바이오솔루션 사업보고서 (2024.12)
2. 회사의 연혁

1. 회사의 연혁

연월	내용

2000년	1월	법인설립

2016년	1월	(주)바이오솔루션으로 회사명 변경

2019년	1월	특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장품 조성물

4월	카티라이프 의약품 제조판매 품목허가

4월	각막모델 MCTT-HCE의 OECD TG 등재 결정

4월	특허등록(유럽): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

9월	특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

9월	카티라이프 3상 임상시험계획 승인

11월	카티라이프 미국2상 임상시험계획 승인

2020년	1월	한국먼디파마와 카티라이프 위탁판매 계약 체결

3월	특허등록(중국): 구슬형 연골세포 치료제의 제조방법

3월	특허등록(미국): 늑골 연골로부터 분리된 연골세포를 함유하는 인공연골 및 그의 제조방법(분할)

3월	특허등록(미국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

4월	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (관절연골 재생을 위한 무지지체 조직공학기술의 구슬형 연골세포치료제 카티라이프의 미국 FDA 2상 임상시험)

4월	한국보건산업진흥원 첨단의료기술개발과제 선정 (동종 연골 오가노이드 카티로이드TM의 후보검증 및 실용화 연구)

4월	한국보건산업진흥원 피부과학 응용소재 선도기술개발과제 선정 (Ex vivo pig skin 모델 Kit 시제품과 인공피부모델 기반 효능평가법 고도화 연구)

7월	특허등록(한국):세포외 소포를 고농도로 배양하기 위한 세포 배양배지 및 상기 세포 배양배지를 이용한 세포외 소포 고 함유 조건화 배양액의 제조방법

9월	특허등록(한국):물질 P를 포함하는 난치성 궤양 치료용 조성물

10월	특허등록(한국): 유체 샘플로부터 세포 외 소포체를 고 농축하는 크기 기반 분리법

2021년	2월	특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 양모촉진, 탈모완화 및 치료용 조성물

2월	상처치료제 스템모빌-겔 수출품목 허가

4월	카티라이프 보건의료분야 국개연구개발 우수성과 선정

4월	피부모델 KeraSkin OECD 테스트가이드라인 등재 결정

4월	특허등록(한국): 락토페린과 결합하고 있는 고농도의 세포외 소포를 함유하는 조건화 배양액

6월	특허등록(일본): 물질 P를 포함하는 주름개선 또는 항염증 화장료 조성물

8월	특허등록(한국): 기능이 강화된 세포외 소포를 고농도로 함유하고 있는 조건화 배양액의 탈모 완화 및 방지 용도

2022년	3월	특허등록(한국): 물질 P를 포함하는 항산화 효능 조성물

3월	특허등록(한국): 수득률이 향상된 미생물 유래 세포 외 소포체의 제조 방법 및 이의 방법으로 제조된 세포 외 소포체를 포함하는 피부 상태 개선용 조성물

3월	특허등록(중국): 물질 P를 포함하는 상처치유용 약학 조성물

4월	한국산업기술평가관리원 바이오산업기술개발-맞춤형진단칠제품 과제 선정 (급성 호흡기 질환을 위한 3D 폐조직 및 미세환경 플랫폼 개발)

5월	한국산업기술평가관리원 기계.장비산업기술개발-제조기반생산시스템 과제 선정 (부착성 및 비부착성 세포의 활성유지 병렬 배양을 위한 전과정 자동화 무교반 바이오리액터의 개발)

6월	본점 이전(서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동,두일빌딩))

7월	스마트제조혁신추진단 스마트공장 구축 및 고도화
(바이오솔루션_1_스마트공장 구축 및 고도화 사업(고도화1))

8월	특허등록(한국): 유산균 유래 세포외 소포체를 포함하는 상처 치유 및 항노화용 조성물(공동출원)

10월	특허등록(한국): 사과 캘러스 유래 세포 외 소포체를 포함하는 피부상태 개선용 조성물

2023년	3월	환경공단 2023년 흡입안전성시험부 인체조직모델 수의계약 체결(인천지방조달청)

4월	한국로봇산업진흥원 제조로봇 플러스(로봇-장비 연계형) 사업 선정 세포치료제 생산용 부착성 세포의 배지 교체 공정 로봇 자동화 시스템 범부처재생의료기술개발사업단 범부처의료기술개발 사업 선정 관절염의 구조적 질병 진행을 억제하고 증상을 개선하는 근본적 골관절염 치료제 카티큐어셀TM(CarticureCell)의 개발

8월	카티라이프 FDA RMAT(첨단재생의학치료제) 지정 특허등록(한국): 세포외소포체 분비능이 증진된 면역세포 및 이를 활용한 면역 항암요법 카티로이드(동종연골세포치료제) 1/2상 임상시험계획 승인 신청서 제출

10월	피부모델 KeraSkin ISO(의료기기) 인증 획득

2024년	4월	카티라이프 3상 1차 유효성 평가(48주) 결과 발표

7월	본점 이전 - 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)

7월	한국산업기술평가관리원 소재부품기술개발사업-이종기술융합형(혁신제품형) (3D 바이오패브리케이션 고품질 및 고효율 생산을 위한 부품모듈개발)

10월	GLP기관 지정(식품의약품안전처)

2. 회사의 본점소재지 및 그 변경

연월	본점 소재지

2008.10	서울시 노원구 공릉로 232, 519호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)

2019.03	서울시 노원구 공릉로 232, 803호(공릉동, 서울과학기술대 내 서울테크노파크)

2022.06	서울특별시 서초구 논현로 121, 1층,3~8층(양재동,두일빌딩)

2024.07	서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)

3. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2018.03.16	정기주총	박재순 사외이사	윤정현 사내이사	문현식 사외이사 임기만료

2018.12.31	-	-	-	이정선 사내이사 임기만료

2019.03.29	정기주총	장송선 사내이사	이정선 사내이사 김남문 사외이사 진광엽 감사	변진호 사외이사 임기만료

2020.01.14	-	장송선 대표이사	-	윤정현 대표이사 사임 이정선 대표이사 사임

2020.03.30	정기주총	-	황만순 기타비상무이사	-

2020.12.22	-	-	-	황만순 기타비상무이사 사임

2021.03.29	정기주총	-	박재순 사외이사	윤정현 사내이사 임기만료

2022.03.30	정기주총	김동수 기타비상무이사 김정우 감사	장송선 대표이사 이정선 사내이사	김남문 사외이사 임기만료 진광엽 감사 임기만료

2023.03.29	정기주총	정지욱 사내이사 김민성 사외이사	-	-

2024.03.28	정기주총	윤경호 사외이사	-	박재순 사외이사 임기만료

2024.09.30	-	이정선 대표이사	-	장송선 대표이사 사임

2024.12.31	-	-	-	정지욱 사내이사 사임

4. 최대주주의 변동

연월일	최대주주명	소유주식수(주)	지분율(%)	비 고

2015.08.10	장송선	1,528,330	26.8	주식전환

2015.08.18	장송선	1,528,330	25.4	유상증자

2016.07.08	장송선	1,528,330	25.0	유상증자

2018.08.06	장송선	1,424,881	23.3	무상증여

2018.08.14	장송선	1,424,881	18.6	유상증자

2018.09.14	장송선	1,424,881	18.2	주식매수선택권행사

2019.02.22	장송선	1,424,881	17.9	주식매수선택권행사

2019.08.23	장송선	1,424,881	17.7	주식매수선택권행사

2020.02.21	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사

2021.08.27	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사

2022.03.10	장송선	1,424,881	17.5	주식매수선택권행사

5. 상호의 변경

연월일	상호

2012.12.11	주식회사 엠씨티티바이오

2015.12.31	주식회사 바이오솔루션

6. 회사가 화의, 회사정리절차 등당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 7. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 8. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 9. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.