대봉엘에스 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

가.1. 원료의약품가 .1.(1) 산업의 특성 과 경기변동의 특성, 계절성 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원재의 총칭으로 사람에게 투여가 용이하게 제제하기 바로 전단계의 의약을 의미합니다. 원료의약품은 사용 용도에 따라 약효의 성분을 갖는 주성분(API: Active Pharmaceutical Ingredients)과 약효를 나타내지 않는 보조성분(IPI: Inactive Pharmaceutical Ingredient)으로 분류되며, 약효군별로는 크게 심혈관, 항균항생제, 위장관계, 호흡기관계, 항암제 등으로 분류되고 있습니다.원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 품질과 기술의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 차지하는 특징이 있으며, 허가 제도, 품질, 안전성 등의 이유로 장기 계약의 특성을 가지고 있습니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결되는 산업으로, 원료의약품은 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등 전 과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 큰 부가가치 창출하는 사업입니다.의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 생명 및 건강과 직접관련이 되어 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하려는 속성을 가지고 있어 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 안정적인 편입니다. 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.(자료 : 2015년 제약산업 분석 보고서, 한국보건산업진흥원, 2015.12) 가.1.(2) 성 장성 (가) 원료의약품 내수시장 규모

□ 원료의약품 내수시장 2조 7천억원 규모 (전년 대비 6.76% 감소)□ 원료의약품 생산액 2조 1천 390억원 (전년 대비 4.66% 감소)□ 원료의약품 수출금액 1조 2천 320억원규모 (전년 대비 2.33% 소폭 상승) 2014년 통계 기준, 식품의약품 통계연보 제17호, 2015>

2014년도 원료의약품 시장규모, 수출, 수입실적> (단위 : 십억원, 백만달러)

구분	2009년	2010년	2011년	2012년	2013년	2014년

금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율

*주1)시장규모	2,879	6,18%	2,815	-2.24%	2,678	-4.86%	3,114	16.26%	2,896	-6.98%	2,700	-6.76%

생산	1,424	16.60%	1,475	3.56%	1,487	0.83%	1,964	32.05%	2,244	14.23%	2,139	-4.66%

수입	십억원	2,239	6.63%	2,195	-1.96%	2,196	0.03%	2,339	6.52%	1,856	-20.63%	1,793	-3.40%

백만달러	1,754	1,898	1,981	2,076	1,695	1,703

수출	십억원	784	28.77%	855	9.10%	1,005	17.52%	1,189	18.36%	1,204	1.21%	1,232	2.33%

백만달러	614	740	907	1,055	1,099	1,170

(출처 : 식품의약품 통계연보 제17호, 2015)
*주1) 국내시장규모 산출= 원료의약품 생산＋원료의약품 수입－원료의약품 수출 2009년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,276.40 / 1$ (출처:한국은행) 2010년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,156.26 / 1$ (출처:한국은행) 2011년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,108.11 / 1$ (출처:한국은행) 2012년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,126.88 / 1$ (출처:한국은행) 2013년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,095.04 / 1$ (출처:한국은행) 2014년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,053.22 / 1$ (출처:한국은행)

2014년도 수입총괄표> (단위 : 1,000 US$)

구분	2013년	2014년	구성비(%)	전년대비(%)

원료의약품	1,695,215	1,702,652	24.46%	100.44%

완제의약품	3,013,133	3,392,108	48.74%	112.58%

의약외품	155,673	166,005	2.39%	106.64%

체외진단시약	245,854	291,137	4.18%	118.42%

화장품	971,963	1,047,569	15.05%	107.78%

화장품원료	187,761	224,468	3.23%	119.55%

방사성의약품	10,881	12,979	0.19%	119.28%

한약재	112,392	122,791	1.76%	109.25%

계	6,392,872	6,959,709	100.00%	108.87%

(출처 : 한국의약품수출입협회 자료,2015)

2014년도 수출총괄표> (단위 : 1,000 US$)

구분	2014 수출목표	2014 실적	2013 실적	전년대비(%)

원료의약품	1,130,000	1,169,558	1,099,284	106.4%

완제의약품	1,048,000	1,232,932	1,018,010	121.2%

의약외품	394,000	355,034	382,698	92.8%

화장품	1,328,000	1,800,072	1,289,660	139.6%

한약재	12,000	12,134	110,071	109.6%

계	3,912,000	4,570,730	3,800,723	120.3%

(출처 : 한국의약품수출입협회 자료,2015)

(나) 국내 원료의약품 조달 상황 의약산업은 1970년대 후반부터 국내 제약업체들의 원료 합성에 대한 새로운 공정 기술개발이 활성화되면서 의약품의 국산화가 상당한 진전을 보였으나, 1980년말부터 물질특허제도 도입으로 다소 위축되기도 하였습니다. 그러나 의약분업 이후 제약업체의 제법특허 원료의약품의 개발과 물질 특허 만료예상품목에 대한 사전 연구개발 능력을 고려할 때 향후 Generic 제품에 대한 연구와 판매가 원활하게 진행될 것으로 예상되므로 외자기업과의 경쟁력 확보가 가능할 것으로 기대됩니다. (다) 경쟁상황 국내 상위 제약사의 경우 원료의약품을 전문 생산하는 자회사를 설립해 원료를 조달하고 있으나, 대부분 국내 제약사는 일본, 중국, 유럽 등의 해외로부터 원료의약품을 수입하고 있습니다. 제네릭 제조 및 R 기반이 구축된 인도와 원가경쟁력에 있어 우위에 있는중국의 시장점유율을 확대하였습니다.그러나 최근에 각국의 품질기준 강화와 함께 국내에서도 원료의약품 신고제도(KDMF: Korea Drug Master File)의 확대 실시 등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오르고 있습니다. 앞으로 DMF(원료의약품 등록제도) 대상품목의 확대 시행이 계속될 예정이고 2010년도 Validation 의무화가 전면 시행되면서 중국 및 인도산 제품들이 점점 국내 시장에서 설자리가 좁아질 것으로 예상되며, 기존에 중국과 인도가 차지하고 있던 국내 시장의 상당부분을 국내 원료의약품 제조사들이 차지하게 될 것으로 예상하고 있습니다.이와 같은 국내외 시장상황 및 정부의 정책 등을 종합적으로 감안해 볼 때, 향후 국내원료의약품 시장은 안정적인 매출처를 확보하고 있는 대형 제약사의 계열사와 독자적인 품질, R 및 안정적인 영업 네트워크를 보유하고 있는 전문 원료의약품 제조사 위주로 재편될 것으로 예상됩니다. 또한 2014년 7월 의약품 GMP실사 국제협의체인 의약품실사상호협력기구(PIC/S, 픽스)에 가입하여 국제적으로 국내 의약품 품질이 공인되어 가고 있으며, 이를 통하여 수출과 연관되어 수출량이 점차 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 가.2. 화장품 소재 가.2.(1) 국내 화장품 시장의 규모

□ 국내화장품 내수시장 8조9천7백억원 (전년 대비 17.55% 증가)□ 국내화장품 생산액 8조9천7백억원 (전년 대비 12.52% 증가)□ 국내화장품 수출금액 1조8천960억원 (전년 대비 34.9% 증가) 2014년 통계 기준, 식품의약품안전처, 보도자료, 2015.05.07 >

, 수출, 수입실적> (단위: 십억원, 백만달러)

구분	2009년	2010년	2011년	2012년	2013년	2014년

금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율	금액	증가율

국내시장 규모	십억원	5,534	8.40%	6,308	13.99%	6,590	4.46%	7,022	6.56%	7,631	8.67%	8,970	17.55%

백만달러	4,336	5,456	5,947	6,231	6,969	8,517

화장품 수입	십억원	896	12.97%	984	9.83%	1,096	11.34%	1,102	0.56%	1,064	-3.40%	1,103	3.66%

백만달러	702	851	989	978	972	1,048

화장품 생산	십억원	5,168	9.49%	6,015	16.38%	6,386	6.17%	7,123	11.54%	7,972	11.92%	8,970	12.52%

백만달러	4,049	5,202	5,763	6,321	7,280	8,517

화장품 수출	십억원	531	29.58%	690	29.99%	891	29.16%	1,202	34.88%	1,405	16.88%	1,896	34.90%

백만달러	416	597	805	1,067	1,283	1,800

(출처 : 식품의약품안전처, 보도자료, 2015.05.07 식품의약품안전처)
*주1) 국내시장규모 산출= 원료의약품 생산＋원료의약품 수입－원료의약품 수출 2009년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,276.40 / 1$ (출처:한국은행) 2010년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,156.26 / 1$ (출처:한국은행) 2011년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,108.11 / 1$ (출처:한국은행) 2012년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,126.88 / 1$ (출처:한국은행) 2013년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,095.04 / 1$ (출처:한국은행) 2014년 평균환율 (매매기준율) : \ 1,053.22 / 1$ (출처:한국은행)

□ 2014년 화장품 수출입 시장에서 뚜렷한 수출 성장세가 지속되었으며, 전년 대비 소폭 증가한 수입과 맞물려 2014년 무역수지는 2012년 흑자전환 이후 7배 이상 증가하였습니다.

가.2.(2) 화장품 업계의 현황 2014년 국내 화장품산업 총생산규모는 8조 9,700억원으로 전년대비 12.52% 증가했습니다. 이 수치는 최근 6년 연평균 증가율인 11.3%를 웃도는 것으로 국내외에서 모두 양호한 성적을 거둔 결과로 분석됩니다.화장품 수출은 해마다 빠른 속도로 증가하여 2014년 1조 8,960억원으로 전년대비 34.9% 증가했으며, 수입(1조 1천 3억원)은 전년대비 3.7% 소폭 상승했습니다. 화장품 수출입 시장에서 뚜렷한 수출 성장세가 지속되었으며, 소폭 감소한 수입이 맞물려 2014년 무역수지는 2012년 흑자전환 이후 7배 이상 증가했습니다. 이는 화장품 산업 발전과 함께 '한류’열풍이 화장품 수출에 직간접적으로 영향을 미쳤으며, 특히 한류의 인기가 높은 중국, 일본, 동남아 지역이 화장품 수출 성장을 견인했다고 보입니다.화장품 생산 및 수출입 현황 자료를 이용하여 산출한 2014년 우리나라 화장품 산업 시장규모(생산+수입-수출)는 8조 9천 700억원으로 전년대비 17.5% 증가하였으며, 화장품 산업 시장규모는 계속 증가하고 있으며 연평균(2009~14) 9.9% 증가한 것으로 나타났습니다.

나. 회사의 현황 나 . 1. 영업개황 나 .1.(1) 영업개황 "누구에게나 안전하고 효과 있는 먹고 바르는 제품을 만들자"라는 철학을 중심으로 대봉은 제품개발하고 고객에게 제공함으로써 궁극적으로 인간 삶의 질(QOL:Quality of Life)을 향상시키는데 기여하고자 부단한 연구와 노력을 다 하고 있습니다. 1986년 설립 이래 30여년간 쌓아온 아미노산 제조관련 핵심기술을 바탕으로 대봉엘에스는 원가 및 품질경쟁력을 갖춘 원료의약품, 화장품원료, 식품첨가물 등을 제조하여 국내 및 일본, 미국, 동남아시아 시장 등에 공급하고 있습니다.대봉엘에스는 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredients)제조관련 유기합성 축적노하우를 화장품 원료분야에 응용하여 정제기술로 사용하여 효능을 가지는 유효성분을 고순도로 대량 확보할 수 있는 경쟁력을 가지고 있습니다. 또한 임상경험이 풍부한 대학병원 피부과 전문의와 전문 분석 평가 요원들이 투입되어 인체적용시험으로 효능 및 기능성평가에 과학적 타당성, 객관성, 투명성을 높이고 있으며 이를 통해 업계를 주도하고 있습니다. 그리고 효능 검증 및 친환경 제조를 위해 생명공학기술, 세포배양기술, 면역학기술, 분자생물학적 기반 기술 등 첨단 과학기술 분야들을 접목시키고 있습니다.이러한 대봉엘에스의 일련의 과정은 탁월한 효과와 지속적인 안전함으로 고객만족을 실현할 수 있는 수준의 다양한 제품을 제공하면서, 궁극적으로 인간이 건강한 삶을 유지하는 것에서부터 아름다운 삶을 영위할 수 있도록 하는 데 그 역할을 다 할 수 있도록 노력하고 있다고 볼 수 있습니다.

당사는 2002년 5월에 원료의약품 제조에 필요한 BGMP인증을 받았으며 2003년 12월에 제2BGMP 설비를 증설하여 인증받은 이후, 국내 최초로 염산테르비나핀에 대한 DMF인증(출처:식품의약품안전처 홈페이지)을 취득하여 의약품 시장에서 기술력을 입증하였습니다. 또한, 2015년 10월 '의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 의한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정서' 를 승인받았고, 2016년, 3BGMP제조시설 증설을 진행하고 있어 수출 및 내수 니즈 증대에 따른 준비에 만전을 다하고 있습니다. 대봉엘에스의 의약품원료 사업에서는 고혈압 치료제, 호흡기 치료제 약물 분야에서 특히 경쟁력을 가지고 있습니다.고령화 사회에서 노인성 질환이라 불리는 고혈압 치료제에서 2008년부터 많은 학술참여, 조사 및 병용 처방에 대한 연구를 통해 기술력을 쌓아왔고 제품개발, 품질, 제제개발까지 성공하여 회사는 고혈압 제네릭 원료의약품 국내 1위의 입지를 굳혀가고 있습니다. 이미 국내 점유율이 높은 호흡기 치료제 약물분야는 환경오염, 미세먼지, 황사현상, 스트레스, 면역력의 저하 등으로 수요, 매출도 꾸준히 늘어나고 있으며, 국내 소비자들에 의해 효과와 품질이 검증된 제품으로 해외시장진출을 꾀하고 있습니다.화장품원료분야에서는 한국 전통식물을 통한 천연소재, 신기능 신물질의 개발에 집중하고 있으며 제주 지역의 천연자원을 활용한 화장품 소재연구에 있어서 국가연구기관, 지역의 연구특화센터 및 대학과 연계한 다양한 공동 연구를 진행하고 있습니다. 아울러 원료의약품 제조 및 개발기술을 접목하여 향후 합성유래 신소재 연구개발에 집중하고 있습니다. 당사는 BASF와 같은 다국적기업과 공동세미나 등의 개최를 통해 다양한 신규소재 및 제형과 트렌드, 방향성에 대하여 소통하면서 한국 화장품 시장 전체가 세계화로 뻗어 나아가는데 같이 할 수 있도록 계기를 만들고 있습니다.당사는 융합기술연구소와 천연물소재응용연구소(인천 본사 및 제주분소)를 운영하며 매년 매출액 대비 3%이상의 R 통하여 미래를 대비하고 있으며, 화장품 소재 및 원료 의약품 개발 관련 분석 대행 및 법규사항 자문/가이드 등을 제공함으로써 시설, 장비, 기술력 등의 부재로 어려움을 겪는 잠재고객과의 협업을 통하여 업계의 고른 성장과 발전에 힘쓰고 있습니다. 대봉엘에스는 1986년 설립 이래 31여년간 쌓아온 아미노산 제조관련 핵심기술을 바탕으로 원가 및 품질경쟁력을 갖춘 원료의약품, 화장품소재, 식품첨가물 원료등을 제조 공급하고 있습니다. 회사의 주요 종속회사로 2010년 설립된 피엔케이피부임상연구센타는 31여년간 원료의약품, 화장품소재, 식품첨가물 등을 주력으로 개발해 온 대봉엘에스(주)가 중앙대학교 의학연구소와의 전략적 제휴를 통해 국내에선 처음으로 대학병원을 갖춘 의과대학연구소와 함께 설립한 피부임상연구센터입니다. 대봉엘에스의 원료 제조 및 분석 관련 노하우와 피부과 전문의의 의약품 및 화장품 임상경험이 만나 화장품과 의약외품의 임상 및 연구뿐 아니라 전임상 또는 피부조직세포 연구도 대학병원을 통해 서비스를 하고 있습니다. 덧붙여 대봉엘에스의 원료 합성 노하우로 인체적용시험에서 원료 분석까지 서비스가 가능하게 하고 있습니다.

나 .1.(2) 공시대상 사업부분의 구분

부문	표준산업 분류코드	사업내용	주요제품

원료의약품 부문	D21101 (의약품 화합물 및 항생물질 제조업)	원료의약품생산판매	호흡기 약물 API고혈압 약물 API기타 고령친화 약물 API

화장품소재 부문	D20499 (그 외 기타 분류 안 된 화학제품제조업)	화장품원료생산판매	Eco-Green Process Cosmetics IngredientsBio-synthesis Cosmetics IngredientsProfessional Cosmetics Ingredients

식품 및 기타 부문	D10749
(기타식품첨가물제조업)	기타식품첨가물생산판매	HPMC
FISHMEAL
WHEAT GLUTEN 등

나 .1.(3) 사업부문별 현황 ⓛ 화장품원료

당사는 제주특별자치도가 지원하고 산업통상자원부가 후원하는 제주테크노파크 내에 천연물소재응용연구소 제주분소 및 제주공장(3공장)을 개설하였으며 청정지역 제주도의 자생식물을 활용하여 안전하고 효과 있는 천연 화장품원료 개발 및 생산에 집중하고 있습니다. 천연물소재응용연구소 제주분소에서는 제주도 특화 천연물 유래의 항산화, 항염, 미백 및 주름개선 신규 소재개발 및 인체피부 관련 in vitro 효능평가와 안전성을 확보하기 위한 '피부세포실험'을 진행중이며, 생명존중을 기본으로 보다 인도적인 차원으로의 대체시험법인 3차원 인공세포를 이용한 '동물대체시험법'을 구축 중에 있습니다.

대봉엘에스 제주공장(3공장)은 'ECO-GREEN PROCESS'를 기반으로 제주도 지역사회와 연계하여 친환경 농법으로 재배한 작물을 수매하여 안전하고 효과 있는 친환경 소재를 원료부터 원천으로 공급하고 있습니다.

천연물소재응용연구소 인천본사와 제주분소는 현재까지 천연소재 약 200여종을 개발 완료했으며, 분야별로는 항산화, 항염, 항균, 미백, 주름개선, 보습 등의 카테고리로 차별화된 제품 연구개발을 진행하고 있으며 국내 공급 확장 및 해외 수출 계획 하고 있습니다. 이의 일환으로 해외 수출 교두보를 위하여 금년 2016년 in Cosmetics Paris 전시회에서 천연물 제품의 전시 상담회를 성공적으로 완료하였습니다.

또한, 국내 화장품 시장의 환경변화에 따라 화장품 제조사들의 신규 소재 니즈 및 원가절감 니즈에 맞추어 국내 우수한 기술력을 가진 벤처기업들과의 협업을 통하여 경쟁력 있는 국산원료 개발을 리딩하고 있습니다. 대표사례는 글로벌 줄기세포 기술을 보유한 A사와의 협업을 통한 줄기세포 배양액 화장품 원료개발과 수천 종의 천연 식물자원을 보유한 강원도 B사와의 협업을 통한 강원도산 천연 소재 등이 활발히 진행하고 있습니다.

국내 대기업과 공동 개발한 '친환경 녹색기술 생녹차수'는 제주산 소재를 이용한 천연화장품 원료로 "탄소 저감 착즙공정을 적용한 생녹차수의 뛰어난 보습효능과 피부장벽 강화효능의 연구 결과"를 2014년 10월 프랑스에서 열린 IFSCC(세계화장품과학자학회)에서 포스터를 발표함으로서 국제무대에서의 그 기술력을 인정받았으며, 이를 토대로 새로운 기술개발로써 투자되고 있습니다.

또한, 회사는 아미노산 유도체를 주성분으로 하는 퍼머넌트 웨이브의 자사 제조원료와 BASF와 같은 다국적기업의 국내 대리점으로서 현재 400여종이 넘는 화장품 베이스 원료를 취급하고 있습니다. 최근에는 헤어용 화장품원료인 시스테인 외 치오화합물과 관련된 신제품을 개발하기 위하여 연구개발을 지속적으로 진행하고 있습니다.

이밖에도 미백, 주름개선, 자외선차단 기능성의 신규 화장품원료 합성연구를 진행하고 있습니다. 당사는 30년 이상의 화장품 원료 시장 노하우를 기반으로 자사 내 전문적인 천연물소재응용연구소, 융합기술연구소, 품질경영부, 화장품소재개발정보부를 갖추고 있으며, 이를 기초로 고객의 니즈를 파악하여 신제품 초기 제제 개발에 적극적으로 동참하여 매출향상에 기여하고 있습니다.

② 원료의약품

당사는 고혈압 치료제 및 호흡기 치료제 등의 원료의약품을 다수의 국내 제약 완제 회사에 공급하고 있습니다.

당사는 연구개발 초기부터 제제(Formulation) 전문 업체와 협력을 통해 오리지널 제품과 동등한 용출 패턴을 보일 수 있는 원료 및 제제를 동시에 개발하여 관련 정보를 함께 제네릭 시장에 제공하는 차별화된 전략으로 고혈압 치료제 시장을 리딩하고 있습니다. 회사의 제네릭 제품개발은 단순한 수익창출 이외 국내 제약사의 제제 연구에 소요되는 시간, 단가 비용 절감에 이바지합니다.

당사의 가장 경쟁력을 가진 고혈압 약물 분야의 주요 제품은 발사르탄(Valsartan)과 올메사탄메독소밀(Olmesartan medoxomil), 로자탄칼륨(Losartan potassium) 등으로 ARB(Angiotention Receptor Blocker) 계열 약물로서 단독투여만으로 경증 고혈압 환자의 60~70%에서 혈압을 조절할 수 있다고 보고되고 있습니다. 또한 이뇨제 병용 시 경증 및 중 등도 고혈압 환자의 80%까지도 혈압조절이 가능하다고 하며, 다른 계열의 고혈압 치료제보다 처방 범위(당뇨병자, 신장병자, 심장병자 등)가 넓은 것이 특징입니다.

또 다른 고혈압 치료제 암로디핀베실산염(Amlodipine besylate)은 2015년 3월 관련 특허 등록을 완료하였으며 제3세대 CCB(Calcium Channel Blocker) 계열 약물로서 칼슘의 유입을 억제함으로써 혈관을 확장시켜 혈압을 낮추는 약물입니다.

혈관 외에 심장에도 작용하여 심장 수축력 억제, 협심증, 심근 경색증 등 허혈성 심장질환에도 유효한 약물입니다. 암로디핀베실산염(Amlodipine besylate)의 생산으로 ARB/CCB계 약물들의 복합제 처방이 대세를 이루어 가고 있는 고혈압 의약품 원료 분야에서 당사가 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

대봉엘에스의 또 다른 경쟁력 제품군은 호흡기약물분야의 제품들이 있으며, 이 중 대표제품인 에르도스테인(Erdosteine) 등은 항산화제, free radical 억제제로 α1-antitrypsin의 산화를 억제하여 기관지 세포의 파괴를 막아주어 호흡기 면역물질과 인체 내 생리적 항균물질의 증가 및 세균에 대한 저항력을 강화시켜 호흡기 치료에 도움을 줍니다.

당사는 원료의약품의 일본 수출을 위하여 일본 후생 노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 원료의약품등록원부(MF) 등록을 시작으로 2016년 실사준비를 진행하고 있으며, 수출 주요 품목은 친고령화 약물인 호흡기계, 고혈압계 원료의약품입니다. 일본 수출 외에도 대만식약처(TFPA)에도 호흡기계 원료의약품 등록을 추진하고 있으며, 수출이 본격화되면 관련 매출도 크게 늘어날 것으로 기대하고 있습니다.

또한 회사는 원료의약품 연구에서 대사성 질환, 스트레스성 질환 및 노인성질환 등 향후 성장 가능성이 매우 큰 치료제 분야의 원료의약품에 대한 연구개발에 전념하여 국내시장 선점 및 수출을 위한 제품 개발에 박차를 가하고 있습니다.

③ 식품 및 기타

식품 및 기타사업부분으로는 식품첨가물 원료와 어사료를 공급하여 사업다각화와 매출증대에 기여하고 있습니다. 식품첨가물원료는 건강기능(보조)식품의 원료인 HPMC, 라면, 제빵용 또는 음료수 풍미증진제인 L-Cysteine 등을 제약사 등에 공급하고 있으며, 친환경 어사료는 관계회사인 대봉엘에프영어조합법인 등에 공급되고 있습니다.

대봉엘에프영어조합법인은 제주도 서귀포시 표선면에 위치한 양어사료 전문업체로, 2009년 10월부터 제주도내 양식장에 어류용 친환경 배합사료인 유레카를 생산 공급하고 있습니다. 2014년에는 약 5,600톤의 사료를 공급하였으며, 제주도 내외 70여개의 배합사료전량 사용 업체를 비롯하여 350개의 양식장 거래처를 확보하였고 이는 제주도내 50%의 시장점유율을 의미합니다. 경쟁사로는 수협사료, 우성사료, CJ사료 등이 있습니다.

동사는 현재 총 48명의 임직원이 재직중이며 늘어나는 제주도내 및 도외 수요와 수출 시장 개척을 위하여 80억원을 투자하여 2014년 6월에 제3공장(4호라인)을 완공하여 연간 30,000톤의 생산능력을 갖추었습니다. 제조업분야가 취약한 제주도내에서 제조업에 대한 과감한 투자를 통해 제주도내 제조업을 주도하고 있으며, 이를 통해 제주도내 고용창출에 이바지 하고 있습니다. 또한 2015년 1월에 민물장어 양식장 지사를 충청북도에 설치하였으며, 2015년10월부터 출하를 시작하였습니다.

현재, 정부는 어족자원 고갈, 연안의 환경오염 등의 문제로 점진적으로 배합사료 사용을 독려하고 있으며, 양식산업의 발전을 제도화하기 위해 양식산업발전법이 2015년 6월 국회에 발의되었으며 실제로 의무화가 시행되면 사료시장의 규모가 3배 이상 커질 것으로 예상됩니다.

나 .2. 시장점유율

원료의약품 및 화장품원료 산업은 업종의 특성상 전체 시장규모에 대한 공식적인 통계자료가 존재하지 않고 취급 품목이 많아 그 기재를 생략하였습니다.

나.3. 시장의 특성ⓛ 의약품산업의 특성

우리나라 의약품산업의 특징은 아래와 같이 7가지로 요약할 수 있습니다.

첫째, 우리나라 의약품산업은 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심입니다. 우리나라 의약품 생산액은 약 16.4 원으로 이 가운데 수출은 2.3조원에 불과합니다. 특히 신약 개발에 투자하기 보다는 원료의 합성을 통한 최종 완제 의약품 생산이 대부분이었습니다. 2014년 완제의약품 생산실적은 14.2조원, 원료의약품 생산 실적은 2.1조원으로 완제의약품 비중이 86.9%에 달합니다.

둘째, 국내 의약품산업은 중소 제조업체가 난무한 가운데 시장에서의 과당경쟁으로 상.하위 기업과의 양극화 문제가 지속적으로 지적되어오고 있습니다. 완제의약품 생산실적 중 상위 30개 기업은 전체 생산액의 51.4%를 차지하고 있습니다. 이와 관련해 최근 정부는 2011년 8월 약가산정 방식 개편 및 혁신형 제약기업 중심의 특성화 지원방안 등을 내용으로 하는 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안'을 마련하고 2012년 1월 시행되었습니다. 정부는 제약산업 구조변화를 통하여 제약산업 선진화 의지를 강하게 밝히고 있습니다.

셋째, 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 산업으로서 제품의 개발에서 임상시험, 인·허가 및 제조, 유통, 판매 등 전과정을 매우 엄격히 국가에서 규제하고 있습니다. 또한 정밀화학공의 일종인 의약품산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업 입니다.

넷째, 전문의약품은 최종선택권이 소비자에게 있는 것이 아니라 처방의사에게 있습니다. 따라서 의약품기업들은 전문의약품의 마케팅을 일반소비자가 아닌 의사 또는 의료기관을 대상으로 실시하고 있습니다. 이러한 요인으로 인해 음성적인 리베이트 수수가 발생하고 있습니다.

정부는 의약품산업 유통과정의 투명화를 위하여 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준을 강화하고 있습니다. 2008년 12월 '약사법 시행규칙'을 개정하여 리베이트 수령 약사에 대한 자격정지 및 면허취소 규정을 신설(약사법 시행규칙 제6조 제1항 제7호)하였으며 2009년 1월 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'을 개정하여 리베이트 제공행위가 적발된 약품의 보험약가 인하 규정을 신설하였습니다. 2010년 2월에는 '의약품 거래 및 약가제도 투명화 방안'을 마련하고 10월부터 시행하고 있습니다. 현행 '실거래가상환제도'가 의료기관과 약국이 의약품 구매 시 이윤을 인정하지 않아 음성적인 리베이트가 구조화되었고, 이에 따라 의약품 거래제도에 대한 시장 존중 원리가 적용될 수 있도록 한 것이 핵심입니다.

다섯째, 공급자와 수요자간의 정보가 비대칭적입니다. 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족하고, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한하고 있습니다. 즉, 공급자가 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종 구매자는 합리적 선택의 제한을 받습니다.

여섯째, 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접관련이 되어 있어 가격이 높아지더라고 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다.

일곱째, 특허권 등 지적재산권의 보호를 받습니다. 여러 관련 분야의 지식과 기술을 토대로 신약 개발이 가능한 첨단 기술 및 지식 집약 산업입니다. 다른 제품에 비하여 개발 비용이 막대한 반면 복제는 상대적으로 쉽기 때문에 특허에 의한 보호가 결정적인 중요성을 갖고 있습니다. 또한 임상 및 승인 기간 때문에 실질특허기간이 감소되는 문제가 발생하게 되고 의료비 부담으로 인한 사회적 비용을 줄이기 위해서는 특허기간을 적정선에서 제한하고 제네릭 생산을 용이하게 하는 것도 필요합니다.

(참조: 한국보건산업진흥원, 2014년 제약산업 분석 보고서)

② 국내 화장품 산업환경 국내 화장품산업 총생산규모는 2014년에 8조 9,704억원으로 전년대비 12.5% 증가했으며, 이는 국내 GDP 증가율(3.9%) 및 제조업 GDP 증가율(1.6%)보다 높은 수준입니다. 국내 화장품산업 총 생산은 국내 GDP 대비 0.60%, 제조업 GDP 대비 2.19%이며, 그 비중이 전년대비 각각 0.05%P, 0.21%P 증가했습니다. 화장품 수출입 시장에서 뚜렷한 수출 성장세가 지속되었으며, 2014 무역수지는 2012년 흑자전환 이후 7배 이상 증가했습니다. 최근 수출 및 내수시장에서 중국인들이 미치는 영향은 매우 크다고 볼 수 있습니다. 한류 열풍과 함께 한국산 화장품이 중국에서 폭팔적인 인기를 얻었으며, 한국을 찾는 중국 관광객들은 물론, 중국 현지에서도 한국산 화장품 매출이 크게 늘어났습니다. 이에 따라 국내 화장품 업체들은 고성장중인 중국 시장에 진출하여 매년 그 비중을 확대해 나가고 있으며, '한류'열풍의 확산과 더불어 동남아시아 국가 등으로 수출국이 다변화되면서 수출이 늘고 있습니다. 또한 중국을 비롯한 글로벌 화장품 시장의 수요 확대로 화장품 OEM/ODM 업체의 고객도 확대되고 있어 이 부문 또한 향후 높은 성장세가 예상되고 있습니다.국내 화장품 유통업계는 백화점과 방문판매, 화장품 브랜드숍이 주춤하는 사이 온라인 쇼핑몰의 선전, 관광객 대상 면세점 매출 증가가 이슈였다고 할 수 있습니다. 특히 새로운 유통에 대한 니즈가 높아지면서 편집숍, 멀티숍 등 다양한 유통채널들이 새롭게 등장했습니다.특히 인터넷,모바일 사용자가 늘어남에 따라 이를 기반으로 하는 소셜커머스 및 모바일 시장 성장이 두드러졌습니다. 모바일 쇼핑은 장소에 제약없이 쇼핑을 할 수 있다는 점에서 맞벌이 부부 등 쇼핑시간이 부족한 소비자와 젊은 세대를 중심으로 사용이 크게 늘어났다는 분석입니다. 또한 국내에서 구매할 수 없는 제품을 사기 위해 해외 직구를 하는 소비자가 크게 늘었습니다. 이에 따라 글로벌 기업들이 자사 쇼핑몰에 한국어 안내문을 게시하는 등 올 한 해 해외직구 열풍이 세계적으로 화제가 됐었습니다. 온라인 환경이 PC에서 모바일로 변환되는 과정이 마무리단계인 만큼 모바일 유통의 영향력은 해를 거듭할수록 거세질 것으로 예상되고 있습니다. (출처: 2015년 화장품산업분석보고서, 2015.12, 한국보건산업진흥원) 나.4. 신규사업 등의 내용 및 전망

신규사업 등	효능 및 효과	비고

Sitagliptin	당뇨 치료제약물	-

Pivaroxaban	혈전/색전 치료제약물	-

Pregabalin	신경병증성 통증 치료제약물	-

Carbomer	점증제	-

Cholline Fenofibrate-	고지혈증치료제/Fibrate유도체	-

Pro Multi White Cysteine	항염/미백 복합기능성	-

Pro Omega-9 Ceramide	보습/피부장벽	-

기능성 화장품 소재	기능성 미백 합성소재	-

Hydroxypropyl Ethyl Cellulose	점증제	-

Carbomer	점증제	-

발효추출물	주름/미백 효능	-

천연추출물	함염/보습/미백 효능	-

천연 오일	함염/보습/미백 효능	-

2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 원, %)

사업부문	매출유형	구체적용도	주요제품 등	매출액 (비율)

화장품원료ㆍ원료의약품	제품	의약품화장품	Valsartan 외
생녹차수 외	27,295,412,457 ( 50.8%)

상품	의약품화장품	Fluoxetine HCL 외
Dipropylene Glycol 외	21,696,042,634 ( 40.3%)

용역	의약품화장품	용역매출	4,807,150,446 ( 8.9%)

합 계	-	-	53,798,605,537 (100.0%)

*해당 주요 제품 등의 현황의 매출액 및 비율은 연결기업기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품목	2016년도 당분기	2015년도	2014년도

EXP	153,665	159,053	164,833

NAP	30,757	30,869	30,977

다. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품목	2016년도 당분기	2015년도	2014년도

LCC	10,571	10,386	9,527

TGC	4,203	4,357	4,512

PVC	20,481	19,583	19,097

주) 주요 원재료 등을 매입하는 거래처는 회사와 특수관계에 해당되지 않습니다.

3. 생산 및 설비 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력

(단위 : kg)

사업부문	품목	사업소	제31기 당분기	제30기	제29기

화장품원료/원료의약품	원료의약품	공장	168	335	335

화장품원료	공장	798	672	672

합 계	966	1,007	1,007

*주1) 회사의 생산제품이 매우 다양하고 변동이 많아 단순 평균 계산한 본 생산능력은 실제 생산능력과 다를 수 있습니다.
*주2) 생산능력은 1일 8시간, 1달 22일, 1년 12달로 계산한 연간 생산능력입니다.
*주3) 제31기 분기 생산능력은 9달로 계산한 생산능력입니다.

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등1) 산출기준

품목	소요시간(연속)(日)	일일근무시간(시간)	소요인원(명)	월간생산량(kg)	연간생산가능량(kg)

원료의약품	22	8	8	27.9	335

화장품원료	22	8	6	95.2	1,142

2) 산출방법

- 월간생산량 = 연간생산가능량 ÷12개월
- 연간생산가능량 = 월간생산량 ×12개월

나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적

(단위 : kg)

사업부문	품목	사업소	제31기 당분기	제30기	제29기

화장품원료/원료의약품	원료의약품	공장	76,535	139,353	149,356

화장품원료	공장	590,547	636,613	589,468

합계	667,082	775,966	738,824

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	가동가능시간	실제가동시간	평균가동률

공장	1,584	1,267	80.00%

합계	1,584	1,267	80.00%

다 . 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황(연결기준)

(자산항목 : 유형자산) (단위 : 원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	대체	기말장부가액	비고

증가	감소

공장	자가	인천남동구능허대로	토지	7,505,680,000	-	-	-	-	7,505,680,000	-

건물	1,911,369,685	101,900,000	-	(64,712,487)	-	1,948,557,198	-

구축물	19,020,493	-	-	(995,231)	-	18,025,262	-

기계장치	358,606,513	1,990,555,000	-	(163,849,464)	-	2,185,312,049	-

시설장치	1,262,145,847	296,000,000	-	(177,214,552)	-	1,380,931,295	-

차량운반구	69,475,862	231,322,563	(8,844,883)	(37,266,507)	-	254,687,035	-

공기구비품	855,850,328	165,501,557	-	(266,710,684)	-	754,641,201	-

건설중인자산	-	-	-	-	-	-	-

합계	11,982,148,728	2,785,279,120	-8,844,883	-710,748,925	0	14,047,834,040	0

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(가) 진행중인 투자

[기준일 : 2016년 09월 30일] (단위 : 백만원)

사 업부 문	자 산형 태	연도별 예상투자액	투자효과	비고

제31기	제32기	제33기

원료의약품	기계장치	2,000	1,950	1,950	비즈니스 확대	-

화장품소재	기계장치	560	-	-	품질향상, 생산능력확대	-

기타	기계장치	35	-	-

합 계	2,595	1,950	1,950	-	-

(나) 향후 투자계획 해당사항 없음4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	품 목	2016년도 당분기(31기)	2015년도(30기)	2014년도(29기)

원료의약품/화장품원료외	제품	제품매출	내수	26,657,201	27,466,622	24,053,534

수출	638,211	409,606	341,187

합계	27,295,412	27,876,228	24,394,721

상품	상품매출	내수	21,656,911	26,154,753	24,125,530

수출	39,132	26,561	31,836

합계	21,696,043	26,181,314	24,157,366

기타	용역매출	내수	4,807,150	4,589,859	3,599,901

수출	-	-	-

합계	4,807,150	4,589,859	3,599,901

합 계	내수	53,121,262	58,211,234	51,778,965

수출	677,343	436,167	373,023

합계	53,798,605	58,647,401	52,151,988

나. 판매경로 및 판매방법 등 (1)판매경로

(단위 : 백만원, %)

매출 분류	매출금액	매출액비중	판매방법	비고

제품	27,295	50.74%	직접판매	-

상품	21,696	40.33%	직접판매	-

기타	4,807	8.93%	직접판매	-

합계	53,798	100.00%	직접판매	-

(2) 판매방법 및 조건 당사 주거래처인 제약사 및 화장품회사들이 유선 또는 모사전송을 통하여 발주하며 발주상황 및 당사가 보유중인 재고량에 따라 출고 또는 제조하여 매출이 이루어지고 있습니다.당사의 재고창고에서 자가 화물차를 이용하여 직접 배송 또는 원거리는 택배를 이용하고 있으며, 판매조건은 거래처의 신용도에 의거하여 현금 또는 전자어음과 타수어음 등으로 통상 3개월 전후의 어음을 수령하고 있습니다. (3) 판매전략 당사의 제품은 기술 지원이 없이는 판매가 불가능한 제품으로 아래와 같은 영업 전략을 가지고 있습니다.

1) 당사의 영업하는 전 직원들은 전공이 화학, 생물학, 물리학, 연구원출신으로 구성되어 있으며 자체 교육등을 통해 기술 영업을 하고 있습니다.
2) 수출확대 및 다변화를 통한 고정적인 물량 확보를 위해 해외 수출라인 개척에 중 점을 두고 있습니다.
3) 품질과 가격 경쟁력으로 국내외 경쟁 업체와 차별화하여 REASONABLE PRICE ,RELIABLE SUPPLIER 모토하에 기술 영업을 하고 있습니다.
4) 시장의 급격한 변화 및 제도 변화에 따른 신속 대응을 하기 위하여 각 부서별로 영업지원 담당자를 두고 있습니다.
5) 고부가가치 제품 개발에 주력하기 위해서 연구개발 및 시설 투자에 집중하고 있 습니다.
6) ERP시스템 및 전자 결재 시스템을 사용하여 실시간 생산 및 재고 파악등으로 영 업활동지원을 하고 있습니다.
7) 연구소 연구원을 대상으로 단독 혹은 다국적기업과 함께 세미나를 개최합니다. 이는 신제품이 나올 경우 많은 연구원들에게 동시에 소개함으로 일일이 찾아 다니는 시간적 손실을 줄일 수 있을 뿐더러 신제품에 대해 함께 토의를 하는 시간을 가질 수 있으므로 서로의 의견을 교환함으로 효율을 극대화 할 수 있습니다.
8) 정기적으로 기술 자료를 E-MAIL등을 통해 실시간으로 공급하고 있으며, 일정부분 DATA가 축적되면 CD로 제작하여 연구원들에게 제공을 함으로 지속적으로 당사와 제품을 소개하고 있습니다.
9) 당사의 홈페이지에 제품소개 및 주문 상담란이 있어 누구든지 쉽게 접속하여 질 문과 견적 의뢰를 받을 수 있는 시스템을 구축함으로 판매를 원활히 하고 있습니다.

5. 수주상황 ① 회 사 의 영 업 수 주는 거래처인 제약사 및 화장품회사들이 유선 또는 모사전송 등을 통하여 상시, 다채널로 접수, 영업부에서 취합하여 보유중인 재고, 생산여부 확인을 통하여 이루어지고 있습니다. ② 공동 연구개발을 통한 수주

(단위 : 원)

품목	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고

수량	금액	수량	금액	수량	금액

-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-

해당사항 없음(단위 : 원)

품목	발주처	수주일자	납기	수주총액	기납품액	수주잔고	진행률	미청구공사	공사미수금

수량	금액	수량	금액	수량	금액	총액	손상차손누계액	총액	대손충당금

-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

합 계	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

해당사항 없음

6. 시장위험과 위험관리 1 시장위험시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. 다음의 민감도 분석은 당기말 및 전기말과 관련되어 있습니다. 1-1 이자율위험이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험입니다. 당사는 변동이자부 금융자산 또는 금융부채를 보유하고 있지 아니하여 관련된 시장이자율의 변동이 당기손익에 미치는 영향이 없습니다.

1-2 환율위험환위험은 환율의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다. 당사는 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채가 중요하지 않아 유의적인 환율위험에 노출되어 있지 않습니다.

2 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 않아 재무손실이 발생할 위험입니다. 당사는 영업활동과 재무활동에서 신용위험에 노출되어 있습니다.2-1 매출채권및기타채권당사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 당사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다.

2-2 기타의 자산현금, 단기예금 및 대여금 등으로 구성되는 당사의 기타의 자산으로부터 발생하는 신용위험은 거래상대방의 부도 등으로 발생합니다. 이러한 경우 당사의 신용위험 노출정도는 최대 해당 금융상품 장부금액과 동일한 금액이 될 것입니다. 한편, 당사는 금융기관에 현금및현금성자산 및 단기금융상품 등을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

2-3 신용위험의 최대노출액

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 나타냅니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분	당분기말	전기말

현금및현금성자산	4,940,880,928	4,804,551,706

매출채권및기타채권	23,512,780,351	19,181,963,702

기타유동금융자산	9,820,695,743	10,386,345,615

기타비유동금융자산	3,660,295,120	3,662,853,570

장기매출채권및기타비유동채권	-	6,600,000

금융보증(주1)	880,000,000	1,100,000,000

합 계	42,814,652,142	39,142,314,593

(주1) 특수관계자 등의 단기차입금과 관련하여 제공한 지급 보증의 한도금액입니다.

2-4 금융자산 연 령분석 금 융자산의 종류별 연령분석 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)