아미코젠 분기보고서 (2024.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발 담당조직

당사는 지역 대학의 교수와 대학(원) 졸업생들이 2000년 유전자진화기술을 핵심기술로 하여 창업한 바이오벤처로서, 산업바이오의 핵심산업인 "특수 효소"와 "효소기반 신소재"사업에 집중하고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 바탕으로, 21세기에 당면한 환경 및 기후변화 문제, 에너지 문제, 자원고갈 등의 문제를 바이오공정으로 해결함으로써 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기술을 보유하고 있습니다.

구 분	담당업무

바이오프로세스 연구소	연구소장	- 연구소 관리 및 R 개발 담당

헬스케어영양 사업본부	본부장	- 사업본부 업무 총괄

연구소장	- 연구센터 관리 및 R 개발 담당

임상개발팀	- 건강소재 개발 담당

생산본부	본부장	- 사업본부 업무 총괄

제품개발연구소장	- 제품개발 및 연구업무 총괄

바이오신소재개발팀	- 바이오 및 신소재 연구 개발

제제제형개발팀	- 제제 및 제형 연구 개발

생산공정개발팀	- 생산 공정 및 프로세스 개발

효소·바이오제약사업본부	본부장	- R 총괄, 사업 총괄

바이오연구소장	- 연구소 관리 및 R 개발 담당

균주 개발팀	- 미생물 대사제어를 통한 대사물질
- 대량생산 기술개발 담당(DX Pjt.)

효소 개발팀	- 특수효소 개발 담당
- 단백질 및 산업용효소 개발 담당

발효 공정팀	- 생산공정 기술 개발 담당
- 발효 기술 담당

단백질 의약팀	- 의약용 효소개발 담당
- 엔돌라이신 효소 고생산 균주개발

단백질 공학팀	- 의약용/공정용 단백질 개발 담당

나. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2024년 3분기	2023년	2022년

매출액	116,751,702	159,904,289	144,295,727

연구개발비용 계	9,692,736	13,783,174	13,603,642

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	8.30%	8.62%	9.43%

다. 연구개발실적(1) 유전자진화기술

연구명	점 돌연변이기술(RCM) 및 유전자 재조합기술(RETT)의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2002. 06

연구목적	산업바이오의 핵심기술인 유전자진화의 원천기술 개발

연구결과	2000년 1월에 유전자 재조합 원천기술인 RETT 기술 개발을 시작하여, 2001년 5월에 유전자 재조합 라이브러리 구축에 있어서 DNA shuffling과 같은 기존 재조합 기술과 동등하거나 우수한 다양성을 입증하여 기술 개발에 성공하였습니다. 따라서 2004년에 특허청으로부터 본 기술의 진보성과 신규성을 인정받아서 특허등록하였습니다. 2001년 7월부터 점 돌연변이 기술인 RCM 개발을 시작하여, 2002년 6월에 개발에 성공하였습니다. 본 기술 역시 기존의 무작위 점 돌연변이 방법에 비하여 진보성과 신규성을 인정받아서 2003년 특허등록하였습니다. 이로부터 당사는 자체 개량한 RCM 및 RETT 유전자진화기술을 이용하여 산업용 효소 및 단백질 개량을 자유롭게 수행할 수 있었습니다.

기대효과	타사 유전자진화기술 특허의 제한 없이 산업용 효소 개발에 이용될 것입니다.

(2) CA 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 01 ~ 2008. 09

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발하여 기존의 화학공정과 2단계 효소공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2003년 CA1 기술 개발에 성공하여 특허를 출원하였고, 유럽 제약사에서 CA1 기술에 대한 평가를 수행하였습니다. 유럽제약사에서 CA1 기술이 세계 최고의 1단계 효소 기술임을 인정하고 상용화를 위한 CA2 기술 개발을 수행하였습니다. 2004년에 CA2 기술의 개발에 성공하여 2005년 최종 기술이전 계약을 체결하였고, 2005년 11월부터 세계 처음으로 유럽 제약사에 의하여 1단계 효소 기술을 이용한 7-ACA 생산이 상용화되었습니다. 2007년 11월에 유럽 제약사의 요구에 따라 추가 기술 개발을 위한 용역 연구 계약을 체결한 후 CA2 효소의 안정성 증대를 위한 CA3 기술 개발을 수행하였습니다. 2008년 9월에 CA3 기술 개발에 성공하였고, 유럽 제약사에 의하여 2010년 1월부터 7-ACA 상업적 생산에 적용되었습니다. 이와 같은 CA 기술의 이전 및 상용화에 의하여 유럽 제약사로부터 총 86억 원의 기술료를 지급받았습니다.

기대효과	7-ACA 상업적 생산에 적용하여 환경부담을 줄임으로써 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(3) CX 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 및 1단계 효소의 제품 생산

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2008. 12 ~ 현재

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발 및 1단계 효소제품을 생산하여 7-ACA를 생산하는 중국 제약회사에 판매하고자 하였습니다.

연구결과	2011년 1월까지 CX 효소의 유전자개량에 성공하였고, 2011년 8월까지 고정화효소 제품의 공정 개발에 성공하였습니다. 2011년 8월에 중국의 제약회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 독점판매계약을 체결하였고, 2011년 10월에 처음으로 CX 효소제품을 생산하여 중국 시장에 대한 수출을 시작하였습니다. 그 후 CX 효소의 안정성 증대와 7-ACA 수율 및 품질 증대를 목적으로 한 추가 기술 개발(CX3)을 수행하고 있고, 최근 새로운 효소 출시를 진행하고 있습니다.

기대효과	중국의 7-ACA 상업적생산에서 기존의 화학합성 및 2단계 효소법을 대체하여 고품질의 제품을 생산하고, 환경오염의 문제를 해결하여 해당 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(4) SP1(아목시실린 합성효소)

연구명	페니실린계 항생제인 아목시실린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 01 ~ 2016. 12.

연구목적	페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA(6-aminopenicillanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제의 90% 이상을 차지합니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 40도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 제기되어 왔습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 아목시실린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2012년 1월에 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 6-APA라는 중간물질로부터 아목시실린을 1단계로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 2012년 04월 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 기술개발 및 제품 판매 MOU를 체결하였고, 지금까지 유전자 개량, 발효 기술 및 효소의 분리 정제 기술 개발, 효소 고정화에 필요한 담체의 개발, 고정화효소의 제조기술 개발, 나아가서 고객사를 통한 상업적 맞춤형 개량을 진행하였습니다. 2014년 7월 첫 제품을 출시하였으며, 현재 지속적으로 영업을 진행 중에 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 아목시실린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(5) SP2 (세파클로 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파클로 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2014. 05 ~ 2017. 12.

연구목적	세파계 대표 항생제인 세파클로는 7-ACCA(7-Amino-3-Chloro-3-Cephem-4-Carboxylic Acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 100톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파클로를 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ACCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 다년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파클로의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파클로 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(6) SP3 (세파렉신 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파렉신 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2014. 01 ~ 2017. 12.

연구목적	세파계 대표 항생제인 세파렉신은 7-ADCA(7-Aminodesacetoxycephalosporanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 1,000톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파렉신을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ADCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 다년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파렉신의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다. 또한 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파렉신 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(7) SC2 (세파졸린 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파졸린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2014. 06 ~ 2021. 12

연구목적	세파계 1세대 항생제인 세파졸린은 TDA(3-[5-methyl-1,3,4-thiodiazol-2-yl]-7-ACA) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 800톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파졸린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술과 초고속 선별법을 이용하여 세파졸린을 친환경적으로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 작년부터 중국의 제약업체에서 당사개발 효소를 이용하여 효소법 세파졸린 합성공정 테스트를 진행 중에 있습니다. 앞으로 영업을 강화함과 동시에 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파졸린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(8) DX (7-ACA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	세파계 항생제 중간물질인 7-ACA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 08 ~ 2020.09

연구목적	세파계의 대부분은 항생제 원료는 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 기존에 화학공정 또는 2단계 효소법으로 생산되고 있었지만, 당사에서 환경친화적이고 제품의 품질과 수율이 획기적으로 향상된 1단계 효소법을 개발하여 점차 시장을 대체해가고 있습니다. 하지만 이러한 1단계 효소법을 사용할 시 여전히 시작물질인 CPC(cephalosporin C)의 생산으로부터 생성되는 부산물을 줄이는데 한계가 있고, 또 CPC의 정제비용을 절감할 수 있는데 한계가 있기 때문에 최종 7-ACA의 제조원가를 줄이고 품질을 한층 더 높이는데 한계가 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 해결하고 7-ACA를 생산함에 있어서 궁극적인 최고 기술인 직접 생산 균주를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	7-ACA의 원재료 물질 즉, CPC 생산균주인 Acremonium crysogenum 균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 7-ACA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 현재 당사에서 기존에 개발한 1단계 효소 유전자의 본 균주에서의 발현 최적화, 본 균주의 CPC 대사경로의 유전자 조작을 통한 CPC 생산, 나아가서 7-ACA의 생산 최적화 기술을 개발 중에 있습니다. 최근 7-ACA 직접 생산성이 획기적으로 증가한 균주를 개발하였고 이와 관련하여 특허를 출원하였습니다. 또한 본 7-ACA 직접 생산기술의 상업화를 완료하였습니다.

기대효과	본 7-ACA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 1단계효소법 대비 제조원가를 절반 이하로 낮추고 품질을 획기적으로 높일 수 있음으로써, 7-ACA 생산에 있어서 최고의 경쟁력을 갖춤으로써 기존 CX 사업을 대체하고자 합니다.

(9) DX1 (7-ACA)

연구명	DX1(7-ACA)

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 1 ~ 현재

연구목적	항생제의 일종인 세파계 항생제는 곰팡이인 아크레모니움에서 생산되는 세파로스포린 C를 발효를 통하여 생산한 후에 화학적인 합성법이나 효소법을 사용하여 7-ACA를 제조한 후 화학적인 변형을 통하여 최종 세파계 항생제를 제조하였습니다. 이 중에서 세파로스포린 C를 재조합 미생물의 직접발효를 통하여 화학적 합성이나 효소법을 거치지 않고, 한 번의 발효로 7-ACA까지 생산하는 친환경적이고 에너지 소비를 줄일 수 있는 방법을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 아크레모니움의 개량을 시작하여, 세파로스포린 C를 고농도로 생산할 수 있는 균주를 개발하였고, 해당 균주에 세파로스포린 C를 7-ACA로 전환시킬 수 있는 효소를 재조합하여 한 번의 미생물 발효를 수행하여 7-ACA를 생산할 수 있는 균주를 개발하였습니다. 이로 인해 생산비용을 절감하고 화학법 사용으로 인한 독성이 심한 유기용매의 사용을 줄일 수 있고, 화학반응을 유도하기 위한 에너지 소비도 절감할 수 있습니다.

기대효과	7-ACA는 세파계항생제의 생산에 많이 사용되는 항생제 합성용 중간체입니다. 당사는 본 기술개발을 통하여 7-ACA를 전통적인 방법으로 생산하는 제약사와 업무협약을 체결하고, 안전성과 효율성 테스트 후에 상용화 및 기술이전을 실시할 예정입니다.

(10) DX2 (7-ADCA)

연구명	DX2 (DAOC)

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 1 ~ 현재

연구목적	세파계 항생제 중간체 중에서 7-ACA가 큰 축을 차지하고7-ADCA 역시 중요한 중간체입니다. 7-ADCA는 기존에 화학합성을 통하여 연간3,000톤 정도 생산되어 세파렉신, 세파클로, 세프라딘, 세파드록실 등 세파항생제 합성에 이용되고 있습니다. 다만 기존 화학합성 공정에서 유독한 유기용매를 대량 사용되는 관계로 환경오염이 이슈가 심각하고 이에 따른 생산이 원활하지 못한 문제, 환경비용에 따른 제조원가가 높은 문제 등이 제기되고 있습니다. 이러한 환경문제와 제조원가 인하를 목적으로 친환경 생산균주 및 공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 아크레모니움 균주의 개량을 시작하여, 7-ADCA의 전구체인 DAOC를 고농도로 생산할 수 있는 재조합 균주를 개발하였고, 또한 이로부터7-ADCA를 생산하는 친환경 공정을 개발하였습니다.

기대효과	DAOC 발효 및 7-ADCA 대량으로 생산할 수 있는 글로벌 API 생산회사와의 협력을 가능한 빠른 시일내로 상용화 생산을 할 수 있는 전략을 모색하고 있습니다. 이를 통하여 기존 생산공정 대비 환경비용을 줄이고 제조원가를 인하, 아울러서 고품질의 7-ADCA를 시장의 수요에 맞추어서 대량 생산할 수 있기를 바랍니다. 본 프로젝트는 당사의 새로운 발전에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있습니다.

(11) DPX (6-APA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	페니실린계 항생제 중간물질인 6-APA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 08 ~ 2019.08

연구목적	페니실린계의 대부분은 항생제 원료는 6-APA (6-Aminopenicillanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 현재 페니실린 G 물질의 발효 생산 및 아실라제를 이용한 효소법으로 생산하고 있으나, 효소공정 과정에 대량 생산되는 부산물 Phenylacetic acid의 회수 및 악취 등 환경문제가 제기되고 있습니다. 이에 직접 발효를 통한 생산균주 및 공정개발을 통하여 환경문제를 줄이고 제조원가를 한층 줄이고자 하였습니다.

연구결과	6-APA의 원재료 물질 즉, 페니실린 G 생산균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 6-APA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 다년간의 연구개발을 통하여 직접발효 생산균주를 개발하였고, 앞으로 생산성 증대를 목표로 지속적인 개발을 해 나갈 것입니다

기대효과	본 6-APA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 효소법 대비 환경문제를 감소하고 제조원가를 절반 이하로 낮추고자 합니다.

(12) 엔돌라이신

연구명	엔돌라이신 고생산 균주와 생산 (발효 및 후공정) 스케일 업 공정 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2020. 05 ~ 현재

연구목적	엔돌라이신(endolysin)은 항생제에 내성을 가진 저항성 균주(슈퍼박테리아)를 직접적으로 사멸 시킬 수 있는 박테리오파지 유래의 효소이며,항생제 내성균으로 인한 미충족 의료 수요를 해결 할 대안으로 알려져 있습니다. 엔돌라이신의 전체 시장은 연간 79 billion USD로 추정되고 있습니다.엔돌라이신의 핵심 기술인 아틸라이신 (Artilysin) 기술과 관련 특허를 260여개를 보유한 리히텐슈타인에 본사를 두고있는 독일계 라이산도사와의 협력을 통해서 글로벌 엔돌라이신의 API 시장을 석권하고자 합니다.

연구결과	2020년도부터 라이산도사와 협력을 통해서 자사의 산업용효소의 고생산 기술을 접목하여 엔돌라이신 고생산 균주 개발에 성공하여 현재 생산 적용을 위해서 스케일 업중에 있습니다. 특히 그람 양성용 엔돌라이신을 포함하여 그람 음성용 엔돌라이신의 고생산 균주도 개발에 성공하였으며 당사 고유의 발효와 후고정 기법으로 저비용, 고수율로 엔돌라이신을 생산하는 법을 구축하고 있습니다.

기대효과	엔돌라이신 생산에 있어서 당사는 세계적인 CMO사들의 생산성 대비 2배 이상 기술 우위에 있다고 판단하고 있으며. 엔돌라이신 단백질 거래가격은 g당 3천~5천 달러의 고가이며, 그 수요도 매년 증가되고 있습니다. 당사는 지속적인 균주 개량과 생산기술을 업그레이드할 것이고 엔돌라이신 생산의 글로벌 생산기지 역할을 할 CDMO/CMO사업도 계획하고 있습니다.

(13) 효소분해 글루코사민

연구명	효소분해 글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2003. 05

연구목적	글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료제로, 기능성식품 분야 및 의약품 분야에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 하지만 대부분의 글루코사민은 키틴 산분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키토산아제를 이용한 효소분해 글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키토산아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 글루코사민 생산기술을 개발하여 식품첨가물공전에 등재시키고, 또한 효소분해 글루코사민 소재를 출시하는데 성공하였습니다. 나아가서 저가, 저품질의 중국산 산분해 글루코사민과 비교하여 품질의 우수성을 확인하였습니다.

기대효과	산분해 글루코사민을 대체하고, 관절건강 소재로 이용됨으로써 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(14) 효소분해 N-아세틸글루코사민

연구명	효소분해 N-아세틸글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2004. 12

연구목적	N-아세틸글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료용 신소재로서 차세대 글루코사민으로 각광을 받고 있습니다. 또한 피부보습 및 주름개선용 신소재로 알려지면서 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 하지만 대부분의 N-아세틸글루코사민은 화학합성법 또는 부분 효소분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 따라서 화학합성법의 N-아세틸글루코사민은 안정성 문제 때문에 한국이나 일본에서 식품으로 사용할 수 없습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키틴아제를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키틴아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민 생산기술을 개발하였습니다. 2004년 12월에 본 기술에 대한 특허를 출원하였고, 2005년에 관절건강에 대한 개별인정형 건강기능식품 승인을 획득하였습니다. 2006년 건강기능식품 GMP승인을 받은 후 제품을 출시하는데 성공하였습니다. 2008년에는 식약청으로부터 천연 N-아세틸글루코사민에 대한 피부보습 원료로 인정받아서 일본 수출을 개시하였습니다. 이에 따라 2009년에 한국무역협회와 지식경제부로부터 대일수출 유망 100대 기업으로 선정되었고, 2011년 12월에는 지식경제부로부터 “세계일류상품”으로 선정되었습니다.

기대효과	화학합성 NAG를 대체하고, 관절 및 피부미용 관련 시장의 성장을 통하여 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(15) PI/DCI

연구명	간 건강 및 여성건강 기능성 소재 PI/DCI 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	1999. 07 ~ 현재

연구목적	피니톨(PI) 및 D-카이로이노시톨(DCI)을 효모 전처리 기술을 이용한 효소법을 개발하여 고순도, 고품질 PI/DCI의 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	Carob원료로부터 효모 발효기술을 이용하여 고순도, 고품질의 PI/DCI를 경제적으로 생산할 수 있는 제조공정 기술을 개발하였습니다. 2000년 12월 혈당강하 작용기작에 대한 연구를 완료하였고, 대한민국기술대전 산업자원부 장관상을 수상하였습니다. 또한 2003년 12월까지 피니톨 혈당강하 인체시험 및 동물실험을 완료한 후 2004년 12월부터 일본 및 뉴질랜드 수출을 시작하였습니다. 2005년에는 식약청으로부터 피니톨의 혈당강하 소재 개별인정을 승인 받았고, 2006년에 피니톨 및 카이로이노시톨 성분 분리방법에 대한 특허를 등록 받았습니다. 2019 년에는 간건강에 대한 기능성을 추가로 획득하였으며, PI는 연구를 통해 PTSD에서의 효과도 확인되었습니다. 현재는 DCI/PI 를 활용하여 여성 건강 개선 및 기억력 개선에 대한 연구가 진행 중에 있습니다.

기대효과	경쟁제품에 비하여 고품질이면서도 저렴한 제품을 생산함으로서 혈당강하, 간 건강(비알콜성 지방간 개선) 및 PCOS 관련 시장에서 빠르게 성장 할 것이며 특히 PI 간 건강 기능성식품을 통해 간 건강에 기여할 것입니다. 또한, DCI의 경우, 2023년 차세대 세계일류상품에 선정된 소재로 여성갱년기에 대한 추가적인 연구를 통해 전세계 여성갱년기 증후군 예방 및 치료 효과가 있는 천연 소재로 이용될 것으로 기대됩니다.

(16) CP(콜라겐 펩타이드)

연구명	초저분자 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2007. 01~ 2009. 12.

연구목적	콜라겐 펩타이드는 콜라겐을 효소분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재로 널리 사용되고 있습니다. 당사는 품질과 제조원가에서 경쟁력이 있는 콜라겐 펩타이드를 생산할 수 있는 효소를 이용한 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	효소기술을 이용하여 Fish scale(어린), skin(어피), gelatin(젤라틴) 활용 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발에 성공하였으며 따라서, 소 혹은 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와는 달리 광우병 등 인수공통전염병에 대한 걱정을 최소화 하였습니다. 당사가 개발한 콜라겐 펩타이드는 무색, 무취, 저온이나 낮은 pH에서도 침전물이 없으며 또한 펩타이드의 평균 분자량이 500Da으로 장 내 흡수가 용이한 장점이 있습니다. 2011년 콜라겐 펩타이드 생산설비 구축이 완료된 이후, 원료 수출 및 k-뉴트라 완제품 판매를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다.

기대효과	500Da 이하의 초처분자인 아미코젠의 콜라겐 펩타이드는 일본, 대만 등 타사에 비해 뛰어난 제조 기술력 및 기능성으로 많은 피부미용 관련 제품들을 대체할 것입니다.

(17) CTP (콜라겐 트리펩타이드)

연구명	다중 기능성 및 고흡수 콜라겐 트리펩타이드 식품 소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 08 ~ 현재

연구목적	콜라겐 트리펩타이드(CTP)는 콜라겐 분해 특수 효소에 의하여 “Gly-X-Y” 라는 아미노산 특이 서열로 구성된 콜라겐 펩타이드(CP)를 말합니다. 이러한 콜라겐 트리펩타이드는 기존 콜라겐 펩타이드에 비해 흡수성이 빠르고 다중 기능성을 가지는 고부가가치의 식품 소재입니다. 당사에서는 특허 받은 콜라게나아제 BP라는 콜라겐 특수 효소를 개발하여 고함량의 CTP 제품을 개발하였으며 이를 통해, 고흡수 및 다중 기능성(피부건강, 뼈 건강, 근력 개선, 모발 건강 그리고 뼈 성장) 식품 소재를 개발하고자 합니다.

연구결과	당사에서는 다양한 어종의 어린(Fish scale), 어피(Fish skin)를 이용하여 젤라틴(fish gelatin)으로 원료화하고 이를 이용하여 가수분해 콜라겐 펩타이드를 생산함으로써 동물(소, 돼지) 유래의 콜라겐 펩타이드와는 차별화된 콜라겐 제품을 생산하고 있습니다. 최근, 기존 콜라겐 펩타이드 보다 흡수가 빠르면서도 다양한 기능성을 가진 콜라겐 트리펩타이드 식품 소재를 개발하기 위하여, 바실러스 균주(GRAS 등록 균주)로부터 단백질 분해효소인 콜라겐 가수 분해 특수 효소 개발을 완료하였습니다. 이에 따라, 최근에는 피부 흡수에 도움을 줄 수 있는 저분자 형태이면서 품질이 우수한 콜라겐 트리펩타이드 생산 공정을 확립하였고, 본 공정을 통해 생산된 콜라겐 트리펩타이드는 2023년 03월, 식약처부터 피부 건강(피부 주름, 보습 및 탄력 개선) 관련 건강기능식품 개별인정형 인정 (인정 원료명: 저분자콜라겐펩타이드 AG)을 완료하였습니다. 또한 기능성 확장을 위해 피부 건강 이외에 뼈 건강, 근력, 모발, 키성장 등 다양한 동물실험 및 임상실험을 통한 기능성 입증 연구개발을 진행하고 있으며, 이를 통해, 다중 기능성을 가진 차별화된 콜라겐 제품의 확보가 가능할 것으로 예상됩니다.

기대효과	현대 사회는 고령화가 증가되고 있으며, 이에 따라, 피부 노화, 골다공증, 동맥경화근력 저하 등과 같은 노인성 질환이 심화되고 있는 추세입니다. 또한, 고령층 뿐 만 아니라, 젊은 세대에서도 피부 포함 건강에 대한 관심이 증대되고 있습니다. 이에, 당사는 피부건강 및 뼈 건강 등 고령층 타겟과 더불어 전 연령층에 도움이 되는 고흡수/다중 기능성 콜라겐 트리펩타이드 연구 결과를 활용함으로써 과학적으로 입증된 콜라겐 제품으로 인류 건강에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(18) 푸코잔틴 (항비만 신소재 푸코잔틴)

연구명	미역 유래의 항비만 기능성 신소재인 푸코잔틴 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2006. 06 ~ 2014. 12.

연구목적	비만은 전세계적으로 가장 흔한 건강장애의 하나로서 건강을 추구하는 현재에 사회적인 큰 문제로 알려져 있습니다. 푸코잔틴은 미역과 같은 갈조류에 존재하는 일종의 카로테노이드 화합물로서 항산화, 항암, 항염증 및 항비만 작용이 있다고 보고되어 있습니다. 따라서 당사에서는 한국의 청정해수지역에서 생산되는 미역으로부터 고기능성 푸코잔틴을 다량 함유하는 항비만 제품을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	당사에서는 한국에서 생산되는 청정 미역으로부터 안전한 식품소재인 푸코잔틴을 다량 함유한 미역추출물을 생산하여 다이어트에 탁월한 효능이 있는 안전한 건강기능 식품을 생산하고자 하였습니다. 따라서 식품용 주정을 이용하여 푸코잔틴을 안정적으로 생산하는 기술을 개발하였고, 나아가서 열과 빛에 극도로 불안정한 푸코잔틴을 안정화는 기술개발에 중점을 두었습니다. 현재 2년 이상의 유통안정성을 확보한 푸코잔틴 제품의 개발에 성공하여 항비만 효능이 뛰어난 건강기능식품 소재를 개발하였습니다.

기대효과	청정 미역이라는 안정한 식품원료로부터 항비만, 나아가서 항산화 및 항노화기능이 탁월한 건강기능성 제품을 개발함으로써 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하고자 합니다.

(19) 라이코펜

연구명	재조합 대장균으로부터 라이코펜의 대량 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 11. ~ 2007. 08.

연구목적	재조합 대장균으로부터 라이코펜을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하여 기존의 화학합성 라이코펜과 토마토 추출 라이코펜을 대체하는 것입니다.

연구결과	유전자 재조합과 재조합 대장균의 발효를 통하여 라이코펜의 생산성이 세계 최고 수준인 3g/L에 도달하였습니다. 이 정도의 생산성이면 고품질의 라이코펜을 토마토 추출 뿐만 아니라 화학합성 라이코펜보다도 저렴하게 생산할 수 있는 수준입니다.

기대효과	고가의 천연 라이코펜을 대체하여 사료첨가제 시장에 진출할 것입니다.

(20) 락타아제

연구명	발효유 제조 시 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2004. 04. ~ 2006. 08.

연구목적	한국, 일본, 중국 그리고 동남아시아 사람들 대부분이 우유를 섭취할 시 유당불내증을 겪고 있습니다. 따라서 당사는 효모로부터 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술을 개발하여 수입산 락타아제를 대체하고자 하였습니다.

연구결과	Kluyveromyces속 야생형 효모에 미생물변이기술을 적용하여 락타아제 고생산성 균주를 개발하여 특허를 출원하여 2007년 10월 한국특허 등록을 취득하였습니다. 또한 발효기술 개발을 통하여 락타아제의 생산성이 산업화 가능한 수준까지 도달하였고, 락타아제의 분리, 정제 공정을 개발하여 유당분해능이 뛰어난 락타아제를 생산하는 기술을 개발하였습니다.

기대효과	고효능, 고품질의 락타아제를 제조하여 유당불내증-free 우유제조에 사용될 것입니다.

(21) 피타아제

연구명	동물사료 첨가용 피타아제 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 07. ~ 2004. 10.

연구목적	닭, 돼지와 같은 단위동물의 경우 곡물사료 중의 인복합체를 분해하지 못하고 분변으로 배출되어 환경오염을 일으키고 있습니다. 또한 이런 인복합체는 동물들의 미량원소와 단백질의 흡수를 방해하는 작용하고 있습니다. 따라서 동물사료 중의 인복합체를 분해하여 인의 환경오염을 줄이고 동물의 영양원 흡수를 증대할 수 있는 사료첨가제용 피타아제를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	자연계에서 내열성이 우수한 바실러스 유래의 피타아제 생산균주를 선발하였고, 유전자진화기술을 이용하여 동물의 위장의 낮은 pH에서 안정한 내열성, 내산성 피타아제를 개발하였습니다. 기존 타사의 피타아제보다 내열성이 강한 장점이 있어서 펠렛사료 제조공정 중의 고온에서 안정한 특성이 있습니다.

기대효과	동물사료 첨가제로 사용되어 동물의 영양소 섭취를 증대하고, 환경오염을 줄일 것입니다.

(22) 곡물발효효소

연구명	소화 및 흡수 증진을 통한 체지방 감소 기능성 곡물발효효소 식품 소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 12 ~ 현재

연구목적	현재, 한국을 비롯한 전세계적으로 고지방/고단백의 서구식 식습관과 인스턴트 식품의 섭취 등으로 인하여 야기되는 소화 흡수 장애로 비만과 당뇨와 같은 대사 질환 유발 및 만성 피로가 증가되고 있는 추세입니다. 따라서, 과학적으로 선별된 곡물과 당사가 개발한 최적의 식품용 미생물을 이용하여 발효된 천연 곡물발효효소 식품 개발을 통해 소화와 흡수를 개선하고 장의 균형에 영향을 유도함으로서, 체지방 감소에 효과적인 기능성 식품 소재를 개발하고자 합니다.

연구결과	곡물 선별 및 당사가 개발한 식품용 미생물을 적용하여 천연 곡물 발효 효소 생산에 최적화 된 발효 조건 및 대량 생산 조건 확립을 통해 곡물발효효소 제품을 생산하고 있습니다. 당사는 천연 곡물 발효 효소의 차별성을 위해 항 비만 관련 전임상 및 임상시험 연구를 진행하여 체지방 감소 및 내장 비만 감소 등의 기능성 연구 결과를 국제 저명 학술지에 논문 출판을 완료하였습니다.

기대효과	고령층의 소화 장애 유발 및 젊은 세대에서의 인스턴트 음식 섭취, 잦은 음주와 불규칙한 생활습관을 통해 소화 흡수 그리고 배변 장애 등이 사회적인 문제가 되고 있으며, 이로 인해, 비만과 각종 심혈관 질환 환자가 증가되고 있는 추세입니다. 본 연구 결과를 통해 개발된 천연 곡물발효효소는 유산균과 식이섬유가 풍부하고 소화 효소의 증대를 통한 소화 및 흡수 개선으로 생체 내 대사 균형을 유도하며 전임상 및 임상시험을 통해 체지방 감소 기능성을 입증한 제품으로 인류 건강에 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

(23) 숙취해소효소

연구명	숙취 해소 기능성 효소 식품 소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016.01 ~ 현재

연구목적	과다한 음주로 인하여 두통, 구토, 피로 등의 숙취 증상 증가율이 증가되고 있는 추세이며, 심화될 경우 알코올성 치매 또는 간 기능 저하 등과 같은 만성 질환을 야기시킬 수 있습니다. 이에, 당사는 식초 유래 초산균을 이용하여 숙취 증상의 주 원인이자 체내 독소 물질로 알려진 알코올 및 아세트알데하이드를 분해하는 효소인 ADH(알코올 분해효소)와 ALDH(아세트알데하이드 분해효소) 효소 및 활성을 높여주는 소재를 개발하였습니다. 따라서, 당사는 숙취해소 효소 제품 섭취에 의한 숙취해소 효과를 확인하고자 전임상 및 임상실험을 통해 기능성 입증 연구개발을 진행하고자 합니다.

연구결과	숙취해소 효소는 알코올 분해능이 있다고 알려진 초산균을 배양하여 제조하였습니다. 2017년 그리고 2022년 전임상시험 연구를 통해 알코올 섭취에 의해 증가된 혈중 알코올 및 아세트알데하이드 농도를 숙취해소 효소를 섭취함으로서 알코올 및 아세트알데하이드 농도를 감소시키고 간 독성을 억제하는데 효과적임을 확인하였습니다. 이를 통해, 2018년 11월 숙취해소 기능의 조성물로 특허등록 및 국제 저명 학술지에 논문 출판을 완료하였습니다. 현재, 당사는 임상시험 진행을 통해 인체에서의 숙취 해소 기능성 입증 연구를 진행하고 있습니다.

기대효과	당사의 숙취해소 효소는 간에 무리가 가지 않고, 알코올 및 아세트알데하이드를 분해하여 숙취해소 증상을 개선시키는 결과를 동물실험을 통해 확인하였습니다. 이를 통해, 소비자들은 당사의 숙취해소 효소를 섭취한 후, 빠르고 효과적인 숙취해소 효과를 체감할 수 있습니다. 당사의 숙취해소 소재는 초산균을 이용한 독보적인 효소 기술을 활용한 소재로 2024년 진행 중인 임상시험의 결과 확보를 통해 2025년 1월부터 시행되는 숙취 해소 기능성 실증제 인정을 확보하게 된다면 숙취해소 제품의 사업성이 더욱 증대될 것으로 기대하고 있습니다.

(24) 미네랄 죽염

연구명	황화수소의 함량 조절이 가능한 미네랄 죽염의 규격화된 대량 생산법 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 03 ~ 현재

연구목적	죽염은 본토강목에 그 처방법이 34 가지일 정도로 건강 기능성이 높으나 대량생산의 문제점, 규격화 문제, 기능성의 과학적인 검증이 안되어있는 문제점이 있습니다. 당사는 목포대 천일염 연구소와의 기술이전과 공동 연구개발로 유효물질의 조절이 가능한 현대화된 죽염 생산공정을 개발하고, 기능성 또한 과학적인 검증으로 한국과 세계 프리미엄 소금시장에 진출하고자 합니다.

연구결과	죽염의 주요 기능성 물질인 황화수소의 함유량을 일정하게 유지하는 특수 제조공정을 확립하였으며 비임상 시험 결과에서 미네랄 죽염은 항산화, 항노화, 항염증의 기능성이 검증되었으며 위염의 억제, 숙취 해소의 효능이 동물실험에서 확인이 되었습니다. 또한 전북대 임상 지원센터에서 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 현재 파일롯 단계의 공정이 확립이 되었으며 최적의 생산 조건을 위한 공정의 업그레이드와 영업을 위한 추가적인 기능성 데이터를 확보하고 있습니다.

기대효과	미네랄 죽염 사업의 경우 국내뿐만 아니라 프랑스 게랑드 소금을 비롯한 세계의 프리미엄 소금시장의 개척이 일차적인 목적으로 과학적인 기능성과 제조법을 확립하여 공격적인 마켓팅으로 시장 진입을 계획 중입니다. 특히 죽염의 유효물질인 황화수소는 생체 내에 천연으로 존재하는 기체성 생리활성물질로 건강 기능성에 관한 연구 논문이 수백편에 달할 정도로 기능성이 인정을 받고 있습니다. 죽염의 기능성 물질이 황화수소이고 이러한 기능성 물질의 함량을 조절할 수 있는 유일한 업체로서 독보적인 기술로 사업을 영위할 예정입니다. * 황화수소 및 미네랄 죽염의 기능성: 혈압강하, 심혈관보호, 위염 완화, 숙취 해소, 항산화, 항노화, 당뇨완화, 천식완화, 항암 작용 등

(25) compound K 합성효소

연구명	컴파운드케이(Compound K) 합성 효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2018. 09 ~ 2019. 12

연구목적	인삼의 주요한 유효성분으로 알려진 Compound K는 기존의 열처리를 통한 물리적인 합성과 비특이적인 효소를 통한 합성법이 알려져 있는데, 그 합성 수율과 회수율이 매우 낮아서 제조원가가 매우 높은 문제점이 있습니다. 따라서 인삼의 진세노사이드(genenoside)의PPD(protopanaxadiol)로부터 기질 특이적인 효소를 사용하여 고수율과 고순도의 컴파운드케이를 합성하는 효소 및 공정을 개발하였습니다.

연구결과	2018년도에 건국대로부터 Compound K를 고수율로 합성할 수 있는 효소들의 초기 기술을 이전을 받고 그 후1년간 기초기술을 바탕으로 효소 개량과 전환 반응 개발을 진행하여, 효소를 분리 정제하는 공정과 효소만을 이용하여 진세노사이드로부터 Compound K로100%전환하는 기술을 개발하는데 성공하였습니다. 실험실 수준에서 파일롯 단계를 거쳐 톤 단위의 생산 스케일에서의 효소 생산공정이 확립을 하였습니다.

기대효과	Compound K의 전구체인PPD(protopanaxadiol)로부터 몰수 대비100% Compound K로 전환하는 기술은 세계적으로도 독보적인 기술로 별도의 정제과정 없이50%의 순도를 보이는 기술로서, 개발된 효소에 대해서 한국을 비롯한 중국의 진세노사이드를(화장품, 건강식품, 의료용) 생산하는 업체에 프로모션 진행 중이며 장기적으로는 기존의 열처리와 비특이적효소를 이용한 공정을 대체할 것으로 예측됩니다.

(26) 리파제 효소

연구명	바이오디젤과 지방계 화학물질 생산용 고정화 리파제 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 10 ~ 2018. 12

연구목적	리파제 효소를 이용한 바이오디젤, 각종유화제, 화장품, 고순도의 화학원료를 생산하는 친환경 효소 공법이 화학법의 대안으로 대두되기 시작하였고 리파제로 생산된 키랄 화학물질은 고가로 판매가 되고 있으며, 높은 기질 특이성을 가지고 있으므로 안정성 문제와 대량생산의 문제만 해결이 되면 큰수익을 보장한다고 알려져 있습니다. 이를 바탕으로 안정성이 증가되고 고생산성이 보이는 고정화 리파제를 개발하였습니다.

연구결과	고정화 리파제 효소의 개발을 위해서 2015년에 한국생명공학연구원으로부터 액상 리파제 초기기술을 이전받고, 이를 바탕으로 리파제의 생산성을 높이고, 생산된 리파제를 고정화하고 실제의 전환 반응을 하는공정을 개발하였습니다. 연속적인 균주개발로 고생산성을 달성하였고(생산성: 13g/L)로 고정화 공정의 최적화로 연속 사용이 가능하게(100회, 6개월사용가능) 고안정성 및 고활성의 리파제 고정화 효소 개발에성공하였습니다. 음폐유를 이용한 바이오디젤 생산에 연속 적용 가능성을 확인하였고, 고산가의 폐유인 PFAD(palm fatty acid distillate)에도바이오디젤 전환반응이 가능함을 확인하였습니다.

(27) NVP3 (AAV 리간드)

연구명	AAV 벡터 정제용 리간드 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2023. 10 ~ 2025. 10

연구목적	AAV 벡터는 유전자 치료제의 전달체로서 글로벌 시장은 2022년에 USD 1.9 billion, 향후 CAGR은 14%로 2035년에는 USD 11.1 billion 으로 성장성이 매우 높은 시장으로 알려져 있습니다. 유전자 치료제의 가장 큰 문제점은 유전자 치료의 1회 투여비가 1억원 이상으로 초고가라는 점입니다. 치료비가 고가인 이유는 AAV 벡터의 제조시 정제 수율이 매우 낮기 때문이며 AAV 벡터의 정제용 고효율 레진 개발이 시급한 상태입니다. 성장성이 놓은 시장을 선점하기 위해서 AAV 벡터 정제용 레진에 부착할 단백질 리간드 개발을 착수하였습니다.

연구결과	개량에 사용될 리간드 후보를 선정하였으며, 세라믹 기술원의 펩타이드 엔지니어링 기술을 도입 및 협력하여 1차로 AAV 결합 펩타이드 후도군을 선별하였습니다. 동시에 리간드 단백질 자체의 안정성을 증대시키기 위해서 단백질 공학 기법을 사용하여 걔량하고 있습니다.

기대효과	AAV 벡터 정제용 흡착 리간드를 개발하여 기존 제품 대비 고수율, 고순도, 수십회 연속 사용이 가능한 레진을 개발하여 AAV 정제용 글로벌 레진 시장을 석권할 예정입니다.

(27) 히알루로니다제

연구명	SC 제형을 위한 인간유래 개량형 히알루로니다제 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2024. 03 ~ 2027. 12

연구목적	히알루로니다제는 피하주사 바이오베터 중 하나로 각광을 받고 있는 기슬입니다. 히알루로니다제는 피하의 히알루론산을 일시적으로 분해시켜, 주사된 약물의 확산 및 흡수를 도와 약물의 효능을 증대시킬 뿐만 아니라 수시간 소요되는 정맥 주사 투여에서 수분내로 짧게 투여가 가능하므로 환자 편의성을 획기적으로 개선하였습니다. 제형에 이용되는 인간 히알루로니다제는 2023년 10억 달러에서 CAGR 9% 성장율로 2036년에는 120억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 급성장하는인간 히알루로니다제 시장을 선점하기 위해서 당사 고유의 효소개량 기술을 이용하여 신규 인간유래 개량형 히알루로니다제 개발을 착수하였습니다.

연구결과	유전자 진화, 초고속선별, 단백질 공학, 단백질 디자인, 분자 도킹 등 아미코젠만의 효소 플랫폼 기술역량을 총집결하여 최대한 빠르게 개량한 후 특허를 출원할 계획으로 현재 후보 히알루로니다제들을 선정하여 그 메커니즘을 분석하였으며 이를 바탕으로 후보들을 선별하고 있습니다. 선별된 후보들을 검증하여 유전자 진화 초고속 선별을 이용하여 최종 후보를 선별할 예정입니다.

기대효과	기존 제품과는 다른 인간 유래 히알루로니다제를 사용하여 효소활성, 열안정성 및 생산성이 획기적으로 개선된 차세대 제품을 시장에 내놓을 것입니다.

(28) 키토올리고당

연구명	항바이러스 및 항염효과를 통한 호흡기 개선 건강기능식품 소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2018. 09 ~ 현재

연구목적	최근 코로나 바이러스 출현과 국내 미세먼지 증가로 인해 호흡기 건강을 위협하고 있습니다. 키토산/키토올리고당은 항염, 항바이러스에 효과적인 소재로 알려져 있으며, 당사가 개발하고 있는 효소를 통해 만들어진 저분자 키토산/키토올리고당은 호흡기 바이러스를 사멸하는 효과를 확인하였으며, 이 과정 중 호흡기에 발생되는 염증 억제 효과를 확인하였습니다. 이러한 효과를 바탕으로 호흡기 개선 건강기능식품 소재로 개발하고자 합니다.

연구결과	당사가 개발 생산하는 키토산/키토올리고당의 경우, COVID-19 바이러스 사멸효과로 22년 특허등록을 완료하였으며, 23년에는 인플루엔자 A, 파라인플루엔자 바이러스에 대한 항바이러스 효과로 SCI논문 게재를 완료하였습니다. 현재는 호흡기 개선에 대한 건강기능식품 연구를 진행 중으로 집먼지진드기, 미세먼지 등을 이용한 세포실험에서 염증 발현 억제를 확인하였으며, 현재 동물실험을 통해 집먼지 진드기로 발생되는 염증 및 기도 경화증의 억제 효능이 확인되었습니다.

기대효과	최근 이슈가 된 코로나와 미세먼지는 전세계적으로 큰 문제로 대두되고 있습니다. WHO에 의하면 호흡기 질환 중 만성폐쇄성 폐질환의 경우는 2020년 사망원인 3위로 한번 손상된 폐의 경우는 치료가 매우 어렵다는 특징이 있습니다. 전세계적으로 발생된 코로나는 많은 호흡기 후유증으로 발전하게 되었으며, 우리나라에서 점차 악화되는 미세먼지는 우리의 호흡기 손상을 야기시키고 있습니다. 키토올리고당을 호흡기 개선 건강기능식품으로 개발한다면 치료가 힘든 호흡기 질환 예방에 큰 기여를 할 것으로 사료됩니다.

(29) Compound K, PPD (인삼 진세노사이드 성분)

연구명	인삼 진세노사이드 성분인 Compound K 및 PPD 의 가용화에 따른 고기능성 , 고흡수성 식품 소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2024. 03 ~ 현재

연구목적	인삼 진세노사이드 성분인 Compound K 및 PPD는 항암, 항산화, 항 당뇨 및 항 비만 등의 다양한 생리 활성을 갖는 것으로 알려져 있습니다. 특히 Compound K의 경우, 암세포의 성장을 억제하고 면역력을 증진시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있으며, PPD 성분의 경우, 신경보호효과가 있어 알츠하이머와 같은 신경 퇴행성 질환 예방 및 혈압 조절, 면역력 증진에 도움을 줄 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 그러나, 본 물질들은 지용성 물질이기 때문에 체내 흡수성이 떨어지고 과다 복용 시, 간 독성 등의 부작용이 나타날 가능성이 있습니다. 이에, 당사는 특허 효소인 ‘CKzyme'를 이용하여 진세노사이드 화합물로부터 Compound K 및 PPD 성분을 확보하였으며, 아르기닌과 레시틴의 최적 조합을 통한 수용화율을 극대화시켜 체내 흡수성 및 기능성을 증대시키고 부작용을 최소화하는 소재를 개발하고자 합니다 .

연구결과	당사에서는 특허 효소 공법을 적용한 인삼 유래 진세노사이드인 Compound K 및 PPD 성분을 비 가용화 (지용성)와 가용화 (수용성) 물질의 기능성 및 체내 흡수성을 비교 분석하여, 가용화 (수용성) 물질의 우위성을 검증하기 위한 연구를 진행하고 있습니다. 가용화의 방법은 아르기닌과 레시틴의 적용을 통해 수용화율을 극대화시키는 최적 배합비를 확보하였으며, 이에, 피부 기능성 및 기억력 개선 기능성및 체내 흡수도를 전임상시험을 통해 비교 분석 연구를 진행하고 있습니다. 현재까지 확보된 결과에 따르면, 피부 기능성의 경우, 비 가용화 물질 대비, 가용화 Compound K 및 PPD 성분은 콜라겐의 생합성 지표인 프로콜라겐 (Procollagen) 생성량을 증대시키고, 콜라겐 분해 인자로 알려진 MMP-1의 활성을 억제시켜 피부 주름을 억제하는 효능을 확인하였습니다. 또한, 기억력 개선 기능성 연구의 경우, 신경 세포 독성을 유발한다고 알려진 아밀로이드-베타 처리 후, 비가용화 및 가용화 Compound K 및 PPD 성분을 처리하였을 때, 비 가용화 물질 대비, 가용화 Compound K 및 PPD 성분이 신경세포 독성을 억제시키고, 알츠하이머 질환을 유발시키는 베타-세크리타아제의 저해 활성 및 대표적인 신경 전달 물질인 아세틸콜린을 증대시키고 아세틸콜린 분해 효소인 아세틸콜린에스테라아제를 억제시킴으로 기억력 개선에 도움을 줄 수 있다는 결과를 확보하였습니다. 또한, 당사는 체내 흡수도를 평가하기 위해 약동학( pharmacokinetics PK ) 시험이 진행 중에 있습니다.

기대효과	현대 사회는 고령화가 증가되고 있으며, 이에 따라, 피부 노화 및 기억력 감퇴 (알츠하이머 질환) 등과 같은 노인성 질환이 심화되고 있는 추세입니다. 또한, 이러한 노인성 질환에 대해 젊은층에서도 건강에 대한 관심이 증대되고 있는 추세입니다. 이에, 당사는 피부 및 뇌 건강을 타겟으로 과학적으로 입증된 고 흡수, 고 기능성 및 부작용을 최소화하는 가용화 Compound K, PPD 를 통해 차별화된 소재 개발을 진행함으로서 인류 건강에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대하고 있습니다 .

(30) ProA resin

연구명	ProA resin

연구기관	퓨리오젠(주)

연구기간	2021. 6 ~ 현재

연구목적	항체의약품 생산 과정 중 정제공정에 필수적으로 사용되는 원부자재인 Protein A 레진을 국내최초로 개발하고, 대량으로 생산할 수 있는 기술을 확보하여 국내 제약사에 뛰어난 성능의 Protein A 레진을 경쟁력있는 가격에 공급하고자 개발하였습니다.

연구결과	높은 항체결합용량, 뛰어난 내구성을 갖춘 Protein A 레진을 개발완료 하였습니다. 현재 여수에 완공된 생산공장에서 대용량으로 생산할 수 있도록 단계적인 스케일업 공정 최적화 수행 중에 있습니다. 여수 공장이 본격적으로 가동되는 10월부터 바로 Protein A 제조 공정 밸리데이션이 수행될 예정입니다.

기대효과	뛰어난 성능을 가진 Protein A 레진을 경쟁력 있는 가격으로 국내 제약회사 및 CDMO, CMO 업체에 공급이 가능합니다. 공장에서 제조 공정 밸리데이션 수행이 완료되면 현재 자사 레진 테스트 및 공급 협의중인 기업들이 있어 바로 Protein A 레진 매출이 발생할 것으로 기대됩니다.

(31) IEX resin

연구명	IEX resin

연구기관	퓨리오젠(주)

연구기간	2021. 6 ~ 현재

연구목적	크로마토그래피 레진 중 일반적으로 많이 사용되며 적용되는 범위가 넓어 다양하게 활용가능한 이온교환레진의 개발 및 제품 라인업 확대.

연구결과	일반적으로 많이 사용되는 이온교환레진 4종인 Q, DEAE, S, CM 중 Q,S 는 개발이 완료되었습니다. 현재 스케일업 공정 최적화 진행 중이며 공장 가동에 맞춰 본격적인 생산이 이뤄질 것으로 예상됩니다. DEAE, CM 레진은 현재 제조 공정 최적화를 진행중에 있으며 곧 개발이 완료될 것으로 예상됩니다.

기대효과	이온교환레진은 다양한 분야에 일반적으로 많이 사용되기 때문에 이온교환레진으로 시장에 진출하는데 용이할 것으로 기대됩니다. 또한 이온교환레진 4종의 제품 라인업 추가로 자사의 제품이 다양해질 수 있습니다.