젬백스 분기보고서 (2019.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사의 연결 대상법인에는 당사를 포함하여 환경오염제어사업, 바이오 사업(항암 및 항염)등 총 4개의 법인이 포함됩니다.

사업부문	회사	법인수

환경오염제어사업	젬백스, SHANGHAIGEMVAX	2

바이오사업 외	젬백스, GemVax AS, TELOID Inc., .	3

* 중복되는 법인은 법인 수 산정에서 제외하였습니다.가. 영업부문별 요약 재무현황당사는 반도체 및 디스플레이용 Coating Resin, 필터의 제조 및 판매업 등을 주목적으로 하는 영업부문과 항암백신사업 등 바이오사업에 대한 영업부문으로 구분하고 있습니다. 한편, 바이오산업은 보고부문으로서 자산, 수입, 이익 등의 등의 기준 미달하므로 관리목적상 별도의 보고부문을 구성하고 있지는 않습니다.(단위: 백만원)

2019년 3분기	환경오염제어사업/바이오사업 외

매출액	29,388

당기순이익	-30,946

자산	132,315

나. 사업의 개요당사와 주요 종속회사의 사업부문별 현황은 아래와 같습니다.1) 환경오염제어 사업 부문 : 젬백스앤카엘(1) 산업의 특성 및 영업개황

반도체 및 디스플레이 제조분야 등에서 생산라인의 청정유지를 위한 오염제어기술은 생산수율 향상을 위해 간과할 수 없는 중요한 기술분야입니다.이중에서도 공정내 화학오염물질을 제어하는 기술은 반도체 웨이퍼 선폭의 미세화,고집적화와 디스플레이 Pannel의 대구경화에 따라 화학오염물질로 인한 제품불량을 방지하기 위한 기술의 핵심이라 할 수 있습니다.관련산업의 특성은 관련제품의 고집적화, 초미세화가 진행 될 수록 수요가 증가하는 성장산업이며 까다로운 요구조건과 테스트를 거쳐야 적용이 가능할 뿐 아니라 기술선점에 의한 학습효과와 진입장벽이 큰 사업입니다.또한 환경산업은 산업화와 도시화가 급속하게 진행되면서 이로인한 환경오염의 문제가 급속도로 진행되어 선진국을 중심으로 환경규제가 크게 강화되는 추세입니다.특히 대기오염 물질은 국가간의 경계를 넘어 전 세계적으로 확산되고 있으며, 이를 방지하기 위한 국가간 협약과 규제도 대기오염물질 저감에 촛점이 맞추어지고 있어 고부가가치 산업으로 부상하고 있습니다.당사의 사업영역은 환경사업분야 중 대기오염 및 사후처리분야를 특화시켜 화학오염원을 선택적으로 제거하는 기초소재를 기반으로 반도체 디스플레이산업 클린룸 오염제어용 제품과 일반산업 현장에서 발생하는 유해화학물질 및 환경오염원을 제거하여 작업공간의 청정도를 유지하고 대기환경오염을 방지하는 관련제품을 생산하고 있습니다.주력제품으로는 반도체/디스플레이분야 오염제어용 CA Filter와 Gas Scrubber Resin이며 주력제품을 응용한 특수가스제거장치 및 대기오염방지설비와 같은 환경오염방지 및 유해가스제거장치 등을 개발 및 제조.판매하고 있습니다. 클린룸 도입초기에 공정오염 제어기술은 공기 중 부유입자(Particle)만을 제어하기 위한 기술만이 적용되었습니다.그러나 제품의 대구경화와 고도의 미세화 공정에 의한 집적화 기술이 발전함에 따라 밀폐 및 공기 중 부유입자만을 제어하는 개념에서 벗어나 클린룸이나 생산설비에서의 화학적 오염에 의한 웨이퍼 표면 오염과 화학적 반응에 의한 표면구조의 변화, 제품불량 등 입자 제어만으로는 관리할 수 없는 분자상 오염원을 제어해야하는 기술이 요구 됩니다.이러한 시장수요에 맞추어 흡착 및 이온교환기능을 통해 화학오염물질(Chemical Gas)로 인한 불량요인을 선택적으로 제거함으로써 공정의 생산수율을 높이기 위한 목적의 CA Filter(Chemical Air Filter)가 본격적으로 적용되었습니다.CA Filter는 처음 사용 당시에는 하나의 특정한 가스를 제거하기 위해 오염물질이 발생하는 공정에서 부분적으로 사용 되었으나 현재는 클린룸 전체 및 다양한 산업분야로 확대되고 있을 뿐아니라 제거대상 Chemical Gas 또한 광범위하게 증가하는 추세입니다. 적용공정 또한 클린룸 내부에서 순환되는 공기 중에 함유된 오염물질제거용, 외부공기를 클린룸 내부로 유입하는 과정의 오염물질을 제거용, 생산장비에 직접 설치하여 장비내부로 유입되는 오염물질 제거용 등 다양한 공정에 확대 적용되고 있습니다.Gas Scrubber는 반도체나 디스플레이 제조공정의 공정장비에서 사용되고 남은 잔여가스를 기준치 이하로 제어하여 배출되도록 유지하는 장비로 잔여가스를 적절히 제거해 주지 않을 경우 인체는 물론 환경오염의 주범이 될 수 있을 뿐 아니라 제조 공정의 생산성에도 영향을 미칠 수 있습니다.당사에서는 화학가스제거용 Coating Resin에 대한 제조기술을 바탕으로 Dry Scrubber용 특수소재(Coating Resin)를 전문 생산하여 납품 및 Refill 업무를 수행하고 있습니다.(2) 산업의 성장성관련시장 및 산업의 성장성을 요약하면 다음과 같습니다.① 반도체/디스플레이 클린룸 오염제어용 CA Filter의 경우 주기적으로 교체가 이루어져야하는 소모품으로 지속적인 교체매출이 발생하는 특성이 있으며 신규 Fab 증설시 신규매출 발생으로 관련시장은 안정적으로 꾸준하게 성장할 것으로 예상됩니다.또한 향후에는 클린룸내에서 제조활동이 일어나는 모든 산업분야에도 화학오염 물질로 인한 문제가 부각될 것으로 예상되고 있어 광범위한 확대적용을 예상하고 있습니다.② 생산수율에 영향을 미치는 제거대상 Chemical Gas의 종류가 광범위하게 다양해지고 있어 적용 필터도 다양한 가스를 제거할 수 있는 Hybrid Type의 수요가 확대되고 있습니다.③ 반도체/디스플레이 산업의 경우 국내업체가 세계시장을 선도하고 있어 국내시장에서의 시장우위를 기반으로 해외 관련업체에 대한 당사 제품의 수요도 계속적으로 확대되고 있습니다[반도체 산업의 세계시장 전망]세계반도체무역통계기구(WSTS)의 자료에 따르면 2016년 세계 반도체 시장 규모는 전년 대비 3.2% 감소한 3,246억달러에 이르고, 2017년에는 2016년보다 2% 성장한 3,310억달러 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 사물인터넷(IoT) 트렌드 확산에 따라 아날로그 부문과 로직 부문의 지속적인 성장이 예견되고, 스마트폰에 쓰이는 센서부문의 성장이 2017년 이후의 완만하면서도 안정적인 성장을 견인할 것으로 전망하고 있습니다.※ 반도체 시장 규모 (단위: 백만$, %)

구분	2015년	2016년	2017년	2018년

매출액	335,168	324,550	331,000	338,288

성장률	-0.2	-3.2	2.0	2.2

(출처 : 세계반도체무역통계기구(WSTS), 2016년 6월)(3) 경기변동의 특성당사의 주력시장이 반도체 및 디스플레이산업임을 감안할 때 동 산업의 투자 및 경기와 관련이 있습니다. 동 산업의 투자가 활발한 시점에는 신규수요가 증대되어 대량의 신규매출이 발생하게되며 그렇지 않은 경우에도 불량율 저감 및 생산성향상과 Fab의 유지 및 운영상 필수적으로 교체적용이 되어야 하는 제품의 특성상 계속적인 교체수요가 꾸준하게 발생이 되는 특성이 있습니다.또한 삶의 질이 향상됨에 따라 온실가스 및 대기환경에 대한 관심이 증대되어 화학오염물질 제거용 특수소재 및 필터의 적용시장 확대가 이루어지고 있습니다.(4) 국내외 시장여건

반도체/디스플레이 산업의 경우 국내업체가 세계시장을 선도하고 있어 국내시장에서의 시장우위를 기반으로 해외 관련업체에 대한 당사 제품의 수요도 계속적으로 확대되고 있습니다.화학오염물질 제어용 CA Filter 시장은 시장 초기단계로서 시장점유율에 대한 객관적인 자료는 발표되지 않고 있어 정확한 시장점유율을 산출하기는 어려운 상황입니다. CA Filter의 경우 당사의 기술적 우위성과 시장의 진입장벽으로 인한 학습효과 등으로 신규 접근성이 어려운 시장을 형성하고있어 공식적인 시장점유율의 자료는 없으나 당사 납품실적 및 교체물량을 근거로 추정시 CA Filter시장은 당사가 시장을 선도하는 과점시장을 형성하고 있다고 판단하고 있습니다.Gas Scrubber의 장비제조업체간의 경쟁은 치열한 상황이나 당사의 경우 Resin만을 전문으로 생산 납품하고 있어 여타 스크러버 장비제조업체와의 경쟁적 지위를 비교할 수는 없는 상황이나 일부 Resin분야에서는 당사가 우월적 지위를 점하고 있는 것으로 파악됩니다.

일반환경산업분야의 경우 관련사업을 영위하는 업체는 상당히 많으나 자체 소재생산기술이나 핵심기술을 보유한 업체는 소수에 불과하며 대부분 핵심소재를 구매하여 이를 가공하는 소규모 엔지니어링회사가 주류를 이루고 있습니다.당사의 경우 핵심소재 제조기술과 필터화 기술을 바탕으로 복합적인 고품질의 소재를 요구하는 수요처의 요구에 대응할 수 있는 최고의 대응력을 가지고 있어 앞으로 환경산업분야 특히 대기오염 및 사후처리분야를 선도하여 시장다변화를 이룩해 나아갈 것입니다.

- 당사 주요 제품별 시장여건은 아래와 같습니다.① 반도체/디스플레이분야

화학오염제어용 CA Filter와 Gas Scrubber Resin의 경우 클린룸의 화학오염물질을 제거하는 용도로 반도체 제조공정에 주로 납품.적용이 되고 있으며 입자상 물질(Particle)만을 Control하던 Display 제조공정에서도 화학오염물질로 인한 작업장내 환경 및 생산성에 문제가 대두되어 2005년 말부터 본격으로 적용되기 시작하여 현재 디스플레이용 CA Filter와 이를 시스템화하여 전체 디스플레이 Fab에 확대적용을 진행하고 있습니다.더불어 해외시장에 대해서도 2006년 중국 하이닉스 ST 공장 납품을 계기로 중국, 대만, 싱가폴, 말레이시아등의 일부 Fab에 수출 및 적용협의를 진행되고 있으며 이러한 동남아시장의 적용을 기반으로 2007년 상반기에는 미주시장에도 첫 진출을 하였을 뿐아니라 반도체장비용 필터의 시장확대를 위해 세계적인 반도체 장비업체와 제품 적용인증 절차를 진행 중이며 인증이 완료될 경우 세계시장 진출확대가 본격화 될 것으로 예상하고 있습니다.② 환경/특수사업부문

전세계적 에너지 위기와 환경 문제의 대두로 각국은 교토의정서에 의거 2012년까지 CO2 배출 쿼터제, 온실가스 배출 등을 규제하고 선진국에서도 에너지절감과 환경 개선을 위한 경영시스템의 변화, 기술 및 제품 개발에 따른 환경관련 규제가 강화되고 있어 환경소재 및 CA Filter 기술을 확대 적용할 수 있는 시장은 급성장할 것으로 예상되며, 지속적인 신규 성장동력 발굴을 위해 보유기술을 응용한 일반환경오염제어 관련 신규 Item개발에 집중하고 있습니다.환경산업은 다른 산업과의 관계 속에서 동반 성장하는 산업으로 매우 큰 시장 잠재력을 가지고 있어 매출비중을 환경산업으로 확대하겠다는 장기계획에 따라 일반 환경 유해가스 제거 관련제품 개발을 진행하는 한편 개발 제품에 대한 경제성 및 시장성을 평가하고 있어 점진적인 시장확대를 예상하고 있습니다.

(5) 회사의 경쟁우위요소당사는 지속적 연구개발을 통하여 특수소재(Coating Resin)의 개발과 CA Filter의 국산화로 CA Filter의 확대보급의 기틀을 마련하게 되었습니다.

CA Filter는 반도체 및 디스플레이산업 전반에 걸쳐 당사의 기술력 및 경쟁우위로 당사가 관련시장을 선도하고 있습니다.하지만 관련시장이 확대됨에 따라 잠재적인 경쟁업체의 출현 가능성에 대비하여 현재 자체 부설연구소를 통해 핵심소재 개발 및 업그레이드 작업을 진행하고 있으며 더나아가 대덕연구단지에 위치한 장점을 살려 연구기관이나 대학 연구소와의 공동연구를 통한 신소재 개발을 진행하고 있습니다.또한 기 납품업체와의 협력을 통한 공정개선 등을 통하여 지속적인 제품 Upgrade 및원가 경쟁력을 강화해 잠재적인 경쟁업체 출현에 대비하고 있습니다.

특수소재를 이용한 Gas Scrubber 시장은 다수의 업체들이 경쟁하고 있는 상황이나 당사는 현재 자체개발, 생산하고 있는 건식 스크러버의 특수소재를 특화하여 시장점유율을 확대해 나아가고 있습니다.(6) 신규사업당사는 환경오염제어 사업 부분에서 축적한 노하우를 바탕으로 오랜 기간 연구를 진행하여 화재 대피용 마스크인 '5aver' 개발에 성공하였습니다. '5aver'는 화재 대피용 마스크로는 유일하게 마우스피스 방식을 채택하여 국내 특허를 획득한 바 있으며, 현재 대형유통업체를 포함한 다수 업체에 공급중에 있습니다.

2) 바이오 사업 부문 : 젬백스앤카엘, TELOID Inc.

(1) 사업분야 및 진출목적당사는 신규사업을 추진하기 위하여 바이오 관련사업을 특화하여 전문화 할 법인(카엘젬백스)을 설립하여 2008년 10월 30일자로 노르웨이 소재 법인인 GemVax AS(이하 "회사")의 지분 100%를 덴마크 소재 법인 Pharmexa AS로부터 인수하는 계약을 체결하였습니다.

당사 자회사의 지분인수를 통해 확보하게된 GV1001은 폐암, 간암과 혈액암 그리고 흑색종 임상 2상이 완료된 보편적인 암백신(Universal Cancer Vaccine)입니다.

임상시험 단계별 성공확률은 71%, 44%, 69%로 이를 누적하여 환산하면 임상1상에서 3상까지 통과할 확율은 전체 신청건수대비 21.5%이며 신약신청에서 시판승인까지의 누적확율은 17.2%로 신약후보물질을 발견하였다 하더라도 임상시험 및 시판승인까지 모두 통과할 확율은 매우 낮은 것이 일반적입니다.

그러나 당사의 항암백신의 경우에는 통과확율이 낮은 임상 1,2상을 이미 완료한 상황이며 췌장암의 경우 Affitech사(전 Pharmexa AS)가 주도하여 영국 리버풀대학, 로얄리버풀, 브로드그린대학병원 NHS Trust와 "공급, 연구개발계약"을 체결하여 임상 3상을 진행 완료하고 2013미국ASCO학회에서 결과를 발표하였습니다. 또한 2014년 ASCO(미국 임상종양학회)에서 췌장암 임상 3상 (Telovac, 텔로백)에서 밝혀낸 GV1001과 바이오마커(eotaxin)의 상관관계를 규명한 논문을 발표하였으며, 2014년 9월 15일 국내 식품의약품안전처로부터 리아백스주(코드명 GV1001)의 췌장암 치료제 신약으로 품목허가를 승인 받았으며, 2015년 11월 환자 처방을 시작으로 한 본격적인 시판과 국내 16개 대형 병원의 3상 임상시험을 동시에 진행하고 있습니다.

또한 당사는 2015년 이후 양성 전립선비대증(BPH) 환자에 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 총 161명의 양성전립선비대증 환자를 대상으로한 무작위배정, 위약대조, 단일눈가림, 평행설계, 다기관, 2상 임상시험을 성공적으로 종료했으며, 치료제 개발을 위한 국내 임상 3상 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 2016년 12월 중증도에서 중증의 알츠하이머병 환자에서 GV1001의 유효성 및 안전성평가를 위한 제2상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받고, 2017년 8월 본격적인 2상 임상시험에 돌입했습니다. 또한 글로벌 의약품 제조업체인 Vetter사와 2017년 3월 알츠하이머병 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 맺고, 같은 달 글로벌 임상시험 수탁기관인 파렉셀과 글로벌 임상 CRO(임상시험 대행기관) 계약을 체결해 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 임상을 본격적으로 준비하며 GV1001의 새로운 가능성인 적응증 확장에 집중하고 있습니다.(2) 신규사업의 주요특성

① GV1001의 특징가) 특징

GV1001은 암세포에 과발현되는 텔로머라아제를 타겟으로 하는 펩타이드 항암면역 치료제로서 텔로머라제의 촉매 작용 부위의 단편인 16개의 아미노산으로 구성되었습니다. 세포독성T세포와 기억T세포 등 면역세포를 활성화시켜 텔로머라아제를 과다 발현하는 암세포를 공격하도록 유도하는 면역치료제이며, 텔로머라아제는 보편적으로 다양한 암종에서 과발현되므로 적응증 확대가 용이합니다. 약 1,600명 이상을 대상으로 기 수행된 임상시험에서 GV1001을 투여한 결과 나타난 부작용은 대부분 경미하였으며, 안전성이 입증된 면역 항암 치료제입니다.

나) GV1001의 차별성

항암백신은 크게 암을 예방하는 백신과 치료를 위한 백신으로 구분됩니다. 예방용 항암백신은 머크사에서 자궁경부암을 위해 개발한 GardasilTM이 대표적이며 2006년부터 시판되고 있습니다. 치료용 항암백신은 전립선암, 신세포암, 골육종 등 다양한 암을 대상으로 임상3상이 진행되고 있습니다.. 세계 항암 백신 시장은 2018년에 70억달러를 기록하여, 2010년부터 2018년까지 20%의 연평균 성장률로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. (자료: Global Data)

다만, 이러한 항암백신의 개발은 주로 해외 바이오기업이 수행되고 있으며, 국내의 바이오기업은 항암백신과는 다른 면역세포치료제 개발에 집중하고 있습니다. 면역세포치료제는 환자의 혈액에서 분리한 면역세포를 외부에서 증식한 세포액을 말합니다. 환자의 면역세포를 이용한다는 점에서는 유사하지만 암항원을 통한 면역세포 활성화가 아닌 면역세포의 증식기술에 집중된 것이 차이점이라 할 수 있습니다.

다) 지적소유권(Intellectual Property) 보유현황

보유기술	개발자	특허번호

Telomerase peptides (GV1001)	Gaudernack, Gustav*; Eriksen, Jon Amund*; Gjertsen, Marianne Klemp;Møller, Mona; Sæterdal, Ingvil; Sæbøe-Larssen, Stein	WO 00/02581

Ras peptides	Gaudernack, Gustav; Gedde-Dahl d.y., Tobias; Eriksen, Jon Amund	WO 92/14756

MSI Peptides	Gaudernack, Gustav; Eriksen, Jon Amund; Møller, Mona; Gjertsen, Marianne Klemp; Sæterdal, Ingvil, Stein	WO 99/58552

Telomerase splice variant peptides	Gaudernack,Gustav; Sæbøe-Larssen, Stein;Møller, Mona; Eriksen, Jon Amund	WO 02/051994

※ 당사는 위의 기술에 대한 특허 뿐만 아니라 당사가 2009년 인수한 미국 TELOID Inc. (전 Epimmune Inc.)사의 보유기술까지 포함하여 현재 약34개국에 400여개 이상 특허를 보유하고 있습니다.

(3) 진행상황 및 향후 추진일정① 유럽임상시험(Telovac)

보고서 제출일 현재 췌장암 임상3상 텔로백의 경우 1,062명을 대상으로 영국 로얄리버풀 브로드그린대학병원 NHS Trust 포함한 총 52개 기관에서완료되었습니다.

임상시험 결과, GV1001과 췌장암 표준치료법으로 사용되고 있는 Gemcitabine과 Capecitabine 화학요법과 비교 시 전체 생존율에서 통계적인 유의성을 나타내지는 못하였으나, subgroup analysis를 통해 혈중 이오탁신 수치와 췌장암 환자 생존율과의 상관관계를 입증하였습니다. 이오탁신의 수치가 높은 환자군에서 14.8개월까지의 생존연장을 확인하였으며, 이러한 결과를 바탕으로 GV1001(제품명 리아백스주)는 2014년 9월 15일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 Eotaxin 농도가 81.02pg/mL을 초과한 국소진행성 또는 전이성 췌장암 환자에게 화학요법과 병용하여 투여하는 것을 요건으로 국내 21번째 신약으로 품목허가를 승인 받았습니다.

금번 승인으로 리아백스주는 세계 최초로 췌장암 치료제로 인정 받았으며, 2015년 11월 신촌 세브란스 병원을 시작으로 본격적인 국내 시판 시작되었으며, 해외 진출 또한 준비 중입니다.

②국내 임상시험

항암백신 GV1001의 적응증 확대를 위하여 당사는 전립선암, 비소세포폐암, 흑색종 임상시험을 계획중에 있으며, 전립선암의 경우 2014년 5월 식약처로부터 IND승인을 득하였습니다.췌장암의 경우 2014년 9월 15일 국내 식품의약품안전처로부터 리아백스주(코드명 GV1001)의 췌장암 치료제 신약으로 품목허가를 승인 받았으며, 2015년 11월 환자 처방을 시작으로 한 본격적인 시판과 국내 16개 대형 병원의 3상 임상시험을 동시에 진행하고있습니다.

당사는 항암백신 이외에 텔로머라아제 치료제로서 GV1001의 새로운 파이프라인 가능성을 발견하고, 전립선비대증과 알츠하이머 치료제 개발을 위한 과정 진행에 박차를 가하고 있습니다.전립선비대증의 경우 2014년 12월 국내 식약처로부터 IND 승인을 득하여 국내 8개 기관에서 임상2상을 완료하였습니다. 양성 전립선비대증(BPH) 환자에 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 총 161명의 양성전립선비대증 환자를 대상으로한 무작위배정, 위약대조, 단일눈가림, 평행설계, 다기관, 2상 임상시험을 성공적으로 종료했으며, 2019년 04월 국내 임상3상의 IND승인을 완료하였고, 2019년 09월 환자모집을 시작하였습니다.알츠하이머의 경우 2016년 12월 국내 식약처로부터 중증도에서 중증의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 투여하는 제2상 임상시험 승인을 받았으며, 2017년 08월 임상시험을 시작하여 2019년 09월 마지막 등록환자의 투약을 을 완료하였습니다.③해외 임상시험당사는 공시서류 기준일 현재 GV1001의 알츠하이머 치료제 개발을 위해 해외 임상을 계획중에 있습니다. 2017년 02월 글로벌 신약 개발을 목표로 범부처 신약개발 사업단과 연구 협약을 체결하였습니다. 같은 해 3월 글로벌 의약품 제조업체 베터(Vetter)과 알츠하이머병 임상 시험용 의약품 생산을 위한 CMO(Contract Manufacturing Organization)계약, 글로벌 임상시험 수탁 기관인 파렉셀(PAREXEL)과 임상시험을 위한 CRO(Contract Research Organization)계약을 체결하였으며, 2019년 05월 GV1001의 알츠하이머병 치료제로서의 임상 미국 FDA 제2상 임상시험 승인을 받았습니다.

4) 감염성 백신 사업① 사업의 주요특성

당사는 미국의 자회사인 TELOID Inc., 을 통해 인플루엔자백신 및 말라리아, 에이즈, 간염, HPV백신 등 감염성 질환 백신 기술을 보유하고 있습니다.

② 진행상황 및 향후 추진일정

AIDS 임상시험은 미국 NIH (국립보건원) 산하 기관인 미국 국립 알레르기 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)의 지원을 받아 일부가 제 1임상시험이 완료되었습니다. 말라리아백신의 경우 미국국립보건원(NIH)의 지원하에 미국 Emory대학에서 Ichore사의 electroporation기술을 도입하여 임상1상이 완료되었습니다. 이 외 당사는 백신 디자이닝 기술인 PADRE와 EIS 기술을 보유하고 있어서, 효과적인 백신기술 개발을 진행할 계획이 있습니다.항암기술개발을 통한 백신제품개발뿐만 아니라, 당사가 인수한 TELOID Inc.,가 출원 또는 등록한 약 490여개 이상의 특허기술의 라이센스 아웃을 통해 수익을 창출할 것으로 기대하고 있습니다. TELOID Inc.,는 한국보건산업진흥원의 치료용 백신 개발 기술 및 시장동향에도 언급될 만큼 그 보유기술이 유망한 것으로 인식되고 있습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요제품 등의 현황

사업부문	회사	매출유형	품 목	구체적용도	2019년 3분기

매출(백만원)	비율(%)

환경오염제어사업	(주)젬백스SHANGHAIGEMVAX	제품	CA FiIter	생산수율 향상을 위해 클린룸의 천정, 외조기, 벽면, 장비에 설치되어 외부공기중에 함유된 유해가스나 내부에서 발생하는 화학가스를 제거하는 용도로 사용되며 작업자들을 보호하는 용도로도 적용됨	21,864	74.4%

media	화학가스를 제거하는 용도로 사용되는 필터를 제조하기 위한 제품	3,978	13.5%

제품	환경설비(시스템)	대기 및 실내공기질 개선설비	0.0%

환경제품	마스크	78	0.3%

상품외	상품 외	기타상품	3,448	11.7%

소계	29,368	99.9%

바이오사업	(주)젬백스TELOID Inc.,GemVax AS	제품	제품 외	-	-	-

상품	상품 외	-	-	-

기타	용역 외	-	28	0.1%

소 계	28	0.1%

합 계	29,389	100%

나. 주요제품 등의 가격 변동 현황 (단위: 원)

사업부문	회사	품목	2019년 3분기	2018년	2017년

환경오염제어사업	(주)젬백스,SHANGHAIGEMVAX	CA Filter(CYPlus Series)	650,000	650,000	700,000

CA Filter(ALine Plus Series)	370,000	370,000	690,000

1) 환경오염제어사업(1) 산출기준CA Filter의 경우 Target Gas별 적용 Coating Resin이 다양하고 각각의 형태와 사이즈도 다양합니다. 또한 사양에 따른 가격차이의 변동이 크게 작용하기 때문에 평균단가를 산출하기가 용이하지 않습니다.매출금액을 매출수량으로 나누어 단순평균가격을 산출하더라도 분기별로 주 생산품목이 소형과 대형에 따라서 가격편차가 크게 발생하기 때문에 가격변동추이는 특정업체의 특정제품을 예를 들어 기재한 것입니다.(2) 주요 가격변동원인

CA Filter의 경우 User의 생산시설 및 작업환경에 맞게 주문제작하여 공급하는 것이 일반적이며, User의 입장에서는 생산 등에 미치는 영향이 커 공급업체를 변경하기가 용이하지 않은 특성이 있습니다.이러한 특성에 따라 일반적으로 연초에 공급단가계약을 체결하여 체결단가를 기준으로 납품이 이루어지고 있습니다.다. 주요 원재료 등의 현황 [단위 : 백만원]

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율(%)

환경오염제어사업	내수	AL Frame	CA Filter 제조	2,913	29.90%

내수	이온교환수지	Media 제조	2,339	24.01%

내수	Active Cabon	Coating Resin 제조	2,056	21.10%

내수	Aluminum mesh	CA Filter 제조	1,019	10.46%

내수	무기흡착제	Coating Resin 제조	110	1.13%

내수	기 타	제품제조	1,306	13.40%

합계	9,743	100%

라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 [단위 : 원]

사 업 부 문	품 목	단위	2019년 3분기	2018년	2017년

환경오염제어사업	Frame	kg	63,000	61,500	60,000

Active Carbon	kg	3,000	2,900	2,800

이온교환수지	ℓ	3,227	3,150	3,000

Aluminum mesh	roll	372,750	373,000	355,000

(1) 산출기준- Frame은 CYPLUS FRAME 원자재 단가를 기준으로 작성.(기존 AL압출품(150mm)기준에서-->18년 1분기부터 CYPLUS FRAME으로 변경변경사유: AL압출품을 분할해서 원재료로 매입중) - 활성탄은 국내 매입분 중 30*60mesh 규격을 기준으로 작성.(기존 8*16mesh 매입중단으로 인한 30*60mesh로 변경)- 이온교환수지는 양이온교환수지를 기준으로 작성.- Aluminum mesh 는 60inch 기준으로 작성(재고규격 변경 60inch->55inch로 변경)(2) 주요 가격변동원인Frame, Aluminum mesh의 경우 국제 원자재가격 상승으로 인한 단가인상요인이 있었으며, Carbon 및 이온교환수지의 경우 신규 거래처 확보를 통한 가격 보합, 하락요인이 있었습니다.

3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 환경오염제어사업1) 생산능력당사 제품인 CA Filter의 경우 Target Gas별 적용 Coating Resin이 다양하고 각각의형태와 사이즈도 다 양합니다. 이는 제품군에 따라 생산능력이 현저하게 차이가 있어 생산능력을 산출하는데 있어 일관성이 없는 관계로 인하여 2013년 부터 인당 생산능력으로 표기하고자 하며 2019년 3분기 CA Filter의 평균 생산능력은 인당 3.64 입니다. 2) 생산실적 및 가동율2008년 상반기부터 시작된 국제원자재가격 폭등과 하반기에 불어닥친 미국발 금융위기로 인해 전체 실물경기가 악화되면서 소비위축 등의 영향으로 2008년 하반기부터 반도체 경기 또한 악화추세를 보임에 따라 당사의 매출도 감소되었습니다. 그 영 향으로 인해 2009년 생산실적 또한 감소하였으나 2010년에 들어서면서 반도체 및 디스플레이 시장의 신규투자 및 거래처 다각화에 따른 매출물량이 증가하였으며 2019년 3분기 CA Filter는 50,154개로 전기 평균 대비 21.25% 감소 하였으며, 평균 설비 가동률 61.87% 입니다. 3) 생산설비의 현황 등당사는 대전광역시에 본사를 두고 경기도 경기도 성남시 분당구에는 사무소를 운영하고 있으며, 생산설비는 본사인 대전광역시에 위치하고 있습니다. 본사의 주요 재산은 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 시설장치, 차량운반구, 기타유형자산 등이 있습니다.

참고로 당사의 유형자산 변동 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목	취득금액	감가상각누계액	정부보조금	국고보조금	장부금액

토지	5,972,960	-	-	-	5,972,960

건물	7,098,395	(1,537,552)	-	-	5,560,843

구축물	148,801	(45,260)	-	-	103,541

기계장치	3,811,257	(3,042,114)	-	(12,859)	756,284

차량운반구	977,201	(492,584)	-	-	484,617

공구와기구	100,313	(96,609)	-	-	3,704

비품	2,184,678	(1,906,942)	-	-	277,736

시설장치	3,080,354	(2,679,524)	-	-	400,830

금형	404,300	(362,702)	-	-	41,598

조경수	165,356	-	-	-	165,356

건설중인자산	-	-	-	-	-

합 계	23,943,615	(10,163,287)	-	(12,859)	13,767,469

4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적연결실체의 매출은 환경오염제어사업과 바이오 사업 외로 구분됩니다. [단위 : 백만원]

사업부문	매출유형	품 목	2019년 3분기	2018년

환경오염제어사업	제품	CA Filter외	수 출	11,502	2,037

내 수	14,034	41,187

합 계	25,909	43,224

상품/기타	상품외	수 출	3,706	3,923

내 수	118	41

합 계	3,824	3,964

바이오	제품등	연구개발	수 출	-	-

내 수	-	-

합 계	-	-

기타	로열티
수입외	수 출	28	52

내 수	-	-

합 계	28	52

합 계	수 출	15,237	6,012

내 수	14,152	41,228

합 계	29,389	47,240

주) 2018년 상반기부터 내국신용장 및 구매확인서에 의한 매출은 내수로구분하였습니다.

나. 판매방법 및 조건1) 환경오염제어사업당사 반도체/디스플레이 사업부문의 내수판매의 경우에는 관련 제조업체 등을 상대로 기술영업을 통하여 판매를 하고 납품 및 A/S를 하고 있으며, 해외수출의 경우 반도체 전문업체 및 대리점과의 전략적 제휴를 통하여 수출하고 있습니다.환경사업부문의 경우 내수는 자문 및 제안을 통해 환경소재 및 소규모 기술영업을 하고 있고 전문업체 및 대리점과의 전략적 제휴를 통해 플랜트엔지니어링 판매가 이루어지고 있으며, 해외수출의 경우 전문업체와의 전략적 제휴를 통해 특정품목을 수출하고 있습니다.결제조건은 내수와 해외수출 모두 현금 및 30~90일 여신을 통하여 결재가 이루어지고 있습니다.다. 판매전략1) 환경오염제어사업(1) 내 수

당사 주력제품인 CA Filter의 경우 자체 국산화를 통한 반도체/디스플레이 적용 경험과 노하우를 바탕으로 관련시장을 반도체/디스플레이 장비업체 및 클린룸이 적용된 산업전반으로 시장을 확대하고 있습니다. 더 나아가 차별화된 유해가스 제거기술을 응용하여 일반산업현장의 대기오염물질 및 악취제거설비 시장, 클린룸설비가 갖추어진 관련산업에 확대적용을 추진하고 있습니다.(2) 해외수출

기술력과 가격경쟁력을 기반으로 전문 Agency등을 통해 해외시장 진출을 추진하여 현재 중국, 싱가폴, 말레이시아, 미국, 일본 등에 수출을 진행하고 있습니다. 또한 유럽및 해외시장 확대를 위해 글로벌 장비업체들을 대상으로 당사제품에 대한 국제인증을 진행 중에 있습니다.

5. 수주상황 가. 환경오염제어사업당사의 제품은 주기적으로 교체가 이루어져야 하는 제품의 특성상 거래업체와의 수시계약을 통하여 연중 발주서에 의한 납품이 이루어지기 때문에 수주상황의 기재를 생략합니다.

6. 시장위험과 위험관리 1) 주요 시장위험 내용(1) 반도체산업 등 전방산업의 경기변동에 따른 위험당사가 속한 반도체, 디스플레이 산업용 장비 및 재료산업은 그 전방산업인 반도 체, 디스플레이 산업의 경기 및 설비투자 계획에 따라 경영실적이 민감하게 반응하 고 있는 특징이 있습니다. 그러나 당사 제품의 경우 주 제품이 소모성 제품인 CA Filter로, 단발성 매출에 그치는 것이 아니라 지속적인 교체수요가 발생하기 때문에 일반 반도체 및 디스플레이 장비업체에 비해 보다 안정적이고 지속적인 매출구조 를 형성하고 있습니다. 하지만, 당사 역시 전방산업의 투자와 경기흐름에 민감한 것이 현실이기 때문에 전방산업의 악화는 당사의 매출감소 및 이익감소로 이어질 수 있습니다. 이에 따라 당사는 시장의 관련 리스크를 최소화하는데 역점을 두고 있습니다.(2) 매출처 편중 및 신규시장에 관한 위험당사의 주력시장은 반도체 및 디스플레이시장으로 그중 대부분의 매출이 삼성전자와 삼성물산, 하이닉스반도체에 편중되어 있습니다. 2012년 기준 86.51%, 2013년 기준 68.3%, 2014년 기준 82.5%, 2015년 81.2%, 2016년 71.74%, 2017년 62.59%,2018년 70.87%, 2019년 1분기 63.93% 로 매출처에 대한 편중도가 높음에 따른위험을 지니고 있습니다. 또한, 국내외 신규시장의 경우도 삼성전자나 하이닉스반도체와 연관된 회사들이 많은 비중을 차지하고 있어 주요 매출처와의 거래관계가 악화될 경우 당사의 영업실적에 상당한 위험으로 작용할 수 있습니다. 이에대한 상세한 내역은 '연결재무제표 주석 35. 영업부문' 을 참조하시기 바랍니다.(3) 신기술 출현에 대한 위험당사는 반도체용 CA Filter 및 Gas Scrubber 분야에서 세계 수준의 기술력을 보 유하고 있으나 예상치 못한 신기술, 신개념 Air Filter 및 Gas Scrubber가 출현할 경우, 시장전체가 새롭게 개편될 가능성이 있습니다.내부적으로 신기술, 신개념 CA Filter 및 Gas Scrubber의 개발에 주력하는 동시에 반도체 제조업체와의 긴밀하고 유기적인 공동 연구개발을 통해 기술동향 및 잠재 적 경쟁사의 정보를 지속적으로 모니터링하여 예상치 못한 변수에 대비하고 있습 니다.그러나 신기술의 발전 속도를 따라가지 못할 경우, 또는 예기치 못한 신기술의 출 현으로 현재의 기술이 즉시 대체될 경우 지금까지 영위해 왔던 시장을 잃을 수 있는 위험이 있습니다.2) 위험관리 방식당사의 주요시장 위험 내용과 관련하여 원천적으로 회사에서 관리할 수 있는 위험요소는 아니지만, 이사회 및 연구소 그리고 영업부서에서 긴밀한 협의를 통하여 경기변동에 대한 위험 예측, 매출거래처의 다변화, 신기술 연구개발 등의 방법을 통하여 상기 위험을 관리하고 있습니다.(1) 위험관리의 개요연결실체는 금융상품을 운용함에 따라 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등에 노출되어 있습니다.본 주석은 상기위험에 대한 연결실체의 노출정도 및 이와 관련하여 연결실체가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.(2) 위험관리 개념체계연결실체의 위험관리는 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다.

(3) 금융위험관리① 신용위험관리신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 연결실체는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.연결실체의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는금융자산에 대하여는 매월 회수지연 현황 및 회수대책을 보고하고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산(*1)	29,330,529	35,463,669

장단기금융상품	100,000	1,490,077

매출채권(*2)	5,256,914	6,917,551

기타수취채권(*2)	38,217,582	36,505,978

당기손익-공정가치측정금융자산	19,790,243	40,680,530

합 계	92,695,268	121,057,805

(*1) 보유 현금 제외

(*2) 대손충당금 차감 전 금액한편, 연결실체는 금융기관에 현금및현금성자산 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

② 유동성위험관리연결실체는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다.연결실체의 경영진은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다.당기말 현재 연결실체의 금융부채(할인되지 않은 계약상의 명목금액)의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	장부금액	명목현금	1년 이내	1년~5년

매입채무	2,070,329	2,070,329	2,070,329	-

전환사채(*1)	32,098,262	32,684,804	-	32,684,804

차입금	1,000	1,000	1,000	-

미지급금	1,380,654	1,380,654	1,380,654	-

미지급비용	916,505	916,505	916,505	-

리스부채	535,610	535,610	46,099	489,511

합 계	37,002,360	37,588,902	4,414,587	33,174,315

(*1) 장부금액은 전환사채 관련 내재파생상품을 포함한 금액이며, 당분기에 해당금액의 전부 또는 일부에 대하여 1년이내 조기상환을 청구 할 수 있습니다.

③ 시장위험관리가. 환위험연결실체는 수출 및 원재료 수입 거래와 관련하여 USD, JPY, SGD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 수시로 측정하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 외화자산의 내역은 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD, SGD, JPY, CNY, EUR)

내 역	통화	당분기말	전기말

외화	원 화	외화	원 화

현금및현금성자산	USD	4,789,522	5,753,653	6,614,762	7,395,965

SGD	272,210	236,771	4	3

JPY	-	-	26,899,020	272,535

CNY	2,394,287	403,485	5,277,211	862,678

NOK	216,152	28,625	86,736	11,146

합 계	6,422,534	합 계	8,542,327

매출채권	USD	413,138	496,303	538,211	601,773

JPY	12,075,500	134,449	16,588,100	168,067

CNY	9,480,119	1,602,653	12,977,426	2,074,468

합 계	2,233,405	합 계	2,844,308

미수금	CNY	3,445,331	580,607	3,477,584	578,670

NOK	(7,027)	(1,336)	190,304	24,456

합 계	579,271	합 계	603,126

매입채무	CNY	6,626,239	1,121,717	8,956,038	1,490,285

합 계	1,121,717	합 계	1,490,285

미지급금	USD	6,266	7,527	1,573	1,759

NOK	(31,077)	(4,521)	36,838	4,734

합 계	3,006	합 계	6,493

예수금	USD	-	-	186	208

합 계	-	합 계	208

환위험에 노출되어 있는 자산에 대한 환율변동위험은 해당통화의 5% 절상 및 절하인경우를 가정하여 계산하였습니다

(단위: 천원)

구 분	당분기	전기

5% 상승 시	5% 하락 시	5% 상승 시	5% 하락 시

현금및현금성자산	321,127	(321,127)	426,559	(426,559)

매출채권	111,670	(111,670)	142,215	(142,215)

미수금	28,964	(28,964)	30,156	(30,156)

매입채무	(56,086)	56,086	(74,514)	74,514

미지급금	(150)	150	(325)	325

예수금	-	-	(10)	10

합 계	405,525	(405,524)	524,081	(524,081)

나. 이자율위험관리연결실체는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 시장이자율의 변동으로 인해 금융상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 고려하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

④ 가격위험관리연결실체는 지분상품 및 파생상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

(4) 자본관리연결실체의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산 등을 차감한 순부채와 자본으로 구성됩니다. 한편, 당기 및 전기말 현재 연결실체가 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.당기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기말	전기말

Ⅰ. 순부채

부채총계	38,678,661	58,781,846

현금및현금성자산	(29,330,529)	(35,463,669)

순부채	9,348,132	23,318,177

Ⅱ. 자 본	93,636,691	113,810,215

Ⅲ. 부채비율(Ⅰ/Ⅱ)	9.98%	20.49%

(5) 금융상품의 공정가치① 공정가치 서열체계연결실체는 공정가치측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분	투입변수의 유의성

수준 1	동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2	직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3	관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

② 당기 및 전기말 현재 연결실체의 수준별 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	수준 1	수준 2	수준 3	합계

당분기말:

―당기손익-공정가치측정금융자산	-	19,790,243	-	19,790,243

―당기손익-공정가치측정금융부채	-	11,772,848	-	11,772,848

전기말:

―당기손익-공정가치측정금융자산	1,137,909	39,542,621	-	40,680,530

―당기손익-공정가치측정금융부채	-	21,080,050	-	21,080,050

(6) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황① 당분기말 현재 당사가 체결한 타법인 출자 증권 취득 관련 풋옵션 포함 계약은 다음과 같습니다.

계약의 명칭	거래상대방	만기일	계약체결목적	계약조건	계약금액	중도상환조건

삼성메디코스(주)3CB	삼성메디코스(주)	2020.07.02	단순 투자	표면이자율 : 연 1%만기이자율 : 연 복리 4%계약일 1년 후 ~ 만기 1개월전까지 보통주 전환 가능	5억원	계약일 2년후 매6개월마다 권면금액의 100% 중도상환청구 가능

(주)젬백스지오12CB	(주)젬백스지오	2020.03.29	지배력 강화	만기이자율 : 연 복리 4%2018년 03월 29일 ~ 만기 1개월전가지 보통주 전환 가능	84억원	2018년 03월 29일 이후 매6개월마다 권면금액의 100% 중도상환청구 가능

(주)젬백스지오16CB	(주)젬백스지오	2022.02.11	지배력 강화	만기이자율 : 연 복리 3%2019년 02월 11일 ~ 만기 1개월전가지 보통주 전환 가능	100억원	발행일로부터 1년후로부터 매 6개월마다 조기상환 청구가능

7. 경영상의 주요 계약 (1) 환경오염제어사업 바이오사업가. 삼성제약(주) 경영권 인수계약당사는 2014년 5월 22일 삼성제약 최대주주로부터 경영권 인수계약을 체결하였습니다. 인수한 지분율은 16.1%에 해당하며, 최대주주의 지위를 확보하게 되었습니다.* 2014년 5월 22일 타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시 참조나. 카엘젬백스와 합병계약당사는 2014년 10월 24일 당사의 100% 계열회사인 카엘젬백스를 흡수하는 합병을 완료하였습니다.* 2014년 10월 22일 회사합병결정 공시 참조다. 삼성제약과 라이센스 계약당사는 2015년 4월 1일 당사의 계열회사인 삼성제약과 췌장암 치료제 리아백스주 국내 라이센스 계약 체결을 하였습니다.*2015년 4월 1일 기타주요경영사항 공시 참조(2) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스아웃(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표> (단위 : 백만원)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

리아백스주	삼성제약㈜	대한민국	2015.04.01.	2020.12.31.	5,000	5,000	한국 판매
국내 3상

합계	5,000	5,000

* 외화금액은 공시서류 작성기준일 현재 환율로 환산1) 품목 : 리아백스주

계약상대방	삼성제약 주식회사

계약내용	리아백스주의 의약품 국내 품목허가 라이센스
리아백스주의 제조 및 공급 판매권한 라이센스

대상지역	대한민국

계약기간	2015년 4월 1일~2020년까지
계약 종료 통보가 없는 경우 매 1년씩 자동 연장함

총 계약금액	5,000,000,000원(일금오십억원)

수취금액	삼성제약㈜ 발행 전환사채권으로 수령

계약조건	췌장암 치료제 리아백스주에 대한 국내 제조 및 공급 판매권한 라이센스
삼성제약㈜은 매출총액에 따라 당사에 로열티를 지급
리아백스주에 대한 지식재산권 소유권과 국내 허가를 기초로 해외에서 허가를 신청하는 권한 및 해당 국가에서의 허가 이후 생산, 수입, 판매 등을 할 수 있는 권한은 당사에 있음.

회계처리방법	리아백스주 라이센스 아웃금액 한화 50억원은 일시 수익 인식하였음.

대상기술	리아백스주의 의약품 국내 품목허가, 제조 및 공급

개발 진행경과	삼성제약의 리아백스주에 대한 품목허가 득
삼성제약의 판매 및 국내 췌장암 3상 임상시험 진행중

기타사항	-

(3) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>

(단위 : USD)

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	진행단계

GV1001	GemVax AS	노르웨이를제외한 각국	2010.03.31.	특허만료일	리아백스주 개발
GV1001 적응증 확대 임상시험

* 외화금액은 공시서류 작성기준일 현재 환율로 환산** 총 계약금액과 수취금액은 비밀유지계약으로 공개하지 않습니다.

1) 품목 : GV1001

계약상대방	GemVax AS

계약내용	GV1001, Ras peptides, MSI peptides, Splice variants peptides에 대한 지적재산권 독점사용

대상지역	노르웨이를 제외한 각국

계약기간	2010.03.31.~각 기술의 특허만료일

계약조건	매출액에 따라 로얄티 지급

대상기술	GV1001, Ras peptides, MSI peptides, Splice variants peptides

개발 진행경과	췌장암 치료제 리아백스주 개발 및 국내 허가 득
GV1001 적응증 확대 임상시험 진행

기타사항	2008년 KAEL-GemVax가 GemVax AS 100% 인수
2012년 3월 30일, KAEL-GemVax 가 TARGOVAX AS 에 Ras peptide 기술의 미국 및 노르웨이 특허 판매

* 총 계약금액과 수취금액은 비밀유지계약으로 공개하지 않습니다.

8. 연구개발 활동 [환경오염제어사업]가. 연구개발 활동의 개요당사는 반도체용 CA Filter 및 Gas Scrubber Resin 등의 기존 제품의 처리능력 향상을 위한 연구개발을 진행중에 있으며, 아울러 신기술 위협에 대응하고자 신기술 필터개발 연구에 역점을 두고 연구개발 활동을 진행하고 있습니다.또한 거래청에 설치된 제품을 모니터링 및 분석을 통하여 향후 발생될 수 있는 위험에 대비하고자 연구활동을 지속하고 있습니다.나. 연구개발 담당 조직

기업부설연구소

소재개발	필터개발	장치개발	분석/평가

다. 연구개발 비용- 바이오사업 부문 '다.연구개발비용'을 참조하시기 바랍니다.라. 연구개발 실적당사의 최근 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

연구과제	연구결과	관련 개발제품

방독 호흡기 개발	비상탈출용 방독호흡기 개발	5aver

[바이오사업]가. 연구개발 활동의 개요당사의 연구 개발 분야는 텔로머라제 유래 항암백신, 펩타이드 신약 및 감염성 질환DNA 백신/Peptide vaccine (PADRE)의 다음 세 군으로 나눌 수 있으며, 각각에 대하여 물질(펩타이드) 자체의 원천 특허는 물론이고, 이를 기초로 하여 다양한 질병의 예방 및 치료에 대한 구체적 용도, 조성물, 치료 방법, 바이오마커 등의 다각적인 특허 포트폴리오를 구성하여 연구 성과를 특허화하여 보호함으로써, 기술력을 독점적으로 확보하고 있습니다.나. 연구개발 담당 조직(1) 연구개발 담당조직 개요당사의 연구개발 조직은 젬백스 연구소(성남 소재) 산하 총 4개팀(기획팀, 연구개발팀, 임상팀, 특허법률팀)으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.구성>

조직	주요업무

대표이사	연구개발 운영 총괄

연구소장	연구 개발 총괄

바이오사업	기획	국내외 라이선스 및 바이오 신규사업기획

연구개발	약물의 효력연구 및 독성시험
신규 파이프라인 연구 개발

임상	임상시험 실시 및 관리

특허법률	물질특허 관리 및 법무

연구소 조직도.jpg 연구소 조직도
연구소 조직도

(2) 연구개발 인력 현황공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 5명, 석사급 3명 등 총 16명의 연구 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.현황> (단위: 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

바이오사업	총괄	2	-	-	2

연구개발/임상	3	1	5	9

기획/특허법률	-	2	3	5

합계	5	3	8	16

(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 대표이사인 송형곤 박사, 연구소장인 문찬일 박사, 연구소 현유진 이사 등 박사급 연구원이며, 주요 경력 및 연구 실적은 아래와 같습니다.현황>

직위	성명	담당업무	주요경력	주요 연구실적

대표이사	송형곤	연구개발
운영 총괄	한양대학교 의대 졸업
순천향대학교 의대 해부학 박사
성균관대학교 의과대학 응급의학과 교수
삼성서울병원 응급의학 과장
대한의사협회 상근부회장, 대변인	의약산업 전반에 대한 경험

연구소장	문찬일	연구개발
총괄	한양대학교 의대 졸업
한양대학교 의대 해부학 박사
미국 존스홉킨스 의과대학 교수
가천대학교 의과대학 내과학 교수
한양대학교 의과대학 세포치료센터 연구교수	ALS 줄기세포 치료제 개발글로벌 임상시험

연구소전무이사	현유진	연구개발	고려대학교 유전공학 학사
The Univ. Mississippi medical center school of medicine 생화학 박사
고려대학교 의대 생화학교실 교수
크리스탈지노믹스㈜ 책임연구원
유니젠㈜ 상무이사	저분자 합성신약에 대한 항암제, 대사성질환 치료제 연구개발
천연물 신약 연구개발
후보물질발굴 및 초기 임상시험

연구소 과장	박현희	연구개발	한양대학교 의생명공학 박사	CNS 연구
알츠하이머병 치료제 개발 프로젝트

다. 연구개발 비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 현재 연구개발비용을 전액 비용으로 인식하여 회계처리하고 있습니다.(별도재무제표 기준)> (단위: 천원, %)

구분	제22기 3분기	제21기	제20기	비고

비용의
성격별 분류	원재료비	618,544	1,007,950	2,837	-

인건비	544,015	599,667	336,161	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	1,263,108	1,572,738	1,927,995	-

기타	528,862	552,352	361,060	-

연구개발비용 합계	2,954,529	3,732,707	2,628,053	-

(정부보조금)	-	-	(277,852)	-

보조금 차감 후 금액	2,954,529	3,732,707	2,350,201	-

회계처리내역	판매비와 관리비	2,954,529	3,732,707	2,350,201	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

회계처리금액 계	2,954,529	3,732,707	2,350,201	-

연구개발비/매출액 비율	10.69%	8.17%	5.35%	-

[연구개발비용 합계/당기매출액*100]

라. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.총괄표>1) 품목: GV1001

구분	바이오신약

적응증	전립선비대증

작용기전	GnRH agonist로서 GnRH 수용체에 특이적으로 작용
5α 환원효소 기능 차단

제품의 특성	텔로머라제 유래 펩타이드 GV1001의 임상 2상 결과 통계적으로 유의한 전립선 용적 감소효과 확인

진행경과	국내 8개 기관에서 2상 임상시험 완료

향후계획	국내 3상 임상시험 승인 완료 및 임상 개시 준비 중

경쟁제품	NX1207, PRX302

관련논문 등	Int J Mol Med 2018 42(4); 2260-2268
British Journal of urology international 2018 122(2); 283-2292
2018 European Association of Urology(EAU) 학술대회 우수 논문상 수상
2018 대한전립선학회 정기학술대회 최우수학술상 수상

시장규모	세계 주요 7개국에서 2024년 매출 $4,491 million전망 (Globaldata)

기타사항	-

2) 품목: GV1001

구분	바이오신약

적응증	알츠하이머병

작용기전	아밀로이드 베타와 타우 단백질의 응축 및 침착 억제

제품의 특성	텔로머라제 유래 펩타이드 GV1001은 아밀로이드 베타와 타우 단백질의 응축과 침착을 억제하는 복합기전을 가짐

진행경과	국내 12개 기관에서 진행된 2상 임상시험 완료

향후계획	국내 3상 임상시험 준비
미국FDA 2상 임상시험 IND 승인 완료 및 임상 개시 준비 중

관련논문 등	Neurobiology of aging 2014 (35) 1255-1274
Neurotoxicology 2016 (55) 131-141
Biomaterials 2018 (155) 80-91

시장규모	세계 알츠하이머병 치료제 시장 규모는 2013년 49억달러(약 5조2천억원)에서 2023년 133억달러(약14조원)으로 증가할 것으로 전망 (Globaldata)

공동개발	-

(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.실적>

구분	품목	적응증	개발완료일	현재 현황	비고

바이오	신약	리아백스주	췌장암	2014.09.15.	한국 판매중	삼성제약㈜에 국내 생산 및 판매에 대해 라이선스 아웃

* 정부 판매승인일 등을 기재(3) 기타 연구개발 실적당사는 펩타이드 백신기술 등을 포함한 연구개발을 통하여 현재까지 36개 이상의 국가에서 약 490여개 이상 특허권을 보유하고 있으며, 25건의 상표출원 및 상표권을 보유하고 있습니다.현재 췌장암 국내3상, 전립선비대증 국내 3상, 알츠하이머 국내2상 및 미국 2상 임상 시험을 진행하고 있습니다. 자세한 사항은 "Ⅱ. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요 - 2) 바이오 사업부분" 내용을 참고하시기 바랍니다.

9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 보유현황(1) 환경오염제어사업

번호	특 허 명	출원국	등록번호	구 분

1	Wet Recycling Process for Impregnated Active Carbon by Extraction with Organic Solvent흡착제 교체가 용이한 필터	미국	제6013593호0748237	carbon filter

2	유기용매 추출방법에 의해 사용된 첨착활성탄 습식재활용 공정이온교환 여과 장치	일본	제31599520759387	첨착활성탄습식재활용

3	CO2 제거용 고체매질의 이용률 극대화를 위한 PDBS(ParallelDual-Bed System)공정장치순환공기 정화장치	국내	제02938050768044	제거용공정장치

4	유해가스제거와 필터의 재생이동시에 가능토록 한 배기가스 처리용 가스스크러버 및 그 개비처리방법공기 정화용 필터 조립체	국내	제0333930호0777639	가스스크러버

5	복합흡착제를 사용하여 반도체 제조공정에서 발생되는 배기가스를 처리하는 처리방법암모니아 가스 제거를 위한 클린룸용 복합화학필터의 제조장치 및 방법	국내	제03432590778055	배기가스처리방법

6	흡착열을 이용하여 흡착제의 교체 시점을 결정할 수 있는 스크러버 및 그 운전방법반도체 제조용 가스 제어 필터	국내	제03432600780266	흡착열을이용한 스크러버 운전방법

7	망체에 활성탄 입자를 부착한 에어필터와 그 제작방법소성 지지체를 갖는 이온교환 화학필터용 소재 및 그 제조장치	국내	제03582620816353	에어필터와 그 제작방법

8	재활용이 용이한 방독면 정화통의 제조 및 재활용방법취급이 용이한 필터 여재	국내	제03750450816354	방독면정화통재활용

9	방사성 유기요오드 배기체 처리에 사용된 첨착활성탄의 재생 장치 및 방법휘발성 유기화합물 제거장치	국내	제03760820816649	첨착활성탄 재생 장치 및 방법

10	유해가스 처리장치 출구에서의 산성 및 알칼리가스검지시스템과 그 운전방법이중 분사식 냉각탑	국내	제03890670817473	gas scrubber

11	세라믹 관을 이용하여 가스 스크러버 연소로의 부식을 억제하는 방법부직포에 첨착활성탄을 입착시킨 필터 여재,필터 여재 제작 방법 및 필터 여재를 구비한 케미칼필터 제작방법	국내	제04202160848259	gas scrubber

12	케미컬 필터 미디엄, 케미컬 필터 및 이의제조방법소음저감형 대향류식 냉각탑	국내	제04630480867410	케미컬필터이의제조방법

13	이온교환수지를 이용한 케미컬 필터여재공기정화 가습기 및 수분 흡습용금속 망체 및 그 제조방법	국내	제04648160872867	이온교환수지

14	첨착활성탄을 도포한 망체와 이온교환 부직포를 이용한 케미칼필터제작방법유해가스 여과장치	국내	제04774350918429	이온교환부직포 이용제작

15	허니컴 형태의 케미칼 필터의 제작방법전방에 강제순환수단이 설치된 워셔 필터를 이용한 순환공기 정화장치	국내	제04774361076839	허니컴형태의케미칼필터

16	조합형 케미칼 필터의 제작방법워셔 필터를 이용한 순환공기 정화장치	국내	제0488410호05267	조합형케미컬필터

17	전방에 강제순환수단이 설치된 워셔 필터를 이용한 순환공기 정화장치	국내	10-1076839	WFVOC System

18	워셔 필터를 이용한 순환공기 정화장치	국내	10-1105267	WFVOC System

19	분리적용이 가능한 케미컬 필터	국내	1278334	케미칼필터

20	마우스 피스를 구비하는 호흡기	국내	1105267	호흡기

21	필터 메디아의 교체가 용이한 다각형 케미컬 필터	국내	제1342606	케미컬필터

22	분리용 스티커가 구비된 비상탈출용 방독호흡기	국내	제1401569	5AVER

* 지적재산권의 보유현황- 특허권 : 상기 특허권 포함 총 38건- 실용신안등록 : 23건- 기타 : 3건[바이오 사업]

보유기술	개발자	특허번호

Telomerase peptides (GV1001)	Gaudernack, Gustav*; Eriksen, Jon Amund*; Gjertsen, Marianne Klemp;Møller, Mona; Sæterdal, Ingvil; Sæbøe-Larssen, Stein	WO 00/02581

Ras peptides	Gaudernack, Gustav; Gedde-Dahl d.y., Tobias; Eriksen, Jon Amund	WO 92/14756

MSI Peptides	Gaudernack, Gustav; Eriksen, Jon Amund; Møller, Mona; Gjertsen, Marianne Klemp; Sæterdal, Ingvil, Stein	WO 99/58552

Telomerase splice variant peptides	Gaudernack,Gustav; Sæbøe-Larssen, Stein;Møller, Mona; Eriksen, Jon Amund	WO 02/051994

나. 관련법령 또는 정부의 규제 등CA Filter의 경우 클린룸 내부의 청정도를 위해 사용되는 것으로 법령 및 규제와 직접적인 상관관계는 없으나 국내외적인 환경규제강화에 따라 일반환경오염제어용 필터의 개발 확대보급을 통해 관련법령과의 연관성을 증대할 계획입니다.배기가스제거용 Gas Scrubber와 일반환경산업분야의 악취제거설비 및 유해가스제거관련 제품의 경우 도쿄의정서의 발효, 악취방지법등의 환경규제와 직접적으로 관련이 있어 법령 및 규제의 강화에 따라 관련 시장은 급속히 확대될 것으로 예상됩니다.환경규제의 강화에 발맞추어 당사의 핵심기술인 특수소재를 저가에 일반적인 악취 및 유해가스제거에 적용할 수 있도록 보완개발 중이며 필터분야 또한 산업용 시장을 기반으로 대중화가 가능한 필터 및 장치의 개발을 진행하여 관련제품의 일반 환경산업분야에 대한 확대 적용을 추진하고 있습니다.