eddmpython/dartlab-data huggingface dataset:
CG인바이츠 분기보고서 (2021.03)
분 기 보 고 서

(제 22 기)

사업연도 2021년 01월 01일 부터
2021년 03월 31일 까지

금융위원회
한국거래소 귀중 2021년 05월 17일

제출대상법인 유형 : 주권상장법인
면제사유발생 : 해당사항 없음

회 사 명 : 크리스탈지노믹스(주)
대 표 이 사 : 조중명
본 점 소 재 지 : 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크 A동 5층
(전 화) 031-628-2700
(홈페이지) http://www.crystalgenomics.com
작 성 책 임 자 : (직 책) 사장 (성 명) 정인철
(전 화) 031-628-2700
1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황1) 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 천원)

상호	설립일	주소	주요사업	최근사업연도말자산총액	지배관계 근거	주요종속회사 여부

CG Pharmaceuticals, Inc	2006년	미국 캘리포니아오린다	임상연구	402,936	지분율 100% 의결권의 과반수이상 보유 (기업회계기준서 제1110호)	미해당

크리스탈생명과학(주)	2015년	충북 청주시흥덕구 오송읍	의약품 제조	52,707,061	지분율59.22 % 의결권의 과반수이상 보유 (기업회계기준서 제1110호)	해당

(주)즐거운쇼핑	2010년	경기도 남양주시진접읍 부마로	기타(핫팩 등 제조 및 판매)	18,486,619	실질지배력 보유 (기업회계기준서 제1110호)	미해당

크리스탈바이오사이언스(주)	2019년	경기도 성남시분당구 대왕판교로	벤처투자	19,742,527	지분율 100% 의결권의 과반수이상 보유 (기업회계기준서 제1110호)	미해당

마카온바이오테라퓨틱스(주)	2020년	충북 청주시흥덕구 오송읍	신약개발	29,198,433	지분율 55.46% 의결권의 과반수이상 보유 (기업회계기준서 제1110호)	미해당

※ 주요종속회사 판단 근거

- 직전사업연도 개별재무제표상 자산총액이 지배회사 개별재무제표상 자산총액의 10% 이상이거나 750억원 이상인 종속회사를 말합니다.

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분	자회사	사 유

신규연결	-	-

-	-

연결제외	-	-

-	-

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 '크리스탈지노믹스 주식회사'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'CrystalGenomics, Inc.'라 표기합니다. 다. 설립일자 당사는 의약품의 제조를 목적으로 2000년 7월 7일 설립(법인설립 등기)하였습니다.또한, 2006년 01월 06일자로 코스닥시장에 상장되어 주식의 매매가 이루어지고 있습니다. 라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지(1) 주소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700,A동 5층(삼평동, 코리아바이오파크)(2) 전화번호 : 031-628-2700(3) 홈페이지: www.crystalgenomics.com 마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률의약품연구개발 및 제조는 국민의 생명과 안전이 직결되어 있어 보건복지부 및 식품의약품안전처 등 국가정부 기관의 직.간접적인 규제가 타 산업에 비해 엄격한 편이나 미래형 고부가가치 산업으로 국책사업 등을 통해 R 지원 및 연구기반 조성에 다양한 지원을 받고 있습니다.

구 분	내 용

관 계 법 령	- 약사법- 우수의약품제조관리기준(KGMP)- 우수원료의약품제조관리기준(BGMP)- 우수의약품유통관리기준(KGSP)- 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP)- 우수의약품임상시험관리기준(KGCP)- 마약류관리에관한법률(마약, 향정신성의약품 및 대마 관리) 등

정부의 규제	- 신규 보험약가 책정(상한가), 의약품선별등재제도(PLS)- 실거래가상환제, 약가재평가제, 판매자가격표시제(RPLS), 고가의약품사용억제정책, 포괄수과제- 보험약가 사후관리제, 약물 경제성 평가제도- 의약품 광고 관련 규정 등

정부의 지원	- 신약개발 등 연구개발 지원- 병역특례제도를 통한 우수인력지원- 조세감면혜택 등의 지원

바. 중소기업 해당여부당사는 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업입니다. 사. 주요사업의 내용당사는 시판중인 차세대 관절염 진통소염제 [아셀렉스]를 포함하여, 슈퍼박테리아 박멸 항생제 및 분자표적 항암제 등 혁신 신약 개발 사업을 전개하고 있습니다.당사의 사업에 대한 상세 내용은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다. 아. 계열회사에 관한 사항당사는 본 보고서 작성기준일 현재 당사를 제외하고, 5개의 종속회사와 1개의 관계회사를 가지고 있습니다.당사의 계열회사에 대한 상세 내용은 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부	주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자	특례상장 등여부	특례상장 등적용법규

코스닥시장	2006년 01월 06일	기술성장기업의 코스닥시장 상장	코스닥시장상장규정제7조(신규상장심사요건의 특례)② 기술성장기업의 신규상장의 경우에는 제6조의 심사요건 중 제6조제1항제6호의 요건은 적용하지 아니하고, 다음 각 호의 어느 하나의 요건을 충족하여야 한다.
1. 자기자본 : 상장예비심사청구일 현재 자기자본이 10억원 이상일 것
2. 시가총액 : 기준시가총액이 90억원 이상일 것

※ 당사는 2005년 06월 30일 상장특례를 위해 기술사업성 평가기관인 한국생명공학연구원으로부터 평가를 받았습니다. 그 결과 기술의 완성도(AA), 기술의 경쟁우위도(A), 기술인력의 수준(A), 기술제품의 상용화 경쟁력(BBB), 기술제품의 시장규모 및 성장 잠재력(AA), 기술제품의 경쟁력(BBB), 종합평가등급 ( A )의 평가를 받아 기술력과 성장성을 인정받아 코스닥시장에 상장하였습니다.
2. 회사의 연혁

가. 크리스탈지노믹스(주)

일자	내용

2015년 02월	차세대 관절염 진통소염제 식약처 신약 허가 승인

2015년 07월	차세대 관절염 진통소염제 동아ST와 국내판권 계약 체결

2015년 12월	(주)비티오생명제약 지분 인수(자회사 편입)

2015년 12월	대한민국기술대상 국무총리상(산업통상자원부)

2015년 12월	혁신형제약기업 정부포상(보건복지부)

2015년 12월	신약연구개발우수부문 포상(한국보건산업진흥원)

2016년 01월	차세대 관절염 진통소염제 터키 TR Pharm사 해외수출 계약 체결

2016년 02월	대한민국신약개발대상 수상(한국신약개발연구조합)

2016년 06월	급성골수성 백혈병 신약 앱토즈 바이오사이언스 기술수출계약 체결

2016년 07월	우수제조기술연구센터(ATC) 지정(산업통상자원부)

2016년 07월	(주)비티오생명제약 사명 크리스탈생명과학(주)로 사명 변경

2016년 10월	두뇌역량우수전문기업(K-Brain Power) 재선정(산업통상자원부)

2016년 11월	2016 메디컬코리아 대상 식품의약품안전처장상 수상(보건복지부)

2016년 12월	벤처활성화 유공포상 국무총리 표창(중소기업청, 벤처기업협회)

2016년 12월	제15회 이달의 산업기술상 수상(산업통상자원부, 한국경제)

2016년 12월	제49주차 iR52 장영실상 수상(한국산업기술진흥협회, 매일경제)

2017년 03월	2016년 iR52 장영실상 국무총리상 수상(한국산업기술진흥협회, 매일경제, 미래창조과학부)

2017년 09월	급.만성통증관리 개량신약(트라마돌 복합제) 특허 획득

2017년 09월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 미국 특허 획득

2017년 11월	대한민국 기술대상 대통령상 수상(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원)

2017년 11월	차세대 관절염 진통 소염제 일본 특허 취득

2017년 11월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 중국 특허 획득

2018년 01월	차세대 관절염 진통소염제 '아셀렉스' 35개국 상표권 출원

2018년 03월	차세대 관절염 진통소염제 대웅제약과 국내 일부 판권 계약 체결

2018년 03월	진통소염복합제 1호 임상 1상 시험 승인

2018년 04월	분자표적항암제와 면역관문억제제의 글로벌 공동임상개발 계약체결

2018년 06월	분자표적항암제 췌장암 개발단계희귀의약품 지정

2018년 06월	급성골수성 백혈병 신약 중국판권 앱토즈 바이오사이언스 기술수출계약 체결

2018년 06월	차세대 관절염 진통 소염제 유럽 특허 등록

2018년 09월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 유럽 특허 등록

2018년 09월	차세대 관절염 진통소염제 브라질 APSEN사와 해외수출 계약 체결

2018년 09월	오송 신약 의료대상 오송 수출 대상 수상

2018년 10월	분자표적항암제 경구제형 특허 출원

2018년 11월	혁신형 제약기업 한국보건산업진흥원장 표창 수상

2018년 11월	차세대 관절염 진통소염제 러시아 PharmArtis사와 해외수출 계약 체결

2018년 11월	산업통상자원부 ‘차세대 세계일류상품’선정

2018년 12월	과학기술정보통신부 ‘우수기업연구소’선정

2019년 02월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 터키 특허 등록

2019년 02월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 러시아 특허 등록

2019년 03월	급성골수성 백혈병 신약 미국FDA 임상 1상 시험 승인

2019년 04월	차세대 관절염 진통소염제 러시아 PharmArtis사와 유라시아경제공동체 정회원국 수출 계약 체결

2019년 06월	진통소염복합제 2호 임상 1상 시험 승인

2019년 08월	차세대 관절염 진통 소염제 미국 특허 등록

2019년 08월	급성골수성 백혈병 신약 후보 물질 한국 특허 등록

2019년 08월	중소기업기술혁신대전 장관상 수상(중소벤처기업부)

2019년 08월	분자표적항암제 미FDA 췌장암 희귀의약품 지정

2019년 08월	슈퍼박테리아 박멸 항생제 유럽 임상 1상 시험 승인(제형변경)

2019년 10월	차세대 관절염 진통소염제 정제 식약처 제조판매품목 허가 획득

2019년 11월	차세대 관절염 진통소염제 경피흡수제제 한국 특허 등록

2019년 11월	신기술사업금융회사 크리스탈바이오사이언스(주) 설립

2020년 04월	중국 항서제약 PD-1저해 면역항암제 캄렐리주맙 라이센스 인 계약 체결

2020년 07월	섬유증 연구개발 자회사 마카온테라퓨틱스(주) 설립

2020년 07월	아이발티노스타트의 섬유증 질환 개발 권리를 마카온테라퓨틱스(주)에 기술이전 계약 체결

나. 주요종속회사 : 크리스탈생명과학(주)

일자	내용

2015년 11월	크리스탈생명과학(주) 법인 설립

2015년 12월	GMP 적합 증명 획득 (식약처)

2016년 11월	現 정준호대표이사 취임

2017년 04월	의약품 도매업허가 획득(노원구 보건소)

2017년 09월	마약류 업허가 승인 (식약처)

2018년 05월	판교지점 설립

2018년 09월	GMP 적합 증명 갱신 (식약처)

2018년 11월	(주)즐거운쇼핑 인수

2019년 08월	CG-549(수퍼항생제) 유럽 임상승인을 위한 QP(Qualified Person) Pre-Audit (승인)

2019년 09월	아셀렉스 캡슐형 생산 승인

2019년 10월	아셀렉스 정제형 생산 승인

2020년 01월	아셀렉스 캡슐/정제 생산 가동
4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	비고

보통주	우선주	합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수	100,000,000	-	100,000,000	-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수	46,167,420	2,641,356	48,808,776	-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수	0	2,641,356	2,641,356	전환우선주의보통주 전환

1. 감자	-	-	-	-

2. 이익소각	-	-	-	-

3. 상환주식의 상환	-	-	-	-

4. 기타	-	2,641,356	2,641,356	전환우선주의보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)	46,167,420	-	46,167,420	-

Ⅴ. 자기주식수	9,287	-	9,287	-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)	46,158,133	-	46,158,133	-

※ 2021년 03월 16일 국내사모 신주인수권부사채 신주인수권 행사에 따라 총발행주식수는 46,163,214주에서 46,167,420주로 변경되었습니다. (4,206주 추가)※ 작성기준일 이후인 2021년 04월 02일 무상증자(1:0.5)에 따라 총발행 주식수는 69,246,486주로 증가하였습니다.※ 작성기준일 이후인 2021년 04월 05일 이사회 결의를 통해 100억원 규모의 자기주식취득신탁 계약을 체결하여 자기주식을 취득중에 있습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)

취득방법	주식의 종류	기초수량	변동 수량	기말수량	비고

취득(+)	처분(-)	소각(-)

배당가능이익범위이내취득	직접취득	장내 직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

장외직접 취득	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

공개매수	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(a)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

신탁계약에 의한취득	수탁자 보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

현물보유물량	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

소계(b)	보통주	-	-	-	-	-	-

우선주	-	-	-	-	-	-

기타 취득(c)	보통주	9,287	-	-	-	9,287	-

우선주	-	-	-	-	-	-

총 계(a+b+c)	보통주	9,287	-	-	-	9,287	-

우선주	-	-	-	-	-	-

※ 작성기준일 이후인 2021년 04월 05일 이사회 결의를 통해 100억원 규모의 자기주식취득신탁 계약을 체결하여 자기주식을 취득중에 있습니다. 다. 종류주식(명칭) 발행현황 ※ 본 보고서 기준일 현재 [크리스탈지노믹스 비상장 1, 2, 3 전환우선주]의 잔량은 없습니다.
5. 의결권 현황

(기준일 : 2021년 03월 31일 ) (단위 : 주)

구 분	주식의 종류	주식수	비고

발행주식총수(A)	보통주	46,167,420	-

우선주	-	-

의결권없는 주식수(B)	보통주	9,287	-

우선주	-	-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)	보통주	-	-

우선주	-	-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권이 부활된 주식수(E)	보통주	-	-

우선주	-	-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)	보통주	46,158,133	-

우선주	-	-

※ 작성기준일 이후인 2021년 04월 02일 무상증자(1:0.5)에 따라 총발행 주식수는 69,246,486주로 증가하였습니다.
6. 배당에 관한 사항 등

가. 배당에 관한 사항 배당과 관련된 당사의 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항은 당사의 정관에 명시되어 있으며, 당사 정관 규정에 의거하여 이사회 결의 및 주주총회를 통해 배당에 관한 사항을 집행하고 있습니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

제13조【신주의 배당기산일】
회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한 때가 속하는 영업연도의 직전 영업연도 말에 발행된 것으로 본다.제56조【이익금의 처분】회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.
1. 이익준비금
2. 기타의 법정준비금
3. 배당금
4. 임의적립금
5. 기타의 이익잉여금처분액
제57조【이익배당】① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.
② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.
③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.
④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제54조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.
제58조【분기배당】
① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.
② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.
③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.
1. 직전결산기의 자본금의 액
2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액
3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액
4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금
5. 『상법시행령』 제18조에서 정한 미실현이익
6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액
④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.
⑤ 제9조의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

※ 당사는 미래 성장동력 확보를 위한 사내유보와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여, 향후 회사의 경영실적이 정상화되면 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 계획입니다.

나.주요배당지표

구 분	주식의 종류	당기	전기	전전기

제22기 1분기	제21기	제20기

주당액면가액(원)	500	500	500

(연결)당기순이익(백만원)	569	-12,011	-38,091

(별도)당기순이익(백만원)	6,374	-7,927	-38,026

(연결)주당순이익(원)	20	-278	-941

현금배당금총액(백만원)	-	-	-

주식배당금총액(백만원)	-	-	-

(연결)현금배당성향(%)	-	-	-

현금배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주식배당수익률(%)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 현금배당금(원)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

주당 주식배당(주)	보통주	-	-	-

우선주	-	-	-

※ 당기순이익 및 주당순이익은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 작성기준으로 산출하였습니다.※ 주당순이익은 기본주당순이익입니다.

나.과거 배당 이력(단위: 회, %)

연속 배당횟수	평균 배당수익률

분기(중간)배당	결산배당	최근 3년간	최근 5년간

-	-	-	-

※ 당사는 상장 이후 배당을 지급하지 않았습니다. 향후 회사의 경영실적이 정상화되면 배당 지급을 적극 검토할 계획입니다.
7. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일	해당주총명	주요변경사항	변경이유

2020년 03월 27일	제20기 정기주주총회	이익배당 분기배당 등	상법 및 표준정관 반영