비보존 제약 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 제약 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요제약 R 센터는 제약, 바이오 산업 전 과정에 걸쳐 축적한 연구 역량 및 기술을 보유하고 있으며 연구소는 신약 후보물질 탐색, 유전자 재조합을 통한 세포주 개발 및 발현, 바이오의약품 대규모 생산 등 바이오 산업 전 과정에 걸쳐 축적한 연구 역량및 기술을 보유하고 있으며 제네릭, 차별화 제네릭 및 복합제, 염변경, 흡수촉진 등의 개량신약 개발 역량을 보유하고 있습니다.(2) 연구개발 담당조직연구소는 가시적인 R 성과 창출을 목표로 연구업무, 연구지원과 기획업무를 담당합니다. 신약개발 및 신규염, 제어방출제제의 개량신약연구, 산학연 공동연구, 특허전략수립 등의 다양한 업무를 진행하고 있고 연구개발담당조직은 상무 1명, 제제연구팀 10명, 분석연구팀 7명으로 구성되어 있으며 제네릭 및 신규 복합제 및 신규염 개발을 통한 개량신약 연구는 물론 제형변경, 제어방출 제제기술을 바탕으로 기존의 제품보다 특화되고 차별화된 제품개발 연구를 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

과 목	제25기 1분기	제24기	제23기

원 재 료 비	91	597	1,080

인 건 비	350	1,685	1,633

감 가 상 각 비	41	163	128

기 타	246	888	730

연구개발비용 계	729	3,333	3,572

회계처리	판매비와관리비	729	3,333	3,572

제조경비	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	5.17%	5.62%	4.08%

다. 연구개발 실적

당사의 최근 5사업연도 증 주요 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연 도	내 용

2019년	일반의약품 듀오클로크림 출시

2021년	몬테루카스트정, 셀레록스캡슐 생물학적시험 동등성 확보

2022년	브이그라정 생물학적시험 동등성 확보

2023년	에빅사정20mg 의약품동등성시험 동등성 확보, 향정의약품 디에트정 생물학적시험 동등성 확보

2024년	비보존에르도스테인캡슐 의약품동등성시험 동등성 확보 , 브이그라정 품목허가 완료, 메빅사정 20mg 품목허가 승인브이노정 생물학적동등성시험 동등성 확보

2025년	비보레바서방정150mg 품목허가 승인, 비보존아토르바스타틴5mg 의약품동등성시험 동등성 확보, 에독사반 제제 생물학적동등성시험 동등성 확보

2026년	비보존아토르바스타틴5mg 품목허가 승인, 피아젯정 생물학적동등성시험 동등성 확보

라. 라이센스인(License-in) 계약

(단위: 백만원)

품 목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

VVZ-149 주사제	㈜비보존	한국	2020.09.03	2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료	11,000	11,000	품목허가 승인

VVZ-149 외용제(*1)	㈜케이피엠테크	한국 및 중국	2021.02.05	㈜케이피엠테크로부터 ㈜비보존과 체결된 VVZ-149(오피란제린) 외용제 개발권 이전으로 종결됨..	2,000	2,000	임상 2상 완료

라라팡정(대장하제)(*2)	㈜비보존	한국	2023. 01. 30	해당 특허권 만료 소멸일 또는 판매개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날	200	200	허가심사 중(기준일:26.03.31)

멜라딘서방정	㈜제이피바이오	한국	2018.11.19	2030년 (기술이전사의 첫 이익발생일~10년간)	기술연구비 60
경상기술료 2원/정	87	발매

메빅사정	㈜제이피바이오	한국	2023.03.29	2029년 (판매개시일로부터 기점으로 5년)	기술료 150
수탁 판매분의 정당 3%(6.9원/정)	16	발매

페북틴정	㈜코아팜바이오	한국	2014.01.02	2030년	경상기술료: 약가의 4.5%/정	99	발매

엘릭사반정	㈜엔비피헬스케어	한국	2016.08.08	2029년(발매시점으로부터 10년)	기술연구비 50
경상기술료: 약가의 3%/정	92	발매

브이노정	㈜파마비전	한국	2024.01.29	품목허가일까지	기술료 250	175	허가심사 중

피노시드정	㈜제이피바이오	한국	2025.01.24	2031년 (예상, 판매개시일로부터 5년)	기술료 250
경상기슐료: 정당 10원	62.5	생동시험 예정

(*1) 본 건 계약은 ㈜비보존과 ㈜케이피엠테크와의 개발권 및 실시권 허가 계약상의 당사자 지위를 이전하는 계약으로서, VVZ-149 외용제의 개발 및 실시에 관한 당사의 권리의무는 기존에 체결된 ㈜비보존과 ㈜케이피엠테크와의 개발권 이전계약의 내용이 적용됨을 유의하시기 바랍니다.

(*2) 장세척 정제인 라라팡정은 공시기준일 이후인 26.04.29 식품의약품안전처로 부터 품목허가를 획득하였습니다.(가) VVZ-149 외용제

계약상대방	㈜케이피엠테크(대한민국)

계약내용	VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발권 이전 계약

대상지역	한국 및 중국

계약기간	계약체결일 : 2021년 2월 5일계약종료일 : 독점판매권이 만료되는 해의 익년

총계약금액	한화 13,000백만원, 경상기술료는 별도

지급금액	금액>개발권 대가 2,000백만원 지급

계약조건	1. 개발권 대가 : 2,000백만원2. 실시권 대가 : 1,000백만원 (임상시험승인 득하는 조건)3. 마일스톤- 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원- 품목허가 받은 후 : 1,000백만원- 품목허가 후 9년동안 매년 : 1,000백만원(단, 연간 총매출액이 100억원 이하일 경우 지급의무는 총매출액 100억원을 달성하는 익년으로 이월)4. 경상기술료 : 총매출액의 8% (독점판매권이 만료되는 해의 익년까지 지급)

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 외용제 개발

개발진행경과	국내 임상 2상 완료

기타사항	현재 케이피엠테크로부터 VVZ-149 외용제 한국 및 중국 개발권을 이전 받았음.

(나) VVZ-149 주사제

계약상대방	㈜비보존(대한민국)

계약내용	VVZ-149 (Opiranserin) 에 대한 주사제 독점적 실시권 이전 계약

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2020년 9월 3일계약종료일 : 2032년 12월 31일과 판매 개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날 만료

총계약금액	한화 11,000백만원, 경상기술료는 별도

지급금액	금액>계약금 2,000백만원 지급임상3상 승인 1,000백만원 지급품목허가 신청 1,000백만원 지급제품 판매 개시 : 7,000백만원 지급경상기술료 : 250백만원 지급

계약조건	1. 계약금 : 2,000백만원2. 마일스톤- 임상 3상 승인 후 : 1,000백만원- 품목허가 신청 : 1,000백만원- 제품 판매 개시 : 7,000백만원3. 경상기술료 : 250백만원(판매개시연도로부터 3년 이내) 매출액의 10.30%(판매개시연도로부터 3년 이후~ 종료일)

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	VVZ-149 (Opiranserin) 주사제

개발진행경과	품목허가 승인

기타사항	-

(다) 라라팡정(대장하제) 라이센스인(License-in) 계약

계약상대방	(주)비보존(대한민국)

계약내용	대장 하제 관련 기술에 대한 독점적 실시권 계약

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2023년 1월 30일계약종료일 : 해당 특허권 만료 소멸일 또는 판매개시일로부터 10년이 되는 날 중 늦게 도래하는 날

총계약금액	한화 200백만원, 경상기술료는 별도

지급금액	금액>계약금 40백만원 지급임상시험약 생산 완료 100백만원 지급3상 임상시험 종료 60백만원 지급

계약조건	1. 계약금 : 40백만원2. 마일스톤- 임상시험약 생산 완료 : 100백만원- 3상 임상시험 종료 : 60백만원
3. 경상기술료 : 매출액의 2%

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	“대장하제 조성물”과 이에 기초하여 출원된 대한민국 특허권과 관련된 기술

개발진행경과	허가심사 중 (기준일:26.03.31)

기타사항	-

* 장세척 정제인 라라팡정은 공시기준일 이후인 26.04.29 식품의약품안전처로 부터 품목허가를 획득하였습니다. (라) 멜라딘서방정2mg 라이센스인(License-in) 계약

계약상대방	㈜제이피바이오 (대한민국)

계약내용	멜라토닌2mg 함유 서방형 제네릭 개발

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2018.11.19
계약종료일 : 2030년 (기술이전사의 첫 이익발생일~10년간)

총계약금액	연구비 60백만원
경상기술료 2원/정

지급금액	연구비 60백만원 지급 완료
경상기술료 87백만원 (2020하반기~2025상반기) 지급 완료

계약조건	1. 기술료: 60백만원 (계약금 20백만원, 생동완료 후 20백만원, 허가취득 후 50백만원)2. 경상기술료 : 수탁판매분의 2원/정

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	멜라토닌2mg 함유 서방형 제네릭 개발

개발진행경과	발매

기타사항	-

(마) 메빅사정20mg 라이센스인(License-in) 계약

계약상대방	㈜제이피바이오

계약내용	에빅사정 (메만틴염산염20mg) 제네릭 제품개발 계약

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2023.03.29계약종료일 : 2029 (판매개시일로부터 기점으로 5년)

총계약금액	기술료 150백만원, 경상기술료: 수탁 판매분의 정당 3% (6.9원/정)

지급금액	기술료 150백만원 지급 완료경상기술료 16백만원 (2024하반기~2025상반기) 지급 완료

계약조건	1. 기술료 150백만원 (계약금 50백만원, 기술이전 완료 및 생동성공 후 50백만원, 허가취득 후 50백만원)
2. 경상기술료 : 수탁 판매분의 정당 3% (6.9원/정)

(바) 페북틴정80mg, 40mg 라이센스인(License-in) 계약

계약상대방	㈜코아팜바이오

계약내용	페북소스타트 제제의 허가 및 제품화 협력 계약

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2014.01.02계약종료일 : 2030년

총계약금액	기술료 없음, 경상기술료: 약가의 4.5%/정

지급금액	경상기술료 99백만원 (2019-2023) 지급 완료

계약조건	1. 기술료 없음.
2. 경상기술료: 약가의 4.5%/정

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	페북소스타트 제제의 허가 및 제품화를 위한 제제기술

개발진행경과	발매

기타사항	-

(사) 엘릭사반정 라이센스인(License-in) 계약

계약상대방	㈜엔비피헬스케어

계약내용	아픽사반 제네릭 의약품 개발을 위해 보유하고 있는 기술 이전

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2016.08.08
계약종료일 : 2029년(발매시점으로부터 10년)

총계약금액	기술료 50백만원
경상기술료: 약가의 3%/정

지급금액	기술료 50백만원 지급완료
경상기술료 92백만원 (2019-2024) 지급 완료

계약조건	기술료 50백만원 (계약금 10백만원, 생동결과확인 후 20백만원, 발매가능시 20백만원)
경상기술료: 약가의 3%/정

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	아픽사반 제네릭 의약품 개발을 위해 보유하고 있는 기술

개발진행경과	발매

기타사항	-

(아) 브이노정 라이센스인(License-in) 계약

계약상대방	㈜파마비전

계약내용	보노프라잔 제네릭 의약품 개발

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2024.01.29
계약종료일 : 품목허가일

총계약금액	기술료 250백만원

지급금액	기술료 175백만원 지급 완료

계약조건	기술료 250백만원 (계약 시 100백만원, 생동 결과 동등 확인 후 75백만원, 허가취득 후 75백만원)

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	제제연구 및 CTD

개발진행경과	허가 심사 중

기타사항	-

(자) 피노시드정 라이센스인(License-in) 계약

계약상대방	㈜ 제이피바이오 (대한민국)

계약내용	페노피브릭산 110mg 주성분으로 하는 정제 제품 개발

대상지역	한국

계약기간	계약체결일 : 2025.01.24
계약종료일 : (2031년 2027년 허가 예상, 판매일로부터 5년)

총계약금액	기술 이전비 250백만원
경상기술료 10원/정

지급금액	연구비 62.5백만원 지급 완료

계약조건	1. 기술료: 250백만원 (계약금 62.5백만원, 기술 이전 완료 후 62.5백만원, 생동완료 후 62.5백만원, 허가취득 후 62.5백만원)2. 경상기술료 : 수탁판매분의 10원/정

회계처리방법	예상되는 마일스톤 기간에 따라 비용인식(경상연구개발비)

대상기술	멜라토닌2mg 함유 서방형 제네릭 개발

마. 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

화학합성	신약	VVZ-149(외용제)	근근막통증	2017년	임상 2a상 (한국)	2022년	- 한국 임상 2상 완료

개량신약	라라팡정	대장내시경 전처치용 장세척	2024년	임상3상 (한국) 완료
품목허가 신청(한국)	2025년
2025년	- 품목허가 승인 및 발매예정일 2026 2Q

제네릭	에녹사반정	항응고제	2024년	생동(한국) 완료	2025년	- 발매예정일 2026.11.11 (물질특허 만료 익일)

제네릭	브이노정	소화성궤양용제	2024년	생동(한국) 완료
품목허가 신청	2024년
2025년	- 발매예정일 2028.11.18 (물질특허 만료 익일)

(가) VVZ-149 (Opiranserin) 외용제

구 분	합성 신약

적응증	근근막통증 제어

작용기전	임상적으로 입증된 VVZ-149의 5HT2a억제를 통한 말초에서의 진통 효과

제품의특성	이중 타깃, First-in-class, 증상완화용 국소통증치료제

진행경과	2022년 한국 임상2상 실시
- 임상목적 : 근막통증증후군 환자를 대상으로 오피란제린 크림의 진통 효능 및 안전성 평가가
- 대상(적응증) : 근막통증증후군 환자 90명
- 실시기관 : 은평성모병원, 서울성모병원
- 임상디자인 : 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조

향후계획	제형 개선 후 임상 3상 개시 예정

경쟁제품	국소 적용 제형으로 된 통증치료제는 대부분 NSAIDs (살리실산염 포함) 계열의 항염증성치료제로, 진통효과가 상대적으로 낮아 중등도 이상의 통증에는 효과가 적어 마약성진통제를 쓰게 되는 경우가 많으므로, 비마약성, 비NSAIDs 약물에 대한 미충족수요 존재

관련논문등	VVZ-149 (Opiranserin) 관련 논문 동일

시장규모	글로벌 통증외용제시장 규모*: $7.5b (2017) a$13b (2025), CAGR 7.4%
특히, 아시아권의 시장 증가세가 두드러짐 (CAGR 8.6%)근골격계 통증 환자 수 (한국 기준) : 2880만 명 (2014)* 출처 : Topical Pain Relief Market (2018)

기타사항	-

(나) 라라팡정(대장하제)

구 분	개량 신약

적응증	대장(X선, 내시경)검사 시의 전처치용 장세척

작용기전	자극성 하제로 대장의 장 운동을 직접 자극함과 동시에 삼투성 하제로 장내 수분 저류를 유발하여 장을 세척하고, 소포제로 장내 기포를 제거함으로써 대장 검사를 위한 장 정결에 도움

제품의특성	1. 이중 작용을 통한 장 정결 효과 극대화 - 자극성 하제로 장 운동 직접 자극, 삼투성 하제로 장내 수분 흡수로 배변 운동 촉진2. 복용편의성 및 순응도 개선 - 정제 및 물 복용량 감소 - 정제 사이즈 축소 - 액상 제형의 고미, 구역구토감 개선3. 장 정결 효과 및 정확도 향상 - 장내 거품 제거를 통한 시야 확보

진행경과	2025년 03월, 한국 임상3상 종료
- 임상목적 : 대장내시경 검사 시의 전처치용 장세척을 위해 오라팡정 대비 시험약의 장정결에 대한 임상 실시
- 대상(적응증) : 대장내시경 검사 시의 전처치용 장세척, 240명
- 실시기관 : 서울 아산병원 외
- 임상디자인 : 다기관, 무작위배정, 단일눈가림, 평행군, 활성대조, 비열등성
- 임상결과 : 1차 평가 변수인 헤어필드 청결 척도 비율 97.46%로 오라팡정 대비 비열등성 입증하여
장정결 효과 확인
2025년 09월, 한국 허가 신청

향후계획	26년 2분기 허가 완료, 발매

경쟁제품	기존의 PEG(Polyethylene Glycol) 및 OSS(Oral Sodium Sulfate)의 액제형 및 산제형 대장내시경 전처치 제품인 쿨프렙산, 수클리어액은 역한 맛과 냄새 때문에 복용 시 구역, 구토를 유발하기 쉬우며, 약물을 희석하기 위해 2~4L의 대량의 물을 의무적으로 마셔야 하는 단점이 존재. 이를 개선한 오라팡정의 정제 제형의 발매하였으나 정제 복용량과 정제 크기로 복용 편의성의 이슈가 있음. 이러한 기존 제품의 낮은 복약 순응도는 검사 포기나 장 정결 불량의 원인이 되어 이를 개선하기 위한 제형의 개발이 필요.라라팡정은 정제형태로 복약 순응도를 개선하고, 정제 크기 축소 및 기존 복용량 대비 40% 감소를 통해 편의성을 대폭 향상함.

관련논문등	특허 대장 하제 조성물(2022-7018828)

시장규모	- 주요 제품의 매출액은 오라팡정 97억 원, 쿨프렙산 62억 원, 크린뷰올산 40억 원, 하프렙산은 19억 원(아이큐비아 2024년 데이터)
- 국내 대장내시경 검진 환자는 2022년 247만명, 중복 검진을 포함하면 2022년 기준 322만건(건강보험심사평가원)

기타사항	3개사와 공동개발 계약, 허가 후 수탁 제조 공급을 통한 매출 창출 기대
대장내시경 검진 시장은 점차 확대될 것으로 기대
- 대장내시경 수검률 23년 56.5% → 24년 66.4%로 크게 상승
- 대장내시경, 26년 국가암검진사업의 기본 검사로 도입 가능성 긍정적
* 출처 : 대장내시경 시험사업 결과 보고 자료

(다) 에녹사반정, 30mg>

구 분	제네릭

적응증	항응고제

작용기전	혈액응고인자 Xa 억제제

제품의특성	비판막성 심방세동 환자의 뇌졸증 및 전신색전증 예방에 효과적. 체중에 따라 저용량 사용 가능하며 1일 1회 복용으로 복용편의성.

진행경과	한국 생동시험: IND승인 24. 10. 14. 종료 25.04.18

향후계획	품목허가 신청 및 승인, 발매 (26.11.11, 물질특허 만료 익일)

경쟁제품	릭시아나정 (동일성분 오리지널),
자렐토정(리바록사반), 엘리퀴스정(아픽사반)

관련논문등	-

시장규모	Xa인자 직접억제제 전체 시장 약 2,500억, 이 중 릭시아나정(오리지널) 1,174억 (2024, UBIST)

정부보조금	-

(라)브이노정, 10mg>

구 분	제네릭

적응증	소화성궤양용제

작용기전	칼슘경쟁적 위산분비 차단제 (P-CAB)

제품의특성	산에 의한 활성화 없이 가역적/칼륨 경쟁적 방식으로 H+/K+-ATPase를 억제. 강염기성으로 위벽세포의 산 생성부위에 장시간 잔존해서 위산 생성 및 소화관 상부 점막 손상 형성 효과적으로 억제

진행경과	한국 생동시험: IND 승인 24.04.16, 종료 24.09.24
품목허가 신청 25.03.31

향후계획	품목허가 승인, 발매 (28.11.18, 물질특허 만료 익일)

경쟁제품	케이캡정, 펙수클루정

관련논문등	-

시장규모	소화성궤양용제 시장 약 15조 5,390억, 이 중 P-CAB 시장 약 2,864억 (2024, UBIST)

정부보조금	-

바. 연구개발 완료 실적

구 분	품 목	적응증	개발완료일*	현재 현황	비 고

화학합성	신약	어나프라주	수술후통증	2024년	한국 판매 중	비보존으로부터 라이선스인

제네릭	비보레바서방정	위점막병변 개선	2025년	한국 판매 중	-

비보존아토르바스타틴정5mg	고지혈증	2026년	품목허가 승인	-

(가) 어나프라주

구 분	합성 신약

적응증	수술후통증 / 신경병증성 통증(연구자 임상)

작용기전	중추와 말초에서 동시에 이중적 작용을 함으로써, 개선된 통증 치료 효과를 보일 수 있음

제품의특성	First-in-class 비마약성 진통제 / 오피오이드 대체를 목표로 마약성 진통제에 버금가는 진통 효과를 갖고 있음

진행경과	[수술후 통증]- Soft tissue surgery (복부성형술, abdominoplasty): 미국 임상 3상 완료 후 새로운 미국 임상 3상 준비 중- Hard tissue surgery (무지외반증, bunionectomy): 미국 임상 3상 진행 도중 COVID-19 상황으로 인해 일시 중지- Soft tissue surgery (복강경 대장절제술): 한국 임상 3상 완료* VVZ-149 주사제 한국 내 권리는 관계사 '비보존제약(舊 비보존헬스케어)'에 이전되어 있음[신경병증성 통증]- 미국 연구자 임상 1b/2a상 완료

향후계획	-

경쟁제품	(1) 마약성 진통제 (Opioid Analgesics)
ⓐ 통증 치료에서 가장 많이 사용되고 있는 진통제로 다양한 통증을 치료할 수 있는 능력이 가장
큰 제품임. 마약성 진통제는 수술 후 통증 완화, 암 통증 완화 및 중등도 이상의 중증 통증에도
사용되는 일반적인 약물이며, 전체 진통제 시장의 41 %를 차지하고 있음.(2) 비마약성 진통제(Non-Opioid Analgesics)
ⓐ 아세트아미노펜
- 비마약성 진통제 중 가장 많이 사용되고 있는 진통제
- OTC 제품으로 의사 처방 없이 약국에서 구입 가능
- 존슨앤존슨의 타이레놀(Tylenol)이 대표적 제품
- 코데인(Codeine) 등과 같은 약한 마약성진통제와 혼합된 형태의 제품으로도 판매되고 있음
(RX or OTC)
ⓑ NSAIDs (비스테로이드성 항염증제)
- 경증부터 중등도의 통증 조절용 진통제이며, 주로 프로스타글란딘 합성의 억제에 의해 작용
- 주요 용도는 월경통, 근골격계 장애, 수술 후 통증 및 편두통
- 주요 부작용은 위장 장애, 현기증, 이명, 두통
- 일부 제품은 특허 만료로 제네릭 제품이 등장하고 있음

관련논문등	Exploratory stydy of VVZ-149, a novel analgesic molecule, in the affective component of acute postoperative pain after laparoscopic colorectal surgery - J Clin Anesth (2022) -Role of VVZ-149, a novel analgesic molecule, in the affective component of pain: Results from an exploratory proof-of-concept study of postoperative pain following laparoscopic and robotic-laparoscopic gastrectomy - Pain Med. (2021) -Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Characteristics of a Novel Nonopioid Analgesic,VVZ-149 Injections in Healthy Volunteers: A First-in-Class, First-in-Human Study- The Journal of Clinical Pharmacology (2017)- Foundation review: A series of case studies: practical methodology for identifying antinociceptive multi-target drugs- Drug Discovery Today (2012) -

시장규모	글로벌 진통제 시장 중 '수술 후 진통' 시장 (단위 : 백만달러)
출처 : Analgesic Market : Global Industry Analysis 2013 - 2017 and Opportunity Assessment, 2018 - 2028, Future Market Insights

기타사항	-

(나) 비보레바서방정150mg

구 분	제네릭

적응증	소화성궤양용제, 급성위염 및 만성위염 위점막병변 개선

작용기전	프로스타글란딘 생성을 촉진하여 위점막 방어인자 강화, 점액 당단백질 합성 촉진을 통한 위점막 보호

제품의특성	위점막 보호 및 손상된 위점막의 재생 촉진, 활성산소와 염증 반응을 억제하여 효과적인 위점막병변 개선 효과, 흡수가 빠르고 반감기가 짧고 약물 상호작용이 적음.

진행경과	품목허가 25.05.28, 발매 25.07.01

향후계획	-

경쟁제품	리코미드서방정, 무코스타서방정 등

관련논문등	-

시장규모	소화성궤양용제 시장 약 15조 5,390억, 레바미피드 시장 약 1,646억 (2024, UBIST)

정부보조금	-

(다) 비보존아토르바스타틴5mg

구 분	제네릭

적응증	고지혈증

작용기전	HMG-CoA reductase 억제제. 콜레스테롤 생합성의 속도결정단계 효소를 경쟁적으로 억제해 간 내 콜레스테롤 합성을 줄이고, 간세포의 LDL 수용체 발현을 증가시켜 혈중 LDL제거를 촉진해 LDL-C 감소, LDL 입자 수 감소, 전반적인 지질 개선 효과를 보임

제품의특성	5mg 저용량 사용을 통해 고용량 사용 시 우려되는 근육병증, 당대사 영향 등의 부담을 줄이면서 세밀한 용량조절이 가능함. 국내에서 3번째 발매된 저용량 아토르바스타틴 단일제.

진행경과	품목허가 26.03.25

향후계획	발매 26.2Q이내

경쟁제품	종근당 리피로우정 5mg, 리피토정 등

관련논문등	-

시장규모	아토르바스타틴 단일제 시장 약 5,608억원 (2025, UBIST)

정부보조금	-

사. 연구개발활동 중단 현황

구 분	품 목	적응증	연구
시작일	최종 진행단계	연구
중단일	중단 사유	재개 계획

단계(국가)	승인일

화학합성	제네릭	아트로젯정	고지혈증	2024년	생동(한국) 완료	2025년	2025년	동등성
미입증	계획
수립중

*자사생산 전환목적으로 생동성 시험을 진행했으며, 계속된 위탁생산 진행으로 제품 판매에는 영향없음

(가) 아트로젯정

구 분	제네릭

적응증	이상지질혈증 (원발성 고콜레스테롤혈증)

작용기전	아토르바스타틴: HMG-CoA 환원효소 저해, 콜레스테롤 합성 억제, 에제티미브: 콜레스테롤이 소장을 통해 흡수되는 것을 억제

제품의특성	복합성분의 서로 다른 기전으로 강력하고 효과적으로 지질 개선, 다양한 용량, 식사와 무관하게 1일 1회 복용

진행경과	한국 생동시험: IND승인 24.07.25. 종료 25.02.24

향후계획	내부 사정으로 중단, 향후 계획 수립중

경쟁제품	아토젯정

관련논문등	-

시장규모	고지혈증 전체 시장 약 1조 7000억, 이 중 아토르바스타틴+에제티미브 시장 3,270억 (2024, UBIST)

정부보조금	-