동국제약 분기보고서 (2023.03)
1. 사업의 개요

동국제약은 1968년에 창립하여 "대한민국 최고의 토탈 헬스케어 그룹"을 사업 비전으로 하고, 고객에게 건강한 가치를 전달하기 위해 신제품 개발, 해외 진출, 설비투자에 최선을 다하고 있습니다. 이를 위해 지난 50여년간 창조, 소통, 정성이라는 기업이념을 바탕으로, 건강한 가치 전달을 위해 노력해왔으며, 회사설립 초기부터 연구개발의 중요성을 인식하고 R 기술혁신에 주력하며 끊임없이 신제품 개발을 추진하고 있습니다. 2007년 5월의 코스닥 상장을 계기로 그동안 알려지지 않았던 동국제약의 기술력과 해외마케팅 부문에서의 잠재력을 발판 삼아 국내뿐 아니라 세계를 향해 나아가고 있습니다. 동국제약은 국내외 임상을 통해 효과와 안전성을 입증 받은 잇몸질환 치료제 인사돌을 비롯해 식물성분 상처치료제인 마데카솔, 구내염 치료제 오라메디, 여성갱년기 증상치료제 훼라민큐 등 일반인들이 애용하는 제품들로 잘 알려져 있습니다. 뿐만 아니라, 전문의약품 분야에 있어서도 국내 유일의 자체 원료합성으로 만든 조영제 파미레이, 항암제 로렐린데포 등 다양한 임상을 거친 우수한 치료제를 개발, 생산하여 국내시장뿐 아니라 해외시장에서 호평을 받고 있습니다. 국내 최초로 주사제 부문에서 유럽GMP기준을 통과했고 의약품 원료 부문에서도 EDQM의 EU 가이드라인에 적합한 원료의약품을 보유하고 있습니다. 그 결과, 글로벌 파머징 시장 진출에 성공하여 중국, 일본, 중남미, 유럽 등 전세계 주요 국가에 당사의 제품을 수출하고 있습니다.

가. 사업의 내용

1) 일반의약품 부문일반의약품의 경우, 브랜드 파워와 높은 시장점유율이라는 강점을 앞세워 당사의 꾸준한 성장을 견인해왔습니다. 2018년 279억 달러였던 글로벌 천연물 의약품 시장의 규모는 2023년에 406억 달러로 연평균 7.8% 성장할 것으로 예상되며, 이러한 추세 속에서 당사가 보유한 천연물 소재 대량 생산 역량은 당사의 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대됩니다. 당사는 우수의약품 생산능력을 제고하고 원가 절감 등 수익성을 향상하기 위해 자동화 창고 건축 및 제조 공간 확보 등을 계획하고 있으며, 이를 통해 중장기적 생산기반을 확보해나갈 것입니다. 당사의 일반의약품 전체 매출 중 직거래 비중은 약 84%이며, 높은 직거래 판매 비중은 당사의 강점인 브랜드 파워 및 마케팅 역량과 결합하여 더욱 큰 시너지 효과를 창출할 것으로 기대됩니다.2) 전문의약품 부문당사는 차별화된 전문의약품 출시를 통해 시장 경쟁력을 확보하고자 노력하고 있습니다. 당사의 주요 제품으로는 로렐린데포(항암제), 포폴(전신마취제), 파미레이(조영제) 등이 있습니다. 적극적인 해외시장 진출 전략과 지속적인 신약 개발을 통해 큰 폭의 성장을 이뤄가고 있습니다. 또한 플랫폼 기술(마이크로스피어, 리포좀 등)을 기반으로 지속적으로 출시한 신제품을 유럽, 아시아, 중동, 아프리카, 중남미 등에 수출하고 있습니다. 전문의약품에 R 투자를 지속 확대하여 개량신약, 자체 개발 신약의 경쟁력을 확보하여 국내와 글로벌 파머징 시장에서의 점유율을 높여갈 것입니다.※ 해외 신규 허가, 등록 현황 (단위 : 건)

구분	2021년	2022년

허가	7	10

서류 송부	23	25

계약 완료	19	23

3) 헬스케어 부문헬스케어 사업부의 경우 화장품 사업, 건강기능식품 사업, 생활용품 사업으로 이루어져 있으며, 당사의 2025년 매출 1조 달성 목표를 향한 성장엔진 역할을 담당하고 있습니다. 일반의약품의 브랜드 파워를 통해 선점한 시장 점유율을 바탕으로, 일반의약품과 동일한 성분을 공유하는 헬스케어 분야로 카테고리를 확장해가고 있습니다. 건강기능식품 분야의 경우, 당사만의 'only one' 차별화 가치에 집중한 제품설계로 원가 경쟁력을 확보하고, 개별인정형 소재 개발로 사업 확장 기반을 마련할 준비를 하고 있습니다. 월경 전 불편감 개선, 수면질 개선, 혈행 개선 등 당사만의 독자적인 제품을 출시하여건강기능식품의 새로운 파이프라인을 개발할 계획입니다. 헬스케어 사업부는 성공적인 포트폴리오 다각화 및 유통 채널 다변화를 통해 성장해가고 있습니다. 화장품 분야의 경우, 더마코스메틱 라인업 확장 전략으로 파워브랜드도약에 성공하였으며 온라인, 해외 진출도 추진중입니다.4) 해외사업 부문해외사업 부문은 글로벌 제약사로의 도약을 목표로, 중남미, 유럽, 중동, 아프리카, 일본, 중국 등의 글로벌 파머징 시장에 당사의 의약품을 수출하고 있습니다. 당사 제품의 검증된 품질, 공급 안정성, 풍부한 해외 신규 허가, 등록 경험을 토대로, 현지의 니즈를 파악함과 동시에 신속하게 제품을 출시함으로써 현지 시장 점유율을 확보해가는 전략을 취하고 있습니다. 당사 해외사업의 강점으로는 현지 시장과의 활발한 소통과 마케팅 역량을 꼽을 수 있습니다. 당사는 일본, 중국, 유럽에서 개최한국제 의약품 전시회에 출전하여 현지의 니즈를 파악하고 있으며, 코로나 상황이 개선됨에 따라 동남아 국제 의약품 전시회 출전, 유럽, 중동, 서남아 담당 거래처 정기 방문 등을 계획하고 있습니다. 또한 당사의 강점인 마케팅과 소통 역량을 발휘하여, 글로벌 파머징 시장과 웹 전시회, 화상 회의 등을 통해 소통함으로써 글로벌 제약사로의 도약에 박차를 가할 것입니다.

5) 연구개발 부문당사는 지속적, 독자적 핵심기술을 확보하기 위해 꾸준한 R 투자를 하고 있습니다. 개량신약 복합제, 장기지속형주사제, 천연물, 발효 원료의약품 등 지속적이고 독자적인 핵심기술의 개발 및 확보를 통하여 시장의 unmet needs를 충족하고 고객에게 건강한 가치를 전달할 수 있는 차별화된 개발을 계획하고 있습니다. 구체적인 당사의 중장기 연구계획과 연구인력 현황 등의 자료는 II. 사업의 내용 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참조하여 주시기 바랍니다.

나. 회사의 현황(1) 영업개황

구 분	시장여건	생산 및 판매활동 개요	영업상 주요 전략

설립시(1968~1989)	국내의약품의 질적향상을위하여 연구소 및 생산시설에많은 투자가 이루졌으며,이에 따라 국내제약시장에서국내의약품 시장 점유율이점차 증가하였음	우수의약품 생산시설을 갖춘1공장이 준공되고,중앙연구소가 설립되어본격적인 우수 의약품 개발 및 생산에 돌입함	원료생산에서부터 완제품까지100% 당사 기술에 의해서 생산되는주력제품인 인사돌 제품에 대하여TV광고를 시작함- 대중매체 광고 시작

성장기(1990~2006)	의약품 시장은 매년 두자리 수의 성장을 거듭하였으며,의약품 분업에 따라전문의약품과 일반의약품시장이 분리되고전문의약품 시장이 점차중요시 되었음	의약품 시장의 지속적인 성장에따라 제2,3의 우수의약품 생산공장이 준공되며, 미노클린첨부제 제품의 개발로 국산신기술 획득을 시작으로 주사제의새로운 타입인 프리필드실린지시스템 생산과 포폴 주사제의 개발로 국산 신기술을 다시획득함. 또한 많은 특허관리우수업체로 선정됨	인사돌에 이어 제2, 3의 주력제품인 복합마데카솔연고, 오라메디연고에대한 TV광고를 시작했으며, 전문의약품의 생산시설 준공에 따라 전문의약품인 포폴이 국내외 판매되기 시작되었으며, 천만불수출탑을 수상함- 판매시장의 국제화 및 제품 다변화

상장이후(2007~2016)	의약시장은 의약분업의 정착으로 전문의약품이 시장의성장을 주도하기 시작하며, 또한 웰빙 붐에 따라 웰빙시장이 점차 중요시되고 있음	계속적인 전문의약품 연구로여러 전문의약품의 원료가 계속생산되고, 완제품화되고 있음. 또한 발효공장의 준공으로 더욱전문의약품개발에 전력을 투구하고 있음	여러 전문의약품의 원료, 완제품 등이 출시되면서 국내외 판매가 증가되고 있음- 일반의약품에서 전문의약품 중심 전환- 제품의 전문성 시장에 적극적 참여

도약기(2017~)	국내 더마 코스메틱 시장은2017년 5,000억원 규모에서 매년 15% 이상씩 성장하고있으며, 코로나 19 이후 피부트러블에 대한 관리 필요성이증가하면서 시장은 지속적으로 성장할 것으로 기대됨	헬스케어 사업 부문의 센텔리안24브랜드 출시 후 온라인,홈쇼핑 판매 전략 등 유통채널을 다각화하며, 천연물 추출전용공장이 준공되어 원가 수익성이 개선됨핵심 천연물 원료 개발 경쟁력과 전문성을 적용한 헬스케어 브랜드를 확대함	홈쇼핑, 인터넷 쇼핑몰을 통한브랜드 인지도를 제고하였으며 코스트코, 아마존, 해외 인플루언서 등을 통한 글로벌 유통망을 확대함- 온, 오프라인 유통 채널 확대 및글로벌 시장 진출

(2) 시장점유율동사 주요제품의 판매실적 기준 시장점유율 자료는 없으며, 생산실적 기준의 시장점유율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)

구 분	회사명	2021년도	2020년도	2019년도

금액	점유율	금액	점유율	금액	점유율

구강질환치료제(정제)	동국제약	35,223	51.3	60,820	60.2	57,868	59.7

명인제약	30,294	44.2	35,848	35.5	35,681	36.8

일동제약	3,076	4.5	4,382	4.3	3,430	3.5

계	68,593	100.0	101,050	100.0	96,979	100.0

피부질환치료제	동국제약	22,315	54.2	21,231	47.3	17,803	41.9

동화약품	18,894	45.8	23,609	52.7	24,726	58.1

계	41,209	100.0	44,840	100.0	42,529	100.0

구강질환치료제(도포제)	동국제약	5,495	90.6	4,809	87.7	3,052	86.5

동화약품	289	4.8	389	7.1	194	5.5

태극제약	282	4.6	285	5.2	284	8.0

계	6,065	100.0	5,483	100.0	3,530	100.0

부인과질환치료제	동국제약	8,246	76.3	10,868	83.8	8,706	80.6

종근당	1,149	10.6	854	6.6	844	7.8

녹십자	758	7.0	972	7.5	980	9.1

진양제약	664	6.1	272	2.1	266	2.5

계	10,817	100.0	12,966	100.0	10,796	100.0

주) 한국제약협회 연도별 생산실적 기준