동국제약 사업보고서 (2018.12)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

동국제약은 지난 50년간 창조, 화합, 신용이라는 기업이념을 바탕으로, 생명존중 및 건강한 국민생활추구를 실현하기 위해 노력해왔습니다.

이를 위해 회사설립 초기부터 연구개발의 중요성을 인식하고 R 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진하고 있습니다.

2007년 5월, 코스닥 상장을 계기로 그 동안 알려지지 않았던 동국제약의 기술력과 해외마케팅 부문에서의 잠재력을 발판 삼아 국내뿐 아니라 세계를 향해 나아가고 있습니다.

동국제약은 국내외 임상을 통해 효과와 안전성을 입증 받은 잇몸질환 치료제 인사돌을 비롯해 식물성분 상처치료제인 마데카솔, 구내염 치료제 오라메디, 여성갱년기 증상치료제 훼라민큐 등 일반인들이 애용하는 제품들로 잘 알려져 있습니다.

뿐만 아니라, 전문의약품 분야에 있어서도 국내 유일의 자체 원료합성으로 만든 조영제 파미레이, 항암제 로렐린데포 등 다양한 임상을 거친 우수한 치료제를 개발, 생산하여 국내시장 뿐 아니라 해외시장에서 호평받고 있습니다.

동국제약은 국내 최초로 주사제 부문에서 유럽GMP기준을 통과했고 의약품 원료 부문에서도 EDQM의 EU가이드라인에 적합한 원료의약품을 보유하고 있습니다.

그 결과, 현재 세계 50여개 국가에 완제 및 원료의약품을 수출하고 있으며, 특히 EU, 일본 등 의약 선진국을 중심으로 해외 네트워크를 더욱 확대해 나아가고 있습니다.

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성2000년 의약분업이 실시되면서 전문의약품은 의사의 처방전에 따라 약국에서 판매되어야 하는 등 국내 제약산업의 의약품 유통과 전문의약품 판매 행태가 변하게 되었습니다. 이에 따라 의사의 처방의약품 판매는 크게 증가하였지만, 경기침체로 인하여일반의약품의 판매는 크게 증가하지 아니 하였습니다. 국내 제약업체 전체적인 수급상황을 살펴보면 일반의약품 판매 침체로 인하여 의약품 총 생산량의 증가율은 감소되고 있으나, 전문의약품을 주로 생산, 판매하는 외자제약기업들의 영향으로 수입은 크게 증가하였습니다. 특히, 한미 FTA와 약제비 적정화 방안 등으로 인해 국내 상위제약회사들을 중심으로 해외시장에 진출하려는 노력이 확대되고 있습니다.2) 산업의 성장성한국 제약 산업의 성장성은 의약품 수요 확대에 의한 것으로, 이는 인구 고령화의 빠른 진행, 건강보험 정책의 공공성 기조 확대, 전반적인 소득 수준 향상과 건강한 삶에 대한 관심 증가에 따른 것입니다. 3) 경기변동의 특성제약산업은 타 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며, 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 또한 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상됩니다.4) 국내시장여건국내 제약 시장은 경기 부진에 따라 일반의약품에 대한 판매는 감소하고 있으며, 처방의약품은 연 평균 5~10%의 성장을 지속적으로 유지하여 국내 제약 시장은 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상됩니다.

국내 제약 시장이 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상되는 이유는 다음과 같습니다.첫째, 국민 소득증가로 치료의약품과 관련된 의료서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있고, 또한 경기에 영향을 받지만 장기적으로는 삶의 질을 개선시키는 QOL(Quality of Life)의약품(삶의 질을 개선하는 의약품)의 매출도 증가하는 추세입니다.둘째, 인구의 고령화로 노인질환과 관련된 의약품의 매출이 크게 증가하고 있습니다.

셋째, 식생활 변화로 인한 비만 인구의 증가 때문에 순환기계 관련 의약품의 매출이

증가하고 있습니다.넷째, 국민들의 질병에 대한 인식이 사후 치료에서 사전 예방으로 변화하여 예방적 차원의 의약품 매출이 증가하고 있습니다.다섯째, 신약 개발의 어려움, 대형 의약 제품의 특허 만료 등으로 인하여 제네릭 의약품 중심으로 처방약 시장의 성장이 예상됩니다.5) 해외시장여건세계 의약품 시장 규모는 2015년 1조688억달러(약 1209조원)에서 연평균 4~7%씩 성장해 2020년이면 1조4000억~1조4300억달러(약 1584조~1618조원)에 이를 전망입니다. 이 중 제네릭(복제약), 바이오시밀러 비중은 70%이며 이 비중은 점점 더 커질 것으로 예상됩니다.6) 회사의 경쟁우위요소① 우수한 브랜드 파워제품력과 브랜드 파워에 기반한 인사돌, 마데카솔, 오라메디의 시장 지배력은 내수시장 침체에도 매년 5~10%의 성장을 하고 있습니다.② 안정적인 원료수급2000년 의약분업이 실시 된 이후 의사의 처방전이 필요한 전문의약품 시장이 성장하게 되었고, 이에 따라 처방의약품의 제조에 사용되는 원료의약품의 수입도 증가하게 되었습니다.당사가 생산하는 주 제품인 인사돌정, 마데카솔 연고, 파미레이주사, 포폴주사 등의 원료의약품은 자체 생산 또는 관계회사를 통하여 조달하고 있어 안정적인 원료 수급이 가능합니다.③ 전세계 50개국의 수출 네트워크수출부문에서 전세계 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에 대한 수출비중을 20% 이상 유지하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

구 분	시장여건	생산 및 판매활동개요	영업상 주요 전략

국내	국외

설립시(1968~1989)	국내의약품의 질 향상을 위하여 연구소및 생산시설에 많은투자가 이루지고 있으며, 이에 따라 국내제약시장에서 국내의약품 시장 점유율이 점차 증가하였음	-	우수의약품 생산시설을 갖춘 1공장이 준공되고 또한 중앙연구소가 설립되어 본격적인 우수 의약품 개발 및 생산에 돌입함	원료생산에서부터 완제품까지 100% 당사 기술에 의해서생산되는 주력제품인 인사돌 제품에 대하여 TV광고를 시작함- 대중매체 광고 시작

성장기(1990~2006)	의약품 시장은 매년두자리 수의 성장을거듭하였으며, 의약품 분업에 따라 전문의약품과 일반의약품 시장이 분리되고 전문의약품시장이 점차 중요시되었음	-	의약품 시장의 지속적인 성장에 따라 제2,3의 우수의약품생산공장이 준공되며, 미노클린첨부제제품의 개발로 국산신기술 획득을 시작으로 주사제의 새로운 타입인 프리필드실린지시스템 생산과 포폴 주사제의 개발로 국산 신기술다시 획득함. 또한 많은 특허관리 우수업체로 선정됨	인사돌에 이어 제2,3의 주력제품인 복합마데카솔연고, 오라메디연고에 대한 TV광고를 시작했으며, 전문의약품의 생산시설 준공에 따라 전문의약품인 포폴이 국내외 판매되기시작되었으며, 천만불수출탑을 수상함-판매시장의 국제화및 제품 다변화

상장이후(2007~)	의약시장은 의약분업의 정착으로 전문의약품이 시장의 성장을 주도하기 시작하며, 또한 웰빙 붐에 따라 웰빙시장이 점차 중요시 되고 있음	-	중앙연구소의 계속적인 전문의약품연구로 여러 전문의약품의 원료가 계속 생산되고, 완제품화되고 있음. 또한 발효공장의 준공으로 더욱 전문의약품 개발에 전력을 투구하고 있음	여러 전문의약품의 원료, 완제품 등이 출시되면서 국내외 판매가 증가되고 있음-일반의약품에서 전문의약품 중심 전환-제품의 전문성 시장에 적극적 참여.

(2) 시장점유율

동사 주요제품의 판매실적 기준 시장점유율 자료는 없으며, 생산실적 기준의 시장점유율은 다음과 같습니다. (단위:백만원)

구 분	회사명	2017년도	2016년도	2015년도

금액	점유율	금액	점유율	금액	점유율

구강질환치료제 (정제)	동국제약	51,519	59.3	52,789	62.4	44,307	60.3

명인제약	29,010	33.4	28,113	33.2	25,880	35.2

일동제약	6,324	7.3	3,710	4.4	3,293	4.5

계	86,854	100.0	84,613	100.0	73,480	100.0

피부질환치료제	동국제약	14,369	40.4	15,873	40.3	12,967	33.1

동화약품	21,188	59.6	22,611	57.4	20,948	53.5

한올제약	-	-	898	2.3	5,275	13.5

계	35,557	100.0	39,381	100.0	39,190	100.0

구강질환치료제 (도포제)	동국제약	4,752	91.0	3,792	85.7	4,248	89.4

동화약품	195	3.7	196	4.4	193	4.1

태극제약	276	5.3	438	9.9	312	6.6

계	5,223	100.0	4,426	100.0	4,753	100.0

부인과질환치료제	동국제약	4,817	75.8	5,340	76.7	3,926	69.2

종근당	850	13.4	860	12.3	861	15.2

녹십자	540	8.5	618	8.9	618	10.9

진양제약	145	2.3	146	2.1	270	4.8

계	6,352	100.0	6,963	100.0	5,675	100.0

주) 한국제약협회 연도별 생산실적 기준

2. 주요 제품, 서비스 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품	제품	정제	잇몸,구강질환,부인과질환 등	인사돌정,훼라민큐정 등	120,318(27.67%)

캡슐제	탈모치료제 등	판시딜 등	24,079(5.54%)

연고제	피부질환치료제,구내염치료제 등	마데카솔연고,오라메디연고 등	19,761(4.55%)

수액제	조영제,전신마취제,항암제 등	파미레이,포폴,로렐린데포 등	80,659(18.55%)

프리필드	프리필드시린지 제제	히야론퍼스트,도파민 등	40,623(9.34%)

기타	위 품목 외 의약품	센텔리안24 등	71,431(16.43%)

소계	356,871(82.08%)

상품	의약품 원료,비타민류 등	오메가3 등건강기능식품	68,994(15.87%)

기타	의약품 원료,임가공,임대 등	8,895(2.05%)

합 계	434,760(100.00%)

주) 매출할인 차감전 매출입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 명	제51기
(18.01-18.12)	제50기(17.01-17.12)	제49기(16.01-16.12)

인사돌100T	23,077	22,987	24,071

마데카솔케어 연고6g	3,024	3,149	3,172

오라메디연고10g	4,540	4,327	4,347

마데카솔분말10g	5,174	5,161	5,191

훼라민큐120T	26,024	24,270	24,323

포폴20ml	1,395	1,669	1,505

로렐린데포 3.75mg	74,971	78,700	77,865

파미레이주사 300mg/100ml	22,765	23,039	28,700

파미레이주사 370mg/100ml	29,320	25,063	37,947

IOPAMIDOL(Kg)	151,132	150,977	166,739

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사는 원료합성공장을 보유하고 있어 주요 원재료의 대부분을 자체 생산하고 있으며, 일부 원재료를 국내외의 안정적인 거래처로 부터 조달받고 있습니다.

가. 주요 원재료 등의 현황 (1) 동국제약

(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제51기	비고

매입액	비율

의약품	원재료	Iopamidol	파미레이 제조	14,266	34.9

Octreotide Acetate	옥트린 제조	575	1.4

Sod.hyaluronate	히야론 제조용	1,045	2.6

기타	제품 제조	25,029	61.1

합계	40,915	100.0

부재료	콜로이드성 이산화규소	정제 제조	213	3.6

아세톤	정제 제조	91	1.5

기타	제품 제조	5,648	94.9

합계	5,952	100.0

저장품	케이스 외	제품포장	15,832	100.0

상품	리쥬란2mL×2관	판매용	1,370	5.0

기타	판매용	25,791	95.0

합계	27,161	100.0

(2) 동국생명과학(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제51기	비고

매입액	비율

의약품	원재료	IOP-1	이오파미돌 제조	7,811	50.3

Crude iopamidol	이오파미돌 제조	4,134	26.6

Serinol	이오파미돌 제조	1,955	12.6

기타	제품 제조	1,631	10.5

합계	15,531	100.0

부재료	Ethyl alcohol	이오파미돌 제조	1,782	45.1

DMAC	이오파미돌 제조	686	17.4

기타	제품 제조	1,481	37.5

합계	3,949	100.0

상품	파미레이주사 370mg/150ml	판매용	5,330	13.8

기타	판매용	33,186	86.2

합계	38,516	100.0

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원/G)

품 명	제51기(18.01-18.12)	제50기(17.01-17.12)	제49기(16.01-16.12)

Iopamidol	174	174	177

Octreotide Acetate	2,084,238	2,250,022	2,329,151

Diosmin	101	120	120

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제51기(18.01-18.12)	제50기 연간(17.01-17.12)	제49기 연간(16.01-16.12)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	구강질환치료제(천T)	공장	216,000	5,606	216,000	6,112	216,000	5,464

부인과질환치료제(천T)	27,000	1,047	27,000	1,175	27,000	843

구강질환치료제(천Kg)	19	1,789	19	1,906	19	1,609

피부질환치료제(천Kg)	68	5,878	68	6,339	68	5,991

전신마취제(천Amp)	4,327	4,391	4,327	5,347	4,327	4,522

조영제(천Btl)	1,048	20,047	1,048	21,077	1,048	21,676

항암제(천Vial)	554	13,403	554	13,031	554	7,091

프리필드(천관)	3,375	11,896	3,375	12,504	3,375	13,163

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

품명	단위	LotSize	제51기 연간(18.01-18.12)	제50기 연간(17.01-17.12)	제49기 연간(16.01-16.12)

월Lot	연간	월Lot	연간	월Lot	연간

구강질환치료제(정제)	정	600,000	40	216,000,000	40	216,000,000	40	216,000,000

부인과질환치료제	정	500,000	6	27,000,000	6	27,000,000	6	27,000,000

구강질환치료제(도포제)	kg	200	10	18,900	10	18,900	10	18,900

피부질환치료제	kg	300	25	67,500	25	67,500	25	67,500

전신마취제	Amp	24,038	20	4,326,840	20	4,326,840	20	4,326,840

조영제	Btl	3,883	30	1,048,410	30	1,048,410	30	1,048,410

항암제	Vial	4,100	15	553,500	15	553,500	15	553,500

프리필드	관	15,000	25	3,375,000	25	3,375,000	25	3,375,000

② 산출방법

- 당기 생산능력 = 월Lot × 12개월

(나) 평균가동시간

일평균 가동시간	월평균가동일수	당기 가동일수	당기 가동시간

8시간	26일	312일(26일×12개월)	2,496시간(312일×8시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제51기 연간(18.01-18.12)	제50기 연간(17.01-17.12)	제49기 연간(16.01-16.12)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	구강질환치료제(정제)(천T)	공장	214,731	5,573	199,790	5,654	239,998	6,072

부인과질환치료제(천T)	34,086	1,322	26,359	1,147	29,817	931

구강질환치료제(도포제)(천Kg)	10	954	10	989	10	806

피부질환치료제(천Kg)	42	3,592	38	3,581	36	3,163

전신마취제(천Amp)	7,328	7,436	5,210	6,437	5,276	5,514

조영제(천Btl)	956	18,293	760	15,293	778	16,087

항암제(천Vial)	182	4,413	154	3,623	232	2,972

프리필드(천관)	4,976	17,537	4,306	15,952	3,656	14,258

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	당기가동가능시간	당기실제가동시간	평균가동률

공장(의약품제조)	2,920	2,496	85.4%

합 계	2,920	2,496	85.4%

다. 생산설비의 현황 등

[자산항목 : 유형자산] (단위 : 백만원)

구분	토지	건물	건물	구축물	기계장치	차량	공기구	정부	실험설비	정부	건설중인	합계

부속설비	운반구	비품	보조금	보조금	자산

취득원가:

기초금액	23,385	21,113	8,984	1,656	62,524	376	17,570	(96)	10,724	(1,230)	4,505	149,511

취득금액	51,098	-	-	240	1,256	-	1,568	-	670	-	25,688	80,520

처분금액	(123)	(172)	-	-	(1,350)	(19)	(57)	-	-	-	-	(1,720)

대체	-	8,575	-	2,160	14,585	-	318	-	937	-	(26,575)	-

기말금액	74,360	29,515	8,984	4,056	77,016	357	19,399	(96)	12,331	(1,230)	3,619	228,310

감가상각누계액 및 손상차손누계액:

기초금액	-	(9,344)	(2,913)	(1,044)	(46,199)	(329)	(12,730)	2	(8,727)	1,202	-	(80,083)

감가상각비	-	(703)	(302)	(156)	(4,587)	(21)	(2,287)	24	(964)	28	-	(8,968)

처분금액	-	103	-	-	1,350	19	9	-	-	-	-	1,481

기말금액	-	(9,944)	(3,215)	(1,200)	(49,436)	(331)	(15,008)	26	(9,691)	1,230	-	(87,570)

장부금액:

기초금액	23,385	11,769	6,071	612	16,325	46	4,840	(94)	1,997	(28)	4,505	69,428

기말금액	74,360	19,571	5,769	2,856	27,580	26	4,391	(70)	2,640	(0)	3,619	140,740

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제51기	제50기	제49기

의약품	제품	정제	내수	120,180	105,131	94,187

합계	120,180	105,131	94,187

캡슐제	내수	24,079	15,786	12,632

수출	1

합계	24,079	15,787	12,632

연고제	내수	19,709	18,671	17,316

수출	52	67	54

합계	19,761	18,738	17,370

수액제	내수	66,732	59,120	50,448

수출	13,890	11,827	14,830

합계	80,622	70,947	65,278

프리필드	내수	33,225	32,170	29,132

수출	6,677	9,822	6,139

합계	39,902	41,992	35,271

기타	내수	63,798	65,498	49,640

수출	6,131	715	2

합계	69,929	66,214	49,642

소계	내수	327,723	296,376	253,355

수출	26,750	22,432	21,025

합계	354,473	318,808	274,380

상품	의약품원료 등	내수	53,445	30,500	18,635

수출	17,188	21,335	25,907

합계	70,633	51,835	44,542

기타	의약품원료,임가공,임대 등	내수	2,390	1,993	1,792

수출	7,265	8,086	5,313

합계	9,655	10,079	7,105

합계	내수	383,558	328,869	273,782

수출	51,203	51,853	52,245

합계	434,761	380,722	326,027

(주) 매출할인 차감전 매출입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

ㄱ) 내수 판매조직

구분	사업부명	판매경로	비고

영업본부	OTC사업부	약국, 도매	-

ETC사업부	병의원, 도매	-

헬스케어사업부	백화점, 일반유통, 홈쇼핑	-

ㄴ) 수출판매조직

구 분	지 역	유 통	거 래 처

해외사업부	일본	직수출	3곳

Local	1곳

유럽	직수출	독일외7개국

아시아	직수출	인도외12개국

Local

중동, 아프리카	직수출	이란외15개국

중남미	직수출	브라질외9개국

Local	멕시코외2개국

동유럽	직수출	불가리아외4개국

등록서류	전거래선

수출관리	전거래선

(2) 판매경로

매출유형	품목	구분	판매경로, 방법 및 조건

제품	의약품	내수	도매	회사→도매상→병원,약국→소비자

소매	회사→병원,약국→소비자

수출	직접수출	회사→현지의약품 수입상→거래처

간접수출	회사→국내 수출상→거래처

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

내수판매	- 영업부 직원이 약국과 병,의원을 직접 방문하여 판매- 도매상을 통하여 국공립 종합병원 에 입찰하여 판매	- 현금 및 외상판매- 외상판매된 제품의 대금은 대부분 판매후 1~6개월에 걸쳐 회수되며, 현금, 어음 및 카드로 결제되고 있습니다.

직수출	- 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출 (자가상표부착방식)	- Master L/C- T/T- CAD

간접수출(Local)	- 국내에 있는 무역전문업체를 통하 여 판매 (자가상표부착방식)	- Local L/C- 구매승인서

(4) 판매전략ㄱ) 내수판매전략

구 분	OTC	ETC

OTC 광고품	OTC 비광고품	ETC 주사제품	ETC 일반제품

1. 거래선 확대	생산적, 효율적광고매체의 선정 및 확대 실시- 고객 창출- 대리점 확대	제품의 적극적인 홍보 활용 - 거래처 대상으로 제품 홍보 세미나 확대 실시- 영업사원의 제품교육 확대 실시- 제품별 담당 매니저 확대 실시- 거래선 등급제 확대 실시

2. 출하가 유지	동일한 매출에누리 적용	탄력적 매출에누리 적용	탄력적 매출에누리 및 출하단가계약 적용 - 도매상 : 출하단가계약 - 병의원 : 탄력적 매출에누리 적용

3. 판촉물 실시	-	제품특성과 관련된 판촉물 배포- 소매상에 소비자를 위한 판촉물 비치 및 배포	-	제품특성과 관련된 판촉물 배포- 병의원에 환자를 위한 판촉물 비치 및 배포

4. 포상제 실시 (거래처)	전년 대비 영업실적 증가분에 따른 포상제 적극 실시 - 매출액 20% - 29% 증가분 : 포상 실시 (증가분에 일정%) - 매출액 30% - 39% 증가분 : “ - 매출액 40% 이상 증가분 : “

5. 포상제 실시 (영업사원)	전년대비 실적 평가하여 인사고과 반영 및 인센티브 지급 - 판매 - 신규거래처 확대 - 종합병원 신약 입국 선정 건수 - 수금

ㄴ) 수출판매전략(가) 해외 마케팅 활동 강화 국제 의약품 전시회 출품 : CPHI Europe, CPHI Japan 등 해외 거래선 방문 확대 : 유럽, 일본, 중국, 중남미, 동남아, 중동 등(나) 지속적인 신규 거래선 개척 50여개 국가로 수출지역 확대(다) 신제품의 성공적인 시장도입(라) 유럽, 일본시장 진출을 위한 수출서류 작업(마) 수출용 신제품의 지속적인 개발

6. 시장위험과 위험관리

(1) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간 말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 파생상품의 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 각각 아래와 같이 인식하고 있습니다.

1) 위험회피회계연결실체는 환율위험을 회피하기 위하여 통화선도 파생상품계약을 체결하고 있습니다. 발생가능성이 매우 높은 예상거래 또는 확정거래의 환율변동위험(현금흐름위험회피)을 회피하기 위하여 파생상품을 위험회피수단으로 지정하고 있습니다.연결실체는 위험회피관계의 개시시점에 위험회피관계, 위험관리목적과 위험회피전략을 공식적으로 지정하고 문서화를 수행하고 있습니다. 또한 이 문서에는 위험회피수단, 위험회피대상항목 및 위험회피관계의 개시시점과 그 후속기간에 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치 또는 현금흐름의 변동을 위험회피수단이 상쇄하는 효과를 평가하는 방법 등을 포함하고 있습니다.① 공정가치위험회피위험회피수단으로 지정되고, 공정가치위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있으며, 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동도 당기손익으로 인식하고 있습니다. 위험회피수단의 공정가치변동과 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 공정가치변동은 위험회피대상항목과 관련된 포괄손익계산서의 같은 항목에 인식됩니다. 공정가치위험회피회계는 연결실체가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산 또는 행사되거나 공정가치 위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 회피대상위험으로 인한 위험회피대상항목의 장부금액 조정액은 위험회피회계가 중단된 날부터 상각하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.

② 현금흐름위험회피위험회피수단으로 지정되고 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 충족한 파생상품의 공정가치변동분 중 위험회피에 효과적인 부분은 자본으로 처리하며, 위험회피에 비효과적인 부분은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 현금흐름위험회피회계는 연결실체가 더 이상 위험회피관계를 지정하지 않거나 위험회피수단이 소멸, 매각, 청산, 행사되거나, 현금흐름위험회피회계의 적용요건을 더 이상 충족하지 않을 경우 중단됩니다. 현금흐름위험회피회계의 중단시점에서 자본으로 인식한 파생상품의 누적평가손익은 향후 예상거래가 발생하는 보고기간에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다. 다만, 예상거래가 더 이상 발생하지 않을 것이라 예상되는 경우에는 자본으로 인식한파생상품의 누적평가손익은 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.2) 내재파생상품내재파생상품은 주계약의 경제적 특성 및 위험도와 밀접한 관련성이 없고 내재파생상품과 동일한 조건의 별도의 상품이 파생상품의 정의를 충족하는 경우, 복합금융상품이 당기손익인식항목이 아니라면 내재파생상품을 주계약과 분리하여 별도로 회계처리하고 있습니다. 주계약과 분리한 내재파생상품의 공정가치 변동은 당기손익으로인식하고 있습니다.3) 기타 파생상품위험회피수단으로 지정되어 위험회피에 효과적인 파생상품을 제외한 모든 파생상품은 공정가치로 측정하며, 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

7. 경영상의 주요 계약 당사가 체결한 경영상 중요한 계약은 다음과 같습니다.① 공급계약가. 계약상대방 : 브라질 베르가모社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 2016.1.1~2020.12.31(계약일: 2009.11.2)다. 계약의 목적 및 내용 : 옥트린라르, 로렐린데포 공급계약라. 계약금액 : USD 29,085,250(5년)마. 계약상의 주요내용 : 옥트린라르, 로렐린데포의 브라질 공급계약 ② 공급계약가. 계약상대방 : 중국 하이황社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 2022.1.1~2031.12.31(계약일: 2018.5.14)다. 계약의 목적 및 내용 : 벨라스트주사 공급계약라. 계약금액 : USD 14,760,000(10년)마. 계약상의 주요내용 : 벨라스트주사의 중국 공급계약 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사의 연구조직은 중앙연구소, 생명과학연구소, 제제기술연구소의 총 3개소로 이루어져 있습니다. 중앙연구소에서는 합성, 제제연구, 제품개발, 약효평가를 담당하고, 생명과학연구소에서는 개발기획 총괄과, 바이오생약, 의료기기와 비임상을, 제제기술연구소에서는 제제공정, 분석연구를 담당하고 있습니다. 1989년 설립된 중앙연구소는 경기도 수원시 경기바이오센터에 위치하여 R 역량강화와 우수인재 영입, 산학연 공동연구 네트워크의 활성화를 위한 최적의 연구환경을 갖추고, 기술중심, 고객중심의 프로젝트수행으로 글로벌 시장에서 독점적인 위치를 선점하고자 모든 역량을 집중하고 있습니다.뿐만 아니라 Market oriented R 추구하여 회사매출에도 기여할 수 있는 연구를 하고자 하며, Technology oriented R 통하여 제품에 동국의 Identity를 부여하여 기업이미지를 제고하고 Researcher oriented R 수행하여 인간중심의 연구개발을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직

다. 연구개발 인력현황 본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 49명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 중앙연구소 21명, 생명과학연구소 22명, 제제기술연구소 6명의 연구인력을 보유하고 있습니다.1) 연구인력 구성현황

구분	팀명	인원

중앙연구소	제품개발연구부	21명

생명과학연구소	연구개발부	6명

의료기기연구부	6명

바이오생약연구부	8명

비임상연구부	2명

제제기술연구소	제제공정개발부분석연구부	6명

2) 핵심연구인력 현황

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력

1	유기웅	이사	생명과학	석사	- 경희대 약대- 경희대 대학원 약학- 한림제약- 코오롱제약- 동국제약 연구개발부(08.12)- 현) 동국제약 생명과학연구소 이사

2	이희자	이사	연구개발	석사	- 가톨릭대 화학- 동국대 MBA- 삼아제약 개발부- 태준제약 인허가팀 개발이사- 동국제약 연구개발부(15.01)- 현) 동국제약 생명과학연구소 이사

3	이계완	실장	생명과학	석사	- 건국대 미생물학- 고려대 대학원 생물의약공학 석사- 동아바이오테크- 동국제약 중앙연구소(97.11)- 현) 동국제약 생명과학연구소 실장- 현) 동국제약 중앙연구소 실장

4	정구영	실장	제제기술	박사	- 충남대 화학- 충남대 화학 석사- 충남대 약학 박사- 현) 동국제약 제제기술연구소(99.11)

라. 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제51기	제50기	제49기	비고

원 재 료 비	1,633	1,561	1,037

인 건 비	3,910	3,901	3,588

감 가 상 각 비	600	419	281

위 탁 용 역 비	5,346	2,822	2,726

기 타	3,376	3,593	2,783

연구개발비용 계	14,865	12,297	10,415

(정부보조금)	(1,551)	(1,058)	(772)

회계처리	판매비와 관리비	14,865	12,297	10,415

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	4.2%	3.8%	3.4%

마. 연구개발 실적

핵심보유기술	기술설명	제 품	효 능

천연물추출기술	천연물 추출기술고순도 정제기술	인사돌	구강질환치료제

훼라민큐	부인과질환치료제

마데카솔	피부질환치료제

센시아	정맥순환개선제

판시딜	탈모치료제

합성/입체화학기술	고순도합성기술입체화학기술제품 안전성 개량기술	실라스타틴 나트륨	DHP 저해제

프로포폴	전신마취제

케토로락	소염진통제

이오파미돌/파미레이	조영제

발효/정제기술	균주개량 및 고생산성 발효기술고순도분리/정제기술	테이코플라닌/타이콘	항생제

스트렙토키나즈	항혈전제

유산균/세이락	정장제

에멀젼기술	난용성 의약품 제제화 기술유화 제제기술	포폴	전신마취제

리포피드	수액제

제제/DDS기술	서방출성 미립구 제제기술생분해성 고분자 제제화 기술제형개발기술	로렐린데포	항암제

미노클린	구강질환치료제

바. 연구개발 계획

NO	품목	과제기간 (시작~발매예정일)	현재진행단계	향후 계획

1	전립선 비대증 복합제	2012~2022년	비임상 연구	임상 1상 시험

2	관절염 치료 복합제	2016~2022년	비임상 연구	임상 1상 시험

3	골다공증 치료제	2016~2020년	비임상 연구	임상 시험

4	장기지속형 치매치료제	2011~2020년	비임상 연구	임상 1상 시험

5	장기지속형 국소마취제	2016~2024년	비임상 연구 준비 중	비임상시험

6	장기지속형 관절염 주사제	2015~2020년	임상 3상 시험 IND 신청	임상 3상 시험

사. 정부출연 국책과제 현 황

과제명	기관	정부
지원금(억원)	기간	공동
연구기관	연구목표

1	아보카도분획을 이용한 난청 예방 및
청각기능 개선 개별인정 식품개발	산업통상
자원부	6/21	17.10.01
~21.03.31
(42개월)	경희대
연세대 약대
연세대 의대
가천대 약대	개별인정승인

2	감국/계피 복합추출물을 이용한 체내
요산감소 및 배출 기능성 식품개발	과학기술
정보통신부	5.8/7.2	17.04.01~19.03.31
(21개월)	한국한의학연구원	개별인정신청

3	여성 생리전 증후군 완화 식품개발	농림축산
식품부	3.9/17.5	17.06.01~21.12.31
(54개월)	제넨셀
경희대	개별인정승인

4	오리나무 추출물을 이용한천연물 유래의 아토피 피부염 치료제 개발	농림축산
식품부	3.8/7.5	17.04.04~19.12.31
(33개월)	중앙대 약대
중앙대 의대	2상 IND신청

5	Fox0-1 저해제 기반신규 당뇨병 치료제 후보물질 도출	과학기술
정보통신부	0.7/33.9	17.04.01
~19.12.31
(33개월)	가천대
연세대 약대
세브란스 병원	Lead도출