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바이오솔루션 분기보고서 (2024.09)
분 기 보 고 서

(제 25 기)

사업연도 2024.01.01 부터
2024.09.30 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2024 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 : 이정선
본 점 소 재 지 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)
(전 화) 02-3446-8884
(홈페이지) http://www.biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 윤은경
(전 화) 02-6491-6100
목 차

【 대표이사 등의 확인 】 ----------------------- 1
I. 회사의 개요 ----------------------- 2
1. 회사의 개요 ----------------------- 2
2. 회사의 연혁 ----------------------- 2
3. 자본금 변동사항 ----------------------- 5
4. 주식의 총수 등 ----------------------- 5
5. 정관에 관한 사항 ----------------------- 5
II. 사업의 내용 ----------------------- 6
1. 사업의 개요 ----------------------- 6
2. 주요 제품 및 서비스 ----------------------- 7
3. 원재료 및 생산설비 ----------------------- 8
4. 매출 및 수주상황 ----------------------- 10
5. 위험관리 및 파생거래 ----------------------- 11
6. 주요계약 및 연구개발활동 ----------------------- 12
7. 기타 참고사항 ----------------------- 25
III. 재무에 관한 사항 ----------------------- 32
1. 요약재무정보 ----------------------- 32
2. 연결재무제표 ----------------------- 33
3. 연결재무제표 주석 ----------------------- 33
4. 재무제표 ----------------------- 33
5. 재무제표 주석 ----------------------- 39
6. 배당에 관한 사항 ----------------------- 85
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항 ----------------------- 85
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적 ----------------------- 85
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 ----------------------- 88
8. 기타 재무에 관한 사항 ----------------------- 89
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 ----------------------- 94
V. 회계감사인의 감사의견 등 ----------------------- 95
1. 외부감사에 관한 사항 ----------------------- 95
2. 내부통제에 관한 사항 ----------------------- 95
VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 ----------------------- 96
1. 이사회에 관한 사항 ----------------------- 96
2. 감사제도에 관한 사항 ----------------------- 96
3. 주주총회 등에 관한 사항 ----------------------- 96
VII. 주주에 관한 사항 ----------------------- 97
VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 ----------------------- 100
1. 임원 및 직원 등의 현황 ----------------------- 100
2. 임원의 보수 등 ----------------------- 102
IX. 계열회사 등에 관한 사항 ----------------------- 104
X. 대주주 등과의 거래내용 ----------------------- 105
XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 ----------------------- 106
1. 공시내용 진행 및 변경사항 ----------------------- 106
2. 우발부채 등에 관한 사항 ----------------------- 106
3. 제재 등과 관련된 사항 ----------------------- 107
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 ----------------------- 108
XII. 상세표 ----------------------- 111
1. 연결대상 종속회사 현황(상세) ----------------------- 111
2. 계열회사 현황(상세) ----------------------- 111
3. 타법인출자 현황(상세) ----------------------- 111
【 전문가의 확인 】 ----------------------- 111
1. 전문가의 확인 ----------------------- 111
2. 전문가와의 이해관계 ----------------------- 111
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
II. 사업의 내용

당사는 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품, 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 및 바이오융합소재를 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.
1. 사업의 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을개발하였고, 인체조직 모델의 국제적 인증(OECD TG 및 ISO 등재)을 통해서 세포응용기술에 대한 당사의 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다.당사의 경우, 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 환자 본인의 세포를 사용하는 자가 세포치료제는 안전성이 확보되어 인허가에 있어 유리하므로, 당사에서는 케라힐과 카티라이프처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 케라힐-알로와 카티로이드와 같은 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다. 상용화된 제품들의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하여 본격적인 판매가 시작된 후 화상치료 분야에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 2019년 품목허가 받은 카티라이프도 글로벌 제약사와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입한 후, 현재는 당사가 직접 영업으로 시장을 확대해나가고 있습니다.

동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델은 당사의 각막모델에 이어 피부모델을 이용한 시험법이 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년 등재되었고, 피부모델의 경우 2023년 10월 ISO 인증을 획득함에 따라 모델의 판매와 대체시험에 대한 용역연구가 증가 추세이며, 당사에서는 GLP 인증을 통해 관련 시장을 확대하고자 하고 있습니다.식물줄기세포와 천연물, 발효와 미생물, 인체유래 줄기세포 등을 활용한 당사의 차별화된 바이오융합소재는 클린, 비건, non-chemical, non-animal 화장품 시장 트랜드를 선도하고 경쟁우위를 선점하고 있습니다. 우수한 기술력과 품질을 인정받아 국내 주요 OEM, ODM사에 납품을 하고 있으며, 국외 글로벌 사에도 납품을 준비하고 있습니다. 주요 제품의 판매량은 증가 추세에 있으며, 판매량 증가를 위해 내부 개발과 국내·외 글로벌사와의 공동연구를 통해 주요제품의 품목 확장을 준비하고 있습니다

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구·개발하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나가고 있으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장 뿐만 아니라 미국 및 중국 시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품으로 피부 대상 제품군과 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 심한 화상의 치료 목적으로 개발되었고, 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 동종세포 이용이 가능한 NK, NKT, γδT cell 등에 중점을 두고 있고, 고형암에서의 항암기능을 강화하기 위한 4세대 CAR 를 개발하고 있습니다.인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. 바이오융합소재로는 인체세포뿐만 아니라 식물세포, 미생물 응용기술을 이용한 엑소좀, PDRN, 콜라겐 등을 개발, 판매하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료에 관한 사항가. 매입현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2024연도	2023연도	2022연도

(제25기 3분기)	(제24기)	(제23기)

원재료	배지	국 내	575,365	818,945	817,905

수 입	-	-	-

소 계	575,365	818,945	817,905

기타	국 내	452,398	464,620	427,901

수 입	-	-	7,879

소 계	452,398	464,620	435,780

합계	국 내	1,027,763	1,283,565	1,245,806

수 입	-	-	7,879

소 계	1,027,763	1,283,565	1,253,685

부재료	바이알	국 내	17,553	128,564	35,478

수 입	-	-	-

소 계	17,553	128,564	35,478

기타	국 내	168,190	147,939	276,551

수 입	-	-	-

소 계	168,190	147,939	276,551

합 계	국 내	185,743	276,503	312,029

수 입	-	-	-

소 계	185,743	276,503	312,029

총합계	국 내	1,213,506	1,560,068	1,557,835

수 입	-	-	7,879

합 계	1,213,506	1,560,068	1,565,714

나. 원재료 가격 변동추이 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)랩이즈 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

2. 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제에 대한 생산능력을 산정하였습니다.

세포치료제

생산능력	-당사의 2024년 3분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 274일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2024년 3분기 총 가동 가능 시간은 6,576시간입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만 아니라 세포 배양하는 기간도 포함합니다.)-생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2024년 3분기 생산능력은 14,304바이알(또는 실린지)입니다.

생산실적 및가동률	-당사의 2024년 3분기 생산실적은 7,503바이알(또는 실린지)이며, 2023년 3분기 대비 378바이알(또는 실린지) 증가하였습니다.-한편, 세포치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2024년 3분기 평균가동률은 100%로 집계되었습니다.

나. 생산설비에 관한 사항 (1) 설비 보유현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초잔액	당분기증감	당분기상각	당분기말잔액

증가	감소

기계장치	연구소 및 공장	807,814	272,488	90,173	93,556	896,573

비품	연구소 및 공장	287,661	-	2,015	75,281	210,365

시설장치	연구소 및 공장	2,138,440	-	57,431	461,384	1,619,625

합 계	-	3,233,915	272,488	149,619	630,221	2,726,563

(2) 최근 변동사항(단위 : 천원)

설비자산명	기지출금액	향후 기대효과	투자의 목적

세포치료제 GMP	1,328,636	생산능력증가	카티라이프 추가 생산시설, GMP인증 진행중
4. 매출 및 수주상황

1. 제품별 매출 현황(단위 : 천원)

매출유형	품목	매출액	비율	제품설명

제품	세포치료제	6,798,171	73.07%	피부각질세포치료제연골세포치료제

인체조직모델	893,696	9.61%	사람유래 세포를 3차원으로 조직배양한 실험용 인체조직으로 인체 내 안전성과 유효성을평가하기 위한 시스템

화장품소재(완제 포함)	1,278,651	13.74%	동.식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제

상품	의료기기 등	179,717	1.93%	의료기기 등

기타	용역	153,238	1.65%	제품 및 상품매출이 아닌 기타 용역매출

합계	9,303,473	100.00%

2. 수주상황 당사의 매출구조 특성 상 납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다
5. 위험관리 및 파생거래

1. 신용위험 당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 2. 유동성위험 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 420억원의 전환사채를 발행하였으며, 부여된 매도청구권(Call Option)을 전량 행사하여 발행가액의 30%을 조기상환한 결과 미상환잔액은 294억원입니다. 동 전환사채는 표면이자율 0%, 만기이자율 1%로 금리가 매우 낮은 수준이고, 해당 전환사채를 통해 예상되는 사업의 고도화와 이를 통한 미래현금흐름을 고려할 때, 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망됩니다. 3. 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2024연도(제25기 3분기)	2023연도(제24기)	2022연도(제23기)

부 채	35,448	50,218	47,955

자 본	36,316	42,190	43,775

부채비율	97.61%	119.03%	109.55%

4. 파생상품 거래 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 시장성 있는 파생금융상품은 없습니다. 재무제표에 서술되어있는 파생상품자산 및 부채는 전환사채에 내재된 매도청구권과 조기상환권 평가금액입니다.
1. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제 25 기 3분기	제 24 기	제 23 기

회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

[유동자산]	21,285	44,299	79,158

ㆍ당좌자산	19,846	42,785	77,692

ㆍ재고자산	1,439	1,514	1,466

[비유동자산]	50,479	48,109	12,572

ㆍ투자자산	40,498	36,900	-

ㆍ유형자산	5,284	6,914	8,448

ㆍ무형자산	3,488	3,349	3,098

ㆍ기타비유동자산	1,209	946	1,026

자산총계	71,764	92,408	91,730

[유동부채]	32,912	47,055	45,852

[비유동부채]	2,536	3,163	2,103

부채총계	35,448	50,218	47,955

[자본금]	4,072	4,072	4,072

[자본잉여금]	57,663	57,663	57,663

[자본조정]	5,729	6,716	6,545

[기타포괄손익누계액]	1,877	-	-

[이익잉여금]	(33,025)	(26,261)	(24,505)

자본총계	36,316	42,190	43,775

(2024.01.01~2024.09.30)	(2023.01.01~2023.12.31)	(2022.01.01~2022.12.31)

매출액	9,303	12,462	10,102

영업이익	(4,593)	(5,032)	(5,289)

당기순이익	(6,765)	(1,249)	(8,087)

주당순이익	(843)	(156)	(1,009)

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	-
2. 연결재무제표

당사는 해당사항이 없습니다.
3. 연결재무제표 주석

당사는 해당사항이 없습니다.
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1. 증자(감자)현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2015.08.10	전환권행사	보통주	615,384	500	-

2015.08.18	유상증자(제3자배정)	보통주	333,333	500	12,000

2016.07.08	유상증자(제3자배정)	보통주	100,000	500	14,000

2018.08.14	유상증자(일반공모)	보통주	1,534,482	500	29,000	상장시 공모

2018.09.14	주식매수선택권행사	보통주	145,200	500	5,000

2018.09.14	주식매수선택권행사	보통주	42,000	500	10,000

2019.02.22	주식매수선택권행사	보통주	83,600	500	5,000

2019.02.22	주식매수선택권행사	보통주	51,650	500	10,000

2019.08.23	주식매수선택권행사	보통주	51,200	500	5,000

2019.08.23	주식매수선택권행사	보통주	2,000	500	10,000

2020.02.21	주식매수선택권행사	보통주	10,000	500	5,000

2020.02.21	주식매수선택권행사	보통주	45,850	500	10,000

2021.08.27	주식매수선택권행사	보통주	17,000	500	10,000

2022.03.10	주식매수선택권행사	보통주	35,000	500	10,000

2. 미상환 전환사채 발행현황

## 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 천원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건	미상환사채	비고

전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수

제1회 무보증사모 전환사채	1	2021.08.13	2026.08.13	42,000,000	기명식 보통주	2022년 08월 14일~2026년 08월 06일	100	20,751	29,400,000	1,416,799	조정가액 적용일:'22년2월13일
조기상환일(30%):'24년8월22일

합 계	-	-	-	42,000,000	-	-	-	-	29,400,000	1,416,799	-

3. 채무증권의 발행 등[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

## 채무증권 발행실적

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

## 단기사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	29,400	-	-	-	-	-	-	29,400

합계	29,400	-	-	-	-	-	-	29,400

## 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

## 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장상장	-	2018.08.13	연구개발자금	13,000	연구개발자금	12,607	금융기관예치(운용/보관)

코스닥시장상장	-	2018.08.13	시설자금	21,000	시설자금	10,700	금융기관예치(운용/보관)

코스닥시장상장	-	2018.08.13	운영자금	8,212	운영자금	8,212	-

주 ) 당사는 2018년 8월 코스닥시장 공모를 통해 동 공모 자금을 조달 하였으며, 보고서 작성기준일 현재 자금 사용계획 상의 시기 미도래로 인하여 차이가 발생합니다. 미사용 잔액은 은행 예금 등으로 예치되어 있습니다.

2. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

전환사채	1	2021.08.13	운영자금	42,000	타법인 지분인수	39,954	금융기관예치(운용/보관)미사용자금은 향후 영업양수자금 또는 타법인 증권취득자금으로 사용예정임

3. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

단기금융상품	MMT	6,001	-	-

예ㆍ적금	예ㆍ적금	5,538	-	-

채권	한빛자산관리대부 제47회 사모사채	1,200	2024년 03월 ~ 2025년 04월	7개월

계	12,739	-
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

장송선	본인	보통주	1,424,881	17.50	1,424,881	17.50	-

이정선	임원	보통주	65,000	0.80	65,000	0.80	-

CHANG NICOLE HYESOO	친인척	보통주	28,063	0.34	28,063	0.34	-

(주)바이오솔루션	자사주	보통주	119,808	1.47	119,808	1.47	-

계	보통주	1,637,752	20.11	1,637,752	20.11	-

-	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명	직위	주요경력(최근 5년간)

경력사항

장송선	이사회의장	(주)바이오솔루션 대표이사 (2005.04~2015.12)(주)바이오솔루션 기술고문 (2016.01~2019.12)
(주)바이오솔루션 대표이사 (2020.01~2024.09)(주)헬릭스미스 사내이사 (2024.02~ 현재)

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 해당사항이 없습니다.

4. 최대주주 변동내역

## 최대주주 변동내역

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2015.08.10	장송선	1,528,330	26.8	주식전환	-

2015.08.18	장송선	1,528,330	25.4	유상증자	-

2016.07.08	장송선	1,528,330	25.0	유상증자	-

2018.08.06	장송선	1,424,881	23.3	무상증여	-

2018.08.14	장송선	1,424,881	18.6	유상증자	-

2018.09.14	장송선	1,424,881	18.2	주식매수선택권행사	-

2019.02.22	장송선	1,424,881	17.9	주식매수선택권행사	-

2019.08.23	장송선	1,424,881	17.7	주식매수선택권행사	-

2020.02.21	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사	-

2021.08.27	장송선	1,424,881	17.6	주식매수선택권행사	-

2022.03.10	장송선	1,424,881	17.5	주식매수선택권행사	-

5. 주식 소유현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	장송선	1,424,881	17.50	-

-	-	-	-

우리사주조합	3,270	0.04	-

6. 소액주주현황

## 소액주주현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	8,528	8,536	99.9	5,873,906	8,143,426	72.1	-

주) 2024년 9월 30일 소유자명세 기준 입니다.

7. 주가 및 주식거래실적(단위: 원,주)

구분	2024년 4월	2024년 5월	2024년 6월	2024년 7월	2024년 8월	2024년 9월

주가	종 가	18,800	17,100	15,570	14,390	14,970	14,200

최 고	22,250	19,130	17,500	15,900	15,130	14,200

최 저	16,300	17,100	15,430	14,350	12,260	12,800

거래량	월 간	2,240,238	668,618	307,504	214,410	285,548	157,563

일평균	106,678	33,431	16,184	9,322	13,598	8,754

주) 주가는 해당 일자의 종가 기준입니다.
1. 임원 및 직원 등의 현황

1. 임원 현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

장송선	남	1956.09	회장	사내이사	상근	이사회의장	중앙대학교 의과대학現 (주)바이오솔루션 회장現 (주)헬릭스미스 사내이사	1,424,881	-	본인	2005.04~	2025.03.29

이정선	여	1972.06	대표이사(CEO)	사내이사	상근	경영총괄연구총괄	건국대학교 수의학과 한국원자력의학원 Post-doc한국줄기세포학회 대의원
대한연골 및 골관절염학회 학술위원
現 (주)바이오솔루션 대표이사現 (주)헬릭스미스 사내이사	65,000	-	-	2005.10~	2025.03.29

정지욱	남	1968.04	부사장	사내이사	상근	경영지원	연세대학교 경영학과LG화학 재무회계팀한국신용정보 F 기업투자부 부장(주)셀루메드 CFO現 (주)바이오솔루션 부사장現 (주)헬릭스미스 대표이사	-	-	-	2019.02~	2026.03.28

김민성	남	1970.06	사외이사	사외이사	비상근	경영지원	카이스트 산업경영학과미시간 주립대 MBAIBK 기업은행 컨설팅센터 수석컨설턴트現 HR체인지 대표이사	-	-	-	2023.03~	2026.03.28

윤경호	남	1964.08	사외이사	사외이사	비상근	경영지원	서울대학교 의과대학 학사인제대학교 의과대학원 석사/박사
現 경희대학교병원 정형외과 교수	-	-	-	2024.03~	2027.03.28

김정우	남	1964.03	감사	감사	비상근	경영지원	연세대학교 경영학 석사
코너스톤 C 대표이사
종근당홀딩스 상근감사
비보존 전무이사, 고문	-	-	-	2022.03~	2025.03.29

김동수	남	1967.08	기타비상무이사	기타비상무이사	비상근	경영지원	서울대학교 재무관리학 석사
SBI인베스트먼트 기업투자본부팀장
現 원익투자파트너스(주) 기업투자부문 사장	-	-	-	2022.03~	2025.03.29

2. 직원 등 현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 천원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

전사	남	38	1	-	-	38	4.6	1,985,483	45,789	-	-	-	-

전사	여	43	1	-	-	43	5.5	1,726,616	36,898	-

합 계	81	2	-	-	81	4.6	3,712,099	41,169	-

* 연간급여총액은 2024년 1월 1일부터 9월 30일까지의 급여총액(퇴사자 포함)이며, 사업기간 중 행사된 주식매수선택권 행사차익을 합산한 금액입니다.* 1인당 평균급여액은 2024년 1월 1일부터 9월 30일까지의 월평균급여액의 합계액이며, 월평균급여액은 매월 급여총액을 해당 월의 인원수(퇴사자 포함)로 나눈 금액입니다.

3. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	6	382	64	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>1. 주주총회 승인금액(단위 : 백만원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

등기이사	6	1,500	-

감사	1	100	-

2. 보수지급금액2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

7	715	102	-

2-2. 유형별(단위 : 백만원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	4	652	163	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	2	41	20	-

감사위원회 위원	-	-	-	-

감사	1	23	23	-

3. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황 당사는 보수지급금액 5억원 이상인 임직원이 없습니다.

및 행사현황>

(단위 : 원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) 1 42,154,555 공정가치 산출방법은 재무제표 주석 23번을 참조 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 1 42,154,555 공정가치 산출방법은 재무제표 주석 23번을 참조 (기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 이정선 등기임원 2014.03.31 신주교부 보통주 30,000 - - 30,000 - - 2016.04.04~2024.04.03 5,000 X - 이정선 등기임원 2015.12.31 신주교부 보통주 50,000 - - 45,000 - 5,000 2018.01.06~2026.01.05 10,000 X - 윤정현 퇴직자 2014.03.31 신주교부 보통주 30,000 - - 30,000 - - 2016.04.04~2024.04.03 5,000 X - OOO 외 21명 직원 2014.03.31 신주교부 보통주 260,000 - - 210,000 50,000 - 2016.04.04~2024.04.03 5,000 X - OOO 직원 2014.12.22 신주교부 보통주 20,000 - - 20,000 - - 2016.12.26~2024.12.25 5,000 X - OOO 외 33명 직원 2015.12.31 신주교부 보통주 245,000 - - 148,500 67,500 29,000 2018.01.06~2026.01.05 10,000 X - OOO 직원 2020.03.30 신주교부 보통주 20,000 - - - 20,000 - 2022.04.01~2030.03.31 26,260 X - 정지욱 등기임원 2022.03.30 신주교부 보통주 50,000 - - - - 50,000 2024.03.30~2032.03.29 18,250 X - OOO 직원 2022.03.30 신주교부 보통주 30,000 - 30,000 - 30,000 - 2024.03.30~2032.03.29 18,250 X - ※ 공시서류작성기준일(2024년 9월 30일) 현재 종가 : 14,200 원
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 2. 대주주와의 자산양수도 등기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 3. 대주주와의 영업거래 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 78백만원을 예금담보로 제공하고 있습니다.한편, 당사가 본 보고서 작성기준일 현재 관계기업인 (주)헬릭스미스와 수행한 거래는 다음과 같습니다.(1) 자산양수도기업공시서식 작성기준에 따라 거래금액이 1억원 미만인 거래에 대해 기재를 생략합니다.(2) 영업거래

(단위: 원)

특수관계구분	특수관계자명	거래종류	거래내용	거래기간	거래금액

관계기업	(주)헬릭스미스	매출	제품매출	2024.01.01~2024.09.30	115,064,691

매출	상품매출	2024.01.01~2024.09.30	12,436,557

매입	상품매입	2024.01.01~2024.09.30	7,800,000

그 외 자세한 내용은 재무제표 주석 32번을 참고하시기 바랍니다 .
1. 공시내용 진행 및 변경사항

당해 사업연도 중 기 공시한 사항에 대해, 공시한 내용과 다르게 진행되었거나,제출일 현재 완료되지 아니한 사항은 없습니다.
2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건본 보고서 작성기준일 현재 영업에 중요한 영향을 미치는 소송사건이 없습니다.

2. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2024년 9월 30일) (단위 : 매, 백만원)

제 출 처	매 수	금 액	비 고

은 행	-	-	-

금융기관(은행제외)	-	-	-

법 인	-	-	-

기타(개인)	-	-	-

3. 채무보증 현황 당사는 우리사주조합원이 우리사주를 담보로 차입한 한국증권금융의 차입금에 대해 담보부족이 발생할 경우 추가 담보를 제공하는 약정을 체결하고 있으며, 이와 관련하여 한국증권금융에 대한 연대보증 78백만원 을 예금담보로 제공하고 있습니다.

4. 채무인수약정 현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 그 밖의 우발채무 등

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 6. 신용보강 제공 현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다

7. 장래매출채권 유동화 현황본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다
3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재현황 가. 과징금 부과

일 자	2021년 3월 24일

제재기관	금융위원회 증권선물위원회

대 상 자	(주)바이오솔루션

조치내용	과징금 부과

금전적 제재금액	3,915 백만원

제재사유	2018년 상장시 청약일 전 반기보고서 확정에 따른 정정신고서 제출의무 위반

근거법령	자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제 122조 제 3항

주) 회사는 제재조치에 불복하여 행정소송을 진행하 였으나, 2024년 8월 28일 패소가 확정되었습니다. 과징금은 2021년 회계에 모두 반영하였으므로 추가적인 회계 손실은 없습니다.

나. 판매업무 정지

일 자	2024년 3월 25일

제재기관	서울지방식품의약품안전청

대상 품목	세포치료제(케라힐, 케라힐-알로)

조치내용	- 케라힐 판매업무정지 15일 (2024.03.28. ~ 2024.04.11.) - 케라힐-알로 판매업무정지 1개월 (2024.03.28. ~ 2024.04.27.)

제재사유	위해성 관리 계획을 제출한 의약품 ‘케라힐(바솔자가피부유래각질세포)’ 및 ‘케라힐-알로(바솔동종피부유래각질세포)에 대하여 보고기간 내에 그 실시 결과를 제출하지 않은 사실 및 상기 2개 품목에 대한 정기적인 최신 안전성정보 보고를 정해진 기한 내에 하지 않은 사실로 인함

근거법령	1) 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(약칭:첨단재생바이오법)」제3조,「약사법」제37조의3, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제48조 관련 [별표4의3] “의약품등 시판 후 안전관리 기준”제8호 가목 및 나목 2) 「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] 행정처분의 기준 Ⅰ.일반기준 제12호 가목, Ⅱ. 개별기준 제51호 나목 및 제53호

주) 행정처분을 예측하여 사전에 판매계획을 조정함에 따라 매출감소 영향이 미미합니다.

2. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 중소기업확인서3. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 해당사항이 없습니다. 4. 법적위험 변동사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항 당사는 해당사항이 없습니다. 6. 기업인수목적 회사의 요건 충족 여부 당사는 해당사항이 없습니다. 7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무 당사는 해당사항이 없습니다.

8. 합병 등의 사후정보

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 녹색경영 당사는 해당사항이 없습니다.

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

구분	인증일자	인증부처	유효기간	근거법령

의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서	2022.05.29	서울지방식품의약품안전청장	2022.01.21~2025.01.20	약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정

벤처기업확인서	2024.07.10	벤처기업확인기관장	2024.06.25.~2027.06.24	'벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제25조

첨단바이오의약품 제조업 허가증	2024.05.09	서울지방식품의약품안전청장	2024.07.22~2027.07.21	'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 제9조 제3항

11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

12. 보호예수 현황 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 13. 상장기업의 사후정보 당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 2021 사업연도까지의 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거하여 본 보고서 작성기준일은 증권신고서상 미래 영업실적 추정기간에 해당하지 아니하므로 예측치와 실적치의 비교표를 작성하지 아니합니다.

14. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2023	12,462	미해당	미해당	기술성장기업	2022.12.31

15. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2024.09.30 ) (단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2023년	-1,249	42,190	-3.0	미해당	미해당	2020.12.31

2022년	-8,087	43,775	-18.5

2021년	-1,685	45,012	-3.7

주1) 법인세차감전계속사업손실 요건 : 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 연속하는 3년 사업연도까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되며, 2020년말로 관리종목지정 유예기간이 종료되었습니다. 제53조>
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에는 본 항목을 기재하지 않습니다.
1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.