eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
이수앱지스 사업보고서 (2024.12)
사 업 보 고 서

(제 24 기)

사업연도 2024년 01월 01일 부터
2024년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 03월 13일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 이수앱지스
대 표 이 사 : 황 엽
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22 (삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)
(전 화) 031-696-4700
(홈페이지) http://www.abxis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 기획관리담당 (성 명) 정수현
(전 화) 031-696-4700
목 차

Ⅰ. 회사의 개요 1. 회사의 개요 2. 회사의 연혁 3. 자본금 변동사항 4. 주식의 총수 등 5. 정관에 관한 사항 Ⅱ. 사업의 내용 1. 사업의 개요 2. 주요 제품 및 서비스 3. 원재료 및 생산설비 4. 매출 및 수주상황 5. 위험관리 및 파생거래 6. 주요계약 및 연구개발활동 7. 기타 참고사항 Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 2. 연결재무제표 3. 연결재무제표 주석 4. 재무제표 4-1. 재무상태표 4-2. 포괄손익계산서 4-3. 자본변동표 4-4. 현금흐름표 5. 재무제표 주석 6. 배당에 관한 사항 7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 8. 기타 재무에 관한 사항 Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견Ⅴ. 회계감사인의 감사의견 등 1. 외부감사에 관한 사항 2. 내부통제에 관한 사항 Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 2. 감사제도에 관한 사항 3. 주주총회 등에 관한 사항 Ⅶ. 주주에 관한 사항 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 2. 임원의 보수 등 Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항Ⅹ. 대주주 등과의 거래내용ⅩⅠ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시내용 진행 및 변경사항 2. 우발부채 등에 관한 사항 3. 제재 등과 관련된 사항 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ⅩⅡ. 상세표 1. 연결대상 종속회사 현황(상세) 2. 계열회사 현황(상세) 3. 타법인출자 현황(상세)【 전문가의 확인 】 1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황당사는 연결대상 회사를 보유하고 있지 않습니다. (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭 당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ISU Abxis Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다. 다. 설립 일자 및 존속기간 당사는 2001년 3월 28일에 설립되었습니다. 또한 2009년 1월 30일에 코스닥시장 상장을 승인받아 회사의 주식이 2009년 2월 3일 자로 신규 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다. 라 . 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22 (삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층) 전화번호: 031-696-4700 홈페이지: http://www.abxis.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	미해당

벤처기업 해당 여부	미해당

중견기업 해당 여부	해당

바. 주요사업의 내용당사는 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 생명공학을 이용한 치료용 항체 및 단백질의 개발, 제조 및 판매 등을 영위하고 있습니다. 희귀질환 치료제인 애브서틴과 파바갈 그리고 국내 최초의 항체치료제 클로티냅을 비롯하여 페부레인, 트리엔탑, 카사반 등 당사는 고유의 분야에서 성장세를 이어가고 있습니다.또한, 기술이전을 통한 신규 시장 진출에 주력하고 있으며 그중 파브리병 치료제 파바갈은 페트로박스社와 계약을 체결하여 러시아 및 독립국가연합 11개국 내 판매권 이전을 통한 해외 수출의 단초를 마련하는 등 지속적인 시너지 창출을 기대하고 있습니다. 대만 Yu-jet社와도 공급계약을 체결하여 시장 확대에 주력하고 있습니다. 24년 6월에는 미국 소재 항암제 개발 기업과 항암 신약 ISU104 (성분명 '바레세타맙')에대하여 기술이전 계약을 체결하였습니다. 기타 자세한 사항은 본 보고서의『Ⅱ.사업의 내용』을 참고하시기 바랍니다. 사. 신용평가에 관한 사항당사는 자금조달 목적 또는 기타 수시평가에 의하여 신용평가 전문기관으로부터 평가를 받고 있으며, 공시대상기간 동안의 신용평가 현황은 다음과 같습니다.

(1) 신용평가

평가일	평가대상유가증권 등	신용등급	평가회사(신용평가등급범위)	평가구분

2023.10.11	기업신용평가(ICR)	BB-	한국기업평가	본평가

2023.10.11	기업신용평가(ICR)	B+	한국신용평가	본평가

2024.06.14	기업신용평가(ICR)	BB-	한국기업평가	정기평가

2024.06.28	기업신용평가(ICR)	B+	한국신용평가	정기평가

(2) 신용평가의 종류

종 류	내 용

본평가	채무자인 기업의 전반적인 채무상환 능력을 평가하는 것으로, 해당기업이 평가를 의뢰하였을 때 실시하는 신용평가

정기평가	본평가를 통해 확정된 등급을 유효기간 내에 정기적으로 재검토하는 신용평가

수시평가	기존등급을 변경할 사유가 발생하거나 변경할 가능성이 있다고 인정될 때 실시하는 신용평가

(3) 평가전문기관의 신용등급체계 및 해당 신용등급에 부여된 의미

구 분	신용등급	의 미

기업신용등급(ICR)	AAA	원리금 지급능력이 최상급임

AA	원리금 지급능력이 매우 우수하지만 AAA의 채권보다는 다소 열위임

A	원리금 지급능력은 우수하지만 상위등급보다 경제여건 및 환경악화에 따른 영향을 받기 쉬운 면이 있음

BBB	원리금 지급능력은 양호하지만 상위등급에 비해서 경제여건 및 환경악화에 따라 장래 원리금의 지급능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB	원리금 지급능력이 당장은 문제가 되지 않으나 장래 안전에 대해서는 단언할 수 없는 투기적인 요소를 내포하고 있음

B	원리금 지급능력이 결핍되어 투기적이며 불황시에 이자지급이 확실하지 않음

CCC	원리금 지급에 관하여 현재에도 불안요소가 있으며 채무불이행의 위험이 커 매우 투기적임

CC	상위등급에 비하여 불안요소가 더욱 큼

C	채무불이행의 위험성이 높고 원리금 상환능력이 없음

D	상환 불능상태임

기업어음(CP)	A1	적기상환능력이 최고 수준이며, 안정성 높음

A2	적기상환능력이 우수

A3	적기상환능력 양호, 환경변화에 영향 가능성 있음

B	환경변화로 안정성이 저하될 가능성이 있어 투기적 요소 내포

C	투기적인 요소가 강함

D	현재 채무불이행 상태(상환불능 상태)임

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2009년 02월 03일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사의 본점 소재지는 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22(삼평동, 글로벌알앤디센터 C동 5층)이며 최근 5사업연도 중 본점 소재지의 변경은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 03월 24일	정기주총	-	대표이사 이석주	-

2021년 03월 26일	정기주총	사내이사 박상호사외이사 김형래	감사 최창복	사내이사 김신우(사임)사외이사 이균민(임기만료)

2021년 12월 27일	-	대표이사 박상호	-	대표이사 이석주(사임)

2022년 03월 25일	정기주총	대표이사 황 엽기타비상무이사 임태기	-	대표이사 박상호(사임)사내이사 이석주(사임)기타비상무이사 김학봉(임기만료)

2023년 03월 24일	정기주총	감사 천헌철	-	감사 최창복(사임)

2024년 03월 22일	정기주총	사내이사 박장준사외이사 유한욱	-	사내이사 박상호(임기만료)사외이사 김형래(임기만료)

다. 최대주주의 변동

결 산 기	사업년도 현재	주주성명	소유주식수	지분율(%)	비 고

제20기	2020.12.31	㈜이수화학	8,488,014주	30.03	-

제21기	2021.12.31	㈜이수화학	9,799,489주	29.53	-

제22기	2022.12.31	㈜이수화학	9,799,489주	29.53	-

제23기	2023.12.31	㈜이수화학	11,228,060주	32.44	(주1)

제24기	2024.12.31	㈜이수화학	11,228,060주	31.27	(주2)

(주1) 당사의 이사회는 2023년 10월 12일 제3자배정 방식의 유상증자(대상자 : 최대주주인 ㈜이수화학)를 결의하였습니다. 유상증자 금액은 9,999,997천원으로 2023년 10월 23일 납입이 완료 되었으며 증자에 따른 신주발행 주식 1,428,571주는 2023년 11월 2일 한국거래소에 추가상장 되었습니다.(주2) 당사가 2023년 12월 22일 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 중 2024년 3월 22일부터 12월 31일까지 1,291,825주가 전환청구되어 발행주식의 총수 및 유통주식수가 35,903,064주로 증가하였습니다. 이에 따라 최대주주의 지분율이 변동되었습니다.

라. 상호의 변경당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 영문으로는 ISU Abxis Co.,Ltd. 라고 표기하며 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다. 2001년 3월 설립 당시 주식회사 페타젠이라는 상호로 출범하였으며 2004년 11월 이수앱지스 주식회사로 변경하였습니다. 이후 2014년 3월 상호를 주식회사 이수앱지스로 변경하였고 최근 5사업 연도 중 상호의 변경 이력은 없습니다. 마. 그 밖에 경영 활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용 - 최근 5개사업연도에 대한 연혁2020.04 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(캐나다)2020.08 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상1상 시험 완료2020.12 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(인도네시아)2021.02 ISU104 WHO 국제일반명(INN) Barecetamab 등재2021.02 Dalcinonacog alfa (ISU304) Journal of thrombosis and haemostasis 학술지 임상 1/2a상 결과 발표2021.03 Barecetamab (ISU104) Molecular Cancer Therapeutics 학술지 비임상 결과 발표2021.05 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(중국)2021.06 제7회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 800억원 발행2021.07 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(유럽)2021.10 알제리 식약처 애브서틴주 200,400단위 품목허가

2021.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(일본)2021.12 대표이사 변경(박상호 대표이사)2022.01 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 기술이전 계약 체결(러시아)2022.03 대표이사 변경(황 엽 대표이사)2022.06 독일 HELM社, 희귀질환 치료제 원료의약품 공급 및 기술이전 계약 체결2022.07 알제리 중앙병원 약제국(Pharmacie Centrale des Hopitaux) 애브서틴 400U 단일판매 공급계약 체결2022.07 이란 Farateb Ayeen 애브서틴 200U 단일판매 공급계약 체결2022.08 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(멕시코)2022.11 페루 식약처 애브서틴주 400단위 품목허가

2023.01 면역 항암 치료제 ' ISU106' 기술이전 계약 체결(러시아)2023.05 베네수엘라 식약처 애브서틴 200단위,400단위(이미글루세라제) 품목허가2023.06 알제리 중앙병원 약제국(Pharmacie Centrale des Hopitaux) 희귀질환 치료 제 '애브서틴(Abcertin)' 공급계약 체결2023.10 100억 유상증자(최대주주 제3자배정)2023.11 이란 Farateb Ayeen 희귀질환 치료제 '애브서틴(Abcertin)' 단일판매 공급계약 체결2023.12 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 500억원 발행2024.03 대만 Yu-jet 희귀질환 치료제 '파바갈(Fabagal)' 공급계약 체결2024.06 이수앱지스 두바이 사무소 설립2024.06 항암 신약 ISU104 (성분명 '바레세타맙') 기술이전 계약 체결 2024.11 직무발명보상 우수기업 선정2024.12 애브서틴, 사우디 타북(Tabuk)과 독점 라이센싱 및 공급 계약 체결
3. 자본금 변동사항

(단위 : 천원, 주)

종류	구분	제24기말(2024년말)	제23기말(2023년말)	제22기말(2022년말)

보통주	발행주식총수	35,903,064	34,611,239	33,182,668

액면금액(원)	500	500	500

자본금	17,951,532	17,305,620	16,591,334

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액(원)	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액(원)	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	17,951,532	17,305,620	16,591,334
4. 주식의 총수 등

(기준일 : 2024년 12월 31일 ) (단위 : 주, %)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	80,000,000	-	80,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	35,903,064	-	35,903,064	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	35,903,064	-	35,903,064	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	35,903,064	-	35,903,064	-

Ⅶ. 자기주식 보유비율	-	-	-	-

※ 발행주식의 총수 및 유통주식수는 당기말까지 전환청구된 주식 수를 포함하여 산정하였습니다.
5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일 당사 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 22일이며, 제24기 정기주주총회(2025년 3월 21일 개최예정) 시 정관 변경 안건이 상정될 예정입니다. 해당 안건의 주요 내용은 아래와 같습니다.

주요변경사항	변경 이유

사업목적추가	수익사업에 대한 빠른 진행과 집행을 위해서 정관상의 사업 목적을 확대 및 추가함

기타 조문정비 등	관련 법령 및 코스닥협회 표준정관에 따라 조문을 정비함

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2024년 03월 22일	제23기 정기주주총회	제6조(발행 예정 주식총수)제9조(주식의 종류)제10조(주식의 발행 및 배정)제12조(주식매수선택권）제12조의2(우리사주매수선택권)제13조(신주의 배당기산일)제17조(주주명부 폐쇄 및 기준일)제18조(전환사채의 발행)제19조(신주인수권부사채의 발행)제55조(이익배당)	관련법령 변경 등

2023년 03월 24일	제22기 정기주주총회	제18조 (전환사채의 발행)제19조 (신주인수권부사채의 발행)제46조 (감사의 선임)	관련법령 변경 등

※ 상기 정관 변경에 관한 보다 자세한 사항은 각 주주총회의 주주총회소집공고를 참조하여 주시기 바랍니다.

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	생물학적 의약품 등의 제조, 수출입 및 판매업	영위

2	의약품 등의 제조, 수출입 및 판매업	영위

3	생명공학을 이용한 생물학적 의약품 연구, 개발 및 기술용역	영위

4	생명공학을 이용한 의약관련 기반기술의 개발 및 기술용역	영위

5	생명공학을 이용한 진단기술 및 제품의 개발과 기술용역	미영위

6	개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도판매업	영위

7	의약품의 제조에 관한 용역사업 및 수탁사업	영위

8	건강식품 및 건강기능식품 제조, 판매 및 수출입업	미영위

9	위 각호에 관련된 무역업	영위

10	위 각호에 관련된 도,소매업	미영위

11	위 각호에 관련된 부대사업 일체	영위

라. 사업목적 변경 내용

(1) 사업목적 변경 내용본 보고서 작성기준일 이후 예정된 제24기 정기주주총회 (2025년 3월 21일 개최예정) 시 상정될 예정이며 그 내용은 다음과 같습니다.

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2025년 03월 21일	8. 건강식품 및 건강기능식품 제조, 판매 및 수출입업
9. 위 각호에 관련된 무역업
10. 위 각호에 관련된 도, 소매업
11. 위 각호에 관련된 부대사업 일체	8. 건강식품, 건강기능식품 및 기타 식품 제조, 판매 및 수출입업
9. 부동산 매매, 임대 및 개발업
10. 국내외 투자사업
11. 위 각호에 관련된 무역업
12. 위 각호에 관련된 도, 소매업
13. 위 각호에 관련된 부대사업 일체
14. 위 각호의 목적달성에 부수 또는 수반되거나 직접, 간접으로 회사에 유익한 기타 투자 및 부대사업
15. 위 각호에 관련된 기계 시설, 기기의 제작, 구매, 판매 및 수출입업

(2) 변경 사유

당사 이사회는 회사의 수익사업에 대한 빠른 진행과 집행을 위해서, 정관상의 사업 목적을 확대하고 보완하는 것을 제안하였으며, 해당 사업목적은 당사의 주된 사업과 연관이 있는 사업므로, 주된 사업에 미치는 영향은 크지 않습니다.
1. 사업의 개요

당사는 제약사업이라는 단일 사업부 문을 영위중입니다. 주요 매출품목으로는 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등의 제품이 있으며, 그 밖에 상품매출, 기술매출 등이 있습니다. 2024년 매출액은 전년 대비 약 11% 상승한 603억원이며 제품매출 520억원 (매출비중 86.3%), 상품매출 21억원 (매출비중 약 3.5%) , 기타매출 62억원(매출비중 약 10.2%)으로 구성되어 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

2024년 당사 주요 제품 및 매출 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분	특 징	매출액	비중

애브서틴	유전성 희귀 질환인 고셔병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품	30,452	50.6

파바갈	유전성 희귀 질환인 파브리병의 장기간 효소 대체요법으로 사용되는 의약품	15,409	25.6

클로티냅	관상동맥확장술(PCI) 시술 후에 혈관 재협착에 의한 심혈관 질환 재발 또는 이를 예방하기 위해 혈전형성을 억제하는 항체치료제	6,106	10.1

상기 주요 제품의 최근 판매가격 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분	제24기	제23기	제22기

클로티냅	내수	378,102	378,102	378,102

애브서틴 200U	내수	944,000	944,000	944,000

애브서틴 400U	내수	1,888,000	1,888,000	1,888,000

파바갈	내수	3,993,288	3,993,288	3,993,288

(주1) 상기의 판매가격은 해당 제품의 국내보험약가를 기재하였으며, 판매단가는 당사의 영업기밀에 해당하는 사항으로 별도 기재하지 않았습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

당사에서 사용하는 주요 원재료에는 바이오제약 제품의 생산 시 영양분을 공급해 주는 배지(무혈청배지)가 있으며 클로티냅에 사용되는 배지의 주요 거래처는 (주)웰진으로 당사에서 사용 중인 무혈청배지를 독점으로 생산 및 판매하고 있습니다. 그리고 애브서틴과 파바갈에 사용되는 배지의 주요 거래처는 서린바이오사이언스로 미국의 Hyclone 배지를 국내에 독점 납품하고 있습니다.

(단위 : 백만원, % )

구 분	구체적용도	제24기 (2024년)	제23기 (2023년)	제22기 (2022년)	비 고

매입액	비율	매입액	비율	매입액	비율

무혈청배지	바이오의약품 생산시 영양분을 공급하는 물질	2,888	30.7	4,995	43.4	1,115	27.2	-

기타 원부자재 등	-	6,504	69.3	6,471	56.6	3,036	72.8	-

합 계	9,392	100.0	11,466	100.0	4,151	100.0	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이주요 원재료 가격의 변동은 주요 거래처와 연단위로 장기 공급계약을 체결하였습니다. 기타 원재료의 가격 또한 다양한 거래처를 확보함으로써 안정적으로 공급받을 수 있어 실제 원재료의 가격 변동폭은 크지 않은 편입니다. 주요 원재료 등 가격 변동 추이는 다음과 같습니다.

(단위 : 원 )

구 분	제24기	제23기	제22기

무혈청배지	내수	80,000/L	80,000/L	80,000/L

Hyclone 배지	58,300/L	58,300/L	53,500/L

다. 생산능력당사에서 가동률을 계산할 수 있는 제품은 클로티냅, 애브서틴, 파바갈 세 개의 제품이며 그 외 매출에 기여하고 있는 상품매출과 기술매출은 제외하였습니다. 본 생산 및 설비에 관한 사항에서는 바이오의약품에 대한 생산 및 설비에 관한 사항만을 기재하였습니다. 당사는 국내 사업소(용인) 기준으로(공장의 생산능력 suite1, suite2, suite3 구분되나 가동률에서는 별도 구분하지 않음) 공장의 유지 보수와 관련된 기간(1년 중 약 30일)을 제외한 공장의 가동일수(공장 가동일수*3 suite)를 합한 총 가동가능일수는 1,069일입니다. 1일 평균 가동시간은 8시간이며, 총 가동가능시간은 8,552시간입니다. 생산능력은 '배치수 * 1배치당 표준생산 바이알 수 * 국내 평균 판매단가(클로티냅 보험약가 기준: 378,102원/애브서틴 200U 보험 약가 기준: 944,000원/애브서틴 400U 보험 약가 기준:1,888,000원/파바갈 보험 약가 기준: 3,993,288원)의 방법으로 산출하고 있습니다. 라. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적

(단위 : Vial, 백만원 )

구 분	품 목	제24기(2024년)	제23기 (2023년)	제22기 (2022년)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약사업부문	애브서틴 외 2개	152,996	228,191	106,714	174,116	61,460	57,382

당사의 2024년 당기 생산실적은 클로티냅 제품 원액 10 Batch, 애브서틴 제품 원액 17 Batch, 파바갈 제품 원액 4 Batch 입니다. (제품 원액 이외의 생산은 실적에 반영하지 않았습니다.)(2) 당기 가동률

구 분	품 목	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률 (%)

의약사업부문	애브서틴 외 2개	8,552시간	5,288시간	61.83%

마. 생산설비의 현황 등 당사는 현재 경기도 용인시의 의약품 제조 시설(GMP)에서 생산활동을 하고 있으며,경기도 성남시 사업장에서 연구개발 및 영업활동을 하고 있습니다. 당사가 보유한 관련 설비의 당기 중 변동 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2024년 12월 31일) (단위: 백만원)

구분	토지	건물	기계장치	차량운반구	기타유형자산	건설중인자산	사용권자산	합계

기초금액	1,718	8,495	745	-	4,522	303	1,096	16,879

취득	-	-	2,239	55	2,757	30	3,053	8,134

처분	-	-	-	-	-	-	-	-

대체	-	-	907	-	(604)	(303)	-	-

감가상각비	-	(269)	(462)	(4)	(1,803)	(772)	(3,310)

기말금액	1,718	8,226	3,429	51	4,872	30	3,377	21,703

※ 주요 유형자산에 대한 시가는 객관적인 시가 판단이 어려워 기재를 생략했습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적당사 매출은 제품(클로티냅/애브서틴/파바갈) 매출과 상품(페부레인/트리엔탑/카사반) 매출 및 기술이전을 통한 기술매출로 구분 됩니다. (1) 품목별 매출실적

(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	제24기	제23기	제22기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

제약사업	제품매출	클로티냅	수출	4,332	7.19	2,290	4.22	2,514	6.11

내수	1,774	2.94	1,582	2.91	1,492	3.62

합계	6,106	10.13	3,872	7.13	4,007	9.73

애브서틴	수출	22,487	37.32	24,513	45.16	18,568	45.10

내수	7,965	13.22	10,405	19.14	4,721	11.47

합계	30,452	50.54	34,918	64.30	23,289	56.57

파바갈	수출	4,201	6.97	2,268	4.18	257	0.62

내수	11,208	18.6	10,226	18.83	9,264	22.50

합계	15,409	25.57	12,494	23.01	9,521	23.13

상품매출	페부레인 외	내수	2,134	3.54	1,980	3.65	2,330	5.66

기술매출	ISU104 외	수출	6,157	10.22	1,042	1.92	1,984	4.82

내수	-	-	-	-	40	0.10

합계	6,157	10.22	1,042	1.92	2,024	4.92

합 계	수출	37,177	61.70	30,113	55.47	23,323	56.65

내수	23,081	38.30	24,193	44.53	17,847	43.35

합계	60,258	100.00	54,306	100.00	41,170	100.00

(2) 지역별 매출실적( 단위 : 백만원, %)

구 분	제24기	제23기	제22기

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

국내	23,081	38.30	24,193	44.55	17,847	43.35

아시아	270	0.45	4,035	7.43	8,831	21.45

유 럽	10,277	17.06	5,371	9.89	4,017	9.76

아메리카	10,486	17.40	3,615	6.66	5,491	13.34

아프리카	16,144	26.79	17,092	31.47	4,984	12.11

합 계	60,258	100.00	54,306	100.00	41,170	100.00

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직현재 당사는 국내 및 해외 영업 담당 조직으로 국내사업팀과 해외사업팀을 두고 있습니다. 정기적인 방문을 통해 고객에게 새로운 정보를 전달하는 역할을 하고 있고 팀을 운영하는 팀장 및 각 병원 책임자들은 제약회사에서 오랜 경험을 보유하고 있는 인재들로 고객 만족을 최우선으로 임하고 있으며 별도의 마케팅 전담 인력을 두어 학술적 뒷받침을 강력한 수단으로 사용하고 있습니다. 해외는 당사가 직접 판매하는 것이 아니고 각 국가별 제약회사와 파트너십을 체결하여 판매를 하고 있어 소수의 인원으로 구성되어 있습니다. 특히 인허가에 강한 인원으로 구성되어 각 국가별 허가를 지원하고 관리 감독하는 역할에 강점을 두고 있으며 해외 파트너링 행사를 통해 미진입 국가들의 파트너 발굴을 지속적으로 진행하고 있습니다.

(2) 판매경로국내는 제조사가 병원에 직접 납품을 하지 못하고 도매상을 통한 간접 납품을 하도록 법으로 정하여져 있습니다. 따라서 항체치료제의 판매는 각 병원에 지정된 도매상을 통해 간납 형태로 판매가 이루어지지만 마케팅은 직접 하므로 본질적인 모든 영업 활동은 자체적으로 한다고 볼 수 있습니다. 해외는 각 국가별 파트너 제약사에게 제품을 판매하고 동 파트너 제약사가 현지 판매를 대행하는 방식으로 진행되고 있습니다.

(3) 판매방법 및 조건

바이오의약품은 국내 영업과 해외 영업을 분리시켜 지역별 영업과 마케팅 전략을 차별화하고 있습니다. 국내영업의 경우 도매상을 통하여 최종 소비자에게 제품이 전달되나 실제 최종 구매자인 의사들과 직접 대면하는 방식의 영업이 필요하므로 1:1 영업방식에 필요한 구조로 조직을 구축하였고, 해외의 경우 해외 현지 제약사를 찾아내어 계약을 체결하는 영업방식으로 사업 전반에 걸친 다각도의 시각을 필요로 하는 집약형 조직으로 구축하고 있습니다. 판매 조건은 내수의 경우 주로 외상 매출에 의한 매출이며 현금으로 대금을 회수하고, 매출채권 회전일은 약 90일 정도입니다. 수출의 경우 해외 파트너 社에게 직접 수출하거나 국내 파트너 社를 통해 수출이 이루어지며 수출대금은 계약에 의거한 L/C 또는 T/T 선급금 등으로 회수합니다.

(4) 판매전략현재 당사가 출시한 고셔병 치료제 애브서틴과 파브리병 치료제 파바갈은 국내에 동일 성분의 오리지널 제품이 판매되고 있습니다. 이에 당사는 오리지널과 동등한 효능과 안전성을 입증하기 위한 다양한 사후 임상 연구를 수행하여 객관적인 데이터를 가지고서 진입하는 영업적 노력을 하고 있습니다. 해외는 당사의 자금력, 제품의 특성, 매출 확대 방안 등을 고려했을 때 직접 투자를 통한 지점 및 대리점 개설보다는 초기 위험성을 최소화하고 매출 증대를 위해 현지 파트너 제약사를 통한 진출을 선택하였습니다. 따라서 파트너 제약사 선정이 판매에 무엇보다 중요한 점으로 부각됩니다. 따라서 당사는 파트너 제약사 선정 시 다음 몇 가지를 특별히 고려하여 선정하고 있습니다.- 당사 제품군에 대한 파트너 제약사의 취급 경험 유무- 파트너 제약사의 유통망 규모와 관할 지역 범위- 업계 내에서의 평판과 하위 유통조직으로부터의 평가정도- 파트너 제약사의 약품의 판매와 피드백에 대한 자세

다. 수주상황 공시서류작성 기준일 현재, 공시 등을 통하여 공개된 공급계약 중 거래가 종료되지 아니한 수주현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

클로티냅	2010.06.24	2025.06.23	4,540vial	696	1,797 vial	275	2,743vial	421

애브서틴	2022.06.30	2023.09.30	4 Batch	7,033	-	-	4 Batch	7,033

파바갈	2022.06.30	2023.09.30	4 Batch	4,396	-	-	4 Batch	4,396