메디톡스 사업보고서 (2025.12)
3. 재무상태 및 영업실적

(1) 경영성과(단위: 원)

과 목	제26기(2025.01.01~2025.12.31)	제25기(2024.01.01~2024.12.31)

I. 매출	247,290,289,368	228,621,968,787

II. 매출원가	104,010,357,541	89,593,237,625

III. 매출총이익	143,279,931,827	139,028,731,162

IV. 영업이익	17,004,372,389	20,348,722,593

V. 법인세비용차감전순이익	6,582,911,535	17,499,170,183

VI. 법인세비용	(9,076,078,017)	1,425,398,504

VII. 당기순이익	15,658,989,552	16,073,771,679

당사의 제26기(2025.01.01~2025.12.31) 매출은 연결기준으로 약 2,473억원을 달성하였으며, 영업이익 약 170억원, 법인세비용차감전이익 약 66억원, 당기순이익 157억원을 실현하였습니다.

최근 사업연도말 현재 발행한 주식의 총수는 7,739,132주(우선주 440,656주 포함)이며, 보유하고 있는 자기주식은 총 743,316주 입니다.

(2) 재무상태(단위: 원)

과 목	제26기(2025.12.31 현재)	제25기(2024.12.31 현재)

자산

Ⅰ. 유동자산	155,337,091,596	186,568,194,748

Ⅱ. 비유동자산	426,419,890,759	428,594,623,916

자산총계	581,756,982,355	615,162,818,664

부채

Ⅰ. 유동부채	104,817,391,635	117,552,958,315

Ⅱ. 비유동부채	22,653,674,117	26,825,034,663

부채총계	127,471,065,752	144,377,992,978

자본

자본총계	454,285,916,603	470,784,825,686

자본 및 부채총계	581,756,982,355	615,162,818,664

(3) 주요경영지표

구 분	산 식	비 율

제 26 기(2025년)	제 25 기(2024년)

유동비율	(유동자산÷유동부채)×100	148.20%	158.71%

부채비율	(부채총계÷자기자본)×100	28.06%	30.67%

자기자본비율	(자기자본÷총자산)×100	78.09%	76.53%

(4) 신규사업

1) 제품 다변화 및 신제품 개발가) 액상형 보툴리눔 톡신 제제(MT10109L)당사는 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물 유래 성분 사용을 배제하고 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물 유래 바이러스 감염 가능성을 원천 차단한 액상형 톡신 제제인 'MT10109L'을 개발하였으며, 현재 미국 시장 진출을 위해 노력하고 있습니다.나) 프리필드시린지(PFS) 형태의 톡신 제제(PF30)당사는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'을 프리필드시린지(PFS) 형태로 업그레이드 한 'PF30' 제품을 개발하고 있습니다. 'PF30'은 시술 편의성과 정확성을 획기적으로 개선할 것으로 기대하고 있습니다.다) 유전자 재조합 톡신 제제(MT951)당사는 유전자 재조합 기술을 통해 차세대 톡신 제제 'MT951'을 개발하고 있습니다. 해당 제품은 당사가 축적한 R 결집한 제품으로 비임상에서 타사 톡신 제제 대비 약 30% 긴 지속 효과를 보였으며 제품의 특성을 활용하여 향후 장기 지속형 톡신 제제로 개발할 계획입니다.라) 치료용 항체 개발

당사는 치료용 항체 개발을 꾸준히 진행하고 있습니다. 지속적인 연구개발을 통해, 최근에 몇 가지 치료용 항체와 효능과 안정성이 우수한 세포주 개발을 위해 노력하고 있으며, 향후 우수한 항체 치료제 개발을 기대하고 있습니다.

마) 지방분해주사제(뉴비쥬®) 개발

당사는 차세대 지방분해주사제인 뉴비쥬®를 개발하였습니다. 뉴비쥬®는 기존 출시 제품들과 달리 계면활성 작용이 상대적으로 낮은 콜산을 사용하여 부종이나 멍 등 부작용 발생 가능성을 줄였으며,최적의 pH로 효율적인 지방세포 파괴 효과를 나타내는 우수한 경쟁력을 갖춘 차세대 지방분해주사제 입니다. 뉴비쥬®는 당사의 주력사업인 보툴리눔 독소 및 히알루론산 필러와 밀접한 관계가 있어 향후 상당한 시너지 효과를 낼 것으로 기대하고 있습니다. 뉴비쥬®는 임상 1상(2018), 임상 2상(2019), 임상 3상(2021)에 대한 IND를 승인받고 임상시험을 완료하였으며, 2025년 9월 품목허가를 획득하였습니다. 뉴비쥬®는 국내에서 개발된 제40호 신약입니다.

바) 체지방 감소 프로바이오틱스(MT961) 개발당사는 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 프로바이오틱스( Lactiplantibacillus plantarum LMT1-48, MT961)를 개발하여 2025년 6월 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받았습니다. MT961은 인체적용시험을 통해 성인남녀 대상으로 체지방량, 체지방률, 부위별지방(복부지방(trunk fat), 남성형지방(android fat), 여성형지방(gynoid fat))이 대조군 대비 유의적으로 감소하는 것을 확인하였으며, 동물시험에서 체지방과 관련된 지표들이 유의적으로 감소하는 등 작용기전을 설명하여 인체적용시험 결과를 과학적으로 뒷받침하였습니다. 개별인정형 기능성 원료는 인체적용시험 및 동물시험 등 기반연구들을 거쳐 기능성과 안전성이 입증된 신규 개발 원료로써 최소 6년 이상 제조, 판매권 독점을 할 수 있습니다. 당사는 MT961 기반의 건강기능식품을 출시하기 위하여 최선을 다하고 있습니다.

2) 보툴리눔 독소 제제의 임상적응증 확대

2006년 03월 눈꺼풀경련(안검경련)치료 적응증으로 최초 허가 받은 이후 임상적응증을 지속적으로 확대하고 있습니다.[보툴리눔 독소 제제의 임상적응증 내역]

년	월	임상적응증

2006	03	눈꺼풀경련(안검경련)치료에 대한 적응증

2010	03	소아뇌성마비환자의 첨족기형 치료에 대한 적응증

2011	09	미간주름 치료에 대한 적응증

2012	09	뇌졸중 후 상지 근육강직 치료에 대한 적응증

여러가지 임상시험연구를 통하여 당사 보툴리눔 독소 제제의 효과와 안전성에 대한 과학적인 자료를 축적하여 제품의 신뢰성을 높이고 있으며, 특히 미용시장을 넘어 의료시장에서도 폭넓게 사용될 수 있도록 임상시험연구를 지속하고 있습니다.

3) 신시장 개척

당사는 보툴리눔 톡신 및 필러 제품의 해외 제품등록 확대를 지속적으로 추진하고 있습니다. 본 보고서 제출일 현재 해외 다수 국가에서 등록을 진행 또는 계획 중에 있습니다.4) 제조시설 확보당사는 국내외 시장에서 요구하는 물량을 원활하게 공급하기 위하여 오송 지역에 제 3공장을 건설하였으며, 2016년 12월 메디톡신주 100단위의 수출용 제품에 대한 제조판매를 승인 받았고, 2017년 06월 국내용 제품의 제조판매를 승인 받았습니다. 2021년 05월, 보툴리눔 독소 제제의 매출액 증가에 따른 생산능력 확보를 위한 오송3공장 E동 생산라인 증축 공사를 완료하였습니다. 오송 3공장은 유럽의약품국(EMA)의 EU-GMP 기준 및 미국 FDA의 cGMP 기준에 적합한 바이오의약품 제조시설이자, 세계 최고의 수준과 규모를 자랑하는 보툴리눔 톡신 생산 공장으로 향후 미국과 유럽 등 글로벌시장의 수요에 대응할 수 있는 공급능력을 확보하였습니다.당사는 2023년 1월 아랍에미레이트 두바이 사이언스파크와 보툴리눔 톡신 완제품 공장 건립에 대한 양해각서(MOU)를 체결하였으며, 2024년 5월 '한-UAE 비즈니스 투자포럼'에서 UAE 테콤 인베스트먼트와 바이오의약품 생산공장 설립을 위한 계약 의향서(LOI)를 체결하였습니다. 국내 바이오 상장 기업 중 해외에 보툴리눔 톡신 공장을 짓는 첫번째 사례로, 향후 중동 지역의 보툴리눔 톡신 제품 판매를 위하여 할랄(HALAL) 인증을 받은 전용 생산 라인을 갖춘 공장 건립을 추진 예정입니다.(5) 경영합리화 등과 관련한 조직개편공시서류 작성 대상 기간 중 해당사항이 없습니다.(6) 환율변동영향연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.1) 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 외화 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB)

구 분	당기말	전기말

현금및현금성자산

USD	17,037	13,004

EUR	209	854

JPY	449,093	32,741

매출채권및기타금융자산

USD	22,173	20,363

EUR	-	156

JPY	131,589	212,604

THB	60,000	-

2) 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 외화 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천GBP)

구 분	당기말	전기말

매입채무및기타금융부채

USD	18,561	8,233

EUR	8	1,144

JPY	13	888

GBP	5	-

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 주요 외화에 대한 원화의 환율 10%변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당기	전기

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	2,964,674	(2,964,674)	3,694,611	(3,694,611)

EUR	33,979	(33,979)	(20,462)	20,462

JPY	532,838	(532,838)	228,929	(228,929)

GBP	(896)	896	-	-

THB	273,720	(273,720)	-	-