에이치시티 사업보고서 (2025.12)
7. 기타 참고사항

□ 산업의 분석■ 인증사업부1. 산업의 개요 표준과 기술기준을 바탕으로 시험·검사·인증 등의 업무를 수행하는 것을 적합성평가(Conformity Assessment)라 하며 시험·검사·인증을 서비스업으로 하는 산업을 시험인증산업이라고 합니다. 1990년 말까지 시험인증산업은 제조업의 생산 업무를 단순 보조해주는 인프라적인 성격으로만 여겨 왔지만, 2000년대 이후 전 세계적으로 보건·안전·환경 등의 중요성이 부각되면서 시험인증 수요가 증가하고 국제교역에서도 비관세장벽으로 시험인증이 확대되면서 하나의 독자적인 산업으로 자리 잡게 되었습니다. 선진국과 개발도상국을 포함하는 대부분의 국가는 모두 품질, 안전, 환경, 사회적 책임 등과 관련한 규제의 강화를 통해 국민의 안전, 행복 추구 권리를 보장하고 있으며, 이렇게 강화된 규제를 사라진 관세장벽을 대신하여 무역장벽으로 활용하고 있습니다. 당사가 영위하는 시험인증산업은 물품이 이러한 각 국가의 규제를 충족하는지를 입증하기 위해 시험(Testing), 검증(Inspection), 인증(Certification)서비스를 제공하는 엔지니어링 컨설팅 산업의 한 분야입니다. 시험은 제품이 지정된 기준에 적합한지 여부를 판단하기 위해 실시되는 절차이며, 검증은 제품을 생산하는 공정의 적절성 여부를 확인하는 절차입니다. 제품의 시험과 검증이 필요한 일부 품목군에 대한 공정의 검증 결과가 기준에 충족될 경우, 인증서를 발급하는 인증 절차를 거쳐 제품을 생산, 판매하게 됩니다. 국가의 규제는 농수산식품 분야의 1차 산업에서 전기, 전자, 통신, 자동차 등의 생활 밀접 제품 분야 그리고 원자력, 선급(조선), 항공, 방위산업 등의 고위험 분야 까지 산업 전 분야를 대상으로 시행되고 있으며, 규제를 만족하지 못하는 제품의 판매와 사용은 관련 법률에 따라 엄격하게 금지되어 있습니다. 이러한 규제의 시행을 위해 각 국가는 시험인증기관을 지정하여 시험 및 평가를 시행하도록 하고 있습니다. 1) 시험인증제도 운영 목적 정부가 국제기준에 따라 시험인증제도를 운영하는 목적은 크게 두 가지로 요약될 수 있습니다. 첫째는 제품이 시장에 유통되기 전에 제품에 요구되는 표준에 적합한지 그 여부를 검증하여 소비자에게 공급되는 제품의 사회적 안전성 확보에 목적을 두는 적합성평가(CA:Conformity Assessment) 기능입니다. 이는 기업이 판매하는 제품이 지정된 표준에 따라 적합하게 만들어져 있음을 의미하며, 소비자가 안심하고 제품을 구입할 수 있는 환경을 조성합니다. 예를 들어 생명을 다루는 의료기기의 안전성에 대한 평가 시험, 무선통신기기의 사용 기준의 적합성의 평가, 자동차 전장 제품의 상호 안전성 등 모든 분야에서 제품의 안전성 확보를 위한 적합성 평가를 실시하여야 합니다.둘째는 기업이 생산하는 제품이 판매를 목적으로 하는 국가별 시장의 규제와 표준에 따라 개발되었음을 입증하여 해당 국가 또는 목표시장의 기술무역장벽을 해소하는 것입니다. 대부분의 국가들은 자국 고유의 인증제도를 규제화하여 해당 국가에 제품을 판매하고자 할 때에는 이 제도에 따른 시험과 인증을 완료하도록 하고 있습니다. 이는 자유무역시대의 새로운 무역규제로 인식되고 있어 인증의 사전 획득은 기업과 국가의 경쟁력과 연계되고 있습니다. 시험인증산업은 산업발전 초기에는 제조업 성장을 지원하는 보조 역할에서 시작됐으나, 경제구조가 선진화 될수록 시험인증산업의 구축 여부에 따라 기술 개발과 수출 지역의 확대가 결정되는 등 제조업을 선도해 가는 독립적인 서비스 컨설팅 사업의 성격을 띄게 됩니다. 우리나라 역시 2012년부터 산업의 중요성을 인식하고 정부 차원의 지원과 육성이 계속되고 있으며, 2025년 산업경쟁력 강화 정책과 연계하여 정책적인 부흥을 추진 중에 있습니다. 2) 산업의 정의 및 시험인증기관 자격 국가기술표준원과 시험인증산업협회는 시험인증산업을 '특정 경제활동이 법률 또는 시장자율로 정한 특정 기준을 충족하고 있는지 입증해 주는 엔지니어링 컨설팅 산업'으로 정의하고 있습니다. 또한 시험성적서(시험:Testing), 인증서(인증:Certification) 발급 외에 시험인증기관에 대한 정부의 관리, 감독도 포함하여 그 포괄적 범위를 규정하고 있습니다. 우리나라의 시험인증산업은 시험인증기관을 인정, 관리하는 한국인정기구(KOLAS: Korea Laboratory Accreditation Scheme) 의 인정분야별 분류에 따르면 총 113개 분야로 엄격한 심사를 거쳐 시험인증기관의 자격을 인정해 주고 있습니다.① 시험인증기관의 인정시험인증기관으로 인정을 받기 위해서는 각 국가에 설립된 국가인정기구( Accreditation body) 에 시험기관 인정을 신청한 후 엄격한 심사를 거쳐 인정을 받아야만 시험기관으로서의 자격을 부여 받습니다. 우리나라의 경우 한국인정기구 ( KOLAS : Korea Laboratory Accreditation Scheme ) 에서 시험기관의 인정 승인 및 사후관리를 담당하고 있으며, 한국인정기구는 국제시험소 인정기구협의체인 ILAC ( International Laboratory Accreditation Cooperation ) 의 회원으로 가입되어 있으며, 시험기관의 인정과 각 회원국가간의 상호인정협정(MRA) 업무를 추친하고 있습니다. 한국인정기구의 인정을 받고 그 자격을 유지하기 위해서는 규정된 한국인정기구 시험기관 인정 절차에 의거해 엄격한 초기 심사 및 사후관리를 받도록 되어 있습니다. ② 국제표준화기관/기구의 표준 적용인정기구로부터 시험기관의 자격을 인정받은 시험기관은 신청자 (제조자, 수입자 또는 판매자)의 시험 신청을 받아 신청자로부터 지정받은 다양한 국제표준제정기구의 규격에 따른 시험을 실시하게 됩니다. 국제표준기구는 각 분야 또는 기술에 따라 다양한 기구가 존재하는데 대표적으로는 ETSI, IEC, CISPR, IEEE, ANSI 등이 있으며 새로운 기술이 개발될 때 마다 시험규격이 추가 발표되게 됩니다. 시험기관은 신청자의 요구에 따라 제품을 분석하여 지정된 규격에 명시된 시험을 실시하고, 시험 결과의 적합/부적합 결과를 담은 시험성적서를 발행하는 방식으로 평가를 진행하게 되며, 부적합으로 평가된 제품은 국가, 기관, 기구로부터 제품의 유통과 판매가 엄격히 금지되어 있습니다.따라서, 개발된 제품의 판매 또는 수출을 위해서는 반드시 시험기관의 적합 판정을 받은 시험성적서와 이를 기반으로 발급받은 인증서가 반드시 필요합니다.③ 시험인증기관시험기관은 인정기구로부터 인정받아, 해당 표준에 대한 제품의 시험을 수행하기 위해, 해당 표준에 대한 적절한 시험 방법, 시험 규격 및 시험 절차를 적용하여 시험 서비스를 제공하고 그 결과로서 시험성적서를 발급하는 업무를 수행하며, 인증기관은 시험기관의 시험성적서와 기타 인정기관이 정하는 요구 조건을 근거로 하여 인증서(Certificate)를 발급하고 관리하는 역할을 합니다. 당사의 경우 국내에서는 시험기관의 역할을 수행하고 있고, 미국에서는 TCB를 인가받아 인증기관의 역할까지 수행하고 있습니다.

2. 산업의 특성 시험인증산업은 신규 진입이 제한적이며 첨단 기술 산업이 발전할수록 성장하는 산업 분야입니다. 시험인증산업의 기반이 없는 국가의 기술 산업은 발전할 수 없으며, 같은 이유로 기술 산업의 발전이 없는 국가에서는 시험인증산업이 발전할 수 없습니다. 또한, 국가의 수출 증대 및 국가간 교역 증대와 더불어 시장이 급격히 팽창하는 산업구조를 가지고 있습니다. 1) 국가 기반 산업시험인증산업은 국가 경제적인 측면에서 다음과 같이 매우 중요한 역할을 수행하고 있습니다. ① 기술 유출의 방지 시험과 인증을 위해서 회로도, 부품리스트와 같은 제품의 핵심 기밀 자료를 공유하게 되는데, 만일 이러한 중요한 자료가 외국계 인증기업에 제공될 경우, 핵심기밀 자료가 국외로 유출될 수 있는 소지가 있으며, 자국 내 시험인증산업의 발전은 이러한 핵심기밀자료의 국외 유출을 방지할 수 있습니다. 실제로 몇 년 전 우리 나라의 S社에서 대만 S시험기관에 의뢰한 신제품의 디자인이 현지 직원에 의해 유출되는 사고가 발생한 사례가 있었습니다.② 국산화 대체로 인한 외화 유출 방지2023년 기준 국내 시험인증산업의 규모는 15.5조원을 상회하는 것으로 파악되며, 같은 해 세계시장규모인 294.5조원의 5.3%를 차지하고 있습니다. 만일 체계적인 시험인증 서비스를 제공하는 국내기업이 존재하지 않을 경우 모든 시험인증 비용이 외국으로 유출될 수 있습니다. 특히 당사의 신규 사업 분야인 자동차 분야 및 배터리분야는 대부분의 인증을 해외 시험인증기관에서 받고 있어 당사가 이 분야의 진출을 본격적으로 시행되게 되면 외화유출의 방지에 큰 역할을 할 수 있을 것입니다 ③ 무역 규제의 대항력 강화 WTO와 FTA 등의 탄생으로 인해 현재의 무역 상황은 국경이 없고 진출입 규제가 사라져 국가가 역외 제품의 무분별한 수입을 규제할 수 있는 하나의 방법이 국가 인증제도입니다. 실제로 2006년 EU에서 제품의 유해물질 사용을 제한하는 RoHS 인증을 시행한 이후, 중국산 저가 제품의 유럽 내 수입이 30%에 가까운 감소세를 보여 우회적 방법으로 자국 산업의 보호에 큰 기여를 했다는 평을 받기도 했습니다. 당사에서는 각 국가별 정확한 법령과 규제, 시험인증규격을 제공하여 고객사의 제품이 진출하는 국가에서도 통관, 판매에 문제가 없도록 적극 지원하고 있습니다. 일례로 시험인증으로 인해 기업이 진출을 어려워하는 남아프리카공화국 인증(ICASA) 공인시험소를 2014년 5월 28일 인가를 받았고 이란 CRA인증 시험소는 2015년 12월 09일 이란 정부로부터 시험기관으로 지정을 받아 서비스 하고 있습니다. 2) 첨단 기술의 습득과 장비 투자 및 운영 know-how가 필요시험인증산업은 그 구조상 기존 제품의 제3국 수출 등의 수평적 확장과 더불어 진일보된 기술을 탑재한 신제품 등의 수직적 확장 제품의 시험인증을 위한 신규보안 project의 수행 능력이 중요하여, 제품 제조의 신기술을 이해, 해석하지 못하거나 적합한 test 및 시뮬레이션 방법의 개발과 장비의 이해가 부족하여 시험 자체가 잘못 수행될 경우, 제품의 리콜, 폐기 등의 사태가 발생되고 이로 인한 제조자의 큰 피해가 발생하게 됩니다.따라서 상당한 기술력과 기술의 빠른 update가 중요하며 기술 trend를 파악해 적절한 설비 투자 시기를 파악하고 이를 운영하는 know-how를 확보하는 것이 중요합니다. 당사의 경우 신규 제품 개발 단계부터 제조사와 co-work을 하면서 상당 수의 최신 기술이 적용된 보안 project를 주어진 기간 내 성공리에 수행한 경험이 많아 시험기술과 장비에 관련한 당사의 경쟁력을 증명해가고 있습니다. 3) 기술이 발달함에 따라 수요와 수익성이 동시에 증가기술이 발전하고 이종간의 기술 융합 제품이 활발해 질수록, 시험 항목과 시간이 증가하게 되고 시험의 난이도가 급격히 고도화되어 매출 단가가 오히려 상승하게 됩니다.특히, 산업요구에 따라 신기술을 바탕으로 한 전기자동차, 사물인터넷, 원격의료분야, 무인자동차 등의 새로운 제품군과 새로운 상품의 출시에 따라 시험인증 시장의 규모는 커지게 되며, 소비자의 안전과 환경, 편의성을 매우 중요하게 생각하는 시대로의 변화에 따라 기술규제의 범위는 계속 확대되고, 추가적인 시험과 인증이 요구되는 등 시험인증 시장의 추가 영역은 계속 확장되고 있습니다. 4) 산업 전반에 걸친 수요층을 확보앞서 설명한 바와 같이 시험인증산업은 그 개념상 산업 전 영역에 거처 필요한 산업이므로 특정산업에 편중되어 그 산업과 부침을 같이하는 여타 다른 분야와 달리 안정적인 성장이 가능합니다. 5) 동반자적 고객 관계, 고객의 이탈이 쉽지 않은 산업 제품 또는 기술의 공유, 이해, 정보의 보안 측면에서 고객사와 동반자적 관계를 유지하게 됩니다. 일반적으로 한 회사에서 만들어지는 제품의 분야가 크게 바뀌지 않기 때문에, 동일 또는 유사 제품을 진행한 이력이 있는 시험 기관과의 업무 진행을 선호하게 되어 고객 이탈이 적은 산업이기도 합니다. 6) 환경 규제와 무관한 친환경 사업시험인증 분야는 탄소가스를 전혀 배출하지 않는 사업 분야이며, 환경, 민원 등으로부터 자유로운 산업입니다. 또한 근로자의 안전도 역시 문제가 없는 클린 사업 분야 입니다. 당사에서는 2000년 설립 이후 단 한 건의 환경, 안전 관련 사고도 발생하지 않았습니다.

3. 업계현황 및 전망 1) 국내외 시장규모 추이 시험인증산업은 제품 등에 대한 시험인증 업무를 제3자인 전문기관이 수행하는 서비스 시장과 제품에 대한 시험인증 업무를 스스로 수행하는 인하우스(in-house) 시장으로 구분됩니다.

2024년에 실시한 시험인증산업 실태조사(한국시험인증산업협회)에 따르면, 인하우스 시장을 포함한 2023년 세계 시장규모는 매출액 기준 294.5조원으로 추정됩니다. 국내 시장은 세계 시장의 약 5%인 15조 5,553억원으로 추산됩니다. 이 중 인하우스 시장은 6조 8,401억원, 제3자 서비스 시장은 8조 7,152억원 규모로 추산됩니다. 이중 제3자 서비스 시장의 최근 연평균 성장률은 4.6%로 가파르게 성장 중입니다 .

[국내 시험인증산업의 규모]
(단위: 억원)

2020년 이후에도 4차 산업혁명의 핵심산업인 DNA(데이터, 네트워크, 인공지능), 자율주행차, SW 산업의 급격한 성장과 새로운 ICT 융합산업 등이 폭발적으로 성장함에 따라 이러한 추세는 지속될 것이며, 또한, 전 세계적으로도 개도국의 급격한 산업화와 도시화의 급진전, 가처분 소득의 증가 등으로 품질안전에 대한 인식이 제고되면서 글로벌 인증에 대한 인식과 수요는 지속적으로 증가할 것입니다. 이에 따라, 글로벌 제조기업의 시험인증 아웃소싱은 더욱 증가할 수 밖에 없기 때문에 저희 회사가 참여하고 있는 시험인증 서비스 시장의 전망은 매우 밝다고 할 수 있습니다. 미국, 중국, 독일 등 경제 대국과 더불어 인도, 인도네시아, 베트남, 캄보디아 등 아시아 신흥 경제국의 시험인증에 대한 정부 규제의 강화추세도 글로벌 시험인증 시장의 전망을 밝게 하고 있습니다. 2) 시장전망 시험인증산업은 국가의 의무에서 시작되어 법령과 규정에 따라 반드시 존재해야 하는 필수 산업이며, 다른 대체 시장이 존재하지 않는 산업 분야 입니다. 오히려 안전에 대한 국민의 의식이 갈수록 높아짐에 따라 필요한 시험과 검증의 규제는 강화되고 범위가 넓어져 시장의 규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 시험인증 시장은 산업이 고도화, 글로벌화, 선진화 될수록 그 가치가 높아지는 특성을 가지고 있어 한국 경제의 발전과 함께 꾸준한 성장이 기대되는 분야입니다. 계속되는 한국 경제의 성장과 기술의 발전 그리고 수출주도형 경제 구조를 감안했을 때, 이러한 시험인증산업은 계속적으로 발전할 것으로 예상됩니다. 3) 경쟁상황가) 경쟁 형태 및 경쟁업체 수, 진입의 난이도시험인증산업은 산업기술의 이해 및 해석을 통해 이를 시험할 설비 및 운영 노하우를 보유한 소수의 업체만이 의미있는 점유율을 유지할 수 있는 제한적 과점시장의 형태를 띄고 있습니다. 경쟁업체로는 국내기업으로는 당사를 포함하여 KTL, 디티앤씨, 원텍 등이 있으며, 외국계 기업으로는 SGS Korea, TUV SUD와 2020년 8월에 모본을 인수한 유럽계 시험인증기관인 DEKRA와 2021년 8월에 KCTL을 인수한 유로핀즈가 있습니다. 이 중에서 KTL과 SGS Korea 가 시장의 40%이상을 점유하고 있습니다. 현재 국내 시험인증시장을 거대 글로벌 시험인증기관이 시장에 진입하여 점점 경쟁이 치열해지고 있습니다. KTL은 정부 산하기관으로 정부예산 집행을 통한 대규모 투자와 법령에 의해 일부 인증시험을 독점하고 있으며, 정부 위탁과제 수탁 등의 사업으로 시장 점유율이 높습니다. SGS Korea는 대표적인 다국적 시험인증기업으로 우리나라 시험인증 시장을 선점하여 대규모 사업을 영위하고 있어 점유율이 높습니다. 당사는 기업 공개를 통해 국내 시험인증시장에서의 대표시험인증기관은 물론 국제적으로 실력과 경쟁력을 인정받는 글로벌 종합 시험인증기관으로 성장할 것입니다. 나) 경쟁수단 및 회사의 경쟁 우위① 풍부한 경험과 노하우를 보유한 무선 전문시험소당사는 모든 무선기기 인증시험에 대한 많은 경험과 노하우를 보유하고 있으며 특히 스마트폰 인증 시험에서는 국내 최고의 시험소라고 자부할 수 있습니다. 2000년 초반 당시 글로벌 휴대폰 시장에서 압도적인 1위 기업이었던 핀란드 NOKIA로부터 국내 최초, 국내 유일의 지정시험소로 등록되어 객관적인 실력을 검증 받았고, 그 후부터 영국 BABT 등 많은 인증기관으로부터 시험소를 인가받아 국내의 많은 휴대폰 제조/개발 회사들의 세계 시장 진출에 일조하여 왔습니다.현재는 국내에서 휴대폰을 판매하고 있는 국내외 메이저 휴대폰 제조사 및 중소형 휴대폰 제조사 대부분의 제품에 대한 시험을 진행하고 있습니다. 모델 수의 증가와 짧아지는 시험인증 기간에 대응하기 위하여 국내 최다의 전자파흡수율(SAR) 시험시스템을 구축하여 시험을 병렬로 진행함으로써 시험기간을 단축하고 있습니다. 또한 자동화팀을 두어 일부 시험을 자동화함으로써 나날이 기능이 많아지는 스마트폰 시험을 보다 빠르고 정확하게 수행하고 있습니다. ② 국내 최초 민간 배터리 시험소국내 최초 민간배터리 시험 기관으로 2008년 UL 배터리 시험소로 등록을 시작으로 2023년 해양수산부 형식 승인 시험기관지정까지 국내외 다양한 배터리 인증 서비스를 진행하고 있습니다.2021년 중대형 배터리 시험 확대를 위해 방폭건물(그린에너지동)을 준공하여 운영하고 있으며, 해외 인증기관인 UL Solutions, TUV-Rh, TUV-Sud, DEKRA 등과 협업하여 배터리 제조사들이 글로벌 인증시장에 진출하는데 일조하고 있습니다. 당사는 국제공인 KOLAS 및 IECEE CB 시험기관으로써 배터리의 성능 및 안전분야의 우수한 인력확보, 시험장비 확충을 통해 배터리 시험인증 시장을 선도해 나갈 것입니다. ③ 국내 식품의약품안전처 의료기기 시험기관2021년 국내 시험기관으로는 15번째로 식약처 의료기기 시험검사기관으로 지정을

받았습니다. 식약처 시험인증이 가능한 품목으로는 초음파 치료 분야, 심전계, 뇌파계 등 생체 신호 측정용 기기, 저주파 자극 및 심장 충격기 등의 의학 장비류, X-선 진단기기 등 진단 의학기기, 의료용 소프트웨어, 의료기기의 사이버보안 등 11개 품목 입니다 . 향후 국내외 의료기기 시장 동향에 발맞춰 전자 의료기기 시험 서비스 분야를 확대할 예정 입니다.④ 국내 최초, 최대 시험분야의 유선통신 시험소당사 유선통신분야는 현대전자산업(주) 시절부터 국내 최초로 국가(국립전파연구원,RRA)로부터 유선 전분야에 대해 시험을 인가 받은 후, 20여년간의 노하우를 바탕으로 국내 및 해외 강제 인증시장에서 그 경쟁력을 인정받고 있습니다. 유선통신 시험은 외부 신호의 위해로부터 국가 또는 사업자 통신망을 보호하고자, 통신망에 유선으로 직접 접속되어 사용할 수 있는 기기나 직접 접속되지 아니하더라도 통신망 운영자나 이용자에게 위해를 줄 수 있는 기기에 대한 시험입니다. 유선통신 시험은 통신망 사용자의 안전 및 권익을 보장하기 위한 목적으로 수행됩니다. ⑤ 국내 최고의 FCC 인증 시험소 및 유일의 미국인증기관(TCB)FCC(Federal Communications Commission)인증은 미국의 연방통신법에 따라 실시되는 강제인증을 말합니다. 최신 무선 통신 제품에 대한 FCC 인증은 제조자에게는 두 가지 큰 의미가 있습니다. 하나는 법적 강제인증이므로 미국을 포함한 북미시장 진출을 위한 기본 요건을 만족하게 된다는 것과 또 다른 하나는 최신 통신기술에 대한 국제적인 공인입니다. 미국은 세계에서 가장 보수적인 전자파인체노출 제한치를 유지하고 있으며, 휴대폰 관련 기술을 최선두에서 리드하는 국가답게 제품을 평가하기 위한 기술기준 역시 까다롭고 복잡한 특징을 갖고 있습니다.당사는 2012년 8월, 국내 제조사의 미국 진출과 북미 소재 제조사들의 국내 진출을 돕기 위해 미국 캘리포니아주 실리콘밸리에 공동기업을 설립하였으며, 2013년 8월 미국정부의 엄격한 ISO17065심사를 통과하여 미국 FCC 인증 시험소 및 국내유일의 미국인증기관(TCB) 자격을 획득하였습니다. TCB(Telecommunication Certification Body)는 미국정부로부터 권한을 위임받은 민간통신인증기관이며, 최신 기술이 적용된 복합제품군을 제외한 대부분의 FCC인증은 TCB를 통해서 승인되고 있습니다. 미국 본토 소재 TCB를 중심으로 모두 52개의 TCB가 있으며 국내 사설시험기관으로 TCB자격을 획득한 것은 당사가 최초입니다. ⑥ 측정자동화 시스템의 구축측정자동화는 측정 장비들을 PC로 제어하여 자동으로 측정하는 시스템을 말합니다. 이를 위해서는 PC와 연결이 가능한 표준인터페이스가 설치된 계측장비와 적절하게 디자인된 측정자동화 프로그램이 필요합니다. IT산업계가 제공하는 시스템과 제품이 복잡해지면, 이 제품들의 규격인증 절차도 더불어 복잡해지기 마련이며, 이들 제품을 개발, 검증하기 위한 시험과정 역시 복잡해지기 마련입니다. 초기의 이동통신 단말기들은 전화를 걸 수 있는 기능에만 집중하면 되었으나, 현재 시장을 선도하는 IT제품들은 디지탈이동통신 도입 초기와는 비교도 할 수 없을 정도로 기술적으로 복잡하고, 구성이 난해하다고 할 수 있습니다. 촉박한 개발 시간, 제한된 리소스, 끊임없는 제품 변화라는 상황에서 복합 기술이 적용된 제품을 제대로 평가 하기 위한 유일한 대안이 측정자동화 소프트웨어라고 하겠습니다. 당사는 2000년 6월 현대전자산업(주)에서 분사하기 이전 시점부터 현재 까지, 20여년 이상 측정 품질과 안정성을 유지하고, 효율을 높이기 위해 측정 자동화 프로그램의 자체 개발과 활용에 많은 노력을 기울여 왔습니다.

[수동 vs 자동 시험시간비교]

제품	측정방법	시험시간	검토/분석	총 소요시간	비고

스마트폰
(글로벌향)	수동	160 hour	8 hour	168 hour	1일 8 hour

자동	40 hour	-	40 hour	측정결과 획득과 동시에 분석 및 검증 진행

[자동화 능력 비교]

구분	외주공급실적	교정지원	장비제어	EUT제어	시험 무인화

당 사	○	○	○	○	○

경쟁사	-	-	○	-	-

* 경쟁사 IR자료 및 특허(제10-1381943)를 토대로 분석한 결과입니다.
* EUT제어 : 단말기 제어 , 시험용 시제품의 개발자모드에 대한 자동제어를 의미합니다. 단말기의 동작옵션에 대한 자동제어와 장비제어가 동시에 진행이 되어야 시험 무인화가 가능합니다.
* 장비제어 : 측정용장비의 자동제어를 의미합니다.

⑦ 전 세계 네트워크를 갖춘 글로벌 인증 서비스 제품을 수출하고자 할 때는 현지 정부에서 요구하는 제품에 대한 요구 인증을 충족하여야 합니다. 이러한 인증 제도는 제품의 품질 및 소비자의 안전, 내수 시장의 권익 보호를 보장하기 위한 정부 정책으로 각 국가의 정부는 인증 기관을 지정하여 인증 제도 및 인증을 위한 제품 시험을 담당하게 하고 있습니다.전세계 230여개국 중에서 국가에서 고유의 인증 제도를 보유한 국가는 약 150여개국이 있으며, 나머지 국가들은 유럽의 인증제도인 CE나 미국인증제도인 FCC를 준수하면 별도의 절차 없이 제품을 수출할 수 있으며, 당사는 분쟁으로 인하여 인증 진행이 불가능한 몇몇 국가들을 제외한 약 200 개국의 인증 진행 및 대행 서비스를 제공하고 있습니다.

4) 시장점유율 추이

[국내 경쟁사와의 매출 점유율 비교]
(단위:백만원)

구 분	2022년	2023년	2024년	비고

매출액	매출액	매출액

당사	44,709	50,238	62,700	시험인증부문

디티엔씨	40,796	41,620	45,186	(*1)

한국에스지에스(SGS KOREA)	193,545	204,275	213,612	(*2)

한국사업기술시험원(KTL)	100,279	106,495	107,996	(*3)

원텍	17,565	17,371	20,398	-

케이씨티엘(KCTL)	25,924	35,824	36,415	-

TUV SUD	28,625	29,629	33,819	-

UL KOREA	31,562	36,319	46,036	-

자료출처: 금융감독원 각사의 감사보고서
(*1) 디티엔씨는 인증서비스 용역을 주요사업으로 하는 별도 재무제표상의 매출액 입니다.(*2) SGS KOREA의 매출액은 시험인증 업무 외 수출입상품 검사, 검정, 검량, 교정, 감리 등 기타 관련 서비스 매출이 포함된 금액입니다.(SGS KOREA는 해외특관자 거래액 포함)
(*3) KTL의 시험평가부분 수치는 공공기관경영공시시스템 내 주요사업(시험평가사업) 매출액 자료를 참조하였습니다.

4. 주요 목표시장IoT, 빅 데이터, 인공지능, 확장현실 등 첨단 ICT 융합 기술의 발전은 지털 전환을 가속화하고 있습니다. 이러한 산업 트렌드 변화 속에서 시험인증 산업도 기술 혁신을 지원하고 글로벌 시장 진입을 돕는 핵심 인프라로서의 역할이 더욱 중요해지고 있습니다. 당사의 현재 주요 목표시장은 정보통신, 배터리 및 이를 응용한 에너지 저장장치(ESS), 자동차전장 분야와 의료기기에 대한 시험인증 서비스 시장입니다. 특히 5G를 기반으로 한 ICT융합 시장과 배터리, 전장분야는 초연결사회(Hyper Connectivity Era)를 열어가고 있는 지금 자율주행차, 스마트 시티 등 전 산업 부문에 급격하게 확대 적용되면서 향후 고성장이 예상되는 분야입니다. 1) 자동차 전장 분야과거 자동차의 주요 경쟁요소가 기본적인 주행성능, 품질, 내구성 등이었다면, 최근에는 친환경과 운행 안전에 대한 관심이 증대되고 있습니다. 자동차전장기술은 배출가스 규제, 연비 및 안전성 향상, 자동차 지능화를 실현하는데 핵심적인 역할을 하기 때문에 자동차 기술은 전장화, 친환경화로 변화하고 있으며, 안전 기능, 첨단 운전자 지원 시스템, 연결 솔루션 및 전기차 시장에는 파워트레인 전자 장치, 인포테인먼트 시스템, 고급 센서, 제어 장치, 텔레매틱스 시스템 등 자동차에 사용되는 광범위한 전자 부품 및 시스템이 포함됩니다. 이에 따라 자동차산업은 전기.전자.정보통신 등이 융합된 새로운 산업으로 급격하게 전환하고 있습니다.

그림1_자동차 시장의 향후 전망.jpg 그림1_자동차 시장의 향후 전망

차량 시스템과 기능이 복잡해지고 고도화됨에 따라 향후 첨단기술이 융합된 신기술의 확보 여부가 자동차부품사의 글로벌 경쟁력을 좌우할 것으로 예상되며, 최근 비중이 확대되고 있는 친환경 자동차와 지능형 안전편의장치의 경우 IT, 반도체, 통신 등 다양한 산업과의 융합을 통한 기술 적용이 필요해 부품업체들의 역할이 보다 중요해지고 있습니다.당사는 현대오토넷, 현대모비스 지정시험기관 운영의 경험을 토대로 2017년 현대기아자동차와 르노코리아㈜의 지정시험소로 인정을 받았습니다. 2018년에는 KG Mobility의 지정시험소로 인정을 받아서 국내 완성차 3사에 공급되는 전장품을 대상으로 한 시험서비스를 실시하고 있습니다. 2024년에는 스텔란티스로부터 전자파 적합성 시험소 자격을 획득함으로써 글로벌 완성차 업체로까지 고객 범위를 확대하였습니다. 전장품들의 다변화는 당사의 자동차 전장 시험 인증 서비스 분야가 전문 비즈니스로 발전할 수 있는 기회를 마련하고 있습니다.자동차 분야에 적용되는 무선통신 기술이 점차 확대되고 있는 자동차 산업 동향을 감안할 때 당사가 가지고 있는 무선시험인증 기술 및 역량은 당사가 자동차 분야의 시험 분야 확대에 대응하기 위해 차량용 배터리, 무선충전, 무선통신, 신뢰성 등 이미 보유하고 있는 시험기술과 경험을 더욱 발전시켜 무선통신 분야와 같이 전기자동차 분야에도 시험인증 시장을 선도하는 시험소가 될 것입니다

더불어 최신 전장 EMC시험설비를 대외적으로 홍보하고, 고객사인 전장부품 개발업체를 위한 전장품 설계기술 세미나를 계획하여 매년 개최하고 있으며, 국내 최대 부품업체인 현대모비스의 의왕연구소 내 전자파시험실의 외주운영 업체로 선정되어 2019년도부터 년간 약 200건 이상의 EMC시험 수행 등 새로운 사업영역으로도 그 범위를 창출하고 있습니다. 2021년도에는 고전압 전자파 시험이 가능한 EMC설비를 구축하여 현대모비스에서 공급하는 전기차 배터리팩 전량에 대한 EMC시험서비스를 제공하고 있으며, 고전압 전장품에 대한 서비스를 본격적으로 확대해 가고 있습니다

2) 무선 시험인증 분야 ① 초고주파 무선분야

스마트 모빌리티, 보안, 헬스케어, 초고속 무선통신 분야에서 초고주파 및 레이더 센서 기술의 활용이 빠르게 확대되고 있습니다.

차량용 레이더는 현재도 많은 차종에 사용되고 있으며 스마트 크루즈 컨트롤과 전방 충돌방지 기능은 레이더 기술을 이용합니다. 레이더 기술은 멀지 않은 미래에 실현될 자율주행 자동차에 적용되어 더욱 일반화될 것입니다. 이러한 레이더 기술은 77 GHz라는 초고주파를 사용하고 있어 국내는 물론 해외에서도 이를 시험할 수 있는 시험소는 극히 제한적입니다. 현재 차량용 레이더로 사용 가능한 주파수 대역도 76 GHz ~81 GHz까지로 확대되었고, 후석 승객 알림 시스템도 초음파 센서가 아닌 고성능 레이더 센서로 발전하고 있습니다.

CCTV가 보편화 되었지만 프라이버시 침해 없이 기능을 대체할 레이더도 활용도가 높아지고 있습니다. 독거노인 낙상 감지, 공중화장실 범죄 감지 등이 대표적인 예입니다.

또한, Wi-Fi의 한계를 극복하기 위하여 60 GHz 대역을 사용하는 802.11ay 통신 방식도 현재 빠르게 상용 제품이 출시되어 점차 확대되고 있는 추세입니다.

그림2_차량용 레이더 77ghz대역.jpg 그림2_차량용 레이더 77ghz대역
[ 차량용 레이더( 77 GHz 대역) ] [ 802.11ay (60 GHz) ]

당사는 2017년 10월에 국립전파연구원으로부터 국내 최초로 Millimeter Wave를 시험할 수 있는 지정시험기관으로 인가 받았습니다. 현재 최대 325 GHz까지 시험할 수 있는 설비를 보유하고 있어 차량용 레이더, 60 GHz 용도미지정무선기기, 802.11 ay등 다양한 제품에 대하여 국내 KC인증은 물론 미국 FCC, 유럽 CE 등의 글로벌 시험인증을 지원하고 있으며 시장의 성장에 발맞추어 시험 모델도 꾸준히 증가하고 있습니다.② 5G 통신분야 당사는 과거 CDMA, WCDMA, LTE 등 모든 통신 기술의 인증 시험 분야를 선도 해왔으며 이러한 경험과 기술을 기반으로 5G 통신 기술에서도 선두를 유지하고 있습니다. 국내 지정시험기관 최초로 5G 기지국의 국내 KC시험을 완료하여 인증을 획득하였으며 내수 기지국의 80 % 이상을 당사가 시험하고 있습니다.해외 인증시험 또한 국내 시험기관으로는 최초로 5G 28 GHz 기지국의 미국 FCC인증시험을 완료하였고, 미국의 경우 28 GHz 뿐 아니라 39 GHz를 사용하는 5G 제품이 개발되면서 이 제품군 또한 당사의 주요한 매출원이 되었습니다.당사는 과거의 경험과 미래를 향한 지속적인 투자로 5G 시장에서도 계속 선두를 유지할 수 있도록 정진해 왔고, 필요한 구역 내에서만 사용하는 5G 특화망 시장에서도 점차 진행 모델이 늘어가고 있습니다.성숙기에 접어 들은 5G 인프라는 이제 위성통신까지 확대하는 방향으로 발전하고 있어 더 큰 5G 시장에서도 계속 선두를 유지할 수 있도록 정진해 나갈 것 입니다.또한 Wi-Fi 6E, Wi-Fi 7등 5G 함께 발전하고 있는 비면허주파수의 최신기술도 기술기준 제정부터 시험 및 인증까지 모든 부분의 선두에서 중요한 역할을 하고 있고, 2024년 도입된 Wi-Fi 7 국내 KC인증을 완료하였습니다.③ 전자파 흡수율 분야 당사는 국내외 최고 최대 수준의 전자파 흡수율 측정 설비와 상용 이동 통신 기술인 2G/3G/4G/5G FR1 과 5G NR 28GHz를 포함한 최신 이동 통신 기술의 시험 인증 분야의 풍부하고 다양한 시험 인증 경험을 보유 하고 있습니다. 또한 국제 표준 연구에 깊은 관심과 참여를 통하여 신 기술에 대한 국내외 표준 동향을 정확히 예측 하고 최신 기술 측정 분야의 과감한 선 투자를 통해 고객과 함께 성장하는 협력 자로서 충실한 역할을 수행 하고 있습니다. 뿐만 아니라 현재 최신 휴대기기의 성능 향상을 위한 출력 제어 알고리즘인 TAS[Time average SAR] 시험 설비를 국내 최초 구축하고 수준 높은 시험 기술 능력을 보유하여 국내외 고객사의 FCC/KC/CE/TELEC 시험 인증 서비스에 최선을 다하고 있습니다. 당사는 청각장애인의 휴대폰 사용 호환성 시험 항목인 HAC시험에 분야의 오랜 경험과 운영 능력을 바탕으로 국내외 HAC 시험 시장 확대하고 있으며 최신 HAC 표준인 ANSI-2019의 완벽한 설비 구축을 완료 하여 한층 더 고도화된 FCC/ISED 인증 시험을 지원 하고 있습니다. 이처럼 당사는 5G 이동 통신 기술을 뛰어 넘어 6G 이동 통신 기술 등 미래 산업의 시험 인증을 선도하기 위해 성실한 자세로 부단한 노력을 계속하며, 고객과 함께 성장할 것입니다. 3) 배터리 시험인증 분야① 중대형 배터리 시험 서비스당사는 국내 민간시험소 최초로 배터리 성능 및 안전성 시험인증(IEC, CE, UL, KC, UN DOT 등) 서비스를 제공하고 있으며 현재 전기자동차(EV, HEV, PEV) 및 에너지저장장치(ESS) 등 중대형 배터리용 시험설비를 대폭 확충하였으며 2024년 6월 에는 재사용전지 모듈 및 시스템에 대한 안전성검사기관으로 지정되었으며, 국내 타 민간시험기관과는 차별화된 시험인증 서비스를 제공하고자 하며 한국배터리산협회 전지전문위원회 위원으로 표준화 활동도 주도적으로 참여하고 있습니다. ② 배터리 시험.산업의 다각화에너지저장장치는 전력저장을 통한 재생에너지 변동성 대응이 가능해 전력시스템에서의 중요성이 높아지고 있으며, 하드웨어 및 소프트웨어의 안전, 열폭주 전이와 관련된 시험 수요도 꾸준히 증가하고 있습니다. 글로벌 시장은 2021년 110억불에서 2030년 2,620억불까지 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

출처 : Global Energy Storage Outlook 2021(BloombergNFF, ‘22.1월)당사는 에너지저장장치의 최소단위인 Cell 부터 Module, System, Software 분석에 이르기까지 에너지 저장장치 평가에 대한 모든 글로벌 인증 서비스를 제공하고 있으며, 안전한 시험을 위한 방폭 워크인챔버, 고전압 충방전기, 방폭룸 등을 구축하여 운영하고 있습니다.

또한 2026년 2월부터 국내 전기자동차배터리의 안전성능평가가 제 3자 인증으로 강제화 될 예정으로 국토교통부로부터 공인된 지정시험기관의 시험성적서가 필요해 짐에 따라 당사도 신규 배터리 시험부지 확보 및 시험설비 증설 투자를 적극 검토하고 있으며 추가 시험설비 확보 시 국내 KMVSS(자동차안전관리법)과 유럽 UN ECE R100, 북미 UL2580에 따른 전기자동차배터리의 시험.인증 서비스를 제공할 수 있게 됨에 따라 시험인증 매출의 확대가 예상 됩니다.

당사는 에너지저장장치의 최소단위인 Cell 부터 Module, System, Software 분석에 이르기까지 에너지 저장장치 평가에 대한 모든 글로벌 인증 서비스를 제공하고 있으며, 안전한 시험을 위한 방폭 워크인챔버, 고전압 충방전기, 방폭룸 등을 구축하여 운영하고 있습니다. 4) 신뢰성 분야 ① 중대형 제품의 환경 및 신뢰성 시험 서비스환경 및 신뢰성 시험은 강제인증 시험과는 달리 제조자 품질규정 및 발주처 요구 성능을 보장하기 위한 분야로 과거 대기업 위주에서 중견·중소기업으로 확대 되는 추세입니다. 당사는 국내 완성차 업체를 대상으로 경쟁력 있는 시험기술과 서비스를 제공하여 시험물량을 확대 하고자 하며 자동차 실사용 환경에서의 내구성을 평가하기 위한 설비도 점진적인 도입을 계획 중에 있습니다. 환경 시험은 기본적으로 제품의 사용조건에서 예상되는 환경 조건을 미리 구성하여 기기의 기능, 성능 및 내구성 등을 확인하는 과정으로 IEC 60068 시리즈, 군용 MIL 810(C/F/G), 현대차 규격인 ES 96100 등 제조사 자체 규격 등을 기준으로 시험이 실시되고 있습니다. 신뢰성 기술은 제품 사용 중의 고장발생이나 사용수명 등에 대한 평가를 실시하여 이를 입증하는 대표적인 선진국형 기술이며, 과거 우리나라는 신뢰성 평가기술이 미흡하여 국산소재, 부품이 수요자의 신뢰를 얻지 못하여 시장진입에 어려움을 겪어 왔던 것이 사실입니다

그림4_신뢰성기술.jpg 그림4_신뢰성기술

당사는 자동차용 AVN(Audio, Video, Navigation), 블랙박스, 네비게이션, 하이패스 단말기 등의 소형, 경량 제품이 당사의 주요 시험품목이었으나 철도용 부품, 시스템, 선박용품, 자동차용 부품 등 중대형물을 시험하기 위한 진동시험기(6.5 톤) 및 복합진동챔버, 대형 항온항습기(내적 30㎥), 고도시험기(-70℃, 10만 피트), 복합부식시험기 등을 도입하였습니다. 또한 강우, 강수, 방진 등 IP 시험 설비와 염수분무 등의 범용 시험설비도 구축하여 르노, 닛산, 알파인 등의 해외 전장 규격 시험을 다수 진행하고 있으며 2019년부터 기지국 신뢰성 시험 및 방산기기의 MIL-STD-810 시험을 진행하고 있습니다. 향후 다양한 전장제품 및 중대형 제품 위주의 신뢰성 시험 진행을 위하여 지속적인 설비 및 인원 투자를 계획하고 있으며 세계적인 공신력을 자랑하는 ASQ(미국품질협회)의 CRE(국제신뢰성기사) 자격 보유인력을 확대하여 내 환경신뢰성 시험부터 고장/수명평가까지 신뢰성 전 분야에 One stop 서비스를 제공하는 전문기관으로 나아갈 것입니다. 5) 의료기기 분야

전 세계는 인구의 평균 수명이 증가함에 따라 고령화 사회로 진입하였고, 그에 따른 의료기기는 고부가가치 산업으로 각광 받고 있습니다. 그에 따라 전 세계의 의료기기 산업도 안정적 성장을 지속할 것이라 전망하고 있습니다.

또한 기기간 융복합, 스마트 헬스케어 시대가 도래함에 따라 기존 다른 분야와의 접목을 통하여 다채로운 형태로 개발 및 제조가 이루어지고 있는 상황입니다.

당사는 2020년부터 전기전자 의료기기분야의 국내외 공인시험기관 자격을 취득하였고 2021년 식약처 시험검사기관 지정, 2022년 IECEE CBTL 국제공인시험기관 인정, 2024 국내 시험소 최초 美FDA ASCA 인증 시험소 지정을 받아 국내/외 다양한 의료기기 시험인증 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 당사의 강점인 무선, EMC, 배터리, 신뢰성 분야의 시험 인프라 및 전문성을 기반으로 의료기기 사업을 조기에 안정화 하고, 서비스 분야를 확대하여 고객의 니즈에 부합하는 전문적 시험 서비스를 제공할 것입니다.

6) 방산/원전 분야세계 방산시장에서 K-방산의 존재감이 커지고 있는 가운데 2023년 방산수출은 약 140억달러(약 18조 6천억원)를 달성하였습니다. 방산업계는 자주국방 기조 속 국산화 확대와 첨단 기술력으로 길러온 무기 경쟁력을 바탕으로 폴란드, UAE, 핀란드, 노르웨이 등 12개국으로 늘었고, 수출무기체계도 전차, K9자주포 등 6개에서 12개로 다변화 되었습니다, 국내 방산업체들은 정부의 “방산수출 4대 강국” 진입 목표와 자주국방을 바탕으로 한 국방력 강화와 방위력 개선비의 지속적 증가에 따라 무기 국산화에 적극적으로 나섰으며, 우리나라의 정보통신기술(ICT)과 접목한 첨단 무기 기술력을 갖춰 세계 시장 진출에 본격적으로 나서고 있습니다. 원전 분야 또한 신한울 3,4호기 건설 재개, 설계 수명이 끝나는 원전 10기를 차례로 폐기하려던 기존 정책을 폐기하고 안정성 평가를 통해 탄소 중립을 실현해 가겠다는 정부 정책이 예상됨에 따라 향후 원전 시험 평가에 대한 역할과 중요성이 부각되고 있습니다. 방산 및 원전 분야는 국가 산업의 근본이 되는 기간산업으로써 대한민국은 세계적인 수준의 기술력을 보유하고 있어 이에 대한 시험인증의 수요도 늘어가고 있습니다. 당사는 무선통신 및 자동차 전장 분야에서 축적된 기술력을 바탕으로 방산/원전분야에 대한 지속적인 투자를 진행하고 있습니다. 2017년부터 대형 방산시료의 전자파 시험을 진행해 오고 있으며, 2021년에는 국방기술진흥연구소, KAI(한국항공우주산업), LIG넥스원과 MOU를 체결하여 시험업무 평가와 기술교류를 이어 오고 있습니다. 또한 2022년 6월 한국원자력안전재단으로부터 전자파 분야 성능검증기관 인정을 받아 원자력 발전소에 설치되는 안전관련 기기 및 부품에 대한 성능검증 시험 서비스를수행할 수 있게 되었습니다. 더불어 2024년 3월 연면적 약 370평 규모로 초대형 워크인챔버, 대형워크인챔버, 11톤 복합진동시험기, 염수분무시험기 등을 구축하여 방산, 원전, 항공 등 기간 산업 전반에 대한 환경신뢰성 시험과 전자파 시험을 한 장소에서 진행하는 원스톱 시험서비스를 지원하고 있으며, 세계 최고 수준의 기술력과 전문인력 등으로 방산/원전 시장을 선도해 나아갈 계획입니다. 7) 세계 인증 취득 서비스내수 시장 보호 및 공공의 이익을 위해 각 국가의 정부부처에서는 기술기준을 정하여 제품들이 국가 내 시장으로 반입되기 전 제품의 기술적 품질에 대한 적합성 평가를 하도록 하고 있습니다. 국가별로 자신의 정치, 기술력, 상황 등에 맞는 정책을 실시하기 때문에 나라마다 서로 다른 인증 정책을 가지고 있습니다. 국제적으로 시험소 자격을 취득하는 IEC/ISO 17025 인가와는 별개로, 각 국가들에서는 정부기관의 정책에 따라 시험 자격을 부여하고 시험 결과를 인정하는 시스템을 운영하고 있습니다. HCT는 미국과 유럽, 한국, 일본 외에도 호주, 뉴질랜드, 남아공, 이란, 인도네시아, 홍콩 등의 인증기관과 직접 연락 및 관계를 형성, 정부로부터 시험소 자격을 득하여 제조사들의 수출 판로를 원활히 하기 위한 제품 시험 서비스를 제공하고 있습니다. 특별히, 상단에 명기된 국가들의 인증 외에도 HCT는 전 세계의 모든 국가들의 인증을 대행하는 글로벌 인증 서비스에 특별한 강점을 가지고 있습니다. 세계 곳곳의 정부 기관 및 현지 산업종사자, 이해관계자 등과 형성된 글로벌 네트워크는 HCT가 다년간의 경험 및 적극적인 전략적 활동에서 만들어낸 결실입니다. 현재 양해각서 및 지정 시험소 자격 획득, 기술 교류를 통한 관계 형성 등을 통해서 차별된 해외 인증 취득 서비스를 진행하고 있습니다. 이런 강점은 인증 취득 난이도가 높은 국가들(알제리, 인도네시아, 인도, 몰도바, 남아공, 우크라이나, 벨라루스 등)의 경우에 더욱 두드러지는 HCT 서비스만의 강점입니다.현재 글로벌 인증 역량 강화를 위한 여러 가지 전략적 활동을 진행 중에 있으며 이로 인해 글로벌 인증 서비스 요청을 고객으로부터 많이 받고 있습니다. 또한, 통신 인증, 전자파 적합 인증에 집중하던 인증 대행 서비스를 작년 하반기부터 전기 안전 인증 분야까지 확대하여 진행하고 있습니다. 8) HCT 미국법인 글로벌 영업 네트워크 강화당사는 2005년 5월, 국내 제조사의 미국 진출과 북미 소재 제조사들의 국내 진출을 돕기 위해 미국 캘리포니아주 실리콘밸리에 지사를 설립하였습니다. 한국 정부로부터 미국에 소재한 최초의 KC시험소로 지정이 되었으며, 2013년 8월 미국정부의 엄격한 ISO17065심사를 통과하여 미국 FCC, 캐나다 IC 인증기관 자격을 획득하였습니다. 또한, 미국 실리콘밸리의 HCT 미국 법인( HCT America, INC.)은 2018년 7월 미국현지 시험소 Universal Compliance Laboratories의 지분 100%를 인수하여, 시험인증 범위 확대 및 글로벌 영업을 더욱 확대하였습니다. HCT 미국법인은 2017년 A2LA(미국시험기관인정기구)에서 국제공인시험소 인정을 획득해 미국 정보통신 분야의 자체 시험 및 인증 서비스를 원스톱으로 제공하고 있으며, 사업 다각화를 위해 교정 사업부를 신설하여 교정분야 역시 미국 A2LA로부터 해 인가를 받았습니다. 이로써 미국에서 독자적 시험과 인증 뿐만 아니라 교정도 수행할 수 있는 기틀이 마련되었고 미국의 글로벌 기업들을 대상으로 본사와 함께 전세계 인증 서비스 매출을 증대해 나가고 있습니다.

■ 교정사업부1. 산업의 개요국가표준기본법에서는 교정을 특정조건에서 측정기기, 표준물질, 척도 또는 측정체계 등에 의하여 결정된 값을 표준에 의하여 결정된 값 사이의 관계로 확정하는 일련의 작업’이라 정의합니다. 교정기관은 교정 결과를 교정성적서(Calibration Certificate)로 발급하고, 산업체는 소급성 확보를 통해 측정결과에 신뢰성을 보증 받습니다.교정 시장의 구조는 다음과 같습니다.

[교정 시장의 구조]

인정기구	ISO/IEC 17011 요건에 따라 인정제도 구축 / 관리, 감독

교정기관	ISO/IEC 17025, 인정기구의 장이 고시한 요건에 따라 시스템 구축.유지관리 및 교정업무 수행

수요자(고객)	효율적인 품질관리 및 제품의 신뢰성 확보 가능

(1) 국가교정기관지정제도 운영 목적정부가 국가교정기관지정제도를 운영하는 목적은 크게 국내적인 목적과 국제적인 목적으로 요약 될 수 있습니다. 국내적인 목적은 교정능력 향상 및 우수인력 확보, 교정성적서에 대한 신뢰성 확보에 있습니다. 국제적인 목적은 무역에 대한 기술장벽 해소를 위하여 국제규격 부합화를 통한 제도 및 적용규격의 차이점 해소 및 국제관행과 기준에 적합한 적합성 평가제도의 도입, 공정한 상거래를 위하여 국제적으로 약속된 기준(SI unit)에 의한 측정의 소급성을 유지하고 측정결과의 신뢰성 확보에 있습니다. (2) 산업의 정의 및 교정기관 자격국가표준기본법에서는 교정을 '특정조건에서 측정기기, 표준물질, 척도 또는 측정체계 등에 의하여 결정된 값을 표준에 의하여 결정된 값 사이의 관계로 확정하는 일련의 작업'이라 정의 합니다. 측정기의 정밀·정확도를 지속적으로 유지시키기 위하여 정밀정확도가 더 높은 표준기를 활용하여 주기적으로 교정을 실시함으로써 국가측정표준과의 소급성을 유지시키며, 측정기의 계속 사용, 마모, 내용년수 경과 및 사용환경 변화 등으로 발생할 수 있는 측정오차를 항시 허용 공차 이내로 유지시킬 수 있도록 합니다. 교정제도의 궁극적인 목적은 제조공정에서 제품의 균질성과 성능을 보장하고, 시험/연구기관에서 산출하는 측정결과의 대외 신뢰도를 확보하는데 있습니다.우리나라의 교정사업은 교정기관을 인정, 관리하는 한국인정기구의 인정분야별 지침에 따라 총 568개 항목으로 엄격한 심사를 거쳐 공인교정기관의 자격을 인정해 주고 있습니다. ① 국제공인교정기관의 인정국내에서는 국가표준기본법을 근거로 국제기준(ISO/IEC 17025) 및 한국인정기구(KOLAS)가 정한 기준에 따라 등록된 평가사에 의해 교정기관의 품질시스템과 기술능력을 평가하여 해당분야에 대한 교정기술능력이 있음을 공식적으로 지정하도록 하고 있습니다. 이러한 목적으로 마련된 제도가 국가교정기관지정제도입니다. 국가교정기관지정제도에 따라, 국가로부터 공식적으로 인정받은 교정기관을 국제공인교정기관으로 자격을 인정해 주고 있습니다.교정기관은 인정기구로부터 자격을 인정받아, 해당 분야에 대한 측정기의 교정을 수행하기 위해, 해당 분야에 적절한 교정방법을 적용하여 교정서비스를 제공하고 그 결과로서 교정성적서(Calibration Certificate)를 발급하는 업무를 수행합니다. 2024년 기준으로 ILAC MRA(상호인정협정)에는 133개 지역 158개 인정기구가 가입하여 상대국의 공인성적서 및 인증서를 상호 수용하고 있습니다.MRA는 교정을 수행하기 위한 기관의 역량을 결정할 수 있는 기관의 능력을 통해 인정기관간 신뢰를 추진하고 구축합니다. 결과적으로, 이러한 신뢰는 교정결과가 공인기관으로부터 발행되었음을 검증할 수 있을 시 국가간 시험 및 교정결과의 수용을 용이하게 합니다. MRA는 재시험 및 교정의 필요를 제거하여 세계 무역을 확실하게 뒷받침하고 있습니다. 이는 국가간 지역간 상호인정 네트워크 구축으로 인한 이중검사해소로 수출 비용 절감 효과를 가져옵니다. ② 국제표준화기관/기구의 표준 적용 시험기관 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항(ISO/IEC 17025)은 교정에 필요한 신뢰성과 적합성을 요구하기 위해 국제표준기구(ISO/IEC)에서 공동으로 작업한 국제표준이며, 전 세계 공인교정기관에서 공통적으로 사용하고 있습니다. ISO 9001의 품질경영시스템에 기술적 적합성 내용을 추가하여 개발된 것으로 시험 및 교정기관에 적용하기 위한 특화된 표준입니다. 시험기관 및 교정기관의 자격에 대한 일반 요구사항(ISO/IEC 17025)에 적합한 시스템을 구축하고 실행하는 공인교정기관은 국제기준(ISO, IEC, ITU, APAC, EC, KS) 및 한국계량측정협회(KASTO)에서 발간한 표준교정절차서, 단체규격(ASTM) 등으로 등록된 방법이나 국가가 법령 등으로 고시하여 등록하여 그 적합성이 널리 인정되는 표준방법을 적용하여 교정을 실시하여야 하며, 그 방법의 적합성이 유효한 경우에만 측정의 소급성이 확보되었다고 할 수 있습니다. 특히 시험 및 검사기관은 소급성이 확보된 경우에만 시험기관 및 검사기관이 발행한 시험결과도 적합성을 보장 받을 수 있는 기초가 되므로, 시험 및 검사기관은 국가표준으로부터 소급성이 확보되는 교정성적서가 반드시 필요합니다.

2. 산업의 특성교정산업은 신규진입이 제한적이며 첨단기술산업이 발전할수록 성장하는 산업분야입니다. 교정산업의 기반없이는 국가의 기술 산업은 발전할 수 없습니다. 같은 이유로 기술산업의 발전이 없는 국가에서는 교정산업이 발전할 수 없습니다. 1) 산업기반 산업 교정은 제조공정에서 제품의 균질성과 성능을 보장하고, 시험/연구기관에서 산출하는 측정결과의 대외 신뢰도 확보를 위한 산업기반 산업입니다. 2) 산업 전반에 걸친 수요층을 확보 앞서 설명한 바와 같이 교정산업은 그 개념상 산업 전 영역에 거쳐 필요한 산업으로 특정산업에 편중되어 그 산업과 부침을 같이하는 여타 다른 분야와 달리 안정적인 성장이 가능합니다. 탄소배출권 거래제도의 본격적인 시행을 앞두고 측정의 중요성이 대두되고, 각 기업들의 탄소배출량 정밀측정 수요로 이와 관련한 분야 및 측정능력 확보 요구가 증대되고 있어, 교정시장은 더욱 확대될 전망입니다. 3) 환경 규제와 무관한 친환경 사업 교정산업분야는 탄소가스를 전혀 배출하지 않는 사업분야이며, 환경, 민원 등으로부터 자유로운 산업입니다. 또한 근로자의 안전도 역시 문제가 없는 클린 산업 분야입니다. 당사에서는 2000년 설립이후 단 한건의 환경, 안전 관련 사고도 발생하지 않았습니다. (4) 경기변동의 특성 및 제품의 라이프사이클 당사가 제공하는 시험인증 서비스는 다수의 고객층과 다양한 산업 분야를 대상으로 사업을 영위하는 특성에 따라 타 산업에 비해 경기 변동에 영향을 덜 받습니다. 또한, 규제가 강화되면서 새로운 시험인증 영역이 추가되거나 신기술이 적용된 제품이 출시될 경우 기존과 다른 새로운 시험인증방법이 필요하므로 확장 후 쇠퇴하는 일반적인 라이프 사이클을 따르지 않는다고 볼 수 있습니다.

3. 업계현황 및 전망 1) 세계시장 규모 및 향후전망

[세계교정시장 규모]
(단위: 억불)

구분	2024년	2025년	2026년	2027년	2028년	2029년	2030년	2031년	2032년	연평균성장률

시장규모	77.7	83.1	88.8	94.9	101.5	108.5	116.0	124.0	132.6	6.91%

[출처 : Global Calibration Services Market Size By Type, By Service Segment, By End-User Industry, By Geographic Scope And Forecast. Report ID:3870, Base Year for Estimate:2024, VERIFIED MARKET RESEARCH]

세계 교정시장 규모는 2024년에 77.7억 달러였으며, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률 6.91%로 2032년 세계 교정시장 규모는 132.6억 달러로 전망됩니다. 같은 기간 내 아시아 교정시장의 평균 성장률은 타 지역보다 높은 성장률을 보이고 있으며, 세계의 공장으로 불리우는 중국 및 베트남 등의 경제발전이 아시아 교정시장의 높은 성장세를 이끌고 있습니다.

2) 국내시장 규모 및 향후전망

[년도별 교정시장 매출액 규모]
(단위: 억원)

구분	2015년	2016년	2017년	2018년	2019년	2020년	2021년	2022년

매출액	990	1,123	1,313	1,396	1,466	1,525	1,719	1,923

[년도별 성적서 발급현황]
(단위: 건)

구분	2019년	2020년	2021년	2022년	비율	전년대비증감율

공인성적서	교정기관	2,172,542	2,308,316	2,485,435	2,626,465	94.93%	8.09%

한국표준과학연구원	5,812	5,997	6,028	5,567	0.20%	(7.65%)

비공인성적서	150,517	141,907	148,947	137,799	4.87%	(7.48%)

계	2,328,871	2,246,220	2,640,410	2,829,831	7.17%

(출처: 한국계량측정협회(KASTO)

교정기관의 연도별 매출액은 2014년부터 꾸준한 증가율을 보였으며, 2022년에는 전년대비 약 11.87%의 매출이 증가하였습니다. 매출액과 연관있는 공인성적서의 발행건수는 2022년에는 교정기관이 전년대비 8% 증가했으나, 한국표준과학연구원의 경우에는 전년대비 7.7% 감소하였으며, 발행비율은 줄어드는 추세에 있습니다. 원전부품성적서 위조와 같은 사회적 이슈로 인해 공인성적서의 중요성이 대두되고 , 국가측정품질의 유지와 강화를 위하여 한국인정기구는 KOLAS 공인기관에 대한 관리감독을 강화하고 있으며, 국가측정표준 대표기관인 한국표준과학연구원은 향후 표준확립 업무를 중점으로 수행하고 기존에 독점적으로 수행하던 교정업무를 공인교정기관으로 기술이전을 확대하는 추세에 있어 국제공인교정기관의 매출은 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 3) 시장전망 (가) 경쟁 형태 및 경쟁업체 수, 진입의 난이도교정산업은 기술을 이해/해석하고 이를 측정할 표준기를 운영하고 기술적인 노하우를 보유한 소수의 업체만이 의미있는 점유율을 유지할 수 있는 제한적 과점 시장의 형태를 띄고 있습니다. 2021년 2월 공인기관으로 인정받은 국내 교정기관은 256개에 달하나, 교정기관의 인력규모를 보면, 10명 미만의 KOLAS 종사자가 근무하는 소기업 형태가 가장 많으며, 50명 이상이 종사하는 교정기관은 8개에 지나지 않습니다. 종사자 수 상위 10개기관 모두 교정업무를 수행하는 적합성평가 전문기관이며, 종사자 수 상위 30개 기관의 80%가적합성평가 전문기관입니다.현재의 대형교정기관은 대기업에서 분사한 기관이 50%를 차지하며, 해당 업체들은 모기업을 중심으로 고정 된 거래처가 존재합니다. 공공기관(정부기관, 정부출연기관, 지자체출연기관)의 교정용역은 전자입찰을 통한 수주활동을 전개하고 있습니다.

[ 교정 기관형태별 현황 ]

기관형태	측정기제조판매업	적합성평가전문기관	일반기업	공공기관	국가(지방)기관	비영리기관	합계

기관수	90	74	73	13	3	3	256

비율	35.2%	28.9%	28.5%	5.1%	1.2%	1.2%	100%

[인력 규모별 교정기관 현황 ]

KOLAS 종사자 수	50명 이상	10 ~ 50명 미만	10명 미만	합계

기관 수	8	51	197	256

비율	3.1%	19.9%	77.0%	100%

(출처 : 한국계량측정협회,KOLAS 공인교정기관 시장규모 통계자료,2022.09발간)

(나) 경쟁수단 및 회사의 경쟁 우위① 까다로운 설립 및 유지 조건 한국인정기구로부터 공인교정기관으로 인정을 받기 위해서는 ISO/IEC 17025에 적합한 품질시스템, 교정설비, 교정표준실, 기술인력자격 보유 외에도 국가표준기본법 및 관련 법규에 부합하여야 합니다. 아울러 인정 후에는 정기심사를 통해 자격의 유지를 엄격하게 관리 받고 있습니다. ② 교정가능 범위 교정은 분야별로 공인교정기관 자격이 주어지므로, 많은 분야를 교정할수록 시장 확대에 유리합니다. ③ 교정설비 보유 교정의 경우 대상 측정기를 교정할 수 있는 상위의 표준기를 갖추고 있어야만 교정업무를 수행할 수 있으며, 해당 표준기 또는 국가표준으로부터 소급이 유지되어야 합니다. ④ 교정표준실의 보유해당 분야의 교정을 수행하기에 적합한 교정표준실(Lab)를 갖추고 있어야 합니다. 교정표준실은 한국인정기구에서 고시한 환경평가 수행을 위한 지침에 따라 유지관리 되어야 하며 KOLAS지정 환경평가기관인 한국계량측정협회(KASTO)로부터 적합성을 평가받아야 합니다. ⑤ 전문 인력 보유 교정이 필요한 측정기는 분야별로도 매우 다양합니다. 표준교정방법을 적용하여 교정을 진행하더라도 측정기에 대한 이해도와 기술능력에 따라 교정방법이나 범위를 잘못 설정하여 부적합한 교정결과를 산출할 수도 있습니다. 따라서 교정기관은 교정결과에 대한 기술적 검증능력을 보유하고 해당분야의 전문기술에 관하여 충분한 지식과 경험을 갖추고 있어야 합니다. 또한 교정결과를 해석하고 교정결과의 불확실성을 산출 할 수 있는 전문적인 능력을 갖추어야 합니다. 교정전문인력은 국가표준에 적합한, 소급성이 확보될 수 있는 교정서비스를 제공할 수 있는 중요한 자원으로 교정기관의 수준을 가늠하는 척도가 되고 있습니다. 4) 시장점유율 추이

[국내 경쟁사와의 매출 점유율 비교]
(단위:백만원)

구 분	2022년	2023년	2024년	비고

매출액	매출액	매출액

당사	21,293	21,186	28,525	교정부문매출

교정기술원	26,168	28,599	30,136	-

한국계측기기연구센터	7,593	6,966	6,721	-

자료 : 각사 감사보고서 참조(감사보고서 미발행기관 자료는 제외됨)

■ 바이오 부문1. 사업의 특성CRO사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업임과 동시에 전방산업인 제약/바이오산업과의 파트너쉽으로 인식될 만큼 큰 연관성을 가지고 있습니다. 또한 주요 고객인 제약/바이오 기업 및 연구기관들은 수익성 개선과 신약개발의 비용절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO기업에게 전문적으로 위탁을 하고 있으며 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것입니다.국내의 경우 당사의 비임상CRO 사업부문과 같은 위탁연구기반의 비임상 시험전문기관이 20여 곳이 있으며 산업의 특성상 초기투자비용이 높고, 고정비 비중이 높으며, 연구기반 인프라 구축까지 많은 시간과 자원의 소요가 필요한 만큼 진입장벽이 높은 산업적 특성을 가지고 있어 시장의 경쟁관계가 크게 변화되지 않을 것으로 판단됩니다.세계 각국 정부에서는 의약품 및 화학물질 등 새로운 물질의 안전성평가에 대한 정확한 실험결과를 확보하기 위해 GLP(Good Laboratory Practice) 제도를 운영하고 있습니다. GLP란 비임상 안전성 시험의 신뢰성 보증을 위해 연구인력, 시험시설 및 장비, 시험방법 등을 조직적, 체계적으로 정해 놓은 기준으로서 GLP인증은 시설, 인력, 운영 등의 종합적인 판단에 의거하여 주어지고 있습니다.현재 국내외 비임상시험 모든 과정은 법으로 규정된 엄격한 허가제도 아래서 관리·운영하고 있습니다. 결국 비임상CRO는 세포 및 동물을 이용하여 신물질의 안전성을 평가하는 정부로부터 GLP인증을 받은 연구기업(기관)을 의미합니다. 2. CRO 산업 관련 법령 및 정부 규제국내의 경우 1986년 보건복지부에서 「의약품안전성시험관리기준」을 고시함으로써 의약품 등의 안전성 평가시험에 대한 GLP적용을 시작하였습니다. 이후 화학물질 및 농약 등 산업 각 분야의 신물질에 대해 GLP적용이 확대 실시되고 있으며, 각 영역마다 주관 정부기관이 해당 GLP규정을 제정하여 관리하고 있습니다. 즉, 의약품, 화장품, 식품, 화학물질 등 허가 관련하여 해당 정부기관에 제출되는 자료는 GLP 인증기관에서 적합하게 수행된 자료만을 인정하도록 법제화되어 있습니다.

[주요 규제기관 및 관련 법령]

적용대상품목	관련법규 및 규정	주무 부처	심사기관

의약품, 건강기능식품,생물학적물질	- 의약품 등 안전성,유효성 심사에 관한 규정
- 비임상 시험관리기준
- 의약품 등의 독성시험기준	식품의약품안전처	식품의약품안전평가원

화학물질	- 화학물질유해성시험연구기관에 관한 기준	환경부	국립환경과학원

농약, 비료, 사료첨가물	- 농약품목등록시 시험연구기관지정	농업진흥청	농업과학기술원

3. 사업의 성장성비임상CRO사업은 의약품, 바이오의약품 및 식품, 화장품, 화학물질 등이 인체에 안전한것인지, 특정질환 및 목적에 효과가 있는지 등을 연구하고 서비스 하는 사업적 특성에 따라서 국가적 차원의 산업육성정책, 규제 등과 맞물려 정부기관, 일반기업 및 연구소 등의 수요변동요인이 있으며, 이에 따라 당사의 시장환경도 변화될 수 있습니다.정부의 바이오산업 육성기조와 더불어 2015년 1월부터 시행된 '화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률'에 따라 화학물질 안전관리 규제가 시행됨에 따라 비임상 CRO시장이 확대되고 있고 헬스케어 산업은 전 세계적으로 유례없는 저출산, 고령화 등의 환경 변화와 각종 유해물질로부터 안전을 강조하는 사회적 분위기로 인해 그 중요성이 더욱 커지고 있으므로 다양한 헬스케어 제품이 개발 및 상용화되고 있어 장-단기적으로 안정적인 성장과 수익 창출이 기대되는 산업입니다. 국내 CRO 시장은 꾸준하고 빠르게 성장하고 있습니다. 최근 글로벌 CRO 시장이 연평균 10% 내외로 성장하고 있는 반면, 국내 전체 CRO 시장은 연평균 11~14%대의 가파른 성장세를 유지하고 있습니다. 특히 국내 CRO의 시장 점유율은 과거 외국계에 크게 밀렸으나 꾸준히 역량을 강화한 결과, 2018년 46.8%에서 지속 상승해 최근(2023년 기준) 55.7% 수준까지 확대되며 외국계 CRO를 역전해 시장을 주도하는 추세입니다.

국내 CRO 시장의 이러한 성장은 국내 제약·바이오 산업의 눈부신 발전에 기인한 것으로 볼 수 있습니다. K-바이오의 글로벌 진출 가속화와 함께 우리나라 의약품 수출 및 바이오헬스 산업은 국가 주력 의제이자 수출 효자 품목으로 견조한 성장세를 이어가고 있습니다. 또한, 의약품 제조의 고도화로 기존 합성의약품뿐만 아니라, 생산과 임상이 훨씬 까다로운 바이오시밀러 및 위탁생산(CDMO) 등 바이오의약품의 수출도 세계 최고 수준으로 확대되었습니다. 이러한 양적·질적 성장은 국내 CRO가 전문성을 축적하고 다국적 임상을 수행하며 해외로 진출할 수 있는 탄탄한 발판을 마련했습니다.

제약·바이오 기업들의 외형 성장도 두드러집니다. 연 매출 1조 원을 돌파한 이른바 '1조 클럽' 국내 제약·바이오 기업이 10여 곳 이상으로 대거 늘어났으며(일부 대형 기업은 3~4조 원대 매출 돌파), 신약 및 플랫폼 기술 수출 규모는 2019년 39억 달러 수준에서 2024~2025년 기준 연간 80억~150억 달러(약 10조~21조 원) 규모로 폭발적으로 급증하며 한국 바이오산업의 압도적인 우수성과 잠재력을 세계에 알리는 데 기여하고 있습니다.

더욱이 바이오 산업에 필수적인 연구개발 비용과 시간을 줄이고, 전문성을 확보하기 위해 비임상시험 및 임상시험의 대부분을 아웃소싱하는 것이 세계적인 추세인 만큼 비임상CRO 사업의 성장세는 지속될 것입니다.

4. 비교 우위사항 당사는 2011년 식약처, 환경과학원, 농진청 등으로부터 GLP기관 지정을 위한 현지조사를 받은 이래 국내의 비임상CRO 중에서 환경독성시험 분야는 민간 기관으로서는 가장 많은 GLP 시험인증 항목을 보유하고 있습니다. 특히 어류 만성시험, 지렁이 만성시험, 육생식물 급성시험 및 육생식물 만성시험, 활성슬러지 호흡저해시험, 깔다구독성시험 등 6개 시험 항목은 국내 유일한 민간 GLP시험 인증기관으로 6년 이상 시험을 수행하여 숙련도와 전문성을 인정받고 있습니다. 또한 흡입독성시험시설은 호흡기로 노출될 수 있는 화학물질 독성평가와 최근 규제 대상이 되고 있는 살생물제 독성시험을 위한 시험 시설입니다. 흡입독성시험은 시험물질 발생에 필요한 시험조건이 까다롭고 전문성이 필요해 독성시험 중 난이도가 높은 시험입니다. 당사는 지난 4월에 GLP 흡입독성시험 인증을 받아 그동안 외국에 시험을 위탁했던 화학물질 흡입독성시험을 국내에서 수행할 수 있게 되어 국내 흡입독성시험 요구를 빠른 시간에 효율적으로 수행할 수 있게 되었습니다. 흡입독성시험은 해외에서도 시험기관이 부족하기에 해외의 시험도 수주할 가능성을 열게 되었으며, 수주를 위한 해외 에이전트와의 접촉을 하고 있습니다.최근 전세계적으로 동물보호에 대한 관심이 높아짐에 따라 우리나라도 동물실험을 윤리적으로 수행해야 합니다, 이에 따라 최근 환경부, 식약처 등 정부기관에서도 동물실험대체법이 권장되고 있습니다. 당사에서도 2023년부터 동물대체시험법 수행을 위한 시험시설을 준비하여 인체피부모델을 이용한 피부자극시험과 인체각막 유사 상피모델을 이용한 안자극시험 그리고 인체피부모델을 이용한 피부부식시험에 대한 숙련도 시험을 준비 중에 있습니다. 신약이 시장에 출시되기 위해서는 비임상 단계에서의 유효성(효능) 평가와 독성 시험, 그리고 임상 시험을 거쳐 철저하게 안전성과 효능을 검증받아야 합니다. 당사는 이러한 신약 개발 주기에서 필수적인 시험물질 분석 및 실험동물을 활용한 효능 평가 서비스를 제공하고 있습니다.

최근 당사는 글로벌 항암제 시장의 핵심으로 자리 잡은 ADC(항체-약물 접합체) 분석에 선제적으로 대응하기 위해 당사만의 생체시료 분석 노하우와 고감도 첨단 장비(API 6500, TOF 등)를 활용한 전문 분석 시스템을 갖추었습니다. 아울러 전 세계적으로 돌풍을 일으키고 있는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만 치료제에 대해서도 동물실험 및 약동학(PK)·독성동태학(TK) 분석 서비스를 제공하기 위한 만반의 준비를 마쳤습니다.

나아가, 당사는 현재 효능 평가 영역의 전문성을 한층 더 극대화하기 위해 우수한 역량을 갖춘 효능 평가 전문 기관과 긴밀한 전략적 협업을 진행 중입니다. 이러한 전문 기관과의 파트너십은 고객사와의 비즈니스 접점을 넓히는 동시에 상호 보완적인 R 시너지를 창출하고 있습니다. 신약 개발 초기 단계인 유효성 평가에 집중된 이러한 협업들이 가시적인 성과를 도출할 즈음에는, 다음 단계인 임상시험계획(IND) 승인 및 자료 제출을 위한 당사의 독성 시험 수주가 폭발적으로 증가하는 선순환 구조가 완성될 것으로 기대하고 있습니다.

다른 안전성 시험분야 중 유럽에서 강조하고 있는 화장품의 생분해 이슈는 미생물 분해시험의 필요성을 확대하고 있습니다. 당사만이 다량 보유한 해당 시험의 장치와 GLP인증은 전세계적으로 확산될 이 시험의 증가에 발맞춰 독과점적인 시험수주로 매출증대에 기여할 것입니다.