대봉엘에스 분기보고서 (2023.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6.1 경영상의 주요계약 등 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약에 해당되는 사항이 없습니다. 6.2 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 당사는 고혈압 치료제 및 호흡기 치료제 등의 원료의약품을 다수의 국내 제약 완제 회사에공급하고 있으며, 연구개발 초기부터 제제(Formulation) 전문업체와 협력해 오리지널 제품과 동등한 용출 패턴을 보일 수 있는 원료 및 제제를 동시에 개발하고 관련 정보를 제네릭 시장에 제공하는 차별화된 전략으로 시장을 리딩하고 있습니다.

또한, 타기관과 활발한 협업으로 동반 상승효과를 내며 신제품 개발에 역량을 쏟아 국내 유수의 대학과 병원, 벤처와 다수의 정부과제를 진행하고 있습니다. 수년전 부터는 천연Biomimetic(생체유사물질), 클린뷰티 기술플랫폼, 선순환업사이클링(자원재활용)분야를 별도의 연구테마로 설정하여 연구하고 있으며, 제주테크노파크, 제주대학교등 산학연과 연계하여 공동 연구개발을 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 용합기술연구소 와 인천 천연물연구소, 제주 천연물연구소로 총 3개의 연구소로 구성되어 있습니다. 구성>

연구소	주요 업무

융합기술	융합관련 연구

인천 천연물	천연 화장품 소재연구

제주 천연물	천연 화장품 소재연구

조직도.jpg 조직도 연구소조직도 (2) 연구개발 인력 현황 당사의 연구인력은 사업보고서 기준일 현재 박사 4명, 석사 14명 등 융합관련 연구와 천연화장품 소재연구를 수행을 하고 있습니다. 당사 총 연구인력은 23명입니다. 연구개발 인력현황> (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 융합기술 융합기술연구소 2 3 2 7 천연물 인천 천연물 - 5 1 6 제주 천연물 2 6 2 10 합 계 4 14 5 23 (3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구소장 박OO 융합 관련 연구 총괄 중앙대 약학과(의약화학) 약학박사 ('15)한미약품연구센터 책임연구원 ('04~'17)대봉엘에스 융합기술연구소 연구소장('18~현재)2021 대한민국 지식재산대전 동상 수상 ('21) [논문]- Discovery of novel pyrimidine and malonamide derivatives as TGR5 agonists ('17, BIOORGANIC MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS) 외[연구보고서 참여]- 국내 외 최초 투여경로 개량신약 '에피나코나졸' 기술수출 및 상용화 ('23.07~'27.06, 중소기업기술정보진흥원) 외[특허 출원/등록]-'L,D-엘도스테인의 개별적 합성방법' 국내특허등록 외 연구소부서장 오OO 천연 화장품 소재 연구 총괄 제주대학교 천연물화학 박사('11)제주협력단 연구원('09~'13)(사)제주우뭇가사리 사업단 사무국장('12~'14)영어조합법인 해연 연구실장('15~'19)대봉엘에스(주) 제주천연물연구소 부서장('19~현재) [논문] - Tyrosinase Inhibitory Chemical Constituents from Cleyera japonica Thunberg Branches ('14, Records of Natural Products) 외 [학술발표] - 해양거대조류 바이오매스 기반 고부가소재 및 산업적 활용 ('19, 제15차 한국해양바이오학회 학술발표회) 외 [연구보고서 참여] - 제주산 편백 성분연구를 통한 소재 및 프리미엄 화장품 개발('22~'23, 중소기업기술정보진흥원) 외[특허 출원/등록]- '구기자 발효 추출물 및 녹차 발효 추출물을 포함하는 화장료 조성물 및 이의 제조방법' 국내특허등록 외 연구소 부장 이OO 천연 화장품 소재 연구제품 개발 및 효능 제주대학교 의과대학 천연물 약리 박사('07)국립암센터 박사후 연구원('09)동국대학교 박사후 연구원('09~'13)대봉엘에스(주) 제주천연물연구소 부장('13~현재) [논문]- 황금 에탄올 및 열수 추출물의 피부 개선 연구 (대한화장품학회. Vol. 49, No. 2, 2023, 183-192) 외[학술발표]-Development of Oligopeptide Materials with High Efficacy Obtained through Bio-Fusion-Based Technology (IFSCC2023, '23.09.04-07) 외[연구보고서 참여]- 제주 천연자원 활용 탈모증상완화 기능성화장품 소재 및 제품 개발 ('23.08~'24.12, 산업통상자원부) 외[특허 출원/등록]- '홍삼 발효초를 제조하는 방법 및 이를 포함하는 조성물' 국내특허등록 외 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (1) 연결기준 (단위 : 천원, %) 구분 제38기 3분기 제37기 제36기 비용의 성격별 분류 견본비 / 연구용 소모품비 615,891 1,204,902 487,611 인건비 2,523,814 3,201,245 2,795,296 감가상각비 143,351 200,664 234,936 위탁용역비 1,250 180,858 1,727 기타 781,287 1,054,636 933,646 연구개발비용 합계 4,065,593 5,842,305 4,453,215 회계처리내역 판매비와 관리비 3,545,011 4,836,587 3,812,618 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 3,545,011 4,836,587 3,812,618 정부보조금 520,582 1,005,718 640,597 연구개발비용 합계 4,065,593 5,842,305 4,453,215 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당(분)기매출액×100] 6.23 6.25 5.37 (2) 개별기준 (단위 : 천원, %) 구분 제38기 3분기 제37기 제36기 비용의 성격별 분류 견본비 596,833 1,057,093 400,128 인건비 1,658,271 2,052,927 1,750,240 감가상각비 124,032 174,905 212,369 위탁용역비 - - - 기타 768,232 897,782 828,620 연구개발비용 합계 3,147,368 4,182,707 3,191,357 회계처리내역 판매비와 관리비 2,626,786 3,176,989 2,550,759 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 2,626,785 3,176,989 2,550,759 정부보조금 520,582 1,005,718 640,597 연구개발비용 합계 3,147,368 4,182,707 3,191,357 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당(분)기매출액×100] 5.70 5.56 4.90 라. 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 바이오제네릭 L** 비만치료제 2019.06 Process Validation 진행예정 - 애**과 정부과제진행중 PV 협의 중 융복합 의료기기 의료기기소재 A** 상처치유복합제 2020.07 소재개발 Lab scale up 및 의료기기소재 2등급 허가 준비 - 유**와 정부과제 진행중 바이오 계량신약 L** 진해거담제 2021.03 비임상 시험 진행예정 - - 화학합성 제네릭/개량신약 A** 고혈압치료제 2020.05 효력 비임상 시험예정 - 신규염 A** 물질특허 출원완료 화학합성 제네릭 /개량신약 E** 조갑진균치료제 2019.05 제네릭 : 1차 , 2차 DMF 완료개량신약 : 비임상 효력시험 진행중 - - ※ 회사의 경영상 비밀유지에 따라 품목은 맨앞글자만 기재하였습니다 (가) 품목 : L** 구 분 바이오제네릭 적응증 비만치료제 [당뇨병 환자의 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 쓰이는 약물] 작용기전 L**는 장에서 분비되는 호르몬인 인크레틴에 해당하는 글*** 유사 펩타이드-1(G**-1)의 유사체. G**-1과 유사한 구조를 가지고 있으면서도 신체 내에서 빠르게 분해되지 않아 하루 한 번 투여가 가능. 이자(췌장, pancreas)에서 인슐린†의 분비를 촉진하고 글루카곤‡의 분비는 억제하며, 섭취한 음식물이 위에서 소장으로 천천히 넘어가도록 함. 뿐만 아니라 중추신경계에 작용해 식욕을 억제하는 것 으로도 알려져 있음. 이러한 다양한 작용을 통해 혈당(혈액 중 포도당의 양)을 낮추고 체중을 감소시킴. 제품의특성 이온성액체와 소노케미스트리 최초 제조 방법 개발[특허등록완료] 진행경과 애**과 정부과제 지원사업 공동 진행, 고순도 리라글루티드 합성 성공적 수행. 향후계획 펩타이드의약품 회사와 시제품생산 및 Process Validaiton 협업 추진 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 세계비만치료제 시장 [2019년 26억달러] 공동개발 - (나) 품목 : A** 구 분 창상치료 융복합 의료기기 소재 적응증 상처치유복합제 작용기전 상처 부위에서 pH 변화에 따른 졸-겔 전이가 가능하고 생체조직 접착력과 하이드로겔 구조 물성을 동시에 향상시킬수 있는 pH 응답성 바이오접착시스템을 구축하였으며, 본 주입형 바이오접착제는 alginate 생체고분자에 3-aminophenylboronic acid 작용기를 도입하여 합성하고, 합성된 Al-**는 상처 부위에 도포하였을 때, 생체 환경 조건 (pH 7.4)로 인해 boronic acid와 alginate의 cis-diol이 컨쥬게이션하여 pH 유도형 겔화반응 기반 바이오접착을 구현함. 개발기술의 기술적 차별성과 상품성 강화는 생분해성 셀룰로오즈 나노파이버 복합화를 통하여 달성하였으며, Alginate 자체는 물성이 약하여 외부 충격에 의해 쉽게 탈착될 위험이 있기에 이 한계점을 극복하기 위해 생분해성 셀룰로오즈 나노파이버를 추가로 복합화하여, 하이드로젤 접착 메트릭스에 강한 보강효과를 부여. 제품의특성 본 연구에서는 생체 접착 특성을 갖는 생분해 고분자를 이용하여, 미세 상처나 손상된 피부에 쉽게 도포할 수 있는 피부접착제로서, 점착성투명창상피복재를 개발하고자 함. 진행경과 유** 와 정부과제 공동 진행, 의료기기 2등급 허가 및 화장품 소재 연구개발 중 향후계획 의료기기 2등급 소재로 인허가 진행 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 국내 창상피복재 시장 2014-2018년 연평균 성장률(CAGR)은 생산량 12.0%, 수출량은 0.3%, 수입량은 6.5%시장규모는 21.6%, 2018년 수입제품의 시장 점유율은 47% 공동개발 유** 외 (다) 품목 : L** 구 분 제네릭/개량신약 적응증 진해거담제 작용기전 가래의 점도를 감소시켜 점액의 이동을 빠르게 해주며 호흡기계의 점막에 있는 섬모의 점액수송을 도와 가래를 쉽게 뱉게 해주며, 이러한 작용으로 세균이 세포벽에 달라붙지 못하고 배출되어 항균작용을 나타냄 제품의특성 가래를 묽게 하고 가래가 잘 배출될 수 있도록 하는 약물이며, 감기·천식 등 급·만성의 호흡기질환에서 점액용해 및 가래 제거의 목적으로 사용됨 진행경과 라세메이트 L**에서 광학이성질체 L** 경쟁력있는 합성 방법으로 분리, 코**에서 비임상시험 중 향후계획 생산 가능한 최적조건실험 진행, 광학이성질체 개량신약 허가 준비 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 세계시장의 의약품 품목의 수요 중 절반 이상이 카이랄 화합물이며, 의약 중간체나 의약 원료를 공급하는 정밀화학 업체에서는 카이랄 화합물 관련 기술 연구에 많은 투자를 하고 있음. 이와 같이 카이랄 화합물 시장은 2021년에서 2028년까지 약 1천억 달러 가치에 도달할 것으로 예상되며, 특히 제약 산업의 경우 2017년 이후 현재까지 10% 이상의 성장세를 보임. 또한 생리활성 카이랄 중간체 시장 역시 괄목할 만한 성장 (2020년 기준: 505억 달러)을 이루어 왔으며, 표적·맞춤형 의약품에 대한 수요가 늘어나면서 보다 다양한 생리활성 카이랄 중간체를 필요로 함. 공동개발 성균관대학교 교수와 공동개발 (라) 품목 : A** 구 분 개량신약 적응증 고혈압치료제 작용기전 아**는 안지오텐신 II 수용체를 차단해 혈압을 상승시키는 호르몬인 안지오텐신 II를 억제해서 혈압을낮추는 약물로,칸데살탄의 화학구조를 변경해 AT1 수용체에 더 강력하게 결합하고 천천히 해리하는 약리학적 특성을 가진 아**를 개발했으며, 동일기전의 약물들에 비해 높은 최저효과/ 최대효과비 (T/P ratio)를 가지고있어 24시간 혈압조절에 유리함. 제품의특성 친환경용매를 적용시킨 혁신적인 one-pot 제조방법 [특허등록완료] 진행경과 아** 신규염 개량신약은 국내 외 최초로 개발된 것이므로 현재 대봉엘에스 물질특허 출원 완료. 향후계획 개량신약 허가를 위한 비임상시험 진행 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 International Journal of Hypertension 2019 시장규모 1조원 시장규모 공동개발 - (마) 품목 : E** 구 분 제네릭/개량신약 적응증 손발톱무좀치료제, 진균치료제 작용기전 아졸계, 폴리엔계, 알릴아민계열 대부분 항진균제 진균세포막에 작용 : 세균의 Erogosterol 생합성 감소, 진균세포막 형성 억제 제품의특성 외용제에서 경구제로 최초 개발 [대봉엘에스 DDS 기술] 특허 출원 및 등록 총 5건 [신규제조방법 : 일본특허등록완료] 진행경과 에** 제네릭 2차 DMF 서류 접수, 개량신약 조갑진균 효력시험 진행 중 향후계획 에** 개량신약으로 효력시험, 독성시험 진행 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 Skin Appendage Disord 2018;4:67-70 시장규모 년간 경구용 진균 치료제 시장 규모 1,589억 공동개발 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 제네릭/개량신약 S** 당뇨병치료제 2020.05 출발물질 변경으로 PV 진행후DMF 재등록 예정 - T** 항생제 2020.07 국내 판매 진행중 - M** 기관지질환 치료제 2020.12 국내 판매 진행중 - (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 - 해당사항 없음. (4) 기타 연구개발 실적 현황 및 기대효과> 연구과제 연구기관 개발 연도 연구결과 및 기대효과 비고 천연물과 바이오기술을 이용한 민감성 피부 개선 화장품 개발 정부과제 산학연공동 2018 ~ 2020 - 천연물과 바이오기술을 이용하여 아토피 개선, 여드름 개선 등의 민감성 피부 개선용 화장품 소재개발 - 스마트팜 재배작물을 활용한 아토피용 보습 기능성화장품 개발 및 제주유래 유용미생물을 활용한 항노화 바이오신소재 개발 정부과제 산학연공동 2018 ~ 2020 - 제주 천연재배작물 활용 보습소재개발 및 제품화- 제주유래 유용미생물 활용 발효소재 개발- 제주 스마트팜 재배작물 활용 보습소재 개발- 제주 스마트팜 재배작물 기반 발효소재 개발 - 당뇨병 치료제 정부과제 2018 ~ 2020 - 국내 개발 원료를 활용한 QbD 모델 기반 의약품 개발 비즈니스 모델 구축 (단독 요법으로 혈당조절이 어려운 당뇨병 치료제 개발) - 전통발효기술이 적용된 누룩을 활용한 고기능성 화장품 소재 개발 정부과제 2019 ~ 2021 - 전통누룩을 활용한 고기능성 화장품 원료를 개발 - 손발톱 무좀 치료제 (E**) 자체개발 2019 ~ 진행중 - 조갑진균치료제 (손톱 발톱 무좀 치료제) 연구 - 정부과제 2020 ~ 2021 - 손발톱 무좀 치료제의 공정검증 연구 - 고혈압 치료제 (A**) 자체개발 2019 ~ 진행중 - 신규제조방법 특허를 바탕으로 A** 및 중간체 국내,외 시장 진출 - 정부과제 2021~진행중 - 친환경 용매를 적용시킨 바이오 기술을 이용한 고혈압 치료제의 Process Validation (공정검증) 및 복합제 제형 연구 개발 - 국내 자생 식물로부터 바이오컨버전 기술을 이용한 천연 화장품 소재 개발 정부과제 2020 ~ 진행중 - 국내 자생 식물로부터 바이오컨버전 기술을 이용한 천연 화장품 소재 연구 - 해양미생물 유래 주름.미백 기능성 화장품 소재 개발 정부과제 2020 ~ 진행중 - 해양미생물유래 주름,미백 기능성화장품 연구 - 코로나19 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 코로나19 치료제 연구개발 - 심부전 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 심부전 치료제 연구개발 - 위궤양 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 위궤양 치료제 연구개발 - 진해거담 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 위궤양 치료제 연구개발 - 피부상처 봉합 융복합 의료제품 소재 대학교 협업개발 2020 ~ 완료 - 피부상처치유 소재 연구개발 - 보습 화장품 소재 자체개발 2021 ~ 진행중 - 보습 화장품 소재 연구개발 - 비만치료제(L**) 약물재창출 정부과제 2021 ~ 진행중 - 친환경 용매를 이용한 비만치료제의 시제품 제조 - 진균치료제 정부과제 2021 ~ 진행중 - 국내, 세계 최초 경구 진균 치료제 연구개발 수립 - 제주 미생물 및 수자원·생물자원을 활용한 기능성 소재 및 제품 개발 정부과제 산학연공동 2021 ~ 2022 - 제주 유용미생물 활용 기능성 화장품 소재 개발- 유용 미생물을 활용한 제주 천연소재 발효 공정 개발 - 국산화 타깃 산업소재 대량생산을 위한 공정표준화 기술 개발(베타-글루칸) 정부과제 2022 ~ 진행중 - 해양 바이오 소재 구축(신규 기술 플랫폼 구축)- 해양 유래 베타-글루칸 원료화를 통한 신규 품목 확보(효능 및 베이스 원료화) - 제주산 편백 성분연구를 통한 소재 및프리미엄 화장품 개발 정부과제 2022 ~ 진행중 - 제주산 편백을 이용한 화장품 소재(수제품) 개발 - 바이오융합기반Aspergillus 유래 고효능 단일펩타이드 소재개발 및 기능성 제품개발 정부과제 산학연공동 2022 ~ 진행중 - 생리활성 펩타이드 소재 발굴을 통한 기능성 화장품 개발 - 피부상처 봉합 융복합 의료제품 소재 정부과제기술연구소 협업 2022 ~ 진행중 - 피부상처치유 소재 연구개발 [의료기기소재 및 화장품 소재 응용 가능] - 신제품 화장품 소재 공동개발 (큐**) 2023 ~ 진행중 - 아토피 피부장벽 소재 연구개발 - 신제품 보습 화장품 소재 대학교 협업개발 2023 ~ 진행중 - 유사스핑고신 코어 신규 보습 세라마이드 소재 개발 - 국내 외 최초 투여경로 개량신약 에피나코나졸 기술수출 및 상용화 정부과제 2023 ~ 2027 - 국내 외 최초 투여경로 개량신약 에피나코나졸 기술수출 및 상용화 - 의약바이오기술을 활용한 피부장벽 기능회복 고기능성 화장품 개발 정부과제 2023 ~ 2025 - 의약바이오기술을 활용한 피부장벽 기능회복 고기능성 화장품 개발 - 제주 천연자원 활용 탈모증상완화 기능성화장품 소재 및 제품 개발 정부과제 2023 ~ 2024 - 제주 천연자원 활용 탈모증상완화 기능성화장품 소재 및 제품 개발 - ※ 최근 사업연도 5개년도('18~'23 ) 별도기준, 당사가 참여 및 진행한 연구과제 및 연구개발 진행 현황에 대한 내용을 기재 하였습니다.