바이오솔루션 분기보고서 (2022.09)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 중소기업확인서당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당됩니다.

3. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 해당사항이 없습니다. 4. 법적위험 변동사항본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 5. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항당사는 해당사항이 없습니다. 6. 기업인수목적 회사의 요건 충족 여부당사는 해당사항이 없습니다. 7. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무당사는 해당사항이 없습니다.

8. 합병 등의 사후정보

본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

9. 녹색경영당사는 해당사항이 없습니다.

10. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

구분	인증일자	인증부처	유효기간	근거법령

의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정서	2022.05.29	서울지방식품의약품안전청장	2022.01.21~2025.01.20	약사법 제38조, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정

소재.부품.장비 전문기업확인서	2021.05.21	한국산업기술평가관리원장	2021.05.20~2024.05.19	'소재.부품.장비산업 경쟁력강화를 위한 특별조치법' 제14조 제2항 및 같은 법 시행규칙 제4조 제2항

벤처기업확인서	2021.07.07	벤처기업확인기관장	2021.06.25~2024.06.24	'벤처기업육성에 관한 특별조치법' 제25조

첨단바이오의약품 제조업 허가증	2021.07.22	서울지방식품의약품안전청장	2021.07.22~2024.07.21	'첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 제23조 및 '첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙' 제9조 제3항

11. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

12. 보호예수 현황본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 13. 특례상장기업의 사후정보당사는 기술성장기업으로서 코스닥시장 상장규정 제7조 제2항에서 정하는 신규상장심사요건 특례를 적용받아 2018년 8월 20일 코스닥시장에 상장되었습니다. 당사는 특례상장 기업으로서 코스닥시장 상장을 위한 증권신고서에 미래 영업실적을 추정하여 기재하였는바, 증권신고서에 기재된 최근 3개 사업연도에 대한 재무사항 예측치와 실적을 비교하면 다음과 같으며, 기업공시서식 작성기준 제11-4-13조의 작성지침에 의거 괴리율이 10% 이상인 항목에 대해서는 발생 원인을 별도 기재하였습니다.

가. 특례상장기업의 재무사항 비교표

(상장일 : 2018년 08월 20일 , 인수인 : 한국투자증권 ) (단위 : 백만원)

추정대상	계정과목	예측치	실적치	괴리율

2021년	매출액	43,741	11,802	73

영업이익	20,697	-1,572	108

당기순이익	16,557	-1,685	110

2020년	매출액	27,989	7,744	72

영업이익	10,492	-3,330	132

당기순이익	9,810	-1,800	118

2019년	매출액	17,796	8,882	50

영업이익	4,443	-1,868	142

당기순이익	4,443	-698	116

나. 매출액분석(1) 2019년도매출액은 2019년도 예측치 177억원 대비 88억원으로 약 89억원(괴리율 50%) 감소하였습니다. 줄기세포유래 화장품 원료 매출은 예측치보다 높은 실적을 달성하였으나, 의약품 매출에서 성체세포를 활용한 화상치료제 사업 부문에서는 예측대비 감소하였고, 신규 매출 예상인 무릎 연골손상 질환 대상 재생치료제 사업무문은 매출 발생 시기가 이연됨으로써, 예측 대비 높은 괴리율이 발생하여 2019년도 전체매출이 예측치보다 89억 감소하였습니다.(2) 2020년도매출액은 2020년도 예측치 279억원 대비 77억원으로 약 202억원(괴리율 72%) 감소하였습니다. 코로나 19의 확산에 따라 방문판매 및 면세점 등의 판매채널을 통한 화장품 사업부의 매출이 급감하였고, 의료기관에 대한 출입의 제한으로 종합병원의 원내 처방과 의료기관에 대한 영업이 원활하게 이루어지지 못함에 따라 카티라이프 매출이 당초의 매출 성장에 대한 기대를 충족하지 못한 결과, 예측 대비 낮은 실적치를 기록하게 되었습니다.(3) 2021년도매출액은 2021년도 예측치 437억원 대비 118억원으로 약 319억원(괴리율 73%) 감소하였습니다. 2021년도에는 직전 사업연도 대비 52.4%의 매출성장이 있었지만 최초 2021년도 매출액 예측 산정 이후 코로나 19의 확산세가 2021년도 전반에 걸쳐 지속되었고 이에 따라 카티라이프의 시장 론칭을 위한 심포지엄 등 대규모 홍보활동에 제한이 있어 매출성장을 위해 필수적인 판매촉진활동이 2020년도 및 2021년도 2개년에 걸쳐 연속적으로 지연되어 매출 예측 대비 괴리가 발생하였습니다. 다. 영업이익 분석(1) 2019년도영업이익은 2019년도 예측치 44억원 대비 -18억원으로 약 63억원(괴리율 142%) 감소하였습니다. 당사의 매출원가의 대부분은 주요 제조 시설인 GMP의 유지관리와 관련 제조인력의 인건비 등으로 매출의 다소와 관계없이 지속적으로 투입되는 고정비 성격의 비용이고, 판관비 역시 고정비 성격에 더하여, 회사가 더욱 성장할 수 있는 동력을 확보하기 위해 다양한 사업을 추진중으로, 이에 따른 연구개발 등에 많은 투자를 하고 있으므로, 매출이 예측대비 감소하였기에 영업이익도 감소하였습니다.(2) 2020년도영업이익은 2020년도 예측치 104억원 대비 -33억원으로 약 137억원(괴리율 132%) 감소하였습니다. 코로나 19의 영향으로 인하여 매출액은 감소한 반면, 매출원가는 고정비 성격의 비용이 계속해서 발생하며, 특히 카티라이프 생산시설의 확충에 따른 자본적지출이 이루어짐에 따라 매출원가가 증가하였고, 성장 동략 확보를 위한 인원 확충에 따라 당초 예상보다 인건비가 증가함으로써 영업이익이 예측 대비 감소하였습니다.(3) 2021년도영업이익은 2021년도 예측치 206억원 대비 -15억원으로 약 221억원(괴리율 108%) 감소하였습니다. 전년대비 매출의 증대로 괴리율은 감소하였으나 전년도 생산시설에 대한 자본적지출로 인하여 고정비의 비중이 지속적으로 증가하였고, 2021년도 매출수량의 증가폭이 생산가능수량대비 상대적으로 낮아 단위당 공헌이익이 감소한 결과 예측대비 실적의 괴리가 발생하였습니다. 라. 당기순이익 분석(1) 2019년도당기순이익은 2019년도 예측치 44억원 대비 -7억원으로 약 51억원(괴리율 116%)이 감소하였습니다. 영업이익의 2019년도 예측대비 괴리율 142%였으나, 금융권에 예치된 금융자산에 대한 금융수익이 발생하였기에 당기순이익의 예측치 대비 괴리율은 116% 입니다.(2) 2020년도당기순이익은 2020년도 예측치 98억원 대비 -18억원으로 약 116억원(괴리율 118%)이 감소하였습니다. 당초 2020년도에 이월결손금 등을 소진하고 법인세비용이 발생할 것으로 예측되었으나, 코로나 19로 인한 매출 성장 부진 등으로 결손이 지속되었으며, 금융자산에 대한 금융수익의 영향으로 영업이익보다는 다소 낮은 괴리율을 보였습니다.

(3) 2021년도당기순이익은 2021년도 예측치 165억원 대비 -16억원으로 약 181억원(괴리율 110%)이 감소하였습니다. 사업의 고도화를 위한 자금조달 목적으로 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 이자비용이 증가하여 영업이익 괴리율 대비 당기순이익 괴리율이 높아지게 되었습니다.

14. 특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 백만원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

항목	사업연도	금액/비율	해당여부	종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2021	11,802	미해당	해당	2022년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2021	-1,533	미해당	해당	-

2020	-3,330

2019	-1,868

2018	1,083

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)	2021	-3.7	미해당	해당	2020년 12월 31일

2020	-3.9

2019	-1.4

주1) 당사는 2018년 8월 20일에 기술성장기업 특례상장을 하였습니다.주2) 매출액 요건 : 기술성장기업의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하는 연속하는 5개 사업연도까지 관리종목 지정이 유예되며, 2023년부터 대상이 됩니다. 제53조>주3) 장기영업손실 요건 : 기술성장기업에만 적용 또는 유예되는 관리종목 요건에는 최근 4사업연도 영업손실 발생 관련 관리종목 요건은 기한 제한 없습니다. 제53조>주4) 법인세차감전계속사업손실 요건 : 기술성장기업에 대한 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 연속하는 3년 사업연도까지 법인세비용차감전계속사업손실 발생연도에서 제외되며, 2020년말로 관리종목지정 유예기간이 종료되었습니다. 제53조>주5) 2021년, 2020년, 2019년의 법인세차감전계속사업손익은 각각 -1,685백만원, -1,800백만원, -698백만원입니다.