랩지노믹스 사업보고서 (2025.12)
5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일 - 당사 정관의 최근 개정일은 2023년 3월 10일이며, 2026년 03월 31일 개최 예정인제24기 정기주주총회에서 사업목적 추가 및 개정 상법 반영에 따른 정관 변경이 발생할 수 있습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 27일	제17기 정기주주총회	1. 제8조 주권의 종류2. 제8조의 2 주식 등의 전자등록3. 제9조의 2 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식4. 제9조의 3 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식5. 제15조 명의개서대리인6. 제16조 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고7. 제17조 주주명부의 폐쇄 및 기준일8. 제20조 사채발행에 관한 준용 규정9. 제21조 소집시기10. 제34조 이사의 선임11. 제52조 외부감사인의 선임	1. 주권 전자등록 의무화에 따라 삭제2. 주권 전자등록 의무화에 따라 근거 신설3. 종류주식의 발행에 관한 조문 정비4. 종류주식의 발행에 관한 조문 정비5. 주권 전자등록 의무화에 따라 주식사무처리 변경6. 주권 전자등록 의무화에 따라 삭제7. 조문 정비8. 조문 정비9. 조문 정비10. 주석 신설11. 외감법 개정에 따른 조문 정비

2023년 03월 10일	제22기 임시주주총회	1. 제 2조 사업의 목적 추가2. 제 5조 발행예정주식총수 변경3. 제 17조 주주명부의 폐쇄 및 기준일 변경4. 제 21조 정기주주총회 소집시기 변경5. 제 33조 이사의 수 변경6. 제 39조 이사회 소집시기 변경7. 제 45조 감사의 선임 및 해임 관련 규정 변경	1. 사업영역 다각화2. 수권자본 확대3. 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보4. 정기주주총회 개최시기의 유연성 확보5. 이사의 수 확대6. 이사회 소집시기 단축7. 전자투표 도입시 감사 선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용 반영

다. 사업목적 현황

구 분	사업목적	사업영위 여부

1	핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스	영위

2	핵산분석 자동화기기의 제조, 판매	영위

3	핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매	영위

4	기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스	영위

5	핵산 관련 정보제공 및 문헌출판	영위

6	의료기기 및 용품의 제조, 판매	영위

7	의약품의 제조 및 도소매업	영위

8	의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판	영위

9	소프트웨어 자문, 개발 및 공급	영위

10	자료처리업	영위

11	데이터베이스업	영위

12	기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업	영위

13	부가통신사업	영위

14	사업경영 및 관리자문업	영위

15	건강기능식품 도소매업	영위

16	통신판매업	영위

17	미국 진단 및 수탁 서비스업	영위

18	동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업	영위

19	O2O 서비스 사업	영위

20	생명공학에 관련된 연구개발 사업	영위

21	연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업	영위

22	기타 상기 각 호의 사업에 관련된 부대사업 및 투자 일체	영위

라. 사업목적 변경 내용1) 사업목적 변경 상세 내역

구분	변경일	사업목적

변경 전	변경 후

추가	2023년 03월 10일	-	17. 미국 진단 및 수탁 서비스업
18. 동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업
19. O2O 서비스 사업
20. 생명공학에 관련된 연구개발 사업
21. 연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업

2) 사업목적 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성향후 회사의 신 성장 동력 확보와 기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 선별해 사업목적에 추가하였습니다. (2) 사업목적 변경 제안 주체해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 지난 2023년 3월 10일 임시주주총회를 통해 승인되었습니다.(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등 기존에 영위하는 사업의 미국 시장 진출 본격화가 기대되며, 앞으로 기존 사업과 시너지 창출을 통해 큰 폭의 성장을 기대하고 있습니다.

마. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분	사업목적	추가일자

1	미국 진단 및 수탁 서비스업	2023년 03월 10일

2	동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업	2023년 03월 10일

3	O2O 서비스 사업	2023년 03월 10일

4	생명공학에 관련된 연구개발 사업	2023년 03월 10일

5	연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업	2023년 03월 10일

1) 추가 사업 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적당사는 기존에 영위하고 있는 유전체 분석을 포함해 PCR 진단, NGS, 진단, 면역항원 진단 사업, Central Lab 운영 등의 사업을 미국에서도 영위할 계획입니다. 또한, 주로 인체 대상으로 진행했던 유전체 분석을 동물에도 적용해 펫메디컬 분야로 진출할 계획입니다.

2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성□ 미국 진단 및 수탁 서비스업(1) 산업의 특성미국 수탁분석검사 시장은 환자가 병원에 검사를 의뢰하고, 병원에서 수탁분석기관 (랩, 영리 법인)에 수탁 검사를 요청하게 되는데, 이후 비용 정산은 사보험 회사에서 병원의 이윤과 별개로 직접 수탁분석기관에 검사비 급여를 지급하고 있습니다. 또한 사보험이 활성화되어 있어 공보험이 커버하는 한국 대비 보험 수가가 평균 약4배 이상 높은 것으로 알려져 있습니다. 암 진단과 같은 특별 테스트는 6배~ 10배 이상 높아 고부가가치 진단 키트로 주목받고 있습니다.또한 국내에서는 의료법상 수탁분석기관은비영리의료기관만 영위할 수 있는 반면, 미국에선 수탁분석기관이 주식회사와 같은 영리 기업으로 되어 있습니다. 이러한 수탁분석기관을 통상적으로 CLIA Lab(클리아 랩)을 의미합니다.클리아란 미국 표준 실험실 인증제도로, 클리아 인증을 받은 Lab에서 FDA 인허가를필요로 하지 않는 LDT(Laboratory Development Test) 진단 서비스 제공이 가능합니다. 이러한 이유로 상대적으로 빠르게 미국 진출이 가능합니다.(2) 시장 규모 및 성장성미국에서는 30만개 이상의 클리아 랩 을 통해 매년 150억 건 이상의 진단검사가 수행되고 있으며, 이 가운데 상위 소수 기업이 시장을 주도하는 구조를 보이고 있습니다. 2025년 클리아 랩 시장 규모는 약 98.8억 달러로 추정되며, 2025년부터 2033년까지 연평균 5.07%의 성장이 전망되고 있습니다. 대표적인 기업으로는 랩콥(LabCorp, 전 로슈진단), 퀘스트(Quest)가 있으며, 이들 기업은 연간 100억 달러 이상의 매출을 기록 하는 동시에진단 및 임상검사 사업의 성장세를 지속하고 있습니다. 또한 미국 시장은 일반검사뿐 아니라 암, 유전, 분자진단 등 전문검사 분야를 중심으로 고부가가치화가 빠르게 진행되고 있습니다. 특히 미국 진단시장에서는 클리아 랩이 진단제품 의 선택에 상당한 영향력을 보유하고 있어, 관련 시장의 지속적인 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등해당 사항은 영업비밀 사항으로 구체적인 계획은 발표하기 어렵지만, 2023년 1월 전환사채 발행 및 유상증자를 통해 조달한 600억원 중 일부 자금은 미국 클리아 랩 인수합병에 투자했습니다.

4) 사업 추진현황당사는 미국 자회사 LabGenomics USA를 거점으로, 현지 CLIA 랩 네트워크를 활용해 미국 시장에 진출하였습니다. 30여개가 넘는 클리아 랩의 사업성 및 수익성을 다각도로 검토하였고, 대상회사의 매출 규모, 보험 네트워크, 진단 서비스 포트폴리오 등을 종합적으로 고려하여, 랩지노믹스와 가장 큰 시너지를 창출할 수 있는 클리아 랩을 선정한 후, 실사를 완료하고 인수 계약까지 성공적으로 체결하였습니다.미국의 클리아 랩은 특정 검사 분야에 특화되어 있는 반면 랩지노믹스는 국내에서 오랜 기간 진단검사 사업을 운영하며 축적한 사업적 역량과 R 역량을 바탕으로 대사 질환, 감염질환, 유전질환, 암 질환 등 다양한 질환에 대한 검사를 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 당사가 보유한 다양한 진단검사 사업 운영 및 경영 노하우를 바탕으로 큐디엑스 및 아이엠디에 검사 라인업을 추가 도입하는 전략을 구상·실행하였으며, 현재 호흡기 LDT 키트 2종을 자체 개발하여 큐디엑스 및 아이엠디를 통해 사업화하고 있습니다. 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부 등은 'Ⅱ. 사업의 내용의 6. 주요계약 및 연구개발활동' 을 참고해 주시기 바랍니다.

5) 기존 사업과의 연관성기존 사업과 시너지를 창출할 수 있는 사업을 추가하였기 때문에 연관성은 높은 편에속합니다.

6) 주요 위험최근 글로벌 경제 침체와 인플레이션 심화에 따른 기준 금리 인상 기조 유지, 러시아 우크라이나 전쟁 이슈, 북한 핵 이슈, 미중 간 관계 악화 등을 포함한 글로벌 리스크와 자국 보호주의 가속화 및 원화 변동성 등 대외환경이 악화되고 있어 점점 더 어려운 경영 환경에 노출되고 있습니다.당사는 이러한 위험에 유연하게 대처하기 위해 지속적으로 글로벌 상황을 모니터링하고 있고, 환 헷지 전략 수립 등 다양한 대응 방안 체계를 마련하기 위해 노력하고 있습니다.

7) 향후 추진계획2024년 10월에 인수한 미국 클리아 랩 Integrated Molecular Diagnostics, LLC.는 PCR 기반 감염병 진단과 NGS 암 진단에 강점이 있는 랩으로 당사가 보유한 클리아 랩 QDx와 다양한 시너지를 낼 수 있습니다. 기존 진단 서비스에 NGS 기반 암 진단 패널 등 NGS 진단 서비스 라인업을 추가해 사업영역을 확대해 나갈 것 이며, 중복 사업은 단계적으로 통합하고, 뉴저지·캘리포니아·콜로라도에 위치한 총 3개 랩별 특화 서비스라인의 전문성을 강화함으로써 경영 효율성과 운영 생산성을 제고하였습니다. 2026년부터는 큐디엑스와 아이엠디의 개별 브랜드를 'LabGenomics' 단일 브랜드로 통합하여 대형 병원 및 중소형 병원·클리닉 대상 인지도와 신뢰도를 제고하고, 미국 시장 내 확장 가능한 통합 진단 플랫폼으로서의 브랜드 가치를 강화함으로써 중장기적인 기업가치 상승을 도모할 계획입니다. 자세한 추진 계획은 'Ⅱ. 사업의 내용의 7. 기타 참고 사항 중 사. 신규사업 등'을 참고해 주시기 바랍니다.

8) 미추진 사유□ 동물의 질병치료 및 예방에 관련된 사업 내부적으로 관련 사업 진출 전략을 구상하고 있습니다. 관련 산업과 기업 등에 대해 검토하고 있고, 내부 성장 전략 로드맵에 맞춰 순차적으로 관련 사업을 추진할 계획입니다.