아미코젠 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

[용어 설명]

전문용어	내용	해설

유전자 진화기술	Molecular gene evolution	유전자를 조작하여 산업적 조건에 적합하지 않는 효소의 특성을 개량함으로써 산업적으로 활용할 수 있는 새로운 효소 (enzyme)를 만들 수 있음. 이런 유전자 조작을 통한 효소개량 방법 중 가장 효율적인 방법이 "유전자 진화기술”임. 이 과정을 간단히 설명하면, (1) 타겟 효소의 유전자에 각종 돌연변이를 주어 '돌연변이 라이브러리'를 만드는 단계, (2) 이 라이브러리 내에서 우리가 원하는 돌연변이체를 초고속으로 선발(HTS)하는 단계, (3) 이렇게 선발된 돌연변이체 3-10개를 시험관 속에서 재조합 (recombination)시켜 더욱 기능이 향상된 '재조합 돌연변이체'를 HTS 방법으로 선발하는 단계로 이루어짐. 이런 (1)~(3)의 단계를 반복함으로써 우리가 원하는 최적 특성을 갖는 '슈퍼 효소 (super enzyme)'를 얻을 수 있음. 이러한 과정은 자연계에서 생물체의 유전자가 수백만년 동안 진화하는 것과 매우 유사하기 때문에 “유전자진화”라는 말을 사용함.

항생제	항생물질 (antibiotics)	영어 어원인 antibiotics는, 반대 또는 저항이라는 뜻의 anti와 살아있는 것을 뜻하는 bio의 결합으로, 미생물을 죽인다 혹은 저항한다는 뜻임. 생물학적 의미는, " '미생물에 의하여 만들어진 물질'로서, 다른 미생물을 죽이거나 성장을 막는 물질”을 말하고, “미생물을 죽이거나 성장을 막는” 물질이나 화학구조에 따라서 여러 종류로 나뉘어짐.

CA	세파계 항생제 원료인 7-ACA 합성효소	당사에서 개발한 세파로스포린 C 아실라아제 (cephalosporin C acylase 혹은 CPC acylase) 효소의 제품명으로서, 당사가 유전자진화기술을 이용하여 세계 최초로 개발한 특수효소로서 2005년 유럽다국적제약사에 기술이전 함.

CX	세파계 항생제 원료인 7-ACA 합성효소	당사가 새로운 유전자로부터 유전자진화기술을 적용하여 개발된 효소로서, 세파로스포린 C (cephalosporin C 혹은 CPC)로부터 1단계 공정으로 7-아미노세파로스포라닉 에시드 (7-aminocephalosporanic acid 혹은 7-ACA)를 제조하는 기능을 가진 특수효소임.

SP	아목시실린(amoxicillin) 합성효소 등 페니실린계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic penicillins (반합성 페니실린계 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서 , 다양한 종류의 페니실린계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용 되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 아목시실린 합성효소 (SP1)을 비롯하여 다양한 페니실린계 항생제를 생산할 수 있는 특수효소 개발에 성공하여 상용화시켰으며 일부는 계속 개발 중에 있음 (SP1∼SP6 등)

SC	세포탁심 (cefotaxim) 등 세파계 항생제 합성효소	당사가 개발을 완료하였거나 개발 중인 Semi-synthetic cephalosporins (반합성 세팔로스포린 항생제) 생산용 특수효소의 제품명으로서, 다양한 세파계 항생제를 효소법으로 생산하는데 사용되는 다양한 효소를 뜻함. 현재 당사는 일부의 세팔로스포린계 항생제 합성효소 개발에 성공하여 사용화하였으며 일부는 개발 중에 있음 (SC1∼SC5 등).

화학합성법	화학공정을 이용한 합성 방법 (chemical synthesis)	화학합성은 보통 이미 존재하는 결합을 끊거나 새로운 결합을 형성하는 것으로서, 보통 유독한 용매나 화학촉매가 필요하므로써 심각한 환경오염의 문제를 일으킴. 또한 합성되는 물질의 안정성을 고려하여 영하의 온도에서 진행되어 에너지 소비가 크기 때문에 제조단가의 절감에 한계가 있음. 7-ACA 생산 역시 유독한 유기용매들을 이용하는 화학합성법이 개발되어 사용되어 왔지만, 영하 40도에서 반응하고 여러 반응과정을 거치는 등 문제 때문에 에너지소비가 크고, 수율이 낮고, 품질이 떨어짐으로써 제조단가 높은 단점이 있음. 더욱 중요한 것은 심각한 환경오염을 일으키는 문제 때문에 중국을 비롯한 많은 국가들에서 화학합성법을 제한하고 있음.

2단계 효소공정법	Two-step enzymatic process	7-ACA 생산에서 화학합성법의 단점을 보완하여 개발된 효소법으로서 두가지 효소(DAO, GLA)를 이용한 환경친화적인 방법임. 하지만 여전히 두가지 공정을 사용하는 문제 때문에 공정이 길고 수율이 낮다는 단점이 있어서 제조단가의 절감에 한계가 있음.

1단계 효소공정법	One-step enzymatic process	7-ACA 생산에 있어서 제일 이상적인 방법으로서, CPC를 1단계로 가수분해할 수 있는 효소 즉 CPC acylase를 이용한 공정임. 2단계 효소공정법에 비하여 공정이 간단하여 품질이 좋고 수율이 높다는 장점이 있음. 또한 에너지가 적게 들어가기 때문에 제조단가를 획기적으로 절감할 수 있음.

Protein A resin	Protein A Agarose Resin(항체 분리정제용 친화성 크로마토그래피)	항체 분리정제에 필수적으로 사용되는 '친화성 크로마토그래피 레진 (affinity chromatography resin)으로서 항체와 특이적으로 결합하여 1단계만으로도 항체를 고순도 분리해 내는 바이오의약 생산용 소재임. 항체 의약품을 생산하는 모든 제약회사, 항체 동물약품 생산회사, 면역진단제품을 개발/생산하는 회사 및 연구실에서 사용함.

NAG	N-아세틸글루코사민 (N-Acetylglucosamine)	효소공법으로 생산한 천연 N-아세틸글루코사민으로서 모유에 다량 들어있는 소재로서 관절연골과 피부진피의 구성성분임. 관절건강과 피부보습에 도움을 주는 건강기능을 가지고 있음.

PI / DCI	PI (Pinitol) D-카이로이노시톨 (D-Chiro-inositol)	PI는 콩과류, 솔잎 등에 특징적으로 존재하며, DCI는 피니톨(Pinitol)로부터 de-methylation (산분해)시켜 제조되는 당알코올 성분임. DCI와 피니톨은 모두 혈당조절, 간건강, 여성호르몬조절, 다낭성난소증후군(PCOS) 개선 등 다양한 생리기능 을 가진 건강기능성 식품 원료임.

CP/CTP	Collagen peptides (콜라겐펩타이드) Collagen tripeptides(콜라겐 트리펩타이드)	콜라겐 펩타이드는 기존 콜라겐을 효소 분해하여 흡수가 용이하도록 저분자로 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재 (nutricosmetics)와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재 (nutraceuticals)로서 널리 사용됨. 특히 "콜라겐 트리펩타이드"는 당사의 특수효소 기술로 개발된 제품으로서 체내 흡수도가 높고 기존 콜라겐 펩타이드 제품보다 피부, 뼈, 모발 건강에 뛰어난 건강기능성을 갖는 것이 특징임. 화장품 원료로 등제 완료.

COS	Chito Oligosaccharides ( 키토 올리고당)	COS는 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토 올리고당으로서 당사는 인체 면역증강 건강식품원료 및 동물용 항생제 대체제로 사용화/개발 중에 있으며 건강식품, 동물사료첨가제, 식품살균 및 보존제로 사용가능함.

FXN	Fucoxanthin( 푸코잔틴)	미역, 다시마 등 갈조류(brown algae)에 특이적으로 존재하는carotenoid계 물질(건미역 중 푸코잔틴 함량:약0.2~0.3%)로 체지방을 감소시킴으로써 항비만 효능이 뛰어난 것으로 알려져 있음. 그 밖에도 FXN은 항암, 항당뇨의 작용을 가지고 있음.

CHT	Chitosan(키토산)	게나 새우와 같은 갑각류의 껍질이나 오징어나 갑오징어와 같은 연체류의 뼈에서 칼슘과 단백질을 제거하고 난후 탈아세틸화하여 제조하며 체내에서 지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되며 콜레스테롤을 감소시키는 효과도 있음.

키크린	KeyClean(키크린)	식품원료인 키토산을 주원료로 하여 개발한 "먹을 수 있는 천연 살균보존제"임. 키토산의 분자량을 특수하게 조절하여 항균활성이 큰 키토산을 제조하고 여기에 항균활성이 강한 먹을 수 있는 부원료를 첨가하여 만든 제품으로 항균활성이 우수하여 식품의 보존기간을 연장할 수 있으며 조리기구등의 천연살균소독제로 사용됨. 당사는 키크린 기술을 더욱 확장하여 "천연 손소독제", "천연 항균 물티슈" 등 다양한 생활용품을 사업화하고 있음.

BP2	유포자유산균( Bacillus subtilis BP-2)	BP-2는 "포자를 형성하는 유산균"으로부터 생산된 "유산균 포자 제품"으로서, 정장작용 및 항생제 대체기능을 우수함. 특히 BP-2는 열 안정성이 우수하여 식품이나 사료의 가공적성이 뛰어남. 사료에서는 항생제 대체효과가 기대됨.

기질	효소와 작용하여 화학반응을 일으키는 원료 물질 (substrate)	효소에 의하여 촉매작용을 받는 원료 물질을 말함. 효소에 기질특이성이 있는 것은 효소와 기질이 마치 자물쇠와 열쇠의 관계처럼 공간적 입체구조가 꼭 들어맞는 것끼리 결합하여, 그 결과 기질이 화학반응을 일으키기 때문임. 예를 들면, 우리가 잘 알고 있는 소화효소의 기질 중에는 전분 등이 있음.

생물촉매	Biocatalyst 또는 효소 (enzyme)	촉매란 화학 반응을 전후하여 자신은 아무런 변화를 일으키지 않고 반응 속도를 빠르게 해주는 물질을 말함. 일반적으로 화학합성은 “무기물”을 촉매로 사용하는 것에 반해서, 생물촉매란 정교한 입체구조를 가진 단백질 (protein)로 이루어져 있으며 생물체 내의 갖가지 화학반응이 일어날 때 촉매작용을 하므로써, “효소 (enzyme)”라고도 함. 효소 (생물촉매)는 현재까지 약 3,000종이 알려져 있으며, 그 숫자는 해마다 증가하고 있음. 이 가운데 산업적으로 응용이 가능한 생물촉매는 약 150여종이며, 현재 상업적으로 생산되고 있는 효소는 60여종에 불과함. 그 이유는 생물체 내에서 작용하는 효소는 “생물체 조건”에서 반응을 촉매 하도록 진화되어 있기 때문에 인공합성물질이나 특수한 조건 (고온, 고압, 높고 낮은 pH 조건, 유기용매 반응 등)에서는 거의 작용을 하지 못함. 이러한 단점이 있는 자연의 효소를 다양한 반응에도 작용하도록 하기 위해서는 인공물질이나 특수조건에서 작용하도록 효소를 개량해야 함. 효소개량에 가장 좋은 방법이 당사의 핵심기술인 “유전자진화”기술임.

특수효소	Specialty enzyme	기존의 "화학공정"을 친환경 "효소공정"으로 대체하는데 사용되는 효소로서 당사가 유전자진화기술을 이용하여 개발한 효소를 통칭하는 말. 즉, 지금까지 효소공정으로 바꾸기가 불가능하거나 어렵다고 생각했던 "특수 화학공정"을 당사가 새롭게 개발한 "특수 효소"를 이용하여 효소공정으로 대체할 수 있었음. 이런 특수 용도로 사용되는 효소를 통칭하여 특수효소라고 함.

담체	Immobilization polymeric support(resin)	효소나 세포 등을 고정화시키는데 사용되는 불용성(insoluble) 물질로서 다양한 무기, 유기재료로 구성된 다공성 물질임.

고정화	Immobilization	생물촉매(효소)를 반복 사용하기 위해 불용성의 담체에 결합시키는 공정을 말함. 이렇게 고정화된 효소 (고정화 효소)는 반응액을 여과함으로써 반응물과 생성물로부터 쉽게 분리되어 반복 사용할 수 있게 됨.

7-ACA	7-aminocephalosporanic acid	CPC의 곁가지 (side chain) 가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 반합성 세파계 항생제 합성에 사용되는 핵심 중간체. 즉, 수십종의 세파계항생제 원료의약품 합성을 위한 출발물질임.

6-APA	6-aminopenicillanic acid	페니실린의 곁가지가 제거되어 생성되는 모핵물질로서 여러 종류의 페니실린계 항생제 원료의약품(API)을 합성을 위한 출발물질임.

CPC	세팔로스포린 C (Cephalosporin C)	CPC는 베타-락탐(β-lactam)계 항생물질로서 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum과 같은 미생물에 의해서 생산되며, 세균의 세포벽 합성저해를 통해 항균활성을 나타냄. CPC 자체는 항균활성이 낮고 적용 병원균 대상이 좁아 용도가 크지 않으나 CPC로부터 모핵성분인 7-ACA를 생산하기 위해서 반드시 필요한 출발물질이라는 점에서 중요성이 매우 큼. 7-ACA로부터 기능이 뛰어난 다양한 반합성 세파계 항생제가 생산됨.

베타-락탐계 항생제	β-lactam antibiotics	베타락탐계 항생제는 세균의 세포벽의 합성을 억제하는 작용기전을 가지고 있고, 화학구조상 베타락탐 고리를 기본구조로 하는 항생제로서, 페니실린과 세팔로스포린이 가장 대표적임.

세파계 항생제	Cephalosporin antibiotics	베타락탐계로서, 세팔로스포린 기본 구조를 가지고 있으며, 모핵물질에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

페니실린계 항생제	Penicillin antibiotics	베타락탐계로서, 6-APA를 기본 구조핵으로 가지고 있으며, 여기에 다양한 측쇄 화합물이 결합되어 다양한 종류의 항생제가 만들어짐.

효소 활성도	Enzyme activity	효소와 기질의 반응 능력을 나타내는 활성 역가를 말함.

Ku(단위)	Kilounit	생물촉매(효소)의 활성을 나타내는 단위로서, unit의 1000배를 말함.

API	Active Pharmaceutical Ingredient	의약 원료(약효를 가지고 있는 원료)를 말함.

1. 사업의 개요

당사는 2000년 05월 29일 설립 이후 자체 개발한 유전자 진화기술(Molecular gene evolution)을 바탕으로 세파계 항 생제 핵심 중간체(7-ACA) 제조에 필요한 효소 (CX)를 비롯하여 다양한 제약용 특수효소의 개발 및 사업화에 주력하고 있으며, 당사의 특수효소 기술을 확장하여 바이오 신소재(N-아세틸글루코사민, D-카이로이노시톨 및 피니톨, 콜라겐 펩타이드 및 콜라겐 트리펩타이드, 키토산, 키크린 등) 및 바이오의약 소재 (Protein A 레진 등) 사업을 하고 있는 산업바이오 전문회사입니다. 현재 당사의 주력제품인 CX 효소의 사업화 성공을 기반으로 향후 신규사업으로 다양한 페니실린계 항생제 합성효소인 "SP 효소류"(아목시실린을 비롯한 다양한 페니실린계 항생제 합성효소류) 및 세팔로스포린계 항생제 합성효소인 "SC 효소류"(세포탁심 등 다양한 세파계 항생제 합성효소류)를 개발 및 사업화를 진행 중이며, 항체 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 Protein A 레진(항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진)제품을 개발 및 사업화 중입니다. 또한 당사는 상장 후, 최근 DX 기술을 개발하여 특허를 출원하는 등 혁신적 바이오 기술을 개발중이거나 생산 및 유통에 전문성을 가진 벤처기업/기업에 전략적으로 투자하여 당사의 사업과 시너지를 극대화시키고 사업을 확장해 나가고 있습니다.

가. 산업의 특성

세계에서 가장 큰 바이오산업협회인 미국의 BIO(Biotechnology Industry Organization)는 바이오산업을 의약바이오 (Red biotechnology), 농업바이오 (Green biotechnology), 산업바이오 (White biotechnology 혹은 Industrial biotechnology)으로 나누었습니다. 당사는 이 중에서 '산업바이오'에 속합니다. 산업바이오는 원료물질을 미생물이나 효소를 이용하여 산업적으로 유용한 물질로 전환시키는 기술로 이러한 기술을 통하여 제품을 생산하는 것이 '산업바이오 산업'입니다. 즉, Bio-based chemicals을 생산하는 산업이라고 말 할수 있습니다. 당사는 '유전자진화기술을 기반으로 한 효소기술'을 산업바이오에 적용하여 다양한 제약용 특수효소 사업과 바이오신소재 사업을 하고 있습니다.

산업바이오의 특징은 다음과 같은 몇가지로 요약할 수 있습니다. ① 제조공정 수를 줄임으로써 생산공정을 단순화시킬 수 있고, ② 효소나 미생물을 사용함으로써 생산성을 증가시킬 수 있으며, ③ 품질을 향상시킬 수 있으며, ④ 폐수/폐기물이나 CO₂ 방출을 줄일 수 있고, ⑤ 재생가능한 자원을 출발원료로 사용할 수 있으며, ⑥ 석유 의존도를 줄일 수 있습니다.

(1) 제약용 특수효소 사업 및 기타 특수효소 사업

효소(Enzymes)는 기질(substrates)이 되는 물질에 특이적으로 작용하여 화학반응을 유도하는 촉매기능의 단백질로 정의됩니다. 효소제품은 미생물발효를 통하거나 식물, 동물조직의 추출 을 통하여 생산되는 모든 산업용(industrial) 및 특수용(specialty) 효소를 포함하고 있습니다. 이들 효소는 기존 화학공정을 대체함으로써 친환경적이고 자원의 효율을 높이고 에너지를 절감시키며 환경 오염을 막을 수 있어 21세기 사용량이 크게 증가될 것으로 예상됩니다. Freedonia Group 보고서 (World Enzyme to 2015)에서 효소를 산업용 효소(Industrial enzymes)와 특수효소(Specialty enzymes)로 구분하였고 산업용 효소에는 식품/음료용 효소, 세탁용 효소, 바이오연료용 효소, 동물사료용 효소, 다른 산업용 효소를 포함시켰으며, 특수효소에는 의약용 효소, 연구 및 생물공학용 효소, 진단용 효소, 생물촉매 (biocatalyst)를 포함시켰습니다. 보고서에 따르면, 2010년 총 효소 시장규모는 57.5억 달러였는데 이 중 산업용효소 시장규모는 33.5억 달러였으며 특수효소는 24.1억 달러였으며, 향후 2020년에는 산업용 효소 시장규모가 약 63억 달러, 특수효소 시장규모가 약 50억 달러로 총 113억 달러로 예상되는 미래 성장산업입니다 (아래의 도표 참조).

WORLD ENZYME DEMAND BY MARKET(million dollars) 2000-2020

Item	2000	2005	2010	2015	2020

World Gross Domestic Product (bil 2009$)	53,660	63,890	75,350	92,800	113,800

$ enzymes/mil $ GDP	49	60	76	86	99

World Enzyme Demand	2,625	3,830	5,750	7,980	11,250

Industrial:	1,610	2,220	3,345	4,490	6,280

Food Beverage	520	760	1,220	1,770	2,520

Cleaning Product	530	650	840	1,080	1,370

Biofuel Production	72	166	500	615	900

Animal Feed	115	268	365	545	820

Other Industrial	373	376	420	480	670

Specialty:	1,015	1,610	2,405	3,490	4,970

Pharmaceutical	455	795	1,200	1,640	2,180

Research Biotechnology	332	470	695	1,060	1,600

Diagnostic	172	240	350	560	840

Biocatalyst	56	105	160	230	350

표. 세계효소시장(2010~2020)

주) 출처 : Freedonia Group 보고서 (World Enzyme to 2015)

당 사는 위와 같은 다양한 효소산업 중에서 '특수효소' 사업에 집중하고 있으며 그 중에서도 부가가치가 가장 높은 제약용 특수효소 개발과 사업화에 집중하고 있습니다. CX 효소는 세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 생산공정에사용되는 효소로서 세팔로스포린 C(CPC)를 1단계로 가수분해하여 7-ACA를 생산할 수 있 습니다.

7-ACA 제조방법 중 제일 처음으로 개발된 화학적 공정은 CPC를 여러 가지 유기용매와 같은 독성 화학물질들을 이용하여 제조하는 공정입니다. 독성 폐기물질의 생성량이 많고 여러 단계를 거쳐서 제조되는 만큼 수율과 품질이 떨어짐으로써 제조원가가 높은 단점이 있습니다. 7-ACA를 제조 생산하는 해당 국가들은 환경문제 때문에 화학적 공정의 사용을 제한함에 따라 관련 제조업체들에서는 효소공정의 도입이 불가피하였습니다.

화학적 공정의 대체 공정으로 2단계 효소공정이 개발되어 상업화 되었습니다. 이 공정은 2가지 종류의 효소를 사용하여 2단계로 7-ACA를 생산하는 공정으로서 폐수 발생량이 감소하는 장점이 있습니다. 하지만 공정 중에 과산화수소를 사용하기 때문에 화학적 공정에 비하여 품질은 비슷하나 수율이 떨어지는 단점이 있습니다. 따라서여전히 제조원가의 절감에 한계가 있습니다.

당사에서는 기존의 화학적 공정과 2단계 효소공정의 문제점을 보완하기 위하여 1단계 효소 즉, CX 효소를 개발하여 기존 제조공정을 대체하는데 성공하였습니다. 7-ACA 제조를 위한 1단계 효소공정은 기존의 모든 공정에 비하여 제품수율, 제조원가, 환경비용 등 모든 면에서 기술 우위성을 가지고 있으며, 1단계 효소공법 적용 시 기존 방법에 비해서 불순물 생성이 현저히 감소하여 고품질의 7-ACA를 얻을 수 있는 장점도 있습니다. 따라서 1단계 효소공정은 기존 공정의 문제점을 동시에 해결할 수 있는 가장 이상적인 공정으로 평가되고 있습니다 (아래의 표 참조).

구 분	화학합성법	2단계효소법	1단계효소법 (당사 기술)*

1. 생산수율(W/W, %)	51	46	60

2. 전체에너지 소비(MJ/kg 7-ACA)	2,894	1,855	1,431

3. 폐기물처리 에너지(MJ/kg 7-ACA)	411	211	162

4 . CO₂ 방출((kg CO₂ , eq uivalent/kg 7-ACA)	387	205	158

참고문헌 : Richard K. Henderson et. al. EHS LCA assessment for 7-ACA synthesis. Industrial Biotechnology, Vol.4 (2) : 180-192(2008).

* 당사 1단계 효소법의 공정과 수율을 참고문헌의 데이터에 적용하여 계산한 수치입니다.

1단계 효소공정(CX)은 화학합성법에 비해서 생산수율 17.6% 증가, 전체 에너지소비 50.6% 감소, 폐기물처리 에너지 60.6% 감소, CO₂ 방출 59.2% 감소됩니다. 또한 2단계 효소법에 비해서 생산수율 30.4% 증가, 전체 에너지소비 22.9% 감소, 폐기물처리 에너지 23.2% 감소, CO₂ 방출 29 .7% 감소됩니다. 당사는 CX 효소 사업화에 성공한 후, 다양한 페니실린계 항생제 효소합성에 사용될 수 있는 SP 합성효소류 (SP1~SP6)를 개발 중에 있으며 또한 다양한 세파계 항생제 효소합성에 사용될 수 있는 SC 합성효소류(SC1~SC5)를 개발 및 사업화를 추진하고 있습니다. 또한 당사는 제약용 특수효소 사업뿐만 아니라, 향후 환경, 식품, 화장품, 바이오에너지 등 다양한 산업에 적용될 수 있는 특수효소 개발 및 사업화에 집중하고 있습니다. (2) 바이오의약 소재 사업당사는 당사의 효소기술을 확장하여, 항체 등 단백질 의약품의 생산에 필수적으로 사용되는 "친화성 레진" 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 유전자 진화기술은 단백질의 특성을 개량하는 기술로서 효소, 호르몬 단백질, 바이오의약 단백질, 펩타이드 등 다양한 단백질 및 펩타이드 제품의 개발에 응용될 수 있습니다. 당사의 이러한 장점을 활용하여 항체 단백질 분리에 필수적인 Protein A, G, L, A/G 레진을 비롯하여 바이오의약회사에서 사용되는 "알칼리내성의 Protein A 레진" 개발을 추진하고 있습니다. 당사가 신규로 개발한 Protein A 레진 제품은 당사의 효소기술과 "아미코젠(중국)바이오팜유한회사"의 아가로즈 담체 기술을 결합하여 개발된 제품으로서 제품생산에 사용되는 필수원료를 모두 당사 및 당사 종속회사가 자체적으로 개발하여 생산함으로써 "품질 및 가격 경쟁력"을 확보하는 사업모델을 추구하고 있습니다. 현재 당사의 바이오의약 소재 사업은 연구 및 진단용 항체 분리에 사용될 수 있는 다양한 Protein A 레진 판매를 시작하였으며, 최근 바이오의약회사에서 사용할 수 있는 알칼리내성 Protein A 레진 개발에 성공하여 한국, 중국 등으로 사업을 확장할 계획입니다. 당사는 바이오의약회사에서 사용할 수 있는 Protein A 레진을 생산하기 위하여 GMP 혹은 ISO 인증 생산시설을 확보하여 본 사업의 영역을 확대할 계획입니다.

(3) 바이오신소재 사업

당사의 효소기술을 확장하여 21세기 '건강/웰니스'라는 메가 트렌드에 부합되는 "천연/고품질" 바이오신소재 개발 및 사업화를 추진하고 있습니다. 특히 키티나아제 (chitinase) 개발에 집중하여 돌연변이법과 균주개량으로 효소 생산성을 약 2,000배 이상 향상시켰으며 이것을 활용하여 '천연 N-아세틸글루코사민(NAG)'을 상용화하여 관절건강 및 피부 건강기능으로 국내뿐만 아니라 일본, 미국 등으로 수출하고 있습니다. 또한 차별화된 효소기술을 활용하여, 천연혈당강하 및 대사질환 예방 및 개선 소재인 D-카이로이노시톨/피니톨, 피부미용소재인 콜라겐 펩타이드/콜라겐 트리펩타이드 (흡수가 용이한 나노 콜라겐 및 기능성이 우수한 콜라겐 트리펩타이드), 체지방을 흡착시켜 다이어트에 도움이 되는 키토산, 식용가능한 천연 살균제 및 천연식품 보존제인 키크린, 내산성, 내열성 등 안정성이 우수한 유포자유산균(BP2), 사료에서 항생제 대체 역할을 할 수 있는 키토산올리고당 등을 생산하여 판매하고 있습니다. 당사의 이들 바이오신소재들은 당사만의 효소기술을 이용하여 품질과 기능성 및 제조단가면에서 차별화하여 타사와의 경쟁력을 늘려가고 있습니다. 또한 당사의 소재를 이용하여 건강기능식품 및 식품을 제조하여 소비자에게 직접 판매하는 B2C 브랜드사업 (케이-뉴트라(K-Nutra), 에이지리스-뉴트라(Agelis-Nutra)) 을 진행하고 있습니다. 국내는 온라인 쇼핑몰 중심의 마케팅 활동(바이럴, 서포터즈, 온라인 광고, 뉴스레터 등 고객관리 등)에 집중하고 있으며 한편으로는 텔레마케터(TM) 활용과 더불어 백화점 및 면세점 입점 등 오프라인으로 유통망 확대하여 매출 및 인지도 확대를 추진 중에 있습니다. 해외는 전문 건강식품판매회사와 연결하여 판매를 추진하고 있습니다. 또한 당사는 B2C사업을 더욱 확장시키기 위해 국내 및 아시아의 네트워크 유통채널을 보유한 건강기능식품 및 화장품 전문유통업체인 (주)아미코젠퍼시픽 을 인수하여 판매 유통 채널을 확장하고 있습니다. 또한 당사는 바이오코젠(주), (주)스킨메드 등 국내외 기술중심의 벤처기업에 투자하여 건강식품을 포함하는 B2C 헬스앤뷰티케어사업을 더욱 확대해 나갈 계획입니다.

당사는 2014년 인수한 아미코젠씨앤씨(주)와 협력하여 개발한 "항균성 키토산"을 이용하여 먹을 수 있는 안전한 천연 살균소독제 "키크린"을 생산하여 판매하고 있습니다. 키토산은 자체적으로 미생물의 발육을 억제하는 효능을 가진 바이오신소재로서 당사의 효소기술을 접목하여 항균성을 더욱 증가시킨 "항균성 키토산"을 개발하였습니다. 키크린은 이러한 항균성 키토산에 다양한 식품용 첨가물을 혼합하여 제조한 제품으로서, 타사대비 항균활성 (항바이러스 활성 포함)이 훨씬 우수하고 폭 넓은 향균 및 살균 스펙트럼을 가졌으며, 무엇보다 먹을 수 있는 안전한 식품기원의 살균소독제라는 특성이 있습니다. 이런한 장점 때문에 당사의 키크린 제품은 떡과 면류의 식품보존제, 어린이 장남감 소독, 과일 및 야채의 세척에 안심하고 사용할 수 있습니다. 현재는 신선식품, 수산, 육류 등의 식품업체를 비롯한 급식, 식사재 유통사 등과 같은 기업고객(B2B)을 중심으로 판매하고 있습니다. 향후 무알콜 천연 살균소독제, 천연 항균 물티슈, 손소독제(의약외품), 칫솔 살균제 등과 같은 다양한 제품을 출시할 예정이며, 자체 "키크린 온라인 쇼핑몰"을 중심으로 개인고객(B2C)에게 판매할 예정 입니다. 나아가 최근 산아 제한 완화와 위생관념 제고 등으로 꾸준히 성장하고 있는 중국 살균소독제 시장으로 본격 진출할 계획을 가지고 있습니다.

(4) 신규 바이오사업

당사는 제약용 특수효소를 기반으로 하여 당사의 기술과 사업에 시너지를 낼 수 있는 국내외 산학연 기술을 도입함은 물론 역량있는 기술력을 보유한 국내외 우수기업에 투자하여 신규사업을 추진하고 있습니다. 이러한 전략적 투자를 통하여 당사의 미래 성장동력이 될 혁신적인 기술을 확보하여 신규 바이오사업에 진출하는 것은 물론이고, 당사 사업과의 연계를 통하여 당사 사업의 경쟁력을 제고시키고, 시장지배력을 강화시키며, 향후 연계 시장으로 사업영역을 더욱 확대하게 될 것입니다. 간단히 당사가 전략적으로 투자한 기업을 소개하겠습니다.

(주)스킨메드는 전국 6개 대학병원(충남대, 연세대, 중앙대, 경상대, 부산대, 전남대)의 피부과 전문의와 교수진, 연구원들이 설립한 피부과학 전문 연구 기업입니다. 아토피, 습진, 여드름, 건성 등의 피부질환 연구에 평균 20년 이상의 경력을 가진 피부 전문 연구진들로 구성되어 있으며, 아토피, 여드름 등 민감성 피부를 위한 일반적인 스킨케어부터 난치성 피부질환 치료제와 피부건강을 도와줄 수 있는 기능성 화장품 개발을 집중적으로 연구개발하고 있습니다. 특히 특수기능성 피부질환/화장품 소재, Nano sponge DDS기술 및 펩타이드 기술 등을 이용한 난치성 피부용 화장품, 주름개선 화장품, 화장품 신소재 개발을 추진 중에 있습니다. 당사의 바이오신소재 연구개발 기술력과 자체 보유하고 있는 유통망을 통한 헬스 시너지를 기대하고 있습니다. 또한 (주)스킨메드와 당사는 협력을 통해 병의원, 약국, 면세점 등과 같은 기존의 국내 오프라인 유통망을 넓혀 나가는 한편 중국, 태국, 베트남 등 아시아 시장을 중심으로 코스메슈티컬 화장품 시장을 개척하고 있습니다. 또한 당사와의 협력을 통하여 B2C 온라인 쇼핑몰을 통한 판매를 추진 중에 있습니다. (주)스킨메드는 향후 난치성피부질환 치료 및 피부건강화장품 전문회사로서 성장할 것으로 기대됩니다.

㈜셀리드는 세계최초로 B세포와 단핵구를 기반으로 자궁경부암, 위암, 유방암 등 다양한 암에 적용가능한 혁신적인 "항암면역치료백신기술"을 보유한 기업입니다. 2022년 350억볼 규모의 항암면역치료 시장을 타겟으로 기존의 고비용 가격구조(환자혈액으로부터 면역세포를 분리하여 약 3-4주 배양하여 세포치료제를 생산하는 기술) 제품보다 월등히 우수한 1일 항암면역치료기술 (one-day therapy)을 세계최초로 개발하였습니다. 이러한 기술력과 경제성은 이미 인정받아 국내에서는 당사를 비롯하여 녹십자셀의 투자를 받은 바 있으며, 미국의 NeoImmuneTech사와는 BVAC-C(자궁경부암) 기술에 대한 이전계약을 체결한바 있습니다. 또한 최근에 자궁경부암 치료백신으로 IND 승인을 받았습니다. 당사는 2014년 이러한 셀리드 연구파이프라인에 대한 중국사업 우선권을 확보한 전략적 투자를 통하여 바이오의약품 사업의 계기를 마련하였습니다. 당사의 종속회사인 "아미코젠(차이나)바이오팜유한회사"가 셀리드의 기술을 이전 받아 중국에서 임상 등 인허가 과정을 통하여 바이오 신약으로 등록하여 판매할 계획을 가지고 있습니다.

바이오코젠㈜는 맞춤의료시대를 선도하는 Precision Medicine/ Precision Nutrition 전문 기업입니다. 질병에 대한 유전체 수준의 이해를 넘어 단백질 공학 및 고감도 검출을 위한 고유 나노기반 암, 면역/대사질환 진단시스템을 개발한 맞춤형 분자진단 및 치료 모니터링 플랫폼을 개발을 하고 있습니다. 특히, 기존의 면역진단기술들이 최대 pg/mL 수준의 바이오마커 농도를 측정하는 것이 비하여 바이오코젠(주)는 기존보다 약 100만배 낮은 농도의 바이오마커를 진단할 수 있는 Dendro-QD 면역진단기술을 개발 중에 있습니다. 이런 혁신적인 진단기술개발을 통하여 암이나 기타 질병을 혁신적의 조기에 진단할 수 있게 될 것입니다. 또한 바이오코젠(주)는 운동성 향상 및 근육퇴화 예방, 여성갱년기 개선, 알츠하이머 예방 및 개선을 위한 nutraceutical 신소재 개발을 비롯하여, 퇴행성 및 류마티스 관절염을 치료할 수 있는 면역조절 유산균 (Probiotics) 개발 및 신개념 유산균 건강식품을 개발하고 있습니다. 현재는 연구초기 단계이나 향후 당사와 바이오신소재 사업과 면역사업에서 큰 시너지와 성과를 기대하고 있습니다.

㈜클리노믹스는 맞춤의료시대를 선도하는 유전체분석을 통한 차세대 맞춤진단 전문기업으로서 혈액내 순환 암 세포(CTC, Circulating Tumor Cell)나 CT DNA를 분리하는 장치 (device), Digital counter (Cancer panel NGS 장비, NGS = next generation sequencing) 장비를 개발하고 있으며, 이를 이용한 유전체기반의 암진단 기술을 보유한 기업입니다. 클리노믹스는 혈액내 희귀세포나 DNA 분석을 통하여 암을 진단하고 치료 후 암치료 효과나 치료 정도를 모니터링하는 "Liquid biopsy" 사업에 집중하고 있습니다. 당사는 클리노믹스와의 전략적 투자를 통하여 맞춤형 진단 및 면역진단관련 사업을 확대하고자 합니다.

이외에도 효소를 활용한 사료첨가물용 효소/미생물 전문기업인 (주)펄자임과 친환경 미생물 농약 기술을 보유한 (주)제일그린산업에 투자하여 당사와 사업협력을 하고 있습니다. 당사는 이들 기업들이 가진 독착정이고 독보적인 기술을 활용하여 국내를 비롯하여 중국, 인도, 미국 등으로 시장을 확대하고자 긴밀히 협력하고 있습니다. 현재 당사는 각 기업들과 국내외 진출에 맞추어 저가의 생산단가 연구와 기능을 개선하는 연구를 진행중에 있습니다. 당사는 (주)제일그린산업과 (주)펄자임과 같이 효소 및 미생물 기술을 통해 지구환경과 인류건강에 이바지하는 기술력있는 기업들에게 지속적인 투자를 통하여 당사와의 협력 구조를 만들어 이익실현을 하고자 합니다.

나. 산업의 성장성

(1) 특수효소(의약용, 산업용) 사업

CX 효소 제품은 세파계 항생제의 중간원료물질을 제조하는데 사용되는 효소로서 주요 시장은 항생제시장입니다. 2016년 5월 IBK투자증권의 "지식기반 4차산업에 대한 리서치" 자료에 따르면 2015년 기준 의약용효소 시장규모는 약 63억 달러, 산업용효소는 약 42억달러, 특수 효소 시장 규모는 약 18억달러로 추산되며, 두 자료를 합산해 보면 세계 효소시장은 약 120억달러로 2012~2016년 연평균 시장성장률은 5%에 달하고 있고, 향후 성장 폭은 더욱 커질것으로 기대된다고 합니다.

중국의 7-ACA의 생산량은 2010년 6,221톤, 2011년 6,531톤, 2012년 5,542톤, 2013년 6,897톤, 2014년 6,003톤을 생산하였습니다. 2010년~2014년에 연평균 약 6,239톤이 생산되고 있습니다. (7-ACA 市場調査報告(2015), 아래의 그림 참조).

이러한 항생제들은 거의 대부분 화학공정으로 생산되고 있어 환경오염, 폐기물처리의 어려움, 품질저하, 에너지비용 증가 등의 문제를 안고 있습니다. 당사의 사업은 이러한 화학공정으로 생산되던 항생제를 친환경 효소법으로 대체하고자 하는 것입니다. 이러한 목적을 달성하기 위하여 다양한 세파계와 페니실린계 항생제 혹은 그 중간체를 효소법으로 생산할 수 있는 "특수효소"를 개발하여 사업화하였고 현재 다양한 항생제 생산용 특수효소를 개발 중에 있습니다. 근본적으로 항생제는 아프리카, 남미, 중동 등의 국가에 새로운 수요가 창출되어 시장이 확대되는 반면에 유럽, 미국, 중국 등 선진국을 중심으로 항생제 제한정책이 시행되어 세계시장규모는 매년 약 2-3% 수준으로 낮은 성장성을 보이고 있습니다. 그러나, 당사가 추구하는 친환경 효소법에 의한 항생제 제조기술은 아직 초기단계이며 향후 기존의 화학공정을 점진적으로 대체해 나갈 것이기 때 문에 제약용 효소시장과 효소법으로 생산된 Green API 시장은 지속적으로 증가될 것으로 사료됩니다. 당사는 항생제 뿐만 아니라 고혈압, 당뇨, 순환기질환, 항암제 등 다양한 의약원료 (API)에 사용될 수 있는 특수효소(대사공학 미생물 등 포함)를 개발하여 시장을 더욱 확대할 계획을 가지고 있습니다. 또한 당사의 특수효소기술을 환경, 식품, 화장품, 바이오에너지 등에 사용될 수 있는 산업용 효소로 확대하여 시장을 확대해 나갈 것입니다. 당사의 제약용 효소 및 산업용 효소사업의 확대

당사는 유전자진화기술을 활용한 제약용 특수효소 사업의 경쟁력 확보, 당사의 제약용 특수효소를 직접 활용한 친환경 원료의약품(Green API) 생산 및 바이오의약 사업으로의 사업확대를 위하여 중국내 루캉리커약업유한공사를 인수하여 2015년 "아미코젠(중국)바이오팜유한회사"를 종속회사로 편입하였습니다. 아미코젠(중국)바이오팜유한회사는 의약용 흡착레진, 효소 고정화용 담체 등 중국내 담체/레진 전문생산업체로 당사의 효소에 맞춤형 레진을 제공함으로써 당사 고정화 특수효소 제품의 품질과 가격 경쟁력을 획기적으로 높일 수 있는 기틀을 마련하였습니다. 또한 당사는 아미코젠(중국)바이오팜유한회사가 보유한 의약품 및 동물의약품 원료(API), 인체 및 동물용의약품 완제품 생산시설과 인허가를 토대로 신규 제약용 특수효소 연구파이프라인을 확보하였으며 또한 당사가 개발한 제약용 특수효소를 직접 생산에 적용하여 친환경 Green API를 생산함으로서 중국내 친환경 원료의약품 사업을 개척하고자 합니다.

당사의 유전자진화기술과 축적된 효소기술을 적용하여 제약용 특수효소 이외에도 화학산업, 바이오디젤, 폐수처리, 동물사료, 식품 및 화장품 산업에 사용될 수 있는 다양한 산업용 효소를 개발하고 있으며, 현재 바이오디젤 생산용 리파아제 (Lipase), 사료용 프로테아제(protease) 및 유산균 등를 개발하여 부분적으로 상용화시키고 있습니다.

(2) 바이오의약 소재 사업 당사가 개발 중인 Protein A 레진은 당사 자체 분석결과 약 5,000억원의 시장규모를 가진 것으로 판단됩니다. Protein A 레진은 항체 의약품 생산에 필수적인 소재로서 바이오시밀러 (Biosimilar)의 확대와 더불어 수요가 크게 늘어날 것으로 예측되고 있습니다. 특히 한국은 셀트리온, 삼성바이오로직스 등 세계적인 규모의 바이오시밀러전문회사들이 있고 향후 한국의 바이오시밀러 생산능력이 더욱 증대될 계획으로 있어 당사가 자체적으로 개발 및 양산하게 될 Protein A 레진의 중요성이 더욱 커질 것입니다. 또한 당사가 전략적으로 집중하고 있는 중국시장은 특허가 만료되는 바이오의약품 (바이오시밀러)이 있어 가까운 미래에 가장 큰 시장이 될 것으로 예측되어 사업의 기회가 클 것으로 예상됩니다. 또한 바이오시밀러는 기존 화학약품의 "제네릭(generic)"에 해당되는 제품이기 때문에 가격경쟁력이 사업의 성공에 가장 중요한 요인이 될 것이며, 이에 따라서 제조원가의 절감이 가장 중요하게 될 것입니다. 이러한 상황을 고려할 때 Preotein A 시장은 향후 지속적으로 증가될 것으로 예상되며, 당사는 이 시장에서 당사의 독자적인 Protein A 레진 기술과 생산력을 확보하고 있기 때문에 기존의 다국적 기업들에 비해서 월등한 경쟁력으로 사업의 기회를 갖게 될 것으로 예상합니다.

(3) 바이오신소재 사업 바이오신소재 즉 기능성식품이 최근 전 세계적으로 소비자와 정책 당국의 주목을 받게 된 것은 식생활 구조에 따른 영양 편중과 이에 수반한 만성질환의 증가, 의료비용의 빠른 증가에 있습니다. 특히 선진국을 중심으로 고령화 추세와 이에 따른 건강한 삶의 보장과 의료비용의 감축이 개인은 물론 사회의 중요한 이슈가 되고 있으며 이는기능성식품에 대한 수요를 증대시키고 있습니다. 세계적인 웰빙 트렌드의 확산과 고령화의 영향으로 건강기능식품이 포함된 Nutrition Industry의 시장규모는 빠르게 성장하고 있습니다. 즉 건강기능식품 시장의 성장세는 "건강 지향적 소비자"의 증가에 따라 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 통계기관별로 다소 차이가 나지만 2009년 2,834억달러 규모였던 세계 기능성식품 시장은 높은 성장률로 2015년 4,347억달러 시장규모를 차지하였고, 지속적인 성장으로 2020년에는 6,394억달러 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.

[출처 : 2014 건강기능식품 시장현황 및 소비자 실태조사, 한국건강기능식품 협회, 2014.11]

당사의 효소기반 바이오신소재사업은 당사 핵심기술인 효소기술을 활용하는 사업으로서 기술사업 영역을 확대할 수 있을 뿐만 아니라 효소기반 신소재를 전세계에 생산 및 판매함으로써 매출 및 이익증가와 사업의 안정성을 증가시킬 수 있는 장점이 있습니다. 특히, 중국의 건강식품 시장규모는 2014년 약 54조원을 기록하였고 최근 4년간 약 30%로 고성장하고 있어 당사의 건강기능식품 원료와 완제품 사업의 성장이 예상됩니다. 당사는 당사의 종속회사인 산동애미과생물기술유한공사 를 통하여 건강식품사업과 화장품을 포함하는 헬스앤뷰티케어 사업을 집중적으로 추진할 계획입니다.

다. 경기변동의 특성(1) 제약용 특수효소 사업

당사의 CX효소를 포함한 의약용 특수효소는 세파계 및 페니실린계를 포함한 항생제산업과 밀접한 연관이 있습니다. 이들 항생제산업의 시장은 전반적으로 경기변동에 따른 수요변화가 적은 편입니다. 이는 항생제를 포함한 전체 의약품은 경기변동에 상관없이 필수품에 속하기 때문이고, 오히려 인간의 수명이 길어지고 사회가 발전함에 따라 그 수요가 점차 늘어날 것으로 예상하고 있습니다. 특히, 제약산업에 있어서, 환경오염에 대한 규제정책이 강화되고 그에 따르는 화학산업에 대한 강력한 제한정책으로 말미암아 친환경 효소법에 의한 API생산이 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 이런 이유로, 당사가 제품화하였거나 개발 중인 제약용 특수효소 (세파계와 페니실린계 항생제 제조용 특수효소)는 기존의 화학공정을 대체하여 점진적으로 사용이 늘어날 것으로 예상됩니다. 당사의 제약용 효소의 사용이 증가될 것으로 예상되지만, 정부의 항생제 (다른 의약품 포함) 제한정책에 의해서 정책적인 제한을 받을 수 있습니다.

(2) 바이오의약 소재 사업 당사가 1 차 개발 완료하여 판매 중인 P rotein A 레진 사업은 항체의약품 생산에 필수적인 소재로서 특수한 질병 치료에 관련된 사업이기 때문에 경기변동에 다소 영향을 받을 수 있으나 큰 폭의 변동성은 예상되지 않습니다. 특히, 바이오시밀러 항체는 경쟁사가 많기 때문에 항체 제조시 제조원가 절감이 필수적입니다. 따라서, 당사와 같이 Protein A 레진 가격경쟁력이 뛰어난 회사의 성장을 예상할 수 있습니다.

(3) 바이오신소재 사업

바이오신소재산업 중에서 당사가 집중하고 있는 건강기능식품 시장도 모든 산업과 마찬가지로 글로벌 경쟁시대에 돌입하였으며, 국가간에 치열한 기술개발 및 시장선점을 위한 경쟁이 벌어지고 있습니다. 이러한 상황에서 건강기능식품 사업은 경기변동 즉 불황기에는 수요자의 수익이 줄어들면서 수요가 위축될 것으로 보고 있습니다. 그러나, 전 세계적으로 국민소득의 증가, 인구의 고령화, 생활수준의 향상 등으로 개인이 건강하게 오래살고자 하는 욕구가 증가되어 건강기능식품 시장은 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 당사의 NAG, PI/DCI 및 CP(콜라겐펩타이드)/ CTP(콜라겐트리펩타이드) 와 같은 건강기능식품 제품들은 당사만의 효소기술을 이용하여 제조되고 있습니다. 따라서 환경친화적이고 품질이 좋고 제조단가가 낮다는 장점이 있습니다. 이러한 경쟁력으로 인하여 경기변동에 따른 영향을 최소화하고 시장 점유율을 늘릴 수 있는 계기가 될 것으로 보고 있습니다.

라. 계절성(1) 제약용 특수효소 사업

현재 당사의 CX 효소를 포함한 제약용 특수효소 사업은 중국의 항생제산업과 밀접한 연관이 있습니다. 항생제는 일반적으로 날씨가 더운 여름보다는 날씨가 서늘하거나 추운 봄, 가을, 겨울(특히 겨울철)에 생산량이 증가되는 경향이 있습니다 (곰팡이를 이용하여 항생제 원료를 발효생산하기 때문에 곰팡이가 자라기 쉬운 낮은 온도에서 생산량이 증가함. 온도가 올라가면 에너지비용이 증가하고 오염의 가능성이 높아짐). 현재는 당사의 제약용 특수효소 사업은 대부분 중국에 판매되고 있어 이러한 계절성이 있습니다. 그러나, 향후 당사의 제약용 특수효소 사업을 인도, 유럽, 남미, 미국, 러시아 등으로 확대하여 본 사업의 계절성 영향을 최소화하고 시장을 확대할 계획입니다.

한편으로 당사가 개발 중인 바이오에너지, 환경, 식품산업 등에 사용되는 효소의 경우는 계절성이 거의 없습니다. (2) 바이오의약 소재 사업 당사가 1차 개발완료하여 판매 중인 Protein A 레진 사업은 항체 의약품 생산시 필수적인 소재이므로 계절적인 변동 요인은 미미할 것으로 예상됩니다.

(3) 바이오신소재 사업

바이오신소재의 경우, 제품의 특징에 따라서 계절적인 변동이 있을 수 있습니다. 특히 다이어트 관련 제품의 경우에는 전형적으로 봄, 여름이 성수기라고 볼 수 있습니다. 하지만 당사의 NAG, PI/DCI 및 CP(콜라겐펩타이드)/ CTP(콜라겐트리펩타이드) 와 같은 바이오신소재의 경우에는 골관절, 혈당 조절, 여성임신률 증가 및 피부 미용에 관한 기능성소재인 만큼 계절적인 변동이 심하지 않습니다.

마. 국내외 시장여건(1) 경쟁상황(가) 제약용 특수효소 사업

당사의 주력 제약용 특수효소인 CX 효소는 세계에서 처음으로 당사에 의하여 개발된 7-ACA 생산용 1단계 효소입니다. 발효산물인 CPC로부터 7-ACA를 제조하 는 방법으로는 화학적 공법과 2단계 효소공법이 있습니다. 그러나 이 두 공법 모두가 단점을 가지고 있어서 7-ACA 제조원가 절감에 한계가 있습니다. 7-ACA 제조방법 중 제일 처음으로 개발된 화학적 공정은 CPC를 여러 가지 유기용매와 같은 독성 화학물질들을 이용하여 제조하는 공정입니다. 독성 폐기물질의 생성량이 많고, 여러 단계를 거쳐서 제조되는 만큼 수율과 품질이 떨어짐으로써 제조원가가 높은 단점이 있습니다. 해당 국가들에서 환경문제 때문에 화학적 공정의 사용을 제한하였고 따라서 관련 제조업체들에서는 효소공정의 도입이 불가피하였습니다.

화학적 공정의 대체 공정으로 2단계 효소공정이 개발되어 상업화 되었습니다. 이 공정은 2가지 종류의 효소를 사용하여 2단계로 7-ACA를 생산하는 공정으로서 폐수 발생량이 감소하는 장점이 있습니다. 하지만 공정 중에 과산화수소를 사용하기 때문에 화학적 공정에 비하여 품질은 비슷하나 수율이 떨어지는 단점이 있습니다. 따라서여전히 제조원가의 절감에 한계가 있습니다.

CPC 아실라제를 사용한 당사의 1단계 효소공법은 기존 7-ACA 생산기술의 문제점들을 한번에 해결할 수 있는 확실한 대체기술입니다. 이 기술은 지난 40여년간 전 세계적으로 많은 연구진에 의해 기술개발이 시도되었지만 산업적으로 적용 가능한 CPC 아실라제의 개발에는 모두 실패하였습니다. 그러나 당사는 산업적으로 적용 가능한 CPC 아실라제를 개발하여 세계적인 다국적 제약사에 기술이전한 바가 있습니다.당사는 유럽 다국적 제약사에 기술이전한 노하우을 가지고 새로운 7-ACA 제조용 1단계 효소를 개발하여 2011년 10월부터 중국시장에 제품으로 수출하고 있습니다. 당사의CX 효소제품이 시장에 출시되기 전까지 중국의 Fulaige사에서 거의 독점적으로 2단계 효소를 제조 및 판매하였으나, 현재 대부분 당사의CX 효소로 대체되거나, 또는 일부 2단계 효소공정을 사용하는 회사들에서는 2단계 효소를 자체 생산하여 사용하고 있는 실정으로 조만간 2단계 효소공정이 시장에서 퇴출될 것으로 예상됩니다. 일부 대학이나 연구소에서 CX와 같은 효소개발을 추진해 왔으나 아직까지 상용화에 미치지 못하고 있습니다. 그러나, 당사는 미래에 다가올 경쟁상황을 대비하여 현재 시판되고 있는 제품보다 3배 더 뛰어난 제품을 이미 개발하여 보유하고 있습니다. 또한 당사는 7-ACA 생산으로서는 최고의 기술로 평가될 수 있는 DX 기술(direct fermentative production of 7-ACA)을 개발하여 특허를 출원하였습니다. 균주의 발효를 통해서7-ACA를 직접 생산하는 DX 기술은 7-ACA의 생산에 있어서 생산 원가를 절반 이하로 줄이고 품질을 획기적으로 향상시키는 혁신적인 기술로서, 전 세계 7-ACA 시장에 있어서 경쟁력을 크게 높힐 수 있을 것으로 기대합니다. 당사가 개발 중인 반합성 페니실린 항생제 생산용 SP 효소류 (SP1~SP6)는 몇몇 대학이나 연구소 등에서 개발이 시도되고 있으나 아직 상용화 단계에 미치지는 못한 것으로 판단됩니 다. 특히 페니실린계 항생제 중에서 큰 비중을 차지하고 있는 아목시실린의 경우, 당사에서 이미 합성효소를 개발하여 시장에 진출하였습니다. 또한 몇개의 페니실린계 항생제 생산용 효소개발을 완료하여 향후 출시할 계획으로 있습니다. 앞으로 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 시장점유율을 점차적으로 늘려 나갈 것이고, 또한 지속적인 기술개발을 통하여 세계 최대의 경쟁력을 가질 계획입니다. 반합성 세팔로스포린 항생제 합성용 SC 효소류 (SC1~SC5)의 경우는 아직 세계적으로 거의 연구되고 있지 않습니다. 당사에서는 세파졸린과 같은 여러가지 세파계 항생제를 합성하는데 이용되는 SC효소를 개발 중 있습니다. 현재 진행 중에 있는 몇가지 SC효소기술 개발에서 큰 진전이 있어 향후 사용화할 계획입니다. 당사는 지속적인 기술개발을 통하여 페니실린계 및 세파계 항생제를 대부분 효소법으로 생산할 수 있도록 할 계획입니다. 이렇게 제약용 특수효소 제품을 다각화하여 기술경쟁력과 가격졍쟁력 및 시장지배력을 넓혀나갈 계획입니다. 또한 당사가 경쟁력이 있는 환경, 식품, 바이오에너지 등 산업용 효소시장에도 진출하여 경쟁력을 키울 나갈 것입니다. . (나) 바이오의약 소재 사업 당사 가 1차 개발 완료하여 판매 중인 Protein A 레진은 이미 Repligen, GE Healthcare, Genescript, Millipore사 등의 회사에서 판매되고 있는 제품입니다. 그러나, 이들 회사의 제품은 대용량으로 구매를 하더라도 kg당 1천만원 이상으로 고가라는 문제가 있습니다 (연구용 소용량의 경우는 g당 50만원). 당사는 향후 바이오시밀러 항체 의약품 사업이 활성화되는 2016년 이후에는 항체 제조원가를 낮추기 위해서 저가 고품질의 Protein A 레진이 필수적일 것이라는 판단과 향후 한국이 바이오시밀러 생산에서 세계 3위가 되기 때문에 그 수요가 크게 증가될 것으로 예 상되어 본 제품 개발에 착수한 것입니다. 당사는 뛰어난 Protein A 생산기술을 이미 보유하고 있으며, 또한 레진제조 전문회사인 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 공동으로Protein A 를 고정화할 수 있는 아가로즈레진을 개발 중에 있습니다. 최근 아가로즈레진 개발에 큰 진전이 있어 상용화를 추진 중에 있습니다. 이런 개발들을 통하여 저가의 고품질 Protein A 레진 개발을 성공 적으로 추진하고 있습니다. 당사의 Protein A 레진(제품명: ProA)은 뛰어난 품질과 가격 경쟁력을 바탕으로 한국, 중국, 인도, 일본 등에서 판매가 기대됩니다.

(다) 바이오신소재 사업

바이오신소재의 중요 분야인 건강기능성 식품의 발전은 정체기에 들어선 세계 식품산업의 새로운 발전의 계기가 되어 세계 식품산업의 전반에 걸쳐 커다란 지각변동을 일으키고 있습니다. 이러한 시장변화는 많은 기업에게 새로운 기회로 인식되어 식품산업체 뿐만 아니라 식품 관련 분야에 참여하고 있는 대기업, 다국적 유통업체 및 제약업체도 적극적인 시장참여 의사를 밝히고 있습니다. 하지만 모든 산업은 글로벌 경쟁시대에 돌입하였으며, 특히 바이오신소재 분야 역시 국가간에 치열한 기 술개발 및 시장선점을 위한 경쟁이 벌어지고 있습니다. 특히, 기능성 식품법 강화에 따라 시장의 재편이 빠르게 진행되고 있는 만큼 제품력과 연구 경쟁력을 갖지 못한 업체들은 시장에서 밀려날 것으로 예상되고 있습니다. 국내 바이오신소재의 미래는 벤처기업의 역할에 기대를 걸고 있습니다. 자본이 취약한 약점이 있으나, 현재도 우수기술을 끊임없이 개발하고 있는 벤처기업이 다수 존재하고 있으므로 기능성 식품의 특성상 유통망 구축이 전제사항이 아니므로 핵심과 역량을 집중하면 외국과의 기술경쟁에서 충분한 경쟁력을 확보할 수 있다고 판단됩니다.

당사의 주요 바이오신소재 사업으로는 NAG, PI/DCI , 콜라겐펩타이드/콜라겐트리펩타이드, COS (키토산 올 리고 당), 건강기능성 효소류, 키토산, 키크린, BP2(유포자유산균) 가 있습 니다 .

NAG 생산의 경우 화학합성법 또는 효소분해법으로 제조되고 있습니다. 당사의 NAG는 효소분해법으로 제조되는 천연바이오 신소재입니다. 화학합성법은 중국 및 인도 업체들이 사용하고 있는 통상적인 NAG 제조방법으로서 D-글루코사민과 acetic anhydride를 반응시켜 제조합니다. 그러나 이 방법으로 제조된 NAG 제품의 안전성이 확인되지 않아 일본 및 한국 등에서는 식품용으로 사용할 수 없습니다. 일본의 Yaizu Suisan사는 산처리에 의하여 생성된 키틴올리고당을 효소 처리하여 NAG를 제조하는 "부분효소법"을 개발하여 일본 식품용 NAG 시장을 독점하고 있습니다. 그러나 당사는 “완전 효소법”으로 NAG를 제조하고 있으며, 당사가 현재 적용하고 있는 NAG 생산기술은 키틴을 효소분해하는 기술로서 화학합성법 제품 대비 안전하고 부분효소법 제품대비 가격이 저렴한 장점이 있습니다. 당사는 국내 대학과 협력하여 효소법으로 NAG를 생산할 때 화학법보다 불순물이 덜 생성된다는 사 실을 연구를 통하여밝혀 SCI 급 국제학술지에 보고하였습니다. (Achives of Pharmacal Research, 2016, 39 , 937-945) 당사의 천연 NAG는 이런 불순물이 없는 안전한 소재로서 최근 수요가 점차 늘어나고 있으며 향후에 더욱 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다. 그러나 당사의 효소법에 의한 NAG 생산기술은 화학합성법 제품 대비 가격이 높은 단점이 있습니다. 이러한 가격적 단점을 극복하기 위해 당사는 현재 “키틴 직접분해법”을 개발하고 있으며, 키틴 직접분해법은 키틴의 전처리 과정 없이 키틴을 당사 개발 효소로 직접 분해하는 기술로서 천연의 고품질 NAG를 높은 수율로 생산할 수 있는 획기적인 NAG 생산기술입니다. PI/DCI의 경우, 당사는 Carob pod로부터 효모 (yeast) 발효를 통해 경제적으로 고순도 DCI를 생산기술을 보유하고 있고, 고품질의 PI/DCI를 가장 저렴하게 생산하고 있는 것으로 예상됩니다. 2004년부터 생산시설을 완공하여 일본과 뉴질랜드에 수출을 시작하였으며, 2006년에는 PI/DCI 분리정제 방법 특허 등록을 완료했습니다. 2011년에는 문산 제2공장에 바이오신소재동을 신축하여 DCI를 본격 생산하기 시작하였으며, 2012년부터는 미국에 수출을 시작하였습니다. 2013년에는 독일업체에 추가 납품하여 시장이 점차 증가되고 있습니다. 아직 DCI시장규모는 매우 작지만(약 30억 정도로 추정) 당사는 전 세계 DCI시장 중 70% 이상을 점유한 것으로 추정하고 있습니다. 향후에도 지속적인 시장지배력을 강화시키기 위해서 혁신적인 효소법에 의한 DCI생산기술을 개발 중에 있습니다.

CP(콜라겐펩타이드)의 경우, 2008년부터 기술개발을 시작한 바이오소재로서 2009년 당사의 기술력을 바탕으로 새로운 제품인 CP 생산기술을 개발 완료하여 2011년부터 판매를 시작하였습니다. 당사의 일반적인 CP를 판매하는 외에 새로운 효소를 개발하여 기능성이 우월한 CTP(콜라겐트리펩타이드)를 제조하여 국내 및 해외영업활동을 시작하였습니다 . 또한 당사는 국내 대학과 협력하여 본사 에서 개발되고 생산된 CTP가 일반 CP보다 생체내로 흡수가 용이하고 실제 생체내에서 가용성이 우수하다는사실을 밝혀 SCI 급 국제학술지에 보고하였습니다. (Journal of Agricultural and Food Chemistry. 2016, 64. 7127-7133) 따라서 일반 CP와의 차별화를 통하여 시장에서의 경쟁력이 강화될 것으로 예상하고 있습니다. 현재 당사는 직접 생산하는 모든 시설을 구축하게 되었고 가격적인 면에서도 경쟁력을 확보하고 있습니다. 대신에 일반CP는 현재 국내외에 저가의 원료들의 시장 잠식으로 가격경쟁력이 약화되는 상황입니다. 시장을 지키기 위하여 당사는 다각도로 가격경쟁력을 확보하기 위한 방안을 마련하고 있습니다. 당분간 시장에서 어려움이 예상되나, 조만간 이를 극복하고 공격적인 영업을 할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

당사는 지금까지 COS 생산용 효소(Chitosanase)를 판매해 왔으나 최근 중국 ZTH사(중국 베이징 소재)와 협력하여 COS를 항생제 대체제로서 활용하기 위한 기술개발과 사업협력을 하여 2014년 말에 중국 농림부에 사료첨가제로 등록을 완료하였습니다. 그러나 한중무역에 관한 법률이 시행되어 중국 정부의 수입허가를 1년 넘게 기다리고 있는 상황입니다. 향후 중국정부의 수입허가가 나는 경우 COS는 항생제 대체제로서 동물사료첨가제 및 동물약품으로 판매할 계획입니다. 기존에는 주로 COS는 건강식품 소재로서 사용되었습니다. 당사의 기술은 기존 COS에 비해서 면역성 및 항균력이 뛰어난 6당체 이상의 함량이 높은 것이 장점입니다. 당 사는 당사의 종속회사인 아미코젠씨앤씨와 협력하여 건강기능식품 원료로서 키토산의 생산시설(GMP)을 갖추고 식약처로부터 허가를 승인받았습니다. 당사의 키토산은 국내 동해안에서 수확되는 홍게껍질으로 부터 제조되며 체지방감소에 도움을 주어 다이어트에 효능이 있는 키토산의 특성을 조절하여 기존의 키토산보다 지방흡착력이 우수한 특징을 가지고 있습니다.당사가 개발한 특수한 분자량의 키토산은 자체적으로 미생물의 발육을 억제하는 효능을 가지고 있습니다. 이러한 특성을 이용하여 주정과 혼합해서 식품의 보존기간을 연장할 수 있고 조리기구나 어린이들의 장난감 등을 인체에 해가 없이 유해 미생물, 곰팡이 및 바이러스 등을 살균할 수 있는 키크린을 제조하여 판매하고 있습니다. 현재는 떡국떡의 보존에 이용되고 있습니다. 유포자유산균인 BP2는 열안정성이 우수하여 열을 이용하는 식품의 제조공정에서 적용성이 좋으며 특히 사료의 제조시 열안정성이 좋아 사료에 사용될 수 있습니다. BP2는 사료에서 항생제대체제로써 효과가 기대됩니다. 주로 어류나 닭 양식장에서 사용될 예정이며 영업을 진행하고 있습니다. 당사는 당사의 효소기술을 건강기능식품으로 확대하여 건강기능식품용 효소 제품의 개발 및 사업화를 추진 중에 있습니다. 당사의 건강기능식품용 효소 제품기술을 글로벌 제품으로 성장시킬 계획으로 기술개발에 집중하고 있습니다.

(2) 시장규모 및 당사 매출 현황(가) 제약용 특수효소 사업

당 사의 제약용 특수효소인 CX 효소 제품은 유전자진화기술을 기반으로 개발된 최초의 특수효소입니다. CX효소와 같은 1단계 효소는 중국내 존재하지 않으므로 정확한 시장 점유율을 산정하기 어려운 상황입니다. 당사의 CX 효소(1단계 효소법)의 매출액을 기준으로 화학적 공정 및 2단계 효소법에대한 시장점유율은 다음과 같습니다.

2016년 3분기 (제17기 )	2015년(제16기 )	2014년(제15기 )

회사명	시 장 점유율	회사명	시 장 점유율	회사명	시 장 점유율

① Amicogen (1단계 효소판매)	52.3%	① Amicogen (1단계 효소판매)	53.1%	① Amicogen (1단계 효소판매)	60.3%

② Fulaige사 (2단계 효소판매)	0.0%	② Fulaige사 (2단계 효소판매)	0.0%	② Fulaige사 (2단계 효소판매)	0.0%

③ 자체기술 사용업체	47.7%	③ 자체기술 사용업체	46.9%	③ 자체기술 사용업체	39.7%

주) 상기 시장점유율은 시장보고서와 당사 매출을 근거로 한 추정시장점유율 입 니다.

/SP1 효소의 매출 현황> CX 효소는 2011년 10월부터 , SP1효 소는 20 14년 07월부터 판매하기 시작하였습 니다. 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	2016년 3분기 (제17기)	2015년 (제16기)	2014년 (제15기)	2013년 (제14기)

CX	5,426,820	10,535,265	18,612,947	15,463,224

SP1	-	104,140	227,539	-

합계	5,426,820	10,639,405	18,840,486	15,463,224

(나) 바이오신소재 사업

바이오신소재의 경우 효소기술을 이용하여 생산하는 국내 기업은 당사만이 존재합니다. 따라서 당사의 바이오신소재인 NAG, DCI, CP의 국내외 시장점유율은 타사와 비교 하기가 어려운 상황입니다.

당사의 바이오신소재 사업의 소재별 매출현황은 다음과 같습니다.

사업의 매출 현황>(단위 : 천원)

구 분	2016년 3분기 (제17기)	2015년 (제16기 )	2014년 (제15기 )	2013년(제14기)

NAG	1,905,898	3,104,540	2,656,055	2,893,222

DCI	2,200,364	2,687,229	2,080,361	1,356,636

CP	651,710	1,690,996	1,631,965	1,368,423

ODM/기타	3,506,272	3,242,002	1,789,656	2,099,437

합계	8,264,244	10,724,767	8,158,038	7,717,719

주) 상기 매출금액은 별도 기준입니다.

(다) 주요종속회사에 관한 사항- 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

당사의 주요종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사의 제품별 매출현황은 다음과 같습니다.

(중국)바이오팜유한회사 매출 현황>(단위 : 천원)

구 분	2016년 3분기	2015년 4분기

효소	11,819,528	5,751,536

수지제품	5,293,849	2,261,039

Ceftiofur	5,031,312	1,815,873

Cefodizime Sodium	4,028,803	1,681,296

Aztreonam	2,367,537	1,102,832

Cefmetazole acid 외	7,406,341	2,211,739

합 계	35,947,369	14,824,315

바. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

(1) 제약용 특수효소 사업

당사의 CX 효소제품은 다음과 같은 여러가지 면에서 시장경쟁력을 높일 수 있다고 볼 수 있습니다.

(가) 정책적인 요인

21세기에는 환경문제가 중요하게 부각되어 모든 산업분야에서 환경친화적인 기술개발이 가속화될 것으로 전망됩니다. 특히 기존의 화학공정을 환경친화적인 생물전환공정으로 대체하려는 노력이 각 나라마다 폭 넓게 시도되고 있습니다. 중국 정부 역시 항생제 원료를 포함하여 모든 화학산업분야에서 관련 정책을 수립함으로써 환경오염의 주 원인으로 되는 화학산업에 대한 관리 감독이 엄격해지고 있습니다. 2012년 중국 국토자원부 국가발전 및 개혁위원회에서는 관련 산업에 대한 “제한목록”과 "금지목록”을 강화함으로써 세파계 및 페니실린계 항생제 원료의 화학적 생산을 제한하고 있습니다. 본 정책에 따르면, 화학공정 생산 7-ACA를 비롯하여 CPC, 6-APA, 아목시실린, 암피실린 등 항생제 원료를 생산함에 있어서 새로운 공장의 신축 및 기존 공장 설비에 대한 증축을 엄격하게 제한하고 있습니다.

(나) 기술적인 요인

1) 당사의 CX 효소는 기존의 화학공정과 2단계 효소공정에 비하여 수율과 에너지소비 및 환경적인 측면에서 확실한 우위가 있습니다. 즉, 당사의 1단계 효소를 사용할 시, 화학공정과 2단계 효소법에 비하여 생산수율이 월등히 높고, 에너지 소비, 폐기물 처리 에너지 및 이산화탄소 방출 등 면에서도 훨씬 환경친화적이라고 볼 수 있습니다.

2) 7-ACA의 생산 역시 기타 제품과 마찬가지로 품질의 향상과 수율의 증대가 제일 중요한 요소입니다. 출발원료물질인 CPC와 최종 산물인 7-ACA 모두 온도에 불안정한 물질로서 그 제조과정에 낮은 반응온도를 유지하여야 합니다. 특히 화학적 공정에서는 독성이 강한 유기용매를 많이 사용하기 때문에 품질의 안정성을 위해 반응온도를 -37℃까지 낮추어야 하고, 2단계 효소공정에서는 2단계 효소의 저온 활성이 낮은특성 때문에 20-22℃ 에서 7-ACA 를 생산하고 있습니다. 하지만 20-22℃ 반응온도도 비교적 높은 온도로 CPC와 7-ACA가 파괴되어 불순물이 생성되기 때문에 7-ACA의 최종 수율이 감소하고 품질이 저하되는 문제가 심각합니다. 당사는 이런 점을 고려하여, CX 효소 개량에서는 특별히 저온활성의 증대에 중점을 두었습니다. 따라서 당사의 CX 효소제품을 사용하는 제약회사들은 13℃의 낮은 온도에서 7-ACA를 생산함에 따라 품질과 수율이 현저히 증가하였습니다.3) 당사의 종속회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 에서 당사의 1단계 효소(CX)와 기존의 2단계 효소를 이용하여 실험하여 분석한 결과 품질면에서도 훨씬 우위임을 확인할 수 있었습니다. 실험 결과에 따르면, 기존의 2단계 효소법에 비하여 7-ACA 수율이 약 10% 높고품질면 에서도 7-ACA 함량이 높을 뿐만 아니라 기타 불순물이 월등히 적습니다. 이것은 당사의 CX 효소가 1단계 효소라는 원인도 있지만, 낮은 온도에서의 높은 활성으로 개량된 특징으로 낮은 온도에서도 7-ACA를 생산할 수 있기 때문입니다.

(2) 바이오신소재 사업

당사의 바이오신소재 사업(NAG, PI/DCI, CP)은 효소를 이용한 천연적인 제조공정으로 품질 좋은 제품을 생산하고 있으며, 이렇게 효소를 이용한 제조공정은 화학적인 방법에 비해 친환경적으로 폐기물의 발생이 적고, 천연적인 제조공정으로 인체에 해가 될 수 있는 불순물의 생성이 없는 장점이 있습니다.

(가) NAG (N-아세틸글루코사민)

당사는 2005년 천연적인 효소분해 NAG를 KFDA로부터 관절건강기능식품 소재로 인정받아 사업을 시작하게 되었습니다. NAG가 기존의 글루코사민보다 효과가 좋고,다양한 식품에 적용이 가능하고, 인체 내에 존재하는 물질로 안전성이 확보되어 기존의 글루코사민 시장을 대체할 수 있었습니다. 국내 시장의 경우에는 기존의 글루코사민 시장을 NAG로 거의 대체하였으며, 2008년에는 KFDA로부터 피부보습 건강기능식품 소재로 개별인정을 추가로 받았습니다. NAG의 다양한 기능성과 좋은 품질을 외국에서도 인정받아 일본을 비롯한 다른 나라에도 수출하고 있습니다. 최근 당사는 화학합성 NAG제품 중에 합성 중 발생되는 불순물이 포함되어 있어 건강에 잠재적인 위험이 될 수 있다는 것을 밝혔습니다. 이에 따라서 당사의 천연 NAG의 수요가 앞으로 늘어날 것으로 예상됩니다. 천연 NAG의 경우 가격이 높은 단점이 있습니다. 그러나, 당사는 제조원가를 낮추기 위하여 새로운 기술을 개발 중에 있습니다.

(나) PI (Pinitol) / DCI(D-Chiro-inositol)

PI/DCI는 인슐린 신호전달체의 구성성분으로서 이 성분이 결핍되면 인슐린 저항성이 유발되는 것으로 보고됩니다. PI/DCI를 식이로 섭취할 경우 인슐린 저항성이 개선되고 혈당이 떨어지며 저혈당 유발이 없습니다. PI/DCI는 인슐린저항성 개선을 통한 혈당강하 효과 이외에도 glutathione 등 체내의 항산화성분을 강화시켜주는 효과가 있어서 간기능 보호, 백내장 예방 및 항염증 등의 기능이 확인되었습니다. 최근 DCI는 알츠하이머와 연관된 aβ- 올리고머 독성을 억제하는 기능이 밝혀져 큰 관심을 모으고 있습니다. 또한 DCI는 여성 호르몬의 정상화, 배란 정상화 등 여성건강과 임신율을 증가시킬 수 있다는 논문들이 많이 발표되어 당사의 DCI가 유럽에서 여성들의 배란과 임신율을 증가시킬 수 있는 medical food로서 판매되었고 매출이 증가되고 있습니다.

당사는 Carob pod로부터 효모 (yeast) 발효를 통해 경제적으로 고순도 DCI를 생산하는 기술을 보유하고 있습니다. 값싼 원료인 carob pod(캐럽 콩깍지) 추출물에서 피니톨은 30∼60% 정도가 배당체 형태로 존재하는데 당사는 효모 발효를 통하여 효소(갈락토시다제)적으로 피니톨 생산수율을 증가시키고 분리정제를 단순화시키는 기술을 개발하였습니다. 현재 당사는 DCI 경쟁력을 더욱 강화시키기 위해 효소법에 의한 DCI생산기술을 개발 중에 있으면 올 해 말 상용화를 목표로 추진 중입니다. 당사가 현재보다 더 싼 가격으로 DCI를 생산하는 경우 시장이 더욱 확대될 것이며 수익성이 증가될 것으로 예상됩니다.

(다) CP(콜라겐펩타이드)/CTP (콜라겐 트리펩타이드)

CP(콜라겐펩타이드)는 2009년 당사의 기술력을 바탕으로 새로운 제품인 콜라겐펩타이드 생산기술을 개발 완료하여 2011년부터 판매를 시작하였으며 2012년 SD(분무건조기)설비 구축에 따라 매출 증가를 위한 기반을 마련하였습니다. 당사는 효소기술을 활용하여 기존 제품과는 품질과 가격 면에서 차별화되는 콜라겐 펩타이드를 개발하였습니다. 당사가 개발한 Fish scale (어린) 콜라겐 펩타이드는 소, 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와는 달리 광우병 등 동물유래 질병 걱정 없는 제품이며, 평균분자량 500Da 초저분자량으로 흡수 용이합니다. 또한 무취, 무색, 저온 및 낮은 pH에서 침전이 생기지 않아 고품질을 유지하고 있습니다. 또한 신제품으로 당사는 콜라겐을 특이적으로 자르는 콜라게나제 (protease의 일종)를 개발하여 콜라겐의 구성단위인 Gly-X-Y (예, Gly-Pro-Hyp 등의 트리펩타이드)로 구성된 트리펩타이드를 20% 이상 함유하는 제품을 개발하였습니다. 이 트리펩타이드는 당사의 연구결과 기존 콜라겐 펩타이드에 비해서 흡수가 잘 되고 피부, 뼈, 두피, 모발 등에 우수한 건강기능성를 보이는 것으로 밝혀지고 있어 콜라겐 트리펩타이드의 새로운 기능성에 대해서 특허를 출원하였습니다. 또한 당사는 CTP 제품의 글로벌 넘버 원이 되기 위하여 해외 현지생산 등 다양한 모색을 추진 중입니다. (라) CHT(키토산)/COS(키토산올리고당) 키토산 생산설비를 2014년 하반기부터 준비하여 2015년 완료하여 식약처로부터 허가를 승인받고 본격적으로 생산과 영업활동을 전개하고 있습니다. 키토산은 체내에서 지방흡착을 하여 체지방을 감소시켜주는 효능이 있고 콜레스테롤을 감소시키는 효과가 있습니다. 현대인들의 식습관에서 지방의 섭취가 증가하고 있는 데 키토산의 섭취로 지방을 흡착시켜 배출함으로써 체지방을 감소시킬 수 있습니다. 당사는 키틴/키토산의 관련연구를 기반으로 지방흡착능력이 뛰어난 키토산을 제조하고 있습니다. 당사는 다이어트 키토산의 기능성을 더욱 증가시키기 위하여 다양한 방면으로 연구를 지속중입니다. 키토산을 키토산아제로 분해하여 분자량을 조절하면 키토올리고당이 됩니다. 당사는 키토산아제를 자체적으로 개발하 여 키토올리고당을 제조하고 있고 키토올리고당은 콜레스테롤을 감소시키는 효능이 있으며, 면역력이 높아 목축업에서 항생제 대용으로 이용되고 있습니다. 당사는 중국과 사료첨가제로써 키토올리고당을 수출하기위해 중국내 법적절차를 진행하고 있습니다.

아. 신규사업 등의 내용과 전망

현재 당사는 CPC 아실라아제 기술을 확장하여 CPC 아실라아제로부터 Penicillin G 아실라아제로 유전자진화시키는데 성공하였으며 이것을 이용하여 아목시실린 (amoxicillin) 을 합성 하는 SP1 효소 를 개발 완료하여 2014년 하반기부터 중국 고객사에 납품을 시작하였습니다 . 또한 SP2~SP6 효소 기술도 지속적으 로 개발 중에 있습니다. 또한 당사는 CPC 아실라아제 를 이용하여 세파계 항생제를 합성할 수 있는 SC 효소류(SC1~SC5)도 개발 중에 있으며, 다양한 API의 친환경 생산기술을 개발하고 있습니다. 페니실린계 및 세파계 항생제 의약품원료(API, active pharmaceutical ingredient)들은 대부분 화학합성법으로 생산되고 있는데, 이 경우 고에너지 소비, 심각한 환경문제 유발, 낮은 생산수율, 불순물 오염 등으로 제약기업뿐만 아니라 지구 환경적으로도 심각한 문 제가 되고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 이용하여 이들 항생제 합성효소 개발에 성공한다면 기존의 문제점을 해결할 수 있을 뿐만 아니라 혁신적인 원가절감과 고품질 제품을 생산할 수 있습니다. 이에 따라서 당사의 제약용 특수효소 사업은 API생산 적용 및 인허가과정 등을 고려할 때 본격적으로 판매되기 까지 2-3년 정도 시간이 소요될 것으로 보이며 그 후 점진적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

Protein A 레진(항체분리용 친화성 크로마토그래피 레진)을 1차 개발 완료하여 2014년 상반기부터 연구 및 실험용, 진단용 항체 생산용 등에 사용할 수 있는 Protein A 레진을 공급하고 있습니다. 당사의 Protein A 레진은 고품질 저가의 제품으로서 경쟁력을 가지고 있습니다. 당사는 현재 Protein A 레진이 가지고 있는 단점을 당사의 유전자진화기술과 단백질공학기술로 보완하여 최고의 성능을 가진 Protein A 레진을 후속 제품으로 개발할 계획을 가지고 있습니다. 최근 당사는 이러한 단점을 보완한 우수한 Protein A 개발에 성공하여 사업화를 서두르고 있습니다. 또한 당사는 Protein A 레진을 비롯하여 다양한 바이오의약 단백질 생산시 사용되는 '친화성 레진'을 생산하기 위해 cGMP 수준의 공장을 건립할 계획을 가지고 있습니다. 현재는 한국에서 연구용 및 진단용 ProA만 생산하여 판매하고 있는데 향후 다양한 종류의 ProA를 생산하여 국내외 연구 및 진단용으로 판매할 계획이며 또한 향후 알칼리 내성 ProA를 GMP (혹은 ISO) 승인 공장에서 생산하는 경우 한국, 중국 등 바이오제약사에 공급할 수 있어 상당한 매출증가가 예상됩니다. 당사의 Protein A 제품이 시장에서 평가되고 바이오의약품 생산에 적용되기 위해서는 최소 2-3년의 도입기가 필요할 것으로 예상됩니다. 효소기반 바이오신소재 사업으로 콜라겐 트리펩이드(피부, 두피 건강 등), 효소제품 (디톡스, 다이어트, 소화 건강 등), COS(키토산올리고당 ), DCI (여 성 건강 등), 피니톨 (간기능 개선 등), 다이어트용 키토산 및 천연 식품보존제인 키크린 사 업을 준비하고 있습니다. 최근 당사의 건강기능식품 사업의 매출이 증가되고 있으며, 현재 준비 중인 신소재가 개발완료되는 경우 더욱 매출과 이익이 증가될 것으로 예상됩니다.

(1) SP 효소 ( 페니실린계 항생제 원료의약품 합성효소)

SP1 효소는 HPGM (hydroxyl-phenylglycine methyl ester)와 6-APA (6-aminopenicillanic acid)로부터 아목시실린을 합성하는 효소로서 아목시실린을 생산하는 모든 제약회사에서 사용할 수 있습니다.

아목시실린은 세계 페니실린계 항생제 중에서 시장점유율 1위 품목입니다.

페니실린계 항생제의 중간물질인 6-APA로부터 아목시실린을 비롯한 여러 가지 페니실린계 항생제를 합성시 기존에는 화학적 합성공정을 사용합니다. 당사가 개발하고 있는 SP 효소는 기존의 화학적 합성공정을 대체하여 환경친화적으로 제조할 수 있습니다.

페니실린계 항생제는 전 세계 항생제 시장에서 18.7% (약 76억불)의 시장점유율을 차지하고 있고, 향후 지속적으로 증가하여 2023년에는 약 9.4조원의 시장이 형성될 것으로 전망됩니다(Antibacterial Drugs World Market Prospects 2012-2022(2013), 2011년 전세계 항생제 시장 참조).

중국 Healthoo사의 시장 보고서에 따르면, 페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA로부터 생산되는 항생제의 90%를 차지합니다. 또한 이들 아목시실린은 현재 화학적 합성법으로 생산됨으로써 품질과 수율이 떨어지고, 특히 환경오염의 근본적인 문제점을 가지고 있습니다. 사회의 발전과 더불어서 각국 정부는 환경오염이 심한 화학적 공정에 대한 규제를 대폭 강화하고 있습니다. 따라서 산업바이오 발전의 패러다임으로 볼 때, 아목시실린의 화학적 공정은 빠른 시일 내로 환경친화적인 효소적 공정으로의 대체될 것으로 예상됩니다.

또한 당사는 SP1 효소를 비롯하여 다양한 반합성 페니실린 항생제 생산에 사용될 수 있는 SP 효소류 (SP2~SP6)를 개발 중에 있으며 2사분기 중에 신규로 몇 종의 효소제를 상용화할 계획입니다.

(2) SC 효소 (세파계 항생제 원료의약품 합성효소)

SC 효소는 7-ACA로부터 세파계 항생제를 효소적으로 합성하는 효소 제품을 총칭하는 것으로서 세파계항생제를 생산하는 모든 제약회사에서 사용할 수 있습니다.

현재, 사상균 곰팡이인 Acremonium chrysogenum 미생물 발효를 통하여 CPC를 제조하고, 다시 화학적 방법과 2단계 효소법 또는 1단계 효소법을 이용하여 7-ACA를 제조 했습니다. 이렇게 제조된 7-ACA로부터 화학적 합성방법 또는 SC와 같은 효소방법을 이용하여 수십 가지 세파계항생제 물질을 합성하고, 최종 세파계항생제 완제품을 제조할 수 있습니다. 현재 이들 세파계 항생제들은 화학합성법에 의해서 생산되고 있으나 환경문제, 에너지 문제, 수율 및 품질 등의 문제 때문에 기존의 화학합성법을 대체할 수 있는 효소법이 반드시 필요한 상황입니다.

2013년 세계 항생제 시장보고서에 따르면, 2011년 전 세계 항생제 시장규모는 약 405억 달러이며, 이 중 세파계 항생제가 27.4% (약 111억 달러)를 차지하고 있습니다. 특히 중국 항생제 중에서 세파계 항생제가 약 53%로서 약 34억 달러를 차지하고 있습니다 (아래의 그림 참조, Industry Report of 7-ACA in China(2011)).

사회의 발전과 더불어서 각국 정부는 환경오염이 심한 화학적 공정에 대한 규제를 대폭 강화하고 있습니다. 따라서 산업바이오 발전의 패러다임으로 볼 때, 세파계항생제원료물질의 화학적 공정은 빠른 시일 내로 환경친화적인 효소적 공정으로의 대체될 것으로 예상됩니다. 현재 당사는 반합성 세팔로스포린 항생제 합성용 SC 효소류 (SC1~SC5)를 개발 중에 있으며 향후 신규로 몇 종의 효소제를 상용화할 계획입니다.

(3) 항체 분리용 친화성 레진사업(Protein A 레진)

Protein A는 Staphylococcus aureus 라는 미생물 유래의 56 kDa단백질로서 항체에 선택적인 결합력을 가지고 있어 주로 아가로즈 비드, 셀룰로오즈 비드, 자석 비드 등의 담체에 고정화되어 의약용 항체를 대량 분리 정제하는데 사용되고 있습니다. 2013년 8월 정부에서는 2017년까지 우리나라의 항체의약품을 세계시장의 20%까지 높이겠다고 발표한 바 있어 향후 항체시장의 확장과 더불어 Protein A 레진 (항체의약품 분리용 친화성 크로마토그래피 레진)의 국내 수요도 급속히 커질 것으로 기대되고 있습니다.

당사는 다양한 의약용 항체를 정제할 수 있는 Protein A 레진을 개발하였으며, 당사제품이 기존의 상품화된 타사 제품과 비교하였을때, 동등수준 이상의 높은 순도와 뛰어난 회수율을 가지는 것으로 확인되었습니다. 현재 관련 기술은 특허를 출원하였습니다. 당사의 제품 경쟁력은 Protein A 레진의 제조 및 판매를 직접 진행함으로써 수입되는 고가의 타사제품에 비해 합리적인 가격으로 protein A 레진을 소비자에게 제공하고, 소비자의 요구가 반영된 고객 맞춤 Protein A 레진을 제공하는데 있습니다.

당사는 Protein A 레진 (제품명: ProA)을 2014년 상반기부터 판매하고 있으며 1차적으로 연구 및 진단용 항체분리용으로 국내외에 판매할 계획입니다. 향후 cGMP에 준하는 생산공장이 완공된 후에는 대규모 바이오시밀러 항체분리용으로 판매할 계획입니다.

(4) COS(키토산올리고당) COS은 면역 증강 및 항균활성을 갖는 키토산 올리고당(COS)을 항생제 대체제로 개발 중에 있으며 향후 동물사료첨가제, 식품살균제 및 보존제로 사용될 계획입니다. (5) 키토산 및 키크린 키토산은 게나 새우와 같은 갑각류의 껍질부터 제조되는 천연물질로서, 지구상에 유일하게 존재하는 양전하를 띤 동물성식이섬유입니다. 키토산의 항암, 면역 증강, 살균소독작용은 이미 널리 알려져 있어서 건강기능식품으로 많이 이용되고 있습니다. 또한 최근에 키토산의 담즙산 및 지방흡착 효능에 따른 다이어트용 키토산 제품들이 많이 판매되고 있습니다. 당사에서는 한국의 동해산 홍게로부터 고품질의 키토산 제조하였고, 또한 경쟁제품에 비하여 지방흡착력이 뛰어난 다이어트용 키토산을 개발하는데 성공하였습니다. 당사에서는 고품질의 키토산을 이용하여 천연 식품보존제 및 살균소독제인 키크린제품을 생산하여 판매 중에 있습니다. 당사의 키크린은 타사의 살균소독제에 비하여 알콜함유량이 적고, 특히 곡물발효알콜과 키토산을 이용함으로써 어린이 장남감 소독, 과일 및 야채의 세척, 그리고 떡과 면류의 식품보존제로서 안전하게 사용할 수 있습니다. 또한 앞으로 지속적인 기술개발을 통하여 무 알콜 천연 살균소독제를 개발할 계획을 가지고 있습니다. (6) 콜라겐 트리펩타이드 당사는 콜라겐 트리펩타이드를 생산하는 효소기술을 완성하였고 현재 콜라겐 트리펩타이드의 다양한 건강기능성 (피부, 뼈, 두피, 화장품 응용 등)을 연구중에 있습니다. 본 제품이 상용화되는 경우 당사의 콜라겐 제품의 매출이 늘어날 것으로 전망됩니다. (7) PI/DCI 피니톨을 이용하여 간건강 임상을 진행중에 있습니다. 또한 DCI를 여성건강용 소재로 개발하는 연구를 추진 중입니다. 이들 건강기능성 개발이 완료되는 경우 PI/DCI매출의 증가가 예상됩니다.

2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위: 천원, %)

구분	품 목	주요 상표	2016년 3분기	주요 고객	제 품 설 명

매출액	비율

당사제품매출	CX (특수효소)	AMG118AMG118S	5,426,820	9.99	아미코젠(중국)바이오팜유한회사	ㆍ항생제 제조 원료인 7-ACA 제조에는 2단계효소공법을 사용하고 있는데 CX효소는 이를1단계효소공법으로 대체 할 수 있도록 개발된 생물촉매(특수효소)

NAG (N-아세틸 글루코사민)	아미코젠	1,905,898	3.51	Riverson(일본)Sakura(일본) Miki(일본)	ㆍ갑각류의 껍질에서 추출된 키틴으로부터 효소분해법으로 제조된 천연형 바이오신소재로써 피부보습과 관절건강의 기능성을 가지고 있음. ㆍ2011년 지경부로부터 세계일류상품으로 선정됨.

PI/DCI (피니톨/D-카이노이노시톨)	아미코젠	2,200,364	4.05	Vivatis(독일)Cyvex(미국)	ㆍ캐럽로커스트빈펄프로부터 효소분해에 의해 생산되는 바이오신소재로써 제2형 당뇨병에 대한 혈당강하 및 당뇨 합병증 개선, PCOS개선, 대사증후군개선 기능을 가지고 있음.

CP (콜라겐 펩타이드)	아미코젠	651,710	1.20	Greenleaf(태국)Nexuswise(대만)	ㆍ생선비늘에서 효소공법으로 제조하며 무취, 무미한 특징을 가지고 있음 ㆍ피부진피의 구성 성분으로 피부건강에 도움을 줌ㆍ당사의 CP는 평균분자량이 낮아서 체내흡수가 타사제품과 비교하여 용이함

ODM/기타	-	3,506,272	6.45	한국인삼공사 종근당건강 외	ㆍ완제품ODM 및 자사 직판(K-뉴트라 브랜드)매출 ㆍProtein A 레진 매출

종속회사제품매출	효소	Amicogen	11,819,528	21.76	중국업체	ㆍ바이오효소ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

수지제품	Amicogen	5,293,849	9.75	중국업체	ㆍ고분자재료 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Ceftiofur	Amicogen	5,031,312	9.26	중국업체	ㆍ수의용Cephalosporin항생제 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefodizime Sodium	Amicogen	4,028,803	7.42	중국업체	ㆍ인체용Cephalosporin항생소무균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Aztreonam	Amicogen	2,367,537	4.36	중국업체	ㆍ인체용Beta lactam항균원료약 ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

Cefmetazole acid 외	Amicogen	7,406,341	13.63	중국업체	ㆍCephalosporin계열의약중간체 ㆍ인체용Cephalosporin구복항생제무균원료약 ㆍ수의용Cephalosporin항생제ㆍ의약중간체 외ㆍ아미코젠(중국)바이오팜유한회사

큐템 데일리 크림 외	-	4,683,210	8.62	-	ㆍ화장품 외ㆍ기타 종속회사 매출

합계	54,321,644	100.00	-	-

연결조정효과	(8,243,668)	-	-	-

총 합 계	46,077,977	-	-	-

주1) PCOS (Polycystic ovary syndrome, 여성의 다낭포성난소증후군)

주2) 대사증후군은 인슐린이 제대로 만들어지지 않거나 제기능을 하지 못해 여러 가지 성인병이 복합적으로 나타나는 증상으로 동맥경화, 고혈압, 고혈당, 비만 등을 말합니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위: 원/달러)

사업연도	2016년 3분기 (제17기)	2015년 (제16기 )	2014년(제15기)	2013년(제14기)

품 목

CX	내수	-	-	-	-

수출	$131.09	$122.77	$123.03	$136.90

NAG	내수	78,495	78,533	78,901	86,668

수출	$62.32	$49.43	$55.90	$65.34

DCI/PI	내수	-	-	-	-

수출	$243.23	$244.03	$264.73	$289.78

CP	내수	24,790	24,752	25,861	24,841

수출	$20.61	$18.46	$18.32	$21.01

주) 상기 금액은 Kg당 금액입니다. (1) 가격 변동 요인 ▣ CX 가격변동요인

(단위 : 천원 / Kg)

구분	2016년 3분기 (제17기)	2015년 (제16기 )	2014년 (제15기 )

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

AMG-118	5,426,820	37,760	$131.09	10,091,310	71,720	$120.05	17,263,531	133,020	$118.07

AMG-118S	-	-	-	443,955	1,500	$252.53	1,349,417	4,620	$265.72

합계	5,426,820	37,760	$131.09	10,535,265	73,220	$122.77	18,612,947	137,640	$123.03

▣ NAG 가격변동요인(단위 : 천원 / Kg)

구분	2016년 3분기 (제17기 )	2015년 (제16기 )	2014년 (제15기 )

매출액	수량	단가	매출액	수량	단가	매출액	수량	단가

NAG	수출	778,045	11,244	$63.12	1,697,619	28,642	$50.57	943,546	14,472	$59.31

내수	417,176	4,789	87,111	509,262	5,789	87,978	622,042	7,270	85,569

그린NAG-S(Q)	수출	383,172	5,753	$60.75	299,301	5,828	$43.82	199,562	4,133	$43.93

내수	297,679	4,318	68,939	419,824	6,042	69,484	388,640	5,540	70,152

합계	수출	1,161,216	16,997	$62.32	1,996,920	34,470	$49.43	1,143,107	18,605	$55.90

내수	714,855	9,107	78,495	929,086	11,831	78,533	1,010,682	12,810	78,901

NAG의 주원료는 게키틴과 새우키틴, 오징어키틴이 있으며, 새우와 오징어키틴이 게키틴보다 상대적으로 저렴합니다. 당사의 그린 NAG-S는 새우키틴을, 그린 NAG-SQ는 오징어키틴을 주원료로 생산되며, 판매단가도 게키틴으로 생산하는 NAG 보다저렴합니다. NAG 내수 매출 중 그린 NAG-S(Q)가 차지하는 비율은 2015년 45.19%에서 2016년3분기 41.64%로 감소하였으나, 가격할인으로 NAG 내수 제품단가는 2015년 78,533원/Kg에서 2016년 3분기 78,495원/Kg으로 변동되었습니다. NAG 수출 매출 중 그린 NAG-S(Q)가 차지하는 비율은 2015년 14.99%에서 2016년 3분기 33.00%로 증가하였으며, NAG 수출의 경우 제품단가의 상승은 환율 변동에 따른 가격 변동입니다.

▣ DCI/PI 가격변동요인DCI/PI 수출의 경우 제품단가의 하락은 환율 변동에 따른 가격 변동입니다. ▣ CP 가격변동요인CP 내수와 수출의 경우 가격할인 축소로 단가 상승이 발생하였습니다. (2) 산출근거 제품 출고가는 회사 정책적 원인에 의해 출고계약수량 등에 따라 다르므로, 단순평균단가를 이용하여 산정하였습니다. 수출의 경우 거래당시의 환율로 계산된 매출액에 매출수량을 나누고, 기말의 기준환율을 적용하여 표기하였습니다. 다. 주요종속회사의 주요 제품 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB)

사업연도	2016년 3분기	2015년 4분기

품 목

효소	내수	15,808.56	16,901.82

수출	-	-

수지제품	내수	30.68	30.48

수출	133.04	50.66

Ceftiofur	내수	1,625.12	1,645.36

수출	1,761.72	2,039.57

Cefodizime Sodium	내수	2,167.82	2,325.71

수출	-	-

Aztreonam	내수	1,237.81	1,294.83

수출	1,150.05	1,349.28

Cefmetazole acid	내수	1,964.91	-

수출	4,224.43	4,069.84

Cefdinir	내수	3,189.13	4,019.43

수출	-	3,126.96

수의약품 제제	내수	8.72	8.90

수출	-	-

회수제품	내수	2.74	2.57

수출	-	-

기타의약중간체	내수	68.62	5,594.41

수출	2,264.11	32,244.88

Propacetamol Hydrochloride	내수	2,204.35	2,564.10

수출	-	-

3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 매입 현황 ① 아미코젠(지배회사)

(단위: 천원, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2016년 3분기	2015년	2014년

매입액	비율	매입액	비율	매입액	비율

원재료	담체	CX/AX효소 원재료	1,250,459	31.81	2,102,330	29.93	4,445,048	51.49

LS-Powder	CX효소 원재료	108,000	2.75	146,653	2.09	259,640	3.01

Tatua HSP-310	CX효소 원재료	73,600	1.87	164,280	2.34	273,920	3.17

키틴	NAG 원재료	550,187	13.99	893,790	12.72	614,163	7.11

건조틸라비아비늘	CP 원재료	98,908	2.52	697,573	9.93	632,916	7.33

로커스트빈펄프	DCI 원재료	369,303	9.39	262,437	3.74	311,731	3.61

주정	바이오신소재원재료	260,392	6.62	520,783	7.41	347,994	4.03

인산	바이오신소재원재료	-	0.00	-	0.00	162,495	1.88

기타	835,991	21.26	2,138,116	30.44	1,569,335	18.18

원재료 소계	3,546,840	90.22	6,925,962	98.60	8,617,241	99.83

상품	기타	384,532	9.78	98,241	1.40	14,925	0.17

상품 소계	384,532	9.78	98,241	1.40	14,925	0.17

합계	3,931,372	100.00	7,024,203	100.00	8,632,165	100.00

연 결 조 정	(1,616,510)	-	(766,424)	-	(632,652)	-

총 합 계	2,314,862	-	6,257,779	-	9,264,817	-

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(단위: 천RMB, %)

매입유형	품 목	구체적 용도	2016년 3분기	2015년 4분기

매입액	비율	매입액	비율

원재료	Methoxy cephalosporin(7-MAC)	Cefmetazole acid	6,462	5.95	2,620	7.51

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylicAcid（7-AVCA	Cefdinir	3,253	2.99	2,582	7.40

divinybenzene(80％）	수지계열제품	1,985	1.83	2,332	6.69

무수분ethanol	Cefodizime Sodium,Aztreonam	3,864	3.56	1,928	5.53

acetone	ceftiofur,수지,중간체	2,580	2.37	1,472	4.22

7-ACA	Cefodizime,ceftiofur	4,303	3.96	1,341	3.84

Acetyl base dinir활성효소	Cefdinir	1,667	1.53	1,274	3.65

toluene	수지계열제품	739	0.68	1,061	3.04

dichloroethane	수지계열제품	510	0.47	1,058	3.03

AE-활성효소	Cefodizime,ceftiofur	2,517	2.32	756	2.17

Two hydrogen high erythromycin	Tara mold	188	0.17	513	1.47

glutin	수지계열제품	434	0.40	384	1.10

acetic ether	ceftiofur계열제품	892	0.82	359	1.03

기타	27,541	25.35	5,711	16.37

원재료 소계	56,934	52	23,392	67.05

상품	AMG-118	LK118(7-ACA고정화효소)	49,674	45.72	11,180	32.05

D5755수지(외래구입）	수지계열	2,049	1.89	315	0.90

상품 소계	51,723	47.60	11,495	32.95

합 계	108,658	100	34,887	100.00

나. 원재료 가격변동 추이(단위: 원/kg)

사업연도	2016년 3분기	2015년도	2014년도

품 목	(제17기)	(제16기 )	(제15기 )

담체	국내	-	-	-

수입	27,238	27,431	27,235

LS-Powder	국내	13,500	14,520	14,731

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국 내	32,000	32,595	32,000

수 입	-	-	-

키틴	국 내	12,102	10,722	12,933

수 입	9,000	8,552	7,350

건조틸라피아비늘	국 내	-	-	5,460

수 입	4,945	4,930	4,221

로커스트빈펄프	국 내	-	-	-

수 입	1,004	852	1,012

주정	국 내	1,550	1,550	1,657

수 입	-	-	-

인산	국 내	-	-	1,570

수 입	-	-	-

(1) 가격 변동 요인 당사의 주요 원재료는 CX효소생산부문의 경우 담체, 효모추출물(LS-Powder) 및 콩단백분해물(Tatua HSP 310외)이며, NAG생산부문은 키틴, CP(콜라겐펩타이드)생산부문은 건조틸라피아비늘(생선비늘), DCI생산부문은 로커스트빈펄프(캐럽포드), 기타 전 생산부문에 공통적으로 사용되는 인산 및 주정이 있습니다.

CX생산에 사용되는 담체는 대부분 A사에서 공급받고 있으며, LS-Powder는 V사, 콩단백분해물(Tatua HSP 310외)은 C사에서 각각 공급받고 있습니다. NAG생산에 쓰이는 키틴은 A사 등으로부터 공급받고 있으며, 건조틸라피아비늘(생선비늘)은 주로 중국 S사로부터, 로커스트빈펄프(캐럽포드)는 이탈리아 I사로부터 공급받고 있습니다. 또한 W사, Y사 등으로부터 인산, 주정을 공급받아 전 생산부문에 걸쳐 사용하고 있습니다.

주요 원재료의 경우 계약단가를 적용하여 입고하고 있으며, 장기간 거래업체 또는 대량 입고시 기존단가에서 하향 조정하여 공급받습니다. 또한 로커스트빈펄프(캐롭포드)의 경우, 캐럽의 수확시기인 9월을 전후로 하여 재고물량에 따라 공급가액을 결정하여 공급이 이루어 지고 있습니다. 당사는 원재료의 재고물량에 따른 수급여건악화와 미래의 단가의 상승에 대비하여 지속적인 계약을 통한 단가를 적용하여 매입할 예정입니다.

(2) 산출기준 담체 외 수입 원재료의 경우, 실수입금액 및 수입부대비용이 포함되어 있으며, 수입 당시 환율기준으로 단가가 표기 되었습니다. 또한 모든 품목의 가격은 부가가치세를 제외한 금액입니다.

(단위 : 원)

사업연도	2016년3분기	2015년	원재료 단가증감	비 고

품목	(제17기)	(제16기)

담체	국내	-	-	-	평균 145RMB/kg 수준의 계약단가(수입당시 원화기준/수입부대비용 포함)

수입	27,268	27,431	▼163

LS-Powder	국내	13,500	14,520	▼1,020	대량 입고시 단가하향조정

수입	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	32,000	32,595	▼595	대체 원재료 매입에 따른 단가 차이

수입	-	-	-

키틴	국내	12,102	10,722	▲1,380	국내: 업체별 단가 상이
수입: USD7/kg 계약단가 적용
(수입물류비용 포함)

수입	9,000	8,552	▲448

건조틸라피아비늘(생선비늘)	국내	-	-	-	국내: 단순평균단가
수입: USD4.1/kg 계약단가 적용
(수입부대비용 포함)

수입	4,945	4,930	▲15

로커스트빈펄프(캐럽포드)	국내	-	-	-	캐럽 수확시기에 따라 재고물량변화기준단가변동(유동적)
(수입부대비용 포함)

수입	1,004	852	▲152

주정	국내	1,550	1,550	-	대량 입고시 단가하향조정

수입	-	-	-

다. 주요 매입처(단위: 천원)

품목	구분	구입처	2016년 3분기(제17기)	2015년 (제16기)	2014년 (제15기)	결제조건

담체	국내	-	-	-	-	-

수입	A사	1,250,459	1,993,026	4,351,686	120 일 결제

S사	-	109,304	93,362	-

LS-Powder	국내	V사	108,000	146,653	259,640	60 일 결제

수입	-	-	-	-	-

Tatua HSP 310	국내	C사	73,600	164,280	273,920	60 일 결제

수입	-	-	-	-	-

키틴 (새우 포함)	국내	A사	304,200	489,540	572,490	30 일 결제

Y사	-	14,400	-	30 일 결제

B사	-	-	8,190	60일 결제

S사	100,000	130,900	-	30 일 결제

수입	C사	51,472	67,530	-	주 1)

M사	94,516	191,420	41,673	주 2)

건조틸라피아비늘 (생선비늘 포함)	국내	B사	-	-	8,190	60 일 결제

수입	S사	-	697,573	542,723	주 2)

Z사	98,908	-	46,685	-

B사	-	-	35,318	-

로커스트빈펄프 (캐럽포드)	국내	-	-	-	-	-

수입	W사	52,515	-	234,410	주 3)

A사	-	-	-	주 2)

I사	-	262,437	77,320	-

M사	316,788	-	-	-

주정	국내	W사	260,392	520,783	347,994	선결제

수입	-	-	-	-	-

인산	국내	Y사	-	-	56,520	60 일 결제

D사	-	-	105,975	-

수입	-	-	-	-	-

자동화반응기	국내	C사	-	-	-	30 일 결제

수입	-	-	-	-	-

연 결 조 정(국내)	(304,200)	(657,120)	(572,490)	-

연 결 조 정(수입)	(1,250,459)	(109,304)	(93,362)	-

총합계	국내	-	541,992	809,436	1,052,239	-

수입	-	614,198	3,211,986	5,329,815	-

합계	-	1,156,190	4,021,422	6,382,054	-

주1) PO발행하며 30% 선금송금, 선적 후 BL 카피수령 후 70% 잔금 송금합니다.
주2) PO발행하며 50% 선금송금, 선적 후 BL 카피수령 후 50% 잔금 송금합니다.
주3) 선적 후 원본 선적서류 은행도착 후 100% 후불 송금합니다.

라. 주요종속회사의 주요 원재료 등의 가격 - 아미코젠(중국)바이오팜유한회사

(단위: RMB/kg,L)

사업연도	2016년 3분기	2015년도 4분기

품 목

AMG-118	국 내	-	-

수 입	831.79	862.65

Methoxy cephalosporin（7-MAC)	국 내	1,025.64	1,047.86

수 입	-	-

7-Amino-3-vinyl-3-cephem-4-carboxylic Acid（7-AVCA	국 내	1,301.03	1,358.97

수 입	-	-

divinybenzene(80％)	국 내	27.71	29.32

수 입	-	-

무수분ethanol	국 내	6.96	7.17

수 입	-	-

acetone	국 내	5.03	4.43

수 입	-	-

7-ACA	국 내	331.64	375.05

수 입	-	-

Acetyl base dinir활성효소	국 내	416.67	397.97

수 입	-	-

toluene	국 내	5.16	5.62

수 입	-	-

dichloroethane	국 내	2.86	2.96

수 입	-	-

AE-활성효소	국 내	136.06	126.07

수 입	-	-

Two hydrogen higherythromycin	국 내	940.17	1,025.64

수 입	-	-

glutin	국 내	49.57	49.57

수 입	-	-

acetic ether	국 내	5.04	5.33

수 입	-	-

D5755수지(외래구매)	국 내	31.52	31.52

수 입	-	-

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산 실적

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 ① 아미코젠(지배회사)

(단위 : kg)

구분	2016년 3분기(제17기)	2015년 (제16기 )	2014년 (제15기 )

월 생산능력	3분기 생산능력	월 생산능력	연간 생산능력	월생산능력	연간 생산능력

CX/SP1	20,000	180,000	20,000	240,000	20,000	240,000

NAG	6,000	54,000	6,000	72,000	6,000	72,000

DCI	1,750	15,750	1,750	21,000	1,750	21,000

CP	15,000	135,000	15,000	180,000	15,000	180,000

키크린	150,000	1,350,000	150,000	1,800,000	150,000	1,800,000

키토산	2,250	20,250	2,250	27,000	2,250	27,000

ODM	5,060	45,540	5,060	60,720	5,060	60,720

2016년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

CX/SP1	240,000kg	20,000kg	2,500kg/batch X 8batch/월	문산공장효소동

NAG	72,000kg	6,000kg	300kg/batch X 20batch/월	진성공장신소재동

DCI	21,000kg	1,750kg	70kg/batch X 25batch/월	문산공장신소재동

CP	180,000kg	15,000kg	1,000kg/batch X 15batch/월	문산공장SD동

키크린	1,800,000L	150,000L	2,000L/batch X 25회 X 3batch/월	문산공장신소재동

키토산	27,000kg	2,250kg	150kg/batch X 15batch/월	문산공장신소재동

ODM	60,720kg (550ml 기준)	5,060kg (550ml 기준)	타정기 5만정/시간캅셀기 5만캅셀/시간550mlX5만정(캅셀)X8시간X23일=5,060Kg	진성공장완제품동

2015년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

CX/SP1	240,000kg	20,000kg	2,500kg/batch X 8batch/월	문산공장효소동

NAG	72,000kg	6,000kg	300kg/batch X 20batch/월	진성공장신소재동

DCI	21,000kg	1,750kg	70kg/batch X 25batch/월	문산공장신소재동

CP	180,000kg	15,000kg	1,000kg/batch X 15batch/월	문산공장SD동

키크린	1,800,000L	150,000L	2,000L/batch X 25회 X 3batch/월	문산공장신소재동

키토산	27,000kg	2,250kg	150kg/batch X 15batch/월	문산공장신소재동

ODM	60,720kg (550ml 기준)	5,060kg(550ml 기준)	타정기 5만정/시간캅셀기 5만캅셀/시간550mlX5만정(캅셀)X8시간X23일=5,060Kg	진성공장완제품동

2014년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

CX/SP1	240,000kg	20,000kg	2,500kg/batch X 8batch/월	문산공장효소동

NAG	72,000kg	6,000kg	300kg/batch X 20batch/월	진성공장신소재동

DCI	21,000kg	1,750kg	70kg/batch X 25batch/월	문산공장신소재동

CP	180,000kg	15,000kg	1,000kg/batch X 15batch/월	문산공장SD동

키크린	1,800,000L	150,000L	2,000L/batch X 25회 X 3batch/월	문산공장신소재동

키토산	27,000kg	2,250kg	150kg/batch X 15batch/월	문산공장신소재동

ODM	60,720kg (550ml 기준)	5,060Kg (550ml 기준)	타정기 5만정/시간캅셀기 5만캅셀/시간550mlX5만정(캅셀)X8시간X23일=5,060Kg	진성공장완제품동

주1) 2014년 10월 문산공장 DCI 생산설비증설을 통해 생산능력이 14batch/월에서 25batch/월으로 향상되었습니다.주2) 2014년 11월 문산공장 키크린, 키토산 생산설비가 추가되었습니다. ② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

구분	2016년	2015년

월 생산능력	연간 생산능력	월 생산능력	연간 생산능력

Aztreonam	4,125kg	20,625kg	4,125kg	20,625kg

Propacetamol Hydrochloride	1,194kg	5,970kg	1,194kg	5,970kg

Cefodizime Sodium	3,600kg	21,600kg	3,600kg	21,600kg

Cefdinir	2,500kg	20,000kg	2,500kg	20,000kg

Cefmetazole acid	2,310kg	6,930kg	2,310kg	6,930kg

ceftiofur	3,600kg	36,000kg	3,600kg	36,000kg

수의약품 제제	525,000대	2,625,000대	525,000대	2,625,000대

수지제품	200,000L	2,400,000L	200,000L	2,400,000L

기타의약중간체	14,500kg	145,000kg	14,500kg	145,000kg

회수제품	750,000kg	9,000,000kg	750,000kg	9,000,000kg

주) 교차생산으로 인하여 연간 생산능력을 기재합니다. 2016년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

Aztreonam	20,625kg	4,125kg	412.5kg/로트*10로트/월*5월/년	중국소재

Propacetamol Hydrochloride	5,970kg	1,194kg	99.5kg/로트*12로트/월*5월/년	중국소재

Cefodizime Sodium	21,600kg	3,600kg	200kg/로트*18로트/월*6월/년	중국소재

Cefdinir	20,000kg	2,500kg	100kg/로트*25로트/월*8월/년	중국소재

Cefmetazole acid	6,930kg	2,310kg	92.4kg/로트*25로트/월*3월/년	중국소재

ceftiofur	36,000kg	3,600kg	100kg/로트*36로트/월*10월/년	중국소재

수의약품 제제	262.5만대	52.5만대	3.5万支/로트*15로트/월*5월/년	중국소재

수지제품	2,400,000L	200,000L	200,000L/월*12월/년	중국소재

기타의약중간체	145,000kg	14,500kg	14,500/월*10월	중국소재

회수제품	9,000,000kg	750,000kg	750,000/월*12월	중국소재

2015년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

Aztreonam	20,625kg	4,125kg	412.5kg/로트*10로트/월*5월/년	중국소재

Propacetamol Hydrochloride	5,970kg	1,194kg	99.5kg/로트*12로트/월*5월/년	중국소재

Cefodizime Sodium	21,600kg	3,600kg	200kg/로트*18로트/월*6월/년	중국소재

Cefdinir	20,000kg	2,500kg	100kg/로트*25로트/월*8월/년	중국소재

Cefmetazole acid	6,930kg	2,310kg	92.4kg/로트*25로트/월*3월/년	중국소재

ceftiofur	36,000kg	3,600kg	100kg/로트*36로트/월*10월/년	중국소재

수의약품 제제	262.5만대	52.5만대	3.5万支/로트*15로트/월*5월/년	중국소재

수지제품	2,400,000L	200,000L	200,000L/월*12월/년	중국소재

기타의약중간체	145,000kg	14,500kg	14,500/월*10월	중국소재

회수제품	9,000,000kg	750,000kg	750,000/월*12월	중국소재

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(단위 : kg)

구분	2016년 3분기	2015년

월생산능력	3분기 생산능력	월생산능력	연간생산능력

키틴	4,950	44,550	4,950	59,400

키토산	1,960	17,640	1,960	23,520

2016년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

키틴	59,400 kg	4,950 kg	110kg/batch X 45batch/월	울진공장

키토산	23,520 kg	1,960 kg	140kg/batch X 14batch/월	울진공장

2015년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

키틴	59,400 kg	4,950 kg	110kg/batch X 45batch/월	울진공장

키토산	23,520 kg	1,960 kg	140kg/batch X 14batch/월	울진공장

④ 스킨메드(종속회사)

(단위 : EA)

구분	2016년 3분기	2015년

월생산능력	3분기 생산능력	월생산능력	연간 생산능력

화장품	18,000	138,000 주1)	10,000	120,000

주1) 2016년 4월부터 생산설비 증설로 화장품 생산능력이 향상되었습니다. 2016년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

화장품	192,000 EA	10,000 EA 주1)18,000 EA 주2)	500EA/batch X 20batch/월 주1)900EA/batch X 20batch/월 주2)	대전소재

주1) 2016년 1월 ~ 3월 생산능력입니다.주2) 2016년 4월부터 생산설비 증설로 화장품 생산능력이 향상되었습니다. 2015년 기준>

구 분	연간 생산능력	월 생산능력	산출근거	비고

화장품	120,000 EA	10,000 EA	500EA/batch X 20batch/월	대전소재

(2) 생산실적 및 가동률

(가) 생산실적 ① 아미코젠(지배회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2016년 3분기(제17기)	2015년(제16기)	2014년 (제15기 )

수량	금액	수량	금액	수량	금액

CX/SP1	51,920	2,763,005	76,080	3,988,528	144,793	6,902,472

NAG	25,239	1,351,579	47,343	2,238,553	34,340	1,848,118

PI/DCI	10,006	1,964,538	11,695	2,431,825	7,848	1,512,279

CP	25,659	555,868	85,343	1,619,677	85,780	1,502,079

키크린	121,672	122,854	177,529	137,674	63,158	26,778

키토산	2,907	389,946	8,472	378,397	388	15,488

ODM/기타	27,902	2,088,327	34,751	3,326,618	37,800	2,360,710

합계	265,305	9,236,116	441,212	14,121,272	374,107	14,167,923

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(단위 : 천RMB)

구분	2016년 3분기	2015년 4분기

수량	금액	수량	금액

Aztreonam	11,264kg	14,277	4,892kg	5,200

Propacetamol Hydrochloride	176kg	153	1,204kg	1,010

Cefodizime Sodium	9,213kg	18,832	4,539kg	8,863

Cefdinir	2,160kg	4,793	1,473kg	3,402

Cefmetazole acid	1,282kg	5,154	1,516kg	6,394

Ceftiofur	17,162kg	22,862	8,940kg	11,535

수의약품 제제	709,676대	7,425	260,395대	1,530

수지제품	870,326L	29,539	594,980L	14,465

기타의약중간체	57,059kg	53,055	32,977kg	38,811

회수제품	2,346,186kg	5,505	2,040,035kg	5,973

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(단위 : 천원, kg)

구분	2016년 3분기	2015년

수량	금액	수량	금액

키틴,키토산	36,604	437,148	65,258	565,423

합계	36,604	437,148	65,258	565,423

④ 스킨메드(종속회사)

(단위 : EA)

구분	2016년 3분기	2015년

수량	금액	수량	금액

화장품	59,120	241,625	49,793	210,481

합계	59,120	241,625	49,793	210,481

(나) 생산 가동율 ① 아미코젠(지배회사)

(단위 : kg)

구분	2016년 3분기(제17기)	2015년(제16기)	2014년 (제15기 )

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

CX/SP1	180,000	51,920	28.84%	240,000	76,080	31.70%	240,000	144,793	60.33%

NAG	54,000	25,239	46.74%	72,000	47,343	65.75%	72,000	34,340	47.69%

DCI	15,750	10,006	63.53%	21,000	11,695	55.69%	14,070	7,848	55.78%

CP	135,000	25,659	19.01%	180,000	85,343	47.41%	180,000	85,780	47.66%

키크린	1,350,000	121,672	9.01%	1,800,000	177,529	9.86%	300,000	63,158	21.05%

키토산	20,250	2,907	14.36%	27,000	8,472	31.38%	4,500	388	8.62%

ODM/기타	45,540	27,902	61.27%	60,720	34,751	57.23%	60,720	37,800	62.25%

주1)DCI생산능력은 2014년 10월 생산설비증설에 따른 생산능력을 반영하였습니다.주2)키크린과 키토산은 2014년 11월 문산공장 생산설비 추가에 따른 생산능력을 반영하였습니다.

② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

구분	2016년 3분기	2015년 4분기

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

Aztreonam	15,469kg	11,264 kg	72.82%	5,156kg	4,892 kg	94.87%

Propacetamol Hydrochloride	4,478 kg	176 kg	3.94%	1,493 kg	1,204 kg	80.64%

Cefodizime Sodium	16,200 kg	9,213 kg	56.87%	5,400 kg	4,539 kg	84.06%

Cefdinir	15,000 kg	2,160 kg	14.40%	5,000 kg	1,473 kg	29.46%

Cefmetazole acid	5,198 kg	1,282 kg	24.67%	1,733 kg	1,516 kg	87.52%

Ceftiofur	27,000 kg	17,162 kg	63.56%	9,000 kg	8,940 kg	99.33%

수의약품 제제	1,968,750대	709,676대	36.05%	656,250대	260,395대	39.68%

수지제품	1,800,000L	870,326L	48.35%	600,000L	594,980L	99.16%

기타의약중간체	108,750 kg	57,059 kg	52.47%	36,250 kg	32,977 kg	90.97%

회수제품	6,750,000 kg	2,346,186 kg	34.76%	2,250,000 kg	2,040,035 kg	90.67%

③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(단위 : kg)

구분	2016년 3분기	2015년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

키틴,키토산	62,190	36,604	58.86%	82,920	65,258	78.70%

④ 스킨메드(종속회사)

(단위 : EA)

구분	2016년 3분기	2015년

생산능력	생산실적	평균가동율	생산능력	생산실적	평균가동율

화장품	138,000	59,120	42.84%	120,000	49,793	41.49%

나. 생산설비에 관한 사항

(1) 생산설비의 현황① 아미코젠(지배회사)

(기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

진성 공장	자가	진주	토지	387,533	-	-	-	387,533	-

자가	진주	건물	789,518	40,909	-	21,464	808,963	-

자가	진주	기계장치	274,457	-	-	38,656	235,801	-

소계	1,451,508	40,909	-	60,120	1,432,297	-

문산제1공장	자가	진주	토지	1,109,013	-	-	-	1,109,013	-

자가	진주	건물	2,741,308	4,091	-	56,417	2,688,982	-

자가	진주	기계장치	3,503,517	130,000	-	288,880	3,344,637	-

소계	7,353,837	134,091	-	345,297	7,142,631	-

문산제2공장	자가	진주	토지	-	2,130,610	-	-	2,130,610	-

자가	진주	건물	-	1,470,828	-	6,128	1,464,699	-

자가	진주	기계장치	-	-	-	-	-	-

소계	-	3,601,438	-	6,128	3,595,310	-

기타	자가	진주	기계장치	3,290,501	289,975	-	316,650	3,263,825	-

자가	진주	차량운반구	105,806	-	-	14,549	91,257	-

자가	진주	공구와기구	15	28,000	-	883	27,132	-

자가	진주	비품	147,346	21,881	-	20,821	148,407	-

소계	3,543,668	339,856	-	352,904	3,530,620	-

합 계	12,349,013	4,116,294	-	764,449	15,700,857	-

주) 기초는 2015년말 기준이며 , 기말은 2016년 9월 30일 기준입니다. ② 아미코젠(중국)바이오팜유한회사(주요종속회사)

(기준일 : 201 6년 09월 30일 ) (단위 : 천RMB)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말손상	기말장부가액	비고

증가	감소

중국	자가	중국	건물	36,474	3,276	-	1,136	-	38,614	-

자가	중국	구축물	7,353	281	-	333	-	7,302	-

자가	중국	기계장치	115,229	17,244	2,721	11,823	-	117,929	-

자가	중국	차량운반구	375	-	-	77	-	298	-

자가	중국	공기구비품	7,237	5,119	1,406	515	-	10,436	-

합 계	166,669	25,920	4,127	13,884	-	174,578	-

주) 기초는 2015년말 기준이며, 기말은 2016년 9월 30일 기준입니다. ③ 아미코젠씨앤씨(종속회사)

(기준일 : 201 6년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말손상	기말장부가액	비고

증가	감소

울진공장	자가	울진	토지	321,480	-	-	-	-	321,480	-

자가	울진	건물	9,090	-	-	1,740	-	7,350	-

자가	울진	구축물	52,604	-	-	2,799	-	49,805	-

자가	울진	기계장치	61,068	5,100	-	7,352	-	58,816	-

자가	울진	차량운반구	1,162	-	-	241	-	921	-

자가	울진	공구와기구	11,852	-	-	1,521	-	10,332	-

자가	울진	비품	4,553	883	-	1,043	-	4,393	-

자가	울진	시설장치	32,208	-	-	4,574	-	27,634	-

합 계	494,017	5,983	-	19,269	-	480,731	-

주) 기초는 2015년말 기준이며, 기말은 2016년 9월 30일 기준입니다. ③ 스킨메드(종속회사)

(기준일 : 201 6년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업소	소유 형태	소재지	구분	기초 장부가액	당기증감	당기 상각	기말손상	기말 장부가액	비고

증가	감소

대전	자가	대전	기계장치	15,898	1,200	-	3,150	-	13,948	-

자가	대전	비품	13,986	2,091	14,150	1,927	-	-	-

자가	대전	시설장치	4,133	16,122	18,503	1,752	-	-	-

합 계	15,898	1,200	-	3,150	-	13,948	-

주) 기초는 2015년말 기준이며, 기말은 2016년 9월 30일 기준입니다. (2) 설비의 투자계획

(단위 : 백만원)

구분	2016년	비고

토지	-	공장용지 추가구입

건물	1,500	효소생산용 공장건축 외

기계장치	2,000	효소생산용 기계장치 외

구축물	800	Protein A 생산 외

기타	700	기술도입 및 임상비용 외

합계	5,000	-

주 1) 2015년 01월 30일 당사가 공시한 "사업계획의 진척상황 등" 투자계획을 참고 바랍니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출 실적(단위: 천원)

매출유형	품목	2016년 3분기	2015년	2014년

당사제품매출	CX	수출	5,426,820	10,535,265	18,612,947

내수	-	-	-

소계	5,426,820	10,535,265	18,612,947

SP1	수출	-	104,140	227,539

내수	-	-	-

소계	-	104,140	227,539

NAG	수출	1,161,216	1,996,920	1,143,107

내수	744,682	1,109,131	1,512,948

소계	1,905,898	3,106,052	2,656,055

PI/DCI	수출	2,107,120	2,584,343	2,018,002

내수	93,244	102,886	62,359

소계	2,200,364	2,687,229	2,080,361

CP	수출	237,190	1,289,566	1,265,655

내수	414,520	401,430	366,310

소계	651,710	1,690,996	1,631,965

ODM/ 기타	수출	388,132	764,507	120,059

내수	3,118,139	2,475,983	1,669,598

소계	3,506,272	3,240,490	1,789,656

종속회사제품매출	효소	수출	-	5,751,536	-

내수	11,819,528	-	-

소계	11,819,528	5,751,536	-

수지제품	수출	1,200,124	2,260,397	-

내수	4,093,725	642	-

소계	5,293,849	2,261,039	-

ceftiofur	수출	2,206,416	1,111,812	-

내수	2,824,896	704,061	-

소계	5,031,312	1,815,873	-

Cefodizime Sodium	수출	-	1,681,296	-

내수	4,028,803	-	-

소계	4,028,803	1,681,296	-

Aztreonam	수출	353,360	1,093,030	-

내수	2,014,177	9,802	-

소계	2,367,537	1,102,832	-

Cefmetazole acid 외	수출	2,236,932	1,312,434	-

내수	5,169,409	899,305	-

소계	7,406,341	2,211,739	-

큐템 크림 외	수출	-	372,463	110,986

내수	4,683,210	2,711,523	1,063,279

소계	4,683,210	3,083,986	1,174,266

합 계	수출	15,317,311	30,857,709	23,498,296

내수	39,004,333	8,414,763	4,674,494

계	54,321,644	39,272,472	28,172,790

연결조정효과	(8,243,668)	(6,815,180)	(841,146)

총 합 계	46,077,977	32,457,292	27,331,644

주1) 주요종속회사 아미코젠(중국)바이오팜유한회사의 자국 내 판매는 내수매출로 기재되어 있습니다. 나. 판매경로 및 판매방법

(1) 판매조직팀별 업무 내용은 다음과 같습니다.

팀명	업무 내용	비 고

국내영업부	국내 바이오신소재 원료 영업국내 ODM 영업	서울지점 (경기도 성남시 분당구 삼평동 대왕판교로 700 코리아바이오파크 C동 601호 소재)

해외영업부	해외 바이오신소재 원료 영업 해외 원료 구매 지원

K-nutra사업팀	K-nutra 쇼핑몰 운영오픈 마켓 영업자사 제품 마케팅 담당

중국사업팀	중국 효소 수출 및 담당 바이오신소재 중국 영업건강기능식품/완제품 중국 영업화장품 중국 영업

(2) 판매경로

( 기준일 : 2016년 09월 30일 ) (단위: 천원, %)

매출유형	품 목	구분	판매경로	판매경로별 매출액	비 중

당사제품	CX	수출	아미코젠	독점판매대행(중국)	7-ACA 생산회사	5,426,820	9.99

소 계	5,426,820	9.99

NAG	수출	아미코젠	Agent	소비자	266,282	0.49

아미코젠	거래처	소비자	894,934	1.65

국내	아미코젠	거래처	소비자	744,682	1.37

소 계	1,905,898	3.51

DCI	수출	아미코젠	거래처	소비자	2,107,120	3.88

국내	아미코젠	거래처	소비자	93,244	0.17

소 계	2,200,364	4.05

CP	수출	아미코젠	거래처	소비자	237,190	0.44

국내	아미코젠	거래처	소비자	414,520	0.76

소 계	651,710	1.20

ODM 기타	수출	아미코젠	거래처	소비자	388,132	0.71

국내	아미코젠	거래처	소비자	3,118,139	5.74

소 계	3,506,272	6.45

종속회사제품	효소	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	-	0.00

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	11,819,528	21.76

소 계	11,819,528	21.76

수지제품	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	1,200,124	2.21

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	4,093,725	7.54

소 계	5,293,849	9.75

Ceftiofur	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	2,206,416	4.06

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	2,824,896	5.20

소 계	5,031,312	9.26

Cefodizime Sodium	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	-	0.00

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	4,028,803	7.42

소 계	4,028,803	7.42

Aztreonam	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	353,360	0.65

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	2,014,177	3.71

소 계	2,367,537	4.36

Cefmetazole acid 외	수 출	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	2,236,932	4.12

국 내	아미코젠(중국)바이오팜	거래처	소비자	5,169,409	9.52

소 계	7,406,341	13.63

큐템 데일리 크림 외	수 출	산동애미과생물기술	거래처	소비자	-	0.00

국 내	스킨메드 외	거래처	소비자	4,683,210	8.62

소 계	4,683,210	8.62

합 계	54,321,644	100.00

연결조정효과	(8,243,668)	-

총 합 계	46,077,977	-

(3) 판매방법 및 조건

① 국내 판매의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품을 판매하고 결제조건은 일부 업체를 제외하고 대부분 납품 후 3개월 뒤에 현금 결제 및 전자어음으로 거래하고 있습니다. K-뉴트라(자사 브랜드)의 경우 쇼핑몰, 인터넷 판매, 소비자에게 직접 판매 등으로 판매되고 있으며 현금 및 카드결제로 거래하고 있습니다.

② 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 30일에서 120일 뒤에 현금(달러화, 엔화, 위안화)으로 거래하고 있습니다.

(4) 판매전략(가) 효소제품(CX)의 판매전략

당사의 유전자진화기술 기술력을 바탕으로 개발한 CA 기술을 유럽 다국적 제약사에2005년 Licensing Out 계약을 통해 기술료 및 연구용역료 수입을 약 86억원을 받았습 니다. 기술이전 경험과 기술을 바탕으로 직접 새로운 효소제품을 만들어 중국 내 시장에 진출한다는 목표로 2011년 10월 CX 효소 제품 출시하게 되었습니다. 현재까지 중국 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 영업을 진행하고 있습 니다.당사에서는 2014년 7월 아목시실린 합성효소제품인 SP1효소를 출시하였으며, 당사의 중국 종속회사인 Shangdong Amicogen Biotechnology를 통하여 영업을 진행하고 있습니다. 현재는 중국 종속회사(산동애미과생물기술유한공사, 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 )와 협력하여 사업을 진행하고 있으며, 해마다 중국 또는 기타 국가에서 개최되는 의약품 원료전시회 (CPHI, API china)에 참석하여 CX와 SP/SC 관련 시장의 동향을 파악하고 있습니다. 장기적으로는 세계 항생제 시장의 성장을 고려하여 남미, 중동 및 동남아 시장에도 진출할 계획을 가지고 있으며, 남미, 중동 및 동남아 시장은 비롯 소득수준이 낮아 시장은 작지만 향후 성장 가능성이 높아 지속적으로 관심을 가지고 각국의 파트너사를 통한 판매전략을 계획하고 있습니다.

(나) 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)의 판매전략

당사는 바이오신소재사업의 판매확대를 위해 전문영업 인력 보강 및 지속적인 해외전시회 참여를 통해 신규 고객을 확보할 예정입니다. 동남아지역의 전시회 참가를 확대하여 연간 10회 정도 해외전시회에 참가하여 당사 바이오신소재를 홍보하고 해외 Agent를 확보할 계획입니다.

당사의 바이오신소재의 인체에 대한 기능성 연구를 강화하여 제품의 완성도를 높이고 제조공정의 지속적인 개발을 통해 가격경쟁력을 확보하여 당사 바이오신소재를 세계적인 상품으로 만들 것입니다.

또한 당사 자체 직판사업인 K-뉴트라 브랜드 사업의 경우 현재 운영하고 있는 온라인쇼핑몰을 통해 홍보와 체험, 스토리텔링을 강화 확대할 것이며, 유통경로를 홈쇼핑, 전문샵, 백화점 입점 등으로 확장하여 브랜드인지도를 높이고 직판사업을 당사의 사업의 한 분야로 키워나갈 계획입니다.

(5) 주요 매출처

당사 CX 효소 및 SP1 효소제품의 경우 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 및 중국 종속회사( Shangdong Amicogen Biotechnology ) 를 통해 중국내 대형 제약사에 당사의 효소제품을 제공하고 있으며, 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 중국 종속회사가 중국지역에 대한 독점판매권을 가지고 있습니다.

현재 당사의 바이오신소재(NAG, PI/DCI, CP)를 기능성 소재로써 국내와 국외에 판매하고 있으며 이들 소재를 이용하여 ODM영업도 진행하고 있습니다. 당사의 바이오신소재를 기능성소재로 판매하는 경로는 국내의 경우 식품회사, 제약회사, 화장품회사가 있으며 국외에는 일본, 미국, 중국, 이태리, 스페인, 영국, 동남아 등에 수출하고 있습니다. 또한 당사의 직판브랜드인 K-뉴트라를 통하여 이들 바이오신소재를 이용한 건강기능식품을 온라인 쇼핑몰을 통하여 유통하고 있습니다.

6. 수주현황

당사의 매출은 고객의 요청에 따라 약 1개월 전에 예상되는 물량 계획을 접수하고, P/O 접수 후 납품을 진행하기 때문에 장기적인 수주는 없으며 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다. 가. 수주상황

-. 당사는 해당사항이 없습니다. 나. 진행률적용 수주상황

-. 당사는 해당사항이 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리가. 환위험 관리

회사는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY 및 CNY의 환율변동위험에 노출되 어 있습니다. 회사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고, 대내적 환위험 관리를 하고 있습니다.

외화자산부채에 적용된 외화단위당 적용되는 환율정보는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

외화종류	적용 환율

2016년 3분기(제17기)	2015년(제16기)

USD	1,096.30	1,172.00

JPY	10.8368	9.7201

CNY	163.97	180.55

기능 통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2016년 3분기(제17기)	2015년(제16기)

USD	JPY	CNY	USD	JPY	CNY

자산:

현금성자산	541,147,656	132,839,662	3,799,613,730	811,638,011	692,103,195	4,533,876,434

매출채권및기타채권	489,746,235	128,610,057	3,414,642,750	1,249,388,904	395,549,746	0

자산 합계	1,030,893,891	261,449,719	7,214,256,480	2,061,026,915	1,087,652,941	4,533,876,434

부채:

매입채무및기타채무	-	-	-	9,788,544	-	-

각 기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기 및 전기 손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2016년 3분기(제17기)	2015년(제16기)

10%상승시	10%하락시	10%상승시	10%하락시

USD	103,089,389	(103,089,389)	205,123,837	(205,123,837)

JPY	26,144,972	(26,144,972)	108,765,294	(108,765,294)

CNY	721,425,648	(721,425,648)	453,387,643	(453,387,643)

합 계	850,660,009	(850,660,009)	767,276,774	(767,276,774)

상기 민감도 분석은 각 기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

나. 이자율 위험관리

현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	2016년 3분기(제17기)	2015년(제16기)

고정이자율:

현금성자산	12,015,074,819	19,633,725,003

단기금융상품	1,343,166,533	7,685,510,293

차입금	(20,110,762,364)	(25,531,960,730)

고정이자율 금융상품 순자산(부채)	(6,752,521,012)	1,787,274,566

(1) 고정이자율 금융상품

연결실체는 당분기말 현재 13,358백만원의 현금성자산 및 단기금융상품을 이자수익획득 목적으로 운영하고 있는 바, 향후 금융상품 예치시 적용되는 시장이자율의 변동에 따라 이자수익의 규모에 영향을 미칠 수 있습니다.

(2) 변동이자율 금융상품

당사의 변동이자율 금융상품의 이자율 1% 변동시 현금 흐름의 민감도 분석은 다음과 같습니다. 이 분석은 환율과 같은 다른변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 구체적인 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구 분	2016년 3분기(제17기)	2015년(제 16기 )

1% 상승	1% 하락	1% 상승	1% 하락

이자 비용	-	-	-	-

다. 기타 위험관리

상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 'III. 재무에 관한 사항'에 나와 있는 주석사항을 참고하시기 바랍니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

-. 당사는 해당사항 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 등

일 자	내 용

2014.03.06.	중국 산동애미과생물기술유한공사 자본 출자

2014.04.18.	(주)금호화성 지분 69.54% 취득

2014.04.29.	핀란드 Labmaster.Oy 지분 10% 취득

2014.06.10.	(주)셀리드 지분 33% 취득

2014.10.24.	바이오코젠(주) 지분 40% 취득

2015.07.15.	(주)스킨메드 지분 43.82% 취득

2015.08.10.	(주)롱제비티코리아 지분 66.37% 취득

2015.09.28.	중국 산동루캉리커약업유한공사 지분 51.5% 취득

2015.11.25.	(주)클리노믹스 지분 42.37% 취득

2015.12.09.	중국 상해한욱화장품유한공사 지분 22.5% 취득

2015.12.11.	(주)제일그린산업 전환사채 취득(5억원)

2015.12.31.	(주)펄자임 전환사채 취득(2억원)

2016.05.18.	계약명 : 열처리 가공염의 대량생산기술 개발에 관한 기술이전계약상대방 : 목포대학교제품명 : 열처리 가공염계약내용 : -. 죽염제조공정을 바꿔 죽염 가격 인하와 기능성지표 물질의 함량 조절에 기술 협약식 -. 정액기술료 : 1억원, 경상기술료는 매출액별로 차등

2016.06.10.	(주)펄자임 전화사채 추가 취득(1.5억원)

2016.06.28.	(주)클리노믹스 전환사채 취득(3억원)

2016.08.05.	경상남도 진주시 문산읍 제2공장 건물 및 부지 매입(33억원)

10. 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직

당사는 지역대학의 교수와 대학(원) 졸업생들이 2000년 유전자진화기술을 핵심기술로 하여 창업한 바이오벤처로서 산업바이오의 핵심산업인 "특수 효소"와 "효소기반 신소재"사업에 집중하고 있습니다. 당사의 유전자진화기술을 바탕으로 21세기에 당면한 환경 및 기후변화 문제, 에너지 문제, 자원고갈 등의 문제를 바이오공정으로 해결함으로써 기존 기업의 지속가능성을 높이는 혁신적인 바이오기술을 보유하고 있습니다.

(단위: 명)

구 분	인원구성	담당업무	비고

바이오텍R	센터장	1	- R 총괄 및 중국 효소사업 담당	-

연구소장	2	- 바이오텍연구소 R 총괄- 헬스케어연구소 R 총괄	-

분자진화1팀	7	- 제약용 특수 효소 개발 담당	-

분자진화2팀	7	- 항체 정제용 레진 개발 담당	-

대사공학팀	8	- 미생물 대사제어를 통한 대사물질 대량생산 기술개발 담당	-

바이오공정팀	5	- 생산공정 기술 개발 담당 - 발효 기술 담당	-

바이오신소재팀	7	- 기능성 바이오 신소재 개발 담당 - 바이오신소재 생산 공정 개선 담당	-

상품개발팀	3	- 완제품 및 신규 제품 개발 담당	-

나. 연구개발비용(단위: 천원)

구 분	2016년도 3분기(제17기)	2015년도(제16기)	2014년도(제15기 )

매출액	46,077,977	32,457,292	27,331,644

연구개발비용 계	4,656,449	4,151,630	2,047,168

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.11%	12.79%	7.49%

다. 연구개발실적(1) 유전자진화기술

연구명	점 돌연변이기술(RCM) 및 유전자 재조합기술(RETT)의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2002. 06

연구목적	산업바이오의 핵심기술인 유전자진화의 원천기술 개발

연구결과	2000년 1월에 유전자 재조합 원천기술인 RETT기술 개발을 시작하여, 2001년 5월에 유전자 재조합 라이브러리 구축에 있어서 DNA shuffling과 같은 기존 재조합기술과 동등하거나 우수한 다양성을 입증하여 기술 개발에 성공하였습니다. 따라서 2004년에 특허청으로부터 본 기술의 진보성과 신규성을 인정받아서 특허등록하였습니다. 2001년 7월부터 점 돌연변이 기술인 RCM 개발을 시작하여, 2002년 6월에 개발에 성공하였습니다. 본 기술 역시 기존의 무작위 점 돌연변이 방법에 비하여 진보성과 신규성을 인정받아서 2003년 특허등록하였습니다.이로부터 당사는 자체 개량한 RCM 및 RETT 유전자진화기술을 이용하여 산업용 효소 및 단백질 개량을 자유롭게 수행할 수 있었습니다.

기대효과	타사 유전자진화기술 특허의 제한 없이 산업용 효소개발에 이용될 것입니다.

(2) CA 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 01 ~ 2008. 09

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발하여 기존의 화학공정과 2단계 효소공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2003년 CA1 기술개발에 성공하여 특허를 출원하였고, 유럽 제약사에서 CA1 기술에 대한 평가를 수행하였습니다. 유럽제약사에서 CA1 기술이 세계최고의 1단계 효소 기술임을 인정하고 상용화를 위한 CA2 기술 개발을 수행하였습니다. 2004년에 CA2 기술의 개발에 성공하여 2005년 최종 기술이전 계약을 체결하였고, 2005년 11월부터 세계 처음으로 유럽 제약사에 의하여 1단계 효소 기술을 이용한 7-ACA 생산이 상용화 되었습니다. 2007년 11월에 유럽제약사의 요구에 따라 추가 기술 개발을 위한 용역연구 계약을 체결한 후 CA2 효소의 안정성 증대를 위한 CA3 기술 개발을 수행하였습니다. 2008년 9월에 CA3 기술 개발에 성공하였고, 유럽제약사에 의하여 2010년 1월부터 7-ACA 상업적 생산에 적용되었습니다. 이와 같은 CA 기술의 이전 및 상용화에 의하여 유럽제약사로부터 총 86억원의 기술료를 지급받았습니다.

기대효과	7-ACA 상업적 생산에 적용하여 환경부담을 줄임으로써 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(3) CX 기술

연구명	세파계 항생제 원료물질인 7-ACA 제조용 1단계 효소 개발 및 1단계 효소의 제품 생산

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2008. 12 ~ 2011. 08

연구목적	세파계 항생제의 중간물질인 7-ACA를 1단계로 제조할 수 있는 효소 (CPC acylase)를 개발 및 1단계 효소제품을 생산하여 7-ACA를 생산하는 중국 제약회사에 판매하고자 하였습니다.

연구결과	2011년 1월까지 CX 효소의 유전자개량에 성공하였고, 2011년 8월까지 고정화효소 제품의 공정 개발에 성공하였습니다. 2011년 8월에 중국의 제약회사인 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 독점판매계약을 체결하였고, 2011년 10월에 처음으로 CX 효소제품을 생산하여 중국 시장에 대한 수출을 시작하였습니다. 그 후 CX 효소의 안정성 증대를 목적으로 한 추가 기술 개발을 수행하였고, 2012년 10월에 안정성이 2배 이상 증대한 업그레이드 효소의 개발에 성공하였습니다.

기대효과	중국의 7-ACA 상업적생산에서 기존의 화학합성 및 2단계 효소법을 대체하여 고품질의 제품을 생산하고, 환경오염의 문제를 해결하여 해당 기업의 지속적 성장에 도움을 줄 것입니다.

(4) SP1(아목시실린 합성효소)

연구명	페니실린계 항생제인 아목시실린 합성효소의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 01 ~ 2016. 현재

연구목적	페니실린계 대표 항생제인 아목시실린은 6-APA(6-aminopenicillanic acid) 중간물질로부터 생산되는 항생제의 90% 이상을 차지합니다. 하지만 이들 대부분이 화학공정으로 생산되고 있고, 유독한 유기용매를 다량 사용하고 영하 40도의 낮은 온도에서 여러 공정을 거쳐서 생산되기 때문에 심각한 환경오염 문제를 야기하고, 제품의 품질과 수율이 떨어진다는 단점이 제기되어 왔습니다. 이러한 문제점을 해결하고자 당사에서는 아목시실린을 환경친화적인 효소법으로 생산할 수 있는 효소를 개발하여 기존의 화학공정을 대체하고자 하였습니다.

연구결과	2012년 1월에 기술개발에 착수한 이래, 유전자진화기술을 이용하여 6-APA라는 중간물질로부터 아목시실린을 1단계로 합성할 수 있는 효소를 개발하였습니다. 2012년 04월 아미코젠(중국)바이오팜유한회사와 기술개발 및 제품 판매 MOU를 체결하였고, 지금까지 유전자 개량, 발효 기술 및 효소의 분리 정제 기술 개발, 효소 고정화에 필요한 담체의 개발, 고정화효소의 제조기술 개발, 나아가서 고객사를 통한 상업적 맞춤형 개량을 진행하였습니다. 2014년 7월 첫 제품을 출시하였으며, 현재 적극적인 영업을 통하여 시장점유율을 확대하고 있습니다. 또한 지속적인 개발을 통하여 보다 경쟁력이 있는 효소를 제품화할 계획을 가지고 있습니다.

기대효과	기존의 화학공정을 대체할 수 있는 아목시실린 합성효소를 개발하여 환경문제를 해결하고, 제품의 품질과 수율의 증대를 통하여 제조단가를 절감시킬 것입니다. 나아가서 기업의 지속성을 강화시키고 사회경제의 발전에 도움이 되고자 합니다.

(5) DX (7-ACA 직접 생산 균주의 개발)

연구명	세파계 항생제 중간물질인 7-ACA 직접 생산 균주의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 08 ~ 2016. 현재

연구목적	세파계의 대부분은 항생제 원료는 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid)라는 중간물질로부터 생산되고 있습니다. 기존에 화학공정 또는 2단계 효소법으로 생산되고 있었지만, 당사에서 환경친화적이고 제품의 품질과 수율이 획기적으로 향상된 1단계 효소법을 개발하여 점차 시장을 대체해가고 있습니다. 하지만 이러한 1단계 효소법을 사용할 시 여전히 시작물질인 CPC(cephalosporin C)의 생산으로부터 생성되는 부산물을 줄이는데 한계가 있고, 또 CPC의 정제비용을 절감할 수 있는데 한계가 있기 때문에 최종 7-ACA의 제조원가를 줄이고 품질을 한층 더 높이는데 한계가 있습니다. 따라서 이러한 문제점을 해결하고 7-ACA를 생산함에 있어서 궁극적인 최고 기술인 직접 생산 균주를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	7-ACA의 원재료 물질 즉, CPC 생산균주인 Acremonium crysogenum 균주의 유전자 및 대사공학 engineering을 통하여 7-ACA를 직접 생산할 수 있는 신균주를 개발하고자 하였습니다. 현재 당사에서 기존에 개발한 1단계 효소 유전자의 본 균주에서의 발현 최적화, 본 균주의 CPC 대사경로의 유전자 조작을 통한 CPC 생산, 나아가서 7-ACA의 생산 최적화 기술을 개발 중에 있습니다.

기대효과	본 7-ACA 직접 생산균주를 개발하여 상용화시킴으로써, 궁극적으로 제조원가를 절반 이하로 낮추고 품질을 획기적으로 높일 수 있음으로써, 7-ACA 생산에 있어서 최고의 경쟁력을 갖추고자 합니다.

( 6 ) PX (Protein A 레진)

연구명	항체 분리용 친화성 크로마토그래피 레진인 protein A 레진의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2013. 01 ~ 2016. 현재

연구목적	Protein A 레진은 항체 분리정제에 필수적으로 사용되고, 또한 항체의약품의 제조공정 중 가장 큰 비중을 차지하는 고부가가치 친화성 크로마토그래피 레진입니다. 항체의약품을 중심으로 한 바이오시밀러 시대가 본격적으로 시작되고 급속히 성장함에 따라 protein A 레진 시장이 급격히 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 당사에서는 경쟁력 있는 고객맞춤형 protein A 레진 제품을 개발하고자 합니다.

연구결과	당사는 2013년 2월 protein A 생산기술 (GMP 생산공정 기술을 포함)을 도입함으로써 제품의 개발에 박차를 가하였습니다. 본 기술은 기존 제조기술에 비하여 보다 효율적이고 생산수율이 3배 이상 높다는 장점이 있습니다. 또한 당사의 종속회사인 중국 아미코젠(중국)바이오팜유한회사 와 협력하여 보다 저렴하고 품질이 우수한 레진을 개발해 오고 있고, 현재 완성단계에 있습니다. 현재까지 이미 실험용 protein A 레진 제품을 개발하여 출시한 상태입니다. 앞으로 지속적으로 항체의 분리정제에 최적화시키고 제품의 경쟁력을 강화하기 위하여 당사의 유전자진화기술을 이용하여 항체의 결합력 증가, 알칼리조건에서의 안정성 증가 및 항체의 정제수율을 높일 수 있는 protein A 레진을 개발 중에 있습니다.

기대효과	기존 제품에 비해 보다 가격 경쟁력을 지니는 protein A를 개발하고, 지속적인 기술개발을 통해 보다 품질 경쟁력이 있는 고객맞춤형 레진 제품을 개발함으로써 기업의 항체의약품 생산에서의 경쟁력 증대에 기여하고자 합니다.

(7) 효소분해 글루코사민

연구명	효소분해 글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2003. 05

연구목적	글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료제로서 기능성식품 분야 및 의약품 분야에서 오랫동안 사용되어 왔습니다. 하지만 대부분의 글루코사민은 키틴 산분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키토산아제를 이용한 효소분해 글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키토산아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 글루코사민 생산기술을 개발하여 식품첨가물공전에 등재시키고, 또한 효소분해 글루코사민 소재를 출시하는데 성공하였습니다. 나아가서 저가, 저품질의 중국산 산분해 글루코사민과 비교하여 품질의 우수성을 확인하였습니다.

기대효과	산분해 글루코사민을 대체하고, 관절건강 소재로 이용됨으로써 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(8) 효소분해 N-아세틸글루코사민

연구명	효소분해 N-아세틸글루코사민 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 06 ~ 2004. 12

연구목적	N-아세틸글루코사민은 퇴행성관절염 예방 및 치료용 신소재로서 차세대 글루코사민으로 각광을 받고 있습니다. 또한 피부보습 및 주름개선용 신소재로 알려지면서 시장이 급격히 증가하고 있습니다. 하지만 대부분의 N-아세틸글루코사민은 화학합성법 또는 부분 효소분해법으로 생산되었고 폐수가 다량 발생하는 문제점이 있습니다. 따라서 화학합성법의 N-아세틸글루코사민은 안정성 문제 때문에 한국이나 일본에서 식품으로 사용할 수 없습니다. 당사는 이러한 문제점을 해결하고자 키틴아제를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	2000년 6월부터 2003년 5월까지 경상남도 생명공학연구과제로 Trichoderma 유래의 키틴아제 및 이 효소를 이용한 효소분해 N-아세틸글루코사민 생산기술을 개발하였습니다. 2004년 12월에 본 기술에 대한 특허를 출원하였고, 2005년에 관절건강에 대한 개별인정형 건강기능식품 승인을 획득하였습니다. 2006년 건강기능식품 GMP승인을 받은 후 제품을 출시하는데 성공하였습니다. 2008년에는 식약청으로부터 천연 N-아세틸글루코사민에 대한 피부보습 원료로 인정받아서 일본 수출을 개시하였습니다. 이에 따라 2009년에 한국무역협회와 지식경제부로부터 대일수출 유망 100대 기업으로 선정되었고, 2011년 12월에는 지식경제부로부터 “세계일류상품”으로 선정되었습니다.

기대효과	화학합성 NAG를 대체하고, 관절 및 피부미용 관련 시장의 성장을 통하여 인류의 건강에 기여할 것입니다.

(9) PI/DCI

연구명	천연 혈당강하 소재인 PI/DCI 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	1999. 07 ~ 2005. 04

연구목적	피니톨(PI) 및 D-카이로이노시톨(DCI)을 효모 전처리 기술을 이용한 효소법을 개발하여 고순도, 고품질 PI/DCI의 제조원가를 획기적으로 낮출 수 있는 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	Carob원료로부터 효모 발효기술을 이용하여 고순도, 고품질의 PI/DCI를 경제적으로 생산할 수 있는 제조공정 기술을 개발하였습니다. 2000년 12월 혈당강하 작용기작에 대한 연구를 완료하였고, 대한민국기술대전 산업자원부 장관상을 수상하였습니다. 또한 2003년 12월까지 피니톨 혈당강하 인체시험 및 동물실험을 완료한 후 2004년 12월부터 일본 및 뉴질랜드 수출을 시작하였습니다. 2005년에는 식약청으로부터 피니톨의 혈당강하 소재 개별인정을 승인 받았고, 2006년에 피니톨 및 카이로이노시톨 성분 분리방법에 대한 특허를 등록 받았습니다. 최근에는 혈당강하 효과 외에 인체에 유효한 다양한 기능들에 대해서 추가 연구를 진행 중에 있습니다.

기대효과	경쟁제품에 비하여 고품질, 저렴한 제품을 생산하여 혈당강하 및 PCOS 관련 시장이 빠른 성장할 것입니다.

(10) CP(콜라겐 펩타이드)

연구명	초저분자 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2007. 01~ 2009. 12.

연구목적	콜라겐 펩타이드는 콜라겐을 효소분해하여 흡수가 용이하게 만든 것으로 피부 주름개선, 유연성 증가, 탄력증진 등 피부미용소재와 연골, 뼈, 혈관, 치아 및 머리카락 건강을 위한 건강소재로 널리 사용되고 있습니다. 당사는 품질과 제조원가에서 경쟁력이 있는 콜라겐 펩타이드를 생산할 수 있는 효소를 이용한 제조공정을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	효소기술을 이용하여 Fish scale(어린) 콜라겐 펩타이드 생산기술 개발에 성공하였습니다. 이로부터 소, 돼지 유래의 콜라겐 펩타이드와 달리 광우병 등 동물 유래의 질병 걱정이 없는 어린 유래의 콜라겐 펩타이드를 개발하였습니다. 당사가 개발한 콜라겐 펩타이드는 무색, 무취, 저온이나 낮은 pH에서 침전이 생기지 않고 또한 펩타이드의 평균 분자량이 500Da으로서 흡수가 용이한 장점이 있습니다. 2011년 콜라겐 펩타이드 생산설비 구축을 완료한 이후, 원료 수출 및 k-뉴트라 완제품 판매를 통해 매출이 꾸준히 발생하고 있습니다.

기대효과	일본산 고가의 피부미용 관련 제품을 대체할 것입니다.

(1 1) CTP (콜라겐 트리펩타이드)

연구명	고 기능성 및 고 흡수성 콜라겐 트리펩타이드 식품소재 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2012. 08 ~ 2016. 현재

연구목적	콜라겐 트리펩타이드(CTP)는 콜라겐분해 특수효소에 의하여 “Gly-X-Y”라는 특이성분으로 구성된 콜라겐 펩타이드(CP)를 말합니다. 이러한 콜라겐 트리펩타이드는 기존 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성, 고 기능성을 가지는 고부가가치의 식품소재입니다. 당사에서는 콜라게나제라는 식품용 특수효소를 개발하여 고함량 CTP 제품을 개발하여 고기능성 피부 및 뼈건강 식품소재를 개발하고자 합니다.

연구결과	당사에서는 이미 어린(fish scale) 원료로부터 콜라겐 펩타이드를 생산함으로써 동물유래의 콜라겐 펩타이드로부터 차별화된 제품을 생산하였습니다. 최근 기존의 콜라겐 펩타이드에 비하여 고 흡수성 및 고 기능성인 콜라겐 트리펩타이드 식품소재를 개발하기 위하여, GRAS 균주인 바실러스 균주로부터 콜라게나제 특수효소를 개발하였습니다. 최근 생산공정을 확립하였고, 다양한 CTP 제품을 개발하여 피부 및 뼈건강에 있어서 차별화된 고 기능성 식품소재를 개발 중에 있습니다.

기대효과	고령화 사회에 들어서면서 피부 노화, 골다공증, 동맥경화와 같은 노인성 질병이 심화되고 있는 현재, 피부건강과 뼈건강에 도움이 되는 고 흡수성 및 고 기능성 콜라겐 트리펩타이드 제품을 개발함으로써 인류의 건강에 도움이 되고자 합니다.

(1 2) 푸코잔틴 (항비만 신소재 푸코잔틴)

연구명	미역 유래의 항비만 기능성 신소재인 푸코잔틴 제품의 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2006. 06 ~ 2014. 12.

연구목적	비만은 전세계적으로 가장 흔한 건강장애의 하나로서 건강을 추구하는 현재에 사회적인 큰 문제로 알려져 있습니다. 푸코잔틴은 미역과 같은 갈조류에 존재하는 일종의 카로테노이드 화합물로서 항산화, 항암, 항염증 및 항비만 작용이 있다고 보고되어 있습니다. 따라서 당사에서는 한국의 청정해수지역에서 생산되는 미역으로부터 고기능성 푸코잔틴을 다량 함유하는 항비만 제품을 개발하고자 하였습니다.

연구결과	당사에서는 한국에서 생산되는 청정 미역으로부터 안전한 식품소재인 푸코잔틴을 다량 함유한 미역추출물을 생산하여 다이어트에 탁월한 효능이 있는 안전한 건강기능 식품을 생산하고자 하였습니다. 따라서 식품용 주정을 이용하여 푸코잔틴을 안정적으로 생산하는 기술을 개발하였고, 나아가서 열과 빛에 극도로 불안정한 푸코잔틴을 안정화는 기술개발에 중점을 두었습니다. 현재 2년 이상의 유통안정성을 확보한 푸코잔틴 제품의 개발에 성공하여 항비만 효능이 뛰어난 건강기능식품 소재를 개발하였습니다.

기대효과	청정 미역이라는 안정한 식품원료로부터 항비만, 나아가서 항산화 및 항노화기능이 탁월한 건강기능성 제품을 개발함으로써 인류의 건강과 행복한 삶에 기여하고자 합니다.

(13) 라이코펜

연구명	재조합 대장균으로부터 라이코펜의 대량 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2001. 11. ~ 2007. 08.

연구목적	재조합 대장균으로부터 라이코펜을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하여 기존의 화학합성 라이코펜과 토마토 추출 라이코펜을 대체하는 것입니다.

연구결과	유전자 재조합과 재조합 대장균의 발효를 통하여 라이코펜의 생산성이 세계 최고 수준인 3g/L에 도달하였습니다. 이 정도의 생산성이면 고품질의 라이코펜을 토마토 추출 뿐만 아니라 화학합성 라이코펜보다도 저렴하게 생산할 수 있는 수준입니다.

기대효과	고가의 천연 라이코펜을 대체하여 사료첨가제 시장에 진출할 것입니다.

(14) 락타아제

연구명	발효유 제조 시 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2004. 04. ~ 2006. 08.

연구목적	한국, 일본, 중국 그리고 동남아시아 사람들 대부분이 우유를 섭취할 시 유당불내증을 겪고 있습니다. 따라서 당사는 효모로부터 유당 제거를 위한 락타아제의 생산기술을 개발하여 수입산 락타아제를 대체하고자 하였습니다.

연구결과	Kluyveromyces속 야생형 효모에 미생물변이기술을 적용하여 락타아제 고생산성 균주를 개발하여 특허를 출원하여 2007년 10월 한국특허 등록을 취득하였습니다. 또한 발효기술 개발을 통하여 락타아제의 생산성이 산업화 가능한 수준까지 도달하였고, 락타아제의 분리, 정제 공정을 개발하여 유당분해능이 뛰어난 락타아제를 생산하는 기술을 개발하였습니다.

기대효과	고효능, 고품질의 락타아제를 제조하여 유당불내증-free 우유제조에 사용될 것입니다.

(15) 피타아제

연구명	동물사료 첨가용 피타아제 개발

연구기관	아미코젠㈜

연구기간	2000. 07. ~ 2004. 10.

연구목적	닭, 돼지와 같은 단위동물의 경우 곡물사료 중의 인복합체를 분해하지 못하고 분변으로 배출되어 환경오염을 일으키고 있습니다. 또한 이런 인복합체는 동물들의 미량원소와 단백질의 흡수를 방해하는 작용하고 있습니다. 따라서 동물사료 중의 인복합체를 분해하여 인의 환경오염을 줄이고 동물의 영양원 흡수를 증대할 수 있는 사료첨가제용 피타아제를 개발하고자 하였습니다.

연구결과	자연계에서 내열성이 우수한 바실러스 유래의 피타아제 생산균주를 선발하였고, 유전자진화기술을 이용하여 동물의 위장의 낮은 pH에서 안정한 내열성, 내산성 피타아제를 개발하였습니다. 기존 타사의 피타아제보다 내열성이 강한 장점이 있어서 펠렛사료 제조공정 중의 고온에서 안정한 특성이 있습니다.

기대효과	동물사료 첨가제로 사용되어 동물의 영양소 섭취를 증대하고, 환경오염을 줄일 것입니다.

11. 그 밖에 투자의사결정가. 상표관리

특허카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무관청

상표특허	CAROPINITOL : 상표명	2005.10.03	2006.06.23	피니톨, DCI	일본특허청

피니톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

파인톨: 상표명	2002.08.19	2004.01.03	피니톨, DCI	한국특허청

PureMax: 상표명	2010.11.30	2012.03.19	NAG	한국특허청

K-nutra : 상표명	2012.10.15	2013.05.03	건강기능식품 전반	한국특허청

K-nutra : 상표명	2014.07.10	2015.08.21	건강기능식품 전반	중국특허청

프로에이 : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro A : 상표명	2014.02.28	2014.11.13	Protein A	한국
특허청

Pro G : 상표명	2014.12.11	2015.10.26	Protein G	한국특허청

아미코젠 키토슬림 : 상표명	2015.04.17	2015.11.11	키토산	한국특허청

케이뉴트라 : 상표명	2015.06.30	2016.01.19	건강기능식품 전반	한국특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.29	2015.11.24	NAG	독일특허청

GreenNAG : 상표명	2015.07.31	2015.12.07	NAG	베네룩스특허청

Chinositol : 상표명	2015.07.29	2015.11.04	chinositol	독일특허청

상호	아미코젠주식회사: 상호	2000.10.20	2002.05.29	사업전반	한국특허청

아미코젠 CI	2011.08.05	2012.10.16	사업전반	한국 특허청

아미코젠 CI	2014.07.10	2015.08.21	식품 전반화장품 전반	중국특허청

아미코젠 CI	2014.07.10	2015.08.28	헬스기기전반	중국특허청

나. 지적재산권 보유현황

특허 카테고리	내용	출원일	등록일	적용제품	주무 관청

유전자진화(특수 효소개발 원천기술: CX, SC, SP 등)	한쪽 방향성의 단일 가닥 디엔에이 절편들을 이용하는 재조합 디엔에이 라이브러리의 제조방법	2001.07.11	2004.08.25	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

트랜스포존을 이용한 무작위 코돈 돌연변이 기법	2002.07.04	2003.07.04	유전자 진화기술 (원천기술)	한국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2005.10.18	유전자 진화기술 (원천기술)	미국특허청

Method for generating recombinant DNA library using unidirectional single-stranded DNA fragments	2001.06.16	2006.03.03	유전자 진화기술 (원천기술)	일본
특허청

유전체 대사공학 (토마토 리코펜 대사공학)	메발로네이트 경로를 통한 이소프레노이드의 제조방법	2006.04.18	2008.01.30	발효 (사업화 예정)	한국특허청

알콜 유사체의 인산화 효소를 암호화하는 유전자 및 이를 이용한 아이소프레노이드의 제조방법	2006.05.30	2008.02.26	발효 (사업화 예정)	한국특허청

라이코펜의 생합성에 관여하는 유전자, 그 유전자를 포함하는 재조합 벡터 및 그 재조합 벡터로 형질전환된 미생물	2007.04.05	2008.05.20	발효 (사업화 예정)	한국특허청

재조합 대장균을 이용한 라이코펜 생산 방법	2007.05.04	2014.09.11	발효 (사업화 예정)	한국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli	2008.05.06	2012.07.31	라이코펜 (사업화 예정)	미국특허청

Method for producing lycopene using recombinant Escherichia coli(분할출원)	2012.06.28	2014.09.09	라이코펜 (사업화 예정)	미국
특허청

일반 효소	토양에서 분리한 바실러스속 GM44 균주 및 그로부터 분리된 키토산아제	1997.09.23	1999.07.29	키토산아제(사업화)	한국특허청

클루이베로마이세스 푸레질리스 변이주 및 이로부터 생산된 락타아제	2006.04.11	2007.10.29	락타아제 (사업화 예정)	한국특허청

키티나아제를 생산하는 신규한 셀룰로모나스 속 GM13 균주	2001.03.23	2005.10.17	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국특허청

셀룰로모나스 속 GM13 균주 유래의 신규한 엑소키티나아제 유전자	2001.03.23	2005.05.02	키틴 올리고당 (사업화 예정)	한국 특허청

효소기반 신소재	키티나아제를 생산하는 트리코더마 비리데 AGCC-M41 균주, 상기 균주로부터 분리된 키티나아제 및 이를 이용한 N-아세틸글루코사민의 생산방법	2004.12.20	2006.12.27	NAG	한국특허청

글루코사민과 피니톨을 유효성분으로 하는 염증성질환의 예방 및 치료조성물	2005.06.30	2008.02.26	글루코사민, NAG	한국특허청

효소분해법을 이용한 미각이 개선된 글루코사민 유기산의 제조방법	2007.08.09	2008.05.27	글루코사민	한국특허청

대두가공 부산물로부터 카이로이노시톨 성분의 분리방법	2001.03.27	2006.07.14	피니톨, DCI	한국특허청

대두가공 부산물로부터 피니톨의 회수방법	2001.07.24	2006.08.28	피니톨, DCI	한국특허청

카이로이노시톨 또는 피니톨의 백내장 예방치료제로서의 용도와 그 조성물	2001.10.06	2006.11.28	피니톨, DCI	한국특허청

케롭시럽으로부터 피니톨을 고수율로 회수하는 방법	2002.08.16	2007.08.24	피니톨, DCI(사업화)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 고지혈증의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

푸코잔틴 또는 이를 함유하는 해조류 추출물을 포함하는, 지방간의 예방 또는 치료용 조성물	2007.10.10	2008.04.30	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

갈조류로부터 푸코잔틴 추출물의 제조방법	2008.09.11	2011.09.29	푸코잔틴(사업화 예정)	한국특허청

Composition for preventing or treating lipid metabolic disorders comprising fucoxanthin or marine plant extract containing same	2010.04.07	2014.08.01	푸코잔틴(사업화 예정)	일본특허청

리그난계 화합물을 함유하는 뇌신경질환의 치료 또는 예방용 약학적 조성물	2005.03.31	2007.01.30	메이스리그난(미사업화)	한국특허청

Method of recovering chiro-inositol and its derivatives from byproducts of soybean processing	2003.04.03	2006.05.19	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2009.12.11	피니톨, DCI	일본특허청

Use of pinitol or chiro-inositol for protecting the liver	2004.03.26	2012.03.14	피니톨, DCI	유럽
특허청