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이수앱지스 사업보고서 (2019.12)
사 업 보 고 서

(제 19 기)

사업연도 2019년 01월 01일 부터
2019년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2020년 03월 30일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 이수앱지스
대 표 이 사 : 이 석 주
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로
(전 화) 031-696-4700
(홈페이지) http://www.abxis.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 김 신 우
(전 화) 031-696-4700
목 차

Ⅰ. 회사의 개요 1. 회사의 개요 2. 회사의 연혁 3. 자본금 변동사항 4. 주식의 총수등 5. 의결권 현황 6. 배당에 관한 사항등 Ⅱ. 사업의 내용 1. 사업의 개요 2. 주요 제품 등 3. 주요 원재료에 관한 사항 4. 생산 및 설비에 관한 사항 5. 매출에 관한 사항 6. 수주상황 7. 시장위험과 위험관리 8. 파생상품 거래현황 9. 경영상의 주요계약 10. 연구개발활동 11. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항 Ⅲ. 재무에 관한 사항 1. 요약재무정보 2. 연결재무제표 3. 연결재무제표 주석 4. 재무제표 5. 재무제표 주석 6. 기타 재무에 관한 사항 - 자산양수도 - 대손충당금 설정현황 - 재고자산 보유 및 실사내역 - 공정가치 평가 내역 - 기업어음증권 발행실적 등 Ⅳ. 감사인의 감사의견 등 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견 2. 회계감사인의 용역체결 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황 4. 회계감사인의 변경 5. 내부회계관리제도Ⅴ. 이사의 경영진단 및 분석의견 Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 2. 감사제도에 관한 사항 3. 주주의 의결권 행사에 관한 사항 Ⅶ. 주주에 관한 사항 1. 최대주주 및 그 특수관계인의 주식소유 현황 2. 최대주주의 개요 등 관련사항 3. 주식 소유현황 4. 주식의 사무 5. 주가 및 주식거래실적 Ⅷ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 1. 임원 및 직원의 현황 2. 임원의 보수 등 Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항 1. 기업집단의 명칭 및 소속 회사의 명칭 2. 타회사에 대한 임원 겸직 현황 3. 타법인출자 현황 Ⅹ. 이해관계자와의 거래내용 1. 최대주주등과의 거래내용 2. 주주(최대주주등 제외)·임원·직원 및 기타 이해관계자와의 거래내용 ⅩⅠ 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 2. 공시사항의 진행 및 변경상황 3. 주주총회 의사록 요약 4. 중요한 소송사건 5. 채무보증 현황 6. 채무인수약정 현황 7. 제재현황 8. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 9. 공모자금의 사용내역 10. 사모자금의 사용내역 【 전문가의 확인 】1. 전문가의 확인 2. 전문가와의 이해관계
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)

- 해당사항 없습니다.나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 주식회사 이수앱지스라고 표기합니다. 또한 영문으로는 ISU Abxis Co., Ltd.라 표기 합니다. 단, 약식(대외)으로 표기할 경우에는 이수앱지스로 영문으로는 ISU ABXIS 라고 표기합니다.다. 설립일자 및 존속기간당사는 2001년 3월 28일에 설립되었습니다. 또한 2009년 1월 30일에 코스닥시장 상장을 승인 받아 회사의 주식이 2009년 2월 3일자로 신규 상장되어 코스닥시장에서 매매가 개시되었습니다.라 . 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 712번길 22, 씨동 5층(삼평동, 글로벌알앤디센터)전화번호: 031-696-4700홈페이지: http://www.abxis.com마. 중소기업 해당여부당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다.

바. 주요사업의 내용당사는 우수한 연구인력과 기술력을 바탕으로 바이오의약품을 연구, 개발하여 제조 및 판매하고 있습니다.바이오의약품 중 항체 치료제 사업은 급성장하고 있는 치료분야로 당사는 국내 최초의 항체치료제 클로티냅 개발에 성공하여 2007년 7월 최초 매출을 발생하였으며, 국내의 주요 대형병원과 해외 현지 제약회사를 통해 환자에게 공급하고 있습니다. 또한 희귀질환 치료제인 고셔병과 파브리병 치료제 개발에 성공하여 2012년과 2014년에 식품의약품안 전처로부터 품목허가를 득하여 매출발생 및 매출증대를 도모하고 있습니다. 이외 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있습니다.기타 자세한 사항은 본 보고서의 『Ⅱ.사업의 내용』을 참조하시기 바랍니다. 사. 계열회사에 관한 사항

① 기업집단의 명칭

가. 기업집단의 명칭 : 이 수 나. 기업집단의 지배자 : 김 상 범

② 기업집단에 소속된 회사(유가증권 시장 2, 코스닥시장 1, 비상장 27 )

구 분	회 사 명	법인등록번호	업 종	설 립 일	당 사소유비율(%)

국내 (19)	상 장	( 주)이수화학	110111-0008600	석유화학계, 기초화합물질제조업	1969.01.17	4.93 (주1)

상 장	(주)이수페타시스	110111-0186638	인쇄회로기판 제조업	1972.02.04	-

상 장	(주)이수앱지스	110111-2203951	의료용품 및 기타의약관련제품 제조업	2001.03.28	31.88

비 상 장	이수건설(주)	110111-0202202	건설업	1976.09.07	75.20

비 상 장	(주)이수시스템	110111-1304643	응용소프트웨어 개발 및 공급업	1996.08. 02	-

비 상 장	(주)이수창업투자	110111-1917636	창업투자, 기타투자기관	2000.03.24	-

비 상 장	(주)이수엑사켐	110111-2303826	도, 소매업	2001.09.01	-

비 상 장	(주)이수	110111-2833451	비금융지주회사	2003.08.01	-

비 상 장	(주)이수엑사보드	131411-0161035	인쇄회로기판 제조업	2004.11.03	-

비 상 장	토다이수(주)	141211-0043623	페라이트코아 제조 및 판매	2008.02.26	-

비 상 장	(주)이수C	110111-5503829	영화배급,제작,수입	2014.08.29	-

비 상 장	(주)이수에이엠씨	110111-6408036	부동산업 및 임대업	2017.05.23	-

비 상 장	(주)한가람포닉스	171411-0014509	복합환경제어시스템 구축 및 스마트 온실 설계/시공	2009.10.01	50.98

비 상 장	브이아이씨네큐전문투자형사모특별자산투자신탁	-	증권투자신탁운용	2015.11.05	75.00

비 상 장	IBK-ISU문화콘텐츠조합	-	문화산업투자	2016.09.12	15.00

비 상 장	ISU-세컨더리1호투자조합	-	문화산업투자	2016.10.18	49.18

비 상 장	ISU-S	-	문화산업투자	2017.07.03	4.17

비 상 장	AJ-ISU애그리푸드투자조합	-	농식품경영체투자	2018.07.27	10.00

비 상 장	ISU-AJ스포츠투자조합	-	스포츠산업투자	2018.11.07	5.90

해외(11)	비 상 장	ISU Chemical Germany GMBH	-	설폰산 제조 판매	2004.02.27	100.00

비 상 장	ISU Petasys Corp.	-	제조업 및 수출입업 외	2000.09.22	-

비 상 장	ISU-Saudie E Co.,Ltd.	-	건설업	2006.06.12	-

비 상 장	ISU Brownstone L.L.C.	-	건축업 및 부동산업	2007.04.19	-

비 상 장	Great Orient Chemical Pte. Ltd	-	석유화학제품 생산 및 판매	2008.01.14	50.00

비 상 장	Great Orient Chemical (Taicang) Co., Ltd	-	석유화학제품 생산 및 판매	2009.12.11	-

비 상 장	산동동명이수화학유한공사	-	석유화학제품 생산 및 판매	2012.01.18	40.00

비 상 장	신장이수롱쿤농업개발유한공사	-	스파트팜 플랫폼 개발사업	2018.09.18	74.18

비 상 장	ISU Petasys Asia Limited	-	제조업	2005.02.26	-

비 상 장	ISU Petasys Hunan Limited	-	제조업	2007.07.27	-

비 상 장	ISU Petasys International(Hongkong) Limited	-	판매업	2008.09.12	-

( 주1) 2019년 12월 31일 기준 (주)이수화학의 자기주식 수는 753,588주 입니다.

아. 신용평가에 관한 사항당사는 공시대상기간동안 신용평가전문기관으로부터 신용평가를 받은 사실이 없습니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2009년 02월 03일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장 상장규정 제7조(신규상장심사요건의 특례)
2. 회사의 연혁

공시대상기간('14.1.1.~'19.12.31)중 회사의 주된 변동내용은 아래와 같습니다.2014.01 파바갈? 파브리병치료제 품목허가(한국식품의약품안전처)2014.06 회사채(5호) 75억 발행2015.05 에콰도르 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가2015.06 이란 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가

2015.08 320억 유상증자(주주배정 후 실권주 일반공모)2015.08 페부레인 수입품목 허가(식품의약품안전처)2015.09 볼리비아 애브서틴 200단위 현지 식약처 허가2015.11 멕시코 애브서틴 400단위 현지 식약처 허가2015.11 멕시코 애브서틴 입찰시장 진입2016.02 이란 애브서틴 시장 진입

2016.05 이란 경제사절단 참석 및 MOU체결2016.12 5백만불 수출의 탑 수상 2017.02 KOSDAQ 공시우수법인 선정2017.03 B형 혈우병 치료제 ISU304 임상1상시험계획 승인(한국식품의약품안전처)2017.04 희귀의약품 개발공로 식품의약품안전처장상 수상2017.06 B형 혈우병 치료제 ISU304 유럽 희귀의약품 지정2017.06 ErbB3 표적 항암 치료제 ISU104 물질 특허 취득2017.10 변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 물질 특허 취득2017.12 281억 원 유상증자2017.12 알제리 식약처 클로티냅(압식시맙) 품목허가2018.01 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도)2018.01 ISU104 범부처전주기신약개발사업 국책과제 선정2018.03 신촌공장을 용인공장으로 확장.이전 및 신촌공장 지점폐쇄2018.03 특허권 취득(변형된 제 IX 인자 폴리펩티드 및 이의 용도)2018.03 대표이사 변경(김상범, 이석주 각자대표)2018.12 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체를 포함하는 항암제 내성암 의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법)2019.03 솔리리스 바이오시밀러 ISU305의 임상 1상 시험계획 승인2019.03 대표이사 변경(이석주 단독대표)2019.04 제6회 기명식 무보증 사모 전환사채 400억원 발행2019.05 베네수엘라 식약처 애브서틴주400단위(이미글루세라제) 품목 임시허가

2019.06 특허권 취득(ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도, 호주)2019.07 클로티냅주 제3상 임상시험계획 승인

2019.11 ErbB3에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 용도 특허권 취득(러시아)
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수당사는 본 보고서 작성기준일 현재 발행 할 주식의 총수는 50,000,000주이며, 이 중 우선주로 6,000,000주를 발행 할 주식의 한도 내에서 발행 할 수 있습니다. 본 보고서 작성기준일 현재까지 발행한 주식의 총수는 보통주 26,625,292주이며 우선주는 없습니다. 감자, 이익소각으로 현재까지 감소한 주식수, 자기주식으로 보유하고 있는주식수는 없으며, 이에 따라 산정한 유통주식수는 보통주 26,625,292주 이며 우선주는 없습니다. 세부내역은 다음과 같습니다.

주식의 총수 현황

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	6,000,000	50,000,000	우선주의 발행한도는 발행할 주식의 총수에 포함

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	26,625,292	-	26,625,292	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	26,625,292	-	26,625,292	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	26,625,292	-	26,625,292	-

나. 자기주식

당사는 본 보고서 작성기준일 현재 자기주식을 취득한 적이 없습니다.
5. 의결권 현황

(기준일 : 2019년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	26,625,292	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	-	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	26,625,292	-

우선주	-	-
6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 배당가능이익 범위 내에서 이익배당을 할 수 있습니다. 다만, 당사는 대규모 연구개발비의 투입이 지속적으로 필요하고, 현재 출시 제품이 시장 초기 진입 상태로 배당가능한 이익이 발생하지 않아 배당을 실시한 내역은 없습니다. 하지만, 향후에 배당가능이익이 발생할 경우 회사의 지속적 성장을 위한 투자 및 주주가치 제고, 경영환경 등을 고려하여 적정수준의 배당을 실시할 계획입니다.당사는 정관 제55조에서 이익배당에 관하여 다음과 같이 규정하고 있습니다.

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제52조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

나. 최근 3사업연도 배당에 관한 사항당사는 최근 3사업연도에 배당을 실시한 사항이 없습니다.

주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제19기	제18기	제17기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	-	-	-

(별도)당기순이익(백만원)	-17,816	-12,989	-8,729

(연결)주당순이익(원)	-669	-493	-432

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

당기와 전기의 기본주당손실의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	당기	전기

당기순손실	17,816,396	12,988,973

보통주에 귀속되는 당기순손실	17,816,396	12,988,973

가중평균유통보통주식수	26,625,292주	26,342,823주

기본 보통주 주당손실(원)	669	493