동국제약 반기보고서 (2023.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 공급계약가) 계약상대방 : 브라질 베르가모社나) 계약기간 : 브라질 식약처 의약품 허가 등록완료 이후 1st~5th year, 조건부 계약 (계약일: 2009.11.2)다) 계약의 목적 및 내용 : 옥트린라르, 로렐린데포 공급계약라) 계약금액 : USD 29,085,250(5년)마) 계약상의 주요내용 : 옥트린라르, 로렐린데포의 브라질 공급계약

나. 연구개발활동의 개요당사의 연구조직은 중앙연구소, 생명과학연구소, 제제기술연구소, DK의약연구소, 총 4개소로 이루어져 있습니다. 중앙연구소에서는 연구기획 및 제제연구를 담당하고생명과학연구소에서는 개발기획 총괄과 개발허가 및 임상, 주사제 및 의료기기, 바이오 연구를, 제제기술연구소에서는 분석연구 및 SUPAC를 담당하고 있으며 DK의약연구소에서는 기술연구 및 신약연구를 담당하고 있습니다.1989년 설립된 중앙연구소는 경기도 수원시 경기바이오센터에 위치하여 R 역량강화와 우수인재 영입, 산학연 공동연구 네트워크의 활성화를 위한 최적의 연구환경을 갖추고, 기술중심, 고객중심의 프로젝트수행으로 글로벌 시장에서 독점적인 위치를 선점하고자 모든 역량을 집중하고 있습니다.뿐만 아니라 Market oriented R 추구하여 회사매출에도 기여할 수 있는 연구를하고자 하며, Technology oriented R 통하여 제품에 동국의 Identity를 부여하여 기업이미지를 제고하고 Researcher oriented R 수행하여 인간중심의 연구개발을 진행하고 있습니다. 다. 연구개발 담당조직

라. 연구개발 인력현황 본 보고서 작성기준일 현재, 당사는 총 116명의 연구개발인원을 보유하고 있으며, 구성인원으로는 중앙연구소 30명, 생명과학연구소 46명, DK의약연구소 26명, 제제기술연구소 14명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 1) 연구인력 구성현황

구분	부서명	인원

중앙연구소	중앙연구소	1

연구기획팀	5

제제분석연구팀	6

제제연구 1팀	6

제제연구 2팀	6

제제연구 3팀	6

생명과학연구소	개발기획실	1

개발기획부	1

BD팀	1

기획팀	4

R	1

기획개발부	1

신제품기획팀	3

RA1팀	2

RA2팀	3

PV팀	3

임상개발부	1

임상개발팀	6

주사제연구팀	5

의료기기연구팀	6

바이오연구팀	5

생약연구팀	3

DK의약연구소	DK의약연구소	1

특화제제연구1팀	5

특화제제연구2팀	4

의약분석연구팀	6

신약연구팀	10

제제기술연구소	제제기술연구소	1

분석연구팀	7

SUPAC팀	6

2) 핵심연구인력 현황

구분	성명	직급	담당업무	최종학위	주요학력 및 경력

1	강수연	전무	DK의약연구소	박사	- 서울대 약대- 서울대 대학원 약학- 한독- 종근당- 셀리드 사업개발실- 현) 동국제약 DK의약연구소 전무

2	이희자	상무	생명과학연구소	석사	- 가톨릭대 화학- 동국대 MBA- 종근당- 대웅제약- 삼아제약 개발부- 태준제약 인허가팀 개발이사- 동국제약 연구개발부(15.01)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

3	유기웅	상무	생명과학연구소	석사	- 경희대 약대- 경희대 대학원 약학- 한림제약- 코오롱제약- 동국제약 연구개발부(08.12)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무

4	이계완	상무	중앙연구소,생명과학연구소	석사	- 건국대 미생물학- 고려대 대학원 생물의약공학 석사- 동아바이오테크- 동국제약 중앙연구소(97.11)- 현) 동국제약 생명과학연구소 상무- 현) 동국제약 중앙연구소 상무

마. 연구개발비용(단위 : 백만원)

과 목	제56기 반기	제55기	제54기	비고

원 재 료 비	2,842	4,791	4,385

인 건 비	3,869	6,768	6,032

감 가 상 각 비	662	1,241	1,130

위 탁 용 역 비	4,911	6,763	7,505

기 타	3,480	5,200	4,623

연구개발비용 계(정부보조금 차감 전)	15,765	24,763	23,674

(정부보조금)	725	1,287	933

연구개발비용 계(정부보조금 차감 후)	15,040	23,476	22,741

회계처리	판매비와 관리비	12,167	20,804	22,741

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	2,873	2,672	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당반기매출액×100]	4.9%	4.1%	4.6%

바. 연구개발 실적

핵심보유기술	기술 설명	제 품	효 능

천연물 추출기술	천연물 추출기술, 고순도 정제기술	인사돌	구강질환치료제

훼라민큐	부인과질환치료제

마데카솔	피부질환치료제

센시아	정맥순환개선제

판시딜	탈모치료제

합성/입체 화학기술	고순도합성기술, 입체화학기술,제품 안전성 개량기술	실라스타틴 나트륨	DHP 저해제

프로포폴	전신마취제

케토로락	소염진통제

이오파미돌/파미레이	조영제

발효/정제기술	균주개량 및 고생산성 발효기술,고순도분리/정제기술	테이코플라닌/타이콘	항생제

스트렙토키나즈	항혈전제

유산균/세이락	정장제

에멀젼기술	난용성 의약품 제제화 기술,유화 제제기술	포폴	전신마취제

리포피드	수액제

제제/DDS기술	서방출성 미립구 제제기술,생분해성 고분자 제제화 기술,제형개발기술	로렐린데포	항암제

미노클린	구강질환치료제

사. 연구개발 계획

순번	과제코드	적응증	연구 기간	현재 단계	향후 계획	시장규모

1	DKM-412	골관절염	2016~2024년	품목허가 심사	발매	773억원

2	DKM-420	전립선비대증	2019~2024년	임상시험 종료	품목허가 심사	402억원

3	DKF-335	골관절염, 류마티스관절염	2017-2025년	간이 임상 진행	임상 1상시험	886억원

4	DKF-313	전립선비대증	2012-2024년	임상 3상시험	품목허가 신청	4,653억원

5	DKF-356	집중력, 주의력 저하, 기억력 감퇴	2020년~	허가제출 완료	발매	300억원

6	DKF-434	신경근 차단역전	2022년~	국내 허가심사 준비	국내허가 승인	482억원

7	DKF-407	고혈압	2021년~	허가완료	발매	2조 8,349억원

8	DKB-123	피부이식으로 인한
상처의 치료 및 조직 수복	2020-2023년	품목허가신청준비	품목허가신청	130억원

9	DKF-361	고혈압	2018년~	품목허가자료 준비	품목허가 신청(10월)	2조 8,349억원

10	DKF-417	위장관장애	2022년~	시험생산	생동약 생산	994억원

11	DKF-412	급성기관지염	2021년~	임상 3상 진행중	허가제출	2,070억원

12	DKM-410	조직수복	2016~2024년	임상시험 종료	품목허가	1,200억원

13	DKB-119	조직수복	2017-2023년	임상 3상시험	품목허가 신청	1,130억원

14	DKB-133	조직수복	2020-2023년	품목허가 신청준비	품목허가 신청	1,200억원

15	DKM-428	피부장벽 보습, 보호	2022~2024년	생물학적안전성 시험	기술문서심사	600억원

19	DKF-MA101	전립선암	2016-2025년	임상 1상 시험	품목허가 신청	609억원

20	DKF-MA102	전립선암	2021년-	임상 3상 신청	임상 3상 시험	142억원

21	DKF-MB101	면역억제	2022년-	비임상 시험	임상 1상시험	1680억원

22	DKF-MA201	말단비대증	2020-2025년	비임상 시험	임상 1상시험	106억원

23	DKF-MB201	말단비대증	2022년-	비임상 시험	임상 1상시험	106억원

24	DKF-5122	진균감염	2012-2024년	임상 1상 완료	품목허가 신청	273억원

아. 정부출연 국책과제 현황

구분	과제명	기관	정부 지원금	기간	공동연구기관	연구현황

1	비침습 구강점막 적용 고침투 형상변화형 자가나노 fattigation 바이오의약품 개발	산업통상자원부	17.3억원	'20.04.01~'24.12.31	아주대학교산학협력단	비임상연구

2	중동과 아세안 시장 진출을 위한 환자맞춤형 약물방출조절(지속성 주사기술) 개량의약제품 기술개발	산업통상자원부	21억원	'21.07.01~'24.12.31	티온랩테라퓨틱스	비임상연구

3	급성기관지염 치료 한약제제 GHX02의 신규 품목허가 개발 연구	보건복지부	12억원	'21.07.01~'24.12.31	대전대학교산학협력단	3상 IND 진행중

4	알츠하이머병 진단을 위한 올리고머 아밀로이드 베타 표적지향적 자기공명영상 조영제 개발	보건복지부	6.45억원	'21.04.01~'25.12.31	넥스모스, 경희대	비임상연구

5	국내 천연물 소재 목근의 수면증진건강기능식품개발	농림축산식품부	4.25억원	'21.04.01~'23.12.31	한국한의학연구원	임상시험 중

6	나한과추출물을 이용한 관절건강에 도움을 주는 건강기능식품 개발	과학기술정보통신부	3억원	'22.06.01~'23.11.30	한국한의학연구원	임상시험 완료

7	형개를 활용한 근력개선 건강기능식품 개발	농림축산식품부	4.13억원	'22.04.01~'24.12.31	한국한의학연구원	임상시험 중

8	자생식물을 활용한 호흡기건강 기능성 식품 소재 개발	한국연구재단	0.3억원	'23.05.01~'23.12.31	한국한의학연구원	제조 공정 표준화

9	의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입기반 구축 사업 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 (DKF-LA101)	식약처	9백만원	'21.08.17~'21.10.31	한국혁신의약품컨소시움	임상1상 완료

10	의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입기반 구축 사업 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 (DKF-MB101)	식약처	9백만원	'22.07.27~'22.10.31	한국혁신의약품컨소시움	비임상연구 중