동국제약 분기보고서 (2021.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

동국제약은 지난 50여년간 창조, 화합, 신용이라는 기업이념을 바탕으로, 생명존중 및 건강한 국민생활추구를 실현하기 위해 노력해왔습니다.

이를 위해 회사설립 초기부터 연구개발의 중요성을 인식하고 R 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진하고 있습니다.

2007년 5월, 코스닥 상장을 계기로 그 동안 알려지지 않았던 동국제약의 기술력과 해외마케팅 부문에서의 잠재력을 발판 삼아 국내뿐 아니라 세계를 향해 나아가고 있습니다.

동국제약은 국내외 임상을 통해 효과와 안전성을 입증 받은 잇몸질환 치료제 인사돌을 비롯해 식물성분 상처치료제인 마데카솔, 구내염 치료제 오라메디, 여성갱년기 증상치료제 훼라민큐 등 일반인들이 애용하는 제품들로 잘 알려져 있습니다.

뿐만 아니라, 전문의약품 분야에 있어서도 국내 유일의 자체 원료합성으로 만든 조영제 파미레이, 항암제 로렐린데포 등 다양한 임상을 거친 우수한 치료제를 개발, 생산하여 국내시장 뿐 아니라 해외시장에서 호평받고 있습니다.

동국제약은 국내 최초로 주사제 부문에서 유럽GMP기준을 통과했고 의약품 원료 부문에서도 EDQM의 EU가이드라인에 적합한 원료의약품을 보유하고 있습니다.

그 결과, 현재 세계 50여개 국가에 완제 및 원료의약품을 수출하고 있으며, 특히 EU, 일본 등 의약 선진국을 중심으로 해외 네트워크를 더욱 확대해 나아가고 있습니다.

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성2000년 의약분업이 실시되면서 전문의약품은 의사의 처방전에 따라 약국에서 판매되어야 하는 등 국내 제약산업의 의약품 유통과 전문의약품 판매 행태가 변하게 되었습니다. 이에 따라 의사의 처방의약품 판매는 크게 증가하였지만, 경기침체로 인하여일반의약품의 판매는 크게 증가하지 아니 하였습니다. 국내 제약업체 전체적인 수급상황을 살펴보면 일반의약품 판매 침체로 인하여 의약품 총 생산량의 증가율은 감소되고 있으나, 전문의약품을 주로 생산, 판매하는 외자제약기업들의 영향으로 수입은 크게 증가하였습니다. 특히, 한미 FTA와 약제비 적정화 방안 등으로 인해 국내 상위제약회사들을 중심으로 해외시장에 진출하려는 노력이 확대되고 있습니다.2) 산업의 성장성한국 제약 산업의 성장성은 의약품 수요 확대에 의한 것으로, 이는 인구 고령화의 빠른 진행, 건강보험 정책의 공공성 기조 확대, 전반적인 소득 수준 향상과 건강한 삶에 대한 관심 증가에 따른 것입니다. 3) 경기변동의 특성제약산업은 타 산업군에 비하여 비교적 완만한 성장세를 지속하고 있으며, 경기변동에 대한 민감도가 높지 않은 편입니다. 일반의약품의 경우 경기변동 및 계절적 요인에 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 그 특성상 안정적인 수요 성장을 보이고 있습니다. 또한 국민 생활수준의 향상과 인구의 급속한 노령화 현상에 따른 시장수요가 증가할 것으로 예상됩니다.4) 국내시장여건국내 제약 시장은 경기 부진에 따라 일반의약품에 대한 판매는 감소하고 있으며, 처방의약품은 연 평균 5~10%의 성장을 지속적으로 유지하여 국내 제약 시장은 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상됩니다.

국내 제약 시장이 처방의약품 중심으로 고성장할 것으로 예상되는 이유는 다음과 같습니다.첫째, 국민 소득증가로 치료의약품과 관련된 의료서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있고, 또한 경기에 영향을 받지만 장기적으로는 삶의 질을 개선시키는 QOL(Quality of Life)의약품(삶의 질을 개선하는 의약품)의 매출도 증가하는 추세입니다.둘째, 인구의 고령화로 노인질환과 관련된 의약품의 매출이 크게 증가하고 있습니다.

셋째, 식생활 변화로 인한 비만 인구의 증가 때문에 순환기계 관련 의약품의 매출이

증가하고 있습니다.넷째, 국민들의 질병에 대한 인식이 사후 치료에서 사전 예방으로 변화하여 예방적 차원의 의약품 매출이 증가하고 있습니다.다섯째, 신약 개발의 어려움, 대형 의약 제품의 특허 만료 등으로 인하여 제네릭 의약품 중심으로 처방약 시장의 성장이 예상됩니다.5) 해외시장여건세계적인 의약품 접근성 향상 및 미충족 요구를 해결할 수 있는 세포 및 유전자치료제와 같은 새로운 치료법의 등장으로 처방의약품(Prescription drug)의 매출은 2018년 8,300억 달러(약 938조원)에서 연평균 6.4%로 성장하여 2024년 1.2조 달러(약 1,355조원)가 될 것으로 예상됩니다. 반면 제네릭화 및 바이오시밀러로 인한 매출 손실은 관련 산업 성장을 저해하는 요소로 작용할 것으로 전망됩니다.2024년 노바티스의 처방의약품 매출액은 532억 달러로 전세계적으로 가장 많은 처방의약품 판매를 기록할 것으로 전망되며, 화이자의 2024년 매출액은 512억 달러로 2위를 차지하고 있으나 로슈와 2위 자리를 놓고 치열한 경쟁을 벌일 것으로 예상됩니다.전체 의약품 시장에서 바이오의약품이 차지하는 매출 비중은 지속적으로 증가하는 추세로 2024년 바이오의약품은 의약품산업 내 비중이 31%이며, 매출 상위 100대 제품 내 비중이 52%를 차지할 것으로 전망됩니다.6) 회사의 경쟁우위요소① 우수한 브랜드 파워제품력과 브랜드 파워에 기반한 OTC의 시장 지배력은 내수시장 침체에도 매년 5~10%의 성장을 하고 있습니다.② 안정적인 원료수급2000년 의약분업이 실시 된 이후 의사의 처방전이 필요한 전문의약품 시장이 성장하게 되었고, 이에 따라 처방의약품의 제조에 사용되는 원료의약품의 수입도 증가하게 되었습니다.당사가 생산하는 주 제품인 일반의약품, 전문의약품 등의 원료의약품은 자체 생산 또는 자회사를 통하여 조달하고 있어 안정적인 원료 수급이 가능합니다.③ 전세계 50개국의 수출 네트워크수출부문에서 전세계 50개국의 네트워크를 바탕으로 전체 매출에 대한 수출비중을 10% 이상 유지하고 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

구 분	시장여건	생산 및 판매활동개요	영업상 주요 전략

국내	국외

설립시(1968~1989)	국내의약품의 질 향상을 위하여 연구소및 생산시설에 많은투자가 이루지고 있으며, 이에 따라 국내제약시장에서 국내의약품 시장 점유율이 점차 증가하였음	-	우수의약품 생산시설을 갖춘 1공장이 준공되고 또한 중앙연구소가 설립되어 본격적인 우수 의약품 개발 및 생산에 돌입함	원료생산에서부터 완제품까지 100% 당사 기술에 의해서생산되는 주력제품인 인사돌 제품에 대하여 TV광고를 시작함- 대중매체 광고 시작

성장기(1990~2006)	의약품 시장은 매년두자리 수의 성장을거듭하였으며, 의약품 분업에 따라 전문의약품과 일반의약품 시장이 분리되고 전문의약품시장이 점차 중요시되었음	-	의약품 시장의 지속적인 성장에 따라 제2,3의 우수의약품생산공장이 준공되며, 미노클린첨부제제품의 개발로 국산신기술 획득을 시작으로 주사제의 새로운 타입인 프리필드실린지시스템 생산과 포폴 주사제의 개발로 국산 신기술다시 획득함. 또한 많은 특허관리 우수업체로 선정됨	인사돌에 이어 제2,3의 주력제품인 복합마데카솔연고, 오라메디연고에 대한 TV광고를 시작했으며, 전문의약품의 생산시설 준공에 따라 전문의약품인 포폴이 국내외 판매되기시작되었으며, 천만불수출탑을 수상함.-판매시장의 국제화및 제품 다변화.

상장이후(2007~)	의약시장은 의약분업의 정착으로 전문의약품이 시장의 성장을 주도하기 시작하며, 또한 웰빙 붐에 따라 웰빙시장이점차 중요시 되고 있음	-	계속적인 전문의약품 연구로 여러 전문의약품의 원료가 계속 생산되고, 완제품화되고 있음. 또한 발효공장의 준공으로 더욱 전문의약품 개발에 전력을 투구하고 있음	여러 전문의약품의 원료, 완제품 등이 출시되면서 국내외 판매가 증가되고 있음.-일반의약품에서 전문의약품 중심 전환-제품의 전문성 시장에 적극적 참여.

(2) 시장점유율동사 주요제품의 판매실적 기준 시장점유율 자료는 없으며, 생산실적 기준의 시장점유율은 다음과 같습니다. (단위:백만원)

구 분	회사명	2019년도	2018년도	2017년도

금액	점유율	금액	점유율	금액	점유율

구강질환치료제(정제)	동국제약	57,868	59.7	51,456	62.1	51,519	59.3

명인제약	35,681	36.8	30,023	36.2	29,010	33.4

일동제약	3,430	3.5	1,377	1.7	6,324	7.3

계	96,979	100.0	82,856	100.0	86,854	100.0

피부질환치료제	동국제약	17,803	41.9	19,806	47.1	14,369	40.4

동화약품	24,726	58.1	22,285	52.9	21,188	59.6

계	42,529	100.0	42,091	100.0	35,557	100.0

구강질환치료제(도포제)	동국제약	3,052	86.5	4,990	88.2	4,752	91.0

동화약품	194	5.5	193	3.4	195	3.7

태극제약	284	8.0	476	8.4	276	5.3

계	3,530	100.0	5,659	100.0	5,223	100.0

부인과질환치료제	동국제약	8,706	80.6	6,716	78.4	4,817	75.8

종근당	844	7.8	846	9.9	850	13.4

녹십자	980	9.1	607	7.1	540	8.5

진양제약	266	2.5	393	4.6	145	2.3

계	10,796	100.0	8,562	100.0	6,352	100.0

주) 한국제약협회 연도별 생산실적 기준

2. 주요 제품, 서비스 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

의약품	제품	정제	잇몸,구강질환,부인과질환 등	인사돌정,훼라민큐정 등	31,707 (21.78%)

캡슐제	탈모치료제 등	판시딜 등	10,751 (7.38%)

연고제	피부질환치료제,구내염치료제 등	마데카솔연고,오라메디연고 등	4,571 (3.14%)

수액제	조영제,전신마취제,항암제 등	파미레이,포폴,로렐린데포 등	25,769 (17.70%)

프리필드	프리필드시린지 제제	히야론퍼스트,도파민 등	10,175 (6.99%)

기타	위 품목 외 의약품	센텔리안24 등	38,145 (26.20%)

소계	121,117 (83.18%)

상품	의약품 원료,비타민류 등	오메가3 등건강기능식품	21,648 (14.87%)

기타	의약품 원료,임가공,임대 등	2,847 (1.96%)

합 계	145,612 (100.00%)

주) 매출할인 차감전 매출입니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품 명	제54기 1분기
(21.01-21.03)	제53기
(20.01-20.12)	제52기
(19.01-19.12)

인사돌100T	23,889	22,701	22,924

마데카솔케어 연고6g	3,250	3,240	3,264

오라메디연고10g	4,403	4,414	4,849

마데카솔분말10g	5,198	5,149	5,176

훼라민큐120T	29,895	27,214	27,302

포폴20ml	1,722	1,731	1,339

로렐린데포 3.75mg	57,603	53,972	62,361

파미레이주사 300mg/100ml	25,688	24,661	26,526

파미레이주사 370mg/100ml	30,604	29,163	29,642

IOPAMIDOL(Kg)	160,519	169,410	166,983

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사는 원료합성공장을 보유하고 있어 주요 원재료의 대부분을 자체 생산하고 있으며, 일부 원재료를 국내외의 안정적인 거래처로 부터 조달받고 있습니다.

가. 주요 원재료 등의 현황 (1) 동국제약

(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제54기 1분기	비고

매입액	비율

의약품	원재료	Iopamidol	파미레이 제조	3,637	26.5

Octreotide Acetate	유니레이 제조	213	1.6

Sod.hyaluronate	히야론 제조용	249	1.8

기타	제품 제조	9,623	70.1

합계	13,721	100.0

부재료	콜로이드성 이산화규소	정제 제조	40	1.9

아세톤	정제 제조	66	3.1

기타	제품 제조	2,041	95.1

합계	2,147	100.0

저장품	케이스 외	제품포장	7,887	100.0

상품	리쥬란2mL×2관	판매용	0.0

기타	판매용	6,732	100.0

합계	6,732	100.0

(2) 동국생명과학(단위 : 백만원)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	제5기 1분기	비고

매입액	비율

원재료	IOP-1	이오파미돌 제조	2,169	57.3

Crude iopamidol	이오파미돌 제조	0.0

Serinol	이오파미돌 제조	536	14.2

기타	제품 제조	1,081	28.5

합계	3,786	100.0

부재료	Ethyl alcohol	이오파미돌 제조	538	40.1

DMAC	이오파미돌 제조	294	21.9

기타	제품 제조	510	38.0

합계	1,342	100.0

상품	파미레이주사 370mg/150ml	판매용	1,723	7.6

기타	판매용	21,071	92.4

합계	22,794	100.0

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원/G)

품 명	제54기 1분기(21.01-21.03)	제53기(20.01-20.12)	제52기(19.01-19.12)

Iopamidol	174	174	174

Octreotide Acetate	2,128,750	2,279,302	2,264,674

Diosmin	76	81	93

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

(1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제54기 1분기(21.01-21.03)	제53기 연간(20.01-20.12)	제52기 연간(19.01-19.12)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	구강질환치료제(천T)	공장	54,000	1,608	216,000	5,783	216,000	5,633

부인과질환치료제(천T)	6,750	280	27,000	1,003	27,000	1,122

구강질환치료제(천Kg)	5	452	19	1,745	19	2,012

피부질환치료제(천Kg)	17	1,731	68	6,511	68	6,289

전신마취제(천Amp)	1,082	1,063	4,327	4,046	4,327	4,125

조영제(천Btl)	262	4,270	1,048	20,206	1,048	19,493

항암제(천Vial)	138	2,714	554	9,703	554	10,318

프리필드(천관)	844	2,645	3,375	11,763	3,375	11,493

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

품명	단위	LotSize	제54기 1분기(21.01-21.03)	제53기 연간(20.01-20.12)	제52기 연간(19.01-19.12)

월Lot	분기	월Lot	연간	월Lot	연간

구강질환치료제(정제)	정	600,000	40	54,000,000	40	216,000,000	40	216,000,000

부인과질환치료제	정	500,000	6	6,750,000	6	27,000,000	6	27,000,000

구강질환치료제(도포제)	kg	200	10	4,725	10	18,900	10	18,900

피부질환치료제	kg	300	25	16,875	25	67,500	25	67,500

전신마취제	Amp	24,038	20	1,081,710	20	4,326,840	20	4,326,840

조영제	Btl	3,883	30	262,103	30	1,048,410	30	1,048,410

항암제	Vial	4,100	15	138,375	15	553,500	15	553,500

프리필드	관	15,000	25	843,750	25	3,375,000	25	3,375,000

② 산출방법

- 당분기 생산능력 = 월Lot × 3개월

(나) 평균가동시간

일평균 가동시간	월평균가동일수	당분기 가동일수	당분기 가동시간

8시간	26일	78일(26일×3개월)	624시간(78일×8시간)

나. 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제54기 1분기(21.01-21.03)	제53기 연간(20.01-20.12)	제52기 연간(19.01-19.12)

수량	금액	수량	금액	수량	금액

의약품	구강질환치료제(정제)(천T)	공장	43,172	1,286	250,155	6,697	240,238	6,265

부인과질환치료제(천T)	15,426	641	53,296	1,981	40,559	1,685

구강질환치료제(도포제)(천Kg)	3	278	10	921	7	741

피부질환치료제(천Kg)	8	800	44	4,196	35	3,272

전신마취제(천Amp)	2,615	2,569	11,189	10,462	10,687	10,188

조영제(천Btl)	232	3,777	1,143	22,043	1,010	18,784

항암제(천Vial)	94	1,843	293	5,126	256	4,764

프리필드(천관)	1,263	3,960	4,770	16,626	5,255	17,894

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	당분기가동가능시간	당분기실제가동시간	평균가동률

공장(의약품제조)	720	624	86.7%

합 계	720	624	86.7%

다. 생산설비의 현황 등

(단위: 천원)

구분	토지	건물	건물부속설비	구축물	기계장치	차량운반구	공기구비품	정부보조금	실험설비	정부보조금	건설중인자산	합계

취득원가:

기초금액	82,085,842	39,119,518	9,259,287	4,056,153	98,565,953	1,369,655	25,003,355	(96,071)	14,039,103	(1,230,080)	36,870,888	257,925,668

취득금액	-	576,082	-	-	77,500	-	847,748	-	82,560	-	9,656,768	11,240,658

처분금액	-	-	-	(27,990)	-	-	-	-	-	-	-	(27,990)

대체	-	-	-	-	-	-	200,150	-	-	-	(200,150)	-

기타증감(*)	-	(1,762)	-	-	-	187,361	-	-	-	-	-	185,599

기말금액	82,085,842	39,693,838	9,259,287	4,028,163	98,643,453	1,557,016	26,051,252	(96,071)	14,121,663	(1,230,080)	46,327,506	269,323,935

감가상각누계액 및 손상차손누계액:

기초금액	-	(15,156,736)	(3,819,124)	(1,553,311)	(63,238,602)	(703,600)	(18,991,385)	74,055	(11,917,507)	1,230,066	-	(114,076,144)

감가상각비	-	(778,652)	(76,695)	(44,150)	(1,963,516)	(92,957)	(658,222)	6,004	(286,215)	-	-	(3,894,403)

처분금액	-	-	-	27,985	-	-	-	-	-	-	-	27,985

기타증감(*)	-	88,213	-	-	-	46,819	-	-	-	-	-	135,032

기말금액	-	(15,847,175)	(3,895,819)	(1,569,476)	(65,202,118)	(749,738)	(19,649,607)	80,059	(12,203,722)	1,230,066	-	(117,807,530)

장부금액:

기초금액	82,085,842	23,962,783	5,440,163	2,502,842	35,327,351	666,056	6,011,970	(22,016)	2,121,596	(14)	36,870,888	194,967,459

기말금액	82,085,842	23,846,664	5,363,468	2,458,687	33,441,335	807,278	6,401,645	(16,012)	1,917,941	(14)	46,327,506	202,634,340

5. 매출에 관한 사항가. 매출실적(단위 : 백만원)

사업부문	매출유형	품 목	제54기 1분기	제53기	제52기

의약품	제품	정제	내수	31,665	147,766	135,637

수출	0	37	19

합계	31,665	147,803	135,656

캡슐제	내수	10,701	36,744	28,172

수출	0	3	5

합계	10,701	36,747	28,177

연고제	내수	4,540	22,992	20,342

수출	31	41	88

합계	4,571	23,033	20,430

수액제	내수	19,599	79,683	74,855

수출	6,169	19,642	16,372

합계	25,769	99,326	91,227

프리필드	내수	6,651	26,130	28,680

수출	3,524	8,998	9,820

합계	10,175	35,128	38,500

기타	내수	36,591	124,665	108,076

수출	829	3,622	2,179

합계	37,421	128,287	110,255

소계	내수	109,747	437,980	395,762

수출	10,553	32,343	28,483

합계	120,300	470,323	424,245

상품	의약품원료 등	내수	18,334	68,831	51,425

수출	4,018	17,630	18,176

합계	22,353	86,461	69,601

기타	의약품원료,임가공,임대 등	내수	995	4,918	3,155

수출	1,852	12,508	9,677

합계	2,847	17,426	12,832

합계	내수	129,077	511,729	450,342

수출	16,423	62,481	56,336

합계	145,500	574,210	506,678

(주) 매출할인 차감전 매출입니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

ㄱ) 내수 판매조직

구분	사업부명	판매경로	비고

영업본부	OTC사업부	약국, 도매	-

ETC사업부	병의원, 도매	-

헬스케어사업부	홈쇼핑, 대형마트, 백화점 등	-

ㄴ) 수출판매조직

구 분	지 역	유 통	거 래 처

해외사업부	일본	직수출	7곳

Local	1곳

유럽	직수출	이태리

Local	스페인외1개국

아시아	직수출	인도외11개국

Local	베트남외7개국

중동, 아프리카	직수출	이란외7개국

Local	시리아외1개국

중남미	직수출	브라질외8개국

Local	칠레외2개국

동유럽	직수출	러시아외4개국

Local	러시아외1개국

등록서류	전거래선

수출관리	전거래선

(2) 판매경로

매출유형	품목	구분	판매경로, 방법 및 조건

제품	의약품	내수	도매	회사→도매상→병원,약국→소비자

소매	회사→병원,약국→소비자

수출	직접수출	회사→현지의약품 수입상→거래처

간접수출	회사→국내 수출상→거래처

헬스케어품목	내수	도매	회사→도매상→소매상→소비자

소매	회사→홈쇼핑 및 대형마트,백화점,H,편의점,면세점 등 오프라인 채널→소비자

수출	직접수출	회사→온/온프라인 채널→거래처, 소비자

간접수출	회사→국내 수출상→거래처

(3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

내수판매	- 영업부 직원이 약국과 병,의원을 직접 방문하여 판매- 도매상을 통하여 국공립 종합병원 에 입찰하여 판매	- 현금 및 외상판매- 외상판매된 제품의 대금은 대부분 판매후 1~6개월에 걸쳐 회수, 현금, 어음 및 카드 결제

직수출	- 외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출 (자가상표부착방식)	- Master L/C- T/T- CAD

간접수출(Local)	- 국내에 있는 무역전문업체를 통하 여 판매 (자가상표부착방식)	- Local L/C- 구매승인서

(4) 판매전략ㄱ) 내수판매전략

OTC	ETC

OTC 광고품	OTC 비광고품	ETC 주사제품	ETC 일반제품

생산적, 효율적광고매체의 선정 및 확대 실시- 고객 창출- 대리점 확대	제품의 적극적인 홍보 활용 - 거래처 대상으로 제품 홍보 세미나 확대 실시- 영업사원의 제품교육 확대 실시- 제품별 담당 매니저 확대 실시- 거래선 등급제 확대 실시

헬스케어

화장품사업팀	'센텔리안24'의 지속 성장을 위한 라인 확대 및 신상품 개발,홈쇼핑, 대형마트, 백화점, 편의점, 면세점 등 유통채널 지속적 확대

건강기능식품사업팀	프리미엄 브랜드 '동영제'를 통한 이익 성장 추진,마시는 콜라겐, 혈행개선, 갱년기, 관절, 면역 등 카테고리 다변화

생활건강사업팀	'덴트릭스', '스포테라', '매일가치', '센시안' 등 브랜드 파워 강화자석파스, 황사마스크 등 지속적 판매 확대

해외사업팀	해외 온라인 채널 등을 통한 미국, 중국 등 브랜드몰 직접 운영

온라인사업팀	B2C 비즈니스 및 SNS 마케팅 확대

ㄴ) 수출판매전략(가) 해외 마케팅 활동 강화 국제 의약품 전시회 출품 : CPHI Europe, CPHI Japan 등 해외 거래선 방문 확대 : 유럽, 일본, 중국, 중남미, 동남아, 중동 등(나) 지속적인 신규 거래선 개척, 60여개 국가로 수출지역 확대(다) 신제품의 성공적인 시장도입(라) 유럽, 일본시장 진출을 위한 수출서류 작업(마) 수출용 신제품의 지속적인 개발

6. 시장위험과 위험관리

연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 영업실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

7. 경영상의 주요 계약 당사가 체결한 경영상 중요한 계약은 다음과 같습니다.① 공급계약가. 계약상대방 : 브라질 베르가모社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 브라질 식약처 의약품 허가 등록완료 이후 1st~5th year, 조건부 계약 (계약일: 2009.11.2)다. 계약의 목적 및 내용 : 옥트린라르, 로렐린데포 공급계약라. 계약금액 : USD 29,085,250(5년)마. 계약상의 주요내용 : 옥트린라르, 로렐린데포의 브라질 공급계약 ② 공급계약가. 계약상대방 : 중국 하이황社나. 계약체결시기 및 계약기간 : 2022.1.1~2031.12.31(계약일: 2018.5.14)다. 계약의 목적 및 내용 : 벨라스트주사 공급계약라. 계약금액 : USD 14,760,000(10년)마. 계약상의 주요내용 : 벨라스트주사의 중국 공급계약 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 당사의 연구조직은 중앙연구소, 생명과학연구소, 제제기술연구소의 총 3개소로 이루어져 있습니다. 중앙연구소에서는 합성, 제제연구, 제품개발, 약효평가를 담당하고, 생명과학연구소에서는 개발기획 총괄과, 바이오생약, 의료기기와 비임상을, 제제기술연구소에서는 제제공정, 분석연구를 담당하고 있습니다. 1989년 설립된 중앙연구소는 경기도 수원시 경기바이오센터에 위치하여 R 역량강화와 우수인재 영입, 산학연 공동연구 네트워크의 활성화를 위한 최적의 연구환경을 갖추고, 기술중심, 고객중심의 프로젝트수행으로 글로벌 시장에서 독점적인 위치를 선점하고자 모든 역량을 집중하고 있습니다.뿐만 아니라 Market oriented R 추구하여 회사매출에도 기여할 수 있는 연구를 하고자 하며, Technology oriented R 통하여 제품에 동국의 Identity를 부여하여 기업이미지를 제고하고 Researcher oriented R 수행하여 인간중심의 연구개발을 진행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직

다. 연구개발 인력현황 본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 89명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 중앙연구소 27명, 생명과학연구소 39명, 제제기술연구소 23명의 연구인력을 보유하고 있습니다.1) 연구인력 구성현황

구분	팀명	인원

중앙연구소	중앙연구소	5

연구기획팀	5

제제연구1팀	6

제제연구2팀	5

제제연구3팀	6

생명과학연구소	연구개발1실	3

개발허가팀	7

임상팀	3

연구개발2실	1

연구개발2팀	7

생명과학연구소	2

주사제연구팀	5

의료기기연구팀	6

바이오연구팀	5

제제기술연구소	제제기술연구소	13

분석연구팀	10

2) 핵심연구인력 현황

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력

1	유기웅	상무	생명과학	석사	- 경희대 약대- 경희대 대학원 약학- 한림제약- 코오롱제약- 동국제약 연구개발부(08.12)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

2	이희자	상무	생명과학	석사	- 가톨릭대 화학- 동국대 MBA- 종근당- 대웅제약- 삼아제약 개발부- 태준제약 인허가팀 개발이사- 동국제약 연구개발부(15.01)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

3	강수연	상무	제제기술	박사	- 서울대 약대- 서울대 대학원 약학- 한독- 종근당- 셀리드 사업개발실- 현) 동국제약 제제기술연구소 상무

4	이계완	이사	중앙연구소생명과학	석사	- 건국대 미생물학- 고려대 대학원 생물의약공학 석사- 동아바이오테크- 동국제약 중앙연구소(97.11)- 현) 동국제약 생명과학연구소 이사- 현) 동국제약 중앙연구소 이사

라. 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제54기 1분기	제53기	제52기	비고

원 재 료 비	807	2,861	2,376

인 건 비	1,674	5,388	4,676

감 가 상 각 비	255	930	823

위 탁 용 역 비	888	4,976	5,618

기 타	886	3,486	4,941

연구개발비용 계	4,509	17,641	18,433

(정부보조금)	(59)	(287)	(1,806)

회계처리	판매비와 관리비	4,509	17,641	18,433

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.5%	3.5%	4.3%

마. 연구개발 실적

핵심보유기술	기술설명	제 품	효 능

천연물추출기술	천연물 추출기술고순도 정제기술	인사돌	구강질환치료제

훼라민큐	부인과질환치료제

마데카솔	피부질환치료제

센시아	정맥순환개선제

판시딜	탈모치료제

합성/입체화학기술	고순도합성기술입체화학기술제품 안전성 개량기술	실라스타틴 나트륨	DHP 저해제

프로포폴	전신마취제

케토로락	소염진통제

이오파미돌/파미레이	조영제

발효/정제기술	균주개량 및 고생산성 발효기술고순도분리/정제기술	테이코플라닌/타이콘	항생제

스트렙토키나즈	항혈전제

유산균/세이락	정장제

에멀젼기술	난용성 의약품 제제화 기술유화 제제기술	포폴	전신마취제

리포피드	수액제

제제/DDS기술	서방출성 미립구 제제기술생분해성 고분자 제제화 기술제형개발기술	로렐린데포	항암제

미노클린	구강질환치료제

바. 연구개발 계획

No	과제코드	적응증	연구기간	현재단계	향후계획	시장규모

1	DKF-334	골다공증	2017-2020년	발매	-	327억원

2	DKM-417	알러지 물질차단	2018-2020년	품목허가	발매	신규시장

3	DKF-353	인두염	2017-2021년	품목허가 신청	발매	1,124억원

4	DKF-366	골다공증	2018-2021년	품목허가 신청 준비	발매	160억원

5	DKF-360	마취해독	2017-2022년	품목허가 신청 준비	품목허가 신청	265억원

6	DKM-412	골관절염	2015-2022년	임상 3상시험	품목허가 신청	115억원

7	DKM-410	필러	2015-2022년	임상시험용 의료기기 임상 3상 사용승인 (IMD) 승인 완료	임상 3상시험	1,130억원

8	DKB-119	필러	2017-2022년	임상 3상시험 신청 준비	임상 3상시험 신청	1,130억원

9	DKM-420	골관절염	2019-2022년	임상 3상시험 신청 준비	임상 3상시험 신청	1,670억원

10	DKF-335	골다공증	2017-2022년	비임상시험	임상 1상시험 진입	324억원

11	DKF-361	항고혈압	2018-2022년	제제연구	임상 1상시험 진입	329억원

12	DKF-313	전립선 비대증	2012-2023년	임상 3상시험 승인	임상 3상시험	2,265억원

13	DKF-340	소염 진통	2016-2023년	임상 1상시험 완료	임상 3상시험 승인	512억원

14	DKF-378	항진균제	2019-2023년	비임상효력시험	품목허가 신청 준비	200억원

15	DKM-423	필러	2017-2023년	제제연구	임상시험 승인	1,130억원

16	DKF-310	치매	2012-	비임상효력시험	임상 1상시험	1,367억원

사. 정부출연 국책과제 현 황

NO	과제명	기관	정부
지원금 (억원)	기간	공동
연구기관	연구현황

1	감국/계피 복합추출물을 이용한 체내
요산감소 및 배출 기능성 식품개발	과학기술
정보통신부	6.4/12	17.04.01~19.06.30	한국한의학연구원	임상완료

2	신규 전립선비대증 치료 복합제 개발	보건복지부	13.4/13.4	17.10.01
~19.11.30	단독	3상 IND 준비

3	부작용 및 복약순응도 개선을 위한골다공증 치료용 20mL 저용량 액제기술개발	산업통상
자원부	7.5/7.5	17.07.01
~22.06.30	단독	발매준비

4	오리나무 추출물을 이용한천연물 유래의 아토피 피부염 치료제 개발	농림축산
식품부	4.4/12.5	17.04.04~19.12.31	중앙대 약대
중앙대 의대	2상 IND 준비

5	Fox0-1 저해제 기반신규 당뇨병 치료제 후보물질 도출	과학기술
정보통신부	0.71/8.96	17.04.01
~19.12.31	가천대
연세대 약대
세브란스 병원	Lead 도출

6	리포좀 기술을 이용한 서방형
국소마취제 개발	보건복지부	8.0/8.0	18.04.30
~19.12.31	단독	1상 IND 준비

7	알츠하이머성 치매치료를 위한
장기지속형 주사제 개발	보건복지부	8.0/8.0	17.08.25
~19.12.31	단독	1상 IND 준비

8	복약 취약 계층을 위한서방성 미립자 기반 차세대 원천 제제기술 개발	산업통상
자원부	1.4/3.4	17.07.01
~19.12.31	성균관대학교	원천기술확보

9	안전하고 유효한 나노기술 기반약물전달시스템 (DDS) 개발	식품의약품
안전처	0.65/52	16.06.16 ~20.12.31	중앙대학교	나노의약품
개발 지침개발

10	아보카도분획을 이용한 난청 예방 및
청각기능 개선 개별인정 식품개발	산업통상
자원부	9.6/30.1	17.10.01
~21.03.31	경희대
연세대 약대,의대
가천대 약대	임상시험 중

11	여성 생리전 증후군 완화 식품개발	농림축산
식품부	4.0/21	17.06.01~21.12.31	제넨셀
경희대	임상시험 준비