중앙백신 분기보고서 (2025.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 - "해당사항 없음"

나. 연구개발활동의 개요 당사의 연구개발은 부설 파천연구소에서 수행하며 생물학적제제 기초연구, 백신개발, 질병의 진단에 관한 연구, 바이러스·세균·원충 등 산업미생물에 관한 연구 등을 수행하고 있습니다. 회사 자체적인 연구개발 뿐 만 아니라 산학연 공동연구를 통하여 정부기관, 정부출연연구소, 국내외 대학교, 대기업 부설연구소 등과 활발한 연구를 수행하고 있습니다. 1) 연구개발 담당조직

연구개발조직구성

연구소	주요업무

연구분석팀	기초 균주 및 실험실 검사

연구개발팀	공정개선 및 대량배양기술 개발

RA팀	연구개발 제품의 허가등록

동물시험팀	제품의 최종검사 및 동물검사

2) 핵심 연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

연구소장	원호근	연구개발총 괄	중앙백신연구소 QA개발팀장
중앙백신연구소 세균팀장
중앙백신연구소 제조관리책임자중앙백신연구소 해외사업본부장(현) 중앙백신연구소 연구소장	주요연구실적에 대한 미기재 요청

연구분석팀	심영정	기초연구	-

연구개발팀	민경철	제품개발	-

3) 연구개발비용(단위: 천원)

과 목	제32기 1분기	제31기	제30기	비 고

원 재 료 비	206,967	1,087,380	1,013,885	-

인 건 비	375,278	1,380,452	1,108,686	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	22,139	267,086	359,437	-

기 타	-	-	-	-

연구개발비용 계	604,384	2,734,918	2,482,008	-

(정부보조금)	(17,028)	(848,036)	(917,975)	-

회계처리	판매비와 관리비	604,384	2,734,918	2,482,008	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	-	-	-	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	4.6%	6.0%	5.9%	-

※ 비율은 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다. 4) 연구개발 실적 ① 주요 연구개발 진행현황

구분	연구명	연구개발 내용	연구시작일	현재진행단계	비 고

신약	동물용의약품	돼지 마이코플라스마와써코바이러스 혼합백신	돼지 마이코플라즈마및 써코바이러스 예방	2013년	품목허가 완료런칭 준비 중	-

동물용의약품	아프리카돼지열병백신 개발	아프리카돼지열병(ASF)에대한 효율적인 예방	2019년	연구개발 중	-

동물용의약품	코로나바이러스 역유전학 플랫폼 기반 동물용 콤보백신 사업화	돼지 유행성 설사 혼합 백신 개발	2023년	연구개발 중	-

1) 품목 : CIRCO+MYCO

1.구 분	제품개발

2.적응증	돼지 써코바이러스(PCV) 2형에 의한 감염 증상을 감소시키고, Mycoplasma hyopneumon[iae로 인한 폐 질환 발병을 감소시킨다.

3.작용기전	PCV2 바이러스 및 마이코플라즈마의 항원으로 면역 반응 유도, 면역활성화

4.제품의특성	면역원성/효능이 뛰어나고 접종 부작용이 적도록 하는 자체 개발
부형제 사용

5.진행경과	제품 허가 완료

6.향후계획	제품 런칭

7.경쟁제품	포실리스 PCV M (MSD), 포스테라 PCV MH (조에티스), 플렉스 콤보(베링거)

8.관련논문등	임상시험 진행 중 및 품목허가신청서류 작성중논문Efficacy of bivalent vaccines of porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in specific pathogen-free pigs challenged with porcine circovirus type 2d

9.시장규모	439억(2020년 한국동물약품 협회)

10.공동개발	정부보조금(연구개발과제)아이오와 주립대학교 및 농림축산검역본부

2) 품목 : 아프리카돼지열병(ASF) 백신 개발을 위한 국제 공동연구

1.구 분	제품개발

2.적응증	아프리카돼지열병 백신개발

3.작용기전	ASFV 발생국인 국가와 협력하여 아프리카돼지열병(ASF) 관련 가이드라인에 따른 국내외동물평가를 수행하여 백신에 대한 안전성및유효성 그리고 안정성에대한자료를 확보함.

4.제품의특성	면역원성/효능이 높고, 부작용이 적도록 하는 백신개발

5.진행경과	제품 개발 진행중

6.향후계획	임상시험, 허가등록 및 제품출시

7.경쟁제품	- ASFVAC - 베트남
- AVAC ASF라이브- 베트남

8.관련논문등	특허출원 : 10-2020-000986신규한 아프리카돼지열병의예방 및 치료를 위한 바이러스 백신 조성물특허등록 : 10-2546423아프리카돼지열병바이러스 배양을 위한 세포주및 이를 이용한 백신주 1. CA-CAS-01-A: A Permissive Cell Line for Isolation and Live Attenuated Vaccine Development Against African Swine Fever Virus., Seung-Chul Lee et al, 2024 2. Development and characterization of high-efficiency cell-adapted live attenuated vaccine candidate against African swine fever., Min-Ho Kim et al, 2024 3. Development of optimized protocol for culturing African swine fever virus field isolates in MA104 cells., Hyeok-Il Kwon et al.2022 4. Age-related viral load and severity of systemic pathological lesions in acute naturally occurring African swine fever virus genotype II infections., Taehwan Oh et al.2021 5. Assessing the risk of recurrence of porcine epidemic diarrhea virus in affected farms on jeju island south korea., Guehwan Jang et al. 2021 6. Long-term follow-up of convalescent pigs and their offspring after an outbreak of acute African swine fever in Vietnam., Taehwan Oh et al.2021 7. The Isolation and Replication of African Swine Fever Virus in Primary Renal-Derived Swine Macrophages., Taehwan Oh et al.2021