중앙백신 분기보고서 (2022.09)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 - "해당사항 없음"

나. 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발은 부설 파천연구소에서 수행하며 생물학적제제 기초연구, 백신개발, 질병의 진단에 관한 연구, 바이러스·세균·원충 등 산업미생물에 관한 연구 등을 수행하고 있습니다. 회사 자체적인 연구개발 뿐 만 아니라 산학연 공동연구를 통하여 정부기관, 정부출연연구소, 국내외 대학교, 대기업 부설연구소 등과 활발한 연구를 수행하고 있습니다. 1) 연구개발 담당조직

연구개발조직구성

연구소	주요업무

R	연구개발 기획

R	기초 균주 및 실험실 검사

R	공정개선 및 대량배양기술 개발

동물시험팀	제품의 최종검사 및 동물검사

2) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

연구소장	유성식	연구개발총 괄	고려대학교 유전공학박사
중앙백신연구소 제조연구부장 중앙백신연구소 품질경영본부장
현) 중앙백신연구소 연구소장	주요연구실적에 대한 미기재 요청

R	김충식	연구개발기획	-

R	심영정	기초연구	-

R	민경철	제품개발	-

3) 연구개발비용(단위 : 천원)

과 목	제29기 3분기	제28기	제27기	비 고

원 재 료 비	749,098	1,223,083	1,014,854	-

인 건 비	762,495	1,075,162	1,179,323	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	378,021	373,420	266,656	-

기 타	-	-	-	-

연구개발비용 계	1,889,614	2,671,665	2,460,833	-

(정부보조금)	(572,080)	(864,728)	(707,211)	-

회계처리	판매비와 관리비	1,889,614	2,671,665	2,460,833	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	6.2%	6.5%	6.8%	-

4) 연구개발 실적 ① 연구개발 진행현황

구분	연구명	적용증	연구시작일	현재진행단계	비 고

신약	동물용의약품	아프리카돼지열병백신 개발	아프리카돼지열병(ASF)에 대한 효율적인 예방	2019년	연구개발 중	-

개량신약	안전성과 효능성이최적화된 구제역 백신보조제개발 및 적용	구제역 백신생산에 사용되는백신보조제 개발	2018년	연구개발 중	-

동물용의약품	돼지 마이코플라스마와써코바이러스 혼합백신	돼지 마이코플라즈마및 써코바이러스 예방	2013년	연구개발 중	-

1) 품목 : SOE-X

1.구 분	백신원료

2.적응증	구제역 백신보조제

3.작용기전	백신의 효능향상과 부작용저하

4.제품의특성	면역원성/효능/부작용이 적도록 하는 부형제 개발
구제역 백신은 다국적 기업 제품으로 소 전용으로 최적화되어 있어, 국내 양돈 농가에서 구제역 백신을 접종 한 후, 출하시점에 이상육이 발생하는 안전성 문제가 지속적으로 제기되고 있음.
해당 연구팀에서는 이러한 부분을 개선하고 지속면역을 증가시킬 수 있는 백신보조제를 개발하고자 연구를 진행함. 신규한 면역증강물질을 포함하는 안전하고 면역원성이 증진된 백신보조제(부형제) 개발함.

5.진행경과	백신보조제 목적동물 평가 및 선발완료
구제역 백신 항원에 적용 가능성, 사업화 가능성 추진

6.향후계획	구제역 백신 국산화 사업에 백신보조제 적용, 사업화 가능성 추진

7.경쟁제품	SEPPIC (ISA 206),SEPPIC (ISA 201)

8.관련논문등	상표권 출권 1건논문
Ahn, Young-Hoon, et al. "The Potential Adjuvanticity of CAvant® SOE for Foot-and-Mouth Disease Vaccine." Vaccines 9.10 (2021): 1091.

9.시장규모	기술, 노하우로 시장규모 파악할 수 없음

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)2018~2021, 4년과제, 총 사업비 21억 (정부출연금 16억) 과제 수행

2) 품목 : CIRCO+MYCO

1.구 분	제품개발

2.적응증	돼지 써코바이러스(PCV) 2형에 의한 감염 증상을 감소시키고, Mycoplasma hyopneumoniae로 인한 폐 질환 발병을 감소시킨다.

3.작용기전	PCV2 바이러스 및 마이코플라즈마의 항원으로 면역 반응 유도, 면역활성화

4.제품의특성	면역원성/효능이 뛰어나고 접종 부작용이 적도록 하는 자체 개발
부형제 사용

5.진행경과	제품 개발 진행중

6.향후계획	임상시험, 허가등록 및 제품출시

7.경쟁제품	포실리스 PCV M (MSD), 포스테라 PCV MH (조에티스), 플렉스 콤보(베링거)

8.관련논문등	임상시험 진행 중 및 품목허가신청서류 작성중논문Efficacy of bivalent vaccines of porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in specific pathogen-free pigs challenged with porcine circovirus type 2d

9.시장규모	439억(2020년 한국동물약품 협회)

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)아이오와 주립대학교 및 농림축산검역본부

3) 품목 : 아프리카돼지열병(ASF) 백신 개발을 위한 국제 공동연구

1.구 분	제품개발

2.적응증	아프리카돼지열병 백신개발

3.작용기전	아프리카돼지열병(ASF)에 대한 효율적인 방어 시스템 구축을 위하여 ASFV 발생국인 국가와 협력하여 ASFV 백신 항원주 개발 및 백신 시스템 구축을 도모함

4.제품의특성	면역원성/효능이 높고, 부작용이 적도록 하는 백신개발

5.진행경과	제품 개발 진행중

6.향후계획	임상시험, 허가등록 및 제품출시

7.경쟁제품	-

8.관련논문등	특허출원 : 10-2020-000986 신규한 아프리카돼지열병의예방 및 치료를 위한 바이러스 백신 조성물 특허출원 :10-2021-0165015 아프리카돼지열병바이러스 배양을 위한 세포주및 이를 이용한 백신주 Development of optimized protocol for culturing African swine fever virus field isolates in MA104 cells., Hyeok-Il Kwon et al.2022 2. Age-related viral load and severity of systemic pathological lesions in acute naturally occurring African swine fever virus genotype II infections., Taehwan Oh et al.2021 3. Assessing the risk of recurrence of porcine epidemic diarrhea virus in affected farms on jeju island south korea., Guehwan Jang et al. 2021 4. Long-term follow-up of convalescent pigs and their offspring after an outbreak of acute African swine fever in Vietnam., Taehwan Oh et al.2021 5. The Isolation and Replication of African Swine Fever Virus in Primary Renal-Derived Swine Macrophages., Taehwan Oh et al.2021