메디톡스 사업보고서 (2020.12)
정 정 신 고 (보고)

2021년 08월 13일

1. 정정대상 공시서류 : 제21기 사업보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2021년 3월 23일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 2. 약정사항과 우발사항 (1)우발사항, 중요한 소송사건	추가 기재	주1)	주2)

XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

2. 약정사항과 우발사항주1) 정정 전

(1) 우발사항당기말 현재 연결기업이 타인을 위한 지급보증은 없으며, 연결기업이 피고로 계류중인 소송은 다음과 같습니다. (단위 : 천원)

원고	피고	사건내용	소송가액

강OO 외 14	메디톡스 외	손해배상	1,383,288

검찰(청주지검)	메디톡스 외	약사법 위반	-

검찰(청주지검)	메디톡스 외	위계공무집행방해등	-

김OO 외	메디톡스 외	손해배상	224,536

이OO	메디톡스 외	손해배상	100,000

상기 소송의 결과는 당기말 현재 예측할 수 없습니다.

주2) 정정 후

(1) 우발사항과 약정사항 - 중요한 소송사건가. 당기말 현재 연결기업이 타인을 위한 지급보증은 없으며, 연결기업이 피고로 계류중인 소송은 다음과 같습니다.

소제기일	원고	피고	사건내용	진행상황	향후 소송일정 및 회사의 대응방안	향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향

2020.04.22	강OO 외 16	메디톡스 외	손해배상(자본시장법 제125조, 제162조 및 민법 제750조)	1심 진행중	1심이 현재 진행 중으로 아직 그 결과를 알 수 없습니다.	소송의 결과를 합리적으로 판단할 수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

2020.03.09	검찰(청주지검)	메디톡스 외	약사법 위반	1심 진행중	1심이 현재 진행 중으로 아직 그 결과를 알 수 없습니다.	소송의 결과를 합리적으로 판단할 수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

2020.03.17	이OO	메디톡스 외	손해배상	1심 진행중	1심이 현재 진행 중으로 아직 그 결과를 알 수 없습니다.	소송의 결과를 합리적으로 판단할 수 없으나, 소송결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.

나. 미국 국제무역위원회(ITC) 소송

소제기일	원고	피고	사건내용	진행상황	향후 소송일정 및 회사의 대응방안	향후 소송결과에 따라 회사의 영업, 재무, 경영 등에 미칠 영향

2019.01.25	메디톡스, 엘러간	대웅제약, 에볼루스	보툴리눔 톡신 제품 및 제조공정 관련 영업 비밀 도용에 기반해 관세법 337조 위반 혐의 제소	ITC 위원회는 행정판사의 예비판결 검토 후 최종판결에서 피고의 제조공정 영업비밀 도용으로 인한 관세법 337조 위반을 결정하며 주보에 대해 21개월간 미국내 판매 및 수입금지 명령을 내림. 또한 해당 최종판결에서 피고가 부적절한 수단으로 메디톡스의 균주를 획득한 사실을 인정함.(2020.12.16)	[EVOLUS, INC., Allergan, Inc., Medytox Inc. 간 3자 합의 계약완료]주1) 참고	[EVOLUS, INC., Allergan, Inc., Medytox Inc. 간 3자 합의 계약완료]주1) 참고

주1) 상기 소송의 2020년 12월 16일 최종 판결에 따라, 2021년 2월 18일 대웅제약을 제외한 소송 당사자(메디톡스, 엘러간, 에볼루스) 간 3자 합의계약, 2021년 6월 22일 이온바이오파마와의 라이선스 합의 계약을 체결 하였습니다. - EVOLUS, INC., Allergan, Inc, Medytox Inc 간 합의계약 체결(21.02.18)1) 합의금 3500만달러 엘러간과 공동수령. 에볼루스는 20년12월 ITC 최종 판결 시점부터 계산해 이후 미국의 경우 21개월간 나보타 매출액에 따라 메디톡스와 엘러간에 일정 비율의 로열티를 제공함. 21개월 이후부터 10년까지는 메디톡스에만 매출 발생분 대비 로열티를 지급하기로 했음. ROW 국가 들의 경우 21개월간 나보타 매출액에 대해 low double royalty, 이후 10년까지는 mid- single digit royalty를 지급하기로 함. 또한 에볼루스는 보통주 6,762,652주를 주당 US$0.00001으로 메디톡스에 발행하기로 함(02.22)2) MEDYTOX와 ALLERGAN은 EVOLUS에 특정 보툴리눔 신경독소 제품을 미국에서 21개월 동안 제조 및 상용화할 수 있는 라이센스를 부여했음. 3) 합의 당사자들은 또한 국제무역위원회(ITC)에 ITC가 2020년 12월 16일 에볼러스에 부과한 구제명령을 철회하기 위한 신청서 제출하는 것을 포함해서 당사자 (계열사 포함) 간에 제기할 수 있는 특정 청구를 상호간 하지 않기로 합의했음. 다만 대웅제약은 이번 합의 당사자가 아니며, 이번 합의는 메디톡스, 엘러간 그리고 에볼러스에 의해 이루어졌음.- AEON Biopharma Inc., Medytox Inc.간 합의계약 체결(21.06.22)1) 이온 바이오파마(이하 이온)는 메디톡스가 부여한 라이선스에 따라 미국 및 기타 모든 관련 국가에서 ABP-450에 대한 계속되는 제조 및 상업화 권리를 보유할 것임. 2) 이온은 메디톡스에 15년간 라이선스 제품(ABP-450)의 순매출에 대한 로열티를 지급함. 3) 이온은 현재 발행된 이온 주식의 20%에 해당하는 보통주 26,680,511주를 메디톡스에 액면가로 발행함. 4) 메디톡스는 캘리포니아에서 이온에 제기한 영업비밀 도용 관련 청구를 철회함.5) 메디톡스는 2020년 12월 16일 ITC가 내린 최종 판결과 관련된 소송을 철회함. 이번 합의로 ITC는 최종결정을 무효화할 것으로 예상됨. 다만 무효화가 된 뒤에도 ITC는 최종결정을 소송 등에서 증거로 사용할 수 있다고 밝힘.- 상기의 건 이외에 연결기업이 제기한 물품대금청구소송이 총 2건 진행 중이며, 소송가액은 1,059백만원입니다. 그리고 대전지방식품의약품안전청의 연결기업의 메디톡신주 등 일부 제품에 대한 품목허가취소처분 등에 관한 취소소송이 총 6건 진행 중이며 소송가액의 합계는 35백만원입니다. 연결기업은 2020년 6월 18일에 대전식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위에 대하여 2020년 6월 25일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 연결기업은 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청 건에 대하여 2020년 11월 12일 대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며, (대전고등법원에서 항고인용결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 진행중입니다.연결기업은 2020년 11월 13일에 대전지방식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위와 코어톡스주에 대하여 2020년 11월 20일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 연결기업은 즉시 집행정지신청(가처분) 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청건에 대하여 2021년 4월 27일 대법원에서 상대방측 재 항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며(대전지방법원에서 인용결정, 대전고등법원에서 항고기각결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 진행중입니다.연결기업은 2021년 1월 18일에 대전지방식품의약품안전청으로부터 이노톡스주에 대하여 2021년 1월 26일부로 품목허가를 취소하는 처분을 받았습니다. 이에 대하여 연결기업은 즉시 집행정지신청 및 품목허가취소 취소소송을 제기하였으며, 집행정지신청 건에 대하여 2021년 5월 26일 대법원에서 상대방측 재항고를 심리불속행 기각하여 집행정지가 확정되었으며(대전지방법원에서 인용결정, 대전고등법원에서 항고기각결정), 품목허가취소 취소소송(행정소송, 본안)은 현재 대전지방법원에서 1심 진행중입니다.상기 소송들의 결과는 당분기말 현재 예측할 수 없습니다.