아미코젠 반기보고서 (2024.06)
7. 기타 참고사항

[용어 설명]

전문용어	내용	해설

유전자 진화기술	Molecular gene evolution	유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운 효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 스텝, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 스텝, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3-10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 스텝으로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 스텝을 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함.

항생제	항생물질 (antibiotics)	생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하며, “미생물을 죽이거나 성장을 막는” 방법이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나누어짐.

CA	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 한 세파로스포린 C 아실라아제(cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명임.

CX	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발한 효소로서,세파로스포린 C(cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드(7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임.

LX	세파렉신(Cephalexin)합성효소	환경오염을 일으키는 Cephalexin의 화학합성법을 대체하기 위해서 당사의 유전자 진화 기술로 개발한 Cephalexin 합성효소로 친환경 고품질의 세파렉신 생산이 가능함.

SP	아목시실린(amoxicillin)합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음. (SP1∼SP6 등)

SC	세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음. (SC1∼SC5 등)

엔돌라이신	엔돌라이신 (endolysin) 효소	엔돌라이신은 기존의 화학 항생제에 내성을 가진 저항성 균주(슈퍼박테리아)를 직접적으로 사멸 시킬 수 있는 박테리오파지 유래의 효소로, 크게는 그람 음성균 사멸용, 그람 양성균 사멸용으로 분류됨. 엔돌라이신의 전체 시장은 연간79 billion USD로 추정되고 있으며, 친환경적이고 인체에 무해하고 내성이 없는 차세대 항생제로 각광을 받고 있음. 당사는 엔돌라이신의 고생산 균주 개발에 성공하였고 현재 고생산법을 구축하고 있음.

화학합성법	화학공정을 이용한합성 방법(chemical synthesis)	화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮고, 품질이 떨어짐으로써 제조단가 높은단점이 있음. 더욱 중요한 것은 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음.

2단계 효소공정법	Two-stepenzymatic process	7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음.

1단계 효소공정법	One-step enzymatic process	7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고, 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 들어가기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음.

Protein A resin	Protein A Agarose Resin(항체 분리정제용 친화성 크로마토그래피)	항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진(affinity chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함.

Media(배지)	Cell culture media	미생물이나 동물세포를 배양하기 위하여 배양체가 필요로 하는 기본적인 영양물질과 생산성을 높이기 위한 여러 첨가제를 넣어 혼합한 것으로 대부분의바이오의약품은 동물세포를 통해 생산되고 있으며, 배지는 동물 세포를 대량으로 배양하기 위한 필수 소재에 해당함.

NAG	N-아세틸글루코사민(N-Acetylglucosamine)	효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로서 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 기능성 연구 결과를 갖고 있고, 식약처에서 피부보습과 관절 건강의 기능성을 인정받아 고시형 원료로 사용되고 있음.

PI / DCI	PI (Pinitol)D-카이로이노시톨(D-Chiro-inositol)	PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임. DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능을 가진 소재로 PI는 식약처에서 개별인정형 간건강 소재로 인증받아 건강기능식품에 활용되고 있으며, DCI는 유럽과 서남아시아에 PCOS 완화를 위한 Dietary Supplement에 사용되고 있음.

CP/CTP	Collagen peptides(콜라겐펩타이드)Collagen tripeptides(콜라겐 트리펩타이드)	콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재(nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재(nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임. 식약처에서 개별인정형 소재로 인증받아 피부보습, 피부건강(탄력, 주름) 2중 기능성 소재로 건강기능식품에 활용되고 있음.

COS	Chitosan Oligosaccharides (키토산올리고당)	COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토산 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함.

CHT	Chitosan(키토산)	게나 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어나 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 혈중 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음.

키크린	KeyClean(키크린)	식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음.

BP2	유포자유산균( Bacillus polyfermenticus BP-2)	BP-2는 "포자를 형성하는 유산균"으로부터 생산된 "유산균 포자 제품"으로서, 정장작용 및 항생제 대체기능을 우수함. 특히 BP-2는 열 안정성이 우수하여 식품이나 사료의 가공적성이 뛰어남. 사료에서는 항생제 대체효과가 기대됨.

기질	효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질 (substrate)	효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음.

생물촉매	Biocatalyst 또는 효소(enzyme)	촉매란 화학 반응을 전후하여 자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임.

특수효소	Specialty enzyme	기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로써당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭함. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함.

담체	Immobilization polymeric support(resin)	효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임.

고정화	Immobilization	생물촉매(효소)를 재사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함.이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 재사용할 수 있게 됨.

7-ACA	7-aminocephalosporanic acid	CPC의 곁가지(side chain)가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 중간체임. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임.

6-APA	6-aminopenicillanic acid	페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API)을 합성을 위한 출발물질임.

CPC	세팔로스포린 C (Cephalosporin C)	CPC는 베타-락탐( β-lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨.

베타-락탐계 항생제	β-lactam antibiotics	베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임.

세파계 항생제	Cephalosporin antibiotics	베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

페니실린계 항생제	Penicillin antibiotics	베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

효소 활성도	Enzyme activity	효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 역가를 말함.

Ku(단위)	Kilounit	생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함.

API	Active Pharmaceutical Ingredient	의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함.

유전자치료	Gene therapy	유전자 치료는 외부 유전자를 생체내로 도입하여 질병을 치료 하는 치료법임. 특정 유전자를 체내 세포에 전달하여 그 유전자가 질병을 치료 하도록 유도함. 재조합된 바이러스 를 이용해 세포내로 유전자를 전달하며, 주로 AAV (Adeno-Associated Virus)를 벡터로 이용하여 약물을 전달함..

SC 제형	Subcutaneous formulation	Subcutaneous formulation은 Subcutaneous injection에 필수적인 제형을 말함. Subcutaneous injection은 피부와 근육 사이 조직층에 짧은 바늘을 사용해 약물을 주사하는 방식 임. 기존에는 당뇨병과 암 치료에 주로 사용되었으나 최근에는 다양한 치료제에 활용되고 있음 . 이 방법은 정맥 주사보다 효율적이며, 특히 항암제와 같은 약물의 투여 시간을 단축시킬 수 있고 환자 스스로 주사할 수 있는 편의성도 높아짐.

가. 사업의 내용 당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소(CX효소)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨 및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드) 및 바이오의약 소재(크로마토그래피 레진, 세포배양 배지 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다.당사의 유전자진화기술은 대사공학(Metabolic engineering)과 더불어 산업바이오 (Industrial biotechnology 혹은 White biotechnology)를 가능하게 하는 독자적 핵심기술로서 21세기 인류가 당면한 환경오염, 기후변화, 에너지 및 자원고갈 등의 문제를 바이오 기술으로 해결하고 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기업 입니다. '세계적인 바이오 제품을 개발하여 인류건강과 환경보호에 공헌'이라는 기업 미션을 가지고 가치를 실현하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 주력제품인 CX 효소의 등 기존 항생제용 효소사업을 중심으로 해서 식품용, 산업용, 의약용쪽으로 사업을 확대하고 있습니다. 또한 기존 중국 중심이던 사업에서 벗어나 인도시장 진출을 가시화시킬 계획입니다.항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 크로마토그래피 레진과 동물세포배양용 배지 제품을 개발 및 사업화하고 있습니다. 2020년부터는 리히텐슈타인의 라이산도사와 협력하여 차세대 항생제이자 슈퍼박테리아 치료용으로 각광을 받고 있는 엔돌라이신의 사업화를 추진하고 있습니다.2013년 코스닥 상장 이후 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 기업의 지속가능성을 위해 역량 있는 혁신적 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 전략적 투자를 진행해왔습니다. 기존 사업의 경쟁력을 강화하거나 신규 사업을 추진하여 기업의 지속 가능한 성장을 위해 노력해왔습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장 동력이 될 혁신적 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장 지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 계획입니다.

(1) 특수효소 사업①산업의 특성 글로벌 항생제 시장은 2016년 기준 약 416억 달러에 달하는 것으로 추정되며, 전 세계 인구 고령화, 감염병 증가로 인한 수요 상승, 신흥시장에서 항생제 사용의 증가 등으로 2015년부터 2024년까지 연평균 7.1% 성장할 것으로 전망됩니다. (출처: IMS Health, Visiongain 시장보고서) ②영업의 개황

당사는 효소산업 중, '특수효소' 사업에 집중하고 있으며 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 집중하고 있습니다. 빠른 시장 진입과 점유율 확보를 위해 현재 기술개발 중인 효소의 완성도를 높이고, 효소를 이용한 친환경 그린API(친환경 원료의약) 기술개발을 가속화할 것 입니다.CX효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에 사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있습니다. 당사는 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계 효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 현재 전세계 7-ACA 최대 생산국인 중국에 전량 수출하고 있으며, 최근 효소전문기업인 I사와의 사업협력을 통해 제 2의 원료의약 생산국인 인도 시장에 진출하기 위해 노력하고 있습니다 . 또한, 세파계 항생제 중간체인7-ACA의 직접 발효 생산기술인DX기술은 상용화 실험을 집중적으로 진행해오고 있습니다. 이는 세계적으로 전혀 시도되지 않았던 혁신적인 기술로써, 생산 공정을 획기적으로 단축시켜 수율을 높이며, 높은 이익을 창출하는 고부가가치 기술입니다. 현재 연구개발본부에서 발효조건 최적화, 생산적용 및 보안 실험 등 상업화를 위한 연구를 진행하고 있습니다. 최근CPC를 직접 발효를 통하여 화학적 합성이나 효소법을 거치지 않고 한 번의 발효로7-ACA까지 생산하는 방법을 개발하여 글로벌 제약사와 안정성 및 효율성 테스트를 진행하고 있습니다. 또한, DAOC를 고농도로 생산할 수 있는 균주제조방법을 개발하여 특허 출원을 하였고 중국A제약사와 기술 상용화 테스트 후 합작법인 설립을 추진하는 계약을 체결하였습니다. DX 기술 관련 자세한 내용은 '9. 연구개발활동(8)~(10)'을 참고해 주시기 바랍니다. 아울러, SP2, SP3 효소는Cefaclor, Cephalexin 합성균주의 선별 및 개량, 전환수율과 같은 핵심 기술 개발에 성공함에 따라 제품 판매를 개시하였습니다. SP5 효소의 경우는 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사에서Green API 생산 목적으로 현장 적응 기술 개발 및 중국CFDA 인허가를 추진 중에 있습니다. 당사가 보유한 대사공학기술과 분자진화기술을 적용해 세파계뿐만 아니라 페니실린계 항생제 중간체 합성효소 및 균주개발까지 다각화하여 기술개발을 하고 있습니다. 2018년 7월에는 산업통상자원부주관 산업기술 혁신사업에 선정되어 세계최초로 '세파졸린을 1단계 효소법으로 합성할 수 있는 친환경 공정기술' 개발에 매진하고 있습니다.

당사가 2015년 인수한 아미코젠(중국)바이오팜은 중국 현지 제약사로, 특수효소 제조용 고정화 담체, 원료의약(API), 완제품의약품(인체용, 동물용), 분리정제용 레진 등을 제조, 판매하고 있습니다. 당사는 중국 현지 자회사인 아미코젠(중국)바이오팜을 혹은 중국 자회사가 가진 네트워크를 통해 고부가가치 API(Green API) 사업을 추진할 예정 입니다. 즉, 기존 원료의약 제조 공정인 화학합성법을 친환경 제조법인 효소(생물촉매)공정으로 대체함으로써, 글로벌 환경문제를 해결하고 세파졸린 및 페니실린계 API(의약원료)를 직접 생산할 예정입니다.

바이오에탄올, 바이오부탄올과 함께 3대 바이오에너지로 불리는 바이오디젤은 폐식용유, 동물성 유지 등 폐자원을 활용해 제조가 가능하고, 탄소중립연료로 경유 대비 대기환경 개선, 에너지원 다변화 등의 장점이 있습니다. 당사의 CalB-10X는 고정화 Lipase로 폐유로부터 바이오디젤 생산 및 그외의 다양한 화학반응에 사용할 수 있는 고정화 효소입니다. 당사의 목표는 보다 효율적이고 실질적인 사업화 가능성을 구비한 바이오디젤용 효소를 개발하는 것이고, 동시에 산업적 수요가 큰 몇 가지 고정화 Lipase를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것입니다.엔돌라이신(endolysin)은 항생제에 내성을 가진 저항성 균주(슈퍼박테리아)를 직접적으로사멸시킬 수 있는 박테리오파지 유래의 효소이며, 항생제 내성균으로 인한 미충족 의료 수요를 해결할 대안으로 알려져 있습니다. 엔돌라이신의 전체 시장은 연간 79 billion USD로 추정되고 있습니다. 당사는 엔돌라이신의 핵심 기술인 아틸라이신(Artilysin) 기술 및 관련 특허260여개를 보유하고 있는 독일 라이산도사와의 협력을 통해서, 당사의 독보적인 통합 효소 기술을(균주개발, 발효, 후공정, 정제) 접목하여 글로벌 엔돌라이신의CDMO 사업을 계획 중에 있습니다. (2) 헬스 사업 ①산업의 특성

한국건강기능식품협회에 따르면 2019년 4.9조원이던 국내 건강기능식품 시장규모는 2023년 6.2조원까지 확대되어 , 약 27% 가까이 성장하였습니다 . 2024년에는 전년 대비 약 3.8% 성장하여 6.4조원으로 추정 예상하고 있습니다 .

1) 한국건강기능식품협회가 국내 소비자를 대상으로 한 실태조사에 따르면 가장 염려하는 건강문제는 눈 건강이 1위 (3년 연속 )로 뽑혔습니다 . 2) 성분과 브랜드에 충성도가 높은 5060 중장년층이 주요한 고객층으로 주목받고 있습니다 . 3) 셀프 메디케이션 (Self-medication) 트렌드가 급부상하면서 , 맞춤형 건강기능식품이 빠르게 증가하고 있습니다 .

인터넷몰은 2019년 43.8%에서 2023년 67.9%를 기록해 4년만에 24.1% 성장하고 있으나 , 방문판매 , 다단계 , 약국 등 전통 오프라인 채널은 감소하는 추세입니다 .

참고 : 2023년 기준 유통채널 별 시장구조 인터넷몰 67.9%, 대형할인점 5.7%, 다단계 5.7%, 방문판매 3.6%, 홈쇼핑 3.4%, 약국 3.4%, 기타 10.3%) ※ 선물제외

②영업의 개황 당사는 식약처로부터 2004년 건강기능식품전문제조업으로 승인 받은 이후 현재까지 항노화와 관련된 건강기능식품 소재개발에 집중해왔습니다. 당사의 원천 효소기술력을 활용하여 아래와 같은 고부가가치 효소기반의 바이오신소재를 개발, 생산, 판매하고 있습니다.

CP( 콜라겐펩타이드 ), CTP(콜라겐트리펩타이드 )

이너뷰티 시장은 최근 중장년층은 물론 젊은 소비층까지도 이너뷰티를 통해 아름다움을 가꾸려는 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 드럭스토어, 온라인 유통 등 유통채널의 다양화, 미코노미('Me'+'Economy', 1인 가구의 증대로 주된 소비가 자기 자신에게 집중되는 현상) 현상으로 젊은 소비자층이 크게 늘고 있는 실정입니다. 당사의 콜라겐(트리)펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강식품 소재이며 저지방 100% 단백질로서 용도가 진화되고 있습니다. 이에 따라 건강 헬스케어연구소에서는 골밀도, 근육, 모발등 다양한 분야의 임상 연구를 진행하고 있습니다.특히 "콜라겐 트리펩타이드(CTP)"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 '차세대 콜라겐'으로서 기존 제품 대비 체내 흡수도를 높여, 피부, 모발 건강 기능성을 더욱 강화하였습니다. 당사는 지속적으로 증가하는 콜라겐 펩타이드 수요에 대응하고 원가 경쟁력을 확보하고자2018년 3월 중국의 헬스케어 유통 전문기업인 캉마이천社와 합자법인(JV) 설립 계약을 체결하였습니다. 2023년 콜라겐 원료 확보와 베트남 시장 진출을 위하여 설립한 JV인 아미나비코가 현지 생산을 시작하여 경쟁력 있는 원가확보를 하였습니다 . 23년 상반기에는 피부보습과 피부 건강 관련 인체적용실험을 통하여 식약처에서 개별인정형 원료로 승인 받아 프롬바이오와 1년간의 독점계약을 마무리하고 추가적으로 대형업체와의 완제품 공급을 통하여 매출 성장을 도모하고 있습니다 . 한류 및 K 뷰티 산업의 글로벌화에 맞추어 아시아와 러시아를 중심으로 당사 콜라겐을 활용한 완제품에 대한 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다 .

아시아와 러시아 등에 한정되어 있던 소재 판매도 유럽 및 미주 지역까지 판매가 확대 될 것으로 기대됩니다 . 특 히 유럽의 경우, 판매를 위한 필수 요건인 EU TRACES 등재를 완료하여 이너뷰터 시장을 중심으로 판매가 증가 할 것으로 기대됩니다 .

특 히 유럽은 판매를 위한 필수 요건인 EU TRACES 등재 후 첫 물량 수출을 하였습니다. 피쉬유래 콜라겐의 관심 확대로 판매가 증가할 것으로 기대됩니다 .

PI/DCI( 피니톨 D-카이로 -이노시톨 ) 혈당조절 , PCOS(다낭성난소증후군 ), 여성 배란 /호르몬 건강 대사증후군 개선에 도움을 주는 소재 입니다 . 그동안 주로 유럽시장을 중심으로 판매되었습니다 . 유럽 및 중국 시장외에 최근에는 인도를 비롯한 서남아시아 , 미국 등으로 신규 거래처가 증가하고 있습니다 .

추가로 필리핀 , 베트남을 중심으로 한 동남아시아 시장도 최근에 판매량이 지속적으로 증가하고 있습니다 .

곡물발효효소 유럽시장에 새로이 선보인 곡물발효효소 (식물성효소 )는 서양에 없는 동양 고유의 건강식품으로서 , 유럽과 미국 등 건강식품 원조 국가들의 관심이 높습니다 . 아시아 시장에 매출이 한정되어 있던 소재 및 완제품 모두 신규 시장 개척 및 매출 성장이 기대됩니다 .

국내 1위 효소전문기업의 기술력을 바탕으로 효소식품용 곡물발효효소를 시작으로 다양한 완제품을 ODM 방식으로 개발 공급하고 있습니다. 식품용 효소 기술로 업그레이드한 큐어자임 에이스 (Curezyme ACE) 는 알코올 섭취후 체내의 에탄올분해와 아세트알데하이드 분해를 촉진함으로서 숙취해소제의 주 요 원료로 영업하고 있습니다. 하반기 실증제 인체시험 완료 예정이며, 여러 고객사들과 협업하 여 다양한 제형의 숙취해소제 출시가 증가할 것으로 기대합니다.

K-nutra(케이뉴트라)

2015 년부터 당사는 자체 헬스케어 브랜드 '케이뉴트라 '를 런칭하여 온라인 비지니스를 시작하였습니다 . 콜라겐 , 키토산 , NAG 등 당사가 직접 연구개발 및 생산하는 제품을 중심으 로 제품 포트폴리오를 확대해나가고 있으며 , 인플루언서 , 블로거마케팅 , 공동구매 , 스타 마케팅 , 체험단 등을 통해 제품 및 브랜드 인지도를 축적해가고 있습니다 . 건강기능식품의 소비자 연령이 낮아지는 추세에 맞춰 SNS 마케팅 활동을 더 욱 강화시켰습니다.

하 반기에는 핵심 신제품인 국내 최초 타이틀을 갖춘 기능성 제품 라인업 으로 시장에 공격적으로 침투하는 전략을 취하고자 국내 영향력 있는 메가 인플루언서 협업을 통한 판매를 이어나가고 있습니다. 7월에 새로 출시된 캡슐 콜라겐 신제품은 출시 후, 첫 공구에 준비된 물량이 완판되면서 성공적으로 시장에 진입하고 있습니다. 이외 소비자의 니즈에 맞춘 합리적인 가격의 가성비 데일리 헬스케어 라인업을 선보이며, 국내 시장에서의 확장을 하고자 합니다. 외부 마케팅은 미디어커머스 중심으로 효율적 운영 방식으로 진행할 것입니다.

미국 아마존 케이뉴트라 브랜드관을 6월부터 미국 소비자 맞춤형 신상품으로 오픈하였으며, 코스트코 US, 일본 큐텐 등을 통해 글로벌 시장으로의 확장을 계획하고 있습니다

앞으로도 케이뉴트라는 온라인 쇼핑몰을 기반으로 모바일 라이브커머스를 강화를 통하여 온라인 중심의 소비자 접점을 늘려갈 계획입니다 . 상품기획 개발능력을 강화하여 아미코젠 바이오소재의 기능을 최대치 올려 소비자가 선택 , 신뢰할 만한 평생 헬스케어 파트너가되기 위해 노력할 것입니다 .

(3)바이오의약 소재 사업①산업의 특성 글로벌 바이오의약품 시장규모는 2017년 2,706억달러(약 306조원)에서 연평균 8.6%로 성장하여 2023년 4,420억달러(약 500조원) 규모로 확대될 전망입니다. 또한 기존 블록버스터 의약품의 특허만료와 더불어 혁신신약 개발이 둔화됨에 따라 글로벌 제약기업들의 바이오의약품 시장에 대한 관심이 높아지고 바이오 의약소재 사업도 활발하게 진행되고 있습니다(출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업브리프 Vol.197, 생명공학정책연구센터). ②영업의 개황 당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 "친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리 내성의 Protein A 레진" 개발을 완료하였습니다.당사는 항체 정제용 Protein A 레진을 포함하여 기타 의약용 단백질 정제용 레진 사업을 확장하기 위해 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사와 합작생산 및 국내외 판매를 진행하고 있습니다. 다국적 생명과학 기업 연구진들로 구성된 Bio-Works Technologies AB사는 기술력을 인정 받아 지난 2017년 12월 14일 Firstnorth Nasdaq 시장에 상장(IPO) 하였습니다. 또한, 최근 당사의 개량 단백질(Alkali tolerant protein A)을 적용한 Protein A 신제품을 출시하면서 매출을 확대해 나가고 있습니다(Monoclonal, polyclonal antibody 정제용). 또한 여수에 대량 생산을 위한 공장을 완공하였습니다. 당사는 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 동물세포 배양 배지의 국산화 사업(이하 배지 사업)을 시작하였습니다. 배지 사업은 고객의 바이오의약품 세포주 특성에 맞춰 선정된 포도당, 아미노산, 비타민 등 100 여종의 성분을 균질하게 분쇄, 혼합, 제형화하는 일련의 과정을 통해 고객에게 맞춤형 제품을 제공하는 사업입니다. 현재 국내의 배지 수요는 바이오의약품 성장에 따라 지속적으로 증가하고 있으나 대체할 만한 국내 업체가 없어 대부분 수입에 의존할 수 밖에 없는 실정입니다. 당사는 해외 유수의 제약사들에 배지성분(NAG)을 공급한 경험을 바탕으로 본격적으로 배지 사업에 진출할 예정입니다. 현재 송도에 대량 생산을 위한 공 장을 보유하고 있습니다. ( 4)관계사 이노베이션 당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 외연을 확대해왔으며, 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시너지를 확대해 시장지배력을 강화할 것입니다. 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 중국내 원료의약, 동물의약품, 인체의약품 완제 등을 생산, 판매하는 중국 현지 자회사 입니다. 중국의 의약산업은 중국제조 2025의 중점발전분야이기도 하며, 중국 정부가 의약산업의 발전을 중시하며 국가의료위생체제 개혁을 실시하고 있습니다. 중국 사람들의 건강에 대한 관심의 고조, 고령화 및 도시화 등 요인에 따라 의약산업은 빠르게 발전할 것으로 기대됩니다. 의약산업 시장전망 및 투자전략 규획분석보고에서 따르면 2023년까지 중국 의약산업 시장규모는 4조 5천억 위안에 달할 것으로 예상하고 있습니다. (출처: Kotra 해외시장뉴스 2018.06.29). 당사의 바이오, 원료의약 사업의 중국 기지로서, 당사는 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 원료의약품의 최대 시장인 중국에서 특수효소 매출을 확대하고 친환경 원료의약(Green API) 사업에 진출하고자 합니다. 지난 2년 간 중국 정부의 항생제 제한정책과 환경규제 정책(EHS: 환경, 위생, 안전 관련 정책)이 글로벌 수준 이상으로 강화됨에 따라 중국 내 제약 및 화학업계가 크게 위축되었습니다. 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사는 이러한 중국 정책에 따라 환경설비 보완 작업을 완료했습니다. 또한, ISO9001, ISO14001, OHSAS18001 품질경영시스템에 따라 생산시설을 엄격히 관리하고 있습니다. 2018년 툴라스로마이신(Tulathromycin)을 비롯한 4가지 세파계 항생제 원료의약품의 생산시설에 대해 미국 FDA의 현장 실사를 통과하면서 글로벌 생산, 품질, 물류 및 안전관리 시스템을 인정 받았습니다. 아울러 10년간 개발해온 툴라스로마이신 API와 주사용 완제품 등록 완료하였습니다. 또한올해 30톤 규모의 툴라스로마이신 공장 생산가동 및 판매를 개시할 예정입니다. 산동애미과생물기술유한공사(Shandong Amicogen Biotechnology, LLC) 당사의 건강기능식품 및 관계사의 화장품 등을 중국 시장에 판매하고 있습니다. 중국 정부에서는 고령화 문제를 중요시하고 있으며, '건강중국 2030계획(健康中國2030規劃)' 정책을 발표해 사람들의 건강보조식품에 대한 의식을 높이고 있습니다. 2016년 중국 건강보조식품 시장규모는 1,237억 위안으로 전체 건강 관련 의약품에서 차지하는 비중은 50% 초과하였습니다. 앞으로 5년간 중국 건강보조식품 시장규모는 매년 증가할 것이며, 2022년 건강보조식품은 1,800억 위안으로 성장할 전망입니다(출처 : Kotra 해외시장뉴스, 2018.01.11). 중국 시장은 개인 소득의 증가로 인한 구매력 향상, 중국인의 건강 및 뷰티 제품에 대한 관심이 꾸준히 확대되고 있습니다. 특히, 중국에서 당사 바이오신소재 중 이너뷰티 소재인 콜라겐 펩타이드/콜라겐 트리 펩타이드(CP/CTP) 시장이 크게 증가하고 있습니다. ㈜스킨메드

전국의 대학병원 피부과의사들이 모여 만든 코스메슈티컬 화장품 회사입니다. 브랜드자산을 높이기위한 마케팅활동을 공격적으로 진행하고 있습니다. 아토피, 건선, 습진 등의 피부 질환에 탁월한 효능이 있는 제품 개발과 제품의 홍보 및 마케팅에 집중하고 있습니다. 국내 병의원 거래처를 약 100여개까지 확대하였으며, 전국(서울, 울산, 부산 등) 시판 신규 거래선을 구축하였습니다. 또한, 다양한 인체적용연구경험을 바탕으로 대전에 피부임상시험센터를 운영하고 있으며, 최근 국제 품질경영시스템 ISO9001를 취득해 경쟁력을 확보하였습니다.

R 펩타이드를 이용한 보톡스대체제(특허출원)와 경피흡수기술개발(특허출원)을 추진중에 있습니다. 또한, 관계사인 (주)클리노믹스와의 사업협력을 통해 소비자 직접 의뢰 유전자검사(Direct to Consumer, DTC)에 따른 맞춤형 화장품 사업도 추진하고 있습니다.

㈜에이피 네트워크마케팅 유통기업으로 개인별 유전자(DTC)를 기반으로한 맞춤형 건강기능식품 및화장품 사업을 영위하고 있습니다. 개인별 유전자검사 항목은 현재까지 11개 검사항목(체질량지수, 콜레스테롤 등)의 총 46개 타고난 유전자를 확인할 수 있습니다. ㈜아미코젠파마 경구용 난치성, 희귀성 안(Eye)질환 치료제 R 기업으로서 습성 황반변성 치료제를 비롯하여 당뇨망막 병증, 망막색소병증 치료제를 개발하고 있습니다. WHO 보고서에 따르면, 2015년 기준 세계 인구 중 노인 인구의 비중은 약 8.27% 정도로 ‘고령화’ 단계입니다. 현재 우리나라도 노년층이 10%를 넘어서 이미 고령화 사회로 진입하였고 2026년 이후에는 노인인구가 20%를 넘어서 초 고령화 사회가 될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 대표적인 노인성 안과질환인 황반변성에 대한 전세계 치료제 시장은 2023년 15조 원 이상 달할 것으로 전망됩니다. 현재 황반변성의 치료제 형태는 안구 내 주사제가 대부분 입니다. 하지만 안구 내 주사 치료는 비용이 클 뿐 아니라 주사시 안구 내 통증 및 출혈유발, 백내장, 안압 상승 등 부작용 발생의 위험이 있습니다. ㈜아미코젠파마가 개발 중인 황반변성 치료제는 경구투여용 제제이므로 효과적이고 안전한 치료제로서 황반변성의 새로운 표준 치료제가 될 것입니다. ( 주)로피바이오 고생산 동물세포주 플랫폼(바이오의약품 단백질을 대량 생산할 수 있도록 동물세포를 조작하는 기술)을 활용한 바이오시밀러 사업을 영위하고 있습니다. 또한, 후보 바이오시밀러의 기술개발 추진에 따른 전주기 바이오시밀러 개발 프로세스 경험 (공정개발, 분석법개발, GMP 생산, 비임상 및 임상 경험 축적)를 확보 중에 있습니다. 글로벌 바이오시밀러 시장은 2021년 187억 달러에서 2030년에는 3배 이상이 증가한 740억 달러(90조원)에 달할 것으로 전망되고 있습니다. (IQVIA Forecast Link, 2021) 또한, 향후 10년 이내에 매출액 1조원 이상인 블록버스터 바이오의약품 55개 이상이 특허가 만료될 것으로 예상되는 바 바이오시밀러의 사업성은 계속 커지고 있습니다. 로피바이오는 2023년 황반변성치료제 아일리아 (Eylea) 바이오시밀러의 글로벌 임상 3상을 진행할 계획입니다. 아일리아 시장은 2022년 약 96.3 억 달러로서, 약 12조원의 시장을 형성하고 있으며 노인 인구가 증가함에 따라 아일리아 시장도 점차 증가하고 있습니다. 로피바이오는 2026년 글로벌 제품 출시를 목표로 개발을 추진 중에 있으며, 후속 블록버스터 의약품 바이오시밀러들도 기술 개발하고 있습니다.

나. 상표관리

특허 카테고리	상표명	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

상표	CAROPINITOL	2005.10.03	2006.06.23	피니톨, DCI	일본 특허청

피니톨	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국 특허청

파인톨	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국 특허청

PureMax	2010.11.30	2012.03.19	NAG	한국 특허청

K-nutra	2012.10.16	2013.05.03	건강기능 식품 전반	한국 특허청

K-nutra	2014.07.10	2015.08.21	건강기능 식품 전반	중국 특허청

프로에이	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro A	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro G	2014.12.11	2015.10.26	Protein G	한국 특허청

아미코젠 키토슬림	2015.04.17	2015.11.11	키토산	한국 특허청

케이뉴트라	2015.06.30	2016.01.19	건강기능 식품 전반	한국 특허청

GreenNAG	2017.09.01	2018.09.21	NAG	중국 특허청

GreenNAG	2015.07.29	2015.11.24	NAG	독일 특허청

GreenNAG	2015.08.07	2017.06.20	NAG	이탈리아 특허청

GreenNAG	2015.07.31	2015.12.07	NAG	베네룩스 특허청

Chinositol	2015.07.29	2015.11.04	chinositol	독일 특허청

Chinositol	2015.08.07	2017.06.20	chinositol	이탈리아 특허청

Chinositol	2015.08.04	2015.12.28	chinositol	스페인 특허청

ProL	2015.09.09	2016.07.08	ProL	한국 특허청

Agelis nutra	2015.10.15	2016.08.19	Agelis nutra	한국 특허청

Agelis nutra	2015.10.15	2016.07.25	Agelis nutra	한국 특허청

Agelis nutra	2015.10.15	2016.08.29	Agelis nutra	한국 특허청

Agelis nutra	2015.10.20	2016.11.28	Agelis nutra	중국 특허청

BOMNARA	2015.12.14	2016.08.29	Bomnara	한국 특허청

BOMNARA	2016.04.18	2017.05.21	Bomnara	중국 특허청

ovaboost	2017.01.23	2018.02.21	ovaboost	중국 특허청

ButiCTP	2017.04.17	2018.03.28	ButiCTP	중국 특허청

Balansitol	2017.01.03	2018.02.07	Balansitol	중국 특허청

寶愛娜	2015.12.17	2017.01.28	寶愛娜	중국 특허청

艾易淨	2016.08.01	2017.09.28	艾易淨	중국 특허청

CureSalt-BS2000	2017.08.18	2018.04.26	CureSalt-BS2000	한국 특허청

Curezyme	2017.08.22	2018.05.31	Curezyme	한국 특허청

DCI	2017.11.28	2019.10.28	DCI	중국 특허청

리-스타트	2017.03.03	2018.11.20	리-스타트	한국 특허청

남자의청춘	2017.03.03	2018.12.26	남자의청춘	한국 특허청

여자의봄날	2017.03.03	2018.07.10	여자의봄날	한국 특허청

연골보감	2017.12.28	2018.11.20	연골보감	한국 특허청

관절보감	2017.12.28	2018.11.20	관절보감	한국 특허청

소곡소곡	2021.03.06	2021.04.05	소곡소곡	한국 특허청

Calogenie	2019.03.26	2020.02.18	Calogenie	한국 특허청

오;늘예쁜 O' nulyepeun	2019.11.27	2021.06.28	-	한국 특허청

CureZyme-VEG	2017.08.22	2018.05.31	CureZyme-VEG	한국 특허청

CureZyme-LAC	2017.08.22	2018.05.31	CureZyme-LAC	한국 특허청

CureZyme-ACE	2017.11.23	2019.0228	CureZyme-ACE	한국 특허청

늘편한효소-락 LAC	2017.08.22	2018.05.31	늘편한효소-락 LAC	한국 특허청

소곡소곡	2020.03.06	2021.04.05	소곡소곡	한국 특허청

케이뉴트라 콜라겐 업	2020.11.05	2022.05.02	케이뉴트라 콜라겐 업	한국 특허청

글코닉맥스	2021.08.12	2023.04.11	글코닉맥스	한국 특허청

GLCONICMAX	2021.08.12	2023.04.11	GLCONICMAX	한국 특허청

Puriose	2021.07.29	2023.01.19	Puriose	한국 특허청

P	2021.07.29	2023.01.19	P	한국 특허청

파이타맥스	2021.08.12	2023.04.11	파이타맥스	한국 특허청

PHYTAMAX	2021.08.12	2023.04.11	PHYTAMAX	한국 특허청

PurioPac	2021.12.17	2023.07.18	PurioPac	한국 특허청

UltiMax	2021.10.27	2023.07.18	UltiMax	한국 특허청

세라밤	2022.04.19	2023.10.26	세라밤	한국 특허청

CERABOM	2022.04.19	2023.12.07	CERABOM	한국 특허청

리본바이옴	2022.06.16	2023.12.06	리본바이옴	한국 특허청

RebornBiome	2022.06.16	2023.12.06	RebornBiome	한국 특허청

바디핏바이옴	2022.06.22	2023.10.26	바디핏바이옴	한국 특허청

BodyfitBiome	2022.06.22	2023.10.26	BodyfitBiome	한국 특허청

Collagen-Tripep20	2023.02.17	2023.02.17	Collagen-Tripep20	WIPO (영국)

Collagen-Tripep20	2023.02.17	2023.02.17	Collagen-Tripep20	WIPO (유럽연합)

GreenNAG	2023.02.17	2023.02.17	GreenNAG	WIPO (유럽연합)

GreenNAG	2023.02.17	2023.02.17	GreenNAG	WIPO (인도네시아)

GreenNAG	2023.02.17	2023.02.17	GreenNAG	WIPO (유럽연합)

GreenNAG	2023.02.17	2023.02.17	GreenNAG	WIPO (영국)

GreenNAG	2023.02.17	2023.02.17	GreenNAG	WIPO (싱가포르)

CureZyme-LAC	2023.02.17	2023.02.17	CureZyme-LAC	WIPO (인도네시아)

CureZyme-LAC	2023.02.17	2023.02.17	CureZyme-LAC	WIPO (영국)

CureZyme-LAC	2022.02.24	2023.12.26	CureZyme-LAC	미국 특허상표청

Chinositol	2023.02.17	2023.02.17	Chinositol	WIPO (필리핀)

Chinositol	2023.02.17	2023.02.17	Chinositol	WIPO (유럽연합)

Chinositol	2023.02.17	2023.02.17	Chinositol	WIPO (영국)

CureZyme-ACE	2023.02.17	2023.02.17	CureZyme-ACE	WIPO (인도네시아)

CureZyme-ACE	2023.02.17	2023.02.17	CureZyme-ACE	WIPO (영국)

상호	아미코젠주식회사	2000.10.20	2002.05.29	사업전반	한국 특허청

AMICOGEN	2011.08.05	2012.10.16	사업전반	한국 특허청

AMICOGEN	2012.10.16	2014.09.01	사업전반	일본 특허청

AMICOGEN	2014.07.10	2015.08.21	사업전반	중국 특허청

아미코젠퍼시픽	2016.04.21	2016.11.21	사업전반	한국 특허청

Beyond Cell 비욘드 셀	2020.08.20	2021.11.30	비욘드 셀	한국 특허청

PURiOGEN	2021.07.29	2023.01.19	퓨리오젠	한국 특허청

다. 지적재산권 보유현황

특허 카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

유전체 대사공학 (토마토 리코펜 대사공학)	메발로네이트 경로를 통한 이소프레노이드의 제조방법	2006.04.18	2008.01.30	발효 (사업화 예정)	한국 특허청

알콜 유사체의 인산화 효소를 암호화하는 유전자 및 이를 이용한 아이소프레노이드의 제조방법	2006.05.30	2008.02.26	발효 (사업화 예정)	한국 특허청

라이코펜의 생합성에 관여하는 유전자, 그 유전자를 포함하는 재조합 벡터 및 그 재조합 벡터로 형질전환된 미생물	2007.04.05	2008.05.20	발효 (사업화 예정)	한국 특허청

재조합 대장균을 이용한 라이코펜 생산 방법	2007.05.04	2014.09.11	발효 (사업화 예정)	한국 특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli	2010.04.06	2012.07.31	라이코펜 (사업화 예정)	미국 특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli(분할출원)	2012.06.28	2014.09.09	라이코펜 (사업화 예정)	미국
특허청

일반 효소	클루이베로마이세스 푸레질리스 변이주 및 이로부터 생산된 락타아제	2006.04.11	2007.10.29	락타아제 (사업화 예정)	한국 특허청

아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	2015.01.16	2016.11.14	항생제 원료 제조용	한국 특허청

세파계 항생제 원료물질(7-ACA)을 생산하기 위한 변이효소	2013.01.21	2017.04.14	항생제 원료 제조용	한국 특허청

Mutated enzyme for production of cephalosporin antibiotics	2013.02.07	2017.06.06	항생제 원료 제조용	중국 특허청

알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린 결합 단백질	2016.07.06	2018.05.09	제약용 단백질 레진	한국 특허청

Mutated immunoglobulin-binding protein having increased alkaline tolerance	2019.01.04	2020.09.08	제약용 단백질 레진	미국 특허청

2019.02.27	2021.12.03	제약용 단백질 레진	일본 특허청

Achromobacter sp. CCM 4824 유래 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 이용	2017.12.28	2019.05.29	항생제 원료 제조용	한국 특허청

Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824, and uses thereof	2018.12.21	2022.09.06	항생제 원료 제조용	중국 특허청

2018.12.27	2021.12.03	인도 특허청

7-아미노세팔로스포란산의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	2016.08.26	2017.12.06	항생제 원료 제조용	한국 특허청

Methods for preparing recombinant Acremonium chrysogenum producing 7-aminocephalosporanic acid with high concentration and Acremonium chrysogenum prepared thereby	2019.02.21	2023.06.06	항생제 원료 제조용	중국 특허청

락토바실러스 플란타룸 BK-021 균주 또는 이를 함유하는 항비만용 조성물	2017.12.08	2019.07.01	한국 특허청

7-ADCA 제조를 위한 데아세트옥시세팔로스포린 C의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	2019.09.18	2020.12.17	항생제 원료 제조용	한국 특허청

베타-글라이코시다아제에 고활성 알파-엘-아라비노퓨라노시다아제 효소의 첨가에 의한 고수율 진세노사이드 컴파운드 K의 제조방법	2016.10.18	2018.04.30	한국 특허청

세파졸린 생산성이 증가된 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 이용	2019.11.15	2022.02.11	항생제 원료 제조용	한국 특허청

아스퍼질러스 튜빙엔시스 효소액을 이용한 진세노사이드 컴파운드케이 제조용 조성물 및 제조방법	2020.04.23	2022.08.31	식품용 특수효소	한국 특허청

세팔로스포린 화합물 생산 균주 및 이의 응용	2020.12.25	2023.03.03	항생제 원료 제조용	중국 특허청

세팔로스포린 C 아실라제 활성을 가지는 폴리펩타이드 및 이의 용도	2021.12.24	2022.05.30	항생제 원료 제조용	한국 특허청

알칼리내성이 증가된 면역글로불린-결합 단백질 변이체 및 이의 용도	2022.05.03	2024.02.13	제약용 단백질 레진	한국 특허청

신규한 아스퍼질러스 나이거 균주 및 이를 이용한 진세노사이드 F1의 제조방법	2023.04.07	2023.10.12	한국 특허청

효소기반 신소재	키티나아제를 생산하는 트리코더마 비리데 AGCC-M41 균주, 상기 균주로부터 분리된 키티나아제 및 이를 이용한 N-아세틸글루코사민의 생산방법	2004.12.20	2006.12.27	NAG	한국 특허청

리그난계 화합물을 함유하는 뇌신경질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물	2005.03.31	2007.01.30	메이스리그난 (미사업화)	한국 특허청

글루코사민과 피니톨을 유효성분으로 하는 염증성질환의 예방 및 치료조성물	2005.06.30	2008.02.26	글루코사민, NAG	한국 특허청

효소분해법을 이용한 미각이 개선된 글루코사민 유기산의 제조방법	2007.08.09	2008.05.27	글루코사민	한국 특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴 (사업화 예정)	한국 특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴 (사업화 예정)	한국 특허청

갈조류로부터 푸코잔틴 추출물의 제조방법	2008.09.11	2011.09.29	푸코잔틴 (사업화 예정)	한국 특허청

Composition for preventing or treating lipid metabolic disorders comprising fucoxanthin or marine plant extract containing same	2010.04.07	2014.08.01	푸코잔틴 (사업화 예정)	일본 특허청

콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한 콜라겐트리펩타이드의 제조방법	2015.09.02	2018.02.14	CTP 제조공정	한국 특허청

Method for preparing collagenase and method for preparing collagen tripeptide using same	2017.05.08	2020.11.10	CTP 제조공정	중국 특허청

2017.07.11	2018.12.28	CTP 제조공정	일본 특허청

콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는 콜라겐 가수분해물 및 이의 용도	2016.12.23	2019.05.14	CTP 제조공정	한국 특허청

Collagen hydrolysate containing high content of collagen tripeptide and use thereof	2017.09.13	2022.01.21	CTP 제조공정	중국 특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2005.09.26	2009.12.11	피니톨, DCI	일본 특허청

2005.09.22	2012.03.14	피니톨, DCI	유럽
특허청

저분자 키토산을 포함하는 코로나바이러스 감염증 예방 또는 치료용 조성물	2021.09.07	2022.09.14	키토올리고당	한국 특허청

Composition for preventing or treating coronavirus infection comprising low molecular weight chitosan	2021.11.29	2024.05.03	키토올리고당	중국특허청

곡물효소	바실러스 코아귤란스 균주를 접종한 액체 종균용 배양액을 이용한 발효효율이 증대된 곡물발효효소 분말의 제조방법	2017.06.26	2018.04.30	곡물	한국 특허청

Method for producing grain fermentation enzyme powder with increased fermentation efficiency using liquid seed culture fluid inoculated with Bacillus coagulans strain	2017.08.14	2022.01.14	곡물	중국 특허청

곡물발효효소가 코팅되어 소화가 용이한 견과류를 포함하는 식품의 제조방법	2017.06.26	2018.11.28	곡물	한국 특허청

숙취해소효소 분말의 제조방법 및 이를 포함하는 숙취해소용 조성물	2018.05.02	2018.11.28	곡물	한국 특허청

A manufacturing method of hangover-eliminating enzyme powder and a composition for relieving hangover comprising thereof	2018.10.11	2023.02.10	곡물	중국 특허청

혼합곡물 발효효소물을 유효성분으로 하는 체중 감소 특화 대사증후군 예방 또는 치료용 조성물	2020.06.11	2020.10.05	곡물	한국 특허청

죽염	황산염을 이용한 미네랄 죽염의 제조방법 및 그에의하여 제조된 미네랄 죽염	2012.06.27	2014.01.24	죽염	한국 특허청

황토 세라믹 용기를 이용하여 기능성 성분 함량의조절이 가능한 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 죽염	2013.07.30	2015.10.20	죽염	한국 특허청

기능성 소금 및 이의 제조방법	2008.06.30	2011.06.16	죽염	한국 특허청

기능성 소금 및 이의 제조방법	2008.06.30	2011.06.16	죽염	한국 특허청

진단기기(POCT)	Mechanical washing and measuring device for performing analyses	2014.09.03	2021.06.09	진단기기(POCT)	유럽 특허청

의료 또는 화장용 제제	알레르기질환 및 자가면역질환의 예방 또는 치료를 위한 약학적 조성물, 그의 용도 및 알레르기질환 및 자가면역질환의 예방 또는 치료방법	2009.03.09	2010.03.03	한국 특허청

치료용 면역글로불린 제제 제조장치 및 이를 이용한 제조방법	2011.06.09	2012.07.03	한국 특허청

칡 추출물을 함유하는 열노화 방지용 화장료 조성물	2018.02.22	2019.09.02	한국 특허청

모듈화된 유산균 발효 제조장치	2019.03.15	2021.06.29	한국 특허청

락토바실러스 플란타룸 BK-021 균주를 함유하는 당뇨병 또는 혈관질환의 예방 또는 치료용 조성물	2019.04.01	2021.02.19	한국 특허청

라. 출원중인 특허

분야	특허명	출원번호 (출원일)	공개번호 (공개일)

대분류	중분류	소분류

제품 (소재)	키크린	키크린	Antiviral composition containing chitosan and grapefruit seed extract as active ingredients	CN 201810185003 (2018.03.06)	CN 108339017 (2018.07.31)

제품 (효소)	식품용	효소	락토바실러스 플란타룸 BK-021 균주를 함유하는 알파-글루코시다아제 억제용 또는 항비만용 조성물	10-2019-0143608 (2019.11.11)	10-2021-0057266 (2021.05.21)

제품
(효소)	식품용	곡물효소	혼합곡물 발효효소물을 유효성분으로 하는 체중감소 특화 대사증후군 예방 또는 치료용 조성물	CN 202011153797 (2020.10.26)	CN 113797321 (2021.12.17)

제품	제약용 단백질 레진	레진	Mutated immunoglobulin-binding protein having increased alkaline tolerance	EP 2017-824562 (2019.01.08)	EP 3483176 (2019.05.15)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	DX2	Methods for preparing recombinant Acremonium chrysogenum strain producing high concentration of deacetoxycephalosporin C for preparation of 7-ADCA and strain prepared by same method	IN 202227022089 (2022.04.13)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	DX2	Methods for preparing recombinant Acremonium chrysogenum strain producing high concentration of deacetoxycephalosporin C for preparation of 7-ADCA and strain prepared by same method	CN 202080078462 (2022.05.11)	CN 115175992 (2022.10.11)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	SP	Mutants of penicillin G acylase with increased production of cefazolin, and uses thereof	IN 202237033325 (2022.06.10)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	SP	Mutants of penicillin G acylase with increased production of cefazolin, and uses thereof	CN 202080093452.2 (2022.07.15)	CN 115397979 (2022.11.25)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 DX2	7-ADCA 제조를 위한 데아세톡시세팔로스포린 C의 고농도 및 고순도 생산 균주 및 이를 이용한 제조 방법	10-2022-0139497 (2022.10.26)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 CX	POLYPEPTIDE HAVING CEPHALOSPORIN C ACYLASE ACTIVITY AND USE THEREOF	US 18/056,385 (2022.11.17)	US 2023-0265409 (2023.08.24)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 CX	POLYPEPTIDE HAVING CEPHALOSPORIN C ACYLASE ACTIVITY AND USE THEREOF	CN 202211567142 (2022.12.07)	CN 2022-11567142 (2023.03.28)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 CX	POLYPEPTIDE HAVING CEPHALOSPORIN C ACYLASE ACTIVITY AND USE THEREOF	EP 2022-211393 (2022.12.05)	EP 4202044 (2023.06.28)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 CX	POLYPEPTIDE HAVING CEPHALOSPORIN C ACYLASE ACTIVITY AND USE THEREOF	JP 2022-196731 (2022.12.09)	JP 2023-095798 (2023.07.06)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 CX	POLYPEPTIDE HAVING CEPHALOSPORIN C ACYLASE ACTIVITY AND USE THEREOF	IN 2022-44068286 (2022.11.28)	IN 2022-44068286 (2023.06.30)

제품 (배지)	배지	동물세포용 배지 조성물	10-2023-0011177 (2023.01.27)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 DX2	Deacetoxycephalosporin C Producing Strain for 7-ADCA Production with High Concentration and High Purity and Production Method Using the Same	CN 2023-10091898 (2023.02.09)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 DX2	Deacetoxycephalosporin C Producing Strain for 7-ADCA Production with High Concentration and High Purity and Production Method Using the Same	IN 2023-44006563 (2023.02.01)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 DX2	Deacetoxycephalosporin C Producing Strain for 7-ADCA Production with High Concentration and High Purity and Production Method Using the Same	US 18/488170 (2023-10-17)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 DX2	Deacetoxycephalosporin C Producing Strain for 7-ADCA Production with High Concentration and High Purity and Production Method Using the Same	EP 23204699.5 (2023.10.19)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	개량 DX2	Deacetoxycephalosporin C Producing Strain for 7-ADCA Production with High Concentration and High Purity and Production Method Using the Same	JP 2023-182972 (2023.10.25)

제품	제약용 단백질 레진	레진	IMMUNOGLOBULIN-BINDING PROTEIN VARIANTS WITH INCREASED ALKALI-TOLERANCE AND USE THEREOF	US 18/305522 (2023.04.24)

제품	제약용 단백질 레진	레진	IMMUNOGLOBULIN-BINDING PROTEIN VARIANTS WITH INCREASED ALKALI-TOLERANCE AND USE THEREOF	CN 2023-10473720 (2023.04.27)

제품	제약용 단백질 레진	레진	IMMUNOGLOBULIN-BINDING PROTEIN VARIANTS WITH INCREASED ALKALI-TOLERANCE AND USE THEREOF	EP 2023-170055 (2023.04.26)

제품	제약용 단백질 레진	레진	IMMUNOGLOBULIN-BINDING PROTEIN VARIANTS WITH INCREASED ALKALI-TOLERANCE AND USE THEREOF	IN 2023-44029952 (2023.04.26)

제품	제약용 단백질 레진	레진	IMMUNOGLOBULIN-BINDING PROTEIN VARIANTS WITH INCREASED ALKALI-TOLERANCE AND USE THEREOF	JP 2023-076167 (2023.05.02)

제품 (효소)	항생제 원료 제조용	Cefdinir	세프디니르 생산능이 증가된 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 용도	10-2023-0182189 (2023.12.14)