APA 와 7 ADCA제조에 사용되는 GX효소

종속회사제품매출	효소	Amicogen	5,516,593	5.09%	ㆍ바이오효소ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

수지제품	Amicogen	11,174,649	10.31%	ㆍ고분자재료 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Ceftiofur	Amicogen	13,955,881	12.88%	ㆍ수의용Cephalosporin항생제 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefodizime Sodium	Amicogen	5,170,774	4.77%	ㆍ인체용Cephalosporin항생소무균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Aztreonam	Amicogen	3,606,564	3.33%	ㆍ인체용Beta lactam항균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefmetazole acid	Amicogen	3,757,811	3.47%	ㆍCephalosporin계열의약중간체 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefdinir	Amicogen	5,215,169	4.81%	ㆍ인체용Cephalosporin구복항생제무균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

수의약품 제제	Amicogen	3,060,589	2.82%	ㆍ수의용Cephalosporin항생제ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

PropacetamolHydrochloride	Amicogen	3,704,489	3.42%	ㆍ인체용해열진통계열원료약ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

기타의약중간체 외	-	5,965,695	5.51%	ㆍ의약중간체 외ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

건강기능식품	-	17,367,118	16.03%	ㆍ건강기능식품ㆍ아미코젠퍼시픽㈜ 매출

화장품	-	3,345,210	3.09%	ㆍ화장품ㆍ㈜스킨메드 매출

키틴,키토산 외	-	2,922,975	2.70%	ㆍ체중조절용 건강식품소재 외ㆍ아미코젠씨앤씨㈜ 외 기타 종속회사 매출

합계	108,358,180	100%	-

연결조정효과	(13,836,215)	-	-

총 합 계	94,521,965	-	-

주1) PCOS (Polycystic ovary syndrome, 여성의 다낭포성난소증후군)

주2) 대사증후군은 인슐린이 제대로 만들어지지 않거나 제기능을 하지 못해 여러 가지 성인병이 복합적으로 나타나는 증상으로 동맥경화, 고혈압, 고혈당, 비만 등을 말합니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위: 원/달러)

사업연도	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간

품 목

CX	내수	-	-	-

수출	$95.04	$120.37	$116.17

NAG	내수	79,061	77,452	78,472

수출	$76.12	$68.49	$56.67

DCI/PI	내수	-	-	-

수출	$210.43	$228.71	$218.75

CP /CTP	내수	30,449	26,191	23,336

수출	$22.36	$20.09	$18.11

주) 상기 금액은 Kg당 금액입니다. (1) 가격 변동 요인 ▣ CX 가격변동요인

(단위 : 천원 / Kg)

구분	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

AMG-118	890,072	8,240	$96.61	5,691,437	43,860	$121.12	10,644,885	75,820	$116.17

AMK-318	47,204	662	$63.77	124,824	1,240	$93.96	-	-	-

AMG-118S	76,111	634	$107.37	-	-	-	-	-	-

합계	1,013,387	9,536	$95.04	5,816,260	45,100	$120.37	10,644,885	75,820	$116.17

주) CX의 경우 가격할인으로 단가가 변동되었습니다. ▣ NAG 가격변동요인

(단위 : 천원 / Kg)

구분	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

NAG	수출	852,270	9,361	$81.43	1,150,163	15,490	$69.30	1,087,909	15,658	$57.49

내수	820,764	9,373	87,567	812,378	9,261	87,720	649,246	7,493	86,647

그린NA G-S (Q)	수출	269,330	3,818	$63.09	240,059	3,455	$64.85	495,002	7,453	$54.96

내수	625,500	8,920	70,123	819,839	11,813	69,401	433,437	6,304	68,756

합계	수출	1,121,600	13,179	$76.12	1,390,222	18,945	$68.49	1,582,912	23,111	$56.67

내수	1,446,264	18,293	79,061	1,632,217	21,074	77,452	1,082,683	13,797	78,472

※ NAG의 주원료인 키틴은 게키틴과 새우키틴, 오징어키틴으로 새우와 오징어키틴이 게키틴보다 상대적으로 저렴합니다. 당사의 그린 NAG-S는 새우키틴을, 그린 NAG-SQ는 오징어키틴을 주원료로 생산되며, 판매단가도 게키틴으로 생산하는 NAG 보다 저렴합니다. NAG 내수 매출 중 그린 NAG-S(Q)가 차지하는 비율은 2017년 50.23%에서 2018년 43.25%로 감소함에 따라, NAG 내수 제품단가는 2017년 77,452원/Kg에서 2018년 79,061원/Kg으로 변동되었습니다. NAG 수출의 경우 제품단가의 상승은 신규거래처 유입에 다른 가격 변동입니다. ▣ DCI/PI 가격변동요인 DCI/PI 수출의 경우 중국 거래처의 대량주문에 따른 가격 할인으로 단가가 변동되었습니다. ▣ CP/CTP 가격변동요인 CP/CTP의 경우 가격할인 축소로 단가가 변동되었습니다. (2) 산출근거 제품 출고가는 회사 정책적 원인에 의해 출고계약수량 등에 따라 다르므로, 단순평균단가를 이용하여 산정하였습니다. 수출의 경우 거래당시의 환율로 계산된 매출액에 매출수량을 나누고, 기말의 기준환율을 적용하여 표기하였습니다. 다. 주요종속회사의 주요 제품 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB)

사업연도	2018년 연간	2017년 연간

품 목

효소	내수	9,323.53	9,168.40

수출	-	-

수지제품	내수	24.49	27.43

수출	-	136.46

Ceftiofur	내수	1,999.91	2,017.82

수출	1,829.98	1,802.51

Cefodizime Sodium	내수	2,393.19	2,241.40

수출	-	-

Aztreonam	내수	1,499.00	1,300.12

수출	1,469.41	1,301.35

Cefmetazole acid	내수	-	2,233.82

수출	4,395.88	4,346.88

Cefdinir	내수	2,450.06	2,957.73

수출	-	-

수의약품 제제	내수	9.98	8.13

수출	-	-

기타의약중간체	내수	4,358.45	2,317.41

수출	3,264.83	1,973.32

Propacetamol Hydrochloride	내수	1,737.83	1,940.00

수출	-	-

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입 현황 ① 아미코젠(지배회사)

(단위: 천원, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간

매입액	비율	매입액	비율	매입액	비율

원재료	담체	CX/AX효소원재료	799	0.01	1,470,695	23.22	2,132,456	28.42

LS-Powder	CX효소원재료	108,000	1.05	83,700	1.32	108,000	1.44

Tatua HSP-310	CX효소원재료	66,000	0.64	115,500	1.82	73,600	0.98

키틴	NAG원재료	672,441	6.56	907,329	14.32	694,987	9.26

건조틸라비아비늘	CP원재료	337,890	3.30	131,375	2.07	240,432	3.20

로커스트빈펄프	DCI 원재료	367,026	3.58	382,181	6.03	496,719	6.62

주정	바이오신소재원재료	409,187	3.99	657,179	10.37	359,588	4.79

기타	6,477,552	63.23	2,118,821	33.45	2,946,465	39.27

원재료 소계	8,438,895	82.37	5,866,778	92.61	7,052,248	93.98

상품	기타	1,806,026	17.63	468,132	7.39	451,680	6.02

상품 소계	1,806,026	17.63	468,132	7.39	451,680	6.02

합계	10,244,921	100.00	6,334,910	100.00	7,503,928	100.00

연 결 조 정	(600,655)	-	(1,999,461)	-	(2,576,175)	-

총 합 계	9,644,266	-	4,335,450	-	4,927,753	-

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(단위: 천RMB, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2018년 연간	2017년 연간

매입액	비율	매입액	비율

원재료	Methoxy cephalosporin(7-MAC)	Cefmetazole acid	15,555	8.13	7,138	3.73

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylicAcid（7-AVCA	Cefdinir	11,973	6.25	24,810	12.98

divinybenzene(80％）	수지계열제품	8,568	4.48	6,279	3.28

무수분ethanol	Cefodizime Sodium,Aztreonam	4,350	2.27	7,917	4.14

acetone	ceftiofur,수지,중간체	2,910	1.52	3,458	1.81

7-ACA	Cefodizime,ceftiofur	16,611	8.68	4,583	2.40

Acetyl base dinir활성효소	Cefdinir	6,204	3.24	11,958	6.26

toluene	수지계열제품	702	0.37	582	0.30

dichloroethane	수지계열제품	405	0.21	276	0.14

AE-활성효소	Cefodizime,ceftiofur	9,688	5.06	11,482	6.01

Two hydrogen higherythromycin	Tara mold	-	-	1,676	0.92

glutin	수지계열제품	924	0.48	1,091	0.57

acetic ether	ceftiofur계열제품	522	0.27	607	0.32

기타	87,681	45.80	80,818	42.28

원재료 소계	166,094	86.77	162,768	85.16

상품	AMG-118	LK118(7-ACA고정화효소)	15,540	8.12	28,362	14.84

D5755수지(외래구입)	수지계열	9,795	5.12	-	-

상품 소계	25,335	13.23	28,362	14.84

합 계	191,429	100	191,130	100.00

나. 원재료 가격변동 추이(단위: 원/kg)

품 목	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간

담체	국내	-	-	-

수입	39,971	25,270	26,586

LS-Powder	국내	13,500	13,950	13,500

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국 내	33,000	33,000	32,000

수 입	-	-	-

키틴	국 내	15,103	12,547	12,200

수 입	8,741	8,380	9,000

건조틸라피아비늘	국 내	-	-	-

수 입	7,039	4,379	4,681

로커스트빈펄프	국 내	-	-

수 입	1,147	995	993

주정	국 내	1,550	1,550	1,550

수 입	-	-	-

(1) 가격 변동 요인 당사의 주요 원재료는 CX효소생산부문의 경우 담체, 효모추출물(LS-Powder) 및 콩단백분해물(Tatua HSP 310외)이며, NAG생산부문은 키틴, CP(콜라겐펩타이드)생산부문은 건조틸라피아비늘(생선비늘), DCI생산부문은 로커스트빈펄프(캐럽포드), 기타 전 생산부문에 공통적으로 사용되는 주정이 있습니다.

주요 원재료의 경우 계약단가를 적용하여 입고하고 있으며, 장기간 거래업체 또는 대량 입고시 기존단가에서 하향 조정하여 공급받습니다. 또한 로커스트빈펄프(캐롭포드)의 경우, 캐럽의 수확시기인 9월을 전후로 하여 재고물량에 따라 공급가액을 결정하여 공급이 이루어 지고 있습니다. 당사는 원재료의 재고물량에 따른 수급여건악화와 미래의 단가의 상승에 대비하여 지속적인 계약을 통한 단가를 적용하여 매입할 예정입니다.

(2) 산출기준 담체 외 수입 원재료의 경우, 실수입금액 및 수입부대비용이 포함되어 있으며, 수입 당시 환율기준으로 단가가 표기 되었습니다. 또한 모든 품목의 가격은 부가가치세를 제외한 금액입니다.

(단위 : 원)

품목	2018년 연간	2017년 연간	원재료단가증감	비 고

담체	국내	-	-	-	-

수입	39,971	25,270	▲14,702

LS-Powder	국내	13,500	13,950	▼450	대량 입고시 단가하향조정

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	33,000	33,000	-	-

수입	-	-	-

키틴	국내	15,103	12,547	▲2,556	-

수입	8,741	8,380	▲361

건조틸라피아비늘(생선비늘)	국내	-	-	-	-

수입	7,039	4,379	▲2,660

로커스트빈펄프(캐럽포드)	국내	-	-	-	캐럽 수확시기에 따라 재고물량 변화기준단가변동(유동적)

수입	1,147	995	▲152

주정	국내	1,550	1,550	-	-

수입	-	-	-

다. 주요 매입처(단위: 천원)

품목	구분	구입처	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간	결제조건

담체	국내	-	-	-	-	-

수입	A사	799	1,470,695	2,132,456	120 일 결제

S사	-	-	-	-

LS-Powder	국내	V사	108,000	83,700	108,000	60 일 결제

수입	-	-	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	C사	66,000	115,500	73,600	60 일 결제

수입	-	-	-	-	-

키틴 (새우 포함)	국내	A사	503,758	485,160	429,000	30 일 결제

Y사	-	144,000	-	30 일 결제

B사	-	-	-	60 일 결제

S사	20,000	40,600	120,000	30 일 결제

수입	C사	-	-	51,472	주 1)

M사	148,683	237,569	94,516	주 2)

건조틸라피아비늘 (생선비늘 포함)	국내	B사	-	-	-	60 일 결제

수입	S사	304,173	131,375	15,510	주 2)

Z사	-	-	190,033	-

P사	33,717	-	34,889

로커스트빈펄프 (캐럽포드)	국내	-	-	-	-

수입	W사	-	-	52,515	주 2)

M사	367,026	382,181	444,204	-

주정	국내	W사	409,187	433,986	359,588	선결제

수입	-	-	-	-	-

연 결 조 정(국내)	(503,758)	(485,160)	(429,000)	-

연 결 조 정(수입)	(799)	(1,470,695)	(2,132,456)	-

총합계	국내	-	603,187	817,786	661,188	-

수입	-	853,599	751,124	883,139	-

합계	-	1,456,786	1,568,910	1,544,327	-

주1) PO발행하며 30% 선금송금, 선적 후 BL 카피수령 후 70% 잔금 송금합니다.
주2) PO발행하며 50% 선금송금, 선적 후 BL 카피수령 후 50% 잔금 송금합니다.
주3) 선적 후 원본 선적서류 은행도착 후 100% 후불 송금합니다.

라. 주요종속회사의 주요 원재료 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB/kg,L)

사업연도	2018년 연간	2017년 연간

품 목

AMG-118	국 내	-	-

수 입	727.55	817.81

Methoxy cephalosporin（7-MAC)	국 내	1,287.63	991.45

수 입	-	-

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylic Acid（7-AVCA	국 내	1,323.00	1,370.21

수 입	-	-

divinybenzene(80％)	국 내	21.25	23.78

수 입	-	-

무수분ethanol	국 내	5.82	7.04

수 입	-	-

acetone	국 내	6.15	6.48

수 입	-	-

7-ACA	국 내	384.51	316.09

수 입	-	-

Acetyl base dinir활성효소	국 내	387.77	351.44

수 입	-	-

toluene	국 내	6.27	5.71

수 입	-	-

dichloroethane	국 내	3.05	2.64

수 입	-	-

AE-활성효소	국 내	189.97	157.35

수 입	-	-

Two hydrogen higherythromycin	국 내	-	968.27

수 입	-	-

glutin	국 내	36.06	42.92

수 입	-	-

acetic ether	국 내	6.55	5.45

수 입	-	-

D5755수지(외래구매)	국 내	15.89	-

수 입	-	-

4 . 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산 실적(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 아미코젠(지배회사)

구 분	연간생산능력	월간생산능력	산출근거	비고

CX/ LX	240,000kg	20,000kg	2,500kg/batch X 8batch/월	문산1공장효소동

NAG	72,000kg	6,000kg	300kg/batch X 20batch/월	진성공장신소재동

DCI	24,000kg	2,000kg	80kg/batch X 25batch/월	문산1공장신소재동

CP	180,000kg	15,000kg	1,000kg/batch X 15batch/월	문산1공장SD동

키크린	1,800,000L	150,000L	2,000L/batch X 25회 X 3batch/월	문산1공장신소재동

키토산	27,000kg	2,250kg	150kg/batch X 15batch/월	문산1공장신소재동

곡물효소	46,080kg	3,840kg	320㎏/batch X 12회/월 주1)	문산2공장곡물발효동

ODM/기타	272,688kg	22,724kg	타정기, 캅셀기 : 550mlX5만setX8시간X23일=5,060kg스틱포 : 3gX1만2천포X8시간X23일=6,624kg스틱포 : 3gX2만포X8시간X23일=11,040kg	진성공장완제품동,문산2공장완제품동

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

구 분	연간생산능력	월간생산능력	산출근거	비고

Aztreonam	16,500kg	4,125kg	412.5kg/LOT*10LOT/월*4월/년	중국소재

PropacetamolHydrochloride	14,000kg	2,000kg	143kg/LOT*14LOT/월*7월/년

Cefodizime Sodium	25,000㎏	3,600kg	200kg/LOT*18LOT/월*7월/년

Cefdinir	30,000㎏	5,000kg	100kg/LOT*50LOT/월*6월/년

Cefmetazole acid	11,550kg	2,310kg	92.4kg/LOT*25LOT/월*5월/년

Ceftiofur	48,000kg	8,000kg	8,000kg/월*6월/년

Cefquinome Sulfate	8,800kg	2,200kg	(62.5kg/LOT*15LOT+50kg/LOT*25LOT)/월*4월/년

수의약품 제제	315만대	63.0만대	4.2만대/LOT*15LOT/월*5월/년

수지제품	2,200,000L	200,000L	200,000L/월*11월/년

기타의약중간체	174,000kg	14,500kg	14,500/월*12월

회수제품	9,000,000kg	750,000kg	750,000/월*12월

주) 교차생산으로 인하여 연간 생산능력을 기재합니다.

(2) 생산실적 및 가동률(가) 생산실적① 아미코젠(지배회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2018년 연간	2017년 연간

수량	금액	수량	금액

CX/ LX	30,977	2,284,028	45,118	3,555,297

NAG	35,030	2,464,945	44,310	2,889,901

DCI	21,235	3,308,208	13,514	2,063,990

CP	75,193	1,847,779	49,154	921,360

키크린	74,802	106,877	56,562	98,493

키토산	5,644	383,351	4,187	316,968

곡물효소	28,133	882,967	11,536	386,001,982

ODM/기타	156,857	7,603,182	86,550	4,340,659

합계	427,871	18,881,338	310,931	14,572,670

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : 천RMB)

구분	2018년 연간	2017년 연간

수량	금액	수량	금액

Aztreonam	12,580.9㎏	16,236	8,236.2㎏	10,609

Propacetamol Hydrochloride	13,984.8㎏	13,636	7,966.6㎏	8,990

Cefodizime Sodium	14,699.2㎏	29,727	18,109.9㎏	32,864

Cefdinir	18,253.0㎏	35,341	16,439.2㎏	34,375

Cefmetazole acid	5,473.7㎏	22,514	3,770.9㎏	14,505

Ceftiofur	47,250.4㎏	71,090	51,255.3㎏	67,309

Cefquinome Sulfate	2,839.5㎏	13,965	-	-

수의약품 제제	2,744,938대	10,649	1,961,549대	8,885

수지제품	2,183,758.0L	38,953	2,234,476.2L	82,021

기타의약중간체	162,518.6㎏	172,397	143,698.7㎏	131,405

회수제품	6,540,541.8㎏	35,095	6,563,633.8㎏	16,358

(나) 생산 가동율① 아미코젠(지배회사)

(단위 : kg)

구분	2018년 연간	2017년 연간

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

CX/ L X	240,000	30,977	12.91%	240,000	45,118	18.80%

NAG	72,000	35,030	48.65%	72,000	44,310	61.54%

DCI	24,000	21,235	88.48%	21,000	13,514	64.35%

CP	180,000	75,193	41.77%	180,000	49,154	27.31%

키크린	1,800,000	74,802	4.16%	1,800,000	56,562	3.14%

키토산	27,000	5,644	20.91%	27,000	4,187	15.51%

곡물효소	46,080	28,133	61.05%	38,400	11,536	30.04%

ODM/기타	272,688	156,857	57.52%	140,208	86,550	61.73%

주) 평균 가동율은 실적을 기준으로 연환산 하였습니다.

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : kg)

구분	2018년 연간	2017년 연간

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

Aztreonam	16,500㎏	12,581㎏	76.25%	20,625㎏	8,236㎏	39.93%

Propacetamol Hydrochloride	14,000㎏	13,985㎏	99.89%	9,246㎏	7,967㎏	86.16%

Cefodizime Sodium	25,000㎏	14,699㎏	58.80%	21,600㎏	18,110㎏	83.84%

Cefdinir	30,000㎏	18,253㎏	60.84%	20,000㎏	16,439㎏	82.20%

Cefmetazole acid	11,550㎏	5,474㎏	47.39%	11,550㎏	3,771㎏	32.65%

Ceftiofur	64,000㎏	47,250㎏	73.83%	61,200㎏	51,255㎏	83.75%

Cefquinome Sulfate	26,400㎏	2,840㎏	10.76%	-	-	-

수의약품 제제	3,150,000대	2,744,938대	87.14%	2,625,000대	1,961,549대	74.73%

수지제품	2,200,000L	2,183,758L	99.26%	2,400,000L	2,234,476L	93.10%

기타의약중간체	174,000㎏	162,519㎏	93.40%	145,000㎏	143,699㎏	99.10%

회수제품	9,000,000㎏	6,540,542㎏	72.67%	9,000,000㎏	6,563,634㎏	72.93%

다. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비의 현황① 아미코젠(지배회사)

(기준일 : 2018년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

진성 공장	자가	진주	토지	387,533	-	-	-	387,533	-

건물	748,347	-	-	28,618	719,729	-

기계장치	277,682	-	-	41,625	236,057	-

소계	1,413,562	-	-	70,243	1,343,319	-

문산1공장	자가	진주	토지	1,109,013	-	-	-	1,109,013	-

건물	2,593,452	-	-	75,223	2,518,230	-

기계장치	3,294,903	192,100	264,487	413,683	2,808,833	-

소계	6,997,368	192,100	264,487	488,906	6,436,076	-

문산 2공장	자가	진주	토지	2,130,610	-	-	-	2,130,610	-

건물	1,056,785	832,058	-	34,506	1,854,337	-

기계장치	428,446	-	-	38,847	389,599	-

소계	3,615,841	832,058	-	73,353	4,374,546	-

기타	자가	진주	기계장치	3,167,875	359,389	80,089	457,154	2,990,021	-

차량운반구	107,929	21,000	-	26,638	102,290	-

구축물	738,697	280,337	-	56,695	962,339	-

공구와기구	106,770	6,165	30,729	8,897	73,311	-

비품	122,700	83,312	-	23,973	182,039	-

소계	4,240,972	750,204	110,817	573,358	4,310,000	-

합 계	16,267,744	1,774,361	375,304	1,205,859	16,463,941	-

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(기준일 : 201 8년 12월 31일 ) (단위 : 천RMB)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

중국지난	자가	중국	건물	46,813	1,595	-	1,694	46,714	-

구축물	7,022	861	-	453	7,431	-

기계장치	145,474	25,510	3,404	24,057	143,523	-

차량운반구	-	601	601	-	-	-

공기구비품	4,516	1,441	-	1,414	4,543	-

합 계	203,826	30,008	4,006	27,618	202,211	-

5. 매출에 관한 사항가. 매출 실적(단위: 천원)

매출유형	품목	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간

당사제품매출	특수효소	수출	1,013,387	5,816,260	10,644,885

내수	-	-	-

소계	1,013,387	5,816,260	10,644,885

NAG	수출	1,121,600	1,390,222	1,582,912

내수	1,446,264	1,632,217	1,112,510

소계	2,567,864	3,022,439	2,695,422

PI/DCI	수출	4,334,352	2,964,339	2,927,763

내수	74,800	32,315	181,823

소계	4,409,152	2,996,654	3,109,586

CP	수출	586,938	298,215	361,627

내수	1,404,525	673,977	520,999

소계	1,991,463	972,192	882,626

K뉴트라	수출	-	-	73,560

내수	2,493,282	3,109,794	1,809,585

소계	2,493,282	3,109,794	1,883,146

ODM	수출	64,703	373,963	216,571

내수	9,745,202	2,574,178	1,650,539

소계	9,809,905	2,948,141	1,867,110

기타	수출	212,863	457,034	1,537,577

내수	1,096,745	830,279	1,072,133

소계	1,309,608	1,287,313	2,609,710

종속회사제품매출	효소	수출	-	-	-

내수	5,516,593	4,360,215	20,479,807

소계	5,516,593	4,360,215	20,479,807

수지제품	수출	(5,092)	1,484,575	2,061,434

내수	11,179,742	8,539,392	6,294,274

소계	11,174,649	10,023,966	8,355,708

ceftiofur	수출	4,815,610	3,735,826	3,146,445

내수	9,140,271	9,935,902	4,155,179

소계	13,955,881	13,671,728	7,301,624

Cefodizime Sodium	수출	-	-	-

내수	5,170,774	4,446,369	5,105,097

소계	5,170,774	4,446,369	5,105,097

Aztreonam	수출	265,733	127,921	350,501

내수	3,340,831	1,624,956	3,067,729

소계	3,606,564	1,752,878	3,418,230

Cefmetazole acid	수출	3,474,503	2,975,263	2,536,808

내수	283,308	106,686	433,490

소계	3,757,811	3,081,949	2,970,298

Cefdinir	수출	-	-	-

내수	5,215,169	7,051,916	3,429,258

소계	5,215,169	7,051,916	3,429,258

수의약품 제제	수출	15,910	-	-

내수	3,044,680	2,761,863	1,417,893

소계	3,060,589	2,761,863	1,417,893

Propacetamol Hydrochloride	수출	761	-	-

내수	3,703,728	2,716,058	1,310,115

소계	3,704,489	2,716,058	1,310,115

기타의약중간체 외	수출	4,770,252	1,935,762	590,564

내수	1,195,443	1,824,867	729,251

소계	5,965,695	3,760,629	1,319,814

건강기능식품	수출	-	-	-

내수	17,367,118	6,018,146	4,904,606

소계	17,367,118	6,018,146	4,904,606

화장품	수출	-	-	-

내수	3,345,210	1,449,024	955,336

소계	3,345,210	1,449,024	955,336

키틴,키토산 외	수출	-	-	-

내수	2,922,975	3,223,082	691,840

소계	2,922,975	3,223,082	691,840

합 계	수출	20,671,520	21,559,381	26,030,647

내수	87,686,660	62,911,236	59,321,465

계	108,358,180	84,470,616	85,352,112

연결조정효과	(13,836,215)	(10,805,481)	(16,384,067)

총 합 계	94,521,965	73,665,135	68,968,045

주) 주요종속회사 아미코젠(중국)바이오팜유한회사의 자국 내 판매는 내수매출로 기재되어 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법(1) 판매조직

팀명	업무 내용

국내영업팀	국내 바이오신소재 원료 영업국내 ODM 영업업무

해외영업팀	해외 바이오신소재 원료 영업 해외 원료 구매 지원업무

단백질정제레진사업 개발팀	단백질정제레진 상품개발 및 기획업무

단백질정제레진사업 영업팀	단백질정제레진 상품 관련 영업업무

K-뉴트라사업팀	직판사업 마케팅 전략 수립통합광고 운영 기획 및 관리업무직판사업 온오프라인 영업백화점, 오프라인 매장 관리업무

(2) 판매방법 및 조건

① 국내 판매의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품을 판매하고 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤에 현금 결제 및 전자어음으로 거래하고 있습니다. K-뉴트라(자사 브랜드)의 경우 쇼핑몰, 인터넷 판매, 소비자에게 직접 판매 등으로 판매되고 있으며 현금 및 카드결제로 거래하고 있습니다.

② 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 30일에서 120일 뒤에 현금(달러화, 엔화, 위안화)으로 거래하고 있습니다.

(3) 판매전략(가) 효소제품(CX)의 판매전략

당사는 2005년 당사의 유전자진화기술 기술력을 바탕으로 개발한 CA 기술을 유럽 다국적 제약사에 기술이 전 하였습니다. 기술이전 경험을 바탕으로 직접 새로운 효소제품을 만들어 중국 내 시장에 진출한다는 목표로 2011년 10월 CX 효소 제품 을 출시하게 되었으 며, 현재까지 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 영업을 진행하고 있습 니다. 해마다 중국 또는 기타 국가에서 개최되는 의약품 원료전시회 (CPHI, API C hina)에 참석하여 적극적인 홍보 및 영업 활동을 펼치고 있으며, 글로벌 제약업계와의 네트워크를 강화하고 있습니다. 아울러 , 원료의약품(API) 시장의 동향 또한 지속적으로 파악하고 있습니다. 장기적으로는 향후 항생제 시장의 성장성을 고려하여 인도, 남미, 중동 및 동남아 시장에도 진출할 계획을 가지고 있 습니다 . (나) 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)의 판매전략 당사는 바이오신소재사업의 판매 확대를 위하여 보유 소재에 대한 인체 기능성 연구를 강화하여 제품의 완성도를 높이고, 제조공정의 지속적인 개선을 통해 가격 경쟁력을 확보하여 당사 바이오신소재를 세계적인 상품으로 만들고자 합니다. 또한 기존 거래처 유지 및 신규 시장 진출을 위하여 거래처와의 유대감을 높이고자 해외 학회 및 전시회 참석 등을 통한 활발한 영업활동을 하고 있습니다. 또한 당사는 각 지역별 해외시장의 특성에 맞게 보유 바이오신소재의 판매 전략을 수립하여 수행하고 있습니다. 이미 일본에서 기능성과 품질로 경쟁력을 인정받은 바 있는 당사의 프리미엄 효소법 NAG는 좀더 적극적으로 일본 시장 확대에 집중하며, 유럽에서 높은 판매율과 매출 신장율을 보인 당사의 PI/DCI는 기존 인정 받은 유럽 시장 경쟁력을 이어 신규 유망 거래처를 발굴하여 특히 중국, CIS 시장을 비롯한 미진입 시장 개척에 집중할 계획입니다. 또한 CTP는 기존 CP보다 우수한 흡수력과 보습, 주름개선 등의 우수한 기능성에 대한 홍보를 강화하여 국내 및 중국 시장 확대를 모색하고 있습니다. 2012년 12월 헬스케어브랜드인 케이뉴트라(K-nutra)는 런칭 이후 브랜드 인지도 향상 및 매출 증대를 위하여 다양한 방안을 모색하고 있습니다. 특히 2016년 하반기 부터는 본격적인 마케팅 활동을 시작하여 기존의 온라인 쇼핑몰을 포함하여 텔레마케팅, 및 다양한 온오프라인 채널(면세점, 유명 백화점, 홈쇼핑)에 제품을 런칭 하였습니다. 나아가 향후 대형마트, 드럭스토어 등의 신규 유통채널로까지 채널을 확대해 브랜드 인지도를 높이고, 건강식품 완제품 사업을 당사 미래성장 동력의 한분야로 키워나갈 계획입니다. 특히 당사 관계사인 코스메슈티컬기업 스킨메드와 함께 헬스앤뷰티 사업의 선두주자가 되기 위한 다양한 공동사업을 기획하고 있습니다.

(4) 주요 매출처

당사 CX 효소 를 포함한 항생제 제조 공정 효소의 경우 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 중국내 대형 제약사에 당사의 효소제품을 제공하고 있습니다. 현재 당사의 바이오신소재( NAG, PI/DCI, CP)를 기능성 소재로써 국내와 국외에 판매하고 있으며 이들 소재를 이용하여 ODM /OEM 영업도 진행하고 있습니다. 당사의 바이오신소재를 기능성소재로 판매하는 경로는 국내의 경우 식품회사, 제약회사, 화장품회사가 있으며 국외에는 일본, 미국, 중국, 이태리, 스페인, 영국, 동남아 등에 수출하고 있습니다. 또한 당사의 직판브랜드인 K-뉴트라를 통하여 이들 바이오신소재를 이용한 건강기능식품 완제품 을 온라인 쇼핑몰, 홈쇼핑, 오픈 마켓, 텔레마케팅 등의 다양한 채널을 통하여 유통하고 있습니다.

6. 시장위험과 위험관리가. 환위험 관리

연결실체는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY 및 CNY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 외화자산부채에 적용된 외화단위당 적용되는 환율정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

외화종류	적용 환율

2018년(제19기)	2017년(제18기)

USD	1,118.10	1,071.40

JPY	10.1318	9.4911

CNY	162.76	163.65

당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2018년(제19기)	2017년(제18기)

USD	JPY	CNY	USD	JPY	CNY

자산:

현금성자산	313,367,137	82,607,422	3,045,979,743	616,927,116	546,282,869	2,091,165,182

매출채권및기타채권	863,138,712	44,179,712	2,167,919,484	842,706,127	50,747,485	72,276,839

자산 합계	1,176,505,849	126,787,134	5,213,899,227	1,459,633,243	597,030,354	2,163,442,021

부채:

매입채무및기타채무	28,104,002	-	-	10,328,831	-	-

당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2018년(제19기)	2017년(제18기)

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD	114,840,185	(114,840,185)	144,930,441	(144,930,441)

JPY	12,678,713	(12,678,713)	59,703,035	(59,703,035)

CNY	521,389,923	(521,389,923)	216,344,202	(216,344,202)

합 계	648,908,821	(648,908,821)	420,977,678	(420,977,678)

상기 민감도 분석은 보고 기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율 위험관리

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2018년(제19기)	2017년(제18기)

고정이자율:

현금성자산	12,207,256,984	13,460,495,344

단기금융상품	2,584,188,281	8,752,597,983

차입금	(34,905,124,031)	(23,338,075,000)

고정이자율 금융상품 순자산(부채)	(20,113,678,766)	(1,124,981,673)

- 고정이자율 금융상품 연결실체는 당기말 현재 14,791백만원 의 현금성자산 및 단기금융상품을 이자수익획득 목적으로 운영하고 있는 바, 향후 금융상품 예치시 적용되는 시장이자율의 변동에따라 이자수익의 규모에 영향을 미칠 수 있습니다.

7. 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직

당사는 지역대학의 교수와 대학(원) 졸업생들이 2000년 유전자진화기술을 핵심기술로 하여 창업한 바이오벤처로서 산업바이오의 핵심산업인 "특수 효소"와 "효소기반 신소재"사업에 집중하고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 바탕으로 21세기에 당면한 환경 및 기후변화 문제, 에너지 문제, 자원고갈 등의 문제를 바이오공정으로 해결함으로써 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기술을 보유하고 있습니다.

(단위: 명)

구 분	인원구성	담당업무

바이오텍R	센터장	1	- R 총괄, 중국사업 담당

연구소장	3	- 연구센터 관리 및 R 개발 담당

건강소재팀	2	- 건강소재 개발 담당

상품개발팀	3	- 상품개발 담당

바이오공정팀	8	- 생산공정 기술 개발 담당- 발효 기술 담당

분자진화1팀	6	- 특수효소 개발 담당

분자진화2팀	3	- 단백질 및 산업용효소 개발 담당

대사공학1팀	5	- 미생물 대사제어를 통한 대사물질- 대량생산 기술개발 담당(DX Pjt.)

대사공학2팀	3	- 미생물 대사제어를 통한 대사물질- 대량생산 기술개발 담당(DPX Pjt.)

단백질정제 연구소	연구소장	1	- 연구소 관리 및 R 개발 담당

개발팀	3	- 단백질 레진 개발 담당

합 계	38

나. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2018년 연간	2017년 연간	2016년 연간

매출액	94,521,965	73,665,135	68,968,045

연구개발비용 계	6,407,665	6,587,327	6,460,692

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.78%	8.94%	9.37%

다. 연구개발실적(1) 유전자진화기술

연구명	점 돌연변이기술(RCM) 및 유전자 재조합기술(RETT)의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2002. 06

연구목적	산업바이오의 핵심기술인 유전자진화의 원천기술 개발

연구결과	2000년 1월에 유전자 재조합 원천기술인 RETT기술 개발을 시작하여, 2001년 5월에 유전자 재조합 라이브러리 구축에 있어서 DNA shuffling과 같은 기존 재조합기술과 동등하거나 우수한 다양성을 입증하여 기술 개발에 성공하였습니다. 따라서 2004년에 특허청으로부터 본 기술의 진보성과 신규성을 인정받아서 특허등록하였습니다. 2001년 7월부터 점 돌연변이 기술인 RCM 개발을 시작하여, 2002년 6월에 개발에 성공하였습니다. 본 기술 역시 기존의 무작위 점 돌연변이 방법에 비하여 진보성과 신규성을 인정받아서 2003년 특허등록하였습니다.이로부터 당사는 자체 개량한 RCM 및 RETT 유전자진화기술을 이용하여 산업용 효소 및 단백질 개량을 자유롭게 수행할 수 있었습니다.

기대효과	타사 유전자진화기술 특허의 제한 없이 산업용 효소개발에 이용될 것입니다.

(2) CA 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 01 ~ 2008. 09

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발하여 기존의 화학공정과 2단계 효소공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2003년 CA1 기술개발에 성공하여 특허를 출원하였고, 유럽 제약사에서 CA1 기술에 대한 평가를 수행하였습니다. 유럽제약사에서 CA1 기술이 세계최고의 1단계 효소 기술임을 인정하고 상용화를 위한 CA2 기술 개발을 수행하였습니다. 2004년에 CA2 기술의 개발에 성공하여 2005년 최종 기술이전 계약을 체결하였고, 2005년 11월부터 세계 처음으로 유럽 제약사에 의하여 1단계 효소 기술을 이용한 7-ACA 생산이 상용화 되었습니다. 2007년 11월에 유럽제약사의 요구에 따라 추가 기술 개발을 위한 용역연구 계약을 체결한 후 CA2 효소의 안정성 증대를 위한 CA3 기술 개발을 수행하였습니다. 2008년 9월에 CA3 기술 개발에 성공하였고, 유럽제약사에 의하여 2010년 1월부터 7-ACA 상업적 생산에 적용되었습니다. 이와 같은 CA 기술의 이전 및 상용화에 의하여 유럽제약사로부터 총 86억원의 기술료를 지급받았습니다.

기대효과	7-ACA 상업적 생산에 적용하여 환경부담을 줄임으로써 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(3) CX 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 및 1단계 효소의 제품 생산

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2008. 1 2 ~ 2018. 현재

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발 및 1단계 효소제품을 생산하여 7-ACA를 생산하는 중국 제약회사에 판매하고자 하였습니다.

연구결과	2011년 1월까지 CX 효소의 유전자개량에 성공하였고, 2011년 8월까지 고정화효소 제품의 공정 개발에 성공하였습니다. 2011년 8월에 중국의 제약회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 독점판매계약을 체결하였고, 2011년 10월에 처음으로 CX 효소제품을 생산하여 중국 시장에 대한 수출을 시작하였습니다. 그 후 CX 효소의 안정성 증대와 7-ACA 수율 및 품질 증대를 목적으로 한 추가 기술 개발(CX3)을 수행하고 있고, 최근 새로운 효소 출시를 진행하고 있습니다.

기대효과	중국의 7-ACA 상업적생산에서 기존의 화학합성 및 2단계 효소법을 대체하여 고품질의 제품을 생산하고, 환경오염의 문제를 해결하여 해당 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(4) SP1(아목시실린 합성효소)

연구명	페니실린계 항생제인 아목시실린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 012. 01 ~ 2016. 12 .

연구목적	페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA(6-aminopenicillanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제의 90% 이상을 차지합니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 40도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 제기되어 왔습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 아목시실린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2012년 1월에 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 6-APA라는 중간물질로부터 아목시실린을 1단계로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 2012년 04월 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 기술개발 및 제품 판매 MOU를 체결하였고, 지금까지 유전자 개량, 발효 기술 및 효소의 분리 정제 기술 개발, 효소 고정화에 필요한 담체의 개발, 고정화효소의 제조기술 개발, 나아가서 고객사를 통한 상업적 맞춤형 개량을 진행하였습니다. 2014년 7월 첫 제품을 출시하였으며, 현재 지속적으로 영업을 진행 중에 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 아목시실린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(5) SP2 (세파클로 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파클로 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 014. 05 ~ 2017. 12 .

연구목적	세파계 대표 항생제인 세파클로는 7-ACCA(7-Amino-3-Chloro-3-Cephem-4-Carboxylic Acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 100톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파클로를 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ACCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 다년년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파클로의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파클로 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(6) SP3 (세파렉신 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파렉신 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 014. 01 ~ 2017. 12 .

연구목적	세파계 대표 항생제인 세파렉신은 7-ADCA(7-Aminodesacetoxycephalosporanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 1,000톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파렉신을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ADCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 단년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파렉신의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다. 또한 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파렉신 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(7) SC2 (세파졸린 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파졸린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 014. 06 ~ 현 재

연구목적	세파계 1세대 항생제인 세파졸린은 TDA(3-[5-methyl-1,3,4-thiodiazol-2-yl]-7-ACA) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 800톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파졸린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 친환경적으로 합성할 수 있는 효소를 개발하고 있습니다. 수년간의 기술개발을 진행 중에 있고, 최근 중국의 제약업체에서 당사개발 효소를 이용하여 효소법 세파졸린 합성공정 테스트를 진행 중에 있습니다. 앞으로 영업을 강화함과 동시에 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파졸린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(8) DX (7-ACA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	세파계 항생제 중간물질인 7-ACA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 08 ~ 2018. 현재

연구목적	세파계의 대부분은 항생제 원료는 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 기존에 화학공정 또는 2단계 효소법으로 생산되고 있었지만, 당사에서 환경친화적이고 제품의 품질과 수율이 획기적으로 향상된 1단계 효소법을 개발하여 점차 시장을 대체해가고 있습니다. 하지만 이러한 1단계 효소법을 사용할 시 여전히 시작물질인 CPC(cephalosporin C)의 생산으로부터 생성되는 부산물을 줄이는데 한계가 있고, 또 CPC의 정제비용을 절감할 수 있는데 한계가 있기 때문에 최종 7-ACA의 제조원가를 줄이고 품질을 한층 더 높이는데 한계가 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 해결하고 7-ACA를 생산함에 있어서 궁극적인 최고 기술인 직접 생산 균주를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	7-ACA의 원재료 물질 즉, CPC 생산균주인 Acremonium crysogenum 균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 7-ACA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 현재 당사에서 기존에 개발한 1단계 효소 유전자의 본 균주에서의 발현 최적화, 본 균주의 CPC 대사경로의 유전자 조작을 통한 CPC 생산, 나아가서 7-ACA의 생산 최적화 기술을 개발 중에 있습니다. 최근 7-ACA 직접 생산성이 획기적으로 증가한 균주를 개발하였고 이와 관련하여 특허를 출원하였습니다. 또한 본 7-ACA 직접 생산기술의 상업화를 목적으로 기존 7-ACA를 생산하는 업체들과 협상 중에 있습니다.

기대효과	본 7-ACA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 1단계효소법 대비 제조원가를 절반 이하로 낮추고 품질을 획기적으로 높혀, 7-ACA 생산에 있어서 최고의 경쟁력을 확보하여 기존 CX 사업을 대체하고자 합니다.

(9) DPX (6-APA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	페니실린계 항생제 중간물질인 6-APA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 08 ~ 현재

연구목적	페니실린계의 대부분은 항생제 원료는 6-APA (6-Aminopenicillanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 현재 페니실린 G 물질의 발효 생산 및 아실라제를 이용한 효소법으로 생산하고 있으나, 효소공정 과정에 대량 생산되는 부산물 Phenylacetic acid의 회수 및 악취 등 환경문제가 제기되고 있습니다. 이에 직접 발효를 통한 생산균주 및 공정개발을 통하여 환경문제를 줄이고 제조원가를 한층 줄이고자 하였습니다.

연구결과	6-APA의 원재료 물질 즉, 페니실린 G 생산균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 6-APA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 다년간의 연구개발을 통하여 직접발효 생산균주를 개발하였고, 앞으로 생산성 증대를 목표로 지속적인 개발을 해 나갈 것입니다

기대효과	본 6-APA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 효소법 대비 환경문제를 감소하고 제조원가를 절반 이하로 낮추고 자 합니다.

( 10 ) PX (Protein A 레진)

연구명	항체 분리용 친화성 크로마토그래피 레진인 protein A 레진의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 01 ~ 2018. 현재

연구목적	Protein A 레진은 항체 분리정제에 필수적으로 사용되고, 또한 항체의약품의 제조공정 중 가장 큰 비중을 차지하는 고부가가치 친화성 크로마토그래피 레진입니다. 항체의약품을 중심으로 한 바이오시밀러 시대가 본격적으로 시작되고 급속히 성장함에 따라 protein A 레진 시장이 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 당사에서는 경쟁력 있는 고객맞춤형 protein A 레진 제품을 개발하고자 합니다.

연구결과	당사는 2013년 2월 protein A 생산기술 (GMP 생산공정 기술을 포함)을 도입함으로써 제품의 개발에 박차를 가하였습니다. 본 기술은 기존 제조기술에 비하여 보다 효율적이고 생산수율이 3배 이상 높다는 장점이 있습니다. 또한 당사의 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 보다 저렴하고 품질이 우수한 레진을 개발해 오고 있고, 현재 완성단계에 있습니다. 현재까지 이미 실험용 protein A 레진 제품을 개발하여 출시한 상태입니 다. 또한 유전자진화 기술을 이용하여 알칼리내성 protein A를 개발하는데 성공하였고 이에 맞는 레진개발을 진행 중에 있습니다. 최근 글로벌 레진기업과 협력함으로써, 한국 단백질분리정제 시장에서 적극적인 영업을 시작하였습니다.

기대효과	기존 제품에 비 해 가격과 품질면에서 경쟁력을 지니는 protein A를 포함한 단백질 정제레진을 개발하고 , 지속적인 기술개발과 글로벌 레진기업과의 협력을 통해 보다 경쟁력이 있는 고객맞춤형 레진 제품을 개발함으로써 기업의 항체 및 단백질 의약품 생산에서의 경쟁력 증대에 기여하고자 합니다.

(11) 효소분해 글루코사민

연구명	효소분해 글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2003. 05

연구목적	글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료제로서 기능성식품 분야 및 의약품 분야에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 하지만 대부분의 글루코사민은 키틴 산분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키토산아제를 이용한 효소분해 글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키토산아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 글루코사민 생산기술을 개발하여 식품첨가물공전에 등재시키고, 또한 효소분해 글루코사민 소재를 출시하는데 성공하였습니다. 나아가서 저가, 저품질의 중국산 산분해 글루코사민과 비교하여 품질의 우수성을 확인하였습니다.

기대효과	산분해 글루코사민을 대체하고, 관절건강 소재로 이용됨으로써 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(12) 효소분해 N-아세틸글루코사민

연구명	효소분해 N-아세틸글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2004. 12

연구목적	N-아세틸글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료용 신소재로서 차세대 글루코사민으로 각광을 받고 있습니다. 또한 피부보습 및 주름개선용 신소재로 알려지면서 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 하지만 대부분의 N-아세틸글루코사민은 화학합성법 또는 부분 효소분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 따라서 화학합성법의 N-아세틸글루코사민은 안정성 문제 때문에 한국이나 일본에서 식품으로 사용할 수 없습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키틴아제를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키틴아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민 생산기술을 개발하였습니다. 2004년 12월에 본 기술에 대한 특허를 출원하였고, 2005년에 관절건강에 대한 개별인정형 건강기능식품 승인을 획득하였습니다. 2006년 건강기능식품 GMP승인을 받은 후 제품을 출시하는데 성공하였습니다. 2008년에는 식약청으로부터 천연 N-아세틸글루코사민에 대한 피부보습 원료로 인정받아서 일본 수출을 개시하였습니다. 이에 따라 2009년에 한국무역협회와 지식경제부로부터 대일수출 유망 100대 기업으로 선정되었고, 2011년 12월에는 지식경제부로부터 “세계일류상품”으로 선정되었습니다.

기대효과	화학합성 NAG를 대체하고, 관절 및 피부미용 관련 시장의 성장을 통하여 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(13) PI/DCI

연구명	천연 혈당강하 소재인 PI/DCI 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	1999. 07 ~ 2005. 04

연구목적	피니톨(PI) 및 D-카이로이노시톨(DCI)을 효모 전처리 기술을 이용한 효소법을 개발하여 고순도, 고품질 PI/DCI의 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	Carob원료로부터 효모 발효기술을 이용하여 고순도, 고품질의 PI/DCI를 경제적으로 생산할 수 있는 제조공정 기술을 개발하였습니다. 2000년 12월 혈당강하 작용기작에 대한 연구를 완료하였고, 대한민국기술대전 산업자원부 장관상을 수상하였습니다. 또한 2003년 12월까지 피니톨 혈당강하 인체시험 및 동물실험을 완료한 후 2004년 12월부터 일본 및 뉴질랜드 수출을 시작하였습니다. 2005년에는 식약청으로부터 피니톨의 혈당강하 소재 개별인정을 승인 받았고, 2006년에 피니톨 및 카이로이노시톨 성분 분리방법에 대한 특허를 등록 받았습니다. 최근에는 혈당강하 효과 외에 인체에 유효한 다양한 기능들에 대해서 추가 연구를 진행 중에 있습니다.

기대효과	경쟁제품에 비하여 고품질, 저렴한 제품을 생산하여 혈당강하 및 PCOS 관련 시장이 빠른 성장할 것입니다.

(14) CP(콜라겐 펩타이드)

연구명	초저분자 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2007. 01~ 2009. 12.

연구목적	콜라겐 펩타이드는 콜라겐을 효소분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재로 널리 사용되고 있습니다. 당사는 품질과 제조원가에서 경쟁력이 있는 콜라겐 펩타이드를 생산할 수 있는 효소를 이용한 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	효소기술을 이용하여 Fish scale(어린) 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발에 성공하였습니다. 이로부터 소, 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와 달리 광우병 등 동물 유래의 질병 걱정이 없는 어린 유래의 콜라겐 펩타이드를 개발하였습니다. 당사가 개발한 콜라겐 펩타이드는 무색, 무취, 저온이나 낮은 pH에서 침전이 생기지 않고 또한 펩타이드의 평균 분자량이 500Da으로서 흡수가 용이한 장점이 있습니다. 2011년 콜라겐 펩타이드 생산설비 구축을 완료한 이후, 원료 수출 및 k-뉴트라 완제품 판매를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다.

기대효과	일본산 고가의 피부미용 관련 제품을 대체할 것입니다.

(1 5) CTP (콜라겐 트리펩타이드)

연구명	고 기능성 및 고 흡수성 콜라겐 트리펩타이드 식품소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 08 ~ 2018. 현재

연구목적	콜라겐 트리펩타이드(CTP)는 콜라겐분해 특수효소에 의하여 “Gly-X-Y”라는 특이성분으로 구성된 콜라겐 펩타이드(CP)를 말합니다. 이러한 콜라겐 트리펩타이드는 기존 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성, 고 기능성을 가지는 고부가가치의 식품소재입니다. 당사에서는 콜라게나제라는 식품용 특수효소를 개발하여 고함량 CTP 제품을 개발하여 고기능성 피부 및 뼈건강 식품소재를 개발하고자 합니다.

연구결과	당사에서는 이미 어린(fish scale) 또는 어피 원료로부터 콜라겐 펩타이드를 생산함으로써 동물유래의 콜라겐 펩타이드로부터 차별화된 제품을 생산하였습니다. 최근 기존의 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성 및 고 기능성인 콜라겐 트리펩타이드 식품소재를 개발하기 위하여, GRAS 균주인 바실러스 균주로부터 콜라게나제 특수효소를 개발하였습니다. 최근 함량,맛과 냄새 등 품질면에서 우수한 콜라겐트리펩타이드를생산하 는 공정을 확립하였고, 이렇게 생산한 콜라켄트리펩타이드를 이용한 피부 및 주름 등 다양한 기능성 확인 동물실험과 임상실험을 진행 중에 있습니다. 또 한 다양한 CTP 제품을 개발하여 피부 및 뼈건강에 있어서 차별화된 고 기능성 식품소재를 개발 중에 있고, 일부 신제품들은 이미 생산하여 홈쇼핑, 자사몰 등을 이용하여 적극적으로 판매하고 있습니다.

기대효과	고령화 사회에 들어서면서 피부 노화, 골다공증, 동맥경화와 같은 노인성 질병이 심화되고 있는 현재, 피부건강과 뼈건강에 도움이 되는 고 흡수성 및 고 기능성 콜라겐 트리펩타이드 제품을 개발함으로써 인류의 건강에 도움이 되고자 합니다.

(1 6) 푸코잔틴 (항비만 신소재 푸코잔틴)

연구명	미역 유래의 항비만 기능성 신소재인 푸코잔틴 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2006. 06 ~ 2014. 12.

연구목적	비만은 전세계적으로 가장 흔한 건강장애의 하나로서 건강을 추구하는 현재에 사회적인 큰 문제로 알려져 있습니다. 푸코잔틴은 미역과 같은 갈조류에 존재하는 일종의 카로테노이드 화합물로서 항산화, 항암, 항염증 및 항비만 작용이 있다고 보고되어 있습니다. 따라서 당사에서는 한국의 청정해수지역에서 생산되는 미역으로부터 고기능성 푸코잔틴을 다량 함유하는 항비만 제품을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	당사에서는 한국에서 생산되는 청정 미역으로부터 안전한 식품소재인 푸코잔틴을 다량 함유한 미역추출물을 생산하여 다이어트에 탁월한 효능이 있는 안전한 건강기능 식품을 생산하고자 하였습니다. 따라서 식품용 주정을 이용하여 푸코잔틴을 안정적으로 생산하는 기술을 개발하였고, 나아가서 열과 빛에 극도로 불안정한 푸코잔틴을 안정화는 기술개발에 중점을 두었습니다. 현재 2년 이상의 유통안정성을 확보한 푸코잔틴 제품의 개발에 성공하여 항비만 효능이 뛰어난 건강기능식품 소재를 개발하였습니다.

기대효과	청정 미역이라는 안정한 식품원료로부터 항비만, 나아가서 항산화 및 항노화기능이 탁월한 건강기능성 제품을 개발함으로써 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하고자 합니다.

(17) 라이코펜

연구명	재조합 대장균으로부터 라이코펜의 대량 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 11. ~ 2007. 08.

연구목적	재조합 대장균으로부터 라이코펜을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하여 기존의 화학합성 라이코펜과 토마토 추출 라이코펜을 대체하는 것입니다.

연구결과	유전자 재조합과 재조합 대장균의 발효를 통하여 라이코펜의 생산성이 세계 최고 수준인 3g/L에 도달하였습니다. 이 정도의 생산성이면 고품질의 라이코펜을 토마토 추출 뿐만 아니라 화학합성 라이코펜보다도 저렴하게 생산할 수 있는 수준입니다.

기대효과	고가의 천연 라이코펜을 대체하여 사료첨가제 시장에 진출할 것입니다.

(18) 락타아제

연구명	발효유 제조 시 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2004. 04. ~ 2006. 08.

연구목적	한국, 일본, 중국 그리고 동남아시아 사람들 대부분이 우유를 섭취할 시 유당불내증을 겪고 있습니다. 따라서 당사는 효모로부터 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술을 개발하여 수입산 락타아제를 대체하고자 하였습니다.

연구결과	Kluyveromyces속 야생형 효모에 미생물변이기술을 적용하여 락타아제 고생산성 균주를 개발하여 특허를 출원하여 2007년 10월 한국특허 등록을 취득하였습니다. 또한 발효기술 개발을 통하여 락타아제의 생산성이 산업화 가능한 수준까지 도달하였고, 락타아제의 분리, 정제 공정을 개발하여 유당분해능이 뛰어난 락타아제를 생산하는 기술을 개발하였습니다.

기대효과	고효능, 고품질의 락타아제를 제조하여 유당불내증-free 우유제조에 사용될 것입니다.

(19) 피타아제

연구명	동물사료 첨가용 피타아제 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 07. ~ 2004. 10.

연구목적	닭, 돼지와 같은 단위동물의 경우 곡물사료 중의 인복합체를 분해하지 못하고 분변으로 배출되어 환경오염을 일으키고 있습니다. 또한 이런 인복합체는 동물들의 미량원소와 단백질의 흡수를 방해하는 작용하고 있습니다. 따라서 동물사료 중의 인복합체를 분해하여 인의 환경오염을 줄이고 동물의 영양원 흡수를 증대할 수 있는 사료첨가제용 피타아제를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	자연계에서 내열성이 우수한 바실러스 유래의 피타아제 생산균주를 선발하였고, 유전자진화기술을 이용하여 동물의 위장의 낮은 pH에서 안정한 내열성, 내산성 피타아제를 개발하였습니다. 기존 타사의 피타아제보다 내열성이 강한 장점이 있어서 펠렛사료 제조공정 중의 고온에서 안정한 특성이 있습니다.

기대효과	동물사료 첨가제로 사용되어 동물의 영양소 섭취를 증대하고, 환경오염을 줄일 것입니다.

(20) 곡물발효효소

연구명	소화 및 흡수 증진을 위한 기능성 곡물발효효소 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 12 ~ 2018. 현재

연구목적	고지방 고단백의 서구식 식습관과 인스턴트 식품 섭취, 현대인의 변화된 식습관에서 비롯된 소화 및 흡수의 장애는 비만과 당뇨를 비롯한 대사질환과 만성 피로를 야기했습니다. 따라서 당사는 소화와 흡수 및 장건강 증진을 위한 곡물발효효소를 개발하게 되었으며 과학적으로 선별된 곡물과 식품용 미생물을 이용해서 생성되는 천연 발효효소는 생체 내 소화와 흡수를 개선하여 장건강과 대사의 균형을 이루기를 기대합니다.

연구결과	발효의 베이스를 위해 건강에 유용한 기능성이 있는 곡물을 선별하고 곡물 발효를 위한 식품용 미생물 균주도 선별 후, 효소생산 최적의 발효 조건과 대량 생산 조건을 확립하였고 생산 공장도 가동을 시작했습니다. 당사의 곡물발효효소의 차별성을 위한 in vitro 연구 결과를 확보하였으며 기능성 부각과 마케팅을 위한 간이 임상 실험을 진행 중에 있으며 더욱 최적의 생산 조건을 위한 공정의 업그레이드와 추가적인 기능성을 보강하기 위한 연구를 진행중에 있습니다.

기대효과	청년층은 인스턴트 음식과 잦은 음주와 불규칙한 생활로 소화와 흡수와 배변에 장애를 겪고있으며, 40살 이후로는 인체의 소화력은 급격히 감소하게 되어 비만과 각종 심혈관 질환을 유발하게 됩니다. 살아있는 천연효소 뿐만아니라 유산균과 식이섬유가 풍부한 곡물발효효소는 소화와 흡수의 개선으로 전체적인 생체내 대사의 균형을 유지하여 건강한 신체를 유지하는데 큰 도움을 줄것으로 기대합니다.

(21) 미네랄 죽염

연구명	황화수소의 함량 조절이 가능한 미네랄 죽염의 규격화된 대량 생산법 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 03 ~ 2018. 현재

연구목적	죽염은 본토강목에 그 처방법이 34 가지일 정도로 건강 기능성이 높으나 대량생산의 문제점, 규격화 문제, 기능성의 과학적인 검증이 안되어있는 문제점이 있습니다. 당사는 목포대 천일염 연구소와의 기술이전과 공동 연구개발로 유효물질의 조절이 가능한 현대화된 죽염 생산공정을 개발하고, 기능성 또한 과학적인 검증으로 한국과 세계 프리미엄 소금시장에 진출하고자 합니다.

연구결과	죽염의 주요 기능성 물질인 황화수소의 함유량을 일정하게 유지하는 특수 제조공정을 확립하였으며 비임상 시험 결과에서 미네랄 죽염은 항산화, 항노화, 항염증의 기능성이 검증되었으며 위염의 억제, 숙취 해소의 효능이 동물실험에서 확인이 되었습니다. 또한 전북대 임상 지원센터에서 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 현재 파일롯 단계의 공정이 확립이 되었으며 최적의 생산 조건을 위한 공정의 업그레이드와 영업을 위한 추가적인 기능성 데이터를 확보하고 있습니다.

기대효과	미네랄 죽염 사업의 경우 국내 뿐만 아니라 프랑스 게랑드 소금을 비롯한 세계의 프리미엄 소금시장의 개척이 일차적인 목적으로 과학적인 기능성과 제조법을 확립하여 공격적인 마켓팅으로 시장 진입을 계획 중입니다. 특히 죽염의 유효물질인 황화수소는 생체 내에 천연으로 존재하는 기체성 생리활성물질로 건강 기능성에 관한 연구 논문이 수백편에 달할 정도로 기능성이 인정을 받고 있습니다. 죽염의 기능성 물질이 황화수소이고 이러한 기능성 물질의 함량을 조절할 수 있는 유일한 업체로서 독보적인 기술로 사업을 영위할 예정입니다. * 황화수소 및 미네랄 죽염의 기능성: 혈압강하, 심혈관보호, 위염 완화, 숙취 해소, 항산화, 항노화, 당뇨완화, 천식완화, 항암 작용 등

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 상표관리

특허카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무관청

상표	CAROPINITOL : 상표명	2005.10.03	2006.06.23	피니톨, DCI	일본특허청

피니톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

파인톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

PureMax: 상표명	2010.11.30	2012.03.19	NAG	한국특허청

K-nutra : 상표명	2012.10.15	2013.05.03	건강기능식품 전반	한국특허청

K-nutra : 상표명	2014.07.10	2014.09.24	건강기능식품 전반	중국특허청

프로에이 : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro A : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro G : 상표명	2014.12.11	2015.10.26	Protein G	한국특허청

아미코젠 키토슬림 : 상표명	2015.04.17	2015.11.11	키토산	한국특허청

케이뉴트라 : 상표명	2015.06.30	2016.01.19	건강기능식품 전반	한국특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.29	2015.11.24	NAG	독일특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.31	2015.12.07	NAG	베네룩스특허청

Chinositol : 상표명	2015.07.29	2015.11.04	chinositol	독일특허청

Chinositol : 상표명	2015.08.04	2015.12.28	chinositol	스페인특허청

ProL : 상표명	2015.09.09	2016.07.08	ProL	한국특허청

Agelis nutra : 상표명	2015.10.15	2016.08.19	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 영문상표명	2015.10.15	2016.07.25	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 그림상표명	2015.10.15	2016.08.29	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 상표명	2015.10.20	2016.11.28	Agelis nutra	중국 특허청

BOMNARA : 상표명	2015.12.14	2016.08.29	Bomnara	한국특허청

BOMNARA : 상표명	2016.04.18	2017.05.21	Bomnara	중국특허청

ovaboost : 상표명	2017.01.23	2017.02.04	ovaboost	중국특 허 청

ButiCTP : 상표명	2017.04.17	2017.04.21	ButiCTP	중국특허청

Balansitol : 상표명	2017.01.03	2017.01.07	Balansitol	중국특허청

寶愛娜 : 상표명	2015.12.17	2017.01.28	寶愛娜	중국특허청

艾易淨 : 상표명	2016.08.01	2017.06.27	艾易淨	중국특허청

CureSalt-BS2000	2017.08.18	2018.04.26	CureSalt-BS2000	한국특허청

상호	아미코젠주식회사: 상호	2000.10.20	2002.05.29	사업전반	한국특허청

AMICOGEN : 상호	2011.08.05	2012.10.16	사업전반	한국 특허청

AMICOGEN : 상호	2012.10.16	2014.09.01	사업전반	일본특허청

AMICOGEN : 상호	2014.07.10	2014.09.23	사업전반	중국특허청

아미코젠퍼시픽 :상호	2016.04.21	2016.11.21	사업전반	한국특허청

나. 지적재산권 보유현황

특허 카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

유전자진화(특수 효소개발 원천기술: CX, SC, SP 등)	한쪽 방향성의 단일 가닥 디엔에이 절편들을 이용하는 재조합 디엔에이 라이브러리의 제조방법	2001.07.11	2004.08.25	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

트랜스포존을 이용한 무작위 코돈 돌연변이 기법	2002.07.04	2003.07.04	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2005.10.18	유전자 진화기술 (원천기술)	미국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2006.03.03	유전자 진화기술 (원천기술)	일본
특허청

유전체 대사공학 (토마토 리코펜 대사공학)	메발로네이트 경로를 통한 이소프레노이드의 제조방법	2006.04.18	2008.01.30	발효 (사업화 예정)	한국특허청

알콜 유사체의 인산화 효소를 암호화하는 유전자 및 이를 이용한 아이소프레노이드의 제조방법	2006.05.30	2008.02.26	발효 (사업화 예정)	한국특허청

라이코펜의 생합성에 관여하는 유전자, 그 유전자를 포함하는 재조합 벡터 및 그 재조합 벡터로 형질전환된 미생물	2007.04.05	2008.05.20	발효 (사업화 예정)	한국특허청

재조합 대장균을 이용한 라이코펜 생산 방법	2007.05.04	2014.09.11	발효 (사업화 예정)	한국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli	2008.05.06	2012.07.31	라이코펜 (사업화 예정)	미국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli(분할출원)	2012.06.28	2014.09.09	라이코펜 (사업화 예정)	미국
특허청

일반 효소	클루이베로마이세스 푸레질리스 변이주 및 이로부터 생산된 락타아제	2006.04.11	2007.10.29	락타아제 (사업화 예정)	한국특허청

키티나아제를 생산하는 신규한 셀룰로모나스 속 GM13 균주	2001.03.23	2005.10.17	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국특허청

셀룰로모나스 속 GM13 균주 유래의 신규한 엑소키티나아제 유전자	2001.03.23	2005.05.02	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국 특허청

아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	2015.01.16	2016.11.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

세파계 항생제 원료물질(7-ACA)을 생산하기 위한 변이효소	2013.01.22	2017.04.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

A mutant enzyme for production of cephalosporin antibiotics	2013.02.07	2017.06.06	항생제 원료 제조용	중국특허청

7-아미노새팔로스포란산의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	2016.08.26	2017.12.06	DX	한국특허청

알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린 결합 단백질	2016.07.06	2018.05.09	PX	한국특허청

효소기반 신소재	키티나아제를 생산하는 트리코더마 비리데 AGCC-M41 균주, 상기 균주로부터 분리된 키티나아제 및 이를 이용한 N-아세틸글루코사민의 생산방법	2004.12.20	2006.12.27	NAG	한국특허청

글루코사민과 피니톨을 유효성분으로 하는 염증성질환의 예방 및 치료조성물	2005.06.30	2008.02.26	글루코사민, NAG	한국특허청

효소분해법을 이용한 미각이 개선된 글루코사민 유기산의 제조방법	2007.08.09	2008.05.27	글루코사민	한국특허청

대두가공 부산물로부터 카이로이노시톨 성분의 분리방법	2001.03.27	2006.07.14	피니톨, DCI	한국특허청

대두가공 부산물로부터 피니톨의 회수방법	2001.07.24	2006.08.28	피니톨, DCI	한국특허청

카이로이노시톨 또는 피니톨의 백내장 예방치료제로서의 용도와 그 조성물	2001.10.06	2006.11.28	피니톨, DCI	한국특허청

케롭시럽으로부터 피니톨을 고수율로 회수하는 방법	2002.08.16	2007.08.24	피니톨, DCI(사업화)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

갈조류로부터 푸코잔틴 추출물의 제조방법	2008.09.11	2011.09.29	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

Composition for preventing or treating lipid metabolic disorders comprising fucoxanthin ormarine plant extract containing same	2010.04.07	2014.08.01	푸코잔틴(사업화 예정)	일본특허청

리그난계 화합물을 함유하는 뇌신경질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물	2005.03.31	2007.01.30	메이스리그난(미사업화)	한국특허청

콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한 콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	2018.09.02	2018.02.14	CTP 제조공정	한국특허청

Method of recovering chiro-inositol and its derivatives from byproducts of soybean processing	2003.04.03	2006.05.19	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2009.12.11	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2012.03.14	피니톨, DCI	유럽
특허청

곡물효소	바실러스 코아귤란스 균주를 접종한 액체 종균용 배양액을 이용한 발효효율이 증대된 곡물발효효소 분말의 제조방법	2017.06.26	2018.04.30	곡물	한국 특허청

곡물발효효소가 코팅되어 소화가 용이한 견과류를 포함하는 식품의 제조방법	2017.06.26	2018.11.28	곡물	한국 특허청

숙취해소효소 분말의 제조방법 및 이를 포함하는 숙취해소용 조성물	2018.05.02	2018.11.28	곡물	한국 특허청

죽염	황산염을 이용한 미네랄 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 미네랄 죽염	2012.06.27	2013.11.20	죽염	한국특허청

황토 세라믹 용기를 이용하여 기능성 성분 함량의 조절이 가능한 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 죽염	2013.07.30	2015.10.06	죽염	한국특허청

기능성 소금 및 이의 제조방법	2008.06.30	2011.06.16	죽염	한국특허청

다. 출원중인 특허

분야	특허명	출원번호(출원일)	공개번호(공개일)

대분류	중분류	소분류

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP제조공정	콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	PCT/KR2015/012181(2015.11.12)	-

일본JP2017-545514(2017.05.12)	-

중국CN2015800611192 (2015.11.12)	-

제품(소재)	화장품용	주름개선	아세틸클린수용체 결합 펩타이드(세라믹기술원과 공동출원진행)	10-2017-0082039(2017.06.28)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP 모발(주름,보습)	콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는콜라겐 가수분해물 및 이외 용도	PCT/KR2017/001217(2017.02.03)	-

10-2016-0014896(2016.02.05)	-

중국CN201780001018.5(2017.09.13)	-

제품(효소)	식품용	곡물발효	바실러스 코아귤란스 균주를 접종한 액체 종균용 배양액을 이용한 발효효율이 증대된 곡물발효효소 분말의 제조방법	중국CN20170693470.4(2017-08-14)	-

제품(소재)	키크린	키크린	키토산 및 자몽 종자 추출물을 유효성분으로 포함하는 항바이러스용 조성물	10-2017-0163666 (2017.11.30)	-

제품(효소)	항생제원료제조용	SP	Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824, and uses thereof	CN201810254795.7(2018.03.26)	-

제품(효소)	항생제원료제조용	SP	Achromobacter sp. CCM 4824 유래 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 이용	10-2017-0183218(2017.12.28)	-

제품(소재)	키크린	키크린	키토산을 유효성분으로 포함하는 피부상태 개선용 조성물 및 이의 제조방법	10-2017-0175573 (2017.12.19)	-

제품(소재)	피니톨	피니톨	고수율에서 피니톨 또는 카이로 이노시톨로 콩 프랙션을 복구하는 방법(대두가공 부산물로부터 카이로이노시톨 성분의 분리방법,대두가공 부산물로부터 피니톨의 회수방법 )	PCT/KR2001/001984 (2001.11.20)	-

제품(소재)	푸코잔틴	푸코잔틴	이를 포함하여 푸코잔틴 또는 해양 플랜트 추출을 포함하는 지질 대사 장애를 방지하거나 처리하기 위한 조성물(푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물, 푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물)	PCT/KR2008/005868 (2008.10.07)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP	콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는 콜라겐 가수분해물 및 이외 용도	PCT/KR2017/001217 (2017.02.03)	-

제품(소재)	키토산	키토산	키토산-플루토닉 복합체 및 이를 포함하는 나노운반체	10-2017-0078481 (2017.06.21)	-