아미코젠 사업보고서 (2017.12)
II. 사업의 내용

[용어 설명]

전문용어	내용	해설

유전자 진화기술	Molecular gene evolution	유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운 효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 단계, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 단계, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3-10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 단계로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 단계를 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함.

항생제	항생물질 (antibiotics)	영어 어원인 antibiotics는, 반대 또는 저항이라는 뜻의 anti와 살아있는 것을 뜻하는 bio의 결합으로, 미생물을 죽인다 혹은 저항한다는 뜻임. 생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하고, “미생물을 죽이거나 성장을 막는” 물질이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나뉘어짐.

CA	세파계 항생제 원료인 7-ACA 합성효소	당사에서 개발한 세파로스포린 C 아실라아제 (cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명으로서, 당사가 유전자진화기술을 이용하여 세계 최초로 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 함.

CX	세파계 항생제 원료인 7-ACA 합성효소	당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발된 효소로서, 세파로스포린 C (cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드 (7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임.

SP	아목시실린(amoxicillin) 합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서 , 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용 되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음 (SP1∼SP6 등)

SC	세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음 (SC1∼SC5 등).

화학합성법	화학공정을 이용한 합성 방법 (chemical synthesis)	화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮고, 품질이 떨어짐으로써 제조단가 높은 단점이 있음. 더욱 중요한 것은 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음.

2단계 효소공정법	Two-step enzymatic process	7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음.

1단계 효소공정법	One-step enzymatic process	7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 들어가기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음.

Protein A resin	Protein A Agarose Resin(항체 분리정제용 친화성 크로마토그래피)	항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진 (affinity chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함.

NAG	N-아세틸글루코사민 (N-Acetylglucosamine)	효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로서 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 건강기능을 가지고 있음.

PI / DCI	PI (Pinitol) D-카이로이노시톨 (D-Chiro-inositol)	PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임. DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 간건강, 여성호르몬조절, 다낭성난소증후군(PCOS) 개선 등 다양한 생리기능 을 가진 건강기능성 식품 원료임.

CP/CTP	Collagen peptides (콜라겐펩타이드) Collagen tripeptides(콜라겐 트리펩타이드)	콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하도록 저분자로 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재 (nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임. 화장품 원료로 등제 완료.

COS	Chito Oligosaccharides ( 키토 올리고당)	COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함.

FXN	Fucoxanthin( 푸코잔틴)	미역, 다시마 등 갈조류(brown algae)에 특이적으로 존재하는carotenoid계 물질(건미역 중 푸코잔틴 함량:약0.2~0.3%)로 체지방을 감소시킴으로써 항비만 효능이 뛰어난 것으로 알려져 있음. 그 밖에도 FXN은 항암, 항당뇨의 작용을 가지고 있음.

CHT	Chitosan(키토산)	게나 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어나 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서 지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음.

키크린	KeyClean(키크린)	식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로 항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음.

BP2	유포자유산균 ( Bacillus subtilis BP-2)	BP-2는 "포자를 형성하는 유산균"으로부터 생산된 "유산균 포자 제품"으로서, 정장작용 및 항생제 대체기능을 우수함. 특히 BP-2는 열 안정성이 우수하여 식품이나 사료의 가공적성이 뛰어남. 사료에서는 항생제 대체효과가 기대됨.

기질	효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질 (substrate)	효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음.

생물촉매	Biocatalyst 또는 효소 (enzyme)	촉매란 화학 반응을 전후하여 자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임.

특수효소	Specialty enzyme	기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로서 당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭하는 말. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함.

담체	Immobilization polymeric support(resin)	효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임.

고정화	Immobilization	생물촉매(효소)를 반복 사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함. 이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 반복 사용할 수 있게 됨.

7-ACA	7-aminocephalosporanic acid	CPC의 곁가지 (side chain) 가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 핵심 중간체. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임.

6-APA	6-aminopenicillanic acid	페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API)을 합성을 위한 출발물질임.

CPC	세팔로스포린 C (Cephalosporin C)	CPC는 베타-락탐(β-lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨.

베타-락탐계 항생제	β-lactam antibiotics	베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임.

세파계 항생제	Cephalosporin antibiotics	베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

페니실린계 항생제	Penicillin antibiotics	베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

효소 활성도	Enzyme activity	효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 활성 역가를 말함.

Ku(단위)	Kilounit	생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함.

API	Active Pharmaceutical Ingredient	의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함.

1. 사업의 개요

당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항생제 원료(7-ACA) 제조에 필요한 효소 (CX)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로-이노시톨및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드, 키토산, 키크린등) 및 바이오의약 소재 (Protein A 레진 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다. 당사의 주력제품인 CX 효소의 사업화 성공을 기반으로 다양한 페니실린계 항생제 합성효소인 "SP효소류"(아목시실린을 비롯한 다양한 페니실린계 항생제 합성효소류) 및 세팔로스포린계 항생제 합성 효소인 "SC 효소류"(세포탁심 등 다양한 세파계 항생제 합성효소류)를 개발 및 사업화를 진행 중이며, 항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 Protein A 레진(항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진)제품을 개발 및 사업화하기 위해 노력하고 있습니다.아울러 당사는 상장 후, 기업의 지속가능한 성장을 위해 2015년부터 원료의약, 헬스, 정밀의약 관련 전문성을 가진 벤처기업 및 유망기업에 전략적으로 투자하여 당사 자체의 플랫폼(역량)을 갖추기 위해 부단히 노력해왔습니다. 당사와의 시너지를 통해 미래성장 동력원이 될 것으로 기대하고 있습니다. 가. 특수효소 사업

글로벌 항생제 시장은 2015년부터 2024까지 연평균 약 7.1%로 성장할 것으로 전망됩니다(출처 : IMS Health, Visiongain 시장보고서). 2018년까지는 비교적 완만한 성장이 전망되며, 각종 항생제의 신제품 출시가 본격화되는 2019년부터는 성장세가 더더욱 빨라질 예정입니다. 2016년 기준 세계 항생제 시장은 416억달러 규모로 추정됩니다. 당 사는 효소산업 중에서 '특수효소' 사업에 집중하고 있으며 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소 개발과 사업화에 집중하고 있습니다. 빠른 시장 진입과 점유율 확보를 위해 현재 기술개발 중인 효소의 완성도를 높이고, 효소를 이용한 친환경 그린 API(친환경 원료의약) 기술개발을 가속화할 것 입니다. CX 효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있 습니다. 당사는 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 즉, CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계 효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 따라서 1단계 효소공정은 기존 공정의 문제점을 동시에 해결할 수 있는 가장 이상적인 공정으로 평가되고 있습니다. 또한, 세 파계 항생제 중간체인 7-ACA의 직접 발효 생산기술인 DX기술은 상용화 실험을 집중적으로 진행해오고 있습니다. 이는 세계적으로 전혀 시도되지 않았던 혁신적인 기술 로써, 생산 공정을 획기적으로 단축시켜 수율을 높이며, 높은 이익을 창출하는 고부가가치 기술입니다. 현재 바이오텍R 발효조건 최적화, 생산적용 및 보안 실험 등 상업화를 위한 연구를 진행하고 있습니다. 시장에서의 기술적 검증과 더불어 빠른 시일 내에 상용화할 수 있도록 노력하고 있습니다. 아울러, SP2, SP3 효소는 Cefaclor, Cephalexin 합성균주의 선별 및 개량, 전환수율과 같은 핵심 기술 개발에 성공함에 따라 제품 판매를 개시하였습니다. 중국 파트너사를 통한 기술이전 및 중국 현지에서 생산할 계획을 가지고 있습니다. SP5 효소의 경우는 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사에서 Green API 생산 목적으로 현장 적응 기술 개발 및 중국 CFDA 인허가를 추진 중에 있습니다.

이외에도, 세파계뿐만 아니라 페니실린계 항생제 중간체 합성효소 및 균주개발까지 다각화하여 기술개발을 하고 있습니다. 이를 위해 지난 3월 전세계의 페니실린계 항생제 시장에서 최대 점유율을 자랑하는 대형 제약회사와 기술개발협의서를 체결하고, 당사가 보유한 대사공학기술과 분자진화기술을 적용해 직접 발효 방식의 페니실린계 항생제 중간체 제조 및 효소법 기술개발을 진행 중입니다.

바이오에탄올, 바이오부탄올과 함께 3대 바이오에너지로 불리는 바이오디젤은 폐식용유, 동물성 유지 등 폐자원을 활용해 제조가 가능하고, 탄소중립연료로 경유 대비 대기환경 개선, 에너지원 다변화 등의 장점이 있습니다. 당사의 CalB-10X는 고정화 Lipase로 폐유로부터 바이오디젤 생산 및 그외의 다양한 화학반응에 사용할 수 있는 고정화 효소입니다. 당사의 목표는 보다 효율적이고 실질적인 사업화 가능성을 구비한 바이오디젤용 효소를 개발하는 것이고, 동시에 산업적 수요가 큰 몇 가지 고정화 Lipase를 성능이 뛰어나면서도 경제적인 가격에 공급하는 것입니다. 나. 헬스 사업

당사는 고부가가치 (효소기반) 바이오신소재 사업을 통해 안정적인 Cash Flow 를 창출해왔습니다. 국내 및 해외의 바이오신소재 사업의 2017년 누적매출은 전년 동기 대 비 약 7% 증가하였습니다 . 특 히 바이오신소재 중 N-아세틸글루코사민(이하 NAG)의 매출이 전년 동기 대 비 12% 성장하였습니다. N AG는 체 내에서 히알루론산의 생합성을 촉진하여 피부보습에 도움을 줄 수 있는 이너뷰티 소재이자 염(황산염, 염산염)에 민감한 사람도 섭취할 수 있는 관절 및 연골의 건강에 도움을 주는 건강기능성 소재입니다. 인구 고령화에 접어듦에 따라 건강하고 젊게 살고자 하는 욕구로 인한 NAG의 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 국내시장에서는 관절건강 소재인 글루코사민의 대체 원료로 그 사용량이 증가하고 있습니다. 아울러, 국내 1위 효소전문기업의 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 건강식품용 발효효소, 생명공학 기술력을 바탕으로 새로이 출시한 죽염 또한 매출의 확대가 기대됩니다. 임상을 통한 효소 및 죽염 제품의 과학화로 세계 시장에 진출할 계획 입니다. D-카이로-이노시톨(DCI)은 혈당조절, 여성호르몬조절 등 다양한 생리기능을 가진 건강기능성 식품 원료로 유럽 시장에서 선호도가 매우 높은 원료입니다. 당사가 개발하고 생산한 DCI는 효소분해의 친환경 가능성 소재라는 원료의 차별성과 안전성으로 유럽을 중심으로 수요와 매출이 점점 높아지고 있습니다. 또한, 유럽시장에 새로이 선보인 곡물발효효소(식물성효소)는 서양에 없는 동양 고유의 건강식품으로써, 유럽과 미국 등 건강식품 원조 국가들의 관심이 높습니다. 아시아 시장에 매출이 한정되어 있던 곡물발효효소의 신규 시장개척이 기대됩니다. 특히, 다양한 곡물을 과학적 기법으로 발효시켜 숙취, 다이어트, 항암 등에 도움을 줄 수 있는 기능성 천연 효소개발을 진행하고 있습니다. 아울러, 콜라겐 펩타이드의 원가 경쟁력을 확보하고 시장점유율을 넓히기 위해 중국 뷰티앤헬스기업인 캉마이천과 MOU를 체결하여 중국 청도 내 콜라겐 펩타이드 공장을 설립하고자 합니다. 완제품 사업부(대표 헬스케어 브랜드: 케이뉴트라(K-nutra))는 작년 동기 대비 매출 이 약 65% 성장하였습니다. 특 히, 2017년 12월 배우 오연수를 공식 모델로 선정하여 적극적인 브랜드 홍보활동을 시행하고 있습니다. 메스컴을 통한 PPL 마케팅과 홈쇼핑을 몇 차례 진행하면서 브랜드 인지도 및 신뢰도를 강화하고 있으며, 매출상승에도 기여하고 있습니다. 케이뉴트라는 홈쇼핑, 텔레마케팅, 백화점, 대형마트, 면세점, 드럭스토어 등으로 유통채널을 점차 확대하고 제품라인을 보강할 계획이며, 한국방송광고진흥공사 광고비 지원 사업에 선정되어 향후 더욱 다양한 마케팅, 홍보활동을 펼칠 예정입니다. 케이뉴트라는 단순히 오래 사는 것을 넘어 '건강하게 오랫동안 잘 사는 것'이라는 건강에 대한 본질적인 물음과 고민으로 지속적인 건강을 위한 제품라인을 구성하고자 합니다(온라인 쇼핑몰:www.knutra.com). 다. 바이오의약 소재 사업 국내 바이오시밀러 제조사인 셀트리온과 삼성바이오로직스의 생산능력은 2005년 5만ℓ수준에서 올해 32만ℓ, 2021년에는 총 67만ℓ의 생산설비를 보유하여, 송도를 중심으로 세계 최대의 바이오의약품 제조 허브로 자리매김할 전망입니다. 당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 항체 등 단백질 의약품의 생산에 필수적으로 사용되는 "친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리내성의 Protein A 레진" 개발을 추진하고 있습니다. 당사는 항체 정제용 Protein A 레진을 포함하여 기타 의약용 단백질 정제용 레진 사업을 확장하기 위해 스웨덴 Bio-Works Technologies AB사의 주식 9.9%를 취득하였습니다. 다국적 생명과학 기업 연구진들로 구성된 Bio-Works Technologies AB사는 기술력을 인정 받아 2017년 12월 14일 Firstnorth Nasdaq 시장에 상장(IPO) 하였습니다. 당사는 Bio-Works사를 비롯한 국내외 유수한 연구기관 및 기업들과의 협력을 통하여 기술개발 및 사업화를 추진하고자 합니다.

라. 종속사, 관계사, 오픈 이노베이션

당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고 시장지배력을 강화시키며, 시너지를 확대해 나갈 것입니다. 아미코젠(중국)바이오팜유한회사는 중국내 원료의약, 동물의약품, 인체의약품 완제 등을 생산, 판매하는 중국 현지 자회사 입니다. 지난 1~2년 간 중국 정부의 항생제 제한정책과 환경규제 정책(EHS: 환경, 위생, 안전 관련 정책)이 글로벌 수준 이상으로 강화됨에 따라 제약 및 화학업계가 크게 위축되었습니다. 아미코젠(차이나)바이오팜유한회사는 환경설비 보완을 완료함에 따라 지난 해부터 강화된 환경규제로 크게 하락했던 가동률이 점차 증가되고 있는 실정입니다. 이러한 중국의 환경정책 및 항생제 제한정책으로 당분간은 조심스러운 경영이 불가피하나보다 적극적으로 환경문제를 해결함으로써 경쟁력을 확보하고자 합니다. 산동애미과생물기술유한공사(Shandong Amicogen Biotechnology, LLC)는 당사의 건강기능식품 및 관계사의 화장품 등을 중국 시장에 판매하고 있습니다. 중국산업정보 보고서에 따르면 중국의 보건식품 시장의 규모는 2017년 2,927억 위안으로 2012년 대비 약 3배 가까이 증가하였습니다. 중국 시장은 개인 소득의 증가로 인한 구매력 향상, 중국인의 건강 및 뷰티 제품에 대한 관심이 꾸준히 확대되고 있습니다. 기능 성이 뛰어나고 트렌드에 부합하는 제품을 개발하여 중국 시장을 지속적으로 개척하고자 합니다. 아미코젠씨앤씨㈜는 경북 울진에 소재한 회사로서 동해안의 홍게/대게로부터 키틴/키토산 원료를 전문적으로 생산하는 회사입니다. 아미코젠은 NAG 생산용 원료인 키틴을 원활하게 공급받고자 인수 하였습니다. 인수 당시 키토산이 체중조절용 건강식품소재로 등재되어 사업의 확대를 기대했으나 중국 등 해외 저가의 키토산이 국내 시장을 점령하게 되면서 매출 확장에 어려움을 겪고 있습니다. 또한, 당사는 아미코젠씨앤씨(주)와 협력하여 개발한 "항균성 키토산"을 이용하여 먹을 수 있는 안전한 천연 살균소독제 "키크린"을 생산하여 판매하고 있습니다. 키크린은 항균성 키토산 키토산에 다양한 식품용 첨가물을 혼합하여 제조한 제품으로서, 타사대비 항균활성(항바이러스 활성 포함)이 훨씬 우수하고 폭 넓은 향균 및 살균 스펙트럼을 가졌으며, 무엇보다 먹을 수 있는 안전한 식품기원의 살균소독제라는 특성이 있습니다. ㈜스킨메드는 브랜드자산을 높이기위한 마케팅활동을 공격적으로 진행하고 있습니다. 아토피, 건선, 습진 등의 피부 질환에 탁월한 효능이 있는 제품 개발과 제품의 홍보 및 마케팅에 집중하고 있습니다. 국내 병의원 거래처를 약 100여개까지 확대하였으며, 11월부터는 전국(서울, 울산, 부산 등) 시판 신규 거래선을 구축하였습니다. 여드름에 탁월한 효과를 보이는 고기능성 화장품인 ‘아크네 포스텝(ACNE 4 STEPS)'을 비롯한 다양한 기능성 화장품을 런칭하였습니다(온라인 쇼핑몰: www.phdrop.co.kr). 최근에는 드럭스토어 ‘부츠(Boots)’의 명동점과 고양 스타필드점에 입점하여 매출을 확대하고 있습니다. 아울러, 피수분손실도(TEWL)와 피부수분도를 측정할 수 있는 세계최초 IoT 피부장벽 측정기인 '지피스킨베리어'를 온오프라인 유통망을 통해 판매하고 있습니다. 관계사인 (주)클리노믹스와의 사업협력을 통해 소비자 직접 의뢰 유전자검사(Direct to Consumer, DTC)에 따른 맞춤형 화장품 사업도 본격 추진할 계획 입니다.

아미코젠퍼시픽 ㈜는 개인별 유전자검사를 기반으로 맞춤형 건강기능식품 및 화장품 판매 사업이 본격화되고 있습니다. 당사 및 당사의 관계사 클리노믹스, 스킨메드의 기술, 제품, 서비스가 결합되어 상당한 시너지가 나타나고 있습니다. 현재까지 아미코젠퍼시픽을 통해 약 7천건 이상의 유전자검사를 의뢰받은 바 있으며, 12개 검사항목(체질량지수, 콜레스테롤 등)의 총 46개 타고난 유전자를 확인할 수 있습니다.

㈜셀리드는 세계최초로 B세포와 단핵구를 기반으로 자궁경부암, 위암, 유방암 등 다양한 암에 적용가능한 혁신적인 "항암면역치료백신기술"을 보유한 기업입니다. 2022년 350억불 규모의 항암면역치료 시장을 타겟으로 기존의 고비용 가격구조(환자혈액으로부터 면역세포를 분리하여 약 3-4주 배양하여 세포치료제를 생산하는 기술) 제품보다 월등히 우수한 1일 항암면역치료기술 (one-day therapy)을 세계최초로 개발하였습니다. 이러한 기술력과 경제성은 이미 인정받아 국내에서는 당사를 비롯하여 녹십자셀의 투자를 받은 바 있으며, 미국의 NeoImmuneTech사와는 BVAC-C(자궁경부암) 기술에 대한 이전계약을 체결한바 있습니다. 국내에서 BVAC-C 제품의 임상 1상을 완료하였으며, 임상 2상을 진행할 예정 입니다.

바이오코젠㈜는 신개념 식물성 유산균(Vegan probiotics)사업에 집중하고 있습니다. 즉, 김치, 자연발효양파 유래 등의 식물성 유산균주를 발굴하고, 유산균의 면역 조절, 장건강과 같은 새로운 건강기능성을 연구 개발하고 있습니다. 식물성 유산균의 건강기능성 효능을 확인하고 식 약처 개별인정형으로 등록시킬 계획 입니다. 향후 당 사의 바이오신소재 사업에서 큰 시너지와 성과를 기대하고 있습니다.

㈜클리노믹스는 맞춤의료시대를 선도하는 유전체분석을 통한 차세대 맞춤진단 전문기업으로서 혈액내 순환 암 세포(CTC, Circulating Tumor Cell)나 CT DNA를 분리하는 장치 (device), Digital counter (Cancer panel NGS 장비, NGS = next generation sequencing) 장비를 개발하고 있으며, 이를 이용한 유전체기반의 암진단 기술을 보유한 기업입니다. 클리노믹스는 혈액내 희귀세포나 DNA 분석을 통하여 암을 진단하고 치료 후 암치료 효과나 치료 정도를 모니터링하는 "Liquid biopsy" 사업에 집중하고 있습니다. 폐암 진단용 바이오마커와 혈중암세포 분석장비(CD-CTC)는 글로벌 시장(미국, 중국, 유럽)을 대상으로 임상을 진행하고 영업과 마케팅을 본격화 할 계획입니다. 아울러, 미국 샌디에고에 지사를 설립하여 기술개발 및 영업 진행하고 있으며, 그 외에 중국, 캐나다, 헝가리, 이스라엘 등 해외 기업과 파트너쉽을 통한 사업협력 관계를 구축하고자 노력하고 있습니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위: 천원, %)

구분	품 목	주요 상표	2017년	제 품 설 명

매출액	비율

당사제품매출	CX (특수효소)	AMG118AMG118S	5,816,260	6.89%	ㆍ항생제 제조 원료인 7-ACA 제조에는 2단계효소공법을 사용하고 있는데 CX효소는 이를1단계효소공법으로 대체 할 수 있도록 개발된 생물촉매(특수효소)

NAG (N-아세틸 글루코사민)	아미코젠	3,022,439	3.58%	ㆍ갑각류의 껍질에서 추출된 키틴으로부터 효소분해법으로 제조된 천연형 바이오신소재로써 피부보습과 관절건강의 기능성을 가지고 있음. ㆍ2011년 지경부로부터 세계일류상품으로 선정됨.

PI/DCI (피니톨/D-카이노이노시톨)	아미코젠	2,996,654	3.55%	ㆍ캐럽로커스트빈펄프로부터 추출에 의해 생산되는 바이오 신소재로써 제2형 당뇨병에 대한 혈당강하 및 당뇨 합병증 개선, PCOS개선, 대사증후군개선 기능을 가지고 있음.

CP (콜라겐 펩타이드)	아미코젠	972,192	1.15%	ㆍ생선비늘에서 효소공법으로 제조하며 무취, 무미한 특징을 가지고 있음 ㆍ피부진피의 구성 성분으로 피부건강에 도움을 줌ㆍ당사의 CP는 평균분자량이 낮아서 체내흡수가 타사제품과 비교하여 용이함

K뉴트라	K-Nutra Agelis-Nutra	3,109,794	3.68%	ㆍ자사 직판(K-뉴트라 B2C 브랜드) 매출

ODM/기타	-	4,235,454	5.01%	ㆍ완제품ODM ㆍProtein A 레진 매출

종속회사제품매출	효소	Amicogen	4,360,215	5.16%	ㆍ바이오효소ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

수지제품	Amicogen	10,023,966	11.87%	ㆍ고분자재료 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Ceftiofur	Amicogen	13,671,728	16.19%	ㆍ수의용Cephalosporin항생제 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefodizime Sodium	Amicogen	4,446,369	5.26%	ㆍ인체용Cephalosporin항생소무균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Aztreonam	Amicogen	1,752,878	2.08%	ㆍ인체용Beta lactam항균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefmetazole acid 외	Amicogen	19,372,415	22.93%	ㆍCephalosporin계열의약중간체 ㆍ인체용Cephalosporin구복항생제무균원료약 ㆍ수의용Cephalosporin항생제ㆍ의약중간체 외ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

큐템 데일리 크림 외	-	10,690,252	12.66%	ㆍ화장품 외ㆍ기타 종속회사 매출

합계	84,470,616	100.00%	-

연결조정효과	(10,805,481)	-	-

총 합 계	73,665,135	-	-

주1) PCOS (Polycystic ovary syndrome, 여성의 다낭포성난소증후군)주2) 대사증후군은 인슐린이 제대로 만들어지지 않거나 제기능을 하지 못해 여러 가지 성인병이 복합적으로 나타나는 증상으로 동맥경화, 고혈압, 고혈당, 비만 등을 말합니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위: 원/달러)

사업연도	2017년(제18기)	2016년 (제17기)	2015년 (제16기 )	2014년(제15기)

품 목

CX/ LX	내수	-	-	-	-

수출	$256.31	$116.17	$122.77	$123.03

NAG	내수	77,452	78,472	78,533	78,901

수출	$68.49	$56.67	$49.43	$55.90

DCI/PI	내수	-	-	-	-

수출	$228.71	$218.75	$244.03	$264.73

CP /CTP	내수	26,191	23,336	24,752	25,861

수출	$20.09	$18.11	$18.46	$18.32

주) 상기 금액은 Kg당 금액입니다. (1) 가격 변동 요인 ▣ CX/LX 가격변동요인

(단위 : 천원 / Kg)

구분	2017년(제18기)	2016년 (제17기)	2015년 (제16기 )

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

AMG-118	5,691,437	19,940	$266.41	10,644,885	75,820	$116.17	10,091,310	71,720	$120.05

AMK-318	124,824	1,240	$93.96	-	-	-	-	-	-

AMG-118S	-	-	-	-	-	-	443,955	1,500	$252.53

합계	5,816,260	21,180	$256.31	10,644,885	75,820	$116.17	10,535,265	73,220	$122.77

▣ NAG 가격변동요인(단위 : 천원 / Kg)

구분	2017년 (제18기 )	2016년 (제17기 )	2015년 (제16기 )

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

NAG	수출	1,150,163	15,490	$69.30	1,087,909	15,658	$57.49	1,697,619	28,642	$50.57

내수	812,378	9,261	87,720	649,246	7,493	86,647	509,262	5,789	87,978

그린NA G-S (Q)	수출	240,059	3,455	$64.85	495,002	7,453	$54.96	299,301	5,828	$43.82

내수	819,839	11,813	69,401	433,437	6,304	68,756	419,824	6,042	69,484

합계	수출	1,390,222	18,945	$68.49	1,582,912	23,111	$56.67	1,996,920	34,470	$49.43

내수	1,632,217	21,074	77,452	1,082,683	13,797	78,472	929,086	11,831	78,533

※ NAG의 주원료인 키틴은 게키틴과 새우키틴, 오징어키틴으로 새우와 오징어키틴이 게키틴보다 상대적으로 저렴합니다. 당사의 그린 NAG-S는 새우키틴을, 그린 NAG-SQ는 오징어키틴을 주원료로 생산되며, 판매단가도 게키틴으로 생산하는 NAG 보다 저렴합니다. NAG 내수 매출 중 그린 NAG-S(Q)가 차지하는 비율은 2016년 40.03%에서 2017년 50.23%로 상승함에 따라, NAG 내수 제품단가는 2016년 78,472원/Kg에서 2017년 77,452원/Kg으로 변동되었습니다. NAG 수출 매출 중 NAG-S(Q)가 차지하는 비율은 2016년 31.27%에서 2017년 17.27%로 감소함에 따라, NAG 수출 제품단가는 2016년 ＄56.67/㎏에서 2017년 ＄68.49/㎏으로 변동되었습니다. ▣ DCI/PI 가격변동요인DCI/PI 수출의 경우 제품단가의 상승은 환율 변동에 따른 가격 변동입니다. ▣ CP 가격변동요인CP의 경우 가격할인 축소로 단가가 변동되었습니다. (2) 산출근거 제품 출고가는 회사 정책적 원인에 의해 출고계약수량 등에 따라 다르므로, 단순평균단가를 이용하여 산정하였습니다. 수출의 경우 거래당시의 환율로 계산된 매출액에 매출수량을 나누고, 기말의 기준환율을 적용하여 표기하였습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

가. 매입 현황 ① 아미코젠(지배회사)

(단위: 천원, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2017년	2016년	2015년

매입액	비율	매입액	비율	매입액	비율

원재료	담체	CX/AX효소원재료	1,470,695	23.22	2,132,456	28.42	2,102,330	29.93

LS-Powder	CX효소원재료	83,700	1.32	108,000	1.44	146,653	2.09

Tatua HSP-310	CX효소원재료	115,500	1.82	73,600	0.98	164,280	2.34

키틴	NAG원재료	907,329	14.32	694,987	9.26	893,790	12.72

건조틸라비아비늘	CP원재료	131,375	2.07	240,432	3.20	697,573	9.93

로커스트빈펄프	DCI 원재료	382,181	6.03	496,719	6.62	262,437	3.74

주정	바이오신소재원재료	657,179	10.37	359,588	4.79	520,783	7.41

기타	2,118,821	33.45	2,946,465	39.27	2,138,116	30.44

원재료 소계	5,866,778	92.61	7,052,248	93.98	6,925,962	98.60

상품	기타	468,132	7.39	451,680	6.02	98,241	1.40

상품 소계	468,132	7.39	451,680	6.02	98,241	1.40

합계	6,334,910	100.00	7,503,928	100.00	7,024,203	100.00

연 결 조 정	(1,999,461)	-	(2,576,175)	-	(766,424)	-

총 합 계	4,335,450	-	4,927,753	-	6,257,779	-

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(단위: 천RMB, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2017년	2016년

매입액	비율	매입액	비율

원재료	Methoxy cephalosporin(7-MAC)	Cefmetazole acid	7,138	3.73	6,461	4.22

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylicAcid（7-AVCA	Cefdinir	24,810	12.98	4,150	2.71

divinybenzene(80％）	수지계열제품	6,279	3.28	2,035	1.33

무수분ethanol	Cefodizime Sodium,Aztreonam	7,917	4.14	4,075	2.66

acetone	ceftiofur,수지,중간체	3,458	1.81	3,552	2.32

7-ACA	Cefodizime,ceftiofur	4,583	2.40	7,124	4.65

Acetyl base dinir활성효소	Cefdinir	11,958	6.26	2,308	1.51

toluene	수지계열제품	582	0.30	739	0.48

dichloroethane	수지계열제품	276	0.14	510	0.33

AE-활성효소	Cefodizime,ceftiofur	11,482	6.01	3,261	2.13

Two hydrogen higherythromycin	Tara mold	1,767	0.92	803	0.52

glutin	수지계열제품	1,091	0.57	434	0.28

acetic ether	ceftiofur계열제품	607	0.32	1,317	0.86

기타	80,818	42.28	36,255	23.69

원재료 소계	162,768	85.16	73,024	47.71

상품	AMG-118	LK118(7-ACA고정화효소)	28,362	14.84	77,973	50.95

D5755수지(외래구입)	수지계열	-	-	2,049	1.34

상품 소계	28,362	14.84%	80,022	52.29

합 계	191,130	100.00	153,046	100.00

나. 원재료 가격변동 추이(단위: 원/kg)

사업연도	2017년	2016년	2015년도

품 목	(제18기)	(제17기)	(제16기 )

담체	국내	-	-	-

수입	25,270	26,586	27,431

LS-Powder	국내	13,950	13,500	14,520

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국 내	33,000	32,000	32,595

수 입	-	-	-

키틴	국 내	12,547	12,200	10,722

수 입	8,380	9,000	8,552

건조틸라피아비늘	국 내	-	-	-

수 입	4,379	4,681	4,930

로커스트빈펄프	국 내	-	-	-

수 입	995	993	852

주정	국 내	1,550	1,550	1,550

수 입	-	-	-

(1) 가격 변동 요인 당사의 주요 원재료는 CX효소생산부문의 경우 담체, 효모추출물(LS-Powder) 및 콩단백분해물(Tatua HSP 310외)이며, NAG생산부문은 키틴, CP(콜라겐펩타이드)생산부문은 건조틸라피아비늘(생선비늘), DCI생산부문은 로커스트빈펄프(캐럽포드), 기타 전 생산부문에 공통적으로 사용되는 주정이 있습니다.

CX생산에 사용되는 담체는 대부분 A사에서 공급받고 있으며, LS-Powder는 V사, 콩단백분해물(Tatua HSP 310외)은 C사에서 각각 공급받고 있습니다. NAG생산에 쓰이는 키틴은 A사 등으로부터 공급받고 있으며, 건조틸라피아비늘(생선비늘)은 주로 중국 S사로부터, 로커스트빈펄프(캐럽포드)는 이탈리아 I사로부터 공급받고 있습니다. 또한 W사, Y사 등으로부터 주정을 공급받아 전 생산부문에 걸쳐 사용하고 있습니다.

주요 원재료의 경우 계약단가를 적용하여 입고하고 있으며, 장기간 거래업체 또는 대량 입고시 기존단가에서 하향 조정하여 공급받습니다. 또한 로커스트빈펄프(캐롭포드)의 경우, 캐럽의 수확시기인 9월을 전후로 하여 재고물량에 따라 공급가액을 결정하여 공급이 이루어 지고 있습니다. 당사는 원재료의 재고물량에 따른 수급여건악화와 미래의 단가의 상승에 대비하여 지속적인 계약을 통한 단가를 적용하여 매입할 예정입니다.

(2) 산출기준 담체 외 수입 원재료의 경우, 실수입금액 및 수입부대비용이 포함되어 있으며, 수입 당시 환율기준으로 단가가 표기 되었습니다. 또한 모든 품목의 가격은 부가가치세를 제외한 금액입니다.

(단위 : 원)

사업연도	2017년	2016년	원재료 단가증감	비 고

품목	(제18기)	(제17기)

담체	국내	-	-	-	평균 145RMB/kg 수준의 계약단가(수입당시 원화기준/수입부대비용 포함)

수입	25,270	26,586	-1,316

LS-Powder	국내	13,950	13,500	450	대량 입고시 단가하향조정

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	33,000	32,000	1,000	대체 원재료 매입에 따른 단가 차이

수입	-	-	-

키틴	국내	12,547	12,200	347	국내: 업체별 단가 상이
수입: USD7/kg 계약단가 적용
(수입물류비용 포함)

수입	8,380	9,000	-620

건조틸라피아비늘(생선비늘)	국내	-	-	-	국내: 단순평균단가
수입: USD4.1/kg 계약단가 적용
(수입부대비용 포함)

수입	4,379	4,681	-302

로커스트빈펄프(캐럽포드)	국내	-	-	-	캐럽 수확시기에 따라 재고물량변화기준단가변동(유동적)
(수입부대비용 포함)

수입	995	993	2

주정	국내	1,550	1,550	-	-

수입	-	-	-

다. 주요 매입처(단위: 천원)

품목	구분	구입처	2017년(제18기)	2016년(제17기)	2015년 (제16기)	결제조건

담체	국내	-	-	-	-	-

수입	A사	1,470,695	2,132,456	1,993,026	120 일 결제

S사	-	-	109,304	-

LS-Powder	국내	V사	83,700	108,000	146,653	60 일 결제

수입	-	-	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	C사	115,500	73,600	164,280	60 일 결제

수입	-	-	-	-	-

키틴 (새우 포함)	국내	A사	485,160	429,000	489,540	30 일 결제

Y사	144,000	-	14,400	30 일 결제

B사	-	-	-	60일 결제

S사	40,600	120,000	130,900	30 일 결제

수입	C사	51,472	67,530	주 1)

M사	237,569	94,516	191,420	주 2)

건조틸라피아비늘 (생선비늘 포함)	국내	B사	-	-	-	60 일 결제

수입	S사	131,375	15,510	697,573	주 2)

Z사	-	190,033	-	-

P사	-	34,889	-	-

로커스트빈펄프 (캐럽포드)	국내	-	-	-	-	-

수입	W사	-	52,515	-	주 3)

A사	-	-	-	주 2)

I사	-	-	262,437	-

M사	382,181	444,204	-	-

주정	국내	W사	433,986	359,588	520,783	선결제

수입	-	-	-	-	-

인산	국내	Y사	-	-	-	60 일 결제

D사	-	-	-	-

수입	-	-	-	-	-

자동화반응기	국내	C사	-	-	-	30 일 결제

수입	-	-	-	-	-

연 결 조 정(국내)	(485,160)	(429,000)	(657,120)	-

연 결 조 정(수입)	(1,470,695)	(2,132,456)	(109,304)	-

총합계	국내	-	817,786	661,188	809,436	-

수입	-	751,124	883,139	3,211,986	-

합계	-	1,568,910	1,544,327	4,021,422	-

주1) PO발행하며 30% 선금송금, 선적 후 BL 카피수령 후 70% 잔금 송금합니다.
주2) PO발행하며 50% 선금송금, 선적 후 BL 카피수령 후 50% 잔금 송금합니다.
주3) 선적 후 원본 선적서류 은행도착 후 100% 후불 송금합니다.

라. 주요종속회사의 주요 원재료 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB/kg,L)

사업연도	2017년	2016년

품 목

AMG-118	국 내	-	-

수 입	817.81	835.90

Methoxy cephalosporin（7-MAC)	국 내	991.45	1,025.64

수 입	-	-

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylic Acid（7-AVCA	국 내	1,370.21	1,296.88

수 입	-	-

divinybenzene(80％)	국 내	23.78	27.71

수 입	-	-

무수분ethanol	국 내	7.04	6.95

수 입	-	-

acetone	국 내	6.48	5.36

수 입	-	-

7-ACA	국 내	316.09	310.05

수 입	-	-

Acetyl base dinir활성효소	국 내	351.44	392.80

수 입	-	-

toluene	국 내	5.71	5.16

수 입	-	-

dichloroethane	국 내	2.64	2.86

수 입	-	-

AE-활성효소	국 내	157.35	133.09

수 입	-	-

Two hydrogen higherythromycin	국 내	968.27	1,004.27

수 입	-	-

glutin	국 내	42.92	49.57

수 입	-	-

acetic ether	국 내	5.45	5.11

수 입	-	-

D5755수지(외래구매)	국 내	-	31.52

수 입	-	-

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산 실적

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 아미코젠(지배회사)

구 분	월간생산능력	2017년연간생산능력	산출근거	비고

CX/ LX	20,000kg	240,000kg	2,500kg/batch X 8batch/월	문산1공장효소동

NAG	6,000kg	72,000kg	300kg/batch X 20batch/월	진성공장신소재동

DCI	1,750kg	21,000kg	70kg/batch X 25batch/월	문산1공장신소재동

CP	15,000kg	180,000kg	1,000kg/batch X 15batch/월	문산1공장SD동

키크린	150,000L	1,800,000kg	2,000L/batch X 25회 X 3batch/월	문산1공장신소재동

키토산	2,250kg	27,000kg	150kg/batch X 15batch/월	문산1공장신소재동

곡물효소	3,840kg	38,400kg	320㎏/batch X 12회/월 주1)	문산2공장곡물발효동

ODM/기타	11,684kg	140,208kg	타정기,캅셀기 : 550mlX5만setX8시간X23일=5,060kg스틱포 : 3gX1만2천포X8시간X23일=6,624kg	진성공장완제품동

주1) 2017년 3월부터 문산 2공장에 곡물효소제품 생산설비를 가동하고 있습니다. ② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

구 분	월간생산능력	2017년연간생산능력	산출근거	비고

Aztreonam	4,125kg	20,625kg	412.5kg/로트*10로트/월*5월/년	중국소재

PropacetamolHydrochloride	1,380kg	9,246kg	115kg/로트*12로트/월*6.7월/년	중국소재

Cefodizime Sodium	3,600kg	21,600㎏	200kg/로트*18로트/월*6월/년	중국소재

Cefdinir	2,500kg	20,000㎏	100kg/로트*25로트/월*8월/년	중국소재

Cefmetazole acid	2,310kg	11,550㎏	92.4kg/로트*25로트/월*5월/년	중국소재

ceftiofur	6,120kg	61,200kg	170kg/로트*36로트/월*10월/년	중국소재

수의약품 제제	52.5만대	262.5만대	3.5만대/로트*15로트/월*5월/년	중국소재

수지제품	200,000L	2,400,000L	200,000L/월*12월/년	중국소재

기타의약중간체	14,500kg	145,000㎏	14,500/월*10월	중국소재

회수제품	750,000kg	9,000,000㎏	750,000/월*12월	중국소재

주) 교차생산으로 인하여 연간 생산능력을 기재합니다.

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

구 분	월간생산능력	2017년연간생산능력	산출근거	비고

키틴	4,950kg	59,400kg	110kg/batch X 45batch/월	울진공장

키토산	1,960kg	23,520kg	140kg/batch X 14batch/월	울진공장

④ 스킨메드(종속회사)

구 분	월간생산능력	2017년 연간생산능력	산출근거	비고

화장품	20,000EA 주1)36,000EA 주2)	384,000EA	1,000EA/batch X 20batch/월 주1)1,800EA/batch X 20batch/월 주2)	대전소재

주1) 2017년 1월 ~ 3월 생산능력입니다.주2) 2017년 4월부터 신규 제품 생산을 위한 고정 생산인원 증대 및 작업시간 증가로 생산능력이 향상되었습니다. (2) 생산실적 및 가동률

(가) 생산실적 ① 아미코젠(지배회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2017년(제18기)	2016년(제17기)

수량	금액	수량	금액

CX/ LX	45,118	3,555,297	72,560	3,916,749

NAG	44,310	2,889,901	36,249	2,217,747

DCI	13,514	2,063,990	13,289	2,593,236

CP	49,154	921,360	38,784	807,032

키크린	56,562	98,493	132,616	132,211

키토산	4,187	316,968	4,589	226,115

곡물효소	11,536	386,002	-	-

ODM/기타	86,550	4,340,659	58,724	4,261,662

합계	310,931	14,572,670	356,811	14,154,752

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : 천RMB)

구분	2017년	2016년

수량	금액	수량	금액

Aztreonam	8,236.2㎏	10,609	11,264kg	14,277

Propacetamol Hydrochloride	7,966.6㎏	8,990	176kg	153

Cefodizime Sodium	18,109.9㎏	32,864	9,213kg	18,832

Cefdinir	16,439.2㎏	34,375	2,160kg	4,793

Cefmetazole acid	3,770.9㎏	14,505	1,282kg	5,154

Ceftiofur	51,255.3㎏	67,309	17,162kg	22,862

수의약품 제제	1,961,549대	8,885	709,676대	7,425

수지제품	2,234,476.2L	82,021	870,326L	29,539

기타의약중간체	143,698.7㎏	131,405	57,059kg	53,055

회수제품	6,563,633.8㎏	16,358	2,346,186kg	5,505

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2017년	2016년

수량	금액	수량	금액

키틴,키토산(kg)	43,610	533,501	48,735	592,020

합계	43,610	533,501	48,735	592,020

④ 스킨메드(종속회사)

(단위 : 천원, EA)

구분	2017년	2016년

수량	금액	수량	금액

화장품	225,411	423,797	82,241	63,608

합계	225,411	423,797	82,241	63,608

(나) 생산 가동율 ① 아미코젠(지배회사)

(단위 : kg)

구분	2017년(제18기)	2016년(제17기)

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

CX/ L X	240,000	45,118	18.80%	240,000	72,560	30.23%

NAG	72,000	44,310	61.54%	72,000	36,249	50.35%

DCI	21,000	13,514	64.35%	21,000	13,289	63.28%

CP	180,000	49,154	27.31%	180,000	38,784	21.55%

키크린	1,800,000	56,562	3.14%	1,800,000	132,616	7.37%

키토산	27,000	4,187	15.51%	27,000	4,589	17.00%

곡물효소	38,400	11,536	30.04%	-	-	-

ODM/기타	140,208	86,550	61.73%	70,840	58,724	82.90%

주1) 평균 가동율은 실적을 기준으로 연환산 하였습니다.

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : kg)

구분	2017년	2016년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

Aztreonam	20,625㎏	8,236㎏	39.93%	20,625kg	11,264kg	54.61%

Propacetamol Hydrochloride	9,246㎏	7,967㎏	86.16%	5,970kg	176kg	2.95%

Cefodizime Sodium	21,600㎏	18,110㎏	83.84%	21,600kg	9,213kg	42.65%

Cefdinir	20,000㎏	16,439㎏	82.20%	20,000kg	2,160kg	10.80%

Cefmetazole acid	11,550㎏	3,771㎏	32.65%	6,930kg	1,282kg	18.50%

Ceftiofur	61,200㎏	51,255㎏	83.75%	36,000kg	17,162kg	47.67%

수의약품 제제	2,625,000대	1,961,549대	74.73%	2,625,000대	709,676대	27.04%

수지제품	2,400,000L	2,234,476L	93.10%	2,400,000L	870,326L	36.26%

기타의약중간체	145,000㎏	143,699㎏	99.10%	145,000kg	57,059kg	39.35%

회수제품	9,000,000㎏	6,563,634㎏	72.93%	9,000,000kg	2,346,186kg	26.07%

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(단위 : kg)

구분	2017년	2016년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

키틴,키토산(kg)	82,920	43,610	52.59%	82,920	48,735	58.77%

④ 스킨메드(종속회사)

(단위 : EA)

구분	2017년	2016년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

화장품(EA)	384,000	225,411	58.70%	192,000	82,241	42.83%

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비의 현황① 아미코젠(지배회사)

(기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

진성 공장	자가	진주	토지	387,533	-	-	-	387,533	-

자가	진주	건물	801,809	-	-	53,461	748,347	-

자가	진주	기계장치	387,235	-	-	109,553	277,682	-

소계	1,576,577	-	-	163,014	1,413,562	-

문산1공장	자가	진주	토지	1,109,013	-	-	-	1,109,013	-

자가	진주	건물	2,670,176	-	-	76,724	2,593,452	-

자가	진주	기계장치	3,629,905	82,830	-	417,832	3,294,903	-

소계	7,409,094	82,830	-	494,556	6,997,368	-

문산 2공장	자가	진주	토지	2,130,610	-	-	-	2,130,610	-

자가	진주	건물	-	1,084,174	-	27,389	1,056,785	-

자가	진주	기계장치	340,670	125,500	-	37,724	428,446	-

소계	2,471,280	1,209,674	-	65,113	3,615,841	-

기타	자가	진주	기계장치	2,881,206	698,770	-	415,099	3,164,876	-

자가	진주	차량운반구	110,201	24,200	-	26,472	107,929	-

자가	진주	구축물	770,377	16,764	-	48,445	738,697	-

자가	진주	공구와기구	49,832	67,131	-	10,193	106,770	-

자가	진주	비품	144,076	2,880	-	24,256	122,700	-

소계	3,955,691	809,745	-	524,464	4,240,972	-

합 계	15,412,642	2,102,249	-	1,247,147	16,267,744	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말 은 2017년 12월 31일 기준입니다. ② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(기준일 : 201 7년 12월 31일 ) (단위 : 천RMB)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말장부가액	비고

증가	감소

중국지난	자가	중국	건물	38,614	13,507	3,700	1,609	46,813	-

자가	중국	구축물	7,302	725	578	427	7,022	-

자가	중국	기계장치	117,929	59,023	9,907	21,571	145,474	-

자가	중국	차량운반구	298	-	298	-	-	-

자가	중국	공기구비품	10,436	987	5,581	1,326	4,516	-

합 계	174,578	74,243	20,064	24,932	203,826	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말 은 2017년 12월 31일 기준 입니다. ③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(기준일 : 2017 년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말장부가액	비고

증가	감소

울진공장	자가	울진	토지	321,480	-	-	-	321,480	-

자가	울진	건물	6,770	-	-	2,321	4,449	-

자가	울진	구축물	48,840	-	-	3,725	45,115	-

자가	울진	기계장치	56,277	1,200	-	10,156	47,321	-

자가	울진	차량운반구	53,351	17,570	-	14,929	55,993	-

자가	울진	공구와기구	17,598	1,100	-	2,921	15,777	-

자가	울진	비품	4,014	-	-	1,517	2,497	-

자가	울진	시설장치	26,053	176,436	-	13,325	189,164	-

합 계	534,383	196,307	-	48,893	681,797	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말 은 2017년 12월 31일 기 준입니다. ④ 스킨메드(종속회사)

(기준일 : 2017 년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말 장부가액	비고

증가	감소

대전	자가	대전	기계장치	213,652	38,500	-	49,697	202,455	-

합 계	213,652	38,500	-	49,697	202,455	-

주) 기초는 2016년말 기준이며, 기말은 2017년 12월 31일 기준입니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출 실적(단위: 천원)

매출유형	품목	2017년	2016년	2015년

당사제품매출	CX/ LX	수출	5,816,260	10,644,885	10,535,265

내수	-	-	-

소계	5,816,260	10,644,885	10,535,265

SP1	수출	-	-	104,140

내수	-	-	-

소계	-	-	104,140

NAG	수출	1,390,222	1,582,912	1,996,920

내수	1,632,217	1,112,510	1,109,131

소계	3,022,439	2,695,422	3,106,052

PI/DCI	수출	2,964,339	2,927,763	2,584,343

내수	32,315	181,823	102,886

소계	2,996,654	3,109,586	2,687,229

CP	수출	298,215	361,627	1,289,566

내수	673,977	520,999	401,430

소계	972,192	882,626	1,690,996

K뉴트라	수출	-	73,560	372,363

내수	3,109,794	1,809,585	707,378

소계	3,109,794	1,883,146	1,079,742

ODM/ 기타	수출	830,997	1,754,147	392,144

내수	3,404,457	2,722,672	1,768,604

소계	4,235,454	4,476,820	2,160,748

종속회사제품매출	효소	수출	-	-	5,751,536

내수	4,360,215	20,479,807	-

소계	4,360,215	20,479,807	5,751,536

수지제품	수출	1,484,575	2,061,434	2,260,397

내수	8,539,392	6,294,274	642

소계	10,023,966	8,355,708	2,261,039

ceftiofur	수출	3,735,826	3,146,445	1,111,812

내수	9,935,902	4,155,179	704,061

소계	13,671,728	7,301,624	1,815,873

Cefodizime Sodium	수출	-	-	1,681,296

내수	4,446,369	5,105,097	-

소계	4,446,369	5,105,097	1,681,296

Aztreonam	수출	127,921	350,501	1,093,030

내수	1,624,956	3,067,729	9,802

소계	1,752,878	3,418,230	1,102,832

Cefmetazole acid 외	수출	4,911,025	3,127,372	1,312,434

내수	14,461,390	7,320,007	899,305

소계	19,372,415	10,447,378	2,211,739

큐템 크림 외	수출	-	-	372,463

내수	10,690,252	6,551,783	2,711,523

소계	10,690,252	6,551,783	3,083,986

합 계	수출	21,559,381	26,030,647	30,857,709

내수	62,911,236	59,321,465	8,414,763

계	84,470,616	85,352,112	39,272,472

연결조정효과	(10,805,481)	(16,384,067)	(6,815,180)

총 합 계	73,665,135	68,968,045	32,457,292

주1) 주요종속회사 아미코젠(중국)바이오팜유한회사의 자국 내 판매는 내수매출로 기재되어 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직팀별 업무 내용은 다음과 같습니다.

팀명	업무 내용	비 고

소재영업부	국내영업팀	국내 바이오신소재 원료 영업국내 ODM 영업	서울지점 (경기도 성남시 분당구 삼평동 대왕판교로 700 코리아바이오파크 C동 601호 소재)

해외영업팀	해외 바이오신소재 원료 영업 해외 원료 구매 지원

K-뉴트라팀	직판사업 마케팅 전략 수립통합광고 운영 기획 및 관리직판사업 온오프라인 영업백화점, 오프라인 매장 관리

상품개발팀	국내외 OEM 제품 개발기획 K-뉴트라사업팀의 상품개발 기획

(2) 판매경로

( 기준일 : 2017년 12월 31일 ) (단위: 천원,%)

매출유형	품 목	구분	판매경로	판매경로별매출액	비 중

당사제품	CX/ LX	수출	아미코젠	독점판매대행(중국)	7-ACA 생산회사	5,816,260	6.89%

소 계	5,816,260	6.89%

NAG	수출	아미코젠	Agent	소비자	231,521	0.27%

아미코젠	거래처	소비자	1,158,701	1.37%

국내	아미코젠	거래처	소비자	1,632,217	1.93%

소 계	3,022,439	3.58%

DCI	수출	아미코젠	거래처	소비자	2,964,339	3.51%

국내	아미코젠	거래처	소비자	32,315	0.04%

소 계	2,996,654	3.55%

CP	수출	아미코젠	거래처	소비자	298,215	0.35%

국내	아미코젠	거래처	소비자	673,977	0.80%

소 계	972,192	1.15%

K뉴트라	수출	아미코젠	거래처	소비자	-	0.00%

국내	아미코젠	B2C	소비자	3,109,794	3.68%

소 계	3,109,794	3.68%

ODM 기타	수출	아미코젠	거래처	소비자	830,997	0.98%

국내	아미코젠	거래처	소비자	3,404,457	4.03%

소 계	4,235,454	5.01%

종속회사제품	효소	수출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	-	0.00%

국내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	4,360,215	5.16%

소 계	4,360,215	5.16%

수지제품	수출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	1,484,575	1.76%

국내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	8,539,392	10.11%

소 계	10,023,966	11.87%

Ceftiofur	수출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	3,735,826	4.42%

국내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	9,935,902	11.76%

소 계	13,671,728	16.19%

Cefodizime Sodium	수출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	-	0.00%

국내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	4,446,369	5.26%

소 계	4,446,369	5.26%

Aztreonam	수출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	127,921	0.15%

국내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	1,624,956	1.92%

소 계	1,752,878	2.08%

Cefmetazole acid 외	수출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	4,911,025	5.81%

국내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	14,461,390	17.12%

소 계	19,372,415	22.93%

큐템 데일리 크림 외	수출	산동애미과생물기술	거래처	소비자	-	0.00%

국내	스킨메드 외	거래처	소비자	10,690,252	12.66%

소 계	10,690,252	12.66%

합 계	84,470,616	100.00%

연결조정효과	(10,805,481)

총 합 계	73,665,135

(3) 판매방법 및 조건

① 국내 판매의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품을 판매하고 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤에 현금 결제 및 전자어음으로 거래하고 있습니다. K-뉴트라(자사 브랜드)의 경우 쇼핑몰, 인터넷 판매, 소비자에게 직접 판매 등으로 판매되고 있으며 현금 및 카드결제로 거래하고 있습니다.

② 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 30일에서 120일 뒤에 현금(달러화, 엔화, 위안화)으로 거래하고 있습니다.

(4) 판매전략(가) 효소제품(CX)의 판매전략

당사는 2005년당사의 유전자진화기술 기술력을 바탕으로 개발한 CA 기술을 유럽 다국적 제약사에 기술이전 하였습니다.기술이전 경험을 바탕으로 직접 새로운 효소제품을 만들어 중국 내 시장에 진출한다는 목표로 2011년 10월 CX 효소 제품을출시하게 되었으며, 현재까지 중국 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 협력하여 영업을 진행하고 있습니다. 해마다 중국 또는 기타 국가에서 개최되는 의약품 원료전시회 (CPHI, APIChina)에 참석하여 적극적인 홍보 및 영업 활동을 펼치고 있으며, 글로벌 제약업계와의 네트워크를 강화하고 있습니다. 아울러, 원료의약품(API) 시장의 동향또한 지속적으로 파악하고 있습니다. 장기적으로는 향후 항생제 시장의 성장성을 고려하여 인도,남미, 중동 및 동남아 시장에도 진출할 계획을 가지고 있습니다.

(나) 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)및 완제품의 판매전략 당사는 2005년당사의 유전자진화기술 기술력을 바탕으로 개발한 CA 기술을 유럽 다국적 제약사에 기술이전 하였습니다.기술이전 경험을 바탕으로 직접 새로운 효소제품을 만들어 중국 내 시장에 진출한다는 목표로 2011년 10월 CX 효소 제품을출시하게 되었으며, 현재까지 중국 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 협력하여 영업을 진행하고 있습니다. 해마다 중국 또는 기타 국가에서 개최되는 의약품 원료전시회 (CPHI, APIChina)에 참석하여 적극적인 홍보 및 영업 활동을 펼치고 있으며, 글로벌 제약업계와의 네트워크를 강화하고 있습니다. 아울러, 원료의약품(API) 시장의 동향또한 지속적으로 파악하고 있습니다. 장기적으로는 향후 항생제 시장의 성장성을 고려하여 인도,남미, 중동 및 동남아 시장에도 진출할 계획을 가지고 있습니다.

(5) 주요 매출처

당사 CX 효소를 포함한 항생제 제조 공정 효소의 경우 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사를 통해 중국내 대형 제약사에 당사의 효소제품을 제공하고 있으며, 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 중국 종속회사가 중국지역에 대한 독점판매권을 가지고 있습니다.현재 당사의 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)를 기능성 소재로써 국내와 국외에 판매하고 있으며 이들 소재를 이용하여 ODM/OEM영업도 진행하고 있습니다. 당사의 바이오신소재를 기능성소재로 판매하는 경로는 국내의 경우 식품회사, 제약회사, 화장품회사가 있으며 국외에는 일본, 미국, 중국, 이태리, 스페인, 영국, 동남아 등에 수출하고 있습니다. 또한 당사의 직판브랜드인 K-뉴트라를 통하여 이들 바이오신소재를 이용한 건강기능식품 완제품을 온라인 쇼핑몰, 홈쇼핑, 오픈마켓, 텔레마케팅 등의 다양한 채널을 통하여 유통하고 있습니다.

6. 수주현황

당사의 매출은 고객의 요청에 따라 약 1개월 전에 예상되는 물량 계획을 접수하고, P/O 접수 후 납품을 진행하기 때문에 장기적인 수주는 없으며 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다. 가. 수주상황- 당사는 해당사항이 없습니다.

나. 진행률적용 수주상황- 당사는 해당사항이 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리가. 환위험 관리

연결실체는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY 및 CNY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환 위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다. 당기말 과 전기말 현재 외화자산부채에 적용된 외화단위당 적용되는 환율정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

외화종류	적용 환율

2017년(제18기)	2016년(제17기)

USD	1,071.40	1,208.50

JPY	9.4911	10.3681

CNY	163.65	173.26

당기말 과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2017년(제18기)	2016년(제17기)

USD	JPY	CNY	USD	JPY	CNY

자산:

현금성자산	616,927,116	546,282,869	2,091,165,182	1,407,338,579	25,763,692	5,112,672,688

매출채권및기타채권	842,706,127	50,747,485	72,276,839	792,137,290	212,948,329	2,339,010

자산 합계	1,459,633,243	597,030,354	2,163,442,021	2,199,475,869	238,712,021	5,115,011,698

부채:

매입채무및기타채무	10,328,831	-	-	21,236,728	-	-

당기말 과 전기 말 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2017년(제18기)	2016년(제17기)

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD	144,930,441	(144,930,441)	217,823,914	(217,823,914)

JPY	59,703,035	(59,703,035)	23,871,202	(23,871,202)

CNY	216,344,202	(216,344,202)	511,501,170	(511,501,170)

합 계	420,977,678	(420,977,678)	753,196,286	(753,196,286)

상기 민감도 분석은 각 기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율 위험관리

당기말 과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니 다.

(단위: 원)

구 분	2017년(제18기)	2016년(제17기)

고정이자율:

현금성자산	13,460,495,344	13,185,941,401

단기금융상품	8,752,597,983	1,048,476,591

차입금	(23,338,075,000)	(22,627,904,000)

고정이자율 금융상품 순자산(부채)	(1,124,981,673)	(8,393,486,008)

- 고정이자율 금융상품 연결실 체는 당기말 현재 22,213백만원 의 현금성자산 및 단기금융상품을 이자수익획득 목적으로 운영하고 있는 바, 향후 금융상 품 예치시 적용되는 시장이자율의 변동에 따라 이자수익의 규모에 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 기타 위험관리

상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'에 나와 있는 주석사항을 참고하시기 바랍니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

-. 당사는 해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 등

일 자	내 용

2014.03.06.	중국 산동애미과생물기술유한공사 자본 출자

2014.04.18.	(주)금호화성 지분 69.54% 취득

2014.04.29.	핀란드 Labmaster.Oy 지분 10% 취득

2014.06.10.	(주)셀리드 지분 33% 취득

2014.10.24.	바이오코젠(주) 지분 40% 취득

2015.07.15.	(주)스킨메드 지분 43.82% 취득

2015.08.10.	(주)롱제비티코리아 지분 66.37% 취득

2015.09.28.	중국 산동루캉리커약업유한공사 지분 51.5% 취득

2015.11.25.	(주)클리노믹스 지분 42.37% 취득

2015.12.09.	중국 상해한욱화장품유한공사 지분 22.5% 취득

2015.12.11.	(주)제일그린산업 전환사채 취득(5억원)

2015.12.31.	(주)펄자임 전환사채 취득(2억원)

2016.05.18.	계약명 : 열처리 가공염의 대량생산기술 개발에 관한 기술이전계약상대방 : 목포대학교제품명 : 열처리 가공염계약내용 : -. 죽염제조공정을 바꿔 죽염 가격 인하와 기능성지표 물질의 함량 조절에 기술 협약식 -. 정액기술료 : 1억원, 경상기술료는 매출액별로 차등

2016.06.10.	(주)펄자임 전화사채 추가 취득(1.5억원)

2016.06.28.	(주)클리노믹스 전환사채 취득(3억원)

2016.08.05.	경상남도 진주시 문산읍 제2공장 건물 및 부지 매입(33억원)

2016.08.16	DTC 공동사업계약서(아미코젠, 클리노믹스, 아미코젠퍼시픽, 스킨메드)

2016.11.07.	중국 상해한욱화장품유한공사 지분 22.5% 매각

2016.12.23.	아미코젠(중국)바이오팜유한공사 지분 3.7% 추가취득

2017.01.20	(주)아미코젠퍼시픽 총지분율 71.15%로 증가

2017.04.27.	바이오코젠(주) 총지분율 100%로 증가

2017.05.18	Bio-Works Technologies AB 지분 9.06% 취득

2017.08.10	중국 캉마이천社와의 MOU 체 결(청도 콜라겐펩타이드 공장 설립)

2017.08.18	스웨덴 Bio-Works Technologies AB사와 단백질 정제용 레진 제품에 대한 국내 독점 공급계약 체결

2017.11.01	Bio-Works Technologies AB 지분 추가 취득- IPO 공모 참여 (지분율 9.9%)

10. 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직

당사는 지역대학의 교수와 대학(원) 졸업생들이 2000년 유전자진화기술을 핵심기술로 하여 창업한 바이오벤처로서 산업바이오의 핵심산업인 "특수 효소"와 "효소기반 신소재"사업에 집중하고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 바탕으로 21세기에 당면한 환경 및 기후변화 문제, 에너지 문제, 자원고갈 등의 문제를 바이오공정으로 해결함으로써 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기술을 보유하고 있습니다.

(단위: 명)

구 분	인원구성	담당업무	비고

바이오텍R	센터장	1	- R 총괄, 중국사업 담당	-

바이오텍연구소	분자진화1팀	6	- 특수효소 개발 담당	-

분자진화2팀	3	- 단백질 및 산업용효소 개발 담당	-

바이오공정팀	7	- 생산공정 기술 개발 담당- 발효 기술 담당	-

대사공학연구소	소장	1	- 미생물 대사제어를 통한 대사물질 대량생산 기술개발 담당	-

대사공학1팀	4	-

대사공학2팀	3	-

헬스케어연구소	6	- 기능성 바이오 신소재 및 생산 공정 개발 담당	-

R	1	- 기술개발 및 사업성 검토

나. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2017년도(제18기)	2016년도(제17기)	2015년도(제16기)

매출액	73,665,135	68,968,045	32,457,292

연구개발비용 계	6,587,327	6,460,692	4,151,630

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	8.94%	9.37%	12.79%

다. 연구개발실적(1) 유전자진화기술

연구명	점 돌연변이기술(RCM) 및 유전자 재조합기술(RETT)의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2002. 06

연구목적	산업바이오의 핵심기술인 유전자진화의 원천기술 개발

연구결과	2000년 1월에 유전자 재조합 원천기술인 RETT기술 개발을 시작하여, 2001년 5월에 유전자 재조합 라이브러리 구축에 있어서 DNA shuffling과 같은 기존 재조합기술과 동등하거나 우수한 다양성을 입증하여 기술 개발에 성공하였습니다. 따라서 2004년에 특허청으로부터 본 기술의 진보성과 신규성을 인정받아서 특허등록하였습니다. 2001년 7월부터 점 돌연변이 기술인 RCM 개발을 시작하여, 2002년 6월에 개발에 성공하였습니다. 본 기술 역시 기존의 무작위 점 돌연변이 방법에 비하여 진보성과 신규성을 인정받아서 2003년 특허등록하였습니다.이로부터 당사는 자체 개량한 RCM 및 RETT 유전자진화기술을 이용하여 산업용 효소 및 단백질 개량을 자유롭게 수행할 수 있었습니다.

기대효과	타사 유전자진화기술 특허의 제한 없이 산업용 효소개발에 이용될 것입니다.

(2) CA 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 01 ~ 2008. 09

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발하여 기존의 화학공정과 2단계 효소공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2003년 CA1 기술개발에 성공하여 특허를 출원하였고, 유럽 제약사에서 CA1 기술에 대한 평가를 수행하였습니다. 유럽제약사에서 CA1 기술이 세계최고의 1단계 효소 기술임을 인정하고 상용화를 위한 CA2 기술 개발을 수행하였습니다. 2004년에 CA2 기술의 개발에 성공하여 2005년 최종 기술이전 계약을 체결하였고, 2005년 11월부터 세계 처음으로 유럽 제약사에 의하여 1단계 효소 기술을 이용한 7-ACA 생산이 상용화 되었습니다. 2007년 11월에 유럽제약사의 요구에 따라 추가 기술 개발을 위한 용역연구 계약을 체결한 후 CA2 효소의 안정성 증대를 위한 CA3 기술 개발을 수행하였습니다. 2008년 9월에 CA3 기술 개발에 성공하였고, 유럽제약사에 의하여 2010년 1월부터 7-ACA 상업적 생산에 적용되었습니다. 이와 같은 CA 기술의 이전 및 상용화에 의하여 유럽제약사로부터 총 86억원의 기술료를 지급받았습니다.

기대효과	7-ACA 상업적 생산에 적용하여 환경부담을 줄임으로써 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(3) CX 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 및 1단계 효소의 제품 생산

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2008. 12 ~ 현재

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발 및 1단계 효소제품을 생산하여 7-ACA를 생산하는 중국 제약회사에 판매하고자 하였습니다.

연구결과	2011년 1월까지 CX 효소의 유전자개량에 성공하였고, 2011년 8월까지 고정화효소 제품의 공정 개발에 성공하였습니다. 2011년 8월에 중국의 제약회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 독점판매계약을 체결하였고, 2011년 10월에 처음으로 CX 효소제품을 생산하여 중국 시장에 대한 수출을 시작하였습니다. 그 후 CX 효소의 안정성 증대를 목적으로 한 추가 기술 개발을 수행하였고, 2012년 10월에 안정성이 2배 이상 증대한 업그레이드 효소의 개발에 성공하였습니다.

기대효과	중국의 7-ACA 상업적생산에서 기존의 화학합성 및 2단계 효소법을 대체하여 고품질의 제품을 생산하고, 환경오염의 문제를 해결하여 해당 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(4) SP1(아목시실린 합성효소)

연구명	페니실린계 항생제인 아목시실린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2 012. 01 ~ 2016. 12 .

연구목적	페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA(6-aminopenicillanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제의 90% 이상을 차지합니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 40도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 제기되어 왔습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 아목시실린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2012년 1월에 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 6-APA라는 중간물질로부터 아목시실린을 1단계로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 2012년 04월 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 기술개발 및 제품 판매 MOU를 체결하였고, 지금까지 유전자 개량, 발효 기술 및 효소의 분리 정제 기술 개발, 효소 고정화에 필요한 담체의 개발, 고정화효소의 제조기술 개발, 나아가서 고객사를 통한 상업적 맞춤형 개량을 진행하였습니다. 2014년 7월 첫 제품을 출시하였으며, 현재 지속적으로 영업을 진행 중에 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 아목시실린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(5) DX (7-ACA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	세파계 항생제 중간물질인 7-ACA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 08 ~ 현재

연구목적	세파계의 대부분은 항생제 원료는 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 기존에 화학공정 또는 2단계 효소법으로 생산되고 있었지만, 당사에서 환경친화적이고 제품의 품질과 수율이 획기적으로 향상된 1단계 효소법을 개발하여 점차 시장을 대체해가고 있습니다. 하지만 이러한 1단계 효소법을 사용할 시 여전히 시작물질인 CPC(cephalosporin C)의 생산으로부터 생성되는 부산물을 줄이는데 한계가 있고, 또 CPC의 정제비용을 절감할 수 있는데 한계가 있기 때문에 최종 7-ACA의 제조원가를 줄이고 품질을 한층 더 높이는데 한계가 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 해결하고 7-ACA를 생산함에 있어서 궁극적인 최고 기술인 직접 생산 균주를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	7-ACA의 원재료 물질 즉, CPC 생산균주인 Acremonium crysogenum 균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 7-ACA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 현재 당사에서 기존에 개발한 1단계 효소 유전자의 본 균주에서의 발현 최적화, 본 균주의 CPC 대사경로의 유전자 조작을 통한 CPC 생산, 나아가서 7-ACA의 생산 최적화 기술을 개발 중에 있습니다. 최근 7-ACA 직접 생산성이 획기적으로 증가한 균주를 개발하였고 이와 관련하여 특허를 출원하였습니다. 또한 본 7-ACA 직접 생산기술의 상업화를 목적으로 기존 7-ACA를 생산하는 업체들과 협상 중에 있습니다.

기대효과	본 7-ACA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 기존 1단계효소법 대비 제조원가를 절반 이하로 낮추고 품질을 획기적으로 높일 수 있음으로써, 7-ACA 생산에 있어서 최고의 경쟁력을 갖 춤으로써 기존 CX 사업을 대체하고자 합니다.

( 6 ) PX (Protein A 레진)

연구명	항체 분리용 친화성 크로마토그래피 레진인 protein A 레진의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 01 ~ 현재

연구목적	Protein A 레진은 항체 분리정제에 필수적으로 사용되고, 또한 항체의약품의 제조공정 중 가장 큰 비중을 차지하는 고부가가치 친화성 크로마토그래피 레진입니다. 항체의약품을 중심으로 한 바이오시밀러 시대가 본격적으로 시작되고 급속히 성장함에 따라 protein A 레진 시장이 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 당사에서는 경쟁력 있는 고객맞춤형 protein A 레진 제품을 개발하고자 합니다.

연구결과	당사는 2013년 2월 protein A 생산기술 (GMP 생산공정 기술을 포함)을 도입함으로써 제품의 개발에 박차를 가하였습니다. 본 기술은 기존 제조기술에 비하여 보다 효율적이고 생산수율이 3배 이상 높다는 장점이 있습니다. 또한 당사의 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 보다 저렴하고 품질이 우수한 레진을 개발해 오고 있고, 현재 완성단계에 있습니다. 현재까지 이미 실험용 protein A 레진 제품을 개발하여 출시한 상태입니다. 최근 유전자진화 기술을 이용하여 알칼리내성 protein A를 개발하는데 성공하였고 이에 맞는 레진개발을 진행 중에 있습니다.

기대효과	기존 제품에 비해 보다 가격 경쟁력을 지니는 protein A를 개발하고, 지속적인 기술개발을 통해 보다 품질 경쟁력이 있는 고객맞춤형 레진 제품을 개발함으로써 기업의 항체의약품 생산에서의 경쟁력 증대에 기여하고자 합니다.

(7) 효소분해 글루코사민

연구명	효소분해 글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2003. 05

연구목적	글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료제로서 기능성식품 분야 및 의약품 분야에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 하지만 대부분의 글루코사민은 키틴 산분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키토산아제를 이용한 효소분해 글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키토산아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 글루코사민 생산기술을 개발하여 식품첨가물공전에 등재시키고, 또한 효소분해 글루코사민 소재를 출시하는데 성공하였습니다. 나아가서 저가, 저품질의 중국산 산분해 글루코사민과 비교하여 품질의 우수성을 확인하였습니다.

기대효과	산분해 글루코사민을 대체하고, 관절건강 소재로 이용됨으로써 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(8) 효소분해 N-아세틸글루코사민

연구명	효소분해 N-아세틸글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2004. 12

연구목적	N-아세틸글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료용 신소재로서 차세대 글루코사민으로 각광을 받고 있습니다. 또한 피부보습 및 주름개선용 신소재로 알려지면서 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 하지만 대부분의 N-아세틸글루코사민은 화학합성법 또는 부분 효소분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 따라서 화학합성법의 N-아세틸글루코사민은 안정성 문제 때문에 한국이나 일본에서 식품으로 사용할 수 없습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키틴아제를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키틴아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민 생산기술을 개발하였습니다. 2004년 12월에 본 기술에 대한 특허를 출원하였고, 2005년에 관절건강에 대한 개별인정형 건강기능식품 승인을 획득하였습니다. 2006년 건강기능식품 GMP승인을 받은 후 제품을 출시하는데 성공하였습니다. 2008년에는 식약청으로부터 천연 N-아세틸글루코사민에 대한 피부보습 원료로 인정받아서 일본 수출을 개시하였습니다. 이에 따라 2009년에 한국무역협회와 지식경제부로부터 대일수출 유망 100대 기업으로 선정되었고, 2011년 12월에는 지식경제부로부터 “세계일류상품”으로 선정되었습니다.

기대효과	화학합성 NAG를 대체하고, 관절 및 피부미용 관련 시장의 성장을 통하여 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(9) PI/DCI

연구명	천연 혈당강하 소재인 PI/DCI 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	1999. 07 ~ 2005. 04

연구목적	피니톨(PI) 및 D-카이로이노시톨(DCI)을 효모 전처리 기술을 이용한 효소법을 개발하여 고순도, 고품질 PI/DCI의 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	Carob원료로부터 효모 발효기술을 이용하여 고순도, 고품질의 PI/DCI를 경제적으로 생산할 수 있는 제조공정 기술을 개발하였습니다. 2000년 12월 혈당강하 작용기작에 대한 연구를 완료하였고, 대한민국기술대전 산업자원부 장관상을 수상하였습니다. 또한 2003년 12월까지 피니톨 혈당강하 인체시험 및 동물실험을 완료한 후 2004년 12월부터 일본 및 뉴질랜드 수출을 시작하였습니다. 2005년에는 식약청으로부터 피니톨의 혈당강하 소재 개별인정을 승인 받았고, 2006년에 피니톨 및 카이로이노시톨 성분 분리방법에 대한 특허를 등록 받았습니다. 최근에는 혈당강하 효과 외에 인체에 유효한 다양한 기능들에 대해서 추가 연구를 진행 중에 있습니다.

기대효과	경쟁제품에 비하여 고품질, 저렴한 제품을 생산하여 혈당강하 및 PCOS 관련 시장이 빠른 성장할 것입니다.

(10) CP(콜라겐 펩타이드)

연구명	초저분자 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2007. 01~ 2009. 12.

연구목적	콜라겐 펩타이드는 콜라겐을 효소분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재로 널리 사용되고 있습니다. 당사는 품질과 제조원가에서 경쟁력이 있는 콜라겐 펩타이드를 생산할 수 있는 효소를 이용한 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	효소기술을 이용하여 Fish scale(어린) 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발에 성공하였습니다. 이로부터 소, 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와 달리 광우병 등 동물 유래의 질병 걱정이 없는 어린 유래의 콜라겐 펩타이드를 개발하였습니다. 당사가 개발한 콜라겐 펩타이드는 무색, 무취, 저온이나 낮은 pH에서 침전이 생기지 않고 또한 펩타이드의 평균 분자량이 500Da으로서 흡수가 용이한 장점이 있습니다. 2011년 콜라겐 펩타이드 생산설비 구축을 완료한 이후, 원료 수출 및 k-뉴트라 완제품 판매를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다.

기대효과	일본산 고가의 피부미용 관련 제품을 대체할 것입니다.

(1 1) CTP (콜라겐 트리펩타이드)

연구명	고 기능성 및 고 흡수성 콜라겐 트리펩타이드 식품소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 08 ~ 현재

연구목적	콜라겐 트리펩타이드(CTP)는 콜라겐분해 특수효소에 의하여 “Gly-X-Y”라는 특이성분으로 구성된 콜라겐 펩타이드(CP)를 말합니다. 이러한 콜라겐 트리펩타이드는 기존 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성, 고 기능성을 가지는 고부가가치의 식품소재입니다. 당사에서는 콜라게나제라는 식품용 특수효소를 개발하여 고함량 CTP 제품을 개발하여 고기능성 피부 및 뼈건강 식품소재를 개발하고자 합니다.

연구결과	당사에서는 이미 어린(fish scale) 원료로부터 콜라겐 펩타이드를 생산함으로써 동물유래의 콜라겐 펩타이드로부터 차별화된 제품을 생산하였습니다. 최근 기존의 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성 및 고 기능성인 콜라겐 트리펩타이드 식품소재를 개발하기 위하여, GRAS 균주인 바실러스 균주로부터 콜라게나제 특수효소를 개발하였습니다. 최근 생산공정을 확립하였고, 다양한 CTP 제품을 개발하여 피부 및 뼈건강에 있어서 차별화된 고 기능성 식품소재를 개발 중에 있습니다.

기대효과	고령화 사회에 들어서면서 피부 노화, 골다공증, 동맥경화와 같은 노인성 질병이 심화되고 있는 현재, 피부건강과 뼈건강에 도움이 되는 고 흡수성 및 고 기능성 콜라겐 트리펩타이드 제품을 개발함으로써 인류의 건강에 도움이 되고자 합니다.

(1 2) 푸코잔틴 (항비만 신소재 푸코잔틴)

연구명	미역 유래의 항비만 기능성 신소재인 푸코잔틴 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2006. 06 ~ 2014. 12.

연구목적	비만은 전세계적으로 가장 흔한 건강장애의 하나로서 건강을 추구하는 현재에 사회적인 큰 문제로 알려져 있습니다. 푸코잔틴은 미역과 같은 갈조류에 존재하는 일종의 카로테노이드 화합물로서 항산화, 항암, 항염증 및 항비만 작용이 있다고 보고되어 있습니다. 따라서 당사에서는 한국의 청정해수지역에서 생산되는 미역으로부터 고기능성 푸코잔틴을 다량 함유하는 항비만 제품을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	당사에서는 한국에서 생산되는 청정 미역으로부터 안전한 식품소재인 푸코잔틴을 다량 함유한 미역추출물을 생산하여 다이어트에 탁월한 효능이 있는 안전한 건강기능 식품을 생산하고자 하였습니다. 따라서 식품용 주정을 이용하여 푸코잔틴을 안정적으로 생산하는 기술을 개발하였고, 나아가서 열과 빛에 극도로 불안정한 푸코잔틴을 안정화는 기술개발에 중점을 두었습니다. 현재 2년 이상의 유통안정성을 확보한 푸코잔틴 제품의 개발에 성공하여 항비만 효능이 뛰어난 건강기능식품 소재를 개발하였습니다.

기대효과	청정 미역이라는 안정한 식품원료로부터 항비만, 나아가서 항산화 및 항노화기능이 탁월한 건강기능성 제품을 개발함으로써 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하고자 합니다.

(13) 라이코펜

연구명	재조합 대장균으로부터 라이코펜의 대량 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 11. ~ 2007. 08.

연구목적	재조합 대장균으로부터 라이코펜을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하여 기존의 화학합성 라이코펜과 토마토 추출 라이코펜을 대체하는 것입니다.

연구결과	유전자 재조합과 재조합 대장균의 발효를 통하여 라이코펜의 생산성이 세계 최고 수준인 3g/L에 도달하였습니다. 이 정도의 생산성이면 고품질의 라이코펜을 토마토 추출 뿐만 아니라 화학합성 라이코펜보다도 저렴하게 생산할 수 있는 수준입니다.

기대효과	고가의 천연 라이코펜을 대체하여 사료첨가제 시장에 진출할 것입니다.

(14) 락타아제

연구명	발효유 제조 시 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2004. 04. ~ 2006. 08.

연구목적	한국, 일본, 중국 그리고 동남아시아 사람들 대부분이 우유를 섭취할 시 유당불내증을 겪고 있습니다. 따라서 당사는 효모로부터 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술을 개발하여 수입산 락타아제를 대체하고자 하였습니다.

연구결과	Kluyveromyces속 야생형 효모에 미생물변이기술을 적용하여 락타아제 고생산성 균주를 개발하여 특허를 출원하여 2007년 10월 한국특허 등록을 취득하였습니다. 또한 발효기술 개발을 통하여 락타아제의 생산성이 산업화 가능한 수준까지 도달하였고, 락타아제의 분리, 정제 공정을 개발하여 유당분해능이 뛰어난 락타아제를 생산하는 기술을 개발하였습니다.

기대효과	고효능, 고품질의 락타아제를 제조하여 유당불내증-free 우유제조에 사용될 것입니다.

(15) 피타아제

연구명	동물사료 첨가용 피타아제 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 07. ~ 2004. 10.

연구목적	닭, 돼지와 같은 단위동물의 경우 곡물사료 중의 인복합체를 분해하지 못하고 분변으로 배출되어 환경오염을 일으키고 있습니다. 또한 이런 인복합체는 동물들의 미량원소와 단백질의 흡수를 방해하는 작용하고 있습니다. 따라서 동물사료 중의 인복합체를 분해하여 인의 환경오염을 줄이고 동물의 영양원 흡수를 증대할 수 있는 사료첨가제용 피타아제를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	자연계에서 내열성이 우수한 바실러스 유래의 피타아제 생산균주를 선발하였고, 유전자진화기술을 이용하여 동물의 위장의 낮은 pH에서 안정한 내열성, 내산성 피타아제를 개발하였습니다. 기존 타사의 피타아제보다 내열성이 강한 장점이 있어서 펠렛사료 제조공정 중의 고온에서 안정한 특성이 있습니다.

기대효과	동물사료 첨가제로 사용되어 동물의 영양소 섭취를 증대하고, 환경오염을 줄일 것입니다.

(16) 곡물발효효소

연구명	소화 및 흡수 증진을 위한 기능성 곡물발효효소 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2015. 12 ~ 현재

연구목적	고지방 고단백의 서구식 식습관과 인스턴트 식품 섭취, 현대인의 변화된 식습관에서 비롯된 소화 및 흡수의 장애는 비만과 당뇨를 비롯한 대사질환과 만성 피로를 야기했습니다. 따라서 당사는 소화와 흡수 및 장건강 증진을 위한 곡물발효효소를 개발하게 되었으며 과학적으로 선별된 곡물과 식품용 미생물을 이용해서 생성되는 천연 발효효소는 생체 내 소화와 흡수를 개선하여 장건강과 대사의 균형을 이루기를 기대합니다.

연구결과	발효의 베이스를 위해 건강에 유용한 기능성이 있는 곡물을 선별하고 곡물 발효를 위한 식품용 미생물 균주도 선별 후, 효소생산 최적의 발효 조건과 대량 생산 조건을 확립하였고 생산 공장도 가동을 시작했습니다. 당사의 곡물발효효소의 차별성을 위한 in vitro 연구 결과를 확보하였으며 기능성 부각과 마케팅을 위한 간이 임상 실험을 진행 중에 있으며 더욱 최적의 생산 조건을 위한 공정의 업그레이드와 추가적인 기능성을 보강하기 위한 연구를 진행중에 있습니다.

기대효과	청년층은 인스턴트 음식과 잦은 음주와 불규칙한 생활로 소화와 흡수와 배변에 장애를 겪고있으며, 40살 이후로는 인체의 소화력은 급격히 감소하게 되어 비만과 각종 심혈관 질환을 유발하게 됩니다. 살아있는 천연효소 뿐만아니라 유산균과 식이섬유가 풍부한 곡물발효효소는 소화와 흡수의 개선으로 전체적인 생체내 대사의 균형을 유지하여 건강한 신체를 유지하는데 큰 도움을 줄것으로 기대합니다.

(17) 미네랄 죽염

연구명	황화수소의 함량 조절이 가능한 미네랄 죽염의 규격화된 대량 생산법 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2016. 03 ~ 현재

연구목적	죽염은 본토강목에 그 처방법이 34 가지일 정도로 건강 기능성이 높으나 대량생산의 문제점, 규격화 문제, 기능성의 과학적인 검증이 안되어있는 문제점이 있습니다. 당사는 목포대 천일염 연구소와의 기술이전과 공동 연구개발로 유효물질의 조절이 가능한 현대화된 죽염 생산공정을 개발하고, 기능성 또한 과학적인 검증으로 한국과 세계 프리미엄 소금시장에 진출하고자 합니다.

연구결과	죽염의 주요 기능성 물질인 황화수소의 함유량을 일정하게 유지하는 특수 제조공정을 확립하였으며 비임상 시험 결과에서 미네랄 죽염은 항산화, 항노화, 항염증의 기능성이 검증되었으며 위염의 억제, 숙취 해소의 효능이 동물실험에서 확인이 되었습니다. 또한 전북대 임상 지원센터에서 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 현재 파일롯 단계의 공정이 확립이 되었으며 최적의 생산 조건을 위한 공정의 업그레이드와 영업을 위한 추가적인 기능성 데이터를 확보하고 있습니다.

기대효과	미네랄 죽염 사업의 경우 국내뿐만 아니라 프랑스 게랑드 소금을 비롯한 세계의 프리미엄 소금시장의 개척이 일차적인 목적으로 과학적인 기능성과 제조법을 확립하여 공격적인 마켓팅으로 시장 진입을 계획 중입니다. 특히 죽염의 유효물질인 황화수소는 생체 내에 천연으로 존재하는 기체성 생리활성물질로 건강 기능성에 관한 연구 논문이 수백편에 달할 정도로 기능성이 인정을 받고 있습니다. 죽염의 기능성 물질이 황화수소이고 이러한 기능성 물질의 함량을 조절할 수 있는 유일한 업체로서 독보적인 기술로 사업을 영위할 예정입니다. * 황화수소 및 미네랄 죽염의 기능성: 혈압강하, 심혈관보호, 위염 완화, 숙취 해소, 항산화, 항노화, 당뇨완화, 천식완화, 항암 작용 등

11. 그 밖에 투자의사결정가. 상표관리

특허카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무관청

상표	CAROPINITOL : 상표명	2005.10.03	2006.06.23	피니톨, DCI	일본특허청

피니톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

파인톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

PureMax: 상표명	2010.11.30	2012.03.19	NAG	한국특허청

K-nutra : 상표명	2012.10.15	2013.05.03	건강기능식품 전반	한국특허청

K-nutra : 상표명	2014.07.10	2014.09.24	건강기능식품 전반	중국특허청

프로에이 : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro A : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro G : 상표명	2014.12.11	2015.10.26	Protein G	한국특허청

아미코젠 키토슬림 : 상표명	2015.04.17	2015.11.11	키토산	한국특허청

케이뉴트라 : 상표명	2015.06.30	2016.01.19	건강기능식품 전반	한국특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.29	2015.11.24	NAG	독일특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.31	2015.12.07	NAG	베네룩스특허청

Chinositol : 상표명	2015.07.29	2015.11.04	chinositol	독일특허청

Chinositol : 상표명	2015.08.04	2015.12.28	chinositol	스페인특허청

ProL : 상표명	2015.09.09	2016.07.08	ProL	한국특허청

Agelis nutra : 상표명	2015.10.15	2016.08.19	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 영문상표명	2015.10.15	2016.07.25	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 그림상표명	2015.10.15	2016.08.29	Agelis nutra	한국특허청

Agelis nutra : 상표명	2015.10.20	2016.11.28	Agelis nutra	중국 특허청

BOMNARA : 상표명	2015.12.14	2016.08.29	Bomnara	한국특허청

BOMNARA : 상표명	2016.04.18	2017.05.21	Bomnara	중국특허청

ovaboost : 상표명	2017.01.23	2017.02.04	ovaboost	중국특 허 청

ButiCTP : 상표명	2017.04.17	2017.04.21	ButiCTP	중국특허청

Balansitol : 상표명	2017.01.03	2017.01.07	Balansitol	중국특허청

寶愛娜 : 상표명	2015.12.17	2017.01.28	寶愛娜	중국특허청

艾易淨 : 상표명	2016.08.01	2017.06.27	艾易淨	중국특허청

상호	아미코젠주식회사: 상호	2000.10.20	2002.05.29	사업전반	한국특허청

AMICOGEN : 상호	2011.08.05	2012.10.16	사업전반	한국 특허청

AMICOGEN : 상호	2012.10.16	2014.09.01	사업전반	일본특허청

AMICOGEN : 상호	2014.07.10	2014.09.23	사업전반	중국특허청

아미코젠퍼시픽 :상호	2016.04.21	2016.11.21	사업전반	한국특허청

나. 지적재산권 보유현황

특허 카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

유전자진화(특수 효소개발 원천기술: CX, SC, SP 등)	한쪽 방향성의 단일 가닥 디엔에이 절편들을 이용하는 재조합 디엔에이 라이브러리의 제조방법	2001.07.11	2004.08.25	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

트랜스포존을 이용한 무작위 코돈 돌연변이 기법	2002.07.04	2003.07.04	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2005.10.18	유전자 진화기술 (원천기술)	미국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2006.03.03	유전자 진화기술 (원천기술)	일본
특허청

유전체 대사공학 (토마토 리코펜 대사공학)	메발로네이트 경로를 통한 이소프레노이드의 제조방법	2006.04.18	2008.01.30	발효 (사업화 예정)	한국특허청

알콜 유사체의 인산화 효소를 암호화하는 유전자 및 이를 이용한 아이소프레노이드의 제조방법	2006.05.30	2008.02.26	발효 (사업화 예정)	한국특허청

라이코펜의 생합성에 관여하는 유전자, 그 유전자를 포함하는 재조합 벡터 및 그 재조합 벡터로 형질전환된 미생물	2007.04.05	2008.05.20	발효 (사업화 예정)	한국특허청

재조합 대장균을 이용한 라이코펜 생산 방법	2007.05.04	2014.09.11	발효 (사업화 예정)	한국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli	2008.05.06	2012.07.31	라이코펜 (사업화 예정)	미국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli(분할출원)	2012.06.28	2014.09.09	라이코펜 (사업화 예정)	미국
특허청

일반 효소	클루이베로마이세스 푸레질리스 변이주 및 이로부터 생산된 락타아제	2006.04.11	2007.10.29	락타아제 (사업화 예정)	한국특허청

키티나아제를 생산하는 신규한 셀룰로모나스 속 GM13 균주	2001.03.23	2005.10.17	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국특허청

셀룰로모나스 속 GM13 균주 유래의 신규한 엑소키티나아제 유전자	2001.03.23	2005.05.02	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국 특허청

아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	2015.01.16	2016.11.14	-	한국특허청

세파계 항생제 원료물질(7-ACA)을 생산하기 위한 변이효소	2013.01.22	2017.04.14	항생제 원료 제조용	한국특허청

A mutant enzyme for production of cephalosporin antibiotics	2013.02.07	2017.06.06	항생제 원료 제조용	중국특허청

7-아미노새팔로스포란산의 고농도 생산 재조합 아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및 이 방법으로 제조된 균주	2016.08.26	2017.12.06	DX	한국특허청

효소기반 신소재	키티나아제를 생산하는 트리코더마 비리데 AGCC-M41 균주, 상기 균주로부터 분리된 키티나아제 및 이를 이용한 N-아세틸글루코사민의 생산방법	2004.12.20	2006.12.27	NAG	한국특허청

글루코사민과 피니톨을 유효성분으로 하는 염증성질환의 예방 및 치료조성물	2005.06.30	2008.02.26	글루코사민, NAG	한국특허청

효소분해법을 이용한 미각이 개선된 글루코사민 유기산의 제조방법	2007.08.09	2008.05.27	글루코사민	한국특허청

대두가공 부산물로부터 카이로이노시톨 성분의 분리방법	2001.03.27	2006.07.14	피니톨, DCI	한국특허청

대두가공 부산물로부터 피니톨의 회수방법	2001.07.24	2006.08.28	피니톨, DCI	한국특허청

카이로이노시톨 또는 피니톨의 백내장 예방치료제로서의 용도와 그 조성물	2001.10.06	2006.11.28	피니톨, DCI	한국특허청

케롭시럽으로부터 피니톨을 고수율로 회수하는 방법	2002.08.16	2007.08.24	피니톨, DCI(사업화)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

갈조류로부터 푸코잔틴 추출물의 제조방법	2008.09.11	2011.09.29	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

Composition for preventing or treating lipid metabolic disorders comprising fucoxanthin or marine plant extract containing same	2010.04.07	2014.08.01	푸코잔틴(사업화 예정)	일본특허청

리그난계 화합물을 함유하는 뇌신경질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물	2005.03.31	2007.01.30	메이스리그난(미사업화)	한국특허청

콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한 콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	2018.09.02	2018.02.14	CTP 제조공정	한국특허청

Method of recovering chiro-inositol and its derivatives from byproducts of soybean processing	2003.04.03	2006.05.19	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2009.12.11	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2012.03.14	피니톨, DCI	유럽
특허청

죽염	황산염을 이용한 미네랄 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 미네랄 죽염	2012.06.27	2013.11.20	죽염	한국특허청

황토 세라믹 용기를 이용하여 기능성 성분 함량의 조절이 가능한 죽염의 제조방법 및 그에 의하여 제조된 죽염	2013.07.30	2015.10.06	죽염	한국특허청

다. 출원중인 특허

분야	특허명	출원번호(출원일)	공개번호(공개일)

대분류	중분류	소분류

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP제조공정	콜라겐 분해효소 제조방법 및 이를 이용한콜라겐 트리펩타이드의 제조방법	PCT/KR2015/012181(2015.11.12)	-

일본JP2017-545514(2017.05.12)	-

중국CN2015800611192 (2015.11.12)	-

제품(효소)	항생제원료제조용	AEH	아목시실린 생산성이 증가된 변이 알파-아미노산 에스터 가수분해효소	PCT/KR2015/012095(2015.11.11)	-

제품(소재)	화장품용	주름개선	아세틸클린수용체 결합 펩타이드(세라믹기술원과 공동출원진행)	10-2017-0082039(2017.06.28)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	CTP 모발(주름,보습)	콜라겐 트리펩타이드를 고함량으로 함유하는콜라겐 가수분해물 및 이외 용도	PCT/KR2017/001217(2017.02.03)	-

10-2016-0014896(2016.02.05)	-

중국CN201780001018.5(2017.09.13)	-

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	DX	7-아미노새팔로스포란산의 고농도 생산 재조합아크레모니움 크리소제눔 균주의 제조방법 및이 방법으로 제조된 균주	PCT/KR2017/009330 (2017.08.25)

제품(소재)	콜라겐트리펩타이드	PX	알칼리 내성이 증가된 변이 면역글로불린 결합 단백질	PCT/KR2017/007248 (2017.07.06)	-

10-2016-0085721(2016.07.06)	-

제품(효소)	식품용	곡물발효	바실러스 코아귤란스 균주를 접종한 액체 종균용 배양액을 이용한 발효효율이 증대된 곡물발효효소 분말의 제조방법	10-2017-0050405 (2017.06.26)	-

중국CN20170693470.4(2017-08-14)	-

곡물발효효소가 코팅되어 소화가 용이한 견과류를 포함하는 식품의 제조방법	10-2017-0080410 (2017.06.26)	-

제품(소재)	키크린	키크린	키토산 및 자몽 종자 추출물을 유효성분으로 포함하는 항바이러스용 조성물	10-2017-0163666 (2017.11.30)	-