eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
메디톡스 사업보고서 (2023.12)
사 업 보 고 서

(제 24 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 03월 21일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)메디톡스
대 표 이 사 : 정 현 호
본 점 소 재 지 : 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78
(전 화) 043-217-1555
(홈페이지) http://www.medytox.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부 사 장 (성 명) 주 희 석
(전 화) 02-3471-8348
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 '충청북도 청주시 청원구 오창읍 각리1길 78'이며 회사의 설립 이후 공시서류 제출일 현재까지 본점 소재지의 변동은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.03.27	정기주총	사내이사 박승범	대표이사 정현호사외이사 정태천	-

2017.06.13	임시주총	감사 천영익	-	-

2019.03.27	정기주총	-	사내이사 양기혁	-

2020.03.27	정기주총	사내이사 주희석사외이사 유동현	대표이사 정현호감사 천영익	-

2020.03.25	-	-	-	사내이사 박승범(퇴임)사외이사 정태천(퇴임)

2021.06.30	-	-	-	사내이사 양기혁(사임)

2022.03.31	정기주총	사내이사 신효진	-	-

2023.03.29	정기주총	사외이사 정도현사외이사 오정미감사 이영래	사내이사 정현호사내이사 주희석	사외이사 유동현(임기만료)감사 천영익(임기만료)

다. 최대주주의 변동 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

라. 상호의 변경

년월	변경전	변경후	변경사유

2000.07	(주)앤디소스	(주)메디톡스	기업의 제품 이미지를 효과적으로 전달하여 보툴리눔톡신 전문기업으로의 인식 개선

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 연혁

- 공시대상기간 중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

년 월	연 혁

2019.01	숙취해소 유산균 '칸의 아침' 출시

2019.09	2019 아시아에서 가장 신뢰받는 기업 선정

2019.12	유럽 CE 인증 Neuramis Deep

2020.04	사우디아라비아 및 말레이시아 뉴로녹스주 시판허가 승인

2020.05	유럽 CE 인증 (뉴라미스리도카인시리즈 2종)

2020.06	브라질 뉴라미스시리즈 시판허가 승인

2020.12	대만 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2021.02	미국 ITC의 최종 판결에 따른 EVOLUS, INC., Allergan, Inc, Medytox Inc 간 3자 합의 계약 체결

2021.06	미국 ITC의 최종 판결에 따른 AEON Biopharma Inc.와 라이선스 합의 계약 체결

2021.06	국내 MBA-P01 임상시험 3상 승인

2021.09	애브비(AbbVie Inc.), 개선된 신경독소후보 제품(MT10109L) 권리반환 및 계약종료

2021.11	코어톡스주 오송3공장 제조소 추가 승인

2022.03	주한 우크라이나 대사관 구호기금 1억원 전달

2022.05	메디톡스코리아, 차세대 보톨리눔 톡신 제재 뉴럭스(MBA-P01) 국내 식품의약품안전처 품목허가 신청

2023.01	사우디아라비아 뉴라미스딥리도카인 , 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2023.01	UAE 두바이사이언스파크와 톡신 완제품 공장 건립에 대한 양해각서(MOU) 체결

2023.02	이라크(바그다드 정부) 뉴라미스딥리도카인, 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2023.04	그리스 뉴라미스딥 , 뉴라미스딥리도카인 , 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2023.07	메디톡스코리아 → 뉴메코 법인명 변경

2023.12	국제표준인증 ISO 14001(환경경영시스템)?ISO 45001(안전보건경영시스템) 동시 획득

2023.12	뉴메코, 뉴럭스 국내 출시

2023.12	지방분해 주사제 뉴브이 국내 식품의약품안전처 품목허가 신청

2023.12	비동물성 액상 톡신 제제 MT10109L 美 FDA 품목허가 신청
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	24기(2023년말)	23기(2022년말)	22기(2021년말)

보통주	발행주식총수	6,730,226	6,035,456	5,767,013

액면금액	500	500	500

자본금	3,365,113,000	3,017,728,000	2,883,506,500

우선주	발행주식총수	440,635	486,164	545,720

액면금액	500	500	500

자본금	220,317,500	243,082,000	272,860,000

기타	발행주식총수	568,263	626,629	487,378

액면금액	500	500	500

자본금	284,131,500	313,314,500	243,689,000

합계	자본금	3,869,562,000	3,574,124,500	3,400,055,500

* '우선주'에 기재된 사항은 상환전환우선주(RCPS)에 관한 사항입니다.* '기타'에 기재된 사항은 자기주식수(의결권 없는 주식)이며, 전환우선주 21주를 포함하고 있습니다.* 공시서류 작성기준일 이후 2024년 01월 19일, 주식매수선택권 권리행사에 대하여 자기주식(보통주) 1,070주를 처분하였으며, 공시서류 제출일 기준 자기주식수는 567,193주입니다. 자세한 사항은 2024년 01월 22일 공시된 '자기주식처분결과보고서'를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2016.03.17	제16기 정기주주총회	제8조(주권의 발행과 종류) 수정제9조(주식의 종류) ①~⑧ 삭제제9조의2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식) 신설제12조(주식매수선택권) ③④⑦수정제18조(전환사채의 발행) ③수정제19조(신주인수권부사채의 발행) ③수정제57조(이익배당) ②수정제58조(분기배당) ③⑤수정부칙 시행시기 신설	- 상법(344조 이하 종류주식 규정, 357조 무기명 주식 폐지) 및 표준정관 내용 반영- 상법 시행령 개정 및 표준정관 내용 반영- 주식매수선택권 부여대상자 중 제외 대상자의 명확화 (표준정관 내용 반영)- 상법(344조 이하 종류주식 규정, 462조의2) 및 표준정관 내용 반영- 자구 수정

2019.03.27	제19기 정기주주총회	제2조(목적) 항목 추가제8조(주권의 발행과 종류) 전항 삭제제8조의2(주식등의 전자등록) 신설제15조(명의개서대리인)의 ③ 수정제16조(주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등의 신고) 삭제제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ③ 수정제22조(사채발행에 관한 준용규정) 수정제23조(소집시기) 수정제55조(외부감사인의 선임) 수정부칙 시행시기 신설	- 사업내용 추가로 인한 변경- 전자증권제도 도입 반영- 표준정관 개정내용 반영- 법률 명칭변경에 따른 문구수정

2021.03.31	제21기 정기주주총회	제8조의2(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 수정제9조(주식의 종류) ② 신설제9조의2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식) ⑨ 삭제제9조의3(이익배당, 주식의 전환 및 상환에 관한 종류 주식) 신설제10조(신주인수권) ② 수정제12조(주식매수선택권)⑩ 삭제 제13조(동등배당) 수정제15조(명의개서대리인) ④ 수정제16조(주주명부 작성, 비치) 신설제17조(기준일) ①③ 수정 ② 삭제제18조(전환사채의 발행) ①⑤ 수정제19조(신주인수권부사채의 발행) ⑤ 삭제제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 신설제21조(교환사채의 발행) 삭제제23조(소집시기) ② 수정제46조의2(안전 및 보건에 관한 계획 수립) 신설제48조(감사의 선임) ③④ 수정 제57조(이익배당) ③ 수정제58조(분기배당) ④⑤ 삭제부칙 시행시기 신설	- 전자등록제도 시행- 동등배당 시행- 결산일 이외 기준일 지정 허용- 전자적 의결권 행사시 결의요건 완화- 안전 및 보건 계획 수립- 발행가능한 주식 및 사채의 종류 및 내용 변경- 관련법규 및 표준정관 개정내용 반영- 자구수정

2024.03.29	제24기정기주주총회	제57조(이익배당) ③ 수정	- 배당기준일을 주주총회 의사결권행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록 이사회에서 배당시마다 결정하고 이를 공고하도록 함

* 제24기 정기주주총회는 공시서류제출일 이후 개최되며 (2024년 03월 29일) , 해당 주주총회 안건으로 상정될 '정관 변경의 건'은 주주총회 결과에 따라 달라질 수 있습니다. 해당 안건이 부결되는 경우, 정정공시 예정입니다.

나. 정관상 사업목적 (1) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 관련 기술 및 제품의 제조업	영위

2	의약원료및 중간체 제조업	영위

3	에이형, 비형, 이형 보톨리눔 독소단백질 치료제 제조업	영위

4	단일 클론항체 제조업	영위

5	재조합 단백질항체 제조업	영위

6	화장품 소재 및 첨가물 제조업	영위

7	의약품 원료, 중간체 완제품의 용역 및 수탁제조업	영위

8	생물학적제제 제조업	영위

9	보톨리눔 및 기타 물질의 검출 및 진단키트 제조업	영위

10	연구개발 및 연구개발용역업	영위

11	부동산 매매 및 임대업	영위

12	건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업	영위

13	의료기기 제조 및 판매업	영위

14	화장품 제조 및 판매업	영위

15	우수기술 등 보유기업 발굴 및 육성 그리고 투자 업무	영위

16	위 15호 업무를 위한 창업투자회사 등 자회사 설립 및 투자업무	영위

17	자회사 관리 등 업무	영위

18	통신판매업	영위

19	위 각호와 관련한 무역(수출 및 수입)업	영위

20	위 각호와 관련한 도매 및 소매업	영위

21	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

(2) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2005.03.29	-	8. 생물학적제제 제조업

추가	2005.03.29	-	9. 보톨리눔 및 기타 물질의 검출 및 진단키트 제조업

추가	2010.03.26	-	11. 부동산 매매 및 임대업

추가	2010.03.26	-	12. 건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업

추가	2011.03.25	-	13. 의료기기 제조 및 판매업

추가	2011.03.25	-	14. 화장품 제조 및 판매업

추가	2019.03.27	-	15. 우수기술 등 보유기업 발굴 및 육성 그리고 투자 업무

추가	2019.03.27	-	16. 위 15호 업무를 위한 창업투자회사 등 자회사 설립 및 투자업무

추가	2019.03.27	-	17. 자회사 관리 등 업무

추가	2019.03.27	-	18. 통신판매업

* 사업목적의 추가로 인한 각 호의 단순 변동사항은 기재를 생략하였습니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

8	생물학적제제 제조업	2005.03.29

9	보톨리눔 및 기타 물질의 검출 및 진단키트 제조업	2005.03.29

11	부동산 매매 및 임대업	2010.03.26

12	건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업	2010.03.26

13	의료기기 제조 및 판매업	2011.03.25

14	화장품 제조 및 판매업	2011.03.25

15	우수기술 등 보유기업 발굴 및 육성 그리고 투자 업무	2019.03.27

16	위 15호 업무를 위한 창업투자회사 등 자회사 설립 및 투자업무	2019.03.27

17	자회사 관리 등 업무	2019.03.27

18	통신판매업	2019.03.27

* 상기 추가된 사업목적과 관련한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용 '을 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

당사는 클로스트리디움 보툴리눔 A형독소 (Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품의 연구ㆍ개발 및 제조ㆍ판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 주력 제품인 보툴리눔 A형 독소 의약품 메디톡신®주(Neuronox®)는 당사가 세계 4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다. 제24기 연결기준 매출액 2,211억원 중 메디톡신 등 주요제품이 매출액의 총 약 88%를 차지하고 있으며, 의료기기 등과 용역 매출 등이 총 약 12%를 차지하고 있습니다. 당 사는 바이오 벤처회사로는 최초로 생물학적제제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 2004년 11월 생물학적제제공장으로 KGMP 승인을 받고, 의약품 수출 허가 획득하여 국내에서는 최초로 보툴리눔 독소 A형 의약품인 뉴로녹스® (Neuronox®)를 제조 및 수출하였습니다. 당사는 세계 최초로 액상 보툴리눔 A형 독소 의약품 이노톡스®주(Innotox®)를 개발하여 제조품목허가를 승인 받았으며, 미용시장에서 보툴리눔 A형 독소 제품과 함께 경쟁력을 가질 수 있는 HA 필러를 개발하는 등 다양한 제품을 연구 개발 및 출시하였습니다. (제품에 대한 내용은 「II. 사업의 내용의 2. 주요제품 및 서비스」 항목을 참조하시기 바랍니다.)보툴리눔 독소 제제의 생산에 필요한 주요 원재료는 주성분인 보툴리눔 독소 A형 단백질과 보조성분인 인혈청단백질 입니다. 이노톡스 및 코어톡스의 경우 보조성분으로 비동물성 성분인 L-메티오닌, 폴리소르베이트를 사용하고 있습니다. 보툴리눔 독소 생산 균주를 보유한 회사는 보툴리눔 독소 A형 단백질을 자체적으로 생산할 수 있어 원재료 조달과 관련된 위험요소가 없습니다. 그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 보툴리눔 독소가 전세계적으로 상업적 판매가 금지되어 있기 때문에 보툴리눔 독소 단백질을 조달하기 매우 어렵습니다. 보툴리눔 독소 및 생산 균주는 생물무기금지협약의 대상물질이므로 제조, 보유 및 수출입허가 신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부) 대상이며, 바이오테러 물질로 분류되어 있어 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC에서도 보툴리눔 균주를 분양하지 않습니다. 보조성분인 인혈청단백질의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품으로 공급이 용이한 원재료입니다.당사는 청주시 오창 및 오송에 생산시설을 갖추고 있으며, 2021년 05월 메디톡신주의 매출액 증가에 따른 생산능력 확보를 위하여 오송3공장 E동 생산라인의 증축 공사를 완료하였습니다. (원재료 및 생산설비 대한 내용은 「II. 사업의 내용의 3. 원재료 및 생산설비」 항목을 참조하시기 바랍니다.)당사는 국내 및 해외 지역에서 대리점 및 합작회사를 통해 판매활동을 활발히 진행하고 있습니다. 해외는 현재 약 30여개국에 뉴로녹스®(메디톡신®주) 및 뉴라미스® 시리즈를 수출하고 있습니다. 해외 대리점을 활용한 판매와 더불어 현지 해외 지사, 합작회사 설립을 추진하고 있습니다. 향후 주요 국가에서의 판매 조직 확대를 통해 해외 부문의 매출 비중이 더욱 증가할 것으로 예상하고 있습니다. (매출에 대한 내용은 「II. 사업의 내용의 4. 매출 및 수주상황」 항목을 참조하시기 바랍니다.)당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험과 유동성 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있으며, 더욱 자세한 내용은 II. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래 항목을 참조바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사는 매출액 및 영업손익 또는 자산기준 10% 이상인 별도의 사업부문이 존재하지 않으며, 보고서 작성시 별도의 사업부문을 분류하지 않고 작성하였습니다.

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 (연결기준)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원, %)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액

제품	보툴리눔톡신필러	안검경련 및 반측안면경련눈가주름다한증소아뇌성마비사각턱 및 종아리 미용 성형시술 등	메디톡신NeuronoxSiax 등뉴라미스	193,710,886
(87.6%)

상품	의료기기 등	인젝터 등	뉴라젯, 뉴라펜 등	6,272,887(2.8%)

기타	용역 매출 등	기술이전 계약금 및 임대수입 등	-	21,136,910(9.6%)

합 계	-	-	221,120,683(100.0%)

* 제24기 연결기준 매출액 2,211억원 중 메디톡신 등 주요제품이 매출액의 약 88%를 차지하고 있으며, 의료기기 등과 용역 매출 등이 약 12%를 차지하고 있습니다.

[메디톡신 국가별 수출 상품명]

수출명	국가

Acebloc®	멕시코

Botulift®	브라질

Cunox®	아제르바이잔, 페루, 필리핀, 러시아

Meditoxin®	칠레, 에콰도르, 파라과이, 페루

Neuronox®	벨라루스, 볼리비아, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카공화국, 엘살바도르, 죠지아, 과테말라, 카자흐스탄, 키르키스스탄, 레바논, 말레이시아, 몰도바, 몽골, 미얀마, 파나마, 싱가포르, 타이완, 태국, 트리니다드 토바고, 우크라이나, 우즈베키스탄

Siax®	콜롬비아, 홍콩, 인도, 사우디아라비아

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 국내 시장의 경우, 시장 상황의 변화에 따라 가격 변동이 발생할 수 있으며, 해외시장의 경우에는 당사가 직접 공급업체나 대리점을 선정하고 공급계약서를 체결하여 가격을 결정하고 있습니다. 가격 변동의 구체적인 사항은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 및 유형(단위 : 천원)

매출유형	품 목	제24기	제23기	제22기

제품	메디톡신(뉴로녹스) 외뉴라미스	수출	120,560,984	109,585,391	70,619,527

내수	73,149,903	59,987,331	47,727,835

기타	-	27,409,796	25,523,498	66,522,186

합 계	221,120,683	195,096,220	184,869,548

* 상기표의 매출은 연결 기준으로 작성하였습니다.

나. 판매경로 및 판매조직 당사와 그 종속회사는 국내 및 해외 지역을 대상으로 병원 직접 영업, 대리점 및 합작회사를 통한 매출을 활발히 진행하고 있습니다.

[(주)메디톡스]

직 책	업 무

해외사업팀	해외영업 및 마케팅, 신규 해외 거래처 발굴 (동남아시아, 중동, 러시아 및 CIS 국가, 중남미, 유럽 등)

글로벌전략팀	해외법인(일본, 태국) 및 합자법인(대만, 홍콩, 태국, 중국) 관리, 신규사업 개발

영업관리팀	CS 업무, 오더 및 수출 서류

생산전략실	제품의 출고 (국내 및 해외)

[(주)뉴메코]

직 책	업 무

영업본부	국내영업 총괄, 대리점 관리, 신규 거래선 발굴

국내영업팀	국내영업, 신규 거래선 발굴 등

경영관리팀	CS 업무, 오더 및 매출채권 관리 등

다. 영업 및 마케팅 전략

(1) 브랜드 및 기업이미지 제고 전략

회사는 메디톡신(수출명 : Neuronox, Siax, Botulift, Cunox)을 세계적인 글로벌 제품으로의 성장시키기 위한 브랜드 가치 제고 활동을 전개하고 있습니다. Neuronox만의 강점을 살린 슬로건 개발, 해외 학회 참여, 국가별 등록 상황에 따른 광고 진행, 체계화된 홈페이지 관리, 영향력 있는 의사 고객을 통한 임상 시험 발표 유도 및 마케팅 임상을 통한 학술적인 판촉을 통한 브랜드 이미지 강화 활동을 진행하고 있습니다. 보툴리눔 독소와 함께 주름 개선에 시너지 효과가 있는 조직수복용 재료인 뉴라미스 시리즈의 마케팅 활동을 강화하여 의료미용시장에서 글로벌 전문기업으로서의 회사 및 브랜드 인지도를 높여가고 있습니다.

(2) 영향력 있는 의사 고객(KOL, Key Opinion Leader) 개발

보툴리눔 의약품 및 의료기기는 일반 소비재와는 그 성격이 다르기 때문에 영향력 있는 의사들이 당사 제품을 경험 하고 이를 통해 제품을 홍보하는 것이 시장 내 제품 판매의 파급력이 높습니다. 따라서 당사 제품을 전 세계에 홍보하고 매출을 증가시키기 위해서는 영향력 있는 의사 고객의 개발이 필수적입니다. 당사는 의사 고객 확보를 위해 '컨설팅 닥터 프로그램'을 시행하고 있으며, 국제적인 학회에서 당사 제품에 대한 임상 경험 발표를 증대시킬 수 있도록 의사 고객에 대한 다양한 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 해외의 저명 의사 고객을 대상으로 생산시설 견학 프로그램을 정기적으로 개최하고 있습니다. 이를 통해 당사의 생산공정과 우수한 기술력을 전파하는 동시에 국내 의사 고객과의 정기적인 교류의 장이 마련될 수 있는 기회를 제공하고 있습니다.

라. 수주상황 당사는 수시로 발생하는 거래에 대응하여 적정량의 재고를 관리하고 있습니다. 별도의 주문 생산은 하고 있지 않으며, 이에 수주 관련 사항은 기재를 생략합니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이선스아웃(License-out) 계약

당사는 2013년 09월, 당시 미국 Allergan, Inc. 외 계열회사를 대상으로 당사가 개발 중인 개선된 신경독소 후보제품(MT10109L)에 대하여 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 이후 2021년 09월, 당사는 애브비(Abbvie Inc.,기존 Allergan 인수 합병)로부터 개선된 신경독소 후보제품(MT10109L)의 권리를 반환 및 기술이전 계약 종료를 결정하였습니다.자세한 사항은 2021년 09월 08일 공시한 '투자판단 관련 주요경영사항'을 참고하시기 바랍니다.

(2) 라이선스인(License-in) 계약당사는 사업다각화를 위하여 다수의 라이선스인을 통해 품목허가권을 취득하고 있으나 구체적인 계약 사항에 대해서는 향후 연구개발 및 영업활동에 영향을 미칠 가능성을 고려하여 기재하지 아니하였습니다.(3) 기타계약가) EVOLUS Inc., Allergan Inc., Medytox Inc. 간 양자 및 3자간의 계약2021년 2월 당사는 EVOLUS, INC., Allergan, Inc. 와 양자 및 3자간 계약을 체결하였습니다. EVOLUS와의 양자간 합의 사항에 따라 EVOLUS는 주식 6,762,652주를 당사에 발행하였으며, 판매매출에 로열티를 당사에 지급하기로 하였습니다. EVOLUS 및 Allergan과의 3자 합의사항에 따라 EVOLUS는 선불 라이선스 수수료 및 로열티를 지급하기로 합의하였습니다.자세한 사항은 2021년 02월 22일 공시한 '투자판단 관련 주요경영사항을'을 참고하시기 바랍니다.나) AEON Biopharma Inc.와 Medytox Inc.의 라이선스 합의 계약2021년 06월 당사는 미국 국제무역위원회(ITC)의 2020년 12월 최종 판결에 따라 AEON Biopharma Inc.와 라이선스 합의 계약을 체결하였습니다. 계약에 따라 AEON은 15년간 제품 순매출에 대한 로열티를 지급하고, 보통주 26,680,511주를 당사에 발행하기로 하였습니다. 자세한 사항은 2021년 06월 22일 공시한 '기타경영사항(자율공시)'를 참고하시기 바랍니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 보툴리눔톡신 의약품을 주력 제품으로 연구역량을 집중하고 있습니다. 보툴리눔 톡신 관련 배양 및 분리/정제 기술은 세계적으로 인정 받는 메디톡스의 핵심 경쟁력으로, 이를 바탕으로 보툴리눔 톡신 및 생체친화적 필러개발, 독소진단키트, 항독소 치료제 개발등 다양한 분야의 연구기술을 발굴, 확장하여 글로벌 바이오테크 기업으로 나아가고 있습니다. 그 밖에도 바이오신약, 합성신약, 미생물기반 의약품, 건강기능성식품, 화장품 등의 연구개발을 위한 기초 연구에도 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직가) 연구개발조직 개요당사의 연구개발 조직은 광교R(경기 수원 소재) 산하 4개 부문, 오송R(충북 청주 소재) 산하 1개 부문, 서울연구소(서울 소재) 산하 1개 부문으로 구성 되어 있으며, 그 현황 및 조직도 다음과 같습니다.

연구소	부문	주요업무

광교R	바이오신약개발부	치료용 항체, 단백질 기반 신약, 미생물치료제 개발 연구, 면역 세포의 활성 조절을 통한 신약 개발 연구

미생물제품개발부	미생물 기반으로 생산되는 의약품, 건강기능식품 및 화장품에 사용되는 원료 물질을 발굴하고 생산하기 위한 연구

합성신약개발부	합성신약의 연구 및 산업화 공정 개발

안전성/유효성평가부	바이오 분석, 약효 및 약리연구, 독성 및 작용기전 연구

오송R	개발팀	균주 은행 구축 관리 및 특성 분석

서울임상연구소	임상개발본부	임상개발, 임상품질관리, Pharmacovigilance

나) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사 는 박사급 23명, 석사급 80명 등 총 142명의 연구인력을 보유 하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

광교R	바이오신약개발부	7	17	-	24

미생물제품개발부	4	8	-	12

합성신약개발부	-	8	-	8

안전성/유효성평가부	6	19	6	31

오송R	개발팀	6	21	11	38

서울임상연구소	임상개발본부	-	7	22	29

합계	23	80	39	142

(3) 연구개발 비용(단위: 백만원)

구분	2023년도(제24기)	2022년도(제23기)	2021년도(제22기)

원재료비	1,177	718	668

인건비	14,055	12,280	11,838

감가상각비	3,142	3,746	3,935

위탁용역비	20,704	13,042	5,110

기타	15,373	10,282	5,024

합계	54,451	40,068	26,575

자산계상	29,318	16,743	3,309

비용계상	25,133	23,325	23,266

연구개발비/매출액비율	24.63%	20.54%	14.38%

* 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다.

(4) 연구개발실적가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목(프로젝트)	적응증	연구시작연도	현재 진행단계	비고	생성/취소/완료 시점

단계(국가)	승인연도

바이오	신약	MT10109L	미간/눈가주름개선	2006	품목허가 신청(미국)	2023	품목허가 신청	2023.12

MBA-P01	미간주름	2020	품목허가 승인	2023	품목허가 승인	2023.08

화학 합성	신약	MT921	턱밑지방분해	2013	품목허가 신청	2023	품목허가 신청	2023.12

* 상기 이외에도 다수의 의약품에 대한 후보물질개발, 비임상, 임상1,2,3상 단계의 연구개발과 의료기기 및 건강기능식품에 대한 비 임상, 임상단계의 연구개발 활동이 활발히 진행되고 있음. * 당사는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)에 MT10109L의 품목허가를 신청하였으나, 2024년 2월 품목허가 심사가 거절되었습니다. 당사는 미국 식품의약국과 협의를 진행할 예정이며, 협의사항을 보완하여 신청서를 다시 제출할 예정입니다.

나) 연구개발과제 완료실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료 된 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함)의 현황은 XII. 상세표(4. 사업의 내용과 관련된 사항)을 참조바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발과제 완료실적(상세)' 참조
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보 연결기업 의 제 24기 요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사 를 받았습니다. 비교 표시되는 제 23기 및 22기 요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인으로부터 감사를 받았습니다.

주식회사메디톡스와 그 종속기업 (단위: 원)

구 분	제 24기	제 23기	제 22기

(2023년 12월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)

자산

유동자산	166,232,131,380	135,133,971,840	160,958,849,291

비유동자산	445,390,590,021	461,154,473,206	416,739,530,499

자산총계	611,622,721,401	596,288,445,046	577,698,379,790

부채

유동부채	126,556,432,404	135,262,308,111	107,946,510,254

비유동부채	10,584,082,587	27,410,531,548	66,187,249,006

부채총계	137,140,514,991	162,672,839,659	174,133,759,260

자본

지배기업의 소유주지분	469,462,692,184	428,044,812,837	399,481,046,962

자본금	3,869,562,000	3,574,124,500	3,400,055,500

자본잉여금	148,036,731,681	112,896,299,847	113,978,009,372

자본조정	(91,155,081,712)	(95,722,604,483)	(80,782,603,939)

기타포괄손익누계액	2,046,883,262	6,186,429,055	(1,225,948,852)

이익잉여금	406,664,596,953	401,110,563,918	364,111,534,881

비지배지분	5,019,514,226	5,570,792,550	4,083,573,568

자본총계	474,482,206,410	433,615,605,387	403,564,620,530

자본과부채총계	611,622,721,401	596,288,445,046	577,698,379,790

구 분	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)

매출액	221,120,682,597	195,096,220,132	184,869,547,955

영업이익	17,322,328,805	46,664,445,394	34,491,517,174

법인세비용차감전순이익	15,853,002,352	49,526,136,526	128,265,330,912

당기순이익	9,689,821,433	36,595,835,601	93,262,649,042

지배기업의 소유주지분	9,755,098,733	37,009,995,377	94,153,921,077

비지배지분	(65,277,300)	(414,159,776)	(891,272,035)

총포괄이익	9,736,157,689	50,964,544,325	96,449,034,438

기본주당이익	1,311	5,766	16,083

희석주당이익	1,311	5,764	16,005

연결에 포함된 회사수	6개	6개	7개

* 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다..

나. 요약 재무정보 당사의 제 24기 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 감사 를 받았습니다. 비교 표시되는 제 23기 및 22기 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인으로부터 감사를 받았습니다.

주식회사 메디톡스 (단위: 원)

구 분	제 24기	제 23기	제 22기

(2023년 12월말)	(2022년 12월말)	(2021년 12월말)

자산

유동자산	170,699,008,245	129,501,986,686	136,576,740,068

비유동자산	421,252,966,514	431,852,431,703	410,516,364,362

자산총계	591,951,974,759	561,354,418,389	547,093,104,430

부채

유동부채	116,502,239,906	120,460,122,429	95,381,306,139

비유동부채	8,803,633,846	26,293,955,519	63,364,377,517

부채총계	125,305,873,752	146,754,077,948	158,745,683,656

자본

자본금	3,869,562,000	3,574,124,500	3,400,055,500

자본잉여금	149,423,890,949	114,283,459,115	113,518,030,246

자본조정	(91,155,081,712)	(95,722,604,483)	(80,782,603,939)

기타포괄손익누계액	(984,915,633)	1,790,445,920	(5,793,181,763)

이익잉여금	405,492,645,403	390,674,915,389	358,005,120,730

자본총계	466,646,101,007	414,600,340,441	388,347,420,774

자본과부채총계	591,951,974,759	561,354,418,389	547,093,104,430

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구 분	(2023.01.01~2023.12.30)	(2022.01.01~2022.12.31)	(2021.01.01~2021.12.31)

매출액	210,904,259,819	183,090,462,786	168,715,458,487

영업이익	23,247,254,469	55,159,976,150	43,566,393,244

법인세비용차감전순이익	25,074,604,188	48,217,502,904	143,769,181,760

당기순이익	18,566,617,379	36,841,934,156	107,460,382,996

총포괄이익	20,627,509,223	47,200,818,383	105,642,042,552

기본주당이익	2,627	5,739	18,379

희석주당이익	2,627	5,737	18,291

* 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다..
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 13 조(동등배당)회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.제 56 조(이익금의 처분)회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정적립금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제 57 조(이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 제17조 제1항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.제 58 조(분기배당)① 회사는 이사회의 결의로 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의는 분기배당 기준일 이후 45 일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현 이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

나. 배당에 관한 회사의 정책

당사의 기본적인 주주환원 정책은, 회사의 성과에 기반한 안정적인 배당과 함께 지속적인 성장을 바탕으로 하는 기업가치 상승 및 장기적 관점의 주주환원 제고를 목표로 하고 있습니다. 당사의 주주환원은 사업실적, 투자계획, 재무현황 및 경제 전망을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다.당사는 주주환원에 영향을 미치는 복합적인 요인들을 충분히 검토하고, 투자와 주주 가치를 균형 있게 고려하여 배당가능이익 범위 내에서 전략적으로 배당목표를 결정할 계획이며, 배당의 방식은 매년 9월말 분기 현금 배당, 결산 주식 배당의 방식으로 연 2회 진행하되, 현금배당은 액면배당률(연간) 기준 200% 수준, 주식배당은 주당 0.05주 수준에서 향후 지속적이고 완만한 배당 증가를 목표로 하고 있으나, 구체적인 배당 정책은 회사 및 경제 상황 등에 따라 유동적입니다. 당사는 향후 주주 및 투자자들로 하여금 배당의 규모를 합리적으로 예측할 수 있는 구체적인 중장기 배당정책을 수립하기 위해 노력하고 있습니다.

다. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제24기	제23기	제22기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	9,755	37,010	94,154

(별도)당기순이익(백만원)	18,567	36,842	107,460

(연결)주당순이익(원)	1,311	5,766	16,083

현금배당금총액(백만원)	8,422	8,041	-

주식배당금총액(백만원)	-	163	158

(연결)현금배당성향(%)	86.34	21.73	-

현금배당수익률(%)	보통주	0.42	0.88	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	4.18	1.52

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	1,100	1,000	-

우선주	2,315	1,483	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	0.05	0.05

우선주	-	0.05	0.05

* (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익을 기재하였습니다. * 주식배당금은 주식배당으로 지급되는 주식수(보통주+우선주)에 주당액면가액을 곱하여 계산하였습니다.

라. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

2	13	2.33	2.23

* 평균배당수익률은 기업공시서식 작성 기준에 따라 최근 3년간 또는 5년간의 현금 및 주식배당수익률을 단순 합산 후 년수(3년 또는 5년)으로 나누어 계산한 단순평균 수익률을 기재하여습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

무기명식 무보증 사모 전환사채	1회차	2020년 05월 29일	운영자금	30,000,000	운영자금	30,000,000	-

전환우선주 발행	-	2020년 12월 30일	운영자금	21,992,026	운영자금	21,992,026	-

상환전환우선주식	-	2021년 04월 22일	운영자금	64,999,931	운영자금	64,999,931	-
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(연결기준) (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금 설정률

제24기	매출채권	94,488,048	33,980,812	35.96%

받을어음	483	0.00%

합 계	94,488,531	33,980,812	35.96%

제23기	매출채권	79,432,824	34,434,572	43.35%

받을어음	-	0.00%

합 계	79,432,824	34,434,572	43.35%

제22기	매출채권	60,896,920	32,194,026	52.87%

받을어음	-	0.00%

합 계	60,896,920	32,194,026	52.87%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	제24기	제23기	제22기

1. 기초 대손충당금 잔액합계	34,434,572	32,194,026	31,222,203

2. 순대손처리액(①－②±③)	(1,000,395)	(2,629,508)	(190,287)

① 대손처리액(상각채권액)	(1,000,395)	(2,629,508)	(195,787)

② 상각채권회수액	-	-	5,500

③ 기타증감액	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	546,635	4,870,054	1,162,110

4. 기말 대손충당금 잔액합계	33,980,812	34,434,572	32,194,026

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침가) 대손충당금 설정방침 보고기간 종료일 현재 매출채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 고려하는 기대신용손실 모형을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 일부 거래처의 경우 거래처별 매출채권의 질적특성을 분석하여 그 회수가능성을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.나) 설정방법① 대손경험률은 과거 약 3개년의 평균 채권잔액에 대한 신용손실 경험 등을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정.② 거래처의 파산, 사망, 실종 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보물을 통한 회수예상액 등을 고려하여 합리적으로 대손예상액 설정.다) 대손처리 기준① 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 회수불능이 객관적으로 입증되는 경우 ② 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우③ 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우④ 기타 법인세법 시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

구 분	6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계

금액	일반	56,005,500	3,274,171	14,684,528	17,767,148	91,731,347

특수관계자	2,757,184	-	-	-	2,757,184

계	58,762,684	3,274,171	14,684,528	17,767,148	94,488,531

구성비율	62.19%	3.47%	15.54%	18.80%	100.00%

나. 재고자산 현황 등(연결기준) (1) 재고자산 보유현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제24기	제23기	제22기	비고

의약품	제품	15,388,006	13,207,749	6,967,612	-

재공품	5,128,248	10,222,539	5,690,374	-

원재료 및 부재료	15,004,729	7,733,913	5,285,188	-

소계	35,520,983	31,164,201	17,943,174	-

의료기기	제품	10,091,580	4,173,372	4,398,295	-

재공품	4,216,629	4,663,248	1,864,073	-

원재료 및 부재료	8,149,092	11,018,884	6,034,274	-

소계	22,457,301	19,855,504	12,296,642	-

기타	상품	1,639,631	1,600,164	2,730,912	-

원재료 및 부재료	-	-	-	-

소계	1,639,631	1,600,164	2,730,912	-

합 계	59,617,915	52,619,869	32,970,728	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	9.75%	8.82%	5.71%	-

재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]	1.55	1.61	2.24	-

(2) 재고자산의 실사내용 등재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.

재고실사일	2023. 12. 2 9

재고실사 장소	1,2,3공장 자재창고, 제품창고, 생산동, 서울, 광교 등 상품 보관 창고

실사 입회인	회계감사인
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제24기(당기)	삼일회계법인	적정	-	개발비

제23기(전기)	삼일회계법인	적정	품목허가 취소소송 관련 불확실성	개발비

제22기(전전기)	한영회계법인	적정	계속기업 관련 중요한 불확실성	개발비

나. 감사용역 체결현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제24기(당기)	삼일회계법인	분/반기검토,기말감사,내부회계관리제도감사	450,000	3,600	450,000	3,049

제23기(전기)	삼일회계법인	사업년도 분/반기검토, 기말 감사	450,000	3,720	450,000	3,726

제22기(전전기)	한영회계법인	사업년도 반기검토, 기말 감사	216,000	1,840	216,000	1,844

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제24기(당기)	2023.02	경정청구업무	2023.02~2023.07	69,154	-

제23기(전기)	-	-	-	-	-

제22기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 내부감사기구와 회계감사인과 논의

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2023년 12월 14일	회사측 : 감사, 재무담당임원 외 1명감사인측 : 업무수행이사 외 2명	서면회의	계획된 감사범위와 시기, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

2	2024년 03월 20일	회사측 : 감사, 재무담당임원 외 1명감사인측 : 업무수행이사 외 2명	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등

마. 회계감사인의 변경당사는 2021년 11월 17일, 당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거, 외부감사인 지정을 통보받았습니다. (외부감사인명: 삼일회계법인, 기간: 2022년 01월 01일~2024년 12월 31일)
2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제 감사 결과 감사는 2023년 12월 31일로 종료되는 회계연도에 대한 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 감사 결과 효과적으로 운영되는 것으로 판단하였습니다. 나. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견

사업연도	감사인	감사의견	지적사항

제24기(당기)	삼일회계법인	[감사의견]우리는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 메디톡스(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 주식회사 메디톡스의 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2024년 3월 21일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다.	해당사항없음

제23기(전기)	삼일회계법인	[감사의견] 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 메디톡스(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항없음

제22기(전전기)	한영회계법인	[검토의견] 경영자의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영자의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.	해당사항없음

다. 내부통제구조의 평가 해당사항 없음
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 본 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1명(이영래)이 감사업무를 수행하고 있습니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.더불어 주식회사 외부감사에 관한 법률 제4조 2항에 따라 외부감사인을 선임하고 있습니다. 감사인의 인적사항은 아래와 같습니다.

성 명	주 요 경 력	비 고

이영래	- 대통령경호실 감사과장- 대통령비서실 민정수석실 감찰관- 대통령경호실 인사부장- 대통령경호실 기획관리실장- 대통령경호실 차장(차관급) 직무대리- 건설공제조합 제17대 상임감사	-

* 이영래 감사는 2023년 03년 29일 정기 주주총회에서 신규선임하였습니다.

나. 감사의 독립성 감사와 관련한 당사의 정관상 규정은 다음과 같습니다.

구 분	조 항

제50조감사의 직무와 의무	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 정관 제39조(이사의 의무)의 규정을 준용한다.

제51조감사록	감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 소명하여야 한다.

제52조감사의 보수와 퇴직금	감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 정관 제40조(이사의 보수의 퇴직금)의 규정을 준용한다.

다. 감사의 주요활동내역(기준일 : 공시서류 제출일 )

회차	이사회개최일자	의안내용	참석여부

1	2023.01.27	내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	참석

2	2023.01.27	내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건	참석

3	2023.02.07	에볼루스 주식 처분결정의 건	-

4	2023.03.07	제23기 결산재무제표 승인의 건	참석

5	2023.03.10	제23기 정기주주총회 소집결의의 건	참석

6	2023.03.29	대표이사 선임의 건	-

7	2023.03.31	주식매수선택권 부여 취소의 건	참석

8	2023.06.13	주식매수 선택권 행사에 따른 자기주식 교부의 건	참석

9	2023.06.20	MBA-P01 해외라이센스 계약 체결 관련의 건	참석

10	2023.06.30	주식매수선택권 부여 취소의 건	참석

11	2023.07.28	시설자금 대환 대출의 건	참석

12	2023.08.07	신규차입 및 운영자금 대출 대환 결의	참석

13	2023.08.16	미국 현지법인 설립의 건	참석

14	2023.09.11	분기배당을 위한 기준일 설정의 건	참석

15	2023.10.11	시설자금 대출 연장의 건	참석

16	2023.10.11	분기 현금 배당의 건	참석

17	2023.10.11	주식매수선택권부여취소	참석

18	2023.10.17	투자주식 처분의 건	참석

19	2023.10.17	주식매수선택권행사에 따른 자기주식 교부	참석

20	2023.10.23	한도성 운영자금 신규 차입의 건	참석

21	2023.10.24	수입의약품 등록신청 철회의 건	참석

22	2023.10.31	안전 보건 계획 수립 보고 및 승인의 건	참석

23	2023.11.22	브라질 파트너사 거래 종료의 건	참석

1	2024.01.17	주식매수선택권부여취소의 건	참석

2	2024.01.17	주식매수선택권행사에 따른 자기주식 교부	참석

3	2024.01.19	타법인 출자의 건	참석

4	2024.01.29	규범준수 및 부패방지 시스템 구축의 건	참석

5	2024.01.29	안전 보건 계획 수립 보고 및 승인의 건	참석

6	2024.01.29	이사회규정 개정	참석

* 2023년 03월 29일 감사 천영익의 임기가 만료되었고, 이영래 감사가 신규선임 되었습니다.

라. 감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용

2023.05.10	삼정KPMG	최고감사인과정 (AAP, Advanced Auditor Program)- 기업지배구조, 감사위원회 제도, 감사위원회 운영 감사위원회 활동방안

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

회계팀	11	부장 2명, 차장 2명,과장 1명, 대리 3명 주임 3명 (약 9년)	- 경영전반에 관한 감사활동 지원- 내부회계관리제도 운영 평가 지원

바. 준법지원인 등

당사는 자산총액 5천억원 이상 상장법인으로서 상법 제542조의13에 따라 준법지원인 선임 의무가 있으나 공시서류 작성 기준일 현재 이행하지 못하고 있습니다. 당사는 윤리경영 및 법무 위험 관리의 중요성과 필요성에 대하여 충분히 인지하고 있으며, 윤리경영본부(총 13명)를 설치하고 본부 내 법무1팀, 법무2팀, Compliance팀을 조직하여 윤리경영 및 법무 관련 업무를 수행하고 있습니다. 당사는 법률 위험을 진단, 관리하는 준법지원인의 선임이 필요한 상황이나 여러 건의 국내외 소송이 동시에 진행되는 상황에서 당사가 필요로 하는 높은 수준의 전문성을 갖춘 후보자를 확보하는데 어려움을 겪고 있습니다. 당사는 후보자를 찾기 위해 지속적, 적극적으로 역량을 집중하고 있으며, 회사가 원하는 수준을 충족하는 후보자를 확보하는대로 준법지원인을 선임할 예정입니다.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

정현호	최대주주	보통주	1,254,020	17.54	1,319,205	17.05	주식배당, 장내매수

주희석	임원(등기)	보통주	407	0.01	427	0.01	주식배당

신효진	임원(등기)	보통주	1,848	0.03	1,940	0.03	주식배당

이창훈	임원(미등기)	보통주	357	0.00	614	0.01	주식배당

김학우	임원(미등기)	보통주	2,205	0.03	2,745	0.04	주식배당

김지호	임원(미등기)	보통주	0	0.00	309	0.00	임원선임

천영익	-	보통주	6,993	0.10	0	0.00	임기만료

박경희	친인척	보통주	12,320	0.17	13,336	0.17	주식배당

정효산	친인척	보통주	411	0.01	431	0.01	주식배당

정규산	친인척	보통주	368	0.01	386	0.00	주식배당

계	보통주	1,278,929	17.89	1,339,393	17.31	-

-	-	-	-	-	-

* 천영익 감사는 2023년 03월 29일 임기가 만료되었습니다.* 상기 지분율 산정을 위해 사용된 발행주식 총수(주)는 전환우선주와 상환전환우선주가 포함되어 있으며, 등기부등본상 발행주식의 총수를 사용하였으며, 전환우선주 및 전환사채 주식 전환과 주식배당 등의 사유로 총 발행주식수가 공시서류 작성 기간 중 변동되었습니다.(기초: 7,148,249주 / 기말: 7,739,124주)* 공시서류 작성기준일 이후 2024년 01월 31일, 최대주주 정현호는 보통주 1,015주를 장내매수하여 공시서류 제출일 기준 1,321,059주(지분율 17.07%)로 소유주식수가 변동되었습니다. 자세한 사항은 2024년 02월 06일 공시된 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서'를 참고하시기 바랍니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명	생년월일	주요경력	주요직무	재직기간	겸직여부

정현호	1962.12.24	(주)메디톡스대표이사	경영총괄	2000년 05월 02일~ 현재	(주)메디톡스벤처투자 사내이사(주)뉴메코 사내이사(주)하이웨이원 사내이사

3. 주식 소유현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	정현호	1,319,205	17.05	최대주주

엔브이7홀딩스 유한회사	440,635	5.69	-

우리사주조합	-	-	-

4. 소액주주현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	31,154	31,161	99.98	4,787,346	7,739,124	61.86	-

* 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.* 주주수는 실명번호(주민번호) 기준입니다.

5. 주가 및 주식거래 실적

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 원, 주)

종류	2023년 12월	2023년 11월	2023년 10월	2023년 09월	2023년 08월	2023년 07월

보통주	주가	최고	244,000	226,000	230,500	307,500	248,000	256,500

최저	209,500	202,500	204,000	246,000	201,000	211,500

평균	226,711	215,091	215,500	269,316	222,023	228,405

거래량	최고	160,969	365,250	343,925	439,905	275,584	749,907

최저	15,846	27,447	48,622	58,044	43,482	52,860

평균	1,307,579	1,513,232	1,900,110	2,994,759	2,277,535	3,160,913
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

메디톡스	-	6	6

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2023년 12월 31일 )

성명	(주)메디톡스	계열회사

직위	상근여부	회사명	직위	상근여부

정현호	대표이사	상근	(주)뉴메코(주)메디톡스벤처투자 (주)하이웨이원	사내이사사내이사사내이사	상근

주희석	부사장	상근	(주)뉴메코(주)하이웨이원	대표이사사내이사	상근

신효진	이사	상근	(주)메디톡스벤처투자 (주)뉴메코(주)리비옴	대표이사감사기타비상무이사	상근비상근비상근

3. 타법인 출자현황(요약)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	9	9	24,123	2,003	-	26,126

일반투자	2	3	5	102,915	-40,625	3,482	65,772

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	2	12	14	127,038	-38,622	3,482	91,898

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 대주주등에 대한 자산양수도 등

공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

본 보고서 제출일 현재 임직원에 대한 복리후생 차원의 대여금 거래 외에는 거래 내용이 없습니다. 다만 특수관계자 거래와 관련하여 당사 대표이사가 당사의 단기차입금에 대해 신용보증을 제공하고 있습니다.

5. 특수관계자 거래 및 주요경영진에 대한 보상 가. 관계기업 및 공동기업

구 분	당기말	전기말

공동기업	Medytox Taiwan	Medytox Taiwan

Medybloom Limited	Medybloom Limited

Medytox HK Ltd	Medytox HK Ltd

MedyCeles Co., Ltd	MedyCeles Co., Ltd

관계기업	Seraxis Holdings, Inc	Seraxis Holdings, Inc

메디톡스투자조합1호	메디톡스투자조합1호

상트네어바이오사이언스(주)	상트네어바이오사이언스(주)

주식회사 리비옴	주식회사 리비옴

스마트메디톡스투자조합2호(*)	스마트메디톡스투자조합2호(*)

기타의 특수관계자	주요 임직원	주요 임직원

* 지분율이 50%를 초과하나 규약에 의하여 지배력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

나. 특수관계자와의 주요 채권채무내역

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위: 천원)

구 분	회사명	당기말	전기말

매출채권 및 기타금융자산	대여금	매입채무 및 기타금융부채	기타부채	매출채권 및 기타금융자산	대여금	매입채무 및 기타금융부채	기타부채

공동기업	Medytox Taiwan	460,106	-	-	-	1,465,563	-	-	-

Medytox HK Ltd	99,284	-	-	-	139,403	-	-

MedyCeles Co., Ltd	2,707,266	-	-	-	1,240,687	-	-	-

관계기업	상트네어바이오사이언스(주)	-	-	-	-	15,275	-	11,063	27,429

주식회사 리비옴	7,347	-	25,479	6,059	6,959	-	13,815	18,877

기타특수관계자	임직원 등	571,333	-	650,000	-	-

합계	3,274,003	571,333	25,479	6,059	2,867,887	650,000	24,878	46,306

다. 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내역

(단위: 천원)

구분	회사명	당기	전기

매출	기타수익	매출	기타수익

공동기업	Medytox Taiwan	1,671,877	-	1,627,139	-

Medybloom Limited	-	-	1,657,677	-

Medytox HK Ltd	769,533	-	738,586	1,307

MedyCeles Co., Ltd	8,655,276	2,345,920	8,727,947	527,076

관계기업	상트네어바이오사이언스(주)	133,128	14,371	359,037	40,093

주식회사 리비옴	191,578	25,599	296,458	37,841

합계	11,421,392	2,385,890	13,406,844	606,317

라.특수관계자와의 자금거래 내역(단위: 천원)

구 분	회사명	당기	전기

자금회수	현금출자	자금대여	자금회수	현금출자

공동기업	Medybloom Limited	-	238,014	-	-	-

Medytox HK Ltd(*1)	-	-	HKD 505	-

관계기업	메디톡스투자조합1호	-	-	-	-	5,250,000

스마트메디톡스투자조합2호	-	2,025,000	-	-	5,600,000

기타 특수관계자	등기임원	78,667	-	490,000	340,000	-

합 계	78,667	2,263,014	490,000	HKD 505340,000	10,850,000

(*1) 대여금에 대한 미수이자 상환이 포함되어 있습니다.

마. 지급보증 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 지배기업의 대표이사는 차입금에 대하여 신용보증을 제공하고 있습니다. 바. 주요 경영진에 대한 보상

(단위: 천원)

구분	당기	전기

급여	2,732,810	2,835,677

퇴직급여	751,168	772,698

주식보상비용	54,935	6,804

합 계	3,538,913	3,615,179

* 상기 인원 및 보상 내역은 연결회사의 사내 등기 임원을 기준으로 작성하였습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 행정기관의 제재현황 1) 식품의약품안전청 행정처분 관련 사항

(기준일 : 2023년 12월 31일 )

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용 및 기타 내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2020-04-17	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	잠정 제조중지 및 판매중지 명령	-	약사법 위반	약사법 제62조 제2호, 제3호, 제71조

2020-04-22	식품의약품안전평가원	㈜메디톡스	국가 출하승인 취소	-	약사법 위반	약사법 제62조제2호 및 제3호, 제38조 제1항

2020-06-18	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	품목허가취소 및 회수 폐기명령, 과징금	과징금 174,600,000원	약사법 위반	약사법 제38조 제1항, 제62조 제2호, 제3호,제76조 제1항, 제3항

2020-10-19	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	회수폐기 및 잠정 제조판매중지 명령	-	약사법 위반	약사법 제53조 제1항, 제56조 제1항, 제61조 제1항, 제71조

2020-11-03	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	추가 회수 폐기명령	-	약사법 위반	약사법 제71조

2020-11-13	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	품목허가 취소 및 회수폐기 등, 판매업무정지 등의 행정처분	-	약사법 위반	약사법 제47조 제1항 제1호, 제53조 제1항, 제56조 제1항, 제71조,제76조

2020-12-22	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	잠정 제조판매중지 명령	-	약사법 위반	약사법 제76조 제1항2의3, 제71조

2021-01-18	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	품목허가 취소 및 회수폐기 등 명령	-	약사법 위반	약사법 제31조 제2항, 제9항, 제71조, 제76조 제1항2의3

2021-01-26	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	회수폐기명령 연기	-	법원결정에 따른 명령 시행일 연기	-

2021-02-16	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	이노톡스 품목허가 취소에 따른 회수폐기명령을 회수 사유(품목허가 취소)에 대한 법원의 최종결정 및 판결일로 변경함	-	집행정지 인용에 따른 명령 시행일 연기	-

2021-12-30	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	메디톡신 제조업무정지 3개월15일 처분에 갈음한 과징금	과징금 200,000,000원	약사법 위반	약사법 제38조

2020년 04월 17일, 대전지방식품의약품안전청은 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위 잠정 제조중지 및 판매중지 명령을 하였습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 잠정 제조중 지 및 판매중지 명령 집행정지신청 및 취소소송을 제기하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 1심에서 승소하였고, 대전지방식품의약품안전청장이 항소하여 2심이 진행 중입니다. 식품의약품안전평가원은 국가출하승인 취소 처리 사전통지 및 의견제출 요구를 하였으며, 2020년 04월 22일 해당품목(메디톡신주 83개로트) 해당 로트의 국가 출하승인 취소를 하였습니다.2020년 06월 18일, 대전지방식품의약품안전청은 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위 품목 허가 취소(2020년 06년 25일 자) 및 회수 폐기명령 하였으며, 이노톡스주 품목에 대하여 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 174,600,000원 부과 처분하였습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 품목허가 취소 처분 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 1심에서 승소하였고, 대전지방식품의약품안전청장이 항소하여 2심이 진행중입니다. 2020년 11월 03일, 당사는 대전지방식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 코어톡스주에 대해 추가 회수 폐기명령을 받았습니다.2020년 11월 13일, 대전지방식품의약품안전청은 당사에 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위, 코어톡스에 대한 품목허가 취소(2020년 11월 20일 자) 및 회수폐기 등, 판매업무정지 1개월(2020년 11년 20일 ~ 2020년 12년 19일)의 행정처분 하였습니다. 당사는 대전지방법원에 품목허가 취소 등 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 품목허가취소 처분 및 회수 폐기명령에 대한 취소소송(행정소송, 본안)은 1심에서 승소하였고, 대전지방식품의약품안전청이 항소하여 2심이 진행중입니다.2020년 12월 22일, 대전지방식품의약품안전청은 이노톡스주에 대해 잠정 제조판매중지를 명령하였습니다. 이후 당사는 대전지방법원에 잠정제조판매중지명령 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 현재 1심 진행중에 있습니다.2021년 01월 18일, 대전지방식품의약품안전청은 이노톡스주에 대해 품목허가 취소 행정처분(2021년 01월 26일) 및 회수폐기 등을 명령하였습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 품목허가 취소 등 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 현재 1심 진행중에 있습니다.2021년 01월 26일, 대전지방식품의약품안전청은 법원의 결정에 따라 이노톡스 품목허가 취소에 따른 회수폐기명령을 2021년 02월 11일까지 연기하였습니다.2021년 12월 30일, 당사는 식품의약품안전처로부터 해당 품목(메디톡신주) 제조업무정지 3개월 15일 처분에 갈음한 과징금 2억원의 명령을 받아 과징금 납부 완료하였습니다. 2) 국세청으로부터 받은 제재 당사와 당사의 자회사 (주)뉴메코는 당기중 서울지방국세청으로부터 세무조사를 받았으며, 세무조사에 따른 부과세액은 당기 법인세비용에 반영되었습니다. 세무조사에 따른 형사처벌 등의 제재 사항은 없습니다.3 ) 기타 행정기관으로부터 받은 제재당사는 2021년 05월 21일, 물환경보전법에 따른 폐수배출시설 변경신고 미이행에 대해 금강유역환경청으로부터 과태료 및 경고(1차) 처분을 받은 바 있으며, 처분사전통지 단계에서 과태료 48만원을 자진납부하였습니다.당사는 자체적으로 지속적인 모니터링을 통해 재발방지에 최선을 다하고 있으며, 관련 내부 관리를 강화하여 법규 준수를 위해 노력하고 있습니다. 나. 공정거래위원회의 제재현황 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다. 다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다. 라. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 2024년 2월 24일 비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)의품목허가 신청(2023년 12월 27일 신청)에 대한 품목허가 심사 거절 통보를 받았습니다. 미국식품의약국(FDA)와 해당 사항 논의를 위한 협의를 진행할 예정입니다. 나. 외국지주회사의 자회사 현황공시서류 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

(주)뉴메코 (舊, (주)메디톡스코리아)	2013.03.28	서울특별시 강남구 테헤란로 626(메디톡스빌딩 1층)	의약품 도소매 화장품 도소매 의료기기 도소매	40,741,414	지분 100% 보유	X

MDT International	2015.07.01	10F, VORT Shibadaimon, 2-6-6, Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo	의약품의 기술 및 제품의 제조, 판매, 수입 대행 및 수출입 등	1,833,634	지분 100% 보유	X

(주)벙커엠	2017.03.17	서울특별시 강남구 테헤란로 626 (메디톡스빌딩 지하1층)	회의시설 운영업 건물종합 관리업 부동산임대업	466,981	지분 100% 보유	X

(주)메디톡스벤처투자	2017.07.24	서울특별시 강남구 테헤란로 516, 10층	투자업 경영컨설팅업	11,369,710	지분 51.04%보유	X

(주)하이웨이원	2013.02.01	서울특별시 강남구 테헤란로 626(메디톡스빌딩 8층)	도매 및 상품중개업	3,718,514	지분 94.88%보유	X

Medytox (Thailand) Co.,Ltd	2021.06.07	139 Sethiwan Tower Building, Unit 15B, 15th Floor, Pan Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 Thailand	의약품, 의료용기기, 화장품 도소매	8,449,021	지분 99.997% 보유	X

* 2023년 07월 06일, 당사의 종속회사 (주)메디톡스코리아는 상호를 (주)뉴메코로 변경하였습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	6	(주)뉴메코 (舊, (주)메디톡스코리아)	110111-5081057

(주)하이웨이원	110111-5059947

MDT International	4010401119194

(주)벙커엠	110111-6348448

(주)메디톡스벤처투자	110111-6468923

Medytox (Thailand) Co.,Ltd	0105564091654

* 2023년 07월 06일, 당사의 종속회사 (주)메디톡스코리아는 상호를 (주)뉴메코로 변경하였습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2023년 12월 31일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

EVOLUS, Inc	상장	2021.02.22	일반투자	62,482	7,259,500	12.90	69,092	-3,878,174	-40,625	17,443	3,381,326	5.9	45,910	243,694	-80,524

AEON Biopharma, Inc	상장	2021.06.22	일반투자	32,963	26,680,511	16.67	28,579	-25,030,512	-	-13,261	1,649,999	4.4	15,318	13,659	-67,900

주식회사 제이티비씨	비상장	2017.09.18	일반투자	3,000	600,000	0.52	299	-	-	-7	600,000	0.5	292	390,413	-66,744

주식회사 앰틱스바이오	비상장	2017.05.18	일반투자	2,000	48,091	5.41	1,777	-	-	122	48,091	4.9	1,899	11,758	-5,906

Lifesprout Inc.	비상장	2018.02.20	일반투자	2,773	2,500,000	7.45	3,168	-	-	-815	2,500,000	7.4	2,353	9,430	6,105

MedytoxTaiwan	비상장	2015.04.12	경영참여	923	2,700,000	60.00	923	-	-	-	2,700,000	60.0	923	1,481	-160

Seraxis Holdings, Inc	비상장	2016.08.10	경영참여	2,591	1,100,000	11.58	406	-	-	-	1,100,000	11.7	406	13,085	-11,339

Medytox HK Ltd	비상장	2016.03.23	경영참여	82	542,500	70.00	82	-	-	-	542,500	70.0	82	584	53

Medybloom Limited	비상장	2016.03.30	경영참여	7,251	1,250,000	50.00	-	-	-	-	1,250,000	50.0	0	11,848	-425

MedyCeles Incorporation	비상장	2017.01.16	경영참여	68	200,000	40.00	68	-	-	-	200,000	40.0	68	19,645	5,021

(주)메디톡스투자조합1호	비상장	2019.07.12	경영참여	2,800	1,400	46.67	14,000	-	-	-	1,400	46.7	14,000	28,843	-678

상트네어 바이오사이언스(주)	비상장	2021.06.01	경영참여	219	43,759	30.03	219	-4,375	-22	-	39,384	22.9	197	29,886	-5,866

주식회사 리비옴	비상장	2021.09.14	경영참여	3,025	110,000	48.11	3,025	-	-	-	110,000	48.1	3,025	4,056	-5,420

스마트메디톡스투자조합2호	비상장	2022.08.23	경영참여	2,700	540	67.50	5,400	203	2,025	-	743	67.5	7,425	10,471	-489

합 계	43,036,301	-	127,038	-28,912,859	-38,622	3,482	14,123,443	-	91,898	789,047	-234,001

* 최근사업연도 재무현황 수치는 2023년 사업연도말 별도재무제표 기준 재무현황 수치입니다. * 주식회사 제이티비씨 및 Seraxis Holdings, Inc 의 최근사업연도 재무현황 수치는 연결재무제표 기준 재무현황수치로 기재하였습니다. * AEON Biopharma, Inc 및 주식회사 제이티비씨의 최근사업연도 재무 현황은 자료 확보가 어려워 AEON Biopharma는 2022년 12월 31일(당시환율 적용), 주식회사 제이티비씨는 2022년 12월 31일 재무 현황을 기재하였습니다. * (주)메디톡스 투자조합1호 및 스마트메디톡스 투자조합2호 의 출자 수량은 실제 납입한 출자금액에 대한 출자좌수 입니다.
4. 연구개발과제 완료실적(상세)

가. 연구개발과제 완료실적(상세)

구분	품목	적응증	개발완료일	현황	비고

바이오신약	전문의약품	메디톡신	본태성눈꺼풀경련	2006.03.16	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형	2010.03.19	적응증 추가

미간주름	2011.09.20

뇌졸중후 상지경직	2012.09.24

경부근긴장이상	2020.02.17

메디톡신 200단위	본태성눈꺼풀경련	2009.03.31	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형	2010.03.19	적응증 추가

미간주름	2011.09.20

뇌졸중후 상지경직	2012.09.24

경부근긴장이상	2020.02.17

메디톡신 50단위	본태성눈꺼풀경련	2010.02.24	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형	2010.07.23	적응증 추가

미간주름	2011.09.20

뇌졸중후 상지경직	2012.09.24

경부근긴장이상	2020.02.17

메디톡신 150단위	본태성눈꺼풀경련	2013.10.15	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형

미간주름

뇌졸중후 상지경직

경부근긴장이상	2020.02.17	적응증 추가

이노톡스	미간주름	2013.12.11	판매중지	최초허가일(25단위)

2015.03.11	한국 판매 중	50단위 추가

2019.12.27	100단위 추가

코어톡스	미간주름	2016.06.24	한국 판매 중	최초허가일

뇌졸중후 상지경직	2020.03.10	적응증 추가

의료기기	필러 (조직수복용생체재료)	뉴라미스 딥	안면부주름	2013.05.16 CE: 2019.12.02	한국 및 해외 판매중 CE 인증완료	최초 허가일

뉴라미스딥 리도카인외 3품목*	안면부주름	2014.12.09 CE : 2020.05. 05	한국 및 해외 판매중 CE인증 완료 *	뉴라미스 딥 리도카인 뉴라미스 볼륨 리도카인

안면부주름	2014.12.09	한국 및 해외 판매중	뉴라미스라이트리도카인 뉴라미스 리도카인

안면중앙부 볼륨회복	2019.04.03 CE: 2020.05.05	한국 및 해외 판매중 CE인증 완료	뉴라미스 볼륨 리도카인

포텐필	일시적 음경둘레의 확대	2019.08.26	한국 판매 중	최초 허가일

유착방지제 (심부체강창상피복제)	ABT13107-010외 3건	자궁강 수술시 유착 감소	2019.07.31	품목 제조 및 판매 승인	최초 허가일

화학	전문의약품	뉴라킨크림5% (이부프로펜피코놀)	1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 구순피부염 2. 대상포진 3. 심상성 여드름	2018.07.03	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

2023.02.14	라이선스 계약 종료에 따른 품목허가 취하	-

메디톡스히알라제주	1. 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가 2. 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진	2020.05.27	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

메디톡스글루타주	시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방	2020.05.27	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

메디톡스아데트리주	다음 질환에 수반하는 여러 증상의 개선 : 근무력증, 심부전, 만성간염에 있어서의 간기능의 개선, 두부외상 후유증, 조절성 안정피로	2020.05.27	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

메디톡스아세트아미노펜주	통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우 1. 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료 2. 발열의 단기간 치료	2020.08.05	라이선스 인 및 한국판매중	최초 신고일

메디톡스플라젠주	갱년기 장애 증상의 개선	2021.04.28	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

* 뉴라미스 볼륨 리도카인과 딥 리도카인 제품이 CE인증을 획득하였습니다.
1. 전문가의 확인

해당사항 없음
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음