eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
헬릭스미스 사업보고서 (2022.12)
사 업 보 고 서

(제 27 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 3월 23일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)헬릭스미스
대 표 이 사 : 윤부혁
본 점 소 재 지 : 서울시 강서구 마곡중앙8로7길 21
(전 화) 02-2102-7200
(홈페이지) http://www.viromed.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) CTO (성 명) 유승신
(전 화) 02-2102-7200
1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	3	-	1	2	2

합계	3	-	1	2	2

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	뉴로마이언(주)	법인 청산으로 인한 연결기업 제외

-	-

-뉴로마이언 주식회사는 2022년 4월 12일자로 청산절차가 종결되었습니다.

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2005년 12월 29일	기술성장기업의 코스닥시장 특례상장	코스닥시장 상장규정제2조 제1항 제39호 가목
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

이전일	본점 소재지

2019. 12	서울시 강서구 마곡중앙8로 7길 21(마곡동): 현 소재지

2009. 10	서울시 관악구 신림동 산 56-1 서울대학교 자연과학대학 기초과학연구동 203동

2002. 01	서울시 관악구 봉천동 1510-8

나. 경영진의 중요한 변동- 2020년 4월 1일 단독대표이사(김선영)에서 각자대표이사(김선영, 유승신)로 변경되었습니다.

경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2020년 04월 01일	-	각자대표이사 유승신	-	-

2021년 07월 15일	임시주총	사내이사 최동규사내이사 김훈식	-	-

2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 박재석	-	-

주) 보고기간 후인 2023년 1월 31일 임시주주총회, 2023년 3월 15일 임시주주총회를 통해 사내이사, 사외이사 등의 변동이 발생하였습니다. 이와 관련한 사항은 해당 주주총회 관련 공시 혹은, 본 사업보고서의 VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황 중 '가. 임원 현황' 하단의 기재사항을 참고하여 주시기 바랍니다.
3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	제27기(2022년 말)	제26기(2021년 말)	제25기(2020년 말)

보통주	발행주식총수	40,660,463	34,265,714	34,265,714

액면금액	500	500	500

자본금	20,330,231,500	17,132,857,000	17,132,857,000

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	20,330,231,500	17,132,857,000	17,132,857,000
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	50,000,000	-	50,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	40,660,463	-	40,660,463	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	-	-	-	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	-	-	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	40,660,463	-	40,660,463	-

Ⅴ. 자기주식수	45,909	-	45,909	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	40,614,554	-	40,614,554	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 12월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

공개매수	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(a)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

소계(b)	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	45,909	-	-	-	45,909	-

-	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	45,909	-	-	-	45,909	-

-	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황- 해당사항 없습니다. 라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황- 해당사항 없습니다. 마. 종류주식(명칭) 발행현황- 해당사항 없습니다. 바. 발행 이후 전환권 행사가 있을 경우- 해당사항 없습니다.
1. 사업의 개요

가. 사업의 내용1) 엔젠시스(VM202)의 상용화를 위한 성공적인 3상 임상 진행

2) 엔젠시스(VM202) 다국적 제약사와 공동개발 추진

3) 미국 사업 확대를 위한 Pre-Launch 실행

4) 천연물 소재 활용 건강기능식품 브랜드 론칭 및 매출 확대, 개발 원료 및 제품의 해외 진출 추진

5) 전임상 개발 및 임상단계 진입을 위한 국내외 연구개발 및 공동연구 진행

6) 기초 후보물질 발굴을 위한 자체 탐색 및 신규 기술도입

7) 유전자치료제 개발 플랫폼 사업

헬릭스미스는 1996년 설립된 R 기업으로서, 크게 바이오와 천연물 사업으로 신약 개발을 다각화하고 있습니다. 바이오 사업의 대표 유전자치료제로는 미국 임상3상 개발 단계에 있는 엔젠시스(VM202)가 있습니다. 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF)의2가지 동형체(HGF728, HGF723)를 동시에 발현하도록 설계된 플라스미드DNA 치료제입니다. 당뇨병성 신경병증(DPN), 난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양(PAD/NHU), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등을 대상으로 개발되고 있습니다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 개발하면서 신약 개발에 필요한 전주기를 심층 경험했고, 글로벌 수준의 핵심 역량을 갖추게 되었습니다. 이 기술을 바탕으로 난치병 치료를 위한 혁신적 바이오 기술을 연구하고 사업화 하고 있습니다. 이와 함께, 지난20여년 간 쌓아온 천연물 연구개발 경험 및 노하우를 활용하여 효능이 우수하고 부작용이 적은 천연물 치료제를 개발하고 있습니다. 천연물을 이용한 의약품, 건강기능식품, 화장품 등 다양한 천연물 소재 개발 연구 분야에서 독보적 위치를 확보하고 있습니다. 당사는 후보물질 발굴과 기전 연구의 기초 과학에서 전임상, 분석, 공정, 생산, 품질관리, 규제, 임상개발에 이르기까지 글로벌 우수 바이오텍 기업을 능가하는 수준의 능력과 조직을 갖추고 있습니다. 다년 간의 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인을 강화할 예정이며, 고성장 고수익 사업을 통해 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠습니다. 나. 공시대상 사업부문의 구분[헬릭스미스 파이프라인]

구분	개발제품	적용 질환

바이오 의약품

Plasmid DNA
치료유전자와 전달체가 결합된 DNA 치료제로서 근육주사를 통해 체내에 전달되어 효율적으로 치료단백질을 생산하는 의약품임.

신약	엔젠시스
(VM202)	당뇨병성 신경병증 (DPN)

난치성(당뇨병성 허혈성) 족부궤양 (PAD/NHU)

근위축성 측삭경화증(루게릭병) (ALS)

관상동맥질환 (CAD)

샤르코-마리-투스 병 (CMT)

VM206	항암치료 백신(HER2+유방암)

pMUN(NM101)	말초신경증 치료제

pIKO(NM102)	심혈관계질환 치료제

AAV 기반 치료제
최근 유전자전달체로 가장 각광받고 있는 아데노바이러스 부속 바이러스를 유전자전달체로 사용하는 유전자치료제로서, 근육, 안구, 신경계, 혈액 등 타겟질환에 따라 다양한 경로로 체내에 전달되어 치료단백질을 생산할 수 있는 의약품임.

신약	VM301(NM301)	근위축성 측삭경화증 (ALS)

CAR-T 기술
환자의 혈액에서 선별한 T세포에 특정 암항원을 인식하는 수용체(CAR)를 도입하고 이를 환자에게 재주입해 암세포를 공격하도록 만든 치료제

신약	VM801	대장암, 난소암, 췌장암 등

VM803	췌장암, 전립선암 등

CX804	난소암, 신경모세포종

VM805	간암, 위암 등

단백질 의약품
생리활성을 갖는 재조합 단백질, 혹은 항체 기반 치료제

신약 (항체)	VM507	신장질환

바이오 베터	VM501	혈소판 감소증

천연물 의약품 / 건강기능식품
분자생물학기술로 유효성을 확인하고 임상적 효과를 검증한 천연물 유래의 의약품 및 건강기능식품임

천연물 의약품	HX204	염증성 장질환

레일라정	퇴행성 관절염 (시장 출시)

건강기능식품	면역밸런스엔 N
(알렉스)	면역과민반응 개선 (시장 출시)

관절건강엔 N
(무르핀)	관절건강 개선 (시장 출시)

기억력엔 N
(니모신)	기억력 개선 (시장 출시)

TADIOS(HX110)	호흡기감염질환, 호흡기 건강 개선

HX109	전립선 건강

HX112	여성갱년기건강
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

- 당사의 매출은 천연물사업부문과 바이오사업부문으로 구분할 수 있으며 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 아래 표과 같습니다. - 바이오의약품 사업부문의 매출은 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. - 천연물 사업부문에서는 당사가 개발한 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(큐비앤, 아토라떼 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰, 홈쇼핑 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다.

(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

천연물	원료 및 제상품	천연물	건강기능식품 외	큐비앤,
아토라떼	2,311,303	50.03

기술이전	PG201	천연물 물질	-	0

바이오신약	기술이전	VM202	허혈성심혈관질환	-	0

VM206	암	-	0

기타	-	-	2,308,813	49.97

합 계	4,620,116	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동(단위 :원)

분류	제품명	제27기	제26기	제25기

바이오신약	개발중	-	-	-

천연물의약

제품	아토라떼 로션	17,000	17,000	17,000

아토라떼 크림	17,000	17,000	17,000

아토라떼 썬크림	15,000	15,000	17,000

아토라떼 핸드크림	6,500	6,500	-

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물	60,000	60,000	-

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 스틱	60,000	60,000	-

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 키즈	62,000	62,000	-

큐비앤 기억력엔 천마등복합추출물	108,000	108,000	-

큐비앤 기억력엔 천마등복합추출물 키즈	108,000	108,000	-

큐비앤 관절건강엔 MSM	45,000	45,000	-

큐비앤 혈행건강엔 rTG오메가3	42,000	42,000	-

큐비앤 눈건강엔 루테인아스타잔틴	39,000	39,000	-

큐비앤 활력충전엔 홍경천밀크씨슬비타민B컴플렉스	33,000	33,000	-

큐비앤 피부건강엔 실키어린콜라겐	38,000	38,000	-

큐비앤 사르락토	45,000	45,000	-

주1) 위의 가격은 단품 판매가입니다.주2) 큐비앤 브랜드는 2021년 4월에 신규 출시되었습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항원재료 매입처와 당사간의 특수관계는 없으며, 경쟁적인 시장을 형성하고 있습니다. 당분기 원재료의 매입액 및 비율은 아래 표와 같습니다.

(단위 :천원)

사업부분	매입유형	품 목	구체적 용도	매입액(비율)	비고

천연물	원재료	냉동다래	건강기능식품	-	-

다래	건강기능식품	-	-

액상속단등복합추출물	건강기능식품	-	-

액상천마등복합추출물	건강기능식품	24,300(100%)	-

나. 주요 원재료등의 가격변동추이(단위 :원/KG)

품 목	제27기	제26기	제25기

냉동다래	수입	-	1,478	1,704

다래	국내	-	7,500	7,685

액상속단등복합추출물	국내	-	13,394	14,552

액상천마등복합추출물	국내	39,836	25,966	25,460

다. 생산능력 및 생산실적

사업의 핵심역량인 연구개발은 당사가 진행하며, 제품의 생산은 외주가공하고 있으므로, 작성 기준일 현재 당사는 생산실적이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	제27기	제26기	제25기

기술이전	VM202	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

기타	수 출	1,096	1,794	2,759

내 수	-	-	-

소 계	1,096	1,794	2,759

VM206	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

PG201	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

제상품	건강기능식품외	수 출	410,252	367,064	419,905

내 수	1,901,051	1,785,680	3,825,635

소 계	2,311,303	2,151,744	4,245,540

기타	연구용역매출	수 출	-	-	-

내 수	2,307,717	657,459	52,406

소 계	2,307,717	657,459	52,406

합 계	수 출	411,347	368,858	422,664

내 수	4,208,769	2,443,140	3,878,041

합 계	4,620,116	2,811,998	4,300,705

나. 판매경로(단위: 천원)

사업부문	매출유형	품 목	판매경로	매출액(비율)

천연물	원료	건강기능식품 원료 외	B2B	590,922	12.79%

제상품	건강기능식품 외	온라인쇼핑몰	1,720,381	37.24%

바이오신약	기술이전 연구용역	기타	기술료 및 연구용역비	-	2,308,813	49.97%

합 계	4,620,116	100.00%

다. 판매방법 및 조건

사업부문	판매방법	대금회수 조건

제상품 (건강기능식품 외)	온라인 직접,ODM, B2B 납품	쇼핑몰 별 정산기준에 따라 현금회수

원료	원료 납품 또는 제품화하여 납품	납품 익월 회수

라. 판매전략

사업부문	품 목	판 매 전 략

천연물	건강기능식품 외	- 당사가 개발한 천연물 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품에 대한 직/간접판매(자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰)를 진행- 건강기능식품 브랜드 큐비앤(cubyN)을 운영하여 B2C 사업 강화

마. 주요매출처

당사의 주요 매출은 원료공급 및 여러 온라인 쇼핑몰을 통한 위탁판매로 이루어지며, 그 중 주요 매출처는 네이버 스토어팜(11%), 엑스에스에프엠(9.6%) 등입니다.

바. 수주상황

공시서류 작성기준일 현재, 당사의 주요 매출발생 부서의 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 개별주문서에 의하여 수시로 발주되며, 해당 물품의 공급 또한 장기매출형태를 이루지 않아 별도로 기재하지 아니하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

'III.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 5.위험관리'의 내용과 같습니다.
정 정 신 고 (보고)

2023년 03월 31일

1. 정정대상 공시서류 : 사업보고서(2022.12)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2023년 3월 23일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

I. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항 - 가. 정관 최근 개정일	해당없음	제27기 정기주주총회 결과 반영	2021년 7월 15일	2023년 3월 31일

I. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항 - 나. 정관 변경 이력	해당없음	-	2023년 3월 31일 항목 추가제 4 조 (공고 방법)회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(helixmith.com)에 한다. :www.viromed.co.kr -> helixmith.com 으로 변경

VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황 - 다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황	해당없음	-2023년 3월 31일 개최 예정인 정기주주총회를 통해 상근 감사 박총리 선임의 건을 결의할 예정입니다.	-2023년 3월 31일 개최된 정기주주총회에서 제3호 의안인 상근 감사 박총리 선임의 건이 제2-2호 의안인 정관 일부 변경의 건 - 감사위원회 폐지 및 상근 감사제도 도입의 건 부결에 따라 찬반에 관계없이 안건 폐기되었습니다.

VI. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 - 3. 주주총회 등에 관한 사항 - 바. 주주총회 의사록 요약	해당없음	-	제27기 정기주주총회 내용 추가제1호 의안: 제27기 연결재무제표 및 재무제표 승인의 건-> 원안대로 가결제2호 의안: 정관 일부 변경의 건제2-1호 의안: 홈페이지 주소 변경의 건-> 원안대로 가결제2-2호 의안: 감사위원회 폐지 및 상근 감사제도 도입의 건-> 부결제3호 의안: 상근 감사 박총리 선임의 건-> 폐기제4호 의안: 이사 보수한도액 승인의 건-> 원안대로 가결제5호 의안: 감사 보수한도액 승인의 건-> 폐기
사 업 보 고 서

(제 27 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 12월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2023년 3월 23일

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(전 화) 02-2102-7200
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작 성 책 임 자 : (직 책) CFO (성 명) 김형준
(전 화) 02-2102-7200