바이오솔루션 분기보고서 (2018.09)
2. 회사의 연혁

최근5사업년도 회사의 변동 내용은 다음 과 같습니다

년월	내용

2013년	2월	식품의약품안전처 과제 선정(피부자극대체시험법 검증연구 및 안점막 및 구강 점막자극 대체시험법)

4월	케라힐-알로 3상 임상시험 승인

9월	카티라이프 2상 임상시험 승인

12월	카티라이프 1상 임상시험 완료

12월	케라힐 PMS 완료(재심사 승인)

2014년	4월	특허등록 (중국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

5월	케라힐-알로 3상 임상시험 완료

10월	보건복지부 글로벌코스메틱 연구개발사업 위탁과제 선정(한국인 인공피부모델을 이용한 화장품 효능평가법 개발)

11월	제조소(GMP 시설) 변경 허가

2015년	1월	장송선, 윤정현 각자대표이사로 변경

1월	보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 선정(유전자세포치료제 리포카티젠의 실용화 연구)

7월	보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정(무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 카티라이프 개발)

8월	동물실험대체법학회 생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체 인증

10월	케라힐-알로 의약품 제조판매 품목허가

12월	윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경

2016년	1월	(주)바이오솔루션으로 회사명 변경

1월	GMP 제조소 증설

2월	케라힐-알로 원천기술 의약품특허등재목록에 등록

3월	한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약 채결

3월	보건복지부 보건의료기술개발사업 줄기세포상용화 공통기반기술사업 과제 선정(마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백 제어를 통한 동종세포치료제 대량생산 기반기술 개발)

5월	병역특례업체 선정(병무청)

5월	ISO 9001 품질경영시스템 인증 (세포치료제의 개발 및 제조)

7월	LG 화학의 지분참여 및 공동연구계약

8월	특허등록 (중국): 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물

11월	케라힐-알로 건강보험 요양급여 적용(보건복지부 고시)

2017년	2월	카티라이프 2상 임상시험 완료

4월	의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서

5월	특허등록 (유럽): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

6월	산업통상자원부 R 선정 (나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발)

7월	특허등록 (미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

8월	특허등록: 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물

8월	특허등록: 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법

9월	특허등록: 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법

10월	K-BrainPower(두뇌역량우수전문기업) 선정, 산업통상자원부

11월	Lush Prize 동물대체시험분야 특별상 수상

11월	각막모델 MCTT HCE의 OECD SPSF 제출

11월	카티라이프 개발기술 ‘세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술’의 의약품 분야 보건신기술(NET) 인증, 보건산업진흥원

12월	특허등록: 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

2018년	1월	특허등록: 물질 P 를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

5월	특허등록(미국) : 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

5월	카티라이프 품목허가 신청

6월	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인

8월	코스닥시장 상장

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 당사는 본 보고서 제출일 현재 최근 5년간 해당사항 없습니다. 나. 경영진의 중요한 변동2013년 03월 29일 김용성 이사 퇴임(임기만료), 김동룡 감사 퇴임(임기만료)

2013년 03월 29일 정기주주총회를 통해 김동룡 이사 선임, 권병진 감사 선임,2014년 12월 22일 임시주주총회를 통해 황만순 이사 선임, 정집훈 감사 선임2014년 12월 22일 김동룡, 이성락 이사, 권병진 감사 사임(중도퇴임)2015년 02월 06일 이사회결의를 통해 윤정현 각자대표이사 취임2015년 03월 30일 정기주주총회를 통해 윤정현 이사 중임, 문현식 이사 선임2015년 12월 31일 장송선 각자대표이사 사임(중도퇴임)2015년 12월 31일 장송선 이사 사임(중도퇴임) 2015년 12월 31일 임시주주총회를 통해 이정선 이사 선임2015년 12월 31일 이사회결의를 통해 이정선 각자대표이사 취임2016년 03월 30일 정집훈 감사 사임(중도퇴임)2016년 03월 30일 정기주주총회를 통해 김남문, 변진호 이사 선임, 진광엽 감사 선임2016년 09월 29일 황만순 이사 사임(중도퇴임) 2017년 03월 30일 정기주주총회를 통해 황만순 이사 선임2018년 03월 16일 정기주주총회를 통해 윤정현 이사 중임, 박재순 이사 선임 2018년 03월 16일 이사회결의를 통해 윤정현 각자대표이사 취임 2018년 03월 30일 문현식 이사 퇴임(임기만료), 박재순 이사 취임

다. 최대주주의 변동

(기준일 : 2018년 9월 30일 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	비 고

2013.05.02	(주)에스티씨라이프	324,113	19.2	무상감자

2013.06.05	장송선	1,548,330	30.5	유상증자

2013.09.26	장송선	1,528,330	30.1	주식매매

2014.10.15	장송선	1,528,330	30.1	유상증자

2015.08.10	장송선	1,528,330	26.8	주식전환

2015.08.18	장송선	1,528,330	25.4	유상증자

2016.07.08	장송선	1,528,330	25.0	유상증자

2018.08.06	장송선	1,424,881	23.3	무상증여

2018.08.14	장송선	1,424,881	18.6	유상증자

2018.09.14	장송선	1,424,881	18.2	주식매수선택권행사

주1) 당사는 2014년 10월 14일 전환상환우선주 615,384주를 발행하였으며 2014년 10월 14일의 최대주주지분율은 우선주를 제외한 보통주 기준의 지분율입니다. 본건 전환상환우선주는 2015년 08월 10일에 모두 보통주로 전환되어 현재 당사는 보통주만 발행되어 있습니다.

라. 상호의 변경

일자	변경전	변경후

2015.12.31	주식회사 엠씨티티바이오	주식회사 바이오솔루션

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. 아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.