대봉엘에스 분기보고서 (2022.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

6.1 경영상의 주요계약 등 공시서류 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약에 해당되는 사항이 없습니다. 6.2 연구개발활동

가. 연구개발활동의 개요 당사는 고혈압 치료제 및 호흡기 치료제 등의 원료의약품을 다수의 국내 제약 완제 회사에공급하고 있으며, 연구개발 초기부터 제제(Formulation) 전문업체와 협력해 오리지널 제품과 동등한 용출 패턴을 보일 수 있는 원료 및 제제를 동시에 개발하고 관련 정보를 제네릭 시장에 제공하는 차별화된 전략으로 시장을 리딩하고 있습니다.

또한, 타기관과 활발한 협업으로 동반 상승효과를 내며 신제품 개발에 역량을 쏟아 국내 유수의 대학과 병원, 벤처와 다수의 정부과제를 진행하고 있습니다. 수년전 부터는 천연Biomimetic(생체유사물질), 클린뷰티 기술플랫폼, 선순환업사이클링(자원재활용)분야를 별도의 연구테마로 설정하여 연구하고 있으며, 제주테크노파크, 제주대학교등 산학연과 연계하여 공동 연구개발을 진행하고 있습니다.

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 용합기술연구소 와 인천 천연물연구소, 제주 천연물연구소로 총 3개의 연구소로 구성되어 있습니다. 구성>

연구소	주요 업무

융합기술	융합관련 연구

인천 천연물	천연 화장품 소재연구

제주 천연물	천연 화장품 소재연구

조직도.jpg 조직도 연구소조직도 (2) 연구개발 인력 현황 당사의 연구인력은 사업보고서 기준일 현재 박사 4명, 석사 13명 등 융합관련 연구와 천연화장품 소재연구를 수행을 하고 있습니다. 당사 총 연구인력은 23명입니다. 연구개발 인력현황> (단위: 명) 구 분 인 원 박 사 석 사 기 타 합 계 융합기술 융합기술연구소 1 4 3 8 천연물 인천 천연물 1 7 - 8 제주 천연물 2 2 3 7 합 계 4 13 6 23 (3) 핵심 연구인력 직위 성명 담당업무 주요경력 주요 연구실적 연구소장 박OO 융합 관련 연구 총괄 중앙대 약학과(의약화학) 약학박사 ('15)한미약품연구센터 책임연구원 ('04~'17)대봉엘에스 융합기술연구소 연구소장('18~현재)2021 대한민국 지식재산대전 동상 수상 ('21) [논문]- Discovery of novel pyrimidine and malonamide derivatives as TGR5 agonists ('17, BIOORGANIC MEDICINAL CHEMISTRY LETTERS) [연구보고서 참여]- 친환경 용매를 이용한 리라글루티드 (비만치료제)의 시제품 제조 ('21~'23, 중소벤처기업부) 외 [특허]- 이온성액체를 매개로 한 ‘에피나코나졸’의 신규제조방법 [국내, 일본 특허 등록, 해외출원] 외 연구소부서장 오OO 천연 화장품 소재 연구 총괄 제주대학교 천연물화학 박사('11)제주협력단 연구원('09~'13)(사)제주우뭇가사리 사업단 사무국장('12~'14)영어조합법인 해연 연구실장('15~'19)대봉엘에스(주) 제주천연물연구소 부서장('19~현재) [논문] - Tyrosinase Inhibitory Chemical Constituents from Cleyera japonica Thunberg Branches ('14, Records of Natural Products) 외 [학회발표] - 해양거대조류 바이오매스 기반 고부가소재 및 산업적 활용('19, 제15차 한국해양바이오학회 학술발표회) [연구보고서 참여] - 제주산 편백 성분연구를 통한 소재 및 프리미엄 화장품 개발('22~'23, 중소기업기술정보진흥원) 외 [특허]- 구기자 발효 추출물 및 녹차 발효 추출물을 포함하는 화장료 조성물 및 이의 제조방법 연구소 부장 이OO 천연 화장품 소재 연구제품 개발 및 효능 제주대학교 의과대학 천연물 약리 박사('07)국립암센터 박사후 연구원('09)동국대학교 박사후 연구원('09~'13)대봉엘에스(주) 제주천연물연구소 차장('13~현재) [논문]- An In Vitro Study on the Effect of Fermented Citrus junos as a Cosmetic Material ('22) 외 [학회발표]- Effects of Hair Loss Prevention from Daucus carota var. sativa (Carrot) Leaf Extract through 5a-reductase and Sebum Control ('20, IFSCC) 외 [연구보고서 참여]- 제주 미생물 및 수자원·생물자원을 활용한 기능성 소재 및 제품 개발 ('21~'22, 중소기업기술정보진흥원) 외 [특허]- 누룩 발효물을 포함하는 화장료 조성물 외 연구소부서장 성OO 천연 화장품 소재 연구 총괄 대구대학교 식품영양학/영양생리학 박사('07)지역협력연구센터(RRC) 농산물 저장 가공 산업화 연구원('02~06)계명대의과대학 MRC 센터 박사 후 연구원('07~09)한림대학교 BK21 노인성질환기전연구팀박사 후 연구원('09~10)(주)엠앤씨생명과학 기능소재연구소 책임연구원('10~18)JSM ㈜정심식품/㈜하임스내츄라 연구부 차장('18~19)노브가든㈜ 노브랩스 연구소장('19~21)대봉엘에스㈜ 인천천연물소재응용연구소 부서장('21~현재) [논문] -Blockade of visfatin induction by oleanolic acid via disturbing IL-6-TRAF6-NF-κB signaling of adipocytes (Exp. Biol. Med. 2014) 외 [학회발표]- 천연오일 및 바이오컨버전 오일의 보습 및 주름개선 효능 ('21, 대한화장품학회) 외 [연구보고서 참여] - 국산화 타깃 산업소재 대량생산을 위한 공정표준화 기술 개발(베타-글루칸) (해양수산과학기술진흥원 해양바이오 산업소재 국산화 기술개발, 22.04~26.12) 외 [특허] - 혈전 용해능을 갖는 신규한 바실러스 속 균주의 발효물을 포함하는 혈전 및 혈액순환 개선용 식품조성물 및 그 제조방법 외 다. 연구개발비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다. (1) 연결기준 (단위 : 천원, %) 구분 제37기 1분기 제36기 제35기 비용의 성격별 분류 견본비 / 연구용 소모품비 109,865 487,611 587,654 인건비 750,059 2,795,296 2,440,888 감가상각비 53,154 234,936 223,387 위탁용역비 1,196 1,727 - 기타 96,872 933,646 1,021,025 연구개발비용 합계 1,011,146 4,453,215 4,272,954 회계처리내역 판매비와 관리비 960,495 3,812,618 3,616,831 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 960,495 3,812,618 3,616,831 정부보조금 50,651 640,597 656,123 연구개발비용 합계 1,011,146 4,453,215 4,272,954 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당(분)기매출액×100] 4.46 5.37 5.60 (2) 개별기준 (단위 : 천원, %) 구분 제37기 1분기 제36기 제35기 비용의 성격별 분류 견본비 81,099 400,128 518,470 인건비 478,909 1,750,240 1,791,794 감가상각비 46,714 212,369 219,767 위탁용역비 - - - 기타 94,285 828,620 890,196 연구개발비용 합계 701,007 3,191,357 3,420,227 회계처리내역 판매비와 관리비 650,356 2,550,759 2,764,104 제조경비 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 650,356 2,550,759 2,764,104 정부보조금 50,651 640,597 656,123 연구개발비용 합계 701,007 3,191,357 3,420,227 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용합계÷당(분)기매출액×100] 3.73 4.90 5.59 라. 연구개발 실적 (1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 총괄표> 구분 품목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비고 단계(국가) 승인일 바이오 바이오제네릭 LGT 비만치료제 2019.06 Process Validation 진행예정 - 신규제법 특허등록완료 화합합성 개량신약 NFM 코로나19치료제 2020.04 Process Validation 진행완료 비임상시험 진행 중 - 경구용도 특허등록완료 (가) 품목 : LGT 구 분 바이오제네릭 적응증 비만치료제 [당뇨병 환자의 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 쓰이는 약물] 작용기전 LGT는 장에서 분비되는 호르몬인 인크레틴에 해당하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1)의 유사체이다. GLP-1과 유사한 구조를 가지고 있으면서도 신체 내에서 빠르게 분해되지 않아 하루 한 번 투여가 가능하다. 이자(췌장, pancreas)에서 인슐린†의 분비를 촉진하고 글루카곤‡의 분비는 억제하며, 섭취한 음식물이 위에서 소장으로 천천히 넘어가도록 한다. 뿐만 아니라 중추신경계에 작용해 식욕을 억제하는 것으로도 알려져 있다. 이러한 다양한 작용을 통해 혈당(혈액 중 포도당의 양)을 낮추고 체중을 감소시킴 제품의특성 이온성액체와 소노케미스트리 최초 제조 방법 개발[특허등록완료] 진행경과 연구개발완료, 시제품제조 계획 중 향후계획 펩타이드의약품 회사 와 시제품생산 및 Process Validaiton 협업 추진 예정 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 세계비만치료제 시장 [2019년 26억달러] 공동개발 - (나) 품목 : NFM 구 분 개량신약 적응증 코로나19 치료제 작용기전 바이러스 입자 형태 형성 및 방출에 관여하고, 바이러스의 감염과 병원성에 관여하는 역할을 담당하며 불안정한 RNA 유전물질을 안정시키며 보호 제품의특성 NFM의 공결정다형 및 그의 제조방법[특허등록완료] 진행경과 DMF 허가 서류 접수 진행 중 향후계획 비임상 비글견 경구 실험 완료 경쟁제품 - 관련논문 등 - 시장규모 현재 예측할 수 없을정도로 전세계적으로 이슈되고 있는 질병임 정부보조금 - (2) 연구개발 완료 실적 공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다. 실적> 구분 품목 적응증 개발완료일 현재 현황 비고 화학합성 제네릭/개량신약 SGT 당뇨병치료제 2020.05 국내 판매 진행중 DMF 허가 등록 완료 TBC 항생제 2020.07 국내 판매 진행중 DMF 허가 서류 접수완료 M-N,S-DST 기관지질환 치료제 2020.12 국내 판매 진행중 DMF 허가 등록 완료 ECZ 진균치료제 2021.07 특허만료 전 연구개발완료국내 세계 최초 경구 비임상시험 진행중[칸다디아적응증 효력시험 완료조갑진균 효력시험 진행중] DMF 허가등록완료 경구 효력시험 완료, 독성시험 예정완제회사 promotion, 기술이전 추진중 AST 고혈압치료제 2021.12 신규염 AST 비임상시험 완료[AST free base 대비 생체이융률 및 용해도 좋음]신규염 AST 물질특허 출원중 완제회사 promotion, 기술이전 추진중 (3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 해당사항 없음. ( 4) 기타 연구개발 실적 현황 및 기대효과> 연구과제 연구기관 개발 연도 연구결과 및 기대효과 비고 천연물과 바이오기술을 이용한 민감성 피부 개선 화장품 개발 정부과제 산학연공동 2018 ~ 2020 - 천연물과 바이오기술을 이용하여 아토피 개선, 여드름 개선 등의 민감성 피부 개선용 화장품 소재개발 - 스마트팜 재배작물을 활용한 아토피용 보습 기능성화장품 개발 및 제주유래 유용미생물을 활용한 항노화 바이오신소재 개발 정부과제 산학연공동 2018 ~ 2020 - 제주 천연재배작물 활용 보습소재개발 및 제품화- 제주유래 유용미생물 활용 발효소재 개발- 제주 스마트팜 재배작물 활용 보습소재 개발- 제주 스마트팜 재배작물 기반 발효소재 개발 - 당뇨병 치료제 (합성의약품 Sitagliptin 인산염 일수화물) 정부과제 2018 ~ 2020 - 국내 개발 원료를 활용한 QbD 모델 기반 의약품 개발 비즈니스 모델 구축 (단독 요법으로 혈당조절이 어려운 당뇨병 치료제 개발) - 전통발효기술이 적용된 누룩을 활용한 고기능성 화장품 소재 개발 정부과제 2019 ~ 2021 - 전통누룩을 활용한 고기능성 화장품 원료를 개발 - 손발톱 무좀 치료제 (Efinaconazole) 자체개발 2019 ~ 진행중 - 조갑진균치료제 (손톱 발톱 무좀 치료제) 연구 - 정부과제 2020 ~ 2021 - 손발톱 무좀 치료제 Efinaconazole의 공정검증 연구 - 고혈압 치료제 (Azilsartan) 자체개발 2019 ~ 진행중 - 신규제조방법 특허를 바탕으로 Azilsartan 및 중간체 국내,외 시장 진출 - 정부과제 2021~진행중 - 친환경 용매를 적용시킨 바이오 기술을 이용한 고혈압 치료제 아질사르탄의 Process Validation (공정검증) 및 복합제 제형 연구 개발 - 국내 자생 식물로부터 바이오컨버전 기술을 이용한 천연 화장품 소재 개발 정부과제 2020 ~ 진행중 - 국내 자생 식물로부터 바이오컨버전 기술을 이용한 천연 화장품 소재 연구 - 해양미생물 유래 주름.미백 기능성 화장품 소재 개발 정부과제 2020 ~ 진행중 - 해양미생물유래 주름,미백 기능성화장품 연구 - 코로나19 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 코로나19 치료제 연구개발 - 심부전 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 심부전 치료제 연구개발 - 위궤양 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 위궤양 치료제 연구개발 - 진해거담 치료제 자체개발 2020 ~ 진행중 - 위궤양 치료제 연구개발 - 비만치료제 (Liraglutide) 약물재창출 정부과제 2021 ~ 진행중 - 친환경 용매를 이용한 리라글루티드 (비만치료제)의 시제품 제조 - 진균치료제 정부과제 2021 ~ 진행중 - 국내, 세계 최초 경구 진균 치료제 '에피나코나졸' 연구개발 수립 - 유용미생물 소재개발 정부과제 2021 ~ 진행중 - 유용미생물 활용 개발 천연 소재 함유 기능성 화장품 개발- 여드름 개선 및 가려움증 완화에 도움을 주는 기능성 원료 개발 - 국산화 타깃 산업소재 대량생산을 위한 공정표준화 기술 개발(베타-글루칸) 정부과제 2022 ~ 2026 - 해양 바이오 소재 구축(신규 기술 플랫폼 구축)- 해양 유래 베타-글루칸 원료화를 통한 신규 품목 확보(효능 및 베이스 원료화) - 제주산 편백 성분연구를 통한 소재 및프리미엄 화장품 개발 정부과제 2022 ~ 2023 - 제주산 편백을 이용한 화장품 소재(수제품) 개발 -