eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
CG인바이츠 분기보고서 (2021.09)
분 기 보 고 서

(제 22기 3분기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 09월 30일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 11월 15일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 크리스탈지노믹스(주)
대 표 이 사 : 조중명
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크 A동 5층
(전 화) 031-628-2700
(홈페이지) http://www.crystalgenomics.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 사장 (성 명) 정인철
(전 화) 031-628-2700
1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 개황(연결재무제표를 작성하는 주권상장법인이 사업보고서, 분기ㆍ반기보고서를 제출하는 경우에 한함)연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분	연결대상회사수	주요종속회사수

기초	증가	감소	기말

상장	-	-	-	-	-

비상장	5	-	-	5	4

합계	5	-	-	5	4

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

1-1) 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '크리스탈지노믹스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'CrystalGenomics, Inc.'라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 의약품의 제조를 목적으로 2000년 7월 7일 설립(법인설립 등기)하였습니다.또한, 2006년 01월 06일자로 코스닥시장에 상장되어 주식의 매매가 이루어지고 있습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지(1) 주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700,A동 5층(삼평동, 코리아바이오파크)(2) 전화번호 : 031-628-2700(3) 홈페이지: www.crystalgenomics.com 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률의약품연구개발 및 제조는 국민의 생명과 안전이 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처 등 국가정부 기관의 직.간접적인 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편이나 미래형 고부가가치 산업으로 국책사업 등을 통해 R 지원 및 연구기반 조성에 다양한 지원을 받고 있습니다.

구 분	내 용

관 계 법 령	- 약사법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)- 우수의약품임상시험관리기준(KGCP)- 마약류관리에관한법률(마약, 향정신성의약품 및 대마 관리) 등

정부의 규제	- 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)- 실거래가상환제, 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS), 고가의약품사용억제정책, 포괄수과제- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도- 의약품 광고 관련 규정 등

정부의 지원	- 신약개발 등 연구개발 지원- 병역특례제도를 통한 우수인력지원- 조세감면혜택 등의 지원

바 . 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부	해당

벤처기업 해당 여부	해당

중견기업 해당 여부	해당

사. 주요사업의 내용당사는 시판중인 차세대 관절염 진통소염제 [아셀렉스]를 포함하여, 슈퍼박테리아 박멸 항생제 및 분자표적 항암제 등 혁신 신약 개발 사업을 전개하고 있습니다.당사의 사업에 대한 상세 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 계열회사에 관한 사항당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고, 5개의 종속회사와 1개의 관계회사를 가지고 있습니다.당사의 계열회사에 대한 상세 내용은 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2006년 01월 06일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정제7조(신규상장심사요건의 특례)② 기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의 요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.
1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것
2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것

※ 당사는 2005년 06월 30일 상장특례를 위해 기술사업성 평가기관인 한국생명공학연구원으로부터 평가를 받았습니다. 그 결과 기술의 완성도(AA), 기술의 경쟁우위도(A), 기술인력의 수준(A), 기술제품의 상용화 경쟁력(BBB), 기술제품의 시장규모 및 성장 잠재력(AA), 기술제품의 경쟁력(BBB), 종합평가등급 ( A )의 평가를 받아 기술력과 성장성을 인정받아 코스닥시장에 상장하였습니다.
3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이(단위 : 원, 주)

종류	구분	당분기말	21기(2020년말)	20기(2019년말)

보통주	발행주식총수	69,246,486	46,163,214	41,398,259

액면금액	500	500	500

자본금	34,623,243,000	23,081,607,000	20,699,129,500

우선주*	발행주식총수	-	-	730,775

액면금액	-	-	500

자본금	-	-	365,387,500

기타*	발행주식총수	-	-	-

액면금액	-	-	-

자본금	-	-	-

합계	자본금	34,623,243,000	23,081,607,000	21,064,517,000

※ (전환)우선주의 보통주 전환 - 20기: 649,714주 / 21기: 730,775주※ 2021년 04월 02일 무상증자(1:0.5)에 따라 총발행 주식수는 69,246,486주로 증가하였습니다.
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	69,246,486	2,641,356	71,887,842	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	0	2,641,356	2,641,356	전환우선주의보통주 전환

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	2,641,356	2,641,356	전환우선주의보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	69,246,486	-	69,246,486	-

Ⅴ. 자기주식수	1,150,880	-	1,150,880	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	68,095,606	-	68,095,606	-

※ 2021년 03월 16일 국내사모 신주인수권부사채 신주인수권 행사에 따라 총발행주식수는 46,163,214주에서 46,167,420주로 변경되었습니다. (4,206주 추가)※ 2021년 04월 02일 무상증자(1:0.5)에 따라 총발행 주식수는 69,246,486주로 증가하였습니다.※ 2021년 04월 05일 이사회 결의를 통해 100억원 규모의 자기주식취득신탁 계약을 체결하여 자기주식을 취득중에 있습니다. (2021.09.30 기준 1,150,880주)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 09월 30일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	1,135,990	-	-	1,135,990	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	1,135,990	-	-	1,135,990	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	9,287	5,603	-	-	14,890	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	9,287	1,141,593	-	-	1,150,880	-

우선주	-	-	-	-	-	-

수탁자 보유주식 ( 1,135,990주)는 2021년 04월 05일 자기주식취득 신탁계약에 의거 계약체결기관이 취득한 수량으로 계약 해지 후 당사 증권계좌로 입고됩니다.※ 2021년 04월 02일 무상증자(1:0.5)에 따라 단수주 5,603주가 추가되었습니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황

※ 본 보고서 기준일 현재 [크리스탈지노믹스 비상장 1, 2, 3 전환우선주]의 잔량은 없습니다.
5. 정관에 관한 사항

정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 27일	제20기 정기주주총회	이익배당 분기배당 등	상법 및 표준정관 반영
1. (제조서비스업)사업의 개요

연결실체는 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 이익 창출단위, 시장 및 판매방법의 특징, 사업부문 구분의 계속성 등을 고려하여 경영의 다각화 실태를 적절히 반영할 수 있도록 지배회사와 종속회사별로 사업부문을 세분하였습니다. 지배회사 및 종속회사의 사업부문별 현황을 요약하면 아래와 같습니다.

구 분	주요사업의 내용	회사와 종속기업현황

의약품연구개발	신약 연구 및 개발	크리스탈지노믹스(주)CG PHARMACEUTICALS,INC마카온바이오테라퓨틱스(주).

의약품제조	완제의약품 제조 및 판매	크리스탈생명과학㈜

기타	기능성 생활용품(핫팩) 제조 및 판매	(주)즐거운쇼핑(*)

(*)종속기업인 크리스탈생명과학㈜의 자회사입니다. ※ 주요사업별 세부내용은 7. (제조서비스업)기타 참고사항 확인
2. (제조서비스업)주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적 용도	2021년 3분기	2020년	2019년

매출액	비율	매출액	비율	매출액	비율

의약품연구개발	서비스	임상시험분석	생동, 분석 등	2,771	14.5	2,568	8.5	1,456	10.4

서비스	기술료	서비스	-	-	24	0.1	-	-

제품	신약 판매	관절염진통소염제	2,141	11.2	3,585	11.9	1,947	13.9

임대	임대	임대	260	1.4	358	1.2	357	2.5

완제의약품제조	제품	완제의약품제조	의약품	7,569	39.5	8,539	28.3	3,410	24.3

상품	의약품도매	의약품	2,663	13.9	6,089	20.1	909	6.5

기타	제품	핫팻	핫팩	3,611	18.8	8,420	27.9	5,917	42.2

상품	기타	생활용품	32	0.2	303	1.0	9	0.1

금융수익	이자수익(CBS)	이자수익(CBS)	109	0.6	337	1.1	-	-

합계	-	19,156	100	30,223	100	14,005	100.0

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

■ 의약품연구개발 당사는 사업의 특성상 주요 제품은 현재 연구개발 중이므로 가격변동추이를 표기 할수 없습니다. 신약승인을 받은 골관절염치료제 아셀렉스에 대한 보험약가 변동은 없습니다.

■ 의약품제조① 크리스탈생명과학(주)

(단위 : 원)

품목	2021년 3분기	2020년

OTC	140	114

ETC	201	202

1)산출기준제품별 판매액을 단순평균단가로 적용합니다.2)주요 가격변동원인ETC품목은 약가가 고정적이므로 판매가격으로 인한 변동은 거의 발생하지 않으나, 약가인하 등의 이슈가 있을 경우 전체적인 가격변동이 발생할 수 있습니다.■ 기타① 즐거운쇼핑

(단위 : 원)

품목	2021년 3분기	2020년

핫팩	246	208

1)산출기준제품 판매액을 단순평균단가로 적용합니다.2)주요 가격변동원인핫팩은 해당년도의 기온, 날씨 등에 따른 영향으로 수요량의 변화에 따른 가격변동이 발생할 수 있습니다.

다. 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원)

사업부문	구분	매입유형	품 목	2021년 3분기	2020년	2019년

의약품연구개발	유전자재조합	시약재료비	DNA cloning(재조합)	3	6	3

DNA cloning(발현확인)	3	5	10

insect cell-culture	3	16	11

단백질분리정제	시약재료비	대장균배양	2	5	7

분리정제	1	18	8

QC	2	6	6

단백질/화합물구조해석	시약재료비	crystallization	-	6	6

X-ray 단백질 구조해석	-	2	18

단백질활성확인	시약재료비	활성확인 (invitro)	10	16	21

세포를 이용한 독성확인	7	8	12

면역체계 연관성 확인	4	12	20

약동역학	시약재료비	동물을 이용한 독성확인	10	29	28

Mass를 이용한 확인	-	6	8

의약합성	시약재료비	의약합성	25	182	104

의약제제	시약재료비	의약제제	6	46	23

임상	시약재료비	분석서비스	-	2	36

분석서비스	시약재료비	분석서비스	48	158	-

임상	원재료비	폴마콕시브	-	1,125	1,218

의약품 제조	완제의약품 제조	원재료비	13C-요소	358	348	53

에르도스테인	473	270	135

니자티딘	176	52	-

글리메피리드	53	53	-

엘도공캡슐(1호)	18	31	-

폴마콕시브(화일)	-	547	124

레트로졸	40	32	18

소타롤염산염	41	69	-

이소트레티노인	-	22	-

클로르족사존	-	-	-

트리메부틴말레산염	7	10	-

파모티딘	116	205	91

에르덱스공캡슐(1호)	10	4	-

클로닉신리시네이트	-	-	-

수도에페드린염산염	-	4	2

유당수화물	15	21	2

아세트아미노펜(P)	-	-	-

미결정셀룰로오스(101)	11	8	-

미결정셀룰로오스(102)	12	4	-

메만틴염산염	-	1	1

엘도스테인공캡슐(1호)	2	4	-

에르코프공캡슐(1호)	2	4	-

D-만니톨(200SD)	10	14	2

에탄올	6	6	-

기타	핫팩제조	원재료비	분철	973	351	299

부직포원단	201	67	278

부직포가공	304	111	109

포리머	324	135	119

활성탄	289	121	115

봉투	634	435	135

캠핑매트	334	483	22

스티커	68	34	25

정제염	13	5	5

질석	10	6	3

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 천원)

사업부문	품 목	2021년 3분기	2020년	2019년

의약품연구개발	LB broth	460	460	460

Ampicillin	963	963	963

HiTrap Chelating	240	240	240

crystalscreen 1 2	535	535	535

1000ul easy fill tip	149	149	149

Dual Luciforase Reporter assay system	2129	2,129	2,129

Acetone	39	39	39

Hybond-P	420	420	420

HYQ-SFX	640	640	640

완제의약품제조	13C-요소	56	-	53

글리메피리드	4	-	4

폴마콕시브	140	140	140

레트로졸	20	-	25

기타	분철	0.7	0.6	1

부직포원단	230	310	187

부직포가공	117	255	200

포리머	2	2	2

활성탄	1	1	1

봉투	245	279	269

캠핑매트	5	7	6

스티커	125	118	100

(1) 산출기준

신약연구에 소요되는 원재료는 수량 및 성격에서 표준화되어 있지 않는 경우가 많으므로, 가격변동이 있다고 해서 반드시 해당 품목의 가격등락을 의미하지 않을수도 있습니다. 당분기에 발생한 총 구매비용을 총 구매수량으로 나누어 산정하였습니다.

(2) 주요 가격변동원인

시기별로 가격의 변동이 크지 않지만 대부분이 수입제품이므로 환율의 변동에 따른 영향력은 있습니다.
3. (제조서비스업)원재료 및 생산설비

가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력

■ 의약품연구개발 당사는 연구기업의 특성상 생산능력(프로젝트 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 정도에 의해서 좌우되므로, 생산능력이 실험기계나 연구실의 단순한 인프라의 규모로 산정되지는 않으며, 연구의 단계별로 일정한 부분에 대해서는 언제든지 연구네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로생산능력이 물적조건에 의해 제약되기보다는 회사의 연구전략에 의해서 정해지는 특성이 있습니다.

■ 의약품제조(단위 : 백만원,정 )

사업부문	품 목	사업소	2021년 3분기	2020년	2019년

수량	금액	수량	금액	수량	금액

완제의약품제조(크리스탈생명과학)	ETC	오송공장	75,000,000	12,000	100,000,000	16,000	100,000,000	16,000

OTC	오송공장	11,400,000	750	15,200,000	1,000	15,200,000	1,000

합 계	86,400,000	12,750	115,200,000	17,000	115,200,000	17,000

(2) 생산능력의 산출근거

■ 의약품제조① 크리스탈생명과학(주)(가) 산출 기준 및 방법

최대생산능력을 기준으로 생산수량에 제품별 생산 표준시간을 적용 월생산량을 산출했으며, 월생산량에 단위기간(12월)을 적용했습니다.(나) 평균가동시간

일 작업시간은 8시간 기준으로 작성했습니다. 나. 생산실적 및 가동률

(1) 생산실적■ 의약품제조① 크리스탈생명과학(주)

(단위 : 백만원, 정)

사업부문	품 목	사업소	2021년 3분기	2020년

수량	금액	수량	금액

완제의약품	ETC	오송공장	64,651,891	4,374	51,484,265	7,562

OTC	오송공장	5,419,980	476	987,000	433

합 계	70,071,871	4,849	52,471,265	7,995

(2) 연간 가동률■ 의약품제조① 크리스탈생명과학(주)

(단위 :시간 )

사업소(사업부문)	연간가동가능시간	연간실제가동시간	평균가동률

오송공장	1,550	1,244	80%

다. 생산설비의 현황

[기준일: 2021년 09월 30일] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	연결범위변동	기말장부가액	비고

증가	감소

크리스탈지노믹스(주)	자가	성남	기계장치	194	104	-	(82)	-	216	-

국고보조금	(14)	-	-	7	-	(7)	-

비품	20	6	-	(5)	-	21	-

시설장치	9	-	-	(7)	-	2	-

사용권자산	146	32	-	(53)	-	125	-

건물	12,489	-	-	(248)	-	12,241	-

토지	5,671	-	-	-	-	5,671	-

서울	기계장치	242	306	-	(148)	-	400	-

비품	25	7	-	(7)	-	25	-

시설장치	42	10	-	(12)	-	40	-

건설중인 자산	2,476	6710	-	-	-	9,186	-

건물	2,908	-	-	(76)	-	2,832	-

토지	11,986	736	-	-	-	12,722	-

CG Pharmaceuticals, Inc.	임대	미국	비품	6	2	-	(2)	-	6	-

크리스탈생명과학(주)	자가	충북	기계장치	253	148	-	(118)	-	283	-

비품	42	-	-	(14)	-	28	-

차량운반구	-	-	-	-	-	-	-

사용권자산	42	-	-	(10)	-	32

건설중인자산	509	-	-	-	-	509	-

건물	3,420	-	-	(106)	-	3,314	-

토지	3,720	-	-	-	-	3,720	-

(주)즐거운쇼핑	자가	경기	기계장치	890	4	-	(144)	-	750	-

비품	25	4	-	(13)	-	16	-

시설장치	93	-	-	(13)	-	80	-

차량운반구	11	-	-	(9)	-	2	-

건물	1,791	-	-	(37)	-	1,754	-

토지	4,319	-	-	-	-	4,319	-

합계	51,315	8,069	-	(1,097)	-	58,287	-

라. 생산설비 투자계획 및 현황 - 해당사항 없음
1. (금융업)사업의 개요

[투자 : 크리스탈바이오사이언스(주)] 크리스탈바이오사이언스는 2019년 11월 크리스탈지노믹스(주)의 Open Innovation을 위해 100% 자회사로 설립된 신기술금융사로, 여신전문금융법상 신기술사업금융업으로 2020년 07월 등록허가가 완료되었습니다.이후 벤처투자, 투자조합, PEF 결성/운용 등의 신기술사업금융을 주요 사업으로 운영 할 예정입니다.

구 분	주요사업의 내용	회사와 종속기업현황

투자	바이오 산업 투자	크리스탈바이오사이언스㈜
2. (금융업)영업의 현황

(1) 시장점유율

크리스탈바이오사이언스의 영업분야는 단순히 투자규모, 자산규모 등으로 시장점유율을 파악하는 데는 한계가 있으며 신뢰할만한 통계자료 또한 부족한 실정입니다. 이러한 업계의 특성상 시장점유율을 표시하는데 많은 어려움이 있습니다.

(2) 2021년 04월 09일 크리스탈바이오사이언스(주)는 한국벤처투자(KVIC)가 주관하는 '한국모태펀드 수시 출자사업'에 위탁 운용사로 선정되어 모태출자액 50억원을 포함한 125억원 수준의 투자조합(크리스탈 비대면 펀드 1호)를 결 성하였습니다. 주요 투자 분야는 바이오 혁신신약, 비대면(스마트헬스케어, 정보통신기술(ICT), 기반 융합 혁신치료, 생물정보학 등) 분야입니다.
3. (금융업)파생상품거래 현황

- 해당사항 없습니다.
4. (금융업)영업설비

- 해당사항 없습니다.