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헬릭스미스 분기보고서 (2025.03)
분 기 보 고 서

(제 30 기)

사업연도 2025년 01월 01일 부터
2025년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2025년 5월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : (주)헬릭스미스
대 표 이 사 : 장송선
본 점 소 재 지 : 서울시 강서구 마곡중앙8로7길 21
(전 화) 02-2102-7200
(홈페이지) https://helixmith.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 상무 (성 명) 채형준
(전 화) 02-2102-7200
1. 회사의 개요

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2021년 07월 15일	임시주총	사내이사 최동규사내이사 김훈식	-	-

2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 박재석	-	사내이사 서제희(임기만료)

2023년 01월 31일	-	사외이사 홍순호사외이사 박성하	사내이사 김선영	-

2023년 03월 15일	임시주총	사내이사 윤부혁사외이사 김정만사외이사 조승연	사내이사 유승신	사외이사 홍순호(사임)사외이사 박성하(사임)

2023년 03월 16일	-	대표이사 윤부혁	-	-

2024년 02월 14일	임시주총	사내이사 장송선사내이사 정지욱사외이사 박재영사외이사 임진빈사외이사 서경국상근 감사 진광엽	-	대표이사 윤부혁(사임)사내이사 김선영(사임)사내이사 유승신(사임)사외이사 김정만(사임)사외이사 조승연(사임)

2024년 02월 14일	-	대표이사 정지욱	-	-

2024년 02월 29일	-	-	-	사내이사 김훈식(사임)

2024년 03월 27일	-	-	-	사내이사 박재석(사임)

2024년 03월 28일	정기주총	사내이사 이정선사내이사 정재균	-	-

2024년 07월 15일	-	-	-	사내이사 최동규(임기만료)

2025년 01월 14일	-	대표이사 장송선	-	-

2025년 02월 14일	-	-	-	사내이사 정지욱(사임)

2025년 03월 27일	정기주총	사내이사 김휘진사외이사 박용범	-	-
3. 자본금 변동사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
4. 주식의 총수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
5. 정관에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 사업의 개요

가. 사업의 내용 헬릭스미스는 1996년 설립된 R 기업으로서, 후보물질 발굴과 기전 연구의 기초 과학에서 전임상, 분석, 공정, 생산, 품질관리, 규제, 임상개발에 이르기까지 글로벌 우수 바이오텍 기업을 능가하는 수준의 유무형 자원과 역량, 조직을 갖추고 있습니다.미국 FDA 희귀의약품과 Fast Track 지정, 첨단재생의약치료제(RMAT) 지정 등 국내 및 미국 임상시험을 통한 글로벌 수준의 개발 경험을 토대로, 미국 임상시험 3상 경험을 통한 풍부한 생산, 분석, 임상시험 노하우 등을 보유해 다양한 의약품 개발 플랫폼(Plasmid DNA, Retrovirus, AAV 등) 기반 서비스를 제공합니다. 또한 천연물 유래 신소재 개발 경험을 기반으로 건강기능식품 및 프리미엄 화장품 B2B 사업을 전개하고 있습니다.다년 간의 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인의 R 물론 고성장 고수익 사업을 통해 글로벌 바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠습니다. 현재 당사가 추진 중인 주요 사업 개요는 다음과 같습니다.

1. CDMO 사업 헬릭스미스는 2021년 9월 서울 마곡 본사에 Cell Gene Therapy (CGT) Plant를 준공하였습니다. CGT Plant는 첨단바이오의약품 생산에 최적화된 운영시스템과 설비를 갖추고 있으며, 임상시료 제조에서 품질분석, 출하 및 장기보관까지 완벽하게 수행할 수 있는 고도화된 GMP 공장입니다. 2022년 상반기 공장 등록 및 첨단바이오의약품 제조업 허가, 하반기 인체세포 등 관리업 허가를 취득한 후 본격적으로 GMP 생산을 시작하였습니다. 26년 이상 축적된 Plasmid DNA, Viral Vector 및 CAR-T 등 세포유전자치료제 연구개발 경험과 고물질 첨단바이오의약품 임상시료 생산에 적합한 GMP 품질관리시스템을 보유하고 있습니다. GMP 생산: CGT Plant는 글로벌 기준의 품질시스템을 엄격하게 준수하며, 세포치료제 및 세포유전자치료제를 생산합니다. 원료 입고시험부터 제품 출하시험 및 안정성 시험까지 고객 맞춤 서비스 제공이 가능합니다. Non-GMP 생산: Plasmid DNA, AAV, Retrovirus, Lentivirus의 Non-GMP 생산이 가능합니다. *세포유전자치료제 연구개발 경험 보유 -26년 이상 First-in-class 세포유전자치료제 연구에 전념하여 혁신 주도-Plasmid DNA, Viral Vector 및 CAR-T 등 세포유전자치료제 유관기술 개발에 따른 全주기 전문성 보유 *최적의 서비스 제공 -고객의 의뢰에 따라 공정 및 분석법 개발, 제조, 보관 등 세포유전자치료제 생산을 위한 전 분야에 걸친 원스톱 솔루션 제공-당사 고유 레트로바이러스벡터 활용한 세포유전자치료제 제조 서비스 제공-구축된 첨단바이오의약품 GMP 품질관리시스템의 지속적 개선을 통한 고품질 제품 생산

2. 임상 CRO(미국) 사업 헬릭스미스는 미국 임상시험 1~3상을 통한 글로벌 임상시험 노하우를 보유하고 있습니다. 이 경험을 토대로 임상시험 진입 단계부터 모니터링을 포함한 임상 운영 전반, 그리고 임상시험 종료 이후 후속작업까지 폭넓은 임상 CRO 서비스를 제공하며, 특히 미국 초기 임상(임상 1상 및 2상)에 특화되어 있습니다. 글로벌 임상 관련 실무 경험과 전문성을 갖춘 우수한 인력을 보유하고 있어 고객에게 수춘 높은 최적의 서비스를 지원합니다. *임상 전략 개발 -적응증 및 작용기전에 적합한 임상 설계-환자 모집 전략 수립-임상연구 진행 전 위험 관리 계획 설정 *규제 준수 관리감독 -미국 FDA 최신 규제 요구사항 및 가이드라인의 이해-의약품 전주기 관리-IND 유지 관리 *임상 운영 관리감독 -프로젝트 예산 관리-실시간 기관 모니터링 및 점검-의약품 배송 및 재고관리-이상반응 관리 및 대응 *품질 보증(임상 QA) -GCP, GDP, GPVP와 같은 규제 요구사항 준수-기관 실태조사 및 점검-임상시험 데이터의 품질 평가-위해요소 평가 및 관리

3. 분석 CRO 사업 헬릭스미스는 26년 이상 유전자치료제, 세포유전자치료제, 항체의약품, 재조합단백질 의약품 등 다양한 바이오 의약품과 식물 유래의 천연물 의약품 및 건강기능식품을 개발하였습니다. 이를 위해서 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처와 같은 규제기관에서 요구하는 품질 기준을 만족하는 다양한 분석법을 구축하였습니다. 이렇게 축적된 기술력과 전문성을 이용하여 품질 분석법, 비임상 약동학 분석법, 비임상 약력학 분석법, 임상시험 약동학 분석법, 임상시험 약력학 분석법 개발 및 분석 서비스를 제공합니다.더불어서 식물유래 천연물의약품, 건강기능식품, 화장품에 대한 품질분석법 개발과 분석서비스도 제공할 수 있습니다. 품질 분석법에 사용되는 일부 분석법들은 비임상시험과 임상시험의 약동학, 약력학 시험에도 적용될 수 있으며, 헬릭스미스는 개발 과정에서 규제기관에 관련 자료를 제출한 경험도 있습니다. 이러한 모든 분석법은 각 제품의 특징에 맞춰 개발할 수 있을 뿐만 아니라 SOP 개발, 검증(validation)도 직접 수행하여 관련 자료와 보고서를 고객들에게 제공합니다.

4. H 사업

건강기능식품의 경우 개별인정형 원료 PG102(다래추출물), HX106(천마등복합추출물)의 2 품목과 국내외 특허를 기반으로 국내외 시장에서 원료, 제품 ODM, 자사브랜드 사업을 추진합니다. 또한 프리미엄 화장품은 식물유래 줄기세포와 엑소좀의 시장주도형 기술을 기반으로 국내외 시장에서 원료 및 제품 ODM 사업을 추진합니다. 더불어 바이오융합연구소를 통해 신소재, 신제품 개발을 추진하여 선도적 시장을 만들어갑니다.-다양한 추출기술: 천연물 고유의 유효성분 추출기술, 다양한 추출공법을 통한 유효성분 대량 생산 기술-친환경 식물 줄기세포 및 조직배양 기술: 식물 조직배양 기술, 비동물원성 소재사용을 통한 비건 적용 가능 소재 개발-차별화 공정을 통한 발표기술: 미생물의 유용 유기물 추출 공법, 다양한 발효 시스템 구축을 통한 유효성분 Boosting-고객맞춤형 컨설팅 서비스: 고객 니즈에 맞춘 소재개발 및 제품 개발, 전문 인력을 기반으로 한 기술 지원 *Health-건강기능식품 원료 사업-제품기획 ODM 사업-자사브랜드 사업 *Beauty-프리미엄 화장품 원료 사업-고객 맞춤형 원료 컨설팅-제품기획 ODM 사업
2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

- 당사의 매출 발생 부문 및 각 품목별 매출액 및 매출액에서 차지하는 비율은 아래 표과 같습니다. 1) 국내외 기술이전 계약에 따른 기술료입니다. 본 매출은 상용화되지 않은 제품개발 단계에서 기술이전을 실시한 후 비고정적으로 발생하는 마일스톤료입니다. 2) 당사가 개발한 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품(큐비앤, 아토라떼 등)에 대한 직/간접판매(약국, 자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰, 홈쇼핑 등) 실적이 주요 상품매출로 인식되고 있습니다.

(단위: 천원)

구분	매출유형	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(비율)

천연물	원료 및 제상품	천연물	건강기능식품 외	큐비앤,
아토라떼	756,505	81.30%

기술이전	PG201	천연물 물질	-	-	-

화장품	원료 및 제상품	화장품	화장품 원료 외	-	108,816	11.70%

바이오	기술이전	VM202	허혈성심혈관질환	-	-	-

VM206	암	-	-	-

기타	-	-	65,150	7.00%

합 계	930,471	100.00%

나. 주요 제품 등의 가격변동(단위 :원)

분류	제품명	제30기 1분기	제29기	제28기

제품	아토라떼 크림	17,000	17,000	17,000

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물	60,000	60,000	60,000

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 스틱	60,000	60,000	60,000

큐비앤 면역밸런스엔 다래추출물 키즈	62,000	62,000	62,000

큐비앤 관절건강엔 MSM	45,000	45,000	45,000

큐비앤 사르락토	45,000	45,000	45,000

주1) 위 가격은 단품 판매가입니다.주2) 단종된 제품은 제외하였습니다.
3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항 원재료 매입처와 당사간의 특수관계는 없으며, 경쟁적인 시장을 형성하고 있습니다. 당반기 원재료의 매입액 및 비율은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

매입유형	품 목	구체적 용도	매입액(비율)	비고

원재료	냉동다래	건강기능식품	362,873(100%)	-

식물혼합추출물	건강기능식품	-	-

천마등복합추출물	건강기능식품	-	-

나. 주요 원재료등의 가격변동추이(단위 :원/KG)

품 목	제30기 1분기	제28기	제27기

냉동다래	수입	6,498	5,901	5,901

식물복합추출물	국내	-	-	-

천마등복합추출물	국내	34,847	34,847	34,847

다. 생산능력 및 생산실적

사업의 핵심역량인 연구개발은 당사가 진행하며, 제품의 생산은 외주가공하고 있으므로, 작성 기준일 현재 당사는 생산실적이 없습니다.
4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(단위 : 천원)

매출유형	품 목	제30기 1분기	제29기	제28기

기술이전	VM202	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

기타	수 출	-	1,374	3,316

내 수	-	-	-

소 계	-	1,374	3,316

VM206	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

PG201	수 출	-	-	-

내 수	-	-	-

소 계	-	-	-

제상품	건강기능식품외	수 출	483,060	1,039,882	835,355

내 수	382,261	3,539,407	2,560,755

소 계	865,321	4,579,289	3,396,110

기타	연구용역매출	수 출	-	-	-

내 수	65,150	393,309	912,598

소 계	65,150	393,309	912,598

합 계	수 출	483,060	1,041,256	838,671

내 수	447,411	3,932,716	3,473,352

합 계	930,471	4,973,972	4,312,023

나. 판매경로(단위: 천원)

매출유형	품 목	판매경로	매출액(비율)

원료	건강기능식품 원료 외	B2B	772,463	83.02%

제상품	건강기능식품 외	온라인쇼핑몰	92,858	9.98%

기술이전 연구용역	기타	기술료 및 연구용역비	-	65,150	7.00%

합 계	930,471	100.00%

다. 판매방법 및 조건

구분	판매방법	대금회수 조건

제상품 (건강기능식품 외)	온라인 직접,ODM, B2B 납품	쇼핑몰 별 정산기준에 따라 현금회수

원료	원료 납품 또는 제품화하여 납품	납품 익월 회수

라. 판매전략

품 목	판 매 전 략

건강기능식품 외	- 당사가 개발한 천연물 기능성소재의 원료판매와 함께 건강기능식품에 대한 직/간접판매(자사 온라인몰 및 제휴쇼핑몰)를 진행- 건강기능식품 브랜드 큐비앤(cubyN)을 운영하여 B2C 사업 강화

마. 주요매출처

당사의 주요 매출은 원료공급 및 여러 온라인 쇼핑몰을 통한 위탁판매로 이루어지며, 그 중 주요 매출처는 Nutramax Laboratories(43.3%), 동아제약(9.9%), 온누리스토어(8.8%) 등 입니다.

바. 수주상황

공시서류 작성기준일 현재, 당사의 주요 매출발생 부서의 영업은 그 특성상 장기수주계약이 이루어지지 않습니다. 개별주문서에 의하여 수시로 발주되며, 해당 물품의 공급 또한 장기매출형태를 이루지 않아 별도로 기재하지 아니하였습니다.
5. 위험관리 및 파생거래

'III.재무에 관한 사항 - 3.연결재무제표 주석 - 5.위험관리'의 내용과 같습니다.
6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자	발행(감소)형태	발행(감소)한 주식의 내용

종류	수량	주당액면가액	주당발행(감소)가액	비고

2022년 01월 01일	무상증자	보통주	3,423,612	500	-	-

2022년 12월 30일	유상증자(제3자배정)	보통주	2,971,137	500	11,780	주1)

2023년 02월 16일	유상증자(제3자배정)	보통주	936,066	500	10,683	주1)

2023년 12월 29일	유상증자(제3자배정)	보통주	7,467,405	500	4,898	-

2024년 04월 26일	유상증자(제3자배정)	보통주	936,066	500	3,610	-

2024년 05월 30일	-	보통주	3,907,203	500	-	주1)

주1) 신주발행무효의 소(서울남부지방법원 2023가합104974) 판결 확정(2024.04.19)에 따라 변경등기(등기일자: 2024.05.21) 및 소각처리(소각일자: 2024.05.30)를 완료하였음

나. 미상환 전환사채 발행현황:

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, 주)

종류＼구분	회차	발행일	만기일	권면(전자등록)총액	전환대상주식의 종류	전환청구가능기간	전환조건	미상환사채	비고

전환비율(%)	전환가액	권면(전자등록)총액	전환가능주식수

카텍셀 전환사채	2	2022년 01월 12일	2032년 01월 12일	3,000,000,000	보통주	2022.04.12~2031.12.12	100	750	3,000,000,000	4,000,000	-

합 계	-	-	-	3,000,000,000	-	-	-	-	3,000,000,000	4,000,000	-

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황: 해당사항 없습니다. 라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황: 해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

마. 채무증권 발행실적:

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)

발행회사	증권종류	발행방법	발행일자	권면(전자등록)총액	이자율	평가등급(평가기관)	만기일	상환여부	주관회사

카텍셀 주식회사	회사채	사모	2022년 01월 12일	3,000,000,000	0	-	2032년 01월 12일	미상환	-

합 계	-	-	-	3,000,000,000	-	-	-	-	-

바. 기업어음증권 미상환 잔액: 해당사항 없습니다.

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년 초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사. 전자단기사채 미상환 잔액: 해당사항 없습니다.

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	10일 이하	10일초과30일이하	30일초과90일이하	90일초과180일이하	180일초과1년이하	합 계	발행 한도	잔여 한도

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

아. 회사채 미상환 잔액: 해당사항 없습니다.

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

자. 신종자본증권 미상환 잔액: 해당사항 없습니다.

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과15년이하	15년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-

차. 조건부자본증권 미상환 잔액: 해당사항 없습니다.

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)

잔여만기	1년 이하	1년초과2년이하	2년초과3년이하	3년초과4년이하	4년초과5년이하	5년초과10년이하	10년초과20년이하	20년초과30년이하	30년초과	합 계

미상환 잔액	공모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

사모	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

카. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등: 해당사항 없습니다.
7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	증권신고서 등의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

코스닥시장공모	31회차	2019년 08월 13일	운영자금 및 시설자금	149,600	운영자금 및 시설자금	139,626	자금사용계획상 지출시기가 미도래한 것이며, 미사용잔액은 은행의 단기금융상품과 정기예금 등에 예치

코스닥시장공모	32회차주1)	2020년 12월 30일	운영자금, 시설자금 및 채무상환자금	161,250	운영자금, 시설자금 및 채무상환자금	161,250	-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

구 분	회차	납입일	주요사항보고서의 자금사용 계획	실제 자금사용 내역	차이발생 사유 등

사용용도	조달금액	내용	금액

제3자배정유상증자	37회차	2022년 12월 29일	운영자금	-	운영자금	-	주금반환 완료, 주1)

제3자배정유상증자	38회차	2023년 02월 15일	운영자금	-	운영자금	-	주금반환 완료, 주1)

제3자배정유상증자	39회차	2023년 12월 28일	운영자금	36,575	운영자금	20,000	미사용잔액은 정기예금 등에 예치

제3자배정유상증자	40회차	2024년 04월 25일	운영자금	3,379	운영자금	0	미사용잔액은 정기예금 등에 예치

주1) ㈜카나리아바이오엠으로부터 2022년 12월 29일 및 2023년 2월 9일 납입받은 제3자배정 유상증자대금과 관련하여 진행 된 신주발행 무효의 소 판결이 2024년 4월 19일 패소로 확정 됨에 따라 2024년 4월 29일 주금반환이 완료되었으며, 2024년 5월 21일 등기가 완료되었습니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 백만원)

종류	운용상품명	운용금액	계약기간	실투자기간

예ㆍ적금	신한은행 보통예금(MMDA)	2,071	-	-

사모펀드	신한금융투자 (골든브릿지비욘드전문사모)	1,974	2019년 08월 ~ 2025년 03월	약 5년 7개월 이내

사모펀드	KB증권(수협은행 영구채)	3,000	2020년 03월 ~ 2025년 03월	약 5년 이내

사모펀드	KB증권(우리금융지주 영구채)	3,000	2020년 03월 ~ 2025년 02월	약 5년 이내

채권	한빛자산관리대부 사모사채 제45-1회	3,770	2024년 03월 ~ 2025년 03월	약 1년 이내

채권	한빛자산관리대부 사모사채 제45-2회	1,250	2024년 03월 ~ 2025년 03월	약 1년 이내

채권	한빛자산관리대부 사모사채 제46-1회	6,600	2024년 03월 ~ 2025년 03월	약 1년 이내

채권	한빛자산관리대부 사모사채 제46-2회	2,200	2024년 03월 ~ 2025년 03월	약 1년 이내

채권	한빛자산관리대부 사모사채 제48-2회	2,140	2024년 04월 ~ 2025년 04월	약 11개월 이내

채권	비케이자산관리재부 사모사채 제1회	1,520	2024년 06월 ~ 2025년 06월	약 10개월 이내

채권	웰릭스에프앤아이대부 제20-49회	1,703	2024년 07월 ~ 2025년 07월	약 9개월 이내

채권	한빛자산관리대부 제49-2회	700	2024년 09월 ~ 2025년 10월	약 7개월 이내

계	29,928	-
8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항해당사항 없음

나. 대손충당금 설정현황 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

다. 재고자산 현황 등

기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.

라. 수주계약 현황: 해당사항 없음 마. 공정가치평가 내역 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서에 기재하지 않습니다.
IV. 이사의 경영진단 및 분석의견

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 외부감사에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 내부통제에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 이사회에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 감사제도에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
VII. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

성 명	관 계	주식의종류	소유주식수 및 지분율	비고

기 초	기 말

주식수	지분율	주식수	지분율

(주)바이오솔루션	최대주주 본인	보통주	8,403,471	18.23	8,403,471	18.23	-

정재균	등기임원	보통주	893	0.00	893	0.00	-

계	보통주	8,404,364	18.23	8,404,364	18.23	-

우선주	-	-	-	-	-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭	출자자수(명)	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

(주)바이오솔루션	8,177	이정선	0.80	-	-	장송선	17.50

-	-	-	-	-	-

주)출자자 수는 2025.03.31 기준

법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일	대표이사(대표조합원)	업무집행자(업무집행조합원)	최대주주(최대출자자)

성명	지분(%)	성명	지분(%)	성명	지분(%)

2024년 09월 30일	이정선	0.80	-	-	장송선	17.50

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황(2024년 말)

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭	(주)바이오솔루션

자산총계	67,464

부채총계	36,207

자본총계	31,257

매출액	12,889

영업이익	-5,069

당기순이익	-11,928

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-해당사항 없음다. 최대주주 변동내역

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

변동일	최대주주명	소유주식수	지분율	변동원인	비 고

2022년 12월 30일	(주)카나리아바이오엠	2,971,137	7.30%	제3자배정 유상증자	-

2023년 12월 29일	(주)바이오솔루션	7,467,405	15.22%	제3자배정 유상증자	-

-상기 '변동일'은 신주의 효력 발생일(3자배정 유상증자의 납입 익일)임

라. 주식 소유현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구분	주주명	소유주식수	지분율(%)	비고

5% 이상 주주	(주)바이오솔루션	8,403,471	18.23	최대주주

-	-	-	-

우리사주조합	-	-	-

마. 소액주주 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주주	소유주식	비 고

소액주주수	전체주주수	비율(%)	소액주식수	총발행주식수	비율(%)

소액주주	38,886	38,891	99.99	34,024,314	46,092,797	73.81	소액주주: 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주

바. 복수의결권주식 보유자 및 특수관계인 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주, %)

성명	관계	소유주식수 및 지분율	의결권 수 및 비율	비 고

기초	기말	기초	기말

주식수	지분율	주식수	지분율	의결권수	의결권비율	의결권수	의결권비율

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

계	-	-	-	-	-	-	-	-	-

-	-	-	-	-	-	-	-	-

주)당사는 복수의결권주식 발행 내역이 없습니다.

사. 주가 및 주식거래실적(단위 : 원, 주)

종 류	2024년 10월	2024년 11월	2024년 12월	2025년 1월	2025년 2월	2025년 3월

보통주	최 고	3,925	3,830	3,000	2,900	2,680	2,555

최 저	3,380	3,010	2,500	2,595	2,350	2,280

월간거래량	4,278,540	1,823,399	1,751,329	1,022,440	2,314,930	3,012,004
1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

성명	성별	출생년월	직위	등기임원여부	상근여부	담당업무	주요경력	소유주식수	최대주주와의관계	재직기간	임기만료일

의결권있는 주식	의결권없는 주식

장송선	남	1956년 09월	회장	사내이사	상근	이사회 의장	-현 (주)바이오솔루션 회장-중앙대학교 의과대학	-	-	최대주주	14개월	2027년 02월 14일

이정선	여	1972년 04월	사장	사내이사	상근	사내이사	-현 (주)바이오솔루션 대표이사(CEO, CTO)-건국대학교 수의학과-한국원자력의학원 Post-doc-한국줄기세포학회 대의원-대한연골 및 골관절염학회 학술위원	-	-	등기임원	14개월	2027년 03월 28일

정재균	남	1974년 02월	전무(CTO)	사내이사	상근	R 총괄	-현 (주)헬릭스미스 CTO-서울대학교 미생물학과-헬릭스미스 분석본부장-삼성바이오에피스 상무-큐리진 대표이사-한국유전자세포치료학회 임원	893	-	-	1년	2027년 03월 28일

김휘진	남	1979년 05월	상무(CSO)	사내이사	상근	전략기획 총괄	-현 (주)헬릭스미스 전략기획실장/상무-연세대학교 경제학 -(주)바이오솔루션 전략, M 담당	-	-	미등기임원	0개월	2028년 03월 27일

박재영	남	1985년 05월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-서울대학교 의과대학 정형외과 박사-의정부을지대학교병원 정형외과 조교수-현 분당차병원 정형외과 조교수	-	-	-	14개월	2027년 02월 14일

임진빈	남	1986년 08월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-현 법률사무소 올빛 대표변호사-서울대학교 법과대학-성균관대학교 법학전문대학원-법무법인 이후 변호사	-	-	-	14개월	2027년 02월 14일

서경국	남	1977년 12월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-현 현대회계법인 이사-고려대학교 경영학과-한국공인회계사, 세무사-삼일회계법인	-	-	-	14개월	2027년 02월 14일

박용범	남	1978년 05월	사외이사	사외이사	비상근	사외이사	-중앙대학교 의과대학-성균관대학교 대학원 의학박사-중앙대학교광명병원 정형외과 교수(관절센터장, 진료과장)	-	-	-	0개월	2028년 03월 27일

진광엽	남	1961년 04월	상근 감사	감사	상근	감사	-현 법무법인 정세 구성원 변호사-현 대한상사중재원 국제중재인-서울대학교 법학과(행정법 석사)-Paris 2 대학(France) DSU 과정 수학-전주지방법원, 충주지방법원, 의정부지방법원 판사	-	-	-	14개월	2027년 02월 14일

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황: 해당사항 없음

다. 등기임원의 다른 회사 임직원 겸임 및 겸직 현황 (기준일 2025년 03월 31일)

성명	타 법인명	직책	임기종료일	비고

장송선	(주)바이오솔루션	회장/이사회 의장	2028.03	-

이정선	(주)바이오솔루션	대표이사(CEO, CTO)	2028.03	-

정재균	-	-	-	-

김휘진	(주)바이오솔루션	전략기획실장	-	미등기임원

박재영	차의과학대학교 분당차병원	정형외과 조교수	-	-

임진빈	엑스큐어 주식회사	사외이사	2027.09	-

서경국	현대회계법인	등기이사	-	-

박용범	중앙대학교 광명병원	정형외과 교수	-	-

진광엽	법무법인 정세	변호사	-	-

라. 직원 등 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 천원)

직원	소속 외근로자	비고

사업부문	성별	직 원 수	평 균근속연수	연간급여총 액	1인평균급여액	남	여	계

기간의 정함이없는 근로자	기간제근로자	합 계

전체	(단시간근로자)	전체	(단시간근로자)

관리부문	남	11	0	5	0	16	3.5	275,481	17,218	-	-	-	-

관리부문	여	9	0	1	0	10	3.5	113,699	11,370	-

연구부문	남	7	0	3	1	10	2.0	131,336	13,134	-

연구부문	여	6	0	0	0	6	7.1	88,481	14,747	-

합 계	33	0	9	1	42	4.0	608,998	14,500	-

마. 육아지원제도 사용현황 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다. 바. 유연근무제도 사용현황 기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다. 사. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)

구 분	인원수	연간급여 총액	1인평균 급여액	비고

미등기임원	6	128,167,240	21,361,207	-
2. 임원의 보수 등

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
IX. 계열회사 등에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
X. 대주주 등과의 거래내용

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없음
2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

당분기말 현재 계류중인 중요 소송사건은 다음과 같습니다.

내용	원고	피고	계류법원	진행상황 (*1)	소송가액

상표 "ENGENSIS" 이의신청의 건	Bial-Portela CA., S.A.(포르투갈 회사)	(주)헬릭스미스	인도특허청	1심 진행중	-

'동물실험시설 설계 및 구축공사'의 공사대금 지급청구에 대한 피소사건	(주)우정바이오	(주)헬릭스미스	서울남부지방법원	1심 일부 패소항소 진행중	29.7억원

'공공지원시설 건립부지 기부채납의무'에 대한시정명령취소의 소 제기(*2)	(주)헬릭스미스 외 49인	재단법인 서울산업진흥원	서울행정법원	2심 패소상고 진행중	7.7억원

주주총회소집허가(*3)	주식회사 나라에이스홀딩스 외 4명	(주)헬릭스미스	서울남부지방법원	진행중	-

(*1) 당분기말 현재 소송의 전망을 합리적으로 예측할 수 없습니다. (*2) 2025년 4월 24일 상고심에서 패소가 확정되어 기부채납에 대한 납부를 진행할 예정입니다. 이와 관련되어 당분기말 현재 설정되어 있는 미지급금은 765,214천원입니다. (*3) 2025년 4월 30일 패소하였으며, 이에 따라 당반기중 주주총회를 소집할 예정입니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 현황- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 라. 채무인수약정 현황- 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

마. 그 밖의 우발채무 등의 사항 - 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 바. 신용보강 제공현황 - 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 장래매출채권 유동화 현황 및 채무비중 - 분기보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 - 공시대상기간 중 해당사항 없음 나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 불성실공시법인 지정① 2023년 2월 7일 최초 이사회 결의한 제3자배정 유상증자와 관련하여, 2023년 10월 10일 이사회 결의(납입일 2023.10.10에서 2024.04.25로 연기)에 따른 공시변경(유상증자 납입기일 6개월 이상 변경)의 사유로 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정(2023년 11월 23일)되었으며, 벌점 4점이 부과되었습니다. ② 2023년 2월 7일 최초 이사회 결의한 제3자배정 유상증자와 관련하여, 2024년 2월 5일 이사회 결의(총 발행금액 9,999,993,078원에서 3,379,198,260원, 1주당 발행가액 10,683월에서 3,610원으로 변경 등)에 따른 공시변경(발행금액 100분의 20 이상 변경)의 사유로 한국거래소로부터 불성실공시법인으로 지정(2024년 3월 25일)되었으며, 벌점 3점이 부과되었습니다. 분기보고서 제출일 현재 당사는 부과된 벌점이 없습니다. 다. 단 기매매차익 미환수 현황 -공시대상기간 중 해당사항 없습니다.
4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

해당사항 없음 나. 중소기업기준 검토표

다. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항 - 정부의 인증

인증정보	인증기관	인증일자	유효기간	관련법령

시작일	종료일

벤처기업인증	기술보증기금	2023.02.16	2022.12.26	2025.12.25	벤처기업육성에 관한 특별조치법

이노비즈인증	중소벤처기업부	2022.07.22	2022.08.20	2025.08.19	중소기업기술혁신촉진법

혁신형제약기업	보건복지부	2024.06.20	2024.06.20	2027.06.19	제약산업육성 및 지원에 관한 특별법

라. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황

- 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 마. 합병등 전후의 재무사항 비교표 - 당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 보호예수 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 주)

주식의 종류	예수주식수	예수일	반환예정일	보호예수기간	보호예수사유	총발행주식수

(주)헬릭스미스 기명식 보통주	936,066	2024년 05월 14일	2025년 05월 14일	1년	사모증자(증권신고서 면제)에 따른 의무보유	50,000,000

*보고서 작성기준일 현재 당사 발행주식총수는 46,092,797주임

사. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황 (최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	매출금액	해당여부	사유	종료시점

2024	4,973,971,890	미해당	해당	연구개발 우수기업 매출액 특례적용(코스닥시장 상장규정 제53조제1항제1호나목 및 동 규정 시행세칙 제49조제2항)	2025년 12월 31일

아. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황 (자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 : 2025년 03월 31일 ) (단위 : 원, %)

요건별 회사 현황	관리종목지정요건해당여부	관리종목지정유예

사업연도	법인세 차감전계속사업손익(A)	자기자본금액(B)	비율(A/B)	해당여부	종료시점

2024년	-15,486,291,754	142,037,666,741	-10.90	미해당	해당	2007년 12월 31일

2023년	-64,280,427,639	153,721,752,635	-41.81

2022년	-43,007,161,843	216,478,275,323	-19.8
1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
2. 계열회사 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
3. 타법인출자 현황(상세)

기업공시서식 작성기준에 따라 본 분기보고서에 기재하지 않습니다.
1. 전문가의 확인

-보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 전문가와의 이해관계

-보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
정 정 신 고 (보고)

2025년 05월 16일

1. 정정대상 공시서류 : 분기보고서(2025.03)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2025년 05월 16일

3. 정정사항

항 목	정정요구ㆍ명령관련 여부	정정사유	정 정 전	정 정 후

II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 라. 연구개발비용	해당없음	단순 오기재 정정	주1)	주2)

주1)

라. 연구개발비용 (별도기준)

(단위 :천원)

과 목	제29기 1분기	제28기	제27기

원 재 료 비	77,472	483,584	1,231,985

인 건 비	269,150	2,532,693	3,976,563

감 가 상 각 비	294,332	9,291,285	9,386,028

위 탁 용 역 비	42,468	10,210,632	23,985,596

기 타	503,997	1,730,065	449,762

연구개발비용 총계	8,617,510	24,248,269	39,029,934

(정부보조금)	-	-	(39,885)

연구개발비용 계	8,617,510	24,248,269	38,990,049

회계처리	판매비와 관리비	8,617,510	20,164,480	34,931,770

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	4,083,789	4,058,279

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	127.61	562.34	843.92

주2)

라. 연구개발비용 (별도기준)

(단위 :천원)

과 목	제30기 1분기	제29기	제28기

원 재 료 비	77,472	520,761	483,584

인 건 비	269,150	2,452,829	2,532,693

감 가 상 각 비	294,332	2,997,707	9,291,285

위 탁 용 역 비	42,468	2,569,489	10,210,642

기 타	503,997	76,724	1,730,065

연구개발비용 총계	1,187,419	8,617,510	24,248,269

(정부보조금)	-	-	-

연구개발비용 계	1,187,419	8,617,510	24,248,269

회계처리	판매비와 관리비	1,187,419	8,617,510	20,164,480

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	4,083,789

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]	127.61	173.25	562.34