바이오솔루션 분기보고서 (2020.09)
2. 회사의 연혁

가. 회사의 연혁

연월	내용

2015년	1월	보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 선정(유전자세포치료제 리포카티젠의 실용화 연구)

2월	장송선, 윤정현 각자대표이사로 변경

7월	보건복지부 보건의료기술연구개발사업 과제 선정(무지지체 조직공학 기술을 이용한 구슬형 바이오 인공연골 카티라이프 개발)

8월	동물실험대체법학회 생명윤리 구현을 위한 학술 기여 우수단체 인증

10월	케라힐-알로 의약품 제조판매 품목허가

12월	윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경

2016년	1월	(주)바이오솔루션으로 회사명 변경

1월	GMP 제조소 증설

2월	케라힐-알로 원천기술 의약품특허등재목록에 등록

3월	한국먼디파마와 케라힐-알로 위탁판매 계약 체결

3월	보건복지부 보건의료기술개발사업 줄기세포상용화 공통기반기술사업 과제 선정(마이크로캐리어기반 확장배양 모니터링과 피드백 제어를 통한 동종세포치료제 대량생산 기반기술 개발)

5월	병역특례업체 선정(병무청)

5월	ISO 9001 품질경영시스템 인증 (세포치료제의 개발 및 제조)

7월	LG 화학의 지분참여 및 공동연구계약

8월	특허등록 (중국): 색소화 질환 치료용 세포치료 약제학적 조성물

11월	케라힐-알로 건강보험 요양급여 적용(보건복지부 고시)

2017년	2월	카티라이프 2상 임상시험 완료

4월	의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서

5월	특허등록 (유럽): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

6월	산업통상자원부 R 선정 (나노기술 도입으로 세포생존이 20배 이상 강화된 골관절염 치료용 주입형 줄기세포치료제 개발)

7월	특허등록 (미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법

8월	특허등록: 세포외기질 모사수의 제조방법 및 이를 포함하는 화장료 조성물

8월	특허등록: 저온배양을 이용한 3차원 인공피부모델 제조방법 및 이를 이용한 인체독성물질의 평가방법

9월	특허등록: 인체 색소화피부모델을 이용한 피부 미백 효능 물질의 평가방법

10월	K-BrainPower(두뇌역량우수전문기업) 선정, 산업통상자원부

11월	Lush Prize 동물대체시험분야 특별상 수상

11월	각막모델 MCTT HCE의 OECD SPSF 제출

11월	카티라이프 개발기술 ‘세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발기술’의 의약품 분야 보건신기술(NET) 인증, 보건산업진흥원

12월	특허등록: 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

2018년	1월	특허등록: 물질 P 를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

5월	특허등록(미국) : 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

5월	카티라이프 품목허가 신청

6월	코스닥시장 상장을 위한 상장예비심사 승인

8월	코스닥시장 상장

11월	특허등록(일본): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

12월	윤정현 단독대표이사로 변경

2019년	1월	특허등록: 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물

3월	윤정현, 이정선 각자대표이사로 변경

4월	카티라이프 의약품 제조판매 품목허가

4월	각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정

4월	특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

6월	신소재(식물유래 기능성 화장품, 의약품)개발 사업 시작

9월	특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

9월	카티라이프 3상 임상시험계획 승인

11월	카티라이프 미국2상 임상시험계획 승인

2020년	1월	장송선 단독대표이사로 변경

1월	한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결

3월	특허등록(중국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

3월	특허등록(미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법(분할)

3월	특허등록(미국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

4월	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프?의 미국 FDA 2상 임상시험)

4월	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (동종 연골 오가노이드 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구)

4월	한국보건산업진흥원 피부과학 응용소재 선도기술개발과제 선정 (Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구)

7월	특허등록(한국):세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법

9월	특허등록(한국):물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물

다. 경영진의 중요한 변동 (1) 대표이사 변동당사의 최근 5년간 대표이사의 변동내역은 다음과 같습니다.

연월일	성명	변동사항

2015.02.06	장송선, 윤정현	윤정현 각자대표이사 취임

2015.12.31	윤정현, 이정선	장송선 각자대표이사 사임(중도퇴임)이정선 각자대표이사 취임

2018.12.31	윤정현	이정선 각자대표이사 퇴임(임기만료)

2019.03.29	윤정현, 이정선	이정선 각자대표이사 취임

2020.01.14	장송선	장송선 대표이사 취임

(2) 기타 임원 변동당사의 최근 1년간 등기임원의 변동내역은 다음과 같습니다.

연월일	변동사항

2018.03.16	정기주주총회를 통해 윤정현 이사 연임, 박재순 이사 선임

2018.03.30	문현식 이사 퇴임 (임기만료), 박재순 이사 취임

2018.12.31	이정선 이사 퇴임(임기만료)

2019.03.29	정기주주총회를 통해 장송선, 이정선 이사 선임, 김남문 이사 연임, 진광엽 감사 연임, 변진호 이사 퇴임(임기만료)

2020.03.30	정기주주총회를 통해 황만순 이사 연임

라. 최대주주의 변동

연월일	최대주주명	소유주식수(주)	지분율(%)	비 고

2015.08.10	장송선	1,528,330	26.8	주식전환

2015.08.18	장송선	1,528,330	25.4	유상증자

2016.07.08	장송선	1,528,330	25.0	유상증자

2018.08.06	장송선	1,424,881	23.3	무상증여

2018.08.14	장송선	1,424,881	18.6	유상증자

2018.09.14	장송선	1,424,881	18.2	주식매수선택권행사

2019.02.22	장송선	1,424,881	17.9	주식매수선택권행사

2019.08.23	장송선	1,424,881	17.7	주식매수선택권행사

2020.02.21	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사

마. 상호의 변경

연월일	상호

2012.12.11	주식회사 엠씨티티바이오

2015.12.31	주식회사 바이오솔루션

바. 회사가 화의, 회사정리절차 등 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 합병 및 지분인수 등 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.