펩트론 분기보고서 (2017.09)
II. 사업의 내용

용어	설명

개량신약	이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

대사성 질환	비만, 당뇨, 동맥경화 등 체내 에너지 대사 이상으로 인한 질환입니다. 특정 효소를 생산해 내지 못하거나 호르몬을 만드는 분비선이 제 기능을 하지 못해 생기는 병입니다, 예를 들어 제1형 당뇨병이란 췌장 세포가 인슐린을 충분히 생산해내지 못함으로써 정상 혈당을 유지하지 못하는 병입니다.

말단비대증	성인이 된 뒤 성장호르몬의 과잉분비로 몸의 일부가 이상 비대해지는 질환입니다. 뇌하수체에 성장호르몬을 과다 분비하는 종양이 생겨 여러 가지 합병증을 동반하는 희귀질환이며, 성장기, 즉 뼈의 성장판이 열려 있을 때 발병하면 키가 커지는 '거인증' 이 되고, 키 성장이 끝난 발육기 이후에 발병하면 키는 자라지 않고 신체의 말단 부위인 코ㆍ턱ㆍ손ㆍ발ㆍ귀ㆍ앞이마 등이 커지는 말단비대증이 됩니다.

바이오의약품	사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 보건위생상 특별한 주의가 필요한 의약품을 말하며, 생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자치료제, 기타 식품의약품안전처장이 인정하는 제제를 말합니다.(식약처고시)

바이오베터	또는 슈퍼바이오시밀러, Biosuperior. 효능, 안전성, 편의성 등 더 나은 효능을 보이는 바이오의약품의 개량신약을 일컫습니다.

바이오시밀러	바이오의약품의 복제약. 즉, 바이오의약품의 '제네릭'. 동등생물의약품으로 불리기도 하는데 오리지널 제품과 품질 및 비임상, 임상적 비교 동등성이 입증된 의약품을 말합니다.

생체이용률	약물 또는 그 활성대사체가 제제로부터 전신순환혈로 흡수되는 속도와 양의 비율을 말합니다.

서방성, 서방형, 서방출성	약물이 체내에서 서서히 방출되는 성질을 말하며, 일정시간 동안 약효성분이 일정하게 유지되도록 합니다.

세포치료제	살아있는 자가, 동종, 이종 세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적, 화학적, 생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품 (단순분리, 세척, 냉동, 해동 등만을 하는 경우는 제외)

수용체 (receptor)	세포 표면이나 세포 내에 존재하는 단백질 분자로서, 호르몬이나 신경전달물질과 같은 특정 물질(리간드)과 선택적으로 결합하여 세포의 반응을 일으켜서 생리적 작용을 나타냅니다.

신경전달 물질	신경세포(뉴런)에서 분비되어 이웃한 뉴런을 자극함으로써 그 신경충격이 한 세포에서 그 다음 세포로 즉 신경계 전체를 지날 수 있도록 하는 화학물질입니다.

신약재창출 (drug repositioning)	시장에서 이미 판매 중이거나 임상단계에서 안전성 이외의 이유로 산업화하지 못한 약물들의 새로운 의학적 용도를 개발하는 신약개발의 한 방법. 이미 안전성 시험 및 임상 초기 단계를 거친 약물이기 때문에 비임상 과정 일부를 거칠 필요가 없고 기존의 임상 초기 독성 자료를 활용함으로써 임상 2상부터 진입하는 것도 가능함. 따라서 이미 안전성이 검증된 약물을 활용함으로써 비용 절감 및 개발 기간의 단축을 이룰 수 있을 뿐 아니라 안전성 문제에 의한 개발 실패 확률이 크게 낮아진다는 장점이 있습니다.

아미노산 (amino acid)	한 분자 안에 아미노기(- NH2)와 카르복실기(-COOH)를 가지는 유기화합물을 말하며, 모든 생명현상을 관장하고 있는 단백질 분자의 기본 구성단위입니다. 단백질이 위장에서 소화과정을 통해 분해되면 아미노산이 되며, 이는 체내에서 에너지원(4 Kcal/g)으로도 작용합니다. 아미노산 20여종은 서로 각기 다른 모양으로 결합하여 수백만종의 단백질을 만들어내고, 인체는 머리카락에서부터 뼈와 근육, 피와 살, 신경세포, 뇌세포, 수백종의 호르몬, 백혈구, 임파구, 효소, 항체까지 수백만 종의 단백질로 이루어져 있습니다.

유전자치료제	질병치료 등을 목적으로 인체에 투입되는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품

인크레틴 유사체	식사 후 인슐린 분비를 촉진하기 위해 장(腸)에서 방출되는 호르몬(GLP-1)과 유사한 작용을 하는 물질을 말합니다.

적응증	약제나 수술, 또는 그 밖의 치료법이 적용되어 효과를 나타내는 질환이나 증세를 말합니다.

제네릭	특허 만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

주성분 (Active Ingredient)	직접 또는 간접적으로 그 성분 자체가 가지고 있는 약리작용이 제제의 효능 및 효과로 기대되는 성분을 말합니다.

증상완화 (Symtom Relief)	병의 진행에 영향을 주지 못하고 단순이 증상만 완화시키는 것을 말합니다.

질병완화 (Disease Modifying)	단순히 증상만 완화시키는 것이 아니라 진행을 정지시키거나 호전시키는 등 질병의 진행 자체에 영향을 주는 좀 더 근원적인 치료를 말합니다.

체내동태	약물이 생체 내에 투여된 후 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 과정을 일컫는 말입니다.

췌장 베타 세포	인슐린을 분비하는 세포입니다.

펩타이드 (peptide)	(= 펩티드, 폴리펩타이드, 폴리펩티드) 두개 이상의 아미노산이 특정한 순서로 연결된 형태의 물질로서, 한쪽 아미노산의 카르복실기(-COOH)와 다음 아미노산의 아미노기(NH2-) 사이에서 물이 떨어져 나가고 차례로 연결해 사슬(chain) 모양을 이룬 채 화학결합한 것을 말하며 이 결합을 펩타이드 결합 (Peptide bond)이라고 합니다.

펩타이드 라이브러리 (Peptide library)	신약 개발이나 구조 연구 등의 목적으로 많은 수의 다양한 펩타이드들을 체계적인 조합으로 마련한 것으로, 20가지 아미노산의 서로 다른 치환기들은 분자 간 상호작용을 나타내는 분자 motif들을 이루게 되고 인위적으로 이들의 조합과 서열을 변화시켜 수백-수천만 종의 펩타이드들을 생성시킵니다.

합성의약품	화학적 합성에 의해 생산된 의약품

호르몬 (hormone)	내분비선으로부터 분비되어 체내 기관의 생리적 기능을 조절하는 특정한 내분비선(endocrine gland)에서 생성되는 물질이며, 혈류에 의하여 표적세포에 도달하면 대사조절 등의 생리 활성을 나타내는 물질을 말합니다. 일단 혈중에 방출되는 것을 내분비라고 하며, 그 호르몬에 대한 수용체(리셉터)를 갖는 세포를 표적세포라 부릅니다. 일반적으로 호르몬은 미량으로 특이적인 생리활성을 나타내는 것이 많은 것이 가장 큰 특징입니다. 호르몬은 화학적 조성에 따라 크게 단백질 혹은 펩타이드, 페놀유도체, 스테로이드 호르몬으로 분류됩니다.

CRO	Contract Research Organization(연구 개발 대행 기관)의 약자, 계약 기반 연구 전문 기업으로 특정 연구를 수탁 받아 대행하는 기관을 말합니다.

GLP	Good Laboratory Practice(우수 실험실 운영기준)의 약자. 식품·의약품 등의 위해도 평가를 위하여 실시하는 비임상 안전성 시험의 신뢰성을 보증하기 위하여 연구인력, 실험시설,장비, 시험방법 등에 대한 조직적이고 체계적으로 정해 놓은 기준입니다. 세계 각국들은 GLP 운영여부를 의약품등의 안전성 실험결과에 대한 신뢰성 판단의 기준으로 삼고 있습니다.

GMP	Good Manufacturing Practice의 약자. WHO(세계보건기구)에서 시행한 품질이 보증된 우수 식ㆍ의약품 및 화장품의 제조ㆍ품질관리를 위한 기준으로 제조의 구조ㆍ설비 및 조직과 원료의 구입부터 원료의 소분ㆍ제조ㆍ포장ㆍ보관ㆍ출하에 이르기까지 전공정에 걸쳐 품질관리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말합니다.

LHRH	시상하부의 신경세포에서 만들어지는 10개의 아미노산으로 이루어진 펩타이드 호르몬으로 성선자극호르몬방출 호르몬이라고도 합니다. 생식선자극호르몬에는 황체형성호르몬(LH)과 여포자극호르몬(FSH)이 있으며 LHRH는 뇌하수체 전엽에서의 이 두 호르몬의 분비를 촉진시키는 작용이 있습니다.

Somatostatin	14개의 아미노산으로 이루어진 호르몬으로 1973년 P. 브라조 등이 양(羊)의 시상하부 추출물에서 분리, 동정하였습니다. 성장호르몬(소마토트로핀)의 분비를 억제한다는 점에서 성장호르몬방출억제인자라고도 합니다. 소마토스타틴은 성장호르몬뿐만 아니라 뇌하수체로부터의 갑상선자극호르몬의 분비를 억제하며 나아가 인슐린이나 글루카곤·가스트린 등 췌장이나 소화관으로부터의 호르몬 분비를 억제하는 작용도 합니다.

1. 사업의 개요

당사는 1997년 11월 21일 설립 이후 펩타이드(peptide) 공학 및 약효지속화 기술을 바탕으로 약효지속성 의약품의 설계 및 제조기술 개발, 펩타이드의 합성기술 개발 및펩타이드 신물질의 발굴 등을 수행하고 있으며 이에 대한 독자적인 기반기술을 확보하고 있습니다. 또한 축적된 사업화 경험을 바탕으로 향후 신물질의 발굴과 약효지속화 기술이 융합된 새로운 지속성 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

가. 산업의 특성

당사가 속한 제약산업은 다양한 분야의 지식과 기술을 기반으로 한 연구집약적 산업으로 장기간의 시간 투자가 필요하고 매출액 대비 연구비 비중이 타 산업에 비해 매우 높다는 특성을 가지고 있습니다. 개발 성공 확률이 높은 편은 아니나 많은 비용과 기술이 집약된 산업인 만큼 상업화에 성공할 경우 그 부가가치는 상당한 규모에 이르며 개발 제품의 수명 주기 또한 타 산업에 비하여 매우 길어 물질 특허 등을 통해 장기간 안정적인 사업 영위가 가능합니다.

제약산업은 의약품, 의료기기, 진단시장으로 크게 구분되는데 이 중 의약품 시장이 약 80%로서 시장의 대부분을 차지하고 있습니다. 의약품 산업의 한국표준산업분류(KSIC)상 정의는 사람의 질병을 예방 및 진단, 치료하는 데 투입 또는 부착 사용되는 의약품, 의료용 기초화합물 및 생약제제와 의료용품을 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품 산업은 의약품의 소재에 따라 합성의약품과 바이오의약품으로, 그리고 의약품의 신규성에 따라 신약과 개량신약 및 제네릭(바이오의약품의 경우 각각 바이오베터 및 바이오시밀러에 해당)으로 구분되며, 제제 기술에 따라서는 방출제어 및 약효지속화 기술, 약물흡수 촉진 기술, 표적지향화 기술 등으로 구분할 수 있습니다.

이 중 당사의 산업은 약효지속화 기술이 적용된 약효지속성 의약품에 속합니다. 약효지속성 의약품이란 반감기가 짧은 활성 물질의 체내 체류 시간을 증가시키기 위해 다양한 물리화학적 기술을 이용하여 서방형(sustained release) 또는 지속형(long-acting) 형태로 제조하여 최적의 효력을 발휘하도록 하는 일련의 의약품을 총칭합니다. 약효지속성 의약품은 더 이상 이전만큼의 신약 출시를 기대하기 어려운 현 시장에서 여전히 지속적인 고성장이 기 대되는 미래 성장 동력으로 주목 받는 분야로서 최근 스포트라이트를 받고 있는 바이오베터 또한 상당부분 이 기술 분야에 해당됩니다.효과적인 약효지속화 기술을 적용하는 것은 효과적인 약물 활성성분을 보유하는 것만큼이나 중요합니다. 약효지속화 기술은 약물의 부가가치를 높이고 특허 만료를 앞둔 제품의 수명을 연장하는 데 효과적으로 활용할 수 있습니다. 이 때문에 최근 미국과 일본을 중심으로 신약 개발의 리스크를 줄이면서도 신약과 같은 파급효과를 낼 수있는 신규 약효지속화 기술 개발에 대한 연구가 활발하게 추진되고 있으며, 약효지속화 기술 전문회사들이 글로벌 제약회사와의 장기적 전략적 제휴를 통해 약물 출시 단계까지 활발한 역할을 하는 비율 또한 점차 증가하고 있습니다.

나. 산업의 성장성

제약분야에서 국제적으로 공신력 있는 시장조사 기관인 퀸타일즈IMS 보고서에 의하면 세계 제약 시장 규모는 2016년 기준 약 11,046억 달러 규모에서 2021년까지 연평균 4~7% 성장해 2021년에는 약 1조 5천억 달러에 이를 것으로 추정됩니다. 국내 제약 시장은 2016년 130억 달러 규모에서 연평균 3~6% 성장해 180억 달러에 이를 것으로 추정됩니다(이하 표 참조).[ 2021년까지 핵심 지역과 국가별 의약품 사용액과 성장율]

(단위 : 억 달러, %)

구분	2016	2011-2016 CAGR	2021	2016-2021 CAGR

Global	11,046	6.20%	14,550~14,850	4~7%

Developed	7,493	5.40%	9,750~10,050	4~7%

미국	4,617	6.90%	6,450~6,750	6~9%

EU5	1,518	3.90%	1,700~2,000	1~4%

독일	431	4.40%	490~590	2~5%

영국	270	6.70%	340~380	4~7%

이탈리아	288	5.20%	340~380	1~4%

프랑스	321	0.70%	330~370	(-)1~2%

스페인	207	3.20%	230~270	1~4%

일본	901	2.00%	900~940	(-)1~2%

캐나다	193	3.00%	270~310	2~5%

한국	130	2.90%	140~180	3~6%

호주	135	6.30%	130~160	0~3%

Pharmerging	2,429	10.30%	3,150~3,450	6~9%

중국	1,167	12.40%	1,400~1,700	5~8%

Tier 2	558	11.40%	750~850	8~11%

브라질	269	11.30%	320~360	7~10%

인도	174	12.10%	260~300	10~13%

러시아	116	10.50%	140~180	5~8%

Tier 3	615	6.50%	820~860	6~9%

기타 지역	1,124	3.50%	1,300~1,600	3~6%

Source : 퀸타일즈IMS, Outlook for Global Medicines Through 2021: Balancing Cost and Value, Dec 2016. IMS Market Prognosis, Oct 2016 재인용

세계 제약 시장 규모는 향후 5년 동안 의약품 사용액의 연평균 성장률이 4~7%를 나타내 지난 2014년과 2015년에 기록했던 9% 성장률은 하회할 전망이나 2016년에 비해서는 33% 가량 증가할 것으로 예측하고 있습니다. 이는 암ㆍ자가면역ㆍ대사, 중추신경계 장애 등 다양한 질환 부문에서 고품질 신약들의 발매가 지속될 것으로 예상됨에도 불구하고, 낮은 경제성장율과 약가 인하 압력의 증가가 예상되기 때문입니다.지역별로 미국시장의 경우 2015년 12%를 기록했던 성장률이 2016년 6~7%로 줄어들고, 2021년까지 6~9%의 성장율을 보일 것으로 추정됩니다. 유럽 5개국 의약품시장과 관련해서는 의약품 소비 억제 및 상대적으로 낮은 경제성장으로 인해 오는 2021년까지 의약품 소비증가율이 1~4%에 그칠 것으로 보입니다. 개발도상국 의약품 시장의 경우에도 경제성장률이 낮아지면서 2021년까지 4% 정도의 성장율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 세계 제약 시장의 변화에 따라 국내 제약 산업은 복제약 중심에서 벗어나 연구개발과 국외진출 확대를 통해 위기에 취약한 산업구조에서 환골탈태할 시점으로 판단되고 있습니다. 정책변화 및 시장경쟁 심화로 제네릭은 점차 시장에서 매력을 잃고 있으며, 시장 경쟁에서 살아남기 위해서는 차별화된 신약이나 개량신약 개발이 요구됩니다. 신약이나 개량신약의 경우 정부에서도 우대 정책을 펼치고 있어 이 분야에뛰어드는 제약사들은 점차 늘어날 것으로 전망되며, 대부분의 기업은 기술 집약적 의약품 개발에 연구개발을집중 할 것으로 예상됩니다.

다. 경기변동의 특성

제약산업은 타산업군에 비하여 경기변동성이 매우 낮습니다. 제약 시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량에 영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠 볼 수 있습니다. 먼저 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미칩니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미칩니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한 고령화로 인해 수명이 길어지고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지고 이 역시 의약품 수요를 증가시키게 됩니다.다음으로 의약품 가격에 영향을 주는 요인으로는 각국 정부와 보험사의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 전술한 바와 같이 고령화와 경제 발전 등으로 인해 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 계속적으로 증가할 것으로 예측되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책은 제약 산업의 장애 요인으로 작용하고 있습니다.

라. 계절성 제약산업은 고령화 추세 및 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다.

마. 국내외 시장여건(1) 경쟁상황

약효지속성 의약품의 경우 일반 의약품과는 달리 지속형 제형 제조 및 스케일-업, 생산 관리 등 제조 기술과 연관된 노하우 비중이 커서 특허가 만료된 이후에도 후발 개발업체의 진입이 쉽지 않습니다. 일례로 T사의 전립선암 치료제의 경우 이미 수년 전에 제형 특허까지 모두 만료되었음에도 불구하고 현재까지 선진국에서 제네릭으로 규정할 만한 후발 제품은 없는 상황입니다. 따라서 약효지속성 의약품의 경쟁형태는 몇몇 선발 업체가 시장을 장악하고 있는 일종의 과점 형태로 볼 수 있습니다. 약효지속성 의약품분야는 당뇨병, 암, 중추신경계 질환, 퇴행성뇌질환 등 대부분 만성질환에 사용되거나 개발되고 있습니다. 최근 당뇨병, 파킨슨병, 치매 등의 질환을 대상으로 줄기세포 치료제, 유전자 치료제 등이 연구 단계에 있어서 향후 일정부분 약효지속성 의약품 분야를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. 하지만 현재 이러한 치료제들은 대부분 동물실험 또는 초기 극소수의 환자를 대상으로 연구, 개발이 이루어지고 있어 본격적인 상용화까지는 상당한 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 또한 이러한 치료제들은 대상 환자도 일부에 한정되어 당분간 약효지속성 의약품 분야는 지속적인 성장을 계속할 것으로 기대됩니다.

(2) 시장규모 및 당사 매출 현황 당사가 보유하고 있는 주요 파이프라인별 잠재시장규모는 다음과 같습니다. 잠재시장규모는 당사가 개발 중인 파이프라인과 경쟁관계에 있는 동일한 원료의약품(API)에 대한 시장규모를 이용가능한 시장보고서와 각 회사별 연간보고서를 바탕으로 추정하였습니다.

(단위 : 백만USD)

구분	글로벌 시장규모	비고

전립선암치료제 1개월	2,300	2013년 기준

전립선암치료제 3개월

말단비대증치료제 1개월	1,645	2016년 기준

당뇨병치료제 1,2주	1,900	2019년 기준

당뇨병치료제 1개월

당뇨병치료제 인슐린	6,993	2015년 기준

파킨슨병/알츠하이머병치료제	9,300	2011년 기준

(자료)1) 전립선암 치료제 시장과 말단비대증 치료제 시장, 인슐린 당뇨병치료제 시장은 각 회사의 연간보고서를 기준으로 하였습니다. 2) 당뇨병 치료제 시장: Datamonitor, May 20123) 파킨슨병/알츠하이머병 치료제 시장: SCRIP Business Insights, July 2011

상기 파이프라인 중 전립선암치료제 1개월은 대웅제약과 공동개발이 완료되어 판매 중에 있으며, 당사는 대웅제약 순매출액의 5%를 기술료로 수령하고 있습니다.

바. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점

제약 산업의 경우 그 특성상 기술 개발 경쟁이 매우 중요한 요소이기 때문에 지식재산권 확보 및 제조 기술 관련 노하우 보유가 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다. 또한개발 비용이 넉넉하지 않은 국내 의약품 개발 환경에서 실패 확률을 낮추기 위해서는핵심 기술과 약품 개발 전 과정을 꿰뚫어 볼 수 있는 경험 및 통찰력과 창의적인 아이디어가 필수적입니다.또한 약효지속성 의약품이 속하는 개량신약의 성공적인 개발을 위해서는 다음과 같은 요건이 갖추어져야 합니다.

▶ 기존 오리지널 약물 대비 차별화를 통해 효능 증대, 부작용 감소, 환자 편의성 증대 등 시장 친밀도가 높은 제품이어야 함

▶ 특허로 보호된 기술력을 이용하여 기술 장벽이 높은 제품을 개발해야, 향후 지속적 성장을 기대할 수 있음

▶ 글로벌 시장에서 성공 가능성이 높은 개량신약 개발을 통해 선진국 및 신흥국 시장에 진출하여야 함

당사의 기반기술인 SmartDepot 기술(초음파분무건조기술)을 적용하여 약효지속형 의약품을 제조하는 경우에 마이크로스피어 크기의 감소로 주사 시 통증 유발 문제를 개선하여 환자 편의성을 획기적으로 높일 수 있으며, 방출 약물의 생체 이용률이 우수하여 적은 양을 투여해도 동일한 효과를 얻기 때문에 생산 원가 측면에서도 경쟁력을 지니고 있습니다.

사. 신규사업 등의 내용과 전망

보고서 작성기준일 현재 영위하고 있는 사업 이외에 추진하고 있는 신규 사업은 없습니다. 다만, 미래 성장성 확보를 위해 품목허가를 받고 판매 중인 의약품이나 개발 중인 파이프라인을 포함하여 당사의 SmartDepot 기술을 적용하여 개발할 수 있는 신규 파이프라인 후보를 지속적으로 탐색하고 있습니다. 2. 주요 제품 등의 관한 사항

가. 주요 제품 등의 관한 사항

당사의 지속성 의약품 주요 파이프라인은 질환별로 크게 전립선암 치료제, 말단비대증 치료제, 당뇨병 치료제, 퇴행성신경질환(파킨슨병 및 알츠하이머병 포함)치료제, 비만치료제 등으로 구분할 수 있습니다. 이들 파이프라인은 펩타이드 약물을 기반으로 한 것입니다. 전립선암 치료제와 말단비대증 치료제는 기존 오리지널 약물과 생물학적 동등성을 확보하고자 하는 일종의 제네릭 의약품이고, 당뇨병 치료제, 퇴행성신경질환 치료제와 비만치료제는 경쟁 약품에 비해 약물 지속 시간 등을 개선하거나 적응증(질환)을 확장시킨 개량신약에 해당합니다. 당사의 주요 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

전립선암 치료제 1개월 지속형	주요 사용 범위	전문 의약품
전립선암, 자궁내막증, 폐경전 유방암, 자궁근종, 중추성 사춘기조발증 등의 치료

주요 기능 및 특징	작용기전: 체내에서 분비되는 LHRH(성선자극호르몬 유리호르몬)의 유도체인 루프롤라이드(leuprolide)를 함유한 약효지속성 제제로서 성선자극호르몬의 분비를 억제시켜 혈중 성호르몬 농도를 낮추어 관련 질환의 치료에 사용됨.
주성분: 약효 물질은 루프롤라이드(leuprolide)임.
용법·용량: 1회의 피하주사로 1개월간(3.75 mg) 약효가 지속됨. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사.
개발현황: 1개월 제품 국내 출시

말단비대증 치료제 1개월 지속형	주요 사용 범위	전문 의약품
말단비대증 치료제, 뇌하수체 선종, 극심한 정맥 및 식도 출혈, 비만 치료, 위장 췌장계 내분비성 종양의 증상 치료

주요 기능 및 특징	작용기전: 뇌하수체에서 분비되는 소마토스타틴(somatostatin) 유도체로서 성장호르몬 분비를 억제하는 옥트레오타이드(octreotide)를 1개월간 지속적으로 방출하는 약효지속성 제형. 성장호르몬 과다에 의한 말단비대증의 치료나 성장호르몬에 의해 증식하는 내분비성 종양을 억제함.
주성분: 약효 물질은 옥트레오타이드(octreotide)임.
용법·용량: 1회의 피하주사로 1개월간 약효가 지속됨. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사. 개발현황: 선진국 파일럿 생물학적동등성시험 추진 예정

당뇨병 치료제
1, 2주 및 1개월 지속형(SR-Exenatide)	주요 사용 범위	전문 의약품
인슐린 의존성의 제2형 당뇨병 치료제

주요 기능 및 특징	작용기전: 인크레틴 유사체인 엑세나타이드(exenatide)를 약효성분으로 하는 약효지속성 제형. 인슐린 분비 촉진, 음식물의 위내 배출 속도 경감, 식욕 감퇴, 체중 감소 등의 효과를 나타내는 반면 기존 당뇨병 치료제에서 나타나는 저혈당 유발과 같은 부작용은 없음.
주성분: 약효 물질은 엑세나타이드(exenatide)임.
용법·용량: 1회의 피하주사로 1주, 2주 또는 1개월간 약효가 지속됨. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사. 개발현황: 당뇨병 치료제 1, 2주 지 속형은 임상 2상 완료/ 약효유효성 확인(국내 16개 병원, 제2형 당뇨병환자 80명 대상), 1개월 지속형은 비임상.

퇴행성 신경질환 치료제 2주 및 1개월지속형(SR-Exenatide)	주요 사용 범위	전문 의약품
파킨슨병 치료, 알츠하이머병
헌팅턴병, 루게릭병 등 기타 퇴행성 신경질환 적응증으로 확장 가능성 있음.

주요 기능 및 특징	작용기전: 인크레틴 유사체인 엑세나타이드(exenatide)를 약효성분으로 하는 약효지속성 제형. 산화적 스트레스나 염증 반응으로부터 신경세포를 보호하여 알츠하이머병 및 파킨슨병 등 퇴행성 신경질환 모델 동물 및 인체에서의 치료 효과가 보고되었음.
주성분: 약효 물질은 엑세나타이드(exenatide)임.
용법·용량: 1회의 피하주사로 2주 이상 약효가 지속됨. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사.
개발현황: 2주 지속형 파킨슨치료제 국내 임상 2 a 승인, 1개월 지속형은 당뇨병치료제 1개월 지속형(SR-Exenatide)와 연계하여 진행할 계획으로 비임상.

비만치료제(SR-Exenatide)	주요 사용 범위	전문의약품비만 치료

주요 기능 및 특징	작용기전: 인크레틴 유사체인 엑세나타이드(exenatide)를 약효성분으로 하는 약효지속성 제형. Exenatide를 포함한 GLP-1 계열 약물은 혈당 조절 효과 이외에도 뇌 중추에 작용하여 식욕을 감소시키고 포만감을 증가시키는 것으로 알려져 있음. 최근 동일 계열 약물을 비만치료제로 개발하고자 하는 시도가 점차 증가하고 있음.주성분: 약효 물질은 엑세나타이드(exenatide)임.용법·용량: 당뇨병 치료제 1, 2주 및 1개월 지속형(SR-Exenatide)와 연계하여
1회의 피하주사로 1, 2주 및 1개월 이상 약효가 지속되게 개발 중임. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사.
개발현황: 비임상. 당뇨병 치료제 1, 2주 및 1개월 지속형(SR-Exenatide)와 연계하여 향후 임상진행할 계획임.

당뇨병치료제 1주 지속형(SR-Insulin)	주요 사용 범위	전문의약품제1형 및 제2형 당뇨병 치료

주요 기능 및 특징	작용기전: 혈당 조절에 필수적인 인슐린의 반감기가 증가된 인슐린을 약효성분으로 하는 약효지속성 제형.주성분: 약효 물질은 인슐린임.용법·용량: 1회의 피하 주사로 1주 및 1개월간 약효가 지속되도록 개발 중임. 백색의 미세 분말로서 주사액에 현탁시켜 주사.개발현황: 비임상. 단독 또는 당뇨병치료제(SR-Exenatide)와 연계하여 향후 임상진행할 계획임.

당사는 지속성 의약품 개발 외에 연구용 펩타이드 소재와 펩타이드 소재를 활용한 화장품(샴푸 등)도 생산하고 있으며, 해당 품목 판매액을 제품매출로 인식하고 있습니다. 또한, 지속성 의약품의 기술이전으로 지속성 의약품 매출액의 일정율로 수령하는로열티와 기술이전 계약 관련 Milestone 등을 기술료수익으로 인식하고 있으며, 기술이전계약에 따라 납품하는 원료의약품을 상품매출로 인식하고 있습니다 . 상 품매출은 전립선암치료제의 원료의약품인 루프롤라이드를 기술이전사인 대웅제약에 납품하는 것입니다.상기 주요 제품과 서비스별 매출액과 매출비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

매출
유형	품 목	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)

금액	비중	금액	비중	금액	비중

제품	펩타이드소재	1,257,759	72.6%	1,726,488	55.1%	1,358,423	48.3%

화장품(샴푸 등)	-	0.0%	89,844	2.9%	85,107	3.0%

기술료	약효지속성의약품	246,183	14.2%	424,699	13.6%	421,909	15.0%

상품	원료의약품	228,120	13.2%	889,674	28.4%	946,948	33.7%

합 계	1,732,062	100.0%	3,130,705	100.0%	2,812,387	100.0%

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이(단위 : 천원, USD)

구분	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)

펩타이드 소재(주1)	내수	503	524	435

수출	2,490
($2,190)	1,100($910)	887($757)

화장품(샴푸 등)(주2)	내수	-	9	9

원료의약품(주2)	내수	570	578	563

(주1) 당사의 주요 제품인 연구개발용 펩타이드의 경우에는 맞춤형 제품이 대부분을 차지하므로 제품당 단가는 일정하지 않습니다. 따라서 제품 가격을 [총 매출액/총 제조 건수]으로 단순 환산하였습니다. 수출의 경우에는 기말 기준환율을 적용하여 산정하였습니다.

(주2) 기능성화장품은 매출액을 판매수량(샘플수량은 제외)으로 나누어 산정하였으며, 원료의약품은 매출액을 판매중량(g)으로 나누어 산정하였습니다.

(주3) 기술료수익은 Lincense Out 계약에 따라 Upfront fee나 Milestone fee를 수익으로 인식하는 것과 제품의 매출액에 대한 로열티를 일정률에 따라 수익으로 인식하는 것으로 구성되어 있습니다. 대웅제약에서 판매하는 전립선암 1개월 치료제의 경우 순매출액의 5%가 로열티이며 이를 정산하는 시점에 기술료수익으로 인식하고 있습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항가. 매입 현황

(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)

원재료	아미노산 류	국내	17,532	32,882	25,673

수입	-	-	-

소계	17,532	32,882	25,673

용매 류	국내	33,860	60,513	26,628

수입	-	-	-

소계	33,860	60,513	26,628

기타 시약류	국내	15,674	29,466	20,328

수입	-	-	-

소계	15,674	29,466	20,328

기타	국내	-	4,370	-

수입	-	1,825	-

소계	-	6,195	-

원재료 합계	국내	67,066	127,231	72,629

수입	-	1,825	-

소계	67,066	129,056	72,629

상품	원료의약품
(루프로라이드)	국내	1,158	3,632	5,728

수입	283,849	1,030,255	911,779

소계	285,007	1,033,887	917,507

외주가공비	화장품(샴푸 등)	국내	-	28,287	23,840

수입	-	-	-

소계	-	28,287	23,840

기타 외주 등	국내	-	-	-

수입	16,261	31,572	46,402

소계	16,261	31,572	46,402

외주가공비 합계	국내	-	28,287	23,840

수입	16,261	31,572	46,402

소계	16,261	59,859	70,242

합계	국내	68,224	159,150	102,197

수입	300,110	1,063,652	958,181

합계	368,334	1,222,802	1,060,378

나. 원재료 가격변동 추이(단위 : 천원)

구분	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)

아미노산 류	평균단가(Kg당)	480	505.5	493.7

용매 류	평균단가(L당)	5.5	5.3	2.7

기타시약 류	평균단가(Kg당)	70	102.3	77.6

(주1) 아미노산류 및 용매류 그리고 기타 시약류는 백여 종 이상의 품목으로 구성되어 있으며, 각품목별 단가의 차이가 크므로, 개별 품목의 가격 변동 추이를 나타내는 대신 전체 매입량으로 매입금액을 나누어 평균단가를 기재하였습니다.

펩타이드 소재는 주문형 생산으로서 주문자의 요구에 따라 단가가 높은 원료가 많이소요될 수 있으므로 원재료의 평균단가가 일정한 추세를 나타내지 않습니다.

다. 주요 매입처(단위 : 백만원)

품 목	구 입 처	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)	결제조건

원료의약품	국내	1	4	6	-

수입	284	1,030	912	T/T 30일

아미노산 류	국내	17.5	32.3	25.6	2개월 현금(카드)결제

수입	-	-	-	-

용매 류	국내	5.1	27.4	26.6	2개월 현금(카드)결제

14.6	32.6	-	2개월 현금(카드)결제

3.1	-	-	2개월 현금(카드)결제

수입	-	-	-	-

기타 시약류	국내	5.1	20.9	20.4	2개월 현금(카드)결제

국내	8	-	-	2개월 현금(카드)결제

국내	1	-	-	2개월 현금(카드)결제

국내	1.4	-	-	2개월 현금(카드)결제

수입	-	-	-	-

당사와 상기 매입처와의 특수관계는 없으며, 원재료 등의 공급시장은 독과점 정도가 낮아 공급이 안정적으로 이루 어지는 시장입니다.

4. 생산 및 생산설비에 관한 사항가. 생산능력과 생산 실적 및 가동율

(1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(단위 : 백만원, 개)

제 품 품목명	구 분	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

펩타이드 소재	생산능력(주2)	2,730	1,690	3,640	2,142	4,800	2,366

생산실적	2,032	1,258	2,967	1,726	2,757	1,358

가 동 율	74.4 %	81.5%	57.4%

기말재고	해당 사항 없음 (주1)

※ 펩타이드 소 재의 1개당 평균 판매 가격 은 619천 원 (2017년 3분기말 기준) 입 니다.

(주1) 펩타이드 소재는 주문 생산제품으로 기말 재고가 없습니다.

(주2) 생산능력의 산출 근거

펩타이드 소재 제조에 가장 중요한 과정은 합성과 정제입니다. 합성의 경우 자동합성기를 통해서 이루어지고, 정제의 경우 사람이 직접 수행하는 것이기 때문에 실질적인생산 능력은 정제에 투입되는 인원에 의해 결정됩니다. 따라서 최대 생산 능력의 주요 결정 요소인 정제 인원의 주당 정제 횟수를 근거로 생산능력으로 산출하였습니다.

나. 생산설비에 관한 사항(1) 생산설비의 현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	2017년 3분기	비고

기초장부가액	증가	처분	대체	당기상각(주1)	기말장부가액

토지	대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 37-24	1,241,738	-	-	-	-	1,241,738

건물	2,356,715	-	-	-	(55,358)	2,301,357

기계장치	224,038	14,945	(4)	(35,349)	203,630

연구용기자재	435,570	401,222	(6)	-	(139,958)	696,828

기타(주1)	232,087	9,310	(105)	-	(42,907)	198,385

건설중인자산	1,773,741	364,798	-	-	-	2,138,539

건설중인자산	세종시 금남면 4280-506	157,577	75,720	-	-	-	233,297

충북 청주시 오송읍 오송바이오폴리스 BT2-4	443,460	689,661	-	-	-	1,133,121

충북 청주시 오송읍 연제리 625-21 등 오송첨단의료복합단지	224,340	8,167,063	-	(224,340)	-	8,167,063

토지	충북 청주시 오송읍 연제리 625-21 등 오송첨단의료복합단지	-	2,972,804	-	224,340	-	3,197,144

합계	7,089,266	12,695,523	(115)	-	(273,572)	19,511,102

(주1) 기타의 유형자산은 구축물, 차량운반구, 기타의유형자산 등으로 구성되어 있습니다. 또한 당기 감가상각비에는 정부보조금과 상계액이 반영되어 있습니다.

(주2) 기말 현재 토 지, 건물, 주요 기계장치 및 연구용기자재 일부에 대하여 중소기업은행 대출과 관 련 하여 담보(2,580백만원 ) 가 설정되 어 있습니 다. ( 주 3) 20 17 년 3분기말 현재 토 지의 개별 공시지가는 3,461백만 원입니다. 건물 지방세시가표준액은 본사의 경우 1,395백만원이며, 여직원 숙소용도로 취득하여 사용 중인 아파트는 129백만 원입니다.

(2) 설비의 투자계획(단위 : 천원)

구분	예상투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금액	기투자금액	2017년 3분기 이후

초음파 분무건조 공정개발(주1)	연구용기자재 등(Dryer 류 등)	8,037,715	2,295,813	5,741,902	공정개선 및 생 산 성 향상

연구용기자재 등(시험장비류 등)	500,000	500,000	-

소계	8,537,715	2,795,813	5,741,902

펩트론 오송첨단의료복합단지 연구소 신축(주2)	토지	3,197,144	3,197,144	-	임상시료 생산시설 확보 및 연구소 확대

건물과 구축물, 설비 등	18,800,000	8,241,647	10,558,353

소계	21,997,144	11,438,791	10,558,353

합 계	30,534,859	14,234,604	16,300,255

(주 1) 당사는 초음파 분무건조 공정개발을 위한 연구를 진행하고 있으며, 연구 진행상황에 따라 상기 계획은 변동될 수 있습니다.

(주2) 오송 첨단의료복합단지 입주에 따른 토지 취득금액 및 연구소 건축 비용과 임상시료 생산용 무균시설 등 연구소에 사용될 설비 금액을 예상한 금액이며, 투자금액 및 투자기간은 공사진행 경과 및 경영환경에 따라 변동될 수 있습니다.

5. 매출에 관한 사항가. 매출 실적(단위 : 천원)

매출
유형	품 목	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)

제품	펩타이드소재	수출	276,231	364,124	287,335

내수	981,528	1,362,364	1,071,088

소계	1,257,759	1,726,488	1,358,423

화장품(샴푸 등)	수출	-	-	-

내수	-	89,844	85,107

소계	-	89,844	85,107

기술료	약효지속성의약품	수출	-	-	-

내수	246,183	424,699	421,909

소계	246,183	424,699	421,909

상품	원료의약품	수출	-	-	-

내수	228,120	889,674	946,948

소계	228,120	889,674	946,948

합 계	수출	276,231	364,124	287,335

내수	1,455,831	2,766,581	2,525,052

소계	1,732,062	3,130,705	2,812,387

나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직

연구개발용 펩타이드 소재를 비롯한 당사의 제품과 기술에 대한 고객은 일반인이 아닌 의약품 연구개발 등에 관련된 연구기관 및 기업 등이므로 전문지식을 바탕으로 한기술 마케팅이 필요합니다. 이를 위하여 당사는 수년간의 연구경험이 있는 연구원을 기술영업을 수행할 수 있는 전문인력으로 양성하여 활용하고 있습니다.

담당부서	영업구분	품목	담당인원

펩타이드CS사업부	end-user 영업
(연구소 및 대학 등)
대량수요처 발굴	연구개발용 펩타이드	부장1
대리1 등

사업개발부	국내외 기술이전 및 사업개발	약효지속성 의약품	이사1부장1
과장 1 등

(2) 판매경로

(기준일 : 2017년 9월 30일) (단위 : 천원, %)

매출유형	품 목	구 분	판매경로	판매경로별 매출액	비중

제품	펩타이드 소재	국내	홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매	981,528	56.7%

수출	홈페이지 및 광고 등을 통한 end-user 직접 판매	276,231	15.9%

상품	원료의약품	국내	원료의약품 독점공급	228,120	13.2%

기술료	약효지속성 의약품	국내	국내 기술이전 관련 로열티 등	246,183	14.2%

제품	화장품(샴푸 등)	국내	국내 제약사에 제품 공급	-	0.0%

기술이전	약효지속성 의약품	국내/수출	글로벌 제약사 및 지역ㆍ질환별 특화 제약사	-	0.0%

합계	1,732,062	100.0%

(3) 판매방법 및 조건

1) 국내 판매되는 제품과 상품의 경우 당사와 거래하는 업체에 당사 제품과 상품을 납품한 익월 현금결제하는 조건으로 거래하고 있습니다. 기술료의 경우에는 기술이전 계약상 정해진 조 건이 충족되거나 정해진 기간의 매출이 확정되면 로열티를 산정하여 익월 현금결제 하는 조건으로 거래하고 있습니다.2) 제품의 해외 판매의 경우 당사의 제품을 판매하고 결제조건은 익월 현금 (USD기준) 결제 조건으로 거래하고 있습니다.

(4) 판매전략1) 펩타이드 소재 제품

당사는 End-user를 대상으로 주문형 펩타이드의 직접 판매하고 있으며, 브랜드 이미지 및 인지도 상승을 위해 한국분자생물학회 등 관련 학회의 부스 참가를 통한 정기적인 홍보를 하고 있습니다. 당사의 펩타이드 소재는 세계적인 다국적 제약회사, 연구기관 등에서 6~8개월간 집중적인 분석을 통한 품질 검증과 합성기술 및 생산능력을 검증받았습니다. 또한, 당사 펩타이드를 사용하여 실험을 수행한 국내·외 연구원의 연구 결과 논문은 전문학술지에 기고되어 관련분야의 전문가들로부터 검증을 받고 있으며, 재현성 있는 결과로 품질에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.

이러한 품질에 대한 신뢰성을 기반으로 현재 확보된 고객들에 대하여 보다 적극적인 기술력 홍보와 납기일을 현저하게 단축시킨 강화된 서비스를 제공하고자 합니다.

2) 약효지속성 의약품

당사의 판매활동은 전략적 제휴를 체결시키기 위하여 희망제약회사를 발견하고 공동의 연구내용을 협의하여 제휴계약내용으로 연결시키는 활동입니다. 따라서 일선 연구원수준에서 접근할 수 있는 분야가 아니라 해당 분야 연구 활동에 정통한 담당임원과 대외제휴를 전담하는 사업개발이사 그리고 대표이사가 해당 활동을 담당하고 있습니다.

성공적인 약품 개발을 위해서는 비임상 및 임상연구, GMP 생산, 지식재산권, 인허가측면(regulatory affairs) 단계별로 다양한 전문지식과 경험이 필수적으로 요구되며, 또한 개발이 성공적으로 이루어진다 하더라도 타깃 파트너사의 발굴부터 다양한 중간단계 및 최종 계약 체결 단계까지 성공적으로 수행되어야 할 필요가 있습니다. 당사는 이를 위해 또한 다양한 전문가 네트워크를 확보하여 연구개발 및 사업화를 효과적으로 추진하고 있습니다.

효과적인 마케팅을 위해 타깃 지역 별로 다양한 기술이전 전문가를 활용하고 있으며,기술이전 대상도 글로벌 제약사부터 각 질환 특화 제약사까지 다양하게 접촉하고 있습니다. 좀 더 효과적인 기술이전 논의를 위해 국내 기관 및 협력제약사 네트워크를 적극적으로 활용하고 있으며, BIO와 같은 대규모 제약분야 학회에도 지속적으로 참여하고 있습니다.

(5) 주요 매출처

당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객의 현황 및 당해 고객에 대한 매출액은다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	소재지	2017년 3분기	2016년	2015년

고객1	국내	474,303	1,314,373	1,372,856

고객2	국외	206,570	218,704	191,350

당사 제품 중 펩타이드 소재의 경우에는 end-user인 연구소와 대학교, 바이오기업 등 다양한 매출처에게 직접 판매하고 있습니다. 기능성화장품은 국내제약사에 직접 판매하고 있습니다. 상품매출은 대웅제약과의 전립선암치료제 기술이전계약에 따라 대웅제약에 대해 원료의약품을 판매함에 따라 발생하고 있습니다. 기술료수익 중 대웅제약의 전립선암치료제 순매출액의 5%에 해당하는 로열티도 상기 기술이전계약에 따라 발생하고 있으며, 그 외 유한양행 등에 대한 각각의 기술이전계약에 따른 Upfront fee와 Milestone도 계약조건 충족시점에 발생하고 있습니다.

6. 수주현황

당사와 같은 기술이전을 주 수익모델로 하는 약효지속성의약품 연구개발 회사의 경우 일반 제조업이나 용역업체와 같은 수주는 발생하지 않습니다. 일반적으로 기술이전 계약의 경우에는 계약금에 해당하는 upfront와 중도금에 해당하는 milestone fee,그리고 기술이전대상 의약품이 기술이전한 회사(Licensee)에 의해 판매되면 받게 되는 로열티로 구성되어 있습니다. 또 한 연구용 펩타이드 소재의 경우에는 수주 후 납품하는 형태로 매출이 발생하므로 수주 잔고가 발생하게 되나, 수주후 납품까지 단기간에 완료되므로 특정시점에서의 수주현황은 큰 의미가 없습니다.

7. 시장위험과 위험관리

당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험, 금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. 가. 시 장위험 (1) 환위험 관리 당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 외화금융자산 및 외화금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	2017년 3분기	2016년

외화금융자산

현금및현금성자산	1,295,685	2,732,681

매출채권	225,450	22,119

합 계	1,521,135	2,754,800

외화금융부채

미지급금	596,292	213,250

매입채무	48,161	-

합 계	644,453	213,250

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율이10% 변동시 회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	세후이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

2017년 3분기	2016년	2017년3분기	2016년

미국달러/원	상승시	59,882	87,740	59,882	87,740

하락시	(59,882)	(87,740)	(59,882)	(87,740)

일본엔/원	상승시	44,241	103,700	44,241	103,700

하락시	(44,241)	(103,700)	(44,241)	(103,700)

영국파운드/원	상승시	(16,607)	62,583	(16,607)	62,583

하락시	16,607	(62,583)	16,607	(62,583)

(2) 이 자율 위험 관리

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 회사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 또한, 회사는 주기적인 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율 변동에 따른 위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 10bp 변동시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	세후이익에 대한 영향	자본에 대한 영향

2017년 3분기	2016년	2017년 3분기	2016년

상승시	24,684	34,224	24,684	34,224

하락시	(24,684)	(34,224)	(24,684)	(34,224)

나. 신용위험 신용위험은 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 만족시키지 못할 경우 회사에게 발생하는 재무적인 손실입니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 이러한 신용위험을 회피하기 위하여 금융기관의 경우 독립적인 신용등급기관으로부터 최소 "A" 이상의 신용등급을 받은 금융기관과 거래를 하고 있으며, 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가ㆍ관리하고 있습니다.

독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용등급이없는 경우에는 거래상대방의 부도율에 대한 역사적 정보를 고려하여 신용위험을 평가합니다.

현금및현금성자산 및 금융기관예치금의 신용건전성은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	신용건전성	2017.09.30	2016.12.31

현금및현금성자산(주3)	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

AAA	1,825,116	3,528,126

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

합 계	1,825,116	3,528,126

금융기관예치금	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

AAA	26,594,000	32,224,000

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

Group2	90,000	90,000

합 계	26,684,000	32,314,000

(주1) KISLINE 등에서 제공하는 신용등급을 사용함.(주2) Group2 : 과거 부도경험이 없는 기존 거래처(6개월 이상)임.(주3) 재무상태표상의 현금및현금성자산과의 차이는 회사보유시재로 인한 것임.

매출채권 및 기타수취채권의 신용건전성은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	신용건전성	2017.09.30	2016.12.31

매출채권	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

AAA	-	-

AA+	4,266	2,438

A+	47,979	47,979

A-	-	-

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

Group1	6,582	10,750

Group2	260,322	84,261

합 계	319,149	145,428

기타수취채권	외부신용등급이 있는 거래상대방(주1)

AAA	241,821	264,645

AA+	5,000	5,000

AA-	4,850	4,850

A+	21,886	-

외부신용등급이 없는 거래상대방(주2)

Group1	240,909	180,000

Group2	385,675	194,557

합 계	900,141	649,052

(주1) KISLINE 등에서 제공하는 신용등급을 사용함.(주2) Group1 : 새로운 거래처(6개월 미만)임. Group2 : 과거 부도경험이 없는 기존 거래처(6개월 이상)임.

금융기관에 예치한 예금 및 고객 등에 대한 대여금및수취채권의 경우 신용위험에 대한 최대 노출정도는 관련 금융자산의 장부금액(대손충당금 차감 후 장부가액)입니다.

다. 유동성 위험 당 사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 회사 내부의 목표재무비율과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

당사의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

2017.09.30	3개월 이하	3개월 초과~1년 이하	1년 초과~2년 이하	2년 초과~5년 이하	합 계

매입채무	137,194	-	-	-	137,194

기타지급채무	754,910	77,879	28,600	50,000	911,389

차입금 및 유동성장기부채	-	-	2,000,000	-	2,000,000

합 계	892,104	77,879	2,028,600	50,000	3,048,583

(단위 : 천원)

2016.12.31	3개월 이하	3개월 초과~1년 이하	1년 초과~2년 이하	2년 초과~5년 이하	합 계

매입채무	101,951	-	-	101,951

기타지급채무	318,073	129,469	136,479	-	584,021

차입금 및 유동성장기부채	-	-	-	2,000,000	2,000,000

합 계	420,024	129,469	136,479	2,000,000	2,685,972

계약 만기일까지의 잔여기간에 따른 만기별 구분에 포함된 현금흐름은 할인을 하지 않은 금액입니다.

8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황

당사는 보고서 작성기준일 현재 파생상품 및 풋백옵션 등 거래가 없습니다.

9. 경영상의 주요 계약 등

당사의 보고서 작성기준일 현재 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다.

계약상대방	계약일	계약기간	계약의 목적 및 내용	계약금액 또는
대금수주 방법(기준) 등

(주)대웅제약	2003. 08. 14	15년 후 2년 단위 자동연장	전립선암 치료제 기술이전	- 제품 판매에 따른 로열티 수령 (순매출액의 5%)
- 해외기술이전 시 50% 수익 배분

유한양행	2011. 02. 25	최초시판일로부터 10년 또는 특허만료일 중 긴 기간(2년단위 자동연장)	당뇨병치료제 공동개발 및 국내 판권 부여	- 개발 단계별 성공보수 수령 (총 40억원) - 제품의 독점공급에 따른 매출발생 및 로열티 수령

(주)펜믹스	2016. 05. 26	계약체결일로부터 15년 또는 펩트론이 보유 중인 특허 만료일 중 긴 기간(2년단위 자동연장)	1개월 지속형 말단비대증 치료제 전세계 독점 제조를 위한 계약	- 제조에 따른 대가를 지급- 상기 대가는 제품의 최초시판일부터 지급하기로 함

10. 연구개발 활동가. 연구개발 담당조직

당사의 연구 개발은 기업 부설 연구소에서 수행하고 있으며 연구소장(이사) 이하 2개실, 4개팀으로 구성되어 있습니다.

DDS연구실은 지속성 제형의 개발 및 분석, 생산 공정 개선 연구를 수행하고 있습니다. 제형연구팀은 주로 연구용 및 임상 시료의 생산 및 공급 그리고 제형 및 생산공정개선 업무를 담당하고 있고, 분석연구팀에서는 QC 분석과 안정성 시험, 분석법 확립 등을 담당하고 있습니다. 신약개발실의 바이오팀에서는 피부투과 펩타이드, 줄기세포 활성화 소재 발굴 등 새로운 약효를 가지는 펩타이드 소재 발굴 연구를 수행하고 있습니다. 비임상연구팀은 이렇게 발굴된 신규 기능성 소재 및 여러 약효지속성 제형을 이용하여 세포 및 동물 실험을 통해 약동학적 평가 및 다양한 효력 시험을 수행하고 있습니다.

(단위 : 명)

구 분	인원구성	담당업무	비고

연구소	연구소장	1	- R 총괄

DDS연구실	11	- 제형제조, 분석, 임상시료 생산,- SR 공정개발 및 개선- 의약품위탁생산, 원료이약품 관리	제형연구팀 7명분석연구팀 4명

신약개발실	14	- 동물실험 효능평가- 신약 및 신물질 개발- 정부과제 등 - 동물실험 효능평가	바이오팀 9명 비임상연구팀 5명

나. 연구개발비용(단위 : 백만원)

구 분	2017년 3분기
(제21기 3분기)	2016년
(제20기)	2015년
(제19기)

자산
처리	원재료비	-	-	-

인건비	-	-	-

감가상각비	-	-	-

위탁용역비	-	-	-

기타 경비	-	-	-

정부보조금	-	-	-

소 계	-	-	-

비용
처리	제조원가	-	-	-

판관비	2,435	2,771	2,006

합 계
(매출액 대비 비율)	2,435(140.6%)	2,771(88.5%)	2,006(71.3%)

다. 연구개발실적(1) 주요 기술의 개발 경과

1) 전립선암 치 료제 개발

개발 제품 명	전립선암 치료제: SR-Leuprolide (Luphere Depot)

적응증	전립선암, 자궁내막증, 자궁근종, 사춘기조발증

개발자	주 연구 기관 : (주)펩트론
공동 연구 기관 : 대웅제약

개발정도/ 개발기간	1개월 지속형: 2004년 국내 품목허가 승인, 2006년 임상 4상 및 발매

연구결과 및
기대효과	전립선암 치료제 1개월 지속형 제품의 개발을 완료하였으며 분석기술 및 제조 기술에 대하여 대웅제약에 기술 이전을 성공하였습니다.
1개월 제품은 식품의약품안전청(KFDA)으로부터의 품목허가 승인을 통한 제품이 발매되었으며, 삼성병원 등 13개 병원기관에서 임상 4상을 실시하여 82명의 전립선암 환자에서 효능 및 안전성이 입증되었습니다.
LHRH 작용제는 전립선암, 자궁내막증 등 다양한 적응증에 사용하는 치료제입니다. 세계시장규모는 약 2조 원 규모이며, 주요 선진국의 경우 전립선암 치료제 시장이 안정기에 접어들어 당분간 급속한 성장은 없을 것으로 예상됩니다. 국내의 경우, 선발 제품인 Takeda사의 루프린과 AstraZeneca사의 졸라덱스가 시장을 양분하고 있었으나, 최근 당사의 개발제품인 루피어데포가 급속한 성장을 거듭하면서 루프린 매출에 근접하는 양상을 보이고 있습니다.

2) 말단비대증 치료제 개발

개발 제품명	말단비대증 치료제: SR-Octreotide

적응증	말단비대증, 내분비성 종양

개발자	주 연구 기관 : ㈜펩트론

개발정도/ 개발기간	2018~2019: 파일럿 생물학적동등성시험 예정(선진국)

연구결과 및
기대효과	당사가 개발 중인 말단비대증 치료제 1개월 지속형 제품의 세계 시장은 현재 약 16억 달러 규모이며, 이렇다 할 제네릭 제품이 출시되고 있지 않기 때문에 앞으로도 당분간 지속적인 성장 기조를 유지할 것으로 예상됩니다. 당사는 대조약인 "산도스타틴 라르" 1개월 지속형 제품의 글로벌 제네릭을 목표로 현재 제형 개발 완료 단계에 있으며, 2018년까지 선진국에서 파일럿 생물학적동등성시험을 완료하고 글로벌 기술이전 계약을 체결하는 것을 목표로 하고 있습니다.

3) 당뇨병 치료제 개발

개발 제품명	당뇨병 치료제: SR-Exenatide

적응증	제2형 당뇨병

개발자	주 연구 기관 : ㈜펩트론
공동 연구기관: 유한양행

개발정도/ 개발기간	1) 1/2주 지속형
2 009~2011 : 임상 1상
2012~ 2015 : 임상 2상
2) 1개월 지속형
2012~2017 : 비임상

연구결과 및
기대효과	1주/2주 지속형 당뇨병치료제의 경우 서울대학교병원 임상시험센터에서 34명을 대상으로 진행한 임상 1상 시험에서 개발제품의 안전성과 약동학 특성이 우 수함을 확인하였습 니다. 이를 바탕으로 2011년 유한양행과 국내 공동개발 및 판권 계약을 체결 하였으며 현재 국내 16개병원에서 당뇨병환자 80명 을 대상으로 임상 2상을 진행하였고, 그 결과 약효유효성이 확인되었습니다. 1개월 지속형의 경우 동물을 이용한 약동학 시험을 진행하고 있으며 독성시험 진행 후 2018년부터 임상 1상을 진행할 예정입니다.
당사 개발제품이 속하는 GLP-1 작용제는 뛰어난 혈당조절 효능 및 체중 감소 효과로 인해 타 당뇨병 치료제에 비해 급속하게 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 경쟁제품이 대부분 1주 지속형인데 반해 당사 개발제품은 2주 및 1개월동안 지속이 가능합니다. 향후 생산시설 구축 및 뛰어난 마케팅 능력을 가진 글로벌 파트너와 제휴를 체결이 이루어진다면 선진 시장에 출시되어 기존 시장을 대체해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다.

4) 퇴행성 신경질환 치료제 개발

개발 제품명	파킨슨병 치료제: SR-Exenatide

적응증	파킨슨병

개발자	주 연구기관: ㈜펩트론

개발정도/ 개발기간	1) 2주 지속형
2015~ 2018 : 비임상 및 임상 2a상 진입

기대효과	파킨슨병에 대한 치료는 현재 몇몇 특정 증상에 대한 한시적인 처리만이 가능한 수준이며, 약 40 년간 표준 치료제(gold standard treatment)로 자리 잡고 있는 레보도파(L-Dopa)의 장기 사용에 따른 합병증으로 인해 새로운 질병완화치료제(disease-modifying treatment)에 대한 환자들의 미충족 욕구(unmet need)가 매우 크고 이에 따라 근본치료제 개발을 위한 다양한 시도가 있어 왔으나, 아직까지 효과가 입증된 약물은 없는 실정입니다.
따라서 당사의 파킨슨병 치료제의 성공적인 개발을 통해 기존 치료 패러다임의 한계를 보완하고, 나아가 파킨슨병의 새로운 근본치료제로서 혁신적인 치료방향을 제시할 수 있을 것으로 예상됩니다.또한 파킨슨병은 65세 이상 노인인구에서 발병률이 높기 때문에, 향후 고령화 시대를 맞이하여 파킨슨병 치료제 시장은 연평균 8∼10%의 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

5) 비만치료제 개발

개발 제품명	비만 치료제: SR-Exenatide

적응증	비만

개발자	주 연구 기관 : ㈜펩트론

개발정도/ 개발기간	2012 ~2017 : 비임상

연구결과 및
기대효과	Exenatide를 포함한 GLP-1 계열 약물은 혈당 조절 효과 이외에도 뇌 중추에 작용하여 식욕을 감소시키고 포만감을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 최근 Liraglutide가 뛰어난 효과를 입증함으로써 품목허가를 획득함에 따라 동일 계열 약물을 비만치료제로 개발하고자 하는 시도가 점차 증가하고 있습니다.세계적으로 비만치료제로 허가된 약물은 수 개에 불과한 반면, 신약 파이프라인은 여전히 드물기 때문에 비만치료제의 상업적 성공의 여지는 매우 큽니다. 현재는 기존 치료제의 실망스러운 효과 및 높은 부작용으로 인하여 극소수의 비만 환자에게만 제한적으로 사용되고 있어 매출 규모가 매우 작고 침체되어 있으나, 향후 기술의 진보에 따라 급속한 시장 확대가 예상됩니다. 고도비만은 의학적으로나 경제적인 면에서 암과 비슷하거나 훨씬 심각한 질환으로 볼 수도 있기 때문에, 본격적인 신약들이 개발되면 비만치료제 시장은 암치료제 시장을 넘어설 수도 있을 것으로 추측됩니다.
당사는 당뇨병 치료제 1, 2주 및 1개월 지속형(SR-Exenatide)와 연계하여 비만치료제로서의 개발도 병행 추진하고 있으며, 2018년 임상시험을 계획하고 있습니다.

6) 당뇨병 치료제 개발

개발 제품명	당뇨병 치료제: SR-Insulin

적응증	제1형 및 제2형 당뇨병

개발자	주 연구 기관 : ㈜펩트론

개발정도/ 개발기간	2 015~2 017: 비임상

연구결과 및
기대효과	제1형 당뇨병의 경우 인슐린이 유일한 치료제이며, 제2형 당뇨병의 경우에도 어느 정도 질환이 심화되면 인슐린 병용이 불가피합니다. 현재 세계 인슐린 시장은 여러 제품(속효성, 단기지속형, 중기지속형, 프리믹스 및 장기지속형) 중에서도 장기지속형 기저인슐린(1일 1회 투여)의 점유율이 급속히 증가하는 추세입니다. 세계적으로 1주 지속형 인슐린 개발에 대한 관심이 크게 높아지고 있는 가운데, 실제로 개발을 진행하고 있는 기업은 수 개에 불과하며 진행도 비교적 초기 단계에 머물고 있는 것으로 파악되고 있습니다. 당사는 이러한 세계 동향에 발 맞추어 최근 인슐린 1주 및 1개월 지속형 주사제 개발을 시작하였으며, 그 간의 지속형 주사제 및 당뇨병 치료제 개발 경험을 바탕으로 개발을 진행 중에 있습니다. 장기적으로는 단독 제형 개발과 더불어 SR-Exenatide와의 연계한 임상 추진도 고려하고 있습니다.

11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 상표관리

구분	내용	등록(출원)번호	등록(출원)일	존속만료일	비고

상표	PerSyn	4005485360000	2003.05.20	2023.05.20

PEPTRON	4500075260000	2003.05.27	2023.05.27

SmartRod	40-0568548	2003.12.12	2023.12.12

SusTein	45-0008878	2003.12.15	2023.12.15

NeoBIC	40-0668321	2006.06.29	2016.06.29

ASCOTIDE	40-0709675	2007.05.15	2017.05.15

ASCOTIDE -지정상품 추가	70-2017-0000402	2017.04.12	-

도형+INNOEVE peptatherapy	40-0847273	2010.12.22	2020.12.22

알로타이드	40-0882265	2011.09.27	2021.09.27

Alotide+로고	40-0882264	2011.09.27	2021.09.27

ALOTIDE	40-0876674	2011.08.17	2021.08.17

ANOXITIDE	40-0876194	2011.08.11	2021.08.11

ANOXITIDE	40-0874267	2011.07.27	2021.07.27

ANOXITIDE	40-0874268	2011.07.27	2021.07.27

SOMAPHERE	40-0953970	2013.02.18	2023.02.18

소마피어	40-0953971	2013.02.18	2023.02.18

COZYCURE	40-0967829	2013.05.07	2023.05.07

COZYCURE	40-0967830	2013.05.07	2023.05.07

COSICURE	40-0967831	2013.05.07	2023.05.07

COSICURE	40-0967832	2013.05.07	2023.05.07

코시큐어	40-0967833	2013.05.07	2023.05.07

코지큐어	40-0967834	2013.05.07	2023.05.07

DEMACOSY	40-0955363	2013.02.26	2023.02.26

DEMACOSY	40-0955364	2013.02.26	2023.02.26

COZZCURE	40-0996808	2013.09.25	2023.09.25

COZZCURE	40-0996809	2013.09.25	2023.09.25

4MEtide	40-1174209	2016.04.22	2036.04.22

4MEtide	40-1185566-00-00	2016.06.20	2036.06.20

Unitide	40-1185568-00-00	2016.06.20	2036.06.20

Unitide	40-1185570-00-00	2016.06.20	2036.06.20

DD Dermal Delivery	40-1185572-00-00	2016.06.20	2036.06.20

NeoBIC	41-0136238	2006.08.18	2016.08.18

COZYCURE	41-0246010	2012.12.03	2022.12.03

COSICURE	41-0246011	2012.12.03	2022.12.03

코지큐어	41-0246012	2012.12.03	2022.12.03

COZZCURE	41-0272795	2013.11.08	2023.11.08

mAbvivo	40-2017-0055446	2017.05.02	-

맵비보	40-2017-0055447	2017.05.02	-

SMARTDEPOT	40-2017-0067836	2017.06.02	-

나. 지적재산권 보유현황

구분	특허 내용	등록 및 출원번호	관리자	출원일	등록일 (주1)	비고

1	초음파 이중공급노즐을 이용한 서방성 미립구의 제조 방법	한국특허등록(제10-0453273호)	당사	2003.09.04	2004.10.07	약효지속성 의약품 전체

2	서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법	한국특허등록(제10-0466637호)	당사	2003.06.26	2005.01.06	약효지속성 의약품 전체

일본특허등록(JP4072830)	2004.06.25	2008.02.01

미국특허등록(US7399486)	2004.06.25	2008.07.15

유럽특허등록(EP1464366))	2004.06.25	-

- 스위스특허등록	-	2011.10.05

- 독일특허등록	-	2011.10.05

- 스페인특허등록	-	2011.10.05

- 프랑스특허등록	-	2011.10.05

- 이탈리아특허등록	-	2011.10.05

- 영국특허등록	-	2011.10.05

3	분산성 및 주사 투여능이 향상된 서방성 미립구의 제조 방법	한국특허등록(제10-0722607호)	당사/대웅제약	2006.05.11	2007.05.21	약효지속성 전립선암 치료제(루피어데포주)

미국특허출원(US12/429523)	2009.04.24	-

태국특허출원(TH0701002708)	2007.05.11	-

유럽특허등록(2015737)	2007.05.11	-

- 영국특허등록	-	2016.03.23

- 스페인 특허등록	-	2016.03.23

- 독일 특허등록	-	2016.03.23

- 이탈리아 특허등록	-	2016.03.23

- 프랑스 특허등록	-	2016.03.23

- 터키 특허등록	-	2016.03.23

일본특허등록(JP5191480)	2007.05.11	2013.02.08

중국특허등록(200780019612.3)	2007.05.11	2012.02.15

필리핀특허등록(1-2008-502503)	2007.05.11	2015.03.03

브라질특허출원(712080)	2007.05.11	-

멕시코특허등록(293521)	2007.05.11	2011.12.09

인도네시아특허등록(0028188)	2007.05.11	2011.05.04

인도특허등록(253965)	2007.05.11	2012.09.04

베트남특허등록(VN10323)	2007.05.11	2012.05.23

러시아특허등록(RU2403017)	2007.05.11	2010.11.10

4	LHRH 동족체를 함유하는 서방성 미립구의 제조 방법	한국특허등록(제10-0566573호)	당사/대웅제약	2003.04.11	2006.03.24	약효지속성 전립선암 치료제(루피어데포주)

5	엑센딘 함유 서방성제제 조성물, 엑센딘 함유 서방성미립구 및 이의 제조 방법	한국특허등록(제10-0805208호)	당사	2007.03.27	2008.02.13	지속성 당뇨병 치료제 및 퇴행성 신경질환 치료제 (SR-exenatide)

미국특허등록(9155702)	2008.01.22	2015.10.13

일본특허등록(JP5135428)	2008.01.22	2012.11.16

중국특허등록(200880009933)	2008.01.22	2013.03.20

유럽특허등록(2134329)	2008.01.22	-

- 독일특허등록	-	2015.01.07

- 프랑스특허등록	-	2015.01.07

- 영국특허등록	-	2015.01.07

- 이탈리아특허등록	-	2015.01.07

- 스페인특허등록	-	2015.01.07

- 스위스특허등록	-	2015.01.07

- 벨기에특허등록	-	2015.01.07

- 그리스특허등록	-	2015.01.07

- 네덜란드특허등록	-	2015.01.07

- 스웨덴특허등록	-	2015.01.07

- 오스트리아특허등록	-	2015.01.07

- 터키특허등록	-	2015.01.07

- 폴란드특허등록	-	2015.01.07

- 헝가리특허등록	-	2015.01.07

브라질특허출원(PI0809326-1)	2008.01.22	-

인도특허등록(253947)	2008.01.22	2012.09.05

캐나다특허등록(CA2682499)	2008.01.22	2013.01.08

호주특허등록(AU2008230297)	2008.01.22	2010.11.11

멕시코특허출원(MX/a/2009/010280)	2008.01.22	2014.10.02

싱가포르특허등록(155539)	2008.01.22	2012.04.13

말레이시아특허등록(MY-150087-A))	2008.01.22	2013.11.29

인도네시아특허등록(IDP000038625)	2008.01.22	2015.05.25

베트남특허등록(VN10348)	2008.01.22	2012.05.31

이집트특허출원(PCT 1398/2009)	2008.01.22	-

남아공화국특허등록(2009/06381)	2008.01.22	2010.11.24

이스라엘특허등록(201024)	2008.01.22	2014.05.01

러시아특허등록 (RU2463040)	2008.01.22	2012.10.10

6	단백질 함유 서방성 제제를 제조하는 방법 및 그 제제	한국특허등록(제10-0452752호)	당사	2000.08.24	2004.10.04	-

7	서방성 단백질 약물 제형 및 이의 제조 방법	한국특허등록(제10-0508911호)	당사	2003.05.09	2005.08.09	-

8	단백질 함유 서방성 리피드 임플란트 및 이의 제조 방법	한국특허등록 (제10-0486028호)	당사	2004.04.20	2005.04.20	-

9	무균공정용 초음파 분무장치	한국특허등록 (제10-1378383호)	당사	2013.10.17	2014.03.17	약효지속성 의약품 전체

중국특허등록(ZL201480044684.3)	2014.08.19	2017.04.05

브라질특허출원(BR1120160082265)	2014.08.19	-

일본특허출원(2016-524437)	2014.08.19	-

유럽특허출원(14854358.0)	2014.08.19	-

러시아특허등록(RU2627886)	2014.08.19	2017.08.14

멕시코특허출원(MX/a/2016/004951)	2014.08.19	-

미국특허출원(15/029,612)	2014.08.19	-

10	무균공정용 초음파 분무장치	한국특허등록 (제10-1378382호)	당사	2013.10.17.	2014.03.17	약효지속성 의약품 전체

중국특허등록(ZL201480044736.7)	2014.08.19	2017.05.03

일본특허출원(2016-524461)	2014.08.19	-

유럽특허출원(14853508.1)	2014.08.19	-

미국특허등록(US9,757,757)	2014.08.19	2017.09.12

11	유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치	한국특허등록(제10-0312202호)	당사	2000.03.29	2001.10.06	자동합성기

미국특허등록(US6893614)	2001.02.16	2005.05.17

12	히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성 반응 장치	한국특허등록(제10-0793819호)	당사	2006.06.16	2008.01.04	자동합성기

미국특허등록(US7687043)	2007.06.15	2010.03.30

13	천연물 유래 화합물 라이브러리의 제조방법	한국특허등록(제10-0371971호)	당사	2000.09.29	2003.01.29	(신물질 탐색기술)

미국특허등록(US7083812)	2002.03.29	2006.08.01

14	코지산 유도체, 그 제조방법 및 용도	한국특허등록(제10-0493726호)	당사	2002.10.24	2005.05.26	-

15	펩타이드가 결합된 비타민 씨 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물	한국특허등록(제10-0459679호)	당사	2004.03.18	2004.11.23	기능성 화장품소재(Kleotide)

미국특허등록(US7521477)	2004.04.07	2009.04.21

16	펩타이드가 결합된 안정화된 비타민 C 유도체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 조성물	한국특허등록(제10-0691540호)	당사	2006.02.22	2007.02.28	기능성 화장품소재(Ascotide)

미국특허등록결정(US 12/308604)	2006.09.05	2014.02.24

유럽특허등록(2035443)	2006.09.05	2017.03.29

일본특허등록(4892060)	2006.09.05	2011.12.22

17	5원환 융합 방향족 헤테로사이클릭 화합물을 유효성분으로 하는 HCV 치료제 조성물	한국특허등록(제10-0392292호)	당사	2000.01.07	2003.07.09	-

18	B형 간염 바이러스 표면단백질 프리에스-1 유래의 펩타이드	한국특허등록(제10-0455902호)	당사/한국생명공학연구원	2001.07.18	2004.10.27	-

19	지방산이 결합된 합성 펩타이드를 인지질막에 재조합하여 제조한 조합물 및 그 제조방법	한국특허등록(제10-0326938호)	당사/한국과학기술연구원	1999.06.22	2002.02.20	-

20	면역반응을 조절하는 펩타이드	한국특허등록(제10-0630489호)	당사	2006.01.10	2006.09.25	-

21	금속 킬레이트 리간드	한국특허등록(제10-0401339호)	당사	2003.07.11	2003.09.29	(단백질 정제기술)

22	금속 킬레이트 레진	한국특허등록(제10-0526678호)	당사	2007.07.10	2005.10.31	(단백질 정제기술)

23	보습능이 우수한 실크펩타이드 분획 및 그의 용도	한국특허등록(제10-0847299호)	당사	2007.11.29	2008.07.14	기능성 화장품소재(Dewtide)

24	펩타이드-비타민C 유도체 및 이의 용도	한국특허등록(제10-0857846호)	당사	2008.01.29	2008.09.03	기능성 화장품소재(Alotide)

25	발모 증진용 펩타이드 유도체	한국특허등록(제10-0844515호)	당사	2008.01.29	2008.07.01	기능성 화장품소재(Alotide)

26	생리활성 기질-혈액 단백질 복합체 및 이를 이용하는 생리활성 기질의 안정화 방법	미국특허출원(US 12/090969)	당사	2008.04.21	-	-

27	안정화된 혈액 내 전달을 위한 기질전달체, 이를포함하는 기질 복합체 및 이를 이용한 기질의 혈액 내 전달방법	한국특허등록(10-2008-7009798)	당사	2006.10.27	2014.02.20	-

28	생리적 안정성을 증가시킨 PAR-2활성화 펩타이드 유도체 및 이를 함유하는 약제학적 조성물	한국특허등록(10-2011-0098707)	당사	2011.09.29	2014.06.19	-

29	혈장 내에서 안정성이 증가된 신규한 세포투과성 펩타이드 및 이것의 용도	한국특허등록(제10-1775625호)	당사	2014.12.02	2017.08.31	-

30	신규한 피부투과성 펩타이드 및 이것의 용도	한국특허등록(제10-1732124호)	당사	2014.12.02	2017.04.25	-

31	피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도	한국특허출원(제10-2015-0152414호)	당사/LG생활건강	2015.10.30	-	-

32	피부 각질 줄기세포 증식 및 활성화 활성을 갖는 다이펩타이드 및 이의 용도	한국특허출원(제10-2015-0152415호)	당사/LG생활건강	2015.10.30	-	-

33	미백, 피부 탄력, 주름 개선 및 상처치유 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드	한국특허등록(제10-1746787호)	당사	2016.11.11	2017.06.07	-

PCT출원(PCT/KR2016/013031)	당사	2016.11.11	-	-

364	미백, 피부 탄력 및 주름 개선 활성을 갖는 다기능성 피부투과 펩타이드	한국특허등록(제10-1782569호)	당사	2016.11.11	2017.09.21	-

PCT출원PCT/KR2016/013033)	당사	2016.11.11	-	-

(주1) 등록된 특허의 존속기간은 특허출원일로부터 20년까지 입니다. 다만, 미국에 등록된 특허의 경우 특허심사기간 초과에 따른 존속기간 연장 제도가 적용되며, 이에따라 상기 특허리스트 중 2번 서방성미립구의 혼합제형을 연속한 단일공정으로 제조하는 방법 의 미국 특허(특허번호 7399486)는 특허출원일로부터 20년이 경과하는 시점부터 183일, 11번 유기합성 반응 용기 및 반응용기 블록 장치의 미국 특허(특허번허 893614)는 431일, 12번 히트블록 어셈블리 및 그를 이용한 유기 화합물 합성반응장치 미국특허(특허번호 7687043)는 362일을 추가하여 존속합니다.

다. 미국 국립보건원(NIH)로부터 전용실시권 확보 당사는 미국 국립보건원(NIH)로부터 엑세나타이드(Exenatide)의 퇴행성신경질환(파킨슨병, 알츠하이머병, 말초신경병증 등) 용도특허에 대한 전용실시권을 확보하였습니다.