휴온스글로벌 분기보고서 (2025.09)
1. 사업의 개요

(주)휴온스글로벌 은 토털 헬스케어 사업을 지향하는 휴온스그룹의 지주회사(持株會社, Holding Company)로, (주)휴온스, (주)휴메딕스, (주)휴엠앤씨, (주)팬젠 등 13개 회사를 계열회사로 두고 있습니다.2016년 5월 1일(분할기준일) 인적분할로 완제의약품 사업부문을 분리하여 (주)휴온스로 신설 후, 지주회사 사업과 보툴리눔 톡신 제품 사업을 영위하였으며, 2021년 4월 1일(분할기준일) 바이오 사업부문을 물적분할한 (주)휴온스바이오파마 설립 이후 (주)휴온스글로벌은 순수지주회사로 사업을 영위하고 있습니다.순수지주회사는 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 휴온스글로벌은 자회사의 지분을 취득, 소유함으로써 제반 사업내용을 지배, 경영지도, 정리 및 육성하고 있습니다. 주요 수입원으로는 휴온스 브랜드의 권리를 소유하며 사용자에게서 수취하는 상표권 사용수익, 자회사 경영자문 및 SSC제공을 통한 경영자문수익, 자회사 및 기타 투자회사들로부터 받는 배당수익, 임대수익 등이 있습니다. [주요종속회사] (주)휴온스

휴온스는 1965년에 창립하여 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하며, '인류건강을 위한 의학적 해결책을 제시한다'는 비전 아래 '신뢰, 품질, 감동' 세가지 경영이념을 바탕으로 최고 품질의 서비스를 제공하는 '토탈 헬스케어 기업' 입니다.전문의약품 사업부문은 국소마취제, 점안제를 비롯해 다양한 질환군별 전문의약품을국내 병ㆍ의원ㆍ약국을 대상으로 공급하고 있습니다. 뷰티·웰빙 사업부문은 웰빙 의약품, 비만치료 의약품 외에도 사업다각화를 위해 의료기기 등으로 사업 영역을 확장 했습니다. 주요 제품으로는 '리도카인 국소마취제', 연속혈당측정기 'Dexcom G7', 고용량 비타민 주사제 등이 있습니다.2009년 충북 제천에 구축한 우수한 선진 GMP급 생산시설을 통해 자체적으로 판매하는 제품의 품질을 극대화함은 물론, 특화된 제품력을 기반으로 국내외 유수의 제약기업의 의약품을 생산ㆍ납품하는 수탁(CMO) 사업도 진행하고 있습니다. 또한, 2022년 제2공장을 준공을 완료하였으며 2023년 9월 GMP 적합 판정을 받아 본격 가동을 시작하였습니다.그리고 당사의 기술력과 품질력을 바탕으로 국소마취제와 같은 주사제 품목들은 미국 FDA의 허가(ANDA)를 받아 수출하고 있습니다. 그리고 신성장동력으로서 오픈이노베이션을 통해 국내외 제약기업 및 기관들과 협업하여 공동연구개발, 판매권 확보를 통한 국내외 상업화 등을 진행하고 있습니다.종속회사 (주)휴온스엔은 종합 건강기능식품 기업 입니다. 원료부터 전 제형의 완제품 유통까지 가능한 생산설비와 value chain을 보유하고 있으며, 기능성 식품소재 중심의 OEM/ODM, 기능성원료, 자사브랜드 '이너셋', 수출 사업을 영위하고 있습니다종속회사 ㈜휴온스생명과학 충북 오송에 소재한 완제 의약품 제조 기업입니다. 고형제 의약품을 생산할 수 있는 GMP 인증 공장과 자체 허가 의약품을 바탕으로 전문의약품 사업에 시너지를 기대하고 있습니다.2024년 12월에 지분을 취득하여 2025년 6월에 종속회사로 편입한 (주)팬젠은 경기도 수원시에 소재한 바이오 기업입니다. 바이오시밀러 EPO의약품의 생산 및 판매와CDMO사업을 바탕으로 향후 사업 시너지와 포트폴리오 확장을 기대하고 있습니다.

(주)휴메딕스 휴메딕스는 인체에 높은 안전성을 가진 생체 적합성 히알루론산 응용핵심 원천기술을 활용한 필러와 관절염치료제를 국내 및 글로벌 헬스케어 시장에 공급하고 있습니다. 이러한 원천 기술을 바탕으로 다양한 분야에 적용하여 의약품, 의료기기, 원료생산 뿐만 아니라 기능성 화장품 분야로 사업영역을 넓히고 있습니다.휴메딕스의 사업은 에스테틱 사업부문과 CMO 사업부분으로 구분 할 수 있습니다. 주요 에스테틱 제품은 필러(엘라비에 프리미어, 리볼라인), 보툴리눔 톡신(리즈톡스), 화장품(엘라비에 코스메틱), 의료기기(더마샤인, 더마아크네) 등이며 주요 CMO 제품은 전문의약품(덱사메타손포스페이트이나트륨주사, 휴메딕스린코마이신염산주사, 리비탈렉스주, 휴닥신주, 에리포틴프리필드주 등), 관절염치료제(하이히알원스주, 하이히알플러스주, 하이히알주), 점안제(프로산 점안액), 원료의약품(HA, PDRN, 헤파린나트륨) 입니다. (주)휴엠앤씨 휴엠앤씨는 글라스 사업과 코스메틱 사업을 하는 회사입니다. 글라스 사업은 유리용기인 앰플 및 바이알, 카트리지 생산하여 주로 제약회사의 주사제 용기, 식품 및 화장품 용기 제조, 판매하고 있습니다. 특수유리(붕규산관유리)를 사용하여 1ml부터 100ml까지 일정 규격의 일회용 용기를 대량 생산하는 시스템으로 정밀도입기계를 시설해야하는 만큼 초기투자비용이 많아 국내에는 당사를 포함한 4개사가 시설 보유 및 생산 중에 있습니다. 타사보다 대형바이알과 스크류 바이알 기술 확보 및 알카리 검출을 최대한 막아주는 탈 황산처리제품, 유리가루가 최대한 적게 나오게 하는 컷팅 앰플 주사제 등 자체개발의 앞선 기술을 보유함으로서 국내시장의 30%이상을 점유하고 있으며, 주사제용기인 앰플, 바이알, 카트리지 매출은 인구 고령화로 인하여 제약산업과 함께 성장할 것으로 예상 됩니다.코스메틱 사업은 메이크업 스펀지(Sponge) 및 퍼프(Puff), 용기제품(Container) 등 메이크업 소품을 직접 생산, 제조, 수출하고 있습니다. 메이크업 스펀지와 팁, 일부 퍼프 제품은 NBR 라텍스를 원재료로 발포, 성형, 가류, 재단, 연마, 프레스, 포장 등의 공정으로 이루어집니다. 화장품의 최종수요자인 소비자(Consumer)에게 직접 판매하지 않고, 국내외 화장품 제조업체, 제조판매업체, 부자재업체, 유통업체(Bander 등) 등을 고객으로 하는 B2B 사업방식을 채택하고 있습니다. (주)휴온스바이오파마 휴온스바이오파마는 보툴리눔톡신 제조 및 판매 회사입니다. 보툴리눔 톡신 제품(국내 제품명 '리즈톡스')이 2016년 품목허가 승인을 받아, 2019년 6월말에 미간주름개선용 보툴리눔 톡신 제품을 출시 하였습니다. 그리고 국내 식약처로 부터 2021년 외안각주름(눈가주름), 2025년 2월에는 뇌졸중 후의 상지근육경직에 대한 적응증으로 품목허가를 완료하며 영역을 확장하고 있습니다. 또한 양성교근비대증(사각턱) 개선의 유효성 및 안정성 평가를 위한 임상 3상을 완료하였으며, 2026년 해당 적응증 추가 예정입니다. 그리고 순수 톡신 제제에 대한 임상 3상도 진행 준비 중입니다. 해외 수출은 '휴톡스' 제품이 약 15개국에 품목허가를 받아 수출을 진행중입니다. 중국은 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청하였으며 승인을 기대하고 있습니다. (주)휴온스메디텍 휴온스메디텍은 의료기기, 감염관리기기 및 의료용 소독제 생산과 의약품 사업을 영위합니다. 2022년 2월 사명을 (주)휴온스메디케어에서 (주)휴온스메디텍으로 변경하며 휴온스메디컬을 흡수합병해 의료, 헬스케어기기 역량을 강화하였으며, 의료기기 사업부문은 자체 기술력을 바탕으로 에스테틱 및 메디컬 의료기기를 개발합니다. 대표 제품으로 약물주입기 더마샤인 시리즈, 체외충격파 치료기 등이 있으며 특히, 더마샤인은 중국과 동남아시아를 중심으로 해외 시장에서 우수한 수출 성과를 보이고 있습니다.