eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
바이오솔루션 분기보고서 (2025.09)
분 기 보 고 서

(제 26 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 바이오솔루션
대 표 이 사 : 이정선
본 점 소 재 지 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)
(전 화) 02-3446-8884
(홈페이지) http://biosolutions.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이사 (성 명) 윤은경
(전 화) 02-6491-6100
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	-	2	-	2	-

합계	-	2	-	2	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	하이난바오루생명바이오테크유한공사	당기 중 중국 현지법인 설립

Bio Solution AustraliaPty Ltd	당기 중 호주 현지법인 설립

연결제외	-	-

-	-

2. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사의 명칭은 "주식회사 바이오솔루션"이라고 표기합니다. 또한 영문으로는 "Bio Solution Co.,Ltd." 라고 표기합니다. 약식으로 표기할 경우에는 (주)바이오솔루션 또는 Bio Solution Co.,Ltd. 라고 표기합니다. 3. 설립일자 당사는 2000년 1월 14일에 설립되었습니다. 4. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소 주소 : 서울특별시 노원구 공릉로 232, 5층 (공릉동, 서울테크노파크)전화번호 : 02-3446-8884홈페이지 주소 : http://www.biosolutions.co.kr

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

6. 주요 사업의 내용 당사는 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로, 2016년 사명을 바이오솔루션으로변경하여 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장했습니다. 당사는 세포치료제(화상치료제, 연골치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위 중 입니다. 주요 파이프라인으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 화상치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물대체시험법을 위한 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 스템수-엑소가 있습니다. 상세한 내용은 동 공시서류의 'II.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 7. 신용평가에 관한 사항 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 유형

코스닥시장 상장	2018년 08월 20일	기술성장기업의 코스닥시장 상장
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
II. 사업의 내용

당사는 줄기세포 응용기술 및 조직공학 기술을 바탕으로 첨단바이오의약품, 대체 독성 및 효능 평가용 인체조직모델 및 바이오융합소재를 연구·개발 및 제조·판매하는 바이오 기업입니다.
1. 사업의 개요

당사는 세포치료제의 기술개발 및 세포치료제의 제조, 판매 등을 영위할 목적으로 설립되었습니다. 더불어 세포치료제 개발기술을 응용한 인체조직모델 및 대체시험법을개발하였고, 인체조직 모델의 국제적 인증(OECD TG 및 ISO 등재)을 통해서 세포응용기술에 대한 당사의 대외신인도 제고뿐만 아니라 대체독성 용역사업 등 미래의 시장에 선제적으로 대응하여 지속적인 성장동력을 갖추고 있습니다. 당사의 경우, 세포치료제를 포함하는 첨단바이오의약품 상용화 및 시장확보가 회사의 성장과 직결됩니다. 환자 본인의 세포를 사용하는 자가 세포치료제는 안전성이 확보되어 인허가에 있어 유리하므로, 당사에서는 케라힐과 카티라이프처럼 자가 세포치료제 상용화를 우선으로 하고, 이후 케라힐-알로와 카티로이드와 같은 동종 세포치료제를 개발하여 빠른 상용화와 범용성 확대라는 두 가지 측면을 확보할 수 있는 전략으로 제품 개발을 진행하고 있습니다. 상용화된 제품들의 시장 확대를 위하여 케라힐을 산재보험에 등재(2009년)하였고, 케라힐-알로는 건강보험(2016.11)과 산재보험(2016.11)에 등재하여 본격적인 판매가 시작된 후 화상치료 분야에서 선도적 위치를 차지하고 있습니다. 2019년 품목허가 받은 카티라이프도 글로벌 제약사와 위탁판매계약을 체결하여 시장에 진입한 후, 현재는 당사가 직접 영업으로 시장을 확대해나가고 있습니다.

동물 사용 없이 인간의 질환에 대한 연구나 인체에서의 효능과 독성을 예측·평가할 수 있는 인체조직모델은 당사의 각막모델에 이어 피부모델을 이용한 시험법이 OECD test guideline에 각각 2019년과 2021년 등재되었고, 피부모델의 경우 2023년 10월 ISO 인증을 획득함에 따라 모델의 판매와 대체시험에 대한 용역연구가 증가 추세이며, 당사에서는 GLP 인증을 통해 관련 시장을 확대하고자 하고 있습니다. 식물줄기세포와 천연물, 발효와 미생물, 인체유래 줄기세포 등을 활용한 당사의 차별화된 바이오융합소재는 클린, 비건, non-chemical, non-animal 화장품 시장 트랜드를 선도하고 경쟁우위를 선점하고 있습니다. 우수한 기술력과 품질을 인정받아 국내 주요 OEM, ODM사에 납품을 하고 있으며, 국외 글로벌 사에도 납품을 준비하고 있습니다. 주요 제품의 판매량은 증가 추세에 있으며, 판매량 증가를 위해 내부 개발과 국내·외 글로벌사와의 공동연구를 통해 주요제품의 품목 확장을 준비하고 있습니다

당사는 아래와 같은 성장과정을 거쳐왔으며 첨단 세포기반 응용기술을 기본으로 다양한 세포에 접목하여, 다양한 적응증에 대한 제품 개발과 기존 제품의 단점을 보완하는 개량된 기술이 적용된 차세대 제품에 대해 지속적으로 연구·개발하고 이를 제품화하여, 급변하는 시장에서 시장성과 기술경쟁력의 우위를 유지해 나가고 있으며, 이러한 동력을 바탕으로 국내시장 뿐만 아니라 미국 및 중국 시장을 필두로 한 해외시장 개척에도 노력을 경주하여 새로운 도약을 준비하고 있습니다.
2. 주요 제품 및 서비스

당사의 개발 제품은 첨단바이오의약품으로 피부 대상 제품군과 관절연골 대상 제품군, 항암제 제품군으로 분류되며, 피부 대상 제품군은 심한 화상의 치료 목적으로 개발되었고, 관절연골 대상 제품군은 연골결손 및 골관절염 등의 치료 목적으로 개발되었거나 개발 중에 있습니다. 항암제 제품군으로는 동종세포 이용이 가능한 NK, NKT, γδT cell 등에 중점을 두고 있고, 고형암에서의 항암기능을 강화하기 위한 4세대 CAR 를 개발하고 있습니다. 인체조직모델로는 피부, 각막, 구강점막, 기관지 점막의 상피모델과 오가노이드 모델을 개발, 판매하고 있으며 이를 이용한 대체시험 용역서비스도 진행하고 있습니다. 바이오융합소재로는 인체세포뿐만 아니라 식물세포, 미생물 응용기술을 이용한 엑소좀, PDRN, 콜라겐 등을 개발, 판매하고 있습니다.
3. 원재료 및 생산설비

1. 원재료에 관한 사항가. 매입현황(단위 : 천원)

매입유형	품 목	구 분	2025연도	2024연도	2023연도

(제26기 3분기)	(제25기)	(제24기)

원재료	배지	국 내	585,037	801,637	817,775

수 입	-	-	-

소 계	585,037	801,637	817,775

기타	국 내	467,606	567,277	465,789

수 입	-	5,257	-

소 계	467,606	572,534	465,789

합계	국 내	1,052,643	1,368,914	1,283,564

수 입	-	5,257	-

소 계	1,052,643	1,374,171	1,283,564

부재료	바이알	국 내	16,079	20,367	128,564

수 입	-	-	-

소 계	16,079	20,367	128,564

기타	국 내	161,907	220,643	147,598

수 입	-	-	-

소 계	161,907	220,643	147,598

합 계	국 내	177,986	241,011	276,162

수 입	-	-	-

소 계	177,986	241,011	276,162

총합계	국 내	1,230,629	1,609,924	1,559,726

수 입	-	5,257	-

합 계	1,230,629	1,615,181	1,559,726

나. 원재료 가격 변동추이 당사의 주요매입처는 (주)영사이언스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스, (주)랩이즈 등이며 회사와의 특수관계는 없고, 매입품목은 일반적으로 세포를 다루는데 필요한 배양액, 배양용기 등으로 공급의 독과점이나 안정성에는 문제가 없습니다. 한편, 공시대상기간 중 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동이 없었으므로, 기업공시서식 작성기준 제 4-2-4조에 의거하여 원재료의 가격변동 추이는 기재를 생략합니다.

2. 생산설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적 당사 매출에서 큰 비중을 차지하고 있는 세포치료제에 대한 생산능력을 산정하였습니다.

세포치료제

생산능력	-당사의 2025년 3분기 가동일은 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 273일입니다. 1일 평균 가동시간은 24시간이며, 2025년 3분기 총 가동 가능 시간은 6,552시간입니다.(가동시간은 제조작업 뿐만 아니라 세포 배양하는 기간도 포함합니다.)-생산능력은 배양기수 x 배양기당 생산가능량의 방법으로 산출하고 있으며, 2025년 3분기 생산능력은 13,516바이알(또는 실린지)입니다.

생산실적 및 가동률	-당사의 2025년 3분기 생산실적은 8,218바이알(또는 실린지)이며, 2024년 3분기 대비 715바이알(또는 실린지) 증가하였습니다.-한편, 세포치료제 생산 특성상 휴일을 포함하여 가동이 지속되어야 하기 때문에 2025년 3분기 평균가동률은 100%로 집계되었습니다.

나. 생산설비에 관한 사항(1) 설비 보유현황

(단위 : 천원)

자산별	소재지	기초잔액	당기증감	당기상각	당기말잔액

증가	감소

기계장치	연구소 및 공장	1,001,465	15,889	167,380	109,947	740,028

비품	연구소 및 공장	189,326	6,567	72,423	47,708	75,761

시설장치	연구소 및 공장	1,490,541	1,519,342	-	535,915	2,473,969

합 계	-	2,681,333	1,541,798	239,803	693,569	3,289,758

(2) 최근 변동사항-해당사항 없음
4. 매출 및 수주상황

1. 제품별 매출 현황(단위 : 천원)

매출유형	품목	매출액	비율	제품설명

제품	세포치료제	6,730,892	62.42%	피부각질세포치료제 연골세포치료제

인체조직모델	1,069,058	9.91%	사람유래 세포를 3차원으로 조직배양한 실험용 인체조직으로 인체 내 안전성과 유효성을평가하기 위한 시스템

화장품소재 (완제 포함)	2,291,149	21.25%	동.식물 유래 화장품소재와 소재를 포함한 화장품 완제

상품	의료기기 등	242,963	2.25%	의료기기 등

기타	용역	449,858	4.17%	제품 및 상품매출이 아닌 기타 용역매출

합계	10,783,920	100.00%

2. 수주상황 당사의 매출구조 특성 상 납기주기가 1개월 내외인 관계로 수주 현황은 의미가 없어기재를 생략합니다
5. 위험관리 및 파생거래

1. 신용위험 당사는 매출채권 및 기타채권에 대한 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있습니다. 2. 유동성위험 유동성위험이란 회사 자금의 조달 및 운용 기간의 불일치 또는 예기치 않은 자금의 유출 등으로 자금부족 사태가 발생하여 지급불능 상태에 직면하거나, 자금의 부족을 해소하기 위한 고금리 차입부채의 조달 또는 보유자산의 불리한 매각 등으로 손실을 입을 수 있는 위험을 의미합니다. 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 420억원의 전환사채를 발행하였으며, 부여된 매도청구권(Call Option)을 전량 행사하여 발행가액의 30%을 조기상환한 결과 미상환잔액은 294억원입니다. 동 전환사채는 표면이자율 0%, 만기이자율 1%로 금리가 매우 낮은 수준이고, 해당 전환사채를 통해 예상되는 사업의 고도화와 이를 통한 미래현금흐름을 고려할 때, 재무안정성은 적정하게 유지될 것으로 전망됩니다.

3. 자본위험 관리 회사의 자본관리 목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 부채를 자본으로 나누어 산출하고 있으며 부채 및 자본은 재무제표의 공시된 금액으로 계산합니다.

(단위 : 백만원)

구 분	2025연도 (제26기 3분기)	2024연도 (제25기)	2023연도 (제24기)

부 채	36,248	36,207	50,218

자 본	26,312	31,257	42,129

부채비율	137.76%	115.83%	119.20%

4. 파생상품 거래 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 보유하고 있는 시장성 있는 파생금융상품은 없습니다. 재무제표에 서술되어있는 파생상품부채는 전환사채에 내재된 조기상환권 평가금액입니다.
1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보(단위 : 백만원)

구 분	제 26 기 3분기	제 25 기	제 24 기

회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

[유동자산]	18,609	20,983	44,239

ㆍ당좌자산	17,221	19,490	42,785

ㆍ재고자산	1,388	1,492	1,453

[비유동자산]	43,951	46,481	48,109

ㆍ투자자산	34,183	35,194	36,900

ㆍ유형자산	4,889	6,450	6,914

ㆍ무형자산	3,872	3,591	3,349

ㆍ기타비유동자산	1,007	1,246	946

자산총계	62,560	67,464	92,347

[유동부채]	34,128	33,384	47,055

[비유동부채]	2,120	2,823	3,163

부채총계	36,248	36,207	50,218

[자본금]	12,125	4,072	4,072

[자본잉여금]	49,792	57,663	57,663

[자본조정]	5,854	5,729	6,716

[기타포괄손익누계액]	1,884	1,910	-

[이익잉여금]	(43,343)	(38,116)	(26,322)

자본총계	26,312	31,257	42,130

(2025.01.01~2025.09.30)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	10,784	12,889	12,462

영업이익	(3,856)	(5,069)	(5,142)

당기순이익	(5,226)	(11,928)	(1,356)

주당순이익	(217)	(1,487)	(169)

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법

*연결대상 종속기업인 하이난바오루생명바이오테크유한공사는 2025년 6월 10일에 설립되어 지배기업의 종속기업으로 편입되었습니다. '중화인민공화국회사법'에 의하면 중국법인주주의 자본금 납입은 정관 규정에 따르며 회사 설립 등기일로부터 5년 이내에 약정 출자액을 전액 납입하여야 합니다. 당분기말 현재 당사는 하이난바오루생명바이오테크유한공사에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다.*연결대상 종속기업인 Bio Solution Australia Pty Ltd는 2025년 7월 17일에 설립되어 당사의 종속기업으로 편입되었습니다. Australian Securities Investments Commission(ASIC) 규정에 의하면 호주법인주주는 회사 설립 등기 후 자본금의 일시적인 미납이 가능합니다. 당분기말 현재 당사는 Bio Solution Australia Pty Ltd에 대해 자본금을 납입하지 아니하였습니다. 나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제 26 기 3분기	제 25 기	제 24 기

회계처리 기준	K-IFRS	K-IFRS	K-IFRS

[유동자산]	18,609	20,983	44,239

ㆍ당좌자산	17,221	19,490	42,785

ㆍ재고자산	1,388	1,492	1,453

[비유동자산]	43,951	46,481	48,109

ㆍ투자자산	34,183	35,194	36,900

ㆍ유형자산	4,889	6,450	6,914

ㆍ무형자산	3,872	3,591	3,349

ㆍ기타비유동자산	1,007	1,246	946

자산총계	62,560	67,464	92,347

[유동부채]	34,128	33,384	47,055

[비유동부채]	2,120	2,823	3,163

부채총계	36,248	36,207	50,218

[자본금]	12,125	4,072	4,072

[자본잉여금]	49,792	57,663	57,663

[자본조정]	5,854	5,729	6,716

[기타포괄손익누계액]	1,884	1,910	-

[이익잉여금]	(43,343)	(38,116)	(26,322)

자본총계	26,312	31,257	42,130

(2025.01.01~2025.09.30)	(2024.01.01~2024.12.31)	(2023.01.01~2023.12.31)

매출액	10,784	12,889	12,462

영업이익	(3,856)	(5,069)	(5,142)

당기순이익	(5,226)	(11,928)	(1,356)

주당순이익	(217)	(1,487)	(169)

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법	지분법	지분법	지분법