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이수앱지스 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 이수앱지스
대 표 이 사 : 유 준 수
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22 (삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)
(전 화) 031-696-4700
(홈페이지) http://www.abxis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 기획관리담당 (성 명) 정 수 현
(전 화) 031-696-4700
1. 회사의 개요

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,관련 내용은 기 공시된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
2. 회사의 연혁

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,관련 내용은 기 공시된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,관련 내용은 기 공시된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
4. 주식의 총수 등

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,관련 내용은 기 공시된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
5. 정관에 관한 사항

당사는 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 본 항목을 기재하지 아니하며,관련 내용은 기 공시된 2025년도 반기보고서 를 참고하시기 바랍니다.
1. 사업의 개요

당사는 제약사업이라는 단일 사업부문을 영위중입니다. 주요 매출품목으로는 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등의 제품이 있고, 그 밖에 상품매출, 기술매출 등이 있으며, 각 사업부문별 주요 제품 및 매출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, % )

구분	품목	2025년 당분기(제25기 3분기)	2024년(제 24기)

매출액	매출비중	매출액	매출비중

제품	애브서틴	31,948	69.84	30,452	50.54

제품	파바갈	7,914	17.30	15,409	25.57

제품	클로티냅	3,623	7.92	6,106	10.13

상품	페부레인 외	1,289	2.82	2,134	3.54

기술	ISU104 외	971	2.12	6,157	10.22

합계	45,745	100	60,258	100
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 현황2025년 3분기 당사 주요 제품 및 매출 비중은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 9월 30일) (단위 : 백만원, %)

구 분	특 징	매출액	비중

애브서틴	유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품	31,948	69.84

파바갈	유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품	7,914	17.30

클로티냅	관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제	3,623	7.92

나. 주요 제품등의 가격 변동 현황상기 주요 제품의 최근 판매가격 추이는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 9월 30일) (단위 : 원)

구 분	제25기 당분기	제24기	제23기

클로티냅	내수	378,102	378,102	378,102

애브서틴 200U	내수	944,000	944,000	944,000

애브서틴 400U	내수	1,888,000	1,888,000	1,888,000

파바갈	내수	3,993,288	3,993,288	3,993,288

(주1) 상기의 판매가격은 해당 제품의 국내보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산 시 영양분을 공급해 주는 배지(무혈청배지)가 있으며 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용 중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다.

(단위 : 백만원, % )

구 분	구체적용도	제25기 당분기 (2025년)	제24기 (2024년)	제23기 (2023년)	비 고

매입액	비율	매입액	비율	매입액	비율

무혈청배지	바이오의약품 생산시 영양분 공급하는 물질	120	4.5	2,888	30.7	4,995	43.4	-

기타 원부자재 등	-	2,552	95.5	6,504	69.3	6,471	56.6	-

합 계	2,672	100.0	9,392	100.0	11,466	100.0	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위로 장기 공급계약을 체결하였습니다. 기타 원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급받을 수 있어 실제 원재료의 가격 변동폭은 크지 않은 편입니다. 주요 원재료 등 가격 변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분	제25기 당분기	제24기	제23기

무혈청배지	내수	80,000/L	80,000/L	80,000/L

Hyclone 배지	58,300/L	58,300/L	58,300/L

다. 생산능력당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 사업 부문은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재하였습니다. 당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 suite1, suite2, suite3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지 보수와 관련된 기간(1년 중 약 30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 suite)를 합한 총 가동가능일수는 819일입니다. 1일 평균 가동시간은 8시간이며, 총 가동가능시간은 6,552시간입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내 평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험 약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험 약가 기준:1,888,000원/파바갈 보험 약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다. 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적

(단위 : Vial, 백만원 )

구 분	품 목	제25기 당분기(2025년)	제24기(2024년)	제23기 (2023년)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약사업부문	애브서틴 외 2개	41,546	52,126	152,996	228,191	106,714	174,116

당사의 2025년 당분기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 6 Batch, 애브서틴 제품 원액 1 Batch, 파바갈 제품 원액 2 Batch 입니다. (제품 원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않았습니다.) (2) 가동률

구 분	품 목	제25기 당분기 가동가능시간	제25기 당분기 실제가동시간	평균가동률 (%)

의약사업부문	애브서틴 외 2개	6,552	3,144	47.99

마. 생산설비의 현황 등(1) 생산설비의 현황 당사는 보고일 현재 경기도 용인에 의약품 제조 시설(GMP)을 보유하고 있으며, 해당 공장에서 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈을 생산하고 있습니다. 당사는 생산량 및 공장 운영의 효율성 확보를 위하여 2017년 12월 경기도 용인에 부동산을 추가로 취득하여 기존 GMP의 확장을 준비하였습니다. 부동산 취득이 완료됨에 따라, 2018년 3월 신촌공장은 생산을 중단하고 설비를 확장된 용인공장으로 이전하였습니다. 당사는 통합 생산을 위하여 2018년 10월에 용인공장 확장구축을 완료하고 현재까지 가동 중에 있습니다. (주1) 2018.03.12 '생산중단(생산라인 확장 이전설치 후 통합운영)' 공시 참조하시기 바랍니다. 바. 생산설비의 투자현황등 (1) 생산설비의 현황

(기준일: 2025년 9월 30일) (단위: 천원)

구분	기초	취득	처분	상각	대체	기말

토지	1,717,500	-	-	-	-	1,717,500

건물	8,226,003	-	-	(201,389)	-	8,024,614

기계장치	3,429,607	167,972	-	(745,413)	29,642	2,881,808

차량운반구	51,667	-	-	(8,303)	-	43,364

기타유형자산	4,871,809	1,902,147	-	(1,210,010)	-	5,563,946

사용권자산	3,377,173	290,121	(43,442)	(552,966)	-	3,070,886

건설중인자산	29,642	1,671,910	-	-	(29,642)	1,671,910

합계	21,703,401	4,032,150	(43,442)	(2,718,081)	-	22,974,028

(2) 진행중인 투자- 해당사항 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 당사의 제약부문 매출은 제품(클로티냅/애브서틴/파바갈) 매출과 상품(페부레인/트리엔탑/카사반) 매출 및 기술이전을 통한 기술매출로 구분 됩니다. (1) 제품별 매출실적

( 단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	제25기 당분기	제24기	제23기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제약사업	제품매출	클로티냅	수출	2,240	4.90	4,332	7.19	2,290	4.22

내수	1,383	3.02	1,774	2.94	1,582	2.91

합계	3,623	7.92	6,106	10.13	3,872	7.13

애브서틴	수출	26,695	58.36	22,487	37.32	24,513	45.16

내수	5,253	11.48	7,965	13.22	10,405	19.14

합계	31,948	69.84	30,452	50.54	34,918	64.30

파바갈	수출	-	-	4,201	6.97	2,268	4.18

내수	7,914	17.30	11,208	18.6	10,226	18.83

합계	7,914	17.30	15,409	25.57	12,494	23.01

상품매출	페부레인 외	내수	1,289	2.82	2,134	3.54	1,980	3.65

기술매출	ISU106 외	수출	971	2.12	6,157	10.22	1,042	1.92

내수	-	-	-	-	-	-

합계	971	2.12	6,157	10.22	1,042	1.92

합 계	수출	29,906	65.38	37,177	61.70	30,113	55.47

내수	15,839	34.62	23,081	38.30	24,193	44.53

합계	45,745	100.00	60,258	100.00	54,306	100.00

(2) 지역별 매출실적( 단위 : 백만원, %)

구 분	제25 기 당분기(2025년)	제24기	제23기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

국 내	15,839	34.62	23,081	38.30	24,193	44.55

아시아	6,682	14.61	270	0.45	4,035	7.43

유 럽	2,786	6.09	10,277	17.06	5,371	9.89

아메리카	1,383	3.02	10,486	17.40	3,615	6.66

아프리카	19,055	41.66	16,144	26.79	17,092	31.47

합 계	45,745	100.00	60,258	100.00	54,306	100.00

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직현재 당사는 국내 및 해외 영업 담당 조직으로 국내영업팀과 해외영업팀을 두고 있습니다. 정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있고 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다. 해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리 감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로국내는 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록 법으로 정하여져 있습니다. 따라서 항체치료제의 판매는 각 병원에 지정된 도매상을 통해 간납 형태로 판매가 이루어지지만 마케팅은 직접 하므로 본질적인 모든 영업 활동은 자체적으로 한다고 볼 수 있습니다. 해외는 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행되고 있습니다.

(3) 판매방법 및 조건

바이오의약품은 국내 영업과 해외 영업을 분리시켜 지역별 영업과 마케팅 전략을 차별화하고 있습니다. 국내영업의 경우 도매상을 통하여 최종 소비자에게 제품이 전달되나 실제 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 방식의 영업이 필요하므로 1:1 영업방식에 필요한 구조로 조직을 구축하였고, 해외의 경우 해외 현지 제약사를 찾아내어 계약을 체결하는 영업방식으로 사업 전반에 걸친 다각도의 시각을 필요로 하는 집약형 조직으로 구축하고 있습니다. 판매 조건은 내수의 경우 주로 외상 매출에 의한 매출이며 현금으로 대금을 회수하고, 매출채권 회전일은 약 90일 정도입니다. 수출의 경우 해외 파트너 社에게 직접 수출하거나 국내 파트너 社를 통해 수출이 이루어지며 수출대금은 계약에 의거한 L/C 또는 T/T 선급금 등으로 회수합니다.

(4) 판매전략현재 당사가 출시한 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일 성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상 연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다. 해외는 당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너 제약사를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너 제약사 선정이 판매에 무엇보다 중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너 제약사 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다.- 당사 제품군에 대한 파트너 제약사의 취급 경험 유무- 파트너 제약사의 유통망 규모와 관할 지역 범위- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도- 파트너 제약사의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세

다. 수주상황(단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

클로티냅	2010.06.24	2026.06.23	4,540vial	696	1,797vial	275	2,743vial	421

애브서틴	2022.06.30	2023.09.30	4 Batch	7,033	-	-	4 Batch	7,033

파바갈	2022.06.30	2023.09.30	4 Batch	4,396	-	-	4 Batch	4,396
5. 위험관리 및 파생거래

가. 자본위험관리

당사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 한편, 당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당분기말	전기말

부채	45,285,279	59,367,603

자본	120,392,929	100,863,327

부채비율	37.61%	58.86%

나. 재무위험관리1) 당사의 목표 및 정책

당사의 위험관리활동은 주로 재무적 성과에 영향을 미치는 신용위험, 유동성위험, 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험)의 잠재적 위험을 식별하여 발생가능한 위험을허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피함으로써, 안정적이고 지속적인 경영성과를 창출할 수 있도록 지원하고, 동시에 재무구조 개선 및 자금운영의 효율성 제고를 통해 금융비용을 절감함으로써 당사 경쟁력 제고에 기여하는 데 그 목적이 있습니다.

당사의 주요 경영진은 재무위험관리 절차를 확인하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한, 당사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금및현금성자산, 단기금융상품, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무, 전환사채 및 기타채무 등으로 구성되어 있습니다.

2) 신용위험

신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다.

① 위험관리

신용위험은 연결실체 차원에서 관리되고 있습니다. 은행 및 금융기관의 경우 A 신용등급 이상과만 거래합니다.

기업 고객의 경우 외부 신용등급을 확인할 수 있는 경우 동 정보를 사용하고 그 외의 경우에는 내부적으로 고객의 재무상태와 과거 경험 등을 근거로 신용등급을 평가합니다. 고객별 한도는 내부 및 외부 신용등급에 따라 이사회가 정한 한도를 적용합니다. 경영진은 이러한 고객별 한도의 준수 여부를 정기적으로 검토합니다. 개인 고객에 대한 매출은 현금 또는 허용된 신용카드 거래만을 허용하여 신용위험을 최소화합니다.

당사의 신용위험은 개별 고객, 산업, 지역 등에 대한 유의적인 집중은 없습니다.

당사가 보유하는 채무상품은 모두 낮은 신용위험의 상품에 해당합니다. 이러한 채무상품들에 대해서는 신용등급을 모니터링하여 신용위험의 하락을 평가하고 있습니다.

② 신용보강

일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 또는 신용장 등의 신용보강을 제공받고 있습니다.

③ 금융자산의 손상

당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다.

· 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권

· 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

기대신용손실 모형이 적용되는 금융자산들에 대한 손실충당금 변동내역은 각 계정별주석에 표시되어 있습니다. 현금성자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

다음의 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 당분기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

현금성자산	24,408,878	24,944,706

단기금융상품	538,592	3,740,886

매출채권	16,346,057	21,211,853

미수수익	69,999	148,028

당기손익-공정가치 측정 금융자산	6,862,539	5,612,539

장기대여금	253,489	255,739

보증금	240,153	491,718

합 계	48,719,707	56,405,469

3) 유동성위험

유동성위험이란 당사의 경영환경 및 외부환경의 악화로 인하여 당사가 금융부채에 관련된 의무를 적기에 이행하는데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다.

당사는 유동성 위험의 체계적인 관리를 위하여 주기적인 단기 및 중장기 자금관리계획 수립과 실제 현금 유출입 스케쥴을 지속적으로 분석, 검토하여 발생가능한 위험을적기에 예측하고 대응하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존 계약 만기에 따른 만기 구조는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)