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헬릭스미스 분기보고서 (2023.09)
분 기 보 고 서

(제 28 기)

사업연도 2023년 01월 01일 부터
2023년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 11월 14일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)헬릭스미스
대 표 이 사 : 윤부혁
본 점 소 재 지 : 서울시 강서구 마곡중앙8로7길 21
(전 화)02-2102-7200
(홈페이지) http://helixmith.com
작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 김형준
(전 화) 02-2102-7200
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 회사의 연혁

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

가. 사업의 내용1) 엔젠시스(VM202)의 상용화를 위한 성공적인 3상 임상 진행

2) 엔젠시스(VM202) 다국적 제약사와 공동개발 추진

3) 미국 사업 확대를 위한 Pre-Launch 실행

4) 천연물 소재 활용 건강기능식품 브랜드 론칭 및 매출 확대, 개발 원료 및 제품의 해외 진출 추진

5) 전임상 개발 및 임상단계 진입을 위한 국내외 연구개발 및 공동연구 진행

6) 기초 후보물질 발굴을 위한 자체 탐색 및 신규 기술도입

7) 유전자치료제 개발 플랫폼 사업

헬릭스미스는 1996년 설립된 R 기업으로서, 크게 바이오와 천연물 사업으로 신약 개발을 다각화하고 있습니다. 바이오 사업의 대표 유전자치료제로는 미국 임상3상 개발 단계에 있는 엔젠시스(VM202)가 있습니다. 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF)의2가지 동형체(HGF728, HGF723)를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드DNA 치료제입니다. 당뇨병성 신경병증(DPN), 난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양(PAD/NHU), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등을 대상으로 개발되고 있습니다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 개발하면서 신약 개발에 필요한 전주기를 심층 경험했고, 글로벌 수준의 핵심 역량을 갖추게 되었습니다. 이 기술을 바탕으로 난치병 치료를 위한 혁신적 바이오 기술을 연구하고 사업화 하고 있습니다. 이와 함께, 지난20여년 간 쌓아온 천연물 연구개발 경험 및 노하우를 활용하여 효능이 우수하고 부작용이 적은 천연물 치료제를 개발하고 있습니다. 천연물을 이용한 의약품, 건강기능식품, 화장품 등 다양한 천연물 소재 개발 연구 분야에서 독보적 위치를 확보하고 있습니다. 당사는 후보물질 발굴과 기전 연구의 기초 과학에서 전임상, 분석, 공정, 생산, 품질관리, 규제, 임상개발에 이르기까지 글로벌 우수 바이오텍 기업을 능가하는 수준의 능력과 조직을 갖추고 있습니다. 다년 간의 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인을 강화할 예정이며, 고성장 고수익 사업을 통해 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠습니다. 나. 공시대상 사업부문의 구분[헬릭스미스 파이프라인]

구분	개발제품	적용 질환

바이오 의약품

Plasmid DNA
치료유전자와 전달체가 결합된 DNA 치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임.

신약	엔젠시스
(VM202)	당뇨병성 신경병증 (DPN)

난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양 (PAD/NHU)

근위축성 측삭경화증(루게릭병) (ALS)

관상동맥질환 (CAD)

샤르코-마리-투스 병 (CMT)

VM206	항암치료 백신(HER2+유방암)

pMUN(NM101)	말초신경증 치료제

pIKO(NM102)	심혈관계질환 치료제

AAV 기반 치료제
최근 유전자전달체로 가장 각광받고 있는 아데노바이러스 부속 바이러스를 유전자전달체로 사용하는 유전자치료제로서, 근육, 안구, 신경계, 혈액 등 타겟질환에 따라 다양한 경로로 체내에 전달되어 치료단백질을 생산할 수 있는 의약품임.

신약	VM301(NM301)	근위축성 측삭경화증 (ALS)

CAR-T 기술
환자의 혈액에서 선별한 T세포에 특정 암항원을 인식하는 수용체(CAR)를 도입하고 이를 환자에게 재주입해 암세포를 공격하도록 만든 치료제

신약	VM801	대장암, 난소암, 췌장암 등

VM803	췌장암, 전립선암 등

CX804	난소암, 신경모세포종

VM805	간암, 위암 등

단백질 의약품
생리활성을 갖는 재조합 단백질, 혹은 항체 기반 치료제

신약 (항체)	VM507	신장질환

바이오 베터	VM501	혈소판 감소증

천연물 의약품 / 건강기능식품
분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품임

천연물 의약품	HX204	염증성 장질환

레일라정	퇴행성 관절염 (시장 출시)

건강기능식품	면역밸런스엔 N	면역과민반응 개선 (시장 출시)

관절건강엔 N	관절건강 개선 (시장 출시)

기억력엔 N	기억력 개선 (시장 출시)

TADIOS(HX110)	호흡기감염질환, 호흡기 건강 개선

HX109	전립선 건강

HX112	여성갱년기건강
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

- 당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 아래 표과 같습니다. - 바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. - 천연물 사업부문에서는 당사가 개발한 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(큐비앤, 아토라떼 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰, 홈쇼핑 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다.

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

천연물	원료 및 제상품	천연물	건강기능식품 외	큐비앤,
아토라떼	3,035,420	80.44%

기술이전	PG201	천연물 물질	-	0

바이오신약	기술이전	VM202	허혈성심혈관질환	-	0

VM206	암	-	0

기타	-	-	737,940	19.56%

합 계	3,773,360	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동(단위 :원)

분류	제품명	제28기 3분기	제27기	제26기

바이오신약	개발중	-	-	-

천연물의약

제품	아토라떼 로션*	-	17,000	17,000

아토라떼 크림*	-	17,000	17,000

아토라떼 썬크림*	-	15,000	15,000

아토라떼 핸드크림*	-	6,500	6,500

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물	60,000	60,000	60,000

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 스틱	60,000	60,000	60,000

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 키즈	62,000	62,000	62,000

큐비앤 기억력엔 천마등복합추출물*	-	108,000	108,000

큐비앤 기억력엔 천마등복합추출물 키즈*	-	108,000	108,000

큐비앤 관절건강엔 MSM	45,000	45,000	45,000

큐비앤 혈행건강엔 rTG오메가3	42,000	42,000	42,000

큐비앤 눈건강엔 루테인아스타잔틴	20,000	39,000	39,000

큐비앤 활력충전엔 홍경천밀크씨슬비타민B컴플렉스	33,000	33,000	33,000

큐비앤 피부건강엔 실키어린콜라겐*	-	38,000	38,000

큐비앤 사르락토	45,000	45,000	45,000

주1) 위 가격은 단품 판매가입니다.주2) '큐비앤 눈건강엔 루테인아스타잔틴' 제품의 경우 기존 60캡슐에서 30캡슐로 제품 포장 변경함에 따라 판매가가 조정되었습니다.주3) 상기 '*' 표시 제품은 3분기 중 단종되었습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항원재료 매입처와 당사간의 특수관계는 없으며, 경쟁적인 시장을 형성하고 있습니다. 당분기 원재료의 매입액 및 비율은 아래 표와 같습니다.

(단위 :천원)

사업부분	매입유형	품 목	구체적 용도	매입액(비율)	비고

천연물	원재료	냉동다래	건강기능식품	-	-

다래	건강기능식품	-	-

천마등복합추출물	건강기능식품	30,425(100%)	-

주) 액상속단등복합추출물은 단종되었으며, 액상천마등복합추출물은 '천마등복합추출물로' 품명 변경되었습니다. 나. 주요 원재료등의 가격변동추이

(단위 :원/KG)

품 목	제28기 3분기	제27기	제26기

냉동다래	수입	1,478	1,478	1,478

다래	국내	7,500	7,500	7,500

천마등복합추출물	국내	34,847	39,836	25,966

주) 액상속단등복합추출물은 단종되었으며, 액상천마등복합추출물은 '천마등복합추출물로' 품명 변경되었습니다.

다. 생산능력 및 생산실적

사업의 핵심역량인 연구개발은 당사가 진행하며, 제품의 생산은 외주가공하고 있으므로, 작성 기준일 현재 당사는 생산실적이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	제28기 3분기	제27기	제26기

기술이전	VM202	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

기타	수 출	3,316	1,096	1,794

내 수	-	-	-

소 계	3,316	1,096	1,794

VM206	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

PG201	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

제상품	건강기능식품외	수 출	817,272	410,252	367,064

내 수	2,218,248	1,901,051	1,785,680

소 계	3,035,420	2,311,303	2,151,744

기타	연구용역매출	수 출	-	-	-

내 수	734,624	2,307,717	657,459

소 계	734,624	2,307,717	657,459

합 계	수 출	820,488	411,347	368,858

내 수	2,952,872	4,208,769	2,443,140

합 계	3,773,361	4,620,116	2,811,998

나. 판매경로(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	판매경로	매출액(비율)

천연물	원료	건강기능식품 원료 외	B2B	817,172	21.66%

제상품	건강기능식품 외	온라인쇼핑몰	2,218,248	58.79%

바이오신약	기술이전 연구용역	기타	기술료 및 연구용역비	-	737,940	19.56%

합 계	3,773,360	100.00%

다. 판매방법 및 조건

사업부문	판매방법	대금회수 조건

제상품 (건강기능식품 외)	온라인 직접,ODM, B2B 납품	쇼핑몰 별 정산기준에 따라 현금회수

원료	원료 납품 또는 제품화하여 납품	납품 익월 회수

라. 판매전략

사업부문	품 목	판 매 전 략

천연물	건강기능식품 외	- 당사가 개발한 천연물 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품에 대한 직/간접판매(자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰)를 진행- 건강기능식품 브랜드 큐비앤(cubyN)을 운영하여 B2C 사업 강화

마. 주요매출처

당사의 주요 매출은 원료공급 및 여러 온라인 쇼핑몰을 통한 위탁판매로 이루어지며, 그 중 주요 매출처는 Nutramax Laboratories(22%), 뉴트리얼(17%), 동아제약(12%), 온누리스토어(10%) 등입니다.

바. 수주상황

공시서류 작성기준일 현재, 당사의 주요 매출발생 부서의 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 개별주문서에 의하여 수시로 발주되며, 해당 물품의 공급 또한 장기매출형태를 이루지 않아 별도로 기재하지 아니하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

'III.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 5.위험관리'의 내용과 같습니다.
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2019년 08월 14일	유상증자(주주배정)	보통주	1,100,000	500	136,000	-

2019년 08월 14일	무상증자	보통주	4,264,065	500	-	-

2019년 09월 23일	전환권행사	보통주	76,541	500	161,872	-

2019년 09월 24일	전환권행사	보통주	15,134	500	161,872	-

2019년 10월 18일	전환권행사	보통주	3,088	500	161,872	-

2020년 05월 15일	무상증자	보통주	5,350,626	500	-	-

2020년 12월 30일	유상증자(주주배정)	보통주	7,500,000	500	21,500	-

2022년 01월 01일	무상증자	보통주	3,423,612	500	-	-

2022년 12월 30일	유상증자(제3자배정)	보통주	2,971,137	500	11,780	-

2023년 02월 16일	유상증자(제3자배정)	보통주	936,066	500	10,683	-

나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건	미상환사채	비고

전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황: 해당사항 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황: 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

-	회사채	사모	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액: 해당사항 없음

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 전자단기사채 미상환 잔액: 해당사항 없음

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

아. 회사채 미상환 잔액

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

자. 신종자본증권 미상환 잔액: 해당사항 없음

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

차. 조건부자본증권 미상환 잔액: 해당사항 없음

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

카. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등: 해당사항 없음
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장공모	30회차	2016년 10월 25일	운영자금(임상비용 등)	139,260	운영자금(임상비용 등)	139,260	-

코스닥시장공모	31회차	2019년 08월 13일	운영자금 및 시설자금	149,600	운영자금 및 시설자금	139,626	자금사용계획상 지출시기가 미도래한 것이며, 미사용잔액은 은행의 단기금융상품과 정기예금 등에 예치

코스닥시장공모	32회차	2020년 12월 30일	운영자금, 시설자금 및 채무상환자금	161,250	운영자금, 시설자금 및 채무상환자금	118,937	자금사용계획상 지출시기가 미도래한 것이며, 미사용잔액은 은행의 단기금융상품과 정기예금 등에 예치

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

사모전환사채	2회차	2018년 09월 21일	운영자금 및 시설자금	100,000	운영자금 및 시설자금	100,000	-

사모전환사채	3회차	2020년 02월 21일	운영자금 및 채무상환자금	80,000	운영자금 및 채무상환자금	80,000	-

사모전환사채	4회차	2021년 01월 22일	운영자금 및 채무상환자금	20,000	운영자금 및 채무상환자금	20,000	-

제3자배정유상증자	38회차	2022년 12월 29일	운영자금	35,000	운영자금	15,000	미사용잔액은 정기예금 등에 예치

제3자배정유상증자	39회차	2023년 02월 15일	운영자금	10,000	운영자금	0	미사용잔액은 정기예금 등에 예치

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 백만원)

종류	금융상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	신한은행 보통예금(MMDA)	3,000	-	-

예ㆍ적금	우리은행 보통예금(MMDA)	4,000	-	-

예ㆍ적금	신한은행 보통예금_정기예금	7,000	2023년 09월 ~ 2023년 12월	약 3개월 이내

예ㆍ적금	신한은행 보통예금_정기예금	3,000	2023년 09월 ~ 2023년 12월	약 3개월 이내

예ㆍ적금	우리은행 보통예금_정기예금	2,000	2023년 09월 ~ 2023년 12월	약 3개월 이내

예ㆍ적금	우리은행 보통예금_정기예금	3,000	2023년 09월 ~ 2023년 11월	약 3개월 이내

예ㆍ적금	신한은행 정기예금	10,000	2023년 07월 ~ 2024년 01월	약 6개월 이내

예ㆍ적금	우리은행 정기예금	3,000	2023년 06월 ~ 2023년 12월	약 6개월 이내

예ㆍ적금	우리은행 사용제한예금(MMDA)	2,313	-	-

예ㆍ적금	우리은행 사용제한예금(정기예금)	10,000	2023년 04월 ~ 2023년 10월	약 6개월 이내

예ㆍ적금	우리은행 사용제한예금(정기예금)	10,000	2023년 04월 ~ 2023년 10월	약 6개월 이내

예ㆍ적금	우리은행 사용제한예금(정기예금)	20,000	2023년 08월 ~ 2023년 11월	약 3개월 이내

사모펀드	신한금융투자 (골든브릿지비욘드전문사모)	1,974	2019년 08월 ~ 2025년 03월	약 4년 2개월 이내

사모펀드	KB증권(수협은행 영구채)	3,000	2020년 03월 ~ 2025년 03월	약 3년 7개월 이내

사모펀드	KB증권(JB금융지주 영구채)	2,000	2020년 03월 ~ 2024년 05월	약 3년 7개월 이내

사모펀드	KB증권(우리금융지주 영구채)	3,000	2020년 03월 ~ 2025년 02월	약 3년 7개월 이내

계	87,287	-
8. 기타 재무에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
3. 주주총회 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
VII. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

(주)카나리아바이오엠	본인	보통주	2,971,137	7.30	3,907,203	9.39	제3자배정 유상증자

김선영	특수관계인	보통주	1,963,495	4.82	1,963,495	4.72	등기임원

유승신	특수관계인	보통주	42,536	0.10	42,536	0.10	등기임원

계	보통주	4,977,168	12.24	5,913,234	14.21	-

우선주	-	-	-	-	-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주)카나리아바이오엠	11,574	신용섭	0.00	-	-	국도상사(주)	5.93

-	-	-	-	-	-

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

2023년 06월 22일	신용섭	0.00	-	-	국도상사(주)	5.93

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	(주)카나리아바이오엠

자산총계	400,666

부채총계	341,471

자본총계	59,195

매출액	144,632

영업이익	-8,979

당기순이익	-404,195

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-해당사항 없음

(1) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

국도상사(주)	1	신재호	100	-	-	신재호	100

-	-	-	-	-	-

(2) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	국도상사(주)

자산총계	16,084

부채총계	6,094

자본총계	9,990

매출액	-

영업이익	-302

당기순이익	1,599

3. 최대주주 변동내역

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2022년 12월 30일	(주)카나리아바이오엠	2,971,137	7.30%	제3자배정 유상증자	-

주) 2022년 12월 29일자 당사의 ' 최대주주변경' 공시를 참고하여 주시기 바랍니다.

4. 주식 소유현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	(주)카나리아바이오엠	3,907,203	9.39	최대주주

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

5. 소액주주 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	43,972	43,979	99.99	33,698,995	41,596,529	81.01	-

*'소액주주'는 발행주식총수의 100분의 1 미만에 해당되는 비율의 주식을 소유한 주주를 뜻함
1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

윤부혁	남	1964년 09월	대표이사	사내이사	상근	이사회 의장/경영 총괄	-현 (주)헬릭스미스 대표이사-한국산업은행-대우건설 경영관리단장-한국정책금융공사-전남대학교 경영학과	-	-	임원	6개월	2026년 03월 15일

김선영	남	1955년 11월	CSO	사내이사	상근	임상총괄	-현 (주)헬릭스미스 CSO (Chief Strategy Officer)-(주)헬릭스미스 설립자-서울대학교 생명과학부 교수-지식경제부 R 전략기획단, 융합신산업팀 MD-서울대학교 학사, MIT 석사, 하버드대학교 석사, 옥스퍼드 대학교 박사	1,963,495	-	임원	18년 6개월	2026년 02월 01일

유승신	여	1966년 04월	CTO	사내이사	상근	R	-현 (주)헬릭스미스 CTO (Chief Technology Officer)-(주)헬릭스미스 연구원, 연구소장, 상무, 사장-Takara Bio Inc. 부장-Whitehead Institute, MIT 박사, 연구원-서울대학교 학사, 석사, 박사	42,536	-	임원	15년 6개월	2026년 03월 15일

김병성	남	1970년 08월	총괄사장	미등기	상근	경영 총괄	-현 (주)세종메디칼 대표이사-Synet USA-롯데상사-삼성전자-Thunderbird School of Global Management MBA (Arizona State University)	-	-	임원	6개월	-

최동규	남	1959년 04월	사내이사	사내이사	비상근	사내이사	-특허법인(유)화우 대표변리사-특허청장-산업통상자원부 자유무역협정정책관-외교통상부 FTA국장-서울대학교 행정학 석사-서울대학교 법학과	-	-	임원	2년 2개월	2024년 07월 15일

김훈식	남	1962년 01월	사내이사	사내이사	비상근	사내이사	-유티씨인베스트먼트(주) 고문-한국기술가치평가협의회 회장-대상홀딩스(주) 대표(유티씨인베스트먼트 대표 겸임)-유티씨인베스트먼트(주) 대표-고려대학교 경제학과 학사, 석사	-	-	임원	2년 2개월	2024년 07월 15일

박재석	남	1965년 08월	사내이사	사내이사	비상근	사내이사	-한화에이스 기업인수목적(SPAC)4호 대표이사-HR자산운용 고문-네시삼십삼분 부사장/CFO-삼성증권 리서치센터 이사-미국 공인회계사(메릴랜드주) 취득	-	-	임원	1년 6개월	2025년 03월 31일

김정만	남	1961년 01월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-현 법무법인 정행인 대표변호사-서울고등법원 부장판사-서울중앙지방법원 파산수석부장, 민서1수석부장판사-사법고시 28회/연수원 18기-건국대학교 대학원 법학과	-	-	사외이사	6개월	2026년 03월 15일

조승연	남	1985년 06월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-현 법무법인 SC 대표변호사-서울대학교 경제학부-연세대학교 법학전문대학원-법무법인 (유한) 광장 변호사	-	-	사외이사	6개월	2026년 03월 15일

-당사는 정관에 따라 감사에 갈음하여 설치하는 감사위원회 제도를 채택하고 있습니다. 차기 감사위원회 위원의 선임을 위하여 추후 임시주주총회를 개최할 예정이나 현재 당사는 사임한 감사위원회 위원 3인이 한시적으로 감사위원회 직무를 수행하고 있습니다. 이에 주주총회 일정 등 세부사항은 미정이며, 관련 내용 확정 시 별도로 공시 예정입니다.

나. 임원의 다른 회사 임직원 겸임 및 겸직 현황(기준일 2023년 09월 30일)

성명	他법인명	직책	임기종료일	비고

최동규	(주)이엠텍	비상근감사	2026.03	-

김훈식	한국기업기술가치평가협회	회장	2024.03	-

인피니툼 파트너스	고문	-	-

(주)엔젠바이오	비상근감사	2024.03	-

김정만	씨비아이주식회사	사외이사	2026.03	-

조승연	(주)케이닥	감사	2023.12	-

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황-해당사항 없습니다.

라. 직원 등 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 천원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

관리부문	남	14	0	3	0	17	3.3	860,466	50,616	-	-	-	-

관리부문	여	9	0	0	0	9	1.4	170,183	18,909	-

연구부문	남	15	0	1	0	16	4.1	639,346	39,959	-

연구부문	여	23	0	0	0	23	5.5	976,698	42,465	-

합 계	61	0	4	0	65	3.6	2,646,693	40,718	-

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	2	100,333,390	50,166,695	-
2. 임원의 보수 등

보수현황>가. 주주총회 승인금액(단위 : 천원)

구 분	인원수	주주총회 승인금액	비고

이사	8	2,500,000	-

나. 보수지급금액1) 이사ㆍ감사 전체(단위 : 원)

인원수	보수총액	1인당 평균보수액	비고

13	692,403,839	53,261,834	-

- 인원수 및 보수총액은 사임하거나 임기만료된 임원을 포함합니다.- 분기보고서 작성 기준일 현재 당사의 등기이사는 8명입니다.- 2023년 1월 31일 임시주주총회일 사외이사 겸 감사위원회 위원 노대래, 오재승이 사임하였습니다.- 2023년 3월 15일 임시주주총회일 사외이사 겸 감사위원회 위원 차란짓분트라, 사외이사 홍순호, 박성하가 사임하였습니다.

2) 유형별(단위 : 원)

구 분	인원수	보수총액	1인당평균보수액	비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)	6	460,012,500	76,668,750	-

사외이사(감사위원회 위원 제외)	4	61,266,670	9,316,668	-

감사위원회 위원	3	171,124,669	57,041,556	-

감사	-	0	0	-

다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준- 등기임원의 경우 주주총회에서 승인 받은 금액 내에서 직급과 업무를 고려하여 연봉을 책정하고 있습니다. 라. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황- 당사는 보수지급금액 5억원 이상인 임직원이 없습니다.

및 행사현황>

(단위 : 원) 구 분 부여받은인원수 주식매수선택권의 공정가치 총액 비고 등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외) - - - 사외이사(감사위원회 위원 제외) - - - 감사위원회 위원 또는 감사 - - - 업무집행지시자 등 - - - 계 - - - (기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, 주) 부여받은자 관 계 부여일 부여방법 주식의종류 최초부여수량 당기변동수량 총변동수량 기말미행사수량 행사기간 행사가격 의무보유여부 의무보유기간 행사 취소 행사 취소 ㅇㅇㅇ 계열회사 임원 2019년 03월 05일 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 보통주 30,000 - 30,000 - 30,000 0 2021년 03월 05일 - 2024년 03월 04일 216,800 X - ㅇㅇㅇ 직원 2019년 03월 05일 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 보통주 15,000 - 15,000 - 15,000 0 2021년 03월 05일 - 2024년 03월 04일 216,800 X - ㅇㅇㅇ 외 95명 직원 2022년 06월 23일 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 보통주 167,774 - 167,774 - 167,774 0 2025년 06월 23일 - 2030년 06월 22일 22,885 X - ㅇㅇㅇ 외 6명 계열회사 직원 2022년 06월 23일 신주교부, 자기주식교부, 차액보상 보통주 38,234 - 38,234 - 38,234 0 2025년 06월 23일 - 2030년 06월 22일 22,885 X - ※ 공시서류작성기준일(2023년 09월 30일) 현재 종가 : 6,560원 *2022년 6월 23일 이사회 결의한 임직원 주식매수선택권 부여의 건의 경우, 이사회 승인 이후 주주총회의 의안으로 상정하지 않았기에 당기 중 무효(취소) 처리 되었음. 이에 대해 향후 주식매수선택권의 (재)부여 여부, 시점 등 세부사항은 정해지지 않았으며 추후 정기공시를 통해 변동사항에 대해 반영할 예정.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

3. 대주주와의 영업거래기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

5. 기업인수목적회사의 추가기재사항기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

1) 주요사항보고서(유상증자 결정의 건) - 진행 중

-2023년 2월 7일 이사회를 통한 유상증자(제3자배정) 결의의 건-주금 납입일 및 신주 상장 예정일이 납입자의 내부 일정에 따라 각각 2023년 4월 28일, 2023년 5월 16일로 변경되었습니다. (2023.04.10 이사회 결의)-주금 납입일 및 신주 상장 예정일이 납입자의 내부 일정에 따라 각각 2023년 6월 30일, 2023년 7월 18일로 변경되었습니다. (2023.04.27 이사회 결의)

-주금 납입일 및 신주 상장 예정일이 납입자의 내부 일정에 따라 각각 2023년 8월 31일, 2023년 9월 19일로 변경되었습니다. (2023.06.29 이사회 결의)-주금 납입일 및 신주 상장 예정일이 납입자의 내부 일정에 따라 각각 2023년 10월 10일, 2023년 10월 27일로 변경되었습니다. (2023.08.24 이사회 결의)-주금 납입일 및 신주 상장 예정일이 납입자의 내부 일정에 따라 각각 2024년 04월 25일, 2024년 05월 14일로 변경되었습니다. (2023.10.10 이사회 결의)
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등당분기말 현재 계류중인 중요 소송사건은 다음과 같습니다.

내용	원고	피고	계류법원	진행상황	소송가액	승소가능성

1	상표 "ENGENSIS" 이의신청의 건	Bial-Portela CA., S.A.(포르투갈 회사)	(주)헬릭스미스	인도특허청	1심 진행중	-	(*1)

2	'동물실험시설 설계 및 구축공사'의 공사대금 지급청구에 대한 피소사건	(주)우정바이오	(주)헬릭스미스	서울남부지방법원	1심 진행중	18억원	(*1)

3	사내이사 3인에 대해 자본시장법 위반 혐의 및선관의무 위반으로 인한 이사해임의 소 제기	(주)카나리아바이오엠	박재석, 최동규, 김훈식,(주)헬릭스미스	서울남부지방법원	1심 진행중	-	(*1)

4	2023. 3. 15. 주주총회에서 의결권 위임 등절차 위반을 이유로 주주총회 결의 취소의 소 제기	유정규 외 5인	(주)헬릭스미스	서울남부지방법원	1심 진행중	-	(*1)

5	제3자배정 유상증자에 대해 (총 550억원)신주발행 무효의 소 제기(*2,3)	(주)나라에이스홀딩스외 6인	(주)헬릭스미스	서울남부지방법원	1심 진행중	-	(*1)

6	'공공지원시설 건립부지 기부채납의무'에 대한시정명령취소의 소 제기	당사 외 50인	재단법인 서울산업진흥원	서울행정법원	1심 패소항소 진행중	7.7억원	(*1)

(*1) 소송의 승소여부를 알 수 없어 당사의 재무제표에는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다.(*2) 각 350억원, 100억원에 대해 2022년 12월 29일, 2023년 2월 15일 납입 완료되었으며, 나머지 100억원은 동년도 4월 11일에 2차 납입 예정이었으나, 보고일 현재 납입일은 2024년 4월 25일로 변경된 상태입니다.(*3) 당분기말 현재 계류 중은 아닌 주요 소송 건으로써, 강형진 외 6명이 당사 및 당사의 최대주주인 주식회사 카나리아바이오엠을 상대로 제기한 '의결권 행사금지 가처분'에 대한 항고사건(서울고등법원2023라20304호)에 대해 2023. 9. 19. 에 의결권 행사금지 결정을 하였고, 이에 따라 최대주주인 주식회사 카나리아바이오엠의 당사에 대한 의결권 행사가 5번 항목의 신주발행 무효의 소 1심 판결 선고시까지 제한될 예정입니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등의 사항- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 신용보강 제공현황- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중 - 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황- 증권선물위원회 사업보고서 및 연결감사보고서에 대한 조사.감리결과 조치

① 접수일 : 2019. 04. 02 (2019.03.29 의결)

② 조치내용 - 2개월간(19.03.28~19.05.27)증권발행 제한 - 2020년 회계연도 재무제표에 대한 외부감사인 증선위 지정 - 접수일로부터 1개월 이내 지적사항의 회계장부 및 재무제표 반영

③ 근거법규 및 지적사항

- 舊 주식회사의 외부감사에 관한 법률 제15조 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제426조 등에 의한 금융감독원의 감리 실시

- 제14기(09.01.01)부터 제22기3분기(17.09.30)까지 재무제표 작성, 공시에 있어 내부창출 연구개발비에 대해 매출원가는 계상하지 않고 무형자산으로 계상하여 자기자본 과대 계상 됨.

④ 회사의 조치사항 이행

- 감리결과에 따른 시정요구사항을 반영하여 재무제표를 수정, 재작성하고, 외부감사인은 제22기(2017년) 감사보고서를 재발행 하였으며, 2019년 5월 2일 해당사업연도의 감사보고서 및 사업보고서를 정정 공시함.

- 재발방지를 위한 회사의 대책으로 향후 유사한 위법·부당행위 재발되지 않도록 관계법규 준수에 만전을 기할 것임.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재- 불성실공시법인 지정① 최초 제출일인 2019년 9월 23일에 공시된 투자판단 관련 주요경영사항(VM202 3상 결과)의 정정 공시 지연에 대해 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정(2020년 3월 13일)되었으며, 부과벌점 2점에 대하여 공시위반제재금(2.0점*400만원)으로 대체 납부하였습니다.② 2021년 2월 23일에 주주명부 열람 및 등사가처분 판결을 받았으나, 공시 지연이 되어(2021년 3월 4일 공시) 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정(2021년 4월 7일)되었으며, 벌점 4점이 부과되었습니다.

단기매매차익 발생 및 환수현황 (대상기간 : 2016.10.05 ~ 2017.03.23)(대상기간 : 2018.01.22 ~ 2018.05.16)(대상기간 : 2019.07.23 ~ 2019.09.23) (단위 : 건, 원) 증권선물위원회(금융감독원장)으로부터 통보받은단기매매차익 현황 단기매매차익 환수 현황 단기매매차익 미환수 현황 건수 3 3 0 총액 19,454,284 19,454,284 0 단기매매차익 미환수 현황 (대상기간 : 2016.10.05 ~ 2017.03.23)(대상기간 : 2018.01.22 ~ 2018.05.16)(대상기간 : 2019.07.23 ~ 2019.09.23) (단위 : 천원) 차익취득자와 회사의 관계 단기매매차익발생사실통보일 단기매매차익 통보금액 환수금액 미환수금액 반환청구여부 반환청구조치계획 제척기간 공시여부 차익 취득시 작성일 현재 주요주주 임원 2018년 05월 16일 44,392 44,392 0 완료 회수완료 - - 주요주주 임원 2019년 12월 20일 79,003 79,003 0 완료 회수완료 - - 주주 해당없음 2021년 07월 07일 19,330 19,330 0 완료 회수완료 - - 합 계 ( 3 건) 142,725 142,725 0 ※ 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위(代位)하여 청구할 수 있다(자본시장법시행령 제197조)
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

(1) 제3자 배정 유상증자 연결기업은 프로젝트 임상시험 단계 진행을 위한 자금 조달을 위해, (주)카나리아바이오엠으로부터 200억원 규모의 제3자배정 유상증자(보통주식 1,872,132주, 발행가액 10,683원)계획을 2023년 2월 7일 공시하였고, 2023년 2월 15일 1차로 100억원 납입이 완료되었습니다. 나머지 100억원은 동년도 4월 11일에 2차 납입예정이었으나, 보고일 현재 납입일은 2024년 4월 25일로 변경된 상태입니다.(2) 시설자금차입금 만기연장연결기업은 2023년 10월 30일 부로 만기가 도래한 시설자금차입금 200억원을 1년 연장하였습니다. 이와 관련하여 기존에 있던 이자율스왑 계약은 종료되었습니다.

보호예수 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

(주)헬릭스미스 기명식 보통주	2,971,137	2023년 02월 09일	2024년 02월 09일	1년	1) 제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경에따른 의무보유2) 사모증자(증권신고서 면제)에 따른 의무보유	40,660,463

(주)헬릭스미스 기명식 보통주	936,066	2023년 03월 10일	2024년 03월 10일	1년	사모증자(증권신고서 면제)에 따른 의무보유	41,596,529

특례상장기업 관리종목 지정유예 현황

(기준일 : 2023년 09월 30일 ) (단위 : 원, %)

관리종목 지정요건	요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

항목	사업연도	금액/비율	해당여부	종료시점

최근 사업연도말매출액 30억원 미만	최근 사업연도말 매출액(별도)	2022	4,620,115,987	미해당	해당	2023년 12월 31일

최근 4사업연도 연속 영업손실 발생	최근 4사업연도 각 영업손익(별도)	2022	-49,695,895,471	미해당	해당	-

2021	-46,498,421,701

2020	-55,775,940,732

2019	-36,488,088,545

자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속사업손실 발생	최근 3사업연도각 자기자본대비 법인세차감전계속사업손익비율(연결)	2022	19.8	미해당	해당	2007년 12월 31일

2021	30.0

2020	30.5

- 당사는 코스닥시장 상장규정 제2조 제31항에서 정하는 기술성장기업으로서, 2005년 12월 29일 코스닥시장에 상장하였습니다.- 코스닥시장 상장규정에 따라 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」 제2조 제3호에 따른 혁신형 제약기업에 해당하는 기업이 세칙에서 정하는 요건을 충족하는 경우 관리종목 지정요건을 적용받지 않으며, 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당 혁신형 제약기업에 해당합니다.- 혁신형 제약기업 인증에 따라, 당사는 코스닥시장상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동규정시행세칙 제49조제2항에 의거 2023년 1월 1일자로 기술특례상장 제약ㆍ바이오 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건을 충족하였습니다.- 기술성장기업의 경우 '최근 4사업연도 연속 영업손실 발생'에 대한 관리종목 지정 요건을 적용받지 않습니다.
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 전문가의 확인

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.