대봉엘에스 반기보고서 (2021.06)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6.1 경영상의 주요계약 등 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약에 해당되는 사항이 없습니다. 6.2 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 당사는 고혈압 치료제 및 호흡기 치료제 등의 원료의약품을 다수의 국내 제약 완제 회사에공급하고 있으며, 연구개발 초기부터 제제(Formulation) 전문업체와 협력해 오리지널 제품과 동등한 용출 패턴을 보일 수 있는 원료 및 제제를 동시에 개발하고 관련 정보를 제네릭 시장에 제공하는 차별화된 전략으로 시장을 리딩하고 있습니다.

또한, 타기관과 활발한 협업으로 동반 상승효과를 내며 신제품 개발에 역량을 쏟아 국내 유수의 대학과 병원, 벤처와 다수의 정부과제를 진행하고 있습니다. 수년전 부터는 천연Biomimetic(생체유사물질), 클린뷰티 기술플랫폼, 선순환업사이클링(자원재활용)분야를 별도의 연구테마로 설정하여 연구하고 있으며, 제주테크노파크, 제주대학교등 산학연과 연계하여 공동 연구개발을 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 용합기술연구소 와 인천 천연물연구소, 제주 천연물연구소로 총 3개의 연구소로 구성되어 있습니다. 구성>

연구소	주요 업무

융합기술	융합관련 연구

인천 천연물	천연 화장품 소재연구

제주 천연물	천연 화장품 소재연구

조직도.jpg 조직도 연구소조직도 (2) 연구개발 인력 현황 당사의 연구인력은 사업보고서 기준일 현재 박사 4명, 석사 11명 등 융합관련 연구와 천연화장품 소재연구를 수행을 하고 있습니다. 당사 총 연구인력은 19명입니다. 연구개발 인력현황> (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 융합기술 융합기술연구소 1 4 2 7 천연물 인천 천연물 1 5 1 7 제주 천연물 2 2 1 5 합 계 4 11 4 19 (3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구소장 박OO 융합 관련 연구 총괄 중앙대 약학과(의약화학) 약학박사 ('15)한미약품연구센터 책임연구원 ('04~'17)대봉엘에스 융합기술연구소 연구소장('18~현재) [논문]- Discovery of novel pyrimidine and malonamide derivatives as TGR5 agonists ('17, BIOORGANIC MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS)[연구보고서 참여]- 글로벌 진출을 위한 손발톱무좀 치료제’Efinaconazole 의 Process Validation (공정검증) 연구개발 ('20~'21, 중소벤처기업부) 외[특허]- 이온성액체를 매개로 한 ‘에피나코나졸’의 신규제조방법 [국내, 일본 특허 등록, 해외출원] 외 11건 연구소부서장 오OO 천연 화장품 소재 연구 총괄 제주대학교 천연물화학 박사('11)제주협력단 연구원('09~'13)(사)제주우뭇가사리 사업단 사무국장('12~'14)영어조합법인 해연 연구실장('15~'19)대봉엘에스(주) 제주천연물연구소 부서장('19~현재) [논문] - Tyrosinase Inhibitory Chemical Constituents from Cleyera japonica Thunberg Branches ('14, Records of Natural Products) 외 [학회발표] - 해양거대조류 바이오매스 기반 고부가소재 및 산업적 활용('19, 제15차 한국해양바이오학회 학술발표회) [연구보고서 참여] - 황금넙치 개발과 상업화('17~'18, 다부처(해양수산부)) 외 연구소 차장 이OO 천연 화장품 소재 연구제품 개발 및 효능 제주대학교 의과대학 천연물 약리 박사('07)국립암센터 박사후 연구원('09)동국대학교 박사후 연구원('09~'13)대봉엘에스(주) 제주천연물연구소 차장('13~현재) [논문]- Antioxidant and moisturizing effects of fermented Hordeum vulgare L. and heat-killed probiotics using lactobacillus lactic acid bacteria isolated from kimchi ('21) 외 [학회발표]- Effects of Hair Loss Prevention from Daucus carota var. sativa (Carrot) Leaf Extract through 5a-reductase and Sebum Control ('20, IFSCC) 외 [연구보고서 참여]- 전통발효기술이 적용된 누룩을 활용한 고기능성 화장품 소재 개발 ('19~'21, 중소기업기술정보진흥원) 외 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (1) 연결기준 (단위 : 천원, %) 구분 제36기 2분기 제35기 제34기 비용의 성격별 분류 견본비 / 연구용 소모품비 185,728 587,654 375,448 인건비 1,414,091 2,440,888 2,356,657 감가상각비 119,018 223,387 211,647 위탁용역비 - - - 기타 412,928 1,021,025 863,756 연구개발비용 합계 2,131,765 4,272,954 3,807,508 회계처리내역 판매비와 관리비 1,907,375 3,616,831 3,473,593 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 1,907,375 3,616,831 3,473,593 정부보조금 224,390 656,123 333,915 연구개발비용 합계 2,131,765 4,272,954 3,807,508 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 5.24 5.60 5.48 (2) 개별기준 (단위 : 천원, %) 구분 제36기 2분기 제35기 제34기 비용의 성격별 분류 견본비 180,322 518,470 275,863 인건비 973,588 1,791,794 1,798,421 감가상각비 108,610 219,767 211,647 위탁용역비 - - - 기타 349,454 890,196 632,151 연구개발비용 합계 1,611,974 3,420,227 2,918,082 회계처리내역 판매비와 관리비 1,387,584 2,764,104 2,584,167 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 1,387,584 2,764,104 2,584,167 정부보조금 224,390 656,123 333,915 연구개발비용 합계 1,611,974 3,420,227 2,918,082 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100] 5.12 5.59 5.15 라. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 바이오제네릭 리라글루티드 비만치료제 2019.06 비 임상시험 진행예정 - - 화합합성 개량신약 에피나코나졸 손발톱무좀치료제, 진균치료제 2019.02 비 임상시험 진행 중 - DMF서류접수완료 기술이전추진예정 특허출원 및 등록 5건 제네릭 아질사르탄 고혈압치료제 2020.04 Process Validation 진행예정 - 특허등록완료 개량신약 나파모스타트 메실산 코로나19치료제 2020.04 Process Validation 진행완료 비임상시험 진행 중 - 특허등록완료 (가) 품목 : 리라클루티드 구 분 바이오제네릭 적응증 비만치료제 [당뇨병 환자의 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 쓰이는 약물] 작용기전 리라글루티드는 장에서 분비되는 호르몬인 인크레틴*에 해당하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1)의 유사체이다. GLP-1과 유사한 구조를 가지고 있으면서도 신체 내에서 빠르게 분해되지 않아 하루 한 번 투여가 가능하다. 이자(췌장, pancreas)에서 인슐린†의 분비를 촉진하고 글루카곤‡의 분비는 억제하며, 섭취한 음식물이 위에서 소장으로 천천히 넘어가도록 한다. 뿐만 아니라 중추신경계에 작용해 식욕을 억제하는 것으로도 알려져 있다. 이러한 다양한 작용을 통해 혈당(혈액 중 포도당의 양)을 낮추고 체중을 감소시킴 제품의특성 이온성액체와 소노케미스트리 최초 제조 방법 개발 [특허등록완료:10-2221454호] 진행경과 연구개발완료, 시제품제조 계획 중 향후계획 펩타이드의약품 회사 애니젠과 리라글루티드 시제품생산 협업 추진 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 Peptide Science 2016, 22, 471-479 시장규모 세계비만치료제 시장 [2019년 26억달러] 공동개발 - (나) 품목 : 에피나코나졸 구 분 개량신약 적응증 손발톱무좀치료제, 진균치료제 작용기전 아졸계, 폴리엔계, 알릴아민계열 대부분 항진균제 진균세포막에 작용 : 세균의 Erogosterol 생합성 감소, 진균세포막 형성 억제 제품의특성 외용제에서 경구제로 최초 개발 [대봉엘에스 DDS 기술] 특허 출원 및 등록 총 5건 [신규제조방법 : 일본특허등록완료] →하기 연구개발실적 특허 내용 추가 완료 진행경과 연구개발완료 및 DMF 서류접수완료, 현재 비임상시험 진행중 향후계획 애임스바이오사이언스 '비임상시험' 추진 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 Skin Appendage Disord 2018;4:67-70 시장규모 년간 경구용 진균 치료제 시장 규모 1,589억 정부보조금 - (다) 품목 : 아질사르탄 구 분 제네릭 적응증 고혈압치료제 작용기전 친환경 용매 사용 → 고순도, 고수율 합성 가능, 온화한 온도 반응 제품의특성 친환경용매를 적용시킨 혁신적인 one-pot 제조방법 [특허등록완료 10-2220011호] 진행경과 Process Validation 진행 예정 향후계획 휴온스와 Co-work으로 정부과제 진행중에 있음 경쟁제품 - 관련논문 등 International Journal of Hypertension 2019 시장규모 1조원 시장규모 정부보조금 - (라) 품목 : 나파모스타트 메실산 구 분 개량신약 적응증 코로나19 치료제 작용기전 바이러스 입자 형태 형성 및 방출에 관여하고, 바이러스의 감염과 병원성에 관여하는 역할을 담당하며 불안정한 RNA 유전물질을 안정시키며 보호 제품의특성 메실산 나파모스타트의 공결정다형 및 그의 제조방법 [특허등록완료 10-2021-0005551호] 진행경과 DMF 허가 서류 접수 진행 중 향후계획 비임상 비글견 경구 실험 진행중 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 현재 예측할 수 없을정도로 전세계적으로 이슈되고 있는 질병임 정부보조금 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 제네릭 시타글립틴 인산염일수화물 당뇨병치료제 2020.05 국내 판매 진행중 DMF 허가 등록 완료 토브라마이신 항생제 2020.07 국내 판매 진행중 DMF 허가 서류 접수완료 메틸-N,S-다이아세틸시스테인 기관지질환 치료제 2020.12 국내 판매 진행중 DMF 허가 등록 완료 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 해당사항 없음. ( 4) 기타 연구개발 실적 현황 및 기대효과> 연구과제 연구기관 개발 연도 연구결과 및 기대효과 비고 고혈압치료제 B 자체개발 2014 ~ 2016 - 암로디핀베실산염과 올메사탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성고혈압치료제개발 - 정향산 유도체의 화장품 기능성 소재 개발과 화장품 응용 정부과제 산학연공동 2015 ~ 2016 - 천연 유래 정향산과 준 필수아미노산인 L-시스테인의 조합으로 화합물을 디자인하고 합성하여 신규 기능성 화장품 소재 개발- 미백 효과에 대한 기전을 연구하여 화합물의 작용을 규명- 제형 연구를 통해 안정성이 확보된 크림형 화장품 상품화- 피부 인체적용시험을 진행하여 효능과 안전성 확인- 해당프로젝트 성과 1) 논문 2건 게재 및 특허 출원 1건, 등록 1건 완료 2) 소재화합물을 국제화장품소재 사전(ICID)에 등록, 화장품 소재명 부여 받음 - 바이오 화장품 소재 A 자체개발 2015 ~ 2016 - 항염/미백 복합 기능을 가지고 있는 합성 신소재 개발 - 기능성화장품원료 자체개발 2015 ~ 2020 - 대량생산기술 확보 및 시생산 지속적 매출 기대 - 당뇨치료제 (합성의약품) Sitagliptin 인산염 일수화물 자체개발 2016 ~ 2020 - DPP-4 억제제로서 안정성 및 약효가 입증된 대표적인 당료병 치료제 개발 - 혈전색전치료제 A 자체개발 2016 ~ 진행 중 - Warfarin의 문제점들을 개선한 새로운 치료제의 개발 - 고질혈증치료제 A 자체개발 2016 ~ 진행 중 - Statin계 약물과 병용 시, statin계 약물의 약효 향상 및 Bioavailability 개선된 치료제 개발 - 바이오 화장품 소재 B 자체개발 2016 ~ 진행 중 - 보습 증가 및 피부 장벽 개선을 위한 합성 신소재 개발 - 바이오 화장품 소재 C 자체개발 2016 ~ 진행 중 - 미백, 주름, 여드름, 아토피, 튼살 등에 효과가 뛰어난 합성 신소재 개발 - Color A 자체개발 2017 ~ 진행 중 - Basic color, HC color - 천연방부제A 자체개발 2017 ~ 진행 중 - 방부효능을 가지는 천연물 제품 개발로 화장품에 사용되고 있는 합성방부제의 대체 효과 - 천연추출물A 자체개발 2017 ~ 진행 중 - 신규 기능성 화장품 제품에 천연물 제품의 기능성(보습,항균)원료 공급 - 천연오일A 자체개발 2017 ~ 진행 중 - 신규 기능성 화장품용 기능성(항염, 항산화) natural oil 공급 - 파우다A 자체개발 2017 ~ 진행 중 - 제주 천연자원을 활용한 화장품용 효능(피지조절, 혈행촉진, 피부결 개선) 파우더 제공 - 천연식물성버터A 자체개발 2017 ~ 진행 중 - 국내산 화장품용 식물성 버터원료 개발로 화장품에 사용되고 있는 수입산 화장품용 식물성 버터(shea butter) 원료 대체 효과. - 화장품소재인 L-Cysteine을 출발물질로해 기관지 점액 분해제인 의약품 L-Carbocysteine의 개발 정부과제 산학연공동 2017 ~ 2018 - 화장품 소재를 의약품으로 업그레이드해 의약품으로 개발- 의약품 수출을 통해 수출 관련 노하우 습득- 의약품의 대일본 적자 구조 해소에 일조- 의약품으로 개발해 기존 화장품 소재로서의 가격 대비 높은 가격으로 수출 가능- 확대되는 호흡계 질환 관련 일본 전문의약품 시장 진입 - 항히스타민 (베포타스틴 베실레이트) 자체개발 2017 ~ 2020 - 알레르기비염 치료제 개발 - 더마코스메틱 자체개발 2017 ~ 2018 - PMWC 미백, 항염 화장품 원료 개발- Pro omega-9(or 6 or 3)-ceramide 보습 화장품 원료 개발 - 천연물과 바이오기술을 이용한 민감성 피부 개선 화장품 개발 정부과제 산학연공동 2018 ~ 2020 - 천연물과 바이오기술을 이용하여 아토피 개선, 여드름 개선 등의 민감성 피부 개선용 화장품 소재개발 - 스마트팜 재배작물을 활용한 아토피용 보습 기능성화장품 개발 및 제주유래 유용미생물을 활용한 항노화 바이오신소재 개발 정부과제 산학연공동 2018 ~ 2020 - 제주 천연재배작물 활용 보습소재개발 및 제품화- 제주유래 유용미생물 활용 발효소재 개발- 제주 스마트팜 재배작물 활용 보습소재 개발- 제주 스마트팜 재배작물 기반 발효소재 개발 - 당뇨병 치료제 (합성의약품 Sitagliptin 인산염 일수화물) 정부과제 2018 ~ 2020 - 국내 개발 원료를 활용한 QbD 모델 기반 의약품 개발 비즈니스 모델 구축 (단독 요법으로 혈당조절이 어려운 당뇨병 치료제 개발) - 전통발효기술이 적용된 누룩을 활용한 고기능성 화장품 소재 개발 정부과제 2019 ~ 진행중 - 전통누룩을 활용한 고기능성 화장품 원료를 개발 - 손발톱 무좀 치료제 (Efinaconazole) 자체개발 2019 ~ 진행중 - 조갑진균치료제 (손톱 발톱 무좀 치료제) 연구 - 정부과제 2020 ~ 2021 - 손발톱 무좀 치료제 Efinaconazole의 공정검증 연구 - 고혈압 치료제 (Azilsartan) 자체개발 2019 ~ 진행중 - 신규제조방법 특허를 바탕으로 Azilsartan 및 중간체 국내,외 시장 진출 - 정부과제 2021~진행중 - 친환경 용매를 적용시킨 바이오 기술을 이용한 고혈압 치료제 아질사르탄의 Process Validation (공정검증) 및 복합제 제형 연구 개발 - 국내 자생 식물로부터 바이오컨버전 기술을 이용한 천연 화장품 소재 개발 정부과제 2020 ~ 진행중 - 국내 자생 식물로부터 바이오컨버전 기술을 이용한 천연 화장품 소재 연구 - 해양미생물 유래 주름.미백 기능성 화장품 소재 개발 정부과제 2020 ~ 진행중 - 해양미생물유래 주름,미백 기능성화장품 연구 - 코로나19 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 코로나19 치료제 연구개발 - 심부전 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 심부전 치료제 연구개발 - 위궤양 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 위궤양 치료제 연구개발 - 비만치료제 (Liraglutide) 약물재창출 정부과제 2021 ~ 진행중 - 친환경 용매를 이용한 리라글루티드 (비만치료제)의 시제품 제조 진균치료제 정부과제 2021 ~ 진행중 - 국내, 세계 최초 경구 진균 치료제 '에피나코나졸' 연구개발 수립 - 유용미생물 소재개발 정부과제 2021 ~ 진행중 - 유용미생물 활용 개발 천연 소재 함유 기능성 화장품 개발- 여드름 개선 및 가려움증 완화에 도움을 주는 기능성 원료 개발 -