아미코젠 분기보고서 (2017.03)
II. 사업의 내용

[용어 설명]

전문용어	내용	해설

유전자 진화기술	Molecular gene evolution	유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운 효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 스텝, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 스텝, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3-10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 스텝으로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 스텝을 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함.

항생제	항생물질 (antibiotics)	영어 어원인 antibiotics는, 반대 또는 저항이라는 뜻의 anti와 살아있는 것을 뜻하는 bio의 결합으로, 미생물을 죽인다 혹은 저항한다는 뜻임. 생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하고, “미생물을 죽이거나 성장을 막는” 방법이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나뉘어짐.

CA	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사에서 개발한 세파로스포린 C 아실라아제 (cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명으로서, 당사가 유전자진화기술을 이용하여 세계 최초로 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 함.

CX	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발된 효소로서, 세파로스포린 C (cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드 (7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임.

LX	세파렉신(Cephalexin)합성효소	환경오염을 일으키는 Cephalexin의 화학합성법을 대체하기 위해서 당사의 유전자 진화 기술로 개발한 Cephalexin 합성효소로 친환경 고품질의 세파렉신 생산이 가능

SP	아목시실린(amoxicillin)합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서 , 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용 되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음 (SP1∼SP6 등)

SC	세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음 (SC1∼SC5 등).

화학합성법	화학공정을 이용한합성 방법(chemical synthesis)	화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮고, 품질이 떨어짐으로써 제조단가 높은 단점이 있음. 더욱 중요한 것은 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음.

2단계 효소공정법	Two-stepenzymatic process	7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음.

1단계 효소공정법	One-step enzymatic process	7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 들어가기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음.

Protein A resin	Protein A Agarose Resin(항체 분리정제용 친화성 크로마토그래피)	항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진 (affinity chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함.

NAG	N-아세틸글루코사민(N-Acetylglucosamine)	효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로서 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 건강기능을 가지고 있음.

PI / DCI	PI (Pinitol)D-카이로이노시톨(D-Chiro-inositol)	PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임. DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능 을 가진 건강기능성 식품 원료임.

CP/CTP	Collagen peptides(콜라겐펩타이드) Collagen tripeptides(콜라겐 트리펩타이드)	콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재 (nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임.

COS	Chitosan Oligosaccharides ( 키토산올리고당)	COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토산 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함.

FXN	Fucoxanthin( 푸코잔틴)	미역, 다시마 등 갈조류(brown algae)에 특이적으로 존재하는carotenoid계 물질(건미역 중 푸코잔틴 함량:약0.2~0.3%)로 체지방을 감소시킴으로써 항비만 효능이 뛰어난 것으로 알려져 있음. 그 밖에도 FXN은 항암, 항당뇨의 작용을 가지고 있음.

CHT	Chitosan(키토산)	게나 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어나 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서 지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음.

키크린	KeyClean(키크린)	식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로 항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음.

BP2	유포자유산균( Bacillus polyfermenticus BP-2)	BP-2는 "포자를 형성하는 유산균"으로부터 생산된 "유산균 포자 제품"으로서, 정장작용 및 항생제 대체기능을 우수함. 특히 BP-2는 열 안정성이 우수하여 식품이나 사료의 가공적성이 뛰어남. 사료에서는 항생제 대체효과가 기대됨.

기질	효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질 (substrate)	효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음.

생물촉매	Biocatalyst 또는 효소 (enzyme)	촉매란 화학 반응을 전후하여 자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임.

특수효소	Specialty enzyme	기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로서 당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭하는 말. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함.

담체	Immobilization polymeric support(resin)	효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임.

고정화	Immobilization	생물촉매(효소)를 재사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함. 이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 재사용할 수 있게 됨.

7-ACA	7-aminocephalosporanic acid	CPC의 곁가지 (side chain) 가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 중간체. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임.

6-APA	6-aminopenicillanic acid	페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API)을 합성을 위한 출발물질임.

CPC	세팔로스포린 C (Cephalosporin C)	CPC는 베타-락탐(β-lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨.

베타-락탐계 항생제	β-lactam antibiotics	베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임.

세파계 항생제	Cephalosporin antibiotics	베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

페니실린계 항생제	Penicillin antibiotics	베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

효소 활성도	Enzyme activity	효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 역가를 말함.

Ku(단위)	Kilounit	생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함.

API	Active Pharmaceutical Ingredient	의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함.

1. 사업의 개요

당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항 생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소 (CX)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨 및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드, 키토산, 키크린 등) 및 바이오의약 소재 (Protein A 레진 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다. 당사의 주력제품인 CX 효소의 사업화 성공을 기반으로 다양한 페니실린계 항생제 합성효소인 "SP효소류"(아목시실린을 비롯한 다양한 페니실린계 항생제 합성효소류) 및 세팔로스포린계 항생제 합성 효소인 "SC 효소류"(세포탁심 등 다양한 세파계 항생제 합성효소류)를 개발 및 사업화를 진행 중이며, 항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 Protein A 레진(항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진)제품을 개발 및 사업화하기 위해 노력하고 있습니다. 아울러 당사는 상장 후, 혁신적 바이오 기술을 개발 중이거나 생산 및 유통에 전문성을 가진 벤처기업 및 유망기업에 전략적으로 투자하여 당사와의 시너지를 극대화시키고 사업을 확장해 나가고 있습니다.

가. 특수효소 사업

세계에서 가장 큰 바이오산업협회인 미국의 BIO(Biotechnology Industry Organization)은 바이오산업을 의약바이오, 농업바이오, 산업바이오로 나누었습니다. 당사는 이 중에서 '산업바이오'에 속합니다. 산업바이오는 원료물질을 미생물이나 효소를 이용하여 산업적으로 유용한 물질로 전환시키는 기술로 이러한 기술을 통하여 제품을 생산하는 것이 '산업바이오 산업'입니다. 즉, Bio-based chemicals을 생산하는 산업이라고 말할 수 있습니다. 당사는 유전자진화기술을 기반으로 한 효소기술을 산업바이오에 적용하여 다양한 제약용 특수효소 사업과 바이오신소재 사업을 영위하고 있습니다. 산업바이오의 특징은 다음과 같은 몇가지로 요약할 수 있습니다. ① 제조공정 수를 줄임으로써 생산공정을 단순화시킬 수 있고, ② 효소나 미생물을 사용함으로써 생산성을 증가시킬 수 있으며, ③ 품질을 향상시킬 수 있으며, ④ 폐수/폐기물이나 CO₂ 방출을 줄일 수 있고, ⑤ 재생가능한 자원을 출발원료로 사용할 수 있으며, ⑥ 석유 의존도를 줄일 수 있습니다.

(1) 제약용 특수효소 사업 및 기타 특수효소 사업

효소(Enzymes)는 기질(substrates)이 되는 물질에 특이적으로 작용하여 화학반응을 유도하는 촉매기능의 단백질로 정의됩니다. 효소제품은 미생물발효를 통하거나 식물, 동물조직의 추출 을 통하여 생산되는 모든 산업용(industrial) 및 특수용(specialty) 효소를 포함하고 있습니다. 이들 효소는 기존 화학공정을 대체함으로써 친환경적이고 자원의 효율을 높이고 에너지를 절감시키며 환경 오염을 막을 수 있어 21세기 사용량이 크게 증가될 것으로 예상됩니다. Freedonia Group 보고서 (World Enzyme to 2015)에서 효소를 산업용 효소(Industrial enzymes)와 특수효소(Specialty enzymes)로 구분하였고 산업용 효소에는 식품/음료용 효소, 세탁용 효소, 바이오연료용 효소, 동물사료용 효소, 다른 산업용 효소를 포함시켰으며, 특수효소에는 의약용 효소, 연구 및 생물공학용 효소, 진단용 효소, 생물촉매 (biocatalyst)를 포함시켰습니다. 보고서에 따르면, 2010년 총 효소 시장규모는 57.5억 달러였는데 이 중 산업용효소 시장규모는 33.5억 달러였으며 특수효소는 24.1억 달러였으며, 향후 2020년에는 산업용 효소 시장규모가 약 63억 달러, 특수효소 시장규모가 약 50억 달러로 총 113억 달러로 예상되는 미래 성장산업입니다 (아래의 도표 참조).

WORLD ENZYME DEMAND BY MARKET(million dollars) 2000-2020

Item	2000	2005	2010	2015	2020

World Gross Domestic Product (bil 2009$)	53,660	63,890	75,350	92,800	113,800

$ enzymes/mil $ GDP	49	60	76	86	99

World Enzyme Demand	2,625	3,830	5,750	7,980	11,250

Industrial:	1,610	2,220	3,345	4,490	6,280

Food Beverage	520	760	1,220	1,770	2,520

Cleaning Product	530	650	840	1,080	1,370

Biofuel Production	72	166	500	615	900

Animal Feed	115	268	365	545	820

Other Industrial	373	376	420	480	670

Specialty:	1,015	1,610	2,405	3,490	4,970

Pharmaceutical	455	795	1,200	1,640	2,180

Research Biotechnology	332	470	695	1,060	1,600

Diagnostic	172	240	350	560	840

Biocatalyst	56	105	160	230	350

표. 세계효소시장(2010~2020)

주) 출처 : Freedonia Group 보고서 (World Enzyme to 2015)

당 사는 위와 같은 다양한 효소산업 중에서 '특수효소' 사업에 집중하고 있으며 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소 개발과 사업화에 집중하고 있습니다. CX 효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있 습니다.

7-ACA 제조방법 중 제일 처음으로 개발된 화학적 공정은 CPC를 여러 가지 유기용매와 같은 독성 화학물질들을 이용하여 제조하는 공정입니다. 독성 폐기물질의 생성량이 많고 여러 단계를 거쳐서 제조되는 만큼 수율과 품질이 떨어짐으로써 제조원가가 높은 단점이 있습니다. 7-ACA를 제조 생산하는 해당 국가들은 환경문제 때문에 화학적 공정의 사용을 제한함에 따라 관련 제조업체들에서는 효소공정의 도입이 불가피하였습니다.

화학적 공정의 대체 공정으로 2단계 효소공정이 개발되어 상업화 되었습니다. 이 공정은 2가지 종류의 효소를 사용하여 2단계로 7-ACA를 생산하는 공정으로서 폐수 발생량이 감소하는 장점이 있습니다. 하지만 공정 중에 과산화수소를 사용하기 때문에 화학적 공정에 비하여 품질은 비슷하나 수율이 떨어지는 단점이 있습니다. 따라서여전히 제조원가의 절감에 한계가 있습니다.

당사에서는 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 즉, CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계 효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 따라서 1단계 효소공정은 기존 공정의 문제점을 동시에 해결할 수 있는 가장 이상적인 공정으로 평가되고 있습니다 (아래의 표 참조).

구 분	화학합성법	2단계효소법	1단계효소법 (당사 기술)*

1. 생산수율(W/W, %)	51	46	60

2. 전체에너지 소비(MJ/kg 7-ACA)	2,894	1,855	1,431

3. 폐기물처리 에너지(MJ/kg 7-ACA)	411	211	162

4 . CO₂ 방출((kg CO₂ , eq uivalent/kg 7-ACA)	387	205	158

참고문헌 : Richard K. Henderson et. al. EHS LCA assessment for 7-ACA synthesis. Industrial Biotechnology, Vol.4 (2) : 180-192(2008).

* 당사 1단계 효소법의 공정과 수율을 참고문헌의 데이터에 적용하여 계산한 수치입니다.

1단계 효소공정(CX)은 화학합성법에 비해서 생산수율 17.6% 증가, 전체 에너지소비 50.6% 감소, 폐기물처리 에너지 60.6% 감소, CO₂ 방출 59.2% 감소됩니다. 또한 2단계 효소법에 비해서 생산수율 30.4% 증가, 전체 에너지소비 22.9% 감소, 폐기물처리 에너지 23.2% 감소, CO₂ 방출 29 .7% 감소됩니다. 최근 중국 내 지속적인 경기 침체와 항생제 제한 정책 그리고 환경 규제가 강화되면서 제약 산업 전체가 다소 위축 되었습니다. 당사의 특수효소 사업 역시 이러한 중국 시장의 영향을 받고 있는 상황이나 위기가 기회가 될 수 있도록 내실을 강화하고 기술개발에 매진하며 사업역량을 강화하고 있습니다.

CX사업은 중국 정부의 환경규제 강화로 7-ACA 생산량이 감소하면서 전년 동기 대비 매출이 하락하였으나, 2분기부터 조금씩 매출이 증가하는 경향이고 하반기는 다시 회복될 것으로 예상합니다. 당사는 CX보다 7-ACA 생산수율을 증가시키고 제품의 순도를 향상시키는 CX3를 개발하여 주요 고객사에서 생산적용 실험 중에 있습니다. 만약 CX3가 고객사로부터 성공적으로 평가되는 경우 당사는 시장추격자보다 훨씬 앞선 기술력을 갖게 될 것으로 생각됩니다. 또한, 7-ACA 직접발효기술인 DX기술의 사업화를 위해 특허를 출원 하였으며, 상용화 실험을 진행 하고 있습니다. 한편으로는 국내외 전략적 파트너사를 찾기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력으로 7-ACA에 대한 시장지배력을 지속적으로 강화해 나갈 것입니다.

또한, 지속적으로 진행해 오던 SP프로젝트는 다음과 같이 사업화 진행 중에 있습니다. ① SP3 효소는 현재 제약 업체에서 테스트 중에 있고, 올해 안에 상용화 할 수 있도록 노력하고 있습니다. ② SP5 효소의 경우는 아미코젠차이나에서 Green API 생산을 목적으로 생산기술 개발 및 중국 인허가를 추진 중에 있습니다. ③ SP1 효소의 경우는 대형제약사에서 자체생산하여 사용하는 전략으로 방향이 바뀌었기 때문에 당사의 SP1 사업기회는 상당한 어려움이 예상됩니다. 그러나, 당사는 효소를 직접생산하고 또한 고정화 효소에 필요한 레진(비드)을 아미코젠 차이나에서 자체적으로 생산하기 때문에 가격경쟁력이 있어 지속적인 영업활동을 통하여 사업기회를 발굴하고 있습니다. 이러한 SP1 사업개발의 일환으로서, 당사는 아목시실린을 효소합성에 필요한 출발물질을 효소법으로 생산하기 위해 대형 제약사와 전략적 기술협력을 하고 있습니다. ④ 그외에 SP2, SP4, SP6 등은 기술개발을 완료하여 시장개척 중에 있으나 상당한 시일이 걸릴 것으로 예상됩니다.

SC 효소 시리즈 중 SC1 효소는 효소개량이 거의 마무리 되어 상용화를 준비하고 있습니다. SC 효소 시리즈는 시장이 크고 아직 경쟁기술이 없기 때문에 기술개발에 성공하는 경우 큰 사업기회를 갖게 될 것으로 예상하고 있습니다.

당사는 신규기술개발 프로젝트로서 페니실린계 항생제 중간체의 발효생산을 목적으로 중국 제약회사와 기술개발협의서를 체결하였습니다. 이 기술은 당사의 핵심역량인 분자진화기술, 효소개량기술 및 대사공학기술을 적용하여 세계 최초로 페니실린계 항생제 중간체를 직접발효법으로 생산하고자 하는 신기술입니다. 그 외에도 폐니실린계 항생제의 기타 중간체를 생산하는데 이용되는 효소를 개발 중에 있습니다. 이로써 당사는 세파계 및 폐니실린계 항생제 산업에 이용되는 효소와 균주를 지속적으로 개발하고 있고 또 확장함으로써 지배력을 넓혀갈 것입니다.

현재 중국 당국의 환경규제가 점점 강화되고 있는 상황에서, 당사가 개발하는 여러 항생제 합성효소들은 시장에서 요구하고 있는 친환경적 기술이기 때문에 그 가치는 상당하고 할 수 있습니다.

당사는 바이오디젤, 식품, 제약 및 화학산업에 사용될 수 있는 2종류의 고정화 리파아제(Immobilized Lipase)를 개발하여 바이오디젤, 유화제 및 여러가지 화학산업에서 응용 테스트를 하고 있습니다. 당사의 목표는 산업용 수요가 큰 몇 가지 고정화 리파아제를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것이며, 한편으로는 고객니즈에 맞는 맞춤식 효소를 개발하여 공급하는 것입니다. 앞으로 고객과 더욱 긴밀히 협력하여 시장을 개척할 계획입니다. 나. 헬스 사업 국내 바이오신소재 및 완제품/ODM 1분기 누적 매출은 전년 동기 대비 성장 하였습니다. 특히, N-아세틸글루코사민(이하 엔에이지)의 매출은 전년 동기 대비 큰 폭으로 증가 하였습니다. 엔에이지(NAG)는 피부 보습 및 관절건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능성소재로 이너뷰티 소재 혹은 전연령대의 관절건강 개선을 위한 소재입니다. 또한, 당사가 차세대 콜라겐 원료로 새롭게 개발한 콜라겐 트리펩타이드(콜라겐-트리펩20S)는 1,000달톤(Da)이하의 저분자 콜라겐트리펩타이드로 콜라겐 합성의 주요 아미노산인 GPH 함량이 3.2% 이상 입니다. 기존의 콜라겐 대비 보습 및 주름개선의 효과가 높다는 장점이 있습니다. 이러한 당사가 보유하고 있는 바이오신소재는 국내 굴지의 대형 제약사, 건강기능식품 판매사 등을 통해 유통되고 있습니다. 고령화에 접어듦에 따라 안티에이징(이너뷰티) 및 관절 건강에 대한 수요는 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상 됩니다. 아울러, 신규 거래처를 확보하기 위하여 일산 킨텍스에서 개최되는 서울국제식품산업대전 2017(5/16~5/19)에 참가할 예정 입니다.

해외 바이오신소재 1분기 누적 매출은 환율(미화, 엔화) 하락 등의 원인으로 전년 동기 대비 다소 하락하였습니다. 일반적으로 해외시장에서 건강기능성 소재의 매출은 1분기 보다 2분기가 상대적으로 높습니다. 효소분해의 친환경 기능성 소재라는 원료의 안정성을 강조하며, 각 시장별 기능성 차별화 전략을 통해 1분기 다소 주춤했던 매출을 확대해 나갈 계획 입니다. 유럽 시장에서 높은 판매율을 보이고 있는 소재인 DCI의 경우 금년 CIS시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 동시에 유럽 최대 규모 건강기능식품 박람회인 Vitafoods Europe 2017(5/9~5/11)에 참가하고, IFIA Japan 2017 박람회(5/24~5/26)에 참관하여 신규 거래처를 발굴, 유망 신규 원료를 탐색할 예정 입니다.

지난 1분기 동안 헬스케어 브랜드인「케이뉴트라 (K-nutra)」의 괄목적 성장도 희망적입니다. 2012년 12월 출시 이후, 약 4년간의 건강식품 완제품사업 매출을 분석하였을 때 기존 고객의 재구매율이 높았고, 제품력과 성장 잠재력이 크다고 판단하여 작년 하반기부터 본격적인 마케팅 활동을 진행하였습니다. 지난 4월 15일 SBS PLUS「여자플러스」에「트리플 스킨콜라겐 젤리」및「아쿠아뷰티」제품이 소개 되었고, 두 제품 모두 전량 매진되면서 폭발적 인기를 얻고 있습니다. 케이뉴트라의「연골생생피부촉촉」제품은 아임쇼핑에서 9차 연속 방영되어 스테디셀러 제품으로 자리매김하였으며,「트리플 스킨콜라겐」역시 NS홈쇼핑에서도 3차 연속 방영되며, 좋은 반응을 얻고 있습니다. 특히, 5월은 가정의 달을 맞아 전 품목 할인 행사 및 사은품 증정 등의 다양한 이벤트를 진행할 예정입니다. (온라인 쇼핑몰: www.knutra.com) 주주님들의 많은 관심과 응원을 부탁드립니다.

홈쇼핑, 텔레마케팅, 백화점, 대형마트, 면세점, 드럭스토어 등으로 유통채널을 점차 확대해 브랜드 인지도를 높이고 건강식품 완제품 사업을 당사 미래성장동력의 한 분야로 키워나갈 것 입니다. 또한 당사의 자회사인 스킨메드와 협력하여 생명과학에 기반을 둔「헬스 뷰티」사업의 선두주자가 되겠습니다.

당사는 신규사업으로서「건강식품용 발효효소」기술을 개발하여 왔으며, 2016년 9월 진주바이오밸리 내 공장을 인수하여 건강식품용 발효효소 공장(문산 제2공장)을 증축하였고, 올해 3월부터 상업적 생산을 시작하였습니다. 이로써 당사가 경쟁우위를 가진 효소사업과 바이오신소재 사업의 경쟁력을 한층 더 강화시킬 수 있게 되었습니다. 본 공장에서는 고객의 니즈에 따라 다양한 곡물, 해초, 산야초, 과일, 야채류 등을 과학적 기법으로 발효하여 건강식품용 효소를 생산하게 될 것입니다. 국내뿐만 아니라, 중국, 미국, 일본, 유럽, 동남아 등 당사가 보유하고 있는 글로벌 영업망을 활용해 해외시장을 적극적으로 공략할 계획입니다.

다. 바이오팜 사업

당사의 원천기술인 분자진화기술과 단백질 개량기술을 활용하여 당사는 바이오시밀러 항체 정제에 필요한「Protein A 레진」사업을 추진하고 있습니다. 당사는 대학, 연구소, 벤처기업 등의 실험실에서 사용할 수 있는 항체 분리정제용 Protein A, Protein G, Protein L 및 Protein A/G 레진을 생산하여 판매하고 있습니다. 레진(비드) 뿐만 아니라, 당사는 Protein A 및 G 등의 단백질을 고순도로 생산하여 판매하고 있습니다. 당사는 바이오시밀러/바이오의약 회사에서 반복하여 재사용할 수 있는「알칼리 내성 Protein A (alkaine-tolerant protein A)」를 개발하여 특허를 출원하였으며 현재 상용화를 목적으로 기술과 제품개발에 박차를 가하고 있습니다. 당사는 고순도 Protein A 및 Protein A레진을 생산/공급하기 위하여 문산 제1공장 내에 Pilot 규모의 생산시설을 증축하고 있으며, 상반기 내 완료될 예정 입니다. 당사의 이러한 기술개발과 사업개발이 성공적으로 추진되는 경우, 세계시장의 40% 이상을 점유하고 국내시장을 거의 독점하고 있는 GE Healthcare사의 제품을 대체해 나갈 것으로 생각됩니다. 당사의 Protein A 레진 사업은 아직 초기이며 향후 알칼리 내성 Protein A 레진 개발이 완성되면 국내외 매출이 늘어날 것으로 기대하고 있습니다. 특히, 한국은 2018년 바이오시밀러 항체 생산능력이 세계 1위가 될 뿐만 아니라 수 많은 바이오팜 벤처들이 있기 때문에 사업기회가 확대될 것으로 기대됩니다. 라. 관계사

중장기적인 성장기반을 확충하기 위해 2014년부터 당사 사업과 시너지를 낼 수 있는 국내외 기술/유통에 투자하여 벤처기업을 창업하거나 기존 기업을 인수하여 왔습니다 (총 11개사: 기술중심의 바이오벤처 7개사, 제약사 및 건식원료사 각각 1개사, 유통회사 2개사. 국내 8개사, 해외 3개사). 이 중에서 당사의 종속회사는 6개사이며, 나머지 5개사는 전략적으로 투자한 회사들입니다. 전략적으로 투자한 회사들 중에서 2개사는 전환사채로 투자하였으며, 나머지 3개사는 당사가 약 10~50%의 지분을 보유하고 있습니다.

작년 2016년 5월「제1회 아미코젠 오픈이노베이션」행사를 개최하여 관계사들 간의 협력체계를 공고히 하였습니다. 관계사간 협력의 첫 작품으로써 아미코젠(건강식품사업부), 클리노믹스(유전체 진단), 스킨메드(코스메슈티컬), 아미코젠 퍼시픽(네트워크 유통)이 협력하여 개인 맞춤형 유전자검사 서비스(GenoSolution) 및 맞춤형 건강식품과 화장품을 올해 1분기까지 성공적으로 런칭하였습니다. 즉, 아미코젠퍼시픽 사업주를 활용하여 전국의 고객들에게 유전자 분석 서어비스 제품을 판매하고, 고객들의 구강상피세포 샘플을 클리노믹스에 의뢰하고, 그 결과를 바탕으로 아미코젠퍼시픽은 고객들에게 맞춤형 화장품과 건강식품을 판매하게 됩니다. 이 때 아미코젠과 스킨메드는 맞춤형 건강식품과 코스메슈티컬을 생산하여 공급하게 됩니다. 참고로, 한국식품의약품안전처(KFDA)에서 혈당, 탈모, 피부노화, 체질량지수, UV 민감성 등과 같은 유전자 분석서비스를 허용한 바 있습니다.

아미코젠( 중국 )바이오팜유한회사는 계속해서 강화하고 있는 중국의 환경제도에 대응하여 환경설비를 보완하고 있으며 중요한 일부 설비는 올 상반기 내에 완료될 예정입니다. 작년에는 강화된 환경규제로 조업율이 감소 하였으며 올 상반기도 비슷한 수준으로 예상됩니다. 하반기부터는 조업율이 증가되면 전년 대비 매출증가가 예상됩니다. 중국 정부의 환경정책이 글로벌 표준 이상으로 강화되고 있기 때문에 당분간은 조심스러운 경영이 불가피할 전망이나, 당사가 보다 적극적으로 환경문제를 해결함에 따라서 중국정부의 환경제도 강화에 적응하고 제품생산의 경쟁력을 확보하게 될 것으로 예상하고 있습니다.

산동애미과생물기술유한공사는 중국 산동성 지닝에 설립된 헬스앤뷰티 유통 및 사업개발 전문회사입니다 (아미코젠 및 관계사의 헬스앤뷰티 제품 판매 등). 작년부터 실질적으로 영업을 하며 성과를 내고 있으나 사드 등의 한중간 외교 문제로 한국 상품에 대한 중국 정부의 규제강화와 중국시장내 거부감을 겪고 있으나 당사는 이러한 어려움을 극복하여 올해 의미있게 성장하고자 노력하고 있습니다.

아미코젠씨앤씨㈜는 경북 울진에 소재한 회사로서 동해안의 홍게/대게로부터 키틴/키토산 원료를 전문적으로 생산하는 회사입니다. 아미코젠은 NAG 생산용 원료인 키틴을 원활하게 공급받고자 이 회사를 인수 하였습니다. 인수 당시 키토산이 체중조절용 건강식품소재로 등재되어 사업의 확대를 기대 했으나 중국 등 해외 저가의 키토산이 국내 시장을 점령하게 되면서 매출 확장에 어려움을 겪고 있습니다 . 또한, 당사는 아미코젠씨앤씨(주)와 협력하여 개발한 "향균성 키토산"을 이용하여 먹을 수 있는 안전한 천연 살균소독제 "키크린"을 생산하여 판매하고 있습니다. 키크린은 향균성 키토산 키토산에 다양한 식품용 첨가물을 혼합하여 제조한 제품으로서, 타사대비 항균활성(항바이러스 활성 포함)이 훨씬 우수하고 폭 넓은 향균 및 살균 스펙트럼을 가졌으며, 무엇보다 먹을 수 있는 안전한 식품기원의 살균소독제라는 특성이 있습니다.

코스메슈티컬(Cosmeceutical) 화장품 전문기업인 ㈜스킨메드는 올 해 초「스킨메드 피부과학연구소(화장품 임상)」를 서울 삼성동에 설립 하였습니다. 화장품 업체들의 임상실험을 주로 서어비스해 주고 있으며, 중국 관광객 및 아미코젠 퍼시픽 사업주들에게 피부진단 서비스를 시행하고 있습니다. 아울러, 여드름에 탁월한 효과를 보이는 고기능성 화장품인「아크네 포스텝(ACNE 4 STEPS)」을 5월 중에 런칭 예정 입니다. 이들 제품들은 작년 하반기 런칭한「필라그린」시리즈 코스메슈티컬 (성인 및 베이비) 화장품과 함께 피부과 및 성형외과 병원에서 주로 판매되며 온라인 판매도 하고 있습니다. (온라인 쇼핑몰: www.phdrop.co.kr)스킨메드는 연구기관과 협력하여 피부질환 치료를 위한 약물전달 기술(DDS)과 주름개선 펩타이드를 개발 중에 있으며 올 해는 흥미로운 결과가 있을 것으로 예상됩니다. 앞으로, 스킨메드는 피부 난치병 치료와 개선에 도움을 주는 의약품과 코스메슈티컬 사업에 더욱 집중해 나갈 계획입니다.

차세대 유전체 진단기업인 ㈜클리노믹스는 맞춤형 혈중 암세포 다중분석(liquid biopsy)에 주력하고 있습니다. 혈액에서 암세포만을 특이적으로 분리하는 CD-CTC 장비를 개발하여 국내외 대학병원, 분자진단회사 등과 임상실험 및 사업협력을 추진하고 있습니다. 이 기술은 암환자의 혈액으로부터 암세포를 분리하여 유전체를 분석함으로써「발암 유전자」를 찾아내는 기술입니다. 이 결과를 바탕으로 맞춤형 항암제를 투여하거나 암의 변이 등을 추적할 수 있게 됩니다. 또한 혈중의 암 세포수를 측정함으로써 항암제 효과를 모니터링할 수 있습니다. 본 기술이 더욱 개발되면 영상학적으로 찾아내기 어려운 아주 초기의 암을 혈액을 통하여 진단할 수 있게 될 것입니다. 또한 이 기술은 임산부의 혈액으로부터 태아 세포를 특이적으로 분리하여 태아의 유전자 이상을 확인할 수 있습니다. 클리노믹스는 이러한 사업을 하나씩 차근히 추진해 나갈 것입니다. 2016년 7월 중국의 분자진단회사와 임상실험 계약을 체결하여 중국에서 CD-CTC 기술의 임상실험이 진행 중입니다. 또한, 최근 미국 샌디에고에 현지 법인을 설립하여 기술개발 및 Liquid biopsy 사업을 진행하고 있습니다. 이외에도 클리노믹스는 진단용 NGS(next generation sequencing) 장비 개발, CD-CT DNA 기술 개발 등을 추진 중이며, 또한 미국, 중국, 캐나다, 헝가리, 이스라엘 등 해외기업과의 파트너쉽을 통한 협력 관계를 구축하여 사업을 더욱 심화시키고 있습니다.

독자적인 항암면역백신(BVAC) 기술을 기반으로 설립된 ㈜셀리드는 작년 5월에 한국에서 임상 1상에 진입한 자궁경부암 임상이 정상적으로 진행 중에 있으며 올해 말에 완료될 예정입니다. 또한 최근 BVAC 기술로 개발된 위암 항암면역백신을 KFDA에 임상 1상 신청을 완료하였습니다. 내년에 임상 1상을 신청할 제품까지 모두 3개의 제품이 진행 중입니다. 또한 정부로부터 2020년까지 약 61억원의 연구비를 지원받아 ‘복합 암항원’에 대한 항암면역백신을 개발 중에 있습니다. BVAC 기술은 환자의 혈액으로부터 B세포와 단핵구를 분리하여 여기에 암항원과 리간드를 결합한 후 환자에게 바로 투여할 수 있는「1일 치료법(one-day therapy)」입니다. BVAC은 환자의 특정 암세포를 공격하는 모든 면역반응체계를 활성화시켜 암세포를 사멸시키는 기술로서 암 치료기술 중 가장 최신의 면역치료법입니다. 특히, 기존의 면역세포치료제가 환자의 면역세포를 분리한 후 3~4주 배양한 후 투여하기 때문에 고가인 반면에, 이 기술은 효과가 뛰어날 뿐만 아니라 배양이 필요 없어 비용을 줄일 수 있는 장점이 있습니다.

바이오코젠㈜는 약2년 반 전에 포스텍 내에 설립되어 면역진단 및 Nutraceutical 기술개발에 투자해 왔으나 일부는 실패로 끝나고, 현재는 가장 사업성이 밝다고 판단되는 식물성 유산균 사업에 집중하고 있습니다. 작년 초부터 비만 개선용 식물성 유산균 프로젝트를 정부지원으로 진행 중이며 내년 말에 완료될 예정입니다. 바이오코젠은 독자적으로 분리한 식물성 유산균을 이용하여 순식물성 요거트인「비건 요거트(vegan yogurt)」를 개발하고 있습니다. 현재는 Pilot생산을 위한 설비를 준비 중에 있습니다(6월 말 완공 예정). 향후 바이오코젠은 비건 요거트라는 플랫폼 기술을 응용하여 다양한 식물성 건강원료가 함유된 맛있는 비건 요거트를 제공함으로써 소비자가 손쉽게 먹을 수 있도록 할 계획입니다. 또한 비건 요거트를 응용하여 샐러드용 드레싱, 빵의 스프레드 등으로 개발해 나갈 계획입니다. 한국인을 비롯한 동양인의 경우 수천년 동안 곡물과 채소를 주로 섭취해 왔기 때문에 서양인에 비해서 장의 길이가 길어 서양에서 개발된 우유 기반의 요거트는 동양인의 장 환경과 맞지 않습니다. 또한 식물성 유산균은 한국인이 매일 섭취하는 곡류나 야채에서 잘 번식할 뿐만 아니라 위산이나 고농도 염에도 강하여 한국인의 장에서 높은 생존율과 번식력을 보이는 장점이 있습니다. 바이오코젠은 이러한 원천기술을 활용하여 한국인의 진짜 장건강, 면력력 향상, 아토피, 비만 등의 개선에 기여할 계획입니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위: 천원)

구분	품 목	주요 상표	2017년 1분 기	제 품 설 명

매출액	비율

당사제품매출	CX (특수효소)	AMG118AMG118S	1,447,044	7.10%	ㆍ항생제 제조 원료인 7-ACA 제조에는 2단계효소공법을 사용하고 있는데 CX효소는 이를1단계효소공법으로 대체 할 수 있도록 개발된 생물촉매(특수효소)

NAG (N-아세틸 글루코사민)	아미코젠	886,454	4.35%	ㆍ갑각류의 껍질에서 추출된 키틴으로부터 효소분해법으로 제조된 천연형 바이오신소재로써 피부보습과 관절건강의 기능성을 가지고 있음. ㆍ2011년 지경부로부터 세계일류상품으로 선정됨.

PI/DCI (피니톨/D-카이노이노시톨)	아미코젠	799,221	3.92%	ㆍ캐럽로커스트빈펄프로부터 추출에 의해 생산되는 바이오 신소재로써 제2형 당뇨병에 대한 혈당강하 및 당뇨 합병증 개선, PCOS개선, 대사증후군개선 기능을 가지고 있음.

CP (콜라겐 펩타이드)	아미코젠	194,261	0.95%	ㆍ생선비늘에서 효소공법으로 제조하며 무취, 무미한 특징을 가지고 있음 ㆍ피부진피의 구성 성분으로 피부건강에 도움을 줌ㆍ당사의 CP는 평균분자량이 낮아서 체내흡수가 타사제품과 비교하여 용이함

K뉴트라	K-Nutra Agelis-Nutra	982,753	4.82%	ㆍ자사 직판(K-뉴트라 B2C 브랜드) 매출

ODM/기타	-	1,255,265	6.16%	ㆍ완제품ODM ㆍProtein A 레진 매출

종속회사제품매출	효소	Amicogen	1,871,111	9.18%	ㆍ바이오효소ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

수지제품	Amicogen	3,103,872	15.23%	ㆍ고분자재료 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Ceftiofur	Amicogen	1,424,828	6.99%	ㆍ수의용Cephalosporin항생제 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefodizime Sodium	Amicogen	1,020,804	5.01%	ㆍ인체용Cephalosporin항생소무균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Aztreonam	Amicogen	55,794	0.28%	ㆍ인체용Beta lactam항균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefmetazole acid 외	Amicogen	3,744,189	18.38%	ㆍCephalosporin계열의약중간체 ㆍ인체용Cephalosporin구복항생제무균원료약 ㆍ수의용Cephalosporin항생제ㆍ의약중간체 외ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

큐템 데일리 크림 외	-	3,592,186	17.63%	ㆍ화장품 외ㆍ기타 종속회사 매출

합계	20,377,781	100.00%	-

연결조정효과	(3,860,218)	-	-

총 합 계	16,517,563	-	-

주1) PCOS (Polycystic ovary syndrome, 여성의 다낭포성난소증후군)

주2) 대사증후군은 인슐린이 제대로 만들어지지 않거나 제기능을 하지 못해 여러 가지 성인병이 복합적으로 나타나는 증상으로 동맥경화, 고혈압, 고혈당, 비만 등을 말합니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위: 원/달러)

사업연도	2017년 1분기(제18기)	2016년 (제17기)	2015년 (제16기 )	2014년(제15기)

품 목

CX/ LX	내수	-	-	-	-

수출	$119.60	$116.17	$122.77	$123.03

NAG	내수	75,360	78,472	78,533	78,901

수출	$63.66	$56.67	$49.43	$55.90

DCI/PI	내수	-	-	-	-

수출	$222.73	$218.75	$244.03	$264.73

CP	내수	20,980	23,336	24,752	25,861

수출	$18.06	$18.11	$18.46	$18.32

주) 상기 금액은 Kg당 금액입니다. (1) 가격 변동 요인 ▣ CX/ LX 가격변동요인

(단위 : 천원 / Kg)

구분	2017년 1분기(제18기)	2016년 (제17기)	2015년 (제16기 )

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

AMG-118	1,395,150	10,320	$121.13	10,644,885	75,820	$116.17	10,091,310	71,720	$120.05

AMK-318	51,893	520	$89.41	-	-	-	-	-	-

AMG-118S	-	-	-	-	-	-	443,955	1,500	$252.53

합계	1,447,044	10,840	$119.60	10,644,885	75,820	$116.17	10,535,265	73,220	$122.77

▣ NAG 가격변동요인(단위 : 천원 / Kg)

구분	2017년 1분기(제18기 )	2016년 (제17기 )	2015년 (제16기 )

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

NAG	수출	348,197	4,860	$64.19	1,087,909	15,658	$57.49	1,697,619	28,642	$50.57

내수	203,520	2,375	85,693	649,246	7,493	86,647	509,262	5,789	87,978

그린NAG-S	수출	89,487	1,300	$61.68	495,002	7,453	$54.96	299,301	5,828	$43.82

내수	245,250	3,580	68,506	433,437	6,304	68,756	419,824	6,042	69,484

합계	수출	437,684	6,160	$63.66	1,582,912	23,111	$56.67	1,996,920	34,470	$49.43

내수	448,770	5,955	75,360	1,082,683	13,797	78,472	929,086	11,831	78,533

▣ DCI/PI 가격변동요인 DCI/PI 수출의 경우 제품단가의 상승은 환율 변동에 따른 가격 변동입니다. ▣ CP 가격변동요인 CP 내수와 수출의 경우 가격할인으로 단가 변동이 발생하였습니다. (2) 산출근거 제품 출고가는 회사 정책적 원인에 의해 출고계약수량 등에 따라 다르므로, 단순평균단가를 이용하여 산정하였습니다. 수출의 경우 거래당시의 환율로 계산된 매출액에 매출수량을 나누고, 기말의 기준환율을 적용하여 표기하였습니다. 다. 주요종속회사의 주요 제품 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB)

사업연도	2017년 1분기	2016년

품 목

효소	내수	15,320.54	15,320.54

수출	-	-

수지제품	내수	29.92	29.92

수출	136.68	136.68

Ceftiofur	내수	1,610.91	1,610.91

수출	1,938.63	1,938.63

Cefodizime Sodium	내수	2,181.76	2,181.76

수출	-	-

Aztreonam	내수	1,245.35	1,245.35

수출	1,152.05	1,152.05

Cefmetazole acid	내수	1,964.91	1,964.91

수출	4,247.60	4,247.60

Cefdinir	내수	3,157.37	3,157.37

수출	-	-

수의약품 제제	내수	8.33	8.33

수출	-	-

회수제품	내수	2.74	2.74

수출	-	-

기타의약중간체	내수	116.55	116.55

수출	1,264.75	1,264.75

Propacetamol Hydrochloride	내수	2,014.30	2,014.30

수출	-	-

3 . 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산 실적

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 아미코젠(지배회사)

구 분	연간생산능력	월간생산능력	2017년 1분기생산능력	산출근거	비고

CX/ LX	240,000kg	20,000kg	60,000kg	2,500kg/batch X 8batch/월	문산1공장효소동

NAG	72,000kg	6,000kg	18,000kg	300kg/batch X 20batch/월	진성공장신소재동

DCI	21,000kg	1,750kg	5,250kg	70kg/batch X 25batch/월	문산1공장신소재동

CP	180,000kg	15,000kg	45000kg	1,000kg/batch X 15batch/월	문산1공장SD동

키크린	1,800,000L	150,000L	450,000L	2,000L/batch X 25회 X 3batch/월	문산1공장신소재동

키토산	27,000kg	2,250kg	6,750kg	150kg/batch X 15batch/월	문산1공장신소재동

곡물효소	38,400kg	3,840kg	3,840kg	320㎏/batch X 12회/월 주1)	문산2공장곡물발효동

ODM/기타	140,208kg	11,684kg	35,052kg	타정기,캅셀기 : 550mlX5만setX8시간X23일=5,060kg스틱포 : 3gX1만2천포X8시간X23일=6,624kg	진성공장완제품동

주1) 2017년 3월부터 문산 2공장에 곡물효소제품 생산설비를 가동하고 있습니다. ② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

구 분	연간생산능력	월간생산능력	산출근거	비고

Aztreonam	20,625kg	4,125kg	412.5kg/로트*10로트/월*5월/년	중국소재

PropacetamolHydrochloride	7,164kg	1,194kg	99.5kg/로트*12로트/월*6월/년	중국소재

Cefodizime Sodium	21,600kg	3,600kg	200kg/로트*18로트/월*6월/년	중국소재

Cefdinir	20,000kg	2,500kg	100kg/로트*25로트/월*8월/년	중국소재

Cefmetazole acid	11,550kg	2,310kg	92.4kg/로트*25로트/월*5월/년	중국소재

ceftiofur	36,000kg	3,600kg	100kg/로트*36로트/월*10월/년	중국소재

수의약품 제제	262.5만대	52.5만대	3.5万支/로트*15로트/월*5월/년	중국소재

수지제품	2,400,000L	200,000L	200,000L/월*12월/년	중국소재

기타의약중간체	145,000kg	14,500kg	14,500/월*10월	중국소재

회수제품	9,000,000kg	750,000kg	750,000/월*12월	중국소재

주) 교차생산으로 인하여 연간 생산능력을 기재합니다.

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

구 분	연간 생산능력	월간생산능력	2017년 1분기생산능력	산출근거	비고

키틴	59,400kg	4,950kg	14,850kg	110kg/batch X 45batch/월	울진공장

키토산	23,520kg	1,960kg	5,880kg	140kg/batch X 14batch/월	울진공장

④ 스킨메드(종속회사)

2017년 1분기 기준>

구 분	연간생산능력	월간생산능력	2017년 1분기생산능력	산출근거	비고

화장품	240,000EA	20,000EA	60,000EA	1,000EA/batch X 20batch/월	대전소재

(2) 생산실적 및 가동률

(가) 생산실적 ① 아미코젠(지배회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2017년 1분기(제18기)	2016년(제17기)

수량	금액	수량	금액

CX/ LX	18,258	1,029,148	72,560	3,916,749

NAG	11,850	843,341	36,249	2,217,747

PI/DCI	2,762	445,727	13,289	2,593,236

CP	11,090	260,624	38,784	807,032

키크린	16,423	45,788	132,616	132,211

키토산	990	46,990	4,589	226,115

곡물효소	2,633	81,254	-	-

ODM/기타	25,977	1,188,210	58,724	4,261,662

합계	89,983	3,941,082	356,811	14,154,752

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : 천RMB)

구분	2017년 1분기	2016년

수량	금액	수량	금액

Aztreonam	755kg	1,206	11,264kg	14,277

Propacetamol Hydrochloride	1,575kg	2,077	176kg	153

Cefodizime Sodium	3,837kg	7,609	9,213kg	18,832

Cefdinir	3,893kg	9,360,062	2,160kg	4,793

Cefmetazole acid	1,960kg	7,917	1,282kg	5,154

Ceftiofur	5,823kg	10,880	17,162kg	22,862

수의약품 제제	286,750대	738	709,676대	7,425

수지제품	307,193L	12,980	870,326L	29,539

기타의약중간체	23,585kg	28,529	57,059kg	53,055

회수제품	1,031,091kg	2,646	2,346,186kg	5,505

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2017년 1분기	2016년

수량	금액	수량	금액

키틴,키토산	13,814	131,047	48,735	592,020

합계	13,814	131,047	48,735	592,020

④ 스킨메드(종속회사)

(단위 : EA)

구분	2017년 1분 기	2016년

수량	금액	수량	금액

화장품	33,744	82,144	82,241	63,608

합계	33,744	82,144	82,241	63,608

(나) 생산 가동율 ① 아미코젠(지배회사)

(단위 : kg)

구분	2017년 1분기(제18기)	2016년(제17기)

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

CX/ L X	60,000	18,258	30.43%	240,000	72,560	30.23%

NAG	18,000	11,850	65.83%	72,000	36,249	50.35%

DCI	5,250	2,762	52.61%	21,000	13,289	63.28%

CP	45,000	11,090	24.64%	180,000	38,784	21.55%

키크린	450,000	16,423	3.65%	1,800,000	132,616	7.37%

키토산	6,750	990	14.67%	27,000	4,589	17.00%

곡물효소	3,840	2,633	68.57%	-	-	-

ODM/기타	35,052	25,977	74.11%	70,840	58,724	82.90%

주1) 평균 가동율은 실적을 기준으로 연환산 하였습니다.

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

구분	2017년 1분기	2016년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

Aztreonam	5,156kg	755kg	14.65%	20,625kg	11,264kg	54.61%

Propacetamol Hydrochloride	1,791kg	1,575kg	87.92%	5,970kg	176kg	2.95%

Cefodizime Sodium	5,400kg	3,837kg	71.06%	21,600kg	9,213kg	42.65%

Cefdinir	5,000kg	3,893kg	77.85%	20,000kg	2,160kg	10.80%

Cefmetazole acid	2,888kg	1,960kg	67.88%	6,930kg	1,282kg	18.50%

Ceftiofur	9,000kg	5,823kg	64.70%	36,000kg	17,162kg	47.67%

수의약품 제제	656,250대	286,750대	43.70%	2,625,000대	709,676대	27.04%

수지제품	600,000L	307,193L	51.20%	2,400,000L	870,326L	36.26%

기타의약중간체	36,250kg	23,585kg	65.06%	145,000kg	57,059kg	39.35%

회수제품	2,250,000kg	1,031,091kg	45.83%	9,000,000kg	2,346,186kg	26.07%

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(단위 : kg)

구분	2017년 1분기	2016년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

키틴,키토산	20,730	13,814	66.64%	82,920	48,735	58.77%

④ 스킨메드(종속회사)

(단위 : EA)

구분	2017년 1분기	2016년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

화장품(EA)	60,000	33,744	56.24%	192,000	82,241	42.83%

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비의 현황① 아미코젠(지배회사)

(기준일 : 2017년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

진성 공장	자가	진주	토지	387,533	-	-	-	387,533	-

자가	진주	건물	801,809	-	-	7,155	794,654	-

자가	진주	기계장치	387,235	-	-	66,843	320,392	-

소계	1,576,577	-	-	73,998	1,502,579	-

문산1공장	자가	진주	토지	1,109,013	-	-	-	1,109,013	-

자가	진주	건물	2,670,176	66,100	-	19,219	2,717,057	-

자가	진주	기계장치	3,629,905	-	-	98,701	3,531,205	-

7,409,094	66,100	-	117,920	7,357,275	-

문산 2공장	자가	진주	토지	2,130,610	-	-	-	2,130,610	-

자가	진주	건물	1,084,174	-	6,847	1,077,327	-

자가	진주	기계장치	340,670	-	-	7,097	333,573	-

소계	2,471,280	1,084,174	-	13,945	3,541,509	-

기타	자가	진주	기계장치	2,881,206	20,100	-	61,297	2,840,009	-

자가	진주	차량운반구	110,201	21,400	-	6,517	125,083	-

자가	진주	구축물	770,377	10,364	-	12,278	768,463	-

자가	진주	공구와기구	49,832	31,809	-	1,834	79,807	-

자가	진주	비품	144,076	-	-	6,524	137,552	-

소계	3,955,691	83,673	-	88,450	3,950,914	-

합 계	15,412,642	1,233,947	-	294,312	16,352,277	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말은 2017년 3월 31일 기준입니다. ② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(기준일 : 201 7년 03월 31일 ) (단위 : 천RMB)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말장부가액	비고

증가	감소

중국	자가	중국	건물	38,614	8,953	-	419	47,148	-

자가	중국	구축물	7,302	613	-	122	7,793	-

자가	중국	기계장치	117,929	30,271	41	5,631	142,528	-

자가	중국	차량운반구	298	303	-	45	556	-

자가	중국	공기구비품	10,436	247	2,976	450	7,257	-

합 계	174,578	40,388	3,017	6,666	205,283	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말은 2017년 3월 31일 기준입니다. ③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(기준일 : 2017 년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말장부가액	비고

증가	감소

울진공장	자가	울진	토지	321,480	-	-	-	321,480	-

자가	울진	건물	6,770	-	-	580	6,189	-

자가	울진	구축물	48,840	-	-	931	47,909	-

자가	울진	기계장치	56,277	-	-	2,539	53,738	-

자가	울진	차량운반구	53,351	-	-	3,732	49,619	-

자가	울진	공구와기구	17,598	-	-	730	16,868	-

자가	울진	비품	4,014	-	-	379	3,635	-

자가	울진	시설장치	26,053	-	-	1,539	24,515	-

합 계	534,383	-	-	10,431	523,953	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말은 2017년 3월 31일 기준입니다. ③ 스킨메드(종속회사)

(기준일 : 2017 년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말 장부가액	비고

증가	감소

대전	자가	대전	기계장치	213,652	-	-	11,477	14,888	-

합 계	213,652	-	-	11,477	38,801	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말은 2017년 3월 31일 기준입니다.

4. 매출에 관한 사항가. 매출 실적(단위: 천원)

매출유형	품목	2017년 1분기	2016년	2015년

당사제품매출	CX/ LX	수출	1,447,044	10,644,885	10,535,265

내수	-	-	-

소계	1,447,044	10,644,885	10,535,265

SP1	수출	-	-	104,140

내수	-	-	-

소계	-	-	104,140

NAG	수출	437,684	1,582,912	1,996,920

내수	448,770	1,112,510	1,109,131

소계	886,454	2,695,422	3,106,052

PI/DCI	수출	795,221	2,927,763	2,584,343

내수	4,000	181,823	102,886

소계	799,221	3,109,586	2,687,229

CP	수출	64,731	361,627	1,289,566

내수	129,530	520,999	401,430

소계	194,261	882,626	1,690,996

K뉴트라	수출	-	73,560	372,363

내수	982,753	1,809,585	707,378

소계	982,753	1,883,146	1,079,742

ODM/ 기타	수출	202,392	1,754,147	392,144

내수	1,052,873	2,722,672	1,768,604

소계	1,255,265	4,476,820	2,160,748

종속회사제품매출	효소	수출	-	-	5,751,536

내수	1,871,111	20,479,807	-

소계	1,871,111	20,479,807	5,751,536

수지제품	수출	1,363,666	2,061,434	2,260,397

내수	1,740,206	6,294,274	642

소계	3,103,872	8,355,708	2,261,039

ceftiofur	수출	654,803	3,146,445	1,111,812

내수	770,025	4,155,179	704,061

소계	1,424,828	7,301,624	1,815,873

Cefodizime Sodium	수출	-	-	1,681,296

내수	1,020,804	5,105,097	-

소계	1,020,804	5,105,097	1,681,296

Aztreonam	수출	27,390	350,501	1,093,030

내수	28,404	3,067,729	9,802

소계	55,794	3,418,230	1,102,832

Cefmetazole acid 외	수출	657,033	3,127,372	1,312,434

내수	3,087,155	7,320,007	899,305

소계	3,744,189	10,447,378	2,211,739

큐템 크림 외	수출	-	-	372,463

내수	3,592,186	6,551,783	2,711,523

소계	3,592,186	6,551,783	3,083,986

합 계	수출	5,649,963	26,030,647	30,857,709

내수	14,727,818	59,321,465	8,414,763

계	20,377,781	85,352,112	39,272,472

연결조정효과	(3,860,218)	(16,384,067)	(6,815,180)

총 합 계	16,517,563	68,968,045	32,457,292

주1) 주요종속회사 아미코젠(중국)바이오팜유한회사의 자국 내 판매는 내수매출로 기재되어 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직팀별 업무 내용은 다음과 같습니다.

팀명	업무 내용	비 고

국내영업팀	국내 바이오신소재 원료 영업국내 ODM 영업	서울지점 (경기도 성남시 분당구 삼평동 대왕판교로 700 코리아바이오파크 C동 601호 소재)

해외영업팀	해외 바이오신소재 원료 영업 해외 원료 구매 지원

바이오영업팀	국내 및 해외 바이오효소 영업 국내 및 해외 면역사업 제품(Protein A 등)영업

K-뉴트라사업팀	직판사업 마케팅 전략 수립통합광고 운영 기획 및 관리직판사업 온오프라인 영업백화점, 오프라인 매장 관리

중국사업팀	중국 효소 수출 및 담당 바이오신소재 중국 영업건강기능식품/완제품 중국 영업화장품 중국 영업

(2) 판매경로

( 기준일 : 2017년 03월 31일 ) (단위: 천원,%)

매출유형	품 목	구분	판매경로	판매경로별매출액	비 중

당사제품	CX/ LX	수출	아미코젠	독점판매대행(중국)	7-ACA 생산회사	1,447,044	7.10%

소 계	1,447,044	7.10%

NAG	수출	아미코젠	Agent	소비자	64,467	0.32%

아미코젠	거래처	소비자	373,217	1.83%

국내	아미코젠	거래처	소비자	448,770	2.20%

소 계	886,454	4.35%

DCI	수출	아미코젠	거래처	소비자	795,221	3.90%

국내	아미코젠	거래처	소비자	4,000	0.02%

소 계	799,221	3.92%

CP	수출	아미코젠	거래처	소비자	64,731	0.32%

국내	아미코젠	거래처	소비자	129,530	0.64%

소 계	194,261	0.95%

K뉴트라	수 출	아미코젠	거래처	소비자	-	0.00%

국 내	아미코젠	B2C	소비자	982,753	4.82%

소 계	982,753	4.82%

ODM 기타	수출	아미코젠	거래처	소비자	202,392	0.99%

국내	아미코젠	거래처	소비자	1,052,873	5.17%

소 계	1,255,265	6.16%

종속회사제품	효소	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	-	0.00%

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	1,871,111	9.18%

소 계	1,871,111	9.18%

수지제품	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	1,363,666	6.69%

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	1,740,206	8.54%

소 계	3,103,872	15.23%

Ceftiofur	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	654,803	3.21%

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	770,025	3.78%

소 계	1,424,828	6.99%

Cefodizime Sodium	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	-	0.00%

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	1,020,804	5.01%

소 계	1,020,804	5.01%

Aztreonam	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	27,390	0.13%

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	28,404	0.14%

소 계	55,794	0.27%

Cefmetazole acid 외	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	657,033	3.22%

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	3,087,155	15.15%

소 계	3,744,189	18.37%

큐템 데일리 크림 외	수 출	산동애미과생물기술	거래처	소비자	-	0.00%

국 내	스킨메드 외	거래처	소비자	3,592,186	17.63%

소 계	3,592,186	17.63%

합 계	20,377,781	100.00%

연결조정효과	(3,860,218)

총 합 계	16,517,563

(3) 판매방법 및 조건

① 국내 판매의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품을 판매하고 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤에 현금 결제 및 전자어음으로 거래하고 있습니다. K-뉴트라(자사 브랜드)의 경우 쇼핑몰, 인터넷 판매, 소비자에게 직접 판매 등으로 판매되고 있으며 현금 및 카드결제로 거래하고 있습니다.

② 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 30일에서 120일 뒤에 현금(달러화, 엔화, 위안화)으로 거래하고 있습니다.

(4) 판매전략(가) 효소제품(CX)의 판매전략

당사는 2005년 당사의 유전자진화기술 기술력을 바탕으로 개발한 CA 기술을 유럽 다국적 제약사에 기술이 전 하였습니다. 기술이전 경험을 바탕으로 직접 새로운 효소제품을 만들어 중국 내 시장에 진출한다는 목표로 2011년 10월 CX 효소 제품 을 출시하게 되었으 며, 현재까지 중국 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 영업을 진행하고 있습 니다. 해마다 중국 또는 기타 국가에서 개최되는 의약품 원료전시회 (CPHI, API C hina)에 참석하여 적극적인 홍보 및 영업 활동을 펼치고 있으며, 글로벌 제약업계와의 네트워크를 강화하고 있습니다. 아울러 , 원료의약품(API) 시장의 동향또한 지속적으로 파악하고 있습니다. 장기적으로는 향후 항생제 시장의 성장성을 고려하여 인도, 남미, 중동 및 동남아 시장에도 진출할 계획을 가지고 있 습니다 . (나) 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)의 판매전략 당사는 바이오신소재사업의 판매 확대를 위하여 보유 소재에 대한 인체 기능성 연구를 강화하여 제품의 완성도를 높이고, 제조공정의 지속적인 개선을 통해 가격 경쟁력을 확보하여 당사 바이오신소재를 세계적인 상품으로 만들고자 합니다. 또한 기존 거래처 유지 및 신규 시장 진출을 위하여 거래처와의 유대감을 높이고자 해외 학회 및 전시회 참석 등을 통한 활발한 영업활동을 하고 있습니다. 또한 당사는 각 지역별 해외시장의 특성에 맞게 보유 바이오신소재의 판매 전략을 수립하여 수행하고 있습니다. 이미 일본에서 기능성과 품질로 경쟁력을 인정받은바 있는 당사의 프리미엄 효소법 NAG는 좀더 적극적으로 일본 시장 확대에 집중하며, 유럽에서 높은 판매율과 매출 신장율을 보인 당사의 PI/DCI는 기존 인정 받은 유럽 시장 경쟁력을 이어 신규 유망 거래처를 발굴하여 특히 CIS 시장을 비롯한 미진입 시장 개척에 집중할 계획입니다. 또한 CTP는 기존 CP보다 우수한 흡수력과 보습, 주름개선 등의 우수한 기능성에 대한 홍보를 강화하여 국내 및 중국 시장 확대를 모색하고 있습니다. 2012년 12월 헬스케어브랜드인 케이뉴트라(K-nutra)은 런칭 이후 브랜드 인지도 향상 및 매출 증대를 위하여 다양한 방안을 모색하고 있습니다. 특히 2016년 하반기 부터는 본격적인 마케팅 활동을 시작하여 기존의 온라인 쇼핑몰을 포함하여 텔레마케팅, 및 다양한 온오프라인 채널(면세점, 유명 백화점, 홈쇼핑)에 제품을 런칭 하였습니다. 나아가 향후 대형마트, 드럭스토어 등의 신규 유통채널로까지 채널을 확대해 브랜드 인지도를 높이고, 건강식품 완제품 사업을 당사 미래성장 동력의 한분야로 키워나갈 계획입니다. 특히 당사 관계사인 코스메슈티컬기업 스킨메드와 함께 헬스앤뷰티 사업의 선두주자가 되기 위한 다양한 공동사업을 기획하고 있습니다.

(5) 주요 매출처

당사 CX 효소 를 포함한 항생제 제조 공정 효소의 경우 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 및 중국 종속회사( Shangdong Amicogen Biotechnology ) 를 통해 중국내 대형 제약사에 당사의 효소제품을 제공하고 있으며, 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 중국 종속회사가 중국지역에 대한 독점판매권을 가지고 있습니다.

현재 당사의 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)를 기능성 소재로써 국내와 국외에 판매하고 있으며 이들 소재를 이용하여 ODM영업도 진행하고 있습니다. 당사의 바이오신소재를 기능성소재로 판매하는 경로는 국내의 경우 식품회사, 제약회사, 화장품회사가 있으며 국외에는 일본, 미국, 중국, 이태리, 스페인, 영국, 동남아 등에 수출하고 있습니다. 또한 당사의 직판브랜드인 K-뉴트라를 통하여 이들 바이오신소재를 이용한 건강기능식품을 온라인 쇼핑몰을 통하여 유통하고 있습니다.

5. 수주현황

당사의 매출은 고객의 요청에 따라 약 1개월 전에 예상되는 물량 계획을 접수하고, P/O 접수 후 납품을 진행하기 때문에 장기적인 수주는 없으며 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.

가. 수주상황-. 당사는 해당사항이 없습니다.

나. 진행률적용 수주상황-. 당사는 해당사항이 없습니다.

6. 시장위험과 위험관리가. 환위험 관리

연결실체는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY 및 CNY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 외화자산부채에 적용된 외화단위당 적용되는 환율정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

외화종류	적용 환율

2017년 1분기(제18기)	2016년(제17기)

USD	1,116.10	1,208.50

JPY	9.9852	10.3681

CNY	162.27	173.26

당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2017년 1분기(제18기)	2016년(제17기)

USD	JPY	CNY	USD	JPY	CNY

자산:

현금성자산	1,209,141,399	90,433,960	3,447,745,970	1,407,338,579	25,763,692	5,112,672,688

매출채권및기타채권	4,850,170,786	77,661,889	5,155,317	792,137,290	212,948,329	2,339,010

자산 합계	6,059,312,185	168,095,849	3,452,901,287	2,199,475,869	238,712,021	5,115,011,698

부채:

매입채무및기타채무	27,902,500	-	-	21,236,728	-	-

당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2017년 1분기(제18기)	2016년(제17기)

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD	603,140,969	(603,140,969)	217,823,914	(217,823,914)

JPY	16,809,585	(16,809,585)	23,871,202	(23,871,202)

CNY	345,290,129	(345,290,129)	511,501,170	(511,501,170)

합 계	965,240,683	(965,240,683)	753,196,286	(753,196,286)

상기 민감도 분석은 보고 기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율 위험관리

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2017년 1분기(제18기)	2016년(제17기)

고정이자율:

현금성자산	13,724,709,788	13,185,941,401

단기금융상품	1,209,341,622	1,048,476,591

차입금	(25,163,688,000)	(22,627,904,000)

고정이자율 금융상품 순자산(부채)	(10,229,636,590)	(8,393,486,008)

- 고정이자율 금융상품 연결실체는 당기말 현재 13,725백만원의 현금성자산 및 단기금융상품을 이자수익획득 목적으로 운영하고 있는 바, 향후 금융상품 예치시 적용되는 시장이자율의 변동에 따라 이자수익의 규모에 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 기타 위험관리

상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'에 나와 있는 주석사항을 참고하시기 바랍니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

-. 당사는 해당사항 없습니다.

8. 경영상의 주요 계약 등

일 자	내 용

2014.03.06.	중국 산동애미과생물기술유한공사 자본 출자

2014.04.18.	(주)금호화성 지분 69.54% 취득

2014.04.29.	핀란드 Labmaster.Oy 지분 10% 취득

2014.06.10.	(주)셀리드 지분 33% 취득

2014.10.24.	바이오코젠(주) 지분 40% 취득

2015.07.15.	(주)스킨메드 지분 43.82% 취득

2015.08.10.	(주)롱제비티코리아 지분 66.37% 취득

2015.09.28.	중국 산동루캉리커약업유한공사 지분 51.5% 취득

2015.11.25.	(주)클리노믹스 지분 42.37% 취득

2015.12.09.	중국 상해한욱화장품유한공사 지분 22.5% 취득

2015.12.11.	(주)제일그린산업 전환사채 취득(5억원)

2015.12.31.	(주)펄자임 전환사채 취득(2억원)

2016.05.18.	계약명 : 열처리 가공염의 대량생산기술 개발에 관한 기술이전계약상대방 : 목포대학교제품명 : 열처리 가공염계약내용 : -. 죽염제조공정을 바꿔 죽염 가격 인하와 기능성지표 물질의 함량 조절에 기술 협약식 -. 정액기술료 : 1억원, 경상기술료는 매출액별로 차등

2016.06.10.	(주)펄자임 전 환 사채 추가 취득(1.5억원)

2016.06.28.	(주)클리노믹스 전환사채 취득(3억원)

2016.08.05.	경상남도 진주시 문산읍 제2공장 건물 및 부지 매입(33억원)

2016.08.16	DTC 공동사업계약서(아미코젠, 클리노믹스, 아미코젠퍼시픽, 스킨메드)

2016.11.07.	중국 상해한욱화장품유한공사 지분 22.5% 매각

2016.12.23.	아미코젠(중국)바이오팜유한공사 지분 3.7% 추가취득

2017.01.20	(주)아미코젠퍼시픽 총지분율 71.15%로 증가

2017.05.10.	바이오코젠(주) 총지분율 100%로 증가

9 . 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직

당사는 지역대학의 교수와 대학(원) 졸업생들이 2000년 유전자진화기술을 핵심기술로 하여 창업한 바이오벤처로서 산업바이오의 핵심산업인 "특수 효소"와 "효소기반 신소재"사업에 집중하고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 바탕으로 21세기에 당면한 환경 및 기후변화 문제, 에너지 문제, 자원고갈 등의 문제를 바이오공정으로 해결함으로써 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기술을 보유하고 있습니다.

(단위: 명)

구 분	인원구성	담당업무	비고

바이오텍R	센터장	1	- R 총괄 및 중국 효소사업 담당	-

분자진화1팀	6	- 제약용 특수 효소 개발 담당	-

분자진화2팀	7	- 항체 정제용 단백질 및 레진 개발, 리파제 개발 담당	-

대사공학팀	8	- 미생물 대사제어를 통한 대사물질 대량생산 기술개발 담당	-

바이오공정팀	5	- 생산공정 기술 개발 담당 - 발효 기술 담당	-

바이오신소재팀	7	- 기능성 바이오 신소재 개발 담당 - 바이오신소재 생산 공정 개선 담당	-

나. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2017년도 1분기(제18기)	2016년도(제17기)	2015년도(제16기)

매출액	16,517,563	68,968,045	32,457,292

연구개발비용 계	1,404,061	6,460,692	4,151,630

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	8.50%	9.37%	12.79%

다. 연구개발실적(1) 유전자진화기술

연구명	점 돌연변이기술(RCM) 및 유전자 재조합기술(RETT)의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2002. 06

연구목적	산업바이오의 핵심기술인 유전자진화의 원천기술 개발

연구결과	2000년 1월에 유전자 재조합 원천기술인 RETT기술 개발을 시작하여, 2001년 5월에 유전자 재조합 라이브러리 구축에 있어서 DNA shuffling과 같은 기존 재조합기술과 동등하거나 우수한 다양성을 입증하여 기술 개발에 성공하였습니다. 따라서 2004년에 특허청으로부터 본 기술의 진보성과 신규성을 인정받아서 특허등록하였습니다. 2001년 7월부터 점 돌연변이 기술인 RCM 개발을 시작하여, 2002년 6월에 개발에 성공하였습니다. 본 기술 역시 기존의 무작위 점 돌연변이 방법에 비하여 진보성과 신규성을 인정받아서 2003년 특허등록하였습니다.이로부터 당사는 자체 개량한 RCM 및 RETT 유전자진화기술을 이용하여 산업용 효소 및 단백질 개량을 자유롭게 수행할 수 있었습니다.

기대효과	타사 유전자진화기술 특허의 제한 없이 산업용 효소개발에 이용될 것입니다.

(2) CA 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 01 ~ 2008. 09

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발하여 기존의 화학공정과 2단계 효소공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2003년 CA1 기술개발에 성공하여 특허를 출원하였고, 유럽 제약사에서 CA1 기술에 대한 평가를 수행하였습니다. 유럽제약사에서 CA1 기술이 세계최고의 1단계 효소 기술임을 인정하고 상용화를 위한 CA2 기술 개발을 수행하였습니다. 2004년에 CA2 기술의 개발에 성공하여 2005년 최종 기술이전 계약을 체결하였고, 2005년 11월부터 세계 처음으로 유럽 제약사에 의하여 1단계 효소 기술을 이용한 7-ACA 생산이 상용화 되었습니다. 2007년 11월에 유럽제약사의 요구에 따라 추가 기술 개발을 위한 용역연구 계약을 체결한 후 CA2 효소의 안정성 증대를 위한 CA3 기술 개발을 수행하였습니다. 2008년 9월에 CA3 기술 개발에 성공하였고, 유럽제약사에 의하여 2010년 1월부터 7-ACA 상업적 생산에 적용되었습니다. 이와 같은 CA 기술의 이전 및 상용화에 의하여 유럽제약사로부터 총 86억원의 기술료를 지급받았습니다.

기대효과	7-ACA 상업적 생산에 적용하여 환경부담을 줄임으로써 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(3) CX 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 및 1단계 효소의 제품 생산

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2008. 12 ~ 2011. 08

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발 및 1단계 효소제품을 생산하여 7-ACA를 생산하는 중국 제약회사에 판매하고자 하였습니다.

연구결과	2011년 1월까지 CX 효소의 유전자개량에 성공하였고, 2011년 8월까지 고정화효소 제품의 공정 개발에 성공하였습니다. 2011년 8월에 중국의 제약회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 독점판매계약을 체결하였고, 2011년 10월에 처음으로 CX 효소제품을 생산하여 중국 시장에 대한 수출을 시작하였습니다. 그 후 CX 효소의 안정성 증대를 목적으로 한 추가 기술 개발을 수행하였고, 2012년 10월에 안정성이 2배 이상 증대한 업그레이드 효소의 개발에 성공하였습니다.

기대효과	중국의 7-ACA 상업적생산에서 기존의 화학합성 및 2단계 효소법을 대체하여 고품질의 제품을 생산하고, 환경오염의 문제를 해결하여 해당 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(4) SP1(아목시실린 합성효소)

연구명	페니실린계 항생제인 아목시실린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 012. 01 ~ 2016. 12 .

연구목적	페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA(6-aminopenicillanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제의 90% 이상을 차지합니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 40도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 제기되어 왔습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 아목시실린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2012년 1월에 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 6-APA라는 중간물질로부터 아목시실린을 1단계로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 2012년 04월 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 기술개발 및 제품 판매 MOU를 체결하였고, 지금까지 유전자 개량, 발효 기술 및 효소의 분리 정제 기술 개발, 효소 고정화에 필요한 담체의 개발, 고정화효소의 제조기술 개발, 나아가서 고객사를 통한 상업적 맞춤형 개량을 진행하였습니다. 2014년 7월 첫 제품을 출시하였으며, 현재 지속적으로 영업을 진행 중에 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 아목시실린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(5) DX (7-ACA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	세파계 항생제 중간물질인 7-ACA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 08 ~ 2017. 현재

연구목적	세파계의 대부분은 항생제 원료는 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 기존에 화학공정 또는 2단계 효소법으로 생산되고 있었지만, 당사에서 환경친화적이고 제품의 품질과 수율이 획기적으로 향상된 1단계 효소법을 개발하여 점차 시장을 대체해가고 있습니다. 하지만 이러한 1단계 효소법을 사용할 시 여전히 시작물질인 CPC(cephalosporin C)의 생산으로부터 생성되는 부산물을 줄이는데 한계가 있고, 또 CPC의 정제비용을 절감할 수 있는데 한계가 있기 때문에 최종 7-ACA의 제조원가를 줄이고 품질을 한층 더 높이는데 한계가 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 해결하고 7-ACA를 생산함에 있어서 궁극적인 최고 기술인 직접 생산 균주를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	7-ACA의 원재료 물질 즉, CPC 생산균주인 Acremonium crysogenum 균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 7-ACA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 현재 당사에서 기존에 개발한 1단계 효소 유전자의 본 균주에서의 발현 최적화, 본 균주의 CPC 대사경로의 유전자 조작을 통한 CPC 생산, 나아가서 7-ACA의 생산 최적화 기술을 개발 중에 있습니다. 최근 7-ACA 직접 생산성이 획기적으로 증가한 균주를 개발하였고 이와 관련하여 특허를 출원하였습니다. 또한 본 7-ACA 직접 생산기술의 상업화를 목적으로 기존 7-ACA를 생산하는 업체들과 협상 중에 있습니다.

기대효과	본 7-ACA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 1단계효소법 대비 제조원가를 절반 이하로 낮추고 품질을 획기적으로 높일 수 있음으로써, 7-ACA 생산에 있어서 최고의 경쟁력을 갖 춤으로써 기존 CX 사업을 대체하고자 합니다.

( 6 ) PX (Protein A 레진)

연구명	항체 분리용 친화성 크로마토그래피 레진인 protein A 레진의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 01 ~ 2017. 현재

연구목적	Protein A 레진은 항체 분리정제에 필수적으로 사용되고, 또한 항체의약품의 제조공정 중 가장 큰 비중을 차지하는 고부가가치 친화성 크로마토그래피 레진입니다. 항체의약품을 중심으로 한 바이오시밀러 시대가 본격적으로 시작되고 급속히 성장함에 따라 protein A 레진 시장이 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 당사에서는 경쟁력 있는 고객맞춤형 protein A 레진 제품을 개발하고자 합니다.

연구결과	당사는 2013년 2월 protein A 생산기술 (GMP 생산공정 기술을 포함)을 도입함으로써 제품의 개발에 박차를 가하였습니다. 본 기술은 기존 제조기술에 비하여 보다 효율적이고 생산수율이 3배 이상 높다는 장점이 있습니다. 또한 당사의 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 보다 저렴하고 품질이 우수한 레진을 개발해 오고 있고, 현재 완성단계에 있습니다. 현재까지 이미 실험용 protein A 레진 제품을 개발하여 출시한 상태입니다. 최근 유전자진화 기술을 이용하여 알칼리내성 protein A를 개발하는데 성공하였고 이에 맞는 레진개발을 진행 중에 있습니다.

기대효과	기존 제품에 비해 보다 가격 경쟁력을 지니는 protein A를 개발하고, 지속적인 기술개발을 통해 보다 품질 경쟁력이 있는 고객맞춤형 레진 제품을 개발함으로써 기업의 항체의약품 생산에서의 경쟁력 증대에 기여하고자 합니다.

(7) 효소분해 글루코사민

연구명	효소분해 글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2003. 05

연구목적	글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료제로서 기능성식품 분야 및 의약품 분야에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 하지만 대부분의 글루코사민은 키틴 산분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키토산아제를 이용한 효소분해 글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키토산아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 글루코사민 생산기술을 개발하여 식품첨가물공전에 등재시키고, 또한 효소분해 글루코사민 소재를 출시하는데 성공하였습니다. 나아가서 저가, 저품질의 중국산 산분해 글루코사민과 비교하여 품질의 우수성을 확인하였습니다.

기대효과	산분해 글루코사민을 대체하고, 관절건강 소재로 이용됨으로써 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(8) 효소분해 N-아세틸글루코사민

연구명	효소분해 N-아세틸글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2004. 12

연구목적	N-아세틸글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료용 신소재로서 차세대 글루코사민으로 각광을 받고 있습니다. 또한 피부보습 및 주름개선용 신소재로 알려지면서 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 하지만 대부분의 N-아세틸글루코사민은 화학합성법 또는 부분 효소분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 따라서 화학합성법의 N-아세틸글루코사민은 안정성 문제 때문에 한국이나 일본에서 식품으로 사용할 수 없습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키틴아제를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키틴아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민 생산기술을 개발하였습니다. 2004년 12월에 본 기술에 대한 특허를 출원하였고, 2005년에 관절건강에 대한 개별인정형 건강기능식품 승인을 획득하였습니다. 2006년 건강기능식품 GMP승인을 받은 후 제품을 출시하는데 성공하였습니다. 2008년에는 식약청으로부터 천연 N-아세틸글루코사민에 대한 피부보습 원료로 인정받아서 일본 수출을 개시하였습니다. 이에 따라 2009년에 한국무역협회와 지식경제부로부터 대일수출 유망 100대 기업으로 선정되었고, 2011년 12월에는 지식경제부로부터 “세계일류상품”으로 선정되었습니다.

기대효과	화학합성 NAG를 대체하고, 관절 및 피부미용 관련 시장의 성장을 통하여 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(9) PI/DCI

연구명	천연 혈당강하 소재인 PI/DCI 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	1999. 07 ~ 2005. 04

연구목적	피니톨(PI) 및 D-카이로이노시톨(DCI)을 효모 전처리 기술을 이용한 효소법을 개발하여 고순도, 고품질 PI/DCI의 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	Carob원료로부터 효모 발효기술을 이용하여 고순도, 고품질의 PI/DCI를 경제적으로 생산할 수 있는 제조공정 기술을 개발하였습니다. 2000년 12월 혈당강하 작용기작에 대한 연구를 완료하였고, 대한민국기술대전 산업자원부 장관상을 수상하였습니다. 또한 2003년 12월까지 피니톨 혈당강하 인체시험 및 동물실험을 완료한 후 2004년 12월부터 일본 및 뉴질랜드 수출을 시작하였습니다. 2005년에는 식약청으로부터 피니톨의 혈당강하 소재 개별인정을 승인 받았고, 2006년에 피니톨 및 카이로이노시톨 성분 분리방법에 대한 특허를 등록 받았습니다. 최근에는 혈당강하 효과 외에 인체에 유효한 다양한 기능들에 대해서 추가 연구를 진행 중에 있습니다.

기대효과	경쟁제품에 비하여 고품질, 저렴한 제품을 생산하여 혈당강하 및 PCOS 관련 시장이 빠른 성장할 것입니다.

(10) CP(콜라겐 펩타이드)

연구명	초저분자 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2007. 01~ 2009. 12.

연구목적	콜라겐 펩타이드는 콜라겐을 효소분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재로 널리 사용되고 있습니다. 당사는 품질과 제조원가에서 경쟁력이 있는 콜라겐 펩타이드를 생산할 수 있는 효소를 이용한 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	효소기술을 이용하여 Fish scale(어린) 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발에 성공하였습니다. 이로부터 소, 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와 달리 광우병 등 동물 유래의 질병 걱정이 없는 어린 유래의 콜라겐 펩타이드를 개발하였습니다. 당사가 개발한 콜라겐 펩타이드는 무색, 무취, 저온이나 낮은 pH에서 침전이 생기지 않고 또한 펩타이드의 평균 분자량이 500Da으로서 흡수가 용이한 장점이 있습니다. 2011년 콜라겐 펩타이드 생산설비 구축을 완료한 이후, 원료 수출 및 k-뉴트라 완제품 판매를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다.

기대효과	일본산 고가의 피부미용 관련 제품을 대체할 것입니다.

(1 1) CTP (콜라겐 트리펩타이드)

연구명	고 기능성 및 고 흡수성 콜라겐 트리펩타이드 식품소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 08 ~ 2017. 현재

연구목적	콜라겐 트리펩타이드(CTP)는 콜라겐분해 특수효소에 의하여 “Gly-X-Y”라는 특이성분으로 구성된 콜라겐 펩타이드(CP)를 말합니다. 이러한 콜라겐 트리펩타이드는 기존 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성, 고 기능성을 가지는 고부가가치의 식품소재입니다. 당사에서는 콜라게나제라는 식품용 특수효소를 개발하여 고함량 CTP 제품을 개발하여 고기능성 피부 및 뼈건강 식품소재를 개발하고자 합니다.

연구결과	당사에서는 이미 어린(fish scale) 또는 어피 원료로부터 콜라겐 펩타이드를 생산함으로써 동물유래의 콜라겐 펩타이드로부터 차별화된 제품을 생산하였습니다. 최근 기존의 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성 및 고 기능성인 콜라겐 트리펩타이드 식품소재를 개발하기 위하여, GRAS 균주인 바실러스 균주로부터 콜라게나제 특수효소를 개발하였습니다. 최근 함량,맛과 냄새 등 품질면에서 우수한 콜라겐트리펩타이드를생산하 는 공정을 확립하였고, 이렇게 생산한 콜라켄트리펩타이드를 이용한 피부 및 주름 등 다양한 기능성 확인 동물실험과 임상실험을 진행 중에 있습니다. 또 한 다양한 CTP 제품을 개발하여 피부 및 뼈건강에 있어서 차별화된 고 기능성 식품소재를 개발 중에 있고, 일부 신제품들은 이미 생산하여 홈쇼핑, 자사몰 등을 이용하여 적극적으로 판매하고 있습니다.

기대효과	고령화 사회에 들어서면서 피부 노화, 골다공증, 동맥경화와 같은 노인성 질병이 심화되고 있는 현재, 피부건강과 뼈건강에 도움이 되는 고 흡수성 및 고 기능성 콜라겐 트리펩타이드 제품을 개발함으로써 인류의 건강에 도움이 되고자 합니다.

(1 2) 푸코잔틴 (항비만 신소재 푸코잔틴)

연구명	미역 유래의 항비만 기능성 신소재인 푸코잔틴 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2006. 06 ~ 2014. 12.

연구목적	비만은 전세계적으로 가장 흔한 건강장애의 하나로서 건강을 추구하는 현재에 사회적인 큰 문제로 알려져 있습니다. 푸코잔틴은 미역과 같은 갈조류에 존재하는 일종의 카로테노이드 화합물로서 항산화, 항암, 항염증 및 항비만 작용이 있다고 보고되어 있습니다. 따라서 당사에서는 한국의 청정해수지역에서 생산되는 미역으로부터 고기능성 푸코잔틴을 다량 함유하는 항비만 제품을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	당사에서는 한국에서 생산되는 청정 미역으로부터 안전한 식품소재인 푸코잔틴을 다량 함유한 미역추출물을 생산하여 다이어트에 탁월한 효능이 있는 안전한 건강기능 식품을 생산하고자 하였습니다. 따라서 식품용 주정을 이용하여 푸코잔틴을 안정적으로 생산하는 기술을 개발하였고, 나아가서 열과 빛에 극도로 불안정한 푸코잔틴을 안정화는 기술개발에 중점을 두었습니다. 현재 2년 이상의 유통안정성을 확보한 푸코잔틴 제품의 개발에 성공하여 항비만 효능이 뛰어난 건강기능식품 소재를 개발하였습니다.

기대효과	청정 미역이라는 안정한 식품원료로부터 항비만, 나아가서 항산화 및 항노화기능이 탁월한 건강기능성 제품을 개발함으로써 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하고자 합니다.

(13) 라이코펜

연구명	재조합 대장균으로부터 라이코펜의 대량 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 11. ~ 2007. 08.

연구목적	재조합 대장균으로부터 라이코펜을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하여 기존의 화학합성 라이코펜과 토마토 추출 라이코펜을 대체하는 것입니다.

연구결과	유전자 재조합과 재조합 대장균의 발효를 통하여 라이코펜의 생산성이 세계 최고 수준인 3g/L에 도달하였습니다. 이 정도의 생산성이면 고품질의 라이코펜을 토마토 추출 뿐만 아니라 화학합성 라이코펜보다도 저렴하게 생산할 수 있는 수준입니다.

기대효과	고가의 천연 라이코펜을 대체하여 사료첨가제 시장에 진출할 것입니다.

(14) 락타아제

연구명	발효유 제조 시 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2004. 04. ~ 2006. 08.

연구목적	한국, 일본, 중국 그리고 동남아시아 사람들 대부분이 우유를 섭취할 시 유당불내증을 겪고 있습니다. 따라서 당사는 효모로부터 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술을 개발하여 수입산 락타아제를 대체하고자 하였습니다.

연구결과	Kluyveromyces속 야생형 효모에 미생물변이기술을 적용하여 락타아제 고생산성 균주를 개발하여 특허를 출원하여 2007년 10월 한국특허 등록을 취득하였습니다. 또한 발효기술 개발을 통하여 락타아제의 생산성이 산업화 가능한 수준까지 도달하였고, 락타아제의 분리, 정제 공정을 개발하여 유당분해능이 뛰어난 락타아제를 생산하는 기술을 개발하였습니다.

기대효과	고효능, 고품질의 락타아제를 제조하여 유당불내증-free 우유제조에 사용될 것입니다.

(15) 피타아제

연구명	동물사료 첨가용 피타아제 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 07. ~ 2004. 10.

연구목적	닭, 돼지와 같은 단위동물의 경우 곡물사료 중의 인복합체를 분해하지 못하고 분변으로 배출되어 환경오염을 일으키고 있습니다. 또한 이런 인복합체는 동물들의 미량원소와 단백질의 흡수를 방해하는 작용하고 있습니다. 따라서 동물사료 중의 인복합체를 분해하여 인의 환경오염을 줄이고 동물의 영양원 흡수를 증대할 수 있는 사료첨가제용 피타아제를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	자연계에서 내열성이 우수한 바실러스 유래의 피타아제 생산균주를 선발하였고, 유전자진화기술을 이용하여 동물의 위장의 낮은 pH에서 안정한 내열성, 내산성 피타아제를 개발하였습니다. 기존 타사의 피타아제보다 내열성이 강한 장점이 있어서 펠렛사료 제조공정 중의 고온에서 안정한 특성이 있습니다.

기대효과	동물사료 첨가제로 사용되어 동물의 영양소 섭취를 증대하고, 환경오염을 줄일 것입니다.

(16) 곡물발효효소

연구명	소화 및 흡수 증진을 위한 기능성 곡물발효효소 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 12 ~ 2017. 현재

연구목적	고지방 고단백의 서구식 식습관과 인스턴트 식품 섭취, 현대인의 변화된 식습관에서 비롯된 소화 및 흡수의 장애는 비만과 당뇨를 비롯한 대사질환과 만성 피로를 야기했습니다. 따라서 당사는 소화와 흡수 및 장건강 증진을 위한 곡물발효효소를 개발하게 되었으며 과학적으로 선별된 곡물과 식품용 미생물을 이용해서 생성되는 천연 발효효소는 생체 내 소화와 흡수를 개선하여 장건강과 대사의 균형을 이루기를 기대합니다.

연구결과	발효의 베이스를 위해 건강에 유용한 기능성이 있는 곡물을 선별하고 곡물 발효를 위한 식품용 미생물 균주도 선별 후, 효소생산 최적의 발효 조건과 대량 생산 조건을 확립하였고 생산 공장도 가동을 시작했습니다. 당사의 곡물발효효소의 차별성을 위한 in vitro 연구 결과를 확보하였으며 기능성 부각과 마케팅을 위한 간이 임상 실험을 진행 중에 있으며 더욱 최적의 생산 조건을 위한 공정의 업그레이드와 추가적인 기능성을 보강하기 위한 연구를 진행중에 있습니다.

기대효과	청년층은 인스턴트 음식과 잦은 음주와 불규칙한 생활로 소화와 흡수와 배변에 장애를 겪고있으며, 40살 이후로는 인체의 소화력은 급격히 감소하게 되어 비만과 각종 심혈관 질환을 유발하게 됩니다. 살아있는 천연효소 뿐만아니라 유산균과 식이섬유가 풍부한 곡물발효효소는 소화와 흡수의 개선으로 전체적인 생체내 대사의 균형을 유지하여 건강한 신체를 유지하는데 큰 도움을 줄것으로 기대합니다.

10. 그 밖에 투자의사결정가. 상표관리

특허카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무관청

상표특허	CAROPINITOL : 상표명	2005.10.03	2006.06.23	피니톨, DCI	일본특허청

피니톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

파인톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

PureMax: 상표명	2010.11.30	2012.03.19	NAG	한국특허청

K-nutra : 상표명	2012.10.15	2013.05.03	건강기능식품 전반	한국특허청

프로에이 : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro A : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro G : 상표명	2014.12.11	2015.10.26	Protein G	한국특허청

아미코젠 키토슬림 : 상표명	2015.04.17	2015.11.11	키토산	한국특허청

케이뉴트라 : 상표명	2015.06.30	2016.01.19	건강기능식품 전반	한국특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.29	2015.11.24	NAG	독일특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.31	2015.12.07	NAG	베네룩스특허청

Chinositol : 상표명	2015.07.29	2015.11.04	chinositol	독일특허청

Chinositol : 상표명	2015.08.04	2015.12.28	chinositol	스페인특허청

ProL : 상표명	2015.09.09	2016.07.08	ProL	한국특허청

Agelis nutra : 상표명	2015.10.15	2016.08.19	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 영문상표명	2015.10.15	2016.07.25	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 그림상표명	2015.10.15	2016.08.29	Agelis nutra	한국특허청

BOMNARA : 상표명	2015.12.14	2016.08.29	Bomnara	한국특허청

상호	아미코젠주식회사: 상호	2000.10.20	2002.05.29	사업전반	한국특허청

아미코젠 CI	2011.08.05	2012.10.16	사업전반	한국 특허청

아미코젠 CI	2012.10.16	2014.09.01	사업전반	일본특허청

아미코젠퍼시픽	2016.04.21	2016.11.21	사업전반	한국특허청

나. 지적재산권 보유현황

특허 카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

유전자진화(특수 효소개발 원천기술: CX, SC, SP 등)	한쪽 방향성의 단일 가닥 디엔에이 절편들을 이용하는 재조합 디엔에이 라이브러리의 제조방법	2001.07.11	2004.08.25	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

트랜스포존을 이용한 무작위 코돈 돌연변이 기법	2002.07.04	2003.07.04	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2005.10.18	유전자 진화기술 (원천기술)	미국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2006.03.03	유전자 진화기술 (원천기술)	일본
특허청

유전체 대사공학 (토마토 리코펜 대사공학)	메발로네이트 경로를 통한 이소프레노이드의 제조방법	2006.04.18	2008.01.30	발효 (사업화 예정)	한국특허청

알콜 유사체의 인산화 효소를 암호화하는 유전자 및 이를 이용한 아이소프레노이드의 제조방법	2006.05.30	2008.02.26	발효 (사업화 예정)	한국특허청

라이코펜의 생합성에 관여하는 유전자, 그 유전자를 포함하는 재조합 벡터 및 그 재조합 벡터로 형질전환된 미생물	2007.04.05	2008.05.20	발효 (사업화 예정)	한국특허청

재조합 대장균을 이용한 라이코펜 생산 방법	2007.05.04	2014.09.11	발효 (사업화 예정)	한국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli	2008.05.06	2012.07.31	라이코펜 (사업화 예정)	미국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli(분할출원)	2012.06.28	2014.09.09	라이코펜 (사업화 예정)	미국
특허청

일반 효소	토양에서 분리한 바실러스속 GM44 균주 및 그로부터 분리된 키토산아제	1997.09.23	1999.07.29	키토산아제(사업화)	한국특허청

클루이베로마이세스 푸레질리스 변이주 및 이로부터 생산된 락타아제	2006.04.11	2007.10.29	락타아제 (사업화 예정)	한국특허청

키티나아제를 생산하는 신규한 셀룰로모나스 속 GM13 균주	2001.03.23	2005.10.17	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국특허청

셀룰로모나스 속 GM13 균주 유래의 신규한 엑소키티나아제 유전자	2001.03.23	2005.05.02	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국 특허청

아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	2015.01.16	2016.11.14	-	한국특허청

세파계 항생제 원료물질(7-ACA)을 생산하기 위한 변이효소	2013.01.22	2017.04.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

효소기반 신소재	키티나아제를 생산하는 트리코더마 비리데 AGCC-M41 균주, 상기 균주로부터 분리된 키티나아제 및 이를 이용한 N-아세틸글루코사민의 생산방법	2004.12.20	2006.12.27	NAG	한국특허청

글루코사민과 피니톨을 유효성분으로 하는 염증성질환의 예방 및 치료조성물	2005.06.30	2008.02.26	글루코사민, NAG	한국특허청

효소분해법을 이용한 미각이 개선된 글루코사민 유기산의 제조방법	2007.08.09	2008.05.27	글루코사민	한국특허청

대두가공 부산물로부터 카이로이노시톨 성분의 분리방법	2001.03.27	2006.07.14	피니톨, DCI	한국특허청

대두가공 부산물로부터 피니톨의 회수방법	2001.07.24	2006.08.28	피니톨, DCI	한국특허청

카이로이노시톨 또는 피니톨의 백내장 예방치료제로서의 용도와 그 조성물	2001.10.06	2006.11.28	피니톨, DCI	한국특허청

케롭시럽으로부터 피니톨을 고수율로 회수하는 방법	2002.08.16	2007.08.24	피니톨, DCI(사업화)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

갈조류로부터 푸코잔틴 추출물의 제조방법	2008.09.11	2011.09.29	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

Composition for preventing or treating lipid metabolic disorders comprising fucoxanthin or marine plant extract containing same	2010.04.07	2014.08.01	푸코잔틴(사업화 예정)	일본특허청

리그난계 화합물을 함유하는 뇌신경질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물	2005.03.31	2007.01.30	메이스리그난(미사업화)	한국특허청

Method of recovering chiro-inositol and its derivatives from byproducts of soybean processing	2003.04.03	2006.05.19	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2009.12.11	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2012.03.14	피니톨, DCI	유럽
특허청

다. 출원중인 특허

분야	특허명	출원번호(출원일)	공개번호(공개일)

대분류	중분류	소분류

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP제조공정	콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	10-2015-0124453(2015.09.02)	10-2016-0057294(2016.05.23)

제품(효소)	항생제원료제조용	AEH	아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	PCT/KR2015/012095(2015.11.11)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP 제조공정	콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	PCT/KR2015/012181(2015.11.12)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP 모발(주름,보습)	콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는콜라겐 가수분해물 및 이외 용도	10-2016-0014896(2016.02.05)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	DX	7-아미노새팔로스포란산의 고농도 생산 재조합아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및이 방법으로 제조된 균주	10-2016-0109365(2016.08.26)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	PX	알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린결합 단백질	10-2016-0085721(2016.07.06)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP 모발(주름,보습)	콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는콜라겐 가수분해물 및 이외 용도	PCT/KR2017/001217(2017.02.03)	-