바이오솔루션 분기보고서 (2023.09)
5. 정관에 관한 사항

1. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2023년 03월 29일	제23기 정기주주총회	사업목적신주인수권주주명부폐쇄기준일전환사채발행신주인수권부사채교환사채발행	기존조항 정비 및 삭제규정 정비 및 관련 법령 개정 반영규정 정비규정 정비 및 관련 법령 개정 반영규정 정비 및 관련 법령 개정 반영규정 정비 및 관련 법령 개정 반영

2021년 03월 29일	제21기 정기주주총회	주식등의 전자등록신주의 동등배당주주명부폐쇄기준일전환사채발행총회의 시기이사의 원수감사의선임,해임재무제표와 영업보고서의 작성,비치 등이익배당분기배당	규정 정비개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영규정 정비개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영개정상법 반영

2019년 03월 25일	제19기 정기주주총회	발행예정 주식 총수 조정주식 등의 전자등록문구정비	증자대비전자증권법 반영개정외감법 반영

2. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	첨단바이오의약품의 연구, 개발, 제조, 판매업	영위

2	의약품, 의약용품, 의료기기의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업	영위

3	생체조직, 줄기세포 처리 및 보관사업	미영위

4	연구, 제조 시설 및 기구 임대업	미영위

5	의약품, 의약용품, 의료기기의 용역사업, 수탁사업, 자문업	미영위

6	동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업	미영위

7	세포가공 및 배양 제품의 제조, 판매, 유통, 수출입업	영위

8	생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업	영위

9	생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업	영위

10	화장품, 기능성화장품, 위생용품, 의료용구의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업	영위

11	식품, 식품첨가물, 건강보조식품, 건강식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업	미영위

12	헬스케어 관련 상품의 개발, 제조, 서비스, 유통 및 수출입업	미영위

13	부동산 매매 및 임대업	미영위

14	의료관광업(유치 및 송출)	미영위

15	상기 각호와 관련된 전자상거래업(통신판매업)	미영위

16	상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업	미영위

17	상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업	미영위

18	상기 각 호의 사업관련 해외사업	미영위

19	상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자업	미영위

3. 사업목적 변경 내용

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

수정	2023.03.30	1.인공장기 연구개발사업2.인공장기 관련사업 또는 컨설팅 업무3.인공장기 관련 제품의 제조업무4.인공장기 관련제품의 수출입 업무5.줄기세포 관련 연구개발 사업6.줄기세포 관련 사업 또는 컨설팅업무7.줄기세포 관련 제품의 제조8.줄기세포 관련제품의 수출입업무9.도 소매업10.부동산 임대업11.식품제조업12.화장품 제조, 판매 및 수출입업13.의료관광업 (유치 및 송출)14.세포 가공 및 배양 용역위탁업15.세포 및 조직은행(가공 및 보관 및 운영사업)16.헬스케어 관련사업17.건강보조식품 제조 및 유통업18.화장품 및 건강식품 전자상거래업19.유전자 치료제 개발, 제조, 판매업	1.첨단바이오의약품의 연구, 개발, 제조, 판매업2.의약품, 의약용품, 의료기기의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업3.생체조직, 줄기세포 처리 및 보관사업4.연구, 제조 시설 및 기구 임대업5.의약품, 의약용품, 의료기기의 용역사업, 수탁사업, 자문업7.세포가공 및 배양 제품의 제조, 판매, 유통, 수출입업10.화장품, 기능성화장품, 위생용품, 의료용구의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업11.식품, 식품첨가물, 건강보조식품, 건강식품, 건강기능식품의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통 및 수출입업12.헬스케어 관련 상품의 개발, 제조, 서비스, 유통 및 수출입업13.부동산 매매 및 임대업14.의료관광업(유치 및 송출)15.상기 각호와 관련된 전자상거래업(통신판매업)17.상기 각호의 사업에 관계되는 기술용역사업19.상기 각호와 관련되거나 필요하거나 부수되는 일체의 사업 및 투자업

추가	2023.03.30	-	6.동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업8.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업9.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업16.상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업 18.상기 각 호의 사업관련 해외사업

삭제	2023.03.30	20.제대 및 태반 운송 보관 및 처리사업21.줄기세포 보관 및 세포치료제 제조사업22.의약품 개발, 제조, 판매업23.의료기기 제조 및 판매업24.의약품의 인허가, 품질검사, 임상시험, 제조 용역위탁업25.동물줄기세포 보관사업26.전 각호에 직, 간접으로 관련한 모든 부대사업 및 도소매업, 투자, 수출입업	-

4. 변경 사유

가. 변경 취지 및 목적, 필요성 2023년 3월 29일 제 23기 정기주주총회에서 기존 조항의 정비와 향후 신사업 추진을 목적으로 사업목적을 일부 추가하였습니니다.

나. 사업목적 변경 제안 주체

이사회를 통하여 결정되었으며, 2023년 3월 29일 제23기 정기주주총회를 통해 승인되었습니다. 다. 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

신사업 추진 및 준비를 위한 사업목적 추가로 당사가 기존에 수행중인 사업에 미치는 영향은 없습니다.

5. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	6. 동물용 의약품 및 기능성 사료 등의 연구, 개발, 제조 및 판매업	2023.03.30

2	8.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼의 연구, 개발, 제조, 판매, 유통, 수출입업	2023.03.30

3	9.생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼 관련 용역사업, 수탁사업, 자문업	2023.03.30

4	16. 상기 각 호와 관련된 상표권, 특허권 등의 지식재산권의 대여 및 양도업	2023.03.30

5	18. 상기 각 호의 사업 관련 해외사업	2023.03.30

가. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적 당사의 사업영역을 확장하여 안정적인 매출 기반 마련 및 수익성을 확보하기 위한 목적으로 사업목적을 추가하였습니다.

나. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 동물용 의약품 및 기능성 사료 반려동물의 증가와 동물의 만성 질병 유병률 증가 등으로 동물용 의약품의 시장 규모는 점차 증가하고 있으며, 시장조사기관 모도 인텔리전스(Mordor Intelligence)에 따르면, 전 세계 동물의약품 시장은 2019년 229억 7,306만 달러에서 연평균 성장률 4.6%로 증가하여, 2027년에는 296억 9,819만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 반려동물을 가족이라는 인식이 확산되면서 반려동물의 질병을 예방하고 치료하고자 하는 소비 지출이 늘어나고 있어 반려동물 의약품이 제약산업의 블루오션으로 떠오르면서 국내 제약 ·바이오 기업들이 앞다퉈 시장에 뛰어들고 있습니다. 또한 반려동물의 건강을 챙기려는 소비자의 니즈는 펫푸드 시장에 반영되어 2019년 글로벌 펫푸드 시장 규모는 884억8,400만 달러 규모에서 연평균 4.96% 성장하여 2025년 1,183억3,000만 달러에 이를 전망입니다.- 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼화장품 영역에서는 2013년 유럽에서 동물실험이 금지되었으며, 미국 환경청(EPA)은 동물실험을 단계적으로 줄여 2035년까지 동물실험의 원칙적 금지를 선언하였습니다. 이러한 움직임은 화장품 분야 뿐 아니라 화학물질, 의료기기, 의약품 등으로 확대되고 있습니다. 최근 미국에서 신약개발 과정에서 동물실험 의무 규정 전격 폐지로 글로벌 시장에도 기존의 동물실험을 대체할 수 있는 인비트로 평가법 개발 및 평가 플랫폼 대한 많은 수요가 발생할 것으로 예상되며 이를 대비하여 전통적인 세포 기반 실험법 이외에도 생명공학기술의 발전으로 인간의 장기와 신체를 기능적 구조적으로 유사하게 모사할 수 있는 여러 평가 툴이 연구개발 되고 있습니다. 전분화능 줄기세포를 활용한 오가노이드, 다장기 생체 칩 등은 인체의 독성 예측과 약물의 유효성 탐색에 매우 유용한 평가 툴로 기존의 많은 동물실험이 이러한 생명공학기술을 활용한 시험법으로 대체될 것으로 기대되며 시험법 표준화를 위한 국제적인 움직임도 시작되었습니다. 전 세계 규제기관의 동물실험 금지 조치의 확산과 생명공학기술의 발전으로 더 신속하고 정확한 인비트로 평가법이 연구 개발되어 전세계 인비트로 독성평가시장은 2023년 108억 달러에서 2028년 171억 달러로 연평균 9.5% 증가할 것으로 추정됩니다(출처: Marketandmarket, Report code: BT2373, Oct 2023).

다. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등 당사 보유자금으로 운용되고 있으며. 현재 신규사업과 관련된 소요 자금 추정은 추정하기 어렵습니다.

라. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)작성일 현재 구체화된 신규사업계획은 없으나, 시장분석 및 자금상황을 고려하여 신규사업을 모색하고 있습니다.

마. 기존 사업과의 연관성 신규사업 중 생명공학기술을 이용한 비임상평가 플랫폼은 당사가 연구개발하고 판매가 이루어지고 있는 동물대체법 모델개발과 직접적인 연관성이 있고, 현재 영위하는 사업과 연계가능한 시장 및 자금 상황을 고려하였을 때 충분한 가능성을 내포하고 있다고 판단하고 있습니다.

바. 주요 위험발생할 주요위험은 없습니다.

사. 향후 추진계획

당사는 신사업을 위한 주기적인 분석 및 검토를 통해 이사회를 거쳐 신사업을 모색 및 진행해나갈 계획입니다. 아. 미추진 사유

사업 영역 확장 및 수익다각화를 위하여 사업목적에 추가하였으며, 추후 관련 사업을 진행할 예정입니다.