메디톡스 분기보고서 (2025.09)
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 (1) 연결기업이 피고로 계류중인 주요 국내 소송

(기준일 : 2025년 09월 30일 )

소제기일	원고	피고	사건내용	진행상황	향후 소송일정 및 회사의 대응방안	향후 소송결과에 따라회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향

2020.03.09	검찰
(청주지검)	메디톡스 외	약사법 위반 등	2심 진행중	공판진행중, 병합되었던 사건이 분리결정(2021. 12. 08)되었다가 다시 병합됨(2022. 04. 12)	현재로서는 소송결과를 예측하기 어렵습니다.

2020.03.17	이OO	메디톡스 외	손해배상	1심 진행중	소송진행중	현재로서는 소송결과를 예측하기 어렵습니다.

2020.04.22	강OO 외 16	메디톡스 외	손해배상 (자본시장법 제125조, 제162조
및 민법 제750조)	1심 진행중	2023. 01. 12.자로 기일 추정(추후지정)됨	현재로서는 소송결과를 예측하기 어렵습니다.

2023.03.14	검찰(청주지검)	메디톡스 외	약사법 위반	2심 진행중*	공판진행중, 병합됨(2023. 11. 07.)	현재로서는 소송결과를 예측하기 어렵습니다.

(2) 해외 소송가) 특허 관련 소송갈더마 및 네슬레 스킨 헬스(Galderma S.A., Nestle Skin Health Inc.)는 미국특허 10143728에 대한 재심사를 청구했으며, 미국 특허심판원은 해당 특허에 대해 무효화 결정을 내린 바 있습니다. 이에 당사는 미국 특허청에 재검토 요청을 한 바 있으며, 2021년 11월 항소 신청 후 2023년 06월 28일자로 항소 기각 판결이 선고되었습니다.2023년 02월 21일, 휴젤이 당사의 보툴리눔 독소 정제 방법에 대한 미국 등록특허(등록번호: US 11331598)에 대하여 미국 특허 심판원(Patent Trial and Appeal Board)에 당사자간 검토(Inter Partes Review)를 제기하였습니다. 2023년 8월 29일, 미국특허심판원(PTAB)은 휴젤이 메디톡스의 보툴리눔 독소 분리 방법에 대한 미국 등록 특허(US 11331598)가 무효라며 제기한 심판의 개시 거부결정(Institution deny decision)을 내렸으며, 휴젤은 이에 대해 이의 제기하지 않아 당사 승소 결정이 확정되었습니다. 그 결과 당사의 관련 특허는 유효하게 유지되고 있습니다.나) 계약 해지 관련 소송2023년 01월 18일, GENTIX LIMITED가 SIAC(Singapore International Arbitration Centre)을 통해 JV 계약 조항이 위반되었음과 JV 계약 해지권이 있음을 확인해 달라는 청구와 함께 신청인의 손해액에 상응하는 손해 배상금(잠정적 청구금액: HK$557,116,000)을 청구하였습니다. (주)메디톡스, GENTIX LIMITED(Bloomage Biotechnology Corporation Limited의 자회사) 양사는 2025년 10월 29일 SIAC(Singapore International Arbitration Centre)에서 진행 중인 중재 절차를 금전적 배상없이 종료하고, 합의일로부터 10일 이내에 모든 중재 청구를 철회하도록 합의하였습니다. 아울러 양사는 향후 상호협력 확대 방안을 모색하기로 한 양해각서도 체결하였습니다.(3) 기타 소송 건① 대전지방식품의약품안전청 행정처분과 관련된 소송

처분기관	대전지방식품의약품안전청

처분대상	메디톡신(100), 메디톡신50, 메디톡신150	메디톡신(100), 메디톡신50, 메디톡신150, 메디톡신200, 코어톡스	이노톡스

행정처분	잠정 제조 및 판매 중지 (2020.04)	잠정 제조 및 판매 중지 (2020.10)	잠정 제조 및 판매 중지 (2020.12)

품목허가 취소 (2020.06)	품목허가 취소 (2020.11)	품목허가 취소 (2021.01)

제조업무정지에 갈음한과징금 456,050,000원(2025.09)	-	-

집행정지 가처분	대법원 종국 인용(2020.10)/(2020.11)	대법원 종국 인용 (2021.04)	대법원 종국 인용 (2021.05)

본안소송진행상황	1심 승소(2023.11) 2심 승소(2024.09) 3심 승소(2025.03)	1심 승소(2023.07) 2심 일부 패소(2024.06) 3심 진행중	1심 진행중

당사는 2020년 04월 17일에 대전지방식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위 잠정 제조중지 및 판매중지 명령을 받았습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 잠정 제조중지 및 판매중지 명령 집행정지신청 및 취소소송을 제기하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 1심 및 2심에서 승소하였고, 대전지방식품의약품안전청장이 상고하였으나, 대법원이 2025년 3월 13일 위 상고를 기각하여, 위 처분이 취소 확정되었습니다.당사는 2020년 6월 18일에 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위에 대하여 2020년 6월 25일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 당사는 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청 건에 대하여 2020년 11월 12일 대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었습니다. (대전고등법원에서 항고인용결정) 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 1심 및 2심에서 승소하였고, 대전지방식품의약품안전청장이 상고하였으나, 대법원이 2025년 3월 13일 위 상고를 기각하여, 위 처분이 취소 확정되었습니다.당사는 2020년 10월 19일에 대전지방식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 100단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위와 코어톡스주에 대하여 잠정 제조판매중지, 회수·폐기, 회수사실 공표 명령을 받았습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 잠정 제조중지 및 판매중지 명령 집행정지신청 및 취소소송을 제기하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 1심에서 승소하였으며, 대전지방식품의약품안전청이 항소하였습니다. 2심에서 회수·폐기명령 및 회수사실 공표명령에 관한 부분에 관하여 일부 패소하였으나, 패소 부분에 대해서 전부 불복하여 상고를 제기하였으며, 일부 패소한 부분에 대해서는 즉시 집행정지를 신청하여 인용되었으며, 쌍방 상고로 3심이 진행 중입니다.당사는 2020년 11월 13일에 대전지방식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위와 코어톡스주에 대하여 2020년 11월 20일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 당사는 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소 처분에 대한 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청건에 대하여 2021년 04월 27일 대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며, (대전지방법원에서 인용결정, 대전고등법원에서 항고기각결정), 품목허가취소 처분에 대한 취소소송(행정소송, 본안)은 1심에서 승소하였으며, 대전지방식품의약품안전청이 항소하였습니다. 2심에서 판매업무정지 1개월에 관한 부분에 관하여 일부 패소하였으나, 패소 부분에 대해서 전부 불복하여 상고를 제기하였으며, 일부 패소한 부분에 대해서는 즉시 집행정지를 신청하여 인용되었으며, 쌍방 상고로 3심이 진행 중입니다.당사는 2021년 01월 18일에 대전지방식품의약품안전청으로부터 이노톡스주에 대하여 2021년 01월 26일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 당사는 즉시 집행정지신청 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청 건에 대하여 2021년 05월 26일 대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며(대전지방법원에서 인용결정, 대전고등법원에서 항고기각결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 진행중입니다.당사는 2025년 09월 22일, 대전식품의약품안전처로부터 메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주 150단위 제조업무정지에 갈음한 과징금 456,050,000원 처분을 받았으나, 이에 불복하여 행정소송을 제기할 예정입니다.

상기 소송의 결과는 당분기말 현재 예측할 수 없습니다.

③ 미국 국제무역위원회(ITC) 소송

(기준일 : 2025년 09월 30일 )

소제기일	원고	피고	사건내용	진행상황	향후 소송일정 및 회사의 대응방안	향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향

2022.03.30	메디톡스	휴젤,휴젤 아메리카,크로마 파마	휴젤, 휴젤 아메리카, 크로마 파마를 대상으로 미국 ITC에 '보툴리눔 균주와 관련 영업비밀 도용' 소송제기	(2022.03.30) 휴젤, 휴젤 아메리카, 크로마 파마를 대상으로 미국 ITC에 ' 보툴리눔 균주와 제조공정 등 영업비밀 도용' 소장을 접수함.(2022.05.02) ITC 조사개시결정.(2024.06.11) ITC 예비판결 선고.(2024.10.10) ITC 최종판결 선고, 패소(2024.12.06) ITC를 상대로 미국 연방순회항소법원(CAFC)에 항소 제기.	향후 미 연방순회항소법원 소송일정에 따라 진행할 예정임.	현재로서는소송결과를예측하기어렵습니다

④ ICC국제 중재사건2022년 09월 09일 당사가 피신청인(Allergan, Inc.,외 3社)에 대하여 라이선스 계약 위반에 따른 자료이전 및 손해배상 청구 등을 제기한 중재신청에 대해 2023년 12월 21일 피신청인의 반대청구(counterclaim)로 라이선스계약 해지에 따른 자료이전비용 및 기타 손해배상을 청구하였습니다. 당사는 당사의 본신청이 타당하고 상대방의 반대신청 주장은 부당하다 판단하여 당사의 법률대리인을 통해 소송에 적극 대응할 예정입니다. 공시서류 제출일 현재 중재 결과는 예측하기 어렵습니다.

나. 약정사항

(기준일 : 2025년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	약정한도	실행금액	거래은행

운영자금	KRW	39,000,000	KRW	30,000,000	한국산업은행

시설자금	KRW	20,000,000	KRW	20,000,000	한국산업은행

시설자금	KRW	24,620,000	KRW	24,620,000	KEB하나은행

운영자금	KRW	10,000,000	KRW	-	신한은행

합 계	KRW	93,620,000	KRW	74,620,000	-

다. 지급보증 공시서류 작성 기준일 현재 타인을 위하여 회사가 지급보증한 내역은 없으며, 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(기준일: 2025년 09월 30일) (단위 : 천원)

제공자	보증금액	보증내용

서울보증보험	88,400	이행(지급)보증 등

라. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 공시서류작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.