동국제약 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가 . 경영상의 주요계약 등 ① 공급계약가. 계약상대방 : 브라질 베르가모社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 브라질 식약처 의약품 허가 등록완료 이후 1st~5th year, 조건부 계약 (계약일: 2009.11.2)다. 계약의 목적 및 내용 : 옥트린라르, 로렐린데포 공급계약라. 계약금액 : USD 29,085,250(5년)마. 계약상의 주요내용 : 옥트린라르, 로렐린데포의 브라질 공급계약 ② 공급계약가. 계약상대방 : 중국 하이황社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 2022.1.1~2031.12.31(계약일: 2018.5.14)다. 계약의 목적 및 내용 : 벨라스트주사 공급계약라. 계약금액 : USD 14,760,000(10년)마. 계약상의 주요내용 : 벨라스트주사의 중국 공급계약

나. 연구개발활동의 개요 당사의 연구조직은 중앙연구소, 생명과학연구소, 제제기술연구소의 총 3개소로 이루어져 있습니다. 중앙연구소에서는 합성, 제제연구, 제품개발, 약효평가를 담당하고, 생명과학연구소에서는 개발기획 총괄과, 바이오생약, 의료기기와 비임상을, 제제기술연구소에서는 제제공정, 분석연구를 담당하고 있습니다. 1989년 설립된 중앙연구소는 경기도 수원시 경기바이오센터에 위치하여 R 역량강화와 우수인재 영입, 산학연 공동연구 네트워크의 활성화를 위한 최적의 연구환경을 갖추고, 기술중심, 고객중심의 프로젝트수행으로 글로벌 시장에서 독점적인 위치를 선점하고자 모든 역량을 집중하고 있습니다.뿐만 아니라 Market oriented R 추구하여 회사매출에도 기여할 수 있는 연구를 하고자 하며, Technology oriented R 통하여 제품에 동국의 Identity를 부여하여 기업이미지를 제고하고 Researcher oriented R 수행하여 인간중심의 연구개발을 진행하고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직

라. 연구개발 인력현황 본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 86명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 중앙연구소 26명, 생명과학연구소 38명, 제제기술연구소 22명의 연구인력을 보유하고 있습니다.1) 연구인력 구성현황

구분	팀명	인원

중앙연구소	중앙연구소	5

연구기획팀	5

제제연구1팀	6

제제연구2팀	4

제제연구3팀	6

생명과학연구소	연구개발1실	1

개발허가팀	7

임상팀	4

연구개발2실	1

연구개발2팀	7

생명과학연구소	2

주사제연구팀	5

의료기기연구팀	6

바이오연구팀	5

제제기술연구소	제제기술연구소	12

분석연구팀	10

2) 핵심연구인력 현황

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력

1	유기웅	상무	생명과학	석사	- 경희대 약대- 경희대 대학원 약학- 한림제약- 코오롱제약- 동국제약 연구개발부(08.12)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

2	이희자	상무	생명과학	석사	- 가톨릭대 화학- 동국대 MBA- 종근당- 대웅제약- 삼아제약 개발부- 태준제약 인허가팀 개발이사- 동국제약 연구개발부(15.01)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

3	강수연	상무	제제기술	박사	- 서울대 약대- 서울대 대학원 약학- 한독- 종근당- 셀리드 사업개발실- 현) 동국제약 제제기술연구소 상무

4	이계완	이사	중앙연구소생명과학	석사	- 건국대 미생물학- 고려대 대학원 생물의약공학 석사- 동아바이오테크- 동국제약 중앙연구소(97.11)- 현) 동국제약 생명과학연구소 이사- 현) 동국제약 중앙연구소 이사

마. 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제54기 반기	제53기	제52기	비고

원 재 료 비	1,872	2,861	2,376

인 건 비	3,167	5,388	4,676

감 가 상 각 비	530	930	823

위 탁 용 역 비	2,212	4,976	5,618

기 타	2,185	3,486	4,941

연구개발비용 계	9,966	17,641	18,433

(정부보조금)	(188)	(287)	(1,806)

회계처리	판매비와 관리비	9,966	17,641	18,433

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.8%	3.5%	4.3%

바. 연구개발 실적

핵심보유기술	기술설명	제 품	효 능

천연물추출기술	천연물 추출기술고순도 정제기술	인사돌	구강질환치료제

훼라민큐	부인과질환치료제

마데카솔	피부질환치료제

센시아	정맥순환개선제

판시딜	탈모치료제

합성/입체화학기술	고순도합성기술입체화학기술제품 안전성 개량기술	실라스타틴 나트륨	DHP 저해제

프로포폴	전신마취제

케토로락	소염진통제

이오파미돌/파미레이	조영제

발효/정제기술	균주개량 및 고생산성 발효기술고순도분리/정제기술	테이코플라닌/타이콘	항생제

스트렙토키나즈	항혈전제

유산균/세이락	정장제

에멀젼기술	난용성 의약품 제제화 기술유화 제제기술	포폴	전신마취제

리포피드	수액제

제제/DDS기술	서방출성 미립구 제제기술생분해성 고분자 제제화 기술제형개발기술	로렐린데포	항암제

미노클린	구강질환치료제

사. 연구개발 계획

No	과제코드	적응증	연구기간	현재단계	향후계획	시장규모

1	DKF-334	골다공증	2017-2020년	발매	-	327억원

2	DKM-417	알러지 유발물질 차단	2018-2020년	발매	-	신규시장

3	DKF-353	인두염	2017-2022년	품목허가	발매	1,124억원

4	DKF-366	골다공증	2018-2021년	발매	-	160억원

5	DKF-360	마취해독	2017-2022년	품목허가 신청 준비	품목허가 신청	265억원

6	DKM-412	골관절염	2015-2022년	임상 3상시험	품목허가 신청	137억원

7	DKM-410	필러	2015-2023년	임상 3상시험	품목허가 신청	2,400억원

8	DKB-119	필러	2017-2022년	임상 3상시험 준비	임상 3상시험	1,130억원

9	DKM-420	골관절염	2019-2023년	임상 3상시험	품목허가 신청	1,670억원

10	DKF-335	골다공증	2017-2023년	임상 1상시험 준비	임상 1상시험	324억원

11	DKF-361	항고혈압	2018-2023년	임상 1상시험	품목허가 신청	329억원

12	DKF-313	전립선 비대증	2012-2024년	임상 3상시험	품목허가 신청	2,265억원

13	DKF-340	소염 진통	2016-2024년	임상 3상시험 준비	임상 3상시험	512억원

14	DKF-378	항진균제	2019-2024년	비임상효력시험	품목허가 신청 준비	200억원

15	DKM-423	필러	2017-2023년	임상시험용 의료기기 임상 3상 사용승인 (IMD) 준비	임상 3상시험	2,400억원

16	DKF-310	치매	2012-	비임상효력시험	임상 1상시험	1,367억원

아. 정부출연 국책과제 현 황

NO	과제명	기관	정부
지원금 (억원)	기간	공동
연구기관	연구현황

1	감국/계피 복합추출물을 이용한 체내
요산감소 및 배출 기능성 식품개발	과학기술
정보통신부	6.4/12	17.04.01~19.06.30	한국한의학연구원	임상완료

2	신규 전립선비대증 치료 복합제 개발	보건복지부	13.4/13.4	17.10.01
~19.11.30	단독	3상 IND 준비

3	부작용 및 복약순응도 개선을 위한골다공증 치료용 20mL 저용량 액제기술개발	산업통상
자원부	7.5/7.5	17.07.01
~22.06.30	단독	발매준비

4	오리나무 추출물을 이용한천연물 유래의 아토피 피부염 치료제 개발	농림축산
식품부	4.4/12.5	17.04.04~19.12.31	중앙대 약대
중앙대 의대	2상 IND 준비

5	Fox0-1 저해제 기반신규 당뇨병 치료제 후보물질 도출	과학기술
정보통신부	0.71/8.96	17.04.01
~19.12.31	가천대
연세대 약대
세브란스 병원	Lead 도출

6	리포좀 기술을 이용한 서방형
국소마취제 개발	보건복지부	8.0/8.0	18.04.30
~19.12.31	단독	1상 IND 준비

7	알츠하이머성 치매치료를 위한
장기지속형 주사제 개발	보건복지부	8.0/8.0	17.08.25
~19.12.31	단독	1상 IND 준비

8	복약 취약 계층을 위한서방성 미립자 기반 차세대 원천 제제기술 개발	산업통상
자원부	1.4/3.4	17.07.01
~19.12.31	성균관대학교	원천기술확보

9	안전하고 유효한 나노기술 기반약물전달시스템 (DDS) 개발	식품의약품
안전처	0.65/52	16.06.16 ~20.12.31	중앙대학교	나노의약품
개발 지침개발

10	아보카도분획을 이용한 난청 예방 및
청각기능 개선 개별인정 식품개발	산업통상
자원부	9.6/30.1	17.10.01
~21.03.31	경희대
연세대 약대,의대
가천대 약대	임상시험 중

11	여성 생리전 증후군 완화 식품개발	농림축산
식품부	4.0/21	17.06.01~21.12.31	제넨셀
경희대	임상시험 준비