동국제약 사업보고서 (2019.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

동국제약은 지난 50여년간 창조, 화합, 신용이라는 기업이념을 바탕으로, 생명존중 및 건강한 국민생활추구를 실현하기 위해 노력해왔습니다.

이를 위해 회사설립 초기부터 연구개발의 중요성을 인식하고 R 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진하고 있습니다.

2007년 5월, 코스닥 상장을 계기로 그 동안 알려지지 않았던 동국제약의 기술력과 해외마케팅 부문에서의 잠재력을 발판 삼아 국내뿐 아니라 세계를 향해 나아가고 있습니다.

동국제약은 국내외 임상을 통해 효과와 안전성을 입증 받은 잇몸질환 치료제 인사돌을 비롯해 식물성분 상처치료제인 마데카솔, 구내염 치료제 오라메디, 여성갱년기 증상치료제 훼라민큐 등 일반인들이 애용하는 제품들로 잘 알려져 있습니다.

뿐만 아니라, 전문의약품 분야에 있어서도 국내 유일의 자체 원료합성으로 만든 조영제 파미레이, 항암제 로렐린데포 등 다양한 임상을 거친 우수한 치료제를 개발, 생산하여 국내시장 뿐 아니라 해외시장에서 호평받고 있습니다.

동국제약은 국내 최초로 주사제 부문에서 유럽GMP기준을 통과했고 의약품 원료 부문에서도 EDQM의 EU가이드라인에 적합한 원료의약품을 보유하고 있습니다.

그 결과, 현재 세계 50여개 국가에 완제 및 원료의약품을 수출하고 있으며, 특히 EU, 일본 등 의약 선진국을 중심으로 해외 네트워크를 더욱 확대해 나아가고 있습니다.

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성2000년 의약분업이 실시되면서 전문의약품은 의사의 처방전에 따라 약국에서 판매되어야 하는 등 국내 제약산업의 의약품 유통과 전문의약품 판매 행태가 변하게 되었습니다. 이에 따라 의사의 처방의약품 판매는 크게 증가하였지만, 경기침체로 인하여일반의약품의 판매는 크게 증가하지 아니 하였습니다. 국내 제약업체 전체적인 수급상황을 살펴보면 일반의약품 판매 침체로 인하여 의약품 총 생산량의 증가율은 감소되고 있으나, 전문의약품을 주로 생산, 판매하는 외자제약기업들의 영향으로 수입은 크게 증가하였습니다. 특히, 한미 FTA와 약제비 적정화 방안 등으로 인해 국내 상위제약회사들을 중심으로 해외시장에 진출하려는 노력이 확대되고 있습니다.2) 산업의 성장성한국 제약 산업의 성장성은 의약품 수요 확대에 의한 것으로, 이는 인구 고령화의 빠른 진행, 건강보험 정책의 공공성 기조 확대, 전반적인 소득 수준 향상과 건강한 삶에 대한 관심 증가에 따른 것입니다. 3) 경기변동의 특성제약산업은 타 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며, 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 또한 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상됩니다.4) 국내시장여건국내 제약 시장은 경기 부진에 따라 일반의약품에 대한 판매는 감소하고 있으며, 처방의약품은 연 평균 5~10%의 성장을 지속적으로 유지하여 국내 제약 시장은 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상됩니다.

국내 제약 시장이 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상되는 이유는 다음과 같습니다.첫째, 국민 소득증가로 치료의약품과 관련된 의료서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있고, 또한 경기에 영향을 받지만 장기적으로는 삶의 질을 개선시키는 QOL(Quality of Life)의약품(삶의 질을 개선하는 의약품)의 매출도 증가하는 추세입니다.둘째, 인구의 고령화로 노인질환과 관련된 의약품의 매출이 크게 증가하고 있습니다.

셋째, 식생활 변화로 인한 비만 인구의 증가 때문에 순환기계 관련 의약품의 매출이

증가하고 있습니다.넷째, 국민들의 질병에 대한 인식이 사후 치료에서 사전 예방으로 변화하여 예방적 차원의 의약품 매출이 증가하고 있습니다.다섯째, 신약 개발의 어려움, 대형 의약 제품의 특허 만료 등으로 인하여 제네릭 의약품 중심으로 처방약 시장의 성장이 예상됩니다.5) 해외시장여건세계적인 의약품 접근성 향상 및 미충족 요구를 해결할 수 있는 세포 및 유전자치료제와 같은 새로운 치료법의 등장으로 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 2018년 8,300억 달러(약 938조원)에서 연평균 6.4%로 성장하여 2024년 1.2조 달러(약 1,355조원)가 될 것으로 예상됩니다. 반면 제네릭화 및 바이오시밀러로 인한 매출 손실은 관련 산업 성장을 저해하는 요소로 작용할 것으로 전망됩니다.2024년 노바티스의 처방의약품 매출액은 532억 달러로 전세계적으로 가장 많은 처방의약품 판매를 기록할 것으로 전망되며, 화이자의 2024년 매출액은 512억 달러로 2위를 차지하고 있으나 로슈와 2위 자리를 놓고 치열한 경쟁을 벌일 것으로 예상됩니다.전체 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하는 추세로 2024년 바이오의약품은 의약품산업 내 비중이 31%이며, 매출 상위 100대 제품 내 비중이 52%를 차지할 것으로 전망됩니다.6) 회사의 경쟁우위요소① 우수한 브랜드 파워제품력과 브랜드 파워에 기반한 OTC의 시장 지배력은 내수시장 침체에도 매년 5~10%의 성장을 하고 있습니다.② 안정적인 원료수급2000년 의약분업이 실시 된 이후 의사의 처방전이 필요한 전문의약품 시장이 성장하게 되었고, 이에 따라 처방의약품의 제조에 사용되는 원료의약품의 수입도 증가하게 되었습니다.당사가 생산하는 주 제품인 일반의약품, 전문의약품 등의 원료의약품은 자체 생산 또는 자회사를 통하여 조달하고 있어 안정적인 원료 수급이 가능합니다.③ 전세계 50개국의 수출 네트워크수출부문에서 전세계 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에 대한 수출비중을 10% 이상 유지하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

구 분	시장여건	생산 및 판매활동개요	영업상 주요 전략

국내	국외

설립시(1968~1989)	국내의약품의 질 향상을 위하여 연구소및 생산시설에 많은투자가 이루지고 있으며, 이에 따라 국내제약시장에서 국내의약품 시장 점유율이 점차 증가하였음	-	우수의약품 생산시설을 갖춘 1공장이 준공되고 또한 중앙연구소가 설립되어 본격적인 우수 의약품 개발 및 생산에 돌입함	원료생산에서부터 완제품까지 100% 당사 기술에 의해서생산되는 주력제품인 인사돌 제품에 대하여 TV광고를 시작함- 대중매체 광고 시작

성장기(1990~2006)	의약품 시장은 매년두자리 수의 성장을거듭하였으며, 의약품 분업에 따라 전문의약품과 일반의약품 시장이 분리되고 전문의약품시장이 점차 중요시되었음	-	의약품 시장의 지속적인 성장에 따라 제2,3의 우수의약품생산공장이 준공되며, 미노클린첨부제제품의 개발로 국산신기술 획득을 시작으로 주사제의 새로운 타입인 프리필드실린지시스템 생산과 포폴 주사제의 개발로 국산 신기술다시 획득함. 또한 많은 특허관리 우수업체로 선정됨	인사돌에 이어 제2,3의 주력제품인 복합마데카솔연고, 오라메디연고에 대한 TV광고를 시작했으며, 전문의약품의 생산시설 준공에 따라 전문의약품인 포폴이 국내외 판매되기시작되었으며, 천만불수출탑을 수상함.-판매시장의 국제화및 제품 다변화.

상장이후(2007~)	의약시장은 의약분업의 정착으로 전문의약품이 시장의 성장을 주도하기 시작하며, 또한 웰빙 붐에 따라 웰빙시장이점차 중요시 되고 있음	-	계속적인 전문의약품 연구로 여러 전문의약품의 원료가 계속 생산되고, 완제품화되고 있음. 또한 발효공장의 준공으로 더욱 전문의약품 개발에 전력을 투구하고 있음	여러 전문의약품의 원료, 완제품 등이 출시되면서 국내외 판매가 증가되고 있음.-일반의약품에서 전문의약품 중심 전환-제품의 전문성 시장에 적극적 참여.

(2) 시장점유율동사 주요제품의 판매실적 기준 시장점유율 자료는 없으며, 생산실적 기준의 시장점유율은 다음과 같습니다. (단위:백만원)

구 분	회사명	2018년도	2017년도	2016년도

금액	점유율	금액	점유율	금액	점유율

구강질환치료제(정제)	동국제약	51,456	62.1	51,519	59.3	52,789	62.4

명인제약	30,023	36.2	29,010	33.4	28,113	33.2

일동제약	1,377	1.7	6,324	7.3	3,710	4.4

계	82,856	100.0	86,854	100.0	84,613	100.0

피부질환치료제	동국제약	19,806	47.1	14,369	40.4	15,873	40.3

동화약품	22,285	52.9	21,188	59.6	22,611	57.4

한올제약	-	-	-	-	898	2.3

계	42,091	100.0	35,557	100.0	39,381	100.0

구강질환치료제(도포제)	동국제약	4,990	88.2	4,752	91.0	3,792	85.7

동화약품	193	3.4	195	3.7	196	4.4

태극제약	476	8.4	276	5.3	438	9.9

계	5,659	100.0	5,223	100.0	4,426	100.0

부인과질환치료제	동국제약	6,716	78.4	4,817	75.8	5,340	76.7

종근당	846	9.9	850	13.4	860	12.3

녹십자	607	7.1	540	8.5	618	8.9

진양제약	393	4.6	145	2.3	146	2.1

계	8,562	100.0	6,352	100.0	6,963	100.0

주) 한국제약협회 연도별 생산실적 기준

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품	제품	정제	잇몸,구강질환,부인과질환 등	인사돌정,훼라민큐정 등	136,013(26.84%)

캡슐제	탈모치료제 등	판시딜 등	28,549(5.64%)

연고제	피부질환치료제,구내염치료제 등	마데카솔연고,오라메디연고 등	20,430(4.03%)

수액제	조영제,전신마취제,항암제 등	파미레이,포폴,로렐린데포 등	91,227(18.01%)

프리필드	프리필드시린지 제제	히야론퍼스트,도파민 등	39,085(7.71%)

기타	위 품목 외 의약품	센텔리안24 등	111,119(21.93%)

소계	426,423(84.16%)

상품	의약품 원료,비타민류 등	오메가3 등건강기능식품	68,007(13.42%)

기타	의약품 원료,임가공,임대 등	12,248(2.42%)

합 계	506,678(100.00%)

주) 매출할인 차감전 매출입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 명	제52기
(19.01-19.12)	제51기
(18.01-18.12)	제50기(17.01-17.12)

인사돌100T	22,924	23,077	22,987

마데카솔케어 연고6g	3,264	3,024	3,149

오라메디연고10g	4,849	4,540	4,327

마데카솔분말10g	5,176	5,174	5,161

훼라민큐120T	27,302	26,024	24,270

포폴20ml	1,339	1,395	1,669

로렐린데포 3.75mg	62,361	74,971	78,700

파미레이주사 300mg/100ml	26,526	22,765	23,039

파미레이주사 370mg/100ml	29,642	29,320	25,063

IOPAMIDOL(Kg)	166,983	151,132	150,977

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사는 원료합성공장을 보유하고 있어 주요 원재료의 대부분을 자체 생산하고 있으며, 일부 원재료를 국내외의 안정적인 거래처로 부터 조달받고 있습니다.

가. 주요 원재료 등의 현황 (1) 동국제약

(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제52기	비고

매입액	비율

의약품	원재료	Iopamidol	파미레이 제조	14,398	30.6

Octreotide Acetate	유니레이 제조	498	1.1

Sod.hyaluronate	히야론 제조용	794	1.7

기타	제품 제조	31,301	66.6

합계	46,991	100.0

부재료	콜로이드성 이산화규소	정제 제조	223	4.1

아세톤	정제 제조	96	1.7

기타	제품 제조	5,176	94.2

합계	5,495	100.0

저장품	케이스 외	제품포장	18,118	100.0

상품	리쥬란2mL×2관	판매용	-	-

기타	판매용	17,782	100.0

합계	13,435	100.0

(2) 동국생명과학(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제3기	비고

매입액	비율

원재료	IOP-1	이오파미돌 제조	7,429	42.9

Crude iopamidol	이오파미돌 제조	5,291	30.6

Serinol	이오파미돌 제조	2,515	14.5

기타	제품 제조	2,082	12.0

합계	17,317	100.0

부재료	Ethyl alcohol	이오파미돌 제조	1,590	42.0

DMAC	이오파미돌 제조	602	15.9

기타	제품 제조	1,596	42.1

합계	3,788	100.0

상품	파미레이주사 370mg/150ml	판매용	6,241	12.8

기타	판매용	42,526	87.2

합계	48,767	100.0

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원/G)

품 명	제52기(19.01-19.12)	제51기(18.01-18.12)	제50기(17.01-17.12)

Iopamidol	174	174	174

Octreotide Acetate	2,264,674	2,084,238	2,250,022

Diosmin	93	101	120

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제52기 연간(19.01-19.12)	제51기 연간(18.01-18.12)	제50기 연간(17.01-17.12)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	구강질환치료제(천T)	공장	216,000	5,633	216,000	5,606	216,000	6,112

부인과질환치료제(천T)	27,000	1,122	27,000	1,047	27,000	1,175

구강질환치료제(천Kg)	19	2,012	19	1,789	19	1,906

피부질환치료제(천Kg)	68	6,289	68	5,878	68	6,339

전신마취제(천Amp)	4,327	4,125	4,327	4,391	4,327	5,347

조영제(천Btl)	1,048	19,493	1,048	20,047	1,048	21,077

항암제(천Vial)	554	18,625	554	13,403	554	13,031

프리필드(천관)	3,375	11,493	3,375	11,896	3,375	12,504

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

품명	단위	LotSize	제52기 연간(19.01-19.12)	제51기 연간(18.01-18.12)	제50기 연간(17.01-17.12)

월Lot	연간	월Lot	연간	월Lot	연간

구강질환치료제(정제)	정	600,000	40	216,000,000	40	216,000,000	40	216,000,000

부인과질환치료제	정	500,000	6	27,000,000	6	27,000,000	6	27,000,000

구강질환치료제(도포제)	kg	200	10	18,900	10	18,900	10	18,900

피부질환치료제	kg	300	25	67,500	25	67,500	25	67,500

전신마취제	Amp	24,038	20	4,326,840	20	4,326,840	20	4,326,840

조영제	Btl	3,883	30	1,048,410	30	1,048,410	30	1,048,410

항암제	Vial	4,100	15	553,500	15	553,500	15	553,500

프리필드	관	15,000	25	3,375,000	25	3,375,000	25	3,375,000

② 산출방법

- 당기 생산능력 = 월Lot × 12개월

(나) 평균가동시간

일평균 가동시간	월평균가동일수	당기 가동일수	당기 가동시간

8시간	26일	312일(26일×12개월)	2,496시간(312일×8시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제52기 연간(19.01-19.12)	제51기 연간(18.01-18.12)	제50기 연간(17.01-17.12)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	구강질환치료제(정제)(천T)	공장	240,238	6,265	214,731	5,573	199,790	5,654

부인과질환치료제(천T)	40,559	1,685	34,086	1,322	26,359	1,147

구강질환치료제(도포제)(천Kg)	7	741	10	954	10	989

피부질환치료제(천Kg)	35	3,272	42	3,592	38	3,581

전신마취제(천Amp)	10,687	10,188	7,328	7,436	5,210	6,437

조영제(천Btl)	1,010	18,784	956	18,293	760	15,293

항암제(천Vial)	256	4,764	182	4,413	154	3,623

프리필드(천관)	5,255	17,894	4,976	17,537	4,306	15,952

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	당분기가동가능시간	당분기실제가동시간	평균가동률

공장(의약품제조)	2,920	2,496	85.4%

합 계	2,920	2,496	85.4%

다. 생산설비의 현황 등

(단위: 천원)

구분	토지	건물	건물부속설비	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	정부보조금	실험설비	정부보조금	건설중인자산	합계

취득원가:

기초금액	74,359,772	29,515,350	8,984,287	4,056,153	77,015,623	357,009	19,398,997	(96,071)	12,330,732	(1,230,080)	3,618,708	228,310,480

회계정책의 변경(*1)	-	3,205,531	-	-	-	280,828	-	-	-	-	-	3,486,359

취득금액(*2)	31,074	-	-	-	1,826,070	5,500	1,001,967	-	587,040	-	22,342,292	25,793,943

처분금액	(70,710)	-	-	-	(792,070)	(25,232)	(509,670)	-	-	-	-	(1,397,682)

대체	-	1,281,905	-	-	9,941,860	-	799,494	-	237,437	-	(12,260,696)	-

기타증감(*3)	-	1,349,138	-	-	-	383,430	-	-	-	-	-	1,732,568

기말금액	74,320,136	35,351,924	8,984,287	4,056,153	87,991,483	1,001,535	20,690,788	(96,071)	13,155,209	(1,230,080)	13,700,304	257,925,668

감가상각누계액 및 손상차손누계액:

기초금액	-	(9,944,270)	(3,215,095)	(1,200,113)	(49,436,059)	(331,330)	(15,008,473)	26,019	(9,690,987)	1,230,066	-	(87,570,242)

감가상각비	-	(2,793,984)	(302,666)	(176,599)	(6,883,711)	(263,595)	(1,979,458)	24,018	(1,139,799)	-	-	(13,515,794)

처분금액	-	-	-	-	614,942	25,230	267,188	-	-	-	-	907,360

기타증감(*3)	-	221,545	-	-	-	105,797	-	-	-	-	-	327,342

기말금액	-	(12,516,709)	(3,517,761)	(1,376,712)	(55,704,828)	(463,898)	(16,720,743)	50,037	(10,830,786)	1,230,066	-	(99,851,334)

장부금액:

기초금액	74,359,772	19,571,080	5,769,192	2,856,040	27,579,564	25,679	4,390,524	(70,052)	2,639,745	(14)	3,618,708	140,740,238

기말금액	74,320,136	22,835,215	5,466,526	2,679,441	32,286,655	537,637	3,970,045	(46,034)	2,324,423	(14)	13,700,304	158,074,334

5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제52기	제51기	제50기

의약품	제품	정제	내수	135,637	120,180	105,131

수출	19

합계	135,656	120,180	105,131

캡슐제	내수	28,172	24,079	15,786

수출	5	1

합계	28,177	24,079	15,787

연고제	내수	20,342	19,709	18,671

수출	88	52	67

합계	20,430	19,761	18,738

수액제	내수	74,855	66,732	59,120

수출	16,372	13,890	11,827

합계	91,227	80,622	70,947

프리필드	내수	28,680	33,225	32,170

수출	9,820	6,677	9,822

합계	38,500	39,902	41,992

기타	내수	108,076	63,798	65,498

수출	2,179	6,131	715

합계	110,255	69,929	66,214

소계	내수	395,762	327,723	296,376

수출	28,483	26,750	22,432

합계	424,245	354,473	318,808

상품	의약품원료 등	내수	51,425	53,445	30,500

수출	18,176	17,188	21,335

합계	69,601	70,633	51,835

기타	의약품원료,임가공,임대 등	내수	3,155	2,390	1,993

수출	9,677	7,265	8,086

합계	12,832	9,655	10,079

합계	내수	450,342	383,558	328,869

수출	56,336	51,203	51,853

합계	506,678	434,761	380,722

(주) 매출할인 차감전 매출입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

ㄱ) 내수 판매조직

구분	사업부명	판매경로	비고

영업본부	OTC사업부	약국, 도매	-

ETC사업부	병의원, 도매	-

헬스케어사업부	백화점, 일반유통, 홈쇼핑	-

ㄴ) 수출판매조직

구 분	지 역	유 통	거 래 처

해외사업부	일본	직수출	3곳

Local	1곳

유럽	직수출	독일외7개국

아시아	직수출	인도외12개국

Local

중동, 아프리카	직수출	이란외15개국

중남미	직수출	브라질외9개국

Local	멕시코외2개국

동유럽	직수출	불가리아외4개국

등록서류	전거래선

수출관리	전거래선

(2) 판매경로

매출유형	품목	구분	판매경로, 방법 및 조건

제품	의약품	내수	도매	회사→도매상→병원,약국→소비자

소매	회사→병원,약국→소비자

수출	직접수출	회사→현지의약품 수입상→거래처

간접수출	회사→국내 수출상→거래처

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

내수판매	- 영업부 직원이 약국과 병,의원을 직접 방문하여 판매- 도매상을 통하여 국공립 종합병원 에 입찰하여 판매	- 현금 및 외상판매- 외상판매된 제품의 대금은 대부분 판매후 1~6개월에 걸쳐 회수되며, 현금, 어음 및 카드로 결제되고 있습니다.

직수출	- 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출 (자가상표부착방식)	- Master L/C- T/T- CAD

간접수출(Local)	- 국내에 있는 무역전문업체를 통하 여 판매 (자가상표부착방식)	- Local L/C- 구매승인서

(4) 판매전략ㄱ) 내수판매전략

OTC	ETC

OTC 광고품	OTC 비광고품	ETC 주사제품	ETC 일반제품

생산적, 효율적광고매체의 선정 및 확대 실시- 고객 창출- 대리점 확대	제품의 적극적인 홍보 활용 - 거래처 대상으로 제품 홍보 세미나 확대 실시- 영업사원의 제품교육 확대 실시- 제품별 담당 매니저 확대 실시- 거래선 등급제 확대 실시

ㄴ) 수출판매전략(가) 해외 마케팅 활동 강화 국제 의약품 전시회 출품 : CPHI Europe, CPHI Japan 등 해외 거래선 방문 확대 : 유럽, 일본, 중국, 중남미, 동남아, 중동 등(나) 지속적인 신규 거래선 개척 50여개 국가로 수출지역 확대(다) 신제품의 성공적인 시장도입(라) 유럽, 일본시장 진출을 위한 수출서류 작업(마) 수출용 신제품의 지속적인 개발

6. 시장위험과 위험관리

(1) 위험관리 개념체계연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 영업실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

(2) 금융위험관리① 신용위험관리

연결실체는 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.ⅰ) 신용위험에 대한 최대노출정도금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출 정도를 표시하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기

유동자산:

현금및현금성자산(*1)	70,253,894	61,802,286

금융기관예치금	82,634,291	54,451,740

매출채권	104,927,490	101,293,682

기타수취채권	12,187,893	12,917,657

기타금융자산	1,804,867	2,830,793

소계	271,808,435	233,296,158

비유동자산:

금융기관예치금	1,165,902	1,048,529

기타수취채권	3,423,058	4,641,544

기타금융자산	27,914,218	19,362,469

소계	32,503,178	25,052,542

보증액:

금융보증약정(*2)	540,000	780,000

합계	304,851,613	259,128,700

(*1) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.(*2) 지배기업은 당기말 현재 디케이메디비젼(주) 금융기관차입금에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다.

연결실체는 중소기업은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산과 금융기관예치금을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

ⅱ) 손상차손당기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타수취채권의 연령 및 각 연령별로 손상된 채권금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

채권잔액	손상된 금액	채권잔액	손상된 금액

만기미도래	118,796,540	189,458	119,213,408	1,465,400

만기경과 ~ 12개월 이하	2,017,177	85,818	1,141,663	36,788

1년 초과	1,010,213	1,010,213	191,201	191,201

합계	121,823,930	1,285,489	120,546,272	1,693,389

당기와 전기 중 매출채권및기타채권의 대손충당금 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기

기초금액	1,693,389	1,769,980

대손상각비(대손충당금환입)	(313,963)	2,369

매출채권 제각 등	(93,937)	(78,960)

기말금액	1,285,489	1,693,389

연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업 및 국가의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는요소로 고려하고 있습니다.

위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있는 연결실체의 재무부문은 표준 지급기준을결정하기 이전에 모든 신규 고객에 대해 개별적으로 신용도를 검토하도록 하는 신용정책을 수립하였습니다. 신규 고객 검토 시에는 외부 신용기관의 신용등급과 은행의 평가 등을 고려합니다. 판매 한도는 개별 고객별로 정해지고, 동 한도는 분기별로 검토되고 있으며, 판매 한도를 초과하는 매출에 대해서는 재무부문 상위 승인권자의 승인이 요구됩니다.

연결실체는 법인 고객의 매출채권에 대한 최대지급기간을 3개월로 설정하여 매출채권의 신용위험 노출을 제한하고 있습니다. 한편, 당기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대방 중 개인은 존재하지 않습니다.

고객의 대부분은 연결실체와 수년간 지속적으로 거래해 오고 있으며, 이들로부터 손실은 발생하지 않았습니다. 고객에 대한 신용위험 검토 시, 고객의 지리적인 위치, 산업, 신용, 연령, 성숙도, 이전의 재무적 어려움 등의 특성에 따라 분류하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 매출채권과 계약자산의 각 지역별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

국내	93,327,940	88,681,903

해외	12,721,433	14,007,727

합계	106,049,373	102,689,630

연결실체의 매출채권은 기업회계기준서 제1109호에 명시되어 있는 기대신용손실 측정원칙과 일관된다고 판단하여 기대신용손실 측정 시 충당금 설정률표를 사용하는 실무적 간편법을 사용하고 있습니다. 채무불이행률은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll Rate' 방법을 사용하여 계산되고 있습니다. 당기말 현재 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	가중평균
채무불이행률	총장부금액	손실충당금	신용손상여부

만기미도래	0.16%	118,796,540	189,458	No

만기경과 ~ 12개월 이하	4.25%	2,017,177	85,818	No

12개월 초과	100.00%	1,010,213	1,010,213	Yes

합계	121,823,930	1,285,489

iii) 보증연결실체는 특수관계자에게 보증을 제공하고 있으며, 주석 23에서 설명하고 있는 바와 같이 당기말 현재 특수관계자 1개사의 은행차입금 관련 지급보증의무가 있습니 다.② 유동성위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금 유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유한 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.ⅰ) 당기

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	2년 초과

비파생금융부채:

매입채무	17,057,208	17,057,208	17,057,208	-	-

미지급금	46,933,450	46,933,450	46,933,450	-	-

미지급비용	1,842,111	1,842,111	1,842,111	-	-

단기차입금	17,088,145	17,119,124	17,119,124	-	-

장기미지급금	1,376,790	1,376,790	-	1,376,790	-

장기차입금(*)	43,199,335	46,935,630	201,450	44,665,098	2,069,082

합계	127,497,039	131,264,313	83,153,343	46,041,888	2,069,082

보증액:

금융보증약정	-	540,000	540,000	-	-

(*) 장기차입금 중 400억원에 대하여 2022년에 매입을 확약하는 약정에 따라 계약상 현금흐름을 2년이하로 분류하였습니다.연결실체는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.ii) 전기

(단위: 천원)

구분	장부금액	계약상 현금흐름	1년 미만	2년 이하	2년 초과

비파생금융부채:

매입채무	18,055,737	18,055,737	18,055,737	-	-

미지급금	44,771,208	44,771,208	44,771,208	-	-

미지급비용	1,709,730	1,709,730	1,709,730	-	-

단기차입금	15,165,623	15,165,623	15,165,623	-	-

장기미지급금	1,374,367	1,374,367	-	1,374,367	-

장기차입금	40,119,980	40,119,980	-	119,980	40,000,000

합계	121,196,645	121,196,645	79,702,298	1,494,347	40,000,000

보증액:

금융보증약정	-	780,000	780,000	-	-

연결실체는 금융부채의 계약상 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.③ 시장위험관리ⅰ) 환위험연결실체는 외화차입 등과 관련하여 주로 USD, EUR 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(외화단위: USD,JPY,EUR, 원화단위: 천원)

계정과목	기간	당기말	전기말

외화종류	외화금액	원화환산금액	외화금액	원화환산금액

자산:

현금및현금성자산	USD	4,803,405.37	5,561,383	3,643,158.94	4,073,416

JPY	516,065,284.00	5,488,199	223,833,158.00	2,267,833

EUR	146,841.77	190,517	1,040.77	1,331

금융기관예치금	USD	27,778,797.28	32,162,291	17,526,224.00	19,596,071

매출채권	USD	6,581,219.41	7,619,736	6,767,880.42	7,567,167

JPY	429,999,641.00	4,572,917	-	-

합계	55,595,043	33,505,818

부채:

단기차입금	USD	1,490,625.00	1,725,846	1,512,565.00	1,691,199

미지급금	USD	2,570,336.68	2,975,936	1,934,895.00	2,163,406

JPY	-	-	35,102,138.00	355,648

EUR	88,550.00	114,887	322,029.00	411,926

미지급비용	USD	36,638.50	42,421	36,639.00	40,966

JPY	16,000.00	170	16,000.00	162

합계	4,859,260	4,663,307

당기와 전기 중 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분	평균환율	기말환율

당기	전기	당기	전기

USD	1,165.65	1,100.30	1,157.80	1,118.10

JPY	10.6976	9.9627	10.6347	10.1318

EUR	1,304.81	1,298.63	1,297.43	1,279.16

당기말과 전기말 현재 원화의 USD, EUR, JPY 대비 환율이 높았다면, 연결실체의 자본과 손익은 증가(감소)하였을 것입니다. 이와 같은 분석은 연결실체가 각 기말에 합리적으로 가능하다고 판단하는 정도의 변동을 가정한 것입니다. 또한, 민감도분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. 전기말에도 동일한 방법으로 분석하였으나, 합리적으로 가능하다고 판단되는 환율 변동의 정도는 다릅니다. 구체적인 자본 및 손익의 변동금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기	전기

환율변동	자본	손익	환율변동	자본	손익

USD	10% 상승	4,059,921	4,059,921	10% 상승	2,734,108	2,734,108

JPY	3% 상승	301,828	301,828	3% 상승	57,361	57,361

EUR	8% 상승	6,050	6,050	8% 상승	(32,848)	(32,848)

당기말 현재 상기 통화에 대한 원화의 환율이 상승하는 경우, 다른 변수가 동일하다면 반대의 효과가 발생할 것입니다.

ⅱ) 이자율위험

당기말과 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

고정이자율(*1)

금융자산	83,800,194	55,500,269

금융부채	60,287,480	55,285,603

변동이자율(*2)

금융부채	-	-

(*1) 고정이자율 금융상품의 공정가치 민감도 분석

연결실체는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서, 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다.

(*2) 변동이자율 금융상품의 현금흐름 민감도 분석

당기말과 전기말 현재 변동이자율 금융상품은 존재하지 않습니다.

ⅲ) 가격위험

연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당기말과 전기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

당기손익-공정가치측정금융자산	29,719,085	2,829,453

(3) 자본위험관리연결실체의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분	당기말	전기말

순부채:

유동성차입금	17,088,145	15,165,623

장기차입금	43,199,335	40,119,980

차감:

현금및현금성자산	70,260,219	61,802,286

금융기관예치금	83,800,193	55,500,269

매출채권	104,927,490	101,293,682

기타수취채권	15,610,951	17,559,201

기타금융자산	29,719,085	22,193,262

순부채(자산)	(244,030,458)	(203,063,097)

자본총계	385,419,686	331,612,047

차감: 현금흐름위험회피관련자본	-	-

조정자본	385,419,686	331,612,047

7. 경영상의 주요 계약 당사가 체결한 경영상 중요한 계약은 다음과 같습니다.① 공급계약가. 계약상대방 : 브라질 베르가모社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 2016.1.1~2020.12.31(계약일: 2009.11.2)다. 계약의 목적 및 내용 : 옥트린라르, 로렐린데포 공급계약라. 계약금액 : USD 29,085,250(5년)마. 계약상의 주요내용 : 옥트린라르, 로렐린데포의 브라질 공급계약 ② 공급계약가. 계약상대방 : 중국 하이황社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 2022.1.1~2031.12.31(계약일: 2018.5.14)다. 계약의 목적 및 내용 : 벨라스트주사 공급계약라. 계약금액 : USD 14,760,000(10년)마. 계약상의 주요내용 : 벨라스트주사의 중국 공급계약 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사의 연구조직은 중앙연구소, 생명과학연구소, 제제기술연구소의 총 3개소로 이루어져 있습니다. 중앙연구소에서는 합성, 제제연구, 제품개발, 약효평가를 담당하고, 생명과학연구소에서는 개발기획 총괄과, 바이오생약, 의료기기와 비임상을, 제제기술연구소에서는 제제공정, 분석연구를 담당하고 있습니다. 1989년 설립된 중앙연구소는 경기도 수원시 경기바이오센터에 위치하여 R 역량강화와 우수인재 영입, 산학연 공동연구 네트워크의 활성화를 위한 최적의 연구환경을 갖추고, 기술중심, 고객중심의 프로젝트수행으로 글로벌 시장에서 독점적인 위치를 선점하고자 모든 역량을 집중하고 있습니다.뿐만 아니라 Market oriented R 추구하여 회사매출에도 기여할 수 있는 연구를 하고자 하며, Technology oriented R 통하여 제품에 동국의 Identity를 부여하여 기업이미지를 제고하고 Researcher oriented R 수행하여 인간중심의 연구개발을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직

다. 연구개발 인력현황 본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 69명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 중앙연구소 21명, 생명과학연구소 30명, 제제기술연구소 18명의 연구인력을 보유하고 있습니다.1) 연구인력 구성현황

구분	팀명	인원

중앙연구소	임원	1

연구기획실	2

제제연구1팀	9

제제연구2팀	5

제제연구3팀	4

생명과학연구소	임원	2

연구개발부	13

의료기기연구부	6

비임상연구부	3

바이오생약연구부1팀	4

바이오생약연구부2팀	2

제제기술연구소	임원	1

제제공정개발부	7

분석연구부1팀	4

분석연구부2팀	6

2) 핵심연구인력 현황

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력

1	유기웅	상무	생명과학	석사	- 경희대 약대- 경희대 대학원 약학- 한림제약- 코오롱제약- 동국제약 연구개발부(08.12)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

2	이희자	상무	생명과학	석사	- 가톨릭대 화학- 동국대 MBA- 삼아제약 개발부- 태준제약 인허가팀 개발이사- 동국제약 연구개발부(15.01)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

3	이계완	이사	중앙연구소생명과학	석사	- 건국대 미생물학- 고려대 대학원 생물의약공학 석사- 동아바이오테크- 동국제약 중앙연구소(97.11)- 현) 동국제약 생명과학연구소 이사- 현) 동국제약 중앙연구소 이사

4	정구영	이사	제제기술	박사	- 충남대 화학- 충남대 화학 석사- 충남대 약학 박사- 동국제약 제제공정개발부(99.11)- 현) 동국제약 제제기술연구소 이사

라. 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제52기	제51기	제50기	비고

원 재 료 비	2,376	1,633	1,561

인 건 비	4,676	3,910	3,901

감 가 상 각 비	823	600	419

위 탁 용 역 비	5,618	5,346	2,822

기 타	4,941	3,376	3,593

연구개발비용 계	18,433	14,865	12,297

(정부보조금)	(1,806)	(1,551)	(1,058)

회계처리	판매비와 관리비	18,433	14,865	12,297

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	4.3%	4.2%	3.8%

마. 연구개발 실적

핵심보유기술	기술설명	제 품	효 능

천연물추출기술	천연물 추출기술고순도 정제기술	인사돌	구강질환치료제

훼라민큐	부인과질환치료제

마데카솔	피부질환치료제

센시아	정맥순환개선제

판시딜	탈모치료제

합성/입체화학기술	고순도합성기술입체화학기술제품 안전성 개량기술	실라스타틴 나트륨	DHP 저해제

프로포폴	전신마취제

케토로락	소염진통제

이오파미돌/파미레이	조영제

발효/정제기술	균주개량 및 고생산성 발효기술고순도분리/정제기술	테이코플라닌/타이콘	항생제

스트렙토키나즈	항혈전제

유산균/세이락	정장제

에멀젼기술	난용성 의약품 제제화 기술유화 제제기술	포폴	전신마취제

리포피드	수액제

제제/DDS기술	서방출성 미립구 제제기술생분해성 고분자 제제화 기술제형개발기술	로렐린데포	항암제

미노클린	구강질환치료제

바. 연구개발 계획

NO	과제코드	적응증	연구기간	현재단계	향후계획	시장규모

1	DKF-334	골다공증	2017-2020년	품목허가신청	발매	327억원

2	DKM-417	알러지 물질차단	2018-2020년	품목허가신청	발매	신규시장

3	DKF-353	인두염	2017-2021년	품목허가신청	발매	175억원

4	DKF-366	골다공증	2018-2021년	품목허가신청 준비	품목허가	102억원

5	DKF-360	마취해독	2017-2022년	품목허가신청 준비	품목허가	225억원

6	DKM-412	골관절염	2015-2022년	임상 3상시험	품목허가 신청	227억원

7	DKM-410	필러	2015-2022년	임상시험용 의료기기 임상3상사용승인 (IMD) 신청	임상 3상시험	1,130억원

8	DKB-119	필러	2017-2022년	임상2상 시험완료	임상시험용 의료기기 임상3상사용승인 (IMD) 신청 준비	1,130억원

9	DKM-420	골관절염	2019-2022년	제제연구	임상 3상 시험신청	1,161억원

10	DKF-335	골다공증	2017-2022년	비임상시험	임상1상 시험	338억원

11	DKF-361	항고혈압	2018-2022년	제제연구	임상1상 시험	315억원

12	DKF-313	전립선 비대증	2012-2023년	임상1상 완료임상3상시험 신청	임상3상 시험	2,298억원

13	DKF-340	소염 진통	2016-2023년	임상 1상 완료	임상3상 시험 신청	504억원

14	DKF-378	항진균제	2019-2023년	비임상효력시험	품목허가신청	144억원

15	DKB-124	필러	2017-2023년	제제연구	비임상시험	1,130억원

16	DKF-310	치매	2012-	비임상효력시험	임상1상 시험	1,367억원

사. 정부출연 국책과제 현 황

NO	과제명	기관	정부
지원금 (억원)	기간	공동
연구기관	연구현황

1	감국/계피 복합추출물을 이용한 체내
요산감소 및 배출 기능성 식품개발	과학기술
정보통신부	6.4/12	17.04.01~19.06.30	한국한의학연구원	임상완료

2	신규 전립선비대증 치료 복합제 개발	보건복지부	13.4/13.4	17.10.01
~19.11.30	단독	3상 IND 준비

3	부작용 및 복약순응도 개선을 위한골다공증 치료용 20mL 저용량 액제기술개발	산업통상
자원부	7.5/7.5	17.07.01
~22.06.30	단독	발매준비

4	오리나무 추출물을 이용한천연물 유래의 아토피 피부염 치료제 개발	농림축산
식품부	4.4/12.5	17.04.04~19.12.31	중앙대 약대
중앙대 의대	2상 IND 준비

5	Fox0-1 저해제 기반신규 당뇨병 치료제 후보물질 도출	과학기술
정보통신부	0.71/8.96	17.04.01
~19.12.31	가천대
연세대 약대
세브란스 병원	Lead 도출

6	리포좀 기술을 이용한 서방형
국소마취제 개발	보건복지부	8.0/8.0	18.04.30
~19.12.31	단독	1상 IND 준비

7	알츠하이머성 치매치료를 위한
장기지속형 주사제 개발	보건복지부	8.0/8.0	17.08.25
~19.12.31	단독	1상 IND 준비

8	복약 취약 계층을 위한서방성 미립자 기반 차세대 원천 제제기술 개발	산업통상
자원부	1.4/3.4	17.07.01
~19.12.31	성균관대학교	원천기술확보

9	안전하고 유효한 나노기술 기반약물전달시스템 (DDS) 개발	식품의약품
안전처	0.65/52	16.06.16 ~20.12.31	중앙대학교	나노의약품
개발 지침개발

10	아보카도분획을 이용한 난청 예방 및
청각기능 개선 개별인정 식품개발	산업통상
자원부	9.6/30.1	17.10.01
~21.03.31	경희대
연세대 약대,의대
가천대 약대	임상시험 중

11	여성 생리전 증후군 완화 식품개발	농림축산
식품부	4.0/21	17.06.01~21.12.31	제넨셀
경희대	임상시험 준비