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랩지노믹스 분기보고서 (2022.09)
분 기 보 고 서

(제 21 기)

사업연도 2022년 01월 01일 부터
2022년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2022 년 11 월 14 일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 주식회사 랩지노믹스
대 표 이 사 : 진 승 현
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700
(전 화) 031-628-0702
(홈페이지) http://www.labgenomics.co.kr
작 성 책 임 자 : (직 책) 이 사 (성 명) 신 재 훈
(전 화) 031-628-0702
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	2	1	-	3	-

합계	2	1	-	3	-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

2) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	주식회사 큐어로젠	당기 중 지분취득

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	미해당

당사는 중소기업기본법 제2조 및 중소기업기본법 시행령 제3조에 의거 중소기업에해당됩니다.

다. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2014년 12월 16일	코넥스기업의 코스닥시장 신속이전상장	코스닥시장 상장규정 제7조 제9항

라. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 "주식회사 랩지노믹스"라고 표기합니다. 또한 영문으로는 LabGenomics Co., Ltd.라 표기합니다. 단, 약식으로 표기시 ㈜랩지노믹스 또는 LabGen이라고 표기합니다. 마. 설립일자 및 존속기간당사는 체외진단서비스 및 체외진단제품의 개발 및 공급업을 영위할 목적으로 2002년 3월 29일 설립되었습니다. 또한 당사는 2014년 12월 16일 코스닥 시장에 상장되어 주식 매매가 개시되었습니다. 바. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소① 주 소 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크 B동 6층② 전화번호 : 031-628-0702③ 홈페이지 : www.labgenomics.co.kr 사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 설립 이래 체외진단검사 서비스를 제공하여 왔으며, 특히 높은 수준의 분자진단검사 서비스에 특화되어 있는 기업입니다. 당사가 제공하는 체외진단검사 서비스는 인체 내 각종 건강지표를 측정하는 일반진단검사는 물론 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사, 산전기형 검사 등 다양한 분자진단검사를 포함하고 있습니다. 당사는 기보유하고 있는 높은 수준의 유전자 분석기술을 바탕으로 DNA칩, 바이오센서, 진단 kit 등 다양한 제품을 개발하는데 기업의 역량을 집중하고 있습니다. 상세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

목적사업	비 고

1. 핵산의 분석, 클로닝, 제조 서비스2. 핵산분석 자동화기기의 제조, 판매3. 핵산의 분석을 위한 시약의 제조, 판매4. 기타 핵산을 기초로 한 제반 물질의 제조 및 연구용역 서비스5. 핵산 관련 정보제공 및 문헌출판6. 의료기기 및 용품의 제조, 판매7. 의약품의 제조 및 도소매8. 의료 관련 정보제공, 자문 및 문헌출판15. 건강기능식품 도소매업17. 기타 상기 각 항의 사업에 관련된 부대사업 및 투자일체	현재 회사가영위하는목적사업

9. 소프트웨어 자문, 개발 및 공급10. 자료처리업11. 데이터베이스업12. 기타 정보처리 및 컴퓨터 운용 관련업13. 부가통신사업14. 사업경영 및 관리자문업16. 통신판매업	현재 회사가영위하지 않는목적사업

아. 신용평가에 관한 사항최근 3년간의 신용평가에 관한 내용은 다음과 같습니다.

평가일	재무기준일	기업신용등급	평가기관	비고

2022.05.20	2021.12.31	A0	SCI평가정보(주)	-

2021.05.20	2020.12.31	A-	SCI평가정보(주)	-

2020.05.19	2019.12.31	BBB0	SCI평가정보(주)	-
2. 회사의 연혁

가. 회사의 주된 변동내용

회사명	주요연혁

주식회사랩지노믹스	2014.12 코스닥(KOSDAQ) 증권시장 상장 및 유상증자(증자후 자본금 1,983백만원)2015.11 MomGuard 서비스 출시, EnfantGuard 서비스 출시, NobelGuard 서비스 출시2016.04 특허 등록(인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.04 특허 등록(비침습적 태아 염색체 이상 검출방법)2016.05 특허 등록(성인성 질환의 원인균 탐지용 고감도 프로브 및 이를 포함하는 키트)2016.06 특허 등록(유전체 분석 서비스에 관련된 대행 서비스를 제공하는 방법 및 대행 서버)2016.06 특허 등록(카트리지를 포함한 체외 진단 장치)2016.07 미국특허 등록(비뇨생식기 감염 질환 진단용 DNA칩)2016.08 특허 등록(클라미디아 트라코마티스 및/또는 나이세리아 고노로이에 탐지용 올리고뉴클레오타이드 및 이를 포함하는 키트)2016.10 특허 등록(실시간 중합효소연쇄반응을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2016.10 제노팩 다이어트 서비스 출시2016.12 특허 등록(바이오 물질의 체외 진단 장치)2017.03 암 진단 패널 캔서스캔 서비스 출시2017.03 특허 등록(염색체 이상 검사 방법 및 시스템)2017.04 특허 등록(PCR-LDR을 이용한 ATP7B 유전자의 돌연변이 검출)2017.04 특허 등록(유전자 기반 다이어트 정보 제공 방법 및 시스템, 그리고 이를 이용한 단말2017.09 특허 획득(차세대 염기서열분석 기술 기반의 고효율, 고해상도 조직적합성 형별 분석 방법 및 키트)2017.10 특허 획득(바이오 물질 분석용 전극 장치)2017.12 캔서포캐스트 서비스 출시2018.04 제노팩 캔서/디지즈 서비스 출시2019.03 중국 조인트벤처 설립2019.10 베트남 현지법인 설립에 관한 MOU체결2020.02 코로나19 진단키트 개발 완료2020.03 유엔 조달기구 협력업체 등록2020.04 코로나19 진단키트 미 FDA 긴급사용승인 획득2020.06 코로나19 신속진단키트 개발 완료 및 질병관리본부 긴급사용승인 획득2020.08 판교 유스페이스 사무용 부동산 매매 계약 체결2020.12 진승현 대표이사 바이오기업인의 날 산업통상자원부 장관상 수상2020.12 무역의 날 3천만불 수출의 탑 대통령상 수상2021.02 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2021.03 35분 이내 코로나 19 진단가능 RT-PCR Kit 식약처 정식 승인 취득2021.08 신규 나노케이지 기술 기반 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결2021.09 국가 바이오 빅데이터 구축 2차 시범사업 착수(마크로젠, 디엔에이링크, 테라젠바이오와 컨소시엄)2021.11 제노코어비에스 최대주주 지위 확보2022.03 판교 코리아바이오파크 연구용 부동산 매매 계약 체결2022.03 마이크로바이옴 검사 서비스용 수송배지 개발 및 특허 출원 완료2022.04 스텔스 오미크론 변이 진단키트 유럽CE 인증 완료2022.05 특허 획득(통풍치료제 신규 검사법)2022.06 진승현 대표이사 중소기업인대회 동탑산업훈장 수상2022.08 최대주주 변경 계약 체결

(주)진앤투자파트너스	2020.05 법인 설립 06 중소벤처기업부 창투사 등록 완료2021.09 (주)리드컴파스 인베스트먼트에서 (주)진앤투자파트너스로 상호명 변경

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경최근 5년 이내 당사는 해당사항이 없습니다.

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자	주총종류	선임	임기만료또는 해임

신규	재선임

2017년 03월 28일	정기주총	사내이사 원용식사외이사 안성용	대표이사 진승현감사 한상형	사내이사 조대연사내이사 최용준사외이사 성낙환

2020년 03월 27일	정기주총	-	대표이사 진승현사내이사 원용식사외이사 안성용감사 한상형	-

2021년 03월 29일	정기주총	감사 송택성	-	감사 한상형

2022년 03월 31일	정기주총	사내이사 김명신사외이사 황원희	-	-

라. 최대주주의 변동당사는 2022년 8월 19일 루하프라이빗에쿼티 주식회사로 최대주주가 변경되는 계약을 체결하였으며, 해당 거래의 종결일은 2022년 12월 15일입니다. 마. 상호의 변경당사는 설립 이후 보고서 작성기준일 현재까지 상호를 변경한 사실이 없습니다. 바. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다. 사. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 아. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 자. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말	20기(2021년말)	19기(2020년말)

보통주	발행주식총수	33,991,623	11,450,097	11,450,097

액면금액	500	500	500

자본금	17,055,589,500	5,725,048,500	5,725,048,500

우선주	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

기타	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	17,055,589,500	5,725,048,500	5,725,048,500

주1) 당사는 2022년 3월 16일에 자기주식 119,556주를 소각처리하였습니다.주2) 당사는 2022년 4월 1일에 주식발행초과금을 재원으로 하여 보통주식 1주당 2주를 교부하는 무상증자를 실시하였습니다. 신주의 배정일은 2022년 4월 25일이며 증자 후 총 발행주식수는 33,991,623주입니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	30,000,000	10,000,000	40,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	34,111,179	1,192,722	35,303,901	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	119,556	1,192,722	1,312,278	-

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	119,556	-	119,556	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	1,192,722	1,192,722	-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	33,991,623	-	33,991,623	-

Ⅴ. 자기주식수	-	-	-	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	33,991,623	-	33,991,623	-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	315,551	-	222,548	93,003	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	315,551	-	222,548	93,003	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	26,553	-	-	26,553	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	26,553	-	-	26,553	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	342,104	-	222,548	119,556	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 : 2022년 09월 30일 ) (단위 : 주, %)

구 분	취득(처분)예상기간	예정수량(A)	이행수량(B)	이행률(B/A)	결과보고일

시작일	종료일

직접 처분	2022년 03월 14일	2022년 03월 14일	222,548	222,548	100	2022년 03월 15일

직접 처분	2022년 03월 16일	2022년 03월 16일	119,556	119,556	100	-

주)당사는 2022년 3월 14일 (주)마크로젠에 당사가 보유한 자기주식 222,548주를 시간외대량매매 방식으로 매도했으며, 2022년 3월 16일에는 자기주식 119,556주를 소각처리하였습니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2019년 03월 27일	제 17기 정기주주총회	1. 주식·사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등(제8조의2, 제15조, 제16조 및 제22조)2. 외부감사인의 선임방법 개정내용 반영(제51조 및 제57조)3. 정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련 등(제17조 및 제23조)
4. 현행 주식 발행시장의 요구사항을 반영하여 의결권 부여에 관한 유연성을 확보할 수 있는 근거 마련(제9조의2 및 제9조의3)5. 주석신설(제34조)	1. 주식·사채 등의 전자등록에 관한 근거 신설 등- 전자증권법이 2019년 9월부터 시행되어 상장법인이 발행하는 주식 및 사채 등에 관한 전자등록이 의무화됨에 따라 전자등록에 관한 근거규정을 마련함.
- 전자증권법하에서 명의개서대리인의 주식사무처리 변경내용에 관한 사항을 반영함.
- 주식 등이 전자등록 될 경우 주주 등이 인감 또는 서명 등 주주관련 제반정보를 신고할 필요가 없어 관련 규정을 삭제함.2. 외부감사인의 선임방법 개정내용 반영- 개정 외감법에 따르면 감사인선임위원회(또는 감사위원회)의 승인을 받아 감사(또는 감사위원회)가 외부감사을 선정하도록 함에 따라 이를 반영3. 정기주주총회일 분산을 위한 기준일 변경의 근거 마련 등
- 회사가 정기주주총회를 분산 개최할 수 있도록 정관상 근거를 마련함.
- 재무제표 승인권한을 가지는 기관을 주주총회로 하고, 주주총회의 승인이 불가할 경우 이사회의 승인 가능토록 하고 기준일의 규정 방식과 주주총회의 소집시기를 정관에 반영.
4. 현행 주식 발행시장의 요구사항을 반영하여 의결권 부여에 관한 유연성을 확보할 수
있는 근거 마련- 전환 및 상환에 관한 종류주식의 발행에 있어 현재 주식발행시장의 요구사항을 정관에 반영하여 종류주식의 의결권에 관한 사항을 이사회에서 결정할 수 있도록 함
5. 주석신설- 상업등기선례(제200907-1호)에 따라 정관에 정함으로써 이사회에서 사외이사와 기타비상무이사를 선임할 수 있는 근거 마련

정관의 최근 개정일은 '19.03.27입니다.
1. 사업의 개요

당사는 체외진단 사업 및 이와 관련된 부대사업을 영위하고 있으며, 각종 진단서비스, 체외진단 제품의 제조 및 생물정보학(Bioinformatics)기술을 이용한 NGS 진단 서비스를 제공하고 있습니다.

체외진단은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등의 인체에서 유래한 물질을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 병을 진단하는 기술로, 임상의사 결정에 매우 중요한 역할을 하며 환자 치료에 필수적이고 전문화된 요소가 되고 있습니다. 체외진단은 면역화학, 자가혈당측정, 현장진단의료기기, 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학 진단, 지혈진단 등으로 구분이 가능하며 다양한 분야에서 광범위한 용도로 사용되고 있습니다.

치료의학 시대에서 예방의학 시대로 이행하는 전 세계적인 추세에 따라 진단의학에 대한 수요는 크게 늘고 있으며, 전세계 인구의 고령화 사이클과 맞물려 체외진단 시장의 급성장 또한 예상되고 있습니다. 또한 실험실 자동화는 더 신속한 진단 결과와 단축된 처리시간, 시험량 증가를 가능하게 하여 IVD(체외진단) 시장 전망을 밝게 하고 있습니다. 특히 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 유전체 분석 기술 등의 적용이 본격화되면서 체외진단 시장은 크게 성장할 것으로 전망하고 있습니다.

지난 20년간 SARS, MERS, COVID-19 등 바이러스와 관련된 신종 감염병이 등장함에 따라 바이러스 진단기술의 연구개발 및 출원활동 등이 활발해질 것으로 예상됩니다. 특허청에 따르면 최근 20년(2000~2019)간 인체 감염 가능성이 있는 바이러스에 대한 진단기술 총 64건이 출원되었습니다. 치료제가 개발되면 신속한 진단이 더욱 중요해지는 만큼, COVID-19도 인플루엔자처럼 신속진단기술과 함께 여러 종의 바이러스를 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 진단기술의 연구개발이 활발해질 전망입니다.
2. 주요 제품 및 서비스

(단위 : 천원)

품 목	생산(판매)개시일	주요상표	매출액(비율)

일반진단 검체분석 등 용역	2002.03	-	13,678,792(10.85%)

분자진단/유전자 검사 서비스	2002.03	캔서스캔 외	80,129,965(63.58%)

연구용역매출	2002.03	-	4,877,026(3.87%)

진단제품 매출	2014.03	코로나진단키트 외	27,253,090(21.62%)

기타매출	2020.12	-	92,948(0.07%)

합 계	126,031,821(100%)
3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료 매입 현황 (단위 : 천원)

매입 유형	품 목	구분	제21기 3분기	제20기	제19기	비고

시 약원재료	일반진단시약류	국내	10,872,643	11,143,640	9,958,988	아크로젠 ,제니퍼, 바이오래드 등

분자진단 및 유전자분석 시약류	국내	156,844	1,952,656	1,414,673	코원바이오, 메신저바이오텍 등

코로나 검사 시약	국내	5,634,042	9,476,571	2,435,305	학메디칼, 호일바이오메드

분자진단 제품	국내	7,260,506	33,644,827	22,154,556	나노헬릭스, 에프에스씨

원재료 계	국내	23,924,035	56,217,694	35,963,522	-

상 품	건강기능식품외	국내	-	-	-	프로바이오330 등

합 계	국내	23,924,035	56,217,694	35,963,522	-

주) 상기 주요 매입처 중 특수관계자는 없습니다.

나. 원재료 가격변동 추이 (단위 : 원)

품 목	구 분	제21기 3분기	제20기	제19기

Viral DNA Kit	국내	132,400	132,400	132,400

Atellica IM HBeAg QC	국내	98,980	98,980	98,980

Oligo 합성 0.025umole	국내	330	330	330

FT4	국내	142,000	142,000	142,000

Cfas HbA1c	국내	74,250	74,250	74,250

주1) 가격 산출 기준 : 각 사업연도의 최종 매입단가를 적용하였습니다. 다. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 천건, %, 백만원)

제품품목명	구 분	제21기 3분기	제20기	제19기

수 량	금 액	수 량	금 액	수 량	금 액

진단검사 외	생산능력	24,000	-	22,000	-	15,340	-

생산실적	14,003	96,335	18,484	130,079	12,196	18,663

가동률	58.35%	84.02%	79.50%

기말재고	-	-	-	-	-	-

진단키트	생산능력	600	-	520	-	300	-

생산실적	104	9,125	393	42,470	151	24,610

가동률	17.33%	75.58%	50.33%

기말재고	-	-	-	-	-	-

주1) 진단검사의 생산능력 및 생산실적의 수량은 검사건수 기준입니다.

구분	주요장비	제21기 3분기	제20기	제19기

일반진단 검체분석 등 용역	주요장비 보유 대수	34대	27대	22대

장비 당 처리가능건수/일	2,000건	2,000건	2,000건

처리가능건수/일	68,000건	54,000건	44,000건

분자진단검사	주요장비 보유 대수	34대	33대	30대

장비 당 처리가능건수/일	500건	500건	500건

처리가능건수/일	17,000건	16,500건	15,000건

합 계	처리가능건수/일	85,000건	70,500건	59,000건

(*)연간가동일수	260일	260일	260일

처리가능건수/연간	22,100,000건	18,330,000건	15,340,000건

주)	당사는 2013년말부터 검사건수가 증가함에 따라 아래와 같이 주요 장비를 추가 도입하여 생산능력을 향상시켰으며, 초고속염기서열분석기의 도입으로 분자진단검사의 1일당 처리가능건수가 6,000건에서 17,000건으로 향상되었습니다.
- 일반진단 검체분석 등 용역 : 지멘스 Auto Track 장비 6대 및 생화학장비 7대- 분자진단검사 : 초고속염기서열분석기 NextSeq 3대, MiSeq 5대 및 Ion Proton 2대* 일반진단 검체 분석 등 용역 : PCR장비- CFX 96 14대, 4200TapeStation system 2대
* 분자진단검사 : PCR장비 - CFX 96 3대, Real Time PCR 장비 - QST 7500 2대* 분자진단검사 - (유전체분석) : iSeq 100 1대, NovaSeq 6000 2대

라. 생산설비에 관한 사항(단위 : 천원)

구 분	토 지	건 물	시설장치	의료기기	비 품	사용권자산	건설중인 자산	합 계

기초 장부금액	3,060,931	5,848,717	932,070	2,398,053	431,322	1,719,996	5,307,075	19,698,163

취득 및 자본적지출	18,224,948	19,819,072	1,655,945	1,208,661	1,008,760	1,149,194	113,936	43,180,516

처분 및 폐기	-	-	-42,780	-	-4,271	-	-	-47,051

감가상각	-	-453,131	-356,418	-807,682	-204,351	-743,259	-	-2,564,840

기타(*1)	-	-	-27,730	-	-	-355,449	-5,307,075	-5,690,254

당기말 장부금액	21,285,879	25,214,658	2,161,087	2,799,032	1,231,460	1,770,483	113,936	54,576,534

취득원가	21,285,879	26,419,556	4,159,062	12,949,990	3,687,533	2,825,009	113,936	71,440,965

감가상각누계액	-	-1,204,898	-1,997,975	-10,150,958	-2,456,073	-1,054,526	-	-16,864,431

(*1) 사용권자산 종료분 등