동국제약 분기보고서 (2021.09)
1. 사업의 개요

동국제약은 지난 50여년간 창조, 화합, 신용이라는 기업이념을 바탕으로, 생명존중 및 건강한 국민생활추구를 실현하기 위해 노력해왔습니다.

이를 위해 회사설립 초기부터 연구개발의 중요성을 인식하고 R 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진하고 있습니다.

2007년 5월, 코스닥 상장을 계기로 그 동안 알려지지 않았던 동국제약의 기술력과 해외마케팅 부문에서의 잠재력을 발판 삼아 국내뿐 아니라 세계를 향해 나아가고 있습니다.

동국제약은 국내외 임상을 통해 효과와 안전성을 입증 받은 잇몸질환 치료제 인사돌을 비롯해 식물성분 상처치료제인 마데카솔, 구내염 치료제 오라메디, 여성갱년기 증상치료제 훼라민큐 등 일반인들이 애용하는 제품들로 잘 알려져 있습니다.

뿐만 아니라, 전문의약품 분야에 있어서도 국내 유일의 자체 원료합성으로 만든 조영제 파미레이, 항암제 로렐린데포 등 다양한 임상을 거친 우수한 치료제를 개발, 생산하여 국내시장 뿐 아니라 해외시장에서 호평받고 있습니다.

동국제약은 국내 최초로 주사제 부문에서 유럽GMP기준을 통과했고 의약품 원료 부문에서도 EDQM의 EU가이드라인에 적합한 원료의약품을 보유하고 있습니다.

그 결과, 현재 세계 50여개 국가에 완제 및 원료의약품을 수출하고 있으며, 특히 EU,일본 등 의약 선진국을 중심으로 해외 네트워크를 더욱 확대해 나아가고 있습니다.

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성2000년 의약분업이 실시되면서 전문의약품은 의사의 처방전에 따라 약국에서 판매되어야 하는 등 국내 제약산업의 의약품 유통과 전문의약품 판매 행태가 변하게 되었습니다. 이에 따라 의사의 처방의약품 판매는 크게 증가하였지만, 경기침체로 인하여일반의약품의 판매는 크게 증가하지 아니 하였습니다. 국내 제약업체 전체적인 수급상황을 살펴보면 일반의약품 판매 침체로 인하여 의약품 총 생산량의 증가율은 감소되고 있으나, 전문의약품을 주로 생산, 판매하는 외자제약기업들의 영향으로 수입은 크게 증가하였습니다. 특히, 한미 FTA와 약제비 적정화 방안 등으로 인해 국내 상위제약회사들을 중심으로 해외시장에 진출하려는 노력이 확대되고 있습니다.2) 산업의 성장성한국 제약 산업의 성장성은 의약품 수요 확대에 의한 것으로, 이는 인구 고령화의 빠른 진행, 건강보험 정책의 공공성 기조 확대, 전반적인 소득 수준 향상과 건강한 삶에대한 관심 증가에 따른 것입니다. 3) 경기변동의 특성제약산업은 타 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며, 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 또한 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상됩니다.4) 국내시장여건국내 제약 시장은 경기 부진에 따라 일반의약품에 대한 판매는 감소하고 있으며, 처방의약품은 연 평균 5~10%의 성장을 지속적으로 유지하여 국내 제약 시장은 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상됩니다.

국내 제약 시장이 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상되는 이유는 다음과 같습니다.첫째, 국민 소득증가로 치료의약품과 관련된 의료서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있고, 또한 경기에 영향을 받지만 장기적으로는 삶의 질을 개선시키는 QOL(Quality of Life)의약품(삶의 질을 개선하는 의약품)의 매출도 증가하는 추세입니다.둘째, 인구의 고령화로 노인질환과 관련된 의약품의 매출이 크게 증가하고 있습니다.

셋째, 식생활 변화로 인한 비만 인구의 증가 때문에 순환기계 관련 의약품의 매출이

증가하고 있습니다.넷째, 국민들의 질병에 대한 인식이 사후 치료에서 사전 예방으로 변화하여 예방적 차원의 의약품 매출이 증가하고 있습니다.다섯째, 신약 개발의 어려움, 대형 의약 제품의 특허 만료 등으로 인하여 제네릭 의약품 중심으로 처방약 시장의 성장이 예상됩니다.5) 해외시장여건세계적인 의약품 접근성 향상 및 미충족 요구를 해결할 수 있는 세포 및 유전자치료제와 같은 새로운 치료법의 등장으로 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 2018년 8,300억 달러(약 938조원)에서 연평균 6.4%로 성장하여 2024년 1.2조 달러(약 1,355조원)가 될 것으로 예상됩니다. 반면 제네릭화 및 바이오시밀러로 인한 매출 손실은 관련 산업 성장을 저해하는 요소로 작용할 것으로 전망됩니다.2024년 노바티스의 처방의약품 매출액은 532억 달러로 전세계적으로 가장 많은 처방의약품 판매를 기록할 것으로 전망되며, 화이자의 2024년 매출액은 512억 달러로 2위를 차지하고 있으나 로슈와 2위 자리를 놓고 치열한 경쟁을 벌일 것으로 예상됩니다.전체 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하는 추세로 2024년 바이오의약품은 의약품산업 내 비중이 31%이며, 매출 상위 100대 제품 내 비중이 52%를 차지할 것으로 전망됩니다.6) 회사의 경쟁우위요소① 우수한 브랜드 파워제품력과 브랜드 파워에 기반한 OTC의 시장 지배력은 내수시장 침체에도 매년 5~10%의 성장을 하고 있습니다.② 안정적인 원료수급2000년 의약분업이 실시 된 이후 의사의 처방전이 필요한 전문의약품 시장이 성장하게 되었고, 이에 따라 처방의약품의 제조에 사용되는 원료의약품의 수입도 증가하게 되었습니다.당사가 생산하는 주 제품인 일반의약품, 전문의약품 등의 원료의약품은 자체 생산 또는 자회사를 통하여 조달하고 있어 안정적인 원료 수급이 가능합니다.③ 전세계 50개국의 수출 네트워크수출부문에서 전세계 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에 대한 수출비중을 10% 이상 유지하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

구 분	시장여건	생산 및 판매활동개요	영업상 주요 전략

국내	국외

설립시(1968~1989)	국내의약품의 질 향상을 위하여 연구소및 생산시설에 많은투자가 이루지고 있으며, 이에 따라 국내제약시장에서 국내의약품 시장 점유율이 점차 증가하였음	-	우수의약품 생산시설을 갖춘 1공장이 준공되고 또한 중앙연구소가 설립되어 본격적인 우수 의약품 개발 및 생산에 돌입함	원료생산에서부터 완제품까지 100% 당사 기술에 의해서생산되는 주력제품인 인사돌 제품에 대하여 TV광고를 시작함- 대중매체 광고 시작

성장기(1990~2006)	의약품 시장은 매년두자리 수의 성장을거듭하였으며, 의약품 분업에 따라 전문의약품과 일반의약품 시장이 분리되고 전문의약품시장이 점차 중요시되었음	-	의약품 시장의 지속적인 성장에 따라 제2,3의 우수의약품생산공장이 준공되며, 미노클린첨부제제품의 개발로 국산신기술 획득을 시작으로 주사제의 새로운 타입인 프리필드실린지시스템 생산과 포폴 주사제의 개발로 국산 신기술다시 획득함. 또한 많은 특허관리 우수업체로 선정됨	인사돌에 이어 제2,3의 주력제품인 복합마데카솔연고, 오라메디연고에 대한 TV광고를 시작했으며, 전문의약품의 생산시설 준공에 따라 전문의약품인 포폴이 국내외 판매되기시작되었으며, 천만불수출탑을 수상함.-판매시장의 국제화및 제품 다변화.

상장이후(2007~)	의약시장은 의약분업의 정착으로 전문의약품이 시장의 성장을 주도하기 시작하며, 또한 웰빙 붐에 따라 웰빙시장이점차 중요시 되고 있음	-	계속적인 전문의약품 연구로 여러 전문의약품의 원료가 계속 생산되고, 완제품화되고 있음. 또한 발효공장의 준공으로 더욱 전문의약품 개발에 전력을 투구하고 있음	여러 전문의약품의 원료, 완제품 등이 출시되면서 국내외 판매가 증가되고 있음.-일반의약품에서 전문의약품 중심 전환-제품의 전문성 시장에 적극적 참여.

(2) 시장점유율동사 주요제품의 판매실적 기준 시장점유율 자료는 없으며, 생산실적 기준의 시장점유율은 다음과 같습니다. (단위:백만원)

구 분	회사명	2019년도	2018년도	2017년도

금액	점유율	금액	점유율	금액	점유율

구강질환치료제(정제)	동국제약	57,868	59.7	51,456	62.1	51,519	59.3

명인제약	35,681	36.8	30,023	36.2	29,010	33.4

일동제약	3,430	3.5	1,377	1.7	6,324	7.3

계	96,979	100.0	82,856	100.0	86,854	100.0

피부질환치료제	동국제약	17,803	41.9	19,806	47.1	14,369	40.4

동화약품	24,726	58.1	22,285	52.9	21,188	59.6

계	42,529	100.0	42,091	100.0	35,557	100.0

구강질환치료제(도포제)	동국제약	3,052	86.5	4,990	88.2	4,752	91.0

동화약품	194	5.5	193	3.4	195	3.7

태극제약	284	8.0	476	8.4	276	5.3

계	3,530	100.0	5,659	100.0	5,223	100.0

부인과질환치료제	동국제약	8,706	80.6	6,716	78.4	4,817	75.8

종근당	844	7.8	846	9.9	850	13.4

녹십자	980	9.1	607	7.1	540	8.5

진양제약	266	2.5	393	4.6	145	2.3

계	10,796	100.0	8,562	100.0	6,352	100.0

주) 한국제약협회 연도별 생산실적 기준