비보존 제약 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) LED 연구개발활동

1) 연구개발활동의 개요 당사는 고부가가치 LED 신제품 개발, 기술 개발을 통한 원천특허 확보, 신제품 양산전 제품화를 위한 시험생산 및 Test, 기존 제품 Up- Grade 등을 추진하고 있습니다. 주요 연구개발활동은 LED 형광체 연구, LED 구조물 연구, 공정 연구, 신제품 및 각종 모듈 등을 개발중입니다. 2). 연구개발 담당조직 당사는 연구개발 업무를 전담하는 부설연구소를 운영하고 있습니다. 연구개발 담당조직은 개발팀으로 구성되며 인원은 보고서 작성기준일 현재 10명입니다.

(2) 제약 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요비보존 제약 R 센터는 제약, 바이오 산업 전 과정에 걸쳐 축적한 연구 역량 및 기술을 보유하고 있으며 연구소는 신약 후보물질 탐색, 유전자 재조합을 통한 세포주 개발 및 발현, 바이오의약품 대규모 생산 등 바이오 산업 전 과정에 걸쳐 축적한 연구 역량및 기술을 보유하고 있으며 제네릭, 차별화 제네릭 및 복합제, 염변경, 흡수촉진등의 개량신약 개발 역량을 보유하고 있습니다. 2) 연구개발 담당조직연구소는 가시적인 R 성과 창출을 목표로 연구업무, 연구지원과 기획업무를 담당합니다. 신약개발 및 신규염, 제어방출제제의 개량신약연구, 산학연 공동연구, 특허전략수립 등의 다양한 업무를 진행하고 있고 연구개발담당조직은 제제연구팀으로 구성되어 있으며 제네릭 및 신규 복합제 및 신규염 개발을 통한 개량신약 연구는 물론 제형변경, 제어방출 제제기술을 바탕으로 기존의 제품보다 특화되고 차별화된 제품개발 연구를 진행하고 있습니다.3. 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

과 목	제20기 반기	제19기	제18기

원 재 료 비	128	100	117

인 건 비	339	601	632

감 가 상 각 비	45	27	217

기 타	2,184	2,278	624

연구개발비용 계	2,697	3,007	1,590

회계처리	판매비와 관리비	2,696	2,870	380

제조경비	1	137	1,209

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	9.84%	14.50%	22.75%

4. 연구개발 실적당사의 최근 8년간 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연 도	내 용

2011년	엘이디 패키지(특허출원 2011.01)

조명기구(실용신안출원-일본 2011.03)

조명용 0.8W금 Heat Slug Type 5050패키지 개발 및 양산

IT/조명용 0.5W급 New Type 5630패키지 개발 및 양산

1W급 7020패키지 개발 완료

발광다이오드 패키지 및 이를 포함하는 조명 장치(특허출원 2011.04)

발광다이오드 패키지(디자인출원 2011.04)

발광다이오드 패키지(디자인출원 2011.07)

제[09]류 (상표출원 2011.07)

제[11]류 (상표출원 2011.07)

발광소자 및 그 제조방법(특허출원 2011.07)

발광소자 패키지(특허출원 2011.10)

엘이디패키지(특허출원 2011.12)

파장변환층이 형성된 발광소자 칩 및 그 제조방법(2011.12)

파장변환층이 형성된 발광소자 제조방법 및 그에 따라 제조된 발광소자(2011.12)

발광다이오드 패키지(특허출원 2011.12)

발광다이오드 패키지(특허출원 2011.12)

파우더 성상의 색조 화장료 조성물(특허등록)

그래픽이 도입된 기능성 화장료 조성물(특허등록)

콤팩트 - 기본디자인(디자인등록)

2012년	엘이디패키지, 엘이디패키지용 형광체 시트 및 엘이디 패키지 제조방법(특허출원 2012.02)

튜브타입의 LED 조명장치(특허출원 2012.02)

색온도 조절이 가능한 백색 LED 소자 미국특허취득(2012.05)

발광다이오드패키지및이를포함하는조명장치(특허등록 2012.12)

발광다이오드 패키지(특허등록 2012.12)

콤팩트 - 유사디자인(유사디자인등록)

2013년	엘이디 패키지(특허등록 2013.01)

파장변환층이 형성된 발광소자 칩 및 그 제조방법(특허등록 2013.04)

형광체 및 그 제조방법 (특허등록 2013.05)

형광소자 및 그 제조방법 (특허등록 2013.06)

발광소자 패키지 (특허등록 2013.07)

파장변환층이 형성된 발광소자 제조방법 및 그에 따라 제조된 발광소자 (특허등록 2013.07)

형광체 및 그 제조방법 (특허등록 2013.07)

엘이디 패키지, 엘이디 패키지용 형광체 시트, 및 엘이디 패키지 제조방법 (특허등록 2013.08)

발광다이오드 패키지 (디자인등록 2013.11)

발광다이오드패키지 (특허등록 2013.12)

엘이디패키지 (특허등록 2013.12)

2014년	발광다이오드패키지 (디자인등록 2014.01)

유사디자안등록증 등록 제30-0716964호 유사 제01호(디자인등록 2014.04)

유사디자안등록증 등록 제30-0716964호 유사 제02호(디자인등록 2014.04)

유사디자안등록증 등록 제30-0716964호 유사 제03호(디자인등록 2014.04)

발광소자 (특허등록 2014.08)

마스크 팩(디자인등록)

콤팩트 화장품용 트레이(특허등록)

2015년	발광 소자 및 발광 소자 패키지 (특허등록 2015.01)

제26류 엘이디(LED) 패키지 (디자인등록 2015.04)

엘이디(LED) 패키지 (디자인등록 2015.05)

발광소자 및 발광소자 패키지 (특허등록 2015.07)

엘이디(LED) 패키지 (디자인등록 2015.07)

일회용 입술화장품(특허등록)

액체화장품용 퍼프(실용신안등록)

팩트형 화장품의 액체 화장액 충진방법(특허등록)

ST로고 / 제 03류(상표등록)

2016년	엘이디(LED) 패키지 (디자인등록 2016.01)

엘이디(LED) 패키지 (디자인등록 2016.02)

엘이디(LED) 랜턴(디자인등록-3008562310000 2016.05)

엘이디(LED) 패키지(5050 신규패키지)(디자인등록-3008562340000 2016.05)

엘이디(LED) 패키지(5050 신규패키지)(디자인등록-3008562320000 2016.05)

엘이디(LED) 패키지(5050 신규패키지)(디자인등록-3008562330000 2016.05)

발광소자 패키지(특허등록 2016.06)

색편차가 감소되는 발광다이오드장치(특허등록 2016.07)

형광수지 성형 베이스몰드를 이용하는 발광다이오드 장치 제조방법(특허등록 2016.07)

엘이디(LED) 패키지(5050 신규패키지)(디자인등록-3008735050000 2016.09)

발광다이오드 패키지(5630 패키지)(디자인등록-3008735350000 2016.09)

발광다이오드 패키지(5050 트윈패키지)(디자인등록-3008735400000 2016.09)

발광다이오드장치 제조방법 및 이에 사용되는 형광수지 프레싱 몰드(특허등록 2016.09)

화장품용기용 뚜껑(마카롱) / 제09류(디자인등록)

화장품 용기(마카롱) / 제09류(디자인등록)

2017년	발광다이오드 패키지(5630 패키지)(디자인등록-3008903560000 2017.01)

튜브 타입의 ＬＥＤ 조명장치(실용신안-2004828200000 2017.02)

발광 패키지 및 이를 포함하는 투명 디스플레이 장치(특허등록 2017.07)

유/무기물이 코팅된 적색 형광체 및 이의 제조방법(특허등록 2017.08)

네트패턴을 갖는 메쉬형 전극배선 및 이를 포함하는 LED 투명전광판(특허등록 2017.09)

색편차 개선형 발광소자패키지(특허등록 2017.09)

전광 패널(특허등록 2017.09)

네트패턴을 갖는 LED 투명전광판 배선구조(특허등록 2017.09)

광손실 방지형 발광소자 패키지(특허등록 2017.09)

발광패키지 및 그 제조방법(CSP관련)(특허등록 2017.09)

발광장치(특허등록 2017.11)

발광장치(특허등록 2017.12)

휴대용 랜턴(특허등록 2017.12)

"콜린알포세레이트를 포함하는 속방출형고형제제 및 이의 제조방법"--→ 특허취득(특허 제10-1794573호)

2018년	광 혼합형 발광소자 패키지(특허등록 2018.7)

발광패키지(특허등록 2018.10)

전극패턴이 개량된 엘이디 모듈(특허등록 2018.12)

"히알루론산 유도체를 이용한 온도감응성 유착방지용 하이드로겔 및 이의 제조방법”--→ 특허취득(특허 제10-1871930 호)

※ 상기 연구개발실적은 연결기준으로 작성되었습니다.

5. 라이센스인(License-in) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

VVZ-149 주사제*1)	(주) 비보존	한국	2020.09.03	2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료	11,000	3,000	임상 3상 진행 중보고일 현재 기준

VVZ-149 외용제*2)	(주) 케이피엠테크	한국 및 중국	2021.02.05	(주)케이피엠테크로부터 (주)비보존과 체결된 VVZ-149(오피란제린) 외용제 개발권 이전으로 종결됨..	2,000	2,000	1/2a상 종료

*1) 2021년 02월 22일 투자판단 관련 주요경영사항 공시를 통해 "비마약성 진통제 VVZ-149 주사의 국내 제 3상 임상시험계획 승인" 진행 사항 공시 되었습니다.*2) VVZ-149 외용제는 (주)케이피엠테크가 (주)비보존으로부터 이전받은 개발권을 당사가 이전받은 것입니다.

(1) 품목 : VVZ-149 외용제

계약상대방	(주)케이피엠테크(대한민국)

계약내용	VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발권 및 실시권 이전 계약

대상지역	한국 및 중국

계약기간	계약체결일 : 2017년 3월 27일계약종료일 : 독점판매권이 만료되는 해의 익년

총계약금액	한화 13,000백만원, 경상기술료는 별도

수취금액	금액>개발권 대가 1,000백만원 수취

계약조건	1. 개발권 대가 : 1,000백만원2. 실시권 대가 : 1,000백만원 (임상시험승인 득하는 조건)3. 마일스톤 - 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원 - 품목허가 받은 후 : 1,000백만원 - 품목허가 후 9년동안 매년 : 1,000백만원 (단, 연간 총매출액이 100억원 이하일 경우 지급의무는 총매출액 100억원을 달성하는 익년으로 이월)4. 경상기술료 : 총매출액의 8% (독점판매권이 만료되는 해의 익년까지 지급)

회계처리방법	개발권 대가 일시 수익인식 하였으나 2년동안 분할하여 인식하는 것으로 회계처리 방법 변경

대상기술	VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발

개발진행경과	임상 1/2a상 종료

기타사항	현재 케이피엠테크로부터 VVZ-149 외용제 한국 및 중국 개발권을 이전 받았음.

(2) 품목 : VVZ-149 주사제

계약상대방	(주)비보존헬스케어(대한민국)

계약내용	VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 주사제 독점적 실시권 이전 계약

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2020년 9월 3일계약종료일 : 2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료

총계약금액	한화 11,000백만원, 경상기술료는 별도

수취금액	금액>계약금 2,000백만원 수취

계약조건	1. 계약금 : 2,000백만원2. 마일스톤- 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원- 품목허가 신청 : 1,000백만원- 제품 판매 개시 : 7,000백만원3. 경상기술료 : 250백만원(판매개시연도로부터 3년 이내) 매출액의 10.30%(판매개시연도로부터 3년 이후~ 종료일)

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 안분하여 수익인식

대상기술	VVZ-149 (Opiranserin) 주사제

개발진행경과	국내 임상 3상 승인(2021.02.22) 완료, 7월 첫 환자 등록 완료 후 임상 진행 중

기타사항	-

(3) 국내 임상 3상 진행 VVZ-149(Opiranserin) 주사제의 무지외반증 미국 임상 3상은 일시 중지하였지만, 비교적 COVID-19 관리가 잘 되고 있는 국내에서 임상 3상을 진행 중 입니다. 보고기준일 현재, 국내 임상 3상에 대한 식약처 승인을 받은 상태이며, 7월 첫 환자 등록을 되어 임상 진행 중 입니다. 임상 개시제품의 상업화 준비 또한 지속 진행 중 이나, 팬데믹 상황으로 영향을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신약의 시장성을 지속 점검하고, 제품가치 극대화 전략을 수립하고 있습니다.VVZ-149(Opiranserin) 외용제 국내 임상 1/2a상의 경우, 2019년부터 가톨릭대학교 서울성모병원과 성 빈센트 병원에서 근근막통증증후군과 섬유근육통 환자 총 90명을 대상으로 오피란제린 1% 및 2% 외용제에 대한 안전성 및 진통 효능 평가가 진행되었습니다. 해당 임상은 안전성 검증을 우선시한 시험으로 진통 효능은 탐색적인 수준에서만 확인했습니다. 오피란제린 1% 외용제는 특히 중증도 이상의 통증을 뚜렷하게 감소시키는 경향을 보였습니다만, 2% 외용제의 경우 혈중 농도도 1% 외용제보다 오히려 낮게 나타났고, 위약집단과의 차이가 관찰되지 않았습니다. 현재 임상 1/2a을 통해 제형 개선의 필요성을 파악하였고, 향후 투과도와 사용 편의성을 보완한 새로운제형으로 임상 진행할 계획입니다.