아미코젠 분기보고서 (2020.09)
II. 사업의 내용

[용어 설명]

전문용어	내용	해설

유전자 진화기술	Molecular gene evolution	유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운 효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 스텝, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 스텝, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3-10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 스텝으로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 스텝을 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함

항생제	항생물질 (antibiotics)	생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하며, “미생물을 죽이거나 성장을 막는” 방법이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나뉘어짐

CA	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 한 세파로스포린 C 아실라아제(cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명임

CX	세파계 항생제 원료인7-ACA 합성효소	당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발한 효소로서, 세파로스포린 C(cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드(7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임

LX	세파렉신(Cephalexin)합성효소	환경오염을 일으키는 Cephalexin의 화학합성법을 대체하기 위해서 당사의 유전자 진화 기술로 개발한 Cephalexin 합성효소로 친환경 고품질의 세파렉신 생산이 가능

SP	아목시실린(amoxicillin)합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서 , 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용 되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음 (SP1∼SP6 등)

SC	세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음 (SC1∼SC5 등)

화학합성법	화학공정을 이용한합성 방법(chemical synthesis)	화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮고, 품질이 떨어짐으로써 제조단가 높은 단점이 있음. 더욱 중요한 것은 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음

2단계 효소공정법	Two-stepenzymatic process	7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음

1단계 효소공정법	One-step enzymatic process	7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 들어가기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음

Protein A resin	Protein A Agarose Resin(항체 분리정제용 친화성 크로마토그래피)	항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진(affinity chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함

Media(배지)	Cell culture media	미생물이나 동물세포를 배양하기 위하여 배양체가 필요로 하는 기본적인 영양물질과 생산성을 높이기 위한 여러 첨가제를 넣어 혼합한 것. 대부분의 바이오의약품은 동물세포를 통해 생산되고 있으며, 배지는 동물 세포를 대량으로 배양하기 위한 필수 소재에 해당함.

NAG	N-아세틸글루코사민(N-Acetylglucosamine)	효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로서 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 건강기능을 가지고 있음

PI / DCI	PI (Pinitol)D-카이로이노시톨(D-Chiro-inositol)	PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임. DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능 을 가진 건강기능성 식품 원료임

CP/CTP	Collagen peptides(콜라겐펩타이드) Collagen tripeptides(콜라겐 트리펩타이드)	콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재(nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재(nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임

COS	Chitosan Oligosaccharides ( 키토산올리고당)	COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토산 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함

CHT	Chitosan(키토산)	게나 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어나 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서 지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음

키크린	KeyClean(키크린)	식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로 항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음

BP2	유포자유산균( Bacillus polyfermenticus BP-2)	BP-2는 "포자를 형성하는 유산균"으로부터 생산된 "유산균 포자 제품"으로서, 정장작용 및 항생제 대체기능을 우수함. 특히 BP-2는 열 안정성이 우수하여 식품이나 사료의 가공적성이 뛰어남. 사료에서는 항생제 대체효과가 기대됨

기질	효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질 (substrate)	효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음

생물촉매	Biocatalyst 또는 효소(enzyme)	촉매란 화학 반응을 전후하여 자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임

특수효소	Specialty enzyme	기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로서 당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭하는 말. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함

담체	Immobilization polymeric support(resin)	효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임

고정화	Immobilization	생물촉매(효소)를 재사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함. 이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 재사용할 수 있게 됨

7-ACA	7-aminocephalosporanic acid	CPC의 곁가지 (side chain) 가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 중간체. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임

6-APA	6-aminopenicillanic acid	페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API)을 합성을 위한 출발물질임.

CPC	세팔로스포린 C (Cephalosporin C)	CPC는 베타-락탐( β -lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨

베타-락탐계 항생제	β-lactam antibiotics	베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임

세파계 항생제	Cephalosporin antibiotics	베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐

페니실린계 항생제	Penicillin antibiotics	베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐

효소 활성도	Enzyme activity	효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 역가를 말함

Ku(단위)	Kilounit	생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함

API	Active Pharmaceutical Ingredient	의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함

1. 사업의 개요

당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소(CX효소)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드) 및 바이오의약 소재(Protein A 레진 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다.당사의 유전자진화기술은 대사공학(Metabolic engineering)과 더불어 산업바이오 (Industrial biotechnology 혹은 White biotechnology)를 가능하게 하는 독자적 핵심기술로서 21세기 인류가 당면한 환경오염, 기후변화, 에너지 및 자원고갈 등의 문제를 바이오 기술으로 해결하고 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기업 입니다. '세계적인 바이오 제품을 개발하여 인류건강과 환경보호에 공헌'이라는 기업 미션을 가지고 가치를 실현하기 위해 노력하고 있습니다. 당사의 주력제품인 CX 효소의 사업화 성공을 기반으로 다양한 페니실린계 항생제 합성효소인 "SP효소류"(아목시실린을 비롯한 다양한 페니실린계 항생제 합성효소류) 및 세팔로스포린계 항생제 합성 효소인 "SC 효소류"(세포탁심 등 다양한 세파계 항생제 합성효소류)를 개발 및 사업화를 진행 중이며, 항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는Protein A 레진(항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진)제품을 개발 및 사업화하고 있습니다. 아울러, 2013년 코스닥 상장 이후 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 기업의 지속가능성을 위해 역량 있는 혁신적 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 전략적 투자를 진행해왔습니다. 기존 사업의 경쟁력을 강화하거나 신규 사업을 추진하여 기업의 지속가능한 성장을 위해 노력해왔습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장 동력이 될 혁신적 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 계획입니다.

가. 특수효소 사업 글로벌 항생제 시장은 2016년 기준 약 416억 달러에 달하는 것으로 추정되며, 전세계 고량화, 감영병 증가로 인한 수요 상승, 신흥시장에서 항생제 사용의 증가 등으로 2015년부터 2024년까지 연평균 7.1% 성장할 것으로 전망됩니다.(출처: IMS Health, Visiongain 시장보고서)

당사는 효소산업 중에서 '특수효소' 사업에 집중하고 있으며, 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소 개발과 사업화에 집중하고 있습니다. 빠른 시장 진입과 점유율 확보를 위해 현재 기술개발 중인 효소의 완성도를 높이고, 효소를 이용한 친환경 그린 API(친환경 원료의약) 기술개발을 가속화할 것 입니다. CX효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에 사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있습니다. 당사는 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계 효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 현재 전세계 7-ACA 최대 생산국인 중국에 전량 수출하고 있으며, 최근 효소전문기업인 I사와의 사업협력을 통해 제 2의 원료의약 생산국인 인도 시장에 진출하기 위해 노력하고 있습니다 . 또한, 세파계 항생제 중간체인 7-ACA의 직접 발효 생산기술인 DX기술은 상용화 실험을 집중적으로 진행해오고 있습니다. 이는 세계적으로 전혀 시도되지 않았던 혁신적인 기술로써, 생산 공정을 획기적으로 단축시켜 수율을 높이며, 높은 이익을 창출하는 고부가가치 기술입니다. 현재 연구개발본부에서 발효조건 최적화, 생산적용 및 보안 실험 등 상업화를 위한 연구를 진행하고 있습니다 . 최근 CPC를 직접 발효를 통하여 화학적 합성이나 효소법을 거치지 않고 한 번의 발효로 7-ACA까지 생산하는 방법을 개발하여 글로벌 제약사와 안정성 및 효율성 테스트를 진행하고 있습니다. 또한, DAOC를 고농도로 생산할 수 있는 균주제조방법을 개발하여 특허 출원을 하였고 중국 A제약사와 기술 상용화 테스트 후 합작법인 설립을 추진하는 계약을 체결하였습니다. DX 기술 관련 자세한 내용은 "9. 연구개발활동 (8)~(10)"을 참고해 주시기 바랍니다. 아울러, SP2, SP3 효소는 Cefaclor, Cephalexin 합성균주의 선별 및 개량, 전환수율과 같은 핵심 기술 개발에 성공함에 따라 제품 판매를 개시하였습니다. SP5 효소의 경우는 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사에서 Green API 생산 목적으로 현장 적응 기술 개발 및 중국 CFDA 인허가를 추진 중에 있습니다. 당사가 보유한 대사공학기술과 분자진화기술을 적용해 세파계뿐만 아니라 페니실린계 항생제 중간체 합성효소 및 균주개발까지 다각화하여 기술개발을 하고 있습니다. 2018년 7월에는 산업통상자원부주관 산업기술 혁신사업에 선정되어 세계최초로 '세파졸린을 1단계 효소법으로 합성할 수 있는 친환경 공정기술' 개발에 매진하고 있습니다.

당사가 2015년 인수한 아미코젠(중국)바이오팜은 중국 현지 제약사로, 특수효소 제조용 고정화 담체, 원료의약(API), 완제품의약품(인체용, 동물용), 분리정제용 레진 등을 제조, 판매하고 있습니다. 당사는 중국 현지 자회사인 아미코젠(중국)바이오팜을 혹은 중국 자회사가 가진 네트워크를 통해 고부가가치 API(Green API) 사업을 추진할 예정 입니다. 즉, 기 존 원료의약 제조 공정인 화학합성법을 친환경 제조법인 효소(생물촉매)공정으로 대체함으로써, 글로벌 환경문제를 해결하고 세파졸린 및 페니실린계 API(의약원료)를 직접 생산할 예정입니다.

바이오에탄올, 바이오부탄올과 함께 3대 바이오에너지로 불리는 바이오디젤은 폐식용유, 동물성 유지 등 폐자원을 활용해 제조가 가능하고, 탄소중립연료로 경유 대비 대기환경 개선, 에너지원 다변화 등의 장점이 있습니다. 당사의 CalB-10X는 고정화 Lipase로 폐유로부터 바이오디젤 생산 및 그외의 다양한 화학반응에 사용할 수 있는 고정화 효소입니다. 당사의 목표는 보다 효율적이고 실질적인 사업화 가능성을 구비한 바이오디젤용 효소를 개발하는 것이고, 동시에 산업적 수요가 큰 몇 가지 고정화 Lipase를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것입니다. 나. 헬스 사업 한국건강기능식품협회에 따르면 2016년 3.5조원이던 국내 건강기능식품 시장규모는 2018년 기준 4.3조원까지 확대되어 약 20% 가까이 성장하였습니다. 1) 인구 고령화가 가속화되면서 건강과 삶의 질 개선과 같은 웰빙(well-being)에 대한 관심이 크게 증가된 점, 2) 온라인 유통 채널의 급격한 성장과 함께 구매 편의성이 증가한 것이 국내 건강기능식품 시장의 급격한 성장을 이끌었습니다. (※참고 : 2018년 기준 유통채널 별 시장구조 - 인터넷몰 35.9%, 대형할인점 15.5%, 네트워크마케팅 12.5%, 약국 10.9%, 기타 : 25.2% )이러한 인구구 조 변화, 유통채널의 다양화로 인해 국내 건강기능식품 시장 규 모는 향후 지속적으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 당사는 식약처로부터 2004년 건강기능식품전문제조업으로 승인 받은 이후 현재까지 항노화와 관련된 건강기능식품 소재개발에 집중해왔습니다. 당사의 원천 효소기술력을 활용하여 아래와 같은 고부가가치 효소기반의 바이오신소재를 개발, 생산, 판매하고 있습니다. CP(콜라겐펩타이드), CTP(콜라겐트리펩타이드) 이너뷰티 시장은 최근 중장년층은 물론 젊은 소비층까지도 이너뷰티를 통해 아름다움을 가꾸려는 수요가 급격히 증가하고 있습니다. 드럭스토어, 온라인 유통 등 유통채널의 다양화, 미코노미('Me'+'Economy', 1인 가구의 증대로 주된 소비가 자기 자신에게 집중되는 현상) 현상으로 젊은 소비자층이 크게 늘고 있는 실정입니다. 당사의 콜라겐(트리)펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강식품 소재 입니다. 특히 "콜라겐 트리펩타이드(CTP)"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 '차세대 콜라겐'으로서 기존 제품 대비 체내 흡수도를 높여, 피부, 모발 건강 기능성을 더욱 강화하였습니다. 당사는 지속적으로 증가하는 콜라겐 펩타이드 수요에 대응하고 원가 경쟁력을 확보하고자2018년 3월 중국의 헬스케어 유통 전문기업인 캉마이천社와 합자법인(JV) 설립 계약을 체결하였습니다 . 또한 2020년 3월 콜라겐 원료 확보와 베트남 시장 진출 및 젤라틴 신사업을진행하기 위해 베트남 소재 남비에트코퍼레이션(Nam Viet Corporation)과 연간 800톤 규모의 공장 설립 JV 계약을 체결하였습니다 . 현재 원료 수급이 용이한 중국 청도 지역에 연간 300톤 규모, 국내 400톤 규모의콜라겐 펩타이드 생산공장을 완공하 였고 향 후 매출 확대에 주력할 것입니다 . NAG(N-아세틸글루코사민) 체내에서 히알루론산의 생합성을 촉진하여 피부보습에 도움을 줄 수 있는 이너뷰티 소재이자 관절 및 연골의 건강에 도움을 주는 건강기능성 소재입니다. 원천기술인 효소법으로 제조하여 염(황산염, 염산염)에 민감한 사람도 안전하게 섭취할 수 있습니다. 인구 고령화에 접어듦에 따라 건강하고 젊게 살고자 하는 욕구가 증가하게 되면서 글로벌 NAG의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 국내시장에서는 관절건강 소재인 글루코사민의 대체 원료로 그 사용량이 증가하고 있습니다. 가격경쟁력을 확보하기 위한 노력으로 NAG 제조용 식품 효소인 키티나아제 개량 기술개발을 추진 중에 있습니다. PI/DCI(피니톨 D-카이로-이노시톨) 혈당조절, PCOS(다낭성난소증후군), 여성 배란/호르몬 건강 대사증후군 개선에 도움을 주는 소재 입니다. 그동안 주로 유럽시장을 중심으로 판매되었습니다. 그러다 최근 중국 시장에서의 DCI 수요가 급격히 증가하고 있습니다 . 이 는 중국 여성들의 구매력이 높아짐에 따라 여성 건강에 대한 인식이 증가되었고, 온라인 시장, 직접 판매 시장이 폭발적으로 성장하면서 시장이 급격히 성장하게 된 것으로 분석됩 니 다. 이에, 당사는 글로벌 수요에 대비하고자 최근 DCI 공장을 60톤 규모로 증설을 완료하였으며, 중국 및 유럽 시장을 중심으로 해외 수출을 본격 확대하고자 합니다. 아울러, 당사의 피니톨(PI)는 2019년 5월 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 ( 간 건강에 도움을 줄 수 있음) 인정 받아 영업 경쟁력을 강화시켰습니다. 곡물발효효소 또한, 유럽시장에 새로이 선보인 곡물발효효소(식물성효소)는 서양에 없는 동양 고유의 건강식품으로써, 유럽과 미국 등 건강식품 원조 국가들의 관심이 높습니다. 아시아 시장에 매출이 한정되어 있던 곡물발효효소의 신규 시장개척이 기대됩니다. 특히, 다양한 곡물을 과학적 기법으로 발효시켜 숙취, 다이어트, 항암 등에 도움을 줄 수 있는 기능성 천연 효소개발을 진행하고 있습니다. 국내 1위 효소전문기업의 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 건강식품용 발효효소, 생명공학 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 죽염 또한 매출의 확대가 기대됩니다. 임상을 통한 효소 및 죽염 제품의 과학화로 세계 시장에 진출할 계획 입니다. K-nutra(케이뉴트라) 2015년부터 당사는 자체 헬스케어 브랜드 '케이뉴트라'를 런칭하여 온라인 비지니스를 시작하였습니다. 콜라겐, 키토산, NAG 등 당사가 직접 연구개발 및 생산하는 제품을 중심으로 제품 포트폴리오를 확대해나가고 있으며, 인플루언서, 블로거마케팅 , 공동구매, 스타마케팅, 체험단 등을 통해 제품 및 브랜드 인지도를 축적해가고 있습니다. 2 019년에는 배우 송하윤을 공식 모델로 선정하여 브랜드 홍보활동을 진행하고 있습니다. 또한, 최근 T-커머스(신세계, 롯데), GS홈쇼핑, 공 영홈쇼핑, 현대홈쇼핑 등에 주력 제품인 '콜라겐 3.2'(콜라겐트리펩타이드 함유)를 런칭하는 등 인지도를 높이고 소 비자 접점을 늘리는 활동에 주력하고 있습니다. 특히 홈쇼핑 판매 호조로 올해 최대 매출을 기록 할 것으로 예상됩니다. 앞 으로도 케이뉴트라는 온라인 쇼핑몰을 기반으로 홈쇼핑, 텔레마케팅, 백화점, 대형마트, 면세점, 드럭스토어 등으로 유통채널을 점차 확대하고 홈쇼핑과 온라인 채널에 개별인정형 콜라겐 신상품과 포스트바이오틱, 관절, 단백질 보충용의 신제품 상품을 추가 런칭할 계획이며, 향후 더욱 다양한 마케팅, 홍보활동으로 최고의 헬스케어 브랜드가 되기 위해 노력할 것입니다(온라인 쇼핑몰:www.knutra.com) 당사가 개발한 바이오신소재는 '케이뉴트라'브랜드를 통해 국내 소비자에게 직접 판매되고 있습 니다. 다. 바이오의약 소재 사업 글로벌 바이오의약품 시장규모는 2017년 2,706억달러(약 306조원)에서 연평균 8.6%로 성장하여 2023년 4,420억달러(약 500조원) 규모로 확대될 전망입니다 . 또한 기존 블록버스터 의약품의 특허만료와 더불어 혁신신약 개발이 둔화됨에 따라 글로벌 제약기업들의 바이오의약품 시장에 대한 관심이 높아지고 바이오 의약소재 사업도 활발하게 진행되고 있습니다(출처: 한국보건산업진흥원, 보건산업브리프 Vol.197, 생명공학정책연구센터). 당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 "친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리내성의 Protein A 레진" 개발을 완료하였습니다.당사는 항체 정제용 Protein A 레진을 포함하여 기타 의약용 단백질 정제용 레진 사업을 확장하기 위해 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사의 주식 9.9%를 취득하였습니다. 다국적 생명과학 기업 연구진들로 구성된 Bio-Works Technologies AB사는 기술력을 인정 받아 지난 2017년 12월 14일 Firstnorth Nasdaq 시장에 상장(IPO) 하였습니다. 또한, 최근 당사의 개량 단백질(Alkali tolerant protein A)을 적용한 Protein A 신제품을 출시하면서 매출을 확대해 나가고 있습니다(Monoclonal, polyclonal antibody 정제용) 당사는 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 동물세포 배양 배지의 국산화 사업(이하 배지 사업)을 시작하였습니다. 배지 사업은 고객의 바이오의약품 세포주 특성에 맞춰 선정된 포도당, 아미노산, 비타민 등 100 여종의 성분을 균질하게 분쇄, 혼합, 제형화하는 일련의 과정을 통해 고객에게 맞춤형 제품을 제공하는 사업입니다. 현재 국내의 배지 수요는 바이오의약품 성장에 따라 지속적으로 증가하고 있으나 대체할 만한 국내 업체가 없어 대부분 수입에 의존할 수 밖에 없는 실정입니다. 당사는 해외 유수의 제약사들에 배지성분(NAG)을 공급한 경험을 바탕으로 본격적으로 배지 사업에 진출할 예정입니다. 라. 관 계사 이노베이션 당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 외연을 확대해왔으며, 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시너지를 확대해 시장지배력을 강화할 것입니다. 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 중국내 원료의약, 동물의약품, 인체의약품 완제 등을 생산, 판매하는 중국 현지 자회사 입니다. 중국의 의약 산업은 중국제조 2025의 중점발전분야이기도 하며, 중국 정부가 의약산업의 발전을 중시하며 국가의료위생체제 개혁을 실시하고 있습니다. 중국 사람들의 건강에 대한 관심의 고조, 고령화 및 도시화 등 요인에 따라 의약산업은 빠르게 발전할 것으로 기대됩니다. 의약산업 시장전망 및 투자전략 규획분석보고에서 따르면 2023년까지 중국 의약산업 시장규모는 4조 5천억 위안에 달할 것으로 예상하고 있습니다(출처: Kotra 해외시장뉴스 2018.06.29). 당사의 바이오, 원료의약 사업의 중국 기지로서, 당사는 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 원료의약품의 최대 시장인 중국에서 특수효소 매출을 확대하고 친환경 원료의약(Green API) 사업에 진출하고자 합니다. 지난 2년 간 중국 정부의 항생제 제한정책과 환경규제 정책(EHS: 환경, 위생, 안전 관련 정책)이 글로벌 수준 이상으로 강화됨에 따라 중국 내 제약 및 화학업계가 크게 위축되었습니다. 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사는 이러한 중국 정책에 따라 환경설비 보완 작업을 완료했습니다. 또한, ISO9001, ISO14001, OHSAS18001 품질경영시스템에 따라 생산시설을 엄격히 관리하고 있습니다. 2018년 툴라스로마이신(Tulathromycin)을 비롯한 4가지 세파계 항생제 원료의약품의 생산시설에 대해 미국 FDA의 현장 실사를 통과하면서 글로벌 생산, 품질, 물류 및 안전관리 시스템을 인정 받았습니다. 산동애미과생물기술유한공사 (Shandong Amicogen Biotechnology, LLC) 당사의 건강기능식품 및 관계사의 화장품 등을 중국 시장에 판매하고 있습니다. 중국 정부에서는 고령화 문제를 중요시하고 있으며, '건강중국 2030계획(健康中國2030規劃)' 정책을 발표해 사람들의 건강보조식품에 대한 의식을 높이고 있습니다. 2016년 중국 건강보조식품 시장규모는 1,237억 위안으로 전체 건강 관련 의약품에서 차지하는 비중은 50% 초과하였습니다. 앞으로 5년간 중국 건강보조식품 시장규모는 매년 증가할 것이며, 2022년 건강보조식품은 1,800억 위안으로 성장할 전망입니다(출처 : Kotra 해외시장뉴스, 2018.01.11). 중국 시장은 개인 소득의 증가로 인한 구매력 향상, 중국인의 건 강 및 뷰티 제품에 대한 관심이 꾸준히 확대되고 있습니다. 특히, 중국에서 당사 바이오신소새 중 이너뷰티 소재인 콜라겐 펩타이드/콜라겐 트리 펩타이드(CP/CTP) 시장이 크게 증가하고 있습니다. ㈜스킨메드 전국의 대학병원 피부과의사들이 모여 만든 코스메슈티컬 화장품 회사입니다. 브랜드자산을 높이기위한 마케팅활동을 공격적으로 진행하고 있습니다. 아토피, 건선, 습진 등의 피부 질환에 탁월한 효능이 있는 제품 개발과 제품의 홍보 및 마케팅에 집중하고 있습니다. 국내 병의원 거래처를 약 100여개까지 확대하였으며, 전국(서울, 울산, 부산 등) 시판 신규 거래선을 구축하였습니다. 또한, 다양한 인체적용연구경험을 바탕으로 피부임상시험센터를 운영하고 있으며, 최근 국제 품질경영시스템 ISO9001를 취득해 경쟁력을 확보하였습니다. 관계사인 (주)클리노믹스와의 사업협력을 통해 소비자 직접 의뢰 유전자검사(Direct to Consumer, DTC)에 따른 맞춤형 화장품 사업도 본격 추진하고 있습니다. ㈜ 아미코젠퍼시픽 네 트워크마케팅 유통기업으로 개인별 유전자(DTC)를 기반으로한 맞춤형 건강기능식품 및화장품 사업을 영위하고 있습니다. 개인별 유전자검사 항목은 현재까지 11개 검사항목(체질량지수, 콜레스테롤 등)의 총 46개 타고난 유전자를 확인할 수 있습니다. ㈜ 아미코젠파마 경구용 난치성, 희귀성 안(Eye)질환 치료제 R 기업으로서 습성 황반변성 치료제를 비롯하여 당뇨망막 병증, 망막색소병증 치료제를 개발하고 있습니다. WHO 보고서에 따르면, 2015년 기준 세계 인구 중 노인 인구의 비중은 약 8.27% 정도로 ‘고령화’ 단계입니다. 현재 우리나라도 노년층이 10%를 넘어서 이미 고령화 사회로 진입하였고 2026년 이후에는 노인인구가 20%를 넘어서 초 고령화 사회가 예상됩니다. 이에 따라 대표적인 노인성 안과질환인 황반변성에 대한 전세계 치료제 시장은 2023년 15조 원 이상 달할 것으로 전망됩니다. 현재 황반변성의 치료제 형태는 안구 내 주사제가 대부분 입니다. 하지만 안구 내 주사 치료는 비용이 클 뿐 아니라 주사시 안구 내 통증 및 출혈유발, 백내장, 안압 상승 등 부작용 발생의 위험이 있습니다. ㈜아미코젠파마가 개발 중인 황반변성 치료제는 경구투여용 제제이므로 효과적이고 안전한 치료제로서 황반변성의 새로운 표준 치료제가 될 것입니다

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위: 천원, %)

구분	품 목	주요 상표	2020년 3분기	제 품 설 명

매출액	비율

당사제품매출	CX (특수효소)	AMG118AMG118S	2,940,377	3.19%	ㆍ항생제 제조 원료인 7-ACA 제조에는 2단계효소공법을 사용하고 있는데 CX효소는 이를1단계효소공법으로 대체 할 수 있도록 개발된 생물촉매(특수효소)

PI/DCI (피니톨/D-카이노이노시톨)	아미코젠	2,393,196	2.60%	ㆍ캐럽으로부터 추출에 의해 생산되는 바이오 신소재로써 제2형 당뇨병에 대한 혈당강하 및 당뇨 합병증 개선, PCOS개선, 대사증후군개선 기능을 가지고 있음.

NAG (N-아세틸 글루코사민)	아미코젠	3,559,829	3.87%	ㆍ갑각류의 껍질에서 추출된 키틴으로부터 효소분해법으로 제조된 천연형 바이오신소재로써 피부보습과 관절건강의 기능성을 가지고 있음. ㆍ2011년 지경부로부터 세계일류상품으로 선정됨.

CP/CTP(콜라겐펩타이드/콜라겐트리펩타이드)	아미코젠	6,411,600	6.97%	ㆍ어린에서 효소공법으로 제조하며 무취, 무미한 특징을 가지고 있음 ㆍ피부진피의 구성 성분으로 피부건강에 도움을 줌ㆍ당사의 콜라겐은 평균분자량이 낮아서 체내흡수가 타사제품과 비교하여 용이함

ODM	아미코젠	1,661,497	1.81%	ㆍ완제품 ODM

K뉴트라	K-Nutra Agelis-Nutra	6,240,928	6.78%	ㆍ자사 직판(K-뉴트라 B2C 브랜드) 매출

기타	-	1,269,412	1.38%	ㆍProtein A 레진 매출ㆍ항생제 제조원료로 이용되는 6-APA 와 7 ADCA제조에 사용되는 GX효소

종속회사제품매출	효소	Amicogen	3,634,398	3.95%	ㆍ바이오효소ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

수지제품	Amicogen	8,814,676	9.58%	ㆍ고분자재료 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Ceftiofur	Amicogen	10,615,469	11.53%	ㆍ수의용Cephalosporin항생제 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefodizime Sodium	Amicogen	979,922	1.06%	ㆍ인체용Cephalosporin항생소무균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Aztreonam	Amicogen	162,042	0.18%	ㆍ인체용Beta lactam항균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefmetazole acid	Amicogen	4,211,913	4.58%	ㆍCephalosporin계열의약중간체 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefdinir	Amicogen	3,509,821	3.81%	ㆍ인체용Cephalosporin구복항생제무균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

수의약품 제제	Amicogen	8,231,278	8.94%	ㆍ수의용Cephalosporin항생제ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

PropacetamolHydrochloride	Amicogen	2,435,245	2.65%	ㆍ인체용해열진통계열원료약ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

기타의약중간체 외	-	9,572,623	10.40%	ㆍ의약중간체 외ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

건강기능식품	-	8,655,199	9.40%	ㆍ건강기능식품ㆍ아미코젠퍼시픽㈜ 매출

화장품	-	3,679,973	4.00%	ㆍ화장품ㆍ㈜스킨메드 매출

키틴,키토산 외	-	3,055,228	3.32%	ㆍ체중조절용 건강식품소재 외ㆍ아미코젠씨앤씨㈜ 외 기타 종속회사 매출

합계	92,034,626	100.00%	-

연결조정효과	(7,152,648)	-	-

총 합 계	84,881,978	-	-

주1) PCOS (Polycystic ovary syndrome, 여성의 다낭포성난소증후군) 주2) 대사증후군은 인슐린이 제대로 만들어지지 않거나 제기능을 하지 못해 여러 가지 성인병이 복합적으로 나타나는 증상으로 동맥경화, 고혈압, 고혈당, 비만 등을 말합니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위: 원/달러)

사업연도	2020년 3분기	2019년 연간	2018년 연간

품 목

CX	내수	-	-	-

수출	$77.64	$86.56	$95.04

NAG	내수	93,125.66	82,100	79,061

수출	$324.34	$133.14	$76.12

DCI/PI	내수	-	-	-

수출	$206.11	$204.60	$210.43

CP /CTP	내수	31,882	30,403	30,449

수출	$29.24	$32.86	$22.36

주) 상기 금액은 Kg당 금액입니다 . (1) 가격 변동 요인 ▣ CX 가격변동요인

(단위 : 천원 / Kg)

구분	2020년 3분기	2019년 연간	2018년 연간

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

AMG-118	2,888,648	30,476	$77.53	6,051,611	60,400	$86.54	890,072	8,240	$96.61

AMK-318	51,729	500	$84.62	51,747	500	$89.39	47,204	662	$63.77

AMG-118S	-	-	-	-	-	-	76,111	634	$107.37

합계	2,940,377	30,976	$77.64	6,103,358	60,900	$86.56	1,013,387	9,536	$95.04

주) CX의 경우 가격할인으로 단가가 변동되었습니다. ▣ NAG 가격변동요인

(단위 : 천원 / Kg)

구분	2020년 3분기	2019년 연간	2018년 연간

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

NAG	수출	1,577,380	2,845	$453.49	1,613,191	8,318	$167.51	852,270	9,361	$81.43

내수	1,044,980	10,324	101,219	1,186,460	13,066	90,805	820,764	9,373	87,567

그린NA G-S (Q)	수출	129,715	1,460	$72.67	358,107	4,470	$69.19	269,330	3,818	$63.09

내수	807,755	9,571	84,396	777,281	10,853	71,619	625,500	8,920	70,123

합계	수출	1,707,094	4,305	$324.34	1,971,298	12,788	$133.14	1,121,600	13,179	$76.12

내수	1,852,735	19,895	93,126	1,963,741	23,919	82,100	1,446,264	18,293	79,061

※ NAG의 경 우 바 이 오의약품 제조용 제품(배지) 매출이 증가하여 평균단가가 증가하였습니다 ▣ CP/CTP 가격변동요인 CP/CTP 수출의 경우 대량주문에 따른 가격 할인으로 단가가 변동되었습니다. (2) 산출근거 제품 출고가는 회사 정책적 원인에 의해 출고계약수량 등에 따라 다르므로, 단순평균단가를 이용하여 산정하였습니다. 수출의 경우 거래당시의 환율로 계산된 매출액에 매출수량을 나누고, 기말의 기준환율을 적용하여 표기하였습니다. 다. 주요종속회사의 주요 제품 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB)

사업연도	2020년 3분기	2019년 연간

품 목

효소	내수	709.39	1,307.19

수출	-	-

수지제품	내수	21.95	25.75

수출	-	-

Ceftiofur	내수	1,368.62	1,707.71

수출	1,604.74	1,790.82

Cefodizime Sodium	내수	2,453.85	2,249.47

수출	-	-

Aztreonam	내수	1,252.00	1,397.98

수출	1,520.15	1,434.42

Cefmetazole acid	내수	-	-

수출	4,707.13	4,720.23

Cefdinir	내수	2,498.22	2,553.80

수출	-	-

수의약품 제제	내수	7.18	6.45

수출	-	-

기타의약중간체	내수	6,094.65	4,281.52

수출	12,274.85	15,392.29

Propacetamol Hydrochloride	내수	1,573.64	2,027.86

수출	-	-

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입 현황 ① 아미코젠(지배회사)

(단위: 천원, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2020년 3분기	2019년 연간	2018년 연간

매입액	비율	매입액	비율	매입액	비율

원재료	담체	CX/AX효소원재료	939,723	10.63	1,437,387	10.00	799	0.01

LS-Powder	CX효소원재료	94,500	1.07	128,250	0.89	108,000	1.05

Tatua HSP-310	CX효소원재료	68,000	0.77	153,000	1.06	66,000	0.64

키틴	NAG원재료	720,995	8.16	556,990	3.88	672,441	6.56

어린	CP원재료	3,239,470	36.65	2,120,611	14.76	337,890	3.30

케럽	DCI 원재료	1,145,910	12.96	4,140,273	28.81	367,026	3.58

주정	바이오신소재원재료	207,693	2.35	421,586	2.93	409,187	3.99

기타	1,896,434	21.45	4,160,648	28.95	6,477,552	63.23

원재료 소계	8,312,725	94.04	13,118,745	91.28	8,438,895	82.37

상품	기타	527,124	5.96	1,253,020	8.72	1,806,026	17.63

상품 소계	527,124	5.96	1,253,020	8.72	1,806,026	17.63

합 계	8,839,849	100.00	14,371,765	100.00	10,244,921	100.00

연 결 조 정	(1,384,332)	(1,947,521)	(600,655)	-

총 합 계	7,455,517	12,424,245	9,644,266	-

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(단위: 천RMB, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2020년 3분기	2019년 연간

매입액	비율	매입액	비율

원재료	Methoxy cephalosporin(7-MAC)	Cefmetazole acid	10,322	7.55	18,670	11.11

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylicAcid（7-AVCA	Cefdinir	13,791	10.09	12,473	7.42

divinybenzene(80％）	수지계열제품	6,626	4.85	6,870	4.09

무수분ethanol	Cefodizime Sodium,Aztreonam	853	0.62	2,935	1.75

acetone	ceftiofur,수지,중간체	2,767	2.02	2,034	1.21

7-ACA	Cefodizime,ceftiofur	11,157	8.17	11,299	6.72

Acetyl base dinir활성효소	Cefdinir	7,348	5.38	6,945	4.13

toluene	수지계열제품	307	0.22	611	0.36

dichloroethane	수지계열제품	222	0.16	337	0.20

AE-활성효소	Cefodizime,ceftiofur	8,170	5.98	6,045	3.60

Two hydrogen higherythromycin	Tara mold	3,627	2.65	-	-

glutin	수지계열제품	694	0.51	667	0.40

acetic ether	ceftiofur계열제품	2,100	1.54	967	0.58

기타	47,766	34.96	65,834	39.17

원재료 소계	115,749	84.71	135,687	80.72

상품	AMG-118	LK118(7-ACA고정화효소)	16,256	11.90	23,987	14.27

D5755수지(외래구입)	수지계열	4,632	3.39	8,419	5.01

상품 소계	20,888	15.29	32,406	19.28

합 계	136,637	100	168,093	100

나. 원재료 가격변동 추이(단위: 원/kg)

품 목	2020년 3분기	2019년 연간	2018년 연간

담체	국내	-	-	-

수입	25,261	24,809	39,971

LS-Powder	국내	13,500	13,500	13,500

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국 내	34,000	34,000	33,000

수 입	-	-	-

키틴	국 내	16,680	15,784	15,103

수 입	11,476	9,524	8,741

어린	국 내	-	-	-

수 입	10,935	10,674	7,039

케럽	국 내	-	-	-

수 입	13,263	11,243	1,147

주정	국 내	1,550	1,550	1,550

수 입	-	-	-

(1) 가격 변동 요인 당사의 주요 원재료는 CX효소생산부문의 경우 담체, 효모추출물(LS-Powder) 및 콩단백분해물(Tatua HSP 310외)이며, NAG생산부문은 키틴, CP(콜라겐펩타이드)생산부문은 어린 , DCI생산부문은 케럽 , 기타 전 생산부문에 공통적으로 사용되는 주정이 있습니다. 주요 원재료의 경우 계약단가를 적용하여 입고하고 있으며, 장기간 거래업체 또는 대량 입고시 기존단가에서 하향 조정하여 공급받습니다. 또한 케 럽의 경우, 케럽 의 수확시기인 9월을 전후로 하여 재고물량에 따라 공급가액을 결정하여 공급이 이루어 지고 있습니다. 당사는 원재료의 재고물량에 따른 수급여건악화와 미래의 단가의 상승에 대비하여 지속적인 계약을 통한 단가를 적용하여 매입할 예정입니다.

(2) 산출기준 담체 외 수입 원재료의 경우, 실수입금액 및 수입부대비용이 포함되어 있으며, 수입 당시 환율기준으로 단가가 표기 되었습니다. 또한 모든 품목의 가격은 부가가치세를 제외한 금액입니다.

(단위 : 원)

품목	2020년 3분기	2019년 연간	원재료단가증감	비 고

담체	국내	-	-	-	-

수입	25,261	24,809	▲453

LS-Powder	국내	13,500	13,500	-

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	34,000	34,000	-	-

수입	-	-	-

키틴	국내	16,680	15,784	▲896	-

수입	11,476	9,524	▲1,953

어린	국내	-	-	-	-

수입	10,935	10,674	▲261

케럽	국내	-	-	-	캐럽 수확시기에 따라 재고물량 변화기준단가변동(유동적)2019년 무당시럽의 수입비중이 증가함에 따라 원재료단가상승

수입	13,263	11,243	▲2,020

주정	국내	1,550	1,550	-	-

수입	-	-	-

다. 주요 매입처(단위: 천원)

품목	구분	구입처	2020년 3분기(21기)	2019년 연간(제20기)	2018년 연간(제19기)	결제조건

담체	국내	-	-	-	-

수입	A사	939,723	1,437,387	799	120 일 결제

S사	-	-	-

LS-Powder	국내	V사	94,500	128,250	108,000	60 일 결제

수입	-	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	C사	68,000	153,000	66,000	60 일 결제

수입	-	-	-	-

키틴	국내	A사	395,640	429,944	503,758	30 일 결제

S사	-	20,000	30 일 결제

수입	M사	325,355	127,046	148,683	주 2)

어린	수입	S사	-	284,485	472,302	주 2)

P사	-	33,717	-

F사	3,239,470	1,836,126	481,964	-

케럽	수입	M사	1,145,910	4,140,273	1,095,644	-

주정	국내	W사	207,693	421,586	409,187	선결제

연 결 조 정(국내)	(395,640)	(429,944)	(503,758)	-

연 결 조 정(수입)	(939,723)	(1,437,387)	(799)	-

총합계	국내	-	370,193	702,836	603,187	-

수입	-	4,710,735	4,551,804	1,750,346	-

합계	-	5,080,929	5,254,641	2,353,532	-

주1) PO발행하며 50% 선금송금, 선적 후 BL 카피수령 후 50% 잔금 송금합니다.

라. 주요종속회사의 주요 원재료 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB/kg,L)

사업연도	2020년 3분기	2019년 연간

품 목

AMG-118	국 내	-	-

수 입	552.02	635.58

Methoxy cephalosporin（7-MAC)	국 내	1,290.27	1,401.62

수 입	-	-

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylic Acid（7-AVCA	국 내	1,352.07	1,309.46

수 입	-	-

divinybenzene(80％)	국 내	21.44	21.28

수 입	-	-

무수분ethanol	국 내	5.93	6.01

수 입	-	-

acetone	국 내	7.60	4.90

수 입	-	-

7-ACA	국 내	391.48	338.53

수 입	-	-

Acetyl base dinir활성효소	국 내	384.23	394.57

수 입	-	-

toluene	국 내	4.40	5.95

수 입	-	-

dichloroethane	국 내	2.45	3.12

수 입	-	-

AE-활성효소	국 내	181.55	194.99

수 입	-	-

Two hydrogen high erythromycin	863.46	-

-	-

glutin	국 내	40.44	39.11

수 입	-	-

acetic ether	국 내	5.40	5.74

수 입	-	-

D5755수지(외래구매)	국 내	12.11	15.95

수 입	-	-

4 . 생산 및 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산 실적(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 아미코젠(지배회사) .

구 분	연간생산능력	월간생산능력	2020년 3분기생산능력	산출근거	비고

특 수효소	240,000kg	20,000kg	180,000kg	2,500kg/batch X 8batch/월	문산1공장효소동

NAG	72,000kg	6,000kg	54,000kg	300kg/batch X 20batch/월	진성공장신소재동

DCI	54,000kg	4,500kg	40,500kg	180kg/batch X 25batch/월	문산1공장신소재동

CP	396,000kg	33,000kg	297,000kg	1,000kg/batch X 15batch/월	문산1공장SD동

키크린	1,800,000L	150,000L	1,350,000kg	2,000L/batch X 25회 X 3batch/월	문산1공장신소재동

곡물효소	46,080kg	3,840kg	34,560kg	320㎏/batch X 12회/월 주1)	문산2공장곡물발효동

ODM/기타	272,688kg	22,724kg	204,516kg	타정기, 캅셀기 : 550mlX5만setX8시간X23일=5,060kg스틱포 : 3gX1만2천포X8시간X23일=6,624kg스틱포 : 3gX2만포X8시간X23일=11,040kg	진성공장완제품동,문산2공장완제품동

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

구 분	2020년 3분기생산능력	월간생산능력	산출근거	비고

Aztreonam	4,510㎏	4,510kg	410kg/LOT*11LOT/월* 1월 /년	중국소재

PropacetamolHydrochloride	15,000㎏	2,100kg	147kg/LOT*15LOT/월* 9.5월 /년	중국소재

Cefodizime Sodium	11,813㎏	2,250kg	150kg/ LOT* 15 LOT/월*7월/년	중국소재

Cefdinir	15,750㎏	3,000kg	100kg/LOT* 30 LOT/월* 7월 /년	중국소재

Cefmetazole acid	8,663㎏	2,310kg	96.3kg/LOT*24LOT/월*5월/년	중국소재

Ceftiofur	54,000㎏	12,000kg	12,000kg /월*6월/년	중국소재

Cefquinome Sulfate	12,000㎏	4,000kg	100kg/LOT*4LOT/ 월*4월/년	중국소재

수의약품 제제	8,475,000대	113만대	113만대 /LOT*10월/년	중국소재

수지제품	1,725,000L	200,000L	200,000L/월*11.5월/년	중국소재

기타의약중간체	118,538㎏	14,500kg	14,500/월*10월	중국소재

회수제품	9,000,000㎏	1,000,000kg	1,000,000 /월*12월	중국소재

주) 교차생산으로 인하여 연간 생산능력을 기재합니다.

(2) 생산실적 및 가동률(가) 생산실적① 아미코젠(지배회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2020년 3분기(제21기)	2019년 (제20기)

수량	금액	수량	금액

특 수효소	42,728	2,464,932	69,045	3,619,789

NAG	27,190	1,975,217	35,790	2,634,441

DCI	9,312	2,326,876	27,260	4,962,380

CP	237,920	4,549,640	181,708	4,059,889

키크린	28,432	40,845	68,220	64,899

곡물효소	7,171	394,812	15,245	686,992

ODM/기타	78,925	4,038,189	145,775	6,449,471

합계	431,678	15,790,509	543,554	22,519,556

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : 천RMB)

구분	2020년 3분기(제21기)	2019년 (제20기)

수량	금액	수량	금액

Aztreonam	1,224.2kg	1,844	10,765.2㎏	13,401

Propacetamol Hydrochloride	9,870.6kg	8,225	16,546.0㎏	16,639

Cefodizime Sodium	4,953.9kg	11,077	4,590.2㎏	11,134

Cefdinir	11,113.9kg	23,293	10,867.5㎏	22,812

Cefmetazole acid	6,001.9kg	24,262	7,389.7㎏	31,663

Ceftiofur	47,715kg	58,199	36,676.3㎏	54,842

Cefquinome Sulfate	2,960.1kg	10,268	1,256.7㎏	6,459

수의약품 제제	7,413,917대	24,120	2,942,303대	12,050

수지제품	1,378,460.5L	40,629	2,022,469.9L	74,764

기타의약중간체	118,847.2kg	101,281	129,008.1㎏	128,195

회수제품	5,042,058.1kg	28,247	5,096,393.0㎏	22,918

(나) 생산 가동율① 아미코젠(지배회사)

(단위 : kg)

구분	2020년 3분기(제21기)	2019년 (제20기)

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

특 수효소	180,000	42,728	23.74%	240,000	69,045	28.77%

NAG	54,000	27,190	50.35%	72,000	35,790	49.71%

DCI	40,500	9,312	22.99%	54,000	27,260	50.48%

CP	297,000	237,920	80.11%	210,000	181,708	86.53%

키크린	1,350,000	28,432	2.11%	1,800,000	68,220	3.79%

곡물효소	34,560	7,171	20.75%	46,080	15,245	33.08%

ODM/기타	204,516	78,925	38.59%	272,688	145,775	53.46%

주1) 평균 가동율은 실적을 기준으로 연환산 하였습니다.

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : kg)

구분	2020년 3분기(제21기)	2019년 (제20기)

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

Aztreonam	4,510㎏	1,224㎏	27%	13,500㎏	10,765㎏	79.74%

Propacetamol Hydrochloride	15,000㎏	9,871㎏	66%	16,700㎏	16,546㎏	99.08%

Cefodizime Sodium	11,813㎏	4,954㎏	42%	25,000㎏	4,590㎏	18.36%

Cefdinir	15,750㎏	11,114㎏	71%	30,000㎏	10,868㎏	36.23%

Cefmetazole acid	8,663㎏	6,002㎏	69%	11,550㎏	7,390㎏	63.98%

Ceftiofur	54,000㎏	47,715㎏	88%	48,000㎏	36,676㎏	76.41%

Cefquinome Sulfate	12,000㎏	2,960㎏	25%	8,800㎏	1,257㎏	14.28%

수의약품 제제	8,475,000대	7,413,917대	87%	11,000,000대	2,942,303대	26.75%

수지제품	1,725,000L	1,378,461L	80%	2,300,000L	2,022,470L	87.93%

기타의약중간체	118,538㎏	118,847kg	100%	174,000㎏	129,008㎏	74.14%

회수제품	9,000,000㎏	5,042,058kg	56%	10,200,000㎏	5,096,393㎏	49.96%

나. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비의 현황① 아미코젠(지배회사)

(기준일 : 2020년 9월 30일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

진성 공장	자가	진주	토지	387,533	387,533	-	-	-	387,533

자가	진주	건물	766,345	766,345	-	-	23,156	743,189

자가	진주	기계장치	204,433	204,433	-	-	23,719	180,714

소계	1,358,311	1,358,311	-	-	46,875	1,311,436

문산1공장	자가	진주	토지	1,109,013	1,109,013	-	-	-	1,109,013

자가	진주	건물	4,441,669	4,441,669	-	-	93,970	4,347,698

자가	진주	기계장치	3,405,756	3,405,756	298,359	-	394,842	3,309,273

소계	8,956,437	8,956,437	298,359	-	488,812	8,765,984

문산 2공장	자가	진주	토지	2,130,610	2,130,610	-	-	-	2,130,610

자가	진주	건물	1,806,074	1,806,074	-	-	36,198	1,769,876

자가	진주	기계장치	350,751	350,751	-	-	29,135	321,616

소계	4,287,435	4,287,435	-	-	65,333	4,222,102

문산3공장	자가	진주	토지	1,833,662	1,833,662	-	-	-	1,833,662

소계	1,833,662	1,833,662	-	-	-	1,833,662

기타	자가	진주	기계장치	2,749,181	2,749,181	210,720	-	343,092	2,616,809

자가	진주	차량운반구	76,720	76,720	-	-	15,835	60,885

자가	진주	구축물	1,867,505	1,867,505	24,800	-	84,414	1,807,891

자가	진주	공구와기구	64,045	64,045	299,535	-	29,769	333,811

자가	진주	비품	208,442	208,442	-	181,621	4,850	21,971

소계	4,965,893	4,965,893	535,055	181,621	477,960	4,841,367

합 계	19,568,075	19,568,075	833,414	181,621	1,078,981	19,140,889

주) 기초는 2019년말 기준이며, 기말은 2020년 3분기 기준입니다. ② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(기준일 : 2020 년 9월 30일 ) (단위 : 천RMB)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말장부가액	비고

증가	감소

중국지난	자가	중국	건물	49,005	766	-	1,393	48,378	-

구축물	7,715	15	-	399	7,332	-

기계장치	142,608	5,778	171	15,603	132,613	-

공기구비품	-	4	-	-	4	-

합 계	5,313	2,668	35	1,245	6,701	-

204,642	-	-	-	195,027

주) 기초는 2019년말 기준이며, 기말은 2020년 3분기 기준입니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출 실적(단위: 천원)

매출유형	품목	2020년 3분기	2019년	2018년

당사제품매출	특수효소	수출	2,940,377	6,103,358	1,013,387

내수	-	-	-

소계	2,940,377	6,103,358	1,013,387

NAG	수출	1,707,094	1,971,298	1,121,600

내수	1,852,735	1,963,741	1,446,264

소계	3,559,829	3,935,038	2,567,864

PI/DCI	수출	2,309,446	5,028,232	4,334,352

내수	83,750	89,600	74,800

소계	2,393,196	5,117,832	4,409,152

CP/CTP	수출	1,504,367	2,126,799	586,938

내수	4,907,233	2,983,921	1,404,525

소계	6,411,600	5,110,719	1,991,463

K뉴트라	수출	25,265	691,245	-

내수	6,215,663	6,108,135	2,493,282

소계	6,240,928	6,108,827	2,493,282

ODM	수출	32,081	18,625	64,703

내수	1,629,416	5,736,638	9,745,202

소계	1,661,497	5,755,264	9,809,905

기타	수출	160,217	57,504	212,863

내수	1,109,196	783,317	1,096,745

소계	1,269,412	840,822	1,309,608

종속회사제품매출	효소	수출	-	-	-

내수	3,634,398	7,175,409	5,516,593

소계	3,634,398	7,175,409	5,516,593

수지제품	수출	1,121,052	1,703,758	(5,092)

내수	7,693,625	10,835,263	11,179,742

소계	8,814,676	12,539,021	11,174,649

ceftiofur	수출	4,427,134	4,374,535	4,815,610

내수	6,188,334	5,041,743	9,140,271

소계	10,615,469	9,416,278	13,955,881

Cefodizime Sodium	수출	-	-	-

내수	979,922	4,014,372	5,170,774

소계	979,922	4,014,372	5,170,774

Aztreonam	수출	66,063	153,835	265,733

내수	95,979	1,333,161	3,340,831

소계	162,042	1,486,995	3,606,564

Cefmetazole acid	수출	4,117,088	5,848,661	3,474,503

내수	94,825	157,433	283,308

소계	4,211,913	6,006,094	3,757,811

Cefdinir	수출	2,850	-	-

내수	3,506,972	7,548,298	5,215,169

소계	3,509,821	7,548,298	5,215,169

수의약품 제제	수출	-	26,588	15,910

내수	8,231,278	3,888,860	3,044,680

소계	8,231,278	3,915,447	3,060,589

Propacetamol Hydrochloride	수출	-	-	761

내수	2,435,245	6,328,794	3,703,728

소계	2,435,245	6,328,794	3,704,489

기타의약중간체 외	수출	2,318,846	2,651,356	4,770,252

내수	7,253,778	1,592,890	1,195,443

소계	9,572,623	4,244,246	5,965,695

건강기능식품	수출	-	-	-

내수	8,655,199	27,885,264	17,367,118

소계	8,655,199	27,885,264	17,367,118

화장품	수출	-	-	-

내수	3,679,973	4,093,664	3,345,210

소계	3,679,973	4,093,664	3,345,210

키틴,키토산 외	수출	-	-	-

내수	3,055,228	4,666,848	2,922,975

소계	3,055,228	4,666,848	2,922,975

합 계	수출	20,731,878	30,065,239	20,671,520

내수	71,302,747	102,227,349	87,686,660

계	92,034,626	132,292,588	108,358,180

연결조정효과	(7,152,648)	(17,111,699)	(13,836,215)

총 합 계	84,881,978	115,180,889	94,521,965

주1) 주요종속회사 아미코젠(중국)바이오팜유한회사의 자국 내 판매는 내수매출로 기재되어 있습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직

팀별 업무 내용은 다음과 같습니다.

팀명	업무 내용	비 고

국내영업팀	국내 바이오신소재 원료 영업국내 ODM 영업업무	서울지점 (경기도 성남시 분당구 삼평동 대왕판교로 700 코리아바이오파크 C동 602호 소재)

해외영업팀	해외 바이오신소재 원료 영업 해외 원료 구매 지원업무

단백질정제사업본부영업팀	단백질정제레진 상품 관련 영업업무

홈쇼핑팀	라이브, 데이타 홈쇼핑 채널 영업, 신상품 런칭과 기존 상품 리뉴얼 판매

온라인팀	종합몰, 오픈마켓, 소셜, 전문몰 상품입점 및 판매 관리 마케팅 기획, 실행작업

(2) 판매방법 및 조건

① 국내 판매의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품을 판매하고 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤에 현금 결제 및 전자어음으로 거래하고 있습니다. K-뉴트라(자사 브랜드)의 경우 쇼핑몰, 인터넷 판매, 소비자에게 직접 판매 등으로 판매되고 있으며 현금 및 카드결제로 거래하고 있습니다.

② 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 30일에서 120일 뒤에 현금(달러화, 엔화, 위안화)으로 거래하고 있습니다.

(3) 판매전략 (가) 효소제품(CX)의 판매전략

당사는 2005년 당사의 유전자진화기술 기술력을 바탕으로 개발한 CA 기술을 유럽 다국적 제약사에 기술이 전 하였습니다. 기술이전 경험을 바탕으로 직접 새로운 효소제품을 만들어 중국 내 시장에 진출한다는 목표로 2011년 10월 CX 효소 제품 을 출시하게 되었으 며, 현재까지 중국 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 영업을 진행하고 있습 니다. 해마다 중국 또는 기타 국가에서 개최되는 의약품 원료전시회 (CPHI, API C hina)에 참석하여 적극적인 홍보 및 영업 활동을 펼치고 있으며, 글로벌 제약업계와의 네트워크를 강화하고 있습니다. 아울러 , 원료의약품(API) 시장의 동향또한 지속적으로 파악하고 있습니다. 장기적으로는 향후 항생제 시장의 성장성을 고려하여 인도, 남미, 중동 및 동남아 시장에도 진출할 계획을 가지고 있 습니다 . (나) 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP/CTP)의 판매전략 당사는 소재에 대한 인체 기능성 연구를 강화하여 제품의 완성도를 높이고, 제조공정의 지속적인 개선을 통해 가격 경쟁력을 확보하여, 당사 바이오신소재를 세계적인 상품으로 만들고자 합니다. 또한 기존 거래처 유지 및 신규 시장 진출을 위하여 거래처와의 유대감을 높이고자 해외 학회 및 전시회 참석 등을 통한 활발한 영업활동을 하고 있습니다. . 또한 당사는 각 지역별 해외시장의 특성에 맞게 보유 바이오신소재의 판매 전략을 수립하여 수행하고 있습니다. 이미 일본에서 기능성과 품질로 경쟁력을 인정받은바 있는 당사의 프리미엄 효소법 NAG는 좀 더 적극적으로 일본 시장 확대에 집중하며, 유럽에서 높은 판매율과 매출 신장율을 보인 PI/DCI는 유럽에서 인정받은 경쟁력을 바탕으로 중국, CIS 등 시장 확대에 집중할 계획입니다. 또한 CTP는 기존 CP보다 우수한 흡수력과 보습, 주름개선 등의 우수한 기능성에 대한 홍보를 강화하여 국내 및 중국 시장 확대에 주력할 것 입니다. 이후 브랜드 인지도 향상 및 매출 증대를 위하여 다양한 방안을 모색하고 있습니다. 특히 2016년 하반기 부터는 본격적인 마케팅 활동을 시작하여 기존의 온라인 쇼핑몰을 포함하여 텔레마케팅, 및 다양한 온오프라인 채널(면세점, 유명 백화점, 홈쇼핑)에 제품을 런칭 하였습니다. 나아가 향후 대형마트, 드럭스토어 등의 신규 유통채널로까지 채널을 확대해 브랜드 인지도를 높이고, 건강식품 완제품 사업을 당사 미래성장 동력의 한분야로 키워나갈 계획입니다. 특히 당사 관계사인 코스메슈티컬기업 스킨메드와 함께 헬스앤뷰티 사업의 선두주자가 되기 위한 다양한 공동사업을 기획하고 있습니다.

(4) 주요 매출처

당사 CX 효소 를 포함한 항생제 제조 공정 효소의 경우 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 중국내 대형 제약사에 당사의 효소제품을 제공하고 있습니다. 현재 당사의 바이오신소재( NAG, PI/DCI, CP)를 기능성 소재로써 국내와 국외에 판매하고 있으며 이들 소재를 이용하여 ODM /OEM 영업도 진행하고 있습니다. 당사의 바이오신소재를 기능성소재로 판매하는 경로는 국내의 경우 식품회사, 제약회사, 화장품회사가 있으며 국외에는 일본, 미국, 중국, 이태리, 스페인, 영국, 동남아 등에 수출하고 있습니다. 또한 당사의 직판브랜드인 K-뉴트라를 통하여 이들 바이오신소재를 이용한 건강기능식품 완제품 을 온라인 쇼핑몰, 홈쇼핑, 오픈 마켓, 텔레마케팅 등의 다양한 채널을 통하여 유통하고 있습니다.

6. 수주현황

당사의 매출은 고객의 요청에 따라 약 1개월 전에 예상되는 물량 계획을 접수하고, P/O 접수 후 납품을 진행하기 때문에 장기적인 수주는 없으며 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.

가. 수주상황- 당사는 해당사항이 없습니다.

나. 진행률적용 수주상황 - 당사는 해당사항이 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리가. 환위험 관리

연결실체는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY 및 CNY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 외화자산부채에 적용된 외화단위당 적용되는 환율정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

외화종류	적용 환율

2020년 3분기(제21기)	2019년(제20기)

USD	1,173.50	1,157.80

JPY	11.1206	10.6347

CNY	171.9	165.74

당분기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기

USD	JPY	CNY	USD	JPY	CNY

자산:

현금성자산	1,416,525,082	278,123,747	3,672,239,508	162,794,483	39,882,092	5,464,313,639

매출채권및기타채권	814,838,403	36,615,686	-	998,550,788	115,315,241	-

자산 합계	2,231,363,485	314,739,433	3,672,239,508	1,161,345,271	155,197,333	5,464,313,639

부채:

매입채무및기타채무	33,210,050	1,398,882	-	60,983,898	-	-

당 분기 말과 전기말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율 변동이 당 기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	당 분 기	전 기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	219,815,344	(219,815,344)	110,036,137	(110,036,137)

JPY	31,334,055	(31,334,055)	15,519,733	(15,519,733)

CNY	367,223,951	(367,223,951)	546,431,364	(546,431,364)

합 계	618,373,350	(618,373,350)	671,987,234	(671,987,234)

상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율 위험관리

당분기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2020년 3분기(제21기)	2019년(제20기)

고정이자율:

현금성자산	25,591,842,253	21,452,125,808

단기금융상품	6,543,121,279	5,021,867,141

차입금	(42,888,049,466)	(37,803,451,060)

리스부채	(1,335,179,935)	(2,192,839,744)

고정이자율 금융상품 순자산(부채)	(12,088,265,869)	(13,522,297,855)

- 고정이자율 금융상품 연결실체는 당반기말 현재 32,135백만원 의 현금성자산 및 단기금융상품을 이자수익획득 목적으로 운영하고 있는 바, 향후 금융상품 예치시 적용되는 시장이자율의 변동에 따라 이자수익의 규모에 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 기타 위험관리

상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'에 나와 있는 주석사항을 참고하시기 바랍니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

- 당사는 해당사항이 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 등

일 자	내 용

2014.03.06.	중국 산동애미과생물기술유한공사 자본 출자

2014.04.18.	(주)금호화성 지분 69.54% 취득

2014.04.29.	핀란드 Labmaster.Oy 지분 10% 취득

2014.06.10.	(주)셀리드 지분 33% 취득

2014.10.24.	바이오코젠(주) 지분 40% 취득

2015.07.15.	(주)스킨메드 지분 43.82% 취득

2015.08.10.	(주)롱제비티코리아 지분 66.37% 취득

2015.09.28.	중국 산동루캉리커약업유한공사 지분 51.5% 취득

2015.11.25.	(주)클리노믹스 지분 42.37% 취득

2016.05.18.	계약명 : 열처리 가공염의 대량생산기술 개발에 관한 기술이전계약상대방 : 목포대학교제품명 : 열처리 가공염계약내용 : - 죽염제조공정을 바꿔 죽염 가격 인하와 기능성지표 물질의 함량 조절에 기술 협약식 - 정액기술료 : 1억원, 경상기술료는 매출액별로 차등

2016.06.28.	(주)클리노믹스 전환사채 취득(3억원)

2016.08.05.	경상남도 진주시 문산읍 제2공장 건물 및 부지 매입(33억원)

2016.08.16	DTC 공동사업계약서(아미코젠, 클리노믹스, 아미코젠퍼시픽, 스킨메드)

2016.12.23.	아미코젠(중국)바이오팜유한공사 지분 3.7% 추가취득

2017.01.20	(주)아미코젠퍼시픽 총지분율 71.15%로 증가

2017.04.27.	바이오코젠(주) 총지분율 100%로 증가

2017.05.18	Bio-Works Technologies AB 지분 9.06% 취득

2017.08.10	중국 캉마이천社와의 MOU 체 결(청도 콜라겐펩타이드 공장 설립)

2017.08.18	스웨덴 Bio-Works Technologies AB사와 단백질 정제용 레진 제품에 대한 국내 독점 공급계약 체결

2017.11.01	Bio-Works Technologies AB 지분 추가 취득- IPO 공모 참여 (지분율 9.9%)

2018.03.23	중국 캉마이천社와의 JV 체결(청도 콜라겐펩타이드 공장 설립)

2018.04.04	(주)어니언홀딩스 지분 100% 취득

2018.05.28	와이비바이오(주) 지분 100% 취득

2019.05.30	(주)클리노믹스 전환권행사로 총지분율 14.36%로 증가

2019.08.08	자사주 202,129주 취득 완료

2019.11.18	(주)어니언홀딩스 100% 지분 매각

2020.01.14	(주)유스바이오팜 지분 54.76% 취득

2020.01.29	글로벌 항생제 중간체 제조사(A사)와 7-ADCA 상용화 및 JV 설립계약 체결

2020.03.26	베트남 NAM VIET CORPORATION과 JV 체결(젤라틴 생산 공장 설립)

2020.05.21	송도 토지 취득 계약 체결(바이오 의약 소재 생산 공장 및 연구개발 부지 확보)

2020.09.15	배지 기술 도입 JV 계약 체결(세포주 개발 및 맞춤형 배지 개발)

10 . 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직

당사는 지역대학의 교수와 대학(원) 졸업생들이 2000년 유전자진화기술을 핵심기술로 하여 창업한 바이오벤처로서 산업바이오의 핵심산업인 "특수 효소"와 "효소기반 신소재"사업에 집중하고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 바탕으로 21세기에 당면한 환경 및 기후변화 문제, 에너지 문제, 자원고갈 등의 문제를 바이오공정으로 해결함으로써 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기술을 보유하고 있습니다.

(단위: 명)

구 분	인원구성	담당업무

단백질정제사업본부	본부장	1	- R 총괄, 중국사업 담당

기술개발팀	9	- 연구센터 관리 및 R 개발 담당

생산본부	제품개발연구소	1	- 제품개발 및 연구업무 총괄

바이오신소재개발팀	8	- 바이오 및 신소재 연구 개발

제제제형개발팀	2	- 제제 및 제형 연구 개발

헬스케어사업본부	연구소장	1	- 연구센터 관리 및 R 개발 담당

임상개발팀	3	- 건강소재 개발 담당

PM팀	3	- 제품개발 담당

바이오 사업본부	본부장	1	- R 총괄, 중국사업 담당

연구소장	1	- 연구센터 관리 및 R 개발 담당

균주개발팀	6	- 미생물 대사제어를 통한 대사물질- 대량생산 기술개발 담당(DX Pjt.)

공정개발팀	8	- 생산공정 기술 개발 담당- 발효 기술 담당

효소개발팀	6	- 특수효소 개발 담당 - 단백질 및 산업용효소 개발 담당

효소의약팀	3	- 효소의약 연구 개발

합 계	53

나. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2020년 3분기(제21기)	2019년(제20기)	2018년(제19기)

매출액	84,881,978	115,180,889	94,521,965

연구개발비용 계	5,257,616	7,993,959	6,407,665

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.19%	6.94%	6.78%

다. 연구개발실적(1) 유전자진화기술

연구명	점 돌연변이기술(RCM) 및 유전자 재조합기술(RETT)의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2002. 06

연구목적	산업바이오의 핵심기술인 유전자진화의 원천기술 개발

연구결과	2000년 1월에 유전자 재조합 원천기술인 RETT기술 개발을 시작하여, 2001년 5월에 유전자 재조합 라이브러리 구축에 있어서 DNA shuffling과 같은 기존 재조합기술과 동등하거나 우수한 다양성을 입증하여 기술 개발에 성공하였습니다. 따라서 2004년에 특허청으로부터 본 기술의 진보성과 신규성을 인정받아서 특허등록하였습니다. 2001년 7월부터 점 돌연변이 기술인 RCM 개발을 시작하여, 2002년 6월에 개발에 성공하였습니다. 본 기술 역시 기존의 무작위 점 돌연변이 방법에 비하여 진보성과 신규성을 인정받아서 2003년 특허등록하였습니다.이로부터 당사는 자체 개량한 RCM 및 RETT 유전자진화기술을 이용하여 산업용 효소 및 단백질 개량을 자유롭게 수행할 수 있었습니다.

기대효과	타사 유전자진화기술 특허의 제한 없이 산업용 효소개발에 이용될 것입니다.

(2) CA 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 01 ~ 2008. 09

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발하여 기존의 화학공정과 2단계 효소공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2003년 CA1 기술개발에 성공하여 특허를 출원하였고, 유럽 제약사에서 CA1 기술에 대한 평가를 수행하였습니다. 유럽제약사에서 CA1 기술이 세계최고의 1단계 효소 기술임을 인정하고 상용화를 위한 CA2 기술 개발을 수행하였습니다. 2004년에 CA2 기술의 개발에 성공하여 2005년 최종 기술이전 계약을 체결하였고, 2005년 11월부터 세계 처음으로 유럽 제약사에 의하여 1단계 효소 기술을 이용한 7-ACA 생산이 상용화 되었습니다. 2007년 11월에 유럽제약사의 요구에 따라 추가 기술 개발을 위한 용역연구 계약을 체결한 후 CA2 효소의 안정성 증대를 위한 CA3 기술 개발을 수행하였습니다. 2008년 9월에 CA3 기술 개발에 성공하였고, 유럽제약사에 의하여 2010년 1월부터 7-ACA 상업적 생산에 적용되었습니다. 이와 같은 CA 기술의 이전 및 상용화에 의하여 유럽제약사로부터 총 86억원의 기술료를 지급받았습니다.

기대효과	7-ACA 상업적 생산에 적용하여 환경부담을 줄임으로써 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(3) CX 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 및 1단계 효소의 제품 생산

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2008. 1 2 ~ 현재

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발 및 1단계 효소제품을 생산하여 7-ACA를 생산하는 중국 제약회사에 판매하고자 하였습니다.

연구결과	2011년 1월까지 CX 효소의 유전자개량에 성공하였고, 2011년 8월까지 고정화효소 제품의 공정 개발에 성공하였습니다. 2011년 8월에 중국의 제약회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 독점판매계약을 체결하였고, 2011년 10월에 처음으로 CX 효소제품을 생산하여 중국 시장에 대한 수출을 시작하였습니다. 그 후 CX 효소의 안정성 증대와 7-ACA 수율 및 품질 증대를 목적으로 한 추가 기술 개발(CX3)을 수행하고 있고, 최근 새로운 효소 출시를 진행하고 있습니다.

기대효과	중국의 7-ACA 상업적생산에서 기존의 화학합성 및 2단계 효소법을 대체하여 고품질의 제품을 생산하고, 환경오염의 문제를 해결하여 해당 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(4) SP1(아목시실린 합성효소)

연구명	페니실린계 항생제인 아목시실린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 012. 01 ~ 2016. 12 .

연구목적	페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA(6-aminopenicillanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제의 90% 이상을 차지합니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 40도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 제기되어 왔습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 아목시실린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2012년 1월에 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 6-APA라는 중간물질로부터 아목시실린을 1단계로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 2012년 04월 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 기술개발 및 제품 판매 MOU를 체결하였고, 지금까지 유전자 개량, 발효 기술 및 효소의 분리 정제 기술 개발, 효소 고정화에 필요한 담체의 개발, 고정화효소의 제조기술 개발, 나아가서 고객사를 통한 상업적 맞춤형 개량을 진행하였습니다. 2014년 7월 첫 제품을 출시하였으며, 현재 지속적으로 영업을 진행 중에 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 아목시실린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(5) SP2 (세파클로 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파클로 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 014. 05 ~ 2017. 12 .

연구목적	세파계 대표 항생제인 세파클로는 7-ACCA(7-Amino-3-Chloro-3-Cephem-4-Carboxylic Acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 100톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파클로를 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ACCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 다년년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파클로의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파클로 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(6) SP3 (세파렉신 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파렉신 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 014. 01 ~ 2017. 12 .

연구목적	세파계 대표 항생제인 세파렉신은 7-ADCA(7-Aminodesacetoxycephalosporanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 1,000톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파렉신을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 7-ADCA로부터 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 단년간의 기술개발과 제약업체의 효소법 세파렉신의 허가를 거쳐서 2018년부터 중국 제약업체에 소량 판매하기 시작하였고, 앞으로 중국 시장에서의 영업확대 뿐만 아니라 2대 제약시장이 인도시장에 진출 준비도 하고 있습니다. 또한 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파렉신 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(7) SC2 (세파졸린 합성효소)

연구명	세파계 항생제인 세파졸린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 014. 06 ~ 현 재

연구목적	세파계 1세대 항생제인 세파졸린은 TDA(3-[5-methyl-1,3,4-thiodiazol-2-yl]-7-ACA) 중간물질로부터 생산되는 항생제로서 연간 800톤 이상 수요되는 중요한 항생제의 일종입니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있었고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 30도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 세파졸린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 친환경적으로 합성할 수 있는 효소를 개발하고 있습니다. 수년간의 기술개발을 진행 중에 있고, 최근 중국의 제약업체에서 당사개발 효소를 이용하여 효소법 세파졸린 합성공정 테스트를 진행 중에 있습니다. 앞으로 영업을 강화함과 동시에 꾸준한 업그레이드 개발을 통하여 제품의 경쟁력을 확대해 나갈 것입니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 세파졸린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(8) DX1 (7-ACA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	세파계 항생제 중간물질인 7-ACA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 08 ~ 현재

연구목적	세파계의 대부분은 항생제 원료는 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 기존에 화학공정 또는 2단계 효소법으로 생산되고 있었지만, 당사에서 환경친화적이고 제품의 품질과 수율이 획기적으로 향상된 1단계 효소법을 개발하여 점차 시장을 대체해가고 있습니다. 하지만 이러한 1단계 효소법을 사용할 시 여전히 시작물질인 CPC(cephalosporin C)의 생산으로부터 생성되는 부산물을 줄이는데 한계가 있고, 또 CPC의 정제비용을 절감할 수 있는데 한계가 있기 때문에 최종 7-ACA의 제조원가를 줄이고 품질을 한층 더 높이는데 한계가 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 해결하고 7-ACA를 생산함에 있어서 궁극적인 최고 기술인 직접 생산 균주를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	7-ACA의 원재료 물질 즉, CPC 생산균주인 Acremonium crysogenum 균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 7-ACA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 현재 당사에서 기존에 개발한 1단계 효소 유전자의 본 균주에서의 발현 최적화, 본 균주의 CPC 대사경로의 유전자 조작을 통한 CPC 생산, 나아가서 7-ACA의 생산 최적화 기술을 개발 중에 있습니다. 최근 7-ACA 직접 생산성이 획기적으로 증가한 균주를 개발하였고 이와 관련하여 특허를 출원하였습니다. 또한 본 7-ACA 직접 생산기술의 상업화를 목적으로 기존 7-ACA를 생산하는 업체들과 협상 중에 있습니다.

기대효과	본 7-ACA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 1단계효소법 대비 제조원가를 절반 이하로 낮추고 품질을 획기적으로 높일 수 있음으로써, 7-ACA 생산에 있어서 최고의 경쟁력을 갖 춤으로써 기존 CX 사업을 대체하고자 합니다.

(9) DX2 (DAOC)

연구명	DX2 (DAOC)

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 1 ~ 현 재

연구목적	세파계 항생제 중간체 중에서 7-ACA가 큰 축을 차지하고7-ADCA 역시 중요한 중간체입니다. 7-ADCA는 기존에 화학합성을 통하여 연간3,000톤 정도 생산되어 세파렉신, 세파클로, 세프라딘, 세파드록실 등 세파항생제 합성에 이용되고 있습니다. 다만 기존 화학합성 공정에서 유독한 유기용매를 대량 사용되는 관계로 환경오염이 이슈가 심각하고 이에 따른 생산이 원활하지 못한 문제, 환경비용에 따른 제조원가가 높은 문제 등이 제기되고 있습니다. 이러한 환경문제와 제조원가 인하를 목적으로 친환경 생산균주 및 공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2016년부터 아크레모니움 균주의 개량을 시작하여, 7-ADCA의 전구체인 DAOC를 고농도로 생산할 수 있는 재조합 균주를 개발하였고, 또한 이로부터7-ADCA를 생산하는 친환경 공정을 개발하였습니다.

기대효과	DAOC 발효 및 7-ADCA 대량으로 생산할 수 있는 글로벌 API 생산회사와의 협력을 가능한 빠른 시일내로 상용화 생산을 할 수 있는 전략을 모색하고 있습니다. 이를 통하여 기존 생산공정 대비 환경비용을 줄이고 제조원가를 인하, 아울러서 고품질의 7-ADCA를 시장의 수요에 맞추어서 대량 생산할 수 있기를 바랍니다. 본 프로젝트는 당사의 새로운 발전에 큰 기여를 할 것으로 기대하고 있습니다.

(10) DPX (6-APA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	페니실린계 항생제 중간물질인 6-APA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 08 ~ 현재

연구목적	페니실린계의 대부분은 항생제 원료는 6-APA (6-Aminopenicillanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 현재 페니실린 G 물질의 발효 생산 및 아실라제를 이용한 효소법으로 생산하고 있으나, 효소공정 과정에 대량 생산되는 부산물 Phenylacetic acid의 회수 및 악취 등 환경문제가 제기되고 있습니다. 이에 직접 발효를 통한 생산균주 및 공정개발을 통하여 환경문제를 줄이고 제조원가를 한층 줄이고자 하였습니다.

연구결과	6-APA의 원재료 물질 즉, 페니실린 G 생산균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 6-APA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 다년간의 연구개발을 통하여 직접발효 생산균주를 개발하였고, 앞으로 생산성 증대를 목표로 지속적인 개발을 해 나갈 것입니다

기대효과	본 6-APA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 효소법 대비 환경문제를 감소하고 제조원가를 절반 이하로 낮추고 자 합니다.

( 11 ) PL (Protein L 레진)

연구명	항체 단편(fragment) 분리용 친화성 크로마토그래피 레진인 protein L 레진의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2018. 01 ~ 현재

연구목적	Protein L 레진은 항체단편 중 Fab region에 강한 결합력을 가지고 있어 Protein A , Protein G레진과 더불어 항체정제용으로 많이 사용되는 레진입니다. 최근 항체의약품의 개발 트렌드가 항원에 결합되는 항체의 부분 단편인 Fab region을 이용하여 신약을 개발하는 시도가 많이 이루어지고 있고, 이에 따라 Protein L에 대한 수요도 높아지고 있습니다. 시장의 수요에 발맞추어 산업용으로 사용할 수 있는 Protein L 레진을 개발하고자 합니다.

연구결과	산업용 Protein L 레진을 개발하기 위해서는 알칼리 내성을 보유하고 있는 Protein L 단백질을 개발하는 것이 중요합니다. 당사는 이미 당사의 유전자진화 기술을 이용하여 알칼리내성 protein A를 개발하는데 성공한 바 있고, 동일한 기술을 이용하여 알칼리 내성을 보유한 Protein L을 개발을 진행중에 있습니다. 이 연구는 당사 협력사인 스웨덴 Bio-Works사와 공동개발 프로젝트입니다.

기대효과	기존 Protein L 제품은 주로 연구용으로 매우 고가에 판매되고 있습니다. 당사에서는 산업용 Protein L제품을 개발하여 가격과 품질면에서 경쟁력을 지니는 항체정제용 Protein L 레진을 개발할 것입니다. 또한, 지속적인 스웨덴 Bio-Works사와 기술협력을 통해 보다 경쟁력이 있는 고객맞춤형 레진 제품을 개발함으로써 기업의 항체 및 단백질 의약품 생산에서의 경쟁력 증대에 기여하고자 합니다.

(12) 효소분해 글루코사민

연구명	효소분해 글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2003. 05

연구목적	글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료제로서 기능성식품 분야 및 의약품 분야에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 하지만 대부분의 글루코사민은 키틴 산분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키토산아제를 이용한 효소분해 글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키토산아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 글루코사민 생산기술을 개발하여 식품첨가물공전에 등재시키고, 또한 효소분해 글루코사민 소재를 출시하는데 성공하였습니다. 나아가서 저가, 저품질의 중국산 산분해 글루코사민과 비교하여 품질의 우수성을 확인하였습니다.

기대효과	산분해 글루코사민을 대체하고, 관절건강 소재로 이용됨으로써 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(13) 효소분해 N-아세틸글루코사민

연구명	효소분해 N-아세틸글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2004. 12

연구목적	N-아세틸글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료용 신소재로서 차세대 글루코사민으로 각광을 받고 있습니다. 또한 피부보습 및 주름개선용 신소재로 알려지면서 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 하지만 대부분의 N-아세틸글루코사민은 화학합성법 또는 부분 효소분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 따라서 화학합성법의 N-아세틸글루코사민은 안정성 문제 때문에 한국이나 일본에서 식품으로 사용할 수 없습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키틴아제를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키틴아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민 생산기술을 개발하였습니다. 2004년 12월에 본 기술에 대한 특허를 출원하였고, 2005년에 관절건강에 대한 개별인정형 건강기능식품 승인을 획득하였습니다. 2006년 건강기능식품 GMP승인을 받은 후 제품을 출시하는데 성공하였습니다. 2008년에는 식약청으로부터 천연 N-아세틸글루코사민에 대한 피부보습 원료로 인정받아서 일본 수출을 개시하였습니다. 이에 따라 2009년에 한국무역협회와 지식경제부로부터 대일수출 유망 100대 기업으로 선정되었고, 2011년 12월에는 지식경제부로부터 “세계일류상품”으로 선정되었습니다.

기대효과	화학합성 NAG를 대체하고, 관절 및 피부미용 관련 시장의 성장을 통하여 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(14) PI/DCI

연구명	간 건강 및 여성건강 기능성 소재 PI/DCI 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	1999. 07 ~ 현재

연구목적	피니톨(PI) 및 D-카이로이노시톨(DCI)을 효모 전처리 기술을 이용한 효소법을 개발하여 고순도, 고품질 PI/DCI의 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	Carob원료로부터 효모 발효기술을 이용하여 고순도, 고품질의 PI/DCI를 경제적으로 생산할 수 있는 제조공정 기술을 개발하였습니다. 2000년 12월 혈당강하 작용기작에 대한 연구를 완료하였고, 대한민국기술대전 산업자원부 장관상을 수상하였습니다. 또한 2003년 12월까지 피니톨 혈당강하 인체시험 및 동물실험을 완료한 후 2004년 12월부터 일본 및 뉴질랜드 수출을 시작하였습니다. 2005년에는 식약청으로부터 피니톨의 혈당강하 소재 개별인정을 승인 받았고, 2006년에 피니톨 및 카이로이노시톨 성분 분리방법에 대한 특허를 등록 받았습니다. 최근에는 혈당강하 효과 외에 인체에 유효한 다양한 기능들에 대해 연구한 결과 비알콜성에 의한 지방간 개선에 효과가 있음을 확인하였습니다.

기대효과	경쟁제품에 비하여 고품질이면서도 저렴한 제품을 생산함으로서 혈당강하, 간 건강(비알콜성 지방간 개선) 및 PCOS 관련 시장에서 빠르게 성장 할 것이며 특히 PI 간 건강 개별인정형 기능성 원료를 통해 세계인의 지방간 개선 외 간 건강에 기여할 것입니다.

(15) CP(콜라겐 펩타이드)

연구명	초저분자 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2007. 01~ 2009. 12.

연구목적	콜라겐 펩타이드는 콜라겐을 효소분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재로 널리 사용되고 있습니다. 당사는 품질과 제조원가에서 경쟁력이 있는 콜라겐 펩타이드를 생산할 수 있는 효소를 이용한 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	효소기술을 이용하여 Fish scale(어린), skin(어피), gelatin(젤라틴) 활용 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발에 성공하였으며 따라서, 소 혹은 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와는 달리 광우병 등 인수공통전염병에 대한 걱정을 최소화 하였습니다. 당사가 개발한 콜라겐 펩타이드는 무색, 무취, 저온이나 낮은 pH에서도 침전물이 없으며 또한 펩타이드의 평균 분자량이 500Da으로 장 내 흡수가 용이한 장점이 있습니다. 2011년 콜라겐 펩타이드 생산설비 구축이 완료된 이후, 원료 수출 및 k-뉴트라 완제품 판매를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다.

기대효과	500Da 이하의 초처분자인 아미코젠의 콜라겐 펩타이드는 일본, 대만 등 타사에 비해 뛰어난 제조 기술력 및 기능성 으로 많은 피부미용 관련 제품들을 대체할 것입니다.

(1 6) CTP (콜라겐 트리펩타이드)

연구명	고 기능성 및 고 흡수성 콜라겐 트리펩타이드 식품소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 08 ~ 현재

연구목적	콜라겐 트리펩타이드(CTP)는 자체 개발된 콜라겐 분해 특수효소에 의해 "Gly-X-Y" 아미노산 서열을 특이적으로 분해하여 트리펩타이드 함량이 20% 이상 고함유된 기능성 원료를 말합니다. 이러한 콜라겐 트리펩타이드는 기존 콜라겐 펩타이드에 비해 고 흡수성과 고 기능성을 가지는 고부가가치의 식품소재입니다. 당사에서는 콜라게나제라는 식품용 특수효소를 개발하여 고함량 CTP 제품을 개발하였으며 이를 통해 고기능성 피부 및 뼈 건강 식품소재를 개발하고자 합니다.

연구결과	당사에서는 이미 어린(fish scale), 어피(fish skin) 또는 젤라틴(fish gelatin) 원료로부터 콜라겐 펩타이드를 생산함으로써 동물유래의 콜라겐 펩타이드와는 차별화된 콜라겐 제품을 생산하고 있습니다. 최근 기존 콜라겐 펩타이드와는 달리 고 흡수성이면서도 고 기능성인 콜라겐 트리펩타이드 식품소재를 개발하기 위하여, GRAS 균주인 바실러스 균주로부터 콜라게나제 특수효소를 개발하였습니다. 따라서, 최근에는 저분자이면서도 맛과 냄새 등 품질면에서 우수한 콜라겐트리펩타이드 생산 공정을 확립하였고, 이렇게 생산한 콜라켄트리펩타이드를 이용한 피부 및 주름 등 다양한 기능성 확인 동물실험과 임상실험을 진행 중에 있습니다. 또 한 다양한 CTP 소재를 통하여 피부 및 뼈건강에 있어서 차별화된 고 기능성 콜라겐 제품을 개발중에 있을 뿐만 아니라 일부 신제품들은 이미 생산하여 홈쇼핑 및 자사몰 등을 통하여 적극적으로 판매하고 있습니다.

기대효과	고령화 사회에 들어서면서 피부 노화, 골다공증, 동맥경화와 같은 노인성 질병이 심화되고 있는 현재, 피부건강과 뼈건강에 도움이 되는 고 흡수성 및 고 기능성 콜라겐 트리펩타이드 제품을 개발함으로써 인류의 건강에 도움이 되고자 합니다.

(1 7) 푸코잔틴 (항비만 신소재 푸코잔틴)

연구명	미역 유래의 항비만 기능성 신소재인 푸코잔틴 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2006. 06 ~ 2014. 12.

연구목적	비만은 전세계적으로 가장 흔한 건강장애의 하나로서 건강을 추구하는 현재에 사회적인 큰 문제로 알려져 있습니다. 푸코잔틴은 미역과 같은 갈조류에 존재하는 일종의 카로테노이드 화합물로서 항산화, 항암, 항염증 및 항비만 작용이 있다고 보고되어 있습니다. 따라서 당사에서는 한국의 청정해수지역에서 생산되는 미역으로부터 고기능성 푸코잔틴을 다량 함유하는 항비만 제품을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	당사에서는 한국에서 생산되는 청정 미역으로부터 안전한 식품소재인 푸코잔틴을 다량 함유한 미역추출물을 생산하여 다이어트에 탁월한 효능이 있는 안전한 건강기능 식품을 생산하고자 하였습니다. 따라서 식품용 주정을 이용하여 푸코잔틴을 안정적으로 생산하는 기술을 개발하였고, 나아가서 열과 빛에 극도로 불안정한 푸코잔틴을 안정화는 기술개발에 중점을 두었습니다. 현재 2년 이상의 유통안정성을 확보한 푸코잔틴 제품의 개발에 성공하여 항비만 효능이 뛰어난 건강기능식품 소재를 개발하였습니다.

기대효과	청정 미역이라는 안정한 식품원료로부터 항비만, 나아가서 항산화 및 항노화기능이 탁월한 건강기능성 제품을 개발함으로써 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하고자 합니다.

(18) 라이코펜

연구명	재조합 대장균으로부터 라이코펜의 대량 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 11. ~ 2007. 08.

연구목적	재조합 대장균으로부터 라이코펜을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하여 기존의 화학합성 라이코펜과 토마토 추출 라이코펜을 대체하는 것입니다.

연구결과	유전자 재조합과 재조합 대장균의 발효를 통하여 라이코펜의 생산성이 세계 최고 수준인 3g/L에 도달하였습니다. 이 정도의 생산성이면 고품질의 라이코펜을 토마토 추출 뿐만 아니라 화학합성 라이코펜보다도 저렴하게 생산할 수 있는 수준입니다.

기대효과	고가의 천연 라이코펜을 대체하여 사료첨가제 시장에 진출할 것입니다.

(19) 락타아제

연구명	발효유 제조 시 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2004. 04. ~ 2006. 08.

연구목적	한국, 일본, 중국 그리고 동남아시아 사람들 대부분이 우유를 섭취할 시 유당불내증을 겪고 있습니다. 따라서 당사는 효모로부터 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술을 개발하여 수입산 락타아제를 대체하고자 하였습니다.

연구결과	Kluyveromyces속 야생형 효모에 미생물변이기술을 적용하여 락타아제 고생산성 균주를 개발하여 특허를 출원하여 2007년 10월 한국특허 등록을 취득하였습니다. 또한 발효기술 개발을 통하여 락타아제의 생산성이 산업화 가능한 수준까지 도달하였고, 락타아제의 분리, 정제 공정을 개발하여 유당분해능이 뛰어난 락타아제를 생산하는 기술을 개발하였습니다.

기대효과	고효능, 고품질의 락타아제를 제조하여 유당불내증-free 우유제조에 사용될 것입니다.

(20) 피타아제

연구명	동물사료 첨가용 피타아제 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 07. ~ 2004. 10.

연구목적	닭, 돼지와 같은 단위동물의 경우 곡물사료 중의 인복합체를 분해하지 못하고 분변으로 배출되어 환경오염을 일으키고 있습니다. 또한 이런 인복합체는 동물들의 미량원소와 단백질의 흡수를 방해하는 작용하고 있습니다. 따라서 동물사료 중의 인복합체를 분해하여 인의 환경오염을 줄이고 동물의 영양원 흡수를 증대할 수 있는 사료첨가제용 피타아제를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	자연계에서 내열성이 우수한 바실러스 유래의 피타아제 생산균주를 선발하였고, 유전자진화기술을 이용하여 동물의 위장의 낮은 pH에서 안정한 내열성, 내산성 피타아제를 개발하였습니다. 기존 타사의 피타아제보다 내열성이 강한 장점이 있어서 펠렛사료 제조공정 중의 고온에서 안정한 특성이 있습니다.

기대효과	동물사료 첨가제로 사용되어 동물의 영양소 섭취를 증대하고, 환경오염을 줄일 것입니다.

(21) 곡물발효효소

연구명	소화 및 흡수 증진을 위한 기능성 곡물발효효소 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 12 ~ 현재

연구목적	고지방/고단백의 서구식 식습관과 인스턴트 식품의 섭취 등과 같은 대한민국의 변화된 식습관에서 비롯된 소화 및 흡수 장애는 비만과 당뇨를 비롯한 대사질환과 만성 피로를 야기하고 있습니다. 그러므로 과학적으로 선별된 곡물과 식품용 미생물을 이용하여 생성되는 천연의 곡물발효효소 식품을 섭취함으로써 소화와 흡수를 개선하고 장의 균형에 영향을 미침으로써, 결과적으로 항비만에 효과적인 기능성식품을 개발중에 있습니다.

연구결과	발효 베이스에 건강 증진을 위한 기능성 곡물을 선별하고 곡물 발효를 위한 식품용 미생물 균주 또한 선별한 다음, 효소생산 최적의 발효 조건과 대량 생산 조건을 확립/생산을 시작하였습니다. 당사의 곡물발효효소의 차별성을 위한 항비만 in vivo 연 구 결과를 확보하여 2020년 06월 특허를 출원하였으며 기능성 부각과 마케팅을 위한 임상 실험을 진행 중 에 있습니다. 더욱이, 최적의 생산 조건을 위한 공정 업그 레이드로 추가적인 기능성을 보강하기 위한 연구를 진행중에 있습니다.

기대효과	많은 젊은 청년층은 인스턴트 음식, 잦은 음주와 불규칙한 생활로 소화와 흡수 그리고 배변에 장애를 겪고있으며, 이로 인해 40살 이후에는 소화력의 급격한 감소로 비만과 각종 심혈관 질환을 유발하게 됩니다. 살아있는 천연의 효소 뿐만아니라 유산균과 식이섬유가 풍부한 곡물발효효소는 소화와 흡수 개선으로 생체내 대사의 균형을 전체적으로 유지함으로 항비만 기능성 에 큰 도움을 될줄것으로 기대합니다.

(22) 숙취해소효소

연구명	숙취해소효소 제품 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016.01 ~ 현재

연구목적	과다한 음주로 인한 숙취 증상은 오심, 두통, 구토 등 개인에따라 다양한 증상이 나타나며 심화될 경우 알코올성 치매 또는 간질환 등 만성 질환을 야기시킬 수 있습니다. 이에 당사는 숙취증상의 원인이자 체내 독소 물질인 알코올과 아세트알데하이드를 분해하는 ADH(alcohol dehydrogenase)와 ALDH(aldehyde dehydrogenase) 효소가 살아있는 숙취해소효소 제품을 초산균을 이용하여 개발하였습니다. 따라서 당사는 숙취해소효소 제품 섭취가 실제로 숙취해소에 효과적인지를 동물실험과 임상실험을 통해 연구개발하고자 합니다.

연구결과	숙취해소효소는 알코올 산화 능력이 있는 초산균을 배양하여 제조하였습니다. 특히 한국은 술을 가장 많이 마시는 나라로 보고되어 있으며 이러한 음주현황으로 인해 건강에 대한 관심이 증가함에 따라 국내 숙취해소 시장은 2019년 2 ,000억대의 시장을 형성하였습니다. 2017년 동물실험 연구를 통해 숙취해소효소 섭취가 혈중 알코올 및 아세트알데하이드를 감소시키는데 효과적임을 확인하였습 니 다. 이로인해 2018년 11월 숙취해소 기능의 조성물로 특허등록을 완료하였으며, 2020년 06월 숙취해소효과를 평가한 논문을 출판하였습니다. 현재는 간이 임상을 통해 실제 임상에서도 효과적인지 확인하고 있습니다.

기대효과	국내 숙취해소제는 천연추출물의 항산화 활성 작용으로 인해 간접적으로 ADH와 ALDH 효소활성을 증가시킴으로써 숙취해소에 도움을 줍니다. 반면 당사의 숙취해소효소는 ADH와 ALDH를 섭취함으로써 직접적으로 알코올 및 아세트알데하이드를 분해하여 숙취해소 증상을 개선시키는 것을 동물실험을 통해 확인하였습니다. 이는 소비자들이 당사 숙취해소효소를 섭취한 후 더욱 빠르고 효과적인 숙취해소 증상을 체감 할 수 있습니다. 당사는 숙취해소효소(ADH)가 함유된 숙취해소제를 제조 및 판매 할 수 있는 유일한 업체로 독보적인 기술로 사업을 영위할 예정입니다.

(23) 미네랄 죽염

연구명	황화수소의 함량 조절이 가능한 미네랄 죽염의 규격화된 대량 생산법 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 03 ~ 현재

연구목적	죽염은 본토강목에 그 처방법이 34 가지일 정도로 건강 기능성이 높으나 대량생산의 문제점, 규격화 문제, 기능성의 과학적인 검증이 안되어있는 문제점이 있습니다. 당사는 목포대 천일염 연구소와의 기술이전과 공동 연구개발로 유효물질의 조절이 가능한 현대화된 죽염 생산공정을 개발하고, 기능성 또한 과학적인 검증으로 한국과 세계 프리미엄 소금시장에 진출하고자 합니다.

연구결과	죽염의 주요 기능성 물질인 황화수소의 함유량을 일정하게 유지하는 특수 제조공정을 확립하였으며 비임상 시험 결과에서 미네랄 죽염은 항산화, 항노화, 항염증의 기능성이 검증되었으며 위염의 억제, 숙취 해소의 효능 이 동물실험에서 확인이 되었습니다. 또한 전북대 임상 지원센터에서 만 성위염 환자들에게 미네랄 죽염을 한달동안 섭취시킨 결과 헬스코박터균 개선에 효과가 있음을 확인하였습니다. 현재 대량생산이 가능한 최적의 제조공정 확립이 완료되었으며 영업을 위한 추가적인 기능성 데이터를 확보하고 있습니다.

기대효과	미네랄 죽염 사업의 경우 국내뿐만 아니라 프랑스 게랑드 소금을 비롯한 세계의 프리미엄 소금시장의 개척이 일차적인 목적으로 과학적인 기능성과 제조법을 확립하여 공격적인 마켓팅으로 시장 진입을 계획 중입니다. 특히 죽염의 유효물질인 황화수소는 생체 내에 천연으로 존재하는 기체성 생리활성물질로 건강 기능성에 관한 연구 논문이 수백편에 달할 정도로 기능성이 인정을 받고 있습니다. 죽염의 기능성 물질이 황화수소이고 이러한 기능성 물질의 함량을 조절할 수 있는 유일한 업체로서 독보적인 기술로 사업을 영위할 예정입니다. * 황화수소 및 미네랄 죽염의 기능성: 혈압강하, 심혈관보호, 위염 완화, 숙취 해소, 항산화, 항노화, 당뇨완화, 천식완화, 항암 작용 등

(24) compound K 합성효소

연구명	컴파운드케이(Compound K) 합성 효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2018. 09 ~ 현재

연구목적	인삼의 주요한 유효성분으로 알려진 Compound K는 기존의 열처리를 통한 물리적인 합성과 비특이적인 효소를 통한 합성법이 알려져 있는데, 그 합성 수율과 회수율이 매우 낮아서 제조원가가 매우 높은 문제점이 있습니다. 따라서 인삼의 진세노사이드(genenoside)의PPD(protopanaxadiol)로부터 기질 특이적인 효소를 사용하여 고수율과 고순도의 컴파운드케이를 합성하는 효소 및 공정을 개발하였습니다.

연구결과	2018년도에 건국대로부터 Compound K를 고수율로 합성할 수 있는 효소들의 초기 기술을 이전을 받고 그 후1년간 기초기술을 바탕으로 효소 개량과 전환 반응 개발을 진행하여, 효소를 분리 정제하는 공정과 효소만을 이용하여 진세노사이드로부터 Compound K로 100%전환하는 기술을 개발하는데 성공하였습니다. 실험실 수준에서 파일롯 단계를 거쳐 톤 단위의 생산 스케일에서의 효소 생산공정이 확립을 하였습니다.

기대효과	Compound K의 전구체인PPD(protopanaxadiol)로부터 몰수 대비100% Compound K로 전환하는 기술은 세계적으로도 독보적인 기술로 별도의 정제과정 없이50%의 순도를 보이는 기술로서, 개발 된 효소에 대해서 한국을 비롯한 중국의 진세노사이드를(화장품, 건강식품, 의료용) 생산하는 업체에 프로모션 진행 중이며 장기적으로는 기존의 열처리와 비특이적효소를 이용한 공정을 대체할 것으로 예측됩니다.

(25) 리파제 효소

연구명	바이오디젤과 지방계 화학물질 생산용 고정화 리파제 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 10 ~ 2018. 12

연구목적	리파제 효소를 이용한 바이오디젤, 각종유화제, 화장품, 고순도의 화학원료를 생산하는 친환경 효소 공법이 화학법의 대안으로 대두되기 시작하였고 리파제로 생산된 키랄 화학물질은 고가로 판매가 되고 있으며, 높은 기질 특이성을 가지고 있으므로 안정성 문제와 대량생산의 문제만 해결이 되면 큰수익을 보장한다고 알려져 있습니다. 이를 바탕으로 안정성이 증가되고 고생산성이 보이는 고정화 리파제를 개발하였습니다.

연구결과	고정화 리파제 효소의 개발을 위해서 2015년에 한국생명공학연구원으로부터 액상 리파제 초기기술을 이전받고, 이를 바탕으로 리파제의 생산성을 높이고, 생산된 리파제를 고정화하고 실제의 전환 반응을 하는공정을 개발하였습니다. 연속적인 균주개발로 고생산성을 달성하였고(생산성: 13g/L)로 고정화 공정의 최적화로 연속 사용이 가능하게(100회, 6개월사용가능) 고안정성 및 고활성의 리파제 고정화 효소 개발에성공하였습니다. 음폐유를 이용한 바이오디젤 생산에 연속 적용 가능성을 확인하였고, 고산가의 폐유인 PFAD(palm fatty acid distillate)에도바이오디젤 전환반응이 가능함을 확인하였습니다.

기대효과	Compound K의 전구체인PPD(protopanaxadiol)로부터 몰수 대비100% Compound K로 전환하는 기술은 세계적으로도 독보적인 기술로 별도의 정제과정 없이 50%의 순도를 보이는 기술로서, 개발 된 효소에 대해서 한국을 비롯한 중국의 진세노사이드를(화장품, 건강식품, 의료용) 생산하는 업체에 프로모션 진행 중이며 장기적으로는 기존의 열처리와 비특이적효소를 이용한 공정을 대체할 것으로 예측됩니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 상표관리

특허카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무관청

상표	CAROPINITOL : 상표명	2005.10.03	2006.06.23	피니톨, DCI	일본특허청

피니톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

파인톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

PureMax: 상표명	2010.11.30	2012.03.19	NAG	한국특허청

K-nutra : 상표명	2012.10.15	2013.05.03	건강기능식품 전반	한국특허청

K-nutra : 상표명	2014.07.10	2014.09.24	건강기능식품 전반	중국특허청

프로에이 : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro A : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro G : 상표명	2014.12.11	2015.10.26	Protein G	한국특허청

아미코젠 키토슬림 : 상표명	2015.04.17	2015.11.11	키토산	한국특허청

케이뉴트라 : 상표명	2015.06.30	2016.01.19	건강기능식품 전반	한국특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.29	2015.11.24	NAG	독일특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.31	2015.12.07	NAG	베네룩스특허청

Chinositol : 상표명	2015.07.29	2015.11.04	chinositol	독일특허청

Chinositol : 상표명	2015.08.04	2015.12.28	chinositol	스페인특허청

ProL : 상표명	2015.09.09	2016.07.08	ProL	한국특허청

Agelis nutra : 상표명	2015.10.15	2016.08.19	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 영문상표명	2015.10.15	2016.07.25	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 그림상표명	2015.10.15	2016.08.29	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 상표명	2015.10.20	2016.11.28	Agelis nutra	중국 특허청

BOMNARA : 상표명	2015.12.14	2016.08.29	Bomnara	한국특허청

BOMNARA : 상표명	2016.04.18	2017.05.21	Bomnara	중국특허청

ovaboost : 상표명	2017.01.23	2017.02.04	ovaboost	중국특 허 청

ButiCTP : 상표명	2017.04.17	2017.04.21	ButiCTP	중국특허청

Balansitol : 상표명	2017.01.03	2017.01.07	Balansitol	중국특허청

寶愛娜 : 상표명	2015.12.17	2017.01.28	寶愛娜	중국특허청

艾易淨 : 상표명	2016.08.01	2017.06.27	艾易淨	중국특허청

CureSalt-BS2000	2017.08.18	2018.04.26	CureSalt-BS2000	한국특허청

Curezyme : 상표명	2017.08.22	2018.05.31	Curezyme	한국특허청

상호	아미코젠주식회사: 상호	2000.10.20	2002.05.29	사업전반	한국특허청

AMICOGEN : 상호	2011.08.05	2012.10.16	사업전반	한국 특허청

AMICOGEN : 상호	2012.10.16	2014.09.01	사업전반	일본특허청

AMICOGEN : 상호	2014.07.10	2014.09.23	사업전반	중국특허청

아미코젠퍼시픽 :상호	2016.04.21	2016.11.21	사업전반	한국특허청

나. 지적재산권 보유현황

특허 카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

유전자진화(특수 효소개발 원천기술: CX, SC, SP 등)	한쪽 방향성의 단일 가닥 디엔에이 절편들을 이용하는 재조합 디엔에이 라이브러리의 제조방법	2001.07.11	2004.08.25	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

트랜스포존을 이용한 무작위 코돈 돌연변이 기법	2002.07.04	2003.07.04	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2005.10.18	유전자 진화기술 (원천기술)	미국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2006.03.03	유전자 진화기술 (원천기술)	일본
특허청

유전체 대사공학 (토마토 리코펜 대사공학)	메발로네이트 경로를 통한 이소프레노이드의 제조방법	2006.04.18	2008.01.30	발효 (사업화 예정)	한국특허청

알콜 유사체의 인산화 효소를 암호화하는 유전자 및 이를 이용한 아이소프레노이드의 제조방법	2006.05.30	2008.02.26	발효 (사업화 예정)	한국특허청

라이코펜의 생합성에 관여하는 유전자, 그 유전자를 포함하는 재조합 벡터 및 그 재조합 벡터로 형질전환된 미생물	2007.04.05	2008.05.20	발효 (사업화 예정)	한국특허청

재조합 대장균을 이용한 라이코펜 생산 방법	2007.05.04	2014.09.11	발효 (사업화 예정)	한국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli	2008.05.06	2012.07.31	라이코펜 (사업화 예정)	미국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli(분할출원)	2012.06.28	2014.09.09	라이코펜 (사업화 예정)	미국
특허청

일반 효소	클루이베로마이세스 푸레질리스 변이주 및 이로부터 생산된 락타아제	2006.04.11	2007.10.29	락타아제 (사업화 예정)	한국특허청

키티나아제를 생산하는 신규한 셀룰로모나스 속 GM13 균주	2001.03.23	2005.10.17	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국특허청

셀룰로모나스 속 GM13 균주 유래의 신규한 엑소키티나아제 유전자	2001.03.23	2005.05.02	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국 특허청

아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	2015.01.16	2016.11.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

세파계 항생제 원료물질(7-ACA)을 생산하기 위한 변이효소	2013.01.22	2017.04.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

A mutant enzyme for production of cephalosporinantibiotics	2013.02.07	2017.06.06	항생제 원료 제조용	중국특허청

Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824, and uses thereof	2017.12.28	2019.05.29	항생제 원료제조용	한국특허청

7-아미노새팔로스포란산의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	2016.08.26	2017.12.06	DX	한국특허청

알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린 결합 단백질	2016.07.06	2018.05.09	제약용 단백질 레진	한국특허청

Achromobacter sp. CCM 4824 유래 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 이용	2017.12.28	2019.05.29	항생제 원료제조용	한국특허청

효소기반 신소재	키티나아제를 생산하는 트리코더마 비리데 AGCC-M41 균주, 상기 균주로부터 분리된 키티나아제 및 이를 이용한 N-아세틸글루코사민의 생산방법	2004.12.20	2006.12.27	NAG	한국특허청

글루코사민과 피니톨을 유효성분으로 하는 염증성질환의 예방 및 치료조성물	2005.06.30	2008.02.26	글루코사민, NAG	한국특허청

효소분해법을 이용한 미각이 개선된 글루코사민 유기산의 제조방법	2007.08.09	2008.05.27	글루코사민	한국특허청

대두가공 부산물로부터 카이로이노시톨 성분의 분리방법	2001.03.27	2006.07.14	피니톨, DCI	한국특허청

대두가공 부산물로부터 피니톨의 회수방법	2001.07.24	2006.08.28	피니톨, DCI	한국특허청

카이로이노시톨 또는 피니톨의 백내장 예방치료제로서의 용도와 그 조성물	2001.10.06	2006.11.28	피니톨, DCI	한국특허청

케롭시럽으로부터 피니톨을 고수율로 회수하는 방법	2002.08.16	2007.08.24	피니톨, DCI(사업화)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

갈조류로부터 푸코잔틴 추출물의 제조방법	2008.09.11	2011.09.29	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

Composition for preventing or treating lipid metabolic disorders comprising fucoxanthin ormarine plant extract containing same	2010.04.07	2014.08.01	푸코잔틴(사업화 예정)	일본특허청

리그난계 화합물을 함유하는 뇌신경질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물	2005.03.31	2007.01.30	메이스리그난(미사업화)	한국특허청

콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한 콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	2018.09.02	2018.02.14	CTP 제조공정	한국특허청

콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는 콜라겐 가수분해물 및 이의 용도	2016.12.23	2019.05.14	CTP 제조공정	한국특허청

아세틸린수용체 결합 펩타이드	2017.06.28	2019.04.16	주름개선	한국특허청

Method of recovering chiro-inositol and its derivatives from byproducts of soybean processing	2003.04.03	2006.05.19	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2009.12.11	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2012.03.14	피니톨, DCI	유럽
특허청

키토산-플루토닉 복합체 및 이를 포함하는 나노운반체	2017.06.21	2019.08.05	키토산	한국특허청

곡물효소	바실러스 코아귤란스 균주를 접종한 액체 종균용 배양액을 이용한 발효효율이 증대된 곡물발효효소 분말의 제조방법	2017.06.26	2018.04.30	곡물	한국 특허청

곡물발효효소가 코팅되어 소화가 용이한 견과류를 포함하는 식품의 제조방법	2017.06.26	2018.11.28	곡물	한국 특허청

숙취해소효소 분말의 제조방법 및 이를 포함하는 숙취해소용 조성물	2018.05.02	2018.11.28	곡물	한국 특허청

혼합곡물 발효효소물을 유효성분으로 하는 체중감소 특화 대사증후군 예방 또는 치료용 조성물	2020.06.11	2020.10.05	곡물	한국 특허청

죽염	황산염을 이용한 미네랄 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 미네랄 죽염	2012.06.27	2013.11.20	죽염	한국특허청

황토 세라믹 용기를 이용하여 기능성 성분 함량의 조절이 가능한 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 죽염	2013.07.30	2015.10.06	죽염	한국특허청

기능성 소금 및 이의 제조방법	2008.06.30	2011.06.16	죽염	한국특허청

다. 출원중인 특허

분야	특허명	출원번호(출원일)	공개번호(공개일)

대분류	중분류	소분류

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP제조공정	콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	일본JP2017-545514(2017.05.12)	-

중국CN2015800611192(2015.11.12)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP 모발(주름,보습)	Collagen hydrolysate containing high content of collagen tripeptide and use thereof	중국CN201780001018.5 (2017.02.03)	-

제품(효소)	식품용	곡물발효	바실러스 코아귤란스 균주를 접종한 액체 종균용 배양액을 이용한 발효효율이 증대된 곡물발효효소 분말의 제조방법	중국CN20170693470.4(2017-08-14)	-

제품(소재)	키크린	키크린	키토산 및 자몽 종자 추출물을 유효성분으로 포함하는 항바이러스용 조성물	10-2017-0163666 (2017.11.30)	-

중국CN201810185003. (2018.03.06)	-

제품(효소)	항생제원료제조용	SP	Mutants of penicillin G acylase from Achromobacter sp. CCM 4824, and uses thereof	중국CN201810254795.7(2018.03.26)	-

인도201824049419 (2018.12.27)	-

제품(효소)	식품용	곡물효소	숙취해소효소 분말의 제조방법 및 이를 포함하는 숙취해소용 조성물	중국CN201811184404.5 ( 2018.10.11)	-

제품(효소)	일반효소	PX	알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린 결합 단백질	유럽17824562.7 (2017-07-06)

일본 2019500304 (2017.07.06)

미국 16/240,074 (2017.07.06)

제품
(효소)	항생제 원료제조용	DX	7-ADCA 제조를 위한 데아세트옥시세팔로스포린 C의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	10-2019-0114945 (2019.09.18)

제품
(효소)	항생제 원료제조용	SC	세파졸린 생산성이 증가된 페니실린 G 아실라제 변이체 및 이의 이용	10-2019-0147086 (2019.11.15)	2021-05-15 (공개예정일)

제품
(소재)	화장품용	보톡스 펩타이드	아세틸콜린 수용체 저해 펩타이드 및 이의 용도	10-2019-0173644(2019.12.24)

제품
(효소)	항생제원료제조용	곡물효소	혼합곡물 발효효소물을 유효성분으로 하는 체중감소 특화 대사증후군 예방 또는 치료용 조성물	10-2020-0071053(2020.06.11)

제품
(소재)	식품용	CK	신규한 아스퍼질러스 나이거 AG1 균주 및 이를 이용한 컴파운드 K의 제조 방법	10-2020-0118244(2020.09.15)	2022-03-15 (공개예정일)