펩트론 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 펩타이드(peptide) 공학 및 약효지속화 원천 기술을 기반으로 하여 약효지속성 스마트 의약품의 설계 및 제조, 펩타이드 신약 개발을 수행하고 있으며 약효지속성 의약품 플랫폼 기술의 구현이 가능한 GMP 대량생산 시설을 성공적으로 구축하여 임상시험 및 상업화 제품의 생산 능력까지 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 혁신신약과 약효지속화 기술이 융합된 우수한 의약품의 개발을 목표로 하고 있습니다.

가. 산업의 특성

당사가 속한 제약산업은 다양한 분야의 지식과 기술을 기반으로 한 연구집약적 산업으로 장기간의 시간 투자가 필요하고 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높다는 특성을 가지고 있습니다. 개발 성공 확률이 높은 편은 아니나 많은 비용과 기술이 집약된 산업인 만큼 상업화에 성공할 경우 그 부가가치는 상당한 규모에 이르며 개발 제품의 수명 주기 또한 타 산업에 비하여 매우 길어 물질 특허 등을 통해 장기간 안정적인 사업 영위가 가능합니다.

제약산업은 의약품, 의료기기, 진단시장으로 크게 구분되는데 이 중 의약품 시장이 약 80%로서 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 의약품 산업의 한국표준산업분류(KSIC)상 정의는 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는 데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품 산업은 의약품의 소재에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로, 그리고 의약품의 신규성에 따라 신약과 개량신약 및 제네릭(바이오의약품의 경우 각각 바이오베터 및 바이오시밀러에 해당)으로 구분되며, 제제 기술에 따라서는 방출제어 및 약효지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 표적지향화 기술 등으로 구분할 수 있습니다.

이 중 당사의 산업은 약효지속화 기술이 적용된 약효지속성 의약품에 속합니다. 약효지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다. 효과적인 약효지속화 기술을 적용하는 것은 효과적인 약물 활성성분을 보유하는 것만큼이나 중요합니다. 약효지속화 기술은 약물의 부가가치를 높이고 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는 데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이 때문에 최근 미국과 일본을 중심으로 신약 개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수있는 신규 약효지속화 기술 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있으며, 약효지속화 기술 전문회사들이 글로벌 제약회사와의 장기적 전략적 제휴를 통해 약물 출시 단계까지 활발한 역할을 하는 비율 또한 점차 증가하고 있습니다.

나. 산업의 성장성

제약분야의 2019년 통계에 의하면 세계 제약 시장 규모 는 2018년말 기준 약 1조 2천억 달러 규모이며 2021년에는 약 1조 5천억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 국내 제약 시장은 2018년 23조원으로 세계 12의 수준에 이르고 있습니 다. 세계 제약 시장 규모는 낮은 경제성장율과 약가 인하 압력의 증가가 예상됨에도 불구하고 암ㆍ자가면역ㆍ대사, 중추신경계 장애 등 다양한 질환 부문 에서 고품질 신약들을 중심으로 성장세가 증가할 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 세계 제약 시장의 변화에 따라 국내 제약 산업은 복제약 중심에서 벗어나 연구개발과 국외진출 확대를 통해 위기에 취약한 산업구조에서 환골탈태할 시점으로 판단되고 있습니다. 정책변화 및 시장경쟁 심화로 제네릭은 점차 시장에서 매력을 잃고 있으며, 시장 경쟁에서 살아남기 위해서는 차별화된 신약이나 개량신약 개발이 요구됩니다. 신약이나 개량신약의 경우 정부에서도 우대 정책을 펼치고 있어 이 분야에 뛰어드는 제약사들은 점차 늘어날 것으로 전망되며, 대부분의 기업은 기술 집약적 의약품 개발에 연구개발을 집중할 것으로 예상됩니다.

다. 경기변동의 특성

제약산업은 타산업군에 비하여 경기변동성이 매우 낮습니다. 제약 시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량에 영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠 볼 수 있습니다. 먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미칩니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이 길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다.다음으로 의약품 가격에 영향을 주는 요인으로는 각국 정부와 보험사의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 전술한 바와 같이 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책은 제약 산업의 장애 요인으로 작용하고 있습니다.

라. 계절성 제약산업은 고령화 추세 및 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.

마. 국내외 시장여건

약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 연구 단계에 있어서 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 하지만 현재 이러한 치료제들은 대부분 동물실험 또는 초기 극소수의 환자를 대상으로 연구, 개발이 이루어지고 있어 본격적인 상용화까지는 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 치료제들은 대상 환자도 일부에 한정되어 당분간 약효지속성 의약품 분야는 지속적인 성장을 계속할 것으로 기대됩니다.

바. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 지식재산권 확보 및 제조 기술 관련 노하우 보유가 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한개발 비용이 넉넉하지 않은 국내 의약품 개발 환경에서 실패 확률을 낮추기 위해서는핵심 기술과 약품 개발 전 과정을 꿰뚫어 볼 수 있는 경험 및 통찰력과 창의적인 아이디어가 필수적입니다.또한 약효지속성 의약품이 속하는 개량신약의 성공적인 개발을 위해서는 다음과 같은 요건이 갖추어져야 합니다.

▶ 기존 오리지널 약물 대비 차별화를 통해 효능 증대, 부작용 감소, 환자 편의성 증대 등 시장 친밀도가 높은 제품이어야 함

▶ 특허로 보호된 기술력을 이용하여 기술 장벽이 높은 제품을 개발해야, 향후 지속적 성장을 기대할 수 있음

▶ 글로벌 시장에서 성공 가능성이 높은 개량신약 개발을 통해 선진국 및 신흥국 시장에 진출하여야 함

당사의 기반기술인 SmartDepot 기술(초음파분무건조기술)을 적용하여 약효지속형 의약품을 제조하는 경우에 마이크로스피어 크기의 감소로 주사 시 통증 유발 문제를 개선하여 환자 편의성을 획기적으로 높일 수 있으며, 방출 약물의 생체 이용률이 우수하여 적은 양을 투여해도 동일한 효과를 얻기 때문에 생산 원가 측면에서도 경쟁력을 지니고 있습니다.

사 . 신규사업 등의 내용과 전망

당사는 펩타이드 및 약효지속성 의약품 연구개발사업을 주요 영업으로 수행하고 있으며, 미래 성장성 확보를 위해 당사의 SmartDepot 기술을 적용하여 개발할 수 있는 신규 파이프라인 후보를 지속적으로 탐색하고 있습니다.

당사가 자체 확보하고 있는 SmartDepot 기술은 다양한 약효지속성 의약품 개발이 가능한 기반기술이며 이를 활용하여 개발한 제품들의 원활한 임상시험 수행과 전용 생산시설 확보 및 해외 진출 기반 마련을 위하여 주사제 완제 생산이 가능한 GMP 제조시설을 구축하였고 2 019년부터 본 시설에서 생산한 임상시험용 의약품으로 파킨슨병 임상시험을 진행하고 있습니다. 본 GMP 시설을 바탕으로 국내외 제약사들의 펩타이드 신약을 약효지속성 의약품으로 개발하고 생산하는 의약품 위탁 개발 및 생산사업을 본격화할 예정입니다. 또한, 미충족 수요 와 항암제 분야의 다양한 펩타이드 및 항체 단백질 신약 연구를 수행하고 있으며 후보 물질 확정 후 전임상 진입 및 약효지속성 기술을 적용한 스마트 의약품의 개발을 추진하고 있습니다.

2. 주요 제품 등의 관한 사항가. 주요 제품 등의 관한 사항

당사는 약효지속성 의약품의 개발과 함께 연구용 펩타이드 소재를 생산하고 있으며, 해당 품목 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 또한, 약효지속성 의약품의 기술이전으로 지속성 의약품 매출액의 일정율로 수령하는 로열티와 기술이전 계약 관련 Milestone 등을 기술료수익으로 인식하고 있으며, 기술이전계약에 따라 납품하는 원료의약품을 상품매출로 인식하고 있습니다 . 로열티는 대웅제약에서 판매하는 전립선암 1개월 치료제의 순매출액의 5%이며 이를 정산하는 시점에 기술료수익으로 인식하고 있습니다. 상 품매출은 전립선암치료제의 원료의약품인 루프롤라이드를 기술이전사인 대웅제 약에 납품하 여 발 생하였습니다 .

상기 주요 제품 등의 매출액과 매출 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

매출
유형	품 목	2019년(제23기)	2018년(제22기)	2017년(제21기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

제품	펩타이드소재	1,678,545	93.19%	1,847,115	47.8%	1,643,438	51.1%

기타	17,740	0.98%	-	-	-	-

기술료	약효지속성의약품	104,834	5.82%	624,534	16.2%	514,296	16.0%

상품	원료의약품	-	0.00%	1,390,084	36.0%	1,057,650	32.9%

합 계	1,801,119	100.00%	3,861,733	100.0%	3,215,384	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위 : 천원, USD)

구분	2019년(제23기)	2018년(제22기)	2017년(제21기)

펩타이드 소재(주1)	내수	689	560	502

수출	537($464)	559($499)	2,184($2,038)

원료의약품(주2)	내수	-	374	492

(주1) 당사의 주요 제품인 연구개발용 펩타이드의 경우에는 맞춤형 제품이므로 제품당 단가는 일정하지 않습니다. 따라서 제품 가격을 [총 매출액/총 제조 건수]으로 단순 환산하였습니다. 수출의 경우에는 기말 기준환율을 적용하여 산정하였습니다.

(주2) 원료의약품은 매출액을 판매중량(g)으로 나누어 산정하였습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2019년
(제23기)	2018년
(제22기)	2017년
(제21기)

원재료	아미노산 류	국내	26,680	24,392	25,895

수입	-	-	-

소계	26,680	24,392	25,895

용매 류	국내	45,984	45,635	52,048

수입	-	-	-

소계	45,984	45,635	52,048

기타 시약류	국내	32,805	26,598	18,894

수입	-	-	-

소계	32,805	26,598	18,894

기타	국내	-	-	-

수입	-	-	-

소계	-	-	-

원재료 합계	국내	105,469	96,626	96,837

수입	-	-	-

소계	105,469	96,626	96,837

상품	원료의약품
(루프로라이드)	국내	-	3,217	4,776

수입	-	881,570	1,193,257

소계	-	884,787	1,198,033

합계	국내	105,469	99,843	101,613

수입	-	881,570	1,193,257

합계	105,469	981,413	1,294,870

나. 원재료 가격변동 추이(단위 : 천원)

구분	2019년
(제23기)	2018년
(제22기)	2017년
(제21기)

아미노산 류	평균단가(Kg당)	494	483.0	466.6

용매 류	평균단가(L당)	4.4	4.8	6.0

기타시약 류	평균단가(Kg당)	86.3	47.5	63.6

(주1) 아미노산류 및 용매류 그리고 기타 시약류는 백여 종 이상의 품목으로 구성되어 있으며, 각품목별 단가의 차이가 크므로, 개별 품목의 가격 변동 추이를 나타내는 대신 전체 매입량으로 매입금액을 나누어 평균단가를 기재하였습니다.

펩타이드 소재는 주문형 생산으로서 주문자의 요구에 따라 단가가 높은 원료가 많이소요될 수 있으므로 원재료의 평균단가가 일정한 추세를 나타내지 않습니다.

다. 주요 매입처(단위 : 백만원)

품 목	구 입 처	2019년
(제23기)	2018년
(제22기)	2017년
(제21기)	결제조건

원료의약품	국내	-	3	5	-

수입	-	882	1,193	T/T 30일

아미노산 류	국내	26.7	24.4	25.9	2개월 현금(카드)결제

수입	-	-	-	-

용매 류	국내국내B국내C	26.2	-	10.1	2개월 현금(카드)결제

19.7	21.5	27.8	2개월 현금(카드)결제

-	24.1	14.2	2개월 현금(카드)결제

수입	-	-	-	-

기타 시약류	국내국내B	7.8	12.8	15.9	2개월 현금(카드)결제

13.4	13.8	-	2개월 현금(카드)결제

11.6	-	-	2개월 현금(카드)결제

수입	-	-	-	-

당사와 상기 매입처와의 특수관계는 없으며, 원재료 등의 공급시장은 독과점 정도가 낮아 공급이 안정적으로 이루 어지는 시장입니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력과 생산 실적 및 가동율

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(단위 : 백만원, 개)

제 품 품목명	구 분	2019년
(제23기)	2018년
(제22기)	2017년
(제21기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

펩타이드 소재	생산능력(주2)	3,200	2,016	3,200	1,797	3,640	2,144

생산실적	2,665	1,679	2,956	1,660	2,775	1,628

가 동 율	83.3%	92.4%	76.2%

기말재고	해당 사항 없음 (주1)

※ 펩타이드 소 재의 1개당 평균 판매 가격 은 630,019 원 (2019년말 기준) 입 니다.(주1) 펩타이드 소재는 주문 생산제품으로 기말 재고가 없습니다.

(주2) 생산능력의 산출 근거:

펩타이드 소재 제조에 가장 중요한 과정은 합성과 정제입니다. 합성의 경우 자동합성기를 통해서 이루어지고, 정제의 경우 사람이 직접 수행하는 것이기 때문에 실질적인생산 능력은 정제에 투입되는 인원에 의해 결정됩니다. 따라서 최대 생산 능력의 주요 결정 요소인 정제 인원의 주당 정제 횟수를 근거로 생산능력으로 산출하였습니다.(주당 61.5개 생산 x 52 주 = 3,200개/년)

나. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비의 현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	2019년	비고

기초장부가액	증가	처분	대체	당기상각(주1)	기말장부가액

토지(주1,6)	대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24	1,241,739	-	-	-	-	1,241,739	-

건물(주2)	2,209,094	7,855	-	647,000	90,181	2,773,768	-

기계장치	333,159	3,900	-	440,000	70,860	706,199	-

연구용기자재	1,246,997	231,784	-	94,734	399,838	1,173,677	-

기타(주3)	579,901	44,718	1	2,810,014	771,355	2,663,277	-

건설중인자산	15,094,726	856,610	-	-12,407,647	-	3,543,688	-

토지(주4)	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 의료단지길 135	3,201,734	-	-	4,550,236	-	7,751,971	-

건물(주5)	7,894,247	-	-	-	202,710	7,691,537	-

기계장치	-	81,030	-	8,233,319	947,334	7,367,014	-

건설중인자산(토지)	세종시 금남면 4280-506	455,408	148,952	-	-	-	604,360	-

충북 청주시 오송읍 오송바이오폴리스 BT2-4	3,158,653	1,391,583	-	-4,550,236	-	-	-

대전 유성구 둔곡동 1001-4번지대덕R	2,503,464	2,241,481	-	-	-	4,744,945	-

합계	37,919,122	5,007,913	1	-182,580	2,482,278	40,262,175	-

( 주 1) 20 19 년 말 현재 토 지의 개별 공시지가는 4,618백만 원입니다. (주2) 대전 소재 건물 지방세 시가표준액은 본사의 경우 1,600백만원이며, 여직원 숙소용도로 취득하여 사용 중인 아파트는 134백만 원입니다. (주3) 기타의 유형자산은 구축물, 차량운반구, 기타의유형자산 등으로 구성되어 있습니다. 또한 당기 감가상각비에는 정부보조금과 상계액이 반영되어 있습니다. ( 주 4) 20 19 년 말 현재 토 지의 개별 공시지가는 3,503백만 원입니다. (주5) 오송 소재 건물 지방세 시가표준액은 3,559백만원입니다. (주6) 기말 현재 토 지에 대하여 KEB하나은행 대출과 관 련 하여 담보(3,600백만원 ) 가 설정되 어 있습니 다.

(2) 설비의 투자계획(단위 : 천원)

구분	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금액	기투자금액	2020년 이후

제조공정개발(주1)	연구용기자재 등(Dryer 류 등)	8,037,715	4,607,441	3,430,274	공정개선 및 생 산 성 향상	-

연구용기자재 등(시험장비류 등)	500,000	500,000	-	-

합 계	8,537,715	5,107,441	3,430,274	-	-

(주 1) 당사는 초음파 분무건조 공정개발을 위한 연구를 진행하고 있으며, 연구 진행상황에 따라 상기 계획은 변동될 수 있습니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출 실적(단위 : 천원)

매출
유형	품 목	2019년
(제23기)	2018년
(제22기)	2017년
(제21기)

제품	펩타이드소재	수출	59,586	256,261	304,509

내수	1,618,959	1,590,854	1,338,929

소계	1,679,545	1,847,115	1,643,438

기타	수출	17,740	-	-

내수	-	-	-

소계	17,740	-	-

기술료	약효지속성의약품	수출	-	-	-

내수	104,834	624,534	514,296

소계	104,834	624,534	514,296

상품	원료의약품	수출	-	-	-

내수	-	1,390,084	1,057,650

소계	-	1,390,084	1,057,650

합 계	수출	77,326	256,261	304,509

내수	1,723,793	3,605,472	2,910,875

소계	1,801,119	3,861,733	3,215,384

나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직

연구개발용 펩타이드 소재를 비롯한 당사의 제품과 기술에 대한 고객은 일반인이 아닌 의약품 연구개발 등에 관련된 연구기관 및 기업 등이므로 전문지식을 바탕으로 한기술 마케팅이 필요합니다. 이를 위하여 당사는 수년간의 연구경험이 있는 연구원을 기술영업을 수행할 수 있는 전문인력으로 양성하여 활용하고 있습니다.

담당부서	영업구분	품목	담당인원

펩타이드CS사업부	end-user 영업
(연구소 및 대학 등)
대량수요처 발굴	연구개발용 펩타이드	부장1
대리1 등

사업개발부	국내외 기술이전 및 사업개발	약효지속성 의약품	이사1부장1
차장1 등

(2) 판매경로

(기준일 : 2019년 12월 31일) (단위 : 천원, %)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액	비중

제품	펩타이드 소재	국내	홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매	1,618,959	89.9%

수출	홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매	59,586	3.3%

기타	국내	홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매	-	-

수출	홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매	17,740	1.0%

기술료	약효지속성 의약품	국내	국내 기술이전 관련 로열티 등	104,834	5.8%

기술이전	약효지속성 의약품	국내/수출	글로벌 제약사 및 지역ㆍ질환별 특화 제약사	-	-

합계	1,801,119	100.0%

(3) 판매방법 및 조건

1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 익월 현금결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. 기술료의 경우에는 기술이전 계약상 정해진 조 건이 충족되거나 정해진 기간의 매출이 확정되면 로열티를 산정하여 익월 현금결제 하는 조건으로 거래하고 있습니다.2) 제품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 익월 현금 (USD기준) 결제 조건으로 거래하고 있습니다.

(4) 판매전략1) 펩타이드 소재 제품

당사는 End-user를 대상으로 주문형 펩타이드의 직접 판매하고 있으며, 브랜드 이미지 및 인지도 상승을 위해 한국분자생물학회 등 관련 학회의 부스 참가를 통한 정기적인 홍보를 하고 있습니다. 당사의 펩타이드 소재는 세계적인 다국적 제약회사, 연구기관 등에서 6~8개월간 집중적인 분석을 통한 품질 검증과 합성기술 및 생산능력을 검증받았습니다. 또한, 당사 펩타이드를 사용하여 실험을 수행한 국내·외 연구원의 연구 결과 논문은 전문학술지에 기고되어 관련분야의 전문가들로부터 검증을 받고 있으며, 재현성 있는 결과로 품질에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.

이러한 품질에 대한 신뢰성을 기반으로 현재 확보된 고객들에 대하여 보다 적극적인 기술력 홍보와 납기일을 현저하게 단축시킨 강화된 서비스를 제공하고자 합니다.

2) 약효지속성 의약품

당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발견하고 공동의 연구내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대외제휴를 전담하는 사업개발이사 그리고 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다.

성공적인 약품 개발을 위해서는 비임상 및 임상연구, GMP 생산, 지식재산권, 인허가측면(regulatory affairs) 단계별로 다양한 전문지식과 경험이 필수적으로 요구되며, 또한 개발이 성공적으로 이루어진다 하더라도 타깃 파트너사의 발굴부터 다양한 중간단계 및 최종 계약 체결 단계까지 성공적으로 수행되어야 할 필요가 있습니다. 당사는 이를 위해 또한 다양한 전문가 네트워크를 확보하여 연구개발 및 사업화를 효과적으로 추진하고 있습니다.

효과적인 마케팅을 위해 타깃 지역 별로 다양한 기술이전 전문가를 활용하고 있으며,기술이전 대상도 글로벌 제약사부터 각 질환 특화 제약사까지 다양하게 접촉하고 있습니다. 좀 더 효과적인 기술이전 논의를 위해 국내 기관 및 협력제약사 네트워크를 적극적으로 활용하고 있으며, BIO와 같은 대규모 제약분야 학회에도 지속적으로 참여하고 있습니다.

(5) 주요 매출처

당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객의 현황 및 당해 고객에 대한 매출액은다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	소재지	2019년	2018년	2017년

고객1	국내	-	2,014,618	1,571,946

고객2	국외	-	-	-

당사 제품 중 펩타이드 소재의 경우에는 end-user인 연구소와 대학교, 바이오기업 등 다양한 매출처에게 직접 판매하고 있습니다.

6. 수주현황

당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 약효지속성의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone fee,그리고 기술이전대상 의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또 한 연구용 펩타이드 소재의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. 가. 시 장위험 (1) 환위험 관리 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 외화금융자산 및 외화금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	2019년	2018년

외화금융자산

현금및현금성자산	546,250	492,878

매출채권	-	526

합 계	546,250	493,404

외화금융부채

미지급금	42,605	13,950

매입채무	3,099	-

합 계	45,704	13,950

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율이10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	세후이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

2019년	2018년	2019년	2018년

미국달러/원	상승시	4,743	2,028	4,743	2,028

하락시	(4,743)	(2,028)	(4,743)	(2,028)

일본엔/원	상승시	39,417	37,545	39,417	37,545

하락시	(39,417)	(37,545)	(39,417)	(37,545)

영국파운드/원	상승시	5,895	8,174	5,895	8,174

하락시	(5,895)	(8,174)	(5,895)	(8,174)

(2) 이 자율 위험 관리

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 또한, 회사는 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 변동에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	세후이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

2019년	2018년	2019년	2018년

상승시	12,147	27,247	12,147	27,247

하락시	(12,147)	(27,247)	(12,147)	(27,247)

나. 신용위험 신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 만족시키지 못할 경우 회사에게 발생하는 재무적인 손실입니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 신용위험을 회피하기 위하여 금융기관의 경우 독립적인 신용등급기관으로부터 최소 "A" 이상의 신용등급을 받은 금융기관과 거래를 하고 있으며, 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가ㆍ관리하고 있습니다.

독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이없는 경우에는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 고려하여 신용위험을 평가합니다.

현금및현금성자산 및 금융기관예치금의 신용건전성은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	신용건전성	2019.12.31	2018.12.31

현금및현금성자산(주3)	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

AAA	2,446,771	1,795,073

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

합 계	2,446,771	1,795,073

금융기관예치금	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

AAA	15,123,806	25,000,000

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

Group2	-

합 계	15,123,806	25,000,000

(주1) KISLINE 등에서 제공하는 신용등급을 사용함.(주2) Group2 : 과거 부도경험이 없는 기존 거래처(6개월 이상)임.(주3) 재무상태표상의 현금및현금성자산과의 차이는 회사보유시재로 인한 것임.

매출채권 및 기타수취채권의 신용건전성은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	신용건전성	2019.12.31	2018.12.31

매출채권	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

A+	1,631	-

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

Group1	7,884	2,552

Group2	61,153	37,499

합 계	70,668	40,051

기타수취채권	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

AAA	58,473	354,781

AA+	5,000	5,000

AA-	4,850	4,850

A+	-	-

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

Group1	610,000	910,000

Group2	1,090,360	180,360

합 계	1,768,683	1,454,991

(주1) KISLINE 등에서 제공하는 신용등급을 사용함.(주2) Group1 : 새로운 거래처(6개월 미만)임. Group2 : 과거 부도경험이 없는 기존 거래처(6개월 이상)임.

금융기관에 예치한 예금 및 고객 등에 대한 대여금및수취채권의 경우 신용위험에 대한 최대 노출정도는 관련 금융자산의 장부금액(대손충당금 차감 후 장부가액)입니다.

다. 유동성 위험 당 사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

2019.12.31	3개월 이하	3개월 초과~1년 이하	1년 초과~2년 이하	2년 초과~5년 이하	합 계

매입채무	522,211	-	-	-	522,211

기타지급채무	324,005	77,879	28,600	147,500	577,984

차입금	-	3,000,000	3,000,000

당기손익인식금융부채	-	26,121,865	26,121,865

리스부채	5,694	12,162	15,456	8,971	42,283

합 계	851,910	90,041	44,056	29,278,336	30,264,343

(단위 : 천원)

2018.12.31	3개월 이하	3개월 초과~1년 이하	1년 초과~2년 이하	2년 초과~5년 이하	합 계

매입채무	209,787	-	-	-	209,787

기타지급채무	403,503	77,879	28,600	100,000	609,982

차입금	2,000,000	-	-	-	2,000,000

당기손익인식금융부채	-	-	-	21,881,015	21,881,015

합 계	2,613,290	77,879	28,600	21,981,015	24,700,784

계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 할인을 하지 않은 금액이 고, 당기손익인식금융부채는 평가 후 금액입니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 등

가. 라 이센스아웃(License-out) 계약 총괄표>

(단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

전립선암 치료제1개월 지속형	대웅제약	전세계	2003. 08. 14	2018. 08. 13(15년)	제품 판매에 따른 로열티 (순매출액의 5%)	매년 로열티 수령(기술료 매출)	상업화 완료(계약 종료)

당뇨병 치료제1주/2주 지속형(GLP-1 RA)	유한양행	한국	2011. 02. 25	최초시판일로부터 10년	4,000	1,000	임상2상 완료

합계	4,000	1,000	-

(1) 품목: 전립선암 치료제 1개월 지속형

계약상대방	대웅제약(한국)

계약내용	대웅제약은 전립선암 치료제에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 판매를 진행

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일: 2003. 08. 14계약종료일: 2018. 08. 13 (계약체결일로부터 15년)

총 계약금액	제품 판매에 따른 로열티 (순매출액의 5%)

수취금액	금액>매년 제품 판매에 따른 로열티 정산 수령 (순매출액의 5%) (2018년 624백만원 (기술료 매출))

계약조건	해외기술이전 시 50% 수익 배분

회계처리방법	로열티 수령 시 수익 인식

대상기술	스마트데포(SmartDepot™): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술

개발 진행경과	상업화 완료

기타사항	2018년 8월 계약 종료

(2) 품목: 당뇨병 치료제 1주/2주 지속형 (GLP-1 RA)

계약상대방	유한양행(한국)

계약내용	유한양행은 당뇨병 치료제에 대한 국내 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 판매를 진행펩트론은 임상용 시료 및 제품을 생산, 독점 공급

대상지역	한국

계약기간	계약체결일: 2011. 02. 25계약종료일: 최초시판일로부터 10년

총 계약금액	계약금 포함 개발 단계별 성공보수 총 40억원

수취금액	금액>계약금 10억원

계약조건	- 계약금 10억원 - 임상3상 승인 시 10억원- 품목허가 시 5억원- 판매 매출 달성 시 마일스톤 15억원

회계처리방법	반환의무 없는 금액 수령 시 수익 인식

대상기술	스마트데포(SmartDepot™): 펩타이드/단백질 약효지속성 기술

개발 진행경과	한국 임상2상 완료

기타사항	-

나. 라 이센스인(License-in) 계약 총괄표>

(단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

퇴행성신경질환 치료제	NIH(국립보건원, 미국)	전세계	2014. 05. 29	계약상 공개불가	계약상 공개불가	계약상 공개불가	파킨슨병 임상 2상(국내)

합계	-	-	-

(1) 품목: 퇴행성신경질환 치료제

계약상대방	NIH(국립보건원, 미국)

계약내용	NIH가 개발한 퇴행성신경질환 치료제 특허의 전세계 전용실시권을 펩트론에게 부여

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일: 2014. 05. 29계약종료일: 계약상 공개불가

총 계약금액	계약상 공개불가

수취금액	계약상 공개불가

계약조건	계약상 공개불가

회계처리방법	당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 비용으로 인식함

대상기술	GLP-1 유사체의 퇴행성신경질환 치료 효과

개발 진행경과	파킨슨병 임상 2상(국내)

기타사항	-

10. 연구개발 활동

가. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구 개발은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구소장(이사) 이하 2개실, 4개팀으로 구성되어 있습니다.

DDS연구실은 지속성 제형의 개발 및 분석, 생산 공정 개선 연구를 수행하고 있습니다. 제형연구팀은 주로 연구용 및 임상 시료의 생산 및 공급 그리고 제형 및 생산공정개선 업무를 담당하고 있고, 분석연구팀에서는 QC 분석과 안정성 시험, 분석법 확립 등을 담당하고 있습니다. 신약개발실의 바이오팀에서는 새로운 약효를 가지는 펩타이드 소재 발굴 연구를 수행하고 있습니다. 비임상연구팀은 이렇게 발굴된 신약후보물질 및 여러 약효지속성 제형을 이용하여 세포 및 동물 실험을 통해 약동학적 평가 및 다양한 효력 시험을 수행하고 있습니다. (2) 연 구개발 인 력 현황

(단위 : 명)

구 분	인원구성	담당업무	비고

연구소	연구소장	1	- R 총괄	-

DDS연구실	17	- 제형제조, 분석, 임상시료 생산,- SR 공정개발 및 개선- 의약품위탁생산, 원료의약품 관리	제형연구팀 9명분석연구팀 8명

신약개발실	18	- 신약 및 신물질 개발- 정부과제 등 - 동물실험 효능평가	바이오팀 11명 비임상연구팀 7명

(3) 핵심 연 구 인 력

직위	성명	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력	주요연구실적

대표이사	최호일	연구개발 총괄	박사	연세대 생화학(박사)1990.9~1992.5 한국생명공학연구원1992.5~1997.10 LG화학 바이오텍1997.11~현재 펩트론	미기재 요청

연구소장	문경덕	연구본부장	박사	미국 퍼듀대 Medicinal Chemistry and Molecular Pharmacology(박사)1990.03~1998.06 LG화학 연구소2003.09~2007.11 NIH, USA2007.12~2014.12 한화케미칼 연구소2014.12~2016.05 보건복지부2016.10~현재 펩트론	미기재 요청

개발팀장	정진경	임상 및 개발	박사	서울대학교 동물유전공학 박사미국 Johns Hopkins Univ., School of Medicine, Faculty RA2017.8~현재 펩트론	미기재 요청

나. 연구개발비용(단위 : 천원, %)

구 분	2019년(제23기)	2018년(제22기)	2017년
(제21기)

비용의성격별분류	원재료비	2,754,005	2,292,018	1,286,854

인건비	4,017,614	2,839,943	2,141,344

감가상각비	2,300,551	610,299	278,044

위탁용역비	1,313,861	620,774	607,625

기타	-	-	-

연구개발비용 합계	10,386,031	6,363,035	4,313,868

(정부보조금)	(550,821)	(293,768)	(576,739)

보조금 차감 후 금액	9,835,210	6,069,266	3,737,129

회계처리내역	판매비와 관리비	9,835,210	6,069,266	3,737,129

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

회계처리금액 계	9,835,210	6,069,266	3,737,129

연구개발비 / 매출액 비율	576.64	164.77%	134.16%

다. 연구개발실적

(1) 연 구개발 진행 현황 및 향후계획 총괄표>

구분	품목	적응증	연구시작일	현재 진행단계(국가)	승인일	비 고

바이오신약	파킨슨병 치료제	파킨슨병	2014년	임상 2상 (한국)	2019.2.	-

바이오신약	항암항체 치료제 (PAb001)	삼중음성유방암	2016년	전임상	-	-

1) 파킨슨병 치료제 개발

구 분	바이오 신약

적응증	파킨슨 병

작용기전	GLP1 RA의 신경세포 보호 및 재생효과에 의한 치료, 혈뇌장벽을 통과하고 약효지속성으로 치료 효과를 극대화함.

제품개발의의	난치성 질환인 파킨슨 병을 치료하기 위한 First-in-Class 인 신약임

진행경과	동물실험 및 연구자 임상으로 치료효과 확인

향후계획	2019년부터 국내 임상 2상 진행중, 2022년 결과보고 예정

경쟁제품	경구용 레보도파 (증상완화 효과만 있음)

관련논문 등	1. Mild traumatic brain injury-induced hippocampal gene expressions_ the identification of target cellular processes for drug development; J Neurosci Methods;272,2016
2. Novel pharmaceutical treatments for minimal traumatic brain injury and evaluation of animal models and methodologies supporting their development. J Neurosci Methods;272,2016
3. Exendin-4 attenuates blast traumatic brain injury induced cognitive impairments, losses of synaptophysin and in vitro TBI-induced hippocampal cellular degeneration;Scientific Reports;7(1),2017
4. A New Treatment Strategy for Parkinson’s Disease through the Gut?Brain Axis The Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Pathway;Cell Transplantation;26(9),2017

시장규모	세계 파킨슨 병의 시장 규모는 2019년 약 45억달러이며, 연평균 성장률 8.1%로 증가하여 2026년 약 84억달러에 이를 것으로 예측

기타	-

2) 항암항체 치료제 (PAb001)

구 분	바이오 신약

적응증	삼중음성 유방암(Triple Negative Breast Cancer)

작용기전	암 특이적 MUC1에 결합하는 Antibody Drug Conjugate로 암 사멸

제품개발의의	현재 치료약 부재인 TNBC를 치료하기 위한 First-in-Class 인 신약임

진행경과	2017년 과학기술정보통신부과제로 선정되어 현재 후보물질선정이 완료

향후계획	2020년 비임상 시험 후 2021년 IND 제출할 계획임

경쟁제품	현재 이 질병에 대한 치료의약품은 없음.

관련논문 등	1. A novel monoclonal Antibodyt targets mucin1 and attenuates growth in pancreatic cancer model: Int. J. Mol. Sci., 2018
2. A mucin1 C-terminal subunit-directed monoclonal antibody targets overexpressed Mucin1 in breast cancer: Thernostics, 2018

시장규모	유방암 치료제의 세계 시장 규모는2019년 약178억달러에서 연평균 성장률9.5%로 증가하여2025년 약306억달러에 이를 것으로 예측

기타	Fast-track FDA application이 가능

(2) 연구개발 완 료 실적 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비 고 화학합성제네릭 전립선암 치료제 전립선암 2004년 한국 판매중 대웅제약에 라이센스 아웃 1) 전립선암 치 료제 개발 제품 명 전립선암 치료제: SR-Leuprolide (Luphere Depot) 적응증 전립선암, 자궁내막증, 자궁근종, 사춘기조발증 개발자 주 연구 기관 : (주)펩트론 공동 연구 기관 : 대웅제약 개발단계 1개월 지속형: 2004년 국내 품목허가 승인, 2006년 임상 4상 및 발매 연구결과 및 기대효과 전립선암 치료제 1개월 지속형 제품의 개발을 완료하였으며 분석기술 및 제조 기술에 대하여 대웅제약에 기술 이전을 성공하였습니다. 1개월 제품은 식품의약품안전청(KFDA)으로부터의 품목허가 승인을 통한 제품이 발매되었으며, 삼성병원 등 13개 병원기관에서 임상 4상을 실시하여 82명의 전립선암 환자에서 효능 및 안전성이 입증되었습니다. LHRH 작용제는 전립선암, 자궁내막증 등 다양한 적응증에 사용하는 치료제입니다. 세계시장규모는 약 2조 원 규모이며, 주요 선진국의 경우 전립선암 치료제 시장이 안정기에 접어들어 당분간 급속한 성장은 없을 것으로 예상됩니다. 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 상표관리 구분 내용 등록(출원)번호 등록(출원)일 존속만료일 비고 상표 PerSyn 4005485360000 2003.05.20 2023.05.20 PEPTRON 4500075260000 2003.05.27 2023.05.27 SmartRod 40-0568548 2003.12.12 2023.12.12 SusTein 45-0008878 2003.12.15 2023.12.15 NeoBIC 40-0668321 2006.06.29 2016.06.29 ASCOTIDE 40-0709675 2007.05.15 2017.05.15 ASCOTIDE -지정상품 추가 70-2017-0000402 2017.04.12 - 도형+INNOEVE peptatherapy 40-0847273 2010.12.22 2020.12.22 알로타이드 40-0882265 2011.09.27 2021.09.27 Alotide+로고 40-0882264 2011.09.27 2021.09.27 ALOTIDE 40-0876674 2011.08.17 2021.08.17 ANOXITIDE 40-0876194 2011.08.11 2021.08.11 ANOXITIDE 40-0874267 2011.07.27 2021.07.27 ANOXITIDE 40-0874268 2011.07.27 2021.07.27 SOMAPHERE 40-0953970 2013.02.18 2023.02.18 소마피어 40-0953971 2013.02.18 2023.02.18 COZYCURE 40-0967829 2013.05.07 2023.05.07 COZYCURE 40-0967830 2013.05.07 2023.05.07 COSICURE 40-0967831 2013.05.07 2023.05.07 COSICURE 40-0967832 2013.05.07 2023.05.07 코시큐어 40-0967833 2013.05.07 2023.05.07 코지큐어 40-0967834 2013.05.07 2023.05.07 DEMACOSY 40-0955363 2013.02.26 2023.02.26 DEMACOSY 40-0955364 2013.02.26 2023.02.26 COZZCURE 40-0996808 2013.09.25 2023.09.25 COZZCURE 40-0996809 2013.09.25 2023.09.25 4MEtide 40-1174209 2016.04.22 2036.04.22 4MEtide 40-1185566-00-00 2016.06.20 2036.06.20 Unitide 40-1185568-00-00 2016.06.20 2036.06.20 Unitide 40-1185570-00-00 2016.06.20 2036.06.20 DD Dermal Delivery 40-1185572-00-00 2016.06.20 2036.06.20 NeoBIC 41-0136238 2006.08.18 2016.08.18 COZYCURE 41-0246010 2012.12.03 2022.12.03 COSICURE 41-0246011 2012.12.03 2022.12.03 코지큐어 41-0246012 2012.12.03 2022.12.03 COZZCURE 41-0272795 2013.11.08 2023.11.08 mAbvivo 40-1325185 2017.05.02 2028.01.25 맵비보 40-1325186 2017.05.02 2028.01.25 피어라 40-1536391 2019.10.25 2029.10.25 Phere LA 40-1536392 2019.10.25 2029.10.25 나. 지적재산권 보유현황 구분 특허 내용 등록 및 출원번호 관리자 출원일 등록일(주1) 1 초음파 이중공급노즐을 이용한 서방성 미립구의 제조 방법 한국특허등록(제10-0453273호) 당사 2003.09.04 2004.10.07 2 서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법 한국특허등록(제10-0466637호) 당사 2003.06.26 2005.01.06 일본특허등록(JP4072830) 2004.06.25 2008.02.01 미국특허등록(US7399486) 2004.06.25 2008.07.15 유럽특허등록(EP1464366)) 2004.06.25 - - 스위스특허등록 - 2011.10.05 - 독일특허등록 - 2011.10.05 - 스페인특허등록 - 2011.10.05 - 프랑스특허등록 - 2011.10.05 - 이탈리아특허등록 - 2011.10.05 - 영국특허등록 - 2011.10.05 3 분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법 한국특허등록(제10-0722607호) 당사/대웅제약 2006.05.11 2007.05.21 미국특허등록(US9877922) 2009.04.24 2018.01.30 태국특허출원(TH0701002708) 2007.05.11 - 유럽특허등록(2015737) 2007.05.11 - - 영국특허등록 - 2016.03.23 - 스페인특허등록 - 2016.03.23 - 독일특허등록 - 2016.03.23 - 이탈리아특허등록 - 2016.03.23 - 프랑스특허등록 - 2016.03.23 - 터키특허등록 - 2016.03.23 일본특허등록(JP5191480) 2007.05.11 2013.02.08 중국특허등록(200780019612.3) 2007.05.11 2012.02.15 필리핀특허등록(1-2008-502503) 2007.05.11 2015.03.03 브라질특허출원(712080) 2007.05.11 - 멕시코특허등록(293521) 2007.05.11 2011.12.09 인도네시아특허등록(0028188) 2007.05.11 2011.05.04 인도특허등록(253965) 2007.05.11 2012.09.04 베트남특허등록(VN10323) 2007.05.11 2012.05.23 러시아특허등록(RU2403017) 2007.05.11 2010.11.10 4 LHRH 동족체를 함유하는 서방성 미립구의 제조 방법 한국특허등록(제10-0566573호) 당사/대웅제약 2003.04.11 2006.03.24 5 엑센딘 함유 서방성제제 조성물, 엑센딘 함유 서방성미립구 및 이의 제조 방법 한국특허등록(제10-0805208호) 당사 2007.03.27 2008.02.13 미국특허등록(9155702) 2008.01.22 2015.10.13 일본특허등록(JP5135428) 2008.01.22 2012.11.16 중국특허등록(200880009933) 2008.01.22 2013.03.20 유럽특허등록(2134329) 2008.01.22 - - 독일특허등록 - 2015.01.07 - 프랑스특허등록 - 2015.01.07 - 영국특허등록 - 2015.01.07 - 이탈리아특허등록 - 2015.01.07 - 스페인특허등록 - 2015.01.07 - 스위스특허등록 - 2015.01.07 - 벨기에특허등록 - 2015.01.07 - 그리스특허등록 - 2015.01.07 - 네덜란드특허등록 - 2015.01.07 - 스웨덴특허등록 - 2015.01.07 - 오스트리아특허등록 - 2015.01.07 - 터키특허등록 - 2015.01.07 - 폴란드특허등록 - 2015.01.07 - 헝가리특허등록 - 2015.01.07 브라질특허출원(PI0809326-1) 2008.01.22 - 인도특허등록(253947) 2008.01.22 2012.09.05 캐나다특허등록(CA2682499) 2008.01.22 2013.01.08 호주특허등록(AU2008230297) 2008.01.22 2010.11.11 멕시코특허출원(MX/a/2009/010280) 2008.01.22 2014.10.02 싱가포르특허등록(155539) 2008.01.22 2012.04.13 말레이시아특허등록(MY-150087-A)) 2008.01.22 2013.11.29 인도네시아특허등록(IDP000038625) 2008.01.22 2015.05.25 베트남특허등록(VN10348) 2008.01.22 2012.05.31 이집트특허출원(PCT 1398/2009) 2008.01.22 - 남아공화국특허등록(2009/06381) 2008.01.22 2010.11.24 이스라엘특허등록(201024) 2008.01.22 2014.05.01 러시아특허등록 (RU2463040) 2008.01.22 2012.10.10 6 단백질 함유 서방성 제제를 제조하는 방법 및 그 제제 한국특허등록(제10-0452752호) 당사 2000.08.24 2004.10.04 7 서방성 단백질 약물 제형 및 이의 제조 방법 한국특허등록(제10-0508911호) 당사 2003.05.09 2005.08.09 8 단백질 함유 서방성 리피드 임플란트 및 이의 제조 방법 한국특허등록 (제10-0486028호) 당사 2004.04.20 2005.04.20 9 무균공정용 초음파 분무장치 한국특허등록 (제10-1378383호) 당사 2013.10.17 2014.03.17 중국특허등록(ZL201480044684.3) 2014.08.19 2017.04.05 브라질특허출원(BR1120160082265) 2014.08.19 - 일본특허등록(JP 6236526) 2014.08.19 2017.11.02 유럽특허출원(14854358.0) 2014.08.19 2018.04.18 러시아특허등록(RU2627886) 2014.08.19 2017.08.14 멕시코특허출원(MX/a/2016/004951) 2014.08.19 - 미국특허등록(US 9,776,201) 2014.08.19 2017.10.03 10 무균공정용 초음파 분무장치 한국특허등록 (제10-1378382호) 당사 2013.10.17. 2014.03.17 중국특허등록(ZL201480044736.7) 2014.08.19 2017.05.03 일본특허출원(2016-524461) 2014.08.19 - 유럽특허출원(14853508.1) 2014.08.19 2018.04.18 미국특허등록(US9,757,757) 2014.08.19 2017.09.12 11 유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치 한국특허등록(제10-0312202호) 당사 2000.03.29 2001.10.06 미국특허등록(US6893614) 2001.02.16 2005.05.17 12 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성 반응 장치 한국특허등록(제10-0793819호) 당사 2006.06.16 2008.01.04 미국특허등록(US7687043) 2007.06.15 2010.03.30 13 펩타이드가 결합된 비타민 씨 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물 한국특허등록(제10-0459679호) 당사 2004.03.18 2004.11.23 미국특허등록(US7521477) 2004.04.07 2009.04.21 14 펩타이드가 결합된 안정화된 비타민 C 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물 한국특허등록(제10-0691540호) 당사 2006.02.22 2007.02.28 미국특허등록결정(US 12/308604) 2006.09.05 2014.02.24 유럽특허등록(2035443) 2006.09.05 2017.03.29 일본특허등록(4892060) 2006.09.05 2011.12.22 15 면역반응을 조절하는 펩타이드 한국특허등록(제10-0630489호) 당사 2006.01.10 2006.09.25 16 펩타이드-비타민C 유도체 및 이의 용도 한국특허등록(제10-0857846호) 당사 2008.01.29 2008.09.03 17 발모 증진용 펩타이드 유도체 한국특허등록(제10-0844515호) 당사 2008.01.29 2008.07.01 18 생리활성 기질-혈액 단백질 복합체 및 이를 이용하는 생리활성 기질의 안정화 방법 미국특허출원(US 12/090969) 당사 2008.04.21 - 19 생리적 안정성을 증가시킨 PAR-2활성화 펩타이드 유도체 및 이를 함유하는 약제학적 조성물 한국특허등록(10-2011-0098707) 당사 2011.09.29 2014.06.19 20 혈장 내에서 안정성이 증가된 신규한 세포투과성 펩타이드 및 이것의 용도 한국특허등록(제10-1775625호) 당사 2014.12.02 2017.08.31 21 신규한 피부투과성 펩타이드 및 이것의 용도 한국특허등록(제10-1732124호) 당사 2014.12.02 2017.04.25 22 피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도 한국특허등록(제10-1838286호) 당사/LG생활건강 2015.10.30 2018.03.07 23 피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도 한국특허등록(제10-1796678호) 당사/LG생활건강 2015.10.30 2017.11.06 24 미백, 피부 탄력, 주름 개선 및 상처치유 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드 한국특허등록(제10-1746787호) 당사 2016.11.11 2017.06.07 PCT출원(PCT/KR2016/013031) 당사 2016.11.11 - 25 미백, 피부 탄력 및 주름 개선 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드 한국특허등록(제10-1782569호) 당사 2016.11.11 2017.09.21 PCT출원(PCT/KR2016/013033) 당사 2016.11.11 - 26 신경보호 폴리펩타이드의 중추신경계 전달 방법 한국특허출원(제10-2019-7014421) 펩트론/NIH 2019.05.20 - 유럽 출원(17800650.8) 펩트론/NIH 2019.05.09 - 중국 출원(201780078697.6) 펩트론/NIH 2019.06.19 - 일본 출원(2019-521018) 펩트론/NIH 2019.04.19 - 호주 출원(2017-345724) 펩트론/NIH 2019.06.06 - 브라질 출원(BR 11 2019 008021 0) 펩트론/NIH 2019.04.18 - 캐나다 출원(3040906) 펩트론/NIH 2019.04.16 - 인도 출원(201917018680) 펩트론/NIH 2019.05.10 - 멕시코 출원(MX/a/2019/004476) 펩트론/NIH 2019.04.16 - 러시아 출원(2019115110) 펩트론/NIH 2019.05.17 - 싱가포르 출원(11201903462U) 펩트론/NIH 2019.04.17 - 남아공화국 출원(2019/02486) 펩트론/NIH 2019.04.17 - 베트남 출원(1-2019-02535) 펩트론/NIH 2019.05.16 - 27 MUC1에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 한국특허출원(제10-2018-0032592) 당사 2018.03.21 - 미국 출원(16/495,373) 당사 2019.09.18 - 일본 출원(2019-552556) 당사 2019.09.20 - 캐나다 출원(3056582) 당사 2019.09.13 - 멕시코 출원(MX/a/2019/011101) 당사 2019.09.18 - 브라질 출원(11 2019 019650 1) 당사 2019.09.20 - (주1) 등록된 특허의 존속기간은 특허출원일로부터 20년까지 입니다. 다만, 미국에 등록된 특허의 경우 특허심사기간 초과에 따른 존속기간 연장 제도가 적용되며, 이에따라 상기 특허리스트 중 2번 서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법 의 미국 특허(특허번호 7399486)는 특허출원일로부터 20년이 경과하는 시점부터 183일, 11번 유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치의 미국 특허(특허번허 893614)는 431일, 12번 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성반응장치 미국특허(특허번호 7687043)는 362일을 추가하여 존속합니다.