중앙백신 분기보고서 (2025.03)
1. 사업의 개요

(산업의 특성) 동물약품산업은 산업동물 또는 반려(애완)동물과 그 질병을 대상으로 진단, 예방, 치료, 방역 등 전반적인 가축위생과 나아가 국민보건의 실현을 그 목적으로 하고 있으며, 이를 통하여 양질의 축산물을 공급하고 국민들의 여가생활 증진에 직간접적으로 기여하고 있습니다. 동물약품시장은 축산업의 경기 변동에 매우 민감하게 반응하며, 사육 두 수의 증감 또는 육우, 돈육, 닭고기, 계란, 우유 등 축산물 소비량의 변동은 직접적으로 동물약품산업의 경기에 영향을 미칩니다. 축산물은 국민들이 소비하는 제2의 식량으로 안전성 확보가 매우 중요함에 따라 최근에는 항생제 남용에 따른 체내 잔류문제가 이슈화되어 동물약품산업의 큰 틀이 치료에서 예방으로의 인식전환이 이루어져왔습니다. 해외여행의 증가와 국가간 교역의 활성화로 구제역, 광우병, 조류인플루엔자, 아프리카돼지열병 등 고위험 전염병의 유입 및 발병 가능성이 높아짐에 따라 전세계적으로 질병의 유입을 차단하기 위하여 축산물 유통에 대한 규제와 동물용 의약품이나 생물학적제제의 제조 및 품질관리 기준을 크게 강화하는 추세를 보이고 있습니다. (산업의 성장성) 70년대 이후 축산물 소비의 증가와 함께 꾸준한 성장을 한 국내 동물약품시장은 90년대 이후 축산물소비의 폭발적인 증가와 애완동물 시장의 성장에 힘입어 2001년말 기준으로 약 6,100억원대의 국내 동물약품 시장을 형성하게 되었습니다. 그러나 2000년대 초반부터 중반까지 전 세계적으로 광우병, 구제역, 사스, 조류독감 등 악성 전염병의 잇달은 발병과 항생제의 체내잔류 문제가 국제적으로 이슈화되면서 축산물 소비가 위축되는 현상을 나타내다, 2000년대 후반부터 다시 성장추세로 전환되는 모습을 보이고 있습니다. 국내 동물약품시장 전체 규모는 정체기로 경기 순환주기로 볼 때 완전 성숙기에 접어든 것으로 볼 수 있습니다. 그러나 동물약품 세부시장 가운데 항생제의 대체재 역할을 할 수 있는 백신 위주의 생물학적제제 시장의 경우, 소비자의 질병예방에 대한 인식변화와 제품의 기술적 향상을 통하여 매년 시장이 성장추세에 있습니다. 동물약품시장은 향후에도 육류 수요의 증가 및 반려동물시장의 점진적인 증가에 힘입어 앞으로도 지속적인 성장을 할 것으로 기대하고 있습니다. (경기변동의 특성) 동물약품산업은 축산업의 경기변동과 매우 밀접한 관계가 있으며, 따라서 축산물의 소비 등 일반경기에 영향을 받고 있습니다. 계절적인 경기변동은 크지 않지만 동물전염병의 발병이나 항생제 남용 문제 등 환경적, 정책적 요인들에 의해 많은 영향을 받는 것이 특징입니다. (국내시장 여건) 최근 국내 동물약품시장은 아프리카돼지열병과 고병원성인플루엔자 발생으로 인하여, 양돈과 양계농장의 소독활동이 강화되는 추세입니다. 추가로 원화약세 및 전세계적인 인플레이션 여파로 인하여 사료가격이 상승해 농가의 생산비 부담이 증가하고 있습니다.반면 항생물질에 대한 규제 강화되어, 치료에서 예방으로의 인식전환으로 동물백신의 수요는 견조한 증가추세를 보이고 있습니다. 국내 동물백신시장은 이미 세계적인 다국적회사들이 직·간접적으로 진출하여 치열한 경쟁을 벌이고 있는 상태입니다 따라서 지속적인 신제품 개발을 위한 연구역량과 신제품의 개발시점이 늦어지고, 해외시장 확보에 뒤쳐지는 회사는 서서히 도태될 수 밖에 없는 시장환경구조를 가지고 있습니다. 또한 2005년을 끝으로 중소기업고유업종에서 해제됨에 따라 대기업들의 시장진입 위험이 존재합니다. PED백신의 변이를 시작으로, 이전에 예방되었던 질병들이 변화하여, 기존백신의 효과를 저해하는 현상이 계속적으로 발생하고 있어, 회사에서는 질병의 변화로 인한 백신효과의 저해를 파악하고, 질병의 변화에 대응할 백신 개발을 진행하고 있습니다.더불어 고병원성 질병 등의 발병으로 인한 사육두수의 변화를 면밀히 주시하고 있습니다.최근 국내 양돈시장은 아프리카돼지열병(ASF) 및 돼지 유행성설사병(PED), 고병원성 돼지생식기호흡기증후군(PRRS lineage 1) 등의 질병 발생이 증가하는 추세이고, 법정 제1종 가축전염병 중 하나인 돼지열병(CSF)의 청정화 정책 일환으로 기존 롬(LOM)주 기반의 백신이 마커백신으로 점차 전환되고 있습니다. 국내 양계시장은 Y280 계통(lineage) 저병원성 조류 인플루엔자(LPAI) 백신이 산란계와 종계에 널리 보급되면서 산란계와 종계 산업의 생산성 저하 피해가 크게 줄어들었습니다. 반면, 육계에는 근육주사로 인한 상품성 저하, 높은 접종인건비 등의 문제로 아직 사용 가능한 Y280 계통 예방 백신이 없어 농장에서의 폐사 증가, 출하율 감소 등으로 인한 피해가 큰 상황입니다. 따라서 육계에 적용가능한 Y280 계통 저병원성 조류 인플루엔자 백신에 대한 시장에서의 요구와 개발 필요성이 지속적으로 높아지고 있는 상황입니다. (해외시장 여건) 당사가 주력해온 동남아, 중동 시장의 경우 팬데믹, 아프리카돼지열병과 같은 질병의 발병 등으로 어려운 상황이었으나 점진적으로 안전성을 보일 것으로 예상합니다.아프리카 돼지열병, 고병원성 인플루엔자 등 고위험군 바이러스의 발병은 축산농가에 위협이 되어 베트남, 태국 등의 농가에 막대한 피해를 야기하고 있으며, 이는 현재에도 진행중입니다.동물백신과 같은 생물학적제제의 경우 품목허가 절차가 매우 까다롭고 오랜 기간이 소요되며 이미 진출한 다국적 기업들과의 경쟁을 해야 하는 상황입니다. 해외에서 품목허가를 받기 위해서는 실험데이터 및 생산시설 검증이 요구되고 있어, 실험데이터 확보 및 생산시설의 끊임없는 투자를 통해 회사의 GMP 기준을 강화하고 있습니다.최근에는 적극적인 신규 시장개척 활동으로 동남아 외에도 남미, 중국, 중동, 아프리카 등의 지역으로 판로를 넓혀가고 있으며, 2024년에 당사는 중국, 브라질 등 신규시장에 제품을 런칭하여 판매를 확대하였습니다. (경쟁요인 및 강점과 약점) 동물백신사업은 생물학, 미생물학, 유전공학, 수의학, 화학, 생화학, 약학 등 다양한 분야의 전문적 지식이 복합적으로 요구되는 고도의 기술산업으로 단기간에 기술력을 축적할 수 없으며 진입장벽이 매우 높은 고부가가치의 산업입니다. 인체백신과 달리 동물백신은 제품의 접종대상 동물에 대한 직접적이고 다양한 실험이 가능하므로 정확한 데이터를 축적할 수 있는 장점도 가지고 있습니다.동물백신의 제조기법은 오랜 기간에 걸쳐 많은 발전을 이루었는데 최근에는 전통적 제조방식에서 벗어나 톡소이드 백신, 서브유닛 백신, 유전자재조합 백신 등 백신의 면역원성과 안전성을 높이면서도 생산원가를 절감할 수 있는 다양한 방식의 제조기법이 개발되어 일부 기술은 실제 생산에 적용하고 있습니다. 기술의 발전에도 불구하고 현재까지 국내 동물백신 제조업체의 가장 큰 위협요소는 동물백신의 원료에 대한 안정적인 수급확보일 것입니다. 대부분의 원료를 수입에 의존하고 있는 상황에서 원료공급처의 환경변화에 따른 원료확보의 불확실성과 원료가격의 급등, 수입에 따른 환위험 등은 국내 동물백신업체가 풀어야할 가장 큰 위협요소일 것입니다.동물용 의약품도 사용자의 편의를 증가시킬 수 있는 방안을 모색하고 있으며, 주사접종이 아닌 무침접종, 음수, 경구투여, 분무접종 등의 방식변화를 진행하고 있으며, 회사에서도 무침접종, 음수, 경구투여, 분무접종 등의 사용자 편의 증가를 위한 방법으로 생산 및 연구개발을 진행하고 있습니다. (동물용의약품 판매(내수시장 및 해외) 규모) 국내 전체 동물약품시장은 2024년 기준 전년보다 5.5% 성장한 13,743억원 규모의 시장을 형성하고 있으며, 이중 각각 국내생산 내수 5,336억원, 국내생산 수출 4,106억원, 수입완제 4,301억원의 시장규모를 형성하고 있습니다. 내수시장은 총 9,637억원 규모로 다소 정체상태이며 수입산이 44.6%를 점유하고 있습니다.2024년 전체 동물용의약품 국내생산 수출액 4,106억원 중 백신 수출액이 496억원을 차지하였으며 이는 전년 대비 27.6% 증가한 수치입니다.(출처 : 사단법인 한국동물약품협회, 동물용의약품 산업 및 수출현황)해외 동물약품시장은 2020년 367억달러이며 매년 6%이상의 비교적 높은 성장을 보이고 있습니다. 지역별로는 아메리카 30%, 유럽 29%, 아시아_태평양 26%, 중동 및 아프리카가 15%를 차지하였으며, 백신 등 생물학적제제는 전체 시장에서 약 22%를 차지하고 있습니다. 향후 세계 동물약품 산업은 경제성장에 따른 가축사육두수 증가 및 반려동물 수 증가, 노령화 등으로 지속 성장할 것으로 예측되고 있습니다.