광동헬스바이오 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

가. 건강기능식품 산업 개요

현대 사회가 갈수록 고령화 되면서 자기 건강 관리에 대한 관심이 높아지고, 건강 유지를 위한 지출 비용이 증가하는 추세를 보이고 있습니다. 이러한 현상이 건강관련 식품(Health Food) 시장을 지속적으로 견인하고 있습니다.

일반식품과 달리 생체 기능의 조절에 도움을 줄 수 있는 ‘기능성'을 표방하는 제품에 대한 사회적 수요가 커지면서, 세계 각국은 건강관련 식품에 법률적 지위를 부여하고 안전한 관리를 위한 제도 정비를 지속해 오고 있습니다.

국내에서도 2002년 「건강기능식품에 관한 법률」 제정 이후 건강기능식품에 대한 체계적인 관리가 본격화되었습니다. 과거에는 「식품위생법」 체계에서 ‘건강보조식품’ 으로 관리되며 불법 유사 건강식품에 대한 규제가 어려웠으나, 관련 법 시행 이후 기능성을 가진 식품에 대해 보다 일관되고 체계적인 기준이 마련되면서 유사·불법 제품의 유통을 억제하는 기반이 강화되었습니다.

‘건강기능식품’은 일상 식사에서 결핍되기 쉬운 영양소 또는 인체에 유용한 기능을 가진 원료·성분(이하 기능성원료)을 사용하여 제조한 식품으로, 건강 유지 및 개선에 도움을 주는 것을 목적으로 합니다. 식품의약품안전처는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 평가하여 기능성원료를 인정하고, 해당 원료를 사용해 기준·규격에 맞춰 제조된 제품이 ‘건강기능식품’ 으로 유통됩니다. 제품에는 ‘건강기능식품’ 문구 또는 인증마크가 표시되며, ‘건강식품’, ‘자연식품’, ‘천연식품’ 등 일반적 표현과는 제도적 의미가 다릅니다. 모든 건강기능식품에는 사용된 기능성원료의 ‘기능성’이 표시됩니다.

한편 국내 건강기능식품 시장은 성숙기에 진입하면서도 구매 저변이 확대되고 있습니다. 국내 시장 규모는 2024년 5조 9,531억 원 수준으로 추정되었고 , 2025년에는 5조 9,626억 원으로 발표되어(전년 대비 소폭 변동) 소비가 ‘일상 루틴화’되는 흐름이 관측됩니다 .

[출처] 한국건강기능식품협회

또한 제도 측면에서는 기능성원료 재평가가 정례화 되며(최신 과학 수준에서 안전성·기능성 재점검), 기준·규격 변경이 예고되는 등 관리 체계가 고도화되는 추세입니다.

[출처] 식품나라

건강기능식품의 기능성원료는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분됩니다.

1) 고시된 원료

「건강기능식품 공전」에 고시되어 제조기준·규격·최종제품 요건에 적합할 경우, 별도의 인정절차 없이 사용할 수 있는 원료입니다.

2) 개별인정 원료

「건강기능식품 공전」에 등재되지 않은 원료 중 식품의약품안전처장이 안전성·기능성·기준규격 자료를 심사하여 개별적으로 인정한 원료를 말합니다. 개별인정형 원료는 독점적 차별화가 가능해 시장성이 꾸준히 확대되어 왔으나, 개발기간이 길고 비용 부담이 커 진입장벽이 높은 분야로 평가됩니다.

개별인정형 원료는 최근에도 매년 일정 규모로 인정이 이어지고 있습니다.

2025년 개별인정 원료건수는 총 60건으로 확인되며, 건강기능식품협회 보고서 기준 집계에 따르면 2024년 인정 건수는 40건, 이 중 신규원료 인정은 27건이며, 누적 인정 건수는 800건 수준으로 집계됩니다. 과거 대비 폭발적 증가세는 둔화되었으나, 꾸준한 인정 흐름이 유지된다는 점에서 산업계의 원료 개발 투자가 지속되고 있음을 시사합니다.

나. 건강기능식품 시장현황 (1) 세계 건강식품 시장현황 2024년 세계 건강기능식품 시장은 전년대비 5.5% 성장한 1,947억 7천만달러로, 2023년 매출액(1,846억 9천만 달러) 보다 소폭 적은 규모로 성장하였습니다.

글로벌 경제는 팬데믹, 지정학적 갈등, 물가 상승 등 복합적인 요인의 영향을 받으며 다소 불확실한 환경에 직면해 있습니다. 그러나 주요 선진국을 중심으로 인플레이션이 점차 안정세를 보이며, 전반적인 거시경제 흐름은 점진적인 회복세를 나타내고 있습니다. 다만, 장기간 지속된 고물가 상황은 일부 시장에서 소비자 심리에 여전히 영향을 미치고 있으며, 가격이 안정되더라도 소비 패턴 회복에는 일정 시일이 소요될 수 있습니다.

건강에 대한 소비자들의 관심은 국가를 불문하고 유사한 경향을 보이고 있는데, 시장별 차이는 있으나 정신건강, 여성 건강 등 특정 기능성을 중심으로 한 수요는 전 세계적으로 공통적으로 나타나고 있으며, 이는 건강기능식품에 대한 소비자 니즈가 국경을 넘어 확산되고 있음을 보여줍니다.

2023년 성장률을 4.7%로 다소 낮게 예측했으나, 실제로는 5.3%의 성장을 기록하였고, 향후 성장세가 점차 확대되어 6%대 수준을 유지할 것으로 보입니다.

2024년 세계 건강기능식품 시장에서 미국이 674억 3천만달러 매출규모를 보이며 단일국가 기준으로 가장 높은 시장 점유율(34.6%)를 차지하고, 다음으로는 중국(279억 7천만달러, 14.4%), 인도(147억 2천만달러, 7.6%) 순이며, 지역/대륙별 시장 기준으로는 북아메리카(700억 8천만달러, 36%), 아시아(618억 4천만달러, 31.8%), 서유럽/스칸디나비아(232억 6천만달러, 11.9%), 라틴아메리카(196억 3천만달러, 10.1%), 동유럽/러시아(108억 5천만달러, 5.6%) 순으로 조사되고 있습니다.

품목별로는 비타민 및 미네랄이 전년대비 4.2% 성장한 737억 4천만 달러로 시장 점유율(37.9%) 1순위를 차지하고, 그 다음으로는 스포츠/스페셜티(SMSH) 품목이 전년대비 7.2% 성장한 722억 3천만 달러(37.1%), 허브/보타니칼이 전년대비 4.8% 성장한 488억달러(25.1%) 비중을 보이고 있습니다.

전반적으로 세 품목 모두 전년과 비슷한 성장세를 유지하고 있으며, 비타민·미네랄은 점유율이 가장 크지만 성장률은 세 품목 중 가장 낮았으며, 스포츠/스페셜티 등(SMSH) 품목은 꾸준한 성장으로 점유율이 소폭 상승(37.1%)했으며, 2025년에는 비타민·미네랄을 앞지를 가능성으로 전망됩니다.

허브·보타니칼은 2025년부터 5%대 성장률을 유지하며 안정적인 흐름이 예상되나, 비중이 크게 확대될 양상은 크지 않은 것으로 보입니다.

(2) 국내 건강기능식품 시장 규모 현황 한국 건강기능식품협회에 따르면 국내 건강기능식품 시장 규모는 전반적으로 여전히 증가하는 추세로 연평균 1.3%를 기록했으며, 2023년 처음으로 마이너스 성장률을 보였으나 전년대비 0.2% 증가한 5조 9,626억원으로 집계되며 다시 성장률을 회복하는 양상을 보이고 있습니다.

2024년 건강기능식품 시장에서 금액기준 상위 5개 기능성 원료는 개별인정형을 제외 한 홍삼, 프로바이오틱스, 종합비타민, 단일비타민, EPA 및 DHA 함유 유지 순으로 조사되었고, 이들의 합산 시장 규모는 2조 5,716억원으로 전체시장의 51% 를 차지하고 있습니다. 홍삼 시장의 경우 감소하는 영향을 보여주는 반면 비타민 시장은 최근 규모 확장세를 보이며 전체 시장에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

(단위 : 억원)

원료명	2021년	2022년	2023년	2024년	2025년(e)

홍삼	14,710	12,933	11,276	9,509	9,536

프로바이오틱스	8,486	8,520	8,171	7,268	7,232

종합비타민	4,588	5,433	6,253	6,675	6,430

단일비타민	3,128	3,604	3,616	4,231	4,349

EPA 및 DHA 함유 유지	3,017	3,639	3,399	2,690	2,821

체지방감소제품	1,807	2,406	2,294	2,139	1,991

단백질보충제	1,033	1,451	1,361	1,170	1,112

프로폴리스	578	662	628	641	633

코엔자임Q10	308	396	409	528	600

콜라겐	1,011	885	800	595	589

[출처] 한국건강기능식품협회, '2024 건강기능식품시장 현황 및 소비자 실태조사'