eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
메디톡스 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)메디톡스
대 표 이 사 : 정 현 호
본 점 소 재 지 : 충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78
(전 화) 043-217-1555
(홈페이지) http://www.medytox.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 부 사 장 (성 명) 주 희 석
(전 화) 02-3471-8348
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 당사의 본점 소재지는 '충청북도 청주시 청원구 오창읍 각리1길 78' 이며 회사의 설립 이후 공시서류 제출일 현재까지 본점 소재지의 변동은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017.03.27	정기주총	사내이사 박승범	대표이사 정현호사외이사 정태천	-

2017.06.13	임시주총	감사 천영익	-	-

2019.03.27	정기주총	-	사내이사 양기혁	-

2020.03.27	정기주총	사내이사 주희석사외이사 유동현	대표이사 정현호감사 천영익	-

2020.03.25	-	-	-	사내이사 박승범(퇴임)사외이사 정태천(퇴임)

2021.06.30	-	-	-	사내이사 양기혁(사임)

2022.03.31	정기주총	사내이사 신효진	-	-

2023.03.29	정기주총	사외이사 정도현사외이사 오정미감사 이영래	사내이사 정현호사내이사 주희석	사외이사 유동현(임기만료)감사 천영익(임기만료)

다. 최대주주의 변동 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

라. 상호의 변경

년월	변경전	변경후	변경사유

2000.07	(주)앤디소스	(주)메디톡스	기업의 제품 이미지를 효과적으로 전달하여 보툴리눔톡신 전문기업으로의 인식 개선

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

아. 회사의 연혁

- 공시대상기간 중 회사의 주된 변동내용은 다음과 같습니다.

년 월	연 혁

2020.04	사우디아라비아 및 말레이시아 뉴로녹스주 시판허가 승인

2020.05	유럽 CE 인증 (뉴라미스리도카인시리즈 2종)

2020.06	브라질 뉴라미스시리즈 시판허가 승인

2020.12	대만 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2021.02	미국 ITC의 최종 판결에 따른 EVOLUS, INC., Allergan, Inc, Medytox Inc 간 3자 합의 계약 체결

2021.06	미국 ITC의 최종 판결에 따른 AEON Biopharma Inc.와 라이선스 합의 계약 체결

2021.06	국내 MBA-P01 임상시험 3상 승인

2021.09	애브비(AbbVie Inc.), 개선된 신경독소후보 제품(MT10109L) 권리반환 및 계약종료

2021.11	코어톡스주 오송3공장 제조소 추가 승인

2022.03	주한 우크라이나 대사관 구호기금 1억원 전달

2022.05	메디톡스코리아, 차세대 보톨리눔 톡신 제제 뉴럭스(MBA-P01) 국내 식품의약품안전처 품목허가 신청

2023.01	사우디아라비아 뉴라미스딥리도카인 , 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2023.01	UAE 두바이사이언스파크와 톡신 완제품 공장 건립에 대한 양해각서(MOU) 체결

2023.02	이라크(바그다드 정부) 뉴라미스딥리도카인, 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2023.04	그리스 뉴라미스딥 , 뉴라미스딥리도카인 , 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인

2023.07	메디톡스코리아 → 뉴메코 법인명 변경

2023.12	국제표준인증 ISO 14001(환경경영시스템), ISO 45001(안전보건경영시스템) 동시 획득

2023.12	뉴메코, 뉴럭스 국내 출시

2023.12	지방분해 주사제 'MT921' 국내 식품의약품안전처 품목허가 신청

2024.03	브라질 제약사 블라우(BLAU)와 총 7,300만불 규모 톡신 제제 공급 계약 체결

2024.05	UAE 국영기업 테콤그룹과 바이오의약품 생산 공장 설립 관련 투자계약의향서(Lol) 체결

2024.06	국제표준인증 ISO 37301(규범준수경영시스템), ISO 37001(부패방지경영시스템), ISO 27001(정보보호경영시스템) 획득

2024.06	인도네시아 아띠에르 3종 시판허가 승인

2024.08	뉴라미스 오송3공장 제조소 추가 승인

2024.09	아랍에미리트 뉴라미스딥리도카인, 뉴라미스볼륨리도카인 시판허가 승인
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제25기 3분기말(2024.09월말)	제24기(2023년말)	제23기(2022년말)

보통주	발행주식총수	6,731,296	6,730,226	6,035,456

액면금액	500	500	500

자본금	3,365,648,000	3,365,113,000	3,017,728,000

우선주	발행주식총수	440,635	440,635	486,164

액면금액	500	500	500

자본금	220,317,500	220,317,500	243,082,000

기타	발행주식총수	567,201	568,263	626,629

액면금액	500	500	500

자본금	283,600,500	284,131,500	313,314,500

합계	자본금	3,869,566,000	3,869,562,000	3,574,124,500

* '우선주'에 기재된 사항은 상환전환우선주(RCPS)에 관한 사항입니다.* 2024년 01월 19일, 주식매수선택권 권리행사에 대하여 자기주식(보통주) 1,070주를 처분하였습니다. 자세한 사항은 2024년 01월 22일 공시된 '자기주식처분결과보고서'를 참고하시기 바랍니다.* 2024년 04월 11일, 전환우선주(자기주식) 21주를 보통주(자기주식) 29주로 전환하였습니다. 전환된 보통주 29주는 2024년 05월 20일 추가상장되었습니다. 전환우선주의 보통주 전환에 따라 2020년 12월 31일 발행된 전환우선주는 전환완료되었습 니다.* 공시서류 작성 기준일 이후인 2024년 10월 02일부터 10월 18일까지 자기주식(보통주) 16,008주를 직접 취득하였습니다. 자세한 사항은 2024년 10월 21일 공시된 '자기주식취득결과보고서'를 참고하시기 바랍니다.* 공시서류 작성 기준일 이후인 2024년 10월 18일, 주식매수선택권 권리행사에 대하여 자기주식(보통주) 200주를 처분하였습니다. 자세한 사항은 2024년 10월 21일 공시된 '자기주식처분결과보고서'를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2016.03.17	제16기 정기주주총회	제8조(주권의 발행과 종류) 수정제9조(주식의 종류) ①~⑧ 삭제제9조의2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식) 신설제12조(주식매수선택권) ③④⑦수정제18조(전환사채의 발행) ③수정제19조(신주인수권부사채의 발행) ③수정제57조(이익배당) ②수정제58조(분기배당) ③⑤수정부칙 시행시기 신설	- 상법(344조 이하 종류주식 규정, 357조 무기명 주식 폐지) 및 표준정관 내용 반영- 상법 시행령 개정 및 표준정관 내용 반영- 주식매수선택권 부여대상자 중 제외 대상자의 명확화 (표준정관 내용 반영)- 상법(344조 이하 종류주식 규정, 462조의2) 및 표준정관 내용 반영- 자구 수정

2019.03.27	제19기 정기주주총회	제2조(목적) 항목 추가제8조(주권의 발행과 종류) 전항 삭제제8조의2(주식등의 전자등록) 신설제15조(명의개서대리인)의 ③ 수정제16조(주주등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등의 신고) 삭제제17조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) ③ 수정제22조(사채발행에 관한 준용규정) 수정제23조(소집시기) 수정제55조(외부감사인의 선임) 수정부칙 시행시기 신설	- 사업내용 추가로 인한 변경- 전자증권제도 도입 반영- 표준정관 개정내용 반영- 법률 명칭변경에 따른 문구수정

2021.03.31	제21기 정기주주총회	제8조의2(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 수정제9조(주식의 종류) ② 신설제9조의2(이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류 주식) ⑨ 삭제제9조의3(이익배당, 주식의 전환 및 상환에 관한 종류 주식) 신설제10조(신주인수권) ② 수정제12조(주식매수선택권)⑩ 삭제 제13조(동등배당) 수정제15조(명의개서대리인) ④ 수정제16조(주주명부 작성, 비치) 신설제17조(기준일) ①③ 수정 ② 삭제제18조(전환사채의 발행) ①⑤ 수정제19조(신주인수권부사채의 발행) ⑤ 삭제제19조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 신설제21조(교환사채의 발행) 삭제제23조(소집시기) ② 수정제46조의2(안전 및 보건에 관한 계획 수립) 신설제48조(감사의 선임) ③④ 수정 제57조(이익배당) ③ 수정제58조(분기배당) ④⑤ 삭제부칙 시행시기 신설	- 전자등록제도 시행- 동등배당 시행- 결산일 이외 기준일 지정 허용- 전자적 의결권 행사시 결의요건 완화- 안전 및 보건 계획 수립- 발행가능한 주식 및 사채의 종류 및 내용 변경- 관련법규 및 표준정관 개정내용 반영- 자구수정

2024.03.29	제24기정기주주총회	제57조(이익배당) ③ 수정	- 배당기준일을 주주총회 의사결권행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록 이사회에서 배당시마다 결정하고 이를 공고하도록 함

* 제24기 정기주주총회(2024년 03월 29일) '정관 변경의 건'이 상정되었으며, 원안대로 가결되었습니다.

나. 정관상 사업목적 (1) 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	의약품 관련 기술 및 제품의 제조업	영위

2	의약원료및 중간체 제조업	영위

3	에이형, 비형, 이형 보톨리눔 독소단백질 치료제 제조업	영위

4	단일 클론항체 제조업	영위

5	재조합 단백질항체 제조업	영위

6	화장품 소재 및 첨가물 제조업	영위

7	의약품 원료, 중간체 완제품의 용역 및 수탁제조업	영위

8	생물학적제제 제조업	영위

9	보톨리눔 및 기타 물질의 검출 및 진단키트 제조업	영위

10	연구개발 및 연구개발용역업	영위

11	부동산 매매 및 임대업	영위

12	건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업	영위

13	의료기기 제조 및 판매업	영위

14	화장품 제조 및 판매업	영위

15	우수기술 등 보유기업 발굴 및 육성 그리고 투자 업무	영위

16	위 15호 업무를 위한 창업투자회사 등 자회사 설립 및 투자업무	영위

17	자회사 관리 등 업무	영위

18	통신판매업	영위

19	위 각호와 관련한 무역(수출 및 수입)업	영위

20	위 각호와 관련한 도매 및 소매업	영위

21	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

(2) 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2005.03.29	-	8. 생물학적제제 제조업

추가	2005.03.29	-	9. 보톨리눔 및 기타 물질의 검출 및 진단키트 제조업

추가	2010.03.26	-	11. 부동산 매매 및 임대업

추가	2010.03.26	-	12. 건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업

추가	2011.03.25	-	13. 의료기기 제조 및 판매업

추가	2011.03.25	-	14. 화장품 제조 및 판매업

추가	2019.03.27	-	15. 우수기술 등 보유기업 발굴 및 육성 그리고 투자 업무

추가	2019.03.27	-	16. 위 15호 업무를 위한 창업투자회사 등 자회사 설립 및 투자업무

추가	2019.03.27	-	17. 자회사 관리 등 업무

추가	2019.03.27	-	18. 통신판매업

* 사업목적의 추가로 인한 각 호의 단순 변동사항은 기재를 생략하였습니다.

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

8	생물학적제제 제조업	2005.03.29

9	보톨리눔 및 기타 물질의 검출 및 진단키트 제조업	2005.03.29

11	부동산 매매 및 임대업	2010.03.26

12	건강기능식품 등 제조, 가공, 판매 및 수입판매업	2010.03.26

13	의료기기 제조 및 판매업	2011.03.25

14	화장품 제조 및 판매업	2011.03.25

15	우수기술 등 보유기업 발굴 및 육성 그리고 투자 업무	2019.03.27

16	위 15호 업무를 위한 창업투자회사 등 자회사 설립 및 투자업무	2019.03.27

17	자회사 관리 등 업무	2019.03.27

18	통신판매업	2019.03.27

* 상기 추가된 사업목적과 관련한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용 '을 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

당사는 클로스트리디움 보툴리눔 A형독소 (Clostridium botulinum Toxin Type A) 및 보툴리눔 독소를 이용한 바이오 의약품의 연구ㆍ개발 및 제조ㆍ판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다. 주력 제품인 보툴리눔 A형 독소 의약품 메디톡신®주(Neuronox®)는 당사가 세계 4번째 독자적인 원천기술로 개발한 제품입니다. 제25기 3분기 연결기준 매출액 1,734억원 중 메디톡신 등 주요제품이 매출액의 약 84%를 차지하고 있으며, 의료기기 등과 용역 매출 등이 약 16%를 차지하고 있습니다. 당사는 바이오 벤처회사로는 최초로 생물학적제제 제조시설을 자체적으로 설립 운영하고 있으며, 2004년 11월 생물학적제제공장으로 KGMP 승인을 받고, 의약품 수출 허가 획득하여 국내에서는 최초로 보툴리눔 독소 A형 의약품인 뉴로녹스® (Neuronox®)를 제조 및 수출하였습니다. 당사는 세계 최초로 액상 보툴리눔 A형 독소 의약품 이노톡스®주(Innotox®)를 개발하여 제조품목허가를 승인 받았으며, 미용시장에서 보툴리눔 A형 독소 제품과 함께 경쟁력을 가질 수 있는 HA 필러를 개발하는 등 다양한 제품을 연구 개발 및 출시하였습니다. (제품에 대한 내용은 「II. 사업의 내용의 2. 주요제품 및 서비스」 항목을 참조하시기 바랍니다.)보툴리눔 독소 제제의 생산에 필요한 주요 원재료는 주성분인 보툴리눔 독소 A형 단백질과 보조성분인 인혈청단백질 입니다. 이노톡스 및 코어톡스의 경우 보조성분으로 비동물성 성분인 L-메티오닌, 폴리소르베이트를 사용하고 있습니다. 보툴리눔 독소 생산 균주를 보유한 회사는 보툴리눔 독소 A형 단백질을 자체적으로 생산할 수 있어 원재료 조달과 관련된 위험요소가 없습니다. 그러나 보툴리눔 독소 생산균주를 보유하고 있지 않은 회사는 보툴리눔 독소가 전세계적으로 상업적 판매가 금지되어 있기 때문에 보툴리눔 독소 단백질을 조달하기 매우 어렵습니다. 보툴리눔 독소 및 생산 균주는 생물무기금지협약의 대상물질이므로 제조, 보유 및 수출입허가 신고(한국바이오산업협회 및 지식경제부) 대상이며, 바이오테러 물질로 분류되어 있어 세계적인 균주 기탁 및 배포 협회인 ATCC에서도 보툴리눔 균주를 분양하지 않습니다. 보조성분인 인혈청단백질의 경우 사람의 혈액으로부터 분리된 제품으로 공급이 용이한 원재료입니다.당사는 청주시 오창 및 오송에 생산시설을 갖추고 있으며, 2021년 05월 메디톡신주의 매출액 증가에 따른 생산능력 확보를 위하여 오송3공장 E동 생산라인의 증축 공사를 완료하였습니다. 당사는 국내 및 해외 지역에서 대리점 및 합작회사를 통해 판매활동을 활발히 진행하고 있습니다. 해외는 현재 약 30여개국에 뉴로녹스®(메디톡신®주) 및 뉴라미스® 시리즈를 수출하고 있습니다. 해외 대리점을 활용한 판매와 더불어 현지 해외 지사, 합작회사 설립을 추진하고 있습니다. 향후 주요 국가에서의 판매 조직 확대를 통해 해외 부문의 매출 비중이 더욱 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험과 유동성 위험에 노출되어 있습니다. 회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있으며, 더욱 자세한 내용은 II. 사업의 내용의 5. 위험관리 및 파생거래 항목을 참조바랍니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사는 매출액 및 영업손익 또는 자산기준 10% 이상인 별도의 사업부문이 존재하지 않으며, 보고서 작성시 별도의 사업부문을 분류하지 않고 작성하였습니다.

가. 주요 제품 또는 서비스에 관한 내용 (연결기준)

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원, %)

매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액

제품	보툴리눔톡신필러	안검경련 및 반측안면경련눈가주름다한증소아뇌성마비사각턱 및 종아리 미용 성형시술 등	메디톡신,Neuronox,Siax 등뉴라미스	146,436,058(84.4%)

상품	의료기기 등	인젝터 등	뉴라젯, 뉴라펜 등	7,986,770(4.6%)

기타	용역 매출 등	기술이전 계약금 및 임대수입 등	-	19,023,459(11.0%)

합 계	-	-	173,446,287(100.0%)

* 제25기 3분기 연결기준 매출액 1,734억원 중 메디톡신 등 주요제품이 매출액의 약 84%를 차지하고 있으며, 의료기기 등과 용역 매출 등이 약 16%를 차지하고 있습니다.

[메디톡신 국가별 수출 상품명]

수출명	국가

Acebloc®	멕시코

Botulift®	브라질

Cunox®	아제르바이잔, 페루, 필리핀, 러시아

Meditoxin®	칠레, 에콰도르, 파라과이, 페루

Neuronox®	벨라루스, 볼리비아, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카공화국, 엘살바도르, 죠지아, 과테말라, 카자흐스탄, 키르키스스탄, 레바논, 말레이시아, 몰도바, 몽골, 미얀마, 파나마, 싱가포르, 타이완, 태국, 트리니다드 토바고, 우크라이나, 우즈베키스탄

Siax®	콜롬비아, 홍콩, 인도, 사우디아라비아

나. 주요 제품 등의 가격변동추이 국내 시장의 경우, 시장 상황의 변화에 따라 가격 변동이 발생할 수 있으며, 해외시장의 경우에는 당사가 직접 공급업체나 대리점을 선정하고 공급계약서를 체결하여 가격을 결정하고 있습니다. 가격 변동의 구체적인 사항은 당사의 중요한 영업상 기밀에 속하므로 기재를 생략하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 당사의 주요 제품인 보툴리눔톡신 및 필러의 주요 원재료는 각각 인간혈청알부민과 히알루론산나트륨으로 국내외 복수의 공급처에서 각 원재료를 생산하고 있어 공급의 변동성이 낮고, 원재료 수급의 특성상 가격의 변동성 또한 낮은 수준입니다. 각 원재료가 제품 원가에서 차지하는 비중이 매우 낮은 수준으로 투자자 의사결정에 영향을 미치는 중요한 정보에 해당되지 않는 것으로 판단됩니다. 특히, 회사의 영업상 비밀인 원가 정보 및 경쟁력 있는 공급 거래처 관리를 위하여 원재료의 구체적인 가격 및 추이, 구체적인 매입처 정보의 기재를 생략합니다.

나. 생산 및 설비 (1) 주요 제품에 대한 생산능력, 생산실적, 가동률 당사 주요 제품의 생산능력 및 실적 사항은 중요한 영업상 기밀입니다. 보툴리눔 독소 및 생산균주는 생물무기금지협약의 대상물질로서 제조, 획득, 보유, 비축, 이전의 경우 모두 신고 또는 수출입허가 대상이 되므로 해당 바이오 전략물자의 국내 생산능력 및 실적을 기재하지 아니하였습니다. ('화학·생물무기의 금지 및 특정화학물질·생물작용제 등의 제조·수출입규제 등에 관한 법률)

(2) 생산과 영업에 중요한 시설, 설비 등(연결기준)

(기준일: 2024년 09월 30일) (단위: 천원)

당분기

구분	기초	취득	처분	대체	상각(*1)	환율변동	기말

토지	49,513,802	-	-	-	-	-	49,513,802

건물	76,793,319	-	-	-	(1,764,786)	-	75,028,533

구축물	1,211,195	-	-	-	(66,349)	-	1,144,846

시설장치	57,143,428	-	(1)	8,220,165	(8,418,987)	-	56,944,605

차량운반구	108,733	-	(14,838)	-	(34,155)	-	59,740

비품	4,549,360	245,206	(185,929)	1,561,994	(1,323,586)	(245)	4,846,800

건설중인자산	14,218,017	7,483,393	-	(9,782,159)	-	-	11,919,251

사용권자산	1,724,454	1,235,537	(473,803)	-	(536,350)	11,988	1,961,826

합 계	205,262,308	8,964,136	(674,571)	-	(12,144,213)	11,743	201,419,403

(*1) 당분기의 감가상각비 중 9,701백만원은 제조원가, 2,443백만원은 판매비와관리비(경상연구개발비 포함)에 배부되어 있습니다.

(3) 설비의 현황 및 설비 증축 사항 등 가) 공장 및 연구소 위치

영업소 및 공장의 명칭	소 재 지

(주)메디톡스 제1공장(오창)	충북 청주시 청원구 오창읍 각리 1길 78

(주)메디톡스 제2공장(오송)	충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 71

(주)메디톡스 제3공장(오송)	충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 102

(주)메디톡스 서울사무소	서울 강남구 테헤란로 626 (대치동, 메디톡스빌딩)

(주)메디톡스 R(오송)	충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명4로 102

(주)메디톡스 R(광교)	경기도 수원시 영통구 이의동 1322-8

나) 설비 증축 관련 사항2012년 05월, 미국 및 유럽 진출을 위하여 cGMP 기준의 보툴리눔 독소 생산설비능력 증설에 대한 투자계획을 결정하였으며, 2014년 05월 오송 2공장을 완공하였습니다.2015년 03월, 글로벌 바이오 제약 기업으로 전세계 시장 점유율 확대와 보툴리눔 톡신 및 HA필러 제품의 최첨단 공정시스템에 의한 생산량 증대를 위하여 오송 3공장 투자 계획을 결정하였으며, 2019년 03월 완공하였습니다.2017년 06월, 신제품 개발 및 장기적인 연구개발(R)을 위한 독립된 R 설립하여 삶의 질에 직접적으로 연관된 적응증을 타겟으로 하는 혁신적인 바이오 의약품 개발 및 단백질 공학, 항체 공학, 세포 생물학 분야 등에서 숙련된 우수 인재 영입과 양성을 위하여 광교 연구소 투자 계획을 결정하였으며, 2017년 07월 완공하였습니다.2019년 05월, 매출액 증가에 따른 생산능력 확보를 위하여 오송3공장 E동 생산라인 증축공사를 결정하였으며, 2021년 05월 완공하였습니다. 완공된 오송3공장 E동 생산라인에서는 향후 차세대 제품이 생산될 예정입니다.[설비투자 관련 공시 사항]

투자설비	공시	공시일	이사회결의	완공여부	투자목적

오송 2공장	신규시설투자등	2012.05.10	2012.05.10	2013.06 예정	cGMP, EU GMP 기준 부합 설비

(정정공시)	2013.06.28	2014.08 완공	행정동 추가건설에 따른 공사기간 변경 정정

광교R 설립	신규시설투자등	2015.06.18	2015.06.19	2017.03 예정	신제품, 바이오의약품 개발 및 인재영입/양성

(정정공시)	2017.03.30	2017.07 완공	설계 변경에 따른 공사기간 변경 정정

오송 3공장	신규시설투자등	2015.06.19	2015.06.19	2016.04 완공	보툴리눔 톡신 및 HA 필러 생산 증대

오송3공장 E동	신규시설투자등	2019.05.09	2019.05.09	2020.08 예정	생산라인 신축

(정정공시)	2020.08.25	2021.03 예정	생산장비 입고 지연에 따른 계약기간 연장

(정정공시)	2021.03.22	2021.05 준공	생산장비 입고 지연에 따른 계약기간 연장

당사는 2023년 01월 아랍에미레이트 두바이 사이언스파크와 보툴리눔 톡신 완제품 공장 건립에 대한 양해각서(MOU)를 체결하였습니다. 국내 바이오 상장 기업 중 해외에보툴리눔 톡신 공장을 짓는 첫번째 사례로, 향후 중동 지역의 보툴리눔 톡신 제품 판매를 위하여 할랄(HALAL) 인증을 받은 전용 생산 라인을 갖춘 공장 건립을 추진 예정입니다.

당사는 2023년 10월 오송 제2공장 cGMP 인증을 추진하기 위하여 GMP 전문가 최성철 전무를 영입하였습니다. 당사는 해외 국가별 진출 전략을 수립하여 인증 절차를 진행하고 있으며, 향후 오송 제2공장 및 제3공장을 글로벌 시장 확대를 위한 생산기지로 활용할 계획입니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 및 유형(단위 : 천원)

매출유형	품 목	제25기 3분기(2024년)	제24기(2023년)	제23기(2022년)

제품	메디톡신(뉴로녹스) 외뉴라미스	수출	91,304,785	120,560,984	109,585,391

내수	55,131,273	73,149,903	59,987,331

기타	-	27,010,229	27,409,796	25,523,498

합 계	173,446,287	221,120,683	195,096,220

* 상기표의 매출은 연결 기준으로 작성하였습니다.

나. 판매경로 및 판매조직 당사와 그 종속회사는 국내 및 해외 지역을 대상으로 병원 직접 영업, 대리점 및 합작회사를 통한 매출을 활발히 진행하고 있습니다.

[(주)메디톡스]

직 책	업 무

해외사업팀	해외영업 및 마케팅, 신규 해외 거래처 발굴 (동남아시아, 중동, 러시아 및 CIS 국가, 중남미, 유럽 등)

글로벌전략팀	해외법인(일본) 및 합작법인(중국, 대만, 홍콩) 관리, 신규사업 개발

영업관리팀	CS 업무, 오더 및 수출 서류

생산전략실	제품의 출고 (국내 및 해외)

[(주)뉴메코]

직 책	업 무

영업본부	국내영업 총괄, 대리점 관리, 신규 거래처 발굴

국내영업팀	국내영업, 신규 거래처 발굴 등

경영관리팀	CS 업무, 오더 및 매출채권 관리 등

다. 영업 및 마케팅 전략

(1) 브랜드 및 기업이미지 제고 전략

회사는 메디톡신(수출명 : Neuronox, Siax, Botulift, Cunox)을 세계적인 글로벌 제품으로의 성장시키기 위한 브랜드 가치 제고 활동을 전개하고 있습니다. Neuronox만의 강점을 살린 슬로건 개발, 해외 학회 참여, 국가별 등록 상황에 따른 광고 진행, 체계화된 홈페이지 관리, 영향력 있는 의사 고객을 통한 임상 시험 발표 유도 및 마케팅 임상을 통한 학술적인 판촉을 통한 브랜드 이미지 강화 활동을 진행하고 있습니다. 보툴리눔 독소와 함께 주름 개선에 시너지 효과가 있는 조직수복용 재료인 뉴라미스 시리즈의 마케팅 활동을 강화하여 의료미용시장에서 글로벌 전문기업으로서의 회사 및 브랜드 인지도를 높여가고 있습니다.

(2) 영향력 있는 의사 고객(KOL, Key Opinion Leader) 개발

보툴리눔 의약품 및 의료기기는 일반 소비재와는 그 성격이 다르기 때문에 영향력 있는 의사들이 당사 제품을 경험 하고 이를 통해 제품을 홍보하는 것이 시장 내 제품 판매의 파급력이 높습니다. 따라서 당사 제품을 전 세계에 홍보하고 매출을 증가시키기 위해서는 영향력 있는 의사 고객의 개발이 필수적입니다. 당사는 의사 고객 확보를 위해 '컨설팅 닥터 프로그램'을 시행하고 있으며, 국제적인 학회에서 당사 제품에 대한 임상 경험 발표를 증대시킬 수 있도록 의사 고객에 대한 다양한 마케팅 활동을 펼치고 있습니다. 해외의 저명 의사 고객을 대상으로 생산시설 견학 프로그램을 정기적으로 개최하고 있습니다. 이를 통해 당사의 생산공정과 우수한 기술력을 전파하는 동시에 국내 의사 고객과의 정기적인 교류의 장이 마련될 수 있는 기회를 제공하고 있습니다.

라. 수주상황 당사는 수시로 발생하는 거래에 대응하여 적정량의 재고를 관리하고 있습니다. 별도의 주문 생산은 하고 있지 않으며, 이에 수주 관련 사항은 기재를 생략합니다.
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등 (1) 라이선스아웃(License-out) 계약

당사는 2013년 09월, 당시 미국 Allergan, Inc. 외 계열회사를 대상으로 당사가 개발 중인 개선된 신경독소 후보제품(MT10109L)에 대하여 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 이후 2021년 09월, 당사는 애브비(Abbvie Inc.,기존 Allergan 인수 합병)로부터 개선된 신경독소 후보제품(MT10109L)의 권리를 반환 및 기술이전 계약 종료를 결정하였습니다.자세한 사항은 2021년 09월 08일 공시한 '투자판단 관련 주요경영사항'을 참고하시기 바랍니다.

(2) 라이선스인(License-in) 계약당사는 사업다각화를 위하여 다수의 라이선스인을 통해 품목허가권을 취득하고 있으나 구체적인 계약 사항에 대해서는 향후 연구개발 및 영업활동에 영향을 미칠 가능성을 고려하여 기재하지 아니하였습니다.(3) 기타계약가) EVOLUS Inc., Allergan Inc., Medytox Inc. 간 양자 및 3자간의 계약2021년 2월 당사는 EVOLUS, INC., Allergan, Inc. 와 양자 및 3자간 계약을 체결하였습니다. EVOLUS와의 양자간 합의 사항에 따라 EVOLUS는 주식 6,762,652주를 당사에 발행하였으며, 판매매출에 로열티를 당사에 지급하기로 하였습니다. EVOLUS 및 Allergan과의 3자 합의사항에 따라 EVOLUS는 선불 라이선스 수수료 및 로열티를 지급하기로 합의하였습니다.자세한 사항은 2021년 02월 22일 공시한 '투자판단 관련 주요경영사항을'을 참고하시기 바랍니다.나) AEON Biopharma Inc.와 Medytox Inc.의 라이선스 합의 계약2021년 06월 당사는 미국 국제무역위원회(ITC)의 2020년 12월 최종 판결에 따라 AEON Biopharma Inc.와 라이선스 합의 계약을 체결하였습니다. 계약에 따라 AEON은 15년간 제품 순매출에 대한 로열티를 지급하고, 보통주 26,680,511주를 당사에 발행하기로 하였습니다. 자세한 사항은 2021년 06월 22일 공시한 '기타경영사항(자율공시)'를 참고하시기 바랍니다. 나. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요당사는 보툴리눔톡신 의약품을 주력 제품으로 연구역량을 집중하고 있습니다. 보툴리눔 톡신 관련 배양 및 분리/정제 기술은 세계적으로 인정 받는 메디톡스의 핵심 경쟁력으로, 이를 바탕으로 보툴리눔 톡신 및 생체친화적 필러개발, 독소진단키트, 항독소 치료제 개발등 다양한 분야의 연구기술을 발굴, 확장하여 글로벌 바이오테크 기업으로 나아가고 있습니다. 그 밖에도 바이오신약, 합성신약, 미생물기반 의약품, 건강기능성식품, 화장품 등의 연구개발을 위한 기초 연구에도 많은 노력을 기울이고 있습니다.

(2) 연구개발 담당조직가) 연구개발조직 개요당사의 연구개발 조직은 광교R(경기 수원 소재) 산하 4개 부문, 오송R(충북 청주 소재) 산하 1개 부문, 서울연구소(서울 소재) 산하 1개 부문으로 구성 되어 있으며, 그 현황 및 조직도 다음과 같습니다.

연구소	부문	주요업무

광교R	바이오신약개발부	치료용 항체, 단백질 기반 신약, 미생물치료제 개발 연구, 면역 세포의 활성 조절을 통한 신약 개발 연구

미생물제품개발부	미생물 기반으로 생산되는 의약품, 건강기능식품 및 화장품에 사용되는 원료 물질을 발굴하고 생산하기 위한 연구

합성신약개발부	합성신약의 연구 및 산업화 공정 개발

안전성/유효성평가부	바이오 분석, 약효 및 약리연구, 독성 및 작용기전 연구

오송R	개발팀	균주 은행 구축 관리 및 특성 분석

서울임상연구소	임상개발본부	임상개발, 임상품질관리, Pharmacovigilance

나) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 23명, 석사급 89명 등 총 157명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

광교R	바이오신약개발부	7	19	1	27

미생물제품개발부	4	10	-	14

합성신약개발부	-	6	-	6

안전성/유효성평가부	6	20	7	33

오송R	개발팀	6	25	11	42

서울임상연구소	임상개발본부	-	9	26	35

합계	23	89	45	157

(3) 연구개발 비용(단위: 백만원)

구분	2024년도 (제25기 3분기)	2023년도(제24기)	2022년도(제23기)

원재료비	818	1,177	718

인건비	11,389	14,055	12,280

감가상각비	2,209	3,142	3,746

위탁용역비	6,048	20,704	13,042

기타	5,101	15,373	10,282

합계	25,565	54,451	40,068

자산계상	5,729	29,318	16,743

비용계상	19,836	25,133	23,325

연구개발비/매출액비율	14.74%	24.63%	20.54%

* 상기 연구개발비용은 연결재무제표 기준입니다.

(4) 연구개발실적가) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분	품목(프로젝트)	적응증	연구시작연도	진행단계	비고

바이오	신약	MT10109L	미간/눈가주름개선	2006	*하기 주석 참고	-

MBA-P01	미간주름	2020	품목허가 승인	품목허가 승인(2023.08)

화학 합성	신약	MT921	턱밑지방분해	2013	품목허가 신청	품목허가 신청(2023.12)

* 상기 이외에도 다수의 의약품에 대한 후보물질개발, 비임상, 임상1,2,3상 단계의 연구개발과 의료기기 및 건강기능식품에 대한 비임상, 임상단계의 연구개발 활동이 활발히 진행되고 있습니다. * 당사는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)에 MT10109L의 품목허가를 신청하였으나, 2024년 2월 품목허가 심사가 거절되었습니다. 당사는 미국 식품의약국과 회의를 진행하였으며, 협의사항을 보완하여 신청서를 다시 제출할 예정입니다.

나) 연구개발과제 완료실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료 된 신약(개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함)의 현황은 XII. 상세표(4. 사업의 내용과 관련된 사항)을 참조바랍니다.

※상세 현황은 '상세표-4. 연구개발과제 완료실적(상세)' 참조
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보 연결기업의 제25기 3분기 요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받았습니다. 비교 표시되는 제24기 및 23기 요약 연결재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인으로부터 감사를 받았습니다.

주식회사메디톡스와 그 종속기업 (단위: 원)

구 분	제25기 3분기	제24기	제23기

(2024년 9월말)	(2023년 12월말)	(2022년 12월말)

자산

유동자산	161,242,856,225	166,232,131,380	135,133,971,840

비유동자산	464,251,149,183	445,390,590,021	461,154,473,206

자산총계	625,494,005,408	611,622,721,401	596,288,445,046

부채

유동부채	119,001,842,707	126,556,432,404	135,262,308,111

비유동부채	7,914,856,894	10,584,082,587	27,410,531,548

부채총계	126,916,699,601	137,140,514,991	162,672,839,659

자본

지배기업의 소유주지분	493,421,546,283	469,462,692,184	428,044,812,837

자본금	3,869,566,000	3,869,562,000	3,574,124,500

자본잉여금	147,963,326,613	148,036,731,681	112,896,299,847

자본조정	(91,188,997,739)	(91,155,081,712)	(95,722,604,483)

기타포괄손익누계액	13,264,671,007	2,046,883,262	6,186,429,055

이익잉여금	419,512,980,402	406,664,596,953	401,110,563,918

비지배지분	5,155,759,524	5,019,514,226	5,570,792,550

자본총계	498,577,305,807	474,482,206,410	433,615,605,387

자본과부채총계	625,494,005,408	611,622,721,401	596,288,445,046

구 분	(2024.01.01~ 2024.09.30)	(2023.01.01~ 2023.12.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)

매출액	173,446,287,208	221,120,682,597	195,096,220,132

영업이익	19,401,982,832	17,322,328,805	46,664,445,394

법인세비용차감전순이익	16,808,723,880	15,853,002,352	49,526,136,526

당기순이익	13,645,775,763	9,689,821,433	36,595,835,601

지배기업의 소유주지분	13,750,372,880	9,755,098,733	37,009,995,377

비지배지분	(104,597,117)	(65,277,300)	(414,159,776)

총포괄이익	24,166,429,764	9,736,157,689	50,964,544,325

기본주당이익	1,898	1,311	5,766

희석주당이익	1,898	1,311	5,764

연결에 포함된 회사수	7개	6개	6개

* 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다..

나. 요약 재무정보 당사의 제25기 3분기 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받았습니다. 비교 표시되는 제24기 및 23기 요약 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며 외부감사인으로부터 감사를 받았습니다.

주식회사 메디톡스 (단위: 원)

구 분	제25기 3분기	제24기	제23기

(2024년 9월말)	(2023년 12월말)	(2022년 12월말)

자산

유동자산	159,946,130,051	170,699,008,245	129,501,986,686

비유동자산	443,925,640,986	421,252,966,514	431,852,431,703

자산총계	603,871,771,037	591,951,974,759	561,354,418,389

부채

유동부채	109,698,163,584	116,502,239,906	120,460,122,429

비유동부채	5,192,905,340	8,803,633,846	26,293,955,519

부채총계	114,891,068,924	125,305,873,752	146,754,077,948

자본

자본금	3,869,566,000	3,869,562,000	3,574,124,500

자본잉여금	149,597,414,225	149,423,890,949	114,283,459,115

자본조정	(91,188,997,739)	(91,155,081,712)	(95,722,604,483)

기타포괄손익누계액	9,266,147,282	(984,915,633)	1,790,445,920

이익잉여금	417,436,572,345	405,492,645,403	390,674,915,389

자본총계	488,980,702,113	466,646,101,007	414,600,340,441

자본과부채총계	603,871,771,037	591,951,974,759	561,354,418,389

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	원가법	원가법	원가법

구 분	(2024.01.01~ 2024.09.30)	(2023.01.01~ 2023.12.31)	(2022.01.01~ 2022.12.31)

매출액	153,813,881,471	210,904,259,819	183,090,462,786

영업이익	14,891,913,854	23,247,254,469	55,159,976,150

법인세비용차감전순이익	15,124,876,195	25,074,604,188	48,217,502,904

당기순이익	12,539,648,056	18,566,617,379	36,841,934,156

총포괄이익	22,194,989,857	20,627,509,223	47,200,818,383

기본주당이익	1,718	2,627	5,739

희석주당이익	1,718	2,627	5,737

* 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다..
6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항 당사 정관에 기재된 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

제 13 조(동등배당)회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.제 56 조(이익금의 처분)회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.1. 이익준비금2. 기타의 법정적립금3. 배당금4. 임의적립금5. 기타의 이익잉여금처분액제 57 조(이익배당)① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 회사는 제 1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.제 58 조(분기배당)① 회사는 이사회의 결의로 사업년도 개시일부터 3월, 6월 및 9월 말일(이하 "분기배당 기준일"이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 165조의12에 의한 분기배당을 할 수 있다. ② 제1항의 분기배당은 이사회의 결의는 분기배당 기준일 이후 45 일 내에 하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 상법시행령 제19조에서 정한 미실현 이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

* 제24기 정기주주총회(2024.03.29)에서 「정관 변경의 건」안건이 원안대로 가결됨에 따라 정관 제57조(이익배당)가 개정되었습니다. 향후 배당기준일을 주주총회 의결권행사 기준일과 다른 날로 정할 수 있도록 이사회에서 배당시마다 기준일을 결정하고 이를 공고하도록 개정되었습니다.

나. 배당에 관한 회사의 정책

당사의 기본적인 주주환원 정책은, 회사의 성과에 기반한 안정적인 배당과 함께 지속적인 성장을 바탕으로 하는 기업가치 상승 및 장기적 관점의 주주환원 제고를 목표로 하고 있습니다. 당사의 주주환원은 사업실적, 투자계획, 재무현황 및 경제 전망을 종합적으로 고려하여 결정하고 있습니다.당사는 주주환원에 영향을 미치는 복합적인 요인들을 충분히 검토하고, 투자와 주주 가치를 균형 있게 고려하여 배당가능이익 범위 내에서 전략적으로 배당목표를 결정할 계획이며, 배당의 방식은 매년 9월말 분기 현금 배당, 결산 주식 배당의 방식으로 연 2회 진행하되, 현금배당은 액면배당률(연간) 기준 200% 수준, 주식배당은 주당 0.05주 수준에서 향후 지속적이고 완만한 배당 증가를 목표로 하고 있으나, 구체적인 배당 정책은 회사 및 경제 상황 등에 따라 유동적입니다.당사는 향후 주주 및 투자자들로 하여금 배당의 규모를 합리적으로 예측할 수 있는 구체적인 중장기 배당정책을 수립하기 위해 노력하고 있습니다.

다. 주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제25기 3분기	제24기	제23기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	13,750	9,755	37,010

(별도)당기순이익(백만원)	12,540	18,567	36,842

(연결)주당순이익(원)	1,898	1,311	5,766

현금배당금총액(백만원)	8,424	8,422	8,041

주식배당금총액(백만원)	-	-	163

(연결)현금배당성향(%)	-	86.34	21.73

현금배당수익률(%)	보통주	0.57	0.42	0.88

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	4.18

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	1,100	1,100	1,000

우선주	2,315	2,315	1,483

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	0.05

우선주	-	-	0.05

* (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익을 기재하였습니다.* 주식배당금은 주식배당으로 지급되는 주식수(보통주+우선주)에 주당액면가액을 곱하여 계산하였습니다.

라. 과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

2	13	2.33	2.23

* 평균배당수익률은 기업공시서식 작성 기준에 따라 최근 3년간(2021년 ~ 2023년) 또는 5년간(2019년 ~ 2023년)의 현금 및 주식배당수익률을 단순 합산 후 년수(3년 또는 5년)로 나누어 계산한 단순평균 수익률을 기재하여습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 천원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

무기명식 무보증 사모 전환사채	1회차	2020년 05월 29일	운영자금	30,000,000	운영자금	30,000,000	-

전환우선주 발행	-	2020년 12월 30일	운영자금	21,992,026	운영자금	21,992,026	-

상환전환우선주식	-	2021년 04월 22일	운영자금	64,999,931	운영자금	64,999,931	-
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황(연결기준) (1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)

구 분	계정과목	채권 총액	대손충당금	대손충당금 설정률

제25기 3분기	매출채권	93,996,243	35,934,414	38.23%

받을어음	-	-	-

합 계	93,996,243	35,934,414	38.23%

제24기	매출채권	94,488,048	33,980,812	35.96%

받을어음	483	-	-

합 계	94,488,531	33,980,812	35.96%

제23기	매출채권	79,432,824	34,434,572	43.35%

받을어음	-	-	-

합 계	79,432,824	34,434,572	43.35%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	제25기 3분기	제24기	제23기

1. 기초 대손충당금 잔액합계	33,980,812	34,434,572	32,194,026

2. 순대손처리액(①－②±③)	(7,486)	(1,000,395)	(2,629,508)

① 대손처리액(상각채권액)	(7,486)	(1,000,395)	(2,629,508)

② 상각채권회수액	-	-	-

③ 기타증감액	-	-	-

3. 대손상각비 계상(환입)액	1,961,088	546,635	4,870,054

4. 기말 대손충당금 잔액합계	35,934,414	33,980,812	34,434,572

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침가) 대손충당금 설정방침 보고기간 종료일 현재 매출채권 잔액에 대하여 과거의 대손경험률과 장래의 대손예상액을 고려하는 기대신용손실 모형을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 일부 거래처의 경우 거래처별 매출채권의 질적특성을 분석하여 그 회수가능성을 추정하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.나) 설정방법① 대손경험률은 과거 약 3개년의 평균 채권잔액에 대한 신용손실 경험 등을 근거로 대손경험률을 산정하여 설정.② 거래처의 파산, 사망, 실종 등으로 회수가 불투명한 채권의 경우 회수가능성, 담보물을 통한 회수예상액 등을 고려하여 합리적으로 대손예상액 설정.다) 대손처리 기준① 파산, 부도, 강제집행, 사업의 폐지 채무자의 사망, 실종 등으로 인해 회수불능이 객관적으로 입증되는 경우 ② 소송에 패소하였거나 법적 청구권이 소멸한 경우③ 외부 채권회수 전문기관이 회수가 불가능하다고 통지한 경우④ 기타 법인세법 시행령 제62조 ①항에서 규정하는 사유 발생시(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

구 분	6월 이하	6월 초과 1년 이하	1년 초과 3년 이하	3년 초과	계

일반	45,408,837	9,079,759	10,786,196	23,223,314	88,498,106

특수관계자	5,498,137	-	-	-	5,498,137

계	50,906,974	9,079,759	10,786,196	23,223,314	93,996,243

구성비율	54.16%	9.66%	11.48%	24.71%	100.00%

나. 재고자산 현황 등(연결기준) (1) 재고자산 보유현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업부문	계정과목	제25기 3분기	제24기	제23기	비고

의약품	제품	19,452,492	15,388,006	13,207,749	-

재공품	7,939,692	5,128,248	10,222,539	-

원재료 및 부재료	12,858,603	15,004,729	7,733,913	-

소계	40,250,787	35,520,983	31,164,201	-

의료기기	제품	10,509,454	10,091,580	4,173,372	-

재공품	4,418,286	4,216,629	4,663,248	-

원재료 및 부재료	7,127,967	8,149,092	11,018,884	-

소계	22,055,707	22,457,301	19,855,504	-

기타	상품	2,115,001	1,639,631	1,600,164	-

원재료 및 부재료	-	-	-	-

소계	2,115,001	1,639,631	1,600,164	-

합 계	64,421,495	59,617,915	52,619,869	-

총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]	10.30%	9.75%	8.82%	-

재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]	1.45	1.55	1.61	-

(2) 재고자산의 실사내용 등재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다.

재고실사일	2024. 09. 30

재고실사 장소	1,2,3공장 자재창고, 제품창고, 생산동, 서울, 광교 등 상품 보관 창고

실사 입회인	회계팀
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

해당 항목은 기업공시서식 작성 기준에 따라 당분기보고서에서는 기재를 생략하였습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함)

사업연도	감사인	감사의견	강조사항 등	핵심감사사항

제25기(당기)	삼일회계법인	-	-	-

제24기(전기)	삼일회계법인	적정	-	개발비

제23기(전전기)	삼일회계법인	적정	품목허가 취소소송 관련 불확실성	개발비

나. 감사용역 체결현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원, 시간)

사업연도	감사인	내 용	감사계약내역	실제수행내역

보수	시간	보수	시간

제25기(당기)	삼일회계법인	분/반기검토,기말감사,내부회계관리제도감사	450,000	3,600	-	1,456

제24기(전기)	삼일회계법인	분/반기검토,기말감사,내부회계관리제도감사	450,000	3,600	450,000	3,049

제23기(전전기)	삼일회계법인	사업년도 분/반기검토, 기말 감사	450,000	3,720	450,000	3,726

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

사업연도	계약체결일	용역내용	용역수행기간	용역보수	비고

제25기(당기)	-	-	-	-	-

제24기(전기)	2023.02	경정청구업무	2023.02~2023.07	69,154	-

제23기(전전기)	-	-	-	-	-

라. 내부감사기구와 회계감사인과 논의

구분	일자	참석자	방식	주요 논의 내용

1	2023년 12월 14일	회사측 : 감사, 재무담당임원 외 1명감사인측 : 업무수행이사 외 2명	서면회의	계획된 감사범위와 시기, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

2	2024년 03월 20일	회사측 : 감사, 재무담당임원 외 1명감사인측 : 업무수행이사 외 2명	서면회의	감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성 등

마. 회계감사인의 변경 당사는 2021년 11월 17일, 당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거, 외부감사인 지정을 통보받았습니다. (외부감사인명: 삼일회계법인, 기간: 2022년 01월 01일~2024년 12월 31일)
2. 내부통제에 관한 사항

가. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견

사업연도	감사인	감사의견	지적사항

제25기(당기)	삼일회계법인	-	해당사항없음

제24기(전기)	삼일회계법인	[감사의견]우리는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 메디톡스(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2023년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.우리는 또한 대한민국의 회계감사기준에 따라, 주식회사 메디톡스의 2023년 12월 31일 현재의 재무상태표, 동일로 종료되는 보고기간의 포괄손익계산서, 자본변동표, 현금흐름표 그리고 중요한 회계정책 정보를 포함한 재무제표의 주석을 감사하였으며, 2024년 3월 21일자 감사보고서에서 적정의견을 표명하였습니다.	해당사항없음

제23기(전전기)	삼일회계법인	[감사의견] 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 근거한 주식회사 메디톡스(이하 "회사")의 내부회계관리제도를 감사하였습니다.우리의 의견으로는 회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.	해당사항없음

나. 내부통제구조의 평가 해당사항 없음
2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항 본 보고서 제출일 현재 당사는 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 상근 감사 1명(이영래)이 감사 업무를 수행하고 있습니다.감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구 할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.더불어 주식회사 외부감사에 관한 법률 제4조 2항에 따라 외부감사인을 선임하고 있습니다. 감사인의 인적사항은 아래와 같습니다.

성 명	주 요 경 력	비 고

이영래	- 대통령경호실 감사과장- 대통령비서실 민정수석실 감찰관- 대통령경호실 인사부장- 대통령경호실 기획관리실장- 대통령경호실 차장(차관급) 직무대리- 건설공제조합 제17대 상임감사	-

나. 감사의 독립성 감사와 관련한 당사의 정관상 규정은 다음과 같습니다.

구 분	조 항

제50조감사의 직무와 의무	① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.
② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 정관 제39조(이사의 의무)의 규정을 준용한다.

제51조감사록	감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 소명하여야 한다.

제52조감사의 보수와 퇴직금	감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 정관 제40조(이사의 보수의 퇴직금)의 규정을 준용한다.

다. 감사의 주요활동내역(기준일 : 공시서류 제출일 )

회차	이사회개최일자	의안내용	참석여부

1	2024.01.17	주식매수선택권부여취소의 건	참석

2	2024.01.17	주식매수선택권행사에 따른 자기주식 교부	참석

3	2024.01.19	타법인 출자의 건	참석

4	2024.01.29	규범준수 및 부패방지 시스템 구축의 건	참석

5	2024.01.29	안전 보건 계획 수립 보고 및 승인의 건	참석

6	2024.01.29	이사회규정 개정	참석

7	2024.02.29	내부회계관리제도 규정 개정의 건	참석

8	2024.02.29	내부회계관리제도 운영실태 보고의 건	참석

9	2024.02.29	내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건	참석

10	2024.03.07	제24기 재무제표 승인의 건	참석

11	2024.03.07	제24기 정기주주총회 소집결의	참석

12	2024.03.07	제24기 정기주주총회 전자투표제도 시행의 건	참석

13	2024.04.11	주식매수선택권 부여 취소의 건	참석

14	2024.04.11	전환우선주 자기주식 보통주 전환의 건	참석

15	2024.09.13	분기배당을 위한 기준일 설정의 건	참석

16	2024.09.27	투자주식 처분의 건	참석

17	2024.09.30	자기주식 취득 결정의 건	참석

18	2024.10.07	분기 현금 배당의 건	참석

19	2024.10.10	시설자금 대출 대환 차입의 건	참석

20	2024.10.16	주식매수선택권 부여취소의 건	참석

21	2024.10.16	주식매수선태권행사에 따른 자기주식 교부의 건	참석

라. 감사 교육실시 현황

교육일자	교육실시주체	주요 교육내용

2024년 06월 03일	삼정KPMG	* 감사위원회 교육프로그램 - 기업지배구조 - 감사위원회 제도 - 감사위원회 운영 - 감사위원회 활동방안

마. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명	직원수(명)	직위(근속연수)	주요 활동내역

회계팀	10	이사 1명, 부장 1명,차장 1명, 과장 2명,대리 1명, 주임 4명	- 경영전반에 관한 감사활동 지원- 내부회계관리제도 운영 평가 지원

바. 준법지원인 등

당사는 자산총액 5천억원 이상 상장법인으로서 상법 제542조의13에 따라 준법지원인 선임 의무가 있으나 공시서류 작성 기준일 현재 이행하지 못하고 있습니다. 당사는 윤리경영 및 법무 위험 관리의 중요성과 필요성에 대하여 충분히 인지하고 있으며, 윤리경영본부(총 11명)를 설치하고 본부 내 법무1팀, 법무2팀, Compliance팀을 조직하여 윤리경영 및 법무 관련 업무를 수행하고 있습니다. 당사는 법률 위험을 진단, 관리하는 준법지원인의 선임이 필요한 상황이나 여러 건의 국내외 소송이 동시에 진행되는 상황에서 당사가 필요로 하는 높은 수준의 전문성을 갖춘 후보자를 확보하는데 어려움을 겪고 있습니다. 당사는 후보자를 찾기 위해 지속적, 적극적으로 역량을 집중하고 있으며, 회사가 원하는 수준을 충족하는 후보자를 확보하는대로 준법지원인을 선임할 예정입니다.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

정현호	최대주주	보통주	1,319,205	17.05	1,326,538	17.14	장내매수

주희석	임원(등기)	보통주	427	0.01	427	0.01	-

신효진	임원(등기)	보통주	1,940	0.03	1,940	0.03	-

이창훈	임원(미등기)	보통주	614	0.01	614	0.01	-

김학우	임원(미등기)	보통주	2,745	0.04	2,745	0.04	-

김지호	임원(미등기)	보통주	309	0.00	309	0.00	-

박경희	친인척	보통주	13,336	0.17	13,336	0.17	-

정효산	친인척	보통주	431	0.01	431	0.01	-

정규산	친인척	보통주	386	0.00	386	0.00	-

계	보통주	1,339,393	17.31	1,346,726	17.40	-

-	-	-	-	-	-

* 2024년 01월 31일, 최대주주 정현호는 보통주 1,015주를 장내매수하여 공시서류 제출일 기준 1,321,059주(지분율 17.07%)로 소유주식수가 변동되었습니다. 자세한 사항은 2024년 02월 06일 공시된 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서'를 참고하시기 바랍니다.* 2024년 04월 11일, 04월 12일, 최대주주 정현호는 보통주 1,464주를 장내매수하여 공시서류 제출일 기준 1,322,523주(지분율 17.09%)로 소유주식수가 변동되었습니다. 자세한 사항은 2024년 04월 12일 공시된 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서'를 참고하시기 바랍니다.* 2024년 06월 26일, 최대주주 정현호는 보통주 715주를 장내매수하여 공시서류 제출일 기준 1,323,238주(지분율 17.10%)로 소유주식수가 변동되었습니다. 자세한 사항은 2024년 06월 26일 공시된 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서'를 참고하시기 바랍니다. * 2024년 08월 02일, 08월 06일, 최대주주 정현호는 보통주 2,300주를 장내매수하여 공시서류 제출일 기준 1,325,538주(지분율 17.13%)로 소유주식수가 변동되었습니다. 자세한 사항은 2024년 08월 06일 공시된 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서'를 참고하시기 바랍니다.* 2024년 08월 13일 최대주주 정현호는 보통주 1,000주를 장내매수하여 공시서류 제출일 기준 1,326,538주(지분율 17.14%)로 소유주식수가 변동되었습니다. 자세한 사항은 2024년 08월 13일 공시된 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서'를 참고하시기 바랍니다.

2. 최대주주의 주요 경력 및 개요

성명	생년월일	주요경력	주요직무	재직기간	겸직여부

정현호	1962.12.24	(주)메디톡스대표이사	경영총괄	2000년 05월 02일~ 현재	(주)메디톡스벤처투자 사내이사(주)뉴메코 사내이사(주)하이웨이원 사내이사

3. 주식 소유 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	정현호	1,326,538	17.40	최대주주

엔브이7홀딩스 유한회사	440,635	5.69	-

우리사주조합	-	-	-

4. 소액주주현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	36,044	36,053	99.98	4,471,564	7,171,931	62.35	-

* 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주 기준입니다.* 주주수는 실명번호(주민번호) 기준입니다.* 총발행주식수는 기업공시서식작성 기준에 따라 의결권있는 발행주식총수를 기재하였습니다.

5. 주가 및 주식거래 실적

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

종류	2024년 09월	2024년 08월	2024년 07월	2024년 06월	2024년 05월	2024년 04월

보통주	주가	최고	198,000	214,500	187,000	158,700	141,100	147,000

최저	171,300	152,100	139,000	128,000	127,500	128,100

평균	185,594	190,319	163,783	138,632	134,020	135,748

거래량	최고	123,978	648,857	318,069	575,416	338,935	109,618

최저	41,842	60,206	45,748	27,885	16,506	19,575

평균	77,282	157,508	101,663	135,266	55,631	43,181
2. 임원의 보수 등

해당 항목은 기업공시서식 작성 기준에 따라 당분기보고서에서는 기재를 생략하였습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 사)

기업집단의 명칭	계열회사의 수

상장	비상장	계

메디톡스	-	7	7

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일 )

성명	(주)메디톡스	계열회사

직위	상근여부	회사명	직위	상근여부

정현호	대표이사	상근	(주)뉴메코(주)메디톡스벤처투자 (주)하이웨이원	사내이사사내이사사내이사	상근

주희석	부사장	상근	(주)뉴메코(주)하이웨이원	대표이사사내이사	상근

신효진	이사	상근	(주)메디톡스벤처투자 (주)뉴메코(주)리비옴	대표이사감사기타비상무이사	상근비상근비상근

3. 타법인 출자현황(요약)

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

출자목적	출자회사수	총 출자금액

상장	비상장	계	기초장부가액	증가(감소)	기말장부가액

취득(처분)	평가손익

경영참여	-	9	9	26,126	7,024	-	33,150

일반투자	2	3	5	65,772	-	13,343	79,115

단순투자	-	-	-	-	-	-	-

계	2	12	14	91,898	7,024	13,343	112,265

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

2. 대주주등에 대한 자산양수도 등

공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

본 보고서 제출일 현재 임직원에 대한 복리후생 차원의 대여금 거래 외에는 거래 내용이 없습니다. 다만 특수관계자 거래와 관련하여 당사 대표이사가 당사의 단기차입금에 대해 신용보증을 제공하고 있습니다.

5. 특수관계자 거래 및 주요경영진에 대한 보상 가. 관계기업 및 공동기업

구 분	당분기말	전기말

공동기업	Medytox Taiwan	Medytox Taiwan

Medybloom Limited	Medybloom Limited

Medytox HK Ltd	Medytox HK Ltd

MedyCeles Co., Ltd	MedyCeles Co., Ltd

관계기업	Seraxis Holdings, Inc	Seraxis Holdings, Inc

메디톡스투자조합1호	메디톡스투자조합1호

상트네어바이오사이언스(주)	상트네어바이오사이언스(주)

주식회사 리비옴(*)	주식회사 리비옴

스마트메디톡스투자조합2호(*)	스마트메디톡스투자조합2호(*)

기타의 특수관계자	주요 임직원	주요 임직원

* 주식회사 리비옴과 스마트메디톡스투자조합2호는 지분율이 50%를 초과하나 규약에 의하여 지배력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다.

나. 특수관계자와의 주요 채권채무내역

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위: 천원)

구 분	회사명	당분기말	전기말

매출채권 및 기타금융자산	대여금	매입채무 및 기타금융부채	기타부채	매출채권 및 기타금융자산	대여금	매입채무 및 기타금융부채	기타부채

공동기업	Medytox Taiwan	2,002,650	-	-	42,492	460,106	-	-	-

Medytox HK Ltd	105,726	-	-	-	99,284	-	-	-

MedyCeles Co., Ltd	3,382,399	-	-	-	2,707,266	-	-	-

관계기업	주식회사 리비옴	9,051	-	25,479	7,017	7,347	-	25,479	6,059

기타특수관계자	임직원 등	-	540,900	-	-	-	767,133	-	-

합계	5,499,826	540,900	25,479	49,509	3,274,003	767,133	25,479	6,059

다. 당기 및 전기 중 특수관계자와의 거래내역

(단위: 천원)

구분	회사명	당분기	전분기

매출	기타수익	매출	기타수익

공동기업	Medytox Taiwan	2,600,993	-	1,537,491	-

Medytox HK Ltd	575,943	-	617,161	-

MedyCeles Co., Ltd	10,455,976	-	6,479,941	1,185,264

관계기업	상트네어바이오사이언스(주)	-	-	133,128	14,371

주식회사 리비옴	76,168	13,518	175,582	21,247

기타특수관계자	임직원 등	-	28,713	-	17,118

합계	13,709,080	42,231	8,943,303	1,238,000

라. 특수관계자와의 자금거래 내역(단위: 천원)

구 분	회사명	당분기	전분기

현금출자	자금회수	현금출자	자금회수	현금출자

관계기업	주식회사 리비옴	-	-	4,999,995	-	-

스마트메디톡스투자조합2호	-	-	2,100,000	-	2,100,000

Medybloom Limited	-	-	-	-	238,014

기타 특수관계자	임직원 등	50,000	399,583	-	60,833	-

합 계	50,000	399,583	7,099,995	60,833	2,338,014

마. 지급보증 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다. 지배기업의 대표이사는 차입금에 대하여 신용보증을 제공하고 있습니다. 바. 주요 경영진에 대한 보상

(단위: 천원)

구분	당분기	전분기

급여	1,898,469	2,066,873

퇴직급여	649,546	658,309

주식보상비용	-	4,642

합 계	2,548,015	2,729,824

* 상기 인원 및 보상 내역은 연결회사의 사내 등기 임원을 기준으로 작성하였습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 행정기관의 제재현황 1) 식품의약품안전청 행정처분 관련 사항

(기준일 : 2024년 09월 30일 )

일자	제재기관	대상자	처벌 또는 조치 내용 및 기타 내용	금전적 제재금액	사유	근거법령

2020-04-17	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	잠정 제조중지 및 판매중지 명령	-	약사법 위반	약사법 제62조 제2호, 제3호, 제71조

2020-04-22	식품의약품안전평가원	㈜메디톡스	국가 출하승인 취소	-	약사법 위반	약사법 제62조제2호 및 제3호, 제38조 제1항

2020-06-18	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	품목허가취소 및 회수 폐기명령, 과징금	과징금 174,600,000원	약사법 위반	약사법 제38조 제1항, 제62조 제2호, 제3호,제76조 제1항, 제3항

2020-10-19	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	회수폐기 및 잠정 제조판매중지 명령	-	약사법 위반	약사법 제53조 제1항, 제56조 제1항, 제61조 제1항, 제71조

2020-11-03	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	추가 회수 폐기명령	-	약사법 위반	약사법 제71조

2020-11-13	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	품목허가 취소 및 회수폐기 등, 판매업무정지 등의 행정처분	-	약사법 위반	약사법 제47조 제1항 제1호, 제53조 제1항, 제56조 제1항, 제71조,제76조

2020-12-22	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	잠정 제조판매중지 명령	-	약사법 위반	약사법 제76조 제1항2의3, 제71조

2021-01-18	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	품목허가 취소 및 회수폐기 등 명령	-	약사법 위반	약사법 제31조 제2항, 제9항, 제71조, 제76조 제1항2의3

2021-01-26	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	회수폐기명령 연기	-	법원결정에 따른 명령 시행일 연기	-

2021-02-16	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	이노톡스 품목허가 취소에 따른 회수폐기명령을 회수 사유(품목허가 취소)에 대한 법원의 최종결정 및 판결일로 변경함	-	집행정지 인용에 따른 명령 시행일 연기	-

2021-12-30	대전지방식품의약품안전청	㈜메디톡스	메디톡신 제조업무정지 3개월15일 처분에 갈음한 과징금	과징금 200,000,000원	약사법 위반	약사법 제38조

2020년 04월 17일, 대전지방식품의약품안전청은 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위 잠정 제조중지 및 판매중지 명령을 하였습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 잠정 제조중지 및 판매중지 명령 집행정지신청 및 취소소송을 제기하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 1심에서 승소하였고, 대전지방식품의약품안전청장이 항소하여 2심이 진행 중입니다.식품의약품안전평가원은 국가출하승인 취소 처리 사전통지 및 의견제출 요구를 하였으며, 2020년 04월 22일 해당품목(메디톡신주 83개로트) 해당 로트의 국가 출하승인 취소를 하였습니다.2020년 06월 18일, 대전지방식품의약품안전청은 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위 품목 허가 취소(2020년 06년 25일 자) 및 회수 폐기명령 하였으며, 이노톡스주 품목에 대하여 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 174,600,000원 부과 처분하였습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 품목허가 취소 처분 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 1심 및 2심에서 승소하였고, 공시서류 작성 기준일 이후 대전지방식품의약품안전청장이 상고하여 공시서류 제출일 현재 3심이 진행중입니다. 2020년 11월 03일, 당사는 대전지방식품의약품안전청으로부터 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 코어톡스주에 대해 추가 회수 폐기명령을 받았습니다.2020년 11월 13일, 대전지방식품의약품안전청은 당사에 메디톡신주, 메디톡신주 50단위, 메디톡신주 150단위, 메디톡신주 200단위, 코어톡스에 대한 품목허가 취소(2020년 11월 20일 자) 및 회수폐기 등, 판매업무정지 1개월(2020년 11월 20일 ~ 2020년 12월 19일)의 행정처분 하였습니다. 당사는 대전지방법원에 품목허가 취소 등 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 품목허가취소 처분 및 회수 폐기명령에 대한 취소소송(행정소송, 본안)은 1심에서 승소하였고, 대전지방식품의약품안전청이 항소하였습니다. 2심에서 회수·폐기 명령 및 회수사실 공표 명령, 판매업무정지 1개월에 관한 부분에 관하여 일부 패소하였으나, 패소 부분에 대해서 전부 불복하여 상고를 제기하였으며, 일부 패소한 부분에 대해서는 즉시 집행정지를 신청하여 인용되었으며, 쌍방 상고로 3심이 진행 중입니다.2020년 12월 22일, 대전지방식품의약품안전청은 이노톡스주에 대해 잠정 제조판매중지를 명령하였습니다. 이후 당사는 대전지방법원에 잠정제조판매중지명령 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 현재 1심 진행중에 있습니다.2021년 01월 18일, 대전지방식품의약품안전청은 이노톡스주에 대해 품목허가 취소 행정처분(2021년 01월 26일) 및 회수폐기 등을 명령하였습니다. 이에 당사는 대전지방법원에 품목허가 취소 등 취소소송 제기 및 집행정지를 신청하여 집행정지가 되었으며, 취소소송은 현재 1심 진행중에 있습니다.2021년 01월 26일, 대전지방식품의약품안전청은 법원의 결정에 따라 이노톡스 품목허가 취소에 따른 회수폐기명령을 2021년 02월 11일까지 연기하였습니다.2021년 12월 30일, 당사는 식품의약품안전처로부터 해당 품목(메디톡신주) 제조업무정지 3개월 15일 처분에 갈음한 과징금 2억원의 명령을 받아 과징금 납부 완료하였습니다.2) 국세청으로부터 받은 제재당사와 당사의 자회사 (주)뉴메코는 2023년 서울지방국세청으로부터 세무조사를 받았으며, 세무조사에 따른 부과세액은 당기 법인세비용에 반영되었습니다. 세무조사에 따른 형사처벌 등의 제재 사항은 없습니다.당사는 자체적으로 지속적인 모니터링을 통해 재발방지에 최선을 다하고 있으며, 관련 내부 관리를 강화하여 법규 준수를 위해 노력하고 있습니다. 나. 공정거래위원회의 제재현황 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다. 다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다. 라. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

공시서류 작성 대상기간 중 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 공시서류 작성 대상 기간 중 해당사항이 없습니다. 나. 외국지주회사의 자회사 현황 공시서류 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

(주)뉴메코	2013.03.28	서울특별시 강남구 테헤란로 626(메디톡스빌딩 1층)	의약품 도소매 화장품 도소매 의료기기 도소매	40,741,414	지분 100% 보유	X

MDT International	2015.07.01	10F, VORT Shibadaimon, 2-6-6, Shibadaimon, Minato-ku, Tokyo	의약품의 기술 및 제품의 제조, 판매, 수입 대행 및 수출입 등	1,833,634	지분 100% 보유	X

(주)벙커엠	2017.03.17	서울특별시 강남구 테헤란로 626 (메디톡스빌딩 지하1층)	회의시설 운영업 건물종합 관리업 부동산임대업	466,981	지분 100% 보유	X

(주)메디톡스벤처투자	2017.07.24	서울특별시 강남구 테헤란로 516, 10층	투자업 경영컨설팅업	11,369,710	지분 51.09%보유	X

(주)하이웨이원	2013.02.01	서울특별시 강남구 테헤란로 626(메디톡스빌딩 8층)	도매 및 상품중개업	3,718,514	지분 99.00%보유	X

Medytox (Thailand) Co.,Ltd	2021.06.07	139 Sethiwan Tower Building, Unit 15B, 15th Floor, Pan Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 Thailand	의약품, 의료용기기, 화장품 도소매	8,449,021	지분 99.997% 보유	X

Luvantas, Inc	2023.08.29	18200 Von Karman Avenue Suite 825 Irvine, CA 92612	의약품 도매업	1	지분 100% 보유	X

* Luvantas, Inc는 당사가 지분 100%를 보유한 미국 내 법인으로 2023년 08월 29일 설립되었으며, 2024년 01월 12일 자본금을 납입하여 당사의 자회사로 편입되었습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

(1) 국내 계열회사☞ 본문 위치로 이동

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	기업명	법인등록번호

상장	-	-	-

-	-

비상장	4	(주)뉴메코	110111-5081057

(주)하이웨이원	110111-5059947

(주)벙커엠	110111-6348448

(주)메디톡스벤처투자	110111-6468923

(2) 해외 계열회사

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 사)

상장여부	회사수	소재국	기업명

비상장	3	일본	MDT International

태국	Medytox (Thailand) Co.,Ltd

미국	Luvantas, Inc
3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 : 2024년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, 주, %)

법인명	상장여부	최초취득일자	출자목적	최초취득금액	기초잔액	증가(감소)	기말잔액	최근사업연도재무현황

수량	지분율	장부가액	취득(처분)	평가손익	수량	지분율	장부가액	총자산	당기순손익

수량	금액

EVOLUS, Inc	상장	2021.02.22	일반투자	62,482	3,381,326	5.85	45,910	0	0	26,375	3,381,326	5.4	72,285	243,694	-80,524

AEON Biopharma, Inc	상장	2021.06.22	일반투자	32,963	1,649,999	4.44	15,318	0	0	-13,032	1,649,999	4.2	2,286	8,675	-47,327

주식회사 제이티비씨	비상장	2017.09.18	일반투자	3,000	600,000	0.52	292	0	0	0	600,000	0.5	292	428,766	-84,611

주식회사 앰틱스바이오	비상장	2017.05.18	일반투자	2,000	48,091	4.93	1,899	432,819	0	0	480,910	4.7	1,899	11,758	-5,906

Lifesprout Inc.	비상장	2018.02.20	일반투자	2,773	2,500,000	7.43	2,353	0	0	0	2,500,000	7.4	2,353	9,430	6,105

MedytoxTaiwan	비상장	2015.04.12	경영참여	923	2,700,000	60.00	923	0	0	0	2,700,000	60.0	923	1,481	-160

Seraxis Holdings, Inc	비상장	2016.08.10	경영참여	2,591	1,100,000	11.72	406	0	0	0	1,100,000	11.7	406	13,085	-11,339

Medytox HK Ltd	비상장	2016.03.23	경영참여	82	70,000	70.00	82	0	0	0	70,000	70.0	82	584	53

Medybloom Limited	비상장	2016.03.30	경영참여	7,251	1,250,000	50.00	-	0	0	0	1,250,000	50.0	0	11,848	-425

MedyCeles Incorporation	비상장	2017.01.16	경영참여	68	200,000	40.00	68	0	0	0	200,000	40.0	68	19,645	5,021

(주)메디톡스투자조합1호	비상장	2019.07.12	경영참여	2,800	1,400	46.67	14,000	0	0	0	1,400	46.7	14,000	28,843	-678

상트네어 바이오사이언스(주)	비상장	2021.06.01	경영참여	219	39,384	22.87	197	0	0	0	39,384	22.9	197	29,886	-5,866

주식회사 리비옴	비상장	2021.09.14	경영참여	3,025	110,000	48.11	3,025	36,630	4,999	0	146,630	55.3	8,024	4,056	-5,420

스마트메디톡스투자조합2호	비상장	2022.08.23	경영참여	2,700	1,350	67.50	7,425	0	2,025	0	1,350	67.5	9,450	10,471	-489

합 계	13,651,550	-	91,898	469,449	7,024	13,343	14,120,999	-	112,265	822,222	-231,566

* 최근사업연도 재무현황 수치는 2023년 사업연도말 별도재무제표 기준 재무현황 수치입니다.* AEON Biopharma, Inc, 주식회사 제이티비씨 및 Seraxis Holdings, Inc의 최근사업연도 재무현황 수치는 연결재무제표 기준 재무현황수치로 기재하였습니다.* (주)메디톡스투자조합1호 및 스마트메디톡스투자조합2호의 출자 수량은 실제 납입한 출자금액에 대한 출자좌수 입니다.* (주)앰틱스바이오의 당분기 무상증자에 따라 주식수량이 변경되었으며, 우선주에서 보통주로 전환하였습니다.
4. 연구개발과제 완료실적(상세)

가. 연구개발과제 완료실적(상세)

구분	품목	적응증	개발완료일	현황	비고

바이오신약	전문의약품	메디톡신	본태성눈꺼풀경련	2006.03.16	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형	2010.03.19	적응증 추가

미간주름	2011.09.20

뇌졸중후 상지경직	2012.09.24

메디톡신 200단위	본태성눈꺼풀경련	2009.03.31	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형	2010.03.19	적응증 추가

미간주름	2011.09.20

뇌졸중후 상지경직	2012.09.24

메디톡신 50단위	본태성눈꺼풀경련	2010.02.24	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형	2010.07.23	적응증 추가

미간주름	2011.09.20

뇌졸중후 상지경직	2012.09.24

메디톡신 150단위	본태성눈꺼풀경련	2013.10.15	한국 및 해외 판매 중	최초허가일

첨족기형

미간주름

뇌졸중후 상지경직

이노톡스	미간주름	2013.12.11	판매중지	최초허가일(25단위)

2015.03.11	한국 판매 중	50단위 추가

2019.12.27	100단위 추가

코어톡스	미간주름	2016.06.24	한국 판매 중	최초허가일

의료기기	필러 (조직수복용생체재료)	뉴라미스 딥	안면부주름	2013.05.16 CE: 2019.12.02	한국 및 해외 판매중 CE 인증완료	최초 허가일

뉴라미스딥 리도카인외 3품목*	안면부주름	2014.12.09 CE : 2020.05. 05	한국 및 해외 판매중 CE인증 완료 *	뉴라미스 딥 리도카인 뉴라미스 볼륨 리도카인

안면부주름	2014.12.09	한국 및 해외 판매중	뉴라미스라이트리도카인 뉴라미스 리도카인

안면중앙부 볼륨회복	2019.04.03 CE: 2020.05.05	한국 및 해외 판매중 CE인증 완료	뉴라미스 볼륨 리도카인

포텐필	일시적 음경둘레의 확대	2019.08.26	한국 판매 중	최초 허가일

유착방지제 (심부체강창상피복제)	ABT13107-010외 3건	자궁강 수술시 유착 감소	2019.07.31	품목 제조 및 판매 승인	최초 허가일

화학	전문의약품	뉴라킨크림5% (이부프로펜피코놀)	1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 구순피부염 2. 대상포진 3. 심상성 여드름	2018.07.03	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

2023.02.14	라이선스 계약 종료에 따른 품목허가 취하	-

메디톡스히알라제주	1. 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가 2. 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진	2020.05.27	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

메디톡스글루타주	시스플라틴 또는 유사계열 화학요법에 의한 신경성질환의 예방	2020.05.27	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

메디톡스아데트리주	다음 질환에 수반하는 여러 증상의 개선 : 근무력증, 심부전, 만성간염에 있어서의 간기능의 개선, 두부외상 후유증, 조절성 안정피로	2020.05.27	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

메디톡스아세트아미노펜주	통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우 1. 중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료 2. 발열의 단기간 치료	2020.08.05	라이선스 인 및 한국판매중	최초 신고일

메디톡스플라젠주	갱년기 장애 증상의 개선	2021.04.28	라이선스 인 및 한국판매중	국내 허가품목 라이선스 인 품목허가 양도 양수일

* 뉴라미스 볼륨 리도카인과 딥 리도카인 제품이 CE인증을 획득하였습니다.